Serie Generale n. 294 del 11-12-2021
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 ottobre 2021
Criteri di riparto della spesa autorizzata ex art. 34, comma 4, del decreto-legge 25 maggio 2021, n. 73, convertito con modificazioni dalla legge 23 luglio 2021, n. 106 per l'istituzione di una sorveglianza sistematica del SARS-CoV-2 e delle sue varianti nelle acque reflue. (21A07183) (GU Serie Generale n.294 del 11-12-2021)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

di concerto con

IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE

Visti gli articoli 3, 11, 32, 117 e 118 della Costituzione;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108 con cui è stato emanato il regolamento di organizzazione del
Ministero della salute;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, recante «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute»;
Vista la raccomandazione (UE) 2021/472 della Commissione del 17
marzo 2021 «relativa a un approccio comune per istituire una
sorveglianza sistematica del SARS-CoV-2 e delle sue varianti nelle
acque reflue nell'UE»;
Visto il decreto-legge 25 maggio 2021, n. 73, convertito con
modificazioni dalla legge 23 luglio 2021, n. 106 recante «Misure
urgenti connesse all'emergenza da COVID-19, per le imprese, il
lavoro, i giovani, la salute e i servizi territoriali»;
Visto l'art. 34, comma 4, del citato decreto-legge 25 maggio 2021,
n. 73, con il quale è autorizzata la spesa di euro 5.800.000 per
l'attuazione della raccomandazione (UE) summenzionata, di cui euro
2.500.000 per l'anno 2021 ed euro 3.300.000 per l'anno 2022;
Visto l'art. 34, comma 5 del citato decreto-legge 25 maggio 2021,
n. 73, che stabilisce che le attività di sorveglianza di cui al
comma 4 sono coordinate, con la vigilanza del Ministero della salute,
dall'Istituto superiore di sanità, che si avvale del supporto delle
regioni e delle province autonome, con le risorse umane disponibili a
legislazione vigente;
Considerato l'art. 34, comma 6 del citato decreto-legge 25 maggio
2021, n. 73 che dispone che con decreto del Ministro della salute, da
adottare di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze
sono stabiliti i criteri e le modalità di riparto delle risorse di
cui al comma 4 del medesimo articolo;
Visto il decreto del Ministro dell'economia e delle finanze 30
dicembre 2020, concernente la «Ripartizione in capitoli delle Unità
di voto parlamentare relative al bilancio di previsione per l'anno
finanziario 2021 e per il triennio 2021 - 2023»;
Visto il decreto del Ministero dell'economia e delle finanze 8
luglio 2021, 164114 che ha assegnato alla Direzione generale della
prevenzione sanitaria del Ministero della salute il capitolo n. 4404
per la gestione delle risorse di cui trattasi;
Tenuto conto della nota prot. AOO-ISS-14/09/2021-0032058 con cui
l'Istituto superiore di sanità ha presentato la valutazione dei
costi previsti per l'espletamento delle attività di coordinamento
previste al citato art. 34, comma 5 del predetto decreto-legge 25
maggio 2021, n. 73;
Considerato, in particolare, che risulta necessario assicurare
l'implementazione e la strutturazione della rete operativa per la
sorveglianza epidemiologica di SARS-CoV-2 attraverso i reflui urbani,
ed il miglioramento delle infrastrutture tecnologiche regionali
necessarie alla realizzazione di tale rete;
Tenuto conto della distribuzione demografica sul territorio
nazionale, sulla base dei dati forniti dall'ISTAT riferiti al 1°
gennaio 2021;
Ritenuto necessario prevedere una quota fissa di finanziamento per
ogni regione e provincia autonoma, per sostenere i costi per la
strutturazione della rete operativa citata e per contribuire ad una
più equa ripartizione delle risorse, ed una quota variabile,
definita in base alla frequenza dei monitoraggi, da assegnare tenuto
conto del numero di comuni con più di 150.000 abitanti e con un
numero di abitanti compreso tra i 50.000 ed i 150.000, presenti sul
territorio;
Ritenuto necessario, pertanto, procedere alla ripartizione tra le
regioni e le province autonome delle risorse necessarie alle
attività in parola, e ad assegnare all'Istituto superiore di sanità
la quota stabilita per il coordinamento del sistema di sorveglianza
sopra citato;

Decreta:

Art. 1

Finalità e oggetto

1. Il presente decreto stabilisce i criteri e le modalità di
riparto tra le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano
delle risorse di cui all'art. 34, comma 4 del decreto-legge 25 maggio
2021, n. 73 convertito con modificazioni dalla legge 23 luglio 2021,
n. 106, ed assegna all'Istituto superiore di sanità una quota per le
attività di coordinamento.

Art. 2

Criteri di riparto delle risorse

1. Le risorse di cui al citato art. 34, comma 4, del decreto-legge
25 maggio 2021, n. 73, sono ripartite secondo i seguenti criteri:
a. alle regioni e province autonome sono assegnati euro
4.845.000,00 di cui euro 2.088.362,00 per l'anno 2021 ed euro
2.756.638,00 per l'anno 2022, per lo svolgimento dei compiti di cui
all'allegato 3, che forma parte integrante del presente decreto;
b. all'Istituto superiore di sanità sono assegnati euro
955.000,00 di cui euro 411.638,00 per l'anno 2021, ed euro 543.362,00
per l'anno 2022, per lo svolgimento dei compiti di cui all'allegato
3.
2. Le risorse di cui comma 1, lettera a), del presente decreto,
sono ripartite tra le regioni e Province autonome di Trento e
Bolzano, con le seguenti modalita':
a. una quota fissa, stabilita in euro 120.000,00 per finanziare i
costi fissi per lo sviluppo e l'implementazione del sistema di
sorveglianza sistematica del SARS-CoV-2 e delle sue varianti nelle
acque reflue;
b. una quota di euro 27.034,88, per ogni comune con più di
150.000 abitanti, presente sul territorio di competenza come da
elenco di cui all'allegato 2, parte integrante del presente decreto;
c. una quota di euro 13.517,44, per ogni comune con popolazione
compresa tra i 50.000 ed i 150.000 abitanti sul territorio di
competenza, come da elenco di cui al summenzionato allegato 2.

Art. 3

Modalità di riparto delle risorse

1. In applicazione dei criteri indicati nell'art. 2, comma 2, le
risorse di cui all'art. 2, comma 1, sono ripartite secondo la tabella
di cui all'allegato 1 del presente decreto, che ne forma parte
integrante.
2. Entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del presente
decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, le
regioni e province autonome inviano al Ministero della salute,
formale adesione al sistema di sorveglianza in questione, e il
Ministero della salute eroga entro i successivi sessanta giorni, alle
regioni e province autonome stesse e all'Istituto superiore di
sanità, le risorse riferite all'anno 2021.
3. Entro il 30 aprile 2022, l'Istituto superiore di sanità
trasmette al Ministero della salute una relazione illustrativa del
primo semestre di attività, con i contenuti individuati nel citato
allegato 3. Il Ministero della salute, valutata positivamente la
relazione, entro il 30 giugno 2022, eroga, alle regioni e province
autonome e all'Istituto superiore di sanità, il 70% delle risorse
dell'anno 2022.
4. Entro il 31 ottobre 2022, l'Istituto superiore di sanità
trasmette al Ministero della salute la relazione conclusiva dei primi
dodici mesi di attività, con i contenuti individuati nel suddetto
allegato 3. Il Ministero della salute, valutata positivamente tale
relazione, entro il 31 dicembre 2022 eroga, alle regioni e province
autonome e all'Istituto superiore di sanità, il restante 30% (saldo)
delle risorse del 2022.
Il presente decreto è trasmesso agli organi di controllo ed è
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 30 ottobre 2021

Il Ministro della salute
Speranza
Il Ministro dell'economia
e delle finanze
Franco

Registrato alla Corte dei conti il 26 novembre 2021
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero del lavoro e delle
politiche sociali, del Ministero dell'istruzione, del Ministero
dell'università e della ricerca, del Ministero della cultura, del
Ministero del turismo, del Ministero della salute, n. 2903

