Serie Generale n. 66 del 19-3-1992
SUPPLEMENTI ORDINARI
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 1 marzo 1992, n. 226
Regolamento di attuazione della direttiva 88/407/CEE concernente le norme di polizia sanitaria applicabili agli scambi intracomunitari e alle importazioni di sperma surgelato di animali della specie bovina, tenuto anche conto della direttiva 90/120/CEE. (GU Serie Generale n.66 del 19-03-1992 - Suppl. Ordinario n. 56)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 20-3-1992

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visto l'art. 87 della Costituzione;
Visto l'art. 17, comma 2, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Vista la legge 9 marzo 1989, n. 86;
Vista la legge 29 dicembre 1990, n. 428, ed in particolare
l'allegato C;
Vista la legge 30 aprile 1976, n. 397;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 10 settembre
1982, n. 889;
Ritenuto di dover emanare le disposizioni occorrenti per
assicurare l'attuazione della direttiva 88/407/CEE del Consiglio del
14 giugno 1988, concernente le norme di polizia sanitaria applicabili
agli scambi intracomunitari e alle importazioni di sperma surgelato
di animali della specie bovina, tenuto conto anche della direttiva
90/120/CEE del Consiglio del 5 giugno 1990;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 6 luglio 1991;
Acquisiti i pareri delle commissioni parlamentari del Senato della
Repubblica e della Camera dei deputati;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso nell'Adunanza
generale del 23 gennaio 1992;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 27 febbraio 1992;
Sulla proposta del Ministro per il coordinamento delle politiche
comunitarie;
E M A N A il seguente regolamento:
Art. 1.
1. Ai fini del presente regolamento si intende per:
a) "sperma": il prodotto dell'eiaculazione di un animale
domestico della specie bovina, preparato e diluito;
b) "centro di raccolta dello sperma": uno stabilimento
ufficialmente riconosciuto e sorvegliato, presso il quale è prodotto
sperma destinato ad essere impiegato nella fecondazione artificiale;
c) "veterinario ufficiale": veterinario designato tra i propri
dipendenti dal Ministero della sanità o dalla regione, o dalla
U.S.L., secondo le rispettive competenze;
d) "veterinario responsabile di un centro": il veterinario
responsabile del rispetto quotidiano, nel centro di raccolta, delle
disposizioni di cui al presente regolamento;
e) "partita": una quantità di sperma compresa in uno stesso
certificato;
f) "Paese di raccolta": lo Stato membro o il Paese terzo nel
quale lo sperma è raccolto e dal quale è spedito verso uno Stato
membro;
g) "laboratorio riconosciuto": il laboratorio autorizzato
dall'autorità sanitaria competente ad effettuare gli esami
prescritti dal presente regolamento;
h) "raccolta": un quantitativo di sperma prelevato da un
donatore in qualsiasi momento.
2. Sono applicabili, ove necessario, le altre definizioni di cui
all'art. 2 della legge 30 aprile 1976, n. 397, e successive
modificazioni e all'art. 2 del decreto del Presidente della
Repubblica 3 dicembre 1982, n. 889.

Art. 2.
1. Lo sperma può essere spedito verso il territorio di altro
Stato membro soltanto se soddisfa le seguenti condizioni generali:
a) che la raccolta ed il trattamento, in vista della
fecondazione artificiale, siano effettuati presso un centro di
raccolta riconosciuto dal punto di vista sanitario, ai fini degli
scambi intracomunitari secondo quanto previsto dall'art. 4, comma 1;
b) provenga da animali della specie bovina, il cui stato
sanitario sia conforme alle disposizioni dell'allegato B;
c) che la raccolta, il trattamento, il deposito ed il trasporto
avvengano in conformità delle disposizioni degli allegati A e C;
d) che sia scortato durante il trasporto da un certificato
sanitario conforme alle disposizioni previste dall'art. 5, comma 1.

Art. 3.
1. Fino al 31 dicembre 1992, sono consentiti gli scambi
intracomunitari di sperma di tori che sono risultati negativi alla
sieroneutralizzazione al test ELISA per la ricerca di rinotracheite
bovina infettiva o di vulvovaginite pustolosa infettiva o che
presentano un risultato positivo in seguito a vaccinazione effettuata
conformemente al presente regolamento.
2. Fino al 31 dicembre 1992, il Ministro della sanità può
autorizzare, a condizione di reciprocità, l'ammissione di sperma di
tori che presentano un risultato positivo alla sieroneutralizzazione
al test ELISA per la ricerca di rinotracheite bovina infettiva o di
vulvovaginite pustolosa infettiva e che non sono stati vaccinati
conformemente al presente regolamento; in questo caso ogni partita
deve essere sottoposta ad una prova di inoculazione in un animale
vivo o ad una prova di isolamento del virus o ad entrambe le prove,
salvo che per lo sperma di animali che, anteriormente ad una prima
vaccinazione nel centro di inseminazione, sono risultati negativi
alle prove predette.
3. Gli esami di cui al comma 2 possono essere effettuati, in base
ad accordo bilaterale, o nel Paese di raccolta o nel Paese
destinatario.
4. Se nel territorio nazionale tutti i centri comprendono solo
animali risultati negativi alla sieroneutralizzazione o al test
ELISA, il Ministero della sanità può rifiutare l'introduzione di
sperma proveniente da centri che non hanno lo stesso regime.
5. La Commissione delle Comunità europee può consentire che la
facoltà di cui al comma 4 riguardi una parte del territorio di uno
Stato membro.
6. Fatte salve le disposizioni vigenti, nel caso in cui non si
pratichi la vaccinazione contro l'afta epizootica, non è ammesso il
rifiuto dello sperma di animali vaccinati conformemente al presente
regolamento. Tuttavia, al massimo il 10% dello sperma di ogni
raccolta destinata agli scambi (con un minimo di cinque lamelle) può
essere sottoposto ad una prova di isolamento del virus per la ricerca
dell'afta epizootica presso un laboratorio dello Stato membro
destinatario o presso un laboratorio da esso designato. L'ammissione
dello sperma può essere rifiutata se il risultato delle prove è
positivo.

Art. 4.
1. Il Ministro della sanità, con proprio decreto, constatato il
rispetto delle disposizioni previste nell'allegato A, e la
possibilità di rispettare le altre disposizioni sanitarie del
presente regolamento, riconosce i centri di raccolta di sperma bovino
idonei ai fini degli scambi intracomunitari e provvede alla revoca
del riconoscimento quando il servizio veterinario della unità
sanitaria competente per territorio segnali il venir meno del
rispetto di una o più di tali disposizioni.
2. Ai centri di raccolta, di cui al comma 1, viene assegnato un
numero di riconoscimento veterinario e sono iscritti in speciali
registri.
3. Il Ministero della sanità comunica agli altri Stati membri ed
alla Commissione delle Comunità europee l'elenco dei centri di
raccolta dello sperma con l'indicazione del numero di riconoscimento,
nonchè le eventuali revoche.
4. Qualora uno Stato membro comunichi al Ministero della sanità
di ritenere che in un centro di raccolta di sperma non siano state o
non siano più rispettate le disposizioni cui è subordinato il
riconoscimento, il Ministero della sanità, sentito il servizio
veterinario della unità sanitaria locale competente che accerta le
reali condizioni del centro di raccolta, adotta le misure
eventualmente necessarie. Le decisioni prese ed i motivi di tali
decisioni devono essere comunicate dal Ministero della sanità
all'autorità centrale dello Stato che ha effettuato la
comunicazione.
5. Il Ministero della sanità comunica alla competente autorità
centrale di uno Stato membro i casi in cui ritiene che in un centro
di raccolta riconosciuto da detto Stato non siano state o non siano
più rispettate le condizioni cui è subordinato il riconoscimento e,
se ritiene che detto Stato non adotti le misure eventualmente
necessarie o che esse siano insufficienti, sottopone il caso alla
Commisssione delle Comunità europee che richiede il parere di uno o
più esperti veterinari; sulla base di esso, la Commissione medesima
può autorizzare il divieto di ammissione dello sperma proveniente da
tale centro.

Art. 5.
1. L'introduzione di sperma di animali della specie bovina è
subordinata alla presentazione di un certificato sanitario conforme
al modello di cui all'allegato D e rilasciato da un veterinario
ufficiale dello Stato membro di raccolta. Tale certificato deve:
a) essere redatto almeno in una delle lingue ufficiali dello
Stato membro di raccolta e in lingua italiana;
b) scortare, nell'esemplare originale, la partita fino a
destinazione;
c) prevedere un solo destinatario.
2. La competente autorità sanitaria vieta l'introduzione nel
territorio nazionale di partite di sperma:
a) quando dall'esame della relativa documentazione risulti che
non sono state rispettate le condizioni e le garanzie previste
all'art. 2;
b) quando si sospetti che lo sperma sia infetto o contaminato da
germi patogeni, adottando tutte le misure necessarie, compresa la
quarantena, al fine di emettere un preciso giudizio sulle
manifestazioni che hanno destato il sospetto.
3. I divieti di cui al comma 2, lettere a) e b) devono consentire,
peraltro, se non vi si oppongono motivi di polizia sanitaria, la
possibilità che lo speditore o il suo mandatario chiedano la
rispedizione all'origine.
4. Quando l'introduzione delle partite di sperma è stata vietata
per uno dei motivi di cui al comma 2, lettere a) e b), ed il Paese di
raccolta non autorizzi entro trenta giorni la rispedizione,
l'autorità veterinaria competente può ordinarne la distruzione a
spese dell'interessato.
5. Le decisioni prese dalle competenti autorità sanitarie in
applicazione dei commi 2, 3 e 4 devono essere comunicate allo
speditore o al suo mandatario con l'indicazione dei motivi, nonchè
all'autorità veterinaria competente dello Stato membro di raccolta o
di provenienza; su richiesta, tali decisioni motivate debbono essere
comunicate, immediatamente e per iscritto, allo speditore o al suo
mandatario, con l'indicazione dei mezzi di ricorso previsti dalle
disposizioni vigenti, nonchè delle forme e dei termini per avvalersi
di tali mezzi.

Art. 6.
1. Gli speditori di sperma di cui sia stata vietata la
introduzione in Italia ai sensi dell'art. 5, comma 2, hanno il
diritto di ottenere, prima dell'adozione di qualsiasi altra misura,
salvo la distruzione quando ciò sia indifferibile per ragioni di
polizia veterinaria, il parere di un esperto veterinario al fine di
determinare se siano state osservate le disposizioni di cui all'art.
5, comma 2.
2. L'esperto veterinario, di cui al comma 1, deve avere la
cittadinanza di uno degli Stati membri della Comunità economica
europea, ma diversa da quella italiana e da quella del Paese
speditore ed essere scelto tra quelli inseriti nell'elenco stabilito
dalla Commissione stessa su proposta degli Stati membri.

Art. 7.
1. L'importazione di sperma di animali della specie bovina da
Paesi terzi è consentita soltanto quando il Paese di origine è
compreso in un elenco predisposto ed eventualmente modificato dalla
Commissione delle Comunità europee; l'elenco e le sue modificazioni
sono pubblicati nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana a
cura del Ministero della sanità, previa pubblicazione nella
"Gazzetta Ufficiale" delle Comunità europee.
2. L'importazione è subordinata alla preventiva autorizzazione
del Ministero della sanità ai sensi delle vigenti disposizioni.

Art. 8.
1. L'importazione di sperma di animali della specie bovina dai
Paesi terzi è consentita soltanto quando il centro di raccolta da
cui proviene è inserito in un elenco predisposto ed eventualmente
modificato o integrato dalla Commissione delle Comunità europee.

Art. 9.
1. Lo sperma deve provenire da animali che, immediatamente prima
della raccolta, abbiano soggiornato per almeno sei mesi nel
territorio di un Paese terzo compreso nell'elenco di cui all'art. 7,
comma 1.
2. L'importazione è subordinata, inoltre, alla condizione che lo
sperma risponda alle norme di polizia sanitaria adottate dalla
Comunità economica europea.
3. Si applicano, per analogia, le disposizioni di cui all'art. 3.

Art. 10.
1. L'importazione dello sperma può essere autorizzata soltanto
dietro presentazione di un certificato sanitario, rilasciato e
firmato da un veterinario ufficiale del Paese terzo di raccolta. Tale
certificato deve:
a) essere redatto almeno in una delle lingue dello Stato membro
destinatario e nella lingua italiana, se il controllo
all'importazione previsto all'art. 11, si effettua in un ufficio del
territorio italiano;
b) scortare lo sperma in un esemplare originale;
c) consistere di un solo foglio;
d) prevedere un solo destinatario.
2. Il certificato deve essere conforme al modello stabilito dalla
Comunità economica europea.

Art. 11.
1. Ogni partita che giunge nel territorio doganale della Comunità
economica europea deve essere sottoposta ad un controllo prima di
essere messa in libera pratica o sottoposta ad un regime doganale, e
ne è vietata l'introduzione qualora risulti dal controllo effettuato
al momento dell'arrivo della partita che:
a) lo sperma non proviene dal territorio di un Paese terzo
figurante nell'elenco di cui all'art. 7, comma 1;
b) lo sperma non proviene da un centro di raccolta figurante
nell'elenco di cui all'art. 8, comma 1;
c) lo sperma proviene da un territorio di un Paese terzo da cui
sono proibite le importazioni in applicazione dell'art. 14 comma 3;
d) il certificato sanitario che scorta lo sperma non è conforme
a quello previsto all'art. 10.
2. Il comma 1 non si applica alle partite di sperma giunte nel
territorio doganale della Comunità e sottoposte ad un regime di
transito doganale per essere avviate verso un luogo di destinazione
situato al di fuori di detto territorio; esso è tuttavia applicabile
in caso di rinuncia al transito doganale nel corso del trasporto
attraverso il territorio della Comunità economica europea.
3. Le competenti autorità sanitarie possono prendere le misure
necessarie, compresa la quarantena, per chiarire i casi in cui si
sospetti che lo sperma sia contaminato da germi patogeni.
4. Qualora l'introduzione dello sperma sia stata vietata per uno
dei motivi di cui ai commi 1, 2 e 3 e il Paese terzo esportatore non
autorizzi entro trenta giorni la rispedizione, la competente
autorità sanitaria può ordinare la distruzione dello sperma stesso.

Art. 12.
1. Ogni partita di sperma, la cui introduzione nella Comunità
economica europea sia stata autorizzata da uno Stato membro dopo il
controllo di cui all'art. 11, comma 1, allorchè inoltrata verso il
territorio di un altro Stato membro, deve essere scortata dal
certificato originale, o da una copia autenticata dello stesso
debitamente firmato dalla competente autorità sanitaria che ha
effettuato il controllo medesimo.

Art. 13.
1. Se sono decise misure di distruzione in applicazione dell'art.
11, comma 4, le relative spese sono a carico dello speditore, del
destinatario o del loro mandatario, senza indennizzo da parte dello
Stato.

Art. 14.
1. Qualora vi sia pericolo della propagazione in Italia di
malattie degli animali in seguito all'introduzione nel territorio di
sperma proveniente da altro Stato membro, il Ministro della sanità
con propria ordinanza, può adottare le seguenti misure:
a) divieto o limitazione temporanei alla introduzione di sperma
proveniente dalle zone del territorio del Paese speditore in cui la
malattia si sia manifestata, qualora insorga una malattia epizootica;
b) divieto o limitazione temporanei all'introduzione dello
sperma dall'intero territorio del Paese speditore, qualora la
malattia epizootica assuma carattere estensivo o nel caso di comparsa
di una nuova malattia grave e contagiosa degli animali.
2. Il Ministero della sanità comunica immediatamente agli Stati
membri ed alla Commissione delle Comunità europee l'insorgenza sul
territorio nazionale delle malattie, di cui al comma 1, nonchè le
misure di lotta adottate segnalandone altresì immediatamente la
scomparsa.
3. Fatte salve le disposizioni di cui agli articoli 7, 8 e 9,
qualora una malattia contagiosa degli animali suscettibile di essere
propagata dallo sperma o di compromettere lo stato sanitario del
patrimonio zootecnico nazionale si manifesti o si propaghi in un
Paese terzo o, qualora lo giustifichino altri motivi di polizia
veterinaria, il Ministro della sanità vieta, con propria ordinanza,
l'importazione di sperma di animali della specie bovina in
provenienza diretta o indiretta dal Paese terzo interessato o da una
parte del territorio di quest'ultimo.
4. Le misure adottate in applicazione dei commi 1 e 3, e la loro
revoca, sono comunicate immediatamente dal Ministero della sanità
agli altri Stati membri ed alla Commissione delle Comunità europee
con l'indicazione dei motivi.
5. La ripresa delle importazioni in provenienza dal Paese terzo
interessato è subordinata ad autorizzazione della Comunità
economica europea.

Art. 15.
1. Esperti veterinari della Commissione delle Comunità europee
possono procedere, in collaborazione con le autorità competenti, a
controlli in loco ai fini della corretta applicazione uniforme delle
disposizioni del presente regolamento.
2. Il Ministro della sanità adotta le misure eventualmente
necessarie, per tener conto dei risultati di tale controllo
comunicatigli dalla Commissione delle Comunità europee.

Art. 16.
1. Fino alla data di entrata in vigore delle decisioni della
Comunità economica europea previste dagli articoli 7, 8 e 9, alle
importazioni di sperma dai Paesi terzi, non si applicano condizioni
più favorevoli di quelle risultanti dall'applicazione dell'allegato
A - capitolo II.

Art. 17.
1. Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà
inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della
Repubblica italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo
e di farlo osservare.
Dato a Roma, addì 1 marzo 1992
COSSIGA
ANDREOTTI, Presidente del Consiglio
dei Ministri
ROMITA, Ministro per il
coordinamento delle politiche
comunitarie
Visto, il Guardasigilli: MARTELLI
Registrato alla Corte dei conti il 13 marzo 1992
Atti di Governo, registro n. 85, foglio n. 12

ALLEGATO A

Capitolo I

CONDIZIONI PER IL RICONOSCIMENTO DEI CENTRI DI RACCOLTA DELLO SPERMA
I centri di raccolta dello sperma devono:
a) essere posti in permanenza sotto la sorveglianza di un
veterinario responsabile di un centro;
b) disporre almeno di:
i) opportuni locali di stabulazione degli animali, con
possibilità di isolamento;
ii) impianti per la raccolta dello sperma, comprendenti un lo-
cale separato per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione
delle attrezzature;
iii) un locale per il trattamento dello sperma, il quale non
deve trovarsi necessariamente nello stesso luogo;
iv) un locale di immagazzinamento dello sperma, il quale non
deve trovarsi necessariamente nello stesso luogo;
c) essere costruiti od isolati in modo da prevenire qualsiasi
contatto col bestiame che si trovi al di fuori di essi;
d) essere costruiti in modo che i locali di stabulazione degli
animali e quelli di raccolta, di trattamento e di immagazzinamento
dello sperma possano essere agevolmente puliti e disinfettati;
e) disporre di locali di isolamento privi di comunicazione
diretta con quelli destinati alla normale stabulazione degli animali;
f) essere progettati in modo che i locali di stabulazione degli
animali siano materialmente separati dai locali di trattamento dello
sperma e che ambedue siano separati dal locale di immagazzinamento
dello sperma.

