Serie Generale n. 114 del 17-5-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni alla produzione di specialita' medicinali per uso umano presso officine di terzi (GU Serie Generale n.114 del 17-05-1996)

Estratto decreto n. P.P.T./154 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: ROVAMICINA, 12 compresse 3000000 u.i.,
A.I.C. n. 012322020.
Titolare AIC: Rhone - Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 2, codice fiscale
n. 08257500150.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina della
società Rhone - Poulenc Rorer S.a. di Alcorcon (Spagna).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./155 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinali:
MODALINA, 30 confetti 1 mg, A.I.C. n. 019184050;
MODALINA, 30 confetti 2 mg, A.I.C. n. 019184062;
IDRO P2 ASCORBICO, 20 confetti, A.I.C. n. 001635174;
IDRO P2 ASCORBICO, 30 confetti, A.I.C. n. 001635198;
NOPRON, 20 confetti, 30 mg, A.I.C. n. 025566050;
PARMODALIN 25, confetti, A.I.C. n. 011531035;
VERALIPRIL, 20 capsule, A.I.C. n. 025272016.
Titolare AIC: ditta Midy S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Piranesi n. 38, codice fiscale n. 00730870151.
È apportata la seguente modifica: la produzione, i controlli ed
il relativo confezionamento delle specialità medicinali Idro P2
Ascorbico, Modalina, Nopron, Parmodalin, Veralipril sono effettuati
anche presso l'officina della Montefarmaco S.p.a., sita in Pero
(Milano), via G. Galilei n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./156 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: PERIACTIN, sciroppo 150 ml 0,04% A.I.C. n.
017616020.
Titolare AIC: Neopharmed S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via G. Fabbroni n. 6, codice fiscale n. 07472570154.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata è
effettuata presso l'officina della Boots Contract Manufacturing
Limited - Thane Road, Nottingham Nottinghamshire NG2 3AA, i controlli
sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina della
Merk Sharp &amp; Dohme Limited sita in Shotton Lane, Cramlington,
Northumberland NE 23 9 SU, England.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./157 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: AULIN, 30 bustine 100 mg, A.I.C.
n. 025940053.
Titolare A.I.C.: Boehringer Mannheim Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via S. Uguzzone n. 5, codice
fiscale n. 04843650153.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento, la ripartizione del granulato in bustine e
l'astucciamento, della specialità medicinale sopra indicata, sono
effettuate presso l'officina farmaceutica della ditta Lamp S.
Prospero S.p.a. sita in S. Prospero s/s Modena.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./158 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: LEDOREN, 30 bustine mg 100, A.I.C.
n. 028519039.
Titolare A.I.C.: Laboratorio prodotti farmaceutici Boniscontro e
Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Tiburtina n. 1004, codice fiscale n. 08205300588.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina Fine
Food NTM S.p.a. sita in via Grignano, 45 - Brembate (Bergamo).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./159 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: ORAXIM, os granulato per sospensione
estemp. 125 mg/5 ml (20 dosi), A.I.C. n. 027002043.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora n. 22/24,
codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento ed i relativi controlli sul prodotto finito della
specialità medicinale sopra indicata sono effettuate presso lo
stabilimento farmaceutico dei laboratori Guidotti sito in Pisa, via
Trieste n. 40.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./160 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: PRONTO BARIO ESOFAGO, tubo da 250 ml
crema, A.I.C. n. 028553016.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via E. Folli n. 50, codice fiscale n. 00825120157.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale sopra indicata, sono effettuati presso
l'officina Sali di Bario S.p.a. sita in Calolziocorte (Bergamo), via
A. Stoppani, 25.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./161 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: BROXOL, 30 bustine mg 30, A.I.C.
n. 025573066.
Titolare A.I.C.: Ditta Pulitzer Italiana S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, codice fiscale n.
03589790587.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale sopra indicata, sono effettuati presso
l'officina Fine Food NTM S.p.a. sita in via Grignano, 45 - Brembate
(Bergamo).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./162 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: ORUDIS Retard, 30 capsule 150 mg, A.I.C.
n. 023183128.
Titolare A.I.C.: Rhone Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via G.G. Winckelmann, 2 - Milano, codice fiscale
n. 08257500150.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
del prodotto semilavorato sfuso della specialità medicinale sopra
indicata è effettuata anche presso la Soc. Valpharma S.A. sita in
via Ranco, 112 - Serravalle (Repubblica di San Marino).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./163 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: GLUCOPHAGE, 30 compresse mg 500, A.I.C. n.
017758018; "Forte" compresse mg 850, A.I.C. n. 017758020.
Titolare A.I.C.: Lipha S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Calenzano (Firenze), via Garibaldi n. 80/82, codice fiscale n.
07546800157.
È apportata la seguente modifica: la produzione per quanto
riguarda la fabbricazione delle compresse, le operazioni terminali di
confezionamento ed i controlli quali-quantitativi sul prodotto finito
sono effettuati presso l'officina farmaceutica della Lipha S.A. a
Semoy (Francia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./164 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: SOLCOSERYL, 6 fiale da 2 ml, A.I.C. n.
013528017; Gele'e 20% 20 g, A.I.C. n. 013528029 - pomata 5% 20 g,
A.I.C. n. 013528031.
Titolare A.I.C.: Solco Basel - AG Basilea - Svizzera rappresentate
in Italia dalla società Asta Medica S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. Zanella n. 3/5, codice fiscale n.
00846530152.
È apportata la seguente modifica: l'analisi del prodotto finito
è effettuata presso la società Byk Gulden GmbH - Costanza
(Germania).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./165 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: BATRAFEN, soluzione dermatologica 1% 30
ml, A.I.C. n. 025321050; polvere dermatologica 1% 30 g, A.I.C. n.
025321062; crema dermatologica 1% 30 g, A.I.C. n. 025321074.
Titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel, con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, viale Gran Sasso n. 18, codice fiscale
n. 00832400154.
È apportata la seguente modifica: la produzione controllo e
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata è
effettuata presso le officine farmaceutiche di seguito indicate:
nelle forme polvere, crema e soluzione presso l'officina
farmaceutica Sofar S.p.a. sita in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze
n. 40;
nelle forme crema e soluzione presso l'officina farmaceutica
Montefarmaco S.p.a. sita in Pero (Milano), via Galilei n. 7, nonchè
il controllo ed il confezionamento terminale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./166 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: DANTRIUM I.V. flacone liofilizzato mg 20,
A.I.C. n. 024372070.
Titolare A.I.C.: Procter and Gamble Inc. Norwich - New York
(U.S.A.) concessionario per la vendita: dott. Formenti S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio n. 45,
codice fiscale n. 00795180157.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento, etichettatura del flacone, iscatolamento dei flaconi
e dei fogli illustrativi, sono effettuate presso la propria officina
di produzione - officina consortile sita in Origgio (Varese), via di
Vittorio, 2.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./167 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: PEVARYL polvere dermatologica 1%,
confezione da 30 g, A.I.C. n. 023603044.
Titolare A.I.C.: Cilag AG Schaffhausen Svizzera rappresentata in
Italia da Sanssen Cilag S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in via C. Sanssen, Borgo S. Michele (Latina) codice fiscale n.
00962280590.
È apportata la seguente modifica: le operazioni di
confezionamento terminale (riempimento del flacone, astucciamento ed
inserimento del foglio illustrativo) sono effettuate anche presso
l'officina della Sanssen Pharmaceutica N.V. sita in Beerse (Belgio).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./168 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: FLECTOR, 20 bustine granulare da 50 mg,
A.I.C. n. 027757057.
Titolare A.I.C.: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, viale Bianca Maria n. 31, codice
fiscale n. 10616310156.
È apportata la seguente modifica: la produzione, i controlli in
corso di lavorazione, il confezionamento ed i controlli sul prodotto
finito della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati
presso lo stabilimento IBSA sito in Lugano (Svizzera), via al Ponte
n. 13.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./169 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: DIFIX, 30 capsule 0,50 mcg, A.I.C. n.
027231036; 30 capsule 0,25 mcg, A.I.C. n. 027231012.
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici, con sede legale e
domicilio fiscale in Parma, via Palermo n. 26/A, codice fiscale n.
01513360345.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso lo stabilimento della
Soc. R.P. Scherer S.p.a. sito in Aprilia (Latina), via Nettunense km
20,100; il confezionamento terminale è effettuato presso l'officina
della Soc. Lamp S. Prospero S.p.a. sita in via della Pace, 25/A, S.
Prospero s/Secchia (Modena); i controlli sul prodotto finito sono
effettuati presso la propria officina sita in via San Leonardo n. 96
- Parma.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./170 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: EREVAN, 50 capsule 200 lru, A.I.C.
n. 026275014.
Titolare A.I.C.: Fournier Pierrel Farma S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Cassanese n. 224, codice
fiscale n. 09964320155.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la Soc. R.P. Scherer
S.p.a. sita in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,1.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./171 del 1996
Specialità medicinale: FENTIGYN, 6 ovuli vaginali da 200 mg,
A.I.C. n. 027193111; 2 ovuli vaginali da 600 mg, A.I.C. n. 027193123.
Titolare A.I.C.: Ciba Geigy S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233, codice fiscale n.
00826480154.
È apportata la seguente modifica: i controlli della specialità
medicinale sopra indicata sono effettuati anche presso l'officina
farmaceutica della R.P. Scherer S.p.a. di Aprilia (Latina), via
Nettunense km 20,1.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./172 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: FLECTADOL iniettabile 500 - 6 flaconi + 6
fiale solvente, A.I.C. n. 022620165; iniettabile 1000 - 6 flaconi + 6
fiale solvente, A.I.C. n. 022620191.
Titolare A.I.C.: Midy S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via Piranesi n. 38, codice fiscale n. 00730870151.
È apportata la seguente modifica: la radiosterilizzazione delle
capsule di chiusura dei flaconi della specialità medicinale sopra
indicata è effettuata anche presso Gammaton S.p.a. sita in Guanzate
(Como).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./173 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: FAVE DI FUCA, 30 confetti, A.I.C. n.
008637050; 40 confetti, A.I.C. n. 008637047.
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, piazza Durante n. 11, codice fiscale n. 00747170157.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso l'officina
farmaceutica Hoechst Marion Roussel S.p.a. sita in Scoppito
(L'Aquila), strada statale 17 km 22.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./174 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: ENDOXAN - ASTA, 50 confetti da 50 mg,
A.I.C. n. 015628011.
Titolare A.I.C.: Asta Medica AG di Francoforte - Germania,
rappresentata in Italia da Asta Medica S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. Zanella n. 3/5, codice fiscale n.
00846530152.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la Funk S.A. con sede
in Manlleu, C/San Juan 9 - Barcellona (Spagna).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./175 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: farmaco preconfezionato prodotto
industrialmente: GENTAMICINA SOLFATO:
fiale 40 mg/2 ml, A.I.C. n. 030161018/G;
fiale 80 mg/2 ml, A.I.C. n. 030161020/G.
Titolare A.I.C.: Lifepharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Sesto San Giovanni (Milano), via Carducci n. 27, codice
fiscale n. 05062510150.
È apportata la seguente modifica: la produzione del farmaco
preconfezionato sopra indicato è effettuata anche presso l'officina
della ditta Biologici Italia laboratori S.r.l. sita in Novate
Milanese (Milano), via Cavour n. 41/43.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./176 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: CICLADOL, 10 supposte 20 mg, A.I.C.
n. 026447045.
Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Parma, via San Leonardo n. 96, codice fiscale n.
00959190349.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento terminale ed i controlli sul prodotto finito della
specialità medicinale sopra indicata sono effettuati presso
l'officina farmaceutica consortile Montefarmaco, Farmeka e Medisca di
Pero (Milano), via G. Galilei n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./177 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: PRIMERAL, 10 supposte da 550 mg, A.I.C.
n. 024817037.
Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Parma, via San Leonardo n. 96, codice fiscale n.
00959190349.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento terminale ed i controlli sul prodotto finito della
specialità medicinale sopra indicata sono effettuati presso
l'officina farmaceutica consortile Montefarmaco, Farmeka e Medisca di
Pero (Milano), via G. Galilei n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./178 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: DEPAKIN, 40 ml soluzione, A.I.C.
n. 022483034.
Titolare A.I.C.: Sanofi Pharma S.A., Gentilly, Francia,
rappresentata in Italia dalla Soc. Sanofi Winthrop S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Piranesi n. 38, codice
fiscale n. 10428680150.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento (etichettatura dei flaconi e inscatolamento degli
elementi) della specialità medicinale sopra indicata sono effettuate
anche presso lo stabilimento di Sterling Midy Industrie - 440 Avenue
du Ge'neral de Gaulle - Heronville Saint Clair (Francia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./179 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: GLICEROLO:
6 supposte mg 2500, A.I.C. n. 030334039/G;
12 supposte mg 2500, A.I.C. n. 030334041/G;
18 supposte mg 2500, A.I.C. n. 030334054/G.
Titolare A.I.C.: Boots Healthcare Marco Viti farmaceutici S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in via Tarantelli n. 15 - Mozzate
(Como), codice fiscale n. 06325010152.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il relativo
controllo di qualità della specialità medicinale sopra indicata
sono effettuati presso l'officina farmaceutica della Soc. Acraf
S.p.a. sita in Ancona, s.s. 16 Adriatica, km 303, Ancona.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./180 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: IMMUBRON, 30 compresse da 250 mg, A.I.C.
n. 026422028.
Titolare A.I.C.: Ditta Bruschettini S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Genova, via Isonzo n. 6, codice fiscale n.
00265870105.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso l'officina della ditta
Gelfi Pharma International S.r.l., sita in Lodi San Grato, via Emilia
n. 99.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./181 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: BREXIN, 10 supposte da 20 mg, A.I.C.
n. 026446043.
Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Parma, via Palermo n. 26/A, codice fiscale n.
01513360345.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento terminale ed i controlli sul prodotto finito della
specialità medicinale sopra indicata sono effettuati presso
l'officina farmaceutica consortile Montefarmaco, Farmeka e Medisca di
Pero (Milano), via G. Galilei n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./182 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: Betadine ginecologico P, fialoidi da 10 ml
di soluz. al 10%, A.I.C. n. 023907025.
Titolare A.I.C.: Asta Medica S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via G. Zanella n. 3/5, codice fiscale n.
00846530152.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso la società Ipra
S.r.l., sita in via Pasquasia, angolo via Giancagliano, z.i.,
Dittaino Assoro (Enna).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./183 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: DEPARIN:
40 compresse 200 mg, A.I.C. n. 022483010;
40 compresse 500 mg, A.I.C. n. 022483022.
Titolare A.I.C.: Sanofi Pharma S.A., Gentilly, Francia,
rappresentata in Italia dalla soc. Sanofi Winthrop S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Piranesi n. 38, codice
fiscale n. 10428680150.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento (etichettatura dei flaconi e inscatolamento degli
elementi) sono effettuate anche presso lo stabilimento di Sanofi
Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge Ambares (Francia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./184 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: FALVIN T, 2 ovuli vaginali 1000 mg, A.I.C.
n. 025982202.
Titolare A.I.C.: Farmades S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via di Tor Cervara n. 282, codice fiscale n.
00400380580.
È apportata la seguente modifica: i controlli ed il rilascio del
prodotto finito della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati presso l'officina farmaceutica della ditta R P Scherer
sita in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,100.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./185 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: TIMICON:
TIMICON 2 soluzione oftalmica, A.I.C. n. 027888015;
TIMICON 4 soluzione oftalmica, A.I.C. n. 027888027.
Titolare A.I.C.: Merek Sharp &amp; Dohme - Chibret (Francia)
rappresentata in Italia da Merek Sharp &amp; Dohme S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni n. 6, codice
fiscale n. 00422760587.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuate anche presso l'officina farmaceutica consortile delle
ditte Merek &amp; Dohme (Italia) S.p.a. e Neopharmed S.p.a., via Pordoi
n. 18/23, Baranzate di Bollate (Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./186 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: SELVSGON, 25 ml gocce, A.I.C.
n. 018129080.
Titolare A.I.C.: Rhone - Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann n. 2, codice
fiscale n. 08257500150.
È apportata la seguente modifica: la produzione, le operazioni
finali di confezionamento, il controllo del prodotto semilavorato e
dello sfuso della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati anche presso l'officina farmaceutica della soc.
Montefarmaco sita in Pero (Milano), via Galilei n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./187 dell'8 maggio 1996
Specialità medicinale: BALSAMO SIFCAMINA, pomata tubo di 50 g,
A.I.C. n. 001063066.
Titolare A.I.C.: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Ortles n. 12, codice fiscale n.
00867200156.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati anche
presso l'officina della società SmithKline Beecham S.p.a. sita in
Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.