Serie Generale n. 11 del 14-1-2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Seresto 1,25 g+0,56 g» e «Seresto 4,50 g+2,03 g.» (12A00257) (GU Serie Generale n.11 del 14-01-2012)

Provvedimento n. 312 del 19 dicembre 2011

Specialità medicinale per uso veterinario SERESTO 1,25 g+0,56 g
(collare per gatti, cani ≤8 kg e gatti, cani ≤8 kg) e SERESTO 4,50
g+2,03 g, collare per cani &gt; 8 kg, tutte le confezioni - A.I.C. n.
104349.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Certosa n. 130 - codice fiscale n.
05849130157.
Oggetto: Rettifica al decreto ministeriale n. 123 del 31 ottobre
2011 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana -
serie generale - n. 267 del 16 novembre 2011.
Al decreto di autorizzazione all'immissione in commercio della
specialità medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, viene
apportata la seguente rettifica: alla voce «indicazioni
terapeutiche», le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le
seguenti:
Gatti: per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da
pulci (Ctenocephalides felis) per 7-8 mesi.
L'efficacia contro le pulci inizia immediatamente dopo
l'applicazione del collare. Protegge l'ambiente circostante l'animale
dallo sviluppo di larve di pulci per 10 settimane.
Seresto può essere utilizzato come parte di una strategia di
trattamento per il controllo della Dermatite allergica da pulci
(DAP).
Il prodotto ha per 8 mesi una persistente efficacia acaricida
(abbattente) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) e un'efficacia
repellente (anti-feeding) contro le infestazioni da zecche (Ixodes
ricinus). Il prodotto è efficace contro larve, ninfe e zecche
adulte. Le zecche già presenti sul gatto prima del trattamento
potrebbero non essere uccise entro 48 ore dopo l'applicazione del
collare e restare attaccate e visibili. Si raccomanda pertanto di
rimuovere le zecche già presenti sul gatto al momento
dell'applicazione. La prevenzione delle infestazioni da nuove zecche
inizia entro due giorni dopo l'applicazione del collare. Idealmente,
il collare dovrebbe essere applicato prima dell'inizio della stagione
delle pulci o delle zecche.
Cani: per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da
pulci (Ctenocephalides felis) per 7-8 mesi.
L'efficacia contro le pulci inizia immediatamente dopo
l'applicazione del collare. Protegge l'ambiente circostante l'animale
dallo sviluppo di larve di pulci per 8 mesi.
Seresto può essere utilizzato come parte di una strategia di
trattamento per il controllo della Dermatite allergica da pulci
(DAP).
Il prodotto ha per 8 mesi una persistente efficacia acaricida
(abbattente) contro le infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus, Dermacentror reticulatus) e un'efficacia
repellente (anti-feeding) contro le infestazioni da zecche (Ixodes
ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Il prodotto è efficace contro larve, ninfe e zecche adulte.
Le zecche già presenti sul cane prima del trattamento potrebbero
non essere uccise entro 48 ore dopo l'applicazione del collare e
restare attaccate e visibili. Si raccomanda pertanto di rimuovere le
zecche già presenti sul cane al momento dell'applicazione. La
prevenzione delle infestazioni da nuove zecche inizia entro 2 giorni
dopo l'applicazione del collare.
Per il trattamento dell'infestazione da pidocchi
pungitori/masticatori (Trichodectes canis).
Idealmente, il collare dovrebbe essere applicato prima
dell'inizio della stagione delle pulci o delle zecche.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: il presente
provvedimento sarà notificato alla ditta interessata e pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.