Serie Generale n. 102 del 5-5-1998
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 10 febbraio 1998, n. 127
Regolamento recante modifiche al decreto del Presidente della Repubblica 1 marzo 1992, n. 228, in attuazione della direttiva 93/114/CEE sugli additivi nell'alimentazione degli animali. (GU Serie Generale n.102 del 05-05-1998)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 20-5-1998

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visto l'articolo 87 della Costituzione;
Visto l'articolo 17, comma 2, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Vista la direttiva n. 93/114/CEE, del Consiglio del 14 dicembre
1993, che modifica la direttiva 70/524/CEE relativa agli additivi
nell'alimentazione degli animali;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 1 marzo 1992, n.
228, che attua la direttiva 70/524/CEE. e successive modificazioni,
relativa agli additivi nell'alimentazione per animali;
Visto il decreto legislativo 3 marzo 1993, n. 92, recante
attuazione della direttiva 90/220/CEE concernente l'emissione
deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati;
Ritenuto di dovere integrare il decreto del Presidente della
Repubblica 1 marzo 1992, n. 228, per effetto del recepimento della
citata direttiva 93/114/CEE;
Visto l'articolo 11 della legge 16 aprile 1987, n. 183;
Vista la legge 29 dicembre 1990, n. 428, recante disposizioni per
l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia
alle Comunità europee;
Udito il parere del Consiglio di Stato, reso nell'adunanza generale
del 29 maggio 1997;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 30 gennaio 1998;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del
Ministro della sanità;
E m a n a
il seguente regolamento:
Art. 1.
1. All'articolo 9 del decreto del Presidente della Repubblica 1
marzo 1992, n. 228, dopo il comma 2 è aggiunto il seguente:
"2-bis. Qualora un additivo sia costituito da o contenga organismi
geneticamente modificati ai sensi dell'articolo 1 del decreto
legislativo 3 marzo 1993, n. 92, deve essere effettuata una
valutazione specifica dei rischi per l'ambiente, analoga a quella
prevista dall'articolo 5, comma 2, lettera b), del citato decreto
legislativo; a tale scopo il fascicolo che deve essere presentato
conformemente all'articolo 8, comma 1, del presente decreto, al fine
di garantire l'osservanza dei principi di cui ai commi 1 e 2 del
presente articolo, deve comprendere i seguenti documenti:
a) copia di ogni provvedimento formale di assenso del Ministero
della sanità per l'emissione deliberata nell'ambiente degli
organismi geneticamente modificati per scopi di ricerca e sviluppo,
conformemente all'articolo 6, comma 4, del decreto legislativo 3
marzo 1993, n. 92, nonchè i risultati delle emissioni in relazione
al rischio per la salute umana e per l'ambiente;
b) un fascicolo tecnico completo che fornisca le informazioni
previste negli allegati Il e III del decreto legislativo 3 marzo
1993, n. 92, la valutazione del rischio per l'ambiente risultante da
tali informazioni, ed i risultati di qualsiasi studio effettuato per
scopi di ricerca o sviluppo.".
Avvertenza:
Il testo delle note qui pubblicato è stato redatto
ai sensi dell'art. 10, commi 2 e 3, del testo unico
delle disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della
Repubblica e sulle pubblicazioni ufficiali della
Repubblica italiana, approvato con D.P.R. 28 dicembre
1985, n. 1092, al solo fine di facilitare la lettura
delle disposizioni di legge modificate o alle quali è
operato il rinvio. Restano invariati il valore e
l'efficiacia degli atti legislativi qui trascritti.

Art. 2.
1. All'articolo 15 del decreto del Presidente della Repubblica 1
marzo 1992, n. 228, sono apportate le seguenti modifiche:
a) al comma 1, lettera a), dopo le parole: "gli additivi", sono
aggiunte le seguenti: "fatta eccezione per gli enzimi e i
microorganismi";
b) al comma 1, dopo la lettera b) è aggiunta, infine, la seguente:
"bbis) per gli additivi appartenenti ai gruppi:
1) degli enzimi: il nome specifico del componente o dei componenti
attivi a seconda della loro attività enzimatica conformemente agli
allegati I o II; il numero di identificazione secondo l'International
Union of Biochemistry; le unità di attività per grammo o millilitro
espresse in micromoli di prodotto liberato al minuto, per grammo di
preparato enzimatico; il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la
sede sociale del responsabile delle indicazioni di cui al presente
articolo e il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede
sociale del fabbricante, se quest'ultimo non è responsabile delle
indicazioni di etichettatura; la data limite di garanzia o la durata
di conservazione a decorrere dalla data di fabbricazione; il numero
di riferimento della partita e la data di fabbricazione;
l'indicazione ''riservato esclusivamente alla fabbricazione di
alimenti per animali'', le istruzioni per l'uso ed eventualmente una
raccomandazione riguardante la sicurezza d'impiego quando questi
additivi sono oggetto di disposizioni particolari negli allegati I o
II, nella colonna ''altre disposizioni''; il peso netto e per gli
additivi liquidi il volume netto o il peso netto; ove necessario
anche l'indicazione delle particolari caratteristiche significative
derivanti dal processo di fabbricazione, conformemente alle
disposizioni previste in materia di etichettatura nella colonna
''altre disposizioni'' degli allegati I o II;
2) dei microorganismi: l'identificazione del ceppo o dei ceppi
conformemente agli allegati I o II; il numero di deposito del ceppo o
dei ceppi; il numero di unità che formano colonie per grammo
(CFU/g); il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale
del responsabile delle indicazioni di cui al presente articolo; il
nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del
fabbricante, se quest'ultimo non è responsabile delle indicazioni di
etichettatura; la data limite di garanzia o la durata di
conservazione a decorrere dalla data di fabbricazione; il numero di
riferimento della partita e la data di fabbricazione; l'indicazione
''riservato esclusivamente alla fabbricazione di alimenti per
animali''; le istruzioni per l'uso ed eventualmente una
raccomandazione riguardante la sicurezza d'impiego quando questi
additivi sono oggetto di disposizioni particolari negli allegati I o
II, nella colonna ''altre disposizioni''; il peso netto e per gli
additivi liquidi il volume netto o il peso netto; ove necessario,
anche l'indicazione delle particolari caratteristiche significative
derivanti dal processo di fabbricazione, conformemente alle
disposizioni previste in materia di etichettatura nella colonna
''altre disposizioni'' degli allegati I o II.".

Art. 3.
1. All'articolo 16 del decreto del Presidente della Repubblica 1
marzo 1992, n. 228, sono apportate le seguenti modifiche:
al comma 1, lettera b), il numero 8) è soppresso e sono aggiunti,
infine, i seguenti:
"7 -bis) per gli enzimi: il nome specifico del componente o dei
componenti attivi a seconda della loro attività enzimatica
conformemente agli allegati I o II; il numero di identificazione
secondo l'International Union of Biochemistry; le unità di attività
per grammo o per millilitro; la data limite di garanzia o la durata
di conservazione a decorrere dalla data di fabbricazione; il nome o
la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del fabbricante,
se quest'ultimo non è responsabile delle indicazioni di
etichettatura; ove necessario, anche l'indicazione delle particolari
caratteristiche significative derivanti dal processo di
fabbricazione, conformemente alle disposizioni previste in materia di
etichettatura nella colonna
''altre disposizioni'' degli allegati I o II;
7-ter) per i microorganismi: l'identificazione del ceppo o dei
ceppi; il numero di deposito del ceppo o dei ceppi, conformemente
agli allegati I o II; il numero di unità che formano colonia per
grammo (CFU/g); la data limite di garanzia o la durata di
conservazione a decorrere dalla data di fabbricazione; il nome o la
ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del fabbricante, se
quest'ultimo non è responsabile delle indicazioni di etichettatura;
ove necessario, anche l'indicazione delle particolari caratteristiche
significative derivanti dal processo di fabbricazione, conformemente
alle disposizioni previste in materia di etichettatura nella colonna
''altre disposizioni'' degli allegati I o II;
7-quater) per gli altri additivi appartenenti ai gruppi di cui ai
numeri da 2 a 10, per i quali non è previsto alcun tenore massimo, e
per gli additivi appartenenti ad altri gruppi di cui agli allegati I
o II: il nome specifico dell'additivo conformemente agli allegati I o
II e il tenore di sostanze attive, purchè tali additivi abbiano una
funzione a livello degli alimenti e siano dosabili con metodi di
analisi ufficiali o, in loro mancanza, con metodi scientificamente
validi.".

Art. 4.
1. All'articolo 17 del decreto del Presidente della Repubblica 1
marzo 1992, n. 228, sono apportate le seguenti modifiche:
al comma 1, dopo la lettera g) sono aggiunte, infine, le seguenti:
"gbis) per gli enzimi: il nome specifico del componente o dei
componenti attivi a seconda della loro attività enzimatica
conformemente agli allegati I o II; il numero di identificazione
secondo l'International Union of Biochemistry; le unità di attività
per grammo o per litro; la data limite di garanzia o la durata di
conservazione a decorrere dalla data di fabbricazione; ove
necessario, anche l'indicazione delle particolari caratteristiche
significative derivanti dal processo di fabbricazione, conformemente
alle disposizioni previste in materia di etichettatura nella colonna
''altre disposizioni'' degli allegati I o II;
gter) per i microorganismi: l'identificazione del ceppo o dei
ceppi, conformemente agli allegati I e II, il numero di deposito del
ceppo o dei ceppi; il numero di unità che formano colonie per
chilogrammo (CFU/Kg); la data limite di garanzia o la durata di
conservazione a decorrere dalla data di fabbricazione; ove
necessario, anche l'indicazione delle particolari caratteristiche
significative derivanti dal processo di fabbricazione, conformemente
alle disposizioni previste in materia di etichettatura nella colonna
''altre disposizion'' degli allegati I o II.".
Il presente decreto munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 10 febbraio 1998
SCALFARO
Prodi, Presidente del Consiglio
dei Ministri
Bindi, Ministro della sanità
Visto, il Guardasigilli: Flick
Registrato alla Corte dei conti il 9 aprile 1998
Atti di Governo, registro n. 113, foglio n. 7