Allegato 1

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 2

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 3

Sistema di sorveglianza delle acque reflue
La sorveglianza del SARS-CoV-2 e delle sue varianti nelle acque
reflue può costituire una fonte di informazioni efficiente sotto il
profilo dei costi, rapida e affidabile sulla diffusione del virus
nella popolazione e può contribuire in misura rilevante a rafforzare
la sorveglianza genomica ed epidemiologica.
La sorveglianza delle acque reflue può essere utilizzata a fini
preventivi o di allerta rapida in quanto l'individuazione del virus
nelle acque reflue dovrebbe essere considerata un segnale della
possibile re-insorgenza della pandemia. Il monitoraggio delle
tendenze di concentrazione virale delle varianti di SARS-CoV-2 nelle
acque reflue può corroborare le misure di preparazione e risposta.
In attuazione della raccomandazione (UE) 2021/472 della
Commissione del 17 marzo 2021 «relativa a un approccio comune per
istituire una sorveglianza sistematica del SARS-CoV-2 e delle sue
varianti nelle acque reflue nell'UE», le attività di sorveglianza in
parola sono coordinate, con la vigilanza del Ministero della salute,
dall'Istituto superiore di sanità, che si avvale del supporto delle
regioni e delle province autonome.
1. Compiti dell'Istituto superiore di sanita':
1. coordinamento delle attività di sorveglianza ambientale
avvalendosi del supporto delle regioni e delle province autonome, con
le risorse umane disponibili a legislazione vigente;
2. sviluppo, anche in collaborazione con altri istituzioni
nazionali o internazionali, di metodologie per la determinazione e
quantificazione di SARS-CoV-2 nelle acque reflue e per la
caratterizzazione molecolare mediante sequenziamento delle varianti
(«variant of concern», VOC, e «variant of interest», VOI);
3. elaborazione e pubblicazione degli indirizzi metodologici e
procedurali che definiscono criteri e requisiti tecnici per il
campionamento e l'analisi dei reflui; distribuzione dei materiali di
riferimento per le procedure messe a punto dall'ISS stesso;
4. gestione e coordinamento della dashboard nazionale di raccolta
e aggregazione dei dati di monitoraggio di SARS-CoV-2 nelle acque
reflue, alimentata dalle regioni e province autonome;
5. cooperazione nell'elaborazione di modelli di correlazione tra
dati di sorveglianza ambientale e dati di sorveglianza epidemiologia
e microbiologica integrata al fine di sviluppare modelli predittivi;
6. condivisione dei risultati delle attività e del monitoraggio
con il Ministero della salute;
7. elaborazione di resoconti periodici sulle attività di
sorveglianza ambientale di SARS-CoV-2 nelle acque reflue.
2. Compiti delle regioni e province autonome:
1. attivazione entro e non oltre la data del 1° ottobre 2021 di
un sistema per la sorveglianza sistematica del SARS-CoV-2 e delle sue
varianti nelle acque reflue del territorio di competenza;
2. espletamento delle attività di sorveglianza di cui al punto
1, a decorrere dalla data del 1° ottobre 2021 e per un periodo non
inferiore a dodici mesi;
3. implementazione delle attività di sorveglianza del SARS-CoV-2
nelle acque reflue in accordo con i criteri e i requisiti tecnici
relativi a strategia di campionamento, prelievo del campione,
trattamento del campione, determinazione qualitativa e quantitativa
di SARS-CoV-2, assicurazione di qualità del dato analitico e, ove
necessario, caratterizzazione molecolare delle varianti, come
dettagliati nei protocolli messi a disposizione dall'Istituto
superiore di sanità;
4. monitoraggio con frequenza bisettimanale per i siti
selezionati nei comuni con oltre 150.000 abitanti e con frequenza
settimanale per i siti selezionati nei comuni con un numero di
abitanti compreso tra 50.000 e 150.000;
5. immissione dei risultati analitici relativi alla
rilevazione/quantificazione di SARS-CoV-2 nella dashboard nazionale
sviluppata e gestita dell'Istituto superiore di sanità nelle 48 ore
successive al prelievo del campione, compatibilmente con i limiti
dettati dalla dislocazione geografica dei punti di prelievo e con la
razionale, efficiente organizzazione delle attività
laboratoristiche;
6. cooperazione nell'elaborazione di modelli di correlazione tra
dati di sorveglianza ambientale e dati di sorveglianza epidemiologia
e microbiologica integrata al fine di sviluppare modelli predittivi;
7. condivisione dei criteri e dei modelli di comunicazione e di
utilizzo dei risultati della sorveglianza;
8. collaborazione con l'Istituto superiore di sanità per
l'attuazione del monitoraggio delle varianti di SARS-CoV-2 delle
acque reflue, in accordo con i criteri e requisiti tecnici relativi
definiti dall'Istituto stesso;
9. condivisione dei risultati del monitoraggio con Ministero
della salute ed Istituto superiore di sanità.

Criteri di selezione dei siti di monitoraggio

Per «sito» di monitoraggio si intende l'ingresso degli impianti
di depurazione delle acque reflue urbane a servizio dei comuni
selezionati sulla base della popolazione residente, sulla base delle
indicazioni fornite dalla raccomandazione UE e riportati in allegato
2. Ai fini della selezione dei siti di monitoraggio (impianti di
depurazione) si considerano gli abitanti equivalenti serviti.
In considerazione della complessità delle reti di gestione delle
acque reflue:
i. nei comuni con più di 150.000 abitanti residenti o con un
numero di abitanti residenti compreso tra 50.000 e 150.000, serviti
da un singolo impianto di depurazione, il monitoraggio include tale
sito;
ii. nei comuni con più di 150.000 abitanti residenti o con un
numero di abitanti residenti compreso tra 50.000 e 150.000, serviti
da più impianti di depurazione, il monitoraggio deve essere esteso a
un numero di impianti tale da rappresentare almeno il 50% degli
abitanti serviti complessivamente da tutti gli impianti;
iii. laddove in ambito regionale e/o di provincia autonoma non
sussistano aggregati urbani con un numero di abitanti residenti
maggiore di 50.000, il monitoraggio deve essere effettuato su almeno
due siti identificati come maggiormente rappresentativi rispetto alla
popolazione della regione/provincia autonoma;
iv. l'inclusione di impianti intercomunali è possibile,
nell'ambito del monitoraggio, quando gli impianti siano
rappresentativi complessivamente di un numero di abitanti serviti
maggiore di 50.000. Laddove alcuni impianti di depurazione
presentassero elementi di rappresentatività della popolazione (o
territoriale) comparabili o superiori rispetto a quelli di impianti a
servizio dei comuni selezionati su base di popolazione residente di
cui all'allegato 2, è altresì possibile la selezione di tali
impianti di depurazione come sito di monitoraggio;
v. frequenze e siti di campionamento possono essere soggetti a
modifiche in relazione alle indicazioni fornite dalla sorveglianza
microbiologica epidemiologica integrata o in conseguenza di altre
valutazioni (ad esempio flussi turistici, comparsa/ricomparsa in aree
indenni, ecc.) delle regioni/PPAA.
3. Vigilanza del Ministero della salute
Allo scopo di fornire indicazioni sull'andamento epidemico (in
particolare fase di crescita, fase stazionaria, fase di decrescita,
esaurimento), l'Istituto superiore di sanità rende disponibile al
Ministero della salute in qualunque momento l'accesso ai dati delle
rilevazioni effettuate mediante mappa georeferenziata e invia
informativa immediata sull'eventuale riemergenza di SARS-CoV-2 per
l'adozione di misure di contenimento.
L'Istituto superiore di sanità relaziona costantemente al
referente individuato del Ministero della salute sull'andamento delle
rilevazioni, ed in particolare, entro il 30 aprile 2022 invia una
relazione illustrativa del primo semestre di attività, ed entro il
31 ottobre 2022, a conclusione dei primi dodici mesi di monitoraggio,
la relazione conclusiva da cui si evincano per ogni regione/provincia
autonoma:
rispetto dei criteri adottati per la selezione dei siti di
monitoraggio;
rispetto della frequenza minima di campionamento;
tempestività nella trasmissione dei dati rispetto ai termini
stabiliti nel presente documento;
completezza ed esaustività dei dati trasmessi.