Serie Generale n. 300 del 27-12-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.300 del 27-12-2005)

Con determinazione n. aR.M.6/D94 del 5 dicembre 2005 sono state
revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali, nelle confezioni
indicate.
VITAMINA C ELLEM:
20 compresse efferv. 500 mg - A.I.C. n. 003090014;
20 compresse masticab. 500 mg - A.I.C. n. 003090026.
ANTIAL:
IM 5 fiale 1 ml 5 mg - A.I.C. n. 015439019;
30 compresse 15 mg - A.I.C. n. 015439021;
sciroppo 100 ml - A.I.C. n. 015439033;
pomata dermatologica 30 g 2% - A.I.C. n. 015439058.
TEOPLUS:
30 compresse 300 mg - A.I.C. n. 026902015;
30 compresse 100 mg - A.I.C. n. 026902027.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Pierre Fabre Pharma
S.r.l., titolare delle autorizzazioni.
Con determinazione n. aR.M.238/D91 del 1° dicembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
AMPICILLINA:
IM IV fl+f 250 mg - A.I.C. n. 019730047/G;
IM IV 3 fl+f 250 mg - A.I.C. n. 019730050/G;
IM IV 1 fl+f 0,5 g - A.I.C. n. 019730062/G;
IM IV 3 fl+f 0,5 g - A.I.C. n. 019730074/G;
IM IV 1 fl+f 1 g - A.I.C. n. 019730086/G.
VITAMINA C RECOFARMA:
10 fiale 1 g 5 ml - A.I.C. n. 033783010.
PRECORDIL:
30 compresse rivestite 40 mg - A.I.C. n. 031221017;
30 compresse rivestite 80 mg - A.I.C. n. 031221029;
«120 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule -
A.I.C. n. 031221031;
«180 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule -
A.I.C. n. 031221043;
«240 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule -
A.I.C. n. 031221056.
NAPROSSENE RECOFARMA:
30 compresse gastroresistenti 250 mg - A.I.C. n. 032179018;
30 compresse gastroresistenti 500 mg - A.I.C. n. 032179020;
20 compresse rilascio prolungato 750 mg - A.I.C. n. 032179032;
30 bustine granulato sosp orale 250 mg - A.I.C. n. 032179044;
30 bustine granulato sosp orale 500 mg - A.I.C. n. 032179057;
6 supposte 250 mg - A.I.C. n. 032179069;
10 supposte 250 mg - A.I.C. n. 032179071;
6 supposte 500 mg - A.I.C. n. 032179083;
10 supposte 500 mg - A.I.C. n. 032179095;
6 fiale polv. soluz. iniett. 250 mg+6 fl solv 2,5 ml - A.I.C.
n. 032179107;
6 fiale polv. soluz. iniett. 500 mg+6 fl solv 5 ml - A.I.C. n.
032179119;
tubo 50 g gel 10% - A.I.C. n. 032179121.
IOPAMIDOLO RECOFARMA:
«200 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconi da 20 ml - A.I.C.
n. 033953011;
«200 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconi da 50 ml - A.I.C.
n. 033953023;
«200 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconi da 100 ml - A.I.C.
n. 033953035;
«200 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconi da 200 ml - A.I.C.
n. 033953047;
«300 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconi da 20 ml - A.I.C.
n. 033953050;
«300 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconi da 50 ml - A.I.C.
n. 033953062;
«300 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconi da 100 ml - A.I.C.
n. 033953074;
«300 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconi da 200 ml - A.I.C.
n. 033953086;
«370 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconi da 20 ml - A.I.C.
n. 033953136;
«370 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconi da 50 ml - A.I.C.
n. 033953148;
«370 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconi da 100 ml - A.I.C.
n. 033953151;
«370 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconi da 200 ml - A.I.C.
n. 033953163.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Recofarma S.r.l.,
titolare delle autorizzazioni.