Serie Generale n. 254 del 29-10-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 luglio 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Markate 100 CS». (13A08554) (GU Serie Generale n.254 del 29-10-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda del 5 maggio 2011 presentata dall'Impresa
Globachem NV, con sede legale in Leeuwerweg 138 - 3803 Sint Truiden,
Belgio, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto
fitosanitario denominato MARKATE 100 CS contenente la sostanza attiva
lambda cialotrina;
Vista la convenzione del 28 dicembre 2011 tra il Ministero della
Salute e l'Università degli studi di Pisa, Dipartimento di biologia
delle piante agrarie, per l'esame delle istanze di prodotti
fitosanitari corredati di dossier di allegato III di cui al decreto
legislativo 194/95;
Visto il decreto del 6 agosto 2001 di inclusione della sostanza
attiva lambda cialotrina, nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995 n. 194 fino al 31 dicembre 2011 in attuazione della
direttiva 2000/80/CE della Commissione del 4 dicembre 2000;
Visto il decreto del 30 dicembre 2010 che modifica la data di
scadenza della sostanza attiva lambda cialotrina, nell'Allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194 fino al 31 dicembre 2015 in
attuazione della direttiva 2010/77/UE della Commissione del 10
novembre 2010;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto la sostanza attiva in questione
ora è considerata approvata ai sensi del suddetto Regolamento e
riportata nell'allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa
Globachem NV a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Sentita la Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari (CCPF)
di cui all'art. 20 del D.L.vo 17 marzo 1995, n. 194, secondo le
modalità descritte nella procedura di cui alla riunione plenaria del
12 aprile 2012;
Vista la nota dell'Ufficio in data 24 gennaio 2013 con la quale è
stata richiesta la documentazione per il proseguimento dell'iter di
autorizzazione;
Tenuto conto delle controdeduzioni presentate dall'Impresa
Globachem NV relativamente alla classificazione del prodotto in
oggetto e del parere favorevole espresso dall'esperto competente;
Vista la nota pervenuta in data 17 giugno 2013 da cui risulta che
l'Impresa Globachem ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto MARKATE 100 CS fino al 31
dicembre 2015 data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva lambda-cialotrina;
Visto il pagamento della tariffa a norma del D.M. 9 luglio 1999, in
vigore alla data di presentazione della domanda;

Decreta:

L'Impresa Globachem NV, con sede legale in Leeuwerweg 138 - 3803
Sint Truiden, Belgio, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato MARKATE 100 CS con la composizione
e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente
decreto, fino al 31 dicembre 2015, data di scadenza dell'iscrizione
della sostanza attiva lambda cialotrina riportata nell'Allegato al
Regolamento UE n. 540/2011.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml 50 - 100 - 250 - 500
- 1000.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell' Impresa estera:
Globachem NV, con sede legale in Leeuwerweg 138 - 3803 Sint
Truiden, Belgio.
Il prodotto è preparato presso lo stabilimento dell'Impresa:
Irca Service SpA - S.S. Cremasca 591, 10- 24040 Fornovo S. Giovanni
(BG).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15185.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 29 luglio 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico