Parte Seconda n. 84 del 17-7-2021
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
MEDIFARM S.R.L.
Partita IVA: 05481541000
(GU Parte Seconda n.84 del 17-7-2021)

Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione
parallela


Specialità medicinali:
- ALPHAGAN "1 flacone da 5 ml di collirio, soluzione" - AIC
045282011, Det. IP n. 599 del 30/06/2021
- AROMASIN "25 mg compresse rivestite" 30 compresse - AIC
045700010, Det. IP n. 600 del 30/06/2021
- CIPROXIN "500 mg compresse rivestite" 6 compresse - AIC
044941019, Det. IP n. 601 del 30/06/2021
- DIAMICRON "60 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse in
blister PVC/Al - AIC 045637016, Det. IP n. 594 del 30/06/2021
- DIAMICRON "30 mg compresse a rilascio modificato" 60 compresse in
blister PVC/Al - AIC 045637028, Det. IP n. 594 del 30/06/2021
- DYMISTA "137 microgrammi/50 microgrammi/erogazione spray nasale,
sospensione" 1 flacone in vetro con 23 g /120 erogazioni - AIC
045859016, Det. IP n. 602 del 30/06/2021
- LIMPIDEX "15 mg capsule rigide" 14 capsule AIC 045746029, Det. IP
n. 596 del 30/06/2021
- LIMPIDEX "30 mg capsule rigide" 14 capsule AIC 045746017, Det. IP
n. 596 del 30/06/2021
- VOLTAREN OFTABAK "1 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone PE da 10
ml con contagocce - AIC 045938014, Det. IP n. 597 del 30/06/2021
- YASMIN "0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film" 21 compresse
rivestite con film in blister PVC/AL- AIC 038301065, Det. IP n. 598
del 30/06/2021
- YASMIN "0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film" 21 compresse
rivestite con film in blister PVC/AL- AIC 038301040, Det. IP n. 598
del 30/06/2021
- YASMIN "0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film" 21 compresse
rivestite con film in blister PVC/AL- AIC 038301053, Det. IP n. 598
del 30/06/2021
Variazioni autorizzate: sostituzione del seguente sito di
confezionamento secondario da Mediwin Limited, Littlehampton, BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma B.V., Osloweg 95 A, 9723 BK,
Groningen, Paesi Bassi. Modifica dello standard terms e della
descrizione della confezione da DIAMICRON 30 compresse a rilascio
modificato in blister PVC/Al da 60 mg a DIAMICRON "60 mg compresse a
rilascio modificato" 30 compresse in blister PVC/Al, relativamente al
medicinale con AIC 045637016 e da DIAMICRON 60 compresse a rilascio
modificato in blister PVC/AL da 30 mg a DIAMICRON "30 mg compresse a
rilascio modificato" 60 compresse in blister PVC/Al, relativamente al
medicinale con AIC 045637028. Modifica dello standard terms e della
descrizione della confezione da YASMIN 21 compresse rivestite con
film in blister Polivinilecloruro/AL a YASMIN "0,03 mg/3 mg compresse
rivestite con film" 21 compresse rivestite con film in blister
PVC/AL, relativamente ai medicinali con AIC 038301053 e 038301040.
Specialità medicinali:
- CONGESCOR "5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al - AIC
043651013, Det. IP n. 562 del 09/06/2021
- CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al - AIC
043651025, Det. IP n. 562 del 09/06/2021
Variazione autorizzata: aggiunta del seguente produttore: Merck
S.L., - Poligono Merck, 08100 Mollet del Valles (Barcellona), Spagna.
Specialità medicinale:
- EFFERALGANMED "bambini 300 mg supposte "10 supposte - AIC
044755039, Det. IP n. 595 del 30/06/2021
Variazione autorizzata: aggiunta del seguente produttore: UPSA SAS,
304, Avenue du Docteur Jean Bru -47000 Agen - Francia, e UPSA SAS,
979, Avenue des Pyrenees - 47520 Le Passage - Francia.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

L'amministratore unico
Bertrand Michel


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