Serie Generale n. 87 del 13-4-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 marzo 2012
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario CIAK PLUS 150 EC contenente la sostanza attiva acrinatrina approvata con regolamento (UE) n. 974/2011 della Commissione, in conformita' al regolamento (CE) n. 1107/2009, perche' non supportati da un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011. (12A04064) (GU Serie Generale n.87 del 13-04-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli
alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (UE) n. 974/2011 della Commissione che approva
la sostanza attiva acrinatrina in conformità al regolamento (CE)
n.1107/2009 e modifica la decisione 2008/934/CE con la conseguente
cancellazione della sostanza attiva in questione dall'allegato alla
decisione stessa;
Visto l'articolo 2, paragrafo 1, del suddetto regolamento, che
stabilisce i tempi e le modalità per adeguare i prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva acrinatrina alle
disposizioni in esso riportate;
Considerato che, in particolare, per questa prima fase di
adeguamento è previsto che i titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari siano in possesso di un fascicolo conforme alle
prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011, o in
alternativa, possano comunque accedervi;
Considerato altresì, che dette informazioni relative al
regolamento di approvazione della sostanza attiva acrinatrina, sono
riportate anche nella tabella riepilogativa consultabile sul sito di
questo ministero all'indirizzo www.salute.gov.it all'interno delle
indicazioni operative per i regolamenti di approvazione delle
sostanze attive stesse;
Considerato che gli Stati membri verificano, in particolare, che le
condizioni di cui all'allegato I del regolamento (UE) n. 974/2011
della Commissione, escluse quella della parte B della colonna
relativa a disposizioni particolari di tale allegato, siano
rispettate e che il titolare delle autorizzazioni sia in possesso del
fascicolo sopra menzionato;
Considerato gli Stati membri, al termine di dette verifiche,
modificano o revocano le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
autorizzati, a base della sostanza attiva acrinatrina, entro il 30
giugno 2012;
Considerato che il prodotti fitosanitario Ciak Plus 150 EC (reg. n.
13070) dell'Impresa Agrimix s.r.l., contenente la sostanza attiva in
questione, è risultato, al termine delle necessarie verifiche
tecnico-amministrative, non conforme a quanto stabilito dall'articolo
2, paragrafo 1, del suddetto regolamento (UE) n. 974/2011 della
Commissione;
Ritenuto di procedere alla revoca dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario Ciak Plus 150
EC (reg. n. 13070) dell'Impresa Agrimix s.r.l., contenente la
sostanza attiva acrinatrina, risultato non conforme al termine delle
verifiche previste ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1, del
suddetto regolamento (UE) n. 974/2011 della Commissione;

Decreta:

L'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario CIAK PLUS 150 EC (reg. n. 13070) dell'Impresa Agrimix
s.r.l., contenente la sostanza attiva acrinatrina, è revocato in
quanto risultato non conforme, al termine delle necessarie verifiche
tecnico-amministrative, a quanto stabilito dall'articolo 2, paragrafo
1, del regolamento (UE) n. 974/2011 della Commissione.
Gli Stati membri, revocano dette autorizzazioni entro il 30 giugno
2012, pertanto, il prodotto fitosanitario in questione è revocato a
partire dal 1° luglio 2012.
La commercializzazione, da parte del titolare dell'autorizzazione
del prodotto fitosanitario CIAK PLUS 150 EC (reg. n. 13070) dei
quantitativi regolarmente prodotti fino al momento della revoca
avvenuta ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1, del citato
regolamento, nonchè la vendita da parte dei rivenditori e/o
distributori autorizzati del prodotto fitosanitario revocato, è
consentita per 8 mesi a partire dalla data di revoca e pertanto fino
al 31 marzo 2013. L'utilizzo del suddetto prodotto è invece
consentito per 12 mesi a partire dalla data di revoca e pertanto fino
al 31 luglio 2013.
Il titolare dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario CIAK
PLUS 150 EC (reg. n. 13070) è tenuto ad adottare ogni iniziativa
volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dell'avvenuta
revoca e del rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle
relative scorte.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 21 marzo 2012

Il direttore generale: Borrello