3a Serie Speciale - Regioni n. 10 del 17-3-2007
REGIONE LAZIO
REGIONE LAZIO
LEGGE REGIONALE 23 gennaio 2006, n. 2
Disciplina transitoria degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto pubblico non trasformati in fondazioni ai sensi del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.10 del 17-03-2007)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Lazio n. 3 del 30
gennaio 2006)

IL CONSIGLIO REGIONALE

Ha approvato

LA PRESIDENTE DELLA REGIONE

Promulga

la seguente legge:
Art. 1.
O g g e t t o

1. Con la presente legge la Regione, nelle more del riordino del
servizio sanitario regionale e dell'emanazione della legge regionale
prevista dall'Art. 55 dello Statuto, detta norme relative
all'ordinamento degli istituti di ricovero e cura a carattere
scientifico, non trasformati in fondazioni ai sensi del decreto
legislativo 16 ottobre 2003, n. 288 (Riordino della disciplina degli
istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, a norma
dell'Art. 42, comma 1, della legge 16 gennaio 2003, n. 3) aventi sede
nel territorio regionale, di seguito denominati istituti, in
conformità ai principi stabiliti dallo stesso decreto legislativo e
dall'Art. 42, comma 1, della legge 16 gennaio 2003, n. 3
(Disposizioni ordinamentali in materia di pubblica amministrazione) e
successive modifiche, nonchè, tenuto conto dell'atto d'intesa
stipulato ai sensi dell'Art. 5 del suddetto decreto legislativo.
2. L'ordinamento degli istituti è, in particolare, fondato sui
principi di separazione delle funzioni di indirizzo e controllo da
quelle di gestione e attuazione, nonchè di salvaguardia delle
specifiche esigenze riconducibili all'attività di ricerca e alla
partecipazione alle reti nazionali dei centri di eccellenza
assistenziale.

Art. 2.
Natura giuridica e attività di ricerca

1. Gli istituti costituiscono parte integrante del sistema
sanitario nazionale e regionale, nel cui ambito svolgono, secondo
indicatori di eccellenza, funzioni di alta specialità relative alla
ricerca biomedica, alle prestazioni assistenziali e alla formazione,
riconosciute ai sensi del capo IV del decreto legislativo n.
288/2003, e si configurano quali enti pubblici dipendenti dalla
Regione a rilevanza nazionale, dotati di autonomia amministrativa
patrimoniale e contabile.
2. Gli istituti, in particolare, indirizzano e programmano la
propria attività di ricerca verso obiettivi utili alla prevenzione,
diagnosi, cura e riabilitazione delle malattie nella specializzazione
disciplinare di riferimento. A tal fine, essi si dotano di strumenti
e conoscenze necessari per trasferire nella pratica clinica i
risultati della ricerca. Gli istituti partecipano attivamente ai
programmi di collaborazione in rete tra istituti della stessa
disciplina di riconoscimento ed anche di diversa disciplina, ove
sinergica e complementare, promovendo e favorendo la circolazione
delle conoscenze e delle professionalità.

Art. 3.
O r g a n i

1. Sono organi degli istituti:
a) il consiglio di indirizzo e verifica;
b) il direttore generale;
c) il collegio sindacale;
d) il direttore scientifico.

Art. 4.
Consiglio di indirizzo e verifica

1. La funzione di indirizzo e controllo è svolta dal consiglio
di indirizzo e verifica, di seguito denominato consiglio, composto da
cinque membri, scelti tra soggetti di comprovata competenza, di cui:
a) uno con funzione di presidente nominato dal Presidente della
Regione, ai sensi dell'Art. 55, comma 3, primo periodo dello Statuto
sentito il Ministro della salute;
b) uno nominato dal Ministro della salute;
c) tre nominati dal Presidente della Regione, ai sensi
dell'art. 55, comma 3, primo periodo dello Statuto.
2. Il consiglio determina gli indirizzi e gli obiettivi
dell'attività dell'istituto su base annuale e pluriennale e verifica
la corrispondenza agli stessi delle attività svolte e dei risultati
raggiunti. In caso di risultato negativo, il consiglio riferisce al
Presidente della Regione proponendo le misure da adottare.
3. Il consiglio, inoltre, esprime parere obbligatorio in ordine
agli atti del direttore generale di cui all'Art. 5, comma 4, lettere
c), d) ed e).
4. Il consiglio dura in carica per un periodo massimo di cinque
anni, fatto salvo quanto disposto dall'Art. 55, comma 4, dello
Statuto e alle relative sedute possono partecipare, senza diritto di
voto, il direttore generale, il direttore scientifico nonchè i
componenti del collegio sindacale.
5. Al presidente e agli altri componenti del consiglio spetta
un'indennità lorda annua determinata ai sensi della legge regionale
26 ottobre 1998, n. 46 (Indennità dei componenti degli organi degli
enti dipendenti dalla Regione Lazio).

Art. 5.
Direttore generale

1. La responsabilità della gestione complessiva dell'istituto è
affidata al direttore generale nominato dal Presidente della Regione
tra i soggetti in possesso dei seguenti requisiti:
a) diploma di laurea;
b) esperienza qualificata, almeno quinquennale, di direzione in
enti, aziende, strutture pubbliche o private di media o grande
dimensione, con autonomia gestionale e diretta responsabilità delle
risorse umane, tecniche e finanziarie, svolta nei dieci anni
precedenti alla nomina.
2. L'incarico del direttore generale ha natura esclusiva e una
durata non inferiore a tre anni e non superiore a cinque anni, fatto
salvo quanto previsto al comma 6, è disciplinato da contratto di
prestazione d'opera intellettuale stipulato in conformità
all'apposito schema approvato dalla giunta regionale ed il relativo
trattamento economico è quello stabilito nella misura massima per i
direttori generali delle aziende sanitarie.
3. Il direttore generale assicura la coerenza degli atti di
gestione con gli indirizzi e con i programmi stabiliti dal consiglio
nonchè con la programmazione nazionale e regionale in materia di
ricerca e di assistenza sanitaria, è coadiuvato nell'esercizio delle
sue funzioni dal direttore sanitario e dal direttore amministrativo
di cui all'Art. 8.
4. Il direttore generale ha la rappresentanza legale
dell'istituto e provvede, in particolare:
a) alla nomina del collegio sindacale;
b) alla nomina del direttore sanitario e del direttore
amministrativo;
c) all'adozione del regolamento di organizzazione e
funzionamento;
d) all'adozione del bilancio preventivo e del bilancio di
esercizio;
e) all'adozione degli atti e dei provvedimenti concernenti
l'alienazione del patrimonio e la costituzione o la partecipazione a
società, consorzi, associazioni o altri enti;
f) al conferimento degli incarichi dirigenziali nonchè alla
determinazione degli obiettivi e delle priorità per la gestione
dell'istituto ed all'assegnazione delle relative risorse umane,
finanziarie e strumentali;
g) alla verifica della corretta ed economica gestione delle
risorse, dell'imparzialità e del buon andamento dell'azione
amministrativa nonchè della qualità dei servizi.
5. Il direttore generale adotta, altresì, tutti gli altri atti
indicati dalla legislazione vigente e dal regolamento di
organizzazione e funzionamento dell'istituto e riferisce
periodicamente al consiglio in ordine alla gestione dell'istituto
stesso.
6. Il direttore generale cessa, comunque, dall'incarico con
conseguente risoluzione del contratto:
a) il novantesimo giorno successivo alla prima seduta del
Consiglio regionale neoletto, salvo rinnovo, ovvero alla data di
insediamento del nuovo direttore generale nominato dal Presidente
della Regione neoeletto prima del suddetto termine;
b) al compimento del settantesimo anno di età.
7. Al direttore generale dell'istituto si applicano le
disposizioni in materia di ineleggibilità, di incompatibilità e di
decadenza vigenti per i direttori generali delle aziende sanitarie,
nonchè in quanto compatibili, le disposizioni di cui agli articoli
3, comma 6, penultimo e ultimo periodo, e 3-bis, commi 4, 5, 6, 7, 8,
10, 11 e 12 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502
(Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'Art. 1
della legge 23 ottobre 1992, n. 421) e successive modifiche.

Art. 6.
Collegio sindacale

1. Il collegio sindacale vigila sull'attività dell'istituto e
sull'osservanza delle leggi e dei regolamenti, controlla
l'amministrazione sotto il profilo economico, accerta la regolare
tenuta della contabilità e la conformità del bilancio di esercizio
alle risultanze delle scritture contabili, effettua periodicamente
verifiche di cassa, fornisce al direttore generale indicazioni utili
alla corretta gestione aziendale e provvede a ogni altro adempimento
previsto dalla legislazione vigente e dal regolamento di
organizzazione e funzionamento.
2. Il collegio sindacale è nominato dal direttore generale ed è
composto da cinque membri, di cui tre designati dal presidente della
Regione, uno dal Ministro della salute e uno dalla Conferenza
permanente Regione-autonomie locali, scelti tra gli iscritti nel
registro dei revisori contabili istituito ai sensi del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 88 (Attuazione della direttiva n.
84/253/CEE, relativa all'abilitazione delle persone incaricate del
controllo di legge dei documenti contabili) e successive modifiche,
ovvero tra i funzionari del Ministero dell'economia e delle finanze
che abbiano esercitato per almeno tre anni le funzioni di revisori
dei conti o di componenti di collegi sindacali.
3. Il collegio sindacale dura in carica tre anni, può essere
rinnovato ed elegge il presidente nel corso della prima seduta, tra i
componenti designati dalla Regione.
4. Ai componenti del collegio sindacale spetta un'indennità
annua lorda pari al dieci per cento degli emolumenti del direttore
generale. Al presidente del collegio sindacale spetta una
maggiorazione pari al venti per cento di quella fissata per gli altri
componenti.

Art. 7.
Direttore scientifico

1. Il direttore scientifico promuove e coordina l'attività di
ricerca scientifica dell'istituto e gestisce il relativo budget,
concordato annualmente con il direttore generale in relazione agli
indirizzi stabiliti dal consiglio e la cui misura, in ogni caso, non
può essere inferiore ai finanziamenti destinati all'Istituto per
l'attività di ricerca. Il direttore scientifico presiede il comitato
tecnico scientifico di cui all'Art. 9 ed esprime parere obbligatorio
al direttore generale in ordine agli atti concernenti le attività
cliniche e scientifiche nonchè alle assunzioni e all'utilizzo di
personale medico e sanitario non medico nell'ambito delle attività
stesse.
2. Il direttore scientifico è nominato dal Ministro della
salute, sentito il Presidente della Regione, ai sensi dell'Art. 5 del
decreto legislativo n. 288/2003 e il relativo incarico, di durata
quinquennale, è disciplinato da contratto di diritto privato
stipulato con il direttore generale, ha natura esclusiva ed è
incompatibile con l'incarico di direzione di struttura all'interno
dell'istituto e con qualsiasi altro incarico di direzione. L'incarico
cessa, comunque, all'insediamento del consiglio successivo a quello
in carica all'atto del conferimento, salvo rinnovo. Il trattamento
economico del direttore scientifico è commisurato, come limite
massimo, a quello del direttore generale dell'istituto.

Art. 8.
Direttore sanitario e direttore amministrativo

1. Il direttore sanitario e il direttore amministrativo
partecipano unitamente al direttore generale, che ne ha la
responsabilità, alla direzione dell'istituto, assumono diretta
responsabilità delle funzioni attribuite alla loro competenza e
concorrono, con la formulazione di proposte e di pareri, alla
formazione delle decisioni della direzione generale.
2. Il direttore sanitario e il direttore amministrativo sono
nominati dal direttore generale tra soggetti in possesso dei
requisiti di cui all'Art. 11 del decreto legislativo n. 288/2003. I
relativi incarichi hanno natura esclusiva e una durata non inferiore
a tre anni e non superiore a cinque, e cessano, comunque, con
conseguente risoluzione del contratto, il novantesimo giorno
successivo all'insediamento del nuovo direttore generale salvo
rinnovo, ovvero alla data di insediamento dei nuovi direttori
sanitario e amministrativo, nominati prima del suddetto termine.
3. Il direttore sanitario e il direttore amministrativo cessano,
altresì, dall'incarico al compimento del settantesimo anno di età.
4. Al direttore sanitario e al direttore amministrativo
dell'istituto si applicano le disposizioni in materia di
ineleggibilità, di incompatibilità e di decadenza vigenti per i
direttori sanitari e amministrativi delle aziende sanitarie, nonchè
in quanto compatibili le disposizioni di cui all'Art. 3-bis, commi 8,
9, 11 e 12 del decreto legislativo n. 502/1992 e successive
modifiche.

Art. 9.
Comitato tecnico scientifico

1. Il comitato tecnico scientifico è un organismo con funzioni
consultive e di supporto all'attività clinica e di ricerca
dell'istituto, è presieduto dal direttore scientifico ed è composto
da altri dieci membri nominati dal consiglio, di cui due esperti
esterni e gli altri, così individuati:
a) quattro tra i responsabili di dipartimento o i dirigenti di
struttura complessa
b) due, di cui uno eletto, tra il personale medico dirigente;
c) uno eletto tra il personale sanitario dirigente;
d) uno eletto tra il personale delle professioni sanitarie con
incarichi dirigenziali.
2. I criteri e le modalità per l'elezione dei componenti di cui
al comma 1, lettere c) e d), sono stabiliti dal regolamento di
organizzazione e funzionamento dell'istituto.
3. Al comitato tecnico scientifico partecipa di diritto il
direttore sanitario.
4. Il comitato tecnico scientifico è informato dal direttore
scientifico sull'attività dell'istituto e formula pareri e proposte
sui programmi e sugli obiettivi scientifici e di ricerca dello stesso
nonchè, in via preventiva, sulle singole iniziative di carattere
scientifico.
5. I componenti del comitato tecnico scientifico cessano dalla
carica allo scadere del mandato del direttore scientifico.

