Serie Generale n. 84 del 9-4-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Coxxil» (GU Serie Generale n.84 del 09-04-2004)

Estratto provvedimento UPC/I/2505 del 10 marzo 2004
Specialità medicinale: COXXIL.
Confezioni:
A.I.C. n. 035037011/M - 5 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037023/M - 7 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037035/M - 10 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037047/M - 14 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037050/M - 15 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037062/M - 28 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037074/M - 30 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037086/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037098/M - 56 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037100/M - 60 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037112/M - 84 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037124/M - 90 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037136/M - 98 compresse in blister PVC/AL da 12,5
mg;
A.I.C. n. 035037148/M - 50 compresse in blister PVC/AL monodose
da 12,5 mg;
A.I.C. n. 035037151/M - 500 compresse in blister PVC/AL
monodose da 12,5 mg;
A.I.C. n. 035037163/M - 5 compresse in blister PVC/AL da 25 mg;
A.I.C. n. 035037175/M - 7 compresse in blister PVC/AL da 25 mg;
A.I.C. n. 035037187/M - 10 compresse in blister PVC/AL da 25
mg;
A.I.C. n. 035037199/M - 14 compresse in blister PVC/AL da 25
mg;
A.I.C. n. 035037201/M - 15 compresse in blister PVC/AL da 25
mg;
A.I.C. n. 035037213/M - 28 compresse in blister PVC/AL da 25
mg;
A.I.C. n. 035037225/M - 30 compresse in blister PVC/AL da 25
mg;
A.I.C. n. 035037237/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 25
mg;
A.I.C. n. 035037249/M - 56 compresse in blister PVC/AL da 25
mg;
A.I.C. n. 035037252/M - 60 compresse in blister PVC/AL da 25
mg;
A.I.C. n. 035037264/M - 84 compresse in blister PVC/AL da 25
mg;
A.I.C. n. 035037276/M - 90 compresse in blister PVC/AL da 25
mg;
A.I.C. n. 035037288/M - 98 compresse in blister PVC/AL da 25
mg;
A.I.C. n. 035037290/M - 50 compresse in blister PVC/AL monodose
da 25 mg;
A.I.C. n. 035037302/M - 500 compresse in blister PVC/AL
monodose da 25 mg;
A.I.C. n. 035037314/M - sospensione orale 12,5/5 ml 1 bottiglia
(vetro) 150 ml;
A.I.C. n. 035037326/M - sospensione orale 12,5/5 ml 2 bottiglia
(vetro) 150 ml;
A.I.C. n. 035037338/M - sospensione orale 25/5 ml 1 bottiglia
(vetro) 150 ml;
A.I.C. n. 035037340/M - sospensione orale 25/5 ml 2 bottiglia
(vetro) 150 ml;
A.I.C. n. 035037353/M - 12,5 mg 20 compresse in blister;
A.I.C. n. 035037365/M - 25 mg 20 compresse in blister;
Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0403/001-002/V017.
Tipo di modifica: prolungamento della durata di validità del
prodotto prevista al momento dell'autorizzazione.
Modifica apportata: modifica relativa all'estensione del periodo
di validità del prodotto da 2 a 3 anni.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialità medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti già prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
ad esaurimento scorte.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.