Serie Generale n. 153 del 4-7-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Pfizer». (14A04912) (GU Serie Generale n.153 del 04-07-2014 - Suppl. Ordinario n. 50)

Con la determinazione n. aRM - 91/2014-40 del 27 maggio 2014 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta PFIZER
ITALIA S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537426
Descrizione: «300 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537414
Descrizione: «300 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537402
Descrizione: «300 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537390
Descrizione: «300 mg compresse» 98 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537388
Descrizione: «300 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537376
Descrizione: «300 mg compresse» 84 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537364
Descrizione: «300 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537352
Descrizione: «300 mg compresse» 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537349
Descrizione: «300 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537337
Descrizione: «300 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537325
Descrizione: «300 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537313
Descrizione: «300 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537301
Descrizione: «300 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537299
Descrizione: «300 mg compresse» 7 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537287
Descrizione: «150 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537275
Descrizione: «150 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537263
Descrizione: «150 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537251
Descrizione: «150 mg compresse» 98 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537248
Descrizione: «150 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537236
Descrizione: «150 mg compresse» 84 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537224
Descrizione: «150 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537212
Descrizione: «150 mg compresse» 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537200
Descrizione: «150 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537198
Descrizione: «150 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537186
Descrizione: «150 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537174
Descrizione: «150 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537162
Descrizione: «150 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537150
Descrizione: «150 mg compresse» 7 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537147
Descrizione: «75 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537135
Descrizione: «75 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537123
Descrizione: «75 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537111
Descrizione: «75 mg compresse» 98 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537109
Descrizione: «75 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537097
Descrizione: «75 mg compresse» 84 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537085
Descrizione: «75 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537073
Descrizione: «75 mg compresse» 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537061
Descrizione: «75 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537059
Descrizione: «75 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537046
Descrizione: «75 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537034
Descrizione: «75 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537022
Descrizione: «75 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN PFIZER
Confezione: 041537010
Descrizione: «75 mg compresse» 7 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.