Serie Generale n. 224 del 26-9-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Milbactor 4 mg/10 mg, compresse rivestite con film per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 kg e Milbactor 16 mg/40 mg, compresse rivestite con film per gatti di peso corporeo di almeno 2 kg. (15A07177) (GU Serie Generale n.224 del 26-09-2015)

Decreto n. 122 del 4 settembre 2015

Procedura decentrata n. UK/V/0532/001 - 002/DC
Medicinale veterinario MILBACTOR 4 mg/10 mg compresse rivestite
con film per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di
almeno 0,5 Kg e MILBACTOR 16 mg/40 mg compresse rivestite con film
per gatti di peso corporeo di almeno 2 Kg
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto - Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto (Slovenia)
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento KRKA,
d.d., Novo Mesto - Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia)
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 1 blister con 4 compresse 4 mg/10 mg - A.I.C.
n. 104741018
Scatola contenente 12 blister, ogni blister con 4 compresse 4
mg/10 mg - A.I.C. n. 104741020
Scatola contenente 1 blister con 4 compresse 16 mg/40 mg - A.I.C.
n. 104741032
Scatola contenente 12 blister, ogni blister con 4 compresse 16
mg/40 mg - A.I.C. n. 104741044
Composizione: Milbactor 4 mg/10 mg compresse rivestite con film
per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5
Kg
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principi attivi:
Milbemicina ossima 4 mg
Praziquantel 10 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Milbactor 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti di
peso corporeo di almeno 2 Kg
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principi attivi:
Milbemicina ossima 16 mg
Praziquantel 40 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Gatti (gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di
almeno 0,5 Kg)
Gatti (di peso corporeo di almeno 2 Kg)
Indicazioni terapeutiche:
Nei gatti: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi e
nematodi immaturi e adulti delle seguenti specie:
Cestodi:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
Nematodi:
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria
immitis), quando è indicato un trattamento concomitante contro i
cestodi.
Validita':
Milbactor 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di
piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 Kg:
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni.
Periodo di validità delle mezze compresse dopo la prima apertura
del contenitore: 3 mesi
Milbactor 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti di
peso corporeo di almeno 2 Kg
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni
Periodo di validità delle mezze compresse dopo la prima apertura
del contenitore: 6 mesi
Tempi di attesa: non pertinente;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che
annulla e sostituisce il decreto n. 92 del 3 luglio 2015, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale -
n. 175 del 30 luglio 2015, fatti salvi gli stampati ad esso allegati,
ha efficacia immediata.