Serie Generale n. 290 del 12-12-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 15 ottobre 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Kanendos", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.290 del 12-12-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemeto ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialità medicinale
denominata "Kanendos", a base di kanendomicina solfato, della
società Fournier Pierrel Farma S.p.a., con sede in Segrate (Milano),
in particolare nella confezione 12 capsule 250 mg, A.I.C. n.
024545067, risulta classificata in classe c);
Vista la domanda del 29 luglio 1996, inviata in data 1 agosto 1996
e successivamente reiterata con nota del 18 novembre 1996, con cui la
società Fournier Pierrel S.p.a. chiede la riclassificazione in
classe a) della specialità medicinale denominata "Kanendos", nella
confezione sopra citata, al prezzo di L. 17.500;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 ottobre
1997, con la quale, considerato lo sfavorevole rapporto
costo/beneficio della specialità medicinale "Kanendos" rispetto alla
paromomicina, è stato stabilito che la sopra indicata specialità
può essere classificata in classe a), nella confezione 12 capsule
250 mg, se la ditta allinea il prezzo di tale farmaco a quello dei
prodotti a base di paromomicina;
Vista la nota n. 837 del 27 novembre 1997 del Ministero della
sanità, con cui si chiede alla società Fournier Pierrel Farma
S.p.a., di dichiarare se intende allineare il prezzo della
specialità medicinale "Kanendos", per la confezione 12 capsule da
250 mg, al prezzo dei farmaci a base di paromomicina;
Viste le note del 24 marzo e dell'11 maggio 1998 con cui la
società Fournier Pierrel Farma S.p.a., adempiendo all'allineamento
del suddetto farmaco alla paromomicina, ed in particolare alla
specialità medicinale denominata "Humatin", della società Parke
Davis S.p.a., con sede in Lainate (Milano), chiede che la
classificazione in classe a) della specialità medicinale "Kanendos",
nella confezione sopra citata, venga attribuita inizialmente al
prezzo di L. 17.460, e successivamente al prezzo di L. 14.800,
rapportabile al costo di terapia giornaliero del farmaco "Humatin";
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 9 giugno
1998, con la quale è stato espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) della specialità medicinale "Kanendos",
nella confezione 12 capsule da 250 mg, al prezzo di L. 14.000, I.V.A.
compresa, in quanto congruo rispetto a quello dei prodotti analoghi,
in considerazione dell'assenza in fascia di rimborsabilità di
farmaci a base di kanendomicina;
Vista la nota n. 3077 del 9 luglio 1998 del Ministero della
sanità, con cui si chiede alla società Fournier Pierrel Farma
S.p.a, di dichiarare se intende accettare il prezzo di L. 14.000,
I.V.A. compresa, ai fini della riclassificazione in classe a) della
specialità medicinale "Kanendos", nella confezione 12 capsule da 250
mg;
Vista la nota del 29 luglio 1998 con cui la società Fournier
Pierrel Farma S.p.a. comunica di accettare la deliberazione della
Commissione unica del farmaco, assunta nella seduta del 9 giugno
1998, di riclassificare in classe a) la specialità medicinale
"Kanendos", nella confezione sopra citata, al prezzo di L. 14.000,
I.V.A. compresa;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "KANENDOS", a base di
kanendomicina solfato, della società Fournier Pierrel Farma S.p.a,
con sede in Segrate (Milano), è classificata in classe a), ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nella
confezione 12 capsule da 250 mg, A.I.C. n. 024545067, al prezzo di L.
14.000, I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 15 ottobre 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti l'11 novembre 1998
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 98