Serie Generale n. 65 del 21-3-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 dicembre 2010
Inclusione della sostanza attiva flonicamid nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2010/29/UE della Commissione. (11A03669) (GU Serie Generale n.65 del 21-03-2011)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1, l'art. 8, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli Massimi di Residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Vista la direttiva 2010/29/UE della Commissione del 27 aprile 2010,
concernente l'iscrizione della sostanza attiva flonicamid
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Tenuto conto che la Francia è stata designata Stato membro
relatore della sostanza attiva flonicamid;
Considerato che lo Stato membro relatore, ha effettuato il lavoro
di valutazione, in conformità alle disposizioni dell'art. 6,
paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE, relativamente per gli
impieghi proposti dal Notificante, trasmettendo alla Commissione il
relativo rapporto di valutazione;
Considerato che successivamente il rapporto di valutazione della
sostanza attiva flonicamid, è stato riesaminato dagli Stati membri e
dall'Agenzia Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) e presentato
alla Commissione in forma di rapporto scientifico dell'EFSA;
Considerato che detto rapporto di valutazione è stato riesaminato
dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del Comitato
Permanente per la Catena Alimentare;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva flonicamid
soddisfano in linea di massima le prescrizioni di cui all'art. 5,
paragrafo 1, lettere a) e b) e dell'art. 5, paragrafo 3, della
direttiva 91/414/CEE in particolare per quanto riguarda gli usi presi
in considerazione e specificati nel rapporto di riesame della
Commissione;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2010/29/UE della Commissione, con l'inserimento della sostanza attiva
flonicamid nell'allegato I del decreto legislativo del 17 marzo 1995,
n.194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2010/29/UE si
deve tenere conto delle limitazioni e delle prescrizioni riportate,
per la sostanza attiva in questione, nel relativo rapporto di
riesame, messo a disposizione degli interessati, secondo i tempi e le
modalità riportati nelle parti A e B dell'allegato al presente
decreto;
Considerato il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile
2001, n. 290 ed in particolare l'art. 13, comma 4, e la «Linea guida»
del 7 settembre 2010, disponibile sul portale di questo ministero
all'indirizzo www.salute.gov.it, per quanto riguarda lo smaltimento
delle scorte dei prodotti fitosanitari revocati;
Considerato che la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, contenenti tale sostanza attiva, deve tener conto, se
necessario, anche delle disposizioni indicate agli articoli 93 e 94,
del decreto legislativo 3 aprile 2006, n.152, che stabilisce norme in
materia ambientale ed in particolare per la tutela di aree
richiedenti specifiche misure di prevenzione dall'inquinamento;
Considerato che deve essere concesso un adeguato periodo di tempo
agli Stati membri per rivedere le autorizzazioni esistenti dei
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva flonicamid.

Decreta:

Art. 1

Iscrizione delle sostanze attive

1. La sostanza attiva flonicamid è iscritta, fino al 31 agosto
2020, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
con la definizione chimica ed alle condizioni riportate nell'allegato
I al presente decreto.

Art. 2

Adeguamenti di fase 1

1. Il Ministero della salute adotta, entro il 28 febbraio 2011, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva verificando in
particolare che:
a) i prodotti fitosanitari in questione rispettino le limitazioni
e le condizioni riportate nell'allegato al presente decreto, ad
eccezione di quelle di cui alla parte B;
b) i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive flonicamid, posseggano o possano
accedere ad un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato
II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva flonicamid,
presentano al Ministero della salute, entro il 31 gennaio 2011 in
alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto;
3. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, sono revocati a partire dal 1° marzo
2011, il Ministero della salute provvederà poi a pubblicare nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana l'elenco dei prodotti
che risultano revocati.

Art. 3

Adeguamenti di fase II

1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente la sostanza
attiva come unica sostanza attiva o associate ad altre sostanze
attive, iscritte entro il 31 agosto 2010 nell'allegato I della
direttiva 91/414/CEE, forma oggetto di riesame alla luce dei principi
uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti di cui
all'allegato III del suddetto decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 31 maggio 2011. Tali autorizzazioni saranno adeguate o
revocate entro il 29 febbraio 2012 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi e dando applicazione alle
disposizioni specifiche della parte B dell'allegato al presente
decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
flonicamid, in associazione con altre sostanze attive che saranno
inserite nell'allegato I della direttiva successivamente al 31 agosto
2010, saranno valutati secondo le modalità indicate nelle emanande
direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari, per le quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2, entro il 31 maggio 2011,
si intendono revocati automaticamente a partire dal 1° giugno 2011,
il Ministero della salute provvederà poi a pubblicare nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana l'elenco dei prodotti che
risultano revocati.
5. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, sono revocati a partire dal 1° marzo
2012, il Ministero della salute provvederà poi a pubblicare nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana l'elenco dei prodotti
che risultano revocati.

Art. 4

Rapporto di riesame

1. I rapporti di riesame, sono messi a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5

Smaltimento delle scorte

1. La commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, avvenuta ai sensi
dell'art. 2, comma 3, del presente decreto, nonchè la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di detti prodotti
fitosanitari revocati è consentita per 8 mesi a partire dalla data
di revoca e pertanto fino al 31 ottobre 2011. L'utilizzo dei prodotti
revocati è invece consentito per 12 mesi a partire dalla data di
revoca e pertanto fino al 29 febbraio 2012.
2. La commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, avvenuta ai sensi
dell'art. 3, comma 4, del presente decreto, nonchè la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di detti prodotti
fitosanitari revocati è consentita per 8 mesi a partire dalla data
di revoca e pertanto fino al 31 gennaio 2012. L'utilizzo dei prodotti
revocati è invece consentito per 12 mesi a partire dalla data di
revoca e pertanto fino al 31 maggio 2012.
3. La commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, avvenuta ai sensi
dell'art. 3, comma 5, del presente decreto, nonchè la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di detti prodotti
fitosanitari revocati è consentita per 8 mesi a partire dalla data
di revoca e pertanto fino al 31 ottobre 2012. L'utilizzo dei prodotti
revocati è invece consentito per 12 mesi a partire dalla data di
revoca e pertanto fino al 28 febbraio 2013.
4. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva flonicamid, sono tenuti ad adottare
ogni iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori
dei prodotti medesimi dell'avvenuta revoca e del rispetto dei tempi
fissati per lo smaltimento delle relative scorte.

Art. 6

Entrata in vigore

Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Il presente decreto è trasmesso alla Corte dei Conti per la
registrazione.
Roma, 30 dicembre 2010

Il Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 18 febbraio 2011
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 2, foglio n. 222.

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico