Serie Generale n. 263 del 9-11-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Celebrex» (GU Serie Generale n.263 del 09-11-2004)

Estratto provvedimento UPC /II/ 1605 del 20 ottobre 2004

Specialità Medicinale: CELEBREX

Confezioni:

034624015/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624027/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624039/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624041/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624054/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/FVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624066/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624078/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624080/M - 100 MC 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624092/M - 100 MC 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASFARENTE/ACLAR
034624104/M - 100 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
0346241161M - 100 MG 10 X 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624128/M - 100 MG 10 X 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624130/M - 100 MG 50 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624142/M - 100 MG 100 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624155/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624167/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624179/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624181/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624193/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624205/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624217/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624229/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624231/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624243/M - 100 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624256/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624268/M - 100 MG 10 X 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624270/M - 100 MG 50 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
0346242821M - 100 MC 100 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624294/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624306/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624318/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624320/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624332/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624344/M - 100 MC 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
0346243571M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624369/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624371/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624383/M - 100 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624395/M - 100 MG 10 X 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624407/M - 100 MG 10 X 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624419/M - 100 MG 50 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624421/M - 100 MG 100 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624433/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624445/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624458/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624460/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624472/M - 200 MC 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624484/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624496/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624508/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624510/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624522/M - 200 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624534/M - 200 MG 10 X 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624546/M - 200 MG 10 X 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624559/M - 200 MC 50 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624561/M - 200 MG 100 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034624573/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624585/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624597/M - 200 MC 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624609/M - 200 MC 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624611/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624623/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624635/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624647/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624650/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624662/M - 200 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624674/M - 200 MG 10 X 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624686/M - 200 MG 10 X 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624698/M - 200 MG 50 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624700/M - 200 MG 100 X 1 CAPSULE RIGIDE IN SLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034624712/M - 200 MC 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624724/M - 200 MC 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624736/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624748/M - 200 MC 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624751/M - 200 MC 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624763/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624775/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624787/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624799/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO1PVC
034624801/M - 200 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624813/M - 200 MG 10 X 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624736/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624748/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624751/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624763/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624775/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624787/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624799/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624801/M - 200 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624813/M - 200 MG 10 X 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624825/M - 200 MG 10 X 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624837/M - 200 MG 50 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034624849/M - 200 MG 100 X 1 CAPSULE R1GIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC

Titolare AIC: PHARMACIA ITALIA S.P.A.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0198/001-002/II/017
Tipo di Modifica: Modifica Stampati
Modifica Apportata: MODIFICA DEGLI STAMPATI A SEGUITO DELLA
DECISIONE DELLA COMMISSIONE EUROPEA DEL
29/04/2004.

Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialità medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo alla entrata
in vigore dei presente Provvedimento.
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal 30^ giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente Provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubbli-
cazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.