Serie Generale n. 136 del 14-6-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Fidia». (17A03907) (GU Serie Generale n.136 del 14-06-2017)

Con la determinazione n. aRM - 72/2017 - 646 del 5 maggio 2017 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Fidia
farmaceutici S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TAMSULOSINA FIDIA.
Confezione: A.I.C. n. 037373014.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373026.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373038.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373040.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373053.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373089.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373091.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373115.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373127.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10
capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373139.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14
capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373141.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20
capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373154.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28
capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373204.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90
capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373065.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373103.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373166.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30
capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373192.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60
capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373077.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373178.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50
capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373180.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56
capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373216.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100
capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373228.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200
capsule in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.