Serie Generale n. 281 del 2-12-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 ottobre 2011
Ri-registrazione provvisoria del prodotto fitosanitario «Aura» a base della sostanza attiva profoxydim a seguito dell'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2011/14/UE abrogata dal regolamento (UE) n. 706/2011 della Commissione, recante approvazione della suddetta sostanza attiva a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009. (11A15373) (GU Serie Generale n.281 del 02-12-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento Europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale del 14 aprile 2011, di recepimento
della direttiva 2011/14/UE della Commissione, relativo
all'iscrizione, fino al 31 luglio 2021, della sostanza attiva
profoxydim nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il regolamento (UE) n. 706/2011 della Commissione, recante
approvazione della suddetta attiva fino al 31 luglio 2021, a norma
del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio e che ha abrogato la direttiva 2011/14/UE della
Commissione;
Visto in particolare l'allegato I al suddetto regolamento (UE) n.
706/2011 della Commissione, il quale dispone che la sostanza attiva
profoxydim può essere autorizzata come erbicida solo sulla coltura
del riso;
Tenuto conto che l'art. 2, comma 1, del suddetto regolamento,
stabilisce i termini entro cui gli Stati membri devono adeguare i
prodotti fitosanitari alle disposizioni riportate nella parte A delle
«disposizioni specifiche» dell'allegato I del regolamento stesso;
Considerato che l'Impresa Basf Italia s.r.l., titolare
dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario AURA (reg. n. 11012)
registrato ai sensi dell'art. 8, paragrafo 1, del decreto legislativo
n. 194/1995, ha ottemperato a quanto previsto all'art. 2, comma 1,
del regolamento di approvazione della sostanza attiva profoxydim,
trasmettendo l'etichetta adeguata alle nuove condizioni di impiego
fissate per la sostanza attiva stessa;
Considerato che la ri-registrazione provvisoria del prodotto
fitosanitario AURA (reg. n. 11012) può essere concessa fino al 31
luglio 2021, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
profoxydim;
Tenuto conto che la ri-registrazione del suddetto prodotto
fitosanitario è subordinata alla presentazione di un dossier
conforme alle prescrizioni dell'allegato III della direttiva
91/414/CEE e che ora figurano nel regolamento (UE) n. 545/2011,
nonchè a quelle riportate nella parte B delle «disposizioni
specifiche» dell'allegato I al regolamento di approvazione della
sostanza attiva profoxydim;
Considerato che il riesame del fascicolo presentato, avviene alla
luce dei principi uniformi che ora figurano nel regolamento (UE) n.
546/2011;
Ritenuto di poter ri-registrare provvisoriamente fino al 31 luglio
2021, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva come
specificato nell'allegato I del regolamento (UE) n. 704/2011 il
prodotto fitosanitario AURA (reg. n. 11012);
Visti i versamenti effettuati ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;

Decreta:

Art. 1

1. Il prodotto fitosanitario AURA (reg. n. 11012), contenente la
sostanza attiva profoxydim, è ri-registrato provvisoriamente alle
nuove condizioni d'impiego riportate nell'allegato I del regolamento
(UE) n. 706/2011, fino al 31 luglio 2021, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva stessa.
2. Sono fatti salvi, gli adempimenti e gli adeguamenti stabiliti
dall'art. 2, comma 2, del suddetto regolamento che prevedono la
presentazione di un fascicolo conforme ai requisiti di cui
regolamento (CE) n. 545/2011, ai fini del riesame del prodotto
fitosanitario stesso secondo i principi uniformi di cui al
regolamento (CE) n. 546/2011 e tenuto conto anche delle prescrizioni
riportate nella parte B dell'allegato I del regolamento (UE) n.
706/2011.

Art. 2

1. Il titolare dell'autorizzazione è tenuto a rietichettare il
prodotto fitosanitario non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un fac-simile di etichetta per le confezioni del prodotto
giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua consegna
all'acquirente/utilizzatore finale. È altresì tenuto ad adottare
ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurarne un corretto impiego del prodotto fitosanitario, in
conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle Imprese
interessate.
Roma, 7 ottobre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico