Serie Generale n. 163 del 14-7-1990
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 12 giugno 1990
Autorizzazione allo stabilimento "S. Orsola" dell'unita' sanitaria locale n. 28 di Bologna al prelievo e trapianto di cuore da cadavere a scopo terapeutico. (GU Serie Generale n.163 del 14-07-1990)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Vista l'istanza del presidente dell'unità sanitaria locale n. 28
di Bologna, in data 20 maggio 1987, intesa ad ottenere
l'autorizzazione all'espletamento delle attività di prelievo e
trapianto di cuore da cadavere a scopo terapeutico presso lo
stabilimento ospedaliero "S. Orsola";
Vista la relazione favorevole sugli accertamenti tecnici effettuati
dall'Istituto superiore di sanità in data 3 aprile 1989;
Visto il parere favorevole espresso dal comitato sulla cardiologia
e la cardiochirurgia nella seduta dell'11 gennaio 1990;
Sentito il parere favorevole espresso dalla sezione III del
Consiglio superiore di sanità in data 27 marzo 1990;
Considerato che, in base agli atti istruttori, nulla osta alla
concessione della richiesta autorizzazione;
Vista la legge 2 dicembre 1975, n. 644, che disciplina i prelievi
di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 16 giugno 1977, n.
409, che approva il regolamento di esecuzione della sopracitata
legge;
Decreta:
Art. 1.
Lo stabilimento ospedaliero "S. Orsola" dell'unità sanitaria
locale n. 28 di Bologna è autorizzato alle attività di:
a) prelievo di cuore da cadavere a scopo di trapianto
terapeutico;
b) trapianto di cuore da cadavere prelevato in Italia o importato
gratuitamente dall'estero.

Art. 2.
Le operazioni di prelievo di cui al punto a) dell'art. 1 del
presente decreto debbono essere eseguite presso il blocco operatorio
dell'istituto di clinica chirurgica II dello stabilimento ospedaliero
"S. Orsola" di Bologna.
Le operazioni di trapianto di cui al punto b) del precitato art. 1
del presente decreto debbono essere eseguite presso il blocco
operatorio della divisione di cardiochirurgia dello stabilimento
ospedaliero "S. Orsola" di Bologna.
È altresì consentito alla e'quipe autorizzata con il presente
decreto di effettuare il prelievo di cuore anche presso altri centri
autorizzati alle attività di cui al punto a) dell'art. 1.

Art. 3.
Le operazioni di prelievo e trapianto di cuore da cadavere a scopo
terapeutico debbono essere eseguite dai seguenti sanitari:
Pierangeli prof. Angelo, dirigente della divisione di
cardiochirurgia dello stabilimento ospedaliero "S. Orsola" di
Bologna;
Arpesella dott. Giorgio, Galli dott. Roberto, Turinetto dott.
Bruno, aiuti ospedalieri della divisione di cardiochirurgia dello
stabilimento ospedaliero "S. Orsola" di Bologna;
Colì dott. Gabriele, Donati dott. Alberto, aiuti corresponsabili
ospedalieri della divisione di cardiochirurgia dello stabilimento
ospedaliero "S. Orsola" di Bologna;
Di Bartolomeo dott. Roberto, Dozza dott. Franco, Zannini dott.
Lucio, assistenti ospedalieri della divisione di cardiochirurgia
dello stabilimento ospedaliero "S. Orsola" di Bologna;
Marinelli dott. Giuseppe, ricercatore presso la cattedra di
chirurgia del cuore e dei grossi vasi dell'Università degli studi di
Bologna.

Art. 4.
Il Ministero della sanità formula, aggiorna e diffonde
raccomandazioni in merito ai criteri cui dovranno attenersi le
istituzioni di cui all'art. 2 e quelle ad esse collegate
relativamente alla:
immissione nell'elenco nazionale di potenziali riceventi e
gestione dell'elenco;
assistenza pre e post-trapianto;
modalità operative delle e'quipes di prelievo e di rianimazione.
Il Ministero della sanità verifica con periodicità biennale lo
sviluppo del programma dei centri e l'attività dei centri stessi,
riferisce al Consiglio superiore di sanità, mantiene regolari
collegamenti con la regione Emilia-Romagna e con il centro di
riferimento del Nord Italia Transplant.
Il Ministero della sanità per i compiti sopra specificati si
avvale della consulenza del suddetto comitato sulla cardiologia e la
cardiochirurgia.

Art. 5.
Il centro interregionale di riferimento del Nord Italia Transplant,
in collaborazione con le singole strutture, è incaricato di
coordinare:
a) la ricerca di anticorpi linfocitotossici nel siero dei
candidati al trapianto e la loro tipizzazione tissutale;
b) il contatto con i centri di prelievo e trapianto,
l'accertamento delle caratteristiche immunogenetiche dei donatori ed
il cross-match tra ricevente e donatore;
c) il collegamento funzionale tra attività di prelievo e quella
di trapianto di cuore.
In attesa dell'istituzione del centro nazionale di riferimento il
centro interregionale del Nord Italia Transplant è altresì
incaricato di coordinare la costituzione e l'aggiornamento
dell'elenco nazionale dei potenziali riceventi.

Art. 6.
Il Ministero della sanità cura:
a) la standardizzazione ed il controllo di qualità della lettura
delle biopsie miocardiche dei trapiantati;
b) la definizione dei protocolli di espianto dei cuori dei
riceventi nonchè dei cuori dei trapiantati deceduti;
c) il coordinamento dei protocolli di studio dei medesimi.
Per i compiti sopra specificati il Ministero della sanità si
avvale dell'Istituto superiore di sanità e degli studi e delle
ricerche effettuate dall'istituto di fisiologia clinica del Consiglio
nazionale delle ricerche - Pisa.

Art. 7.
Il presente decreto ha la validità di cinque anni a decorrere
dalla sua data e può essere revocato in qualsiasi momento qualora
vengano a mancare in tutto o in parte i presupposti che ne hanno
consentito il rilascio.

Art. 8.
All'atto della scadenza della validità, ove non venga
tempestivamente rinnovata l'autorizzazione cessa automaticamente ogni
attività di prelievo e trapianto di cuore da cadavere a scopo
terapeutico.

Art. 9.
Il presidente della unità sanitaria locale n. 28 di Bologna è
incaricato dell'esecuzione del presente decreto.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 12 giugno 1990
Il Ministro: DE LORENZO