Parte Seconda n. 102 del 5-9-2015
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
HOSPIRA ITALIA S.R.L.
Sede: via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02292260599
(GU Parte Seconda n.102 del 5-9-2015)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.


Titolare: Hospira Italia S.r.l.
Specialità medicinali: CEFUROXIMA HOSPIRA 250mg/750mg e 1,5g,
polvere per soluzione iniettabile per infusione, nelle confezioni e
numeri di AIC: 042316012, 042316024, 042316036, 042316048, 042316051,
042316063, 042316075, 042316087, 042316099, 042316101; CIPROFLOXACINA
HOSPIRA 2mg/ml, soluzione per infusione, nelle confezioni e numero di
AIC: 037597010, 037597022, 037597034, 037597046, 037597059,
037597061, 037597073, 037597085, 037597097, 037597109, 037597111,
037597123, 037597135, 037597147, 037597150, 037597162, 037597174,
037597186; CISATRACURIO HOSPIRA 2mg/ml e 5mg/ml, soluzione
iniettabile/per infusione, nelle confezioni e numeri di AIC:
039840018, 039840020, 039840032, 039840044, 039840057, 039840069,
039840071, 039840083; DOCETAXEL HOSPIRA 10mg/ml, soluzione per
infusione endovenosa, nelle confezioni e numeri di AIC: 039627017,
039627029, 039627031; EPIRUBICINA HOSPIRA 2mg/ml, soluzione
iniettabile, nelle confezioni e numeri di AIC: 037227055, 037227067,
037227079, 037227081, 037227093, 037227105, 037227117, 037227129;
GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA 38mg/ml, concentrato per soluzione per
infusione, nella confezioni e numeri di AIC: 040638013, 040638025,
040638037; IMIPENEM/CILASTATINA HOSPIRA 500mg/500mg, polvere per
soluzione per infusione, nella confezione e numero di AIC: 040173015,
040173027; IRINOTECAN HOSPIRA 20mg/ml, concentrato per soluzione per
infusione, nelle confezioni e numeri di AIC: 037037013, 037037025,
037037037; LEVOFLOXACINA HOSPIRA 5mg/ml, soluzione per infusione,
nelle confezioni e numeri di AIC: 039619010, 039619022, 039619034,
039619046, 039619059, 039619061, 039619073, 039619085, 039619097,
039619109; MEROPENEM HOSPIRA 500mg e 1g, polvere per soluzione
iniettabile/infusione, nella confezione e numero di AIC: 039971015,
039971027, 039971039, 039971041; NIPENT 10mg, polvere per soluzione
iniettabile, nella confezione e numero di AIC: 028645012; OCTREOTIDE
HOSPIRA 0,05mg/1ml, 0,1mg/ml, 0,2mg/ml, 0,5mg/1ml, soluzione
iniettabile, nelle confezioni e numeri di AIC: 038113015, 038113027,
038113039, 038113041; OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA 5mg/ml, concentrato
per soluzione per infusione, nelle confezioni e numeri di AIC:
038094013, 038094025, 038094037; PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA 3mg/ml,
6mg/ml, 9mg/ml, concentrato per soluzione per infusione, nelle
confezioni e numeri di AIC: 035581014, 035581026, 035581038,
035581040; PIPERACILLINA/TAZOBACTAM HOSPIRA 2g/0,25g e 4g/0,45g,
polvere per soluzione iniettabile o per infusione, nelle confezioni e
numeri di AIC: 039057017, 039057029, 039057031, 039057043;
ROPIVACAINA HOSPIRA 7,5mg/ml e 10mg/ml, soluzione iniettabile, nella
confezione e numero di AIC: 040179057, 040179069, 040179071,
040179083, 040179095, 040179107, 040179119, 040179121.
Codice pratica C1A/2015/2102.
Modifica UK/H/XXXX/IA/387/G. Tipo IAin Grouping C.I.8.a) Modifica
della locazione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF). Data
di implementazione: 21/04/2015.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott. Adriano Pietrosanto


T15ADD11486