Serie Generale n. 168 del 19-7-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 26 giugno 2002
Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Testo Lisa". (GU Serie Generale n.168 del 19-07-2002)

IL DIRIGENTE
della sanità pubblica veterinaria
degli alimenti e della nutrizione - ufficio XI
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive
modificazioni;
Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29;
Visto il decreto dirigenziale 10 luglio 2000 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - del 1 agosto 2000, n. 178,
concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in
commercio di alcune specialità medicinali per uso veterinario, tra
le quali "Testo Lisa" flacone da 10 ml iniettabile;
Vista la domanda con la quale la ditta interessata ha chiesto di
essere autorizzata alla modifica della destinazione d'impiego
riservando il prodotto al solo "cavallo sportivo" superando in tal
senso le motivazioni alla base della sospensione in quanto la
somministrazione non viene destinata ad animali produttori di
alimenti destinati al consumo umano;
Ritenuto pertanto di accogliere la suddetta domanda alle condizioni
elencate nella parte dispositiva del presente decreto;
Ritenuto altresì di attribuire nuovi numeri di autorizzazione
all'immissione in commercio alle confezioni sottoindicate;
Decreta:
Art. 1.
Per le motivazioni esplicitate nelle premesse è revocata la
sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale per uso veterinario TESTO LISA (flacone da 10 ml) alle
condizioni di seguito specificate:
Titolare A.I.C.:
Lab. It.: Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Erba (Como), via Licinio 11 - codice fiscale
00232040139.
Produttore:
la società titolare dell'A.I.C. nel proprio stabilimento sito in
Erba (Como);
composizione: ogni fiala da 10 ml contiene:
principi attivi: testosterone propionato 100 mg, tocoferolo
acetato (vitamina E acetato) 200 mg;
eccipienti: olio di sesamo q.b. a 10 ml;
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.:
1 fiala di vetro da 10 ml - A.I.C. n. 101271029.
Specie di destinazione: cavallo sportivo.
Indicazioni terapeutiche:
nel maschio: frigidità, sterilità per azoospermia, esagerata
attività sessuale, sviluppo ritardato.
nella femmina: ninfomania, iperestrismo, iperfollicolinismo.
Avvertenze:
il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati a
scopo alimentare. In ogni caso i cavalli sportivi trattati non
potranno essere destinati ad uso alimentare prima che siano trascorsi
180 giorni dall'ultimo trattamento.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Art. 2.
La confezione del prodotto veterinario deve essere posta in
commercio con stampati conformi ai testi allegati al presente
decreto.
È approvato il prospetto delle caratteristiche del prodotto
anch'esso allegato al presente decreto.

Art. 3.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
sarà notificato alla ditta interessata.
Roma, 26 giugno 2002
Il dirigente: Ferri