Serie Generale n. 81 del 8-4-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 28 febbraio 1997
Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 3, comma 2, della legge 20 novembre 1995, n. 490. (GU Serie Generale n.81 del 08-04-1997)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante
riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1, comma
1, lettera
h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare riferimento
all'art. 7;
Visto il provvedimento della Commissione unica del farmaco 30
dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto l'art. 3, comma 2 della legge 20 novembre 1995, n. 490,
laddove è previsto che qualora il CIPE riscontri casi di non
corretta applicazione dei criteri di definizione del prezzo medio
europeo, ne dà comunicazione al Ministero della sanità e il
Ministro, con proprio decreto, può disporre il trasferimento dei
farmaci oggetto dei rilievi, nella classe di cui alla lettera c) del
comma 10 dell'art. 8 della legge n. 537/93, ovvero il mantenimento
degli stessi farmaci nelle classi di cui alle lettere a) e b),
limitandone la rimborsabilità al livello del prezzo medio europeo;
Visti i rilievi del CIPE relativi alle specialità medicinali di cui
all'allegato elenco, con cui in conformità di quanto disposto
dall'art. 3, comma 2, della precitata legge n. 490/95, si comunicava
la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale da parte delle ditte
farmaceutiche titolari di autorizzazione all'immissione in commercio
di tali farmaci, di prezzi non conformi ai criteri fissati dal CIPE
per la definizione del prezzo medio europeo;
Ritenuto di dover dare esecuzione al comma 2 dell'art. 3 della legge
n. 490/95, laddove si prevede che il Ministro della sanità può con
proprio decreto trasferire nella classe c) le specialità medicinali
oggetto dei predetti rilievi da parte del CIPE, non ritenendosi più
applicabile alla luce delle sopravvenute disposizioni normative
recate dalla legge 8 agosto 1996, n. 425, la rimborsabilità a carico
del Servizio sanitario nazionale limitata al prezzo medio europeo,
come previsto dallo stesso comma 2 dell'art. 3;
Visto il parere espresso dalla Commissione unica del farmaco nelle
sedute del 3 febbraio 1997;
Decreta:
Art. 1.
Le specialità medicinali indicate nell'allegato elenco sono
classificate nella classe c) di cui all'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537.

Art. 2.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 28 febbraio 1997
Il Ministro: Bindi

Allegato
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SPECIALITÀ | Ditta | Confezione | n. A.I.C. | Classe
_______________|_________________|_______________|___________|_______
Sificetina S.I.F.I. S.p.a. Pomata oftal.
5 gr 1% 012336020 C
Sificetina S.I.F.I. S.p.a. Collirio 5 ml 4% 012336032 C
Bio Delta
Cortilen S.I.F.I. S.p.a. Pomata oftal. 3 gr 013421045 C
Eta Biocortilen S.I.F.I. S.p.a. Collirio 3 ml 018804031 C
Liocarpina S.I.F.I. S.p.a. Pomata oftal.
5 gr 2% 002876011 C
Endoprost 50 Italfarmaco 1 fl 50 mcg/0.5 ml 027184023 C
Reomedin 50 Farmades 1 fl 0.050
mg/0.5 ml 027183045 C
Ilomedin 50 Schering 1 fl 0.050
mg/0.5 ml 027181027 C