Serie Generale n. 289 del 9-12-1992
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso veterinario (nuove specialita' medicinali; nuove forme farmaceutiche; nuovi dosaggi; nuove confezioni; modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.289 del 09-12-1992)

Con i decreti ministeriali di seguito elencati è stata concessa,
alle condizioni appresso specificate, l'autorizzazione all'immissione
in commercio delle sottoindicate nuove specialità medicinali per uso
veterinario, nuove forme farmaceutiche, nuovi dosaggi, nuove
confezioni e sono state apportate le modifiche sottoindicate ad
autorizzazioni già concesse:

MARZO 1992

Decreto del 3 marzo 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "RABIGEN-L" vaccino
monovalente per la prevenzione della rabbia del cane e del gatto
nelle confezioni: scatola da 1 dose con siringa e scatola da 30 dosi.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Reading Z.A.C. 17 Rue des Marroniers
- L'Hay - Les Roses - (Francia), rappresentata in Italia dalla
società Azienda terapeutica ATI S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via 1 Maggio 44-46, codice fiscale
00416510287.
Produttore: Laboratoires Virbac, Zone Industrielle, Ilot J, Carros
Industrie (Francia).
Operazioni terminali di confezionamento: Laboratoires Virbac,
stabilimento sito in Francia oppure ATI stabilimento consortile sito
in Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
1) scatola da 1 dose con siringa - reg. n. 27306;
2) scatola da 30 dosi - reg. n. 27306.
Composizione:
scatola da 1 dose con siringa:
un flacone monodose contiene: virus della rabbia: titolo minimo
10(elevato a 6) DL 50, prima dell'inattivazione; eccipienti: gel di
idrossido di alluminio 0,1 ml, mercurio tiolato sodico 0,1 mg; acqua
per preparazioni inettabili q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: RABIGEN-L è indicato per la prevenzione
della rabbia del cane e del gatto.

Decreto del 3 marzo 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "VACCINO VIVO CONTRO
LA BRONCHITE INFETTIVA DEI POLLI" (liofilizzato + solvente) in
confezione da 10.000 dosi (10 fl x 1000 dosi ciascuno) (nuova
confezione di vaccino già autorizzato).
Titolare A.I.C.: Istituto zooprofilattico sperimentale della
Lombardia e dell'Emilia, con sede in Brescia, via A. Bianchi, 7,
codice fiscale 00284840170.
Produttore: titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in Brecia,
via A. Bianchi, 7.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
10 flaconi da 1000 dosi - reg. n. 20527.

Decreto del 3 marzo 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "CEFAXIMIN L" nelle
seguenti preparazioni e confezioni: spray antimastitico (4 bombolette
spray + 4 salviette monouso), pomata antimastitica (4 e 12 tubi-
siringhe ml 5 + 4 e 12 salviette monouso - 4 e 12 tubi-siringhe ml 10
+ 4 e 12 salviette monouso).
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia Levante, 285, codice fiscale
00592170377.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., stabilimento
consortile sito in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia Levante, 285.
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
1) astuccio da 4 bombolette spray + 4 salviette monouso reg. n.
27598;
2) astuccio da 4 tubi-siringa da 5 ml + 4 salviette monouso reg.
n. 27598/A;
3) astuccio da 12 tubi-siringa da 5 ml + 12 salviette monouso -
reg. n. 27598/A;
4) astuccio da 4 tubi-siringa da 10 ml + 4 salviette monouso -
reg. n. 27598/A-I;
5) astuccio da 12 tubi-siringa da 10 ml + 12 salviette monouso -
reg. n. 27598/A-I.
Composizione:
astuccio da 4 bombolette spray + 4 salviette monouso:
una bomboletta da 15 g contiene: principi attivi: rifaximina
(D.C.I.) 0,100 g, cefacetrile sodico 0,200 g; eccipienti: alcool
cetostearilico 0,300 g, gliceridi poliossietilenati glicolisati 0,500
g - d,l-a- tocoferil acetato 0,010 g, olio di cocco frazionato 10,09
g, gas propellente idrocarburi butano-propano (75:25) 3,8 g;
astuccio da 4 tubi-siringa da 5 ml + 4 salviette monouso e
astuccio da 12 tubi-siringa da 5 ml + 12 salviette monouso:
un tubo-siringa da 5 ml contiene: principi attivi: rifaximina
(D.C.I.) 0,100 g, cefacetrile sodico 0,200 g; eccipienti: gliceridi
dell'acido palmitico e stearico 0,376 g, alcool cetostearilico 12 -
poliossietilenato 0,033 g, paraffina liquida q.b. a 5 ml;
astuccio da 4 tubi-siringa da 10 ml + 4 salviette monouso e
astucciod a 12 tubi-siringa da 10 ml + 12 salviette monouso:
un tubo-siringa da 10 ml contiene: principi attivi: rifaximina
(D.C.I.) 0,100 g, cefacetrile sodico 0,200 g; eccipienti: gliceridi
dell'acido palmitico e stearico 0,572 g, alcool cetostearilico 12 -
poliossietilenato 0,060 g, paraffina liquida q.b. a 10 ml;
Indicazioni terapeutiche:
la preparazione spray antimastitico: è indicata nel trattamento
delle mastiti subcliniche, acute, subacute e croniche dei ruminanti
in lattazione (bovini, bufali, ecc.), in modo particolare nel caso
d'infezioni ribelli al trattamento con altri antibiotici o in
presenza si lesioni a carattere indurativo in sede parenchimale,
sostenute da: streptococchi (Str. agalactiae, Str. uberis, Str.
dysgalactiae, Str. faecalis, Str. zooepidemicus), stafilococchi
(Staph. aureus - compresi i ceppi penicillino-resistenti, Staph.
epidermidis), colibacilli (E. coli ecc.) e corinebatteri (C.
pyogenes);
la preparazione pomata antimastitica: è indicata nel trattamento
delle mastiti subcliniche, acute, subacute e croniche dei ruminanti
in lattazione (bovini, bufali, ecc.), sostenute da: streptococchi
(Str. agalactiae, Str. uberis, Str. dysgalactiae, Str. faecalis, Str.
zooepidemicus), stafilococchi (Staph. aureus - compresi i ceppi
penicillino-resistenti, Staph. epidermidis), colibacilli (E. coli
ecc.) e corinebatteri (C. pyogenes).

Decreto del 3 marzo 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "BENZICILLINA" nelle
confezioni: flacone da 100 ml di soluzione iniettabile e flacone da
250 ml di soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Azienda farmaceutica italiana S.r.l., con sede e
domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi, 47, codice
fiscale 00718850159.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
sito in Sumirago (Varese).
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
1) flacone da 100 ml di soluzione iniettabile - reg. n. 27692;
2) flacone da 250 ml di soluzione iniettabile - reg. n. 27692.
Composizione:
100 ml contengono: principio attivo: benzilpenicillina procainica
U.I. 25.000.000, streptomicina solfato g 25,0 (pari a streptomicina
base g 20,0), benzidamina cloridrato g 2,0; eccipienti: procaina
cloridrato g 1,8, polivinilpirrolidone g 0,6, sodio citrato g 2,0,
sodio formaldeide solfossilato g 0,7, urea g 0,2, glicole propilenico
g 3,0, metile p-idrossibenzoato g 0,05, acqua per preparazioni
iniettabili (q.b. a ml 100) ml 61.7).
Indicazioni terapeutiche:
Infezioni causate da batteri penicillino e streptomicino-
sensibili con in atto un'alta componente infiammatoria:
bovini: broncopolmonite catarral-purulenta, forme influenzali
broncopolmonari complicate da infezioni batteriche, ritenzione
placentare, enterite batterica, endometrite settica, endometrite
catarral-purulenta, artrite batterica, pielonefrite, infezioni da
parto, mastite catarrale, sindrome da corpo estraneo, flemmone
interdigitale, postumi da taglio cesareo;
vitelli: broncopolmonite catarral-purulenta, forme influenzali
complicate da infezioni batteriche, artrite batterica,
onfaloarterite;
suini: broncopolmonite catarral-purulenta, forme influenzali
complicate da infezioni batteriche, polisierosite, enterite
batterica, endometrite settica, endometrite catarral-purulenta,
artrite batterica, pielonefrite, infezioni da parto, mastite
catarrale.

Decreto del 3 marzo 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "LIQUICIL" nella
preparazione "20+20" iniettabile per uso i.m. da U.I. 20.000.000 + g
20 (flacone x 100 ml).
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, viale
Amelia, 70, codice fiscale 03907010585.
Modifica apportata: produttore: Izo S.p.a., stabilimento sito in
Brescia, via Cremona n. 282, limitatamente alla produzione
(preparazione e ripartizione della sospensione).
Le rimanenti fasi produttive (controlli e confezionamento)
continuano ad essere effettuate dalla società A.C.R.A.F. S.p.a.,
stabilimento sito in Ancona, via Adriatica, km 303.

Decreto del 3 marzo 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "HAPADEX" (netobimin)
nelle confezioni: sospensione orale al 5% da litri 1 e litri 5 per
ovini e caprini e sospensione orale al 10% da litri 1 per bovini.
Titolare A.I.C.: Rigaux Galena S.A. - Segrè (Francia) -
rappresentata in Italia dalla società Farmaceutici Gellini S.p.a.,
con sede e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, km
20,300, codice fiscale 01396760595.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in
Segrè (Francia).
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
1) 1 litro di sospensione orale al 5% - reg. n. 27972;
2) 5 litri di sospensione orale al 5% - reg. n. 27972;
3) 1 litro di sospensione orale al 10% - reg. n. 27972/1.
Composizione:
confezione 1 lt e 5 lt di sospensione orale al 5%:
100 ml contengono: principio attivo: netobimin g 5,00;
eccipienti: sorbitolo (70% cristall.) g 15,00, silicato di Al e Mg g
0,40, gomma xanthan g 0,30, metile p-idrossibenzoato g 0,13,
polisorbato 80 g 0,10, propile p-idrossibenzoato g 0,02, acqua
depurata q.b. a ml 100;
confezione 1 lt di sospensione orale al 10%:
100 ml contengono: principio attivo: netobimin g 10,00;
eccipienti: sorbitolo (70% cristall.) g 15,00, silicato g 0,13,
polisorbato 80 g 0,02, propile p-idrossibenzoato g 0,02, acqua
depurata q.b. a ml 100;
Indicazioni terapeutiche:
confezioni 1 lt e 5 lt di sospensione orale al 5% antielmintico a
vasto spettro per ovini e caprini: trattamento e prevenzione delle
strongilosi gastrointestinali e broncopolmonari, delle teniasi, della
fascioliasi e della dicroceliasi degli ovini e dei caprini;
confezione 1 lt di sospensione orale al 10% antielmintico e vasto
spettro per bovini: trattamento e prevenzione delle strongilosi
gastrointestinali e broncopolmonari, delle teniasi e della
fascioliasi dei bovini.

Decreto del 3 marzo 1992

Specialità medicinali per uso veterinario: "PRURITEC" nella
confezione: 8 compresse in blister.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale
01396760595.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in
Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
8 compresse in blister - reg. n. 28010.
Composizione:
una compressa contiene: principi attivi: trimeprazina tartrato mg
12,52 (pari a trimeprazina mg 10) prednisolone mg 5,00; eccipienti:
lattosio mg 105,00, amido di mais mg 9,00, cellulosa microcristallina
mg 5,48, magnesio stearato mg 2,00, polietilenglicoli mg 1,00.
Indicazioni terapeutiche:
a) trattamento collaterale delle affezioni dermatologiche,
caratterizzate da uno stato infiammatorio e dalla presenza del
sintomo prurito in particolare: dermatiti (incluse le otiti)
allergiche, parassitarie, traumatiche, da contatto o di origine non
precisata; eczemi di diversa origine ed eziologia;
b) trattamento collaterale delle affezioni respiratorie,
caratterizzate dal sintomo tosse, in particolare: tracheiti,
bronchiti, laringiti, di origine allergica o non precisata.

Decreto del 4 marzo 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "GRIPORIFFA" nella
confezione: flacone a tappo perforabile da 50 ml (50 dosi).
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux di Lione (Francia), rappresentata
in Italia dalla società Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale
05995030151.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in
Lione (Francia).
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
1 flacone a tappo perforabile da 50 ml (50 dosi), - reg. n.
27272.
Composizione:
dose da 1 ml:
virus H1N1, inattivato, concentrato e purificato, almeno 200
U.I., virus H3N2, inattivato, concentrato e purificato, almeno 200
U.I.; eccipienti: sodio mertiolato, al max 0,1 mg, eccipiente oleoso
in emulsione q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: profilassi immunizzante dell'influenza
dei suini.

Decreto del 4 marzo 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "PIROCIDE" (diminazene
aceturato) nella preparazione: cento buste da g 1,05 di polvere
(nuovo dosaggio di specialità medicinale già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale
01396760595.
Produttore: La società titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in
Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
100 buste da g 1,05 cadauna - reg. n. 26747/2.
Composizione:
1 busta contiene: principio attivo: diminazene aceturato g 1,05.
Indicazioni terapeutiche: terapia e profilassi e tripanosomiasi di
bovini ed ovini, causate da protozoi del sangue appartenenti ai
generi Babesia e Tripanosoma.

Decreto del 4 marzo 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "PRALOVET" nelle
preparazioni: compresse e pasta uso orale in tubo siringa da g 5.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale
01396760595.
Produttore: La società titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in
Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300.
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
1) 8 compresse da 5 g - reg. n. 27817/1;
2) tubo siringa uso orale da 5 g - reg. n. 27817/A1.
Composizione:
compresse uro orale da 5 g:
una compressa contiene: levamisolo cloridrato mg 40,
praziquantel mg 25; eccipienti cellulosa microcristallina mg 58,
polietilenglicoli mg 8, magnesio stearato mg 2;
tubo siringa da g 5:
un grammo di pasta contiene: principi attivi: levamisolo
cloridrato mg 12,3, praziquantel mg 7,9; eccipienti: malto estratto
mg 920, lecitina mg 30, olio di fegato di merluzzo mg 25,
lidrossianisolo mg 1, butilidrossitoluene, mg 1, sodio benzoato mg 1,
acqua depurata mg 1,8.
Indicazioni terapeutiche: Infestazioni dei cani e dei gatti
sostenute da forma mature ed immature di Nematodi e Cestodi. In
particolare: Ascaridiosi (Toxocara canis, toxocara cati, Toxascaris
leonina); Ankilostomiasi (Ancylostoma caninum, Ancylostoma
brasiliense, A. tubaeforme, Uncinaria stenocephala); Teniasi
(Echinococcus spp., Taenia spp., Dipylidium caninum).

Decreto del 4 marzo 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "VETFARMICETINA"
(cloramfenicolo) preparazione spray (flacone ml 100).
Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, Foro Bonaparte n. 31, codice fiscale 01988770150.
Modifica apportata: composizione (limitatamente agli eccipienti):
la composizione ora autorizzata è la seguente: principio attivo:
invariato; eccipienti: miscela colorante a base di
3,6-diamino-"10-metil acridina cloruro e 3,6-diamino-acridina
cloridrato 30 mg, alcool etilico assoluto 75,55 g,
polivinilpirrolidone 1 g, propellente di miscela di idrocarburi e
dimetiletere (rapporto 40:60) pari a circa 48,25 g: volume totale
della fase liquida 100 ml.

APRILE 1992

Decreto del 27 aprile 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "DEPOTOCIN",
(carbetocina).
Titolare A.I.C.: Solvay veterinaria S.p.a., sede e domicilio
fiscale in Parma, Strada Manara, 5, codice fiscale 00278930490.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in
Parma, Strada Manara, 5.
Confezioni autorizzate, numero di registrazione:
flacone da 20 ml - reg. n. 28104;
flacone da 50 ml - reg. n. 28104.
Composizione: ml 100 contengono: carbetocina mg 7; eccipienti:
clorobutanolo mg 200, acido acetico glaciale mg 300, sodio acetato mg
50, acqua p.p.i. q.b. a ml 100.
Indicazioni terapeutiche:
bovini: nel trattamento di:
parti protratti/languidi, conseguenti ad atonia uterina o deboli
contrazioni uterine;
ritenzione della placenta in seguito a parto naturale o
conseguente a taglio cesareo;
espulsione dall'utero di sangue o di essudati patologici
conseguenti ad endometriti o emorragie uterine post-partum o
piometre;
lochiazioni purulento-icorose;
involuzione post-partum dell'utero sano per migliorare/ridurre
l'intervallo interparto;
induzione della lattazione nei casi di difficoltà di eiezione
lattea al momento della mungitura;
eiezione del latte residuo nelle bovine affette da mastite.
suini: nel trattamento di:
parti protratti/languidi, conseguenti ad atonia uterina o deboli
contrazioni uterine;
sindrome MMA (Metrite, Mastite, Agalassia) post-partum;
involuzione post-partum dell'utero sano.

Decreto del 27 aprile 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "CARDIOFARMA", flacone
da ml 50 di soluzione iniettabile (nuova confezione di specialità
medicinale già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., sede e domicilio fiscale in Milano,
Foro Bonaparte 31, codice fiscale 01988770150.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in
Porto Empedocle (Agrigento).
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
flacone da 50 ml - reg. n. 2942.

Decreto del 30 aprile 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "OXYSENTIN 100",
(ossitetraciclina biidrato) soluzione iniettabile, nella confezione:
flacone da ml 100.
Titolare A.I.C.: Ciba Geigy AG di Basilea (Svizzera) rappresentata
in Italia dalla società Ciba Geigy S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Origgio (Varese) s.s. 233, km 20,5, codice
fiscale 00826480154.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in
Basilea (Svizzera).
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
flacone da 100 ml - reg. n. 27968.
Composizione: 100 ml di soluzione contengono: ossitetraciclina
biidrato mg 11,000 (pari a mg 10,000 di ossitetraciclina base);
eccipienti: polietilenglicole 400 mg 30,000, cloruro di magnesio mg
2,750, acido cloridrico mg 6,240, etanolammina mg 3,150
2-amino-2-idrossimetil-1,3 propandiolo mg 290, sodio
formaldeidesulfossilato mg 500; acqua per preparazione iniettabili
q.b. a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: terapia di malattie infettive degli
animali domestici sostenute da microrganismi sensibili alle
tetracicline.

Decreto del 30 aprile 1992

Vaccino per uso veterinario: "RABISIN" vaccino inattivato contro
la rabbia, 10 blister monodose contenenti ognuna una siringa
precaricata di vaccino liquido e 100 flaconi monodose di vaccino
liquido.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux di Lione (Francia), rappresentata
in Italia dalla società Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, Piazza Pio XI, n. 1, codice
fiscale 05995030151.
Modifica apportata:
modifica di confezionamento:
la confezione 10 blisters monodose contenenti ognuno una siringa
precaricata di vaccino liquido è modificata in 10 flaconi monodose
di vetro contenenti vaccino liquido;
la confezione 100 flaconi monodose di vaccino liquido è
modificata in 100 flaconi monodose di vaccino liquido in astuccio
esterno in plastica.

GIUGNO 1992

Decreto del 1 giugno 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "DOXIPAN 20"
(doxiciclina cloridrato) polvere uso orale, nelle confezioni: flaconi
da g 100 e flacone da g 250 (nuova preparazione della specialità
medicinale "DOXIPAN" già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei S.p.a., con
sede e domicilio fiscale in Modena, via P. Bembo, 12, codice fiscale
00177780350.
Produttore: la società Izo S.p.a., stabilimento sito in Brescia,
via Cremona, 22.
I controlli sul prodotto finito e le operazioni terminali di
confezionamento sono effettuati nello stabilimento della società
titolare dell'A.I.C. sito in Masate (Milano), via Serpero.
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
flacone da 100 g - reg. n. 25592/A-1;
flacone da 250 g - reg. n. 25592/A-1.
Composizione: Doxipan uso veterinario polvere orale 100 g
contengono: principio attivo: doxicilina cloridrato g 20,00;
eccipiente: lattosio q.b. a g 100.
Indicazioni terapeutiche: volatili (polli da carne) malattia
cronica respiratoria e sue complicanze.
Vitelli e suini: infezioni da batteri gram-positivi e gram-
negativi sensiboli alla doxiciclina, localizzate e/o setticemiche. Ad
esempio: bronchiti, broncopolmoniti, complicanze batteriche delle
virosi respiratorie, Pasteurellosi, gastroenteriti, enteriti,
colibacillosi, poliartriti settiche, infezioni podali, metriti,
mastiti acute e subacute, ferite settiche.

Decreto del 3 giugno 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "ENTEREX", nelle
preparazioni e confezioni: flacone da 100 ml di sciroppo
(associazione antidiarroica per suinetti), flacone da 100 ml di
sciroppo (associazione antidiarroica per vitelli) e 10 buste da g 10
di polvere (associazione antidiarroica per vitelli).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Aprilia (Latina) via Nettunense km 20,300, codice fiscale
01396760595.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
consortile sito in Aprilia (Latina) via Nettunense km 20,300.
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
flacone da 100 ml di sciroppo (associazione antidiarroica per
suinetti) - reg. n. 27894;
flacone da 100 ml di sciroppo (associazione antidiarroica per
vitelli) - reg. n. 27894/1;
10 buste da g 10 di polvere (associazione antidiarroica per
vitelli) - reg. n. 27894/A.
Composizione:
sciroppo (associazione antidiarroica per suinetti) 100 ml
contengono: principi attivi: kanamicina solfato acido, pari a base g
2, isopropamide ioduro g 0,03; eccipienti: pectina g 0,5, bismuto
carbonato basico g 5, attapulgite attivata g 10, metile p-
idrossibenzoato g 0,2, butile p-idrossibenzoato g 0,02,
polietilenglicole 400 g 3, sodio ciclamato g 1, sorbitolo (70%)
cristallizzabile g 14, saccarosio g 5, sodio citrato g 2, sodio
metabisolfito g 0,05, sodio idrossido od acido solforico q.b. per
l'aggiustamento del pH, acqua depurata q.b. a ml 100;
sciroppo (associazione antidiarroica per vitelli) 100 ml
contengono: principi attivi: kanamicina solfato acido, pari a base g
10, isopropamide ioduro g 0,15; eccipienti: pectina g 0,05, bismuto
carbonato basico g 5, attapulgite attivata g 10, metile p-
idrossibenzoato g 0,2, butile p-idrossibenzoato g 0,02,
polietilenglicole 400 g 3, sodio ciclamato g 1, sorbitolo (70%)
cristallizzabile g 14, saccarosio g 5, sodio citrato g 2, sodio
metabisolfito g 0,05, sodio idrossido od acido solforico q.b. per
l'aggiustamento del pH, acqua depurata q.b. a ml 100;
polvere (associazione antidiarroica per vitelli) 100 g
contengono: principi attivi: kanamicina solfato acido, pari a base g
10, isopropamide ioduro g 0,15; eccipienti: pectina g 1, bismuto
carbonato basico g 2,5, attapulgite attivata g 35, selice precipitata
g 1, lattosio q.b. a g 100.
Indicazioni terapeutiche:
per la preparazione sciroppo (associazione antidiarroica per
suinetti): ENTEREX trova specifica indicazione nei suinetti, quale
presidio terapeutico di base nel trattamento delle infezioni
gastroenteriche sostenute da microrganismi sensibili alla kanamicina,
nonchè nella terapia sintomatica delle sindromi diarroiche di
diversa origine o di natura non precisata;
per le preparazioni sciroppo e polvere (associazione
antidiarroica per vitelli): ENTEREX trova specifica indicazione nei
vitelli e negli altri animali da allevamento, quale presidio
terapeutico di base nel trattamento delle infezioni gastro-enteriche
sostenute da microrganismi sensibili alla kanamicina, nonchè nella
terapia sintomatica delle sindromi diarroiche di diversa origine o di
natura non precisata.

