Serie Generale n. 123 del 28-5-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 10 maggio 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Difend» contenente la sostanza attiva difenoconazolo. (13A04491) (GU Serie Generale n.123 del 28-05-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e la nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata dall'Impresa Globachem NV con sede
legale Brustem Industriepark-Lichtenberglaan 2019-B -3800
Sint-Truiden-Belgio, finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario Difend a base della sostanza attiva
difeconazolo, come fungicida per la concia industriale delle sementi
di frumento e triticale, secondo la procedura del riconoscimento
reciproco prevista dagli articoli 40-42 del regolamento (CE) n.
1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa Globachem
NV, per il rilascio di detta autorizzazione, già registrata per lo
stesso uso e con pratiche agricole comparabili nella Repubblica Ceca
in Francia è stata esaminata e valutata positivamente nell'ambito di
un Gruppo di esperti che afferiscono alla Commissione Consultiva dei
Prodotti Fitosanitari in data 8 gennaio 2013;
Visto il parere favorevole espresso dalla Commissione Consultiva
dei Prodotti Fitosanitari in data 16 gennaio 2013;
Vista la domanda dell'11 febbraio 2012 con la quale è stata
richiesta all'Impresa di inviare la pertinente documentazione
necessaria a completare l'iter autorizzativo del prodotto;
Vista la nota del 25 febbraio 2013 con la quale l'Impresa Globachem
NV, ha trasmesso la suddetta documentazione richiesta e necessaria al
completamento del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del prodotto fitosanitario Difend;
Ritenuto pertanto, di autorizzare il prodotto fitosanitario, fino
al 31 dicembre 2018, data di scadenza dell'approvazione della
sostanza attiva riportata nell'allegato del reg. (UE) n. 540/2011;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Globachem NV, con sede legale Brustem
Industriepark-Lichtenberglaan 2019-B -3800 Sint-Truiden-Belgio è
autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
Difend, a base della sostanza attiva difenoconazolo come fungicida
per la concia industriale delle sementi di frumento e triticale, con
la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
Il prodotto fitosanitario Difend è autorizzato secondo la
procedura del riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del
Regolamento (CE) n. 1107/2009, pertanto, il prodotto fitosanitario di
riferimento è autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole
comparabili in un altro Stato membro.
L'iscrizione è valida fino al 31 dicembre 2018, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva riportata nell'allegato del
reg. (UE) n. 540/2011;
Il prodotto, è confezionato nella taglia da litri 1, 5, 10, 20,
200, 1000 ed è preparato nello stabilimento Althaller Italia Srl -
Strada comunale per Campagna, 5-S. Colombano al Lambro (MI).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15638.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 10 maggio 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico