Serie Generale n. 142 del 19-6-2004
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 giugno 2004
Autorizzazione, all'Ospedale Maggiore Policlinico I.R.C.S.S. di Milano, ad espletare attivita' di trapianto di intestino e multiviscerale da cadavere a scopo terapeutico. (GU Serie Generale n.142 del 19-06-2004)

IL DIRETTORE GENERALE
della prevenzione sanitaria

Vista l'istanza del 12 novembre 2003, inoltrata dal Commissario
straordinario dell'Ospedale Maggiore Policlinico I.R.C.S.S. di
Milano, tesa ad ottenere l'autorizzazione al trapianto di intestino e
multiviscerale da donatore cadavere;
Vista la legge 2 dicembre 1975, n. 644, che disciplina i prelievi
di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 16 giugno 1977, n.
409, che approva il regolamento di esecuzione della sopracitata
legge;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 9 novembre 1944,
n. 694, che approva il regolamento recante norme sulla
semplificazione del procedimento di autorizzazione dei trapianti;
Vista la legge 1° aprile 1999, n. 91, concernente disposizioni in
materia di prelievi e trapianti di organi e tessuti;
Vista l'ordinanza 1° giugno 1999 del Ministro della sanità che ha
disposto, in via provvisoria, in ordine al rinnovo delle
autorizzazioni ed alle nuove autorizzazioni alle strutture per i
trapianti, la cui efficacia è stata più volte prorogata fino
all'ordinanza dell'8 aprile 2001;
Visto l'accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le
province autonome di Trento e Bolzano del 14 febbraio 2002, sui
requisiti delle strutture idonee ad effettuare trapianti di organi e
di tessuti e sugli standard minimi di attività di cui all'art. 16,
comma 1, della legge 1° aprile 1999, n. 91, recante «Disposizioni in
materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti»;
Visto l'accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le
province autonome di Trento e Bolzano del 29 aprile 2004, sulle linee
guida dedicate alla definizione dei criteri e modalità relativi ai
centri individuati dalle regioni e province autonome come strutture
idonee per i trapianti di organi e tessuti, in attuazione
dell'accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province
autonome di Trento e Bolzano sancito il 14 febbraio 2002, lettera B,
punti 3, 4, 5;
Visto il proprio decreto 9 dicembre 1996, prorogato in data
12 dicembre 2001, con il quale è stata concessa al medesimo ospedale
l'autorizzazione ad espletare attività di trapianto di fegato da
donatore cadavere;
Sentito il parere della Sezione seconda del Consiglio superiore di
sanità che, nella seduta del 28 aprile 2004, ha ritenuto necessario
mantenere il programma di trapianto di intestino nella fase
sperimentale, per ulteriori tre anni, con verifica annuale
dell'outcome e, comunque, ogni dieci trapianti, prevedendo, altresì,
una lista di attesa unica sul territorio nazionale e un unico
protocollo terapeutico post-trapianto su tutto il territorio
nazionale;
Considerato che, in base agli atti istruttori, nulla osta alla
concessione della richiesta autorizzazione;
Decreta:
Art. 1.
L'Ospedale Maggiore Policlinico I.R.C.S.S. di Milano è autorizzato
ad espletare attività di trapianto di intestino da donatore cadavere
a scopo terapeutico, prelevato in Italia o importato gratuitamente
dall'estero, a titolo di esperienza pilota per la durata di un
triennio;

Art. 2.
Le operazioni di trapianto di intestino devono essere effettuate
presso il reparto operatorio e di terapia intensiva, piano rialzato
del Padiglione Zonda dell'Ospedale Maggiore Policlinico I.R.C.S.S. di
Milano;

Art. 3.
Le operazioni di trapianto di intestino devono essere eseguite dai
seguenti sanitari:
Rainero Fassati prof. Luigi, direttore del Centro trapianto fegato
e polmone; Caccamo dott. Lucio, Gatti dott. Stefano, Maggi dott.
Umberto, Melada dott. Ernesto, Paone dott. Giovanni, Reggiani dott.
Paolo, Rossi dott. Giorgio.

Art. 4.
L'Ospedale Maggiore Policlinico I.R.C.S.S. di Milano è tenuto a
riferire al Centro Nazionale Trapianti sui risultati dell'attività
svolta, per una verifica annuale e, comunque, ogni dieci trapianti,
anche ai fini della valutazione dei risultati della sperimentazione
da parte del Consiglio superiore di sanità e della adozione dei
conseguenti provvedimenti.

Art. 5.
Il presente decreto ha validità per un triennio dalla data della
sua emanazione ferme restando le condizioni di cui alle premesse e
può essere revocato in qualsiasi momento qualora vengano a mancare,
in tutto o in parte, i presupposti che ne hanno consentito il
rilascio.

Art. 6.
Il Commissario straordinario dell'Ospedale Maggiore Policlinico
I.R.C.S.S. di Milano è incaricato dell'esecuzione del presente
decreto.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 7 giugno 2004
Il direttore generale: Greco