Serie Generale n. 288 del 11-12-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 13 ottobre 1997
Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.288 del 11-12-1997)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537 e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialità medicinale
denominata "Creon" nella confezione 100 cps da 300 mg (nella forma di
8000 unità lipasiche) della società Kali-Chemie Pharma GMBH, con
sede in Hannover (Germania), rappresentata in Italia dalla società
Solvay Pharma S.p.a., con sede in Grugliasco (Torino), risulta
classificata in classe c);
Visto il decreto del Ministro della sanità 12 giugno 1997, n.
266/97, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 156 del 7 luglio 1997, con il quale è stata
autorizzata l'immissione in commercio della specialità medicinale
denominata "Creon" nella confezione 100 cps da 150 mg (nella forma di
10000 unità lipasiche) della società Kali-Chemie Pharma GMBH e la
sua classificazione in classe c);
Visto il provvedimento di modifica di A.I.C. n. 577/97 del 24
giugno 1997, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n. 171 del 24 luglio 1997, dell'ufficio valutazione ed immissione in
commercio di specialità medicinali del Ministero della sanità, con
il quale la denominazione della società "Kali-Chemie Pharma GMBH"
viene modificata in "Solvay Pharmaceuticals GMBH";
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 gennaio
1997, con la quale la specialità medicinale denominata "Pancrex Duo"
viene classificata in classe a) con nota 5 al prezzo di L. 30.000 e
viene indicata come farmaco di riferimento per tutte le preparazioni
a base di enzimi pancreatici;
Vista la nota n. 1154 dell'11 febbraio 1997 del Ministero della
sanità, con cui si richiede alla società Solvay Pharma S.p.a.,
quale rappresentante in Italia della società Kali-Chemie Pharma
GMBH, l'allineamento del prezzo della specialità medicinale "Creon"
a quello di L. 30.000 del farmaco di riferimento "Pancrex Duo";
Vista la nota del 19 maggio 1997 della società Solvay Pharma
S.p.a., con cui la medesima ha dichiarato di accettare, per quanto
riguarda la specialità medicinale sopra citata, l'allineamento al
prezzo più basso della specialità analoga già in commercio ai
sensi dell'art. 1, comma 2, del decreto legge 20 giugno 1996, n. 323
convertito in legge n. 425 dell'8 agosto 1996;
Viste le proprie deliberazioni, assunte nelle sedute del 9 luglio
1997 e 22 luglio 1997, con le quali viene approvato l'inserimento in
classe a) con nota 5 della specialità medicinale "Creon" al prezzo
allineato a quello del farmaco di riferimento "Pancrex Duo";
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata CREON, della società Solvay
Pharmaceuticals GMBH, con sede in Hannover (Germania), rappresentata
in Italia dalla società Solvay Pharma S.p.a., con sede in Grugliasco
(Torino), nelle confezioni "8000" 100 cps 300 mg A.I.C. n. 029018013
e "10000" 100 cps 150 mg A.I.C. n. 029018064, è classificata nella
classe a) con nota 5 al prezzo di L. 30.000, IVA compresa, per
entrambe le confezioni.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 13 ottobre 1997
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 18 novembre 1997
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 53