Serie Generale n. 224 del 24-9-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato E vitamina D3 Calcimed». (16A06881) (GU Serie Generale n.224 del 24-09-2016)

Estratto determina V&amp;A n. 1393/2016 del 13 settembre 2016

La titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa':
Precedente titolare A.I.C.: Hermes Arzneimittel GMBH.
Codice S.I.S.: 1294.
Medicinale: CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 CALCIMED.
Confezione:
A.I.C. n. 040315018 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
20 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315020 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
28 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315032 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
30 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315044 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
50 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315057 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
56 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315069 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
60 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315071 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
90 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315083 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
100 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315095 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
20 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315107 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
28 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315119 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
30 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315121 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
48 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315133 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
56 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315145 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
60 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315158 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
90 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315160 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
96 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315172 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili»
100 Compresse In Strip Al/Carta.
E ora trasferita alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C.: Stirling Anglian Pharmaceuticals
Limited.
Codice S.I.S.: 4119.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.