Parte Seconda n. 80 del 9-7-2020
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
FARMED S.R.L.
Sede: via Cavallerizza a Chiaia, 8 - 80121 Napoli (Na) Partita IVA: 09084731000
(GU Parte Seconda n.80 del 9-7-2020)

Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione
parallela


Specialità Medicinale: "DIPROSALIC 0,05%+2% SOLUZIONE CUTANEA"
flacone 30 g AIC 045083019
Determinazione n. 43 del 22/01/2020
Variazioni di tipo I: Modifica del nome del produttore da:
Schering-Plough - 2, rue Louis Pasteur - 14200 Heoruville Saint Clair
- France a: Cenexi HSC - 2, rue Louis Pasteur - 14200 Heoruville
Saint Clair - France.
Specialità Medicinale: YAZ "0,02mg/3mg compresse rivestite con
film" 28 compresse AIC 044914012
Determinazione n. 124 del 19/02/2020
Variazioni di tipo I: modifica del nome e dell'indirizzo del
Titolare AIC nel paese di provenienza da: Bayer Pharma AG -
Mullerstrasse no.178 - D-13342 Berlino - Germania a: Bayer AG -
Kaiser-Wilhelm-Allee 1 - 51373 Leverkusen - Germania.
Specialità Medicinale: BRUFEN "600 mg compresse rivestite" 30
compresse AIC 044661015
Determinazione n. 123 del 19/02/2020
Variazioni di tipo I: modifica del nome e dell'indirizzo del
Titolare AIC nel paese di provenienza da: BGP Products Operations
S.L. - C/General Aranaz, 86 - 28027 Madrid - Spagna a: Mylan IRE
Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial
Estate, Dublin 13 - Irlanda.
Specialità Medicinale: ESTINETTE "0,075 mg + 0,020 mg compresse
rivestite" 21 compresse
Determinazione n. 259 del 20/05/2020
Variazioni di tipo I: modifica del nome e dell'indirizzo del
titolare AIC nel paese di provenienza da: Laboratorios Effik
Sociedade Unipessoal Lda - Rua Consiglieri Pedroso, 123 - 2730-056
Barcarena Queluz de Baixo - Portogallo a: Gedeon Richter Plc. Gyomroi
ut 19-21 - H-1103 - Budapest - Ungheria
Specialità Medicinale: a) PANTORC 14 cpr gastroresistenti 20 mg
AIC 043170012 b) PANTORC 14 compresse gastroresistenti da 40 mg AIC
043170024
a) b) Determinazione n. 322 del 04/06/2020
a) b) Variazioni di tipo I: Modifica del nome del produttore da:
Nycomed GmbH con sede in Miejsce wytwarzania Oranienburg
Lehnitztrasse 70-98 16515 Oranienburg Niemcy a: Takeda Gmbh con sede
in Miejsce wytwarzania Oranienburg Lehnitztrasse 70-98 16515
Oranienburg Niemcy.
Specialità Medicinale: NUROFEN febbre e dolore "bambini 100mg/5ml
sospensione orale gusto arancia senza zucchero" flacone da 150 ml con
siringa per somministrazione orale AIC 044658019
Determinazione n. 324 del 04/06/2020
Variazioni di tipo I: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese di provenienza da: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE con sede
in 15, Rue Ampere - 91748 Massy Cedex - Francia a: RECKITT BENCKISER
HEALTHCARE FRANCE con sede in 38 Rue Victor Basch CS 11018 91305
Massy Cedex - Francia
Specialità Medicinale: MOTILIUM "10 mg compresse rivestite con
film" 30 compresse AIC 045089012
Determinazione n.320 del 04/06/2020
Variazioni di tipo I: Modifica del nome e dell'indirizzo del
titolare AIC nel paese di provenienza da: LABORATORIOS DR. ESTEVE
S.A. con sede in Av. Mare de Deu de Monteserrat, 221 08041 Barcelona
Spagna - Spagna a: ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A. con sede in Passeig de
la Zona Franca, 109 08038 Barcelona Spagna e Modifica del nome del
produttore da: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Pol.Ind.La Roca - C/de
Sant Martì, s/n - 08107 Martorelles (Barcelona) España a: ESTEVE
PHARMACEUTICALS S.A. con sede in c/de Sant Martì, 75-97 08107
Martorelles (Barcelona) Spagna.
Specialità Medicinale: MOVICOL"13.8 g polvere per soluzione orale"
20 bustine AIC 044434013
Determinazione n.321 del 04/06/2020
Variazioni di tipo I: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese di provenienza da: NORGINE B.V. con sede in Hogehilweg, 7 1101
CA ZO Paesi Bassi a: NORGINE B.V. con sede in Antonio Vivaldistraat
150, 1083HP Amsterdam Paesi Bassi
Specialità Medicinale: VIGAMOX "5 mg/ml collirio, soluzione " 1
flacone da 5 ml 044894018
Determinazione n.332 del 15/06/2020
Variazioni di tipo I: Modifica del nome del titolare AIC nel paese
di provenienza da: ALCON PHARMA GMBH con sede in Blankreutestrasse, 1
D-79108 Freiburg/Breisgau, Germania a: NOVARTIS PHARMA GMBH con sede
in Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg, Germania.
Specialità Medicinale: TOBRADEX "0,3% + 0,1% COLLIRIO,
SOSPENSIONE"FLACONE CONTAGOCCE 5 ML - AIC 043226012
Determinazione n.323 del 04/06/2020
Variazioni di tipo I: Modifica del nome/ragione sociale di un sito
di confezionamento secondario da: S.C.F. s.n.c. di Giovenzana Roberto
e Pelizzola Mirko Claudio - Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO
D'ADDA - LO a: S.C.F. S.R.L. Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO
D'ADDA - LO.
Specialità Medicinale: YASMIN "0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM" 21 COMPRESSE IN PVC/AL - AIC 043169010
Determinazione n.325 del 04/06/2020
Variazioni di tipo I: Eliminazione di un sito di confezionamento
secondario: Logifama S.r.l. Via Campobello, 1 00040 Pomezia (Roma).
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

L'amministratore unico
Renato De Falco


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