3a Serie Speciale - Regioni n. 50 del 20-12-2003
REGIONE TRENTINO-ALTO ADIGE (PROVINCIA DI TRENTO)
REGIONE TRENTINO-ALTO ADIGE (PROVINCIA DI TRENTO)
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA PROVINCIA 13 agosto 2003, n. 22
Modificazioni del decreto del presidente della giunta provinciale 27 novembre 2000, n. 30-48/Leg. recante: «Disciplina in materia di autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private ai sensi dell'Art. 43 della legge provinciale 23 febbraio 1998, n. 3». (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.50 del 20-12-2003)

(Pubblicato nel Bollettino ufficiale della
Regione Trentino-Alto Adige n. 39 del 30 settembre 2003)
IL PRESIDENTE
Visto l'Art. 53 del decreto del Presidente della Repubblica
31 agosto 1972, n. 670, recante «Approvazione del testo unico delle
leggi costituzionali concernenti lo Statuto speciale per il
Trentino-Alto Adige», ai sensi del quale il presidente della giunta
provinciale emana, con proprio decreto, i regolamenti deliberati
dalla giunta;
Visto l'Art. 54, comma 1, punto 1, del medesimo decreto del
Presidente della Repubblica, secondo il quale alla giunta provinciale
spetta la deliberazione dei regolamenti per la esecuzione delle leggi
approvate dal consiglio provinciale;
Visto l'art. 43, della legge provinciale 23 febbraio 1998, n. 3,
a mente del quale e per i fini di cui all'art. 8 del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e s.m.:
i requisiti minimi delle strutture sanitarie pubbliche e
private sono stabiliti con apposito regolamento di esecuzione;
con regolamento di esecuzione sono disciplinate le modalità
per la concessione dell'accreditamento, per l'effettuazione di
controlli periodici sul possesso dei requisiti e per l'eventuale
revoca dell'accreditamento concesso.
Visto il decreto del presidente della giunta provinciale
27 novembre 2000, n. 30-48/Leg. (Disciplina in materia di
autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie e socio
sanitarie pubbliche e private ai sensi dell'Art. 43 della legge
provinciale 23 febbraio 1998, n. 3;
Vista la deliberazione della giunta provinciale n. 1943 di data
11 agosto 2003, con la quale è stato approvato lo schema di
regolamento concernente: «Modificazioni al decreto del presidente
della giunta provinciale 27 novembre 2000, n. 30-48/Leg. recante:
«Disciplina in materia di autorizzazione e accreditamento delle
strutture sanitarie e socio sanitarie pubbliche e private ai sensi
dell'Art. 43 della legge provinciale 23 febbraio 1998, n. 3»;
Emana
il seguente regolamento:
Art. 1.
Modificazione dell'art. 18 del decreto del presidente
della giunta provinciale 27 novembre 2000, n. 30-48/Leg.
1. Nell'art. 18 del decreto del presidente della giunta
provinciale 27 novembre 2000, n. 30-48/Leg. il comma 1 è sostituito
dal seguente:
«1. Ferma restando l'immediata applicazione dei requisiti minimi
in caso di costruzione di nuove strutture e di modificazione di
quelle esistenti, in sede di prima applicazione del presente
regolamento le strutture pubbliche in esercizio e le strutture
private autorizzate ai sensi della vigente normativa devono essere
adeguate ai requisiti minimi di cui al presente regolamento entro tre
anni dalla data di pubblicazione della deliberazione della giunta
provinciale di approvazione dei criteri di verifica del possesso dei
requisiti medesimi.».

Art. 2.
Modificazione della parte prima dell'allegato
al decreto del presidente della giunta
provinciale 27 novembre 2000, n. 30-48/Leg.
1. All'allegato al decreto del presidente della giunta
provinciale 27 novembre 2000, n. 30-48/Leg, nella parte prima, dopo
il numero 3.7.2, sono inseriti i seguenti:
«3.8 Ambulatorio chirurgico.
Per ambulatorio chirurgico (o ambulatorio per interventi
chirurgici) si intende la struttura intra od extraospedaliera nella
quale sono eseguite prestazioni di chirurgia ambulatoriale ovvero
procedure diagnostiche e/o terapeutiche invasive o semi-invasive,
nelle situazioni che non richiedono ricovero ordinario o a ciclo
diurno; tali procedure possono essere eseguite in anestesia locale o
loco-regionale e non necessitano di un'osservazione postoperatoria
prolungata.
3.8.1. Requisiti minimi strutturali.
I locali e gli spazi devono essere correlati alla tipologia e al
volume delle prestazioni erogate.
La dotazione minima di ambienti per l'ambulatorio chirurgico,
oltre a quanto previsto per l'assistenza specialistica ambulatoriale,
è la seguente:
locale/spazio per la sosta del paziente al termine della
prestazione chirurgica;
locale/spazio spogliatoio per il personale;
locale/spazio per la preparazione del personale alla
prestazione chirurgica;
uno o più locali/spazi per il lavaggio, la disinfezione, il
confezionamento e la sterilizzazione dello strumentario chirurgico e
degli altri presidi utilizzati;
armadi per il deposito del materiale sterile e dello
strumentario chirurgico.
Nei locali ove si svolgono attività sanitarie i pavimenti e le
pareti fino ad una altezza di due metri devono essere lavabili e
disinfettabili.
3.8.2. Requisiti minimi impiantistici e tecnologici.
La dotazione minima impiantistica e tecnologica per l'ambulatorio
chirurgico, oltre a quanto previsto per l'assistenza specialistica
ambulatoriale, è la seguente:
lettino tecnico o tavolo operatorio;
lampada scialitica o altro sistema di illuminazione del campo
operatorio;
apparecchiature per il lavaggio, il confezionamento, la
disinfezione e la sterilizzazione dello strumentario chirurgico e
degli altri presidi utilizzati.
3.8.3. Requisiti minimi organizzativi.
In ogni ambulatorio chirurgico, oltre a quanto previsto per
l'assistenza specialistica ambulatoriale SODO formalizzate e
applicate le seguenti procedure (cartacee o infonnatizzate)
riguardanti:
il consenso informato;
l'esecuzione delle procedure chirurgiche maggiormente invasive
o rischiose;
la gestione delle emergenze;
la compilazione del registro chirurgico ambulatoriale;
il lavaggio, il confezionamento, la disinfezione e la
sterilizzazione dello strumentario chirurgico e degli altri presidi
utilizzati;
la prevenzione del rischio infettivo per i pazienti e il
personale.
3.9. Ambulatorio odontoiatrico.
Per ambulatorio odontoiatrico si intende la struttura intra od
extraospedaliera nella quale sono eseguite prestazioni
odontoiatriche.
3.9.1. Requisiti minimi strutturali.
Le dimensioni dei locali e degli spazi dell'ambulatorio
odontoiatrico devono essere adeguate alla tipologia e al volume delle
attività svolte.
La dotazione minima di ambienti per l'ambulatorio odontoiatrico,
oltre a quanto previsto per l'assistenza specialistica ambulatoriale,
è la seguente:
un locale/spazio spogliatoio per il personale;
un locale/spazio per la preparazione del personale alla
prestazione odontoiatrica;
un locale per l'esecuzione delle prestazioni odontoiatriche,
che garantisca il rispetto della privacy dell'utente;
uno o più locali/spazi per il lavaggio, la disinfezione, il
confezionamento e la sterilizzazione dello strumentario e degli altri
presidi utilizzati.
Nei locali ove si svolgono attività sanitarie i pavimenti e le
pareti fino ad una altezza di due metri devono essere lavabili e
disinfettabili.
3.9.2. Requisiti minimi impiantistici e tecnologici.
L'ambulatorio odontoiatrico deve disporre di attrezzature,
presidi medico-chirurgici e arredi in relazione alle specifiche
attività svolte.
3.9.3. Requisiti minimi organizzativi.
Oltre a quanto previsto per l'assistenza specialistica
ambulatoriale, in ogni ambulatorio odontoiatrico sono formalizzate ed
applicate le seguenti procedure riguardanti:
il consenso informato;
l'esecuzione delle prestazioni odontoiatriche maggiormente
invasive o rischiose;
la gestione delle emergenze;
la compilazione della scheda ambulatoriale;
il lavaggio, il confezionamento la disinfezione e la
sterilizzazione dello strumentario e degli altri presidi utilizzati;
la prevenzione del rischio infettivo per i pazienti e il
personale.
3.10. Centro dialisi.
I centri dialisi sono strutture ambulatoriali finalizzate ad
erogare i trattamenti sostitutivi ai pazienti affetti da
insufficienza renale in fase uremica.
I centri dialisi possono essere collocati in ambito sia
ospedaliero che extraospedaliero. Le tipologie dei centri dialisi
sono le seguenti:
centri dialisi di riferimento, ad elevata assistenza, annessi
ad unità operative ospedaliere di nefrologia;
centri penferici ad assistenza limitata, situati presso
strutture ospedaliere ovvero presso strutture poliambulatoriali
funzionalmente aggregati ad un centro di riferimento ed afferenti
alla responsabilità organizzativa e gestionale del medesimo centro
di riferimento;
centri dialisi ambulatoriali.
3.10.1. Centro di riferimento (CDR).
3.10.1.1. Requisiti minimi strutturali del CDR.
Il CDR deve essere collocato in modo tale da consentire un facile
accesso dei pazienti e dei mezzi di soccorso e di trasporto.
I locali e gli spazi devono essere correlati, per numero e
dimensioni, alla tipologia e al volume delle attività erogate e
devono prevedere almeno la seguente dotazione minima:
locale/i per lo svolgimento delle terapie dialitiche con
annessi spogliatoi e servizi igienici per i pazienti distinti da
quelli per il personale;
locale per visite e medicazioni;
spazio di lavoro per il personale di assistenza;
locale magazzino per lo stoccaggio del materiale per dialisi;
locale per il deposito delle apparecchiature di riserva e gli
interventi di manutenzione;
locale per l'allocazione dell'impianto di preparazione
dell'acqua e stoccaggio disinfettanti chimici;
locale e attrezzature per il trattamento dialitico di pazienti
affetti da patologie altamente infettive (HbsAg pos., HIV etc.);
locale/spazi per l'effettuazione della dialisi peritoneale;
locale/spazi per l'addestramento dei pazienti alla dialisi
domiciliare;
uno o più locali/spazi per il lavaggio, la disinfezione e la
sterilizzazione delle apparecchiature e dei presidi utilizzati;
locale/spazi per il deposito del materiale sporco.
Nei locali ove si svolgono attività sanitarie i pavimenti e le
pareti fino ad una altezza di due metri devono essere lavabili e
disinfettabili.
In sala dialisi deve essere consentito:
il passaggio agevole di un carrello medicazione;
l'assistenza al paziente su 3 lati;
il monitoraggio costante dei pazienti da parte del personale
infermieristico.
3.10.1.2. Requisiti minimi impiantistici del CdR.
Presso il CdR devono essere assicurate:
temperatura interna invernale e estiva compresa tra 20-24 gradi
C;
umidità relativa estiva e invernale 40-60%;
efficaci condizioni di illuminazione e di ventilazione;
continuità elettrica;
adeguato trattamento dell'acqua per la dialisi mediante osmosi
inversa o biosmosi o mediante demineralizzatori;
possibilità di sterilizzazione chimica e/o termica
dell'impianto di distribuzione dell'acqua.
3.10.1.3. Requisiti minimi tecnologici del CdR.
Il CdR dispone di attrezzature e di presidi medico-chirurgici in
relazione ai volumi ed alle tipologie delle prestazioni erogate. La
dotazione minima deve prevedere:
sistema pesa paziente per ogni posto dialisi;
preparatore singolo automatico per ogni posto dialisi (monitor
per dialisi) con controllo automatico dell'ultrafiltrato, più un
numero di monitor per dialisi di riserva pari ad almeno 1/3 dei posti
letto;
monitor-defibrillatore;
carrello confarmaci e presidi per la gestione dell'emergenza;
frigorifero a temperatura controllata per la conservazione di
farmaci;
strumentazioni tecniche e presidi per il trattamento del
paziente acuto;
attrezzature dedicate al trattamento dialitico di pazienti
portatori di patologie trasmissibili per via parenterale;
attrezzature per dialisi peritoneale;
apparecchiature per l'effettuazione della dialisi domiciliare.
3.10.1.4. Requisiti minimi organizzativi del CdR.
Presso il CdR devono sussistere i seguenti requisiti minimi
organizzativi:
presenza di due infermieri per i primi sei pazienti presenti
nella seduta dialitica, ed uno aggiuntivo per ogni ulteriori tre
pazienti presenti;
addestramento del personale infermieristico su tutte le
metodiche dialitiche disponibili nel servizio;
formazione del personale sulle problematiche riguardanti le
principali patologie infettive correlate;
presenza del servizio attivo o pronta disponibilità medica ed
infermieristica nelle 24 ore per l'esecuzione di trattamenti
dialitici d'urgenza;
presenza di personale medico di nefrologia durante le sedute
dialitiche;
addestramento ed aggiornamento periodico del personale medico
ed infermieristico, compreso quello da avviare alle strutture
decentrate ad assistenza limitata (CAL);
addestramento dei pazienti domiciliari;
effettuazione degli accertamenti sierologici sui pazienti e
della profilassi delle infezioni virali;
effettuazione di analisi periodiche, chimiche e
batteriologiche, per garantire le caratteristiche di qualità
dell'acqua deionizzata e del liquido di dialisi;
supporto alle attività di trapianto renale.
Presso il CdR sono formalizzate e applicate le seguenti procedure
riguardanti:
la selezione del paziente al trattamento dialitico;
la raccolta del consenso informato del paziente;
la predisposizione del piano di trattamento per ciascun
paziente;
la redazione per ciascun paziente di una scheda dialitica;
la corretta esecuzione di tutte le prestazioni dialitiche
effettuabili nel centro;
il lavaggio, la disinfezione e la sterilizzazione delle
apparecchiature e dei presidi utilizzati;
la gestione delle eventuali situazioni di urgenza-emergenza;
l'effettuazione tempestiva degli accertamenti di laboratorio
per il monitoraggio e la gestione delle urgenze;
la corretta conservazione dei farmaci e del materiale
utilizzato.
3.10.2. Centro ad assistenza limitata (CAL).
3.10.2.1. Requisiti minimi strutturali del CAL.
Il CAL deve essere collocato in modo tale da consentire un facile
accesso dei pazienti e dei mezzi di soccorso e di trasporto.
I locali e gli spazi devono essere correlati, per numero e
dimensioni, alla tipologia e al volume delle attività erogate e
devono prevedere almeno la seguente dotazione minima:
locale/i per lo svolgimento delle terapie dialitiche con
annessi spogliatoi e servizi igienici per i pazienti distinti da
quelli per il personale;
locale per visite e medicazioni;
spazio di lavoro per il personale di assistenza;
locale magazzino per lo stoccaggio del materiale per dialisi;
locale per il deposito delle apparecchiature di riserva e gli
interventi di manutenzione;
locale per l'allocazione dell'impianto di preparazione
dell'acqua e stoccaggio disinfettanti chimici;
uno o più locali/spazi per il lavaggio la disinfezione e la
sterilizzazione delle apparecchiature e dei presidi utilizzati;
locale/spazi per il deposito del materiale sporco.
Nei locali ove si svolgono attività sanitarie i pavimenti e le
pareti fino ad una altezza di due metri devono essere lavabili e
disinfettabili.
In sala dialisi deve essere consentito:
il passaggio agevole di un carrello medicazione;
l'assistenza al paziente su 3 lati;
il monitoraggio costante dei pazienti da parte del personale
infermieristico.
3.10.2.2. Requisiti minimi impiantistici del CAL.
Presso il CAL devono essere assicurate:
temperatura interna invernale e estiva compresa tra 20-24 gradi
C;
umidità relativa estiva e invernale 40-60%;
efficaci condizioni di illuminazione e di ventilazione;
continuità elettrica;
adeguato trattamento dell'acqua per la dialisi mediante osmosi
inversa o biosmosi o mediante demineralizzatori;
possibilità di sterilizzazione chimica e/o termica
dell'impianto di distribuzione dell'acqua.
2.10.2.3. Requisiti minimi tecnologici del CAL.
Il CAL, dispone di attrezzature e di presidi medico chirurgici in
relazione ai volumi ed alle tipologie delle prestazioni erogate. La
dotazione minima deve prevedere:
sistema pesa paziente per ogni posto dialisi;
preparatore singolo automatico per ogni posto dialisi (monitor
per dialisi) con controllo automatico dell'ultrafiltrato più un
numero di monitor per dialisi di riserva pari ad almeno 1/4 dei posti
letto;
monitor-defibrillatore;
carrello con farmaci e presidi per la gestione dell'emergenza;
frigorifero a temperatura controllata per la conservazione di
farmaci;
apparecchiature per esami di laboratorio semplici (emocromo,
emogasanalisi, elettroliti), ad esclusione dei centri situati in
ambito ospedaliero.
3.10.2.4. Requisiti minimi organizzativi del CAL.
Presso il CAL, devono sussistere i seguenti requisiti minimi
organizzativi:
presenza di due infermieri per i primi sei pazienti presenti
nella seduta dialitica, ed uno aggiuntivo per ogni ulteriori tre
pazienti presenti;
addestramento del personale infermieristica su tutte le
metodiche dialitiche disponibili nel servizio;
formazione del personale sulle problematiche riguardanti le
principali patologie infettive corredate;
supervisione garantita dal centro di riferimento;
presenza di personale medico nefrologo - messo a disposizione
dal centro di riferimento - in funzione dei volumi e della tipologia
di attività erogata;
collegamento telefonico con il centro di riferimento;
procedure concordate con i centri di riferimento per le
eventuali necessità di trasferimento-presa in carico di pazienti in
funzione della variazione del quadro clinico o di urgenze cliniche,
tecniche od organizzative;
assistenza tecnica per le apparecchiature tramite il centro di
riferimento o con rapporto contrattuale presso struttura esterna;
effettuazione degli accertamenti sierologici sui pazienti e
della profilassi delle infezioni virali;
effettuazione di analisi periodiche, chimiche e
batteriologiche, per garantire le caratteristiche di qualità
dell'acqua deionizzata e del liquido di dialisi;
funzionamento per almeno 3 giorni/settimana, con modalità
organizzative atte a salvaguardare le esigenze di programmazione dei
trattamenti dialitici.
Presso il C.AL sono formalizzate e applicate le seguenti
procedure riguardanti:
la selezione del paziente al trattamento dialitico;
la raccolta del consenso informato del paziente;
la predisposizione del piano di trattamento per ciascun
paziente;
la redazione per ciascun paziente di una scheda dialitica;
la corretta esecuzione di tutte le prestazioni dialitiche
effettuabili nel centro;
il lavaggio, la disinfezione e la sterilizzazione delle
apparecchiature e dei presidi utilizzati;
la gestione delle eventuali situazioni di urgenza-emergenza,
incluso il trasferimento del paziente in struttura di ricovero in
caso di necessità;
l'effettuazione tempestiva degli accertamenti di laboratorio
per il monitoraggio e la gestione delle urgenze;
la corretta conservazione dei farmaci e del materiale
utilizzato.
3.10.3. Centro dialisi ambulatoriale (CDA)
3.10.3.1. Requisiti minimi strutturali del CDA
Il CDA deve essere collocato in modo tale da consentire un facile
accesso dei pazienti e dei mezzi di soccorso e di trasporto.
I locali e gli spazi devono essere correlati, per numero e
dimensioni, alla tipologia e al volume delle attività erogate, e
devono prevedere airneno la seguente dotazione minima:
locale/i per lo svolgimento delle terapie dialitiche con
annessi spogliatoi e servizi igienici per i pazienti distinti da
quelli per il personale;
locale per visite e medicazioni;
spazio di lavoro per il personale di assistenza;
locale magazzino per lo stoccaggio del materiale per dialisi;
locale per il deposito delle apparecchiature di riserva e gli
interventi di manutenzione;
locale per l'allocazione dell'impianto di preparazione
dell'acqua e stoccaggio disinfettanti chimici;
uno o più locali/spazi per il lavaggio, la disinfezione e la
sterilizzazione delle apparecchiature e dei presidi utilizzati;
locale/spazi per il deposito del materiale sporco.
Nei locali ove si svolgono attività sanitarie i pavimenti e le
pareti fino ad una altezza di due metri devono essere lavabili e
disinfettabili.
In sala dialisi deve essere consentito:
il passaggio agevole di un carrello medicazione;
l'assistenza al paziente su 3 lati;
il monitoraggio costante dei pazienti da parte del personale
infermieristico.
3.10.3.2. Requisiti minimi impiantistici del CDA.
Presso il CDA devono essere assicurate:
temperatura interna invernale e estiva compresa tra 20-24 gradi
C;
umidità relativa estiva e invernale 40-60%;
efficaci condizioni di illuminazione e di ventilazione;
continuità elettrica;
adeguato trattamento dell'acqua per la dialisi mediante osmosi
inversa o biosmosi o mediante demineralizzatori;
possibilità di sterilizzazione chimica e/o termica
dell'impianto di distribuzione dell'acqua.
3.10.3.3. Requisiti minimi tecnologici del CDA
Il CDA dispone di attrezzature e presidi medico chirurgici in
relazione ai volumi ed alle tipologie delle prostazioni erogate. La
dotazione minima deve prevedere:
sistema pesa paziente per ogni posto dialisi;
preparatore singolo automatico per ogni posto dialisi (monitor
per dialisi) con controllo automatico dell'ultrafiltrato, più un
numero di monitor per dialisi di riserva pari ad almeno 1/4 dei posti
letto; monitor-defibrillatore;
carrello con farmaci e presidi per la gestione dell'emergenza;
frigorifero a temperatura controllata per la conservazione di
farmaci;
apparecchiature per esami di laboratorio semplici (emocromo,
emogasanalisi, elettroliti), ad esclusione dei centri situati in
ambito ospedaliero.
3.10.3.4. Requisiti minimi organizzativi del CDA
Presso il CDA devono sussistere i seguenti requisiti minimi
organizzativi:
presenza di due infermieri per i primi cinque pazienti presenti
nella seduta dialitica, ed uno aggiuntivo per ogni ulteriori tre
pazienti presenti;
addestramento del personale infermieristico su tutte le
metodiche dialitiche disponibili nel servizio;
formazione del personale sulle problematiche riguardanti le
principali patologie infettive correlate;
direttore del centro, in possesso di specializzazione in
nefrologia o disciplina equipollente; presenza continua, durante i
turni di dialisi, di personale medico specialista in nefrologia, o
disciplina equipollente, ovvero con documentata esperienza almeno
triennale in servizi di nefrologia/dialisi;
effettuazione degli accertamenti sierologici sui pazienti e
della profilassi delle infezioni virali;
effettuazione di analisi periodiche, chimiche e
batteriologiche, per garantire le caratteristiche di qualità
dell'acqua deionizzata e del liquido di dialisi;
funzionamento per almeno 3 giorni/settimana, con modalità
organizzative atte a salvaguardare le esigenze di programmazione dei
trattamenti dialitici.
Presso il CDA sono formalizzate e applicate le seguenti procedure
riguardanti:
la selezione del paziente al trattamento dialitico;
la raccolta del consenso informato del paziente;
la predisposizione del piano di trattamento per ciascun
paziente;
la redazione per ciascun paziente di una scheda dialitica;
la corretta esecuzione di tutte le prestazioni dialitiche
effettuabili nel centro;
il lavaggio, la disinfezione e la sterilizzazione delle
apparecchiature e dei presidi utilizzati;
la gestione delle eventuali situazioni di urgenza-emergenza,
incluso il trasferimento del paziente in struttura di ricovero in
caso di necessità;
l'effettuazione tempestiva degli accertamenti di laboratorio
per il monitoraggio e la gestione delle urgenze;
la corretta conservazione dei farmaci e del materiale
utilizzato».

Art. 3.
Aggiunta della parte quarta nell'allegato
al decreto del presidente della giunta
provinciale 27 novembre 2000, n. 30-48/Leg.
1. Nell'allegato al decreto del presidente della giunta
provinciale 27 novembre 2000, n. 30-48/Leg., dopo la parte terza, è
aggiunta la seguente:
«PARTE QUARTA
1. Requisiti minimi, strutturali, tecnologici e organizzativi per
studi odontoiatrici, studi medici e di altre professioni sanitarie
soggetti ad autorizzazione sanitaria.
1.1. Studio odontoiatrico.
Per studio odontoiatrico si intende la struttura extraospedaliera
attrezzata per erogare prestazioni odontoiatriche.
1.1. Requisiti minimi strutturali ed impiantistici.
Lo studio odontoiatrico deve possedere i requisiti previsti dalle
normative vigenti, in particolare per quanto attiene a:
protezione antisismica;
protezione antincendio;
protezione acustica;
sicurezza elettrica e continuità elettrica;
sicurezza anti-infortunistica e igiene dei luoghi di lavoro;
protezione delle radiazioni ionizzanti;
eliminazione delle barriere architettoniche;
smaltimento dei rifiuti;
condizioni microclimatiche;
impianti di distribuzione dei gas e materiali esplodenti.
I locali e gli spazi devono essere correlati alla tipologia e al
volume delle prestazioni erogate. La dotazione minima degli ambienti
è la seguente:
un locale per l'accettazione, le attività amministrative e
l'attesa;
un locale per l'esecuzione delle prestazioni odontoiatriche,
che garantisca il rispetto della privacy dell'utente;
un servizio igienico;
un locale/spazio spogliatoio per il personale;
un locale/spazio per la preparazione del personale alla
prestazione odontoiatrica;
un locale/spazio per il deposito del materiale sporco;
uno o più locali/spazi per il lavaggio; la disinfezione; il
confezionamento e la sterilizzazione dello strumentario e degli altri
presidi utilizzati;
un locale/spazio per il deposito del materiale pulito.
In tutti i locali dello studio odontoiatrico devono essere
assicurate efficaci condizioni di illuminazione e di ventilazione.
Nei locali ove si svolgono attività sanitarie i pavimenti e le
pareti fino ad una altezza di due metri devono essere lavabili e
disinfettabili.
1.1.2. Requisiti minimi tecnologici.
Lo studio odontoiatrico deve disporre di attrezzature, presidi
medico-chirurgici e arredi in relazione alle specifiche attività
svolte. Deve inoltre disporre di un kit per la gestione delle
emergenze.
1.1.3. Requisiti minimi organizzativi.
Lo studio odontoiatrico predispone materiale informativo à
disposizione dell'utenza che specifichi la tipologia delle
prestazioni erogate, i professionisti responsabili, gli orari di
apertura e le modalità di accesso.
Presso lo studio odontoiatrico è formalizzato e applicato un
piano per la manutenzione ordinaria e straordinana di ciascuna
apparecchiatura biomedica utilizzata.
Presso lo studio odontolatrico sono formalizzate e applicate le
seguenti procedure riguardanti:
il consenso informato;
l'esecuzione delle prestazioni odontoiatriche maggiormente
invasive o rischiose;
la gestione delle emergenze;
la registrazione delle prestazioni effettuate;
la conservazione delle registrazioni cliniche;
la gestione dei farmaci e degli altri presidi soggetti a
scadenza;
il lavaggio, il confezionamento, la disinfezione e la
sterilizzazione dello strumentario e degli altri presidi utilizzati e
per il controllo di tali processi;
la prevenzione dei rischio infettivo per i pazienti e il
personale.
Non è prescritta la nomina del direttore sanitario.
1.2. Studio medico e di altre professioni sanitarie soggetto ad
autorizzazione.
Per studio medico e di altre professioni sanitarie, soggetto ad
autorizzazione, si intende la struttura o il luogo fisico
extraospedaliero attrezzato per erogare prestazioni di chirurgia
ambulatoriale ovvero procedure diagnostiche e terapeutiche di
particolare complessità o comunque attività che comportino un
rischio per la sicureza a del paziente.
1.2.1. Requisiti minimi strutturali ed impiantistici.
Lo studio medico e di altre professioni sanitarie deve possedere
i requisiti previsti dalle normative vigenti, in particolare per
quanto attiene a:
protezione antisismica;
protezione antincendio;
protezione acustica;
sicurezza elettrica e continuità elettrica;
sicurezza anti-infortunistica e igiene dei luoghi di lavoro;
protezione delle radiazioni ionizzanti;
eliminazione delle barriere architettoniche;
smaltimento dei rifiuti;
condizioni microclimatiche;
impianti di distribuzione dei gas e materiali esplodenti.
I locali e gli spazi devono essere correlati alla tipologia e al
volume delle prestazioni erogate. La dotazione minima degli ambienti
è la seguente:
uno o più locali/spazi per l'attesa, l'accettazione e le
attività amministrative;
un servizio igienico;
un locale/spazio spogliatoio per il personale;
un locale/spazio per la preparazione del personale alla
prestazione sanitaria;
un locale per l'esecuzione delle prestazioni sanitarie, che
garantisca il rispetto della privacy dell'utente;
un locale/spazio per il deposito dei materiale sporco;
uno o più locali/spazi per il lavaggio, la disinfezione, il
confezionamento e la sterilizzazione dello strumentario chirurgico e
degli altri presidi utilizzati;
un locale/spazio per il deposito del materiale pulito.
In tutti i locali dello studio professionale devono essere
assicurate efficaci condizioni di illuminazione e di ventilazione.
Nei locali ove si svolgono attività sanitarie i pavimenti e le
pareti fino ad una altezza di due metri devono essere lavabili e
disinfettabili.
1.2.2. Requisiti minimi tecnologici.
Lo studio medico e di altre professioni sanitarie deve disporre
di attrezzature, presidi medico-chirurgici e arredi in relazione alle
specifiche attività svolte. Deve inoltre disporre di un kit per la
gestione delle emergenze.
1.2.3. Requisiti minimi organizzativi.
Lo studio medico e di altre professioni sanitarie predispone
materiale informativo a disposizione dell'utenza che specifichi la
tipologia delle prestazioni erogate, i professionisti responsabili,
gli orari di apertura e le modalità di accesso.
Presso lo studio medico e di altre professioni sanitarie è
formalizzato e applicato un piano per la manutenzione ordinaria e
straordinaria di ciascuna apparecchiatura biomedica utilizzata.
Presso lo studio medico e di altre professioni sanitarie sono
formalizzate e applicate le seguenti procedure riguardanti:
il consenso informato;
l'esecuzione delle procedure maggiormente invasive o rischiose;
la gestione delle emergenze;
la registrazione delle prestazioni effettuate;
la gestione dei farmaci e degli altri presidi soggetti a
scadenza;
il lavaggio, il confezionamento, la disinfezione e la
sterilizzazione dello strutmentario e degli altri presidi utilizzati
e per il controllo di tali processi;
la prevenzione del rischio infettivo per i pazienti e il
personale.
Non è prescritta la nomina del direttore sanitario.».
Il presente regolamento è pubblicato nel Bollettino ufficiale
della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e farlo
osservare.
Trento, 13 agosto 2003
DELLAI
Registrato alla Corte dei conti il 16 settembre 2003, registro n. 1,
foglio n. 10