Serie Generale n. 73 del 28-3-2022
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 31 dicembre 2021
Individuazione dei requisiti strutturali e gestionali per lo svolgimento delle attivita' di reinserimento e reintroduzione degli animali utilizzati o destinati a essere utilizzati per fini scientifici. (22A01929) (GU Serie Generale n.73 del 28-03-2022)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 13 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea
(TFUE);
Vista la legge 20 luglio 2004, n. 189, recante «Disposizioni
concernenti il divieto di maltrattamento degli animali, nonchè
l'impiego degli stessi in combattimenti clandestini o competizioni
non autorizzate»;
Vista la direttiva 2010/63/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 22 settembre 2010 sulla protezione degli animali
utilizzati a fini scientifici e, in particolare, il considerando 26 e
l'art. 19 recante «Liberazione e reinserimento degli animali»;
Visto il decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 26, recante
«Attuazione della direttiva 2010/63/UE sulla protezione degli animali
utilizzati a fini scientifici» e, in particolare, l'art. 19
concernente «Liberazione e reinserimento degli animali»;
Visto il decreto legislativo 21 marzo 2005, n. 73, recante
«Attuazione della direttiva 1999/22/CE relativa alla custodia degli
animali selvatici nei giardini zoologici»;
Vista la legge 11 febbraio 1992, n. 157, recante «Norme per la
protezione della fauna selvatica omeoterma e per il prelievo
venatorio» e, in particolare, gli articoli 4, comma 6, e 17, comma 1;
Visto il decreto del Ministero dell'ambiente del 19 aprile 1996,
recante «Elenco delle specie che possono costituire pericolo per la
salute e l'incolumità pubblica e di cui è proibita la detenzione»,
integrato con decreto del Ministero dell'ambiente del 26 aprile 2001,
recante «Modifiche dell'allegato A del decreto interministeriale 19
aprile 1996, in materia di animali pericolosi»;
Visto il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 9 marzo 2016 relativo alle malattie animali
trasmissibili e che modifica e abroga taluni atti in materia di
sanità animale («normativa in materia di sanità animale»);
Vista la legge 7 febbraio 1992, n. 150, recante «Disciplina dei
reati relativi all'applicazione in Italia della convenzione sul
commercio internazionale delle specie animali e vegetali in via di
estinzione, firmata a Washington il 3 marzo 1973, di cui alla legge
19 dicembre 1975, n. 874, e del regolamento (CEE) n. 3626/82, e
successive modificazioni, nonchè norme per la commercializzazione e
la detenzione di esemplari vivi di mammiferi e rettili che possono
costituire pericolo per la salute e l'incolumità pubblica» e, in
particolare, l'art. 6;
Visto il regolamento (CE) n. 1/2005 del Consiglio del 22 dicembre
2004 sulla protezione degli animali durante il trasporto e le
operazioni correlate che modifica le direttive 64/432/CEE e 93/119/CE
e il regolamento (CE) n. 1255/97;
Visto il regolamento (UE) 2021/520 del 24 marzo 2021, recante
modalità di applicazione del regolamento (UE) 2016/429 del
Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la
tracciabilità di determinati animali terrestri detenuti;
Visto il regolamento (CE) 9 dicembre 1996, n. 338/97 del Consiglio,
relativo alla protezione di specie della flora e della fauna
selvatiche mediante il controllo del loro commercio;
Visto il decreto legislativo 15 dicembre 2017, n. 230, recante
«Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del
regolamento (UE) n. 1143/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio
del 22 ottobre 2014, recante disposizioni volte a prevenire e gestire
l'introduzione e la diffusione delle specie esotiche invasive»;
Sentito il Ministero della transizione ecologica;

Decreta:

Art. 1

Oggetto e ambito di applicazione

1. Il presente decreto individua i requisiti strutturali e
gestionali per lo svolgimento delle attività di reinserimento e
reintroduzione esclusivamente per gli animali utilizzati o destinati
a essere utilizzati per fini scientifici, di cui all'art. 1, comma 3,
lettere a) e b), del decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 26, d'ora
innanzi denominato «decreto legislativo».

Art. 2

Definizioni

1. Ai fini del presente decreto si intende per:
a) animale da compagnia: un animale delle specie elencate
nell'allegato I del regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo
e del Consiglio del 9 marzo 2016, relativo alle malattie animali
trasmissibili e che modifica e abroga taluni atti in materia di
sanità;
b) collezione faunistica: attività in cui gli animali sono
detenuti con finalità espositiva o per la conservazione della specie
o per motivi diversi dalle esibizioni e da usi zootecnici e dalla
produzione di alimenti. Le collezioni faunistiche si dividono in:
1) giardini zoologici;
2) collezioni faunistiche diverse dai giardini zoologici;
3) rifugi per animali diversi da cani, gatti e furetti;
c) fauna selvatica nazionale: animali di cui all'art. 1, comma 3,
del decreto legislativo, appartenenti a specie viventi stabilmente o
temporaneamente in stato di naturale libertà nel territorio
nazionale;
d) stabilimenti: strutture che possono ospitare gli animali
oggetto del presente decreto distinguibili in:
1) stabilimenti per l'accoglienza di animali da compagnia, in
possesso dei requisiti di legge per la detenzione di tali specie;
2) collezioni faunistiche indicate come «rifugi per animali
diversi da cani, gatti e furetti» autorizzati a detenere fauna
selvatica nazionale ai sensi dell'art. 4, comma 6, e 28, comma 3,
della legge 11 febbraio 1992, n. 157, nonchè i Centri di recupero
tartarughe marine (C.R.M.T.), di cui alle «Linee guida del Ministero
dell'ambiente e dell'ISPRA per il recupero, soccorso, affidamento e
gestione delle tartarughe marine ai fini della riabilitazione e per
la manipolazione a scopi scientifici»;
3) collezioni faunistiche diverse dai giardini zoologici, che
possono detenere determinate specie nel rispetto della normativa di
settore e che possono essere qualificate anche come stabilimenti
riconosciuti con status «confinato» ai sensi dell'art. 95 del
regolamento (UE) 2016/429 e successive modificazioni ed integrazioni;
4) giardini zoologici, come definiti dall'art. 2, comma 1, del
decreto legislativo 21 marzo 2005, n. 73, che possono essere
qualificati anche come stabilimenti riconosciuti con status
«confinato» ai sensi dell'art. 95 del regolamento (UE) 2016/429 e
successive modificazioni ed integrazioni;
5) stabilimenti riconosciuti con status «confinato» ai sensi
dell'art. 95 del regolamento (UE) 2016/429, che sono registrati anche
come stabilimenti di cui ai precedenti numeri 3 o 4;
e) programmi di reinserimento: insieme di protocolli e procedure
volti a garantire il benessere degli animali, messi in atto, sotto la
supervisione di un medico veterinario, dagli operatori degli
stabilimenti di cui alla lettera d) o, nel caso previsto dall'art. 3,
comma 3, direttamente dall'utilizzatore, fornitore o allevatore;
f) programmi di riabilitazione: insieme di protocolli e procedure
volti alla reintroduzione della fauna selvatica nazionale nel proprio
habitat o degli animali destinati a usi zootecnici in un sistema di
allevamento adeguato, messi in atto, sotto la supervisione di un
medico veterinario, dall'operatore dello stabilimento di cui alla
lettera d) o, nei casi previsti dall'art. 3, comma 4, lettera a),
punto 2, direttamente dall'utilizzatore, fornitore o allevatore;
g) associazioni di protezione animale: associazioni riconosciute
a livello regionale o nazionale, aventi tra le proprie finalità la
tutela degli animali, che richiedono l'inserimento nell'allegato V
del presente decreto. A tali associazioni possono essere affidati gli
animali da compagnia nel rispetto della normativa vigente e possono
essere inserite nell'allegato III del presente decreto se
convenzionate con gli stabilimenti di cui alla lettera d) del
presente articolo. In caso di affido di animali agli stabilimenti
convenzionati con le associazioni di protezione animale ai sensi
dell'allegato III del presente decreto, le associazioni possono
diventare nuovi proprietari degli animali.
Sono altresì richiamate le definizioni di cui all'art. 3 del
decreto legislativo, in quanto compatibili.

