Serie Generale n. 37 del 13-2-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 14 novembre 2001
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata Hemofluss, a base di eparina calcica, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.37 del 13-02-2002)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121, alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre
1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica," con
particolare riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento
ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306
del 31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione
dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24
dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre
1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza pubblica"
con particolare riferimento all'art. 36, comma 8;
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale del 17 aprile 1998, serie generale n. 89,
recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo
medio europeo delle specialità medicinali erogate dal Servizio
sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/98);
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 155, del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Visto l'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448,
recante "Misure di finanza pubblica per la stabilizzazione e lo
sviluppo";
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità medicinale
denominata Hemofluss, a base di eparina calcica, della Fonten
Farmaceutici S.r.l., con sede in Crema (Cremona), con particolare
riferimento alla forma farmaceutica e confezione di seguito
riportata: "20000" 10 fiale 20000 U.I. + 10 siringhe sterili, A.I.C.
n. 033952033, risulta classificata in classe "A";
Vista la preliminare deliberazione della sottocommissione per la
rimborsabilità secondo la metodologia delle categorie omogenee,
adottata nella riunione del 24 maggio 2001, con la quale viene
espresso: "parere favorevole alla riclassificazione in classe H, al
fine di armonizzare il regime di rimborso della specialità
Hemofluss, con le identiche formulazioni già in commercio e
rimborsate";
Viste le deliberazioni assunte rispettivamente, nella seduta del 10
febbraio 1999 e nella seduta del 6 giugno 2001, nelle quali viene
espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe "H",
della specialità medicinale denominata Hemofluss, nella confezione
"20000" 10 fiale 20000 U.I. + 10 siringhe sterili;
Vista la nota prot. 800/Uff.XI/Ricl. Cipe/1966, del 5 settembre
2001, del Ministero della salute, con la quale si chiede al C.I.P.E.
di voler comunicare il prezzo medio europeo della specialità
medicinale Hemofluss, nella confezione sopra citata, come da delibera
C.I.P.E. del 26 febbraio 1998;
Vista la nota prot. n. 0038609 del 3 ottobre 2001, con cui il
Ministero dell'economia e delle finanze, servizio centrale di
segreteria del C.I.P.E., comunica che il prezzo al pubblico, della
specialità medicinale Hemofluss è di L. 72.800 (I.V.A. inclusa),
ottenuto dall'applicazione dell'art. 70, comma 4, della legge 23
dicembre 1998, n. 448;
Dispone:
Art. 1

La specialità medicinale denominata Hemofluss, a base di eparina
calcica, della Fonten Farmaceutici S.r.l., con sede in Crema,
(Cremona), nella forma farmaceutica e confezione: "20000" 10 fiale
20000 U.I. + 10 siringhe sterili, A.I.C. n. 033952033, è
classificata in classe "A" per uso ospedaliero (H), ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e posta
in vendita al prezzo al pubblico di L. 72.800, (I.V.A. compresa).

Art. 2.

Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 14 novembre 2001

Il Ministro
Presidente della Commissione
Sirchia

Registrato alla Corte dei conti il 2 gennaio 2002
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 1