Serie Generale n. 167 del 21-7-2003
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 19 giugno 2003
Sospensione dell'autorizzazione alla commercializzazione di medicinali veterinari contenenti benzilpenicillina benzatinica, destinati ad essere somministrati per via intramuscolare e/o sottocutanea a specie animali da produzione alimentare. (GU Serie Generale n.167 del 21-07-2003)

IL DIRETTORE GENERALE
della sanità pubblica veterinaria alimenti e nutrizione
- Ufficio XI

Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, recante norme
in materia di medicinali veterinari e in particolare il capo V agli
articoli 20 e seguenti;
Vista la decisione della Commissione delle Comunità europee
C(2003) 1401, adottata il 22 aprile 2003 e concernente la sospensione
dell'autorizzazione a commercializzare medicinali veterinari
contenenti il principio attivo «benzilpenicillina benzatinica»
destinati ad essere somministrati per via intramuscolare e/o
sottocutanea a specie animali da produzione alimentare;
Considerato che il Comitato per i medicinali veterinari di cui
all'art. 31 della direttiva 2001/82/CE, ha concluso che non è
possibile determinare, per i prodotti a base di benzilpenicillina
benzatinica, un periodo di sospensione sulla base dei dati
disponibili e che i periodi di sospensione attualmente autorizzati
non sono adatti a garantire una quantità di residui nel sito di
iniezione inferiore agli MRL fissati dal regolamento CEE 2377/90;
Considerato che non è possibile assicurare che gli alimenti
ottenuti dagli animali trattati con tali prodotti non contengano
residui che possano costituire un pericolo per la salute del
consumatore;
Ritenuto di doversi conformare alla decisione comunitaria su
richiamata;
Ritenuto, altresì, necessario, a tutela della salute pubblica,
estendere la medesima cautela a tutti i prodotti contenenti
benzilpenicillina benzatinica, destinati ad essere somministrati per
via intramuscolare e/o sottocutanea a specie animali da produzione
alimentare, ancorchè non espressamente ricompresi nell'allegato alla
decisione comunitaria su richiamata;

Dispone:

Art. 1.
1. È sospesa l'autorizzazione alla commercializzazione di
medicinali veterinari contenenti il principio attivo
benzilpenicillina benzatinica, destinati ad essere somministrati per
via intramuscolare e/o sottocutanea a specie animali da produzione
alimentare, di cui all'allegato, nonchè a tutti gli altri prodotti
contenenti lo stesso principio attivo, ancorchè non espressamente
richiamati.
2. I lotti dei medicinali di cui al comma 1 già prodotti non
possono essere commercializzati e devono essere ritirati dal mercato
entro i sessanta giorni successivi alla pubblicazione del presente
provvedimento in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
3. A decorrere dal periodo di cui al comma 2 è vietata altresì la
somministrazione dei medicinali di cui al comma 1 ad animali
produttori di alimenti per l'uomo.
4. La revoca della sospensione e ulteriori eventuali determinazioni
sono subordinate alle decisioni in materia da adottarsi in sede
comunitaria.

Art. 2.
1. Il presente provvedimento, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione, è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed entra in vigore all'atto della pubblicazione.
Esso è altresì notificato alle principali associazioni di categoria
e comunicato alla Commissione europea e al Comitato per i medicinali
veterinari della Comunità europea.
Roma, 19 giugno 2003
Il direttore generale: Marabelli
Registrato alla Corte dei conti il 10 luglio 2003
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 4, foglio n. 202

Allegato

----&gt; vedere allegato da pag. 29 a pag. 35 della G.U. &lt;----