Serie Generale n. 178 del 3-8-2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLE INFRASTRUTTURE E DEI TRASPORTI
MINISTERO DELLE INFRASTRUTTURE E DEI TRASPORTI
DECRETO 26 giugno 2015
Recepimento della direttiva 2014/106/UE che ha modificato gli allegati tecnici V e VI della direttiva 2008/57/CE relativi rispettivamente alla dichiarazione «CE» di verifica dei sottosistemi che costituiscono il sistema ferroviario dell'unione europea e la procedura di verifica «CE» di tali sottosistemi. (15A05935) (GU Serie Generale n.178 del 03-08-2015)

IL MINISTRO DELLE INFRASTRUTTURE
E DEI TRASPORTI

Viste le direttiva 2008/57/CE, del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 17 giugno 2008, come modificata dalla direttiva
2009/131/CE, relative all'interoperabilità del sistema ferroviario
comunitario, recepite con il decreto legislativo 8 ottobre 2010, n.
191;
Vista la direttiva 2011/18/UE della Commissione, del 1° marzo 2011,
che modifica gli allegati II, V e VI della direttiva 2008/57/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio, recepita con il decreto
ministeriale 22 luglio 2011, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 211 del 10 settembre 2011;
Vista la direttiva 2013/9/UE, che modifica l'allegato III della
direttiva 2008/57/CE e recepita con il decreto ministeriale 5
settembre 2013, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana 14 ottobre 2013, n. 241;
Vista la direttiva 2014/38/UE, che modifica l'allegato III della
direttiva 2008/57/CE, recepita con il decreto ministeriale 29
dicembre 2014, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana n. 11 del 15 gennaio 2015;
Vista la direttiva 2014/106/UE della Commissione, che modifica gli
allegati V e VI della direttiva 2008/57/CE del Parlamento europeo e
del Consiglio;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto legislativo 8 ottobre 2010, n.
191;
Visto l'art. 35, comma 3, della legge 24 dicembre 2012, n. 234, che
prevede che: «Nelle materie di cui all'art. 117, secondo comma, della
Costituzione, non disciplinate dalla legge o da regolamento emanato
ai sensi dell'art. 17, commi 1 e 2, della legge 23 agosto 1988, n.
400, e successive modificazioni, e non coperte da riserva di legge,
le direttive dell'Unione europea possono essere recepite con
regolamento ministeriale o interministeriale, ai sensi dell'art. 17,
comma 3, della citata legge n. 400 del 1988, o, ove di contenuto non
normativo, con atto amministrativo generale da parte del Ministro con
competenza prevalente nella materia, di concerto con gli altri
Ministri interessati. Con le medesime modalità sono attuate le
successive modificazioni delle direttive europee.»;
Considerata la natura tecnica delle norme contenute nella direttiva
2014/106/UE, che modificano le norme tecniche di cui agli allegati V
e VI della direttiva 2008/57/CE, recepita con il decreto legislativo
8 ottobre 2010, n. 191;
Considerata la necessità di modificare i corrispondenti allegati V
e VI del citato decreto n. 191 del 2010;

Decreta:

Art. 1


Modifiche agli allegati V e VI del decreto legislativo 8 ottobre
2010, n. 191

1. Gli allegati V e VI del decreto legislativo 8 ottobre 2010, n.
191, recante «Attuazione delle direttive 2008/57/CE e 2009/131/CE
relative all'interoperabilità del sistema ferroviario comunitario»,
sono sostituiti, rispettivamente, dagli allegati I e II del presente
decreto.
Il presente decreto è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 26 giugno 2015

Il Ministro: Delrio

Registrato alla Corte dei conti il 20 luglio 2015
Ufficio controllo atti Ministero delle infrastrutture e dei trasporti
e del Ministero dell'ambiente della tutela del territorio e del mare,
reg. n. 1, foglio n. 2659

Allegato I

«Allegato V


Dichiarazione "CE" di verifica dei sottosistemi

1. Dichiarazione "CE" di verifica dei sottosistemi.
La dichiarazione "CE" di verifica di un sottosistema è una
dichiarazione redatta dal richiedente ai sensi dell'articolo 17, in
cui egli dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilità, che il
sottosistema interessato, il quale è stato sottoposto alle
pertinenti procedure di verifica, soddisfa i requisiti della
pertinente legislazione dell'Unione comprese tutte le pertinenti
norme nazionali.
La dichiarazione "CE" di verifica e i documenti di
accompagnamento devono essere datati e firmati.
La dichiarazione "CE" di verifica deve basarsi sulle informazioni
derivanti dalla procedura di verifica "CE" dei sottosistemi di cui
all'allegato VI. Deve essere redatta nella stessa lingua della
documentazione tecnica che accompagna la dichiarazione "CE" di
verifica e deve comprendere almeno gli elementi seguenti:
a) il riferimento alla presente direttiva, alle STI e alle
norme nazionali applicabili;
b) il riferimento alle STI o alle loro parti, la conformità
alle quali non è stata esaminata durante la procedura di verifica
"CE" e alle norme nazionali, che sono state applicate in caso di
deroga, applicazione parziale di STI per ristrutturazione o rinnovo,
periodo transitorio di una STI o caso specifico;
c) nome e indirizzo del richiedente ai sensi dell'articolo 17,
specificando la denominazione sociale e l'indirizzo completo e, nel
caso del mandatario, specificando anche la denominazione sociale del
soggetto contraente o del fabbricante;
d) una breve descrizione del sottosistema;
e) nome, indirizzo e numero di identificazione dell'organismo
notificato che ha effettuato le verifiche "CE" di cui all'articolo
17;
f) nome, indirizzo e numero di identificazione dell'organismo
notificato che ha effettuato la valutazione della conformità ad
altre norme derivanti dal trattato;
g) nome e indirizzo dell'organismo designato che ha effettuato
le verifiche di conformità alle norme nazionali di cui all'articolo
16, comma 5;
h) nome e indirizzo dell'organismo di valutazione che ha
redatto i rapporti di valutazione della sicurezza relativi all'uso
del metodo comune di sicurezza per la valutazione del rischio nei
casi previsti dalla presente direttiva;
i) i riferimenti dei documenti contenuti nella documentazione
tecnica che accompagna la dichiarazione "CE" di verifica;
l) tutte le disposizioni pertinenti, provvisorie o definitive,
cui devono rispondere i sottosistemi, in particolare, ove necessario,
tutte le limitazioni o condizioni di esercizio;
m) l'identità del firmatario, ossia del soggetto autorizzato a
firmare la dichiarazione.
Quando nell'allegato VI si fa riferimento alla "dichiarazione
intermedia di verifica" (DIV), a tale dichiarazione si applicano le
disposizioni della presente sezione.
2. Dichiarazione "CE" di verifica dei sottosistemi in caso di
modifiche.
In caso di modifica, che non sia una sostituzione nell'ambito
della manutenzione, di un sottosistema oggetto di una dichiarazione
"CE" di verifica, fatto salvo l'articolo 19, si applicano le seguenti
disposizioni.
2.1. Se il soggetto che introduce la modifica dimostra che essa
non interessa le caratteristiche di progetto di base del
sottosistema, rilevanti per la conformità ai requisiti concernenti i
parametri di base:
a) il soggetto che introduce la modifica aggiorna i riferimenti
dei documenti contenuti nella documentazione tecnica che accompagna
la dichiarazione "CE" di verifica;
b) non occorre redigere una nuova dichiarazione "CE" di
verifica.
2.2. Se il soggetto che introduce la modifica dimostra che essa
interessa le caratteristiche di progetto di base del sottosistema,
rilevanti per la conformità ai requisiti concernenti i seguenti
parametri di base:
a) il soggetto che introduce la modifica redige una
dichiarazione "CE" di verifica complementare per i parametri di base
interessati;
b) la dichiarazione "CE" di verifica complementare deve essere
corredata di un elenco dei documenti della documentazione tecnica
originale che accompagna la dichiarazione "CE" di verifica originale
che non sono più validi;
c) la documentazione tecnica che accompagna la dichiarazione
"CE" di verifica deve contenere una prova del fatto che l'impatto
delle modifiche è limitato ai parametri di base di cui alla lettera
a);
d) le disposizioni della sezione 1 del presente allegato si
applicano a tale dichiarazione "CE" di verifica complementare;
e) la dichiarazione "CE" di verifica originale deve essere
considerata valida per i parametri di base non interessati dalla
modifica.
3. Dichiarazione "CE" di verifica dei sottosistemi nel caso di
verifiche supplementari.
Una dichiarazione "CE" di verifica di un sottosistema può essere
integrata nel caso in cui si effettuino verifiche supplementari, in
particolare quando tali verifiche supplementari siano necessarie per
un'autorizzazione di messa in servizio supplementare. In questo caso
l'ambito di applicazione della dichiarazione complementare è
limitato all'ambito di applicazione delle verifiche supplementari. ».

Allegato II

«Allegato VI


Procedura di verifica "CE" dei sottosistemi

1. Principi generali.
La "verifica CE" è una procedura effettuata dal richiedente ai
sensi dell'articolo 17 per dimostrare che i requisiti della
pertinente legislazione dell'Unione, comprese tutte le pertinenti
norme nazionali relative a un sottosistema, sono stati soddisfatti e
che il sottosistema può essere autorizzato alla messa in servizio.
2. Certificato di verifica rilasciato da un organismo notificato.
2.1. Introduzione.
Ai fini della presente direttiva, la verifica con riferimento
alle STI è la procedura con cui un organismo notificato verifica e
certifica che il sottosistema è conforme alle pertinenti specifiche
tecniche di interoperabilità (STI).
Ciò non pregiudica l'obbligo del soggetto contraente o del
fabbricante, ossia del richiedente ai sensi dell'articolo 17) di
conformarsi all'altra normativa pertinente derivante dal trattato,
comprese le eventuali verifiche da parte degli organismi di
valutazione richiesti da tale altra normativa.
2.2. Dichiarazione intermedia di verifica (DIV) (Intermediate
Statement of Verification - ISV).
2.2.1. Principi.
Su richiesta del soggetto contraente o del fabbricante (vale a
dire il richiedente ai sensi dell'articolo 17), le verifiche possono
essere effettuate per parti di un sottosistema o essere limitate a
determinate fasi della procedura di verifica. In questi casi, i
risultati della verifica possono essere documentati in una
"dichiarazione intermedia di verifica" (DIV) rilasciata
dall'organismo notificato scelto dal soggetto contraente o dal
fabbricante, ossia il richiedente ai sensi dell'articolo 17).
La DIV deve fare riferimento alla STI rispetto alla quale è
stata effettuata la valutazione di conformità.
2.2.2. Parti del sottosistema.
Il richiedente ai sensi dell'articolo 17 può richiedere una DIV
per ogni parte in cui decida di suddividere il sottosistema. Ogni
parte deve essere verificata in ogni fase come previsto al punto
2.2.3.
2.2.3. Fasi della procedura di verifica.
Il sottosistema, o alcune parti di esso, è verificato in
ciascuna delle seguenti fasi:
a) progetto complessivo;
b) produzione: realizzazione, compresi in particolare
l'esecuzione dei lavori di ingegneria civile, la fabbricazione, il
montaggio dei componenti e la taratura complessiva;
c) collaudi.
Il richiedente ai sensi dell'articolo 17 può richiedere una DIV
per la fase di progetto (incluse le prove del tipo) e per la fase di
produzione dell'intero sottosistema o per ogni parte in cui ha deciso
di suddividerlo (cfr. punto 2.2.2).
2.3. Certificato di verifica.
2.3.1. Gli organismi notificati responsabili della verifica
valutano la progettazione, la produzione e i collaudi del
sottosistema e redigono il certificato di verifica destinato al
soggetto contraente o al fabbricante, ossia il richiedente ai sensi
dell'articolo 17, che a sua volta redige la dichiarazione "CE" di
verifica. Il certificato di verifica deve indicare le STI rispetto
alle quali è stata effettuata la valutazione di conformità.
Quando un sottosistema non è stato valutato per la sua
conformità a tutte le STI pertinenti (ad esempio in caso di deroga,
applicazione parziale di STI per ristrutturazione o rinnovo, periodo
transitorio di una STI o caso specifico), il certificato di verifica
deve fornire il riferimento preciso alle STI o alle loro parti la cui
conformità non è stata esaminata dall'organismo notificato durante
la procedura di verifica.
2.3.2. In caso siano state emesse delle DIV, l'organismo
notificato responsabile della verifica del sottosistema tiene conto
di tali DIV e, prima di emettere il proprio certificato di verifica:
a) verifica che le DIV coprano correttamente i pertinenti
requisiti della STI;
b) verifica tutti gli aspetti che non sono coperti dalle DIV;
c) verifica i collaudi del sottosistema nel suo complesso.
2.3.3. In caso di modifica di un sottosistema già coperto da un
certificato di verifica, l'organismo notificato esegue esclusivamente
gli esami e le prove che sono pertinenti e necessari, vale a dire che
la valutazione fa riferimento solo alle parti modificate del
sottosistema e alle loro interfacce con le parti del sottosistema non
modificate.
2.3.4. Ogni organismo notificato che partecipa alla verifica di
un sottosistema prepara la documentazione tecnica, in conformità
all'articolo 17, comma 4, che copre il campo di applicazione delle
proprie attività.
2.4. Documentazione tecnica che accompagna la dichiarazione "CE" di
verifica .
La documentazione tecnica che accompagna la dichiarazione "CE" di
verifica è raccolta dal richiedente ai sensi dell'articolo 17 e
comprende gli elementi seguenti:
a) le caratteristiche tecniche relative al progetto inclusi i
disegni generali e di dettaglio relativi alla fase esecutiva, gli
schemi elettrici e idraulici, gli schemi dei circuiti di controllo,
la descrizione dei sistemi automatici e di elaborazione dei dati a un
livello di dettaglio sufficiente per documentare la verifica della
conformità effettuata, la documentazione relativa a esercizio e
manutenzione e attività similari, pertinenti per il sottosistema in
questione;
b) un elenco dei componenti d'interoperabilità di cui
all'articolo 5, comma 3, lettera d), della direttiva incorporati nel
sottosistema;
c) la documentazione tecnica di cui all'articolo 17, comma 4,
prodotta da ciascun organismo notificato coinvolto nella verifica del
sottosistema, che deve comprendere:
1) copie delle dichiarazioni "CE" di conformità e, ove
applicabile, delle dichiarazioni "CE" di idoneità all'impiego
redatte per i componenti di interoperabilità di cui all'articolo 5,
paragrafo 3, lettera d), della direttiva accompagnati se necessario
dalle corrispondenti note di calcolo e da una copia dei verbali delle
prove e degli esami svolti da organismi notificati sulla base delle
specifiche tecniche comuni,
2) se disponibile, la DIV che accompagna il certificato di
verifica, compreso il risultato della verifica da parte
dell'organismo notificato circa la validità della DIV stessa,
3) il certificato di verifica, accompagnato dalle
corrispondenti note di calcolo e firmato dall'organismo notificato
responsabile della verifica, che dichiara la conformità del
sottosistema ai requisiti della/e pertinente/i STI e in cui sono
precisate, ove necessario, le riserve formulate durante l'esecuzione
dei lavori che non sono state sciolte; il certificato di verifica
deve essere inoltre accompagnato dai rapporti di ispezione e audit
redatti dallo stesso organismo nell'ambito della propria missione,
come precisato ai punti 2.5.2 e 2.5.3;
d) i certificati di verifica rilasciati in conformità ad altra
normativa derivante dal trattato;
e) quando è richiesta la verifica dell'integrazione in
condizioni di sicurezza a norma dell'articolo 14, la pertinente
documentazione tecnica comprende il/i rapporto/i di valutazione dei
valutatori sui metodi comuni di sicurezza (CSM) per la valutazione
del rischio di cui all'articolo 6, comma 3, della direttiva
2004/49/CE.
2.5. Sorveglianza da parte degli organismi notificati.
2.5.1. L'organismo notificato responsabile di verificare la
produzione deve avere accesso permanente ai cantieri, alle officine
di fabbricazione, alle zone di deposito e, ove necessario, agli
impianti di prefabbricazione e di prova e, più in generale, a tutti
i luoghi ritenuti da esso necessari per l'espletamento della propria
missione. L'organismo notificato deve ricevere dal soggetto
contraente o dal fabbricante, ossia dal richiedente ai sensi
dell'articolo 17, tutti i documenti utili a tale scopo, in
particolare i piani di esecuzione delle opere e la documentazione
tecnica relativa al sottosistema.
2.5.2. L'organismo notificato responsabile di verificare la
realizzazione svolge periodicamente degli audit per confermare la
conformità alle pertinenti STI. Esso fornisce un rapporto di audit
ai responsabili della realizzazione. La presenza dell'organismo
notificato potrebbe essere richiesta durante certe fasi delle
operazioni di costruzione.
2.5.3. L'organismo notificato può inoltre compiere visite senza
preavviso sul cantiere o nelle officine di fabbricazione. Durante
tali visite, l'organismo notificato può procedere ad audit completi
o parziali e fornisce un rapporto della visita nonchè, se
applicabile, un rapporto di audit, ai responsabili della
realizzazione.
2.5.4. L'organismo notificato deve essere in grado di controllare
un sottosistema che include un componente di interoperabilità, al
fine di valutarne, quando richiesto dalla STI corrispondente,
l'idoneità all'impiego nell'ambiente ferroviario cui è destinato.
2.6. Presentazione della documentazione.
Una copia della documentazione tecnica che accompagna la
dichiarazione "CE" di verifica deve essere conservata dal fabbricante
o dal soggetto contraente, ossia dal richiedente ai sensi
dell'articolo 17, per tutta la durata di esercizio del sottosistema.
Tali documenti devono essere trasmessi, su richiesta, agli altri
Stati membri.
La documentazione presentata per una richiesta di autorizzazione
di messa in servizio deve essere presentata all'autorità nazionale
di sicurezza dello Stato membro in cui è richiesta l'autorizzazione.
L'autorità nazionale di sicurezza può chiedere che alcune parti dei
documenti presentati insieme all'autorizzazione siano tradotte nella
propria lingua.
2.7. Pubblicazione.
Ogni organismo notificato pubblica periodicamente le informazioni
pertinenti concernenti:
a) le richieste di verifica e le DIV ricevute;
b) la richiesta di valutazione di conformità e di idoneità
all'impiego di componenti di interoperabilità;
c) le DIV rilasciate o rifiutate;
d) i certificati di conformità e i certificati "CE" di
idoneità all'impiego rilasciati o rifiutati;
e) i certificati di verifica rilasciati o rifiutati.
2.8. Lingua.
La documentazione e la corrispondenza relative alla procedura di
verifica "CE" devono essere redatte in una lingua ufficiale
dell'Unione dello Stato membro in cui il soggetto contraente o i
fabbricanti, ossia il richiedente ai sensi dell'articolo 17, sono
stabiliti, o in una lingua ufficiale dell'Unione accettata dal
soggetto contraente o dai fabbricanti, ossia dal richiedente ai sensi
dell'articolo 17.
3. Certificato di verifica rilasciato da un organismo designato.
3.1. Introduzione.
Nel caso in cui si applichino le norme nazionali, la verifica
include una procedura con cui l'organismo designato a norma
dell'articolo 16, comma 6, verifica e certifica che il sottosistema
è conforme alle norme nazionali notificate in conformità
all'articolo 17, comma 3, della direttiva per ciascuno Stato membro
in cui il sottosistema è destinato ad essere autorizzato alla messa
in servizio.
3.2. Certificato di verifica.
L'organismo designato redige il certificato di verifica destinato
al soggetto contraente o ai fabbricanti, ossia al richiedente ai
sensi dell'articolo 17.
Il certificato contiene un riferimento preciso alle norme
nazionali la cui conformità è stata esaminata dall'organismo
designato nel processo di verifica.
Nel caso di norme nazionali relative ai sottosistemi che
compongono un veicolo, l'organismo designato divide il certificato in
due parti, una parte contenente i riferimenti a quelle norme
nazionali strettamente connesse alla compatibilità tecnica tra il
veicolo e la rete interessata e un'altra parte contenente tutte le
altre norme nazionali.
3.3. Documentazione tecnica.
La documentazione tecnica prodotta dall'organismo designato e che
accompagna il certificato di verifica nel caso di norme nazionali
deve essere inclusa nella documentazione tecnica che accompagna la
dichiarazione "CE" di verifica di cui al punto 2.4 e contenere i dati
tecnici pertinenti per la valutazione della conformità del
sottosistema a tali norme nazionali.
3.4. Lingua.
La documentazione e la corrispondenza relative alla procedura di
verifica "CE" devono essere redatte in una lingua ufficiale
dell'Unione dello Stato membro in cui il soggetto contraente o i
fabbricanti, ossia il richiedente ai sensi dell'articolo 17, sono
stabiliti, o in una lingua ufficiale dell'Unione accettata dal
soggetto contraente o dai fabbricanti, ossia dal richiedente ai sensi
dell'articolo 17.
4. Verifica delle parti dei sottosistemi a norma dell'articolo 17,
comma 6.
Se deve essere rilasciato un certificato di verifica per
determinate parti di un sottosistema, a tali parti si applicano le
disposizioni del presente allegato.»