Serie Generale n. 184 del 8-8-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano (17A05596) (GU Serie Generale n.184 del 08-08-2017)

Estratto determina AAM/PPA n. 846 del 1° agosto 2017

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/681.
Cambi nome: N1B/2017/1165 - N1B/2017/1166 - N1B/2017/1167 -
N1B/2017/1168 - N1B/2017/1169 - N1B/2017/1170 - N1B/2017/1171 -
N1B/2017/1172 - N1B/2017/1173 - N1B/2017/1174 - N1B/2017/1175 -
N1B/2017/1176 - N1B/2017/1578.
È autorizzato il trasferimento di titolarità delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora intestati a nome della società Alfa
Wassermann S.p.a. (codice fiscale 00556960375) con sede legale e
domicilio fiscale in via Enrico Fermi, 1 - 65020 - Alanno - Pescara
(PE):
Medicinale ALVENEX
Confezioni:
A.I.C. n. 038052015 - «450 mg compresse» 20 compresse
A.I.C. n. 038052027 - «450 mg polvere per sospensione orale» 20
bustine
Medicinale BOROCAINA GOLA
Confezioni:
A.I.C. n. 032053011 - «1,5 mg pastiglie gusto arancia» 20
pastiglie
A.I.C. n. 032053023 - «1,5 mg pastiglie gusto ciliegia» 20
pastiglie
A.I.C. n. 032053035 - «1,5 mg pastiglie gusto albicocca» 20
pastiglie
Medicinale CLARENS
Confezioni:
A.I.C. n. 026866069 - «600 ULS/2 ml soluzione iniettabile» 10
fiale 2 ml
A.I.C. n. 026866071 - «250 ULS capsule molli» 50 capsule in
blister pvc/pvdc- alu/pvdc
Medicinale CLENSIA
Confezione A.I.C. n. 044443012 - «polvere per soluzione orale» 1
confezione da 8 bustine 4A + 4B in carta/pe/al
Medicinale DICLOFENAC ALFA WASSERMAN
Confezioni:
A.I.C. n. 033612033 - «50 mg compresse» 30 compresse
A.I.C. n. 033612058 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 20
capsule
A.I.C. n. 033612096 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale da 3 ml
Medicinale DICLOREUM
Confezioni:
A.I.C. n. 024515049 - «50 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse
A.I.C. n. 024515052 - «50 mg supposte» 10 supposte
A.I.C. n. 024515064 - «100 mg supposte» 10 supposte
A.I.C. n. 024515076 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale 3 ml
A.I.C. n. 024515088 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse
A.I.C. n. 024515114 - «150 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 20 capsule
A.I.C. n. 024515138 - «50 mg granulato per soluzione orale» 20
bustine
Medicinale DICLOREUM ACTIGEL
Confezioni:
A.I.C. n. 035450016 - «1% gel» tubo da 50 g
A.I.C. n. 035450028 - «1 % gel» tubo da 100 g
Medicinale DICLOREUM ANTINFIAMMATORIO LOCALE
Confezioni:
A.I.C. n. 042685014 - «180 mg cerotto medicato» 10 cerotti
A.I.C. n. 042685026 - «180 mg cerotto medicato» 8 cerotti
A.I.C. n. 042685038 - «180 mg cerotto medicato» 5 cerotti
A.I.C. n. 042685040 - «3% schiuma cutanea contenitore sotto
pressione» 1 contenitore da 50 g
Medicinale DICLOREUM DOLORE
Confezioni:
A.I.C. n. 028618015 - «25 mg granulato per soluzione orale» 20
bustine
A.I.C. n. 028618027 - «25 mg compresse gastroresistenti» 20
compresse
A.I.C. n. 028618039 - «25 mg compresse gastroresistenti» 10
compresse
A.I.C. n. 028618041 - «25 mg granulato per soluzione orale» 10
bustine in carta/al/pe
Medicinale DICLOREUM UNIDIE
Confezioni:
A.I.C. n. 037184013 - «136 mg cerotto medicato» 5 cerotti
A.I.C. n. 037184025 - «136 mg cerotto medicato» 7 cerotti
Medicinale DICLOREUMDOL
Confezioni:
A.I.C. n. 041735010 - «25 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister pa/pvc/al
A.I.C. n. 041735022 - «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pa/pvc/al
Medicinale EMINOCS
Confezioni:
A.I.C. n. 038049019 - «50 mg/ml soluzione orale» 1 flacone di
vetro scuro da 20 ml
A.I.C. n. 038049021 - «50 mg/ml soluzione orale» 1 flacone di
vetro scuro da 25 ml
A.I.C. n. 038049033 - «50 mg/ml soluzione orale» 1 flacone di
vetro scuro da 50 ml
A.I.C. n. 038049045 - «50 mg/ml soluzione orale» 1 flacone di
vetro scuro da 100 ml
Medicinale EXPOSE
Confezioni:
A.I.C. n. 028631012 - «50 mg compresse rivestite con film» 30
compresse
A.I.C. n. 028631024 - «100 mg compresse rivestite con film» 30
compresse
Medicinale FLONORM
Confezioni:
A.I.C. n. 036201010 - «200 mg compresse rivestite con film» 12
compresse
A.I.C. n. 036201022 - «100 mg/5 ml granulato per sospensione
orale» flacone 60 ml
Medicinale FLUXUM
Confezioni:
A.I.C. n. 026270076 - «3.200 U.I. AXA soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite 0,3 ml
A.I.C. n. 026270088 - «4.250 U.I. AXA soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite 0,4 ml
A.I.C. n. 026270090 - «6.400 U.I. AXA soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite 0,6 ml
A.I.C. n. 026270114 - «8.500 U.I. AXA soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite 0,8 ml
A.I.C. n. 026270126 - «8.500 U.I. AXA soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite 0,8 ml
A.I.C. n. 026270138 - «12.800 U.I. AXA soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite 1 ml
A.I.C. n. 026270140 - «3.200 U.I. AXA soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,3 ml con sistema di
sicurezza
A.I.C. n. 026270153 - «4.250 U.I. AXA soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,4 ml con sistema di
sicurezza
A.I.C. n. 026270165 - «6.400 U.I. AXA soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,6 ml con sistema di
sicurezza
A.I.C. n. 026270177 - «8.500 U.I. AXA soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,8 ml con sistema di
sicurezza
A.I.C. n. 026270189 - «8.500 U.I. AXA soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,8 ml con sistema di
sicurezza
A.I.C. n. 026270191 - «12.800 U.I. AXA soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe preriempite da 1 ml con sistema di
sicurezza
Medicinale FORTRADOL
Confezioni:
A.I.C. n. 028878078 - «50 mg capsule rigide» 20 capsule
A.I.C. n. 028878080 - «100 mg/ml gocce orali soluzione» flacone
da 10 ml con contagocce
A.I.C. n. 028878092 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse
A.I.C. n. 028878116 - «50 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1
ml
A.I.C. n. 028878128 - «100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale
2 ml
A.I.C. n. 028878142 - «150 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse
A.I.C. n. 028878155 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse
Medicinale JARAPP
Confezioni:
A.I.C. n. 038836019 - «24 mg compresse» 20 compresse in blister
pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 038836021 - «24 mg compresse» 30 compresse in blister
pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 038836033 - «24 mg compresse» 40 compresse in blister
pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 038836045 - «24 mg compresse» 50 compresse in blister
pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 038836058 - «24 mg compresse» 60 compresse in blister
pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 038836060 - «24 mg compresse» 100 compresse in blister
pvc/pvdc/al
Medicinale JARES
Confezioni:
A.I.C. n. 038840017 - «8 mg compresse» 30 compresse in blister
al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840029 - «8 mg compresse» 50 compresse in blister
al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840031 - «8 mg compresse» 100 compresse in blister
al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840043 - «8 mg compresse» 120 compresse in blister
al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840056 - «16 mg compresse» 20 compresse in blister
al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840068 - «16 mg compresse» 30 compresse in blister
al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840070 - «16 mg compresse» 42 compresse in blister
al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840082 - «16 mg compresse» 50 compresse in blister
al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840094 - «16 mg compresse» 60 compresse in blister
al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840106 - «16 mg compresse» 84 compresse in blister
al/pvc/pvdc
Medicinale KETODOL
Confezioni:
A.I.C. n. 028561037 - «25 mg + 200 mg compresse» 20 compresse
A.I.C. n. 028561049 - «25 mg + 200 mg compresse» 10 compresse
Medicinale KETOLIS
Confezioni:
A.I.C. n. 044266017 - «40 mg polvere per soluzione orale» 10
bustine carta/al/pe
A.I.C. n. 044266029 - «40 mg polvere per soluzione orale» 20
bustine carta/al/pe
Medicinale KETOPROFENE ALFA WASSERMANN
Confezioni:
A.I.C. n. 040136018 - «25 mg compresse rivestite con film» 10
compresse
A.I.C. n. 040136020 - «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse
Medicinale KOLIBRI
Confezioni:
A.I.C. n. 036993018 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con
film» 10 compresse
A.I.C. n. 036993020 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con
film» 16 compresse
A.I.C. n. 036993032 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con
film» 20 compresse
A.I.C. n. 036993044 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse
A.I.C. n. 036993057 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con
film» 60 compresse
A.I.C. n. 036993069 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 10
compresse in blister
A.I.C. n. 036993071 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 20
compresse in blister
A.I.C. n. 036993083 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 30
compresse in blister
A.I.C. n. 036993095 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 40
compresse in blister
A.I.C. n. 036993107 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 10
compresse in tubo
A.I.C. n. 036993119 - «37,5 mg/ 325 mg compresse effervescenti»
20 compresse in tubo
A.I.C. n. 036993121 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 30
compresse in tubo
A.I.C. n. 036993133 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 40
compresse in tubo
Medicinale LEVOFOLENE
Confezioni:
A.I.C. n. 027352020 - «7,5 mg compresse» 10 compresse
A.I.C. n. 027352044 - «7,5 mg/1 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml
A.I.C. n. 027352057 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1
flaconcino
A.I.C. n. 027352069 - «100 mg polvere per soluzione iniettabile»
1 flaconcino
A.I.C. n. 027352071 - «175 mg polvere per soluzione per
infusione» 1 flaconcino
A.I.C. n. 027352083 - «4 mg compresse» 30 compresse
Medicinale LOVOLDYL
Confezione A.I.C. n. 034894030 - «5 mg compresse rivestite» 4
compresse
Medicinale LOVOLDYL LASSATIVO
Confezione A.I.C. n. 041556010 - «5 mg compresse rivestite» 30
compresse in blister
Medicinale MACRO P
Confezione A.I.C. n. 035519014 - «14,6 g polvere per soluzione
orale» 8 bustine da 18,5 g
Medicinale MECLON
Confezioni:
A.I.C. n. 023703010 - «100 mg + 500 mg ovuli» 10 ovuli
A.I.C. n. 023703046 - «20% + 4% crema vaginale» tubo 30 g + 6
applicatori
A.I.C. n. 023703059 - «200 mg/10 ml + 1 g/130 ml soluzione
vaginale» 5 flaconi 10 ml + 5 flaconi 130 ml + 5 cannule
Medicinale NEO BOROCILLINA
Confezioni:
A.I.C. n. 022632044 - «1,2 mg + 20 mg pastiglie» 20 pastiglie in
blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632071 - «1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina c»
20 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632083 - «28,8 mg/120 ml collutorio» flacone da 120
ml
A.I.C. n. 022632095 - «0,6% spray per mucosa orale» 1 flacone da
10 ml
A.I.C. n. 022632107 - «1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero»
20 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632119 - «1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C
senza zucchero» 20 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632121 - «1,2 mg + 20 mg pastiglie» 16 pastiglie in
blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632133 - «1,2 mg + 20 mg pastiglie» 18 pastiglie in
blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632145 - «1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero»
16 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632158 - «1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero»
18 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632160 - «1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C»
16 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632172 - «1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C»
18 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632184 - «1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C
senza zucchero» 16 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632196 - «1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C
senza zucchero» 18 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO
Confezioni:
A.I.C. n. 004901031 - «6,4 mg + 52 mg compresse orosolubili» 30
compresse senza zucchero
A.I.C. n. 004901043 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto mentolo
eucaliptolo» 20 pastiglie
A.I.C. n. 004901056 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto arancia» 20
pastiglie
A.I.C. n. 004901068 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto miele
limone» 20 pastiglie
A.I.C. n. 004901082 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto mentolo
eucaliptolo» 36 pastiglie
A.I.C. n. 004901118 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto arancia» 36
pastiglie
A.I.C. n. 004901144 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto miele
limone» 36 pastiglie
A.I.C. n. 004901169 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto mentolo
eucaliptolo» 10 pastiglie
A.I.C. n. 004901171 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto arancia» 10
pastiglie
A.I.C. n. 004901183 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto miele
limone» 10 pastiglie
A.I.C. n. 004901195 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto mentolo
eucaliptolo» 16 pastiglie in blister al/pvc
A.I.C. n. 004901207 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto mentolo
eucaliptolo» 18 pastiglie in blister al/pvc
A.I.C. n. 004901219 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto arancia» 16
pastiglie in blister al/pvc
A.I.C. n. 004901221 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto arancia» 18
pastiglie in blister al/pvc
A.I.C. n. 004901233 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto miele
limone» 16 pastiglie in blister al/pvc
A.I.C. n. 004901245 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto miele
limone» 18 pastiglie in blister al/pvc
Medicinale NEO BOROCILLINA BALSAMICA
Confezioni:
A.I.C. n. 024960027 - «pastiglie» 20 pastiglie
A.I.C. n. 024960039 - «pastiglie» 16 pastiglie in blister
pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 024960041 - «pastiglie» 18 pastiglie in blister
pvc-pe-pvdc/al
Medicinale NEO BOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE
Confezioni:
A.I.C. n. 034740035 - «30 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml
A.I.C. n. 034740047 - «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori
monodose 10 ml
A.I.C. n. 034740050 - «30 mg granulato per soluzione orale» 20
bustine bipartite in carta/al/pe
A.I.C. n. 034740062 - «30 mg granulato per soluzione orale» 30
bustine bipartite in carta/al/pe
Medicinale NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE
Confezioni:
A.I.C. n. 035760014 - «0,25% collutorio» flacone da 160 ml
A.I.C. n. 035760038 - «0,25% spray per mucosa orale» flacone da
15 ml
A.I.C. n. 035760040 - «8, 75 mg pastiglie senza zucchero gusto
menta» 16 pastiglie
A.I.C. n. 035760065 - «8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto
menta» 32 pastiglie
A.I.C. n. 035760077 - «8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto
menta» 48 pastiglie
A.I.C. n. 035760089 - «0,25 % spray per mucosa orale gusto limone
e miele» 1 flacone da 15 ml
A.I.C. n. 035760091 - «0,25 % spray per mucosa orale gusto
arancia e miele» 1 flacone da 15 ml
A.I.C. n. 035760103 - «8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto
limone e miele» 16 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc-alu
A.I.C. n. 035760115 - «8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto
limone e miele» 32 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc-alu
A.I.C. n. 035760127 - «8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto
limone e miele» 48 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc-alu
Medicinale NEO BOROCILLINA INFIAMMAZIONE E DOLORE
Confezione A.I.C. n. 040033019 - «400 mg granulato per soluzione
orale» 12 bustine
Medicinale NEO BOROCILLINA INFLUENZA E RAFFREDDORE
Confezione A.I.C. n. 041652013 - «polvere per soluzione orale» 10
bustine gusto limone e miele da 4 g
Medicinale NEO BOROCILLINA NASALE
Confezione A.I.C. n. 042188019 - «0,05% spray nasale, soluzione»
1 flacone da 15 ml
Medicinale NEO BOROCILLINA RAFFREDDORE E FEBBRE
Confezioni:
A.I.C. n. 040342014 - «500 mg/60 mg compresse effervescenti» 8
compresse
A.I.C. n. 040342026 - «500 mg/60 mg compresse effervescenti» 16
compresse
Medicinale NEO BOROCILLINA SEDATIVO TOSSE
Confezioni:
A.I.C. n. 036872012 - «30 mg/10 ml sciroppo» flacone 100 ml
A.I.C. n. 036872024 - «30 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
10 ml
Medicinale NEO BOROCILLINA TOSSE
Confezioni:
A.I.C. n. 027081049 - «10 mg + 1,2 mg pastiglie» 20 pastiglie in
blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 027081076 - «10 mg + 1,2 mg pastiglie» 16 pastiglie in
blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 027081088 - «10 mg + 1,2 mg pastiglie» 18 pastiglie in
blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale NORMIX
Confezioni:
A.I.C. n. 025300029 - «200 mg compresse rivestite con film» 12
compresse
A.I.C. n. 025300043 - «2 g/100 ml granulato per sospensione
orale» 1 flacone 60 ml
Medicinale PATROL
Confezioni:
A.I.C. n. 036996015 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con
film» 10 compresse
A.I.C. n. 036996027 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con
film» 16 compresse
A.I.C. n. 036996039 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con
film» 20 compresse
A.I.C. n. 036996041 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse
A.I.C. n. 036996054 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con
film» 60 compresse
A.I.C. n. 036996066 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 10
compresse in blister
A.I.C. n. 036996078 - "37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 20
compresse in blister
A.I.C. n. 036996080 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 30
compresse in blister
A.I.C. n. 036996092 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 40
compresse in blister
A.I.C. n. 036996104 - «37,5 mg/ 325 mg compresse effervescenti»
10 compresse in tubo
A.I.C. n. 036996116 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 20
compresse in tubo
A.I.C. n. 036996128 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 30
compresse in tubo
A.I.C. n. 036996130 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 40
compresse in tubo
Medicinale PROCTOSOLL
Confezione A.I.C. n. 027377011 - «crema rettale» tubo da 20 g
Medicinale REDARY
Confezioni:
A.I.C. n. 036205019 - «200 mg compresse rivestite con film» 12
compresse
A.I.C. n. 036205021 - «100 mg/5 ml granulato per sospensione
orale» flacone da 60 ml
Medicinale REUMAFLEX
Confezioni:
A.I.C. n. 039153010 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 1 siringa da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153022 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 4 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153034 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 6 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153046 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 12 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153059 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 24 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153061 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 1 siringa da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153073 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 4 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153085 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 6 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153097 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 12 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153109 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 24 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153111 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 1 siringa da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153123 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 4 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153135 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 6 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153147 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 12 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153150 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 24 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153162 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 1 siringa da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153174 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 4 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153186 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 6 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153198 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 12 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153200 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 24 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153212 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 1 siringa da 0.30 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153224 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 4 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153236 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 6 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153248 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 12 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153251 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 24 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153263 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 1 siringa da 0.30 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153275 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 4 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153287 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 6 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153299 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 12 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153301 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 24 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153313 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 1 siringa da 0.40 