Serie Generale n. 41 del 19-2-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Nycomed». (16A00855) (GU Serie Generale n.41 del 19-02-2016)

Con la determinazione n. aRM - 285/2015 - 3301 del 18/01/2016 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della TAKEDA GMBH,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PANTOPRAZOLO NYCOMED
Confezione: 039536988
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 280 (20×14)
compresse in barattolo HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536976
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 700 (5×140)
compresse in barattolo HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536949
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 140 compresse in
barattolo HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536990
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 280 (10×28)
compresse in barattolo HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536964
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 140 (5×28)
compresse in barattolo HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536952
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 140 (10×14)
compresse in barattolo HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536937
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 112 compresse in
barattolo HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536925
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 90 compresse in
barattolo HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536913
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 84 compresse in
barattolo HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536901
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 56 mg compresse
gastro resistenti HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536899
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 50 mg compresse
gastro resistenti HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536887
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 168 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536875
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 112 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536863
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 100 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536851
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 98 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536848
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 90 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536836
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 84 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536824
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 60 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536812
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 56 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536800
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 48 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536798
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 30 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536786
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 28 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536774
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 24 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536762
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 15 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536750
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 14 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536747
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 10 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536735
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 7 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536723
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 500 compresse in
blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536711
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 280 (10×28)
compresse in blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536709
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 280 (20×14)
compresse in blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536697
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 700 (5×140)
compresse in blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536685
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 140 (5×28)
compresse in blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536661
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 140 compresse in
blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536659
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 112 compresse in
blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536622
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 56 compresse in
blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536673
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 140 (10×14)
compresse in blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536646
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 90 compresse in
blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536634
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 84 compresse in
blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536610
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 50 compresse in
blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536608
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 168 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536596
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 112 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536584
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 100 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536572
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 98 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536560
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 90 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536558
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 84 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536545
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 60 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536533
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 56 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536521
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 48 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536519
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 30 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536507
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 28 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536495
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 24 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536483
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 15 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536471
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 14 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536469
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 10 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536457
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 7 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536444
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 700 (5×140)
compresse in blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536432
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 140 (10×14)
compresse in blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536420
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 100 compresse in
blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536418
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 140 compresse in
blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536406
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 90 compresse in
blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536394
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 50 compresse in
blister AL/AL confezione ospedaliera
Confezione: 039536382
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 168 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536370
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 112 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536368
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 100 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536356
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 98 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536343
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 90 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536331
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 84 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536329
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 60 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536317
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 56 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536305
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 48 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536293
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 30 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536281
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 28 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536279
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 24 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536267
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 15 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536255
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 14 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536242
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 10 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536230
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 7 compresse in
blister AL/AL
Confezione: 039536228
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 700 (5×140) mg
compresse gastro resistenti HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536216
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 140 (10×14) mg
compresse gastro resistenti HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536204
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 100 mg compresse
gastro resistenti HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536192
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 140 mg compresse
gastro resistenti HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536180
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 90 mg compresse
gastro resistenti HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536178
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 50 mg compresse
gastro resistenti HDPE confezione ospedaliera
Confezione: 039536166
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 168 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536154
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 112 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536141
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 100 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536139
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 98 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536127
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 90 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536115
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 84 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536103
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 60 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536091
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 56 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536089
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 48 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536077
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 30 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536065
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 28 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536053
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 24 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536040
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 15 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536038
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 14 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536026
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 10 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039536014
Descrizione: "40 mg compresse gastro resistenti" 7 mg compresse
gastro resistenti HDPE
Confezione: 039537016
Descrizione: "20 mg compresse gastro resistenti" 500 mg compresse
gastro resistenti HDPE confezione ospedaliera
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.