Serie Generale n. 222 del 21-9-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 3 agosto 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Fluxum", a base di parnaparin, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.222 del 21-09-1999)

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26,
supplemento ordinario n. 22, nel quale la specialità medicinale
denominata "Fluxum", a base di parnaparin (eparina a basso peso
molecolare) della Alfa Wassermann S.p.a., con sede in Alanno
(Pescara), con particolare riferimento alla forma farmaceutica e
confezioni 6 fiale siringa 0,3 ml 3200 U.I. aXa, A.I.C. n. 026270076;
6 fiale siringa 0,4 ml 4250 U.I. aXa, A.I.C. n. 026270088; 6 fiale
siringa 0,6 ml 6400 U.I.aXa, A.I.C. n. 026270090, risulta
classificata in classe c);
Visto il decreto ministeriale del 17 luglio 1998, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 250 del 26 ottobre 1998,
recante: "Procedure di contrattazione dei prezzi dei medicinali per i
quali non è possibile calcolare il prezzo medio europeo";
Visto il proprio provvedimento dell'8 febbraio 1999, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 81 dell'8 aprile 1999,
concernente "Aggiornamento delle ''Note'' riportate nel provvedimento
30 dicembre 1993 di riclassificazione di medicinali e successive
modificazioni. Introduzione della nota n. 81", con il quale vengono
incluse in fascia di rimborsabilità le specialità medicinali a base
di eparina a basso peso molecolare;
Viste le domande del 9 febbraio e del 15 febbraio 1999, con cui la
Alfa Wassermann S.p.a., con sede in Alanno (Pescara), ha chiesto la
riclassificazione in classe a) con nota 81 della specialità
medicinale "Fluxum" nelle confezioni sopra citate;
Vista la domanda del 2 marzo 1999 con la quale la società Alfa
Wassermann S.p.a. chiede che, per la specialità medicinale
denominata "Fluxum" nelle confezioni sopra citate, venga avviata la
procedura di contrattazione ai sensi del decreto ministeriale 17
luglio 1998 proponendo i seguenti prezzi al pubblico rispettivamente
per la confezione 6 fiale siringa 0,3 ml 3200 U.I. aXa L. 42.800; per
la confezione 6 fiale siringa 0,4 ml 4250 U.I. aXa L. 57.200; per la
confezione 6 fiale siringa 0,6 ml 6400 U.I. aXa L. 76.000;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 27 aprile
1999, con la quale, atteso che la specialità medicinale denominata
"Fluxum" non è stata inclusa nella nota 81, perchè non è stato
possibile determinarne il prezzo medio europeo, e al fine di non
creare disparità di mercato e consentire la prosecuzione sul
territorio di trattamenti iniziati in ospedale, viene espresso parere
favorevole alla riclassificazione in classe a) con nota 81 della
specialità medicinale "Fluxum" della Alfa Wassermann S.p.a., nella
forma farmaceutica e confezioni 6 fiale siringa 0,3 ml 3200 U.I. aXa;
6 fiale siringa 0,4 ml 4250 U.I. aXa; 6 fiale siringa 0,6 ml 6400
U.I. aXa, affidando la determinazione del prezzo alla Commissione di
cui al decreto ministeriale 17 luglio 1998;
Vista la nota protocollo F 800/ UFF.XI/AG.2/1247, dell'8 luglio
1999, con cui la Commissione per la contrattazione dei prezzi delle
specialità medicinali per le quali non si è potuto calcolare il
prezzo medio europeo invia alla Alfa Wassermann S.p.a. proposta di
prezzo medio europeo finale al pubblico per la specialità medicinale
"Fluxum" nelle confezioni sopra riportate;
Vista la comunicazione del 20 luglio 1999 della Alfa Wassermann
S.p.a., con la quale, in relazione alla nota ministeriale F 800/
UFF.XI/AG.2/1247 dell'8 luglio 1999, la società dichiara di
accettare i seguenti prezzi al pubblico relativi alla specialità
medicinale "Fluxum" per la confezione 6 fiale siringa 0,3 ml 3200
U.I. aXa L. 44.100, per la confezione 6 fiale siringa 0,4 ml 4250
U.I. aXa L. 58.900 e per la confezione 6 fiale siringa 0,6 ml 6400
U.I. aXa L. 78.200;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata FLUXUM, a base di parnaparin,
della Alfa Wassermann S.p.a., con sede in Alanno (Pescara), è
classificata in classe a), con nota 81, ai sensi dell'art. 8, comma
10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo sotto indicato
per ciascuna confezione:

Specialita Confezione AIC Classe Nota Prezzo
I.V.A. inclusa
___ ___ ___ ___ __ ___

FLUXUM 6 fiale siringa
0,3 ml 3200 U.I.
aXa
026270076 A 81 L. 44.100

FLUXUM 6 fiale siringa
0,4 ml 4250 U.I.
aXa
026270088 A 81 L. 58.900

FLUXUM 6 fiale siringa
0,6 ml 6400 U.I.
aXa
026270090 A 81 L. 78.200

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 3 agosto 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 7 settembre 1999
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 66