Serie Generale n. 301 del 28-12-1995
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 2 agosto 1995
Aggiornamento degli elenchi allegati alla legge 11 ottobre 1986, n. 713, sulla produzione e la vendita dei cosmetici, in attuazione della direttiva della Commissione dell'Unione europea n. 94/32/CE. (GU Serie Generale n.301 del 28-12-1995)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
DI CONCERTO CON
IL MINISTRO DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
Vista la legge 11 ottobre 1986, n. 713, modificata con decreto
legislativo 10 settembre 1991, n. 300, recante norme per l'attuazione
delle direttive della Comunità economica europea sulla produzione e
la vendita dei cosmetici;
Visto, in particolare, l'art. 2, comma 6, della predetta legge, il
quale stabilisce che gli elenchi e le prescrizioni di cui agli
allegati della stessa sono aggiornati, tenuto conto anche delle
direttive dell'Unione europea, con decreto del Ministro della
sanità, di concerto con il Ministro dell'industria, del commercio e
dell'artigianato;
Visti i decreti ministeriali 24 gennaio 1987, n. 91, 24 novembre
1987, n. 530, 28 dicembre 1988, 15 gennaio 1990, 3 settembre 1990, 25
settembre 1991, 30 dicembre 1992, 16 luglio 1993 e 29 ottobre 1993,
pubblicati rispettivamente nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 65 del 19 marzo 1987, nel supplemento ordinario n. 3
alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 30 dicembre 1987, nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 48 del 27 febbraio 1989, nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 58 del 10 marzo 1990, nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale, n. 255 del 31 ottobre 1990,
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 299 del 21 dicembre
1991, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 28 del 4
febbraio 1993, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 177 del
30 luglio 1993 e nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 37 del
15 febbraio 1994, con i quali si è provveduto ad aggiornare gli
elenchi allegati alla legge n. 713/1986, anche in attuazione delle
direttive della Commissione della Comunita economica europea numeri
85/391/CEE, 86/179/CEE, 86/199/CEE, 87/137/CEE, 88/233/CEE,
89/174/CEE, 90/121/CEE, 91/184/CEE, 92/8/CEE, 92/86/CEE e 93/47/CEE;
Ritenuta la necessità di modificare ulteriormente gli allegati
della legge citata in attuazione della direttiva n. 94/32/CE,
adottata dalla Commissione dell'Unione europea;
Visto il parere espresso dall'Istituto superiore di sanità il 6
dicembre 1994;
Decreta:
Art. 1.
1. Agli allegati della legge 11 ottobre 1986, n. 713, modificata
dal decreto legislativo 10 settembre 1991, n. 300, sono apportate le
modifiche previste dagli articoli seguenti.

Art. 2.
1. Nell'allegato II, contenente l'elenco delle sostanze che non
possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici, da ultimo
modificato con decreto ministeriale 29 ottobre 1993, è aggiunta la
voce seguente:
416: 2-metil-m-fenilendiammina (823-40-5).

Art. 3.
1. Nell'allegato III, parte prima, che contiene l'elenco delle
sostanze il cui uso è vietato nei prodotti cosmetici, salvo in
determinati limiti e condizioni, da ultimo modificato con decreto
ministeriale 29 ottobre 1993, alla voce 9, colonna b), sostituire la
frase: "Diamminotolueni, loro derivati sostituiti all'azoto e loro
sali (1) esclusa la sostanza 364 dell'allegato II", con la seguente
frase: "Diamminotolueni, loro derivati sostituiti all'azoto e loro
sali (1) escluse le sostanze 364 e 416 dell'allegato II".
2. Nel medesimo allegato alla voce 61, Talco (DC It): Silicato di
magnesio idrato (14807-96-6), colonna c), sono inserite le seguenti
frasi: " a) Prodotti polverulenti per bambini di età inferiore a tre
anni" e " b) Altri prodotti". Nella medesima voce 61, alla colonna f)
sostituire la frase: "Prodotti polverulenti: evitare l'inalazione da
parte dei neonati", con la seguente frase: " a) Tenere lontano dal
naso e dalla bocca del bambino".
_____________________________________________________________________
a | b | c | d | e | f
____|____________|_____________|______________|____________|_________
"65 |Idrossido di|Regolatore |3,5% calcolato| |- Tenere
| stronzio | del pH nei | come stronzio| |lontano
|(18480-07-4)| prodotti | pH max 12,7 | |dalla
| | depilatori | | |portata
| | | | |dei bam-
| | | | |bini
| | | | |- Evitare
| | | | |il con-
| | | | |tatto con
| | | | |gli occhi
____|____________|_____________|______________|____________|_________
66 |Perossido |Prodotti da |4,5% calcolato|Tutti i pro-|- Evitare
| di stronzio| risciacquo | come stronzio| dotti de- |il con-
| (1314-18-7)| per il trat-| nel prodotto | vono ottem-|tatto con
| | tamento dei | pronto per | perare le |gli occhi
| | capelli, uso| l'uso | esigenze in|- Sci-
| |professionale| | materia di |acquare
| | | | rilascio di|immedia-
| | | | perossido |tamente
| | | | di idrogeno|gli occhi
| | | | |eventu-
| | | | |almente
| | | | |entrati
| | | | |in con-
| | | | |tatto
| | | | |con il
| | | | |prodotto
| | | | |- Uso
| | | | | profes-
| | | | | sionale
| | | | |- Indos-
| | | | | sare
| | | | | guanti
| | | | | appro-
| | | | | priati"

Art. 4.
1. Nell'allegato III, parte seconda, contenente l'elenco delle
sostanze autorizzate provvisoriamente, da ultimo modificato con
decreto ministeriale 29 ottobre 1993, è soppresso il numero
d'ordine 1.

Art. 5.
1. Nell'allegato V, sezione prima, parte I, il numero d'ordine 14
è sostituito dal seguente:
_____________________________________________________________________
a | b | c | d | e
_______|______________|_______________|_______________|______________
"14 |Acido formico |0,5% (calco- | |
| e il suo sale| lato come | |
| di sodio (+) | acido)" | |
| (64-18-6) | | |
_______|______________|_______________|_______________|______________
2. Nel medesimo allegato V, sezione I, parte prima, sono aggiunte
le seguenti voci:
_____________________________________________________________________
a | b | c | d | e
_______|______________|_______________|_______________|______________
"48 |Glutaraldeide |0,1% |Vietato ne- |Contiene
| (1,5 pentan- | | gli aerosol | glutaral-
| diale) | | (spray) | deide
| (111-30-8) | | | (quando la
| | | | concentra-
| | | | zione di
| | | | glutaral-
| | | | deide nel
| | | | prodotto
| | | | supera lo
| | | | 0,05%)
_______|______________|_______________|_______________|______________
49 |5-etil-3,7- |0,3% |Vietato |
| dioxa-1-aza- | | nei pro- |
| biciclo | | dotti per |
| (3.3.0) | | l'igiene |
| ottano | | della boc- |
| (7747-35-5) | | ca e nei |
| | | prodotti |
| | | destinati |
| | | alle mucose" |
_______|______________|_______________|_______________|______________

Art. 6.
1. Nell'allegato V, sezione I, parte seconda, il numero d'ordine
21 è così sostituito:
_____________________________________________________________________
a | b | c | d | e | f
____|____________|_____________|______________|____________|_________
"21|Benzilemi- | 0,03% | Solo per i | |
| formale | | prodotti | |
|(14548-60-8)| | di risci- | |
|(35445-70-6)| | acquo" | |
____|____________|_____________|______________|____________|_________
2. Nel medesimo allegato sono soppressi i numeri d'ordine 26, 27 e
28.

Art. 7.
1. Nell'allegato V, sezione II, parte prima, il numero d'ordine 7
è sostituito dal seguente:
_____________________________________________________________________
a | b | c | d | e
_______|______________|_______________|_______________|______________
"7 |Acido 3,3' | 10% (calco- | |
| (1,4-fenile- | lato come | |
| nedimetilene | acido)" | |
| bis (7,7- | | |
| dimetil-2- | | |
| osso biciclo-| | |
| (2,2,1) epta-| | |
| 1-il metano- | | |
| solfonico) e | | |
| suoi sali | | |
| (90457-82-2) | | |
_______|______________|_______________|_______________|______________
2. Nel medesimo allegato è aggiunto il seguente numero d'ordine:
_____________________________________________________________________
a | b | c | d | e
_______|______________|_______________|_______________|______________
"9 |Acido alfa | 6% (calco- | |
|(2-ossoborn-3-| lato come | |
| iliden)-tolu-| acido)" | |
| ene-4-solfo- | | |
| nico e suoi | | |
| sali | | |
| (56039-58-8) | | |
_______|______________|_______________|_______________|______________

Art. 8.
1. Nell'allegato V, sezione II, parte seconda, contenente l'elenco
dei filtri U.V. di cui è provvisoriamente autorizzato l'uso nei
prodotti cosmetici, da ultimo modificato con decreto ministeriale 29
ottobre 1993, è aggiunta la seguente voce:
_____________________________________________________________________
a | b | c | d | e | f
____|_____________|_____________|______________|____________|________
"34 | Polimero di | 6%" | | |
| N-((2 e 4) | | | |
| (2-osso- | | | |
| born-3- | | | |
| iliden | | | |
| metil) | | | |
| benzil) | | | |
| acrilamide | | | |
|(113783-61-2)| | | |
____|_____________|_____________|______________|____________|________
2. Nel medesimo allegato sono soppresse le voci ai numeri d'ordine
24 e 28.

Art. 9.
1. I cosmetici non conformi alle disposizioni del presente decreto
non possono essere messi in commercio da produttori e importatori a
decorrere dal 1 luglio 1995 e non possono essere venduti nè ceduti
al consumatore finale dopo il 30 giugno 1996.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 2 agosto 1995
Il Ministro della sanità
GUZZANTI
Il Ministro dell'industria
del commercio e dell'artigianato
CLÒ
Registrato alla Corte dei conti il 15 novembre 1995
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 382