Serie Generale n. 197 del 23-8-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 20 marzo 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Sakura». (13A06927) (GU Serie Generale n.197 del 23-08-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda del 10 giugno 2011 presentata dall'Impresa Nufarm
Italia srl con sede legale in Milano, viale Luigi Majno, 17/A,
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato Soleil contenente le sostanze attive tebuconazolo e
bromoconazolo;
Vista la convenzione del 28 dicembre 2011 tra il Ministero della
salute e l'Università degli studi di Milano, per l'esame delle
istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di allegato III
di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 31 agosto 2009 di inclusione della sostanza
attiva tebuconazolo, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 31 agosto 2019 in attuazione della direttiva
2008/125/CE della Commissione del 19 dicembre 2008;
Visto il decreto del 24 febbraio 2011 di inclusione della sostanza
attiva bromuconazolo, nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995 n. 194 fino al 31 gennaio 2021 in attuazione della
direttiva 2010/92/EU della Commissione del 21 dicembre 2010;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto la sostanza attiva in questione
ora sono considerate approvate ai sensi del suddetto Regolamento e
riportate nell'allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Sumitomo
Chemical Agro Europe Spa, che ne ha concesso specifico accesso, a
sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto fitosanitario in
questione;
Sentita la Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari (CCPF)
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
secondo le modalità descritte nella procedura di cui alla riunione
plenaria del 12 aprile 2012;
Vista la nota dell'Ufficio in data 24 gennaio 2013 con la quale è
stata richiesta la documentazione per il proseguimento dell'iter di
registrazione;
Vista la nota pervenuta in data 25 febbraio 2013 da cui risulta che
l'Impresa Nufarm Italia Srl ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio ed ha contestualmente comunicato di voler cambiare la
denominazione del prodotto in questione in Sakura;
Ritenuto di autorizzare il prodotto Sakura fino al 31 gennaio 2021
data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
bromuconazolo;
Visto il pagamento della tariffa a norma del decreto ministeriale 9
luglio 1999, in vigore alla data di presentazione della domanda;

Decreta:

L'Impresa Nufarm Italia srl con sede legale in Milano, viale Luigi
Majno, 17/A, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato SAKURA con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al 31
gennaio 2021, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva
bromuconazolo riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 1 - 5 - 10 - 20.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell' Impresa estera: Nufarm SAS,
Gaillon (Francia)
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15199.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 20 marzo 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico