Parte Seconda n. 19 del 13-2-2016
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
CRIOSALENTO S.R.L.
Sede legale: zona industriale - 73100 (LECCE) Codice Fiscale: 02244790750
(GU Parte Seconda n.19 del 13-2-2016)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
n. 274 e s.m.i.


Medicinale: ARIA CRIOSALENTO
Confezioni e numeri AIC: 039607, nella seguente presentazione "200
bar, gas medicinale sintetico compresso in bombole e pacchi bombola"
Codice pratica: N1A/2015/2633
Medicinale: OSSIGENO CRIOSALENTO
Confezioni e numeri AIC: 038941, nelle seguenti presentazioni "200
bar, gas medicinale compresso in bombole e pacchi bombola"; "gas
medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili (Unità base)
in tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica: N1A/2015/2639
Modifica di Tipo IAIN categoria n. B.I.a.1.a) consistente
nell'aggiunta di un sito primario responsabile di tutta l'operazione
di produzione: CHEMGAS S.R.L., via E. Fermi - 72100 - Brindisi.
Medicinale: ARIA CRIOSALENTO
Confezioni e numeri AIC: 039607, nella seguente presentazione "200
bar, gas medicinale sintetico compresso in bombole e pacchi bombola"
Codice pratica: N1A/2015/2635
Medicinale: OSSIGENO CRIOSALENTO
Confezioni e numeri AIC: 038941, nelle seguenti presentazioni "200
bar, gas medicinale compresso in bombole e pacchi bombola"; "gas
medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili (Unità base)
in tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica: N1A/2015/2645
Modifica di Tipo IAIN categoria n. B.I.a.1.a) consistente
nell'aggiunta di un sito primario responsabile di tutta l'operazione
di produzione: SAPIO PRODUZIONE IDROGENO OSSIGENO S.R.L., Località
Caldare Snc - 01028 Orte (VT).
Medicinale: ARIA CRIOSALENTO
Confezioni e numeri AIC: 039607, nella seguente presentazione "200
bar, gas medicinale sintetico compresso in bombole e pacchi bombola"
Codice pratica: N1A/2015/2636
Medicinale: OSSIGENO CRIOSALENTO
Confezioni e numeri AIC: 038941, nelle seguenti presentazioni "200
bar, gas medicinale compresso in bombole e pacchi bombola"; "gas
medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili (Unità base)
in tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica: N1A/2015/2642
Modifica di Tipo IAIN categoria n. B.I.a.1.a) consistente
nell'aggiunta di un sito primario responsabile di tutta l'operazione
di produzione: SAPIO PRODUZIONE IDROGENO OSSIGENO S.R.L., via S.
Simonetta, 27 - Caponago (MB).
Medicinale: ARIA CRIOSALENTO
Confezioni e numeri AIC: 039607, nella seguente presentazione "200
bar, gas medicinale sintetico compresso in bombole e pacchi bombola"
Codice pratica: N1A/2015/2637
Medicinale: OSSIGENO CRIOSALENTO
Confezioni e numeri AIC: 038941, nelle seguenti presentazioni "200
bar, gas medicinale compresso in bombole e pacchi bombola"; "gas
medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili (Unità base)
in tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica: N1A/2015/2643
Modifica di Tipo IAIN categoria n. B.I.a.1.a) consistente
nell'aggiunta di un sito primario responsabile di tutta l'operazione
di produzione: SAPIO PRODUZIONE IDROGENO OSSIGENO S.R.L., via
Malcontenta, 49 (località Porto Marghera) - 30175 Venezia. I lotti
già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Il procuratore speciale
Sante Di Renzo


TX16ADD641