Serie Generale n. 29 del 5-2-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLE RISORSE AGRICOLE, ALIMENTARI E FORESTALI
MINISTERO DELLE RISORSE AGRICOLE, ALIMENTARI E FORESTALI
DECRETO 27 novembre 1996
Definizione dei principi delle buone pratiche per l'esecuzione delle prove di campo e requisiti necessari al riconoscimento dell'idoneita' a condurre prove di campo ufficiali finalizzate alla registrazione dei prodotti fitosanitari. (GU Serie Generale n.29 del 05-02-1997)

IL MINISTRO DELLE RISORSE
AGRICOLE, ALIMENTARI E FORESTALI
DI CONCERTO CON
IL MINISTRO DELLA SANITÀ
E
IL MINISTRO DELL'AMBIENTE
Visto il decreto legislativo del 17 marzo 1995, n. 194, che in
attuazione della direttiva 91/414/CEE, disciplina l'immissione in
commercio dei prodotti fitosanitari;
Visti in particolare i commi 5, 6 e 7 dell'art. 4 del predetto
decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto del Ministro della sanità del 28 settembre 1995
che modifica gli allegati II e III del suddetto decreto legislativo
n. 194/1995;
Ritenuta la necessità di definire i requisiti minimi per il
riconoscimento di idoneità a condurre prove ufficiali o
ufficialmente riconosciute secondo quanto disposto dai commi 5 e 7
dell'art. 4 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Ritenuta la necessità di disciplinare l'applicazione dei principi
di buone pratiche per l'esecuzione di prove in campo di cui al comma
6 dell'art. 4 del predetto decreto legislativo n. 1994/1995;
Decreta:
Art. 1.
Campo di applicazione
1. Il presente decreto disciplina:
a) l'applicazione dei principi delle buone pratiche per
l'esecuzione di prove di campo finalizzate alla determinazione
dell'entità dei residui di prodotti fitosanitari, di cui
all'allegato II, sezione 6, e all'allegato III, sezione 8, del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) le prove in campo di efficacia, di cui all'allegato III, parte
A, sezione 6, punti da 6.2 a 6.7, del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, tenendo conto di quanto prescritto nell'introduzione
dell'allegato III, sezione 2, punti da 2.2 a 2.3, del predetto
decreto legislativo;
c) i requisiti necessari al riconoscimento degli enti e organismi
che possono effettuare le prove di cui alle lettere a) e b).

Art. 2.
Principi e criteri per l'esecuzione delle prove
1. Gli enti ed organismi ufficialmente riconosciuti devono eseguire
le prove:
a) applicando i principi di buone pratiche di campo riportate
nelle istruzioni dell'Organizzazione per la cooperazione e lo
sviluppo economico (OECD - number 6 - Environment Monograph No. 50 -
Paris 1992) e successivi aggiornamenti per le prove di cui all'art.
1, lettera a);
b) conformemente alle pertinenti istruzioni dell'Organizzazione
europea per la protezione delle piante (OEPP), ove esistenti, oppure
rispettando le linee guida generali dell'OEPP stesso, per le prove di
cui all'art. 1, lettera b).

Art. 3.
Requisiti di enti ed organismi
1. Gli enti e organismi di prova ufficialmente riconosciuti, di cui
al comma 6 dell'art. 4 del decreto legislativo n. 194/1995, devono
possedere i requisiti di cui all'allegato I, punto 1.
2. Gli enti e organismi di prova ufficialmente riconosciuti, di cui
al comma 5 dell'art. 4 del decreto legislativo n. 194/1995, devono
possedere i requisiti di cui all'allegato I, punto 2.

Art. 4.
Riconoscimento
1. Il riconoscimento dell'idoneità a condurre prove ufficiali, di
cui ai commi 5 e 7 dell'art. 4 del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, è concesso con decreto del Ministro delle risorse agricole,
alimentari e forestali, da pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana, a seguito dell'istanza documentata
dell'interessato attestante il possesso dei requisiti prescritti.
2. Il mantenimento del riconoscimento è subordinato all'esito
favorevole delle ispezioni periodiche e regolari, effettuate da
ispettori nominati dal Ministero delle risorse agricole, alimentari e
forestali. In caso di esito sfavorevole si provvederà alla revoca
del riconoscimento in questione, con apposito decreto del Ministro
delle risorse agricole, alimentari e forestali da pubblicare nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Art. 5.
Domanda di riconoscimento
1. Gli enti ed organismi che intendono ottenere il riconoscimemento
di cui all'art. 4 presentano apposita istanza al Ministero delle
risorse agricole, alimentari e forestali, secondo lo schema di cui
all'allegato II, corredata delle schede tecniche, specifiche per
tipologia di attività, di cui agli allegati III e IV.
2. Gli enti ed organismi di cui al comma 1 informano il Ministero
delle risorse agricole, alimentari e forestali delle eventuali
variazioni in ordine alla loro situazione giuridica nonchè alla
tipologia delle prove da effettuare ed ai relativi dati tecnici
riportati nelle schede di cui agli allegati III e IV.

