3a Serie Speciale - Regioni n. 47 del 23-11-2002
REGIONE VENETO
REGIONE VENETO
LEGGE REGIONALE 16 agosto 2002, n. 22
Autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie, socio-sanitarie e sociali. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.47 del 23-11-2002)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Veneto n. 82 del
20 agosto 2002)

IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
Promulga
la seguente legge:
Art. 1.
Principi generali
1. La Regione promuove la qualità dell'assistenza sanitaria,
socio-sanitaria e sociale. La Regione provvede affinchè l'assistenza
sia di elevato livello tecnico-professionale e scientifico, sia
erogata in condizioni di efficacia ed efficienza, nonchè di equità
e pari accessibilità a tutti i cittadini e sia appropriata rispetto
ai reali bisogni di salute, psicologici e relazionali della persona.

Art. 2.
Ambito di applicazione
1. Per le finalità di cui all'articolo 1, la presente legge
disciplina i criteri per l'autorizzazione alla realizzazione di
strutture e all'esercizio di attività sanitarie e socio-sanitane,
nonchè per l'accreditamento e la vigilanza delle stesse.
2. La presente legge disciplina, altresì, i criteri per
l'autorizzazione alla realizzazione e all'esercizio, nonchè per
l'accreditamento e la vigilanza delle strutture sociali a gestione
pubblica o privata.

Art. 3.
Autorizzazione alla realizzazione
1. L'autorizzazione alla costruzione, ampliamento,
trasformazione, trasferimento in altra sede delle strutture pubbliche
della Regione, di enti o aziende dalla stessa dipendenti, oppure
dalla stessa finanziate anche parzialmente, che erogano prestazioni
in regime di ricovero ospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno,
comprensivo dei servizi di diagnosi e di cura, è rilasciata dalla
Regione, in conformità all'articolo 77 della legge regionale
27 giugno 1985, n. 61 "Norme per l'assetto e l'uso del territorio" e
successive modificazioni.
2. L'autorizzazione alla costruzione, ampliamento e
trasformazione, trasferimento delle restanti strutture pubbliche, o
equiparate ai sensi dell'art. 4, comma 12, del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502 "Riordino della disciplina in materia
sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421" e
successive modificazioni, delle istituzioni ed organismi a scopo non
lucrativo, nonchè delle strutture private, che erogano prestazioni
di ricovero ospedaliero, viene rilasciata dal comune in cui avrà
sede la struttura, nell'esercizio delle proprie competenze in materia
di autorizzazioni e concessioni edilizie ai sensi della normativa
vigente.
3. Il rilascio delle autorizzazioni di cui al presente articolo
è subordinato alla positiva valutazione della rispondenza del
progetto alla programmazione socio-sanitaria regionale, definita in
base al fabbisogno complessivo ed alla localizzazione e distribuzione
territoriale delle strutture presenti in ambito regionale, anche al
fine di meglio garantire l'accessibilità ai servizi e valorizzare le
aree di insediamento prioritario di nuove strutture. Per le strutture
di cui al comma 2, la rispondenza alla programmazione socio-sanitaria
è attestata nel parere obbligatorio e vincolante rilasciato dalla
struttura regionale competente.

Art. 4.
Autorizzazione all'esercizio
1. L'autorizzazione all'esercizio delle strutture di cui all'art.
3 è rilasciata dal dirigente della struttura regionale competente.
2. Il rilascio dell'autorizzazione è subordinato alla medesima
valutazione prevista dall'art. 3, comma 3.
3. Le strutture di cui all'art. 3, già autorizzate ed in
esercizio, si adeguano alle prescrizioni della presente legge secondo
le modalità ed i tempi fissati dai provvedimenti di giunta regionale
emanati ai sensi dell'art. 10.

Art. 5.
Autorizzazione alla realizzazione
1. Le procedure e le prescrizioni di cui all'art. 3 per il
rilascio dell'autorizzazione alla costruzione, ampliamento,
trasformazione, trasferimento in altra sede, si applicano alle
strutture di seguito specificate:
a) strutture ambulatoriali pubbliche, di istituzioni ed
organismi a scopo non lucrativo, nonchè strutture private che, al di
fuori di strutture di ricovero ospedaliero, erogano prestazioni di
ossigenoterapia iperbarica;
b) centri di salute mentale;
c) consultori familiari e materno-infantili pubblici, di
istituzioni ed organismi a scopo non lucrativo, nonchè privati;
d) centri ambulatoriali di riabilitazione pubblici, di
istituzioni ed organismi a scopo non lucrativo, nonchè privati.
2. L'autorizzazione alla costruzione, ampliamento,
trasformazione, trasferimento in altra sede delle restanti strutture
pubbliche, di istituzioni ed organismi a scopo non lucrativo, nonchè
delle strutture private, che erogano prestazioni di assistenza
specialistica in regime ambulatoriale, è rilasciata dal comune, che
provvede a darne comunicazione alla struttura regionale competente.

Art. 6.
Autorizzazione all'esercizio
1. L'autorizzazione all'esercizio delle strutture di cui all'Art.
5, comma 1, è rilasciata dal dirigente della struttura regionale
competente.
2. Per le rimanenti strutture pubbliche, di istituzioni ed
organismi a scopo non lucrativo, nonchè private, che erogano
prestazioni specialistiche ambulatoriali, ivi comprese quelle di
recupero e riabilitazione funzionale, di diagnostica strumentale
compresa la risonanza magnetica integrale e di laboratorio, operanti
all'esterno di strutture sanitarie di ricovero, sia ospedaliero che
non ospedaliero, la funzione di autorizzazione all'esercizio è di
competenza del comune dove insiste la struttura.
3. Le strutture di cui all'art. 5, già autorizzate ed in
esercizio, si adeguano alle prescrizioni della presente legge secondo
le modalità e i tempi fissati dai provvedimenti di giunta regionale
di cui all'art. 10.

Art. 7.
Autorizzazione alla realizzazione
1. L'autorizzazione alla costruzione, ampliamento,
trasformazione, trasferimento in altra sede delle strutture
pubbliche, di istituzioni ed organismi a scopo non lucrativo, nonchè
delle strutture private, che erogano prestazioni di assistenza
residenziale extraospedaliera, a ciclo continuativo e/o diurno di
carattere estensivo o intensivo, ivi, compresi i centri residenziali
per tossicodipendenti e malati di AIDS, è rilasciata:
a) dalla Regione, in conformità all'art. 77 della legge
regionale 27 giugno 1985, n. 61 e successive modificazioni, qualora
si tratti di strutture della Regione, di enti o aziende da essa
dipendenti, oppure dalla stessa finanziate, anche parzialmente;
b) dal comune in cui avrà sede la struttura, nei rimanenti
casi.
2. Il rilascio delle autorizzazioni di cui al comma 1, avviene
previa positiva valutazione della rispondenza alla programmazione
socio-sanitaria regionale e attuativa locale, definita in base al
fabbisogno complessivo ed alla localizzazione e distribuzione
territoriale delle strutture presenti in ambito regionale, anche al
fine di meglio garantire l'accessibilità ai servizi e valorizzare le
aree di insediamento prioritario di nuove strutture. Nei casi di cui
al comma 1, lettera b), la rispondenza alla programmazione
socio-sanitaria è attestata nel parere obbligatorio e vincolante
rilasciato dal dirigente della struttura regionale competente.

Art. 8.
Autorizzazione all'esercizio
1. L'autorizzazione all'esercizio delle strutture di cui all'art.
7 è rilasciata dal dirigente regionale della struttura regionale
competente.
2. Il rilascio dell'autorizzazione è subordinato alla medesima
valutazione prevista dall'art. 7, comma 2.
3. Le strutture di cui all'articolo 7, già autorizzate ed in
esercizio, si adeguano alle prescrizioni della presente legge secondo
le modalità ed i tempi fissati dai provvedimenti di giunta regionale
di cui all'Art. 10.

Art. 9.
Norme procedurali
1. la giunta regionale, entro centoventi giorni dall'entrata in
vigore della presente legge, stabilisce le modalità ed i termini per
la richiesta e l'eventuale rilascio delle autorizzazioni alla
realizzazione e all'esercizio delle strutture e prevede la
possibilità di riesame dell'istanza in caso di esito negativo o di
prescrizioni contestate dal soggetto richiedente.

Art. 10.
Requisiti minimi e di qualità per l'autorizzazione all'esercizio
1. Entro centoventi giorni dall'entrata in vigore della presente
legge la giunta regionale, sentite le istituzioni e le organizzazioni
interessate, stabilisce i requisiti minimi, generali e specifici e di
qualità, per l'esercizio di attività sanitarie e socio-sanitarie da
parte delle strutture pubbliche, di istituzioni ed organismi a scopo
non lucrativo, nonchè delle strutture private, in attuazione a
quanto disposto dall'art. 8-ter del decreto legislativo n. 502/1992 e
successive modificazioni, e dal decreto del Presidente della
Repubblica 14 gennaio 1997 in materia di requisiti strutturali,
tecnologici ed organizzativi minimi per l'esercizio delle attività
sanitarie.
2. Al fine di individuare i requisiti di cui al comma 1, la
giunta regionale si avvale di un organismo tecnico-consultivo, dalla
stessa nominato costituito da esperti in sistemi di qualità
tecnicoprofessionale e organizzativi, nonchè da componenti indicati
dalla federazione regionale degli ordini dei medici chirurghi ed
odontoiatri.
3. Con i provvedimenti di cui al comma 1, la giunta regionale
fissa le modalità per l'adeguamento ai requisiti di cui al comma 1.
da parte delle strutture già autorizzate ed in esercizio, sia che si
tratti di strutture pubbliche, di strutture ad esse equiparate, di
istituzioni ed organismi a scopo non lucrativo, ovvero di strutture
private, che erogano prestazioni in regime di ricovero ospedaliero, a
ciclo continuativo e/o diurno, prestazioni di assistenza
specialistica in regime ambulatoriale ivi comprese quelle
riabilitative, di diagnostica strumentale e di laboratorio e
prestazioni in regime residenziale extraospedaliero a ciclo
continuativo e/o diurno, di carattere estensivo o intensivo.
4. I limiti temporali massimi per l'adeguamento ai requisiti di
cui al comma 1, sono i seguenti:
a) entro cinque anni per i requisiti strutturali e
impiantistici;
b) entro tre anni per i requisiti tecnologici e organizzativi.
5. I provvedimenti di cui al presente articolo sono
contestualmente comunicati al consiglio regionale.

Art. 11.
Accertamento e verifica dei requisiti minimi e di qualità per
l'autorizzazione all'esercizio
1. L'autorizzazione all'esercizio delle strutture è rilasciata
previo accertamento del rispetto dei requisiti individuati dalla
giunta regionale ai sensi dell'art. 10.
2. L'accertamento del possesso e la verifica del mantenimento dei
requisiti di cui all'art. 10, comma 1, sono effettuati dall'autorità
competente al rilascio dell'autorizzazione stessa che, a tal fine, si
avvale delle proprie strutture tecniche o dell'azienda unità locale
socio sanitaria (U.L.S.S.) competente per territorio o di apposita
struttura tecnica dell'Agenzia regionale socio-sanitaria istituita
con legge regionale 29 novembre 2001, n. 32. La verifica deve essere
effettuata con periodicità almeno quinquennale ed ogni qualvolta se
ne ravvisi la necessità.
3. Qualora si verifichino inadempienze rispetto ai requisiti di
cui all'art. 10, comma 1, ed alle indicazioni inserite nell'atto di
autorizzazione all'esercizio, segnalate dalle strutture regionali
competenti, dal comune, dall'unità locale socio-sanitaria competente
per territorio o dalle associazioni di tutela di cui all'art. 14 del
decreto legislativo n. 502/1992 e successive modificazioni,
l'autorità competente al rilascio dell'autorizzazione contesta alla
struttura inadempiente le irregolarità rilevate e, con formale
diffida, ne impone l'eliminazione entro un termine tassativo, decorso
inutilmente il quale ordina la chiusura temporanea, totale o
parziale, della struttura medesima sino alla rimozione delle cause
che l'hanno determinata. Nel caso di reiterate e gravi infrazioni
l'autorità competente procede alla revoca dell'autorizzazione
4. Entro centoventi giorni dall'entrata in vigore della presente
legge, la giunta regionale disciplina le modalità per
l'effettuazione dell'accertamento del possesso dei requisiti di cui
all'art. 10, comma 1, anche attraverso visite ispettive.

Art. 12.
Classificazione delle strutture sanitarie e socio-sanitarie
1. La giunta regionale provvede, entro centoventi giorni
dall'entrata in vigore della presente legge, a classificare e
distinguere le specifiche tipologie strutturali in riferimento ai
seguenti ambiti:
a) strutture che erogano prestazioni di ricovero ospedaliero a
ciclo continuativo e/o diurno;
b) strutture che erogano prestazioni di assistenza
specialistica in regime ambulatoriale;
c) strutture che erogano prestazioni in regime residenziale
extraospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno, di carattere
estensivo od intensivo;
2. La classificazione di cui al comma 1, viene attribuita ai
sensi del decreto del Presidente della Repubblica 14 gennaio 1997.

Art. 13.
Definizione di ampliamento e trasformazione
1. Per ampliamento si intende un aumento dei posti letto o
l'attivazione di funzioni sanitarie aggiuntive rispetto a quelle
precedentemente svolte.
2. Per trasformazione sì intende la modifica strutturale e/o
funzionale o il cambio d'uso, con o senza lavori, delle strutture
sanitarie e socio-sanitarie oggetto di autorizzazione.

Art. 14.
Autorizzazione all'erogazione e all'esercizio di attività sociali da
parte di soggetti e strutture pubblici e privati
1. Per l'autorizzazione dei servizi e delle strutture sociali la
giunta regionale entro centoventi giorni dall'entrata in vigore della
presente legge e con le modalità di cui all'art. 10, definisce ad
integrazione dei requisiti minimi strutturali e organizzativi
stabiliti dalla normativa regionale vigente, i requisiti strutturali,
tecnologici ed organizzativi previo parere della Conferenza regionale
per la programmazione sanitaria e socio-sanitaria di cui all'art. 113
della legge regionale 13 aprile 2001, n. 11.
2. L'autorizzazione all'esercizio dei servizi sociali e delle
strutture sociali, a ciclo residenziale e semiresidenziale, a
gestione pubblica o dei soggetti privati di cui all'art. 1, comma 5
della legge 8 novembre 2000, n. 328 "legge quadro per la
realizzazione del sistema integrato di interventi e servizi sociali",
è rilasciata dal comune ove ha sede il servizio o la struttura ed è
subordinata alla positiva valutazione della rispondenza della
richiesta alla programmazione attuativa locale.
3. La giunta regionale determina altresì, entro il termine di
cui al comma 1, le modalità per la classificazione delle strutture
che erogano servizi sociali in relazione alla tipologia delle
prestazioni contemplate dai livelli di assistenza individuati dalla
programmazione regionale, nonchè le modalità per il rilascio da
parte dei comuni delle autorizzazioni alla erogazione di servizi
sperimentali ed innovativi per un periodo massimo di tre anni,
individuando anche gli strumenti per la verifica dei risultati.
4. Le funzioni di autorizzazione dei servizi o delle strutture
sono esercitate dal comune competente, direttamente o in forma
associata con gli altri comuni ricompresi nell'ambito territoriale
dell'azienda U.L.S.S. ove ha sede la struttura che eroga il servizio,
o mediante delega all'azienda U.L.S.S., o avvalendosi delle
competenti strutture regionali.

Art. 15.
L'accreditamento istituzionale
1. L'autorizzazione alla realizzazione ed all'esercizio non
produce effetti vincolanti ai fini della procedura di accreditamento
istituzionale, che si fonda sul criterio di regolazione dell'offerta
in attuazione della programmazione socio-sanitaria regionale e
attuativa locale.
2. L'accreditamento istituzionale deve concorrere al
miglioramento della qualità del sistema sanitario, socio-sanitario e
sociale, garantendo ai cittadini adeguati livelli quantitativi e
qualitativi delle prestazioni erogate per conto ed a carico del
servizio sanitario nazionale e di quelle erogate nell'ambito degli
interventi di cui alla legge 328/2000.
3. La giunta regionale vigila sulla sussistenza delle effettive
condizioni di parità tra erogatori pubblici e privati attraverso
l'agenzia regionale socio-sanitaria istituita con legge regionale 4
dicembre 2001, n. 32.
4. L'accreditamento istituzionale è rilasciato alle strutture
pubbliche, o equiparate ai sensi dell'art. 4, comma 12, del decreto
legislativo n. 502/1992 e successive modificazioni, alle istituzioni
e agli organismi a carattere non lucrativo, nonchè alle strutture
private ed ai professionisti che ne facciano richiesta,
subordinatamente alla sussistenza delle condizioni di cui all'art. l6
ed ai requisiti di cui all'art. 18.
5. Oggetto del provvedimento di accreditamento istituzionale sono
le funzioni svolte dalle strutture o esercitate dai professionisti,
tenuto conto della capacità produttiva in rapporto al fabbisogno
complessivo, con riferimento alla localizzazione e distribuzione
territoriale delle strutture e dei professionisti presenti in ambito
regionale, anche al fine di meglio garantire l'accessibilità ai
servizi e valorizzare le aree di insediamento prioritario di nuove
strutture e professionisti, in conformità agli atti di
programmazione socio-sanitaria regionale vigenti.
6. I soggetti accreditati erogano:
a) prestazioni sanitarie e socio-sanitarie per conto del
servizio sanitario regionale nell'ambito dei livelli essenziali ed
uniformi di assistenza, nonchè degli eventuali livelli integrativi
locali e in relazione alle esigenze connesse all'assistenza
integrativa di cui all'art. 9 del decreto legislativo n. 502/1992 e
successive modificazioni;
b) interventi e servizi sociali, come definiti all'art. 1,
comma 2, della legge n. 328/2000.

Art. 16.
Condizioni di accreditamento
1. L'accreditamento istituzionale è rilasciato dalla giunta
regionale ai soggetti pubblici o equiparati di cui all'art. 4, comma
12, del decreto legislativo n. 502/1992 e successive modificazioni,
alle istituzioni ed organismi a carattere non lucrativo e ai soggetti
privati nonchè ai professionisti che erogano prestazioni sanitarie e
socio-sanitarie, subordinatamente alla sussistenza delle seguenti
condizioni:
a) possesso dell'autorizzazione all'esercizio, ove richiesta
dalla vigente normativa;
b) coerenza della struttura o del soggetto accreditando alle
scelte di programmazione socio-sanitaria regionale e attuativa
locale;
c) rispondenza della struttura o del soggetto accreditando ai
requisiti ulteriori di qualificazione di cui all'art. 18;
d) verifica positiva dell'attività svolta e dei risultati
ottenuti, tenendo conto dei flussi di accesso ai servizi.
2. L'accreditamento istituzionale, ai sensi dell'art. 11 della
legge n. 328/2000, è rilasciato, alle istituzioni ed organismi a
carattere non lucrativo e ai soggetti che erogano interventi e
servizi sociali, dal comune competente, direttamente o in forma
associata con gli altri comuni ricompresi nell'ambito territoriale
dell'azienda U.L.S.S. ove ha sede la struttura, o con delega
all'azienda unità locale socio sanitaria stessa, o avvalendosi delle
strutture regionali indicate all'art. 19, comma 3, subordinatamente
alla sussistenza delle seguenti condizioni:
a) possesso dell'autorizzazione all'esercizio;
b) coerenza della struttura o del soggetto accreditando alle
scelte di programmazione sociale regionale e attuativa locale;
c) rispondenza della struttura o del soggetto accreditando a
requisiti ulteriori di qualificazione di cui all'art. 18;
d) verifica positiva dell'attività svolta e dei risultati
ottenuti, tenendo conto dei flussi di accesso ai servizi.

Art. 17.
Rapporti fra soggetti accreditati ed ente pubblico
1. L'accreditamento istituzionale per l'erogazione di prestazioni
sanitarie e socio-sanitarie non costituisce in capo alle aziende ed
agli enti del servizio sanitario regionale un obbligo a corrispondere
ai soggetti accreditati la remunerazione delle prestazioni erogate al
di fuori dei rapporti di cui all'art. 8-quinquies del decreto
legislativo n. 502/1992 e successive modificazioni, nell'ambito del
livello di spesa annualmente definito e delle quantità e tipologie
annualmente individuate dalla Regione ai sensi della normativa
vigente.
2. L'accreditamento istituzionale per l'erogazione di interventi
e servizi sociali non costituisce in capo alle aziende ed agli enti
del servizio sanitario regionale nonchè agli enti locali un obbligo
a corrispondere ai soggetti accreditati la remunerazione delle
prestazioni erogate al di fuori dei rapporti instaurati ai sensi
della normativa vigente.
3. La giunta regionale disciplina, entro centoventi giorni
dall'entrata in vigore della presente legge, i rapporti di cui
all'art. 8-quinquies del decreto legislativo n. 502/1992 e successive
modificazioni mediante uno schema tipo di accordo contrattuale con il
quale si stabiliscono l'indicazione delle quantità e delle tipologie
di prestazioni da erogare e le modalità delle verifiche e dei
controlli.
4. La giunta regionale provvede alla individuazione dei criteri
per la definizione dei piani annuali preventivi di attività, sentita
la commissione consiliare competente. La giunta regionale determina i
piani annuali preventivi, sentite le associazioni di
categoria maggiormente rappresentative dei soggetti accreditati
pubblici o equiparati e privati di cui all'art. 4, comma 12, del
decreto legislativo n. 502/1992 e successive modificazioni, delle
istituzioni ed organismi a carattere non lucrativo. Il direttore
generale dell'U.L.S.S. territorialmente competente provvede alla
stipula dei relativi accordi contrattuali.
5. La giunta regionale definisce, entro centoventi giorni
dall'entrata in vigore della presente legge, lo schema tipo di
accordo per l'organizzazione, la gestione e l'erogazione di servizi
socio-sanitari e sociali tra aziende ed enti del servizio sanitario
regionale, enti locali e soggetti accreditati.

Art. 18.
Definizione degli ulteriori requisiti tecnici di qualificazione per
l'accreditamento
1. La giunta regionale, entro centoventi giorni dall'entrata in
vigore della presente legge, con riguardo al necessario possesso, da
parte del soggetto accreditando, del sistema di gestione, valutazione
e miglioramento della qualità, definisce:
a) ambiti e strumenti per la verifica dell'attività svolta e
dei risultati raggiunti ai fini del rilascio dell'accreditamento;
b) modalità per le verifiche, iniziale e successive, del
possesso dei requisiti della struttura o del professionista
accreditato;
c) requisiti ulteriori per l'accreditamento orientati a
promuovere l'appropriatezza, l'accessibilità, l'efficacia,
l'efficienza nelle attività e nelle prestazioni oltre alla
continuità assistenziale.
2. Il sistema indicato al comma 1, deve essere costituito da
condizioni organizzative, procedure, processi e risorse tali da
garantire il miglioramento continuo della qualità del servizio
erogato, in conformità alle norme nazionali ed internazionali di
certificazione di qualità in materia di sanità. La giunta regionale
determina criteri e tempi per la certificazione di qualità.
3. Con successivi provvedimenti, la giunta regionale definisce i
requisiti di accreditamento specifici in riferimento alle
classificazioni di cui agli articoli 12 e 14, identici per le
strutture pubbliche o equiparate e le strutture private, nonchè i
requisiti specifici di accreditamento per i professionisti.
4. Al fine di individuare i requisiti tecnici di qualificazione
professionale e qualitativa delle strutture pubbliche o equiparate ai
sensi dell'art. 4, comma 12, del decreto legislativo n. 502/1992, e
successive modificazioni, nonchè delle strutture private, la giunta
regionale si avvale dell'organismo tecnico consultivo di cui all'art.
10, comma 2.

Art. 19.
Procedura di accreditamento
1. La procedura di accreditamento avviene su istanza del soggetto
interessato, comporta la verifica della sussistenza delle condizioni
di cui all'art. 16 e si conclude con provvedimento della giunta
regionale, del comune o del direttore generale dell'azienda U.L.S.S.,
solamente se delegato, nei casi di cui all'art. 16, comma 2, nel
termine di centoventi giorni dalla data di ricezione dell'istanza,
previo parere obbligatorio e vincolante del dirigente della struttura
regionale competente circa la conformità alla programmazione
socio-sanitaria e sociale regionale; le strutture regionali che
ricevono l'istanza trasmettono immediatamente la richiesta di parere
alla competente struttura, che si pronuncia entro novanta giorni
dalla ricezione degli atti.
2. In caso di esito positivo, la verifica del mantenimenro dei
requisiti di accreditamento avviene con periodicità triennale; in
caso di esito negativo, una nuova richiesta di acereditamento non
potrà essere inoltrata prima che sia decorso un anno dalla data del
provvedimento conclusivo del procedimento.
3. La giunta regionale provvede a definire ed a disciplinare i
compiti e le attività delle strutture regionali cui affidare il
procedimento di accreditamento, l'elaborazione e l'aggiornamento dei
requisiti di accreditamento, nonchè la formazione e la gestione del
personale addetto alle verifiche di accreditamento. Di tali strutture
possono avvalersi i comuni ed il direttore generale dell'azienda
U.L.S.S. nei casi di cui all'art. 16, comma 2.
4. La giunta regionale determina i criteri e l'entità dell'onere
posto a carico dell'accreditando, a titolo di partecipazione agli
oneri derivanti dalla procedura di accreditamento, in relazione alla
tipologia e alla complessità della struttura.
5. Le verifiche di accreditamento vengono effettuate sulla base
di criteri predefiniti che tengano conto di quanto stabilito
dall'articolo 18 comma 3, aggiornate e rese pubbliche secondo le
modalità stabilite dalla giunta regionale. Con il medesimo atto,
inoltre, sono precisate le condizioni di incompatibilità del
personale addetto alle verifiche.
6. E istituito, presso la competente segreteria regionale
l'elenco dei soggetti accreditati, il cui aggiornamento viene
pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione del Veneto con
periodicità annuale; tale elenco deve contenere la classificazione
dei singoli erogatori, pubblici, o equiparati di cui all'art. 4,
comma 12, del decreto legislativo n. 502/1992, o di istituzioni ed
organismi a carattere non lucrativo nonchè privati, in funzione
della tipologia delle prestazioni sanitarie, socio-sanitarie e
sociali per le quali ciascuno è stato accreditato ed in riferimento
alle classificazioni delle strutture di cui agli articoli 12 e 14.
7. Ciascuna azienda U.L.S.S. pubblica l'elenco dei soggetti
accreditati con i quali ha instaurato rapporti, con la indicazione
delle tipologie delle prestazioni ed i relativi volumi di spesa e di
attività che ciascuno di essi eroga a carico del servizio sanitario
regionale.

Art. 20.
Sospensione e revoca dell'accreditamento
1. L'accreditamento può essere sospeso o revocato dalla giunta
regionale o dal comune, nell'ambito delle rispettive competenze, a
seguito del venire meno delle condizioni di cui all'art. 16.
2. Qualora nel corso del triennio di accreditamento si
verifichino eventi indicanti il venir meno del livello qualitativo
delle prestazioni erogate da un soggetto accreditato, il soggetto
competente all'accreditamento istituzionale provvede ad effettuare
tempestivamente le necessarie verifiche ispettive. L'accertamento di
situazioni di non conformità ai requisiti di accreditamento
comporta, a seconda della gravità delle disfunzioni riscontrate e,
previa formale diffida, la sospensione con prescrizioni o la revoca
dell'accreditarnento istituzionale.

