Serie Generale n. 225 del 25-9-2008
SUPPLEMENTI ORDINARI
DECRETO LEGISLATIVO 4 agosto 2008, n. 148
Attuazione della direttiva 2006/88/CE relativa alle condizioni di polizia sanitaria applicabili alle specie animali d'acquacoltura e ai relativi prodotti, nonche' alla prevenzione di talune malattie degli animali acquatici e alle misure di lotta contro tali malattie. (GU Serie Generale n.225 del 25-09-2008 - Suppl. Ordinario n. 225)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 26/9/2008

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87, quinto comma della Costituzione;
Vista la legge 25 febbraio 2008, n. 34, ed in particolare
l'articolo 1, commi 1 e 3, e l'allegato B;
Vista la direttiva 2006/88/CE del Consiglio, del 24 ottobre 2006,
relativa alle condizioni di polizia sanitaria applicabili alle specie
animali d'acquacoltura e ai relativi prodotti, nonchè alla
prevenzione di talune malattie degli animali acquatici ed alle misure
di lotta contro tali malattie;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 30 dicembre 1992,
n. 555, recante regolamento concernente attuazione della direttiva
91/67/CEE che stabilisce norme di polizia sanitaria per i prodotti di
acquacoltura;
Visto Il decreto legislativo 26 marzo 2001, n. 146, recante
attuazione della direttiva 98/58/CE relativa alla protezione degli
animali negli allevamenti;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 13 giugno 2008;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano;
Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera del
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione definitiva del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 1° agosto 2008;
Sulla proposta del Ministro per le politiche europee e del Ministro
del lavoro, della salute e delle politiche sociali, di concerto con i
Ministri degli affari esteri, della giustizia, dell'economia e delle
finanze, delle politiche agricole alimentari e forestali, dello
sviluppo economico e per i rapporti con le regioni;
E m a n a
il seguente decreto legislativo:
Art. 1.
Finalità ed ambito di applicazione
1. Le disposizioni del presente decreto legislativo stabiliscono:
a) le norme di polizia sanitaria che disciplinano l'immissione
sul mercato, l'importazione e il transito degli animali
d'acquacoltura e dei relativi prodotti;
b) le misure preventive minime intese ad accrescere il livello di
sensibilizzazione e di preparazione delle autorità sanitarie
competenti, dei responsabili delle imprese di acquacoltura e di altri
operatori del settore nei confronti delle malattie negli animali
d'acquacoltura;
c) le misure minime di lotta da applicarsi in caso di presenza
sospetta o conclamata di un focolaio di talune malattie degli animali
acquatici.
2. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
conserva la facoltà di adottare misure più rigorose nel settore
oggetto dell'articolo 14 e del capo V, purchè tali misure non
inficino gli scambi commerciali con altri Stati membri.

Art. 2.
Campo di applicazione
1. Il presente decreto legislativo non si applica:
a) agli animali acquatici ornamentali allevati in acquari di tipo
non commerciale;
b) agli animali acquatici selvatici raccolti o catturati in vista
della loro introduzione immediata nella catena alimentare;
c) agli animali acquatici catturati per la produzione di farina
di pesce, mangimi per pesci, olio di pesce e prodotti similari.
2. Il capo II, il capo III, sezioni da I a IV, ed il capo VII non
si applicano agli animali acquatici ornamentali tenuti in negozi di
animali da compagnia, in vivai, in laghetti e vasche da giardino, in
acquari a scopi commerciali, o presso grossisti:
a) se non vi è contatto diretto con il sistema idrico
territoriale;
b) se questi sono dotati di un sistema di trattamento delle acque
reflue idoneo a ridurre ad un livello accettabile il rischio di
trasmissione delle malattie agli animali di acquacoltura e selvatici
presenti nello stesso bacino idrografico.
3. Le disposizioni del presente decreto legislativo fanno salve le
disposizioni in materia di conservazione delle specie o di
introduzione di specie allogene.

Art. 3.
Definizioni
1. Ai fini del presente decreto legislativo si intende per:
a) acquacoltura: l'allevamento o la coltura di organismi
acquatici mediante l'impiego di tecniche finalizzate ad aumentare, al
di là delle capacità naturali dell'ambiente, la resa degli
organismi in questione; questi ultimi rimangono di proprietà di una
o più persone fisiche o giuridiche durante tutta la fase di
allevamento o di coltura, compresa la raccolta;
b) animali d'acquacoltura: animali acquatici in tutti gli stadi
di vita, compresi gameti: uova e sperma, allevati in un'azienda, in
una zona o in una zona destinata alla molluschicoltura, compresi
quelli di origine selvatica ad esse destinati;
c) impresa di acquacoltura: ogni impresa pubblica o privata, con
o senza fini di lucro, che esegue una o più attività connesse con
l'allevamento e la custodia degli animali d'acquacoltura;
d) responsabile dell'impresa di acquacoltura: ogni persona fisica
o giuridica tenuta a garantire il rispetto, nell'impresa di
acquacoltura sotto il suo controllo, delle prescrizioni del presente
decreto legislativo;
e) animali acquatici:
1) i pesci appartenenti alla superclasse Agnatha e alla
superclasse gnathostomata (classe Chondrichthyes e Osteichthyes);
2) i molluschi appartenenti al phylum Mollusca;
3) i crostacei appartenenti al subphylum Crustacea;
f) stabilimento di lavorazione autorizzato: ogni impresa di
lavorazione alimentare riconosciuta conformemente all'articolo 4 del
regolamento (CE) n. 853/2004, per l'attività di lavorazione per il
consumo umano di animali d'acquacoltura, ed autorizzata ai sensi
degli articoli 4 e 6;
g) responsabile dello stabilimento di lavorazione autorizzato:
ogni persona fisica o giuridica tenuta a garantire il rispetto, nello
stabilimento di lavorazione autorizzato sotto il suo controllo, delle
prescrizioni del presente decreto legislativo;
h) azienda: ogni locale, ogni area delimitata o impianto gestiti
da un'impresa di acquacoltura per allevarvi animali d'acquacoltura in
attesa della loro commercializzazione, compresi i laghetti di pesca
sportiva direttamente connessi ai bacini idrici naturali; sono
escluse le aziende in cui sono tenuti temporaneamente, prima di
essere abbattuti, senza nutrirli, animali acquatici selvatici
raccolti o catturati ai fini del consumo umano;
i) allevamento: l'allevamento di animali d'acquacoltura in
un'azienda, in una zona, o in una zona destinata alla
molluschicoltura;
l) zona destinata a molluschicoltura: la zona di produzione o di
stabulazione in cui tutte le imprese di acquacoltura esercitano le
loro attività nel quadro di un sistema di biosicurezza comune;
m) animali acquatici ornamentali: gli animali acquatici tenuti,
allevati o commercializzati a puri scopi ornamentali;
n) immissione sul mercato: la commercializzazione di animali di
acquacoltura, compresa l'offerta di vendita o ogni altra forma di
cessione, gratuita o a pagamento, nonchè ogni altra forma di
movimentazione;
o) zone di produzione: aree di acqua dolce, di mare, di laguna,
di estuario o di litorale dove si trovano banchi naturali di
molluschi oppure luoghi utilizzati per la coltivazione di molluschi e
da cui questi sono raccolti;
p) laghetti di pesca sportiva: gli stagni o gli altri impianti,
in cui la popolazione è mantenuta a puri scopi di pesca ricreativa
mediante immissione di animali di acquacoltura, sempre che per le
caratteristiche dell'impianto sia escluso il rischio di propagazione
delle malattie ad altre popolazioni di animali acquatici in
conseguenza delle loro attività;
q) zona di stabulazione: area di acqua dolce, di mare, di
estuario o di laguna chiaramente delimitata e segnalata mediante boe,
paletti o qualsiasi altro strumento fisso e destinata esclusivamente
alla depurazione naturale dei molluschi vivi;
r) animali acquatici selvatici: gli animali acquatici non di
acquacoltura.
2. Ai fini del presente decreto legislativo si applicano anche le
definizioni di cui rispettivamente:
a) agli articoli 2 e 3 del regolamento (CE) n. 178/2002, che
stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione
alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza
alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare;
b) all'articolo 2 del regolamento (CE) n. 852/2004;
c) all'articolo 2 del regolamento (CE) n. 853/2004;
d) all'articolo 2 del regolamento (CE) n. 882/2004.
3. Oltre alle definizioni di cui ai commi 1 e 2 si applicano anche
le definizioni tecniche di cui all'allegato I.

Art. 4.
Autorizzazione delle imprese di acquacoltura e degli stabilimenti di
lavorazione
1. Ogni impresa di acquacoltura deve essere autorizzata dalle
regioni e dalle province autonome di Trento e di Bolzano in
conformità all'articolo 6. L'autorizzazione può interessare
eventualmente diverse imprese che allevano molluschi in una stessa
zona destinata a molluschicoltura. Tuttavia, ad ogni centro di
spedizione, centro di depurazione o bacino di depurazione naturale ed
ogni altra impresa analoga situata all'interno di una zona destinata
a molluschicoltura è rilasciata un'autorizzazione individuale.
2. Le imprese di acquacoltura e gli stabilimenti di lavorazione
devono avere ciascuno un proprio numero di autorizzazione.
3. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, in
conformità all'articolo 6, individuano e autorizzano di volta in
volta lo stabilimento di lavorazione finalizzato all'abbattimento
degli animali d'acquacoltura per contrastare la malattia,
conformemente a quanto previsto all'articolo 32.
4. In deroga a quanto stabilito al comma 1, il servizio veterinario
regionale può limitare alla sola registrazione:
a) gli impianti diversi dalle imprese di acquacoltura in cui gli
animali acquatici sono tenuti non a scopi di immissione sul mercato;
b) i laghetti di pesca sportiva non direttamente connessi al
sistema idrico territoriale;
c) le imprese di acquacoltura che commercializzano animali
d'acquacoltura soltanto per il consumo umano, conformemente
all'articolo 1, paragrafo 3, lettera c), del regolamento (CE) n.
853/2004.
5. Relativamente ai casi di cui al comma 4 le disposizioni del
presente decreto legislativo si applicano tenendo conto della natura,
delle caratteristiche e della situazione dell'impianto, del laghetto
di pesca sportiva o dell'impresa interessati nonchè del rischio di
propagazione delle malattie ad altre popolazioni di animali acquatici
in conseguenza delle loro attività.
6. Nel caso in cui non siano soddisfatte le disposizioni del
presente decreto legislativo, il Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali adotta le misure previste all'articolo 54 del
regolamento (CE) n. 882/2004.

Art. 5.
Anagrafe informatizzata delle imprese di acquacoltura
1. I Servizi veterinari delle Aziende sanitarie locali, competenti
per territorio registrano nella banca dati nazionale delle anagrafi
zootecniche del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche
sociali esistente presso l'Istituto zooprofilattico sperimentale
dell'Abruzzo e del Molise tutte le imprese di acquacoltura insistenti
sul territorio di competenza comprensive dei dati concernenti la
georeferenziazione.
2. Per quanto riguarda le imprese di acquacoltura che allevano o
detengono specie sensibili alle malattie di cui all'allegato IV,
parte II, dovranno essere inseriti obbligatoriamente nella banca dati
di cui al comma 1 anche i dati concernenti, lo stato sanitario di cui
all'allegato III, parte B, le movimentazioni degli animali da e verso
le suddette imprese e, ove previsto, il riferimento
all'autorizzazione di cui all'articolo 4.
3. Eventuali ulteriori modalità operative per l'applicazione di
quanto previsto ai precedenti commi 1 e 2 sono stabilite con decreto
del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali,
d'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, da adottarsi
entro 180 giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto
legislativo.

Art. 6.
Condizioni per l'ottenimento dell'autorizzazione
1. Le regioni e province autonome di Trento e di Bolzano provvedono
a rilasciare l'autorizzazione prevista dall'articolo 4, commi 1 e 2,
ai responsabili dell'impresa di acquacoltura o dello stabilimento di
lavorazione a condizione che:
a) soddisfino i requisiti di cui agli articoli 9, 10 e 11;
b) mettano in atto le procedure che consentano loro di dimostrare
al servizio veterinario dell'azienda sanitaria locale competente per
territorio il pieno rispetto di tali requisiti, secondo quanto
diramato dal Ministero del lavoro, della salute e delle politiche
sociali con proprio decreto ministeriale, da adottarsi entro 180
giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto
legislativo.
c) siano sottoposti al controllo del servizio veterinario
dell'Azienda sanitaria locale competente per territorio che svolge le
funzioni previste all'articolo 51, comma 1.
2. L'autorizzazione non viene rilasciata se l'attività in
questione comporta un rischio inaccettabile di propagazione di
malattie ad aziende, zone, zone destinate a molluschicoltura o stock
selvatici di animali acquatici situati in prossimità dell'azienda,
della zona o della zona destinata a molluschicoltura. Prima di
decidere se rifiutare un'autorizzazione, il servizio veterinario
regionale tiene conto della possibilità di applicare misure di
attenuazione del rischio, inclusa la possibilità di spostare
l'attività in questione.
3. I responsabili delle imprese di acquacoltura e degli
stabilimenti di lavorazione autorizzati devono presentare tutte le
informazioni utili affinchè il servizio veterinario dell'Azienda
sanitaria locale competente per territorio possa verificare il
rispetto delle condizioni per l'autorizzazione, incluse le
informazioni indicate all'allegato II.
4. Le spese per l'ottenimento dell'autorizzazione sono a carico del
responsabile dell'impresa di acquacoltura o dello stabilimento di
lavorazione, solo nell'ipotesi in cui l'impresa sia privata, secondo
tariffe e modalità di versamento da stabilirsi con disposizioni
regionali, sulla base del costo effettivo del servizio.

Art. 7.
Registro
1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
aggiorna e rende disponibile al pubblico l'elenco delle imprese di
acquacoltura e degli stabilimenti di lavorazione autorizzati, in cui
siano presenti almeno le informazioni previste dall'allegato II.

Art. 8.
Controlli ufficiali
1. In conformità all'articolo 3 del regolamento (CE) n. 882/2004,
i controlli ufficiali delle imprese di acquacoltura e degli
stabilimenti di trasformazione autorizzati sono eseguiti dal servizio
veterinario dell'Azienda sanitaria locale competente per territorio.
2. I controlli ufficiali di cui al comma 1 consistono in un numero
minimo di ispezioni, visite e audit periodici, nonchè eventualmente
di campionamenti per ciascuna impresa di acquacoltura, tenendo contro
del rischio di contrarre e diffondere le malattie che le imprese di
acquacoltura e gli stabilimenti di trasformazione autorizzati
comportano. La frequenza raccomandata di tali controlli, in funzione
dello stato sanitario della zona o del compartimento in questione, è
stabilita dall'allegato III, parte B.
3. Le spese relative ai controlli ufficiali sono a carico del
responsabile dell'impresa di acquacoltura, solo nell'ipotesi in cui
l'impresa sia privata, secondo tariffe e modalità di versamento da
stabilirsi con disposizioni regionali, sulla base del costo effettivo
del servizio.

Art. 9.
Obblighi di registrazione e tracciabilità
1. Le imprese di acquacoltura devono annotare in un registro:
a) tutti gli spostamenti degli animali d'acquacoltura e dei
relativi prodotti, in entrata e in uscita dall'azienda o dalla zona
destinata a molluschicoltura;
b) i casi di mortalità rilevati in ciascuna unità
epidemiologica in relazione al tipo di produzione;
c) i risultati del programma di sorveglianza sanitaria, basato
sulla valutazione del rischio, di cui all'articolo 11.
2. Gli stabilimenti di lavorazione autorizzati devono annotare in
un apposito registro tutti gli spostamenti degli animali
d'acquacoltura e dei relativi prodotti, in entrata e in uscita da
tali stabilimenti.
3. I trasportatori di animali d'acquacoltura, prima dello scarico,
devono annotare in un registro:
a) i decessi intervenuti durante il trasporto, in funzione del
tipo di trasporto e delle specie trasportate;
b) le aziende, le zone destinate a molluschicoltura e gli
stabilimenti di lavorazione visitati dal mezzo di trasporto;
c) ogni eventuale ricambio d'acqua effettuato durante il
trasporto, precisando in particolare l'origine
dell'approvvigionamento e il luogo dello scolo delle acque reflue.
4. Fatte salve le disposizioni specifiche sulla tracciabilità,
tutti gli spostamenti di animali annotati in un registro dai
responsabili delle imprese di acquacoltura secondo quanto previsto al
comma 1, lettera a), devono essere registrati in modo tale da
garantire il rintracciabilità del luogo di origine e di quello di
destinazione.
5. I dati relativi a tali spostamenti possono essere registrati
anche in formato elettronico nella banca dati nazionale delle
anagrafi zootecniche.

Art. 10.
Buona prassi in materia di igiene
1. Le imprese di acquacoltura e gli stabilimenti di lavorazione
autorizzati devono attuare prassi igieniche appropriate all'attività
in questione, onde evitare l'introduzione e la propagazione di
malattie.

Art. 11.
Programma di sorveglianza sanitaria
1. Tutte le aziende, le zone e le zone destinate a molluschicoltura
applicano, in funzione del tipo di produzione, un programma di
sorveglianza sanitaria basato sulla valutazione del rischio.
2. Detto programma di sorveglianza sanitaria intende rilevare:
a) un eventuale aumento del tasso di mortalità nelle aziende,
nelle zone e nelle zone destinate a molluschicoltura in funzione del
tipo di produzione;
b) la presenza delle malattie elencate nell'allegato IV, parte
II, in aziende, zone e zone destinate a molluschicoltura in cui siano
presenti specie animali sensibili a tali malattie.
3. La frequenza raccomandata di tali programmi di sorveglianza
sanitaria, in funzione dello stato sanitario della zona o del
compartimento in questione, è stabilita nell'allegato III, parte B.
Tale sorveglianza si applica fatti salvi il campionamento e la
sorveglianza effettuati in conformità al capo V o agli articoli 46,
comma 3, 47, comma 3, e 49.
4. Il servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale competente
per territorio vigila affinchè i suddetti programmi siano
rispettati.

Art. 12.
Campo di applicazione
1. Salvo diversamente disposto, il presente capo si applica
unicamente alle malattie elencate nell'allegato IV, parte II, ed alle
specie sensibili a tali malattie.
2. L'immissione sul mercato per scopi scientifici di animali
d'acquacoltura e relativi prodotti non conformi alle prescrizioni del
presente capo viene autorizzata dal Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali sotto stretta sorveglianza dal
servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale competente per
territorio. Lo stesso servizio provvede affinchè le operazioni di
immissione sul mercato non compromettano lo stato sanitario degli
animali acquatici presenti nel luogo di destinazione o nei luoghi di
transito per quanto riguarda le malattie elencate nell'all. IV, parte
II.
3. Ogni spostamento di animali tra Stati membri ha luogo solo
previa informazione all'autorità competente dello Stato membro di
destinazione.

Art. 13.
Norme generali relative all'immissione sul mercato di animali di
acquacoltura
1. L'immissione sul mercato degli animali d'acquacoltura e dei
relativi prodotti non deve compromettere lo stato sanitario degli
animali acquatici del luogo di destinazione per quanto riguarda le
malattie elencate nell'allegato IV, parte II.

Art. 14.
Norme di prevenzione sanitaria nelle operazioni di trasporto
1. Il responsabile del trasporto provvede:
a) durante le operazioni di trasporto degli animali
d'acquacoltura vengano applicate le necessarie misure di profilassi
della malattia per non alterare lo stato sanitario degli animali
trasportati e a ridurre il rischio di propagazione delle malattie;
b) affinchè il trasporto degli animali d'acquacoltura avvenga in
condizioni tali da non alterare il loro stato sanitario, nè
compromettere lo stato sanitario del luogo di destinazione e, se del
caso, dei luoghi di transito.
2. Il comma 1 si applica anche alle malattie non elencate
nell'allegato IV, parte II ed alle specie ad esse sensibili.
3. Il responsabile del trasporto provvede affinchè il ricambio
dell'acqua durante le fasi di trasporto sia effettuato in luoghi ed
in condizioni tali da non compromettere lo stato sanitario:
b) degli animali d'acquacoltura trasportati;
c) degli animali acquatici presenti nel luogo in cui avviene il
ricambio d'acqua;
d) degli animali acquatici presenti nel luogo di destinazione.
4. Il trasportatore è responsabile dell'applicazione delle misure
previste nel presente articolo ed il servizio veterinario della
Azienda sanitaria locale competente per territorio vigila affinchè
le suddette prescrizioni siano rispettate.

Art. 15.
Certificazione sanitaria
1. L'immissione sul mercato di animali d'acquacoltura deve essere
oggetto di certificazione sanitaria quando gli animali sono
introdotti in uno Stato membro, una zona o un compartimento
dichiarati indenni da malattia in conformità agli articoli 46 e 47 o
siano oggetto di un programma di sorveglianza o di eradicazione a
norma dell'articolo 41, commi 1 o 5, per:
a) fini di allevamento o ripopolamento;
b) successiva lavorazione prima del consumo umano, a meno che:
1) per quanto riguarda i pesci, essi non siano abbattuti ed
eviscerati prima della spedizione;
2) per quanto riguarda i molluschi ed i crostacei, essi non
siano inoltrati come prodotti non lavorati o lavorati.
2. L'immissione sul mercato di animali d'acquacoltura deve essere
soggetta a certificazione sanitaria quando è permesso che gli
animali siano spostati da una zona oggetto di disposizioni sanitarie
secondo quanto previsto al capo V, sezioni 3, 4, 5 e 6.
3. Il comma 2 si applica anche alle malattie non elencate
nell'allegato IV, parte II ed alle specie ad esse sensibili.
4. Sono subordinati a notifica tramite il sistema informatizzato di
cui all'articolo 9 del decreto legislativo 30 gennaio 1993, n. 28, le
seguenti movimentazioni:
a) spostamenti di animali di acquacoltura tra Stati membri, ove
sia richiesta la certificazione sanitaria in conformità ai commi 1 e
2;
b) ogni altra movimentazione di animali d'acquacoltura vivi ai
fini di allevamento o ripopolamento tra Stati membri, ove non sia
richiesta alcuna certificazione sanitaria a norma del presente
decreto legislativo.
5. Al fine di garantire la rintracciabilità degli spostamenti che
avvengono sul territorio nazionale, è fatto obbligo di registrare
nella Banca dati nazionale delle anagrafi zootecniche le
movimentazioni degli animali da e verso le imprese di acquacoltura
che allevano o detengono specie sensibili alle malattie di cui
all'allegato IV, parte II.

Art. 16.
Norme generali relative all'immissione sul mercato di animali
d'acquacoltura da allevamento e ripopolamento
1. Fatte salve le disposizioni del capo V, gli animali
d'acquacoltura immessi sul mercato a scopo di allevamento devono:
a) essere clinicamente sani;
b) provenire da un'azienda, zona o una zona destinata a
molluschicoltura in cui non si registri un aumento inspiegabile del
tasso di mortalità.
2. Il comma 1 si applica anche in relazione alle malattie non
elencate nell'allegato IV, parte II ed alle specie ad esse sensibili.
3. In deroga al comma 1, lettera b), il servizio veterinario
dell'Azienda sanitaria locale competente per territorio, su parere
del servizio veterinario regionale e previa comunicazione al
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali, può
permettere tale immissione sul mercato in base ad una valutazione del
rischio purchè gli animali provengano da una parte dell'azienda,
della zona o della zona destinata a molluschicoltura indipendente
dall'unità epidemiologica caratterizzata da una più elevata
mortalità.
4. Gli animali d'acquacoltura destinati alla distruzione o
all'abbattimento nel quadro delle misure di lotta contro le malattie
di cui al capo V non possono essere immessi sul mercato a scopo di
allevamento e ripopolamento.
5. I salmonidi e tutte le altre specie sensibili alla necrosi
ematopoietica infettiva e alla setticemia emorragica, di cui
all'allegato IV, parte II, possono essere immessi in libertà a scopo
di ripopolamento soltanto se provengono da una zona o compartimento
dichiarati indenni da malattia in conformità agli articoli 46 e 47.
Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali si
riserva di applicare il presente comma ai programmi stabiliti e
attuati in conformità all'articolo 40.
6. I salmonidi e tutte le altre specie sensibili alla necrosi
ematopoietica infettiva e alla setticemia emorragica, di cui
all'allegato IV, parte II, possono essere immessi in laghetti di
pesca sportiva direttamente connessi ai bacini idrici territoriali
unicamente se:
b) soddisfano i requisiti di cui al comma 1;
c) provengono da un'azienda o zona con stato sanitario, definito
nell'allegato III, parte A, almeno equivalente a quello delle acque
cui sono destinati.

Art. 17.
Introduzione di animali d'acquacoltura di specie sensibili a una
particolare malattia in zone dichiarate indenni da tale malattia
1. Per poter essere introdotti a scopo di allevamento o di
ripopolamento in una zona o compartimento dichiarati indenni da una
particolare malattia conformemente agli articoli 46 e 47, gli animali
d'acquacoltura di specie sensibili a detta malattia devono provenire
da uno Stato membro, da una zona o da un compartimento a loro volta
dichiarati indenni da tale malattia.
2. Il comma 1 non si applica agli stadi di sviluppo delle specie
sensibili a una determinata malattia, ove sia scientificamente
provato che detti stadi di sviluppo non la trasmettono.

Art. 18.
Introduzione di animali di acquacoltura vivi delle specie portatrici
in zone indenni da malattia
1. Qualora dati scientifici o la pratica acquisita comprovino che
specie diverse da quelle elencate nell'allegato IV, parte II, possano
essere causa della trasmissione di una determinata malattia in
qualità di specie portatrici, esse possono essere introdotte a fini
di allevamento o di ripopolamento in una zona o compartimento
dichiarati indenni da tale particolare malattia in conformità agli
articoli 46 o 47 unicamente se:
a) provengono da un altro Stato membro, zona o compartimento
dichiarati indenni da tale particolare malattia oppure;
b) sono mantenute in impianti di isolamento in acque indenni
dall'agente patogeno in questione per un periodo di tempo adeguato,
ove ciò risulti sufficiente, alla luce dei dati scientifici o
dell'esperienza pratica acquisiti, a contenere il rischio di
trasmissione di tale malattia ad un livello accettabile.

Art. 19.
Animali d'acquacoltura e relativi prodotti immessi sul mercato per
essere lavorati prima del consumo umano
1. Gli animali d'acquacoltura delle specie sensibili a una o più
delle malattie non esotiche elencate nell'allegato IV, parte II e i
relativi prodotti possono essere immessi sul mercato per essere
successivamente lavorati in una zona o un compartimento dichiarati
indenni da tali malattie in conformità degli articoli 46 e 47,
qualora essi soddisfino una delle seguenti condizioni:
a) provengano da uno Stato membro, zona o compartimento
dichiarati indenni dalla malattia in questione;
b) siano lavorati in uno stabilimento di lavorazione autorizzato
in condizioni atte a prevenire la diffusione delle malattie;
c) per quanto riguarda i pesci, essi siano abbattuti ed
eviscerati prima della spedizione;
d) per quanto riguarda i molluschi ed i crostacei, essi siano
inoltrati come prodotti non lavorati o lavorati.
2. Gli animali d'acquacoltura vivi delle specie sensibili ad una o
più malattie non esotiche elencate nell'allegato IV, parte II,
immessi sul mercato per essere successivamente lavorati in una zona o
compartimento, dichiarati indenni da tali malattie, in conformità
degli articoli 46 o 47 possano essere temporaneamente stabulati nel
luogo di trasformazione qualora:
a) provengano da un altro Stato membro, zona o compartimento
dichiarati indenni dalla malattia in questione;
b) siano tenuti temporaneamente in centri di spedizione, bacini
di depurazione o impianti analoghi dotati di un sistema di
trattamento delle acque reflue che renda inattivi gli agenti patogeni
in causa o in cui le acque reflue siano sottoposte ad altri tipi di
trattamento per contenere, ad un livello accettabile, il rischio di
trasmissione delle malattie nel sistema idrico naturale.

Art. 20.
Animali di acquacoltura e relativi prodotti immessi sul mercato per
il consumo umano senza ulteriori trasformazioni
1. La presente sezione non si applica quando gli animali
d'acquacoltura delle specie sensibili a una o più malattie elencate
nell'allegato IV parte II o i relativi prodotti sono immessi sul
mercato per il consumo umano senza ulteriori lavorazioni, purchè
essi siano confezionati in imballaggi atti alla vendita al dettaglio
conformi alle disposizioni in materia di imballaggio e di
etichettatura previste dal regolamento (CE) n. 853/2004.
2. Nel caso in cui i molluschi ed i crostacei vivi delle specie
sensibili ad una o più delle malattie elencate nell'allegato IV,
parte II, sono stabulati temporaneamente in acque comunitarie o
introdotti in centri di spedizione, bacini di depurazione o impianti
analoghi, essi devono risultare conformi all'articolo 19, comma 2.

Art. 21.
Rilascio di animali acquatici selvatici in zone o compartimenti
dichiarati indenni da malattia
1. Gli animali acquatici selvatici delle specie sensibili ad una o
più malattie elencate nell'allegato IV, parte II, catturati in uno
Stato membro, in una zona o compartimento non dichiarati indenni da
malattia, in conformità agli articoli 46 e 47 sono posti in
isolamento sotto il controllo del servizio veterinario dell'Azienda
sanitaria locale competente per territorio in strutture idonee.
2. Gli animali acquatici selvatici di cui al comma 1 devono essere
stabulati in dette strutture per un periodo di tempo sufficiente a
contenere, ad un livello accettabile, il rischio di trasmissione
della malattia, prima di poter essere reimmessi in un'azienda o in
un'area, comprese quelle destinate a molluschicoltura, situata in una
zona o in un compartimento dichiarati indenni da tale malattia in
conformità degli articoli 46 o 47.
3. Il servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale competente
per territorio autorizza l'attività di acquacoltura lagunare
estensiva praticata tradizionalmente senza l'isolamento prevista al
comma 1, purchè il rischio risultante dalla valutazione non sia
ritenuto superiore a quanto previsto dall'applicazione del comma 1.

Art. 22.
Immissione sul mercato di animali acquatici ornamentali
1. L'immissione sul mercato di animali acquatici ornamentali non
deve compromettere lo stato sanitario degli animali acquatici per
quanto riguarda le malattie elencate nell'allegato IV, parte II.
2. Il presente articolo si applica anche in relazione alle malattie
non elencate nell'allegato IV, parte II.

Art. 23.
Norme generali relative all'introduzione di animali d'acquacoltura e
relativi prodotti provenienti dai Paesi terzi
1. Gli animali d'acquacoltura e i relativi prodotti devono essere
introdotti unicamente da Paesi terzi o da parti di Paesi terzi che
figurano su un elenco stilato e aggiornato secondo la procedura
comunitaria prevista.

Art. 24.
Documenti
1. Tutte le partite di animali d'acquacoltura e di relativi
prodotti sono accompagnate da un documento corredato di certificato
sanitario al loro ingresso nella Comunità.
2. Il certificato sanitario attesta che la partita soddisfa:
a) i requisiti stabiliti per tali prodotti dal presente decreto
legislativo;
b) le condizioni specifiche di importazione stabilite in
conformità all'articolo 25.
3. I documenti possono includere dettagli richiesti ai sensi di
altre disposizioni legislative comunitarie in materia di salute
pubblica e animale.

Art. 25.
Modalità
1. Le modalità di applicazione del presente capo sono adottate,
per quanto necessario, secondo la procedura comunitaria prevista.

Art. 26.
Denuncia della malattia
1. Allo scopo di permettere al Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali di ottemperare agli obblighi comunitari in
tempo debito, il servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale
competente per territorio provvede a informare immediatamente il
Ministero medesimo e la regione qualora vi siano motivi di sospettare
la presenza di una delle malattie elencate nell'allegato IV, parte
II, o sia confermata la presenza di tale malattia negli animali
acquatici.
2. In caso di aumento del tasso di mortalità tra gli animali
d'acquacoltura, i casi di decesso devono essere immediatamente
denunciati al servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale
competente per territorio.
3. Sono obbligati alla denuncia:
a) il proprietario o qualsiasi persona incaricata della cura
degli animali acquatici;
b) la persona che accompagna gli animali d'acquacoltura durante
il trasporto;
c) i veterinari ed altri professionisti dei servizi sanitari;
d) i veterinari ufficiali, il personale dirigente di laboratori
veterinari o altri laboratori ufficiali o privati;
e) tutti coloro che si occupano sul piano professionale di
animali acquatici delle specie sensibili o relativi prodotti.

Art. 27.
Informazione degli altri Stati membri, della Commissione e degli
Stati membri dell'EFTA
1. Entro ventiquattro ore, il Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali informa gli altri Stati membri, la
Commissione e i Paesi membri dell'EFTA in caso:
a) di una malattia esotica conclamata tra quelle elencate
nell'allegato IV, parte II;
b) di una malattia non esotica conclamata tra quelle elencate
nell'allegato IV, parte II, qualora l'intero territorio nazionale, la
zona o il compartimento interessati siano stati dichiarati indenni da
tale malattia.

Art. 28.
Prime misure di lotta
1. In caso di sospetta presenza di una delle malattie esotiche
elencate nell'allegato IV, parte II, o in caso di sospetta presenza
di una delle malattie non esotiche elencate nell'allegato IV parte
II, in una zona o compartimento che si trovi nello stato sanitario
della categoria I o III di cui all'allegato III, parte A, per tale
malattia, il servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale
competente per territorio preleva i campioni necessari all'esame, da
inviare ad un Istituto zooprofilattico sperimentale in conformità
all'articolo 53.
2. In attesa dei risultati degli esami di cui al comma 1:
a) l'azienda, la zona o la zona destinata alla molluschicoltura
in cui si sospetta la presenza della malattia sono poste sotto
controllo ufficiale e sono adottate misure di lotta idonee a
prevenire la diffusione della malattia ad altri animali acquatici;
b) è vietata la movimentazione in entrata e in uscita di animali
d'acquacoltura dall'azienda o dalla zona destinata a molluschicoltura
in cui si sospetta la presenza della malattia, senza l'autorizzazione
del servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale competente per
territorio;
c) è avviata l'indagine epidemiologica di cui all'articolo 29.

Art. 29.
Indagini epidemiologiche
1. Il servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale competente
per territorio avvia l'indagine epidemiologica, già avviata fin dal
sospetto, conformemente all'articolo 28, qualora l'esame di cui al
comma 1, rilevi la presenza di:
a) una delle malattie esotiche elencate nell'allegato IV, parte
II;
b) una delle malattie non esotiche elencate nell'allegato IV,
parte II, in una zona, compartimento o azienda che si trovi nello
stato sanitario di categoria I o III di cui all'allegato III, parte
A, per la malattia in questione.
2. L'indagine epidemiologica di cui al comma 1 è volta a:
a) determinare le possibili origini e vie di diffusione della
malattia;
b) accertare se animali di acquacoltura abbiano lasciato
l'azienda, la zona o la zona destinata a molluschicoltura nel periodo
precedente alla notifica del caso sospetto di cui all'articolo 26,
comma 1;
c) indagare se sono state infettate altre aziende, zone o zone
destinate a molluschicoltura.
3. Qualora l'indagine epidemiologica di cui al comma 1 riveli che
la malattia potrebbe essersi diffusa in una o più aziende, zone,
zone destinate a molluschicoltura o corpi d'acqua aperti, il
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali provvede
a che le misure contemplate dall'articolo 28 siano applicate in tali
aziende, zone, zone destinate a molluschicoltura o corpi d'acqua
aperti.
4. Il servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale competente
per territorio può decidere di limitare l'applicazione dell'articolo
28, per quanto riguarda i bacini imbriferi o le zone costiere di
grandi dimensioni, ad un area meno estesa in prossimità
dell'azienda, zona o zona destinata a molluschicoltura sospetta di
infezione, se ritiene che tale area meno estesa offra garanzie
sufficienti ad evitare la diffusione della malattia, qualora il
Centro di referenza nazionale per l'ittiopatologia esprima parere
favorevole.
5. Se necessario, l'Autorità competente degli Stati membri o dei
Paesi terzi confinanti sono informati della sospetta presenza della
malattia.

Art. 30.
Revoca delle restrizioni
1. Il servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale competente
per territorio revoca le restrizioni contemplate dall'articolo 28,
comma 2, qualora l'esame di cui allo stesso articolo, comma 1, non
dimostri la presenza della malattia.

Art. 31.
Misure di carattere generale
1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali,
tramite il Centro nazionale di lotta ed emergenza contro le malattie
degli animali, di seguito denominato: «Centro nazionale», istituito
con decreto-legge 1° ottobre 2005, n. 202, convertito, con
modificazioni, dalla legge 30 novembre 2005, n. 244, d'intesa il
Centro nazionale di referenza per l'ittiopatologia e con le regioni e
le province autonome interessate, assicura il coordinamento di tutte
le misure ed attività necessarie al controllo ed eradicazione di una
delle malattie esotiche elencate nell'allegato IV, parte II.
2. Il servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale competente
per territorio, ove sia confermata la presenza negli animali
d'acquacoltura di una delle malattie esotiche elencate nell'allegato
IV, parte II, garantisce tempestivamente le seguenti misure:
a) dichiara l'azienda, zona o zona destinata a molluschicoltura
interessata ufficialmente infetta;
b) intorno all'azienda, zona o zona destinata a molluschicoltura
dichiarata infetta crea un'appropriata zona di protezione della
malattia in questione, che comprenda anche una zona destinata a
protezione e sorveglianza, su parere del Centro nazionale, d'intesa
con il Centro nazionale di referenza dell'ittiopatologia;
c) vigila affinchè non venga praticato il ripopolamento e sia
vietato l'ingresso e l'uscita degli animali d'acquacoltura, nonchè i
loro spostamenti all'interno della zona di protezione, senza
l'autorizzazione dello stesso servizio veterinario;
d) adotta eventuali misure addizionali ritenute necessarie per
prevenire l'ulteriore diffusione della malattia.

Art. 32.
Raccolta e successiva lavorazione
1. Gli animali d'acquacoltura che hanno raggiunto la taglia
commerciale e non presentano manifestazioni cliniche di malattia
possono essere raccolti sotto il controllo del servizio veterinario
dell'azienda sanitaria locale e destinati al consumo umano o a
successiva lavorazione.
2. La raccolta degli animali d'acquacoltura, la loro introduzione
in centri di spedizione o bacini di depurazione, la successiva
lavorazione ed altre fasi di preparazione di tali animali per
inserirli nella catena alimentare sono effettuati in condizioni atte
ad evitare la diffusione dell'agente patogeno causa della malattia.
3. I centri di spedizione, i bacini di depurazione o impianti
analoghi sono dotati di un sistema di trattamento delle acque reflue
che rende inattivo l'agente patogeno causa della malattia, oppure le
acque reflue sono sottoposte ad altri tipi di trattamento per
contenere ad un livello accettabile il rischio di trasmissione delle
malattie nel sistema idrico naturale.
4. La successiva lavorazione è effettuata in stabilimenti di
lavorazione individuati dal servizio veterinario regionale.

Art. 33.
Rimozione ed eliminazione
1. I pesci ed i crostacei morti, nonchè i pesci ed i crostacei
vivi che presentano manifestazioni cliniche della malattia sono
quanto prima rimossi ed eliminati sotto il controllo del servizio
veterinario dell'azienda sanitaria locale competente per territorio
in conformità al regolamento (CE) n. 1774/2002 secondo il programma
di intervento di cui all'articolo 44.
2. Gli animali d'acquacoltura che non hanno raggiunto la taglia
commerciale e che non presentano manifestazioni cliniche della
malattia sono rimossi ed eliminati, entro un idoneo periodo di tempo,
in relazione al tipo di produzione ed al rischio che tali animali
comportano in termini di ulteriore diffusione della malattia, sotto
il controllo dell'autorità competente in conformità del regolamento
(CE) n. 1774/2002 e secondo il programma di intervento di cui
all'articolo 44.

Art. 34.
Fermo dell'impianto
1. Ove possibile, un'azienda, zona o zona destinata a
molluschicoltura infette sono soggette ad un adeguato periodo di
fermo dell'impianto dopo essere state svuotate ed eventualmente
pulite e disinfettate.
2. Per le aziende, zone o zone destinate a molluschicoltura che
allevano animali d'acquacoltura delle specie non sensibili alla
malattia in questione, l'eventuale decisione di fermare l'impianto è
presa dal servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale
competente per territorio sulla base della valutazione del rischio.

Art. 35.
Revoca delle misure
1. Le misure di cui alla presente sezione sono mantenute:
a) fino a quando non siano state attuate le misure di
eradicazione previste nella presente sezione;
b) fino a quando il prelievo di campioni e gli approfondimenti
diagnostici effettuati nella zona di protezione per la malattia in
questione non abbiano dato esito favorevole.

Art. 36.
Disposizioni di carattere generale
1. In caso di confermata presenza di una delle malattie non
esotiche elencate nell'allegato IV, parte II, in una zona o
compartimento dichiarati indenni da tale malattia, il Ministero del
lavoro, della salute e delle politiche sociali, di concerto con la
regione interessata ed con il Centro di referenza nazionale per
l'ittiopatologia:
a) applica le misure contemplate dalla sezione 3 per riottenere
il riconoscimento di indennità da tale malattia; oppure
b) elabora un programma di eradicazione conformemente
all'articolo 41, comma 5.
2. In deroga all'articolo 33, comma 2, quando il Ministero del
lavoro, della salute e delle politiche sociali decide di applicare le
misure contemplate dalla sezione III, esso può consentire che
animali clinicamente sani raggiungano la taglia commerciale prima
dell'abbattimento per il consumo umano o siano trasportati in
un'altra zona o compartimento infetti. In questo caso sono adottate
misure volte a ridurre e per quanto possibile evitare l'ulteriore
diffusione della malattia.
3. Qualora la zona o compartimento interessato non intenda
riottenere il riconoscimento di indennità da malattia, si applicano
le disposizioni di cui all'articolo 37.

Art. 37.
Misure di contenimento
1. Il servizio veterinario dell'Azienda sanitaria locale competente
per territorio, in caso di confermata presenza di una delle malattie
non esotiche elencate nell'allegato IV, parte II, in un'azienda, zona
o zona destinata a molluschicoltura non dichiarate indenni da tale
malattia, applica almeno le seguenti misure, atte a contenere la
diffusione della malattia:
a) dichiara l'azienda, zona o zona destinata a molluschicoltura
interessata ufficialmente infetta;
b) crea un'idonea zona di protezione della malattia in questione,
che comprenda una zona destinata a protezione e sorveglianza intorno
all'azienda, zona o alla zona destinata a molluschicoltura dichiarata
infetta;
c) limita la movimentazione degli animali d'acquacoltura dalla
zona di protezione; tali animali possono essere unicamente:
1) introdotti in aziende, zone o zone destinate a
molluschicoltura in conformità all'articolo 13;
2) raccolti e abbattuti per il consumo umano in conformità
all'articolo 32, comma 1;
d) controlla che gli animali di acquacoltura morti siano rimossi
e smaltiti, entro un idoneo periodo di tempo, in conformità al
regolamento (CE) n. 1774/2002, in relazione al tipo di produzione e
al rischio di ulteriore diffusione della malattia.

Art. 38.
Lotta contro le malattie elencate nell'allegato IV parte II negli
animali acquatici selvatici
1. In caso di sospetta o conclamata infezione degli animali
acquatici selvatici da una delle malattie esotiche elencate
nell'allegato IV, parte II, il Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali, tramite il Centro nazionale e d'intesa con
il Centro nazionale di referenza per l'ittiopatologia, dispone un
monitoraggio ed adotta le misure volte a ridurre, e per quanto
possibile ad evitare, l'ulteriore diffusione della malattia
2. Anche in caso di sospetta o conclamata infezione degli animali
acquatici selvatici da una delle malattie non esotiche elencate
nell'allegato IV, parte II, in una zona o compartimento dichiarati
indenni da tale malattia, il Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali, tramite il Centro nazionale e d'intesa con
il Centro nazionale di referenza per l'ittiopatologia, dispone un
monitoraggio ed adotta le misure volte a ridurre, e per quanto
possibile ad evitare, l'ulteriore diffusione della malattia.
3. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
informa la Commissione e gli altri Stati membri delle misure adottate
in conformità ai commi 1 e 2.

Art. 39.
Malattie emergenti
1. Il Centro nazionale, d'intesa con il Centro nazionale di
referenza per l'ittiopatologia, adotta misure appropriate per
contrastare una malattia emergente ed evitarne la diffusione, laddove
la malattia in questione possa compromettere lo stato sanitario degli
animali acquatici.
2. In caso di malattia emergente, il Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali informa la Commissione, gli altri
Stati membri e gli Stati membri dell'EFTA, qualora i risultati
rivestano interesse dal punto di vista epidemiologico per un altro
Stato membro.

Art. 40.
Disposizioni per limitare l'impatto delle malattie non elencate
nell'allegato IV, parte II
1. Qualora una malattia non elencata nell'allegato IV, parte II,
comporti un rischio significativo per la situazione sanitaria
dell'acquacoltura o degli animali acquatici selvatici, il Ministero
del lavoro, della salute e delle politiche sociali, tramite il Centro
nazionale e sentito il Centro nazionale di referenza per
l'ittiopatologia, può adottare misure per prevenire la diffusione di
tale malattia o lottare contro di essa.
2. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
provvede affinchè tali misure non eccedano quanto è adeguato e
necessario per prevenire la diffusione della malattia o lottare
contro di essa.
3. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
comunica alla Commissione le misure di cui al comma 1 che possono
influenzare gli scambi commerciali tra gli Stati membri. Tali misure
sono soggette ad approvazione secondo la procedura comunitaria
prevista.

Art. 41.
Elaborazione e approvazione dei programmi di sorveglianza e di
eradicazione
1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
sottopone all'approvazione della Commissione, secondo la procedura
comunitaria prevista, il programma di sorveglianza per il
conseguimento del riconoscimento di indennità da una o più malattie
non esotiche elencate nell'allegato IV, parte II del territorio
nazionale non notoriamente infetto ma non dichiarato indenne
(categoria III di cui all'allegato IV, parte A), da una o più di
tali malattie.
2. Secondo la procedura di cui al comma 1 è possibile altresì
modificare o sospendere detto programma.
3. Le prescrizioni specifiche in materia di sorveglianza,
campionamento e diagnosi sono quelle previste all'articolo 46, comma
3.
4. Tuttavia, laddove il programma previsto al presente articolo
interessi singoli compartimenti o zone di superficie inferiori al 75
per cento del territorio nazionale e la zona o il compartimento in
questione consistano in un bacino imbrifero non condiviso con un
altro Stato membro o Paese terzo, la procedura di cui all'articolo 47
si applica in caso di approvazione, modifica o sospensione di tale
programma.
5. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
sottopone all'approvazione della Commissione, secondo la procedura
comunitaria prevista, il programma di eradicazione per una o più
malattie non esotiche elencate nell'allegato IV, parte II, sul
territorio nazionale notoriamente infetto (categoria V di cui
all'allegato IV, parte A).
6. Secondo la stessa procedura è possibile altresì modificare o
sospendere detto programma.
7. A partire dalla data di approvazione del programma di cui al
presente articolo, le zone coperte dai programmi sono soggette alle
norme ed alle misure di cui all'articolo 15, al capo III, sezioni 2,
3, 4 e 5, al capo V, sezione 2, e all'articolo 36, comma 1, per
quanto concerne le zone dichiarate indenni da malattia.

Art. 42.
Contenuto dei programmi
1. Per essere approvati, i programmi devono contenere almeno la
seguente documentazione:
a) una descrizione della situazione epidemiologica della malattia
prima della data di avvio del programma;
b) un'analisi dei costi prevedibili e una stima dei benefici
previsti dal programma;
c) la durata prevista del programma, nonchè lo scopo da
raggiungere alla sua scadenza;
d) la descrizione e la delimitazione della zona geografica ed
amministrativa in cui sarà applicato il programma.

Art. 43.
Periodo di applicazione dei programmi
1. I programmi restano in applicazione fino a quando:
a) non siano soddisfatti i requisiti di cui all'allegato V e
l'intero territorio nazionale, la zona o il compartimento interessato
non siano dichiarati indenni da malattia; o
b) il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche
sociali oppure la Commissione non revochino il programma, ad esempio
se esso non corrisponde più ai suoi obiettivi.
2. In caso di revoca del programma, come previsto al comma 1,
lettera b), il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche
sociali applica le misure di contenimento di cui all'articolo 37 a
partire dalla data di revoca del programma.

Art. 44.
Programma di intervento per malattie emergenti ed esotiche
1. Il Centro nazionale, d'intesa con il Centro nazionale di
referenza per l'ittiopatologia, elabora un programma di intervento
specificando le misure nazionali necessarie per garantire un elevato
livello di sensibilizzazione e di preparazione alla malattia, nonchè
di tutela dell'ambiente.
2. Le procedure di intervento prevedono le seguenti misure minime:
a) l'accesso del servizio veterinario dell'Azienda sanitaria
locale competente per territorio agli impianti interessati ed alle
relative attrezzature, con tutti i mezzi appropriati per una rapida
ed efficace eradicazione del focolaio;
b) l'eventuale coordinamento e la sinergia con gli Stati membri
limitrofi e la cooperazione con i Paesi terzi vicini;
c) precise indicazioni sui vaccini obbligatori e sulle condizioni
di vaccinazione ritenuti necessari in caso di vaccinazione di
emergenza.
3. Nell'elaborare i programmi di intervento, il Ministero del
lavoro, della salute e delle politiche sociali rispetta i criteri e i
requisiti enunciati nell'allegato VII.
4. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
sottopone ad approvazione i programmi di intervento secondo la
procedura comunitaria prevista.
5. Ogni cinque anni il Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche sociali aggiorna il suo programma di intervento e sottopone
ad approvazione il programma aggiornato secondo la medesima
procedura.
6. Il programma di intervento è applicato in caso di insorgenza di
una delle malattie emergenti o delle malattie esotiche elencate
nell'allegato IV, parte II.

Art. 45.
Vaccinazione
1. È proibita la vaccinazione contro le malattie esotiche elencate
nell'allegato IV, parte II, salvo approvazione di tale vaccinazione
in virtù degli articoli 39 o 44.
2. È proibita la vaccinazione contro le malattie non esotiche
elencate nell'allegato IV, parte II, nelle parti di territorio
dichiarate indenni dalle malattie in questione, conformemente agli
articoli 46 e 47, o coperte da un programma di sorveglianza approvato
ai sensi dell'articolo 41, comma 1.
3. Detta vaccinazione può essere autorizzata in parti di
territorio non dichiarate indenni dalle malattie in questione o
qualora la vaccinazione rientri in un programma di eradicazione
approvato ai sensi dell'articolo 41, comma 2.
4. I vaccini utilizzati sono riconosciuti ai sensi del decreto
legislativo 6 aprile 2006, n. 193, e del regolamento (CE) n.
726/2004.
5. I commi 1 e 2 non si applicano alle ricerche scientifiche
finalizzate alla messa a punto ed al collaudo di vaccini in
condizioni controllate.
6. Nel corso di dette ricerche è assicurata l'adozione di misure
appropriate per proteggere altre specie di animali acquatici dagli
effetti negativi delle vaccinazioni realizzate nel quadro delle
ricerche.

Art. 46.
Territorio nazionale indenne da malattia
1. Il territorio nazionale è dichiarato indenne da una o più
malattie non esotiche elencate nell'allegato IV, parte II, secondo la
procedura comunitaria prevista, qualora siano rispettate le
condizioni di cui al comma 2, e:
a) nessuna delle specie sensibili alla malattia o alle malattie
in questione sia presente sul suo territorio;
b) ovvero sia noto che l'agente patogeno non è in grado di
sopravvivere nelle sue acque;
c) ovvero vengano rispettate le condizioni enunciate all'allegato
V, parte I.
2. Qualora Stati membri vicini o bacini imbriferi condivisi con
Stati membri confinanti non siano dichiarati indenni da malattia,
vengono istituite sul territorio nazionale appropriate zone
cuscinetto. La delimitazione di tali zone deve essere tale da
proteggere il territorio nazionale indenne dalla diffusione passiva
della malattia.
3. Le prescrizioni specifiche in materia di sorveglianza, zone
cuscinetto, campionamento e metodi diagnostici applicati per
attribuire lo status di indenne da malattia in conformità al
presente articolo, sono adottate secondo la procedura comunitaria
prevista.

Art. 47.
Zona o compartimento indenne da malattia
1. Su richiesta della regione o della provincia autonoma
interessata, una zona o compartimento sono dichiarati indenni da una
o più malattie non esotiche elencate nell'allegato IV, parte II,
nell'ambito del territorio nazionale nei casi in cui:
a) nessuna delle specie sensibili alla malattia o alle malattie
è presente nella zona o nel compartimento nè, eventualmente, nelle
sue acque;
b) è noto che l'agente patogeno non è in grado di sopravvivere
nella zona o nel compartimento nè, eventualmente, nelle sue acque;
c) la zona o il compartimento rispettano le condizioni enunciate
nell'allegato V, parte II.
2. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
presenta la dichiarazione di cui al comma 1 al Comitato permanente
per la catena alimentare e la salute degli animali secondo la
procedura comunitaria prevista.
3. Se le zone o i compartimenti di cui al comma 1 occupano più del
75 per cento del territorio nazionale o se la zona o il compartimento
consistono in un bacino imbrifero condiviso con un altro Stato membro
o un Paese terzo, la procedura di cui al comma 2 è sostituita dalla
procedura comunitaria prevista.
4. Le prescrizioni specifiche in materia di sorveglianza,
campionamento e metodi diagnostici applicati per ottenere il
riconoscimento di indennità da malattia in conformità al presente
articolo sono adottate secondo la procedura comunitaria prevista.

Art. 48.
Elenchi di zone, compartimenti e aziende indenni da malattia
1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
aggiorna e rende disponibile al pubblico il già esistente l'elenco
delle zone e dei compartimenti dichiarati indenni da malattia in
conformità all'articolo 47, comma 2.

Art. 49.
Mantenimento del riconoscimento di indennità da malattia
1. Qualora l'intero territorio nazionale sia dichiarato indenne da
una o più malattie non esotiche elencate nell'allegato IV, parte II,
in conformità all'articolo 46, la sorveglianza mirata può essere
sospesa e il riconoscimento di territorio indenne da malattia
conservato purchè permangano le condizioni favorevoli alla
manifestazione clinica della malattia in questione e si attuino le
disposizioni pertinenti del presente decreto legislativo.
2. Tuttavia, per zone e compartimenti indenni da malattia su un
territorio non dichiarato indenne da malattia e nei casi in cui le
condizioni non siano favorevoli alla manifestazione clinica della
malattia in questione la sorveglianza mirata è mantenuta, secondo i
metodi previsti, a seconda dei casi, all'articolo 47, comma 3, o
all'articolo 47, comma 4, ma ad un livello commisurato al grado di
rischio.

Art. 50.

Sospensione e ripristino del riconoscimento di indennità da malattia
1. Qualora il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche
sociali abbia motivo di ritenere che sia stata violata una delle
condizioni per il mantenimento del riconoscimento di indennità da
malattia di territorio nazionale, zona o compartimento, sospende con
effetto immediato ogni scambio commerciale delle specie sensibili o
delle specie portatrici con altri Stati membri, zone o compartimenti
che abbiano uno stato sanitario migliore per la malattia in
questione, come previsto dall'allegato III, parte A, ed applica le
disposizioni di cui al capo V, sezioni 2 e 4.
2. Qualora dall'indagine epidemiologica di cui all'articolo 29,
comma 1, risulti che non ha avuto luogo la sospetta violazione, lo
status di indenne è ripristinato sul territorio nazionale, zona o
compartimento interessato.
3. Qualora dall'indagine epidemiologica risulti fortemente
probabile che l'infezione abbia avuto luogo, lo status di indenne da
malattia è revocato al territorio nazionale, zona o compartimento
interessato, secondo la procedura in base alla quale era stato
attribuito. Il ripristino dello status di indenne da malattia è
subordinato al rispetto dei requisiti di cui all'allegato V.

Art. 51.
Obblighi generali
1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali,
le regioni e le province autonome, il servizio veterinario
dell'Azienda sanitaria locale competente per territorio svolgono i
loro compiti e adempiono ai loro obblighi in conformità al
regolamento (CE) n. 882/2004.
2. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
provvede affinchè, tra le autorità competenti di cui al comma 1 e
le altre autorità nazionali responsabili della regolamentazione
dell'acquacoltura, degli animali acquatici e degli alimenti e mangimi
originati dall'acquacoltura, si instauri un'efficace cooperazione su
base permanente, basata sul libero scambio di informazioni attinenti
all'attuazione del presente decreto legislativo.
3. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
provvede affinchè le autorità competenti abbiano accesso a servizi
di laboratorio adeguati ed a conoscenze aggiornate in materia di
analisi del rischio e di epidemiologia e si instauri un libero
scambio di informazioni attinenti all'attuazione del presente decreto
legislativo tra le autorità competenti e i laboratori.

Art. 52.
Laboratorio nazionale di referenza
1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
designa, per ciascun laboratorio comunitario di riferimento
individuato tramite la procedura prevista, un laboratorio nazionale
di referenza.
2. Ai fini del presente decreto legislativo, il Ministero del
lavoro, della salute e delle politiche sociali designa quale
laboratorio di referenza il Centro nazionale di referenza per
l'ittiopatologia, con sede in Legnaro (Padova) presso l'Istituto
zooprofilattico sperimentale delle Venezie.
3. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
comunica nome e indirizzo di ciascun laboratorio nazionale di
riferimento designato, con relativi aggiornamenti, alla Commissione,
al laboratorio di referenza comunitario interessato ed agli altri
Stati membri.
4. Il laboratorio nazionale di referenza assicura il collegamento
con il laboratorio comunitario di referenza interessato.
5. Onde assicurare un efficace servizio diagnostico sull'intero
territorio nazionale, in ottemperanza alle prescrizioni del presente
decreto legislativo, il laboratorio nazionale di referenza collabora
con gli Istituti zooprofilattici sperimentali situati sul territorio
nazionale.

Art. 53.
Servizi e metodi diagnostici
1. Gli esami di laboratorio ai fini del presente decreto
legislativo sono effettuati presso gli Istituti zooprofilattici
sperimentali.
2. I suddetti Istituti esercitano le competenze ed espletano i
compiti stabiliti nell'allegato VI, parte III.
3. Gli esami di laboratorio in caso di sospetta presenza di una
delle malattie elencate nell'allegato IV, parte II, devono essere
effettuati tramite i metodi diagnostici previsti dalla procedura
comunitaria.
4. In caso di riscontro di positività di una delle malattie di cui
all'allegato IV, parte II, il campione è inviato per la conferma
diagnostica al Centro di referenza nazionale per l'ittiopatologia.

Art. 54.
Ispezioni e audit comunitari
1. Gli esperti della Commissione, in collaborazione con il
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali e le
altre autorità sanitarie competenti, ove richiesto ai fini
dell'applicazione uniforme del presente decreto legislativo, possono
effettuare ispezioni sul posto, compresi audit. Il Ministero del
lavoro, della salute e delle politiche sociali fornisce agli esperti
comunitari tutta l'assistenza necessaria per l'esecuzione delle loro
mansioni.
2. La Commissione informa il Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali dei risultati delle ispezioni e audit
effettuati.
3. Qualora nel corso di un'ispezione della Commissione sia
constatato un grave rischio per la salute degli animali, il Ministero
del lavoro, della salute e delle politiche sociali adotta
immediatamente tutte le misure di salvaguardia necessarie.
4. In caso di mancata adozione di dette misure o laddove queste
siano considerate insufficienti, le misure necessarie a salvaguardare
la salute degli animali sono adottate secondo la procedura
comunitaria prevista.

Art. 55.
Gestione elettronica
1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali,
a partire dalla data di entrata in vigore del presente decreto
legislativo, provvede affinchè siano in atto tutte le procedure e
formalità per la messa a disposizione per via elettronica delle
informazioni di cui agli articoli 7, 47, comma 2, 48, comma 1, e 52,
comma 3.

