Serie Generale n. 151 del 1-7-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.151 del 01-07-1997)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialità
medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 80 del 4 giugno 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "PARACILLINA P.S."
(amossicillina triidrato) polvere solubile - nelle confezioni
barattoli da 100 e 250 g.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda)
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale
01148870155.
Modifiche apportate:
confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione: barattolo da 1000 g - numero di A.I.C. 100045032.
Validita': per la specialità medicinale per uso veterinario
suddetta in tutte le sue confezioni il perido di validità è ora di
36 mesi chiuso, di 12 mesi dopo la prima apertura. I lotti già
prodotti della specialità medicinale per uso veterinario stessa
aventi la validità precedentemente autorizzata possono essere
mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 81 del 4 giugno 1997
Medicinale veterinario prefabbricato "SOLUZIONE CALCIO GLUCONATO
20%".
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco -
A.C.R.A.F. S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia
n. 70 - codice fiscale 03907010585.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nell'officina
consortile di Ancona.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml - numero di A.I.C. 102283013;
flacone da 500 ml - numero di A.I.C. 102283025;
Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: calcio gluconato
20 g; altri componenti: acido borico, fenolo, sodio idrossido, acqua
p.p.i. (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: ipocalcemia, paresi puerperale,
osteomalacia, tossicosi, emorragie asma, allergie, shock
anafilattico.
Specie di destinazione: bovini, equini, vitelli, puledri, ovini,
suini, suinetti e cani.
Tempi di attesa: nulli.
Validita': 48 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 82 del 4 giugno 1997
Medicinale veterinario prefabbricato "VITAMINA B1 10%".
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco -
A.C.R.A.F. S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia
n. 70 - codice fiscale 03907010585.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di
Pontelungo (Ancona).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 100 ml -
numero di A.I.C. 102284015.
Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo:
tiamina cloridrato 10 g; altri componenti: alcool benzilico, sodio
edetato, sodio metabisolfito, sodio idrossido soluzione diluita (2N),
acqua p.p.i. q.b. (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Specie di destinazione: bovini ed equini, vitelli, puledri, ovini,
cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle carenze di vitamina B1,
neuriti, polineuriti, astenia, inappetenza, surmenage,
poliencefalomacia dei vitelli.
Tempi di attesa: nessuno.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: la vendita non è sottoposta alla
presentazione di ricetta medico veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 83 del 4 giugno 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "LEPTO C.I." vaccino
inattivato contro la leptospirosi canina, confezioni 1 flacone, 25
flaconi e 100 flaconi da 1 dose.
Titolare A.I.C.: SmithKline-RIT S.A. - Genval (Belgio)
rappresentata in Italia dalla società SmithKline-RIT &amp; e French di
Milano.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con
sede legale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale 00192900595;
produttore: Pfizer Animal Health S.A., Louvain-La-Neuve (Belgio);
numeri di A.I.C.: alle confezioni del prodotto vengono ora
attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco indicati:
1 flacone da 1 dose - numero di A.I.C. 101421030;
25 flaconi da 1 dose - numero di A.I.C. 101421016;
100 flaconi da 1 dose - numero di A.I.C. 101421028.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 84 del 4 giugno 1997
Medicinale veterinario prefabbricato "SOLVENTE D.F." per la
ricostituzione dei vaccini vivi liofilizzati Intervet per la malattia
di Aujeszky dei suini, nelle confezioni scatola da 10 flaconi da 100
ml e scatola da 10 flaconi da 200 ml (nuove confezioni di medicinale
veterinario prefabbricato già autorizzato).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale
01148870155.
Produttore: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: alle nuove confezioni
viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
scatola 10 flaconi da 100 ml - numero di A.I.C. 102347073;
scatola 10 flaconi da 200 ml - numero di A.I.C. 102347085.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 85 del 4 giugno 1997
Medicinale veterinario prefabbricato "SOLVENTE STANDARD" per la
ricostituzione dei vaccini vivi liofilizzati Intervet per la malattia
di Aujeszky dei suini, nelle confezioni scatola da 10 flaconi da 100
ml e scatola da 10 flaconi da 200 ml (nuove confezioni di medicinale
veterinario prefabbricato già autorizzato).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale
01148870155.
Produttore: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: alle nuove confezioni
viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
scatola 10 flaconi da 100 ml - numero di A.I.C. 102345055;
scatola 10 flaconi da 200 ml - numero di A.I.C. 102345067.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 86 del 4 giugno 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "RISPOVAL PASTEURELLA"
vaccino inattivato contro le infezioni da Pasteurella haemolytica nel
bovino.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con sede legale e fiscale
in Latina, s.s. 156 km 50, codice fiscale 00192900595.
Produttore: Pfizer Animal Health S.A. di Louvain-La-Neuve (Belgio).
Confezioni autorizzate a numeri di A.I.C.:
1 flacone di vaccino da 5 dosi + flacone di solvente da 10 ml -
numero di A.I.C. 102262033;
1 flacone di vaccino da 10 dosi + flacone di solvente da 20 ml -
numero di A.I.C. 1022620019;
1 flacone di vaccino da 25 dosi + flacone di solvente da 50 ml -
numero di A.I.C. 102262021;
1 flacone di vaccino da 50 dosi + flacone di solvente da 100 ml -
numero di A.I.C. 102262045.
Composizione:
flacone di vaccino liofilizzato, 1 dose contiene:
principi attivi: antigeni inattivati di Pasteurerlla haemolytica
tipo A1 ceppo NL 1009, almeno 200 RU* di leucotosside, almeno 345 RU*
di antigene capsulare (*unità di misura: Relativa Elisa);
altri componenti: tampone fosfato salino q.b. ad un massimo di 1,2
ml (sodio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato
bibasico anidro, acqua per preparazioni iniettabili - nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti;
flacone di solvente, una dose da 2 ml contiene:
adiuvanti: amfigene base 0,025 ml, drakeol 5 0,075 ml, alidrogel 2%
0,240 ml;
altri componenti: polisorbato 80, sorbitan oleato, tampone fosfato
salino (sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico,
sodio fosfato bibasico anidro, acqua p.p.i. - nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bovini contro
le infezioni respiratorie da Pasteurella haemolytica.
Specie di destinazione: bovini sani di più di 3 mesi.
Tempo di attesa: nessuno.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 87 del 4 giugno 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "FELOCEL CVR" vaccino vivo
attenuato, liofilizzato, trivalente contro la Panleucopenia, la
Rinotracheite virale e le affezioni respiratorie sostenute da
Calicivirus dei gatti.
Titolare A.I.C.: ditta estera SmithKline-RIT S.A. - Genval (Belgio)
rappresentata in Italia dalla società SmithKline &amp; French di Milano.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con
sede legale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale 00192900595;
produttore: Pfizer Animal Health S.A., Louvain-La-Neuve (Belgio);
numeri di A.I.C.: alle confezioni del prodotto vengono ora
attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco indicati:
1 flacone di vaccino liofilizzato + solvente - A.I.C. numero
101430027;
25 flaconi di vaccino liofilizzato + solvente - A.I.C. numero
101430015.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 88 del 4 giugno 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "ENDURACELL 6 (DA 2PL)"
vaccino vivo attenuato, combinato, liofilizzato contro cimurro,
epatite infettiva (CAV1), infezioni respiratorie causate
dall'adenovirus tipo 2 (CAV2) parainfluenza e leptospirosi dei cani.
Titolare A.I.C.: ditta estera SmithKline-RIT S.A. - Genval (Belgio)
rappresentata in Italia dalla società SmithKline &amp; French di Milano.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con
sede legale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale 00192900595;
produttore: Pfizer Animal Health S.A., Louvain-La-Neuve (Belgio);
numeri di A.I.C.: alle confezioni del prodotto vengono ora
attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco indicati:
1 flacone di vaccino liofilizzato + solvente - A.I.C. numero
101426021;
25 flaconi di vaccino liofilizzato + solvente - A.I.C. numero
101426019.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 89 del 4 giugno 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "SCOURGUARD 3" vaccino
polivalente contro le diarree neonatali del vitello sostenute da
Rotavirus e Coronavirus e da E. Coli K99+.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Biological (Belgio)
rappresentata in Italia dalla società SmithKline &amp; French S.p.a.
(Italia).
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Italiana S.p.a., con
sede legale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale 00192900595;
produttore: Pfizer Animal Health S.A., Louvain-La-Neuve (Belgio).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 90 del 4 giugno 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "AMPICIN 66" ampicillina
triidrato polvere solubile.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice
fiscale 01396760595.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nell'officina
consortile sita in Aprilia (Latina).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 busta da 1000 g - numero di A.I.C. 102397015;
1 busta da 100 g - numero di A.I.C. 102397027;
10 buste da 100 g - numero di A.I.C. 102397039.
Composizione: principio attivo: ampicillina triidrato 76,2 g (pari
ad ampicillina base 66 g); altri componenti: silice colloidale
anidra, glucosio (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Specie di destinazione: vitelli, suini e volatili.
Indicazioni terapeutiche: terapia causale delle infezioni
batteriche, primarie e secondarie sostenute da microorganismi
sensibili alla ampicillina. In particolare: infezioni dell'apparato
gastrointestinale e genitourinario, nonchè setticemie, poliartriti,
onfaliti, ascessi, ferite ecc.
Tempi di attesa:
vitelli: 4 giorni;
suini: 4 giorni;
volatili: 48 ore.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 91 del 4 giugno 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "PORSILIS BEGONIA" vaccino
vivo attenuato deleto contro la malattia di Aujeszky nelle
confezioni: scatola 10 flaconi da 50 dosi e 10 flaconi da 100 dosi
(nuove confezioni di prodotto medicinale per uso veterinario già
autorizzato).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice
fiscale 01148870155.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
farmaceutico di Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: alle nuove confezioni
vengono attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco indicati:
scatola da 10 flaconi da 100 dosi - A.I.C. numero 102337058;
scatola da 10 flaconi da 50 dosi - A.I.C. numero 102337068.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 92 del 4 giugno 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "TRIALPLUCINE"
josamicina polvere idrosolubile.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. - Carros (Francia), rappresentata in
Italia dalla Azienda terapeutica italiana - A.T.I. - con sede legale
in Ozzano Emilia (Bologna) - codice fiscale 00416510287.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C. (limitatamente al rappresentante): la società
estera titolare dell'A.I.C. del prodotto medicinale per uso
veterinario sopraindicato è ora rappresentata dalla società Virbac
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei
Gracchi, 30 - codice fiscale 0680229052;
produttore: la specialità medicinale per uso veterinario stessa è
ora prodotta, controllata e confezionata dalla società estera
Laboratories Virbac S.A. nello stabilimento sito in Carros (Francia);
numeri di A.I.C.: alla sottoindicata confezione viene ora assegnato
il numero di A.I.C. a fianco indicato: scatola da 10 bustine da 10 g
- numero di A.I.C. 101852010.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 93 del 4 giugno 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "VITAMINA C LUGARESI"
tipo forte, soluzione iniettabile nelle confezioni flacone da 10 ml e
20 ml (numero di A.I.C. rispettivamente 101795021, 101795019).
Titolare A.I.C.: società Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale
01125080372.
Modifiche apportate:
denominazione: la denominazione della specialità medicinale
sopraindicata ora autorizzata è la seguente: "VITALENE C";
confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione: flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 102398017;
numeri di A.I.C.: alle preesistenti confezioni viene ora
attribuito, in seguito al suddetto cambio di denominazione, il numero
di A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 10 ml - numero di A.I.C. 102398031;
flacone da 20 ml - numero di A.I.C. 102398029.
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario aventi la denominazione precedentemente autorizzata e
contraddistinti dai numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti possono
essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 94 del 4 giugno 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "DALMAZIN"
(cloprostenolo destrogiro) soluzione iniettabile, nella confezione: 5
flaconi da 20 ml (nuova confezione di specialità medicinale per uso
veterinario già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale
01125080372.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina sita in Ozzano
Emilia (Bologna).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: 5 flaconi da 10 ml -
numero di A.I.C. 101725048.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 95 del 4 giugno 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "VITAMINA E LUGARESI"
soluzione iniettabile nella confezione flacone da 20 ml (numero di
A.I.C. 101797031).
Titolare A.I.C.: società Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale
01125080372.
Modifiche apportate:
denominazione: la denominazione della specialità medicinale
sopraindicata ora autorizzata è la seguente: VITALENE E";
confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione: flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 102400013;
numeri di A.I.C.: alla preesistente confezione viene ora
attribuito, in seguito al suddetto cambio di denominazione, il numero
di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 20 ml - numero di A.I.C.
102400025.
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario aventi la denominazione precedentemente autorizzata e
contraddistinti dai numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti possono
essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 96 del 4 giugno 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "VITAMINA KC LUGARESI"
soluzione iniettabile nella confezione flacone da 20 ml (numero di
A.I.C. 101798015).
Titolare A.I.C.: società Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale
01125080372.
Modifiche apportate:
denominazione: la denominazione della specialità medicinale
sopraindicata ora autorizzata è la seguente: "VITALENE KC";
confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio della nuova
confezione: flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 102399019;
numeri di A.I.C.: alla preesistente confezione viene ora
attribuito, in seguito al suddetto cambio di denominazione, il numero
di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 20 ml - numero di A.I.C.
102399021.
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario aventi la denominazione precedentemente autorizzata e
contraddistinti dai numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti possono
essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 97 del 4 giugno 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "METRICURE" cefapirina
benzatina ad uso endouterino nella confezione scatola da 12 siringhe
da 19 g (nuova confezione di specialità medicinale per uso
veterinario già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27 - codice
fiscale 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: scatola 12 siringhe da
19 g - numero di A.I.C. 101965022.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 98 del 4 giugno 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "ROMICIN L.A."
(ossitetraciclina biidrato) soluzione iniettabile ad azione
protratta.
Titolare A.I.C.: Nuova ICC-UPJOHN S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Pontina km 47,015 - codice
fiscale 01414750594.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nell'officina
consortile di Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone multidose a t.p. da 100 ml - numero di A.I.C. 101972014;
flacone multidose a t.p. da 250 ml - numero di A.I.C. 101972026.
Composizione: 100 ml di prodotto contengono: principio attivo:
ossitetraciclina biidrato; eccipienti: magnesio ossido, sodio
formaldeide solfossilato, etanolammina q.b. per l'aggiustamento del
pH, dimetilacetamide, acqua p.p.i. (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Tempi di attesa: carni: 28 giorni (suini ed ovini); 14 giorni
(bovini), latte: 7 giorni (pari a 14 mungiture).
Le carni di animali morti o macellati d'urgenza in corso di
trattamento non potranno essere destinate all'alimentazione umana.
Validita': 24 mesi.
Indicazioni terapeutiche: bovini, ovini e suini: terapia causale
delle infezioni, primarie e secondarie, sostenute da microorganismi
sensibili all'ossitetraciclina.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 99 del 4 giugno 1997
Prodotto medicinale per uso veterinario "RABBIVAC" vaccino
liofilizzato contro la rabbia a base di virus inattivato nelle
confezioni: 1 flacone di liofilizzato con 1 dose di vaccino + 1
flacone di solvente da 1 ml; 10 flaconi di liofilizzato con 1 dose di
vaccino + 10 flaconi di solvente da 1 ml.
Titolare A.I.C.: società Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km
20,300 - codice fiscale 01396760595.
Modifica apportata:
officina farmaceutica: la produzione della sospensione virale
inattivata, dei controlli in process sul prodotto finito dal vaccino,
avviene anche presso i laboratori dell'Istituto zooprofilattico
sperimentale dell'Abruzzo e del Molise, sito in Teramo, via Campo
Boario.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 100 del 4 giugno 1997
Specialità medicinale per uso veterinario "LONGAMOX" amossicilina
triidrato, sospensione iniettabile ad azione protratta flaconi da 100
e 250 ml, A.I.C. numero 100189012 - 100189024.
Titolare A.I.C.: società Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km
20,300 - codice fiscale 01396760595.
Modifica apportata:
tempo di attesa: per la specialità medicinale per uso veterinario
sopra indicata il tempo di attesa ore autorizzato è il seguente:
carni: 21 giorni; latte: 72 ore (pari a 6 mungiture) per i bovini;
108 ore (pari a 9 mungiture) per gli ovini.
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario stessa riportanti il tempo di sospensione in precedenza
autorizzato possono rimanere in commercio sino alla scadenza indicata
in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.