Serie Generale n. 16 del 21-1-2005
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 dicembre 2004
Autorizzazione per l'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Lumax». (GU Serie Generale n.16 del 21-01-2005)

IL DIRETTORE GENERALE
della sanità veterinaria e degli alimenti

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle
nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 8, comma 1, del sopracitato decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, concernente «Autorizzazioni provvisorie»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto del 28 luglio 2004, n. 260, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda presentata in data 19 dicembre 2002 e successive
integrazioni di cui l'ultima del 9 marzo 2004, dall'impresa Syngenta
Crop Protection S.p.a., con sede legale in Milano, via Gallarate n.
139, diretta ad ottenere la registrazione provvisoria del prodotto
fitosanitario denominato «Lumax» contenente le sostanze attive
S-metolachlor, mesotrione, terbutilazina;
Vista la decisione della Commissione dell'Unione europea del
29 luglio 1998 «che riconosce in linea di massima la conformità del
fascicolo trasmesso per un esame dettagliato in vista di un eventuale
inserimento della sostanza attiva S-metolachlor nell'allegato 1 della
direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del 26 novembre 2003 concernente l'inclusione di
alcune sostanze attive, tra cui mesotrione, nell'allegato 1 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della
direttiva 2003/68/CE della Commissione dell'11 luglio 2003;
Visto il parere favorevole espresso in data 17 novembre 2004 dalla
Commissione consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194;
Ritenuto di poter rilasciare autorizzazione provvisoria e limitare
la validità della stessa al tempo determinato in anni tre, a
decorrere dalla data del presente decreto;
Vista la nota dell'Ufficio del 9 dicembre 2004, con la quale sono
stati richiesti gli atti definitivi e l'impegno a presentare
l'ulteriore documentazione ritenuta necessaria dalla Commissione
consultiva senza pregiudizio per l'iter di registrazione;
Vista la nota pervenuta il 15 dicembre 2004 da cui risulta che la
suddetta impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale
9 luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e per la durata di anni
tre, l'impresa Syngenta Crop Protection S.p.a., con sede legale in
Milano, via Gallarate n. 139, è autorizzata in via provvisoria ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato LUMAX,
con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto, fatto comunque salvo l'adeguamento di
tale prodotto alle condizioni stabilite per la sostanza attiva
terbutilazina al termine della sua revisione comunitaria.
L'autorizzazione è subordinata anche all'esito della valutazione
della Commissione europea circa l'inserimento della sostanza attiva
S-metolachlor in allegato 1 della direttiva 91/414/CEE, unitamente ad
eventuali condizioni di utilizzazione, nonchè all'esito delle
valutazioni connesse agli ulteriori dati richiesti a livello
nazionale, senza pregiudizio per l'iter di registrazione.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da litri 1-5-10-20.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle imprese estere: Syngenta Agro
S.A.S. - Aigues-Vives (Francia), Syngenta South Africa (Pty) Limited
(South Africa), Safapac Ltd - Whittlesford, Cambridge (Uk), nonchè
formulato negli stabilimenti sopracitati e confezionato nello
stabilimento dell'impresa Althaller Italia S.r.l., in Colombano al
Lambro (Milano), autorizzato con decreti del 17 febbraio
1981/1° febbraio 2000.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 12482.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata, con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 29 dicembre 2004

Il direttore generale: Marabelli

Allegato

----&gt; Vedere Allegato a pag. 43 della G.U. &lt;----