Serie Generale n. 285 del 6-12-2016
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 2 novembre 2016
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario «Safari», a base della sostanza attiva Triflusulfuron metile, sulla base del dossier di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011. (16A08416) (GU Serie Generale n.285 del 06-12-2016)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
Allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica, ed in particolare l'art. 80, concernente «Misure
transitorie»;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del Capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115, recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119, recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10, recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014, recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto ministeriale 3 dicembre 2009 di recepimento della
direttiva 2009/77/EC della Commissione del 1° luglio 2009, relativo
all'iscrizione nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nei regolamenti
(UE) n. 540/2011 e n. 541/2011 della Commissione, tra le quali la
sostanza attiva triflusulfuron metile;
Visto in particolare, che l'approvazione della sostanza attiva
triflusulfuron metile decade il 31 dicembre 2019, come indicato
nell'Allegato al regolamento (UE) n. 540/2011;
Visto il decreto del 19 giugno 1996, modificato successivamente con
decreti di cui l'ultimo in data 14 maggio 2012, con il quale è stato
registrato al n. 8886 il prodotto fitosanitario denominato «Safari»,
contenente la sostanza attiva triflusulfuron metile, a nome
dell'impresa Du Pont de Nemours Italiana S.r.l., con sede legale in
Milano, via Pontaccio, 10;
Vista l'istanza presentata dall'impresa medesima diretta ad
ottenere la ri-registrazione secondo i principi uniformi del prodotto
fitosanitario in questione, sulla base del dossier triflusulfuron
metile 50 WG, conforme ai requisiti di cui all'Allegato III del
citato decreto legislativo n. 194/1995, trasposti nel regolamento
(UE) n. 545/2011 della Commissione;
Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, ha
preso atto della conclusione della valutazione del sopracitato
fascicolo, svolta dall'ICPS Centro internazionale per gli
antiparassitari e la prevenzione, al fine di ri-registrare il
prodotto fitosanitario di cui trattasi fino al 31 dicembre 2019, alle
nuove condizioni di impiego;
Vista la nota dell'ufficio in data 15 luglio 2016 con la quale è
stata richiesta la documentazione per il completamento dell'iter e
ulteriore documentazione tecnico-scientifica da presentarsi entro
trentasei mesi dalla data del presente decreto;
Vista la nota pervenuta in data 20 luglio 2016 da cui risulta che
la suddetta impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio;
Vista la nota con la quale l'impresa titolare ha comunicato di aver
provveduto alla classificazione del prodotto fitosanitario in
questione, ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008;
Ritenuto di ri-registrare fino al 31 dicembre 2019, data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva triflusulfuron
metile, il prodotto fitosanitario in questione, alle condizioni
definite dalla valutazione secondo i principi uniformi di cui
all'Allegato VI del regolamento (CE) n. 546/2011, sulla base dei
dossier conformi ai requisiti di cui all'Allegato III del citato
decreto legislativo n. 194/1995, trasposti nel regolamento (UE) n.
545/2011 della Commissione;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999, concernente «Determinazione delle tariffe relative
all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari e copertura
delle prestazioni sostenute e rese a richiesta», in vigore alla data
di presentazione della domanda;

Decreta:

È ri-registrato fino al 31 dicembre 2019 data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva triflusulfuron metile, il
prodotto fitosanitario SAFARI registrato al n. 8886 in data del 19
giugno 1996, modificato successivamente con decreti di cui l'ultimo
in data 14 maggio 2012 con la composizione, alle condizioni e sulle
colture indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fissate
in applicazione dei principi uniformi.
L'impresa è tenuta alla presentazione dei dati tecnico-scientifici
aggiuntivi sopra indicati nei termini di cui in premessa.
È fatto comunque salvo ogni eventuale successivo adempimento ed
adeguamento delle condizioni di autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, anche in conformità a provvedimenti comunitari e
ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive componenti.
L'impresa titolare dell'autorizzazione è tenuta a ri-etichettare
il prodotto fitosanitario munito dell'etichetta precedentemente
autorizzata, non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le confezioni di
prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. È altresì tenuta ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego del prodotto fitosanitario in
conformità alle nuove disposizioni.
Sono approvate quale parte integrante del presente decreto le
etichette allegate, adeguate secondo i principi uniformi, munite di
classificazione stabilita dal titolare ai sensi del regolamento (CE)
n. 1272/2008.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'impresa interessata.
I dati relativi al/i suindicato/i prodotto/i sono disponibili nel
sito del Ministero della salute www.salute.gov.it, nella sezione
"Banca dati".
Roma, 2 novembre 2016

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico