3a Serie Speciale - Regioni n. 20 del 23-5-1992
REGIONE PUGLIA
REGIONE PUGLIA
LEGGE REGIONALE 18 dicembre 1991, n. 14
Normativa in materia di medicina trasfusionale. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.20 del 23-05-1992)

la seguente legge:

Art. 1.
Finalità della legge

1. La Regione persegue la finalità di coprire il fabbisogno di
preparazioni ematiche e di frazioni plasmatiche per le esigenze di
emoterapia trasfusionale del Servizio Sanitario Regionale.
2. A tale scopo, nell'ambito delle proprie attività di
programmazione sanitaria, detta norme per la istituzione,
organizzazione e coordinamento dei presidi sanitari deputati alla
raccolta, frazionamento con mezzi fisici semplici, conservazione e
distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti nelle strutture
pubbliche e private operanti nel territorio regionale.
3. Per conseguire le finalità di cui al precedente comma, la
Regione disciplina:
a) la tipologia delle strutture trasfusionali ed il loro
riferimento territoriale;
b) l'articolazione di esse in Dipartimenti di Medicina
Trasfusionale;
c) la promozione ed il sostegno della donazione volontaria di
sangue, nonchè la tutela dei donatori;
d) l'istituzione e la localizzazione di stazioni di plasmaferesi
produttiva;
e) l'uso razionale della terapia trasfusionale;
f) la valutazione periodica e la previsione della qualità
dell'assistenza trasfusionale;
g) la prevenzione delle malattie trasmissibili con la
trasfusione;
h) l'aggiornamento e la formazione del personale, nonchè la
ricerca nell'ambito della medicina trasfusionale.

Art. 2.
Rilevanza sociale della donazione del sangue
e delle associazioni donatori volontari

1. Le attività di raccolta si fondano sulla donazione volontaria
periodica e gratuita del sangue umano.
2. La Regione riconosce e tutela la rilevanza sociale della
donazione del sangue umano quale atto libero, volontario, anonimo e
gratuito e ne promuove la propaganda, come strumento di educazione
sanitaria della popolazione.
3. A tal fine, la Regione favorisce e stimola la costituzione di
associazioni di donatori volontari di sangue che operino in
collegamento con il Servizio Regionale di Immunoematologia e
Trasfusione.
4. La Regione riconosce la funzione istituzionale di promozione
della donazione volontaria del sangue alle associazioni il cui
statuto sia democratico ed informato ai principi sopra enunciati.

Art. 3.
Associazioni di volontariato

1. Per lo svolgimento dei loro compiti istituzionali, le
associazioni di donatori volontari di sangue e le loro federazioni
beneficiano di contributi regionali, secondo le norme di cui al
presente articolo.
2. Per ottenere il riconoscimento regionale occorre che le
associazioni o le relative federazioni siano costituite con atto
pubblico, che il loro statuto sia informato ai principi di cui alla
presente legge e che esse dimostrino di avere effettuato almeno 500
donazioni nell'anno solare precedente a quello di riferimento.
3. Le associazioni o le federazioni riconosciute che dimostrino di
aver effettuato nell'anno solare precedente a quello di riferimento
un numero di almeno 1000 donazioni possono essere ammesse al
contributo regionale.
4. Le associazioni o le federazioni riconosciute che aspirano ad
essere ammesse al contributo regionale devono presentare, entro il 28
febbraio di ogni anno, domanda all'Assessore regionale alla Sanità,
allegando copia del bilancio preventivo e di quello consuntivo, la
documentazione che comprovi i titoli che danno diritto al contributo,
comprendente il numero e le date delle donazioni effettuate nell'anno
precedente, nonchè l'elenco nominativo dei donatori sottoscritto dai
responsabili delle strutture di raccolta ove le donazioni sono state
effettuate.
5. I responsabili delle strutture di raccolta del SIT regionale
sono tenuti a rilasciare la documentazione relativa alle donazioni,
alle associazioni che la richiedono, entro il 31 gennaio di ogni
anno.
6. L'entità del contributo per ciascuna donazione è determinato
nella misura di L. 25.000.
7. I contributi concessi devono essere destinati, dalle
associazioni o federazioni beneficiarie, a fronteggiare gli oneri
derivanti dall'azione di propaganda in misura prevalente rispetto
agli oneri di gestione.
8. L'Assessorato regionale alla Sanità, esaminata la
documentazione di cui al quarto comma del presente articolo,
predispone un piano con l'indicazione delle associazioni o
federazioni aventi titolo e dei relativi contributi.
9. La Giunta regionale, sentita la Commissione di cui al
successivo art. 14, approva, entro il 31 maggio di ciascun anno, la
delibera concernente il piano di cui al comma precedente e indica
nello stesso provvedimento i motivi che possono determinare la revoca
del contributo.

Art. 4.
S t r u t t u r e

1. Le strutture mediante le quali si realizzano le attività
trasfusionali sono:
a) Centri di raccolta;
b) Sezioni Trasfusionali;
c) Servizi di Immunoematologia e Trasfusione.
2. Tali strutture sono organizzate sul territorio regionale in
Dipartimenti di Medicina Trasfusionale (DMT).

Art. 5.
Centri di raccolta - Sezioni trasfusionali

1. I Centri di raccolta sono strutture fisse o mobili
extraospedaliere preposte, previo accertamento dell'idoneità alla
donazione, alle operazioni di raccolta del sangue umano totale per
uso trasfusionale ed al suo successivo trasferimento ai Servizi di
Immunoematologia e Trasfusione.
2. Le Sezioni trasfusionali hanno sede nei presidi ospedalieri in
cui si svolgono attività che comportano rilevante utilizzo di
emocomponenti e in cui non risulti istituito il Servizio di
Immunoematologia e Trasfusione.
3. Le Sezioni Trasfusionali:
a) provvedono alle operazioni di raccolta di sangue umano totale
per uso trasfusionale, previo accertamento dell'idoneità alla
donazione, e al suo successivo trasferimento ai Servizi di
Immunoematologia e Trasfusione (SIT) di riferimento;
b) conservano ed assegnano il sangue già esaminato e tipizzato
messo a disposizione dal SIT di riferimento;
c) partecipano all'attività di diagnosi e cura di medicina
preventiva di base in collegamento con il territorio e nell'ambito
del SIT di riferimento, utilizzandone le dotazioni strumentali.
4. I Centri di raccolta, fissi o mobili, e le Sezioni
Trasfusionali sono istituiti, sentita la Commissione di cui al
successivo art. 14, con apposito provvedimento della Giunta
regionale, nel rispetto dei requisiti di ambiente, di attrezzature e
di personale.
5. I Centri di raccolta e le Sezioni Trasfusionali sono collegati
al SIT di riferimento e da questo dipendono sotto il profilo tecnico.

Art. 6.
Raccolta mobile

1. La continuità del reperimento di sangue per le necessità
assistenziali ospedaliere e del territorio viene favorita attraverso
la raccolta mobile.
2. Alla raccolta mobile di sangue partecipa esclusivamente
personale strutturato del Servizio Sanitario Regionale.
3. Al personale addetto, per ogni raccolta che dovesse essere
eseguita, sia in giorni feriali che festivi, fuori dall'orario
ordinario, al fine di assicurare continuità al lavoro ospedaliero,
è corrisposta una indennità oraria di entità pari al lavoro
straordinario, a carico del Fondo Sanitario Regionale.

Art. 7.
Servizio di immunoematologia e trasfusione

1. Il Servizio di Immunoematologia e Trasfusione ha il compito di
organizzare e coordinare i Centri di raccolta e le Sezioni
Trasfusionali di cui al precedente art. 5, nonchè ogni attività
connessa alla raccolta, conservazione, lavorazione, preparazione,
distribuzione e assegnazione del sangue umano e dei suoi componenti,
con riferimento alle strutture pubbliche e private operanti nel
proprio territorio.
2. Esso svolge attività di medicina preventiva e di diagnosi e
cura.
3. L'attività di medicina preventiva consiste in:
a) screening ematochimico di base sul donatore;
b) screening delle anemie, con particolare riferimento a quelle
emolitiche;
c) prevenzione delle isoimmunizzazioni.
4. L'attività di diagnosi e cura consiste in:
a) partecipazione alla diagnosi e alla terapia delle malattie
ematologiche, immunoematologiche dell'emostasi e delle altre malattie
per le quali possa essere richiesta la terapia trasfusionale;
b) terapia trasfusionale ambulatoriale ed in day-hospital.
5. L'istituzione di nuovi SIT, nonchè l'eventuale soppressione o
trasformazione di quelli esistenti, è autorizzata dalla Giunta
regionale su proposta dell'Assessore alla Sanità, sentito il
Comitato di cui al successivo art. 14.
6. Nello svolgimento dei propri compiti istituzionali il Servizio
di Immunoematologia e Trasfusione si avvale di tutte le altre
strutture ospedaliere regionali per l'acquisizione delle prestazioni
specialistiche necessarie.
7. I Servizi di Immunoematologia e Trasfusione devono assicurare
la propria attività 24 ore su 24.

Art. 8.
Autotrasfusione-plasmaferesi-citoaferesi

1. I SIT svolgono tutte le attività di medicina trasfusionale,
sia produttive che terapeutiche.

Art. 9.
Dipartimento di medicina trasfusionale

1. Per il coordinamento delle strutture trasfusionali di cui al
precedente art. 4, vengono istituiti Dipartimenti di Medicina
Trasfusionale (DMT), aventi, di norma, un ambito territoriale
compreso tra 400.000 e 600.000 abitanti.
2. I compiti del Dipartimento sono:
a) provvedere ad assicurare, nell'ambito del proprio territorio,
la copertura del fabbisogno di sangue, di emocomponenti e di
plasmaderivati ed il conseguimento dell'autosufficienza funzionale
nel campo della medicina trasfusionale;
b) coordinare tra le strutture trasfusionali coinvolte le
attività di raccolta e di distribuzione del sangue e dei suoi
emocomponenti, nonchè la diagnostica e la terapia di cui al
precedente art. 7, nell'ottica di un impegno in comune di risorse
strumentali;
c) attivare nel proprio territorio stazioni di plasmaferesi
produttiva;
d) individuare al suo interno almeno una struttura trasfusionale
che esegua aferesi terapeutiche, produca plasma congelato e
crioprecipitati, sviluppi programmi di criobiologia;
e) tutelare la salute del donatore e del ricevente, anche
attraverso "screening" sistematici per finalità di medicina
preventiva;
f) individuare le unità del DMT preposte alla conservazione ed
al trapianto di midollo osseo;
g) programmare l'attività dei Servizi Trasfusionali
coinvolgendo nella gestione sociale degli stessi le associazioni dei
donatori e degli utenti;
h) predisporre un registro dei donatori con fenotipo raro;
i) attuare la compensazione di squilibri nelle scorte di
emocomponenti ed inviare le eccedenze alle aree carenti della stessa
regione o verse altre regioni;
l) programmare e realizzare, di concerto con le locali
associazioni di donatori, attività promozionali per incrementare gli
indici di donazione del proprio territorio;
m) organizzare corsi di formazione e di aggiornamento per gli
operatori del settore e promuovere iniziative culturali per un uso
razionale della terapia trasfusionale;
n) organizzare controlli di qualità intra-ed inter-laboratori e
sviluppare programmi di VRQ (Verifica e Revisione della Qualità
dell'assistenza), elaborando parametri di giudizio dell'efficienza
dei servizi;
o) rilevare ed elaborare dati sulle attività svolte nelle
strutture trasfusionali ricorrendo a sistemi telematici di
comunicazione.

