Serie Generale n. 78 del 3-4-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Esopral". (GU Serie Generale n.78 del 03-04-2003)

Estratto provvedimento UPC/II/1351 del 28 febbraio 2003
Specialità medicinale: ESOPRAL.
Confezioni:
035433010/M - 7x1 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433022/M - 14 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433034/M - 15 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433046/M - 25x1 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433059/M - 28 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433061/M - 30 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433073/M - 50x1 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433085/M - 56 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433097/M - 60 cpr gastroresistenti in elister da 20 mg;
035433109/M - 90 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433111/M - 98 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433123/M - 100x1 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433135/M - 140 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433147/M - 3 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433150/M - 7 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433162/M - 7x1 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433174/M - 14 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433186/M - 15 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433198/M - 25x1 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433200/M - 28 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433212/M - 30 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433224/M - 50x1 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433236/M - 56 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433248/M - 60 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433251/M - 90 cpr gastropesistenti in blister da 40 mg;
035433263/M - 2 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433275/M - 5 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433287/M - 7 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433299/M - 14 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433301/M - 15 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433313/M - 28 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433325/M - 30 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433337/M - 56 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433349/M - 60 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433352/M - 100 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433364/M - 2 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433376/M - 5 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433388/M - 7 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433390/M - 14 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433402/M - 15 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433414/M - 28 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433426/M - 30 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433438/M - 56 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433440/M - 60 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433453/M - 100 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433465/M - 140 (28x5) cpr gastroresistenti in flacone da 40
mg;
035433477/M - 140 (28x5) cpr gastroresistenti in flacone da 20
mg;
035433489/M - 3 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433491/M - 7 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433503/M - 98 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433515/M - 100x1 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433527/M - 140 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0262/001-002/W010.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: possibilità di somministrazione mediante
sondino gastrico.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.