Serie Generale n. 51 del 2-3-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Allen» (GU Serie Generale n.51 del 02-03-2006)

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 102 del 10 febbraio 2006
Medicinale: CEFTAZIDIMA ALLEN.
Titolare A.I.C.: Allen S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in via Alessandro Fleming, 2 - 37135 Verona, codice fiscale
03334120239.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio è modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 036023012 - «250 mg/1 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala
solvente 1 ml, varia in: A.I.C. n. 036023012 - «250 mg/1 ml polvere e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone
+ 1 fiala solvente 1 ml;
A.I.C. n. 036023024 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala
solvente 1,5 ml, varia in: A.I.C. n. 036023024 - «500 mg/1,5 ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare»
1 flacone + 1 fiala solvente 1,5 ml;
A.I.C. n. 036023036 - «1 g/3 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala
solvente 3 ml, varia in: A.I.C. n. 036023036 - «1 g/3 ml polvere e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone
+ 1 fiala solvente 3 ml;
A.I.C. n. 036023048 - «1 g/10 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala
solvente 10 ml, varia in: A.I.C. n. 036023048 - «1 g/10 ml polvere e
solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1
fiala solvente 10 ml;
A.I.C. n. 036023051 - «2 g polvere per soluzione per infusione»
1 flaconcino, varia in A.I.C. n. 036023051 - «2 g polvere per
soluzione per infusione» 1 flacone;
A.I.C. n. 036023063 - «1 g polvere per soluzione per infusione»
1 flaconcino con dispositivo monovial, varia in: A.I.C. n. 036023063
- «1 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone con dispositivo
monovial;
A.I.C. n. 036023075 - «2 g polvere per soluzione per infusione»
1 flaconcino con dispositivo monovial, varia in: A.I.C. n. 036023075
- «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone con dispositivo
monovial;
A.I.C. n. 036023087 - «1 g/100 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flaconcino con dispositivo monovial + 1
sacca infusionale 100 ml, varia in: A.I.C. n. 036023087 - «1 g/100 ml
polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone con
dispositivo monovial + 1 sacca infusionale 100 ml;
A.I.C. n. 036023099 - «2 g/100 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flaconcino con dispositivo monovial + 1
sacca infusionale 100 ml, varia in: A.I.C. n. 036023099 - «2 g/100 ml
polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone con
dispositivo monovial + 1 sacca infusionale 100 ml.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.