Serie Generale n. 212 del 12-9-2003
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 3 luglio 2003
Classificazione della specialita' medicinale «Mononine». (Decreto n. 179). (GU Serie Generale n.212 del 12-09-2003)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con
particolare riferimento all'art. 7;
Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317, recante conversione in legge
con modificazioni del decreto-legge 12 giugno 2002, n. 217;
Visto l'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Vista la legge 4 aprile 2002, n. 56, recante la conversione in
legge, con modificazioni, del decreto-legge 7 febbraio 2002, n. 8,
recante proroga di disposizioni relative a medici a tempo definito,
farmaci, formazione sanitaria, ordinamenti didattici universitari e
organi amministrativi della Croce Rossa;
Vista la legge 15 giugno 2002, n. 112;
Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001 recante «Individuazione
dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei farmaci»;
Visto l'art. 3, comma 9-ter della legge 15 giugno 2002, n. 112,
recante la conversione in legge con modificazione del decreto-legge
15 aprile 2002, n. 63;
Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2003,
n. 129, recante il regolamento di organizzazione del Ministero della
salute;
Sentito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le provincie autonome di Trento e Bolzano
espresso nella seduta del 12 giugno 2003;
Considerato che la relazione tecnica relativa agli effetti
finanziari del presente decreto è stata verificata dal Ministero
dell'economia e delle finanze;
Visto il parere espresso in data 11-12 febbraio 2003 dalla
Commissione unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
La specialità medicinale MONONINE nelle confezioni indicate è
classificata come segue:
1 fiala 250 UI + Kit con flaconcino solv. 2,5 ml, A.I.C. n.
028142014/M (in base 10), 0UUUFY (in base 32), classe A, prezzo ex
factory 125,00 (ex factory, IVA esclusa), prezzo al pubblico 206,30
(IVA inclusa);
1 fiala 500 UI + Kit con flaconcino solv. 5 ml, A.I.C. n.
028142026/M (in base 10), 0UUUGB (in base 32), classe A, prezzo ex
factory 250,00 (ex factory, IVA esclusa), prezzo al pubblico 412,60
(IVA inclusa);
1 fiala 1000 UI + Kit con flaconcino solv. 10 ml, A.I.C. n.
028142038/M (in base 10), 0UUUGQ (in base 32), classe A, prezzo ex
factory 500,00 (ex factory, IVA esclusa), prezzo al pubblico 825,20
(IVA inclusa).
Con possibilità di distribuzione diretta da parte delle strutture
pubbliche previa prescrizione su diagnosi e piano terapeutico di
Centri specializzati, universitari o delle Aziende sanitarie
individuati dalle Regioni o dalle Provincie autonome di Trento e
Bolzano.
Sul prezzo ex factory la ditta è tenuta a praticare uno sconto del
10% sulle forniture ospedaliere.
Titolare A.I.C. Aventis Behring GmbH.

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della salute i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,
sarà trasmesso al competente organo di controllo e successivamente
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio.
Roma, 3 luglio 2003
Il Ministro: Sirchia
Registrato alla Corte dei conti il 29 luglio 2003
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 4, foglio n. 281.