Parte Seconda n. 102 del 31-8-2023
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ITALFARMACO S.P.A.
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(GU Parte Seconda n.102 del 31-8-2023)

Comunicazione di rettifica relativa alle specialità medicinali
CALCIPARINA, DECORENONE, ENDOPROST, FLEXEN, GLIATILIN, NIMEDEX,
SELEPARINA, XARENEL


Nell'inserzione con codice redazionale TX23ADD7919, pubblicata
sulla GURI parte II n. 90 del 01.08.2023, relativamente ai medicinali
CALCIPARINA, DECORENONE, ENDOPROST, FLEXEN, GLIATILIN, NIMEDEX,
SELEPARINA, XARENEL, per la variazione con codice pratica
N1A/2023/703, a pagina 22, alle righe da 41 a 42 dove è scritto
"tutte le confezioni autorizzate - 022579" leggasi "«5000 UI/0,2 ml
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in siringa preriempita» 10
siringhe preriempite - AIC n. 022579142; «12500 UI/0,5 ml soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo in siringa preriempita» 10 siringhe
preriempite - AIC n. 022579155"; alle righe da 47 a 48 dove è
scritto "tutte le confezioni autorizzate - 025230" leggasi "«50 mg/10
ml soluzione orale», 10 flaconcini monodose in vetro con tappo con
chiusura a strappo - AIC n. 025230083"; alle righe da 50 a 51 dove è
scritto "tutte le confezioni autorizzate - 027184" leggasi "«0,05
mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala - AIC n.
027184023; «0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1
fiala da 0,5 ml + 1 siringa - AIC n. 027184035; «0,05 mg/0,5 ml
concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala da 0,5 ml + 1
siringa e un sensore cutaneo - AIC n. 027184047"; alle righe da 53 a
54 dove è scritto "tutte le confezioni autorizzate - 023401" leggasi
"«100mg supposte» 10 supposte - AIC n. 023401058; «100mg polvere e
solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 6 fiale 100mg
+ 6 fiale 5ml - AIC n. 023401096; «100 mg/2,5 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale polvere + 6
fiale solvente 2,5 ml - AIC n. 023401108; «200mg capsule rigide a
rilascio prolungato» 30 capsule - AIC n. 023401110; «50mg capsule
molli» 30 capsule - AIC n. 023401021"; alle righe da 63 a 64 dove è
scritto "tutte le confezioni autorizzate - 025937" leggasi "«400 mg
capsule molli» 14 capsule - AIC n. 025937020; «1000 mg/4 ml soluzione
iniettabile» 5 fiale 4 ml - AIC n. 025937071"; alle righe da 75 a 76
dove è scritto "tutte le confezioni autorizzate - 029120" leggasi
"«400mg granulato per sospensione orale» 30 bustine - AIC n.
029120021"; alle righe da 84 a 85 dove è scritto "tutte le
confezioni autorizzate - 026738" leggasi "«2.850 UI ANTIXA/0,3 ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe da 0,3 ml -
AIC n. 026738017; «2.850 U.I. ANTIXA/0,3 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe da 0,3 ml con sistema di sicurezza -
AIC n. 026738183; «3.800 UI ANTIXA/0,4 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe da 0,4 ml - AIC n. 026738056; «3.800
U.I. ANTIXA/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6
siringhe da 0,4 ml con sistema di sicurezza - AIC n. 026738195;
«5.700 UI ANTIXA/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita»
6 siringhe da 0,6 ml - AIC n. 026738068; «5.700 U.I. ANTIXA/0,6 ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe da 0,6 ml
con sistema di sicurezza - AIC n. 026738219; «5.700 UI ANTIXA/0,6 ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 0,6 ml -
AIC n. 026738070; «5.700 U.I. ANTIXA/0,6 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe da 0,6 ml con sistema di sicurezza -
AIC n. 026738221; «7.600 UI ANTIXA/0,8 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe da 0,8 ml 026738082; «7.600 U.I.
ANTIXA/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6
siringhe da 0,8 ml con sistema di sicurezza - AIC n. 026738245;
«7.600 UI ANTIXA/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita»
10 siringhe da 0,8 ml - AIC n. 026738094; «7.600 U.I. ANTIXA/0,8 ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 0,8 ml
con sistema di sicurezza - AIC n. 026738258; «9.500 UI ANTIXA/1 ml
soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe da 1 ml -
AIC n. 026738106; «9.500 U.I. ANTIXA/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 6 siringhe da 1 ml con sistema di sicurezza -
AIC n. 026738272; «9.500 UI ANTIXA/1 ml soluzione iniettabile in
siringa preriempita» 10 siringhe da 1 ml - AIC n. 026738118; «9.500
U.I. ANTIXA/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10
siringhe da 1 ml con sistema di sicurezza - AIC n. 026738284"; alle
righe da 87 a 88 dove è scritto "tutte le confezioni autorizzate -
037564" leggasi "«100.000 U.I. soluzione orale in contenitore
monodose» 1 flacone in vetro da 2,5 ml - AIC n. 037564109; «100.000
U.I. soluzione orale in contenitore monodose» 2 flaconi in vetro da
2,5 ml - AIC n. 037564111; «100.000 U.I. soluzione orale in
contenitore monodose» 4 flaconi in vetro da 2,5 ml - AIC n.
037564123".

Il direttore affari regolatori
dott. Mario Mangrella


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