Serie Generale n. 201 del 30-8-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 aprile 2011
Inclusione delle sostanze attive tau-fluvalinato, fenoxycarb, cletodim e bupirimate nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione, rispettivamente della direttiva 2011/19/UE, 2011/20/UE, 2011/21/UE e 2011/25/UE della Commissione, che modificano inoltre la decisione 2008/934/CE. (11A11568) (GU Serie Generale n.201 del 30-08-2011)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, comma 1, l'art. 8, comma 1, e l'art. 13;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli Massimi di Residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visti i Regolamenti della Commissione (CE) N. 451/2000 e N.
1490/2002 che stabiliscono le modalità attuative della terza fase
del programma di lavoro di cui all'art. 8, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da
valutare, ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I
della citata direttiva che comprende anche le sostanze attive
tau-fluvalinato, fenoxycarb, cletodim e bupirimate;
Considerato che i Notificanti delle sostanze attive
tau-fluvalinato, fenoxycarb, cletodim e bupirimate hanno ritirato
inizialmente il loro sostegno per l'iscrizione della suddette
sostanze attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Considerato che successivamente al ritiro da parte dei Notificanti,
la Commissione europea ha adottato la decisione 2008/934/CE
concernente la non iscrizione di talune sostanze attive, tra cui il
tau-fluvalinato, il fenoxycarb, il cletodim ed il bupirimate,
nell'allegato I della citata direttiva con la conseguente revoca dei
prodotti fitosanitari contenenti queste sostanze attive, entro il 31
dicembre 2010;
Considerato che in conformità dell'art. 6, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE i Notificanti hanno poi ripresentato ai
rispettivi Stati membri relatori, una nuova domanda, correlata da
studi aggiuntivi, tesa all'iscrizione delle sostanze attive
tau-fluvalinato, fenoxycarb, cletodim e bupirimate nell'allegato I
delle suddette direttive, secondo la procedura accelerata di cui agli
articoli da 14 a 19 del Regolamento (CE) 33/2008 della Commissione;
Considerato che gli Stati membri relatori hanno valutato i dati
aggiuntivi presentati dai rispettivi Notificanti sulle sostanze
attive tau-fluvalinato, fenoxycarb, cletodim e bupirimate, nei
termini fissati per la procedura accelerata di cui al regolamento
(CE) 33/2008 della Commissione, ed hanno redatto una nuova relazione
inviata poi all'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA)
ed alla Commissione europea;
Considerato che i progetti di relazione di valutazione iniziale
delle sostanze attive tau-fluvalinato, fenoxycarb, cletodim e
bupirimate, le relazioni supplementari e le conclusioni
dell'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) sono state
esaminate dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del
Comitato Permanente per la Catena Alimentare;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
tau-fluvalinato, fenoxycarb, cletodim e bupirimate soddisfano in
linea di massima le prescrizioni di cui all'art. 5, paragrafo 1,
lettere a) e b) della direttiva 91/414/CEE in particolare per quanto
riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nel rapporto
di riesame della Commissione;
Viste le direttive 2011/19/UE, 2011/20/UE, 2011/21/UE e 2011/25/UE
della Commissione del 2 marzo 2011, concernenti rispettivamente
l'iscrizione delle sostanze attive tau-fluvalinato, fenoxycarb,
cletodim e bupirimate, nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e
la conseguente cancellazione delle medesime sostanze dall'allegato
alla decisione 2008/934/CE;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento delle direttive
2011/19/UE 2011/20/UE, 2011/21/UE e 2011/25/UE della Commissione, con
l'inserimento delle sostanze attive tau-fluvalinato, fenoxycarb,
cletodim e bupirimate nell'allegato I del decreto legislativo del 17
marzo 1995, n.194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto di dover cancellare le sostanze attive tau-fluvalinato,
fenoxycarb, cletodim e bupirimate dall'elenco delle sostanze attive
riportate nell'allegato al Comunicato del 21 maggio 2009 del
Ministero della salute relativo alla decisione 2008/934/CE con la
quale i prodotti fitosanitari a base di dette sostanze attive
dovevano essere revocati al 31 dicembre 2010;
Ritenuto altresì di dover cancellare le sostanze attive
tau-fluvalinato, fenoxycarb, cletodim e bupirimate anche dall'elenco
delle sostanze attive riportate nell'allegato al Comunicato del 29
dicembre 2010 del Ministero della salute relativo alla decisione
2010/455/UE con la quale la revoca dei prodotti fitosanitari a base
di dette sostanze attive è stata prorogata al 31 dicembre 2011;
Considerato che le valutazioni e le autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari, contenenti tali sostanze attive, devono tener conto, se
necessario, anche delle disposizioni indicate agli articoli 93 e 94,
del decreto legislativo 3 aprile 2006, n.152, che stabiliscono norme
in materia ambientale ed in particolare per la tutela di aree
richiedenti specifiche misure di prevenzione dall'inquinamento;
Considerato il Decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile
2001, n.290 ed in particolare l'art. 13, comma 4, e la "Linea guida"
del 7 settembre 2010, disponibile sul portale di questo ministero
all'indirizzo www.salute.gov.it, per quanto riguarda lo smaltimento
delle scorte dei prodotti fitosanitari revocati.

