Serie Generale n. 127 del 1-6-1991
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
LEGGE 27 maggio 1991, n. 165
Obbligatorieta' della vaccinazione contro l'epatite virale B. (GU Serie Generale n.127 del 01-06-1991)
Nota: note: Entrata in vigore della legge: 16/6/1991

La Camera dei deputati ed il Senato della Repubblica hanno
approvato;
IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
PROMULGA
la seguente legge:
Art. 1.
1. Al fine di prevenire l'insorgere e la diffusione dell'epatite
virale B, la vaccinazione contro tale malattia è obbligatoria per
tutti i nuovi nati nel primo anno di vita.
2. Limitatamente ai dodici anni successivi alla data di entrata in
vigore della presente legge, la vaccinazione è obbligatoria anche
per tutti i soggetti nel corso del dodicesimo anno di età.

Art. 2.
1. È fatto obbligo ai presi'di delle unità sanitarie locali e ai
presi'di del Servizio sanitario nazionale di effettuare i cicli
vaccinali primari e di richiamo ai soggetti di cui all'articolo 1
secondo le condizioni e le modalità previste con decreto del
Ministro della sanità, da emanare entro novanta giorni dalla data di
entrata in vigore della presente legge.
2. La certificazione dell'avvenuta vaccinazione è rilasciata
gratuitamente dall'unità sanitaria locale o dal presidio del
Servizio sanitario nazionale o è effettuata mediante
autocertificazione in conformità all'articolo 18 della legge 7
agosto 1990, n. 241.
3. La certificazione dell'avvenuta vaccinazione è presentata
all'atto della prima iscrizione alla scuola dell'obbligo, a partire
dal sesto anno dalla data di entrata in vigore della presente legge.
Tale certificazione è altresì presentata dagli studenti della
scuola media inferiore al momento dell'ammissione agli esami di
licenza.
4. La certificazione dell'avvenuta vaccinazione dei nuovi nati è
presentata per l'ammissione a comunità infantili permanenti o
transitorie, aperte o chiuse, compresa la scuola materna.
5. L'autocertificazione contiene l'indicazione della unità
sanitaria locale o del presidio del Servizio sanitario nazionale che
ha effettuato la vaccinazione.

Art. 3.
1. Permane invariato il diritto alla vaccinazione contro l'epatite
virale B dei soggetti appartenenti alle categorie a rischio,
individuate con decreto del Ministro della sanità, da emanare entro
novanta giorni dalla data di entrata in vigore della presente legge.

Art. 4.
1. È fatto obbligo ai presi'di delle unità sanitarie locali e ai
presi'di del Servizio sanitario nazionale di vaccinare gratuitamente,
su richiesta, i soggetti di cui all'articolo 3, rilasciandone la
relativa attestazione.

Art. 5.
1. Le gestanti devono sottoporsi ad un esame di sangue per la
ricerca dello HBsAg al terzo trimestre di gravidanza.
2. I responsabili delle strutture sanitarie pubbliche e private ove
viene effettuato il parto hanno l'obbligo di disporre l'esecuzione
dell'esame di cui al comma 1 qualora esso non sia stato già
effettuato.
3. Le spese per l'adempimento degli obblighi di cui al presente
articolo sono a totale carico del Fondo sanitario nazionale.
4. La vaccinazione dei nati da madre HBsAg positiva è effettuata
secondo le modalità previste dal decreto del Ministro della sanità
di cui all'articolo 2, comma 1.

Art. 6.
1. Presso ogni unità sanitaria locale è tenuto un archivio delle
vaccinazioni effettuate.

Art. 7.
1. Coloro che esercitano la potestà parentale o la tutela sul
minore, il direttore dell'istituto di assistenza pubblico o privato
in cui il minore è ricoverato o la persona cui il minore sia stato
affidato ai sensi della legge 4 maggio 1983, n. 184, sono
responsabili dell'ottemperanza all'obbligo delle vaccinazioni di cui
alla presente legge.
2. Il contravventore all'obbligo di cui al comma 1 è punito con la
sanzione amministrativa del pagamento di una somma da lire centomila
a lire cinquecentomila.
3. All'accertamento delle violazioni e alla irrogazione delle
sanzioni amministrative provvedono gli organi competenti in base alla
normativa regionale.

Art. 8.
1. La somministrazione del vaccino ai soggetti di cui all'articolo
1 ed alle categorie dei cittadini a rischio di cui all'articolo 3 è
esente da ogni forma di partecipazione economica dei cittadini.
2. Nei casi di cui al comma 1 gli oneri relativi
all'approvvigionamento del vaccino, alle prestazioni del personale
sanitario e parasanitario, agli esami di laboratorio e qualsiasi
altra spesa necessaria per la somministrazione del vaccino sono a
totale carico del Fondo sanitario nazionale e sono compensati dalle
minori spese conseguenti all'introduzione della vaccinazione
obbligatoria.

Art. 9.
1. La presente legge si applica anche a tutti i cittadini stranieri
residenti o, comunque, con stabile dimora nel territorio nazionale.
La presente legge, munita del sigillo dello Stato, sarà inserita
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge dello Stato.
Data a Roma, addì 27 maggio 1991
COSSIGA
ANDREOTTI, Presidente del Consiglio
dei Ministri
DE LORENZO, Ministro della sanità
Visto, il Guardasigilli: MARTELLI