Serie Generale n. 232 del 5-10-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 26 luglio 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato Folpan Star registrato al n. 13298 a nome dell'Impresa Makhteshim Chemical Works. (11A12666) (GU Serie Generale n.232 del 05-10-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 200, relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, ed in particolare l'art. 80 del citato
regolamento concernente «misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Vista la domanda del 10 maggio 2006 presentata dall'Impresa
Makhteshim Chemical Works rappresentata in Italia dall'Impresa
Makhteshim Agan Italia con sede legale in Bergamo,Via G. Falcone 13,
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato Folpan Star contenente le sostanze attive dimetomorf e
folpet;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università degli Studi di Milano -
MURCOR, per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari corredati
di dossier di allegato III di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 26 aprile 2007 di inclusione della sostanza
attiva folpet nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995
n. 194 fino al 30 settembre 2017 in attuazione della direttiva
2007/5/CE della Commissione del 7 febbraio 2007;
Visto il decreto del 31 luglio 2007 di inclusione della sostanza
attiva dimetomorf, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 30 settembre 2017 in attuazione della direttiva
2007/25/CE della Commissione del 23 aprile 2007;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa in
indirizzo a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico - scientifici
aggiuntivi;
Vista la nota dell'Ufficio in data 16 maggio 2011 prot.16196 con la
quale è stata richiesta la documentazione ed i dati tecnico -
scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da
presentarsi entro 12 mesi dalla suddetta data;
Vista la nota pervenuta in data 21 giugno 2011 da cui risulta che
l' Impresa Makhteshim Chemical Works rappresentata in Italia
dall'Impresa Makhteshim Agan Italia ha presentato la documentazione
richiesta dall'Ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto Folpan Star fino al 30
settembre 2017 data di scadenza dell'iscrizione in allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194 di entrambe le sostanze
attive folpet e dimetomorf, fatta salva la presentazione dei dati
tecnico - scientifici aggiuntivi nel termine sopra indicato;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.

Decreta:

L'Impresa Makhteshim Chemical Works rappresentata in Italia
dall'Impresa Makhteshim Agan Italia con sede legale in Bergamo,Via G.
Falcone 13 è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato FOLPAN STAR con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 30 settembre 2017, data di scadenza dell'iscrizione di entrambe le
sostanze attive folpet e dimetomorf nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995 n. 194.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati tecnico
- scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g 250 - 500; kg 1 - 5 -
10 - 20 - 25.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere:
Makhteshim Chemical Works Ltd - P.O.B. 60 - Beer Sheva (Israele).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n.13298.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 26 luglio 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico