Serie Generale n. 197 del 26-8-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Adoport». (14A06323) (GU Serie Generale n.197 del 26-08-2014)

Estratto determinazione V &amp; A/1608 del 28 luglio 2014

Autorizzazione della proroga scorte relativamente a:
Medicinale: ADOPORT.
Confezioni:
041180011 - «0,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180023 - «0,5 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180035 - «0,5 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180047 - «0,5 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180050 - «0,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180062 - «0,5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180074 - «0,5 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180086 - «0,5 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180098 - «0,5 mg capsule rigide» 90 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180100 - «0,5 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180112 - «1 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180124 - «1 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180136 - «1 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180148 - «1 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180151 - «1 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180163 - «1 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180175 - «1 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180187 - «1 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180199 - «1 mg capsule rigide» 90 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180201 - «1 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180213 - «5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180225 - «5 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180237 - «5 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180249 - «5 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180252 - «5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180264 - «5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180276 - «5 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180288 - «5 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180290 - «5 mg capsule rigide» 90 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al;
041180302 - «5 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al.
Titolare AIC.: Sandoz S.p.a.
È autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, il mantenimento delle
confezioni già immesse in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta ai sensi di quanto previsto
dall'art. 1, commi 1 e 5 della determinazione del direttore generale
dell'AIFA concernente «Criteri per l'applicazione delle disposizioni
relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali» n. 371 del 14
aprile 2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006, così come modificato dall'art. 44, comma
4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante:
«Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia», convertito, con
modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale, serie generale, n. 101 del 3 maggio 2014,
efficace a decorrere dal 3 giugno 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.