Parte Seconda n. 114 del 28-9-2013
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO
Sede: via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG) Codice Fiscale e/o Partita IVA: Cod. Fiscale n. 00226250165
(GU Parte Seconda n.114 del 28-9-2013)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1A/2013/2423


Specialità medicinali:
Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F. A.I.C. 030649 (tutte le
confezioni); Adrenalina S.A.L.F. A.I.C. 030650 (tutte le confezioni);
Aloperidolo S.A.L.F. A.I.C. 030651 (tutte le confezioni);
Aminofillina S.A.L.F. A.I.C. 030652 (tutte le confezioni); Ammonio
cloruro S.A.L.F. A.I.C. 030693 (tutte le confezioni); Anticoagulante
ACD S.A.L.F. A.I.C. 030701 (tutte le confezioni); Atropina solfato
S.A.L.F. A.I.C. 030653 (tutte le confezioni); Calcio cloruro S.A.L.F.
A.I.C. 030656 (tutte le confezioni); Calcio e Magnesio cloruro
S.A.L.F. A.I.C. 038153 (tutte le confezioni); Calcio gluconato
S.A.L.F. A.I.C. 030658 (tutte le confezioni); Chinina cloridrato
S.A.L.F. A.I.C. 030659 (tutte le confezioni); Clorpromazina
cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030660 (tutte le confezioni); Dopamina
cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030663 (tutte le confezioni); Efedrina
cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030665 (tutte le confezioni);
Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio S.A.L.F. A.I.C.
030702 (tutte le confezioni); Elettrolitica di reintegrazione con
potassio, glucosio e sodio gluconato S.A.L.F. A.I.C. 031340 (tutte le
confezioni); Elettrolitica di reintegrazione con sodio gluconato
S.A.L.F. A.I.C. 031342 (tutte le confezioni); Elettrolitica
equilibrata pediatrica S.A.L.F. A.I.C. 030711 (tutte le confezioni);
Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio gluconato S.A.L.F.
A.I.C. 031354 (tutte le confezioni); Elettrolitica reidratante
S.A.L.F. A.I.C. 030712 (tutte le confezioni); Ergometrina maleato
S.A.L.F. A.I.C. 030667 (tutte le confezioni); Eserina S.A.L.F. A.I.C.
036913 (tutte le confezioni); Fenobarbitale sodico S.A.L.F, A.I.C.
030669 (tutte le confezioni); Furosemide S.A.L.F. A.I.C. 030671
(tutte le confezioni); Glicerolo con sodio cloruro S.A.L.F. A.I.C.
030715 (tutte le confezioni); Glucosio con sodio cloruro S.A.L.F.
A.I.C. 031274 (tutte le confezioni); Glucosio S.A.L.F. A.I.C. 030672
(tutte le confezioni); Isoprenalina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030674
(tutte le confezioni); Lidocaina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 031973
(tutte le confezioni); Magnesio solfato S.A.L.F. A.I.C. 030676 (tutte
le confezioni); Mannitolo S.A.L.F. A.I.C. 030717 (tutte le
confezioni); Metiltioninio cloruro S.A.L.F. A.I.C. 030654 (tutte le
confezioni); Morfina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030677 (tutte le
confezioni); Naloxone cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030678 (tutte le
confezioni); Noradrenalina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030650 (tutte
le confezioni); Papaverina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030680 (tutte
le confezioni); Petidina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 036914 (tutte le
confezioni); Potassio acetato S.A.L.F. A.I.C. 030696 (tutte le
confezioni); Potassio cloruro S.A.L.F. A.I.C. 030697 (tutte le
confezioni); Potassio fosfato S.A.L.F. A.I.C. 032590 (tutte le
confezioni); Potassio lattato S.A.L.F. A.I.C. 032591 (tutte le
confezioni); Procainamide cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030682 (tutte le
confezioni); Ringer acetato S.A.L.F. A.I.C. 030721 (tutte le
confezioni); Ringer lattato S.A.L.F. A.I.C. 030723 (tutte le
confezioni); Ringer S.A.L.F. A.I.C. 030719 (tutte le confezioni);
Scopolamina cloridrato S.A.L.F. A.I.C. 030683 (tutte le confezioni);
Sodio bicarbonato S.A.L.F. A.I.C. 030724 (tutte le confezioni); Sodio
calcio edetato S.A.L.F. A.I.C. 030657 (tutte le confezioni); Sodio
citrato S.A.L.F. A.I.C. 030687 (tutte le confezioni); Sodio cloruro
S.A.L.F. A.I.C. 030684 (tutte le confezioni); Sodio edetato S.A.L.F.
A.I.C. 036915 (tutte le confezioni); Sodio indigotindisolfonato
S.A.L.F. A.I.C. 032592 (tutte le confezioni); Sodio lattato S.A.L.F.
A.I.C. 030699 (tutte le confezioni); Sodio tiosolfato S.A.L.F. A.I.C.
030685 (tutte le confezioni); Soluzione di Eurocollins S.A.L.F.
A.I.C. 030729 (tutte le confezioni); Soluzione polisalinica
concentrata con potassio S.A.L.F. A.I.C. 038151 (tutte le
confezioni); Soluzione polisalinica concentrata senza potassio
S.A.L.F. A.I.C. 038151 (tutte le confezioni); Vitamina B1 S.A.L.F.
A.I.C. 007539 (tutte le confezioni); Vitamina C S.A.L.F. A.I.C.
008194 (tutte le confezioni); Vitamina K S.A.L.F. A.I.C. 007535
(tutte le confezioni);
Variazione Grouping Tipo IAIN C.I changes (Safety/Efficacy) to
Human and Veterinary Medicinal Products: z) other classification:
introduzione/modifica del sistema di Ph.Vig. come anche classificato
in base all'articolo 5 del 25 giugno 2012.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale.

Il legale rappresentante
Anna Maria Martinelli


TC13ADD11882