Serie Generale n. 222 del 21-9-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Arrow». (13A07558) (GU Serie Generale n.222 del 21-09-2013)

Con la determinazione n. aRM - 210/2013-2659 del 05/09/2013 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta ARROW
GENERICS LTD l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726011
Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 7 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726023
Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726035
Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 15 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726047
Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 28 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726050
Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 30 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726062
Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 50 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726074
Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 56 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726086
Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 60 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726098
Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 90 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726100
Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 98 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726112
Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 100 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726124
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 7 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726136
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726148
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 15 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726151
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 28 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726187
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 56 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726225
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 100 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726163
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 30 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726175
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 50 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726199
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 60 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726201
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 90 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Medicinale: ESOMEPRAZOLO ARROW
Confezione: 041726213
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 98 compresse in
blister opa/al/pvc/al
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.