Parte Seconda n. 104 del 10-9-2015
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
NEOPHARMED GENTILI S.R.L.
Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo 15 - Milano Capitale Sociale € 1.000.000,00 Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06647900965
(GU Parte Seconda n.104 del 10-9-2015)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.


Specialità medicinale: ADRONAT
Confezione e numero AIC:
10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 029053030
Specialità medicinale: FINASTID
Confezioni e numeri AIC:
5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse, AIC n. 028309019
5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 028309021
Specialità medicinale: GENALEN
Confezioni e numeri AIC:
10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 034172015
10 mg compresse, 28 compresse, AIC n. 034172027
Specialità medicinale: GENAPROST
Confezioni e numeri AIC:
5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse, AIC n. 028371019
5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 028371021
Specialità medicinale: GENTIPRESS
Confezione e numero AIC:
20 mg/6 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 033267016
Specialità medicinale: LIPONORM
Confezioni e numeri AIC:
10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse, AIC n. 027228016
20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228028
20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228079
40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228030
40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228081
Specialità medicinale: MONTEGEN
Confezioni e numeri AIC:
4 mg granulato, bustine (tutte le AIC)
10 mg compresse rivestite con film (tutte le AIC)
5 mg compresse masticabili (tutte le AIC)
4 mg compresse masticabili (tutte le AIC)
Specialità medicinale: MUTABON
Confezioni e numeri AIC:
Ansiolitico 4 mg + 10 mg compresse rivestite con film, 30
compresse, AIC n. 021460047
Forte 4 mg + 25 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC
n. 021460062
Mite 2 mg + 10 mg, compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC
n. 021460074
Antidepressivo 2 mg + 25 mg, compresse rivestite con film, 30
compresse, AIC n. 021460023
Specialità medicinale: NEO-LOTAN PLUS
Confezioni e numeri AIC:
50 mg+12,5 mg compresse rivestite con film, 14 compresse, AIC n.
032993014
50 mg+12,5 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n.
032993053
100 mg+25 mg compresse rivestite con film, 14 compresse, AIC n.
032993038
100 mg+25 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n.
032993040
Specialità medicinale: NEO-LOTAN
Confezioni e numeri AIC:
12,5 mg compresse rivestite con film, 7 compresse, AIC n. 029385034
12,5 mg compresse rivestite con film, 21 compresse, AIC n.
029385022
50 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 029385010
100 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 029385046
2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale, AIC n.
029385059
Specialità medicinale: PILUS
Confezioni e numeri AIC:
1 mg compresse rivestite con film, 7 compresse, AIC n. 034824019
1 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 034824021
1 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 034824033
1 mg compresse rivestite con film, 84 compresse, AIC n. 034824045
1 mg compresse rivestite con film, 98 compresse, AIC n. 034824058
Specialità medicinale: RIZALIV
Confezioni e numeri AIC:
5 mg compresse (tutte le AIC)
10 mg compresse (tutte le AIC)
RPD 5 mg liofilizzato orale (tutte le AIC)
RDP 10 mg liofilizzato orale (tutte le AIC)
Specialità medicinale: TRILAFON
Confezioni e numeri AIC:
2 mg compresse rivestite, 20 compresse, AIC n. 013403023
4 mg compresse rivestite, 20 compresse, AIC n. 013403035
8 mg compresse rivestite, 20 compresse, AIC n. 013403011
Specialità medicinale: ZOCOR
Confezioni e numeri AIC:
10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse, AIC n. 027216011
20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216023
20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216098
40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027216035
40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027216100
Codice Pratica N1A/2015/1848
Variazione Grouping: n. 14 Variazioni di Tipo IAIN, C.I.8.a):
Introduzione di una sintesi del sistema di Farmacovigilanza versione
1.
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

Un procuratore speciale
Gianni Ferrari


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