Serie Generale n. 184 del 9-8-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.184 del 09-08-2006)

Estratto di variazione UPC/4618/2006
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede in via
Camagre, 41 - 43, Isola della Scala, Verona, con codice fiscale
00227080231.
Specialità medicinale: AMINOSPARE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035743018 - 1 flacone da 500 ml;
A.I.C. n. 035743020 - 10 flaconi da 500 ml;
A.I.C. n. 035743032 - 6 flaconi da 1000 ml;
Specialità medicinale: AMINOVEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 034562013 - 5% 1 flacone 500 ml;
A.I.C. n. 034562025 - 5% 10 flaconi 500 ml;
A.I.C. n. 034562037 - 5% 6 flaconi 1000 ml;
A.I.C. n. 034562049 - 10% 1 flacone 500 ml;
A.I.C. n. 034562052 - 10% 10 flaconi 500 ml;
A.I.C. n. 034562064 - 10% 6 flaconi 1000 ml;
A.I.C. n. 034562076 - 15% 1 flacone 250 ml;
A.I.C. n. 034562088 - 15% 10 flaconi 250 ml;
A.I.C. n. 034562090 - 15% 10 flaconi 500 ml;
A.I.C. n. 034562102 - 15% 6 flaconi 1000 ml;
A.I.C. n. 034562114 - 5% 12 sacche da 500 ml;
A.I.C. n. 034562126 - 10% 12 sacche da 500 ml;
A.I.C. n. 034562138 - 10% 6 sacche da 1000 ml;
A.I.C. n. 034562140 - 15% 12 sacche da 500 ml;
A.I.C. n. 034562153 - 15% 6 sacche da 1000 ml;
Specialità medicinale: GLAMIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 032105013 - flacone 500 ml;
A.I.C. n. 032105025 - flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 032105037 - 10 sacche da 250 ml;
A.I.C. n. 032105049 - 12 sacche da 500 ml;
A.I.C. n. 032105052 - 8 sacche da 750 ml;
A.I.C. n. 032105064 - 6 sacche da 1000 ml;
A.I.C. n. 032105076 - 1 flacone con chiusura da 500 ml;
A.I.C. n. 032105088 - 1 flacone con chiusura da 1000 ml;
Specialità medicinale: HYPERHAES.
Confezioni:
A.I.C. n. 035950017 - 1 sacca freeflex da 250 ml;
A.I.C. n. 035950029 - 10 sacche freeflex da 250 ml;
A.I.C. n. 035950031 - 20 sacche freeflex da 250 ml;
Specialità medicinale: KABIVEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 034382010 - 1 scatola da 4 sacche da 1026 ml;
A.I.C. n. 034382022 - 1 scatola da 4 sacche da 1540 ml;
A.I.C. n. 034382034 - 1 scatola da 2 sacche da 2053 ml;
A.I.C. n. 034382046 - 1 scatola da 2 sacche da 2566 ml;
Specialità medicinale: KRINUVEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 036050019 - 1 sacca di emulsione per infusione con
elettroliti da 986 ml;
A.I.C. n. 036050021 - 1 sacca di emulsione per infusione con
elettroliti da 1477 ml;
A.I.C. n. 036050033 - 1 sacca di emulsione per infusione con
elettroliti da 1970 ml;
A.I.C. n. 036050045 - 4 sacche di emulsione per infusione con
elettroliti da 986 ml;
A.I.C. n. 036050058 - 4 sacche di emulsione per infusione con
elettroliti da 1477 ml;
A.I.C. n. 036050060 - 2 sacche di emulsione per infusione con
elettroliti da 1970 ml;
A.I.C. n. 036050072 - 1 sacca dl emulsione per infusione senza
elettroliti da 1477 ml;
A.I.C. n. 036050084 - 1 sacca di emulsione per infusione senza
elettroliti da 1970 ml;
A.I.C. n. 036050096 - 4 sacche di emulsione per infusione senza
elettroliti da 1477 ml;
A.I.C. n. 036050108 - 2 sacche di emulsione per infusione senza
elettroliti da 1970 ml;
Specialità medicinale: PERIVEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 035508011 - 4 sacche multicompartimentale 1440 ml;
A.I.C. n. 035508023 - 2 sacche multicompartimentale 1920 ml;
A.I.C. n. 035508035 - 2 sacche multicompartimentale 2400 ml;
Specialità medicinale: PROPOFOL KABI.
Confezioni:
A.I.C. n. 036849014 - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 5 fiale da 20 ml;
A.I.C. n. 036849026 - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 1 flaconcino da 20 ml;
A.I.C. n. 036849038 - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 5 flaconcini da 20 ml;
A.I.C. n. 036849040 - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 10 flaconcini da 20 ml;
A.I.C. n. 036849053 - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 1 flaconcino da 50 ml;
A.I.C. n. 036849065 - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 10 flaconcini da 50 ml;
A.I.C. n. 036849077 - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 15 flaconcini da 50 ml;
A.I.C. n. 036849089 - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 1 flaconcino da 100 ml;
A.I.C. n. 036849091 - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 10 flaconcini da 100 ml;
A.I.C. n. 036849103 - «10 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 15 flaconcini da 100 ml;
A.I.C. n. 036849115 - «20 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 1 flaconcino da 50 ml;
A.I.C. n. 036849127 - «20 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 10 flaconcini da 50 ml;
A.I.C. n. 036849139 - «20 mg/ml emulsione iniettabile o per
infusione» 15 flaconcini da 50 ml.
Specialità medicinale: STRUCTOLIPID.
Confezioni:
A.I.C. n. 034354011 - 20% emulsione per infusione endovenosa 1
sacca 500 ml;
A.I.C. n. 034354023 - 20% emulsione per infusione endovenosa 1
sacca 250 ml.
Specialità medicinale: VOLUVEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 034660011 - soluzione per infusione 10 flaconi vetro
250 ml 034660023 - soluzione per infusione 10 flaconi vetro 500 ml;
A.I.C. n. 034660035 - soluzione per infusione 10 sacche
freeflex (polyolefine) 250 ml con sovrasacca;
A.I.C. n. 034660047 - soluzione per infusione 20 sacche
freeflex (polyolefine) 250 ml con sovrasacca;
A.I.C. n. 034660050 - soluzione per infusione 10 sacche
freeflex (polyolefine) 500 ml con sovrasacca;
A.I.C. n. 034660062 - soluzione per infusione 15 sacche
freeflex (polyolefine) 500 ml con sovrasacca;
A.I.C. n. 034660074 - soluzione per infusione 40 sacche
freeflex (polyolefine) 250 ml senza sovrasacca;
A.I.C. n. 034660086 - soluzione per infusione 20 sacche
freeflex (polyolefine) 500 ml senza sovrasacca
A.I.C. n. 034660098 - soluzione per infusione 25 sacche pvc 250
ml;
A.I.C. n. 034660100 - soluzione per infusione 15 sacche pvc 500
ml;
Sono ora trasferite alla societa': Fresenius Kabi Italia S.r.l.,
con sede in via Camagre, 41, Isola della Scala, Verona, con codice
fiscale n. 03524050238.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.