Serie Generale n. 19 del 24-1-1995
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO MINISTERIALE 31 dicembre 1994
Modificazioni a decreti ministeriali concernenti l'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali. (Decreto n. A1281/1994). (GU Serie Generale n.19 del 24-01-1995 - Suppl. Ordinario n. 8)

IL DIRETTORE GENERALE
DEL SERVIZIO FARMACEUTICO
Visti i propri decreti di autorizzazione all'immissione in
commercio di specialità medicinali pubblicati nella Gazzetta
Ufficiale del 15 novembre 1994 e 14 dicembre 1994;
Attesa l'opportunità di procedere alle modificazioni di alcuni
dati in essi contenuti a causa di variazioni sopravvenute durante la
procedura di perfezionamento di tali provvedimenti;
Visto il decreto legislativo n. 178/1991;
Decreta:
Art. 1
Al decreto N. A/5/1994 del 28/10/94
Relativo alla specialità "ACIDO URSODESOSSICOLICO" nella confezione
20 CAPSULE 300 MG
a base di ACIDO URSODESOSSICOLICO, N. AIC: 028746016 (in base 10)
0VF890 (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A05AA02 (ACIDO URSODESOSSICOLICO)
Titolare AIC: PROGE FARM S.A.S., VIA BALUARDO LAMARMORA, 4, 28100 -
NOVARA (NO), codice fiscale 01419800030
è apportata la seguente variazione:
La denominazione della specialità è modificata in: ACIDO
URSODESOSSICOLICO - PROGE FARM
___________
Al decreto N. A/34/1994 del 28/10/94
Relativo alla specialità "AFTAB" nella confezione 20 COMPRESSE
ADESIVE BUCCALI MG 0,025
a base di TRIAMCINOLONE ACETONIDE, N. AIC: 028478028 (in base 10)
0V52LD (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A01AC01 (TRIAMCINOLONE)
Titolare AIC: ROTTA RESEARCH LABORATORIUM SPA, GALLERIA UNIONE, 5,
20122 - MILANO (MI), codice fiscale 04472830159
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: ROTTAPHARM SRL - Via
Valosa di Sopra, 9 - 20052 MONZA (MI) Cod. Fisc. 01618550121
___________
Al decreto N. A/87/1994 del 28/10/94
Relativo alla specialità "AZOLMEN ONICOSET" nella confezione 10 G
UNGUENTO
a base di BIFONAZOLO + UREA, N. AIC: 028155012 (in base 10) 0UV744
(in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: D01AC20 (ASSOCIAZIONI)
Titolare AIC: A. MENARINI INDUSTRIE CHIMICHE RIUNITE S.R.L., VIA
SETTE SANTI, 3, 50131 - FIRENZE (FI), codice fiscale 00395270481
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: A. MENARINI INDUSTRIE
FARMACEUTICHE RIUNITE SRL - Via Sette Santi, 3 - 50131 FIRENZE Cod.
Fisc. 00395270481
___________
Al decreto N. A/182/1994 del 29/10/94
Relativo alla specialità "CEFQUATTRO" nella confezione IM EV 1
FLACONE POLVERE 0,5 G + 1 FIALA SOLVENTE a base di CEFEPIME DICLOR.,
N. AIC: 029088010 (in base 10) 0VRQ8B (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: J01DA24 (CEFEPIMA)
Titolare AIC: A. MENARINI INDUSTRIE CHIMICHE RIUNITE S.R.L., VIA
SETTE SANTI, 3, 50131 - FIRENZE (FI), codice fiscale 00395270481
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: A. MENARINI INDUSTRIE
FARMACEUTICHE RIUNITE SRL - Via Sette Santi, 3 - 50131 FIRENZE Cod.
Fisc. 00395270481
___________
Al decreto N. A/183/1994 del 29/10/94
Relativo alla specialità "CEFQUATTRO" nella confezione IM EV 1
FLACONE POLVERE 1 G + 1 FIALA SOLVENTE
a base di CEFEPIME DICLOR., N. AIC: 029088022 (in base 10) 0VRQ8Q (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: J01DA24 (CEFEPIMA)
Titolare AIC: A. MENARINI INDUSTRIE CHIMICHE RIUNITE S.R.L., VIA
SETTE SANTI, 3, 50131 - FIRENZE (FI), codice fiscale 00395270481
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: A. MENARINI INDUSTRIE
FARMACEUTICHE RIUNITE SRL - Via Sette Santi, 3 - 50131 FIRENZE Cod.
Fisc. 00395270481
___________
Al decreto N. A/185/1994 del 29/10/94
Relativo alla specialità "CEPIM" nella confezione IM EV 1 FLACONE
POLVERE 1 G + 1 FIALA SOLVENTE
a base di CEFEPIME DICLOR., N. AIC: 028896025 (in base 10) 0VKUST (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: J01DA24 (CEFEPIMA)
Titolare AIC: BRISTOL ITALIANA (SUD) SPA, VIA PAOLO DI DONO, 73,
00143 - ROMA (RM), codice fiscale 00136120599
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: LABORATORI GUIEU SPA - Via
Lomellina, 10 - 20133 MILANO Cod. Fisc. 00185890183
___________
Al decreto N. A/184/1994 del 29/10/94
Relativo alla specialità "CEPIM" nella confezione IM EV 1 FLACONE
POLVERE 0,5 G + 1 FIALA SOLVENTE
a base di CEFEPIME DICLOR., N. AIC: 028896013 (in base 10) 0VKUSF (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: J01DA24 (CEFEPIMA)
Titolare AIC: BRISTOL ITALIANA (SUD) SPA, VIA PAOLO DI DONO, 73,
00143 - ROMA (RM), codice fiscale 00136120599
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: LABORATORI GUIEU SPA - Via
Lomellina, 10 - 20133 MILANO Cod. Fisc. 00185890183
___________
Al decreto N. A/304/1994 del 29/10/94
Relativo alla specialità "DROFLEX" nella confezione 30 BUSTINE
GRANULARE 20 MG
a base di DROXICAM, N. AIC: 028479020 (in base 10) 0V53KD (in base
32)
Classificazione Internazionale ATC: M01AC (OXICAM-DERIVATI)
Titolare AIC: BIOMEDICA FOSCAMA SPA, VIA TIBURTINA KM 14,500, 00131 -
ROMA (RM), codice fiscale 00408870582
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: BIOMEDICA FOSCAMA
INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA SRL, Via Tiburtina Km 14,500 - 00131
ROMA Cod. fisc. 00408870582
___________
Al decreto N. A/378/1994 del 29/10/94
Relativo alla specialità "EUFANS" nella confezione 30 COMPRESSE 600
MG
a base di ANTOLMETINA GUACIL, N. AIC: 027810023 (in base 10) 0UJQ77
(in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: M01AB (DERIVATI DELL'ACIDO
ACETICO E DELL'ACETAMIDE)
Titolare AIC: SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA, VIALE
SHAKESPEARE, 47, 00144 - ROMA (RM), codice fiscale 00410650584
è apportata la seguente variazione:
la composizione è modificata in: a base di AMTOLMETINA GUACIL
__________
Al decreto N. A/436/1994 del 29/10/94
Relativo alla specialità "FLUOXEREN" nella confezione 60 ML FLACONE
SOLUZIONE ORALE 20 MG/5 ML
a base di FLUOXETINA CLOR., N. AIC: 025959026 (in base 10) 0SS6ML (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: N06AB03 (FLUOXETINA)
Titolare AIC: A. MENARINI INDUSTRIE CHIMICHE RIUNITE S.R.L., VIA
SETTE SANTI, 3, 50131 - FIRENZE (FI), codice fiscale 00395270481
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: A. MENARINI INDUSTRIE
FARMACEUTICHE RIUNITE SRL - Via Sette Santi, 3 - 50131 FIRENZE Cod.
Fisc. 00395270481
___________
Al decreto N. A/715/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "MINOXIMEN" nella confezione 60 ML
SOLUZIONE 5%
a base di MINOXIDIL, N. AIC: 026729032 (in base 10) 0THQL8 (in base
32)
Classificazione Internazionale ATC: D11AX01 (MINOXIDIL, TOPICO)
Titolare AIC: A. MENARINI INDUSTRIE CHIMICHE RIUNITE S.R.L., VIA
SETTE SANTI, 3, 50131 - FIRENZE (FI), codice fiscale 00395270481
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: A. MENARINI INDUSTRIE
FARMACEUTICHE RIUNITE SRL - Via Sette Santi, 3 - 50131 FIRENZE Cod.
Fisc. 00395270481
___________
Al decreto N. A/749/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "NEO-CROMATON" nella confezione 10 FIALA
LIOFILIZZATO 4 MG + 10 FIALA SOLVENTE
a base di ACIDO FOLINICO, N. AIC: 023850098 (in base 10) 0QRV3L (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: B03BB (ACIDO FOLICO E DERIVATI)
Titolare AIC: A. MENARINI INDUSTRIE CHIMICHE RIUNITE S.R.L., VIA
SETTE SANTI, 3, 50131 - FIRENZE (FI), codice fiscale 00395270481
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: A. MENARINI INDUSTRIE
FARMACEUTICHE RIUNITE SRL - Via Sette Santi, 3 - 50131 FIRENZE Cod.
