Serie Generale n. 254 del 30-10-2023
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO LEGISLATIVO 6 ottobre 2023, n. 148
Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) n. 2018/848, relativo alla produzione biologica e all'etichettatura dei prodotti biologici, e alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/625, relativo ai controlli ufficiali e alle altre attivita' ufficiali effettuati per garantire l'applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanita' delle piante nonche' sui prodotti fitosanitari. (23G00159) (GU Serie Generale n.254 del 30-10-2023)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 14/11/2023

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 76 e 87, quinto comma, della Costituzione;
Vista la legge 23 agosto 1988, n. 400, recante disciplina
dell'attività di Governo e ordinamento della Presidenza del
Consiglio dei ministri, e, in particolare, l'articolo 14;
Vista la legge 9 marzo 2022, n. 23, recante disposizioni per la
tutela, lo sviluppo e la competitività della produzione agricola,
agroalimentare e dell'acquacoltura con metodo biologico e, in
particolare, l'articolo 19;
Vista la legge 4 agosto 2022, n. 127, recante delega al Governo per
il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri atti
normativi dell'Unione europea - Legge di delegazione europea 2021 e,
in particolare, l'articolo 10;
Vista la legge 24 novembre 1981, n. 689, recante modifiche al
sistema penale;
Visto il decreto-legge 24 giugno 2014, n. 91, convertito, con
modificazioni, dalla legge 11 agosto 2014, n. 116, recante
disposizioni urgenti per il settore agricolo, la tutela ambientale e
l'efficientamento energetico dell'edilizia scolastica e
universitaria, il rilancio e lo sviluppo delle imprese, il
contenimento dei costi gravanti sulle tariffe elettriche, nonchè per
la definizione immediata di adempimenti derivanti dalla normativa
europea, e, in particolare, l'articolo 1, commi 3 e 4;
Visto il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle
altre attività ufficiali effettuati per garantire l'applicazione
della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla
salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante
nonchè sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti
(CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n.
1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) n. 2016/429 e
(UE) n. 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei
regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle
direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE
del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n.
882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive
89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e
97/78/CE del Consiglio e la decisione n. 92/438/CEE del Consiglio
(regolamento sui controlli ufficiali);
Visto il regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 9 luglio 2008, che fissa le norme in materia di
accreditamento e abroga il regolamento (CEE) n. 339/93;
Visto il regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 30 maggio 2018, relativo alla produzione biologica e
all'etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento
(CE) n. 834/2007 del Consiglio;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) 2021/279 della Commissione,
del 22 febbraio 2021, recante modalità di applicazione del
regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio per
quanto concerne i controlli e le altre misure che garantiscono la
tracciabilità e la conformità nella produzione biologica e
l'etichettatura dei prodotti biologici;
Visto il regolamento delegato (UE) 2021/2305 della Commissione, del
21 ottobre 2021, che integra il regolamento (UE) 2017/625 del
Parlamento europeo e del Consiglio con norme riguardanti i casi e le
condizioni in cui i prodotti biologici e i prodotti in conversione
sono esenti da controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri
e il luogo dei controlli ufficiali per tali prodotti e che modifica i
regolamenti delegati (UE) 2019/2123 e (UE) 2019/2124 della
Commissione;
Visto il regolamento delegato (UE) 2021/2306 della Commissione, del
21 ottobre 2021, che integra il regolamento (UE) 2018/848 del
Parlamento europeo e del Consiglio con norme relative ai controlli
ufficiali delle partite di prodotti biologici e di prodotti in
conversione destinati all'importazione nell'Unione e al certificato
di ispezione;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2307 della
Commissione, del 21 ottobre 2021, che stabilisce norme relative ai
documenti e alle notifiche richiesti per i prodotti biologici e i
prodotti in conversione destinati all'importazione nell'Unione;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1165 della
Commissione, del 15 luglio 2021, che autorizza l'utilizzo di taluni
prodotti e sostanze nella produzione biologica e stabilisce i
relativi elenchi;
Visto il regolamento (UE) n. 910/2014 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 23 luglio 2014, in materia di identificazione
elettronica e servizi fiduciari per le transazioni elettroniche nel
mercato interno e che abroga la direttiva 1999/93/CE;
Visto il regolamento di esecuzione 2021/2119 della Commissione, del
1° dicembre 2021, che stabilisce norme dettagliate concernenti talune
registrazioni e dichiarazioni richieste agli operatori e ai gruppi di
operatori e i mezzi tecnici per il rilascio dei certificati a norma
del regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio
e modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1378 della
Commissione per quanto riguarda il rilascio del certificato agli
operatori, ai gruppi di operatori e agli esportatori di paesi terzi;
Visto il decreto legislativo 23 febbraio 2018, n. 20, recante
disposizioni di armonizzazione e razionalizzazione della normativa
sui controlli in materia di produzione agricola e agroalimentare
biologica, predisposto ai sensi dell'articolo 5, comma 2, lettera g),
della legge 28 luglio 2016, n. 154, e ai sensi dell'articolo 2 della
legge 12 agosto 2016, n. 170;
Visto il decreto legislativo 2 febbraio 2021, n. 27, recante
disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle
disposizioni del regolamento (UE) 2017/625 ai sensi dell'articolo 12,
comma 3, lettere a), b), c), d) ed e) della legge 4 ottobre 2019, n.
117;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei ministri,
adottata nella riunione del 3 agosto 2023;
Vista l'intesa sancita in sede di Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano, limitatamente alle disposizioni di attuazione
dell'articolo 10 della legge 4 agosto 2022, n. 127, nella seduta del
21 settembre 2023;
Sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, limitatamente
alle disposizioni di attuazione dell'articolo 19, comma 1, della
legge 9 marzo 2022, n. 23, che ha espresso il relativo parere nella
seduta del 21 settembre 2023;
Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei ministri, adottata nella
riunione del 5 ottobre 2023;
Sulla proposta del Ministro per gli affari europei, il Sud, le
politiche di coesione e il PNRR e del Ministro dell'agricoltura,
della sovranità alimentare e delle foreste, di concerto con i
Ministri degli affari esteri e della cooperazione internazionale,
della giustizia, dell'economia e delle finanze, delle imprese e del
made in Italy, della salute e per la pubblica amministrazione;

E m a n a
il seguente decreto legislativo:

Art. 1

Finalità e ambito di applicazione

1. Il presente decreto è finalizzato ad adeguare le disposizioni
nazionali sui controlli ufficiali e altre attività ufficiali
riguardanti la produzione biologica e l'etichettatura dei prodotti
biologici al regolamento (UE) 2018/848, del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 30 maggio 2018, relativo alla produzione biologica e
all'etichettatura dei prodotti biologici e al regolamento (UE)
2017/625, del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 marzo 2017,
relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali
effettuati per garantire l'applicazione della legislazione sugli
alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere
degli animali, sulla sanità delle piante nonchè sui prodotti
fitosanitari.
2. Il presente decreto, emanato in attuazione dell'articolo 19
della legge 9 marzo 2022, n. 23 e dell'articolo 10 della legge 4
agosto 2022, n. 127, in materia di produzione biologica, disciplina
il sistema di controlli e certificazione, ivi compresi i procedimenti
amministrativi relativi alla notifica e il sistema di tracciabilità
dei prodotti biologici, nonchè il sistema sanzionatorio e fornisce
le indicazioni necessarie per procedere alla designazione del
laboratorio nazionale di riferimento e dei laboratori ufficiali per
l'effettuazione di analisi, prove e diagnosi di laboratorio.

Art. 2

Definizioni

1. Ai fini del presente decreto si applicano le seguenti
definizioni:
a) Regolamento: regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo
e del Consiglio, del 30 maggio 2018, relativo alla produzione
biologica e all'etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il
regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio;
b) Ministero: Ministero dell'agricoltura, della sovranità
alimentare e delle foreste;
c) organismo di controllo: l'organismo delegato come definito
dall'articolo 3, punto 5), del regolamento (UE) 2017/625, del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 marzo 2017, a cui
l'autorità competente delega determinati compiti riguardanti i
controlli ufficiali e altre attività ufficiali per la verifica di
conformità al Regolamento;
d) autorità di controllo: un'autorità di controllo competente
per il settore biologico, come definita dall'articolo 3, punto 4),
del regolamento (UE) 2017/625;
e) autorità competente: un'autorità come definita dall'articolo
3, punto 3), del regolamento (UE) 2017/625;
f) vigilanza: attività di verifica effettuata sugli organismi di
controllo ai sensi dell'articolo 33 del regolamento (UE) 2017/625;
g) verifica di conformita': controllo ufficiale eseguito per la
verifica di conformità al Regolamento eseguita ai sensi
dell'articolo 9 del regolamento (UE) 2017/625 e dell'articolo 38 del
Regolamento, con i metodi e le tecniche più appropriate di cui
all'articolo 14 del regolamento (UE) 2017/625;
h) prodotto biologico: prodotto biologico o prodotto in
conversione, come definiti all'articolo 3, punti 2) e 7), del
Regolamento;
i) controllo di laboratorio: il controllo ufficiale che comprende
il campionamento ufficiale e la successiva analisi ufficiale su una
matrice prelevata al fine di ricercare prodotti e sostanze non
ammessi all'uso nella produzione biologica;
l) campionamento ufficiale: metodo utilizzato nell'ambito dei
controlli ufficiali che prevede il prelievo di una matrice e la
formazione di un campione rappresentativo;
m) analisi ufficiale: analisi, diagnosi e prova, così come
indicato all'articolo 14, lettera h), del regolamento (UE) 2017/625,
effettuata da un laboratorio ufficiale o dal laboratorio nazionale di
riferimento;
n) certificato di ispezione (COI): certificato, di cui
all'articolo 5 del regolamento delegato (UE) 2021/2306 della
Commissione, del 21 ottobre 2021;
o) TRACES (Trade control and export system): sistema esperto per
il controllo degli scambi di cui al regolamento delegato (UE)
2021/2306;
p) SIB: Sistema informativo per il biologico, istituito ai sensi
dell'articolo 7 della legge 28 luglio 2016, n. 154;
q) SIAN: Sistema Informativo Agricolo Nazionale previsto dal
decreto legislativo 30 aprile 1998, n. 173 e dal decreto del
Presidente della Repubblica 1° dicembre 1999, n. 503;
r) AGEA: Agenzia per le erogazioni in agricoltura, istituita ai
sensi del decreto legislativo 27 maggio 1999, n. 165;
s) BDV: Banca Dati Vigilanza, come definita e disciplinata dal
decreto del Ministro dell'agricoltura, della sovranità alimentare e
delle foreste 3 febbraio 2023, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
37 del 14 febbraio 2023;
t) operatore: la persona fisica o giuridica, compreso il gruppo
di operatori, ove non diversamente specificato, responsabile di
garantire il rispetto della normativa dell'Unione europea, nazionale
e regionale in materia di produzione biologica;
u) sigillo elettronico: sigillo elettronico qualificato, come
definito al punto 8) dell'articolo 2 del regolamento delegato (UE)
2021/2306;
v) autorizzazione: provvedimento con il quale l'autorità
competente delega agli organismi di controllo i compiti riguardanti i
controlli ufficiali e le altre attività ufficiali, ai sensi
dell'articolo 40, paragrafo 1, lettera a), del Regolamento;
z) importatore: l'operatore, come definito all'articolo 2,
paragrafo 1, punto 1), del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2307
iscritto nella categoria «Importatori» dell'Elenco nazionale degli
operatori biologici di cui all'articolo 19 del presente decreto;
aa) primo destinatario: l'operatore, come definito all'articolo
2, paragrafo 1, punto 3), del regolamento di esecuzione (UE)
2021/2307 iscritto nella categoria «Importatori» ovvero «Preparatori»
dell'Elenco nazionale degli operatori biologici di cui all'articolo
19 del presente decreto;
bb) Punto di Immissione in Libera Pratica (PILP): il punto di
immissione in libera pratica, come definito al punto 3) dell'articolo
2 del regolamento delegato (UE) 2021/2306;
cc) Posto di Controllo Frontaliero (PCF): un luogo, nonchè le
strutture ad esso pertinenti, come definito al punto 38)
dell'articolo 3 del regolamento (UE) 2017/625;
dd) fascicolo aziendale: modello elettronico in conformità al
decreto del Presidente della Repubblica 1° dicembre 1999, n. 503;
ee) periodo di conversione: periodo come descritto dall'articolo
10, paragrafo 1 del Regolamento;
ff) organismo pagatore: ente operante a livello regionale o
nazionale con funzione di gestione e controllo delle spese finanziate
dai fondi di applicazione della politica agricola comune e
riconosciuto dall'autorità competente designata a livello
ministeriale;
gg) organismo nazionale di accreditamento: l'unico Organismo che
in uno Stato Membro è stato autorizzato da tale Stato a svolgere
attività di accreditamento;
hh) regioni: le regioni e le Province autonome di Trento e di
Bolzano;
ii) CUAA: Codice Unico Aziende Agricole: codice fiscale
dell'impresa o della ditta individuale, come definito nel decreto del
Presidente della Repubblica 1° dicembre 1999, n. 503;
ll) sostanze non ammesse: sostanze e prodotti non autorizzati per
l'uso della produzione biologica ai sensi dell'articolo 9, paragrafo
3, del Regolamento, nonchè gli alimenti e i mangimi geneticamente
modificati di cui al regolamento (CE) n. 1829/2003, del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003.

Art. 3

Organizzazione dei controlli ufficiali
e delle altre attività ufficiali

1. Il Ministero è l'autorità competente responsabile
dell'organizzazione dei controlli ufficiali e delle altre attività
ufficiali in materia di produzione biologica ed etichettatura dei
prodotti biologici, ai sensi dell'articolo 3, punto 3), lettera a),
del regolamento (UE) 2017/625.
2. Il Ministero delega ad organismi di controllo i compiti relativi
ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali alle
condizioni stabilite dall'articolo 40, paragrafo 1, lettera a) del
Regolamento e affida ad un'autorità di controllo, ai sensi
dell'articolo 4, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2017/625, i
controlli in materia di immissione in libera pratica dei prodotti
biologici importati ai sensi dell'articolo 45 del Regolamento.
3. Il Ministero irroga le sanzioni di cui al presente decreto sulla
base di attività di controllo effettuate dai soggetti delegati
nonchè dagli altri organismi ed autorità.
4. Il Ministero è l'autorità competente a rilasciare
l'autorizzazione agli organismi di controllo, ai sensi dell'articolo
28, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2017/625. Restano ferme le
competenze delle regioni.
5. Il Ministero e le regioni, nell'ambito del territorio di propria
competenza, sono le autorità competenti alla vigilanza sugli
organismi di controllo, ai sensi dell'articolo 28, paragrafo 2, del
regolamento (UE) 2017/625 ed esercitano tale vigilanza in
coordinamento fra loro.
6. Ove richiesto da specifiche disposizioni normative dell'Unione
europea o nazionali, i procedimenti amministrativi che impongono
obblighi a carico degli operatori sono informatizzati e gestiti
attraverso le funzionalità del SIB e del TRACES secondo quanto
previsto dal presente decreto.
7. Al fine di permettere lo svolgimento delle attività delegate e
nel rispetto delle disposizioni dettate dal codice in materia di
protezione dei dati personali, di cui al decreto legislativo 30
giugno 2003, n. 196, le autorità competenti rendono disponibili agli
organismi di controllo i dati del fascicolo aziendale riepilogativo
dei dati aziendali, di cui all'articolo 3 del decreto del Presidente
della Repubblica 1° dicembre 1999, n. 503, limitatamente alle
informazioni di competenza.

Art. 4

Compiti dell'autorità di controllo

1. Le Autorità doganali nazionali di cui all'articolo 5 del
regolamento (UE) n. 952/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 9 ottobre 2013, in qualità di autorità di controllo di cui
all'articolo 2, comma 1, lettera d), del presente decreto:
a) svolgono i controlli documentali, i controlli di identità e i
controlli fisici, di cui agli articoli 6 e 7 del regolamento delegato
(UE) 2021/2306 per le partite di prodotti biologici destinati
all'importazione nell'Unione;
b) svolgono i controlli di cui alla lettera a) presso i posti di
controllo frontalieri e i punti di immissione in libera pratica come
individuati dal decreto del Sottosegretario di Stato alle politiche
agricole alimentari e forestali 5 agosto 2022 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 194 del 20 agosto
2022;
c) adottano la decisione sulla conformità delle partite di
prodotti biologici secondo quanto previsto dagli articoli 6,
paragrafo 3, e 11, del regolamento delegato (UE) 2021/2306;
d) validano il certificato di ispezione nel sistema TRACES
mediante un proprio sigillo elettronico, secondo quanto previsto
dall'articolo 6, paragrafo 3, del regolamento delegato (UE)
2021/2306;
e) informano il Ministero trasmettendo tutte le informazioni e la
documentazione necessarie per procedere alla notifica di cui
all'articolo 7 del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2307, al fine
di consentire di assolvere agli obblighi previsti dall'articolo 9,
paragrafo 1, lettera a), punto ii), del regolamento di esecuzione
(UE) 2021/279 della Commissione, del 22 febbraio 2021, nel caso di
non conformità riscontrate durante la verifica di una partita;
f) procedono ad audit interni e informano il Ministero sul loro
esito e, in caso di carenze, adottano le misure appropriate;
g) elaborano e attuano programmi di formazione per il personale
che esegue i controlli ufficiali e le altre attività ufficiali.
2. Per i controlli fisici di cui al comma 1, lettera a) l'autorità
di controllo può richiedere tariffe o diritti, da concordare con il
Ministero.
3. Ai sensi dell'articolo 45, paragrafo 5, del Regolamento, il
Ministero, con apposito provvedimento, stabilisce la frequenza con
cui l'autorità di controllo effettua i controlli fisici sulle
partite di prodotti biologici prima della loro immissione in libera
pratica. La frequenza dei controlli è stabilita sulla base di una
valutazione della probabilità di non conformità alle disposizioni
del regolamento stesso e tiene conto delle indicazioni fornite dalla
Commissione europea.

Art. 5

Autorizzazione degli organismi di controllo

1. Al fine di svolgere i compiti di organismo di controllo, gli
enti accreditati alla versione più recente della norma UNI CEI EN
ISO/IEC 17065 presentano istanza di autorizzazione al Ministero sulla
base di un modello di richiesta pubblicato sul sito istituzionale del
Ministero entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto.
2. L'istanza deve contenere:
a) l'indicazione delle attività, di cui all'articolo 34 del
Regolamento, per le quali l'ente chiede l'autorizzazione;
b) una breve descrizione dell'organizzazione dell'ente;
c) il tariffario da applicare agli operatori e la relativa
giustificazione delle tariffe, nonchè la procedura di gestione delle
stesse anche in relazione ai criteri tariffari vigenti relativamente
ai controlli ufficiali e alla relativa trasparenza;
d) la dichiarazione di impegno ad applicare, in caso di sospetto
di non conformità e di non conformità accertate, le misure previste
dalla normativa dell'Unione europea e nazionale vigente;
e) la dichiarazione di assenza di conflitto di interessi;
f) gli estremi del certificato di accreditamento rilasciato
dall'organismo nazionale di accreditamento;
g) i bilanci consuntivi approvati di almeno tre anni di attività
dell'organismo in cui risultino evidenziate le risorse destinate al
personale e alle attività di controllo in relazione alle tariffe
applicate per questa attività.
3. L'istanza deve essere corredata, oltre che di quanto indicato
negli allegati I e II al presente decreto, anche dei seguenti
documenti relativi all'ente richiedente:
a) l'organigramma nominativo e funzionale;
b) i documenti previsti dall'articolo 40, paragrafo 1, lettera
a), punti i), ii), iii) e iv), del Regolamento;
c) la procedura di qualificazione, formazione, monitoraggio e
valutazione di tutto il personale, comprensiva di un piano di
dotazione delle risorse umane e di monitoraggio del fabbisogno e
dell'inquadramento lavorativo ed economico dello stesso;
d) procedura dell'analisi dei rischi per la gestione
dell'imparzialità.
4. Ai fini del rilascio dell'autorizzazione, il Ministero,
accertata la regolarità e la completezza della richiesta, verifica
il possesso dei seguenti requisiti, che devono essere mantenuti per
l'intera durata dell'autorizzazione medesima:
a) idoneità morale, indipendenza, imparzialità ed assenza di
conflitto di interesse dei rappresentanti, degli amministratori, del
personale addetto all'attività di controllo e certificazione,
secondo quanto specificato dall'allegato I al presente decreto;
b) assenza di partecipazioni qualificate, dirette o indirette,
nella struttura proprietaria da parte di operatori e associazioni di
operatori, che non possono detenere, nel loro complesso, direttamente
o indirettamente, un numero di azioni o di quote di partecipazione
che superi la metà del capitale sociale dell'organismo di controllo
o la metà dei voti necessari per il controllo dello stesso in caso
di forme giuridiche diverse da società di capitali. Tale requisito
è valutato attraverso l'analisi della visura camerale, dello statuto
e atto costitutivo dell'ente e di eventuali associazioni o società o
soci facenti parte della struttura proprietaria. Sono escluse da tale
requisito, sia con riferimento alle partecipazioni dirette che a
quelle indirette, le associazioni di carattere consortile che non
abbiano fine di lucro;
c) adeguatezza, esperienza e competenza delle risorse umane
impiegate, secondo quanto specificato dall'allegato I al presente
decreto;
d) adeguatezza delle strutture e delle risorse strumentali,
secondo quanto specificato dall'allegato I al presente decreto.
5. Il provvedimento di autorizzazione è rilasciato dal Ministero
entro trenta giorni dalla data di ricevimento dell'istanza completa.
L'autorizzazione contiene la descrizione dei compiti che l'organismo
di controllo può espletare, le condizioni alle quali può svolgerli
e la delega all'utilizzo del sigillo elettronico per il rilascio del
certificato di cui all'articolo 35 del Regolamento.
6. L'autorizzazione ha durata quinquennale, non è trasferibile ed
è rinnovabile a seguito di richiesta di rinnovo da presentare almeno
novanta giorni prima della scadenza.
7. L'autorizzazione è pubblicata sul sito istituzionale del
Ministero e acquista efficacia dalla data della pubblicazione.
8. Il Ministero cura la tenuta dell'elenco degli organismi di
controllo autorizzati, ne assicura la pubblicazione sul proprio sito
istituzionale e la comunicazione alla Commissione europea.
9. I requisiti di cui al comma 3, lettera c), si intendono
soddisfatti per il personale già valutato come idoneo ai sensi del
decreto legislativo 23 febbraio 2018, n. 20, fatta salva la
necessità di integrare le informazioni di cui al comma 3, lettera
b).

Art. 6

Sospensione e revoca dell'autorizzazione

1. Il Ministero sospende l'autorizzazione in caso di:
a) carenze ripetute che compromettono l'affidabilità,
l'efficacia del sistema dei controlli, l'imparzialità e
l'indipendenza dell'organismo di controllo;
b) adozione ripetuta di comportamenti discriminatori nei
confronti degli operatori;
c) mancato rispetto delle procedure previste dall'articolo 40,
paragrafo 1, del Regolamento e di quelle derivanti dalla
documentazione approvata all'organismo di controllo per lo
svolgimento dei compiti delegati;
d) inadempimento delle prescrizioni impartite dalle autorità
competenti.
2. La sospensione può essere disposta per un periodo da tre mesi a
dodici mesi, a seconda della gravità dell'inadempimento, decorsi i
quali l'organismo di controllo deve dare evidenza al Ministero di
aver risolto le criticità rilevate. La sospensione può essere
disposta in modo parziale in caso di carenze imputabili solo a talune
attività di controllo e certificazione. Durante il periodo di
sospensione l'organismo può eseguire le visite di sorveglianza e
provvedere al rinnovo dei certificati precedentemente emessi ed è
sottoposto ad attività di vigilanza da parte del Ministero. Il
medesimo organismo durante il periodo di sospensione non può
acquisire nuovi operatori. La sospensione ha effetto dal giorno
successivo alla notifica del provvedimento ed è pubblicata sul sito
del Ministero.
3. Il Ministero, oltre che nelle fattispecie previste dall'articolo
33, lettera b), del regolamento (UE) 2017/625, revoca
l'autorizzazione in caso di:
a) perdita dei requisiti indicati all'articolo 5, comma 4, del
presente decreto;
b) revoca del certificato di accreditamento;
c) emanazione di tre provvedimenti di sospensione di cui al comma
1, ovvero raggiungimento di un periodo cumulativo di sospensione
superiore a diciotto mesi nel quinquennio di durata
dell'autorizzazione.
4. La revoca può essere parziale in caso di inadempienze
imputabili solo a talune attività di controllo e certificazione
autorizzate.
5. La revoca di cui al comma 3 comporta la revoca della delega
all'utilizzo del sigillo elettronico.
6. Le regioni, nei casi previsti dal presente articolo, propongono
al Ministero la revoca o la sospensione dell'autorizzazione.
7. L'organismo di controllo ha l'obbligo di informare gli operatori
interessati entro cinque giorni dal ricevimento della notifica del
provvedimento di revoca. La revoca è pubblicata sul sito ufficiale
del Ministero, affinchè gli operatori dell'organismo revocato
provvedano, entro trenta giorni, alla scelta di un altro organismo di
controllo.
8. I certificati sono validi per trenta giorni e comunque per il
tempo necessario alla nuova certificazione, qualora l'operatore abbia
tempestivamente individuato un nuovo organismo di controllo di
riferimento.
9. In caso di revoca, l'organismo non può presentare richiesta di
nuova autorizzazione prima che siano trascorsi cinque anni dalla data
di efficacia della revoca medesima. I soggetti che hanno rivestito
funzioni di rappresentanza, amministrazione o direzione
dell'organismo di controllo destinatario della revoca non possono
esercitare tali funzioni, nè prestare servizi di consulenza per
almeno tre anni nel settore della produzione biologica.
10. La sospensione e la revoca dell'autorizzazione sono disposte
nel rispetto del principio del giusto procedimento.
11. L'irrogazione delle sanzioni da parte del Ministero ai sensi
dell'articolo 22 costituisce condizione di valutazione per disporre
l'applicazione di sospensioni o revoche.

Art. 7

Compiti degli organismi di controllo

1. Nel rispetto dei principi di trasparenza e parità di
trattamento tra operatori e in conformità alle procedure di cui
all'articolo 40, paragrafo 1), lettera a), punti i), ii), iii), del
Regolamento, dichiarati nei documenti trasmessi a corredo
dell'istanza di cui all'articolo 5, comma 3, del presente decreto,
gli organismi di controllo:
a) rilasciano il certificato agli operatori entro novanta giorni
dalla data di ricezione della notifica di cui all'articolo 17 del
presente decreto ovvero, entro lo stesso termine, comunicano i motivi
ostativi al rilascio;
b) garantiscono la tracciabilità delle transazioni commerciali
dei prodotti biologici attraverso l'utilizzo di una piattaforma
digitale pubblica, come disciplinato dall'articolo 21 del presente
decreto;
c) fissano e pubblicano i criteri di determinazione delle tariffe
da applicare agli operatori per il servizio svolto e delle spese per
la gestione dei ricorsi, nonchè le regole di ripartizione delle
stesse in caso di soccombenza;
d) verificano la non conformità ai sensi dell'articolo 8 del
presente decreto.
2. Il personale degli organismi di controllo, nello svolgimento
dell'attività di controllo e certificazione, è incaricato di
pubblico servizio ai sensi dell'articolo 358 del codice penale.
3. Gli organismi di controllo garantiscono che il proprio personale
mantenga riservate tutte le informazioni ottenute durante lo
svolgimento delle attività di controllo e certificazione.
4. Gli organismi di controllo rendono disponibili le informazioni
acquisite all'autorità delegante e assicurano un sistema di
comunicazione tra di loro al fine di garantire la massima trasparenza
delle attività svolte e prevenire possibili frodi.

