Serie Generale n. 108 del 10-5-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 16 gennaio 2012
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio ed all'impiego del prodotto fitosanitario GLUFOS 20, con procedura d'importazione parallela, a base della sostanza attiva glufosinate ammonio. (12A05358) (GU Serie Generale n.108 del 10-05-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione


Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernente
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto ministeriale 17 dicembre 1998 che definisce le
modalità per l'importazione parallela di prodotti fitosanitari sul
mercato italiano da Paesi comunitari, così come modificato dai
decreti ministeriali 21 luglio 2004, 24 ottobre 2006, 3 aprile 2007;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto altresì che il citato regolamento (CE) n. 790/2009 ha
attuato la direttiva 2009/2/CE del 15 gennaio 2009 recante il
trentunesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva
67/548/CEE del Consiglio secondo la quale alla sostanza attiva
glufosinate ammonio è attribuita la categoria 2 di tossicità per la
riproduzione con la frase di rischio R60;
Visto il regolamento (CE) 178/2002 del Parlamento europeo del
Consiglio ed in particolare l'art. 7, che stabilisce il principio di
precauzione;
Visto il decreto 20 gennaio 2009 successivamente modificato con
decreto di cui l'ultimo in data 6 ottobre 2010 con il quale l'impresa
Verde Bio S.r.l., con sede legale in Montebelluna (Treviso) - V.le
della Vittoria, 14/B è stata autorizzata ad immettere in commercio
il prodotto fitosanitario GLUFOS 20, registrato con procedura
d'importazione parallela, al numero 14539/IP identico al prodotto di
riferimento registrato in Italia al numero 8117 con la denominazione
BASTA 200 a nome dell'impresa Bayer Cropscience Srl;
Visto il decreto 21 dicembre 2011 relativo alla proroga della
sospensione, fino alla data del 29 febbraio 2012, del prodotto
fitosanitario BASTA 200 registrato al numero 8117 a nome dell'impresa
Bayer Cropscience Srl, a base della medesima sostanza attiva
glufosinate ammonio;
Considerato che un prodotto fitosanitario registrato con procedura
d'importazione parallela può sussistere sul mercato, solo se
identico ad un corrispondente prodotto fitosanitario già autorizzato
in Italia e, quindi, classificato come il prodotto fitosanitario di
riferimento;
Considerato che, pertanto, anche per il prodotto fitosanitario
GLUFOS 20, autorizzato con procedura di importazione parallela in
quanto identico al prodotto fitosanitario BASTA 200, si configura la
medesima categoria 2 di tossicità per la riproduzione con frase di
rischio R 60;
Ritenuto di dover sospendere l'autorizzazione all'immissione in
commercio ed all'impiego del prodotto fitosanitaro GLUFOS 20 fino
alla medesima data del 29 febbraio 2012, prevista per la sospensione
dell'autorizzazione del succitato prodotto di riferimento BASTA 200;


Decreta:


È sospesa fino al 29 febbraio 2012 l'autorizzazione all'immissione
in commercio e all'impiego del prodotto fitosanitario GLUFOS 20,
contenente la sostanza attiva glufosinate ammonio, registrato con
procedura d'importazione parallela, al numero 14539/IP, con decreto
20 gennaio 2009 successivamente modificato con decreto di cui
l'ultimo in data 6 ottobre 2010, a nome dell'impresa Verde Bio Srl,
con sede legale in Montebelluna (Treviso) - V.le della Vittoria,
14/B.
L'Impresa è tenuta ad adottare nei confronti dei rivenditori e
utilizzatori ogni iniziativa idonea ad assicurare una corretta
informazione in merito al presente provvedimento.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed entrerà in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione.
Roma, 16 gennaio 2012


Il direttore generale: Borrello