Serie Generale n. 78 del 5-4-2005
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 22 febbraio 2005, n. 46
Regolamento recante norme per la pubblicita' dei prodotti sostitutivi del latte materno - Modifica dell'articolo 7 del decreto del Ministro della sanita' 6 aprile 1994, n. 500. (GU Serie Generale n.78 del 05-04-2005)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 20/4/2005

IL MINISTRO DELLA SALUTE
di concerto con
IL MINISTRO DELLE ATTIVITÀ PRODUTTIVE

Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, relativo alla
attuazione della direttiva 89/398/CEE, concernente i prodotti
alimentari destinati ad una alimentazione particolare;
Visto il Regolamento 6 aprile 1994, n. 500, di recepimento delle
direttive della Commissione 91/321/CEE del 14 maggio 1991 sugli
alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento, e 92/52/CEE del 18
giugno 1992 sugli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento
destinati all'esportazione verso Paesi terzi, e successive
modificazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 27 febbraio 1996, n.
209 concernente "Disciplina degli additivi alimentari consentiti
nella preparazione e per la conservazione delle sostanze alimentari,
in attuazione delle direttive 94/34/CE, 94/35/CE, 94/36/CE, 95/2/CE e
95/31/CE";
Visto il decreto ministeriale 21 marzo 1973, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 104 del 20 aprile
1973 e sue successive modificazioni, concernente la disciplina
igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in
contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 109, relativo
alla attuazione delle direttive 89/395/CEE e 89/396/CEE, concernenti
l'etichettatura, la presentazione e la pubblicità dei prodotti
alimentari;
Visto il decreto legislativo 19 marzo 1996, n. 241 concernente
disciplina sanzionatoria delle direttive 91/321/CEE e 92/52/CEE, in
materia di alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento;
Visto l'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Ritenuta la necessità di introdurre alcune disposizioni più
restrittive, concernenti la pubblicità degli alimenti per lattanti,
in particolare utilizzando la facoltà, espressamente attribuita agli
Stati membri, dall'articolo 8, paragrafo 1, della citata direttiva
91/321/CEE del 14 maggio 1991, di limitare o vietare la pubblicità
degli alimenti per lattanti;
Ritenuta altresì la necessità di dare la massima divulgazione dei
listini dei prezzi degli alimenti per lattanti consigliati dalle
ditte produttrici, e di quello che, effettivamente, il consumatore
dovrà pagare, in attuazione di quanto dispone l'articolo 9,
paragrafo 1 della direttiva 91/321/CEE del 14 maggio 1991;
Udito il parere del Consiglio di Stato espresso dalla sezione
consultiva per gli atti normativi nella adunanza del 10 gennaio
2005; Sentita la Conferenza Stato-Regioni;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri, a
norma del comma 3 dell'articolo 17 della citata legge 23 agosto 1988,
n. 400;

Adotta
il seguente regolamento:

Art. 1.
Disposizioni concernenti la pubblicità e la vendita degli alimenti
per lattanti

1. Al regolamento 6 aprile 1994, n. 500, sono apportate le seguenti
modifiche:
a) l'articolo 7 è sostituito dal seguente:
"Art. 7 (Pubblicità alimenti per lattanti). - 1. È fatto divieto:
a) di ogni forma pubblicitaria degli alimenti per lattanti, ivi
comprese quelle su riviste scientifiche, pubblicazioni specializzate
in puericultura, in occasione dello svolgimento di convegni,
congressi, stand ed esposizioni, negli studi medici, nei punti di
vendita, nonchè attraverso il materiale informativo e didattico;
b) di ogni forma di distribuzione di campioni gratuiti o a basso
prezzo o di altri omaggi di alimenti per lattanti alle donne incinte,
alle madri e ai membri delle famiglie, direttamente o indirettamente
attraverso il sistema sanitario, ovvero attraverso i medici e gli
informatori sanitari;
c) di donazioni di qualsiasi forma e tipo e di forniture gratuite
di alimenti per lattanti e di attrezzature a istituzioni, figure
professionali o altre organizzazioni preposte alla nascita e alla
cura del lattante;
d) di ricorrere ad altri sistemi diretti e indiretti, ivi
compresi la sponsorizzazione e il contributo economico di qualsiasi
genere e in qualsiasi forma alla organizzazione o alla partecipazione
a congressi e manifestazioni scientifiche - fatta eccezione per i
congressi proposti dalle società scientifiche accreditate e
autorizzati dal Ministero della salute - finalizzati a promuovere la
vendita degli alimenti per lattanti direttamente presso il
consumatore nella fase del commercio al dettaglio, che comprende la
vendita a domicilio o per corrispondenza, le esposizioni speciali, la
concessione di buoni sconto, le vendite speciali, le vendite
promozionali e le vendite abbinate al prodotto;
e) di attribuire il riconoscimento di crediti formativi per
l'Educazione Continua in Medicina (ECM) per gli operatori sanitari
che partecipano agli eventi formativi organizzati con il contributo,
a qualsiasi titolo, da parte delle aziende che producono o
commercializzano prodotti sostitutivi del latte materno.
2. Le Aziende sanitarie, per far fronte ai bisogni per uso interno
per i neonati che necessitano di una totale o parziale alimentazione
con prodotti sostitutivi del latte materno, provvedono all'acquisto
diretto di tali prodotti, con particolare attenzione alla tutela
economica dell'utente anche nella fase successiva alla dimissione
ospedaliera.
3. Il Ministero della salute promuove campagne sulla corretta
alimentazione del lattante.
4. Le Regioni e le Province autonome promuovono e sostengono la
pratica dell'allattamento al seno mediante azioni volte a:
a) migliorare l'organizzazione dei servizi e orientare il
comportamento degli operatori sanitari impegnati nell'assistenza al
"percorso nascita";
b) diffondere adeguate informazioni sui benefici
dell'allattamento materno;
c) realizzare sistemi di osservazione e di monitoraggio sulla
diffusione della pratica dell'allattamento al seno, sia in termini di
prevalenza che di durata, per fornire raccomandazioni utili sulla
base delle indicazioni convalidate a livello internazionale,
promuovere interventi formativi, sostenere e coordinare le iniziative
di promozione e di educazione sanitaria;
d) contrastare ogni forma di pubblicità occulta e di
comportamenti ostativi alla pratica dell'allattamento materno;
e) disciplinare le visite degli informatori scientifici
dell'industria che produce e/o commercializza prodotti sostitutivi
del latte materno presso gli ospedali e gli studi medici.";
b) dopo l'articolo 8 è inserito il seguente:
"Art. 8-bis (Vendita alimenti per lattanti). - 1. Il listino dei
prezzi delle imprese produttrici di alimenti per lattanti,
finalizzato esclusivamente a diffondere informazioni, oggettive e
adeguate sulla alimentazione dei neonati, incluse le conseguenze
sociali e finanziarie dell'uso di tali prodotti, deve essere
comunicato al Ministero della salute e al Ministero delle attività
produttive.".
Il presente regolamento, munito del sigillo dello Stato, sarà
inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della
Repubblica italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo
e di farlo osservare.
Roma, 22 febbraio 2005

Il Ministro della salute
Sirchia

Il Ministro
delle attività produttive
Marzano

Visto, il Guardasigilli: Castelli

Registrato alla Corte dei conti l'11 marzo 2005

Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1 Salute, foglio n. 207