Serie Generale n. 51 del 2-3-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxybactin» da 50 mg, 200 mg e 400 mg compresse per cani. (18A01420) (GU Serie Generale n.51 del 02-03-2018)

Estratto decreto n. 16 del 24 gennaio 2018

Medicinale veterinario DOXYBACTIN 50 mg compresse per cani e
gatti, DOXYBACTIN 200 mg compresse per cani, DOXYBACTIN 400 mg
compresse per cani.
Procedura europea numero: NL/V/0218/002-004/DC.
Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV
Oudewater, Paesi Bassi, Netherlands.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lelypharma B.V.,
Zuiveringweg 42, Lelystad, 8243 PZ, Netherlands.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Doxybactin» 50 mg compresse per cani e gatti: scatola con 1
blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105052029;
«Doxybactin» 200 mg compresse per cani: scatola con 1 blister
da 10 compresse - A.I.C. n. 105052031;
«Doxybactin» 400 mg compresse per cani: scatola con 1 blister
da 10 compresse - A.I.C. n. 105052043.
Composizione:
«Doxybactin» 50 mg compresse per cani e gatti - una compressa
contiene:
principio attivo: doxiciclina (come doxicilina iclato) 50 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Doxybactin» 200 mg compresse per cani - una compressa
contiene:
principio attivo: doxiciclina (come doxicilina iclato) 200
mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Doxybactin» 400 mg compresse per cani - una compressa
contiene:
principio attivo: doxiciclina (come doxicilina iclato) 400
mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
«Doxybactin» 50 mg compresse per cani e gatti: cani e gatti;
«Doxybactin» 200 mg compresse per cani: cani;
«Doxybactin» 400 mg compresse per cani: cani.
Indicazioni terapeutiche.
«Doxybactin» 50 mg compresse per cani e gatti: trattamento delle
seguenti malattie causate da batteri sensibili alla doxiciclina:
cani:
rinite causata da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella
spp.;
broncopolmonite causata da Bordetella spp. e Pasteurella
spp.;
nefrite interstiziale causata da Leptospire spp.;
gatti:
infezioni causate da Bordetella bronchiseptica, Chlamydophila
felis e Pasteurella spp.;
«Doxybactin» 200 mg compresse per cani: trattamento delle
seguenti malattie causate da batteri sensibili alla doxiciclina:
rinite causata da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella spp.;
broncopolmonite causata da Bordetella spp. e Pasteurella spp.;
nefrite interstiziale causata da Leptospire spp.;
«Doxybactin» 400 mg compresse per cani: trattamento delle
seguenti malattie causate da batteri sensibili alla doxiciclina:
rinite causata da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella spp.;
broncopolmonite causata da Bordetella spp. e Pasteurella spp.;
nefrite interstiziale causata da Leptospire spp.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
«Doxybactin» 50 mg compresse per cani e gatti:
periodo di validità del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: trenta mesi;
periodo di validità delle compresse divise: tre giorni;
«Doxybactin» 200 mg compresse per cani:
periodo di validità del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: trenta mesi;
periodo di validità delle compresse divise: tre giorni;
«Doxybactin» 400 mg compresse per cani:
periodo di validità del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: trenta mesi;
periodo di validità delle compresse divise: 3 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Il presente decreto sarà notificato all'impresa interessata e
pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.