Serie Generale n. 262 del 22-10-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arpilif» (20A05630) (GU Serie Generale n.262 del 22-10-2020)

Con la determina n. aRM - 165/2020 - 3780 del 25 settembre 2020
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Elpen
Pharmaceutical, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ARPILIF.
confezione: 043741026;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043741040;
descrizione: «30 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043741053;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister al/al;
confezione: 043741192;
descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 043741065;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister al/al;
confezione: 043741077;
descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043741091;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in
blister al/al;
confezione: 043741089;
descrizione: «30 mg compresse» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043741103;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in
blister al/al;
confezione: 043741115;
descrizione: «10 mg compresse» 49 compresse in blister al/al;
confezione: 043741127;
descrizione: «30 mg compresse» 49 compresse in blister al/al;
confezione: 043741139;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 49 compresse in
blister al/al;
confezione: 043741141;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 49 compresse in
blister al/al;
confezione: 043741154;
descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043741166;
descrizione: «30 mg compresse» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043741178;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister al/al;
confezione: 043741180;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister al/al;
confezione: 043741279;
descrizione: «5 mg compresse» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 043741204;
descrizione: «30 mg compresse» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 043741216;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in
blister al/al;
confezione: 043741228;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in
blister al/al;
confezione: 043741230;
descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043741242;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043741255;
descrizione: «5 mg compresse» 49 compresse in blister al/al;
confezione: 043741267;
descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043741281;
descrizione: «15 mg compresse» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043741293;
descrizione: «15 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043741305;
descrizione: «15 mg compresse» 49 compresse in blister al/al;
confezione: 043741317;
descrizione: «15 mg compresse» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043741329;
descrizione: «15 mg compresse» 98 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.