Serie Generale n. 172 del 26-7-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 1 luglio 2010
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 6.8 della Farmacopea Europea. (10A08914) (GU Serie Generale n.172 del 26-07-2010)

IL MINISTRO

Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265 e successive modificazioni;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706 e successive modificazioni;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, concernente la revisione e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una
Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 5 ottobre 1991, n. 333 relativa alla ratifica ed
esecuzione del protocollo alla convenzione sull'elaborazione di una
Farmacopea europea, fatto a Strasburgo il 16 novembre 1989;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833 e successive modificazioni
recante la istituzione del Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128 relativa alle
disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla
appartenenza dell'Italia alla Comunità europea (legge comunitaria
1995-1997);
Vista la risoluzione AP-CPH (09)2 adottata in data 17 marzo 2009
dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceuticals and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale è stata decisa l'entrata
in vigore dal 1° luglio 2010 del supplemento 6.8 della Farmacopea
europea;
Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio
nazionale dei testi adottati dalla richiamata risoluzione, come
previsto dal citato art. 26, della legge 24 aprile 1998, n. 128,
nonchè di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di
cui al presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di
applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265;
Visto il decreto 3 dicembre 2008 del Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana del 31 dicembre 2008, n. 304, recante
«Avviso relativo all'approvazione della XII edizione della Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana»;

Decreta:

Art. 1

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e
delle monografie pubblicati nel Supplemento 6.8 della Farmacopea
europea, elencati nell'allegato al presente decreto, entrano in
vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° luglio 2010.
2. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e
delle monografie pubblicati nel Supplemento 6.8 della Farmacopea
europea richiamati al comma 1, non sono oggetto degli obblighi
previsti dall'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico
delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n.
1265.
Roma, 1° luglio 2010

Il Ministro: Fazio

Allegato 1

CONTENUTO DEL SUPPLEMENTO 6.8 DELLA FARMACOPEA EUROPEA


Parte di provvedimento in formato grafico