Serie Generale n. 277 del 27-11-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 6 ottobre 1997
Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.277 del 27-11-1997)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, (recante:
Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421), con particolare
riferimento all'art. 7 che istituisce la Commissione unica del
farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre
1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei medicinali,
ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996 nel
quale la specialità medicinale denominata OKACIN, collirio 5 ml
della società Ciba Vision S.r.l. risulta classificata in classe c);
Visto il ricorso n. 08258/97, proposto dalla società Ciba Vision
S.r.l. al tribunale amministrativo regionale del Lazio, notificato
l'11 giugno 1997, diretto ad ottenere l'annullamento previa
sospensiva del silenzio rifiuto (formatosi sulla diffida ad
adempiere), serbato dal Ministero della sanità, sulla istanza
presentata dalla ricorrente società in data 10 settembre 1996 e 19
novembre 1996, al fine di ottenere l'inserimento della specialità
medicinale denominata OKACIN - soluzione oftalmica - flacone da 5 ml,
nell'elenco delle specialità medicinali erogabili a carico dal
Servizio sanitario nazionale.
Vista l'ordinanza n. 1965/97 emessa dal TAR Lazio, sezione prima-
bis il 14 luglio 1997, con la quale il medesimo tribunale ha ordinato
al Ministero della sanità di pronunciarsi sulla domanda presentata
dalla società ricorrente entro il termine di giorni novanta;
Vista la propria deliberazione assunta nella seduta del 9 luglio
1997 con la quale è stato espresso parere favorevole alla
classificazione della specialità medicinale denominata OKACIN
collirio 5 ml in classe a) al prezzo di L. 7.400;
Vista la nota del 26 agosto 1997 con cui la società Ciba Vision
S.r.l., ha dichiarato di accettare l'allineamento al prezzo più
basso della specialità analoga già in commercio ai sensi dell'art.
1, comma 2, decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito in legge
n. 425 dell'8 agosto 1996;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata OKACIN della società Ciba
Vision S.r.l. nella confezione collirio 5 ml (AIC n. 029471012) è
classificata in classe a) al prezzo di L. 7.400.

Art. 2.
Il presente provvedimento viene adottato in esecuzione
dell'ordinanza del tribunale amministrativo regionale del Lazio,
richiamata nel preambolo, riservato ogni ulteriore provvedimento
all'esito del giudizio pendente dinanzi al TAR Lazio.

Art. 3.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entra in vigore il quindicesimo giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 6 ottobre 1997
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 29 ottobre 1997
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 42