Serie Generale n. 170 del 23-7-2012
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO LEGISLATIVO 28 giugno 2012, n. 106
Riorganizzazione degli enti vigilati dal Ministero della salute, a norma dell'articolo 2 della legge 4 novembre 2010, n. 183. (12G0127) (GU Serie Generale n.170 del 23-07-2012)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 07/08/2012

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Vista la legge 4 novembre 2010, n. 183, recante deleghe al Governo
in materia di lavori usuranti, di riorganizzazione di enti, di
congedi, aspettative e permessi, di ammortizzatori sociali, di
servizi per l'impiego, di incentivi all'occupazione, di
apprendistato, di occupazione femminile, nonchè misure contro il
lavoro sommerso e disposizioni in tema di lavoro pubblico e di
controversie di lavoro, ed in particolare l'articolo 2, comma 1, che
delega al Governo per la riorganizzazione degli enti vigilati dal
Ministero del lavoro e delle politiche sociali e dal Ministero della
salute;
Vista la legge 24 febbraio 2012, n. 14, di conversione in legge,
con modificazioni, del decreto-legge 29 dicembre 2011, n. 216, ed, in
particolare l'articolo 1, comma 2 che ha differito al 30 giugno 2012
il termine per l'esercizio della delega di cui al predetto articolo
2, comma 1, della legge 4 novembre 2010, n. 183, limitatamente agli
enti, istituti e società vigilati dal Ministero della salute;
Visto l'articolo 121 del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112,
e successive modificazioni, recante il conferimento di funzioni e
compiti amministrativi dello Stato alle regioni ed agli enti locali,
in attuazione del capo I della legge 15 marzo 1997, n. 59;
Visto il decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112, convertito, con
modificazioni, dalla legge 6 agosto 2008, n. 133, e successive
modificazioni, recante disposizioni urgenti per lo sviluppo
economico, la semplificazione, la competitività, la stabilizzazione
della finanza pubblica e la perequazione tributaria;
Visto il decreto-legge 31 maggio 2010, n. 78, convertito, con
modificazioni, dalla legge 30 luglio 2010, n. 122 e successive
modificazioni, recante misure urgenti in materia di stabilizzazione
finanziaria e di competitività economica;
Visto il decreto-legge 13 agosto 2011, n. 138, convertito, con
modificazioni, dalla legge 14 settembre 2011, n. 148, recante
ulteriori misure urgenti per la stabilizzazione finanziaria e per lo
sviluppo;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive
modificazioni recante norme generali sull'ordinamento del lavoro alle
dipendenze delle amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 20 marzo 1975, n. 70, e successive modificazioni,
recante disposizioni sul riordinamento degli enti pubblici e del
rapporto di lavoro del personale dipendente;
Visto il decreto legislativo 5 giugno 1998, n. 204, e successive
modificazioni, recante disposizioni per il coordinamento, la
programmazione e la valutazione della politica nazionale relativa
alla ricerca scientifica e tecnologica, a norma dell'articolo 11,
comma 1, lettera d), della legge 15 marzo 1997, n. 59;
Visto il decreto legislativo 29 ottobre 1999, n. 419, e successive
modificazioni recante il riordinamento del sistema degli enti
pubblici nazionali, a norma degli articoli 11 e 14 della legge 15
marzo 1997, n. 59;
Visto il decreto legislativo 31 dicembre 2009, n. 213, recante il
riordino degli enti di ricerca in attuazione dell'articolo 1 della
legge 27 settembre 2007, n. 165, ed in particolare l'articolo 5,
comma 4;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni recante riordino della disciplina in materia sanitaria,
a norma dell'articolo 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 20 gennaio 2001,
n. 70 e successive modificazioni, recante regolamento di
organizzazione dell'Istituto superiore di sanità, a norma
dell'articolo 9 del decreto legislativo 29 ottobre 1999, n. 419;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270, e successive
modificazioni, recante il riordino degli istituti zooprofilattici
sperimentali, a norma dell'articolo 1, comma 1, lettera h), della
legge 23 ottobre 1992, n. 421;
Visto il decreto del Ministro della sanità 16 febbraio 1994, n.
190, concernente regolamento recante norme per il riordino degli
istituti zooprofilattici sperimentali, in attuazione dell'articolo 1,
comma 5, del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270;
Visto l'articolo 2, comma 357, della legge 24 dicembre 2007, n.
244, e successive modificazioni, con cui l'Agenzia nazionale per i
servizi sanitari regionali è stata ridenominata «Agenzia Nazionale
per i servizi sanitari regionali», e qualificata quale organo tecnico
scientifico del Servizio sanitario nazionale che svolge attività di
ricerca e di supporto nei confronti del Ministero della salute, delle
regioni e delle province autonome di Trento e di Bolzano;
Visto il decreto del Ministro della sanità, in data 31 maggio
2001, e successive modificazioni, recante approvazione del
regolamento dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 160 del 12
luglio 2001;
Visto il decreto del Ministro della salute 16 gennaio 2006,
recante modifiche dello statuto della Lega italiana per la lotta
contro i tumori (LILT), pubblicato per comunicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 23 del 28 gennaio 2006;
Sentite le organizzazioni sindacali maggiormente rappresentative;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 30 maggio 2012;
Acquisito il parere della Conferenza unificata di cui all'articolo
8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, nella seduta del 21
giugno 2012;
Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 28 giugno 2012;
Sulla proposta del Ministro della salute, di concerto con i
Ministri del lavoro e delle politiche sociali, dell'economia e delle
finanze, per la pubblica amministrazione e la semplificazione, dello
sviluppo economico, dell'istruzione, dell'università e della ricerca
e per gli affari regionali, il turismo e lo sport;

E m a n a


il seguente decreto legislativo:

Art. 1


Programmazione delle attività

1. L'Istituto superiore di sanità, di seguito denominato
«Istituto», adotta un piano triennale di attività, aggiornato
annualmente, in conformità alle finalità ed obiettivi ad esso
demandati, ed in coerenza anche con le linee di indirizzo e di
programmazione relative al Centro nazionale per i trapianti di cui
alla legge 1° aprile 1999, n. 91 e al Centro nazionale sangue di cui
alla legge 21 ottobre 2005, n. 219, definite dal Ministro della
salute, di intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome.
2. Il piano di cui al comma 1 stabilisce gli indirizzi generali,
determina obiettivi, priorità e risorse per l'intero periodo,
definisce i risultati scientifici e socio-economici attesi, nonchè
le correlate risorse di personale, strumentali e finanziarie previste
per ciascuno dei programmi e progetti in cui è articolato. Il piano
comprende la programmazione triennale del fabbisogno delle risorse
umane, alla quale si applica l'articolo 5, comma 4, del decreto
legislativo 31 dicembre 2009, n. 213, con l'approvazione da parte del
Ministero della salute, previo parere favorevole del Ministero
dell'economia e delle finanze e del dipartimento della funzione
pubblica.
3. Il piano, predisposto dal presidente dell'Istituto, è reso
pubblico per almeno trenta giorni, al fine della formulazione da
parte del personale dell'Istituto di eventuali osservazioni. Il piano
è deliberato dal Consiglio di amministrazione previo parere del
Comitato scientifico, ed è approvato dal Ministro della salute,
anche ai fini della identificazione e dello sviluppo degli obiettivi
generali di sistema, del coordinamento con il programma di ricerca
individuato dal Piano sanitario nazionale.
4. Il Ministro della salute presenta, ogni tre anni, al Parlamento
una relazione sull'attività svolta dall'Istituto e sul programma per
il triennio successivo.

Art. 2


Statuto

1. L'Istituto disciplina le proprie funzioni attraverso lo statuto,
nel rispetto delle disposizioni di cui all'articolo 9 del decreto
legislativo 29 ottobre 1999, n. 419 e dei principi contenuti
nell'articolo 1 del decreto del Presidente della Repubblica 20
gennaio 2001, n. 70, nonchè dell'autonomia di ricerca nel rispetto
delle direttive del piano sanitario nazionale, sulla base del
criterio di separazione tra compiti di programmazione ed indirizzo
strategico, competenze e responsabilità gestionali, nonchè tra
attività valutative e di controllo, in attuazione dei principi di
efficacia, efficienza ed economicità dell'azione amministrativa.
2. In particolare, lo statuto:
a) specifica ed articola le funzioni dell'Istituto, tenuto conto
del relativo modello strutturale di organizzazione, determina le
modalità di funzionamento degli organi di direzione,
amministrazione, consulenza e controllo, nonchè l'adozione di forme
e modelli organizzativi che assicurino la trasparenza e l'efficienza
della gestione, anche attraverso strutture di missione temporanee,
senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, per la
realizzazione di progetti;
b) specifica ed articola le attribuzioni degli organi di cui
all'articolo 4 e ne determina le modalità di funzionamento
adeguandole alle funzioni del Ministero della salute ed ai compiti di
vigilanza spettanti al medesimo;
c) determina le modalità dell'organizzazione dell'Istituto in
aree operative rispettando le norme istitutive e valorizzando
l'autonomia funzionale del Centro nazionale sangue e del Centro
nazionale trapianti, in quanto strutture specializzate;
d) disciplina l'istituzione e le modalità di funzionamento
dell'Organismo indipendente di valutazione della performance di cui
all'articolo 14 del decreto legislativo 27 ottobre 2009, n. 150, e
successive modificazioni;
e) prevede che in caso di mancata costituzione degli organi o in
caso di loro impossibilità di funzionamento, il Ministro della
salute nomini, con proprio decreto, un commissario straordinario, per
un periodo massimo di dodici mesi, che assume i poteri di ordinaria e
straordinaria amministrazione. Lo statuto prevede altresì che entro
tale periodo dovranno essere nominati gli organi di amministrazione,
secondo le modalità previste dal presente decreto legislativo.
3. Lo statuto è deliberato dal Consiglio di amministrazione,
sentito il Comitato scientifico, a maggioranza assoluta dei
componenti, ed approvato con decreto del Ministro della salute, di
concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze, previo
controllo di legittimità e di merito.
4. In sede di prima attuazione, lo statuto è deliberato, a
maggioranza assoluta entro sei mesi dalla data di entrata in vigore
del presente decreto legislativo, previo parere del Comitato
scientifico e sentite le organizzazioni sindacali, dal Consiglio di
amministrazione di cui all'articolo 4, nominato nelle forme e nei
modi di cui all'articolo 7, integrato, esclusivamente a tal fine, da
quattro esperti nominati, senza nuovi o maggiori oneri per la finanza
pubblica, dal Ministro della salute, dotati di specifiche competenze
in relazione alle finalità dell'Istituto ed al particolare compito
conferito. Agli esperti non è riconosciuto alcun compenso o
indennità.
5. Decorso il termine per l'approvazione, il Ministro della salute,
d'intesa con il Ministro dell'economia e delle finanze, provvede in
via sostitutiva.
6. Lo statuto è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Art. 3


Regolamenti

1. I regolamenti dell'Istituto sono deliberati dal Consiglio di
amministrazione e adottati dal Presidente. I regolamenti relativi
alla costituzione delle strutture organizzative tecnico-scientifiche
dell'Istituto sono adottati su parere del Comitato scientifico.
2. I regolamenti relativi al personale sono approvati dal Ministro
della salute, di concerto con il Ministro per la pubblica
amministrazione e la semplificazione. I regolamenti di
amministrazione, finanza e contabilità sono approvati dal Ministro
della salute, di concerto con il Ministro dell'economia e delle
finanze. Gli altri regolamenti sono approvati dal Ministro della
salute.
3. L'ordinamento del personale e la gestione patrimoniale,
economica, finanziaria e contabile, si conformano ai principi e alle
vigenti disposizioni sull'amministrazione e contabilità pubblica e
sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni
pubbliche di cui al decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e
successive modificazioni, ed ai principi e disposizioni del codice
civile per quanto compatibili, nel rispetto dei principi di
trasparenza, efficienza, economicità ed efficacia della gestione.
4. I regolamenti relativi al personale, sulla base della
programmazione triennale di cui all'articolo 1:
a) individuano gli uffici di livello dirigenziale generale e gli
uffici di livello dirigenziale in misura pari o inferiore a quelli
determinati in applicazione dell'articolo 1, comma 404, della legge
27 dicembre 2006, n. 296 e dell'articolo 1, comma 3, del
decreto-legge 13 agosto 2011, n. 138, convertito, con modificazioni,
dalla legge 14 settembre 2011, n. 148, eliminando ogni duplicazione
organizzativa, assicurando la gestione unitaria del personale e dei
servizi comuni anche mediante strumenti di innovazione amministrativa
e tecnologica, la riorganizzazione degli uffici con funzioni
ispettive e di controllo, nonchè la razionalizzazione delle
strutture organizzative con compiti di analisi, consulenza e studio
di elevata specializzazione;
b) determinano la dotazione organica in conformità alla
normativa vigente sulla dirigenza pubblica e in particolare
all'articolo 19, comma 6 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n.
165, e successive modificazioni, tenendo conto delle esigenze delle
strutture di cui all'articolo 2, comma 2, lettera c) in modo che il
personale utilizzato per funzioni di gestione delle risorse umane,
sistemi informativi, servizi manutentivi e logistici, affari
generali, provveditorato e contabilità non ecceda comunque, a
regime, il quindici per cento delle risorse umane complessivamente
utilizzate dall'Istituto;
c) determinano, nell'ambito della dotazione organica complessiva
dell'Istituto e nel rispetto di quanto previsto al comma 5, lettere
b) e c), l'organico funzionale del Centro nazionale per i trapianti e
del Centro nazionale sangue di cui all'articolo 1, comma 1.
5. I regolamenti di amministrazione, finanza e contabilita':
a) prevedono la razionalizzazione e l'ottimizzazione delle spese
e dei costi di funzionamento, previa riorganizzazione dei relativi
centri di spesa e mediante adeguamento dell'organizzazione e della
struttura amministrativa nei sensi di cui al comma 4;
b) disciplinano le modalità attraverso le quali, al fine di
razionalizzare i costi e ottimizzare l'impiego dei fondi di
funzionamento, nonchè di organizzare le risorse umane e logistiche
necessarie al conseguimento degli obiettivi di sanità pubblica loro
attribuiti dalla legge, i Centri di cui al comma 4, lettera c), senza
nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, stipulano accordi di
collaborazione e convenzioni con amministrazioni pubbliche, enti,
istituti, associazioni ed altre persone giuridiche pubbliche o
private, nazionali, comunitarie o internazionali, ovvero stipulano,
nei limiti del finanziamento costituito dai fondi istituzionali e da
quelli provenienti da programmi di ricerca o di collaborazione
nazionali ed internazionali, contratti di lavoro nell'ambito
dell'organico funzionale, secondo le modalità previste dalle norme
vigenti nella pubblica amministrazione, ivi compresa quella di cui
all'articolo 15-septies del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502, e successive modificazioni, in quanto compatibile;
c) disciplinano le modalità attraverso le quali detti Centri
utilizzano le risorse strumentali e di supporto dell'Istituto anche
al fine di soddisfare le loro esigenze tecniche e logistiche.
6. I regolamenti recano anche disposizioni di raccordo con la
disciplina prevista dal decreto legislativo 5 giugno 1998, n. 204, e
successive modificazioni, e dalle altre disposizioni vigenti per gli
enti di ricerca.
7. I regolamenti di cui al presente articolo non possono contenere
disposizioni in contrasto o in deroga a quanto stabilito nello
statuto.

Art. 4


Organi

1. Sono organi dell'Istituto:
a) il Presidente;
b) il Consiglio di amministrazione;
c) il Comitato scientifico;
d) il Collegio dei revisori dei conti.
2. Il Presidente dell'Istituto è scelto tra personalità
appartenenti alla comunità scientifica, dotato di alta e
riconosciuta professionalità documentata attraverso la presentazione
di curricula, in materia di ricerca e sperimentazione nei settori di
attività dell'Istituto medesimo, ed è nominato con decreto del
Presidente del Consiglio dei Ministri, su proposta del Ministro della
salute; se professore universitario, è collocato in aspettativa ai
sensi dell'articolo 12 del decreto del Presidente della Repubblica 11
luglio 1980, n. 382, e successive modificazioni, se dipendente di
pubbliche amministrazioni è collocato in aspettativa senza assegni,
con riconoscimento dell'anzianità di servizio. Il Presidente dura in
carica quattro anni e può essere confermato una sola volta.
3. Il Presidente ha la rappresentanza legale dell'Istituto, ne
sovrintende l'andamento, convoca e presiede il Consiglio di
amministrazione ed il Comitato scientifico e ne stabilisce l'ordine
del giorno.
4. Il Consiglio di amministrazione ha compiti di indirizzo in
materia amministrativa e finanziaria, di deliberazione dello statuto
e dei regolamenti, del piano triennale e degli aggiornamenti annuali
di cui all'articolo 1, dei bilanci, di riparto delle risorse
finanziarie e di verifica della compatibilità finanziaria dei piani
e progetti di ricerca. Il Consiglio di amministrazione determina,
altresì, gli organici del personale sulla base del piano triennale,
sentite le organizzazioni sindacali maggiormente rappresentative.
5. Il Consiglio d'amministrazione è nominato dal Ministro della
salute, dura in carica quattro anni, ed è composto da cinque membri:
il Presidente e quattro esperti di alta, e riconosciuta
professionalità documentata attraverso la presentazione di
curricula, professionalità nelle materie tecnico-scientifiche e
giuridiche che rientrano nell'ambito delle attribuzioni
dell'Istituto, così individuati:
a) un esperto designato dal Ministro della salute;
b) due esperti designati dalla Conferenza unificata di cui
all'articolo 8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281;
c) un esperto designato dal Ministro dell'istruzione,
dell'università e della ricerca.
6. Il Comitato scientifico è l'organo di indirizzo e di
coordinamento dell'attività scientifica dell'Istituto.
7. Il Comitato scientifico è nominato con decreto del Ministro
della salute, dura in carica quattro anni ed è composto dal
Presidente e da dieci esperti di alta, riconosciuta e documentata
professionalità nelle materie che rientrano nell'ambito delle
attribuzioni dell'Istituto, così individuati:
a) due esperti eletti dai ricercatori dell'Istituto;
b) due esperti designati dal Ministro della salute;
c) un esperto designato dal Ministro dell'istruzione,
dell'università e della ricerca;
d) un esperto designato dal Ministro dell'ambiente e della tutela
del territorio e del mare;
e) un esperto designato dal Ministro dello sviluppo economico;
f) un esperto designato dal Ministro degli affari esteri;
g) due esperti designati dalla Conferenza unificata di cui
all'articolo 8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
8. Il Collegio dei revisori dei conti svolge i compiti previsti
dall'articolo 20 del decreto legislativo 30 giugno 2011, n. 123. Il
collegio è nominato con decreto del Ministro della salute, dura in
carica tre anni ed è composto da tre membri effettivi di cui due
designati dal Ministro della salute e uno designato dal Ministro
dell'economia e delle finanze che designa anche il membro supplente.
I revisori, ad eccezione di quello designato dal Ministro
dell'economia e delle finanze, devono essere iscritti nel registro di
cui al decreto legislativo 27 gennaio 2010, n. 39.
9. L'indennità del Presidente e gli emolumenti, i gettoni di
presenza e le modalità di rimborso delle spese dei componenti degli
organi dell'Istituto, sono determinati, nel rispetto di quanto
previsto dall'articolo 6, comma 3, del decreto-legge 31 maggio 2010,
n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 30 luglio 2010, n.
122, con decreto del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze.

Art. 5


Direttore generale

1. Il direttore generale è nominato dal Ministro della salute su
proposta del Presidente, sentito il Consiglio di amministrazione ed
è scelto tra persone munite di diploma di laurea magistrale o
equivalente e di comprovata esperienza amministrativa e gestionale.
Il rapporto di lavoro del direttore generale è regolato con
contratto di diritto privato, non superiore a cinque anni,
rinnovabile una sola volta. Il direttore generale, se dipendente
pubblico, è collocato in aspettativa senza assegni ai sensi
dell'articolo 19, comma 6, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n.
165, e successive modificazioni. La determinazione del trattamento
economico del direttore generale è regolata dall'articolo 24 del
medesimo decreto legislativo n. 165 del 2001, e successive
modificazioni.
2. Il direttore generale ha la responsabilità della gestione
dell'Istituto e ne adotta gli atti che non siano di competenza
specifica del Presidente o dei dirigenti, partecipa con voto
consultivo alle sedute del Consiglio di amministrazione.

Art. 6


Incompatibilità

1. Il Presidente e il Direttore generale dell'Istituto non possono
essere amministratori o dipendenti di società, nè ricoprire
incarichi retribuiti anche di consulenza. Il Direttore generale non
può, altresì, svolgere attività libero professionale.
2. I componenti del Consiglio di amministrazione, del Comitato
scientifico e del Collegio dei revisori dei conti non possono essere
amministratori o dipendenti di società che partecipino a programmi
di ricerca nei quali è presente l'Istituto.

Art. 7


Disposizioni transitorie

1. Gli organi dell'Istituto in carica alla data di entrata in
vigore del presente decreto sono prorogati sino all'insediamento di
quelli di nuova istituzione.
2. La nomina del Presidente dell'Istituto, dei componenti del
Consiglio di amministrazione, del Comitato scientifico e del Collegio
dei revisori deve intervenire entro sessanta giorni dalla data di
entrata in vigore del presente decreto legislativo.

Art. 8


Abrogazioni

1. A decorrere dalla data di entrata in vigore dello statuto e dei
regolamenti di cui agli articoli 2 e 3, sono abrogati:
a) la legge 7 agosto 1973, n. 519;
b) il decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 1994,
n. 754;
c) il decreto del Presidente della Repubblica 20 gennaio 2001, n.
70, ad eccezione dell'articolo 1.
2. Fino alla data di entrata in vigore dello statuto e dei
regolamenti di cui agli articoli 2 e 3, rimangono in vigore le
attuali norme sul funzionamento e sull'organizzazione dell'Istituto
superiore di sanità, nei limiti della loro compatibilità con le
disposizioni del presente decreto legislativo.

Art. 9


Modalità di esercizio delle funzioni

1. Gli Istituti zooprofilattici sperimentali, di seguito denominati
«Istituti», d'intesa con le regioni e le province autonome
competenti, possono associarsi per lo svolgimento delle attività di
produzione, immissione in commercio e distribuzione di medicinali e
altri prodotti necessari alle attività di sanità pubblica
veterinaria.
2. Gli Istituti, in relazione allo svolgimento delle loro
competenze, possono stipulare convenzioni o contratti di consulenza
per la fornitura di servizi e per l'erogazione di prestazioni ad
enti, associazioni, organizzazioni pubbliche e private, sulla base di
disposizioni regionali, fatte salve le competenze delle aziende
unità sanitarie locali. Le prestazioni fornite alle unità sanitarie
locali sono gratuite.
3. Gli Istituti possono, mediante convenzioni di cui al comma 2,
svolgere attività di supporto tecnico scientifico e di stage nei
corsi di laurea in medicina veterinaria, nelle scuole di
specializzazione e nei dottorati di ricerca.
4. Le prestazioni erogate dagli Istituti per le quali è prevista
la corresponsione di un corrispettivo, ed i criteri per la
determinazione, da parte delle Regioni, delle relative tariffe, sono
stabilite con decreto del Ministro della salute non avente carattere
regolamentare, d'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome.

Art. 10


Principi per l'esercizio delle competenze regionali

1. Le regioni disciplinano le modalità gestionali, organizzative e
di funzionamento degli Istituti, nonchè l'esercizio delle funzioni
di sorveglianza amministrativa, di indirizzo e verifica sugli
Istituti, fatta in ogni caso salva la competenza esclusiva dello
Stato, ed adottano criteri di valutazione dei costi, dei rendimenti e
di verifica dell'utilizzazione delle risorse, nel rispetto dei
principi di cui al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e
successive modificazioni, e dei seguenti principi fondamentali:
a) semplificazione e snellimento dell'organizzazione e della
struttura amministrativa, adeguandole ai principi di efficacia,
efficienza ed economicità dell'attività amministrativa;
b) razionalizzazione ed ottimizzazione delle spese e dei costi di
funzionamento, previa riorganizzazione dei relativi centri di spesa e
mediante adeguamento dell'organizzazione e della struttura
amministrativa degli Istituti attraverso:
1) la riorganizzazione degli uffici dirigenziali, procedendo
alla loro riduzione in misura pari o inferiore a quelli determinati
in applicazione dell'articolo 1, comma 404, della legge 27 dicembre
2006, n. 296 e dell'articolo 1, comma 3, del decreto-legge 13 agosto
2011, n. 138, convertito, con modificazioni, dalla legge 14 settembre
2011, n. 148, nonchè alla eliminazione delle duplicazioni
organizzative esistenti;
2) la gestione unitaria del personale e dei servizi comuni
anche mediante strumenti di innovazione amministrativa e tecnologica;
3) la riorganizzazione degli uffici con funzioni ispettive e di
controllo;
4) la riduzione degli organismi di analisi, consulenza e studio
di elevata specializzazione;
5) la razionalizzazione delle dotazioni organiche in modo da
assicurare che il personale utilizzato per funzioni relative alla
gestione delle risorse umane, ai sistemi informativi, ai servizi
manutentivi e logistici, agli affari generali, provveditorati e
contabilità non ecceda comunque il 15 per cento delle risorse umane
complessivamente utilizzate.
2. Nel caso di istituti interregionali, le Regioni provvedono di
concerto.
3. Il piano sanitario regionale di cui agli articoli 1 e 2 del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modificazioni, definisce gli obiettivi e l'indirizzo per l'attività
degli Istituti. La programmazione regionale prevede le modalità di
raccordo tra gli Istituti zooprofilattici sperimentali e i
dipartimenti di prevenzione.

Art. 11


Organi

1. Sono organi degli Istituti:
a) il consiglio di amministrazione;
b) il direttore generale;
c) il collegio dei revisori dei conti.
2. Il consiglio di amministrazione ha compiti di indirizzo,
coordinamento e verifica delle attività dell'istituto. Il consiglio
di amministrazione, che dura in carica quattro anni, è nominato dal
Presidente della Regione dove l'istituto ha sede legale e nel caso di
Istituti interregionali, di concerto con le altre Regioni e Province
autonome interessate, ed è composto da tre a cinque membri, muniti
di diploma di laurea magistrale o equivalente ed aventi comprovata
professionalità ed esperienza in materia di sanità pubblica
veterinaria e sicurezza degli alimenti, di cui uno designato dal
Ministro della salute e gli altri designati in relazione alle Regioni
e Province autonome cui afferiscono gli Istituti.
3. Il consiglio di amministrazione, anche su proposta del Ministro
della salute, può essere sciolto dal Presidente della Regione o
della Provincia autonoma interessata ovvero, nel caso di Istituti
interregionali, dai Presidenti delle Regioni interessate, d'intesa
con il Ministro della salute e con il Ministro dell'economia e delle
finanze quando:
a) risultano gravi irregolarità nell'amministrazione, ovvero
gravi e reiterate violazioni delle disposizioni di legge o
statutarie;
b) il conto economico chiude con una perdita superiore al 20 per
cento del patrimonio per due esercizi successivi;
c) vi è impossibilità di funzionamento degli organi di
amministrazione e gestione.
4. Con il provvedimento di scioglimento decade il direttore
generale. Il Presidente della Regione o della Provincia autonoma
interessata ovvero, nel caso di Istituti interregionali, i Presidenti
delle Regioni interessate, d'intesa con il Ministro della salute,
nomina un Commissario straordinario, con il compito di rimuovere le
irregolarità e sanare la situazione di passività, sino alla
ricostituzione degli ordinari organi di amministrazione.
5. Il direttore generale ha la rappresentanza legale dell'Istituto,
lo gestisce e ne dirige l'attività scientifica. Il direttore
generale è nominato dal Presidente della Regione dove l'Istituto ha
sede legale, sentito il Ministro della salute e, nel caso di Istituti
interregionali, di concerto tra le Regioni e le Province autonome
interessate, sentito il Ministro della salute.
6. Il direttore generale è scelto tra persone munite di diploma di
laurea magistrale o equivalente, di comprovata esperienza nell'ambito
della sanità pubblica veterinaria nazionale e internazionale e della
sicurezza degli alimenti. Il rapporto di lavoro del direttore
generale è regolato con contratto di diritto privato, non superiore
a cinque anni, rinnovabile una sola volta. Il direttore generale, se
professore o ricercatore universitario, è collocato in aspettativa
ai sensi dell'articolo 12 del decreto del Presidente della Repubblica
11 luglio 1980, n. 382, e successive modificazioni.
7. Il direttore generale è coadiuvato da un direttore
amministrativo e da un direttore sanitario medico veterinario.
8. Il collegio dei revisori dei conti svolge i compiti previsti
dall'articolo 20 del decreto legislativo 30 giugno 2011, n. 123 e
dura in carica tre anni. Il collegio è composto di tre membri, di
cui uno designato dal Ministro dell'economia e delle finanze e due
dalla Regione dove l'Istituto ha sede legale. I revisori ad eccezione
di quello designato dal Ministro dell'economia e delle finanze devono
essere iscritti nel registro di cui al decreto legislativo 27 gennaio
2010, n. 39.
9. Al direttore generale ed al collegio dei revisori dei conti si
applicano le disposizioni di cui agli articoli 3 e 3-bis del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, in
quanto compatibili con il presente decreto legislativo.

Art. 12


Statuto e regolamento

1. Entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore delle leggi
regionali di cui all'articolo 10, il consiglio di amministrazione di
ciascun Istituto provvede alla revisione del proprio statuto, nei
sensi da esse indicati. Lo statuto è approvato dalla Regione dove
l'Istituto ha sede legale, su conforme parere delle Regioni e delle
Province autonome competenti in caso di istituti interregionali.
Qualora il consiglio di amministrazione non provveda entro il
termine, la Regione o la Provincia autonoma, assegna un congruo
termine, decorso inutilmente il quale, sentito l'Istituto
interessato, nomina un apposito commissario, che provvede agli atti
ed i provvedimenti necessari entro quarantacinque giorni dalla
nomina.
2. Entro il termine di cui al comma 1, il consiglio di
amministrazione approva il regolamento per l'ordinamento interno dei
servizi dell'Istituto e le relative dotazioni organiche, proposte dal
direttore generale. Qualora il consiglio di amministrazione non
provveda entro il termine, la Regione o la Provincia autonoma
provvede ai sensi del terzo periodo del medesimo comma 1.
3. Restano salve le disposizioni di cui all'articolo 11, commi 3 e
4.

Art. 13


Comitato di supporto strategico

1. Entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto legislativo, con decreto del Ministro della salute,
è costituito, presso il Dipartimento per la sanità veterinaria,
della sicurezza alimentare e degli organi collegiali per la tutela
della salute del Ministero della salute, senza nuovi o maggiori oneri
a carico della finanza pubblica, un Comitato presieduto dal Capo del
Dipartimento e composto dai Direttori generali degli Istituti, dai
Direttori generali delle Direzioni del predetto Dipartimento e dal
Direttore generale della programmazione sanitaria. Alle sedute del
Comitato partecipano tre rappresentanti scelti tra le Regioni aventi
maggiore estensione territoriale ed un rappresentante scelto tra le
Regioni con minore estensione territoriale. L'incarico di componente
del Comitato è a titolo gratuito.
2. Il Comitato svolge attività di supporto strategico ed
organizzativo all'azione degli Istituti anche attraverso il sostegno
di strategie nazionali di sanità pubblica veterinaria e sicurezza
alimentare e lo sviluppo del ruolo degli Istituti nell'ambito della
cooperazione scientifica con l'Autorità europea per la sicurezza
alimentare (ESFA) e con altri organismi internazionali.
3. Con il decreto di cui al comma 1 sono determinate anche le
modalità di funzionamento del Comitato.

Art. 14


Controlli

1. Ferme restando le funzioni di vigilanza di cui agli articoli 10,
comma 1, 11, commi 3 e 4 e 12, comma 2, al controllo sugli atti degli
Istituti si applicano le disposizioni di cui all'articolo 4, comma 8,
della legge 30 dicembre 1991, n. 412.

Art. 15


Disposizioni transitorie

1. In caso di mancata costituzione degli organi si applicano
l'articolo 8 della legge 5 giugno 2003, n. 131, e quanto al Collegio
dei revisori dei conti l'articolo 19 del decreto legislativo 30
giugno 2011, n. 123. In caso di loro impossibilità di funzionamento
si applicano le disposizioni di cui all'articolo 11, commi 3 e 4. Gli
organi degli Istituti in carica alla data di entrata in vigore del
presente decreto sono prorogati sino all'insediamento dei nuovi
organi.
2. Il Comitato istituito, in attuazione dell'articolo 1, comma 566,
della legge 27 dicembre 2006, n. 296, dal decreto ministeriale 6
maggio 2008, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana n. 262 dell'8 novembre 2008, è prorogato fino
all'insediamento del Comitato di cui all'articolo 13.

Art. 16


Abrogazioni

1. A decorrere dalla data di entrata in vigore dello statuto e dei
regolamenti di cui all'articolo 12, sono abrogate le disposizioni del
decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270, incompatibili con il
presente decreto legislativo.
2. Fino alla data di entrata in vigore dello statuto e dei
regolamenti di cui all'articolo 12, rimangono in vigore le attuali
norme sul funzionamento e sull'organizzazione degli Istituti nei
limiti della loro compatibilità con le disposizioni del presente
decreto legislativo.

Art. 17


Statuto e regolamento di organizzazione e funzionamento

1. L'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali, di seguito
denominata «Agenzia» disciplina l'esercizio delle funzioni ad essa
attribuite dalla normativa vigente e l'organizzazione attraverso lo
statuto, deliberato dal Consiglio di amministrazione a maggioranza
assoluta dei suoi membri entro sei mesi dall'entrata in vigore del
presente decreto ed approvato con decreto del Ministro della salute,
d'intesa con il Ministro dell'economia e delle finanze, previo
controllo di legittimità e di merito, sentita la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province
autonome di Trento e di Bolzano. Decorso il predetto termine il
Ministro della salute provvede in via sostitutiva.
2. In particolare lo statuto:
a) determina le modalità di organizzazione dell'Agenzia sulla
base del principio di separazione tra compiti di programmazione ed
indirizzo, di efficacia, efficienza ed economicità dell'azione
amministrativa, dei compiti istituzionali affidati alla medesima,
prevedendo l'accorpamento delle aree funzionali che svolgono
attività omogenee;
b) specifica e articola le attribuzioni degli organi di cui
all'articolo 18 e le modalità di funzionamento.

Art. 18


Modificazioni al decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 115 e
successive modificazioni

1. Al decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 115, e successive
modificazioni, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) all'articolo 2, i commi 1 e 2 sono sostituiti dai seguenti:

«Art. 2
(Organi)

1. Sono organi dell'Agenzia il Presidente, il Consiglio di
amministrazione e il collegio dei revisori dei conti. I componenti
degli organi dell'Agenzia durano in carica quattro anni e sono
rinnovabili una sola volta.
2. Il Presidente assume la rappresentanza dell'Agenzia, convoca e
presiede il Consiglio di amministrazione, cura le relazioni con i
Ministeri, la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome, anche unificata con la Conferenza
Stato-città ed autonomie locali, le regioni e sovrintende al
complesso dell'attività dell'Agenzia, anche attraverso verifiche
sullo stato di attuazione dei progetti assegnati.»;
b) all'articolo 2, comma 3, il quarto periodo è sostituito dal
seguente:
«Il presidente e i componenti del consiglio di amministrazione
sono scelti tra esperti di riconosciuta competenza documentata
attraverso la presentazione di curricula, in diritto sanitario, in
organizzazione, programmazione, gestione e finanziamento del servizio
sanitario, anche estranei alla pubblica amministrazione, e possono
essere confermati, con le stesse modalità, una sola volta.»;
c) all'articolo 2, i commi 4 e 5 sono abrogati;
d) dopo l'articolo 2-bis, è inserito il seguente:

Art. 2-ter
(Direttore generale)

1. Il direttore generale è nominato con decreto del Ministro della
salute, d'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome, tra esperti di riconosciuta
competenza in diritto sanitario, in organizzazione, programmazione,
gestione e finanziamento del servizio sanitario, anche estranei
all'amministrazione. Il rapporto di lavoro del direttore è regolato
con contratto di diritto privato, rinnovabile una sola volta, ed è
incompatibile con altri rapporti di lavoro subordinato e con
qualsiasi altra attività professionale privata. Il direttore
generale ha la responsabilità della gestione dell'Agenzia e ne
adotta gli atti, salvo quelli attribuiti agli organi della medesima.
Il direttore generale, se dipendente pubblico, è collocato in
aspettativa senza assegni ai sensi dell'articolo 19, comma 6, del
decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive
modificazioni.».
2. La nomina del direttore generale ai sensi dell'articolo 2-ter
del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 115, come introdotto dal
comma 1, lettera d), avviene alla scadenza dell'incarico conferito al
direttore dell'Agenzia con il decreto del Presidente del Consiglio
dei Ministri 14 febbraio 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
115 del 18 maggio 2012.

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Nota redazionale
Il testo del presente articolo è già integrato con le correzioni
apportate dall'avviso di rettifica pubblicato in G.U. 30/07/2012, n.
176 durante il periodo di "vacatio legis".
È possibile visualizzare il testo originario accedendo alla
versione pdf della relativa Gazzetta di pubblicazione.

Art. 19


Regolamento di amministrazione e del personale

1. Con regolamento deliberato dal consiglio di amministrazione e
approvato dal Ministro della salute, di concerto con il Ministro per
la pubblica amministrazione e la semplificazione e con il Ministro
dell'economia e delle finanze, sono apportate le modifiche necessarie
per l'adeguamento del regolamento dell'Agenzia approvato con decreto
del Ministro della salute in data 28 dicembre 2011, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 10 del 13 gennaio 2012, alle norme del presente
decreto e a quelle statutarie, disciplinando la gestione
amministrativa e contabile nonchè l'ordinamento del personale. Il
regolamento provvede altresì alla rimodulazione della pianta
organica, in attuazione di quanto previsto dall'articolo 1, comma 3,
del decreto-legge 13 agosto 2011, n. 138, convertito, con
modificazioni, dalla legge 14 settembre 2011, n. 148, nonchè alla
riduzione del numero degli esperti di cui all'articolo 5, comma 4,
del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, fino a un massimo di
sette unità, nonchè alla definizione delle modalità e criteri per
la stipula di contratti di collaborazione, nel rispetto dei vincoli
finanziari previsti a legislazione vigente, per le attività di
supporto alle regioni, con priorità per quelle impegnate nei piani
di rientro.
2. Il regolamento di cui al comma 1 è adottato entro sei mesi
dalla data di entrata in vigore del presente decreto. Decorso tale
termine, con decreto del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro per la pubblica amministrazione e la semplificazione e con
il Ministro dell'economia e delle finanze, sono apportate le
necessarie modificazioni al regolamento di cui al comma 1. Tali
modificazioni restano in vigore fino all'esercizio dell'autonomia
regolamentare di cui al comma 1.

Art. 20


Riordino

1. Al fine di conseguire gli obiettivi di cui all'articolo 2, comma
1, della legge 4 novembre 2010, n. 183, la Lega italiana per la lotta
contro i tumori, di seguito denominata «LILT», ente pubblico su base
associativa, provvede, senza nuovi o maggiori oneri per la finanza
pubblica, al proprio riordino secondo quanto stabilito dalle
disposizioni previste dal presente capo.
2. Con deliberazione del Consiglio direttivo nazionale, approvata
con decreto del Ministro della salute, d'intesa con il Ministro
dell'economia e delle finanze, la LILT adegua il proprio statuto
entro centottanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
decreto.

Art. 21


Organi centrali

1) Sono organi centrali della LILT:
a) il Consiglio direttivo nazionale;
b) il Presidente nazionale;
c) il Collegio dei revisori dei conti.
2. Il Consiglio direttivo nazionale è composto dal Presidente
nazionale e da altri quattro membri, di cui uno designato dal
Ministro della salute e tre soci eletti dall'assemblea dei Presidenti
sezionali e dai Commissari in assenza del presidente.
3. Il presidente è scelto tra personalità di riconosciuta
competenza e professionalità, documentata attraverso la
presentazione di curricula.

Art. 22


Articolazione della LILT

1. La LILT, si articola in una sede centrale ente pubblico su base
associativa, e in sezioni provinciali, organismi associativi autonomi
privati.
2. Per la promozione di iniziative di interesse regionale, le
sezioni provinciali della LILT, nell'ambito della propria autonomia,
possono costituire, a livello regionale, sulla base di un apposito
regolamento emanato dalla sede centrale, l'Unione delle sezioni
provinciali LILT, nominando il relativo coordinatore.
3. La LILT può procedere alla costituzione, nel rispetto della
normativa vigente, di una Fondazione non avente scopo di lucro, per
il perseguimento, il finanziamento, la promozione e il supporto alle
proprie attività istituzionali.

Art. 23


Disposizioni transitorie

1. Gli organi della LILT devono essere rinnovati entro i successivi
centottanta giorni dall'approvazione del nuovo statuto di cui
all'articolo 20, comma 2.
2. In caso di mancata approvazione dello statuto o di costituzione
degli organi nei termini di cui all'articolo 20, comma 2 e del comma
1 del presente articolo, il Ministro della salute nomina, con proprio
decreto, un commissario straordinario per un periodo massimo di
dodici mesi, che assume i poteri di ordinaria e straordinaria
amministrazione. Entro tale periodo dovranno essere nominati gli
organi di amministrazione secondo le modalità previste dal presente
decreto legislativo.

Art. 24


Invarianza di oneri

1. Dalla attuazione del presente decreto non devono derivare nuovi
o maggiori oneri a carico della finanza pubblica.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 28 giugno 2012

NAPOLITANO


Monti, Presidente del Consiglio dei
Ministri e Ministro dell'economia e
delle finanze

Balduzzi, Ministro della salute

Fornero, Ministro del lavoro e delle
politiche sociali

Patroni Griffi, Ministro per la
pubblica amministrazione e la
semplificazione

Passera, Ministro dello sviluppo
economico

Profumo, Ministro dell'istruzione,
dell'università e della ricerca

Gnudi, Ministro per gli affari
regionali, il turismo e lo sport

Visto, il Guardasigilli: Severino