Serie Generale n. 163 del 15-7-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 1 giugno 1998
Modificazioni ed integrazioni alle tariffe per i controlli e le analisi resi a pagamento dall'Istituto superiore di sanita'. (GU Serie Generale n.163 del 15-07-1998)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto l'art. 3 della legge 7 agosto 1973, n. 519;
Visto l'art. 2, comma 2, del decreto legislativo 30 giugno 1993, n.
267;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 1994,
n. 754, ed in particolare l'art. 14;
Visto il proprio decreto in data 6 marzo 1992 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale del 13 aprile, concernente la fissazione alle
tariffe per i controlli e le analisi resi a terzi, in appresso
denominato "tariffario dei servizi effettuati dall'Istituto superiore
di sanita'", e successive modifiche ed integrazioni;
Considerata la necessità di aggiornare il tariffario dei servizi
resi all'Istituto superiore di sanità, e di integrarlo in ragione
delle attività e dei compiti svolti;
Accertata la rispondenza degli importi tariffari di cui al presente
decreto al criterio della copertura del costo del singolo servizio,
come richiesto dall'art. 2, comma 2, del decreto legislativo 30
giugno 1993, n. 267;
Decreta:
Art. 1.
Il tariffario dei servizi effettuati dall'Istituto superiore di
sanità è modificato ed integrato secondo le voci di cui alla
tabella allegata al presente decreto.
L'attività di controllo e certificazione svolta in conformità a
quanto disposto dal decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507, e
dal decreto legislativo 25 febbraio 1997, n. 46, resta subordinata al
versamento degli importi come unicamente determinati dalla predetta
tabella.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed entrerà in vigore a decorrere dalla data di
pubblicazione.
Roma, 1 giugno 1998
Il Ministro: Bindi

Tabella
1. Analisi di revisione su prodotti (L. 30-4-62,
alimentari o di interesse sanitario n. 283)
(per singolo campione)
L. 1.100.000
3. Vaccini batterici e virali per uso
umano:
3.11. Vaccino poliomielitico vivo attenuato:
3.11.1. Saggio di neurovirulenza della semen- (D.M. 9-7-63)
za virale e sospensione madre tipo 1
e tipo 2 L. 130.000.000
3.11.2. Saggio di neurovirulenza della semen-
za virale e sospensione madre tipo 3 L. 213.000.000
3.11.3. Lettura del saggio di neurovirulenza
su vetrini forniti dalla ditta pro-
duttrice (ogni tipo) L. 5.000.000
3.11.4. Prodotto finito (ogni serie) L. 6.000.000
3.11.5. Convalida del titolo virale (ogni
lotto) L. 800.000
7. Presidi medico chirurgici:
7.e. Sostanze e preparati pericolosi: (D.M. 28-10-94)
revisione di analisi L. 1.500.000
7.f. Microcontaminanti tossici: (L. 7-8-73, n. 519)
7.f.1. Policlorobifenili: analisi omologo-
specifica L. 1.000.000
7.f.2. Policlorobifenili: analisi congenere -
specifica (congeneri superiori allo
0.5%, p/p) L. 2.000.000
7.f.3. Policlorobifenili, componente "dios-
sina - simile": analisi congenere -
specifica L. 4.000.000
7.f.4. Dibenzodiossine e dibenzofurani clo-
rurati: analisi congenere - specifica L. 4.000.000
7.f.5. Idrocarburi policiclici aromatici:
analisi composto - specifica L. 2.000.000
12. Accertamenti relativi alla composizione (D.P.R. 21-9-94
e all'innocuità dei prodotti n. 754 art. 1)
farmaceutici di nuova istituzione (per
ogni prodotto) L. 10.000.000
(L. 11-10-86, n. 713)
20. Analisi di revisione dei cosmetici L. 2.000.000
21. Ispezioni:
21.d. Rilevamenti in matrici ambientali,
incluse quelle di interesse alimentare: (L. 8-7-86, n.
