Serie Generale n. 113 del 17-5-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 15 aprile 2014
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva imidacloprid. (14A03708) (GU Serie Generale n.113 del 17-05-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e successivi regolamenti di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla
classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e
delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visti i decreti con i quali i prodotti fitosanitari riportati
nell'allegato al presente decreto sono stati autorizzati ad essere
immessi in commercio al numero, alla data e a nome dell'impresa a
fianco indicata;
Visto il decreto ministeriale 22 aprile 2009, di recepimento della
direttiva 2008/116/CE della Commissione relativo all'iscrizione
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, di
alcune sostanze attive che ora figurano nel Reg. (UE) 540/2011 della
Commissione, tra le quali la sostanza attiva imidacloprid, componente
i prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto;
Vista la direttiva 2010/21/UE della Commissione del 12 marzo 2010
che ha modificato l'allegato I della direttiva 91/414/CEE per quanto
riguarda le disposizioni specifiche relative ad alcune sostanze
attive tra le quali la sostanza attiva imidacloprid;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 485/2013 della
Commissione, in vigore dal 25 maggio 2013, il quale modifica le
condizioni di approvazione di alcune sostanze attive sostanze tra le
quali la sostanza attiva imidacloprid, e vieta l'uso e la vendita di
sementi conciate con prodotti fitosanitari che le contengono;
Visto il decreto dirigenziale 30 settembre 2013 con il quale sono
state modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio e
all'impiego di alcuni prodotti riportati in allegato al presente
decreto, ai sensi dell'art. 3 del citato regolamento (UE) n. 485/2013
della Commissione del 24 maggio 2013;
Visti altresì i decreti ministeriali di recepimento delle
rispettive direttive della Commissione, relativi all'iscrizione
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, delle
altre sostanze attive componenti i prodotti fitosanitari miscele
elencati nell'allegato al presente decreto ora approvate con Reg.
(UE) n. 540/2011 alle medesime condizioni delle citate direttive;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari, elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dal decreto di recepimento della
direttiva di iscrizione di ciascuna sostanza attiva componente, nei
tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del D.M. 9 luglio 1999, in
vigore alla data di presentazione della domanda;
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, delle sostanze attive componenti
in attesa della loro valutazione secondo i principi di cui
all'Allegato VI del citato decreto legislativo n. 194/1995 nei tempi
e con le modalità definite dalla direttiva di iscrizione stessa;
Considerato altresì che, ai sensi del citato decreto 22 aprile
2009, le imprese titolari hanno presentato, per i prodotti
fitosanitari di cui trattasi, contenenti la sostanza attiva
imidacloprid come unica sostanza attiva o associata ad altre sostanze
attive, anch'esse considerate approvate prima del 31 luglio 2009, un
fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del citato
decreto legislativo n. 194/1995 e che ora figurano nel Reg. (UE) n.
545/2011 della Commissione, nei tempi e con le modalità ivi
previste;
Considerato che sono tuttora in corso per tali prodotti
fitosanitari, le relative valutazioni secondo i principi uniformi di
cui all'allegato VI dello stesso decreto legislativo n. 194/1995 e
che ora figurano nel Reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione;
Considerato, di conseguenza, che la ri-registrazione provvisoria
dei prodotti fitosanitari può essere concessa fino alla data
riportata nella VIII colonna dell'elenco allegato al presente
decreto, corrispondente alla data di scadenza di approvazione
dell'ultima tra le sostanze attive componenti, fatti comunque salvi
la presentazione dei dati indicati nella parte B dell'allegato
alle rispettive direttive di approvazione che i notificanti di
ciascuna delle sostanze attive di riferimento dovranno presentare
alla Commissione e agli Stati relatori nei tempi e secondo le
modalità definite in ciascuna direttiva di iscrizione;
gli adeguamenti alle conclusioni della valutazione, tuttora in
corso, dei prodotti stessi, secondo i principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo n. 194/1995 e che ora
figurano nel Reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione;
gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle
procedure di rinnovo di approvazione delle sostanze attive
componenti, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009;
Ritenuto pertanto, di ri-registrare provvisoriamente i prodotti
fitosanitari indicati in allegato al presente decreto fino al termine
dell'approvazione dell'ultima tra le sostanze attive componenti,
fatti salvi gli adempimenti sopra menzionati nei tempi e con le
modalità definite dai rispettivi decreti di recepimento, pena la
revoca dell'autorizzazione;

Decreta:

Sono ri-registrati provvisoriamente, fino alla data riportata nella
VIII colonna dell'elenco allegato al presente decreto, corrispondente
alla data di scadenza di approvazione dell'ultima tra le sostanze
attive componenti, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, e che ora figurano nel Reg. (UE) 540/2011 della
Commissione, i prodotti fitosanitari riportati in allegato al
presente decreto contenenti la sostanza attiva imidacloprid,
registrati al numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco
indicata.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione,
l'esito della valutazione da parte della Commissione dei dati
indicati nella parte B dell'allegato al decreto di iscrizione di
ciascuna delle sostanze attive componenti dei prodotti fitosanitari
miscele elencati nell'allegato al presente decreto, che dovranno
essere presentati entro le date di presentazione previste dalle
relative direttive di iscrizione;
gli adeguamenti alle conclusioni dell'esame tuttora in corso, dei
prodotti stessi, secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI
del citato decreto legislativo n. 194/1995 e che ora figurano nel
Reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione;
gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle
procedure di rinnovo di approvazione delle sostanze attive
componenti, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 15 aprile 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva
imidacloprid ri-registrati provvisoriamente fino alla
data riportata nella VIII colonna dell'elenco allegato
al presente decreto, corrispondente alla data di scadenza
di approvazione dell'ultima tra le sostanze attive
componenti, nell'allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194 e che ora figurano nel
Reg. (UE) 540/2011 della Commissione

Parte di provvedimento in formato grafico