Serie Generale n. 207 del 5-9-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Criosalento». (16A06515) (GU Serie Generale n.207 del 05-09-2016)

Con la determinazione n. aRM-184/2016-1081 del 29 luglio 2016 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Criosalento
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: Ossigeno Criosalento:
confezione: 038941023;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 0,5 litri;
confezione: 038941035;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 0,8 litri;
confezione: 038941047;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VR da 0,8 litri;
confezione: 038941050;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 1 litro;
confezione: 038941062;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VR da 1 litro;
confezione: 038941112;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
alluminio con valvola VR da 3 litri;
confezione: 038941124;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
alluminio con valvola VI da 3 litri;
confezione: 038941148;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 5 litri;
confezione: 038941151;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
alluminio con valvola VR da 5 litri;
confezione: 038941163;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VR da 7 litri;
confezione: 038941199;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VR da 10 litri;
confezione: 038941201;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 10 litri;
confezione: 038941225;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 14 litri;
confezione: 038941074;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VR da 2 litri;
confezione: 038941086;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 2 litri;
confezione: 038941136;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VR da 5 litri;
confezione: 038941175;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 7 litri;
confezione: 038941187;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
alluminio con valvola VR da 7 litri;
confezione: 038941098;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VR da 3 litri;
confezione: 038941100;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 3 litri;
confezione: 038941213;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VR da 14 litri;
confezione: 038941237;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VR da 20 litri;
confezione: 038941249;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 20 litri;
confezione: 038941011;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VR da 0,5 litri;
confezione: 038941252;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VR da 27 litri;
confezione: 038941264;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 27 litri;
confezione: 038941276;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 40 litri;
confezione: 038941288;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola VI da 50 litri;
confezione: 038941290;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola
da 12 bombole in acciaio con valvola VI da 40 litri;
confezione: 038941302;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola
da 16 bombole in acciaio con valvola VI da 40 litri;
confezione: 038941314;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola
da 16 bombole in acciaio con valvola VI da 50 litri;
confezione: 038941326;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 830 litri;
confezione: 038941338;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 1500 litri;
confezione: 038941353;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 3300 litri;
confezione: 038941365;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 4000 litri;
confezione: 038941377;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 5500 litri;
confezione: 038941389;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 10000 litri;
confezione: 038941391;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 20000 litri;
confezione: 038941403;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 21 litri;
confezione: 038941415;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 31 litri;
confezione: 038941427;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 32 litri;
confezione: 038941454;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 38 litri;
confezione: 038941466;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 41 litri;
confezione: 038941478;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 46 litri;
confezione: 038941441;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 37 litri;
confezione: 038941340;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
fisso, 1900 litri;
confezione: 038941439;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile, 36 litri.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.