Serie Generale n. 255 del 31-10-2017
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 12 ottobre 2017
Rettifica della determina n. 1592/2017 del 21 settembre 2017, relativa al regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Helicobacter Test Infai». (Determina n. 1749/2017). (17A07292) (GU Serie Generale n.255 del 31-10-2017)

IL DIRETTORE GENERALE

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300, recante la «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma
dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269, recante
«Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione
dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con modificazioni,
nella legge 24 novembre 2003 n. 326, che ha istituito l'Agenzia
italiana del farmaco;
Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e
dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica,
definitivamente adottati dal Consiglio di amministrazione
dell'Agenzia italiana del farmaco, rispettivamente, con deliberazione
8 aprile 2016, n. 12, e con deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6,
approvate ai sensi dell'art. 22 del decreto 20 settembre 2004, n.
245, del Ministro della salute di concerto con il Ministro della
funzione pubblica e il Ministro dell'economia e delle finanze, della
cui pubblicazione sul proprio sito istituzionale è stato dato avviso
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale,
n. 140 del 17 giugno 2016;
Visto il decreto del Ministro della salute del 17 novembre 2016,
vistato ai sensi dell'art. 5, comma 2, del decreto legislativo n.
123/2011 dall'ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della
salute in data 18 novembre 2016, al n. 1347, con cui è stato
nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il
prof. Mario Melazzini;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante «Norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche» e successive modifiche ed integrazioni;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il
riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di
esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante
«Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali
per uso umano, nonchè della direttiva 2003/94/CE», e successive
modifiche ed integrazioni;
Vista la determinazione n. 1592 del 21 settembre 2017, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale,
n. 231 del 3 ottobre 2017, relativa alla specialità medicinale
HELICOBACTER TEST INFAI - UREA 13 C;
Considerato che occorre rettificare la determinazione suddetta,
poichè, a causa di un mero errore materiale, talune informazioni ivi
contenute risultano incongrue e necessitano quindi di una migliore
specificazione;
Visti gli atti d'ufficio;

Determina:

Art. 1


Rettifica della determinazione n. 1592
del 21 settembre 2017

È rettificata, nei termini che seguono, la determinazione n. 1592
del 21 settembre 2017, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana, Serie generale, n. 231 del 3 ottobre 2017,
relativa alla specialità medicinale Helicobacter Test Infai - Urea
13 C:
dove è scritto:
EU/1/97/045/004
leggasi:
EU/1/97/045/002

Art. 2


Disposizioni finali

La presente determinazione sarà pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sarà notificata alla Società
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.

Roma, 12 ottobre 2017

Il direttore generale
Melazzini