Serie Generale n. 197 del 26-8-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Tamsulosina Sandoz». (14A06325) (GU Serie Generale n.197 del 26-08-2014)

Estratto determinazione V &amp; A/1604 del 28 luglio 2014

Autorizzazione della proroga scorte relativamente a:
medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ.
Confezioni:
037010016 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 10
Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010028 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 14
Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010030 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 20
Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010042 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 28
Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010055 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 30
Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010067 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 50
Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010079 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 56
Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010081 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 60
Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010093 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 90
Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010105 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 100
Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010117 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 200
Capsule In Blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
037010129 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 10
Capsule In Contenitore Hdpe;
037010131 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 14
Capsule In Contenitore Hdpe;
037010143 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 20
Capsule In Contenitore Hdpe;
037010156 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 28
Capsule In Contenitore Hdpe;
037010168 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 30
Capsule In Contenitore Hdpe;
037010170 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 50
Capsule In Contenitore Hdpe;
037010182 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 56
Capsule In Contenitore Hdpe;
037010194 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 60
Capsule In Contenitore Hdpe;
037010206 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 90
Capsule In Contenitore Hdpe;
037010218 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 100
Capsule In Contenitore Hdpe;
037010220 - «0,4 Mg Capsule Rigide A Rilascio Modificato» 200
Capsule In Contenitore Hdpe.
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a.
È autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, il mantenimento delle
confezioni già immesse in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta ai sensi di quanto previsto
dall'art. 1, commi 1 e 5 della determinazione del Direttore Generale
dell'AIFA concernente «Criteri per l'applicazione delle disposizioni
relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali» n. 371 del
14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006, così come modificato dall'art. 44, comma
4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante:
«Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia», convertito, con
modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 101 del 03/05/2014, efficace a
decorrere dal 03/06/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.