Serie Generale n. 204 del 3-9-2001
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 3 agosto 2001
Approvazione del registro di carico e scarico delle sostanze stupefacenti e psicotrope per le unita' operative. (GU Serie Generale n.204 del 03-09-2001)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto l'art. 1, comma 1, della legge 8 febbraio 2001, n. 12,
concernente le "Norme per agevolare l'impiego dei farmaci analgesici
oppiacei nella terapia del dolore", che integra e modifica il testo
unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e
sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi
stati di tossicodipendenza, approvato con decreto del Presidente
della Repubblica del 9 ottobre 1990, n. 309;
Visti in particolare i commi 2-bis, 2-ter, 2-quarter e 2-quinquies
dell'art. 60 del citato testo unico, introdotti dall'articolo 1,
comma 1, della legge n. 12 del 2001, concernenti il modello di
registro di carico e scarico delle sostanze stupefacenti e psicotrope
di cui devono dotarsi le unità operative del Servizio sanitario
nazionale;
Rilevato che, per le sue caratteristiche, il predetto modello di
registro di carico e scarico non può coincidere con il registro di
entrata e uscita di cui al comma 2 dello stesso art. 60, anche se
deve essere approvato con le stesse modalità, secondo quanto
previsto dal comma 2-ter;
Ritenuta l'opportunità di consentire l'impiego di tabulati
elettrocontabili a quelle unità operative del Servizio sanitario
nazionale che sono dotate di sistemi informatici per la gestione
delle sostanze stupefacenti e psicotrope:
Decreta:
Art. 1.
1. È approvato l'allegato modello di registro di carico e scarico
delle sostanze stupefacenti e psicotrope di cui alle tabelle I, II,
III e IV previste dall'art. 14 del decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, con le relative norme d'uso,
destinato alle unità operative.
2. Il registro di carico e scarico è costituito da cento pagine
numerate progressivamente e vidimato in ogni pagina dal direttore
sanitario a da un suo delegato, ai sensi dell'art. 60, comma 2-ter,
del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e
successive modificazioni.
3. In alternativa il registro può essere costituito da un modulo
continuo, adatto ad essere utilizzato come supporto cartaceo per
sistemi informatici, fermo restando gli obblighi di numerazione delle
pagine e di vidimazione di cui al comma 2.

Art. 2.
1. Il registro di carico e scarico è stampato e venduto tramite i
normali canali commerciali presenti nel territorio nazionale.

Art. 3.
1. Le unità operative devono dotarsi del registro in parola nei
tempi necessari affinchè il suo utilizzo sia possibile a far data
dal 1o gennaio 2002.

Art. 4.
1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 3 agosto 2001
Il Ministro: Sirchia

(Stampate sulla seconda pagina di copertina del registro)
NORME D'USO DEL REGISTRO DI CARICO E SCARICO
DELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
PER LE UNITÀ OPERATIVE
1. Il registro di carico e scarico in dotazione alle unità
operative delle strutture sanitarie pubbliche e private, nonchè
delle unità operative dei servizi territoriali delle aziende
sanitarie locali, è l'unico documento su cui annotare le operazioni
di approvvigionamento, somministrazione e restituzione dei farmaci
stupefacenti e psicotropi di cui alle tabelle I, Il, III, e IV
previste dall'articolo 14 del testo unico delle leggi in materia di
stupefacenti (decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990).
2. Il registro, costituito da cento pagine prenumerate, è
vidimato dal direttore sanitario o da un suo delegato, che provvede
alla sua distribuzione.
3. Il responsabile dell'assistenza infermieristica è incaricato
della buona conservazione del registro. Dopo due anni dalla data
dell'ultima registrazione, il registro può essere distrutto.
4. Il dirigente medico dell'unità operativa è responsabile
della effettiva corrispondenza tra la giacenza contabile e reale
delle sostanze stupefacenti e psicotrope.
5. Il direttore responsabile del servizio farmaceutico,
attraverso periodiche ispezioni, accerta la corretta tenuta del
registro di carico e scarico di reparto. Di tali ispezioni verrà
redatto apposito verbale che sarà trasmesso alla direzione
sanitaria.
6. Ogni pagina del registro deve essere intestata ad una sana
preparazione medicinale, indicandone la forma farmaceutica e il
dosaggio. Inoltre si deve riportare l'unità di misura adottata per
la movimentazione.
7. Le registrazioni, sia in entrata sia in uscita, devono essere
effettuate cronologicamente, entro le 24 ore successive alla
movimentazione, senza lacune di trascrizione.
8. Dopo ogni movimentazione, deve essere indicata la giacenza.
9. Per le registrazioni deve essere impiegato un mezzo
indelebile; le eventuali correzioni, effettuate senza alcuna
abrasione e senza uso di sostanze coprenti, dovranno essere
controfirmate.
10. Nel caso di somministrazione parziale di una forma
farmaceutica il cui farmaco residuo non può essere successivamente
utilizzato (come ad esempio una fiala iniettabile), si procederà
allo scarico dell'unità di forma farmaceutica. Nelle note sarà
specificata l'esatta quantità di farmaco somministrata,
corrispondente a quella riportata nella cartella clinica del
paziente. La quantità residua del farmaco è posta tra i rifiuti
speciali da avviare alla termodistruzione.
11. Il registro non è soggetto alla chiusura annuale, pertanto
non deve essere eseguita la scritturazione riassuntiva di tutti i
dati comprovanti i totali delle qualità e quantità dei medicinali
movimentati durante l'anno.
PRESCRIZIONI D'USO
1. Indicare: il nome della specialità medicinale o del prodotto
generico o della preparazione galenica, la forma farmaceutica
(compresse, fiale, soluzione orale ecc.), il dosaggio e l'unità di
misura adottata per la movimentazione (ml, mg o unità di forma
farmaceutica).
2. Indicare il numero progressivo della registrazione.
3. Indicare il giorno, mese ed anno della registrazione.
4. Indicare il numero del buono di approvvigionamento o di
restituzione del farmaco. La movimentazione di farmaci tra diverse
unità operative dello stesso presidio, deve essere specificata nelle
note.
5. Indicare la quantità di farmaco ricevuta in carico.
6. Indicare il nome e il cognome o il numero della cartella
clinica o altro sistema di identificazione del paziente. Indicare
l'unità operativa, in caso cessione a quest'ultima. Indicare la
farmacia, in caso di reso.
7. Indicare la quantità di farmaco somministrata o consegnata o
ceduta o resa.
8. Indicare la quantità di farmaco giacente presso l'unità
operativa dopo ogni movimentazione.
9. Firma di chi esegue la movimentazione.
10. Indicare, oltre ai casi già evidenziati, specifiche
annotazioni atte a fornire maggiore chiarezza in casi particolari.
(Intestazione frontespizio del registro prima di copertina)
REGISTRO DI CARICO E SCARICO DELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
DELLE UNITÀ OPERATIVE DELLE STRUTTURE SANITARIE PUBBLICHE E
PRIVATE, NONCHÈ DELLE UNITÀ OPERATIVE DEI SERVIZI TERRITORIALI
DELLE AZIENDE SANITARIE LOCALI.
----&gt; Vedere modello di pag. 9 &lt;----