Serie Generale n. 88 del 15-4-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Oliclinomel" (GU Serie Generale n.88 del 15-04-2002)

Estratto decreto A.I.C./UAC n. 677 del 19 marzo 2002
Specalità medicinale: OLICLINOMEL.
Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a., viale Tiziano n. 25 - 00196 Roma.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, delibera CIPE 1
febbraio 2001:
N-4-550E 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467012/M (in base 10), 11UCS4 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-4-550E 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467024/M (in base 10), 11UCSJ (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-4-550E 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467036/M (in base 10), 11UCSW (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-4-550E 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467048/M (in base 10), 11UCT8 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-5-800E 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467051/M (in base 10), 11UCTC (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-5-800E 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467063/M (in base 10), 11UCTR (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-5-800E 4 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467075/M (in base 10), 11UCU3 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-5-800E 2 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467087/M (in base 10), 11UCUH (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-6-900E 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467099/M (in base 10), 11UCUV (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-6-900E 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467101/M (in base 10), 11UCUX (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488 e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-6-900E 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467113/M (in base 10), 11UCV9 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-6-900E 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467125/M (in base 10), 11UCVP (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-7-1000E 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467137/M (in base 10), 11UCW1 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-7-1000E 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467149/M (in base 10), 11UCWF (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-7-1000E 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467152/M (in base 10), 11UCWJ (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-7-1000E 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467164/M (in base 10), 11UCWW (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-4-550 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
AI.C. n. 035467176/M (in base 10), 11UCX8 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-4-550 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467188/M (in base 10), 11UCXN (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-4-550 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467190/M (in base 10), 11UCXQ (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-4-550 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467202/M (in base 10), 11UCY2 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-5-800 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467214/M (in base 10), 11UCYG (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-5-800 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467226/M (in base 10), 11UCYU (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-5-800 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467238/M (in base 10), 11UCZ6 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-5-800 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467240/M (in base 10), 11UCZ8 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-6-900 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467253/M (in base 10), 11UCZP (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-6-900 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467265/M (in base 10), 11UD01 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-6-900 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467277/M (in base 10), 11UD07 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-6-900 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467289/M (in base 10), 11UD0T (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-7-1000 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467291/M (in base 10), 11UD0V (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-7-1000 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467303/M (in base 10), 11UD17 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-7-1000 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467315/M (in base 10), 11UD1M (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C";
N-7-1000 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467327/M (in base 10), 11UD1Z (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C".
Forma farmaceutica:
dopo ricostituzione: emulsione per infusione endovenosa.
aspetto prima della ricostituzione: l'emulsione lipidica è un
liquido omogeneo dall'aspetto lattiginoso; le soluzioni di aminoacidi
e glucosio sono trasparenti e incolori o leggermente gialle;
aspetto dopo ricostituzione: liquido omogeneo dall'aspetto
lattiginoso.
Composizione:
"Oliclinomel" N 4-550 - una sacca da 1000 ml contiene:

=====================================================================
|Compartimento |Compartimento con|Compartimento con
|con emulsione |soluzione di |soluzione di
Principi attivi |lipidica |aminoacidi |glucosio
=====================================================================
Olio di oliva | | |
purificato + | | |
olio di soia | | |
purificato (*) |20,00 g | |
---------------------------------------------------------------------
L-Alanina | |4,56 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Arginina | |2,53 g |
---------------------------------------------------------------------
Glicina | |2,27 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Istidina | |1,06 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Isoleucina | |1,32 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Leucina | |1,61 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Lisina | |1,28 g |
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
cloridrato) | |(1,60 g) |
---------------------------------------------------------------------
L-Metionina | |0,88 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Fenilalanina | |1,23 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Prolina | |1,50 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Serina | |1,10 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Treonina | |0,92g |
---------------------------------------------------------------------
L-Triptofano | |0,40 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Tirosina | |0,09 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Valina | |1,28 g |
---------------------------------------------------------------------
Glucosio | | |80,00 g
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
monoidrato) | | |(88,00 g)
(*) Miscela di olio di oliva purificato (circa l'80%) e olio di
soia purificato (circa il 20%).
Dopo miscelazione del contenuto dei tre compartimenti, la miscela
ternaria per ogni formato è la seguente:

=====================================================================
Per sacca |1 litro|1,5 litri|2 litri|2,5 litri
=====================================================================
Azoto (g) |3,6 |5,4 |7,3 |9,1
Aminoacidi (g) |22 |33 |44 |55
Calorie totali (kcal) |610 |910 |1215 |1520
Calorie non proteiche (kcal) |520 |780 |1040 |1300
Calorie glucidiche (kcal) |320 |480 |640 |800
Calorie lipidiche (kcal) |200 |300 |400 |500
Rapporto calorie/azoto (Kcal/g N)|144 |144 |144 |144
Fosfati (mmol) (**) |1,5 |2,3 |3 |3,8
Acetati (mmol) |20 |30 |40 |50
Cloruri (mmol) |9 |13 |18 |22
pH |6 |6 |6 |6
Osmolarità (mOsm/l) |695 |695 |695 |695

(**) Fosfati forniti dall'emulsione lipidica.
Eccipienti:
compartimento con emulsione lipidica: lecitina d'uovo
purificata, glicerolo, oleato di sodio, idrossido di sodio, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di aminoacidi: acido acetico, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di glucosio: acido cloridrico,
acqua p.p.i.;
"Oliclinomel" N 4-550/E - una sacca da 1000 ml contiene:

=====================================================================
|Compartimento |Compartimento con|Compartimento con
|con emulsione |soluzione di |soluzione di
Principi attivi |lipidica |aminoacidi |glucosio
=====================================================================
Olio di oliva | | |
purificato + | | |
olio di soia | | |
purificato (*) |20,00 g | |
---------------------------------------------------------------------
L-Alanina | |4,56 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Arginina | |2,53 g |
---------------------------------------------------------------------
Glicina | |2,27 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Istidina | |1,06 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Isoleucina | |1,32 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Leucina | |1,61 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Lisina | |1,28 g |
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
cloridrato) | |(1,60 g) |
---------------------------------------------------------------------
L-Metionina | |0,88 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Fenilalanina | |1,23 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Prolina | |1,50 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Serina | |1,10 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Treonina | |0,92 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Triptofano | |0,40 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Tirosina | |0,09 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Valina | |1,28 g |
---------------------------------------------------------------------
Sodio acetato, | | |
3H2O | |0,98 g |
---------------------------------------------------------------------
Sodio | | |
glicerofosfato | | |
5H2O | |2,14 g |
---------------------------------------------------------------------
Potassio cloruro| |1,19 g |
---------------------------------------------------------------------
Magnesio | | |
cloruro, 6H2O | |0,45 g |
---------------------------------------------------------------------
Glucosio | | |80,00 g
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
monoidrato) | | |(88,00 g)
---------------------------------------------------------------------
Calcio cloruro, | | |
2H2O | | | 0,30 g

(*) Miscela di olio di oliva purificato (circa l'80%) e olio di
soia purificato (circa il 20%).
Dopo miscelazione del contenuto dei tre compartimenti, la miscela
ternaria per ogni formato è la seguente:

=====================================================================
Per sacca |1 litro|1,5 litri|2 litri|2,5 litri
=====================================================================
Azoto (g) |3,6 |5,4 |7,3 |9,1
Aminoacidi (g) |22 |33 |44 |55
Calorie totali (kcal) |610 |910 |1215 |1520
Calorie non proteiche (kcal) |520 |780 |1040 |1300
Calorie glucidiche (kcal) |320 |480 |640 |800
Calorie lipidiche (kcal) |200 |300 |400 |500
Rapporto calorie/azoto (Kcal/g N)|144 |144 |144 |144
Sodio (mmol) |21 |32 |42 |53
Potassio (mmol) |16 |24 |32 |40
Magnesio (mmol) |2,2 |3,3 |4,4 |5,5
Calcio (mmol) |2 |3 |4 |5
Fosfati (mmol) |8,5 |13 |17 |21
Acetati (mmol) |30 |46 |61 |76
Cloruri (mmol) |33 |50 |66 |83
pH |6 |6 |6 |6
Osmolarità (mOsm/l) |750 |750 |750 |750

(**) Compresi i fosfati forniti dall'emulsione lipidica.
Eccipienti:
compartimento con emulsione lipidica: lecitina d'uovo
purificata, glicerolo, oleato di sodio, idrossido di sodio, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di aminoacidi: acido acetico, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di glucosio: acido cloridrico,
acqua p.p.i.;
"Oliclinomel" N 5-800 - una sacca da 1000 ml contiene:

=====================================================================
| |Compartimento con|
|Compartimento |soluzione di |Compartimento con
|con emulsione di|aminoacidi (400 |soluzione di
Principi attivi |lipidi (200 ml) |ml) |glucosio (400 ml)
=====================================================================
Olio di oliva | | |
purificato + | | |
olio di soia | | |
purificato (*) |40,00 g | |
---------------------------------------------------------------------
L-Alanina | |5,80 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Arginina | |3,22 g |
---------------------------------------------------------------------
Glicina | |2,89 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Istidina | |1,34 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Isoleucina | |1,68 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Leucina | |2,05 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Lisina | |1,62 g |
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
cloridrato) | |(2,03 g) |
---------------------------------------------------------------------
L-Metionina | |1,12 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Fenilalanina | |1,57 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Prolina | |1,90 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Serina | |1,40 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Treonina | |1,18 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Triptofano | |0,50 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Tirosina | |0,11 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Valina | |1,62 g |
---------------------------------------------------------------------
Glucosio | | |100,00 g
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
monoidrato) | | |(110,00 g)

(*) Miscela di olio di oliva purificato (circa l'80%) e olio di
soia purificato (circa il 20%).
Dopo miscelazione del contenuto dei tre compartimenti, la miscela
ternaria per ogni formato è la seguente:

=====================================================================
Per sacca |1 litro|1,5 litri|2 litri|2,5 litri
=====================================================================
Azoto (g) |4,6 |6,9 |9,2 |11,6
---------------------------------------------------------------------
Aminoacidi (g) |28 |42 |56 |70
---------------------------------------------------------------------
Calorie totali (kcal) |915 |1370 |1825 |2280
---------------------------------------------------------------------
Calorie non proteiche (kcal) |800 |1200 |1600 |2000
---------------------------------------------------------------------
Calorie glucidiche (kcal) |400 |600 |800 |1000
---------------------------------------------------------------------
Calorie lipidiche (kcal) |400 |600 |800 |1000
---------------------------------------------------------------------
Rapporto calorie non | | | |
proteiche/azoto (Kcal/g N) |174 |174 |174 |174
---------------------------------------------------------------------
Fosfati (mmol) (**) |3 |4,5 |6 |7,5
---------------------------------------------------------------------
Acetati (mmol) |25 |38 |50 |63
---------------------------------------------------------------------
Cloruri (mmol) |11 |17 |22 |28
---------------------------------------------------------------------
pH |6 |6 |6 |6
---------------------------------------------------------------------
Osmolarità (mOsm/l) |940 |940 |940 |940

(**) Fosfati forniti dall'emulsione lipidica.
Eccipienti:
compartimento con emulsione lipidica: lecitina d'uovo
purificata, glicerolo, oleato di sodio, idrossido di sodio, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di aminoacidi: acido acetico, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di glucosio: acido cloridrico,
acqua p.p.i.;
"Oliclinomel" N 5-800E - una sacca da 1000 ml contiene:

=====================================================================
|Compartimento |Compartimento con|Compartimento con
|con emulsione di|soluzione di |soluzione di
Principi attivi |lipidi |aminoacidi |glucosio
=====================================================================
Olio di oliva | | |
purificato + | | |
olio di soia | | |
purificato (*) |40,00 g | |
---------------------------------------------------------------------
L-Alanina | |5,80 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Arginina | |3,22 g |
---------------------------------------------------------------------
Glicina | |2,89 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Istidina | |1,34 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Isoleucina | |1,68 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Leucina | |2,05 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Lisina | |1,62 g |
---------------------------------------------------------------------
(come cloridrato| | |
di lisina) | |(2,03 g) |
---------------------------------------------------------------------
L-Metionina | |1,12 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Fenilalanina | |1,57 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Prolina | |1,90 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Serina | |1,40 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Treonina | |1,18 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Triptofano | |0,50 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Tirosina | |0,11 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Valina | |1,62 g |
---------------------------------------------------------------------
Sodio acetato, | | |
3H2O | |2,45 g |
---------------------------------------------------------------------
Sodio | | |
glicerofosfato, | | |
5H2O | |2,14 g |
---------------------------------------------------------------------
Potassio cloruro| |1,79 g |
---------------------------------------------------------------------
Magnesio | | |
cloruro, 6H2O | |0,45 g |
---------------------------------------------------------------------
Glucosio | | |100,00 g
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
monoidrato) | | |(110,00 g)
---------------------------------------------------------------------
Calcio cloruro, | | |
2H2O | | | 0,30 g

(*) Miscela di olio di oliva purificato (circa l'80%) e olio di
soia purificato (circa il 20%).
Dopo miscelazione del contenuto dei tre compartimenti, la miscela
ternaria per ogni formato è la seguente:

=====================================================================
Per sacca |1 litro|1,5 litri|2 litri|2,5 litri
=====================================================================
Azoto (g) |4,6 |6,9 |9,2 |11,6
Aminoacidi (g) |28 |42 |56 |70
Calorie totali (kcal) |915 |1370 |1825 |2280
Calorie non proteiche (kcal) |800 |1200 |1600 |2000
Calorie glucidiche (kcal) |400 |600 |800 |1000
Calorie lipidiche (kcal) |400 |600 |800 |1000
Rapporto calorie/azoto (Kcal/g N)|174 |174 |174 |174
Sodio (mmol) |32 |48 |64 |80
Potassio (mmol) |24 |36 |48 |60
Magnesio (mmol) |2,2 |3,3 |4,4 |5,5
Calcio (mmol) |2 |3 |4 |5
Fosfati (mmol) (**) |10 |15 |20 |25
Acetati (mmol) |49 |74 |98 |122
Cloruri (mmol) |44 |66 |88 |110
pH |6 |6 |6 |6
Osmolarità (mOsm/l) |995 |995 |995 |995

(**) Compresi i fosfati forniti dall'emulsione lipidica.
Eccipienti:
compartimento con emulsione lipidica: lecitina d'uovo
purificata, glicerolo, oleato di sodio, idrossido di sodio, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di aminoacidi: acido acetico, acqua
p.p.i.
compartimento con soluzione di glucosio: acido cloridrico,
acqua p.p.i.
"Oliclinomel" N 6-900 - una sacca da 1000 ml contiene:

=====================================================================
|Compartimento |Compartimento con|Compartimento con
|con emulsione di|soluzione di |soluzione di
Principi attivi |lipidi |aminoacidi |glucosio
=====================================================================
Olio di oliva | | |
purificato + | | |
olio di soia | | |
purificato (*) |40,00 g | |
---------------------------------------------------------------------
L-Alanina | |7,04 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Arginina | |3,91 g |
---------------------------------------------------------------------
Glicina | |3,50 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Istidina | |1,63 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Isoleucina | |2,04 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Leucina | |2,48 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Lisina | |1,97 g |
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
cloridrato) | |(2,46 g) |
---------------------------------------------------------------------
L-Metionina | |1,36 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Fenilalanina | |1,90 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Prolina | |2,31 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Serina | |1,70 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Treonina | |1,43 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Triptofano | |0,61 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Tirosina | |0,14 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Valina | |1,97 g |
---------------------------------------------------------------------
Glucosio | | |120,00 g
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
monoidrato) | | |(132,00 g)

(*) Miscela di olio di oliva purificato.
Dopo miscelazione del contenuto dei tre compartimenti, la miscela
ternaria per ogni formato è la seguente:

=====================================================================
Per sacca |1 litro|1,5 litri|2 litri|2,5 litri
=====================================================================
Azoto (g) |5,6 |8,4 |11,2 |14,0
Aminoacidi (g) |34 |51 |68 |85
Calorie totali (kcal) |1015 |1525 |2030 |2540
Calorie non proteiche (kcal) |880 |1320 |1760 |2200
Calorie glucidiche (kcal) |480 |720 |960 |1200
Calorie lipidiche (kcal) |400 |600 |800 |1000
Rapporto calorie/azoto (Kcal/g N)|157 |157 |157 |157
Fosfati (mmol) (**) |3 |4,5 |6 |7,5
Acetati (mmol) |31 |47 |62 |78
Cloruri (mmol) |14 |20 |27 |34
pH |6 |6 |6 |6
Osmolarità (mOsm/l) |1100 |1100 |1100 |1100

(**) Fosfati forniti dall'emulsione lipidica.
Eccipienti:
compartimento con emulsione lipidica: lecitina d'uovo
purificata, glicerolo, oleato di sodio, idrossido di sodio, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di aminoacidi: acido acetico, acqua
p.p.i.
compartimento con soluzione di glucosio: acido cloridrico,
acqua p.p.i.
"Oliclinomel" N 6-900E - una sacca da 1000 ml contiene:

=====================================================================
|Compartimento |Compartimento con|Compartimento con
|con emulsione di|soluzione di |soluzione di
Principi attivi |lipidi |aminoacidi |glucosio
=====================================================================
Olio di oliva | | |
purificato + | | |
olio di soia | | |
purificato (*) |40,00 g | |
---------------------------------------------------------------------
L-Alanina | |7,04 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Arginina | |3,91 g |
---------------------------------------------------------------------
Glicina | |3,50 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Istidina | |1,63 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Isoleucina | |2,04 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Leucina | |2,48 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Lisina | |1,97 g |
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
cloridrato) | |(2,46 g) |
---------------------------------------------------------------------
L-Metionina | |1,36 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Fenilalanina | |1,90 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Prolina | |2,31 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Serina | |1,70 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Treonina | |1,43 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Triptofano | |0,61 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Tirosina | |0,14 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Valina | |1,97 g |
---------------------------------------------------------------------
Sodio acetato, | | |
3H2O | |2,45 g |
---------------------------------------------------------------------
Sodio | | |
glicerofofato | | |
5H2O | |2,14 g |
---------------------------------------------------------------------
Potassio cloruro| |1,79 g |
---------------------------------------------------------------------
Magnesio | | |
cloruro, 6H2O | |0,45 g |
---------------------------------------------------------------------
Glucosio | | |120,00 g
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
monoidrato) | | |(132,00 g)
---------------------------------------------------------------------
Calcio cloruro, | | |
2H2O | | |0,30 g

(*) Miscela di olio di oliva purificato (circa l'80%) e olio di
soia purificato (circa il 20%).
Dopo miscelazione del contenuto dei tre compartimenti, la miscela
ternaria per ogni formato è la seguente:

=====================================================================
Per sacca |1 litro|1,5 litri|2 litri|2,5 litri
=====================================================================
Azoto (g) |5,6 |8,4 |11,2 |14,0
Aminoacidi (g) |34 |51 |68 |85
Calorie totali (kcal) |1015 |1525 |2030 |2540
Calorie non proteiche (kcal) |880 |1320 |1760 |2200
Calorie glucidiche (kcal) |480 |720 |960 |1200
Calorie lipidiche (kcal) |400 |600 |800 |1000
Rapporto calorie/azoto (Kcal/g N)|157 |157 |157 |157
Sodio (mmol) |32 |48 |64 |80
Potassio (mmol) |24 |36 |48 |60
Magnesio (mmol) |2,2 |3,3 |4,4 |5,5
Calcio (mmol) |2 |3 |4 |5
Fosfati (mmol) (**) |10 |15 |20 |25
Acetati (mmol) |53 |79 |106 |132
Cloruri (mmol) |46 |69 |92 |115
pH |6 |6 |6 |6
Osmolarità (mOsm/l) |1160 |1160 |1160 |1160

(**) Compresi i fosfati forniti dall'emulsione lipidica.
Eccipienti:
compartimento con emulsione lipidica: lecitina d'uovo
purificata, glicerolo, oleato di sodio, idrossido di sodio, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di aminoacidi: acido acetico, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di glucosio: acido cloridrico,
acqua p.p.i.;
"Oliclinomel" N 7-1000 - una sacca da 1000 ml contiene:

=====================================================================
|Compartimento |Compartimento con|Compartimento con
|con emulsione |soluzione di |soluzione di
Principi attivi |lipidica |aminoacidi |glucosio
=====================================================================
Olio di oliva | | |
purificato + | | |
olio di soia | | |
purificato (*) |40,00 g | |
---------------------------------------------------------------------
L-Alanina | |8,28 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Arginina | |4,60 g |
---------------------------------------------------------------------
Glicina | |4,12 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Istidina | |1,92 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Isoleucina | |2,40 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Leucina | |2,92 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Lisina | |2,32 g |
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
cloridrato) | |(2,90 g) |
---------------------------------------------------------------------
L-Metionina | |1,60 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Fenilalanina | |2,24 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Prolina | |2,72 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Serina | |2,00 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Treonina | |1,68 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Triptofano | |0,72 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Tirosina | |0,16 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Valina | |2,32 g |
---------------------------------------------------------------------
Glucosio | | |160,00 g
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
monoidrato) | | |(176,00 g)

(*) Miscela di olio di oliva purificato (circa l'80%) e olio di
soia purificato (circa il 20%).
Dopo miscelazione del contenuto dei tre compartimenti, la miscela
ternaria per ogni formato è la seguente:

=====================================================================
Per sacca |1 litro|1,5 litri|2 litri|2,5 litri
=====================================================================
Azoto (g) |6,6 |9,9 |13,2 |16,5
Aminoacidi (g) |40 |60 |80 |100
Calorie totali (kcal) |1200 |1800 |2400 |3000
Calorie non proteiche (kcal) |1040 |1560 |2080 |2600
Calorie glucidiche (kcal) |640 |960 |1280 |1600
Calorie lipidiche (kcal) |400 |600 |800 |1000
Rapporto calorie/azoto (Kcal/g N)|158 |158 |158 |158
Fosfati (mmol) (**) |3 |4,5 |6 |7,5
Acetati (mmol) |37 |56 |74 |93
Cloruri (mmol) |16 |24 |32 |40
pH |6 |6 |6 |6
Osmolarità (mOsm/l) |1400 |1400 |1400 |1400

(**) Fosfati forniti dall'emulsione lipidica.
Eccipienti:
compartimento con emulsione lipidica: lecitina d'uovo
purificata, glicerolo, oleato di sodio, idrossido di sodio, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di aminoacidi: acido acetico, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di glucosio: acido cloridrico,
acqua p.p.i.;
"Oliclinomel" N 7-1000E - una sacca da 1000 ml contiene:

