Serie Generale n. 63 del 16-3-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.63 del 16-03-1995)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 25 del 1 marzo 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario: "NOBI-VAC PPi" vaccino
vivo liofilizzato contro la parvovirosi e la parainfluenza del cane.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27, codice fiscale
01148870155.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 1 flacone, numero di A.I.C. 100299015;
scatola da 10 flaconi, numero di A.I.C. 100299027;
scatola da 50 flaconi, numero di A.I.C. 100299039.
Composizione: ogni flacone da 1 dose di vaccino liofilizzato
contiene: parvovirus canino (CPV) non meno di 107TCID50, virus della
parainfulenza canina (CPI) non meno di 105 p.f.u.; altri componenti:
sorbitolo, gelatina, caseina peptone M, sodio fosfato bibasico (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Solvente: ogni flacone da 1 ml contiene: sodio fosfato bibasico
0,681 mg, potassio fosfato monobasico 0,170 mg, acqua p.p. q.b. a 1
ml.
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei cani
sani contro la malattia da parvovirus del cane e contro l'infezione
da virus della parainfluenza. È indicato in modo particolare per
scopi di rivaccinazione.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 26 del 1 marzo 1995
Specialità medicinale per uso veterinario: "PHOSPHORUM B 12"
soluzione iniettabile nella confezione flacone da 100 ml, numero di
A.I.C. 100106018.
Titolare A.I.C.: Instituto Bayer de Terapeutica Experimental S.A.,
di Viladecans (Spagna) rappresentata in Italia dalla Bayer S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 126,
codice fiscale 05849130157.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
"Quimica Farmaceutica Bayer S.a." - Barcellona (Spagna),
rappresentata in Italia dalla società Bayer S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 126, codice fiscale
05849130157.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 27 del 1 marzo 1995
Medicinale veterinario prefabbricato denominato: "SPIRAMICINA 200"
(spiramicina 200 liquida).
Titolare A.I.C.: ditta Centralvet S.p.a., con sede legale in
Milano, Foro Bonaparte, 31 e sede amministrativa in Agrate Brianza
(Milano), via Colleoni, 15, codice fiscale 09032600158.
Produttore: officina di produzione:
S.I.M.B. S.r.l. - Cavriago (Reggio Emilia);
Vetem S.p.a., Porto Empedocle (Agrigento).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
bottiglia di plastica da 1 litro, numero di A.I.C. 100303015;
bottiglia di plastica da 5 litri, numero di A.I.C. 100303027.
Composizione: spiramicina, pari a base 600.000.000 U.I.
Altri componenti: monometilacetammide (soluz. 90%); alcool
benzilico; acqua depurata (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Validita': 24 mesi.
Indicazioni terapeutiche:
volatili (escluse galline ovaiole, oche e anatre): malattie
batteriche respiratorie, gastrointestinali e dell'apparato
locomotore, micoplasmosi, setticemie batteriche sostenute da gram
positivi;
suini: polmonite enzootica, artrite da micoplasmi, artrite
batterica da gram positivi.
Tempi di sospensione: 21 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 28 del 1 marzo 1995
Specialità medicinale per uso veterinario: "HOGPAX" (amperozide
cloridrato) iniettabile per uso intramuscolare nelle confezioni
flaconi multidose da 10, 50 e 100 ml, registrazione n. 25631.
Titolare A.I.C.: società Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale
e fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci, 731/733, codice
fiscale 004261500488.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
società Pharmacia S.p.a., con sede legale e fiscale in Milano, via
Robert Koch, 1/2, codice fiscale 07089990159.
Produttore: la specialità medicinale per uso veterinario è ora
prodotta, controllata e confezionata nell'officina della ditta estera
Pharmacia AB sita in Helsinborg (Svezia).
Regime di dispensazione: la vendita del medicinale veterinario è
ora subordinata alla presentazione di ricetta medico-veterinaria in
triplice copia non ripetibile.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate viene attribuito
il numero di A.I.C. a fianco indicato:
flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 100405012;
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100405024;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100405036.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 29 del 1 marzo 1995
Medicinale veterinario prefabbricato: "ATROPINA SOLFATO FIALE".
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco -
A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale
Amelia, 70, codice fiscale 03907010585.
Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile
di produzione sita in Ancona.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 10 fiale, numero di A.I.C. 100301011;
scatola da 50 fiale, numero di A.I.C. 100301023.
Composizione: una fiala da 1 ml contiene:
atropina solfato 1 mg, acqua p.p.i. q.b. a 1 ml;
acqua p.p.i. q.b. a 1 ml.
Validita': 3 anni.
Indicazioni terapeutiche: bradicardia del seno, blocco
atrio-ventricolare e seno-atriale; scialorrea; stati spastici e di
ipercinesia intestinale; intossicazione da esteri fosforici; in
preanestesia per prevenire o ridurre le secrezioni delle vie
respiratorie.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 30 del 1 marzo 1995
Medicinale veterinario prefabbricato "DISINTOSSICANTE
EPATOPROTETTORE".
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, km 20,300,
codice fiscale 01396760595.
Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nell'officina consortile
di Aprilia (Latina).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: flacone da 500 ml
soluzione iniettabile, numero di A.I.C. 100312014.
Composizione: 100 ml di prodotto contengono:
principi attivi: glucosio 25 g, acetilmetionina 4 g, colina
cloruro 0,2 g;
altri componenti: acqua (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Validita': 3 anni.
Indicazioni terapeutiche: bovini, equini, suini, ovini, cani e
gatti: insufficienza epatica, tossicosi epatiche di origine
alimentare o conseguenti a malattie infettive, parassitarie e
dismetaboliche.
Tempi di attesa: nessuno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 31 del 1 marzo 1995
Medicinale veterinario prefabbricato denominato "FERRO DESTRANO".
Titolare A.I.C.: Azienda farmaceutica italiana S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi,
47, codice fiscale 0071885059.
Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nell'officina
farmaceutica di Sumirago (Varese).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml a t.p., numero di A.I.C. 100302013;
flacone da 200 ml a t.p., numero di A.I.C. 100302025;
scatola da 12 flaconi da 100 ml, numero di A.I.C. 100302037;
scatola da 12 flaconi da 200 ml, numero di A.I.C. 100302049.
Composizione: principi attivi: ferro destrano complesso pari a
ferro elementare 10,0g; altri componenti: fenolo, acqua per
preparazioni iniettabili (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Validita': 36 mesi.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione e trattamento dell'anemia
ferropenica dei suinetti.
Tempi di attesa: nessuno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 32 del 1 marzo 1995
Premiscela per alimenti medicamentosi 5% per volatili e suini
"FLUBENVET" (flubendazolo).
Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a., con sede legale in Latina,
via C. Janssen, codice fiscale 00962280590.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nell'officina
farmaceutica sita in Latina e la ditta estera Janssen Pharmaceutica
N.V. di Beerse (Belgio).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 600 g, numero di A.I.C. PM0000501;
busta da 12 kg, numero di A.I.C. PM0000502.
Composizione: un g di premiscela medicamentosa al 5% contiene:
principio attivo: flubendazolo 50 mg; altri componenti: lattosio,
biossido di titanio, sodio laurilsolfato (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Tempo di attesa:
suini 7 giorni;
volatili nulli per carne e uova.
Validita': 36 mesi.
Indicazioni terapeutiche:
suini: trattamento delle elmintiasi sostenute da metastrongylus
apri, ascaris suum, hyostrongylus rubidus, oesophagostomum dentatum,
trichuris suis e strongyloides ransomi;
volatili: trattamento delle elmintiasi sostenute da syngamus
trachea, ascaridia galli, heterakis gallinarum, capillaria spp.,
amidostomum anseris, trichostrongylus tenuis e raillietina spp.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblcia italiana.