Parte Seconda n. 55 del 11-5-2017
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
GMM FARMA S.R.L.
Sede legale: Cis Nola, Isola 8, Lotti 8105/10 - 80035 Nola (NA) Partita IVA: 07363361218
(GU Parte Seconda n.55 del 11-5-2017)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialità medicinali
per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n.
1084/03/CE.


Determinazione n.191 del 15.03.2017
Specialità Medicinali:
PANTOPRAZOLO SANDOZ 40 mg compresse gastroresistenti, AIC
044483016-DET. V&amp;A IP n.804 del 10.06.2016
PANTOPRAZOLO SANDOZ 20 mg compresse gastroresistenti, AIC
044483028-DET. V&amp;A IP n.803 del 10.06.2016
PANTORC 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister Al/Al,
AIC 042953075, DET. V&amp;A IP n. 1956 del 13.10.2015
PANTORC 14 compresse gastroresistenti da 20 mg, AIC 042953063, DET.
V&amp;A IP n. 1957 del 13.10.2015
PANTORC 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister Al/Al,
AIC 042953051, DET. V&amp;A IP n. 1545 del 26.08.2015
PANTORC 14 compresse gastroresistenti da 20 mg, AIC 042953087, DET.
V&amp;A IP n. 1544 del 26.08.2015
NAPRILENE 20 mg compresse, 14 compresse, AIC 044487015, DET. V&amp;A IP
n. 735 del 20.04.2016.
TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione- flacone contagocce da 5
ml, AIC 042845026, DET. V&amp;A IP n. 662 del 07.04.2016
TOBRAL 0,3% collirio, soluzione -flacone contagocce da 5 ml, AIC
042846028, DET. V&amp;A IP n. 661 del 7.04.2016
KLACID 500 mg compresse rivestite, 14 compresse, AIC 044121010,
DET. V&amp;A IP n. 2120 del 10.11.2015
SIRDALUD 2 mg compresse, 20 compresse, AIC 044122012, DET. V&amp;A IP
n. 1736 del 09.09.2015
LANSOX 15 mg capsule rigide, 14 capsule, AIC 043314020, DET. V&amp;A IP
n. 1792 del 15.09.2015
LANSOX 30 mg capsule rigide, 14 capsule, AIC 043314018, DET. V&amp;A IP
n. 1056 del 09.06.2014
ADALAT CRONO 30 mg compresse a rilascio modificato, 14 compresse,
AIC 043515016, DET. V&amp;A IP n. 2287 del 4.11.2014
XANAX 0,5 mg compresse, 20 compresse, AIC 043881010, DET. V&amp;A IP
n.1121 del 12.06.2015
XANAX 0,25 mg compresse, 20 compresse, AIC 043881022, DET. V&amp;A IP
n.1123 del 12.06.2015
MOTILIUM 10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse rivestite
con film, AIC 043895010, DET. V&amp;A IP n.1120 del 12.06.2015
MINIAS 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 20 ml, AIC
043877012, DET. V&amp;A IP n.1124 del 12.06.2015
TAVOR 1 mg compresse, 20 compresse, AIC 0438708014, DET. V&amp;A IP n
1122 del 12.06.2015
BLOPRESS 28 compresse 16 mg, AIC 043896012, DET. V&amp;A IP n. 1117 del
12.06.2015
MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale, 20 bustine, AIC
043886011, DET. V&amp;A IP n. 1115 del 12.06.2015
SINGULAIR 10 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC
043948013, DET. V&amp;A IP n. 1116 del 12.06.2015
IMODIUM 2 mg capsule rigide, 8 capsule, AIC 043880018, DET. V&amp;A IP
n. 1125 del 12.06.2015
XANAX 1 mg compresse,20 compresse, AIC 043881034, DET. V&amp;A IP
n.1959 del 13.10.2015
TRIATEC 10 mg compresse, 28 compresse divisibili, AIC 043961010,
DET. V&amp;A IP n. 1958 del 13.10.2015
MAALOX PLUS compresse masticabili, 30 compresse, AIC 044038014,
DET. V&amp;A IP n.1951 del 13.10.2015
ATARAX 25 mg compresse rivestite con film, 20 compresse divisibili,
AIC 044489019, DET. V&amp;A IP n. 2488 del 30.12.2015
ELOCON 0,1% crema, tubo 30 g, AIC 043950017, DET. V&amp;A IP n.1118 del
12.06.2015
ADALAT CRONO 60 mg compresse a rilascio modificato, 14 compresse,
AIC 043515028, DET. V&amp;A IP n.2250 del 30.11.2015
DILATREND 25 mg compresse, 30 compresse, AIC 044004012, DET. V&amp;A IP
n.2118 del 10.11.2015
NORVASC 5 mg compresse, 28 compresse, AIC 043348022, DET. V&amp;A IP n.
2119 del 10.11.2015
DIOSMECTAL 3 g polvere per sospensione orale, 30 bustine, AIC
044119016, DET. V&amp;A IP n.1737 del 09.09.2015
YASMINELLE 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film, 21
compresse in blister PVC/AL, AIC 043963014, DET. V&amp;A IP n. 1790 del
15.09.2015
FLUIMUCIL 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e
per istillazione endotracheobronchiale, 10 fiale 3ml, AIC 044120018,
DET. V&amp;A IP n.1791 del 15.09.2015
ANANASE 40 mg compresse rivestite, 20 compresse rivestite, AIC
044118014, DET. V&amp;A IP n.1794 del 15.09.2015
YAZ 0,02 mg/3mg compresse rivestite con film, 28 compresse in
blister PCV/AL, AIC 044093019, DET. V&amp;A IP n.1552 del 26.08.2015
BUSCOPAN 10 mg compresse rivestite, 30 compresse rivestite, AIC
043962012, DET. V&amp;A IP n.1546 del 26.08.2015
MUSCORIL 4mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 6
fiale 2ml, AIC 044005015, DET. V&amp;A IP n.1793 del 15.09.2015
GENTALYN BETA 0,01%+ 0,1% crema, tubo 30 g, AIC 043820012, DET. V&amp;A
IP n.580 del 20.03.2015
SINVACOR 20mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC
043655012, DET. V&amp;A IP n.2752 del 30.12.2014
CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg, AIC 043654019,
DET. V&amp;A IP n.2710 del 17.12.2014
AUGMENTIN bambini 400mg/57 mg/5ml polvere per sospensione orale,
flacone 70 ml con cucchiaio dosatore, AIC 042856031, DET. V&amp;A IP n.
2744 del 30.12.2014
NORVASC 10mg compresse, 14 compresse, AIC 043348010, DET. V&amp;A IP n.
1694 del 6.08.2014
CARDICOR 28 compresse in blister PVC/Al da 1,25 mg, AIC 044850028,
DET. V&amp;A IP n.1147 del 27.06.2016
CARDICOR 28 compresse in blister PVC/Al da 2,25 mg, AIC 044850016,
DET. V&amp;A IP n.1146 del 27.06.2016
CARDICOR 28 compresse in blister PVC/Al da 5 mg, AIC 044850030,
DET. V&amp;A IP n.1145 del 27.06.2016
TAVOR 1 mg compresse, 20 compresse, AIC 043878038, DET. V&amp;A IP
n.1138 del 27.06.2016
TAVOR 2,5 mg compresse, 20 compresse, AIC 043878026, DET. V&amp;A IP
n.1136 del 27.06.2016
Modifica secondaria di tipo I: Variazione della Ragione Sociale
dell'Officina di Confezionamento Secondario da: FIEGE LOGISITCS
ITALIA S.p.A., Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala (MI) a: XPO
SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.P.A., Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di
Settala (MI)
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio illustrativo ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata
in vigore del presente provvedimento
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente
provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua
pubblicazione nella G.U.

Un procuratore
Gian Maria Morra


TX17ADD5135