Serie Generale n. 204 del 1-9-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni) (GU Serie Generale n.204 del 01-09-1995)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 122 del 9 agosto 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "DOGALACT" compresse.
Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. con sede
legale e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) via della Libertà 1 -
codice fiscale 00416510287.
Produttore: Laboratorio Vetequinol - Lure Cedex (Francia), con
effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento anche
presso l'officina consortile della società titolare dell'A.I.C. sita
in Ozzano Emilia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
astuccio da 20 compresse numero di A.I.C. 100316013;
astuccio da 40 compresse numero di A.I.C. 100316025.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: danazol 10 mg, Megestrolo acetato 2,5 mg;
altri componenti: cellulosa eccipiente (Avicel PH 102),
dioctilsulfosuccinato di sodio 60%, amido di grano, fosfato
bicalcico, autolisato di lievito, magnesio stearato (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Validita': 36 mesi.
Indicazioni terapeutiche: Dogalact è indicato nella terapia della
pseudogravidanza nella cagna.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 123 del 9 agosto 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "AMPICIN 20"
(ampicillina triidrato) polvere solubile orale alle condizioni di
seguito specificate:
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nell'officina
consortile sita in Aprilia (Latina).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: busta da 1000 g
numero di A.I.C. 100227026.
Composizione: 100 g di prodotto contengono:
principio attivo: ampicillina triidrato 23,lg (pari ad
ampicillina 20g);
eccipiente idrosolubile q.b. a 100 g.
Indicazioni terapeutiche: vitelli, suini, volatili: terapia
causale delle infezioni batteriche, primarie e secondarie, sostenute
da microorganismi sensibili all'ampicillina. In particolare:
infezioni dell'apparato respiratorio, gastroenterico e
genitourinario, nonchè setticemie, poliartriti, onfaliti, ascessi,
ferite, ecc.
Tempo di attesa: le carni degli animali trattati possono essere
destinate all'alimentazione umana purchè al momento della
macellazione siano trascorsi, dall'ultimo trattamento, almeno 4
giorni, per i vitelli ed i suini, e 48 ore per i volatili.
Le carni di animali morti, o macellati d'urgenza, in corso di
trattamento non potranno essere destinate all'alimentazione umana.
Validita': 24 mesi.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia in ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 124 del 9 agosto 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "SOMACILL"
(Amossicillina triidrato) polvere solubile orale.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a. con sede legale e
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nell'officina
consortile sita in Aprilia (Latina).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: busta da 100 g numero
di A.I.C. 100228028.
Composizione: 100 g contengono:
principio attivo: amossicillina triidrato 75 g (pari ad
amossicillina 65,3 g);
eccipiente idrosolubile q.b. a 100 g.
Indicazioni terapeutiche: vitelli, suini, volatili: terapia
causale delle infezioni batteriche, primarie e secondarie, sostenute
da microorganismi sensibili all'amossicillina. In particolare:
infezioni dell'apparato respiratorio, gastroenterico e
genitourinario, nonchè setticemie poliartriti, onfaliti, ascessi,
ferite, ecc.
Tempo di attesa: le carni degli animali trattati possono essere
destinate all'alimentazione umana purchè al momento della
macellazione siano trascorsi, dall'ultimo trattamento, almeno 11
giorni per i vitelli, 3 giorni per i suini e 48 ore per i volatili.
Le carni di animali morti, o macellati di urgenza, in corso di
trattamento non potranno essere destinate all'alimentazione umana.
Validita': 24 mesi.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Regime di dispensazione: la vendita è sottoposta alla
presentazione della ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 125 del 9 agosto 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario "QUADRICAT" vaccino
polivalente per la prevenzione della panleucopenia infettiva, delle
affezioni respiratorie da herpes e calicivirus e della rabbia del
gatto.
Titolare A.I.C.: Rhone Merieux - Lione (Francia), rappresentata in
Italia dalla Pierzoo Rhone Merieux S.r.l. con sede legale e fiscale
in Milano - Piazza Pio XI n. 1 - codice fiscale 05995030151.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Lione (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 1 blister monodose contenente 1 siringa precaricata di
vaccino liquido (corifelin) + 1 flacone di vaccino liofilizzato
(rabiffa-feliniffa) numero di A.I.C. 100297011;
scatola da 10 flaconi monodose di vaccino liquido (corifelin) +
10 flaconi di vaccino liofilizzato (rabiffa-feliniffa) numero di
A.I.C. 100297023.
Composizione: ogni dose di vaccino contiene:
vaccino liofilizzato rabiffa-feliniffa (RP):
virus della panleucopenia infettiva, min. 10(Elevato al Cubo)
DICC50, virus inattivato della rabbia, min. 1 U.I.;
eccipiente: lattosio (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
vaccino liquido Corifelin (HC):
frazione virale di herpesvirus, min. 100 unità IDR
(immunodiffusion radial), calicivirus inattivato purificato, min. 1,3
(Micron(g, mertiolato max 0,1 mg;
eccipiente oleoso: paraffina liquida leggera, eteri d'alcool
grassi e di polioli, esteri di acidi grassi e di polioli (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: vaccino polivalente per la prevenzione
della panleucopenia infettiva, delle affezioni respiratorie da herpes
e calicivirus e della rabbia del gatto.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.