Parte Seconda n. 15 del 6-2-2007
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
TEOFARMA - S.r.l.
(GU Parte Seconda n.15 del 6-2-2007)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco).

Titolare: Teofarma S.r.l., via F.lli Cervi n. 8, 27010 Valle
Salimbene (PV).
Codice pratica: N1B/06/1088.

Specialità medicinale: PARACODINA.
Confezione e numero di A.I.C.:
'1 g gocce orali, soluzionè flaconcino 15 g - A.I.C. n.
015960014.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio:
7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2, aggiunta di un sito di produzione
(per produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e
rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale
Certosa n. 8/A, 27100 Pavia.
Codice pratica: N1B/06/799.

Specialità medicinale: MICOTEF.
Confezione e numero di A.I.C.:
'100 mg ovuli vaginalì 15 ovuli vaginali - A.I.C. n. 023491083.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio:
7.a, 7.b.1, 7.c e 8.b.2, aggiunta di un sito di produzione
(per produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e
rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale
Certosa n. 8/A, 27100 Pavia.
Codice pratica: N1B/06/1181.

Specialità medicinale: MICOTEF.
Confezione e numero di A.I.C.:
'2% crema vaginalè 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 023491057.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio:
7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2, aggiunta di un sito produzione (per
produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e
rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale
Certosa n. 8/A, 27100 Pavia.
Codice pratica: N1B/06/1041.

Specialità medicinale: MICOTEF.
Confezione e numero di A.I.C.:
'0,2% soluzione vaginalè 5 contenitori monodose 150 ml -
A.I.C. n. 023491160.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio:
7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2, aggiunta di un sito produzione (per
produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e
rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale
Certosa n. 8/A, 27100 Pavia.
Codice pratica: N1B/06/893.

Specialità medicinale: IDROCHINIDINA LIRCA.
Confezione e numero di A.I.C.:
'150 mg compressè 40 compresse - A.I.C. n. 005494024.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio:
7.a, 7.b.1, 7.c e 8.b.2, sostituzione di un sito di
produzione (per produzione, confezionamento primario e secondario,
controllo e rilascio dei lotti) da Doppel Farmaceutici S.r.l., Quinto
de Stampi, Rozzano (MI) a Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A,
27100 Pavia.
Codice pratica: N1B/06/23.

Specialità medicinale: IDROCHINIDINA LIRCA.
Confezione e numero di A.I.C.:
'150 mg compressè 40 compresse - A.I.C. n. 005494024.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio:
9 - soppressione sito di produzione (Orgasynth Industries
sito in Chemin de la Madeleine BP 45249, 06131 Grasse, Francia) del
principio attivo (idrochinidina).

I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
L'amministratore unico: dott.ssa Carla Spada.
C-2243 (A pagamento).