Serie Generale n. 37 del 14-2-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Valsartan Zentiva». (14A00851) (GU Serie Generale n.37 del 14-02-2014 - Suppl. Ordinario n. 13)

Estratto determinazione V &amp; A/ 50 del 16 gennaio 2014

Titolare AIC: Zentiva Italia srl;
Specialità medicinale: VALSARTAN ZENTIVA;
Tipologia: Proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale Valsartan Zentiva»
040723013 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723025 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723037 - «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723049 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723052 - «40 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723064 - «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723076 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723088 - «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723090 - «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723102 - «80 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723114 - «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723126 - «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723138 - «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723140 - «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723153 - «160 mg compresse rivestite con film» 280 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723165 - «320 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723177 - «320 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723189 - «320 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723191 - «320 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723203 - «320 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723215 - «320 mg compresse rivestite con film» 280 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723227 - «40 Mg Compresse Rivestite Con Film» 30 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723239 - «80 Mg Compresse Rivestite Con Film» 30 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723241 - «160 Mg Compresse Rivestite Con Film» 30 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723254 - «320 Mg Compresse Rivestite Con Film» 30 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723266 - «40 Mg Compresse Rivestite Con Film» 90 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723278 - «80 Mg Compresse Rivestite Con Film» 90 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723280 - «160 Mg Compresse Rivestite Con Film» 90 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040723292 - «320 Mg Compresse Rivestite Con Film» 90 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 5
gennaio 2014 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla
Comunicazione di Notifica Regolare per modifica stampati AIFA/V &amp;
A/P/78515 del 23 luglio 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 105 del 7 settembre 2013.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.