Serie Generale n. 249 del 24-10-2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroclav» 50mg, 250mg, 500mg compresse aromatizzate masticabili per gatti e cani. (12A11301) (GU Serie Generale n.249 del 24-10-2012)

Decreto n. 186 del 3 ottobre 2012

Procedura decentrata n. IE/V/0283/001-3/DC
Specialità medicinale per uso veterinario «NOROCLAV» 50 mg, 250
mg, 500 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e Cani
Titolare A.I.C.:
Norbrook Laboratories Limited - Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down, BT35 JP - Irlanda del Nord
Produttore responsabile rilascio lotti:
Norbrook Laboratories Limited - Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down, BT35 JP - Irlanda del Nord
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Noroclav 50 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e
Cani:
Scatola contenente 2 blister da 10 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396015;
Scatola contenente 5 blister da 10 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396181;
Scatola contenente 10 blister da 10 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396027;
Scatola contenente 20 blister da 10 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396039;
Scatola contenente 25 blister da 10 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396041;
Scatola contenente 50 blister da 10 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396054.
Noroclav 250 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e
Cani:
Scatola contenente 4 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C.
n. 104396066;
Scatola contenente 10 blister da 5 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396078;
Scatola contenente 40 blister da 5 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396080;
Scatola contenente 50 blister da 5 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396092;
Scatola contenente 100 blister da 5 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396179.
Noroclav 500 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e
Cani:
Scatola contenente 2 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C.
n. 104396104;
Scatola contenente 4 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C.
n. 104396116;
Scatola contenente 10 blister da 5 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396128;
Scatola contenente 20 blister da 5 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396130;
Scatola contenente 40 blister da 5 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396142;
Scatola contenente 50 blister da 5 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396155;
Scatola contenente 100 blister da 5 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 104396167.
Composizione:
Noroclav 50 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e
Cani:
Ciascuna compressa contiene:
Principi attivi:
Amoxicillina (come Amoxicillina triidrato) 40.00 mg
Acido Clavulanato 10.00 mg
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti
Noroclav 250 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e
Cani:
Ciascuna compressa contiene:
Principi attivi:
Amoxicillina (come Amoxicillina triidrato) 200.00 mg
Acido Clavulanato 50.00 mg
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti
Noroclav 500 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e
Cani:
Ciascuna compressa contiene:
Principio attivo:
Amoxicillina (come Amoxicillina triidrato) 400.00 mg
Acido Clavulanato 100.00 mg
Eccipenti: così come indicato nella documentazione di tecnica
Specie di destinazione: Gatti e Cani
Indicazioni Terapeutiche:
Trattamento delle infezioni riportate di seguito causate da
ceppi di batteri produttori di beta-lattamasi sensibili
all'amoxicillina in combinazione con l'acido clavulanico.
Malattie cutanee (compresse le piodermiti profonde e
superficiali) causate da Staphylococcus spp sensibile.
Infezioni del tratto urinario causate da Staphylococcus spp o
Escherichia coli sensibili. Infezioni del tratto respiratorio causate
da Staphylococcus spp sensibile.
Enterite causata da Escherichia coli sensibile.
Infezioni dentali (ad es. gengivite).
Si consiglia di effettuare adeguati esami di sensibilità prima
di iniziare il trattamento. La terapia va avviata solo in seguito a
conferma della sensibilità alla combinazione delle due sostanze.
Tempi di attesa: Non applicabile
Validita':
Durata di questo prodotto medicinale veterinario nella
confezione originale di vendita: 1 anno.
Smaltire immediatamente eventuali mezze compresse non
utilizzate.
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.