Serie Generale n. 73 del 27-3-2023
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir EG». (23A01822) (GU Serie Generale n.73 del 27-03-2023)

Con la determina n. aRM - 53/2023 - 1561 del 13 marzo 2023 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DARUNAVIR EG.
Confezioni e descrioni:
044621136 - «800 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621264 - «800 mg compresse rivestite con film» 70×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621252 - «800 mg compresse rivestite con film» 60×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621249 - «800 mg compresse rivestite con film» 35×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621237 - «600 mg compresse rivestite con film» 90×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621225 - «600 mg compresse rivestite con film» 70×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621213 - «600 mg compresse rivestite con film» 35×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621201 - «600 mg compresse rivestite con film» 30×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621199 - «400 mg compresse rivestite con film» 90×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
«044621187 - «400 mg compresse rivestite con film» 70×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621175 - «400 mg compresse rivestite con film» 35×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621163 - «400 mg compresse rivestite con film» 30×1
compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-PVC/PE/PVDC;
044621151 - «800 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621148 - «800 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621124 - «600 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621112 - «600 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621100 - «600 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621098 - «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621086 - «400 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621074 - «400 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621062 - «400 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621050 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister ALPVC/PE/PVDC;
044621047 - «800 MG compresse rivestite con film» 90 (30×3)
compresse in flacone HDPE (confezione: multipla);
044621035 - «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in flacone HDPE;
044621023 - «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone HDPE;
044621011 - «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.