Serie Generale n. 133 del 11-6-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olafid» (18A04015) (GU Serie Generale n.133 del 11-06-2018)

Con la determinazione n. aRM - 80/2018 - 646 del 9 maggio 2018 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Fidia
Farmaceutici S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OLAFID:
confezione: 042089019;
descrizione: «2,5 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089021;
descrizione: «2,5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089033;
descrizione: «2,5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089045;
descrizione: «2,5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089058;
descrizione: «2,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089060;
descrizione: «2,5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089072;
descrizione: «2,5 mg compresse» 35 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089084;
descrizione: «2,5 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089096;
descrizione: «2,5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089108;
descrizione: «2,5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089110;
descrizione: «2,5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089122;
descrizione: «2,5 mg compresse» 70 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089134;
descrizione: «2,5 mg compresse» 80 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089146;
descrizione: «2,5 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089159;
descrizione: «2,5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089161;
descrizione: «2,5 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089173;
descrizione: «5 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089185;
descrizione: «5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089197;
descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089209;
descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089211;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089223;
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089235;
descrizione: «5 mg compresse» 35 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089247;
descrizione: «5 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089250;
descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089262;
descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089274;
descrizione: «5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089286;
descrizione: «5 mg compresse» 70 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089298;
descrizione: «5 mg compresse» 80 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089300;
descrizione: «5 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089312;
descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089324;
descrizione: «5 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089336;
descrizione: «7,5 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089348;
descrizione: «7,5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089351;
descrizione: «7,5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089363;
descrizione: «7,5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089375;
descrizione: «7,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089387;
descrizione: «7,5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089399;
descrizione: «7,5 mg compresse» 35 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089401;
descrizione: «7,5 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089413;
descrizione: «7,5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089425;
descrizione: «7,5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089437;
descrizione: «7,5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089449;
descrizione: «7,5 mg compresse» 70 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089452;
descrizione: «7,5 mg compresse» 80 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089464;
descrizione: «7,5 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089476;
descrizione: «7,5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089488;
descrizione: «7,5 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089490;
descrizione: «10 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089502;
descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089514;
descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089526;
descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089538;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089540;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089553;
descrizione: «10 mg compresse» 35 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089565;
descrizione: «10 mg compresse» 40 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089577;
descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089589;
descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089591;
descrizione: «10 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089603;
descrizione: «10 mg compresse» 70 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089615;
descrizione: «10 mg compresse» 80 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089627;
descrizione: «10 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089639;
descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 042089641;
descrizione: «10 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.