Serie Generale n. 53 del 5-3-1997
CIRCOLARI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
CIRCOLARE 24 febbraio 1997, n. 3
Modalita' di distribuzione dei medicinali inibitori della proteasi (Crixivan della Merck Sharp &amp; Dohme, Invirase della Roche e Norvir della Abbott) per la cura dei pazienti affetti da AIDS. (GU Serie Generale n.53 del 05-03-1997)

Agli assessori alla sanità delle
regioni a statuto ordinario e
speciale
Agli assessori alla sanità delle
province autonome di Trento e
Bolzano
e, per conoscenza:
Ai commissari di Governo presso le
regioni e le province autonome di
Trento e Bolzano
All'Istituto superiore di sanità
Al Comando carabinieri per la
sanità
Alla Federfarma
Alle Associazioni distributori dei
medicinali
Alla Merck Sharp e Dohme
Alla Roche S.p.a.
Alla Abbott S.p.a.
Al momento attuale, il trattamento farmacologico antiretrovirale
con inibitori della proteasi registrati per uso clinico in
combinazione con altri antiretrovirali viene effettuato impiegando le
specialità medicinali denominate Crixivan (principio attivo
Inadivir), Invirase (principio attivo Saquinavir), Norvir (principio
attivo Ritonavir).
Tali prodotti sono stati autorizzati all'immissione in commercio,
mediante la procedura europea centralizzata di cui al Regolamento CEE
n. 2309/93, e sono stati classificati, ai fini della rimborsabilità,
nella fascia a) di cui all'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993
con uso limitato ad unità operative di malattie infettive,
ospedaliere ed universitarie, nonchè ad altre unità operative
prevalentemente impegnate secondo i piani regionali, nelle attività
di assistenza ai soggetti con infezioni da AIDS (contrassegno H).
Al fine di consentire la disponibilità di tali medicinali anche
attraverso le farmacie, senza ulteriori oneri di spesa per il S.S.N.,
la Federfarma e le Associazioni di distributori all'ingrosso dei
farmaci si sono dichiarate disponibili ad effettuare, in via
provvisoria, la dispensazione dei farmaci in questione a titolo
completamente gratuito; inoltre, le aziende farmaceutiche interessate
hanno assicurato la fornitura delle specialità medicinali in
questione alle ASL dietro ordine scritto, con consegna a proprie
spese presso i distributori all'ingrosso di farmaci e farmacisti,
secondo le indicazioni fornite nell'ordine citato.
Pertanto le regioni possono ora garantire tramite le ASL la
disponibilità degli inibitori della proteasi, oltre che presso i
centri impegnati nell'attività di assistenza e terapia delle
patologie da AIDS, anche nelle farmacie aperte al pubblico ubicate
nel proprio territorio.
I medicinali verranno forniti dalle aziende farmaceutiche, di cui
all'oggetto, in base all'ordine scritto delle ASL e saranno
consegnati dalle stesse aziende ai distributori all'ingrosso di
farmaci e farmacisti, con diretta fatturazione all'ASL richiedente,
al consueto prezzo di cessione. I medicinali in questione potranno
essere, quindi, dispensati anche dai farmacisti senza costo
aggiuntivo per la distribuzione, esclusivamente dietro presentazione
di ricetta medica rilasciata dai predetti Centri di assistenza e
terapia dei pazienti affetti da AIDS. Le ASL sono tenute a
verificare, nei modi consueti, la corrispondenza dei quantitativo di
medicinali distribuito nelle farmacie, dietro prescrizione medica
limitativa, all'ordinativo richiesto alle ditte interessate.
Compete alle ASL la determinazione del quantitativo di medicinali
necessari al fabbisogno del proprio bacino d'utenza, sia riguardo
alle confezioni distribuite direttamente sia in riferimento a quelle
dispensate, con le modalità suddette, presso le farmacie aperte al
pubblico, individuando in base ai dati disponibili le farmacie e i
relativi distributori maggiormente coinvolti in questo regime di
dispensazione.
Il Ministro: BINDI