Art. 8

Condizioni di non conformità

1. La condizione di non conformità consiste nel mancato rispetto
delle disposizioni previste dalla normativa dell'Unione europea e
dalle normative nazionali e regionali in materia di produzione
biologica.
2. La non conformità è di scarsa entità nel caso in cui
ricorrano cumulativamente, qualora applicabili, le seguenti
condizioni:
a) l'operatore ha adottato misure precauzionali proporzionate e
appropriate e controlli comunque efficaci;
b) le caratteristiche biologiche o in conversione del prodotto
biologico non sono compromesse in nessuna fase della produzione,
della preparazione o della distribuzione;
c) il sistema di tracciabilità adottato dall'operatore è in
grado di localizzare il prodotto biologico nella catena di
approvvigionamento o di impedirne l'immissione sul mercato;
d) non è intenzionale.
3. La non conformità è grave nel caso in cui ricorra anche solo
una delle seguenti condizioni:
a) l'operatore non ha adottato misure precauzionali proporzionate
e appropriate e i controlli non sono efficaci;
b) le caratteristiche biologiche o in conversione del prodotto
biologico vengono compromesse, in una delle fasi della produzione,
della preparazione o della distribuzione;
c) il sistema di tracciabilità adottato dall'operatore non è in
grado di localizzare il prodotto biologico nella catena di
approvvigionamento o di impedirne l'immissione sul mercato;
d) l'operatore non corregge, in almeno cinque occasioni, una non
conformità di 'scarsa entità;
e) è intenzionale.
4. La non conformità è critica nel caso in cui ricorrano
cumulativamente, qualora applicabili, le seguenti condizioni:
a) l'operatore non ha adottato misure precauzionali proporzionate
e appropriate e i controlli non sono efficaci;
b) le caratteristiche biologiche o in conversione del prodotto
biologico vengono compromesse, in una delle fasi della produzione,
della preparazione o della distribuzione;
c) il sistema di tracciabilità adottato dall'operatore non è in
grado di localizzare il prodotto biologico nella catena di
approvvigionamento o di impedirne l'immissione sul mercato;
d) è intenzionale.
5. La non conformità è altresì critica nel caso in cui ricorra
anche solo una delle seguenti condizioni:
a) l'operatore non corregge o non corregge tempestivamente una
precedente non conformità grave o critica;
b) l'operatore omette ripetutamente di correggere una non
conformità di qualunque categoria;
c) l'operatore impedisce all'organismo di controllo l'accesso ai
locali soggetti a controllo, alla contabilità, compresi i documenti
finanziari, o il prelievo di campioni.
6. La reiterazione di una medesima fattispecie, eccetto nel caso di
lieve entità, determina una non conformità di gravità maggiore di
quella rilevata se commessa entro due anni dall'accertamento della
prima condotta.
7. Le caratteristiche biologiche o in conversione del prodotto
biologico sono compromesse quando è rilevata la presenza di una
sostanza non ammessa in una delle fasi della produzione, della
preparazione o della distribuzione, salvo che tale presenza sia
accidentale o tecnicamente inevitabile e ciò sia confermato a
seguito di una indagine ufficiale svolta dall'organismo di controllo.
8. Con decreto del Ministero, da adottare entro dodici mesi dalla
data di entrata in vigore del presente decreto, sono prescritte, ai
sensi dell'articolo 29, paragrafo 7, del Regolamento, le misure
opportune per evitare la presenza involontaria di prodotti e sostanze
non autorizzati nella produzione biologica.

Art. 9

Misure da adottare in caso di accertata condizione
di non conformità a carico degli operatori

1. In caso di accertata condizione di non conformità l'organismo
di controllo adotta, secondo i casi, una o più delle seguenti
misure:
a) impone la presentazione entro i termini stabiliti di un piano
d'azione per la correzione della non conformità da parte
dell'operatore;
b) ordina il miglioramento dell'attuazione delle misure
precauzionali e dei controlli che l'operatore ha messo in atto per
garantire la conformità;
c) dispone la soppressione dei riferimenti alla produzione
biologica nell'etichettatura e nella pubblicità dell'intero lotto o
ciclo di produzione interessato, colture o animali interessati, a
norma dell'articolo 42, paragrafo 1, del Regolamento;
d) impone un nuovo periodo di conversione;
e) vieta la commercializzazione di prodotti che facciano
riferimento alla produzione biologica per un determinato periodo a
norma dell'articolo 42, paragrafo 2, del Regolamento;
f) limita l'ambito di applicazione del certificato;
g) sospende il certificato;
h) ritira il certificato;
i) obbliga ad informare tempestivamente per iscritto i clienti.
2. Con decreto del Ministro dell'agricoltura, della sovranità
alimentare e delle foreste, da adottare d'intesa con la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province
autonome di Trento e di Bolzano entro sessanta giorni dalla data di
entrata in vigore del presente decreto, è predisposto il catalogo
comune di misure che gli organismi di controllo applicano agli
operatori in caso di sospetta o accertata non conformità, a seconda
della loro gravità, ai sensi dell'articolo 41, paragrafo 4, del
Regolamento.

Art. 10

Obblighi degli organismi di controllo
in relazione alla non conformità

1. Nell'esercizio dei compiti delegati, l'organismo di controllo
ha l'obbligo di:
a) svolgere le verifiche di conformità almeno una volta l'anno e
le ispezioni in loco nel periodo più funzionale al controllo,
tenendo conto dell'analisi del rischio di non conformità al
Regolamento con riguardo, in particolare, all'esecuzione dei
campionamenti, ai principi attivi da ricercare, alle verifiche
aggiuntive, alle verifiche senza preavviso, ai controlli della
tracciabilità e del bilancio di massa;
b) rifiutare la notifica di variazione per cambio di organismo di
controllo, se a carico dell'operatore sono state rilevate situazioni
di non conformità gravi o critiche non risolte;
c) servirsi di laboratori di analisi designati dal Ministero, ai
sensi dell'articolo 11, e, laddove emerga la necessità, utilizzare
prove accreditate per la ricerca di singole sostanze non ammesse
nella produzione biologica;
d) redigere i provvedimenti di non conformità in maniera chiara,
con descrizione dettagliata della criticità rilevata, della norma
contenente la prescrizione, della tempistica per la proposizione e
attuazione delle azioni correttive e per la verifica successiva da
parte dell'organismo di controllo;
e) informare l'operatore sul termine per la proposizione del
ricorso indicando i costi e la loro ripartizione in caso di
soccombenza;
f) comunicare alle autorità competenti le non conformità
rilevate a carico degli operatori assoggettati al proprio controllo;
g) in caso di non conformità sospetta o accertata, fornire al
Ministero tutte le informazioni utili e collaborare con esso, secondo
le modalità e le tempistiche stabilite dal Ministero con apposito
provvedimento, al fine di assolvere agli obblighi previsti
dall'articolo 9, paragrafo 1, lettera a), punti i), ii) e iii), del
regolamento di esecuzione (UE) 2021/279;
h) rifiutare la notifica di assoggettamento al sistema di un
operatore escluso prima che siano trascorsi due anni dall'adozione
della misura, fatto salvo il caso dell'esclusione per morosità.

Art. 11

Designazione del laboratorio nazionale
di riferimento e dei laboratori ufficiali

1. Ai sensi dell'articolo 100 del regolamento (UE) 2017/625, il
Ministero designa un proprio laboratorio quale laboratorio nazionale
di riferimento, con decreto da adottare entro trenta giorni dalla
data di entrata in vigore del presente decreto.
2. Con il medesimo decreto di cui al comma 1, il Ministero
definisce i requisiti dei laboratori che intendono proporsi come
laboratori ufficiali per l'effettuazione di analisi, prove e diagnosi
di laboratorio nell'ambito dei controlli ufficiali effettuati dagli
organismi di controllo, intesi a verificare il rispetto della
normativa in materia di produzione biologica ed etichettatura dei
prodotti biologici.
3. I laboratori di cui al comma 2 operano secondo la versione più
recente della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 e sono accreditati,
secondo tale norma, da un Organismo nazionale di accreditamento ai
sensi del regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 9 luglio 2008, nel rispetto di quanto previsto
all'articolo 37, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2017/625.
4. Il Ministero istituisce l'elenco dei laboratori di cui al comma
2.

Art. 12

Controperizia

1. Nell'ambito dei controlli ufficiali effettuati dagli organismi
di controllo, nei casi di presenza di sostanze non ammesse, rilevata
a seguito di prove analitiche, l'operatore ha diritto a far
effettuare una controperizia, a proprie spese, sui risultati del
controllo di laboratorio, ai sensi dell'articolo 35, paragrafo 1, del
regolamento (UE) 2017/625. La volontà di procedere alla
controperizia è comunicata dall'operatore all'organismo di controllo
entro il termine di cinque giorni dalla comunicazione dell'esito
sfavorevole.
2. La controperizia consiste nell'esame documentale delle
registrazioni inerenti alle attività condotte dal momento del
campionamento e sino all'emissione del rapporto di prova.
3. L'esame documentale è svolto a cura di un perito di parte
individuato dall'operatore ed iscritto in un albo professionale
pertinente.
4. L'operatore, in sede di controperizia, può far eseguire una
nuova analisi presso un laboratorio accreditato di propria fiducia
sull'aliquota ricevuta in fase di campionamento.
5. La richiesta della controperizia non pregiudica le indagini e i
provvedimenti, anche cautelari, che l'organismo di controllo è
obbligato ad adottare.

Art. 13

Controversia

1. L'operatore che, sulla base della controperizia di cui
all'articolo 12, intenda contestare il risultato del controllo di
laboratorio ha la facoltà di richiedere la procedura di cui
all'articolo 35, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2017/625. A tal
fine, l'operatore invia apposita richiesta all'organismo di controllo
entro il termine di venti giorni dalla comunicazione dell'esito
analitico sfavorevole. Le spese della procedura sono a carico
dell'operatore.
2. L'organismo di controllo affida la ripetizione dell'analisi ad
un diverso laboratorio ufficiale indicato dall'operatore. Il
laboratorio utilizza l'aliquota messa a disposizione al fine del
nuovo accertamento e comunica alle parti l'esito dell'analisi
eseguita entro dieci giorni dal ricevimento dell'incarico.
3. Ai fini della definizione della controversia, l'organismo di
controllo decide utilizzando i risultati ritualmente acquisiti,
avendo facoltà di disporre ulteriori e opportuni incombenti
istruttori.

Art. 14

Ulteriori obblighi degli organismi di controllo

1. Nell'esercizio dei compiti delegati, l'organismo di controllo ha
l'obbligo di:
a) garantire alle autorità competenti l'accesso agli uffici e
fornire le informazioni e l'assistenza necessarie per lo svolgimento
dell'attività di verifica;
b) conservare i fascicoli di controllo per un periodo di almeno
cinque anni a far data dall'esclusione o dal recesso dell'operatore;
c) redigere e tenere aggiornato un elenco dei prodotti
certificati per ogni operatore che commercializza prodotti biologici;
d) adottare le misure a carico degli operatori receduti o esclusi
dal sistema di controllo, per fatti antecedenti al recesso o
all'esclusione, verificarne l'effettiva applicazione e, se del caso,
comunicare l'inadempimento al Ministero;
e) trasferire il fascicolo di controllo all'organismo di
controllo subentrante entro quindici giorni dalla notifica di
variazione;
f) adempiere alle richieste e prescrizioni impartite
dall'autorità competente;
g) comunicare al Ministero e alle regioni le modifiche normative
od organizzative intervenute successivamente all'autorizzazione nel
termine di quindici giorni dalla loro deliberazione;
h) trasmettere al Ministero, per l'approvazione, gli eventuali
contratti stipulati con altri organismi di controllo, autorizzati ai
sensi dell'articolo 5, per l'affidamento di specifiche attività di
valutazione;
i) porre in essere le azioni correttive approvate dall'autorità
competente in relazione alle criticità rilevate in sede di
vigilanza;
l) impiegare personale, compresi i componenti degli organi
collegiali, adeguatamente qualificato ed esperto;
m) identificare periodicamente le esigenze formative e di
aggiornamento del personale impiegato, compresi i componenti degli
organi collegiali e fornire programmi di formazione o addestramento,
in particolare sui requisiti che qualificano il prodotto come
biologico;
n) trasmettere il programma annuale di verifica al Ministero e
alle regioni entro il 31 gennaio di ogni anno e comunicare le
variazioni intervenute nel corso dell'anno secondo il format di cui
all'allegato III;
o) trasmettere alle autorità competenti per l'esercizio della
vigilanza una relazione sulle attività di controllo svolte nel corso
dell'anno precedente entro il 31 marzo secondo il format di cui
all'allegato III;
p) implementare e aggiornare i sistemi informativi nazionali ed
europei con le modalità e nella tempistica stabilita;
q) trasmettere, su richiesta del Ministero, nei termini e nelle
modalità indicate con apposito provvedimento, i dati statistici
richiesti alle autorità competenti dall'Ufficio statistico
dell'Unione europea (EUROSTAT) in relazione alla produzione
biologica;
r) trasmettere al Ministero e alle regioni, entro il 20 marzo di
ogni anno, attraverso il Sistema informativo sulla produzione
biologica (OFIS), le informazioni pertinenti relative ai casi di
contaminazione con sostanze non ammesse riscontrati a seguito dei
controlli ufficiali svolti l'anno precedente;
s) aggiornare il profilo TRACES degli importatori per quanto di
propria competenza;
t) verificare l'attuazione delle azioni correttive poste in
essere dagli operatori e l'applicazione delle misure di cui
all'articolo 9, anche per gli operatori receduti o esclusi dal
sistema.

