Serie Generale n. 227 del 28-9-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 13 giugno 2000
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata Ticavent, a base di fluticasone propionato, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.227 del 28-09-2000)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121, alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre
1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica",con
particolare riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 306 del 31 dicembre 1993 con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre
1997 recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza pubblica",
con particolare riferimento all'art. 36, comma 8;
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 1998,
recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo
medio europeo delle specialità medicinali erogate dal Servizio
sanitario nazionale" (deliberazione n. 10/1998);
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità medicinale
denominata Ticavent, a base di fluticasone propionato, della Glaxo
Allen S.p.a., con sede in Verona, nella forma farmaceutica e
confezione di seguito specificata: inalatore 12 g sospensione, 120
erogazioni, A.I.C. n. 027658018, risulta classificata in classe C;
Vista la domanda del 4 febbraio 2000, con cui la Glaxo Allen
S.p.a., con sede in Verona, ha chiesto la riclassificazione in classe
B), della specialità medicinale denominata Ticavent, nella forma
farmaceutica e confezione sopra indicata, proponendo il prezzo al
pubblico di L. 35.000, I.V.A. compresa, già ridotto del 15% rispetto
al prezzo medio europeo;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 marzo
2000, con la quale viene espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe B, della specialità medicinale
denominata Ticavent, nella confezione: inalatore 12 g sospensione,
120 erogazioni, con lo stesso prezzo dell'analoga specialità, già
in commercio denominata Flixonase, stessa confezione;
Considerato che la specialità medicinale denominata Ticavent,
nella confezione, inalatore 12 g sospensione 120 erogazioni, è
identica per principio attivo, dosaggio, via di somministrazione ed
indicazioni terapeutiche alla specialità medicinale Flixonase, della
Glaxo Wellcome S.p.a., nella confezione: flacone nebulizzatore 120
erogazioni, 50 mcg, A.I.C. n. 027657016, già classificata in classe
B), al prezzo al pubblico di L. 34.900, I.V.A. compresa, così come
disposto con provvedimento del 4 aprile 2000, registrato alla Corte
dei conti il 26 aprile 2000, al registro 1, foglio 88;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata TICAVENT, a base di
fluticasone propionato, della Glaxo Allen S.p.a., con sede in Verona,
nella forma farmaceutica e confezione: inalatore 12 g sospensione 120
erogazioni, A.I.C. n. 027658018, è classificata in classe B), ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al
prezzo al pubblico di L. 34.900, I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 13 giugno 2000

Il Ministro
Presidente della Commissione
Veronesi
Registrato alla Corte dei conti il 13 luglio 2000
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 77