Serie Generale n. 172 del 26-7-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.172 del 26-07-2006)

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 835 del 14 luglio 2006
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Pfizer Manufacturing Belgium N.V. con sede legale e
domicilio in Rijksweg 12 - 2870 Puurs (Belgio).
Medicinale: ARACYTIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 022391015 - «100 mg/5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso o sottocutaneo» flacone
polvere + fiala solvente 5 ml;
A.I.C. n. 022391039 - «500 mg/10 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso o sottocutaneo» flacone
polvere + fiala solvente 10 ml.
Medicinale: DALACIN C FOSFATO.
Confezioni:
A.I.C. n. 023868019 - «300 mg/2 ml soluzione iniettabile»
1 fiala 2 ml (sospesa);
A.I.C. n. 023868021 - «600 mg/4 ml soluzione iniettabile»
1 fiala 4 ml.
Medicinale: DEPO MEDROL.
Confezioni:
A.I.C. n. 017932017 - iniett. 1 f 1 ml 40 mg;
A.I.C. n. 017932029 - iniett. 3 fiale 1 ml 40 mg;
A.I.C. n. 017932043 - + lidocaina 1 fl 1 ml + 1 sir;
A.I.C. n. 017932056 - + lidocaina 3 fl 1 ml + 3 sir (sospesa);
A.I.C. n. 017932068 - + lidocaina 1 fl 2 ml + 1 sir (sospesa).
Medicinale: DEPO PROVERA.
Confezioni:
A.I.C. n. 020329013 - im sosp. 1 fl 1 ml 50 mg/ml;
A.I.C. n. 020329025 - im sosp. 1 fl 5 ml 50 mg/ml (sospesa);
A.I.C. n. 020329064 - im sosp. 1 flac. 1 ml 150 mg;
A.I.C. n. 020329076 - im sosp. 1 flac. 3,4 ml 500 mg;
A.I.C. n. 020329088 - im sosp. 1 flac. 6,7 ml 1g.
Medicinale: HALCION.
Confezioni:
A.I.C. n. 024713048 - 10 compresse 0,125 mg;
A.I.C. n. 024713051 - «0,25 mg compresse» 10 compresse;
A.I.C. n. 024713063 - 20 compresse 0,125 mg;
A.I.C. n. 024713075 - 20 compresse 0,25 mg.
Medicinale: MEDROL.
Confezioni:
A.I.C. n. 014159014 - «4 mg compresse» 10 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 014159026 - «4 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 014159040 - «16 mg compresse» 20 compresse
divisibili.
Medicinale: PREPIDIL.
Confezioni:
A.I.C. n. 028439014 - «0,5 mg/3 g gel endocervicale» 1 siringa
preriempita da 3 g;
A.I.C. n. 028439026 - «1 mg/3 g gel vaginale» 1 siringa
preriempita da 3 g;
A.I.C. n. 028439038 - «2 mg/3 g gel vaginale» 1 siringa
preriempita 3 g.
Medicinale: PROSTIN E 2.
Confezione: A.I.C. n. 027114014 - «0,75 mg/0,75 ml soluzione
iniettabile» 1 fiala 0,75 ml.
Medicinale: PROSTIN VR.
Confezione: A.I.C. n. 026381020 - iv 1 fiala 1 ml 0,5 mg/ml.
Medicinale: SOLU CORTEF.
Confezioni:
A.I.C. n. 013469010 - «100 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flaconcino 2 ml;
A.I.C. n. 013469022 - «250 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flaconcino 2 ml;
A.I.C. n. 013469034 - «500 mg/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flaconcino 4 ml.
Medicinale: SOLU MEDROL.
Confezioni:
A.I.C. n. 023202017 - im iv 1 f 1 ml 40 mg;
A.I.C. n. 023202043 - im iv 1 f 2 ml 125 mg;
A.I.C. n. 023202056 - im iv 1 f + f 8 ml 500 mg;
A.I.C. n. 023202068 - im iv 1 f + f 16 ml 1000 mg;
A.I.C. n. 023202070 - 1 flac. 2 g + 1 flac. 32 ml im iv.
Medicinale: TROBICIN.
Confezione: A.I.C. n. 022735017 - im 1 flac. 2 g + 1 fiala 5 ml,
sono ora trasferite alla societa': Pfizer Italia S.r.l. (codice
fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in s.s. 156
km 50 - 04010 Borgo San Michele (Latina).
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.