Serie Generale n. 183 del 8-8-2001
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 9 aprile 2001
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Solu Medrol", a base di metilprednisolone sodio succinato, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.183 del 08-08-2001)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993,
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare
riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993 con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre
1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza
pubblica", con particolare riferimento all'art. 36, comma 8;
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 1998,
recante: "l'Individuazione dei criteri per la determinazione del
prezzo medio europeo delle specialità medicinali erogate dal
Servizio sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/1998);
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Visto l'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448,
recante "Misure di finanza pubblica per la stabilizzazione e lo
sviluppo";
Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388, recante: "Disposizioni per
la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge
finanziaria 2001 ), "con particolare riferimento all'art. 85, comma
13;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità medicinale
denominata "Solu Medrol", a base di metilprednisolone sodio
succinato, della Pharmacia &amp; Upjohn NV/SA, con sede in B 2870 Puurs -
Belgio, rappresentata in Italia dalla Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a. con
sede in Milano, con particolare riferimento alla forma farmaceutica e
confezioni: IM IV 1 flacone a doppia camera 2 ml 125 mg, A.I.C. n.
023202043, im iv 1 flacone liof. 500 mg + 1 fiala 8 ml solv., A.I.C.
n. 023202056, im iv 1 flacone liof. 1000 mg + 1 fiala 16 ml solv.,
A.I.C. n. 023202068, risulta classificata in classe "C";
Visto l'atto di conferimento dell'incarico di rappresentanza
assegnato dalla Pharmacia &amp; Upjohn NV/SA alla Pharmacia &amp; Upjohn
S.p.a.;
Vista la domanda del 6 novembre 2000, con cui la Pharmacia &amp; Upjohn
S.p.a., in qualità di rappresentante per l'Italia della Pharmacia &amp;
Upjohn NV/SA, con sede in B 2870 Puurs - Belgio, ha chiesto per la
specialità medicinale Solu Medral, nelle confezioni sotto indicate,
l'ammissione alla rimborsabilità dal servizio sanitario nazionale,
proponendo l'attribuzione dei seguenti prezzi al pubblico:

=====================================================================
A.I.C. | Confezione |Prezzo al pubblico
=====================================================================
|im iv 1 flacone a doppia camera 2 ml 125|
023202043| mg | L. 10.100
---------------------------------------------------------------------
|im iv 1 flacone liof. 500 mg + 1 fiala 8|
023202056| ml solv. | L. 45.300
---------------------------------------------------------------------
|im iv 1 flacone liof. 1000 mg + 1 fiala |
023202068| 16 ml solv. | L. 102.500

Vista la propria deliberazione, adottata nella seduta del
10 gennaio 2001, per la specialità medicinale "Solu Medrol";
Vista la nota prot. n. F.800.XI/CIPE 3499 del 28 dicembre 2000, del
Ministero della sanità, con la quale si chiede al C.I.P.E. di voler
comunicare il prezzo medio europeo, come da delibera CIPE 26 febbraio
1998, della specialità medicinale "Solu Medrol", nelle confezioni
sopra citate;
Vista la nota prot. n. 0004121 del 31 gennaio 2001, con cui il
Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica -
Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione - Servizio
centrale di segreteria del C.I.P.E., ha comunicato i sotto
riportatiprezzi, calcolati secondo la normativa vigente, della
specialità medicinale "Solu Medrol" nelle confezioni di seguito
specificate nella seguente tabella:

=====================================================================
| Specialità- |Prezzo a ric. ind. |Prezzo al pubblico
A.I.C. | Confezione | ridotto del 10% | ridotto del 10%
=====================================================================
| im iv 1 flacone a | |
|doppio camera 2 ml | |
023202043| 125 mg | 5730,8 | L. 9.500
---------------------------------------------------------------------
| im iv 1 flacone | |
| liof. 500 mg + | |
023202056| fiala 8 ml solv. | 22923,4 | L. 37.800
---------------------------------------------------------------------
| im iv 1 flacone | |
| liof. 1000 mg + 1 | |
023202068| fiala 16 ml solv. | 45846,9 | L. 75.700

Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata Solu Medrol, a base di
metilprednisolone sodio succinato, della Pharmacia &amp; Upjohn NV/SA,
con sede in B 2870 Puurs - Belgio, rappresentata in Italia dalla
Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a. con sede in Milano, viene classificata in
classe "A", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e posta in vendita con i rispettivi prezzi indicati a
fianco di ciascuna confezione, come di seguito specificato:

=====================================================================
| | Prezzo al pubblico IVA
A.I.C. | Confezione | compresa
=====================================================================
| im iv 1 flacone a doppia |
023202043| camera 2 ml 125 mg | L. 9.500
---------------------------------------------------------------------
| im iv 1 flacone liof. |
023202056| 500 mg + 1 fiala 8 ml solv. | L. 37.800
---------------------------------------------------------------------
| im iv 1 flacone liof. |
023202068|1000 mg + 1 fiala 16 ml solv.| L. 75.700

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 9 aprile 2001

Il Ministro
Presidente della commissione
Veronesi
Registrato alla Corte dei conti il 15 giugno 2001
Ufficio controllo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni
culturali, registro n. 3 Sanità, foglio n. 345