Serie Generale n. 138 del 11-6-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo Italia». (21A03494) (GU Serie Generale n.138 del 11-06-2021)

Con la determina n. aRM - 105/2021 - 3199 del 1° giugno 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PANTOPRAZOLO AUROBINDO ITALIA:
confezione: 038740015;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740027;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740039;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740041;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740054;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740066;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740078
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740080;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740092;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740104;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in blister AL/AL;
confezione: 038740116;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
contenitore HDPE;
confezione: 038740128;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in contenitore HDPE;
confezione: 038740130;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 250 compresse
in contenitore HDPE;
confezione: 038740142;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740155;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740167;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740179;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740181;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740193;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740205;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740217;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740229;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister AL/AL;
confezione: 038740231;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in blister AL/AL;
confezione: 038740243
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
contenitore HDPE;
confezione: 038740256;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in contenitore HDPE;
confezione: 038740268;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 250 compresse
in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.