Serie Generale n. 97 del 28-4-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuovi prodotti medicinali, modificazioni ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.97 del 28-04-1994)

Decreto n. 43 del 12 aprile 1994
Specialità medicinale per uso veterinario denominata "CLELIA".
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300,
codice fiscale 01396760595.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nella propria officina
consortile sita in Aprilia (Latina).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.:
flacone da 50 ml numero di A.I.C. 100030016.
Composizione: 100 ml di soluzione iniettabile contengono:
principio attivo: clenbuterolo cloridrato 3 mg;
altri componenti: alcool benzilico, sodio cloruro, acido
cloridrico 1N, acqua p.p.i. (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: bovini, equini, suini, ovini, cani:
trattamento sintomatico delle sindromi respiratorie caratterizzate da
dispnea/broncospasmo e/o da presenza di essudato catarrale.
In particolare: prevenzione/terapia sintomatica della bronchite
asmatica, dell'asma e dell'enfisema polmonare acuto, terapia
collaterale delle infezioni respiratorie/sindromi
influenzali/bronchiti croniche. Tocolisi, nelle specie animali sopra
citate, in tutte le condizioni in cui è richiesta l'interruzione
delle contrazioni uterine.
In particolare: minaccia di aborto, parto distocico, prolasso e
torsione dell'utero, preparazione al taglio cesareo, posposizione del
parto.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 44 del 12 aprile 1994
Prodotto medicinale per uso veterinario "CLORSTRIVAX" vaccino
inattivato contro le clostridiosi di bovini ed ovini.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), codice fiscale 00592170377.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento sito
in Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
flacone da 250 ml numero di A.I.C. 100100027.
Composizione: una dose per ovini (3 ml) contiene:
principi attivi: coltura inattivata di Clostridium chauvoei non
meno di 30 U.O; coltura inattivata di Clostridium novyi B non meno di
7,5 U.O; coltura inattivata di Clostridium novyi D non meno di 7,5
U.O; anatossina di Clostridium novyi B per indurre una risposta
sierologica non inferiore a 3,5 U.I. per millilitro di siero;
anatossina di Clostridium novyi D per indurre una risposta
sierologica non inferiore a 10 U.I. per millilitro di siero;
anatossina B di Clostridium perfringens per indurre una risposta
sierologica non inferiore a 10 U.I. per millilitro di siero;
anatossina E di Clostridium perfringens per indurre una risposta
sierologica non inferiore a 2,5 U.I. per millilitro di siero;
anatossina di Clostridium septicum per indurre una risposta
sierologica non inferiore a 2,5 U.I. per millilitro di siero;
anatossina di Clostridium tetani per indurre una risposta sierologica
non inferiore a 2,5 U.I. per millilitro di siero.
Altri componenti: alluminio idrossido; sodio etilmercurio
tiosalicilato; soluzione tampone salina (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale delle malattie
sostenute da Clostridium perfringens B, C e D; Clostridium novyi B e
D; Clostridium chauvoei; Clostridium septicum e Clostridium tetani in
bovini ed ovini: enterotossiemie, dissenteria degli agnelli, enterite
necrotica, malattia del rene molle, epatite necrotica infettiva,
emoglobinuria bacillare, edema maligno, carbonchio sintomatico,
tetano.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 45 del 12 aprile 1994
Prodotto medicinale per uso veterinario "MS-VAC" vaccino
inattivato contro l'infezione da Mycoplasma synoviae.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale
00592170377.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. presso la propria
officina sita in Maclodio (Brescia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml numero di A.I.C. 100122011;
flacone da 10 flaconi da 250 ml numero di A.I.C. 100122023.
Composizione: una dose di vaccino contiene:
coltura inattivata di Mycoplasma synoviae 1x1010 U.F.C., sodio
etil-mercurio tiosalicilato, sorbitan monooleoato, paraffina liquida
leggera (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinali della infezione da
Mycoplasma synoviae.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 46 del 12 aprile 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "GENTAVET"
registrazione n. 24239.
Titolare A.I.C.: ditta Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice
fiscale 05995030151.
Modifiche apportate: nuova categoria nelle preparazioni e
confezioni: è autorizzata l'imissione in commercio della seguente
nuova categoria nella preprazione e confezioni indicate:
GENTAVET N:
flacone da 100 ml numero di A.I.C. 10073079;
flacone da 500 ml numero di A.I.C. 10073093.
Composizione: 100 ml di prodotto contengono:
principio attivo: gentamicina solfato pari a base 10 g;
altri componenti: metile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato, sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua p.p.i.
(nella quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Numeri di A.I.C.: alle preparazioni e confezioni già autorizzate
e di seguito elencate, viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco
indicato:
GENTAVET:
flacone da 50 ml numero A.I.C. 100073016.
GENTAVET FORTE:
flacone da 50 ml numero di A.I.C. 100073028;
flacone da 100 ml numero di A.I.C. 100073030;
flacone da 250 ml numero di A.I.C. 100073042;
flacone da 500 ml numero di A.I.C. 100073055;
flacone da 1000 ml numero di A.I.C. 100073067.
I lotti già prodotti e contraddistinti dai numeri di
registrazione in precedenza attribuiti possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decreto n. 47 del 12 aprile 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "VETSOVATE"
registrazione n. 26645.
Titolare A.I.C.: Società Pitman-Moore S.p.a, con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via Golosine 2/B, codice fiscale
00968340232.
Modifiche apportate:
Produttore: la specialità medicinale per uso veterinario è ora
prodotta e controllata solo presso l'officina farmaceutica
Pitman-Moore GmbH Sedelsberger Strasse, D-2908 Friesoythe Germania.
Numero di A.I.C.: alla confezione flacone da 30 ml con
nebulizzatore meccanico viene attribuito il n. A.I.C. 100179011.
Decreto n. 48 del 12 aprile 1994
Tutte le specialità medicinali.
Titolare A.I.C.: ditta Pierzoo Rhone Merieux S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice
fiscale 05995030151.
Modifica apportata:
Titolare A.I.C.: cambio di ragione sociale da Pierzoo Rhone
Merieux S.p.a. a Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale
05995030151.
Decreto n. 49 del 12 aprile 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "VIOFORMIO SPRAY 0,5%"
(cliochinolo) - registrazione n. 26170.
Titolare A.I.C.: Ciba-Geigy A.G. - Basilea (Svizzera),
rappresentata in Italia dalla ditta Ciba-Geigy S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233 km
20,5, codice fiscale 00826480154.
Modifiche apportate:
Confezioni: è autorizzata l'immisione in commercio della nuova
confezione bombola da 160 g alla quale viene attribuito il numero di
A.I.C. 100170012.
Composizione: 100 g di prodotto contengono:
principio attivo: cliochinolo: 0,5 g;
altri componenti: polietilenglicole 300, alcool (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).