Serie Generale n. 98 del 29-4-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Comunicato di rettifica concernente «Estratto decreto n. 750 del 17 febbraio 2003 riguardante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Plusflex"». (GU Serie Generale n.98 del 29-04-2003)

Nella parte dell'estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana - serie generale - n. 60 del 13 marzo 2003.
Alla pagina 551, prima colonna, dove è scritto: Produzione - B.
Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen Germany.
Leggasi: Produzione - B. Braun Medical S.A. Route de Sorge 9 CH -
1023 Crissier Switzerland.
Responsabile del rilascio dei lotti: B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen Germany.
Dove è scritto:
indicazioni terapeutiche: apporto del fabbisogno giornaliero di
calorie, aminoacidi, elettroliti e liquidi durante nutrizione
parentelare di pazienti con catabolismo moderatamente grave, nei casi
in cui la nutrizione orale o entrale risulta impossibile,
insufficiente o controindicata.
Leggasi:
indicazioni terapeutiche: apporto del fabbisogno giornaliero di
calorie, aminoacidi, elettroliti e liquidi durante nutrizione
parentelare di pazienti con catabolismo da lieve a moderatamente
grave, nei casi in cui la nutrizione orale o entrale risulta
impossibile, insufficiente o controindicata.
Dove è scritto:

=====================================================================
Composizione | 1000 ml | 2000 ml
=====================================================================
isoleucina.... |2.82 g |5.64 g
leucina..... |3.76 g |7.52 g
lisina cloridrato.... |3.41 g |6.82 g
lisina.... |(2.73 g) |(5.46 g)
metionina.... |2.35 g |4.70 g
fenilalanina.... |4.21 g |8.42 g
treonina.... |2.18 g |4.36 g
triptofano.... |0.68 g |1.36 g
valina.... |3.12 g |6.24 g
arginina monoglutammato.... |5.98 g |11.96 g
arginina.... |(3.24 g) |(6.48 g)
acido glutammico.... |(2.74 g) |(5.48 g)
istidina cloridrato monoidrato.... |2.03 g |4.06 g
istidina.... |(1.50 g) |(3.00 g)
alanina.... |5.82 g |11.64 g
acido aspartico.... |1.80 g |3.60 g
acido glutammico.... |1.47 g |2.94 g
glicina.... |1.98 g |3.96 g
prolina.... |4.08 g |8.16 g
serina.... |3.60 g |7.20 g
magnesio acetato tetraidrato.... |1.23 g |2.46 g
sodio acetato triidrato.... |1.56 g |3.12 g
potassio diidrogeno fosfato.... |3.12 g |6.24 g
potassio idrossido.... |1.40 g |2.80 g
sodio idrossido.... |0.23 g |0.46 g
glucosio monoidrato.... |165.0 g |330.0 g
glucosio anidro.... |(150 g) |(300.0 g)
calcio cloruro diidrato.... |0.53 g |1.06 g
elettroliti: | |
Na+.... |37.2 mmol |74.4 mmol
K+.... |25.0 mmol |50.0 mmol
Ca2+.... |3.6 mmol | 7.2 mmol
Mg2+.... |5.7 mmol |11.4 mmol
Cl-.... |35.5 mmol |71.0 mmol
H2PO4.... |20.0 mmol |40.0 mmol
acetato.... |22.9 mmol |45.8 mmol
aminoacidi totali.... |48 g |96 g
azoto.... |6.8 g |13.6 g
calorie non proteiche KJ (Kcal) |2510 (600) |5025 (1200)
Kj (Kcal).... |3310 (790) |6615 (1580)
osmolarità (mOsm/l).... |1400 |1400

Leggasi:

=====================================================================
Composizione | 1000 ml | 2000 ml
=====================================================================
isoleucina.... |2.82 g |5.64 g
leucina.... |3.76 g |7.52 g
lisina cloridrato.... |3.41 g |6.82 g
lisina.... |(2.73 g) |(5.46 g)
metionina.... |2.35 g |4.70 g
fenilalanina.... |4.21 g |8.42 g
treonina.... |2.18 g |4.36 g
triptofano.... |0.68 g |1.36 g
valina.... |3.12 g |6.24 g
arginina monoglutammato.... |5.98 g |11.96 g
arginina |(3.24 g) |(6.48 g)
acido glutammico.... |(2.74 g) |(5.48 g)
istidina cloridrato monoidrato.... |2.03 g |4.06 g
istidina.... |(1.50 g) |(3.00 g)
alanina.... |5.82 g |11.64 g
acido aspartico.... |1.80 g |3.60 g
acido glutammico.... |1.47 g |2.94 g
glicina.... |1.98 g |3.96 g
prolina.... |4.08 g |8.16 g
serina.... |3.60 g |7.20 g
magnesio acetato tetraidrato.... |1.23 g |2.46 g
sodio acetato triidrato.... |1.56 g |3.12 g
potassio diidrogeno fosfato diidrato.... |3.12 g |6.24 g
potassio idrossido.... |1.40 g |2.80 g
sodio idrossido.... |0.23 g |0.46 g
glucosio monoidrato.... |165.0 g |330.0 g
glucosio anidro.... |(150 g) |(300.0 g)
calcio cloruro diidrato.... |0.53 g |1.06 g
Elettroliti: | |
Na+.... |37.2 mmol |74.4 mmol
K+.... |25.0 mmol |50.0 mmol
Ca2+.... |3.6 mmol | 7.2 mmol
Mg2+.... |5.7 mmol |11.4 mmol
Cl-.... |35.5 mmol |71.0 mmol
H2PO4.... |20.0 mmol |40.0 mmol
Acetato.... |22.9 mmol |45.8 mmol
Aminoacidi totali.... |48 g |96 g
Azoto.... |6.8 g |13.6 g
Calorie non proteiche KJ (Kcal).... |2510 (600) |5025 (1200)
Kj (Kcal).... |3310 (790) |6615 (1580)
Osmolarità (mOsm/l).... |1400 |1400