Parte Seconda n. 31 del 12-3-2016
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
GMM FARMA S.R.L.
Sede legale: Cis Nola, Isola 8, Lotto 8110 - 80035 Nola (NA) Partita IVA: 07363361218
(GU Parte Seconda n.31 del 12-3-2016)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialità medicinali
per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n.
1084/03.


Determinazione V &amp; A IP-I N° 294 del 09.02. 2016
Specialità Medicinale:
PANTORC 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister AL/AL,
dalla Polonia, AIC 042953075
Determinazione V &amp; A IP-I N° 295 del 09.02. 2016
Specialità Medicinale:
PANTORC 14 compresse gastroresistenti 20 mg in blister dalla
Polonia, AIC 042953063
Determinazione V &amp; A IP-I N° 296 del 09.02. 2016
Specialità Medicinale:
DILATREND "25 mg compresse" 30 compresse dalla Rep. Ceca, AIC
044004012
Determinazione V &amp; A IP-I N° 297 del 09.02. 2016
Specialità Medicinale:
KLACID "500 mg compresse rivestite" 14 compresse dalla Rep.Ceca,
AIC 044121010
Determinazione V &amp; A IP-I N° 298 del 09.02. 2016
Specialità Medicinale:
SINGULAIR "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse dalla
Polonia, AIC 043948013
Modifica secondaria di tipo I: aggiunta dell'officina di
confezionamento secondario Pharma Partners S.r.l., Via E. Strobino,
55/57- 59100 Prato (PO).
Determinazione V &amp; A IP-I N° 44 del 12.01. 2016
Specialità Medicinale:
MINIAS "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml dalla
Spagna, AIC 043877012
Modifica secondaria di tipo I: variazione del Titolare
Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialità
medicinale estera da: Bayer Hispania, S.L., Av. Baix, Llobregat 3-5,
08970 Sant Joan Despì, Barcellona, Spagna a: Teofarma S.r.l., Via
F.lli Cervi, 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italia
Determinazione V &amp; A IP-I N° 276 del 08.02. 2016
Specialità Medicinale:
EFFERALGANMED " Adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16
compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP dalla Francia, AIC
044685016
Modifica secondaria di tipo I: Variazione della Denominazione,
della descrizione, del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in
Commercio e della Ragione sociale del Produttore della specialità
medicinale estera, di seguito riportate e rispettivamente: da:
EFFERALGAN a EFFERALGANMED; da: BRISTOL MYERS SQUIBB a: UPSA SAS,
Rueil-Malmaison FRANCE; da: BRISTOL MYERS SQUIBB, LE PASSAGE (FR) a:
UPSA SAS, Le Passage (FR), in aggiunta a UPSA SAS, Agen (FR); le
quali riguardano il medicinale con la nuova denominazione e la nuova
confezione EFFERALGANMED "Adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16
compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP dalla FRANCIA con
codice AIC: 044685016.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata
in vigore del presente provvedimento.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella G.U.

Un procuratore
Gian Maria Morra


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