Serie Generale n. 251 del 26-10-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 9 ottobre 2012
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva bupirimate approvata in conformita' al Regolamento (CE) n.1107/2009. (12A11344) (GU Serie Generale n.251 del 26-10-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (UE) n. 540/2011 che riporta l'elenco di tutte
le sostanze attive, tra cui il bupirimate, considerate approvate in
conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato presentando, entro i termini previsti, la
necessaria documentazione per adeguare i prodotti fitosanitari alle
nuove disposizioni relative alla sostanza attiva in questione;
Considerato che, in particolare, per questa prima fase di
adeguamento è previsto che i titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva bupirimate, siano
in possesso di un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui al
regolamento (UE) n. 544/2011, o in alternativa, possano comunque
accedervi;
Considerato, pertanto, che al termine delle necessarie verifiche,
previste per questa prima fase di adeguamento, è risultato che i
prodotti fitosanitari riportati in allegato al presente regolamento,
soddisfano i requisiti richiesti;
Considerato altresì, che le ri-registrazioni provvisorie dei
prodotti fitosanitari, riportate nell'allegato al presente decreto
possono essere concesse fino al 31 maggio 2021, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva bupirimate, fatto salvo la
presentazione, entro i termini stabiliti, di un dossier conforme alle
prescrizione del regolamento (UE) n. 545/2011 della Commissione,
nonchè ai dati indicati nella parte B delle "disposizioni
specifiche" dell'allegato al regolamento (UE) n. 540/2011 nella riga
relativa alla sostanza attiva in questione;
Ritenuto pertanto, di ri-registrare provvisoriamente i prodotti
fitosanitari, fino al 31 maggio 2021, termine dell'approvazione della
sostanza attiva bupirimate, fatti salvi gli adempimenti sopra
menzionati, pena la revoca dell'autorizzazioni;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto,
contenenti la sostanza attiva bupirimate, approvata in conformità al
regolamento (CE) n. 1107/2009, sono ri-registrati provvisoriamente
fino al 31 maggio 2021, data di scadenza dell'approvazione della
sostanza attiva stessa.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione, riportati in allegato, gli adempimenti e
gli adeguamenti che prevedono la presentazione di un dossier che deve
essere conforme alle prescrizione di cui al regolamento (UE) n.
545/2011 della Commissione, nonchè ai dati indicati nella parte B
delle "disposizioni specifiche" dell'allegato al regolamento (UE) n.
540/2011 nella riga relativa alla sostanza attiva bupirimate.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 9 ottobre 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva bupirimate
ri-registrati provvisoriamente fino al 31 maggio 2021

Parte di provvedimento in formato grafico