Serie Generale n. 140 del 17-6-2022
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Teva». (22A03560) (GU Serie Generale n.140 del 17-06-2022)

Con la determina n. aRM - 78/2022 - 813 del 1° giugno 2022 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DARUNAVIR TEVA;
confezione: 044226013;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister al/al;
confezione: 044226025;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 × 1
compresse in blister al/al;
confezione: 044226037;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister al/al;
confezione: 044226049;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 × 1
compresse in blister al/al;
confezione: 044226052;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister al/al;
confezione: 044226064;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 200 × 1
compresse in blister al/al;
confezione: 044226076;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226088;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226090;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226102;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226114;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226126;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 200 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226138;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226140;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226153;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226165;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226177;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226189;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 200 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226191;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone hdpe;
confezione: 044226203;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 3 × 60
compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226215;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240
compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226227;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister al/al;
confezione: 044226239;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 × 1
compresse in blister al/al;
confezione: 044226241;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister al/al;
confezione: 044226254;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 × 1
compresse in blister al/al;
confezione: 044226266;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister al/al;
confezione: 044226278;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 200 × 1
compresse in blister al/al;
confezione: 044226280;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226292;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226304;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226316;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226328;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226330;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 200 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226342;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226355;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226367;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226379;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226381;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226393;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 200 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226405;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226417;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240
compresse in blister al/al;
confezione: 044226429;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 × 1
compresse in blister al/al;
confezione: 044226431;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister al/al;
confezione: 044226443;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 × 1
compresse in blister al/al;
confezione: 044226456;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister al/al;
confezione: 044226468;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 × 1
compresse in blister al/al;
confezione: 044226470;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister al/al;
confezione: 044226482;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 × 1
compresse in blister al/al;
confezione: 044226494;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226506;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226518;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226520;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226532;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226544;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226557;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226569;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226571;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226583;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226595;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226607;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226619;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone hdpe;
confezione: 044226621;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 3 × 60
compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226633;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226708;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226710;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226722;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226734;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226746;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226759;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 200 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226823;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone hdpe;
confezione: 044226835;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 3 × 60
compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226847;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in flacone hdpe;
confezione: 044226850;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226862;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226874;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226886;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226898;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 240
compresse in blister al/al;
confezione: 044226900;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 240 × 1
compresse in blister al/al;
confezione: 044226912;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 240
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226924;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 240 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226936;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 240
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226948;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 240 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 044226951;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 240
compresse in blister al/al;
confezione: 044226963;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 240 × 1
compresse in blister al/al;
confezione: 044226975;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 240
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226987;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 240 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 044226999;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 240
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 045180015;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 240 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvdc/pvc/al;
confezione: 045180041;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 240
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al;
confezione: 045180054;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 240 × 1
compresse in blister pvc/aclar/pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.