Serie Generale n. 121 del 26-5-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.121 del 26-05-1995)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 63 del 9 maggio 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBI-VAC IB MULTI+G+ND"
vaccino inattivato contro la bronchite infettiva (tipo Massachusetts
e D274), la malattia di Gumboro e la pseudopeste aviare (ND=Newcastle
Disease).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia s.r.l., con
sede legale e fiscale in Milano, Via Brembo 27 - codice fiscale
01148870155.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 1000 dosi
(500 ml) numero di A.I.C. 100275015.
Composizione: ogni flacone contiene per dose/pollo (0,5 ml): il
virus della bronchite infettiva ceppo M41 che induce non meno di 4,0
log (base 2) unità VN; il virus della bronchite infettiva ceppo D274
che induce non meno di 4,0 log (base 2) unità VN; il virus della
malattia di Gumboro D78 che induce non meno di 12,5 log (base 2)
unità VN; il virus della pseudopeste aviare ceppo Clone 30 che
contiene non meno di 50 unità PD (base 50).
Indicazioni terapeutiche: il vaccino viene raccomandato per la
vaccinazione booster dei riproduttori per la profilassi contro i
sierotipi Massachusetts e D207/274 (e relativi sierotipi) della
bronchite infettiva, da usarsi nelle aree dove prevalgono i sierotipi
di bronchite infettiva che risultano coperti dai ceppi vaccinali e
per la profilassi contro la pseudopeste aviare e per la vaccinazione
booster dei riproduttori per l'immunizzazione contro il virus della
malattia di Gumboro allo scopo di proteggere la progenie degli
animali vaccinati contro la malattia di Gumboro mediante gli
anticorpi materni per almeno le prime settimane di vita. Nelle zone
in cui non sono presenti sierotipi varianti della bronchite
infettiva, può essere utilizzato un vaccino NOBI-VAC contenente
soltanto il ceppo sierotipo Massachusetts come componente IB.
Nelle zone in cui sono prevalenti i sierotipi varianti di IB, si
dovrà usare un vaccino NOBI-VAC che includa i ceppi varianti della
IB.
Tempo di attesa: nessuno.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 64 del 9 maggio 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "RABBITVAX RHINO" vaccino
inattivato adsorbito in idrossido di alluminio contro le affezioni
respiratorie del coniglio sostenute da pasteurella multocida e
bordetella bronchiseptica, scatola 1 flacone da 50 ml e scatola 1
flacone da 100 ml.
Titolare A.I.C.: IVAZ s.r.l. con sede legale e fiscale in Milano,
via Vittor Pisani, 16 codice fiscale 10980450158.
Produttore: la produzione ed il confezionamento saranno effettuati
presso l'officina farmaceutica I.S.B.I. Istituto di Sviluppo
Biologico Italiano s.p.a. di Noventa Padovana (Padova) con
effettuazione delle operazioni di controllo sul prodotto finito
presso l'officina farmaceutica I.S.B.I. s.p.a. sita in Chignolo Po
(Pavia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola 1 flacone da 50 ml (100 dosi) n. di A.I.C. 100110016;
scatola 1 flacone da 100 ml (200 dosi) n. di A.I.C. 100110028.
Composizione: per ogni dose (0,5 ml):
colture stabulogene inattivate di bordetella bronchiseptica
10x10(elevato a 9) UFC, pasteurella multocida tipo A 7x10 (elevato a
9 UFC, pasteurella multocida tipo D 7x10 (elevato a 9) UFC;
altri componenti: idrossido di alluminio, sodio etilmercurio
tiosalicilato, tampone fosfato (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: è indicato nella profilassi delle
affezioni respiratorie sostenute da pasteurella multocida e
bordetella bronchiseptica del coniglio.
Tempo di attesa: 30 giorni.
Validita': 12 mesi.
Regime di dispensazione: la vendita è sottoposta alla
presentazione della ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 65 del 9 maggio 1995
Premiscela per alimenti medicamentosi "APRALAN G 100 PREMIX".
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia s.p.a., con sede legale e
fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci 731/733 - codice
fiscale 00426150488.
Produttore: la ditta estera Dista Products Ltd, Fleming Road,
Liverpool (Inghilterra).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacco da 5 kg numero di A.I.C. PM00006/01;
sacco da 25 kg numero di A.I.C. PM00006/02.
Composizione: 1 kg di prodotto contiene:
principio attivo: apramicina 100g/kg (come apramicina solfato);
altri componenti: olio di soia raffinato, farina vegetale (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Tempi di attesa:
sospendere la somministrazione 14 giorni prima della macellazione
quando utilizzato al dosaggio di 200 ppm per 7 giorni;
sospendere la somministrazione 21 giorni prima della macellazione
quando utilizzato al dosaggio di 100 ppm per 21 giorni.
