Serie Generale n. 118 del 23-5-2001
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 23 aprile 2001
Assegnazione del numero di identificazione nazionale alla specialita' medicinale per uso veterinario "Dicural" 15-50-100-150 mg compresse rivestite, autorizzato con procedura centralizzata europea. (GU Serie Generale n.118 del 23-05-2001)

IL DIRIGENTE
dell'ufficio XI del dipartimento
degli alimenti nutrizione
e sanità pubblica veterinaria
Visto il regolamento del Consiglio delle Comunità europee del 22
luglio 1993 (CEE) n. 2309/93 che stabilisce le procedure comunitarie
per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e
veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei
medicinali;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive
modificazioni;
Vista la decisione della Commissione europea n. C(2000) 718 del 16
marzo 2000 ed i relativi allegati, recante l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialità medicinale per uso
veterinario "Dicural" compresse rivestite della ditta Fort Dodge
Animal Health Holland-C.J. Van Houtenlaan 36-1381 CP Weesp-Olanda,
rilasciata secondo la procedura europea centralizzata;
Ritenuto necessario attribuire alla specialità medicinale per uso
veterinario di cui trattasi un numero nazionale di identificazione,
nonchè precisare il regime di dispensazione per la vendita in Italia
del medicinale veterinano in questione;
Decreta:
Art. 1.
Al medicinale per uso veterinario DICURAL compresse rivestite già
inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
"Dicural" 15 mg compresse rivestite (1 blister da 10) -
EU/2/97/003/004;
"Dicural" 15 mg compresse rivestite (2 blister da 10) -
EU/2/97/003/005;
"Dicural" 15 mg compresse rivestite (10 blister da 10) -
EU/2/97/003/006;
"Dicural" 50 mg compresse rivestite (1 blister da 10) -
EU/2/97/003/007;
"Dicural" 50 mg compresse rivestite (2 blister da 10) -
EU/2/97/003/008;
"Dicural" 50 mg compresse rivestite (10 blister da 10) -
EU/2/97/003/009;
"Dicural" 100 mg compresse rivestite (1 blister da 10) -
EU/2/97/003/010;
"Dicural" 100 mg compresse rivestite (2 blister da 10) -
EU/2/97/003/011;
"Dicural" 100 mg compresse rivestite (10 blister da 10) -
EU/2/97/003/012;
"Dicural" 150 mg compresse rivestite (1 blister da 10) -
EU/2/97/003/013;
"Dicural" 150 mg compresse rivestite (2 blister da 10) -
EU/2/97/003/014;
"Dicural" 150 mg compresse rivestite (10 blister da 10) -
EU/2/97/003/015.
vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionali:
"Dicural" 15 mg compresse rivestite (1 blister da 10) - 103015018;
"Dicural" 15 mg compresse rivestite (2 blister da 10) - 103015020;
"Dicural" 15 mg compresse rivestite (10 blister da 10) -
103015032;
"Dicural" 50 mg compresse rivestite (1 blister da 10) - 103015044;
"Dicural" 50 mg compresse rivestite (2 blister da 10) - 103015057;
"Dicural" 50 mg compresse rivestite (10 blister da 10) -
103015069;
"Dicural" 100 mg compresse rivestite (1 blister da 10) -
103015071;
"Dicural" 100 mg compresse rivestite (2 blister da 10) -
103015083;
"Dicural" 100 mg compresse rivestite (10 blister da 10) -
103015095;
"Dicural" 150 mg compresse rivestite (1 blister da 10) 103015107;
"Dicural" 150 mg compresse rivestite (2 blister da 10) 103015119;
"Dicural" 150 mg compresse rivestite (10 blister da 10) -
103015121.

Art. 2.
La vendita del medicinale per uso veterinario di cui trattasi
potrà essere effettuata dietro presentazione di ricetta
medico-veterinaria.

Art. 3.
Gli interessati possono richiedere notizie sulla decisione della
commissione delle Comunità europee relativa alla specialità di cui
al presente decreto al Ministero della sanità - Dipartimento degli
alimenti nutrizione e sanità pubblica veterinaria.

Art. 4.
Il presente decreto che verrà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, sarà notificato alla ditta titolare.
Roma, 23 aprile 2001
Il dirigente: Ferri