Serie Generale n. 212 del 10-9-2016
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 1 giugno 2016
Determinazione delle tariffe relative alla valutazione dei principi attivi ed all'immissione sul mercato e all'uso dei biocidi. (16A06607) (GU Serie Generale n.212 del 10-09-2016)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

di concerto con

IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE

Visto l'art. 15 della legge 6 agosto 2013, n. 97, recante
«Disposizioni per l'adempimento degli obblighi derivanti
dall'appartenenza dell'Italia all'Unione europea - Legge europea
2013», ed in particolare il comma 3 il quale dispone che con decreto
del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell'economia
e delle finanze, sono stabilite le tariffe di cui all'art. 80 del
regolamento (UE) n. 528/2012 e le relative modalità di versamento,
sulla base del principio di copertura del costo effettivo e con
aggiornamento a cadenza triennale;
Visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del
Consiglio relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso
dei biocidi e successive modifiche, in particolare l'art. 80,
paragrafo 2;
Visto il regolamento (UE) n. 354/2013 di esecuzione della
Commissione relativo alla procedura di modifica dei prodotti biocidi
autorizzati ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012;
Visto il regolamento (UE) n. 414/2013 di esecuzione della
Commissione che precisa la procedura di autorizzazione di uno stesso
prodotto biocida conformemente alle disposizioni del regolamento (UE)
n. 528/2012;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze, il Ministro dell'ambiente e
della tutela del territorio e il Ministro delle attività produttive
16 aprile 2004, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 28 luglio
2004, n. 175;
Vista la raccomandazione della Commissione del 6 maggio 2003
relativa alla definizione delle microimprese, piccole e medie
imprese;
Visto il decreto del Ministro delle attività produttive del 18
aprile 2005 recante «Adeguamento alla disciplina comunitaria dei
criteri di individuazione di piccole e medie imprese», pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 238 del 12 ottobre 2005;
Rilevato che tra i principi previsti dall'art. 80 del regolamento
(UE) n. 528/2012, al fine della determinazione delle tariffe, rientra
la considerazione delle esigenze specifiche delle piccole e medie
imprese e ravvisata, pertanto, la necessità di prevedere, quale
forma di agevolazione per le piccole e medie imprese finalizzate alla
tutela del libero mercato, tariffe ridotte per le micro imprese, per
le piccole imprese e per le medie imprese, sulla base dell'esempio
dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche in sede di applicazione
del medesimo principio nella determinazione delle tariffe di propria
competenza;
Ritenuto dover procedere alla individuazione delle predette tariffe
e alla determinazione della loro entità;

Decreta:

Art. 1

Oggetto

1. Il presente decreto stabilisce, come previsto dall'art. 15,
comma 3 della legge 6 agosto 2013, n. 97, gli importi e le relative
modalità di pagamento delle tariffe spettanti, ai sensi dell'art.
80, paragrafo 2 del regolamento (UE) n 528/2012, al Ministero della
salute, in qualità di «autorità competente».
2. Il presente decreto si applica ai procedimenti le cui istanze
siano state presentate successivamente alla data della sua entrata in
vigore.

Art. 2

Definizioni

1. Ai fini del presente decreto si applicano:
a) le definizioni di cui all'art. 3 del regolamento (UE) n.
528/2012;
b) le definizioni di cui al regolamento (UE) n. 414/2013.
2. Ai fini della definizione ed individuazione delle «micro,
piccole e medie imprese» (PMI) si applicano i criteri di cui al
decreto del Ministro delle attività produttive del 18 aprile 2005
recante «Adeguamento alla disciplina comunitaria dei criteri di
individuazione di piccole e medie imprese», pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale - Serie generale n. 238 del 12 ottobre 2005.

