Serie Generale n. 26 del 1-2-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 ottobre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Kusti». (12A00892) (GU Serie Generale n.26 del 01-02-2012 - Suppl. Ordinario n. 22)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 29 luglio 2011 dall'impresa
Syngenta Crop Protection Spa, con sede legale in Milano, via
Gallarate n. 139, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione
in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Kusti», contenete
la sostanza attiva lambda cialotrina, uguale al prodotto di
riferimento denominato Karate Express registrato al n. 8259 con
decreto direttoriale in data 4 maggio 1993, modificato
successivamente con decreti di cui l'ultimo in data 12 agosto 2011,
dell'impresa medesima;
Considerato altresì che il prodotto di riferimento è stato
ri-registrato in conformità all'allegato III del decreto legislativo
n. 194/1995 e valutato secondo i principi uniformi di cui
all'allegato VI sulla base del dossier A12728B;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290, e in particolare che il prodotto è uguale al citato prodotto
di riferimento Karate Express registrato al n. 8259;
Visto il decreto ministeriale del 6 agosto 2001 di recepimento
della direttiva 2000/80/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva lambda cialotrina nell'allegato I del decreto legislativo n.
194/1995;
Visto il decreto ministeriale 30 dicembre 2010 di recepimento della
direttiva 2010/77/UE che proroga la scadenza dell'iscrizione in
allegato I della sostanza attiva lambda cialotrina fino al 31
dicembre 2015;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per la sostanza attiva lambda
cialotrina;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 31
dicembre 2015, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva lambda cialotrina in allegato I del decreto legislativo n.
194/1995;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2015, l'impresa Syngenta Crop Protection Spa, con sede legale in
Milano, via Gallarate n. 139, è autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario denominato KUSTI con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g 10-20-50-100-250-500,
kg 1.
Il prodotto è preparato presso gli stabilimenti delle imprese:
S.T.I. Solfotecnica Italiana SpA - Cotignola (Ravenna);
Torre Srl, via Pian d'Asso, Torrenieri (fraz. Montalcino), Siena.
Il prodotto è confezionato negli stabilimenti delle imprese:
SCAM Spa, Strada Bellaria n. 164, Modena;
Isagro Spa, Aprilia (Latina).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15275.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 18 ottobre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico