3a Serie Speciale - Regioni n. 23 del 4-6-2016
REGIONE AUTONOMA FRIULI-VENEZIA GIULIA
REGIONE AUTONOMA FRIULI-VENEZIA GIULIA
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REGIONE 4 dicembre 2015, n. 249
Regolamento per il sistema regionale di formazione continua e di educazione continua in medicina nel Friuli Venezia Giulia ai sensi dell'articolo 8, della legge regionale 30 dicembre 2014, n. 27 (legge finanziaria 2015). (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.23 del 04-06-2016)

(Pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione Autonoma
Friuli-Venezia Giulia n. 50 del 16 dicembre 2015)

IL PRESIDENTE

Visto il decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229, che introduce
l'obbligo della formazione permanente per gli operatori sanitari;
Considerati gli Accordi Stato - Regioni, rispettivamente n. 168 di
data 1° agosto 2007, n. 192, di data 5 novembre 2009 e n. 101 di data
19 aprile 2012 che hanno delineato il sistema di Educazione Continua
in Medicina (ECM) a livello nazionale;
Richiamata la legge regionale 30 dicembre 2014, n. 27 -
Disposizioni per la formazione del bilancio pluriennale e annuale
(Legge finanziaria 2015), che all'art. n. 8 (finalità 7 - sanità
pubblica) prevede che il regolamento del Sistema regionale di
formazione continua e di educazione continua in medicina nel Friuli
Venezia Giulia venga approvato con decreto del Presidente della
Regione, previa deliberazione della Giunta regionale;
Valutato che la Regione Friuli Venezia Giulia, riconoscendo il
valore della formazione continua come elemento strategico di sviluppo
della qualità dei servizi, intende promuovere, governare e
sviluppare un sistema regionale di formazione continua per tutto il
personale del Servizio sanitario regionale, aperto anche ai libero
professionisti, con le finalità di:
a) promuovere l'efficacia, l'efficienza, la qualità e
l'innovazione del Servizio sanitario regionale nel suo complesso;
b) perseguire l'eccellenza nella formazione di professionisti
sanitari e di quelli che operano nel Servizio sanitario regionale;
c) qualificare la formazione sanitaria e garantire l'attuazione
del Sistema nazionale di educazione continua in medicina a livello
regionale;
Valutata la necessità di confermare i requisiti generali per
l'accreditamento dei soggetti pubblici e privati che intendono
acquisire la qualifica di provider finalizzata all'organizzazione di
eventi formativi ECM e di fornire le opportune indicazioni per la
realizzazione, da parte degli stessi providers, di eventi formativi;
Precisato che il ruolo di ente accreditante è posto in capo alla
Regione Friuli Venezia Giulia;
Visto il proprio decreto del 27 agosto 2004, n. 0277/Pres., recante
«Regolamento di organizzazione dell'Amministrazione regionale e degli
Enti regionali. Approvazione», e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto l'art. 42 dello Statuto speciale della Regione Autonoma
Friuli Venezia Giulia;
Visto l'art. 14 della legge regionale 18 giugno 2007, n. 17;
Su conforme deliberazione della Giunta regionale n. 2036 del 16
ottobre 2015;

Decreta:

1. È emanato il «Regolamento per il sistema regionale di
formazione continua e di educazione continua in medicina nel Friuli
Venezia Giulia ai sensi dell'art. 8, della legge regionale 30
dicembre 2014, n. 27», nel testo allegato al presente provvedimento
di cui costituisce parte integrante e sostanziale.
2. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e farlo
osservare come Regolamento della Regione.
Il presente decreto sarà pubblicato sul Bollettino Ufficiale della
Regione.

SERRACCHIANI

Allegato

Regolamento per il sistema regionale di formazione continua e di
educazione continua in medicina nel Friuli Venezia Giulia ai sensi
dell'art. 8, della legge regionale 30 dicembre 2014, n. 27 (Legge
finanziaria 2015)
(Omissis)

CAPO I

OGGETTO

Art. 1.

Finalità

1. In attuazione dell'art. 8, comma 1 della legge regionale 30
dicembre 2014, n. 27 (Legge finanziaria 2015) il presente regolamento
ha lo scopo di delineare il sistema per la formazione continua ed
educazione continua in medicina, di seguito anche ECM, della Regione
Friuli Venezia Giulia, di fissare i requisiti generali per
l'accreditamento dei soggetti pubblici e privati che intendono
acquisire la qualifica di provider rivolta all'organizzazione di
eventi formativi ECM e di eventi di formazione continua
(residenziali, di formazione sul campo e di formazione a distanza).
2. Il presente regolamento è adottato in conformità con la
normativa nazionale di settore, con le indicazioni della Commissione
nazionale per la formazione continua di cui all'art. 16-ter del
decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229 (Norme per la
razionalizzazione del Servizio sanitario nazionale, a norma dell'art.
1 della legge 30 novembre 1998, n. 419) e con gli accordi in materia
della Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e
le Provincie autonome di Trento e Bolzano, al fine di perseguire
garanzie di qualità, trasparenza, flessibilità, efficacia ed
affidabilità dell'offerta formativa.

