Serie Generale n. 113 del 17-5-2001
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Finnid" (GU Serie Generale n.113 del 17-05-2001)

Estratto decreto n. 196 del 13 aprile 2001

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale FINNID nelle forme e confezioni:
1 g. polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare, un flaconcino più una fiala 2,5 ml;
500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare, un flaconcino più una fiala 2 ml, alle condizioni e
con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Finmedical S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Pistoia, Vicolo De Bacchettoni, 1/A, c.a.p. 51100, Italia,
codice fiscale 01056750472.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare, un flaconcino più una fiala 2,5 ml, A.I.C.
n. 034805010 (in base 10) 11658L (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione
iniettabile;
classe: "A - nota 55".
Prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della
dichiarazione della società titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale in questione non è coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Validità prodotto integro: diciotto mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Special Product's Line S.r.l. stabilimento sito in
Italia, Via Campobello, 15 - Pomezia (Roma) (Produzione,
confezionamento e controllo terminale).
Composizione: 1 flaconcino.
Principio attivo: Cefonicid Sale Bisotico 1,081 g pari a
Cefonicid 1 g.
Composizione: 1 fiala.
Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a
2,5 ml, Lidocaina Cloridrato Monoidrato 25 mg.
Confezione: 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare, un flaconcino più una fiala 2 ml.
A.I.C. n. 034805022 (in base 10) 11658Y (in base 32).
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Classe: "A - nota 55".
Prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4, della legge 23 dicembre 1998, n. 48, e in considerazione della
dichiarazione della società titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale in questione non è coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Validità prodotto integro: diciotto mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Special Product's Line S.r.l. stabilimento sito in
Italia, via Campobello, 15 - Pomezia (Roma) (Produzione,
confezionamento e controllo terminale).
Composizione: 1 flaconcino.
Principio attivo: Cefonicid Sale Bisodico 540,5 mg pari a
Cefonicid 500 mg.
Composizione: 1 fiala.
Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2
ml, Lidocaina Cloridrato Monoidrato 20 mg.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.