Serie Generale n. 120 del 24-5-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 gennaio 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato Rambla, registrato al n. 15674, a nome dell'impresa Cheminova Italia S.r.l. (13A04322) (GU Serie Generale n.120 del 24-05-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, n.
541/2011, n. 544/2011, n. 545/2011, n. 546/2011, n. 547/2011, di
attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda presentata in data 7 dicembre 2012 dall'impresa
Cheminova Italia S.r.l., con sede legale in Bergamo, via F.lli
Bronzetti, 32/28, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione
in commercio del prodotto fitosanitario denominato RAMBLA, contenete
la sostanza attiva tifensulfuron metile e tribenuron metile, uguale
al prodotto di riferimento denominato Nimble registrato al n. 15063
con decreto direttoriale in data 1° agosto 2011, modificato
successivamente con decreto in data 17 dicembre 2012, dell'impresa
medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che il prodotto è uguale al citato prodotto
di riferimento Nimble registrato al n. 15063;
Visto il pagamento della tariffa a norma del decreto ministeriale 9
luglio 1999, in vigore alla data di presentazione della domanda;
Visto il decreto del 26 marzo 2002 di inclusione della sostanza
attiva tifensulfuron metile, nell'allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194 fino al 30 giugno 2012 in attuazione della
direttiva 2001/99/CE della Commissione del 20 novembre 2001;
Visto il decreto del 7 marzo 2006 di inclusione della sostanza
attiva tribenuron metile, nell'allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194 fino al 28 febbraio 2016 in attuazione della
direttiva 2005/54/CE della Commissione del 19 settembre 2005;
Visto il decreto del 30 dicembre 2010 che modifica la data di
scadenza della sostanza attiva tifensulfuron metile, nell'allegato I
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 fino al 31 dicembre
2015 in attuazione della direttiva 2010/77/UE della Commissione del
10 novembre 2010;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto la sostanza attiva in questione
ora è considerata approvata ai sensi del suddetto regolamento e
riportata nell'allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per le sostanze attive in questione;
Considerato altresì che il prodotto di riferimento è stato
valutato secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del
decreto legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'allegato III;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 28
febbraio 2016, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 28 febbraio
2016, l'impresa Cheminova Italia S.r.l., con sede legale in Bergamo,
via F.lli Bronzetti, 32/28, è autorizzata ad immettere in commercio
il prodotto fitosanitario denominato RAMBLA con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g 50 - 100 - 250.
Il prodotto è importato in confezioni pronte dagli stabilimenti
delle imprese:
Schirm GMBH - Mecklenburger Strasse 229 - D 23568 Lubeck
(Germania);
Cheminova India Ltd - Estate, Panoli - 394116 Ta-Ankleshawar,
Gujarat (India).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15674.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 14 gennaio 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico