Serie Generale n. 79 del 6-4-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 31 marzo 1999
Sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali. (GU Serie Generale n.79 del 06-04-1999)

IL DIRIGENTE GENERALE
dell'ufficio V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, così come
modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visti i decreti con i quali questa amministrazione ha rilasciato le
autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialità
medicinali elencate nella parte dispositiva del presente decreto;
Visto il verbale di ispezione ministeriale eseguita il 2, 3 e 4
marzo 1999 presso l'officina farmaceutica "Officina farmaceutica
fiorentina S.r.l.", sita in Quartiere Varignano - 55049 Viareggio
(Lucca);
Visto il decreto direttoriale 17 marzo 1999, n. M-763, con il quale
questa amministrazione ha sospeso a tempo indeterminato
l'autorizzazione alla produzione della sopracitata officina
farmaceutica, a tutela della salute pubblica;
Visto il provvedimento 26 marzo 1999, n. 805/SQ.M. 90/1041, con il
quale questa amministrazione ha disposto il sequestro sanitario su
tutto il territorio nazionale delle specialità medicinali elencate
nella parte dispositiva del presente decreto;
Ritenuto altresì di dover procedere alla sospensione delle
autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialità
medicinali prodotte nella sopracitata officina farmaceutica al fine
di poter verificare l'adeguamento agli obblighi ed alle condizioni
imposti all'atto del rilascio delle relative autorizzazioni
all'immissione in commercio;
Decreta:
Sono sospese le autorizzazioni all'immissione in commercio delle
sottoelencate specialità medicinali, ai sensi dell'art. 14, quarto
comma, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, a decorrere
dal giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale, fino ad ulteriori determinazioni che
verranno assunte da questa amministrazione:
Specialità medicinale Confezioni A.I.C.
______ ___ ___
Amplizer 12 compresse 1 g 022361048
Cardioten 50 confetti 20 mg 027790017
Dexicam 30 capsule 20 mg 025948023
10 supposte 20 mg 025948035
tubo gel 1% 50 g 025948047
Urodene 20 capsule 400 mg 025947021
Furil 40 compresse 016625016
Amoxicillina 12 capsule 250 mg 032401022
6 capsule 500 mg 032401034
Mucobron 30 compresse 30 mg 025949013
flacone 200 ml 0,3% 025949025
AD 10 supposte 30 mg 025949037
BB 10 supposte 15 mg 025949049
30 bustine 15 mg 025949052
Tiocosol sciroppo BB 150 ml 000878052
sciroppo BB 200 ml 000878064
Sedol AD 10 supposte 2,5 g 026807014
BB 10 supposte 1,5 g 026807026
Colax flacone sciroppo 200 g 015270022
22 capsule 015270034
flacone sciroppo 200 ml 015270046
Gammadin soluzione dermat. f. 029582018
colluttorio flac. 120 ml 029582032
Paracetamolo 20 compresse 500 mg 032463010
sciroppo 2,5% flac. 100 ml 032463022
Novodil "75" 30 confetti 75 mg 018800021
Titolare A.I.C.: ditta Officina farmaceutica fiorentina S.r.l.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 31 marzo 1999
Il direttore del Dipartimento: Martini