Serie Generale n. 6 del 10-1-2000
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Lattulosio" (GU Serie Generale n.6 del 10-01-2000)

Estratto decreto n. 778 del 2 dicembre 1999
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale LATTULOSIO per uso umano a denominazione comune, nelle
forme e confezioni: ""66,7% sciroppo flacone da 200 ml", alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, Italia, codice fiscale
11654650156.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml;
A.I.C. n. 0336681014/G (in base 10), 103VMQ (in base 32);
forma farmaceutica: sciroppo;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbri-cazione.
Produttore: L. Molteni &amp; C. dei f.lli Alitti società di
esercizio S.p.a., stabilimento sito in Scandicci (Firenze) - Italia,
strada statale n. 67, località Granatieri (produzione completa).
Bayer S.p.a. stabilimento sito in Garbagnate Milanese, via delle
Groane n. 126 (controllo sul prodotto finito).
Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: lattulosio 66,7 g;
eccipiente: aroma curt georgi n. 7-bis 0,06 g; acido citrico
0,05 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 779 del 2 dicembre 1999
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale LATTULOSIO per uso umano a denominazione comune, nelle
forme e confezioni: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml, "10 g
granulato per soluzione orale" 20 bustine alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Rozzano (Milano), via Volturno n. 48 - Quinto Dè Stampi,
c.a.p. 20089, codice fiscale 09300200152.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml;
A.I.C. n. 033239017/G (in base 10), 0ZQCZ9 (in base 32);
forma farmaceutica: sciroppo;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbri-cazione.
Produttore: Monsanto Italiana S.p.a., stabilimento sito in Quinto
Dè Stampi - Rozzano (Milano) - Italia, via Volturno n. 48 (tutte).
Rilascio dei lotti: Monsanto Italiana S.p.a.
Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: lattulosio 66,7 g;
eccipiente: acqua depurata 100 ml;
confezione: "10 g granulato per soluzione orale" 20 bustine;
A.I.C. n. 033239029/G (in base 10), 0ZQCZP (in base 32);
forma farmaceutica: granuli per soluzione orale;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbri-cazione.
Produttore: Monsanto Italiana S.p.a., stabilimento sito in Quinto
Dè Stampi - Rozzano (Milano) - Italia, via Volturno n. 48 (tutte).
Rilascio dei lotti: Monsanto Italiana S.p.a.
Composizione: 1 bustina da 10 g contiene:
principio attivo: lattulosio 10 g;
eccipiente: aroma limone 0,05 g.
Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.