Decreta:

Art. 1


Iscrizione delle sostanze attive

1. Le sostanze attive tau-fluvalinato, fenoxycarb, cletodim e
bupirimate sono iscritte, fino al 31 maggio 2021, nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, con le definizioni
chimiche ed alle condizioni riportate nell'allegato al presente
decreto.

Art. 2


Modifica dei Comunicati relativi alle Decisioni 2008/934/CE e alla
Decisione 2010/455/UE

1. Le voci relative alle sostanze attive tau-fluvalinato,
fenoxycarb, cletodim e bupirimate sono cancellate dall'allegato al
Comunicato del 21 maggio 2009 del Ministero della salute relativo
alla decisione 2008/934/CE con la quale i prodotti fitosanitari a
base di dette sostanze attive dovevano essere revocati al 31 dicembre
2010
2. Le voci relative alle sostanze attive tau-fluvalinato,
fenoxycarb, cletodim e bupirimate sono cancellate dall'allegato al
Comunicato del 29 dicembre 2010 del Ministero della salute relativo
alla decisione 2010/455/UE con la quale le revoche dei prodotti
fitosanitari a base di dette sostanze attive sono state prorogate al
31 dicembre 2011.

Art. 3


Adeguamenti di fase 1

1. Il Ministero della salute adotta, entro il 30 novembre 2011, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive tau-fluvalinato,
fenoxycarb, cletodim e bupirimate verificando in particolare che:
a) i prodotti fitosanitari in questione rispettino le limitazioni e
le condizioni riportate nell'allegato al presente decreto, ad
eccezione di quelle di cui alla parte B,
b) i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti
le sostanze attive tau-fluvalinato fenoxycarb, cletodim e bupirimate
posseggano o possano accedere ad un fascicolo rispondente ai
requisiti di cui all'allegato II del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive tau-fluvalinato,
fenoxycarb, cletodim e bupirimate presentano al Ministero della
salute, entro il 31 maggio 2011 in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto;
3. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, si intendono revocati a partire dal
1° dicembre 2011, il Ministero della salute provvederà poi a
pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
l'elenco dei prodotti che risultano revocati.

Art. 4


Adeguamenti di fase I1

1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente le sostanze
attive tau-fluvalinato, fenoxycarb, cletodim e bupirimate come uniche
sostanze attive o associate ad altre sostanze attive, iscritte entro
il 31 maggio 2011 nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, forma
oggetto di riesame alla luce dei principi uniformi di cui
all'allegato VI del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, sulla
base di un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III
del suddetto decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 31 maggio 2013. Tali autorizzazioni saranno adeguate o
revocate entro il 31 maggio 2015 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi e dando applicazione alle
disposizioni specifiche della parte B dell'allegato al presente
decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
tau-fluvalinato, fenoxycarb, cletodim e bupirimate in associazione
con altre sostanze attive che saranno inserite nell'allegato I della
direttiva 91/414/CEE successivamente al 31 maggio 2011, saranno
valutati secondo le modalità indicate nelle emanande direttive di
inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari, per le quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2, entro il 31 maggio 2013,
si intendono revocate a partire dal 1° giugno 2013, il Ministero
della salute provvederà poi a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana l'elenco dei prodotti che risultano
revocati.
5. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, sono revocati a partire dal 1°
giugno 2015, il Ministero della salute provvederà poi a pubblicare
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana l'elenco dei
prodotti che risultano revocati.

Art. 5


Rapporto di riesame

1. I rapporti di riesame, relativi alle sostanze attive sono messi
a disposizione degli interessati a seguito di specifica richiesta,
con l'esclusione delle informazioni riservate ai sensi dell'art. 14
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.

Art. 6


Smaltimento delle scorte

1. La commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, avvenuta ai sensi
dell'art. 3, comma 3, del presente decreto, nonchè la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di detti prodotti
fitosanitari revocati è consentita per 8 mesi a partire dalla data
di revoca e pertanto fino al 30 luglio 2012. L'utilizzo dei prodotti
revocati è invece consentito per 12 mesi a partire dalla data di
revoca e pertanto fino al 30 novembre 2012.
2. La commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, avvenuta ai sensi
dell'art. 4, comma 4,del presente decreto, nonchè la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di detti prodotti
fitosanitari revocati è consentita per 8 mesi a partire dalla data
di revoca e pertanto fino al 31 gennaio 2013. L'utilizzo dei prodotti
revocati è invece consentito per 12 mesi a partire dalla data di
revoca e pertanto fino al 31 maggio 2014.
3. La commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, avvenuta ai sensi
dell'art. 4, comma 5,del presente decreto, nonchè la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di detti prodotti
fitosanitari revocati è consentita per 8 mesi a partire dalla data
di revoca e pertanto fino al 31 gennaio 2015. L'utilizzo dei prodotti
revocati è invece consentito per 12 mesi a partire dalla data di
revoca e pertanto fino al 31 maggio 2016.
4. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive tau-fluvalinato, fenoxycarb, cletodim e
bupirimate sono tenuti ad adottare ogni iniziativa volta ad informare
i rivenditori e gli utilizzatori dei prodotti medesimi dell'avvenuta
revoca e del rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle
relative scorte.

Art. 7


Entrata in vigore

Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.
Il presente decreto è trasmesso alla Corte dei Conti per la
registrazione.
Roma, 21 aprile 2011

Il ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 1º giugno 2011
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 8, foglio n. 210

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico