Serie Generale n. 248 del 22-10-1996
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
DECRETO-LEGGE 21 ottobre 1996, n. 536
Misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la rideterminazione del tetto di spesa per l'anno 1996. (GU Serie Generale n.248 del 22-10-1996)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 23/10/1996.Decreto-Legge convertito dalla L. 23 dicembre 1996, n. 648 (in G.U. 23/12/1996, n.300).

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 77 e 87 della Costituzione;
Ritenuta la straordinaria necessità ed urgenza di adottare misure
per il contenimento della spesa farmaceutica e la rideterminazione
del tetto di spesa farmaceutica dell'anno 1996;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 18 ottobre 1996;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del
Ministro della sanità, di concerto con i Ministri del tesoro e del
bilancio e della programmazione economica e delle finanze;

EMANA
il seguente decreto-legge:

Art. 1.

1. La seconda fase dell'adeguamento al prezzo medio europeo dei
farmaci rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale, di cui alla
delibera CIPE 8 agosto 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
192 del 17 agosto 1996, avrà effetto dal 1 gennaio 1997. Restano
valide le disposizioni sulle modalità di applicazione
dell'adeguamento al prezzo medio europeo previste al punto 3 della
predetta delibera CIPE.
2. Il comma 11-bis dell'articolo 2 della legge 28 dicembre 1995, n.
549, introdotto dal decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito,
con modificazioni, dalla legge 8 agosto 1996, n. 425, è sostituito
dal seguente:
"11 -bis. In deroga alle disposizioni del comma 11, per il 1996 e
per il 1997 l'onere a carico del Servizio sanitario nazionale per
l'assistenza farmaceutica può registrare un incremento non superiore
al 14 per cento rispetto a quanto previsto dal comma 5 dell'articolo
7 della legge 23 dicembre 1994, n. 724, fermo restando il
mantenimento delle occorrenze finanziarie delle regioni nei limiti
degli stanziamenti suddetti.".
3. Per le cessioni e le importazioni dei farmaci appartenenti alla
classe c) di cui all'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, l'aliquota dell'imposta sul valore aggiunto è
stabilita, fino al 31 dicembre 1996, nella misura del 10 per cento.
Restano immutati i prezzi al pubblico dei medicinali predetti vigenti
alla data del 1 ottobre 1996.
4. Qualora non esista valida alternativa terapeutica, sono
erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, a partire
dal 1 gennaio 1997, i medicinali innovativi la cui
commercializzazione è autorizzata in altri Stati ma non sul
territorio nazionale, i medicinali non ancora autorizzati ma
sottoposti a sperimentazione clinica e i medicinali da impiegare per
un'indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, inseriti in
apposito elenco predisposto e periodicamente aggiornato dalla
Commissione unica del farmaco conformemente alle procedure ed ai
criteri adottati dalla stessa. L'onere derivante dal presente comma,
quantificato in lire 30 miliardi per anno, resta a carico del
Servizio sanitario nazionale nell'ambito del tetto di spesa
programmato per l'assistenza farmaceutica.
5. L'onere a carico del Servizio sanitario nazionale per
l'assistenza farmaceutica, previsto per l'anno 1996 dall'articolo 7,
comma 5, della legge 23 dicembre 1994, n. 724, è rideterminato in
lire 9.103 miliardi.
6. Alla maggiore spesa per l'assistenza farmaceutica per l'anno
1996, pari a lire 103 miliardi, si provvede con le maggiori entrate
derivanti dalle disposizioni di cui al comma 3.
7. La somma prevista dal comma 6 è ripartita fra le regioni in
proporzione alla popolazione residente. Il Ministro del tesoro è
autorizzato ad apportare, con propri decreti, le occorrenti
variazioni di bilancio.

Art. 2.
1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sarà presentato alle Camere per la conversione
in legge.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 21 ottobre 1996
SCALFARO
PRODI, Presidente del Consiglio dei
Ministri
BINDI, Ministro della sanità
CIAMPI, Ministro del tesoro e del
bilancio e della programmazione
economica
VISCO, Ministro delle finanze
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