Serie Generale n. 230 del 2-10-2000
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nutriplus Lipid" (GU Serie Generale n.230 del 02-10-2000)

Estratto del decreto AIC/UAC n. 505 del 20 settembre 2000

SPECIALITÀ MEDICINALE: NUTRIPLUS LIPID.

TITOLARE AIC: B. BRAUN MELSUNGEN AG, con sede legale e domicilio
fiscale in 34209 - MELSUNGEN, CARL BRAUN STRASSE, 1, GERMANIA (DE),
Codice Fiscale.

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
1250 ML USO EV
AIC n. 034725010/M (in base 10) 113R4L (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalità di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 165 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO 2,34 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 6,58 MG; OLIO DI SOIA 25 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,82 G; LEUCINA 3,76 G;
LISINA CLORIDRATO 3,41 G; METIONINA 2,35 G; FENIL-ALANINA 4,21 G;
TREONINA 2,18 G; TRIPTOFANO 0,68 G; VALINA 3,12 G; ARGININA 3,24 G;
L-ISTIDINA MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 2,03 G; ALANINA 5,82 G; ACIDO
ASPARTICO 1,8 G; ACIDO GLUTAMMICO 4,21 G; GLICINA 1,98 G; PROLINA
4,08 G; SERINA 3,6 G; CALCIO CLORURO 0,5888 G; MAGNESIO ACETATO 0,858
G; SODIO ACETATO 0,2777 G; SODIO CLORURO 0,503 G; POTASSIO ACETATO
3,434 G; SODIO IDROSSIDO 0,976 G

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
1875 ML USO EV
AIC n. 034725022/M (in base 10) 113R4Y (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalità di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 247,5 G; SODIO FOSFATO
MONOBASICO BIIDRATO 3,51 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 9,87 MG; OLIO DI
SOIA 37,5 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 4,32 G;
LEUCINA 5,64 G; LISINA CLORIDRATO 5,12 G; METIONINA 3,53 G;
FENIL-ALANINA 6,32 G; TREONINA 3,27 G; TRIPTOFANO 1,02 G; VALINA 4,68
G; ARGININA 4,86 G; L-ISTIDINA MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 3,05 G;
ALANINA 8,73 G; ACIDO ASPARTICO 2,7 G; ACIDO GLUTAMMICO 6,32 G;
GLICINA 2,97 G; PROLINA 3,12 G; SERINA 5,4 G; CALCIO CLORURO 0,882 G;
MAGNESIO ACETATO 1,287 G; SODIO ACETATO 0,416 G; SODIO CLORURO 0,755
G; POTASSIO ACETATO 5,151 G; SODIO IDROSSIDO 1,464 G

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 SACCA A TRE COMPARTI
2500 ML USO EV
AIC n. 034725034/M (in base 10) 113R5B (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalità di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 330 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO 4,68 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,16 MG; OLIO DI SOIA 50 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 5,64 G; LEUCINA 7,52 G;
LISINA CLORIDRATO 6,82 G; METIONINA 4,7 G; FENIL-ALANINA 8,42 G;
TREONINA 4,36 G; TRIPTOFANO 1,36 G; VALINA 1,36 G; ARGININA 6,48 G;
L-ISTIDINA MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 4,06 G; ALANINA 11,64 G; ACIDO
ASPARTICO 3,6 G; ACIDO GLUTAMMICO 8,42 G; GLICINA 3,96 G; PROLINA
8,16 G; SERINA 7,2 G; CALCIO CLORURO 1,176 G; MAGNESIO ACETATO 1,716
G; SODIO ACETATO 0,554 G; SODIO CLORURO 1,006 G; POTASSIO ACETATO
6,868 G; SODIO IDROSSIDO 1,952 G

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE
COMPARTI 1250 ML USO EV
AIC n. 034725046/M (in base 10) 113R5Q (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalità di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 165 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO 2,34 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 6,58 MG; OLIO DI SOIA 25 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 25 G; ISOLEUCINA 2,82 G; LEUCINA 3,76 G;
LISINA CLORIDRATO 3,41 G; METIONINA 2,35 G; FENIL-ALANINA 4,21 G;
TREONINA 2,18 G; TRIPTOFANO 0,68 G; VALINA 3,12 G; ARGININA 3,24 G;
L-ISTIDINA MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 2,03 G; ALANINA 5,82 G; ACIDO
ASPARTICO 1,8 G; ACIDO GLUTAMMICO 4,21 G; GLICINA 1,98 G; PROLINA
4,08 G; SERINA 3,6 G; CALCIO CLORURO 0,5888 G; MAGNESIO ACETATO 0,858
G; SODIO ACETATO 0,2777 G; SODIO CLORURO 0,503 G; POTASSIO ACETATO
3,434 G; SODIO IDROSSIDO 0,976 G

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE
COMPARTI 1875 ML USO EV
AIC n. 034725059/M (in base 10) 113R63 (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalità di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 247,5 G; SODIO FOSFATO
MONOBASICO BIIDRATO 3,51 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 9,87 MG; OLIO DI
SOIA 37,5 G; TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 37,5 G; ISOLEUCINA 4,32 G;
LEUCINA 5,64 G; LISINA CLORIDRATO 5,12 G; METIONINA 3,53 G;
FENIL-ALANINA 6,32 G; TREONINA 3,27 G; TRIPTOFANO 1,02 G; VALINA 4,68
G; ARGININA 4,86 G; L-ISTIDINA MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 3,05 G;
ALANINA 8,73 G; ACIDO ASPARTICO 2,7 G; ACIDO GLUTAMMICO 6,32 G;
GLICINA 2,97 G; PROLINA 6,12 G; SERINA 5,4 G; CALCIO CLORURO 0,882 G;
MAGNESIO ACETATO 1,287 G; SODIO ACETATO 0,416 G; SODIO CLORURO 0,755
G; POTASSIO ACETATO 5,151 G; SODIO IDROSSIDO 1,464 G

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL

Confezione: EMULSIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 SACCHE A TRE
COMPARTI 2500 ML USO EV
AIC n. 034725061/M (in base 10) 113R65 (in base 32)
Forma Farmaceutica: Emulsione per infusione endovenosa
Classificazione ai sensi della L. 537/93 D.M. del 5 Luglio 1996: C
Modalità di prescrizione ai sensi DL. 539/92: Ricetta Ripetibile

COMPOSIZIONE: 1 SACCA
Principio Attivo: GLUCOSIO MONOIDRATO 330 G; SODIO FOSFATO MONOBASICO
BIIDRATO 4,68 G; ZINCO ACETATO DIIDRATO 13,16 MG; OLIO DI SOIA 50 G;
TRIGLICERIDI A MEDIA CATENA 50 G; ISOLEUCINA 5,64 G; LEUCINA 7,52 G;
LISINA CLORIDRATO 6,82 G; METIONINA 4,7 G; FENIL-ALANINA 8,42 G;
TREONINA 4,36 G; TRIPTOFANO 1,36 G; VALINA 1,36 G; ARGININA 6,48 G;
L-ISTIDINA MONOCLORIDRATO MONOIDRATO 4,06 G; ALANINA 11,64 G; ACIDO
ASPARTICO 3,6 G; ACIDO GLUTAMMICO 8,42 G; GLICINA 3,96 G; PROLINA
8,16 G; SERINA 7,2 G; CALCIO CLORURO 1,176 G; MAGNESIO ACETATO 1,716
G; SODIO ACETATO 0,554 G; SODIO CLORURO 1,006 G; POTASSIO ACETATO
6,868 G; SODIO IDROSSIDO 1,952 G

Eccipienti: ACIDO CITRICO MONOIDRATO in quantità compresa tra
0,00001 GL e 0,366 GL; LECITINA DI UOVO 2,4 GL; GLICEROLO 5 GL; SODIO
OLEATO 0,06 GL; ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI 828 GL

PRODUTTORE
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun strasse, 1
D-34212 Melsungen Germania

INDICAZIONI TERAPEUDICHE:

Apporto del fabbisogno giornaliero di calorie, acidi
grassiessenziali, aminoacidi, elettroliti e liquidi durante
nutrizione parenterale di pazienti con catabolismo da lieve a
moderatamente grave, nei casi in cui la nutrizione orale o enterale
risulta impossibile, insufficiente o controindicata.

DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana