Parte Seconda n. 34 del 24-3-2009
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
Fresenius Kabi Italia - S.r.l.
Isola della Scala (VR), via Camagre n. 41
(GU Parte Seconda n.34 del 24-3-2009)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. (Apportata ai sensi del decreto legislativo
29 dicembre 2007, n. 274).

Specialità medicinale: AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti, con
glucosio 20% ed elettroliti, con glucosio 12% senza elettroliti,
soluzione per infusione.
Confezioni: tutte - Codice A.I.C. n. 037054/M.
Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IA/043.
IA:15b2 - Presentazione CEP serina del nuovo produttore Amino.
Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IA/044.
IA:15b2 - Presentazione CEP fenilalanina del nuovo produttore
Amino.
Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IA/045.
IA:15b2 - Presentazione CEP prolina del nuovo produttore Evonik
Rexim.
Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IA/046.
IA:15b2 - Presentazione CEP serina del nuovo produttore Evonik
Rexim.
Specialità medicinale: GLAMIN, soluzione per infusione.
Confezioni: tutte - Codice A.I.C. n. 032105/M.
Numero di procedura: DE/H/0102/001/IA/073.
IA:15b2 - Presentazione CEP serina del nuovo produttore Amino.
Numero di procedura: DE/H/0102/001/IA/074.
IA:15b2 - Presentazione CEP fenilalanina del nuovo produttore
Amino.
Numero di procedura: DE/H/0102/001/IA/075.
IA:15b2 - Presentazione CEP prolina del nuovo produttore Evonik
Rexim.
Numero di procedura: DE/H/0102/001/IA/076.
IA:15b2 - Presentazione CEP serina del nuovo produttore Evonik
Rexim.
Specialità medicinale: KABIVEN, emulsione per infusione.
Confezioni: tutte - Codice A.I.C. n. 034382/M.
Numero di procedura: SE/H/0182/001/IA/049.
IA:15b2 - Presentazione CEP serina Amino.
Numero di procedura: SE/H/0182/001/IA/050.
IA:15b2 - Presentazione CEP fenilalanina Amino.
Numero di procedura: SE/H/0182/001/IA/051.
IA:15b2 - Presentazione CEP prolina Evonik Rexim.
Numero di procedura: SE/H/0182/001/IA/052.
IA:15b2 - Presentazione CEP serina Evonik Rexim.
Numero di procedura: SE/H/0182/001/IB/053.
IB:17a1 - Modifica periodo di retest serina Amino.
Numero di procedura: SE/H/0182/001/IB/054.
IB:17a1 - Modifica periodo di retest fenilalanina Amino.
Numero di procedura: SE/H/0182/001/IB/055.
IB:17a1 - Modifica periodo di retest prolina Evonik Rexim.
Numero di procedura: SE/H/0182/001/IB/056.
IB:17a1 - Modifica periodo di retest serina Evonik Rexim.
Specialità medicinale: PERIVEN, emulsione per infusione.
Confezioni: tutte - Codice A.I.C. n. 035508/M.
Numero di procedura: SE/H/0215/001/IA/049.
IA:15b2 - Presentazione CEP serina Amino.
Numero di procedura: SE/H/0215/001/IA/050.
IA:15b2 - Presentazione CEP fenilalanina Amino.
Numero di procedura: SE/H/0215/001/IA/051.
IA:15b2 - Presentazione CEP prolina Evonik Rexim.
Numero di procedura: SE/H/0215/001/IA/052.
IA:15b2 - Presentazione CEP serina Evonik Rexim.
Numero di procedura: SE/H/0215/001/IB/053.
IB:17a1 - Modifica periodo di retest serina Amino.
Numero di procedura: SE/H//0215/001/IB/054.
IB:17a1 - Modifica periodo di retest fenilalanina Amino.
Numero di procedura: SE/H//0215/001/IB/055.
IB:17a1 - Modifica periodo di retest prolina Evonik Rexim.
Numero di procedura: SE/H//0215/001/IB/056.
IB:17a1 - Modifica periodo di retest serina Evonik Rexim.
I lotti già prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.

Regulatory Affaire Manager:
dott.ssa Chiara Dall'Aglio

C-094246 (A pagamento).