Serie Generale n. 1 del 2-1-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 luglio 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Vertimec Pro». (12A13473) (GU Serie Generale n.1 del 02-01-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011. 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004. n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 4 ottobre 2010 presentata dall'Impresa
Syngenta Crop Protection S.p.A. con sede legale in Milano, via
Gallarate 139, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto
fitosanitario denominato VERTIMEC SC contenente la sostanza attiva
abamectina;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Istituto Superiore di Sanità, per l'esame
delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di
allegato III di cui al decreto legislativo n. 194/95;
Visto il decreto del 22 aprile 2009 di inclusione della sostanza
attiva abamectina, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 30 aprile 2019 in attuazione della direttiva
2008/107/CE della Commissione del 25 novembre 2008;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto la sostanza attiva in questione
ora è considerata approvata ai sensi del suddetto Regolamento e
riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Syngenta
Crop Protection S.p.A. a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
Sentita la Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari (CCPF)
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
secondo le modalità descritte nella procedura di cui alla riunione
plenaria del 12 aprile 2012;
Vista la nota dell'Ufficio in data 13 giugno 2012 prot. 21267 con
la quale è stata richiesta la documentazione per il proseguimento
dell'iter di autorizzazione;
Vista la nota pervenuta in data 4 luglio 2012 da cui risulta che
l'Impresa Syngenta Crop Protection S.p.A. ha presentato la
documentazione richiesta dall'Ufficio e contestualmente alla quale ha
comunicato di voler cambiare la denominazione del prodotto
fitosanitario in oggetto in VERTIMEC PRO;
Ritenuto di autorizzare il prodotto VERTIMEC PRO fino al 30 aprile
2019 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
abamectina;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Syngenta Crop Protection S.p.A. con sede legale in
Milano, via Gallarate 139, è autorizzata ad immettere in commercio
il prodotto fitosanitario denominato VERTIMEC PRO con la composizione
e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente
decreto, fino al 30 aprile 2019, data di scadenza dell'approvazione
della sostanza attiva abamectin;
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml 250 - 500; l 1 - 3 -
5-10.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere:
Syngenta Agro SAS, Usine d'Aigues - Vives (Francia);
Syngenta Crop Protection Inc., Gibson-Road, Omaha (USA),
nonchè confezionato presso lo stabilimento estero Syngenta Hellas
S.A. Enofyta - Ag. Thoma, Enofyta, Viotias (Grecia).
Il prodotto è confezionato presso gli stabilimenti delle Imprese:
Althaller Italia Srl, San Colombano al Lambro (Milano);
Sipcam Spa, Salerano s/Lambro (Lodi).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15050.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 30 luglio 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico