Serie Generale n. 25 del 31-1-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 6 novembre 1997
Conferma della classificazione di alcune specialita' medicinali a prezzo variato. (GU Serie Generale n.25 del 31-01-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Vista la propria deliberazione, espressa nella seduta del 10
febbraio 1997, con la quale è stato deciso di allineare i prezzi di
tutte le specialità medicinali a base di naprossene;
Considerato che le specialità medicinali, attualmente in commercio
in classe A) con nota 66, a base di naprossene, risultano essere le
seguenti: "Aprenin", della società Bracco S.p.a., con sede in
Milano, "Artroxen" della società Errekappa Euroterapici S.p.a., con
sede in Milano, "Axer Alfa", della società Alfa Wassermann S.p.a.,
con sede in Alanno (Pescara), "Floginax", della società Teofarma
S.r.l., con sede in Valle Salimbene (Pavia), succeduta alla società
Lifepharma, con sede in Milano, con decreto n. 180/1997 del 2 aprile
1997, pubblicato nella Gazzetta Uffficiale n. 113 del 17 maggio 1997,
"Flogogin", della società A.C.R. Angelini Francesco S.p.a., con sede
in Roma, "Floxalin", della società Salus Researches S.p.a., con sede
in Roma, "Gibinap", della società Metapharma S.r.l., con sede in
Aprilia (Latina), "Gibixen", della società Metapharma S.r.l., con
sede in Aprilia (Latina), "Laser", della società Dr. A. Tosi
farmaceutici S.r.l., con sede in Novara, "Leniartril" della società
San Carlo farmaceutici S.p.a., con sede in Roma, "Napreben", della
società Lisapharma S.p.a., con sede in Erba (Como), "Naprius", della
società Aesculapius farmaceutici S.r.l., con sede in Brescia,
"Naprorex", della società Lampugnani farmaceutici S.p.a., con sede
in Milano, "Naprosyn", della società Recordati S.p.a., con sede in
Milano, "Natrioxen", della società Benedetti S.p.a., con sede in
Pistoia, "Neo Eblimon", già denominata "Proxine", della società
Laboratori Guidotti S.p.a., con sede in Pisa, succeduta alla società
Farmaceutici Del Saz Filippini S.r.l., con sede in Milano, "Numidan",
della società Therabel Pharma S.p.a., con sede in Milano, "Prexan",
della società La.Fa.Re. S.r.l., con sede in Ercolano (Napoli),
"Primeral", della società Master Pharma S.r.l., con sede in Parma,
"Synalgo", della società Geymonat S.p.a., con sede in Anagni
(Frosinone), "Synflex Forte", della società Recordati S.p.a., con
sede in Milano, "Xenar", della società Alfa Wassermann, con sede in
Alanno (Pescara);
Considerato che la nota 66 attiene a "classe A": limitatamente a:
reumatismi infiammatori cronici giovanili e dell'adulto; artriti da
microcristalli (gotta, condrocalcinosi); osteoartrosi in fase algica
e/o infiammatoria (per le forme croniche raccomandati cicli non
superiori alle 3-4 settimane);
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 23 maggio
1997, con la quale sono stati approvati l'applicazione dell'aliquota
I.V.A. del 10% e della seconda fase di adeguamento al prezzo medio
europeo sul prezzo ricalcolato in base alla effettiva concentrazione
di principio attivo della specialità medicinale Synflex Forte, della
società Recordati S.p.a., con sede in Milano, nella confezione 30
cpr 550 mg, ed il conseguente riallineamento dei prezzi delle
confezioni, analoghe a quella sopra citata, di tutti i predetti
farmaci a base di naprossene;
Visto il decreto ministeriale del 27 giugno 1997, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 209 dell'8 settembre 1997, con il quale il
prezzo della specialità medicinale Sinflex Forte, della società
Recordati S.p.a., è stato aggiornato mediante l'applicazione
dell'aliquota I.V.A. del 10%, ai sensi dell'art. 2, comma 1, del
decreto-legge 31 dicembre 1996, n. 669, convertito, con
modificazioni, in legge 28 febbraio 1997, n. 30;
Viste le comunicazioni con cui le sopra indicate società hanno
dichiarato di accettare l'aggiornamento del prezzo delle predette
specialità medicinali, ricalcolato in base all'attribuzione della
seconda fase di adeguamento al prezzo medio europeo, ai sensi
delladelibera CIPE 8 agosto 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
del 17 agosto 1996, n. 192, e all'applicazione della aliquota I.V.A.
del 10%, ai sensi del decreto-legge 31 dicembre 1996, n. 669,
convertito, con modificazioni, in legge 28 febbraio 1997, n. 30;
Dispone:
Art. 1.