349)
21.d.1. Policlorobifenili: analisi omologo-
specifica L. 1.000.000
21.d.2. Policlorobifenili: analisi congenere-
specifica (congeneri superiori allo
0.5%, p/p) L. 2.000.000
21.d.3. Policlorobifenili componente "diossi-
nasimile": analisi congenere specifica L. 4.000.000
21.d.4. Dibenzodiossine e dibenzofurani cloru-
rati: analisi congenerespecifica L. 4.000.000
21.d.5. Idrocarburi policiclici aromatici:
analisi compostospecifica L. 2.000.000
25. Accertamenti inerenti i dispositivi
medici:
25.1. Certificazione CE:
(Allegato III
d.lgs. n. 507/92
e d.lgs. n. 46/97
25.1.1. aghi L. 2.000.000
25.1.2. capelli artificiali L. 3.000.000
25.1.3. cateteri e relativi accessori L. 2.000.000
25.1.4. cheratoprotesi L. 3.000.000
25.1.5. contenitori ed apparati tubolari
per perfusioni o trasfusioni, e
relativi accessori L. 2.000.000
25.1.6. defibrillatori L. 15.000.000
25.1.6.1. adattatori, raccordi ed accessori
vari per defibrillatori L. 1.000.000
25.1.6.2. software per defibrillatori L. 3.000.000
25.1.7. dispositivi per la contraccezione,
profilattici inclusi L. 5.000.000
25.1.8. elettrocateteri L. 3.500.000
25.1.8.1. adattatori, raccordi ed accessori
vari per elettrocateteri L. 1.000.000
25.1.9. endoprotesi auricolari L. 3.000.000
25.1.10. fili da sutura e suturatrici L. 3.000.000
25.1.11. filtri per dialisi e per ossigena-
zione, linee ematiche, sacche
per dialisi peritoneale e relativi
accessori L. 3.000.000
25.1.12. lenti a contatto e dispositivi acces-
sori e di manutenzione L. 3.000.000
25.1.13. lenti intraoculari L. 5.000.000
25.1.14. materiali bioassorbibili L. 5.000.000
25.1.15. materiale per medicazione L. 2.000.000
25.1.16. materiali per odontoiatria L. 2.000.000
25.1.17. neurostimolatori L. 13.000.000
25.1.17.1. adattatori, raccordi ed accessori
vari per neurostimolatori L. 1.000.000
25.1.17.2. software per neurostimolatori L. 3.000.000
25.1.18. pacemaker L. 10.000.000
25.1.18.1. adattatori, raccordi ed accessori
vari per pacemaker L. 1.000.000
25.1.18.2. software per pacemaker L. 3.000.000
25.1.19. programmatori per elettrostimolatori L. 10.500.000
25.1.19.1. adattatori, raccordi ed accessori
vari per elettrostimolatori L. 1.000.000
25.1.19.2. software per elettrostimolatori L. 3.000.000
25.1.20. protesi acustiche L. 8.000.000
25.1.21. protesi d'anca:
25.1.21.1. stelo rivestito L. 5.000.000
25.1.21.2. stelo non rivestito L. 3.500.000
25.1.21.3. sfera/testa L. 2.000.000
25.1.21.4. cotile rivestito L. 5.000.000
25.1.21.5. cotile non rivestito L. 3.500.000
25.1.22. protesi valvolari cardiache (per tipo) L. 60.000.000
25.1.23. protesi vascolari (tipo di tessuto) L. 10.000.000
25.1.24. siringhe L. 2.000.000
25.1.25. teli per il contenimento di pareti
endoperitoneali L. 3.000.000
25.1.26. tubi per alimentazione ed accessori L. 2.000.000
25.1.27. tubi per anestesia ed accessori L. 2.000.000
25.2. Integrazione alla certificazione CE,
da ottenersi a seguito di prove
tecniche aggiuntive 30% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.1
25.3. Integrazione alla certificazione CE,
da ottenersi senza l'effettuazione
di prove aggiuntive 10% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.1
25.4. Verifica CE, per singolo protocollo (Allegato IV d.lgs.
di prova di tipo con numero di n. 507/92 e d.lgs.
campioni come da protocollo. n. 46/97
Il dimensionamento del campione da
presentare è quello previsto dalla
norma UNI-ISO 2859 parte I 10% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.1
25.5. Dichiarazione di conformità CE, per (Allegati V-IV
ciascuna tipologia di prodotto per d.lgs. n. 507/92
Società con: e n. 46/97)
25.5.1. meno di 20 addetti al sistema di
qualità in esame L. 19.000.000
25.5.2. da 20 a 60 addetti al sistema di
qualità in esame L. 22.000.000
25.5.3. da 60 a 300 addetti al sistema di
qualità in esame L. 28.000.000
25.5.4. oltre 300 addetti al sistema di
qualità in esame L. 35.000.000
La tariffa 25.5. è comprensiva delle spese di viaggio e soggiorno
degli ispettori e delle visite di controllo per i due anni
successivi.
25.6. Ripetizione istruttoria per il con-
seguimento della dichiarazione di
conformità CE 50% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.5
25.7. Integrazione alla dichiarazione di
conformità CE:
25.7.1. per ulteriore tipologia di prodotto 30% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.3
25.7.2. per estensione a nuovi modelli 1% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.5
(Allegato V d.lgs.
n. 507/92 e n.
46/97)
25.8. Verifica del sistema di sterilizza-
zione o della funzione di misura L. 10.000.000
La tariffa 25.8. è comprensiva delle spese di viaggio e soggiorno
degli ispettori e delle visite di controllo per i due anni
successivi.
25.9. Dichiarazione di conformità CE per (Allegato II d.lgs.
ogni tipologia di prodotto, per n. 507/92 e n.
società con: 46/97)
25.9.1. meno di 20 addetti al sistema di
qualità in esame L. 22.000.000
25.9.2. da 20 a 60 addetti al sistema di
qualità in esame L. 25.000.000
25.9.3. da 60 a 300 addetti al sistema di
qualità in esame L. 31.000.000
25.9.4. oltre 300 addetti al sistema di
qualità in esame L. 38.000.000
25.10. Ripetizione istruttoria per il con
seguimento della dichiarazione di
conformità CE 50% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.9
25.11. Integrazione alla certificazione di
conformità CE, per ulteriore
tipologia di prodotto 30% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.9
25.12. Integrazione alla certificazione di
conformità CE, per estensione
a nuovi modelli 1% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.9
25.13. Valutazione del progetto: (Allegato II,
punto 4, d.lgs.
n. 507/92 e
n. 46/97)
25.13.1. prodotti basati su tecnologia con-
solidata rispondenti a norme
armonizzate L. 3.000.000
25.13.2. prodotti basati su tecnologia inno-
vativa L. 12.000.000
25.14. Integrazione alla valutazione del
progetto di cui al punto 25.13:
25.14.1. per ulteriore tipologia di prodotto 30% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.13
25.14.2. per estensione a nuovi modelli 1% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.13
25.15. Dichiarazione di conformità CE (Allegato II,
per Società che già dispongano punto 4, d.lgs.
della dichiarazione di conformità n. 507/92 e
CE rilasciata da questo Istituto n. 46/97)
di cui agli Allegati V o VI 30% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.9
25.16. Dichiarazione di conformità CE, (Allegato V, d.lgs.
per Società che già dispongano n. 507/92 e
della dichiarazione di conformità n. 46/97)
CE rilasciata da questo Istituto
di cui all'Allegato VI D.Lgs.
46/97 30% dei relativi
importi di cui
alla voce 25.5
27. Ricerca e fornitura di documenti (D.P.R. 21-9-94
bibliotecari. n. 754 art. 14)
Acquisto anticipato, non fraziona-
bile, di singola unità documenta-
ria composta da 1 a 10 pagine L. 7.500
L'attività, resa ai sensi dell'art. 68 della legge 22 aprile 1941,
n. 633, e successive modifiche, concerne documenti posseduti dalla
biblioteca dell'Istituto superiore di sanità e non presenti od
accessibili presso analoghe Istituzioni italiane.
Il servizio potrà essere domandato, mediante apposito modulo
fornito dall'Istituto medesimo, esclusivamente da biblioteche, o
strutture assimilabili, di enti pubblici.
Il pagamento del corrispettivo dovrà pervenire solo a seguito di
comunicazione attestante la disponibilità della documentazione
richiesta, e la trasmissione della stessa sarà compiuta unicamente a
mezzo di posta ordinaria o telecopia.
Non sono assoggettati a tariffa gli scambi di materiale
documentario con Enti nazionali od esteri nei confronti dei quali
sussistano reciproci rapporti di collaborazione.
28. Organizzazione di attività congres- (D.P.R. 21-9-94
suale e formativa. n. 754 art. 14)
28.1. allestimento di idonea aula attrez-
zata, per singola giornata:
28.1.1. sino a 100 partecipanti L. 1.500.000
28.1.2. oltre 100 partecipanti L. 3.000.000
28.2. organizzazione delle attività di
segreteria tecnica e scientifica:
per singola giornata L. 600.000
28.3. preparazione didattica e fornitura
di modulistica e materiale informa-
tivo: per singola giornata L. 2.000.000
Il servizio, finalizzato esclusivamente alla divulgazione
scientifica e al perfezionamento professionale nel settore sanitario,
potrà essere richiesto da organismi internazionali, Amministrazioni
Centrali dello Stato, amministrazioni regionali, enti appartenenti al
Servizio sanitario nazionale o da questi accreditati, università,
istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, associazioni non
aventi scopo di lucro e fondazioni inscritte negli appositi elenchi,
enti per i quali sussista un rapporto di convenzione con l'istituto
superiore di sanità in cui sia puntualmente prevista l'attività
congressuale e formativa oggetto di tariffazione.
A fronte della domanda di più servizi, le voci tariffarie dovranno
essere cumulate per la determinazione dell'importo complessivo.
Le voci indicate non ricomprendono i compensi spettanti al
personale docente, le spese di ristorazione e di assicurazione,
interpretariato, stesura e pubblicazione di atti e manuali.