Serie Generale n. 260 del 6-11-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 3 novembre 1998
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso veterinario. (GU Serie Generale n.260 del 06-11-1998)

IL DIRETTORE GENERALE
del Dipartimento degli alimenti e nutrizione
e della sanità pubblica veterinaria
Visto l'art. 3 del decreto legisaltivo 3 febbraio 1993, n. 29;
Visto il proprio decreto del 31 gennaio 1998 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 58
dell'11 marzo 1998, riguardante la sospensione dell'autorizzazione
all'immissione in commercio di specialità medicinali per uso
veterinario;
Preso atto che da un riesame dell'elenco delle sospensioni delle
autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialità
medicinali per uso veterinario di cui all'art. 1 del decreto
sopracitato sono emersi errori nei nominativi dei prodotti nonchè
alcune omissioni;
Ritenuto pertanto che, in base al potere di autotutela che ogni
amministrazione possiede nei confronti dei propri atti, occorre
procedere all'annullamento del proprio decreto datato 31 gennaio
1998;
Visti i decreti con i quali è stata autorizzata l'immissione in
commercio delle specialità medicinali per uso veterinario indicate
nella parte dispositiva del presente decreto;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, come
modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47, in
particolare le disposizioni contenute nel capo V;
Visto il regolamento CEE n. 2377/90 del Consiglio del 26 giugno
1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione
dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti
di origine animale;
Visto, in particolare, l'art. 14 del sopracitato regolamento, che
prevede che a decorrere dal 1 gennaio 1997 "la somministrazione ad
animali da produzione alimentare di medicinali veterinari contenenti
sostanze farmacologicamente attive non menzionate negli allegati I,
II o III è vietata all'interno della Comunita'";
Visto l'art. 1 del regolamento (CE) n. 434/97 del Consiglio del 3
marzo 1997 che proroga la data sopra indicata al 1 gennaio 2000 per
le sostanze il cui uso era autorizzato alla data di entrata in vigore
del regolamento (CEE) 2377/90 e per le quali sono state depositate
presso la Commissione o presso l'Agenzia europea di valutazione dei
medicinali, anteriormente al 1 gennaio 1996, domande per la
determinazione dei limiti massimi di residui;
Vista la comunicazione dell'Agenzia europea di valutazione dei
medicinali (97/C 165/03), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale delle
Comunità europee n. C 165/3 del 31 maggio 1997, contenente l'elenco
delle suddette sostanze;
Considerato che per le specialità medicinali contenenti principi
attivi non compresi nell'elenco allegato alla comunicazione
dell'Agenzia europea di valutazione dei medicinali sopra citata non
sussistono gli elementi necessari ai fini del loro mantenimento in
commercio;
Considerata l'importanza rivestita dall'impiego di medicinali
veterinari nella produzione agricola e la necessità che, ai fini di
tutela della salute pubblica, gli stessi siano somministrati secondo
le condizioni d'impiego approvate, in modo da garantire l'assenza di
residui e l'innocuità del prodotto finale;
Ritenuto necessario, alla luce delle considerazioni sopra esposte,
procedere alla sospensione dell'autorizzazione all'immissione in
commercio per le specialità medicinali per uso veterinario indicate
nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
Art. 1.
Il decreto dirigenziale 31 gennaio 1998 pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 58 dell'11
marzo 1998, riguardante la sospensione dell'autorizzazione
all'immissione in commercio di specialità medicinali per uso
veterinario, è annullato.

Art. 2.
È sospesa, per le motivazioni richiamate nelle premesse,
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialità
medicinali per uso veterinario di seguito elencate in tutte le
preparazioni e confezioni destinate anche o esclusivamente ad animali
da produzione alimentare:
Prodotto Ditta
- -
Agronal AFI
Carbedrina ATI
Yatren Caseina Bayer
Nalicin Dox-Al
Naxene Dox-Al
Pi-Coli Dox-Al
Nalidone Fatro
Undecilenica Fatro
Acridina Fatro
Pamizole Fatro
Abicorten Fatro
Abicorten R Fatro
Neo Laxovete Fatro
Fluimetril Fatro
Fenilbutazone sodico con Gellini
aminofenazone
Enterex polvere Gellini
DCA Gellini
Sedinas Gellini
Metrozon granulato Gellini
Rifijet Intervet
Clindavest Istituto Biochimico Pavese
Pharma S.p.a.
Izocardiol IZO
Izovermina IZO
Antistaminico Lisa Lisapharma
Cepoxillin Mallinckrodt
Mastalone Pfizer
Suldrazin Pierzoo
Amikavet Pierzoo
Anchilen V Teknofarma
Coliban Tre I
Vettrimicina pomata F Vetem
Rifamastene Veterchimica
Instalac Plus Virbac

Art. 3.
È vietata la somministrazione agli animali da produzione
alimentare delle specialità medicinali indicate all'art. 2.

Art. 4.
Le specialità medicinali di cui trattasi non possono essere più
vendute e le società titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio sono tenute a ritirare le confezioni già immesse nel
circuito commerciale.
Il presente decreto entra in vigore il terzo giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sarà inviato al Comitato per i medicinali
veterinari, nell'ambito dell'Agenzia europea di valutazione dei
medicinali.
Roma, 3 novembre 1998
Il direttore generale: Marabelli