Fisc. 00395270481
___________
Al decreto N. A/748/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "NEO-CROMATON" nella confezione 10 FLACONE
ORALI 4 MG
a base di ACIDO FOLINICO, N. AIC: 023850086 (in base 10) 0QRV36 (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: B03BB (ACIDO FOLICO E DERIVATI)
Titolare AIC: A. MENARINI INDUSTRIE CHIMICHE RIUNITE S.R.L., VIA
SETTE SANTI, 3, 50131 - FIRENZE (FI), codice fiscale 00395270481
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: A. MENARINI INDUSTRIE
FARMACEUTICHE RIUNITE SRL - Via Sette Santi, 3 - 50131 FIRENZE Cod.
Fisc. 00395270481
___________
Al decreto N. A/780/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "NIMES" nella confezione 30 COMPRESSE 100
MG
a base di NIMESULIDE, N. AIC: 028705010 (in base 10) 0VDO7L (in base
32)
Classificazione Internazionale ATC: M01AX17 (NIMESULIDE)
Titolare AIC: DOTT. A. TOSI FARMACEUTICI S.R.L., CORSO DELLA
VITTORIA, 12/B, 28100 - NOVARA (NO), codice fiscale 00109210039
è apportata la seguente variazione:
La denominazione della specialità è modificata in: NIDOL
___________
Al decreto N. A/781/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "NIMES" nella confezione 30 BUSTINE 100 MG
a base di NIMESULIDE, N. AIC: 028705022 (in base 10) 0VDO7Y (in base
32)
Classificazione Internazionale ATC: M01AX17 (NIMESULIDE)
Titolare AIC: DOTT. A. TOSI FARMACEUTICI S.R.L., CORSO DELLA
VITTORIA, 12/B, 28100 - NOVARA (NO), codice fiscale 00109210039
è apportata la seguente variazione:
La denominazione della specialità è modificata in: NIDOL
___________
Al decreto N. A/782/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "NIMES" nella confezione 10 SUPPOSTE 200 MG
a base di NIMESULIDE, N. AIC: 028705034 (in base 10) 0VDO8L (in base
32)
Classificazione Internazionale ATC: M01AX17 (NIMESULIDE)
Titolare AIC: DOTT. A. TOSI FARMACEUTICI S.R.L., CORSO DELLA
VITTORIA, 12/B, 28100 - NOVARA (NO), codice fiscale 00109210039
è apportata la seguente variazione:
La denominazione della specialità è modificata in: NIDOL
___________
Al decreto N. A/832/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "OSTEOTONINA" nella confezione
FLACONE/SPRAY 1,6 ML 100 UI
a base di CALCITONINA SINTETICA DI SALMONE, N. AIC: 025213125 (in
base 10) 0S1G65 (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: H05BA01 (CALCITONINA (SINTETICA
DI SALMONE))
Titolare AIC: A. MENARINI INDUSTRIE CHIMICHE RIUNITE S.R.L., VIA
SETTE SANTI, 3, 50131 - FIRENZE (FI), codice fiscale 00395270481
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: A. MENARINI INDUSTRIE
FARMACEUTICHE RIUNITE SRL - Via Sette Santi, 3 - 50131 FIRENZE Cod.
Fisc. 00395270481
___________
Al decreto N. A/978/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "SIF XZ 4" nella confezione 14 CAPSULE 50
MG
a base di UBIDECARENONE, N. AIC: 025818028 (in base 10) 0SMWXD (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: C01EB09 (UBIDECARENONE)
Titolare AIC: SIFARMA S.R.L., VIA ALCUINO, 1, 20149 - MILANO (MI),
codice fiscale 07190270152
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: CHEMIL FARMACEUTICI SRL
Via Praglia 15, 10044 PIANEZZA (TO) Cod. Fisc. 00757340153
___________
Al decreto N. A/977/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "SIF XZ 4" nella confezione 40 CAPSULE 10
MG
a base di UBIDECARENONE, N. AIC: 025818016 (in base 10) 0SMWX0 (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: C01EB09 (UBIDECARENONE)
Titolare AIC: SIFARMA S.R.L., VIA ALCUINO, 1, 20149 - MILANO (MI),
codice fiscale 07190270152
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: CHEMIL FARMACEUTICI SRL
Via Praglia 15, 10044 TORINO Cod. Fisc. 00757340153
___________
Al decreto N. A/1230/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "SKF G 02" nella confezione IV 1 FLACONE 1
000 MG + FIALA SOLVENTE 20 ML
a base di TEMOCILLINA, N. AIC: 027591041 (in base 10) 0UB0D1 (in base
32)
Classificazione Internazionale ATC: J01CA17 (TEMOCILLINA)
Titolare AIC: SMITH KLINE E FRENCH S.P.A., VIALE ORTLES, 12, 20139 -
MILANO (MI), codice fiscale 00867930158
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: ESKAY SPA, Via Zambeletti
20021 BARANZATE DI BOLLATE (MI) Cod. Fisc. 05085580156
___________
Al decreto N. A/1077/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "TRANDOMED" nella confezione 14 CAPSULE 2
MG
a base di TRANDOLAPRIL, N. AIC: 028266017 (in base 10) 0UYMK1 (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: C02EA10 (TRANDOLAPRIL)
Titolare AIC: MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A., VIA SAN G.COTTOLENGO,
31, 20143 - MILANO (MI), codice fiscale 01689550158
è apportata la seguente variazione:
la denominazione della specialità è modificata in: ZEDDAN
___________
Al decreto N. A/1089/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "TROMBOLIS" nella confezione EV 1 FLACONE
LIOFILIZZATO 250000 UI
a base di STREPTOCHINASE, N. AIC: 028584023 (in base 10) 0V8B2R (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: B01AD01 (STREPTOCHINASI)
Titolare AIC: A. MENARINI INDUSTRIE CHIMICHE RIUNITE S.R.L., VIA
SETTE SANTI, 3, 50131 - FIRENZE (FI), codice fiscale 00395270481
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: A. MENARINI INDUSTRIE
FARMACEUTICHE RIUNITE SRL - Via Sette Santi, 3 - 50131 FIRENZE Cod.
Fisc. 00395270481
___________
Al decreto N. A/1090/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "TROMBOLIS" nella confezione EV 1 FLACONE
LIOFILIZZATO 750000 UI
a base di STREPTOCHINASE, N. AIC: 028584035 (in base 10) 0V8B33 (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: B01AD01 (STREPTOCHINASI)
Titolare AIC: A. MENARINI INDUSTRIE CHIMICHE RIUNITE S.R.L., VIA
SETTE SANTI, 3, 50131 - FIRENZE (FI), codice fiscale 00395270481
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: A. MENARINI INDUSTRIE
FARMACEUTICHE RIUNITE SRL - Via Sette Santi, 3 - 50131 FIRENZE Cod.
Fisc. 00395270481
___________
Al decreto N. A/1091/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "TROMBOLIS" nella confezione EV 1 FLACONE
LIOFILIZZATO 1500000 UI
a base di STREPTOCHINASE, N. AIC: 028584047 (in base 10) 0V8B3H (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: B01AD01 (STREPTOCHINASI)
Titolare AIC: A. MENARINI INDUSTRIE CHIMICHE RIUNITE S.R.L., VIA
SETTE SANTI, 3, 50131 - FIRENZE (FI), codice fiscale 00395270481
è apportata la seguente variazione:
La titolarietà dell'AIC è modificata in: A. MENARINI INDUSTRIE
FARMACEUTICHE RIUNITE SRL - Via Sette Santi, 3 - 50131 FIRENZE Cod.
Fisc. 00395270481
___________
Al decreto N. A/1155/1994 del 31/10/94
Relativo alla specialità "ZANTAC" nella confezione 10 COMPRESSE
EFFERVESCENTI 300 MG
a base di RANITIDINA CLOR., N. AIC: 024448096 (in base 10) 0RB330 (in
base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A02BA02 (RANITIDINA)
Titolare AIC: GLAXO SPA, VIA DI PORTA PINCIANA, 4, 00187 - ROMA (RM),
codice fiscale 00212840235
è apportata la seguente variazione:
La denominazione della confezione è modificata in: "SOLUBILE" 10
COMPRESSE EFFERVESCENTI 300 MG. L'indirizzo del titolare dell'AIC è
modificato in: GLAXO S.P.A. - Via A.Fleming 2 - 37100 - VERONA

Art. 2.
Le confezioni delle specialità medicinali sopra indicate, devono
essere poste in commercio con etichetta, foglio illustrativo e
riassunto delle caratteristiche del prodotto come autorizzate dai
decreti sopracitati, fatte in ogni caso salve le necessarie modifiche
in base a quanto disposto dal presente decreto.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 31 dicembre 1994
Il direttore generale: SCIOTTI