Serie Generale n. 155 del 20-6-2020
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
MINISTERO DELLA GIUSTIZIA
MINISTERO DELLA GIUSTIZIA
DECRETO 27 febbraio 2020, n. 60
Regolamento recante l'individuazione dei requisiti per l'iscrizione nell'elenco nazionale certificato degli ingegneri biomedici e clinici ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 11 gennaio 2018, n. 3. (20G00076) (GU Serie Generale n.155 del 20-06-2020)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 05/07/2020

IL MINISTRO DELLA GIUSTIZIA

di concerto con

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 206, recante
«Attuazione della direttiva 2005/36/CE relativa al riconoscimento
delle qualifiche professionali, nonchè della direttiva 2006/100/CE
che adegua determinate direttive sulla libera circolazione delle
persone a seguito dell'adesione di Bulgaria e Romania»;
Vista la legge 11 gennaio 2018, n. 3, recante «Delega al Governo in
materia di sperimentazione clinica di medicinali nonchè disposizioni
per il riordino delle professioni sanitarie e per la dirigenza
sanitaria del Ministero della salute» e, in particolare, l'articolo
10, comma 2, che prevede che, con regolamento del Ministro della
giustizia, di concerto con il Ministro della salute, da adottare
entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore della presente
legge ai sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988,
n. 400, sono stabiliti i requisiti per l'iscrizione, su base
volontaria, all'elenco nazionale degli ingegneri biomedici e clinici;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 5 giugno 2001, n.
328, recante «Modifiche ed integrazioni della disciplina dei
requisiti per l'ammissione all'esame di Stato e delle relative prove
per l'esercizio di talune professioni, nonchè della disciplina dei
relativi ordinamenti» e, in particolare, l'articolo 46, comma 1,
lettere b) e c), che ripartisce le attività professionali che
formano oggetto della professione di ingegnere nel settore
«ingegneria industriale» e nel settore «ingegneria
dell'informazione»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 7 agosto 2012, n.
137, recante «Regolamento recante riforma degli ordinamenti
professionali, a norma dell'articolo 3, comma 5, del decreto-legge 13
agosto 2011, n. 138, convertito, con modificazioni, dalla legge 14
settembre 2011, n. 148»;
Visto il decreto del Ministro dell'università e della ricerca 16
marzo 2007, recante la determinazione delle classi delle lauree
universitarie;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla Sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 23 maggio 2019;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri
effettuata con nota dell'8 novembre 2019;

A d o t t a

il seguente regolamento:

Art. 1

Tenuta dell'elenco nazionale certificato
degli ingegneri biomedici e clinici

1. L'elenco nazionale certificato degli ingegneri biomedici e
clinici, istituito a norma dell'articolo 10, comma 1, della legge 11
gennaio 2018, n. 3, è tenuto dal Consiglio nazionale degli
ingegneri, che ne cura la pubblicazione e l'aggiornamento periodico.
2. L'elenco di cui al comma 1 è suddiviso nelle sezioni A e B.

Art. 2

Ambito di competenza professionale

1. È iscritto nella sezione A dell'elenco di cui all'articolo 1
l'ingegnere biomedico e clinico che ha competenza professionale nelle
seguenti attività tipiche documentabili: la pianificazione, la
progettazione, lo sviluppo, la direzione lavori, la stima,
l'attività di installazione, il collaudo, la gestione, il controllo,
la manutenzione, le verifiche e la valutazione di appropriatezza
tecnologica di progetti-prodotti-processi, la formazione e
l'assistenza all'uso di dispositivi, dispositivi medici e diagnostici
in vitro, materiali, processi, macchine ed impianti per la salute,
sia nella libera professione sia nelle imprese manifatturiere o di
servizi che nelle amministrazioni pubbliche, enti privati e istituti
di ricerca.
2. Nello svolgimento delle attività di cui al comma 1, l'ingegnere
biomedico e clinico è legittimato a operare su dispositivi,
materiali, processi, macchine, apparati ed impianti, tecnologie
biomediche e a coadiuvare il personale medico, odontoiatrico e
sanitario nell'applicazione delle tecnologie a favore del paziente
senza compiere specificatamente atti diagnostici, terapeutici o di
riabilitazione.
3. È iscritto nella sezione B dell'elenco di cui all'articolo 1
l'ingegnere biomedico e clinico iunior che ha competenza
professionale nelle seguenti attività tipiche documentabili: il
concorso e la collaborazione alle attività di pianificazione,
progettazione, sviluppo, direzione lavori, stima, attività di
installazione, collaudo, gestione, controllo, manutenzione, verifiche
e valutazione di appropriatezza tecnologica di
progetti-prodotti-processi, formazione e assistenza all'uso di
dispositivi, dispositivi medici e diagnostici in vitro, materiali,
processi, macchine ed impianti per salute, sia nella libera
professione e nelle imprese manifatturiere o di servizi, sia nelle
amministrazioni pubbliche, enti privati e istituti di ricerca,
nonchè direttamente le attività di cui sopra che implichino l'uso
di metodologie standardizzate o di sistemi e processi di tipologia
semplice o ripetitiva.

Art. 3

Requisiti di iscrizione

1. Costituiscono requisiti necessari per l'iscrizione nella sezione
A dell'elenco di cui all'articolo 1:
a) il possesso di un titolo di laurea magistrale nella classe
LM-21 di cui al decreto del Ministro dell'università e della ricerca
22 ottobre 2004, n. 270 o di laurea specialistica nella classe 26/S,
di cui al decreto del Ministro dell'università e della ricerca 3
novembre 1999, n. 509 in ingegneria biomedica, ovvero di laurea in
ingegneria biomedica conseguita secondo le previsioni
dell'ordinamento degli studi universitari previgente al citato
decreto n. 509 del 1999;
b) l'iscrizione attiva all'Albo degli ingegneri nella sezione A
dei settori dell'ingegneria industriale o dell'ingegneria
dell'informazione, ai sensi dell'articolo 45 del decreto del
Presidente della Repubblica 5 giugno 2001, n. 328.
2. Quando il possesso di competenze afferenti alla disciplina
dell'ingegneria biomedica e clinica sono certificate dal Consiglio
nazionale degli ingegneri ai sensi dell'articolo 5, costituiscono
requisiti necessari per l'iscrizione nella sezione A dell'elenco di
cui all'articolo 1:
a) il possesso di un titolo di laurea magistrale di cui al
decreto del Ministro dell'università e della ricerca 22 ottobre
2004, n. 270 o di laurea specialistica di cui al decreto del Ministro
dell'università e della ricerca 3 novembre 1999, n. 509, diversi dai
titoli di cui al comma 1, lettera a), in materie che consentono
l'iscrizione all'Albo degli ingegneri nei settori dell'ingegneria
industriale o dell'ingegneria dell'informazione della sezione A, ai
sensi dell'articolo 45 del decreto del Presidente della Repubblica 5
giugno 2001, n. 328, ovvero il possesso di laurea in ingegneria
conseguita precedentemente all'entrata in vigore del citato decreto
n. 509 del 1999;
b) l'iscrizione attiva all'Albo degli ingegneri nei settori
dell'ingegneria industriale o dell'ingegneria dell'informazione della
sezione A, ai sensi dell'articolo 45 del decreto del Presidente della
Repubblica 5 giugno 2001, n. 328.
3. Costituiscono requisiti necessari per l'iscrizione nella sezione
B dell'elenco di cui all'articolo 1:
a) il possesso di un titolo di laurea nelle classi L-8
(ingegneria dell'informazione) e L-9 (ingegneria industriale) di cui
al decreto del Ministro dell'università e della ricerca 22 ottobre
2004, n. 270 o di laurea nelle classi 9 (ingegneria
dell'informazione) e 10 (ingegneria industriale), di cui al decreto
del Ministro dell'università e della ricerca 3 novembre 1999, n.
509;
b) l'iscrizione attiva all'Albo degli ingegneri nei settori
dell'ingegneria industriale o dell'ingegneria dell'informazione della
sezione B, ai sensi dell'articolo 45 del decreto del Presidente della
Repubblica 5 giugno 2001, n. 328;
c) il possesso di competenze in materia di ingegneria biomedica e
clinica certificate dal Consiglio nazionale degli ingegneri ai sensi
dell'articolo 5.

Art. 4

Procedura di iscrizione

1. I professionisti in possesso dei requisiti di cui all'articolo 3
sono iscritti, su base volontaria, nell'elenco di cui all'articolo 1
secondo le modalità stabilite con delibera del Consiglio nazionale
dell'Ordine degli ingegneri da adottarsi entro tre mesi dall'entrata
in vigore del presente regolamento.

Art. 5

Certificazione delle competenze

1. Il Consiglio nazionale degli ingegneri disciplina con proprio
regolamento da adottarsi entro tre mesi dall'entrata in vigore del
presente decreto e previo parere vincolante del Ministero della
giustizia, le procedure per la certificazione delle competenze
necessarie per l'iscrizione nell'elenco di cui all'articolo 1.

Art. 6

Clausola di invarianza finanziaria

1. Dall'applicazione delle disposizioni del presente regolamento
non devono derivare nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica.
Le amministrazioni pubbliche interessate provvedono ai relativi
adempimenti nell'ambito delle risorse umane strumentali e finanziarie
disponibili a legislazione vigente.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 27 febbraio 2020

Il Ministro della giustizia: Bonafede

Il Ministro della salute: Speranza

Visto, il Guardasigilli: Bonafede

Registrato alla Corte dei conti il 28 maggio 2020
Ufficio controllo atti P.C.M. Ministeri della giustizia e degli
affari esteri e della cooperazione internazionale, reg.ne succ. n.
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