Serie Generale n. 107 del 24-4-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bluquet» (20A02270) (GU Serie Generale n.107 del 24-04-2020)

Con la determina n. aRM - 55/2020 - 3189 del 9 aprile 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Bluefish
Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BLUQUET;
Confezioni:
043191016
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043191028
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043191030
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043191042
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043191055
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato»100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043191067
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL;
043191079
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL;
043191081
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL;
043191093
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL;
043191105
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
043191117
Descrizione: « 200 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191129
Descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191131
Descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191143
Descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191156
Descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191194
Descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191168
Descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191170
Descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191182
Descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191206
Descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191218
Descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191220
Descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191232
Descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191244
Descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043191257
Descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato« 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.