Serie Generale n. 160 del 12-7-2018
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 giugno 2018
Aggiornamento dell'elenco dei medicinali di cui all'Allegato III-bis del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309. (18A04702) (GU Serie Generale n.160 del 12-07-2018)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n.
309, recante il testo unico delle leggi in materia di disciplina
degli stupefacenti e sostanze psicotrope, di prevenzione, cura e
riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, e successive
modifiche e integrazioni, di seguito denominato «testo unico»;
Visti, in particolare, l'allegato III-bis del testo unico, che
include i medicinali che usufruiscono di modalità prescrittive
semplificate per la terapia del dolore e la tabella dei medicinali,
sezione B, che contiene i medicinali di origine vegetale a base di
cannabis;
Visto il decreto-legge 17 febbraio 1998, n. 23, convertito dalla
legge 8 aprile 1998, n. 94, ed in particolare l'art. 5 che reca
disposizioni sulla prescrizione di preparazioni magistrali;
Visto il decreto del Ministro della salute 9 novembre 2015,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 279 del 30 novembre 2015, che
al punto 4 dell'allegato tecnico elenca gli impieghi previsti per
l'uso medico della cannabis;
Vista la legge 15 marzo 2010, n. 38 recante disposizioni per
garantire l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore;
Visto il decreto-legge 16 ottobre 2017, n. 148, convertito con
modificazioni dalla legge 4 dicembre 2017, n. 172;
Visto in particolare l'art. 18-quater, comma 6, introdotto dalla
citata legge di conversione, che pone a carico del Servizio sanitario
nazionale, nei limiti del livello del finanziamento del fabbisogno
sanitario nazionale standard cui concorre lo Stato, le preparazioni
magistrali a base di cannabis prescritte dal medico per la terapia
del dolore ai sensi della legge 15 marzo 2010, n. 38, nonchè per gli
altri impieghi previsti dall'allegato tecnico al decreto del Ministro
della salute 9 novembre 2015;
Ritenuto necessario, in relazione a quanto previsto dall'art.
18-quater, comma 6, del decreto-legge 16 ottobre 2017, n. 148,
aggiornare l'elenco dei medicinali di cui all'allegato III-bis, ai
sensi dell'art. 43, comma 4-bis del testo unico;
Visti i pareri dell'Istituto superiore di sanità, reso con nota
del 2 febbraio 2018, e del Consiglio superiore di sanità, espresso
nella seduta del 13 marzo 2018, favorevoli all'inserimento
nell'allegato III-bis di «medicinali a base di cannabis per il
trattamento sintomatico di supporto ai trattamenti standard» e
all'inserimento nella tabella dei medicinali, sezione B, alla voce
«Medicinali di origine vegetale a base di cannabis» del contrassegno
con doppio asterisco (**), previsto per i medicinali utilizzati nella
terapia del dolore;

Decreta:

Art. 1

1. Nell'allegato III-bis del decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 è inserita, secondo l'ordine
alfabetico, la voce:
Medicinali a base di cannabis per il trattamento sintomatico di
supporto ai trattamenti standard.

Art. 2

1. Nella tabella dei medicinali, sezione B, del decreto del
Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 alla voce
«Medicinali di origine vegetale a base di cannabis» è inserito il
contrassegno con doppio asterisco (**), previsto per i medicinali
utilizzati nella terapia del dolore, come segue:
Medicinali di origine vegetale a base di cannabis (**).
Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Roma, 25 giugno 2018

Il Ministro: Grillo