Serie Generale n. 286 del 6-12-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Arrow». (13A09706) (GU Serie Generale n.286 del 06-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 82)

Con la determinazione n. aRM - 306/2013-3274 del 31 ottobre 2013
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Arrow APS
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066010;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066022;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione 041066034;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione 041066046;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione 041066059;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione 041066061;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione 041066073;
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066085;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione 041066097;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066109;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066111;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066123;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066135;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066147;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066150;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066162;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066174;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066186;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066198;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066200;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: IRBESARTAN ARROW;
Confezione: 041066212;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.