CAPO II

SISTEMA REGIONALE DELLA FORMAZIONE CONTINUA
ED EDUCAZIONE CONTINUA IN MEDICINA (ECM)

Art. 2.

Principi generali

1. La Regione Friuli Venezia Giulia, riconoscendo il valore della
formazione continua come elemento strategico di sviluppo della
qualità dei servizi, promuove, governa e sviluppa un sistema
regionale di formazione continua per tutto il personale del Servizio
sanitario regionale, aperto anche ai libero professionisti, con le
finalità di:
a) migliorare l'efficacia, l'efficienza, la qualità e
l'innovazione del Servizio sanitario regionale nel suo complesso;
b) perseguire l'eccellenza nella formazione dei professionisti
sanitari e di quelli che operano nel Servizio sanitario regionale;
c) valorizzare i servizi di formazione quali strutture
strategiche per lo sviluppo del Servizio sanitario regionale;
d) qualificare la formazione sanitaria e garantire l'attuazione
del Sistema nazionale di educazione continua in medicina, a livello
regionale, mediante l'accreditamento dei providers.

Art. 3.

Governance regionale

1. La Regione Friuli Venezia Giulia promuove, nell'ambito di sua
competenza, il programma regionale di formazione continua ed attua il
sistema regionale ECM assumendo come quadro di riferimento le
indicazioni fornite dalla Commissione nazionale per la formazione
continua.
2. La Regione Friuli Venezia Giulia, nel rispetto di quanto
stabilito dalla Commissione nazionale per la formazione continua,
definisce eventuali criteri integrativi rispetto a quanto previsto a
livello nazionale e assicura la coerenza del sistema regionale ECM
con quanto previsto a livello nazionale.

Art. 4.

Organi e strutture

1. La governance del sistema formativo regionale è garantita dai
seguenti organi e strutture:
a) Consulta regionale per la formazione continua e l'ECM;
b) Commissione regionale per la formazione continua e per
l'ECM;
c) Comitato di garanzia;
d) Osservatorio per la qualità;
e) Direzione centrale competente in materia di formazione
continua ed ECM della Regione Friuli Venezia Giulia (di seguito
Direzione centrale);
f) Servizi di formazione degli enti del Servizio sanitario
regionale.

Art. 5.

Consulta regionale per la formazione continua
e l'educazione continua in medicina

1. La Consulta regionale per la formazione continua e l'ECM, è
istituita, ai sensi dell'art. 8, comma 4, legge regionale 27 dicembre
2013, n. 23 "Disposizioni per la formazione del bilancio pluriennale
e annuale della Regione autonoma Friuli Venezia Giulia (Legge
Finanziaria 2014)" con decreto del Direttore centrale ed è organo
regionale strategico di consultazione e di proposta sui temi della
formazione continua e dell'ECM per i rappresentanti delle
professioni, delle strutture sanitarie e delle università, operanti
nel territorio regionale.
2. La Consulta regionale per la formazione continua e l'ECM
formula proposte in tema di:
a) bisogni formativi delle diverse professioni e programmazione
della formazione continua a livello regionale, anche con riferimento
ai dati provenienti dall'implementazione dei dossier formativi
individuali e di gruppo;
b) sistema regionale ECM;
c) qualità degli eventi, valutazione delle ricadute delle
attività formative sul miglioramento delle competenze dei
professionisti del Servizio sanitario regionale e dei professionisti
sanitari in genere.
3. La Consulta regionale per la formazione continua e l'ECM è
così costituita:
a) Presidente: l'Assessore regionale alla salute o suo
delegato;
b) un rappresentate della Direzione centrale;
c) un rappresentate della direzione centrale competente in
materia di formazione;
d) quattro rappresentanti designati congiuntamente dagli enti
del Servizio sanitario regionale tenendo conto delle varie
specificità (ospedali, territorio, IRCCS);
e) un rappresentante designato congiuntamente dai servizi di
formazione degli enti del Servizio sanitario regionale per il tramite
della conferenza di cui all'art. 10, comma 1;
f) un rappresentante del privato accreditato, designato
congiuntamente dagli enti interessati;
g) un rappresentante, afferente ai Dipartimenti di scienze
mediche, per ciascuna delle università presenti in Regione;
h) un rappresentante dei Dipartimenti di scienze chimiche e
farmaceutiche delle università presenti in Regione;
i) un rappresentante, designato congiuntamente a livello
regionale, dai rispettivi ordini e collegi, per ciascuna delle
seguenti figure: medici chirurghi, odontoiatri, veterinari, biologi,
farmacisti, psicologi, chimici, infermieri, ostetriche e tecnici
sanitari di radiologia medica;
l) un rappresentante nominato dalla Direzione centrale sentite
le associazioni professionali presenti in regione per ciascuna delle
seguenti aree/figure professionali:
1) area tecnico diagnostica (audiometrista, tecnico sanitario
di laboratorio biomedico, tecnico di neurofisiopatologia);
2) area tecnico assistenziale (dietista, igienista dentale,
tecnico della fisiologia cardiocircolatoria e perfusione
cardiovascolare, audioprotesista, tecnico ortopedico);
3) area riabilitativa (fisioterapista, tecnico della
riabilitazione psichiatrica, logopedista, terapista della neuro e
psicomotricità dell'età evolutiva, terapista occupazionale,
podologo, ortottista/assistente di oftalmologia, educatore
professionale);
4) area della prevenzione (assistenti sanitari, tecnici della
prevenzione negli ambienti e nei luoghi di lavoro);
5) fisici;
6) assistenti sociali;
7) dirigenza tecnica, professionale ed amministrativa;
m) un rappresentante designato dal Centro regionale di
formazione per l'area delle cure primarie (Ceformed).
4. In caso d'inadempienza degli enti designanti provvede
d'ufficio la Direzione centrale. Fanno parte di diritto della
Consulta regionale per la formazione continua e l'ECM, senza diritto
di voto, i componenti della Commissione regionale per la formazione
continua e l'ECM.
5. La Consulta regionale per la formazione continua e l'ECM dura
in carica tre anni. Ogni componente può essere nominato per un
massimo di due mandati. Nel caso di assenza ingiustificata per tre
volte consecutive il componente decade automaticamente dalla carica.
6. La Consulta regionale per la formazione continua e l'ECM si
dota di un proprio regolamento di funzionamento. Nel caso di
decisioni relative al sistema ECM hanno diritto di voto unicamente i
componenti che rappresentano od esercitano professioni tenute
all'obbligo ECM. L'attività di segreteria e supporto è assicurata
dalla Direzione centrale. Per i dipendenti di pubbliche
amministrazioni la partecipazione, qualora disposta dai rispettivi
enti, è prevista in orario di servizio. Ai sensi dell'art. 8, comma
n. 5 della legge regionale 23/2013, la partecipazione dei componenti
che non sono dipendenti di pubbliche amministrazioni è compensata da
un gettone di presenza e da un eventuale rimborso spese.

Art. 6.

Commissione regionale per la formazione continua e per l'educazione
continua in medicina (ECM)

1. La Commissione regionale per la formazione continua e per
l'ECM costituisce l'organo di supporto tecnico scientifico per la
governance e lo sviluppo del sistema regionale della formazione
continua e per l'ECM.
2. La Commissione regionale per la formazione continua e per
l'ECM è istituita, ai sensi dell'art. 8, comma 4, legge regionale n.
23/2013 con decreto del Direttore centrale ed esercita le seguenti
funzioni:
a) promuove e svolge, per il tramite dell'Osservatorio
regionale ed in accordo con l'Osservatorio nazionale, le attività
finalizzate alla valutazione della qualità della formazione erogata;
b) formula proposte per il governo, il miglioramento e lo
sviluppo del sistema di formazione continua ed ECM regionale e per la
revisione del relativo sistema normativo;
c) formula proposte sui requisiti di accreditamento ed esprime
pareri vincolanti sulle richieste di accreditamento dei providers;
d) formula proposte per il monitoraggio e la gestione delle
attività sponsorizzate;
e) formula proposte per lo sviluppo del dossier formativo;
f) dà seguito alle proposte avanzate dalla Consulta regionale
per la formazione continua e l'ECM rispetto alle funzioni assegnate;
g) valuta la coerenza dei programmi di formazione con le
logiche e gli obiettivi del Servizio sanitario regionale.
3. La Commissione regionale per la formazione continua e per
l'ECM è così costituita:
a) Presidente: il Direttore della Direzione centrale;
b) un funzionario nominato dalla Direzione centrale;
c) un rappresentante delle università di Udine e Trieste
nominato dalla Direzione centrale su designazione congiunta delle due
università;
d) un rappresentante dei servizi di formazione degli enti del
Servizio sanitario regionale nominato dalla Direzione centrale;
e) quattro componenti nominati dalla Direzione centrale sulla
base di un elenco fornito da Ordini e Collegi della regione, tenuto
conto dell'esperienza professionale almeno quinquennale nel campo
della formazione posseduta da ciascun candidato e dell'opportunità
di garantire adeguata presenza alle professioni maggiormente
rappresentative;
f) un rappresentante per le professioni sanitarie non comprese
nel punto e), nominato dalla Direzione centrale tra i componenti
della Consulta regionale per la formazione continua tenuto conto
delle professioni numericamente più rappresentative.
4. In caso d'inadempienza degli enti designanti provvede
d'ufficio la stessa Direzione centrale. Il Presidente, previo parere
della Commissione, ha facoltà di coinvolgere, di volta in volta e su
temi specifici, esperti nelle varie discipline e/o settori che
possono partecipare alle riunioni/attività della Commissione, senza
diritto di voto.
5. La Commissione regionale per la formazione continua e per
l'ECM dura in carica tre anni. Ogni componente può essere nominato
per un massimo di due mandati. Nel caso di assenza ingiustificata per
tre volte consecutive il componente decade automaticamente dalla
carica.
6. La Commissione regionale per la formazione continua e per
l'ECM si dota di un proprio regolamento di funzionamento. L'attività
di segreteria e supporto è assicurata dalla Direzione centrale. Per
i dipendenti di pubbliche amministrazioni la partecipazione, qualora
disposta dai rispettivi enti, è prevista in orario di servizio. Ai
sensi dell'art. 8, comma n. 5 della legge regionale n. 23/2013, la
partecipazione dei componenti che non sono dipendenti di pubbliche
amministrazioni è compensata da un gettone di presenza e da un
eventuale rimborso spese.

Art. 7.

Comitato di garanzia

1. Il Comitato di garanzia è finalizzato a garantire la
trasparenza e l'indipendenza della formazione continua e dell'ECM
rispetto ai contributi offerti dagli sponsor.
2. Il Comitato di garanzia svolge le funzioni previste dal
presente regolamento in relazione alle finalità per cui è
costituito e si esprime, con pareri, sulle questioni proposte dalla
Commissione regionale per la formazione continua e l'ECM.
3. Il Comitato di garanzia è istituito, ai sensi dell'art. 8,
comma 4, legge regionale n. 23/2013 con decreto del Direttore
centrale ed è composto da un massimo di cinque componenti, di cui
almeno uno componente la Commissione regionale per la formazione
continua e l'ECM con funzioni di presidente, nominati dalla Direzione
centrale, sentita la Commissione stessa, tra gli esperti nella
materia. Il Presidente, previo parere della Commissione, ha facoltà
di coinvolgere, di volta in volta e su temi specifici, esperti nelle
varie discipline e/o settori che possono partecipare alle
riunioni/attività del Comitato di garanzia senza diritto di voto.
4. Il Comitato di garanzia dura in carica tre anni. Ogni
componente può essere nominato per un massimo di due mandati. Nel
caso di assenza ingiustificata per tre volte consecutive il
componente decade automaticamente dalla carica.
5. Il Comitato di garanzia si dota di un proprio regolamento di
funzionamento. La Direzione centrale garantisce le attività di
segreteria e supporto. Per i dipendenti di pubbliche amministrazioni
la partecipazione, qualora disposta dai rispettivi enti, è prevista
in orario di servizio. Ai sensi dell'art. 8, comma n. 5 legge
regionale n. 23/2013, la partecipazione dei componenti che non sono
dipendenti di pubbliche amministrazioni è compensata da un gettone
di presenza e da un eventuale rimborso spese.

Art. 8.

Osservatorio regionale per la qualità della formazione continua

1. L'Osservatorio regionale per la qualità della formazione
continua è istituito, ai sensi dell'art. 8, comma 4, legge regionale
n. 23/2013 con decreto del Direttore centrale e si configura come
strumento operativo della Commissione regionale per la formazione
continua e l'ECM per la realizzazione dei programmi di promozione
della qualità della formazione continua ed ECM erogata dai providers
della regione Friuli Venezia Giulia.
2. L'Osservatorio regionale per la qualità della formazione
continua è composto da una rete di esperti in materia individuati,
formati e coordinati secondo il programma definito dalla Commissione
regionale per la formazione continua e l'ECM. L'Osservatorio è
coordinato da un componente nominato dal Presidente della Commissione
tra gli esperti in materia. Le funzioni di supporto sono affidate
alla Direzione centrale.
3. L'Osservatorio regionale per la qualità della formazione
continua svolge tutte le funzioni inerenti la promozione del
miglioramento della qualità della formazione continua ed ECM.
4. L'Osservatorio regionale per la qualità della formazione
continua si dota di un proprio regolamento di funzionamento approvato
dalla Commissione regionale per la formazione continua e l'ECM. La
Direzione centrale garantisce le attività di segreteria e supporto.
Per i dipendenti di pubbliche amministrazioni la partecipazione,
qualora disposta dai rispettivi enti, è prevista in orario di
servizio. Ai sensi dell'art. 8, comma 5 della legge regionale
23/2013, la partecipazione dei componenti che non sono dipendenti di
pubbliche amministrazioni è compensata da un gettone di presenza e
da un eventuale rimborso spese. Nel caso di assenza ingiustificata
per tre volte consecutive il componente decade automaticamente dalla
carica.

Art. 9.

Direzione centrale competente in materia di formazione continua ed
ECM della Regione Friuli Venezia Giulia

1. La funzione di governo e sviluppo del sistema regionale di
formazione continua ed ECM è assicurata dalla Direzione centrale
avvalendosi del contributo della Consulta regionale per la formazione
continua e l'ECM, della Commissione regionale per la formazione
continua e l'ECM, del Comitato di garanzia, dell'Osservatorio
regionale per la qualità della formazione continua, della conferenza
dei responsabili dei servizi di formazione del Servizio sanitario
regionale e della conferenza dei providers ECM FVG di cui all'art.
10, in particolare mediante le seguenti funzioni:
a) proporre le politiche formative per il Servizio sanitario
regionale;
b) predisporre, coordinare e verificare i programmi regionali
di formazione e i programmi per la valutazione della qualità e delle
ricadute della formazione;
c) supportare e coordinare, a livello strategico, i servizi di
formazione degli enti del Servizio sanitario regionale;
d) aggiornare ed adeguare i requisiti essenziali per
l'accreditamento dei providers e formulare proposte per quelli
auspicabili;
e) gestire i processi di accreditamento dei providers mediante
il controllo e la verifica del possesso e del relativo mantenimento
nel tempo dei requisiti richiesti sia in regime provvisorio sia
standard attraverso un proprio sistema di valutatori e di visite
programmate o senza preavviso alle strutture, compresa la verifica
del rispetto, da parte dei providers accreditati, dei requisiti
formali previsti per gli eventi realizzati;
f) monitorare le attività ed assicurare la gestione dei flussi
informativi relativi alla formazione continua erogata a livello
regionale;
g) adottare tutti gli atti necessari al funzionamento del
sistema.

Art. 10.

Servizi di formazione degli enti del servizio sanitario regionale e
providers accreditati in Friuli Venezia Giulia

1. Presso la Direzione centrale è attivata la conferenza dei
responsabili dei servizi di formazione del Servizio sanitario
regionale con funzioni di coordinamento strategico delle attività
del Sistema di formazione continua ed ECM, di consulenza e di scambio
di buone prassi.
2. La conferenza di cui al comma 1 è coordinata da un componente
designato dalla Direzione centrale. Il coordinatore ha facoltà di
allargare la partecipazione ad esperti in relazione agli argomenti in
discussione.
3. Partecipano al Sistema regionale di formazione continua i
servizi di formazione di altri enti pubblici e privati che hanno la
qualifica di providers ECM FVG o che, a diverso titolo,
contribuiscono ai programmi di formazione continua ed ECM della
regione Friuli Venezia Giulia.
4. I providers ECM FVG di cui al comma 3 sono riuniti nella
conferenza dei providers ECM FVG che ha funzioni di consulenza e di
scambio di buone prassi in tema di formazione continua ed ECM per la
regione Friuli Venezia Giulia.
5. La conferenza dei providers ECM FVG è coordinata da un
componente designato dalla Direzione centrale. Il coordinatore ha
facoltà di allargare la partecipazione ad esperti in relazione agli
argomenti in discussione.

CAPO III

ACCREDITAMENTO DEI PROVIDERS

Art. 11.

Finalità del sistema ed accreditamento nella qualità di provider

1. Il sistema di formazione continua ed ECM della regione Friuli
Venezia Giulia è finalizzato a garantire la qualità scientifica e
l'integrità etica ed a certificare l'offerta formativa in sanità
prodotta da providers accreditati dal sistema regionale.
2. L'accreditamento nella qualità di "Provider ECM - FVG" è
attribuito dalla regione Friuli Venezia Giulia, quale ente
accreditante, ai soggetti in possesso dei requisiti previsti dal
presente regolamento secondo le modalità indicate nell'art. 15.
3. L'accreditamento nella qualità di provider ECM - FVG non è
compatibile con quello di provider nazionale ECM e con quello di
provider accreditato presso altre regioni italiane ed abilita gli
enti alla realizzazione nel territorio regionale, fatto salvo quanto
previsto in caso di iniziative transfrontaliere come disciplinate dal
Manuale per l'accreditamento degli eventi di cui all'art. 20, comma
2, di eventi qualificati tramite l'attribuzione dei crediti ECM ed al
rilascio dei crediti previsti ai rispettivi partecipanti.
4. Ai providers ECM - FVG afferiscono anche le funzioni relative
alle attività di formazione continua rivolte ai professionisti del
Servizio sanitario regionale o di interesse del settore
socio-sanitario.

Art. 12.

Tipologia di providers

1. Possono acquisire la qualifica di provider del Sistema
ECM-FVG:
a) tutti i soggetti pubblici che operano nel campo della
sanità quali enti del Servizio sanitario regionale, università,
Istituto Zooprofilattico delle Venezie, Agenzia regionale protezione
dell'ambiente;
b) gli Ordini, i Collegi e le Associazioni professionali che
rappresentano le professioni ECM;
c) le strutture sanitarie del privato accreditato;
d) altri enti/aziende, pubblici e privati.
2. I richiedenti devono possedere i requisiti previsti dal
presente regolamento e dal Manuale dei requisiti per l'accreditamento
dei providers di cui all'art. n. 14, comma 4, ed inviare formale
istanza alla Direzione centrale. Gli enti del Servizio sanitario
regionale si accreditano obbligatoriamente con il sistema regionale
che, in relazione alla natura giuridica ed alla mission pubblica
degli stessi, può prevedere requisiti specifici.
3. La richiesta di accreditamento può essere limitata a una o
più tipologie formative quali formazione residenziale (RES),
formazione sul campo (FSC), formazione a distanza (FAD) e formazione
blended e/o ad una o a tutte le professioni tenute all'obbligo ECM.

Art. 13.

Funzioni e responsabilità

1. Le funzioni e le responsabilità dei providers sono le
seguenti:
a) raccogliere il fabbisogno formativo, programmare,
progettare, realizzare e valutare le attività formative;
b) attribuire, secondo i criteri vigenti, i crediti formativi
ECM e garantire i relativi adempimenti;
c) garantire la qualità scientifica e l'integrità etica degli
eventi proposti;
d) promuovere l'efficacia degli eventi formativi rispetto alle
esigenze espresse dai professionisti e dalle organizzazioni;
e) assicurare la coerenza dei singoli eventi con quanto
previsto dai piani formativi aziendali;
f) garantire il rispetto di tutte le norme di sistema e le
procedure amministrativo - contabili connesse alle attività
formative.

Art. 14.

Requisiti generali dei soggetti interessati all'accreditamento

1. I soggetti interessati all'accreditamento in qualità di
provider ECM dalla regione Friuli Venezia Giulia devono possedere i
seguenti requisiti:
a) disporre di un legale rappresentante e di una sede legale od
operativa sul territorio regionale;
b) dimostrare l'insussistenza di conflitti di interesse per il
legale rappresentante del provider, i suoi delegati, i componenti
degli organi collegiali ed il personale afferente al servizio di
formazione con responsabilità nella progettazione, erogazione e
valutazione degli eventi formativi, nonchè i loro parenti ed affini
fino al secondo grado;
c) possedere i requisiti minimi strutturali, organizzativi, di
qualità e di competenza previsti dalla regione Friuli Venezia Giulia
come specificati nel Manuale dei requisiti per l'accreditamento dei
providers di cui al comma 4.
2. I soggetti accreditati in qualità di provider ECM, entro 90
giorni dalla data di accreditamento devono costituire un comitato
scientifico, nominato dal legale rappresentante e composto da almeno
cinque componenti identificati tra professionisti altamente
qualificati ed in rappresentanza delle aree professionali
interessate. Fa parte del comitato scientifico il responsabile del
servizio di formazione. I componenti di un comitato scientifico non
possono essere inseriti quali componenti del comitato scientifico di
altri providers regionali.
3. Il comitato scientifico di cui al comma 2, ha le seguenti
funzioni:
a) promuovere la qualità scientifica della formazione erogata
e, nel caso delle aziende ospedaliero - universitarie, la
collaborazione tra la parte universitaria e la parte ospedaliera;
b) validare il piano formativo;
4. Con decreto della Direzione centrale i requisiti di cui al
comma 1 sono specificati mediante l'adozione del Manuale dei
requisiti per l'accreditamento dei providers.

Art. 15.

Ente accreditante e procedure di accreditamento

1. La Direzione centrale, verificato il possesso dei requisiti
documentali richiesti e previo parere vincolante della Commissione
regionale per la formazione continua e l'ECM, entro 90 giorni dalla
presentazione dell'istanza o dalle ultime integrazioni richieste, con
decreto:
a) accoglie la richiesta e concede l'accreditamento provvisorio
per la durata di 2 anni.
b) rigetta la richiesta, nel caso di mancanza dei requisiti
previsti.
2. A partire dai sei mesi antecedenti la scadenza
dell'accreditamento provvisorio il provider può fare richiesta di
accreditamento standard.
3. L'accreditamento standard è concesso con decreto della
Direzione centrale, previo parere vincolante della Commissione
regionale per la formazione continua e l'ECM.

Art. 16.

Elenco dei providers e durata dell'accreditamento

1. La concessione dell'accreditamento con provvedimento, anche
provvisorio, comporta l'iscrizione del provider nell'elenco regionale
providers.
2. La permanenza nell'elenco di cui al comma 1 è legata alla
sussistenza dei requisiti previsti, la cui verifica è di competenza
alla Direzione centrale.
3. Il provvedimento di accreditamento standard ha la validità di
5 anni trascorsi i quali la Direzione centrale, previa esplicita
richiesta del provider interessato da presentarsi entro 6 mesi
antecedenti la scadenza dell'autorizzazione standard, provvede alla
revisione dei requisiti richiesti ed alla riconferma
dell'accreditamento.

Art. 17.

Contributo annuale

1. Il contributo annuale e le altre eventuali modalità di
contribuzione sono funzionali alla copertura dei costi diretti ed
indiretti a carico della regione Friuli Venezia Giulia per le
attività di competenza.
2. I soggetti pubblici o privati accreditati in qualità di
provider sono tenuti a contribuire al finanziamento del sistema
attraverso un contributo fisso annuale uguale per tutti ed un
contributo variabile in relazione al numero di eventi realizzati.
3. Il contributo fisso annuale è fissato secondo i parametri
indicati nel Manuale dei requisiti per l'accreditamento dei providers
di cui all'art. 14, comma 4 e va versato entro il 31 gennaio di
ciascun anno.
4. Sono esonerati dal versamento dei contributi previsti gli enti
del Servizio sanitario regionale.
5. I providers di nuova istituzione versano la relativa quota
entro 90 giorni dal provvedimento di autorizzazione.
6. Se l'accreditamento è concesso dopo il 30 ottobre nulla è
dovuto dal nuovo provider per l'anno di riferimento.
7. Il contributo variabile è fissato in relazione all'attività
svolta secondo i parametri indicati nel Manuale dei requisiti per
l'accreditamento dei providers di cui all'art. 14, comma 4.
8. Il contributo variabile è versato dal provider entro il 31
gennaio di ogni anno con riferimento al numero di eventi validati
nell'anno precedente.

Art. 18.

Attività di controllo e vigilanza, violazioni e sanzioni

1. La Direzione centrale effettua l'attività di controllo e
vigilanza sui providers sia mediante i dati di sistema sia mediante
visite in loco secondo le modalità ed i tempi descritti nel Manuale
dei requisiti per l'accreditamento dei providers di cui all'art. 14,
comma 4.
2. Nel caso di violazioni lievi o gravi alle disposizioni vigenti
la Direzione centrale, in conformità all'Accordo Stato - Regioni del
05 novembre 2009 (Rep. Atti n. 192/CSR - Accordo tra il Governo, le
Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano concernente il
nuovo sistema di formazione continua in medicina - Accreditamento dei
Provider ECM, formazione a distanza, obiettivi formativi, valutazione
della qualità del sistema formativo sanitario, attività formative
realizzate all'estero, liberi professionisti. Accordo ai sensi
dell'art. 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281),
interviene mediante:
a) diffida: è comminata nel caso di violazioni lievi
direttamente dalla Direzione centrale. Contestualmente alla diffida,
la Direzione stessa può fornire al provider alcune prescrizioni
fissando un termine per l'adeguamento;
b) sospensione: è comminata nel caso di violazioni gravi o di
diffide ripetute. La sospensione è decisa dalla stessa Direzione
centrale su conforme parere della Commissione regionale per la
formazione continua e l'ECM e può variare da 15 giorni ad un massimo
di 1 anno.
c) revoca: è comminata nel caso di violazioni gravi e
ripetute. La revoca è decisa dalla Direzione centrale su conforme
parere della Commissione regionale per la formazione continua e
l'ECM.
3. La revoca impedisce ai candidati di ripresentare domanda per
l'accreditamento prima che siano trascorsi tre anni dall'adozione del
provvedimento di revoca.
4. Nel caso in cui le violazioni riguardino providers del
Servizio sanitario regionale, la Direzione centrale provvede alla
segnalazione dei fatti al legale rappresentante affinchè proceda
all'accertamento delle eventuali responsabilità e successivamente
relazioni alla stessa Direzione centrale su eventuali provvedimenti
assunti e sanzioni irrogate.
5. La Direzione Centrale, previo parere della Commissione
regionale per la formazione continua e per l'ECM, fermo restando
quanto previsto con determinazione della Commissione nazionale della
formazione continua dell'8 ottobre 2010, stabilisce le sanzioni alle
quali saranno soggetti i providers in relazione alle violazioni
commesse.

