Serie Generale n. 227 del 28-9-2000
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nutriperi Lipid" (GU Serie Generale n.227 del 28-09-2000)

Estratto del decreto AIC/ UAC n. 308 del 20 luglio 2000

SPECIALITÀ MEDICINALE: NUTRIPERI LIPID

TITOLARE AIC: B. BRAUN MELSUNGEN AG, con sede lagale e domicilio
fiscale in 342O9 - MELSUNGEN, CARL BRAUN STRASSE, 1, GERMANIA

CONFEZIONI:

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
1250 ML uso EV

AIC n. 034724017/M (in base 10) 113Q5K (in base 32)

Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa

Classificazione ai sensi della L.537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C

Modalità di prescrizione ai sensi DL.539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA

Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 88 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO 1,17 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 6,625 MG; OLIO DI SOIA 25 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,34 G; LEUCINA 3,13 G;
LISINA CLORIDRATO 2,84 G; METIONINA 1,96 G; FENIL-ALANINA 3,51 G;
TREONINA 1,82 G; TRIPTOFANO 0,57 G; VALINA 2,6 G; ARGININA 2,7 G;
L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 1,69 G; ALANINA 4,85 G; ACIDO
ASPARTICO 1,5 G; ACIDO GLUTAMMICO 3,5 G; GLICINA 1,65 G; PROLINA 3,4
G; SERINA 3 G; CLORURO DI CALCIO 0,441 G; MAGNESIO ACETATO
TETRAIDRATO 0,644 G; SODIO ACETATO 0,544 G; SODIO CLORURO 1,081 G;
POTASSIO ACETATO 2,943 G; SODIO IDROSSIDO 0,8 G

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 878 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
1875 ML uso EV

AIC n. 034724029/M (in base 10) 113Q5X (in base 32)

Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa

Classificazione ai sensi della L.537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C

Modalità di prescrizione ai sensi DL.539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA

Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 132 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO 1,755 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 9,938 MG; OLIO DI SOIA 37,5
G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 3,51 G; LEUCINA 4,7
G; LISINA CLORIDRATO 4,26 G; METIONINA 2,94 G; FENIL-ALANINA 5,27 G;
TREONINA 2,73 G; TRIPTOFANO 0,86 G; VALINA 3,9 G; ARGININA 4,5 G;
L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 2,54 G; ALANINA 7,28 G; ACIDO
ASPARTICO 2,25 G; ACIDO GLUTAMMICO 5,25 G; GLICINA 2,48 G; PROLINA
5,1 G; SERINA 4,5 G; CALCIO CLORURO 1,622 G; MAGNESIO ACETATO
TETRAIDRATO 0,966 G; SODIO ACETATO 0,816 G; SODIO CLORURO 1,622 G;
POTASSIO ACETATO 4,415 G; SODIO IDROSSIDO 1,2 G

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 878 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
2500 ML uso EV

AIC n. 034724031/M (in base 10) 113Q5Z (in base 32)

Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa

Classificazione ai sensi della L.537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C

Modalità di prescrizione ai sensi DL.539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA

Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 176 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO 2,34 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,25 MG; OLIO DI SOIA 50 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 4,68 G; LEUCINA 6,26 G;
LISINA CLORIDRATO 5,68 G; METIONINA 3,92 G; FENIL-ALANINA 7,02 G;
TREONINA 3,64 G; TRIPTOFANO 1,14 G; VALINA 5,2 G; ARGININA 5,4 G;
L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 3,38 G; ALANINA 9,7 G; ACIDO
ASPARTICO 3 G; ACIDO GLUTAMMICO 7 G; GLICINA 3,3 G; PROLINA 6,8 G;
SERINA 6 G; CLORURO DI CALCIO 0,882 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO
1,288 G; SODIO ACETATO 1,088 G; SODIO CLORURO 2,162 G; POTASSIO
ACETATO 5,886 G; SODIO IDROSSIDO 1,6 G

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 878 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE
COMPARTI 1250 ML uso EV

AIC n. 034724043/M (in base 10) 113Q6C (in base 32)

Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa

Classificazione ai sensi della L.537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C

Modalità di prescrizione ai sensi DL.539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA

Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 88 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO 1,17 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 6,625 MG; OLIO DI SOIA 25 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,34 G; LEUCINA 3,13 G;
LISINA CLORIDRATO 2,84 G; METIONINA 1,96 G; FENIL-ALANINA 3,51 G;
TREONINA 1,82 G; TRIPTOFANO 0,57 G; VALINA 2,6 G; ARGININA 2,7 G;
L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 1,69 G; ALANINA 4,85 G; ACIDO
ASPARTICO 1,5 G; ACIDO GLUTAMMICO 3,5 G; GLICINA 1,65 G; PROLINA 3,4
G; SERINA 3 G; CLORURO DI CALCIO 0,441 G; MAGNESIO ACETATO
TETRAIDRATO 0,644 G; SODIO ACETATO 0,544 G; SODIO CLORURO 1,081 G;
POTASSIO ACETATO 2,943 G; SODIO IDROSSIDO 0,8 G

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 878 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE
COMPARTI 1875 ML uso EV

AIC n. 034724056/M (in base 10) 113Q6S (in base 32)

Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa

Classificazione ai sensi della L.537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C

Modalità di prescrizione ai sensi DL.539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA

Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 132 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO 1,755 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 9,938 MG; OLIO DI SOIA 37,5
G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 3,51 G; LEUCINA 4,7
G; LISINA CLORIDRATO 4,26 G; METIONINA 2,94 G; FENIL-ALANINA 5,27 G;
TREONINA 2,73 G; TRIPTOFANO 0,86 G; VALINA 3,9 G; ARGININA 4,5 G;
L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 2,54 G; ALANINA 7,28 G; ACIDO
ASPARTICO 2,25 G; ACIDO GLUTAMMICO 5,25 G; GLICINA 2,48 G; PROLINA
5,1 G; SERINA 4,5 G; CALCIO CLORURO 0,622 G; MAGNESIO ACETATO
TETRAIDRATO 0,966 G; SODIO ACETATO 0,816 G; SODIO CLORURO 1,622 G;
POTASSIO ACETATO 4,415 G; SODIO IDROSSIDO 1,2 G

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 878 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE
COMPARTI 2500 ML uso EV

AIC n. 034724068/M (in base 10) 113Q74 (in base 32)

Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa

Classificazione ai sensi della L.537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C

Modalità di prescrizione ai sensi DL.539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA

Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 176 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO 2,34 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,25 MG; OLIO DI SOIA 50 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 4,68 G; LEUCINA 6,26 G;
LISINA CLORIDRATO 5,68 G; METIONINA 3,92 G; FENIL-ALANINA 7,02 G;
TREONINA 3,64 G; TRIPTOFANO 1,14 G; VALINA 5,2 G; ARGININA 5,4 G;
L-ISTIDINA CLORIDRATO MONOIDRATO 3,38 G; ALANINA 9,7 G; ACIDO
ASPARTICO 3 G; ACIDO GLUTAMMICO 7 G; GLICINA 3,3 G; PROLINA 6,8 G;
SERINA 6 G; CLORURO DI CALCIO 0,882 G; MAGNESIO ACETATO TETRAIDRATO
1,288 G; SODIO ACETATO 1,088 G; SODIO CLORURO 2,162 G; POTASSIO
ACETATO 5,886 G; SODIO IDROSSIDO 1,6 G

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 878 GL

PRODUTTORE
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun strasse, 1
D-34212 Melsungen Germania

INDICAZIONI TERAPEUDICHE:

Apporto del fabbisogno giornaliero di calorie, acidi
grassiessenziali, aminoacidi, elettroliti e liquidi durante
nutrizione parenterale di pazienti con catabolismo da lieve a
moderatamente grave, nei casi in cui la nutrizione orale o enterale
risulta impossibile, inssufficinete o controindicata.

DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana