Serie Generale n. 60 del 13-3-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 febbraio 2014
Aggiornamento degli allegati A e B del decreto 15 novembre 2013 concernente l'attuazione delle disposizioni dell'articolo 32, comma 1, del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modificazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sulla vendita dei medicinali previsti dall'articolo 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (14A01792) (GU Serie Generale n.60 del 13-03-2014 - Suppl. Ordinario n. 21)

IL DIRETTORE GENERALE
dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza
delle cure

Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze della
Amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente "Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011,
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive
modifiche e integrazioni;
Visto il decreto-legge 4 luglio 2006, n. 223, convertito, con
modificazioni, dalla legge 4 agosto 2006, n. 248, e, in particolare,
l'art. 5;
Visto l'art. 32, comma 1, del decreto-legge 6 dicembre 2011, n.
201, convertito, con modificazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n.
214, come modificato dall'art. 11, comma 13, del decreto legge 24
gennaio 2012, n. 1, convertito, con modificazioni, dalla legge 24
marzo 2012, n. 27, il quale ha stabilito che, negli esercizi
commerciali di cui all'art. 5, comma 1, del decreto-legge 4 luglio
2006, n. 223, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 agosto
2006, n. 248, in possesso dei requisiti strutturali, tecnologici ed
organizzativi fissati con decreto del Ministro della salute, previa
intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
Regione e le province autonome di Trento e di Bolzano, possono,
esperita la procedura di cui al comma 1-bis dello stesso art. 32,
essere venduti anche i medicinali di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive
modificazioni, ad eccezione dei medicinali di cui all'art. 45 testo
unico di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre
1990, n. 309, e successive modificazioni e di cui all'art. 89 del
decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, nonchè dei farmaci del
sistema endocrino e di quelli somministrabili per via parenterale;
Visto il comma 1-bis dello stesso art. 32 del decreto-legge n. 201
del 2011, il quale ha previsto che il Ministero della salute, sentita
l'Agenzia Italiana del Farmaco, individui entro 120 giorni dalla data
di entrata in vigore della legge di conversione dello stesso decreto,
un elenco, periodicamente aggiornabile, dei farmaci di cui all'art.
8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e
successive modificazioni, per i quali permane l'obbligo di ricetta
medica e dei quali non è consentita la vendita negli esercizi
commerciali di cui al comma 1;
Visto il decreto del Ministro della salute 18 aprile 2012, recante
"Attuazione delle disposizioni dell'art. 32, comma 1, del
decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito con modificazioni,
dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sulla vendita dei medicinali
previsti dall'art. 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre
1993, n. 537", pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana del 27 novembre 2012, n. 277;
Visto il decreto del Ministro della salute 15 novembre 2012,
integralmente sostitutivo del decreto del Ministro della salute 18
aprile 2012;
Vista le note datate 15 maggio 2013 e 17 luglio 2013 con cui
l'Agenzia Italiana del Farmaco ha inviato un aggiornamento degli
elenchi di cui al sopracitato DM 15 novembre 2012, con riferimento
sia ai medicinali per i quali è stata prevista la variazione del
regime di fornitura da C-RR a C-SOP, sia ai medicinali per i quali si
intende mantenere il regime di fornitura C-RR ai sensi dei criteri
fissati nell'ambito dell'art. 32, comma 1, del decreto-legge 6
dicembre 2011, n. 201, convertito dalla legge 22 dicembre 2011, n.
214, e successive modificazioni;
Ritenuto necessario procedere, pertanto, ad un aggiornamento
dell'elenco previsto dal comma 1-bis dell'art. 32 del decreto-legge
n. 201 del 2011;

Decreta:

Art. 1

Gli allegati A e B del presente decreto aggiornano gli allegati
tecnici A e B del decreto del Ministro della salute 15 novembre 2012,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del 27
novembre 2012, n. 277.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 21 febbraio 2014

Il direttore generale: Marletta

Allegato A

Elenco dei medicinali di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, per i
quali permane l'obbligo di ricetta medica e dei quali non è
consentita la vendita negli esercizi commerciali diversi dalle
farmacie, ai sensi dell'art. 32 del decreto-legge 6 dicembre 2011,
n. 201, convertito, con modificazioni, dalla legge 22 dicembre
2011, n. 214.

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato B

Elenco dei medicinali di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni,
precedentemente soggetti al regime di vendita dietro presentazione
di ricetta medica che possono essere venduti, senza ricetta, anche
negli esercizi commerciali di cui al comma 1 dell'art. 32 del
decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con
modificazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214(*).

(*) I medicinali compresi nel presente elenco si aggiungono ai
medicinali già classificati dall'AIFA come SOP (senza obbligo di
prescrizione) o come medicinali di automedicazione (OTC), vendibili
negli esercizi commerciali predetti.

Parte di provvedimento in formato grafico