Serie Generale n. 38 del 14-2-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Zentiva» (13A01347) (GU Serie Generale n.38 del 14-02-2013)

Estratto determinazione V &amp; A/111 del 25 gennaio 2013

Titolare AIC: ZENTIVA ITALIA SRL
Specialità medicinale: ESOMEPRAZOLO ZENTIVA
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale ESOMEPRAZOLO ZENTIVA
040562011 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 3 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562023 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 7 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562035 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 14 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562047 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 15 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562050 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 25 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562062 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 28 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562074 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 30 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562086 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 50 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562098 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 56 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562100 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 60 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562112 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 90 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562124 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 98 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562136 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 100 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562148 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 140 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562151 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 28 Capsule
In Flacone Hdpe
040562163 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 30 Capsule
In Flacone Hdpe
040562175 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 90 Capsule
In Flacone Hdpe
040562187 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 98 Capsule
In Flacone Hdpe
040562199 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 3 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562201 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 7 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562213 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 14 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562225 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 15 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562237 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 25 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562249 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 28 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562252 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 30 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562264 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 50 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562276 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 56 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562288 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 60 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562290 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 90 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562302 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 98 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562314 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 100 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562326 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 140 Capsule
In Blister Pa-Al-Pvc/Al
040562338 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 28 Capsule
In Flacone Hdpe
040562340 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 30 Capsule
In Flacone Hdpe
040562353 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 90 Capsule
In Flacone Hdpe
040562365 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 98 Capsule
In Flacone Hdpe,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 18
gennaio 2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla
Comunicazione di Notifica Regolare AIFA/V &amp; A/P/97579 del 6 settembre
2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 111 del 20 settembre 2012,
senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.