Serie Generale n. 11 del 15-1-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Effitix 26.8 mg/240 mg» soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola - «Effitix 67 mg/600mg» soluzione spot-on per cani di taglia piccola - «Effitix 134mg/1200 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media - «Effitix 268 mg/2400 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande - «Effitix 402 mg/mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante. (15A00163) (GU Serie Generale n.11 del 15-01-2015)

Decreto n. 136 del 23 dicembre 2014

Procedura decentrata n. UK/V/0502/001-5/DC.
Medicinale veterinario: EFFITIX 26.8 mg/240 mg soluzione spot-on
per cani di taglia molto piccola - EFFITIX 67 mg/600mg soluzione
spot-on per cani di taglia piccola - EFFITIX 134mg/1200 mg soluzione
spot-on per cani di taglia media - EFFITIX 268 mg/2400 mg soluzione
spot-on per cani di taglia grande - EFFITIX 402 mg/mg soluzione
spot-on per cani di taglia gigante alle condizioni di seguito
specificate.
Titolare A.I.C.: Virbac - 1 ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516
Carros - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Virbac - 1 ere Avenue -
2065 m - L.I.D. - 06516 Carros - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Effitix 28.6 mg/240 mg» soluzione spot-on per cani di taglia
molto piccola:
confezione da 1 pipetta da 0.44 ml - A.I.C. n. 104680018;
confezione da 4 pipette da 0.44 ml - A.I.C. n. 104680020;
confezione da 24 pipette da 0.44 ml - A.I.C. n. 104680032;
confezione da 60 pipette da 0.44 - A.I.C. n. 104680044;
«Effitix 67 mg/600 mg» soluzione spot-on per cani di piccola
taglia:
confezione da 1 pipetta da 1.10 ml - A.I.C. n. 104680057;
confezione da 4 pipette da 1.10 ml - A.I.C. n. 104680069;
confezione da 24 pipette da 1.10 ml - A.I.C. n. 104680071;
confezione da 60 pipette da 1.10 ml - A.I.C. n. 104680083;
«Effitix 134 mg/1200 mg» soluzione spot-on per cani di taglia
media:
confezione da 1 pipetta da 2.20 ml - A.I.C. n. 104680095;
confezione da 4 pipette da 2.20 ml - A.I.C. n. 104680107;
confezione da 24 pipette da 2.20 ml - A.I.C. n. 104680119;
confezione da 60 pipette da 2.20 ml - A.I.C. n. 104680121;
«Effitix 268 mg/2400 mg» soluzione spot-on per cani di taglia
grande:
confezione da 1 pipetta da 4.40 ml - A.I.C. n. 104680133;
confezione da 4 pipette da 4.40 ml - A.I.C. n. 104680145;
confezione da 24 pipette da 4.40 ml - A.I.C. n. 104680158;
confezione da 60 pipette da 4.40 ml - A.I.C. n. 104680160;
«Effitix 402 mg/3600 mg» soluzione spot-on per cani di taglia
gigante:
confezione da 1 pipetta da 6.60 ml - A.I.C. n. 104680172;
confezione da 4 pipette da 6.60 ml - A.I.C. n. 104680184;
confezione da 24 pipette da 6.60 ml - A.I.C. n. 104680196;
confezione da 60 pipette da 6.60 ml - A.I.C. n. 104680208.
Composizione:
«Effitix 28.6 mg/240 mg» soluzione spot-on per cani di taglia
molto piccola, ogni pipetta da 0.44 ml contiene:
principi attivi:
fipronil 26,8 mg;
permetrina 239,8 mg;
«Effitix 67 mg/600 mg» soluzione spot-on per cani di piccola
taglia, ogni pipetta da 1.1 ml contiene:
principi attivi:
fipronil 67.1 mg;
permetrina 599.5 mg;
«Effitix 134 mg/1200 mg» soluzione spot-on per cani di taglia
media, ogni pipetta da 2.20 ml contiene:
principi attivi:
fipronil 134,2 mg;
permetrina 1199,0 mg;
«Effitix 268 mg/2400 mg» soluzione spot-on per cani di taglia
grande, ogni pipetta da 4.4. ml contiene:
principi attivi:
fipronil 268,4 mg;
permetrina 2398,0 mg;
«Effetix 402 mg/3600 mg» soluzione spot-on per cani di taglia
gigante, ogni pipetta da 6.6 ml contiene:
principi attivi:
fipronil 402.6 mg;
permetrina 3597.0 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o
zecche, quando è anche necessaria un'attività repellente
(anti-puntura) contro i flebotoni e/o zanzare:
pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni
da pulci (Ctenocephalides spp). Le pulci sui cani vengono uccise
entro 24 ore dal trattamento. Un trattamento previene l'infestazione
da nuovi parassiti adulti per quattro settimane. Il prodotto può
essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il
controllo della Dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia
stata prevedentemente diagnosticata dal medico veterinario;
zecche: un trattamento previene l'infestazione da zecche per
quattro settimane (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus e
Rhipicephalus sanguineus). Se sono presenti zecche quando il prodotto
viene applicato, non tutte le zecche sono abbattute entro le 48 ore,
ma possono essere uccise in una settimana. Il trattamento riduce
indirettamente, per 4 settimane dopo l'applicazione, il rischio di
trasmissione di malattie trasmesse da zecche infette per 4 settimane
(babesiosi canina);
flebotomi e zanzare: un trattamento determina una attività
repellente (anti-puntura) contro flebotomi (Phlebotomus perniciosus)
e zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) per quattro settimane.
Tempi di attesa: non applicabile.
Validita':
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento
primario: usare immediatamente.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Efficaci del decreto: efficacia immediata.