Serie Generale n. 109 del 28-4-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Sandoz GMBH». (20A02336) (GU Serie Generale n.109 del 28-04-2020)

Con la determina n. aRM - 67/2020 - 1771 del 20 aprile 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz GmbH,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CABERGOLINA SANDOZ GMBH;
Confezione: 042248017
Descrizione: «0,5 mg compresse» 2 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248029
Descrizione: «0,5 mg compresse» 4 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248031
Descrizione: «0,5 mg compresse» 8 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248043
Descrizione: «0,5 mg compresse» 30 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248056
Descrizione: «0,5 mg compresse» 90 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248094
Descrizione: «1 mg compresse» 10 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248068
Descrizione: «1 mg compresse» 2 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248070
Descrizione: «1 mg compresse» 4 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248082
Descrizione: «1 mg compresse» 8 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248106
Descrizione: «1 mg compresse» 16 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248118
Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248120
Descrizione: «1 mg compresse» 30 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248132
Descrizione: «1 mg compresse» 40 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248144
Descrizione: «1 mg compresse» 48 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248157
Descrizione: «1 mg compresse» 60 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248169
Descrizione: «1 mg compresse» 90 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248171
Descrizione: «1 mg compresse» 96 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248183
Descrizione: «1 mg compresse» 100 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248195
Descrizione: «2 mg compresse» 2 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248207
Descrizione: «2 mg compresse» 4 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248219
Descrizione: «2 mg compresse» 8 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248245
Descrizione: «2 mg compresse» 20 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248258
Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248260
Descrizione: «2 mg compresse» 40 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248272
Descrizione: «2 mg compresse» 48 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248284
Descrizione: «2 mg compresse» 60 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248296
Descrizione: «2 mg compresse» 90 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248308
Descrizione: «2 mg compresse» 96 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248310
Descrizione: «2 mg compresse» 100 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248233
Descrizione: «2 mg compresse» 16 compresse in flacone in vetro;
Confezione: 042248221
Descrizione: «2 mg compresse» 10 compresse in flacone in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.