Decreto del 3 giugno 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "PRISANTOL", soluzione
iniettabile.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo 27, codice
fiscale 00148870155.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
sito in Boxmeer (Olanda).
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
flacone da 100 ml - reg. n. 27524.
Composizione: ogni ml di soluzione contiene: fenilbutazone 120 mg,
isopirina 240 mg; eccipienti: sodio formaldeide sulfossilato 4 mg,
sodio edetato 1 mg, cisteina cloridrato 1 mg, sodio idrossido 15,85
mg e acqua per iniezioni q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: il PRISANTOL è generalmente indicato
per tutti i processi dolorifici ed infiammatori, in particolare modo
quando questi sintomi sono dovuti a traumi o sono accompagnati da
tumefazioni.
Esempi: lesioni dei tessuti molli a seguito di fratture e
distocie, ferite edematose, edema della mammella, mastite acuta,
edema ed infiammazione post-operatori, artriti, bursiti, tendiniti,
tenovaginiti, zoppie, lesioni del disco intervertebrale.

Decreto del 3 giugno 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "IMMITICIDE"
(dicloridrato di melarsomina) soluzione iniettabile, nella
confezione: 5 flaconi da 50 mg + 5 flaconi di solvente da 2 ml.
Titolare A.I.C.: Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, Piazza Pio XI n. 1, codice fiscale
05995030151.
Produttore: la società estera Rhone Merieux, nello stabilimento
sito in Lione (Francia).
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
scatola da 5 flaconi da 50 mg + 5 flaconi di solvente da 2 ml -
reg. n. 28360.
Composizione: flacone liofilizzato: dicloridrato di melarsomina
(pari a 42,75 mg di melarsomina) 50,00 mg; eccipiente: glicina 33,75
mg; flacone solvente: acqua p.p.i. 2 ml.
Indicazioni terapeutiche: trattamento della filariosi
cardiopolmonare (FCP) sostenuta da dirofilaria immitis.

Decreto del 3 giugno 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "GESKYPUR" (vaccino
inattivato e sottounità virali contro la malattia di Aujeszky dei
suini) nelle confezioni: flacone a tappo perforabile da 20 ml (10
dosi) e flacone a tappo perforabile da 100 ml (50 dosi).
Titolare A.I.C.: Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale
05995030151.
Produttore: la società Rhone Merieux, nello stabilimento sito in
Lione (Francia).
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
1) flacone da 20 ml - reg. n. 27108;
2) flacone da 100 ml - reg. n. 27108.
Composizione (per ogni dose da 2 ml):
subunità virali Aujeszky 10 Micron g (Più o Meno) 10%;
eccipienti: alcool benzilico 10 mg, adiuvante oleoso emulsionato q.b.
a 2 ml;
1 ml di eccipiente oleoso contiene: paraffina liquida leggera 650
- 790 mg, etere di alcooli grassi e polioli 31 - 80 mg, estere di
acidi grassi e polioli 61 - 101 mg.
Indicazioni terapeutiche: profilassi immunizzante della
pseudorabbia dei suini. Il vaccino GESKYPUR è allestito a partire da
un particolare ceppo virale che consente di effettuare, mediante
specifici esami di laboratorio, una discriminazione sierologica tra
suini vaccinati con questo vaccino e suini infettati.

Decreto del 3 giugno 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "PARVO-SUIVAX" vaccino
inattivato contro la parvovirosi del suino - iniettabile.
Titolare A.I.C.: Nuova Eurobio Vaccini S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 265, codice
fiscale 01342040175.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., nello stabilimento
in Maclodio (Brescia), via Molini Emili, 2.
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
1) flacone da 20 ml (10 dosi) - reg. n. 27280;
2) flacone da 100 ml - reg. n. 27280.
Composizione: una dose di vaccino (2 ml) contiene: coltura
inattivata di parvovirus del suino: titolo minimo 1024 U.A.: ml 0,5;
eccipienti: alluminio idrossido gel mg 10, sodio etil-mercurio
tiosalicilato mg 0,2, polisorbato 80 mg 20, sorbitan mono-oleato mg
15, paraffina liquida g 1,1.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva contro la
parvovirosi del suino.

LUGLIO 1992

Decreto del 1 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "INJACOM ADE" flacone
iniettabile nelle confezioni da 30 e 100 ml.
Titolare A.I.C.: Istituto delle vitamine S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Segrate (Milano), via G. Di Vittorio, codice
fiscale 00714930153.
Modifica apportata: composizione (limitatamente agli eccipienti):
la composizione ora autorizzata è la seguente: 1 ml di soluzione
contiene: principi attivi: invariati; eccipienti: poliossietilene
sorbitan monoleato 160 mg, monodigliceridi di acidi grassi 120 mg,
alcool benzilico 20 mg, dl-alfa-totocoferolo 6 mg,
propilenglicolesteri di acidi grassi q.b. a 1 ml.

Decreto del 1 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "VACCINO VIVO
ATTENUATO CONTRO LA MALATTIA DI GUMBORO", nella confezione: 10
flaconi da 1000 dosi (nuova confezione di prodotto già autorizzato).
Titolare A.I.C.: Istituto zooprofilattico sperimentale della
Lombardia e dell'Emilia, con sede legale e domicilio fiscale in
Brescia, via A. Bianchi, 7, codice fiscale 00284840170.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., stabilimento
consortile sito in Brescia, via A. Bianchi, 7.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
10 flaconi da 1000 dosi - reg. n. 23969.

Decreto del 1 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "ENDOSPRAY" bomboletta
monodose spray.
Titolare A.I.C.: Izo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Brescia, via Cremona, 282, codice fiscale 00291440170.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Brescia, via Cremona, 282; le operazioni di riempimento,
chiusura e aggiunta di propellente sono effettuate dalla società
Vetem nello stabilimento sito in Porto Empedocle (Agrigento).
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
bomboletta monodose spray - reg. n. 27656.
Composizione: una bomboletta monodose contiene: ossitetraciclina
base g 3, sulfamonometossina Na g 3; in veicolo costituito da:
magnesio cloruro g 1,5, glicole propilenico g 20, monoetanolamina g
2, acqua g 20, polietilenglicole sorbitan tristearato g 0,5;
propellenti: n-propano-isobutano g 3,75.
Indicazioni terapeutiche: ritenzione della placenta, metriti,
metro-peritoniti, vaginiti, forme settiche da parto.

