Serie Generale n. 271 del 21-11-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprotec 67 mg Spot On per cani piccoli - Fiprotec 134 mg Spot On per cani medi - Fiprotec 268 mg Spot On per cani grandi - Fiprotec 402 mg Spot On per cani molto grandi». (14A08918) (GU Serie Generale n.271 del 21-11-2014)

Decreto n. 113 del 3 novembre 2014

Medicinale per uso veterinario: FIPROTEC 67 mg Spot On per cani
piccoli - FIPROTEC 134 mg Spot On per cani medi - FIPROTEC 268 mg
Spot On per cani grandi - FIPROTEC 402 mg Spot On per cani molto
grandi.
Titolare A.I.C.: Beaphar B.V. Drostenkamp, 3 - 8101 BX Raalte -
The Netherlands.
Procedura decentrata n. UK/V/0490/001-003-5/DC).
Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Calier, S.A.
- Barcelones, 26 - Pla del Ramassà - 08520 Les Franqueses del Valles
(Barcelona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
FIPROTEC 67 mg Spot On per cani piccoli:
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104624010
Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104624022
Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104624034
Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104624046
Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104624061
FIPROTEC 134 mg Spot On per cani medi:
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104624073
Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104624085
Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104624097
Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104624109
Scatola da 9 pipette - A.I.C. n. 104624111
Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104624123
FIPROTEC 268 mg Spot On per cani grandi:
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104624135
Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104624147
Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104624150
Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104624162
Scatola da 9 pipette - A.I.C. n. 104624174
Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104624186
FIPROTEC 402 mg Spot On per cani molto grandi:
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104624198
Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104624200
Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104624212
Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104624224
Scatola da 9 pipette - A.I.C. n. 104624236
Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104624248
Composizione:
FIPROTEC 67 mg Spot On per cani piccoli
una pipetta da 0,67 ml contiene:
principio attivo: fipronil 67.0 mg
FIPROTEC 134 mg Spot On per cani medi
una pipetta da 1,34 ml contiene:
principio attivo: fipronil 134.0 mg
FIPROTEC 268 mg Spot On per cani grandi
una pipetta da 2,68 ml contiene:
principio attivo: fipronil 268.0 mg
FIPROTEC 402 mg Spot On per cani molto grandi
una pipetta da 4,02 ml contiene:
principio attivo: fipronil 402.0 mg
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento e la prevenzione
delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) nei cani, e può
essere utilizzato come parte di una strategia terapeutica per il
controllo della dermatite allergica da pulci, qualora sia stata
precedentemente diagnosticata da un medico veterinario. La durata
della protezione contro le infestazioni da pulci è di 5 settimane.
Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) dal 7° al 28°
giorno dopo l'applicazione del prodotto.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento
primario: usare immediatamente.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.