Serie Generale n. 55 del 7-3-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 9 febbraio 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Skenan". (GU Serie Generale n.55 del 07-03-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre l992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialità medicinale
denominata "Relipain", della società Ethypharm S.r., con sede in
Houdan (Francia), rappresentata in Italia dalla società Pharmacia
S.p.a., con sede in Milano, nelle confezioni 16 capsule dosate 10 mg,
A.I.C. n. 028103012; 16 capsule dosate 30 mg, A.I.C. n. 028103024; 16
capsule dosate 60 mg, A.I.C. n. 028103036; 16 capsule dosate 100 mg,
A.I.C. n. 028103048, risulta classificata in classe c);
Vista la domanda del 27 giugno 1997, con la quale la società
Ethypharm S.r., chiede la riclassificazione in classe a) della
specialità medicinale denominata "Relipain", per le confezioni sopra
citate, riallineandosi al farmaco di riferimento denominato "MS
Contin", della società Asta medica S.p.a., con sede in Milano;
Visto il provvedimento A.I.C. n. 346/97 del 7 aprile 1997
dell'ufficio valutazione ed immissione in commercio delle specialità
medicinali del Ministero della sanità, con il quale la
rappresentanza di vendita in Italia della specialità medicinale
sopra citata viene trasferita dalla società Pharmacia S.p.a., con
sede in Milano, alla società Upsamedica S.p.a., con sede in Milano;
Visto il provvedimento A.I.C. n. 379/97 dell'11 aprile 1997
dell'ufficio valutazione ed immissione in commercio delle specialità
medicinali del Ministero della sanità, pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale n. 113 del 17 maggio 1997, con il quale viene
autorizzata la modifica di denominazione della specialità medicinale
in questione da "Relipain" a "Skenan";
Viste le proprie deliberazioni, assunte nelle sedute dell'8 ottobre
1997, 22 ottobre 1997 e 14 gennaio 1998, con le quali è stato
approvato l'inserimento in classe a) della specialità medicinale
denominata "Skenan", della società Ethypharm S.r., al prezzo di L.
7.800, IVA compresa, per la confezione 16 capsule retard 10 mg, di L.
16.300, IVA compresa, per la confezione 16 capsule retard 30 mg, di
L. 28.900, IVA compresa, per la confezione 16 capsule retard 60 mg,
di L. 44.200, IVA compresa, per la confezione 16 capsule retard 100
mg;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Skenan", della società
Ethypharm S.r., rappresentata in Italia dalla società Upsamedica
S.p.a., con sede in Milano, è classificata in classe a), ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al
prezzo di L. 7.800, IVA compresa, per la confezione 16 capsule retard
10 mg, A.I.C. n. 028103012, al prezzo di L. 16.300, IVA compresa, per
la confezione 16 capsule retard 30 mg, A.I.C. n. 028103024, al prezzo
di L. 28.900 per la confezione 16 capsule retard 60 mg, A.I.C. n.
028103036, al prezzo di L. 44.200 per la confezione 16 capsule retard
100 mg, A.I.C. n. 028103048.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 9 febbraio 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 27 febbraio 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 65