Parte Seconda n. 64 del 1-6-2021
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
MEDIFARM S.R.L.
Partita IVA: 05481541000
(GU Parte Seconda n.64 del 1-6-2021)

Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione
parallela


Specialità medicinali:
- DAFLON "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC
036878078, Det. IP n. 439 del 11/05/2021
- DAFLON "500 mg compresse rivestite con film" 60 compresse - AIC
036878080, Det. IP n. 439 del 11/05/2021
- ESTINETTE "0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite" 21 compresse
in blister PVC/PVDC/AL - AIC 048416010, Det. IP n. 413 del 06/05/2021
- MUSCORIL "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare"
6 fiale da 2 ml - AIC 042567014, Det. IP n. 440 del 11/05/2021
- MUSCORIL "4 mg capsule rigide" 30 capsule in blister PVC/Al -
042567038, Det. IP n. 440 del 11/05/2021
- NASONEX "50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione"
flacone da 140 erogazioni - AIC 042566012, Det. IP n. 441 del
11/05/2021 e Det. IP n. 442 del 11/05/2021
- NASONEX "50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione"
flacone da 60 erogazioni - AIC 042566024, Det. IP n. 441 del
11/05/2021
- NORLEVO "1,5 mg compresse" 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL
- AIC 042936017, Det. IP n. 414 del 06/05/2021
- STILNOX "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC
041674019, Det. IP n. 443 del 14/05/2021
- STILNOX "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC
041674033, Det. IP n. 443 del 14/05/2021
- TRAVELGUM "20 mg gomme da masticare medicate" 10 gomme - AIC
044132013, Det. IP n. 445 del 11/05/2021
- TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5
ml - AIC 042517033, Det. IP n. 444 del 11/05/2021
- TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5
ml - AIC 042517045, Det. IP n. 444 del 11/05/2021
- TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5
ml - AIC 042517058, Det. IP n. 444 del 11/05/2021
- TOBRADEX "0,3% + 0,1% unguento oftalmico" tubo 3,5 g - AIC
042517021, Det. IP n. 444 del 11/05/2021
- VASORETIC "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse - AIC
043892013, Det. IP n. 446 del 14/05/2021
- XANAX "0,25 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677016, Det. IP
n. 447 del 11/05/2021
- XANAX "0,25 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677030, Det. IP
n. 447 del 11/05/2021
- XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677042, Det. IP
n. 447 del 11/05/2021
- XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677028, Det. IP
n. 447 del 11/05/2021
- XANAX "0,25 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677055, Det. IP
n. 447 del 11/05/2021
- XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677079, Det. IP
n. 447 del 11/05/2021
- XANAX "1 mg compresse" 20 compresse - AIC 041677067, Det. IP n.
447 del 11/05/2021
Variazioni autorizzate: sostituzione del seguente sito di
confezionamento secondario da Mediwin Limited, Littlehampton, BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma B.V., Osloweg 95 A, 9723 BK,
Groningen, Paesi Bassi. Modifica dello standard terms e della
descrizione della confezione da NASONEX Spray Nasale 0,05% 140
erogazione 50 mcg/spruzzo a NASONEX "50 microgrammi/erogazione spray
nasale, sospensione" flacone da 140 erogazioni, relativamente al
medicinale con AIC 042566012. Modifica del codice AIC nel paese di
provenienza da 5678/2005/02 a 6787/2014/02, relativamente al
medicinale con AIC 042566012.
Specialità medicinale:
- BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml - AIC 039175017,
Det. IP n. 438 del 11/05/2021
Variazione autorizzata: modifica della composizione in eccipienti
da glicerolo, nonilfenossipolietilenossietanolo, sodio fosfato
bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua
depurata, a glicerolo, macrogol 9 lauriletere, sodio fosfato bibasico
biidrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

L'amministratore unico
Bertrand Michel


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