Serie Generale n. 118 del 22-5-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 9 aprile 1999
Riclassificazione delle specialita' medicinali a base di eparina a basso peso molecolare nelle confezioni da dieci fiale, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.118 del 22-05-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni, e nel quale
sono state previste le "Note relative alla prescrizione e modalità
di controllo delle confezioni riclassificate" modificate e integrate
con successivi provvedimenti;
Visti, in particolare, il provvedimento 7 agosto 1998, concernente:
"Revisione delle note riportate nel provvedimento 10 dicembre 1993 di
riclassificazione dei medicinali, e successive modificazioni"
pubblicato nel supplemento ordinario n. 168 alla Gazzetta Ufficiale
n. 239 del 13 ottobre 1998, nonchè i successivi provvedimenti del 2
novembre 1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 1 dicembre 1998,
n. 281, e del 10 novembre 1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
del 24 novembre 1998, n. 275, e del 31 dicembre 1998, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale del 5 febbraio 1999, n. 29;
Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323,
convertito, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 1996, n. 425, che
stabilisce, tra l'altro che "la prescrizione dei medicinali
rimborsabili a carico del Servizio sanitario nazionale sia conforme
alle condizioni e alle limitazioni previste dai provvedimenti della
Commissione unica del farmaco";
Visto il proprio provvedimento dell'8 febbraio 1999, in corso di
registrazione alla Corte dei conti, con il quale si è introdotta la
"nota" 81, concernente i farmaci a base di eparina a basso peso
molecolare individuandone le relative specialità medicinali con
esclusione delle confezioni da dieci fiale;
Vista la propria deliberazione assunta il 9 febbraio 1999 con la
quale ha deciso la classificazione in classe a) con "nota" 81 anche
per le eparine a basso peso molecolare nelle confezioni da dieci
fiale per le motivazioni specificate nella stessa deliberazione;
Sentito il Servizio centrale di segreteria del CIPE del
Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione del Ministero
del tesoro, del bilancio e della programmazione economica per quanto
concerne il prezzo medio europeo dei principi attivi, nadroparina
calcica, tinzaparina sodica presenti nelle confezioni da dieci fiale
cui applicare la riduzione prevista dall'art. 70, comma 5, della
legge 23 dicembre 1998, n. 448;
Ritenuto opportuno specificare, per ogni specialità medicinale
oggetto del presente provvedimento, anche il prezzo di vendita al
pubblico, conforme a quanto stabilito dalla citata legge 23 dicembre
1998, n. 448;
Dispone:
Art. 1.
Le specialità medicinali di seguito indicate secondo il rispettivo
principio attivo vengono classificate in classe a) con "nota" 81, ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
Nota 81 - Classe A).
Principio attivo: nadroparina calcica:
Specialità Confezione Produttore Prezzo I.V.A. N. A.I.C.
compresa
- - - - -
FRAXIPARINA Sol. iniet. 10 Sanofi 122.000 026736088
siringhe pre- Winthrop
riemp. 0,6 ml S.p.a.
5700 U.I.
Antixa
FRAXIPARINA Sol. iniet. 10 Sanofi 139.000 026736090
siringhe pre- Winthrop
riemp. 0,8 ml S.p.a.
7600 U.I.
Antixa
FRAXIPARINA Sol. iniet. 10 Sanofi 121.300 026736102
siringhe pre- Winthrop
riemp. 1 ml S.p.a.
9500 U.I.
Antixa
SELEPARINA 10 f. sir. 0,6 Italfarmaco 122.500 026738070
ml 6150 U.I. S.p.a.
Axa
SELEPARINA 10 f. sir. 0,8 Italfarmaco 139.000 026738094
ml 8200 U.I. S.p.a.
Axa
SELEPARINA 10 f. sir. 1 Italfarmaco 121.300 026738118
ml 10250 U.I. S.p.a.
Axa
Principio attivo: tinzaparina sodica:
INNOHEP 10 f. 3500 U. Leo Pharma- 73.900 027815036
Antixa/0,3 ml ceutical
Products
LTD

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
delle Repubblica italiana.
Roma, 9 aprile 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 3 maggio 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 103