Serie Generale n. 143 del 23-6-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Torrent» (15A04689) (GU Serie Generale n.143 del 23-06-2015)

Con la determinazione n. aRM - 128/2015 - 3008 del 27 maggio 2015
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Torrent Pharma
GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OLANZAPINA TORRENT .
Confezioni:
041289481 - "20 mg compresse orodispersibili" 70 compresse in
blister al/al;
041289479 - "20 mg compresse orodispersibili" 56 compresse in
blister al/al;
041289467 - "20 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
blister al/al;
041289455 - "20 mg compresse orodispersibili" 35 compresse in
blister al/al;
041289442 - "20 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
blister al/al;
041289430 - "20 mg compresse orodispersibili" 28 compresse in
blister al/al;
041289428 - "20 mg compresse orodispersibili" 14 compresse in
blister al/al;
041289416 - "20 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in
blister al/al;
041289404 - "15 mg compresse orodispersibili" 70 compresse in
blister al/al;
041289392 - "15 mg compresse orodispersibili" 56 compresse in
blister al/al;
041289380 - "15 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
blister al/al;
041289378 - "15 mg compresse orodispersibili" 35 compresse in
blister al/al;
041289366 - "15 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
blister al/al;
041289354 - "15 mg compresse orodispersibili" 28 compresse in
blister al/al;
041289341 - "15 mg compresse orodispersibili" 14 compresse in
blister al/al;
041289339 - "15 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in
blister al/al;
041289327 - "10 mg compresse orodispersibili" 70 compresse in
blister al/al;
041289315 - "10 mg compresse orodispersibili" 56 compresse in
blister al/al;
041289303 - "10 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
blister al/al;
041289291 - "10 mg compresse orodispersibili" 35 compresse in
blister al/al;
041289289 - "10 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
blister al/al;
041289277 - "10 mg compresse orodispersibili" 28 compresse in
blister al/al;
041289265 - "10 mg compresse orodispersibili" 14 compresse in
blister al/al;
041289253 - "10 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in
blister al/al;
041289240 - "7,5 mg compresse orodispersibili" 70 compresse in
blister al/al;
041289238 - "7,5 mg compresse orodispersibili" 56 compresse in
blister al/al;
041289226 - "7,5 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
blister al/al;
041289214 - "7,5 mg compresse orodispersibili" 35 compresse in
blister al/al;
041289202 - "7,5 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
blister al/al;
041289190 - "7,5 mg compresse orodispersibili" 28 compresse in
blister al/al;
041289188 - "7,5 mg compresse orodispersibili" 14 compresse in
blister al/al;
041289176 - " 7,5 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in
blister al/al;
041289164 - "5 mg compresse orodispersibili" 70 compresse in
blister al/al;
041289152 - "5 mg compresse orodispersibili" 56 compresse in
blister al/al;
041289149 - "5 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
blister al/al;
041289137 - "5 mg compresse orodispersibili" 35 compresse in
blister al/al;
041289125 - "5 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
blister al/al;
041289113 - "5 mg compresse orodispersibili" 28 compresse in
blister al/al;
041289101 - "5 mg compresse orodispersibili" 14 compresse in
blister al/al;
041289099 - "5 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in
blister al/al;
041289087 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 70 compresse in
blister al/al;
041289075 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 56 compresse in
blister al/al;
041289063 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
blister al/al;
041289051 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 35 compresse in
blister al/al;
041289048 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
blister al/al;
041289036 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 28 compresse in
blister al/al;
041289024 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 14 compresse in
blister al/al;
041289012 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 10 compresse in
blister al/al;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.