Serie Generale n. 70 del 25-3-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
DECRETO 11 dicembre 2009
Inclusione della sostanza attiva tetraconazolo nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2009/82/CE della Commissione del 13 luglio 2009. (10A03419) (GU Serie Generale n.70 del 25-03-2010)

IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visti i regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 e n.
1490/2002 che stabiliscono le modalità attuative della terza fase
del programma di lavoro di cui all'art. 8, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da
valutare, ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I
della citata direttiva, che comprende, tra l'altro, la sostanza
attiva tetraconazolo;
Considerato che gli effetti di tale sostanza attiva sulla salute
umana e sull'ambiente sono stati valutati in conformità alle
disposizioni dei regolamenti (CE) n. 451/2000 e n. 1490/2002 per una
serie di impieghi proposti dal notificante al rispettivo Stato membro
relatore che a sua volta ha trasmesso la relazione di valutazione
all'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA);
Considerato che la suddetta relazione di valutazione della sostanza
attiva tetraconazolo, esaminata dallo Stato membro relatore e
dall'EFSA è stata successivamente presentata alla Commissione e
riesaminata nell'ambito del Comitato permanente per la catena
alimentare e la salute degli animali dove è stata approvata sotto
forma di rapporto di riesame della Commissione;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
tetraconazolo soddisfano, in linea di massima, le prescrizioni di cui
all'art. 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE
in particolare per quanto riguarda gli impieghi presi in
considerazione e specificati nel rapporto di riesame della
Commissione;
Considerato che per la sostanza attiva tetraconazolo su alcuni
punti specifici, a norma dell'art. 6, paragrafo 1, della direttiva
91/414/CEE, è necessario richiedere ulteriori informazioni per avere
una conferma della valutazione del rischio già effettuata;
Considerato che deve essere concesso agli Stati membri un adeguato
periodo di tempo per rivedere le vigenti autorizzazioni di prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva tetraconazolo, per
garantire il rispetto delle disposizioni della direttiva 91/414/CEE
ed in particolare dell'art. 13;
Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva
2009/82/CE della Commissione, con l'inserimento della sostanza attiva
tetraconazolo, nell'allegato I del decreto legislativo del 17 marzo
1995, n.194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2009/82/CE
della Commissione si deve tenere conto anche delle eventuali
limitazioni e delle prescrizioni riportate, nel rapporto di riesame,
messo a disposizione degli interessati, secondo i tempi e le
modalità riportati nelle parti A e B dell'allegato al presente
decreto;
Considerato che per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, contenenti tale sostanza attiva, si deve tener conto,
se necessario, anche delle disposizioni indicate agli articoli 93 e
94, del decreto legislativo 3 aprile 2006, n.152, che stabiliscono
norme in materia ambientale ed in particolare per la tutela di aree
richiedenti specifiche misure di prevenzione dall'inquinamento;
Visto il decreto ministeriale 23 maggio 2008, recante: Delega di
attribuzioni del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche
sociali, per taluni atti di competenza dell'Amministrazione, al
Sottosegretario di Stato on. Francesca Martini, ed in particolare
l'art. 1, comma 2, lettera b);

Decreta:

Art. 1


Iscrizione delle sostanze attive

1. La sostanza attiva tetraconazolo è aggiunta, fino al 31
dicembre 2019, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, con le definizioni chimiche ed alle condizioni specifiche
previste e riportate nell'allegato al presente decreto.

Art. 2


Adeguamenti di fase I

1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
adotta, entro il 30 giugno 2010, i provvedimenti amministrativi
necessari ad adeguare alle disposizioni del presente decreto le
autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva tetraconazolo, verificando in
particolare che:
a) i prodotti fitosanitari in questione rispettino le eventuali
limitazioni e le condizioni riportate nell'allegato al presente
decreto, ad eccezione di quelle di cui alla parte B;
b) i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari
contenenti tali sostanze attive posseggano o possano accedere ad un
fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva sopra citata,
presentano al Ministero del lavoro, della salute e delle politiche
sociali, entro il 31 dicembre 2009 in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto.
3. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva tetraconazolo, per le
quali le imprese interessate non avranno ottemperato, entro il 31
dicembre 2009, agli adempimenti di cui al comma 2, si intendono
revocate automaticamente a decorrere dal 1° gennaio 2010; il
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
provvederà a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana l'elenco dei prodotti che risultano revocati.
4. I prodotti fitosanitari risultati non conformi alle verifiche di
cui al comma 1, si intendono revocati automaticamente a partire dal
1° luglio 2010; il Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche sociali provvederà a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana l'elenco dei prodotti che risultano
revocati.

Art. 3


Adeguamenti di fase II

1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente la sostanza
attiva tetraconazolo, come unica sostanza attiva o associate ad altre
sostanze attive, iscritte entro il 31 dicembre 2009 nell'allegato I
della direttiva 91/414/CEE, forma oggetto di riesame alla luce dei
principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del suddetto decreto e tenendo conto delle
limitazioni e delle condizioni riportate nella parte B dell'allegato
al presente decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali, per ogni prodotto
fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato
III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, entro il 30 giugno
2012. Tali autorizzazioni saranno adeguate o revocate entro il 30
giugno 2014 a conclusione della valutazione effettuata secondo i
principi uniformi e dando applicazione alle disposizioni specifiche
della parte B dell'allegato al presente decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
tetraconazolo, in associazione con altre sostanze attive che saranno
inserite nell'allegato I della direttiva successivamente al 31
dicembre 2009, saranno valutati secondo le modalità indicate nelle
emanande direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari, per le quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2, entro il 30 giugno 2012,
si intendono revocati automaticamente a partire dal 1° luglio 2012;
il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
provvederà a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana l'elenco dei prodotti che risultano revocati.
5. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, si intendono revocati
automaticamente a partire dal 1° luglio 2014; il Ministero del
lavoro, della salute e delle politiche sociali provvederà a
pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
l'elenco dei prodotti che risultano revocati.

Art. 4


Rapporto di riesame

1. I rapporti di riesame, relativi alle singole sostanze attive,
sono messi a disposizione degli interessati a seguito di specifica
richiesta, con l'esclusione delle informazioni riservate ai sensi
dell'art. 14 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5


Smaltimento scorte

1. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 2, comma 3, del
presente decreto è consentita fino al 31 dicembre 2010.
2. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 2, comma 4, del
presente decreto è consentita fino al 30 giugno 2011.
3. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 3, comma 4, del
presente decreto, è consentita fino al 30 giugno 2013.
4. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 3, comma 5, del
presente decreto, è consentita fino 30 giugno 2015.
5. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva tetraconazolo, sono tenuti ad adottare
ogni iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori
dei prodotti medesimi dell'avvenuta revoca o delle modifiche di
etichettatura approvate in conformità con le nuove condizioni
d'impiego fissate per le sostanze attive sopra citate a seguito della
loro iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, e nel
rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative
giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 11 dicembre 2009

p. Il Ministro
Il Sottosegretario di Stato
Martini

Registrato alla Corte dei conti il 3 febbraio 2010
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 322

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico