Serie Generale n. 267 del 16-11-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Eqvalan» (18A07318) (GU Serie Generale n.267 del 16-11-2018)

Estratto decreto n. 137 del 5 ottobre 2018

La società Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro
(RM) P.I. 12140031001, è autorizzata all'importazione parallela
dall'Olanda del medicinale veterinario EQVALAN 18,7 mg/g pasta orale
per equini, confezione da 1 siringa, di cui all'autorizzazione n.
1769, citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito
indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore del presente decreto:
confezione da commercializzare: medicinale veterinario
«Eqvalan» 18,7 mg/g pasta orale per equini non destinati al consumo
umano (NDPA), confezione da 1 siringa;
codice autorizzazione importazione parallela:105296014;
forma farmaceutica: pasta per uso orale;
principi attivi:
1 compressa contiene:
ivermectina 18,7 mg/g;
eccipienti:
titanio diossido;
idrossipropilcellulosa;
olio di ricino idrogenato;
glicole propilenico;
medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dall'Olanda:
qualitative and quantitative composition in terms of active
ingredients and excipients:
Name of active substance(s):
Ivermectine: 18,7 mg/ml
Name of excipient (s):
Hydroxypropylcellulose:
Titanium dioxide:
Gehydrogineerde castor olie (Olio di ricino idrogenato):
Propyleenglycol:
Specie di destinazione: equini non destinati al consumo umano
(NDPA)
Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di
destinazione
Trattamento e controllo dei parassiti interni (nematodi
gastrointestinali e gastrofili) degli equini di tutte le eta':
Grandi strongili
Strongylus vulgaris adulti e stadi larvali arteriosi
Strongylus edentatus adulti e stadi larvali tissutali
Strongylus equinus adulti
Triodontophorus spp. adulti e L4
Triodontophorus brevicauda adulti
Triodontophorus serratus adulti
Triodontophorus tenuicollis adulti
Craterostomum acuticaudatum adulti
Adulti e stadi immaturi di piccoli strongili, inclusi i ceppi
benzimidazolo-resistenti
Coronocyclus spp. adulti e stadi immaturi
Coronocyclus coronatus
Coronocyclus labiatus
Coronocyclus labratus
Cyathostomum spp. adulti e stadi immaturi
Cyathostomum catinatum
Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus spp. adulti e stadi immaturi
Cylicocyclus ashworthi
Cylicocyclus elongatus
Cylicocyclus insigne
Cylicocyclus leptostomum
Cylicocyclus nassatus
Cylicocyclus radiatus
Cylicodontophorus spp. adulti e stadi immaturi
Cylicodontophorus bicoronatus
Cylicostephanus spp. adulti e stadi immaturi
Cylicostephanus asymetricus
Cylicostephanus bidentatus
Cylicostephanus calicatus
Cylicostephanus goldi
Cylicostephanus longibursatus
Cylicostephanus minutus
Gyalocephalus spp.
Gyalocephalus capitatus adulti e stadi immaturi
Parapoteriostomum spp. adulti
Parapoteriostomum euproctus
Parapoteriostomum mettami
Petrovinema spp.
adulti
Petrovinema poculatum
Poteriostomum spp. adulti
Poteriostomum imparidentatum
Poteriostomum ratzii
altri parassiti
Trichostrongylus axei adulti
Strongyloides westeri adulti
Dictyocaulus arnfieldi adulti e stadi immaturi
Onchocerca spp. Microfilarie
Parascaris equorum adulti, L3 e L4
Habronema spp. L4
Habronema muscae adulti
Oxyuris equi adulti e L4
Gasterophilus spp. Stadi orali e gastrici
Gasterophilus intestinalis L2 e L3
«Eqvalan» pasta è inoltre efficace per il trattamento delle
dermatosi causate da larve cutanee di Habronema spp. e Draschia spp.
(piaghe estive) e da microfilarie di Onchocerca spp. (oncocerchiasi
cutanea).
Modalità di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
La società Four Pharma Cro srl, via Monti,12 - 00034 Colleferro
(RM) P.I. 12140031001, è altresì autorizzata al riconfezionamento
secondario del medicinale veterinario «Eqvalan» 18,7 mg/g pasta orale
per equini non destinati al consumo umano (NDPA), confezione da 1
siringa, di cui all'autorizzazione n. 105296014 citata all'art. 1,
comma 1, presso le seguenti officine di produzione:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie snc -
Livraga (LO);
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via Morolense, 1/B -
Anagni (FR).