Serie Generale n. 165 del 16-7-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.165 del 16-07-2002)

Estratto provvedimento di modifica
A.I.C. n. 302 del 24 giugno 2002
Specialità medicinali: AUGMENTIN, BACTROBAN, BACTROBAN NASALE,
BRONCHENOLO ANTIFLÙ, BRONCOMUCIL, BRONCONAIT, CADRATEN, CEFODIE,
CINQUERIX, COALIP, CORSODYL, FLIXODERM, FLUXARTEN, HAVRIX, HIBERIX,
INFANRIX, SEBERCIM, SEROXAT, TAGAMET, TIMENTIN, UROTRACTIN, VELAMOX.
Società Glaxosmithkline S.p.a., via A. Fleming, 2 - 37100
Verona.
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali:
"Augmentin" "1 g compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C.
n. 026089019, "Augmentin" "312,5 mg/5 ml polvere per sospensione
orale" 1 flacone - A.I.C. n. 026089045, "Augmentin" "312,5 mg
granulato" 12 bustine - A.I.C. n. 026089058, "Augmentin" "1200 mg
polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino + 1 fiala
- A.I.C. n. 026089072, "Augmentin" "2200 mg polvere per soluzione per
infusione endovenosa" 1 flacone - A.I.C. n. 026089084, "Augmentin" "1
g granulato" 12 bustine - A.I.C. n. 026089108, "Bactroban" "2%
pomata" 1 tubo da 15 g - A.I.C. n. 028978017, "Bactroban" nasale
pomata intranasale 3 g 20% - A.I.C. n. 028980011, "Bronchitenolo
antiflu" 10 bust. gran. limone 5 g s/zucc. - A.I.C. n. 028363024,
"Broncomucil" "5% sciroppo" flacone 150 ml - A.I.C. n. 029550011,
"Bronconait" "sciroppo" flacone 120 ml - A.I.C. n. 033530039,
"Cadraten" 30 compresse 10 mg - A.I.C. n. 026242026, "Cefodie" IM 1
flac. 500 mg + 1 siringa/solv. - A.I.C. n. 025418070, "Cefodie" IM 1
flac. 1 g + 1 siringa/solv. - A.I.C. n. 025418082, "Cefodie" IV flac.
1 g + siringa/solv. - A.I.C. n. 025418106, "Cefodie" "0,5 g
pediatrico" 1 flac. polv. liof. 0,5 g + fiala solv. per soluz.
iniett. uso ev - A.I.C. n. 025418118, "Cefodie" "1 g" 1 flac. polv.
liof. 1 g + fiala solv. per soluz. iniett. uso ev - A.I.C. n.
025418120, "Cefodie" "0,5 g pediatrico" 1 flac. poli. liof. 0,5 g +
fiala solv. per soluz. iniett. uso im - A.I.C. n. 025418132,
"Cefodie" "1 g" 1 flac. polv. liof. 1 g + fiala solv. per soluz.
iniett uso im - A.I.C. n. 025418144, "Cinquerix" "polvere e
sospensione per sospensione iniettabile" - 1 flac.no polv. sosp.
iniett. + 1 sir. preriemp. sosp. iniett. conf. monod. - A.I.C. n.
033536018, "Coalip" 6 f 1000 u + 6 f 2 ml - A.I.C. n. 011926033,
"Coalip" 6 f 2000 u + 6 f - A.I.C. n. 011926058, "Corsodyl" "200
mg/100 ml soluzione" flacone 150 ml - A.I.C. n. 014371037, "Corsodyl"
"200 mg/100 ml spray per mucosa orale" 1 flacone 60 ml tappo
nebulizz. - A.I.C. n. 014371052, "Corsodyl" "1% gel dentale" 1 tubo
30 g - A.I.C. n. 014371088, "Flixoderm" crema 0,05% 30 g - A.I.C. n.
029014014, "Flixoderm" unguento 0,005% 30 g - A.I.C. n. 029014038,
"Fluxarten" "10 mg capsule rigide" 50 capsule rigide - A.I.C. n.
024410021, "Fluxarten" "5 mg capsule rigide" 50 capsule rigide -
A.I.C. n. 024410045, "Havrix" "bambini sospensione iniettabile" 1
siringa preriempita 1 dose 0,5 ml - A.I.C. n. 028725101, "Havrix"
"adulti sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita 1 dose 1 ml -
A.I.C. n. 028725125, "Hiberix" 1 flac. 1 dose vaccino liof. + 1
siringa solvente - A.I.C. n. 031902012, "Infanrix" "sospensione
iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml contenitore monodose -
A.I.C. n. 029244023, "Infanrix" "sospensione iniettabile" 10 siringhe
preriempite da 0,5 ml contenitori monodose - A.I.C. n. 029244047,
"Sebercim" 14 compresse 400 mg - A.I.C. n. 024997025, "Seroxat" "20
mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 027963014, "Seroxat" "20 mg
compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027963038, "Seroxat" "2 mg/ml
sospensione orale" 1 flacone da 150 ml - A.I.C. n. 027963026,
"Tagamet" "200" IM 12 fiale 2 ml 200 mg - A.I.C. n. 023572023,
"Tagamet" "200" 50 compresse 200 mg - A.I.C. n. 023572047, "Tagamet"
"400" 50 compresse 400 mg - A.I.C. n. 023572062, "Tagamet" "800" 30
compresse 800 mg - A.I.C. n. 023572124, "Tagamet" "800" 30 bustine
800 mg - A.I.C. n. 023572136, "Tagamet" "400" 50 bustine 400 mg -
A.I.C. n. 023572148, "Timentin" IM 1 flac. 1,2 g + 1 fiala 2 ml -
A.I.C. n. 027118013, "Timentin" IV 1 flacone 3,2 g - A.I.C. n.
027118025, "Urotractin" "mite" 20 capsule 200 mg - A.I.C. n.
023869011, "Urotractin" 20 capsule 400 mg - A.I.C. n. 023869023,
"Velamox" 12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 023097013, "Velamox" 1 flac.
granul. sospensione estem. 100 ml 3,75% bb - A.I.C. n. 023097037,
"Velamox" "500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flaconcino + 1 fiala solvente da 3 ml - A.I.C. n. 023097064,
"Velamox" "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flaconcino + 1 fiala solvente da 5 ml - A.I.C. n. 023097088,
"Velamox" 12 compresse 1 g - A.I.C. n. 023097102, prodotti
anteriormente al 3 gennaio 2002 data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 741 del
12 dicembre 2001 di cambio di titolarità, intestati al vecchio
titolare, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni
a partire dal 2 luglio 2002.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana