Serie Generale n. 110 del 14-5-2001
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
MINISTERO DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
DECRETO 29 marzo 2001
Secondo elenco riepilogativo di norme armonizzate, adottate ai sensi dell'art. 3 del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507, concernente l'attuazione della direttiva 90/385/CEE in materia di dispositivi medici impiantabili attivi e ai sensi dell'art. 6, comma 2, del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, concernente l'attuazione della direttiva 93/42/CEE in materia di dispositivi medici. (GU Serie Generale n.110 del 14-05-2001 - Suppl. Ordinario n. 117)

IL MINISTRO DELL'INDUSTRIA
DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
VISTA la direttiva 90/385/CEE del Consiglio del 20 giugno 1990
concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
relativa ai dispositivi medici impiantabili attivi;
VISTO il Decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 di attuazione
della direttiva 90/385/CEE;
VISTA la direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993
concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
sui dispositivi medici;
VISTO il Decreto legislativo 24 febbraio, n. 46, di attuazione
della direttiva 93/42/CEE;
VISTI l'articolo 3 del Decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507
e l'articolo 6, comma 2 del Decreto legislativo 24 febbraio 1997, n.
46, che prevedono la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana degli elenchi delle norme armonizzate europee in
materia di dispositivi medici impiantabili attivi e di dispositivi
medici;
VISTO il Decreto 19 novembre 1996 di pubblicazione dell'elenco
riepilogativo di norme armonizzate adottate ai sensi dell'articolo 3
del Decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 concernente
l'attuazione della direttiva 90/385/CEE, in materia di dispositivi
medici impiantabili attivi;
VISTI i titoli e i riferimenti delle norme armonizzate, pubblicate
nella Gazzetta Ufficiale delle Comunità europee n. C/181 del 26
giugno 1999;
CONSIDERATA la necessità di evidenziare le norme armonizzate
europee con le rispettive direttive comunitarie di riferimento;
DECRETA
Articolo Unico
1. Ai sensi dell'articolo 3 del Decreto legislativo 14 dicembre
1992, n. 507 e dell'articolo 6, comma 2 del Decreto legislativo 24
febbraio 1997, n. 46, sono pubblicati, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana, gli elenchi riepilogativi delle norme nazionali,
che traspongono le norme armonizzate europee, in materia di
dispositivi medici impiantabili attivi di cui alla direttiva
90/385/CEE e dei dispositivi medici di cui alla direttiva 93/42/CEE.
2. L'allegato I, parte integrante del presente decreto, contiene
l'elenco riepilogativo delle norme armonizzate europee e delle norme
italiane corrispondenti, relative alla sola direttiva 93/42/CEE,
annulla e sostituisce l'allegato I del Decreto 19 novembre 1996.
3. L'allegato II parte integrante del presente decreto, contiene
l'elenco riepilogativo delle norme armonizzate europee e delle norme
italiane corrispondenti relative alla direttiva 90/385/CEE e
93/42/CEE, annulla e sostituisce l'allegato II del Decreto 19
novembre 1996.
Roma, 29 marzo 2001
Il Ministro: LETTA

Allegato I

----&gt; Vedere allegato da pag. 7 a pag. 13 &lt;----

Allegato II

----&gt; Vedere allegato a pag. 14 e pag. 15 &lt;----