Serie Generale n. 87 del 13-4-1992
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 6 marzo 1992
Aumento e fissazione delle tariffe per i controlli e le analisi resi dall'Istituto superiore di sanita'. (GU Serie Generale n.87 del 13-04-1992)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Vista la legge 7 agosto 1973, n. 519, recante modifiche ai compiti,
all'ordinamento ed alle strutture dell'Istituto superiore di sanità,
ed in particolare, l'art. 1, natura e funzioni dell'Istituto e l'art.
3, servizi a pagamento, con l'annessa tabella A sulle tariffe dei
servizi stessi;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 2 novembre 1990,
concernente l'"Aggiornamento delle tariffe dei servizi a pagamento
resi a terzi dall'Istituto superiore di sanita'";
Vista la legge 31 dicembre 1990, n. 407, recante disposizioni di-
verse per l'attuazione della manovra di finanza pubblica 1991-1993 e,
in particolare, l'art. 5, comma 12, nella parte in cui prevede - tra
l'altro - la fissazione delle tariffe e dei diritti spettanti
all'Istituto superiore di sanità per prestazioni rese a richiesta
dei soggetti interessati;
Visto il proprio provvedimento in data 14 febbraio 1991 e, in
particolare, l'art. 2;
Ritenuta, pertanto, la necessità di aggiornare le tariffe e i
diritti spettanti all'Istituto superiore di sanità per servizi resi
a soggetti interessati;
Decreta:
Art. 1.
Le tariffe e i diritti per i servizi resi dall'Istituto superiore
di sanità di cui alla tabella A della legge 7 agosto 1973, n. 519 e
al decreto del Presidente della Repubblica 27 febbraio 1980 e succes-
sive modifiche, sono determinate secondo la tabella A allegata al
presente decreto.

Art. 2.
I proventi derivanti dall'applicazione del presente decreto sono
versati direttamente presso le competenti sezioni di tesoreria
provinciale dello Stato a favore dell'erario.
Il direttore dell'Istituto superiore di sanità è incaricato
dell'esecuzione del presente decreto, che sarà pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed entrerà in vigore a
decorrere dalla data di pubblicazione.
Roma, 6 marzo 1992
Il Ministro: DE LORENZO

TABELLA A
DENOMINAZIONE IMPORTO LIRE FONTI NORMATIVE
1. Analisi di revisione ...... 1.000.000 L. 30-4-62, n. 283
L. 15-12-63, n. 281
L. 7-8-73, n. 519
2. Microanalisi:
2.1 controllo di qualità
apparecchi
radiologici ........... 2.000.000 D. intermin.
2.2 irraggiamenti: 20-9-66
a) taratura camera ionizzazione con D.M. 5-9-47
radiazioni di bassa e media D.P.R. 14-2-80
energia, ciascun valore di
energia ................. 250.000
b) controllo di linearità di risposta
in funzione delle esposizione, con
radiazioni di bassa e media energia,
per ciascun valore di esposizione
successivo al primo di cui al punto
a) ...................... 350.000
c) irraggiamento dosimetri a prefissati
valori di esposizione con radiazione
di bassa e media energia, per ciascun
valore di esposizione ... 350.000
d) dosimetria ad alanina per
interconfronti e/o studio di
fasci per alte energie (raggi
gamma del cobalto-60 e cesio-137,
fasci di elettroni), per ciascun
valore di dose assorbita in
acqua ................... 250.000
2.3 controllo e contrassegni
per schermi radiologici:
a) radiografici la coppia .. 25.000
b) radioscopici cadauno .... 30.000
2.4 determinazioni di radioattività
in campioni ambientali e
alimentari ............ 1.000.000 (a campione)
3. Vaccini batterici e virali per
uso umano:
D.P.R. 23-2-82
3.1 Vaccini batterici e virali per D.M. 4-2-78
uso umano: DPR 23-12-83
3.2 Vaccino antileptospira 5.000.000 D. ACIS 15-2-57
3.3 Vaccino antiepatite B 3.000.000 D.M. 12-9-83
3.4 vaccino BCG liofiliz- D.M. 4-2-78
zato .................. 3.000.000 (ogni serie)
3.5 vaccino colerico ...... 1.000.000 D.M. 14-10-23
(ogni serie)
3.6 vaccino difterico ..... 3.000.000 D.M. 6-2-64
(ogni serie)
3.7 vaccino influenzale ... 2.000.000 D. ACIS 14-11-57
(ogni serie)
3.8 vaccino morbilloso vivo attenuato: D.M. 31-7-75
semenza virale ..........20.000.000
sospensione madre ....... 5.000.000 (ogni serie)
prodotto finito liofiliz-
zato .................... 1.500.000 (ogni lotto)
convalida del titolo
virale ................. 800.000 (ogni lotto)
3.9 vaccino parotitico vivo attenuato:
semenza virale .......20.000.000
sospensione madre .... 5.000.000 (ogni serie)
prodotto finito liofiliz-
zato ................. 1.500.000 (ogni lotto)
convalida del titolo
virale ............... 800.000 (ogni lotto)
3.10 vaccino pertossico ... 3.000.000 D.M. 6-2-64
(ogni serie) D.M. 10-8-62
D.M. 19-1-90
3.11 vaccino poliomielitico vivo
attenuato:
semenza virale e sospensione
madre ................50.000.000 (ogni tipo)
prodotto finito ...... 6.000.000 (ogni serie)
convalida del titolo
virale ............... 800.000 (ogni lotto)
3.12 vaccino poliomielitico D. ACIS 15-11-56
inattivato:
sospensione monotipica 6.000.000 D.M. 9-7-63
(ogni tipo)
prodotto finito ...... 6.000.000 (ogni serie)
3.13 vaccino rosolia vivo D.M. 28-3-73
attenuato:
semenza virale .......20.000.000
sospensione madre .... 5.000.000 (ogni serie)
prodotto finito liofi-
lizzato .............. 1.500.000 (ogni lotto)
convalida del titolo
virale ............... 800.000
(ogni lotto)
3.14 vaccino tetanico ..... 3.000.000 D.M. 14-10-23
(ogni serie) D.M. 6-2-64
3.15 vaccino tifoideo innati-
vato D.M. 14-10-23
orale e parenterale .. 1.000.000 (ogni serie)
3.16 vaccino vaioloso liquido o R.D. 27-7-34
liofilizzato ......... 2.000.000 n. 1265,
(ogni serie) artt. 180 e
ssg.
3.17 vaccini bivalenti e
trivalenti ........... somma dei costi D.M. 6-2-64
per i controlli
dei singoli vacci-
ni componenti
3.18 controllo sui protocolli
di produzione di vaccini
batterici e virali ... 500.000 (ogni serie)
4. Sieri vaccini e prodotti L. 8-7-04, n. 360
diagnostici ad uso veterinario. R.D. 18-6-05,
n. 407
4.1 controllo dei vaccini per R.D. 27-7-34,
malattie batteriche e virali n. 1265
degli aviari ......... 3.000.000 (art. 180 e segg.)
(ogni serie)
800.000
(ogni valenza L. 23-1-68, n. 34
supplementare) D.M. 10-1-32
4.2 controllo dei vaccini per D.M. 26-11-69
malattie batteriche e virali
dei conigli .......... 3.000.000 L. 9-6-64, n. 615
(ogni serie)
800.000 mod. L.n. 33/68
(ogni valenza
supplementare) DD.MM. 4-8-72
4.3 controllo dei vaccini per D. ACIS
malattie batteriche e 15-2-57
virali dei cani ...... 7.000.000 D.M. 14-10-23
(ogni serie)
1.500.000 D.C.G. 31-7-41
(ogni valenza
supplementare) D.P.C.M. 5-9-47
4.4 controllo dei vaccini per mod. con DCPM
malattie batteriche e virali 30-10-47
dei gatti ............ 6.000.000
(ogni serie)
1.500.000 D.M. 7-9-72
(ogni valenza
supplementare)
4.5 controllo dei vaccini per
malattie batteriche e virali
dei suini ............ 6.000.000
(ogni serie)
2.500.000
(ogni valenza
supplementare)
4.6 controllo dei vaccini per
malattie batteriche e virali
dei bovini ...........10.000.000
(ogni serie)
2.000.000
(ogni valenza
supplementare)
4.7 controllo dei vaccini per
malattie batteriche e virali
degli equini .........10.000.000
(ogni serie)
2.000.000
(ogni valenza
supplementare)
4.8 controllo dei vaccini per
malattie batteriche e virali
degli ovi-caprini .... 6.000.000
(ogni serie)
1.500.000
(ogni valenza
supplementare)
4.9 controllo dei vaccini per
malattie batteriche e virali di
altri animali ........ 4.000.000
(ogni serie)
1.000.000
(ogni valenza
supplementare)
4.10 controllo dei protocolli di
produzione ........... 500.000
4.11 controlli diagnostici malattie
infettive ............ 550.000
5. Sieri, immunoglobuline normali
e specifiche .......... 3.000.000
(ogni serie)
5.1 Protocolli di produzione di sieri D.M. 14-10-23
immuni, immunoglobuline normali e D.C.G. 31-7-41
specifiche e protocolli RIA: D.P.C.M. 5-9-47
a) controllo sui protocolli di mod. DPCM 30-10-47
produzione di sieri immuni,
immunoglobuline normali e
specifiche ........... 500.000
(ogni serie)
b) controllo sui protocolli RIA
per la ricerca dell'antigene di
superficie del virus della
epatite B ............ 100.000
(ogni prot.)
6. Specialità medicinali compresi R.D. 3-3-27,
gli emoderivati ...... 3.000.000 n. 478
(insieme dei R.D. 27-7-34,
controlli per n. 1265
ogni serie e/o (artt. 161, 162,
categorie) 180 e ssg.)
D.P.C.M. 30-10-47
6.1 Specialità medicinali:
a) controllo sui protocolli di D.ACIS 30-6-51
produzione di emoderi-
vati ................. 700.000 L. 7-8-73, n. 519
(ogni serie)
b) controllo pratiche di D.M. 28-11-87,
registrazione e revisione n. 528
di registrazione ..... 1.200.000 (ogni
specialita')
7. Presidi medico chirurgici: L.23-6-27,
a) presidi n. 1070
diagnostici ..... 2.500.000 (art. 11 e 12)
b) presidi chimici 3.500.000 R.D.n.3112/28
b.1) preparati chimici innovativi R.D.n.1265/34
(a base di nuovi composti (art. 189)
attivi o tipologie innovative sost.
di preparati) ...20.000.000 art. 6 l.n. 422/41
b.2) preparati chimici
ripetitivi ...... 5.000.000 DPCM 5-9-1947
b.3) preparati chimici a base di mod. DPCM
nuovi composti attivi, già 20-10-47
ammessi per l'impiego DPR 13-3-86, n. 128
agricolo ........ 5.000.000 L. 11-10-86, n. 713
c) presidi medici:
c.1) pacemaker ....... 7.000.000
c.2) elettrocateteri . 3.500.000
c.3) protesi ortope-
diche ........... 3.500.000
c.4) protesi acustiche 2.000.000
c.5) altri ........... 2.500.000
c.6) estensione autoriz-
zazione pacemaker
ed elettro-
cateteri ........ 1.000.000 (ogni parere)
c.7) estensione di regi-
strazioni già
in atto (variazione
di forme, dimensione,
sterilizzazione,
ecc.) ........... 500.000
d) Materiali in contatto
con alimenti:
valutazione di nuove
sostanze ........ 2.000.000
e) Sostanze e preparati
pericolosi revisione
di analisi ...... 1.000.000
f) Microntaminanti tossici: L.7-8-73, n.519
f.1) policlorobifenili: analisi art. 3
omologa-specifica 1.000.000 L.23-12-78, n.
833 art. 9
f.2) policloribifenili: analisi con
genere specifica 2.000.000
f.3) policlorodibenzodiossine e
policlorodibenzofurani:
analisi con genere
specifica ........ 3.000.000
f.4) idrocarburi policiclici
aromatici:
analisi con genere
specifica ........ 2.000.000
8. Antiparassitari: L. 20-10-86,
a) controlli analitici n.283 (art. 6)
sanitari in fase di DPR 3-8-68, n.
relativi a presidi 1255
registrazione .... 3.000.000 (ogni camp.)
b) sperimentazioni (art. 5)78
riguardanti l'entità e L.23-12-78, n.
persistenza dei residui in 833 D.M.31-8-79
fase di registrazione, per
ogni combinazione antiparas-
sitario/derrata/dose e per
ogni campione .... 500.000
c) analisi di revisione per
residui di antiparassitari
(per ogni antiparassitario/
campione) ........ 1.000.000
9. Estratti alimentari e prodotti
affini ................ 1.500.000 L. 6-10-50,n.
(insieme dei 836 DPR
controlli per 30-5-53, n.567
prodotto)
10. Mangimi ed integratori 1.500.000 L. 3-2-61, n.4
(insieme dei L.15-263,n.567
controlli per
prodotto)
11. Prodotti dietetici e per la prima
infanzia .............. 3.000.000 L.29-3-51,n.327
(insieme dei DPR 30-5-53,n.
controlli per 578
prodotto) DL 7-5-80,n.150
conv. L.n.297/80
12. Accertamenti relativi alla D.M. 28-7-77
composizione e all'innocuità
dei prodotti farmaceutici di
nuova istituzione ..... 3.000.000
(per ogni
prodotto)
12.1 Accertamenti relativi alla
composizione e all'innocuità
dei prodotti farmaceutici di
nuova istituzione, prodotti con
biotecnologie:
a) proteine ...........17.000.000
(per ogni
prodotto)
b) anticorpi
monoclonali ........10.000.000
(per ogni
prodotto)
13. Valutazione dei farmaci: L. 7-8-73, n.
a) valutazione dell'attività 519
dei farmaci già in
commercio .......... 3.000.000 L. 23-12-78, n. 833
D.Lgs. 29-5-91,
n. 178
b) valutazione degli effetti
avversi dei farmaci già
in commercio ....... 1.000.000
14. Registrazione degli insiemi D.M.3-3-87, n. 133
dei reagenti (kit dei reagenti)
pronti per l'uso per la rileva-
zione di anticorpi di anti
HIV ................... 4.400.000
14.1 Controllo su ogni lotto 1.100.000
15. Registrazione degli insieme D.M. 12-12-91
dei reagenti (kit dei reagenti)
pronti per l'uso per la rileva-
zione dei marcatori epatici
(anticorpi anti HCV
e HbSAG ................ 4.400.000
15.1 Controllo su ogni lotto 1.100.000
16. Controllo sui protocolli
di produzione per la con-
taminazione da virus lenti
non convenzionali ...... 2.000.000
17. Analisi di revisione dei tensioattivi D.M. 10-7-90
dei preparati per lavare:
17.1 Metodo di scelta:
anionici ............... 1.000.000
17.2 Metodo di conferma:
non anionici ........... 1.000.000
18. Analisi di campioni pro- L. 27-3-92
venienti da edifici pub-
blici e privati per la
determinazione qualitativa
e/o quantitativa del conte-
nuto di amianto:
a) analisi qualitativa del
contenuto di amianto in
materiali massivi o in
polveri sedimentarie
mediante microscopia
elettronica ......... 600.000
b) analisi quantitativa
della concentrazione di
fibre nel particolato
aerodisperso raccolto su
filtro a membrana mediante
microscopia elettro-
nica ................ 1.500.000
19. Determinazione strutturale:
a) di plasmidi ricombi-
nati ................18.000.000
(per un kilobase)
di DNA a doppia elica
b) di un organismo con
DNA integrato .......36.000.000
20. Analisi di revisione dei L.11-10-86, n.713
cosmetici .............. 2.000.000
21. Ispezioni:
a) ispezioni alle apparecchia-
ture di diagnostica
RMN ............... 5.000.000 D.M. 2-8-91
b) ispezioni alle aziende L.4-5-90, n.107
di produzione di emode- (art. 9, co.d)
rivati ............ 5.000.000
c) ispezioni a servizi DPR 24-8-71,
trasfusionali per n. 1256 (ar. 112)
autorizzazione
plasmaferesi ...... 2.000.000
d) rilevamenti in matrici
ambientali: L.7-8-73, n.519
d.1) policlorobifenili:
analisi omologo- art. 3
specifica ......... 1.000.000 L.23-12-78,n.833
d.2) policlorobifenili: analisi con art. 9
genere specifica .. 2.000.000 L.18-7-86,n.349
d.3) policlorodibenzodiossine e artt. 2 e 8
policlorodibenzofurani:
analisi con genere
specifica ......... 4.000.000
d.4) idrocarburi policiclici aromatici:
analisi con genere
specifica ......... 3.000.000
22. Pareri, controlli, analisi e metodi L.7-8-73,n.519
vari ................... 1.000.000 L.23-12-78,
n. 833
D.M. 27-11-87,
n. 528
23. Tariffario relativo all'utilizzazione dei DPR 27-2-1980
sistemi MEDLARS E TOXNET da parte di
Pubbliche Amministrazioni e degli
Istituti privati di riconosciuto valore
scientifico:
a) contributo anticipato annuale di
collegamento (con potenzialità d'uso
fino a 100 ore) ........ 3.000.000
b) contributo integrativo annuale per
successivi segmenti di 100 ore o
frazioni ............... 2.000.000 (ciascuno)
c) contributo anticipato annuale per
l'esecuzione di ricerche bibliografiche
fuori linea ............ 1.000.000
(ogni 2500 pp.
o frazioni)
d) contributo anticipato annuale di
collegamento per gli archivi TOXLIT e
TOXLIT 65 (con potenzialità d'uso fino
a 20 ore) .............. 3.000.000
e) contributo annuale per l'esecuzione
di ricerche bibliografiche fuori linea
per gli archivi TOXLIT e
TOXLIT 65 .............. 1.000.000 (ogni 1000 pp.)
24. Tariffario relativo alla utilizzazione
dei sistemi MEDLARS e TOXNET da parte
della utenza non prevista dal D.P.R.
del 27-2-80:
a) contributo anticipato annuale per
segmento di 100 ore o
frazioni ............... 4.000.000 (ciascuno)
b) contributo anticipato annuale per
l'esecuzione di ricerche bibliografiche
fuori linea ............ 1.000.000
(ogni 2500 pp.
o frazioni)
c) contributo anticipato annuale di
collegamento per gli archivi TOXLIT e
TOXLIT 65 (con potenzialità d'uso fino
a 20 ore) .............. 4.000.000
d) contributo anticipato annuale per
l'esecuzione di ricerche bibliografiche
fuori linea per gli archivi TOXLIT e
TOXLIT 65 .............. 2.000.000 (ogni 1000 pp.)
Restano a carico degli utenti le spese relative agli impianti ed ai
collegamenti sulla rete telefonica.