Art. 10.
Comitato di dipartimento

1. Il coordinamento territoriale delle attività di medicina
trasfusionale è affidato ad un Comitato composto da:
a) i Primari dei Servizi di Immunoematologia e Trasfusione;
b) due rappresentanti del personale medico in posizione non
apicale del Servizio Trasfusionale;
c) un rappresentante del personale sanitario laureato non medico
del Servizio Trasfusionale;
d) due rappresentanti delle associazioni di donatori volontari
di sangue col maggior numero di donazioni effettuate, nelle strutture
del Dipartimento, nell'anno solare precedente a quello della nomina
dei componenti;
e) un rappresentante delle associazioni degli utenti emopatici
nel territorio del Dipartimento.
2. I rappresentanti del personale medico non apicale e del
personale sanitario laureato vengono espressi a maggioranza da
apposite e separate assemblee degli aventi diritto, convocate dal
coordinatore e, in sede di prima applicazione della presente legge,
dal Primario con maggiore anzianità di servizio.
3. Il Comitato può riunirsi anche in mancanza di tutte le
designazioni, purchè siano presenti i 2/3 dei componenti previsti. I
componenti del Comitato restano in carica tre anni.

Art. 11.
Compiti del coordinatore del comitato di dipartimento

1. Il Coordinatore del Comitato di Dipartimento viene eletto a
maggioranza tra i primari dei Servizi di Ummunoematologia e
Trasfuzione competenti per territorio e rimane in carica per tre
anni.
2. Su richiesta motivata dei 2/3 dei componenti del Comitato, il
Coordinatore può essere dichiarato decaduto.
3. Il Coordinatore coordina l'attività di tutte le strutture
trasfusionali del DMT e dà corso a tutte le iniziative atte a
conseguire le finalità istitutive dello stesso e relaziona almeno
una volta l'anno agli organi di gestione delle UU.SS.LL. competenti e
all'Assessorato regionale alla Sanità circa l'attività svolta.
4. Il Coordinatore inoltra, per gli opportuni provvedimenti, agli
organi di gestione delle UU.SS.LL. competenti e all'Assessorato
regionale alla Sanità le decisioni adottate in sede di Comitato.
5. In caso di inottemperanza della U.S.L., la Giunta regionale, su
proposta dell'Assessore alla Sanità, è autorizzata a promuovere i
necessari atti sostitutivi, previa diffida e determinazione di
congruo termine.

Art. 12.
Dislocazione territoriale dei DMT

1. Sono individuati nel territorio regionale sette Dipartimenti:
a) il Dipartimento di Bari Nord, con sede presso la U.S.L. BA/9,
presidio ospedaliero "Consorziale" di Bari, comprende le strutture
trasfusionali dislocate nelle seguenti Unità Sanitarie Locali: BA/1
- BA/2 - BA/3 - BA/4 - BA/6 - BA/8 - BA/9 - BA/10;
b) il Dipartimento di Bari Sud, con sede presso la U.S.L. BA/11,
presidio ospedaliero "Di Venere" di Bari, comprende le strutture
trasfusionali dislocate nelle seguenti Unità Sanitarie Locali: BA/5
- BA/7 - BA/11 - BA/12 - BA/13 - BA/14 - BA/15 - BA/16 - BA/17 -
BA/18 - BR/1;
c) il Dipartimento di Foggia, con sede presso la U.S.L. FG/8,
presidio "Ospedali Riuniti" di Foggia, comprende le strutture
trasfusionali dislocate nella medesima provincia;
d) il Dipartimento di Taranto, con sede presso la U.S.L. TA/5,
presidio ospedaliero "SS. Annunziata" di Taranto, comprende le
strutture trasfusionali dislocate nella medesima provincia;
e) il Dipartimento di Lecce Nord, con sede presso la U.S.L.
LE/1, presidio ospedaliero "V. Fazzi" di Lecce, comprende le
strutture trasfusionali dislocate nelle seguenti Unità Sanitarie
Locali: LE/1 - LE/2 - LE/3 - LE/4 - LE/5 - LE/6 - LE/7 - LE/10;
f) il Dipartimento di Lecce Sud, con sede presso la U.S.L.
LE/11, presidio ospedaliero di Casarano, comprende le strutture
trasfusionali dislocate nelle seguenti Unità Sanitarie Locali: LE/8
- LE/9 - LE/11 - LE/12 - LE/13;
g) il Dipartimento di Brindisi, con sede presso la U.S.L. BR/4,
presidio ospedaliero "Di Summa" di Brindisi, comprende le strutture
trasfusionali dislocate nelle seguenti Unità Sanitarie Locali: BR/2
- BR/3 - BR/4 - BR/5 - BR/6.

