Serie Generale n. 172 del 26-7-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 febbraio 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Balan». (11A09895) (GU Serie Generale n.172 del 26-07-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'In. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23
giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in
materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, in
particolare l'art.10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006
n.189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n.129, sull'organizzazione
del Ministero della Salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n.85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n.244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la domanda presentata in data 14 luglio 2010 dall'impresa Dow
Agrosciences con sede legale in Milano, via Patroclo 21, intesa ad
ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario denominato BALAN contenente la sostanza attiva
Benfluralin, uguale al prodotto di riferimento denominato Bonalan
registrato al n.2553 con decreto direttoriale in data 23 ottobre 1976
modificato successivamente con decreti di cui l'ultimo in data 10
novembre 2006, dell'Impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che:
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Bonalan
registrato al n.2553;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
Consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il decreto ministeriale del 26 febbraio 2009 di recepimento
della direttiva 2008/108/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva Benfluralin nell'Allegato I del decreto legislativo n. 194/95;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per la sostanza Benfluralin;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'Allegato III;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 28
febbraio 2019, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva
Benfluralin in Allegato I, fatti salvi gli adempimenti e gli
adeguamenti in applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato
VI del decreto legislativo n. 194/1995 per il prodotto fitosanitario
in questione e per quello di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 28 febbraio
2019, l'Impresa Dow Agrosciences con sede legale in Milano, via
Patroclo 21, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato BALAN con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto,
gli adempimenti e gli adeguamenti secondo i termini definiti dal
sopra citato decreto ministeriale di recepimento della direttiva di
iscrizione in Allegato I del decreto legislativo n. 19194/95 della
sostanza attiva Benfluralin, per il prodotto fitosanitario in
questione e per quello di riferimento.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 0.5 - 1- 5 - 10.
Il prodotto è importato in confezioni pronte all'uso dallo
stabilimento estero:
Dow Agrosciences S.A.S. - Drusenheim (Francia).
Il prodotto è preparato presso lo stabilimento dell'Impresa:
Dow Agrosciences Italia Srl - Mozzanica (Bergamo);
Althaller Italia S.r.l. - S.Colombano al Lambro (Lodi);
Diachem S.p.a. - Caravaggio (Bergamo);
Sipcam S.p.a. - Salerano sul Lambro (Lodi);
Torre S.r.l. - Torrenieri (Fraz. Montalcino) - Siena.
Il prodotto suddetto è registrato al n.15141.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.
Roma, 25 febbraio 201

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico