Parte Seconda n. 147 del 11-12-2010
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SANDOZ SPA
(GU Parte Seconda n.147 del 11-12-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n.274

Titolare: Sandoz Spa -Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)-
Medicinale: Carboplatino Ebewe 10mg/ml -concentrato per soluzione per
infusione-
Codice AIC medicinale: 037876/M. Confezioni: Tutte:
Procedura Europea n. IE/H/134/001/IB/008
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica del nome del medicinale da:
Carboplatino Ebewe a: Carboplatino Sandoz;
Medicinale: Cisplatino Ebewe 0.5mg/ml e 1mg/ml -concentrato per
soluzione per infusione-
Codice AIC medicinale: 033346/M. Confezioni: Tutte:
Procedura Europea n. NL/H/0118/001-4/IB/036
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica del nome del medicinale da:
Cisplatino Ebewe a: Cisplatino Sandoz.
Medicinale: Doxorubicina Ebewe 2mg/ml -concentrato per soluzione per
infusione-
Codice AIC medicinale: 034879/M. Confezioni: Tutte:
Procedura Europea n. IE/H/125/001/IB/028
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica del nome del medicinale da:
Doxorubicina Ebewe a: Doxorubicina Sandoz;
Medicinale: Epirubicina Ebewe 2mg/ml -soluzione iniettabile e per
infusione-
Codice AIC medicinale: 038462/M. Confezioni: Tutte:
Procedura Europea n. DK/H/0426/001/IB/006
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica del nome del medicinale da:
Epirubicina Ebewe a: Epirubicina Sandoz;
Medicinale: Etoposide Ebewe 20mg/ml -concentrato per soluzione per
infusione-
Codice AIC medicinale: 036622/M. Confezioni: Tutte:
Procedura Europea n. DK/H/0387/001/IB/014
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica del nome del medicinale da:
Etoposide Ebewe a: Etoposide Sandoz;
Medicinale: Fludarabina Ebewe 25mg/ml -concentrato per soluzione per
infusione-
Codice AIC medicinale: 038746/M. Confezioni: Tutte:
Procedura Europea n. DE/H/0801/001/IB/007/G
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica del nome del medicinale da:
Fludarabina Ebewe a: Fludarabina Sandoz;
Medicinale: Mitoxantrone Ebewe 2mg/ml -concentrato per soluzione per
infusione-
Codice AIC medicinale: 036111/M. Confezioni: Tutte:
Procedura Europea n. DK/H/0439/001/IB/020
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica del nome del medicinale da:
Mitoxantrone Ebewe a: Mitoxantrone Sandoz;
Medicinale: Paclitaxel Ebewe 6mg/ml -concentrato per soluzione per
infusione-
Codice AIC medicinale: 037807/M. Confezioni: Tutte:
Procedura Europea n. DK/H/0879/001/IB/008/G
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica del nome del medicinale da:
Paclitaxel Ebewe a: Paclitaxel Sandoz;
a seguito dei trasferimenti di titolarità - da: Ebewe Italia Srl
- Via Viggiano 90 - 00178 Roma A: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA) come da Determinazione V &amp; A/N/PC//T 2205 datata
10 Novembre 2010, pubblicata in GU n. 282 del 2-12-2010.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

Un Procuratore:
Dr.Ssa Elena Marangoni


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