Serie Generale n. 65 del 21-3-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 dicembre 2010
Inclusione della sostanza attiva fluoruro di solforile nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2010/38/UE della Commissione. (11A03668) (GU Serie Generale n.65 del 21-03-2011)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'articolo 6, paragrafo 1, l'articolo 8, paragrafo 1 e
l'articolo 13;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli Massimi di Residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Vista la direttiva 2010/38/UE della Commissione, concernente
l'iscrizione della sostanza attiva fluoruro di solforile
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Tenuto conto che il Regno Unito è stato designato Stato membro
relatore della sostanza attiva fluoruro di solforile;
Considerato che lo Stato membro relatore, ha effettuato il lavoro
di valutazione, in conformità alle disposizioni dell'articolo 6,
paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE, relativamente per gli
impieghi proposti dal Notificante, trasmettendo alla Commissione il
relativo rapporto di valutazione;
Considerato che successivamente il rapporto di valutazione della
sostanza attiva fluoruro di solforile, è stato riesaminato dagli
Stati membri e dall'Agenzia Europea per la Sicurezza Alimentare
(EFSA) e presentato alla Commissione in forma di rapporto scientifico
dell'EFSA;
Considerato che detto rapporto di valutazione è stato riesaminato
dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del Comitato
Permanente per la Catena Alimentare;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva fluoruro di
solforile soddisfano in linea di massima le prescrizioni di cui
all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b) e dell'art. 5, paragrafo
3, della direttiva 91/414/CEE in particolare per quanto riguarda gli
usi presi in considerazione e specificati nel rapporto di riesame
della Commissione;
Considerato che a norma dell'art. 6, paragrafo 1, della direttiva
91/414/CEE l'iscrizione di una sostanza attiva può essere
subordinata a condizioni, nel caso della sostanza attiva fluoruro di
solforile, la conferma dell'iscrizione nell'allegato I è subordinata
alla presentazione, entro il 31 agosto 2012, da parte del
Notificante, di ulteriori informazioni legate alle condizioni di
lavorazione dei prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza
attiva;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2010/38/UE della Commissione, con l'inserimento della sostanza attiva
fluoruro di solforile nell'allegato I del decreto legislativo del 17
marzo 1995, n.194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2010/38/UE si
deve tenere conto delle limitazioni e delle prescrizioni riportate,
per la sostanza attiva in questione, nel relativo rapporto di
riesame, messo a disposizione degli interessati, secondo i tempi e le
modalità riportati nelle parti A e B dell'allegato al presente
decreto;
Considerato il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile
2001, n. 290 ed in particolare l'articolo 13, comma 4, e la «Linea
guida» del 7 settembre 2010, disponibile sul portale di questo
ministero all'indirizzo www.salute.gov.it, per quanto riguarda lo
smaltimento delle scorte dei prodotti fitosanitari revocati;
Considerato che la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, contenenti tale sostanza attiva, deve tener conto anche
delle disposizioni indicate agli articoli 93 e 94, del decreto
legislativo 3 aprile 2006, n.152, che stabilisce norme in materia
ambientale ed in particolare per la tutela di aree richiedenti
specifiche misure di prevenzione dall'inquinamento;
Considerato che deve essere concesso un adeguato periodo di tempo
agli Stati membri per rivedere le autorizzazioni esistenti dei
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva fluoruro di
solforile.

Decreta:

Art. 1

Iscrizione delle sostanze attive

1. La sostanza attiva fluoruro di solforile è iscritta, fino al 31
ottobre 2020, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, con la definizione chimica ed alle condizioni riportate
nell'allegato al presente decreto.

Art. 2

Adeguamenti di fase 1

1. Il Ministero della salute adotta, entro il 28 febbraio 2011, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva verificando in
particolare che:
a) i prodotti fitosanitari in questione rispettino le limitazioni
e le condizioni riportate nell'allegato al presente decreto, ad
eccezione di quelle di cui alla parte B,
b) i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva fluoruro di solforile , posseggano o
possano accedere ad un fascicolo rispondente ai requisiti di cui
all'allegato II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva fluoruro di
solforile, presentano al Ministero della salute, entro il 31 gennaio
2011 in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto;
3. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, sono revocati a partire dal 1° marzo
2011, il Ministero della salute provvederà poi a pubblicare nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana l'elenco dei prodotti
che risultano revocati.

Art. 3

Adeguamenti di fase II

1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente la sostanza
attiva come unica sostanza attiva o associate ad altre sostanze
attive, iscritte entro il 31 agosto 2010 nell'allegato I della
direttiva 91/414/CEE, forma oggetto di riesame alla luce dei principi
uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti di cui
all'allegato III del suddetto decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 31 maggio 2011. Tali autorizzazioni saranno adeguate o
revocate entro il 29 febbraio 2012 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi e dando applicazione alle
disposizioni specifiche della parte B dell'allegato al presente
decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva fluoruro
di solforile, in associazione con altre sostanze attive che saranno
inserite nell'allegato I della direttiva successivamente al 31 agosto
2010, saranno valutati secondo le modalità indicate nelle emanande
direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari, per le quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2, entro il 31 maggio 2011,
si intendono revocati automaticamente a partire dal 1° giugno 2011,
il Ministero della salute provvederà poi a pubblicare nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana l'elenco dei prodotti che
risultano revocati.
5. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, sono revocati a partire dal 1° marzo
2012, il Ministero della salute provvederà poi a pubblicare nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana l'elenco dei prodotti
che risultano revocati.

Art. 4

Rapporto di riesame

1. Il rapporto di riesame, relativo alla sostanza attiva è messo a
disposizione degli interessati a seguito di specifica richiesta, con
l'esclusione delle informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5

Smaltimento delle scorte

1. La commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, avvenuta ai sensi
dell'articolo 2, comma 3, del presente decreto, nonchè la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di detti prodotti
fitosanitari revocati è consentita per 8 mesi a partire dalla data
di revoca e pertanto fino al 31 ottobre 2011. L'utilizzo dei prodotti
revocati è invece consentito per 12 mesi a partire dalla data di
revoca e pertanto fino al 29 febbraio 2012.
2. La commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, avvenuta ai sensi
dell'articolo 3, comma 4,del presente decreto, nonchè la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di detti prodotti
fitosanitari revocati è consentita per 8 mesi a partire dalla data
di revoca e pertanto fino al 31 gennaio 2012. L'utilizzo dei prodotti
revocati è invece consentito per 12 mesi a partire dalla data di
revoca e pertanto fino al 31 maggio 2012.
3. La commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, avvenuta ai sensi
dell'articolo 3, comma 5,del presente decreto, nonchè la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di detti prodotti
fitosanitari revocati è consentita per 8 mesi a partire dalla data
di revoca e pertanto fino al 31 ottobre 2012. L'utilizzo dei prodotti
revocati è invece consentito per 12 mesi a partire dalla data di
revoca e pertanto fino al 28 febbraio 2013.
4. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva fluoruro di solforile, sono tenuti ad
adottare ogni iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli
utilizzatori dei prodotti medesimi dell'avvenuta revoca e del
rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative scorte.

Art. 6

Entrata in vigore

1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto è trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione.
Roma, 30 dicembre 2010

Il Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 18 febbraio 2011
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 2, foglio n. 225.

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico