Serie Generale n. 244 del 12-10-2021
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 5 agosto 2021
Attuazione dell'articolo 1, commi 450-451, della legge 30 dicembre 2020, n. 178, per la definizione del contributo per l'accesso a prestazioni di cura e diagnosi dell'infertilita' e della sterilita' e la ripartizione dell'importo di 5 milioni di euro a valere sul Fondo per le tecniche di procreazione medicalmente assistita. (21A05972) (GU Serie Generale n.244 del 12-10-2021)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Vista la legge 19 febbraio 2004, n. 40, recante «Norme in materia
di procreazione medicalmente assistita» ed in particolare l'art. 18
che istituisce presso il Ministero della salute il «Fondo per le
tecniche di procreazione medicalmente assistita»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 12
gennaio 2017, recante «Definizione e aggiornamento dei livelli
essenziali di assistenza, di cui all'art. 1, comma 7, del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502», che, in corrispondenza delle
prestazioni relative alla procreazione medicalmente assistita,
all'allegato 4D, alle note n. 13 e n. 14, ne prevede l'erogabilità
fino al compimento del quarantaseiesimo anno di età;
Visto l'art. 1, comma 450, primo periodo, della legge 30 dicembre
2020, n. 178, il quale stabilisce che «al fine di riconoscere un
contributo, nella misura massima stabilita con il decreto di cui al
comma 451, alle coppie con infertilità e sterilità per consentire
l'accesso alle prestazioni di cura e diagnosi dell'infertilità e
della sterilità, in particolare alle coppie residenti in regioni
dove tali prestazioni non sono state ancora inserite nei livelli
essenziali di assistenza o risultano insufficienti al fabbisogno, la
dotazione del Fondo per le tecniche di procreazione medicalmente
assistita, di cui all'art. 18 della legge 19 febbraio 2004, n. 40, è
incrementata di 5 milioni di euro per ciascuno degli anni 2021, 2022
e 2023»;
Visto l'art. 1, comma 450, secondo periodo, della legge 30 dicembre
2020, n. 178, secondo il quale il «Ministero della salute effettua il
monitoraggio annuale per verificare l'impiego efficace delle risorse
di cui al presente comma da parte delle regioni e avvia, in
collaborazione con le associazioni di pazienti e le organizzazioni
civiche, campagne di sensibilizzazione sulla salute riproduttiva,
sulla prevenzione dell'infertilità e della sterilità e sulla
donazione di cellule riproduttive»;
Visto il successivo comma 451, il quale dispone che «con decreto
del Ministro della salute sono stabilite le modalità di attuazione
del comma 450 anche al fine del rispetto del limite di spesa previsto
dal medesimo comma»;
Visto l'art. 2, comma 109, della legge 23 dicembre 2009, n. 191,
che ha abrogato, a decorrere dal 1° gennaio 2010, gli articoli 5 e 6
della legge 30 novembre 1989, n. 386, recante norme per il
coordinamento della finanza della Regione Trentino-Alto Adige e delle
Province autonome di Trento e di Bolzano con la riforma tributaria,
con ciò disponendo che dette province autonome non partecipino alla
ripartizione di finanziamenti statali che per la relativa quota
costituiscono dunque un'economia per il bilancio dello Stato;
Vista la nota del Ministero dell'economia e delle finanze n. 128699
del 5 febbraio 2010 che ha previsto la soppressione, a decorrere dal
2010, della partecipazione delle Province autonome di Trento e
Bolzano alla ripartizione delle risorse previste dalla legge 19
febbraio 2004, n. 40;
Considerata la necessità di dover provvedere con decreto
ministeriale a definire le modalità di attuazione del richiamato
comma 450;
Sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, nella seduta
del 4 agosto 2021;

Decreta:

Art. 1

1. Per l'anno 2021, l'importo di 5 milioni di euro previsto dal
comma 450 dell'art. 1 della legge 30 dicembre 2020, n. 178, per
l'incremento del Fondo per le tecniche di procreazione medicalmente
assistita (PMA), è ripartito tra le regioni, secondo il prospetto
allegato A che costituisce parte integrante del presente
provvedimento.
2. La ripartizione di cui al comma 1 è effettuata in applicazione
dei seguenti criteri:
criterio I: il 70% delle risorse in proporzione al numero di
donne residenti ricomprese nella classe di età tra i 18 ed i 46 anni
(sulla base dei dati ISTAT ultimi disponibili riferiti al 1° gennaio
2020);
criterio II: il 30% delle risorse in proporzione al numero di
donne residenti ricomprese nella fascia di età tra i 18 ed i 46 anni
(sulla base dei dati ISTAT ultimi disponibili riferiti al 1° gennaio
2020), ponderato sulla base di un coefficiente costituito dal
rapporto tra il numero dei cicli di PMA erogati nel 2019 dalle
strutture pubbliche o private accreditate per milione di donne
residenti in Italia ricomprese nella classe di età tra i 18 ed i 46
anni e il numero di cicli di PMA erogati nel 2019 dalle strutture
pubbliche o private accreditate per milione di donne nella medesima
classe di età e residenti nelle singole regioni, maggiorati di un
valore costante pari a 1.000. Il coefficiente di ponderazione è
dunque calcolato secondo tale formula:

Parte di provvedimento in formato grafico

Tale fattore di ponderazione, che restituisce un valore maggiore
nelle regioni in cui vengono eseguiti meno cicli di PMA per milione
di donne appartenenti alla classe di età 18-46 anni dalle strutture
pubbliche o private accreditate e un valore minore nelle regioni in
cui vengono eseguiti più cicli di PMA per milione di donne nella
medesima classe di età, consente quindi di assegnare un
finanziamento maggiore alle regioni ove l'offerta di PMA è minore,
nel rispetto di quanto previsto dalla norma di riferimento, tenendo
conto anche delle regioni nelle quali non vengono eseguiti cicli di
PMA in centri pubblici o privati accreditati per mancanza di offerta
a carico del Servizio sanitario nazionale.
3. Le risorse per l'incremento del Fondo per le tecniche di
procreazione medicalmente assistita (PMA), relative agli anni 2022 e
2023 saranno ripartite applicando i medesimi criteri indicati nel
comma 2, aggiornando la popolazione sulla base degli ultimi dati
disponibili ISTAT e il numero dei cicli erogati di PMA per milione di
donne appartenenti alla sopra citata classe di età e residenti nelle
singole regioni sulla base degli ultimi dati disponibili rilevati dal
Registro della procreazione medicalmente assistita istituito presso
l'Istituto superiore di sanità.
4. Alla erogazione delle somme si procederà con separati
provvedimenti a valere sulle somme stanziate sul pertinente capitolo
di spesa nello stato di previsione del Ministero della salute per gli
anni 2021, 2022 e 2023, con esclusione delle Province autonome di
Trento e di Bolzano in ragione di quanto previsto dall'art. 1, comma
3, del decreto legislativo 19 novembre 2010, n. 252 e dall'art. 2,
comma 109, della legge 23 dicembre 2009, n. 191.

Art. 2

1. Le regioni sono tenute ad utilizzare l'intero importo loro
spettante, per offrire, attraverso le strutture dei propri servizi
sanitari regionali o le strutture private accreditate operanti sul
proprio territorio, alle coppie che ne facciano richiesta, le
prestazioni di cura e diagnosi della infertilità e della sterilità,
ivi comprese le prestazioni di Procreazione medicalmente assistita.
Qualora vi siano regioni ove le strutture dei rispettivi servizi
sanitari regionali non siano in grado di offrire tali prestazioni, le
stesse potranno essere erogate presso strutture pubbliche o private
accreditate presso altre regioni in regime di mobilità sulla base di
specifici accordi.
2. L'onere sostenuto dai servizi sanitari regionali, a valere sulle
somme assegnate come indicato all'art. 1 del presente decreto, deve
corrispondere esclusivamente al costo sostenuto per i fattori
produttivi impiegati per l'erogazione delle prestazioni erogate in
regime ambulatoriale, debitamente rendicontato dalle strutture
eroganti, nel caso di prestazioni erogate da strutture pubbliche che
insistano nel territorio della regione a favore di cittadini
residenti nella regione medesima. Per quanto riguarda le prestazioni
erogate da strutture private accreditate e in mobilità, le modalità
di remunerazione andranno, nel primo caso, definite negli accordi di
fornitura con le strutture private accreditate regionali e, nel
secondo caso, negli accordi di cui al comma 1. Tale definizione
dovrà sempre partire dalla quantificazione dei costi per le
prestazioni erogate da strutture pubbliche regionali.

Art. 3

1. Il monitoraggio annuale per verificare l'impiego efficace delle
risorse da parte delle regioni avviene attraverso la relazione del
Ministro della salute al Parlamento sullo stato di attuazione della
legge contenente norme in materia di procreazione medicalmente
assistita (legge 19 febbraio 2004, n. 40, art. 15).
2. Il Ministero della salute avvia, in collaborazione con le
associazioni di pazienti e le organizzazioni civiche, campagne di
sensibilizzazione sulla salute riproduttiva, sulla prevenzione
dell'infertilità e della sterilità e sulla donazione di cellule
riproduttive, come previsto dall'art. 1, comma 450, della legge 30
dicembre 2020, n. 178, ed in applicazione di quanto già disposto
dall'art. 2, comma 1, della legge 19 febbraio 2004, n. 40.
Il presente decreto viene inviato, per la registrazione, alla Corte
dei conti e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 5 agosto 2021

Il Ministro: Speranza

Registrato alla Corte dei conti il 22 settembre 2021
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero del lavoro e delle
politiche sociali, del Ministero dell'istruzione, del Ministero
dell'università e della ricerca, del Ministero della cultura, del
Ministero del turismo, del Ministero della salute, reg. n. 2530

Allegato A

Parte di provvedimento in formato grafico