3a Serie Speciale - Regioni n. 27 del 2-7-1988
REGIONE MARCHE
REGIONE MARCHE
LEGGE REGIONALE 5 aprile 1988, n. 8
Autorizzazioni, vigilanza e requisiti minimi delle case di cura private. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.27 del 02-07-1988)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della regione Marche n. 42
del 12 aprile 1988)
IL CONSIGLIO REGIONALE
HA APPROVATO
IL COMMISSARIO DI GOVERNO
HA APPOSTO IL VISTO
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
PROMULGA

la seguente legge:

Art. 1.
Individuazione delle case di cura private

1. Agli effetti della presente legge sono case di cura private gli
stabilimenti sanitari gestiti da privati, persone fisiche e
giuridiche, che provvedono al ricovero ed eventualmente
all'assistenza sanitaria ambulatoriale e in regime di degenza diurna
di cittadini italiani e stranieri a fini di diagnosi, cura e
riabilitazione.
2. Nel caso in cui la casa di cura privata esplichi attività
ambulatoriale si applicano le norme di cui ai titoli III, IV e V
della legge regionale 20 agosto 1984, n. 23 in quanto compatibili.

Art. 2.
Denominazione

1. La denominazione delle case di cura private deve essere
preceduta o seguita dall'indicazione "casa di cura privata". È fatto
divieto di usare l'aggettivo "internazionale", nonchè denominazioni
o frasi atte a ingenerare confusione con strutture sanitarie
pubbliche.

Art. 3.
Procedura di autorizzazione

1. L'autorizzazione all'apertura, all'ampliamento, alla
trasformazione e al trasferimento di una casa di cura privata è
rilasciata dal presidente della Regione ai sensi dell'art. 4 della
legge regionale 20 agosto 1984, n. 23, tenuto conto dei requisiti
stabiliti dalla presente legge.
2. La richiesta di autorizzazione deve contenere il codice fiscale
e la partita IVA del richiedente, l'ubicazione della casa di cura
privata, la sua denominazione, la natura dell'attività sanitaria che
in essa s'intende svolgere, la tipologia prevista, l'articolazione
dei servizi di diagnosi e cura dei reparti, nonchè la dotazione dei
posti letto che s'intende istituire o modificare.
3. Alla domanda debbono essere allegati la planimetria con
l'indicazione delle destinazioni d'uso dei locali e il regolamento
sull'ordinamento e funzionamento della casa di cura privata.

Art. 4.
Classificazione

1. La Regione, dopo l'amanazione del provvedimento di cui
all'articolo 2 del decreto ministeriale 22 luglio 1983, sentita
l'apposita commissione comprendente una rappresentanza degli organi
associativi, classifica le case di cura private autorizzate in
apposite fasce funzionali.
2. La classificazione avviene in relazione ai dati inerenti la
tipologia, i requisiti igienico-edilizi, l'organizzazione dei
servizi, la dotazione di personale in servizio, riferiti a sessanta
giorni antecedenti a tale classificazione.

Art. 5.
T i p o l o g i a

1. Le case di cura private sono così distinte:
a) case di cura medico-chirurgiche generali, destinate ad
ammalati di forme morbose pertinenti alla medicina generale, alla
chirurgia generale ed eventualmente a specialità mediche e
chirurgiche;
b) case di cura mediche, destinate prevalentemente ad ammalati di
forme morbose pertinenti alla medicina generale ed a specialità
mediche;
c) case di cura chirurgiche, destinate prevalentemente ad
ammalati di forme morbose pertinenti alla chirurgia generale ed a
specialità chirurgiche;
d) case di cura ad indirizzo polispecialistico, destinate ad
ammalati di forme morbose pertinenti a due o più specialità, tutte
rientranti nell'ambito della medicina generale oppure della chirurgia
generale;
e) case di cura ad indirizzo monospecialistico, destinate ad
ammalati di forme morbose pertinenti ad una sola specialità, medica
o chirurgica;
f) case di cura ad indirizzo specifico, (neuropsichiatriche,
sanatoriali, riabilitative, ecc).
2. La capacità ricettiva minima delle case di cura private è
fissata nel modo seguente:
a) per le case di cura medico-chirurgiche generali: n. 60 posti
letto;
b) per le case di cura mediche, chirurgiche e polispecialistiche
previste alle lettere b), c) e d) di cui al comma 1: n. 40 posti
letto;
c) per le case di cura monospecialistiche e ad indirizzo
specifico previste alle lettere e) ed f) di cui al comma 1: n. 30
posti letto.

Art. 6.
Progettazione

1. I progetti per la costruzione, l'ampliamento o la
trasformazione di case di cura private, redatti da un ingegnere o da
un architetto, devono essere approvati dal presidente della Regione
al fine del rilascio dell'autorizzazione.
2. I progetti devono essere corredati di una relazione
tecnico-sanitaria a firma del progettista e di un medico competente
in igiene e tecnica ospedaliera. Nella relazione tecnico-sanitaria
debbono essere posti in evidenza tra l'altro:
a) il rapporto con le previsioni e le indicazioni del piano
sanitario regionale;
b) i criteri urbanistici di scelta dell'area, le sue
caratteristiche e la sua rispondenza alle indicazioni del piano
regolatore vigente;
c) l'utilizzazione dell'area e la sua sistemazione in relazione
all'orientamento, alla morfologia del terreno e alla vegetazione
esistente;
d) il rapporto del progetto con le condizioni climatiche locali,
quali: temperatura, umidità relativa, ventosità e soleggiamento;
e) i concetti igienico-sanitari e funzionali che hanno informato
la redazione del progetto, con particolare riferimento al sistema dei
percorsi orizzontali e verticali;
f) l'aggregazione di corpi di fabbrica, i criteri distributivi
dei servizi diagnostici-terapeutici per i malati interni e per quelli
esterni, dei locali di degenza completa e diurna e dei servizi
generali;
g) le caratteristiche strutturali dei corpi di fabbrica e le
caratteristiche specifiche dei materiali e componenti impiegati;
h) la capacità ricettiva complessiva delle singole unità di
degenza, nonchè le specialità che si intendono attivare;
i) i sistemi previsti per l'approvvigionamento idrico, lo
smaltimento dei rifiuti solidi e liquidi, nonchè per la
ventilazione, il riscaldamento ed il condizionamento dell'aria ed in
genere per altri servizi generali e impianti tecnologici;
l) la descrizione delle apparecchiature sanitarie previste per i
vari settori funzionali con la precisazione delle modalità di
installazione.

Art. 7.
A r e a

1. L'area prescelta, oltrechè rispondere alle norme del piano
regolatore comunale, deve presentare i seguenti requisiti
urbanistici, igienico-ambientali, geologico-morfologici, climatici e
dimensionali:
a) essere bene inserita nel sistema delle comunicazioni in
dipendenza della viabilità, della rete dei trasporti pubblici e
dell'entità dei traffici e dei tempi massimi di percorrenza;
b) avere varchi sufficientemente comodi ed ampi e muniti di
tutte le opere stradali che assicurino una perfetta accessibilità;
c) consentire l'arretramento dell'ingresso dei malati rispetto
al filo stradale in modo da offrire una sufficiente sicurezza
nell'accesso.
2. Le case di cura devono essere ubicate in località salubri ed
alberate, lontano da depositi e scoli di materie di rifiuto, da acque
stagnanti, da industrie rumorose o dalle quali provengono esalazioni
moleste e nocive, da cimiteri e da quelle attrezzature urbane che
possono comunque arrecare danno o disagio alle attività terapeutiche
ed al soggiorno. L'area non deve insistere su terreni umidi o
soggetti ad infiltrazioni o ristagni e non deve ricadere in zone
franose o potenzialmente tali, non deve essere esposta a venti
fastidiosi, nè essere situata sotto vento a zone da cui possono
provenire esalazioni o fumi nocivi o sgradevoli.
3. Per le case di cura di nuova costruzione o attivazione, la
superficie totale dell'area non deve essere inferiore a mq. 70 per
posto letto; per ampliamenti strutturali intesi ad aumentare i posti
letto o comunque nel caso di incrememto di posti letto, deve essere
previsto un aumento della superficie totale di mq. 70 per ogni posto
letto in aumento; almeno mq. 15 per posto letto devono essere
destinati a parco o giardino e devono essere previste aree destinate
al parcheggio delle autovetture in misura di mq. 1 ogni mc. nel
rispetto delle norme urbanistiche locali.

Art. 8.
Approvvigionamento idrico

1. la dotazione idrica giornaliera minima di acqua potabile per
posto letto non deve essere inferiore a 200 litri.
2. Le case di cura devono essere dotate di una riserva idrica
corrispondente almeno al 50% del fabbisogno complessivo di un giorno,
realizzata mediante serbatoi nei quali sia assicurato un sufficiente
ricambio giornaliero.
3. Il presidente della Regione può concedere deroghe alla
dotazione minima indicata nel comma 1, laddove sussistano reali
condizioni di carenza delle risorse idriche locali.

Art. 9.
Smaltimento dei rifiuti liquidi

1. I rifiuti liquidi delle case di cura private che non possono
essere convogliati nella rete di fognature cittadina devono essere
sottoposti a trattamenti, tra cui quello finale della disinfezione,
in aderenza a quanto prescritto nella delibera 30 dicembre 1980 del
comitato interministeriale per la tutela delle acque
dall'inquinamento "Direttive per la disciplina degli scarichi di
pubbliche fognature e di insediamenti civili che non recapitano in
pubbliche fognature" e ai provvedimenti regionali conseguenti a tali
direttive.

Art. 10.
Smaltimento dei rifiuti solidi

1. In base all'articolo 14 del decreto del Presidente della
Repubblica 10 settembre 1982, n. 915 (Attuazione delle direttive CEE
75/442 relativa ai rifiuti, 76/403 relativa allo smaltimento dei
policlorodifenili e dei policlorotrifenili e 78/319 relativa ai
rifiuti tossici e nocivi) ai rifiuti prodotti nelle case di cura che
siano assimilabili per qualità a quelli urbani si applicano le
disposizioni dello stesso decreto relativo ai rifiuti urbani.
2. I rifiuti di medicazioni, le parti anatomiche, i rifiuti
provenienti dai laboratori biologici e quelli che costituiscono
comunque un grave pericolo per la salute pubblica devono essere
smaltiti secondo sistemi e con impianti che garantiscano la migliore
tutela possibile delle esigenze igienico sanitarie, nel rispetto
delle prescrizioni fissate dal comitato interministeriale di cui
all'articolo 5 dello stesso decreto.
3. Le sostanze tossiche e nocive possono essere smaltite in
inceneritori pubblici autorizzati, previa convenzione tra le parti.

Art. 11.
Smaltimento dei rifiuti radioattivi

1. I metodi di smaltimento dei rifiuti radioattivi devono essere
preventivamente approvati dai competenti organi delle unità
sanitarie locali, ai sensi del decreto del Presidente della
Repubblica 13 febbraio 1964, n. 185, e successive modificazioni e
integrazioni, e in conformità alla legge 23 dicembre 1978, n. 833 e
alla legge regionale 3 marzo 1982, n. 7.

Art. 12.
Caratteristiche costruttive

1. Lo sviluppo in altezza e i distacchi dei corpi di fabbrica
devono essere conformi alle norme stabilite dagli strumenti
urbanistici e dai regolamenti locali. In tutti gli ambienti destinati
alla degenza e al soggiorno dei malati deve essere assicurata
l'illuminazione naturale mediante finestre prospicenti all'esterno e
che forniscano anche una adeguata ventilazione naturale.
2. Negli edifici a più piani devono essere previsti elevatori in
numero adeguato ai flussi di traffico e comunque destinati a lettighe
e ammalati, a materiale pulito e vitto, a materiale sporco.
3. I corridoi destinati al transito dei malati devono avere una
larghezza non inferiore a m. 2.
4. Le scale devono avere gradini in larghezza minima di m. 1,50,
pedata minima di cm. 23 ed alzata massima di cm. 23 ed alzata massima
di cm. 17.
5. Devono essere usati materiali e accorgimenti adeguati per la
protezione acustica dai rumori provenienti dall'esterno, dall'interno
o dal funzionamento degli impianti tecnologici.
6. Le pareti di tutti i locali devono essere rivestite di
materiale e vernici resistenti al lavaggio, alla disinfezione e
all'azione meccanica.
7. L'altezza minima netta dei piani delle case di cura non può
essere inferiore a m. 2,70.

Art. 13.
Eliminazione delle barriere architettoniche

In relazione all'ottimale agibilità delle case di cura da parte
dei malati e del personale, anche ai fini di una desiderabile
prevenzione degli infortuni di tipo domestico, devono essere
osservate le disposizioni contenute nel decreto del Presidente della
Repubblica 27 aprile 1978, n. 384 (Regolamento di attuazione
dell'art. 27 della legge 30 marzo 1971, n. 118, a favore dei mutilati
ed invalidi civili, in materia di barriere architettoniche e
trasporti pubblici).

Art. 14.
Protezione antisismica

1. Nella predisposizione delle condizioni strutturali
dell'edificio secondo le normative nazionali e locali sulla
protezione antisismica devono essere previsti particolari
accorgimenti per consentire la massima sicurezza possibile per i
degenti costretti a letto e per facilitare la loro evacuazione
all'aperto nel minor tempo possibile.

Art. 15.
Sicurezza antincendi

1. La sicurezza antincendi deve essere assicurata in tutti gli
ambienti delle case di cura attraverso l'applicazione delle norme
tecniche vigenti e prescritte dai vigili del fuoco secondo le
seguenti direttrici:
a) caratteristiche delle strutture ed impiego di materiali
resistenti al fuoco;
b) avvisatori di incendio;
c) uscite di sicurezza e scale esterne di emergenza;
d) impianti elettrici realizzati secondo le norme vigenti;
e) rete antincendio e altri sistemi di spegnimento.

Art. 16.
Condizioni microclimatiche

1. Le case di cura devono essere dotate di impianti atti ad
assicurare idonee condizioni microclimatiche.
2. La temperatura dell'aria non deve essere inferiore a 20 C per
le sale di degenza e di soggiorno e a 22 C per le sale di visita e
medicazione.
3. Nei settori destinati a specifiche attività terapeutiche (sale
operatorie, sale da parto, sale di degenza immaturi, rianimazione,
terapia intensiva, ecc.) devono essere previsti impianti di
condizionamento integrale a tutt'aria esterna con un numero di
ricambi orari adeguato alle specifiche esigenze del servizio e un
controllo particolare della purezza dell'aria attraverso opportuni
filtri assoluti.
4. Per tali settori i valori della temperatura e dell'umidità
relativa sono determinati in funzione delle esigenze specifiche del
servizio a cui l'impianto è destinato.

Art. 17.
Protezione dalle radiazioni ionizzanti

1. Per l'impiego di apparecchi o di sostanze che possono generare
radiazioni ionizzanti devono essere adottati i provvedimenti
costruttivi necessari per la protezione sanitaria dei degenti e del
personale. Per essa devono essere osservate le prescrizioni di legge
con particolare riguardo al decreto del Presidente della Repubblica
13 febbraio 1964, n. 185, e successive modificazioni e integrazioni.

Art. 18.
Impianti elettrici

1. Gli impianti elettrici devono essere conformi alle norme del
decreto del Presidente della Repubblica 27 aprile 1955, n. 547 e
della legge 1 marzo 1968, n. 186.
2. Le case di cura devono essere dotate di dispositivi e di
impianti di sicurezza e di emergenza atti a garantire, in caso di
interruzione dell'alimentazione elettrica esterna, l'automatica e
immediata disponibilità di energia elettrica, adeguata ad assicurare
almeno il funzionamento delle attrezzature e dei servizi che non
possono rimanere inattivi neppure per brevissimo tempo (tra essi i
complessi operatori e da parto, il servizio di rianimazione, le sale
di terapia intensiva, le sale per immaturi, l'emoteca), nonchè un
minimo di illuminazione negli altri ambienti.
3. Idonei provvedimenti devono essere adottati per l'illuminazione
notturna e per i dispositivi acustico-luminosi per la chiamata del
personale.

Art. 19.
Impianti di distribuzione dei gas

1. Nelle case di cura che ricoverano malati di forme acute mediche
o chirurgiche la distribuzione dei gas medicali deve essere
effettuata con impianto centralizzato nel rispetto delle normative
indicate dal comando dei vigili del fuoco.

Art. 20.
Requisiti generali

1. Ogni casa di cura privata, oltre a soddisfare all'esigenza
dell'igiene e della tecnica ospedaliera, deve offrire almeno i
seguenti servizi e disporre dei seguenti locali:
a) servizio di accettazione;
b) camere di degenza;
c) locali di soggiorno e di attesa;
d) locali e servizi separati per l'isolamento temporaneo degli
ammalati di forme morbose diffusive;
e) locali per la direzione sanitaria e per quella
amministrativa;
f) servizio di radiodiagnostica;
g) servizio di analisi;
h) emoteca, ove richiesta dalla tipologia;
i) complessi operatorio e da parto, ove richiesti dalla
tipologia;
l) locali per neonatologia e lactarium, ove richiesti dalla
tipologia;
m) servizi per il pubblico e ricoverati;
n) servizio per l'assistenza religiosa;
o) locali per il medico di guardia e, se del caso, per
l'ostetrica di guardia;
p) servizi di lavanderia, di cucina e dispensa, di guardaroba,
di fardelleria, di disinfezione e disinfestazione;
q) servizio di sterilizzazione;
r) attrezzature tecniche ed impianti tecnologici;
s) servizi per il personale;
t) servizio mortuario.

Art. 21.
Raggruppamento dei servizi e locali

1. I servizi e locali della casa di cura possono così
raggrupparsi:
a) direzione sanitaria e direzione amministrativa;
b) servizi di diagnosi e cura;
c) degenze;
d) servizi generali;
e) impianti tecnologici.

Art. 22.
Direzione sanitaria

1. La direzione sanitaria deve comprendere i locali per il
direttore e i suoi collaboratori e deve essere ubicata in modo da
esercitare su tutto il complesso le sue specifiche funzioni.

Art. 23.
Direzione amministrativa

1. La direzione amministrativa è costituita dai locali per gli
uffici amministrativi della casa di cura e deve comprendere anche i
locali per servizi economali e contabili.

Art. 24.
Servizio di diagnosi e cura

1. L'accettazione consiste di locali per la prima visita e la
registrazione e per la eventuale temporanea osservazione dei malati.
Deve essere distinta in accettazione sanitaria ed accettazione
amministrativa.
2. La Regione, nell'ambito delle convenzioni di cui agli articoli
43 e 44 della legge 23 dicembre 1978, n. 833, può chiedere
l'istituzione presso le case di cura di un servizio ambulatoriale.
3. La Regione, nell'ambito delle predette convenzioni, può
chiedere l'istituzione presso le case di cura private di un servizio
continuo di pronto soccorso coordinato, su prescrizione del piano
regionale, con gli altri presidi sanitari locali.
4. Il servizio di diagnostica radiologica deve consistere di
locali ed impianti proporzionati alla capacità del complesso ed alla
sua classificazione. Deve essere provvisto di apparecchiature idonee
all'applicazione delle misure di protezione da radiazioni ionizzanti
di cui al decreto del Presidente della Repubblica 13 febbraio 1964,
n. 185, e successive modificazioni e integrazioni.
5. La Regione può richiedere l'istituzione di un servizio di
recupero e rieducazione funzionale.
6. Il servizio di analisi deve essere in grado di effettuare le
comuni indagini relative alla tipologia della casa di cura.
7. Il servizio di emoteca deve essere costituito ai sensi della
legge 14 luglio 1967, n. 592, e del relativo regolamento di
attuazione.
8. Il complesso operatorio deve essere costituito dall'insieme dei
locali per gli interventi di chirurgia generale e delle specialità
chirurgiche; oltre ai veri e propri locali per gli interventi
chirurgici deve comprendere almeno un locale per preparazione,
risveglio e rianimazione immediata post-operatoria; inoltre deve
essere collegato con gli eventuali ambienti di rianimazione e pronto
soccorso.
9. Il blocco operatorio deve essere costituito da 2 sale
operatorie per i primi 100 posti letto chirurgici, per ogni ulteriore
50 posti chirurgici o frazione necessita di una ulteriore sala
operatoria.
10. Le sale operatorie devono avere una superficie non inferiore a
mq. 30, dimensioni minori sono ammesse per particolari specialità
chirurgiche in relazione all'esigenza degli interventi.
11. Il complesso per il parto deve essere agevolmente collegato
con le degenze di ostetricia e con il complesso operatorio, nonchè
con la neonatologia, ove esista. Deve essere proporzionato alla
capacità delle degenze di ostetricia.
12. Devono essere previsti inoltre locali ed attrezzature adeguati
in rapporto alla specifica attività specialistica. In particolare
devono essere disponibili attrezzature per le indagini più comuni di
fisiopatologia cardiovascolare.

Art. 25.
D e g e n z e

1. Ogni casa di cura può essere articolata in unità funzionali di
degenza con posti letto non inferiori a 15 (ovvero a 10 nel caso di
specialità aggregata) e non superiore a 30; dette unità
confluiscono per branche affini in raggruppamenti con non meno di 30
e non più di 100 posti letto per le case di cura di cui alla lettera
e), comma 1, dell'art. 5, ad indirizzo specifico, in raggruppamenti
con non più di 120 posti letto.
2. Per le stanze di degenza per adulti non deve essere superata la
capacità di 4 letti, con una superficie minima per letto pari a mq.
7.
3. Almeno il 10% delle stanze di degenza deve ospitare un solo
letto con una superficie netta non inferiore a mq. 9, se riferita al
letto di degenza, e mq. 12, se si prevede un letto aggiunto per
l'accompagnatore.
4. Le stanze di degenza pediatrica non devono superare la
capacità di 4 letti e devono avere una superficie minima per letto
pari a mq. 5 per le stanze a più letti e a mq. 9 per le stanze ad un
letto.
5. Devono essere previsti gli apprestamenti necessari per il
pernottamento delle madri e degli accompagnatori dei ricoverati di
età inferiore a 6 anni o dei soggetti particolarmente abbisognevoli
dell'assistenza materna.
6. Nell'ambito della unità di degenza, o comunque in luogo
ritenuto idoneo, devono essere previsti ambienti, necessari anche per
il colloquio con i parenti, da destinare ai medici delle case di cura
aventi funzioni di diagnosi e cura.
7. La dotazione complessiva di servizi igienici per le unità
funzionali di degenza deve essere commisurata ad almeno un lavabo con
acqua calda sanitaria per ogni 4 letti, un bidet ed una tazza w.c.
per ogni 6 letti, una vasca da bagno o doccia per ogni 10 posti
letto, con esclusione dei servizi riservati alle camere singole.
8. I sistemi costruttivi ed impiantistici devono essere più
confacenti alle usanze ed alle condizioni climatiche locali in merito
alla aerazione ed illuminazione dirette dei vani di latrina e di
antilatrina, oltre a prescrivere i più convenienti particolari
tecnici specifici per impianti idrico-sanitari.

