Serie Generale n. 195 del 22-8-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modifiche di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.195 del 22-08-1994)

Con i provvedimenti di seguito elencati sono state apportate le
sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissione in commercio
di specialità medicinali:
Decreto n. 93/1994 del 13 agosto 1994
Specialità medicinale: "FLUOVITEF" (fluocinolone acetonide),
nella confezione:
pomata 30 g 0,025%:
n. AIC: 021822010 (in base 10) 0NTYKU (in base 32).
Titolare AIC: Italfarmaco S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Milano, viale Fulvio Testi, 330 - codice fiscale 00737420158.
Modifiche apportate:
titolare AIC: nuovo titolare AIC: Teofarma S.r.l., con sede e
domicilio fiscale in Valle Salimbene (Pavia), via F.lli Cervi, 8 -
codice fiscale 01423300183;
produttore: la società titolare dell'AIC nello stabilimento sito
in Pavia, viale Certosa, 8/a.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale del presente comunicato.
Decreto n. 94/1994 del 13 agosto 1994
Specialità medicinale: "OMNIPAQUE 240" "OMNIPAQUE 300" e
"OMNIPAQUE 350" (iohexol) mezzo di contrasto triiodato non ionico in
soluzione pronta per l'uso e.v., nelle confezioni:
"240" 20 ml di soluzione endovenosa contrasto:
n. AIC: 025477011 (in base 10) 0S9HWM (in base 32);
"240" 50 ml di soluzione endovenosa contrasto:
n. AIC: 025477023 (in base 10) 0S9HWZ (in base 32);
"300" 20 ml di soluzione endovenosa contrasto:
n. AIC: 025477035 (in base 10) 0S9HXC (in base 32);
"300" 50 ml di soluzione endovenosa contrasto:
n. AIC: 025477047 (in base 10) 0S9HXR (in base 32);
"300" 100 ml di soluzione endovenosa contrasto:
n. AIC: 025477050 (in base 10) 0S9HXU (in base 32);
"350" 50 ml di soluzione endovenosa contrasto:
n. AIC: 025477062 (in base 10) 0S9HY6 (in base 32);
"350" 100 ml di soluzione endovenosa contrasto:
n. AIC: 025477074 (in base 10) 0S9HYL (in base 32);
"300" 75 ml di soluzione endovenosa contrasto:
n. AIC: 025477086 (in base 10) 0S9HYY (in base 32).
Titolare AIC: Schering AG di Berlino (Germania), rappresentata in
Italia dalla società Schering S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Milano, via L. Mancinelli, 11 - codice fiscale 00750320152.
Modifiche apportate:
titolare AIC: nuovo titolare AIC: Nycomed Imaging AS - Nycoveien
1 - 2 - Oslo (Norvegia), rappresentata in Italia dalla società
Nycomed S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza
Sant'Eustorgio, 2 - codice fiscale 10044540150;
produttore: titolare dell'AIC nello stabilimento sito in Oslo
(Novergia);
altre condizioni: la specialità medicinale deve essere venduta
soltanto nel territorio italiano.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale del presente comunicato.
Decreto n. 95/1994 del 13 agosto 1994
Specialità medicinale: "POLISILON" (dimeticone), nella forma e
confezione:
tubo da 100 g di gel per uso orale:
n. AIC: 011417019 (in base 10) 0BWFFV (in base 32).
Titolare AIC: Midy S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via G. Piranesi, 38 - codice fiscale 00730870151.
Modifica apportata: titolare AIC: nuovo titolare AIC: Upsamedica
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Agnello,
18, codice fiscale 09649610152. La specialità medicinale continua ad
essere prodotta, controllata e confezionata nello stabilimento sito
in Milano, via G. Piranesi, 38, dalla società Sanofi Winthrop S.p.a.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale del presente comunicato.
Decreto n. 96/1994 del 13 agosto 1994
Specialità medicinale: "CAPOTEN" (captopril), nelle forme e
confezione:
50 compresse da 25 mg:
n. AIC: 024446015 (in base 10) 0RB11Z (in base 32);
24 compresse da 50 mg:
n. AIC: 024446027 (in base 10) 0RB12C (in base 32).
Titolare AIC: Bristol Myers Squibb S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Paolo di Dono, 73, codice fiscale
00082130592.
Modifiche apportate: titolare AIC: nuovo titolare AIC: Mead
Johnson S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Paolo di Dono, 73, codice fiscale 08489130586. La specialità
medicinale continua ad essere prodotta, controllata e confezionata
nello stabilimento consortile sito in Anagni (Frosinone) località
Fontana del Ceraso.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale del presente comunicato.