Art. 15

Obblighi di comunicazione

1. Il Ministero comunica tramite appositi sistemi informativi in
ambito SIAN le informazioni pertinenti sugli operatori biologici e i
risultati dei controlli agli organismi pagatori, per le attività di
competenza, anche ai fini dell'articolo 59 del regolamento
(UE) 2021/2116 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 2 dicembre
2021 e degli atti adottati sulla base di tale articolo.
2. Gli organismi pagatori, nell'ambito delle proprie competenze,
rendono disponibili le informazioni riguardanti gli operatori
biologici e i risultati dei controlli effettuati, alle autorità
competenti e agli organismi di controllo per le attività di
competenza.
3. Gli organismi di controllo ricevono informazioni da tutti i
pubblici ufficiali, che nell'esercizio di un'attività di controllo,
abbiano riscontrato una non conformità al Regolamento da parte di un
operatore.
4. Il Ministero mette a disposizione delle regioni i dati
statistici richiesti alle autorità competenti dall'Ufficio
statistico dell'Unione europea (EUROSTAT) in relazione alla
produzione biologica.
5. Le autorità competenti e gli organismi di controllo possono
pubblicare o rendere altrimenti disponibili al pubblico informazioni
in merito ai risultati dei controlli ufficiali su singoli operatori,
fatte salve le situazioni in cui la divulgazione è prescritta dalla
legislazione dell'Unione europea o nazionale, purchè siano
soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 8 del regolamento (UE)
625/2017.
6. Le autorità competenti possono pubblicare o rendere altrimenti
disponibili al pubblico informazioni circa il rating dei singoli
operatori in base ai risultati di uno o più controlli ufficiali,
purchè siano soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 11 del
regolamento (UE) 625/2017.

Art. 16

Obblighi degli operatori

1. L'operatore che notifica l'attività con metodo biologico ai
sensi dell'articolo 17 è tenuto ad assoggettarsi a un unico
organismo di controllo, indipendentemente dall'ubicazione sul
territorio delle unità di produzione e dal numero o dal tipo di
attività da sottoporre al sistema di controllo.
2. L'operatore fornisce all'organismo di controllo la dichiarazione
di cui all'articolo 39, paragrafo 1, lettera d), del Regolamento al
momento dell'ingresso nel sistema di controllo e comunque
antecedentemente alla prima verifica di conformità.
3. La dichiarazione di cui al comma 2 deve contenere almeno:
a) le misure preventive, precauzionali e di autocontrollo che
l'operatore intende adottare;
b) la descrizione della procedura di gestione dei casi di
sospetto di non conformità compresa la tempistica delle
comunicazioni con l'organismo di controllo;
c) il sistema di registrazione e di tracciabilità dei prodotti;
d) le attività affidate a terzi;
e) le rese medie e le produzioni annuali previste.
4. L'operatore può eliminare il sospetto di non conformità dovuto
alla presenza di una sostanza non ammessa nel caso in cui possa
escludere che vi sia tale presenza.
5. L'operatore conserva le registrazioni e la documentazione
pertinente per un periodo di almeno dieci anni e comunque, per un
periodo di cinque anni a far data dall'uscita dal sistema,
consentendo l'accesso alle autorità competenti e all'ultimo
organismo di controllo.
6. Durante la verifica di conformità, anche nel caso di uscita dal
sistema di controllo, l'operatore fornisce assistenza e collabora
pienamente con il personale dell'organismo di controllo, consentendo
l'accesso:
a) agli appezzamenti, alle attrezzature, ai mezzi di trasporto,
ai locali e agli altri luoghi di produzione;
b) ai sistemi informatici;
c) agli animali e alle merci dell'azienda;
d) ai documenti e alle altre informazioni pertinenti.
7. L'operatore ha l'obbligo di verificare l'autenticità dei
certificati dei fornitori attraverso gli strumenti informatici o le
banche dati ufficiali messe a disposizione dall'autorità competente
e dalla Commissione europea.
8. L'operatore comunica all'organismo di controllo l'esito dei
controlli svolti dalle autorità competenti, in caso di contestazioni
di irregolarità, entro cinque giorni lavorativi dalla contestazione
stessa.
9. L'importatore e il primo destinatario utilizzano il sistema
TRACES per la gestione di propria competenza del certificato di
ispezione.
10. In caso di ritiro del certificato, per causa diversa dalla
morosità, l'operatore non può procedere con una nuova notifica
prima che siano trascorsi due anni dalla data dell'esclusione.

Art. 17

Notifica di attività di produzione biologica
e ingresso nel sistema di controllo

1. La persona fisica o giuridica notifica l'inizio della propria
attività di produzione biologica ai sensi dell'articolo 34,
paragrafo 1, del Regolamento attraverso il SIB. Il modello di
notifica e le relative istruzioni per la compilazione sono pubblicati
sul sito ufficiale del Ministero e del SIAN.
2. Il procedimento amministrativo relativo alla notifica è gestito
attraverso il SIB secondo le modalità descritte nell'allegato IV -
Sezione A al presente decreto.
3. Gli operatori che conducono una unità di produzione, come
definita dal Regolamento all'articolo 3, paragrafo 9, compilano la
notifica con i dati relativi al metodo di produzione biologico,
integrando le informazioni del fascicolo aziendale presente su SIAN.
4. Gli operatori che svolgono, in maniera esclusiva e senza la
conduzione di alcuna superficie agricola e/o di unità di produzione
di acquacoltura, le attività di preparazione, di
distribuzione/immissione sul mercato, di magazzinaggio, di
importazione, di esportazione e di produzione dei prodotti di cui
all'Allegato I del Regolamento, compilano la notifica con i dati
relativi al metodo di produzione biologico integrando le informazioni
presenti nell'anagrafe tributaria.
5. La notifica è trasmessa al Ministero, alla regione o provincia
autonoma responsabile della tenuta del fascicolo aziendale e
contestualmente all'organismo di controllo indicato. Nei casi di cui
al comma 4 la notifica è trasmessa alla regione o provincia autonoma
dove è ubicata la sede legale dell'azienda.
6. La prima notifica è soggetta all'imposta di bollo ai sensi
dell'articolo 4, comma 1-quater, della tariffa, parte prima, annessa
al decreto del Presidente della Repubblica 26 ottobre 1972, n. 642.
7. L'operatore aggiorna i dati relativi al metodo di produzione
biologica contenuti nella notifica trasmettendo una notifica di
variazione con le modalità descritte nell'allegato IV - Sezione B al
presente decreto entro trenta giorni dall'avvenuta modifica.
8. In caso di prima notifica con superfici agricole già condotte
con metodo biologico, al fine di garantire la continuità
dell'applicazione del metodo biologico, si applica quanto previsto
dall'allegato IV - Sezione C al presente decreto.

Art. 18

Rilascio, rinnovo e gestione del certificato

1. L'organismo di controllo rilascia entro novanta giorni il
certificato di cui all'articolo 35 del Regolamento, in TRACES,
riportando i contenuti minimi di cui all'allegato V al presente
decreto e utilizzando i dati contenuti nella notifica. Il Ministero,
per gli importatori, e le regioni, per gli altri operatori biologici,
verificano, nei successivi trenta giorni, la corrispondenza dei dati
riportati nel certificato con quelli oggetto della notifica. Decorsi
trenta giorni, in assenza di determinazione espressa, l'esito della
verifica si intende positivamente concluso.
2. Il certificato ha un periodo di validità di trentasei mesi
dalla data di rilascio.
3. L'organismo di controllo rilascia, aggiorna o rinnova, entro
novanta giorni, il certificato all'esito di una verifica di
conformità che attesta la conformità dell'azienda alla normativa
dell'Unione europea e alle normative nazionale e regionali.
4. Sono esenti dall'obbligo del possesso del certificato gli
operatori che si trovano nelle condizioni di cui all'articolo 35,
paragrafo 8, del Regolamento.
5. I controlli per gli operatori di cui al comma 4 sono svolti da
organismi di controllo che applicano, ai sensi dell'articolo 7, comma
1, lettera c), una tariffa minima in misura fissa e svolgono almeno
un controllo ogni tre anni.

Art. 19

Elenco degli operatori notificati e certificati

1. Il Ministero gestisce e pubblica sul SIAN l'elenco degli
operatori, istituito ai sensi della legge 28 luglio 2016, n. 154, a
cui è stato rilasciato un certificato.

Art. 20

Uscita dal sistema di controllo

1. L'operatore esce dal sistema di controllo e certificazione in
caso di recesso volontario o a seguito del ritiro del certificato.
2. L'operatore recede attraverso le funzionalità del SIB o invia
una comunicazione al proprio organismo di controllo, il quale procede
ad inserire tale informazione sul SIB non oltre trenta giorni dal
ricevimento della comunicazione.
3. L'organismo di controllo che applica la misura del ritiro del
certificato inserisce tale informazione sul SIB secondo le modalità
descritte nell'allegato V al presente decreto, una volta decorso il
termine per la presentazione del ricorso da parte dell'operatore
ovvero dall'emanazione del provvedimento di rigetto del ricorso.
4. Le autorità competenti cancellano l'operatore dall'elenco di
cui all'articolo 19 nel termine di trenta giorni dalla comunicazione
su SIB o dal ritiro del certificato.

Art. 21

Sistemi di tracciabilità

1. Al fine di garantire la tracciabilità delle transazioni
commerciali del prodotto biologico, nel rispetto della normativa
dell'Unione europea e nazionale, e, in particolare, delle
disposizioni in materia di sistema di identificazione e registrazione
degli operatori, degli stabilimenti e degli animali di cui al decreto
legislativo 5 agosto 2022, n. 134, il Ministero istituisce, senza
nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica, una banca
dati pubblica con accesso riservato, le cui modalità di
funzionamento sono definite con decreto del Ministro
dell'agricoltura, della sovranità alimentare e delle foreste, da
adottare entro diciotto mesi dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, previa intesa in sede di Conferenza unificata di
cui all'articolo 8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
Con il medesimo decreto di cui al primo periodo sono individuate le
filiere produttive e le categorie di operatori biologici obbligate ad
utilizzare tale banca dati, nonchè le soglie e gli altri parametri
tecnico-economici da tenere in considerazione per l'individuazione
delle transazioni ad alto rischio di frode.
2. Al fine di garantire il rafforzamento delle norme e degli
strumenti di tutela dei consumatori, nel rispetto della normativa
dell'Unione europea e nazionale, il Ministero istituisce, senza nuovi
o maggiori oneri a carico della finanza pubblica, una infrastruttura
digitale pubblica, le cui modalità di funzionamento sono definite
con decreto del Ministro dell'agricoltura, della sovranità
alimentare e delle foreste, da adottare entro diciotto mesi dalla
data di entrata in vigore del presente decreto, previa intesa in sede
di Conferenza unificata di cui all'articolo 8 del decreto legislativo
28 agosto 1997, n. 281. Con il medesimo decreto di cui al primo
periodo sono individuati gli obblighi di fornitura delle informazioni
circa la provenienza, la qualità e la tracciabilità dei prodotti
biologici e le categorie di operatori biologici che devono attenersi
a tale obbligo, nonchè le soglie e gli altri parametri
tecnico-economici da tenere in considerazione per l'individuazione
degli elementi da riportare in etichettatura.

Art. 22

Sanzioni amministrative pecuniarie

1. Salvo che il fatto costituisca reato, si applica la sanzione
amministrativa pecuniaria, da un minimo di 8.000 euro a un massimo di
24.000 euro, all'organismo di controllo che:
a) impiega o si avvale di personale privo dei requisiti di
competenza ed esperienza, in violazione di quanto stabilito
nell'articolo 14, comma 1, lettera l);
b) omette di formare e aggiornare il personale e i componenti
degli organi collegiali, in violazione di quanto stabilito
nell'articolo 14, comma 1, lettera m);
c) svolge direttamente o indirettamente attività di formazione o
consulenza, impiega o si avvale di personale che svolge le medesime
attività senza le necessarie e adeguate verifiche, in violazione di
quanto stabilito dall'allegato I;
d) impiega personale a carico del quale è stata accertata la
sussistenza di rapporti professionali o economici con gli operatori
assoggettati al controllo dell'organismo, in violazione di quanto
stabilito dall'allegato I;
e) non adotta le misure necessarie per evitare situazioni di
familiarità e di contiguità tra il personale addetto alla
valutazione e al riesame e gli operatori e i consulenti degli
operatori o si giova di tali situazioni, in violazione di quanto
stabilito dall'allegato I;
f) per lo svolgimento dell'attività di valutazione e riesame,
impiega o si avvale di personale che svolge per l'organismo di
controllo altre attività, anche a titolo occasionale, in violazione
di quanto stabilito nell'allegato I;
g) non tiene distinti i ruoli di valutazione e riesame e di
valutazione e decisione, in violazione di quanto stabilito
nell'allegato I;
h) non utilizza laboratori d'analisi designati dal Ministero e
prove accreditate per la ricerca di sostanze non ammesse nella
produzione biologica, in violazione di quanto stabilito dall'articolo
10, comma 1, lettera c);
i) non verifica l'applicazione, da parte degli operatori, di
misure preventive e precauzionali in ogni fase della produzione,
preparazione e distribuzione dei relativi prodotti, o l'istituzione e
il funzionamento del sistema di controlli interni di gruppi di
operatori, in violazione di quanto stabilito dall'articolo 38,
paragrafo 1, lettere a) e d), del Regolamento;
l) non adotta o adotta in maniera non idonea le dovute misure
investigative e inibitorie, in violazione di quanto stabilito
nell'articolo 29, paragrafo 1, lettere a) e b), del Regolamento, in
caso accerti la presenza di prodotti o sostanze non autorizzati per
l'uso nella produzione biologica o ne sia informato da un operatore;
m) non verifica l'adozione delle misure e soluzioni atte a
garantire la chiara ed effettiva separazione tra le unità di
produzione biologiche, in conversione e non biologiche, nonchè tra i
prodotti ottenuti da tali unità e tra le sostanze ed i prodotti
utilizzati per le unità di produzione biologica, in conversione e
non biologica, in violazione di quanto stabilito nell'articolo 38,
paragrafo 1, lettera b) del Regolamento;
n) non mette in atto le azioni correttive approvate
dall'autorità competente per la vigilanza o non le mette in atto
nella tempistica indicata, in violazione di quanto stabilito
nell'articolo 14, comma 1, lettera i);
o) accetta l'assoggettamento di un operatore precedentemente
escluso prima che siano trascorsi due anni dall'emanazione del
provvedimento di esclusione, fatta salva l'esclusione per morosità,
in violazione di quanto stabilito nell'articolo 10, comma 1, lettera
h);
p) accetta la notifica di variazione dell'Organismo di controllo
nel caso in cui a carico dell'operatore siano state rilevate
situazioni di non conformità gravi o critiche non risolte;
q) omette la verifica delle azioni correttive poste in essere
dagli operatori e dell'applicazione delle misure di cui all'articolo
9, anche per gli operatori receduti o esclusi dal sistema, in
violazione di quanto stabilito nell'articolo 14, comma 1, lettera t);
r) non comunica nei tempi e nelle modalità stabilite dalle
autorità competenti gli esiti dei controlli e i casi di non
conformità accertati, in violazione di quanto stabilito
nell'articolo 10, comma 1, lettera f);
s) non svolge le verifiche di conformità almeno una volta
l'anno, non svolge le ispezioni in loco nel periodo più funzionale
al controllo, non rispetta le percentuali annuali di campionamento,
delle verifiche aggiuntive e delle verifiche senza preavviso e non
esegue adeguate verifiche sulla tracciabilità dei prodotti o del
bilancio di massa, in violazione dell'articolo 10, comma 1, lettera
a);
t) nell'attività di controllo e di campionamento e nella
selezione dei principi attivi da ricercare, per tipologia di matrice
e prodotto da analizzare, nell'esecuzione dei bilanci di massa, non
applica l'analisi del rischio, in violazione dell'articolo 10, comma
1, lettera a).
2. Salvo che il fatto costituisca reato, si applica la sanzione
amministrativa pecuniaria da un minimo di 3.000 euro a un massimo di
9.000 euro all'organismo di controllo che:
a) omette di adottare un sistema di gestione della documentazione
e delle registrazioni inerente all'attività di controllo o omette di
aggiornare i fascicoli di controllo;
b) rilascia e pubblica sul sistema SIB ovvero sul sistema TRACES
il certificato oltre il termine stabilito;
c) trasferisce il fascicolo di controllo all'organismo di
controllo subentrante oltre il termine stabilito, in violazione di
quanto stabilito nell'articolo 14, comma 1, lettera e);
d) trasmette il programma annuale di controllo al Ministero e
alle regioni o omette di trasmettere le variazioni, in violazione di
quanto stabilito nell'articolo 14, comma 1, lettera n);
e) trasmette la relazione sulle attività di controllo svolte nel
corso dell'anno precedente oltre il termine stabilito, in violazione
di quanto stabilito nell'articolo 14, comma 1, lettera o);
f) non comunica nei tempi previsti le informazioni sulle
attività svolte e sulle decisioni assunte nei casi di segnalazioni
OFIS previste all'articolo 9 del regolamento di esecuzione (UE)
2021/279, in violazione di quanto stabilito dall'articolo 14, comma
1, lettera r), del presente decreto;
g) non comunica o non rende note agli operatori le spese per la
proposizione dei ricorsi e la ripartizione delle stesse in caso di
soccombenza, in violazione di quanto stabilito nell'articolo 10,
comma 1, lettera e);
h) applica agli operatori le tariffe in modalità differente da
quanto stabilito nel tariffario;
i) omette di inserire o inserisce oltre i termini stabiliti sul
SIB l'informazione sul recesso ricevuta dall'operatore, ai sensi
dell'articolo 20;
l) non comunica al Ministero le modifiche normative od
organizzative intervenute successivamente al rilascio
dell'autorizzazione, in violazione di quanto stabilito dall'articolo
14, comma 1, lettera g);
m) non comunica agli operatori interessati, in violazione di
quanto stabilito dall'articolo 6, comma 7, la revoca
dell'autorizzazione.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, si applica la sanzione
amministrativa pecuniaria pari a 10.000 euro all'organismo di
controllo che impedisce l'accesso agli uffici alle autorità
competenti od omette le informazioni e l'assistenza necessarie per la
verifica e non adempie alle richieste e prescrizioni impartite
dall'autorità competente, in violazione di quanto stabilito
dall'articolo 14, comma 1, lettere a) e f).
4. L'irrogazione delle sanzioni da parte del Ministero costituisce
condizione di valutazione per disporre l'applicazione di sospensioni
o revoche ai sensi dell'articolo 6.

Art. 23

Uso indebito o non corretto di indicazioni
o riferimenti al metodo di produzione biologico

1. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque utilizza, senza
essere assoggettato al sistema di controllo, sulla confezione o
sull'imballaggio, nei marchi commerciali, nella denominazione o
ragione sociale, nell'informazione ai consumatori anche tramite
internet o sui documenti di accompagnamento, indicazioni, termini o
simboli che possono indurre in errore il consumatore sulla
conformità del prodotto o dei suoi ingredienti alle prescrizioni del
Regolamento, senza essere assoggettato al sistema di controllo, è
sottoposto alla sanzione amministrativa pecuniaria fino al 5 per
cento del fatturato globale realizzato nel corso dell'esercizio
precedente all'accertamento della violazione. In ogni caso la
sanzione non può essere inferiore a 5.000 euro, nè superiore a
100.000 euro.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque si avvale delle
esenzioni previste dall'articolo 34, paragrafo 2, del Regolamento,
senza averne diritto, è soggetto alla sanzione amministrativa
pecuniaria fino al 3 per cento del fatturato globale realizzato nel
corso dell'esercizio precedente all'accertamento della violazione. In
ogni caso la sanzione non può essere inferiore a 3.000 euro, nè
superiore a 100.000 euro.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque fa un utilizzo
improprio del marchio biologico italiano di cui all'articolo 6 della
legge 9 marzo 2022, n. 23, tale da indurre in errore il consumatore
sull'origine italiana della materia prima del prodotto, è soggetto
alla sanzione amministrativa pecuniaria fino al 4 per cento del
fatturato globale realizzato nel corso dell'esercizio precedente
all'accertamento della violazione. In ogni caso la sanzione non può
essere inferiore a 4.000 euro, nè superiore a 100.000 euro.

Art. 24

Non conforme designazione e presentazione
dei prodotti biologici

1. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore che utilizza
in maniera non conforme al Regolamento i termini relativi alla
produzione biologica nell'etichettatura, nella pubblicità, nella
presentazione e nei documenti commerciali di prodotti rinvenuti in
fase di commercializzazione, è soggetto alla sanzione amministrativa
pecuniaria da un minimo di 3.000 euro a un massimo di 9.000 euro.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore che utilizza
in maniera non conforme al regolamento il logo di produzione
biologica dell'Unione europea nell'etichettatura, nella pubblicità e
nella presentazione di prodotti rinvenuti in fase di
commercializzazione, è soggetto alla sanzione amministrativa
pecuniaria da un minimo di 3.000 euro a un massimo di 9.000 euro.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore che etichetta
e pubblicizza come biologici o come prodotti in conversione i
prodotti ottenuti nel periodo di conversione è soggetto alla
sanzione amministrativa pecuniaria da un minimo di 2.000 euro a un
massimo di 6.000 euro.
4. La sanzione di cui al comma 3, non si applica in caso di
materiale riproduttivo vegetale, alimenti di origine vegetale e
mangimi di origine vegetale ottenuti durante il periodo di
conversione, purchè sussistano le condizioni di cui all'articolo 10,
paragrafo 4, secondo comma, lettere a) e b), del Regolamento.
5. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore che utilizza i
termini riferiti alla produzione biologica per alimenti e mangimi
trasformati in maniera difforme da quanto disposto dall'articolo 30,
paragrafi 5 e 6, del Regolamento, è soggetto alla sanzione
amministrativa pecuniaria da un minimo di 3.000 euro a un massimo di
9.000 euro.
6. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore che, in caso
di prodotti riportanti termini riferiti alla produzione biologica,
inclusi i prodotti etichettati come in conversione, non inserisce in
etichetta anche il numero di codice dell'organismo di controllo al
quale è assoggettato l'operatore che ha effettuato l'ultima
operazione di produzione o preparazione, è soggetto alla sanzione
amministrativa pecuniaria da un minimo di 1.000 euro a un massimo di
3.000 euro.
7. L'operatore che, in caso di alimenti preimballati, non riporta
sull'imballaggio il logo di produzione biologica dell'Unione europea
secondo i modelli conformi è soggetto alla sanzione amministrativa
pecuniaria da un minimo di 1.000 euro a un massimo di 3.000 euro.
8. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore che non indica
in etichetta, nello stesso campo visivo del logo di produzione
biologica dell'Unione europea, il luogo di coltivazione delle materie
prime che compongono il prodotto nelle forme di cui all'articolo 32
del Regolamento, è soggetto alla sanzione amministrativa pecuniaria
da un minimo di 2.000 euro a un massimo di 6.000 euro.

Art. 25

Ulteriori sanzioni amministrative pecuniarie
a carico di operatori

1. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore che non
provvede a mettere in atto, nei tempi previsti dalla vigente
normativa dell'Unione europea e nazionale, le necessarie procedure
per il ritiro della merce a seguito della soppressione dei termini
riferiti al metodo di produzione biologico, è soggetto a una
sanzione amministrativa pecuniaria fino al 5 per cento del fatturato
globale realizzato nel corso dell'esercizio precedente
all'accertamento della violazione. In ogni caso la sanzione non può
essere inferiore a 6.000 euro, nè superiore a 100.000 euro.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore non più
inserito nel sistema di controllo, a seguito di esclusione o di
recesso volontario, che non provvede ad informare la clientela è
soggetto a una sanzione amministrativa pecuniaria fino al 4 per cento
del fatturato globale realizzato nel corso dell'esercizio precedente
all'accertamento della violazione. In ogni caso la sanzione non può
essere inferiore a 3.000 euro, nè superiore a 100.000 euro.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, il gestore del sistema dei
controlli interni che omette di conservare i documenti e le
registrazioni previsti dall'articolo 5 del regolamento di esecuzione
(UE) 2021/279, od omette e ritarda la comunicazione delle
informazioni previste dall'articolo 6 del medesimo regolamento di
esecuzione, è soggetto a una sanzione amministrativa pecuniaria fino
al 3 per cento del fatturato globale realizzato dall'operatore a
favore del quale è disposto il sistema dei controlli nel corso
dell'esercizio precedente all'accertamento della violazione. In ogni
caso la sanzione non può essere inferiore a 3.000 euro, nè
superiore a 100.000 euro.
4. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore che non adotta
un idoneo sistema di tracciabilità e di registrazioni per comprovare
la conformità al Regolamento è soggetto a una sanzione
amministrativa pecuniaria fino al 5 per cento del fatturato globale
realizzato nel corso dell'esercizio precedente all'accertamento della
violazione. In ogni caso la sanzione non può essere inferiore a
6.000 euro, nè superiore a 100.000 euro.
5. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore che utilizza
sostanze non ammesse nella produzione biologica è soggetto a una
sanzione amministrativa pecuniaria fino al 5 per cento del fatturato
globale realizzato nel corso dell'esercizio precedente
all'accertamento della violazione. In ogni caso la sanzione non può
essere inferiore a 6.000 euro, nè superiore a 100.000 euro.
6. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore che
contravviene o non adempie agli obblighi e agli impegni previsti
dall'articolo 39 del Regolamento è soggetto a una sanzione
amministrativa pecuniaria fino al 2 per cento del fatturato globale
realizzato nel corso dell'esercizio precedente all'accertamento della
violazione. In ogni caso la sanzione non può essere inferiore a
2.000 euro, nè superiore a 100.000 euro.
7. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore che, senza
averne diritto, si avvale delle esenzioni previste dall'articolo 35,
paragrafo 8, del Regolamento, è soggetto a una sanzione
amministrativa pecuniaria fino al 3 per cento del fatturato globale
realizzato nel corso dell'esercizio precedente all'accertamento della
violazione. In ogni caso la sanzione non può essere inferiore a
3.000 euro, nè superiore a 100.000 euro.
8. Salvo che il fatto costituisca reato, l'operatore che non
consente o impedisce le verifiche dell'organismo di controllo è
soggetto alla sanzione amministrativa pecuniaria pari a 10.000 euro.
9. Per un efficace coordinamento, le autorità competenti e gli
organismi di controllo stabiliscono adeguati scambi informativi per
l'applicazione delle sanzioni previste dal presente articolo e
dall'articolo 24.

Art. 26

Applicazione delle sanzioni

1. Le sanzioni di cui al presente decreto sono irrogate dal
Ministero.
2. Per l'accertamento delle violazioni e l'irrogazione delle
sanzioni previste dal presente decreto si applicano le disposizioni
di cui alla legge 24 novembre 1981, n. 689 e al decreto del
Presidente della Repubblica 29 luglio 1982, n. 571, nonchè, ove ne
ricorrano i presupposti, le disposizioni di cui all'articolo 1, commi
3 e 4 del decreto-legge 24 giugno 2014, n. 91, convertito, con
modificazioni, dalla legge 11 agosto 2014, n. 116.
3. Quando la violazione è commessa da imprese aventi i parametri
di microimpresa, di cui alla raccomandazione 2003/361/CE del 6 maggio
2003, la sanzione amministrativa è ridotta fino a un terzo.

Art. 27

Modalità di pagamento e riassegnazioni

1. Il pagamento delle somme dovute per le sanzioni amministrative
pecuniarie previste dal presente decreto è effettuato presso le
Tesorerie dello Stato territorialmente competenti su apposito
capitolo del capo XVII dello stato di previsione dell'entrata del
bilancio dello Stato.
2. I proventi derivanti dal pagamento delle sanzioni amministrative
pecuniarie, affluiti sul capitolo dell'entrata del bilancio statale
di cui al comma 1, sono riassegnati ad apposito capitolo dello stato
di previsione del Ministero, per una quota pari al cinquanta per
cento, per il miglioramento dell'efficienza e dell'efficacia delle
attività di controllo e di vigilanza.
3. Il Ministro dell'economia e delle finanze è autorizzato ad
apportare, con propri decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.

Art. 28

Clausola di invarianza finanziaria

1. Dal presente decreto non devono derivare nuovi o maggiori oneri
a carico della finanza pubblica. Le amministrazioni interessate
svolgono le attività previste dal presente decreto con le risorse
umane, finanziarie e strumentali disponibili a legislazione vigente.

Art. 29

Disposizioni transitorie e finali

1. Gli allegati II, III e IV al presente decreto possono essere
aggiornati con decreto del Ministro dell'agricoltura, della
sovranità alimentare e delle foreste, adottato ai sensi
dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400, previa
intesa in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato,
le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano.
2. Gli organismi di controllo già autorizzati alla data di entrata
in vigore del presente decreto continuano a operare fino alla
naturale scadenza dei vigenti decreti di autorizzazione e comunque
non oltre diciotto mesi dalla data di entrata in vigore del presente
decreto.

Art. 30

Clausola di salvaguardia

1. Le disposizioni del presente decreto si applicano alle regioni
a statuto speciale e alle Province autonome di Trento e di Bolzano
compatibilmente con i rispettivi statuti e le relative norme di
attuazione, anche con riferimento alla legge costituzionale 18
ottobre 2001, n. 3.

Art. 31

Abrogazioni

1. Il decreto legislativo 23 febbraio 2018, n. 20, è abrogato.
2. Il comma 4-bis dell'articolo 43 del decreto-legge 16 luglio
2020, n. 76, convertito, con modificazioni, dalla legge 11 settembre
2020, n. 120, è abrogato.
3. Il rinvio alle norme abrogate di cui al comma 1, fatto da leggi,
da regolamenti e da altre norme si intende riferito alle
corrispondenti disposizioni del presente decreto.

Art. 32

Entrata in vigore

1. Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.

Dato a Roma, addì 6 ottobre 2023

MATTARELLA

Tajani, Il Vicepresidente ex
articolo 8, comma 1, della legge 23
agosto 1988, n. 400 e Ministro
degli affari esteri e della
cooperazione internazionale

Fitto, Ministro per gli affari
europei, il Sud, le politiche di
coesione e il PNRR

Lollobrigida, Ministro
dell'agricoltura, della sovranità
alimentare e delle foreste

Nordio, Ministro della giustizia

Giorgetti, Ministro dell'economia e
delle finanze

Urso, Ministro delle imprese e del
made in Italy

Schillaci, Ministro della salute

Zangrillo, Ministro per la pubblica
amministrazione

Visto, il Guardasigilli: Nordio

Allegato I

(Articoli 5 e 22)

REQUISITI DEGLI ORGANISMI DI CONTROLLO

A) Requisito di idoneità morale, di indipendenza, di imparzialità e
assenza di conflitto di interessi.

1. I rappresentanti, gli amministratori e il personale che svolge
ruoli di gestione nell'attività di controllo e certificazione, il
personale addetto alla valutazione, alla delibera della
certificazione, delle non conformità e delle misure adottate in caso
di non conformità o di sospetta non conformità, non devono:
a) aver riportato condanne definitive (o decreto penale di
condanna divenuto irrevocabile o sentenza di applicazione della pena
su richiesta ai sensi dell'articolo 444 del codice di procedura
penale) per delitti non colposi per i quali la legge commina la pena
di reclusione non inferiore nel minimo a due anni o nel massimo a
cinque anni, ovvero per i delitti di cui agli articoli 513, 515, 516,
517, 517-bis, 640 e 640-bis del codice penale, ovvero condanne che
importino l'interdizione dai pubblici uffici per durata superiore a
tre anni;
b) essere destinatari di una delle cause di decadenza, di
sospensione o di divieto previste dall'articolo 67 del decreto
legislativo 6 settembre 2011, n. 159, o di un tentativo di
infiltrazione mafiosa di cui all'articolo 84, comma 4, del medesimo
decreto;
c) avere commesso violazioni gravi, definitivamente accertate,
rispetto agli obblighi relativi al pagamento delle imposte e tasse o
dei contributi previdenziali, secondo la legislazione italiana o
quella dello Stato in cui sono stabiliti (requisito richiesto
solamente ai rappresentanti ed agli amministratori dell'organismo);
d) avere commesso gravi infrazioni, debitamente accertate alle
norme in materia di salute e sicurezza sul lavoro (requisito
richiesto solamente ai rappresentanti e agli amministratori
dell'organismo);
e) essere stato dichiarato debitore assoggettato a liquidazione
giudiziale (requisito richiesto esclusivamente ai rappresentanti ed
agli amministratori dell'organismo).
2. Il personale dipendente e i collaboratori esterni non devono
versare in situazioni di conflitto di interessi o di altra situazione
di incompatibilità con l'operatore assoggettato al controllo, anche
ai sensi dell'articolo 51 del Codice di procedura civile, ovvero
trovarsi in situazioni che compromettano l'indipendenza del lavoro.
3. I rappresentanti, gli amministratori, il personale dipendente
o esterno, compresi i componenti degli organi collegiali, con
l'eccezione dei componenti del Comitato di Salvaguardia
dell'imparzialità, non sono operatori o proprietari o soci di
operatori controllati e certificati dall'organismo di controllo.
4. Gli organismi di controllo, i rappresentanti e gli
amministratori non possono svolgere, nel settore della produzione
biologica, attività diversa dall'attività di controllo o fornire
beni o servizi agli operatori assoggettati al controllo dello stesso
organismo.
5. Gli organismi di controllo devono garantire che il personale
addetto al controllo non fornisca beni o servizi agli operatori
controllati.
6. Salvo le deroghe previste da specifiche disposizioni di legge,
il personale dipendente ed esterno mantiene riservate tutte le
informazioni ottenute o prodotte durante lo svolgimento delle
attività di controllo e certificazione.
7. Il personale dipendente o esterno dell'organismo di controllo
che svolge compiti di valutazione e di riesame non può avere
rapporti professionali, economici o di consulenza con gli operatori
assoggettati al controllo dell'organismo di controllo medesimo, nè
direttamente, nè per mezzo di studi professionali, Centri di
assistenza agricola o associazioni di cui è socio o associato o
collaboratore.
8. Gli organismi di controllo, gli amministratori, i soci, il
personale che svolge compiti di valutazione e riesame e i componenti
degli organi collegiali, non svolgono attività di formazione agli
operatori biologici o ai loro consulenti. L'organismo di controllo
non impiega nè si avvale di personale che svolge attività di
formazione o consulenza senza le opportune verifiche.
9. L'organismo di controllo tiene distinti i ruoli di valutazione
da quelli di riesame e di decisione.
10. Gli organismi di controllo adottano opportune misure per
evitare situazioni di familiarità e/o contiguità tra il personale
con compiti di valutazione e riesame e gli operatori e i consulenti
degli operatori che possono compromettere la terzietà del loro
operato, prevedono altresì adeguate regole di rotazione.
A tal fine, l'organismo di controllo applica una procedura di
rotazione del personale addetto al controllo che tiene conto dei
seguenti criteri:
a) gli operatori non possono essere controllati dal medesimo
ispettore per più di tre verifiche di conformità consecutive;
b) lo stesso ispettore potrà riprendere l'attività di
verifica di conformità a carico del medesimo operatore dopo almeno
due anni di sospensione;
c) le disposizioni di cui alle lettere a) e b) valgono anche
nel caso in cui l'ispettore provenga da altro organismo di controllo;
d) le disposizioni di cui alle lettere a), b) e c) valgono
anche per le attività di campionamento o affiancamento.
11. Il personale con compiti di valutazione e riesame non può
svolgere per l'organismo di controllo attività finalizzata
all'individuazione o acquisizione di nuovi clienti, neppure a titolo
occasionale.
12. Le modalità di remunerazione del personale con compiti di
valutazione e riesame non devono essere tali da influenzare
l'imparzialità, l'indipendenza e la correttezza della verifica, il
suo esito ed il riesame.
13. Fatta salva la partecipazione ad altri Comitati di
salvaguardia dell'imparzialità, i componenti degli organi collegiali
non fanno parte di altri organi collegiali dello stesso o di altri
organismi di controllo.
14. Gli organi collegiali che deliberano la certificazione, i
provvedimenti di non conformità, le misure o che decidono sui
ricorsi, si compongono di un numero dispari di membri.
15. L'organo collegiale dei ricorsi valuta l'esistenza delle
condizioni di procedibilità ed il merito accogliendo, totalmente o
parzialmente, il ricorso o rigettandolo. Le decisioni sono vincolanti
per le parti. I componenti sono indipendenti dalla struttura
gerarchica dell'organismo di controllo.
16. Il possesso dei requisiti è dimostrato anche attraverso
dichiarazioni sostitutive rese ai sensi degli articoli 46 e 47 del
decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445.
L'organismo, tuttavia, è tenuto ad effettuare idonei controlli,
anche a campione, ed in tutti i casi in cui sorgono fondati dubbi
sulla veridicità delle suddette dichiarazioni sostitutive.

B) Requisito di adeguatezza, esperienza e competenza delle risorse
umane.
1. Il personale che svolge ruoli di responsabilità nel processo
di controllo e certificazione, che è addetto alla valutazione e al
riesame e che delibera la certificazione, le non conformità e le
misure adottate in caso di non conformità o di sospetta non
conformità. deve possedere i seguenti titoli ed esperienze:
a) titolo di studio: scuola secondaria di secondo grado o
diploma di laurea conseguiti in qualsiasi tipo di ordinamento
attinente all'attività da svolgere;
b) formazione: corso sulla normativa di settore, di durata pari
almeno a dieci ore, corso interno sul funzionamento dell'organismo di
controllo, di durata pari almeno a dieci ore e corso sui sistemi di
qualità di quaranta ore;
c) esperienza nel settore agroalimentare:
1) pari almeno a due anni, per il responsabile della
qualità, il responsabile di schema, il responsabile del
monitoraggio, il responsabile di sede periferica, per i componenti
del comitato che delibera la certificazione e i provvedimenti di non
conformità e il referente regionale;
2) pari almeno a un anno per il personale addetto alla
valutazione e al riesame;
d) addestramento nel ruolo:
1) di almeno n. dodici ore per il responsabile della
qualità, il responsabile di schema, il responsabile del
monitoraggio, il responsabile di sede periferica, i componenti del
comitato che delibera la certificazione e i provvedimenti di non
conformità e per quello impiegato nell'attività di riesame nonchè
per il referente regionale; o
2) di almeno n. cinque ispezioni fisiche per il personale
addetto alla valutazione per ogni tipologia di attività in cui sarà
impiegato.
1.2. I componenti dell'organo collegiale dei ricorsi devono
essere professionisti (ad esempio, avvocati, commercialisti,
agronomi, veterinari, tecnologi alimentari) con un'esperienza di
almeno due anni nel settore agroalimentare.
2. In fase di prima di autorizzazione, l'organismo di controllo
individua almeno un addetto alla valutazione, il responsabile della
valutazione e del monitoraggio del personale, i componenti degli
organi collegiali, in possesso dei requisiti indicati al punto 1 e
presenta unitamente all'istanza:
a) un piano di dotazione delle risorse umane, nel quale sia
indicato il fabbisogno di personale (tecnico e amministrativo,
dipendente o esterno, a tempo pieno o parziale), in proporzione ai
diversi volumi di attività;
b) la procedura di monitoraggio del fabbisogno delle risorse
umane;
c) la procedura di qualificazione, formazione, monitoraggio e
valutazione di tutto il personale.

C) Adeguatezza delle strutture e delle risorse strumentali.
L'organismo deve dotarsi:
1) di una sede con stabile organizzazione in Italia ai sensi
del testo unico delle imposte sui redditi, di cui al decreto del
Presidente della Repubblica 22 dicembre 1986, n. 917;
2) di un sistema informativo che consenta la gestione dei dati
derivanti dalle attività di controllo e certificazione e che
garantisca sicurezza e riservatezza;
3) di una sede operativa nelle regioni in cui svolge attività
di controllo e certificazione su un numero superiore a trecento
operatori, dotata di sistema informativo di cui al punto 2;
4) di un referente regionale nelle regioni in cui svolge
attività di controllo e certificazione su un numero minore o uguale
a trecento operatori.

Allegato II

(Articolo 5)

CONTENUTI MINIMI DELLA PROCEDURA DI CONTROLLO STANDARD DI CUI
ALL'ARTICOLO 40, PARAGRAFO 1, LETTERA A), PUNTO II), DEL
REGOLAMENTO

1. La procedura di controllo standard deve:
a) comprendere una descrizione dettagliata delle misure di
controllo che l'organismo di controllo intende applicare agli
operatori soggetti al proprio controllo;
b) tenere conto delle disposizioni del capo VI del Regolamento;
c) indicare i criteri per verificare la validità e la
completezza delle modalità di autocontrollo messe in atto dagli
operatori per singola attività e del sistema di controlli interni
istituito da un gruppo di operatori;
d) descrivere le modalità di comunicazione tra gli operatori e
l'organismo di controllo e fra questo e gli altri operanti
nell'ambito della medesima filiera di prodotto certificato volti a
garantire l'integrità della filiera e la prevenzione di non
conformità o frodi sul prodotto destinato al consumo;
e) individua il periodo critico per eseguire le ispezioni
fisiche in loco, in base al tipo di attività svolta dall'operatore e
alla coltura in atto;
f) indicare la durata minima della verifica di conformità per
tipologia di attività svolta dall'operatore, la tipologia di
controllo da eseguire e il numero massimo di verifiche di conformità
eseguibili giornalmente;
g) indicare i principi attivi da ricercare per tipologia di
matrice e prodotto da analizzare.

Allegato III

(Articolo 14 e 22)

REQUISITI DI PROGRAMMAZIONE, MONITORAGGIO E RENDICONTAZIONE DEI
COMPITI DELEGATI

A. L'Organismo di controllo elabora ogni anno il programma di
verifica tenendo conto di quanto stabilito nella procedura di
controllo standard
Il programma annuale di verifica si compone di quattro tabelle:
1. tabella n.1 operatori assoggettati al 31 dicembre dell'anno
precedente distinti per regione e per attività;
2. tabella n. 2 operatori assoggettati al 31 dicembre dell'anno
precedente suddivisi per attività e classe di rischio;
3. tabella n. 3 numero di verifiche da svolgere nell'anno
distinte per tipologia: annuale, aggiuntiva, annunciata o non
annunciata;
4. tabella n. 4 verifiche ripartite per mese e tipologia di
attività, con indicazione se trattasi di controllo documentale o
verifica ispettiva in loco, eventuale esecuzione del prelievo e il
numero di operatori impiegati.
Il programma è aggiornato in funzione del numero di operatori
sottoposti a controllo e comunicato all'autorità competente per la
vigilanza quando la variazione del numero di operatori supera il 10
per cento.

B. Monitoraggio
L'organismo di controllo monitora, anche attraverso sistemi
gestionali informatici, i dati dei compiti riguardanti i controlli
ufficiali e dei compiti riguardanti le altre attività ufficiali in
relazione agli operatori controllati e li mette a disposizione
dell'autorità competente alle scadenze indicate e tutte le volte che
l'autorità ne faccia richiesta. Dispone di procedure per un
monitoraggio efficace dei compiti delegati che consentono correttivi
appropriati e tempestivi alle attività programmate.

C. Relazione annuale
La relazione annuale di cui all'articolo 40 del Regolamento
contiene:
1. una breve descrizione della struttura organizzativa
dell'Organismo di controllo;
2. la dotazione organica;
3. i dati statistici delle aziende controllate:
3.1. il totale del numero degli operatori/gruppi di operatori
che hanno notificato l'attività entro il 31 dicembre dell'anno di
rendicontazione;
3.2. la tipologia degli operatori/ gruppi di operatori
assoggettati;
3.3. la distribuzione sul territorio degli operatori/gruppi
di operatori;
3.4. la descrizione delle attività di controllo e di
campionamento;
3.5. il dettaglio dei campioni analizzati e dei campioni
irregolari con ripartizione regionale;
3.6. il numero degli operatori/gruppi di operatori con un
provvedimento per positività analitica ripartiti per Regione;
3.7. gli operatori/gruppi di operatori receduti dal sistema
di controllo ripartiti per Regione;
3.8. gli operatori/gruppi di operatori che hanno cambiato
organismo di controllo ripartiti per Regione;
3.9. l'elenco dei tecnici ispettori impegnati nell'attività
ispettiva ripartiti per Regione ed il numero di ispettori che hanno
cambiato Organismo;
4. le criticità riscontrate nello svolgimento dei compiti
delegati;
5. il numero di ricorsi e reclami ricevuti;
6. il numero di annullamenti di provvedimenti e principali
cause;
7. il numero di segnalazioni OFIS in uscita e in entrata.
I dati sull'attività di controllo sono desunti dalla BDV come
definita all'articolo 2, comma 1, lettera s).

Allegato IV

(Articolo 17)

Sezione A - Utilizzo del Sistema Informativo Biologico (SIB)

1. Funzionamento del SIB
1.1. Il SIB utilizza l'infrastruttura del SIAN, al fine di
gestire i procedimenti amministrativi previsti dalla normativa
dell'Unione europea, nazionale e regionale in materia di produzione
biologica a carico degli operatori.
1.2. Il SIB integra i relativi sistemi informativi regionali.
1.3. Le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano (di
seguito Regioni), che dispongono di propri sistemi informativi per la
gestione informatizzata dei procedimenti amministrativi relativi alla
produzione biologica, garantiscono i sistemi di cooperazione
applicativa della Pubblica Amministrazione necessari ad assicurare lo
scambio delle informazioni tra il SIB e gli stessi sistemi regionali,
sulla base delle disposizioni vigenti per i servizi di cooperazione
applicativa della Pubblica Amministrazione (SPCoop-Sistema Pubblico
di Connettività e Cooperazione).

2. Soggetti abilitati ad operare nel SIB
2.1. I soggetti abilitati ad operare nel SIB sono:
a) il Dipartimento delle politiche competitive, della qualità
agroalimentare, della pesca e dell'ippica (PQAI) e il Dipartimento
dell'Ispettorato centrale della tutela della qualità e repressione
frodi dei prodotti agroalimentari (ICQRF) per il Ministero;
b) le Regioni;
c) AGEA Area Coordinamento;
d) gli organismi pagatori regionali;
e) gli organismi di controllo;
f) gli operatori;
g) i soggetti delegati da AGEA ovvero da organismi pagatori
regionali alla tenuta del fascicolo aziendale, quali i Centri di
Assistenza Agricola - CAA;
h) i soggetti abilitati dalle Regioni e dal Ministero: persone
fisiche o giuridiche abilitate dalle Regioni ovvero dal Ministero ad
operare nel SIB;
i) i soggetti delegati dall'operatore: persone fisiche o
giuridiche abilitate mediante delega ad operare nel SIB per nome e
conto degli operatori;
l) l'Ente italiano di accreditamento designato con decreto del
Ministro dello sviluppo economico 22 dicembre 2009, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 20 del 26 gennaio 2010.
2.2. L'operatore, ovvero il soggetto da esso delegato, si
registra al sistema informativo della Regione competente o
direttamente al SIB, nel caso in cui nella Regione competente non sia
operativo uno specifico sistema informativo.
2.3. I soggetti, per l'espletamento delle attività di
competenza, vengono abilitati mediante apposita registrazione ai
sistemi informativi regionali o al SIB attraverso le modalità
previste dall'articolo 24 del decreto-legge n. 76 del 2020,
convertito, con modificazioni, dalla legge n. 120 del 2020.
2.4. La registrazione consente al soggetto abilitato di operare
nei diversi sistemi informativi regionali o nel SIB che provvedono a
garantire la tracciabilità di tutte le operazioni eseguite.

3. Gestione della notifica di attività di produzione biologica
3.1. L'operatore, ovvero il soggetto da esso delegato, conserva
l'originale della notifica debitamente sottoscritta nelle modalità
di legge dall'operatore o dal soggetto delegato garantendo la
reperibilità di tali documenti alle autorità competenti.
La notifica si compone delle seguenti sezioni:

Sezione anagrafica
Tipologia del richiedente: a) singolo operatore; b) gruppo di
operatori; tipo di notifica: a) prima notifica; b) notifica di
variazione; denominazione da anagrafica tributaria; CUAA/P.IVA/CF
dell'operatore; elenco dei membri del gruppo per ognuno dei quali è
specificato: a) denominazione da anagrafica tributaria; b)
CUAA/P.IVA/CF dell'operatore; organismo di controllo prescelto: nome
organismo di controllo e codice; categoria di attivita': a)
produzione, b) preparazione, c) distribuzione/immissione sul mercato,
d) magazzinaggio, e) importazione, f) esportazione; ragione sociale;
forma giuridica; sede legale; rappresentante legale; rappresentante
delegato per unità operativa.

Sezione produzioni vegetali
Riferimento unità operativa; codice ISTAT; riferimenti catastali
o georeferenziazione; titolo possesso; superficie catastale o
georeferenziata; superficie in base al metodo produttivo (biologico o
non biologico); Stato della conversione della superficie (in
corso/terminata) appezzamento o isola; macrouso (orientamento
produttivo); data «prima notifica» per particella o parcella SIB.
Sezione strutture: riferimenti catastali; titolo possesso;
indirizzo (per catasto urbano); riferimento unità operativa;
utilizzo principale; categoria attività; superficie in mq; metodo di
produzione (biologico, in conversione o non biologico).

Sezione produzioni animali
Riferimento unità operativa; codice stalla ASL; specie animale
allevata; tipo di produzione; metodo di produzione
(biologico/conversione o non biologico); consistenza capi UBA
corrispondenti (con indicazione se gli animali non sono destinati
alla produzione biologica ma ad attività hobbystica o al consumo
personale).
Sezione strutture: riferimenti catastali; titolo possesso;
indirizzo (per catasto urbano); riferimento unità operativa;
utilizzo principale; categoria attività; mq; metodo di produzione.

Sezione produzioni acquacoltura/alghe
Riferimento unità operativa; codice ASL; macrouso; specie;
metodo produttivo (biologico/in conversione o non biologico);
ubicazione impianto (terra - mare - acque interne); tipo impianto
(gabbie, vasche, bacino, aree, altro); dimensione impianto; titolo
possesso; stima capacità produttiva; informazioni relative alle
superfici in concessione a mare/acque interne con riferimento
all'unità operativa tramite latitudine/longitudine e relative
superficie.
Sezione strutture: riferimenti catastali; titolo possesso;
indirizzo (per catasto urbano); riferimento unità operativa;
utilizzo principale; categoria attività; mq; metodo di produzione.

Sezione preparazione/distribuzione/magazzinaggio
Riferimento unità operativa; Filiera produttiva con indicazione
dell'attività prevalente (con disponibilità anche di elenco codici
TARIC), con specifico dettaglio al vino, ai mangimi e agli altri
prodotti di cui all'Allegato I al Regolamento; tipologia attività;
origine materia prima (aziendale - extra aziendale); prodotto
lavorato (biologico - promiscuo); separazione (spazio - tempo); opera
in qualità di appaltatore rimanendo responsabile delle attività
svolte (si - no) (inserire categoria attivita'); affida le proprie
attività ad appaltatori terzi rimanendo (in tal caso inserire
categoria attività e appaltatori terzi) o meno responsabile delle
attività stesse (inserire solo categoria attivita').
Sezione strutture: riferimenti catastali; titolo possesso;
indirizzo (per catasto urbano); riferimento unità operativa;
utilizzo principale; categoria attività; mq; metodo di produzione.
Per le attività di trasporto merci e per le strutture mobili di
lavorazione (vinificazione, macellazione, ecc.) si deve
contraddistinguere l'unità operativa con la targa automobilistica
dell'automezzo o del macchinario specifico.
Per alcuni prodotti ricompresi nell'allegato I al Regolamento è
necessario far riferimento alla sezione territorio.

