Serie Generale n. 106 del 7-5-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Haes-Steril» (GU Serie Generale n.106 del 07-05-2004)

Estratto provvedimento A.I.C. n. 467 del 19 aprile 2004
Medicinale: HAES-STERIL.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, con sede legale
e domicilio fiscale in Bad Homburg, cap 61343. Germania (DE).
Variazione A.I.C.: Modifica Standard Terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, già registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 032247013 - «6% soluzione per infusione endovenosa» 1
flacone 250 ml varia a: «6 g/100 ml soluzione per infusione» 1
flacone 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032247025 - «6% soluzione per infusione endovenosa» 1
flacone 500 ml varia a: «6 g/100 ml soluzione per infusione»
1 flacone 500 ml;
A.I.C. n. 032247037 - «10% soluzione per infusione endovenosa»
1 flacone 250 ml varia a: «10 g/100 ml soluzione per infusione» 1
flacone 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032247049 - «10% soluzione per infusione endovenosa»
1 flacone 500 ml varia a: «10 g/100 ml soluzione per infusione» 1
flacone 500 ml;
A.I.C. n. 032247090 - «6% soluzione per infusione endovenosa»
20 sacche freeflex 250 ml varia a: «6 g/100 ml soluzione per
infusione» 20 sacche freeflex 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032247102 - «6% soluzione per infusione endovenosa»
15 sacche freeflex 500 ml varia a: «6 g/100 ml soluzione per
infusione» 15 sacche freeflex 500 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032247138 - «10% soluzione per infusione endovenosa»
20 sacche freeflex 250 ml varia a: «10 g/100 ml soluzione per
infusione» 20 sacche freeflex 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032247140 - «10% soluzione per infusione endovenosa»
15 sacche freeflex 500 ml varia a: «10 g/100 ml soluzione per
infusione»15 sacche freeflex 500 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032247153 - «6% soluzione per infusione endovenosa» 1
sacca freeflex 250 ml varia a: «6 g/100 ml soluzione per infusione» 1
sacca freeflex 250 ml;
A.I.C. n. 032247165 - «6% soluzione per infusione endovenosa» 1
sacca freeflex 500 ml varia a: «6 g/100 ml soluzione per infusione» 1
sacca freeflex 500 ml;
A.I.C. n. 032247177 - «10% soluzione per infusione endovenosa»
1 sacca freeflex 250 ml varia a: «10 g/100 ml soluzione per
infusione» 1 sacca freeflex 250 ml;
A.I.C. n. 032247189 - «10% soluzione per infusione endovenosa»
1 sacca freeflex 500 ml varia a: «10 g/100 ml soluzione per
infusione» 1 sacca freeflex 500 ml.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni: «6% soluzione per infusione endovenosa» 1
flacone 250 ml (A.I.C. n. 032247013), «10% soluzione per infusione
endovenosa» 1 flacone 250 ml (A.I.C. n. 032247037), «6% soluzione per
infusione endovenosa» 20 sacche freeflex 250 ml (A.I.C. n.
032247090), «6% soluzione per infusione endovenosa» 15 sacche
freeflex 500 ml (A.I.C. n. 032247102), «10% soluzione per infusione
endovenosa» 20 sacche freeflex 250 ml (A.I.C. n. 032247138), «10%
soluzione per infusione endovenosa» 15 sacche freeflex 500 ml (A.I.C.
n. 032247140), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia
del presente provvedimento decorrerà dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione.