Serie Generale n. 30 del 6-2-2007
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 24 gennaio 2007
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Darlex». (GU Serie Generale n.30 del 06-02-2007)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 13 marzo 1986, n.
128, concernente il «Regolamento di esecuzione delle norme di cui
all'art. 189 del testo unico delle leggi sanitarie, approvato con
regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modificazioni, in
materia di produzione e commercio dei presidi medico-chirurgici»;
Vista la circolare del 3 settembre 1990, n. 20 (Supplemento
Ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 216 del 15 settembre 1990),
concernente «Aspetti applicativi delle norme vigenti in materia di
registrazioni dei presidi sanitari»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (Supplemento Ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle
nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n.
392, concernente il «Regolamento recante norme per la semplificazione
dei procedimenti di autorizzazione alla produzione ed all'immissione
in commercio di presidi medico-chirurgici, a norme dell'art. 20,
comma 8, della legge 15 marzo 1997, n. 59»;
Vista la circolare del Ministero della sanità n. 7 del 15 aprile
1999 (Gazzetta Ufficiale n. 110 del 13 maggio 1999) sui criteri e
modalità di presentazione della domanda di autorizzazione di
prodotti per piante ornamentali (PPO);
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, relativo al regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda presentata in data 5 novembre 1999 e successiva
integrazione del 27 ottobre 2005 dall'Impresa Gamma International
S.r.l., con sede legale in via Francesca Est - 81 Rodigo (Mantova)
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario per
piante ornamentali (PPO) denominato: Aceflor ora ridenominato
«Darlex»;
Accertato che la classificazione proposta dall'impresa è conforme
al decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente l'attuazione
delle direttive n. 1999/45/CE e n. 2001/60/CE;
Visto il parere favorevole espresso in data 20 luglio 2006 dalla
commissione consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194;
Ritenuto di limitare la validità della autorizzazione al tempo
determinato in anni 5 (cinque) a decorrere dalla data del presente
decreto, fatto salvo l'obbligo di adeguamento alle decisioni
comunitarie che saranno stabilite al termine della revisione
comunitaria per la sostanza attiva: penconazolo;
Vista la nota dell'ufficio in data 6 settembre 2006 con la quale
sono stati richiesti gli atti definitivi;
Vista la nota in data 14 novembre 2006 da cui risulta che la
suddetta impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio ed ha
comunicato di voler preparare il prodotto fitosanitario per piante
ornamentali (PPO) negli stabilimenti dell'imprese:
Inco S.n.c. - Pianoro (Bologna);
Nuova Tecnosol S.r.l. - Assago (Milano);
LCS Repubblica San Marino;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale
8 luglio 1999;
Decreta:

1. A decorrere dalla data del presente decreto e per la durata di
anni 5 (cinque), l'impresa Gamma International S.r.l., con sede
legale in via Francesca Est, 81 - Rodigo (Mantova) è autorizzata ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario per piante
ornamentali (PPO) classificato estremamente infiammabile denominato
«Darlex» con la composizione e alle condizioni indicate nelle
etichette allegate al presente decreto.
2. Il prodotto è confezionato nelle taglie da: ml
100-200-250-300-400-500-750.
3. Il prodotto in questione è preparato negli stabilimenti
dall'imprese:
Inco S.n.c. - Pianoro (Bologna), autorizzato con decreto dell'8
gennaio 2002;
Nuova tecnosol S.r.l. - Assago (Milano), autorizzato con decreto
del 20 febbraio 2002 e 23 febbraio 2004, nonchè importato in
confezioni pronte per l'impiego dallo stabilimento dell'impresa:
LCS Repubblica San Marino.
4. Il prodotto suddetto è registrato al n. 13694/PPO.
5. Il presente decreto e le etichette allegate, con le quali il
prodotto deve essere posto in commercio, saranno pubblicate nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
6. Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata.
Roma, 24 gennaio 2007
Il direttore generale: Borrello

Allegato

----&gt; Vedere Allegato a pag. 35 &lt;----