Decreto del 1 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "MASTRINAL ASCIUTTA" 4
e 20 tubi iniettori ml 10.
Titolare A.I.C.: Ciba Geigy AG Basilea - Svizzera, rappresentata
in Italia dalla società Ciba Geigy S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Origgio (Varese) s.s. n. 233 km 20,500, codice fiscale
00826480154.
Modifica apportata:
produttore: la produzione ed il controllo della specialità
medicinale per uso veterinario è ora effettuato anche dalla società
francese Arkovet Ciba Geigy nello stabilimento sito in Huningue -
Francia.

Decreto del 1 luglio 1992

Specialità medicinali per uso veterinario:
CHEZOOPENSTREP flac. ml 100 e flac. ml 250;
CHEZOOSULF flac. ml 100 e flac. ml 250;
CHEZOOTRIM flac. ml 100, flac. ml 250 e flac. ml 1000;
CHEZOOCORT flac. ml 50;
CHEZOOGEN flac. ml 100;
SUPERTON flac. ml 500;
CHEZOO PIPEMIC busta g 10 e bista g 100.
Titolare A.I.C.: Serpero S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Milano, viale Majno n. 40, codice fiscale 00826830150.
Modifiche apportate: modifiche di denominazioni:
DA: A:
CHEZOOPENSTREP REPEN
CHEZOOSULF SADIMET
CHEZOOTRIM PRIDIMET
CHEZOOCORT DESALONE
CHEZOOGEN VAIGEN
CHEZOO PIPEMIC NOLON
La denominazione della specialità medicinale SUPERTON resta
invariata.
Titolare A.I.C.: il nuovo titolare dell'A.I.C. è ora la società
Fatro S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Ozzano Emilia
(Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale 00592170377.

Decreto del 1 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "VETERABOL SPRAY"
bomboletta spray da 100 ml.
Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, Foro Bonaparte n. 31, codice fiscale 01988770150.
Modifica apportata: composizione (limitatamente agli eccipienti):
la composizione ora autorizzata è la seguente:
principi attivi: invariati;
eccipienti: talco 300 mg, sorbitan trioleato 500 mg,
2-ottiduodecanolo 3 g- 1,1,1-tricloretano q.b. a 10 g, propellente
miscela di idrocarburi pari a circa 50 g; volume totale della fase
liquida 9 ml.

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "SULDRAZIN" flacone ml
100 di soluzione per uso orale.
Titolare A.I.C.: Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI, codice fiscale
05995030151.
Modifica apportata:
produttore: Rhone Merieux S.A. di Lione (Francia) stabilimento
sito in Tolosa-Chemin du Calquet, 4 - Francia.

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario "GENTABIOTIC"
(gentamicina) iniettabile flacone 500.
Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori Trei S.p.a., con
sede e domicilio fiscale in Modena, via Bembo n. 12, codice fiscale
00177780350.
Produttore:
Izo S.p.a., stabilimento sito in Brescia, via Cremona n. 282.
I controlli ed il confezionamento continuano ad essere effettuati
dalla società titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in
Masate (Milano), via Serpero n. 2.

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario "VACCINO LASOTA"
scatola da 10.000 dosi (10 flaconi x 1000 dosi).
Titolare A.I.C.: I.V.A.Z. S.r.l., con sede e domicilio fiscale in
S. Angelo di Piove (Padova), via Trieste n. 49, codice fiscale
00221300288.
Modifica apportata:
modifica della composizione (limitatamente agli eccipienti): la
composizione ora autorizzata è la seguente:
1 dose contiene: principio attivo invariato
eccipienti: lattosio = 0,1 mg.

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario "VACCINO LASOTA"
scatola da 20.000 dosi (10 flaconi x 2000 dosi) (nuova confezione di
specialità medicinale per uso veterinario già autorizzata).
Titolare A.I.C.: I.V.A.Z. S.r.l., con sede e domicilio fiscale in
S. Angelo di Piove (Padova), via Trieste n. 49, codice fiscale
00221300288.
Produttore:
produttore dell'A.I.C., stabilimento sito in S. Angelo di Piove
(Padova), via Trieste n. 49.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
10 scatole da 20.000 dosi (10 flaconi x 2000 dosi) - reg. 21041.

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario "GENTAPLUS" sospensione
antibiotica iniettabile pronta all'uso (flacone da ml 100 e da ml
250).
Titolare A.I.C.: Izo S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Brescia, via Cremona, 282, codice fiscale 00291440170.
Modifica apportata:
modifica di composizione dei principi attivi e degli eccipienti:
la composizione ora autorizzata è la seguente:
100 ml contengono: gentamicina (come gentamicina solfato) g 3
(3.000.000) U.I.; penicillina G benzatina 20.000.000 U.I.; eccipienti
e stabilizzanti: PVP (polivinil pirrolidone media viscosita') g
0,550; potassio diidrogen fosfato g 1,5; metile p. idrossibenzoato g
0,180; propile p. idrossibenzoato g 0,020; acqua per preparazioni
iniettabili q.b. a ml 100;
I lotti già prodotti devono essere ritirati dal commercio entro
il 31 dicembre 1992.

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "IVOMEC PLUS"
iniettabile, flaconi da 50-200 e 500 ml.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp &amp; Dohme B.V. (Olanda) rappresentata
in Italia dalla Società Merck Sharp &amp; Dohme (Italia), con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice
fiscale 00422760587.
Produttore:
titolare dell'A.I.C. stabilimento sito in Olanda.
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
flacone da 50 ml - reg. 27774
flacone da 200 ml - reg. 27774
flacone da 500 ml - reg. 27774
Composizione:
100 ml di soluzione contengono: ivermectina 1 g; clorsulon 10 g;
Eccipienti:
glicerol formale 40 ml;
glicole propilenico q.b. a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche:
l'ivermectina è indicata per il trattamento dei nematodi
gastrointestinali e polmonari (incluse le larve inibite immature di
Ostertagia ostertagi e Dictyocaulus viviparus), dei nematodi
Parafilaria bovicola e Thelazia spp., di tutti gli stadi larvali di
Hypoderma bovis e H. lineatum, dei pidocchi ematofagi Linogratbus
vituli; Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus, degli acari
della rogna Psoroptes communis var., ovis e Sarcoptes scabiei var.
bovis, e come coadiuvante, inoltre, nel controllo di Damalinia bovis
e Chorioptes bovis.
Il clorsulon è indicato per il trattamento dei distomi epatici
adulti Fasciola hepatica e Fasciola gigantica.

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario "GELLIPRIN" soluzione
iniettabile flacone da 100 e 250 ml per bovini, equini, suini ed
ovini, soluzione orale flacone 100 e 500 ml per volatili e conigli,
soluzione orale flacone da 500 e 1000 ml per bovini, equini, suini ed
ovini.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale
01396760595.
Modifica apportata:
modifica di composizione (limitatamente agli eccipienti): la
composizione autorizzata è la seguente:
100 ml contentono: principi attivi invariati:
per la soluzione iniettabile per bovini, equini, suini ed ovini.
Eccipienti: sodio idrossido q.b. a pH 10,0 - 11,0; acqua p.p.i ml
30; tetraglicole q.b. a 100 ml;
per la soluzione uso orale per volatili e conigli.
Eccipienti: sodio idrossido q.b. a pH 10,0 - 11,0; acqua depurata
ml 22; polietilenglicoli q.b. a ml 100;
per la soluzione uso orale per bovini, equini, suini ed ovini.
Eccipienti: sodio idrossido q.b. a pH 10,0 - 11,0; acqua depurata
ml 22; polietilenglicoli q.b. a ml 100;

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale: "TANTUM EQUIGEL" (benzidamina cloridato)
gel in tubo da 100 g e in barattolo da 500 e 1000 g.
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco -
A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale
Amelia n. 70, codice fiscale 03907010585.
Produttore:
titolare dell'A.I.C., negli stabilimenti consortili siti in
Ancona e in Misterbianco (Catania).
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
tubo da 100 g - reg. 28064
barattolo da 500 g - reg. 28064
barattolo da 1000 g - reg. 28064
Composizione:
100 g di gel contengono:
benzidamina cloridrato g 5;
Eccipienti:
alcool isopropilico g 20;
glicerina g 2;
canfora g 0,5;
mentolo g 0,1;
idrossietilcellulosa g 1,8;
acqua g 70,6.
Indicazioni terapeutiche:
usare Tantum Equigel sugli arti del cavallo, dopo l'allenamento,
la corsa ed il trasporto al fine di evitare il rigonfiamento delle
guaine tendinee e delle capsule articolari. È utile pure nel
trattamento di stiramenti acuti tendo-legamentosi e per ridurre
l'edema ed il dolore nelle contusioni.

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "FELEX" antielmintico
per gatti in pasta uso orale nella confezione siringa graduata x ml 2
da g 2,56.
Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Latina, s.s. n. 156, km 50, codice fiscale
00192900595.
Produttore:
Pfizer G.m.b.H. stabilimento in Karlsruhe (Germania).
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
siringa x 2 ml da 2,56 g - reg. 28198
Composizione:
una siringa contiene: principi attivi:
Pyrantel pamoato 230,6 mg (pari a 80 mg di Pyrantel)
Niclosamide monoidrato 675,2 mg (pari a 640 mg di Niclosamide).
Eccipienti:
sodio carbossimetilcellulosa/cellulosa
microcristallina 500,0 mg;
silice colloidale 60,0 mg;
olio di arachidi 1094,2 mg.
Indicazioni terapeutiche:
Felex è indicato per la terapia ed il controllo delle infestioni
sostenute dai nematodi gastro-intestinali e dai cestodi.
Il prodotto è particolarmente attivo nei confronti dei seguenti
parassiti:
Cestodi:
Dipylidium caninum;
Teania spp.
Ascaridi: Toxocara cati
Ancilostomi: Ancylostoma spp.

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "NEOTRIMICINA" 1
flacone da 200 ml e 1 flacone da 400 ml (nuove confezioni di
specialità medicinale già registrata).
Titolare A.I.C.: Vetem S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Porto Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello, 8, codice
fiscale 01988770150.
Produttore: titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in Porto
Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello.
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
flacone 200 ml - reg. 23974;
flacone 400 ml - reg. 23974.

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "DINASEL L" flacone
multidose da 30 ml tappo perforabile, "DINASEL B" flacone multidose
da 100 ml a tappo perforabile, "DINASEL" flacone multidose da 100 ml
a tappo perforabile, "DINASEL E" flacone multidose da 100 ml a tappo
perforabile.
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco -
A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Amelia, 70, codice fiscale 03907010585.
Produttore: titolare dell'A.I.C., stabilimento consortile sito in
Ancona.
Confezioni autorizzate, numero di registrazione:
DINASEL L - flacone multidose da 30 ml a tappo perforabile - reg.
27512;
DINASEL B - flacone multidose da 100 ml a tappo perforabile -
reg. 27512/1;
DINASEL - flacone multidose da 100 ml a tappo perforabile - reg.
27512/2;
DINASEL E - flacone multidose da 100 ml a tappo perforabile -
reg. 27512/3.
Composizione:
DINASEL L - ovini e suini - 100 ml contengono: sodio selenito mg
55 (pari a mg 25 di selenio); vitamina E (come d,l-a-
tocoferilacetato) g 5; eccipienti: polisorbato 80 g 25; alcool
benzilico ml 2; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 100;
DINASEL B - bovini - 100 ml contengono: sodio selenito g 1,095
(pari a mg 500 di selenio); vitamina E (come d,l-a-tocoferilacetato)
g 5; eccipienti: polisorbato 80 g 25; alcool benzilico ml 2; acqua
per preparazioni iniettabili q.b. a ml 100;
DINASEL - bovini, ovini e suini - 100 ml contengono: sodio
selenito mg 219 (pari a mg 100 di selenio); vitamina E (come d,l-a-
tocoferilacetato) g 5; eccipienti: polisorbato 80 g 25; alcool
benzilico ml 2; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 100;
DINASEL E - equini - 100 ml contengono: sodio selenito mg 548
(pari a mg 250 di selenio); vitamina E (come d,l-a-tocoferilacetato)
g 5; eccipienti: olio poliossetilato vegetale g 25; alcool benzilico
ml 2; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 100.
Indicazioni terapeutiche:
DINASEL L - ovini e suini: prevenzione e trattamento della
distrofia muscolare degli agnelli da carenza di selenio e vitamina E.
Nelle prevenzioni e trattamento delle malattie da carenza di selenio
e vitamina E dei suinetti come: la distrofia muscolare, l'epatosi e
la miocardiopatia dietetica;
DINASEL - bovini, ovini e suini: prevenzione e trattamento delle
malattie da carenza di selenio e vitamina E come: distrofia muscolare
dei vitelli, agnelli e suinetti, epatosi e miocardiopatia dietetica
dei suinetti;
DINASEL B - bovini: prevenzione e trattamento delle malattie da
carenza di selenio e vitamina E dei bovini, quali: distrofia
muscolare, deperimento, mioastenia dei vitelli: ritenzioni di
placenta, parti precoci, aborti tardivi delle bovine da carne;
DINASEL E - equini: prevenzione e trattamento delle malattie da
carenza di selenio e vitamina E degli equini come: miositi,
mioastenie, spasmi muscolari, superlavoro dell'apparato muscolare.

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "BURSINE 2" 10 flaconi
da 1000 dosi cadauno.
Titolare A.I.C.: Solvay Laboratories Inc. - Charles City, Iowa
(USA), ora Solvay Animal Health Inc., USA, rappresentata in Italia
dalla Solvay veterinaria S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Parma, strada Manara, 5/A, 6, codice fiscale 00278930490.
Produttore: titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in Charles
City, Iowa (USA).
I controlli vengono effettuati dalla Società Solvay Duphar B.V.,
stabilimento sito in Weesp (Paesi Bassi).
Le operazioni terminali di confezionamento vengono effettuate
dalla Solvay veterinaria S.p.a., nello stabilimento sito in Parma,
strada Manara, 5/A.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
10 flaconi di liofilizzato da 1000 dosi - reg. 27281.
Composizione: un flacone da 1000 dosi contiene: sospensione
liofilizzata contenente virus vivi attenuati (ceppo Lukert) della
malattia di Gumboro dei polli (titolo non meno di 10,1fB0123.1 TCID
50/dose) mg 2.500; eccipienti: Peptone di carne USP mg 962,2;
saccarosio USP mg 962,5.
Indicazioni terapeutiche: per la vaccinazione di polli sani
(broilers, pollastre, ovaiole e riproduttori) contro la malattia di
Gumboro.

Decreto del 27 luglio 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "DOXATRIM" soluzione
uso orale flacone da 100 ml (nuova confezione di specialità
medicinale già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Dox -AL Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Correzzana (Milano), via E. Fermi, 2, codice
fiscale 02117690152.
Produttore: titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in Correzzana
(Milano), via E. Fermi, 2.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
flacone da 1000 ml - reg. 25156.

AGOSTO 1992
Decreto del 14 agosto 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "BIOCOM DP" flacone di
liofilizzato da 250 dosi + flacone x ml 250 di diluente.
Titolare A.I.C.: United Vaccines - Division of Harlan Sprague
Dawley Inc. di Madison - Wisconsin (USA), rappresentata per la
vendita in Italia dall'A.I.A.V. - Associazione italiana allevatori
visoni - Soc. coop. a r.l., con sede e domicilio fiscale in Padova,
via N. Tommaseo, 59, codice fiscale 07821500159.
Produttore: titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in Madison -
Wisconsin (USA).
I controlli vengono effettuati lotto per lotto dall'Istituto
zooprofilattico sperimentale delle Venezie nello stabilimento sito in
Padova.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
flacone da 250 dosi + flacone x ml 250 - reg. 27873.
Composizione:
flacone di liofilizzato: ogni dose da 1 ml contiene: principi
attivi: virus vivo modificato del cimurro del visone (ceppo attenuato
Lederle) titolo almeno 10(elevato 3.0)DIE50; eccipienti: terreno di
coltura cellule medium 199, gentamicina 0,1 mg, stabilizzante
costituito da una soluzione di sorbitolo e proteine nella seguente
quantita': caseina 4 mg, sorbitolo 4 mg, gelatina 4 mg, antischiuma
al silicone 0,2 mg;
flacone di diluente: ogni dose da 1 ml contiene: principi attivi:
virus enterite del visone (MEV) 5120 a 20480 HA Unità, Tosside
Batterico di Clostridium botulinum tipo C (ceppo SA) almeno
10(elevato 5.2)DL50 (topo); e Pseudomonas aeruginosa da 1 a 5
mg/sierotipi 5,6 e 7-8; eccipienti: formalina 0,00005 ml, idrossido
di alluminio 0,3 mg, sodiotilmercuriotiosalicilato 0,1 mg
(concentrazione 1:10.000), solfato di gentamicina 0,0035 mg,
soluzione fisiologica tamponata citrata quantità sufficiente a ml 1.
Indicazioni terapeutiche: BIOCOM DP è inteso per l'immunizzazione
di visoni sani contro il cimurro, il virus enterite, il botulismo e
la polmonite pseudomonas. La massima immunità e protezione si
ottiene circa 3 settimane dopo la vaccinazione.

Decreto del 14 agosto 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "FELINIFFA" vaccino
monovalente a virus vivo attenuato contro la panleucopenia del gatto,
nella confezione: 10 blister monodose + 10 siringhe precaricate di
solvente.
Titolare A.I.C: Rhone Merieux S.A. - Lione - Francia -
rappresentata in Italia da Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI, codice fiscale
05995030151.
Modifica apportata: modifica di confezionamento: da 10 blisters
monodose + 10 siringhe di solvente a 10 flaconi monodose + 10
siringhe precaricate di solvente.

Decreto del 14 agosto 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "BURSA - VAC" vaccino
vivo attenuato contro la malattia di Gumboro (Ceppo Moulthrop) nella
confezione da 10 flaconcini di virus liofilizzato (da 1000 dosi
cadauno).
Titolare A.I.C.: Sterwin Laboratories Inc. (Gruppo Pitman - Moore)
Millsboro, Delaware (U.S.A.) rappresentata in Italia dalla società
Pitman Moore S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona,
via Golosine, 2/B, codice fiscale 00968340232.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in
Millsboro Delaware (U.S.A.). Le operazioni terminali di
confezionamento ed i controlli sono effettuate anche dalla soc.
Pitman Moore S.p.a. nello stabilimento sito in S. Bonifacio (Verona),
via Monte Grappa, 5.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
1) 10 flaconcini di virus liofilizzato (da 1000 dosi cadauno) -
reg. n. 28078.
Composizione: ogni dose contiene: principio attivo: virus della
malattia di Gumboro 0,5, ceppo Moulthrop T 10EID50; agente
stabilizzante I amina N-Z 400,0 (Micron(g, acqua depurata q.b. a 2,0
(Micron(l; agente stabilizzante II: lattosio 1600,0 (Micron(g,
glutammato monosodico 64,0 (Micron(g, potassio fosfato 28,3
(Micron(g, acqua depurata q.b. a 7,99 (Micron(l; conservante:
soluzione di gentamicina 0,005 (40 g/(Micron(l) 0,005 (Micron(l.
Indicazioni terapeutiche: vaccino vivo attenuato contro la
malattia del Gumboro.

Decreto del 14 agosto 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "NOBI-PORVAC PARVO"
vaccino inattivato contro la parvovirosi dei suini - iniettabile,
flacone da ml 20 (10 dosi) e da ml 50 (25 dosi).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer - Olanda,
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27, codice fiscale
01148870155.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in
Boxmeer - Olanda.
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
1) flacone da ml 20 (10 dosi) - reg. n. 27533;
2) flacone da ml 50 (20 dosi) - reg. n. 27533.
Composizione: ogni flacone contiene per dose/scrofa (2 ml):
parvovirus suino inattivato (ceppo PPV 014) quivalente a non meno di
2560 unità H.A.; eccipienti: olio minerale bianco (Marcol 52) 892
mg, polisorbato 80 34,7 mg, sorbitano monoleato 64,4 mg, formalina
35% 1,08 mg ed acqua per iniezioni q.b. a 2 ml.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione di scrofe e scrofette per
proteggere i loro embrioni e feti contro l'infezione da PPV durante
la gravidanza.

Decreto del 14 agosto 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "CARDOTEX - 30"
(invermectina) tavolette masticabili per cani da 68 mcg, tavolette
masticabili per cani da 136 mcg e tavolette masticabili da 272 mcg.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp &amp; Dohme Quimica de Puerto Rico Inc.,
di Barceloneta - Portorico (USA), rappresentata in Italia dalla Merck
Sharp &amp; Dohme (Italia S.p.a.), con sede e domicilio fiscale in Roma,
via G. Fabbroni 6, codice fiscale 00422760587.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in
Portorico (USA). I controlli vengono effettuati dalla soc. Merck
Sharp &amp; Dohme B.V., stabilimento sito in Haarlem (Olanda).
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
1) 6 tavolette x mcg 68 - reg. n. 27153/A;
2) 9 tavolette x mcg 68 - reg. n. 27153/A;
3) 6 tavolette x mcg 136 - reg. n. 27153/A1;
4) 9 tavolette x mcg 136 - reg. n. 27153/A1;
5) 6 tavolette x mcg 272 - reg. n. 27153/A2;
6) 9 tavolette x mcg 272 - reg. n. 27153/A2.
Composizione:
tavolette contenenti ognuna 68 mcg di ivermectina: una tavoletta
masticabile del peso di crica 3,54 g contiene: ivermectina 0,0068 mg;
eccipienti: olio di ricino idrogenato poliossietilenico 6,800 mg,
monogliceridi distillati 18,200 mg, pannocchia di mais macinata
59,500, sego 85,000 mg, carne bovina magra 1,470 g, proteine di soia
raffinate 1,254 g, destrosio 297,500 mg, glicole propilenico 170,300
mg, sodio cloruro 42,500 mg, etossichina 0,720 mg, potassio sorbato
12,750 mg, delta gluco lattone 127,500 mg, butilidrossianisolo 0,085
mg, n-propil gallato 0,026 mg, acido citrico 0,017 mg;
tavolette contenenti ognuna 136 mcg di ivermectina: una tavoletta
masticabile del peso di crica 4,60 g contiene: ivermectina 0,136 mg;
eccipienti: olio di ricino idrogenato poliossietilenico 8,830 mg,
monogliceridi distillati 23,590 mg, pannocchia di mais macinata
77,300, sego 110,400 mg, carne bovina magra 1,910 g, proteine di soia
raffinate 1,628 g, destrosio 386,400 mg, glicole propilenico 220,800
mg, sodio cloruro 55,200 mg, etossichina 0,940 mg, potassio sorbato
16,600 mg, delta gluco lattone 165,600 mg, butilidrossianisolo 0,110
mg, n-propil gallato 0,033 mg, acido citrico 0,022 mg;
tavolette contenenti ognuna 272 mcg di ivermectina: una tavoletta
masticabile del peso di crica 5,70 g contiene: ivermectina 0,272 mg;
eccipienti: olio di ricino idrogenato poliossietilenico 10,960 mg,
monogliceridi distillati 29,170 mg, pannocchia di mais macinata
95,900, sego 137,000 mg, carne bovina magra 2,360 g, proteine di soia
raffinate 2,021 g, destrosio 479,500 mg, glicole propilenico 274,000
mg, sodio cloruro 68,500 mg, etossichina 1,160 mg, potassio sorbato
20,600 mg, delta gluco lattone 205,500 mg, butilidrossianisolo 0,137
mg, n-propil gallato 0,041 mg, acido citrico 0,028 mg.
Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione della filariosi
cardio-polmonare del cane. CARDOTEK-30 elimina le forme larvali di
pirofilaria immitis e localizzazione tissutale, fino ad un mese (30
giorni) dall'infestazione.

SETTEMBRE 1992
Decreto del 9 settembre 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "NOBI-VAC AUJESZKY"
vaccino inattivato per la profilassi della malattia di Aujeszky dei
suini (gI) - iniettabile per via intramuscolare, nelle confezioni:
flacone da ml 20 (10 dosi) e flacone da ml 100 (50 dosi).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer - Olanda,
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 127, codice fiscale
01148870155.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C., stabilimento sito in
Boxmeer - Olanda.
Confezioni autorizzate, numeri di registrazione:
flacone da ml 20 (10 dosi) - reg. n. 28646;
flacone da ml 100 (50 dosi) - reg. n. 28646.
Composizione: ogni flacone contiene per dose/suino (2 ml):
virus inattivato della malattia di Aujeszky ceppo Phylaxia (gI)
non meno di 10(elevato 8.2)TCID50;
emulsione oleosa (olio minerale bianco - Marcol 52 891,9 mg,
polisorbato 80 34,7 mg, sorbitano monoleato 64,4 mg, sodio edil
mercurio tiosalicilato 0,18 mg) q.b. a 2 ml.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione della malattia di Aujeszky
nei suini.

Decreto del 14 settembre 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "DUPHAVAC IBR/P13"
vaccino liofilizzato contro la rinotracheite infettiva e la
parainfluenza 3 dei bovini. 1 flacone 10 dosi + 1 flacone da ml 20 di
diluente adiuvante sterile.
Titolare A.I.C.: Kyoritsu Shoji CO.LTD di Tokyo (Giappone),
rappresentata in Italia dalla società Solvay Veterinaria S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Parma, strada Manara, 5/A, codice
fiscale 00278930490.
Produttore: titolare dell'A.I.C., stabilimento di Tokio
(Giappone). Le operazioni terminali di confezionamento sono
effettuate anche dalla Solvay Veterinaria S.p.a. stabilimento di
Parma.
Confezione autorizzata, numero di registrazione:
1 flacone x 10 dosi + flacone da 20 ml di diluente - reg. n.
27271.
Composizione:
flacone da 10 dosi contiene: principi attivi: sospensione
liofilizzata contenente virus vivi attenuati della rinotracheite
infettiva dei bovini, ceppo 748, titolo: non meno di 10(elevato 4.5)
TCID50/dose, virus vivi attenuati della parainfluenza 3 dei bovini,
ceppo BN-CE, titolo: non meno di 10(elevato 5.0 TCID50/dose.
Eccipienti: lattosio mg 100; polivinilpirrolidone K-90 mg 3;
flacone da ml 20 di diluente adiuvante contiene: olio di
paraffina USP ml 4,5; idrossido di alluminio gel 3% ml 0,75; sorbitan
monoleato ml 0,5; polisorbato 80 ml 0,18; Na2 HPO4. 2H2O mg 190;
sodio cloruro mg 29,75; NaH2 PO4. H2O mg 25; acqua per iniezione q.b.
a ml 20.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione di bovini sani contro la
rinotracheite infettiva e la parainfluenza 3.
Il vaccino può essere impiegato anche in bovine gravide.

Decreto del 14 settembre 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "POULVAC MAREK CVI"
(congelato) vaccino contro la malattia di Marek dei polli contenente
Herpes Virus vivi di polli - 5 fiale da 1000 dosi + 5 flaconi da ml
200 di diluente sterile.
Titolare A.I.C: Duphar BV di Weesp (Paesi Bassi), rappresentata in
Italia dalla società Solvay Veterinaria S.p.a., strada Manara, 5,
codice fiscale 00278930490.
Modifiche apportate: produttore: il flacone del diluente viene
prodotto dalla società Solvay Veterinaria S.p.a., stabilimento sito
in Parma, strada Manara, 5.
Composizione (limitatamente agli eccipienti): la composizione ora
autorizzata è la seguente:
fiala da 1000 dosi: invariata;
1 flacone ml 200 (1000 dosi) di diluente contiene: NZ Amina
(idrossido di caseina) g 3, saccarosio g 10,250, fosfato monobasico
di potassio g 0,104, fosfato bibasico di potassio g 0,25, rosso
fenolo g 0,002, acqua bidistillata q.b. a ml 200.
Confezioni: in sostituzione della confezione 5 fiale da 1000 dosi
+ 5 flaconi da ml 200 di diluente sterile è autorizzata la
confezione 6 fiale da 1000 dosi + 6 flaconi da ml 200 di diluente
sterile.

Decreto del 30 settembre 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "OTOVET" soluzione
otologica - flacone ml 10 e ml 20.
Titolare A.I.C: A.M.S.A. S.r.l., con sede e domicilio fiscale in
Roma, viale Parioli, 27, codice fiscale 00539640482.
Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Serovet S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Ludovisi,
35, codice fiscale 07107080587.
La specialità medicinale di cui trattasi continuerà ad essere
prodotta e controllata dalla società A.M.S.A. S.r.l. nello
stabilimento sito in Barberino di Mugello (Firenze).

Decreto del 30 settembre 1992

Specialità medicinale per uso veterinario: "BIO BRONCHITE"
vaccino vivo liofilizzato contro la bronchite infettiva del pollo,
confezione: da 1000, 3000 e 10.000.
Titolare A.I.C.: Bioteke S.r.l., con sede e domicilio fiscale in
Chignolo Po (Pavia), s.s. 234, km 28,2, codice fiscale 04598310151.
Modifica apportata:
composizione: la composizione autorizzata è ora la seguente: 1
dose contiene: 10(Elevato al Cubo) DIE/50 di virus attenuato dalla
bronchite infettiva, ceppo Massachusetts 33, coltivato su uova
embrionate di pollo SPF, liofilizzato e conservato sotto vuoto.
Eccipienti: peptone mg 0,04; lattasio mg 0,08; antibiotico: neomicina
solfato mcg 1.