Serie Generale n. 173 del 21-7-2021
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 7 luglio 2021
Rettifica della determina n. 681/2021 del 10 giugno 2021, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Remsima». (Determina n. DG/822/2021). (21A04292) (GU Serie Generale n.173 del 21-07-2021)

IL DIRETTORE GENERALE

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300, recante la «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma
dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la
correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco;
Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e
dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica,
definitivamente adottati dal consiglio di amministrazione dell'AIFA,
rispettivamente, con deliberazione 8 aprile 2016, n. 12, e con
deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art. 22
del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di
concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro
dell'economia e delle finanze, della cui pubblicazione sul proprio
sito istituzionale è stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana - Serie generale - n. 140 del 17 giugno
2016;
Visto il decreto del Ministro della salute del 15 gennaio 2020, con
cui il dott. Nicola Magrini è stato nominato direttore generale
dell'Agenzia italiana del farmaco e il relativo contratto individuale
di lavoro sottoscritto in data 2 marzo 2020 e con decorrenza in pari
data;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante «Norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche» e successive modificazioni ed
integrazioni;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il
riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di
esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante
«Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali
per uso umano, nonchè della direttiva 2003/94/CE», e successive
modificazioni ed integrazioni;
Vista la determina n. 681/2021 del 10 giugno 2021, concernente il
regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni
terapeutiche del medicinale «Remsima» (infliximab), il cui integrale
è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana n. 148 del 23 giugno 2021;
Considerato che occorre rettificare la determina suddetta, per
erronea indicazione degli specialisti elencati all'art. 2, ivi
contenuta;
Visti gli atti d'ufficio;

Determina:

Art. 1

Rettifica della determina n. 681/2021 del 10 giugno 2021

È rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 681/2021
del 10 giugno 2021, concernente il regime di rimborsabilità e prezzo
a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale REMSIMA
(infliximab), il cui integrale è stato pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 148 del 23 giugno 2021:
Dove è scritto:
Art. 2 (Classificazione ai fini della fornitura). - La
classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Remsima»
(infliximab) è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri
ospedalieri o di specialisti - reumatologo ed internista (RRL).
Leggasi:
Art. 2 (Classificazione ai fini della fornitura). - La
classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Remsima»
(infliximab) è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri
ospedalieri o di specialisti - reumatologo, internista, dermatologo,
gastroenterologo (RRL).

Art. 2

Disposizioni finali

La presente determina sarà pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana e sarà notificata alla società titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
Roma, 7 luglio 2021

Il direttore generale: Magrini