Serie Generale n. 193 del 21-8-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 luglio 2014
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «AXIENDO PRONTO USO», contenente la sostanza attiva lambda-cialotrina - Riconoscimento reciproco. (14A06574) (GU Serie Generale n.193 del 21-08-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente "Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato" e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, concernente "Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute", ed in particolare l'art. 19, recante
"Disposizioni transitorie e finali";
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente "Modifica degli
articoli 242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle leggi
sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265:
Disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande", e successive modifiche, ed in
particolare l'art. 6;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
"Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59", convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto
2008, n. 133, e successive modifiche, ed in particolare gli articoli
115, recante " Ripartizione delle competenze" e l'art. 119, recante
"Autorizzazioni";
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
"Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari", e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente "Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente "Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti", e
successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato
dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
"Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi", e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, e successive modifiche;
Vista la domanda presentata in data 31 luglio 2013 (prot. n. 33017)
dall'Impresa Syngenta Italia S.p.A., con sede legale in Milano, via
Gallarate 139, finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario Axiendo Pronto Uso, a base della sostanza
lambda-cialotrina, come insetticida per uso su frutta, ortaggi,
alberi e ornamentali, secondo la procedura del riconoscimento
reciproco prevista dall'art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa per il
rilascio di detta autorizzazione, già registrata per lo stesso uso e
con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro, è stata
esaminata e valutata positivamente nell'ambito della riunione del 27
gennaio 2014 da parte di un Gruppo di esperti che afferiscono alla
Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari;
Visto il mandato conferito dalla Commissione consultiva dei
prodotti fitosanitari in data 6 febbraio 2014 all'Ufficio di
acquisire l'ulteriore documentazione richiesta che, in caso di
riscontro positivo, le avrebbe permesso di procedere con l'iter
autorizzativo;
Viste le note di cui l'ultima in data 4 giugno 2014 (prot. n.
22687) con le quali è stato richiesto all'Impresa dall'Impresa
Syngenta Italia S.p.A. di inviare la pertinente documentazione
necessaria a completare il suddetto iter autorizzativo del prodotto
Axiendo Pronto Uso;
Viste le note di cui l'ultima in data 21 luglio 2014 (prot. n.
29499) con la quale l'Impresa ha trasmesso la documentazione
richiesta e necessaria al completamento del rilascio
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario Axiendo Pronto Uso;
Ritenuto pertanto di autorizzare il prodotto fitosanitario fino al
31 dicembre 2015, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva come riportato nel reg. (UE) n. 540/2011;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 28
settembre 2012 concernente "Rideterminazione delle tariffe relative
all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura
delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in attuazione del
Regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del Consiglio";

Decreta:

L'Impresa Syngenta Italia S.p.A., con sede legale in Milano, via
Gallarate 139 è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario AXIENDO PRONTO USO, a base della sostanza
lambda-cialotrina, come insetticida per uso su frutta, ortaggi,
alberi e ornamentali, con la composizione e alle condizioni indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto fitosanitario Axiendo Pronto Uso è autorizzato secondo
la procedura del riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del
Regolamento (CE) n. 1107/2009, pertanto, il prodotto di riferimento
è autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili
in un altro Stato membro.
L'iscrizione è valida fino al 31 dicembre 2015, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva riportata nel reg. (UE) n.
540/2011.
Il prodotto è importato in confezioni pronte per l'impiego dagli
stabilimenti delle imprese estere:
Schirm AG Division Sikofan Dieselstrasse 885107 Baar Ebenhausen
(Germania);
Bib Production &amp; Packaging b. v., Randweg 7, 6045 JK Roermond
(Paesi Bassi);
ForniChem GmbH-Anna-von-Philipp-Str. 33 b-86633 Neuburg a.d.
Donau (Germania);
Phyteurop SA Rue Pierre My 49260 Montreuil-Bellay (Francia);
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml 20, 50, 100, 250,
500, 750 e da 1 litro.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15933.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica e comunicato all'Impresa interessata.
Roma, 25 luglio 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico