Serie Generale n. 224 del 9-9-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Galenicum». (20A04779) (GU Serie Generale n.224 del 09-09-2020)

Con la determina n. aRM - 144/2020 - 3448 del 27 agosto 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo del 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della GALENICUM
HEALTH, S.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ROSUVASTATINA GALENICUM
Confezione A.I.C. n. 044458014;
«5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458026;
«5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458038;
«5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458040;
«5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458053;
«5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458065;
«5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458077;
«5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458089;
«10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458091;
«10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458103;
«10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458115;
«10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458127;
«10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458139;
«10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458141;
«10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458154;
«10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458166;
«20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458178;
«20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458180;
«20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458267;
«40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458192;
«20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458204;
«20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458216;
«20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458228;
«20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458230;
«20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458242;
«40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458255;
«40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458305;
«40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458279;
«40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458281;
«40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458293;
«40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione del presente estratto.