Serie Generale n. 81 del 6-4-2007
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 20 febbraio 2007
Inclusione delle sostanze attive clopiralid, ciprodinil, fosetil e trinexapac nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2006/64/CE della Commissione del 18 luglio 2006. (GU Serie Generale n.81 del 06-04-2007)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visti i regolamenti (CE) n. 451/2000 della Commissione del
28 febbraio 2000 e n. 703/2001 della Commissione del 6 aprile 2001,
che recano le disposizioni di attuazione della seconda fase del
programma di lavoro di cui all'art. 8, paragrafo 2, della direttiva
91/414/CEE, con i quali è stabilito l'elenco delle sostanze attive,
in cui figurano anche clopiralid, ciprodinil, fosetil e trinexapac da
valutare ai fini della loro eventuale inclusione nell'allegato I
della direttiva;
Visto che i citati regolamenti (CE) n. 451/2000 e 703/2001 hanno
designato la Finlandia quale Stato membro relatore per la sostanza
attiva clopiralid, la Francia quale Stato membro relatore per il
ciprodinil ed il fosetil ed i Paesi Bassi quale Stato membro relatore
per la sostanza attiva trinexapac;
Vista la direttiva della Commissione 2006/64/CE del 18 luglio 2006,
concernente l'iscrizione delle sostanze attive clopiralid,
ciprodinil, fosetil e trinexapac nell'allegato I della direttiva
91/414/CEE;
Considerato che le relazioni di valutazione delle sostanze attive
clopiralid, ciprodinil, fosetil e trinexapac sono state esaminate con
un processo inter pares dagli Stati membri e dall'Autorità europea
per la sicurezza alimentare (AESA) e che tali relazioni sono state
riesaminate dalla Commissione nell'ambito del Comitato permanente per
la catena alimentare e adottati sotto forma di rapporti di riesame;
Considerato che tali relazioni di valutazione, ove ritenuto
necessario dagli Stati membri, possono essere integrate dall'esame di
ulteriori studi, al fine di avere una conferma della valutazione del
rischio su alcuni punti specifici, ma che tale esame, come previsto
dall'art. 6, paragrafo 1 della direttiva 91/414/CEE, non interferisce
con l'iscrizione delle sostanze attive in questione nell'allegato I
della citata direttiva;
Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva
2006/64/CE della Commissione, con l'inserimento delle sostanze attive
clopiralid, ciprodinil, fosetil e trinexapac nell'allegato I del
decreto legislativo del 17 marzo 1995, n. 194, che ha recepito la
direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2006/64/CE si
deve tenere conto delle prescrizioni riportate per le sostanze attive
clopiralid, ciprodinil, fosetil e trinexapac nel relativo rapporto di
riesame, messo a disposizione degli interessati;
Considerato inoltre che la valutazione e l'autorizzazione o la
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive clopiralid, ciprodinil, fosetil e trinexapac devono essere
effettuate in conformità dei principi uniformi previsti
dall'allegato VI del decreto legislativo del 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il documento SANCO/10796/2003 - revisione 8.0 del settembre
2004, che definisce le linee guida per l'armonizzazione comunitaria
del processo di ri-registrazione a seguito dell'inclusione di una
sostanza attiva in allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto pertanto di dover fissare in dodici mesi il periodo per
l'utilizzazione delle scorte presenti in commercio dei prodotti
fitosanitari non rispondenti ai requisiti del presente decreto,
secondo le indicazioni del documento SANCO sopra citato;
Decreta:
Art. 1.
1. Le sostanze attive clopiralid, ciprodinil, fosetil e trinexapac
sono iscritte, fino al 30 aprile 2017, nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, con la definizione chimica ed alle
condizioni riportate nell'allegato al presente decreto.

Art. 2.
1. Il Ministero della salute adotta, entro il 31 ottobre 2007, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive indicate
nell'art. 1 verificando in particolare che:
i prodotti fitosanitari in questione rispettino le condizioni
riportate nell'allegato al presente decreto ad eccezione di quelle di
cui alla parte B del citato allegato;
i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti
le sostanze attive indicate nell'art. 1, posseggano o possano
accedere ad un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato
II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive clopiralid,
ciprodinil, fosetil e trinexapac presentano al Ministero della
salute, entro il 30 aprile 2007, in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo l995, n. 194,
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto.
In entrambi i casi il produttore e lo stabilimento di produzione
della sostanza attiva tecnica utilizzata dovrà essere esplicitamente
indicato, al fine di procedere, nei tempi stabiliti, agli adempimenti
previsti dal citato documento SANCO per la registrazione e
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive di cui trattasi.
3. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive clopiralid, ciprodinil,
fosetil e trinexapac per le quali le imprese interessate non avranno
ottemperato, entro il 30 aprile 2007, agli adempimenti di cui al
comma 2, lettere a) e b), si intendono revocate a decorrere dal
1° maggio 2007.

Art. 3.
1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente clopiralid,
ciprodinil, fosetil e trinexapac come uniche sostanze attive o
associate ad altre sostanze attive iscritte entro il 30 aprile 2007
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, forma oggetto di riesame
alla luce dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, sulla base di un fascicolo
conforme ai requisiti di cui all'allegato III del suddetto decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 30 aprile 2009. Tali autorizzazioni saranno adeguate o
revocate entro il 30 aprile 2011 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi e dando applicazione alle
disposizioni specifiche della parte B dell'allegato al presente
decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
clopiralid, ciprodinil, fosetil e trinexapac, in associazione con
altre sostanze attive che saranno inserite nell'allegato I della
direttiva successivamente al 30 aprile 2007, saranno valutati secondo
le modalità indicate nelle emanande direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari per i quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2 entro il 30 aprile 2009, si
intendono revocate a decorrere dal 1° maggio 2009.

Art. 4.
1. Il rapporto di revisione è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5.
1. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
revocati in seguito alle verifiche di cui all'art. 2, comma 1, è
consentita fino al 31 ottobre 2008.
2. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
revocati ai sensi dell'art. 2, comma 3, del presente decreto è
consentita fino al 30 aprile 2008.
3. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell'art. 3, comma 2, del
presente decreto, è consentita fino al 30 aprile 2012.
4. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell'art. 3, comma 4, del
presente decreto, è consentita fino al 30 aprile 2010.
5. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive clopiralid, ciprodinil, fosetil e
trinexapac sono tenuti ad adottare ogni iniziativa volta ad informare
i rivenditori e gli utilizzatori dei prodotti medesimi dell'avvenuta
revoca e del rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle
relative giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 20 febbraio 2007
Il Ministro: Turco
Registrato alla Corte dei conti il 9 marzo 2007
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 244

Allegato

----&gt; Vedere allegato da pag. 20 a pag. 23 &lt;----