Serie Generale n. 57 del 9-3-2007
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 24 gennaio 2007
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Luma-KL», registrato al n. 13402. (GU Serie Generale n.57 del 09-03-2007 - Suppl. Ordinario n. 64)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del
23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in
materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Ministro della sanità del 15 marzo 1996
(Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996), concernente
semplificazioni procedurali in materia di prodotti fitosanitari, in
applicazione del decreto 17 marzo 1995, n. 194, e, in particolare,
l'art. 2 del decreto in questione relativo alle semplificazioni per i
prodotti uguali ad altri già autorizzati, ai sensi dell'art. 5,
comma 6, del citato decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda presentata in data 2 agosto 2006, dall'impresa
Makhteshim Agan Italia S.r.l. intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
«Luma-KL» uguale al prodotto di riferimento denominato «Carakol»
registrato al n. 5228 con decreto direttoriale in data 10 febbraio
1983 dell'impresa Kollant S.p.A. con sede in Padova;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle
semplificazioni previste dall'art. 2 del citato decreto ministeriale
15 marzo 1996 e in particolare che:
il prodotto è uguale al prodotto di riferimento denominato
«Carakol» dell'impresa Kollant S.p.A.;
non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione dopo il
rilascio dell'autorizzazione del prodotto di riferimento;
sussiste un legittimo accordo con il titolare del prodotto di
riferimento;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Accertato che la classificazione del preparato denominato «Luma-KL»
è conforme a quanto stabilito dal decreto legislativo 14 marzo 2003,
n. 65;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione alla data di
scadenza del prodotto di riferimento sopra citato, fatto salvo
l'obbligo di adeguamento alle decisioni comunitarie che saranno
stabilite al termine della revisione comunitaria per la sostanza
attiva Metaldeide;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale
9 luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e per dieci anni
l'impresa Makhteshim Agan Italia S.r.l., con sede in via G. Falcone,
13 - Bergamo, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario esente da classificazione di pericolo denominato
LUMA-KL, con la composizione e alle condizioni indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da: g l00-200-250-500 e kg
1-5-10-25.
Il prodotto in questione è preparato presso lo stabilimento
dell'impresa Lifa S.r.l. - Vigonovo (Venezia) autorizzato con decreti
del 1° agosto 1978 - 11 luglio 2003.
La composizione del prodotto in questione e le relative confezioni
e prescrizioni d'impiego risultano dalle etichette allegate.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 13402.
Sono approvate e fanno parte integrante del presente decreto le
etichette allegate con le quali il prodotto deve essere posto in
commercio e che saranno pubblicate nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata.
Roma, 24 gennaio 2007
Il direttore generale: Borrello

----&gt; Vedere Allegato da pag. 8 a pag. 9 del S.O. &lt;----