Serie Generale n. 41 del 18-2-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pestigon», 50 mg soluzione spot-on per gatti; «Pestigon» 67 mg, soluzione spot-on coni piccola taglia, 134 mg soluzione spot-on cani di media taglia, 268 mg soluzione spot-on per cani di grossa taglia, 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande. (13A01393) (GU Serie Generale n.41 del 18-02-2013)

Decreto n. 12 del 24 gennaio 2013

Procedura decentrata n. IE/V/0285/001-005/DC;
Procedura decentrata n. IE/V/0285/001-005//1B/002/G;
Medicinale veterinario PESTIGON, 50 mg soluzione spot-on per
gatti; PESTIGON 67 mg, soluzione spot-on coni piccola taglia, 134 mg
soluzione spot-on cani di media taglia, 268 mg soluzione spot-on per
cani di grossa taglia, 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia
molto grande.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works,
Newery Co. Down BT35 6JP - Regno Unito.
Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories
Limited, Station Works, Newery Co. Down BT35 6JP - Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Pestigon 50 mg soluzione spot-on per gatti:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104406537;
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104406549;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104406552;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104406564;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104406576;
scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104406588;
scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104406590;
scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104406602;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104406614;
scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104406626;
scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104406638;
scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104406640;
scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104406653;
Pestigon 67 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104406018;
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104406020;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104406032;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104406044;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104406057;
scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104406069;
scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104406071;
scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104406083;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104406095;
scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104406107;
scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104406119;
scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104406121;
scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104406133;
Pestigon 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104406145;
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104406158;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104406160;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104406172;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104406184;
scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104406196;
scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104406208;
scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104406210;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104406222;
scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104406234;
scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104406246;
scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104406259;
scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104406261;
Pestigon 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande;
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104406273;
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104406285;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104406297;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104406309;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104406311;
scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104406323;
scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104406335;
scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104406347;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104406350;
scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104406362;
scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104406374;
scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104406386;
scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104406398;
Pestigon 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto
grande:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104406400;
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104406412;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104406424;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104406436;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104406448;
scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104406451;
scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104406463;
scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104406475;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104406487;
scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104406499;
scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104406501;
scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104406513;
scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104406525.
Composizione:
Pestigon 50 mg soluzione spot-on per gatti: una pipetta da
0,5 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 50 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Pestigon 67 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia:
una pipetta da 0,67 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 67 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Pestigon 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media:
una pipetta da 1,34 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 134 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Pestigon 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande:
una pipetta da 2,68 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 268 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Pestigon 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto
grande: una pipetta da 4,02 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 402 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Pestigon soluzione spot-on per gatti: gatto;
Pestigon soluzione spot-on per cani di piccola taglia, per cani
di taglia media, per cani di taglia grande, per cani di taglia molto
grande: Cani.
Indicazioni terapeutiche: Pestigon soluzione spot-on per gatti.
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
felis). Il prodotto ha un immediato effetto insetticida e
un'attività insetticida persistente contro nuove infestazioni da
pulci adulte per un periodo fino a 5 settimane.
Pestigon soluzione spot-on per cani di piccola taglia, per cani
di taglia media, per cani di taglia grande, per cani di taglia
gigante.
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides
felis). Il prodotto ha un immediato effetto insetticida e
un'attività insetticida persistente contro nuove infestazioni da
pulci adulte per un periodo fino a 8 settimane.
Il prodotto presenta un'attività acaricida persistente contro
Ixodes ricinus fino a 2 settimane, Rhipicephalus sanguineus fino a 3
settimane e Dermacentor reticulatus fino a 4 settimane. Se l'animale
è già infestato da zecche al momento dell'applicazione del
prodotto, è possibile che non vengano uccisi tutti quei parassiti
entro le prime 48 ore ma che si richieda fino a una settimana per la
loro eliminazione.
Il prodotto può essere utilizzato quale parte di una strtegia
terapeutica per il controllo della dermatite allergica da pulci in
casi precedentemente diagnosticati da un medico veterinario.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita': periodo di validità del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.