Serie Generale n. 263 del 9-11-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.263 del 09-11-1996)

Decreto n. 161 del 14 ottobre 1996
È rinnovata, fino al 31 dicembre 1998, l'autorizzazione
all'immissione in commercio, a nome della società Farmaceutici
Gellini S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia
(Latina) - via Nettunense, km 20,3 - codice fiscale 01396760595,
della specialità medicinale per uso veterinario denominata
RUBROCILLINA VETERINARIA sospensione ritardo.
Alle sottoelencate confezioni vengono ora assegnati i numeri di
A.I.C. specificati a fianco di ciascuna di esse:
flacone da 40 ml, numero di A.I.C. 102142015;
flacone da 80 ml, numero di A.I.C. 102142027.
I lotti del prodotto per uso veterinario stesso, già prodotti o
che comunque saranno prodotti entro il 30 giugno 1997, riportanti i
numeri di registrazione precedentemente assegnati, possono essere
mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 162 del 14 ottobre 1996
Specialità medicinali per uso veterinario ZODALBEN (bottiglie da
1 e 5 litri), CALIMICINA 200 CL (flaconi da 100 e 250 ml) e ZOOBIOTIC
(flaconi da 100 e 250 ml).
Titolare A.I.C.: società estera Laboratories Calier S.a.,
rappresentata in Italia dalla società Azienda farmaceutica italiana
AFI S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese)
- via A. De Gasperi n. 47, codice fiscale 00718850159.
Modifica apportata:
titolare A.I.C. (limitatamente alla rappresentanza): la società
estera titolare dell'A.I.C. delle specialità medicinali per uso
veterinario sopra indicate è ora rappresentata in Italia dalla
società Serovet S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma
via Casilina n. 25, codice fiscale 01689221008.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 163 del 14 ottobre 1996
Prodotto medicinale per uso veterinario CANAURAL gocce auricolari
per cani e gatti, nella confezione: flacone da 25 ml (nuova
confezione di prodotto per uso veterinario già autorizzato).
Titolare A.I.C.: Leo Pharmaceutical Products - Ballerup
(Danimarca), rappresentata in Italia dalla società Boehringer
Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Firenze, via Pellicceria n. 10 - codice fiscale 00421210485.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Ballerup (Danimarca).
Confezione e numero di A.I.C.:
flacone da 25 ml, numero di A.I.C. 101121022.
Contestualmente alla confezione: flacone da 15 ml del prodotto
stesso, già autorizzata, viene attibuito il numero di A.I.C.
101121010.
Limitatamente alla confezione: flacone gocce da 15 ml, la società
titolare dell'A.I.C. è autorizzata a riportare sulle nuove etichette
il numero di A.I.C. ora assegnato, significando che i lotti del
prodotto veterinario stesso, in tale confezione, già prodotti o che
comunque saranno prodotti entro il 30 giugno 1997, riportanti il
numero di registrazione precedentemente autorizzato, possono essere
mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 164 del 18 ottobre 1996
Specialità medicinale per uso veterinario HIPPIRON soluzione
iniettabile, nella confezione: 1 flacone da 50 ml (nuova confezione
di specialità medicinale per uso veterinario già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Serovet S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Casilina n. 125, codice fiscale 01689221008.
Produttore: Vifor (International) Ltd, nello stabilimento sito in
Rechenstrassen 37, CH 9001, St. Gallen (Svizzera).
Confezione e numero di A.I.C.:
alla confezione ora autorizzata viene assegnato il numero di
A.I.C. riportato a fianco:
1 flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 100186028.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 165 del 18 ottobre 1996
Specialità medicinale per uso veterinario AFIBUTAZONE soluzione
iniettabile, nella confezione: flacone multidose da 100 ml.
Titolare A.I.C.: società Azienda farmaceutica italiana S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese) - via A. De
Gasperi n. 47, codice fiscale 0071885059.
Modifiche apportate:
indicazioni terapeudiche: le indicazioni della specialità
medicinale per uso veterinario sopra indicata sono ora estese anche
alla specie bovini;
avvertenze: tra le avvertenze è ora inserita anche la frase: "È
vietato l'uso nelle bovine in lattazione".
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario stessa aventi le indicazioni, i tempi di attesa e le
avvertenze precedentemente autorizzati, possono essere mantenuti in
commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 166 del 18 ottobre 1996
Specialità medicinale per uso veterinario FLUMQUICK, nelle
sottoelencate preparazioni e confezioni:
10 compresse, A.I.C. n. 101723017;
20 compresse, A.I.C. n. 101723029;
sosp. iniettabile 5% flacone 100 ml, A.I.C. n. 101723031;
polvere 3% - 50 buste 10 g, A.I.C. n. 101723043;
soluz. iniettabile 5% flacone 50 ml, A.I.C. n. 101723056;
soluz. iniettabile 5% flacone 500 ml, A.I.C. n. 101723068;
granulato 10% - 30 buste da 3 g, A.I.C. n. 101723070;
pasta orale 1,5% flacone 170 g, A.I.C. n. 101723082;
polvere 3% - 3 buste 10 g, A.I.C. n. 101723094;
soluz. iniettabile 10% flacone 50 ml, A.I.C. n. 101723106;
soluz. iniettabile 5% flacone 100 ml, A.I.C. n. 101723118;
sosp. iniettabile 10% flacone 50 ml, A.I.C. n. 101723120;
soluz. iniettabile 5% flacone 250 ml, A.I.C. n. 101723132;
sosp. iniettabile 5% flacone 50 ml, A.I.C. n. 101723144;
12 boli, A.I.C. n. 101723157;
granulato 10% barattolo da 180 g, A.I.C. n. 101723169;
sosp. iniettabile 10% flacone 250 ml, A.I.C. n. 101723171;
sosp. iniettabile 10% flacone 100 ml, A.I.C. n. 101723183;
soluz. iniettabile 10% flacone 250 ml, A.I.C. n. 101723195;
polvere 3% barattolo 200 g, A.I.C. n. 101723207;
48 boli, A.I.C. n. 101723219;
soluz. iniettabile 10% flacone 100 ml, A.I.C. n. 101723221;
sosp. iniettabile 5% flacone 250 ml, A.I.C. n. 101723233;
sosp. iniettabile 5% flacone 500 ml, A.I.C. n. 101723245;
sosp. iniettabile 10% flacone 500 ml, A.I.C. n. 101723258;
soluz. iniettabile 10% flacone 500 ml, A.I.C. n. 101723260;
granulato 10% - 5 buste 3 g, A.I.C. n. 101723272.
Titolare A.I.C.: società Fatro S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285,
codice fiscale 01125080372.
Modifica apportata:
titolare A.I.C.: Nuovo titolare A.I.C.: Santè Nutrition Animale
di Libourne Cedex (Francia), rappresentata in Italia dalla società
Sanofi Winthrop S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Piranesi n. 38, codice fiscale 00730870151.
La specialità medicinale per uso veterinario sopraindicata
continua ad essere prodotta, controllata e confezionata dalla
società Fatro S.p.a. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia
(Bologna), via Emilia n. 285.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.