Serie Generale n. 36 del 13-2-1998
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.36 del 13-02-1998)

Estratto del decreto n. 513/97 del 2 dicembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Ircafarm S.r.l., con sede in s.s. 156, km 50,
Borgo San Michele (Latina), codice fiscale 01849850167.
Specialita': LUCISAN:
flacone gocce 8 ml, A.I.C. n. 025106016.
Specialita': DERMOPADIL SILICONE:
pomata 1% 20 g, A.I.C. n. 032239016.
Specialita': STERAVOL:
soluzione spray 0,02% flac. 50 ml, A.I.C. n. 032221018.
Specialita': STERILIX:
soluzione flac. 200 ml, A.I.C. n. 032222010;
fazzolettini 5 bustine, A.I.C. n. 032222022;
fazzolettini 10 bustine, A.I.C. n. 032222034.
Specialita': RIBEX FLU:
10 compresse 25 mg, A.I.C. n. 027677018.
Specialità RIBEX GOLA:
"menta" 24 compresse, A.I.C. n. 028707014;
"miele limone" 24 compresse, A.I.C. n. 028707026;
BB "arancia" 24 compresse, A.I.C. n. 028707038;
BB "fragola" 24 compresse, A.I.C. n. 028707040;
BB "banana" 24 compresse, A.I.C. n. 028707053;
colluttorio 160 ml, A.I.C. n. 028707065;
AD agrumi 24 compresse 1,5 mg, A.I.C. n. 028707077.
Specialita': RIBEX NASALE:
spray nasale 15 ml, A.I.C. n. 016308025.
Specialita': RIBEX TOSSE:
24 caramelle 15 mg, A.I.C. n. 020875086;
gocce orali 2% 15 ml, A.I.C. n. 020875098;
gocce orali 2% 25 ml, A.I.C. n. 020875100;
sciroppo 0,3% 160 ml, A.I.C. n. 020875124;
sciroppo 0,3% 200 ml, A.I.C. n. 020875136;
"menta" 24 compresse, A.I.C. n. 020875148.
Specialita': DESFEMIN:
gel 30 g 1%, A.I.C. n. 029489010.
Specialita': RIBEXEN CON ESPETTORANTE:
sciroppo 120 ml, A.I.C. n. 020918013;
sciroppo 160 ml, A.I.C. n. 020918025;
sciroppo 200 ml, A.I.C. n. 020918037;
AD 10 supposte, A.I.C. n. 020918049;
BB 12 supposte, A.I.C. n. 020918052;
lattanti 12 supposte, A.I.C. n. 020918064;
sciroppo 120 ml, A.I.C. n. 020918076;
sciroppo 160 ml, A.I.C. n. 020918088;
sciroppo 200 ml, A.I.C. n. 020918090;
AD 10 supposte, A.I.C. n. 020918102;
BB 12 supposte, A.I.C. n. 020918114;
lattanti 12 supposte, A.I.C. n. 020918126.
Specialità DIPLOGEL:
24 compresse masticabili, A.I.C. n. 021712056;
12 bustine polvere, A.I.C. n. 021712068;
48 compresse masticabili, A.I.C. n. 021712070;
24 bustine polvere, A.I.C. n. 021712082,
sono ora trasferite alla societa': Restiva S.r.l., con sede in
strada statale 156, km 50, Latina, codice fiscale 04866591003.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 3 del 9 gennaio 1998
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Blue Cross S.r.l, con sede in s.s.156, km 50,
Borgo San Michele (Latina), codice fiscale 06954380157.
Specialità ALGOGEL:
gel 30 g 1%, A.I.C. n. 029271018.
Specialità AMARO PADIL:
"normale" flacone g 250, A.I.C. n. 002320012;
"forte" sciroppo g 250, A.I.C. n. 002320063;
"forte" sciroppo g 500, A.I.C. n. 002320075;
"forte" sciroppo g 900, A.I.C. n. 002320087;
"forte" os 10 flac.ni 10 ml, A.I.C. n. 002320099.
Specialità PULMOVIROLO:
24 pastiglie 3 g, A.I.C. n. 001066036.
Specialità IDRO C:
granulare 10 bustine 10 g, A.I.C. n. 011495013.
Specialità ALGOFEN:
12 confetti 200 mg, A.I.C. n. 023766025.
Specialità DERMOCORTAL:
crema 0,5% tubo g 20, A.I.C. n. 025774011.
Specialità EUCALIPTINA:
AD 10 supposte, A.I.C. n. 001240035;
BB 10 supposte, A.I.C. n. 001240047,
sono ora trasferite alla societa': Restiva S.r.l., con sede in
strada statale 156, km 50, Latina, codice fiscale 04866591003.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 14
del 19 gennaio 1998
Specialità medicinali: tutte.
Societa': Procter &amp; Gamble S.p.a., viale Cesare Pavese, 385 - 00144
Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: prolungamento smaltimento
scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali prodotti a
nome del vecchio titolare Procter &amp; Gamble Italia S.p.a.,
anteriormente al 22 dicembre 1997, data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto di
trasferimento di titolarità n. 490/97 a favore della Procter &amp;
Gamble S.p.a., possono essere dispensati al pubblico fino alla data
di scadenza indicata sugli stessi.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 15
del 19 gennaio 1998
Specialità medicinale: IODOTEN, soluzione 7,5%, flac. 1000 ml,
A.I.C. n. 032153025.
Titolare A.I.C.: Società Bergamon S.r.l., via di Cancelliera, 60 -
00040 Ariccia (Roma).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: polivinilpirrolidone g 3, sale di ammonio di alchetil
solfato eliminato, emiestere dell'acido isostearicoetere
poliglicolico 100 eliminato, sodio bifosfato g 1, idrossido di sodio
5% q.b. a pH 4 pm 0,5, profumo eliminato, acqua deionizzata
eliminata, sodio lauriletere solfato g 20,2, acqua depurata q. b. a
100 ml.
I lotti già prodotti recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 28
del 2 febbraio 1998
Spcialità medicinale: T SED 100:
20 capsule orosolubili menta, A.I.C. n. 010519054;
20 capsule orosolubili liquir., A.I.C. n. 010519066;
flacone sciroppo 180 g, A.I.C. n. 010519078.
Società Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa, 1 - 20141
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: cambiamento di denominazione del
medicinale.
Si approva la modifica di denominazione della specialità
medicinale in oggetto da "T Sed 100" a "Polised".
I lotti già prodotti recanti la denominazione precedentemente
autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 37
del 2 febbraio 1998
Specialità medicinale: AREDIA, 4 flac. liof. 15 mg + 4 f. solv.,
A.I.C. n. 028150023.
Società Novartis Farma S.p.a., strada statale 233, km 20,5 - 21040
Origgio (Varese).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica reiterazione.
È approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche alle
"metastasi ossee e mieloma".
I lotti già prodotti precedentemente autorizzati, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 40
del 2 febbraio 1998
Specialità medicinale: FARMOSPASMINA COLICA, 20 confetti
gastroresistenti, A.I.C. n. 004258024.
Titolare A.I.C.: Giuliani SP, via Palagi, 2 - 20129 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: amido di mais 16,5 mg, lattosio 110,0 mg, saccarosio
76,8 mg, polietilenglicole 4000 (eliminato), gelatina (eliminato),
cellulosa acetoftalato 11,5 mg, carbossimetilcellulosa sodica
(eliminato), magnesio stearato 5,5 mg, carbone vegetale 3,0 mg,
dietilftalato 2,5 mg, cellulosa microcristallina 66,3 mg, silice
colloidale 2,2 mg, olio di ricino idrogenato 7,5 mg, gomma arabica
5,1 mg, titanio biossido 2,4 mg, talco 2,4 mg, cera carnauba 0,3 mg.
I lotti già prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.