Serie Generale n. 189 del 13-8-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Citiflux" (GU Serie Generale n.189 del 13-08-2002)

Estratto decreto n. 386 del 22 luglio 2002
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CITIFLUX
nelle forme e confezioni:
"1 mg/2 ml bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori
monodose, "2 mg/2 ml adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori
monodose, "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml;
Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Villa Sayonara - Sanremo - Imperia,
Strada Solaro, 75/77, c.a.p. 18038, Italia, codice fiscale
00071020085.
Confezioni autorizzate, n. A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: "1mg/2ml bambini soluzione da nebulizzare"
15 contenitori monodose;
A.I.C. n. 035354012 (in base 10), 11QXDW (in base 32).
Classe: "A". Il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 3 del
decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63 ed in considerazione della
dichiarazione della società titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale in questione non è coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Forma farmaceutica: Soluzione da nebulizzare;
Validità prodotto Integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione;
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento
sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi, n. 50
(Produzione completa e controlli).
Composizione: un contenitore da 2 ml contiene:
principio attivo: flunisolide 1 mg;
eccipienti: glicole propilenico 1 ml; sodio cloruro 4,5 mg;
sodio citrato tribasico 75 mg; acido citrico 30 mg; acqua depurata
quanto basta a 2 ml.
Confezione: "2 mg/2 ml adulti soluzione da nebulizzare" 15
contenitori monodose;
A.I.C. n. 035354024 (in base 10), 11QXF8 (in base 32)
Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
Classe: "A". Il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 3 del
decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63 ed in considerazione della
dichiarazione della società titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale in questione non è coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
Validità prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione;
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento
sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi, n. 50
(Produzione completa e controlli);
Composizione: un contenitore da 2 ml contiene:
principio attivo: flunisolide 2 mg;
eccipienti: glicole propilenico 1 ml; sobio cloruro 4,5 mg;
sodio citrato tribasico 75 mg; acido citrico 30 mg; acqua depurata
quanto basta a 2 ml.
Confezione: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml;
A.I.C. n. 035354036 (in base 10), 11QXFN (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
Classe: "A" . Il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 3 del
decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63 ed in considerazione della
dichiarazione della società titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale in questione non è coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
Validità prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione;
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento
sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi, n. 50
(Produzione completa e controlli);
Composizione: 30 ml contengono:
principio attivo: flunisolide 30 mg;
eccipienti: glicole propilenico 15 ml; sodio cloruro 135 mg;
acqua depurata quanto basta a 30 ml.
Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie
respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.