Serie Generale n. 112 del 16-5-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.112 del 16-05-1995)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 46 del 3 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "DROPEXIN" granuli per
sospensione estemporanea ad uso orale in gocce, flaconi da 10 e 50 ml
- registrazione n. 26497.
Titolare A.I.C.: società Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale
00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.
(Modifica della denominazione sociale):
Mallinckrodt veterinaria S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Produttore: la specialità medicinale per uso veterinario è ora
prodotta dalla ditta Bimeda Road, Tallaght, Dublin 24, Repubblica
d'Irlanda.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni sottoindicate vengono assegnati
i numeri di A.I.C. a fianco indicati:
flacone da 10 ml (6,40 g di granuli), numero di A.I.C. 101355016;
flacone da 50 ml (32,0 g di granuli), numero di A.I.C. 101355028.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 48 del 3 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "COVEXIN" flacone da
250 ml, numero di A.I.C. 100229018.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South,
Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna, rappresentata in
Italia dalla società Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale
in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South, Harefield,
Uxbridge, Gran Bretagna a Mallinckrodt Veterinary Ltd, Breakspear
Road South, Harefield, Uxbridge, Gran Bretagna e modifica della
denominazione sociale della società rappresentante in Italia da
Pitman-Moore a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a. di Verona senza
modifica nè di sede nè di codice fiscale.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
New Zealand Ltd, 33 Whakatiki Street, Upper Hutt, Nuova Zelanda a
Mallinckrodt Veterinary Ltd, New Zealand 33 Whakatiki Street, Upper
Hutt, Nuova Zelanda.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 49 del 3 maggio 1995
Tutti i prodotti medicinali per uso veterinario.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore S.p.a. a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice
fiscale 00968340232.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
Pharmaceuticals Ltd, Boghall Road Bray, Co. Wicklow, Irlanda a
Mallinckrodt Veterinary Operations Ltd, senza modificare il proprio
numero societario e la sede, e da Pitman-Moore GmbH, Sedelsberger
Strasse 2, Friesoythe, Germania a Mallinckrodt Vet. GmbH, senza
modificare il proprio numero societario e la sede.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 50 del 3 maggio 1995
Specialità medicinali per uso veterinario:
"ESTRUMATE":
flacone da 2 ml, numero di A.I.C.100140019;
flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 100149021;
flacone da 20 ml, numero di A.I.C. 100149033;
"TRIBRISSEN 48%": flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100217049.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South,
Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna, rappresentata in
Italia dalla società Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale
in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South, Harefield,
Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna a Mallinckrodt Veterinary Ltd,
Breakspear Road South, Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna,
modifica della denominazione sociale della società rappresentante in
Italia da Pitman-Moore S.p.a. a Mallinckrodt Veterinary S.p.a., senza
modifica degli altri elementi distintivi della società.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
GmbH, Sedelsberger Strasse 2, Friesoythe, Germania a Mallinckrodt
Veterinary GmbH, Sedelsberger Strasse 2, Friesoythe, Germania.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 51 del 3 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "PEDIVAX" nelle
confezioni flacone da 50 e 100 ml, registrazione n. 26867.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore New Zealand, 33 Whakatiki Street,
Upper Hutt, Nuova Zelanda, rappresentata in Italia dalla società
Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale in Verona, via
Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: modifica della denominazione sociale da
Pitman-Moore New Zealand Ltd, 33 Whakatiki Street, Upper Hutt, Nuova
Zelanda a Mallinckrodt Veterinary Ltd, New Zealand, 33 Whakatiki
Street, Upper Hutt, Nuova Zelanda e modifica della denominazione
sociale della società rappresentante in Italia da Pitman-Moore
S.p.a. a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a. senza modifica degli altri
elementi distintivi della società.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
New Zealand Ltd, 33 Whakatiki Street, Upper Hutt, Nuova Zelanda a
Mallinckrodt Veterinary Ltd, New Zealand, 33 Whakatiki Street, Upper
Hutt, Nuova Zelanda.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 52 del 3 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "SKANITROL 100 mg" 25
strips x 4 cpr., numero di A.I.C. 100184011 e "SKANITROL 500 mg" 15
strips x 4 cpr., numero di A.I.C. 100184023.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd,
Loughrea, Co. Galway, Irlanda, rappresentata in Italia dalla società
Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale in Verona, via
Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale della società rappresentante in Italia la ditta estera
titolare dell'A.I.C. da Pitman-Moore S.p.a. di Verona a Mallinckrodt
Veterinaria S.p.a. di Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale
00968340232.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 53 del 3 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "RABDOMUN" confezioni 5
e 10 flaconi a 1 ml e 10 flaconi da 5 ml, registrazione n. 26943 e n.
26943/1.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore GmbH, Kokenhorstrasse 2, Burgwedel,
Germania, rappresentata in Italia dalla società Pitman-Moore S.p.a.,
con sede legale e fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice
fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore GmbH, Kokenhorstrasse 2, Burgwedel, Germania
a Mallinckrodt Vet. GmbH, Kokenhorstrasse 2, Burgwedel, Germania e
modifica della società rappresentante in Italia da Pitman-Moore
S.p.a. di Verona a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a. di Verona senza
modifica nè della sede nè del codice fiscale.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
GmbH, Kokenhorstrasse 2, Burgwedel, Germania a Mallinckrodt Vet.
GmbH, Kokenhorstrasse 2, Burgwedel, Germania.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 54 del 3 maggio 1995
Specialità medicinali per uso veterinario:
1) "SYSTAMEX":
contenitore da 1 litro, numero A.I.C. 100144017;
contenitore da 2,5 litri numero A.I.C. 100144029;
2) "TRIBRISSEN":
boli 2 blister x 5 boli, numero A.I.C. 100217013;
boli 10 blister x 5 boli, numero A.I.C. 100217025;
sospensione, bottiglia da 200 ml, numero A.I.C. 100217037.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road Spouth,
Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna, rappresentata in
Italia dalla società Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale
in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South, Harefield,
Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna a Mallinckroadt Veterinary Ltd,
Breakspear Road South, Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna,
modifica della denominazione sociale della società rappresentante in
Italia da Pitman-Moore S.p.a. a Mallinckroadt Veterinaria S.p.a.,
senza modifica nè della sede nè del codice fiscale.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Pitman-Moore
Pharmaceuticals Ltd, Boghall Road, Bray, Co. Wicklow, Irlanda a
Mallinckroadt Veterinary Operations Ltd, Boghall Road, Bray, Co.
Wicklow, Irlanda.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 55 del 3 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "OXYTETRIN SPRAY" nella
confezione bombola da 250 ml - numero di A.I.C. 100059056.
Titolare A.I.C.: società Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e
fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore S.p.a. a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice
fiscale 00968340232.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 56 del 3 maggio 1995
Specialità medicinali per uso veterinario:
1) "IBLIN" sacchi da 250 e 500 ml, registrazione n. 27885;
2) "MATERNALIN" sacchi da 250 e 500 ml, registrazione n. 27881;
3) "MATERNALIN PLUS" sacchi da 250 e 500 ml, registrazione n.
27883;
4) "MARIDIN" sacchi da 250 a 500 ml, registrazione n. 27882;
5) "MYXILIN" sacchi da 250 e 500 ml, registrazione n. 27884;
6) "MYXILIN + EDS" sacchi da 500 ml, numero di A.I.C. 100116021;
7) "ULTRAVAC" sacchi da 250 e 500 ml, registrazione
n. 27879.
Titolare A.I.C.: società Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South,
Harefield, Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna, rappresentata in
Italia dalla società Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale
in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Pitman-Moore Ltd, Breakspear Road South, Harefield,
Uxbridge, Middlesex, Gran Bretagna a Mallinckrodt Veterinary Ltd,
senza modifica degli altri elementi distintivi della società,
modifica della denominazione sociale della società rappresentante in
Italia da Pitman-Moore S.p.a. a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a. senza
modifica nè della sede nè del codice fiscale.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 57 del 3 maggio 1995
Specialità medicinali per uso veterinario:
"AVA-BRON":
gocce/aerosol 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28073;
orale/aerosol 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28073.
"AVA-BRON H B-1":
gocce 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28074;
orale 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28074.
"AVA-BRON H N-63":
gocce 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28075;
orale 10 fl x 1000 dosi registrazione n. 28075.
"AVAPEST B-1":
gocce/aerosol 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28083;
orale 10 fl x 1000 dosi registrazione n. 28083.
"AVAPEST N-63":
gocce 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28084;
orale 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28084;
iniettabile 1 fl x 500 dosi + dil., registrazione n. 28084.
"AVAPEST N-79":
gocce/aerosol 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28085;
orale 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28085.
"AVA-POX CE": puntura alare 10 fl x 1000 dosi + dil.,
registrazione n. 28076.
"BROILERBRON B-1":
gocce 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28081;
aerosol 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28080.
"BROILERBRON H B-1":
gocce 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28081;
orale 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28081.
"BROILERTRAKE-M": gocce 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione
n. 28082;
"BURSA-VAC": orale 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28078.
"BURSA-VAC 3":
orale/aerosol 10 fl x 1000 dosi, registrazione n. 28079;
iniettabile 10 fl x 1000 dosi + dil., registrazione n. 28079.
Titolare A.I.C.: società Sterwin Laboratoires Inc. (a
Pitman-Moore Company), Millsboro, Delaware, USA, rappresentata in
Italia dalla società Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale
in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: modifica della denominazione
sociale da Sterwin Laboratoires Inc. (a Pitman-Moore Company),
Millsboro, Delaware, USA, a Mallinckrodt Veterinary Inc. (Poultry
products) Millsboro, Delaware, USA, modifica della denominazione
sociale della società rappresentante in Italia da Pitman-Moore
S.p.a. a Mallinckrodt Veterinaria S.p.a. senza modifica nè della
sede nè del codice fiscale.
Produttore: modifica della denominazione sociale da Sterwin
Laboratoires Inc. (a Pitman-Moore Company), Millsboro, Delaware, USA
a Mallinckrodt Veterinary Inc. (Poultry products) senza modifica
degli altri elementi distintivi della società.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 58 del 3 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "COLIBAN" polvere orale
gr. 100.
Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori Trei S.p.a., con
sede legale e amministrativa in Modena, via P. Bembo n. 12 - codice
fiscale n. 00177780350.
Modifiche apportate: preparazioni e confezioni: è autorizzata
l'immissione in commercio della nuova preparazione nella confezione:
flacone soluzione orale da 1000 ml. n. A.I.C. 100149020.
Indicazioni terapeutiche: le indicazioni terapeutiche ora
autorizzate sono: volatili da carne (polli da carne e tacchini),
vitelli, suinetti e suini: tutte le forme infettive sostenute da
germi Gram negativi e Gram positivi sensibili all'acido pipemidico.
L'adeguamento degli stampati illustrativi delle confezioni già in
commercio deve essere effettuato entro 12 mesi.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 59 del 3 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "TOLOCAF 25"
(Cloramfenicolo) flacone da 40 ml.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicillo fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n.
00592170377.
Modifiche apportate:
a) denominazione: la denominazione della specialità medicinale
per uso veterinario sopraindicata è ora la seguente: "URFAMYCIN"
(Tiamfenicolo);
b) composizione la composizione ora autorizzata è la seguente:
100 ml di soluzione contengono: principio attivo: Tiamfenicolo
25 g.;
eccipienti: N.N. - Dimetilacetamide, Propilenglicole (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Numeri di A.I.C.: alla confezione flacone da 40 ml viene
attribuito il numero di A.I.C. 100385018.
Regime di dispensazione: la specialità medicinale per uso
veterinario sopra indicata è ora sottoposta alla vendita dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 60 del 3 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "DECTOMAX" soluzione
iniettabile all'1% per bovini.
Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Latina, s.s. 156, km 50 - codice fiscale n.
00192900595.
Produttore: Pfizer S.A. nello stabilimento sito in Amboise
(Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml, n. A.I.C. 100400011;
flacone da 200 ml, n. A.I.C. 100400023;
flacone da 500 ml, n. A.I.C. 100400035.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo:
doramectina mg 10,00; eccipienti: etile oleato, olio di sesamo (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Validita': 24 mesi.
Indicazioni terapeutiche:
"DECTOMAX" soluzione iniettabile è indicato per il trattamento e
il controllo long-acting (terapia e prevenzione) delle seguenti
specie patogene di nematodi gastrointestinali, vermi polmonari,
nematodi oculari, larve di ditteri responsabili dell'ipodermosi,
pidocchi, acari della rogna e zecche ad un ospite del bovino;
Nematodi gastrointestinali (adulti e larve di quarto stadio);
Ostertagia ostertagi (compreso le larve ipobiotiche);
O. lyrata (1);
Haemonchus placei;
Trichostromgylus axei;
T. colubriformis;
T. longispicularis (1);
Cooperia oncophora;
C. pectinata (1);
C. punctata;
C. surnabada (mcmasteri);
Nematodirus helvetianus;
N. spathiger (1);
Bunostomum phlebotomum (1);
Strongyloides papillosus (1);
Oesophagostomum radiatum;
Trichuris spp. (1);
Vermi polmonari (adulti e larve di quarto stadio);
Dictyocaulus viviparus;
Nematodi oculari (adulti);
Thelazia spp;
Ditteri responsabili dell'ipodermosi (stadi parassitari);
Hypoderma bovis;
H. lineatum;
Pidocchi succhiatori;
Haematopinus eurysternus;
Linognathus vituli;
Solenopotes capillatus;
Acari della rogna;
Psoroptes bovis;
Sarcoptes scabiei;
Zecche;
Boophilus spp.
"DECTOMAX" soluzione iniettabile può essere utilizzato come aiuto
nel controllo del pidocchio masticatore (Damalinia bovis);
"DECTOMAX" soluzione iniettabile protegge i bovini nei confronti
delle infestazioni e reinfestazioni dei seguenti parassiti per i
periodi indicati:
specie: Ostertagia ostertagi, giorni: 21-28;
specie Cooperia oncophora, giorni 14-21;
specie Dictyocaulus viviparus, giorni almeno 28.
Tempi di attesa: i bovini non possono essere macellati per il
consumo umano prima che siano trascorsi 42 giorni dal trattamento.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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(1) Adulti.
Decreto n. 61 del 3 maggio 1995
Specialità medicinale per uso veterinario "MEFLOSYL" soluzione
iniettabile (p.a. flunixin meglumine) per bovini, suini ed equini,
nelle confezioni flacone da 50 e 100 ml.
Titolare A.I.C.: Solvay veterinaria S.p.a., con sede legale e
fiscale in Parma, strada Manara 5/A - codice fiscale 00278930490.
Produttore: la ditta titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito
in Parma.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 101604015;
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 101604027.
Composizione: principi attivi: flunixin (50,0 mg di flunixin è
equivalente a 83,0 mg di flunixin meglumine) 50 mg; altri componenti:
glicole propilenico, sodio edetato, sodio formaldeide, sulfossilato
dietanolamina, fenolo, acido cloridrico, acqua p.p.i. (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore e
dell'infiammazione associati ad affezioni muscolo-scheletriche in
fase acuta e sub-cronica. Trattamento di stati febbrili,
ipersecretivi con perdita della funzionalità in caso di
broncopolmonite, soprattutto durante la fase acuta. Trattamento del
dolore, disidratazione e iperperistasi in caso di enterite.
Trattamento del dolore febbre, edema e altri sintomi causati da
endotossine. Secondo le affezioni "MEFLOSYL" può essere utilizzato
da solo o associato a terapia eziologica, antibiotica, metabolica o
di altro genere:
Equini: affezioni muscolo scheletriche (laminiti, miositi,
artriti, tendiniti, bursiti, fratture ecc.). Dolori viscerali
associati a coliche.
Bovini: affezioni che si manifestano con reazione infiammatoria,
rialzo termico e/o dolore acuto, in particolare affezioni
muscolo-scheletriche, infezioni respiratorie, mastiti, colibacillosi,
salmonellosi, distocie, enteriti.
Suini: sindrome MMA nelle scrofe, affezioni scheletriche. Schock
endotossico nei suinetti.
Tempi di attesa:
per le carni e visceri: 7 giorni;
equini e bovini: 7 giorni;
suini: 3 giorni;
per il latte: 24 ore.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 62 del 3 maggio 1993
Specialità medicinale per uso veterinario "STAGLOBAN P"
(immunoglobulina da sieri di cane contro la parvovirosi, il cimurro,
l'epatite contagiosa e la leptospirosi) flacone da 5 ml registrazione
n. 21912.
Titolare A.I.C.: Behringwerke AG di Marburg/Lahn (Germania) -
rappresentata in Italia dalla Roussel-Hoechst Agrovet S.p.a., con
sede legale e fiscale in Milano, piazzale S. Turr, 5 - codice fiscale
04210710150.
Modifiche apportate: denominazione: il prodotto medicinale per uso
veterinario è ora denominato "STAGLOBAN P+CE".
Composizione: la composizione autorizzata è ora la seguente: 1 ml
di soluzione contiene immunoglobulina da cane massimo 170 mg con
principi attivi: anticorpi contro la parvovirosi titolo minimo
1:10.000; anticorpi contro il cimurro 5000 U.I.; anticorpi contro
l'epatite contagiosa del cane 1000 U.I.; altri componenti: sodio
timerfonato, glicerina, soluzione fisiologica di NaC1 (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Numeri di A.I.C.: alla confezione sottoindicata viene attribuito
il numero di A.I.C. a fianco indicato: flacone da 5 ml numero di
A.I.C. 101385019.
I lotti già prodotti con la vecchia denominazione, composizione e
contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito
possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.