Serie Generale n. 81 del 6-4-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Estensione delle indicazioni terapeutiche di alcune specialita' medicinali (GU Serie Generale n.81 del 06-04-1995)

Con i provvedimenti sottospecificati sono state estese le
indicazioni terapeutiche delle specialità medicinali di seguito
indicate:
Provvedimento M.I. n. 147/95 del 16 marzo 1995
Specialità medicinale: "ENAPREN".
Titolare: A.I.C.: Merck Sharp &amp; Dohme, via Fabbroni, 6 - 00191
Roma.
Oggetto del provvedimento: modifica delle indicazioni terapeutiche
da:
"Enapren" è indicato per tutti i gradi di ipertensione
essenziale, ipertensione reno-vascolare, tutti i gradi di
insufficenza cardiaca;
a: "Enapren" è indicato per: tutti i gradi di ipertensione
essenziale, ipertensione reno-vascolare, tutti i gradi di
insufficenza cardiaca.
Nel trattamento dell'insufficenza cardiaca "Enapren", in
associazione alla terapia convenzionale con digitale e diuretici, ha
mostrato di migliorare la sintomatologia, di ritardare la
progressione della malattia e di ridurre la mortalità e le
ospedalizzazioni.
Ritardo nello sviluppo dell'insufficenza cardiaca sintomatica.
Somministrato a pazienti asintomatici con disfunzione ventricolare
sinistra, "Enapren" ritarda lo sviluppo dell'insufficenza cardiaca
sintomatica e riduce le ospedalizzazioni per insufficenza cardiaca.
Riduzione dell'incidenza di eventi ischemici coronarici con
disfunzione ventricolare sinistra.
"Enapren" riduce l'incidenza di infarto miocardio e le
ospedalizzazioni per angina pectoris instabili.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Per le confezioni già in commercio l'adeguamento degli stampati
deve essere effettuato entro dodici mesi.
Provvedimento M.I. n. 146/95 del 16 marzo 1995
Specialità medicinale: "CONVERTEN".
Titolare: A.I.C.: Neopharmed S.p.a., via Pordoi, 18 - 20021
Baranzate di Bollate (Milano).
Oggetto del provvedimento: modifica delle indicazioni terapeutiche
da:
"Converten" è indicato per tutti i gradi di ipertensione
essenziale, ipertensione reno-vascolare, tutti i gradi di
insufficenza cardiaca;
a: "Converten" è indicato per: tutti i gradi di ipertensione
essenziale, ipertensione reno-vascolare, tutti i gradi di
insufficenza cardiaca.
Nel trattamento dell'insufficenza cardiaca "Converten", in
associazione alla terapia convenzionale con digitale e diuretici, ha
mostrato di migliorare la sintomatologia, di ritardare la
progressione della malattia e di ridurre la mortalità e le
ospedalizzazioni.
Ritardo nello sviluppo dell'insufficenza cardiaca sintomatica.
Somministrato a pazienti asintomatici con disfunzione ventricolare
sinistra, "Converten" ritarda lo sviluppo dell'insufficenza cardiaca
sintomatica e riduce le ospedalizzazioni per insufficenza cardiaca.
Riduzione dell'incidenza di eventi ischemici coronarici con
disfunzione ventricolare sinistra.
"Converten" riduce l'incidenza di infarto miocardio e le
ospedalizzazioni per angina pectoris instabili.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Per le confezioni già in commercio l'adeguamento degli stampati
deve essere effettuato entro dodici mesi.
Provvedimento M.I. n. 151
Specialità medicinale: "NEUPOGEN".
Titolare: A.I.C.: Dompè Farmaceutici S.p.a., via S. Martino,
12-12/A - 20122 Milano.
Oggetto del provvedimento: estensione delle indicazioni
terapeutiche a "Neutropenia cronica grave".
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Per le confezioni già in commercio l'adeguamento degli stampati
deve essere effettuato entro dodici mesi.
Provvedimento M.I. n. 153
Specialità medicinale: "GRANULOKINE" nelle confezioni 1 fiala 30
MU e 1 fiala 48 MU.
Titolare: A.I.C.: Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano.
Oggetto del provvedimento: estensione delle indicazioni
terapeutiche a "Neutropenia cronica grave".
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Per le confezioni già in commercio l'adeguamento degli stampati
deve essere effettuato entro dodici mesi.