Serie Generale n. 6 del 9-1-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 novembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato SMARTBAYT NATRIA LUMACHICIDA. (11A16808) (GU Serie Generale n.6 del 09-01-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
Commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 20 maggio 2008 presentata dall'Impresa Bayer
CropScience Srl con sede legale in Milano, Viale Certosa 130 diretta
ad ottenere l'autorizzazione del prodotto fitosanitario denominato
STOP FEED LUMACHE contenente la sostanza attiva fosfato ferrico;
Visto il decreto del 9 agosto 2002 e successivo del 30 dicembre
2010, di attuazione rispettivamente della direttiva 2001/87/CE e
2010/77/UE, relativi all'iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995 n. 194 della sostanza attiva fosfato
ferrico, fino al 31 dicembre 2015, ora approvata con regolamento (CE)
540/2011 alle medesime condizioni delle citate direttive;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università di Pisa, per l'esame delle
istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier conformi ai
requisiti di cui agli allegati II e III di cui al decreto legislativo
194/95, in applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI
dello stesso decreto legislativo;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa Bayer
CropScience Srl a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 22 settembre 2011 con la quale
è stata richiesta la documentazione di completamento dell'iter
autorizzativo;
Vista la nota pervenuta in data 17 ottobre 2011 da cui risulta che
l'Impresa medesima ha presentato la documentazione richiesta ed ha
comunicato di voler variare la denominazione del prodotto in
SMARTBAYT NATRIA LUMACHICIDA;
Ritenuto di autorizzare il prodotto medesimo fino al 31 dicembre
2015 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva fosfato
ferrico a norma del regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Bayer CropScience Srl con sede legale in Milano, Viale
Certosa 130, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato SMARTBAYT NATRIA LUMACHICIDA con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 31 dicembre 2015, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva fosfato ferrico a norma del
regolamento (CE) 1107/2009.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g
100-200-250-400-500-600-750-800 e Kg 1-1,2-2-5-10-20.
Il prodotto in questione è
preparato nello stabilimento dell'Impresa Kollant Srl in Maniago
(PN);
importato in confezioni pronte per l'impiego dallo stabilimento
dell'Impresa estera .Bayer CropScience AG Dormagen (Germania);
formulato negli stabilimenti sopracitati e confezionato presso lo
stabilimento dell'Impresa Bayer CropScience Srl in Filago (BG).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14412.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 25 novembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico