Parte Seconda n. 34 del 24-3-2009
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA - S.p.a.
Sede legale in Milano, via Lovanio n. 5 Off. di produzione in Gorgonzola, via Pascoli n. 1 Codice fiscale e partita I.V.A. n. 02387941202
(GU Parte Seconda n.34 del 24-3-2009)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via Lovanio n. 5, 20121 Milano.
Off. di produzione, via Pascoli n. 1 e reparto distaccato di via
Muoni n. 15, 20064 Gorgonzola (MI).
Specialità medicinale: DIMENIDRINATO NOVA ARGENTIA.
Confezione e numero di A.I.C.:
50 mg compresse, confezione da 15 compresse - A.I.C. n.
030498012.
Specialità medicinale: PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA.
Confezione e numero di A.I.C.:
500 mg compresse, confezione da 20 compresse - A.I.C. n.
030556017
Specialità medicinale: SODIO BICARBONATO NOVA ARGENTIA.
Confezione e numero di A.I.C.:
500 mg compresse, confezione da 50 compresse - A.I.C. n.
030580017.
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
commercio:
7.b1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
confezionamento primario per le forme farmaceutiche solide;
7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
Aggiunta del sito Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., via
G. Pascoli n. 1 e reparto distaccato in via Muoni n. 15, 20064
Gorgonzola (MI) quale sede per parte del processo produttivo (fase di
confezionamento primario e conseguentemente fase del confezionamento
secondario) del prodotto finito.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Si fa presente, altresì, che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrerà dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
Lì, 12 marzo 2009

Industria Farmaceutica
Nova Argentia S.p.a.
L'amministratore unico:
Stefano Ronchi

C-094245 (A pagamento).

Errata corrige G.U. n. 037 del 2009

Comunicato relativo all'avviso n. C-094245 riguardante l'INDUSTRIA
FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale - Parte II - n. 34 del 24 marzo 2009).

Nell'avviso n. C-094245 riguardante l'INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA
ARGENTIA - S.p.a., pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n.
34 del 24 marzo 2009, alla pagina n. 56,
dove è scritto.
"... Aggiunta del sito Industria Farmaceutica Nova Argentia
S.p.a., via G. Pascoli n. 1 e reparto distaccato in via Muoni n. 15,
20064 Gorgonzola (MI) quale sede per parte del processo produttivo
(fase di confezionamento primario e conseguentemente fase del
confezionamento secondario) del prodotto finito ...";
leggasi:
"... Sostituzione del sito Industria Farmaceutica Nova Argentia
S.p.a., via G. Pascoli n. 1 e reparto distaccato in via Muoni n. 15,
20064 Gorgonzola (MI) quale sede per parte del processo produttivo
(fase di confezionamento primario e conseguentemente fase del
confezionamento secondario) del prodotto finito ...".

C-094693 (A pagamento).