Serie Generale n. 154 del 5-7-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Ecafast», «Enterasin», «Fosfocin», «Gliptide», «Ikestatina», «Litursol», «Prociclide», «Urochinasi», «Crinos» e «Valpinax». (GU Serie Generale n.154 del 05-07-2003)

Estratto provvedimento A.I.C. n. 353 del 13 giugno 2003
Specialità medicinali: ECAFAST, ENTERASIN, FOSFOCIN, GLIPTIDE,
IKESTATINA, LITURSOL, PROCICLIDE, UROCHINASI, CRINOS e VALPINAX.
Societa': Crinos S.p.a., via Pavia n. 6 - 20136 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte:
i lotti delle confezioni delle specialità medicinali «Ecafast»
«5000 UI/0,2 ml - soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10
fiale A.I.C. n. 027429087, «12500 U.I/0,5 ml - soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo» 10 fiale - A.I.C. n. 027429099, «5000 U.I./0,2
ml - soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe
preriempite - A.I.C. n. 027429113, «12500 U.I./0,5 ml - soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo», 10 siringhe preriempite - A.I.C.
n. 027429149; «Enterasin» «400 mg capsule rigide», 50 capsule -
A.I.C. n. 029480011, «2g/60 ml Gel rettale», 7 contenitori monodose
con erogatore - A.I.C. n. 029480023, «4g/60 ml Gel rettale», 7
contenitori monodose con erogatore - A.I.C. n. 029480035; «Fosfocin»
12 compresse orosolubili 1 g - A.I.C. n. 023492111, iv 1 fl. + 1 f. 1
g 10 ml - A.I.C. n. 023492034, im 1 fl. + 1 f. 1 g 4 ml - A.I.C. n.
023492022, 12 compresse 1g - A.I.C. n. 023492073; «Gliptide» 30 buste
200 mg - A.I.C. n. 022002063, 30 compresse masticabili 200 mg -
A.I.C. n. 022002075, Flac. Sospensione orale 240 ml - A.I.C. n.
022002087; «Ikestatina» «250 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flacone da 250 mcg + 1 fiala da 2 ml - A.I.C. n.
027013046, «3 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1
flacone da 3 mg + 1 fiala da 2 ml - A.I.C. n. 027013059; «Litursol»
20 compresse 150 mg - A.I.C. n. 024615078, «450 mg capsule rigide a
rilascio prolungato» 20 capsule - A.I.C. n. 024615092, 20 compresse
300 mg - A.I.C. n. 024615080; «Prociclide» iniettabile 10 fiale 200
mg 2,5 ml - A.I.C. n. 026111029, 21 capsule 400 mg - A.I.C. n.
026111056; «Urochinasi crinos» «25.000 U.I. polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml -
A.I.C. n. 026195091, «100.000 U.I. polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n.
026195103, «250.000 U.I. polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml - A.I.C. n.
026195115, «500.000 U.I. polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml - A.I.C. n.
026195127, «1.000.000 U.I. polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml - A.I.C. n.
026195139, siringa pronto uso 500.000 U.I. - A.I.C. n. 026195154,
siringa pronto uso 1.000.000 U.I. - A.I.C. n. 026195166; «Valpinax»
«20 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C.
n. 021168012, «2 g + 0,25 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 30
ml - A.I.C. n. 021168048, «40 mg + 2,5 mg compresse rivestite con
film» 40 compresse - A.I.C. n. 021168051, «4 g + 0,25 g/100 ml gocce
orali, soluzione» flacone 30 ml - A.I.C. n. 021168063, prodotti
anteriormente al 20 giugno 2002 data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 261 del 29 maggio
2002 di cambio di titolarità, intestati al vecchio titolare, possono
essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire dal 16
giugno 2003.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.