Serie Generale n. 169 del 21-7-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni) (GU Serie Generale n.169 del 21-07-1995)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 100 del 26 giugno 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "BAYOVAC ALFA-BASE 1",
vaccino a virus vivo attenuato sinciziale respiratorio bovino.
Titolare A.I.C.: Bayer Corporation - Shawnee Mission - Kansas
(U.S.A.), rappresentata in Italia dalla società Bayer S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 126
(codice fiscale n. 05849130157).
Produttore: Diamond Animal Health Inc., Des Moines - Iowa
(U.S.A.), con effettuazione delle operazioni terminali di
confezionamento e controllo presso l'officina farmaceutica della
ditta KVP Pharma und Veterinaer Produkte Gmbh, Kiel (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 dosi (20 ml) + diluente, n. A.I.C. 100324019;
flacone da 50 dosi (100 ml) + diluente, n. A.I.C. 100324021.
Composizione: una dose di vaccino (2 ml) contiene: principi
attivi: virus BRSV attenuato min 10fB0124.0 TCIDfB01250. Eccipienti:
stabilizzante II, gelatina, siero di cavallo, rosso fenolo, neomicina
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Validita': 18 mesi.
Indicazioni terapeutiche: per la profilassi delle infezioni virali
dei bovini sani sostenute da virus respiratorio sinciziale bovino
(BRSV).
Tempi di attesa: nessuno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 101 del 26 giugno 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "BAYOVAC ALFA-BASE 2",
vaccino a virus vivo attenuato della parainfluenza 3 e virus vivo
attenuato respiratorio sinciziale bovino.
Titolare A.I.C.: Bayer Corporation - Shawnee Mission - Kansas
(U.S.A.), rappresentata in Italia dalla società Bayer S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 126
(codice fiscale n. 05849130157).
Produttore: Diamond Animal Health Inc., Des Moines - Iowa
(U.S.A.), con effettuazione delle operazioni terminali di
confezionamento e controllo presso l'officina farmaceutica della
ditta KVP Pharma und Veterinaer Produkte Gmbh, Kiel (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 dosi (20 ml) + diluente, n. A.I.C. 100289014;
flacone da 50 dosi (100 ml) + diluente, n. A.I.C. 100289026.
Composizione: una dose di vaccino (2 ml) contiene: principi
attivi: virus BRSV attenuato min 10fB0124.0 TCIDfB01250, virus
PIfB0123 attenuato min 10fB0124.4 TCIDfB01250.Eccipienti:
stabilizzante II, gelatina, siero di cavallo, rosso fenolo, neomicina
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Validita': 18 mesi.
Indicazioni terapeutiche: per la immunizzazione di bovini sani nei
confronti delle infezioni sostenute da virus della parainfluenza
bovina 3 e da virus respiratorio sinciziale bovino.
Tempi di attesa: nessuno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 102 del 26 giugno 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "BAYOVAC ALFA-BASE 4",
vaccino a virus vivi attenuati della rinotracheite infettiva bovina,
della diarrea virale bovina, della parainfluenza tipo 3 e
respiratorio sinciziale bovino.
Titolare A.I.C.: Bayer Corporation - Shawnee Mission - Kansas
(U.S.A.), rappresentata in Italia dalla Società Bayer S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 126
(codice fiscale n. 05849130157).
Produttore: Diamond Animal Health Inc., Des Moines - Iowa
(U.S.A.), con effettuazione delle operazioni terminali di
confezionamento e controllo presso l'officina farmaceutica della
ditta KVP Pharma und Veterinaer Produkte Gmbh, Kiel (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 dosi (20 ml) + diluente, n. A.I.C. 100290016;
flacone da 50 dosi (100 ml) + diluente, n. A.I.C. 100290028.
Composizione: una dose di vaccino (2 ml) contiene: principi
attivi: virus IBR attenuato min 10fB0124.2 TCIDfB01250, virus BVD
attenuato min 10fB0124.0 TCIDfB01250, virus PIfB0123 attenuato min
10fB0124.4 TCIDfB01250, virus BRSV attenuato min 10fB0124.0
TCIDfB01250. Eccipienti: stabilizzante II, gelatina, rosso fenolo,
neomicina (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Validita': 18 mesi.
Indicazioni terapeutiche: per la immunizzazione di bovini sani nei
confronti delle malattie sostenute dal virus della rinotracheite
infettiva bovina, della parainfluenza tipo 3, della diarrea
bovina-malattia delle mucose, e dal virus respiratorio sinciziale
bovino.
Tempi di attesa: nessuno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.