Serie Generale n. 6 del 9-1-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 6 novembre 1997
Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.6 del 09-01-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il proprio provvedimento 9 luglio 1996, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 118 alla Gazzetta Ufficiale del 15 luglio
1996, e successive modificazioni ed integrazioni, con cui si è
proceduto alla riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 1,
commi 2 e 5, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito con
modificazioni, in legge 8 agosto 1996, n. 425, che enuncia la regola
generale che i farmaci a base di un medesimo principio attivo per i
quali è prevista uguale via di somministrazione e che presentano
forma farmaceutica uguale sono a carico del Servizio sanitario
nazionale solo se posti in vendita al prezzo per unità posologica
più basso;
Visto il decreto ministeriale 10 dicembre 1996, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1 febbraio 1997, supplemento ordinario
n. 22, con il quale le specialità medicinali denominate "Angizem
200", dellasocietà Inverni Della Beffa S.p.a., con sede in Milano, e
"Diladel 200", della società Laboratori Delalande Isnardi S.p.a.,
con sede in Oneglia (Imperia), nella confezione 36 capsule da 200 mg,
sono classificate in classe "C";
Visto il proprio provvedimento 20 agosto 1997, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 234 del 7 ottobre 1997, con il quale si è
disposta, fra l'altro, la classificazione in classe "A" della
specialità medicinale "Tildiem 200", principio attivo diltiazem
cloridrato, della società Synthelabo S.p.a., con sede in Milano,
nella confezione 36 capsule retard 200 mg, con A.I.C. n. 025278072,
al prezzo di L. 42.000 IVA compresa;
Viste le domande datate 1 settembre 1997 delle società Inverni
Della Beffa S.p.a., con sede in Milano, e Synthelabo S.p.a., con sede
in Milano, che ha incorporato per fusione la S.p.a. Laboratori
Delalande Isnardi, con decreto n. 401/1997 del 10 settembre 1997,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 233 del 6 ottobre 1997, intese
ad accettare, al fine della classificazione in classe "A" dei farmaci
di seguito indicati, il prezzo di L. 42.000 IVA compresa, per le loro
specialità medicinali rispettivamente denominate "Angizem 200",
nella confezione 36 capsule 200 mg, con A.I.C. n. 025280064, e
"Diladel 200", nella confezione 36 capsule 200 mg, con A.I.C. n.
025275049;
Vista la propria deliberazione assunta nella seduta del 12
settembre 1997 con la quale è stato stabilito l'allineamento dei
suddetti farmaci, a base di diltiazem cloridrato, al prezzo della
specialità medicinale "Tildiem 200";
Dispone:
Art. 1.
Le specialità medicinali sotto elencate sono classificate nella
classe "A" con i prezzi indicati a fianco di ciascuna confezione:
=====================================================================
Specialità Società Confezione N. A.I.C. Prezzo IVA Classe
compresa
_____________________________________________________________________
ANGIZEM 200 Inverni Della 36 capsule 025280064 42.000 A
Beffa S.p.a. retard 200 mg
DILADEL 200 Synthelabo 36 capsule 025275049 42.000 A
S.p.a. retard 200 mg

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entra in vigore il quindicesimo giorno successivo
a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 6 novembre 1997
Il Ministro - Presidente della Commissione: Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 3 dicembre 1997
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 61