Serie Generale n. 297 del 15-12-2021
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 ottobre 2021
Criteri e modalita' di attribuzione del contributo, sotto forma di credito d'imposta, in favore delle farmacie per favorire l'accesso a prestazioni di telemedicina da parte dei cittadini dei piccoli centri urbani, nel rispetto del limite di spesa previsto per l'anno 2021. (21A07285) (GU Serie Generale n.297 del 15-12-2021)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

di concerto con

IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE

Visto il decreto-legge 28 ottobre 2020, n. 137, convertito, con
modificazioni, dalla legge 18 dicembre 2020, n. 176;
Visto l'art. 19-septies del decreto-legge n. 137 del 2020, recante
«Disposizioni per favorire l'accesso a prestazioni di telemedicina
nei piccoli centri», e, in particolare, il comma 1, ai sensi del
quale «Al fine di favorire l'accesso a prestazioni di telemedicina da
parte dei cittadini dei piccoli centri urbani, alle farmacie che
operano nei comuni o centri abitati con meno di 3.000 abitanti è
riconosciuto un contributo sotto forma di credito d'imposta nella
misura del 50 per cento, fino a un importo massimo di 3.000 euro per
ciascun soggetto beneficiario e comunque nei limiti di spesa di cui
al comma 6, delle spese per l'acquisto e il noleggio, nell'anno 2021,
di apparecchiature necessarie per l'effettuazione di prestazioni di
telemedicina di cui all'art. 3 del decreto del Ministro della salute
16 dicembre 2010, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 57 del 10
marzo 2011»;
Visto il comma 4 del medesimo art. 19-septies, che demanda ad un
decreto del Ministro della salute, di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, la definizione dei criteri e delle
modalità di attuazione del contributo, sotto forma di credito
d'imposta, con particolare riguardo agli investimenti che danno
accesso al beneficio, alle procedure di concessione e di utilizzo del
contributo, alla documentazione richiesta, alle condizioni di revoca
e all'effettuazione dei controlli;
Visto il comma 5 del medesimo art. 19-septies, ai sensi del quale
«Il credito d'imposta di cui al presente articolo è concesso ai
sensi e nei limiti del regolamento (UE) n. 1407/2013 della
Commissione, del 18 dicembre 2013, relativo all'applicazione degli
articoli 107 e 108 del Trattato sul funzionamento dell'Unione europea
agli aiuti de minimis».
Visto il comma 6 dell'art. 19- septies del decreto-legge n. 137 del
2020, nel quale si prevede che «Agli oneri derivanti dal presente
articolo, pari a 10,715 milioni di euro per l'anno 2021, si provvede
mediante corrispondente riduzione del Fondo di cui all'art. 1, comma
200, della legge 23 dicembre 2014, n. 190, come rifinanziato
dall'art. 34, comma 6, del presente decreto»;
Visto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706, recante
«Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico»;
Vista la legge 8 marzo 1968, n. 221, recante «Provvidenze a favore
dei farmacisti rurali»;
Vista la legge 2 aprile 1968, n. 475, recante «Norme concernenti il
servizio farmaceutico»;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modificazioni ed integrazioni, recante «Riordino della disciplina in
materia sanitaria, a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992,
n. 421»;
Vista la legge 18 giugno 2009, n. 69, recante «Disposizioni per lo
sviluppo economico, la semplificazione la competitività, nonchè in
materia di processo civile», e, in particolare, l'art. 11, recante
delega al Governo in materia di nuovi servizi erogati dalle farmacie
nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, nonchè disposizioni
concernenti i comuni con popolazione fino a 5.000 abitanti;
Visto il decreto legislativo 3 ottobre 2009, n. 153, recante
«Individuazione di nuovi servizi erogati dalle farmacie nell'ambito
del Servizio sanitario nazionale, nonchè disposizioni in materia di
indennità di residenza per i titolari di farmacie rurali, a norma
dell'art. 11 della legge 18 giugno 2009, n. 69»;
Visto il decreto del Ministro della salute 16 dicembre 2010,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 57 del 10 marzo 2011, recante
«Disciplina dei limiti e delle condizioni delle prestazioni
analitiche di prima istanza, rientranti nell'ambito
dell'autocontrollo ai sensi dell'art. 1, comma 2, lettera e), e per
le indicazioni tecniche relative ai dispositivi strumentali ai sensi
dell'art. 1, comma 2, lettera d) del decreto legislativo n. 153 del
2009», e, in particolare, l'art. 3, che individua i dispositivi
strumentali utilizzabili in farmacia per l'erogazione dei servizi di
secondo livello;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000,
n. 445, e successive modificazioni, recante «Testo unico delle
disposizioni legislative e regolamentari in materia di documentazione
amministrativa» e, in particolare, gli articoli 46 e 47, in materia
di dichiarazioni sostitutive di certificazioni e dell'atto di
notorietà, e l'art. 71, in materia di controlli delle dichiarazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 22 dicembre 1986,
n. 917, recante il testo unico delle imposte sui redditi, e, in
particolare, gli articoli 61 e 109, comma 5;
Visto il decreto legislativo 15 dicembre 1997, n. 446, e, in
particolare, il titolo I, recante «Istituzione e disciplina
dell'imposta regionale sulle attività produttive»;
Visto il decreto legislativo 9 luglio 1997, n. 241, recante «Norme
di semplificazione degli adempimenti dei contribuenti in sede di
dichiarazione dei redditi e dell'imposta sul valore aggiunto, nonchè
di modernizzazione del sistema di gestione delle dichiarazioni», e,
in particolare, l'art. 17 che prevede la compensabilità di crediti e
debiti tributari e previdenziali;
Visto il decreto-legge 4 luglio 2006, n. 223, convertito, con
modificazioni, dalla legge 4 agosto 2006, n. 248, e successive
modificazioni, recante «Disposizioni urgenti per il rilancio
economico e sociale, per il contenimento e la razionalizzazione della
spesa pubblica, nonchè interventi in materia di entrate e di
contrasto all'evasione fiscale», e, in particolare, l'art. 37, comma
49-bis, ai sensi del quale i soggetti titolari di partita IVA che
intendono effettuare la compensazione prevista dall'art. 17 del
decreto legislativo 9 luglio 1997, n. 241, del credito annuale o
relativo a periodi inferiori all'anno dell'imposta sul valore
aggiunto ovvero dei crediti relativi alle imposte sui redditi e alle
relative addizionali, alle imposte sostitutive delle imposte sul
reddito, all'imposta regionale sulle attività produttive, ovvero dei
crediti maturati in qualità di sostituto d'imposta e dei crediti
d'imposta da indicare nel quadro RU della dichiarazione dei redditi
sono tenuti ad utilizzare esclusivamente i servizi telematici messi a
disposizione dall'Agenzia delle entrate;
Visto l'art. 1, comma 53, della legge 24 dicembre 2007, n. 244, e
successive modificazioni, nonchè l'art. 34 della legge 23 dicembre
2000, n. 388, e successive modificazioni, che individuano il limite
massimo di utilizzo dei crediti di imposta e dei contributi
compensabili ai sensi dell'art. 17 del decreto legislativo 9 luglio
1997, n. 241;
Visto il decreto-legge 25 marzo 2010, n. 40, recante disposizioni
urgenti tributarie e finanziarie di potenziamento e razionalizzazione
della riscossione tributaria anche in adeguamento alla normativa
comunitaria, convertito, con modificazioni, dalla legge 22 maggio
2010, n. 73 e, in particolare, l'art. 1, comma 6, in materia di
procedure di recupero nei casi di utilizzo illegittimo dei crediti
d'imposta;
Visto il regolamento (UE) n. 1407/2013 della Commissione, del 18
dicembre 2013, relativo all'applicazione degli articoli 107 e 108 del
Trattato sul funzionamento dell'Unione europea agli aiuti «de
minimis»;
Visto la legge 24 dicembre 2012, n. 234, recante «Norme generali
sulla partecipazione dell'Italia alla formazione e all'attuazione
della normativa e delle politiche dell'Unione europea» e in
particolare l'art. 52, ai sensi del quale, al fine di garantire il
rispetto dei divieti di cumulo e degli obblighi di trasparenza e di
pubblicità previsti dalla normativa europea e nazionale in materia
di aiuti di Stato, i soggetti pubblici o privati che concedono ovvero
gestiscono i predetti aiuti trasmettono le relative informazioni alla
banca di dati istituita presso il Ministero dello sviluppo economico
ai sensi dell'art. 14, comma 2, della legge 5 marzo 2001, n. 57, che
assume la denominazione di «Registro nazionale degli aiuti di Stato»;
Visto il decreto del Ministero dello sviluppo economico 31 maggio
2017, n. 115, recante il «Regolamento recante la disciplina per il
funzionamento del Registro nazionale degli aiuti di Stato, ai sensi
dell'art. 52, comma 6, della legge 24 dicembre 2012, n. 234 e
successive modifiche e integrazioni»;
Vista l'Intesa rep. atti n. 167 della Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e
di Bolzano, del 17 ottobre 2019, con cui viene sancito l'Accordo tra
Governo, regioni e Province autonome di Trento e di Bolzano per
l'approvazione delle «Linee di indirizzo per la sperimentazione dei
nuovi servizi nella farmacia di comunita'», redatte dal Ministero
della salute - Direzione generale della programmazione sanitaria -
ed. luglio 2019;
Visto l'art. 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269 recante
«Disposizioni in materia di monitoraggio della spesa nel settore
sanitario e di appropriatezza delle prescrizioni sanitarie».
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, recante
«Codice in materia di protezione dei dati personali», come modificato
e integrato dal decreto legislativo 10 agosto 2018, n. 101, recante
«Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle
diposizioni del regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e
del Consiglio del 27 aprile 2016, relativo alla protezione delle
persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali,
nonchè alla libera circolazione di tali dati e che abroga la
direttiva 95/46/CE»;
Considerato che le predette Linee di indirizzo riconoscono
espressamente alle farmacie di comunità l'esecuzione, tra l'altro,
di servizi relativi alle prestazioni analitiche di prima istanza;

Decreta:

Art. 1

Oggetto

1. Il presente decreto individua i criteri e le modalità di
attribuzione del contributo, sotto forma di credito d'imposta,
riconosciuto dall'art. 19-septies del decreto-legge 28 ottobre 2020,
n. 137, in favore delle farmacie per favorire l'accesso a prestazioni
di telemedicina da parte dei cittadini dei piccoli centri urbani, nel
rispetto del limite di spesa previsto, pari a 10,715 milioni di euro
per l'anno 2021.

Art. 2

Ambito soggettivo di applicazione

1. Possono accedere al contributo di cui al presente decreto le
farmacie che operano in comuni o centri abitati con meno di 3.000
abitanti.

Art. 3

Agevolazione concedibile

1. Il contributo, sotto forma di credito d'imposta, di cui al
presente decreto è riconosciuto, fino a un importo massimo di 3.000
euro per ciascun beneficiario, nella misura del 50 per cento delle
spese ammissibili di cui all'art. 4, nel limite delle risorse
disponibili, pari a 10,715 milioni di euro per l'anno 2021.
2. Il contributo è concesso ai sensi e nei limiti del regolamento
(UE) n. 1407/2013 della Commissione, del 18 dicembre 2013, relativo
all'applicazione degli articoli 107 e 108 del Trattato sul
funzionamento dell'Unione europea agli aiuti «de minimis», ai sensi
del quale l'importo complessivo degli aiuti «de minimis» concessi da
uno Stato membro a un'impresa non può superare l'importo di 200.000
euro nell'arco di tre esercizi finanziari.

Art. 4

Spese ammissibili

1. Sono ammissibili all'agevolazione le spese sostenute nell'anno
2021 per l'acquisto e il noleggio delle seguenti apparecchiature
necessarie per l'effettuazione delle prestazioni di telemedicina
individuate dall'art. 3 del decreto del Ministro della salute 16
dicembre 2010:
a) dispositivi per la misurazione con modalità non invasiva
della pressione arteriosa;
b) dispositivi per la misurazione della capacità polmonare
tramite auto-spirometria;
c) dispositivi per la misurazione con modalità non invasiva
della saturazione percentuale dell'ossigeno;
d) dispositivi per il monitoraggio con modalità non invasive
della pressione arteriosa e dell'attività cardiaca in collegamento
funzionale con i centri di cardiologia accreditati dalle Regioni
sulla base di specifici requisiti tecnici, professionali e
strutturali;
e) dispositivi per consentire l'effettuazione di
elettrocardiogrammi con modalità di telecardiologia da effettuarsi
in collegamento con centri di cardiologia accreditati dalle regioni
sulla base di specifici requisiti tecnici, professionali e
strutturali.
2. I farmacisti verificano il rispetto dei requisiti previsti dalla
normativa vigente sulla qualità e sicurezza dei dispositivi di
telemedicina e sono responsabili del corretto funzionamento e della
manutenzione dei dispositivi stessi.
3. L'utilizzo dei dispositivi di telemedicina è consentito al
personale sanitario e ai farmacisti adeguatamente formati.

Art. 5

Procedura di concessione del contributo

1. Ai fini del riconoscimento del contributo di cui al presente
decreto, le farmacie interessate presentano, a decorrere dal giorno
successivo alla pubblicazione e fino al 31 dicembre 2021, un'apposita
istanza al Ministero della salute, esclusivamente per via telematica,
attraverso le specifiche funzionalità rese disponibili dal Sistema
tessera sanitaria gestito dal Ministero dell'economia e delle
finanze, anche tramite sistema regionale.
2. Nell'istanza di cui al comma 1 i soggetti richiedenti:
a) indicano gli elementi identificativi della farmacia e del
soggetto titolare della stessa;
b) dichiarano il possesso dei requisiti previsti dall'art. 2;
c) riportano l'elenco delle spese sostenute nel 2021 in relazione
all'acquisto o al noleggio delle apparecchiature di cui all'art. 4,
indicando l'identificativo univoco attribuito dal Sistema di
interscambio nonchè i file XML delle relative fatture elettroniche
acquisite ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 5 agosto 2015,
n. 127 ovvero i file pdf della copia delle fatture analogiche
rilasciate dai fornitori ove questi ultimi siano esonerati
dall'obbligo di fatturazione elettronica;
d) indicano l'ammontare del credito d'imposta teoricamente
spettante;
e) dichiarano che l'acquisto o noleggio, oggetto della fattura,
per cui si richiede il beneficio del presente decreto, sia relativo
ad apparecchiature necessarie per l'effettuazione di prestazioni di
telemedicina;
f) rilasciano il consenso al trattamento dei dati personali.
3. Il credito d'imposta è riconosciuto dal Ministero della salute
secondo l'ordine cronologico di presentazione delle istanze, tramite
il Sistema tessera sanitaria, e fino all'esaurimento delle risorse
disponibili.
4. Il Ministero della salute, ricevuta, tramite il Sistema tessera
sanitaria, l'istanza di accesso all'agevolazione, verifica la
completezza dei dati indicati e, nel caso in cui le verifiche si
concludano positivamente, determina, sulla base delle dichiarazioni
rese dal soggetto richiedente e nel limite delle risorse
complessivamente disponibili di cui all'art. 3, l'ammontare
dell'agevolazione concedibile nel limite massimo di 3.000 euro per
ciascun beneficiario.
5. Il Ministero della salute, dopo aver verificato, tramite il
Registro nazionale degli aiuti di Stato, il rispetto da parte
dell'impresa beneficiaria del massimale previsto dal regolamento «de
minimis», procede alla registrazione dell'aiuto individuale e
comunica al beneficiario, tramite il Sistema tessera sanitaria,
l'ammontare del credito d'imposta spettante.
6. Per le istanze per le quali le verifiche di cui al presente
articolo si concludono negativamente, il Ministero trasmette, tramite
il Sistema tessera sanitaria, una apposita comunicazione di diniego.

Art. 6

Fruizione del credito d'imposta

1. Il credito d'imposta è utilizzabile esclusivamente in
compensazione, ai sensi dell'art. 17 del decreto legislativo 9 luglio
1997, n. 241, a decorrere dal giorno 15 del mese successivo a quello
in cui è stata data comunicazione al beneficiario del riconoscimento
del credito da parte del Ministero della salute ai sensi dell'art. 5.
A tal fine, il modello F24 deve essere presentato esclusivamente
tramite i servizi telematici messi a disposizione dall'Agenzia delle
entrate, pena il rifiuto dell'operazione di versamento. L'ammontare
del credito d'imposta utilizzato in compensazione non deve eccedere
l'importo riconosciuto dal Ministero della salute, pena lo scarto
dell'operazione di versamento.
2. Il credito d'imposta non concorre alla formazione del reddito ai
fini delle imposte sui redditi e della base imponibile dell'imposta
regionale sulle attività produttive e non rileva ai fini del
rapporto di cui agli articoli 61 e 109, comma 5, del TUIR.
3. Al credito d'imposta non si applicano i limiti di cui all'art.
1, comma 53, della legge 24 dicembre 2007, n. 244, e di cui all'art.
34 della legge 23 dicembre 2000, n. 388.
4. I fondi occorrenti per la regolazione contabile delle
compensazioni effettuate ai sensi del presente articolo sono
stanziati su apposito capitolo di spesa dello stato di previsione del
Ministero dell'economia e delle finanze, per il successivo
trasferimento alla contabilità speciale n. 1778 «Agenzia delle
entrate - Fondi di bilancio».

Art. 7

Trasmissione dei dati

1. Il Ministero della salute, tramite il Sistema tessera sanitaria,
trasmette all'Agenzia delle entrate, entro il giorno 5 di ciascun
mese e con modalità telematiche definite d'intesa, l'elenco dei
soggetti che nel mese precedente sono stati ammessi a fruire
dell'agevolazione e l'importo del credito d'imposta concesso, nonchè
le eventuali variazioni e revoche, anche parziali, disposte ai sensi
dell'art. 9.
2. L'Agenzia delle entrate trasmette al Ministero della salute,
tramite il Sistema tessera sanitaria, con modalità telematiche e
secondo termini definiti d'intesa, l'elenco dei soggetti che hanno
utilizzato in compensazione il credito d'imposta, con i relativi
importi.

Art. 8

Controlli

l. Il Ministero della salute procede ad effettuare idonei controlli
e ispezioni, anche a campione, in misura proporzionale al rischio e
all'entità del beneficio e sulla veridicità delle dichiarazioni
rese, ai sensi dell'art. 71 del decreto del Presidente della
Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445, nonchè sulle condizioni per la
fruizione dell'agevolazione. Al fine di verificare l'esistenza della
fattura elettronica, di cui all'art. 5, comma 2, lettera c), oggetto
di controllo, il Ministero della salute, tramite il Sistema tessera
sanitaria e con modalità definite d'intesa, può trasmettere
all'Agenzia delle entrate i codici identificativi delle fatture
ricevute dalle farmacie e l'Agenzia delle entrate fornisce il
relativo riscontro.
2. Qualora l'Agenzia delle entrate, nell'ambito dell'ordinaria
attività di controllo accerti, l'indebita fruizione, totale o
parziale, del credito d'imposta, la stessa ne dà comunicazione al
Ministero della salute, il quale procede al recupero
dell'agevolazione ai sensi del comma 2 dell'art. 9.

Art. 9

Cause di revoca e procedure di recupero del credito d'imposta
illegittimamente fruito

1. Qualora sia stata accertata l'insussistenza di una o più delle
condizioni stabilite dalla legge o dei requisiti previsti dal
presente decreto o quando la documentazione di cui all'art. 4, comma
1, contenga elementi non veritieri o risultino false le dichiarazioni
rese, il Ministero della salute procede alla revoca del credito
d'imposta.
2. II Ministero della salute procede ai sensi dell'art. 1, comma 6,
del decreto-legge 25 marzo 2010, n. 40, convertito, con
modificazioni, dalla legge 22 maggio 2010, n. 73, al recupero del
credito d'imposta indebitamente utilizzato, maggiorato di interessi e
sanzioni secondo le vigenti disposizioni di legge.

Art. 10

Registro nazionale aiuti di Stato

1. Il Ministero della salute provvede agli adempimenti previsti
dagli articoli 8 e 9 del decreto del Ministro dello sviluppo
economico di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze e
il Ministro delle politiche agricole alimentari e forestali 31 maggio
2017, n. 115 recante la disciplina per il funzionamento del Registro
nazionale degli aiuti di Stato, ai sensi dell'art. 52, comma 6, della
legge 24 dicembre 2012, n. 234 e successive modifiche e integrazioni.

Art. 11

Clausola di invarianza finanziaria

1. Le amministrazioni interessate provvedono agli adempimenti
previsti dal presente decreto nei limiti delle risorse umane,
strumentali e finanziarie previste a legislazione vigente, senza
nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica.
Il presente decreto sarà trasmesso ai competenti organi di
controllo e verrà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 30 ottobre 2021

Il Ministro della salute: Speranza
Il Ministro dell'economia e delle finanze: Franco

Registrato alla Corte dei conti il 3 dicembre 2021
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero del lavoro e delle
politiche sociali, del Ministero dell'istruzione, del Ministero
dell'università e della ricerca, del Ministero della cultura, del
Ministero del turismo, del Ministero della salute, reg. n. 2956