Parte Seconda n. 77 del 5-7-2018
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
(GU Parte Seconda n.77 del 5-7-2018)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.


Titolare AIC: ALFASIGMA S.p.A.
Codice pratica: NIA/2018/898
Specialità medicinali: ACESISTEM - AMIODAR - AMOXICILLINA
ALFASIGMA - ANAFRANIL - BENTELAN - BIOCHETASI - BOROCAINA GOLA -
BRANIGEN - CARNITENE - CARNOVIS - CARVEDILOLO ALFASIGMA - CITALOPRAM
ALFASIGMA - CLARENS - CO-CARNETINA B12 - CYCLOVIRAN - CYCLOVIRAN
LABIALE - DEBRIDAT - DEBRUM - DEPAMAG - DERMOMYCIN - DERMOMYCIN CORT
- DIATHYNIL - DICLOFENAC ALFASIGMA - DICLOREUM ACTIGEL - DICLOREUM
ANTINFIAMMATORIO LOCALE - DICLOREUM DOLORE - DICLOREUM - DICLOREUM
UNIDIE - DILZENE - DOLMEN - DONICIL - DROMOS - DRONAL 10 mg compresse
- ELAZOR - ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ALFASIGMA - ENALAPRIL
ALFASIGMA - EPTAVIS - ESKIM - EUFANS - EXPOSE - FERRO GLUCONATO
ALFASIGMA - FLONORM - FLUXUM - FORTRADOL - IBUPAS - INDOXEN - KETODOL
- KETOLIS - KETOPROFENE ALFASIGMA - KOLIBRI - LEFCAR - LEVOFOLENE -
LIMPIDEX - LOSAPREX - LOSAZID - LOVOLDYL LASSATIVO - LOVOLDYL - MACRO
P - MECLON - NAPRILENE - NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO -
NEO BOROCILLINA BALSAMICA - NEO BOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE - NEO
BOROCILLINA GOLA DOLORE - NEO BOROCILLINA INFIAMMAZIONE E DOLORE -
NEOBOROCILLINA INFLUENZA E RAFFREDDORE - NEOBOROCILLINA NASALE - NEO
BOROCILLINA RAFFREDDORE E FEBBRE - NEO BOROCILLINA SEDATIVO TOSSE -
NEO BOROCILLINA TOSSE - NEO BOROCILLINA - NICETILE - NORMIX -
NORMOBREN - OMEGA 3 ALFASIGMA - PATROL - PERIACTIN - PROCTOSOLL -
PROSTIDE - REKORD B12 - REKORD FERRO - SALONPAS - SELDOMALFA - SELG -
SELG ESSE - SIGMAPRILENE - SIMVASTATINA ALFASIGMA - SIVASTIN -
STIBUPATCH - SYNACTHEN - SYNTOCINON - TALAVIR - TAMSULOSINA ALFASIGMA
- TAU-TUX - TOPKAPI - TRIOREG - TRIPT-OH - TROFOGIN - TROZOCINA -
VAGILEN - VALERIANA ALFA - VESSEL - VIRUXAN - YOVIS - ZADITEN -
ZIBREN.
Confezioni, n. AIC: Tutte le confezioni, AIC n. 027395 - 022033 -
032104 - 021643 - 019655 - 015784 - 032053 - 025368 - 018610 - 025379
- 036340 - 036723 - 026866 - 021852 - 025299 - 038902 - 022934 -
023446 - 027107 - 021266 - 022705 - 028702 - 033612 - 035450 - 042685
- 028618 - 024515 - 037184 - 025277 - 026910 - 035137 - 028776 -
029054032 - 027268 - 043512 - 043520 - 029419 - 027618 - 027810 -
028631 - 034442 - 036201 - 026270 - 028878 - 036439 - 020676 - 028561
- 044266 - 040136 - 036993 - 025378 - 027352 - 028755 - 029393 -
031497 - 041556 - 034894 - 035519 - 023703 - 025725 - 004901 - 024960
- 034740 - 035760 - 040033 - 041652 - 042188 - 040342 - 036872 -
027081 - 022632 - 025369 - 025300 - 027323 - 043865 - 036996 - 017616
- 027377 - 028356 - 020545 - 024989 - 022511 - 020502 - 028877 -
029121 - 036358 - 043511 - 027208 - 037183 - 020780 - 014684 - 029498
-036953 - 026973 - 039898 - 042638 - 024158 - 033767 - 027948 -
020689 - 001042 - 022629 -024055 - 029305 - 024574 - 025367.
Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping n. 106
variazioni di tipo IAin: A.1 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio (Variazione
indirizzo della sede legale del Titolare AIC: Alfasigma S.p.A., da:
Viale Sarca, n. 223 - 20126 Milano a: Via Ragazzi del '99, n. 5 -
40133 Bologna).
Decorrenza della modifica: Maggio 2018. I lotti già prodotti alla
data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Mirella Franci


TX18ADD7224