Serie Generale n. 2 del 4-1-2000
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cefonicid" (GU Serie Generale n.2 del 04-01-2000)

Estratto decreto n. 733 del 22 novembre 1999
È autorizzata all'immissione in commercio della specialità
medicinale CEFONICID per uso umano a denominazione comune, nelle
forme e confezioni: "500 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino polv. liof. + 1
fiala solv. 2 ml, "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso inramuscolare", 1 flaconcino polv. liof. + 1 fiala solv. 2,5
ml, "1 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa",
1 flaconcino polv. liof. + 1 fiala solv. 2,5 ml alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Certosa, 130, Italia, codice fiscale n.
11654650156.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "500 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino polv. liof. + 1
fiala solv. 2 ml;
A.I.C. n. 033152012/G (in base 10), 0ZMR0D (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore:
laboratorio farmaceutico CT S.r.l., stabilimento sito in
Sanremo (Imperia) Italia, via Dante Alighieri, 71 (produzione
completa); G.E.T. S.r.l. stabilimento sito in Sanremo (Imperia
Italia, via L. Ariosto, 15/17 (controllo qualita').
Rilascio dei lotti: Bayer S.p.a., via delle Groane, 126,
Garbagnate Milanese (Milano).
Composizione: 1 flaconcino polvere contiene:
principio attivo: Cefonicid bisodico 540,5 mg pari a Cefonicid
500 mg.
Composizione: 1 fiala solvente contiene:
eccipienti: lidocaina cloridrato 20 mg; acqua per preparazioni
iniettabili q.b. a 2 ml.
Confezione: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare", 1 flaconcino polv. liof. + 1 fiala solv. 2,5 ml;
A.I.C. n. 033152024/G (in base 10), 0ZMR0S (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998 n. 448, e all'art. 36, comma 9,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore:
laboratorio farmaceutico CT S.r.l., stabilimento sito in
Sanremo (Imperia Italia, via Dante Alighieri, 71 (produzione
completa); G.E.T. S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Imperia)
Italia, via L. Ariosto, 15/17 (controllo qualita');
rilascio dei lotti: Bayer S.p.a., via delle Groane 126,
Garbagnate Milanese (Milano).
Composizione: 1 flaconcino polvere contiene:
principio attivo: Cefonicid bisodico 1,081 g pari a Cefonicid
1 g.
Composizione: 1 fiala solvente contiene:
eccipienti: lidocaina cloridrato 25 mg; acqua per preparazioni
iniettabili q.b. a 2,5 ml;
confezione: "1 g polvere e solvente per soluzione per infusione
endovenosa", 1 flaconcino polv. liof. + 1 fiala solv. 2,5 ml;
A.I.C. n. 033152036/G (in base 10), 0ZMR14 (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per
infusione endovenosa;
classe: "AH";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4, della legge 23 dicembre 1998 n. 448, e all'art. 36, comma 9, della
legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore:
laboratorio farmaceutico CT S.r.l., stabilimento sito in
Sanremo (Imperia) Italia, via Dante Alighieri, 71 (produzione
completa); G.E.T. S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Imperia)
Italia, via L. Ariosto, 15/17 (controllo qualita').
rilascio dei lotti: Bayer S.p.a., via delle Groane, 126,
Garbagnate Milanese (Milano);
Composizione: 1 flaconcino polvere contiene:
principio attivo: Cefonicid bisodico 1,081 g pari a Cefonicid
1 g.
Composizione: 1 fiala solvente contiene:
eccipienti: bicarbonato di sodio 100 mg; acqua per preparazioni
iniettabili q.b. a 2,5 ml.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli stampati allegati al
presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.