Serie Generale n. 113 del 17-5-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 267/2017 del 15 marzo 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeldox». (17A03244) (GU Serie Generale n.113 del 17-05-2017)

Nell'estratto della determina AAM/PPA n. 267/2017 del 15 marzo 2017,
concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale per uso umano «Zeldox». pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 88 del 14 aprile 2017,
ove si legge:
«relativamente al medicinale ZELDOX, nelle seguenti forme e
confezioni:
A.I.C. n. 034935700 - «20 mg/ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala di solvente;
A.I.C. n. 040659017 - «20 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659029 - «20 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659031 - «20 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659043 - «20 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659056 - «20 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659068 - «20 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659070 - «20 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659082 - «20 mg capsule rigide» 100 capsule in
flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040659094 - «40 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659106 - «40 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659118 - «40 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659120 - «40 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659132 - «40 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659144 - «40 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659157 - «40 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659169 - «40 mg capsule rigide» 100 capsule in
flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040659171 - «60 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659183 - «60 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659195 - «60 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659207 - «60 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659219 - «60 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659221 - «60 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659233 - «60 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659245 - «60 mg capsule rigide» 100 capsule in
flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040659258 - «80 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659260 - «80 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659272 - «80 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659284 - «80 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659296 - «80 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659308 - «80 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659310 - «80 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 040659322 - «80 mg capsule rigide» 100 capsule in
flacone Hdpe;»,
leggasi:
«relativamente al medicinale «Zeldox», nelle seguenti forme e
confezioni:
A.I.C. n. 034935344 - «20 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935357 - «20 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935369 - «20 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935371 - «20 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935383 - «20 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935395 - «20 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935407 - «20 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935419 - «20 mg capsule rigide» 100 capsule in
flacone Hdpe con chiusura a tenuta ad induzione di calore;
A.I.C. n. 034935421 - «20 mg capsule rigide» 100 capsule in
flacone Hdpe con disseccante;
A.I.C. n. 034935433 - «40 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935445 - «40 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935458 - «40 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935460 - «40 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935472 - «40 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935484 - «40 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935496 - «40 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935508 - «40 mg capsule rigide» 100 capsule in
flacone Hdpe con chiusura a tenuta ad induzione di calore;
A.I.C. n. 034935510 - «40 mg capsule rigide» 100 capsule in
flacone Hdpe con disseccante;
A.I.C. n. 034935522 - «60 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935534 - «60 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935546 - «60 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935559 - «60 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935561 - «60 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935573 - «60 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935585 - «60 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935597 - «60 mg capsule rigide» 100 capsule in
flacone Hdpe con chiusura a tenuta ad induzione di calore;
A.I.C. n. 034935609 - «60 mg capsule rigide» 100 capsule in
flacone Hdpe con disseccante;
A.I.C. n. 034935611 - «80 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935623 - «80 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935635 - «80 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935647 - «80 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935650 - «80 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935662 - «80 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935674 - «80 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister Al/Pvc/Pa/Al;
A.I.C. n. 034935686 - «80 mg capsule rigide» 100 capsule in
flacone Hdpe con chiusura a tenuta ad induzione di calore;
A.I.C. n. 034935698 - «80 mg capsule rigide» 100 capsule in
flacone Hdpe con disseccante;
A.I.C. n. 034935700 - «20 mg/ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala di
solvente.».