Serie Generale n. 100 del 30-4-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sumatriptan Zentiva» (13A03541) (GU Serie Generale n.100 del 30-04-2013 - Suppl. Ordinario n. 33)

Estratto determinazione V &amp; A/462 del 27 marzo 2013

Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l.
Specialità medicinale: SUMATRIPTAN ZENTIVA.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale SUMATRIPTAN ZENTIVA:
037772011 - "50 mg compresse rivestite" 1 compressa in blister
pvc/al;
037772023 - "50 mg compresse rivestite" 2 compresse in blister
pvc/al;
037772035 - "50 mg compresse rivestite" 3 compresse in blister
pvc/al;
037772047 - "50 mg compresse rivestite" 4 compresse in blister
pvc/al;
037772050 - "50 mg compresse rivestite" 6 compresse in blister
pvc/al;
037772062 - "50 mg compresse rivestite" 12 compresse in blister
pvc/al;
037772074 - "50 mg compresse rivestite" 18 compresse in blister
pvc/al;
037772086 - "50 mg compresse rivestite" 24 compresse in blister
pvc/al;
037772098 - "50 mg compresse rivestite" 1 compressa in blister
pvc/pvdc/al;
037772100 - "50 mg compresse rivestite" 2 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037772112 - "50 mg compresse rivestite" 3 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037772124 - "50 mg compresse rivestite" 4 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037772136 - "50 mg compresse rivestite" 6 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037772148 - "50 mg compresse rivestite" 12 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037772151 - "50 mg compresse rivestite" 18 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037772163 - "50 mg compresse rivestite" 24 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037772175 - "50 mg compresse rivestite" 1 compressa in
contenitore hdpe;
037772187 - "50 mg compresse rivestite" 2 compresse in
contenitore hdpe;
037772199 - "50 mg compresse rivestite" 3 compresse in
contenitore hdpe;
037772201 - "50 mg compresse rivestite" 4 compresse in
contenitore hdpe;
037772213 - "50 mg compresse rivestite" 6 compresse in
contenitore hdpe;
037772225 - "50 mg compresse rivestite" 12 compresse in
contenitore hdpe;
037772237 - "50 mg compresse rivestite" 18 compresse in
contenitore hdpe;
037772249 - "50 mg compresse rivestite" 24 compresse in
contenitore hdpe;
037772252 - "100 mg compresse rivestite" 1 compressa in blister
pvc/al;
037772264 - "100 mg compresse rivestite" 2 compresse in blister
pvc/al;
037772276 - "100 mg compresse rivestite" 3 compresse in blister
pvc/al;
037772288 - "100 mg compresse rivestite" 4 compresse in blister
pvc/al;
037772290 - "100 mg compresse rivestite" 6 compresse in blister
pvc/al;
037772302 - "100 mg compresse rivestite" 12 compresse in
blister pvc/al;
037772314 - "100 mg compresse rivestite" 18 compresse in
blister pvc/al;
037772326 - "100 mg compresse rivestite" 24 compresse in
blister pvc/al;
037772338 - "100 mg compresse rivestite" 1 compressa in blister
pvc/pvdc/al;
037772340 - "100 mg compresse rivestite" 2 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037772353 - "100 mg compresse rivestite" 3 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037772365 - "100 mg compresse rivestite" 4 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037772377 - "100 mg compresse rivestite" 6 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037772389 - "100 mg compresse rivestite" 12 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037772391 - "100 mg compresse rivestite" 18 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037772403 - "100 mg compresse rivestite" 24 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037772415 - "100 mg compresse rivestite" 1 compressa in
contenitore hdpe;
037772427 - "100 mg compresse rivestite" 2 compresse in
contenitore hdpe;
037772439 - "100 mg compresse rivestite" 3 compresse in
contenitore hdpe;
037772441 - "100 mg compresse rivestite" 4 compresse in
contenitore hdpe;
037772454 - "100 mg compresse rivestite" 6 compresse in
contenitore hdpe;
037772466 - "100 mg compresse rivestite" 12 compresse in
contenitore hdpe;
037772478 - "100 mg compresse rivestite" 18 compresse in
contenitore hdpe;
037772480 - "100 mg compresse rivestite" 24 compresse in
contenitore hdpe,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 4
aprile 2013 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla
comunicazione di notifica regolare AIFA/ V &amp; A/P/103018 del 17
settembre 2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 118 del 6 ottobre
2012, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.