Serie Generale n. 167 del 19-7-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram» (GU Serie Generale n.167 del 19-07-2004)

Estratto decreto n. 245 del 13 maggio 2004
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico
CITALOPRAM, nelle forme e confezioni: «20 mg compresse rivestite con
film», 14 compresse, «20 mg compresse rivestite con film», 28
compresse, «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: L. Molteni e C. dei f.lli Alitti Società di
esercizio S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in frazione
Granatieri-Scandicci - Firenze, strada statale 67 - Tosco Romagnola,
cap 50018, Italia, codice fiscale 01286700487.
Confezioni autorizzate, n. A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Confezione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse:
A.I.C. n. 035976012/G (in base 10) 29WUD (in base 32);
classe: A;
prezzo: Euro 9,89;
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione media (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
Validità prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Rivopharm Pharmaceutical
Laboratories stabilimento sito in 6928 Manno (Svizzera); (L. Molteni
&amp; C. dei f.lli Alitti Società di esercizio S.p.a. stabilimento sito
in Scandicci - Firenze (Italia), strada statale 67, frazione
Granatieri.
Composizione: 1 compressa rivestita con film:
principio attivo: citalopram bromidrato 24,98 mg;
eccipienti: amido di mais 44,225 mg; lattosio monoidrato 23,1
mg; croscarmellosa sodica 3,125 mg; crospovidone 6,25 mg; magnesio
stearato 0,87 mg; cellulosa microcristallina 19,95 mg; ipromellosa
tipo E 51,4 mg; macrogol 400 0,2 mg; titanio biossido (E 171) 0,4 mg;
glicerolo 2,5 mg.
Confezione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse:
A.I.C. n. 035976024/G (in base 10), 129WUS (in base 32);
classe: A;
prezzo: Euro 18,98;
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Forma farmaceutica; compressa rivestita con film.
Validità prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Rivopharm Pharmaceutical
Laboratories stabilimento sito in 6926 Manno (Svizzera), (L. Molteni
&amp; C. dei f.lli Alitti Società dl esercizio S.p.a. stabilimento sito
in Scandicci - Firenze (Italia), strada statale 67, frazione
Granatieri.
Composizione: 1 compressa rivestita con film:
principio attivo: citalopram bromidrato 24,98 mg;
eccipienti: amido di mais 44,225 mg; lattosio monoidrato 23,1
mg; croscarmellosa sodica 3,125 mg; crospovidone 6,25 mg; magnesio
stearato 0,87 mg; cellulosa microcristallina 19,95 mg; ipromellosa
tipo E 51,4 mg; macrogol 400 0,2 mg; titanio biossido (E 171) 0,4 mg;
glicerolo 2,5 mg.
Confezione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse:
A.I.C. n. 035976036/G (in base 10), 129WV4 (in base 32);
classe: A;
prezzo: Euro 18,71;
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
Validità prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Rivopharm Pharmaceutical
Laboratories stabilimento sito in 6928 Manno (Svizzera), (L. Molteni
&amp; C dei f.lli Alitti società di esercizio S.p.a. stabilimento sito
in Scandicci - Firenze (Italia), strada statale 67, frazione
Granatieri.
Composizione: 1 compressa rivestita con film:
principio attivo: citalopram bromidrato 49,96 mg;
eccipienti: amido di mais 88,45 mg; lattosio monoidrato 46,2
mg; croscarmellosa sodica 6,25 mg; crospovidone 12,5 mg; magnesio
stearato 1,74 mg; cellulosa microcristallina 39,9 mg; ipromellosa
tipo E 5 2,8 mg; macrogol 400 0,4 mg; titanio biossido (E 171) 0,8
mg; glicerolo 5 mg.
Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e
prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.