Serie Generale n. 286 del 6-12-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Cloruro S.A.L.F.» (GU Serie Generale n.286 del 06-12-2004)

Estratto decreto NCR n. 446 del 21 ottobre 2004

È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SODIO
CLORURO S.A.L.F., con le caratteristiche di cui al Formulario unico
Nazionale, anche nella forma e confezione: «0,9 % soluzione
iniettabile» 10 fiale da 10 ml.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico, con
sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto - Bergamo, via
Marconi, 2, c.a.p. 24069, Italia, codice fiscale n. 00226250165.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Confezione: «0,9 % soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml -
A.I.C. n. 030684308 (in base 10), 0X8F4N (in base 32).
Classe: «C».
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura»
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
Produttore: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico
stabilimento sito in Cenate Sotto - Bergamo (Italia), via Mazzini, 9
(tutte).
Composizione: 1000 ml contengono:
Principio attivo: Sodio cloruro 9,0 g.
Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Indicazioni terapeutiche: reintegrazione dei fluidi e di cloruro
di sodio.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Estratto decreto NCR n. 445 del 21 ottobre 2004

È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SODIO
CLORURO S.A.L.F., con le caratteristiche di cui al Formulario unico
nazionale, anche nella forma e confezione: «0,9 % soluzione
iniettabile» 10 fiale da 2 ml.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico, con
sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto - Bergamo, via
Marconi, 2, c.a.p. 24069, Italia, codice fiscale n. 00226250165.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Confezione: «0,9 % soluzione iniettabile» 10 fiale da 2 ml -
A.I.C. n. 030684310 (in base 10) 0X8F4Q (in base 32).
Classe: «C».
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura»
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico
stabilimento sito in Cenate Sotto - Bergamo (Italia), via Mazzini, 2
(tutte).
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: Sodio cloruro 9,0 g.
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Indicazioni terapeutiche: reintegrazione dei fluidi e di cloruro
di sodio.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.