Serie Generale n. 108 del 11-5-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» (GU Serie Generale n.108 del 11-05-2007)

È autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON
«500 mg comprimè pellicule» 30 comprimes pellicules dalla Francia
con numero di autorizzazione 328660.
Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano.
Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film»
30 compresse rivestite.
Codice IP: 037738010 (in base 10) 13ZPJU (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata
500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg;
eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa
microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa,
sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro
rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato,
talco.
Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilità capillare.
Riconfezionamento secondario: è autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.a. - via
Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 037304021 «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse rivestite.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 037304021 «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse rivestite RR medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
È autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON
«500 mg comprimè pellicule» 30 comprimes pellicules dalla Francia
con numero di autorizzazione 328660;
Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa 160 - 20127 Samarate (Varese).
Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film»
30 compresse rivestite.
Codice IP: 037739012 (in base 10) 13ZQJ4 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata
500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg.
eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa
microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa,
sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro
rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato,
talco.
Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilità capillare;
Riconfezionamento secondario: è autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officina Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese
s.n.c., Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 037739012 «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse rivestite.
Classe di rimborsabilita': «C».
Confezione: A.I.C. n. 037739012 «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse rivestite.
Classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.