Serie Generale n. 81 del 7-4-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Libbox». (14A02706) (GU Serie Generale n.81 del 07-04-2014)

Decreto n. 31 del 12 marzo 2014

Procedura decentrata n. UK/V/0486/002-005/DC.
Medicinale veterinario LIBBOX, 67 mg soluzione spot-on per cani
taglia piccola, 134 mg soluzione spot-on per cani taglia media, 268
mg soluzione spot-on per cani taglia grossa, 402 mg soluzione spot-on
per cani taglia gigante.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. con sede in Bertinoro
(FC), via Piana 265 - codice fiscale 00136770401.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina
Vetoquinol Biowet Sp. Z.o.o. con sede in UL. Kosynierow Gdyńskich
13/14 Gorzow Wlkp (Polonia) e officina Vetoquinol S.A. con sede in
Magny-Vernois, F - 70200 Lure (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
67 mg soluzione spot-on cani taglia piccola:
1 blister da 1 pipetta da 0,67 ml - A.I.C. n. 104596010;
3 blister da 1 pipetta da 0,67 ml - A.I.C. n. 104596022;
6 blister da 1 pipetta da 0,67 ml - A.I.C. n. 104596034;
30 blister da 1 pipetta da 0,67 ml - A.I.C. n. 104596046;
36 blister da 1 pipetta da 0,67 ml - A.I.C. n. 104596059;
50 blister da 1 pipetta da 0,67 ml - A.I.C. n. 104596061;
134 mg soluzione spot-on cani taglia media:
1 blister da 1 pipetta da 1,34 ml - A.I.C. n. 104596073;
3 blister da 1 pipetta da 1,34 ml - A.I.C. n. 104596085;
6 blister da 1 pipetta da 1,34 ml - A.I.C. n. 104596097;
30 blister da 1 pipetta da 1,34 ml - A.I.C. n. 104596109;
36 blister da 1 pipetta da 1,34 ml - A.I.C. n. 104596111;
50 blister da 1 pipetta da 1,34 ml - A.I.C. n. 104596123;
268 mg soluzione spot-on cani taglia grossa:
1 blister da 1 pipetta da 2,68 ml - A.I.C. n. 104596135;
3 blister da 1 pipetta da 2,68 ml - A.I.C. n. 104596147;
6 blister da 1 pipetta da 2,68 ml - A.I.C. n. 104596150;
30 blister da 1 pipetta da 2,68 ml - A.I.C. n. 104596162;
36 blister da 1 pipetta da 2,68 ml - A.I.C. n. 104596174;
50 blister da 1 pipetta da 2,68 ml - A.I.C. n. 104596186;
402 mg soluzione spot-on cani taglia gigante:
1 blister da 1 pipetta da 4,02 ml - A.I.C. n. 104596198;
3 blister da 1 pipetta da 4,02 ml - A.I.C. n. 104596200;
6 blister da 1 pipetta da 4,02 ml - A.I.C. n. 104596212;
30 blister da 1 pipetta da 4,02 ml - A.I.C. n. 104596224;
36 blister da 1 pipetta da 4,02 ml - A.I.C. n. 104596236;
50 blister da 1 pipetta da 4,02 ml - A.I.C. n. 104596248.
Composizione: 100 mg di prodotto contengono:
principio attivo: fipronil 100 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni
da pulci (Ctenocephalides spp.) e pidocchi masticatori (Trichodectes
canis). L'attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni
da pulci adulte persiste fino a 8 settimane. Le pulci che si
depositano successivamente vengono uccise entro 48 ore dal loro
arrivo sull'animale. Il prodotto può essere usato nel programma per
il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP) qualora questa
sia stata preventivamente diagnosticata da un medico veterinario. Il
prodotto non ha dimostrato un immediato effetto acaricida contro le
zecche ma ha dimostrato una persistente efficacia acaricida fino a 4
settimane contro Rhipicephalus sanguineus e Dermacentor retuiculatus
e fino a 3 settimane contro Ixodes Ricinus. Se zecche di queste
specie sono presenti quando il prodotto viene applicato, non tutte
potrebbero essere uccise entro le prime 48 re, ma possono essere
uccise entro una settimana.
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario usare
immediatamente.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.