Serie Generale n. 35 del 12-2-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 dicembre 2010
Modifiche ed integrazioni al decreto 1º aprile 1997 recante il Piano nazionale di controllo della malattia di Aujeszky nella specie suina. (11A01746) (GU Serie Generale n.35 del 12-02-2011)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il Testo Unico delle Leggi Sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il Regolamento di Polizia Veterinaria approvato con decreto
del Presidente della Repubblica 8 febbraio 1954, n. 320;
Vista la legge 23 dicembre 1978 n. 833 concernente "Funzioni di
igiene e sanità pubblica e di polizia veterinaria";
Visto l'articolo 117 del decreto legislativo 31 Marzo 1998, n. 112
e successive modificazioni ed integrazioni, recante "interventi
d'urgenza";
Visto il decreto del Ministro della Sanità 1° aprile 1997 recante
"Piano nazionale di controllo della malattia di Aujeszky nella specie
suina" pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
n. 103 del 6 maggio 1997;
Vista l'ordinanza del Ministero della Sanità del 29 luglio 1982
Norme per la profilassi della malattia di Aujeszky (Pseudorabbia)
negli animali della specie suina, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana 10 agosto 1982, n. 218;
Visto il decreto legislativo 27 maggio 2005, n. 117 recante
"Attuazione della direttiva 2002/99/CE che stabilisce norme di
polizia sanitaria per la produzione, la trasformazione, la
distribuzione e l'introduzione di prodotti di origine animale
destinati al consumo umano", in particolare l'articolo 3, comma 3;
Visto il decreto legislativo 22 maggio 1999 n. 196 concernente
l'Attuazione della direttiva 97/12/CE che modifica e aggiorna la
direttiva 64/432/CEE relativa ai problemi di polizia sanitaria in
materia di scambi intracomunitari di animali delle specie bovina e
suina;
Visto il decreto legislativo 26 ottobre 2010, n. 200 concernente
"Attuazione della direttiva 2008/71/CE relativa all'identificazione e
alla registrazione dei suini" pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
282 del 2 dicembre 2010;
Visto il decreto del Ministero della Salute 16 maggio 2007,
recante: "Modifica dell'allegato IV del decreto del Presidente della
Repubblica 30 aprile 1996, n.317." pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana del. 28 giugno 2007, n. 148;
Visto il decreto del Ministro della Salute 7 marzo 2008 recante
"Organizzazione e funzioni del Centro nazionale di lotta ed emergenza
contro le malattie animali e dell'Unità centrale di crisi",
pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 1
luglio 2008, n. 152;
Vista la decisione 2008/185/CE che stabilisce garanzie
supplementari per la malattia di Aujeszky negli scambi
intracomunitari di suini, e fissa i criteri relativi alle
informazioni da fornire su tale malattia" e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193 e successive
modificazioni ed integrazioni concernente l'Attuazione della
direttiva 2004/28/CE recante codice comunitario dei medicinali
veterinari;
Rilevato che il Piano di controllo di cui al D.M. 1° aprile 1997 ha
determinato, inizialmente, una riduzione della sieroprevalenza e che,
a partire dal 2007, si è registrata una preoccupante inversione di
tendenza, certificata con percentuale del 46,6 % nel 2009;
Rilevato che la maggior parte dei Paesi europei ha raggiunto lo
status sanitario di indennità per malattia di Aujeszky e che in caso
di difficoltà da parte dell'Italia nell'ottenere analoga qualifica,
il comparto produttivo suinicolo potrebbe subire significative
penalizzazioni;
Ravvisata pertanto la necessità di adottare un piano straordinario
di controllo volto ad ottenere sieroprevalenze in grado di avviare un
piano di eradicazione conforme alla Decisione 2008/185/CE, anche in
considerazione delle peculiarità produttive dell'allevamento suino
italiano;
Ritenuto che, in osservanza del principio di salvaguardia e in
conformità alla normativa comunitaria che non consente la
movimentazione di suini da territori con status sanitario inferiore
verso territori indenni, è necessario definire un periodo di tempo
minimo affinchè, dall'attuazione delle misure di profilassi diretta
ed indiretta contenute nel presente decreto, le aziende suinicole
possano diventare indenni dalla malattia di Aujeszky, consentendo al
territorio provinciale di riferimento di ottenere il riconoscimento
comunitario;
Rilevato altresì che le Associazioni di categoria del settore
suinicolo denunciano da tempo il peggioramento della situazione
epidemiologica nelle principali aree produttive e chiedono un
intervento risolutivo;
Ritenuto quindi di modificare e rafforzare le misure previste dal
D.M. 1° aprile 1997 con un aggiornamento dei programmi vaccinali,
dell'iter sanitario per l'ottenimento della qualifica di allevamento
indenne, del piano di monitoraggio, dell' introduzione della
limitazione di movimentazioni di riproduttori sieropositivi e della
possibilità di qualificare aree indenni su base provinciale;
Considerato che il Piano è stato modificato d'intesa con le
Regioni e Province Autonome e con le Associazioni di categoria del
settore suinicolo nel corso della seduta dell'Unità di Crisi del 15
luglio 2010;
Sentito il Centro di Referenza Nazionale per la malattia di
Aujeszky, di seguito denominato Centro di Referenza Nazionale, presso
l'Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e dell'Emilia
Romagna che ha espresso parere favorevole con nota del 1 ottobre
2010;
Acquisito il parere della Direzione Strategica del centro Nazionale
di lotta ed emergenza contro le malattie animali e dell'Unità
Centrale di crisi espresso nella seduta 9 giugno 2010;

Decreta:

Art. 1

1. L'articolo 1 del decreto 1° aprile 1997, è modificato come
segue:
a) il comma 3 è così sostituito: «Per l'attuazione del piano di
cui al comma 1, negli animali da ingrasso e da riproduzione possono
essere utilizzati vaccini inattivati deleti regolarmente autorizzati
all'immissione in commercio. I vaccini attenuati deleti, regolarmente
autorizzati all'immissione in commercio, possono essere utilizzati
negli animali da ingrasso e, in via sperimentale per la durata di
anni due, anche nei riproduttori, in deroga all'articolo 3
dell'ordinanza ministeriale 29 luglio 1982.»;
b) al comma 4, le parole «decreto legislativo del 27 gennaio 1992,
n.119, e successive modifiche ed integrazioni», sono sostituite dalle
seguenti «decreto legislativo 6 aprile 2006, n.193 e successive
modifiche e integrazioni»;
c) dopo il comma 4 sono aggiunti i seguenti commi:
«4-bis. I Servizi veterinari delle ASL competenti per territorio,
nell'ambito delle attività di farmaco-sorveglianza sulla base dei
dati acquisiti in azienda e dei modelli 12 di cui all'articolo 65 del
d.P.R. n. 320 del 8 febbraio 1954, verificano la corretta attuazione
del piano vaccinale di cui al comma 1 del presente articolo.
4-ter. Il veterinario aziendale, di cui al comma 2, articolo 3 del
d.m. 1 aprile 1997, è responsabile dell'applicazione dei piani
vaccinali.
4-quater. I risultati dell'impiego dei vaccini attenuati deleti
negli animali da riproduzione sono sottoposti, alla fine del periodo
consentito, a valutazione, con particolare riguardo alla percentuale
di aziende positive e alla situazione epidemiologica.
4-quinquies. Fatte salve le disposizioni di cui alla Decisione
della Commissione europea del 21 febbraio 2008 n. 2008/185/CE e
successive modifiche, le disposizione del presente decreto non si
applicano alla Provincia di Bolzano, ad eccezione delle previsioni di
cui all'articolo 8-bis.».
2. L'articolo 3 del decreto 1° aprile 1997, è modificato come
segue:
a) dopo il comma 4 è aggiunto il seguente comma:
«4-bis. Per la movimentazione degli animali da ingrasso e da
riproduzione devono essere riportati sul Modello IV, di cui
all'articolo 10 del d.P.R. n. 320 del 8 febbraio 1954 così come
modificato dal d.m. 16 maggio 2007, la data e il numero degli
interventi immunizzanti effettuati nei confronti della Malattia di
Aujeszky.»
3. L'articolo 8 del decreto 1° aprile 1997, è modificato come
segue:
a) il comma 2 è così sostituito:
«2. A decorrere dal 1° gennaio del 2013 è obbligatorio
destinare alla riproduzione solo animali provenienti da allevamenti
indenni.»
b) dopo il comma 2 sono aggiunti i seguenti commi:
«2-bis. il Ministero della Salute, sentiti il Centro di
Referenza Nazionale e la Regione competente per territorio, sulla
base dei dati epidemiologici, dichiara l'indennità su base
provinciale nel caso in cui tutte le aziende abbiano ottenuto e
mantenuto la qualifica conformemente all'Allegato VIII del presente
decreto e secondo quanto stabilito dalla Decisione 2008/185/CE.
2-ter. Il Ministero della Salute, decorsi 3 anni dalla data di
entrata in vigore del presente decreto, valutata la situazione
epidemiologica in collaborazione con il Centro di Referenza
Nazionale, adotta se necessario, in accordo con le regioni e province
autonome di Trento e Bolzano in sede di Direzione strategica del
"Centro nazionale di lotta ed emergenza contro le malattie animali"
di cui al decreto ministeriale 7 marzo 2008, ulteriori misure
sanitarie al fine di non pregiudicare la qualifica sanitaria
raggiunta da alcuni territori e di incentivare l'applicazione delle
misure di cui al presente decreto.
2-quater. La Direzione Generale della Sanità animale e del
Farmaco veterinario presso il Ministero della salute, con proprio
atto dirigenziale emana, entro 180 giorni dalla data di entrata in
vigore del presente decreto. le misure di cui al comma 4 del presente
articolo.».
4. Dopo l'articolo 8 del decreto 1° aprile 1997, è aggiunto il
seguente articolo:
«Articolo 8-bis. - 1. Le movimentazioni di animali devono essere
certificate secondo le modalità di cui al Modello IV, di cui
all'articolo 10 del d.P.R. n. 320 del 8 febbraio 1954 così come
modificato dal d.m.16 maggio 2007; detto modello dovrà essere
compilato in quadruplice copia, così come specificato nelle note
allegate al modello stesso. Nell'ipotesi in cui le informazioni
previste dal modello ivi compresa la dicitura della qualifica
sanitaria ("azienda indenne da malattia da Aujeszky" o "azienda non
indenne da malattia di Aujeszky"), siano già presenti in Banca Dati
Nazionale, il modello può essere stampato direttamente
dall'applicativo disponibile in Banca dati nazionale.
2. Il veterinario ufficiale della ASL territorialmente competente
sottopone a visita clinica gli animali, nei casi di movimentazioni da
e verso centri di raccolta riconosciuti, centri genetici, mercati,
fiere ed esposizioni su tutto il territorio nazionale, entro le 48
ore dalle movimentazioni. L'esito di tale visita deve essere
riportato nell'apposita sezione del modello, di cui al comma 1 del
presente articolo.
3. La visita di cui al precedente comma 2, deve essere effettuata
anche nel caso di movimentazioni da aziende accreditate di regioni
non accreditate. Non è consentito movimentare animali in partenza da
aziende non accreditate permalattia vescicolare del suino nè
movimentare verso il restante territorio nazionale animali da stalle
di sosta o da centri di raccolta siti in regioni non accreditate per
malattia vescicolare del suino.
4. Fatte salve le disposizioni di cui ai commi 2 e 3 del presente
articolo, la visita clinica non deve essere effettuata in caso di
movimentazioni dirette ai macelli situati su tutto il territorio
nazionale di suini provenienti da aziende accreditate, situate in
regioni accreditate per malattia vescicolare del suino. Lo stato di
accreditamento relativo alla qualifica sanitaria dell'azienda dovrà
essere registrato nella Banca dati nazionale di cui all'articolo 12
del decreto legislativo 22 maggio 1999, n.196 secondo le modalità di
cui all'articolo 3 del decreto legislativo del 26 ottobre 2010, n.
200, insieme ad eventuali aggiornamenti.
5. Fatte salve le disposizioni di cui ai commi 2 e 3 del presente
articolo,la visita clinica e la compilazione della dichiarazione,
previste dai commi 1 e 2 del presente articolo, non devono essere
effettuate nel caso di animali provenienti da un'azienda, situata in
una regione accreditata per malattia vescicolare del suino e
attestata indenne per malattia di Aujezsky. Lo stato di
accreditamento relativo alla qualifica sanitaria dell'azienda deve
essere registrato in Banca dati nazionale insieme ad eventuali
aggiornamenti.
6. Il detentore o il proprietario degli animali attesta le
movimentazioni di cui ai commi 4 e 5 del presente articolo secondo le
modalità dell'autodichiarazione resa in conformità alle
prescrizioni dell'allegato di cui al comma 1 del presente articolo. I
Servizi veterinari della ASL competenti per territorio verificano le
dichiarazioni rese ai sensi del presente comma.
7. Le movimentazioni degli animali da e verso aziende indenni
devono essere effettuate mediante l'utilizzo di mezzi opportunamente
disinfettati, secondo quanto previsto dall'articolo 64 del d.P.R. 8
febbraio 1954 n. 320 e con modalità atte ad evitare la promiscuità
di differente stato sanitario.
8. I servizi veterinari delle ASL competenti per territorio, in
conformità alle previsioni di cui all'Allegato V del presente
decreto, verificano, preventivamente, anche ai fini della corretta
compilazione delle schede di accompagnamento campioni, la
corrispondenza dell'indirizzo produttivo dell'azienda destinataria
dei controlli e quanto riportato nella Banca dati nazionale. I
Servizi veterinari, in caso di non corrispondenza, provvedono
all'aggiornamento degli stessi dati.».

Art. 2

1. L'allegato I del presente decreto sostituisce l'allegato V
relativo al «monitoraggio sierologico» del decreto 1° aprile 1997.
2. L'allegato II del presente decreto sostituisce l'allegato VIII,
relativo al «Piano di controllo della malattia di Aujeszky» del
decreto 1° aprile 1997.

Art. 3

Il presente decreto entra in vigore 15 giorni dopo la sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Il presente decreto è trasmesso alla Corte dei Conti per la sua
registrazione.
Roma, 30 dicembre 2010

Il Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 2 febbraio 2011
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 396

Allegato

L'allegato V, relativo al monitoraggio sierologico, del decreto 1°
aprile 1997 è così sostituito:

ALLEGATO V
(Monitoraggio sierologico)

1. Gli allevamenti da riproduzione e da ingrasso devono essere
sottoposti a controllo sierologico secondo lo schema di seguito
specificato:


Numero capi in azienda Numero capi da controllare
7-27 sino a 25
28-37 sino a 29
38-55 35
56-100 45
101-600 56
&gt; 600 57


2. I risultati del monitoraggio verranno inseriti nel sistema
informativo predisposto per la malattia vescicolare del suino.
3. Gli Istituti Zooprofilattici Sperimentali provvedono ad eseguire
le prove sierologiche per la malattia di Aujeszky anche nei campioni
ricevuti nell'ambito del piano di sorveglianza della malattia
vescicolare del suino, specificandolo sul modello di cui all'allegato
IV.

Allegato II

L'allegato VII, relativo al Piano di controllo della malattia di
Aujeszky, del decreto 1° aprile 1997 è così sostituito:

ALLEGATO VII
(Piano di controllo della malattia di Aujeszky)

1. Ottenimento della qualifica di allevamento indenne da malattia di
Aujeszky per un allevamento da riproduzione o riproduzione ed
ingrasso
Un allevamento di suini da riproduzione o riproduzione ed ingrasso
può ottenere la qualifica di indenne da malattia di Aujeszky quando:
1-a) viene attuato un programma di vaccinazione conformemente al
programma di controllo di cui al presente decreto;
1-b) non sono stati riscontrati sintomi o lesioni della malattia nei
precedenti dodici mesi;
1-c) a distanza di non meno di 28 giorni l'uno dall'altro sono stati
eseguiti due controlli sierologici per anticorpi verso la
glicoproteina E con esito favorevole su un campione statisticamente
significativo di riproduttori o suini di età uguale o superiore ai
cinque mesi (prevalenza attesa 5% - IC 95%) secondo quanto indicato
dalla seguente tabella:


n. riproduttori presenti n. campioni da prelevare
7-27 sino a 25
28-37 sino a 29
38-55 35
56-100 45
101-600 56
&gt; 600 57


1-d) gli animali sottoposti a controllo sierologico devono essere
identificati singolarmente.
1-e) è stata verificata la corretta esecuzione del programma
vaccinale come previsto dall'art. 1 comma 5 di cui al presente
decreto.
2. Mantenimento della qualifica di allevamento indenne da malattia di
Aujeszky per un allevamento di cui alle lettere h) (ciclo aperto) e
i) (ciclo chiuso) dell'art. 2, comma 1:
Il mantenimento della qualifica di allevamento indenne da malattia di
Aujeszky è subordinato:
2-a) alla sussistenza delle condizioni di cui ai punti 1-a), 1-b) e
1-e) del presente allegato;
2-b) all'esito favorevole di controlli sierologici per anticorpi
verso la glicoproteina E effettuati con cadenza quadrimestrale su 30
campioni;
2-c) all'introduzione di suini provenienti da allevamenti di pari
qualifica sanitaria.
2-d) al divieto di introduzione di animali provenienti da stalle di
sosta, fiere e mercati.
3. Ottenimento e mantenimento della qualifica di allevamento indenne
da malattia di Aujeszky per un allevamento da svezzamento:
Un allevamento di suini da svezzamento può ottenere e mantenere la
qualifica di indenne da malattia di Aujeszky quando:
3-a) viene attuato un programma di vaccinazione conformemente al
piano di controllo di cui al presente decreto;
3-b) non sono stati riscontrati sintomi o lesioni della malattia nei
precedenti dodici mesi;
3-c) sono introdotti suini provenienti da allevamenti da riproduzione
indenni;
3-d) è stata verificata la corretta esecuzione del programma
vaccinale come previsto dall'art. 1 comma 5 di cui al presente
decreto;
3-e) è fatto vietato di introdurre animali provenienti da stalle di
sosta, fiere e mercati.
4. Ottenimento e mantenimento della qualifica di allevamento indenne
da malattia di Aujeszky per un allevamento da ingrasso di cui alla
lettera j) dell'art. 2, comma 1:
Un allevamento di suini da ingrasso può ottenere e mantenere la
qualifica di indenne da malattia di Aujeszky quando:
4-a) viene attuato un programma di vaccinazione conformemente al
piano di controllo di cui al presente decreto;
4-b) non sono stati riscontrati sintomi o lesioni della malattia nei
precedenti dodici mesi;
4-c) sono introdotti suini provenienti da allevamenti da riproduzione
o da svezzamento indenni;
4-d) si è avuto un esito favorevole di controlli sierologici per
anticorpi verso la glicoproteina E effettuati con cadenza
quadrimestrale su 30 campioni di cui 15 magroni ( verifica
svezzamento e trasporto) e 15 suini fine ciclo ( verifica ingrasso);
4-e) è stata verificata la corretta esecuzione del programma
vaccinale come previsto dall'art. 1 comma 5 di cui al presente
decreto;
4-f) è fatto vietato di introdurre animali provenienti da stalle di
sosta, fiere e mercati.
Negli allevamenti che applicano un ciclo "tutto pieno tutto vuoto",
in deroga al precedente punto 4-d), il controllo sierologico è
effettuato una volta sola su 30 campioni prelevati dopo la terza
vaccinazione.
In caso di sieropositività in diversi cicli produttivi di queste
aziende, il Servizio veterinario della AUSL competente per territorio
può non concedere la deroga e il controllo è svolto con cadenza
quadrimestrale con le modalità di cui al precedente punto 4-d).