Serie Generale n. 128 del 5-6-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina V&amp;A n. 2469/2014 del 20 novembre 2014 concernente l'autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Irbesartan Dr. Reddy's». (15A04102) (GU Serie Generale n.128 del 05-06-2015)

Estratto determina V&amp;A n. 824/2015 del 29 aprile 2015

È rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&amp;A n. 2469 del 20 novembre 2014, concernente l'autorizzazione del trasferimento di titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Dr. Reddy's» ora «Irbesartan Esseti» a favore di «Esseti Farmaceutici S.r.l.», il cui estratto è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 290 - del 15 dicembre 2014;
laddove nell'art. 1 è riportato:
Confezione A.I.C. n.:
041027018 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc-aclar/al;
041027020 - «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc-aclar/al;
041027032 - «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc-aclar/al;
041027044 - «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister pvc-aclar/al;
041027057 - «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc-aclar/al;
041027069 - «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister pvc-aclar/al;
041027071 - «75 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027158 - «150 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027160 - «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027172 - «150 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027184 - «150 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027196 - «150 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027208 - «150 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027210 - «150 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027297 - «300 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027309 - «300 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027311 - «300 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027323 - «300 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027335 - «300 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027347 - «300 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister pvc-aclar/al;
041027350 - «300 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc-aclar/al;
leggasi:
Confezione A.I.C. n.:
041027018 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc-pvdc/al;
041027020 - «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc-pvdc/al;
041027032 - «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc-pvdc/al;
041027044 - «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister pvc-pvdc/al;
041027057 - «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc-pvdc/al;
041027069 - «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister pvc-aclar/al;
041027071 - «75 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027158 - «150 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027160 - «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027172 - «150 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027184 - «150 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027196 - «150 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027208 - «150 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027210 - «150 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027297 - «300 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027309 - «300 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027311 - «300 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027323 - «300 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027335 - «300 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027347 - «300 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister pvc-pvdc/al;
041027350 - «300 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc-pvdc/al.
Titolare A.I.C.: Esseti Farmaceutici S.r.l.
Codice fiscale: 01172090639.

Disposizioni finali

Il presente estratto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sarà
notificata alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.