Serie Generale n. 249 del 24-10-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.249 del 24-10-1994)

Con provvedimenti di seguito elencati sono state apportate le
sottoindicate modifiche di autorizzazioni all'immissione in commercio
di specialità medicinali:
Provvedimento n. 256/1994 del 7 ottobre 1994
Specialità medicinale: "INTRALIPID 10%" (1 fl 100 ml, 1 fl 500
ml) e "INTRALIPID 20%" (1 fl 100 ml, 1 fl 250 ml e 1 fl 500 ml)
Titolare A.I.C.: Kabi Pharmacia AB di Uppsala (Svezia),
rappresentata in Italia dalla società Farmitalia Carlo Erba S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Carlo Imbonati,
24.
Modifica apportata: classificazione ai fini della fornitura:
medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto
legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento.
Provvedimento n. 257/1994 del 7 ottobre 1994
Specialità medicinale: "BETANTRONE" (1 flacone da 3.000.000 U.I.,
3 flaconi da 3.000.000 U.I., 3 flaconi da 1.000.000 U.I. e gocce
oculari da 600.000 U.I.).
Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Fulvio Testi, 330.
Modifica apportata: produttore: la specialità medicinale sopra
indicata è ora prodotta, controllata e confezionata anche dalla
società Serono Pharma S.p.a. nello stabilimento sito in Modugno
(Bari), viale De Blasio, 2.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento.
Provvedimento n. 258/1994 del 7 ottobre 1994
Specialità medicinale:
"IG TETANO 250 U.I." fiala siringa 1 ml;
"IG TETANO 500 U.I." fiala siringa 2 ml;
"IG TETANO 250 U.I." flacone da 1 ml;
"IG TETANO 500 U.I." flacone da 2 ml.
Titolare A.I.C.: Sclavo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Siena, via Fiorentina, 1.
Modifica apportata: produttore: la specialità medicinale sopra
indicata è ora prodotta, controllata e confezionata anche dalla
Società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Rosia -
Sociville (Siena).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento.
Provvedimento n. 259/1994 del 7 ottobre 1994
Specialità medicinale: "BEKUNIS" g 18 polvere lassativa e
30 confetti.
Titolare A.I.C.: Roha Arzneimittel GmbH - Brema (Germania),
rappresentata da Parapharm S.a.s., con sede e domicilio fiscale in
Bolzano, via Argentieri, 15, cod. fisc. 00194270211.
Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo rappresentante:
Naturwaren Italia dr. Peter Theiss S.r.l., con sede in Bolzano,
vicolo S. Osvaldo, 3/B, cod. fisc. 01411710211.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento.
Provvedimento n. 260/1994 del 7 ottobre 1994
Specialità medicinale: "SOMATONORM" - flac. iniett. + fiala solv.
U.I. 4.
Titolare A.I.C.: Kabi Pharmacia AB - Uppsala (Svezia),
rappresentata in Italia da Pierrel S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Capua (Caserta), s.s. Appia, cod. fisc. 00294170634.
Modifica apportata: titolare A.I.C.: trasferimento di
rappresentanza da Pierrel S.p.a. a Pharmacia S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Milano, via Bisceglie, 104, cod. fisc.
07089990159.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento.
Provvedimento n. 261/1994 del 7 ottobre 1994
Specialità medicinali:
"LABOCAINA" g 30 e g 60 crema;
"LANACORT" g 15 crema.
Titolare A.I.C.: Combe International Ltd - Croydan Surrey
(Inghilterra), rappresentanta da M.R. di V. Trapanese, con sede e
domicilio fiscale in Milano, via Euripide, 11, cod. fisc.
TRPVCN39T19A351H.
Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo rappresentante: C.C.M.
Pharma S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Milano, via F.
Ferruccio, 6, cod. fisc. 10392600150.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.