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153325 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 4 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153337 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 6 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153349 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 12 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153352 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 24 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153364 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 1 siringa da 0.40 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153376 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 4 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153388 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 6 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153390 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 12 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153402 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 24 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153414 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 1 siringa da 0.50 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153426 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 4 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153438 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 6 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153440 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 12 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153453 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 24 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153465 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 1 siringa da 0.50 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153477 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 4 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153489 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 6 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153491 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 12 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153503 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe
preriempite» 24 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153628 - «50 mg/ml soluzione iniettabile» 4 siringhe
preriempite con ago da 0.25 ml/12.5 mg
A.I.C. n. 039153679 - «50 mg/ml soluzione iniettabile» 4 siringhe
preriempite con ago da 0.35 ml/17.5 mg
A.I.C. n. 039153729 - «50 mg/ml soluzione iniettabile» 4 siringhe
preriempite con ago da 0.45 ml/22.5 mg
Medicinale SELDOMALFA
Confezioni:
A.I.C. n. 020502050 - «20 mg/ml polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone + 1 flacone solvente da 50 ml
A.I.C. n. 020502148 - «500 mg/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 flaconi + 6 fiale
solvente da 4 ml
A.I.C. n. 020502175 - «100 mg/ml polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone + 1 flacone solvente da 50 ml
A.I.C. n. 020502187 - «100 mg/ml polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone + 1 flacone solvente da 100 ml
Medicinale SELG
Confezioni:
A.I.C. n. 028877013 - «polvere per soluzione orale» 4 bustine da
70 g
A.I.C. n. 028877025 - «polvere per soluzione orale» 16 bustine
bipartite da 17,5 g
Medicinale SELG ESSE
Confezioni:
A.I.C. n. 029121011 - «polvere per soluzione orale» 4 bustine da
70 g
A.I.C. n. 029121023 - «polvere per soluzione orale» 16 bustine da
17,5 g
A.I.C. n. 029121074 - «7,3 g polvere per soluzione orale» 20
bustine
Medicinale TIXTAR
Confezioni:
A.I.C. n. 041921014 - «550 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041921026 - «550 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041921038 - «550 mg compresse rivestite con film» 42
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041921040 - «550 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041921053 - «550 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
Medicinale TIXTELLER
Confezioni:
A.I.C. n. 041924010 - «550 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041924022 - «550 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041924034 - «550 mg compresse rivestite con film» 42
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041924046 - «550 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041924059 - «550 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
Medicinale TOPKAPI
Confezione A.I.C. n. 039898010 - «80 mg polvere per soluzione
orale» 30 bustine bipartite
Medicinale TRIOREG
Confezioni:
A.I.C. n. 042638015 - «1000 mg capsula molle» 2×10 capsule
A.I.C. n. 042638027 - «1000 mg capsule molli» 30 capsule in
blister al/pvc/pvdc
Medicinale TROFOGIN
Confezione A.I.C. n. 033767017 - «0,5 mg crema vaginale» tubo da
30 g + 6 applicatori
Medicinale VAGILEN
Confezioni:
A.I.C. n. 020689016 - «500 mg ovuli» 10 ovuli
A.I.C. n. 020689028 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule
Medicinale VALERIANA ALFA
Confezioni:
A.I.C. n. 001042023 - «100 mg compresse rivestite» 30 compresse
A.I.C. n. 001042047 - «100 mg compresse rivestite» 60 compresse
Medicinale VESSEL
Confezioni:
A.I.C. n. 022629101 - «600 ULS/2 ml soluzione iniettabile» 10
fiale da 2 ml
A.I.C. n. 022629113 - «250 ULS capsule molli» 50 capsule in
blister pvc/pvdc-alu/pvdc
Medicinale ZOLTAR
Confezioni:
A.I.C. n. 035806013 - «3200 U.I. anti XA/0,3 ml soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,3 ml
A.I.C. n. 035806025 - «4250 U.I. anti XA/0,4 ml soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,4 ml
A.I.C. n. 035806037 - «6400 U.I. anti XA/0,6 ml soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,6 ml
A.I.C. n. 035806052 - «12.800 UI anti XA/1 ml soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo «2 siringhe preriempite da 1 ml
Altresì, la titolarità delle autorizzazioni all'immissione in
commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla
società Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa (codice
fiscale 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in viale
Shakespeare, 47 - 00144 - Roma (RM):
Medicinale ACESISTEM
Confezioni:
A.I.C. n. 027395021 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse in
blister al
A.I.C. n. 027395033 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 28 compresse in
blister al
Medicinale AMIODAR
Confezioni:
A.I.C. n. 022033029 - «150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 5 fiale
A.I.C. n. 022033031 - «200 mg compresse» 20 compresse
Medicinale AMOXICILLINA SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 032104010 - «1 g compresse» 12 compresse
A.I.C. n. 032104022 - «500 mg/10 ml polvere per sospensione
orale» 1 flacone 100 ml
Medicinale ANAFRANIL
Confezioni:
A.I.C. n. 021643010 - «25 mg compresse rivestite» 20 compresse
rivestite
A.I.C. n. 021643022 - «10 mg compresse rivestite» 50 compresse
rivestite
A.I.C. n. 021643034 - «25 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale
A.I.C. n. 021643046 - «75 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse a rilascio prolungato
Medicinale BENTELAN
Confezioni:
A.I.C. n. 019655012 - «0,5 mg compresse effervescenti» 10
compresse
A.I.C. n. 019655051 - «1 mg compresse effervescenti» 10 compresse
A.I.C. n. 019655152 - «4mg/2 ml soluzione iniettabile» 3 fiale 2
ml
A.I.C. n. 019655315 - «1,5 mg/2ml soluzione iniettabile» 6 fiale
2 ml
Medicinale BIOCHETASI
Confezioni:
A.I.C. n. 015784022 - 6 supposte
A.I.C. n. 015784034 - «granulato effervescente» 20 bustine
A.I.C. n. 015784046 - im 5 f. liof.+ 5 f. solv.
