Serie Generale n. 34 del 9-2-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 gennaio 2013
Riconoscimento del carattere scientifico all'Istituto di ricerche farmacologiche «Mario Negri» di Milano nella disciplina «Farmacologia e sperimentazione clinica sulle malattie neurologiche, rare ed ambientali». (13A00923) (GU Serie Generale n.34 del 09-02-2013)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, concernente
il riordino degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico
(di seguito IRCCS), come modificato dal decreto-legge 13 settembre
2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre
2012, n. 189;
Visto l'art. 1 del richiamato decreto legislativo che stabilisce
che gli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico sono enti
a rilevanza nazionale dotati di autonomia e personalità giuridica
che, secondo standards di eccellenza, perseguono finalità di
ricerca, prevalentemente clinica e traslazionale, nel campo biomedico
e in quello dell'organizzazione e gestione dei servizi sanitari, ed
effettuano prestazioni di ricovero e cura di alta specialità o
svolgono altre attività aventi i caratteri di eccellenza di cui
all'art. 13, comma 3, lettera d);
Visto l'art. 13, comma 3, del citato decreto legislativo, che
stabilisce i requisiti necessari ai fini del riconoscimento del
carattere scientifico degli Istituti, ed in particolare la lettera d)
che prevede, tra i requisiti da possedere ai fini del riconoscimento,
«caratteri di eccellenza del livello dell'attività di ricovero e
cura di alta specialità direttamente svolta negli ultimi tre anni,
ovvero del contributo tecnico-scientifico fornito nell'ambito di
un'attività di ricerca biomedica riconosciuta a livello nazionale e
internazionale, al fine di assicurare una più alta qualità
dell'attività assistenziale attestata da strutture pubbliche del
Servizio sanitario nazionale»;
Visto l'art. 14 del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288,
recante la disciplina del procedimento per il riconoscimento del
carattere scientifico degli IRCCS;
Vista la nota del 16 aprile 2009 con la quale l'Istituto di
ricerche farmacologiche «Mario Negri» di Milano ha trasmesso al
Ministero e alla Regione Lombardia la documentazione necessaria ai
fini del riconoscimento quale Istituto di ricovero e cura a carattere
scientifico per la disciplina «Appropriatezza dell'impiego dei
farmaci con particolare riferimento alle malattie cardiovascolari,
nefrologiche, neurologiche e tumorali nonchè alle malattie rare ed
ambientali»;
Vista la deliberazione n. VIII/10070 del 7 agosto 2009 con la quale
la Giunta della Regione Lombardia ha riconosciuto la coerenza
dell'istanza di conferma del riconoscimento con la propria
programmazione sanitaria per la predetta specializzazione;
Vista la nota n. 27366 del 24 febbraio 2011 con la quale il
Ministero dell'economia e delle finanze ha espresso il proprio parere
favorevole in merito all'ulteriore corso dell'iter per il
riconoscimento dell'Istituto;
Vista la relazione sulla site visit effettuata presso il citato
Istituto il 31 maggio e il 1° giugno 2011 nella quale gli esperti
della sottocommissione ministeriale di valutazione hanno ritenuto
soddisfatte le condizioni per il riconoscimento quale Istituto di
ricovero e cura a carattere scientifico per la disciplina
«Farmacologia e sperimentazione clinica sulle malattie neurologiche,
ambientali e rare», ravvisando, comunque, la necessità di
verificare, a distanza di un anno, la risoluzione delle problematiche
relative all'attività assistenziale;
Vista la nota del 27 giugno 2011 con la quale, a seguito della site
visit, l'Istituto ha trasmesso alla Direzione Generale della Sanità
della Regione Lombardia istanza di aggiornamento del riconoscimento
quale IRCCS, tra l'altro, per la modifica della denominazione della
specializzazione disciplinare da «Appropriatezza dell'impiego dei
farmaci con particolare riferimento alle malattie cardiovascolari,
nefrologiche, neurologiche e tumorali nonchè alle malattie rare ed
ambientali» in «Farmacologia: sperimentazione clinica ed
appropriatezza dell'impiego dei farmaci, con particolare riferimento
alle malattie neurologiche, rare ed ambientali»;
Vista altresì la deliberazione n. IX/2016 del 20 luglio 2011 con
la quale la Giunta della Regione Lombardia, ha rettificato la
precedente deliberazione n. VIII/10070 del 7 agosto 2009, per gli
aspetti relativi al mutamento di indirizzo della sede operativa di
Bergamo e alla nuova denominazione della specializzazione
disciplinare «Farmacologia: sperimentazione clinica ed appropriatezza
dell'impiego dei farmaci, con particolare riferimento alle malattie
neurologiche, rare ed ambientali», confermandone i restanti
contenuti;
Visto il parere favorevole della Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
Bolzano, espresso nella seduta del 6 dicembre 2012;
Vista la nota n. 3265 dell'11 gennaio 2013, con la quale il
Presidente della Regione Lombardia ha espresso l'intesa sull'adozione
del provvedimento di riconoscimento;
Vista la nota n. 377 del 16 gennaio 2013 con la quale la direzione
generale della ricerca sanitaria e biomedica e della vigilanza sugli
enti ha attestato la sussistenza dei requisiti previsti dall'art. 13,
comma 3, lettere da a) ad h) del decreto legislativo 16 ottobre 2003,
n. 288 e successive modifiche e integrazioni,

Decreta:

Art. 1

1. È riconosciuto il carattere scientifico nella disciplina
«Farmacologia e sperimentazione clinica sulle malattie neurologiche,
rare ed ambientali» all'Istituto di ricerche farmacologiche «Mario
Negri», ente con personalità giuridica di diritto privato, con sedi
a Milano, via La Masa, 19 (sede legale), a Bergamo, via Stezzano, 87
e a Ranica (Bergamo) presso il Centro di ricerche cliniche per
malattie rare Aldo e Cele Daccò.
2. Il riconoscimento è soggetto a revisione, ai sensi dell'art. 15
del decreto legislativo 16 ottobre 2003 n. 288, all'esito dell'invio
dei dati aggiornati circa il possesso dei requisiti e della
documentazione necessaria ai fini della conferma.
Roma, 18 gennaio 2013

Il Ministro: Balduzzi