Serie Generale n. 268 del 18-11-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 24 ottobre 2014
Approvazione dello Statuto dell'Istituto superiore di sanita', ai sensi dell'articolo 2 del decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106. (14A08838) (GU Serie Generale n.268 del 18-11-2014)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

di concerto con

IL MINISTRO DELL'ECONOMIA E DELLE FINANZE

Visto il decreto legislativo 29 ottobre 1999, n. 419, recante
"Riordinamento del sistema degli enti pubblici nazionali, a norma
degli articoli 11 e 14 della legge 15 marzo 1997, n. 59", e in
particolare l'articolo 9, che prevede, tra l'altro, l'adozione di un
regolamento per l'organizzazione dell'Istituto superiore di sanità;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 20 gennaio 2001,
n. 70, e successive modificazioni, recante "Regolamento di
organizzazione dell'Istituto superiore di sanità, a norma
dell'articolo 9 del decreto legislativo 29 ottobre 1999, n. 419";
Visto il decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106, recante
"Riorganizzazione degli enti vigilati dal Ministero della salute, a
norma dell'articolo 2 della legge 4 novembre 2010, n. 183", e in
particolare l'articolo 2, che prevede che l'Istituto superiore di
sanità disciplini le proprie funzioni attraverso lo statuto, che, in
sede di prima attuazione, è deliberato, a maggioranza assoluta,
previo parere del Comitato scientifico e sentite le organizzazioni
sindacali, dal Consiglio di amministrazione, integrato da quattro
esperti nominati dal Ministro della salute, ed approvato con decreto
del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell'economia
e delle finanze;
Vista la nota n. 40895 del 29 ottobre 2013, con la quale il
Presidente dell'Istituto superiore di sanità ha trasmesso al
Ministero della salute lo statuto deliberato dal Consiglio di
amministrazione come sopra integrato nella seduta del 23 ottobre
2013, previa acquisizione del parere del Comitato scientifico del 22
ottobre 2013 e sentite le organizzazioni sindacali, unitamente alla
relazione di accompagnamento;
Vista la nota n. 15739 del 21 febbraio 2014, con la quale il
Ministero dell'economia e delle finanze - Dipartimento della
Ragioneria generale dello Stato ha formulato osservazioni su taluni
articoli del suddetto statuto;
Vista la nota n. 14905 del 2 maggio 2014, con la quale il
Presidente dell'Istituto superiore di sanità ha trasmesso al
Ministero della salute lo schema dello statuto integrato in coerenza
con le osservazioni formulate dal Dipartimento della Ragioneria
generale dello Stato;
Vista la nota n. 3821/Varie/6972 del 9 giugno 2014, con la quale il
Ministero dell'economia e delle finanze - Ufficio Legislativo,
acquisite le valutazioni del menzionato Dipartimento, ha comunicato
il proprio preventivo assenso in riferimento al suddetto schema di
statuto ai fini dell'approvazione dello stesso;
Visto il decreto del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze, del 10 luglio 2014, con il
quale sono stati dichiarati decaduti il Presidente, il Consiglio di
amministrazione c il Comitato scientifico ed è stato nominato il
commissario dell'Istituto superiore di sanità, ai sensi
dell'articolo 15, comma 1-bis, del decreto-legge 6 luglio 2011, n.
98, convertito, con modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n.
111;
Vista la disposizione n. 3 del 5 agosto 2014, con la quale il
commissario dell'Istituto superiore di sanità, sentite le
organizzazioni sindacali, ha disposto l'approvazione dello statuto
come modificato in coerenza con le osservazioni formulate dal
Dipartimento della Ragioneria generale dello Stato;

Decreta:

Art. 1

1. È approvato, ai sensi dell'articolo 2 del decreto legislativo
28 giugno 2012, n. 106, lo statuto dell'Istituto superiore di
sanità, nel testo deliberato dal commissario del predetto Istituto
con disposizione n. 3 del 5 agosto 2014, allegato al presente
decreto.
Il presente decreto sarà inviato ai competenti organi di controllo
e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 24 ottobre 2014

Il Ministro della salute
Lorenzin

Il Ministro dell'economia e delle finanze
Padoan

Allegato

STATUTO DELL'ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ

Art. 1.


Profilo

1. L'Istituto superiore di sanità, di seguito individuato come
Istituto, è organo tecnico-scientifico del Servizio sanitario
nazionale e persegue la tutela della salute pubblica, in particolare
attraverso lo svolgimento delle funzioni di ricerca, controllo,
consulenza, regolazione e formazione. Di esso si avvalgono il
Ministro della salute, le Regioni e le Province autonome di Trento e
di Bolzano.
2. Per le finalità di cui al comma 1, l'Istituto opera come ente
pubblico di ricerca con autonomia scientifica, organizzativa,
amministrativa e contabile, sottoposto alla vigilanza del Ministro
della salute.
3. Le funzioni e l'organizzazione dell'Istituto sono disciplinate
attraverso il presente statuto, nel rispetto di quanto previsto dal
decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106, e dal decreto legislativo
29 ottobre 1999, n. 419.
4. L'Istituto ispira, altresì, la sua azione a quanto previsto
dalla Carta Europea dei Ricercatori allegata alla raccomandazione n.
2005/251 /CE.

Art. 2.


Esercizio delle funzioni

1. L'Istituto esercita le proprie funzioni nei limiti delle
proprie disponibilità finanziarie attraverso:
a) la genesi di conoscenza;
b) la produzione di evidenze;
c) il trasferimento della conoscenza e delle evidenze;
d) l'effettuazione di controlli ovvero il rilascio di
valutazioni, pareri, certificazioni e altre valutazioni di
conformità;
e) il trasferimento tecnologico;
f) la collaborazione con Agenzie nazionali ed europee nonchè con
ogni altro soggetto nazionale o estero, pubblico o privato;
g) il supporto alle attività di preparazione e risposta ai
problemi emergenti;
h) la promozione, il supporto ed il coordinamento di reti ed
infrastrutture;
i) lo svolgimento, su richiesta del Ministero della salute o
delle Regioni e delle Province autonome di Trento e di Bolzano, di
ogni intervento che si rendesse necessario nell'interesse pubblico;
j) lo svolgimento di ogni altro compito attribuitogli dalle
vigenti disposizioni.
2. L'Istituto, inoltre:
a) svolge direttamente attività di ricerca e promuove, partecipa
e coordina programmi di studio e ricerca di interesse nazionale ed
internazionale;
b) svolge attività di sorveglianza e cura la predisposizione e
la tenuta di registri e di sistemi informativi su eventi rilevanti
per la salute pubblica;
c) svolge attività di certificazione CE dei dispositivi medici;
d) effettua controlli analitici, valutazioni e ispezioni, anche
ai fini autorizzativi, su articoli, biocidi, cosmetici, diagnostici
in vitro, dispositivi medici, mangimi, materiali, matrici ambientali
e biologiche, miscele o preparati pericolosi e non, presidi medico
chirurgici, prodotti alimentari, prodotti fitosanitari, sostanze,
ambienti di vita e di lavoro, agenti biologici, chimici e fisici,
benessere animale e su quanto previsto dalle normative;
e) effettua il controllo e la valutazione di medicinali biologici
e chimici, anche in qualità di laboratorio ufficiale per il
controllo dei medicinali;
f) fornisce consulenza al Ministero della salute, al Governo,
alle Regioni ed alle Province autonome di Trento e di Bolzano, agli
Enti locali ed alle Organizzazioni europee ed internazionali;
g) promuove, partecipa e coordina in ambito nazionale ed
internazionale attività e programmi di formazione, collaborazione,
perfezionamento ed aggiornamento attraverso l'utilizzo degli appositi
strumenti previsti dalle norme vigenti;
h) appronta ed aggiorna l'inventario nazionale delle sostanze
chimiche e dei preparati;
i) predispone, aggiorna e gestisce banche dati, piattaforme
informatiche e di documentazione per obiettivi di sanità pubblica e
sicurezza;
j) esercita altre funzioni previste dai piani triennali per
esigenze di supporto all'adeguamento del servizio sanitario
nazionale.
3. Per l'espletamento delle proprie funzioni e di ogni attività
connessa l'Istituto può, anche con risorse proprie, e nei limiti
delle proprie disponibilità finanziarie:
a) stipulare convenzioni, accordi e contratti con soggetti
pubblici o privati, nazionali, ed internazionali;
b) partecipare o costituire associazioni, consorzi, fondazioni o
società con soggetti pubblici e privati, nazionali ed
internazionali, nel rispetto delle vigenti disposizioni in materia e
secondo le procedure individuate da apposito regolamento.

Art. 3.


Organi

1. Sono organi dell'Istituto, ai sensi dell'articolo 4 del
decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106:
a) il Presidente, il cui incarico ha durata di quattro anni e
può essere confermato una sola volta;
b) il Consiglio di amministrazione, il cui incarico ha durata di
quattro anni;
c) il Comitato scientifico, il cui incarico ha durata di quattro
anni;
d) il Collegio dei revisori dei conti, il cui incarico ha durata
di tre anni.

Art. 4.


Presidente

1. Il Presidente dell'Istituto è scelto tra personalità
appartenenti alla comunità scientifica, dotato di alta e
riconosciuta professionalità documentata attraverso la presentazione
di curricula, in materia di ricerca e sperimentazione nei settori di
attività dell'Istituto medesimo, ed è nominato con decreto del
Presidente del Consiglio dei Ministri, su proposta del Ministro della
salute; se professore universitario, è collocato in aspettativa ai
sensi dell'articolo 12 del decreto del Presidente della Repubblica 11
luglio 1980, n. 382, e successive modificazioni, se dipendente di
pubbliche amministrazioni è collocato in aspettativa senza assegni,
con riconoscimento dell'anzianità di servizio.
2. L'indennità del Presidente è determinata, nel rispetto di
quanto previsto dall'articolo 6, comma 3, del decreto-legge 31 maggio
2010, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 30 luglio
2010, n. 122, con decreto del Ministro della salute, di concerto con
il Ministro dell'economia e delle finanze.
3. Il Presidente:
a) ha la rappresentanza legale dell'Istituto, promuove lo
sviluppo delle attività istituzionali assicurandone l'unità di
indirizzo e cura i rapporti con le Istituzioni, le Amministrazioni,
gli Enti e gli Organismi pubblici e privati, nazionali ed
internazionali, direttamente ed indirettamente impegnati nella tutela
della salute pubblica;
b) convoca e presiede il Consiglio di amministrazione di cui
all'articolo 5 e il Comitato scientifico di cui all'articolo 6,
predisponendo, sentito il Direttore generale, l'ordine del giorno;
c) predispone il piano triennale di attività dell'Istituto di
cui al decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106, che comprende la
programmazione triennale del fabbisogno delle risorse umane, alla
quale si applica l'articolo 5, comma 4, del decreto legislativo 31
dicembre 2009, n. 213, con l'approvazione da parte del Ministero
della salute, previo parere favorevole del Ministero dell'economia e
delle finanze e del Dipartimento della Funzione pubblica;
d) adotta i regolamenti dell'Istituto deliberati dal Consiglio di
amministrazione;
e) propone al Ministro della salute, sentito il Consiglio di
amministrazione, il nominativo del Direttore generale di cui
all'articolo 8 del presente statuto;
f) riferisce al Consiglio di amministrazione in merito alla
rispondenza dei risultati conseguiti rispetto ai risultati attesi;
g) può, per motivi di urgenza, adottare atti di competenza del
Consiglio di amministrazione. Tali atti sono portati a ratifica del
Consiglio stesso, entro la prima riunione utile;
h) stipula e sottoscrive gli atti di cui all'articolo 2, comma 3,
del presente statuto;
i) nomina i componenti dell'Organismo indipendente di valutazione
di cui all'articolo 9 del presente statuto;
j) nomina i componenti del Comitato etico di cui all'articolo 10
del presente statuto;
k) nomina, con procedura comparativa - da definirsi con i
regolamenti di cui all'articolo 21 - i responsabili dei Dipartimenti
e dei Centri di cui all'articolo 14 del presente statuto, ad
eccezione del Centro nazionale trapianti e del Centro nazionale
sangue. L'incarico di responsabile è a tempo determinato con durata
triennale rinnovabile; l'affidatario dovrà individuarsi tra i
Dirigenti di ricerca/tecnologi di ruolo dell'Istituto o tra i
professori universitari di ruolo od infine tra esperti di comprovata
esperienza scientifica internazionale. Nel caso di professori
universitari potrà trovare applicazione l'articolo 12 D.P.R. n.
382/1980 concernente il collocamento in aspettativa con o senza
assegni; nel caso di esperti dipendenti di pubbliche amministrazioni
l'aspettativa sarà regolata dall'art. 19, comma 6, del d.lgs. n.
165/2001 o dalle altre disposizioni normative vigenti in materia;
l) nomina, su proposta del Direttore generale, i dirigenti degli
uffici dirigenziali di livello generale di cui all'articolo 15 del
presente statuto;
m) conferisce, sentito il Direttore generale e previo parere del
Consiglio di amministrazione, entro il limite massimo di otto unità,
incarichi ad esperti di alta professionalità solo in presenza di
tutti i requisiti di legittimità previsti dalla normativa vigente.
Ragione giustificativa del conferimento consisterà esclusivamente
nella cura di specifiche esigenze connesse alle attività
istituzionali dell'ente nel suo complesso. L'attribuzione
dell'incarico dovrà essere preceduta da apposita procedura
comparativa a carattere aperto, oggetto di pubblicazione sul sito web
dell'amministrazione. In sede valutativa non potrà prescindersi dal
possesso, da parte del candidato, di laurea magistrale e di
comprovata esperienza nel settore interessato;
n) riunisce periodicamente il Direttore generale unitamente ai
responsabili delle strutture dell'Area operativa tecnico-scientifica
di cui alla lettera k) in sede collegiale al fine di acquisire gli
elementi utili a facilitare la gestione e l'indirizzo unitario
dell'attività dell'Istituto e la predisposizione del piano
triennale;
o) adempie ad ogni altro obbligo demandatogli dalle vigenti
disposizioni.
4. Per lo svolgimento delle proprie funzioni il Presidente si
avvale di uffici alle dirette dipendenze individuati e disciplinati
da apposito atto regolamentare, costituiti da personale compreso
nell'attuale dotazione organica dell'Istituto.

Art. 5.


Consiglio di amministrazione

1. Consiglio di amministrazione è nominato dal Ministro della
salute ed è composto da cinque membri: il Presidente e quattro
esperti di alta e riconosciuta professionalità documentata
attraverso la presentazione di curricula, professionalità nelle
materie tecnico-scientifiche e giuridiche che rientrano nell'ambito
delle attribuzioni dell'Istituto, così individuati:
a) un esperto designato dal Ministro della salute;
b) due esperti designati dalla Conferenza Unificata di cui
all'articolo 8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281;
c) un esperto designato dal Ministro dell'istruzione,
dell'università e della ricerca.
2. Il Consiglio di amministrazione ha compiti di indirizzo in
materia amministrativa e finanziaria. In particolare:
a) delibera lo statuto, in sede di prima attuazione, sentito il
Comitato scientifico, a maggioranza assoluta dei componenti;
b) delibera lo statuto ed i regolamenti dell'Istituto;
c) delibera, su proposta del Presidente, previo parere del
Comitato scientifico - relativamente al piano triennale di attività
di cui all'articolo 17 del presente statuto e ai piani annuali anche
ai fini della predisposizione del bilancio di previsione - gli
indirizzi generali per assicurare la coerenza tra le azioni
individuate e le risorse da allocare;
d) su proposta del Direttore generale, approva il bilancio
preventivo e il rendiconto generale e ogni altro atto di variazione
al bilancio;
e) approva la dotazione organica dell'Istituto predisposta dal
Direttore generale d'intesa con il Presidente;
f) approva il piano triennale di assunzioni in coerenza con gli
obiettivi del piano triennale di attività;
g) delibera, in conformità della vigente normativa, i piani
triennali della performance, dell'anti corruzione e trasparenza e le
relative relazioni;
h) individua, sentita la Commissione per la valutazione, la
trasparenza e l'integrità delle amministrazioni pubbliche di cui
all'articolo 13 del decreto legislativo 27 ottobre 2009, n. 150, e
successive modificazioni, i componenti dell'Organismo indipendente di
valutazione delle prestazioni;
i) delibera, sentito il Comitato scientifico, in ordine ai
protocolli, alle convenzioni a progetti ed agli accordi di carattere
nazionale, comunitario ed internazionale;
j) delibera, sentito il Comitato scientifico, in ordine alla
partecipazione o alla costituzione delle forme associative di cui
all'articolo 2, comma 3, lettera b), del presente statuto;
k) esprime parere su ogni altro argomento che il Presidente
ritenga di sottoporgli;
l) adempie, altresì, a tutti i compiti attribuiti dalle vigenti
disposizioni agli organi di indirizzo politico-amministrativo.
3. Alle sedute del Consiglio di amministrazione partecipa, con
funzione consultiva, il Direttore generale.
4. Alle sedute del Consiglio di amministrazione partecipa,
altresì, il Collegio dei revisori.
5. Il segretario del Consiglio di amministrazione è scelto dal
Presidente tra i dirigenti amministrativi dell'Istituto.
6. Le delibere del Consiglio di amministrazione sono rese
pubbliche.

Art. 6.


Comitato scientifico

1. Il Comitato scientifico è nominato con decreto del Ministro
della salute ed è composto dal Presidente e da dieci esperti di
alta, riconosciuta e documentata professionalità nelle materie che
rientrano nell'ambito delle attribuzioni dell'Istituto, così
individuati:
a) due esperti eletti dai ricercatori dell'Istituto;
b) due esperti designati dal Ministro della salute;
c) un esperto designato dal Ministro dell'istruzione,
dell'università e della ricerca;
d) un esperto designato dal Ministro dell'ambiente e della tutela
del territorio e del mare;
e) un esperto designato dal Ministro dello sviluppo economico;
f) un esperto designato dal Ministro degli affari esteri;
g) due esperti designati dalla Conferenza unificata di cui
all'articolo 8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
2. Il Comitato scientifico è l'organo di indirizzo e di
coordinamento dell'attività scientifica dell'Istituto.
3. Il Comitato scientifico, altresì, formula proposte
tecnico-scientifiche sugli indirizzi strategici del piano triennale.
4. Il Comitato scientifico:
a) esprime parere sul piano triennale di attività dell'Istituto,
sul raggiungimento dei relativi obiettivi da parte delle strutture
tecnico-scientifiche e pareri obbligatori annuali sull'attività
delle strutture tecnico-scientifiche, in base ad appositi criteri;
b) esprime parere su tutte le convenzioni, accordi e progetti di
ricerca, e sulle materie di studio e ricerca per le quali assegnare
le borse di studio, ove previste dai precitati atti;
c) esprime parere sul regolamento di cui all'articolo 14, comma
7, del presente statuto;
d) esprime altresì parere su ogni altro argomento che il
Presidente ritenga di sottoporgli.
5. Il Comitato scientifico si riunisce di norma ogni due mesi e
tutte le volte che il Presidente lo ritenga necessario.
6. I verbali del Comitato scientifico sono pubblici.
7. Alle sedute del Comitato scientifico partecipa con funzioni
consultive il Direttore generale. Su invito del Presidente, possono
altresì partecipare alle sedute, senza diritto di voto, personalità
tecnico-scientifiche interne o esterne all'Istituto.
8. Il segretario del Comitato scientifico è scelto tra i
dirigenti amministrativi dell'Istituto.

Art. 7.


Collegio dei revisori dei conti

1. Il Collegio dei revisori dei conti è nominato con decreto del
Ministro della salute ed è composto da tre membri effettivi di cui
due designati dal Ministro della salute e uno designato dal Ministro
dell'economia e delle finanze che designa anche il membro supplente.
I revisori, ad eccezione di quello designato dal Ministro
dell'economia e delle finanze, devono essere iscritti nel registro di
cui al decreto legislativo 27 gennaio 2010, n. 39.
2. Il Collegio dei revisori dei conti svolge i compiti previsti
dall'articolo 20 del decreto legislativo 30 giugno 2011, n. 123.

Art. 8.


Direttore generale

1. Il Direttore generale è nominato dal Ministro della salute su
proposta del Presidente, sentito il Consiglio di amministrazione ed
è scelto tra persone munite di diploma di laurea magistrale o
equivalente e di comprovata esperienza amministrativa e gestionale.
Il rapporto di lavoro del Direttore generale è regolato con
contratto di diritto privato, non superiore a cinque anni,
rinnovabile una sola volta. Il Direttore generale, se dipendente
pubblico, è collocato in aspettativa senza assegni ai sensi
dell'articolo 19, comma 6, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n.
165, e successive modificazioni. La determinazione del trattamento
economico del Direttore generale è regolata dall'articolo 24 del
medesimo decreto legislativo n. 165 del 2001, e successive
modificazioni.
2. Il Direttore generale:
a) ha la responsabilità della gestione dell'Istituto ne adotta
gli atti che non siano di competenza specifica del Presidente o dei
dirigenti e promuove il miglioramento continuo della qualità delle
attività espletate, nel rispetto dell'ambiente, della salute e
sicurezza dei lavoratori.
b) attua i provvedimenti del Consiglio di amministrazione e del
Presidente e propone al Presidente l'adozione di atti da sottoporre
al Consiglio di amministrazione;
c) predispone il bilancio preventivo, il rendiconto generale
dell'Istituto ed ogni altro atto di variazione al bilancio stesso;
d) assegna annualmente ai dirigenti di livello dirigenziale
generale dell'area operativa amministrativa gli obiettivi da
raggiungere in coerenza con il piano triennale di attività;
e) cura la ricognizione dei fabbisogni, programmandone la
realizzazione sulla base delle risorse di bilancio e assegna le
risorse stesse ai centri di responsabilità e di costo;
f) Ai fini del raggiungimento degli obiettivi gestionali
prefissati dal piano triennale di attività; verifica periodicamente
l'attività dei centri di responsabilità e di costo.
g) approva l'indizione delle procedure concorsuali in materia di
servizi, lavori e forniture che superino la soglia comunitaria;
h) determina gli obiettivi gestionali funzionali alla
realizzazione - da parte dell'area operativa tecnico-scientifica -
del piano triennale di attività e ne verifica il conseguimento;
i) fornisce alle strutture dell'area tecnico-scientifica il
supporto strategico e le competenze amministrativo-gestionali e
tecniche-specialistiche;
j) sviluppa e gestisce le attività di informazione e di
comunicazione istituzionale dell'Istituto;
k) è datore di lavoro per i fini di cui al decreto legislativo 9
aprile 2008, n. 81, e successive modificazioni;
l) nomina, su proposta dei dirigenti generali, i dirigenti di
seconda fascia, e propone al Presidente la nomina dei dirigenti di
prima fascia, ai sensi del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165,
e successive modificazioni.
Il Direttore generale per lo svolgimento delle proprie funzioni
si avvale di uffici alle dirette dipendenze individuati e
disciplinati da apposito regolamento, costituiti da personale
compreso nell'attuale dotazione organica dell'Istituto.

Art. 9.


Organismo indipendente di valutazione delle prestazioni

1. È istituito l'Organismo indipendente di valutazione delle
prestazioni di cui all'articolo 14 del decreto legislativo 27 ottobre
2009, n. 150, e successive modificazioni.

Art. 10.


Comitato etico

1. Il Comitato etico dell'Istituto opera in qualità di organismo
guida e di valutazione sotto il profilo etico per le ricerche e per
le sperimentazioni, in conformità con la normativa vigente.

Art. 11.


Mancata costituzione o impossibilità di funzionamento degli organi

1. Nel caso di mancata costituzione degli organi o di loro
impossibilità di funzionamento, il Ministro della salute nomina, con
proprio decreto, un commissario straordinario, per un periodo massimo
di dodici mesi, che assume i poteri di ordinaria e straordinaria
amministrazione. Entro tale periodo sono nominati gli organi di
amministrazione, secondo le modalità previste dal decreto
legislativo 28 giugno 2012, n. 106.

Art. 12.


Principi generali

1. L'Istituto è organizzato in aree operative nel rispetto delle
norme istitutive e dell'autonomia funzionale del Centro nazionale
sangue e del Centro nazionale trapianti.
2. L'organizzazione dell'Istituto persegue:
a) la distinzione fra le funzioni di programmazione/controllo e
quelle di gestione tecnico/scientifica ed amministrativa;
b) la massima valorizzazione del capitale umano e la funzione
sociale;
c) l'autonomia e la responsabilizzazione diffusa, in relazione al
corretto uso delle risorse, al migliore conseguimento dei risultati
attesi ed al massimo livello di adesione ai principi, ai valori ed
alla missione dell'Istituto;
d) la semplicità, ossia la possibilità di realizzare economie
di scala sia nelle aree operative tecnico-scientifiche che in quelle
amministrative;
e) l'essenzialità dei percorsi amministrativi;
f) la promozione e sviluppo della flessibilità e
dell'innovazione, al fine di avvicinare la gestione delle aree
organizzative tecnico-scientifiche ed amministrativa alla maggiore
efficacia ed efficienza;
g) la qualità, anche in termini di accreditamento delle proprie
strutture.
3. Per massima trasparenza organizzativa, l'Istituto adotta un
codice etico, nonchè un apposito regolamento per prevenire,
individuare e risolvere eventuali conflitti di interesse.

Art. 13.


Articolazione funzionale

1. Il disegno organizzativo dell'Istituto si articola, senza
nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, nei seguenti livelli
funzionali:
a) la Presidenza, cui compete l'esercizio delle funzioni
strategiche di indirizzo e programmazione;
b) la Direzione generale, cui è affidata la responsabilità
della gestione complessiva delle attività;
c) l'Area operativa tecnico-scientifica, cui è attribuita la
funzione di garantire la realizzazione di quanto contenuto nel piano
triennale di attività e di quant'altro disposto dal Presidente;
d) l'Area operativa amministrativa, cui è attribuita la funzione
di garantire il supporto alla Presidenza, alla Direzione generale ed
all'Area operativa tecnico-scientifica.
2. I Servizi tecnico scientifici, disciplinati con apposito
regolamento, svolgono compiti di supporto alle attività
dell'Istituto.

Art. 14.


Organizzazione dell'Area operativa tecnico-scientifica

1. Sono strutture dell'Area operativa tecnico-scientifica:
a) i Dipartimenti;
b) i Centri.
2. I Dipartimenti ed i Centri rappresentano l'unità
organizzativa fondamentale dell'Istituto e risultano
dall'aggregazione di funzioni omogenee, omologhe, affini o
complementari che perseguono comuni finalità.
3. I Dipartimenti ed i Centri perseguono gli obiettivi assegnati
attraverso:
a) l'utilizzo dei fattori produttivi interni;
b) la messa in comune di parte dei fattori produttivi interni,
allorchè - qualora risultante dal piano triennale di attività
ovvero per motivi intercorrenti - si renda necessario la costituzione
di strutture di missione temporanee.
4. I Dipartimenti ed i Centri hanno autonomia scientifica e
gestionale.
5. I Dipartimenti ed i Centri possono essere articolati in
Reparti.
6. I Reparti sono unità organizzative che svolgono attività
tecnico-scientifica nell'ambito degli obiettivi programmatici
affidati al Dipartimento ovvero al Centro.
7. La specifica disciplina dei Dipartimenti e dei Centri è
stabilita con regolamento, che valorizza l'autonomia funzionale del
Centro nazionale per i trapianti e del Centro nazionale sangue e
l'organizzazione delle strutture istituite in base a leggi. Il
medesimo regolamento può prevedere l'aggregazione dei Dipartimenti e
dei Centri per aree funzionali.
8. Le modalità di formazione e gestionali delle strutture di
missione temporanee di cui al comma 3, lettera b), sono disciplinate
con regolamento.

Art. 15.


Organizzazione dell'Area operativa amministrativa

1. L'Area operativa amministrativa è organizzata in strutture di
livello dirigenziale generale e in strutture di livello dirigenziale
non generale, in numero non inferiore a quello previsto dal decreto
del Presidente del Consiglio dei Ministri 22 gennaio 2013, come
disciplinato con apposito regolamento.
2. Le strutture dirigenziali dell'Area operativa amministrativa
costituiscono centri di responsabilità.

Art. 16.


Indirizzo strategico e programmazione

1. La programmazione delle attività è lo strumento ordinario
attraverso il quale l'Istituto realizza i propri obiettivi.
2. L'Istituto adotta un piano triennale di attività, aggiornato
annualmente, in conformità alle finalità ed agli obiettivi ad esso
demandati ed in coerenza anche con le linee di indirizzo e di
programmazione relative al Centro nazionale per i trapianti e al
Centro nazionale sangue definite dal Ministro della salute, di intesa
con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni
e le province autonome di Trento e di Bolzano.
3. Il piano di cui al comma 1 stabilisce gli indirizzi generali
dell'attività, determina obiettivi, priorità e risorse per il
periodo di programmazione, definisce i risultati scientifici e
socio-economici attesi, nonchè le correlate risorse di personale,
strumentali e finanziarie previste per ciascuno dei programmi e
progetti in cui è articolato. Il piano comprende la programmazione
triennale del fabbisogno delle risorse umane in ottemperanza alle
vigenti disposizioni.
4. Il piano di cui al comma 1, predisposto dal Presidente,
sentiti i responsabili delle strutture della area operativa tecnico
scientifica, è reso pubblico per almeno trenta giorni, al fine della
formulazione da parte del personale dell'Istituto di eventuali
osservazioni. Il piano è deliberato dal Consiglio di
amministrazione, previo parere del Comitato scientifico, ed è
approvato dal Ministro della salute, anche ai fini della
identificazione e dello sviluppo degli obiettivi generali di sistema
e del coordinamento con il programma di ricerca individuato dal Piano
sanitario nazionale.
5. Entro trenta giorni dall'approvazione del piano e previa
negoziazione annuale delle risorse necessarie, i responsabili delle
strutture dell'Area operativa tecnico-scientifica comunicano al
Presidente la programmazione esecutiva dei programmi e progetti loro
assegnati, indicando per ogni obiettivo da raggiungere fasi, tempi e
responsabilità di realizzazione, anche nel caso in cui, per la
realizzazione di particolari programmi o progetti, il piano contempli
il coinvolgimento della Struttura nella formazione di strutture di
missione temporanea.
6. Il Ministro della salute presenta, ogni tre anni, al
Parlamento una relazione sull'attività svolta dell'Istituto e sui
risultati raggiunti e sul programma per il triennio successivo.

Art. 17.


Gestione dei programmi e dei progetti

Il lavoro dipartimentale è il modello ordinario di gestione
operativa di tutte le attività tecnico-scientifiche.
Ai fini di cui al comma 1, i responsabili delle strutture
dell'Area operativa tecnico-scientifica:
a) programmano gli interventi previsti dal piano triennale di
attività e dai piani annuali;
b) garantiscono la corretta allocazione ed il più efficace uso
delle risorse assegnate;
c) lavorano per processi distinguendo i prodotti scaturiti dalla
loro attività come strumentali rispetto al raggiungimento degli
obiettivi;
d) rendicontano annualmente sulle attività svolte;
e) assumono la responsabilità dei risultati raggiunti in
relazione agli obiettivi del piano triennale di attività.

Art. 18.


Gestione degli interventi strumentali alla realizzazione degli
obiettivi del piano triennale

1. I dirigenti delle Strutture dell'Area operativa
amministrativa:
a) programmano gli interventi strumentali di loro competenza
sottesi al raggiungimento degli obiettivi previsti dal piano
triennale di attività e a garantire il supporto alla Presidenza,
alla Direzione generale ed all'Area operativa tecnico-scientifica;
b) garantiscono la corretta allocazione ed il più efficace uso
delle risorse attribuite;
c) rendicontano periodicamente sulle attività svolte;
d) assumono la responsabilità dei risultati raggiunti e del loro
impatto sul conseguimento degli obiettivi del piano triennale di
attività dell'Istituto.

Art. 19.


Risorse umane

1. Il rapporto di lavoro del personale dipendente dell'Istituto
è regolato dalle disposizioni di cui al decreto legislativo 30 marzo
2001, n. 165 e successive modificazioni.

Art. 20.


Risorse economico-finanziarie
(fonti di finanziamento)

1. L'Istituto provvede allo svolgimento delle funzioni
istituzionali con i mezzi finanziari derivanti:
a) dal contributo finanziario dello Stato;
b) da contributi a carico del fondo integrativo speciale per la
ricerca di cui all'articolo 1, comma 3, del decreto legislativo 5
giugno 1998, n. 204, e successive modificazioni;
c) dal proprio patrimonio;
d) dalle somme di cui all'articolo 1 del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni;
e) dai contributi di enti nazionali o esteri, dell'Unione europea
e di altri organismi internazionali;
f) dai proventi derivanti da protocolli, convenzioni, accordi e
contratti stipulati con amministrazioni, enti, istituti, associazioni
e altre persone giuridiche pubbliche o private, nazionali o
internazionali;
g) dai proventi derivanti dalla costituzione di associazioni,
consorzi, fondazioni o società ovvero dalla partecipazione in
associazioni, consorzi, fondazioni o società;
h) da ogni altro provento connesso alle attività svolte;
i) da donazioni e lasciti da parte di soggetti pubblici o
privati;
j) dai servizi a pagamento.

Art. 21.


Procedimento di formazione

1. I regolamenti dell'Istituto sono deliberati dal Consiglio di
amministrazione e adottati dal Presidente. Nelle ipotesi previste
dalle vigenti disposizioni sono sentite le organizzazioni sindacali.
2. I regolamenti relativi al personale sono approvati dal
Ministro della salute, di concerto con il Ministro per la pubblica
amministrazione e la semplificazione; i regolamenti relativi ad
amministrazione, finanza e contabilità sono approvati dal Ministro
della salute, di concerto con il Ministro dell'economia e delle
finanze.
3. I regolamenti di cui al presente articolo non possono
contenere disposizioni in contrasto o in deroga a quanto stabilito
nel presente statuto.

Art. 22.


Approvazione ed entrata in vigore dello statuto

1. Il presente statuto è approvato secondo la procedura definita
dall'articolo 2, commi 3 e 4, del decreto legislativo 28 giugno 2012,
n. 106, ed è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
2. Il presente statuto entra in vigore trenta giorni dopo la sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
3. Le modifiche al presente statuto sono apportate nelle forme e
nei modi di cui all'articolo 2, comma 3, del decreto legislativo 28
giugno 2012, n. 106.

Art. 23.


Abrogazioni

1. Ai sensi dell'articolo 8 del decreto legislativo 28 giugno
2012, n. 106, a decorrere dalla data di entrata in vigore del
presente statuto e dei regolamenti di cui al Titolo V del presente
statuto, risultano abrogati:
a) la legge 7 agosto 1973, n. 519;
b) il decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 1994,
n. 754;
c) il decreto del Presidente della Repubblica 20 gennaio 2001, n.
70, ad eccezione dell'articolo 1.
2. Fino alla data di entrata in vigore del presente statuto,
rimangono in vigore le attuali norme sul funzionamento e
sull'organizzazione dell'Istituto, nei limiti della loro
compatibilità con le disposizioni del decreto legislativo 28 giugno
2012, n. 106.