Serie Generale n. 275 del 24-11-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (modificazioni ad autorizzazioni gia' concesse) (GU Serie Generale n.275 del 24-11-1994)

Decreto n. 119 del 22 ottobre 1994
Vaccini per uso veterinario: 1) AP LAYERPLUS, 2) ARVAX, 3) EC
LAYERPLUS, 4) EDS LAYERPLUS, 5) EDS-IBD LAYERPLUS, 6) IB LAYERPLUS,
7) IB + EDS LAYERPLUS, 8) IB + IBD LAYERPLUS, 9) IBD LAYERPLUS, 10)
ICVAX, 11) LAYERPLUS, 12) MGVAX, 13) MSVAX, 14) MDVAX, 15)
BRONCOVACCINO BETA, 16) EAVAX, 17) GUMBOVAX, 18) IBVAX, 19) IVAMAREK
CONGELATO, 20) IVAMAREK LIOFILIZZATO, 21) LENTOGEN B1, 22) LIOVAC-3,
23) LTVAX, 24) MDVAX, 25) ND IBVAX, 26) RINOVAX, 27) RISVAX, 28)
RISVAX HVT, 29) VACCINO LA SOTA, 30) VAIOLBETA, 31) DIFTOSEC CT, 32)
LYOMAREX.
Titolare: IVAZ S.p.a., codice fiscale 00221300288.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: IVAZ S.r.l. - codice
fiscale 10980450158, sede sociale e domicilio fiscale in Milano, via
Vittor Pisani, 16, sede amministrativa in Padova, via Trieste, 49;
produttore: le specialità medicinali per uso veterinario ad
azione immunologica sono ora prodotte:
per le specialità dal n. 1 al n. 30 presso le officine
farmaceutiche della società I.S.B.I. S.p.a. site in Sant'Angelo di
Piove di Sacco (Padova) e di Chignolo Po (Pavia) con effettuazione
anche delle operazioni di controllo e confezionamento;
per le specialità n. 31 e n. 32 la produzione, il controllo ed
il confezionamento verranno effettuati sia presso l'officina
farmaceutica della società estera Rhone Merieux di Lione (Francia)
che presso le officine farmaceutiche della società I.S.B.I. S.p.a.
site in Sant'Angelo di Piove di Sacco (Padova) e di Chignolo Po
(Pavia).
Decreto n. 120 del 22 ottobre 1994
Vaccini per uso veterinario: 1) BIO AVA, 2) BIO AUJESZKY, 3) BIO
COLERA, 4) BIO COR, 5) BIO FLU, 6) BIO LEPTO, 7) BIO MYCO, 8) BIO
NEW, 9) BIO NEW BI, 10) BIO NEW BI COLI + AP, 11) BIO NEW COLI, 12)
BIO NEW COLI + AP, 13) BIO NEW EDS'76, 14) BIO NEW EDS IB + COR, 15)
BIO NEW EDS + IBD, 16) BIO NEW IB + COR, 17) BIO NEW EDS + IB, 18)
BIO OL AUJESZKY, 19) BIO SUICOLI I, 20) BIO SUICOLI II, 21) PIG VAX
I, 22) PIG VAX II, 23) PIG VAX P, 24) PIG VAX R, 25) RABBIT MEV, 26)
RABBIT VAX, 27) BIO F. SPRAY, 28) BIO B1, 29) BIO B1 + H120, 30) BIO
BRONCHITE, 31) BIO EA, 32) BIO GUMBORO (1/65/PV), 33) BIO H120, 34)
BIO HVT CONGELATO, 35) BIO HVT LIOFILIZZATO, 36) BIO LARINGO PV, 37)
BIO LA SOTA OCULO NASALE, 38) BIO LA SOTA ORALE, 39) BIO MAREK
BIVALENTE, 40) BIO MAREK CR/75, 41) BIO POX, 42) RABBIT MIXO.
Titolare A.I.C.: Bioteke S.r.l. sede sociale e fiscale in Chignolo
Po (Pavia), codice fiscale 04598310151.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Bioteke S.r.l. - codice
fiscale 10980460157 - sede sociale e domicilio fiscale in Milano, via
Vittor Pisani, 16, sede amministrativa in Chignolo Po (Pavia);
produttore: le specialità medicinali per uso veterinario ad
azione immunologica sono ora prodotte:
per i vaccini dal n. 1 al n. 27 presso le officine farmaceutiche
della società I.S.B.I. S.p.a. site in Noventa Padovana (Padova) e
Chignolo Po (Pavia), e con effettuazione delle operazioni di
controllo e confezionamento presso le officine farmaceutiche della
stessa società I.S.B.I. S.p.a. di Sant'Angelo di Piove di Sacco
(Padova) e di Chignolo Po (Pavia);
per i vaccini dal n. 28 al n. 42 presso le officine
farmaceutiche della società I.S.B.I. S.p.a. site in Sant'Angelo di
Piove di Sacco (Padova) e di Chignolo Po (Pavia), che ne effettuano
anche le operazioni di controllo e confezionamento.
Decreto n. 121 del 22 ottobre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "PARVODOG LIQUIDO"
nella confezione scatola da 10 flaconi monodose vaccino contro la
parvovirosi canina - registrazione n. 25406.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux di Lione (Francia), rappresentata
in Italia dalla società Pierzoo Rhone Merieux S.r.l. con sede legale
e fiscale in Milano, Piazza Pio XI n. 1 - codice fiscale 05995930151.
Modifiche apportate:
denominazione: il prodotto medicinale per uso veterinario è ora
denominato "PRIMODOG" vaccino attenuato omologato della parvovirosi
canina;
composizione: la composizione autorizzata è ora la seguente:
ogni dose di 1 ml di vaccino contiene: parvovirus ceppo Cornell
780916 non meno di 105,5 DICC50; eccipienti: polipeptidi, glucidi,
mercurotiolato sodico, soluzione salina tamponata.
Numero A.I.C.: alla confezione scatola da 10 flaconi monodose da 1
ml viene assegnato il numero di A.I.C. 100162015.
I lotti già prodotti con la precedente denominazione,
composizione e contraddistinti dal numero di registrazione in
precedenza attribuito possono rimanere in commercio fino alla
scadenza.
Decreto n. 122 del 22 ottobre 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "BAYTRIL"
(eurofloxacin) nelle seguenti preparazioni e confezioni:
soluzione iniettabile al 5%: flacone da 20, 50 e 100 ml
registrazione n. 27006;
soluzione iniettabile al 10%: flacone da 50 e 100 ml,
registrazione n. 27006/2;
soluzione uso orale al 2,5%: flacone da 100 e 500 ml,
registrazione n. 27006/A;
soluzione uso orale allo 0,5%: flacone da 100 ml, registrazione
n. 27006/A1;
compresse:
10 compresse da 15 mg, registrazione n. 27006/B;
10 compresse da 50 mg, registrazione n. 27006/B-1;
10 compresse da 150 mg, registrazione n. 27006/B-2.
Titolare A.I.C.: Bayer A.G. di Leverkusen (Germania),
rappresentata in Italia dalla società Bayer S.p.a., con sede legale
e fiscale in Milano, viale Certosa 126, codice fiscale 05849130157.
Modifiche apportate: confezione: è autorizzata l'immissione in
commercio della confezione da 5 litri della preparazione soluzione
uso orale al 2,5% alla quale viene attribuito il numero di A.I.C.
100155100.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni già in commercio, viene
attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
soluzione uso orale 2,5%:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100155086;
flacone da 500 ml, numero di A.I.C. 100155098;
soluzione iniettabile 5%:
flacone da 20 ml, numero di A.I.C. 100155011;
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100155023;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100155035;
soluzione iniettabile 10%:
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100155047;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100155050;
soluzione uso orale 0,5%:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100155112;
compresse:
1 blister da 10 compresse da 15 mg, numero di A.I.C. 100155124;
1 blister da 10 compresse da 50 mg, numero di A.I.C. 100155136;
1 blister da 10 compresse da 150 mg, numero di A.I.C. 100155148.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.