Serie Generale n. 121 del 25-5-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 maggio 2013
Annullamento della revoca di alcuni prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva composti del rame riportati nell'elenco allegato al decreto 26 marzo 2013 e conseguente ri-registrazione provvisoria. (13A04328) (GU Serie Generale n.121 del 25-05-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti
e della Nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il decreto ministeriale 15 settembre 2009 di recepimento
della direttiva 2009/37/CE della Commissione del 23 aprile 2009,
relativo all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nei
Reg.. (UE) 540/2011 e 541/2011 della Commissione, tra le quali i
composti del rame;
Visto il decreto dirigenziale 26 marzo 2013 relativo all'elenco dei
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva composti del rame
la cui autorizzazione all'immissione in commercio è stata revocata
ai sensi dell'art. 3, commi 2 e 4, del citato decreto ministeriale 15
settembre 2009;
Visto in particolare l'allegato al decreto 26 marzo 2013 che
riporta tra gli altri i sotto riportati prodotti fitosanitari
registrati al numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco
indicata:



Prodotto Sostanza
N.reg. fitosanitario Data reg.ne Impresa attiva

Green Ramo
14782 UENO 13/01/2011 Ravenna Solfato
S.r.l. Tribasico

Plaaskem
11535 BLAU 15/01/2003 Italia Ramo
S.r.l. Solfato



Viste le note presentate dalle imprese titolari dei prodotti
interessati dalla revoca con cui le medesime hanno chiesto
l'annullamento del citato decreto 26 marzo 2013, nella parte riferita
ai prodotti suindicati, in quanto avevano inviato tutta la
documentazione prevista per il riesame delle autorizzazioni di cui
trattasi, rispettando i tempi fissati dal citato decreto ministeriale
15 settembre 2009;
Rilevato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui trattasi contenenti la sostanza attiva composti
del rame, risultano avere ottemperato a quanto previsto dall'art. 3,
comma 2, del citato decreto ministeriale 15 settembre 2009 avendo
presentato un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III
del citato decreto legislativo n. 194/95 e che ora figurano nel Reg.
(UE) n. 545/2011 della Commissione, nei tempi e con le modalità ivi
previste, e che sono tuttora in corso le relative valutazioni secondo
i principi uniformi di cui all'allegato VI dello stesso decreto e che
ora figurano nel Reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999, in vigore alla data di presentazione della domanda;
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'Allegato
VI del citato decreto legislativo n. 194/95 nei tempi e con le
modalità definite dalle direttive di iscrizione stesse;
Ritenuto di dover apportare le relative modifiche all'allegato del
citato decreto 26 marzo 2013 eliminando le righe riferite ai prodotti
fitosanitari di cui trattasi;
Ritenuto altresì di procedere alla loro ri-registrazione
provvisoria fino al 30 novembre 2016, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva composti del rame
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fatti
salvi gli adeguamenti alle conclusioni dell'esame tuttora in corso
nonchè gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle
procedure di rinnovo di approvazione della sostanza attiva
componente, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009, pena la
revoca dell'autorizzazione;

Decreta:

L'allegato al decreto 26 marzo 2013 è modificato nelle seguenti
parti:
sono eliminate le righe 46 e 109 relative ai prodotti
fitosanitari elencati nella tabella sotto riportata registrati al
numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco indicata.



Prodotto Sostanza
N.reg. fitosanitario Data reg.ne Impresa attiva

Green Ramo
14782 UENO 13/01/2011 Ravenna Solfato
S.r.l. Tribasico

Plaaskem
11535 BLAU 15/01/2003 Italia Ramo
S.r.l. Solfato



È annullata pertanto la revoca dei prodotti fitosanitari oggetto
della modifica al decreto 26 marzo 2013.
I prodotti stessi sono altresì ri-registrati provvisoriamente fino
al 30 novembre 2016, data di scadenza dell'approvazione nell'allegato
I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, della sostanza
attiva composti del rame che ora figura nel Reg. (UE) 540/2011 della
Commissione.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione, gli adeguamenti alle conclusioni della
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del
citato decreto legislativo n. 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE)
n. 546/2011 della Commissione, tuttora in corso, nonchè gli
adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle procedure di
rinnovo di approvazione delle sostanze attive componenti, secondo
quanto stabilito dal Reg. 1107/2009.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 7 maggio 2013

Il Direttore generale: Borrello