Serie Generale n. 281 del 2-12-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 novembre 2011
Ri-registrazione provvisoria del prodotto fitosanitario «Nominee» in seguito all'iscrizione della sostanza attiva bispyribac nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 e approvata ai sensi del Reg. (UE) n. 540/2011 della Commissione. (11A15421) (GU Serie Generale n.281 del 02-12-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 21 aprile 2011, pubblicato il 30
agosto 2011 nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana -
serie generale - n. 201 di recepimento della direttiva 2011/22/UE
della Commissione, relativo all'iscrizione nell'allegato I del
decreto legislativo n. 194/1995 della sostanza attiva-bispyripac ed
ora approvata ai sensi del Reg. (UE) n. 540/2011;
Visto in particolare l'allegato al decreto ministeriale 21 aprile
2011, che riporta nella parte A delle «disposizioni specifiche» le
condizioni a cui deve adeguarsi il prodotto fitosanitario contenente
la sostanza attiva-bispyribac;
Tenuto conto che l'art. 2, commi 1 e 2, del suddetto decreto,
stabiliscono i termini entro cui devono essere adeguati i prodotti
fitosanitari alle disposizioni stabilite dalla direttiva 2011/22/UE
della Commissione d'inclusione della sostanza attiva-bispyribac
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Considerato che l'Impresa Bayer CropScience S.r.l. titolare
dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario NOMINEE (reg. n.
12070) registrato con decreto dirigenziale 16 gennaio 2004 ai sensi
dell'art. 8, comma 1, del decreto legislativo n. 194/1995, ha
ottemperato a quanto previsto dal decreto ministeriale del 21 aprile
2011, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi uniformi che ora
figurano nel regolamento (UE) n. 546/2011 della Commissione, nei
tempi e con le modalità definite dalle direttive di iscrizione
stesse;
Visto altresì il parere della Commissione consultiva dei prodotti
fitosanitari espresso in data 5 marzo 2010, favorevole a procedere
direttamente, da parte dell'ufficio, all'emanazione dei decreti di
adeguamento dei prodotti fitosanitari, fase I di ri-registrazione,
tenuto conto delle modifiche tecniche, necessarie per adeguarli alle
nuove condizioni stabilite dai decreti di recepimento che includono
le sostanze attive nell'allegato I del decreto legislativo n.
194/1995;
Considerato che, conformemente a detti pareri, la ri-registrazione
provvisoria dei prodotti fitosanitari riportati in allegato al
presente decreto può essere concessa fino al 31 luglio 2021, data di
scadenza di approvazione della sostanza attiva-bispyribac, fatta
salva la presentazione nei tempi fissati dal decreto ministeriale 21
aprile 2011, di un dossier conforme alle prescrizioni dell'allegato
III della direttiva 91/414/CEE e che ora figurano nel regolamento
(UE) n. 545/2011, nonchè a quelle riportate nella parte B delle
«disposizioni specifiche» dell'allegato al decreto ministeriale del
21 aprile 2011;
Viste le note con le quali l'Impresa, titolare della registrazione
del prodotto fitosanitario NOMINEE (reg. n. 12070), ha trasmesso, le
etichette adeguate alle nuove condizioni di impiego fissate perla
sostanza attiva-bispyribac;
Ritenuto di poter ri-registrare provvisoriamente fino al 31 luglio
2021, data di scadenza dell'approvazione della citata sostanza attiva
inserita nell'allegato al reg. (UE) n. 540/2011 della Commissione,
fatti salvi gli adempimenti stabiliti dal decreto 21 aprile 2011;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

1. Il prodotto fitosanitario NOMINEE (reg. n. 12070) dell'Impresa
Bayer CropScience S.r.l. contenente la sostanza attiva-bispyribac è
ri-registrato provvisoriamente alle nuove condizioni d'impiego,
riportate nell'allegato al decreto ministeriale del 21 aprile 2011 e
nell'allegato al reg. (UE) n. 540/2011 della Commissione nonchè
nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al 31 luglio 2021,
data di scadenza dell'approvazione della citata sostanza attiva.
2. Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione, i successivi adempimenti e
adeguamenti stabiliti dal decreto 21 aprile 2011 di iscrizione della
citata sostanza attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, ora allegato al regolamento (UE) n. 540/2011
della Commissione, che prevede la presentazione di un fascicolo
conforme alle prescrizioni dell'allegato III della direttiva
91/414/CEE e che ora figurano nel regolamento (UE) n. 545/2011,
nonchè a quelle riportate nella parte B delle «disposizioni
specifiche» dell'allegato al decreto ministeriale stesso.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle imprese
interessate.
Roma, 14 novembre 2011

Il diretto generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico