Serie Generale n. 247 del 22-10-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risperidone Sandoz» (12A11040) (GU Serie Generale n.247 del 22-10-2012 - Suppl. Ordinario n. 196)

Estratto determinazione V &amp; A/1411 del 27 settembre 2012

Specialità medicinale: RISPERIDONE SANDOZ.
Confezioni:
A.I.C. n. 037599014/M - «1 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599026/M - «1 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599038/M - «1 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599040/M - «1 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599053/M - «1 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599065/M - «1 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599077/M - «1 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599089/M - «1 mg compresse rivestite con film» 100×1
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599091/M - «1 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599103/M - «1 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599115/M - «1 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599127/M - «1 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599139/M - «1 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599141/M - «1 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599154/M - «1 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599166/M - «1 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599178/M - «1 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599180/M - «2 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599192/M - «2 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599204/M - «2 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599216/M - «2 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599228/M - «2 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599230/M - «2 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599242/M - «2 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599255/M - «2 mg compresse rivestite con film» 100×1
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599267/M - «2 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599279/M - «2 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599281/M - «2 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599293/M - «2 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599305/M - «2 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599317/M - «2 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599329/M - «2 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599331/M - «2 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599343/M - «2 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599356/M - «3 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599368/M - «3 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599370/M - «3 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599382/M - «3 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599394/M - «3 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599406/M - «3 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599418/M - «3 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599420/M - «3 mg compresse rivestite con film» 100×1
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599432/M - «3 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599444/M - «3 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599457/M - «3 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599469/M - «3 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599471/M - «3 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599483/M - «3 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599495/M - «3 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599507/M - «3 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599519/M - «3 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599521/M - «4 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599533/M - «4 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599545/M - «4 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599558/M - «4 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599560/M - «4 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599572/M - «4 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599584/M - «4 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599596/M - «4 mg compresse rivestite con film» 100×1
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599608/M - «4 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037599610/M - «4 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599622/M - «4 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599634/M - «4 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599646/M - «4 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599659/M - «4 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599661/M - «4 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599673/M - «4 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore pp;
A.I.C. n. 037599685/M - «4 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in contenitore pp.
Titolare AIC: SANDOZ S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0373/001-004/R/001 -
FI/H/0373/001-004/1B/014/G - FI/H/0373/001-004/1B/017 -
FI/H/0373/001-004/1B/019.
Tipo di modifica: rinnovo autorizzazione.
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Il Titolare dell'AIC che intende avvalersi dell'uso complementare
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In caso di inosservanza delle disposizioni sull'etichettatura e
sul foglio illustrativo si app;licano le sanzioni di cui all'art. 82
del suddetto decreto legislativo.
I lotti già prodotti, non possono più essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dalla
presente determinazione.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.