Art. 26.
Servizi generali

1. Il servizio di cucina può essere anche convenzionato o gestito
in cooperativa da più istituzioni private, purchè regolarmente
autorizzate dalla autorità sanitaria e purchè le condizioni di
trasporto siano idonee; se del caso vi deve essere una cucina
dietetica interna. Devono essere installati adeguati impianti per la
captazione di fumi, vapori ed odori nei punti di produzione e per la
loro pronta eliminazione.
2. Il servizio di lavanderia può essere anche convenzionato o
gestito in cooperativa da più istituzioni private, purchè
regolarmente autorizzate dall'autorità sanitaria e purchè le
condizioni di trasporto siano idonee; viene comunque escluso
l'appalto esterno per la biancheria infetta o sospetta. I locali
devono essere attrezzati per la pronta captazione di vapori, polveri
ed odori.
3. Il servizio di disinfezione e disinfestazione deve essere
dotato dei locali e delle attrezzature occorrenti per le operazioni
di disinfezione e disinfestazione degli effetti personali e
letterecci, della biancheria ed in genere dei materiali infetti,
nonchè per il deposito dei disinfettanti e disinfestanti. Le case di
cura possono consociarsi tra loro per la gestione di stazioni di
disinfezione e disinfestazione, nonchè, limitatamente a
quest'ultima, ricorrere ad appalti esterni.
4. Il servizio di sterilizzazione è necessario allorquando vi
siano unità funzionali chirurgiche ed ostetriche e servizi di
endoscopia; esso può essere abbinato al complesso operatorio o può
costituire un servizio centralizzato in riservata comunicazione con
il complesso operatorio e con il complesso per il parto.
5. Nelle case di cura unicamente mediche la sterilizzazione di
siringhe, provette, pezzi di aspirazione, spirometri ed altre
attrezzature può essere assicurata mediante stazioni consorziate,
ovvero tramite convenzioni con servizi pubblici di sterilizzazione.
6. Il servizio mortuario, oltrechè presentare locali destinati
alla osservazione, al deposito ed alla esposizione delle salme ed un
separato accesso all'esterno, deve essere dotato anche di locali per
eventuali riscontri diagnostici anatomo-patologici, ai sensi della
legge 15 febbraio 1961, n. 83, ove non s'intenda assolvere a tale
adempimento mediante convenzione.
7. Il servizio farmaceutico, in relazione all'entità del numero
dei posti letto, può constare di idonei locali per il deposito di
medicinali, dei presidi medico-chirurgici, del materiale di
medicazione, ecc., oppure può limitarsi ad un armadio farmaceutico.
8. Il servizio di assistenza religiosa deve essere assicurato
dalla direzione amministrativa per i degenti che ne facciano
richiesta.
9. Il servizio per il pubblico e per ricoverati deve soddisfare le
esigenze del pubblico che, per ragioni varie, frequenta la casa di
cura, nonchè dei ricoverati.
10. I servizi per il personale devono essere costituiti dagli
spogliatoi, dalla mensa e dal ristoro, ove previsti dal contratto
collettivo nazionale di lavoro.
11. Il servizio di pulizia generale può essere anche
convenzionato o gestito in cooperativa da più istituzioni private.

Art. 27.
Impianti tecnologici

1. Gli impianti tecnologici comprendono le attrezzature
tecnologiche necessarie per assicurare l'efficiente funzionamento dei
servizi ausiliari della casa di cura. Essi devono prevedere locali
attrezzati per le centrali: termica, idrica, elettrica, telefonica,
frigorifera, di condizionamento, di aspirazione e vuoto, di gas
medicinali, antincendio, ricerca persone, trattamento rifiuti solidi,
ecc.

Art. 28.
Personale medico con funzioni igienico-organizzative

1. Le case di cura con oltre 150 posti letto devono avere un
direttore sanitario responsabile, al quale è vietata ogni funzione
di diagnosi e cura nella casa di cura stessa.
2. Il direttore sanitario responsabile deve possedere i seguenti
requisiti:
a) anzianità di laurea di anni 10;
b) libera docenza o specializzazione in igiene e medicina
preventiva o nelle altre discipline dell'area funzionale di
prevenzione e sanità pubblica;
c) almeno 7 anni di servizio presso ospedali pubblici con
funzioni di vice direttore sanitario o ispettore sanitario o presso
istituti universitari di igiene, di medicina preventiva, di medicina
legale, di medicina sociale o cliniche di malattie infettive, oppure
quale funzionario medico del Ministero della sanità o delle Regioni,
ufficiale sanitario o medico igienista con qualifica di dirigente
presso comuni o consorzi provinciali o consorzi di comuni con
popolazione superiore a 100.000 abitanti, oppure almeno 7 anni di
servizio in qualità di direttore sanitario responsabile o di vice
direttore sanitario presso case di cura private.
3. I suddetti requisiti possono essere superati ove il medico sia
in possesso di idoneità nazionale a direttore sanitario.
4. Nelle case di cura con un numero di posti letto compreso tra 90
e 150 le funzioni di cui al comma 1 possono essere affidate, in
carenza del direttore sanitario, ad un medico responsabile di
raggruppamento di unità funzionali o di servizio speciale di
diagnosi e cura con rapporto di lavoro dipendente a tempo pieno ed in
possesso di specializzazione in igiene o titolo equipollente.
5. Nelle case di cura con un numero di posti letto fino a 90 le
funzioni di cui al comma 1 possono essere affidate, in carenza del
direttore sanitario, ad un medico responsabile di raggruppamento di
unità funzionali o di servizio speciale di diagnosi e cura.
6. Non è consentito svolgere le funzioni di direttore sanitario
responsabile di più di una casa di cura.
7. La funzione di direttore sanitario è incompatibile con la
qualità di proprietario, comproprietario, socio o azionista della
società che gestisce la casa di cura.
8. Sono esonerati dal possesso dei predetti requisiti sanitari che
alla data dell'entrata in vigore della presente legge svolgano le
funzioni di direttore sanitario responsabile presso le case di cura
private.

Art. 29.
Attribuzioni del direttore sanitario responsabile

1. Il direttore sanitario cura l'organizzazione tecnico-sanitaria
della casa di cura privata sotto il profilo igienico ed
organizzativo, rispondendone all'amministrazione e all'autorità
sanitaria competente.
2. In particolare, il direttore sanitario ha le seguenti
attribuzioni:
a) cura l'applicazione del regolamento sull'ordinamento e sul
funzionamento della casa di cura, proponendone le eventuali
variazioni;
b) controlla la regolare tenuta e l'aggiornamento di apposito
registro contenente i dati anagrafici e gli estremi dei titoli
professionali del personale addetto ai servizi sanitari;
c) trasmette annualmente alla autorità sanitaria competente un
elenco del personale addetto ai servizi sanitari, in servizio al 1
gennaio, e di quello convenzionato di cui all'art. 36 e comunica le
successive variazioni;
d) vigila sulla regolare compilazione e tenuta del registro dei
parti e degli aborti, del registro degli interventi chirurgici e
dell'archivio clinico;
e) cura la tempestiva trasmissione all'ISTAT ed all'autorità
sanitaria dei dati e delle informazioni richieste;
f) stabilisce, in rapporto alle esigenze dei servizi, l'impiego,
la destinazione, i turni ed i congedi del personale medico,
infermieristico, tecnico ed esecutivo addetto ai servizi sanitari;
g) controlla che l'assistenza agli infermi sia svolta con
regolarità ed efficienza;
h) vigila sul comportamento del personale addetto ai servizi
sanitari proponendo, se del caso, all'amministrazione i provvedimenti
disciplinari;
i) propone all'amministrazione, d'intesa con i responsabili dei
servizi, l'acquisto di apparecchi, attrezzature ed arredi sanitari ed
esprime il proprio parere in ordine ad eventuali trasformazioni
edilizie delle case di cura;
l) rilascia agli aventi diritto, in base ai criteri stabiliti
dall'amministrazione, copia delle cartelle cliniche ed ogni altra
certificazione sanitaria riguardante i malati assistiti nella casa di
cura;
m) vigila sul funzionamento dell'emoteca, nonchè sulla
efficenza delle apparecchiature tecniche, degli impianti di
sterilizzazione, disinfezione, condizionamento dell'aria, della
cucina e lavanderia, per quanto attiene agli aspetti
igienico-sanitari;
n) controlla la regolare tenuta del registro di carico e scarico
degli stupefacenti, ai sensi di legge;
o) vigila sulla scorta dei medicinali e prodotti terapeutici,
sulle provviste alimentari e sulle altre provviste necessarie per il
corretto funzionamento della casa di cura;
p) stabilisce, oltre ai turni di guardia medica, quelli di
guardia ostetrica ed infermieristica.

Art. 30.
Assenza o impedimento del direttore sanitario

1. L'amministrazione della casa di cura privata è tenuta ogni
anno a designare un medico che sostituisca nelle funzioni il
direttore sanitario responsabile, in caso di sua assenza o
impedimento temporanei, ed a comunicare il nominativo all'autorità
sanitaria competente.
2. Detto medico deve possedere almeno uno dei requisiti di cui
all'art. 28.

Art. 31.
Personale medico con funzioni di diagnosi e cura

1. Il personale medico con funzioni di diagnosi e cura deve essere
rapportato non soltanto al numero dei posti letto, ma anche alla
qualità e quantità delle prestazioni richieste, in modo da
assicurare una adeguata e continua assistenza ai malati.
2. Il regolamento interno della casa di cura deve prevedere la
dotazione di personale medico in conformità ai criteri
sopraindicati.
3. In tutte le case di cura deve essere previsto, con rapporto di
lavoro dipendente a tempi pieno o definito, ovvero con rapporto di
collaborazione professionale coordinata e continuativa, almeno un
medico dirigente responsabile per ciascun raggruppamento di unità di
degenza.
4. Deve altresì essere previsto personale medico con funzioni di
aiuto e di assistente.

Art. 32.
Qualificazione del personale medico

1. Ogni raggruppamento di "unità funzionali" fino ad un massimo
di 100 posti letto deve avere un medico responsabile, il quale deve
essere in possesso dei seguenti requisiti:
a) anzianità di laurea di almeno 10 anni;
b) libera docenza o specializzazione nella disciplina delle
unità funzionali che nel raggruppamento ha il maggior numero di
posti letto e, nel caso di parità, nella disciplina che costituisce
l'indirizzo prevalente del raggruppamento o della disciplina generale
che lo comprende, ovvero, in mancanza, servizio ospedaliero o
universitario nelle predette discipline per almeno 7 anni;
c) servizio ospedaliero o universitario nelle discipline
sopraindicate per almeno 4 anni, ovvero servizio con rapporto di
dipendenza in casa di cura privata nelle discipline stesse per almeno
6 anni.
2. Sono esonerati dal possesso dei suddetti requisiti i sanitari
che alla data della entrata in vigore della presente legge svolgano
le funzioni di medico responsabile presso case di cura private.
3. I medici dirigenti delle unità di degenza specialistiche
debbono possedere la relativa specializzazione o la libera docenza
nella materia.
4. I requisiti di servizio possono essere superati dal possesso di
idoneità a primario in una delle discipline del raggruppamento.
5. Il medico con funzioni di aiuto deve essere in possesso dei
seguenti requisiti:
a) anzianità di laurea di almeno 5 anni;
b) libera docenza o specializzazione nella disciplina
dell'unità funzionale che nel raggruppamento ha il maggior numero di
posti letto e, in caso di parità, nella disciplina che costituisce
l'indirizzo prevalente del raggruppamento o nella disciplina generale
che lo comprende, ovvero, in mancanza, servizio ospedaliero o
universitario nelle predette discipline per almeno 5 anni;
c) servizio ospedaliero o universitario nelle discipline
sopraindicate per almeno 2 anni, ovvero servizio con rapporto di
dipendenza prestato nelle discipline stesse in casa di cura privata
per almeno 3 anni.
6. Sono esonerati dal possesso dei suddetti requisiti i sanitari
che alla data dell'entrata in vigore della presente legge svolgono le
funzioni di medico aiuto presso le case di cura private.
7. Il medico con funzioni di assistente deve avere i requisiti
previsti dalla normativa per l'assunzione presso il servizio
sanitario nazionale.

Art. 33.
Personale del servizio analisi

1. Nelle case di cura medico-chirurgiche generali, e nelle altre
case di cura, compatibilmente con la tipologia della casa di cura
stessa, deve essere previsto un posto di responsabile del servizio di
analisi con rapporto di lavoro dipendente a tempo pieno o definito,
ovvero con rapporto di collaborazione professionale coordinata e
continuativa, avente i titoli previsti dal decreto del Presidente del
Consiglio dei Ministri 10 febbraio 1984, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale del 24 febbraio 1984, n. 55.

Art. 34.
Personale medico del servizio di radiodiagnostica

1. Nelle case di cura medico-chirurgiche generali e nelle altre
case di cura la cui ricettività non sia inferiore a 90 posti, deve
essere previsto un posto di medico dirigente del servizio di
radiodiagnostica con rapporto di lavoro dipendente a tempo pieno o
definito, ovvero di collaborazione professionale coordinata e
continuativa.
2. Il dirigente del servizio di radiodiagnostica è responsabile
dell'adozione delle misure di sicurezza contemplate dalle vigenti
disposizioni e deve curare la conservazione in archivio dei
radiogrammi, se non allegati alle rispettive cartelle cliniche.
3. Le indagini radiologiche del cuore, dei vasi, delle vie biliari
ed urinarie, per le quali è richiesto l'impiego di sostanze di
contrasto iodato, possono effettuarsi soltanto in case di cura
fornite di ambiente idoneo e di presidi per la rianimazione. Le
indagini a carattere invasivo sul sistema cardiovascolare possono
effettuarsi solo alla presenza di un anestesista-rianimatore.

Art. 35.
Personale medico del servizio di anestesia e rianimazione

1. Il servizio di anestesia e rianimazione è obbligatorio in
tutte le case di cura private che ricoverino ammalati di forme
morbose pertinenti alla chirurgia generale e a specialità
chirurgiche.
2. Deve essere previsto un posto di dirigente del servizio, con
rapporto di lavoro dipendente a tempo pieno o definito o con rapporto
di collaborazione professionale coordinata e continuativa, e almeno
un assistente dotato di specializzazione nella disciplina ogni 90
posti letto di chirurgia e specialità chirurgiche, con rapporto di
lavoro dipendente a tempo pieno o definito, ovvero con rapporto di
collaborazione professionale coordinata e continuativa.
3. Deve essere assicurato il servizio di pronta disponibilità di
un anestesista-rianimatore.

Art. 36.
Regolamento dell'attività medica

1. Il regolamento interno deve indicare le attribuzioni, i compiti
e le responsabilità di ciascun medico, nonchè l'orario di lavoro ed
i criteri secondo cui vanno stabiliti i turni di servizio, in
conformità a quanto previsto nei contratti e negli accordi
collettivi nazionali di lavoro; il personale medico comunque
impiegato nelle case di cura non può avere un impegno orario
settimanale inferiore a quello previsto per il tempo definito.
2. La guardia medica deve essere permanente e interna alla casa di
cura e deve, di regola, essere svolta da assistenti ed aiuti dei
reparti. Allorquando venga svolta da medici esterni con rapporto di
collaborazione professionale coordinata e continuativa, questi ultimi
debbono possedere i requisiti previsti per gli assistenti.
3. Nelle case di cura ostetriche o con reparto di ostetricia,
laddove manchino reparti di neonatologia e pediatria, deve essere
assicurata la pronta reperibilità di un pediatra che visiti il
neonato entro le prime 12 ore dalla nascita ed assicuri la
compilazione della scheda pediatrica.
4. La casa di cura privata può instaurare rapporti convenzionali
con medici esterni.
5. In tal caso, fermo restando l'obbligo per la casa di cura
stessa di assicurare comunque con il proprio personale medico
un'adeguata e continua assistenza ai ricoverati, nelle convenzioni
deve essere indicato:
a) il tipo di rapporto convenzionato (saltuario, a tempo
parziale, ecc.);
b) la durata del rapporto stesso;
c) la natura dell'attività professionale che il medico
convenzionato è tenuto a svolgere;
d) le attribuzioni e funzioni del medico convenzionato per
quanto concerne la diagnosi e cura dei ricoverati, in rapporto alle
responsabilità dei medici dipendenti o a rapporto di collaborazione
professionale coordinata e continuativa;
e) i termini per la reperibilità e pronta disponibilità del
medico convenzionato.
6. Le case di cura private devono assicurare ai ricoverati le
consulenze specialistiche eventualmente necessarie.
7. Tutti i sanitari sono tenuti alla reciproca consulenza.

Art. 37.
Cartelle cliniche

1. In ogni casa di cura privata è prescritta, per ogni
ricoverato, la compilazione della cartella clinica da cui risultino
le generalità complete, la diagnosi di entrata, la anammesi
familiare e personale, l'esame obiettivo, gli esami di laboratorio e
specialistici, la diagnosi, la terapia, gli esiti e postumi.
2. Le cartelle cliniche, firmate dal medico curante e sottoscritte
dal medico responsabile di raggruppamento, devono portare un numero
progressivo ed essere conservate a cura della direzione sanitaria.
Fatta salva la legislazione vigente in materia di segreto
professionale, le cartelle cliniche e i registri di sala operatoria
devono essere esibiti a richiesta agli organi formalmente incaricati
della vigilanza.
3. In caso di cessazione dell'attività della casa di cura le
cartelle cliniche devono essere depositate presso il servizio
medico-legale della U.S.L. territorialmente competente.

Art. 38.
Personale infermieristico, tecnico,
esecutivo ed amministrativo

1. L'organico della casa di cura deve prevedere personale
infermieristico, tecnico, esecutivo ed amministrativo in numero
adeguato alle effettive esigenze dei servizi.
2. Per quanto riguarda il personale infermieristico viene fissata
la seguente parametrazione:
a) per i vari settori di degenza il tempo di assistenza pro-die
e per degente non deve essere inferiore a 76';
b) per i settori di terapia intensiva (unità di terapia
cardiologica intensiva, di rianimazione-respiratoria,
neuro-chirurgica, cardiologia, ecc. per grandi ustionati) il tempo di
assistenza pro-die per degente deve essere compreso tra i 500' e 600'
in relazione al tipo di cura intensiva;
c) per i settori di terapia subintensiva inseriti nelle unità
funzionali di cardiochirurgia, chirurgia toracica, chirurgia
vascolare, chirurgia pediatrica, neurochirurgia, patologia neonatale,
il tempo di assistenza pro-die per degente in relazione alla
dimensione dell'unità stessa deve essere compreso tra i 200' e i
240'.
3. La casa di cura deve inoltre garantire la presenza in servizio
di:
a) un caposala per ogni raggruppamento di unità di degenza nei
giorni feriali;
b) un ausiliario socio-sanitario per ogni 20 posti letto per
ciascuno dei due turni.
4. In mancanza di infermieri professionali la casa di cura può
avvalersi nel proprio organico di infermieri generici (ad
esaurimento), purchè sia garantita la presenza di almeno un
infermiere professionale in ogni turno e per ogni 30 posti letto.
5. Nelle unità funzionali di ostetrica e ginecologia deve essere
prevista la presenza in ciascun turno di almeno una ostetrica in
luogo di quella di un infermiere, quale prevista al comma 2, e di
almeno una puericultrice o vigilatrice di infanzia in ciascun turno
per ogni 8 culle-neonati.
6. Nelle ore notturne deve essere garantita la presenza di
personale infermieristico nella proporzione di almeno un terzo delle
unità prescritte per ciascuno dei due turni diurni e di personale
ausiliario nella misura necessaria per svolgere le relative mansioni,
che in nessun caso possono ritenersi sostitutive rispetto a quelle
infermieristiche.
7. L'organico del personale tecnico per i servizi di laboratorio,
di radiologia o di altri settori, è determinato in relazione alle
dotazioni di apparecchiature previste nei singoli casi ed alla
previsione delle prestazioni da effettuare, sia in rapporto alla
qualità che alla quantità.
8. L'organico degli operatori psico-socio-educativi e dei
terapisti della riabilitazione è determinato in relazione alle
specifiche caratteristiche riabilitative di ciascuna casa di cura.
9. Ai fini del computo afferente e del rispetto della dotazione
organica, il personale con rapporto di dipendenza a tempo parziale
viene considerato in base al rapporto proporzionale tra gli orari di
lavoro previsti per il tempo pieno di lavoro effettivamente previsto
in part-time.
10. Solo in casi particolari, in relazione alla peculiarità delle
funzioni da svolgere, è consentito prevedere negli organici
personale infermieristico e tecnico a prestazione professionale,
nella misura massima del 20% della relativa dotazione organica.
11. Il personale addetto ai servizi speciali di diagnosi e cura e
ai servizi generali deve essere distinto da quello addetto alle
degenze.
12. Eventuali deroghe alle aliquote di personale sopra previste
per l'organico dei reparti di degenza possono essere autorizzate, in
stretto riferimento a particolari tipologie delle case di cura, dal
presidente della Regione, sentito il comitato tecnico sanitario
regionale.

Art. 39.
Comunicazione importo tariffe prestazioni

1. Le case di cura hanno l'obbligo di comunicare preventivamente
agli assistiti l'importo delle tariffe delle prestazioni sanitarie ed
alberghiere praticate.

Art. 40.
Termini per l'adeguamento

1. Entro il 31 dicembre 1989 le case di cura private devono
adeguarsi alle prescrizioni di cui alla presente legge.

Art. 41.
Deroghe alle caratteristiche strutturali
e dimensionali

1. Alle case di cura in esercizio alla data dell'entrata in vigore
della presente legge non si applicano le norme, in essa contenute,
relative all'area e alle dimensioni dei corridoi e delle scale,
laddove non sia compromessa la funzionalità e l'efficienza delle
strutture e dei servizi in relazione alla loro specifica finalità.

Art. 42.
Abrogazione

1. Il titolo II della legge regionale 20 agosto 1984, n. 23, è
abrogato.
La presente legge sarà pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della regione Marche.
Ancona, addì 5 aprile 1988

MASSI