Serie Generale n. 47 del 26-2-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 29 dicembre 1997
Riclassificazione della specialita' medicinale "Lisiprex". (GU Serie Generale n.47 del 26-02-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26,
supplemento ordinario n. 22, nel quale la specialità medicinale
denominata "Lisiprex", a base di lisinopril + idroclorotiazide, della
società Sigma Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., con sede
in Roma, nella confezione 14 compresse 20+12,5 mg, AIC n. 027553015,
risulta classificata in classe c);
Vista la domanda del 4 aprile 1997, con cui la società Sigma Tau
Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., con sede in Roma, chiede la
riclassificazione in classe a) della specialità medicinale sopra
citata, al prezzo di L. 21.000, I.V.A. compresa, riallineandosi al
farmaco di riferimento denominato "Prinzide", A.I.C. n. 027481011,
della società Du Pont Pharma Italia S.r.l., con sede in Firenze;
Visto il decreto di modifica di A.I.C. n. 381/97 dell'8 agosto 1997
dell'Ufficio valutazione ed immissione in commercio di specialità
medicinali del Ministero della sanità, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale del 18 settembre 1997, serie generale n. 218, con il quale
si è disposto il trasferimento di titolarità dell'A.I.C. relativa
alla specialità medicinale denominata "Lisiprex" dalla società
Sigma Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a. alla società
Mediolanum farmaceutici S.p.a., con sede in Milano;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'11
settembre 1997, con la quale è stato approvato l'inserimento in
classe a) della specialità medicinale denominata "Lisiprex", della
società Sigma Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., nella
confezione 14 compresse 20/12,5 mg, al prezzo di L. 21.000, I.V.A.
compresa;
Vista la nota del 24 settembre 1997 con la quale la società
Mediolanum farmaceutici S.p.a. comunica di essere intestataria del
decreto di autorizzazione in commercio della predetta specialità, in
virtù del decreto n. 381/97, dell'8 agosto 1997, chiedendone
altresì che venga esteso ogni diritto derivato a suo nome;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Lisiprex", a base di
lisinopril + idroclorotiazide, della società Mediolanum farmaceutici
S.p.a., con sede in Milano, nella confezione 14 compresse 20+12,5 mg,
A.I.C. n. 027553015, è classificata in classe a), ai sensi dell'art.
8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo di L.
21.000, I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 29 dicembre 1997
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 10 febbraio 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 29