Sezione importazione
Riferimento unità operativa; tipo prodotto importato (categoria
TARIC fino alla quarta cifra e relativo nome (biologico - promiscuo);
tipo strutture utilizzate (proprie - di terzi - entrambe) indicando
se: opera in qualità di appaltatore rimanendo responsabile delle
attività svolte (si - no); affida le proprie attività ad
appaltatori terzi rimanendo (in tal caso mettere appaltatori terzi) o
meno responsabile delle attività stesse; filiera produttiva; campo
per libera compilazione.
3.2. Stati della notifica.
Gli «stati della notifica» corrispondono alla condizione
contrassegnante lo stato del procedimento amministrativo e sono i
seguenti:
a) Rilasciata: stato acquisito dalla notifica compilata
dall'operatore al momento della sua sottoscrizione al SIB o accettata
dal SIB se trasmessa dalla Regione, con sistema informativo autonomo,
al SIB. Al termine della procedura di compilazione della notifica il
SIB attribuisce automaticamente un numero univoco di identificazione,
con conseguente avvio della fase istruttoria del procedimento
amministrativo e dell'attività di controllo da parte dell'organismo
di controllo indicato dall'operatore al momento della notifica. Nel
caso in cui la notifica sia stata presentata presso un sistema
informativo regionale il SIB riceve il numero univoco di
identificazione generato dal medesimo sistema informativo regionale.
b) Archiviata: stato acquisito dalla notifica rilasciata
dall'operatore che non ha ancora acquisito un ulteriore stato
(attribuito dall'organismo di controllo o dalla regione, per quanto
di competenza) e che è superata da una successiva notifica in stato
di rilasciata;
c) Non valida: stato attribuito alla notifica da parte del
Ministero o della Regione (per quanto di competenza) che ne sospende
l'iter amministrativo;
d) Non valida organismo di controllo: stato attribuito alla
notifica da parte dell'organismo di controllo che ne sospende l'iter
amministrativo;
e) Idonea: stato acquisito dalla notifica a seguito
dell'inserimento del certificato da parte dell'organismo di
controllo;
f) Pubblicata: stato attribuito alla notifica, a seguito della
chiusura del procedimento amministrativo da parte del Ministero o
della Regione, per quanto di competenza, che comporta l'inserimento
dell'operatore nell'elenco. La notifica può acquisire lo stato di
«pubblicata» dopo trenta giorni aver acquisito lo stato di «idonea»
nel rispetto dell'istituto del silenzio assenso disciplinato dalla
legge 7 agosto 1990, n. 241;
g) Pubblicata archiviata: stato acquisito dalla notifica
pubblicata e che è superata da una successiva notifica pubblicata;
h) Pubblicata receduta: stato attribuito all'ultima notifica
pubblicata a seguito di una comunicazione di recesso volontario da
parte dell'operatore o in caso di decesso dell'operatore o termine
attività della persona giuridica;
i) Esclusa: stato attribuito all'ultima notifica pubblicata a
seguito di una misura di ritiro del certificato emessa dall'organismo
di controllo nei confronti dell'operatore;
l) Cancellata: stato attribuito all'ultima notifica pubblicata
da parte del Ministero o della Regione, per quanto di competenza, che
esclude l'operatore dall'elenco. Tale stato è sempre acquisito
decorsi trenta giorni dagli stati di «pubblicata receduta» ed
«esclusa»;
m) Rettificata: stato attribuito alla notifica rilasciata al
momento dell'inserimento da parte dell'operatore di una nuova
notifica mirata a correggere alcuni dati presenti in quella
precedente;
n) Rinunciata: stato attribuito alla notifica «rilasciata» per
rinuncia alla conclusione del procedimento amministrativo da parte
dell'operatore;
o) Annullata: stato attribuito alle notifiche non presentate
sul SIB, ma accettate dal SIB e provenienti dai sistemi informativi
autonomi regionali da parte delle Regioni competenti a seguito di
errori. A seguito dell'annullamento la Regione competente trasmette o
meno la notifica con i dati corretti.
p) Errore di sincronizzazione: stato della notifica generato
dal SIB con alert verso i soggetti interessati quando una notifica
non è sincronizzata con il fascicolo aziendale aggiornato. Gli
operatori, gli organismi di controllo, le Regioni valutano la
necessità di una eventuale notifica di variazione e l'eventuale
nuova emissione del certificato.
Gli stati sopraelencati da a) a i) possono essere annullati dai
soggetti abilitati ripristinando lo stato precedente.
Gli stati sopraelencati da l) a n) sono irreversibili e non
possono essere annullati decorsi dieci giorni dall'attribuzione degli
stati stessi.
Il Ministero, le Regioni e gli organismi di controllo, per quanto
di propria competenza, assegnano alla notifica gli stati sopra
elencati. Se, nel corso dell'istruttoria, è riscontrata la mancanza
dei requisiti stabiliti, il Ministero, le Regioni e gli organismi di
controllo, per quanto di competenza, assegnano alla notifica lo stato
«non valida» e comunicano reciprocamente l'esito degli accertamenti
anche all'operatore attraverso l'apposita funzionalità del SIB.
Nel caso di cui alla lettera i) l'organismo di controllo che, a
seguito delle proprie attività di controllo, adotta la misura del
ritiro del certificato, comunica tale misura attraverso la funzione
pertinente del SIB o i servizi di cooperazione applicativa standard
SPCoop sviluppato dallo stesso organismo di controllo. L'informazione
è comunicata all'operatore e agli altri soggetti interessati
attraverso appositi servizi resi disponibili dal SIB. Le Regioni e il
Ministero, su comunicazione degli organismi di controllo ovvero a
seguito delle attività di propria competenza, escludono l'operatore
dagli elenchi. Le Regioni ed il Ministero si avvalgono dei servizi
resi disponibili dal SIB. Dell'avvio del procedimento di
cancellazione è data comunicazione all'interessato nei modi e
termini di legge. I soggetti interessati possono consultare le
relative informazioni utilizzando i servizi resi disponibili dal SIB.
Lo stato della conversione (inizio/fine) della particella
catastale o della parcella rappresentata in modalità grafica è
indicato dagli organismi di controllo al momento della presentazione
della notifica da parte dell'operatore o dell'emissione del
certificato.

Sezione B - Notifica di variazione

1. Nei casi di seguito elencati e che comportano una modifica
delle informazioni contenute nella notifica precedentemente
presentata, l'operatore presenta, entro trenta giorni dall'avverarsi
delle modifiche stesse, una notifica di variazione con le stesse
modalità previste per la prima notifica.
2. In deroga a quanto previsto al punto 1, nel caso di modifiche
che comportano un aggiornamento del fascicolo aziendale il tempo
intercorrente tra l'avverarsi delle modifiche e la presentazione
della notifica può essere aumentato a novanta giorni.
3. In caso di notifica di variazione per trasferimento di
superfici agricole condotte con metodo biologico, qualora sia
necessario garantire la continuità dell'applicazione del metodo
biologico, si applica quanto previsto nella Sezione C, lettera A, del
presente allegato.
4. Nel caso di notifica di variazione per cambio di organismo di
controllo valgono le indicazioni riportate nella Sezione C, lettera
B, del presente allegato.
5. L'operatore presenta notifica di variazione quando
intervengono le seguenti modifiche rispetto alle informazioni
contenute nella notifica precedentemente presentata:
a) Aumento o diminuzione delle attività ovvero categorie (con
indicazione delle relative attività variate A, B, C, D, E, F, del
regolamento delegato (UE) 2021/1006) ovvero delle categorie di
prodotti ottenute (filiere produttive);
b) Aumento o diminuzione di superficie catastale condotta per
variazione della consistenza territoriale dell'operatore
(acquisizione/cessione della conduzione di una superficie agricola
per acquisto/vendita, affitto, ecc.), avvio del periodo di
conversione di una superficie precedentemente non biologica. La
disuguaglianza della consistenza territoriale riportata nell'ultima
notifica in stato di «pubblicata» rilevata in occasione della
validazione annuale del fascicolo aziendale genera un alert
informatico nei confronti dell'operatore, dell'organismo di controllo
e delle Regioni territorialmente competenti. La Regione,
territorialmente competente, valuta la necessità di una notifica di
variazione in funzione di eventuali tolleranze di superficie;
c) Cambio del macrouso delle superfici agricole;
d) Aumento o diminuzione del numero degli allevamenti
identificati dal codice aziendale e dal numero di registrazione o di
riconoscimento unico e/o variazione metodo di produzione
dell'allevamento; aumento o diminuzione delle specie allevate, fatte
salve le disposizioni di cui al decreto legislativo 5 agosto 2022, n.
134;
e) Aumento o diminuzione delle unità operative (preparatori,
distributori, importatori, ecc.) destinate alla produzione biologica;
f) Aumento o diminuzione delle categorie di prodotto
nell'ambito dell'attività (filiera produttiva);
g) Aumento o diminuzione dei contoterzisti non notificati;
h) Cambio dell'Organismo di controllo di riferimento.
6. I cambi di denominazione aziendale, della sede legale, del
rappresentante legale, della ragione sociale se intervenuti ad
invarianza del codice fiscale o della partita IVA non comportano una
notifica di variazione in quanto il SIB aggiorna automaticamente i
dati nell'elenco sulla base delle informazioni ricevute dall'anagrafe
tributaria, mentre i dati in notifica restano invariati.
7. La modifica del soggetto dichiarante (persona fisica o
giuridica) cha ha presentato la notifica che implica una modifica del
CUAA/codice fiscale/partita IVA, comporta una «prima notifica» non
potendo avvalersi di una notifica di variazione.

Sezione C - Casi speciali di notifica

A. Trasferimento di superfici agricole condotte con metodo biologico
1. Al fine di mantenere la continuità della certificazione delle
superfici agricole condotte con il metodo biologico, oggetto di
cessione da parte di un operatore (cedente) ad altro operatore
(cessionario), affinchè si perfezioni la costituzione/aggiornamento
del fascicolo aziendale, quale atto propedeutico alla presentazione
della notifica, la data di rilascio della notifica dell'operatore
cessionario deve avvenire non oltre novanta giorni dal momento della
avvenuta variazione di conduzione.
2. L'operatore cedente notifica il «recesso» qualora l'intera
azienda receda dal sistema di controllo, o presenta la notifica di
variazione, qualora la cessione interessi solo parte dell'azienda.
3. In considerazione della tempistica necessaria per la
costituzione/aggiornamento del fascicolo aziendale ai fini della
notifica dell'operatore cessionario, la Regione, sulla base di
specifica attestazione rilasciata dall'organismo di controllo del
medesimo operatore cessionario, considera la continuità nella
conduzione con metodo biologico per i fini istruttori nelle proprie
attività di competenza, nel rispetto del termine di novanta giorni
di cui al punto 1.
4. L'organismo di controllo dell'operatore cedente rilascia una
attestazione di subentro, nell'area del SIB relativa alle
comunicazioni, in cui indica il codice unico di identificazione delle
aziende agricole (di seguito CUAA) e per ogni superfice agricola
oggetto di cessione la relativa data di «prima notifica».
5. L'organismo di controllo dell'operatore cessionario per il
rilascio del certificato si basa sull'attestazione di subentro di cui
al punto 4.

B. Notifica di variazione per cambio organismo di controllo
1. L'operatore che intende cambiare organismo di controllo ha
l'obbligo di presentare una notifica di variazione resa visibile dal
SIB sia all'organismo di controllo subentrante che all'organismo di
controllo congedante.
2. L'organismo di controllo subentrante, al fine dell'emissione
del certificato, richiede all'organismo di controllo congedante una
dichiarazione liberatoria, contenente le informazioni di cui
all'articolo 9, paragrafo 4, del regolamento di esecuzione (UE)
2021/279 e il fascicolo relativo al controllo contenente anche la
seguente documentazione inerente all'operatore:
a) programmi annuali di produzione dell'ultimo quinquennio;
b) «la data dell'ultima verifica ispettiva e il nominativo
dell'ispettore;
c) indicazione di eventuali non conformità rilevate e misure
applicate nell'ultimo triennio;
d) situazione relativa al pagamento della tariffa di controllo;
e) classe di rischio attribuita;
f) qualsiasi altra informazione ritenuta utile ai fini del
mantenimento della continuità e dell'integrità dell'attività di
controllo e certificazione.
3. Gli organismi di controllo subentranti e congedanti forniscono
reciprocamente la massima collaborazione al fine dello scambio di
ogni altra informazione in loro possesso e ritenuta utile ai fini del
mantenimento della continuità dell'attività di controllo e
certificazione. Ogni eventuale e motivato diniego deve essere
comunicato e notificato alle autorità competenti per la notifica e
per la vigilanza sugli organismi di controllo che ne valutano la
fondatezza.
4. In assenza della consegna della documentazione, prevista al
punto 2, l'organismo di controllo non emette il certificato
riguardante l'operatore.
5. La documentazione di cui al punto 2, deve essere trasmessa
dall'organismo di controllo congedante entro quindici giorni dalla
richiesta scritta dell'organismo di controllo subentrante. Oltre tale
termine l'organismo di controllo subentrante attribuisce lo stato
irreversibile di «non valida organismo di controllo» alla notifica di
variazione. Tale stato comporta la presentazione da parte
dell'operatore di una nuova notifica di variazione. In ogni caso
l'intero procedimento di assoggettamento deve essere completato entro
novanta giorni dalla data di rilascio della notifica di variazione
che riporta il cambio di organismo di controllo, salvo il caso in cui
a carico dell'operatore siano presenti non conformità gravi tali da
impedire l'emissione di un nuovo certificato.
6. Al fine di garantire la continuità del sistema di controllo e
delle attività dell'operatore, il certificato emesso dall'organismo
di controllo congedante è valido fino al rilascio del certificato
emesso da parte dell'organismo di controllo subentrante, fatto salvo
il caso in cui il cambio dell'organismo di controllo sia richiesto
durante un periodo di sospensione del certificato.
7. L'organismo di controllo subentrante verifica le attività
svolte dall'operatore successivamente al rilascio della notifica di
variazione, contestualmente all'analisi della documentazione di cui
al punto 2.
8. L'organismo di controllo subentrante effettua tutte le
opportune verifiche al fine di accertare la validità del certificato
emesso da un organismo di controllo congedante revocato e informa le
autorità competenti degli esiti di tali verifiche.

Allegato V

(Articoli 18 e 20)

Gestione del certificato
1. L'organismo di controllo utilizza un sistema di tracciabilità
che consente di associare il certificato con la notifica di
riferimento.
2. Gli organismi di controllo rilasciano un nuovo certificato,
ovvero aggiornano il precedente, in caso di modifica delle
informazioni in esso contenute, anche se queste non comportano una
notifica di variazione.
3. L'organismo di controllo carica il certificato su SIB nella
stessa data di rilasciato del certificato su TRACES.

Contenuti minimi del certificato
Gli elementi da riportare nel certificato sono indicati nelle
sezioni corrispondenti della notifica e in particolare:
1) al riquadro 5 della parte I «Elementi obbligatori»,
«Attività dell'operatore o del gruppo di operatori», sono inserite
le indicazioni riportate nella notifica per le relative attività;
2) il riquadro 1 della parte II «Elementi specifici opzionali»,
«Repertorio dei prodotti», deve essere obbligatoriamente compilato
nel caso in cui un operatore intenda certificare prodotti per la
vendita/cessione e sono inseriti i dati relativi ai prodotti come
codificati, per le diverse categorie, negli allegati al decreto del
Ministro delle politiche agricole e forestali 9 agosto 2012,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 227
del 28 settembre 2012;
3) al riquadro 3, della parte II «Elementi specifici
opzionali», «Informazioni sui terreni» sono obbligatoriamente
inserite le destinazioni delle superfici in base ai macrousi così
come indicate nella notifica per le medesime superfici;
4) al riquadro 4, della parte II «Elementi specifici
opzionali», «Elenco dei locali o delle unità operative in cui si
svolge l'attività dell'operatore o del gruppo di operatori» sono
obbligatoriamente inserite le medesime indicazioni (particella
catastale/georeferenziata, ubicazioni impianti, indirizzi, ecc.)
riportate nella notifica, e così come previste dall'allegato IV -
Sezione A al presente decreto, per l'individuazione degli elementi
territoriali e delle unità operative.