Serie Generale n. 69 del 24-3-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario Iverpraz, 18.7 mg/g+140.3 mg/g. (14A02261) (GU Serie Generale n.69 del 24-03-2014)

Decreto n. 28 del 3 marzo 2014

Procedura decentrata n. IE/V/0312/001/DC
Specialità medicinale per uso veterinario IVERPRAZ, 18.7
mg/g+140.3 mg/g pasta orale per cavalli
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited Station Works,
Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord
Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories
Limited Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP -
Irlanda del Nord
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone contenente 1 siringa da 7.49 g di pasta
orale - A.I.C. n. 104559012;
scatola di cartone contenente 2 siringhe da 7.49 g di pasta
orale - A.I.C. n. 104559024;
scatola di cartone contenente 12 siringhe da 7.49 g di pasta
orale - A.I.C. n. 104559036;
scatola di cartone contenente 40 siringhe da 7.49 g di pasta
orale - A.I.C. n. 104559048;
scatola di cartone contenente 48 siringhe da 7.49 g di pasta
orale - A.I.C. n. 104559051;
scatola di cartone contenente 50 siringhe da 7.49 g di pasta
orale - A.I.C. n. 104559063.
Composizione: ogni grammo contiene:
Principi attivi: Invermectina 18,7 mg;
Praziquantel 140,3 mg.
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni
miste da cestodi e nematodi o artropodi, causate dagli stadi adulti e
immaturi di nematodi, nematodi polmonari, gasterofili e cestodi nei
cavalli:
Nematodi:
Grandi strongili: Strongylus vulgaris (adulti e larve
arteriose), Strongylus edentatus (adulti e stadi larvali tissutali L
4), Strongylus equinus (adulti), Tridontophours spp. (adulti)
Piccoli strongili: citostomi: Cylicocyclus spp.,
Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp.
(adulti e larve mucosali non latenti);
Parascaris: Parascaris equorum (adulti e larve);
Oxyuris: Oxyuris equi (larve);
Trichostrongylus: Trichostrongylus axei (adulti);
Strongyloides: Strongyloides westeri (adulti);
Habronema: Habronema spp.(adulti);
Onchocerca: Onchocerca spp. microfilariae ovvero oncocercosi
cutanea;
Nematodi polmonari: Dictyocaulus arnfieldi (adulti e larve).
Cestodi: (tenie): Anoplocephala perfoliata (adulti),
Anoplocephala magna (adulti), Paranoplocephala mamillana (adulti).
Ditteri:
Gasterophilus spp. (larve);
Poichè è impossibile che l'infestazione da cestodi insorga
nei cavalli con un'età inferiore ai 2 mesi, non si considera
necessario il trattamento dei puledri al di sotto di questa età.
Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: 35 giorni.
Non è consentito l'uso in cavalle che producono latte per il
consumo umano.
Validita':
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi;
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento
primario: 6 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.