Serie Generale n. 240 del 14-10-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 10 agosto 1998
Riclassificazione delle specialita' medicinali "Nimotop" e "Periplum", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.240 del 14-10-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante
riordinamento del Ministero della sanità a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare
riferimento all'art. 7;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre
1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei medicinali,
ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 10 dicembre 1996, pubblicato in
Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26, supplemento ordinario
n. 22, nel quale le specialità medicinali, a base di nimodipina,
denominate "Nimotop", della società Bayer AG, con sede in Leverkusen
- Germania, rappresentata in Italia dalla società Bayer S.p.a., con
sede in Milano, nelle confezioni 36 compresse 30 mg, A.I.C. n.
026403016, gocce os 25 ml 4%, A.I.C. n. 026403055,36 bustine monodose
granulato 30 mg, A.I.C. n. 026403067, e "Periplum", della società
Italfarmaco S.p.a., con sede in Milano, nelle confezioni 36 compresse
rivestite 30 mg, A.I.C. n. 026214015, gocce os 25 ml 4%, A.I.C. n.
026214039, 36 bustine granulato 30 mg, A.I.C. n. 026214041, risultano
classificate in classe a) con nota 19, limitatamente all'indicazione
"prevenzione e trattamento dei deficit neurologici secondari ed
emorragia subaracnoidea. Durata del trattamento: 3 settimane. Non
concedibile come cerebroattivo";
Viste le proprie deliberazioni assunte nelle sedute del 14 e 15
aprile 1998 e del 28 e 29 aprile 1998, nelle quali è stata esaminata
la questione dei farmaci a base di nimodipina, stabilendo il
trasferimento dalla classe a) alla classe c) delle suindicate
specialità medicinali con l'eliminazione della nota 19, in quanto la
durata del trattamento previsto per le patologie indicate,
corrisponde ai tempi di degenza ospedaliera;
Dispone:
Art. 1.
Le specialità medicinali, a base di nimodipina, denominate
"NIMOTOP", della società Bayer AG, con sede in Leverkusen -
Germania, rappresentata in Italia dalla società Bayer S.p.a., con
sede in Milano, nelle confezioni 36 compresse 30 mg, A.I.C. n.
026403016, gocce os 25 ml 4%, A.I.C. n. 026403055, 36 bustine
monodose granulato 30 mg, A.I.C. n. 026403067, e "PERIPLUM", della
società Italfarmaco S.p.a., con sede in Milano, nelle confezioni 36
compresse rivestite 30 mg, A.I.C. n. 026214015, gocce os 25 ml 4%,
A.I.C. n. 026214039, 36 bustine granulato 30 mg, A.I.C. n. 026214041,
sono classificate in classe c), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entra in vigore il quindicesimo giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 10 agosto 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 22 settembre 1998
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 65