Serie Generale n. 227 del 29-9-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fatromectin 0,5% Cattle Pour-On» (GU Serie Generale n.227 del 29-09-2007)

Estratto decreto n. 41 del 27 agosto 2007

Procedura mutuo riconoscimento numero IE/V/0177/001.
Specialità medicinale per uso veterinario FATROMECTIN 0,5%
CATTLE POUR-ON soluzione pour-on allo 0,5% per bovini.
Titolare A.I.C.: Eco Animal Health Ltd con sede in 78 Coombe
Road, New Malden, Surrey, KT3 4QS, United Kingdom.
Produttore responsabile rilascio lotti:
la società Cross Vetpharm Group, nello stabilimento sito in
Broomhill Road, Tallaght, Dublino 24, Ireland;
la società Battle Hayward &amp; Bower Ltd., nello stabilimento
sito in Crofton Drive, Allenby Road Industrial Estate, Lincoln, LN3
4NP, United Kingdom.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103777013;
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103777025;
flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 103777037.
flacone da 5 litri - A.I.C. n. 103777049.
Composizione: 1 ml della soluzione per uso esterno contiene:
principi attivi: ivermectina 5 mg;
eccipienti: così come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: bovini: per il trattamento di
infestazioni causate dai seguenti parassiti, vermi
gastro-intestinali:
haemonchus placei (adulto e larva del quarto stadio);
ostertagia ostertagi (adulto e larva del quarto stadio, inclusa
larva inibita);
trichostrongylus axei (adulto e larva del quarto stadio);
trichostrongylus colubriformis (adulto e larva del quarto
stadio);
cooperia punctata (solo adulto);
cooperia oncophora (solo adulto);
strongyloides papillosus (solo adulto);
oesophagostomum radiatum (adulto e larva del quarto stadio);
nematode polmonare (adulto e larva del quarto stadio) -
dictyocaulus viviparus;
ditteri (stadi parassitari) - hypoderma bovis, hypoderma
lineatum;
acari della rogna - sarcoptes scabiei var. bovis. Il prodotto
può essere usato per ridurre l'infestazione dovuta all'acaro della
rogna chorioptes bovis, ma è possibile che non la elimini
completamente;
pitocchi ematofagi e masticatori - linognathus vitali,
haematopinus eurysternus, bovicola (damalinia) bovis;
fatromectin pour-on per bovini agisce con persistenza contro le
infestazioni da trichostrongylus axei e cooperia spp. fino a 14
giorni dal trattamento, ma solo nei casi di trattamento di gruppo;
ostertagia ostertagi e oesophagostomum radiatum fino a 21 giorni dal
trattamento; dictyocaulus viviparus fino a 28 giorni dal trattamento.
Ha un'attività persistente anche contro le mosche pungitrici
(haematobia irritans) fino a 28 giorni dal trattamento; l'efficacia
parziale contro l'haematobia irritans può durare fino a 35 giorni
dall'applicazione.
Validita': tre anni.
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento
primario: 6 mesi.
Tempi di attesa:
carni e visceri: 31 giorni;
latte: è vietato l'uso in vacche in lattazione che producono
latte per consumo umano. Da non utilizzare per vacche da latte non in
lattazione, incluse le giovenche da latte gravide, entro 60 giorni
dalla data probabile del parto.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.