Art. 56.
Sanzioni
1. Chiunque violi le disposizioni relative agli obblighi di
registrazione previsti dai commi 1, 2 e 3 dell'articolo 9, sono
puniti con la sanzione amministrativa pecuniaria da euro 400 ad euro
2.000.
2. Chiunque violi le disposizioni relative agli obblighi di
rintracciabilità previsti dal comma 4 dell'articolo 9, è punito con
la sanzione amministrativa pecuniaria da euro 800 ad euro 2.400.
3. Chiunque violi le disposizioni relative agli obblighi di
prevenzione sanitaria nelle operazioni di trasporto, previste dai
commi 1, 2 e 3 dell'articolo 14, è punito con la sanzione
amministrativa pecuniaria da Euro 1.600 a Euro 2.800.
4. Chiunque violi le norme in materia di immissione sul mercato di
animali d'acquacoltura da allevamento o ripopolamento previste
dall'articolo 16 è punito con la sanzione amministrativa pecuniaria
da euro 2.000 ad euro 3.600.
5. Salvo che il fatto costituisca reato, i soggetti indicati
all'articolo 26 che non adempiono all'obbligo di denuncia di cui ai
commi 1 e 2 del medesimo articolo sono soggetti alla sanzione
amministrativa pecuniaria da euro 1500 ad euro 9000.
6. Ai fini dell'accertamento ed irrogazione delle sanzioni previste
dal presente decreto, si applicano le disposizioni della legge 24
novembre 1981, n. 689, in quanto compatibili.
7. Le autorità competenti ai fini dell'accertamento e
dell'irrogazione delle sanzioni sono le Aziende unità sanitarie
locali, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano
nell'ambito delle rispettive competenze.
8. I proventi delle sanzioni amministrative pecuniarie per le
violazioni previste dal presente decreto sono devoluti alle regioni
ed alle province autonome e verranno destinate al finanziamento di
attività eventuali ed ulteriori rispetto a quelle svolte dalla
normativa vigente, in materia di lotta contro le malattie animali e
al potenziamento dei servizi veterinari.

Art. 57.
Abrogazioni
1. Alla data di entrata in vigore del presente decreto legislativo
sono abrogati:
a) il decreto del Presidente della Repubblica 30 dicembre 1992,
n. 555;
b) il decreto del Presidente della Repubblica 3 luglio 1997, n.
263;
c) il decreto del Presidente della Repubblica 20 ottobre 1998, n.
395.
2. I riferimenti ai provvedimenti abrogati si intendono fatti al
presente decreto legislativo.
3. La decisione 2004/453/CE continua ad applicarsi ai fini del
presente decreto legislativo, in attesa dell'adozione delle
disposizioni necessarie conformemente all'articolo 40, che sono
adottate entro e non oltre 3 anni dalla data di entrata in vigore del
decreto legislativo stesso.
4. Le modifiche di ordine tecnico relative agli allegati al
presente decreto possono essere disposte con decreto ministeriale.

Art. 58.
Clausola di invarianza finanziaria
1. Dal presente decreto non devono derivare nuovi o maggiori oneri,
nè minori entrate, a carico della finanza pubblica.
2. Le amministrazioni interessate svolgono le attività previste
dal presente decreto con le risorse umane, finanziarie e strumentali
disponibili a legislazione vigente.

Art. 59.
Clausola di cedevolezza
1. In relazione a quanto disposto dall'articolo 117, quinto comma,
della Costituzione e dall'articolo 16, comma 3, della legge 4
febbraio 2005, n. 11, le disposizioni del presente decreto
legislativo riguardanti ambiti di competenza legislativa delle
regioni e delle province autonome si applicano, nell'esercizio del
potere sostituivo dello Stato e con carattere di cedevolezza, a
decorrere dalla scadenza del termine stabilito per l'attuazione della
direttiva oggetto del presente decreto legislativo, nelle regioni e
nelle province autonome nelle quali non sia ancora stata adottata la
normativa di attuazione regionale o provinciale e perdono comunque
efficacia dalla data di entrata in vigore di quest'ultima, fermi
restando i principi fondamentali ai sensi dell'articolo 117, comma
terzo, della Costituzione.

Art. 60.
Entrata in vigore
1. Il presente decreto legislativo entra in vigore il giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare
Dato a Roma, addì 4 agosto 2008
NAPOLITANO
Berlusconi, Presidente del Consiglio
dei Ministri
Ronchi, Ministro per le politiche
europee
Sacconi, Ministro del lavoro, della
salute e delle politiche sociali
Frattini, Ministro degli affari esteri
Alfano, Ministro della giustizia
Tremonti, Ministro del-l'economia e
delle finanze
Zaia, Ministro delle politiche agricole
alimentari e forestali
Scajola, Ministro dello sviluppo
economico
Fitto, Ministro per i rapporti con le
regioni
Visto, il Guardasigilli: Alfano

Allegato I
(previsto all'articolo 3, comma 3)

DEFINIZIONI

a) "compartimento": una o più aziende nell'ambito di un sistema
comune di biosicurezza in cui sia presente una popolazione di animali
acquatici con un distinto stato sanitario rispetto ad una determinata
malattia;
b) "sistema comune di biosicurezza": applicazione delle stesse
misure relative alla sorveglianza sanitaria degli animali acquatici,
alla prevenzione delle malattie e alla lotta contro le stesse;
c) "zona di protezione": zona circostante un'azienda o una zona
destinata a molluschicoltura infette in cui si applicano misure di
lotta allo scopo di prevenire la diffusione delle malattie;
d) "malattia": infezione con manifestazioni cliniche o non
cliniche, determinata dalla presenza di uno o più agenti eziologici
negli animali acquatici;
e) "zona o compartimento indenne da malattia": zona o
compartimento dichiarato indenne da malattia in conformità agli
articoli 46 e 47;
f) "malattia emergente": malattia individuata in tempi recenti
come malattia grave, la cui causa si è potuta o non si è potuta
ancora stabilire, in grado di diffondersi nella stessa popolazione di
animali o da una popolazione all'altra, ad esempio attraverso gli
scambi commerciali di animali acquatici e/o i relativi prodotti. Essa
può significare inoltre una malattia, indicata nell'elenco,
individuata in una nuova specie ospite non ancora inclusa
nell'allegato III, parte II, come specie sensibile;
g) "unità epidemiologica": gruppo di animali acquatici che hanno
in comune approssimativamente lo stesso rischio di esposizione ad un
agente patogeno in un luogo geograficamente delimitato. Il rischio
può derivare dal fatto che essi vivono nello stesso ambiente
acquatico o da pratiche di allevamento tali da rendere possibile la
rapida diffusione di un agente patogeno da un gruppo di animali ad un
altro;
h) "fermo dell'impianto": operazione che prevede l'allontanamento
dall'azienda degli animali acquatici delle specie sensibili alla
malattia in questione o in grado di diffonderne l'agente patogeno e,
per quanto possibile, lo svuotamento dell'acqua, allo scopo di
gestire la situazione epidemiologica;
i) "successiva lavorazione": lavorazione degli animali
d'acquacoltura prima del consumo umano tramite misure e tecniche di
vario tipo agenti sull'integrità anatomica, quali il dissanguamento,
l'eviscerazione, la decapitazione, la lavorazione in tranci e la
filettatura, che producono rifiuti o sottoprodotti e possono dare
origine al rischio di diffusione di malattie;
l) "aumento del tasso di mortalita": mortalità anomala in
quantità notevolmente superiore al livello ritenuto normale per
l'azienda o zona in questione, comprese quelle destinate alla
molluschicoltura, nelle normali condizioni. Il riconoscimento
dell'aumento del tasso di mortalità viene preso di comune accordo
dal proprietario dell'azienda e l'autorità sanitaria competente;
m) "infezione": presenza di un agente patogeno che si moltiplica
o comunque si sviluppa, o è latente, sull'animale ospite o
all'interno dello stesso;
n) "zona o compartimento infetto": zona o compartimento in cui è
stata accertata la presenza dell'infezione;
o) "quarantena": isolamento di un gruppo di animali acquatici,
senza contatti diretti o indiretti con altri animali acquatici, per
sottoporli ad osservazione per un tempo definito e, ove occorra, a
prove e trattamenti, ivi compreso il corretto trattamento delle acque
reflue;
p) "specie sensibili": qualsiasi specie in cui sia stata
dimostrata l'infezione da parte di un agente patogeno per causa
naturale o mediante infezione sperimentale che imita le condizioni
naturali;
q) "vettore": specie che non è sensibile ad una malattia, ma
capace di propagare l'infezione trasmettendo agenti patogeni da una
specie ospite all'altra;
r) "zona": area geograficamente delimitata caratterizzata da un
sistema idrologico omogeneo comprendente una parte di un bacino
imbrifero compresa tra la sorgente e una barriera naturale o
artificiale che impedisca la migrazione a monte degli animali
acquatici dai tratti inferiori del bacino, o un intero bacino
idrografico dalla sorgente all'estuario, oppure più di un bacino,
estuari inclusi, determinati dal collegamento che si stabilisce sul
piano epidemiologico tra i diversi bacini idrografici attraverso le
zone d'influenza del mare.

Allegato II

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato III

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato IV

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato V

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato VI

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato VII

Parte di provvedimento in formato grafico