Serie Generale n. 95 del 26-4-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 23 dicembre 2010
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Imidasect». (11A04958) (GU Serie Generale n.95 del 26-04-2011 - Suppl. Ordinario n. 108)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 1050/2009 del 28 ottobre 2009, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 790/2009 della Commissione del 10
agosto 2009 recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del
Parlamento Europeo e del Consiglio relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la domanda del 3 agosto 2006 presentata dall'impresa Genetti
GmbH, con sede legale in Merano (Bolzano), via Parini n. 4/a, diretta
ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato
«Gowrino 200 SL» contenente la sostanza attiva imidacloprid;
Visto il decreto del 22 aprile 2009 di inclusione della sostanza
attiva imidacloprid, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, fino al 31 luglio 2019, in attuazione della direttiva
2008/116/CE della Commissione del 15 dicembre 2008;
Vista la direttiva 2010/21/UE del 12 marzo 2010, in corso di
recepimento, che modifica l'allegato I della direttiva 91/414/CEE del
Consiglio per quanto riguarda le disposizioni specifiche relative
alla sostanza attiva imidacloprid;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva imidacloprid l'impresa ha ottemperato
alle prescrizioni previste per la fase 1 di adeguamento a seguito
dell'iscrizione della stessa in allegato I ai sensi del sopracitato
decreto ministeriale 22 aprile 2009, art. 2, comma 2;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'allegato III da presentarsi entro il 31 gennaio 2012 pena la
revoca, ai sensi dell'art. 3 del citato decreto di iscrizione della
sostanza attiva imidacloprid nell'allegato I;
Visti gli atti d'ufficio da cui risulta che l'impresa ha ceduto la
proprietà del prodotto fitosanitario in questione, in corso di
registrazione, all'impresa Sharda Worldwide Exports Pvt.Ltd., con
sede legale in Mumbai Dominic Holm, 29 Road, Bandra (W);
Vista la nota pervenuta in data 10 dicembre 2010 da cui risulta che
la suddetta impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio
chiedendo nel contempo la modifica di denominazione da «Gorwino 200
SL» a «Imidasect»;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'impresa Sharda Worldwide Exports Pvt.Ltd., con sede legale in
Mumbai Dominic Holm, 29 Road, Bandra (W), è autorizzata ad immettere
in commercio il prodotto fitosanitario denominato IMIDASECT con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 31 luglio 2019, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva imidacloprid nell'allegato I.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto,
gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo di allegato
III entro il 31 gennaio 2012 e i conseguenti adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 con le modalità definite dalla direttiva
d'iscrizione 2008/116/CE del 15 dicembre 2008 per la sostanza attiva
imidacloprid.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13394.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml 50-100-250-500; l
1-5-10-20.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle imprese estere:
Chemark Kft H-8182 Peremarton gyartelep, Tulipan utca (Ungheria);
Agrology papaeconomou S.A, Industrial area of Tessaloniki, Sindos
Building Block 53, 570 22 Thessaloniki (Grecia);
Safapack Ltd., 4 Stapleton Road, Orton, Peterborough, PE2 6TB
(UK);
Laboratorios Alcotan Pol. C/Rio Viejo, 80 parc 63, Dos Hermanas,
Sevilla, 41700 (Spagna).
Confezionato nello stabilimento dell'impresa: IRCA Service Spa,
S.S. Cremasca 591, 10 - Fornovo S.G. (Bergamo).
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 23 dicembre 2010

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico