Serie Generale n. 302 del 29-12-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 13 dicembre 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Karma 85». (12A13486) (GU Serie Generale n.302 del 29-12-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli
alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il. regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata dall'Impresa Certis Europe B.V con sede
legale in via Safariweg 55, 3605 MA Maarssen-Olanda, finalizzata al
rilascio dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario Karma 85
secondo la procedura di cui all'art. 40 del Reg. (CE) n. 1107/2009 e
contenente la sostanza attiva bicarbonato di potassio, iscritta
nell'allegata I della direttiva 91/414/CEE ed ora considerata
approvata ai sensi del suddetto regolamento;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa per il
rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario in questione già autorizzato in un altro Stato membro
per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili, è stata
esaminata e valutata positivamente nell'ambito di un Gruppo di
esperti che afferiscono alla Commissione Consultiva dei Prodotti
Fitosanitari in data 17 ottobre 2012;
Visto il parere della Commissione consultiva dei prodotti
fitosanitari favorevole al rilascio dell'autorizzazione del prodotto
fitosanitario KARMA 85 espresso nel corso della riunione del 24
ottobre 2012;
Ritenuto pertanto, di autorizzare il prodotto fitosanitario, fino
al 31 agosto 2019, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva di cui è composto il prodotto fitosanitario in questione,
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE ed ora considerata
approvata ai sensi del nuovo regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Certis Europe B.V, legalmente domiciliata nel territorio
dell'Unione europea e precisamente in via Safariweg 55, 3605 MA
Maarssen-Olanda, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario KARMA 85 a base della sostanza attiva bicarbonato di
potassio, iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE ed ora
considerata approvata ai sensi del nuovo regolamento (CE) n.
1107/2009 con la composizione e alle condizioni indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto fitosanitario KARMA 85 è autorizzato ai sensi
dell'art. 40 del Regolamento (CE) n. 1107/2009 secondo la procedura
del riconoscimento reciproco, pertanto, il prodotto fitosanitario di
riferimento è autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole
comparabili in un altro Stato membro.
L'iscrizione è valida fino al 31 agosto 2019, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva di cui è composto il prodotto
fitosanitario in questione, come riportato nell'allegato al
regolamento UE n. 540/2011.
Il prodotto fitosanitario è preparato nello stabilimento SBM
Formulation - Z.I. Avenue Jean Foucault, 34535 Beziers, France.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15574.
Il prodotto è confezionato nelle taglie: 10-50-100-200-gr
1-2-3-5-10-20 Kg.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Roma, 13 dicembre 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico