Serie Generale n. 2 del 3-1-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 16 dicembre 2011
Ri-registrazione provvisoria del prodotto fitosanitario VITAVAX FLO NF (reg. n. 7106) a seguito dell'approvazione della sostanza attiva carbossina ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 della Commissione ed inserita nell'allegato I del regolamento (UE) n. 540/2011 della Commissione. (11A16756) (GU Serie Generale n.2 del 03-01-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessive dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011. 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggi delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Considerato che il prodotto fitosanitario VITAVAX FLO NF (reg. n.
7106) è composto dalla miscela di due sostanze attive, il tiram e la
carbossina;
Considerato che la sostanza attiva tiram è stata iscritta
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE in attuazione della
direttiva 2003/81/CE recepita con decreto ministeriale del 18
dicembre 2003;
Considerato che l'impresa Chemtura. Italy S.r.I., titolare della
registrazione del prodotto fitosanitario VITAVAX FLO NF (reg. n.
7106), ha ottemperato, nei tempi e nelle forme stabilite dal decreto
18 dicembre 2003, adeguando il prodotto alle disposizioni stabilite
dall'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 194/95 della
sostanza attiva tiram;
Visto il decreto ministeriale 9 giugno 2011 di recepimento della
direttiva 2011/52/UE della Commissione relativo all'iscrizione della
sostanza attiva carbossina nell'allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995 e alla modifica della decisione 2008/934/CE come
aggiornata dalla decisione 2010/455/UE, con conseguente cancellazione
della medesima sostanza dall'allegato alla decisione 2008/934/CE;
Visto in particolare, l'allegato al decreto ministeriale 9 giugno
2011 che stabilisce come riportato nella parte A delle "disposizioni
specifiche", che la sostanza attiva carbossina può essere
autorizzata solo come fungicida per il trattamento delle sementi che
deve essere effettuato solo in strutture specializzate e, tali
strutture, devono applicare le migliori tecniche disponibili per
escludere il rilascio di nubi di polveri durante il magazzinaggio, il
trasporto e l'applicazione;
Considerato che l'Impresa Chemtura Italy S.r.l., titolare del
prodotto fitosanitario in questione, contenente le sostanze attive
tiram e carbossina, ha ottemperato, nei tempi e nelle forme stabilite
dal decreto 9 giugno 2011, adeguando le etichette alle nuove
disposizione, riportate nell'allegato al decreto stesso per la
sostanza attiva carbossina;
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'Allegato
VI del citato DL.vo 194/95 e che ora figurano nel Reg. (CE) n.
546/2011 della Commissione;
Tenuto conto che l'art. 6, commi 1 e 2, del decreto ministeriale 9
giugno 2011, stabilisce i termini, entro cui possono essere
commercializzati ed utilizzati i prodotti fitosanitari con le
etichette non conformi a quanto stabilito dal decreto stesso;
Considerato, di conseguenza, che la ri-registrazione provvisoria
del prodotto fitosanitario in questione può essere concessa fino al
31 maggio 2021, data di scadenza dell'approvazione della seconda
sostanza attiva della miscela, la carbossina, fatta salva la
presentazione, nei tempi fissati dall'art. 4 del decreto ministeriale
9 giugno 2011, di un dossier conforme alle prescrizione dell'allegato
III del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 e che ora
figurano nel regolamento (UE) n. 545/2011 della Commissione, nonchè
ai dati indicati nella parte B delle "disposizioni specifiche"
dell'allegato al decreto ministeriale stesso;
Ritenuto pertanto, di ri-registrare provvisoriamente il prodotto
fitosanitario VITAVAX FLO NF (reg. n. 7106), fino al 31 maggio 2021,
termine dell'approvazione della sostanza attiva carbossina,
componente la miscela, fatti salvi gli adempimenti sopra menzionati
nei tempi e con le modalità definite dal citato decreto 9 giugno
2011, pena la revoca dell'autorizzazione;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

Art. 1

1. Il prodotto fitosanitario VITAVAX FLO NF (reg. n. 7106),
composto dalle sostanze attive tiram e carbossina è ri-registrato
provvisoriamente, alle nuove condizioni d'impiego riportate
nell'allegato al decreto ministeriale 9 giugno 2011 e nell'etichetta
alIegata al presente decreto, fino a1 31 maggio 2021, data di
scadenza dell'approvazione dell'ultima sostanza attiva della miscela.
2. Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione, gli adempimenti e gli
adeguamenti stabiliti dall'art. 4, del decreto ministeriale 9 giugno
2011, che prevedono la presentazione di un fascicolo conforme ai
requisiti di cui all'Allegato III del decreto legislativo 194/95 e
che ora figurano nel reg. (UE) n. 545/2011 della Commissione europea,
nonchè ai dati indicati nella parte B delle "disposizioni
specifiche" dell'allegato al decreto ministeriale sopra menzionato.
Il fascicolo del prodotto fitosanitario sarà valutato secondo i
principi uniformi che ora figurano nel reg. (UE) n. 546/2011 della
Commissione europea.

Art. 2

1. I titolari delle autorizzazioni, scaduti i termini concessi per
lo smaltimento delle scorte con etichette non conformi, riportati
nell'art. 6 del decreto ministeriale 9 giugno 2011, sono tenuti a
rietichettare il prodotto fitosanitario alle nuove condizioni
d'impiego. Sono, altresì, tenuti ad adottare ogni iniziativa, nei
confronti degli utilizzatori, idonea ad assicurarne un corretto
impiego dei prodotti fitosanitari, in conformità alle nuove
disposizioni.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 16 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico