Serie Generale n. 140 del 17-6-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Frontline Tri-Act Spot-On cani 5-10 kg». (19A03802) (GU Serie Generale n.140 del 17-06-2019)

Estratto decreto n. 75 del 16 maggio 2019

La società Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro
(Roma) P.I. 12140031001, è autorizzata all'importazione parallela
dal Portogallo del medicinale veterinario FRONTLINE TRI-ACT Solução
para unção punctiforme para cães 5-10 kg nella confezione da 1
blister contenente 3 pipette da 1,0 ml, di cui all'autorizzazione n.
841/02/14DFVPT, citata nelle premesse, con le specificazioni di
seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore del presente decreto.
Confezione da commercializzare: veterinario FRONTLINE TRI-ACT
Spot-On cani 5-10 kg nella confezione da 1 blister contenente 3
pipette da 1,0 ml.
Codice autorizzazione importazione parallela:105400016.
Composizione del farmaco:
medicinale autorizzato in Italia:
principi attivi: una pipetta da 1,0 ml contiene: fipronil
67,60 mg, permethrin 504,80 mg;
eccipienti: N-metil pirrolidone, butilidrossitoluene (E321),
trigliceridi a catena media;
medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dal Portogallo:
principi attivi: una pipetta da 1,0 ml contiene: fipronil
67,60 mg, permethrin 504,80 mg;
eccipienti: N-metil pirrolidone, butilidrossitoluene,
trigliceridi a catena media.
Specie di destinazione: cani.

Indicazioni per l'utilizzazione, specificando
le specie di destinazione

Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci e/o
zecche ove sia necessaria l'attività repellente (anti-feeding) nei
confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare. Pulci
trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides
felis e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides
canis. Un trattamento previene successive infestazioni da pulci per
quattro settimane. Il prodotto può essere usato come parte di un
trattamento strategico per la dermatite allergica da pulce, ove sia
stata precedentemente diagnosticata da un veterinario. Zecche
trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Dermacentor
reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un
trattamento elimina (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus) e repelle (Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus) le zecche per quattro settimane dal trattamento e repelle
i Dermacentor reticulatus per un periodo da sette giorni fino a
quattro settimane dal trattamento. 2. Zanzare e flebotomi repelle
(attività anti-feeding) i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per
tre settimane e le zanzare (Culex pipiens, Aedes albopictus) per
quattro settimane. Elimina i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e le
zanzare (Aedes albopictus) per tre settimane. Mosche cavalline
repelle (attività anti-feeding) ed elimina le mosche cavalline
(Stomoxys calcitrans) per cinque settimane.
Modalità di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
La società Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro
(Roma) P.I. 12140031001, è altresì autorizzata al riconfezionamento
secondario del medicinale veterinario FRONTLINE TRI-ACT Spot-On cani
5-10 kg nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 1,0 ml,
di cui all'autorizzazione n. 105400016 citata all'art. 1, comma 1,
presso le seguenti officine di produzione:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via delle Industrie snc -
Livraga (Lodi);
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via Morolense n. 1/B -
Anagni (Frosinone);
Xpo Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 -
Settala (Milano), loc. Caleppio.