Serie Generale n. 60 del 12-3-2016
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 5 febbraio 2016
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario IBISCO contenente la sostanza attiva COS(chito-oligosaccaridi)-OGA (oligo-galaturonidi), rilasciata ai sensi dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. (16A01987) (GU Serie Generale n.60 del 12-03-2016)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183».
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 2015/543 della
Commissione del 1° aprile 2015, recante l'approvazione della sostanza
attiva COS-OGA fino al 22 aprile 2030, in conformità del regolamento
(CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo
all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica
l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 540/2011 della
Commissione;
Vista la domanda presentata in data 23 settembre 2015 dall'Impresa
Gowan Italia Spa, con sede legale in Faenza (RA), Via Morgagni n. 68,
finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del prodotto
fitosanitario IBISCO, a base della sostanza attiva
COS(chito-oligosaccaridi)-OGA (oligo-galaturonidi), secondo la
procedura del riconoscimento reciproco prevista dall' art. 40 del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa per il
rilascio di detta autorizzazione, già registrata per lo stesso uso e
con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro (Belgio),
è stata esaminata e valutata positivamente da parte di un Gruppo di
esperti che afferiscono alla Commissione Consultiva dei Prodotti
Fitosanitari di cui l'ultima tenutasi in data 25 novembre 2015;
Vista la nota dell'Ufficio in data 9 dicembre 2015 con la quale è
stata richiesta la documentazione per il completamento dell'iter
autorizzativo e ulteriore documentazione senza pregiudizio, relativa
ad alcune prove di efficacia condotte in Italia su cetriolo, zucchino
e peperone, da presentarsi entro 12 mesi dalla data del presente
decreto;
Vista la nota pervenuta in data 14 gennaio 2016 da cui risulta che
la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto fitosanitario, fino al 22
aprile 2030, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
riportata nell'allegato del reg. (UE) n. 540/2011;
Visto il versamento effettuato ai sensi del citato decreto
ministeriale 28 settembre 2012.

Decreta:

L'Impresa Gowan Italia Spa, con sede legale in Faenza (RA), Via
Morgagni n. 68, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario IBISCO, a base della sostanza attiva
COS(chito-oligosaccaridi)-OGA (oligo-galaturonidi), con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
Il prodotto fitosanitario è autorizzato secondo la procedura del
riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del Regolamento (CE) n.
1107/2009; il prodotto fitosanitario di riferimento è autorizzato
per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili in un altro
Stato membro quale il Belgio.
L'autorizzazione è valida fino al 22 aprile 2030, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva riportata nell'allegato del
reg. (UE) n. 540/2011.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da litri 0,100 - 0,250 -
0,5 - 0,75 - 1 - 5 - 10 - 20.
Il prodotto è importato in confezioni pronte per l'impiego dallo
stabilimento dell'Impresa estera FytoFend S.A. - Rue Phocas Ljeune,
25/6 B 5032 Isnes, Belgio.
Il prodotto in questione è confezionato presso gli stabilimenti
delle imprese: Althaller Italia Srl in San Colombano al Lambro (MI);
Sipcam Spa, in Salerano al Lambro (LO); Isagro Spa in Adria Cavanella
Po (RO); Isagro Spa in Aprilia (LT).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 16509.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario in
conformità al citato regolamento comunitario di esecuzione (UE) n.
2015/543 ed eventuali ulteriori disposizioni riguardanti la sostanza
attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'Impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nel sito
del Ministero della salute www.salute.gov.it, nella sezione «Banca
dati».
Roma, 5 febbraio 2016

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico