Parte Seconda n. 25 del 28-2-2008
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
Covidien Italia - S.p.a.
Segrate (MI), via Rivoltana n. 2/D Codice fiscale e partita I.V.A. n. 08641790152
(GU Parte Seconda n.25 del 28-2-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008).
Codice pratica: N1A/08/62.

Titolare A.I.C.: Covidien Italia S.p.a., via Rivoltana n. 2/D,
20090 Segrate (MI).
Specialità medicinale: OPTIRAY.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
160 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674100;
160 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674112;
240 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674074;
240 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674086;
240 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 200 ml - A.I.C. n.
027674098;
300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674124;
300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674136;
300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n.
027674148;
300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n.
027674213;
320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 20 ml - A.I.C. n.
027674011;
320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 30 ml - A.I.C. n.
027674023;
320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674035;
320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674047;
320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n.
027674050;
320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 200 ml - A.I.C. n.
027674062;
320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n.
027674225;
350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml- A.I.C. n.
027674151;
350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674163;
350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n.
027674175;
350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n.
027674237;
300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 100 ml - A.I.C. n.
027674249;
300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 125 ml - A.I.C. n.
027674252;
320 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 100 ml - A.I.C. n.
027674276;
320 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 125 ml - A.I.C. n.
027674288;
350 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 100 ml - A.I.C. n.
027674290;
240 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C. n.
027674187;
300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 30 ml - A.I.C. n.
027674199;
300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C. n.
027674201;
320 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C. n.
027674264.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA.5
Modifica del nome un produttore del prodotto medicinale finito:
da: Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Neustadt/Donau,
Gewerbepark, 1, Germania (solo confezionamento secondario);
a: Covidien Deutschland GmbH, Neustadt/Donau, Gewerbepark, 1,
Germania (solo confezionamento secondario).
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

L'amministratore:
Alfredo Bozzini

C-083489 (A pagamento).