Serie Generale n. 144 del 23-6-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ranitidina Merck Generics». (GU Serie Generale n.144 del 23-06-2006)

Estratto provvedimento UPC/R/39/2006 del 30 maggio 2006
Specialità medicinale: RANITIDINA MERCK GENERICS.
Confezioni:
A.I.C. n. 035302013/M - 10 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302025/M - 14 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302037/M - 20 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302049/M - 28 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302052/M - 30 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302064/M - 50 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302076/M - 56 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302088/M - 60 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302090/M - 90 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302102/M - 100 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 150 mg;
A.I.C. n. 035302114/M - 10 compresse rivestite con film in
blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302126/M - 14 compresse rivestite con film in
blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302138/M - 20 compresse rivestite con film in
blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302140/M - 28 compresse rivestite con film in
blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302153/M - 30 compresse rivestite con film in
blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302165/M - 50 compresse rivestite con film in
blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302177/M - 56 compresse rivestite con film in
blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302189/M - 60 compresse rivestite con film in
blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302191/M - 90 compresse rivestite con film in
blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302203/M - 100 compresse rivestite con film in
blister da 150 mg;
A.I.C. n. 035302215/M - 12 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302227/M - 14 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302239/M - 20 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302241/M - 28 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302254/M - 30 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302266/M - 50 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302278/M - 56 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302280/M - 60 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302292/M - 90 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302304/M - 100 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 300 mg;
A.I.C. n. 035302316/M - 12 compresse rivestite con film in
blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302328/M - 14 compresse rivestite con film in
blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302330/M - 20 compresse rivestite con film in
blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302342/M - 28 compresse rivestite con film in
blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302355/M - 30 compresse rivestite con film in
blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302367/M - 50 compresse rivestite con film in
blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302379/M - 56 compresse rivestite con film in
blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302381/M - 60 compresse rivestite con film in
blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302393/M - 90 compresse rivestite con film in
blister da 300 mg;
A.I.C. n. 035302405/M - 100 compresse rivestite con film in
blister da 300 mg.
Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0101/001-002-N002.
Tipo di modifica: modificati stampati.
Tipo di autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo
dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura
mutuo riconoscimento.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialità medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo ed etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.