Serie Generale n. 54 del 5-3-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.54 del 05-03-2002)

Estratto decreto n. 32 dell'8 febbraio 2002

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla societa':
vecchio titolare A.I.C.: Serono Pharma S.p.a. via Casilina, 125 -
00176 - Roma.
codice fiscale n. 03636901005:
medicinale: AGEROPLAS 400, confezione A.I.C.: n. 022819015 - 20
capsule 400 mg (sospesa);
medicinale: CERVIDIL, confezione A.I.C. n. 026028011 - 1
candeletta vaginale 1 mg.
medicinale: CRINONE, confezione A.I.C.:
n. 032132019 - "4 gel vaginale 6 applic monodose preriempiti;
n. 032132021 - "8" gel vaginale 6 applic monodose
preriempiti;
n. 032132033 - "8" gel vaginale 15 applic monodose
preriempiti;
medicinale: GEREF, confezione A.I.C.: n. 026976011 - "50
microgrammi/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, per
uso endovenoso" 1 fiala polvere + 1 fiala solvente 1 ml;
medicinale: PERGOGREEN, confezione A.I.C.:
n. 028412017 - "75" 1 fiala liof. FSH 75 UI + LH 35 UI +
1 fiala 1 ml;
n. 028412029 - "150" 1 fiala liof. FSH 150 UI - LH 70 UI +
1 fiala 1 ml.
medicinale: PERGONAL, confezione A.I.C.:
n. 020534018 - "75 U.I. + 75 U.I./ml polvere e solvente per
soluzione iniettatile per uso intramuscolare" 1 fiala polvere + 1
fiala solvente 1 ml;
n. 020534020 - "150 U.I. + 150 U.I./ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala polvere + 1
fiala solvente 1 ml;
medicinale: PROFASI HP, confezione A.I.C.:
n. 003247018 - IM SC 2F + 2F 500 UI;
n. 003247020 - IM SC 2F + 2F 1000 UI;
n. 003247032 - IM SC 2F + 2F 2000 UI;
n. 003247044 - IM SC 1 fiala 5000 UI + 1 fiala 1 ml;
n. 003247057 - IM SC 2F + 2F 250 UI;
medicinale: RELISORM L, confezione A.I.C.:
n. 023194018 - IV 1 F 25 MCC + 1 F;
n. 023194020 - IV 1 F 100 MCG + 1F;
medicinale RELISORM T, confezione A.I.C.:
n. 023329016 - 1F 2 ml 200 MCC + 1 F;
n. 023329028 - 1F 2 ml 500 MCC + 1 F;
medicinale SEROBIF, confezione A.I.C.:
n. 028698064 - 1.000.000 U.I. 3 flaconi liofilizzato + 3
fiale solvente (sospesa);
n. 028698076 - 3.000.000 U.I. 1 flacone liofilizzato + 1
fiala solvente;
n. 028698088 - 3.000.000 U.I. 3 flaconi liofilizzato + 3
fiale solvente;
n. 028698090 - gocce oculari 600.000 U.I. 3 flaconi
liofilizzato + 3 siringhe solvente + 3 contagocce (sospesa);
n. 028698102 - pomata 100.000 U.I. 1 siringa 5 g (sospesa).
medicinale: SEROCRYPTIN, confezione A.I.C.: 025523034 - 30
compresse 2,5 mg.
medicinale: SEROFENE, confezione A.I.C.: n. 026972012 - 30
compresse 50 mg;
medicinale: STILAMIN, confezione A.I.C.:
n. 024724015 - "250 MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 fiala + 1 fiala;
n. 024724027 - "3 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 fiala + 1 fiala;
n. 024724039 - "750 MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 fiala + 1 fiala,
e alla societa': Vecchio titolare A.I.C.: Industria farmaceutica
Serono S.p.a. - via Casilina, 125 - 00176 - Roma - Codice fiscale n.
01112060635:
medicinale: TAMARINE, confezione A.I.C.:
n. 021528029 - Marmellata 170 G (sospesa).
n. 021528106 - "sorbitolo" sciroppo 140 g;
n. 021528157 - Marmellata 260 g,
sono ora trasferiti alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: Istituto
farmacologico Serono S.p.a. - Via Casilina, 125 - 00176 - Roma -
Codice fiscale n. 00399800580, con conseguente modifica della
denominazione in: Industria farmaceutica Serono S.p.a.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono più essere dispensati al pubblico a partire dal 181o giorno
successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.