Serie Generale n. 4 del 7-1-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Lucen". (GU Serie Generale n.4 del 07-01-2003)

Estratto provvedimento UPC/II/1290 del 19 novembre 2002
Specialità medicinale: LUCEN.
Confezioni:
2 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg A.I.C. n.
035367010/M;
5 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg A.I.C. n.
035367022/M;
7 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg A.I.C. n.
035367034/M;
14 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg A.I.C. n.
035367046/M;
15 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg A.I.C. n.
035367059/M;
28 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg A.I.C. n.
035367061/M;
30 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg A.I.C. n.
035367073/M;
56 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg A.I.C. n.
035367085/M;
60 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg A.I.C. n.
035367097/M;
100 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg A.I.C. n.
035367109/M;
2 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg A.I.C. n.
035367111/M;
5 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg A.I.C. n.
035367123/M;
7 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg A.I.C. n.
035367135/M;
14 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg A.I.C.
n.035367147/M;
15 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg A.I.C.
n.035367150/M;
28 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg A.I.C. n.
035367162/M;
30 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg A.I.C. n.
035367174/M;
56 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg A.I.C. n.
035367186/M;
60 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg A.I.C. n.
035367198/M;
100 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg A.I.C. n.
035367200/M;
140 (28\times 5) cpr rivestite con film in flacone da 40 mg
A.I.C. n. 035367212/M;
140 (28\times 5) cpr rivestite con film in flacone da 20 mg
A.I.C. n. 035367224/M;
3 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367236/M;
7 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367248/M;
7\times 1 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367251/M;
14 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367263/M;
15 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367275/M;
25\times 1 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367287/M;
28 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367299/M;
30 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367301/M;
50\times 1 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367313/M;
56 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367325/M;
60 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367337/M;
90 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367349/M;
98 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367352/M;
100\times 1 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C.
n. 035367364/M;
140 cpr rivestite con film in blister da 20 mg A.I.C. n.
035367376/M;
3 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367388/M;
7 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367390/M;
7\times 1 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367402/M;
14 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367414/M;
15 cpr rivestite con film in blister da 40 mg AIC n.
035367426/M;
25\times 1 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367438/M;
28 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367440/M;
30 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367453/M;
50\times 1 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367465/M;
56 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367477/M;
60 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367489/M;
90 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367491/M;
98 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367503/M;
100\times 1 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C.
n. 035367515/M;
140 cpr rivestite con film in blister da 40 mg A.I.C. n.
035367527/M.
Titolare A.I.C.: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0251/001-002/W007.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.5 interazioni con altri medicinali, 4.6
gravidanza e allattamento, 4.8 effetti indesiderati, 4.9
sovradosaggio.
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dallo data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.