Capitolo II

CONDIZIONI RELATIVE ALLA SORVEGLIANZA DEI CENTRI DI RACCOLTA DELLO
SPERMA
I centri di raccolta devono:
a) essere sorvegliati in modo che in essi siano ospitati
soltanto animali della specie di cui deve essere raccolto lo sperma;
tuttavia possono essere ammessi gli altri animali domestici
assolutamente necessari al funzionamento normale del centro di
raccolta, semprechè essi non presentino alcun rischio di infezione
per gli animali delle specie il cui sperma deve essere raccolto e
soddisfino le condizioni stabilite dal veterinario responsabile del
centro;
b) essere sorvegliati per accertare che siano tenuti un registro
di tutti i bovini presenti presso lo stabilimento, con l'annotazione
di tutti i particolari relativi alla razza, alla data di nascita ed
all'identificazione di ciascuno di essi, nonchè un registro
concernente tutti i controlli relativi alle malattie e tutte le
vaccinazioni effettuate e contenenti dati provenienti dal fascicolo
sullo stato di malattia o di salute di ciascun animale;
c) essere soggetti a regolari ispezioni effettuate almeno due
volte all'anno da un veterinario ufficiale, nel corso delle quali
saranno controllate continuamente le condizioni di riconoscimento e
sorveglianza;
d) beneficiare di una sorveglianza che impedisca l'accesso delle
persone non autorizzate. Devono inoltre essere autorizzate le visite
secondo le condizioni stabilite dal veterinario responsabile del
centro;
e) disporre di personale tecnicamente competente, adeguatamente
addestrato ai procedimenti di disinfezione e alle tecniche igieniche
per il controllo della propagazione delle malattie;
f) essere soggetti ad appropriata sorveglianza, tale da
assicurare che:
i) in ogni centro riconosciuto possa essere trattato ed
immagazzinato soltanto sperma raccolto presso un centro riconosciuto
senza venire in contatto con alcun altro sperma. Lo sperma che non
sia stato raccolto presso un centro riconosciuto può comunque essere
trattato presso un centro riconosciuto a condizione che:
- detto sperma sia ottenuto da bovini che soddisfano le
condizioni prescritte all'allegato B, capitolo I, paragrafo 1,
lettera d), punti i), ii), iii) e v);
- il trattamento sia effettuato con attrezzature diverse o in un
momento diverso da quello in cui è trattato lo sperma destinato agli
scambi intracomunitari. In questo ultimo caso le attrezzature devono
essere pulite e sterilizzate dopo l'uso;
- questo sperma non possa essere oggetto di scambi
intracomunitari e non possa, in nessun momento, entrare in contatto o
essere immagazzinato con sperma destinato agli scambi
intracomunitari;
- questo sperma sia identificabile attraverso l'apposizione di
un marchio distinto rispetto a quello previsto dal punto vii);
ii) la raccolta, il trattamento e l'immagazzinamento dello
sperma possano aver luogo soltanto negli appositi locali, nelle più
rigorose condizioni igieniche;
iii) ogni parte di apparecchiatura che venga a contatto con lo
sperma o con l'animale donatore durante la raccolta e il trattamento
sia opportunamente disinfettata prima dell'impiego;
iv) i prodotti di origine animale impiegati per il trattamento
dello sperma - compresi additivi o un diluente - siano stati ottenuti
da fonti che non presentino alcun rischio per la salute o siano stati
trattati prima dell'uso in maniera da impedire tale tipo di rischi;
v) i recipienti destinati all'immagazzinamento e al trasporto
siano opportunamente disinfettati o sterilizzati prima dell'inizio
del riempimento;
vi) l'agente criogeno impiegato non sia stato adoperato in
precedenza per altri prodotti di origine animale;
vii) ogni singola dose di sperma sia chiaramente contrassegnata
con indicazioni che permettano di determinare agevolmente la data di
raccolta, la razza e l'identificazione dell'animale donatore e il
nome del centro, eventualmente mediante codice. Le caratteristiche ed
il modello di questo marchio saranno stabiliti secondo la procedura
di cui all'art. 19 della direttiva 88/407/CEE del 14 giugno 1988.

ALLEGATO B

Capitolo I
CONDIZIONI APPLICABILI ALL'AMMISSIONE DEGLI ANIMALI
NEI CENTRI RICONOSCIUTI DI RACCOLTA DELLO SPERMA

1. Tutti gli animali della specie bovina ammessi in un centro di
raccolta dello sperma devono:
a) essere stati sottoposti ad un periodo di isolamento di almeno
trenta giorni fuori dalle installazioni che sono specialmente
riconosciute a questo fine dalle competenti autorità dello Stato
membro ed in cui non si trovano animali a zoccolo fesso dello stesso
stato sanitario;
b) essere stati scelti prima dell'isolamento di cui alla lettera
a) da mandrie:
i) ufficialmente indenni da tubercolosi;
ii) ufficialmente indenni da brucellosi o indenni da brucellosi.
Gli animali non possono essere stati presenti precedentemente in
altre mandrie di stato inferiore;
c) provenire da un allevamento indenne da leucosi bovina
enzootica o essere nati da una vacca che sia stata sottoposta, con
risultato negativo, a un test sierologico per la ricerca della
leucosi bovina enzootica, al massimo trenta giorni prima
dell'ammissione dell'animale nel centro.
Se questa esigenza non può essere soddisfatta, lo sperma non può
essere ammesso agli scambi prima che il donatore abbia raggiunto
l'età di due anni e sia stato esaminato, con risultato negativo,
conformemente al capitolo II, paragrafo 1, punto iii);
d) essere stati sottoposti, prima dell'isolamento di cui alla
lettera a) e durante i trenta giorni precedenti, con risultati
negativi, alle prove seguenti:
i) intradermotubercolinizzazione secondo la procedura descritta
nell'allegato B della legge 30 aprile 1976, n. 397, e successive
modifiche;
ii) sieroagglutinazione secondo la procedura dell'allegato C
della legge 30 aprile 1976, n. 397, e successive modifiche, con un
tasso brucellare inferiore a 30 unità internazionali di
agglutinazione per ml e, nel caso di aziende indenni da brucellosi,
una reazione di fissazione del complemento con un risultato inferiore
a 20 unità CEE per ml (20 unità ICFT);
iii) ricerca sierologica della leucosi bovina enzootica, secondo
la procedura della legge 30 aprile 1976, n. 397, e successive
modifiche;
iv) sieroneutralizzazione o test ELISA per la ricerca della
rinotracheite bovina infettiva della vulvovaginite pustolosa
infettiva;
v) prova di isolamento del virus (ricerca per fluorescenza degli
anticorpi o prova immunoperossidasi) per la diarrea virale dei
bovini. Nel caso di un animale di età inferiore a sei mesi la prova
dovrà essere rinviata sino a quell'età.
L'autorità competente può permettere che i controlli di cui alla
lettera d) siano effettuati nel luogo di isolamento purchè i
risultati siano conosciuti prima dell'inizio del periodo di
isolamento di trenta giorni previsto alla lettera e);
e) essere stati sottoposti durante l'isolamento di almeno trenta
giorni di cui alla lettera a) con risultati negativi alle prove
seguenti:
i) sieroagglutinazione secondo la procedura dell'allegato C
della legge 30 aprile 1976, n. 397, e successive modifiche, con un
tasso brucellare inferiore a 30 unità internazionali di
agglutinazione per ml e una reazione di fissazione del complemento
con un risultato inferiore a 20 unità CEE per ml (20 unità ICFT)
nel caso di un animale non proveniente da un'azienda ufficialmente
indenne da brucellosi;
ii) ricerca per immunofluorescenza degli anticorpi o prova
colturale per il "Campylobacter foetus" su un campione di materiale
prepuziale o di liquido di lavaggio vaginale artificiale; nel caso
delle femmine, prova di agglutinazione sul muco vaginale;
iii) prova microscopica e colturale per la ricerca di
"Trichomonas foetus" su un campione di liquido di lavaggio vaginale o
di materiale prepuziale; nel caso di femmine, prova di agglutinazione
sul muco vaginale;
iv) sieroneutralizzazione o test ELISA per la ricerca della
rinotracheite bovina infettiva della vulvovaginite pustolosa
infettiva e aver subito un trattamento contro la leptospirosi, con
due iniezioni di streptomicina a un intervallo di quattordici giorni
(a 25 mg per chilo di peso vivo).
Se qualcuna delle prove di cui sopra risulta positiva, l'animale
deve essere immediatamente allontanato dai locali di isolamento. Nel
caso dell'isolamento in gruppo, le competenti autorità prendono le
misure necessarie per permettere che gli animali restanti siano
ammessi al centro di raccolta conformemente al presente allegato.
2. Tutte le prove devono essere effettuate presso un laboratorio
riconosciuto dallo Stato membro.
3. Gli animali possono essere ammessi nel centro di raccolta
soltanto con l'esplicito permesso del veterinario del centro. Tutti i
movimenti di entrata e di uscita devono essere registrati.
4. Tutti gli animali ammessi nel centro di raccolta devono essere
esenti da sintomi clinici di malattia il giorno dell'ammissione e,
fatte salve le disposizioni del paragrafo 5, devono provenire da una
stazione di isolamento di cui al punto 1, lettera a), che al giorno
della consegna risponde ufficialmente alle condizioni seguenti:
a) essere situata al centro di una zona, del raggio di 10 km,
nella quale per almeno trenta giorni non si siano manifestati casi di
afta epizootica;
b) essere indenni, almeno da tre mesi, da afta epizootica e
brucellosi;
c) essere indenni, da almeno trenta giorni, da qualsiasi
malattia dei bovini soggetta ad obbligo di denunzia ai sensi
dell'allegato E della legge 30 aprile 1976, n. 397, e successive
modifiche.
5. A condizione che le esigenze del paragrafo 4 risultino
rispettate e che durante i precedenti dodici mesi vengano effettuati
gli esami di routine di cui al capitolo II, gli animali possono
essere trasferiti da un centro riconosciuto di raccolta dello sperma
ad un altro di livello sanitario equivalenti senza l'obbligo
dell'isolamento e delle prove, a condizione che il trasferimento sia
diretto, che l'animale interessato non venga a contatto diretto o
indiretto con animali a zoccolo fesso di stato sanitario inferiore e
che il mezzo di trasporto sia stato disinfettato prima dell'uso. Se i
centri di raccolta fra i quali ha luogo lo spostamento si trovano in
due Stati membri diversi, devono essere rispettate le norme previste
dalla legge 30 aprile 1976, n. 397, e successive modifiche.

Capitolo II
ESAMI E TRATTAMENTO DI ROUTINE DA APPLICARE A TUTTI I BOVINI
DI UN CENTRO RICONOSCIUTO DI RACCOLTA DELLO SPERMA

1. Tutti i bovini presenti in un centro riconosciuto di raccolta
dello sperma devono essere sottoposti almeno una volta all'anno alle
prove o ai trattamenti seguenti:
i) intradermotubercolinizzazione per la tubercolosi, effettuata
conformemente alla procedura dell'allegato B della legge 30 aprile
1976, n. 397, e successive modifiche, con esito negativo;
ii) prova di sieroagglutinazione per la brucellosi, effettuata in
conformità della procedura dell'allegato C della legge 30 aprile
1976, n. 397, e successive modifiche, con risultato inferiore a 30
unità internazionali di agglutinazione per ml;
iii) ricerca sierologica per la leucosi bovina epizootica,
effettuata conformemente alla procedura dell'allegato C della legge
30 aprile 1976, n. 397 e successive modifiche, con esito negativo;
iv) per la rinotracheite bovina infettiva o la vulvovaginite
pustolosa infettiva, prova di sieroneutralizzazione o un test ELISA
con esito negativo. Tuttavia fino al 31 dicembre 1992:
- non è necessario effettuare tali prove su tori che vi sono
già stati sottoposti con esito positivo alla prova sierologica
effettuata conformemente al presente regolamento;
- può essere praticata la vaccinazione contro le malattie
precitate su tori sieronegativi con una dose di vaccino vivo
sensibile alla temperatura somministrato per via intranasale o con
due dosi di vaccino inattivo separate l'una dall'altra da un
intervallo di non meno di tre e non più di quattro settimane; in
seguito la vaccinazione deve essere ripetuta a intervalli di non
oltre sei mesi;
v) oppure per immunofluorescenza degli anticorpi o prova
colturale per il "Campylobacter foetus" su un campione di materiale
prepuziale o di liquido di lavaggio vaginale artificiale; nel caso
delle femmine, prova di agglutinazione sul muco vaginale.
Tuttavia i tori che non sono utilizzati per la produzione di
sperma possono essere esentati dalla prova di ricerca degli antigeni
mediante anticorpi o dalla coltura per l'infezione "campylobacter
foetus", fermo restando che essi potranno essere riammessi alla
produzione di sperma soltanto dopo essere stati sottoposti, con
risultato negativo, a tale prova o coltura.
2. Tutte le prove devono essere effettuate presso un laboratorio
riconosciuto dallo Stato membro.
3. Se una prova tra quelle elencate al punto 1 risulta positiva,
l'animale deve essere isolato e il suo sperma raccolto dopo l'ultima
prova negativa non può essere ammesso agli scambi intracomunitari.
Lo sperma raccolto da tutti gli altri animali del centro dalla
data della prova positiva è immagazzinato separatamente e non può
essere ammesso agli scambi intracomunitari sinchè non sia stato
ripristinato lo stato sanitario del centro.
Tuttavia fino al 31 dicembre 1992:
- queste disposizioni non si applicano ai tori sieropositivi che,
anteriormente alla loro prima vaccinazione conformemente al presente
regolamento presso il centro di inseminazione, hanno dato una
reazione negativa nella prova di sieroneutralizzazione o nel test
ELISA per la ricerca della rinotracheite bovina infettiva o
vulvovaginite pustolosa infettiva;
- i tori sieropositivi di cui all'art. 3, comma 2, devono essere
isolati, fermo restando che il loro sperma potrà essere oggetto di
scambi intracomunitari conformemente alle disposizioni concernenti
gli scambi di sperma proveniente da tali tori ai sensi dell'art. 3,
commi 2 e 3.

ALLEGATO C

CONDIZIONI RELATIVE ALLO SPERMA RACCOLTO PRESSO CENTRI RICONOSCIUTI
DI RACCOLTA DELLO SPERMA E DESTINATO AGLI SCAMBI INTRACOMUNITARI

1. Lo sperma deve provenire da animali che:
a) non mostrino segni clinici di malattia il giorno della
raccolta;
b) i) non siano stati vaccinati contro l'afta epizootica o
ii) appartengano a un centro in cui tutti gli animali siano
stati completamente protetti contro i tipi A, O e C;
- sia che si tratti di animali che non siano stati vaccinati
contro l'afta epizootica e che abbiano quindi dovuto ricevere due
dosi di vaccino inattivo approvato e controllato dall'autorità
competente dello Stato membro esportatore con un intervallo di non
meno di sei settimane e non più di otto mesi;
- sia che si tratti di animali che siano stati vaccinati in
almeno tre occasioni a intervalli di non più di un anno.
Ove sia praticata la vaccinazione tutti gli animali ricevono
vaccinazioni ripetute a intervalli di non più di dodici mesi;
c) che non siano stati vaccinati contro l'afta epizootica nei
trenta giorni immediatamente precedenti la raccolta;
d) che immediatamente prima della raccolta abbiano soggiornato
presso un centro riconosciuto di raccolta dello sperma per un periodo
continuo di almeno trenta giorni;
e) che non vengano ammessi alla monta naturale;
f) che si trovino presso centri di raccolta dello sperma, che
siano rimasti indenni da afta epizootica da tre mesi almeno prima
della raccolta fino a trenta giorni dopo la raccolta e che siano
situati al centro di una zona del raggio di 10 km, nella quale per
almeno trenta giorni non si siano verificati casi di afta epizootica;
g) che abbiano soggiornato presso centri di raccolta dello
sperma, che siano rimasti indenni delle malattie dei bovini soggette
ad obbligo di denunzia ai sensi dell'allegato E della legge 30 aprile
1976, n. 397 e successive modifiche nel periodo compreso fra trenta
giorni prima della raccolta e trenta giorni dopo la raccolta.
2. Occorre aggiungere gli antibiotici sottoelencati per ottenere
le concentrazioni indicate dello sperma diluito definitivo:
non meno di: 500 u.i. per ml streptomicina,
500 u.i. per ml penicillina,
150 u.g. per ml lincomicina,
300 u.g. per ml spectinomicina.
È possibile anche usare una concentrazione diversa di antibiotico
con effetto equivalente contro campilobatteri, leptospire e
micoplasmi.
Subito dopo l'aggiunta degli antibiotici lo sperma diluito deve
essere tenuto a una temperatura di almeno 5 C non meno di 45 minuti.
3. Lo sperma destinato agli scambi intracomunitari deve:
i) essere immagazzinato in condizioni riconosciute, per un
periodo minimo di trenta giorni prima della spedizione;
ii) essere trasportato nello Stato membro destinatario in
recipienti puliti, disinfettati e sterilizzati prima dell'impiego e
opportunamente sigillati e numerati prima della loro uscita dal lo-
cale di immagazzinamento riconosciuto.

ALLEGATO D

CERTIFICATO SANITARIO

N. ........
Paese di raccolta: ..............................................
Autorità competente: ..............................................

....................................................................


=====================================================================
Numero | Data/date | Identificazione | Razza | Data di nascita


di dosi di raccolta dell'animale donatore









II. Origine dello sperma.
Indirizzo del centro/dei centri di raccolta dello sperma.............
....................................................................
....................................................................
Numero di riconoscimento del centro/dei centri di raccolta dello
sperma ............................................................
....................................................................
III. Destinazione dello sperma.
Lo sperma sarà spedito da ........................................
(località di carico)
....................................................................
(Paese e luogo di destinazione) mediante
..........................................................
(mezzo di trasporto)
Nome e indirizzo dello speditore ................................
....................................................................
Nome e indirizzo del destinatario ..................................
....................................................................
IV. Il sottoscritto, veterinario ufficiale, certifica che:
1) lo sperma sopra descritto è stato raccolto, trattato e
immagazzinato in condizioni rispondenti alle norme della direttiva n.
88/407/CEE;
2) lo sperma sopra descritto è stato inviato al luogo di carico in
recipiente sigillato ed in condizioni rispondenti alla direttiva n.
88/407/CEE e che porta il numero ..;
3) lo sperma sopra descritto proviene da un centro in cui tutti i
tori sono risultati negativi alla prova di sieroneutralizzazione o al
test ELISA per la ricerca della rinotracheite bovina infettiva o
vulvovaginite pustolosa infettiva effettuati conformemente alla
direttiva n. 88/407/CEE (1);
4) lo sperma sopra descritto proviene da tori che:
i) sono risultati negativi alla prova di sieroneutralizzazione al
test ELISA per la ricerca della rinotracheite bovina infettiva o
vulvovaginite pustolosa infettiva effettuati conformemente alla
direttiva n. 88/407/CEE (1) o
ii) sono risultati positivi alle prove di cui al punto i) ma che
hanno già dato una reazione negativa in tali prove anteriormente
alla prima vaccinazione effettuata, conformemente alla direttiva, nel
centro di inseminazione (1) o
iii) sono risultati positivi alla prova di sieroneutralizzazione o al
test ELISA per la ricerca della rinotracheite bovina infettiva o
vulvovaginite pustolosa infettiva e che non sono stati vaccinati
conformemente alla direttiva n. 88/407/CEE (1) e qual caso lo sperma
proviene da una partita che è stata sottoposta, con risultato
negativo, all'esame per inoculazione o alla prova d'isolamento del
virus (1), di cui all'art. 4, paragrafo 1, terzo comma, della
direttiva n. 88/407/CEE nel laboratorio ..(2);
5) lo sperma sopra descritto proviene da tori che:
i) non sono stati vaccinati contro l'afta epizootica (1) o
ii) sono stati vaccinati contro l'afta epizootica conformemente alla
direttiva n. 88/407/CEE (1); e che, in questo caso, lo sperma
proviene/non proviene (1) da una raccolta in cui il 10%, al massimo,
dello sperma raccolto in vista degli scambi (con un minimo di 5
lamelle) è stato sottoposto, con esito negativo, alla prova
d'isolamento del virus per la ricerca dell'afta epizootica nel
laboratorio .. (2).
Fatto a ..............., addì ..................
............................
(Firma)
............................
(Nome in lettere maiuscole)
Bollo


(1) Cancellare le diciture inutili.
(2) Nome del laboratorio designato conformemente all'articolo 4,
paragrafo 1, secondo comma della direttiva n. 88/407/CEE.