Serie Generale n. 32 del 8-2-2023
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Sandoz Gmbh». (23A00755) (GU Serie Generale n.32 del 08-02-2023)

Con la determina n. aRM - 24/2023 - 1771 del 25 gennaio 2023 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz Gmbh,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ARIPIPRAZOLO SANDOZ GMBH;
confezione: A.I.C. n. 043565288;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 98×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565276;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 56×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565264;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 49×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565252;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 30×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565249;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565225;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 10×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565213;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 98×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565201;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565237;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 14×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565199;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 49×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565175;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565163;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 14×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565151;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 10×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565187;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 30×1 compresse
in blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565148;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565136;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565124;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 49 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565112;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565100;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565098;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565086;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565074;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565062;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565050;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 49 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565047;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565035;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565023;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA;
confezione: A.I.C. n. 043565011;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in
blister carta/PET/AL/PVC/AL/OPA.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.