3a Serie Speciale - Regioni n. 35 del 8-9-2012
REGIONE PIEMONTE
REGIONE PIEMONTE
REGOLAMENTO REGIONALE 23 luglio 2012, n. 6
Regolamento regionale recante: «Attuazione dell'articolo 5 della legge regionale 18 febbraio 2010, n. 5 (Norme sulla protezione dai rischi da esposizione a radiazioni ionizzanti).». (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.35 del 08-09-2012)

(Pubblicato nel Bollettino ufficiale della Regione Piemonte
n. 30 del 26 luglio 2012)


IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE

Visto l'art. 121 della Costituzione (come modificato dalla legge
costituzionale 22 novembre 1999, n. 1);
Visti gli articoli 27 e 51 dello Statuto della Regione Piemonte;
Visto l'art. 5 della legge regionale 18 febbraio 2010, n. 5
«Norme sulla protezione dai rischi da esposizione a radiazioni
ionizzanti»;
Vista la deliberazione della Giunta regionale n. 30-4186 del 23
luglio 2012;

Emana:

il seguente regolamento
Regolamento regionale recante: «Attuazione dell'art. 5 della
legge regionale 18 febbraio 2010, n. 5 (Norme sulla protezione dai
rischi da esposizione a radiazioni ionizzanti).».
Art. 1

Campo di applicazione

1. Il presente regolamento definisce, in attuazione dell'art. 5,
comma 8 della legge regionale 18 febbraio 2010, n. 5 (Norme sulla
protezione dai rischi da esposizione a radiazioni ionizzanti):
a) il contenuto della domanda di nulla osta e la relativa
documentazione tecnica, il procedimento per il rilascio del nulla
osta, il contenuto del provvedimento conclusivo;
b) il contenuto della domanda di autorizzazione
all'allontanamento dei rifiuti e la relativa documentazione tecnica,
il procedimento per il rilascio dell'autorizzazione, il contenuto del
provvedimento conclusivo;
c) la procedura per la disattivazione della pratica e la
procedura in caso di variazioni nello svolgimento della pratica che
comportano modifiche all'oggetto del provvedimento autorizzativo ed
alle prescrizioni tecniche in esso contenute;
d) la composizione e l'organizzazione dell'organismo
tecnico-consultivo di cui all'art. 5, comma 5 della legge regionale
n. 5/2010, in modo da garantire le competenze tecniche in materia
sanitaria ed ambientale e le competenze del comando provinciale dei
vigili del fuoco.
2. Ai fini del presente regolamento, si richiamano integralmente
le definizioni di cui al capo II del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 230 (Attuazione delle direttive 89/618/Euratom,
90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 2006/117/Euratom in materia di
radiazioni ionizzanti e 2009/71 /Euratom, in materia di sicurezza
nucleare degli impianti nucleari).

Art. 2

Autorità competente

1. L'autorità competente al rilascio del nulla osta preventivo
di categoria B, ai sensi dell'art. 29 del decreto legislativo n.
230/1995, per le attività comportanti esposizioni a scopo medico, è
la azienda sanitaria locale (ASL) competente per territorio di
svolgimento della pratica radiologica. Nel caso di sorgenti mobili il
nullaosta è richiesto all'ASL nel cui territorio è ubicata la sede
operativa del titolare della richiesta, ove sono detenute le sorgenti
quando non vengono utilizzate in campo.
2. L'autorità competente al rilascio dell'autorizzazione
all'allontanamento dei rifiuti, ai sensi dell'art. 30 del decreto
legislativo n. 230/1995, prodotti nell'ambito di pratiche che
implichino un rischio dovuto a radiazioni ionizzanti e non soggette
ai provvedimenti autorizzativi di cui al decreto legislativo n.
230/1995, è l'ASL nel cui territorio è ubicato l'insediamento.

Art. 3

Organismi tecnici

1. Gli organismi tecnici di cui all'art. 5, comma 5 della legge
regionale n. 5/2010, considerati i carichi di lavoro prevedibili e
l'attuale organizzazione territoriale delle ASL del territorio
piemontese, sono fissati in numero di quattro, con competenza
territoriale provinciale ed extra-provinciale, come indicato nella
tabella di cui all'Allegato A.
2. Tali organismi tecnici hanno sede presso il dipartimento di
prevenzione della ASL con maggiore popolazione servita
(rispettivamente ASL to1-to2, ASL cn1, ASL al e ASL no) e sono così
composti:
a) su nomina del direttore generale dell'ASL sede
dell'organismo tecnico:
1) il direttore del dipartimento di prevenzione o suo
delegato, che presiede e cura le istruttorie avvalendosi di
un'apposita segreteria tecnica;
2) un medico specialista in medicina del lavoro, iscritto
nell'elenco dei medici autorizzati di cui all'art. 88 del decreto
legislativo n. 230/95;
3) due medici specialisti in medicina nucleare o in
radioterapia o in radiologia;
4) un esperto qualificato di cui all'art. 78 del decreto
legislativo n. 230/95, con il terzo grado;
5) un fisico esperto in fisica medica, come definito ai sensi
dell'art. 2, comma 1, lettera i) del decreto legislativo 26 maggio
2000, n. 187;
b) su nomina degli enti di appartenenza:
1) un rappresentante del comando provinciale dei vigili del
fuoco;
2) un fisico esperto di radioprotezione di ARPA;
3) un ingegnere della direzione provinciale del lavoro.

Art. 4

Contenuti della domanda di nulla osta per l'impiego di sorgenti di
radiazioni ionizzanti di cat. B

1. La domanda di nullaosta, in bollo, effettuata dal soggetto che
intende esercire la pratica radiologica, è inoltrata all'ASL
competente per il territorio di svolgimento della pratica stessa, per
attività comportanti esposizioni a scopo medico. Per le sorgenti
mobili, se l'impiego è classificato di categoria b e per le pratiche
comportanti l'uso di sorgenti a scopo medico, la richiesta di
nullaosta deve essere inoltrata all'ASL competente per il territorio
dove è situata la sede operativa del richiedente.
2. La domanda di nulla osta deve contenere i seguenti dati:
a) generalità, codice fiscale e domicilio del richiedente;
qualora si tratti di società debbono essere indicati la
denominazione o la ragione sociale, il codice fiscale e la sede
legale;
b) il tipo di pratica che si intende svolgere;
c) l'ubicazione dei locali e delle aree destinati alla pratica
che si intende svolgere;
d) per ogni macchina radiogena: il tipo e l'energia massima di
accelerazione delle particelle cariche, la corrente massima e la
potenza, tenendo conto, nel caso di elettroni, del fattore di
utilizzo (duty cycle) e del numero delle macchine che si intende
utilizzare;
e) per le materie radioattive: le quantità totali di
radioattività dei radionuclidi, distinguendo tra sorgenti non
sigillate e sorgenti sigillate, che si intende detenere
contemporaneamente e in ragione di anno solare;
f) per tutte le sorgenti: l'eventuale produzione di neutroni;
g) modalità di produzione ed eventuale smaltimento di rifiuti,
con indicazione dell'applicabilità o meno delle previsioni di cui
all'articolo 154, comma 2 del d.lgs 230/1995;
h) l'eventuale riciclo o riutilizzazione dei materiali.
3. La domanda deve essere inoltre corredata dai seguenti
documenti di natura tecnica che, per quanto di competenza, devono
essere firmati dall'esperto qualificato:
a) descrizione dei locali e delle aree interessati
all'attività che si intende svolgere, illustrati con disegni in
planimetria e sezione, con indicazione, per ogni locale ed area,
della classificazione in zone ai sensi dell'art. 82 del decreto
legislativo n. 230/1995, nonchè degli ambienti e delle aree
circostanti anche esterni all'installazione, della destinazione d'uso
e delle eventuali sorgenti impiegate anche da parte di soggetti
terzi;
b) criteri seguiti ai fini della individuazione e
classificazione delle zone e della classificazione del personale
addetto ai sensi dell'art. 82 del decreto legislativo n. 230/1995;
c) descrizione delle operazioni che si intendono svolgere,
delle sorgenti di radiazioni e delle attrezzature, con riferimento ai
diversi locali ed aree; descrizione delle modalità di eventuale
movimentazione delle sorgenti all'interno della installazione;
indicazione della rispondenza a norme di buona tecnica applicabili in
fase di progettazione, costruzione ed esercizio;
d) individuazione e analisi degli eventuali scenari comportanti
esposizioni potenziali e delle specifiche modalità di intervento al
fine di prevenire le esposizioni o di limitarne le conseguenze sui
lavoratori e sulla popolazione;
e) produzione e modalità di gestione dei rifiuti radioattivi e
dei materiali di riciclo o riutilizzati;
f) programmi di costruzione o di adattamento dei locali e delle
aree destinati allo svolgimento delle attività, nonchè delle prove
previste;
g) modalità previste per la disattivazione dell'installazione;
h) valutazione delle dosi per i lavoratori e per i gruppi di
riferimento della popolazione in condizioni di normale attività;
i) i risultati delle valutazioni di cui all'art. 115-ter del
decreto legislativo n. 230/1995;
l) criteri e modalità di attuazione degli adempimenti di cui
agli articoli 79 e 80 del decreto legislativo n. 230/1995;
m) indicazione delle modalità con cui si intende adempiere
agli ulteriori pertinenti obblighi di cui all'art. 61 del decreto
legislativo n. 230/1995, con particolare riferimento al contenuto
delle norme interne di sicurezza e protezione;
n) indicazione delle modalità con cui si intende assicurare la
formazione di radioprotezione dei lavoratori ed indicazione della
qualificazione professionale dei medesimi;
o) nel caso degli impieghi medici delle materie radioattive, ai
fini delle valutazioni e delle soluzioni progettuali ed operative di
cui alle lettere precedenti, indicazione, particolarmente per quanto
riguarda la gestione e l'eventuale smaltimento nell'ambiente dei
rifiuti radioattivi, anche del contributo delle materie radioattive
somministrate ai pazienti sottoposti ad indagine diagnostica o a
trattamento terapeutico.
5. Alla domanda di nulla osta deve essere allegata l'attestazione
del versamento prescritto.

Art. 5

Contenuti della domanda di autorizzazione all'allontanamento dei
rifiuti radioattivi

1. La domanda di autorizzazione per l'allontanamento di materiali
contenenti radionuclidi con tempi di dimezzamento maggiori o uguali
ai 75 giorni o in concentrazioni superiori ai valori determinati ai
sensi dell'art. 1 del decreto legislativo n. 230/1995, destinati ad
essere smaltiti, riciclati o riutilizzati in installazioni, ambienti
o, comunque, nell'ambito di attività a cui non si applichino le
norme del decreto legislativo n. 230/1995, se non disciplinato dai
rispettivi provvedimenti autorizzativi, è effettuata, in bollo, dal
soggetto interessato, che la inoltra alla ASL competente per
territorio.
2. La domanda di autorizzazione deve contenere i seguenti dati:
a) generalità, codice fiscale e domicilio del richiedente;
qualora si tratti di società debbono essere indicati la
denominazione o la ragione sociale, il codice fiscale e la sede
legale;
b) il tipo di attività che si intende svolgere;
c) l'ubicazione dei locali e delle aree interessate alle
attività che si intendono svolgere.
3. In particolare, per i rifiuti radioattivi:
a) l'eventuale riciclo o riutilizzazione dei materiali;
b) la caratterizzazione radiometrica dei suddetti materiali
(concentrazioni di attività e attività totale, per ciascun
radionuclide);
c) modalità di produzione, classificazione, stoccaggio e
destinazione, temporanea o definitiva dei rifiuti prodotti;
d) le quantità totali di radioattività che si intendono
allontanare;
e) la destinazione finale dei suddetti materiali.
4. La domanda deve essere inoltre corredata dai seguenti
documenti di natura tecnica che, per quanto di competenza, devono
essere firmati dall'esperto qualificato:
a) descrizione dei locali e delle aree interessati dalla
presenza dei materiali radioattivi, illustrata con disegni in
planimetria e sezione, indicando, per ogni locale ed area, anche
l'eventuale classificazione in zone ai sensi dell'art. 82 del decreto
legislativo n. 230/1995, nonchè degli ambienti e delle aree
circostanti esterni all'installazione, indicandone la destinazione
d'uso;
b) descrizione dell'attività di allontanamento che si intende
svolgere, specificando le modalità di allontanamento e trasporto dei
suddetti materiali, fino alla destinazione finale;
c) individuazione della destinazione finale dei materiali, con
descrizione dettagliata dei luoghi e delle aree dove i suddetti
materiali saranno smaltiti o reimpiegati;
d) individuazione e analisi degli eventuali scenari comportanti
esposizioni potenziali durante le operazioni di allontanamento, e
delle specifiche modalità di intervento al fine di prevenire le
esposizioni o di limitarne le conseguenze sui lavoratori e sulla
popolazione, anche ai sensi dell'art. 115 ter del decreto legislativo
n. 230/1995;
e) le quantità, le concentrazioni e le modalità di gestione
dei rifiuti radioattivi e dei materiali di riciclo o riutilizzati;
f) programmi di costruzione o di adattamento dei locali e delle
aree destinati allo svolgimento delle attività, nonchè delle
eventuali prove previste;
g) valutazione delle dosi per i lavoratori e per i gruppi di
riferimento della popolazione in condizioni di normale attività;
h) i risultati delle valutazioni di cui agli articoli 79 e 80
del decreto legislativo n. 230/1995;
i) indicazione delle modalità con cui si intende adempiere
agli ulteriori pertinenti obblighi di cui all'art. 61 del decreto
legislativo n. 230/1995, con particolare riferimento al contenuto
delle norme interne di sicurezza e protezione;
l) indicazione delle modalità con cui si intende assicurare la
formazione di radioprotezione dei lavoratori ed indicazione della
qualificazione professionale dei medesimi.
4. Alla domanda di autorizzazione deve essere allegata
l'attestazione del versamento prescritto.

Art. 6

Istruttoria per il rilascio del nulla osta e dell'autorizzazione

1. Le domande di nulla osta per attività comportanti esposizione
a scopo medico per impiego classificato in categoria b e di
autorizzazione all'allontanamento di rifiuti radioattivi sono
presentate all'ASL territorialmente competente.
2. Lo svolgimento dell'istruttoria amministrativa preordinata al
rilascio del nulla osta e del relativo parere da parte degli
organismi tecnici è effettuata dal dipartimento di prevenzione
dell'ASL sul cui territorio ha sede l'attività di cui alla pratica
radiologica.
3. L'ASL trasmette la domanda all'organismo tecnico che, anche a
seguito di eventuali sopralluoghi presso le installazioni dei
richiedenti, esprime il proprio parere entro i successivi sessanta
giorni.
4. Entro novanta giorni dalla data di ricevimento dell'istanza,
l'ASL rilascia il provvedimento finale.
5. Qualora siano necessari ulteriori documenti o elementi
conoscitivi per l'espressione del parere dell'organismo tecnico, i
termini di cui sopra sono interrotti per una sola volta ed il parere
deve essere reso definitivamente entro quindici giorni dalla
ricezione degli elementi istruttori richiesti.
6. Tali pareri hanno, in particolare, ad oggetto:
a) la predisposizione delle prescrizioni per le prove e
l'esercizio delle pratiche;
b) la consulenza per le problematiche di protezione della
popolazione e dei lavoratori dalle radiazioni ionizzanti, anche
rispetto alle conseguenze di eventuali incidenti;
c) le prescrizioni tecniche che gli esercenti devono attuare a
tutela della popolazione e dell'ambiente.

Art. 7

Rilascio del nulla osta e dell'autorizzazione

1. A seguito del ricevimento del parere positivo dell'organismo
tecnico, l'ASL procedente provvede al rilascio del nulla osta o
dell'autorizzazione. In caso di parere negativo, l'autorità
procedente comunica, ai sensi dell'art. 10-bis della legge 7 agosto
1990, n. 241 (Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e
di diritto di accesso ai documenti amministrativi) i motivi che
ostano all'accoglimento della domanda.
2. Il provvedimento finale può contenere delle prescrizioni
tecniche per l'esercizio della pratica, riferite:
a) alle fasi di costruzione, di prova e di esercizio, alla
gestione dei rifiuti radioattivi, al riciclo dei materiali ed alla
disattivazione degli impianti, compresa l'eventuale copertura
finanziaria per la disattivazione medesima;
b) al valore massimo di dose derivante dalla pratica per gli
individui dei gruppi di riferimento della popolazione ad essa
interessata, tenendo conto dell'esposizione esterna e
dell'esposizione interna;
c) all'eventuale smaltimento di materie radioattive
nell'ambiente, nel rispetto dei criteri stabiliti con i decreti di
cui all'art. 1, comma 2 del decreto legislativo n. 230/1995;
d) agli aspetti della radioprotezione del paziente;
e) alla redazione di una relazione tecnica, sottoscritta, per
la parte di propria competenza, dall'esperto qualificato incaricato
della sorveglianza fisica della protezione ai sensi dell'art. 77 del
decreto legislativo n. 230/1995, da trasmettere, ogni sette anni a
decorrere dalla data del rilascio del nulla osta, all'amministrazione
procedente, contenente:
1) l'aggiornamento, laddove necessario, della documentazione
tecnica a suo tempo prodotta in allegato all'istanza autorizzativa;
2) i dati degli elementi relativi agli aspetti di sicurezza e
di radioprotezione connessi con l'attività svolta, con particolare
riferimento all'esposizione dei lavoratori e dei gruppi di
riferimento della popolazione, alla produzione di rifiuti radioattivi
e all'eventuale immissione di radionuclidi nell'ambiente o
all'eventuale riciclo di materiali.

Art. 8

(Variazioni al nulla osta e all'autorizzazione)

1. I provvedimenti di nulla osta e di autorizzazione possono
essere modificati dalla ASL su richiesta:
a) del titolare del provvedimento, in caso di variazioni
dell'oggetto nello svolgimento della pratica o di mutate condizioni
di rischio radiologico;
b) delle amministrazioni che intervengono a seguito di
comunicazione di variazione delle modalità di svolgimento della
pratica;
c) degli organi di vigilanza.
2. L'istanza di modifica viene inoltrata, con le stesse modalità
della prima istanza, in quanto compatibili, all'ASL competente per
territorio, la quale la trasmette all'organismo tecnico che, anche a
seguito degli eventuali sopralluoghi presso le installazioni dei
richiedenti, esprime il proprio parere nei successivi sessanta
giorni.
3. Entro novanta giorni dalla data di ricevimento dell'istanza,
l'ASL rilascia il provvedimento finale.
4. I titolari del nulla osta e dell'autorizzazione comunicano
preventivamente all'ASL competente per territorio le variazioni nello
svolgimento dell'attività, rispetto a quanto risultante dalla
documentazione tecnica allegata all'istanza di autorizzazione, che
non comportino modifiche nel provvedimento autorizzativo o nelle
prescrizioni tecniche in esso contenute.

Art. 9

Disattivazione della pratica

1. La cessazione della pratica è comunicata all'ASL competente
per territorio, che provvede alla revoca del provvedimento, salvo
quanto indicato nei commi 2 e 3.
2. Qualora nel provvedimento di nulla osta o di autorizzazione
siano previste particolari modalità per la disattivazione, il
titolare invia alla ASL un piano da seguire, con particolare riguardo
ai rifiuti prodotti ed alla sistemazione delle sorgenti utilizzate.
3. L'ASL può subordinare il provvedimento di revoca a specifico
parere dell'organismo tecnico sulle modalità della disattivazione e
sulla mancanza di vincoli di natura radiologica.
Il presente regolamento sarà pubblicato nel Bollettino Ufficiale
della Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e
farlo osservare.
Torino, 23 luglio 2012.

COTA

(Omissis).