Serie Generale n. 196 del 23-8-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 6 agosto 2012
Modifiche al decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali 17 dicembre 2008, recante "Istituzione del sistema informativo per il monitoraggio delle prestazioni erogate nell'ambito dell'assistenza sanitaria in emergenza-urgenza". (12A09189) (GU Serie Generale n.196 del 23-08-2012)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto del Presidente della Repubblica 27 marzo 1992,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 76 del 31 marzo 1992, recante
«Atto di indirizzo e coordinamento alle regioni per la determinazione
dei livelli di assistenza sanitaria di emergenza»;
Visto il decreto del Ministro della sanità 15 maggio 1992,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 121 del 25 maggio 1992,
recante «Criteri e requisiti per la codificazione degli interventi di
emergenza»;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni, recante «Riordino della disciplina in materia
sanitaria, a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421»;
Vista l' Intesa sancita dalla Conferenza permanente tra lo Stato,
le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano nella seduta
dell'11 aprile 1996 (Rep. Atti n. 131), di approvazione delle linee
guida sul sistema di emergenza sanitaria, in applicazione del decreto
del Presidente della Repubblica del 27 marzo 1992), pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 114 del 17 maggio 1996;
Visto l'Accordo sancito tra il Ministro della salute, le Regioni e
le Province Autonome dalla Conferenza permanente tra lo Stato, le
Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano nella seduta
del 25 ottobre 2001 (Rep. Atti n. 1313) sul documento di linee -
guida sul sistema di emergenza sanitaria concernente «Triage
intraospedaliero (Valutazione gravità all'ingresso) e chirurgia
della mano e microchirurgia nel sistema dell'emergenza - urgenza
sanitaria», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 285 del 7 dicembre
2001;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 29
novembre 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 8 febbraio 2002,
n. 33, S.O., recante «Definizione dei Livelli Essenziali di
Assistenza», che riconosce l'attività di emergenza sanitaria
territoriale e l'attività di pronto soccorso quali prestazioni di
assistenza sanitaria garantite dal Servizio Sanitario Nazionale in
quanto ricomprese la prima nell'ambito dell'assistenza distrettuale e
la seconda nell'ambito dell'assistenza ospedaliera;
Visto l'Accordo - quadro tra il Ministro della sanità, le regioni
e le province autonome, sancito dalla Conferenza permanente tra lo
Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano nella
seduta del 22 febbraio 2001 (Rep. atti n. 1158) relativo al piano di
azione coordinato per lo sviluppo del Nuovo Sistema Informativo
Sanitario Nazionale (NSIS), che, all'art. 6, stabilisce che le
funzioni di indirizzo, coordinamento e controllo delle fasi di
attuazione del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS), debbano
essere esercitate congiuntamente attraverso un organismo denominato
«Cabina di Regia»;
Visto il decreto del Ministro della salute del 14 giugno 2002, con
il quale è stata istituita la Cabina di Regia per lo sviluppo del
Nuovo Sistema Informativo Sanitario Nazionale (NSIS);
Vista l'Intesa sancita dalla Conferenza permanente tra lo Stato, le
Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano nella seduta
del 23 marzo 2005 (Rep. Atti n. 2271), in attuazione dell'art. 1,
commi 173 e 180, della legge 30 dicembre 2004, n. 311, la quale
dispone all'art. 3 che:
la definizione ed il continuo adeguamento nel tempo dei contenuti
informativi e delle modalità di alimentazione del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario (NSIS), come indicato al comma 5, sono affidati
alla Cabina di Regia e vengono recepiti dal Ministero della salute
con propri decreti attuativi, compresi i flussi informativi
finalizzati alla verifica degli standard qualitativi e quantitativi
dei Livelli Essenziali di Assistenza;
il conferimento dei dati al Sistema Informativo Sanitario, come
indicato al comma 6, è ricompreso tra gli adempimenti cui sono
tenute le regioni per l'accesso al finanziamento integrativo a carico
dello Stato di cui all'art. 1, comma 164, della legge 30 dicembre
2004, n. 311;
Vista l'Intesa sancita dalla Conferenza permanente tra lo Stato, le
Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano nella seduta
del 3 dicembre 2009 (Rep. Atti n. 243) sul Nuovo Patto per la salute
2010-2012 che:
all'art. 4, ai fini dell'accesso al finanziamento integrativo del
Servizio sanitario nazionale, stabilisce che costituiscono
adempimento regionale gli adempimenti derivanti dalla legislazione
vigente e quelli derivanti dagli Accordi e dalle Intese intervenute
tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di
Bolzano;
all'articolo17 sul Nuovo Sistema Informativo Sanitario dispone
una proroga dei compiti e della composizione della Cabina di Regia
del NSIS fino alla stipula del nuovo Accordo di riadeguamento della
composizione e delle modalità di funzionamento della stessa;
Considerato che il Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) ha la
finalità di supportare il monitoraggio dei Livelli Essenziali di
Assistenza, attraverso gli obiettivi strategici approvati dalla
Cabina di Regia nella seduta dell'11 settembre 2002;
Vista l'Intesa sancita dalla Conferenza permanente tra lo Stato, le
Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano nella seduta
del 10 dicembre 2003 (Rep. Atti n. 1895), la quale dispone l'avvio
del progetto «Mattoni del Servizio Sanitario Nazionale» con
l'obiettivo di individuare le metodologie e i contenuti informativi
necessari al pieno sviluppo del Nuovo Sistema Informativo Sanitario
(NSIS);
Visto il parere positivo espresso, in data 3 aprile 2007, dalla
Cabina di Regia per il Nuovo Sistema Informativo Sanitario sui
documenti conclusivi delle attività condotte dal Mattone 11 «Pronto
Soccorso e Sistema 118», nell'ambito del programma «Mattoni del
Servizio Sanitario Nazionale»;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, recante
«Codice in materia di protezione dei dati personali», e successive
modificazioni;
Visto il decreto del Ministro della salute 12 dicembre 2007, n.
277, recante «Regolamento di attuazione dell'art. 20, commi 2 e 3,
dell'art. 21 e dell'art. 181, comma 1, lettera a), del decreto
legislativo 30 giugno 2003, n. 196, recante: «Codice in materia di
protezione dei dati personali»», con il quale si individuano i
trattamenti dei dati sensibili e giudiziari effettuati dal Ministero
della salute;
Visto, in particolare, l'allegato C-01 del citato decreto del
Ministro della salute n. 277 del 2007 che prevede il trattamento di
dati sensibili per finalità di programmazione, gestione, controllo e
valutazione dell'assistenza sanitaria, ai sensi dell'art. 85, comma
1, lettera b), del citato Codice in materia di protezione dei dati
personali, senza elementi identificativi diretti;
Visti i regolamenti per il trattamento dei dati sensibili e
giudiziari adottati dalle Regioni e Province Autonome in conformità
allo schema tipo di Regolamento volto a disciplinare i trattamenti
dei dati sensibili e giudiziari effettuati dalle Regioni e Province
Autonome, ai sensi degli articoli 20 e 21 del decreto legislativo 30
giugno 2003, n. 196, approvato dall'Autorità Garante per la
protezione dei dati personali in data 13 aprile 2006;
Rilevato, in particolare, che la scheda 12 del suddetto schema tipo
di Regolamento per il trattamento dei dati sensibili e giudiziari
effettuati dalle Regioni e Province Autonome, prevede che i dati
provenienti dalle aziende sanitarie locali siano privati degli
elementi identificativi diretti subito dopo la loro acquisizione da
parte della Regione; che, ai fini della verifica della non
duplicazione delle informazioni e della eventuale interconnessione
con altre banche dati sanitarie della Regione, la specifica struttura
tecnica individuata dalla Regione, alla quale viene esplicitamente
affidata la funzione infrastrutturale, provvede ad assegnare ad ogni
soggetto un codice univoco che non consente la identificazione
dell'interessato durante il trattamento dei dati; che, qualora le
Regioni e le Province autonome non dispongano di sistemi di codifica,
coerenti con quanto stabilito nello schema tipo di Regolamento, i
dati saranno inviati in forma anonima;
Considerato che, tra gli obiettivi strategici del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario (NSIS) una delle componenti fondamentali è
rappresentata dal "Sistema di integrazione delle informazioni
sanitarie individuali", nell'ambito del quale è ricompreso il
monitoraggio delle prestazioni erogate in emergenza sanitaria dal
Sistema 118 e dal Pronto Soccorso;
Visto il decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali 17 dicembre 2008, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 9 del 13 gennaio 2009, recante «Istituzione del sistema
informativo per il monitoraggio delle prestazioni erogate nell'ambito
dell'assistenza sanitaria in emergenza-urgenza»;
Vista la relazione annuale 2009 dell'Autorità Garante per la
Protezione dei dati personali, ai sensi dell'art. 154, comma 1,
lettera m), del citato decreto legislativo n. 196 del 2003, che, nel
Capitolo I «Stato di attuazione del Codice in materia di protezione
dei dati personali", ha evidenziato la mancata consultazione
dell'Autorità medesima in merito al decreto del Ministro del lavoro,
della salute e delle politiche sociali del 17 dicembre 2008, recante
"Istituzione del sistema informativo per il monitoraggio delle
prestazioni erogate nell'ambito dell'assistenza sanitaria in
emergenza-urgenza»;
Considerato che, a seguito di quanto evidenziato nella citata
relazione annuale 2009 dell'Autorità Garante per la protezione dei
dati personali, il Ministero della salute ha ritenuto opportuno
svolgere una serie di incontri con l'Ufficio del Garante, nel corso
dei quali sono state formulate osservazioni da parte del predetto
Ufficio sul richiamato decreto del Ministro del lavoro, della salute
e delle politiche sociali del 17 dicembre 2008, recante "Istituzione
del sistema informativo per il monitoraggio delle prestazioni erogate
nell'ambito dell'assistenza sanitaria in emergenza-urgenza" e sul
relativo Disciplinare Tecnico Allegato 1 parte integrante del
medesimo decreto;
Tenuto conto che le osservazioni formulate nel corso dei predetti
incontri da parte dell'Ufficio del Garante hanno reso necessario
procedere alla modifica del citato decreto del Ministro del lavoro,
della salute e delle politiche sociali del 17 dicembre 2008, recante
"Istituzione del sistema informativo per il monitoraggio delle
prestazioni erogate nell'ambito dell'assistenza sanitaria in
emergenza-urgenza" e del Disciplinare Tecnico Allegato 1 parte
integrante del medesimo decreto;
Considerato che in data 21 febbraio 2012 il Ministero della salute
ha trasmesso all'Autorità Garante per la protezione dei dati
personali, ai fini dell'acquisizione del parere formale, il presente
decreto ed il relativo Disciplinare Tecnico Allegato 1 parte
integrante del medesimo decreto;
Acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati
personali, reso in data 21 marzo 2012, ai sensi dell'art. 154, comma
4, del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, con il quale sono
state formulate ulteriori osservazioni e raccomandazioni, che sono
state integralmente recepite;
Acquisito il parere della Cabina di Regia del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario in data 12 aprile 2012;
Visto il decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, recante "Codice
dell'amministrazione digitale", come modificato dal decreto
legislativo 30 dicembre 2010, n. 235;
Visto il parere favorevole della Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano, ai sensi dell'art. 2, comma 4, del decreto legislativo 28
agosto 1997, n. 281, nella seduta del 25 luglio 2012 (Rep. atti n.
162/CSR);

Decreta:

Art. 1

Modifiche al decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali 17 dicembre 2008, recante "Istituzione del
sistema informativo per il monitoraggio delle prestazioni erogate
nell'ambito dell'assistenza sanitaria in emergenza-urgenza" e al
relativo Disciplinare Tecnico Allegato 1 parte integrante del
medesimo decreto
1. Al decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali 17 dicembre 2008, recante "Istituzione del sistema
informativo per il monitoraggio delle prestazioni erogate nell'ambito
dell'assistenza sanitaria in emergenza-urgenza" e al relativo
Disciplinare Tecnico Allegato 1 parte integrante del medesimo
decreto, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) all'art. 2 dopo il comma 2 è inserito il seguente:
«2-bis. Al fine di consentire il monitoraggio delle prestazioni
erogate in emergenza-urgenza nonchè consentire il monitoraggio dei
livelli essenziali e uniformi di assistenza nel rispetto dei principi
della dignità della persona umana, del bisogno di salute,
dell'equità nell'accesso all'assistenza, della qualità delle cure e
della loro appropriatezza riguardo alle specifiche esigenze, nonchè
dell'economicità nell'impiego delle risorse, ai sensi del decreto
legislativo 30 dicembre 1992 , n. 502, e successive modificazioni, il
Sistema di cui al presente decreto è volto a consentire le analisi
aggregate utili per il calcolo di indicatori, anche ai fini della
verifica di cui all'art. 3 dell'Intesa sancita dalla Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province
Autonome di Trento e di Bolzano il 23 marzo 2005. Per le predette
finalità è consentita l'interconnessione dei contenuti informativi
presenti nel Nuovo Sistema informativo sanitario attraverso il codice
univoco dell'assistito previsto dalla scheda 12 dello schema tipo di
Regolamento per il trattamento dei dati sensibili e giudiziari
effettuati dalle regioni e province autonome, approvato
dall'Autorità Garante per la protezione di dati personali in data 13
aprile 2006, con le modalità di cui all'art. 9.»;
b) all'art. 2, comma 3, dopo le parole «disciplinare tecnico»
sono aggiunte le seguenti: «allegato 1 parte integrante del presente
decreto.»;
c) all'art. 3 il primo capoverso del comma 1 è sostituito dal
seguente: «Il flusso informativo, dettagliato nel disciplinare
tecnico, fa riferimento alle informazioni relative all'erogatore e ai
seguenti dati personali, riferiti all'assistito, non direttamente
identificativi ai sensi del decreto legislativo 30 giugno 2003 n.
196:»;
d) all'art. 3, comma 1, le parole «identificazione
dell'assistito» sono sostituite, ovunque ricorrano, dalle seguenti:
«caratteristiche dell'assistito»;
e) l'art. 4 è sostituito dal seguente:
«Art. 4 (Accesso ai dati). - 1. Al fine di consentire il
monitoraggio delle prestazioni erogate in emergenza-urgenza, il
Sistema è predisposto per permettere:
a) alle unità organizzative delle regioni e province
autonome competenti, come individuate da provvedimenti regionali e
provinciali, di consultare le informazioni rese disponibili dal
Sistema in forma aggregata al fine di effettuare analisi comparative
in materia di assistenza sanitaria di emergenza-urgenza, sulla base
degli indicatori calcolati ai sensi dell'art. 2, comma 2-bis;
b) alle competenti unità organizzative della Direzione
Generale della programmazione sanitaria e della Direzione Generale
del sistema informativo e statistico sanitario del Ministero, come
individuate dal decreto ministeriale di organizzazione, di consultare
le informazioni rese disponibili dal Sistema in forma aggregata.";
f) all'art. 5, il comma 3 è sostituito dal seguente:
«3. Le trasmissioni al Sistema devono avvenire secondo le
modalità indicate nel disciplinare tecnico e secondo le specifiche
tecniche disponibili sul sito internet del Ministero
(www.nsis.salute.gov.it).»;
g) all'art. 5, dopo il comma 3, come sostituito dal presente
decreto, sono inseriti i seguenti:
«3-bis. La trasmissione telematica dei dati, secondo le
procedure descritte nel disciplinare tecnico allegato avviene in
conformità alle relative regole tecniche del Sistema Pubblico di
Connettività (SPC) previsto e disciplinato dagli articoli 72 e
seguenti del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e successive
modificazioni, concernente il codice dell'amministrazione digitale.
In particolare si utilizzerà un protocollo sicuro e si farà ricorso
all'autenticazione bilaterale fra sistemi basata su certificati
digitali emessi da un'autorità di certificazione ufficiale.
3-ter. Ai fini della cooperazione applicativa, le regioni e le
province autonome e il Ministero garantiscono la conformità delle
infrastrutture alle regole dettate dal Sistema Pubblico di
Connettività (SPC).»;
h) all'art. 5, comma 4, le parole «eventuali variazioni
riguardanti le modalità di comunicazione e aggiornamento di cui ai
commi precedenti, saranno pubblicate sul sito internet del Ministero
(www.nisis.ministerosalute.it)» sono sostituite dalle seguenti:
«eventuali variazioni riguardanti le specifiche tecniche di cui al
comma 3, saranno pubblicate, a seguito di condivisione nell'ambito
della Cabina di Regia del Nuovo Sistema Informativo Sanitario, sul
sito internet del Ministero (www.nsis.salute.gov.it)»;
i) all'art. 6, dopo il comma 3 è aggiunto il seguente:
«3-bis. Per le regioni e le province autonome che non
dispongano di servizi di cooperazione applicativa conformi alle
regole dettate dal Sistema Pubblico di Connettività (SPC), nelle
more dell'adeguamento dei sistemi regionali, è possibile il
conferimento dei dati secondo le modalità alternative descritte nel
disciplinare tecnico allegato 1 parte integrante del presente
decreto.»;
j) l'art. 8 è soppresso;
k) all'art. 9, i commi 2, 3, 4 e 5 sono sostituiti dai seguenti:
«2. Nel Sistema sono raccolti e trattati solo i dati
indispensabili per il perseguimento delle finalità del presente
decreto, con modalità e logiche di organizzazione ed elaborazione
delle informazioni dirette esclusivamente a fornire una
rappresentazione aggregata dei dati. L'accesso degli incaricati del
trattamento ai dati registrati nel Sistema avviene attraverso chiavi
di ricerca che non consentono, anche mediante operazioni di
interconnessione e raffronto, la consultazione, la selezione o
l'estrazione di informazioni riferite a singoli individui o di
elenchi di codici identificativi. Le funzioni applicative del Sistema
non consentono la consultazione e l'analisi di informazioni che
rendano identificabile l'interessato, ai sensi dei codici di
deontologia e di buona condotta per i trattamenti di dati personali
per scopi statistici o scientifici di cui agli allegati A3 e A4 del
decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196.
3. Il codice univoco è assegnato a ciascun soggetto, in
applicazione di quanto previsto dalla scheda 12 dello schema tipo di
Regolamento per il trattamento dei dati sensibili e giudiziari
effettuati dalle regioni e province autonome, approvato
dall'Autorità Garante per la protezione di dati personali in data 13
aprile 2006. Qualora le regioni e le province autonome non dispongano
di sistemi di codifica, coerenti con quanto stabilito nel predetto
schema tipo di Regolamento, i dati saranno inviati in forma anonima.
4. I dati inviati dalle regioni e province autonome, già privi
degli elementi identificativi diretti, sono archiviati previa
separazione dei dati sanitari dagli altri dati. I dati sanitari sono
trattati con tecniche crittografiche.
5. Al fine di rendere le informazioni sulla patologia
temporaneamente inintelligibili anche a chi è autorizzato ad
accedervi, le stesse sono trattate con tecniche crittografiche.»;
l) al Disciplinare Tecnico, allegato 1, sono apportate le
modificazioni contenute nell'Allegato A parte integrante del presente
decreto.

Art. 2


Entrata in vigore

1. Il presente decreto entra in vigore dalla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto sarà inviato ai competenti organi di controllo
e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 6 agosto 2012

Il Ministro: Balduzzi

Allegato A

Modifiche al Disciplinare tecnico, Allegato 1 del decreto del
Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali del 17
dicembre 2008, recante "Istituzione del sistema informativo per il
monitoraggio delle prestazioni erogate nell'ambito dell'assistenza
sanitaria in emergenza-urgenza"

1. Al Disciplinare Tecnico Allegato 1 del decreto del Ministro del
lavoro, della salute e delle politiche sociali del 17 dicembre 2008,
recante "Istituzione del sistema informativo per il monitoraggio
delle prestazioni erogate nell'ambito dell'assistenza sanitaria in
emergenza-urgenza", sono apportate le seguenti modificazioni:
a) al quarto capoverso del paragrafo "1. Introduzione" le parole
"www.nsis.ministerosalute.it" sono sostituite dalle seguenti:
"www.nsis.salute.gov.it" e le parole "articolo 71" sono sostituite
dalle seguenti: "articolo 54";
b) dopo il paragrafo "2. I soggetti" è inserito il seguente:
"2-bis. Descrizione del sistema informativo
2-bis.1 Caratteristiche infrastrutturali
Date le caratteristiche organizzative, le necessità di scambio di
informazioni tra sistemi eterogenei e le caratteristiche dei dati
trattati, il Sistema è basato su un'architettura standard del mondo
Internet:
• Utilizza lo standard XML per definire in modo unificato il
formato e l'organizzazione dei dati scambiati nelle interazioni tra
le applicazioni;
• Attua forme di cooperazione applicativa tra sistemi;
• Prevede una architettura di sicurezza specifica per la gestione
dei dati personali trattati.
È costituito, a livello nazionale, da:
• un sistema che ospita il front-end web dell'applicazione (avente
la funzione di web server);
• un sistema che ospita l'applicazione (avente la funzione di
application server);
• un sistema dedicato alla memorizzazione dei dati (data server);
• un sistema dedicato alla autenticazione degli utenti e dei
messaggi;
• un sistema dedicato a funzioni di Business Intelligence.
Tutti i sistemi sono collegati in rete locale e connessi alle
infrastrutture comunicative attraverso firewall opportunamente
configurati. Inoltre, la sicurezza degli stessi è incrementata
mediante:
• strumenti IDS (Intrusion Detection System) collocati nei punti di
accesso alla rete al fine di consentire l'identificazione di
attività ostili, ostacolando l'accesso da parte di soggetti non
identificati e permettendo una reazione automatica alle intrusioni;
• il software è aggiornato secondo la tempistica prevista dalle
case produttrici ovvero, periodicamente, a seguito di interventi di
manutenzione;
• il database è configurato per consentire un ripristino completo
delle informazioni senza causarne la perdita di integrità e
disponibilità;
• gruppi di continuità che, in caso di mancanza di alimentazione
elettrica di rete, garantiscono la continuità operativa.
Le operazioni di accesso al sistema, tramite funzioni applicative o
tramite accesso diretto, sono tracciate al fine di poter individuare
eventuali anomalie.
2-bis.1.1 Gestione dei supporti di memorizzazione
I supporti di memorizzazione, includono nastri magnetici, dischi
ottici e cartucce, possono essere fissi o rimovibili. È identificato
un ruolo di custode dei supporti di memorizzazione, al quale è
attribuita la responsabilità della gestione dei supporti di
memorizzazione rimovibili.
Per la gestione dei supporti di memorizzazione sono state adottate,
in particolare, le seguenti misure:
• tutti i supporti sono etichettati a seconda della classificazione
dei dati contenuti;
• viene tenuto un inventario dei supporti di memorizzazione secondo
controlli predefiniti;
• sono state definite ed adottate misure di protezione fisica dei
supporti di memorizzazione.
• I supporti di memorizzazione non più utilizzati saranno
distrutti e resi inutilizzabili.
2-bis.1.2 Misure idonee a garantire la continuità del servizio
A garanzia della corretta operatività del servizio sono state
attivate procedure idonee a definire tempi e modi per salvaguardare
l'integrità e la disponibilità dei dati e consentire il ripristino
del sistema in caso di eventi che lo rendano temporaneamente
inutilizzabile. In particolare, per quel che riguarda i dati
custoditi presso il CED, sono previste:
• procedure per il salvataggio periodico dei dati (backup sia
incrementale che storico);
• procedure che regolamentano la sostituzione, il riutilizzo e la
rotazione dei supporti ad ogni ciclo di backup;
• procedure per il data recovery;
• procedure per la verifica dell'efficacia sia del backup che del
possibile, successivo, ripristino.
La struttura organizzativa del CED e le procedure adottate
consentono, in caso di necessità, di operare ripristino dei dati in
un arco di tempo inferiore ai sette giorni.
2-bis.2 Abilitazione degli utenti
Sarà consentito agli utenti l'accesso al Sistema attraverso i
dispositivi standard (Carta nazionale dei servizi, Carta di identità
elettronica), definiti dalle vigenti normative, come strumenti per
l'autenticazione telematica ai servizi erogati in rete dalle
pubbliche amministrazioni.
In fase di prima attuazione, gli utenti possono accedere al sistema
tramite credenziali di autenticazione generate secondo le modalità
riportate sul sito del Ministero, in conformità all'art. 64 del
Codice dell'Amministrazione Digitale.
Per l'accesso al Sistema, l'architettura prevede un'abilitazione in
due fasi.
La prima fase consente la registrazione da parte dell'utente
mediante l'inserimento delle generalità e del proprio indirizzo di
posta elettronica ove ricevere le credenziali di autenticazione
nonchè dei dettagli inerenti la struttura organizzativa di
appartenenza. Successivamente, il sistema di registrazione invia una
email contenente l'identificativo e la password che l'utente è
obbligato a cambiare al primo accesso e, periodicamente, con cadenza
trimestrale.
La parola chiave dovrà avere le seguenti caratteristiche:
- sarà composta da almeno otto caratteri,
- non conterrà riferimenti facilmente riconducibili
all'incaricato.
Le credenziali di autorizzazione non utilizzate da almeno sei mesi
sono disattivate.
Nella seconda fase, l'utente (che viene definito utente NSIS) può
chiedere l'abilitazione ad un profilo di un'applicazione censita nel
NSIS (in questo caso il "sistema informativo per il monitoraggio
delle prestazioni erogate nell'ambito dell'assistenza sanitaria in
emergenza-urgenza"). Il sistema permette di formulare richieste solo
per le applicazioni associate alla struttura organizzativa di
appartenenza.
L'amministratore del sistema effettua un riscontro della presenza
del nominativo nella lista di coloro che sono stati designati dal
referente della Regione o Provincia Autonoma di appartenenza. Qualora
questa verifica abbia esito negativo la procedura di registrazione si
interrompe; nel caso in cui questa verifica abbia esito positivo
l'utente è abilitato all'utilizzo del sistema.
Per garantire l'effettiva necessità, da parte del singolo utente
NSIS, di accedere alle informazioni per le quali ha ottenuto un
profilo di accesso, le utenze vengono, periodicamente, sottoposte a
revisione e l'amministratore verifica con i referenti delle Regioni e
delle Province Autonome il permanere degli utenti abilitati, nelle
liste delle persone autorizzate ad accedere all'NSIS e ai sistemi ad
esso riconducibili (allegato b, decreto legislativo 30 giugno 2003,
n. 196)
2-bis.3 Modalità di trasmissione
La Regione o Provincia Autonoma fornisce al Sistema le informazioni
nei formati stabiliti nelle successive sezioni, scegliendo fra tre
modalità alternative:
a) utilizzando le regole tecniche di cooperazione applicativa del
SPC;
b) utilizzando i servizi applicativi che il Sistema mette a
disposizione tramite il protocollo sicuro https e secondo le regole
per l'autenticazione di cui a punto 2-bis.2;
c) ricorrendo alla autenticazione bilaterale fra sistemi basata su
certificati digitali emessi da un'autorità di certificazione
ufficiale.
A supporto degli utenti, il Sistema rende disponibile un servizio
di assistenza raggiungibile mediante un unico numero telefonico da
tutto il territorio nazionale, ogni ulteriore dettaglio è reperibile
sul sito istituzionale del Ministero all'indirizzo
www.nsis.salute.gov.it.
Le tempistiche di trasmissione ed i servizi di cooperazione
applicativa sono pubblicati a cura del Ministero all'indirizzo
www.nsis.salute.gov.it.
2-bis.3.1. Sistema Pubblico di Connettività
Il Sistema Pubblico di Connettività è definito e disciplinato
all'art. 73 del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82.
Le trasmissioni telematiche devono avvenire nel rispetto delle
regole tecniche del SPC, così come definito agli artt. 51 e 71 del
decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82.
Per l'accesso ai servizi gli utenti dovranno avvalersi di un
collegamento da realizzare secondo una delle seguenti modalita':
• connessione mediante le Community network istituite dalle regioni
per garantire il rispetto dei requisiti previsti dalle regole
tecniche approvate dalla Commissione di Coordinamento SPC di cui
all'articolo 80 del Codice;
• connessione attraverso i fornitori qualificati SPC previsti
dall'articolo 82 del Codice.
2-bis.3.2. Garanzie per la sicurezza della trasmissione dei flussi
informativi
Nel caso in cui la Regione o la Provincia Autonoma disponga di un
sistema informativo in grado di interagire secondo le logiche di
cooperazione applicativa, l'erogazione e la fruizione del servizio
richiedono come condizione preliminare che siano effettuate
operazioni di identificazione univoca delle entità (sistemi,
componenti software, utenti) che partecipano, in modo diretto e
indiretto (attraverso sistemi intermedi) ed impersonando ruoli
diversi, allo scambio di messaggi e alla erogazione e fruizione dei
servizi.
In particolare occorrerà fare riferimento alle regole tecniche
individuate ex art. 71, comma 2, del decreto legislativo 7 marzo
2005, n. 82.
Nel caso in cui il sistema informativo della Regione o Provincia
Autonoma non risponda alle specifiche di cui sopra, l'utente che
debba procedere all'inserimento delle informazioni potrà accedere al
Sistema, nell'ambito del NSIS, e inviare le informazioni attraverso
una connessione sicura.
2-bis.3.1.3. Standard tecnologici per la predisposizione dei dati
L'utente deve provvedere alla creazione e alla predisposizione di
documenti conformi alle specifiche dell'Extensible Markup Language
(XML) 1.0 (raccomandazione W3C 10 febbraio 1998).
Gli schemi standard dei documenti in formato XML contenenti le
definizioni delle strutture dei dati dei messaggi da trasmettere,
sono pubblicati, nella loro versione aggiornata, sul sito Internet
del Ministero all'indirizzo www.nsis.salute.gov.it.
2-bis.4.Servizi di analisi
Il Sistema è stato strutturato per perseguire, tra gli altri, i
seguenti obiettivi:
• monitoraggio dell'attività dei servizi, con analisi del volume
di prestazioni e valutazioni epidemiologiche sulle caratteristiche
dell'utenza e sui pattern di trattamento;
• supporto alle attività gestionali dei Servizi, per valutare il
grado di efficienza e di utilizzo delle risorse;
• supporto alla costruzione di indicatori di struttura, processo ed
esito sia a livello regionale che nazionale.
Il sistema consente di accedere ad un apposita funzionalità di
reportistica che prevede due tipologie di utenti:
• utenti del Ministero;
• utenti delle Regioni o Province autonome";
c) al primo capoverso del paragrafo "3.1. Alimentazione del Sistema
informativo" le parole "della Banca" sono sostituite dalle seguenti:
"del sistema informativo";
d) al secondo capoverso del paragrafo "3.1. Alimentazione del
Sistema informativo" nel sottogruppo "TRACCIATO 118 (B - Intervento)"
le parole "ai dati anagrafici degli assistiti" sono sostituite dalle
seguenti: "alle caratteristiche degli assistiti";
e) al terzo capoverso del paragrafo "3.1. Alimentazione del Sistema
informativo" nel "TRACCIATO PS (Accesso)" le parole "i dati
anagrafici dell'assistito" sono sostituite dalle seguenti: "le
caratteristiche dell'assistito";
f) il quarto capoverso del paragrafo "3.1. Alimentazione del
Sistema informativo" è sostituito dal seguente: "I valori di
riferimento da utilizzare nella predisposizione dei file XML sono
contenuti nel documento di specifiche tecniche pubblicate sul sito
Internet del Ministero all'indirizzo www.nsis.salute.gov.it.";
g) al paragrafo "3.1. Alimentazione del Sistema informativo", la
tabella "2: alimentazione Sistema informativo - Tracciato 118 (A -
Segnalazione)" è sostituita dalla seguente:


Parte di provvedimento in formato grafico