Serie Generale n. 44 del 23-2-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 28 gennaio 2010
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Affirm». (10A01985) (GU Serie Generale n.44 del 23-02-2010)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995), concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 8, comma 1, del sopracitato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente «Autorizzazioni provvisorie o
eccezionali»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 1050/2009 del 28 ottobre 2009, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Vista la domanda presentata in data 27 luglio 2006 e successive
integrazioni di cui l'ultima del 22 maggio 2009 dall'Impresa Syngenta
Crop Protection Spa, con sede legale in Milano, Via Gallarate 139,
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato Affirm 095 SG contenente la sostanza attiva emamectina
benzoato;
Vista la decisione della Commissione dell'Unione europea in data 15
ottobre 2007 «che riconosce in linea di massima la conformità del
fascicolo trasmesso per un esame dettagliato in vista di un eventuale
inserimento della sostanza attiva emamectina benzoato nell'allegato I
della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in
commercio di prodotti fitosanitario;
Viste le note con le quali alcune associazioni di produttori
ortofrutticoli hanno segnalato l'esigenza di poter disporre di nuove
sostanze attive ad azione insetticida per la lotta contro Cydia
pomonella di melo e pero ed hanno richiesto l'attivazione della
procedura d'urgenza ai fini dell'autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione, a base della sostanza attiva nuova
emamectina benzoato ritenuta efficace per le necessità segnalate;
Visto il parere del Ministero delle politiche agricole alimentari e
forestali del 5 novembre 2008 favorevole alla procedura d'urgenza ai
fini dell'autorizzazione provvisoria di alcuni prodotti fitosanitari,
tra cui il prodotto fitosanitario in questione, relativamente
all'impiego sulle colture melo e pero nella lotta contro Cydia
pomonella;
Visto il parere non favorevole espresso in data 9 giugno 2009 dalla
Commissione consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, relativo all'autorizzazione provvisoria per un
periodo di tre anni del prodotto fitosanitario in questione, con
richiesta di presentazione di ulteriore documentazione ritenuta
necessaria per l' iter di registrazione;
Vista la ulteriore documentazione presentata dall'impresa medesima
in risposta alla richiesta dell'Ufficio del 14 agosto 2009;
Visto il parere favorevole espresso in data 5 novembre 2009 dalla
Commissione consultiva di cui all'art. 20 deldecreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, relativo all'autorizzazione provvisoria per un
periodo di tre anni del prodotto fitosanitario in questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 16 dicembre 2009 con la quale
sono stati richiesti gli atti definitivi;
Vista la nota pervenuta in data 21 dicembre 2009 da cui risulta che
la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio ed
ha comunicato di voler variare la denominazione del prodotto in
Affirm;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e per un periodo di tre
anni l'Impresa Syngenta Crop Protection Spa con sede legale in
Milano, via Gallarate n. 139, è autorizzata in via provvisoria ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato AFFIRM
con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto.
L'autorizzazione è subordinata all'esito della valutazione della
Commissione europea circa l'inserimento della sostanza attiva
emamectina in allegato I della direttiva 91/414/CEE.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g 10-20-50-100-250, kg
1-5-10.
Il prodotto in questione e': preparato nello stabilimento
dell'Impresa STI Solfotecnica Italiana Spa, in Torricelli-Cotignola
(Ravenna); importato in confezioni pronte per l'impiego dagli
stabilimenti delle Imprese estere: Gowan Milling in Yuma (USA),
Syngenta Crop Protection Monthey SA in Monthey
(Svizzera); confezionato nello stabilimento dell'Impresa SIPCAM Spa,
in Salerano sul Lambro (Lodi).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13389.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 28 gennaio 2010

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico