Serie Generale n. 16 del 21-1-1999
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
UNIVERSITA' DI PAVIA
UNIVERSITA' DI PAVIA
DECRETO RETTORALE 30 ottobre 1998
Modificazioni allo statuto dell'Universita'. (GU Serie Generale n.16 del 21-01-1999)

IL RETTORE
Veduto il testo unico delle leggi sull'istruzione superiore
approvato con regio decreto 31 agosto 1933, n. 1592;
Veduto il regio decreto-legge 20 gennaio 1935, n. 1071, convertito
nella legge 2 gennaio 1936, n. 73;
Veduto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1652, e successive
modificazioni;
Veduto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1652, e successive
modificazioni;
Veduto il decreto del Presidente della Repubblica 11 luglio 1980,
n. 382;
Veduta la legge 9 maggio 1989, n. 168;
Veduta la legge 19 novembre 1990, n. 341;
Veduto il decreto legislativo 8 agosto 1991, n. 257;
Veduto la legge 15 maggio 1997, n. 127, ed in particolare l'art.
17, commi 95 e 101;
Veduta la nota di indirizzo 16 giugno 1998, prot. 1/98, del
M.U.R.S.T. con particolare riferimento al punto 4;
Veduta la nota del 24 giugno 1998, con la quale il direttore della
scuola di specializzazione in farmacologia avanzata la richiesta di
modifica dell'ordinamento della scuola stessa;
Veduto il parere favorevole della facoltà di medicina e chirurgia
alla modifica dell'ordinamento della scuola di specializzazione in
farmacologia, espresso nella seduta del 22 settembre 1998;
Veduto lo statuto dell'Università di Pavia, ed in particolare
l'art. 7, ai sensi del quale il rettore può adottare con proprio
decreto gli atti di competenza del senato accademico e del consiglio
di amministrazione sottoponendoli per la ratifica, agli organi
competenti nella prima seduta successiva;
Considerata l'impossibilità di sottoporre a breve termine
all'esame del senato accademico la proposta di modifica di cui sopra.
Decreta:
Art. 1.
È emanato il nuovo ordinamento della scuola di specializzazione in
farmacologia, allegato al presente decreto del quale costituisce
parte integrante.

Art. 2.
L'ordinamento di cui all'articolo precedente entra in vigore a
partire dall'anno accademico 1998-99.

Art. 3.
Il presente decreto verrà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Pavia, 30 ottobre 1998
Il rettore: Schmid

S T A T U T O
Art. 1.
La scuola di specializzazione in farmacologia dell'Università
degli studi di Pavia risponde alle norme generali delle scuole di
specializzazione dell'area medica.
Art. 2.
La scuola ha lo scopo di fornire competenze professionali
specifiche nel campo della valutazione degli effetti dei farmaci a
livello sperimentale preclinico nell'uomo, ed in particolare le
metodologie strumentali e laboratoristiche per la valutazione degli
effetti dei farmaci, lo studio della farmacocinetica, la
determinazione e il controllo delle posologie e la rilevazione e
valutazione delle reazioni tossicologiche.
La scuola è articolata in quattro indirizzi;
a) Farmacologia clinica;
b) Chemioterapia;
c) Farmacologia applicata;
d) Tossicologia.
Gli indirizzi s) e b) sono riservati ai laureati in medicina e
chirurgia; agli indirizzi c) e d) possono accedere anche i laureati
in farmacia, chimica e tecnologie farmaceutiche e scienze biologiche
e veterinaria.
Art. 3.
La scuola rilascia il titolo di specialista in farmacologia.
Art. 4.
Il corso ha la durata di quattro anni.
Art. 5.
La scuola ha sede presso il Dipartimento di medicina interna e
terapia medica. Concorrono al funzionamento della scuola le strutture
della facoltà di medicina e chirurgia dell'Università di Pavia e
quelle del S.S.N. individuate nei protocolli d'intesa di cui all'art.
6, comma 2 del D.lvo 502/1992 ed il relativo personale universitario
appartenente ai settori scientiflcodisciplinari di cui alla tab. A e
quello dgente del S.S.N. delle corrispondenti aree funzionali e
discipline.
Art. 6.
Sulla base della recettività delle strutture e delle risorse
disponibili il numero massimo di specializzandi che possono essere
ammessi complessivamente ai diversi indirizzi è stabilito in 25 per
anno.
Tabella A - Aree di addestramento professionalizzate e relativi
settori scientificodisciplinari.
A. Area propedeutica:
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire conoscenze avanzate
sulle basi fisiologiche, biochimiche e molecolari dell'azione dei
farmaci, sulle metodologie per la valutazione degli effetti
farmacologici e lo studio del loro destino nell'organismo e le
conoscenze teoricopratiche per lo studio dei farmaci nell'individuo e
nella popolazione.
Settori: E07X Farmacologia generale, molecolare, cellulare,
farmacocinetica, chemioterapia, tossicologia, immunofarmacologia,
saggi e dosaggi farmacologici, E05A Biochimica, E05B Biochimica
clinica, E06A Fisiologia umana, F01X Statistica medica, F04A
Patologia generale, F05X Microbiologia e Microbiologia clinica, K05A
Sistemi di elaborazione delle informazioni.
B. Area della farmacologia:
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire conoscenze avanzate in
tema di farmacologia generale, cellulare, molecolare, di
immunofarmacologia, di tossicologia generale, di chemioterapia
generale e di farmacocinetica. In particolare l'approfondimento delle
conoscenze deve riguardare il meccanismo d'azione dei farmaci
appartenenti ai principali gruppi terapeutici e dei tossici e le loro
proprietà farmacotossicologiche e farmacocinetiche.
Settori: E07X Farmacologia generale, molecolare, cellulare,
farmacocinetica, chemioterapia, tossicologia, immunofarmacologia,
saggi e dosaggi farmacologici.
C. Area della farmacologia clinica:
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire le conoscenze
necessarie per la valutazione clinica dell'effetto dei farmaci
nell'uomo e per l'interpretazione delle rilevazioni di semeiotica
funzionale e strumentale ai fini della sperimentazione farmacologica
e dell'impiego terapeutico. Deve acquisire competenze di
farmacocinetica clinica necessarie per il monitoraggio terapeutico in
funzione dell'individualizzazione dei regimi terapeutici, tenuto
conto delle diverse condizioni fisiopatologiche e delle diverse età.
Inoltre deve acquisire competenze di legislazione sanitaria
concernente la sperimentazione farmacologica nell'uomo,
sull'organizzazione del laboratorio di farmacologia clinica, sulla
predisposizione e valutazione di protocolli per la sperimentazione
clinica dei farmaci e per l'effettuazione di rilevazioni di
farmacoepidemiologia, farmacosorveglianza e farmacoeconomia.
Settori: E07X Farmacologia clinica, chemioterapia, tossicologia,
neuropsicofarmacologia, farmacocinetica, E05B Biochimica clinica,
F07A Medicina interna, F01X Statistica medica, F04B, Patologia
clinica, F07A Immunologia clinica e allergologia, F22B Bioetica e
legislazione.
D. Area della chemioterapia:
Obiettivo: lo specializzando deve completare le nozioni di base
relative alla microbiologia, infettivologia, oncologia ed
immunologia. Deve approfondire le conoscenze degli effetti,
indicazioni e alle modalità di impiego dei chemioterapici
antivirali, antibatterici, antimicotici, antiprotozoari,
antiparassitari, antiblastici e dei farmaci immunomodulanti.
Deve apprendere le metodologie di indagine, di valutazione, di
monitoraggio dell'attività dei chemioterapici in vitro e in vivo, in
modelli animali e nel paziente. Inoltre deve acquisire competenze di
legislazione sanitaria concernente la sperimentazione farmacologica
nell'uomo, sulla predisposizione e valutazione di protocolli per la
sperimentazione clinica dei farmaci e per l'effettuazione di
rilevazioni di farmacoepidemiologia, farmacosorveglianza e
farmacoeconomia.
Settori: E07X Chemioterapia, farmacocinetica, F01X Statistica
medica, F05X Microbiologia e microbiologia clinica, F071 Malattie
infettive, F04C Oncologia medica, F07A Immunologia clinica e
allergologia, F22B Bioetica e legislazione.
E. Area della farmacologia applicata:
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire competenze specifiche
per lo studio delle azioni e del meccanismo d'azione dei farmaci su
modelli animali, anche in funzione dello sviluppo di nuovi farmaci.
In particolare le competenze devono riguardare lo studio dei rapporti
strutturaazione, delle interazioni farmacologiche e della
farmacocinetica, nonchè la organizzazione e conduzione di
sperimentazioni farmacotossicologiche in fase preclinica e il
mantenimento e l'utilizzazione degli animali da esperimento.
Settori: E07X Farmacologia, farmacologia molecolare, E13X Biologia
applicata, V33A Farmacologia e Tossicologia veterinaria, C08X
Farmaceutico tecnologico applicativo, F22B Bioetica e legislazione.
F. Area della tossicologia:
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire conoscenze avanzate
relative alla tossicologia sperimentale, alle metodologie volte alla
valutazione qualiquantitativa dei tossici, alla tossicocinetica, alla
tossicologia ambientale, alla tossicologia alimentare. Deve inoltre
acquisire nozioni di legislazione in campo tossicologico, di farmaco
epidemiologia per la conduzione di studi in campo tossicologico
comprendenti anche le reazioni avverse ai farmaci, e conoscere
l'organizzazione di un laboratorio di tossicologia clinica. I
laureati in medicina e chirurgia devono anche acquisire conoscenze di
tossicologia clinica per la diagnosi e la terapia di intossicazioni
acute e croniche incluse le tossicodipendenze e sull'organizzazione
dei centri antiveleni.
Settori: E07X Tossicologia, farmacocinetica, F22B Medicina legale,
F22C Medicina del lavoro, E03A Ecologia, F01X Statistica medica, F21X
Anestesia e rianimazione, F22B Bioetica e legislazione.
Tabella B - Standard complessivo di addestramento
professionalizzante.
Per essere ammessi all'esame di diploma gli specializzandi devono
aver svolto, nei corsi comuni e nei corsi di indirizzo, le seguenti
attivita':
1) Aver collaborato all'esecuzione di esperimenti per la
valutazione della attività farmacologica in vitro;
2) Aver collaborato all'esecuzione di esperimenti per la
valutazione della attività farmacologica in vivo;
3) Aver collaborato alla progettazione e alla esecuzione di almeno
2 protocolli per lo studio di attività farmacodinamica in modelli
sperimentali;
4) Aver eseguito almeno venti consultazioni di banche dati per
acquisire informazioni farmacotossicologiche.
a) Per l'indirizzo di farmacologia clinica:
1) Aver collaborato alla stesura di almeno quattro protocolli di
farmacologia clinica di fasi diverse e, ove possibile, alla loro
realizzazione;
2) Aver seguito l'esecuzione di almeno dieci monitoraggi
farmacotossicologici durante cicli di terapia e/o aver svolto
simulazioni modellistiche di Farmacocinetica in condizioni
patologiche diverse;
3) Aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimicocliniche per acquisire le conoscenze delle metodiche
abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e/o sostanze
esogene nei liquidi biologici;
4) Aver frequentato per almeno due mesi un reparto internistico per
acquisire conoscenze sulle metodiche diagnostiche e sul decorso delle
terapie;
5) Aver partecipato ad almeno quaranta verifiche di trattamento
farmacologico con valutazione clinica e strumentale di efficacia e
tossicità dei farmaci;
6) Aver collaborato almeno ad un aggiornamento di un prontuario
terapeutico ospedaliero;
7) Aver collaborato alla impostazione di almeno un protocollo di
farmacosorveglianza in ambiente ospedaliero e/o sul territorio;
8) Aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione preclinica e clinica per la registrazione di farmaci o
quantomeno averne presa dettagliata visione.
b) Per l'indirizzo di chemioterapia:
1) Aver collaborato alla stesura di almeno quattro protocolli di
farmacologia clinica di chemioterapici di fasi diverse e, ove
possibile, alla loro realizzazione;
2) Aver seguito l'esecuzione di almeno 10 monitoraggi
farmacotossicologici durante cicli di terapia con chemioterapici e/o
aver svolto simulazioni modellistiche di farmacocinetica in
condizioni patologiche diverse;
3) Aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimicocliniche per acquisire le conoscenze delle metodiche
abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e/o sostanze
esogene nei liquidi biologici;
4) Aver frequentato per almeno due mesi un reparto oncologico o di
malattie infettive per acquisire conoscenze sulle metodiche
diagnostiche e sul decorso delle terapie;
5) Aver seguito personalmente l'itinerario diagnostico terapeutico
di almeno cento pazienti in trattamento chemioterapico;
6) Aver collaborato almeno ad un aggiornamento di un prontuario
terapeutico ospedaliero;
7) Aver collaborato alla impostazione di almeno un protocollo di
farmacosorveglianza in ambiente ospedaliero e/o sul territorio;
8) Aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione preclinica e clinica per la registrazione di farmaci o
quantomeno averne presa dettagliata visione.
c) Per l'indirizzo di farmacologia applicata:
1) Aver partecipato almeno ad uno studio farmacologico, con
confronto fra più farmaci, che utilizzi tecniche in vitro, ed alla
raccolta, valutazione e presentazione dei risultati ottenuti;
2) Aver partecipato almeno ad uno studio farmacologico, con
confronto fra più farmaci, che utilizzi tecniche in vivo, ed alla
raccolta, valutazione e presentazione dei risultati ottenuti;
3) Aver collaborato alla progettazione ed alla esecuzione di almeno
uno studio di farmacocinetica nell'animale;
4) Aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimicocliniche per acquisire le conoscenze delle metodiche
abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e/o sostanze
esogene nei liquidi biologici;
5) Aver collaborato alla stesura parziale o integrale di
documentazione farmacotossicologica, preclinica per la registrazione
di farmaci o quantomeno averne presa dettagliata visione.
d) per l'indirizzo di tossicologia:
1) Aver partecipato ad almeno uno studio di tossicità di sostanze
xenobiotiche nell'animale;
2) Aver partecipato ad almeno uno studio di tossicità di sostanze
xenobiotiche in vitro;
3) Aver partecipato ad almeno uno studio per la valutazione di
genotossicità;
4) Aver partecipato alla messa a punto di metodologie atte a
svelare inquinamento ambientale;
5) Aver frequentato per almeno due mesi un laboratorio di analisi
chimicocliniche o tossicologiche per acquisire le conoscenze delle
metodiche abitualmente utilizzate per la determinazione di farmaci e
xenobiotici nei liquidi biologici;
6) Aver collaborato alla stesura parziale o integrale della
documentazione tossicologica per la registrazione di farmaci o
quantomeno averne presa dettagliata visione;
7) (Limitatamente ai laureati in medicina e chirurgia) Aver
frequentato un ambulatorio o reparto al quale afferiscano pazienti
con intossicazioni acute e/o croniche.