Serie Generale n. 46 del 23-2-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 12 febbraio 2002
Sospensione dell'autorizzazione su tutto il territorio nazionale del prodotto fitosanitario "Dormex". (GU Serie Generale n.46 del 23-02-2002)

IL DIRETTORE GENERALE
della sanità pubblica veterinaria alimenti e nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 24 maggio
1988, n. 223, concernente la classificazione, l'imballaggio e
l'etichettatura dei preparati pericolosi (antiparassitari);
Vista la circolare 3 settembre 1990, n. 20 (supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 216 del 15 settembre 1990), concernente
"Aspetti applicativi delle norme vigenti in materia di registrazione
dei presidi sanitari";
Visto l'art. 3, comma 2, del decreto legislativo 3 febbraio 1993,
n. 29, così come modificato, da ultimo, dall'art. 3 del decreto
legislativo 31 marzo 1998, n. 80, recante "Razionalizzazione
dell'organizzazione delle amministrazioni pubbliche e revisione della
disciplina in materia di pubblico impiego, a norma dell'art. 2 della
legge 23 ottobre 1992, n. 421";
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti "Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il proprio decreto datato 7 gennaio 2000, n. 10247,
successivamente modificato con decreto in data 25 settembre 2001, con
il quale l'impresa Degussa AG, con sede legale in Dusseldorf
(Germania), precedentemente denominata SKW Trostberg, rappresentata
in Italia dall'impresa SKW Italia S.r.l., con sede legale in Milano,
via Pontaccio n. 10, è stata autorizzata a immettere in commercio il
prodotto fitosanitario classificato nocivo denominato "Dormex",
preparato nello stabilimento denominato Degussa AG sito in Dr.
Albert-Frank Str. 32 - 83008 Trostberg, Germania;
Vista la nota del 1 giugno 2001, con la quale l'Istituto superiore
di sanità, sulla base delle osservazioni effettuate nell'ambito del
"Progetto pilota per la sorveglianza di popolazioni esposte a
prodotti fitosanitari", ha segnalato l'opportunità di riesaminare il
prodotto fitosanitario "Dormex" in quanto sono stati segnalati
incidenti che sono stati messi in relazione all'esposizione
accidentale al prodotto fitosanitario medesimo;
Visto il parere espresso in data 6 dicembre 2001 dalla commissione
consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, secondo la quale è opportuno procedere ad una sospensione
cautelativa della vendita e dell'impiego del prodotto fitosanitario
"Dormex" per le ragioni segnalate dall'Istituto superiore di sanità;
Rilevata la necessità di disporre in via cautelativa la
sospensione dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario "Dormex",
in attesa di un riesame di dati di campo e/o di letteratura, da
richiedere all'impresa Degussa AG, al fine di valutare in maniera
esauriente il rischio degli operatori all'esposizione del prodotto
fitosanitario medesimo;

Decreta:

1. È sospesa, a decorrere dalla data di pubblicazione del presente
decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,
l'autorizzazione su tutto il territorio nazionale del prodotto
fitosanitario DORMEX, registrato con decreto del 7 gennaio 2000 al n.
10247.
2. L'impresa Degussa AG dovrà presentare dati di campo e/o di
letteratura dai quali sia possibile valutare esaurientemente il
rischio degli operatori in relazione all'uso del prodotto
fitosanitario.
3. Il presente decreto sarà notificato all'impresa interessata,
alla regione e all'azienda sanitaria locale di competenza ed alle
associazioni professionali di rivenditori e di agricoltori e sarà
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 12 febbraio 2002
Il direttore generale: Marabelli