Serie Generale n. 61 del 14-3-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Sandoz». (14A01829) (GU Serie Generale n.61 del 14-03-2014 - Suppl. Ordinario n. 22)

Con la determinazione n. aRM - 23/2014-1392 del 20/01/2014 è
stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.P.A.
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750242
Descrizione: "100 mcg/ora cerotti transdermici" 20 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750230
Descrizione: "100 mcg/ora cerotti transdermici" 14 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750228
Descrizione: "100 mcg/ora cerotti transdermici" 10 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750216
Descrizione: "100 mcg/ora cerotti transdermici" 7 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750204
Descrizione: "100 mcg/ora cerotti transdermici" 5 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750192
Descrizione: "100 mcg/ora cerotti transdermici" 3 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750180
Descrizione: "75 mcg/ora cerotti transdermici" 20 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750178
Descrizione: "75 mcg/ora cerotti transdermici" 14 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750166
Descrizione: "75 mcg/ora cerotti transdermici" 10 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750154
Descrizione: "75 mcg/ora cerotti transdermici" 7 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750141
Descrizione: "75 mcg/ora cerotti transdermici" 5 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750139
Descrizione: "75 mcg/ora cerotti transdermici" 3 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750103
Descrizione: "50 mcg/ora cerotti transdermici" 10 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750127
Descrizione: "50 mcg/ora cerotti transdermici" 20 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750115
Descrizione: "50 mcg/ora cerotti transdermici" 14 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750091
Descrizione: "50 mcg/ora cerotti transdermici" 7 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750089
Descrizione: "50 mcg/ora cerotti transdermici" 5 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750077
Descrizione: "50 mcg/ora cerotti transdermici" 3 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750065
Descrizione: "25 mcg/ora cerotti transdermici" 20 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750053
Descrizione: "25 mcg/ora cerotti transdermici" 14 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750040
Descrizione: "25 mcg/ora cerotti transdermici" 10 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750038
Descrizione: "25 mcg/ora cerotti transdermici" 7 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750026
Descrizione: "25 mcg/ora cerotti transdermici" 5 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Medicinale: FENTANIL SANDOZ
Confezione: 036750014
Descrizione: "25 mcg/ora cerotti transdermici" 3 cerotti in
bustina carta PE/AL/PE
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.