Serie Generale n. 279 del 29-11-2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determinazione V &amp; A/1023 del 30 luglio 2012, relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actira». (12A12551) (GU Serie Generale n.279 del 29-11-2012)

Estratto determinazione V &amp; A n. 1764 del 14 novembre 2012

Specialità medicinale: ACTIRA.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Tipo di modifica: richiesta rettifica estratto determinazione V &amp;
A n. 1023 del 30 luglio 2012.
Visti gli atti di ufficio all'estratto della determinazione V &amp; A
n. 1023 del 30 luglio 2012, sono apportate le seguenti modifiche, ove
indicato:
034566164/M - «400 mg compresse rivestite con film» 100 (10×10)
compresse in blister AL/AL;
034566152/M - «400 mg compresse rivestite con film» 80 (16×5)
compresse in blister AL/AL;
034566149/M - «400 mg compresse rivestite con film» 70 (7×10)
compresse in blister AL/AL;
034566125/M - «400 mg compresse rivestite con film» 25 (5×5)
compresse in blister AL/AL;
034566113/M - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister AL/AL;
034566101/M - «400 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister AL/AL;
034566099/M - «400 mg compresse rivestite con film» 5 compresse
in blister AL/AL;
034566087/M - «400 mg compresse rivestite con film» 100 (10×10)
compresse in blister PP/AL;
034566075/M - 400 mg compresse rivestite con film» 80 (16×5)
compresse in blister PP/AL;
034566063/M - «400 mg compresse rivestite con film» 70 (7×10)
compresse in blister PP/AL;
034566051/M - «400 mg compresse rivestite con film» 50 (5×10)
compresse in blister PP/AL;
034566048/M - «400 mg compresse rivestite con film» 25 (5×5)
compresse in blister PP/AL;
034566036/M - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PP/AL;
034566024/M - «400 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister PP/AL;
034566012/M - «400 mg compresse rivestite con film» 5 compresse
in blister PP/AL.
Leggasi, ove indicato:
034566164/M - «400 mg compresse rivestite con film» 100 (10×10)
compresse in blister AL/AL;
034566152/M - «400 mg compresse rivestite con film» 80 (16×5)
compresse in blister AL/AL;
034566149/M - «400 mg compresse rivestite con film» 70 (7×10)
compresse in blister AL/AL;
034566137/M - «400 mg compresse rivestite con film» 50 (5×10)
compresse in blister AL/AL;
034566125/M - «400 mg compresse rivestite con film» 25 (5×5)
compresse in blister AL/AL;
034566113/M - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister AL/AL;
034566101/M - «400 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister AL/AL;
034566099/M - «400 mg compresse rivestite con film» 5 compresse
in blister AL/AL;
034566087/M - «400 mg compresse rivestite con film» 100 (10×10)
compresse in blister PP/AL;
034566075/M - «400 mg compresse rivestite con film» 80 (16×5)
compresse in blister PP/AL;
034566063/M - «400 mg compresse rivestite con film» 70 (7×10)
compresse in blister PP/AL;
034566051/M - «400 mg compresse rivestite con film» 50 (5×10)
compresse in blister PP/AL;
034566048/M - «400 mg compresse rivestite con film» 25 (5×5)
compresse in blister PP/AL;
034566036/M - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PP/AL;
034566024/M - «400 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister PP/AL;
034566012/M - «400 mg compresse rivestite con film» 5 compresse
in blister PP/AL.
La presente determinazione sarà pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sarà notificata alla società
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.