Serie Generale n. 180 del 3-8-1993
SUPPLEMENTI ORDINARI
DECRETO LEGISLATIVO 30 giugno 1993, n. 266
Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421. (GU Serie Generale n.180 del 03-08-1993 - Suppl. Ordinario n. 68)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 18-8-1993

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Visto l'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992,
n. 421;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione dell'11 giugno 1993;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome;
Acquisiti i pareri delle commissioni permanenti della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 30 giugno 1993;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del
Ministro della sanità, di concerto con i Ministri degli affari
esteri, del tesoro, della difesa, dell'università e della ricerca
scientifica e tecnologica, per la funzione pubblica e per il
coordinamento delle politiche comunitarie e gli affari regionali;
E M A N A
il seguente decreto legislativo:
Art. 1.
Funzioni del Ministero della sanità
1. Il Ministero della sanità esercita le funzioni amministrative
riservate allo Stato della legge 23 dicembre 1978, n. 833, e succes-
sive modifiche ed integrazioni, in materia sanitaria, non delegate
alle regioni ai sensi dell'art. 7 della stessa legge.
2. Il Ministero partecipa alla elaborazione e alla attuazione delle
politiche comunitarie.
3. Il Ministero svolge, inoltre funzioni in materia di:
a) programmazione sanitaria, predisposizione del piano sanitario
nazionale, definizione degli obiettivi fondamentali di prevenzione,
cura e riabilitazione, indirizzo del Servizio sanitario nazionale,
determinazione dei livelli delle prestazioni da assicurare
uniformente sul territorio nazionale;
b) coordinamento del sistema informativo sanitario e verifica
comparativa dei costi e dei risultati conseguiti dalle regioni e
dalle strutture operative del Servizio sanitario nazionale;
c) vigilanza sulla conformità delle specialità medicinali alle
norme nazionali e comunitarie, e regolamentazione della materia
farmaceutica tenuto conto delle indicazioni della commissione di cui
all'art. 7;
d) sanità pubblica, sanità pubblica veterinaria, nutrizione e
igiene degli alimenti;
e) ricerca e sperimentazione in materia sanitaria;
f) professioni e attività sanitarie.

Art. 2.
Organizzazione del Ministero
1. L'organizzazione del Ministero è articolato in:
a) dipartimenti, in relazione alle funzioni di cui all'art. 1 ed
in numero non superiore a quattro;
b) servizi, con compiti strumentali di studio, documentazione,
vigilanza sugli enti, amministrazione del personale e della
contabilità.
2. La costituzione dei dipartimenti e dei servizi, l'individuazione
degli uffici di livello dirigenziale e delle relative funzioni, la
distribuzione dei posti di funzione dirigenziale sono disposte con
regolamenti ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo 3 febbraio
1993, n. 29, sulla base dei seguenti criteri:
a) la determinazione dei compiti dei dipartimenti e dei servizi
è retta da criteri di omogeneità, complementarietà e organicità,
anche mediante l'accorpamento di uffici esistenti;
b) l'organizzazione dei dipartimenti e dei servizi si conforma al
criterio di flessibilità, per corrispondere al mutamento delle
esigenze; si adatta allo svolgimento di compiti anche non permanenti
e al raggiungimento di specifici obiettivi;
c) gli uffici costituiscono le unità operative dei dipartimenti
e dei servizi e sono istituiti esclusivamente nel loro ambito;
d) l'ordinamento complessivo diminuisce i costi amministrativi e
rende più spedite le procedure, riducendone i tempi.
3. Il regolamento di cui al comma 2 raccoglie tutte le disposizioni
normative relative al Ministero ed è emanato con decreto del
Presidente della Repubblica, previa deliberazione del Consiglio dei
Ministri, su proposta del Ministro della sanità, di concerto con il
Ministro per la funzione pubblica e con il Ministro del tesoro, entro
sei mesi dalla data di entrata in vigore del presente decreto. Le
restanti norme vigenti sono abrogate ai sensi dell'art. 10.
4. La dotazione organica del Ministero è rideterminata con
regolamenti da adottare ai sensi del decreto legislativo 3 febbraio
1993, n. 29, in misura comunque non superiore ai posti attualmente
coperti, sulla base dei seguenti criteri:
a) eliminazione delle duplicazioni di struttura;
b) semplificazioni dei procedimenti amministrativi;
c) contenimento della spesa pubblica;
d) razionalizzazione dell'organizzazione.
5. Con decreti del Ministro, sono definiti:
a) l'articolazione in uffici dei dipartimenti e dei servizi e le
relative competenze;
b) gli uffici con durata determinata o per il raggiungimento di
specifici obiettivi;
c) la preposizione dei dirigenti agli uffici e l'assegnazione del
personale.
6. Ogni tre anni, l'organizzazione del Ministero è sottoposta a
verifica, al fine di accertarne funzionalità ed efficienza.
Dell'esito della verifica il Ministro riferisce alle competenti
commissioni della Camera dei deputati e del Senato della Repubblica.
7. Possono essere istituiti, con decreto del Ministro, di concerto
con il Ministro del tesoro, commissioni di studio anche con la
partecipazione di esperti estranei all'amministrazione, nei limiti
delle dotazioni dei capitoli di spesa. Con le stesse modalità è
istituita e disciplinata la commissione per la ricerca sanitaria,
sentito anche il Ministero dell'università e della ricerca
scientifica e tecnologica.

Art. 3.
Consiglio sanitario nazionale
1. Il Consiglio sanitario nazionale è soppresso.
2. I compiti di cui all'art. 8 della legge 23 dicembre 1978, n.
833, sono attribuiti alla Conferenza permanente per i rapporti fra lo
Stato, le regioni e le province autonome.

Art. 4.
Consiglio superiore di sanità
1. Il Consiglio superiore di sanità è organo consultivo tecnico
del Ministro della sanità e svolge le seguenti funzioni:
a) prende in esame i fatti riguardanti la salute pubblica, su
richiesta del Ministro per la sanità;
b) propone lo studio di problemi attinenti all'igiene e alla
sanità;
c) propone indagini scientifiche e inchieste su avvenimenti di
rilevante interesse nel campo igienico e sanitario;
d) propone all'amministrazione sanitaria la formulazione di
schemi di norme e di provvedimenti per la tutela della salute
pubblica;
e) propone la formulazione di standards costruttivi e
organizzativi per la edificazione di ospedali, istituti di cura ed
altre opere igieniche da parte di pubbliche amministrazioni.
2. Il Consiglio superiore di sanità esprime parere obbligatorio:
a) sui regolamenti predisposti da qualunque amministrazione
centrale che intessino la salute pubblica;
b) sulle convenzioni internazionali relative alla predetta
materia;
c) sugli elenchi delle lavorazioni insalubri e dei coloranti
nocivi;
d) sui provvedimenti di coordinamento e sulle istruzioni
obbligatorie per la tutela della salute pubblica da adottarsi dal
Ministero della sanità, ai sensi dei nn. 2 e 3 dell'art. 1 della
legge 13 marzo 1958, n. 296;
e) sugli insetticidi da impiegare nella lotta contro gli anofeli
ed altri insetti domestici nocivi per l'uomo e gli animali;
f) sulla determinazione dei lavori pericolosi, faticosi o
insalubri, delle donne e dei fanciulli e sulle norme igieniche del
lavoro;
g) sulle domande di attestati di privativa industriale per
invenzioni e scoperte concernenti generi commestibili di qualsiasi
natura;
h) sulle modificazioni da introdursi negli elenchi degli
stupefacenti;
i) sul diniego e sulla revoca di registrazione delle specialità
medicinali;
l) sui servizi diretti a prevenire ed eliminare i danni delle
emanazioni radioattive e delle contaminazioni atmosferiche in genere,
che non siano di competenza delle unità sanitarie locali.
3. La composizione e l'ordinamento del Consiglio superiore di
sanità sono determinati con regolamento adottato ai sensi del comma
3 dell'art. 17 della legge 23 agosto 1988, n. 400, entro quattro mesi
dalla data di entrata in vigore del presente decreto.

Art. 5.
Agenzia per i servizi sanitari regionali
1. È istituita una agenzia dotata di personalità giuridica e
sottoposta alla vigilanza del Ministero della sanità, con compiti di
supporto delle attività regionali, di valutazione comparativa dei
costi e dei rendimenti dei servizi resi ai cittadini e di
segnalazione di disfunzioni e sprechi nella gestione delle risorse
personali e materiali e nelle forniture, di trasferimento
dell'innovazione e delle sperimentazioni in materia sanitaria.
2. Con decreto del Ministro della sanità, di concerto con il
Ministro per la funzione pubblica e con il Ministro del tesoro,
sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome, da emanare ai sensi dell'art. 17
della legge 23 agosto 1988, n. 400, nel termine di novanta giorni
dalla data di entrata in vigore del presente decreto, sono
disciplinati l'organizzazione e il funzionamento dell'agenzia in modo
da assicurare la composizione paritetica fra Ministero della sanità
e rappresentanti delle regioni nel Consiglio di amministrazione.
3. Il direttore dell'agenzia è nominato con decreto del Presidente
del Consiglio dei Ministri, su proposta del Ministro della sanità,
tra esperti di riconosciuta competenza in materia di organizzazione e
programmazione dei servizi sanitari, anche estranei
all'ammistrazione. Il direttore è assunto con contratto di diritto
privato di durata quinquennale non rinnovabile.
4. L'agenzia si avvale di personale comandato dalle amministrazioni
statali, dalle regioni, dalle unità sanitarie locali e dalle aziende
ospedaliere, nonchè di personale assunto con contratto di diritto
privato a tempo determinato, nei limiti del contingente di cui alla
tabella A allegata al presente decreto, e della disponibilità
finanziaria.
5. La dotazione finanziaria dell'Agenzia è determinata, per una
parte, mediante assegnazione di un contributo annuale non superiore a
lire cinque miliardi da prelevarsi dal fondo sanitario nazionale di
cui all'art. 12, comma 2, lettera b), del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502. Per la parte restante gli oneri di
funzionamento dell'Agenzia sono coperti mediante gli introiti
derivanti dai contratti stipulati con le regioni per le prestazioni
di promozione, consulenza e supporto.
6. Sono abrogati i commi 11 e 12 dell'art. 53 della legge 23
dicembre 1978, n. 833.

Art. 6.
Organi periferici
1. Sono organi periferici del Ministero della sanità gli uffici di
sanità marittima, aerea e di frontiera, gli uffici veterinari di
confine, porto e aeroporto e quelli per gli adempimenti CEE.

Art. 7.
Commissione unica del farmaco
1. Presso il Ministero della sanità è costituita la commissione
unica del farmaco, che provvede a:
a) valutare la rispondenza delle specialità medicinali ai
requisiti richiesti dalle disposizioni di legge e dalle direttive em-
anate dalla Comunità europea ed esprimere pareri sulle procedure
comunitarie per l'autorizzazione all'immissione in commercio dei
farmaci;
b) esprimere parere vincolante sul valore terapeutico dei
medicinali e sulla compatibilità finanziaria delle prestazioni
farmaceutiche e, a richiesta del Ministro della sanità, parere su
tutte le questioni relative alla farmaceutica;
c) dare indicazioni di carattere generale sulla classificazione
dei medicinali, secondo il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
539.
2. La commissione unica del farmaco è nominata con decreto del
Ministro della sanità e presieduta dal Ministro stesso o dal vice
presidente da lui designato ed è composta da dodici esperti, di
documentata competenza scientifica nel campo delle scienze mediche,
biologiche e farmacologiche, di cui sette nominati dalla Conferenza
dei presidenti delle regioni e delle province autonome e cinque
nominati dal Ministro della sanità. La commissione dura in carica
due anni ed è componenti possono essere confermati una sola volta.
3. Sono inoltre componenti di diritto il dirigente del dipartimento
competente per materia ed il direttore dell'Istituto superiore di
sanità o un direttore di laboratorio da quest'ultimo designato.
4. La commissione può invitare a partecipare alle sue riunioni
esperti nazionali e stranieri.

Art. 8.
Vigilanza
1. Il Ministro della sanità, nell'esercizio del potere di alta
vigilanza e ai fini di cui all'art. 10, comma 2, del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, interviene con i propri uffici
e si avvale dei nuclei dell'Arma dei carabinieri e del personale di
cui all'art. 4, comma 2, della legge 1 febbraio 1989, n. 37.
2. Il Ministro della sanità si avvale dei nuclei specializzati
dell'Arma dei carabinieri per la repressione delle attività illecite
in materia sanitaria.

Art. 9.
Norme finali
1. Con decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri, su
proposta del Ministro della sanità, di concerto con il Ministro del
tesoro, sentita la Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato,
le regioni e le province autonome, sono individuati, entro due mesi
dalla data di entrata in vigore del presente decreto, nello stato di
previsione del Ministero della sanità, i fondi da trasferire, alle
regioni e province autonome destinati a finalità che attengono a
funzioni non esercitate dal Ministero della sanità.

Art. 10.
Abrogazione
1. Sono abrogate le seguenti norme: l'art. 3 della legge 13 marzo
1958, n. 296; il decreto del Presidente della Repubblica 11 febbraio
1961, n. 257; l'art. 16 della legge 26 febbraio 1963, n. 441; la
legge 20 giugno 1967, n. 487; l'art. 5 della legge 20 giugno 1969, n.
383; l'art. 59 della legge 23 dicembre 1978, n. 833; l'art. 2, comma
9, del decreto-legge 8 maggio 1981, n. 208, convertito, con
modificazioni, dalla legge 1 luglio 1981, n. 344; l'art. 1, comma
quinto, sesto e settimo, del decreto-legge 7 novembre 1981, n. 632,
convertito con modificazioni, dalla legge 22 dicembre 1981, n. 767;
l'art. 1, comma primo, del decreto del Presidente della Repubblica 23
agosto 1982, n. 791; l'art. 1, comma decimo, del decreto-legge 2
luglio 1982, n. 402, convertito, con modificazioni, dalla legge 3
settembre 1982, n. 627; l'art. 6, comma 8, limitatamente
all'organizzazione del Servizio ispettivo centrale, della legge 7
agosto 1986, n. 462; gli articoli 1-ter e 1-quater della legge 26
giugno 1990, n. 162, nonchè tutte le altre incompatibili con il
presente decreto.
2. L'abrogazione di cui al comma 1 ha efficacia dall'entrata in
vigore dei regolamenti previsti dal presente decreto, in relazione
alle materie di rispettiva competenza, e comunque a decorrere dal 1
gennaio 1994.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 30 giugno 1993
SCALFARO
CIAMPI, Presidente del Consiglio
dei Ministri
GARAVAGLIA, Ministro della sanità
ANDREATTA, Ministro degli affari
esteri
BARUCCI, Ministro del tesoro
FABBRI, Ministro della difesa
COLOMBO, Ministro dell'università
e della ricerca scientifica e
tecnologica
CASSESE, Ministro per la funzione
pubblica
PALADIN, Ministro per il
coordinamento delle politiche
comunitarie e gli affari regionali
Visto, il Guardasigilli: CONSO

TABELLA A
(prevista dall'art. 5, comma 4)

DOTAZIONE ORGANICA DEL PERSONALE DELL'AGENZIA
PER L'ORGANIZZAZIONE DEI SERVIZI SANITARI REGIONALI.



Direttore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Personale assunto con contratto di diritto
privato a tempo determinato . . . . . . . . . . . 30
Personale comandato . . . . . . . . . . . . . . . . 80
---
Totale. . . . . 111