Parte Seconda n. 68 del 16-6-2015
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
PIAM FARMACEUTICI S.P.A.
(GU Parte Seconda n.68 del 16-6-2015)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274.

Titolare: PIAM Farmaceutici S.p.A. - Via Fieschi, 8 - 16121 Genova.
Specialità medicinali, numeri A.I.C. e confezioni:
AEROLID: 034869014 - "0,1% soluzione da nebulizzare" - flac. 30
ml; 034869040 "1mg/1ml soluzione da nebulizzare" - 30 cont. monodose
ANTIGREG: 025220029 - "250 mg compresse rivestite con film" 30
compresse
AZITREDIL: 039213018 "500mg compresse rivestite con film" - 3 cpr
BACASINT: 032332025 - "1200 mg compresse rivestite con film" 12
compresse
CEFOTAXIME: 035288048 - "1g polvere e solvente per soluzione
iniett. i.m." 1fl. + 1 fiala ; 035288063 - 1g polv. e solv. per
soluzione iniett. i.m./e.v." 1fl. + 1 fiala
CEFTRIAXONE: 036144018 "1g/3,5ml polv. e solv. per soluz.
iniett." 1 fl polv. + 1 fl solv.; 036144020 - "1g/10ml polv. e solv.
per infus. e.v." 1 fl polv. + 1 fl solv.; 036144032 - "2g polv. per
infusione endovenosa" flacone polvere
CITICOLIN: 024649081 "500 mg/4 ml soluz. iniettabile" - 5 fiale;
024649093 - "1000 mg/4 ml soluz. iniettabile" - 5 fiale
CORTANEST PLUS: 021902010 - "0,025g+5g crema" - tubo 30g
DIA COLON: 023002114 - "66,7% sciroppo" flacone 180 ml
ETANICOZID B6 - 02217602250 - compresse rivestite
ETAPIAM: 021257023 "400mg compresse riv. film" - 50 compresse;
021257047 - "500mg compresse riv. film" - 50 compresse; 021257062 -
"500mg/3ml soluzione iniettabile" 10 fiale
FLU CORTANEST - 025723014 - "0,1 % crema" tubo 30 g
ELUNKAST: 041358019 - "4mg compresse masticabili" 28 cpr;
041358021 - "5mg compresse masticabili" 28 cpr; 041358033 -"10mg
compresse rivestite con film" 28 cpr
EUGASTRAN: 037274014 - "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14
capsule; 037274026 - "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 14
capsule
GRIFOXINA: 041125016 - "500mg compresse rivestite con film" 60
compresse; 041125028 - "1000mg compresse rivestite con film" 30
compresse
MUCICLAR: 025009059 - "75 mg capsule a rilascio prolungato"-
20cps; 025009097 - "15mg/2ml soluz. da nebuliz " - 30 conten.
monodose; 025009022 - "15mg/5ml sciroppo" - flacone 200ml; 025009085
- "30 mg granulato per os" - 30 buste
NICOZID: 006455048 - "100mg/2ml soluzione iniettabile" - 6 fiale;
006455036 - "200 mg compresse" - 50 compresse; 006455051 - "500mg/5ml
soluzione per infusione endovenosa"- 5 fiale
PERFORMER: 034504023 - "250mg/5ml granulato per os"; 034504035 -
"750mg compresse rilascio modif." - 6 compresse; 034504047 - "750mg
compresse rilascio modif." - 12 compresse
PERCITALE: 036302014 "40mg/ml gocce orali, soluzione" flacone
15ml; 036302026 - "20 mg compresse rivestite" 28 compresse; 036302038
- "40 mg compresse rivestite" 14 compresse PERIBRAIN: 038627016 -
"30mg/0,75ml gocce orali" - flacone 25ml; 038627028 - "30mg/0,75ml
gocce orali" - 30 contenitori monodose
PERTIROID: 013346010 - "200mg capsule" 30 capsule
REMOV: 028799017 - "100mg compresse" 30 cpr; 028799031 - "100mg
granulato per os" 30 buste
RITION: 027300045 - "600mg/4ml polv. e solv. per sol. iniet."10
ff liof. + 10 ff solv.; 027300060 - "600mg/4ml polv. e solv. per sol.
iniet."5 ff liof. + 5 ff solv.
TRISSIL: 040530014 - "250 mg compresse riv. con film" 5 cpr;
040530026 - "500 mg compresse riv. con film" 5 cpr
Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Grouping
di due variazioni di tipo IA e IAIN .
Tipo IAIN n. A.1 Modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio; Tipo IA n. C.I.9.c
Modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente:
modifica del luogo principale di stoccaggio o di archiviazione,
modifiche di natura amministrativa.
L'indirizzo del titolare delle A.I.C. e la sede in cui la QPPV
svolge la propria attività viene modificato da: Via Padre G.
Semeria, 5 - 16131 Genova a: Via Fieschi, 8 - 16121 Genova.
Restano invariate la denominazione dell'azienda, la partita IVA ed
il codice fiscale.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

Un amministratore
dott. Andrea Maini


TS15ADD8589