Serie Generale n. 96 del 26-4-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazioni all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Daflon» (GU Serie Generale n.96 del 26-04-2007)

Estratto determinazione A.I.P./U.P.C. n. 19 del 26 marzo 2007

È autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON
Film coated tablet (450+50) mg/tab dalla Grecia con numero di
autorizzazione 26990/5-8-1998.
Importatore: Medipharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in piazza della Vittoria n. 8/20 - Genova.
Confezione: «Daflon» «500 mg compresse rivestite con film»
30 compresse rivestite.
Codice IP: n. 037304019 (in base 10) 13LFQM (in base 32).
Forma farmaceutica compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata
500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg;
eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa
microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa,
sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro
rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato,
talco.
Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilità capillare.
Riconfezionamento secondario: è autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officina - Munro Wholesale Medical Supplies
Limited - 10 Stroud Road - Kelvin - Industrial estate - East Kilbride
G75 0YA Glasgow.
Classificazione ai fini della rimborsabilità

Confezione: A.I.C. n. 037304019 «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse rivestite.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: A.I.C. n. 037304019 «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse rivestite - RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto determinazione A.I.P./U.P.C. n. 20 del 26 marzo 2007

È autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON
film coated tablet (450+50) mg/tab dalla Grecia con numero di
autorizzazione 26990/5-8-98.
Importatore Europharm S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in via Francesco Valori n. 7 - 50100 Firenze.
Confezione: «Daflon» «500 mg compresse rivestite con film»
30 compresse rivestite.
Codice IP: n. 037440017 (in base 10) 13QLJK (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata
500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg;
eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa
microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa,
sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro
rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato,
talco.
Durata di stabilità del prodotto greco quarantotto mesi.
Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilità capillare.
Riconfezionamento secondario: è autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officina Falorni S.r.l. - via Provinciale
Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
Classificazione ai fini della rimborsabilità

Confezione: A.I.C. n. 037440017 «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse rivestite.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: A.I.C. n. 037440017 «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse rivestite - RR medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.