Serie Generale n. 306 del 10-12-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Aurobindo Italia». (20A06740) (GU Serie Generale n.306 del 10-12-2020)

Con la determina n. aRM - 241/2020 - 3199 del 18 novembre 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma
(Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: GLIMEPIRIDE AUROBINDO ITALIA.
Confezione: 038642017.
Descrizione: «1 mg compresse» 10 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642029.
Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642031.
Descrizione: «1 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642043.
Descrizione: «1 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642056.
Descrizione: «1 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642068.
Descrizione: «1 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642070.
Descrizione: «1 mg compresse» 120 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642082.
Descrizione: «2 mg compresse» 10 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642094.
Descrizione: «2 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642106.
Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642118.
Descrizione: «2 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642120.
Descrizione: «2 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642132.
Descrizione: «2 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642144.
Descrizione: «2 mg compresse» 120 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642157.
Descrizione: «3 mg compresse» 10 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642195.
Descrizione: «3 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642207.
Descrizione: «3 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642219.
Descrizione: «3 mg compresse» 120 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642221.
Descrizione: «4 mg compresse» 10 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642233.
Descrizione: «4 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642245.
Descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642258.
Descrizione: «4 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642260.
Descrizione: «4 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642272.
Descrizione: «4 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642169.
Descrizione: «3 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642171.
Descrizione: «3 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642183.
Descrizione: «3 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al.
Confezione: 038642284.
Descrizione: «4 mg compresse» 120 compresse in blister pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.