Serie Generale n. 152 del 1-7-2004
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
DECRETO 13 maggio 2004
Riclassificazione della specialita' medicinale «Diamicron», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.152 del 01-07-2004)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con
particolare riferimento all'art. 7;
Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317 recante conversione in legge
con modificazioni del decreto-legge 12 giugno 2002, n. 217;
Visto l'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001 recante «Individuazione
dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei farmaci»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2003,
n. 129 recante il regolamento di organizzazione del Ministero della
salute;
Visto l'art. 3, comma 2 e comma 9-ter della legge 15 giugno 2002,
n. 112, recante la conversione in legge con modificazione del
decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63;
Visto il decreto del 21 gennaio 2003 con il quale la società Les
Laboratoires Servier è stata autorizzata all'immissione in commercio
della specialità medicinale «Diamicron» nella confezione e alle
condizioni di seguito indicate:
60 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
A.I.C. n. 023404092/M (in base 10), 0QB7KW (in base 32);
classe C ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996;
Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289;
Visto il parere espresso in data 16 e 17 dicembre 2003 dalla
Commissione unica del farmaco;
Sentito il parere della conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano espresso
nella seduta del 29 aprile 2004;
Considerato che la relazione tecnica relativa agli effetti
finanziari del presente decreto è stata verificata dal Ministero
dell'economia e delle finanze;
Decreta:
Art. 1.
La specialità medicinale DIAMICRON nella confezione indicata è
classificata come segue:
60 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
A.I.C. n. 023404092/M (in base 10), 0QB7KW (in base 32);
classe A;
prezzo ex factory 7,96 euro IVA esclusa;
prezzo al pubblico 13,14 euro IVA inclusa.
La ditta si impegna a ridurre il prezzo della confezione 40
compresse da 80 mg della specialità medicinale «Diamicron» da 7,78
euro a 5,50 euro (riduzione di 0,40 euro).
Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier.

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della salute i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificato alla società titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialità medicinale.
Roma, 13 maggio 2004
Il Ministro
Presidente della commissione
Sirchia
Registrato alla Corte dei conti il 14 giugno 2004
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 4, foglio n. 237