Serie Generale n. 52 del 4-3-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Winthrop». (14A01468) (GU Serie Generale n.52 del 04-03-2014 - Suppl. Ordinario n. 17)

Con la determinazione n. aRM - 19/2014-8055 del 20 gennaio 2014
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta
Sanofi-Aventis S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569160.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569158.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569145
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569172
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse
in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569133
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 16 compressa
in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569121
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 12 compressa
in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569107
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 4 compressa
in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569095
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 2 compressa
in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569083
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa
in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569071
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14)
compresse in blister
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569069
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569119
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 10 compressa
in blister PVC/AL
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569057
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10x14)
compresse in blister
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569044
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 (6x14)
compresse in blister
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569032
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14)
compresse in blister
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569020
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 (2x10)
compresse in blister
Medicinale: RISEDRONATO WINTHROP
Confezione: A.I.C. n. 034569018
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.