Serie Generale n. 147 del 25-6-2022
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
ORDINANZA 14 giugno 2022
Proroga, con modifiche, dell'ordinanza 28 maggio 2015 recante: «Misure straordinarie di polizia veterinaria in materia di tubercolosi, brucellosi bovina e bufalina, brucellosi ovi-caprina, leucosi bovina enzootica». (22A03761) (GU Serie Generale n.147 del 25-06-2022)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modificazioni;
Visto il regolamento di polizia veterinaria approvato con decreto
del Presidente della Repubblica 8 febbraio 1954, n. 320, e successive
modificazioni;
Vista la legge 9 giugno 1964, n. 615, concernente la bonifica
sanitaria degli allevamenti dalla tubercolosi e dalla brucellosi, e
successive modificazioni;
Visto l'art. 32, comma 1, della legge 23 dicembre 1978, n. 833,
recante «Istituzione del Servizio sanitario nazionale» relativamente
al potere del Ministro della sanità di emettere ordinanze di
carattere contingibile e urgente, in materia di igiene e sanità
pubblica e di polizia veterinaria, con efficacia estesa all'intero
territorio nazionale o a parte di esso comprendente più regioni;
Visto l'art. 117, comma 1, del decreto legislativo 31 marzo 1998,
n. 112, recante «Conferimento di funzioni e compiti amministrativi
dello Stato alle regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo
I della legge 15 marzo 1997, n. 59»;
Visto il decreto del Ministro della sanità 28 marzo 1989,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 29
marzo 1989, n. 73, concernente l'obbligo in tutto il territorio
nazionale delle operazioni di profilassi e di risanamento degli
allevamenti bovini da brucellosi;
Visto il decreto del Ministro della sanità 2 luglio 1992, n. 453,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 23
novembre 1992, n. 276, recante «Regolamento concernente il piano
nazionale per l'eradicazione della brucellosi negli allevamenti ovini
e caprini» e successive modificazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 27 agosto 1994, n. 651,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 26
novembre 1994, n. 277, concernente il piano nazionale per
l'eradicazione della brucellosi negli allevamenti bovini, e
successive modificazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 15 dicembre 1995, n.
592, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 30
maggio 1996, n. 125, concernente il piano nazionale per
l'eradicazione della tubercolosi negli allevamenti bovini e bufalini,
e successive modificazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 30 aprile 1996, n.
317, concernente «Regolamento recante norme per l'attuazione della
direttiva 92/102/CEE del Consiglio del 27 novembre 1992, relativa
all'identificazione e alla registrazione degli animali»;
Visto il decreto del Ministro della sanità 2 maggio 1996, n. 358,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 10
luglio 1996, n. 160, recante «Regolamento concernente il piano
nazionale per l'eradicazione della leucosi bovina enzootica», e
successive modificazioni;
Visto il decreto legislativo 22 maggio 1999, n. 196, recante
«Attuazione della direttiva 97/12/CE, che modifica e aggiorna la
direttiva 64/432/CEE del Consiglio del 26 giugno 1964 relativa ai
problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di
animali della specie bovina e suina»;
Visto il decreto legislativo 29 gennaio 2004, n. 58, recante
«Disposizioni sanzionatorie per le violazioni del regolamento (CE) n.
1760/2000 e del regolamento (CE) n. 1825/2000, relativi
all'identificazione e registrazione dei bovini, nonchè
all'etichettatura delle carni bovine e dei prodotti a base di carni
bovine, a norma dell'art. 3 della legge 1° marzo 2002, n. 39»;
Visto il decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 193, recante
«Attuazione della direttiva 2003/50/CE relativa al rafforzamento dei
controlli sui movimenti di ovini e caprini»;
Vista l'ordinanza del Ministro della salute 14 novembre 2006,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 7
dicembre 2006, n. 285 - Supplemento ordinario - relativa a misure
straordinarie di polizia veterinaria in materia di tubercolosi,
brucellosi bovina e bufalina, brucellosi ovi-caprina, leucosi in
Calabria, Campania, Puglia e Sicilia;
Vista l'ordinanza del Ministro della salute 9 agosto 2012,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 11
settembre 2012, n. 212, relativa a misure straordinarie di polizia
veterinaria in materia di tubercolosi, brucellosi bovina e bufalina,
brucellosi ovi-caprina, leucosi in Calabria, Campania, Puglia e
Sicilia;
Vista la decisione di esecuzione della Commissione 2014/288/UE del
12 maggio 2014 concernente i requisiti uniformi per la notifica dei
programmi nazionali di eradicazione, di lotta e sorveglianza relativi
ad alcune malattie degli animali e zoonosi cofinanziati dall'Unione e
che abroga la decisione 2008/940/CE;
Visto il regolamento (UE) n. 652/2014 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 15 maggio 2014 che fissa le disposizioni per la
gestione delle spese relative alla filiera alimentare, alla salute e
al benessere degli animali, alla sanità delle piante e al materiale
riproduttivo vegetale;
Visto il regolamento (UE) n. 653/2014 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 15 maggio 2014, che modifica il regolamento (CE) n.
1760/2000 per quanto riguarda l'identificazione elettronica dei
bovini e l'etichettatura delle carni bovine;
Vista l'ordinanza del Ministro della salute 28 maggio 2015, recante
misure straordinarie di polizia veterinaria in materia di
tubercolosi, brucellosi bovina e bufalina, brucellosi ovi-caprina,
leucosi bovina enzootica, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana 24 giugno 2015, n. 144, prorogata, da ultimo, con
l'ordinanza del Ministro della salute 23 giugno 2021, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 7 luglio 2021, n.
161;
Visto il decreto del Ministro della salute 28 giugno 2016 di
modifica dell'allegato IV del decreto del Presidente della Repubblica
30 aprile 1996, n. 317, recante «Regolamento recante norme per
l'attuazione della direttiva 92/102/CEE relativa all'identificazione
e alla registrazione degli animali» e, in particolare, l'art. 2,
comma 1, che introduce, dal 2 settembre 2017, l'obbligo della
compilazione della dichiarazione di provenienza e destinazione degli
animali (Modello 4) esclusivamente in modalità informatica;
Visto il regolamento (UE) n. 2016/429 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 9 marzo 2016 relativo alle malattie animali
trasmissibili e che modifica e abroga taluni atti di sanità animale
(«normativa in materia di sanità animale»);
Visto il regolamento (UE) n. 2017/625 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 15 marzo 2017 relativo ai controlli ufficiali e alle
altre attività ufficiali effettuati per garantire l'applicazione
della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla
salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante
nonchè sui prodotti fitosanitari, che ha abrogato il regolamento
(CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio;
Vista la decisione di esecuzione n. 2017/1910/UE della Commissione
del 17 ottobre 2017, con cui l'Italia è stata dichiarata
ufficialmente indenne da leucosi bovina enzootica;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 2018/1882 della
Commissione del 3 dicembre 2018 relativo all'applicazione di
determinate norme di prevenzione e controllo delle malattie alle
categorie di malattie elencate e che stabilisce un elenco di specie e
gruppi di specie che comportano un notevole rischio di diffusione di
tali malattie elencate;
Visto il regolamento delegato (UE) 2019/2035 della Commissione del
28 giugno 2019, che integra il regolamento (UE) 2016/429 per le norme
relative agli stabilimenti che detengono animali terrestri e agli
incubatoi, nonchè alla tracciabilità di determinati animali;
Visto il regolamento delegato (UE) n. 2020/687 della Commissione
del 17 dicembre 2019, che integra il regolamento (UE) n. 2016/429 per
quanto riguarda le norme relative alla prevenzione e al controllo di
determinate malattie elencate;
Visto il regolamento delegato (UE) 2020/688 della Commissione del
17 dicembre 2019, che integra il regolamento (UE) n. 2016/429 per le
norme relative ai movimenti di animali terrestri e uova da cova
all'interno dell'Unione;
Visto il regolamento delegato (UE) n. 2020/689 della Commissione
del 17 dicembre 2019, che integra il regolamento (UE) n. 2016/429 per
quanto riguarda le norme relative alla sorveglianza, ai programmi di
eradicazione e allo status di indenne da malattia per determinate
malattie elencate ed emergenti;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) 2020/690 della Commissione,
del 17 dicembre 2019, recante modalità di applicazione del
regolamento (UE) 2016/429 per quanto riguarda le malattie elencate
oggetto di programmi di sorveglianza dell'Unione, l'ambito geografico
di applicazione di tali programmi e le malattie elencate per le quali
può essere stabilito lo status di indenne da malattia dei
compartimenti;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) 2020/2002 della Commissione
del 7 dicembre 2020 recante modalità di applicazione del regolamento
(UE) 2016/429 per quanto riguarda la notifica nell'Unione e la
comunicazione nell'Unione delle malattie elencate, i formati e le
procedure per la presentazione e la comunicazione dei programmi di
