Serie Generale n. 114 del 18-5-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis». (17A03238) (GU Serie Generale n.114 del 18-05-2017)

Con la determinazione n. aRM - 61/2017 - 2999 del 13 aprile 2017
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group
PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OLANZAPINA ACTAVIS;
Confezione: A.I.C. n. 040261012;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261024;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261036;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261048;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261051;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261063;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261075;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261087;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261099;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261101;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261113;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261125;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261137;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261149;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261152;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261164;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261176;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261188;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261190;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261202;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261214;
Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261226;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261238;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261240;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261253;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261265;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261277;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL;
Confezione: A.I.C. n. 040261289;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.