Serie Generale n. 231 del 27-9-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Pfizer» (21A05612) (GU Serie Generale n.231 del 27-09-2021)

Estratto determina AAM/PPA n. 703/2021 del 16 settembre 2021

Trasferimento di titolarita': MC1/2021/595.
È autorizzato il trasferimento di titolarità
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della società Pfizer Italia
S.r.l. (codice SIS 0040), codice fiscale n. 06954380157, con sede
legale e domicilio fiscale in da via Isonzo n. 71 - 04100 Latina,
Italia (IT).
Medicinale: CELECOXIB PFIZER.
Confezioni e numeri A.I.C.:
040788010 - «100 mg capsule rigide» 2 capsule in blister
Pvc/Al;
040788022 - «100 mg capsule rigide» 5 capsule in blister
Pvc/Al;
040788034 - «100 mg capsule rigide» 6 capsule in blister
Pvc/Al;
040788046 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
Pvc/Al;
040788059 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
Pvc/Al;
040788061 - «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
Pvc/Al;
040788073 - «100 mg capsule rigide» 40 capsule in blister
Pvc/Al;
040788085 - «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
Pvc/Al;
040788097 - «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
Pvc/Al;
040788109 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
Pvc/Al;
040788111 - «100 mg capsule rigide» 300 capsule in blister
Pvc/Al;
040788123 - «100 mg capsule rigide» 500 capsule in blister
Pvc/Al;
040788135 - «100 mg capsule rigide» 1 × 50 capsule in blister
Pvc/Al;
040788147 - «100 mg capsule rigide» 1 × 100 capsule in blister
Pvc/Al;
040788150 - «200 mg capsule rigide» 2 capsule in blister
Pvc/Al;
040788162 - «200 mg capsule rigide» 5 capsule in blister
Pvc/Al;
040788174 - «200 mg capsule rigide» 6 capsule in blister
Pvc/Al;
040788186 - «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
Pvc/Al;
040788198 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
Pvc/Al;
040788200 - «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
Pvc/Al;
040788212 - «200 mg capsule rigide» 40 capsule in blister
Pvc/Al;
040788224 - «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
Pvc/Al;
040788236 - «200 mg capsule rigide» 60 Capsule in blister
Pvc/Al;
040788248 - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
Pvc/Al;
040788251 - «200 mg capsule rigide» 300 capsule in blister
Pvc/Al;
040788263 - «200 mg capsule rigide» 500 capsule in blister
Pvc/Al;
040788275 - «200 mg capsule rigide» 1 × 50 capsule in blister
Pvc/Al;
040788287 - «200 mg capsule rigide» 1 × 100 capsule in blister
Pvc/Al;
alla società Viatris Pharma S.r.l. (codice SIS 4995), codice
fiscale n. 03009550595, con sede legale e domicilio fiscale in via
Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano, Italia (IT).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.