Validita': 36 mesi.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento ed il controllo delle
enteriti causate da ceppi di eschirichia coli o associate a
microorganismi sensibili all'apramicina.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 66 del 9 maggio 1995
Medicinale veterinario prefabbricato "Calcio, Magnesio, Fosforo e
Vitamina B12" flacone da 500 ml.
Titolare A.I.C.: Azienda Farmaceutica Italiana - A.F.I. con sede
legale e fiscale in Sumirago (Varese), via A. de Gasperi 47 - codice
fiscale 00718850159.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nel proprio
stabilimento sito in Sumirago (Varese).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 500 ml
numero di A.I.C. 100364013.
Composizione: 500 ml di soluzione contengono:
principi attivi: calcio gluconato g 100,0, magnesio gluconato g
25,0, fosforilcolammina g 25,0, cianocobalamina (vitamina B12) mg
15,0;
altri componenti: sodio tartrato neutro, acido borico, alcool
benzilico, acqua p.p.i. (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: paraplegie ante e post-partum,
rachitismi, osteomalacia, acetonemia, emorragie, collasso
circolatorio e puerperale, intossicazioni da altre patologie
similari.
Tempo di attesa: nessuno.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Decreto n. 67 del 9 maggio 1995
Medicinale veterinario prefabbricato "GLUCOSATA+METIONINA 30%"
soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Azienda Farmaceutica Italiana s.r.l., con sede
legale e fiscale in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi 47 - codice
fiscale 00718850159.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Sumirago (Varese);
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: flacone da 500 ml
numero di A.I.C. 100325012.
Composizione: per 500 ml: glucosio monoidrato, acetilmetionina,
sodio glicerofosfato, inositolo, fenolo, sodio m.bisolfito, acqua per
preparazioni iniettabili (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: energetico, disintossicante epatico e
reidratante.
Tempi di attesa: nessuno.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: la vendita è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 68 del 9 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "ESTROTEK"
(Cloprostenolo) soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della
Libertà n. 1 (codice fiscale n. 00416510287).
Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito
in Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 20 ml n. A.I.C. 100322027;
scatola da 5 flaconi da 20 ml n. A.I.C. 100322041.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo:
cloprostenolo 250 mcg.; Eccipienti: alcool, acido citrico,
clorocresolo, sodio idrossido, acqua p.p.i. (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: bovine/bufale: induzione dell'estro,
sincronizzazione degli estri, interruzione della gravidanza,
espulsione del feto mummificato, induzione del parto, metropatie
post-partum, disfunzioni ovariche. Ovi/caprini: sincronizzazione
degli estri nella stagione riproduttiva, induzione degli estri in
stagione anestrale, induzione del parto/espulsione di feti morti.
Scrofe: induzione del parto. Cavalle: induzione dell'estro,
pianificazione della fecondazione, induzione del parto, morte fetale,
disfunzioni ovariche.
Tempi di attesa:
carni: 24 ore;
latte: nessuno.
Validita': 36 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 69 del 9 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "TRIVACTON 6" vaccino
trivalente, inattivato.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux di Lione (Francia), rappresentata
in Italia dalla Società Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1 (codice
fiscale n. 05995030151).
Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in Lione (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 flaconi da 5 ml n. A.I.C. 100273010;
flacone da 50 ml n. A.I.C. 100273046.
Composizione: 1 ml di vaccino contiene:
principi attivi:
Escherichia coli 0:101, contiene l'antigene K99, qb per ottenere
nella cavia un indice di siero conversione di almeno 0,9 log 10;
Escherichia coli 0:117, contenente l'antigene Y;
Escherichia coli 0:78, contenente l'antigene 31A;
Escherichia coli 0:101, contenente l'antigene F41;
Rotavirus bovino inattivato qb per ottenere nella cavia un
titolo in anticorpi IHA di almeno 2,0 log 10;
Coronavirus bovino inattivato (ceppo INRA) qb per ottenere nella
cavia titolo in anticorpi SN di almeno 1,5 log 10.
Eccipienti: mercurotiolato sodico, formaldeide libera, saponina,
idrossido d'alluminio, soluzione di cloruro di sodio 0,15 m. (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: bovini. Prevenzione delle affezioni
neonatali da Escherichia coli, rotavirus e coronavirus dei vitelli
attraverso la vaccinazione della vacca gestante.
Tempi di attesa: nulli.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 70 del 9 maggio 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "CUNIVAX MEV" vaccino
inattivato contro la malattia emorragica del coniglio.
Titolare A.I.C.: IVAZ S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano,
via Vittor Pisani, 16, codice fiscale 10980450158.
Produttore: la società I.S.B.I. S.p.a. nell'officina farmaceutica
sita in Noventa Padovana (Padova).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola 1 flacone da 50
ml (50 dosi), n. di A.I.C. 100173018.
Composizione: per ogni dose (1 ml):
virus della malattia emorragica virale purificato ed inattivato
UHA 1:2048;
altri componenti: idrossido di alluminio, sodio etilmercurio
tiosalicilato, tampone fosfato, formaldeide libera (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione dei conigli da carne e da
riproduzione contro la malattia emorragica virale del coniglio.
Tempo di attesa: 30 giorni.
Validita': 12 mesi.
Regime di dispensazione: la vendita è sottoposta alla
presentazione della ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 71 del 9 maggio 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBI-VAC MULTI+ ND+EDS"
vaccino inattivato contro la bronchite infettiva (tipo Massachusetts
e D 274), la pseudopeste aviare e l'E.D.S. '76, flacone da 1000 dosi.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27, codice fiscale
01148870155.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate a numeri di A.I.C.: flacone da 1000 dosi
(500 ml), numero di A.I.C. 100328018.
Composizione: ogni flacone per dose/pollo (0,5 ml) contiene: virus
della bronchite infettiva inattivato (tipo Massachusetts) che induce
non meno di 4 (elevato a 2) log unità VN; virus della bronchite
infettiva inattivato (tipo D274) che induce non meno di 4 (elevato a
2) log unità VN; virus della pseudopeste aviare inattivato che
contiene non meno di 50 unità PD (con base 50); virus dell'E.D.S.
'76 (ceppo B014) inattivato che induce non meno di 6,5 unità HI.
Indicazioni terapeutiche: il vaccino viene raccomandato per la
vaccinazione booster delle ovaiole e dei riproduttori per la
profilassi contro la bronchite infettiva (nelle aree dove prevalgono
i tipi di bronchite infettiva che risultano coperti dai ceppi
vaccinali) e contro la pseudopeste aviare e l'EDS '76.
Validita': 24 mesi.
Tempi di attesa: nulli.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinario in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 72 del 9 maggio 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "BIO MAREK R" vaccino vivo
congelato contro la malattia di Marek del pollo (ceppo
CVI-988/Rispens), fiale da 1000 dosi.
Titolare A.I.C.: Bioteke S.r.l., via Vittor Pisani, 16, Milano,
codice fiscale 10980460157.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di
Chignolo Po (Pavia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala da 1000 dosi con
annesso flacone di diluente da 200 ml, numero di A.I.C. 100305010.
Composizione qualitativa e quantitativa per dose:
almeno 3.000 PFU del ceppo apatogeno CVI-988/Rispens di virus
della malattia di Marek coltivato in purezza su fibroblasti di
embrione di pollo SPF, stabilizzato e congelato;
altri componenti: terreno M199 (contenente 10% di siero bovino e
7,5% di dimetilsolfossido;
antibiotici utilizzati nel terreno di coltura: gentamicina
solfato;
diluente: soluzione tampone sterile (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Composizione per 1000 dosi (diluente - flacone di 200 ml):
soluzione tampone contenente: sodio cloruro, cloruro, magnesio
solfato, calcio cloruro, potassio fosfato, sodio fosfato, sodio
bicarbonato, glucosio, rosso fenolo, brodo triptosio fosfato, acqua
distillata sterile (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva dei pulcini di
un giorno di età contro la malattia di Marek.
Validita': 18 mesi.
Tempi di attesa: 30 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 73 del 9 maggio 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "IBEPUR" a sottounità
virali contro la rinotracheite infettiva e le manifestazioni cliniche
della vulvovaginite pustolosa dei bovini.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia), rappresentata in
Italia dalla Pierzoo Rhone Merieux S.r.l. con sede legale e fiscale
in Milano - piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito a Lione (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml (25
dosi), numero di A.I.C. 100323017.
Composizione qualitativa e quantitativa:
ogni dose da 2 ml di vaccino contiene:
soluzione di glicoproteine virali della rinotracheite infettiva
bovina 30(Micron(g(Più o Meno)10%;
altri componenti: alcool benzilico, eccipiente oleoso;
composizione dell'eccipiente oleoso: paraffina liquida leggera,
etere di alcooli grassi e polioli, etere d'acidi grassi e di polioli
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche e controindicazioni: prevenzione della
rinotracheite infettiva bovina in vacche, vitelli e bovini adulti e
delle manifestazioni cliniche della vulvovaginite pustolosa.
Validita': 24 mesi.
Tempi di attesa: 21 giorni per le carni, nulla per il latte.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 74 del 9 maggio 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBI-VAC R MG" vaccino
inattivato contro le infezioni causate da mycoplasma gallisepticum
nei polli.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e fiscale in Milano, via Brembo, 27, codice fiscale
01148870155.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flaconi da 1000 dosi
(500 ml) numero di A.I.C. 100321013.
Composizione: ogni dose da 0,5 ml contiene:
concentrato batterico di mycoplasma gallisepticum ceppo S6 mg
23,02;
altri componenti: olio minerale bianco (marcol 52), polisorbato
80, sorbitan monoleato, sodio etil mercurio tiosalicilato, EDTA,
acqua per iniezioni (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione contro le infezioni causate
da mycoplasma gallisepticum nei polli.
Validita': 36 mesi.
Tempi di attesa: nessuno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 75 del 9 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "PARACOX". Sacche da
100 e 500 ml - registrazione n. 27769.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore Ltd, Breakspear, Road South,
Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna, rappresentata in
Italia dalla società Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale
in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: modifica della denominazione sociale da
Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South, Harefield, Uxbridge,
Middlesex, Gran Bretagna a Mallinckrodt Veterinary Ltd, Breakspear
Road South, Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna. Modifica
della denominazione sociale della società rappresentante in Italia
da Pitman-Moore S.p.a. a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a., senza
modifica degli altri elementi distintivi della societa.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
Ltd a Mallinckrodt Veterinary Ltd senza modifica nè del numero
societario nè della sede.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Decreto n. 76 del 9 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "QUENTAMICIN" soluzione
iniettabile nella confezione 1 flacone da 100 ml, A.I.C. n.
100137013.
Titolare A.I.C.: società Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con
sede legale e fiscale in Firenze, via Pellicceria, 10, codice fiscale
00421210485.
Modifiche apportate: produttore: la specialità medicinale sopra
indicata è ora prodotta, confezionata e controllata anche dalla
ditta BASF Labiana S.A. di Barcellona (Spagna).
Decreto n. 77 del 9 maggio 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "FCVAX" vaccino inattivato
ed in additivo oleoso contro le infezioni da Pasteurella multocida
(colera aviare).
Titolare A.I.C.: IVAZ S.r.l., con sede legale e fiscale in Milano,
via Vittor Pisani, 16, codice fiscale 10980450158.
Produttore: la società I.S.B.I. S.p.a. - Istituto di sviluppo
biologico italiano, nell'officina farmaceutica sita in Noventa
Padovana (Padova).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml (500 dosi) numero di A.I.C. 100175013;
10 flaconi da 250 ml (10 x 500 dosi) numero di A.I.C. 100175025.
Composizione per dose (0,5 ml):
pasteurella multocida, sierotipo A-1, inattivato con titolo di
min. 1,1 10 (elevato a 9) UFC;
pasteurella multocida, sierotipo A-3, inattivato con titolo di
min. 1,5 10 (elevato a 9) UFC;
pasteurella multocida, sierotipo A-4, inattivato con titolo di
min. 1,5 10 (elevato a 9) UFC.
Adiuvante: olio minerale leggero, sorbitan monoleato (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Conservante: sodio etilmercurio tiosalicilato, formaldeide libera
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva contro le
infezioni da pasteurella multocida delle pollastre da uova da consumo
e da riproduzione e dei tacchini.
Tempo di attesa: 30 giorni. Per gli animali macellati da 1 a 4
mesi dopo la vaccinazione, si dovrà procedere alla asportazione e
non utilizzazione, per il consumo, della testa.
Validita': 12 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 78 del 9 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "DRONTAL" compresse per
gatti.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, v.le Certosa, 126 (codice fiscale n. 05849130157).
Produttore: KVP Pharma Und Veterinarprodukte nello stabilimento
sito in Kiel (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 2 compresse n. A.I.C. 100315011;
scatola da 6 compresse n. A.I.C. 100315023.
Composizione: 1 compressa contiene: principi attivi:
Pirantelembonato USP mg 230,00, Praziquantel USP mg 20,0. Eccipienti:
amido di mais DAB (=Ph.Eur), cellulosa microcristallina DAB
(=Ph.Eur.), polividone DAB (=Ph.Eur.), magnesio stearato DAB
(=Ph.Eur.), silice colloidale anidra DAB (=Ph.Eur.), idrossipropil
metilcellulosa USP, polietilen glicole 4000 USP, titanio biossido DAB
(=Ph.Eur.), (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni
miste del gatto da nematodi e cestodi, provocate da: ascaridi
(Toxocara cati, toxascaris leonina), anchilostomi (Ancylostoma
tubaeforme, Ancylostoma braziliense), cestodi (Echinococcus
granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia
spp., Mesecestoides spp., Joyeuxiella pasqualei).
Validita': 60 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.