Serie Generale n. 125 del 31-5-2011
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Monico» (11A06631) (GU Serie Generale n.125 del 31-05-2011)

Estratto determinazione V &amp; A.N n. 692 del 2 maggio 2011

Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SODIO
CLORURO MONICO, anche nelle forme e confezioni: «0,9% soluzione per
infusione» 4 sacche da 3.000 ml; «0,9% soluzione per infusione» 50
sacche da 50 ml in 100 ml; «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche
da 100 ml in 250 ml; «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da 250
ml in 500 ml; «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da 500 ml in
1.000 ml; «0,45% soluzione per infusione» 30 flaconi 100 ml; «0,45%
soluzione per infusione» 20 flaconi da 250 ml; «0,45% soluzione per
infusione» 12 flaconi da 500 ml; «0,45% soluzione per infusione» 20
flaconi da 500 ml; «0,45% soluzione per infusione» 12 sacche da 1.000
ml; «0,45% soluzione per infusione» 4 sacche da 3.000 ml; «3%
soluzione per infusione» 30 flaconi da 100 ml; «3% soluzione per
infusione» 20 flaconi da 250 ml; «3% soluzione per infusione» 12
flaconi da 500 ml; «3% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml;
«3% soluzione per infusione» 30 flaconi da 50 ml in 100 ml; «3 Meq/ml
concentrato per soluzione per infusione» 20 flaconi da 250 ml; «3
Meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 12 flaconi da 500 ml;
«3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 flaconi da 500
ml; «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi da 100 ml; «0,9%
soluzione per infusione» 20 flaconi da 250 ml; «0,9% soluzione per
infusione» 12 flaconi da 500 ml; «0,9% soluzione per infusione» 20
flaconi da 500 ml; «0,9% soluzione per infusione» 6 flaconi da 1.000
ml; «0,9% soluzione per infusione» 12 flaconi da 1.000 ml; «0,9%
soluzione per infusione» 30 flaconi da 50 ml in 100 ml; «0,9%
soluzione per infusione» 50 sacche da 100 ml; «0,9% soluzione per
infusione» 20 sacche da 250 ml; «0,9% soluzione per infusione» 20
sacche da 500 ml e «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da 1.000
ml, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano
efficaci alla data di entrata in vigore della presente
determinazione.
Titolare A.I.C.: Monico S.p.A., con sede legale e domicilio
fiscale in Mestre-Venezia, via Ponte di Pietra n. 7, cap. 30173 -
codice fiscale 00228550273.
Confezioni:
«0,9% soluzione per infusione» 4 sacche da 3.000 ml;
A.I.C. n. 036710010 (in base 10) 1309MU (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra, 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 50 sacche da 50 ml in 100 ml;
A.I.C. n. 036710022 (in base 10) 1309N6 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da 100 ml in 250 ml;
A.I.C. n. 036710034 (in base 10) 1309NL (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da 250 ml in 500 ml;
A.I.C. n. 036710046 (in base 10) 1309NY (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da 500 ml in 1.000 ml;
A.I.C. n. 036710059 (in base 10) 1309PC (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,45% soluzione per infusione» 30 flaconi da 100 ml;
A.I.C. n. 036710061 (in base 10) 1309PF (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 4,5 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,45% soluzione per infusione» 20 flaconi da 250 ml;
A.I.C. n. 036710073 (in base 10) 1309PT (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 4,5 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,45% soluzione per infusione» 12 flaconi da 500 ml;
A.I.C. n. 036710085 (in base 10) 1309Q5 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 4,5 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,45% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml;
A.I.C. n. 036710097 (in base 10) 1309QK (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 4,5 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,45% soluzione per infusione» 12 sacche da 1.000 ml;
A.I.C. n. 036710109 (in base 10) 1309QX (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 4,5 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,45 % soluzione per infusione» 4 sacche da 3.000 ml;
A.I.C. n. 036710111 (in base 10) 1309QZ (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 4,5 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«3% soluzione per infusione» 30 flaconi da 100 ml;
A.I.C. n. 036710123 (in base 10) 1309RC (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 30 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«3% soluzione per infusione» 20 flaconi da 250 ml;
A.I.C. n. 036710135 (in base 10) 1309RR (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 30 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«3% soluzione per infusione» 12 flaconi da 500 ml;
A.I.C. n. 036710147 (in base 10) 1309S3 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 30 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«3% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml;
A.I.C. n. 036710150 (in base 10) 1309S6 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 30 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«3% soluzione per infusione» 30 flaconi da 50 ml in 100 ml;
A.I.C. n. 036710162 (in base 10) 1309SL (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 30 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 flaconi da
250 ml;
A.I.C. n. 036710174 (in base 10) 1309SY (in base 32);
forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di concentrato per soluzione per infusione
contengono:
principio attivo: sodio cloruro 175,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 12 flaconi da
500 ml;
A.I.C. n. 036710186 (in base 10) 1309TB (in base 32);
forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di concentrato per soluzione per infusione
contengono:
principio attivo: sodio cloruro 175,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 20 flaconi da
500 ml;
A.I.C. n. 036710198 (in base 10) 1309TQ (in base 32);
forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di concentrato per soluzione per infusione
contengono:
principio attivo: sodio cloruro 175,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi da 100 ml;
A.I.C. n. 030805891 (in base 10) 0XD3W3 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi da 250 ml;
A.I.C. n. 030805903 (in base 10) 0XD3WH (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 12 flaconi da 500 ml;
A.I.C. n. 030805915 (in base 10) 0XD3WV (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml;
A.I.C. n. 030805927 (in base 10) 0XD3X7 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 6 flaconi da 1.000 ml;
A.I.C. n. 030805939 (in base 10) 0XD3XM (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 12 flaconi da 1.000 ml;
A.I.C. n. 030805941 (in base 10) 0XD3XP (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi da 50 ml in 100 ml;
A.I.C. n. 030805954 (in base 10) 0XD3Y2 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 50 sacche da 100 ml;
A.I.C. n. 030805966 (in base 10) 0XD3YG (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da 250 ml;
A.I.C. n. 030805978 (in base 10) 0XD3YU (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da 500 ml;
A.I.C. n. 030805980 (in base 10) 0XD3YW (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml;
«0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da 1.000 ml;
A.I.C. n. 030805992 (in base 10) 0XD3Z8 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
validità prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore del principio attivo: Salinen Austria AG
Steinkogelstrasse 30 Ebensee (Austria);
produttore del prodotto finito: Monico S.p.A. stabilimento sito
in Venezia-Mestre, via Ponte Di Pietra 7 (Tutte);
composizione: 1.000 ml di soluzione per infusione contengono:
principio attivo: sodio cloruro 9,0 g;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a
1.000 ml.
Indicazioni terapeutiche: reintegrazione di fluidi e di sodio
cloruro.
Per le soluzioni con concentrazione superiore allo 0,9%:
reintegrazione di fluidi e soprattutto di cloruro di sodio in
condizioni di grave deplezione sodica.
Classificazione ai fini della rimborsabilità.
Confezioni:
A.I.C. n. 036710010 - «0,9% soluzione per infusione» 4 sacche da
3.000 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710022 - «0,9% soluzione per infusione» 50 sacche da
50 ml in 100 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710034 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
100 ml in 250 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710046 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
250 ml in 500 ml;
Classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710059 - «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da
500 ml in 1.000 ml;
Classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710061 - «0,45% soluzione per infusione» 30 flaconi
da 100 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710073 - «0,45% soluzione per infusione» 20 flaconi
da 250 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710085 - «0,45% soluzione per infusione» 12 flaconi
da 500 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710097 - «0,45% soluzione per infusione» 20 flaconi
da 500 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710109 - «0,45% soluzione per infusione» 12 sacche
da 1.000 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710111 - «0,45% soluzione per infusione» 4 sacche
3.000 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710123 - «3% soluzione per infusione» 30 flaconi da
100 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710135 - «3% soluzione per infusione» 20 flaconi da
250 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710147 - «3% soluzione per infusione» 12 flaconi da
500 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710150 - «3% soluzione per infusione» 20 flaconi da
500 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710162 - «3% soluzione per infusione» 30 flaconi da
50 ml in 100 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710174 - «3 Meq/ml concentrato per soluzione per
infusione» 20 flaconi da 250 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710186 - «3 Meq/ml concentrato per soluzione per
infusione» 12 flaconi da 500 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 036710198 - «3 Meq/ml concentrato per soluzione per
infusione» 20 flaconi da 500 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 030805891 - «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi
da 100 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 030805903 - «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi
da 250 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 030805915 - «0,9% soluzione per infusione» 12 flaconi
da 500 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 030805927 - «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi
da 500 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 030805939 - «0,9% soluzione per infusione» 6 flaconi da
1.000 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 030805941 - «0,9% soluzione per infusione» 12 flaconi
da 1.000 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 030805954 - «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi
da 50 ml in 100 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 030805966 - «0,9% soluzione per infusione» 50 sacche da
100 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 030805978 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
250 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 030805980 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
500 ml;
classe di rimborsabilita': «C»;
A.I.C. n. 030805992 - «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da
1.000 ml;
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezioni:
A.I.C. n. 036710010 - «0,9% soluzione per infusione» 4 sacche da
3000 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad
esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710022 - «0,9% soluzione per infusione» 50 sacche da
50 ml in 100 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710034 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
100 ml in 250 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710046 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
250 ml in 500 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710059 - «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da
500 ml in 1.000 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710061 - «0,45% soluzione per infusione» 30 flaconi
da 100 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710073 - «0,45% soluzione per infusione» 20 flaconi
da 250 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710085 - «0,45% soluzione per infusione» 12 flaconi
da 500 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710097 - «0,45% soluzione per infusione» 20 flaconi
da 500 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710109 - «0,45% soluzione per infusione» 12 sacche
da 1.000 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710111 - «0,45% soluzione per infusione» 4 sacche
3.000 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad
esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710123 - «3% soluzione per infusione» 30 flaconi da
100 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad
esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710135 - «3% soluzione per infusione» 20 flaconi da
250 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad
esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710147 - «3% soluzione per infusione» 12 flaconi da
500 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad
esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710150 - «3% soluzione per infusione» 20 flaconi da
500 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad
esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710162 - «3% soluzione per infusione» 30 flaconi da
50 ml in 100 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710174 - «3 Meq/ml concentrato per soluzione per
infusione» 20 flaconi da 250 ml - OSP: medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in
ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710186 - «3 Meq/ml concentrato per soluzione per
infusione» 12 flaconi da 500 ml - OSP: medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in
ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 036710198 - «3 Meq/ml concentrato per soluzione per
infusione» 20 flaconi da 500 ml - OSP: medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in
ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 030805891 - «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi
da 100 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 030805903 - «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi
da 250 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 030805915 - «0,9% soluzione per infusione» 12 flaconi
da 500 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 030805927 - «0,9% soluzione per infusione» 20 flaconi
da 500 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 030805939 - «0,9% soluzione per infusione» 6 flaconi da
1.000 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad
esso assimilabile;
A.I.C. n. 030805941 - «0,9% soluzione per infusione» 12 flaconi
da 1.000 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 030805954 - «0,9% soluzione per infusione» 30 flaconi
da 50 ml in 100 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
ambiente ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 030805966 - «0,9% soluzione per infusione» 50 sacche da
100 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad
esso assimilabile;
A.I.C. n. 030805978 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
250 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad
esso assimilabile;
A.I.C. n. 030805980 - «0,9% soluzione per infusione» 20 sacche da
500 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad
esso assimilabile;
A.I.C. n. 030805992 - «0,9% soluzione per infusione» 12 sacche da
1.000 ml - OSP: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad
esso assimilabile.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal g;iorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.