sorveglianza dell'Unione e dei programmi di eradicazione nonchè per
le domande di riconoscimento dello status di indenne da malattia, e
il sistema informatico per il trattamento delle informazioni;
Visto il decreto legislativo 2 febbraio 2021, n. 27, recante
«Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle
disposizioni del regolamento (UE) 2017/625 ai sensi dell'art. 12,
lettere a), b), c), d) ed e) della legge 4 ottobre 2019, n. 117»;
Vista la decisione di esecuzione (UE) 2021/385 della Commissione
del 2 marzo 2021, che modifica l'allegato II della decisione
93/52/CEE per quanto riguarda la qualifica di ufficialmente indenni
da brucellosi (B. melitensis), gli allegati I e II della decisione
2003/4677CE per quanto riguarda la qualifica di ufficialmente indenni
da tubercolosi e brucellosi;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) 2021/620 della Commissione
del 15 aprile 2021 recante modalità di applicazione del regolamento
(UE) 2016/429 per quanto riguarda l'approvazione dello status di
indenne da malattia e dello status di zona di non vaccinazione di
alcuni Stati membri o di loro zone o compartimenti in relazione ad
alcune malattie elencate e all'approvazione dei programmi di
eradicazione per tali malattie elencate;
Visto il regolamento (UE) 2021/690 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 28 aprile 2021 che istituisce il programma relativo al
mercato interno, alla competitività delle imprese, tra cui le
piccole e medie imprese, al settore delle piante, degli animali,
degli alimenti e dei mangimi e alle statistiche europee (programma
per il mercato unico) e che abroga i regolamenti (UE) n. 99/2013,
(UE) n. 1287/2013, (UE) n. 254/2014 e (UE) n. 652/2014 (Testo
rilevante ai fini del SEE);
Vista la legge 22 aprile 2021, n. 53, recante «Delega al Governo
per il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri
atti dell'Unione europea - legge di delegazione 2019-2020» e, in
particolare, l'art. 14;
Visto l'Accordo ai sensi dell'art. 4, comma 1, del decreto
legislativo n. 281 del 1997 tra il Governo, le regioni e le Province
autonome di Trento e Bolzano concernente: «Protocollo per le
movimentazioni di bovini e bufalini, ovini e caprini detenuti per
ingrasso, transumanza, pascolo, monticazione, vita e riproduzione tra
territori nazionali con differente status sanitario per la
prevenzione della diffusione di infezioni da Brucella abortus,
Brucella melitensis, Brucella suis, da Mycobacterium tubercolosis
(MTBC) e da Leucosi bovina enzootica». (Rep. atti n. 54/CSR)
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 131
del 7 giugno 2022;
Considerato che, con l'applicazione dei piani di eradicazione
previsti dall'ordinanza del Ministro della salute 28 maggio 2015
anche a seguito delle proroghe disposte con le ordinanze del Ministro
della salute 6 giugno 2017, 11 maggio 2018, 13 maggio 2019, 23 giugno
2020, 23 giugno 2021 è stato accertato un generale calo di
prevalenza delle malattie infettive ivi disciplinate pur non
raggiungendo tutti gli obiettivi prefissati;
Considerato che, con la citata decisione di esecuzione (UE)
2021/385, lo status di ufficialmente indenne è stato assegnato alla
Regione Molise per tubercolosi bovina, alla Provincia di Matera per
tubercolosi bovina, alle province di Sud Sardegna e Città
metropolitana di Cagliari per tubercolosi bovina, alla Regione
Abruzzo per brucellosi ovi-caprina, alle Province di Bari, Barletta-
Andria-Trani e Taranto per brucellosi ovi-caprina, alle Province di
Bari, Barletta- Andria-Trani e Lecce per brucellosi bovina, alle
Province di Avellino, Benevento e Napoli per brucellosi bovina e
bufalina;
Considerato che è stato registrato nell'anno 2021 un aumento della
prevalenza per la brucellosi e tubercolosi bufalina nella Provincia
di Caserta;
Rilevato che l'applicazione delle misure sanitarie contenute
nell'ordinanza del Ministro della salute 28 maggio 2015 e successive
modificazioni ha consentito all'Italia di adempiere a quanto
raccomandato dalla Commissione europea nel report dell'audit FVO 6979
del 2013 sulla brucellosi, svoltosi nelle Regioni Puglia e Calabria,
e nel report dell'Audit FVO 8407 del 2010 per la valutazione delle
attività di eradicazione della tubercolosi, come attestato dalla
stessa Commissione nell'ambito del general Audit per la valutazione
del Country Profile svoltosi nei giorni 12-16 dicembre 2016;
Ritenuto necessario assicurare livelli elevati di tutela della
salute animale e di sanità pubblica, anche a seguito dell'entrata in
vigore il 21 aprile 2021 del regolamento (UE) n. 429/2016 del
Parlamento europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016, il quale prevede
misure per il potenziamento delle misure sanitarie in materia di
sanità animale;
Considerato che sono stati approvati durante la preliminare
deliberazione del Consiglio dei ministri del 5 maggio 2022 gli schemi
di decreto legislativo per l'attuazione del citato art. 14 della
legge 22 aprile 2021, n. 53, per l'adeguamento dell'ordinamento
interno alle disposizioni del regolamento (UE) 2016/429 con specifico
riferimento alle misure di prevenzione e controllo delle malattie
animali trasmissibili e alle disposizioni per l'identificazione e la
registrazione di animali e stabilimenti;
Considerato che, nelle more dell'emanazione dei sopra richiamati
decreti legislativi, è altresì necessario assicurare livelli
elevati di tutela della salute animale e pubblica in materia di
tubercolosi, brucellosi bovina e bufalina, brucellosi ovi-caprina,
leucosi bovina enzootica attraverso l'applicazione delle misure
contenute nell'ordinanza 28 maggio 2015 al fine di poter continuare a
garantire un ulteriore calo di prevalenza delle infezioni sul
territorio nazionale e procedere nelle attività di eradicazione
della brucellosi bufalina nella Provincia di Caserta;
Considerato che l'art. 4, paragrafo 1, lettera 27) del regolamento
(UE) n. 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio del 9 marzo
2016 definisce stabilimento i locali e le strutture di qualsiasi tipo
o, nel caso dell'allevamento all'aria aperta, qualsiasi ambiente o
luogo in cui sono detenuti animali o materiale germinale, su base
temporanea o permanente, esclusi le abitazioni in cui sono detenuti
animali da compagnia e gli ambulatori o le cliniche veterinarie;
Ritenuto pertanto necessario adeguare le definizioni contenute
nelle prescrizioni della normativa nazionale a quelle eurounitarie;
Ritenuto altresì necessario modificare la definizione di qualifica
di status ufficialmente indenne da malattia con indenne a seguito
della nuova classificazione introdotta dal regolamento (UE) n.
2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016
rispetto alla direttiva 64/432/CEE;
Sentiti il Centro di referenza nazionale per le brucellosi, il
Centro di referenza nazionale per la tubercolosi da M. bovis e il
Centro di referenza nazionale per lo studio dei retrovirus correlati
alle patologie infettive dei ruminanti;
Ritenuto pertanto necessario, per i motivi suesposti, confermare le
misure introdotte con la citata ordinanza del Ministro della salute
28 maggio 2015 e successive modificazioni, posto che le attività di
sorveglianza veterinaria sono indispensabili per garantire
l'attuazione delle misure di prevenzione che interessano l'uomo,
stante il carattere zoonotico delle malattie;

Ordina:

Art. 1

Modifiche all'ordinanza del
Ministro della salute 28 maggio 2015

1. All'ordinanza del Ministro della salute 28 maggio 2015, sono
apportate le seguenti modifiche:
a) all'art. 1, dopo il comma 1 è aggiunto il seguente:
«1-bis. Ai fini della presente ordinanza per allevamento si
intende lo stabilimento come definito dall'art. 4, par. 1, lettera
27) del regolamento (UE) n. 2016/429»;
b) l'art. 2 è sostituito dal seguente:
«Art. 2 (Obiettivi delle Aziende sanitarie locali). - 1. Le
regioni e le province autonome non indenni assegnano ai direttori
generali delle Aziende sanitarie locali, tra gli altri, l'obiettivo
prioritario di raggiungere la qualifica sanitaria di territorio
indenne da tubercolosi, brucellosi bovina e bufalina, brucellosi
ovi-caprina e leucosi bovina enzootica.
2. L'obiettivo di cui al comma 1 è conseguito attraverso
l'esecuzione del 100% (percento) dei controlli programmati sulle
aziende e sugli animali ai sensi della normativa vigente e una
riduzione programmata di almeno il 10% (percento) annuo su base
regionale della prevalenza di ciascuna malattia, ed è valutato
attraverso le informazioni registrate nei sistemi informativi, fino
al raggiungimento della percentuale di prevalenza necessaria per
richiedere il riconoscimento della qualifica di territorio indenne.
3. Le regioni e le province autonome indenni da tubercolosi,
brucellosi bovina e bufalina, brucellosi ovi-caprina e leucosi bovina
enzootica, assegnano ai direttori generali delle Aziende sanitarie
locali, tra gli altri, l'obiettivo di mantenere la suddetta
qualifica.
4. Nei territori indenni e in quelli non indenni la
programmazione dei controlli è inserita nel sistema informativo
SANAN entro il primo bimestre dell'anno di riferimento. Le regioni e
le provincie autonome concordano il diradamento dei controlli o
eventuali modifiche a quello già avviato, con il Ministero della
salute, sentito il parere dei centri di referenza, entro l'ultimo
trimestre dell'anno precedente a quello cui si riferisce la
programmazione.
5. Le Aziende sanitarie locali sensibilizzano gli allevatori in
merito all'obbligo di denuncia dei casi di aborto, anche
contestualmente allo svolgimento in campo delle attività di
profilassi previste.»;
c) all'art. 3, comma 2, le parole «U.I.» sono sostituite dalle
seguenti: « indenni»;
d) all'art. 3, comma 3, le parole «U.I.» sono sostituite dalle
seguenti: « indenni»;
e) all'art. 3, comma 4, le parole «U.I.» sono sostituite dalle
seguenti: « indenni»;
f) all'art. 3, comma 5, le parole «U.I.» sono sostituite dalle
seguenti: « indenni»;
g) all'art. 3, comma 8, le parole «ufficialmente indenni » sono
sostituite dalle seguenti: « indenni»;
h) all'art. 4, comma 2, le parole «ufficialmente indenne » sono
sostituite dalle seguenti: «indenne»;
i) all'art. 5, comma 1, lettera a) le parole «ufficialmente
indenne» sono sostituite dalle seguenti:
«indenne»;
l) all'art. 5, comma 1, lettera c), le parole «ufficialmente
indenne» sono sostituite dalle seguenti:
«indenne»;
m) all'art. 5, comma 1, lettera f), le parole «ufficialmente
indenne» sono sostituite dalle seguenti:
«indenne»;
n) all'art. 5, comma 6, le parole «U.I.» sono sostituite dalle
seguenti: «indenni»;
o) all'art. 7, comma 1, le parole «U.I.» sono sostituite dalle
seguenti: «indenni»;
p) all'art. 7, comma 1, le parole «L'accertamento diagnostico non
è richiesto per gli animali provenienti da province U.I. o se
movimentati all'interno di queste ultime» sono soppresse;
q) all'art. 9, comma 1, le parole «U.I.» sono sostituite dalle
seguenti: «indenni»;
r) all'art. 9, comma 3, le parole «U.I.» sono sostituite dalle
seguenti: «indenni»;
s) all'art. 9, comma 4, le parole «U.I.» sono sostituite dalle
seguenti: «indenni»;
t) all'allegato, 2 lettera a), le parole «ufficialmente indenne»
sono sostituite dalle seguenti:
«indenne»;
u) l'allegato 1 è sostituito dall'allegato 1 della presente
ordinanza.

Art. 2

Proroga dell'ordinanza del
Ministro della salute 28 maggio 2015

1. L'ordinanza del Ministro della salute 28 maggio 2015, prorogata,
da ultimo, con l'ordinanza 23 giugno 2021, è prorogata di un
ulteriore anno a decorrere dalla data del 27 giugno 2022.
La presente ordinanza è inviata alla Corte dei conti per la
registrazione ed è pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana
Roma, 14 giugno 2022

Il Ministro: Speranza

Registrato alla Corte dei conti il 23 giugno 2022
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero del lavoro e delle
politiche sociali, del Ministero dell'istruzione, del Ministero
dell'università e della ricerca, del Ministero della cultura, del
Ministero della salute, n. 1760

Allegato 1

Metodi diagnostici per la concessione e
il mantenimento dello status di indenne da brucellosi

I metodi diagnostici ufficiali sono elencati nel regolamento (UE)
2020/689 nell'allegato III sez. 1 e si applicano a tutti gli animali
delle specie bovina, bufalina e ovi-caprina, nel rispetto dei
dettagli di seguito descritti per ciascuna di esse.
Per prova dell'antigene tamponato si intende sieroagglutinazione
rapida con antigene Rosa bengala (SAR).
Utilizzo delle prove diagnostiche e interpretazione dei
risultati.
1.1 Territori non indenni da infezione da Brucella abortus, B.
melitensis e B. suis con o senza vaccinazione
Le prove sierologiche utilizzate per lo screening della
popolazione, anche per gli animali sottoposti a controllo
pre-movimentazione, sono:
a. la prova della sieroagglutinazione rapida con antigene Rosa
bengala (SAR), da eseguirsi su tutti i campioni ematici prelevati;
b. la prova della fissazione del complemento (FDC), da
eseguirsi su tutti i campioni positivi alla SAR e su tutti gli
animali dello stabilimento nel caso di stabilimenti non indenni
(focolaio confermato) e sottoposti a controllo per l'acquisizione
della qualifica. Negli stabilimenti ovi-caprini la FDC è anche
effettuata su tutti gli animali dello stabilimento nel caso in cui
uno o più animali abbiano reagito positivamente alla SAR. La prova
della FDC è considerata positiva ad un titolo uguale o maggiore a 20
UIFC/ml.
Nel caso in cui il siero di un animale esaminato fornisca esito
negativo alla SAR e alla FDC, l'animale è da considerare non
infetto.
1.1.1 Caso sospetto e caso confermato.
Stabilimenti indenni da infezione:
a. Nel caso il siero di un animale esaminato fornisca esito
positivo alla FDC (maggiore o uguale a 20 UIFC/ml) e negativo o
positivo alla SAR l'animale è da considerarsi sospetto d'infezione.
Il servizio veterinario locale territorialmente competente può in
ogni caso considerare uno o più capi sospetti d'infezione anche
sulla base di esami e sintomi clinici, esami post mortem o di
laboratorio, o in caso sia stabilita una connessione epidemiologica
(1)
Il caso sospetto è da considerarsi confermato qualora:
i) in un campione prelevato nello stabilimento in questione
da un animale o da un gruppo di animali è stato isolato l'agente
patogeno, ad eccezione dei ceppi vaccinali;
ii) in un campione prelevato nello stabilimento in questione
da un animale o da un gruppo di animali che presentano segni clinici
compatibili con la malattia (es. aborto) o una connessione
epidemiologica con un caso sospetto o confermato, è stato
individuato un antigene o un acido nucleico specifico dell'agente
patogeno, non derivante dalla vaccinazione; oppure
iii) in un campione prelevato nello stabilimento in questione
da un animale o da un gruppo di animali che presentano segni clinici
compatibili con la malattia o una connessione epidemiologica con un
caso sospetto o confermato, è stato ottenuto un risultato positivo,
non derivante dalla vaccinazione, utilizzando un metodo diagnostico
indiretto.
b. Nel caso in cui il siero di un animale esaminato fornisca
esito positivo alla SAR e negativo alla FDC, l'esito è da
considerarsi dubbio e l'esame sierologico sull'animale dovrà essere
ripetuto. Per gli stabilimenti nei quali si ripetono esiti dubbi
durante i controlli successivi, il servizio veterinario può
richiedere l'intervento dell'I.Z.S. competente per territorio e/o del
Centro di referenza nazionale per le brucellosi per eventuali
approfondimenti diagnostici, valutati di volta in volta in base alle
evidenze emerse nel corso dell'indagine epidemiologica.
In tutti i casi (sospetto d'infezione o esito dubbio) la
qualifica sanitaria dello stabilimento è sospesa sino alla conferma
e risoluzione del sospetto o del dubbio diagnostico.
Negli stabilimenti con qualifica sanitaria sospesa per la
presenza di uno o più sospetti d'infezione, il servizio veterinario
avvia l'indagine epidemiologica, e:
a. vieta la movimentazione di animali delle specie recettive
alla brucellosi in entrata ed in uscita dallo stabilimento, se non
per macellazione immediata in un macello designato.
Inoltre ai fini dell'esecuzione della diagnosi e della
prosecuzione dell'indagine epidemiologica, il servizio veterinario
locale territorialmente competente:
b. dispone l'isolamento dei casi sospetti nello stabilimento
ed esegue prelievi di latte e tamponi vaginali agli animali in
post-partum, per effettuare test antigenici/molecolari o isolamento
della brucella; oppure
c. propone l'abbattimento dei casi sospetti a scopo
conoscitivo per eseguire test antigenici e isolamento sulla carcassa,
anche al fine della protezione della salute pubblica; oppure
d. quando non è possibile un efficace isolamento, dispone
l'abbattimento entro quindici giorni dei casi sospetti di infezione,
eseguendo sulle carcasse gli esami previsti al punto c).
Stabilimenti non indenni da infezione (focolaio confermato):
Il focolaio si intende confermato quando si verificano una o
più delle condizioni riportate nel paragrafo 1. a) ai punti i), ii)
e iii).
Nei focolai, gli animali i cui sieri in esame forniscano esito
positivo alla prova FDC e/o alla SAR sono da considerare infetti.
1.2 Territori indenni da infezione da Brucella abortus, B.
melitensis e B. suis senza vaccinazione
In stabilimenti bovini e bufalini indenni senza vaccinazione può
essere utilizzato il test milk-ELISA come test di screening, in
province indenni senza vaccinazione, su un campione di latte di massa
proveniente da aziende in cui almeno il 30 per cento delle vacche da
latte sia in lattazione.
In caso di esito positivo al milk-ELISA è necessario prelevare
il sangue a tutti gli animali presenti nell'azienda, di età
superiore a dodici mesi, ed eseguire esami sierologici individuali
(SAR e FDC).
Negli stabilimenti ovi-caprini eseguire la prova della
sieroagglutinazione rapida con antigene Rosa bengala (SAR) su tutti i
campioni ematici prelevati.
Il numero minimo di stabilimenti da controllare annualmente ai
fini del mantenimento dello status di territorio indenne da
infezione, a norma dall'allegato IV, parte I, cap. 3, sez. 2 e cap.
4, sez. 2 del regolamento (UE) 2020/689/, è riportato nella tabella
in calce.
Nel caso in cui il siero di un animale esaminato fornisca esito
negativo alle prove sierologiche utilizzate, l'animale è da
considerare non infetto.
1.2.1 Caso sospetto e caso confermato
In caso di risultato positivo alle prove sierologiche di
screening (milk-ELISA o SAR), gli animali sono da considerarsi
sospetti d'infezione, e il servizio veterinario locale
territorialmente competente dovrà disporre:
L'isolamento degli animali sierologicamente positivi,
La distruzione del latte prodotto dagli animali sierologicamente
positivi o, in alternativa, il suo utilizzo esclusivo per
l'alimentazione degli animali presenti nello stesso stabilimento
previo trattamento termico,
Il servizio veterinario competente, inoltre, dovrà avviare
l'indagine epidemiologica e ripetere il prelievo di sangue sui capi
sieropositivi dopo ventuno giorni dal precedente controllo.
In tutti i casi (sospetto d'infezione o esito dubbio) la
qualifica sanitaria dello stabilimento è sospesa sino alla conferma
e risoluzione del sospetto o del dubbio diagnostico.
Se, trascorsi ventuno giorni, gli animali risulteranno ancora
positivi alle prove di sieroagglutinazione rapida e di fissazione del
complemento e con titoli più elevati rispetto al primo prelievo, gli
animali sono considerati ancora come sospetti e, ai fini della
conferma, devono essere attuate le misure già descritte ai punti a),
b), c) e d) per i territori non indenni.
Se invece gli animali risulteranno negativi, bisogna procedere ad
un secondo prelievo su tutto l'effettivo dello stabilimento e in caso
di negatività sierologica, la sospensione è revocata.
Nel caso gli animali risultati positivi alle prove sierologiche
di screening (milk-ELISA o SAR) fossero abbattuti in prima istanza
per l'esecuzione dei test antigenici e isolamento sulla carcassa, lo
stabilimento è comunque considerato sospetto di infezione e la
qualifica sanitaria è sospesa. Se, trascorsi ventuno giorni
dall'abbattimento dei capi sospetti d'infezione, il prelievo eseguito
su tutti i capi controllabili dello stabilimento fornisce esito
negativo alle prove SAR e FDC, il sospetto si considera non
confermato e la qualifica può essere ripristinata.
Nei territori che sono in corso di acquisizione dello status di
indenne senza vaccinazione, ovvero che hanno raggiunto le condizioni
descritte nell'allegato IV parte I, capitolo 3, sezione 1, punto c)
del regolamento (UE) 2020/689, si applicano le misure previste per i
territori indenni, ad esclusione dell'utilizzo delle prove sul latte
(milk ELISA).
Tabella
Numero minimo di stabilimenti da controllare nel caso di
diradamento secondo quanto previsto dal regolamento (UE) 2020/689,
per il rilievo di una prevalenza d'infezione dello 0,1 per cento o
dello 0,2 per cento con il 95 per cento di confidenza.


=================================================================
| | Prevalenza d'infezione |
+ Numero stabilimenti +-----------------------+-------------+
| | 0.10% | 0.20% |
+=========================+=======================+=============+
| Fino a 100 | tutti | tutti |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
| 101-200 | 191 | 191 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
| 201-300 | 286 | 286 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
| 301-400 | 381 | 381 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
| 401-500 | 476 | 476 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
| 501-600 | 571 | 466 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
| 601-700 | 666 | 544 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|701-800 |761 |621 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|801-900 |856 |699 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|901-1000 |951 |777 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|1001-2000 |1553 |1054 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|2001-3000 |1895 |1179 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|3001-4000 |2108 |1249 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|4001-5000 |2253 |1294 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|5001-6000 |2358 |1325 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|6001-7000 |2437 |1348 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|7001-8000 |2499 |1366 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|8001-9000 |2548 |1379 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|9001-10000 |2588 |1391 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+
|&gt;10000 |2994 |1496 |
+-------------------------+-----------------------+-------------+



(1) *Definizione di connessione epidemiologica al fine della conferma
dei casi sospetti d'infezione: ai fini della conferma di un caso
sospetto d'infezione, s'intende quale connessione epidemiologica:
la circostanza per la quale, nel corso della sua vita, l'animale
sospetto d'infezione abbia convissuto con uno o più capi
confermati infetti da brucellosi, in altri stabilimenti o in
quello in questione, oppure l'esistenza di un legame indiretto
(uso di mangime, paglia, fieno, attrezzi agricoli, ecc.) tra lo
stabilimento in questione e un altro dove siano stati confermati
casi d'infezione, oppure il rilievo della presenza o del transito
di animali per i quali non sia possibile stabilirne con certezza
l'origine e lo stato sanitario, oppure la presenza negli ultimi
dodici mesi nell'arco di 20 chilometri dallo stabilimento di
altri casi confermati di infezione, oppure; il caso in cui
l'animale sospetto provenga da una azienda che successivamente
alla sua movimentazione è divenuta focolaio. con un caso
confermato.