Serie Generale n. 110 del 13-5-1991
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Sospensione dell'autorizzazione alla produzione ed al commercio di specialita' medicinali (GU Serie Generale n.110 del 13-05-1991)

Con decreto ministeriale n. 213/S del 3 maggio 1991 sono state
sospese le autorizzazioni alla produzione ed al commercio delle
seguenti specialità medicinali, tenuto conto che le indicazioni
terapeutiche a suo tempo proposte, riferite essenzialmente ad una
attività anabolizzante e ricostituente, non appaiono più
accettabili e che l'uso pediatrico previsto per alcune preparazioni
contrasta con gli attuali orientamenti scientifici:
Anabolex - 25 compresse - cod. 016524011 - Samil S.p.a. - cod.
fisc. 00404510588, via Gerano, 5 - Roma;
Anabolicum - gocce mg 30 ml 13,34 - cod. 021184027 - Parke Davis
S.p.a. - cod. fisc. 09810140153, via C. Colombo, 1 - Lainate
(Milano);
Aristoanabol - 20 compresse - cod. 019501016 - Farma Biagini
S.p.a. - cod. fisc. 00883180465 - Castelvecchio Pascoli (Lucca);
Astenile - 6 fiale + 6 fiale ml 3 im/iv - cod. 022557019 -
Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a. - cod. fisc.
00748210150, via Civitali, 1 - Milano;
Esiclene - gocce mg 25 ml 25 uso pediatrico - cod. 021662010 -
LPB - Istituto farmaceutico S.p.a. - cod. fisc. 00738480151, via dei
Lavoratori, 54 - Cinisello Balsamo (Milano);
Primobolan Depot - 1 fiala mg 20 uso pediatrico - cod. 020005029
- Schering S.p.a. - cod fisc. 00750320152, via Mancinelli, 11 -
Milano;
Stomanabol B12 - 12 compresse - cod. 018521017 - Farma Biagini
S.p.a. - cod. fisc. 00883180465 - Castelvecchio Pascoli (Lucca);
Tonormon - 20 compresse - cod. 010451019 - Ceccarelli A. e C. dei
F.lli Dr. Tanganelli - cod. fisc. 00438580482, via Caponsacchi, 31 -
Firenze.
Contemporaneamente, con provvedimenti datati 3 maggio 1991, il
Ministero della sanità ha imposto alle aziende farmaceutiche
titolari della registrazione delle specialità medicinali
sottoelencate la vendita dietro presentazione di ricetta medica non
ripetibile, e di ridurre le indicazioni, limitandole al trattamento
dell'osteoporosi in accordo con gli attuali orientamenti tecnico-
scientifici:
Decadurabolin - fiale - cod. 017712011 e 017712035 - Organon
Italia;
Winstrol - compresse e fiale - cod. 020122014 e 020122026 -
Zambon;
Durabolin - fiale - cod. 012655015 - Organon Italia;
Primobolan Depot - fiale - cod. 020005017 - Schering;
Stenabolin - fiale (adulti) - cod. 015966017 - Afi;
Esiclene - compresse e fiale - cod. 021662022 e 021662034 - LPB;
Anabolicum - capsule - cod. 021184015 - Parke Davis;
Oxandrolone - compresse - cod. 023127020 - SPA;
Anticatabolin - fiale - cod. 015060015 - Nativelle;
Dynabolon - fiale - cod. 023342013 - Crinos.
Con decreto in data 8 maggio 1991 il Ministero della sanità ha
autorizzato la società Recordati industria farmaceutica S.p.a. a
continuare la produzione e commercializzazione della specialità
medicinale Astenile 6 fiale + 6 fiale ml 3 im/iv (codice 022557019),
già inclusa nel citato decreto n. 213/S, con le sole indicazioni di
trattamento di stati nevrotici e depressivi, in particolare del
climaterio, compatibili con le reali proprietà del prodotto.
Anche tale prodotto è stato assoggettato al regime di vendita
dietro presentazione di ricetta medica non ripetibile.
Si richiama all'attenzione delle aziende interessate, dei
distributori e dei farmacisti che le specialità medicinali di cui
rimane sospesa la registrazione non possono essere più oggetto di
vendita; per le specialità variate negli stampati, la cui vendita è
stata subordinata a presentazione di ricetta medica non ripetibile, i
farmacisti sono invitati a restituire alle aziende titolari le
confezioni giacenti in farmacia, per l'adeguamento delle etichette e
dei fogli illustrativi.