Serie Generale n. 191 del 16-8-1991
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
DECRETO LEGISLATIVO 8 agosto 1991, n. 258
Attuazione delle direttive n. 85/432/CEE, n. 85/433/CEE e n. 85/584/CEE, in materia di formazione e diritto di stabilimento dei farmacisti, a norma dell'art. 6 della legge 30 luglio 1990, n. 212. (GU Serie Generale n.191 del 16-08-1991)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 31-8-1991

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Visto l'art. 5 della legge 30 luglio 1990, n. 212, recante delega
al Governo per l'attuazione delle direttive del Consiglio delle
Comunità europee n. 85/432/CEE, n. 85/433/CEE e n. 85/584/CEE, in
materia di formazione e diritto di stabilimento dei farmacisti;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione dell'11 maggio 1991;
Acquisito il parere delle competenti commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 2 agosto 1991;
Sulla proposta del Ministro per il coordinamento delle politiche
comunitarie, di concerto con i Ministri degli affari esteri, di
grazia e giustizia, del tesoro, della sanità e dell'università e
della ricerca scientifica e tecnologica;
E M A N A
il seguente decreto legislativo:
Art. 1.
1. Ai cittadini degli Stati membri delle Comunità europee che sono
in possesso dei diplomi, certificati ed altri titoli di cui
all'allegato del presente decreto è riconosciuto il titolo di
farmacista ed è consentito l'esercizio delle seguenti attività
professionali:
a) preparazione della forma farmaceutica dei medicinali;
b) fabbricazione e controllo dei medicinali;
c) controllo dei medicinali in un laboratorio di controllo dei
medicinali;
d) immagazzinamento, conservazione e distribuzione dei medicinali
nella fase di commercio all'ingrosso;
e) preparazione, controllo, immagazzinamento e distribuzione dei
medicinali nelle farmacie aperte al pubblico;
f) preparazione, controllo, immagazzinamento e distribuzione dei
medicinali negli ospedali;
g) diffusione di informazioni e consigli nel settore dei
medicinali.
2. L'elenco di cui all'allegato è modificato con decreto del
Ministro della sanità, di concerto con il Ministro della università
e della ricerca scientifica e tecnologica, in conformità ad
eventuali modifiche ed integrazioni delle direttive comunitarie.
3. I diplomi, certificati ed altri titoli rilasciati dagli Stati
membri delle Comunità europee ai cittadini degli stessi, che
soddisfano l'insieme dei requisiti minimi di formazione richiesti
dalla normativa comunitaria, ma non corrispondono alle denominazioni
figuranti nell'allegato al presente decreto, sono assimilati, a tutti
gli effetti, ai diplomi, certificati e altri titoli di cui al comma
1, se sono corredati di un attestato che certifichi che sono
rilasciati a conclusione di una formazione conforme alle disposizioni
comunitarie e che sono assimilati dallo Stato membro che li ha
rilasciati a quelli specificati nell'allegato al presente decreto.

Art. 2.
1. Per ottenere, mediante l'iscrizione all'albo, l'autorizzazione
all'esercizio della professione di farmacista l'interessato deve
presentare al Ministero della sanità domanda in lingua italiana, in
carta da bollo, nella quale sia indicata anche la provincia presso il
cui ordine dei farmacisti si chiede l'iscrizione. La domanda deve
essere corredata dai seguenti documenti:
a) uno dei titoli previsti dall'allegato in originale o copia
autenticata;
b) un estratto del casellario giudiziale, ovvero, in mancanza, un
documento equipollente rilasciato dalla competente autorità dello
Stato di origine o di provenienza;
c) un certificato di cittadinanza;
d) un certificato sulle condizioni di salute dell'interessato,
conforme alle norme stabilite dallo Stato membro di origine o di
provenienza per l'esercizio della professione.
2. I documenti di cui al comma 1, devono essere accompagnati, se
redatti in una lingua straniera, da una traduzione in lingua italiana
certificata conforme al testo originale dalle autorità diplomatiche
o consolari italiane del Paese in cui i documenti sono stati redatti,
oppure da un traduttore ufficiale.
3. Al momento della loro presentazione i documenti di cui alle
lettere b), c), e d) del comma 1, non devono essere di data anteriore
a tre mesi.
4. Restano ferme le disposizioni che prevedono ulteriori requisiti
per l'esercizio delle singole attività di cui all'art. 1.

Art. 3

1. Il Ministero della sanità, d'intesa con il Ministero
dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica, accerta
la regolarità della domanda e della relativa documentazione entro
due mesi dal ricevimento e provvede a trasmettere gli atti all'ordine
dei farmacisti della provincia indicata dall'interessato, dandone
comunicazione al medesimo.
2. Il Ministero della sanità, nel caso di fondato dubbio circa
l'autenticità dei diplomi, dei certificati e degli altri titoli,
svolge i necessari accertamenti presso la competente autorità dello
Stato di origine o di provenienza e chiede conferma del possesso, da
parte dell'interessato, di tutti i requisiti di formazione prescritti
per il conseguimento del titolo di cui all'allegato.
3. Nel caso in cui il Ministero della sanità venga a conoscenza di
fatti gravi e specifici, verificatisi fuori dal territorio nazionale,
che possano influire sull'ammissione del richiedente all'esercizio
della professione, chiede informazioni al riguardo alla competente
autorità dello Stato di origine o provenienza.
4. Per il periodo di tempo necessario ad acquisire la conferma di
cui al comma 2, o le informazioni di cui al comma 3, il termine di
due mesi è sospeso. La procedura di ammissione riprende dopo tre
mesi anche se lo Stato consultato non ha fatto pervenire la risposta.
5. Le informazioni sono coperte dal segreto d'ufficio.
6. Il rigetto della domanda da parte del Ministero della sanità è
motivato.
7. Il competente ordine provinciale dei farmacisti, entro un mese
dalla data di ricevimento della domanda e della relativa
documentazione inviate dal Ministero della sanità, completa la
procedura per l'iscrizione all'ordine stabilita dalle vigenti norme.
8. In caso di dubbi insorti o di fatti conosciuti successivamente
alla ammissione dell'interessato all'esercizio professionale, si
applicano le disposizioni di cui ai commi 2, 3 e 5.
9. Il cittadino di un Paese comunitario che abbia ottenuto la
iscrizione all'ordine dei farmacisti ai sensi del presente decreto ha
gli stessi diritti ed è soggetto agli stessi obblighi e mansioni
disciplinari previsti per i farmacisti italiani.

Art. 4.
1. Il Ministero della sanità invia, a richiesta, alle autorità
competenti degli altri Stati membri delle Comunità europee tutte le
informazioni relative a misure di carattere disciplinare, nonchè a
sanzioni penali connesse all'esercizio della professione, adottate
nei confronti degli iscritti agli ordini dei farmacisti che abbiano
chiesto di esercitare la professione in un Paese comunitario. A tal
fine i competenti ordini dei farmacisti danno comunicazione al
Ministero della sanità di tutte le sanzioni che incidono
sull'esercizio professionale.
2. I cittadini di uno Stato membro delle Comunità europee ai quali
è stato consentito l'esercizio della professione di farmacista ai
sensi del presente decreto hanno diritto di far uso del titolo di
formazione conseguito nel paese d'origine o provenienza nella lingua
di tale Stato, anche in forma abbreviata. Il titolo deve essere
seguito dal nome e dalla sede dell'Istituto o della commissione che
lo ha rilasciato.
3. L'istituzione di un rapporto di lavoro con le strutture
sanitarie pubbliche è disciplinata dall'art. 11 del decreto del
Presidente della Repubblica 20 dicembre 1979, n. 761.

Art. 5

1. Ai cittadini di uno Stato membro delle Comunità europee, in
possesso di diplomi, certificati od altri titoli rilasciati dagli
Stati stessi, comprovanti una formazione conclusa prima della data di
entrata in vigore del presente decreto, ovvero iniziata prima ma
conclusa dopo la predetta data, e non rispondente all'insieme dei
requisiti minimi di formazione richiesti dalla normativa comunitaria,
è riconosciuto il titolo di farmacista ed è consentito l'esercizio
della relativa attività professionale, ai sensi dell'art. 1, alla
condizione che essi corredino la documentazione richiesta all'art. 2
con un attestato, rilasciato dalla competente autorità, che comprovi
che essi si sono dedicati effettivamente, per almeno tre anni
consecutivi nel corso dei cinque che precedono il rilascio
dell'attestato, ad una delle attività di farmacista di cui all'art.
1, in uno degli Stati membri delle Comunità europee, purchè detta
attività sia regolamentata in tale Stato.
2. I diplomi, certificati ed altri titoli che attestano una
formazione acquisita dai cittadini degli Stati membri nel territorio
dell'ex Repubblica democratica tedesca e che non soddisfano l'insieme
dei requisiti minimi di formazione richiesti dalla normativa
comunitaria, vengono assimilati ai diplomi che soddisfano i suddetti
requisiti, se:
a) attestano una formazione iniziata prima dell'unificazione tedesca;
b) danno diritto all'esercizio delle attività di farmacista in tutto
il territorio della Germania, alle stesse condizioni del titolo
rilasciato dalle autorità competenti tedesche, specificato
nell'allegato al presente decreto;
c) sono corredati di un attestato che certifichi che i loro titolari
si sono dedicati effettivamente in Germania, per almeno tre anni
consecutivi nel corso dei cinque anni che precedono il rilascio
dell'attestato, ad una delle attività previste dall'art. 1,
purchè regolamentata in tale Stato.

Art. 6.
1. Gli ordini provinciali dei farmacisti, in occasione
dell'iscrizione dei cittadini di Stati membri delle Comunità europee
in possesso dei titoli di cui all'allegato, curano, ove occorra a
giudizio degli ordini stessi, con spese a carico degli interessati
che gli iscritti acquisiscano esaurienti informazioni sulla
legislazione sanitaria e sociale e sulle norme deontologiche vigenti
in Italia, nonchè le conoscenze linguistiche necessarie
all'esercizio dell'attività professionale.

Art. 7.
1. I farmacisti iscritti ad un ordine provinciale italiano che si
trasferiscono in un altro Paese membro delle Comunità europee
possono, a domanda, conservare l'iscrizione all'ordine stesso.

Art. 8.
1. Il primo comma, dell'art. 12 della legge 2 aprile 1968, n. 475,
è sostituito dal seguente:
"È consentito il trasferimento della titolarità della farmacia
decorsi tre anni dalla conseguita titolarita'".

Art. 9.
1. Nel caso in cui la Repubblica ellenica proceda al riconoscimento
dei diplomi, certificati e titoli di cui all'allegato, rilasciati
dagli altri Stati membri delle Comunità europee soltanto per
l'esercizio in qualità di lavoratore dipendente dell'attività di
farmacista, il certificato di cui al punto d) dell'allegato avrà
valore in Italia solo ai fini dell'esercizio dell'attività di
farmacista in qualità di lavoratore dipendente.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana, È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Courmayeur - Valle d'Aosta, addì 8 agosto 1991

COSSIGA
ANDREOTTI, Presidente del Consiglio
dei Ministri
ROMITA, Ministro per il
coordinamento delle politiche
comunitarie
DE MICHELIS Ministro degli affari
esteri
MARTELLI, Ministro di grazia e
giustizia
CARLI, Ministro del tesoro
DE LORENZO, Ministro della sanità
RUBERTI, Ministro dell'università
e della ricerca scientifica e
tecnologica

ALLEGATO A

DIPLOMI, CERTIFICATI ED ALTRI TITOLI DI FARMACISTA

a) in Belgio:
Il "diplome legal de pharmacien/wettelijk diploma van apoteker"
(diploma legale di farmacista) rilasciato dalle facoltà di medicina
e di farmacia delle università, dalla commissione centrale o dalle
commissioni statali per l'insegnamento universitario;
b) in Danimarca:
bevis for bestaet farmaceutisk kandidateksamen (certificato che
attesta il superamento dell'esame di candidato in farmacia);
c) in Germania:
"Zeugnis uber die staatliche Pharmazeutische Prufung" (certificato
dell'esame di Stato di farmacista) rilasciato dalle autorità
competenti;
d) in Grecia:
pistopoihtikò tvn arpod/'vn arxv'n, ikano'thtaw a'skhshw thw
farpakeytikh'w, xorhgoy'peno metà klatikh' eje'tash (il certificato
che attesta la capacità di esercitare l'attività di farmacista,
rilasciato dalle autorità competenti al termine di un esame di
Stato).
e) in Francia:
il diploma di Stato di farmacista rilasciato dalle università o
il diploma di Stato di dottore in farmacia rilasciato dalle
università;
f) in Irlanda:
il certificato di "Registered Pharmaceutical Chemist";
g) in Italia:
il diploma o il certificato di abilitazione all'esercizio della
professione di farmacista ottenuto in seguito ad un esame di Stato;
h) in Lussemburgo:
il diploma di Stato di farmacista rilasciato dalla commissione
statale di esame e vidimato dal Ministero della pubblica istruzione;
i) nei Paesi Bassi:
het getuigschrift van met goed gevdg afgelegd apothekersexamen
(certificato che attesta il superamento dell'esame di farmacista);
j) nel Regno Unito:
il certificato di "Registered Pharmaceutical Chemist";
k) in Spagna:
titulo de licenciado en farmacia (titolo di laureato in farmacia,
rilasciato dal Ministero dell'educazione e di scienza o dalle
universita');
l) in Portogallo:
Carta de curso de licenciatura em Ciencias Parmaceuticas (diploma
di laurea in scienze farmaceutiche, rilasciato dalle universita').