Art. 3

Tariffe dovute per i servizi rilasciati ai sensi
del regolamento (UE) 528/2012

1. Le tariffe dovute dai richiedenti per i servizi resi dalla
autorità competente ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 del
Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla messa a disposizione
sul mercato e all'uso dei biocidi e successive modifiche, sono
individuate nella tabella di cui all'allegato I, parte integrante del
presente decreto.
2. I richiedenti provvedono al pagamento di quanto dovuto
presentando la relativa attestazione contestualmente alla
presentazione dell'istanza. L'omesso invio dell'attestazione di
pagamento della tariffa dovuta è condizione ostativa al prosieguo
del procedimento.
3. Le tariffe individuate nella tabella di cui all'allegato I sono
ridotte del trentacinque per cento per le medie imprese, del
cinquanta per cento per le piccole imprese e del settantacinque per
cento per le micro imprese, laddove l'importo delle medesime sia
superiore ad euro 3.500,00 e si tratti di procedimenti che non
concernano l'autorizzazione del principio attivo. L'importo
risultante a seguito della riduzione è indicato nella tabella di cui
al comma 1.
4. Le somme relative alle tariffe di cui allegato I sono versate
nel conto corrente indicato sul sito web del Ministero della salute.

Art. 4

Procedura di valutazione

1. In caso di rigetto dell'istanza, il richiedente ha diritto al
rimborso delle tariffe versate, relative alla fase del procedimento
non istruita, secondo il relativo costo e tenendo conto delle
riduzioni di cui al comma 3 dell'art. 3.
2. Ai fini del comma 1:
a) ogni procedimento si intende costituito da tre fasi:
valutazione di completezza, valutazione tecnica, adozione dell'atto
finale di competenza;
b) l'incidenza sui costi della valutazione di completezza è
determinata in misura pari al dieci per cento della tariffa dovuta;
c) l'incidenza sui costi della valutazione tecnica è determinata
in misura pari all'ottanta per cento della tariffa dovuta;
d) l'incidenza sui costi della fase di adozione dell'atto finale
di competenza è determinata in misura pari al dieci per cento della
tariffa dovuta.
3. In caso di rinuncia da parte del richiedente, il medesimo ha
diritto al rimborso di ogni fase procedimentale non istruita, secondo
quanto previsto dal comma 1.
4. In tutti i casi in cui è previsto il rimborso, su istanza del
richiedente redatta conformemente alle indicazioni presenti in
modelli appositamente predisposti dal Ministero della salute, è
riconosciuta la facoltà di imputare il corrispondente importo
versato al fine del pagamento di ulteriori o successive prestazioni
richieste.

Art. 5

Tariffa definitiva

1. La comunicazione dell'esito positivo della valutazione di
completezza non costituisce conferma definitiva della corrispondenza
tra l'importo versato dal richiedente e la tariffa effettivamente
dovuta ai sensi dell'art. 3.
2. La corrispondenza tra l'importo corrisposto dal richiedente e la
tariffa effettivamente dovuta ai sensi dell'art. 3, in particolar
modo nell'ipotesi di maggiorazioni derivanti da approfondite
valutazioni scientifiche, sarà convalidata in sede di adozione
dell'atto finale di competenza.

Art. 6

Norme transitorie

1. A far data dall'entrata in vigore del presente decreto è
abrogato il decreto del 16 aprile 2004 del Ministro della salute, di
concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze, il Ministro
dell'ambiente e della tutela del territorio e il Ministro delle
attività produttive recante «Determinazione delle tariffe relative
al programma di revisione ed all'immissione in commercio di biocidi».
2. Ai procedimenti le cui istanze di competenza dello Stato
italiano siano state presentate anteriormente all'entrata in vigore
del presente decreto si applicano, per quanto compatibili, le tariffe
previste dal decreto di cui al primo comma.

Art. 7

Entrata in vigore

1.Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto verrà inviato agli organi di controllo per la
registrazione.
Roma, 1° giugno 2016

Il Ministro della salute
Lorenzin
Il Ministro dell'economia
e delle finanze
Padoan

Registrato alla Corte dei conti l'8 agosto 2016
Ufficio controllo atti MIUR, MIBAC, Min. salute e Min. lavoro e
politiche sociali, reg.ne prev. n. 3267

Allegato I

TABELLA DELLE TARIFFE DOVUTE AI SENSI DELL'ART. 3


Parte di provvedimento in formato grafico