CAPO IV

ACCREDITAMENTO DEGLI EVENTI

Art. 19.

Eventi accreditati

1. L'accreditamento di eventi formativi del sistema regionale ECM
nel Friuli Venezia Giulia può essere effettuato unicamente dai
providers accreditati dalla Direzione centrale.
2. I crediti rilasciati dai providers accreditati dalla regione
Friuli Venezia Giulia, secondo quanto previsto dagli Accordi della
Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le
Provincie autonome di Trento e Bolzano e dalle disposizioni della
Commissione nazionale per la formazione continua, hanno valore su
tutto il territorio nazionale.
3. L'accreditamento degli eventi avviene obbligatoriamente
attraverso il sistema informatico dedicato messo a disposizione dei
providers ECM - FVG accreditati dalla regione Friuli Venezia Giulia e
secondo le modalità previste dal presente regolamento e dallo
specifico Manuale per l'accreditamento degli eventi di cui all'art.
20, comma 2.

Art. 20.

Crediti formativi

1. I crediti ECM sono indicatori della quantità di
formazione/apprendimento effettuata dagli operatori sanitari.
2. I crediti ECM sono assegnati dal provider ad ogni evento
formativo secondo criteri definiti dal Manuale per l'accreditamento
degli eventi approvato con decreto della Direzione centrale sulla
base della durata, del numero dei partecipanti e di altre
caratteristiche dell'evento oggettivamente definite.

Art. 21.

Obblighi connessi agli eventi

1. Il provider ECM-FVG è tenuto a:
a) raccogliere il fabbisogno formativo di competenza,
progettare gli eventi formativi e validarli nei tempi previsti;
b) attribuire i crediti formativi all'evento;
c) garantire la realizzazione dei corsi nel rispetto delle
indicazioni regionali e delle norme relative alla sicurezza;
d) verificare il livello di apprendimento raggiunto dai
partecipanti;
e) raccogliere le valutazioni di gradimento da parte dei
partecipanti;
f) verificare i criteri per il superamento del corso (livello
di apprendimento, percentuale di presenza richiesta) ed attribuire i
crediti ai partecipanti;
g) attestare i crediti formativi conseguiti dai partecipanti ed
inviare il report ECM, nelle modalità tempo per tempo vigenti, al
Consorzio gestione anagrafica delle professioni sanitarie;
h) conservare la documentazione relativa agli eventi secondo le
indicazioni tempo per tempo vigenti.
2. Gli obblighi di cui al comma 1 sono specificati nel Manuale
per l'accreditamento dei providers di cui all'art. 14, comma 4.

Art. 22.

Tipologie formative accreditabili e disciplina della sponsorizzazione

1. Sono individuate le seguenti tipologie formative
accreditabili:
a) Formazione residenziale (RES);
b) Formazione sul campo (FSC);
c) Formazione a distanza (FAD);
d) Blended.
2. La disciplina della sponsorizzazione degli eventi formativi,
del reclutamento dei partecipanti, del partenariato, del conflitto di
interessi e della pubblicità all'interno degli eventi sono
disciplinate dagli Accordi della Conferenza Permanente per i rapporti
tra lo Stato, le Regioni e le Provincie autonome di Trento e Bolzano
e dallo specifico Manuale per l'accreditamento degli eventi di cui
all'art. 20, comma 2.

CAPO V

RINVII E NORME TRANSITORIE

Art. 23.

Rinvii

1. Per quanto riguarda i destinatari degli obblighi ECM, le
relative discipline professionali, le esenzioni rispetto all'obbligo
ECM e le relative sanzioni, i limiti e le restrizioni riguardanti le
tipologie di crediti da acquisire nel periodo e tutto quanto non
espressamente previsto dal presente regolamento si applicano le norme
nazionali di settore e le disposizione della Commissione nazionale
per la formazione continua.

Art. 24.

Entrata in vigore

1. Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione sul Bollettino Ufficiale della regione
Friuli Venezia Giulia.

Visto: IL PRESIDENTE: SERRACCHIANI