Serie Generale n. 36 del 13-2-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 dicembre 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Blaise». (14A00939) (GU Serie Generale n.36 del 13-02-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda presentata in data 10 settembre 2013 dall'impresa
Makhteshim Chemical Works Ltd, rappresentata in Italia dall'Impresa
Makhteshim Agan Italia S.r.l., con sede legale in Grassobbio
(Bergamo), via Zanica, 19, intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
BLAISE contenente le sostanze attive propiconazolo e procloraz,
uguale al prodotto di riferimento denominato Bumper P registrato al
n. 9941 con D.D. in data 12 febbraio 1999, modificato successivamente
con decreti di cui l'ultimo in data 26 settembre 2013, dell'Impresa
medesima;
Considerato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Bumper P
registrato al n. 9941;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
Consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il pagamento della tariffa a norma del D.M. 28 settembre
2012;
Visto il decreto ministeriale del 26 novembre 2003 di recepimento
della direttiva 2003/70/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva 6-benziladenina nell'Allegato I del decreto legislativo
194/95;
Visto il Reg. 823/2012 della Commissione del 14 settembre 2012
recante deroga al regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per
quanto riguarda le date di scadenza dell'approvazione di alcune
sostanze attive tra cui il propiconazolo;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto la sostanza attiva propiconazolo
ora è considerata approvata ai sensi del suddetto Regolamento e
riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Visto il Reg. 1143/2011 del 10 novembre 2011 di approvazione della
sostanza attiva procloraz ai sensi Reg. CE n. 1107/2009 che viene
quindi riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per entrambe le sostanze attive in
questione;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui al regolamento (UE) 1107/2009 del
Parlamento Europeo e del Consiglio, al regolamento (UE) di attuazione
n. 546/2011 della Commissione, e all'Allegato VI del decreto
legislativo 194/95, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui ai regolamenti (UE) n. 544/2011 e 545/2011 ed all'Allegato III
del decreto legislativo 194/95;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 31
dicembre 2021, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento,
fatti salvi gli adempimenti e gli adeguamenti in applicazione dei
principi uniformi di cui al regolamento (UE) 1107/2009 del Parlamento
Europeo e del Consiglio, al regolamento (UE) di attuazione n.
546/2011 della Commissione;
Considerato altresì che per il prodotto fitosanitario in questione
dovrà essere presentato un fascicolo conforme ai requisiti di cui al
regolamento (UE) n. 545/2011, nonchè ai sensi dell'articolo 2 del
citato Reg. 1143/2011 del 10 novembre 2011, entro il 31 dicembre
2013, pena la revoca dell'autorizzazione;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2021, l'Impresa Makhteshim Chemical Works Ltd, rappresentata in
Italia dall'Impresa Makhteshim Agan Italia Srl, con sede legale in
Grassobbio (Bergamo), via Zanica, 19, è autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario denominato BLAISE con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml 20 - 100 - 200; L 1
- 5 - 10 - 20.
Il prodotto è importato in confezioni pronte per l'impiego dagli
stabilimenti delle imprese estere:
Makhteshim Chemical Works Ltd, Beer Sheva - 84100 Israele;
Aragonese S.A. 8970 Humanes Madrid (Spagna).
Il prodotto è confezionato presso lo stabilimento dell'Impresa
estera:
Chemark Kft - 8182 Peremarton - Ungheria.
Il prodotto è prodotto presso lo stabilimento dell'Impresa:
Kollant S.r.l. - Vigonovo (VE).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15891.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 18 dicembre 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico