Parte Seconda n. 126 del 23-10-2010
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
CHIESI FARMACEUTICI - S.p.a.
Parma, via Palermo n. 26/A Codice fiscale e partita I.V.A. n. 01513360345
(GU Parte Seconda n.126 del 23-10-2010)

Modifiche dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale Pentafarma


Modifica titolarita': estratto determinazione di variazione V &amp; A
115 del 27 settembre 2010.
La titolarità delle autorizzazioni all'ammissione in commercio del
sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
società Pentafarma Sociedade Tecnico-Medicinal con sede legale in
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portogallo.
Medicinale: RICALUTAMIDE PENTAFARMA.
Confezioni:
A.I.C. n. 038830016 - «50 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830028 - «50 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830030 - «50 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830042 - «50 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830055 - «50 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830067 - «50 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830079, «50 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830081, «50 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830093, «50 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830105, «50 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830117, «50 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830129, «50 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830131, «150 mg, compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830143, «150 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830156, «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n 038830168, «150 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n 038830170, «150 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830182, «150 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830194, 150 mg, compresse rivestite con film» 20
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830206, 150 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830218, «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830220, «150 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830232, «150 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830244, «150 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830257, «150 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830269, «150 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 038830271, «150 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 038830283, «150 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
è ora trasferita alla societa': Chiesi Farmaceutici S.p.a. (codice
fiscale n. 01513360345) con sede legale e domicilio fiscale in via
Palermo n. 26/A, 43122 Parma.
Modifica denominazione:
«Ai sensi del regolamento CE 1234/2008, del decreto legislativo
n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si
informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica secondaria
di una A.I.C. di medicinale per uso umano».
Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, Parma,
codice pratica C1B/2010/3224.
PT/H/0194/001-002/IB/010 - Variazione tipo IB A.2 b.
Modifica del nome del medicinale da Bicalutamide Pentafarma a
Bicalutamide Chiesi (tutte le confezioni e codici A.I.C. citati
sopra).
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono
essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
La determinazione ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.

Un procuratore:
dott.ssa Oriele Codeluppi


C103221