Serie Generale n. 1 del 2-1-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 27 novembre 1997
Classificazione della specialita' medicinale per uso umano "Zolistam". (GU Serie Generale n.1 del 02-01-1998)

IL DIRIGENTE
del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
farmacovigilanza dell'ufficio per le procedure
autorizzative comunitarie ed altri adempimenti - rapporti
internazionali
Visto il proprio decreto A.I.C./UAC n. 134/1997 del 5 giugno 1997
con il quale la società Laboratori farmaceutici Vita S.r.l., via
Pietro Mascagni n. 2, Milano, è stata autorizzata ad immettere in
commercio la specialità medicinale ZOLISTAM con le specificazioni di
seguito indicate:
specialità ZOLISTAM:
10 compresse da 10 mg blister, n. di A.I.C. 032311019 (in base 10),
0YU1RC (in base 32);
15 compresse da 10 mg blister, n. di A.I.C. 032311021 (in base 10),
0YU1RF (in base 32);
30 compresse da 10 mg blister, n. di A.I.C. 032311033 (in base 10),
0YU1RT (in base 32);
10 compresse da 10 mg tubo securitainer, n. di A.I.C. 032311045 (in
base 10), 0YU1S5 (in base 32);
15 compresse da 10 mg tubo securitainer, n. di A.I.C. 032311058 (in
base 10), 0YU1SL (in base 32);
30 compresse da 10 mg tubo securitainer, n. di A.I.C. 032311060 (in
base 10), 0YU1SN (in base 32),
classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20
luglio 1996;
Vista la domanda presentata dalla società titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio concernente la
richiesta di classificazione e la proposta del prezzo della
specialità in oggetto;
Vista la legge 20 novembre 1995, n. 490, recante: "Provvedimenti
urgenti in materia di prezzi di specialità medicinali, nonchè in
materia sanitaria";
Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
Visto il decreto-legge 31 dicembre 1996, n. 669, convertito dalla
legge 28 febbraio 1997, n. 30, recante: "Disposizioni urgenti in
materia tributaria, finanziaria e contabile a completamento della
manovra di finanza pubblica per l'anno 1997";
Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa
nella seduta del 22 ottobre 1997;
Decreta:
Art. 1.
La specialità medicinale ZOLISTAM è classificata come segue:
specialità medicinale ZOLISTAM:
10 compresse da 10 mg blister, n. di A.I.C. 0323311019 (in base
10), 0YU1RC (in base 32), classe "C";
15 compresse da 10 mg blister, n. di A.I.C. 032311021 (in base 10),
0YU1RF (in base 32), classe "B" al prezzo di L. 13.600;
30 compresse da 10 mg blister, n. di A.I.C. 032311033 (in base 10),
0YU1RT (in base 32), classe "C";
10 compresse da 10 mg tubo securitainer, n. di A.I.C. 032311045 (in
base 10), 0YU1S5 (in base 32), classe "C";
15 compresse da 10 mg tubo securitainer, n. di A.I.C. 032311058 (in
base 10), 0YU1SL (in base 32), classe "B" al prezzo di L. 13.600;
30 compresse da 10 mg tubo securitainer, n. di A.I.C. 032311060 (in
base 10), 0YU1SN (in base 32), classe "C".
Titolare A.I.C.: Laboratori farmaceutici Vita S.r.l., via Pietro
Mascagni n. 2 - Milano.

Art. 2.
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialità medicinale.
Roma, 27 novembre 1997
Il dirigente: De Rose