Serie Generale n. 11 del 14-1-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 dicembre 2011
Proroga dell'autorizzazione di prodotti fitosanitari gia' autorizzati ai sensi dell'articolo 8, paragrafo 1, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, contenenti sostanze attive approvate e aventi scadenza entro il 31 dicembre 2011. (12A00313) (GU Serie Generale n.11 del 14-01-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visti in particolare i prodotti fitosanitari autorizzati, ai sensi
dell'articolo 8, paragrafo 1, del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n.195, riportati in allegato al presente decreto, che fissano la
scadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego entro il 31 dicembre 2011;
Considerato che per detti prodotti fitosanitari monocomposti,
contenenti sostanze attive ora considerate approvate ai sensi del
Regolamento (CE) n. 1107/2009 e come disposto dal Regolamento di
esecuzione (UE) n. 540/2011, è in corso l'adeguamento alle
condizioni di approvazione delle sostanze attive componenti;
Considerato altresì che per detti prodotti fitosanitari in miscela
con sostanze attive che rientrano nel processo di revisione previsto
dall'articolo 8, paragrafo 2, del decreto legislativo 17 marzo 12995,
n. 195, è tuttora in corso l'adeguamento alle condizioni di
approvazione, a conclusione della loro valutazione comunitaria;
Considerato che sono attualmente in corso di emanazione i
provvedimenti di ri-registrazione provvisoria dei prodotti
fitosanitari conformi alle condizioni di iscrizione in allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, delle sostanze attive
componenti e che si rende necessario assicurare nel contempo la
continuità delle relative autorizzazioni al commercio e all'impiego;
Ritenuto di prorogare al 30 giugno 2012, l'efficacia delle
autorizzazioni all'immissione in commercio e all'impiego dei prodotti
fitosanitari autorizzati, riportati in allegato al presente decreto,
con scadenza precedentemente fissata entro il 31 dicembre 2011,
contenenti sostanze attive approvate a livello comunitario e per i
quali:
si sono concluse positivamente le previste verifiche di
rispondenza ai requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze
attive di cui all'allegato al Regolamento (UE) n. 544/2011 del
Parlamento europeo e del Consiglio;
sono tutt'ora in corso le previste verifiche di rispondenza dei
dossier presentati, ai requisiti relativi ai dati applicabili ai
prodotti fitosanitari di cui al Regolamento (UE) n. 545/2011 del
Parlamento europeo e del Consiglio;

Decreta:

Sono prorogate al 30 giugno 2012 le autorizzazioni all'immissione
al commercio e all'impiego dei prodotti fitosanitari autorizzati, ai
sensi dell'articolo 8, paragrafo 1, del decreto legislativo 17 marzo
1995, n.194, riportati in allegato al presente decreto, con scadenza
fissata entro il 31 dicembre 2011 e contenenti sostanze attive
approvate a livello comunitario, per i quali:
si sono concluse positivamente le previste verifiche di
rispondenza ai requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze
attive di cui all'allegato al Regolamento (UE) n. 544/2011 del
Parlamento europeo e del Consiglio;
sono tutt'ora in corso le previste verifiche di rispondenza dei
dossier presentati, ai requisiti relativi ai dati applicabili ai
prodotti fitosanitari di cui al Regolamento (UE) n. 545/2011 del
Parlamento europeo e del Consiglio.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sul portale (www.salute.gov.it) del Ministero
della salute.
Roma, 21 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico