Serie Generale n. 102 del 4-5-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO
MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO
DECRETO 13 aprile 2010
Attuazione della decisione della Commissione europea del 17 marzo 2009, n. 251, inerente disposizioni relative all'immissione e alla messa a disposizione sul mercato di prodotti contenenti il biocida dimetilfumarato. (10A05292) (GU Serie Generale n.102 del 04-05-2010)

IL MINISTRO
DELLO SVILUPPO ECONOMICO


di concerto con


IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE


e


IL MINISTRO DELLA SALUTE

Vista la direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei
prodotti;
Visto il decreto legislativo 6 settembre 2005, n. 206 Codice del
consumo ed in particolare la parte IV Titolo I recante attuazione
della direttiva 2001/95/CE;
Visto regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 9 luglio 2008 che pone norme in materia di
accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la
commercializzazione dei prodotti e che abroga il regolamento (CEE) n.
339/93;
Visto l'art. 13 della direttiva 2001/95/CE, a norma del quale, in
presenza di un rischio grave per la salute e la sicurezza dei
consumatori causato da determinati prodotti, la Commissione europea
può adottare, a determinate condizioni, una decisione che imponga
agli Stati membri l'obbligo di adottare misure volte in particolare a
limitare o subordinare a condizioni specifiche l'immissione o la
messa a disposizione sul mercato di tali prodotti;
Considerato che il biocida dimetilfumarato (DMF), spesso contenuto
in sacchetti ed usato contro le muffe, a seguito di contaminazione di
calzature e mobili in pelle, ha determinato danni alla salute dei
consumatori in diversi Paesi dell'Unione europea;
Considerato che è stato accertato da test clinici che il DMF può
determinare dermatiti cutanee da contatto una volta penetrato nella
cute del consumatore e, in alcuni casi, disturbi respiratori acuti;
Vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi
la quale all'art. 3, paragrafo 1, prevede che un biocida non possa
essere immesso sul mercato e utilizzato nel territorio nazionale se
non ha ottenuto l'autorizzazione da parte dello Stato membro a norma
della detta direttiva, mentre all'art. 5, paragrafo 1, lettera b),
punto iii), stabilisce che gli Stati membri autorizzano un biocida
soltanto se, tra l'altro, non ha effetti inaccettabili di per sè o a
livello di residui, in maniera diretta o indiretta, sulla salute
dell'uomo;
Tenuto conto che i biocidi contenenti DMF non sono autorizzati
nella Comunità dalla direttiva 98/8/CE sui biocidi e che quindi i
biocidi contenenti DMF non sono legittimamente disponibili nella
Comunità quale trattamento contro le muffe e che nessun prodotto
fabbricato nell'UE può legittimamente contenere DMF;
Visto l'art. 7, comma 2, del decreto legislativo 14 marzo 2003, n.
65 di attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative
alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei
preparati pericolosi, secondo il quale i responsabili dell'immissione
sul mercato devono tenere a disposizione delle autorità competenti i
dati sulla composizione del preparato e che tale adempimento deve
essere applicato anche dagli importatori e commercianti;
Vista la decisione 2009/251/CE del 17 marzo 2009, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea del 20 marzo 2009 serie L74,
che impone agli Stati membri di garantire che non vengano immessi o
messi a disposizione sul mercato prodotti contenenti il biocida
dimetilfumarato (DMF);
Considerato che a norma dell'art. 104 del decreto legislativo 6
settembre 2005, n. 206 spetta ai produttori, importatori e
distributori l'obbligo di immettere sul mercato prodotti sicuri che
non arrechino danno alla salute umana;
Considerato che la presenza di DMF nei prodotti va determinata
fissando come limite massimo quello di 0,1 mg di DMF per kg di
prodotto o parte del medesimo e che detto limite massimo affronta in
modo adeguato il grave rischio derivante dalla presenza di DMF nei
prodotti;
Considerato pertanto che il metodo analitico utilizzato deve essere
tale da poter quantificare in modo affidabile il valore di 0,1 mg di
DMF per kg di prodotto o parte del medesimo, conseguentemente il
limite di quantificazione del metodo deve essere adeguatamente
inferiore a 0,1 mg/kg al fine di garantire l'affidabilità del
risultato;
Ritenuta necessaria l'adozione di misure nazionali temporanee volte
a salvaguardare gli interessi nazionali legati alla sicurezza e alla
salute dei consumatori;

A d o t t a
il seguente decreto:

Art. 1


Definizioni

Ai fini del presente decreto si intende per:
a) «DMF»: la sostanza chimica dimetilfumarato, nome IUPAC dimetil
(E) butenedioato, numero CAS 624-49-7 e numero EINECS 210-849-0;
b) «prodotto»: qualsiasi prodotto rispondente alla definizione di
cui all'art. 2, lettera a), della direttiva 2001/95/CE;
c) «prodotto contenente DMF»: qualsiasi prodotto o parte di un
prodotto in cui:
i) la presenza di DMF è dichiarata tale in uno o più
sacchetti,
oppure
ii) la concentrazione di DMF è superiore a 0,1 mg/kg del peso
del prodotto o di parte del prodotto;
d) «immissione sul mercato»: la prima messa a disposizione di un
prodotto sul mercato comunitario;
e) «messa a disposizione sul mercato»: la fornitura per la
distribuzione, il consumo o l'uso sul mercato comunitario nel corso
di un'attività commerciale, a titolo oneroso o gratuito.

Art. 2


Attuazione

1. A decorrere dal 1º maggio 2009 è vietata l'immissione e la
messa a disposizione sul mercato di prodotti contenenti DMF.
2. A decorrere dal 1º maggio 2009 i produttori e gli importatori
hanno l'obbligo, con l'eventuale collaborazione degli operatori della
catena distributiva, di ritirare dalla rete commerciale, effettuando
anche il richiamo dai consumatori, i prodotti contenenti DMF e di
informare i consumatori stessi in merito al rischio derivante da
questi prodotti. I costi relativi alle operazioni citate sono posti a
carico di produttori, importatori e distributori secondo quanto
disposto dall'art. 107, comma 2, lettera f) numeri 1 e 2 del decreto
legislativo 6 settembre 2005, n. 206.
3. Risulta a carico dei soggetti di cui al comma 2 l'effettuazione,
quando possibile, dell'operazione di bonifica del prodotto dal DMF,
sotto la vigilanza e secondo le disposizioni delle competenti
autorità. La bonifica deve garantire che il DMF sia inferiore a 0,1
mg/kg del peso del prodotto o di parte del prodotto.
4. Qualora non si proceda all'operazione di bonifica, i prodotti e
le bustine contenenti DMF andranno smaltiti come rifiuto, secondo la
normativa vigente, con oneri a carico dei soggetti di cui al comma 2.

Art. 3


Controlli

1. Il Ministero dello sviluppo economico ed il Ministero della
salute, che si avvale anche dei propri Uffici di sanità marittima,
aerea e di frontiera, provvedono, ciascuno per la parte di specifica
competenza, al controllo del rispetto degli obblighi posti dal
presente decreto a partire dall'entrata in vigore dello stesso.
2. L'Agenzia delle dogane, nell'ambito dell'esecuzione dei
controlli di competenza relativi alla conformità delle merci
dichiarate per l'importazione, in assenza dello specifico nulla osta
sanitario, qualora rinvenga prodotti sospetti di contenere DMF,
informa le autorità sanitarie e di vigilanza del mercato per lo
svolgimento delle azioni di competenza.

Art. 4


Sanzioni

1. Si rinvia alle sanzioni previste nella Parte IV, Titolo I, art.
112 del Codice del consumo.

Art. 5


Neutralità finanziaria

1. Dall'attuazione del presente decreto non devono derivare nuovi o
maggiori oneri a carico della finanza pubblica.
2. All'espletamento delle attività di vigilanza e di controllo di
cui agli art. 2, comma 3, e 3 le autorità competenti provvedono con
le risorse umane e strumentali disponibili a legislazione vigente.

Art. 6


Entrata in vigore

1. Il presente decreto entra in vigore dal giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Art. 7


Durata

1. Il presente decreto resta in vigore per tutto il tempo di
efficacia della decisione 2009/251/CE del 17 marzo 2009 e delle sue
successive proroghe.
Roma, 13 aprile 2010

Il Ministro
dello sviluppo economico
Scajola


Il Ministro dell'economia
e delle finanze
Tremonti


Il Ministro della salute
Fazio