Art. 13.
S.I.T. di riferimento regionale

1. Il S.I.T. di riferimento regionale è individuato presso il
presidio Ospedaliero Consorziale "Policlinico" della U.S.L. BA/9.

Art. 14.
Commissione regionale tecnico-consultiva

1. È istituita presso l'Assessorato regionale alla Sanità una
Commissione tecnica per i problemi inerenti la medicina
trasfusionale.
2. La Commissione, costituita con decreto del Presidente della
Giunta regionale su deliberazione della Giunta stessa, è così
composta:
a) dall'Assessore regionale alla Sanità o da un suo delegato,
con funzioni di Presidente;
b) dai Coordinatori dei Dipartimenti di Medicina Trasfusionale;
c) da un esperto designato dall'Assessorato regionale alla
Sanità;
d) da un Coordinatore o direttore sanitario di ospedali sedi di
S.I.T.;
e) da un rappresentante della Sanità Militare territoriale;
f) dal primario del S.I.T. di riferimento regionale;
g) un funzionario regionale della carriera direttiva svolge le
funzioni di segretario.
3. La Commissione esprime pareri in tutti i casi previsti dalla
presente legge e sulle questioni attinenti la medicina trasfusionale.
4. In particolare esprime parere:
a) sullo schema-tipo di convenzione di cui all'art. 17 della
presente legge;
b) sull'aggiornamento del contributo per ciascuna donazione da
conferire alle associazioni di volontariato;
c) sui piani di produzione del plasma e degli emoderivati;
d) sulle convenzioni con le officine di produzione delle
frazioni plasmatiche cui viene conferito tutto il plasma raccolto nel
Servizio Trasfusionale regionale;
e) sui costi di cessione delle unità di sangue ed emocomponenti
alle strutture sanitarie private;
f) sul fabbisogno regionale di frazioni plasmatiche e sul
quantitativo di plasma da destinare al frazionamento;
g) su ogni altro problema di carattere tecnico, scientifico,
organizzativo, divulgativo attinente la materia in oggetto che
l'Assessorato alla Sanità ritenga opportuno rimettere al suo esame.
5. Inoltre ha il compito di:
a) aggiornare e proporre direttive tecniche;
b) individuare le linee programmatiche di propaganda della
donazione di sangue e di plasma per tutto il territorio regionale e
coordinare le attività promozionali delle associazioni di donatori
volontari;
c) predisporre, di concerto con i Dipartimenti, i programmi dei
corsi di formazione e di aggiornamento per gli operatori del settore;
d) elaborare schemi di convenzione con le Forze Armate per
favorire la donazione volontaria di sangue da parte dei militari
negli Ospedali Civili.
6. La Commissione ed i suoi componenti possono essere
riconfermati.
7. Essa può riunirsi anche in mancanza di tutte le designazioni,
purchè siano presenti i 2/3 dei componenti.
8. I componenti della Commissione tecnico-consultiva hanno titolo
al gettone di presenza ai sensi della legge regionale n. 45 del 12
agosto 1981, nonchè al trattamento di missione se dovuto.
9. La Commissione è integrata da due rappresentanti
dell'associazione di volontariato riconosciuta e con maggior numero
di donatori, limitatamente alle materie di cui al precedente quinto
comma.

