Serie Generale n. 261 del 6-11-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 3 settembre 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Crafilm", a base di sucralfato, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.261 del 06-11-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997 n. 26,
supplemento ordinario n. 22, nel quale la specialità medicinale
denominata "Crafilm", a base di sucralfato, della Francia
farmaceutici S.r.l., con sede in Milano, con particolare riferimento
alla forma farmaceutica e confezione 30 bustine monodose 5 ml, A.I.C.
n. 028779027 risulta classificata in classe "C");
Vista la domanda del 23 febbraio 1999, con cui la Francia
Farmaceutici S.r.l. ha chiesto la riclassificazione in classe "A")
della specialità medicinale "Crafilm", nella confezione sopra
citata, al prezzo al pubblico calcolato su quello dell'analogo già
in prontuario denominato "Locral" nella confezione 30 bustine
sospensione 5 ml 1 g, A.I.C. n. 028745026, avente lo stesso principio
attivo, medesimo dosaggio e identica forma farmaceutica, comprensivo
della prima fase di adeguamento al prezzo medio europeo;
Rilevato che la Scherig-Plough S.p.a. ha pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale del 30 giugno 1998, foglio delle inserzioni n. 150-bis, in
attuazione della disposizione di cui alla delibera C.I.P.E. 26
febbraio 1998, il prezzo medio europeo, pari a L. 10.600 I.V.A.
compresa, della specialità medicinale "Locral" nella forma e
confezione 30 bustine 5 ml 1 g;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 27 aprile
1999 con la quale viene espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe "A") della specialità medicinale
"Crafilm", della Francia Farmaceutici S.r.l., nella confezione 30
bustine monodose 5 ml, al prezzo di L. 10.600 I.V.A. compresa,
calcolato su quello dell'analogo già in prontuario denominato
"Locral" 30 bustine sospensione 5 ml al prezzo di L. 10.600
comprensivo della prima fase di adeguamento al prezzo medio europeo;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata Crafilm, a base di sucralfato,
della Francia Farmaceutici S.r.l., con sede in Milano, nella
confezione 30 bustine monodose 5 ml, A.I.C. n. 028779027, è
classificata in classe "A"), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico comprensivo
della prima fase di L. 10.600, I.V.A. compresa, elevato a L. 11.900
in attuazione delle disposizioni di cui alla deliberazione del CIPE
del 26 febbraio 1998 ed al successivo comunicato pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 112 del 15 maggio 1999.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 3 settembre 1999
Il Ministro Presidente
della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti l'11 ottobre 1999
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 88