Serie Generale n. 131 del 6-6-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Floxabactin» 15 mg compresse per cani e gatti e 50 mg e 150 mg compresse per cani. (13A04773) (GU Serie Generale n.131 del 06-06-2013)

Decreto n. 56 del 10 maggio 2013

Procedura decentrata n. NL/V/0135/001-003/DC
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/xxxx/IA/002/G
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/0135/001-003/IB/002/G
Medicinale veterinario "FLOXABACTIN" 15 mg compresse per cani e
gatti e 50 mg e 150 mg compresse per cani.
Titolare A.I.C.: società Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7 -
3421 TV Oudewater - The Netherlands;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab
Pharma BV con sede in Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - The
Netherlands;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
FLOXABACTIN 15 mg compresse per cani e gatti
Scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104167010
Scatola con 2 blister da 10 compresse (20 compresse) - A.I.C. n.
104167022
Scatola con 3 blister da 10 compresse (30 compresse) - A.I.C. n.
104167034
Scatola con 5 blister da 10 compresse (50 compresse) - A.I.C. n.
104167046
Scatola con 6 blister da 10 compresse (60 compresse) - A.I.C. n.
104167059
Scatola con 10 blister da 10 compresse (100 compresse) - A.I.C.
n. 104167061
Scatola con 15 blister da 10 compresse (150 compresse) -
A.I.C. n. 104167073
FLOXABACTIN 50 mg compresse per cani
Scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104167085
Scatola con 2 blister da 10 compresse (20 compresse) - A.I.C. n.
104167097
Scatola con 3 blister da 10 compresse (30 compresse) - A.I.C. n.
104167109
Scatola con 5 blister da 10 compresse (50 compresse) - A.I.C. n.
104167111
Scatola con 6 blister da 10 compresse (60 compresse) - A.I.C. n.
104167123
Scatola con 10 blister da 10 compresse (100 compresse) - A.I.C.
n. 104167135
Scatola con 15 blister da 10 compresse (150 compresse) -
A.I.C. n. 104167147
FLOXABACTIN 150 mg compresse per cani
Scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104167150
Scatola con 2 blister da 10 compresse (20 compresse) - A.I.C. n.
104167162
Scatola con 3 blister da 10 compresse (30 compresse) - A.I.C. n.
104167174
Scatola con 5 blister da 10 compresse (50 compresse) - A.I.C. n.
104167186
Scatola con 6 blister da 10 compresse (60 compresse) - A.I.C. n.
104167198
Scatola con 10 blister da 10 compresse (100 compresse) - A.I.C.
n. 104167200
Scatola con 15 blister da 10 compresse (150 compresse) -
A.I.C. n. 104167212
Composizione:
FLOXABACTIN 15 mg compresse per cani e gatti
Ciascuna compressa contiene:
Principi attivi: enrofloxacina 15 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
FLOXABACTIN 50 mg compresse per cani
Ciascuna compressa contiene:
Principi attivi: enrofloxacina 50 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
FLOXABACTIN 150 mg compresse per cani
Ciascuna compressa contiene:
Principi attivi: enrofloxacina 150 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
FLOXABACTIN 15 mg
Cani e gatti.
FLOXABACTIN 50 mg e 150 mg
Cani.
Indicazioni terapeutiche:
Nei gatti:
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio
superiore.
Nei cani:
Trattamento delle infezioni del tratto urinario inferiore
(associate o meno a prostatite) e del tratto urinario superiore
causate da Escherichia coli o da Proteus mirabilis.
Trattamento del pioderma superficiale e profondo.
Validita':
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni.
Periodo di validità delle mezze compresse: 24 ore
Le compresse divise devono essere eliminate dopo 24 ore.
Tempi di attesa: Non pertinente;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.