Serie Generale n. 167 del 18-7-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 gennaio 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Qualy». (13A06147) (GU Serie Generale n.167 del 18-07-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 10 giugno 2011 e successive integrazioni di
cui l'ultima del 10 gennaio 2012, presentata dall'impresa Makhteshim
Chemical Works Ltd. rappresentata in Italia dall'impresa Makhteshim
Agan Italia Srl, con sede legale in via Zanica n. 19 - Grassobbio
(Bergamo), diretta ad ottenere la registrazione del prodotto
fitosanitario denominato «Qualy» contenente la sostanza attiva
Cyprodinil;
Vista la convenzione del 22 dicembre 2011, tra il Ministero della
salute e l'Istituto superiore di sanità, per l'esame delle istanze
di prodotti fitosanitari corredati di dossier di allegato III di cui
al decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto del 20 febbraio 2007 di inclusione della sostanza
attiva Cyprodinil, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, fino al 30 aprile 2017 in attuazione della direttiva
2006/64/CE della Commissione del 18 luglio 2006;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
regolamento CE n. 1107/2009 e che pertanto la sostanza attiva in
questione ora è considerata approvata ai sensi del suddetto
regolamento e riportata nell'allegato al regolamento UE n. 540/2011;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'impresa Makhteshim
Agan Italia Srl a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico-scientifici;
Sentita la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari (CCPF)
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
secondo le modalità descritte nella procedura di cui alla riunione
plenaria del 12 aprile 2012;
Vista la nota dell'Ufficio in data 19 dicembre 2012, prot. 42616,
con la quale è stata richiesta la documentazione ed i dati
tecnico-scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da
presentarsi entro 12 mesi dalla sopra citata data del 19 dicembre
2012;
Vista la nota pervenuta in data 24 dicembre 2012 da cui risulta che
l'impresa Makhteshim Agan Italia Srl ha presentato la documentazione
richiesta dall'ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto «Qualy» fino al 30 aprile 2017
data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva Cyprodinil;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'impresa Makhteshim Chemical Works Ltd. rappresentata in Italia
dall'impresa Makhteshim Agan Italia Srl, con sede legale in via
Zanica n. 19 - Grassobbio (Bergamo), è autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario denominato QUALY con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 30 aprile 2017, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva Cyprodinil riportata
nell'allegato al regolamento UE n. 540/2011.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da l 1-5.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'impresa estera Makhteshim Chemical
Works Ltd. - Beer-Sheva (Israele).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15200.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 21 gennaio 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico