Serie Generale n. 141 del 18-6-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Frontline Tri-Act Spot-On cani 10-20 kg». (19A03828) (GU Serie Generale n.141 del 18-06-2019)

Estratto decreto n. 76 del 16 maggio 2019

La società Four Pharma Cro S.r.l., via Monti n. 12 - 00034
Colleferro (RM), partita I.V.A. 12140031001, è autorizzata
all'importazione parallela dal Portogallo del medicinale veterinario
FRONTLINE TRI-ACT SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES 10-20 KG
nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 2,0 ml, di cui
all'autorizzazione n. 841/03/14DFVPT, citata nelle premesse, con le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto:
confezione da commercializzare: veterinario FRONTLINE TRI-ACT
SPOT-ON CANI 10-20 KG nella confezione da 1 blister contenente 3
pipette da 2,0 ml - Codice autorizzazione importazione parallela:
105401018.
Composizione del farmaco:
medicinale autorizzato in Italia:
principi attivi: una pipetta da 2,0 ml contiene: fipronil
135,2 mg, permethrin 1009,6 mg;
eccipienti: butilidrossitoluene (E321),
n-metil-2-pirrolidone, trigliceridi a media catena.
medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dal Portogallo:
principi attivi: una pipetta da 2,0 ml contiene: fipronil
135,2 mg, permethrin 1009,6 mg;
eccipienti: butylhydroxytoluene, n-methyl-2-pyrrolidone,
triglycerides medium chain.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di
destinazione: per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da
pulci e/o zecche ove sia necessaria l'attività repellente
(anti-feeding) nei confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o
zanzare:
pulci trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci
ctenocephalides felis e prevenzione delle infestazioni da pulci
ctenocephalides canis. Un trattamento previene successive
infestazioni da pulci per quattro settimane. Il prodotto può essere
usato come parte di un trattamento strategico per la dermatite
allergica da pulce, ove sia stata precedentemente diagnosticata da un
veterinario;
zecche trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche
(dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus).
Un trattamento elimina (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus,
rhipicephalus sanguineus) e repelle (ixodes ricinus, rhipicephalus
sanguineus) le zecche per quattro settimane dal trattamento e repelle
i dermacentor reticulatus per un periodo da sette giorni fino a
quattro settimane dal trattamento;
zanzare e flebotomi repelle (attività anti-feeding) i
flebotomi (phlebotomus perniciosus) per tre settimane e le zanzare
(culex pipiens, aedes albopictus) per quattro settimane. Elimina i
flebotomi (phlebotomus perniciosus) e le zanzare (aedes albopictus)
per tre settimane;
mosche cavalline repelle (attività anti-feeding) ed elimina le
mosche cavalline (stomoxys calcitrans) per cinque settimane.
Modalità di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico-veterinaria.
La società Four Pharma Cro S.r.l., via Monti n. 12 - 00034
Colleferro (RM), partita I.V.A. 12140031001, è altresì autorizzata
al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Frontline
Tri-Act Spot-On cani 10-20 kg» nella confezione da 1 blister
contenente 3 pipette da 2,0 ml, di cui all'autorizzazione n.
105401018 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di
produzione:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via delle Industrie snc -
Livraga (LO);
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via Morolense n. 1/B -
Anagni (FR);
Xpo Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 -
Settala (MI), località Caleppio.