Art. 3

Reinserimento e reintroduzione

1. Il reinserimento consiste nell'affidamento di animali
utilizzati, o destinati a essere utilizzati, per fini scientifici
agli stabilimenti di cui all'art. 2, lettera d), numeri 1, 3, 4 e 5,
conformemente ai requisiti normativi e autorizzativi posseduti dagli
stabilimenti stessi o agli altri soggetti aventi diritto,
conformemente a quanto previsto dal comma 3 del presente articolo.
2. Possono essere reinseriti una volta adempiuti gli obblighi
derivanti dalle disposizioni normative relative all'identificazione e
alla registrazione degli animali e nel rispetto del programma di
reinserimento:
a) presso gli stabilimenti di cui all'art. 2, lettera d), numeri
1, 3 e 4, gli animali da compagnia;
b) presso gli stabilimenti di cui all'art. 2, lettera d), numeri
3 e 4, gli animali non destinati ad usì zootecnici ed alla
produzione di alimenti;
c) presso gli stabilimenti di cui all'art. 2, lettera d), numero
5, tutti gli animali, ivi compresi i primati non umani.
3. L'utilizzatore, il fornitore e l'allevatore possono collocare
direttamente in ambito familiare gli animali da compagnia anche per
il tramite delle associazioni indicate nell'allegato V del presente
decreto, nel rispetto degli obblighi derivanti dalle disposizioni
normative relative all'identificazione e alla registrazione degli
animali e nel rispetto del programma di reinserimento.
4. La reintroduzione consiste:
a) nella liberazione degli animali appartenenti alle specie
selvatiche di cui all'art. 2, lettera c):
1) da parte degli stabilimenti di cui all'art. 2, lettera d),
numero 2, autorizzate a tale scopo;
2) da parte dell'utilizzatore o del fornitore nell'habitat
naturale di provenienza, in assenza della manifestazione di interesse
da parte degli stabilimenti di cui all'art. 2, lettera d), n. 2;
b) nella collocazione da parte dell'utilizzatore o del fornitore
di animali destinati a usi zootecnici in un sistema di allevamento,
nel rispetto di quanto stabilito dall'art. 8 del presente decreto.
5. Tutti gli animali da reinserire o reintrodurre devono essere in
possesso dei requisiti sanitari previsti dalla normativa vigente e
del certificato di cui all'allegato I al presente decreto. I primati
non umani devono essere movimentati solo verso stabilimenti di cui
all'art. 2, lettera d), numero 5; nel caso provengano da uno
stabilimento non confinato devono essere sottoposti altresì alle
analisi di cui all'allegato II del presente decreto.

Art. 4

Requisiti gestionali per lo svolgimento
delle attività di reinserimento e reintroduzione

1. Gli stabilimenti di cui all'art. 2, lettera d), possono svolgere
le attività per il reinserimento o la reintroduzione previa
iscrizione nell'elenco di cui all'allegato III al presente decreto.

Art. 5

Requisiti strutturali per lo svolgimento
delle attività di reinserimento e reintroduzione

1. Gli stabilimenti di cui all'art. 2, lettera d), e
l'utilizzatore, fornitore e allevatore che svolgono le attività di
reinserimento o di reintroduzione devono disporre di locali e di
spazi adeguati alle esigenze fisiologiche ed etologiche, all'età, al
sesso, alla specie, idonei a garantire l'attuazione delle attività
descritte nei programmi di reinserimento e riabilitazione.
2. In assenza di disposizioni specifiche per la specie ospitata
devono essere osservati i requisiti minimi di cui all'allegato IV al
presente decreto.

Art. 6

Programmi di reinserimento e riabilitazione

1. Il reinserimento è valutato dal veterinario designato dello
stabilimento il quale, con la certificazione di cui all'allegato I al
presente decreto stabilisce, anche con l'eventuale supporto di un
esperto di comportamento animale, l'eventuale necessità di
sottoporre l'animale ad un programma di cui all'art. 2, lettera e),
finalizzato alla rieducazione fisica e comportamentale e alla
socializzazione intraspecifica in caso di animali sociali.
2. La reintroduzione è valutata dal veterinario designato il
quale, con la certificazione di cui all'allegato I al presente
decreto, anche con l'eventuale supporto di un esperto di
comportamento animale, a seconda della specie, stabilisce l'eventuale
necessità di sottoporre l'animale ad un programma di cui all'art. 2,
lettera f).
3. Utilizzatori, allevatori e fornitori inviano, entro sei mesi
dall'entrata in vigore del presente decreto o dal rilascio
dell'autorizzazione di cui all'art. 20 del decreto legislativo, un
programma di reinserimento e di riabilitazione per ciascuna specie
autorizzata al Ministero della salute - Direzione generale della
sanità animale e dei farmaci veterinari - Ufficio 6 - Tutela del
benessere animale.
4. Il programma di riabilitazione in un sistema di allevamento
degli animali destinati a usi zootecnici è attuato secondo le
prescrizioni di cui all'art. 8 del presente decreto.

Art. 7

Procedure per il reinserimento e la reintroduzione

1. L'utilizzatore o il fornitore o l'allevatore che dispone di
animali da reinserire o reintrodurre, trasmette la proposta di
affidamento agli stabilimenti o alle associazioni con essi
convenzionate iscritti nell'elenco di cui all'allegato III al
presente decreto.
2. Lo stabilimento affidatario dell'animale, anche tramite
l'associazione convenzionata presente nell'elenco di cui al citato
allegato III, viene individuato dall'utilizzatore, allevatore o
fornitore fra quelli che manifestano interesse entro quindici giorni
dalla comunicazione di cui al comma 1 e assume gli obblighi sanitari
nonchè quelli relativi all'alloggiamento, al mantenimento, alla cura
e alla custodia degli animali. Utilizzatori, allevatori e fornitori
possono contribuire alle spese di mantenimento e cura degli animali
ceduti.
3. In caso di affidamento di primati non umani, l'affidatario di
cui al comma 2, richiede al Ministero della salute, Direzione
generale della sanità animale e dei farmaci veterinari, Ufficio 6 -
Tutela del benessere animale il nulla osta preventivo relativo al
mantenimento del riconoscimento di stabilimento confinato che
prescrive eventuali esami per gli animali comunicando anche
informazioni relative allo spostamento, ai tempi e alle modalità di
spostamento degli stessi verso lo stabilimento confinato.
4. Lo stabilimento affidatario espletato, ove necessario, il
programma di reinserimento può collocare l'animale da compagnia in
ambito familiare, esclusivamente a titolo gratuito.
5. In caso di liberazione degli animali appartenenti alle specie
selvatiche di cui all'art. 2, lettera c), l'utilizzatore, il
fornitore e lo stabilimento di cui all'art. 2, lettera d), n. 2,
opera secondo quanto previsto dall'art. 12 del decreto del Presidente
della Repubblica n. 357/1997 ed entro il termine di quindici giorni
antecedenti la data stabilita per la liberazione, deve trasmettere
alla regione territorialmente competente la comunicazione contenente
il luogo, la data di liberazione, la specie ed il numero di animali
da liberare, nonchè il certificato di idoneità di cui all'allegato
I al presente decreto.
6. L'utilizzatore, per ciascun progetto di ricerca, inserisce
nell'apposita sezione della Banca dati nazionale sulla
sperimentazione animale (BDNS) il numero di animali reinseriti e
reintrodotti e i certificati di idoneità di cui all'allegato I al
presente decreto.

Art. 8

Reintroduzione di animali destinati a usi zootecnici

1. Gli animali appartenenti a specie zootecniche possono essere
reintrodotti in un sistema di allevamento.
2. Il programma di riabilitazione ricade in capo all'allevamento e
consiste nell'applicazione, con la supervisione del veterinario
dell'allevamento, delle ordinarie pratiche zootecniche, cautele e
accorgimenti ai quali l'allevatore fa ricorso quando introduce
nell'allevamento nuovi soggetti.
3. Gli utilizzatori e i fornitori individuano l'allevamento
zootecnico presso il quale reintrodurre l'animale.
4. Gli animali prima della reintroduzione devono essere in possesso
dei requisiti sanitari previsti dalla normativa vigente e del
certificato di cui all'allegato I al presente decreto.

Art. 9

Modalità di identificazione, registrazione
e trasporto degli animali

1. L'identificazione, la registrazione e il trasporto degli animali
devono avvenire nel rispetto delle normative di settore.

Art. 10

Clausola di invarianza finanziaria

1. Dall'attuazione del presente decreto non devono derivare nuovi o
maggiori oneri a carico della finanza pubblica.
2. Il presente decreto ministeriale si applica per il reinserimento
e la reintroduzione degli animali utilizzati, o destinati a essere
utilizzati per fini scientifici, di cui all'art. 1, comma 3, lettere
a) e b), del decreto legislativo, a partire dal 1° luglio 2022.
Il presente decreto è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 31 dicembre 2021

Il Ministro: Speranza

Registrato alla Corte dei conti l'8 febbraio 2022
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero del lavoro e delle
politiche sociali, del Ministero dell'istruzione, del Ministero
dell'università e della ricerca, del Ministero della cultura, del
Ministero della salute, reg. n. 250

Allegato I

Certificato di idoneità rilasciato ai sensi dell'articolo 19 del
Dlgs n.26/2014 del veterinario designato

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato II

Test su primati non umani provenienti da stabilimenti non confinati
ai sensi del Reg. 2016/429 (da 5.9.1 a 5.9.5 o 6.12.4 OIE), a corredo
del certificato di cui all'allegato I

Malattie virali
. B Virus (herpes B, monkey B virus, he,pesvirus simiae,
herpesvirus B)
. Poxvirus (Monkeypox, cawpox, smallpox)
. Rabbia
. Epatiti virali (HAV; HBV; HCV)
. Malattie esantematiche infantili dell'uomo (sulla base di
situazioni epidemiologiche particolari della struttura affidante)

Malattie Batteriche
. Mycobacteriaceae (intradermo reazione)
. Salmonella
. Shigella
. Campylobacter
. Klebsiella
. Yersinia enterocolitica
. Bordetella bronchisepticum

Malattie Protozoarie
. Giardia
. Entamoeba histolytica
. Cryptosporidium parvum
. Balantidium coli

Allegato III

ELENCO DEGLI STABILIMENTI AFFIDATARI E DELLE ASSOCIAZIONI CON ESSI
CONVENZIONATE

Gli stabilimenti affidatari, per le finalità di cui al presente
decreto, devono essere iscritti nell'apposito elenco istituito presso
il Ministero della salute, eventualmente assieme al nominativo e ai
contatti delle associazioni con essi convenzionate.
L'elenco è composto di cinque sezioni riconducibili alle 5 tipologie
di stabilimenti che possono ospitare gli animali ai sensi dell'art.
2, lett. d).

