Serie Generale n. 262 del 8-11-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Algix» (GU Serie Generale n.262 del 08-11-2004)

Estratto provvedimento UPC /II/ 1601 del 20 ottobre 2004

Estratto provvedimento UPC/II/1601 del 20 ottobre 2004

Specialità Medicinale: ALGIX

Confezioni:
035821014/M - 2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60
MG
035821026/M - 5 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60
MG
035821038/M - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60
MG
035821040/M - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLJSTER AL/AL DA 60
MG
035821053/M - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60
MG
035821065/M - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60
MG
035821077/M - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60
MG
035821089/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60
MG
035821091/M - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60
MG
035821103/M - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60
MG
035821115/M - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA
60 MG
035821127/M - 50X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA
60 MG
035821139/M - 100X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA
60 MG
035821141/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 60
MG
035821154/M - 2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90
MG
0358211661M - 5 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90
MG
035821178/M - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90
MG
035821180/M - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90
MG
035821192/M - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90
MG
035821204/M - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90
MG
035821216/M - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90
MG
035821228/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90
MG
035821230/M - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90
MG
035821242/M - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90
MG
035821255/M - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA
90 MG
035821267/M - 50X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA
90 MG
035821279/M - 100X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA
90 MG
035821281/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 90
MG
035821293/M - 2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120
MG
035821305/M - 5 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120
MG
035821317/M - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120
MG
035821329/M - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120
MG
035821331/M - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120
MG
035821343/M - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120
MG
035821356/M - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120
MG
035821368/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120
MG
035821370/M - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BUSTER AL/AL DA 120
MG
035821382/M - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120
MG
035821394/M - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLJSTER AL/AL DA
120 MG
035821406/M - 50X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA
120 MG
035821418/M - 100X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA
120 MG
035821420/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 120
MG

Titolare AIC: ISTITUTO GENTILI S.P.A.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0533/001-03
Tipo di Modifica: Modifica Stampati
Modifica Apportata: MODIFICA DEGLI STAMPATI A SEGUITO DELLA
DECISIONE DELLA COMMISSIONE EUROPEA DEL
28/04/2004 ED AL SUCCESSIVO EMENDAMENTO
DEGLI ALLEGATI DELLA DECISIONE STESSA
DEL 07/09/2004

Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialità medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al Riassunto dello Caratteristiche del Prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio
Illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico
a partire dal 30 giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente Provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.