Serie Generale n. 104 del 3-5-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Aurobindo Italia». (21A02525) (GU Serie Generale n.104 del 03-05-2021)

Con la determina n. aRM - 67/2021 - 3199 del 22 aprile 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SIMVASTATINA AUROBINDO ITALIA.
Confezioni e descrizioni:
038821017 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821029 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821031 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821043 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821056 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821068 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821070 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821082 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821094 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821106 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821118 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821120 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821132 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821144 - «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821157 - «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821219 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821221 - «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore HDPE;
038821233 - «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore HDPE;
038821245 - «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore HDPE;
038821258 - «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in contenitore HDPE;
038821260 - «20 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in contenitore HDPE;
038821272 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821284 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821296 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821308 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821310 - «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821322 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821334 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821346 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821359 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al;
038821361 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore HDPE;
038821373 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore HDPE;
038821385 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.