Art. 6.
Norme transitorie
1. Le disposizioni di cui all'art. 3, comma 2, si applicano:
a) fino al 31 dicembre 1999, alle prove in campo intese ad
ottenere dati sulle proprietà e sulla sicurezza per le api da miele
e gli altri artropodi benefici diversi dalle api, come previsto con
decreto del Ministro della sanità 28 settembre 1995 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 298 del 22 dicembre 1995;
b) fino al 31 dicembre 1997, alle prove in campo intese ad
ottenere dati sui residui, come previsto con decreto del Ministro
della sanità 28 settembre 1995 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
n. 298 del 22 dicembre 1995, a condizione che le prove:
1) siano iniziate entro il 31 dicembre 1997;
2) riguardino i prodotti fitosanitari con sostanze attive
elencate nell'appendice A della circolare del Ministro della sanità
10 giugno 1995, n. 17, pubblicato nel supplemento ordinario n. 76
alla Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 27 novembre 1996
Il Ministro delle risorse
agricole, alimentari e forestali
PINTO
Il Ministro della sanità
BINDI
Il Ministro dell'ambiente
RONCHI
Registrato alla Corte dei conti il 7 gennaio 1997
Registro n. 1 Risorse agricole, foglio n. 2

ALLEGATO I
REQUISITI MINIMI PER IL RICONOSCIMENTO A CONDURRE LE PROVE
1) Requisiti minimi per il riconoscimento di idoneità a condurre
prove di cui all'articolo 1, lettera a) del presente decreto:
a) Personale - 3 persone di cui:
- 1 Responsabile scientifico o Direttore di studio con laurea in
scienze agrarie o con formazione equipollente ed esperienza almeno
quinquennale nel settore;
- 2 tecnici di campo con diploma o formazione equipollente.
b) Strutture -
- 1 locale adibito ad ufficio;
- 1 magazzino per la, conservazione e preparazione dei prodotti
fitosanitari e per il ricovero delle attrezzature;
- disponibilità di un campo sperimentale o di una serra o di una
camera di coltura per ogni tipo di prova prevista nella domanda;
c) Procedure - possesso e messa a disposizione di tutti gli operatori
dei protocolli tecnici OECD nonchè eventuali aggiornamenti in
materia.
d) Attrezzature
- disponibilità di attrezzature di misura dei prodotti fitosanitari
da distribuire;
- disponibilità di attrezzatura adeguata per la corretta esecuzione
delle prove e delle misure che si devono effettuare correttamente
conservata ed eventualmente tarata prima e dopo l'utilizzazione
secondo un programma prestabilito.
e) Documentazione relativa alle prove effettuate e relativo archivio.
f) Requisiti previsti nell'allegato II, capitolo 3 del Decreto
legislativo 27 gennaio 1992 n. 120 relativamente al programma di
assicurazione della qualità della sperimentazione.
2) Requisiti minimi per il riconoscimento di idoneità a condurre
prove i cui all'articolo 1, lettera b) del presente decreto:
Valgono i requisiti di cui ai punti 2.2 e 2.3 dell'introduzione
dell'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.

ALLEGATO II
FACSIMILE DI DOMANDA
Al Ministero delle Risorse
Agricole, Alimentari e Forestali
Dir. Gen. delle Politiche
Agricole ed Agroindustriali
Nazionali Divisione III -
Produzioni Vegetali Via XX
Settembre, 20 00187 ROMA
Il sottoscritto (I) in qualità di legale rappresentante del (2) con
sede in (3)
CHIEDE
il riconoscimento dell'idoneità a condurre prove ufficialmente
riconosciute in conformità con quanto disposto dal D.L. del 17/03/95
n. 194, art. 4, comma/i 5 e/o 7.
A tal fine dichiara che detto Ente/Organismo:
a) Ë in possesso dei requisiti previsti all'articolo 3 del decreto
del Ministro delle risorse agricole, cosi come specificato
nella/e scheda/e allegata/e;
b) opera in conformità con la normativa vigente in particolare per
quanto attiene alle comunicazioni dovute agli organismi
competenti ed allo smaltimento dei prodotti agricoli trattati;
c) Ë disponibile a fornire tutte le, informazioni eventualmente
richieste da codesto Ministero. Inoltre, dichiara di accettare di
essere sottoposto in qualsiasi momento alle ispezioni che codesta
amministrazione vorrà disporre e si impegna altresì a
comunicare tutte le variazioni che si verificheranno rispetto a
quanto dichiarato nella scheda allegata.
(4)..................., li (5)................
In fede
(6)
La domanda deve essere redatta su carta intestata dell'Ente/Organismo
(1) Cognome e nome del legale rappresentante dell'Ente/Organismo
(2) Denominazione dell'Ente/Organismo
(3) Sede amministrativa dell'Ente/Organismo completa di indirizzo
(4) Sede amministrativa
(5) Data
(6) Firma del legale rappresentante

ALLEGATO III
Scheda da allegare alla richiesta di riconoscimento di idoneità a
condurre prove ufficialmente riconosciute finalizzate alla
determinazione dell'entità dei residui di prodotti fitosanitari -
articolo 1, lettera a).
1 - DATI IDENTIFICATIVI DELL'ENTE O ORGANISMO
1.1 Denominazione
..............................................................
..............................................................
1.2 Indirizzo
..............................................................
..............................................................
1.3 Codice Fiscale ............................................
1.4 Partita I.V.A. ............................................
1.5 Rappresentante legale (cognome, nome, data e luogo di nascita)
..............................................................
1.6 Responsabile scientifico (cognome, nome, data e luogo di
nascita)
..............................................................
1.7 Responsabile amministrativo (cognome, nome, data e luogo
di nascita)
..............................................................
1.8 Settore di appartenenza (laboratorio pubblico o privato,
università, ist. sperimentale, ecc.)
..............................................................
2 - PRINCIPALI SETTORI DI ATTIVITA
____________________________________________________________________
2.1 Aree acquatiche |__| 2 12 Diserbo |__|
2.2 Aree non agricole |__| 2.13 Entomologia |__|
2.3 Colture arboree |__| 2.14 Microbiologia agraria |__|
2.4 Colture erbacee |__| 2.15 Nematologia |__|
2.5 Colture forestali |__| 2.16 Patologia vegetale |__|
2.6 Colture medicinali |__| |__|
ed aromatiche |__| 2.17 Zoologia agraria |__|
2.7 Colture ornamentali |__| 2.18 Produzione sementi |__|
2.8 Colture orticole |__| 2.19 Vertebrati dannosi |__|
2.9 Colture tropicali |__| 2.20 Altro settore |__|
|__| (specificare) |__|
2.10 Concia sementi |__| 2.21 |__|
2.11 Conservazione post-raccolta|__| 2.22 |__|
_________________________________________________________________|__|
3 - ORGANIZZAZIONE DELL'ENTE O DELL'ORGANISMO DI SPERIMENTAZIONE
3.1 Personale:
_____________________________________________________________________
QUALIFICA | COGNOME E NOME | TITOLO DI STUDIO
_______________________________|_________________|___________________
|_________________|___________________
Responsabile scientifico |_________________|___________________
Direttore dello studio |_________________|___________________
_______________________________|_________________|___________________
|_________________|___________________
Responsabile tecnico di campo |_________________|___________________
|_________________|___________________
_______________________________|_________________|___________________
|_________________|___________________
Sperimentatori |_________________|___________________
|_________________|___________________
_______________________________|_________________|___________________
|_________________|___________________
Tecnici |_________________|___________________
|_________________|___________________
_______________________________|_________________|___________________
|_________________|___________________
Ausiliari |_________________|___________________
|_________________|___________________
_______________________________|_________________|___________________
Laureati n. .......................
Tecnici n. .......................
Ausiliari n. .......................
3.2 Elenco del personale suddiviso per Unita Sperimentali
.................................................................
.................................................................
.................................................................
3.3 Indicazione sommaria dei tipi di prove effettuate
.................................................................
.................................................................
.................................................................
4 - UNITÀ Dl ASSICURAZIONE Dl QUALITÀ
4.1 Programma per l'assicurazione della qualità della
sperimentazione
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
5 - STRUTTURE
5.1 Ubicazione strutture fisse (allegare eventuale planimetria)
.................................................................
.................................................................
.................................................................
5.2 Altre strutture operative disponibili
5.2.1 Campi
5.2.2 Serre
5.2.3 Locali
5.2.4 Camere di coltura
5.2.5 Magazzini
5.2.6 Altro (specificare)
5.3 Locali di cui si dispone per la conservazione dei prodotti
fitosanitari utilizzati per la sperimentazione
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
6-PROCEDURE
6.1 Elenco indice delle procedure e/o dei protocolli operativi usati
nelle prove
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
6.2 Modalità per lo smaltimento dei residui dei prodotti
fitosanitari
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
6.3 Modalità per lo smaltimento delle derrate e delle rimanenze
delle colture trattate
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
7-ATTREZZATURE
7.1 Principali attrezzature suddivise per tipologie di
sperimentazione
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
7.2 Indicazioni sul programma di conservazione e manutenzione
ordinaria e taratura delle attrezzature
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
8 - DOCUMENTAZIONE
(Indicare la documentazione disponibile in materia di
sperimentazione, procedure gestionali ed operative, metodi di
valutazione dei dati, statistiche, etc.)
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
9 - ARCHIVIO DATI DI SPERIMENTAZIONE
______________________________________
|supporto cartaceo | supporto magnetico
______________________________|__________________|___________________
9.1 Dati grezzi e osservazioni| |
originali | |
______________________________|__________________|___________________
9.2 Calcoli e dati derivati | |
______________________________|__________________|___________________
9.3 Operazioni di taratura | |
______________________________|__________________|___________________
9.4 Relazione finale | |
______________________________|__________________|___________________
10 - SETTORI DELLE PROVE Dl CAMPO Dl CUI SI CHIEDE IL RICONOSCIMENTO
Sperimentazione controllata sulle piante
A) per l'iscrizione delle sostanze attive nell'elenco delle sostanze
che possono essere usate nei prodotti fitosanitari ai fini della:
A.1 individuazione dei prodotti di degradazione e di reazione e dei
metaboliti in piante o prodotti trattati (Allegato II, punto 6.1)
A.2 valutazione del comportamento dei residui delle sostanze attive e
dei suoi metaboliti a partire dall'applicazione fino al momento
della raccolta o della commercializzazione dei prodotti
immagazzinati (Allegato II, punto 6.2)
A.3 definizione del bilancio generale dei residui delle sostanze
attive (Allegato II, punto 6.3)
A.4 altre prove (elencare)
B) per l'accettazione di un prodotto fitosanitario ai fini della:
B.1 determinazione dei residui in o su prodotti trattati, alime
per l'uomo o per gli animali (Allegato III, _ èpunto 8.1).
B.2 valutazione dei dati sui residui nelle colture successive o
rotazione (Allegato III, punto 8.5)
B.3 individuazione dei tempi di carenza per impieghi in pre-rac
o post-raccolta (Allegato III, punto 8.6)
B.4 altre prove (elencare) ....................................
Il Responsabile scientif
(firma)

ALLEGATO IV
Scheda da allegare alla richiesta di riconoscimento di idoneità a
condurre prove ufficialmente riconosciute per la produzione dei dati
di efficacia dei prodotti fitosanitari - articolo 1, lettera b).
1- DATI IDENTIFICATIVI DELL'ENTE O ORGANISMO
1.1 Denominazione
..............................................................
..............................................................
1.2 Indirizzo
..............................................................
..............................................................
1.3 Codice Fiscale ............................................
1.4 Partita I.V.A. ............................................
1.5 Rappresentante legale (cognome, nome, data e luogo di nascita)
..............................................................
1.6 Responsabile scientifico (cognome, nome, data e luogo di
nascita)
..............................................................
1.7 Responsabile amministrativo (cognome, nome, data e luogo
di nascita)
..............................................................
1.8 Settore di appartenenza (laboratorio pubblico o privato,
università, ist. sperimentale, ecc.)
..............................................................
2 - PRINCIPALI SETTORI DI ATTIVITA
____________________________________________________________________
2.1 Aree acquatiche |__| 2 12 Diserbo |__|
2.2 Aree non agricole |__| 2.13 Entomologia |__|
2.3 Colture arboree |__| 2.14 Microbiologia agraria |__|
2.4 Colture erbacee |__| 2.15 Nematologia |__|
2.5 Colture forestali |__| 2.16 Patologia vegetale |__|
2.6 Colture medicinali |__| |__|
ed aromatiche |__| 2.17 Zoologia agraria |__|
2.7 Colture ornamentali |__| 2.18 Produzione sementi |__|
2.8 Colture orticole |__| 2.19 Vertebrati dannosi |__|
2.9 Colture tropicali |__| 2.20 Altro settore |__|
|__| (specificare) |__|
2.10 Concia sementi |__| 2.21 |__|
2.11 Conservazione post-raccolta|__| 2.22 |__|
_________________________________________________________________|__|
3 - ORGANIZZAZIONE DELL'ENTE O DELL'ORGANISMO DI SPERIMENTAZIONE
3.1 Personale:
_____________________________________________________________________
QUALIFICA | COGNOME E NOME | TITOLO DI STUDIO
_______________________________|_________________|___________________
|_________________|___________________
Responsabile scientifico |_________________|___________________
Direttore dello studio |_________________|___________________
_______________________________|_________________|___________________
|_________________|___________________
Responsabile tecnico di campo |_________________|___________________
|_________________|___________________
_______________________________|_________________|___________________
|_________________|___________________
Sperimentatori |_________________|___________________
|_________________|___________________
_______________________________|_________________|___________________
|_________________|___________________
Tecnici |_________________|___________________
|_________________|___________________
_______________________________|_________________|___________________
|_________________|___________________
Ausiliari |_________________|___________________
|_________________|___________________
_______________________________|_________________|___________________
Laureati n. .......................
Tecnici n. .......................
Ausiliari n. .......................
3.2 Elenco del personale suddiviso per Unita Sperimentali
.................................................................
.................................................................
.................................................................
3.3 Indicazione sommaria dei tipi di prove effettuate
.................................................................
.................................................................
.................................................................
4 - STRUTTURE
4.1 Ubicazione delle strutture fisse (allegare eventuale planimetria)
.................................................................
.................................................................
.................................................................
4.2 Altre strutture operative disponibili
4.2.1 Campi
4.2.2 Serre
4.2.3 Locali
4.2.4 Camere di coltura
4.2.5 Magazzini
4.2.6 Altro (specificare)
4.3 Locali di cui si dispone per la conservazione dei prodotti
fitosanitari utilizzati per la sperimentazione
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
5-PROCEDURE
5.1 Elenco indice delle procedure e/o dei protocolli operativi usati
nelle prove
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
5.2 Modalità per lo smaltimento dei residui dei prodotti
fitosanitari
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
6 - ATTREZZATURE
6.1 Principali attrezzature suddivise per tipologie di
sperimentazione
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
6.2 Indicazioni sul programma di conservazione e manutenzione
ordinaria delle attrezzature
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
7 - DOCUMENTAZIONE
(Indicare la documentazione disponibile in materia di
sperimentazione, procedure gestionali ed operative, metodi di
valutazione dei dati, statistiche, etc.)
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
8 - ARCHIVIO DATI DI SPERIMENTAZIONE
______________________________________
|supporto cartaceo | supporto magnetico
______________________________|__________________|___________________
8.1 Dati grezzi e osservazioni| |
originali | |
______________________________|__________________|___________________
8.2 Calcoli e dati derivati | |
______________________________|__________________|___________________
8.3 Operazioni di taratura | |
______________________________|__________________|___________________
8.4 Relazione finale | |
______________________________|__________________|___________________
9 - SETTORI DELLE PROVE IN CAMPO Dl CUI Sl CHIEDE IL RICONOSCIMENTO
_____________________________________________________________________
9.1 Prove di efficacia (All. III, punto 6.2)
_____________________________________________________________________
9.2 Informazioni sulla comparsa o eventuale sviluppo di resistenza
(All. III, punto 6.3)
_____________________________________________________________________
9.3 Incidenza sulla resa quantitativa e/o qualitativa (All. III,
punto 6.4)
_____________________________________________________________________
9.4 Fitotossicità nei confronti delle piante e prodotti vegetali
bersaglio (All. III, punto 6.5)
_____________________________________________________________________
9.5 Osservazioni riguardanti effetti collaterali indesiderabili
(All. III, punto 6.6)
_____________________________________________________________________
9.6 Altre prove (elencare)
_____________________________________________________________________
Il Responsabile scientifico
(firma)