Serie Generale n. 171 del 25-7-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.171 del 25-07-2007)

Con la determinazione n. aRM - 111/2007-2818 del 27 giugno 2007
sono state revocate, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mayne
Pharma S.r.l. le autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto
elencati medicinali, nelle confezioni indicate.
Farmaco: SODIO CLORURO MAYNE PHARMA
A.I.C. n. 030070167 - 100 fiale 180 mg/20 ml;
A.I.C. n. 030070155 - 50 fiale 180 mg/20 ml;
A.I.C. n. 030070142 - 10 fiale 180 mg/20 ml;
A.I.C. n. 030070130 - fiala 180 mg/20 ml;
A.I.C. n. 030070128 - «90 mg/10 ml soluzione iniettabile»
100 fiale;
A.I.C. n. 030070116 - «90 mg/10 ml soluzione iniettabile»
50 fiale;
A.I.C. n. 030070104 - «90 mg/10 ml soluzione iniettabile»
10 fiale;
A.I.C. n. 030070092 - «90 mg/10 ml soluzione iniettabile»
1 fiala;
A.I.C. n. 030070080 - 100 fiale 45 mg/5 ml;
A.I.C. n. 030070078 - 50 fiale 45 mg/5 ml;
A.I.C. n. 030070066 - 10 fiale 45 mg/5 ml;
A.I.C. n. 030070054 - fiala 45 mg/5 ml;
A.I.C. n. 030070041 - 100 fiale 18 mg/2 ml;
A.I.C. n. 030070039 - 50 fiale18 mg/2 ml;
A.I.C. n. 030070027 - 10 fiale 18 mg/2 ml;
A.I.C. n. 030070015 - fiala 18 mg/2 ml;
Farmaco: SCOPOLAMINA BROMIDRATO MAYNE PHARMA
A.I.C. n. 030069037 - 100 fiale 0,25 mg/1 ml;
A.I.C. n. 030069025 - 50 fiale 0,25 mg/1 ml;
A.I.C. n. 030069013 - 5 fiale 0,25 mg/1 ml;
Farmaco: MAGNESIO SOLFATO MAYNE PHARMA
A.I.C. n. 030067096 - 100 fiale 2,5 g/10 ml;
A.I.C. n. 030067084 - 50 fiale 2,5 g/10 ml;
A.I.C. n. 030067072 - 5 fiale 2,5 g/10 ml;
A.I.C. n. 030067060 - 100 fiale 2 g/10 ml;
A.I.C. n. 030067058 - 50 fiale 2 g/10 ml;
A.I.C. n. 030067045 - 5 fiale 2 g/10 ml;
A.I.C. n. 030067033 - 100 fiale 1 g/10 ml;
A.I.C. n. 030067021 - 50 fiale 1 g/10 ml;
A.I.C. n. 030067019 - 5 fiale 1 g/10 ml;
Farmaco: ISOPRENALINA CLORIDRATO MAYNE PHARMA
A.I.C. n. 030065039 - «0,2 mg/ml soluzione iniettabile»
100 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 030065027 - «0,2 mg/ml soluzione iniettabile»
50 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 030065015 - «0,2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale
1 ml;
Farmaco: ERGOMETRINA MALEATO MAYNE PHARMA
A.I.C. n. 030060038 - «0,2 mg/1 ml soluzione iniettabile» 100
fiale;
A.I.C. n. 030060026 - «0,2 mg/1 ml soluzione iniettabile» 50
fiale;
A.I.C. n. 030060014 - «0,2 mg/1 ml soluzione iniettabile»
5 fiale;
Farmaco: CLORPROMAZINA CLORIDRATO MAYNE PHARMA
A.I.C. n. 030055038 - 100 fiale25 mg/1 ml;
A.I.C. n. 030055026 - 50 fiale25 mg/1 ml;
A.I.C. n. 030055014 - 5 fiale25 mg/1 ml;
Farmaco: CIMETIDINA MAYNE PHARMA
A.I.C. n. 029462049 - «200 mg/2 ml soluzione iniettabile»
12 fiale 2 ml;
Farmaco: CHININA CLORIDRATO MAYNE PHARMA
A.I.C. n. 030054035 - 100 fiale 500 mg/2 ml;
A.I.C. n. 030054023 - 50 fiale 500 mg/2 ml;
A.I.C. n. 030054011 - 10 fiale 500 mg/2 ml;
Farmaco: CALCIO GLUCONATO MAYNE PHARMA
A.I.C. n. 030053033 - 100 fiale1000 mg/10 ml;
A.I.C. n. 030053021 - 50 fiale1000 mg/10 ml;
A.I.C. n. 030053019 - 5 fiale1000 mg/10 ml;
Farmaco: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI MAYNE PHARMA
A.I.C. n. 030047207 - «solvente per uso parenterale» 100 fiale
10 ml;
A.I.C. n. 030047195 - «solvente per uso parenterale» 50 fiale
10 ml;
A.I.C. n. 030047183 - 100 fiale5 ml;
A.I.C. n. 030047171 - 50 fiale5 ml;
A.I.C. n. 030047169 - 100 fiale3 ml;
A.I.C. n. 030047157 - 50 fiale3 ml;
A.I.C. n. 030047144 - 100 fiale2 ml;
A.I.C. n. 030047132 - 50 fiale2 ml;
A.I.C. n. 030047120 - 100 fiale1 ml;
A.I.C. n. 030047118 - 50 fiale1 ml;
A.I.C. n. 030047106 - «solvente per uso parenterale» 10 fiale
10 ml;
A.I.C. n. 030047094 - «solvente per uso parenterale» 1 fiala 10
ml;
A.I.C. n. 030047082 - 10 fiale 5 ml;
A.I.C. n. 030047070 - fiala 5 ml;
A.I.C. n. 030047068 - 10 fiale 3 ml;
A.I.C. n. 030047056 - fiala 3 ml;
A.I.C. n. 030047043 - 10 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 030047031 - fiala 2 ml;
A.I.C. n. 030047029 - 10 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 030047017 - fiala 1 ml;
Farmaco: ECABIL
A.I.C. n. 030706042 - 10 fiale-siringa 12.500 UI/0,5 ml;
A.I.C. n. 030706030 - 10 fiale-siringa 5000 UI/0,2 ml;
A.I.C. n. 030706028 - «12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo» 10 fiale;
A.I.C. n. 030706016 - « 5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo» 10 fiale;