Serie Generale n. 167 del 20-7-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 gennaio 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Zolfo 80 WP Zolfindustria», a nome dell'impresa Zolfindustria S.r.l. (11A09075) (GU Serie Generale n.167 del 20-07-2011 - Suppl. Ordinario n. 176)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva n. 91/414/CEE in materia di immissione
in commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario della Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, in
particolare l'art.10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive nn. 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva n.
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, recante «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Vista la domanda presentata in data 10 dicembre 2009 dall'impresa
Zolfindustria S.r.l. con sede legale in S. Martino di Trecate
(Novara), via S. Cassiano n. 99, intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
Zolfo 80 WP Zolfindustria, contenete la sostanza attiva Zolfo, uguale
al prodotto di riferimento denominato Sulfy 80, registrato al n.
11305 con decreto direttoriale in data 7 maggio 2002, modificato
successivamente con decreto in data 31 dicembre 2010, dell'Impresa
Zapi Industrie Chimiche S.p.a.;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che:
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Sulfy 80;
sussiste legittimo accordo tra l'impresa Zolfindustria s.r.l. e
l'impresa titolare del prodotto di riferimento;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il decreto ministeriale dell'11 dicembre 2009 di recepimento
della direttiva n. 2009/70/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva Zolfo nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/95;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento, per la sostanza attiva zolfo;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/95 sulla base di un fascicolo conforme
all'allegato III da presentarsi ai sensi dell'art. 3 del citato
decreto ministeriale dell'11 dicembre 2009, entro il 30 giugno 2012,
pena la revoca della sua autorizzazione;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 31
dicembre 2019, data di scadenza della sostanza attiva Zolfo in
allegato I, fatti salvi gli adempimenti e gli adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/95, per il prodotto fitosanitario in questione e
per quello di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2019, l'Impresa Zolfindustria s.r.l. con sede legale in S. Martino di
Trecate (Novara), via S. Cassiano n. 99, è autorizzata ad immettere
in commercio il prodotto fitosanitario denominato Zolfo 80 WP
Zolfindustria con la composizione e alle condizioni indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto,
gli adempimenti e gli adeguamenti secondo i termini definiti dal
sopra citato decreto ministeriale di recepimento della direttiva di
iscrizione in allegato I del decreto legislativo n. 194/95 della
sostanza attiva zolfo, per il prodotto fitosanitario in questione e
per quello di riferimento.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da kg 1-5-10-25.
Il prodotto è preparato presso lo stabilimento dell'impresa:
Zolfindustria s.r.l. - via Canterana, 49/51 - San Cipriano Po
(Pavia).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 14920.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 25 gennaio 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico