Serie Generale n. 240 del 13-10-2022
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 settembre 2022
Proroga della scadenza delle autorizzazioni all'immissione in commercio rilasciate dal Ministero della salute per i biocidi anticoagulanti appartenenti alla categoria 14 e aventi come principi attivi Difethialone, Difenacoum, Clorofacinone, Bromadiolone, Coumatetralyl, Flocoumafen, Brodifacoum e Warfarin. (22A05725) (GU Serie Generale n.240 del 13-10-2022)

IL DIRETTORE GENERALE
dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico

Visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul
mercato e all'uso dei biocidi;
Visto il regolamento delegato (UE) n. 492/2014 della Commissione
del 7 marzo 2014, che integra il regolamento (UE) n. 528/2012 del
Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme per
il rinnovo delle autorizzazioni di biocidi oggetto di riconoscimento
reciproco;
Richiamato l'art. 5(4) del regolamento delegato (UE) n. 492/2014
della Commissione del 7 marzo 2014, che recita «Qualora, per motivi
che sfuggono al controllo del titolare di un'autorizzazione, non
siano prese decisioni in merito al rinnovo di tale autorizzazione
prima della sua scadenza, l'autorità competente del caso concede un
rinnovo per il periodo necessario a completare la valutazione»;
Preso atto delle proposte relative all'ottimizzazione del secondo
processo di rinnovamento dei prodotti rodenticidi anticoagulanti
contenenti difethialone, difenacoum, clorofacjinone, bromadiolone,
coumatetralyl, flocoumafen, brodifacoum e warfarin, riportate nel
documento «CA-June21-Doc.4.1» redatto per la novantaduesima riunione
delle autorità competenti in materia di biocidi;
Considerato che ciascuno dei seguenti principi attivi difethialone,
difenacoum, clorofacinone, bromadiolone, coumatetralyl, flocoumafen,
brodifacoum e warfarin, è stato approvato come sostanza destinata ad
essere utilizzata nei biocidi del tipo di prodotto 14 con
l'emanazione di uno specifico regolamento di esecuzione della
Commissione;
Considerato che la scadenza dell'approvazione dei principi attivi
difethialone, difenacoum, clorofacinone, bromadiolone, coumatetralyl,
flocoumafen, brodifacoum e warfarin, ai fini del loro uso nei biocidi
del tipo di prodotto 14, è prevista per il 30 giugno 2024, come
riportato nel documento «CA-June21-Doc.4.1»;
Considerato che i singoli Stati membri si stanno conformando a
quanto indicato nel documento «CA-June21-Doc.4.1»;
Ritenuto necessario, ai fini di un'applicazione uniforme della
normativa unionale e di un corretto funzionamento del mercato,
conformarsi al predetto orientamento europeo e dei singoli Stati
membri in merito alla scadenza delle suindicate sostanze;
Rilevato che rimane confermata negli attuali termini l'approvazione
delle sostanze difethialone, difenacoum, clorofacinone, bromadiolone,
coumatetralyl, flocoumafen, brodifacoum e warfarin ai fini del loro
uso nei biocidi del tipo di prodotto 14 fino al 30 giugno 2024;
Ritenuto necessario, consequenzialmente, posticipare la data di
scadenza delle autorizzazioni rilasciate da questa amministrazione
relative a prodotti biocidi rodenticidi anticoagulanti appartenenti
alla categoria di prodotto 14 ed aventi come principi attivi
difethialone, difenacoum, clorofacinone, bromadiolone, coumatetralyl,
flocoumafen, brodifacoum e warfarin;

Decreta:

Art. 1

È posticipata al 1° luglio 2024 la scadenza delle autorizzazioni
all'immissione in commercio rilasciate dal Ministero della salute per
i biocidi appartenenti alla categoria di prodotto 14 rodenticidi
anticoagulanti aventi come principi attivi difethialone, difenacoum,
clorofacinone, bromadiolone, coumatetralyl, flocoumafen, brodifacoum
e warfarin.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 30 settembre 2022

Il direttore generale: Iachino