3a Serie Speciale - Regioni n. 47 del 25-11-2006
REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA
REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA
LEGGE REGIONALE 10 agosto 2006, n. 14
Disciplina dell'assetto istituzionale, organizzativo e gestionale degli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico «Burlo Garofolo» di Trieste e «Centro di riferimento oncologico» di Aviano. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.47 del 25-11-2006)

(Pubblicata nel supl. straord. n. 8 al Bollettino ufficiale
della Regione Friuli-Venezia Giulia n. 8 del 16 agosto 2006)
IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA REGIONE
Promulga
la seguente legge:
Art. 1.
O g g e t t o
1. La presente legge riordina l'assetto istituzionale,
organizzativo e gestionale degli istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico pubblici «Burlo Garofolo» di Trieste e «Centro
di riferimento oncologico» di Aviano, di seguito denominati istituti.
Il riordino degli istituti non prevede la trasformazione dei medesimi
in fondazioni non trovando applicazione l'Art. 2, comma 1, del
decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288 (Riordino della
disciplina degli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico,
a norma dell'Art. 42, comma 1, della legge 16 gennaio 2003, n. 3).
2. Le disposizioni che seguono attuano i principi dettati dal
decreto legislativo n. 288/2003, nonchè dalle norme regionali in
materia di programmazione sanitaria e sociosanitaria.

Art. 2.
F i n a l i t à
1. Il riordino degli istituti è finalizzato:
a) all'integrazione delle funzioni di ricerca nell'ambito del
sistema di ricerca regionale, nazionale e internazionale;
b) all'integrazione delle funzioni assistenziali e, in
particolare, di quelle ad alta qualificazione, nell'ambito del
Servizio sanitario regionale;
c) all'integrazione delle funzioni di formazione nell'ambito
del sistema formativo regionale;
d) alla separazione delle funzioni di indirizzo da quelle di
gestione.

Art. 3.
Ruolo e funzioni degli istituti
1. Gli istituti sono enti di diritto pubblico che svolgono
attività assistenziale e di formazione con particolare orientamento
all'attività di ricerca, sono parte integrante del Servizio
sanitario regionale e fanno parte della rete ospedaliera regionale
perseguendo l'integrazione organizzativa e funzionale, il
raggiungimento di economie di scala e, per quanto riguarda l'Istituto
«Burlo Garofolo», anche l'integrazione logistica con l'Azienda
ospedaliero - universitaria «Ospedali riuniti» di Trieste.
2. Gli obiettivi e le attività degli istituti, in campo
assistenziale, vengono definiti dal Piano sanitario e sociosanitario
regionale tenendo conto degli indirizzi del Piano sanitario
nazionale.
3. Gli istituti perseguono finalità di ricerca, prevalentemente
clinica e traslazionale, nel campo biomedico e in quello
dell'organizzazione e gestione dei servizi sanitari. Gli obiettivi e
le attività degli istituti, in tale campo, sono stabiliti nei piani
e nei programmi nazionali e regionali.

Art. 4.
O r g a n i
1. Sono organi degli istituti:
a) il direttore generale;
b) il consiglio di indirizzo e verifica;
c) il direttore scientifico;
d) il collegio sindacale.

Art. 5.
Direttore generale, direttore sanitario e direttore amministrativo
1. Il direttore generale dura in carica da tre a cinque anni ed
è nominato dal Presidente della Regione, su conforme deliberazione
della giunta regionale, sentito il Ministro della salute. La Regione
provvede comunque alla nomina, anche in mancanza di riscontro,
decorsi trenta giorni dalla comunicazione.
2. Il direttore generale è l'organo responsabile della gestione
complessiva dell'istituto, di cui è il legale rappresentante.
3. Il direttore generale è coadiuvato, nell'esercizio delle
proprie funzioni, dal direttore sanitario e dal direttore
amministrativo.
4. Il direttore generale si rapporta con il direttore scientifico
ai fini dell'integrazione dell'attività assistenziale e di
formazione con l'attività di ricerca.
5. Il trattamento economico, lo stato giuridico e previdenziale,
le modalità e i requisiti richiesti per la nomina del direttore
generale, del direttore sanitario e del direttore amministrativo,
sono disciplinati dalle norme statali e regionali in vigore per le
aziende sanitarie regionali.

Art. 6.
Consiglio di indirizzo e verifica
1. Il consiglio di indirizzo e verifica, di seguito denominato
consiglio, è composto da cinque membri di cui tre designati dalla
giunta regionale, che individua, altresì, il componente cui
attribuire le funzioni di presidente, uno designato dalla Conferenza
permanente per la programmazione sanitaria, sociale e sociosanitaria
regionale di cui all'Art. 1 della legge regionale 9 marzo 2001, n. 8
(disposizioni urgenti in attuazione del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, come modificato dal decreto legislativo
19 giugno 1999, n. 229 e altre disposizioni in materia di sanità e
politiche sociali), e uno designato dal Ministro della salute. Il
consiglio è nominato dal direttore generale e le sue modalità di
funzionamento sono definite da un regolamento approvato dal consiglio
medesimo.
2. I componenti, scelti tra esperti di riconosciuta competenza in
materia programmatoria, organizzativa e gestionale, nonchè di
comprovata onorabilità e competenza scientifica e professionale,
durano in carica da tre a cinque anni. Non possono far parte del
consiglio nè dipendenti dell'istituto nè componenti della facoltà
di medicina e chirurgia operanti presso l'istituto medesimo.
3. Al consiglio partecipano, senza diritto di voto, il direttore
generale e il direttore scientifico.
4. Il consiglio indirizza l'attività dell'istituto e ne verifica
la congruità con la programmazione strategica e gli obiettivi
assistenziali e di ricerca. A tal fine formula pareri preventivi
obbligatori sulle seguenti proposte di provvedimenti:
a) programma pluriennale e bilancio pluriennale di previsione;
b) programma annuale e bilancio preventivo;
c) rendiconto di attività annuale e bilancio consuntivo;
d) atto aziendale per l'organizzazione e il funzionamento
dell'istituto;
e) costituzione o partecipazione a società, consorzi, altri
enti e associazioni;
f) alienazione del patrimonio.
5. Il consiglio esprime i pareri di cui al comma 4 entro quindici
giorni dal ricevimento delle proposte; in caso di silenzio i pareri
si intendono positivi. I provvedimenti adottati in difformità dai
pareri, unitamente a questi ultimi, vengono comunicati alla Regione
per le valutazioni di competenza.
6. Ai componenti del consiglio è corrisposto un compenso lordo
onnicomprensivo determinato dalla giunta regionale.

Art. 7.
Direttore scientifico
1. Il direttore scientifico è nominato dal Ministro della
salute, sentito il Presidente della Regione, e dura in carica da tre
a cinque anni.
2. Il direttore scientifico viene scelto tra soggetti in possesso
di laurea specialistica e di comprovate capacità scientifiche e
manageriali documentate anche attraverso positive esperienze
pregresse. Il direttore scientifico è responsabile delle attività
di ricerca degli istituti.
3. Al direttore scientifico viene applicata la medesima
disciplina giuridica, economica e previdenziale prevista per i
direttori generali delle aziende sanitarie regionali.
4. Il direttore scientifico promuove e coordina l'attività
scientifica e di ricerca e gestisce il relativo budget, attribuitogli
dal direttore generale, la cui entità non può essere inferiore ai
finanziamenti destinati all'istituto per l'attività di ricerca e,
complessivamente, all'ammontare dei conferimenti specificatamente
destinati all'istituto, in ragione del carattere scientifico
dell'istituto medesimo.
5. Il direttore scientifico individua i responsabili di ciascun
progetto di ricerca, assegna loro il relativo specifico budget e ne
verifica l'impiego.
6. Il direttore scientifico presiede il comitato tecnico
scientifico e si rapporta con il direttore generale ai fini
dell'integrazione dell'attività di ricerca con l'attività
assistenziale e di formazione.
7. Il direttore scientifico esprime il parere preventivo
obbligatorio per l'articolazione funzionale dell'attività di ricerca
ai fini dell'adozione dell'atto aziendale per l'organizzazione e il
funzionamento dell'istituto.

Art. 8.
Collegio sindacale
1. Il collegio sindacale è nominato dal direttore generale e
dura in carica tre anni. È costituito da cinque membri di cui tre
designati dalla giunta regionale, che individua, altresì, il
componente cui attribuire le funzioni di presidente, uno designato
dal Ministero della salute e uno designato dalla Conferenza
permanente per la programmazione sanitaria, sociale e sociosanitaria
regionale di cui all'Art. 1 della legge regionale n. 8/2001.
2. Il collegio sindacale esercita le funzioni di cui all'Art. 3
della legge regionale n. 8/2001.
3. Ai componenti del collegio sindacale vengono corrisposti i
compensi di cui all'Art. 3, comma 13, del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502 (Riordino della disciplina in materia
sanitaria, a norma dell'Art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421).

Art. 9.
Comitato tecnico scientifico
1. Il comitato tecnico scientifico ha funzioni consultive e di
supporto tecnico scientifico all'attività clinica e di ricerca.
2. Il comitato tecnico scientifico è nominato dal direttore
scientifico e presieduto dal medesimo. Vi partecipa, di diritto, il
direttore sanitario, ed è composto da altri dieci membri, proposti
dal consiglio di indirizzo e verifica in numero di quattro tra i
responsabili di dipartimento, di uno tra il personale sanitario
dirigente, di uno tra il personale delle professioni sanitarie con
incarichi dirigenziali, da due esperti esterni e da due esperti
scelti nel campo della ricerca. Il comitato resta in carica per una
durata non superiore a quella del direttore scientifico. Qualora nel
corso del mandato venga a cessare per qualsiasi motivo un componente
del comitato questo sarà sostituito da altro soggetto per il residuo
periodo di durata del comitato medesimo.
3. Alle sedute del comitato tecnico scientifico possono
partecipare, previo invito, per la trattazione di particolari
problematiche, i responsabili delle unità operative dell'istituto.
4. Il comitato tecnico scientifico viene informato dal direttore
scientifico sull'attività dell'istituto e formula pareri consultivi
e proposte sui programmi e sugli obiettivi scientifici e di ricerca
dello stesso, nonchè, in via preventiva, sulle singole iniziative di
carattere scientifico.
5. Ai componenti esterni del comitato tecnico scientifico è
corrisposto un compenso lordo onnicomprensivo determinato dalla
giunta regionale.

Art. 10.
Comitato etico indipendente
1. Il comitato etico indipendente opera in attuazione del decreto
del Ministro della salute del 15 luglio 1997 (Recepimento delle linee
guida dell'Unione europea di buona pratica clinica per la esecuzione
delle sperimentazioni cliniche dei medicinali) e del decreto del
Ministro della salute del 18 marzo 1998 (Modalità per l'esenzione
dagli accertamenti sui medicinali utilizzati nelle sperimentazioni
cliniche).
2. Il comitato etico indipendente è nominato dal direttore
generale, sentiti gli ordini e i collegi professionali, nonchè le
associazioni di volontariato e di tutela dei pazienti più
rappresentative a livello regionale, ed è composto da un esperto di
bioetica, un esperto in materie giuridiche, un farmacologo, un
biostatistico, tre medici e un rappresentante delle professioni
sanitarie, nonchè dal direttore scientifico, dal direttore sanitario
e dal responsabile della farmacia.
3. Il comitato etico indipendente valuta sotto il profilo etico i
programmi di sperimentazione scientifica e terapeutica avviati
nell'istituto; fornisce pareri sulle questioni a esso sottoposte dal
direttore generale, dal direttore scientifico o dal consiglio di
indirizzo e verifica; formula proposte sulle materie di propria
competenza.

Art. 11.
Integrazione delle politiche di assistenza sanitaria e di ricerca
1. Per il perseguimento dell'integrazione tra le politiche di
assistenza sanitaria e di ricerca, lo Stato e la Regione possono
definire intese di programma pluriennali per stabilire:
a) la programmazione degli obiettivi e dell'attività di
ricerca e la relativa copertura finanziaria;
b) l'attività di assistenza sanitaria coerente con la
programmazione sanitaria regionale, funzionale all'attività di
ricerca;
c) il sistema tariffario e il correlato finanziamento
dell'attività assistenziale che consideri la connessione tra ricerca
e assistenza nell'attività svolta dagli istituti;
d) la programmazione degli investimenti e la relativa copertura
finanziaria;
e) ogni altro oggetto che, congiuntamente, le parti ritengano
di sottoporre a intesa.
2. La Regione promuove, mediante accordi con le altre regioni
nelle quali hanno sede gli istituti di ricovero e cura a carattere
scientifico, il coordinamento dell'attività di ricerca corrente e
finalizzata svolta dagli istituti, nonchè la collaborazione con lo
Stato.

