Serie Generale n. 89 del 15-4-2023
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 5 aprile 2023
Proroga della scadenza delle autorizzazioni all'immissione in commercio rilasciate dal Ministero della salute per i biocidi appartenenti alla categoria 18 e aventi come principio attivo Imidacloprid. (23A02260) (GU Serie Generale n.89 del 15-04-2023)

IL DIRETTORE GENERALE
dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico

Visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul
mercato e all'uso dei biocidi;
Visto il regolamento delegato (UE) n. 492/2014 della Commissione
del 7 marzo 2014, che integra il regolamento (UE) n. 528/2012 del
Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme per
il rinnovo delle autorizzazioni di biocidi oggetto di riconoscimento
reciproco;
Richiamato l'art. 5(4) del regolamento delegato (UE) n. 492/2014
della Commissione del 7 marzo 2014, che recita «Qualora, per motivi
che sfuggono al controllo del titolare di un'autorizzazione, non
siano prese decisioni in merito al rinnovo di tale autorizzazione
prima della sua scadenza, l'autorità competente del caso concede un
rinnovo per il periodo necessario a completare la valutazione»;
Considerato che l'Imidacloprid (CAS n. 138261-41-3) è stato
iscritto nell'allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento
europeo e del Consiglio come principio attivo ai fini del suo uso nei
biocidi del tipo di prodotto 18 e che, conformemente all'art. 86 del
regolamento (UE) n. 528/2012, esso è pertanto considerato approvato
a norma del medesimo regolamento alle condizioni di cui all'allegato
I della direttiva 98/8/CE;
Considerato che l'approvazione dell'Imidacloprid ai fini del suo
uso nei biocidi del tipo di prodotto 18 scadrà il 30 giugno 2023;
Preso atto della decisione di esecuzione (UE) 2023/460 della
Commissione del 2 marzo 2023 che posticipa la data di scadenza
dell'approvazione dell'Imidacloprid ai fini del suo uso nei biocidi
del tipo di prodotto 18 conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012
del Parlamento europeo e del Consiglio;
Considerato che dopo il posticipo della data di scadenza
dell'approvazione, l'Imidacloprid rimane approvato ai fini del suo
uso nei biocidi del tipo di prodotto 18 alle condizioni di cui
all'allegato I della direttiva 98/8/CE;
Ritenuto necessario, ai fini di un'applicazione uniforme della
normativa unionale e di un corretto funzionamento del mercato,
conformarsi alla già menzionata direttiva europea e dei singoli
stati membri in merito alla scadenza della suindicata sostanza;
Ritenuto necessario, consequenzialmente, posticipare la data di
scadenza delle autorizzazioni nazionali rilasciate da questa
amministrazione relative ai biocidi appartenenti alla categoria di
prodotto 18 ed aventi come principio attivo l'Imidacloprid e per i
quali il titolare dell'autorizzazione abbia già presentato regolare
richiesta di rinnovo per l'immissione in commercio;

Decreta:

Art. 1

È posticipata al 31 dicembre 2025 la scadenza delle autorizzazioni
all'immissione in commercio rilasciate dal Ministero della salute per
i biocidi appartenenti alla categoria di prodotto 18 ed aventi come
principio attivo Imidacloprid, per i quali il titolare
dell'autorizzazione ha già presentato regolare richiesta di rinnovo
per l'immissione in commercio.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 5 aprile 2023

Il direttore generale: Iachino