Per le specialità medicinali indicate nell'allegato 1 al presente
provvedimento, di cui è parte integrante, viene confermata la classe
A) con nota 66, di cui alle premesse, con i nuovi prezzi indicati a
fianco di ciascuna confezione.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entra in vigore il quindicesimo giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 6 novembre 1997
Il Ministro
Presidente della commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 10 dicembre 1997
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 64

Allegato 1
=====================================================================
1 Specialità
2 Ditta
3 Confezione
4 Numero A.I.C.
5 Prezzo (lire)
6 Classe
=====================================================================
1. APRENIN
2. Bracco S.p.a.
3. 30 cps 550 mg
4. 027542024
5. 17.000
6. A 66
1. APRENIN
2. Bracco S.p.a.
3. 30 cps 275 mg
4. 027542012
5. 8.600
6. A 66
1. ARTROXEN
2. Errekappa Euroterapici S.p.a.
3. 30 cps 500 mg
4. 024505075
5. 17.000
6. A 66
1. AXER ALFA
2. Alfa Wassermann S.p.a.
3. 30 cps 275 mg
4. 024749057
5. 8.600
6. A 66
1. AXER ALFA
2. Alfa Wassermann S.p.a.
3. "forte" 30 cps 550 mg
4. 024749069
5. 17.000
6. A 66
1. FLOGINAX
2. Teofarma S.r.l.
3. 30 cpr 500 mg
4. 023437054
5. 17.000
6. A 66
1. FLOGOGIN
2. A.C.R. Angelini Francesco
3. 30 cpr 275 mg
4. 025829033
5. 8.600
6. A 66
1. FLOXALIN
2. Salus Researches S.p.a.
3. 30 cps 550 mg
4. 024895043
5. 17.000
6. A 66
1. GIBINAP
2. Metapharma S.r.l.
3. 30 cps 275 mg
4. 025715018
5. 8.600
6. A 66
1. GIBIXEN
2. Metapharma S.r.l.
3. 30 cps 500 mg
4. 023842053
5. 17.000
6. A 66
1. LASER
2. Dr. A. Tosi farmaceutici S.r.l.
3. 30 cpr 500 mg
4. 023886068
5. 17.000
6. A 66
1. LENIARTRIL
2. San Carlo farmaceutici S.p.a.
3. 30 cpr 500 mg
4. 023862055
5. 17.000
6. A 66
1. NAPREBEN
2. Lisapharma S.p.a.
3. 30 cps 550 mg
4. 027669011
5. 17.000
6. A 66
1. NAPREBEN
2. Lisapharma S.p.a.
3. 30 cps 275 mg
4. 027669023
5. 8.600
6. A 66
1. NAPRIUS
2. Aesculapius farmaceutici S.r.l.
3. 30 cpr 500 mg
4. 024667139
5. 17.000
6. A 66
1. NAPROREX
2. Lampugnani farmaceutici S.p.a.
3. 20 cps 550 mg
4. 025800020
5. 11.300
6. A 66
1. NAPROSYN
2. Recordati S.p.a.
3. "EC" 30 cpr gastroprotette 500 mg
4. 023177215
5. 17.000
6. A 66
1. NATRIOXEN
2. Benedetti S.p.a.
3. 30 cps 550 mg
4. 027170012
5. 17.000
6. A 66
1. NEO EBLIMON
2. Laboratori Guidotti S.p.a.
3. 30 cpr 500 mg
4. 023677065
5. 17.000
6. A 66
1. NUMIDAN
2. Therabel Pharma S.p.a.
3. 30 cps 300 mg
4. 025458011
5. 8.600
6. A 66
1. PREXAN
2. La.Fa.Re. S.r.l.
3. "500" 30 cpr 500 mg
4. 024467058
5. 17.000
6. A 66
1. PRIMERAL
2. Master Pharma S.r.l.
3. 30 cpr rivestite 550 mg
4. 024817049
5. 17.000
6. A 66
1. SYNALGO
2. Geymonat S.p.a.
3. "500" 30 cpr 680 mg
4. 025082088
5. 16.600
6. A 66
1. SYNFLEX
2. Recordati S.p.a.
3. "forte" 30 cpr rivestite 550 mg
4. 024722047
5. 17.000
6. A 66
1. XENAR
2. Alfa Wassermann S.p.a.
3. 30 cpr 500 mg
4. 023383033
5. 17.000
6. A 66