Serie Generale n. 274 del 24-11-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.274 del 24-11-2005)

Con la determinazione n. aR.M. 99/D 61 del 7 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
VIVIDYL:
20 capsule 10 mg - A.I.C. n. 020930032;
20 capsule 25 mg - A.I.C. n. 020930044.
RETICULOGEN: IM 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 001557026:
FEPRON: 30 compresse 300 mg - A.I.C. n. 023339029.
DINABAC: «250 mg compresse rivestite» 12 compresse - A.I.C. n.
028421028.
CARBEM:
«200 mg capsule rigide» 8 capsule rigide - A.I.C. n. 028334011;
«200 mg granulato per sospensione orale» 8 bustine - A.I.C. n.
028334023;
«100 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml -
A.I.C. n. 028334035;
«400 mg capsule rigide» 10 capsule rigide - A.I.C. n.
028334047;
«200 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml -
A.I.C. n. 028334050.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Eli Lilly Italia S.p.a.
titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.573/D 64 del 7 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
DIRIDISTA: 8 compresse 250 mg - A.I.C. n. 028542013.
LORADISTA:
8 capsule 200 mg - A.I.C. n. 028543015;
8 bustine 200 mg - A.I.C. n. 028543027;
100 ml flacone granulare - A.I.C. n. 028543039.
PRODISTA:
12 capsule 20 mg - A.I.C. n. 031622018;
60 ml soluzione orale 20 mg/5 ml - A.I.C. n. 031622020.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Dista Italia S.r.l.
titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.483/D 62 del 7 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
CITICLOR:
«250 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 029501018;
«125 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 100 ml -
A.I.C. n. 029501032.
BACTERIAL:
forte 16 compresse - A.I.C. n. 023041039;
forte 1 flac. sospensione OS 100 ml - A.I.C. n. 023041041.
CITIMID:
50 compresse divisibili 400 mg - A.I.C. n. 025399015;
30 compresse divisibili 800 mg - A.I.C. n. 025399027.
CITIREUMA:
30 compresse 100 mg - A.I.C. n. 023904016;
30 compresse 200 mg - A.I.C. n. 023904028.
EVITINA:
«100 mg capsule molli» 10 capsule molli - A.I.C. n. 003863014;
«400 mg capsule molli» 10 capsule molli - A.I.C. n. 003863026.
KEFOXINA:
8 capsule 500 mg - A.I.C. n. 025746037;
sciroppo estemporaneo 60 g - A.I.C. n. 025746049.
VICITINA
urto IV OS 6 f 5 ml 1 g - A.I.C. n. 000761015;
10 fl 5 ml - A.I.C. n. 000761027.
CITICEF:
«1000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» IV 1
flaconcino + 1 fiala - A.I.C. n. 023723048;
«500 mg capsule rigide» blister 8 capsule rigide - A.I.C. n.
023723051.
GLUTHION
«2500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino
polvere - A.I.C. n. 027400050;
«4800 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino
polvere - A.I.C. n. 027400062.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Laboratorio
farmaceutico C.T. S.r.l. titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.460/D 65 del 7 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
ACTIMAG: 20 bustine orali gran. 2,25 g - A.I.C. n. 028438012.
TIAKEM
14 capsule ritardo 300 mg - A.I.C. n. 028244010;
«200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 36 capsule rigide
a rilascio prolungato - A.I.C. n. 028244022.
KINEMON
30 capsule 100 mg - A.I.C. n. 026022057;
10 capsule 200 mg - A.I.C. n. 026022069;
30 capsule 200 mg - A.I.C. n. 026022071;
30 capsule 50 mg - A.I.C. n. 026022083.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Laboratori farmaceutici
Vita S.R.l. titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M. 488/D 66 del 9 novembre 2005 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
SUGUAN: «25 mg + 25 mg compresse» 40 compresse - A.I.C. n.
022652010.
ZARENT:
«2 mg + 100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 1 bombola
con valvola dosatrice da 112 erogazioni - A.I.C. n. 031121015;
«10 mg + 1,5 mg soluzione da nebulizzare» 36 fiale 2 ml - A.I.C.
n. 031121027.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Aventis Pharma S.p.a.
titolare delle autorizzazioni.