Art. 12.
Attività strumentali
1. Fermo restando lo scopo non lucrativo nonchè la natura
pubblica dell'attività assistenziale e di ricerca scientifica, gli
istituti, previo parere del consiglio di indirizzo e verifica e, in
caso di parere negativo, previa autorizzazione della giunta
regionale, possono promuovere, esercitare o partecipare ad attività
diverse da quelle istituzionali, purchè con queste compatibili e
coerenti. A tale fine essi possono stipulare accordi e convenzioni,
costituire e partecipare a consorzi, società di capitali, con
soggetti pubblici e privati di cui siano accertate la capacità
economica e finanziaria, nel rispetto dei seguenti principi:
a) compatibilità con le risorse finanziarie disponibili;
b) tutela della proprietà dei risultati scientifici;
c) obbligo di destinazione di eventuali utili al perseguimento
degli scopi istituzionali, con particolare riguardo all'attività di
ricerca.
2. In particolare, nelle predette forme e osservando i medesimi
principi, fatto salvo che non si tratti di attività istituzionali
nel campo dell'assistenza, della ricerca e della formazione, gli
istituti possono anche:
a) svolgere attività, non comprese negli scopi istituzionali,
di sostegno e di sviluppo all'assistenza, alla ricerca, anche
applicata, e formazione, anche di alta specialità;
b) realizzare e gestire strutture, infrastrutture e servizi per
la ricerca;
c) attuare iniziative per la diffusione e il trasferimento dei
risultati della ricerca e per la loro valorizzazione economica;
d) svolgere attività di servizio alle attività assistenziali,
formative e gestionali, quali i servizi alberghieri, di ristorazione
e di manutenzione, l'organizzazione di convegni, conferenze,
seminari, corsi, ivi compresa la formazione a distanza;
e) amministrare e valorizzare il patrimonio immobiliare
disponibile.
3. Nel caso di costituzione o di partecipazione a società di
capitali gli Istituti devono detenere una quota non inferiore al 20
per cento del capitale sociale e devono essere previsti quorum
deliberativi rafforzati per le determinazioni del consiglio di
amministrazione che impegnano in misura rilevante la società. Ai
sensi dell'Art. 2449 del codice civile, gli istituti devono poter
nominare propri rappresentanti nel consiglio di amministrazione e nel
collegio sindacale almeno in proporzione alla quota sociale detenuta.

Art. 13.
Organizzazione e personale
1. Gli istituti informano la propria organizzazione a criteri di
funzionalità ed economicità di gestione, al fine di assicurare alla
propria gestione efficacia ed efficienza.
2. Gli istituti adottano l'atto aziendale di cui all'Art. 2 della
legge regionale n. 8/2001 in base ai principi e criteri definiti
dalla giunta regionale.
3. Al personale degli istituti si applicano i Contratti
collettivi di lavoro nazionali e gli accordi regionali in vigore per
il personale del Servizio sanitario regionale.

Art. 14.
Programmazione, patrimonio, finanziamento e contabilità
1. Gli atti di programmazione di cui alla legge regionale
19 dicembre 1996, n. 49 (Norme in materia di programmazione,
contabilità e controllo del Servizio sanitario regionale e
disposizioni urgenti per l'integrazione socio-sanitaria), evidenziano
gli obiettivi, le risorse finanziarie e il personale attribuito
all'attività di ricerca.
2. Il patrimonio degli istituti è costituito dai beni e dai
valori indicati nei commi 1 e 2 dell'Art. 7 del decreto legislativo
n. 288/2003.
3. Permangono in capo agli istituti i rapporti giuridici ed
economici, ivi compresi quelli relativi al personale dipendente,
pendenti alla data di entrata in vigore della presente legge.
4. Entro novanta giorni dall'insediamento, il direttore generale
redige un atto ricognitivo dei beni nonchè delle attività e
passività in essere alla data di cui al comma 3. Le risultanze
dell'atto ricognitivo costituiscono il valore da iscrivere nello
stato patrimoniale degli istituti.
5. Per le attività di cui alla presente legge gli istituti sono
finanziati in applicazione delle relative disposizioni nazionali e
regionali nonchè delle previsioni contenute nell'eventuale atto di
intesa di cui all'Art. 11.
6. Gli istituti adottano la contabilità economico patrimoniale
secondo le modalità e i criteri stabiliti dalla normativa inerente
alle aziende sanitarie regionali.
7. La Regione definisce apposite direttive per la separata
contabilizzazione dell'attività di ricerca nonchè le eventuali
altre attività e funzioni di cui si ritengano utili separate e
specifiche informazioni.

Art. 15.
Raccordo con la normativa statale e regionale
1. Per tutto quanto non previsto dalla presente legge si
applicano le disposizioni statali e regionali in vigore per le
aziende sanitarie regionali, le disposizioni di cui al decreto
legislativo n. 288/2003, nonchè i principi generali di cui all'atto
di intesa adottato in data 1° luglio 2004 in sede di Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e Bolzano, così come modificati dalla sentenza
della Corte costituzionale 23 giugno 2005, n. 270.

Art. 16.
Disposizione transitoria
1. A decorrere dalla data di conferimento degli incarichi di cui
agli articoli 5, 6, 8 e 10, cessano i corrispondenti incarichi
conferiti ai sensi della legislazione previgente.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
ufficiale della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della Regione.
Trieste, 10 agosto 2006
p. Il Presidente
Il vice Presidente: Moretton