Parte Seconda n. 15 del 4-2-2021
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
NUOVA FARMEC S.R.L.
Sede legale: via W. Flemming, 7 - 37026 Settimo di Pescantina (VR), Italia Codice Fiscale: 00133360081 Partita IVA: 01737830230
(GU Parte Seconda n.15 del 4-2-2021)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano.

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e
s.m.i.


Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l.
Codice pratica N°: N1B/2020/2108
Medicinale: BENALCON 0,175 soluzione cutanea (033743)
Confezioni: tutte le confezioni autorizzate
Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB - B.III.1.a.2
Modifica apportata: Aggiornamento del CEP dalla versione No. R1-CEP
2007-152-Rev 01 alla versione No. R1-CEP 2007-152-Rev 02 del
produttore autorizzato di API Benzalkonium Chloride Solution per
modifica ragione sociale da "Dishman Pharmaceuticals and Chemical
Limited" a "Dishman Carbogen Amcis Limited".
Codice pratica N°: N1B/2020/2109
Medicinale: BENZAFARM 0,25% + 70% soluzione cutanea (037845)
Confezioni: tutte le confezioni autorizzate
Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB - B.III.1.a.2
Modifica apportata: Aggiornamento del CEP dalla versione No. R1-CEP
2007-152-Rev 01 alla versione No. R1-CEP 2007-152-Rev 02 del
produttore autorizzato di API Benzalkonium Chloride Solution per
modifica ragione sociale da "Dishman Pharmaceuticals and Chemical
Limited" a "Dishman Carbogen Amcis Limited".
Codice pratica N°: N1B/2020/2110
Medicinale: NEOMEDIL 0,25% + 70% soluzione cutanea (033115)
Confezioni: tutte le confezioni autorizzate
Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB - B.III.1.a.2
Modifica apportata: Aggiornamento del CEP dalla versione No. R1-CEP
2007-152-Rev 01 alla versione No. R1-CEP 2007-152-Rev 02 del
produttore autorizzato di API Benzalkonium Chloride Solution per
modifica ragione sociale da "Dishman Pharmaceuticals and Chemical
Limited" a "Dishman Carbogen Amcis Limited".
Codice pratica N°: N1B/2020/2218
Medicinale: CETRIFARM 1,5%+15% Concentrato per soluzione cutanea e
CETRIFARM 0,015%+0,15% Soluzione cutanea (037846)
Confezioni: tutte le confezioni autorizzate
Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB - B.III.1.a.2
Modifica apportata: Aggiornamento del CEP dalla versione R1-CEP
2007-199-Rev 00 alla versione No. R1-CEP 2007-199-Rev 01 del
produttore autorizzato di API Cetrimide per modifica ragione sociale
da "Dishman Pharmaceuticals and Chemical Limited" a "Dishman Carbogen
Amcis Limited".
Codice pratica N°: N1B/2020/2219
Medicinale: FARVICETT 1,5% +15% Concentrato per soluzione cutanea e
FARVICETT 0,015%+0,15% Soluzione cutanea (032644)
Confezioni: tutte le confezioni autorizzate
Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB - B.III.1.a.2
Modifica apportata: Aggiornamento del CEP dalla versione R1-CEP
2007-199-Rev 00 alla versione No. R1-CEP 2007-199-Rev 01 del
produttore autorizzato di API Cetrimide per modifica ragione sociale
da "Dishman Pharmaceuticals and Chemical Limited" a "Dishman Carbogen
Amcis Limited".
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
Vincent Roger Paul Bellette


TX21ADD1126