Serie Generale n. 289 del 10-12-1996
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 4 dicembre 1996
Modifica delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope e relative preparazioni. (GU Serie Generale n.289 del 10-12-1996)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
DI CONCERTO CON
IL MINISTRO DI GRAZIA E GIUSTIZIA
Visti gli articoli 2, comma 1, lettera e), punto 2, 13, commi 1, 2
e 3, e 14, del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre
1990, n. 309, recante il testo unico delle leggi in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza;
Visto il decreto ministeriale 27 luglio 1992, e successive
modificazioni ed integrazioni, con il quale sono state approvate le
tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e
psicotrope e relative preparazioni, ai sensi degli articoli 13 e 14
del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309;
Visto il decreto interministeriale 3 ottobre 1977, e successive
modificazioni ed integrazioni, contenente l'elenco delle specialità
medicinali registrate, soggette alla disciplina della legge 22
dicembre 1975, n. 685, recante norme sulla disciplina degli
stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e
riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza;
Visti i decreti ministeriali 26 aprile 1985, 7 aprile 1991 e 9
maggio 1994, con i quali sono stati rispettivamente approvati i testi
della IX edizione, del secondo e del terzo supplemento della
Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana;
Ritenuta la necessità di armonizzare la lettera a) della tabella V
del citato decreto ministeriale 27 luglio 1992 alle tabelle n. 4 e n.
5 della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana;
Sentiti i pareri dell'Istituto superiore di sanità ed il Consiglio
superiore di sanità;
Decreta:
Art. 1.
La lettera a) della tabella V del decreto ministeriale 27 luglio
1992, e successive modificazioni ed integrazioni, è sostituita dalla
seguente: " a): 'Preparazioni multidose per uso diverso da quello
iniettabile, le quali in associazione con altri principi attivi o in
quantità totale per confezione non superiore alla dose massima nelle
24 ore (F.U. tab. 8), contengono acetildiidrocodeina, codeina,
diidrocodeina, etilmorfina, folcodina, nicocodina, nicodicodina,
norcodeina e loro sali per un quantitativo complessivo delle suddette
sostanze, espresso come base anidra, compreso tra l'1% ed il 2,5% in
peso inclusi o una quantità superiore a 0,01 grammi per unità di
somministrazione per via orale o a 0,02 grammi per unità di
somministrazione per via rettale, fino ad un massimo di 0,10 grammi
per unità di somministrazione; le suddette preparazioni debbono
essere tali da impedire praticamente il recupero dello stupefacente
con facili ed estemporanei procedimenti estrattivi.
Preparazioni multidose per uso diverso da quello iniettabile, le
quali in associazione con altri principi attivi o in quantità totale
per confezione non superiore alla dose massima nelle 24 ore (F.U.
tab. 8), contengono acetildiidrocodeina, codeina, diidrocodeina,
etilmorfina, folcodina, nicocodina, nicodicodina, norcodeina e loro
sali per un quantitativo complessivo delle suddette sostanze,
espresso come base anidra inferiore all'1% in peso per preparazione
multidose, o una quantità non superiore a 0,01 grammi per unità di
somministrazione per via orale o a 0,02 grammi per unità di
somministrazione per via rettale; le suddette preparazioni debbono
essere tali da impedire praticamente il recupero dello stupefacente
con facili ed estemporanei procedimenti estrattivi.
Preparazioni per uso diverso da quello iniettabile, le quali, in
associazione con altri principi attivi non stupefacenti, contengono
alcaloidi totali dell'oppio con equivalente ponderale in morfina non
superiore allo 0,05% in peso espresso come base anidra; le suddette
preparazioni debbono essere tali da impedire praticamente il recupero
dello stupefacente con facili ed estemporanei procedimenti
estrattivi'".

Art. 2.
Il presente decreto entra in vigore il terzo giorno successivo a
quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 4 dicembre 1996
Il Ministro della sanità
BINDI
Il Ministro di grazia e giustizia
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