Serie Generale n. 291 del 14-12-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis PTC». (17A08344) (GU Serie Generale n.291 del 14-12-2017)

Con la determinazione n. aRM - 176/2017 - 2999 del 10 novembre
2017 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Actavis Group
PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OLANZAPINA ACTAVIS PTC.
Confezioni e descrizioni:
040564015 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564027 - «5 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564039 - «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564041 - «5 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564054 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564066 - «5 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564078 - «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564080 - «5 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564092 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564104 - «10 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564116 - «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564128 - «10 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564130 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564142 - «10 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564155 - «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564167 - «10 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564179 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564181 - «15 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564193 - «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564205 - «15 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564217 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564229 - «15 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564231 - «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564243 - «15 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564256 - «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564268 - «20 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564270 - «20 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564282 - «20 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in
blister CA/PETP/AL/AL;
040564294 - «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564306 - «20 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564318 - «20 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
040564320 - «20 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.