Serie Generale n. 304 del 29-12-1992
CIRCOLARI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
CIRCOLARE 22 dicembre 1992, n. 42
Direttiva n. 92/47/CEE relativa alla concessione di deroghe temporanee e limitate alle norme sanitarie specifiche di cui alla direttiva n. 92/46/CEE, in materia di produzione e immissione sul mercato di latte e di prodotti a base di latte. (GU Serie Generale n.304 del 29-12-1992)

1. Premessa.
1.1. La direttiva n. 92/47/CEE prevede che gli stabilimenti di cui
al punto 1.2. che non soddisfino ai requisiti previsti dagli allegati
1 e 2 alla presente circolare, e per i quali non sia stata presentata
all'autorità nazionale competente istanza di deroga anteriormente al
1 aprile 1993 non siano più autorizzati ad immettere sul mercato il
latte alimentare ed i prodotti a base di latte fino a quando essi non
siano stati giudicati conformi ai requisiti previsti dalla direttiva
n. 92/46/CEE recante norme sanitarie per la produzione e la
commercializzazione di latte crudo, di latte trattato termicamente e
di prodotti a base di latte.
1.2. Gli stabilimenti oggetto della presente circolare sono:
a) stabilimenti di trattamento: stabilimenti in cui si effettua
il trattamento termico del latte;
b) stabilimenti di trasformazione: stabilimenti ed aziende di
produzione in cui il latte ed i prodotti a base di latte sono
trattati, trasformati e confezionati.
1.3. La direttiva n. 92/46/CEE non si applica in caso di vendita
diretta dal produttore al consumatore, da parte di aziende dotate dei
requisiti sanitari minimi fissati dall'autorità competente, per le
seguenti tipologie di prodotti:
a) latte crudo ottenuto da bestiame ufficialmente indenne da
tubercolosi e ufficialmente indenne o indenne da brucellosi;
b) prodotti a base di latte trasformati dal produttore nella
propria azienda a partire da latte crudo di cui alla lettera a).
2. Procedura per la presentazione dell'istanza di deroga.
Tenuto conto di quanto indicato in premessa, i responsabili legali
degli stabilimenti di cui al punto 1.2., in esercizio al 6 luglio
1992, che intendano proporre istanza di deroga devono far pervenire
al Ministero della sanità - Direzione generale per l'igiene degli
alimenti e la nutrizione, e in copia alla regione o provincia
autonoma competente per territorio, anteriormente al 1 aprile 1993,
istanza in carta legale, redatta secondo il modello di cui
all'allegato 3, corredata dalla seguente documentazione:
a) piano e programma dei lavori in cui siano precisati i termini
entro i quali lo stabilimento può conformarsi ai requisiti di cui
agli allegati 1 e 2;
b) controlli da effettuare sui prodotti provenienti dallo
stabilimento e personale incaricato;
c) parere favorevole all'accoglimento dell'istanza, redatto
dall'unità sanitaria locale competente per territorio sulla base
dell'esame degli atti e dell'esito dell'ispezione allo stabilimento;
il verbale dell'ispezione deve essere accluso al parere dell'unità
sanitaria locale;
d) copia dell'autorizzazione all'esercizio rilasciata
dall'autorità sanitaria competente ai sensi dell'art. 2 dalla legge
30 aprile 1962, n. 283;
e) duplice copia dell'allegato 4 debitamente compilato in ogni
sua parte.
3. Trasmissione delle istanze alla commissione CEE.
Anteriormente al 31 luglio 1993, il Ministero della sanità
provvede alla trasmissione alla Commissione CEE dell'elenco degli
stabilimenti per il quali è prevista la concessione di una deroga.
4. Concessione della deroga.
Al termine dell'istruttoria comunitaria, l'elenco degli
stabilimenti ai quali è stata concessa la deroga sarà pubblicato
dalla Commissione delle Comunità europee.
5. Decadenza della deroga.
Gli stabilimenti di cui al punto 1.2. ai quali sia stata concessa
la deroga dovranno portare a termine i lavori di ristrutturazione al
più presto e, comunque, non oltre il 30 giugno 1997.
A decorrere dal 31 dicembre 1997 potranno essere commercializzati
esclusivamente i prodotti provenienti da stabilimenti che soddisfino
tutti i requisiti previsti dalla direttiva n. 92/46/CEE.
6. Ambito di commercializzazione.
I prodotti fabbricati negli stabilimenti a cui sia stata concessa
la deroga potranno essere commercializzati esclusivamente nel
territorio nazionale e non dovranno essere muniti del bollo sanitario
di cui all'allegato C, cap. IV, lettera A, punto 3, della direttiva
n. 92/46/CEE.
La presente cirocolare sarà pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Il Ministro: DE LORENZO

ALLEGATO 1
CAPITOLO I
Condizioni generali per il riconoscimento degli stabilimenti
di trattamento e degli stabilimenti di trasformazione
Gli stabilimenti di trattamento e gli stabilimenti di
trasformazione devono avere almeno:
1) reparti di lavoro sufficientemente vasti per potervi
esercitare le attività professionali in condizioni igieniche appro-
priate. Essi devono essere progettati e disposti in modo da evitare
qualsiasi contaminazione delle materie prime e dei prodotti
contemplati dalla presente direttiva.
La produzione del latte trattato termicamente o la fabbricazione
dei prodotti a base di latte che possono costituire un rischio di
contaminazione per gli altri prodotti contemplati dalla presente
direttiva deve essere effettuata in un luogo di lavoro nettamente
separato;
2) nei reparti di cui si procede alla manipolazione, alla
preparazione e alla trasformazione delle materie prime e alla
fabbricazione dei prodotti contemplati dalla presente direttiva:
a) un pavimento in materiale impermeabile e resistente, facile
da pulire e da disinfettare, sistemato in modo da agevolare
l'evacuazione delle acque e munito di un dispositivo per
l'evacuazione delle acque;
b) pareti con superfici lisce facili da pulire, resistenti ed
impermeabili, rivestite con un materiale chiaro;
c) un soffitto facile da pulire nei locali in cui vengono
manipolati, preparati o trasformati materie prime e prodotti soggetti
a contaminazione e non imballati;
d) porte in materiale inalterabile, facili da pulire;
e) un'aerazione sufficiente e, se necessario, un buon sistema di
evacuazione dei vapori;
f) un'illuminazione sufficiente, naturale o artificiale;
g) un numero sufficiente di dispositivi per la pulizia e la
disinfezione delle mani provvisti di acqua corrente fredda e calda o
di acqua premiscelata a temperatura appropriata. Nei reparti di
lavoro e nelle latrine, i rubinetti non devono poter essere azionati
manualmente; tali dispositivi devono essere forniti di prodotti per
la pulizia e disinfezione nonchè di mezzi igienici per asciugarsi le
mani;
h) dispositivi per la pulizia degli utensili, delle attrezzature
e degli impianti;
3) nei locali di magazzinaggio delle materie prime e dei prodotti
contemplati dalla presente direttiva le stesse condizioni di cui al
punto 2), salvo:
- nei locali di magazzinaggio refrigerati, in cui è sufficiente
un pavimento facile da pulire e da disinfettare, sistemato in modo da
consentire una facile evacuazione delle acque;
- nei locali di congelazione o surgelazione in cui è sufficiente
un pavimento di materiali impermeabili e imputrescibili, facile da
pulire.
In tal caso deve essere disponibile una installazione con
capacità frigorifera in grado di mantenere le materie prime e i
prodotti nelle condizioni termiche prescritte dalla presente
direttiva.
L'utilizzazione di pareti di legno nei locali di cui al presente
comma, secondo trattino e costruiti anteriormente al 1 gennaio 1993
non costituisce un motivo di ritiro del riconocimento.
I locali di magazzinaggio debbono essere sufficientemente vasti
per contenere le materie prime impiegate e i prodotti contemplati
dalla presente direttiva;
4) dispositivi per la manutenzione igienica e la protezione delle
materie prime e dei prodotti finiti non imballati o confezionati nel
corso delle operazioni di carico e scarico;
5) dispositivi appropriati di protezione contro animali
indesiderabili;
6) dispositivi e utensili di lavoro destinati ad entrare in
contatto diretto con le materie prime e i prodotti, in materiale
resistente alla corrosione, facili da lavare e da disinfettare;
7) recipienti speciali a perfetta tenuta d'acqua, di materiali
resistenti alla corrosione, per collocarvi le materie prime o i
prodotti non destinati al consumo umano. Allorchè l'eliminazione di
tali materie prime o prodotti avviene mediante tubi di scarico,
questi devono essere costruiti ed installati in modo da evitare
qualsiasi rischio di contaminazione di altre materie prime o
prodotti;
8) attrezzature adeguate per la pulizia e disinfezione del
materiale e degli utensili;
9) un impianto per l'evacuazione delle acque reflue che soddisfi
le norme igieniche;
10) un impianto che fornisca esclusivamente acqua potabile, ai
sensi della direttiva n. 80/778/CEE. Tuttavia, a titolo eccezionale,
è autorizzata l'erogazione di acqua non potabile per la produzione
di vapore, per la lotta antincendio e per il raffreddamento purchè
le relative condutture non permettano di usare tale acqua per altri
scopi e non presentino alcun pericolo di contaminazione, diretto o
indiretto, del prodotto. Le tubature per l'acqua non potabile devono
essere chiaramente distinguibili da quelle destinate all'acqua
potabile;
11) un numero sufficiente di spogliatoi provvisti di pareti e
pavimenti lisci, impermeabili e lavabili, di lavabi e latrine a
sciacquone, queste ultime senza accesso diretto ai locali di lavoro.
I lavabi devono essere forniti di dispositivi per la pulizia delle
mani nonchè di dispositivi igienici per asciugarsi le mani; i
rubinetti dei lavabi non devono poter essere azionati manualmente;
12) un locale sufficientemente attrezzato, che possa essere
chiuso a chiave, riservato all'uso esclusivo dell'autorità
competente, se la quantità di prodotti trattati ne rende necessaria
la presenza regolare o permanente;
13) un locale o un dispositivo per riporvi i detersivi, i
disinfettanti e sostanze analoghe;
14) un locale o un armadio in cui riporre il materiale per la
pulizia e la manutenzione;
15) attrezzature adeguate per la pulizia e la disinfezione delle
cisterne utilizzate per il trasporto del latte e dei prodotti a base
di latte liquidi o in polvere. Tali attrezzature non sono tuttavia
obbligatorie se vigono disposizioni che impongono la pulizia e la
disinfezione dei mezzi di trasporto in impianti ufficialmente
riconosciuti dall'autorità competente.

