Serie Generale n. 245 del 21-10-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kudeq» (15A07826) (GU Serie Generale n.245 del 21-10-2015)

Con la determinazione n. aRM - 210/2015 - 40 del 30 settembre
2015 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807012
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 2 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807024
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 5 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807036
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 6 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807048
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 10 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807051
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 20 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807063
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807075
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 40 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807087
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 50 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807099
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 60 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807101
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 100 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807113
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 300 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807125
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 500 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807137
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 1 X 50 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807149
Descrizione: "100 mg capsule rigide" 1 X 100 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807152
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 2 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807164
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 5 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807176
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 6 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807188
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 10 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807190
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 20 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807202
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807214
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 40 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807226
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 50 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807238
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 60 capsule in blister PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807240
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 100 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807253
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 300 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807265
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 500 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807277
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 1 X 50 capsule in blister
PVC/AL
Medicinale: KUDEQ
Confezione: 040807289
Descrizione: "200 mg capsule rigide" 1 X 100 capsule in blister
PVC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.