Serie Generale n. 113 del 16-5-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 20 dicembre 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Kempo Sorbie». (13A04118) (GU Serie Generale n.113 del 16-05-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 31 ottobre 2012 dall'impresa
Nufarm Italia Srl, con sede legale in Milano, viale Luigi Majno,
17/A, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio
del prodotto fitosanitario denominato KEMPO SORBIE, contenete la
sostanza attiva lambda cialotrina, uguale al prodotto di riferimento
denominato Kaimo Sorbie registrato al n. 15052 con D.D. in data 28
ottobre 2011, dell'Impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Kaimo
Sorbie registrato al n. 15052;
Visto il decreto del 6 agosto 2001 di inclusione della sostanza
attiva lambda-cialotrina, nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2011 in attuazione della
direttiva 2000/80/CE della Commissione del 4 dicembre 2000;
Visto il decreto del 30 dicembre 2010 che modifica la data di
scadenza della sostanza attiva lambda-cialotrina, nell'Allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2015
in attuazione della direttiva 2010/77/UE della Commissione del 10
novembre 2010;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto la sostanza attiva in questione
ora è considerata approvata ai sensi del suddetto Regolamento e
riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per la sostanza attiva in questione;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
l'Impresa ... ha rilasciato accesso al proprio fascicolo avente i
requisiti di cui all'allegato II del decreto legislativo n. 194/1995;
Considerato altresì che il prodotto di riferimento è stato
valutato secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del
decreto legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'Allegato III;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 31
dicembre 2015, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2015, l'impresa Nufarm Italia Srl, con sede legale in Milano, viale
Luigi Majno, 17/A, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato KEMPO SORBIE con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g 25 - 50 - 100 - 250 -
300 - 500 - 1000.
Il prodotto è preparato presso gli stabilimenti delle Imprese:
Sti Solfotecnica Italia SpA - Cotignola (RA);
Torre Srl - Torrenieri (SI).
Il prodotto è importato in confezioni pronte dallo stabilimento
dell'Impresa estera:
Nufarm Ltd - Otahuhu, Aukland (New Zealand),
nonchè confezionato nello stabilimento dell'Impresa estera:
Chemark Rom Srl - Codlea, Jud. Brasov - (Romania).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15665.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 20 dicembre 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico