Serie Generale n. 268 del 16-11-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.268 del 16-11-1995)

Estratto decreto n. 692 del 2 novembre 1995
Specialità medicinale: SINTOPEN.
Titolare A.I.C. - Mitim S.r.l.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Magis farmaceutici S.p.a., via Cacciamali,
34-36-38, Brescia, codice fiscale 00312600174, e alle confezioni già
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 12 capsule 500 mg: vecchio numero di A.I.C. 023053022,
data decreto prima autorizzazione 13 ottobre 1984, data ultimo
decreto 28 marzo 1986, nuovo numero di A.I.C. 023053147 (base 10)
0PZJUV (base 32);
confezione sciroppo est. 60 ml 250 mg: vecchio numero di A.I.C.
023053059, data decreto prima autorizzazione 13 ottobre 1984, data
ultimo decreto 30 novembre 1985, nuovo numero di A.I.C. 023053150
(base 10) 0PZJUV (base 32).
Estratto decreto n. 693 del 2 novembre 1995
Specialità medicinale: ANTIDRASI.
Titolare A.I.C. - SmithKline Beecham farmaceutici S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Merck Sharp &amp; Dohme S.p.a., via G. Fabbroni, 6,
Roma, codice fiscale 00422760587, e alle confezioni già autorizzate
sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 20 compresse 50 mg: vecchio numero di A.I.C.
015413014, data decreto prima autorizzazione 4 agosto 1959, data
ultimo decreto 29 dicembre 1992, nuovo numero di A.I.C. 015413038
(base 10) 0GQCTG (base 32);
confezione 5 f liof. mg 75+5 f solv.: vecchio numero di A.I.C.
015413026, data decreto prima autorizzazione 30 dicembre 1980, data
ultimo decreto 29 dicembre 1992, nuovo numero di A.I.C. 015413040
(base 10) 0GQCTJ (base 32).
Estratto decreto n. 694 del 2 novembre 1995
Specialità medicinale: EMMETIPI.
Titolare A.I.C. - Zanoni S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Zanoni Pharmaceuticals S.r.l., via della Spiga,
26, Milano, codice fiscale 06267660154, e alle confezioni già
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 1 flac 40 mg + 1 f solv. 1 ml: vecchio numero di
A.I.C. 022362089, data decreto prima autorizzazione 17 aprile 1993,
data ultimo decreto 17 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 022362115
(base 10) 0PBG03 (base 32);
confezione 1 flac 1 g + 1 f solv. 16 ml: vecchio numero di A.I.C.
022362103, data decreto prima autorizzazione 17 aprile 1993, data
ultimo decreto 17 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 022362127 (base
10) 0PBG0H (base 32).
Estratto decreto n. 695 del 2 novembre 1995
Specialità medicinale: AMOXINA.
Titolare A.I.C. - Magis farmaceutici S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Aesculapius farmaceutici S.r.l., via Cozzaglio,
24, Brescia, codice fiscale 00826170334, e alle confezioni già
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 12 capsule 250 mg: vecchio numero di A.I.C. 023966029,
data decreto prima autorizzazione 17 marzo 1984, data ultimo decreto
16 dicembre 1985, nuovo numero di A.I.C. 023966070 (base 10) 0QVDCQ
(base 32);
confezione sospensione orale 60 ml: vecchio numero di A.I.C.
023966043, data decreto prima autorizzazione 17 marzo 1994, data
ultimo decreto 16 dicembre 1985, nuovo numero di A.I.C. 023966082
(base 10) 0QVDD2 (base 32);
confezione 12 compresse 1 g: vecchio numero di A.I.C. 023966056,
data decreto prima autorizzazione 2 settembre 1985, data ultimo
decreto 16 dicembre 1985, nuovo numero di A.I.C. 023966094 (base 10)
0QVDDG (base 32).
Estratto decreto n. 696 del 2 novembre 1995
Specialità medicinale: APONIL.
Titolare A.I.C. - Fidia S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming, 2, Verona,
codice fiscale 08998480159, e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 14 compresse 4 mg: vecchio numero di A.I.C. 027832029,
data decreto prima autorizzazione 29 maggio 1993, data ultimo decreto
29 maggio 1993, nuovo numero di A.I.C. 027832056 (base 10) 0UKCRS
(base 32).
Estratto decreto n. 697 del 2 novembre 1995
Specialità medicinale: HIRUDEX.
Titolare A.I.C. - Laboratori Delalande Isnardi S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione all'immissione in
commercio alla ditta Ce.La.Far. S.r.l., corso San Maurizio, 53,
Torino, codice fiscale 06436910019, e alle confezioni già
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione crema estemporanea 30 g: vecchio numero di A.I.C.
003903010, data decreto prima autorizzazione 19 gennaio 1959, data
ultimo decreto 18 maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 003903022 (base
10) 03R3KG (base 32).
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Le ditte titolari dell'A.I.C. dovranno far pervenire al Ministero
della sanità entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su
supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del
precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione, a
firma autenticata, del legale rappresentante, in cui si dichiari che
gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato.
Le confezioni delle specialità di cui al presente decreto
contraddistinte dai nuovi numeri di A.I.C. potranno essere dispensate
al pubblico solo a partire dalla data che la nuova società titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio comunicherà
attraverso pubblicazione sulla parte seconda della Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. La pubblicazione di cui sopra dovrà
essere preceduta da analoga comunicazione da indirizzare al Ministero
della sanità - Direzione generale del servizio farmaceutico. La
pubblicazione di cui al comma precedente dovrà avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
delle confezioni della specialità riportanti il nuovo titolare
dell'A.I.C. e i nuovi numeri di registrazione. A decorrere dalla data
di cui al primo comma del presente decreto e fino al giorno
precedente la data di cui al primo comma del presente articolo
potranno continuare ad essere dispensati al pubblico i lotti di
produzione registrati a nome della vecchia società titolare
dell'A.I.C. e contraddistinti dai vecchi numeri di A.I.C. sopra
riportati. A partire dalla data di cui al primo comma del presente
articolo potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni
contraddistinte dai nuovi numeri di A.I.C. sopra riportate.