Serie Generale n. 24 del 30-1-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Individuazione di tipologie di dispositivi medici ai sensi dell'articolo 1, comma 796, lettera v) della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e conseguenti adempimenti delle regioni. (GU Serie Generale n.24 del 30-01-2007)

L'art. 1, comma 796, lettera v), della legge n. 296 del
27 dicembre 2006, stabilisce che il Ministero della salute,
avvalendosi della Commissione unica sui dispositivi medici (CUD) e
della collaborazione istituzionale dell'Agenzia per i servizi
sanitari regionali (ASSR), «individua, entro il 31 gennaio 2007,
tipologie di dispositivi per il cui acquisto la corrispondente spesa
supera il 50 per cento della spesa complessiva dei dispositivi medici
registrata per il Servizio sanitario nazionale».
In attuazione di tale previsione normativa la Commissione unica
sui dispositivi medici, nel corso di sedute alle quali ha partecipato
anche un rappresentante dell'ASSR, ha individuato le suddette
tipologie di dispositivi, specificate nell'elenco riportato in
allegato al decreto del Ministro della salute 23 gennaio 2007
«Criteri per la trasmissione da parte delle aziende che producono o
commercializzano in Italia dispositivi medici delle informazioni
relative ai prezzi unitari per le forniture effettuate alle aziende
sanitarie nel biennio 2005-2006», pubblicato in questa stessa
Gazzetta Ufficiale e riprodotto anche sul portale del Ministero della
salute.
La CUD non ha ritenuto di dover prendere in esame, ai fini
dell'applicazione della norma, i dispositivi medico diagnostici in
vitro e le apparecchiature per le seguenti ragioni:
per gli IVD, in considerazione della precipua modalità di
acquisto in service ed in considerazione che la legge finanziaria
2007 prevede uno specifico provvedimento a carico delle prestazioni
di diagnostica in vitro, e si può ritenere pertanto che tale
intervento soddisfi, per tale categoria di dispositivi, l'esigenza di
controllo della spesa;
per le apparecchiature, in considerazione delle diverse
modalità di acquisto, in conto capitale e non attraverso gli
stanziamenti per la spesa corrente. Per tale ragione un monitoraggio
della spesa per queste apparecchiature, anche utilizzando il criterio
della quota di ammortamento, darebbe risultati non affidabili e
condurrebbe all'adozione di decisioni non valide.
Peraltro, anche al fine di valutare la possibilità di suggerire
misure future di controllo della spesa in tali settori specifici, la
CUD si è impegnata a considerare gli aspetti economici correlati
all'acquisizione ed utilizzo delle apparecchiature e degli IVD con
appositi studi settoriali.
Tutte le restanti categorie di dispositivi sono state prese in
esame e sono presenti nell'elenco citato, in funzione della loro
significatività nell'ambito della spesa globale.
Così come previsto dal citato comma della legge finanziaria
2007, entro il prossimo 15 marzo 2007 le regioni sono tenute a
trasmettere, anche per il tramite dell'ASSR, alla Direzione generale
dei farmaci e dei dispositivi medici del Ministero della salute, P.le
dell'Industria, 20 - 00144 Roma EUR, le informazioni relative ai
prezzi unitari minimo e massimo pagati nella regione, per ciascuna
delle categorie elencate in allegato e separatamente per gli anni
2005 e 2006, sulla base delle informazioni reperibili presso le
strutture sanitarie di competenza.
È inoltre opportuno che, per le stesse categorie e per ciascun
anno venga fornito il prezzo medico, ponderato per il numero di
aggiudicazioni effettuate a cascun prezzo, secondo la seguente
formula:

(n°acquisti prezzo x)+(n°acquisti prezzo x1)+..n°acquisti prezzo xn)
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n° acquisti tot.

I dati richiesti dovranno essere forniti in formato cartaceo ed in
formato elettronico (file con estensione .xls), su supporto rigido
(CD-ROM o DVD).