Serie Generale n. 246 del 20-10-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.246 del 20-10-1994)

Con provvedimenti di seguito elencati sono state apportate le
sottoindicate modifiche di autorizzazioni all'immissione in commercio
di specialità medicinali:
Decreto n. 109/1994 del 12 ottobre 1994
Specialità medicinale: "TAMYL" (cefatrizina) nelle forme e
confezioni:
8 capsule x mg 500 - n. A.I.C. 025844046 (in base 10) 0SNQBG (in
base 32);
flac. x g 125 di sosp. uso orale da ricostituire - n. A.I.C.
025844061 (in base 10) 0SNQBX (in base 32).
Titolare A.I.C.: Fisons italchimici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Cisterna (Latina), corso della Repubblica, 151 -
codice fiscale 01328640592.
Modifica apportata: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Farmatrading S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Milano, via
Matteo Civitali, 73, codice fiscale 10494720153.
La specialità medicinale continuerà ad essere prodotta e
controllata, secondo quanto precedentemente autorizzato, come di
seguito indicato:
granulazione e miscelazione del principio attivo con gli
eccipienti presso lo stabilimento consortile della società
Laboratorio farmaco biologico Crosara S.p.a., sito in Pomezia (Roma),
via Campobello, 15;
ripartizione della miscela, controllo sul prodotto finito ed
operazioni terminali di confezionamento presso lo stabilimento della
Fisons italchimici S.p.a., sito in Pomezia (Roma), via Pontina, 5.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 254/1994 del 12 ottobre 1994
Specialità medicinale: "LOSFERRON" (ferro gluconato) 30 compresse
effervescenti.
Titolare A.I.C.: PROSPA - Bld Brand Whitlock, 156, Bruxelles -
Belgio, rappresentata in Italia dalla società S.p.a. Società
prodotti antibiotici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Biella, 8, codice fiscale 00747030153.
Modifica apportata: modifica della descrizione della composizione:
il componente "acido ascorbico" già indicato tra i principi attivi
viene ora indicato fra gli eccipienti.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 255/1994 del 12 ottobre 1994
Specialità medicinale: "TIROIDE PABYRN" compresse da mg 33 e da
mg 125.
Titolare A.I.C.: Amsa S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Roma, viale Parioli, 27, codice fiscale 00539640482.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli in
processo e quelli sul prodotto finito sono ora effettuati dalla
società Cooperativa farmaceutica - Soc. coop. S.r.l., nello
stabilimento sito in Cerro Maggiore (Milano), viale Kennedy, 12/14.
Le operazioni terminali di confezionamento in blister sono
effettuate dalla società Pharcoterm S.r.l. nello stabilimento sito
in Sesto S. Giovanni (Milano), via G. di Vittorio, 307/20.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 262/1994 del 12 ottobre 1994
Specialità medicinale: "BUTO-JET" aerosol dosato.
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/A.
Modifica apportata: la specialità medicinale è ora denominata
"BUTOVENT JET".
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 263/1994 del 12 ottobre 1994
Specialità medicinale: "CCF JET" e "CC JET" aerosol dosato.
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Parma, via Palermo, 26/A.
Modifica apportata: la specialità medicinale è ora denominata
"CLENIL COMPOSITUM FORTE JET 250" e "CLENIL COMPOSITUM JET 50".
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 264/1994 del 12 ottobre 1994
Specialità medicinale: "BECLO-JET" aerosol dosato (da (Micron(g
250 e da (Micron(g 50 per erogazione).
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Parma, via Palermo, 26/A.
Modifica apportata: la specialità medicinale è ora denominata
"CLENIL FORTE JET 250" e "CLENIL JET 50".
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.