Parte Seconda n. 111 del 18-9-2010
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
GUERBET RAPPRESENTANTE PER L'ITALIA: GUERBET SPA
Sede Legale: V.le Brigata Bisagno 2/18, Genova Codice fiscale n° 03841180106
(GU Parte Seconda n.111 del 18-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Codice
Pratica n. N1B/2010/3758.

Specialità medicinale: XENETIX.
Confezioni e numeri A.I.C.:
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 20 ml - AIC n°
032830073;
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml - AIC
n°032830085;
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 60 ml - AIC n°
032830097;
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 1flacone 100 ml - AIC n°
032830109;
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 150 ml - AIC n°
032830111;
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 200 ml - AIC n°
032830123;
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 500 ml - AIC n°
032830061;
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml con siringa +
catetere endovenoso e prolunga in plastica - AIC n° 032830251;
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 60 ml con siringa +
catetere endovenoso e prolunga in plastica - AIC n° 032830263;
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 100 ml
- AIC n° 032830299;
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 150 ml
- AIC n° 032830301;
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 200 ml
- AIC n° 032830313;
"300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 500 ml
- AIC n° 032830325;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 20 ml - AIC n°
032830150;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml - AIC n°
032830162;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 60 ml - AIC n°
032830174;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 100 ml - AIC n°
032830186;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 150 ml - AIC n°
032830198;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 200 ml - AIC n°
032830200;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 500 ml - AIC n°
032830212;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml con siringa +
catetere endovenoso e prolunga in plastica - AIC n° 032830275;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 60 ml con siringa +
catetere endovenoso e prolunga in plastica - AIC n° 032830287;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 100 ml
- AIC n° 032830337;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 150 ml
- AIC n° 032830349;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 200 ml
- AIC n° 032830352;
"350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 500 ml
- AIC n° 032830364.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n° B.II.b.4.a - Modifica della dimensione del lotto (comprese le
categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito - Sino a 10
volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto.
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

Il Procuratore Speciale
Dott. Maurizio De Clementi


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