Serie Generale n. 211 del 25-8-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Ossigas». (20A04563) (GU Serie Generale n.211 del 25-08-2020)

Con la determina n. aRM - 136/2020 - 3933 del 30 luglio 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Rivoira Pharma
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OSSIGENO OSSIGAS:
confezione: 038908012;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale on/off, 7 litri;
confezione: 038908024;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola riduttrice integrata, 7 litri;
confezione: 038908036;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale on/off, 14 litri;
confezione: 038908051;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale on/off, 27 litri;
confezione: 038908063;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale on/off, 40 litri;
confezione: 038908075;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale on/off, 50 litri;
confezione: 038908101;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale, 0,5 litri;
confezione: 038908048;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola riduttrice integrata, 14 litri;
confezione: 038908087;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco
bombola da 16 bombole in acciaio con valvola normale on/off, 50
litri;
confezione: 038908099;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola riduttrice integrata, 0,5 litri;
confezione: 038908113;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale, 1 litro;
confezione: 038908125;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola riduttrice integrata, 1 litro;
confezione: 038908137;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale, 2 litri;
confezione: 038908176;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale, 5 litri;
confezione: 038908149;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola riduttrice integrata, 2 litri;
confezione: 038908152;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale, 3 litri;
confezione: 038908164;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola riduttrice integrata, 3 litri;
confezione: 038908188;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola riduttrice integrata, 5 litri;
confezione: 038908190;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola riduttrice integrata, 7 litri;
confezione: 038908202;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale, 10 litri;
confezione: 038908240;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso, 5000 litri;
confezione: 038908226;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso, 1698 litri;
confezione: 038908238;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso, 3000 litri;
confezione: 038908366;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso da 6000 litri;
confezione: 038908253;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco
bombola da 16 bombole in acciaio con valvola normale on/off, 40
litri;
confezione: 038908265;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale, 7 litri;
confezione: 038908277;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore mobile
da 31 lt;
confezione: 038908289;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore fisso da
10.000 lt;
confezione: 038908303;
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola riduttrice integrata da 3 lt;
confezione: 038908291;
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale on/off da 5 lt;
confezione: 038908315;
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola riduttrice integrata da 5 lt;
confezione: 038908327;
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola normale on/off, 10 lt;
confezione: 038908339;
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in
acciaio con valvola riduttrice, 27 lt;
confezione: 038908341;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico mobile, 1000 lt;
confezione: 038908354;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore
criogenico fisso 20.000 lt.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione del presente estratto.