Serie Generale n. 69 del 22-3-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair» (13A02302) (GU Serie Generale n.69 del 22-03-2013 - Suppl. Ordinario n. 19)

Estratto determinazione V &amp; A n. 358 del 5 marzo 2013

Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
"OSSIGENO MEDICAIR", anche nella forma e confezione: "200 bar gas
medicinale compresso" bombola in alluminio da 2 litri con valvola VI
con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano
efficaci alla data di entrata in vigore della presente
determinazione:
Titolare AIC: Medicair Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in 20010 - Pogliano Milanese - Milano, via T. Tasso 29,
Codice Fiscale 05912670964
Confezione: "200 bar gas medicinale compresso" bombola in
alluminio da 2 litri con valvola VI
AIC n° 039110616 (in base 10) 159KYS (in base 32)
Forma Farmaceutica: Gas medicinale compresso
Validità Prodotto Integro: 5 anni dalla data di fabbricazione
Produttori del Principio attivo: Air Liquide Italia Produzione
S.r.l., via Dante s.n.c. - 20090 - Pioltello - Limito (MI); Air
Liquide Impianti Gassificazione S.r.l. - Contrada Biggemi ex S.S. 114
- 96010 Priolo Gargallo (SR); Chemgas S.r.l., via E. Fermi,4 - 72100
- Brindisi; Linde Gas Italia S.r.l - via Turati, 18/a - 40010 - Sala
Bolognese (BO); Linde Gas Italia S.r.l., - via di Servola, 1 - 34100
- Trieste; Società Italiana Acetilene &amp; Derivati "S.I.A.D." S.p.A.
S.S. 525 del Brembo, 1 - 24040 - Osio Sopra (BG); Società Italiana
Acetilene &amp; Derivati "S.I.A.D." S.p.A., - via T. Wassermann, 11 -
Z.I. Aussa Corno - 33050 - Carlino (UD); Medicair Italia S.r.l., via
T. Tasso 29 - 20010 Pogliano Milanese (MI); Sol S.p.A., via Firmio
Leonzio, 2 - 84100 - Salerno; SICO Società Italiana Carburo Ossigeno
S.p.A., via Marconato s.n.c. - 20031 - Cesano Maderno (MI); Sapio
Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l., via Senatore Simonetta, 27 -
20040 - Caponago (MI); Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l., via
Malcontenta, 49 (Località Porto Marghera) 30175 - Venezia; Nuova
Oter S.r.l, Zona Industriale Mazzocchio 04014 - Pontinia (LT); Lonza
AG Walliser Werke - Lonzastrasse - 3930 Visp - Svizzera; Linde Gas
Italia, Viale Brin Benedetto, 218 - 05100 Terni;
Produttore del prodotto finito: Medicair Sud, Viale de Blasio,
Bari; Medicair Sud, Contrada Difesa, Caraffa (CZ); Medicair Sud,
Contrada Torre Allegra, Catania; Medicair Italia, Contrada S.
Benedetto, Favara (AG); Medicair Italia, via delle Fabbriche 14/C,
Genova; Medicair Italia, via T. Tasso 29, Pogliano Milanese (MI);
Medicair Centro, via Marago, Coriano (RN); Medicair Centro, via della
Magliana 1098/1102, Roma; Medicair Italia, via Berghini 35, Sarzana
(SP); Medicair Sud, SS 476, Soleto (LE); Medicair Sud, via Trentola
8, Somma Vesuviana (NA); Medicair Sud, Viale Magna Grecia, Taranto;
Medicair Sud, loc. Greppe Pantano, Termoli (CB); Medicair Italia, via
Avigliana ang. via Coazze, Rivalta di Torino; Medicair Italia, via S.
Rocco, Ventimiglia (IM); Medicair Italia, via Spagna, Vigonza (PD);
Medicair Sud, Contrada Canne Masche, Termini Imerese (PA);
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta e cronica.
Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera
iperbarica.
Classificazione ai fini della rimborsabilità
Confezione: AIC n° 039110616 - "200 bar gas medicinale compresso"
bombola in alluminio da 2 litri con valvola VI
Classe di rimborsabilita': "C"
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: AIC n° 039110616 - "200 bar gas medicinale compresso"
bombola in alluminio da 2 litri con valvola VI - RR: medicinale
soggetto a prescrizione medica
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.