Serie Generale n. 108 del 11-5-1990
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
LEGGE 4 maggio 1990, n. 107
Disciplina per le attivita' trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la produzione di plasmaderivati. (GU Serie Generale n.108 del 11-05-1990)
Nota: note: Entrata in vigore della legge: 26/5/1990

La Camera dei deputati ed il Senato della Repubblica hanno approvato;
IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
PROMULGA
la seguente legge:
Art. 1.
1. In attuazione dell'articolo 4, primo comma, n. 6), e
dell'articolo 6, primo comma, lettera c), della legge 23 dicembre
1978, n. 833, istitutiva del Servizio sanitario nazionale, la
raccolta, il frazionamento con mezzi fisici semplici, la
conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi
componenti sono regolati dalla presente legge.
2. Le attività di cui al comma 1 sono parte integrante del
Servizio sanitario nazionale e si fondano sulla donazione volontaria
periodica e gratuita del sangue e dei suoi componenti.
3. È consentito, rispettando le norme indicate per l'emaferesi,
il prelievo di cellule staminali, midollari e periferiche, a scopo di
infusione per l'allotrapianto e l'autotrapianto nello stesso soggetto
o in soggetto diverso.
4. Il sangue umano ed i suoi derivati non sono fonte di profitto;
la loro distribuzione al ricevente è comunque gratuita ed esclude
addebiti accessori ed oneri fiscali.
5. I costi di raccolta, frazionamento, conservazione e
distribuzione del sangue umano e dei suoi derivati sono a carico del
Fondo sanitario nazionale.
6. Il Ministro della sanità, con proprio decreto, previa
consultazione della Commissione nazionale per il servizio
trasfusionale di cui all'articolo 12, sentito il Consiglio sanitario
nazionale, stabilisce annualmente il prezzo unitario di cessione
delle unità di sangue tra servizi sanitari, uniforme per tutto il
territorio nazionale.
7. In ciascuna regione è istituito, secondo le indicazioni
fissate con decreto del Ministro della sanità, il registro del
sangue. I servizi di immunoematologia e trasfusione che svolgono le
funzioni di centro regionale di coordinamento e compensazione ai
sensi dell'articolo 8, comma 3, trasmettono al Ministero della
sanità i dati relativi alla loro attività.
8. La partecipazione di associazioni e di federazioni di donatori
volontari di sangue aventi le finalità di cui all'articolo 2, comma
2, alle attività trasfusionali, organizzate ai sensi dell'articolo
4, è regolata da apposite convenzioni regionali adottate in
conformità allo schema tipo definito con decreto del Ministero della
sanità, da emanarsi entro sei mesi dalla data di entrata in vigore
della presente legge, sentita la Commissione di cui all'articolo 12.
9. Qualora, trascorsi sei mesi dal termine fissato nello schema
tipo, i competenti organi regionali non abbiano proceduto alla
stipulazione delle convenzioni di cui al comma 8 del presente
articolo, si provvede ai sensi dell'articolo 6, comma 2, della legge
23 ottobre 1985, n. 595.

Art. 2.
1. In attuazione dell'articolo 1, quinto comma, e dell'articolo 45
della legge 23 dicembre 1978, n. 833, sono riconosciuti la funzione
civica e sociale ed i valori umani e solidaristici che si esprimono
nella donazione volontaria e gratuita del sangue o dei suoi
componenti.
2. Le associazioni dei donatori volontari di sangue e le relative
federazioni concorrono ai fini istituzionali del Servizio sanitario
nazionale concernenti la promozione e lo sviluppo della donazione di
sangue e la tutela dei donatori.
3. Rientrano tra le associazioni e le federazioni di cui al comma
2 quelle il cui statuto corrisponde alle finalità della presente
legge, secondo le indicazioni fissate dal Ministro della sanità con
proprio decreto, da emanarsi entro sei mesi dalla data di entrata in
vigore della presente legge.
4. Le associazioni e le federazioni di donatori volontari devono
comunicare alle strutture trasfusionali gli elenchi dei propri
donatori iscritti.
5. I servizi di immunoematologia e trasfusione, i centri
trasfusionali e le unità di raccolta sono obbligati alla tenuta e
all'aggiornamento degli schedari dei donatori periodici ed
occasionali.

Art. 3.
1. Per donazione di sangue e di emocomponenti si intende l'offerta
gratuita di sangue intero o plasma, o piastrine, o leucociti, previo
il consenso informato e la verifica della idoneità fisica del
donatore. Il donatore può consentire ad essere sottoposto
indifferentemente ai diversi tipi di donazione, sulla base delle
esigenze trasfusionali ed organizzative.
2. Le caratteristiche e le modalità delle donazioni indicate dal
comma 1 sono definite con decreto del Ministro della sanità, sentita
la commissione di cui all'articolo 12.
3. Il prelievo di sangue intero o plasma viene eseguito su persone
consenzienti di età non inferiore a diciotto anni. Il prelievo di
piastrine e leucociti mediante emaferesi ed i prelievi di cui
all'articolo 1, comma 3, possono essere eseguiti anche su soggetti di
età non inferiore a diciotto anni, previo il consenso degli
esercenti la potestà dei genitori, o del tutore o del giudice
tutelare.
4. L'accertamento della idoneità del donatore viene eseguito da
un medico, previa esecuzione di visita medica completa di anamnesi,
esame obiettivo ed accertamenti laboratoristici, secondo i protocolli
emanati con decreto del Ministro della sanità, sentita la
Commissione di cui all'articolo 12.
5. Il prelievo di sangue intero è eseguito da un medico, o sotto
la sua responsabilità ed in sua presenza, da un infermiere
professionale.

Art. 4.
1. Le attività trasfusionali sono organizzate nelle seguenti
strutture:
a) servizi di immunoematologia e trasfusione;
b) centri trasfusionali;
c) unità di raccolta.
2. A livello regionale ed interregionale sono altresì previsti:
a) centri di coordinamento e compensazione;
b) centri ed aziende convenzionate per la produzione di
emoderivati.
3. A livello nazionale è inoltre prevista la Commissione di cui
all'articolo 12.

Art. 5.
1. I servizi di immunoematologia e trasfusione sono strutture di
presidio ospedaliero ed operano in bacini di utenza aventi una
popolazione di almeno 400.000 abitanti, con un minimo di uno per
provincia. Essi possono essere integrati da uno o più centri
trasfusionali laddove il bacino di utenza superi i 400.00 abitanti.
2. I servizi di immunoematologia e trasfusione esercitano le
seguenti funzioni:
a) eseguire i controlli iniziali e periodici di idoneità alla
donazione dei donatori volontari di sangue ed emocomponenti;
b) effettuare la raccolta, la tipizzazione, la conservazione e
l'assegnazione del sangue umano per uso trasfusionale, frazionando il
sangue raccolto nei vari componenti ai fini della sua migliore
utilizzazione;
c) assicurare una terapia trasfusionale mirata;
d) praticare le procedure aferetiche necessarie, compresa la
plasmaferesi produttiva;
e) promuovere e praticare l'autotrasfusione;
f) garantire il buon uso del sangue;
g) inviare il plasma raccolto al centro regionale di
coordinamento e compensazione, per la produzione di emoderivati;
h) assicurare il coordinamento delle attività delle unità di
raccolta;
i) partecipare ai programmi di ricerca e controllo
epidemiologico;
j) partecipare ai programmi di educazione alla donazione di
sangue e di emocomponenti;
k) coordinare sul piano tecnico, scientifico ed organizzativo
l'attività degli eventuali centri trasfusionali in un ambito
territoriale definito dai piani sanitari regionali;
l) assicurare una adeguata integrazione con le altre strutture
ospedaliere, al fine di garantire una completa assistenza ai pazienti
emopatici, sia in costanza di ricovero che in regime ambulatoriale;
m) provvedere alla tipizzazione ed all'esame della
compatibilità tissutale;
n) eseguire, in relazione alle strutture laboratoristiche
esistenti ed agli obiettivi dei piani sanitari regionali, compiti di
diagnosi laboratoristica ematologica, di patologia dell'emostasi, di
immunopatologia ed immunoematologia forense;
o) provvedere all'inventario ed al fabbisogno delle unità di
emazie ed emocomponenti per il territorio di competenza;
p) garantire la registrazione, il controllo e la
immunoprofilassi della malattia emolitica del neonato per il
territorio di competenza;
q) favorire e coordinare la ricerca in immunoematologia e
fungere da osservatorio epidemiologico per il territorio di
competenza;
r) promuovere e praticare il predeposito del sangue intero a
scopo autotrasfusionale;
s) favorire e praticare il predeposito di emocomponenti e il
recupero perioperatorio, mediante i servizi di emaferesi;
t) attuare tutte le misure atte a valutare e prevenire la
diffusione delle malattie post-trasfusionali, principalmente quelle
infettive;
u) collaborare con i presidi locali delle forze armate.

Art. 6.
1. I centri trasfusionali sono strutture ospedaliere. Essi possono
essere costituiti ad integrazione dei servizi di immunoematologia e
trasfusione, di cui all'articolo 5, laddove il bacino di utenza di
quest'ultimo superi i 400.000 abitanti. Ove costituiti essi operano
in bacini di utenza con una popolazione di almeno 150.000 abitanti.
2. I centri trasfusionali svolgono le funzioni di cui all'articolo
5, comma 2, lettere da a) a j).
3. I presidi ospedalieri, che non dispongono dei servizi di cui
all'articolo 5 o dei centri di cui al comma 1 del presente articolo,
sono forniti di frigoemoteca collegata con il servizio di
immunoematologia e trasfusione o con il centro trasfusionale
territorialmente competente.

Art. 7.
1. Le unità di raccolta sono strutture fisse o mobili finalizzate
alla raccolta del sangue intero e di plasma mediante emaferesi,
previo accertamento della idoneità del donatore secondo quanto
disposto dall'articolo 3, comma 4. Esse dipendono, sotto il profilo
tecnico ed organizzativo, dal servizio di immunoematologia e
trasfusione del territorio di competenza, o, laddove esso sia
integrato, dal rispettivo centro trasfusionale, definiti dai piani
sanitari regionali.
2. Le unità di raccolta possono essere gestite direttamente anche
dalle associazioni o dalle federazioni dei donatori volontari di
sangue, previa autorizzazione da parte delle regioni territorialmente
competenti, conformemente alle esigenze indicate nei rispettivi piani
sanitari regionali e subordinatamente alla verifica della presenza di
condizioni strutturali idonee.

Art. 8.
1. I centri regionali di coordinamento e compensazione assicurano
il raggiungimento dell'autosufficienza di sangue, plasma ed
emoderivati all'interno di ogni regione.
2. Essi, oltre alle funzioni di cui all'articolo 5, hanno i
seguenti compiti:
a) coordinare le attività dei servizi di immunoematologia e
trasfusione della regione, favorendo la collaborazione delle
associazioni e federazioni dei donatori volontari di sangue;
b) rilevare il fabbisogno regionale annuale di plasmaderivati e
determinare il quantitativo di plasma necessario per tale scopo;
c) sovrintendere alle attività dirette al controllo del
fabbisogno trasfusionale di emazie e, se del caso, all'invio delle
eccedenze di emazie verso le aree carenti della regione e di altre
regioni, attenendosi alle indicazioni dell'Istituto superiore di
sanità, ai sensi del comma 4 del presente articolo, sulla base delle
proposte formulate in materia dalla Commissione di cui all'articolo
12;
d) collaborare con le strutture di cui all'articolo 20, comma
3, per disporre di una scorta di sangue, di emocomponenti e di
emoderivati per le urgenze e le emergenze sanitarie, nonchè per gli
interventi in caso di calamità;
e) conservare una banca di emocomponenti congelati appartenenti
a donatori di gruppi rari o non frequenti, in collegamento attivo con
l'Istituto superiore di sanità;
f) inviare il plasma alle aziende produttrici di emoderivati e
distribuire gli emoderivati ottenuti ai presidi ospedalieri della
regione;
g) cedere il sangue umano e gli emocomponenti alle imprese
produttrici di emodiagnotici secondo convenzioni stipulate dalle
regioni, in conformità allo schema tipo predisposto dal Ministro
della sanità, sentita la Commissione di cui all'articolo 12;
h) trasmettere al Ministero della sanità i dati di cui
all'articolo 1, comma 7.
3. Ciascuna regione, nell'ambito del proprio piano sanitario,
individua il servizo di immunoematologia e trasfusione che esercita
le funzioni di centro regionale di coordinamento e compensazione.
4. Il compito di coordinare a livello nazionale l'attività dei
centri regionali di coordinamento e compensazione e di favorire
l'autosufficienza nazionale di sangue e di emoderivati è svolto
dall'Istituto superiore di sanità, in attuazione delle normative
tecniche emanate dal Ministro della sanità, sentita la Commissione
di cui all'articolo 12.

Art. 9.
1. Oltre ai compiti di cui all'articolo 8, comma 4, l'Istituto
superiore di sanità svolge anche le seguenti funzioni:
a) promuove la ricerca scientifica nel settore
immunotrasfusionale, principalmente nella prevenzione delle malattie
trasmissibili;
b) collabora con la Commissione di cui all'articolo 12 per la
realizzazione degli scopi indicati al comma 4 dello stesso articolo
12;
c) raccoglie e diffonde tutti i dati inerenti la pratica
trasfusionale in possesso dei centri regionali di coordinamento e
compensazione;
d) ispeziona e controlla le aziende di produzione di
emoderivati;
e) controlla le specialità farmaceutiche emoderivate.

Art. 10.
1. Le frazioni plasmatiche che non possono essere prodotte con
mezzi fisici semplici sono specialità farmaceutiche di produzione
industriale, soggette a registrazione e sottoposte, in attesa del
recepimento delle direttive 65/65/CEE e 75/319/CEE, a tutti i
controlli della autorità sanitaria, ivi compresi quelli previsti
dalla direttiva 89/381/CEE in quanto applicabile, da espletarsi sugli
impianti produttivi delle aziende previamente autorizzate, sul plasma
di origine e sulla produzione finale.
2. Il Ministro della sanità, entro un anno dalla data di entrata
in vigore della presente legge, sentito il parere della Commissione
di cui all'articolo 12 e del Consiglio superiore della sanità,
individua, tra le aziende di cui al comma 1 del presente articolo, i
centri di produzione di emoderivati autorizzati alla stipulazione di
convenzioni con i centri regionali di coordinamento e compensazione,
per la lavorazione di plasma nazionale raccolto in Italia sotto il
controllo dell'Istituto superiore di sanità, che vigila sull'entità
e resa del frazionamento e sulla qualità del prodotto finale.
3. I centri di produzione di emoderivati non possono essere più
di uno ogni 20 milioni di abitanti con dislocazione territoriale da
determinarsi in base alle indicazioni del piano sanitario nazionale;
devono essere dotati di adeguate dimensioni, essere ad avanzata
tecnologia, aver sede in territorio nazionale, svolgere interamente i
processi produttivi in impianti di frazionamento e lavorazione
situati sul territorio nazionale, nonchè essere in grado di produrre
almeno albumina, immunoglobuline di terza generazione e concentrati
dei fattori della coagulazione, secondo le più moderne conoscenze
relative alla sicurezza trasfusionale del paziente ricevente.
4. Le convenzioni di cui al comma 2 sono stipulate dalle singole
regioni, in conformità allo schema tipo predisposto dal Ministro
della sanità, sentita la Commissione di cui all'articolo 12.

Art. 11.
1. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente
legge, il Ministro della sanità, sentita la Commissione di cui
all'articolo 12, emana le norme di indirizzo e coordinamento alle
quali devono conformarsi le regioni e le province autonome di Trento
e di Bolzano per l'attuazione della presente legge.
2. Entro il termine di un anno dalla approvazione del piano
sanitario nazionale secondo le procedure di cui all'articolo 53 della
legge 23 dicembre 1978, n. 833, come modificato dall'articolo 20 del
decreto-legge 12 settembre 1983, n. 463, convertito, con
modificazioni, dalla legge 11 novembre 1983, n. 638, e quindi
dall'articolo 1 della legge 23 ottobre 1985, n. 595, le regioni
predispongono i piani sangue regionali, che costituiscono parte
integrante dei piani sanitari regionali, al fine di una razionale
distribuzione territoriale dei servizi e per una più efficace tutela
della salute dei donatori e dei cittadini.
3. Ciascuna regione esercita le seguenti funzioni:
a) assicura, con riferimento all'articolo 11 della legge 23
dicembre 1978, n. 833, la più ampia partecipazione dei donatori
volontari di sangue e delle relative associazioni o federazioni alle
fasi della programmazione dell'attività dei servizi trasfusionali;
b) cura la tenuta del registro del sangue, di cui all'articolo
1, comma 7;
c) provvede alla stipulazione delle convenzioni con le
associazioni e le federazioni dei donatori volontari di sangue ai
sensi dell'articolo 1, comma 8;
d) definisce l'ambito territoriale di competenza dei servizi di
immunoematologia e trasfusione e dei centri trasfusionali;
e) individua tra i servizi di immunoematologia e trasfusione il
servizio che esercita le funzioni di cui dall'articolo 8, comma 3;
f) provvede alla stipulazione delle convenzioni con le aziende
produttrici di emoderivati secondo quanto disposto dall'articolo 10,
comma 4;
g) cura i rapporti con la sanità militare per lo scambio di
emocomponenti e delle frazioni plasmatiche, nell'ambito della
convenzione di cui all'articolo 20, comma 5;
h) promuove la donazione di sangue e di emocomponenti e
provvede all'aggiornamento del personale sanitario sulle tematiche
relative all'utilizzazione del sangue e degli emoderivati.
4. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente
legge, il Ministro della sanità, sulla base delle carenze segnatate
dai centri regionali di coordinamento e compensazione all'Istituto
superiore di sanità, predispone, sentita la Commissione di cui
all'articolo 12, un progetto mirato ad incrementare la donazione di
sangue periodica ed occasionale nei comuni delle regioni nelle quali
non sia stata raggiunta l'autosufficienza del sangue donato rispetto
alle esigenze, anche mediante il coinvolgimento degli stessi comuni
in attività di promozione e di supporto rispetto
all'associazionismo.
5. Il progetto di cui al comma 4 prevede le iniziative più
opportune tese a sensibilizzare l'opinione pubblica, ed in
particolare i potenziali donatori, sui valori umani e solidaristici
che si esprimono nella donazione del sangue e a promuovere
l'associazionismo dei donatori al fine del raggiungimento
dell'autosufficienza.

Art. 12.
1. Nello svolgimento delle funzioni previste dalla presente legge
il Ministro della sanità si avvale del parere della Commissione
nazionale per il servizio trasfusionale.
2. La Commissione è nominata con decreto del Ministro della
sanità, che la presiede. Con lo stesso decreto vengono disciplinate
le modalità di funzionamento della Commissione. Essa è composta da
4 rappresentanti delle regioni e delle province autonome di Trento e
di Bolzano designati dal Consiglio sanitario nazionale; 5
rappresentanti delle associazioni dei donatori volontari o delle loro
federazioni più rappresentative sul piano nazionale; 2 esperti
designati dalle associazioni nazionali dei pazienti affetti da
emofilia, talassemia e leucemia; 9 esperti designati dal Ministro
della sanità, di cui 3 scelti fra i medici dirigenti generali del
Ministero della sanità e i medici dirigenti di ricerca dell'Istituto
superiore di sanità, 3 scelti tra primari ospedalieri e docenti
universitari e 3 indicati dalle società ematologiche di
immunoematologia e trasfusione del sangue ed emaferesi; 1 ufficiale
medico della sanità militare designato dal Ministro della difesa. Un
funzionario della carriera direttiva medica del Ministero della
sanità con qualifica non inferiore alla 8a svolge le funzioni di
segretario.
3. I membri della Commissione durano in carica tre anni e possono
essere riconfermati una sola volta. Agli stessi si applicano le
disposizioni del decreto del Presidente della Repubblica 11 gennaio
1956, n. 5, e successive modificazioni, per quanto riguarda la
corresponsione dei compensi, nonchè le disposizioni del decreto del
Presidente della Repubblica 16 gennaio 1978, n. 513, e della legge 26
luglio 1978, n. 417, per quanto riguarda il trattamento economico di
missione e di trasferimento.
4. La Commissione svolge le funzioni indicate negli articoli 1, 3,
8, 10, 11, 15 e 16 della presente legge. La Commissione formula
altresì al Ministro della sanità, con riferimento all'atto di
indirizzo e coordinamento di cui all'articolo 11, comma 1, proposte
sui criteri e le modalità per lo scambio e la cessione di unità di
sangue e di emoderivati fra regioni o province autonome, nonchè
sulle iniziative concernenti la propaganda sulla donazione di sangue
e sulle modalità del coordinamento delle attività promozionali
delle associazioni dei donatori di sangue o delle relative
federazioni.
5. Il Ministro della sanità, nel formulare il piano sanitario
nazionale, ai sensi dell'articolo 53 della legge 23 dicembre 1978, n.
833, come modificato dall'articolo 20 del decreto-legge 12 settembre
1983, n. 463, convertito, con modificazioni, dalla legge 11 novembre
1983, n. 638, e quindi dall'articolo 1 della legge 23 ottobre 1985,
n. 595, definisce un programma specifico per le attività
trasfusionali. In relazione alla elaborazione di tale programma
specifico, la Commissione determina una proposta di programma
triennale riguardante il complesso delle proprie competenze.

Art. 13.
1. L'articolo 1 della legge 13 luglio 1967, n. 584, è sostituito
dal seguente:
"Art. 1. - 1. I donatori di sangue e di emocomponenti con
rapporto di lavoro dipendente hanno diritto ad astenersi dal lavoro
per l'intera giornata in cui effettuano la donazione, conservando la
normale retribuzione per l'intera giornata lavorativa. I relativi
contributi previdenziali sono accreditati ai sensi dell'articolo 8
della legge 23 aprile 1981, n. 155".

Art. 14.
1. Ai fini dell'applicazione dell'articolo 13, al datore di lavoro
vengono certificati, a cura del servizio di immunoematologia e
trasfusione o del centro trasfusionale o dell'unità di raccolta,
l'accesso e le pratiche delle donazioni cui è stato sottoposto il
dipendente donatore di sangue.

Art. 15.
1. L'importazione e l'esportazione del sangue umano conservato e
dei suoi derivati per uso terapeutico, profilattico e diagnostico,
sono autorizzate dal Ministro della sanità, secondo le modalità
stabilite con apposito decreto, sentito il parere della Commissione
di cui all'articolo 12.
2. L'importazione di emoderivati pronti per l'impiego è
consentita a condizione che tali prodotti, nel paese di provenienza,
risultino autorizzati, da parte dell'autorità sanitaria, alla
commercializzazione per uso terapeutico umano e che, fatta eccezione
per quelli di provenienza dai paesi della Comunità economica
europea, essi risultino autorizzati anche da parte dell'autorità
sanitaria italiana.
3. L'importazione di emoderivati è consentita a condizione
altresì che su tutti i lotti e sui relativi donatori sia possibile
documentare la negatività dei controlli per la ricerca di antigeni
ed anticorpi di agenti infettivi lesivi della salute del paziente
ricevente.

Art. 16.
1. La presente legge promuove la diffusione delle pratiche
autotrasfusionali sotto forma di predeposito e recupero
perioperatorio. I servizi ed i centri di cui agli articoli 5 e 6
operano e coordinano, in collaborazione con le direzioni sanitarie, i
servizi di anestesia e le divisioni chirurgiche, tutte le iniziative
necessarie al raggiungimento di tale scopo, anche attraverso
programmi di massima richiesta chirurgica di sangue, il controllo
sulla utilizzazione del sangue ed il minitoraggio delle richieste
trasfusionali.
2. La Commissione di cui all'articolo 12 emana direttive tecniche
e promozionali al fine di divulgare le metodologie di riduzione della
trasfusione di sangue omologo.
3. Le direzioni sanitarie verificano mensilmente, sulla base di
questionari preparati dalla Commissione di cui all'articolo 12, il
ricorso intraospedaliero alle pratiche autotrasfusionali; i dati
così raccolti vengono mensilmente trasmessi al centro regionale di
coordinamento e compensazione.
4. Le regioni, nell'ambito dei programmi di aggiornamento,
dispongono, per il personale medico e di assistenza, corsi
obbligatori dedicati ai temi del buon uso di sangue e di
emocomponenti, compresi l'autotrasfusione, l'emodiluizione ed il
recupero perioperatorio.

