Parte Seconda n. 91 del 6-8-2022
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ALLERGAN S.P.A.
Sede: via Salvatore Quasimodo, 134/138 - 00144 Roma Codice Fiscale: 00431030584
(GU Parte Seconda n.91 del 6-8-2022)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE)1234/2008 e
s.m.


Specialità medicinale: ACULAR - AIC n. 033222
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan S.p.A;
Codice Pratica: C1A/2022/1678
Numero di procedura europeo: IE/H/0101/001/IA/032
Specialità medicinale: ATROPINA LUX - AIC n. 000307
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan S.p.A;
Codice Pratica: N1A/2022/764
Specialità medicinale: CELLUVISC - AIC n. 034447
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan S.p.A;
Codice Pratica: N1A/2022/765
Specialità medicinale: CICLOLUX - AIC n. 019163
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan S.p.A;
Codice Pratica: N1A/2022/766
Specialità medicinale: CLARVISAN PVA - AIC n. 023912
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan S.p.A;
Codice Pratica: N1A/2022/767
Specialità medicinale: EXOCIN - AIC n. 027234
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan S.p.A;
Codice Pratica: N1A/2022/768
Specialità medicinale: LACRILUBE - AIC n. 034445
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan S.p.A;
Codice Pratica: N1A/2022/769
Specialità medicinale: LUXAZONE - AIC n. 017837
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan S.p.A;
Codice Pratica: N1A/2022/770
Specialità medicinale: PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN - AIC n.
000248
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan S.p.A;
Codice Pratica: N1A/2022/771
Specialità medicinale: VISTABEX - AIC n. 036103
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan S.p.A;
Codice Pratica: C1A/2022/1707
Numero di procedura europeo: FR/H/0230/001/IA/104
Specialità medicinale: VISTAGAN - AIC n. 025737
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan S.p.A;
Codice Pratica: N1A/2022/772
Specialità medicinale: ALPHAGAN - AIC n. 033490
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland;
Codice Pratica: C1A/2022/1705
Numero di procedura europeo: DK/H/3015/001/IA/065
Specialità medicinale: BOTOX - AIC n. 034883
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland;
Codice Pratica: C1A/2022/1776
Numero di procedura europeo: IE/H/0113/001-003/IA/133
Specialità medicinale: COMBIGAN - AIC n. 037083
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland;
Codice Pratica: C1A/2022/1691
Numero di procedura europeo: DK/H/3023/001/IA/035
Specialità medicinale: OCUFEN - AIC n. 027245
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland;
Codice Pratica: N1A/2022/773
Specialità medicinale: RELESTAT - AIC n. 036028
Confezione tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals Ireland;
Codice Pratica: C1A/2022/1708
Numero di procedura europeo: SE/H/0315/001/IA/021
Specialità medicinale: BELKYRA - AIC n. 044896
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals International Limited;
Codice Pratica: C1A/2022/1709
Numero di procedura europeo: SE/H/1547/001/IA/013
Specialità medicinale: PYLERA - AIC n. 041527
Confezione: tutte le confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals International Limited;
Codice Pratica: C1A/2022/1710
Numero di procedura europeo: DE/H/2467/001/IA/053
Tipo di modifica: variazione tipo IAin "C.I.8.a": introduzione di
una sintesi del sistema di farmacovigilanza (PSMF)
I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Valentina Simoncelli


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