A.I.C. n. 015784059 - «compresse effervescenti» 10 compresse
A.I.C. n. 015784061 - «compresse effervescenti» 20 compresse
Medicinale BRANIGEN
Confezioni:
A.I.C. n. 025368046 - «500 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse
A.I.C. n. 025368059 - «500 mg granulato per soluzione orale» 20
bustine
A.I.C. n. 025368061 - «308 mg/ml polvere per soluzione orale» 1
flacone 40 ml + siringa per somministrazione orale
A.I.C. n. 025368073 - «500 mg/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 5 flaconcini + 5 fiale solvente 4 ml
Medicinale CARNITENE
Confezioni:
A.I.C. n. 018610016 - «1,5 g/5 ml soluzione orale» 1 flacone da
20 ml + cucchiaio dosatore
A.I.C. n. 018610028 - «1 g/5 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 5 fiale da 5 ml
A.I.C. n. 018610042 - «1 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori
monodose
A.I.C. n. 018610067 - «1 g compresse masticabili» 10 compresse
A.I.C. n. 018610079 - «2 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori
monodose
A.I.C. n. 018610093 - «2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 5 fiale da 5 ml
A.I.C. n. 018610105 - «1 g/ 100 ml soluzione per infusione» sacca
100 ml
A.I.C. n. 018610117 - «2,5 g/ 250 ml soluzione per infusione»
sacca 250 ml
A.I.C. n. 018610131 - «1 g/100 ml soluzione per infusione con
glucosio» 1 sacca da 100 ml
A.I.C. n. 018610143 - «2,5 g/250 ml soluzione per infusione con
glucosio» 1 sacca da 250 ml
Medicinale CARNOVIS
Confezioni:
A.I.C. n. 025379025 - «1 g/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da
5 ml
A.I.C. n. 025379037 - «1 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori
monodose
A.I.C. n. 025379064 - «1 g compresse masticabili» 10 compresse
masticabili
A.I.C. n. 025379088 - «2 g/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da
5 ml
A.I.C. n. 025379090 - «2 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori
monodose
Medicinale CARVEDILOLO SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 036340014 - «6,25 mg compresse» 28 compresse divisibili
A.I.C. n. 036340026 - «25 mg compresse» 30 compresse divisibili
Medicinale CEFTAZIDIMA SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 036459016 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare «1 flaconcino + fiala solvente 3
ml
A.I.C. n. 036459028 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + fiala solvente 10 ml
A.I.C. n. 036459030 - «2 g polvere per soluzione per infusione»
1 flaconcino polvere
Medicinale CITALOPRAM SIGMA-TAU
Confezione A.I.C. n. 036723017 - «40 mg/ml gocce orali,
soluzione» flacone 15 ml
Medicinale COCARNETINA B12
Confezione A.I.C. n. 021852013 - «500 mg + 2 mg polvere e
solvente per sospensione orale» - 10 flaconi con tappo serbatoio
Medicinale CYCLOVIRAN
Confezioni:
A.I.C. n. 025299049 - «3% unguento oftalmico» tubo 4,5 g
A.I.C. n. 025299052 - «200 mg compresse"25 compresse
A.I.C. n. 025299064 - «5% crema» tubo da 10 g
A.I.C. n. 025299076 - «400 mg compresse"25 compresse
A.I.C. n. 025299088 - «400 mg/5 ml sospensione orale» flacone 100
ml
A.I.C. n. 025299126 - «800 mg compresse"35 compresse
A.I.C. n. 025299138 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile
per uso endovenoso» 5 flaconcini
A.I.C. n. 025299140 - «250 mg polvere per soluzione iniettabile
per uso endovenoso» 5 flaconcini
Medicinale CYCLOVIRANLABIALE
Confezione A.I.C. n. 038902019 - «5% crema» tubo 2 g
Medicinale DEBRIDAT
Confezioni:
A.I.C. n. 022934018 - «100 mg supposte» 10 supposte
A.I.C. n. 022934020 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale
5 ml
A.I.C. n. 022934032 - «150 mg capsule molli» 20 capsule
A.I.C. n. 022934044 - «72 mg/15 ml granulato per sospensione
orale» 1 flacone 250 ml di sospensione estemporanea
Medicinale DEBRUM
Confezione A.I.C. n. 023446014 - «150 mg + 4 mg capsule rigide»
30 capsule
Medicinale DEPAMAG
Confezioni:
A.I.C. n. 027107010 - «200 mg compresse gastroresistenti» 40
compresse
A.I.C. n. 027107022 - «500 mg compresse gastroresistenti» 40
compresse
A.I.C. n. 027107034 - «100 mg/ml soluzione orale» 1 flacone 100
ml
Medicinale DERMOMYCIN
Confezioni:
A.I.C. n. 021266022 - «2% crema» tubo 20 g
A.I.C. n. 021266046 - 8 capsule 250 mg
A.I.C. n. 021266059 - «2% crema» tubo in al da 30 g
Medicinale DERMOMYCIN CORT
Confezioni:
A.I.C. n. 022705038 - «0,03% + 2% crema» tubo 20 g
A.I.C. n. 022705040 - «0,03% + 2% crema» tubo in al da 30 g
Medicinale DIATHYNIL
Confezioni:
A.I.C. n. 028702013 - «5 mg compresse» astuccio da 20 compresse
A.I.C. n. 028702025 - «5 mg soluzione iniettabile» astuccio da 6
fiale
A.I.C. n. 028702076 - «5 mg compresse» astuccio da 30 compresse
Medicinale DILZENE
Confezioni:
A.I.C. n. 025277017 - «60 mg compresse a rilascio modificato» 50
compresse
A.I.C. n. 025277031 - «50 mg/3 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 5 flaconi polvere + 5 fiale solvente 3 ml
A.I.C. n. 025277068 - «120 mg compresse a rilascio prolungato» 24
compresse
A.I.C. n. 025277070 - «300 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 14 capsule
Medicinale DOLMEN
Confezioni:
A.I.C. n. 026910012 - «20 mg compresse rivestite con film» 20
compresse
A.I.C. n. 026910024 - «20 mg compresse rivestite con film» 30
compresse
A.I.C. n. 026910036 - «20 mg granulato per sospensione orale» 30
bustine
A.I.C. n. 026910048 - «20 mg supposte» 10 supposte
A.I.C. n. 026910051 - «20 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 fiala di polvere + 1 fiala di solvente da 2
ml
A.I.C. n. 026910063 - «20 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 2 fiale di polvere + 2 fiale di solvente da 2
ml
A.I.C. n. 026910075 - «20 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 6 fiale di polvere + 6 fiale di solvente da 2
ml
A.I.C. n. 026910087 - «40 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile intramuscolare» 2 fiale di polvere + 2 fiale di
solvente da 2 ml
Medicinale DONICIL
Confezione A.I.C. n. 035137013 - «1000 mg + 880 U.I. granulato
effervescente» 30 bustine
Medicinale DROMOS
Confezioni:
A.I.C. n. 028776019 - «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse
A.I.C. n. 028776021 - 5 flaconi liof. 300 mg + 5 f. solv.
A.I.C. n. 028776033 - «300 mg/5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente da 5
ml
Medicinale DRONAL
Confezioni:
A.I.C. n. 029054032 - «10 mg compresse» 14 compresse
A.I.C. n. 029054069 - «70» 2 compresse in blister al/al da 70 mg
A.I.C. n. 029054071 - «70» 4 compresse in blister al/al da 70 mg
A.I.C. n. 029054083 - «70» 8 compresse in blister al/al da 70 mg
A.I.C. n. 029054095 - «70» 12 compresse in blister al/al da 70 mg
Medicinale ELAZOR
Confezioni:
A.I.C. n. 027268010 - «50mg capsule rigide» 7 capsule
A.I.C. n. 027268022 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule
A.I.C. n. 027268034 - «100 mg/50 ml soluzione per infusione»
flacone da 50 ml
A.I.C. n. 027268046 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule
A.I.C. n. 027268059 - «50 mg/5 ml polvere per sospensione orale»
flacone da 350 mg
A.I.C. n. 027268061 - 5 mg/g gel» tubo da 20 g
A.I.C. n. 027268097 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule
Medicinale ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 043512019 - «20 mg + 12,5 mg compressa» 14 compresse in
blister al/al
A.I.C. n. 043512021 - «20 mg + 12,5 mg compressa» 28 compresse in
blister al/al
Medicinale ENALAPRIL SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 043520016 - «5 mg compressa» 28 compresse in blister
al/al
A.I.C. n. 043520028 - «20 mg compressa» 14 compresse in blister
al/al
A.I.C. n. 043520030 - «20 mg compressa» 28 compresse in blister
al/al
Medicinale EPTAVIS
Confezioni:
A.I.C. n. 029419013 - «1 g granulato per sospensione orale» 10
bustine
A.I.C. n. 029419025 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule
A.I.C. n. 029419037 - «250 mg granulato per sospensione orale» 10
bustine
Medicinale ESKIM
Confezioni:
A.I.C. n. 027618038 - «500 mg capsule molli» 30 capsule
A.I.C. n. 027618040 - «1000 mg capsule molli» 20 capsule
A.I.C. n. 027618053 - «1000 mg capsule molli» 30 capsule in
blister al/pvc-pvdc
Medicinale EUFANS
Confezioni:
A.I.C. n. 027810011 - «600 mg compresse rivestite» blister 20
compresse rivestite
A.I.C. n. 027810023 - «600 mg compresse rivestite» blister 30
compresse rivestite
A.I.C. n. 027810035 - «600 mg granulato per sospensione orale» 30
bustine
A.I.C. n. 027810047 - «600 mg granulato per sospensione orale» 10
bustine
Medicinale EURARTESIM
Confezioni:
A.I.C. n. 041496011 - «320 mg/40 mg - compressa rivestita con
film - uso orale - blister (pvc/pvdc/al)» 3 compresse
A.I.C. n. 041496023 - «320 mg/40 mg - compressa rivestita con
film - uso orale - blister (pvc/pvdc/al)» 6 compresse
A.I.C. n. 041496035 - «320 mg/40 mg - compressa rivestita con
film - uso orale - blister (pvc/pvdc/al)» 9 compresse
A.I.C. n. 041496047 - «320 mg/40 mg - compressa rivestita con
film - uso orale - blister (pvc/pvdc/al)» 12 compresse
A.I.C. n. 041496050 - «160 mg/20 mg - compressa rivestita con
film - uso orale - blister (pvc/pvdc/al)» 3 compresse
Medicinale FERRO GLUCONATO SIGMA-TAU
Confezione A.I.C. n. 034442018 - «80 mg compresse effervescenti»
30 compresse
Medicinale IBUPAS
Confezioni:
A.I.C. n. 036439014 - «136 mg cerotto medicato» 5 cerotti
A.I.C. n. 036439026 - «136 mg cerotto medicato» 7 cerotti
Medicinale INDOXEN
Confezioni:
A.I.C. n. 020676019 - «25 mg capsule rigide» 25 capsule
A.I.C. n. 020676021 - «50 mg capsule rigide» 25 capsule
A.I.C. n. 020676033 - «50 mg supposte» 10 supposte
A.I.C. n. 020676045 - «100 mg supposte» 10 supposte
Medicinale IVOR
Confezioni:
A.I.C. n. 035577016 - «2.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577028 - «2.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577030 - «2.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 30 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577042 - «2.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 100 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577055 - «3.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577067 - «3.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577079 - «3.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 30 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577081 - «3.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 100 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577093 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita da 0.2 ml» 2 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577105 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita da 0,2 ml» 10 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577117 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita da 0,2 ml» 30 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577129 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita da 0,2 ml» 100 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577131 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita da 0,3 ml» 2 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577143 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita da 0,3 ml» 10 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577156 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita da 0,3 ml» 30 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577168 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita da 0,3 ml» 100 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577170 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita da 0,4 ml» 2 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577182 - «25.000 UI/ ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita da 0,4 ml» 10 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577194 - «25.000 UI/ ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita da 0,4 ml» 30 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577206 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita da 0,4 ml» 100 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577218 - «2500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577220 - «2500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577232 - «2500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577244 - «2500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 30 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577257 - «2500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 100 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577269 - «3500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 2 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577271 - «3500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577283 - «3500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577295 - «3500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 30 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577307 - «3500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 100 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577319 - «2500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577321 - «3500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe monouso
Medicinale LEFCAR
Confezioni:
A.I.C. n. 025378023 - «1 g/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da
5 ml
A.I.C. n. 025378035 - «1 g/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini
da 10 ml
A.I.C. n. 025378062 - «1 g compresse masticabili» 10 compresse
Medicinale LIBRADIN
Confezioni:
A.I.C. n. 035146012 - 28 capsule a rilascio modificato in blister
pvc/al da 20 mg
A.I.C. n. 035146024 - 28 capsule a rilascio modificato in blister
pvc/al da 10 mg
Medicinale LIMPIDEX
Confezioni:
A.I.C. n. 028755015 - «30 mg capsule rigide» 14 capsule
A.I.C. n. 028755027 - «15 mg capsule rigide» 14 capsule
A.I.C. n. 028755039 - «15 mg capsule rigide» 28 capsule
A.I.C. n. 028755041 - «15 mg capsule rigide» 35 capsule
A.I.C. n. 028755054 - «30 mg capsule rigide» 28 capsule
A.I.C. n. 028755066 - «30 mg capsule rigide» 35 capsule
A.I.C. n. 028755078 - «15 mg compresse orodispersibili» 14
compresse
A.I.C. n. 028755080 - «15 mg compresse orodispersibili» 28
compresse
A.I.C. n. 028755092 - «30 mg compresse orodispersibili» 14
compresse
A.I.C. n. 028755104 - «30 mg compresse orodispersibili» 28
compresse
Medicinale LOSAPREX
Confezioni:
A.I.C. n. 029393016 - «50 mg compresse rivestite con film» 28
compresse
A.I.C. n. 029393028 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 21
compresse
A.I.C. n. 029393030 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 7
compresse
A.I.C. n. 029393042 - «100 mg compresse rivestite con film» 28
compresse
A.I.C. n. 029393055 - «2,5 mg/ml polvere e solvente per
sospensione orale» 1 bustina al 500 mg polvere+1 flacone hdpe
solvente + 1 flacone ricost. pet + 1 siringa pp da 10 ml
Medicinale LOSAZID
Confezioni:
A.I.C. n. 031497023 - «50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con
film» 14 compresse
A.I.C. n. 031497035 - «100 mg + 25 mg compresse rivestite con
film» 14 compresse
A.I.C. n. 031497047 - «100 mg + 25 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse
A.I.C. n. 031497050 - «50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse
Medicinale NAPRILENE
Confezioni:
A.I.C. n. 025725021 - «20 mg compresse» 14 compresse
A.I.C. n. 025725045 - «5 mg compresse» 28 compresse
A.I.C. n. 025725072 - «20 mg compresse» 28 compresse
Medicinale NICETILE
Confezioni:
A.I.C. n. 025369048 - «500 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse
A.I.C. n. 025369051 - «500 mg polvere per soluzione orale» 20
bustine
A.I.C. n. 025369063 - «308 mg/ml polvere per soluzione orale» 1
flacone da 40 ml + siringa per somministrazione orale
A.I.C. n. 025369075 - «500 mg/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 5 flaconcini + 5 fiale solvente 4 ml
A.I.C. n. 025369087 - «500 mg/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 10 flaconcini + 10 fiale solvente 4 ml
Medicinale NITRO-DUR
Confezioni:
A.I.C. n. 025224104 - «2,5 mg/die cerotti transdermici» 15
cerotti
A.I.C. n. 025224116 - «5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti
A.I.C. n. 025224128 - «7,5 mg/die cerotti transdermici» 15
cerotti
A.I.C. n. 025224130 - «10 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti
A.I.C. n. 025224142 - «15 mg/die cerotti transdermici» 10 cerotti
Medicinale NORMOBREN
Confezione A.I.C. n. 027323029 - «500 mg compresse» 30 compresse
Medicinale OMEGA 3 SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 043865017 - «1000 mg capsula molle» 20 capsule in
blister pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 043865029 - «1000 mg capsula molle» 30 capsule in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale PERIACTIN
Confezioni:
A.I.C. n. 017616018 - «4 mg compresse» 30 compresse
A.I.C. n. 017616020 - «0,4 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml
Medicinale PROSTIDE
Confezioni:
A.I.C. n. 028356018 - «5 mg compresse rivestite con film» 15
compresse
A.I.C. n. 028356020 - «5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse
Medicinale REKORD B12
Confezione A.I.C. n. 020545036 - «polvere e solvente per
soluzione orale» 10 flaconi da 10 ml
Medicinale REKORD FERRO
Confezione A.I.C. n. 024989028 - «40 mg/15 ml soluzione orale» 10
contenitori monodose da 15 ml
Medicinale SALONPAS
Confezioni:
A.I.C. n. 022511190 - «cerotti medicati» 10 cerotti piccoli
A.I.C. n. 022511202 - «cerotti medicati» 2 cerotti larghi
A.I.C. n. 022511214 - «soluzione cutanea» contenitore sotto
pressione 120 ml con valvola spray
A.I.C. n. 022511226 - «soluzione cutanea» contenitore sotto
pressione 80 ml con valvola spray
Medicinale SIGMAPRILENE
Confezioni:
A.I.C. n. 036358012 - «20 mg compresse» 14 compresse divisibili
A.I.C. n. 036358024 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili
Medicinale SIMVASTATINA SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 043511017 - «10 mg compressa rivestita con film» 20
compresse in blister pvc/pe/pvdc
A.I.C. n. 043511029 - «20 mg compressa rivestita con film» 10
compresse in blister pvc/pe/pvdc
A.I.C. n. 043511031 - «20 mg compressa rivestita con film» 28
compresse in blister pvc/pe/pvdc
A.I.C. n. 043511043 - «40 mg compressa rivestita con film» 10
compresse in blister pvc/pe/pvdc
A.I.C. n. 043511056 - «40 mg compressa rivestita con film» 28
compresse in blister pvc/pe/pvdc
Medicinale SIVASTIN
Confezioni:
A.I.C. n. 027208014 - «10 mg compresse rivestite con film» 20
compresse
A.I.C. n. 027208026 - «20 mg compresse rivestite con film» 10
compresse
A.I.C. n. 027208040 - «40 mg compresse rivestite con film» 10
compresse
A.I.C. n. 027208103 - «20 mg compresse rivestite con film» 28
compresse
A.I.C. n. 027208115 - «40 mg compresse rivestite con film» 28
compresse
Medicinale STIBUPATCH
Confezioni:
A.I.C. n. 037183011 - «136 mg cerotto medicato» 5 cerotti
A.I.C. n. 037183023 - «136 mg cerotto medicato» 7 cerotti
Medicinale SYNACTHEN
Confezioni:
A.I.C. n. 020780021 - «1 mg/ml sospensione iniettabile a rilascio
prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala 1 ml
A.I.C. n. 020780045 - «0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile» 1
fiala 1 ml
Medicinale SYNTOCINON
Confezione A.I.C. n. 014684029 - «5 U.I./ml soluzione
iniettabile» 6 fiale 1 ml
Medicinale TALAVIR
Confezioni:
A.I.C. n. 029498019 - «500 mg compresse rivestite con film» 42
compresse
A.I.C. n. 029498021 - «1 g compresse rivestite con film» 21
compresse
A.I.C. n. 029498033 - «500 mg compresse rivestite con film» 10
compresse
A.I.C. n. 029498045 - «250 mg compresse rivestite con film» 60
compresse
A.I.C. n. 029498058 - «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse
Medicinale TAMSULOSINA SIGMA-TAU
Confezione A.I.C. n. 036953014 - «0,4 mg capsule rigide a
rilascio modificato» 20 capsule
Medicinale TAU-TUX
Confezioni:
A.I.C. n. 026973014 - «30 mg/5 ml sciroppo» flacone 200 ml
A.I.C. n. 026973026 - «60 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
30 ml
Medicinale TRIPT-OH
Confezioni:
A.I.C. n. 024158014 - «50 mg capsule rigide» 30 capsule
A.I.C. n. 024158026 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule
A.I.C. n. 024158038 - «25 mg granulato per soluzione orale» 20
bustine
A.I.C. n. 024158040 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule
Medicinale TROZOCINA
Confezioni:
A.I.C. n. 027948049 - «250 mg capsule rigide» 6 capsule
A.I.C. n. 027948052 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale»
1 flacone da 1500 mg
A.I.C. n. 027948064 - «500 mg compresse rivestite con film» 3
compresse
A.I.C. n. 027948076 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale»
flacone da 600 mg
A.I.C. n. 027948088 - «Avium 600 mg compresse rivestite con film»
blister 8 compresse
A.I.C. n. 027948090 - «500 mg polvere per soluzione per
infusione» 1 flaconcino da 10 ml
A.I.C. n. 027948102 - «2 g granulato per sospensione orale a
rilascio prolungato» contenitore monodose 2 g
Medicinale VIRUXAN
Confezioni:
A.I.C. n. 024055028 - «500 mg compresse» 40 compresse in blister
A.I.C. n. 024055030 - «5% sciroppo» flacone 120 ml
A.I.C. n. 024055055 - «1 g granulato per soluzione orale» 20
bustine
Medicinale YOVIS
Confezioni:
A.I.C. n. 029305012 - «1 g granulato per sospensione orale» 10
bustine
A.I.C. n. 029305024 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule rigide
A.I.C. n. 029305036 - «250 mg granulato per sospensione orale» 10
bustine
Medicinale ZADITEN
Confezioni:
A.I.C. n. 024574030 - «0,2 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml
con cucchiaio dosatore
A.I.C. n. 024574042 - «2 mg compresse a rilascio prolungato» 15
compresse
Medicinale ZIBREN
Confezioni:
A.I.C. n. 025367044 - «500 mg polvere per soluzione orale» 20
bustine
A.I.C. n. 025367057 - «500 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse
A.I.C. n. 025367069 - «308 mg/ml polvere per soluzione orale» 1
flacone
A.I.C. n. 025367071 - «500 mg/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 5 flaconcini + 5 fiale solvente 4 ml
Sono ora trasferite, in seguito alla procedura di fusione per
incorporazione, alla società Alfasigma S.p.a. (codice fiscale
03432221202) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Sarca 223,
20126 - Milano (MI).
Con variazione delle denominazione dei seguenti medicinali:
da AMOXICILLINA SIGMA-TAU a AMOXICILLINA ALFASIGMA
da DICLOFENAC ALFA WASSERMANN a DICLOFENAC ALFASIGMA
da KETOPROFENE ALFA WASSERMANN a KETOPROFENE ALFASIGMA
da CARVEDILOLO SIGMA-TAU a CARVEDILOLO ALFASIGMA
da CEFTAZIDIMA SIGMA-TAU a CEFTAZIDIMA ALFASIGMA
da CITALOPRAM SIGMA-TAU a CITALOPRAM ALFASIGMA
da ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SIGMA-TAU a ENALAPRIL E
IDROCLOROTIAZIDE ALFASIGMA
da ENALAPRIL SIGMA-TAU a ENALAPRIL ALFASIGMA
da FERRO GLUCONATO SIGMA-TAU a FERRO GLUCONATO ALFASIGMA
da OMEGA 3 SIGMA-TAU a OMEGA 3 ALFASIGMA
da SIMVASTATINA SIGMA-TAU a SIMVASTATINA ALFASIGMA
da TAMSULOSINA SIGMA-TAU a TAMSULOSINA ALFASIGMA
da VALERIANA ALFA a VALERIANA ALFASIGMA

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Proroga commercializzazione lotti con confezionamento non
aggiornato
È autorizzata la proroga della commercializzazione per ulteriori
sei mesi, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, a
decorrere dal giorno successivo a quello della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della presente determinazione, delle seguenti
confezioni e lotti:

Parte di provvedimento in formato grafico

Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.