Art. 15.
D i v i e t o

1. È fatto divieto alle Associazioni di volontariato o a
strutture private di istituire e gestire strutture trasfusionali di
qualsiasi livello.

Art. 16.
Servizi trasfusionali convenzionati

1. Le disposizioni di cui alla presente legge si applicano ai
Servizi Trasfusionali degli istituti e cliniche universitarie e degli
istituti ecclesiastici che esercitano l'assistenza ospedaliera,
convenzionati con il Servizio Sanitario Regionale.

Art. 17.
Istituti di cura privati

1. La Giunta regionale, su proposta dell'Assessore alla Sanità,
approva lo schema-tipo di convenzione che disciplini le modalità di
cessione di sangue intero e di emocomponenti tra le UU.SS.LL. e gli
Istituti di cura privati.
2. La convenzione stipulata ai sensi del comma precedente è
approvata dalla Giunta regionale.
3. La convenzione ha validità triennale e può essere rinnovata.
4. La convenzione approvata dalla Regione Puglia viene recepita
dalle UU.SS.LL. con apposito atto del Comitato di gestione. In caso
di inadempienza, su proposta dell'Assessore alla Sanità, la Giunta
regionale nominerà un Commissario ad acta per il recepimento della
convenzione.

Art. 18.
Emergenza trasfusionale pubblica

1. Nell'emergenza trasfusionale pubblica, conseguente a catastrofi
o a calamità naturali, ove non si riesca a fronteggiare la domanda
di sangue, emocomponenti ed emoderivati con i mezzi organizzativi
ordinari, i coordinatori di tutti i D.M.T. predispongono un piano di
emergenza.
2. Tale piano, sottoposto all'approvazione delle autorità di
protezione civile, prevederà il potenziamento della raccolta di
sangue e individuerà le sedi e i mezzi straordinari da attivare,
compreso il gruppo operativo tecnico da comandare.
3. L'autorità di protezione civile, sentito l'Assessore regionale
alla Sanità, individua il D.M.T. cui assegnare compiti e funzioni di
riferimento regionale e a cui tutti gli altri D.M.T. dovranno inviare
informazioni sulla situazione generale e sulle necessità
trasfusionali, nonchè richieste per l'approvvigionamento
straordinario di materiali e reagenti vari.
4. In caso sia necessario lanciare appelli alla popolazione per
sollecitare la donazione di sangue, l'autorità di protezione civile,
sentito l'Assessore regionale alla Sanità, attiva un coordinamento
con il D.M.T. di riferimento, precedentemente individuato.
5. Il D.M.T. di riferimento gestisce le riserve regionali e
dispone il trasferimento di sangue, emocomponenti ed emoderivati
nelle sedi di utilizzo, prelevandoli anche da altre Regioni.
6. Tutte le strutture trasfusionali allertate dalle competenti
autorità di protezione civile dovranno assicurare il servizio di
guardia medica 24 su 24 ore.

Art. 19.
Abrogazione

1. Con l'entrata in vigore della presente legge viene abrogata la
legge regionale 20 novembre 1979, n. 68.

Art. 20.
Norma finanziaria

1. All'onere riveniente dall'applicazione della presente legge, si
fa fronte mediante l'istituzione, nella parte II - Spesa - del
bilancio di previsione per l'esercizio finanziario 1991, del cap.
0741055 "Interventi per la medicina trasfusionale, F.S.R. (Legge
regionale n. 14 del 18 dicembre 1991)" per un importo, in termini di
competenza e cassa, di L. 30.000.000, con prelievo di pari importo
dal cap. 0741080 "Fondo per la spesa sanitaria imprevista di parte
corrente. (Art. 51 legge n. 833/78)".
La presente legge sarà pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della regione Puglia.
Bari, 18 dicembre 1991

BELLOMO