La domanda di iscrizione, indirizzata alla Direzione generale della
sanità animale e dei farmaci veterinari, Ufficio 6 - Tutela del
benessere animale, igiene zootecnica e igiene urbana veterinaria
(pec: dgsa@postacert.it), deve essere corredata dai seguenti
documenti e informazioni:

1) Nome, indirizzo e contatti mail, pec e telefonici dello
stabilimento;
2) Indicazione della sezione/i in cui chiede di essere inserito;
3) Numero unico dello stabilimento prodotto dalla BDN;
4) Programmi standard di reinserimento o riabilitazione con
indicazione del medico veterinario supervisore;
5) Eventuale associazione/i di cui all'art. 2, lett. g) con la
quale lo stabilimento ha una convenzione in essere per le
finalità del presente decreto (estremi di riconoscimento,
contatti pec, mail e telefonici e convezione);
6) Dichiarazione sostitutiva dell'atto di notorietà relativo a:
a) estremi delle autorizzazioni prescritte dalla normativa
nazionale e regionale;
b) indicazione delle specie animali e del numero massimo di
animali che possono essere ospitati anche con riferimento
alle specie pericolose ai sensi del decreto del Ministero
dell'ambiente del 19 aprile 1996, recante "Elenco delle
specie che possono costituire pericolo per la salute e
l'incolumità pubblica e di cui è proibita la detenzione".

La Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
inserisce sul portale del Ministero della salute i riferimenti e i
contatti dello stabilimento e i contatti delle Associazioni di cui
all'art. 2 lett. g del presente decreto.

Allegato IV

REQUISITI MINIMI PER IL MANTENIMENTO DEGLI ANIMALI

+-------------------------------------------------------------------+
|cibo e acqua in quantità sufficiente e con tempistica adeguata |
|alla specie |
+-------------------------------------------------------------------+
|alloggiamento adeguato alla specie e ali'espletamento delle |
|esigenze fisico-psichico-comportamentali del singolo individuo e |
|del gruppo sociale |
+-------------------------------------------------------------------+
|temperatura degli spazi interni adeguata alla specie |
+-------------------------------------------------------------------+
|necessarie cure sanitarie preventive e riabilitative |
+-------------------------------------------------------------------+
|adeguate possibilità di esercizio fisico e arricchimento |
|ambientale |
+-------------------------------------------------------------------+
|ogni possibile precauzione per impedire la fuga e danni fisici agli|
|animali; in particolare per le specie pericolose: porte di |
|passaggio dai ricoveri interni a quelli esterni manovrabili |
|dall'esterno, dai soli operatori e con blocchi di sicurezza |
+-------------------------------------------------------------------+
|regolare pulizia dei locali e degli spazi degli stabilimenti, |
|programma di derattizzazione |
+-------------------------------------------------------------------+
|misure adeguate per evitare la riproduzione |
+-------------------------------------------------------------------+
|Sistema di verifica del benessere degli animali (compiuto mediante |
|una valutazione dei requisiti sopra elencati) |
+-------------------------------------------------------------------+
|Personale adeguatamente e periodicamente formato sulle specie che |
|si detengono |
+-------------------------------------------------------------------+

Allegato V

Elenco delle associazioni di protezione riconosciute a livello
regionale o nazionale aventi tra le proprie finalità la tutela degli
animali a cui possono essere affidati gli animali da compagnia nel
rispetto della normativa vigente.

La domanda di iscrizione in tale elenco è indirizzata alla Direzione
generale della sanità animale e dei fam1aci veterinari, Ufficio 6 -
Tutela del benessere animale, igiene zootecnica e igiene urbana
veterinaria (pec: dgsa@postacert.it) e deve essere corredata dai
seguenti documenti e informazioni:
1) Nome, indirizzo e contatti mail, pec e telefonici;
2) Indicazione del legale rappresentante;
3) Statuto;
4) Dichiarazione sostitutiva dell'atto di notorietà relativo agli
estremi del riconoscimento nazionale o regionale.

La Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
msensce sul portale del Ministero della salute i riferimenti e i
contatti dell'associazione.