Parte Seconda n. 75 del 25-6-2016
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
POOL PHARMA S.R.L.
Sede: via Basilicata, 9 - 20098 San Giuliano Milanese
(GU Parte Seconda n.75 del 25-6-2016)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.


Titolare: Pool Pharma S.r.l.
Specialità medicinale: KAVOFLOG
Codice Pratica: N1A/2016/1422
Confezioni e numeri A.I.C.: 041794 - Tutte le confezioni
Variazione tipo IAIN n.C.I.8. a) Introduzione di una sintesi del
sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o
modifiche apportate a tale sintesi. Introduzione di una sintesi del
sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi)
e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema
di farmacovigilanza.
Specialità medicinale: KOFIDEC
Codice Pratica: N1A/2016/1425
Confezioni e numeri A.I.C.: 041837016 - 10 bustine gusto limone e
miele
Variazione tipo IAIN n.C.I.8. a) Introduzione di una sintesi del
sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o
modifiche apportate a tale sintesi. Introduzione di una sintesi del
sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi)
e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema
di farmacovigilanza.
Specialità medicinale: KOFIMUCIL MUCOLITICO
Codice Pratica: N1A/2016/1426
Confezioni e numeri A.I.C.: 041211018 - 30 bustine
Variazione tipo IAIN n.C.I.8. a) Introduzione di una sintesi del
sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o
modifiche apportate a tale sintesi. Introduzione di una sintesi del
sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi)
e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema
di farmacovigilanza
Specialità medicinale: KOFITUSS MUCOLITICO
Codice Pratica: N1A/2016/1428
Confezioni e numeri A.I.C.: 037948 - Tutte le confezioni
Variazione tipo IAIN n.C.I.8. a) Introduzione di una sintesi del
sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o
modifiche apportate a tale sintesi. Introduzione di una sintesi del
sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi)
e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema
di farmacovigilanza.
Specialità medicinale: ROFIXDOL FEBBRE E DOLORE
Codice Pratica: N1A/2016/1429
Confezioni e numeri A.I.C.: 043194 - Tutte le confezioni
Variazione tipo IAIN n.C.I.8. a) Introduzione di una sintesi del
sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o
modifiche apportate a tale sintesi. Introduzione di una sintesi del
sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi)
e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema
di farmacovigilanza.
Specialità medicinale: ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE
Codice Pratica: N1A/2016/1430
Confezioni e numeri A.I.C.: 041874 - Tutte le confezioni
Variazione tipo IAIN n.C.I.8. a) Introduzione di una sintesi del
sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o
modifiche apportate a tale sintesi. Introduzione di una sintesi del
sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi)
e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema
di farmacovigilanza.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Il legale rappresentante
Giorgio Pizzoni


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