Art. 17.
1. Chiunque preleva, procura, raccoglie, conserva o distribuisce
sangue umano, o produce e mette in commercio derivati del sangue
umano in violazione delle norme di legge o per fini di lucro, è
punito con la reclusione da uno a tre anni e la multa da lire 400.000
a lire 20.000.000. Se il colpevole è persona che esercita la
professione sanitaria, alla condanna segue l'interdizione
dall'esercizio della professione per un periodo non inferiore a due
anni.
2. L'autorità sanitaria locale dispone la chiusura della
struttura non autorizzata.
3. Chiunque cede il proprio sangue o suoi derivati ai fini di
lucro è punito con l'ammenda da lire 300.000 a lire 3.000.000.
4. In caso di recidiva per i reati di cui ai commi 1 e 3, si
applicano rispettivamente le pene della reclusione fino a quattro
anni e dall'arresto fino a tre mesi.

Art. 18.
1. Le disposizioni della presente legge si applicano anche alle
strutture trasfusionali degli istituti e cliniche universitarie,
degli istituti ed enti ecclesiastici classificati che esercitano
l'assistenza ospedaliera, dell'ospedale Galleria di Genova, degli
ospedali dell'Ordine Mauriziano di Torino, degli istituti di ricovero
e cura a carattere scientifico e degli ospedali militari.
2. Per il personale delle strutture di cui al comma 1, vigono i
criteri di equiparazione di cui al decreto del Ministro della sanità
27 gennaio 1976, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 27 del 30
gennaio 1976, e al decreto del Presidente della Repubblica 20
dicembre 1979, n. 761.

Art. 19.
1. Le regioni, sulla base dei propri piani sanitari, entro due
anni dalla data di entrata in vigore della presente legge, sono
tenute a trasferire alle unità sanitarie locali, ai policlinici
universitari ed agli istituti pubblici di ricovero e cura a carattere
scientifico, i centri trasfusionali gestiti per convenzione delle
associazioni di volontariato o da strutture private.
2. Il Ministro della sanità, entro sei mesi dalla data di entrata
in vigore della presente legge, trasferisce con proprio decreto i
centri trasfusionali della Croce rossa italiana, ivi compreso il
centro nazionale trasfusionale sangue, alle strutture sanitarie
indicate dalla regione di competenza.
3. Il trasferimento dei beni delle strutture di cui al comma 1 e
l'indicazione delle strutture di cui al comma 2 sono effettuati con
provvedimento del Presidente della Giunta regionale in conformità
con le disposizioni di cui agli articoli 65 e 66 della legge 23
dicembre 1978, n. 833.
4. Il trasferimento del personale dipendente o convezionato, in
servizio alla data del 31 dicembre 1988 presso le strutture di cui al
comma 1 con l'osservanza di un orario non inferiore alle 28 ore
settimanali, è effettuato a domanda dell'interessato con decreto del
Presidente della Giunta regionale con l'osservanza dei seguenti
criteri:
a) il personale da trasferire deve essere in possesso dei
requisiti, eccetto quelli relativi ai limiti di età, per
l'ammissione ai concorsi di assunzione nel relativo profilo
professionale e posizione funzionale risultante dalla tabella di
equiparazione, approvata dal Ministro della sanità entro sessanta
giorni dalla data di entrata in vigore della presente legge in
coerenza con l'allegato 2 del decreto del Presidente della Repubblica
20 dicembre 1979, n. 761; il trasferimento è subordinato al concorso
riservato per titoli ed esami da espletarsi in conformità al decreto
del Ministro della sanità 30 gennaio 1982, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 51 del 22 febbraio
1982, e successive modifiche:
b) i vincitori del concorso indicato alla lettera a) sono
collocati nei ruoli nominativi regionali utilizzando le vacanze del
relativo profilo e ove occorra anche in suprannumero, in applicazione
dei criteri di cui all'articolo 2, comma 2, del decreto legge 8
febbraio 1988, n. 27, convertito, con modificazioni, dalla legge 8
aprile 1988 n. 109.

Art. 20.
1. Le Forze armate organizzano autonomamente il servizio
trasfusionale in modo da essere in grado di svolgere tutte le
competenze di cui alla presente legge.
2. Nel quadro delle iniziative di educazione sanitaria impartita
ai giovani in servizio di leva, l'autorità militare fovorisce la
donazione volontaria di sangue o sue frazioni da parte dei militari
di leva previo accertamento della idoneità alla donazione degli
stessi presso le strutture trasfusionali militari e civili.
3. Il servizio trasfusionale militare coopera con le strutture del
Servizio sanitario nazionale, della Croce rossa italiana, del
Ministero dell'interno e del Ministro per il coordinamento della
protezione civile, al fine di costituire, in relazione alle previsoni
delle necessità trasfusionali per le situazioni di emergenza, il
mantenimento di adeguate scorte di plasma e plasmaderivati.
4. Le regioni possono organizzare proprie banche di emazie
congelate da utilizzare per le situazioni di urgenza ed emergenza
sanitaria.
5. Per la realizzazione degli scopi di cui ai commi 1, 2 e 3 è
stipulata apposita convenzione stabilita tra il Ministero della
sanità e il Ministero della difesa, che definisce:
a) le modalità della donazione di sangue da parte dei militari
di leva presso le caserme e le strutture del Servizio sanitario
nazionale;
b) le modalità di scambio del plasma e dei plasmaderivati tra
Servizio sanitario nazionale e servizio trasfusionale militare con
riferimento all'articolo 11, comma 3, lettera g), anche attraverso la
partecipazione alle convenzioni con le aziende produttrici di cui
all'articolo 10, comma 4.

Art. 21.
1. Non sono soggette ad imposizione tributaria le attività che le
associazioni di volontariato di cui all'articolo 1, comma 8, svolgono
in adempimento delle finalità della presente legge.

Art. 22.
1. Il Ministro delle sanità, nei primi tre anni dalla data di
entrata in vigore della presente legge, presenta entro il 30 giugno
di ciascun anno una relazione al Parlamento sullo stato di attuazione
della presente legge.

Art. 23.
1. All'onere derivante dall'attuazione della presente legge per le
attività ordinarie si fa fronte a carico del capitolo 5941 dello
stato di previsione della spesa del Ministero del tesoro relativo al
Fondo sanitario nazionale di parte corrente per gli anni 1990 e
seguenti, rientrando le spese per tali attività già tra le spese
indistinte.
2. All'onere derivante dall'attuazione della presente legge
relativamente alla razionalizzazione ed al potenziamento delle
strutture preposte alle attività trasfusionali, laddove le stesse
siano carenti, si provvede entro i limiti dello stanziamento di lire
30 miliardi per ciascuno degli anni 1990, 1991 e 1992. Al relativo
onere si provvede mediante riduzione dello stanziamento iscritto, ai
fini del bilancio triennale 1990-1992, al capitolo 6856 dello stato
di previsione del Ministero del tesoro per il 1990 all'uopo
utilizzando l'apposito accantonamento.
3. Il Ministro del tesoro è autorizzato ad apportare, con propri
decreti, le occorenti variazioni di bilancio.

Art. 24.
1. È abrogata la legge 14 luglio 1967, n. 592, fatte salve le
posizioni soggettive già costituite alla data di entrata in vigore
della presente legge sulla base dell'articolo 11 della predetta legge
n. 592 del 1967. Sino alla data di emanazione delle norme di
indirizzo e coordinamento, di cui all'articolo 11, comma 1,
continuano a trovare applicazione, in quanto compatibili con la
presente legge, le disposizioni recate dal decreto del Presidente
della Repubblica 24 agosto 1971, n. 1256.
La presente legge, munita del sigillo dello Stato, sarà inserita
nella Raccolta ufficiale degli attivi normativi della Repubblica
Italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge dello Stato.
Data a Roma, addì 4 maggio 1990
COSSIGA
ANDREOTTI, Presidente del Consiglio
dei Ministri
Visto, il Guardasigilli: VASSALLI