Art. 10.
Comitato etico

1. Il comitato etico è un organismo indipendente costituito
nell'ambito degli istituti ai sensi dei decreti del Ministro della
salute 15 luglio 1997 (Recepimento delle linee guida dell'Unione
europea di buona pratica clinica per l'esecuzione delle
sperimentazioni cliniche dei medicinali) e 18 marzo 1998 (Modalità
per l'esecuzione degli accertamenti sui medicinali utilizzati nelle
sperimentazioni cliniche) e successive modifiche. Il comitato etico
valuta i programmi di sperimentazione scientifica e terapeutica
avviati nell'istituto e fornisce pareri sulle questioni ad esso
sottoposte dal direttore generale e dal direttore scientifico e
formula proposte sulle materie di propria competenza.
2. Il comitato etico è nominato dal consiglio ed è composto dal
direttore scientifico, dal direttore sanitario e dal responsabile
della farmacia nonchè da:
a) due esperti in bioetica;
b) un esperto in materie giuridiche;
c) un farmacologo;
d) un biostatistico;
e) due dirigenti medici, un dirigente sanitario e un
rappresentante delle professioni sanitarie;
f) un rappresentante delle organizzazioni maggiormente
rappresentative degli utenti.
3. Il comitato etico dura in carica fino all'insediamento del
consiglio successivo a quello che ha provveduto alla relativa nomina.

Art. 11.
Organizzazione degli istituti

1. Gli istituti sono organizzati, in analogia con le aziende
sanitarie, in conformità ai principi di cui all'Art. 42, comma 1,
della legge n. 3/2003 e al decreto legislativo n. 288/2003, nonchè
alle norme della presente legge e agli indirizzi stabiliti dalla
giunta regionale.
2. L'organizzazione e le modalità di funzionamento degli
istituti, al fine di raggiungere gli obiettivi di ricerca e di
assistenza sanitaria fissati nei piani e nei programmi statali e
regionali, sono stabilite, con regolamento adottato dal direttore
generale, tenuto conto dell'atto di intesa stipulato ai sensi
dell'Art. 5 del decreto legislativo n. 288/2003, previa consultazione
delle organizzazioni sindacali e previo parere del consiglio.
3. Il regolamento di organizzazione e funzionamento dell'istituto
è trasmesso alla Regione ai fini della relativa approvazione secondo
quanto previsto dalla normativa vigente in ordine agli atti aziendali
delle aziende sanitarie.

Art. 12.
Finanziamento e gestione contabile e patrimoniale

1. Fermo restando quanto previsto dal decreto legislativo n.
288/2003, al finanziamento ed alla gestione contabile e patrimoniale
degli istituti si estendono, in quanto compatibili, le norme in
materia di patrimonio, contabilità e attività contrattuale in
vigore per le aziende sanitarie.

Art. 13.
Controlli

1. Ferme restando la vigilanza del Ministro della salute e le
disposizioni di cui all'Art. 16, commi 3 e 4, del decreto legislativo
n. 288/2003, la giunta regionale esercita, in particolare:
a) il controllo sugli atti degli istituti secondo quanto
previsto dalle disposizioni regionali vigenti per le aziende
sanitarie;
b) il controllo sulle attività di ricerca di cui all'Art. 8
del decreto legislativo n. 288/2003.
2. Al fine di cui al comma 1, lettera b), gli istituti
trasmettono alla Regione annualmente, entro il 30 gennaio, una
relazione sull'attività scientifica svolta nel precedente anno
unitamente a un dettagliato rendiconto contabile sulla relativa
gestione finanziaria.

Art. 14.
Norma transitoria

1. Entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore della
presente legge, il Presidente della Regione provvede alla nomina e
alla designazione dei componenti degli organi ai sensi degli articoli
4, comma 1, 5, comma 1, e 6 comma 2. Qualora, entro il termine di
trenta giorni dalla trasmissione della relativa richiesta da parte
della Regione, la Conferenza permanente Regione-autonomie locali non
abbia provveduto alla designazione di propria competenza ai sensi
dell'Art. 6, comma 2, la designazione stessa è effettuata dal
Presidente della Regione.
2. All'insediamento del direttore generale, nominato ai sensi del
comma 1 cessano i commissari straordinari in carica. Fino
all'insediamento dei consigli nominati ai sensi del comma 1, il
direttore generale svolge anche le funzioni di indirizzo.
3. Agli istituti già riconosciuti, per i quali è in corso il
procedimento di conferma del riconoscimento del carattere scientifico
ai sensi dell'Art. 19 del decreto legislativo n. 288/2003, si
applicano le disposizioni in materia di controllo di cui all'Art. 13.

Art. 15.
Entrata in vigore

1. La presente legge entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nel Bollettino ufficiale della Regione
Lazio.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
ufficiale della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della Regione Lazio.
Roma, 23 gennaio 2006
MARRAZZO