Serie Generale n. 91 del 18-4-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 5 marzo 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «VISCLOR». (12A04269) (GU Serie Generale n.91 del 18-04-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 7 aprile 2008 presentata dall'Impresa Vischim
Srl con sede legale in Cesano Maderno (MB), via Friuli 55, diretta ad
ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato Vis
contenente la sostanza attiva clorotalonil;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e Istituto Superiore di Sanità, per l'esame
delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di
allegato III di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 7 marzo 2006 di inclusione della sostanza
attiva clorotalonil nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 28 febbraio 2016 in attuazione della direttiva
2005/53/CE della Commissione del 16 settembre 2005;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa Vischim
S.r.l. a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico - scientifici;
Vista la nota dell'Ufficio in data 18 gennaio 2012 prot. 1238 con
la quale è stata richiesta la documentazione ed i dati tecnico -
scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da
presentarsi entro 12 mesi dalla sopra citata data;
Vista la documentazione attestante il trasferimento di titolarità
del prodotto in corso di registrazione, a seguito di incorporazione
della Società Vischim S.r.l. nella Società Oxon S.p.a con sede
legale in Milano, via Carroccio, 8;
Vista la nota pervenuta in data 2 febbraio 2012 da cui risulta che
l'Impresa Oxon ha presentato la documentazione richiesta dall'Ufficio
ed ha comunicato di rinunciare all'inserimento in etichetta degli usi
specifici per i quali era stata richiesta, dall'istituto valutatore,
documentazione e dati tecnici aggiuntivi ;
Vista la nota con la quale l'impresa Oxon S.p.a. comunica di voler
cambiare la denominazione del prodotto in corso di registrazione in
Visclor;
Ritenuto di autorizzare il prodotto Visclor fino al 28 febbraio
2016 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
clorotalonil;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.

Decreta:

L'Impresa Oxon S.p.a. con sede legale in Milano, via Carroccio, 8,
è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
denominato Visclor con la composizione e alle condizioni indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al 28 febbraio
2016, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva
clorotalonil nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995 n.
194.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da mL 100 - 250 - 500; L
1 - 5 - 10 - 25.
Il prodotto in questione è confezionato nello stabilimento dell'
Impresa: Sipcam S.p.a - Salerano sul Lambro (LO).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15341.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 5 marzo 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico