Serie Generale n. 57 del 9-3-2016
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 febbraio 2016
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario SPOLEN contenente la sostanza attiva procloraz approvata con regolamento (UE) n. 1143/2011 in conformita' al regolamento (CE) n. 1107/2009. (16A01911) (GU Serie Generale n.57 del 09-03-2016)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
"Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59", ed in particolare gli articoli 115 recante
"Ripartizione delle competenze" e l'art. 119 recante
"Autorizzazioni";
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato" e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente "Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183";
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente "Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute", ed in particolare l'art. 10 recante
"Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione";
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
"Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari", e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente "Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti", e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
"Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi", e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
"Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
"Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: "Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi";
Visto il regolamento (UE) n. 1143/2011 della Commissione che ha
approvato la sostanza attiva procloraz in conformità al regolamento
(CE) n. 1107/2009 e ha modificato l'allegato al regolamento di
esecuzione (UE) n. 540/2011 per includervi la sostanza attiva stessa;
Considerato che il titolare dell'autorizzazione relativa al
prodotto fitosanitario SPOLEN (reg. n. 10228) ha presentato un
dossier risultato non conforme ai requisiti del regolamento (UE) n.
545/2011 e alla "parte B" delle disposizioni specifiche riportate
nell'allegato del citato regolamento (UE) n. 1143/2011 di
approvazione della sostanza attiva procloraz;
Ritenuto di dover procedere alla revoca della suddetta
autorizzazione a base della sostanza attiva procloraz;

Decreta:

È revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario SPOLEN (reg. n. 10228) dell'Impresa Scam
S.p.a. partire dalla data del presente decreto.
La commercializzazione, da parte del titolare dell'autorizzazione
del prodotto fitosanitario, dei quantitativi regolarmente prodotti
fino al momento della revoca, nonchè la vendita da parte dei
rivenditori e/o distributori autorizzati è consentita per sei mesi
dalla data del presente decreto, mentre l'utilizzo è concesso per 12
mesi a partire dalla stessa.
Il titolare dell'autorizzazione è tenuto ad adottare ogni
iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori
dell'avvenuta revoca del prodotto fitosanitario in questione e del
rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative scorte.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 18 febbraio 2016

Il direttore generale: Ruocco