Serie Generale n. 28 del 4-2-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Ratiopharm». (14A00549) (GU Serie Generale n.28 del 04-02-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

Con la determinazione n. aRM - 2/2014-1378 del 10 gennaio 2014 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta
Ratiopharm Gmbh l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753349
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in flacone hdpe
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753299
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 28×1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753287
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753325
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 98×1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753275
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 98 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753364
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 500 compresse
in flacone hdpe
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753313
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 50x1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753301
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 30×1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753263
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753251
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 50 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753352
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 250 compresse
in flacone hdpe
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753248
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753236
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753337
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 100×1
compresse in blister pvc/pvdc/al unit dose
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753224
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 20 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753212
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 15 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753200
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 14 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753198
Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753174
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 250 compresse
in flacone hdpe
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753162
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in flacone hdpe
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753147
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 98×1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753109
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753073
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753123
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 30×1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753061
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753111
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 28×1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753059
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753186
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 500 compresse
in flacone hdpe
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753150
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 100×1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753135
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 50×1 compresse
in blister pvc/pvdc/al unit dose
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753097
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753085
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753046
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753034
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 15 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753022
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM
Confezione: 036753010
Descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.