Serie Generale n. 23 del 29-1-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ataxxa 200 mg/40 mg» Soluzione spot-on per cani fino a 4 kg, «Ataxxa» 500 mg/100 mg» Soluzione spot-on per cani da 4 kg a 10 kg, «Ataxxa» 1250 mg/250 mg Soluzione spot-on per cani da 10 kg a 25 kg, «Ataxxa» 2000 mg/400 mg Soluzione spot-on per cani oltre 25 kg. (16A00539) (GU Serie Generale n.23 del 29-01-2016)

Decreto n. 196 del 24 dicembre 2015

Procedura decentrata n. UK/V/0551/001-004/DC.
Medicinale veterinario ATAXXA 200 mg/40 mg Soluzione spot-on per
cani fino a 4 Kg, Ataxxa 500 mg/100 mg Soluzione spot-on per cani da
4 Kg a 10 Kg, Ataxxa 1250 mg/250 mg Soluzione spot-on per cani da 10
Kg a 25 Kg, Ataxxa 2000 mg/400 mg Soluzione spot-on per cani oltre 25
Kg.
Titolare A.I.C.: la società KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka
cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della
ditta titolare dell'A.I.C. Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto - Slovenia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
ATAXXA 200 mg/40 mg Soluzione spot-on per cani fino a 4 Kg:
Scatola con 1 pipetta da 0.4 ml - A.I.C. n. 104800014;
Scatola con 4 pipette da 0.4 ml - A.I.C. n. 104800026;
Scatola con 6 pipette da 0.4 ml - A.I.C. n. 104800038;
Scatola con 10 pipette da 0.4 ml - A.I.C. n. 104800040;
ATAXXA 500 mg/100 mg Soluzione spot-on per cani da 4 Kg a 10
Kg:
Scatola con 1 pipetta da 1 ml - A.I.C. n. 104800053;
Scatola con 4 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 104800065;
Scatola con 6 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 104800077;
Scatola con 10 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 104800089;
ATAXXA 1250 mg/250 mg Soluzione spot-on per cani da 10 Kg a 25
Kg:
Scatola con 1 pipetta da 2.5 ml - A.I.C. n. 104800091;
Scatola con 4 pipette da 2.5 ml - A.I.C. n. 104800103;
Scatola con 6 pipette da 2.5 ml - A.I.C. n. 104800115;
Scatola con 10 pipette da 2.5 ml - A.I.C. n. 104800127;
ATAXXA 2000 mg/400 mg Soluzione spot-on per cani oltre 25 Kg:
Scatola con 1 pipetta da 4 ml - A.I.C. n. 104800139;
Scatola con 4 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 104800141;
Scatola con 6 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 104800154;
Scatola con 10 pipette da 4 ml - A.I.C. n. 104800166.
Composizione:
ATAXXA 200 mg/40 mg Soluzione spot-on per cani fino a 4 Kg:
ogni pipetta da 0.4 ml contiene:
principio attivo:
Permetrina 200.0 mg;
Imidacloprid 40.0 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
ATAXXA 500 mg/100 mg Soluzione spot-on per cani da 4 Kg a 10 Kg:
ogni pipetta da 1.0 ml contiene:
principio attivo:
Permetrina 500.0 mg;
Imidacloprid 100.0 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
ATAXXA 1250 mg/250 mg Soluzione spot-on per cani da 10 Kg a 25
Kg:
ogni pipetta da 2.5 ml contiene:
principio attivo:
Permetrina 1250.0 mg;
Imidacloprid 250.0 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
ATAXXA 2000 mg/400 mg Soluzione spot-on per cani oltre 25 Kg:
ogni pipetta da 4.0 ml contiene:
principio attivo:
Permetrina 2000.0 mg;
Imidacloprid 400.0 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento e la prevenzione
delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis).
Le pulci sui cani vengono uccise entro un giorno dal trattamento.
Un trattamento previene ulteriori infestazioni da pulci per quattro
settimane. Il prodotto può essere usato come parte di una strategia
di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).
Validita': del medicinale veterinario confezionato per la
vendita: 2 anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.