Serie Generale n. 52 del 4-3-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Esomeprazolo EG». (14A01480) (GU Serie Generale n.52 del 04-03-2014 - Suppl. Ordinario n. 17)

Estratto determinazione V &amp; A/306 dell'11 febbraio 2014

Titolare A.I.C.: EG S.p.a.
Specialità medicinale: ESOMEPRAZOLO EG.
Tipologia: Proroga Smaltimento Scorte.
«Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale ESOMEPRAZOLO EG».
Confezioni e numeri di A.I.C.:
A.I.C. n. 040235018 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28
capsule in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040235020 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30
capsule in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040235032 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti»90
capsule in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040235044 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 98
capsule in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040235057 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 7
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235069 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235071- «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 15
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235083 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235095 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235107 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 50
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235119 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 56
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235121- «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 60
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235133 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235145 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 98
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235158 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 100
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235160 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 7
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235172 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235184 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 15
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235196 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235208 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235210 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 50
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235222 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 56
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235234 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 60
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235246 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235259 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 98
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235261- «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 100
capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al;
A.I.C. n. 040235273 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28
capsule in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040235285 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30
capsule in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040235297 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90
capsule in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040235309 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 98
capsule in flacone Hdpe.
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal
22 febbraio 2014 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla
Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V &amp;
A/P/105879 dell'11 ottobre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 125 del 24 ottobre 2013.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.