3a Serie Speciale - Regioni n. 43 del 7-11-2009
REGIONE SICILIA
REGIONE SICILIA
LEGGE 4 dicembre 2008, n. 18
Disciplina degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto pubblico. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.43 del 07-11-2009)

(Pubblicata nella Gazzetta ufficiale della Regione Siciliana
n. 57 del 12 dicembre 2008)
REGIONE SICILIANA
L'ASSEMBLEA REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA REGIONE
Promulga
la seguente legge:
Art. 1
Ambito ordinamentale
1. La Regione disciplina l'ordinamento degli Istituti di Ricovero
e Cura a Carattere Scientifico (I.R.C.C.S.) di diritto pubblico
trasformati e non trasformati in fondazione, di seguito denominati
Istituti, aventi sede nel territorio regionale, in conformità ai
principi stabiliti dal decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288 e
successive modifiche ed integrazioni e all'Atto d'intesa del 1°
luglio 2004 «Organizzazione, gestione e funzionamento degli
I.R.C.C.S. non trasformati in fondazioni» emanato dalla Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province
autonome di Trento e Bolzano e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 173 del 26 luglio 2004.
2. Gli Istituti sono enti a rilevanza nazionale dotati di
personalità giuridica di diritto pubblico con autonomia
amministrativa, patrimoniale e contabile.
3. L'ordinamento degli Istituti è fondato sul principio di
separazione delle funzioni di indirizzo e controllo da quelle di
gestione e attuazione, nonchè della salvaguardia delle specifiche
esigenze riconducibili all'attività di ricerca scientifica ed alla
partecipazione alle reti nazionali dei centri di eccellenza
assistenziale.

Art. 2
Attività e funzioni
1. Gli Istituti sono parte integrante del Servizio sanitario
regionale nel cui ambito svolgono, secondo indicatori di eccellenza,
funzioni di alta specialità relative alla ricerca biomedica, alle
prestazioni assistenziali ed alla formazione, operando coerentemente
con gli obiettivi della programmazione sanitaria regionale e della
ricerca scientifica nazionale.
2. Gli Istituti indirizzano e programmano la propria attività di
ricerca verso obiettivi utili alla prevenzione, diagnosi, cura e
riabilitazione delle malattie nella specializzazione disciplinare di
riferimento ed a tal fine si dotano di strumenti e conoscenze
necessari per trasferire nella pratica clinica i risultati della
ricerca. Gli Istituti partecipano attivamente ai programmi di
collaborazione in rete tra centri di ricerca nella stessa disciplina,
ove sinergica e complementare, promuovendo e favorendo la
circolazione delle conoscenze e delle professionalità a livello
nazionale ed internazionale.

Art. 3
Organi degli Istituti non trasformati in fondazioni
1. Sono organi degli Istituti non trasformati in fondazioni:
a) il consiglio di indirizzo e verifica;
b) il direttore generale;
c) il direttore scientifico;
d) il collegio sindacale.
2. Il consiglio di indirizzo e verifica dura in carica cinque
anni ed è composto da cinque componenti nominati con decreto del
Presidente della Regione e scelti tra soggetti di provata competenza
ed onorabilità, di cui due designati dal Presidente della Regione su
proposta dell'Assessore per la sanità, due designati dal Ministro
del lavoro, della salute e delle politiche sociali ed uno, con
funzioni di presidente, designato dal Ministro del lavoro, della
salute e delle politiche sociali, d'intesa con il Presidente della
Regione. Il presidente del consiglio di indirizzo e verifica può
nominare tra i consiglieri un vicepresidente cui conferire specifiche
deleghe. Al consiglio partecipano, senza diritto di voto, il
direttore generale, il direttore scientifico ed i componenti del
collegio sindacale.
3. Il consiglio ha il compito di:
a) definire gli indirizzi strategici dell'Istituto, approvare i
programmi annuali e pluriennali di attività e verificarne
l'attuazione;
b) esprimere parere preventivo obbligatorio al direttore
generale sul bilancio preventivo e sul bilancio di esercizio, sulle
modifiche al Regolamento di organizzazione e funzionamento, sugli
atti di alienazione del patrimonio e sui provvedimenti in materia di
costituzione o partecipazione di società, consorzi, altri enti ed
associazioni;
c) nominare i componenti del comitato tecnico-scientifico, su
proposta del direttore scientifico;
d) svolgere le funzioni di verifica sulle attività
dell'Istituto e sui risultati raggiunti rispetto agli indirizzi ed
agli obiettivi predeterminati. In caso di risultato negativo il
consiglio riferisce al Presidente della Regione ed al Ministro del
lavoro, della salute e delle politiche sociali proponendo le misure
da adottare.
4. Il direttore generale è nominato dal Presidente della
Regione, previo parere della Commissione legislativa «Servizi
sanitari e sociali» dell'Assemblea regionale di concerto con il
Presidente dell'Assemblea regionale, tra i soggetti in possesso dei
requisiti di cui all'art. 11, comma 3, del decreto legislativo 16
ottobre 2003, n. 288 ed è scelto da un elenco di candidati che non
abbiano superato il sessantacinquesimo anno di età dichiarati idonei
a seguito di avviso pubblico.
L'incarico di direttore generale ha natura esclusiva, ha durata
non inferiore a tre anni e non superiore a cinque anni ed è
disciplinato da apposito contratto di prestazione d'opera
intellettuale secondo lo schema-tipo approvato dall'Assessorato
regionale della sanità.
Il direttore generale rappresenta legalmente l'Istituto, esercita
tutti i poteri di gestione ed è responsabile della gestione
finanziaria, tecnica ed amministrativa dell'Istituto, incluse
l'organizzazione e la gestione del personale.
Il direttore generale nomina il direttore amministrativo e il
direttore sanitario tra i soggetti in possesso dei requisiti di cui
all'art. 11, terzo comma, del decreto legislativo n. 288/2003; gli
incarichi hanno natura esclusiva ed una durata non inferiore a tre
anni e non superiore a cinque anni, si concludono in ogni caso con il
cessare dell'incarico del direttore generale che li ha nominati e
possono essere rinnovati ma non prorogati. Tali incarichi sono
disciplinati da apposito contratto di prestazione d'opera
intellettuale. Le funzioni di direttore sanitario e di direttore
amministrativo cessano al compimento del sessantacinquesimo anno di
età, fermi restando gli effetti di cui all'art. 16, primo comma, del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 503.
5. Il direttore scientifico è nominato dal Ministro del lavoro,
della salute e delle politiche sociali d'intesa con il Presidente
della Regione, ai sensi dell'art. 5 del decreto legislativo n.
288/2003 e dell'art. 1 del decreto del Presidente della Repubblica 26
febbraio 2007, n. 42, ed il relativo incarico, di durata non
inferiore a tre anni e non superiore a cinque anni, è disciplinato
da un contratto di diritto privato stipulato con il direttore
generale ed ha natura esclusiva. Qualora l'incarico di direttore
scientifico sia conferito ad un professore universitario questi è
tenuto a collocarsi in aspettativa senza retribuzione dalla
Università.
Il direttore scientifico dell'Istituto promuove e coordina
l'attività di ricerca scientifica di cui è il responsabile e
gestisce il relativo budget la cui misura non può comunque essere
inferiore ai finanziamenti destinati all'Istituto per l'attività di
ricerca; tale gestione è concordata annualmente con il direttore
generale in relazione alle direttive stabilite dal consiglio di
indirizzo e verifica ed in coerenza con i programmi nazionali e
regionali in materia. Il direttore scientifico presiede il comitato
tecnico-scientifico ed esprime parere obbligatorio ma non vincolante
in ordine agli atti concernenti le attività cliniche e scientifiche
nonchè alle assunzioni ed all'utilizzo di personale medico e
sanitario non medico nell'ambito delle attività stesse, sui quali il
direttore generale opera nell'ambito esclusivo delle sue competenze.
Il trattamento economico del direttore scientifico non può superare
quello del direttore generale dell'Istituto.
6. Il collegio sindacale dura in carica tre anni, è nominato dal
direttore generale ed è composto da tre membri di cui uno designato
dall'Assessore regionale per la sanità, uno dall'Assessore regionale
per il bilancio e le finanze ed uno dal Ministro dell'economia e
delle finanze.
Il presidente del collegio sindacale è eletto dai sindaci nella
prima seduta. I componenti del collegio sindacale sono scelti tra gli
iscritti nel registro dei revisori contabili istituito presso il
Ministero della giustizia o fra i funzionari dello Stato che abbiano
esercitato per almeno tre anni le funzioni di revisori dei conti o di
componenti di collegi sindacali in enti pubblici o privati. Il
collegio sindacale di ogni Istituto vigila sull'osservanza delle
disposizioni di legge, sulla regolare tenuta della contabilità e
sulla conformità del bilancio alle risultanze delle scritture
contabili effettuando periodicamente verifiche di cassa. I componenti
del collegio sindacale svolgono, anche individualmente, atti di
ispezione e controllo senza preavviso. Il consiglio di indirizzo e
verifica determina il compenso ed il rimborso spese dei componenti
del collegio sindacale in misura tale da non superare quanto previsto
dalla normativa vigente per i membri dei collegi sindacali delle
aziende unità sanitarie locali.

Art. 4
Organizzazione e funzionamento degli Istituti
trasformati in fondazioni
1. In conformità all'art. 3 del decreto legislativo 16 ottobre
2003, n. 288, lo statuto degli Istituti trasformati in fondazioni
disciplina l'organizzazione ed il funzionamento dell'ente, separando
le funzioni di indirizzo e verifica, riservate al consiglio di
amministrazione, dalle funzioni di gestione, demandate ad un
direttore generale, nominato dal consiglio di amministrazione tra
soggetti esterni allo stesso e dalle funzioni di direzione
scientifica, affidate ad un direttore scientifico, nominato dal
Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali d'intesa
con il Presidente della Regione.

Art. 5
Comitato tecnico-scientifico
1. Presso ogni Istituto è costituito un comitato
tecnico-scientifico con funzioni consultive e di supporto
tecnico-scientifico all'attività clinica e di ricerca.
2. Il comitato è presieduto dal direttore scientifico che nomina
i componenti dello stesso sentito il consiglio di indirizzo e
verifica. Il comitato, cui partecipa di diritto il direttore
sanitario, è composto da altri sette componenti di cui quattro
scelti tra i responsabili di strutture complesse e/o semplici, uno
tra il personale medico dirigente, uno tra il personale delle
professioni sanitarie con incarichi dirigenziali ed un esperto
esterno. I componenti del comitato restano in carica per una durata
non superiore a quella del direttore scientifico.
3. Qualora nel corso del mandato venga a cessare per qualsiasi
motivo un componente del comitato tecnico-scientifico, questo sarà
sostituto da altro soggetto di nuova nomina in coerenza con le
disposizioni di cui al comma 2 per il residuo periodo del mandato dei
componenti in carica.
4. Il comitato tecnico-scientifico viene informato dal direttore
scientifico sull'attività dell'Istituto e formula pareri e proposte
sui programmi e sugli obiettivi scientifici e di ricerca dello
stesso, nonchè, in via preventiva, sulle singole iniziative di
carattere scientifico.
5. Al componente esterno del comitato tecnico-scientifico spetta
esclusivamente il rimborso delle spese sostenute e debitamente
documentate per la partecipazione alle riunioni del comitato secondo
i criteri stabiliti dal consiglio di indirizzo e verifica.

Art. 6
Comitato etico
1. Il comitato etico indipendente opera in adempimento dei
decreti ministeriali 15 luglio 1997 «Recepimento delle linee guida
dell'Unione europea di buona pratica clinica per l'esecuzione delle
sperimentazioni cliniche dei medicinali», 18 marzo 1998 «Modalità
per l'esecuzione degli accertamenti sui medicinali utilizzati nelle
sperimentazioni cliniche» e 12 maggio 2006 «Requisiti minimi per
l'istituzione, l'organizzazione ed il funzionamento dei comitati
etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali» e loro
successive modifiche ed integrazioni.
2. Il comitato etico è nominato dal consiglio di indirizzo e
verifica dell'Istituto e la sua composizione è disciplinata dal
decreto ministeriale 12 maggio 2006 e successive modifiche ed
integrazioni.
3. Il comitato valuta sotto il profilo etico i programmi di
sperimentazione scientifica e terapeutica avviati nell'Istituto;
fornisce pareri sulle questioni ad esso sottoposte dal direttore
generale, dal direttore scientifico o dal consiglio di indirizzo e
verifica, formula proposte sulle materie di propria competenza.
4. Il comitato etico dura in carica fino all'insediamento del
consiglio di indirizzo e verifica successivo a quello che lo ha
nominato e nella prima seduta elegge il proprio presidente. Le
modalità ed i criteri di rimborso delle spese sostenute per la
partecipazione alle riunioni del comitato etico sono stabilite dal
consiglio di indirizzo e verifica.

Art. 7
Regolamento di organizzazione e funzionamento
1. Il direttore generale adotta il Regolamento di organizzazione
e funzionamento dell'Istituto sulla base dello schema-tipo allegato
all'Atto di intesa del 1° luglio 2004 emanato dalla Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province
autonome di Trento e Bolzano e lo trasmette all'Assessorato regionale
della sanità ed al Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche sociali. Entro quaranta giorni dal ricevimento
l'Assessorato regionale della sanità ed il Ministero approvano il
Regolamento di organizzazione e funzionamento previa adozione da
parte dell'Istituto delle modifiche che in sede istruttoria siano
ritenute necessarie.
2. Il Regolamento di organizzazione e funzionamento è adottato
previo parere del consiglio di indirizzo e verifica e previa
consultazione con le organizzazioni sindacali maggiormente
rappresentative del personale impiegato nell'Istituto.

Art. 8
Patrimonio, finanziarnenti, gestione contabile
e patrimoniale ed attività contrattuale
1. Fermo restando quanto disposto dagli artt. 7 e 10 del decreto
legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, al patrimonio, ai finanziamenti,
alla gestione contabile e patrimoniale nonchè all'attività
contrattuale ed ai controlli degli Istituti trasformati o non
trasformati in fondazione si applicano le norme statali e regionali
vigenti in materia per le aziende unità sanitarie locali.
2. È fatto divieto di utilizzare i finanziamenti destinati alla
ricerca scientifica per fini diversi.

Art. 9
Attività strumentali
1. Gli Istituti pubblici trasformati o non trasformati in
fondazione possono esercitare attività diverse da quelle
istituzionali, purchè compatibili con le funzioni di cui all'art. 2,
per le quali, previa autorizzazione dell'Assessore regionale per la
sanità, possono stipulare accordi e convenzioni e costituire e/o
partecipare a consorzi e società di persone o di capitali con
soggetti pubblici e privati scelti nel rispetto della normativa
nazionale e comunitaria. In nessun caso, eventuali perdite economiche
dei predetti soggetti pubblici e privati possono essere poste a
carico della gestione degli Istituti pubblici trasformati o non
trasformati in fondazione, nè essere poste direttamente o
indirettamente a carico della Regione.
2. I proventi derivanti dalle attività strumentali sono
destinati in misura prevalente all'attività di ricerca scientifica e
di qualificazione del personale.

Art. 10
Vigilanza e controllo
1. Ferma restando la vigilanza del Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali nel rispetto di quanto previsto dal
decreto del Presidente della Repubblica 13 febbraio 2001, n. 213 e
dal decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, la Regione esercita
il controllo sugli Istituti pubblici trasformati o non trasformati in
fondazione secondo le disposizioni regionali vigenti in materia di
controllo degli atti delle aziende unità sanitarie locali.
2. L'Assessorato regionale della sanità accerta annualmente il
raggiungimento degli obiettivi di ricerca ed assistenziali in
coerenza con le risorse assegnate dallo Stato e dalla Regione stessa,
sulla base della verifica di una relazione dettagliata a firma del
direttore generale, previo parere del comitato tecnico-scientifico e
del collegio sindacale, che gli Istituti provvedono a trasmettere
entro il 30 aprile dell'anno successivo a quello di riferimento,
nonchè mediante controlli ispettivi con cadenza almeno annuale.

Art. 11
I.R.C.C.S.
«Centro Neurolesi Bonino-Pulejo» di Messina
1. Gli organi dell'I.R.C.C.S. con personalità giuridica di
diritto pubblico non trasformato in fondazione «Centro Neurolesi
Bonino-Pulejo», con sede a Messina, riconosciuto con decreto
ministeriale 4 marzo 2006, restano in carica fino alla nomina, da
effettuarsi entro il 31 marzo 2009, dei nuovi organi dell'Istituto
con le modalità di cui alla presente legge.

Art. 12
Personale dipendente
1. Il reclutamento del personale degli Istituti di diritto
pubblico trasformati o non trasformati in fondazione avviene in
conformità alla vigente normativa in materia ed alla contrattazione
collettiva nazionale di comparto.

Art. 13
Personale del «Centro Neurolesi Bonino-Pulejo»
di Messina
1. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore della
presente legge l'Assessorato regionale della sanità approva la
pianta organica del personale dell'I.R.C.C.S. di diritto pubblico
«Centro Neurolesi BoninoPulejo» di Messina.
2. Entro centottanta giorni dall'approvazione della pianta
organica il personale con contratto a tempo indeterminato in servizio
alla data del 30 giugno 2008 presso il «Centro Neurolesi
Bonino-Pulejo» di Messina proveniente dalla Azienda unità sanitaria
locale n. 5 o dalla Università degli studi di Messina può optare
per mantenere il rapporto di lavoro con l'ente di provenienza.

Art. 14
Disposizioni di rinvio
1. Per tutto quanto non previsto dalla presente legge, si
applicano le disposizioni del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n.
288 e successive modifiche ed integrazioni e dell'Atto di intesa del
1° luglio 2004 emanato dalla Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 173
del 26 luglio 2004.

Art. 15
Entrata in vigore
1. La presente legge sarà pubblicata nella Gazzetta ufficiale
della Regione Siciliana ed entrerà in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione.
2. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della Regione.
Palermo, 4 dicembre 2008.
LOMBARDO
Assessore regionale per la sanita': Russo