Serie Generale n. 32 del 9-2-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 27 gennaio 1998
Classificazione della specialita' medicinale "Suretin". (GU Serie Generale n.32 del 09-02-1998)

IL DIRIGENTE
dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri
adempimenti - rapporti internazionali del Dipartimento per la
valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il proprio decreto AIC/UAC n. 183/1997 del 3 ottobre 1997 con
il quale la società Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Castlebar
Road, Westport, County Mayo Ireland, è stata autorizzata ad
immettere in commercio la specialità medicinale "Suretin" con le
specificazioni di seguito indicate:
"Suretin" gel acquoso 0,1% 10 g;
A.I.C. n. 033663016 (in base 10), 103B18 (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,1% 15 g;
A.I.C. n. 033663028 (in base 10), 103B1N (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,1% 30 g;
A.I.C. n. 033663030 (in base 10), 103B1Q (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,1% 50 g;
A.I.C. n. 033663042 (in base 10), 103B22 (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,1% 60 g;
A.I.C. n. 033663055 (in base 10), 103B2H (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,1% 100 g;
A.I.C. n. 033663067 (in base 10), 103B2V (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,05% 10 g;
A.I.C. n. 033663079 (in base 10), 103B37 (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,05% 15 g;
A.I.C. n. 033663081 (in base 10), 103B39 (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,05% 30 g;
A.I.C. n. 033663093 (in base 10), 103B3P (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,05% 50 g;
A.I.C. n. 033663105 (in base 10), 103B41 (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,05% 60 g;
A.I.C. n. 033663117 (in base 10), 103B4F (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,05% 100 g;
A.I.C. n. 033663129 (in base 10), 103B4T (in base 32);
classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20
luglio 1996;
Vista la domanda presentata dalla società titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio concernente la
richiesta di classificazione e la proposta del prezzo della
specialità medicinale "Suretin" per le confezioni di seguito
indicate:
"Suretin" gel acquoso 0,1% 15 g;
A.I.C. n. 033663028 (in base 10), 103B1N (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,1% 30 g;
A.I.C. n. 033663030 (in base 10), 103B1Q (in base 32);
"Suretin" gel acquoso 0,1% 60 g;
A.I.C. n. 033663055 (in base 10), 103B2H (in base 32);
Vista la legge 20 novembre 1995, n. 490, recante - provvedimenti
urgenti in materia di prezzi di specialità medicinali, nonchè in
materia sanitaria;
Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
Visto il decreto-legge 31 dicembre 1996, n. 669, convertito dalla
legge 28 febbraio 1997, n. 30, recante "Disposizioni urgenti in
materia tributaria, finanziaria e contabile a completamento della
manovra di finanza pubblica per l'anno 1997";
Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa
nella seduta del 25 novembre 1997;
Decreta:
Art. 1.
La specialità medicinale SURETIN è classificata come segue:
"Suretin" gel acquoso 0,1% 15 g;
A.I.C. n. 033663028 (in base 10), 103B1N (in base 32);
classe A al prezzo di L. 26.400;
"Suretin" gel acquoso 0,1% 30 g;
A.I.C. n. 033663030 (in base 10), 103B1Q (in base 32);
classe C;
"Suretin" gel acquoso 0,1% 60 g;
A.I.C. n. 033663055 (in base 10), 103B2H (in base 32);
classe C.
Titolare A.I.C.: Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Castlebar
Road, Westport, County Mayo Ireland.

Art. 2.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialità medicinale.
Roma, 27 gennaio 1998
Il dirigente: De Rose