ALLEGATO 2
CAPITOLO V
Condizioni speciali per il riconoscimento degli stabilimenti di
trattamento e degli stabilimenti di trasformazione
Oltre a soddisfare i requisiti generali previsti al capitolo I,
gli stabilimenti di trattamento e gli stabilimenti di trasformazione
devono avere almeno:
a) dispositivi per la riempitura automatica ed una adeguata
chiusura automatica dei recipienti destinati al confezionamento del
latte alimentare trattato termicamente dopo la riempitura, ad
esclusione dei bidoni e delle cisterne, nella misura in cui tale
operazione viene ivi effettuata;
b) impianti per il raffreddamento e il deposito in ambiente
freddo del latte trattato termicamente, dei prodotti liquidi a base
di latte, e, nei casi previsti ai capitoli III e IV dell'allegato A,
del latte crudo nella misura in cui tali operazioni vengono ivi
effettuate. Gli impianti per il deposito devono essere muniti di
strumenti di misurazione della temperatura correttamente calibrati;
c) - in caso di confezionamento in recipienti utilizzabili una
sola volta, una zona in cui depositare tali contenitori e le materie
prime destinate alla loro confezione;
- in caso di confezionamento in recipienti riutilizzabili, una
zona apposita per il loro deposito, nonchè un impianto che permetta
di effettuarne meccanicamente la pulitura e la disinfezione;
d) recipienti per il magazzinaggio del latte crudo, nonchè
impianti di normalizzazione e recipienti per il magazzinaggio del
latte normalizzato;
e) se del caso, centrifughe o qualsiasi altro dispositivo idoneo
per la separazione fisica del latte dalle impurità;
f) un'attrezzatura per il trattamento termico approvata o
autorizzata dall'autorità competente, munita di:
- un regolatore automatico della temperatura;
- un termometro registratore;
- un sistema automatico di sicurezza che impedisca un
riscaldamento insufficiente;
- un dispositivo di sicurezza adeguato che impedisca la miscela
del latte pastorizzato o sterilizzato con il latte non completamente
riscaldato, e
- un registratore automatico del dispositivo di sicurezza di cui
al precedente trattino;
g) impianti e dispositivi per il raffreddamento, il
confezionamento e il deposito dei prodotti gelati a base di latte,
nella misura in cui tali operazioni vengono ivi effettuate;
h) impianti e dispositivi che consentano di effettuare
l'essiccazione e il confezionamento dei prodotti in polvere a base di
latte, nella misura in cui tale operazione viene ivi effettuata.

ALLEGATO 3
MODELLO DI DOMANDA PER LA CONCESSIONE DI DEROGHE TEMPORANEE E
LIMITATE AGLI STABILIMENTI DI TRATTAMENTO E DI TRASFORMAZIONE DEL
LATTE ALIMENTARE E DEI PRODOTTI A BASE DI LATTE.

Al Ministero dalla sanità -
Direzione generale igiene alimenti
e nutrizione - Divisione III -
Piazzale Marconi, 25 - 00144 ROMA
e, p.c.:
All'Assessorato alla sanità della
regione o provincia autonoma
(competente per territorio)

Il sottoscritto . . . . . . . . . in qualità di responsabile
legale della ditta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . con sede
in . . . . . . . . . . . via . . . . . . . . . n. . . c.a.p. . . . .
richiede la concessione di una deroga temporanea ai requisiti
strutturali dello stabilimento . . . . . . . . . . . . . con sede
in . . . . . . . . . . . via . . . . . . . . . n. . . c.a.p. . . . .
destinato alla produzione dei prodotti di seguito elencati:
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
A tal fine acclude alla presente la documentazione prevista dal
punto 2 della circolare n. . . . . . . . del . . . . . . . . . . .
Data, . . . . . . . .
Firma . . . . . . . . . .

ALLEGATO 4
a) Denominazione stabilimento:
città . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
via. . . . . . . . . . . n. . . . . . . c.a.p. . . . . . . . . ;
b) tipologia dei prodotti fabbricati:
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
c) data prevista per il completamento dei lavori di ristruttura-
zione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
d)) copia degli allegati 1 e 2 in cui i requisiti per i quali
viene richiesta la deroga sono contrassegnati mediante asterisco;
e) controlli dei prodotti di cui alla lettera b) e personale
incaricato;
f) personale incaricato dei controlli dei prodotti di cui alla
lettera b).