Serie Generale n. 191 del 18-8-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.191 del 18-08-1997)

Decreto n. 121 del 23 luglio 1997
Specialità medicinale per uso veterinario QUENTAN(elevato a)Rj
(bromessina cloridrato), soluzione iniettabile e polvere ad azione
broncosecrolitica, nella confezione da 250 ml (nuova confezione di
specialità medicinale per uso veterinario già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Ingelheim am
Rhein (Germania), rappresentata in Italia dalla società Boehringer
Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Firenze, via della Pellicceria, 10 - codice fiscale 00421210485.
Produttore: Basf Labiana S.A. in Barcellona (Spagna).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.:
flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 101115057;
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 122 del 23 luglio 1997
Specialità medicinale per uso veterinario QUENTAMICIN soluzione
iniettabile.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via della Pellicceria, 10 -
codice fiscale 00421210485.
Modifiche apportate:
Composizione: per la specialità medicinale per uso veterinario
suddetta la composizione autorizzata è ora la seguente:
principio attivo: invariato;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: viene autorizzata
l'immissione in commercio di una nuova confezione:
flacone da 250 ml, A.I.C. n. 100137025.
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario in questione, riportanti la composizione precedentemente
autorizzata possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza
indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 123 del 23 luglio 1997
Specialità medicinale DRONTAL CUCCIOLO sospensione orale.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale 05849130157.
Produttore: KVP Pharma un Veterinar Produkte GmbH, Projensdorfer
Strasse 324, 24016 Kiel (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con flacone da 100 ml e dosatore a siringa da 5 ml, A.I.C.
n. 102288014;
scatola con flacone da 50 ml e dosatore a siringa da 5 ml, A.I.C.
n. 102288026;
scatola con flacone da 25 ml e dosatore a siringa da 5 ml, A.I.C.
n. 102288038;
scatola con flacone da 10 ml e dosatore a siringa da 5 ml, A.I.C.
n. 102288040.
Composizione: 1 ml di sospensione contiene:
principi attivi: pirantel embonato 14,40 mg, febantel 15,00 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: antielminitca per l'impiego nei cuccioli
e nei cani. Per il trattamento delle infestazioni provocate dai
seguenti nematelminti:
ascaridi - toxocara canis;
toxascaris leonina
anchilostomi - uncinaria stenocephala
ancylostoma caninum
tricocefali - trichuris vulpis.
A causa della precoce comparsa di infestazioni da ascaridi
(infestazioni intrauterina e galattogena) il trattamento con "Drontal
cucciolo" dovrebbe iniziare già all'età di ca. 2 settimane. È
consigliabile ripetere il trattamento a intervalli di 14 giorni.
Validita': 3 anni.
Tempi di sospensione: non applicabile.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in copia semplice ripetibile.
Decorrenza ed efficacia: dal giorno della sua pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 124 del 31 luglio 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario BIO MAREK CR/75 vaccino
vivo bivalente congelato contro la malattia di Marek dei polli, fiala
di vaccino da 1000 dosi + flacone diluente da 200 ml.
Titolare A.I.C.: Società Istituto di sviluppo biologico italiano -
ISBI S.p.a., con sede legale in Chignolo Po (Pavia) - codice fiscale
00221300288.
Composizione: limitatamente al conservante: è ora autorizzato il
conservante "neomicina solfato" in sostituzione della "gentamicina
solfato".
Tempi di sospensione:
il tempo di attesa per il vaccino è ora zero giorni;
i lotti già prodotti con la composizione ed i tempi di attesa
precedentementi autorizzati, possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 125 del 31 luglio 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario AD-live SUIVAX vaccino vivo
attenuato deleto contro la malattia di Aujeszky nel suino
all'ingrasso.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e fiscale in Ozzano
Emilia (Bologna) - codice fiscale 01125080372.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 dosi, A.I.C. n. 102412018;
flacone da 50 dosi, A.I.C. n. 102412020;
10 flaconi da 10 dosi, A.I.C. n. 102412032;
10 flaconi da 50 dosi, A.I.C. n. 102412044.
Composizione: 1 dose (2 ml) di vaccino ricostituito contiene:
principio attivo: virus attenuato gE (=gI)- deleto della malattia
di Aujeszky, ceppo LomBart: non meno di 10(elevato a)5,5j DICT 50j ;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
diluente: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suina.
Indicazioni terapeutiche: profilassi della malattia di Aujeszky nei
suini all'ingrasso.
Tempi di attesa: nessuno.
Validita': 12 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Altre condizioni: L'utilizzazione del vaccino deve essere
effettuata in conformità a quanto previsto nel decreto ministeriale
2 aprile 1997 "Piano nazionale di controllo della malattia di
Aujeszky nella specie suina".
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.