Serie Generale n. 61 del 14-3-2003
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 3 marzo 2003
Riclassificazione di alcune confezioni della specialita' medicinale "Daparox". (Decreto UAC/C/n. 175/2003). (GU Serie Generale n.61 del 14-03-2003)

IL DIRIGENTE GENERALE
della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con
particolare riferimento all'art. 7;
Visto il proprio decreto A.I.C./UAC 720 dell'8 agosto 2002 con il
quale la specialità medicinale "Daparox" è stata classificata come
segue:
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da
20 mg;
A.I.C. n. 035444025/M (in base 10), 11TP9T (in base 32);
classe "A";
7,99 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa);
13,17 euro (prezzo al pubblico IVA inclusa);
14 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444076/M (in base 10), 11TPCD (in base 32);
classe "A";
7,99 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa);
13,17 euro (prezzo al pubblico IVA inclusa);
28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20
mg;
A.I.C. n. 035444037/M (in base 10), 11TPB5 (in base 32);
classe "A";
15,98 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa);
26,39 euro (prezzo al pubblico IVA inclusa);
60 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444102/M (in base 10), 11TPD6 (in base 32);
classe "A";
34,26 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa);
56,55 euro (prezzo al pubblico IVA inclusa);
60 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da
20 mg;
A.I.C. n. 035444052/M (in base 10), 11TPBN (in base 32);
classe "A";
34,26 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa);
56,55 euro (prezzo al pubblico IVA inclusa);
28 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444088/M (in base 10), 11TPCS (in base 32);
classe "A";
15,98 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa);
26,39 euro (prezzo al pubblico IVA inclusa).
Titolare: Synthon BV;
Visto il verbale della Commissione unica del farmaco con il quale
nell'ambito dell'esame di tutte le specialità a base di paroxetina,
nella seduta del 14 gennaio 2003 ha deciso di classificare in classe
"C" la specialità medicinale "Daparox" nelle confezioni 60 e 14
compresse da 20 mg in quanto non essenziali per il Servizio sanitario
nazionale, anche al fine di evitare discriminazioni con altre
confezioni presenti sul mercato;
Vista la nota del 6 febbraio 2003 con la quale è stato comunicato
alla ditta la decisione della Commissione unica del farmaco del
14 gennaio 2003;
Visto l'art. 8 della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Decreta:
Art. 1.
La specialità medicinale DAPAROX nelle confezioni indicate è
riclassificata come segue:
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da
20 mg;
A.I.C. n. 035444025/M (in base 10), 11TP9T (in base 32);
classe "C";
14 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444076/M (in base 10), 11TPCD (in base 32);
classe "C";
60 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 035444102/M (in base 10), 11TPD6 (in base 32);
classe "C";
60 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da
20 mg;
A.I.C. n. 035444052/M (in base 10), 11TPBN (in base 32);
classe "C".
Titolare A.I.C.: Synthon BV.

Art. 2.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,
sarà notificato alla società titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio.
Roma, 3 marzo 2003
Il dirigente generale: Martini