Serie Generale n. 226 del 28-9-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 15 luglio 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario Sparviero. (11A12439) (GU Serie Generale n.226 del 28-09-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato
I;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 3 agosto 2006 presentata dall'Impresa Sipcam
Spa con sede legale in Milano, via Carroccio 8, diretta ad ottenere
la registrazione del prodotto fitosanitario denominato Tina
contenente la sostanza attiva abamectina;
Vista la nota del 7 dicembre 2009 con la quale l'impresa medesima
chiede di poter variare, in corso di registrazione, la composizione
del prodotto fitosanitario in oggetto sostituendo la sostanza attiva
abamectina con la sostanza attiva lambda-cialotrina;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e Università degli Studi di Pisa -
Dipartimento di biologia delle piante agrarie, per l'esame delle
istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di allegato III
di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 6 agosto 2011 di inclusione della sostanza
attiva lambda cialotrina, nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995 n. 194 fino al 31 dicembre 2011 in attuazione della
direttiva 2000/80/EC della Commissione del 4 dicembre 2000;
Visto il decreto del 30 dicembre 2010 che modifica la data di
scadenza della sostanza attiva lambda cialotrina, nell'Allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194 fino al 31 dicembre 2015 in
attuazione della direttiva 2010/77/UE della Commissione del 10
novembre 2010;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Sipcam Spa
a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto fitosanitario
in questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 9 giugno 2011, prot. 19445 con
la quale è stata richiesta la documentazione per la conclusione
dell'iter di autorizzazione del prodotto di cui trattasi;
Vista la nota pervenuta in data 27 giugno 2011 da cui risulta che
l'Impresa Sipcam Spa ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio ed ha comunicato di voler variare la denominazione del
prodotto in SPARVIERO;
Visti i documenti attestanti il subentro dell'Impresa Oxon Italia
Spa all'Impresa Sipcam Spa nella procedura di registrazione relativa
al prodotto fitosanitario in questione, in corso di registrazione;
Ritenuto di autorizzare il prodotto SPARVIERO fino al 31 dicembre
2015 data di scadenza dell'iscrizione in allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995 n. 194 della sostanza attiva lambda
cialotrina;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.

Decreta:

L'Impresa Oxon Italia Spa con sede legale in Milano, via Carroccio
n. 8 è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato SPARVIERO con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 31 dicembre 2015, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva lambda cialotrina nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da m L 25 - 50 - 100 - 250
- 500; L 1- 5- 10 - 20.
Il prodotto in questione è preparato negli stabilimenti delle
Imprese IRCA Service SpA-Fornovo San Giovanni (BG) e SIPCAM SpA -
Salerano sul Lambro (Lodi).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13451.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 15 luglio 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico