Serie Generale n. 64 del 17-3-2007
SUPPLEMENTI ORDINARI
DECRETO LEGISLATIVO 2 febbraio 2007, n. 22
Attuazione della direttiva 2004/22/CE relativa agli strumenti di misura. (GU Serie Generale n.64 del 17-03-2007 - Suppl. Ordinario n. 73)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 18-3-2007

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Vista la direttiva 2004/22/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 31 marzo 2004, relativa agli strumenti di misura;
Vista la legge 18 aprile 2005, n. 62, recante disposizioni per
l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia
alle Comunità europee - legge comunitaria 2004, ed in particolare
gli articoli 1, commi 1, 3 e 4, 22, nonchè l'allegato B;
Vista la legge 7 agosto 1990, n. 241, e successive modificazioni,
recante nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di
diritto di accesso ai documenti amministrativi;
Vista la legge 6 febbraio 1996, n. 52, recante disposizioni per
l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia
alle Comunità europee - legge comunitaria 1994;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 27 ottobre 2006;
Acquisiti i pareri delle competenti commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 25 gennaio 2007;
Sulla proposta del Ministro per le politiche europee e del Ministro
dello sviluppo economico, di concerto con i Ministri degli affari
esteri, della giustizia e dell'economia e delle finanze;

E m a n a

il seguente decreto legislativo:
Art. 1.

Oggetto e campo di applicazione

1. Il presente decreto si applica ai dispositivi e ai sistemi con
funzioni di misura definiti agli allegati specifici concernenti i
contatori dell'acqua (MI-001), i contatori del gas e i dispositivi di
conversione del volume (MI-002), i contatori di energia elettrica
attiva e trasformatori di misura (MI-003), i contatori di calore
(MI-004), i sistemi di misura per la misurazione continua e dinamica
di quantità di liquidi diversi dall'acqua (MI-005), gli strumenti
per pesare a funzionamento automatico (MI-006), i tassametri
(MI-007), le misure materializzate (MI-008), gli strumenti di misura
della dimensione (MI-009) e gli analizzatori dei gas di scarico
(MI-010).
2. Il presente decreto legislativo definisce i requisiti cui
debbono conformarsi i dispositivi e i sistemi di cui al comma 1 ai
fini della loro commercializzazione e messa in servizio per le
funzioni di misura giustificate da motivi di interesse pubblico,
sanità pubblica, sicurezza pubblica, ordine pubblico, protezione
dell'ambiente, tutela dei consumatori, imposizione di tasse e di
diritti e lealtà delle transazioni commerciali.

Art. 2.

Definizioni

1. Ai fini del presente decreto legislativo s'intende per:
a) strumento di misura, ogni dispositivo o sistema con funzioni
di misura rientrante nell'articolo 1;
b) sottounità, un dispositivo hardware così denominato negli
allegati specifici, che funziona in modo indipendente e che
costituisce uno strumento di misura, unitamente:
1) ad altre sottounità, con cui è compatibile, ovvero
2) con uno strumento di misura con cui è compatibile;
c) controlli metrologici legali, i controlli per motivi di
interesse pubblico, sanità pubblica, sicurezza pubblica, ordine
pubblico, protezione dell'ambiente, imposizione di tasse e diritti,
tutela dei consumatori e lealtà delle transazioni commerciali,
intesi a verificare che uno strumento di misura sia in grado di
svolgere le funzioni cui è destinato;
d) fabbricante, la persona fisica o giuridica responsabile della
conformità dello strumento di misura al presente decreto, ai fini
della commercializzazione del medesimo col proprio nome o della messa
in servizio del medesimo per i propri scopi;
e) commercializzazione, la prima messa a disposizione, sul
mercato comunitario, a titolo oneroso o gratuito, di uno strumento
destinato ad un utente finale;
f) messa in servizio, la prima utilizzazione di uno strumento
destinato all'utente finale per i fini a cui esso è destinato;
g) mandatario, una persona fisica o giuridica stabilita nella
Comunità autorizzata dal fabbricante, per iscritto, ad agire a suo
nome per compiti specifici ai sensi del presente decreto;
h) norma armonizzata, una specifica tecnica adottata dal Comitato
europeo di normalizzazione (CEN), dal Comitato europeo di
normalizzazione elettrotecnica (CENELEC), dall'Istituto europeo per
le norme di telecomunicazione (ETSI) ovvero da tutti questi organismi
o da due di essi, a richiesta della Commissione europea, ai sensi
della direttiva 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del
22 giugno 1998, che prevede una procedura d'informazione nel settore
delle norme e delle regolamentazioni tecniche e delle regole relative
ai servizi della società dell'informazione, ed elaborata in
conformità agli orientamenti generali concordati fra la Commissione
europea e gli organismi europei di normalizzazione;
i) documento normativo, un documento contenente specifiche
tecniche adottate dalla Organizzazione internazionale di metrologia
legale (OIML), che è soggetto alla procedura di cui all'articolo 16,
paragrafo 1, della direttiva 2004/22/CE.

Art. 3.

Applicabilità alle sottounità

1. Le disposizioni del presente decreto si applicano alle
sottounità di cui agli allegati specifici che stabiliscono i
requisiti essenziali ad essi relativi.
2. Le sottounità e gli strumenti di misura possono essere
sottoposti a valutazioni indipendenti e separate ai fini
dell'accertamento della conformità.

Art. 4.

Requisiti essenziali e valutazione della conformità

1. Lo strumento di misura deve conformarsi ai requisiti essenziali
di cui all'allegato I e all'allegato specifico relativo allo
strumento.
2. La conformità dello strumento di misura ai requisiti essenziali
è valutata conformemente all'articolo 7.
3. Le informazioni di cui all'allegato I o agli allegati specifici
dei singoli strumenti sono fornite anche in lingua italiana, ai fini
dell'utilizzo corretto degli stessi strumenti.

Art. 5.

Marcatura di conformità

1. La conformità di uno strumento di misura a tutte le
disposizioni del presente decreto è attestata dalla presenza, sul
medesimo, della marcatura CE e della marcatura metrologica
supplementare secondo quanto specificato all'articolo 13.
2. La marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare sono
apposte dal fabbricante o sotto la responsabilità di quest'ultimo.
Se necessario, le marcature possono essere apposte sullo strumento
durante il processo di fabbricazione.
3. Sullo strumento di misura può essere apposta qualsiasi altra
marcatura, a patto che quest'ultima non riduca la visibilità e la
leggibilità della marcatura CE e della marcatura metrologica
supplementare e non tragga in inganno terzi relativamente al
significato o alla forma delle marcature stesse.
4. Qualora lo strumento di misura sia sottoposto a misure adottate
in base a direttive comunitarie relative ad aspetti diversi e che
prevedono l'apposizione della marcatura CE, questa indica che lo
strumento in questione si presume conforme anche a dette direttive.
In tale caso i riferimenti della pubblicazione di tali direttive
nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea sono riportati nei
documenti, nelle avvertenze o nelle istruzioni prescritte da tali
direttive e che accompagnano lo strumento di misura.

Art. 6.

Commercializzazione e messa in servizio

1. Gli strumenti di misura, disciplinati dal presente decreto, sono
commercializzati e messi in servizio, per le funzioni di misura di
cui all'articolo 1, comma 2, solo se muniti della marcatura CE e
della marcatura metrologica supplementare di cui all'articolo 13.
2. In occasione di fiere campionarie, esibizioni, dimostrazioni, è
consentita l'esposizione di strumenti non conformi al disposto del
presente decreto, purchè sia indicato in modo chiaro e visibile che
essi non sono conformi e che non possono essere commercializzati o
messi in servizio, per le funzioni di misura di cui all'articolo 1,
comma 2, finchè non saranno resi conformi.

Art. 7.

Valutazione della conformità

1. La valutazione della conformità di uno strumento di misura ai
requisiti essenziali ad esso applicabili è effettuata utilizzando, a
scelta del fabbricante, una delle procedure di valutazione della
conformità elencate nell'allegato specifico dello strumento. Il
fabbricante fornisce, se del caso, la documentazione tecnica per
specifici strumenti o gruppi di strumenti come stabilito
nell'articolo 8.
2. I moduli di valutazione della conformità costituenti le
procedure sono descritti negli allegati da A ad H1 del presente
decreto.
3. I documenti relativi alla accertata valutazione di conformità
sono redatti nella lingua o nelle lingue ufficiali dello Stato membro
in cui è stabilito l'organismo notificato che esegue tale
valutazione di conformità, o in una lingua accettata da tale
organismo.

Art. 8.

Documentazione tecnica

1. La documentazione tecnica deve descrivere in modo intelligibile
la progettazione, la fabbricazione e il funzionamento dello strumento
di misura e deve consentire di valutare la conformità dello stesso
ai requisiti fissati dal presente decreto.
2. La documentazione tecnica deve essere sufficientemente
dettagliata per assicurare:
a) la definizione delle caratteristiche metrologiche;
b) la riproducibilità dei risultati delle misure degli strumenti
prodotti quando essi sono correttamente tarati avvalendosi degli
opportuni mezzi previsti;
c) l'integrità dello strumento.
3. Ai fini della valutazione e dell'identificazione dello
strumento, la documentazione tecnica deve includere quanto segue:
a) una descrizione generale dello strumento;
b) gli schemi di progettazione e di fabbricazione, nonchè i
piani relativi a componenti, sottounità, circuiti;
c) le procedure di fabbricazione per garantire una produzione
omogenea;
d) se del caso, una descrizione dei dispositivi elettronici con
schemi, diagrammi, diagrammi di flusso dell'informazione del software
logico e generale che ne illustrino le caratteristiche e il
funzionamento;
e) le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere le
lettere b), c) e d), compreso il funzionamento dello strumento;
f) un elenco delle norme o dei documenti normativi previsti
all'articolo 10, applicati in tutto o in parte;
g) le descrizioni delle soluzioni adottate per soddisfare i
requisiti essenziali qualora non siano state applicate le norme e i
documenti normativi previsti all'articolo 12;
h) i risultati dei calcoli di progetto, di esami;
i) i risultati delle prove pertinenti, ove necessario, per
dimostrare che lo strumento è conforme a:
1) i requisiti del presente decreto in base alle condizioni di
funzionamento nominali dichiarate e ai disturbi ambientali specifici;
2) le specifiche di durata dei contatori del gas, dell'acqua,
di calore nonchè dei contatori di liquidi diversi dall'acqua;
l) gli attestati di esame CE del tipo o gli attestati di esame CE
del progetto per quanto concerne gli strumenti che contengono parti
identiche a quelle del progetto.
4. Il fabbricante specifica la posizione dei sigilli e delle
marcature.
5. Il fabbricante indica, ove possibile, i requisiti di
compatibilità con interfacce e sottounità.

Art. 9.

Criteri per la notifica degli organismi

1. Con provvedimento del Ministero dello sviluppo economico sono
riconosciuti gli organismi nazionali notificati per espletare i
compiti relativi ai moduli di valutazione della conformità di cui
all'articolo 7.
2. Gli organismi notificati rispettano i seguenti criteri:
a) l'organismo, il suo direttore e il personale coinvolto nei
compiti di valutazione della conformità non debbono essere
progettisti, fabbricanti, fornitori, installatori od utilizzatori
degli strumenti di misura che debbono ispezionare, nè loro
mandatari. Inoltre essi non debbono aver preso parte alla
progettazione, fabbricazione, commercializzazione o manutenzione
degli strumenti in questione, nè rappresentare i soggetti impegnati
in tali attività. I criteri di cui sopra non vietano la possibilità
di scambio di informazioni tecniche tra il fabbricante e l'organismo
notificato, a fini della valutazione della conformità;
b) l'organismo notificato deve offrire garanzie di autonomia, di
mancanza di conflitto di interesse nella sua partecipazione
proprietaria e direzionale da qualunque soggetto fabbricante,
fornitore installatore od utilizzatore di strumenti di misura che
possano influenzare il loro giudizio o i risultati della valutazione
della conformità da essi effettuata. La retribuzione dell'organismo,
del suo direttore e del personale coinvolto non può essere correlata
al numero dei compiti di valutazione di conformità ed ai loro
risultati;
c) le valutazioni della conformità sono effettuate con il più
elevato grado di integrità professionale e competenza tecnica in
campo metrologico. L'organismo può subappaltare compiti specifici
solo previa verifica che il subcontraente soddisfi i requisiti
prescritti dal presente provvedimento. L'organismo deve conservare a
disposizione del Ministero dello sviluppo economico i documenti
attestanti la valutazione del subcontraente e che documentino le
attività svolte da quest'ultimo ai sensi del presente decreto;
d) l'organismo deve disporre del personale e degli impianti
necessari ai compiti tecnici e amministrativi connessi alla
valutazione della conformità. L'organismo, inoltre, deve essere in
grado di effettuare tutti i compiti di valutazione della conformità
per cui è stato notificato, ferma restando la possibilità che i
medesimi compiti siano realizzati dall'organismo per conto e sotto la
responsabilità dello stesso;
e) l'imparzialità dell'organismo, del direttore e del personale
deve essere garantita. L'organismo notificato deve prefissare il
compenso, forfetario e omnicomprensivo, per le procedure di
valutazione di conformità indipendentemente dai risultati e dai
compiti svolti;
f) l'organismo, non pubblico, deve contrarre un'assicurazione per
la responsabilità civile;
g) il direttore e il personale dell'organismo sono obbligati a
rispettare il segreto professionale per quanto riguarda tutte le
informazioni ottenute nel corso dell'esercizio delle loro funzioni,
ai sensi del presente decreto, eccetto che nei confronti del
Ministero dello sviluppo economico che li ha designati.
3. Gli organismi designati di cui al presente articolo sono
notificati agli altri Stati membri e alla Commissione europea,
unitamente ai numeri d'identificazione attribuiti dalla stessa
Commissione a tali organismi, al tipo o ai tipi di strumenti di
misura per cui ciascun organismo è stato notificato e, se del caso,
alla classe di accuratezza a cui appartiene lo strumento,
all'intervallo di misura, alla tecnologia di misura e ad ogni altra
caratteristica dello strumento che limiti la portata della notifica.

Art. 10.
Modalità di richiesta di notifica

1. Gli organismi interessati alla notifica agli altri Stati membri
e alla Commissione inoltrano le richieste di designazione secondo le
modalità riportate nell'allegato II al presente decreto.

Art. 11.

Vigilanza sugli organismi

1. Il Ministero dello sviluppo economico:
a) verifica il possesso dei requisiti degli organismi di cui
all'articolo 9;
b) procede a controlli periodici per accertare che l'organismo
continui a rispettare le condizioni alle quali è stato notificato
anche per mezzo di organismi pubblici specificamente autorizzati;
c) ritira la notifica qualora constati che l'organismo in
questione non risponde più ai requisiti prescritti. Il ritiro della
notifica è disposto con provvedimento motivato del Ministero dello
sviluppo economico.

Art. 12.

Norme armonizzate e documenti normativi

1. Sono conformi ai requisiti essenziali di cui all'allegato I ed
agli allegati da MI-001 a MI-010, gli strumenti di misura che
rispettano le norme tecniche europee armonizzate ad essi relative i
cui riferimenti sono stati pubblicati nella serie C della Gazzetta
Ufficiale dell'Unione europea. Nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana è pubblicato il riferimento alle norme sopra
indicate o alle eventuali norme tecniche nazionali equivalenti.
2. Sono ritenuti altresì conformi ai requisiti essenziali di cui
all'allegato I e agli allegati da MI-001 a MI-010, gli strumenti di
misura che rispettano le parti corrispondenti dei documenti normativi
e degli elenchi adottati e individuati ai sensi dell'articolo 16,
paragrafo 1, lettera a), della direttiva 2004/22/CE. Nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana è pubblicato il riferimento ai
documenti normativi di cui al presente comma.
3. Qualora uno strumento di misura rispetti solo in parte gli
elementi delle norme o dei documenti normativi di cui ai commi 1 e 2,
è ritenuto conforme ai soli requisiti essenziali corrispondenti.
4. Il fabbricante può utilizzare qualsiasi soluzione tecnica
conforme ai requisiti essenziali di cui all'allegato I e agli
allegati specifici da MI-001 a MI-010 e può avvalersi della
presunzione di conformità di cui ai commi 1, 2 e 3, previa corretta
applicazione delle norme tecniche e documenti normativi di cui ai
commi 1, 2 e 3.
5. Le pertinenti prove menzionate all'articolo 8, comma 3, lettera
i), sono soddisfatte se il corrispondente programma di prova è stato
svolto conformemente ai documenti di cui al presente articolo e se i
risultati delle prove garantiscono la conformità ai requisiti
essenziali.

Art. 13.

Marcature

1. La marcatura CE di cui all'articolo 5 è costituita dalle
iniziali CE secondo il simbolo grafico riportato alla sezione I,
lettera B), punto d), dell'allegato della decisione 93/465/CEE. La
marcatura CE non può essere di altezza inferiore a 5 mm.
2. La marcatura metrologica supplementare è costituita dalla
lettera maiuscola M e dalle ultime due cifre dell'anno di apposizione
della marcatura, iscritti in un rettangolo. L'altezza del rettangolo
è uguale all'altezza della marcatura CE. La marcatura metrologica
supplementare segue immediatamente la marcatura CE.
3. Qualora ciò sia previsto dalla procedura di valutazione della
conformità, il numero d'identificazione dell'organismo notificato di
cui all'articolo 9 segue immediatamente la marcatura CE e la
marcatura metrologica supplementare.
4. Qualora uno strumento di misura consti di un insieme di
dispositivi, che non siano sottounità, che funzionano in modo
congiunto, le marcature sono apposte sul dispositivo principale dello
strumento in questione.
5. Qualora uno strumento di misura sia di dimensioni troppo ridotte
o sia troppo sensibile per poter recare la marcatura CE e la
marcatura metrologica supplementare, tali marcature sono apposte
sull'eventuale imballaggio e sui documenti di accompagnamento
richiesti dalla direttiva 2004/22/CE.
6. La marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare sono
indelebili. Il numero d'identificazione dell'organismo notificato è
applicato in modo indelebile e non può essere rimosso senza essere
distrutto. Tutte le marcature sono chiaramente visibili o facilmente
accessibili.

Art. 14.

Vigilanza sul mercato

1. I soggetti individuati con successivo decreto ministeriale,
diversi da quelli di cui all'articolo 9, svolgono attività di
vigilanza sul mercato.
2. Il Ministero dello sviluppo economico è l'autorità competente
per lo scambio di informazioni con gli altri Stati membri e con la
Commissione europea.

Art. 15.

Norma di rinvio

1. Alle procedure relative all'attività di notifica degli
organismi di cui all'articolo 9 ed a quelle di vigilanza sugli
organismi stessi si applicano le disposizioni dell'articolo 47 della
legge 6 febbraio 1996, n. 52, recante disposizioni per l'adempimento
di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia alle Comunità
europee - legge comunitaria 1994.
2. In sede di prima applicazione, il decreto di cui all'articolo
47, comma 4, della predetta legge 6 febbraio 1996, n. 52, è emanato
entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
decreto legislativo.

Art. 16.

Clausola di salvaguardia

1. Il Ministero dello sviluppo economico può vietare o limitare
l'ulteriore commercializzazione e utilizzazione di uno strumento di
misura di uno specifico modello, munito della marcatura CE e della
marcatura metrologica supplementare, qualora non soddisfino i
requisiti essenziali relativi alle prestazioni metrologiche di cui al
presente decreto, anche se correttamente installati ed utilizzati
conformemente alle istruzioni del fabbricante, ed adotta tutte le
misure appropriate per ritirare tali strumenti dal mercato.

Art. 17.

Marcature apposte indebitamente

1. Fatto salvo l'articolo 16, qualora il Ministero dello sviluppo
economico accerti che la marcatura CE e la marcatura metrologica
supplementare siano state apposte indebitamente, assegna al
fabbricante o al suo mandatario un termine per rendere lo strumento
indebitamente marcato conforme alle disposizioni del presente decreto
relative alla marcatura CE e alla marcatura metrologica
supplementare, ordinando di porre termine all'infrazione alle
condizioni imposte dallo stesso Ministero.
2. Qualora la non conformità di cui al comma 1 persista, il
Ministero adotta, sentito il Comitato centrale metrico, tutti i
provvedimenti necessari per limitare o vietare la commercializzazione
dello strumento in questione o per assicurarne il ritiro dal mercato,
ovvero vietare o limitare la sua utilizzazione ulteriore secondo
quanto previsto all'articolo 16.

Art. 18.

Cooperazione amministrativa

1. Gli organismi nazionali notificati trasmettono al Ministero
dello sviluppo economico - Direzione generale per l'armonizzazione
del mercato e la tutela dei consumatori:
a) gli elenchi delle attestazioni di conformità rilasciati,
nonchè le revoche o i rifiuti delle attestazioni stesse; gli
attestati di esame CE del tipo o del progetto, compresi gli allegati
rilasciati dagli organismi notificati ed i supplementi, le modifiche
ed i ritiri relativi agli attestati già rilasciati;
b) le approvazioni dei sistemi di qualità rilasciate dagli
organismi notificati ed informazioni sui sistemi di qualità
rifiutati o ritirati.
2. Il Ministero dello sviluppo economico mette a disposizione degli
organismi da esso notificati tutte le informazioni necessarie
relative agli attestati e alle approvazioni dei sistemi di qualità.

Art. 19.

Aggiornamento e controlli successivi

1. All'aggiornamento e alla modifica delle disposizioni degli
allegati si provvede con decreto del Ministro dello sviluppo
economico, sentito il Comitato centrale metrico.
2. Il Ministro dello sviluppo economico stabilisce, con uno o più
decreti, i criteri per l'esecuzione dei controlli metrologici
successivi sugli strumenti di misura disciplinati dal presente
decreto dopo la loro immissione in servizio.

Art. 20.

Sanzioni

1. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque commercializza o
mette in servizio strumenti di misura utilizzati per le funzioni di
cui all'articolo 1, comma 2, di cui agli allegati da MI-001 a MI-010,
privi della idonea marcatura CE è punito con l'applicazione della
sanzione amministrativa consistente nel pagamento di una somma da 500
euro a 1500 euro per ciascuno strumento commercializzato e messo in
servizio.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, gli organismi notificati
che consentono l'applicazione delle marcature di cui all'articolo 13
a strumenti di misura non conformi alle disposizioni del presente
decreto legislativo sono sottoposti alla medesima sanzione di cui al
comma 1.
3. I rapporti sulle violazioni di cui ai commi 1 e 2 sono
presentati, ai sensi e per gli effetti della legge 24 novembre 1981,
n. 689, e successive modificazioni, al Segretario generale della
camera di commercio, industria, artigianato e agricoltura competente
per territorio.

Art. 21.

Abrogazioni

1. Fatto salvo quanto previsto dall'articolo 22, a decorrere dalla
data di entrata in vigore del presente decreto sono abrogati i
seguenti provvedimenti:
a) decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n.
857, che recepisce la direttiva 71/318/CEE, del 26 luglio 1971, per
il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai
contatori di volume di gas;
b) decreto del Presidente della Repubblica 12 agosto 1982, n.
736, che recepisce la direttiva 71/319/CEE, del 26 luglio 1971, per
il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai
contatori di liquidi diversi dall'acqua;
c) decreto del Presidente della Repubblica 12 agosto 1982, n.
737, che recepisce la direttiva 71/348/CEE, del 12 ottobre 1971, per
il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai
dispositivi accessori per contatori di liquidi diversi dall'acqua;
d) decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n.
864, che recepisce la direttiva 73/362/CEE, del 19 novembre 1973, per
il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle
misure lineari materializzate;
e) decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n.
854, che recepisce la direttiva 75/33/CEE, del 17 dicembre 1974, per
il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai
contatori d'acqua fredda, per quanto riguarda i contatori di cui
all'allegato MI-001, contemplati dal presente decreto;
f) decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n.
846, che recepisce la direttiva 75/410/CEE, del 24 giugno 1975, per
il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli
strumenti per pesare totalizzatori continui;
g) decreto del Presidente della Repubblica 10 settembre 1982, n.
872, che recepisce la direttiva 76/891/CEE, del 4 novembre 1976, per
il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai
contatori di energia elettrica;
h) decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n.
866, che recepisce la direttiva 77/95/CEE, del 21 dicembre 1976, per
il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai
tassametri;
i) decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n.
856, che recepisce la direttiva 77/313/CEE, del 5 aprile 1977, per il
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in materia di
complessi di misurazione per liquidi diversi dall'acqua;
l) decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n.
834, che recepisce la direttiva 78/1031/CEE, del 5 dicembre 1978, per
il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle
selezionatrici ponderali a funzionamento automatico;
m) decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n.
855, che recepisce la direttiva 79/830/CEE, dell'11 settembre 1979,
per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative
ai contatori di acqua calda.
2. Sono abrogate le disposizioni del testo unico delle leggi
metriche, approvato con regio decreto 23 agosto 1890, n. 7088, e
successive modificazioni, contrastanti o incompatibili con il
presente decreto.

Art. 22.

Disposizioni transitorie

1. La commercializzazione e la messa in servizio degli strumenti di
misura sottoposti ai controlli metrologici legali che soddisfino le
norme applicabili anteriormente al 30 ottobre 2006 sono consentite
fino alla scadenza della validità dell'omologazione di tali
strumenti. In caso di omologazione di validità indefinita, la
commercializzazione e la messa in servizio degli strumenti di misura
sottoposti a controlli metrologici legali che soddisfino le norme
applicabili anteriormente al 30 ottobre 2006 sono consentite fino al
30 ottobre 2016.
2. Per gli strumenti di misura per i quali sia stata presentata la
domanda di ammissione alla verifica ai sensi della normativa
nazionale e comunitaria in vigore prima del 30 ottobre 2006, il
provvedimento di ammissione a verificazione metrica e alla
legalizzazione sarà rilasciato ai sensi della stessa normativa e
comunque avrà validità fino al 30 ottobre 2016.
3. I dispositivi ed i sistemi di misura di cui all'articolo 1,
comma 1, se utilizzati per le funzioni di misura previste al comma 2
del medesimo articolo e per i quali la normativa in vigore fino al 30
ottobre 2006 non prevede i controlli metrologici legali, qualora già
messi in servizio alla data di entrata in vigore del presente
decreto, potranno continuare ad essere utilizzati anche senza essere
sottoposti a detti controlli, purchè non rimossi dal luogo di
utilizzazione.

Art. 23.

Disposizioni finanziarie

1. Dall'attuazione del presente decreto non devono derivare nuovi o
maggiori oneri per la finanza pubblica.
2. Le pubbliche amministrazioni provvederanno alle attività
previste dal presente decreto con le risorse umane, strumentali e
finanziarie disponibili a legislazione vigente.

Art. 24.

Entrata in vigore

1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 2 febbraio 2007

NAPOLITANO

Prodi, Presidente del Consiglio dei
Ministri

Bonino, Ministro per le politiche
europee

Bersani, Ministro dello sviluppo
economico

D'Alema, Ministro degli affari
esteri

Mastella, Ministro della giustizia

Padoa Schioppa, Ministro
dell'economia e delle finanze

Visto, il Guardasigilli: Mastella

Allegato I - Requisiti essenziali
Allegato II - Modalità di richiesta di notifica
Allegato A - Dichiarazione di conformità basata sul controllo di
produzione interno
Allegato A1 - Dichiarazione di conformità basata sul controllo di
produzione interno e sulle prove del prodotto realizzate da un
organismo notificato
Allegato B - Esame del tipo
Allegato C - Dichiarazione di conformità al tipo basata sul
controllo di produzione interno
Allegato C1 - Dichiarazione di conformità del tipo basata sul
controllo di produzione interno e sulle prove del prodotto realizzate
da un organismo notificato
Allegato D - Dichiarazione di conformità al tipo basata sulla
garanzia di qualità del processo di produzione
Allegato D1 - Dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di
qualità del processo di produzione
Allegato E - Dichiarazione di conformità al tipo basata sulla
garanzia di qualità dell'ispezione e delle prove effettuate sul
prodotto finale
Allegato E1 - Dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di
qualità delle ispezioni e delle prove effettuate sul prodotto finale
Allegato F - Dichiarazione di conformità al tipo basata sulla
verifica del prodotto
Allegato F1 - Dichiarazione di conformità basata sulla verifica del
prodotto
Allegato G - Dichiarazione di conformità basata sulla verifica di un
unico prodotto
Allegato H - Dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di
qualità totale
Allegato H1 - Dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di
qualità totale e sull'esame del progetto


ALLEGATO I


REQUISITI ESSENZIALI

Lo strumento di misura deve garantire un elevato livello di tutela
metrologica affinchè le parti possano reputare affidabile il
risultato della misurazione; la progettazione e la fabbricazione
dello strumento di misura debbono essere di elevata qualità per
quanto riguarda le tecnologie di misurazione e la sicurezza dei dati
da misurare.
Nel presente allegato sono definiti i requisiti cui gli strumenti
di misura debbono conformarsi per conseguire tali obiettivi,
completati, se del caso, dai requisiti specifici dello strumento
riportati negli allegati da MI-001 a MI-010, in cui si illustrano in
modo più dettagliato alcuni aspetti dei requisiti generali.
Le soluzioni adottate al fine di rispondere ai requisiti tengono
conto dell'impiego cui lo strumento è destinato, nonchè di
prevedibili impieghi scorretti dello strumento medesimo.

DEFINIZIONI

Misurando.
Con "misurando" si intende la quantità effettivamente sottoposta a
misurazione.

Grandezza d'influenza.
Con "grandezza d'influenza" si intende una quantità che non è il
misurando ma che influenza il risultato della misurazione.

Condizioni di funzionamento nominali.
Con "condizioni di funzionamento nominali" si intendono i valori
relativi al misurando e alle grandezze d'influenza che costituiscono
le condizioni di funzionamento normali di uno strumento.

Disturbo.
Una grandezza d'influenza il cui valore è entro i limiti
specificati nel requisito pertinente ma al di fuori delle specifiche
condizioni di funzionamento nominali dello strumento di misura. Una
grandezza d'influenza costituisce un disturbo se le relative
condizioni di funzionamento nominali non sono specificate.

Valore di variazione critico.
Con "valore di variazione critico" si intende il valore in
corrispondenza del quale la variazione del risultato della
misurazione è reputata indesiderabile.

Misura materializzata.
Con "misura materializzata" si intende un dispositivo inteso a
riprodurre o a fornire in modo permanente, nel corso del suo impiego,
uno o più valori noti di una data quantità.

Transazione commerciale di vendita diretta.
Con "transazione commerciale di vendita diretta" si intende una
transazione in cui
- il risultato della misurazione è la base su cui è determinato
il prezzo da pagare;
- almeno una delle parti interessate dalla transazione relativa
alla misurazione è un consumatore o qualsiasi altra parte che
richieda un livello analogo di protezione; e
- tutte le parti della transazione accettano il risultato della
misurazione sul posto e sul momento.

Ambienti climatici.
Gli ambienti climatici sono le condizioni in cui possono essere
impiegati gli strumenti di misura. Per tener conto delle differenze
climatiche tra gli Stati membri è stata definita una serie di limiti
di temperatura.

Servizio di pubblica utilità.
È considerato servizio di pubblica utilità quello svolto da un
ente erogatore di elettricità, gas, riscaldamento o acqua.


REQUISITI

1. Errori tollerati
1.1. In condizioni di funzionamento nominali e in assenza di
disturbi, l'errore di misurazione non deve superare il valore
dell'errore massimo tollerato riportato nei requisiti specifici
relativi allo strumento in questione.
Salvo indicazione contraria contenuta negli Allegati specifici di
uno strumento, l'errore massimo tollerato è espresso come valore
bilaterale dello scarto rispetto al valore di misurazione effettivo.
1.2. In condizioni di funzionamento nominali e in presenza di un
disturbo, i requisiti di prestazione di uno strumento devono
corrispondere a quanto riportato nei requisiti specifici relativi
allo strumento in questione.
Nel caso in cui lo strumento sia destinato ad essere impiegato in
un determinato campo elettromagnetico continuo permanente, la
prestazione consentita nel corso della prova "campo elettromagnetico
irradiato - a modulazione di ampiezza" non deve superare l'errore
massimo tollerato.
1.3. Il fabbricante deve specificare gli ambienti climatici,
meccanici ed elettromagnetici in cui lo strumento è destinato ad
essere impiegato, l'alimentazione elettrica e le altre grandezze
d'influenza suscettibili di pregiudicarne l'accuratezza, tenendo
conto dei requisiti riportati negli Allegati specifici relativi allo
strumento in questione.
1.3.1. Ambienti climatici
Salvo disposizioni diverse contenute negli allegati da MI-001 a
MI-010, il fabbricante deve specificare il limite di temperatura
superiore e il limite di temperatura inferiore di ciascuno dei valori
indicati nella tabella 1, indicare se lo strumento è progettato per
l'umidità condensata o per l'umidità non condensata e precisare
l'ubicazione prevista dello strumento, ossia in luogo aperto o
chiuso.

TABELLA 1

Limiti di temperatura


+----------------------------------+-------+--------+--------+-------+
|Limite superiore di temperatura | 30°C | 40°C | 55°C | 70°C |
+----------------------------------+-------+--------+--------+-------+
|Limite inferiore di temperatura | 5°C | -10°C | -25 C | -40 C |
+----------------------------------+-------+--------+--------+-------+



1.3.2. a) Gli ambienti meccanici sono suddivisi nelle classi da M1
a M3 descritte in appresso.
M1 La presente classe si applica agli strumenti impiegati in luoghi
sottoposti a vibrazioni e ad urti di scarsa importanza: ad esempio, a
strumenti fissati a strutture di supporto leggere soggette a
vibrazioni e ad urti di scarsa entità derivanti da operazioni di
abbattimento o percussione locali, da porte che sbattono, ecc.
M2 La presente classe si applica agli strumenti impiegati in luoghi
caratterizzati da livelli importanti o elevati di vibrazioni e di
urti (trasmessi, ad esempio, da macchine e dal passaggio di veicoli
nelle vicinanze) come pure in luoghi adiacenti a macchine pesanti, a
nastri trasportatori, ecc.
M3 La presente classe si applica agli strumenti impiegati in luoghi
caratterizzati da livelli elevati ed elevatissimi di vibrazioni e di
urti, come nel caso di strumenti montati direttamente su macchine,
nastri trasportatori, ecc.
b) In relazione con gli ambienti meccanici si deve tener conto
delle seguenti grandezze d'influenza:
- Vibrazione;
- Urto meccanico.
1.3.3. a) Gli ambienti elettromagnetici sono suddivisi nelle classi
E1, E2 o E3 descritte in appresso, salvo disposizioni diverse
contenute nei pertinenti Allegati specifici.
E1 La presente classe si applica agli strumenti impiegati in luoghi
in cui i disturbi elettromagnetici corrispondono a quelli che si
possono riscontrare in edifici residenziali, commerciali e
dell'industria leggera.
E2 La presente classe si applica agli strumenti impiegati in luoghi
in cui i disturbi elettromagnetici corrispondono a quelli che si
possono riscontrare in altri edifici industriali.
E3 La presente classe si applica agli strumenti alimentati dalla
batteria di un veicolo. Tali strumenti devono soddisfare i requisiti
della classe E2 c i seguenti requisiti aggiuntivi:
- riduzioni della tensione di alimentazione causate
dall'alimentazione di circuiti di starter dei motori a combustione
interna;
- sovraccarichi transitori dovuti allo scollegamento di una
batteria scarica mentre il motore è in funzione.
b) In relazione con gli ambienti elettromagnetici si deve tener
conto delle seguenti grandezze d'influenza:
- interruzioni di tensione;
- brevi riduzioni di tensione. - transitori di tensione su linee
di alimentazione e/o linee di segnali;
- scariche elettrostatiche;
- campi elettromagnetici a radiofrequenze;
- campi elettromagnetici a radiofrequenze condotte su linee di
alimentazione e/o linee di segnali;
- sovratensioni su linee di alimentazione e/o linee di segnali.
1.3.4. Altre grandezze d'influenza di cui occorre tener conto, se
del caso, sono le seguenti:
- variazioni di tensione;
- variazioni di frequenza di rete;
- campi magnetici a frequenza industriale;
- qualsiasi altra grandezza che possa influenzare in maniera
significativa l'accuratezza dello strumento.
1.4. Durante l'esecuzione delle prove previste nella presente
decreto, si applicano i punti seguenti:
1.4.1. Regole di base per le prove e per l'individuazione degli
errori.
I requisiti essenziali specificati ai punti 1.1 e 1.2 formano
oggetto di verifica per ciascuna grandezza d'influenza pertinente.
Salvo disposizioni diverse contenute nell'allegato specifico di uno
strumento, tali requisiti essenziali si applicano quando ciascuna
grandezza d'influenza sia applicata separatamente e il suo effetto
sia valutato separatamente, mantenendo tutte le altre grandezze
d'influenza relativamente costanti, al valore di riferimento.
Le prove metrologiche debbono essere effettuate durante o
successivamente all'applicazione della grandezza d'influenza,
indipendentemente dalla condizione che corrisponde alla situazione
normale di funzionamento dello strumento nel momento in cui è
probabile che si manifesti la grandezza d'influenza.
1.4.2. Umidità ambiente
- A seconda dell'ambiente climatico di funzionamento in cui lo
strumento è destinato ad essere impiegato, possono essere
appropriate sia la prova di calore umido stabile (in assenza di
condensazione) sia la prova di calore umido ciclico (con
condensazione).
- La prova di calore umido ciclico è appropriata nei casi in cui
vi sia un'elevata condensazione o in cui la penetrazione di vapore
acqueo sia accelerata per effetto della respirazione. Qualora
l'umidità non condensata costituisca un fattore, è appropriata la
prova di calore umido stabile.

2. Riproducibilità
Qualora un medesimo misurando sia applicato in un luogo differente
o da parte di un utilizzatore differente, a parità di tutte le altre
condizioni, si deve ottenere una successione di risultati di
misurazione strettamente analoghi. La differenza tra i risultati
della misurazione deve essere di scarsa entità in rapporto
all'errore massimo tollerato.

3. Ripetibilità
Qualora il medesimo misurando sia applicato nelle medesime
condizioni di misurazione, si deve ottenere una successione di
risultati di misurazione strettamente analoghi. La differenza tra i
risultati della misurazione deve essere minima in rapporto all'errore
massimo tollerato.

4. Discriminazione e sensibilità
Lo strumento di misura deve essere sufficientemente sensibile e la
sua soglia di discriminazione deve essere sufficientemente bassa in
relazione ai compiti di misurazione cui esso è destinato.

5. Durabilità
Lo strumento di misura deve essere progettato in modo da mantenere
un'adeguata stabilità delle proprie caratteristiche metrologiche in
un periodo di tempo stabilito dal fabbricante, a patto che la sua
installazione, manutenzione e impiego siano effettuati in modo
corretto conformemente alle istruzioni del fabbricante, nelle
condizioni ambientali cui lo strumento stesso è destinato.

6. Affidabilità
Uno strumento di misura deve essere progettato in modo da ridurre,
per quanto possibile, gli effetti di un difetto che potrebbe indurre
ad un'accuratezza del risultato della misurazione, a meno che la
presenza di tale difetto sia ovvia.

7. Idoneità
7.1. Lo strumento di misura non deve presentare caratteristiche
atte ad agevolarne l'impiego fraudolento; allo stesso tempo, debbono
essere ridotte al minimo le possibilità di impiegarlo
involontariamente in modo scorretto.
7.2. Lo strumento deve essere atto all'impiego cui è destinato,
tenendo conto delle condizioni pratiche di lavoro e deve consentire
di ottenere dallo strumento un risultato di misurazione corretto
senza dover richiedere all'utilizzatore requisiti irragionevoli.
7.3. Gli errori di uno strumento di misura di un servizio fornito
da imprese di pubblica utilità in punti della portata o della
corrente al di fuori dell'intervallo controllato non devono essere
indebitamente influenzati.
7.4. Qualora lo strumento di misura sia progettato per la
misurazione di valori del misurando che siano costanti nel tempo,
esso deve essere insensibile a fluttuazioni di piccola entità del
valore del misurando, oppure deve reagire in modo appropriato.
7.5. Lo strumento di misura deve essere resistente e i materiali
con cui è costruito debbono essere adatti alle condizioni in cui
esso è destinato ad essere impiegato.
7.6. Uno strumento di misura deve essere concepito in modo da
consentire il controllo delle sue funzioni successivamente alla sua
commercializzazione e al suo impiego. Se necessario dovranno essere
previsti come parte dello strumento un'attrezzatura speciale o un
software ai fini di tale controllo. La procedura di prova va
descritta nel manuale d'istruzioni.
Se a uno strumento di misura è collegato un software, che svolge
altre funzioni oltre alla misurazione, il software che risulti
critico ai fini delle caratteristiche metrologiche deve essere
identificabile e non può essere influenzato in modo inammissibile
dal software collegato.

8. Protezione dall'alterazione
8.1. Le caratteristiche metrologiche dello strumento di misura non
debbono essere influenzate in modo inammissibile dal collegamento di
tale strumento ad altro dispositivo, da alcuna caratteristica del
dispositivo collegato o da alcun dispositivo remoto che comunichi con
lo strumento di misura.
8.2. Ogni componente hardware che risulti critico ai fini delle
caratteristiche metrologiche deve essere progettato in modo da
fornire garanzie di sicurezza. Le misure di sicurezza previste
debbono consentire di dimostrare eventuali interventi effettuati.
8.3. Ogni software che risulti critico ai fini delle
caratteristiche metrologiche deve essere identificato come tale e
mantenuto in condizioni di sicurezza.
Esso deve essere agevolmente identificato dallo strumento di
misura.
Le prove di un eventuale intervento debbono essere disponibili per
un ragionevole periodo di tempo.
8.4. I dati di misurazione, il software che è critico per le
caratteristiche della misurazione e i parametri importanti sul piano
metrologico memorizzati o trasmessi debbono essere adeguatamente
protetti da alterazioni accidentali o intenzionali.
8.5. Per gli strumenti di misura di servizi forniti da imprese di
pubblica utilità il visualizzatore della quantità totale fornita o
i visualizzatori da cui la quantità totale fornita può essere fatta
derivare, che servono di riferimento totale o parziale per il calcolo
del prezzo da corrispondere, non debbono essere riazzerabili in corso
d'uso.

9. Informazioni che debbono essere apposte sullo strumento e
informazioni di cui esso deve essere corredato
9.1. Sullo strumento di misura debbono essere apposte le seguenti
iscrizioni:
- marca o nome del fabbricante,
- informazioni relative all'accuratezza dello strumento,
come pure, se del caso:
- dati pertinenti alle condizioni di impiego,
- la capacità di misurazione,
- l'intervallo di misura,
- marcatura di identificazione,
- numero dell'attestato di esame CE del tipo o dell'attestato di
esame CE del progetto,
- informazioni che precisino se i dispositivi supplementari da cui
si ottengono risultati metrologici soddisfano o meno le disposizioni
della presente decreto sui controlli metrologici legali.
9.2. Qualora lo strumento sia di dimensioni troppo ridotte o di
configurazione troppo sensibile per poter recare le informazioni
pertinenti, queste ultime siano adeguatamente apposte sull'eventuale
imballaggio e, sui documenti di accompagnamento richiesti dalle
disposizioni del presente decreto.
9.3. Lo strumento deve essere corredato di informazioni sul suo
funzionamento, a meno che lo strumento stesso sia tanto semplice da
renderlo superfluo. Le informazioni devono essere di facile
comprensione e includere, se del caso:
- condizioni di funzionamento nominali;
- classi di ambiente, meccanico ed elettromagnetico;
- limiti di temperatura superiore e inferiore, possibilità di
condensazione, utilizzazione in luogo chiuso o aperto;
- istruzioni relative all'installazione, alla manutenzione, alle
riparazioni, alle messe a punto consentite;
- istruzioni per il corretto funzionamento ed eventuali condizioni
speciali di utilizzo;
- requisiti di compatibilità con interfacce, sottounità o
strumenti di misura.
9.4. Nel caso di gruppi di strumenti di misura identici utilizzati
nello stesso posto o utilizzati per la misurazione di servizi di
pubblica utilità, non è necessario un manuale di istruzioni per
ciascuno strumento.
9.5. Salvo indicazione contraria riportata in un allegato specifico
dello strumento, il valore di una divisione di un valore misurato
deve essere di 1 x 10n, 2 x 10n oppure 5 x lOn. laddove n indica un
numero intero (zero compreso). Unitamente al valore numerico deve
figurare l'unità di misura o il simbolo ad essa relativo.
9.6. Le misure materializzate debbono essere contrassegnate da un
valore nominale o da una scala, accompagnati dall'unità di misura.
9.7. Le unità di misura impiegate e i rispettivi simboli debbono
essere conformi alle disposizioni giuridiche a livello comunitario
relative alle unità di misura e ai rispettivi simboli.
9.8. Tutte le marcature e le iscrizioni previste conformemente ai
requisiti debbono essere chiare, indelebili, inequivocabili e non
trasferibili.

10. Indicazione del risultato
10.1. L'indicazione del risultato deve avvenire mediante
visualizzatore o copia stampata.
10.2. L'indicazione del risultato deve essere chiara ed
inequivocabile, e accompagnata dalle marcature ed iscrizioni
necessarie ad informare l'utilizzatore del significato del risultato
in questione. In condizioni d'uso normali deve essere possibile
un'agevole lettura del risultato fornito. È consentito fornire
indicazioni supplementari, a patto che non ingenerino confusione con
le indicazioni metrologicamente controllate.
10.3. Nel caso di copia stampata, la stampa o la registrazione
debbono essere anch'esse leggibili e indelebili.
10.4. Gli strumenti di misura utilizzati nelle transazioni
commerciali di vendita diretta debbono essere progettati in modo tale
da indicare ad entrambe le parti della transazione il risultato della
misurazione, una volta installati a tale scopo. Qualora ciò rivesta
importanza determinante in caso di vendite dirette, qualsiasi
scontrino fornito al consumatore mediante un dispositivo accessorio
non conforme alle pertinenti disposizioni della presente decreto deve
recare adeguate informazioni restrittive.
10.5. A prescindere dal fatto che sia possibile o meno leggere a
distanza uno strumento di misura destinato alla misurazione di
servizi forniti da imprese di pubblica utilità, esso deve comunque
essere dotato di un visualizzatore metrologicamente controllato
facilmente accessibile al consumatore senza alcun ausilio. La lettura
di tale visualizzatore è il risultato della misurazione che
costituisce la base su cui è calcolato il prezzo da corrispondere.

11. Ulteriore elaborazione dei dati per concludere la transazione
commerciale
11.1. Gli strumenti di misura diversi da quelli utilizzati per la
misurazione di servizi forniti da imprese di pubblica utilità
debbono registrare su un supporto durevole il risultato della
misurazione, accompagnato dalle informazioni atte ad identificare
quella specifica transazione, nei casi in cui
- la misurazione non sia ripetibile, e
- lo strumento di misura sia normalmente destinato ad essere
impiegato in assenza di una delle parti della transazione.
11.2. Inoltre, al momento di concludere la transazione deve essere
disponibile una prova durevole del risultato della misurazione e
delle informazioni atte a identificare la transazione.

12. Valutazione della conformità
Gli strumenti di misura debbono essere progettati in modo tale da
consentire un'agevole accertamento di conformità degli stessi ai
pertinenti requisiti della presente decreto.

ALLEGATO II

Modalità di richiesta di notifica.
a) L'istanza è indirizzata al Ministero dello sviluppo economico -
DGAMTC - Ufficio D3 strumenti di misura - Via Antonio Bosio, 15 -
00161 Roma.
L'istanza sottoscritta dal legale rappresentante dell'organismo,
deve essere prodotta in originale bollato e contenere la esplicita
indicazione dei moduli di valutazione della conformità di cui
all'articolo 7 del presente decreto e del tipo o dei tipi degli
strumenti di misura per i quali richiede di essere notificato.
Alla istanza devono essere allegati i seguenti documenti:
- Certificato di iscrizione alla Camera di commercio, industria,
artigianato e agricoltura per i soggetti di diritto privato da cui
risulti l'esercizio di attività nell'ambito della notifica
richiesta;
- Dichiarazione che l'organismo è in grado di effettuare tutti i
compiti di valutazione della conformità per richiede la
designazione, indipendentemente dal fatto che tali compiti siano
realizzati dall'organismo medesimo o per conto e sotto la
responsabilità di quest'ultimo. L'organismo deve disporre del
personale necessario e avere accesso agli impianti indispensabili per
la realizzazione dei compiti tecnici e amministrativi ai fini della
valutazione in modo appropriato della conformità;
- Elenco del personale con relative qualifiche, titoli e mansioni;
b) Polizza assicurativa per la responsabilità civile con massimale
non inferiore ad Euro tre milioni per i rischi derivanti
all'esercizio di procedure di accertamento della conformità.
L'eventuale accreditamento dell'organismo ai sensi delle norme
serie EN 45000 sarà considerato utile elemento da tenere in
considerazione per valutare la sua competenza, imparzialità ed
integrità.
Il Ministero dello sviluppo economico si riserva di richiedere ogni
altra documentazione che venga ritenuta necessaria per la notifica.

ALLEGATO A

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ BASATA SUL CONTROLLO DI PRODUZIONE
INTERNO

1. La dichiarazione di conformità basata sul controllo di
produzione interno è la procedura di accertamento di conformità
mediante la quale il fabbricante adempie gli obblighi definiti qui di
seguito, e garantisce e dichiara che gli strumenti di misura in
questione soddisfano i requisiti pertinenti del presente decreto .
Documentazione tecnica
2. Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta
all'articolo 8. La documentazione deve consentire di accertare la
conformità dello strumento ai requisiti pertinenti del presente
decreto ; deve comprendere, nella misura necessaria a tale
accertamento, il progetto, la fabbricazione ed il funzionamento dello
strumento.
3. 11 fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione
delle autorità nazionali per un periodo di dieci anni a decorrere
dalla fabbricazione dell'ultimo strumento.
Fabbricazione
4. Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie a garantire la
conformità degli strumenti fabbricati ai requisiti pertinenti del
presente decreto.
Dichiarazione scritta di conformità
5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e la marcatura
metrologica supplementare a ciascuno strumento di misura che soddisfi
i requisiti pertinenti del presente decreto.
5.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento. Nella dichiarazione in questione si identifica
il modello di strumento per cui essa è stata redatta.
Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno
strumento di misura che viene immesso sul mercato. Tuttavia questo
requisito può essere inteso in riferimento a un lotto o a una
partita anzichè a singoli strumenti nei casi in cui un gran numero
di strumenti è fornito a un unico utente.
Mandatario
6. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai punti 3 e 5.2;
possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua
responsabilità, dal suo mandatario.
Qualora il fabbricante non sia stabilito nella Comunità e qualora
non abbia un mandatario, gli obblighi di cui ai punti 3 e 5.2
spettano alla persona che immetta lo strumento sul mercato.

ALLEGATO A1

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ BASATA SUL CONTROLLO DI PRODUZIONE
INTERNO E SULLE PROVE DEL PRODOTTO REALIZZATE DA UN ORGANISMO
NOTIFICATO

1. La dichiarazione di conformità basata sul controllo di
produzione interno e sulle prove del prodotto realizzate da un
organismo notificato è la procedura di accertamento di conformità
mediante la quale il fabbricante adempie gli obblighi definiti qui di
seguito, e garantisce e dichiara che gli strumenti di misura in
questione soddisfano i requisiti pertinenti del presente decreto.
Documentazione tecnica
2. Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta
all'articolo 8. La documentazione deve consentire di accertare la
conformità dello strumento ai requisiti pertinenti del presente
decreto; deve comprendere, nella misura necessaria a tale
accertamento, il progetto, la fabbricazione ed il funzionamento dello
strumento.
3. Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione
delle autorità nazionali per un periodo di dieci anni a decorrere
dalla fabbricazione dell'ultimo strumento.
Fabbricazione
4. Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie a garantire la
conformità degli strumenti fabbricati ai requisiti pertinenti del
presente decreto.
Controlli sul prodotto
5. Un organismo notificato prescelto dal fabbricante effettua, o fa
effettuare, controlli sul prodotto a opportuni intervalli da esso
determinati al fine di verificare la qualità dei controlli interni
del prodotto, tenendo conto della complessità tecnologica degli
strumenti e del quantitativo prodotto. Si esamina un campione
adeguato dei prodotti finali, prelevato dall'organismo notificato
prima dell'immissione sul mercato, e si effettuano le prove
appropriate individuate in uno o più documenti pertinenti citati
all'articolo 12 - o prove equivalenti - per controllare la
conformità degli strumenti ai requisiti pertinenti del presente
decreto. In assenza di un documento pertinente, l'organismo
notificato decide in merito alle prove appropriate da effettuare.
Nei casi in cui un elevato numero di strumenti del campione non
risulti conforme a un livello qualitativo accettabile, l'organismo
notificato adotta misure appropriate.
Dichiarazione scritta di conformità
6.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che
soddisfi i requisiti pertinenti del presente decreto la marcatura CE,
la marcatura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità
dell'organismo notificato citato al punto 5, il numero
d'identificazione di quest'ultimo.
6.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento di tale modello. La dichiarazione in questione
identifica il modello di strumento per cui è stata redatta.
Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno
strumento di misura che viene immesso sul mercato. Tuttavia questo
requisito può essere inteso in riferimento a un lotto o a una
partita anzichè a singoli strumenti nei casi in cui un gran numero
di strumenti è fornito a un unico utente.
Mandatario
7. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai punti 3 e 6.2
possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua
responsabilità, dal suo mandatario.
Qualora il fabbricante non si sia stabilito nella Comunità e
qualora non abbia un mandatario gli obblighi di cui ai punti 3 e 6.2
spettano alla persona che immetta lo strumento sul mercato
comunitario.

ALLEGATO B

ESAME DEL TIPO

1. L'esame del tipo è la parte della procedura di accertamento di
conformità mediante la quale un organismo notificato esamina il
progetto tecnico di uno strumento di misura, e accerta e dichiara che
tale progetto tecnico soddisfa le pertinenti disposizioni del
presente decreto.
2. L'esame del tipo può essere effettuato in uno dei metodi
seguenti. L'organismo notificato decide il metodo più appropriato e
gli esemplari necessari.
a) Esame di un esemplare dello strumento di misura completo che
sia rappresentativo della produzione considerata.
b) Esame di esemplari di una o più parti essenziali dello
strumento di misura che siano rappresentative della produzione
considerata, più accertamento dell'adeguatezza del progetto tecnico
delle altre parti dello strumento di misura, tramite esame della
documentazione tecnica e della documentazione supplementare di cui al
punto 3.
c) Accertamento dell'adeguatezza del progetto tecnico dello
strumento di misura, tramite esame della documentazione tecnica e
della documentazione supplementare di cui al punto 3, senza esame di
un esemplare.
3. La richiesta di esame del tipo è presentata dal fabbricante ad
un organismo notificato di sua scelta.
La richiesta include:
- il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
richiesta sia presentata dal mandatario, il nome e l'indirizzo di
quest'ultimo;
- una dichiarazione scritta in cui si precisi che la medesima
richiesta non è stata presentata ad alcun altro organismo
notificato;
- la documentazione tecnica descritta all'articolo 8. La
documentazione deve consentire di accertare la conformità dello
strumento ai requisiti pertinenti del presente decreto; essa
comprende il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dello
strumento, nella misura in cui ciò risulti pertinente ai fini
dell'accertamento;
- gli esemplari, rappresentativi della produzione considerata,
richiesti dall'organismo notificato;
- la documentazione che attesti l'adeguatezza del progetto tecnico
delle parti dello strumento di misura di cui non è richiesto alcun
esemplare. Tali documenti supplementari devono citare ogni documento
pertinente applicato, in particolare nel caso in cui non siano stati
applicati integralmente i documenti pertinenti di cui all'articolo
12, e comprendere, se necessario, i risultati delle prove effettuate
dal laboratorio appropriato del fabbricante oppure, a suo nome e
sotto la sua responsabilità, da un altro laboratorio di prova.
4. L'organismo notificato deve: Per quanto concerne gli esemplari:
4.1. esaminare la documentazione tecnica, verificare che gli
esemplari siano stati fabbricati in conformità con la medesima e
individuare gli elementi che sono stati progettati conformemente alle
disposizioni applicabili dei documenti pertinenti di cui all'articolo
12, come pure gli elementi che sono stati progettati senza applicare
le disposizioni pertinenti di tali documenti;
4.2. effettuare o far effettuare gli esami e le prove appropriate
per controllare se, nei casi in cui il fabbricante abbia scelto di
applicare le soluzioni indicate nei documenti pertinenti di cui
all'articolo 12, tali soluzioni siano state correttamente applicate;
4.3. effettuare o far effettuare gli esami e le prove appropriate
per controllare se, nei casi in cui il fabbricante abbia scelto di
non applicare le soluzioni indicate nei documenti pertinenti di cui
all'articolo 12, le soluzioni adottate dal fabbricante soddisfino i
requisiti essenziali corrispondenti del presente decreto;
4.4. concordare con il richiedente il luogo in cui saranno
effettuati gli esami e le prove. Per le altre parti dello strumento
di misura:
4.5. esaminare la documentazione tecnica e la documentazione
supplementare per valutare l'adeguatezza del progetto tecnico delle
altre parti dello strumento di misura.
Per quanto concerne il processo di fabbricazione:
4.6. esaminare la documentazione tecnica per garantire che il
fabbricante disponga di mezzi adeguati a garantire una produzione
omogenea.
5.1. L'organismo notificato redige una relazione di valutazione
riguardante le azioni intraprese in conformità del paragrafo 4 e i
relativi risultati. Fatte salve le disposizioni dell'articolo 9,
comma 2, lettera g), detto organismo rende pubblico il contenuto di
tale relazione, in tutto o in parte, solo previo consenso del
fabbricante.
5.2. Qualora il progetto tecnico soddisfi le disposizioni del
presente decreto applicabili allo strumento di misura, l'organismo
notificato rilascia al fabbricante un attestato di esame CE del tipo.
Tale attestato contiene il nome e l'indirizzo del fabbricante o, se
del caso, del suo mandatario, le conclusioni dell'esame, eventuali
termini di validità e i dati necessari all'identificazione dello
strumento. L'attestato può avere uno o più allegati.
L'attestato e gli allegati contengono tutte le informazioni
pertinenti al fine della valutazione della conformità e del
controllo del dispositivo in funzione, in particolare al fine di
valutare la conformità degli strumenti fabbricati con il tipo
esaminato per quanto concerne la riproducibilità dei risultati delle
misure, quando essi sono correttamente tarati avvalendosi degli
opportuni mezzi previsti; nell'attestato figurano:
- le caratteristiche metrologiche del tipo di strumento;
- le misure richieste per garantire l'integrità dello strumento
(sigillo, identificazione del software);
- informazioni su altri elementi necessari per l'identificazione
dello strumento e per verificarne la conformità visiva al tipo;
- se del caso, qualsiasi informazione specifica necessaria per
verificare le caratteristiche degli strumenti fabbricati;
- nel caso di una sottounità, tutte le informazioni necessarie
per garantire la compatibilità con altre sottounità o con gli
strumenti di misura.
L'attestato ha una validità di dieci anni a decorrere dalla data
di rilascio e può essere in seguito rinnovato per periodi della
durata di dieci anni ciascuno.
5.3. L'organismo notificato redige a tale riguardo una relazione di
valutazione che tiene a disposizione dello Stato membro che lo ha
notificato.
6. Il fabbricante informa l'organismo notificato che conserva la
documentazione tecnica relativa all'attestato di esame CE del tipo di
tutte le modifiche apportate allo strumento che possano condizionare
la conformità dello stesso ai requisiti essenziali o le condizioni
di validità dell'attestato. Tali modifiche necessitano di
un'approvazione supplementare, sotto forma di un supplemento
all'attestato originario di esame CE del tipo.
7. Ogni organismo notificato comunica immediatamente allo Stato
membro che lo ha notificato:
- gli attestati di esame CE del tipo, compresi gli allegati
rilasciati;
- i supplementi e le modifiche agli attestati già rilasciati.
Ciascun organismo notificato informa immediatamente lo Stato membro
che lo ha notificato del ritiro degli attestati di esame CE del tipo.
L'organismo notificato conserva il fascicolo tecnico, compresa la
documentazione presentata dal fabbricante, fino al termine del
periodo di validità dell'attestato.
9. Il fabbricante conserva una copia dell'attestato di esame CE del
tipo, degli allegati e dei relativi supplementi e le modifiche,
unitamente alla documentazione tecnica per un periodo di dieci anni a
decorrere dalla fabbricazione dell'ultimo strumento di misura.
10. Il mandatario del fabbricante può presentare la richiesta di
cui al paragrafo 3 e adempiere gli obblighi di cui ai paragrafi 6 e
8. Qualora il fabbricante non sia stabilito nella Comunità c qualora
abbia un mandatario, l'obbligo di mettere a disposizione su richiesta
la documentazione tecnica spetta alla persona designata dal
fabbricante.

ALLEGATO C

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ AL TIPO BASATA SUL CONTROLLO DI
PRODUZIONE INTERNO

1. La dichiarazione di conformità al tipo basata sul controllo di
produzione interno è la parte della procedura di accertamento di
conformità mediante la quale il fabbricante adempie gli obblighi
definiti qui di seguito, e garantisce e dichiara che gli strumenti di
misura in questione sono conformi al tipo descritto nell'attestato di
esame CE del tipo e soddisfano i requisiti pertinenti del presente
decreto.
Fabbricazione
2. Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie a garantire la
conformità degli strumenti fabbricati al tipo descritto
nell'attestato di esame CE del tipo e ai requisiti pertinenti del
presente decreto.
Dichiarazione scritta di conformità
3.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che
risulti conforme al tipo descritto nell'attestato di esame CE del
tipo e che soddisfi i requisiti pertinenti del presente decreto, la
marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare.
3.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento di tale modello. La dichiarazione in questione
identifica il modello di strumento per cui è stata redatta.
Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno
strumento di misura che viene immesso sul mercato. Tuttavia questo
requisito può essere inteso in riferimento a un lotto o a una
partita anzichè a singoli strumenti nei casi in cui un gran numero
di strumenti è fornito a un unico utente.
Mandatario
4. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti al punto 3.2
possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua
responsabilità, dal suo mandatario.
Qualora il fabbricante non sia stabilito nella Comunità e non
abbia un mandatario, l'obbligo di cui al punto 3.2 spetta alla
persona che immette lo strumento sul mercato.

ALLEGATO C1

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ AL TIPO BASATA SUL CONTROLLO DI
PRODUZIONE INTERNO E SULLE PROVE DEL PRODOTTO REALIZZATE DA UN
ORGANISMO NOTIFICATO

1. La dichiarazione di conformità al tipo basata sul controllo di
produzione interno e sulle prove del prodotto realizzate da un
organismo notificato è la parte della procedura di accertamento di
conformità mediante la quale il fabbricante adempie gli obblighi
definiti qui di seguito, e garantisce e dichiara che gli strumenti di
misura in questione sono conformi al tipo descritto nell'attestato di
esame CE del tipo e soddisfano i requisiti pertinenti del presente
decreto.
Fabbricazione
2. Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie a garantire la
conformità degli strumenti fabbricati al tipo descritto
nell'attestato di esame CE del tipo e ai requisiti pertinenti del
presente decreto.
Controlli sul prodotto
3. Un organismo notificato prescelto dal fabbricante effettua, o fa
effettuare, controlli sul prodotto a opportuni intervalli da esso
determinati al fine di verificare la qualità dei controlli interni
del prodotto, tenendo conto tra l'altro della complessità
tecnologica degli strumenti e del quantitativo prodotto. Si esamina
un campione adeguato dei prodotti finali, prelevato dall'organismo
notificato prima dell'immissione sul mercato, e si effettuano le
prove appropriate individuate in uno o più documenti pertinenti
citati all'articolo 12 - o prove equivalenti - per controllare la
conformità del prodotto al tipo descritto nell'attestato di esame CE
del tipo e ai requisiti pertinenti del presente decreto. In assenza
di un documento pertinente, l'organismo notificato decide in merito
alle prove appropriate da effettuare.
Nei casi in cui un elevato numero di strumenti del campione non
risulti conforme a un livello qualitativo accettabile, l'organismo
notificato adotta misure appropriate.
Dichiarazione scritta di conformità
4.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che
risulti conforme al tipo descritto nell'attestato di esame CE del
tipo e che soddisfi i requisiti pertinenti del presente decreto, la
marcatura CE, la marcatura metrologica supplementare e, sotto la
responsabilità dell'organismo notificato citato al punto 3, il
numero d'identificazione di quest'ultimo.
4.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento di tale modello. La dichiarazione in questione
identifica il modello di strumento per cui è stata redatta.
Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno
strumento di misura che viene immesso sul mercato. Tuttavia questo
requisito può essere inteso in riferimento a un lotto o a una
partita anzichè a singoli strumenti nei casi in cui un gran numero
di strumenti è fornito a un unico utente.
Mandatario
5. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti al punto 4.2
possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua
responsabilità, dal suo mandatario.
Qualora il fabbricante non sia stabilito nella Comunità e qualora
non abbia un mandatario, gli obblighi di cui al punto 4.2 spettano
alla persona che immetta lo strumento sul mercato.

ALLEGATO D

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ AL TIPO BASATA SULLA GARANZIA DI
QUALITÀ DEL PROCESSO DI PRODUZIONE

1. La dichiarazione di conformità al tipo basata sulla garanzia di
qualità del processo di produzione è la parte della procedura di
accertamento di conformità mediante la quale il fabbricante o il suo
mandatario adempie gli obblighi definiti nel presente allegato, e
garantisce e dichiara che gli strumenti di misura in questione sono
conformi al tipo descritto nell'attestato di esame CE del tipo e
soddisfano i requisiti pertinenti del presente decreto.
Fabbricazione
2. Il fabbricante applica un sistema di qualità approvato,
relativo alla produzione, all'ispezione e alle prove effettuate sul
prodotto finale, per lo strumento di misura in questione secondo
quanto previsto al punto 3, ed è assoggettato alla sorveglianza di
cui al punto 4.
Sistema di qualità
3.1. Il fabbricante presenta una domanda di accertamento del suo
sistema di qualità ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda contiene:
- tutte le informazioni pertinenti sulla categoria di strumenti
prevista;
- la documentazione relativa al sistema di qualità;
- la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e una copia
dell'attestato di esame CE del tipo.
3.2. Il sistema di qualità garantisce la conformità degli
strumenti al tipo descritto nell'attestato di esame CE del tipo e ai
requisiti pertinenti del presente decreto.
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottate dal
fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato
sotto forma di disposizioni, procedure e istruzioni scritte. Questa
documentazione relativa al sistema di qualità deve consentire
un'interpretazione coerente dei programmi, schemi, manuali e rapporti
riguardanti la qualità.
Detta documentazione include, in particolare, un'adeguata
descrizione:
- degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa,
delle responsabilità di gestione in materia di qualità dei
prodotti;
- delle tecniche e dei processi di fabbricazione, di controllo
della qualità e di garanzia della qualità, degli interventi
sistematici che verranno utilizzati;
- degli esami e delle prove che verranno effettuati prima, durante
e dopo la fabbricazione con indicazione della frequenza con cui si
intende effettuarli;
- della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti
ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla
qualificazione del personale impiegato, ecc.;
- dei mezzi che consentono il controllo della qualità del
prodotto richiesta e dell'efficacia del sistema di qualità.
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualità per
determinare se esso soddisfi i requisiti di cui al punto 3.2.
L'organismo presume la conformità a tali requisiti dei sistemi di
qualità che soddisfano le specifiche corrispondenti della norma
nazionale che attua la norma armonizzata pertinente dal momento in
cui siano stati pubblicati i relativi riferimenti.
Oltre a fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità,
il gruppo incaricato dell'accertamento deve avere adeguata esperienza
nel campo della metrologia in questione e nella tecnologia dello
strumento e deve conoscere i requisiti applicabili del presente
decreto. La procedura di accertamento comprende una visita presso gli
impianti del fabbricante.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica contiene
le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata della
decisione.
3.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti
dal sistema di qualità approvato e a fare in modo che esso resti
adeguato ed efficiente.
3.5. Il fabbricante tiene informato l'organismo notificato che ha
approvato il sistema di qualità di qualsiasi modifica prevista del
sistema di qualità.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema di qualità modificato continui a soddisfare i requisiti di
cui al punto 3.2 o se sia necessario un secondo accertamento.
L'organismo notifica la sua decisione al fabbricante. La notifica
contiene le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata
della decisione.
Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
4.1. La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante
soddisfi tutti gli obblighi derivanti dal sistema di qualità
approvato.
4.2. Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a
fini ispettivi ai locali di fabbricazione, ispezione, prova e
deposito e gli fornisce tutte le necessarie informazioni, in
particolare:
- la documentazione relativa al sistema di qualità;
- i documenti relativi alla qualità, quali i rapporti ispettivi e
i dati relativi alle prove, i dati relativi alle tarature,
informazioni relative alla qualificazione del personale impiegato,
ecc.
4.3. L'organismo notificato svolge periodicamente verifiche
ispettive per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il
sistema di qualità e trasmette al fabbricante un rapporto sulle
verifiche ispettive effettuate.
4.4. Inoltre, l'organismo notificato può effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante. In tale occasione, l'organismo
notificato può effettuare, o far effettuare, prove sul prodotto per
verificare il corretto funzionamento del sistema di qualità.
L'organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e, se
sono state effettuate prove, una relazione sulle medesime.
Dichiarazione scritta di conformità
5.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che
risulti conforme al tipo descritto nell'attestato di esame CE del
tipo e che soddisfi i requisiti pertinenti del presente decreto , la
marcatura CE, la marcatura metrologica supplementare e, sotto la
responsabilità dell'organismo notificato di cui al punto 3.1, il
numero d'identificazione di quest'ultimo.
5.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento di tale modello. La dichiarazione in questione
identifica il modello di strumento per cui è stata redatta.
Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno
strumento di misura che viene immesso sul mercato. Tuttavia questo
requisito può essere inteso in riferimento a un lotto o a una
partita anzichè a singoli strumenti nei casi in cui un gran numero
di strumenti è fornito a un unico utente.
6. Per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento, il fabbricante deve tenere a disposizione
delle autorità nazionali:
- la documentazione di cui al punto 3.1, secondo capoverso;
- le modifiche di cui al punto 3.5, e relativa approvazione;
- le decisioni e le relazioni trasmesse dall'organismo notificato
di cui ai punti 3.5, 4.3 e 4.4.
7. Ogni organismo notificato comunica periodicamente allo Stato
membro che lo ha notificato l'elenco delle approvazioni dei sistemi
di qualità rilasciate o rifiutate; esso informa immediatamente lo
Stato membro che lo ha notificato del ritiro dell'approvazione di un
sistema di qualità.
Mandatario
8. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai punti 3.1,
3.5, 5.2 e 6 possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto
la sua responsabilità, dal suo mandatario.

ALLEGATO D1

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ BASATA SULLA GARANZIA DI QUALITÀ DEL
PROCESSO DI PRODUZIONE

1. La dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di
qualità del processo di produzione è la procedura di valutazione
della conformità mediante la quale il fabbricante adempie agli
obblighi descritti qui di seguito e garantisce e dichiara che gli
strumenti di misura in questione soddisfano i requisiti pertinenti
del presente decreto .
Documentazione tecnica
2. Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta
nell'articolo 9. La documentazione deve consentire di accertare la
conformità dello strumento ai requisiti pertinenti del presente
decreto; deve comprendere, nella misura necessaria a tale
accertamento, il progetto e il funzionamento dello strumento.
3. Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione
delle autorità nazionali per un periodo di dieci anni a decorrere
dalla fabbricazione dell'ultimo strumento.
Fabbricazione
4. Il fabbricante applica un sistema di qualità approvato,
relativo alla produzione, all'ispezione e alle prove effettuate sul
prodotto finale, per lo strumento di misura in questione secondo
quanto previsto al punto 5, ed è assoggettato della sorveglianza di
cui al punto 6.
Sistema di qualità
5.1. Il fabbricante presenta una domanda di accertamento del suo
sistema di qualità ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda contiene:
- tutte le informazioni pertinenti sulla categoria di strumenti
prevista;
- la documentazione relativa al sistema di qualità;
- la documentazione tecnica di cui al punto 2.
5.2. Il sistema di qualità garantisce la conformità degli
strumenti ai requisiti pertinenti del presente decreto .
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottate dal
fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato
sotto forma di disposizioni, procedure e istruzioni scritte. Questa
documentazione relativa al sistema di qualità deve consentire
un'interpretazione coerente dei programmi, schemi, manuali e rapporti
riguardanti la qualità.
Detta documentazione include, in particolare, un'adeguata
descrizione:
- degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa,
delle responsabilità di gestione in materia di qualità dei
prodotti;
- delle tecniche di fabbricazione, di controllo della qualità e
di garanzia della qualità, dei processi e degli interventi
sistematici che verranno utilizzati;
- degli esami e delle prove che verranno effettuati prima, durante
e dopo la fabbricazione con indicazione della frequenza con cui si
intende effettuarli;
- della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti
ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla
qualificazione del personale impiegato, ecc.;
- dei mezzi che consentono il controllo della qualità del
prodotto richiesta e dell'efficacia del sistema di qualità.
5.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualità per
determinare se esso soddisfi i requisiti di cui al punto 5.2.
L'organismo presume la conformità a tali requisiti dei sistemi di
qualità che soddisfano le specifiche corrispondenti della norma
nazionale che attua la norma armonizzata pertinente dal momento in
cui siano stati pubblicati i relativi riferimenti.
Oltre a fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità,
il gruppo incaricato dell'accertamento deve avere adeguata esperienza
nel campo della metrologia in questione e nella tecnologia dello
strumento e deve conoscere i requisiti applicabili del presente
decreto . La procedura di accertamento comprende una visita presso
gli impianti del fabbricante.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica contiene
le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata della
decisione.
5.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti
dal sistema di qualità approvato e a fare in modo che esso resti
adeguato ed efficiente.
5.5. Il fabbricante tiene periodicamente informato l'organismo
notificato che ha approvato il sistema di qualità di qualsiasi
modifica prevista del sistema di qualità.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema di qualità modificato continui a soddisfare i requisiti di
cui al punto 5.2, o se sia necessario un secondo accertamento.
L'organismo notifica la sua decisione al fabbricante. La notifica
contiene le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata
della decisione.
Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
6.1. La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante
soddisfi tutti gli obblighi derivanti dal sistema di qualità
approvato.
6.2. Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a
fini ispettivi nei locali di fabbricazione, ispezione, prova e
deposito e gli fornisce tutte le necessarie informazioni, in
particolare:
- la documentazione relativa al sistema di qualità;
- la documentazione tecnica di cui al punto 2;
- i documenti relativi alla qualità, quali i rapporti ispettivi e
i dati relativi alle prove, i dati relativi alle tarature,
informazioni relative alla qualificazione del personale impiegato,
ecc.
6.3. L'organismo notificato svolge periodicamente verifiche
ispettive per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il
sistema di qualità, e trasmette al fabbricante un rapporto sulle
verifiche ispettive effettuate.
6.4. Inoltre, l'organismo notificato può effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante. In tale occasione, l'organismo
notificato può effettuare, o far effettuare, prove sul prodotto per
verificare il corretto funzionamento del sistema di qualità.
L'organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e, se
sono state effettuate prove, una relazione sulle medesime.
Dichiarazione scritta di conformità
7.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che
soddisfi i requisiti pertinenti del presente decreto la marcatura CE,
la marcatura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità
dell'organismo notificato di cui al punto 5.1, il numero
d'identificazione di quest'ultimo.
7.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento di tale modello. La dichiarazione in questione
identifica il modello di strumento per cui è stata redatta.
Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno
strumento di misura che viene immesso sul mercato. Tuttavia questo
requisito può essere inteso in riferimento a un lotto o a una
partita anzichè a singoli strumenti nei casi in cui un gran numero
di strumenti è fornito a un unico utente.
8. Per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento, il fabbricante deve tenere a disposizione
delle autorità nazionali:
- la documentazione di cui al punto 5.1, secondo capoverso;
- gli aggiornamenti dei sistemi di qualità di cui al punto 5.5, e
relativa approvazione; - le decisioni e le relazioni trasmesse
dall'organismo notificato di cui ai punti 5.5, 6.3 e 6.4.
9. Ogni organismo notificato comunica periodicamente allo Stato
membro che lo ha notificato l'elenco delle approvazioni dei sistemi
di qualità rilasciate o rifiutate; esso informa immediatamente lo
Stato membro che lo ha notificato del ritiro dell'approvazione di un
sistema di qualità.
Mandatario
10. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai punti 3, 5.1,
5.5, 7.2 e 8 possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto
la sua responsabilità, dal suo mandatario.

ALLEGATO E

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ AL TIPO BASATA SULLA GARANZIA DI
QUALITÀ DELL'ISPEZIONE E DELLE PROVE EFFETTUATE SUL PRODOTTO FINALE

1. La dichiarazione di conformità al tipo basata sulla garanzia di
qualità dell'ispezione e delle prove effettuate sul prodotto finale
è la parte della procedura di accertamento di conformità mediante
la quale il fabbricante adempie agli obblighi definiti qui di
seguito, e garantisce e dichiara che gli strumenti di misura in
questione sono conformi al tipo descritto nell'attestato di esame CE
del tipo e soddisfano i requisiti pertinenti del presente decreto .
Fabbricazione
2. Il fabbricante applica un sistema di qualità approvato,
relativo all'ispezione e alle prove effettuate sul prodotto finale,
per lo strumento di misura in questione secondo quanto previsto al
punto 3, ed è assoggettato alla sorveglianza di cui al punto 4.
Sistema di qualità
3.1. Il fabbricante presenta una domanda di accertamento del suo
sistema di qualità ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda contiene:
- tutte le informazioni pertinenti sulla categoria di strumenti
prevista; - la documentazione relativa al sistema di qualità;
- la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e una copia
dell'attestato di esame CE del tipo.
3.2. Il sistema di qualità garantisce la conformità degli
strumenti al tipo descritto nell'attestato di esame CE del tipo e ai
requisiti pertinenti del presente decreto .
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottate dal
fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato
sotto forma di disposizioni, procedure e istruzioni scritte. Questa
documentazione relativa al sistema di qualità deve consentire
un'interpretazione coerente dei programmi, schemi, manuali e rapporti
riguardanti la qualità.
Detta documentazione include, in particolare, un'adeguata
descrizione:
- degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa,
delle responsabilità di gestione in materia di qualità dei
prodotti;
- degli esami e delle prove che verranno effettuati dopo la
fabbricazione;
- della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti
ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla
qualificazione del personale impiegato, ecc.;
- dei mezzi che consentono il controllo dell'efficacia del sistema
di qualità.
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualità per
determinare se esso soddisfi i requisiti di cui al punto 3.2.
L'organismo presume la conformità a tali requisiti dei sistemi di
qualità che soddisfano le specifiche corrispondenti della norma
nazionale che attua la norma armonizzata pertinente dal momento in
cui siano stati pubblicati i relativi riferimenti.
Oltre a fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità,
il gruppo incaricato dell'accertamento deve avere adeguata esperienza
nel campo della metrologia in questione e nella tecnologia dello
strumento e deve conoscere i requisiti applicabili della presenta
direttiva. La procedura di accertamento comprende una visita presso
gli impianti del fabbricante.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica contiene
le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata della
decisione.
3.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti
dal sistema di qualità approvato e a fare in modo che esso resti
adeguato ed efficiente.
3.5. Il fabbricante tiene informato l'organismo notificato che ha
approvato il sistema di qualità di qualsiasi modifica prevista del
sistema di qualità.
L'organismo notificato accerta le modifiche proposte e decide se il
sistema di qualità modificato continui a soddisfare i requisiti di
cui al punto 3.2, o se sia necessaria una seconda valutazione.
L'organismo notifica la sua decisione al fabbricante. La notifica
contiene le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata
della decisione.
Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
4.1. La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante
soddisfi tutti gli obblighi derivanti dal sistema di qualità
approvato.
4.2. Tl fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a
fini ispettivi ai locali di fabbricazione, ispezione, prova e
deposito e gli fornisce tutte le necessarie informazioni, in
particolare:
- la documentazione relativa al sistema di qualità;
- i documenti relativi alla qualità, quali i rapporti ispettivi e
i dati relativi alle prove, i dati relativi alle tarature,
informazioni relative alla qualificazione del personale impiegato,
ecc.
4.3. L'organismo notificato svolge periodicamente verifiche
ispettive per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il
sistema di qualità, e trasmette al fabbricante un rapporto sulle
verifiche ispettive effettuate.
4.4. Inoltre, l'organismo notificato può effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante. In tale occasione, l'organismo
notificato può effettuare, o far effettuare, prove sul prodotto per
verificare il corretto funzionamento del sistema di qualità.
L'organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e, se
sono state effettuate prove, una relazione sulle medesime.
Dichiarazione scritta di conformità
5.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che
risulti conforme al tipo descritto nell'attestato di esame CE del
tipo e che soddisfi i requisiti pertinenti del presente decreto la
marcatura CE, la marcatura metrologica supplementare e, sotto la
responsabilità dell'organismo notificato di cui al punto 3.1. il
numero d'identificazione di quest'ultimo.
5.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento di tale modello. La dichiarazione in questione
identifica il modello di strumento per cui è stata redatta. Una
copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno
strumento di misura che viene immesso sul mercato. Tuttavia questo
requisito può essere inteso in riferimento a un lotto o a una
partita anzichè a singoli strumenti nei casi in cui un gran numero
di strumenti è fornito a un unico utente.
6. Per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento, il fabbricante deve tenere a disposizione
delle autorità nazionali:
- la documentazione di cui al punto 3.1, secondo comma;
- gli aggiornamenti di cui al punto 3.5, secondo comma, e relativa
approvazione;
- le decisioni e le relazioni trasmesse dall'organismo notificato
di cui all'ultimo del punto 3.5 e ai punti 4.3 e 4.4.
7. Ogni organismo notificato comunica periodicamente allo Stato
membro che lo ha notificato l'elenco delle approvazioni dei sistemi
di qualità rilasciate o rifiutate; esso informa immediatamente lo
Stato membro che lo ha notificato del ritiro dell'approvazione di un
sistema di qualità.
Mandatario
8. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai punti 3.1,
3.5. 5.2 e 6 possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto
la sua responsabilità, dal suo mandatario.

ALLEGATO E1

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ BASATA SULLA GARANZIA DI QUALITÀ
DELLE ISPEZIONI E DELLE PROVE EFFETTUATE SUL PRODOTTO FINALE

1. La dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di
qualità delle ispezioni e delle prove effettuate sul prodotto finale
è la procedura di accertamento di conformità mediante la quale il
fabbricante adempie gli obblighi definiti qui di seguito, e
garantisce e dichiara che gli strumenti di misura in questione
soddisfano i requisiti pertinenti del presente decreto .
Documentazione tecnica
2. Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta
all'articolo 8. La documentazione deve consentire di accertare la
conformità dello strumento ai requisiti pertinenti del presente
decreto ; deve comprendere, nella misura necessaria a tale
accertamento, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dello
strumento.
3. Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione
delle autorità nazionali per un periodo di dieci anni a decorrere
dalla fabbricazione dell'ultimo strumento.
Fabbricazione
4. Il fabbricante applica un sistema di qualità approvato,
relativo all'ispezione e alle prove effettuate sul prodotto finale,
per lo strumento di misura in questione secondo quanto previsto al
punto 5, ed è assoggettato alla sorveglianza di cui al punto 6.
Sistema di qualità
5.1. Il fabbricante presenta una domanda di accertamento del suo
sistema di qualità ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda contiene:
- tutte le informazioni pertinenti sulla categoria di strumenti
prevista;
- la documentazione relativa al sistema di qualità;
- la documentazione tecnica di cui al punto 2.
5.2. Il sistema di qualità garantisce la conformità degli
strumenti ai requisiti pertinenti del presente decreto .
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottate dal
fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato
sotto forma di disposizioni, procedure e istruzioni scritte. Questa
documentazione relativa al sistema di qualità deve consentire
un'interpretazione coerente dei programmi, schemi, manuali e rapporti
riguardanti la qualità.
Detta documentazione include, in particolare, un'adeguata
descrizione:
- degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa,
delle responsabilità di gestione in materia di qualità dei
prodotti;
- degli esami e delle prove che verranno effettuati dopo la
fabbricazione;
- della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti
ispettivi e i dati relativi alle prove, alle tarature, alla
qualificazione del personale impiegato, ecc.;
- dei mezzi che consentono il controllo dell'efficacia del sistema
di qualità.
5.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualità per
determinare se esso soddisfi i requisiti di cui al punto 5.2.
L'organismo presume la conformità a tali requisiti dei sistemi di
qualità che soddisfano le specifiche corrispondenti della norma
nazionale che attua la norma armonizzata pertinente dal momento in
cui siano stati pubblicati i relativi riferimenti.
Oltre a fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità,
il gruppo incaricato dell'accertamento deve avere adeguata esperienza
nel campo della metrologia in questione e nella tecnologia dello
strumento e deve conoscere i requisiti applicabili del presente
decreto . La procedura di accertamento comprende una visita presso
gli impianti del fabbricante.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica contiene
le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata della
decisione.
5.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti
dal sistema di qualità approvato e a fare in modo che esso resti
adeguato ed efficiente.
5.5. Il fabbricante tiene informato l'organismo notificato che ha
approvato il sistema di qualità di qualsiasi modifica prevista del
sistema di qualità.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema di qualità modificato continui a soddisfare i requisiti di
cui al punto 5.2, o se sia necessario un secondo accertamento.
L'organismo notifica la sua decisione al fabbricante. La notifica
contiene le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata
della decisione.
Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
6.1. La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante
soddisfi tutti gli obblighi derivanti dal sistema di qualità
approvato.
6.2. Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a
fini ispettivi ai locali di fabbricazione, ispezione, prova e
deposito e gli fornisce tutte le necessarie informazioni, in
particolare:
- la documentazione relativa al sistema di qualità;
- la documentazione tecnica di cui al punto 2;
- i documenti relativi alla qualità, quali i rapporti ispettivi e
i dati relativi alle prove, i dati relativi alle tarature,
informazioni relative alla qualificazione del personale impiegato,
ecc.
6.3. L'organismo notificato svolge periodicamente verifiche
ispettive per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il
sistema di qualità, e trasmette al fabbricante un rapporto sulle
verifiche ispettive effettuate.
6.4. Inoltre, l'organismo notificato può effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante. In tale occasione, l'organismo
notificato può effettuare, o far effettuare, prove sul prodotto per
verificare il corretto funzionamento del sistema di qualità.
L'organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e, se
sono state effettuate prove, una relazione sulle medesime.
Dichiarazione scritta di conformità
7.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che
soddisfi i requisiti pertinenti del presente decreto la marcatura CE,
la marcatura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità
dell'organismo notificato di cui al punto 5.1, il numero
d'identificazione di quest'ultimo.
7.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento di tale modello. La dichiarazione in questione
identifica il modello di strumento per cui è stata redatta.
Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno
strumento di misura che viene immesso sul mercato. Tuttavia questo
requisito può essere inteso in riferimento a un lotto o a una
partita anzichè a singoli strumenti nei casi in cui un gran numero
di strumenti è fornito a un unico utente.
8. Per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento, il fabbricante deve tenere a disposizione
delle autorità nazionali:
- la documentazione di cui al punto 5.1, secondo capoverso;
- gli aggiornamenti di cui al punto 5.5, e relativa approvazione;
- le decisioni e le relazioni trasmesse dall'organismo notificato di
cui ai punti 5.5, 6.3 e 6.4.
9. Ogni organismo notificato comunica periodicamente allo Stato
membro che lo ha notificato l'elenco delle approvazioni dei sistemi
di qualità rilasciate o rifiutate; esso informa immediatamente lo
Stato membro che lo ha notificato del ritiro dell'approvazione di un
sistema di qualità.
Mandatario
10. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai punti 3, 5.1,
5.5, 7.2 e 8 possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto
la sua responsabilità, dal suo mandatario.

ALLEGATO F

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ AL TIPO BASATA SULLA VERIFICA DEL
PRODOTTO

1. La dichiarazione di conformità al tipo basata sulla verifica
del prodotto è la parte della procedura di accertamento di
conformità mediante la quale il fabbricante adempie gli obblighi
definiti qui di seguito, e garantisce e dichiara che gli strumenti di
misura assoggettati alle disposizioni di cui al punto 3 sono conformi
al tipo descritto nell'attestato di esame CE del tipo e soddisfano i
requisiti pertinenti del presente decreto.
Fabbricazione
2. Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie a garantire la
conformità degli strumenti fabbricati al tipo approvato descritto
nell'attestato di esame CE del tipo e ai requisiti pertinenti del
presente decreto.
Verifica
3. L'organismo notificato prescelto dal fabbricante effettua o fa
effettuare gli esami e le prove del caso, per verificare la
conformità degli strumenti al tipo descritto nell'attestato di esame
CE del tipo e ai requisiti pertinenti del presente decreto.
Gli esami e le prove intesi a verificare la conformità ai
requisiti metrologici sono realizzati, a scelta del fabbricante, o
mediante esame e prova di ogni singolo strumento secondo quanto
stabilito al punto 4, o mediante esame e prova degli strumenti su
base statistica, secondo quanto stabilito al punto 5.
4. Verifica della conformità ai requisiti metrologici mediante
esame e prova di ogni singolo strumento
4.1. Tutti gli strumenti sono esaminati singolarmente e su di essi
sono effettuate opportune prove conformemente a quanto indicato nei
documenti pertinenti di cui all'articolo 12, o prove equivalenti per
verificarne la conformità ai requisiti metrologici ad essi
applicabili. In assenza di documenti pertinenti, l'organismo
notificato decide quali prove sia opportuno effettuare.
4.2. L'organismo notificato rilascia un certificato di conformità
relativo agli esami e alle prove effettuate, e appone, o fa apporre
sotto la propria responsabilità, il proprio numero di
identificazione su ciascuno strumento approvato.
Il fabbricante tiene i certificati di conformità a disposizione
delle autorità nazionali per un periodo che si conclude dieci anni
dopo la certificazione dello strumento.
5. Verifica statistica della conformità ai requisiti metrologici
5.1. Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie affinchè il
processo di fabbricazione garantisca l'omogeneità di ciascun lotto
prodotto, e presenta i propri strumenti alla verifica sotto forma di
lotti omogenei.
5.2. Da ciascun lotto è prelevato un campione a caso,
conformemente ai requisiti di cui al punto 5.3. Tutti gli strumenti
che fanno parte del campione sono esaminati singolarmente c su di
essi sono effettuate opportune prove, conformemente a quanto indicato
nei relativi documenti di cui all'articolo 12, o prove equivalenti
per verificarne la conformità ai requisiti metrologici loro
applicabili, ai fini di determinare se si debba accettare o rifiutare
il lotto. In assenza di documenti pertinenti, l'organismo notificato
decide quali prove sia opportuno effettuare.
5.3. Il procedimento statistico deve soddisfare i seguenti
requisiti:
Il controllo statistico deve basarsi su attributi. Il sistema di
campionamento deve garantire:
- un livello di qualità che corrisponda ad una probabilità di
accettazione del 95 %, con una percentuale di non conformità
inferiore all' 1 %;
- una qualità limite che corrisponda ad una probabilità di
accettazione del 5 %, con una percentuale di non conformità
inferiore al 7 %.
5.4. Se un lotto è accettato, tutti gli strumenti del lotto sono
approvati, ad eccezione degli strumenti del campione che siano stati
riscontrati non conformi.
L'organismo notificato rilascia un certificato di conformità per
quanto concerne gli esami e le prove effettuate, e appone - o fa
apporre sotto la propria responsabilità - il proprio numero di
identificazione ad ogni singolo strumento approvato.
Il fabbricante tiene i certificati di conformità a disposizione
delle autorità nazionali per un periodo che si conclude dieci anni
dopo la certificazione dello strumento.
5.5. Se un lotto è rifiutato, l'organismo notificato adotta le
misure appropriate per evitarne l'immissione sul mercato. Qualora il
rifiuto di lotti sia frequente, l'organismo notificato può decidere
di sospendere la verifica statistica e prendere misure appropriate.
Dichiarazione scritta di conformità
6.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che
risulti conforme al tipo approvato e che soddisfi i requisiti
pertinenti del presente decreto la marcatura CE e la marcatura
metrologica supplementare.
6.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento di tale modello. La dichiarazione in questione
identifica il modello di strumento per cui è stata redatta.
Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno
strumento di misura che viene immesso sul mercato. Tuttavia questo
requisito può essere inteso in riferimento a un lotto o a una
partita anzichè a singoli strumenti nei casi in cui un gran numero
di strumenti è fornito a un unico utente.
Qualora l'organismo notificato di cui al punto 3 abbia espresso il
suo consenso, il fabbricante appone inoltre sugli strumenti di misura
il numero di identificazione dell'organismo in questione, sotto la
responsabilità di quest'ultimo.
7. Qualora l'organismo notificato abbia espresso il suo consenso e
sotto la responsabilità del medesimo, il fabbricante può apporre il
numero di identificazione dell'organismo in questione nel corso del
processo di fabbricazione.
Mandatario
8. Gli obblighi spettanti al fabbricante possono essere adempiuti,
a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo
mandatario, ad eccezione di quelli previsti ai punti 2 e 5.1.

ALLEGATO F1

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ BASATA SULLA VERIFICA DEL PRODOTTO

1. La dichiarazione di conformità basata sulla verifica del
prodotto è la procedura di accertamento di conformità mediante la
quale il fabbricante adempie gli obblighi definiti qui di seguito, e
garantisce e dichiara che gli strumenti di misura assoggettati alle
disposizioni di cui al punto 5 soddisfano i requisiti pertinenti del
presente decreto .
Documentazione tecnica
2. Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta
all'articolo 8. La documentazione deve consentire di accertare la
conformità dello strumento ai requisiti pertinenti del presente
decreto ; deve comprendere, nella misura necessaria a tale
accertamento, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dello
strumento.
3. Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione
delle autorità nazionali per un periodo di dieci anni a decorrere
dalla fabbricazione dell'ultimo strumento.
Fabbricazione
4. Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie a garantire la
conformità degli strumenti fabbricati ai requisiti pertinenti del
presente decreto .
Verifica
5. L'organismo notificato prescelto dal fabbricante effettua o fa
effettuare gli esami e le prove del caso, per verificare la
conformità degli strumenti ai requisiti pertinenti del presente
decreto
Gli esami e le prove intese a verificare la conformità ai
requisiti metrologici sono realizzati, a scelta del fabbricante, o
mediante esame e prova di ogni singolo strumento secondo quanto
stabilito al punto 6, o mediante esame e prova degli strumenti su
base statistica, secondo quanto stabilito al punto 7.
6. Verifica della conformità ai requisiti metrologici mediante
esame e prova di ogni singolo strumento
6.1. Tutti gli strumenti sono esaminati singolarmente e su di essi
sono effettuate opportune prove conformemente a quanto indicato nei
documenti pertinenti di cui all'articolo 12, o prove equivalenti per
verificarne la conformità ai requisiti metrologici ad essi
applicabili. In assenza di documenti pertinenti, l'organismo
notificato decide quali prove sia opportuno effettuare.
6.2. L'organismo notificato rilascia un certificato di conformità
relativo agli esami e alle prove effettuate, e appone, o fa apporre
sotto la propria responsabilità, il proprio numero di
identificazione su ciascuno strumento approvato.
Il fabbricante tiene i certificati di conformità a disposizione
delle autorità nazionali per un periodo che si conclude dieci anni
dopo la certificazione dello strumento.
7. Verifica statistica della conformità ai requisiti metrologici
7.1. Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie affinchè il
processo di fabbricazione garantisca l'omogeneità di ciascun lotto
prodotto, e presenta i propri strumenti alla verifica sotto forma di
lotti omogenei.
7.2. Da ciascun lotto è prelevato un campione a caso,
conformemente ai requisiti di cui al punto 7.3. Tutti gli strumenti
che fanno parte del campione sono esaminati singolarmente e su di
essi sono effettuate opportune prove, conformemente a quanto indicato
nei relativi documenti di cui all'articolo 12, o prove equivalenti
per verificarne la conformità ai requisiti metrologici loro
applicabili, ai fini di determinare se si debba accettare o rifiutare
il lotto. In assenza di documenti pertinenti, l'organismo notificato
decide quali prove sia opportuno effettuare.
7.3. Il procedimento statistico deve soddisfare i seguenti
requisiti:
Il controllo statistico deve basarsi su attributi. Il sistema di
campionamento deve garantire:
- un livello di qualità che corrisponda ad una probabilità di
accettazione del 95 %, con una percentuale di non conformità
inferiore all' 1 %;
- una qualità limite che corrisponda ad una probabilità di
accettazione del 5%, con una percentuale di non conformità inferiore
al 7 %.
7.4. Se un lotto è accettato, tutti gli strumenti del lotto sono
approvati, ad eccezione degli strumenti del campione che siano stati
riscontrati non conformi.
L'organismo notificato rilascia un certificato di conformità per
quanto concerne gli esami e le prove effettuate, e appone - o fa
apporre sotto la propria responsabilità - il proprio numero di
identificazione ad ogni singolo strumento approvato.
Il fabbricante tiene i certificati di conformità a disposizione
delle autorità nazionali per un periodo che si conclude dieci anni
dopo la certificazione dello strumento.
7.5. Se un lotto è rifiutato, l'organismo notificato adotta le
misure appropriate per evitarne l'immissione sul mercato. Qualora il
rifiuto di lotti sia frequente, l'organismo notificato può decidere
di sospendere la verifica statistica e prendere misure appropriate.
Dichiarazione scritta di conformità
8.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che
soddisfi i requisiti pertinenti del presente decreto la marcatura CE
e la marcatura metrologica supplementare.
8.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento. La dichiarazione in questione identifica il
modello di strumento per cui è stata redatta.
Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno
strumento di misura che viene immesso sul mercato. Tuttavia questo
requisito può essere inteso in riferimento a un lotto o a una
partita anzichè a singoli strumenti nei casi in cui un gran numero
di strumenti è fornito a un unico utente.
Qualora l'organismo notificato di cui al punto 5 abbia espresso il
suo consenso, il fabbricante appone inoltre sugli strumenti di misura
il numero di identificazione dell'organismo in questione, sotto la
responsabilità di quest'ultimo.
9. Qualora l'organismo notificato abbia espresso il suo consenso e
sotto la responsabilità del medesimo, il fabbricante può apporre il
numero di identificazione dell'organismo in questione nel corso del
processo di fabbricazione.
Mandatario
10. Gli obblighi spettanti al fabbricante possono essere adempiuti,
a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità, dal suo
mandatario, ad eccezione di quelli previsti ai punti 4 e 7.1.

ALLEGATO G

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ BASATA SULLA VERIFICA DI UN UNICO
PRODOTTO

1. La dichiarazione di conformità basata sulla verifica di un
unico prodotto è la procedura di accertamento di conformità
mediante la quale il fabbricante adempie gli obblighi definiti qui di
seguito, e garantisce e dichiara che lo strumento di misura
assoggettato alle disposizioni di cui al punto 4 soddisfa i requisiti
pertinenti del presente decreto .
Documentazione tecnica
2. Il fabbricante elabora la documentazione tecnica descritta
all'articolo 8 e la mette a disposizione dell'organismo notificato di
cui al punto 4. La documentazione tecnica deve consentire di
accertare la conformità dello strumento ai requisiti pertinenti del
presente decreto ; deve comprendere, nella misura necessaria a tale
accertamento, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dello
strumento.
Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle
autorità nazionali per un periodo di dieci anni.
Fabbricazione
3. Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie a garantire la
conformità degli strumenti fabbricati ai requisiti pertinenti del
presente decreto .
Verifica
4. L'organismo notificato prescelto dal fabbricante effettua, o fa
effettuare, gli esami e le prove appropriate conformemente a quanto
indicato nei documenti pertinenti di cui all'articolo 12, o prove
equivalenti per verificarne la conformità ai requisiti pertinenti
del presente decreto . In assenza di documenti pertinenti,
l'organismo notificato decide quali prove sia opportuno effettuare.
L'organismo notificato rilascia un certificato di conformità
relativo agli esami e alle prove effettuate e appone, o fa apporre
sotto la propria responsabilità, il proprio numero di
identificazione sullo strumento approvato.
Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali a
fini d'ispezione i certificati di conformità per un periodo che si
conclude dieci anni dopo la certificazione dello strumento.
Dichiarazione scritta di conformità
5.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che
soddisfi i requisiti pertinenti del presente decreto la marcatura CE,
la marcatura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità
dell'organismo notificato di cui al paragrafo 4, il numero di
identificazione di quest'ultima.
5.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento. La dichiarazione in questione identifica lo
strumento per cui è stata redatta.
Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente allo
strumento di misura. Mandatario
6. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai punti 2 e 4.2
possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto la sua
responsabilità, dal suo mandatario.

ALLEGATO H

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ BASATA SULLA GARANZIA DI QUALITÀ
TOTALE

1. La dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di
qualità totale è la procedura di accertamento di conformità
mediante la quale il fabbricante adempie gli obblighi definiti qui di
seguito, e garantisce e dichiara che gli strumenti di misura in
questione soddisfano i requisiti pertinenti del presente decreto .
Fabbricazione
2. Il fabbricante applica un sistema di qualità approvato,
relativo all'ispezione e alle prove effettuate sul prodotto finale,
per lo strumento di misura in questione secondo quanto previsto al
punto 3, ed è assoggettato alla sorveglianza prevista al punto 4.
Sistema di qualità
3.1. Il fabbricante presenta una domanda di accertamento del suo
sistema di qualità ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda contiene:
- tutte le informazioni pertinenti sulla categoria di strumenti
prevista;
- la documentazione relativa al sistema di qualità.
3.2. Il sistema di qualità garantisce la conformità degli
strumenti ai requisiti pertinenti del presente decreto .
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottate dal
fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato
sotto forma di disposizioni, procedure e istruzioni scritte. Questa
documentazione relativa al sistema di qualità deve consentire
un'interpretazione coerente dei programmi, schemi, manuali e rapporti
riguardanti la qualità. Detta documentazione include, in
particolare, un'adeguata descrizione:
- degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa,
delle responsabilità di gestione in materia di qualità dei
prodotti;
- delle specifiche tecniche di progetto, comprese le norme, che
saranno applicate, e qualora non siano applicati integralmente i
documenti normativi di cui all'articolo 12, dei mezzi che verranno
impiegati per garantire la conformità ai requisiti essenziali del
presente decreto applicabili allo strumento in questione;
- delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici di
controllo e di verifica di progetto che si intende applicare nella
progettazione degli strumenti appartenenti alla categoria in
questione;
- delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici di
fabbricazione, di controllo della qualità e di garanzia della
qualità che si intende applicare;
- degli esami e delle prove che verranno effettuati prima, durante
e dopo la fabbricazione con indicazione della frequenza con cui si
intende effettuarli;
- della documentazione in materia di qualità, quali rapporti
ispettivi e dati relativi alle prove, alle tarature, alla
qualificazione del personale impiegato, ecc.;
- dei mezzi che consentono il controllo della qualità del
prodotto richiesta e dell'efficacia del sistema di qualità.
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualità per
determinare se esso soddisfi i requisiti di cui al punto 3.2.
L'organismo presume la conformità a tali requisiti dei sistemi di
qualità che soddisfano le specifiche corrispondenti della norma
nazionale che attua la norma armonizzata pertinente dal momento in
cui siano stati pubblicati i relativi riferimenti.
Oltre a fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità,
il gruppo incaricato dell'accertamento deve avere adeguata esperienza
nel campo della metrologia in questione e nella tecnologia dello
strumento e deve conoscere i requisiti applicabili del presente
decreto . La procedura di accertamento comprende una visita presso
gli impianti del fabbricante.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica contiene
le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata della
decisione.
3.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti
dal sistema di qualità approvato e a fare in modo che esso resti
adeguato ed efficiente.
3.5. Il fabbricante tiene informato l'organismo notificato che ha
approvato il sistema di qualità di qualsiasi modifica prevista del
sistema di qualità.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema di qualità modificato continui a soddisfare i requisiti di
cui al punto 3.2, o se sia necessario un secondo accertamento.
L'organismo notifica la sua decisione al fabbricante. La notifica
contiene le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata
della decisione.
Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
4.1. La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante
soddisfi tutti gli obblighi derivanti dal sistema di qualità
approvato.
4.2. Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a
fini ispettivi ai locali di fabbricazione, ispezione, prova e
deposito e gli fornisce tutte le necessarie informazioni, in
particolare:
- la documentazione relativa al sistema di qualità;
- i documenti relativi alla qualità previsti dalla parte del
sistema di qualità relativa alla progettazione, quali risultati di
analisi, calcoli, prove, ecc.;
- i documenti relativi alla qualità previsti dalla parte del
sistema di qualità relativa alla fabbricazione, quali rapporti
ispettivi e dati relativi alle prove, alle tarature, alla
qualificazione del personale impiegato, ecc.
4.3. L'organismo notificato svolge periodicamente verifiche
ispettive per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il
sistema di qualità, e trasmette al fabbricante un rapporto sulle
verifiche ispettive effettuate.
4.4. Inoltre, l'organismo notificato può effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante. In tale occasione, l'organismo
notificato può effettuare, o far effettuare, prove sul prodotto per
verificare il corretto funzionamento del sistema di qualità.
L'organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e, se
sono state effettuate prove, una relazione sulle medesime.
Dichiarazione scritta di conformità
5.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che
soddisfi i requisiti pertinenti del presente decreto la marcatura CE,
la marcatura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità
dell'organismo notificato di cui al punto 3.1, il numero
d'identificazione di quest'ultimo.
5.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento. La dichiarazione in questione identifica il
modello di strumento per cui è stata redatta.
Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno
strumento di misura che viene immesso sul mercato. Tuttavia questo
requisito può essere inteso in riferimento a un lotto o a una
partita anzichè a singoli strumenti nei casi in cui un gran numero
di strumenti è fornito a un unico utente.
6. Per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento, il fabbricante deve tenere a disposizione
delle autorità nazionali:
- la documentazione relativa al sistema di qualità di cui al
punto 3.1, secondo capoverso;
- gli aggiornamenti di cui al punto 3.5, e relativa approvazione;
- le decisioni e le relazioni trasmesse dall'organismo notificato
di cui ai punti 3.5, 4.3 e 4.4.
7. Ogni organismo notificato comunica periodicamente allo Stato
membro che lo ha notificato l'elenco delle approvazioni dei sistemi
di qualità rilasciate o rifiutate; esso informa immediatamente lo
Stato membro che lo ha notificato del ritiro dell'approvazione di un
sistema di qualità.
Mandatario
8. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai punti 3.1,
3.5, 5.2 e 6 possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto
la sua responsabilità, dal suo mandatario.

ALLEGATO H1

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ BASATA SULLA GARANZIA DI QUALITÀ TOTALE
E SULL'ESAME DEL PROGETTO

1. La dichiarazione di conformità basata sulla garanzia di
qualità totale e sull'esame del progetto è la procedura di
accertamento di conformità mediante la quale il fabbricante o il suo
mandatario adempie gli obblighi definiti qui di seguito, e garantisce
e dichiara che gli strumenti di misura in questione soddisfano i
requisiti pertinenti del presente decreto .
Fabbricazione
2. Il fabbricante applica un sistema di qualità approvato,
relativo all'ispezione e alle prove effettuate sul prodotto finale,
per lo strumento di misura in questione secondo quanto previsto al
punto 3. ed è assoggettato alla sorveglianza di cui al punto 5.
L'adeguatezza del progetto tecnico dello strumento di misura è stata
oggetto di esame ai sensi delle disposizioni del punto 4.
Sistema di qualità
3.1. Il fabbricante presenta una domanda di accertamento del suo
sistema di qualità ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda contiene:
- tutte le informazioni pertinenti sulla categoria di strumenti
prevista;
- la documentazione relativa al sistema di qualità.
3.2. Il sistema di qualità garantisce la conformità degli
strumenti ai requisiti pertinenti del presente decreto .
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato
sotto forma di note di politica aziendale, procedure e istruzioni
scritte. Questa documentazione relativa al sistema di qualità deve
consentire un'interpretazione coerente dei programmi, schemi, manuali
e rapporti riguardanti la qualità. Detta documentazione include, in
particolare, un'adeguata descrizione:
- degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa,
delle responsabilità di gestione in materia di qualità di
progettazione c di qualità dei prodotti;
- delle specifiche tecniche di progetto, comprese le norme, che si
intende applicare qualora non siano applicati integralmente i
pertinenti documenti di cui all'articolo 12, c dei mezzi che verranno
impiegati per garantire la conformità ai requisiti essenziali del
presente decreto applicabili allo strumento in questione;
- delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici di
controllo e di verifica di progetto che si intende applicare nella
progettazione degli strumenti appartenenti alla categoria in
questione;
- delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici di
fabbricazione, di controllo della qualità e di garanzia della
qualità che si intende applicare;
- degli esami e delle prove che verranno effettuati prima, durante
e dopo la fabbricazione con indicazione della frequenza con cui si
intende effettuarli;
- della documentazione in materia di qualità, quali rapporti
ispettivi e dati relativi alle prove, alle tarature, alla
qualificazione del personale impiegato, ecc.;
- dei mezzi che consentono il controllo della qualità del
prodotto richiesta e dell'efficacia del sistema di qualità.
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualità per
determinare se esso soddisfi i requisiti di cui al punto 3.2.
L'organismo presume la conformità a tali requisiti dei sistemi di
qualità che soddisfano le specifiche corrispondenti della norma
nazionale che attua la norma armonizzata pertinente dal momento in
cui siano stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale i relativi
riferimenti.
Oltre a fornire consulenza sui sistemi di gestione della qualità,
il gruppo incaricato dell'accertamento deve avere adeguata esperienza
nel campo della metrologia in questione e nella tecnologia dello
strumento e deve conoscere i requisiti applicabili del presente
decreto . La procedura di accertamento comprende una visita presso
gli impianti del fabbricante.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica contiene
le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata della
decisione.
3.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti
dal sistema di qualità approvato e a fare in modo che esso resti
adeguato ed efficace.
3.5. Il fabbricante tiene informato l'organismo notificato che ha
approvato il sistema di qualità di qualsiasi modifica prevista del
sistema di qualità.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema di qualità modificato continui a soddisfare i requisiti di
cui al punto 3.2, o se sia necessario un secondo accertamento.
L'organismo notifica la sua decisione al fabbricante. La notifica
contiene le conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata
della decisione.
3.6. Ogni organismo notificato comunica periodicamente allo Stato
membro che lo ha notificato l'elenco delle approvazioni dei sistemi
di qualità rilasciate o rifiutate; esso informa immediatamente lo
Stato membro che lo ha notificato del ritiro dell'approvazione di un
sistema di qualità.
Esame del progetto
4.1. Il fabbricante presenta una richiesta di esame del suo
progetto all'organismo notificato di cui al precedente punto 3.1.
4.2. La richiesta deve consentire di comprendere il progetto, il
processo di fabbricazione e il funzionamento dello strumento, nonchè
di accertare la conformità ai requisiti pertinenti del presente
decreto . La domanda contiene:
- il nome e l'indirizzo del fabbricante;
- una dichiarazione scritta in cui si precisi che la medesima
richiesta non è stata presentata ad alcun altro organismo
notificato;
- la documentazione tecnica descritta all'articolo 8. Tale
documentazione deve consentire di accertare la conformità dello
strumento ai requisiti pertinenti del presente decreto ; essa
comprende il progetto e il funzionamento dello strumento, nella
misura in cui ciò risulti pertinente ai fini dell'accertamento;
- la documentazione che attesti l'adeguatezza del progetto
tecnico. Tali documenti supplementari devono citare tutti i documenti
che sono stati applicati, in particolare qualora non siano stati
applicati integralmente i documenti normativi di cui all'articolo 12,
e comprendere, se necessario, i risultati delle prove effettuate dal
laboratorio appropriato del fabbricante oppure, a suo nome e sotto la
sua responsabilità, da un altro laboratorio di prova.
4.3. L'organismo notificato esamina la domanda e qualora il
progetto soddisfi le disposizioni della direttiva applicabili allo
strumento di misura, rilascia al fabbricante un attestato di esame CE
del progetto. Tale attestato contiene il nome e l'indirizzo del
fabbricante, le conclusioni dell'esame, le eventuali condizioni di
validità e i dati necessari per identificare lo strumento approvato.
4.3.1. Tutte le parti pertinenti della documentazione tecnica sono
allegate all'attestato.
4.3.2. L'attestato o gli allegati contengono tutte le informazioni
pertinenti al fine della valutazione della conformità e del
controllo del dispositivo in funzione, in particolare al fine di
garantire la conformità degli strumenti fabbricati con il tipo per
quanto concerne la riproducibilità dei risultati e delle misure,
quando essi sono correttamente tarati tramite gli opportuni mezzi
previsti. Nell'attestato figurano:
- le caratteristiche metrologiche del tipo di strumento;
- i provvedimenti richiesti per garantire l'integrità dello
strumento (sigillo, identificazione del software ...);
- informazioni su altri elementi necessari per l'identificazione
dello strumento e per verificarne la conformità visiva al tipo;
- se del caso, qualsiasi informazione specifica necessaria per
verificare le caratteristiche degli strumenti fabbricati;
- nel caso di una sottounità, tutte le informazioni necessarie
per garantire la compatibilità con altre sottounità o con gli
strumenti di misura.
4.3.3. L'organismo notificato redige a tale riguardo una relazione
di valutazione che tiene a disposizione dello Stato membro che lo ha
notificato. Fatte salve le disposizioni dell'articolo 9, comma 2,
lettera g), detto organismo rende pubblico il contenuto di tale
relazione, in tutto o in parte, solo previo consenso del fabbricante.
L'attestato è valido per dieci anni a decorrere dalla data del
rilascio, e può essere rinnovato per periodi successivi di dieci
anni.
Se l'organismo notificato decide di rifiutare il rilascio di un
attestato di esame del progetto, esso deve notificare al fabbricante
la motivazione circostanziata di tale decisione.
4.4. Il fabbricante tiene informato l'organismo notificato che ha
rilasciato l'attestato di esame CE del progetto di qualsiasi modifica
fondamentale del progetto approvato. Qualora le modifiche al progetto
approvato possano influire sulla conformità ai requisiti essenziali
del presente decreto , sulle condizioni di validità dell'attestato o
sulle condizioni previste per l'impiego dello strumento, le modifiche
in questione devono essere oggetto di un'ulteriore approvazione da
parte dell'organismo notificato che ha rilasciato l'attestato di
esame CE del progetto. Tale ulteriore approvazione è rilasciata
sotto forma di un supplemento all'originario attestato di esame CE
del progetto.
4.5. Ciascun organismo notificato comunica periodicamente allo
Stato membro che lo ha notificato:
- gli attestati di esame CE del tipo rilasciati e i relativi
allegati;
- i supplementi e le modifiche agli attestati già rilasciati.
Ciascun organismo notificato informa immediatamente lo Stato membro
che lo ha notificato del ritiro di un attestato di esame CE del tipo.
4.6. Il fabbricante o il suo mandatario conservano una copia
dell'attestato di esame CE del progetto nonchè dei relativi allegati
e supplementi unitamente alla documentazione tecnica per un periodo
di dieci anni a decorrere dalla data di fabbricazione dell'ultimo
strumento di misura.
Qualora nè il fabbricante nè il mandatario siano stabiliti nella
Comunità, l'obbligo di mettere a disposizione su richiesta la
documentazione tecnica spetta alla persona designata dal fabbricante.
Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
5.1. La sorveglianza è intesa a garantire che il fabbricante
soddisfi tutti gli obblighi derivanti dal sistema di qualità
approvato.
5.2. Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a
fini ispettivi ai locali di progettazione, fabbricazione, ispezione,
prova e deposito e gli fornisce tutte le necessarie informazioni, in
particolare:
- la documentazione relativa al sistema di qualità;
- i documenti relativi alla qualità previsti dalla parte del
sistema di qualità relativa alla progettazione, quali risultati di
analisi, calcoli, prove, ecc.;
- i documenti relativi alla qualità previsti dalla parte del
sistema di qualità relativa alla fabbricazione quali rapporti
ispettivi e dati relativi alle prove, alle tarature, alla
qualificazione del personale impiegato, ecc.
5.3. L'organismo notificato svolge periodicamente verifiche
ispettive per assicurarsi che il fabbricante mantenga e applichi il
sistema di qualità e trasmette al fabbricante un rapporto sulle
verifiche ispettive effettuate.
5.4. Inoltre, l'organismo notificato può effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante. In tale occasione, l'organismo
notificato può effettuare, o far effettuare, prove sul prodotto per
verificare il corretto funzionamento del sistema di qualità.
L'organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e, se
sono state effettuate prove, una relazione sulle medesime.
Dichiarazione scritta di conformità
6.1. Il fabbricante appone a ciascuno strumento di misura che
soddisfi i requisiti pertinenti del presente decreto la marcatura CE,
la marcatura metrologica supplementare e, sotto la responsabilità
dell'organismo notificato di cui al punto 3.1, il numero
d'identificazione di quest'ultimo.
6.2. Per ciascun modello di strumento è redatta una dichiarazione
di conformità che è tenuta a disposizione delle autorità nazionali
per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento. La dichiarazione in questione identifica il
modello di strumento per cui è stata redatta e menziona il numero
dell'attestato di esame CE del progetto.
Una copia di tale dichiarazione è fornita unitamente a ciascuno
strumento di misura che viene immesso sul mercato. Tuttavia questo
requisito può essere inteso in riferimento a un lotto o a una
partita anzichè a singoli strumenti nei casi in cui un gran numero
di strumenti è fornito a un unico utente.
7. Per un periodo di dieci anni a decorrere dalla fabbricazione
dell'ultimo strumento, il fabbricante deve tenere a disposizione
delle autorità nazionali:
- la documentazione di cui al punto 3.1, secondo capoverso;
- gli aggiornamenti di cui al punto 3.5, e relativa approvazione;
- le decisioni e le relazioni trasmesse dall'organismo notificato
di cui ai punti 3.5, 5.3 e 5.4. Mandatario
8. Gli obblighi spettanti al fabbricante previsti ai punti 3.1,
3.5, 6.2 e 7 possono essere adempiuti, a nome del fabbricante e sotto
la sua responsabilità, dal suo mandatario.

ALLEGATI SPECIFICI

Allegato MI-001 - Contatori dell'acqua
Allegato MI-002 - Contatori del gas e dispositivi di conversione
del volume
Allegato MI-003 - Contatori di energia elettrica attiva
Allegato MI-004 - Contatori di calore
Allegato MI-005 - Sistemi di misura per la misurazione continua e
dinamica di quantità di liquidi diversi dall'acqua
Allegato MI-006 - Strumenti per pesare a funzionamento automatico
Allegato MI-007 - Tassametri
Allegato MI-008 - Misure materializzate
Allegato MI-009 - Strumenti di misura della dimensione
Allegato MI-010 - Analizzatori di gas di scarico




ALLEGATO MI-001

CONTATORI DELL'ACQUA

Ai contatori dell'acqua destinati alla misurazione di volumi
d'acqua pulita, fredda o riscaldata, ad uso residenziale, commerciale
e di industria leggera, si applicano i requisiti pertinenti
dell'Allegato I, i requisiti specifici del presente allegato e le
procedure di accertamento di conformità elencate nel presente
allegato.

DEFINIZIONI
Contatore dell'acqua Strumento inteso a misurare, memorizzare e
visualizzare, in condizioni di conteggio, il volume d'acqua che passa
attraverso il trasduttore di misurazione.
Portata minima (Q 1) La portata d'acqua minima in presenza della
quale il contatore dell'acqua fornisce indicazioni che soddisfano i
requisiti in materia di errore massimo tollerato.
Portata di transizione (Q2) La portata di transizione è il valore
della portata che si situa tra la portata permanente e la portata
minima, e in presenza del quale il campo di portata è diviso in due
zone, la "zona superiore" e la "zona inferiore". A ciascuna zona
corrisponde un errore massimo tollerato specifico.
Portata permanente (Q3) La portata più elevata in presenza della
quale il contatore dell'acqua è in grado di funzionare in modo
soddisfacente in condizioni d'uso normali, vale a dire in presenza di
un flusso stabile o intermittente.
Portata di sovraccarico (Q4) La portata di sovraccarico è la
portata più elevata in presenza della quale il contatore può
funzionare in modo soddisfacente per un breve periodo di tempo senza
deteriorarsi.

REQUISITI SPECIFICI
Condizioni di funzionamento nominali
Il fabbricante deve specificare le condizioni di funzionamento
nominali dello strumento, e in particolare quanto qui di seguito
elencato.

1. Il campo di portata dell'acqua
I valori del campo di portata debbono soddisfare le seguenti
condizioni:
Q3/Q1 (maggiore uguale) 10
Q2/Q1 = 1,6
Q4/Q3 = 1,25
Per un periodo di cinque anni a decorrere dall'entrata in vigore
del presente decreto, il quoziente Q2/Q1 può essere pari a 1,5, 2,5,
4, o 6,3.
2. L'intervallo di temperature dell'acqua da misurare
I valori dell'intervallo di temperature debbono soddisfare le
seguenti condizioni: variare da 0,1 °C ad almeno 30 °C, oppure
variare da 30 °C ad una temperatura elevata, pari ad almeno 90 °C.
Il contatore può essere progettato in modo tale da funzionare in
entrambi gli intervalli.
3. L'intervallo di pressione relativa dell'acqua, che deve variare
da 0,3 bar fino ad almeno 10 bar a Q3.
4. Per quanto concerne l'alimentazione elettrica: il valore
nominale della tensione di alimentazione in corrente alternata e/o i
limiti dell'alimentazione in corrente continua.
Errore massimo tollerato
5. L'errore massimo tollerato, positivo o negativo, per i volumi
compresi tra la portata di transizione (Q2) (compresa) e la portata
di sovraccarico (Q4) è il seguente:
2% con una temperatura dell'acqua (minore uguale) = 30 °C,
3% con una temperatura dell'acqua &gt; 30 °C.
6. L'errore massimo tollerato, positivo o negativo, per i volumi
compresi tra la portata minima (Q1) e la portata di transizione (Q2)
(esclusa) è pari al 5 % indipendentemente dalla temperatura
dell'acqua.
Effetto tollerato dei disturbi
7.1. Immunità elettromagnetica
7.1.1. L'effetto di un'interferenza elettromagnetica in un
contatore dell'acqua deve essere tale che:
- la variazione del risultato della misurazione non superi il
valore di variazione critico, qual è definito al punto 8.1.4, oppure
- l'indicazione del risultato della misurazione sia tale da non poter
essere interpretata come risultato valido, quale una variazione
momentanea che non può essere interpretata, memorizzata o trasmessa
come un risultato della misurazione.
7.1.2. Dopo aver subito un'interferenza elettromagnetica, il
contatore dell'acqua deve:
- riprendere il funzionamento entro l'errore massimo tollerato, e
- conservare l'integrità di tutte le funzioni di misurazione, e
- consentire di recuperare tutti i dati di misurazione presenti
immediatamente prima del disturbo.
7.1.3. Il valore di variazione critico è il minore dei due
seguenti valori:
- il volume corrispondente a metà della magnitudo dell'errore
massimo tollerato nella zona superiore del volume misurato;
- il volume corrispondente all'errore massimo sul volume
corrispondente alla portata permanente Q3 per un minuto.
7.2. Durabilità
Dopo l'esecuzione di una prova appropriata, che tenga conto del
periodo di tempo stimato dal fabbricante, devono essere soddisfatti i
seguenti criteri:
7.2.1. La variazione del risultato della misurazione dopo la prova
di durabilità rispetto al risultato della misurazione iniziale, non
deve superare:
- il 3% del volume misurato tra Q1 incluso e Q2 escluso,
- l'1,5% del volume misurato tra Q2 incluso e Q4 incluso.
7.2.2. L'errore di indicazione del volume misurato dopo la prova di
durabilità non deve superare:
- ± 6% del volume misurato tra Q1 (incluso) e Q2 (escluso),
- ± 2,5% del volume misurato tra Q2 (incluso) e Q4 (incluso) per i
contatori dell'acqua destinati a misurare acqua con una temperatura
variante da 0,1 °C a 30 °C.
- ± 3,5% del volume misurato tra Q2 (incluso) e Q4 (incluso) per i
contatori dell'acqua destinati a misurare acqua con una temperatura
variante da 30 °C a 90 °C.
Idoneità
8.1. Il contatore deve poter essere installato in modo da
funzionare in qualsiasi posizione, salvo che su di esso non sia
apposta chiaramente diversa segnalazione.
8.2. Il fabbricante deve specificare se il contatore è progettato
per misurare il flusso inverso. In tal caso, il volume del flusso
inverso deve essere sottratto dal volume accumulato, oppure
registrato separatamente. Al flusso normale e al flusso inverso si
applica il medesimo errore massimo tollerato.
I contatori dell'acqua che non sono progettati per misurare il
flusso inverso devono impedire un flusso inverso o sopportare un
flusso inverso accidentale senza subire deterioramenti o alterazioni
delle rispettive proprietà metrologiche.
Unità di misura
9. Il volume misurato è indicato in metri cubi.
Messa in servizio
10. Lo Stato membro assicura che i requisiti di cui ai punti 1, 2 e
3 siano determinati dal distributore o dalla persona legalmente
designata per l'installazione del contatore, di modo che il contatore
sia idoneo alla misura accurata del consumo previsto o prevedibile.

ACCERTAMENTO DI CONFORMITÀ
Le procedure di valutazione della conformità di cui all'articolo 7
tra cui il fabbricante può scegliere sono le seguenti:
B + F o B + D o H1.

ALLEGATO MI-002

CONTATORI DEL GAS E DISPOSITIVI DI CONVERSIONE DEL VOLUME

Ai contatori del gas e ai dispositivi di conversione del volume
descritti qui di seguito, destinati ad essere impiegati ad uso
residenziale, commerciale e di industria leggera, si applicano i
requisiti pertinenti dell'allegato I, i requisiti specifici del
presente allegato e le procedure di accertamento di conformità
elencate nel presente allegato.

DEFINIZIONI
Contatore del gas Strumento inteso a misurare, memorizzare e
visualizzare la quantità di gas combustibile (volume o massa) che vi
passa attraverso.
Dispositivo di conversione Dispositivo installato su un contatore
del gas, che converte automaticamente la quantità misurata in
condizioni di conteggio in una quantità in condizioni di base.
Portata minima (Qmin) La portata minima in cui il contatore del gas
fornisce indicazioni che soddisfano i requisiti in materia di errore
massimo tollerato.
Portata massima (Qmax) La portata massima in cui il contatore del
gas fornisce indicazioni che soddisfano i requisiti in materia di
errore massimo tollerato.
Portata di transizione (Qt) La portata di transizione è il valore
della portata che si situa tra la portata massima e la portata
minima, e in cui il campo di portata è diviso in due zone, la "zona
superiore" e la "zona inferiore". A ciascuna zona corrisponde un
errore massimo tollerato caratteristico.
Portata di sovraccarico (Qr) La portata di sovraccarico è la
portata più elevata in presenza della quale il contatore può
funzionare per un breve periodo di tempo senza deteriorarsi.
Condizioni di base Le condizioni specifiche in cui si converte la
quantità di fluido misurata.

PARTE I - REQUISITI SPECIFICI DEI CONTATORI DEL GAS
1. Condizioni di funzionamento nominali
Il fabbricante deve specificare le condizioni di funzionamento
nominali dello strumento, tenendo conto dei seguenti elementi:
1.1. Il campo di portata del gas deve almeno soddisfare le seguenti
condizioni:


=====================================================================
Classe | Q max /Q min | Q max /Q t | Q r /Q max
=====================================================================
1,5 | (maggiore uguale) 150 | (maggiore uguale) 10 | 1,2
1,0 | (maggiore uguale) 20 | (maggiore uguale) 5 | 1,2



1.2. L'intervallo di temperatura del gas, con un intervallo minimo
di 40 °C.
1.3. Le condizioni relative al gas combustibile
Lo strumento deve essere progettato per la gamma di gas e per
l'intervallo di pressioni di erogazione nel paese di destinazione. In
particolare, il fabbricante deve indicare:
- la famiglia o gruppo cui appartiene il gas;
- la pressione massima di funzionamento.

1.4. Un intervallo termico minimo di 50 °C per quanto concerne
l'ambiente climatico.
1.5. Il valore nominale della tensione di alimentazione in corrente
alternata e/o i limiti dell'alimentazione in corrente continua.
2. Errore massimo tollerato
2.1. Contatore del gas indicante il volume in condizioni di
conteggio o massa.

TABELLA 1


=====================================================================
Classe | 1,5 | 1,0
=====================================================================
Q min (minore uguale) Q &lt;Qt | 3% | 2%
Q t (minore uguale)Q (minore uguale) Q max | 1,5% | 1%



Quando gli errori tra Qt e Qmax hanno tutti lo stesso segno, essi
non debbono superare l'1% per la classe 1,5 e lo 0,5 % per la classe
1,0.
2.2. Per un dispositivo di conversione di temperatura che indica
unicamente il volume convertito, l'errore massimo tollerato del
contatore è aumentato dello 0,5% in un intervallo di 30 °C che si
estende in forma simmetrica attorno alla temperatura specificata dal
fabbricante, che si situerà tra i 15 °C e i 25 °C. Al di fuori di
questo intervallo, è consentito un aumento addizionale dello 0,5%
per ogni divisione di 10 °C.
3. Effetto tollerato dei disturbi.
3.1. Immunità elettromagnetica.
3.1.1. L'effetto di un'interferenza elettromagnetica in un
contatore del gas deve essere tale che:
- la variazione della misurazione non superi il valore di
variazione critico, qual è definito al punto 3.1.3, oppure
- l'indicazione del risultato della misurazione sia tale da non
poter essere interpretato come risultato valido, quale una variazione
momentanea che non può essere interpretata, memorizzata o trasmessa
come un risultato della misurazione.
3.1.2. Dopo aver subito un'interferenza elettromagnetica, il
contatore del gas deve:
- riprendere il funzionamento entro l'errore massimo tollerato;
- conservare l'integrità di tutte le funzioni di misurazione;
- consentire di recuperare tutti i dati di misurazione presenti
immediatamente prima del disturbo.
3.1.3. Il valore di variazione critico è il minore dei due
seguenti valori:
- la quantità corrispondente alla metà della grandezza
dell'errore massimo tollerato nella zona superiore del volume
misurato;
- la quantità corrispondente all'errore massimo tollerato sulla
quantità corrispondente ad un minuto alla portata massima.
3.2. Effetto dei flussi di disturbi a monte e a valle
Nel quadro delle condizioni di installazione specificate dal
fabbricante, l'effetto del flusso dei disturbi non dovrà superare un
terzo dell'errore massimo tollerato.
4. Durabilità
Dopo l'esecuzione di una prova appropriata, che tenga conto del
periodo di tempo stimato dal fabbricante, devono essere soddisfatti i
seguenti criteri:
4.1. Contatori della classe 1,5
4.1.1. La variazione del risultato della misurazione dopo la prova
di durabilità rispetto al risultato della misurazione iniziale per
le portate nei campi di funzionamento da Qt a Qmax non deve superare
di più del 2 % il risultato della misurazione.
4.1.2. L'errore di indicazione dopo la prova di durabilità non
deve superare il doppio dell'errore massimo tollerabile di cui alla
sezione 2.
4.2. Contatori della classe 1,0
4.2.1. La variazione del risultato della misurazione dopo la prova
di durabilità rispetto al risultato della misurazione iniziale non
deve superare un terzo dell'errore massimo tollerabile di cui alla
sezione 2.
4.2.2. L'errore di indicazione dopo la prova di durabilità non
deve superare l'errore massimo tollerabile di cui alla sezione 2.
5. Idoneità
5.1. Gli strumenti alimentati tramite la rete elettrica (corrente
alternata o continua) debbono essere provvisti di un dispositivo di
alimentazione elettrica di emergenza o di altro mezzo atto a
garantire l'integrità di tutte le funzioni di misura in caso di
interruzione della fonte di energia elettrica principale.
5.2. La fonte di energia dedicata dovrà avere una durata utile di
almeno cinque anni. Una volta trascorso il 90 % di tale periodo,
dovrà comparire un'avvertenza appropriata.
5.3. Il dispositivo indicatore deve disporre di un numero di cifre
sufficiente a garantire che la quantità circolata nel corso di 8000
ore a Qmax non faccia ritornare le cifre ai valori iniziali.
5.4. Il contatore deve poter essere installato in modo da
funzionare in qualsiasi posizione indicata dal fabbricante nelle sue
istruzioni di installazione.
5.5. Il contatore deve essere munito di un dispositivo che permetta
di effettuare prove in un tempo ragionevole.
5.6. Il contatore deve rispettare l'errore massimo tollerato in
ogni direzione di flusso o solo nella direzione di flusso chiaramente
indicata.
6. Unità
La quantità misurata dev'essere visualizzata in metri cubi
(simbolo = m3) o in chilogrammi (simbolo kg).

PARTE II - REQUISITI SPECIFICI - DISPOSITIVI DI CONVERSIONE DEL
VOLUME

Un dispositivo di conversione del volume costituisce una
sottounità a titolo del secondo trattino dell'articolo 2, lettera
b).
Per un dispositivo di conversione del volume si richiedono gli
stessi requisiti essenziali previsti per i contatori del gas, se
applicabili. Sono inoltre d'applicazione i seguenti requisiti:
7. Condizioni di base dei valori convertiti.
Il fabbricante deve specificare le condizioni di base dei valori
convertiti.
8. Errore massimo tollerato
- 0,5% a temperatura ambiente 20 °C ± 3 °C, umidità ambiente 60%
± 15%, valori nominali di erogazione di energia elettrica;
- 0,7% per dispositivi di conversione termica a condizioni di
funzionamento nominali;
- 1% per altri dispositivi di conversione in condizioni di
funzionamento nominali.
Nota:
non si tiene conto dell'errore del contatore.
9. Idoneità
9.1. Un dispositivo di conversione elettronico deve essere in grado
di individuare i parametri pertinenti per l'accuratezza della
misurazione allorquando si trova a funzionare al di fuori dei campi
di funzionamento indicati dal fabbricante. In siffatti casi, il
dispositivo di conversione deve interrompere l'integrazione della
quantità convertita e può calcolare separatamente il totale della
quantità convertita per il tempo in cui si è trovato al di fuori
delle condizioni di funzionamento.
9.2. Un dispositivo di conversione elettronico deve essere in grado
di indicare tutti i dati pertinenti per la misurazione senza
attrezzatura supplementare.
PARTE III - MESSA N SERVIZIO E ACCERTAMENTO DI CONFORMITÀ
Messa in servizio
10. a) Qualora uno Stato membro prescriva la misura dell'uso
residenziale, esso consente che tale misura sia effettuata per mezzo
di qualsiasi contatore della classe 1,5 e da contatori della classe
1,0 aventi un rapporto Qmax/Qmin pari o superiore a 150.
b) Qualora uno Stato membro prescriva la misura dell'uso
commerciale e/o industriale leggero, esso consente che tale misura
sia effettuata per mezzo di qualsiasi contatore della Classe 1,5.
c) Per quanto riguarda i requisiti di cui sopra ai punti 1.2 e 1.3,
gli Stati membri assicurano che le proprietà siano determinate dal
distributore o dalla persona legalmente designata per l'installazione
del contatore, di modo che il contatore sia idoneo alla misura
accurata del consumo previsto o prevedibile.
ACCERTAMENTO DI CONFORMITÀ
Le procedure di accertamento di conformità di cui all'articolo 7
tra le quali il fabbricante può scegliere sono le seguenti:
B + F, B + D o H1.

Allegato M1-003

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato M1-004

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato M1-005

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato M1-006

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato M1-007

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato M1-008

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato M1-009

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato M1-010

Parte di provvedimento in formato grafico