Serie Generale n. 197 del 24-8-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 31 luglio 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato Xedagar. (12A09203) (GU Serie Generale n.197 del 24-08-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e. del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata dall'Impresa Xeda International S.A.
con sede legale in Zone Artisanale la Crau F-13670 St. Andiol
(Francia), finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del prodotto
fitosanitario Xedagar (reg. n. 15459), secondo la procedura di cui
all'art. 40 del Reg. (CE) n. 1107/2009 e contenente la sostanza
attiva olio di garofano, iscritta nell'allegata I della direttiva 91
/414/CEE ed ora approvata ai sensi del suddetto regolamento;
Vista la nota pervenuta in data 11 luglio 2012, con la quale
l'Impresa Xeda International S.A. ha presentato la documentazione
richiesta ed ha comunicato di voler modificare la denominazione del
prodotto fitosanitario in Xedagar;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa per il
rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario in questione già autorizzato in un altro Stato membro
per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili, è stata
esaminata e valutata positivamente nell'ambito di un Gruppo di
esperti che afferiscono alla Commissione Consultiva dei Prodotti
Fitosanitari in data 28 maggio 2012;
Visto il parere della Commissione consultiva dei prodotti
fitosanitari favorevole al rilascio dell'autorizzazione del prodotto
fitosanitario Xedagar (reg. n. 15459), espresso nel corso della
riunione del 20 giugno 2012;
Ritenuto pertanto, di autorizzare il prodotto fitosanitario, fino
al 31 agosto 2019, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva di cui è composto il prodotto fitosanitario in questione,
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE ed ora considerata
approvata ai sensi del nuovo regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Xeda International S.A. con sede legale in Zone
Artisanale la Crau -13670 St. Andiol (Francia), è autorizzata ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario XEDAGAR, a base
della sostanza attiva olio di garofano iscritta nell'allegato I della
direttiva 91/414/CEE ed ora considerata approvata ai sensi del nuovo
regolamento (CE) n. 1107/2009 con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto fitosanitario Xedagar è autorizzato ai sensi dell'art.
40 del Regolamento (CE) n. 1107/2009 secondo la procedura del
riconoscimento reciproco, pertanto, il prodotto fitosanitario di
riferimento è autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole
comparabili in un altro Stato membro.
L'iscrizione è valida fino al 31 agosto 2019, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva di cui è composto il prodotto
fitosanitario in questione, nell'allegato I della direttiva
91/414/CEE ed ora considerata approvata ai sensi del nuovo
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Il prodotto fitosanitario è preparato nello stabilimento
dell'Impresa Xeda International S.A. Zone Artisanale la Crau F-13670
St. Andiol (Francia).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n.15459.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
facsimile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 31 luglio 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico