3a Serie Speciale - Regioni n. 33 del 1-9-2001
REGIONE LIGURIA
REGIONE LIGURIA
LEGGE REGIONALE 19 gennaio 2001, n. 3
Norme per l'istituzione ed il funzionamento del Dipartimento regionale di genetica. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.33 del 01-09-2001)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Liguria n. 2 del
31 gennaio 2001)
IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
La Corte costituzionale si è pronunciata con sentenza n. 569 del
14/21 dicembre 2000.
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA
Promulga
la seguente legge regionale:
Art. 1.
F i n a l i t à
1. La presente legge disciplina l'istituzione ed il funzionamento
del Dipartimento regionale di genetica al fine di garantire a livello
regionale il coordinamento sul piano operativo e scientifico dei
servizi che operano nell'ambito delle competenze della genetica
medica.

Art. 2.
Composizione del Dipartimento
1. Il Dipartimento regionale di genetica è costituito
dall'aggregazione funzionale di servizi operativi nell'ambito della
genetica medica in grado di assicurare tecniche diagnostiche,
competenze cliniche e terapeutiche comprese quelle riabilitative,
consulenza genetica, assistenza specialistica, ricerca scientifica,
indagini epidemiologiche, collaborazioni nazionali ed internazionali
per la prevenzione, diagnosi e cura delle malattie su base genetica.
2. Fanno parte del Dipartimento regionale di genetica le
strutture pubbliche o private convenzionate rientranti nelle seguenti
categorie:
a) laboratori di genetica, servizi di genetica clinica che
operano esclusivamente nel campo della genetica medica;
b) settori la cui attività verte su competenze specifiche
della genetica medica facenti parte di unità operative, servizi di
altra disciplina medica.

Art. 3.
Compiti del Dipartimento
1. Il Dipartimento regionale di genetica svolge i seguenti
compiti:
a) formula ed attua programmi annuali e pluriennali di
attività, nell'ambito degli obiettivi della programmazione sanitaria
regionale;
b) promuove e coordina programmi di screening di malattie sulla
base di comprovanti parametri scientifici e di un corretto apporto
fra costi e benefici;
c) attiva indagini epidemiologiche e registri regionali delle
patologie genetiche;
d) predispone protocolli e linee guida per garantire
uniformità di comportamento nell'effettuazione degli interventi
diagnostici, preventivi e terapeutici;
e) propone alle aziende ed agli enti interessati, parametri di
riferimento per l'effettuazione del controllo di qualità delle
prestazioni;
f) realizza una rete di consulenza genetica di primo livello
sul territorio regionale utilizzando operatori sanitari appositamente
formati;
g) fornisce supporto tecnico, scientifico e consulenza al
servizio sanitario regionale;
h) garantisce il coordinamento funzionale con il Dipartimento
regionale dell'handicap;
i) promuove lo sviluppo delle attività di formazione e di
aggiornamento per gli operatori sanitari delle strutture che operano
a diversi livelli nel campo della genetica medica;
j) promuove studi e ricerche miranti sia ad aumentare le
conoscenze sul genoma umano, sia ad eliminare o ridurre le
conseguenze ed il carico di dolore derivanti da mutazioni, causa di
gravi malattie;
k) promuove iniziative atte ad aiutare i soggetti affetti da
patologie genetiche ed i loro familiari;
l) instaura rapporti di collaborazione con le associazioni di
volontariato che operano nell'ambito della prevenzione delle malattie
genetiche, della riabilitazione e dell'inserimento sociale dei
soggetti affetti da patologie genetiche;
m) promuove iniziative atte a sensibilizzare il cittadino sui
problemi etici e sociali connessi con le patologie su base genetica.

Art. 4.
Organi del Dipartimento
1. Sono organi del Dipartimento il comitato direttivo ed il
coordinatore di Dipartimento.
2. Il comitato direttivo del Dipartimento è composto:
a) dai responsabili di servizi di cui all'art. 2, comma 2,
lettera a);
b) dal dirigente della struttura competente della giunta
regionale.
3. Il comitato direttivo provvede in generale alla programmazione
ed all'organizzazione delle attività dipartimentali ed in
particolare:
a) predispone i programmi di attività del Dipartimento ed i
progetti di finanziamento finalizzato da destinare alle attività
dipartimentali;
b) definisce i protocolli preventivi, diagnostici e
terapeutici;
c) formula proposte alle aziende sanitarie e, per quanto di
competenza, alla giunta regionale in materia di programmazione, di
organizzazione, di formazione ed aggiornamento del personale, con
riferimento all'ambito della genetica medica;
d) garantisce, se richiesto la propria consulenza alla giunta
regionale ed alle aziende sanitarie in materia di genetica medica;
e) verifica la realizzazione dei programmi di attività del
Dipartimento e la gestione dei finanziamenti attribuiti.
4. Le modalità per il funzionamento del comitato sono stabilite
dallo stesso con regolamento approvato con deliberazione della giunta
regionale. Con tale regolamento vengono previsti i casi in cui alle
sedute e alle attività del comitato possono essere chiamati a
partecipare anche i responsabili delle strutture di cui all'art. 2.
comma 2, lettera b).
5. La giunta regionale stabilisce la sede del comitato direttivo
e ne fissa la seduta di insediamento.
6. Presso il comitato deve essere garantito, a cura dell'azienda
in cui lo stesso ha sede, il funzionamento di una segreteria
amministrativa.
7. Il coordinatore del Dipartimento è eletto dal comitato
direttivo nel proprio seno tra i responsabili dei servizi che fanno
parte del Dipartimento e che risultano in posizione dirigenziale
apicale. Il coordinatore dura in carica tre anni.
8. Il coordinatore del Dipartimento presiede il comitato
direttivo e ne esegue le decisioni; verifica il regolare
funzionamento del Dipartimento garantendo in particolare il
coordinamento dei servizi che ne fanno parte, tra loro, e con il
Dipartimento regionale dell'handicap.

Art. 5.
Comitato etico
1. Per i problemi etici connessi alle attività svolte dal
Dipartimento di genetica è istituito un comitato etico con il
compito di esprimere d'intesa con i comitati etici, ove esistenti,
delle strutture a cui appartengono i responsabili componenti il
comitato direttivo di cui all'art. 4, comma 2, parere obbligatorio e
vincolante in ordine ai progetti di ricerca biomedica, di
sperimentazione clinica e terapeutica proposti dalle strutture,
servizi e laboratori che fanno parte del Dipartimento.
2. Il comitato etico dura in carica tre anni ed è composto:
a) dal coordinatore del Dipartimento;
b) da un medico e un biologo specialisti nella materia o
responsabili di attività cliniche o sperimentali nel campo della
genetica, designati dai rispettivi ordini professionali;
c) da uno psicologo, un medico legale, un docente di bioetica,
designati dall'Università degli studi di Genova;
d) da due esperti designati dai direttori scientifici degli
Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico;
e) da un magistrato designato dal Presidente della Corte
d'Appello di Genova;
f) da un rappresentante designato di concerto dalle
associazioni delle famiglie dei soggetti affetti da patologie
genetiche operanti nel territorio regionale;
g) da un membro designato dall'ordinario Diocesano di Genova;
h) da un membro designato dalla comunità Valdese presente in
Liguria;
i) da un membro designato dal Presidente della comunità
ebraica di Genova;
j) da un giornalista designato dal consiglio regionale
dell'ordine dei giornalisti;
k) da un esperto designato dalla commissione per la
realizzazione di pari opportunità tra uomo e donna in materia di
lavoro.
3. Gli enti, le istituzioni e gli organismi di cui al comma 2
procedono alla designazione di competenza entro trenta giorni
dall'entrata in vigore della presente legge.
4. La nomina dei membri del comitato è effettuata, sulla base
delle designazioni pervenute, con decreto del Presidente della giunta
regionale, sentita la giunta stessa, nei trenta giorni successivi al
termine di cui al comma 3.

Art. 6.
Finanziamento regionale
1. La Giunta regionale, sulla base dei progetti di finanziamento
predisposti dal comitato direttivo del Dipartimento ai sensi
dell'Art. 4, comma 3, determina annualmente, nei limiti dello
stanziamento di bilancio, la quota da destinare alla copertura delle
spese derivanti dall'applicazione della presente legge.

Art. 7.
Norma finanziaria
1. Agli oneri derivanti dall'applicazione della presente legge si
fa fronte con imputazione al capitolo 5296 a"Ripartizione quota del
fondo sanitario regionale per le spese correnti" del bilancio
regionale.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
ufficiale della Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di
osservarla e farla osservare come legge della Regione Liguria.
Genova, 19 gennaio 2001
BIASOTTI