Serie Generale n. 99 del 30-4-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 8 aprile 2014
Modifica al decreto 13 giugno 2011 relativo al punto 1 dell'allegato riguardante la ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di etofumesate, a seguito dell'iscrizione nell'allegato I, alla luce dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 sulla base del dossier ETOFUM-FL 500 g/l SC di All. III. (14A03371) (GU Serie Generale n.99 del 30-04-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione

Visto l'art. 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento dei lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio n.
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione nn. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del 13 giugno 2011 relativo alla ri-registrazione
del prodotto fitosanitario, a base di etofumesate, sulla base del
dossier ETOFUM-FL 500 g/l SC di All. III alla luce dei principi
uniformi per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari;
Visto il comunicato del 23 luglio 2013 relativo alla proroga dei
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive approvate tra le
quali l'etofumesate e riportate nel regolamento (UE) n. 823/2012 che
proroga la scadenza di suddetta sostanza attiva fino al 31 luglio
2013;
Visto in particolare il punto 1 dell'allegato al citato decreto del
13 giugno 2011, che riporta le modifiche autorizzate de] prodotto
fitosanitario alla luce dei principi uniformi sulla base del dossier
ETOFUM-FL 500 g/l SC di All. III;
Rilevato che al punto 1 dell'allegato al citato decreto 13 giugno
2011:


=====================================================================
| | N. | Nome | | | Modifiche |
| | reg.ne | prodotto | Data reg.ne | Impresa | autorizzate |
+===+========+============+=============+==========+================+
| | | | | | - Rinuncia alla|
| | | | | |produzione negli|
| | | | | |stabilimenti: |
| | | | | |Scam S.r.l. |
| | | | | Agrichem |Strada Bellaria |
|1 | 8874 | ETOFUM-FL | 10/06/1996 | B.V. |164 (Modena) |
+---+--------+------------+-------------+----------+----------------+


Erroneamente non è stato indicato la modifica di composizione e
classificazione del prodotto fitosanitario ETOFUM-FL dell'impresa
Agrichem B.V.;
Ritenuto di dover apportare le relative modifiche al punto 1
dell'allegato del citato decreto 13 giugno 2011;

Decreta:

Si modifica il punto 1 dell'allegato al decreto 13 giugno 2011 come
segue:


====================================================================
| | N. | Nome | Data | | |
| |reg.ne| prodotto | reg.ne |Impresa | Modifiche autorizzate |
+===+======+==========+==========+========+========================+
| | | | | |- Modifica della |
| | | | | |composizione - Nuova |
| | | | | |classificazione: (nessun|
| | | | | |simbolo) R52/53; S2 - |
| | | | | |S13-S20/21-S35-S36-S61 -|
| | | | | |Rinuncia alla produzione|
| | | | | |negli stabilimenti: Scam|
| | | | |Agrichem|S.r.l. Strada Bellaria |
|1 | 8874 | ETOFUM-FL|10/06/1996| B.V. |164 (Modena) |
+---+------+----------+----------+--------+------------------------+

È approvato quale parte integrante del presente decreto,
l'allegato fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve
essere posto in commercio.
La commercializzazione e l'impiego delle scorte giacenti, per i
prodotto fitosanitario inserito nell'allegato è consentita secondo
le seguenti modalita':
8 mesi, a decorrere dalla data del presente decreto per la
commercializzazione da parte del titolare delle autorizzazioni e la
vendita da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati;
12 mesi, a decorrere dalla data del presente decreto per
l'impiego da parte degli utilizzatori finali.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed avrà valore di notifica alle imprese
interessate.
Roma, 8 aprile 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico