Serie Generale n. 242 del 16-10-2023
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inzolfi». (23A05679) (GU Serie Generale n.242 del 16-10-2023)

Con la determina n. aRM - 157/2023 - 1392 del 5 ottobre 2023 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Farmaco: INZOLFI.
confezione: A.I.C. n. 049601356;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 28x1 capsule in blister
divisibile per dose unitaria pvc/pvdc-al;
confezione: A.I.C. n. 049601343;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 7x1 capsule in blister
divisibile per dose unitaria pvc/pvdc-al;
confezione: A.I.C. n. 049601331;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 84 (3x28) capsule in
blister pvc/pvdc-al con calendario in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601329;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 84 (3x28) capsule in
blister pvc/pvdc-al in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601317;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 98 capsule in blister
pvc/pvdc-al con calendario in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601305;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
pvc/pvdc-al con calendario in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601293;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
pvc/pvdc-al con calendario in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601281;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 98 capsule in blister
pvc/pvdc-al in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601279;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
pvc/pvdc-al in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601267;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
pvc/pvdc-al in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601255;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 84 (3x28) capsule in
blister pvc/pvdc-al con calendario;
confezione: A.I.C. n. 049601242;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 84 (3x28) capsule in
blister pvc/pvdc-al;
confezione: A.I.C. n. 049601230;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 98 capsule in blister
pvc/pvdc-al con calendario;
confezione: A.I.C. n. 049601228;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
pvc/pvdc-al con calendario;
confezione: A.I.C. n. 049601204;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 98 capsule in blister
pvc/pvdc-al;
confezione: A.I.C. n. 049601192;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
pvc/pvdc-al;
confezione: A.I.C. n. 049601180;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
pvc/pvdc-al;
confezione: A.I.C. n. 049601216;
descrizione: «0,25 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
pvc/pvdc-al con calendario;
confezione: A.I.C. n. 049601178;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 7x1 capsule in blister
divisibile per dose unitaria pvc/pvdc-al;
confezione: A.I.C. n. 049601166;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 84 (3x28) capsule in
blister pvc/pvdc-al con calendario in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601141;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 98 capsule in blister
pvc/pvdc-al con calendario in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601139;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
pvc/pvdc-al con calendario in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601127;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
pvc/pvdc-al con calendario in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601115;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 98 capsule in blister
pvc/pvdc-al in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601103;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
pvc/pvdc-al in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601154;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 84 (3x28) capsule in
blister pvc/pvdc-al in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 49601089;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 84(3x28) capsule in
blister pvc/pvdc-al con calendario;
confezione: A.I.C. n. 049601077;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 84(3x28) capsule in
blister pvc/pvdc-al;
confezione: A.I.C. n. 049601065;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 98 capsule in blister
pvc/pvdc-al con calendario;
confezione: A.I.C. n. 049601091;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
pvc/pvdc-al in contenitore portafoglio;
confezione: A.I.C. n. 049601053;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
pvc/pvdc-al con calendario;
confezione: A.I.C. n. 049601040;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
pvc/pvdc-al con calendario;
confezione: A.I.C. n. 049601038;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 98 capsule in blister
pvc/pvdc-al;
confezione: A.I.C. n. 049601026;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
pvc/pvdc-al;
confezione: A.I.C. n. 049601014;
descrizione: «0,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
pvc/pvdc-al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.