Serie Generale n. 17 del 22-1-1998
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.17 del 22-01-1998)

Decreto n. 223 del 22 dicembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario BESCORT intramuscolare
(betametasone).
Titoalre A.I.C.: società Nuova ICC-Upjohn S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300,
codice fiscale 01414750594.
Modifiche apportate:
nuova confezione:
flacone multidose con tappo perforabile da 100 ml;
n. A.I.C. 102204029;
numeri di A.I.C.: alla confezione già autorizzata viene ora
attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
flacone multidose con tappo perforabile da 5 ml;
n. A.I.C. 102204017.
I lotti già prodotti della confezione flacone multidose con tappo
perforabile da 5 ml e contraddistinti dal numero di registrazione in
precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 224 del 22 dicembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario GENTA SPRAY (gentamicina
solfato) sospensione pressurizzata per uso esterno.
Titoalre A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale in
Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale
01396760595.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nell'officina
consortile di Aprilia (Latina).
Confezione e numero di A.I.C.:
bombola aerosol 200 ml;
n. A.I.C. 102190016.
Composizione: 1 bombola contiene:
principio attivo: gentamicina solfato pari a base 3 g;
eccipienti e propellente: così come indicato nella documentazione
di tecnica farmaceutica acqusita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: terapia delle infezioni cutanee e podali
di bovini, ovini e suini sostenute da microrganismi sensibili alla
gentamicina.
Specie di destinazione: bovini, ovini e suini.
Tempo di attesa: nullo.
Validita': ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: la vendita non è sottoposta alla
presentazione di ricetta medicoveterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 225 del 22 dicembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario CITARIN L SPOT-ON per
ovini, nelle confezioni flaconi da 250 e 500 ml.
Titolare A.I.C.: società Bayer S.p.a., con sede legale e fiscale
in Milano, viale Certosa n. 130, codice fiscale 05849130157.
Modifiche apportate:
tempo di sospensione: il tempo di sospensione ora autorizzato e':
carni: quattordici giorni.
Controindicazioni: non utilizzare in animali il cui latte è
destinato al consumo umano.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve
essere effettuato entro quindici giorni.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 226 del 22 dicembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario CITARIN L 10% per
bovini, ovini, caprini e suini nelle confezioni flaconi da 100 e 250
ml - A.I.C. numeri 100386034 e 100386046.
Titolare A.I.C.: società Bayer S.p.a., con sede legale e fiscale
in Milano, viale Certosa n. 130, codice fiscale 05849130157.
Modifiche apportate:
tempi di attesa: il tempo di attesa ora autorizzato e':
carni bovine e ovicaprine: sette giorni;
carni suine: nove giorni;
controindicazioni: non utilizzare in animali il cui latte è
destinato al consumo umano.
Produttore: le operazioni terminali di confezionamento
(etichettatura, inscatolamento ed inserimento del foglietto
illustrativo) possono essere effettuate anche presso l'officina Bayer
S.p.a., sita in Garbagnate Milanese (Milano).
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve
essere effettuato entro quindici giorni.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 227 del 22 dicembre 1997
Specialità medicinali per uso veterinario BETSOMICINA, BETSONAL
solubile, CEPOXILLIN, CEPRAVIN, LEXIN muscolo, LEXIN vena, OTERNA,
PREDSOLAN iniettabile, PREPAVET complex, PRONTOVET asciutta,
PRONTOVET iniettabile, PRONTOVET lattazione, SAFEXIN, SPECTRAZOL,
VETOSTELIN B12 forte, STREPTOPEN, ZOOMICINA N-orale, PEDIVAX,
PARACOX, RABDOMUN.
Titolare A.I.C.: società Mallinckrodt veterinaria S.p.a., con sede
legale e fiscale in Verona, via Golosine n. 2/B, codice fiscale
00968340232.
Modifica apportata: numeri di A.I.C: alle specialità sottoindicate
vengono ora attribuiti i numeri di A.I.C. a fianco indicati:
"Betsomicina":
flacone da 100 ml, A.I.C. n. 101345015;
"Betsolan solubile":
flacone da 100 ml, A.I.C. n. 101343022;
flacone da 20 ml, A.I.C. n. 101343010;
flacone da 50 ml, A.I.C. n. 101343034;
"Cepoxillin":
scatola 4 siringhe, A.I.C. n. 101349013;
scatola 20 siringhe, A.I.C. n. 101349025;
"Cepravin":
scatola 4 siringhe, A.I.C. n. 101350013;
scatola 20 siringhe, A.I.C. n. 101350025;
"Lexin muscolo":
flacone da 5 g + solvente, A.I.C. n. 101351017;
flacone da 10 g + solvente, A.I.C. n. 101351029;
"Lexin vena":
flacone da 5 g + solvente, A.I.C. n. 101351031;
flacone da 10 g + solvente, A.I.C. n. 101351043;
"Oterna":
flacone da 20 ml, A.I.C. n. 101352019;
"Predsolan iniettabile":
flacone da 100 ml, A.I.C. n. 101342032;
flacone da 50 ml, A.I.C. n. 101342018;
flacone da 20 ml, A.I.C. n. 101342020;
"Prepavet complex":
flacone da 100 ml, A.I.C. n. 101344012;
"Prontovet asciutta":
scatola da 20 siringhe, A.I.C. n. 101347019;
"Prontovet iniettabile":
flacone da 90 ml, A.I.C. n. 101347021;
"Prontovet lattazione":
scatola da 20 siringhe, A.I.C. n. 101347033;
"Safexin":
flacone da 100 ml, A.I.C. n. 101359014;
flacone da 250 ml, A.I.C. n. 101359026;
"Spectrazol":
scatola da 4 siringhe, A.I.C. n. 101353011;
"Vetostelin B12 forte":
flacone da 50 ml, A.I.C. n. 101341028;
flacone da 15 ml, A.I.C. n. 101341016;
"Streptopen":
flacone da 5 g + solvente, A.I.C. n. 101339012;
"Zoomicina N-orale":
bottiglia da 1175 ml, A.I.C. n. 101338010;
bottiglia da 170 ml, A.I.C. n. 101338022;
"Pedivax":
flacone da 100 ml, A.I.C. n. 101357010;
flacone da 50 ml, A.I.C. n. 101357022;
"Paracox":
100 ml/1000 dosi, A.I.C. n. 101360028;
500 ml/5000 dosi, A.I.C. n. 101360016;
"Rabdomun":
5 flaconi da 1 ml, A.I.C. n. 101358024;
10 flaconi da 1 ml, A.I.C. n. 101358036;
10 flaconi da 5 ml, A.I.C. n. 101358012.
I lotti già prodotti e contraddistinti dai numeri di registrazione
in precedenza attribuiti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 228 del 22 dicembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario VETEGLAN soluzione
iniettabile - flacone da 10 ml, A.I.C. n. 100164019.
Titolare A.I.C.: società Serovet S.p.a., con sede legale in Roma,
via Casilina n. 125, codice fiscale 0710708587.
Modifica apportata: Produttore: la specialità medicinale per uso
veterinario suddetta viene prodotta anche presso l'officina
farmaceutica Serono de Mexico SA - Avenida Rio Churubusis Col el
Sifon - Messico, con effettuazione delle operazioni di controllo
presso l'officina della società Industria farmaceutica Serono
S.p.a., sita in Roma.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 229 del 22 dicembre 1997
Prodotti medicinali per uso veterinario BURSINE, BURSINE 2, CHICK
N-K, CORYZA vac, IB Mass, LARYN vac, MD Vac congelato, MD Vac Iyo, MG
BAC, MS BAC, POULVAC NCD La, SOTA, PSEUDO B1, SOLUVAC, SUVAXYN Coli
plus, SUVAXYN Erysipelas, SUVAXYN Mhyo SUVAXYN Parvo, SUVAXYN
Rhinitis D, DOHYCAT Chip, DOHYCAT Chip Chlam, DOHYVAC i-R, DOHYVAC
parvo II, DOHYVAC VII.
Titolare A.I.C.: società Solvay Animal Healt Inc. - Mendota -
U.S.A., rappresentata in Italia dalla ditta Solvay veterinaria S.p.a.
di Parma.
Modifica apportata: Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Fort
Dodge Animal Healt S.p.a., con sede legale e fiscale in Parma, strada
Manara, 5/A - codice fiscale 00278930490.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 230 del 22 dicembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario CEFOVET A (cefazolina)
sospensione intramammaria.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia), rappresentata in
Italia dalla società Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e
fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1, codice fiscale 05995030151.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento Coophavet
sito in Ancenis (Francia).
Confezioni autorizzate e n. di A.I.C.:
4 tubi siringa da 3 g + 4 salviettine disinfettanti, A.I.C. n.
101961011.
Composizione: ogni tubo siringa contiene:
principio attivo: cefazolina 250 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
La confezione contiene inoltre 4 salviettine disinfettanti
impregnate di alcool denaturato a 70 .
Indicazioni terapeutiche: mastiti dei bovini causate da germi
cefazolinasensibili. Trattamento delle mastiti subcliniche e cliniche
della vacca da latte causate dai principali streptococchi mastidogeni
(streptococcus uberis, streptococcus dygalactiae, streptococcus
agalacticae) e staphylococcus aureus da farsi all'inizio del periodo
di asciutta. Prevenzione di nuove infezioni.
Tempi di attesa:
carni: ventuno giorni;
latte: zero mungiture. Nel caso di parto prematuro (a meno di un
mese dal trattamento): ventotto mungiture.
Validita': ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 231 del 22 dicembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario CEFOVET L (cefazolina)
sospensione intramammaria.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia), rappresentata in
Italia dalla società Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e
fiscale in Milano, piazza Pio XI, n. 1, codice fiscale 05995030151.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento Coophavet
sito in Ancenis (Francia).
Confezioni autorizzate e n. di A.I.C.:
24 tubi siringa da 6 g + 2 salviettine disinfettanti, A.I.C. n.
102405014.
Composizione: ogni tubo siringa contiene:
principio attivo: cefazolina 300 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
La confezione contiene inoltre due salviettine disinfettanti
impregnate di alcool denaturato a 70 .
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle mastiti subcliniche e
cliniche della vacca da latte causate dai principali streptococchi
mastidogeni (streptococcus agalactiae) staphylococcus aurens ed
escherichia coli.
Tempi di attesa:
carni: ventiquattro ore;
latte: sei mungiture.
Validita': ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.