Serie Generale n. 118 del 23-5-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 4 aprile 2000
Riclassificazione della specialita' medicinale "Flixonase". (GU Serie Generale n.118 del 23-05-2000)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993,
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare
riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre
1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza
pubblica", con particolare riferimento all'art. 36, comma 8;
Vista la deliberazione CIPE del 26 febbraio 1998, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale del 17 aprile 1998, serie generale n. 89, recante:
"Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio
europeo delle specialità medicinali erogate dal Servizio sanitario
nazionale" (Deliberazione n. 10/1998);
Vista la legge 23 dicembre 1998, n. 448, recante "Misure di finanza
pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo" che all'art. 70, comma
5, prevede la riduzione del 15% del prezzo medio europeo in sede di
ammissione in fascia di rimborsabilità;
Visto il comunicato della commissione unica del farmaco, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale, serie
generale, n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale, serie generale,
n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità medicinale
denominata Flixonase, a base di fluticasone propionato, della Glaxo
Wellcome S.p.a., con sede in Verona, con particolare riferimento alla
forma farmaceutica e confezione flacone nebulizzatore 120 erogazioni
50 mcg, A.I.C. n. 027657016, risulta classificata in classe C;
Vista la domanda del 27 maggio 1998, reiterata con la nota del
28 settembre 1999, con cui la Glaxo Wellcome S.p.a., con sede in
Verona, ha chiesto, la riclassificazione in classe B, della
specialità medicinale denominata Flixonase, nella forma farmaceutica
e confezione sopra indicata, proponendo il prezzo al pubblico di
L. 35.000, I.V.A. compresa, già ridotto del 15% rispetto al prezzo
medio europeo;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del
15 dicembre 1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe B, della specialità medicinale
denominata Flixonase, nella forma farmaceutica e confezione flacone
nebulizzatore 120 erogazioni 50 mcg, con prezzo ridotto del 15%
rispetto al prezzo medio europeo (art. 70, comma 5, della legge n.
448/1998);
Vista la nota prot. F.800.XI/Ricl/479 del 10 febbraio 2000 del
Ministero della sanità, con la quale si chiede al C.I.P.E. di voler
comunicare il prezzo al pubblico della specialità medicinale
Flixonase nella confezione flacone nebulizzatore 120 erogazioni 50
mcg;
Vista la nota prot. n. 0008484 del 28 febbraio 2000, con cui il
Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica -
Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione - Servizio
centrale di segreteria del CIPE, ha comunicato che, per la
specialità medicinale Flixonase, nella confezione sopra citata, il
prezzo massimo europeo a ricavo industria della confezione è di L.
24.847, pari al prezzo al pubblico, comprensivo di I.V.A., di L.
41.000, che ridotto del 15%, corrisponde a L. 34.900;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata FLIXONASE, a base di
fluticasone propionato, della Glaxo Wellcome S.p.a., con sede in
Verona, nella forma farmaceutica e confezione flacone nebulizzatore
120 erogazioni 50 mcg, A.I.C. n. 027657016, è classificata in classe
B, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n.
537, al prezzo al pubblico di L. 34.900, I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 4 aprile 2000
Il Ministro Presidente della Commissione Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 26 aprile 2000
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 88