3a Serie Speciale - Regioni n. 37 del 29-9-2007
REGIONE LOMBARDIA
REGIONE LOMBARDIA
LEGGE REGIONALE 2 aprile 2007, n. 8
Disposizioni in materia di attivita' sanitarie e socio-sanitarie. Collegato. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.37 del 29-09-2007)

(Pubblicata nel 1 suppl. ord. al Bollettino ufficiale della Regione
Lombardia n. 14 del 6 aprile 2007)
IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
Promulga
la seguente legge:
Art. 1.
Finalità e ambito di applicazione

1. La Regione con la presente legge persegue la finalità della
semplificazione degli adempimenti connessi alla tutela della salute
ed una più elevata tutela della salute dei cittadini, mediante la
disciplina di un sistema integrato di prevenzione e controllo basato
sull'appropriatezza e sull'evidenza scientifica, sull'efficacia e
sulla semplificazione dell'azione amministrativa e sulla
razionalizzazione del sistema sanitario regionale.

Art. 2.
Abolizione di certificazioni sanitarie

1. Sono aboliti, con la sola eccezione di cui al comma 2, i
certificati, i documenti e gli adempimenti di cui all'allegato A. 2.
I certificati e i documenti di cui all'allegato A sono rilasciati ai
soli soggetti tenuti alla loro presentazione in altre regioni.
3. Sono aboliti i certificati di cui all'art. 2, commi 1 e 2,
nonchè il libretto di idoneità sanitaria di cui all'art. 4, comma
4, della legge regionale 4 agosto 2003, n. 12 (Norme relative a
certificazioni in materia di igiene e sanità pubblica).
4. Nei percorsi di formazione di cui al paragrafo 5.5.3, punto 4)
della deliberazione del consiglio regionale 26 ottobre 2006, n.
VIII/257 (Piano socio-sanitario regionale 2007-2009) sono inseriti i
contenuti formativi di cui all'art. 4, comma 1, della legge regionale
n. 12/2003.

Art. 3.
Abolizione di nulla osta

1. È abolito il nulla osta all'esercizio di attività lavorative
e depositi di cui al paragrafo 3.1.9. Nulla osta per l'esercizio di
attività lavorative e depositi del regolamento locale di igiene tipo
(deliberazione della giunta regionale 25 luglio 1989, n. 4/45266). Il
nulla osta è sostituito da una dichiarazione di inizio attività
produttiva.

Art. 4.
Abolizione dell'autorizzazione per alcune strutture sanitarie e per
le unità d'offerta socio-sanitarie

1. Il comma 1 dell'art. 4 della legge regionale 11 luglio 1997, n.
31 (Norme per il riordino del Servizio sanitario regionale e sue
integrazioni con le attività dei servizi sociali) è sostituito dal
seguente: "1. Nel territorio della Regione l'autorizzazione
all'esercizio dell'attività sanitaria e socio-sanitaria è richiesta
per le strutture sanitarie di ricovero e cura, nonchè per i centri
di procreazione medicalmente assistita e per la residenzialità
psichiatrica. Tutte le altre strutture sanitarie e le unità
d'offerta socio-sanitarie, fermo restando il possesso dei requisiti
minimi stabiliti dalle disposizioni vigenti, devono presentare una
denuncia di inizio attività alla ASL competente per territorio.
Entro sessanta giorni dal ricevimento della denuncia, l'ASL provvede
alle verifiche di competenza.".

Art. 5.
Abolizione di autorizzazioni sanitarie per le imprese alimentari e di
adempimenti in materia di sanità pubblica veterinaria

1. Sono abolite le autorizzazioni e gli adempimenti di cui
all'allegato B. 2. In conformità ai regolamenti comunitari in
materia di sicurezza alimentare, regolamento (CE) n. 852/2004 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004 sull'igiene
dei prodotti alimentari, regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004 che stabilisce norme
specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale,
regolamento (CE) n. 854/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche per
l'organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine
animale destinati al consumo umano, regolamento (CE) n. 882/2004 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004 relativo ai
controlli ufficiali intesi a verificare la conformità alla normativa
in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sulla salute e sul
benessere degli animali, gli operatori del settore notificano alle
aziende sanitarie locali (ASL), ai fini della registrazione, ciascuno
stabilimento che esegua una qualsiasi delle fasi di produzione,
trasformazione e distribuzione di alimenti, oppure, nel caso in cui
sussista l'obbligo del riconoscimento, presentano alle ASL la
relativa istanza.
3. Gli spostamenti in ambito regionale degli animali per ragioni
di pascolo vagante, alpeggio e transumanza sono soggetti all'obbligo
di comunicazione preventiva al dipartimento di prevenzione
veterinario dell'ASL di partenza che provvede ad informare la ASL di
destino ed eventualmente le ASL interessate dal tragitto.

Art. 6.
Disposizioni in materia di attività di prevenzione, vigilanza e
controllo

1. Alla legge regionale n. 31/1997 sono apportate le seguenti
modifiche: a) dopo la lettera d) del comma 5 dell'art. 1 è aggiunta
la seguente:
"d-bis) le linee di indirizzo del sistema regionale integrato di
prevenzione secondo criteri di efficacia e appropriatezza.";
b) al comma 7 dell'art. 2 le parole: "sulle attività
istituzionali-amministrative e gestionali delle unità di offerta,
pubbliche e private, socio-assistenziali e socio-sanitarie
accreditate o autorizzate" sono sostituite dalle seguenti: "sulle
strutture sanitarie e sulle unità d'offerta socio-sanitarie.";
c) al comma 7 dell'art. 2 è aggiunto il seguente periodo:
"I funzionari delle ASL incaricati di svolgere le funzioni di
vigilanza e controllo, su indicazione delle direzioni generali
regionali competenti, operano anche al di fuori del territorio
dell'azienda di appartenenza. Le ASL garantiscono alla giunta
regionale e alle commissioni consiliari competenti il periodico
aggiornamento sullo svolgimento delle funzioni di cui al presente
comma.";
d) il comma 7-bis dell'art. 2 è sostituito dal seguente:
"7-bis. In situazioni di particolare rilevanza e impatto sul
sistema sanitario o socio-sanitario regionale, le direzioni generali
regionali competenti possono esercitare direttamente le funzioni di
controllo di cui al comma 7 avvalendosi di propri funzionari,
eventualmente affiancati da personale delle ASL o da professionisti,
anche di area sanitaria o socio-sanitaria, in possesso di comprovata
competenza ed esperienza.";
e) al comma 7-ter dell'art. 2:
1) è soppressa la parola: "eccezionale";
2) le parole: "Direzione generale sanita'" sono sostituite dalle
seguenti: "direzioni generali competenti".
2. La giunta regionale, nel rispetto delle linee di indirizzo di
cui all'art. 1, comma 5, lettera d-bis) della legge regionale n.
31/1997, come aggiunta dal comma 1, lettera a) del presente articolo,
entro sessanta giorni dall'entrata in vigore della presente legge,
individua idonee misure operative per definire, in particolare:
a) il ruolo e il contributo dei soggetti del sistema integrato
della prevenzione, anche relativamente alle attività di controllo e
vigilanza e di sviluppo degli strumenti di informazione e
comunicazione;
b) gli eventuali specifici interventi settoriali in ragione di
eventi e situazioni particolari o eccezionali;
c) gli indicatori di efficacia ai fini della valutazione degli
interventi di prevenzione e delle misure di controllo e vigilanza e
ogni ulteriore elemento riferito alla rilevazione degli effetti e dei
benefici delle misure adottate;
d) i programmi di formazione del personale interessato;
e) le campagne di informazione e comunicazione, con il concorso
delle ASL, dell'Agenzia regionale per la protezione dell'ambiente
(ARPA), delle autonomie locali, di altri enti e istituzioni;
f) i flussi informativi tra comuni, ASL e ARPA, con particolare
riguardo all'attività degli sportelli unici;
g) i criteri di gestione integrata e le modalità di coordinamento
degli interventi di prevenzione, controllo e vigilanza da parte delle
ASL e dell'ARPA.
3. Con frequenza annuale, le direzioni generali competenti in
materia di sanità e ambiente e l'ARPA redigono un rapporto congiunto
sui risultati conseguiti a seguito dell'attività di raccordo. Il
rapporto è comunicato alla giunta regionale e alle commissioni
consiliari competenti.

Art. 7.
Disposizioni di razionalizzazione del sistema sanitario regionale

1. Alla legge regionale n. 31/1997 sono apportate le seguenti
modifiche: a) dopo il comma 3-quater dell'art. 7 è aggiunto il
seguente:
"3-quinquies. Per la nomina a direttore generale degli istituti di
ricovero e cura a carattere scientifico di diritto pubblico
trasformati in fondazioni è richiesta, oltre ai requisiti di legge,
l'iscrizione all'elenco degli idonei alla nomina di direttore
generale delle ASL e delle aziende ospedaliere lombarde.";
b) dopo il primo periodo del comma 1 dell'art. 10 è aggiunto il
seguente:
"Ai fini della nomina a direttore amministrativo è riconosciuta
altresì l'attività di direzione tecnica o amministrativa svolta in
enti o strutture pubbliche o private di media o grande dimensione,
anche non operanti in ambito sanitario, purchè la durata complessiva
dell'attività sia stata di almeno cinque anni, abbia comportato
l'assunzione di responsabilità dirigenziale e/o manageriale in
ordine ai risultati dell'ente, struttura o azienda di riferimento e
siano state acquisite comprovate esperienze di natura
giuridico-amministrativa. Ai fini della nomina a direttore sanitario
si fa riferimento agli artt. 1 e 2 del decreto del Presidente della
Repubblica 10 dicembre 1997, n. 484 (Regolamento recante la
determinazione dei requisiti per l'accesso alla direzione sanitaria
aziendale e dei requisiti e dei criteri per l'accesso al secondo
livello dirigenziale per il personale del ruolo sanitario del
Servizio sanitario nazionale) ed è di conseguenza necessario il
possesso della specializzazione in una delle discipline dell'area
della sanità pubblica di cui al medesimo decreto del Presidente
della Repubblica n. 484/1997 o un titolo equipollente di cui alla
tabella B del decreto del Ministro della sanità 30 gennaio 1998
(Tabelle relative alle discipline equipollenti previste dalla
normativa regolamentare per l'accesso al secondo livello dirigenziale
per il personale del ruolo sanitario del Servizio sanitario
nazionale) oppure la specializzazione della medicina legale. Possono
essere comunque nominati direttori sanitari, indipendentemente dalla
specializzazione, coloro che nei cinque anni precedenti alla nuova
nomina abbiano già svolto tale incarico.";
c) al primo e al secondo periodo del comma 3 dell'art. 12, le
parole: "strutture ospedaliere" sono sostituite seguenti: "strutture
sanitarie";
d) al primo periodo del comma 5 dell'art. 12, dopo le parole: "è
condizione" sono inserite le seguenti: "necessaria, nel rispetto di
quanto previsto dal comma 5-bis";
e) il secondo periodo del comma 5 dell'art. 12 è sostituito dal
seguente:
"La giunta regionale, informata la competente commissione
consiliare, approva lo schema-tipo in base al quale le ASL stipulano
gli accordi contrattuali di cui all'art. 8-quinquies dei decreti di
riordino.";
f) dopo il comma 9 dell'art. 12-bis è aggiunto il seguente:
"9-bis. Le disposizioni del presente articolo si applicano anche
alle strutture sanitarie soggette all'obbligo di presentazione della
denuncia di inizio attività che operino in mancanza dei requisiti
richiesti o comunque in violazione delle vigenti norme. Nell'ipotesi
di esercizio di attività sanitaria carente della denuncia di inizio
attività si applica la sanzione minima di cui al comma 1, lettera
a).";
g) il comma 15 dell'art. 15 è sostituito dal seguente:
"15. Ai fini della realizzazione o ampliamento di strutture di
ricovero e cura, ovvero ai fini della trasformazione in strutture di
ricovero e cura, non è richiesta l'acquisizione, da parte dei
comuni, della verifica di compatibilità dei progetti con la
programmazione sanitaria regionale.";
h) il comma 15-bis dell'art. 15 è abrogato.

Art. 8.
Modifica alla legge regionale 3 aprile 2000, n. 21

1. Alla legge regionale 3 aprile 2000, n. 21 (Riordino della
normativa sugli orari di apertura e sui turni di servizio delle
farmacie della Regione Lombardia e delega alle aziende sanitarie
locali delle competenze amministrative in materia di commercio
all'ingrosso di medicinali ad uso umano) è apportata la seguente
modifica: a) dopo il comma 5 dell'art. 3 è aggiunto il seguente:
"5-bis. All'interno degli aeroporti internazionali è consentita
l'apertura di una farmacia in aggiunta a quelle previste sul
territorio comunale su cui insiste l'aeroporto.".

Art. 9.
Disposizioni finali

1. I comuni e le province adeguano, laddove necessario, i propri
regolamenti e provvedimenti a quanto previsto dalla presente legge,
entro sei mesi dalla pubblicazione della stessa nel Bollettino
ufficiale della Regione.

Art. 10.
Entrata in vigore

1. La presente legge regionale entra in vigore il giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nel Bollettino ufficiale
della Regione Lombardia. La presente legge regionale è pubblicata
nel Bollettino ufficiale della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e farla osservare
come legge della Regione lombarda.
Milano, 2 aprile 2007
FORMIGONI
Approvata con deliberazione del Consiglio regionale n. VIII/364
del 27 marzo 2007.