Serie Generale n. 230 del 25-9-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torvast». (21A05602) (GU Serie Generale n.230 del 25-09-2021)

Estratto determina AAM/PPA n. 705/2021 del 16 settembre 2021

Trasferimento di titolarita': MC1/2021/608.
È autorizzato il trasferimento di titolarità
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della società Pfizer Italia
S.r.l., con sede legale in via Isonzo, 71 - 04100 Latina, codice
fiscale n. 06954380157.
Medicinale: TORVAST.
Confezioni:
«10» 10 compresse 10 mg - A.I.C. n. 033007016;
«10» 30 compresse 10 mg - A.I.C. n. 033007028;
«20» 10 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033007030;
«20» 30 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033007042;
«40» 10 compresse 40 mg - A.I.C. n. 033007055;
«40» 30 compresse 40 mg - A.I.C. n. 033007067;
«10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone
Hdpe - A.I.C. n. 033007079;
«20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone
Hdpe - A.I.C. n. 033007081;
«40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone
Hdpe - A.I.C. n. 033007093;
«80 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007244;
«80 m compresse rivestite con film» 7 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007257;
«80 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007269;
«80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007271;
«80 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007283;
«80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007295;
«80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007307;
«80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007319;
«80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007321;
«80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007333;
«80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007345;
«80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007358;
«80 mg compresse rivestite con film» 200 (10x20) compresse in
blister Pa/Al/Pvc - Al/Vinile - A.I.C. n. 033007360;
«80 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al/Vinile - A.I.C. n. 033007372;
«80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone
Hdpe - A.I.C. n. 033007384;
«10 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al - A.I.C. n. 033007408;
«20 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister
Pa/Al/Pvc-Al - A.I.C. n. 033007410,
alla società Viatris Pharma S.r.l., con sede legale in via Vittor
Pisani, 20 - 20124 Milano, codice fiscale n. 03009550595.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.