Art. 21.
Accreditamento di eccellenza
1. La giunta regionale promuove lo sviluppo dell'accreditamento
di eccellenza, inteso come riconoscimento internazionale
dell'applicazione delle migliori pratiche organizzative e tecniche
disponibili, attuate da parte delle strutture sanitarie,
socio-sanitarie e sociali.

Art. 22.
Norme transitorie e finali e di abrogazione
1. Sino all'approvazione dei provvedimenti della giunta regionale
di cui all'art. 10, l'esercizio dell'attività sanitaria e
socio-sanitaria in regime di ricovero ospedaliero a ciclo
continuativo e/o diurno, in regime ambulatoriale per l'erogazione di
prestazioni specialistiche, nonchè in regime residenziale
extra-ospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno, di carattere
estensivo o intensivo, continua ad essere disciplinato dalla
normativa vigente all'entrata in vigore della presente legge.
2. In fase di prima applicazione della presente legge, la
classificazione di residenza sanitaria assistenziale (RSA) è
confermata nei confronti delle strutture individuate con
deliberazione della giunta regionale 4 agosto 2000, a. 2537, anche
per gli effetti di cui al decreto del Presidente del Consiglio dei
Ministri 14 febbraio 2001 "Atto di indirizzo e coordinamento in
materia di prestazioni socio-sanitarie" e dall'art. 6, comma 4, della
legge n. 328/2000.
3. Gli articoli 2 e 3 della legge regionale 2 aprile 1985 n. 29
"Disciplina dei laboratori privati di analisi cliniche e di analisi
veterinarie", e l'art. 4, commi 3, 4, 5, 6, della legge regionale
31 maggio 1980, n. 78 "Norme per il trasferimento alle Unità
sanitarie locali delle funzioni in materia di igiene e sanità
pubblica, di vigilanza sulle farmacie e per l'assistenza
farmaceutica" cessano di avere efficacia dall'avvenuto adeguamento di
tutte le strutture private già autorizzate ai requisiti stabiliti
dalla presente legge e, comunque, non oltre la scadenza del termine
previsto dall'art. 10, comma 1.
4. Le norme di cui agli articoli da 6 a 26 della legge regionale
30 dicembre 1985, n. 68 "Autorizzazione e vigilanza sulle case di
cura private", nonchè le norme di cui agli articoli da 8 a 11 della
legge regionale 2 aprile 1985, n. 29 cessano di avere efficacia
dall'avvenuto adeguamento delle rispettive strutture già
autorizzate, ai requisiti minimi previsti dalla presente legge.
5. Ai sensi dell'art. 4 del decreto del Presidente della
Repubblica 14 gennaio 1997 ogni precedente disposizione di
classificazione delle strutture sanitarie cessa di avere efficacia
dalla data di approvazione dei provvedimenti di cui all'art. 12 e
all'art. 14, comma 3.
6. Nelle more dell'applicazione del provvedimento per
l'accreditamento previsto dall'art. 15 provvisoriamente sono
accreditate le strutture pubbliche in esercizio alla data
dell'entrata in vigore della presente legge e le strutture private
che risultino provvisoriamente accreditate ai sensi dell'art. 6,
comma 6, della legge 26 dicembre 1994, n. 724 "Misure di
razionalizzazione della finanza pubblica".
7. Fino all'approvazione dei provvedimenti di cui all'art. 15,
comma 1, della presente legge, i comuni rilasciano autorizzazioni
all'esercizio delle attività sociali di cui all'art. 14 in
conformità alla verifica dei requisiti minimi strutturali ed
organizzativi stabiliti dalla disciplina regionale vigente.
8. L'art. 20 della legge regionale 15 dicembre 1982, n. 55 "Norme
per l'esercizio delle funzioni in materia di assistenza sociale",
come novellato dall'art. 7 della legge regionale 3 febbraio 1996, n.
5 "Piano socio-sanitario regionale per il triennio 1996/1998", è
abrogato.
La presente legge sarà pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione Veneto. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di
farla osservare come legge della Regione Veneto.
Venezia, 16 agosto 2002
GALAN
(Omissis).