=====================================================================
|Compartimento |Compartimento con|Compartimento con
|con emulsione di|soluzione di |soluzione di
Principi attivi |lipidi |aminoacidi |glucosio
=====================================================================
Olio di oliva | | |
purificato + | | |
olio di soia | | |
purificato (*) |40,00 g | |
---------------------------------------------------------------------
L-Alanina | |8,28 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Arginina | |4,60 g |
---------------------------------------------------------------------
Glicina | |4,12 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Istidina | |1,92 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Isoleucina | |2,40 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Leucina | |2,92 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Lisina | |2,32 g |
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
cloridrato) | |(2,90 g) |
---------------------------------------------------------------------
L-Metionina | |1,60 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Fenilalanina | |2,24 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Prolina | |2,72 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Serina | |2,00 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Treonina | |1,68 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Triptofano | |0,72 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Tirosina | |0,16 g |
---------------------------------------------------------------------
L-Valina | |2,32 g |
---------------------------------------------------------------------
Sodio acetato, | | |
3H2O | |2,45 g |
---------------------------------------------------------------------
Sodio | | |
glicerofosfato, | | |
5H2O | |2,14 g |
---------------------------------------------------------------------
Potassio cloruro| |1,79 g |
---------------------------------------------------------------------
Magnesio | | |
cloruro, 6H2O | |0,45 g |
---------------------------------------------------------------------
Glucosio | | |160,00 g
---------------------------------------------------------------------
(come | | |
monoidrato) | | |(176,00 g)
---------------------------------------------------------------------
Calcio cloruro, | | |
2H2O | | |0,30

(*) Miscela di olio di oliva purificato (circa l'80%) e olio di
soia purificato (circa il 20%).
Dopo miscelazione del contenuto dei tre compartimenti, la miscela
ternaria per ogni formato è la seguente:

=====================================================================
Per sacca |1 litro|1,5 litri|2 litri|2,5 litri
=====================================================================
Azoto (g) |6,6 |9,9 |13,2 |16,5
Aminoacidi (g) |40 |60 |80 |100
Calorie totali (kcal) |1200 |1800 |2400 |3000
Calorie non proteiche (kcal) |1040 |1560 |2080 |2600
Calorie glucidiche (kcal) |640 |960 |1280 |1600
Calorie lipidiche (kcal) |400 |600 |800 |1000
Rapporto calorie/azoto (Kcal/g N)|158 |158 |158 |158
Sodio (mmol) |32 |48 |64 |80
Potassio (mmol) |24 |36 |48 |60
Magnesio (mmol) |2,2 |3,3 |4,4 |5,5
Calcio (mmol) |2 |3 |4 |5
Fosfati (mmol) (**) |10 |15 |20 |25
Acetati (mmol) |57 |86 |114 |143
Cloruri (mmol) |48 |72 |96 |120
pH |6 |6 |6 |6
Osmolarità (mOsm/l) |1450 |1450 |1450 |1450

(**) Compresi i fosfati forniti dall'emulsione lipidica.
Eccipienti:
compartimento con emulsione lipidica: lecitina d'uovo
purificata, glicerolo, oleato di sodio, idrossido di sodio, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di aminoacidi: acido acetico, acqua
p.p.i.;
compartimento con soluzione di glucosio: acido cloridrico,
acqua p.p.i.
Produzione: Clintec Parenteral SA - Amilly B.P. 347 45203
Montargis Cedex Baxter S.A. - Boulevard Renè Branquart 80 7860
Lessines Belgio.
Classificazione ai fini della fornitura: uso riservato agli
ospedali e case di cura. Vietata la vendita al pubblico.
Indicazioni terapeutiche: nutrizione parenterale per adulti e
bambini sopra i due anni di età quando l'alimentazione orale o
entrale è impossibile, insufficiente o controindicata.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.