Serie Generale n. 136 del 14-6-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Doxazosin Ratiopharm» (GU Serie Generale n.136 del 14-06-2007)

Estratto determinazione n. 510 del 4 giugno 2007

Medicinale: DOXAZOSIN RATIOPHARM.
Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3 - 8979 Ulm
(Germania).
Confezioni:
2 mg compresse 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494010/M (in base 10) 13S77U (in base 32);
2 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494022/M (in base 10) 13S786 (in base 32);
2 mg compresse 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494034/M (in base 10) 13S78L (in base 32);
2 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494046/M (in base 10) 13S78Y (in base 32);
2 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494059/M (in base 10) 13S79C (in base 32);
2 mg compresse 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494061/M (in base 10) 13S79F (in base 32);
2 mg compresse 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494073/M (in base 10) 13S79T (in base 32);
2 mg compresse 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494085/M (in base 10) 13S7B5 (in base 32);
2 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494097/M (in base 10) 13S7BK (in base 32);
2 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494109/M (in base 10) 13S7BX (in base 32);
4 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494111/M (in base 10) 13S7BZ (in base 32);
4 mg compresse 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494123/M (in base 10) 13S7CC (in base 32);
4 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494135/M (in base 10) 13S7CR (in base 32)
4 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494147/M (in base 10) 13S7D3 (in base 32);
4 mg compresse 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494150/M (in base 10) 13S7D6 (in base 32);
4 mg compresse 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494162/M (in base 10) 13S7DL (in base 32);
4 mg compresse 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494174/M (in base 10) 13S7DY (in base 32);
4 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494186/M (in base 10) 13S7FB (in base 32);
4 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494198/M (in base 10) 13S7FQ (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: ciascuna compressa da 2 mg e da 4 mg
Contiene: principio attivo: 2 mg e 4 mg di Doxazosin come
Doxazosin mesilato
eccipienti: lattosio - Cellulosa microcristallina, lattosio
anidro, sodio amido glicolato Tipo A, silice colloidale anidra, sodio
laurilsolfato, magnesio stearato.
Produzione: Siegfried CMS/Ltd./Switzerland, Untere Bruehlstrasse
4, CH-4800 Zofingen (Svizzera).
Rilasciato da: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143
Blaubeuren (Germania).
Indicazioni terapeutiche: Doxazosin Ratiopharm è indicato per il
trattamento dell'ipertensione essenziale.
Classificazione ai fini della rimborsabilità.
Confezione: 2 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL -
A.I.C. n. 037494046/M (in base 10) 13S78Y (in base 32);
Classe di rimborsabilita': A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,79.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 12,86.
Confezione: 4 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL -
A.I.C. n. 037494111/M (in base 10) 13S7BZ (in base 32);
Classe di rimborsabilita': A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,19.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,87.
Classificazione ai fini della fornitura.
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Stampati.
Le confezioni della specialità medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
È approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.