Serie Generale n. 239 del 11-10-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Ratiopharm». (13A08090) (GU Serie Generale n.239 del 11-10-2013)

Con la determinazione n. aRM - 230/2013-1378 del 23/09/2013 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm
GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Farmaco: LOSARTAN RATIOPHARM.
Confezioni:
037733300 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
250 compresse in flacone hdpe;
037733298 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
250 compresse in flacone hdpe;
037733286 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
100 compresse in flacone hdpe;
037733274 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
100 compresse in flacone hdpe;
037733262 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
30 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733250 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
28 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733247 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
30 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733235 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
28 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733223 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
280 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733211 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
210 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733209 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
100 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733197 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
98 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733185 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
56 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733173 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
50 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733161 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
21 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733159 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
15 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733146 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
14 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733134 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film"
10 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733122 - descrizione: "50 mg compresse rivestite con film" 7
compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733110 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
280 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733108 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
210 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733096 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
100 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733084 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
98 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733072 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
56 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733060 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
50 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733058 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
21 compresse in blister al/pvc/pvdc
037733045 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
15 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733033 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
14 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733021 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
10 compresse in blister al/pvc/pvdc;
037733019 - descrizione: "12.5 mg compresse rivestite con film"
7 compresse in blister al/pvc/pvdc.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.