Serie Generale n. 261 del 7-11-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Mylan». (13A08818) (GU Serie Generale n.261 del 07-11-2013)

Con la determinazione n. aRM - 260/2013-2322 del 16 ottobre 2013
è stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta MYLAN
S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819160
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 100 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819158
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 90 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819145
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 60 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819133
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819121
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819119
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 20 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819107
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 18 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819095
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819083
Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 100 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819071
Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 90 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819069
Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 60 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819057
Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819044
Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819032
Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 20 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819020
Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 18 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Medicinale: DESLORATADINA MYLAN
Confezione: 041819018
Descrizione: "2,5 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in
blister OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.