Serie Generale n. 148 del 26-6-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 31 gennaio 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Devguard 500 SC». (13A05317) (GU Serie Generale n.148 del 26-06-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 10 marzo 2009 presentata dall'Impresa Devgen
NV, con sede legale in Technologiepark 30 - B-9052 Gent (Belgio),
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato CPD20-500 G/L SC contenente la sostanza attiva iprodione;
Viste le convenzioni del 1 settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Istituto Superiore di Sanità, per l'esame
delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di
allegato III di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 20 giugno 2003 di inclusione della sostanza
attiva iprodione, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 31 ottobre 2016 in attuazione della direttiva
2003/31/EC della Commissione del 11 aprile 2003;
Visto il decreto del 24 febbraio 2011 che modifica l'estensione di
utilizzo della sostanza attiva iprodione, nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995 n. 194 in attuazione della direttiva
2010/58/UE della Commissione del 12 agosto 2010;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto la sostanza attiva in questione
ora è considerata approvata ai sensi del suddetto Regolamento e
riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa Devgen
NV a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico - scientifici;
Sentita la Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari
(CCPF) secondo le modalità descritte nella procedura di cui alla
riunione plenaria del 16 gennaio 2012;
Vista la nota dell'Ufficio in data 19 dicembre 2012 prot. 42618 con
la quale è stata richiesta la documentazione ed i dati tecnico -
scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da
presentarsi entro 24 mesi dalla sopra citata data del 19 dicembre
2012;
Vista la nota pervenuta in data 8 gennaio 2013 da cui risulta che
l'Impresa Devgen NV ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio, chiedendo nel contempo la variazione del nome da
CPD20-500 G/L SC a DEVGUARD 500 SC.
Ritenuto di autorizzare il prodotto DEVGUARD 500 SC fino al 31
ottobre 2016 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
iprodione;
Visto il decreto del Ministero della Salute del 28 settembre 2012
di rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in
commercio dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni
sostenute e rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE)
1107/2009.
Visto il pagamento della tariffa a norma del D.M. 9 luglio 1999, in
vigore alla data di presentazione della domanda;

Decreta:

L'Impresa Devgen NV, con sede legale in Technologiepark 30 - B-9052
Gent (Belgio), è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato DEVGUARD 500 SC con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 31 ottobre 2016, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva iprodione nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati tecnico
- scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 1-5-10-20-25.
Il prodotto in questione è preparato nello stabilimento
dell'Impresa SIPCAM SPA, Salerano Sul Lambro - (LO) ed importato in
confezioni pronte per l'impiego dallo stabilimento dell'Imprese
estera DOGAL AS - Beykoz, Istanbul (Turchia).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14630.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 31 gennaio 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico