Serie Generale n. 109 del 12-5-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotina Fertin». (18A03167) (GU Serie Generale n.109 del 12-05-2018)

Con la determinazione n. aRM - 49/2018 - 3819 del 12 aprile 2018
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Fertin Pharma
A/S, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: NICOTINA FERTIN.
Confezione: A.I.C. n. 042593018.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 12
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593020.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 20
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593032.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 24
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593044.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 30
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593057.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 36
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593069.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 48
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593071.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 50
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593083.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 80
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593095.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 96
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 04593107.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 108
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593119.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 12
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593121.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 20
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593133.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 24
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593145.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 30
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593158.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 36
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593160.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 48
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593172.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 50
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593184.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 80
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593196.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 96
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593208.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto limone» 108
gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593210.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 12 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593222.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 20 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593234.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 24 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593246.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 30 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593259.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 36 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593261.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 48 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593273.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 50 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593285.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 80 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593297.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 96 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593309.
Descrizione: «2 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 108 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593311.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 12 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593323.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 20 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593335.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 24 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593347.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 30 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593350.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 36 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593362.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 48 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593374.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 50 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593386.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 80 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593398.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 96 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 042593400.
Descrizione: «4 mg gomme da masticare medicate gusto menta
piperita» 108 gomme da masticare medicate in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.