3a Serie Speciale - Regioni n. 47 del 23-11-2002
REGIONE UMBRIA
REGIONE UMBRIA
REGOLAMENTO REGIONALE 31 luglio 2002, n. 3
Disciplina in materia di accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie e socio-sanitarie. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.47 del 23-11-2002)

(Pubblicato nel Bollettino ufficiale della Regione Umbria n. 36 del
14 agosto 2002)

LA GIUNTA REGIONALE
Ha approvato
La PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
Emana
il seguente regolamento:
Art. 1.
O g g etto
1. Il presente regolamento disciplina, in attuazione dell'Art.
8-quater del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, come
integrato dal decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229, e dell'art.
25 della legge regionale 20 gennaio 1998, n. 3, l'accreditamento
istituzionale delle strutture sanitarie e socio-sanitarie
autorizzate, pubbliche o private, e dei professionisti in possesso
dei requisiti ulteriori di qualificazione, oltre a quelli minimi
previsti per l'esercizio delle attività sanitarie.

Art. 2.
Criteri
1. L'accreditamento è concesso in base ai criteri stabiliti
dall'Art. 25 della legge regionale n. 3/1998 e dall'art. 8-quater del
decreto legislativo n. 502/1992, e in particolare a quelli
concernenti:
a) la coerenza e la funzionalità con le scelte di
programmazione regionale;
b) l'adeguatezza delle dotazioni strumentali, tecnologiche e
amministrative;
e) l'equilibrio tra volumi di prestazioni erogabili e
potenzialità delle strutture;
d) la congruità delle professionalità presenti con la natura
delle prestazioni erogabili;
e) la presenza di un sistema informativo connesso e compatibile
con quello regionale;
f) la presenza di un sistema di controllo e miglioramento
continuo della qualità;
g) la possibilità di accreditare quantità di prestazioni in
eccesso rispetto al fabbisogno, al fine di garantire un'efficace
competizione fra le strutture accreditate;
h) la verifica positiva dell'attività svolta e dei risultati
raggiunti.
2. Lo status di soggetto accreditato non costituisce titolo
sufficiente per erogare prestazioni remunerate a carico del servizio
sanitario regionale, ma rappresenta il presupposto necessario per la
stipula di specifici accordi e/o contratti.

Art. 3.
Requisiti
1. La giunta regionale determina, con propri atti amministrativi,
adottati con riferimento alle singole branche specialistiche, i
requisiti ulteriori ai fini dell'accreditamento di cui all'art. 1,
facendo riferimento alle funzioni sanitarie individuate dalla
programmazione regionale, per garantire i livelli di assistenza
sanitaria previsti dal piano sanitario nazionale.

Art. 4.
Procedimento
1. I soggetti autorizzati all'esercizio di attività sanitarie e
socio-sanitarie richiedono l'accreditamento istituzionale inoltrando
istanza alla direzione regionale sanità e servizi sociali.
2. L'accreditamento è rilasciato su istanza di parte. Per le
strutture pubbliche la procedura di accreditamento è attivata sulla
base del programma che i direttori generali sono tenuti a predisporre
all'inizio ogni anno.
3. Le funzioni amministrative concernenti l'accreditamento
istituzionale sono svolte dalla competente struttura della direzione
regionale sanità e servizi sociali, che si avvale di un nucleo di
valutazione per l'accreditamento, di seguito denominato "N.V.A.",
appositamente istituito dalla giunta regionale presso la direzione
stessa.
4. Sull'istanza di accreditamento istituzionale la competente
struttura regionale provvede, con determinazione qualificata
di maggior rilevanza, ai sensi dell'art. 21, comma 4, della legge
regionale 22 aprile 1997, n. 15, entro novanta giorni dalla data di
ricevimento della relativa istanza.
5. La competente struttura regionale si avvale, ai fini della
verifica dei requisiti ulteriori dei soggetti richiedenti
l'accereditamento, di esperti valutatori di volta in volta da essa
nominati, fra quelli appositamente formati, secondo un percorso
definito e riconosciuto dalla giunta regionale fermo restando
l'eventuale adeguamento alle indicazioni espresse dalla commissione
nazionale per l'accreditamento e la qualità dei servizi sanitati
istituita ai sensi dell'art. 19-bis del decreto legislativo n.
502/1992.
6. La giunta regionale disciplina con atto amministrativo, le
specifiche modalità del procedimento per la concessione
dell'accreditamento e per l'attuazione del presente regolamento, in
aggiunta a quelle da esso direttamente stabilite.

Art. 5.
Nucleo di valutazione per l'accreditamento
1. Il N.V.A. coadiuva la competente struttura della direzione
regionale sanità e servizi sociali nello svolgimento delle funzioni
amministrative inerenti l'accreditamento, con particolare riferimento
alla valutazione dei rapporti di verifica ispettiva propedeutici
della proposta di accreditamento.
2. Il N.V.A. è composto, oltre che dal dirigente della
competente struttura regionale, che lo presiede, da esperti nominati
dalla giunta regionale, così individuati:
a) un rappresentante appartenente a ciascuna azienda U.S.L.;
b) un rappresentante appartentenente a ciascuna azienda
ospedaliera;
e) un rappresentante dell'A.I.O.P. (Associazione italiana
ospedalità privata);
d) un rappresentante dell'A.N.I.S.A.P. (Associazione nazionale
istituzioni sanitarie ambulatoriali private);
e) un rappresentante dell'ordine dei medici;
f) due esperti in materia di qualità ed accreditamento in
sanità, scelti dalla giunta stessa.
3. La composizione del N.V.A. può essere integrata da esperti
specialisti nell'attività sanitaria erogata dal soggetto e/o
struttura da accreditare, scelti, di volta in volta, da un apposito
elenco, fornito dagli ordini e collegi professionali e/o dalle
principali società scientifiche sanitarie.
4. I componenti del N.V.A. si asterranno da avere parte attiva
alle valutazioni di cui al comma 1, del presente articolo e al comma
5 dell'art. 6, nei casi in cui venga valutata l'istanza di
accreditamento dell'azienda di appartenenza.
5. La giunta regionale determina gli oneri dovuti per il
funzionamento del N.V.A., con imputazione all'unità previsionale di
base 12.1.016 - "Procedure di accreditamento delle strutture
sanitarie", istituita dalla legge regionale 27 aprile 2001, n. 14.

Art. 6.
Valutazione di qualità
1. La competente struttura della direzione regionale sanità e
servizi sociali, ricevuta l'istanza di accreditamento e la relativa
documentazione, individua il gruppo di valutatori, incaricati della
verifica dei requisiti di ciascun soggetto richiedente, scelti
dall'elenco approvato dalla giunta regionale, nominando altresì tra
gli stessi il coordinatore del gruppo. Il gruppo dei valutatori può
variare da un minimo di due a un massimo di cinque componenti, in
funzione della complessità organizzativa e della peculiarità del
soggetto da valutare.
2. La competente struttura della direzione regionale "Sanità e
servizi sociali" valuta la completezza e correttezza delle domande
pervenute e richiede eventuali chiarimenti e/o integrazioni. In
seguito affida la documentazione al gruppo di valutatori, che la
esamina con particolare attenzione alla eventuale check list di
autovalutazione, ai fini della verifica del possesso dei requisiti
ulteriori e, se necessario, richiede chiarimenti.
3. Il gruppo di valutatori procede alla pianificazione ed
esecuzione della visita di verifica. Al termine della verifica
elabora un rapporto evidenziando le eventuali non conformità
rilevate, e lo consegna alla competente struttura regionale,
debitamente firmato dal richiedente per accettazione. Per la
eventuale messa a conformità della struttura, è data facoltà al
richiedente di elaborare un piano di adeuamento da consegnare alla
direzione regionale "Sanità e servizi sociali" entro 15 giorni dalla
visita di verifica.
4. La competente struttura della direzione regionale - "Sanità e
servizi socili", avvalendosi del N.V.A., esamina il rapporto finale
alla verifica e l'eventuale piano di messa a conformità e opera ogni
valutazione circa l'accreditabilità della struttura.
5. I compensi spettanti ai valutatori sono a carico del soggetto
richiedente, secondo l'importo quantificato dalla competente
struttura regionale, in base ad apposito tariffario approvato dalla
giunta regionale.

Art. 7.
Prescrizioni
1. La competente struttura regionale, effettuate le verifiche e
valutazioni di cui all'art. 6, concede o meno l'accreditamento,
secondo le modalità previste al comma 4, dell'art. 4.
2. L'accreditamento può essere concesso anche con prescrizioni e
specificazione dei tempi di adeguamento. In tal caso il provvedimento
stabilisce il termine per l'adeguamento, trascorso il quale la
competente struttura regionale provvede a disporre un ulteriore
riscontro documentale o un sopralluogo attivando il gruppo di
valutatori di cui all'art. 6, al fine di verificare l'ottemperanza
alle prescrizioni impartite.

Art. 8.
Riesame
1. Nell'ipotesi di diniego dell'accreditamento o di concessione
con prescrizioni, il soggetto richiedente può presentare alla
competente struttura regionale, entro trenta giorni dalla notifica
dell'atto, richiesta motivata di riesame.
2. La competente struttura regionale decide sulla richiesta di
riesame entro sessanta giorni dal ricevimento della stessa.

Art. 9.
Vigilanza, sospensione e revoca
1. I soggetti accreditati sono tenuti a segnalare qualsiasi
variazione strutturale, tecnologica ed organizzativa apportata
successivamente alla concessione dell'accreditamento. La competente
struttura regionale valuta l'opportunità in funzione della tipologia
di variazioni introdotte, di attivare un nuovo procedimento di
accreditamento.
2. La competente struttura regionale può verificare in ogni
momento la permanenza dei requisiti necessari per l'accreditamento,
mediante analisi e sorveglianza dei flussi informativi regionali o
attivazione di specifici gruppi di valutatori. Nel caso in cui venga
riscontrata la perdita di uno o più requisiti per l'autorizzazione
e/o per l'accreditamento, essa diffida il oggetto accreditato a
provvedere alla regolarizzazione, previa concessione di un termine,
non inferiore a quindici giorni, per presentare osservazioni e
controdeduzioni.
3. Il termine per la regolarizzaziofie di cui al comma 2, viene
fissato in relazione alla complessità della struttura in misura,
comunque, non inferiore 30 giorni. Trascorso inutilmente tale
termine, la struttura stessa:
a) revoca l'autorizzazione e l'accreditamento, nell'ipotesi di
perdita dei requisiti minimi di cui all'Art. 1;
b) sospende l'accreditamento, nell'ipotesi di perdita dei
requisiti ulteriori generali o specifici di cui all'art. 3, fino a
quando non viene documentato il ripristino dei requisiti stessi.

Art. 10.
Durata
1. L'accreditamento ha validità triennale e non può essere
tacitamente rinnovato. Prima dello scadere dei tre anni di validità
la competente struttura regionale accerta con una nuova visita di
verifica la permanenza dei requisiti ulteriori di cui all'art. 3.

Art. 11.
Elenco dei soggetti accreditati
1. La competente struttura regionale dispone annualmente la
pubblicazione, nel Bollettino ufficiale della Regione (BUR)
dell'elenco dei soggetti accreditati, distinti per classe di
appartenenza della struttura e per tipologia di pretazioni erogate.

Art. 12.
Attestazioni di qualità
1. I soggetti accreditti che conseguono attestati di qualità, da
parte di organismi di certificazione riconosciuti a livello
regionale, nazionale o internazionale, ne danno comunicazione alla
competente struttura regionale, che, previa verifica da parte del
N.V.A., ne dispone la pubblicazione, nel Bollettino ufficiale della
Regione.

Art. 13.
Norme transitorie
1. I soggetti operanti nell'ambito sanitario e socio-sanitario,
iscritti nell'elenco istituito con la deliberazione della giunta
regionale 30 dicembre 1998, n. 6475, mantengono le prerogative
derivanti da detta iscrizione fino alla data in cui:
a) essi rinunciano, se privati, a richiedere l'accreditamento,
non presentando, nel termine fissato dalla giunta regionale,
l'istanza prevista dall'art. 4;
b) l'accreditamento è loro concesso o negato dalla competente
struttura regionale.
2. Nella fase di prima applicazione del presente regolamento gli
atti da esso previsti sono adottati nei termini di seguito indicati,
calcolati a partire dall'entrata in vigore:
a) le deliberazioni della giunta regionale di cui all'art. 3
entro sei mesi per le check-list generali;
b) l'istituzione del nucleo di valutazione per
l'accreditamento, ai sensi dell'art. 4, comma 3, e dell'art. 5, entro
sei mesi;
c) la deliberazione della giunta regionale di cui all'art. 4,
comma 6, entro sei mesi;
d) il tariffario di cui all'art. 6, comma 5, entro sei mesi.
Il presente regolamento sarà pubblicato nel Bollettino fficiale
della Regione Umbria. È fatto obbligo a chiunque spetti di
osservarlo e farlo osservare come regolamento della Regione Umbria.
Perugia, 31 luglio 2002
LORENZETTI