Serie Generale n. 288 del 3-12-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Mylan Generics Italia». (21A07081) (GU Serie Generale n.288 del 03-12-2021)

Con la determina n. aRM - 201/2021 - 2322 del 24 novembre 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA:
confezione: 039361163
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 1 sacca in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito d'iniezione;
confezione: 039361151
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 20 sacche in
polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione;
confezione: 039361148
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 15 sacche in
polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione;
confezione: 039361136
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 10 sacche in
polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione;
confezione: 039361124
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 1 sacca in
polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione;
confezione: 039361112
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 20 sacche in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361100
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 15 sacche in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361098
descrizione: «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 10 sacche in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361086
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 30 sacche in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361074
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361062
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 sacche in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361050
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca in
polyolefin con set d'infusione in PVC/DEHP e sito di iniezione;
confezione: 039361047
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 30 sacche in
polyolefin con sito d'infusione e sito di iniezione;
confezione: 039361035
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche in
polyolefin con sito d'infusione e sito d' iniezione;
confezione: 039361023
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 sacche in
polyolefin con sito d'infusione e sito d'iniezione;
confezione: 039361011
descrizione: «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca in
polyolefin con sito d'infusione e sito d'iniezione.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.