Serie Generale n. 204 del 3-9-2007
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 26 aprile 2007
Inclusione delle sostanze attive captan, folpet, formetanate e metiocarb nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2007/5/CE della Commissione del 7 febbraio 2007. (GU Serie Generale n.204 del 03-09-2007)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visti i regolamenti (CE) n. 451/2000 e n. 703/2001 della
Commissione, che recano le disposizioni di attuazione della seconda
fase del programma di lavoro di cui all'art. 8, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE, con i quali è stabilito l'elenco delle
sostanze attive, in cui figurano anche captan, folpet, formetanate e
metiocarb da valutare ai fini della loro eventuale inclusione
nell'allegato I della direttiva;
Visto che i citati regolamenti (CE) n. 451/2000 e 703/2001 hanno
designato l'Italia quale Stato membro relatore per le sostanze attive
captan, folpet e formetanate ed il Regno Unito per la sostanza attiva
metiocarb;
Vista la direttiva della Commissione 2007/5/CE del 7 febbraio
2007, concernente l'iscrizione delle sostanze attive captan, folpet,
formetanate e metiocarb nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Considerato che i rapporti di valutazione delle sostanze attive
captan, folpet, formetanate e metiocarb sono stati esaminati con un
processo inter pares dagli Stati Membri e dall'Autorità Europea per
la Sicurezza Alimentare (AESA) e che tali relazioni sono state
riesaminate dalla Commissione nell'ambito del Comitato Permanente per
la Catena Alimentare e adottate sotto forma di rapporti di riesame;
Considerato che tali relazioni di valutazione, ove ritenuto
necessario dagli Stati Membri, possono essere integrate dall'esame di
ulteriori studi, al fine di avere una conferma della valutazione del
rischio su alcuni punti specifici, ma che tale esame, come previsto
dall'art. 6, paragrafo 1 della direttiva 91/414/CEE, non interferisce
con l'iscrizione delle sostanze attive in questione nell'allegato I
della citata direttiva;
Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva
2007/5/CE della Commissione, con l'inserimento delle sostanze attive
captan, folpet, formetanate e metiocarb nell'allegato I del decreto
legislativo del 17 marzo 1995, n. 194, che ha recepito la direttiva
91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2007/5/CE
si deve tenere conto delle prescrizioni riportate per le sostanze
attive captan, folpet, formetanate e metiocarb nel relativo rapporto
di riesame, messo a disposizione degli interessati;
Considerato inoltre che la valutazione e l'autorizzazione o la
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive captan, folpet, formetanate e metiocarb devono essere
effettuate in conformità dei principi uniformi previsti
dall'allegato VI del decreto legislativo del 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il documento SANCO /10796/2003-revisione 8.0 del settembre
2004, che definisce le linee guida per l'armonizzazione comunitaria
del processo di ri-registrazione a seguito dell'inclusione di una
sostanza attiva in allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto pertanto di dover fissare in 12 mesi il periodo per
l'utilizzazione delle scorte presenti in commercio dei prodotti
fitosanitari non rispondenti ai requisiti del presente decreto,
secondo le indicazioni del documento SANCO sopra citato;
Decreta:

Art. 1.
1. Le sostanze attive captan, folpet, formetanate e metiocarb
sono iscritte, fino al 30 settembre 2017, nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, con la definizione chimica ed alle
condizioni riportate nell'allegato al presente decreto.

Art. 2.
1. Il Ministero della salute adotta, entro il 31 marzo 2008, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive indicate
nell'art. 1 verificando in particolare che:
i prodotti fitosanitari in questione rispettino le condizioni
riportate nell'allegato al presente decreto ad eccezione di quelle di
cui alla parte B del citato allegato;
i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive indicate nell'art. 1, posseggano o
possano accedere ad un fascicolo rispondente ai requisiti di cui
all'allegato II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive captan, folpet,
formetanate e metiocarb presentano al Ministero della salute, entro
il 30 settembre 2007, in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso
al proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato
II del citato decreto.
In entrambi i casi il produttore e lo stabilimento di produzione
della sostanza attiva tecnica utilizzata dovrà essere esplicitamente
indicato, al fine di procedere, nei tempi stabiliti, agli adempimenti
previsti dal citato documento SANCO per la registrazione e
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive di cui trattasi.
3. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive captan, folpet,
formetanate e metiocarb non aventi i requisiti di cui all'art. 1 e
all'art. 2, comma 1, del presente decreto si intendono revocate a
decorrere dal 1° aprile 2008.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive captan, folpet,
formetanate e metiocarb per le quali le imprese interessate non
avranno ottemperato, entro il 30 settembre 2007, agli adempimenti di
cui al comma 2, lettere a) e b), si intendono revocate a decorrere
dal 1° ottobre 2007.
5. Oltre alla documentazione di cui al comma 2 del presente
articolo, i Notificanti su richiesta dei quali le sostanze attive
captan, folpet, formetanate e metiocarb sono state iscritte
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, presentano al Ministero
della salute, entro il 30 settembre 2009, gli studi di cui alla parte
B dell'allegato al presente decreto.

Art. 3.
1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente captan,
folpet, formetanate e metiocarb come uniche sostanze attive o
associate ad altre sostanze attive iscritte entro il 30 settembre
2007 nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, forma oggetto di
riesame alla luce dei principi uniformi di cui all'allegato VI del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, sulla base di un fascicolo
conforme ai requisiti di cui all'allegato III del suddetto decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 30 settembre 2009. Tali autorizzazioni saranno adeguate
o revocate entro il 30 settembre 2011 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi e dando applicazione alle
disposizioni specifiche della parte B dell'allegato al presente
decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive captan,
folpet, formetanate e metiocarb in associazione con altre sostanze
attive che saranno inserite nell'allegato I della direttiva
successivamente al 30 settembre 2007, saranno valutati secondo le
modalità indicate nelle emanande direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari per i quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2 entro il 30 settembre 2009,
si intendono revocate a decorrere dal 1° ottobre 2009.
5. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive captan, folpet,
formetanate e metiocarb non aventi i requisiti di cui al comma 2, del
presente decreto si intendono revocate a decorrere dal 1° ottobre
2011.

Art. 4.
1. Il rapporto di revisione è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5.
1. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
revocati in seguito alle verifiche di cui all'art. 2, comma 1, è
consentita fino al 31 marzo 2009.
2. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
revocati ai sensi dell'art. 2, comma 4, del presente decreto è
consentita fino al 30 settembre 2008.
3. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell'art. 3, comma 2, del
presente decreto, è consentita fino al 30 settembre 2012.
4. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell'art. 3, comma 5, del
presente decreto, è consentita fino al 30 settembre 2010.
5. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive captan, folpet, formetanate e metiocarb
sono tenuti ad adottare ogni iniziativa volta ad informare i
rivenditori e gli utilizzatori dei prodotti medesimi dell'avvenuta
revoca e del rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle
relative giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 26 aprile 2007
Il Ministro: Turco

Registrato alla Corte dei conti il 4 giugno 2007
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 3, foglio n. 372

Allegato

----&gt; Vedere da pag. 12 a pag. 16 &lt;----