Serie Generale n. 69 del 23-3-2022
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone AHCL». (22A01762) (GU Serie Generale n.69 del 23-03-2022)

Con la determina n. aRM - 36/2022 - 4852 del 7 marzo 2022 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RISPERIDONE AHCL;
confezione A.I.C. n. 039129491;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129489;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129465;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129453;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129440;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129477;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129438;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129414;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129402;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129390;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129388;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129376;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129364;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129352;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129349;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129337;
descrizione: « 6 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129426;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129325;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129301;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129299;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129251;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129212;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129200;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129313;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129287;
descrizione: «6 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129275;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129263;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129248;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129236;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129224;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129198;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129186;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129174;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129162;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129150;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129147;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129135;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129123;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129111;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129109;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129097;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129085;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129073;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129061;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129059;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129046;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129034;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129022;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 039129010;
descrizione: «0,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.