Serie Generale n. 9 del 13-1-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Aristo». (21A00044) (GU Serie Generale n.9 del 13-01-2021)

Con la determina n. aRM - 272/2020 - 3773 del 31 dicembre 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma
GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PRAVASTATINA ARISTO:
confezione: 037458015 - descrizione: «10 mg compresse» 7
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458027 - descrizione: «10 mg compresse» 10
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
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compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458041 - descrizione: «10 mg compresse» 20
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
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compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
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confezione: 037458092 - descrizione: «10 mg compresse» 98
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
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compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
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compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
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compresse in contenitore PE;
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compresse in contenitore PE;
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compresse in contenitore PE;
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compresse in contenitore PE;
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compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
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compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
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compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458508 - descrizione: «20 mg compresse» 28
compresse in contenitore PE;
confezione: 037458510 - descrizione: «20 mg compresse» 30
compresse in contenitore PE;
confezione: 037458522 - descrizione: «20 mg compresse» 98
compresse in contenitore PE;
confezione: 037458534 - descrizione: «20 mg compresse» 100
compresse in contenitore PE;
confezione: 037458546 - descrizione: «20 mg compresse» 250
compresse in contenitore PE;
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confezione: 037458573 - descrizione: «40 mg compresse» 14
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confezione: 037458609 - descrizione: «40 mg compresse» 30
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compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458623 - descrizione: «40 mg compresse» 56
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458635 - descrizione: «40 mg compresse» 98
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458647 - descrizione: «40 mg compresse» 100
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458700 - descrizione: «40 mg compresse» 28
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458650 - descrizione: «40 mg compresse» 100×1
compresse in blister AL/PVC/COC/PVDC;
confezione: 037458662 - descrizione: «40 mg compresse» 7
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458674 - descrizione: «40 mg compresse» 10
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458686 - descrizione: «40 mg compresse» 14
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458698 - descrizione: «40 mg compresse» 20
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458712 - descrizione: «40 mg compresse» 30
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458724 - descrizione: «40 mg compresse» 50
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458736 - descrizione: «40 mg compresse» 56
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458748 - descrizione: «40 mg compresse» 98
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458751 - descrizione: «40 mg compresse» 100
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458763 - descrizione: «40 mg compresse» 100×1
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
confezione: 037458775 - descrizione: «40 mg compresse» 28
compresse in contenitore PE;
confezione: 037458787 - descrizione: «40 mg compresse» 30
compresse in contenitore PE;
confezione: 037458799 - descrizione: «40 mg compresse» 98
compresse in contenitore PE;
confezione: 037458801 - descrizione: «40 mg compresse» 100
compresse in contenitore PE;
confezione: 037458813 - descrizione: «40 mg compresse» 250
compresse in contenitore PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.