Parte Seconda n. 54 del 8-5-2010
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
PFIZER ITALIA - S.r.l.
Sede legale in Latina, via Isonzo n. 71 Capitale sociale € 375.784.800,00 Codice fiscale n. 06954380157 Partita I.V.A. n. 01781570591
(GU Parte Seconda n.54 del 8-5-2010)

Modifica secondaria di un'A.I.C. di medicinale per uso umano,
apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i.

Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71 - 04100
Latina.
Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008:
Specialità medicinale: ZITROMAX.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
500 mg compresse rivestite con film - 3 compresse - A.I.C. n.
027860042;
Avium 600 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 027860143;
200 mg/5 ml polvere sosp. orale - 1 flacone 1500 mg - A.I.C. n.
027860028;
200 mg/5 ml polvere sosp. orale - flacone 1200 mg - A.I.C. n.
027860079;
200 mg/5 ml polvere sosp. orale - flacone 900 mg - A.I.C. n.
027860067;
200 mg/5 ml polvere sosp. orale - flacone 600 mg - A.I.C. n.
027860055;
100 mg polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 027860081;
150 mg polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 027860093;
200 mg polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 027860105;
300 mg polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 027860117;
400 mg polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 027860129;
250 mg capsule rigide - A.I.C. n. 027860016.
Codice pratica: N1A/2010/4228.
Variazione B.I.a.1.a - Tipo IAin: aggiunta fabbricante sostanza
attiva, senza CEP, che fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del
fabbricante approvato: Pfizer Pharmaceuticals LLC, RD#2 KM 58.2,
Barceloneta, PR 00617.
Titolare A.I.C.: Biondistria Farmaceutici S.r.l., via Isonzo n. 71
- 04100 Latina.
Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008:
Specialità medicinale: AZITROCIN.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
500 mg compresse rivestite con film - 3 compresse - A.I.C. n.
027897040;
Avium 600 mg compresse rivestite con film - 8 compresse - A.I.C.
n. 027897115;
250 mg capsule rigide - 6 capsule - A.I.C. n. 027897014;
200 mg/5 ml polvere per sospensione orale - flacone da 1500 mg -
A.I.C. n. 027897026;
200 mg/5 ml polvere per sospensione orale - flacone da 600 mg -
A.I.C. n. 027897053;
100 mg polvere per sospensione orale - 3 bustine - A.I.C. n.
027897065;
150 mg polvere per sospensione orale - 3 bustine - A.I.C. n.
027897077;
200 mg polvere per sospensione orale - 3 bustine - A.I.C. n.
027897089;
300 mg polvere per sospensione orale - 3 bustine - A.I.C. n.
027897091;
400 mg polvere per sospensione orale - 3 bustine - A.I.C. n.
027897103.
Codice pratica: N1A/2010/4324.
Variazione B.I.a.1.a - Tipo IAin: aggiunta fabbricante sostanza
attiva, senza CEP, che fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del
fabbricante approvato: Pfizer Pharmaceuticals LLC, RD#2 KM 58.2,
Barceloneta, PR 00617.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore:
dott.ssa Antonietta Pazardjiklian


TS10ADD5603