Serie Generale n. 241 del 15-10-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 26 settembre 2011
Autorizzazione provvisoria all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Voliam Targo». (11A12888) (GU Serie Generale n.241 del 15-10-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, ed in particolare l'art. 4, comma
1, e l'art. 8, comma 1, concernente «Autorizzazioni provvisorie o
eccezionali»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visto il parere espresso dalla Commissione europea della Health &amp;
Consumers Directorate-General (DGSANCO) nella riunione del Comitato
permanente della catena alimentare e della salute animale - Sezione
prodotti fitosanitari/legislazione del 10-11 marzo 2011, secondo il
quale alle istanze di autorizzazione provvisoria di prodotti
fitosanitari contenenti sostanze attive la cui decisione di
completezza, ai sensi dell'art. 6, paragrafo 3, della direttiva
91/414/CE, è stata adottata prima del 14 giugno 201l, continuano ad
applicarsi, ex art. 80 del regolamento (CE) 1107/2009, le
disposizioni della direttiva medesima;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 27 luglio 2009 presentata dall'Impresa
Syngenta Crop Protection Spa con sede legale in Milano, via Gallarate
139, diretta ad ottenere l'autorizzazione provvisoria, ai sensi
dell'art. 8, comma 1 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
del prodotto fitosanitario denominato VOLIAM TARGO contenente le
sostanze attive chlorantraniliprole e abamectina;
Vista la decisione 2007/560/CE della Commissione in data 2 agosto
2007 «che riconosce in linea di massima la conformità del fascicolo
trasmesso per un esame dettagliato in vista di un eventuale
inserimento della sostanza attiva chlorantraniliprole nell'allegato I
della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del 22 aprile 2009 di inclusione di alcune
sostanze attive tra cui abamectina, nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995 n. 194, fino al 30 aprile 2019, in
attuazione della direttiva 2008/107/CE della commissione del 25
novembre 2008;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università degli studi di Milano - MURCOR
per l'esame dell'istanza del prodotto fitosanitario in questione
corredata di dossier di allegato II e III di cui al decreto
legislativo n. 194/95;
Vista la valutazione dell'Università sopra citata in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Syngenta
Crop Protection Spa a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
Considerato che, nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico-scientifici
aggiuntivi;
Viste le note del 6 giugno 2011 e 2 agosto 2011 con le quali è
stata richiesta la documentazione per il completamento dell'iter
autorizzativo e i dati tecnico-scientifici aggiuntivi indicati dal
sopracitato Istituto, da presentarsi entro 6 mesi dalla data di
notifica del presente decreto;
Vista la nota pervenuta in data 6 settembre 2011 da cui risulta che
l'Impresa ha presentato la documentazione richiesta dall'ufficio;
Ritenuto di autorizzare provvisoriamente il prodotto fitosanitario
in questione per un periodo di tre anni, in attesa della conclusione
dell'esame comunitario della sostanza attiva chlorantraniliprole,
fatta salva la presentazione dei dati tecnico-scientifici aggiuntivi
nel termine sopra indicato;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e per un periodo di tre
(3) anni, l'Impresa Syngenta Crop Protection Spa con sede legale in
Milano, via Gallarate 139, è provvisoriamente autorizzata ad
immettere in commercio, ai sensi dell'art. 8 comma 1 del decreto
legislativo 17 marzo 1995 n. 194, il prodotto fitosanitario
denominato VOLIAM TARGO con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml 250-500, litri
1-5-10.
Il prodotto in questione e':
preparato nello stabilimento dell'impresa SIPCAM Spa, in Salerano
sul Lambro (Lodi);
importato in confezioni pronte per l'impiego dagli stabilimenti
delle Imprese estere: Syngenta Agro Sas in Usine d'Aigues-Vives
(Francia); Syngenta Crop Protection Inc. Gibson Road, Omaha (USA);
formulato negli stabilimenti sopra citati e confezionato negli
stabilimenti delle imprese: Syngenta Agro SA in Porrino (Spagna);
Syngenta Hellas S.A. in Enofyta-Ag. Thoma, Enofyta, Viotias (Grecia);
Althaller Italia Srl in San Colombano al Lambro (Milano).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14937.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 26 settembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico