Serie Generale n. 102 del 3-5-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 15 aprile 2013
Permesso di commercio parallelo del prodotto fitosanitario «Prothizole 250». (13A03612) (GU Serie Generale n.102 del 03-05-2013 - Suppl. Ordinario n. 34)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione

Visto l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente "Istituzione
del Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
Salute;
Visto il decreto del Ministro della salute del 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della Salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari; nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernente
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 52 concernente
il commercio parallelo;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011 di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto e
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004 n. 260, e il decreto
ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle direttive
1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione,
all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la domanda del 6 dicembre 2012, e successive integrazioni di
cui l'ultima in data 8 aprile 2013, con cui l'Impresa AgChem Access
Ltd, con sede in Norwick - Norfolk (UK) - Cedar House, 41 Thorpe
Road, ha richiesto, ai sensi dell'art. 52 del regolamento (CE) n.
1107/2009, il permesso di commercio parallelo dal Regno Unito del
prodotto PROLINE, ivi registrato al n. 12084 a nome dell'Impresa
Bayer Cropscience Limited, con sede legale in Cambridge (UK);
Vista la nota dell' 8 aprile 2013 con la quale l'impresa AgChem
Access Ltd dichiara di non avere interesse all' applicazione dell'
art. 63, par. 2, lettera e, del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Vista l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto di
riferimento PROLINE autorizzato in Italia al n. 13385 a nome
dell'Impresa Bayer Cropscience Srl;
Accertato che sono rispettate le condizioni di cui all'art. 52,
par. 3, lettera a, b, c, del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Considerato che l'Impresa AgChem Access Ltd ha chiesto di
denominare il prodotto importato con il nome PROTHIZOLE 250;
Accertata la conformità dell'etichetta da apporre sulle confezioni
del prodotto oggetto di commercio parallelo, all'etichetta del
prodotto fitosanitario di riferimento autorizzato in Italia;
Visto il versamento effettuato dal richiedente quale tariffa per
gli accertamenti conseguenti al rilascio del presente permesso;

Decreta:

1. È rilasciato, fino al 31 luglio 2018, all'Impresa AgChem Access
Ltd, con sede in Norwick - Norfolk (UK), il permesso n. 15707 di
commercio parallelo del prodotto fitosanitario denominato PROTHIZOLE
250, proveniente dal Regno Unito ed ivi autorizzato al n. 12084 con
la con la denominazione PROLINE.
2. È approvata, quale parte integrante del presente decreto,
l'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
3. Il prodotto è sottoposto alle operazioni di riconfezionamento e
rietichettatura presso gli stabilimenti riportati nell'allegata
etichetta.
4. Il prodotto verrà posto in commercio in confezioni pronte per
l'impiego nelle taglie da ml 100-250-500, l 1-2-5-10.
Il presente decreto verrà notificato, in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.

Roma, 15 aprile 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico