Serie Generale n. 68 del 23-3-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 10 febbraio 1998
Riclassificazione delle specialita' medicinali: "Losferron", "Liquifer CR", "Intrafer", "Ferlixit". (GU Serie Generale n.68 del 23-03-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22, alla Gazzetta Ufficiale
n. 26 del 1 febbraio 1997, nel quale, le specialità medicinali, a
base di ferro, denominate "Losferro" della società Prospa N.V.
(Belgio) rappresentata in Italia dalla società S.p.a. Società
prodotti antibiotici S.p.a., con sede in Milano, nella confezione 30
cpr effervescenti 80 mg, "Liquifer CR" della società Abbot S.p.a.,
con sede in Campoverde (Latina), nella confezione ad os 10 fl 10 ml,
risultano classificate in classe c), mentre la specialità medicinale
denominata "Ferlixit", della società Nattermann S.r.l. (Germania),
rappresentata in Italia dalla società Rhone Poulenc Rorer S.p.a.,
con sede in Milano, nella confezione os iv 5 fl 62,5 mg 5 ml, risulta
classificata in classe a) con nota 68 e nella classificazione "40" os
IV 5 fiale 5 ml, risulta classificata in classe c), e la specialità
medicinale denominata "Intrafer" della società Geymonat S.p.a., con
sede in Anagni (Frosinone), nella confezione gocce 30 ml risulta
classificata in classe b);
Viste le proprie deliberazioni, assunte nelle sedute del 10 giugno
e del 23 dicembre 1997, con le quali si è deciso di classificare: la
specialità medicinale "Ferrograd", a base di solfato ferroso, con un
costo per mg di ferro ione pari a lire 1,33, in classe a), secondo la
vigente classificazione; la specialità medicinale "Ferlixit", con un
costo per mg di ferro ione pari a lire 27,52, in classe h) per uso
endovenoso ed in classe c) per l'impiego orale; la specialità
medicinale "Losferron", a base di gluconato ferroso, con un costo per
mg di ferro ione pari a lire 8,4, in classe a) limitatamente ai
bambini nei primi tre anni di vita, alle donne in gravidanza e agli
anziani; la specialità medicinale "Intrafer" intramuscolo, con un
costo per mg di ferro ione pari a lire 18,2, in classe a), secondo la
vigente classificazione, per far fronte alle esigenze terapeutiche di
coloro che, al di fuori dell'ambiente ospedaliero, presentano
problemi di malassorbimento intestinale che non consentono il ricorso
al trattamento per via orale, mentre la confezione in gocce va
disposta la classificazione in classe c) per motivi costo/beneficio;
Rilevato che la società Prospa N.V. (Belgio), così come sopra
rappresentata, ha dichiarato, con comunicazione del 9 ottobre 1997,
di accertare il prezzo di vendita al pubblico di L. 20.200, I.V.A.
compresa, della specialità medicinale "Losferron";
Vista la comunicazione del 18 settembre 1997 della società Abbott
S.p.a., con cui l'azienda ha dichiarato di accertare l'allineamento,
in ragione di L. 8.800 I.V.A. compresa, del prezzo della propria
specialità medicinale "Liquifer CR" alla specialità di riferimento
"Losferron";
Considerato che per quanto concerne il medicinale Losferron la nota
limitativa è stata deliberata con provvedimento del 3 dicembre 1997,
registrato alla Corte dei conti il 16 gennaio 1998 al registro 1,
foglio 5 e la relativa nota ha preso il numero 76;
Ritenuto di classificare le citate specialità medicinali Ferlixit
in classe a) per uso ospedaliero H, ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito, con modificazioni,
nella legge 8 agosto 1996, n. 425, limitatamente alla
somministrazione per via endovenosa al prezzo di L. 8.600 I.V.A.
inclusa confermando la classificazione di medicinale soggetto a
prescrizione medica ai sensi dell'art. 4 del decreto legislativo n.
539/1992;
Dispone:
Art. 1.
Le specialità medicinali, a base di ferro, di seguito indicate
vengono così classificate, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, nella classe e con i prezzi
specificati a fianco di ciascuna confezione:
=====================================================================
| | | | Prezzo |
| | | | lire |
Specialità | Società | Confezione| N. A.I.C. | I.V.A. | Classe
| | | | compresa |
____________|___________|___________|___________|___________|________
LOSFERRON Prospa N.V. 30 cpr 027731013 20.200 A76
(Belgio) efferv.
S.p.a. 80 mg
LIQUIFER CR Abbott ad os 10 024520037 8.800 A76
S.p.a. fl 10 ml
INTRAFER Geymonat gocce 016747026 -- C
S.p.a. 30 ml

Art. 2.
La specialità medicinale "Ferlixit" nella forma e confezioni: "40"
5 fiale 3,2 ml OS/IV - A.I.C. n. 021455011, e 5 fiale 62,5 mg 5 ml
OS/IV - A.I.C. n. 021455023, rilasciate alla società Nattermann &amp;
CIE Gmbh di Koln (Germania), rappresentata in Italia dalla società
Rhone Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via G. G. Winkelmann n. 2, codice fiscale 08257500150, viene
classificata in classe a) per uso ospedaliero H al prezzo di L. 8.600
I.V.A. compresa, ai sensi dell'art. 1 del decretolegge 20 giugno
1996, n. 323, convertito, con modificazioni, in legge 8 agosto 1996,
n. 425, limitatamente alla somministrazione per via endovenosa,
restando confermata la classificazione di medicinale soggetto a
prescrizione medica ai sensi dell'art. 4 del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 539.

Art. 3.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 10 febbraio 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 10 marzo 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 69