Serie Generale n. 115 del 18-5-2022
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLE POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI
MINISTERO DELLE POLITICHE AGRICOLE ALIMENTARI E FORESTALI
DECRETO 21 gennaio 2022
Elenco delle specie di piante officinali coltivate nonche' criteri di raccolta e prima trasformazione delle specie di piante officinali spontanee. (22A02923) (GU Serie Generale n.115 del 18-05-2022)

IL MINISTRO DELLE POLITICHE AGRICOLE
ALIMENTARI E FORESTALI

di concerto con

IL MINISTRO
DELLA TRANSIZIONE ECOLOGICA

e

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il regio decreto 26 maggio 1932, n. 772, recante «elenco
delle piante dichiarate officinali»;
Visto il regio decreto 18 giugno 1931, n. 773, recante il «Testo
unico delle leggi di pubblica sicurezza»;
Visto il decreto legislativo 18 maggio 2001, n. 228, recante
«orientamento e modernizzazione del settore agricolo, a norma
dell'art. 7 della legge 5 marzo 2001, n. 57»;
Vista la legge 1° dicembre 2015, n. 194, recante «disposizioni per
la tutela e la valorizzazione della biodiversità di interesse
agricolo e alimentare»;
Viste le linee guida relative alle «Good manufacturing practice
(GMP)» dell'Unione europea, con riferimento, in particolare,
all'allegato 7, concernente la fabbricazione dei medicinali di
origine vegetale e le «Good agricultural and collection practice
(GACP)» dell'Unione europea;
Vista la legge 24 dicembre 2003, n. 350, che istituisce presso gli
uffici dell'Agenzia delle dogane e dei monopoli lo sportello unico
doganale, per semplificare le operazioni di importazione ed
esportazione e per concentrare i termini delle attività istruttorie,
anche di competenza di amministrazioni diverse, connesse alle
predette operazioni e, in particolare, l'art. 4, commi 57, 58 e 59;
Visto il regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio del 28 giugno
2007, relativo alla produzione biologica e all'etichettatura dei
prodotti biologici e che abroga il regolamento (CEE) n. 2092/91;
Visto il regolamento (UE) n. 2018/848 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 30 maggio 2018, relativo alla produzione biologica e
all'etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento
(CE) n. 834/2007 del Consiglio e, in particolare, l'Allegato II
relativo alle «Norme dettagliate di produzione di cui al capo III -
parte I: norme di produzione vegetale di cui al paragrafo 2.2. Norme
relative alla raccolta di piante selvatiche»;
Visto il regolamento (UE) n. 2020/1693 del Parlamento europeo e del
Consiglio dell'11 novembre 2020 che modifica il regolamento (UE) n.
2018/848 relativo alla produzione biologica e all'etichettatura dei
prodotti biologici per quanto riguarda la sua data di applicazione e
alcune altre date in esso previste;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 8 settembre 1997,
n. 357, recante il regolamento di attuazione della direttiva n.
92/43/CEE relativa alla conservazione degli habitat naturali e
semi-naturali, nonchè della flora e della fauna selvatiche;
Vista la legge 6 dicembre 1991, n. 394, recante «Legge quadro sulle
aree naturali protette»;
Visto il regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 28 gennaio 2002 che stabilisce i principi e i requisiti
generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità
europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della
sicurezza alimentare;
Visto il regolamento (UE) n. 2015/2283 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che
modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e
del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento
europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della
Commissione;
Visto il regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 29 aprile 2004 sull'igiene dei prodotti alimentari;
Visto il decreto del Ministro della salute 10 agosto 2018 relativo
alla «Disciplina dell'impiego negli integratori alimentari di
sostanze e preparati vegetali» e, in particolare, l'Allegato 1;
Vista e opportunamente valutata la necessità di ampliare l'elenco
delle specie vegetali previste nell'allegato al presente decreto,
anche con le specie riportate nei seguenti documenti: a) allegato 1
del decreto del Ministro della salute 10 agosto 2018 relativo alla:
«Disciplina dell'impiego negli integratori alimentari di sostanze e
preparati vegetali»; b) elenco delle «Herbal drug monographs»
(monografie sui farmaci a base di erbe) della Farmacopea europea
pubblicato sul sito della Direzione europea della qualità dei
medicinali e cura della salute (DEQM) del Consiglio d'Europa; c)
banca dati europea delle specie vegetali per uso cosmetico, «Cosmetic
ingredient database cosIng», presenti nel glossario delle
denominazioni comuni degli ingredienti prescritto dall'art. 33 del
regolamento (CE) n. 1223/2009 e successive modifiche; d) specie
vegetali autorizzate ai sensi del regolamento (UE) n. 2015/2283; e)
elenco di sostanze vegetali, preparati vegetali e loro combinazioni
destinati a essere utilizzati in medicinali tradizionali di origine
vegetale in conformità dell'art. 16, lettera f), della direttiva n.
2001/83/CE modificata dalla direttiva n. 2004/24/CE; f) monografie
dell'Unione europea redatte dal Comitato dei medicinali di origine
vegetale (HMPC) ai sensi dell'art. 16-nonies, paragrafo 3, della
direttiva n. 2001/83/CE e pubblicate sul sito dell'Agenzia europea
per i medicinali (EMA) istituita dal regolamento (CE) n. 726/2004 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004; g) elenco
delle «Monographs for homeopathic preparation» (monografie per la
preparazione omeopatica) della Farmacopea europea pubblicato sul sito
della Direzione europea della qualità dei medicinali e cura della
salute (DEQM) del Consiglio d'Europa;
Vista la legge 5 giugno 1974, n. 412, recante la «Ratifica ed
esecuzione della convenzione unica sugli stupefacenti, adottata a New
York il 30 marzo 1961 e del protocollo di emendamento, adottato a
Ginevra il 25 marzo 1972»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n.
309, recante il «Testo unico delle leggi in materia di disciplina
degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e
riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza»;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, di «Attuazione
della direttiva n. 2001/83/CE (e successive direttive di modifica)
relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso
umano»;
Visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici;
Visto il regolamento (UE) n. 2017/625 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle
altre attività ufficiali effettuati per garantire l'applicazione
della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla
salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante
nonchè sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti
(CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n.
1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) n. 2016/429 e
(UE) n. 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei
regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle
direttive nn. 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/ CE e
2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n.
854/2004 e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio,
le direttive nn. 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE,
96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE
del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali);
Visti i regolamenti relativi alla CITES adottati dall'Unione
europea ovvero il regolamento (CE) n. 338/97 del Consiglio, del 9
dicembre 1996, relativo alla protezione di specie della flora e fauna
selvatiche mediante il controllo del loro commercio, nonchè il
regolamento di attuazione (CE) n. 865/2006 della Commissione, del 4
maggio 2006, recante modalità di applicazione del regolamento (CE)
n. 338/97 del Consiglio relativo alla protezione di specie della
flora e fauna selvatiche mediante il controllo del loro commercio;
Vista la legge 7 febbraio 1992, n. 150, recante «Disciplina dei
reati relativi all'applicazione in Italia della convenzione sul
commercio internazionale delle specie animali e vegetali in via
d'estinzione, firmata a Washington il 3 marzo 1973, di cui alla legge
19 dicembre 1975, n. 874, e del regolamento (CEE) n. 3626/82, nonchè
norme per la commercializzazione e la detenzione di esemplari vivi di
mammiferi e rettili che possono costituire pericolo per la salute e
l'incolumità pubblica»;
Visto il regolamento (UE) n. 1143/2014 del Parlamento europeo e del
Consiglio recante disposizioni volte a prevenire e gestire
l'introduzione e la diffusione delle specie esotiche invasive;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 2016/1141 della
Commissione del 13 luglio 2016 che adotta un elenco delle specie
esotiche invasive di rilevanza unionale in applicazione del
regolamento (UE) n. 1143/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 2017/1263 della
Commissione del 12 luglio 2017 che aggiorna l'elenco delle specie
esotiche invasive di rilevanza unionale in applicazione del
regolamento (UE) n. 1143/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 2019/1262 della
Commissione, del 25 luglio 2019, che modifica il regolamento di
esecuzione (UE) n. 2016/1141 per aggiornare l'elenco delle specie
esotiche invasive di rilevanza unionale;
Visto il decreto legislativo 15 dicembre 2017, n. 230 di
«Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del
regolamento (UE) n. 1143/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio
del 22 ottobre 2014, recante disposizioni volte a prevenire e gestire
l'introduzione e la diffusione delle specie esotiche invasive»;
Visto il decreto del Ministro della salute 9 novembre 2015 recante
funzioni di Organismo statale per la cannabis previsto dagli articoli
23 e 28 della convenzione unica sugli stupefacenti del 1961, come
modificata nel 1972;
Vista la legge 2 dicembre 2016, n. 242, recante «Disposizioni per
la promozione della coltivazione e della filiera agroindustriale
della canapa»;
Visto il decreto del Ministro della salute 4 novembre 2019 relativo
alla definizione di livelli massimi di tetraidrocannabinolo (THC)
negli alimenti;
Vista la legge 30 dicembre 2018, n. 145 di bilancio di previsione
dello Stato per l'anno finanziario 2019 e bilancio pluriennale per il
triennio 2019-2021 e in particolare l'art. 1, commi 692-701;
Visto il decreto legislativo 21 maggio 2018, n. 75 recante: «Testo
unico in materia di coltivazione, raccolta e prima trasformazione
delle piante officinali, ai sensi dell'art. 5, della legge 28 luglio
2016, n. 154» e, in particolare, l'art. 1, commi 2 e 3, l'art. 3,
comma 2 e l'art. 10, comma 3;
Considerata la necessità di definire l'elenco delle specie di
piante officinali coltivate di cui all'art. 1 comma 3 del decreto
legislativo 21 maggio 2018, n. 75;
Considerata la necessità di disciplinare l'attività di raccolta e
prima trasformazione delle specie di piante officinali spontanee, nel
rispetto del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio del 28 giugno
2007 e, in particolare, dell'art. 12, paragrafo 2 e, dal 1° gennaio
2022, quanto previsto all'Allegato II relativo alle «Norme
dettagliate di produzione di cui al capo III - parte I: norme di
produzione vegetale di cui al paragrafo 2.2. Norme relative alla
raccolta di piante selvatiche», del regolamento (UE) n. 2018/848 del
Parlamento europeo e del Consiglio del 30 maggio 2018;
Preso atto degli strumenti di identificazione botanica nonchè
della descrizione della flora spontanea presente in Italia riportati
nella letteratura scientifica di settore;
Visti gli assensi del Ministero della salute trasmesso con nota
dell'Ufficio legislativo prot. n. 2034 del 19 marzo 2021 nonchè del
Ministero della transizione ecologica con nota dell'Ufficio
legislativo prot. n. 8976 del 3 maggio 2021;
Acquisita l'intesa della Conferenza permanente tra lo Stato le
regioni e le province autonome in data 12 gennaio 2022;

Decreta:

Art. 1

Definizione e ambiti di applicazione

1. Per piante officinali si intendono le piante cosiddette
medicinali, aromatiche e da profumo, nonchè le alghe, i funghi
macroscopici e i licheni destinati ai medesimi usi, come definiti
all'art. 1, comma 2 del decreto legislativo 21 maggio 2018, n. 75.
2. Il presente Capo definisce l'elenco delle specie officinali
coltivate, che è costituito dall'allegato al presente decreto
nonchè dalle piante in esso non contemplate ma presenti nei seguenti
documenti:
a) allegato 1 del decreto del Ministro della salute 10 agosto
2018 relativo alla «Disciplina dell'impiego negli integratori
alimentari di sostanze e preparati vegetali»;
b) elenco delle «Herbal drug monographs» (monografie sui farmaci
a base di erbe) riportato nella vigente edizione della Farmacopea
europea pubblicata sul sito della Direzione europea della qualità
dei medicinali e cura della salute (DEQM) del Consiglio d'Europa;
c) banca dati europea delle specie vegetali per uso cosmetico,
«Cosmetic ingredient database cosIng», presenti nel glossario delle
denominazioni comuni degli ingredienti prescritto dall'art. 33 del
regolamento (CE) n. 1223/2009 e successive modifiche;
d) specie vegetali autorizzate ai sensi del regolamento (UE) n.
2015/2283;
e) elenco di sostanze vegetali, preparati vegetali e loro
combinazioni destinati a essere utilizzati in medicinali tradizionali
di origine vegetale in conformità dell'art. 16, lettera f), della
direttiva n. 2001/83/CE e successive modifiche;
f) monografie dell'Unione europea redatte dal Comitato dei
medicinali di origine vegetale (HMPC) ai sensi dell'art. 16-nonies,
paragrafo 3, della direttiva n. 2001/83/CE e pubblicate sul sito
dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) istituita dal regolamento
(CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo
2004;
g) elenco delle «Monographs for homeopathic preparation»
(monografie per la preparazione omeopatica) della Farmacopea europea
pubblicato sul sito della Direzione europea della qualità dei
medicinali e cura della salute (DEQM) del Consiglio d'Europa.
3. La coltivazione delle specie officinali comprende, oltre alla
coltivazione in campo e in ambiente protetto, anche tutte le
operazioni a fini vivaistici.
4. La coltura della cannabis sativa L. delle varietà ammesse per
la produzione di semi e derivati dei semi è condotta ai sensi della
legge 2 dicembre 2016, n. 242, recante disposizioni per la promozione
della coltivazione e della filiera agroindustriale della canapa. La
coltivazione delle piante di cannabis ai fini della produzione di
foglie e infiorescenze o di sostanze attive a uso medicinale è
disciplinata dal decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre
1990, n. 309, che ne vieta la coltivazione senza la prescritta
autorizzazione da parte del Ministero della salute.
5. Il titolare di un'azienda agricola o un suo delegato deve
assicurare che il personale addetto alla coltivazione, raccolta e
prima trasformazione delle specie officinali sia adeguatamente
istruito sulle specie botaniche che manipola prima di eseguire
compiti che richiedano tale conoscenza e sia protetto dal contatto
con specie tossiche o che presentino rischi durante la manipolazione,
in accordo con quanto previsto al capitolo 4 delle «Good agricultural
and collection practice (GACP)» del 2006 emanate dall'EMA.
Le specie contrassegnate con un asterisco nell'allegato al presente
decreto devono essere coltivate e sottoposte a prima trasformazione
in modo da garantire la sicurezza per la salute dei lavoratori
agricoli, evitare la contaminazione delle colture circostanti e
segnalare efficacemente la pericolosità della specie coltivata nei
confronti di terzi estranei all'impresa agricola. Il titolare
dell'azienda agricola deve informare la regione o la provincia
autonoma di competenza dell'inizio della coltivazione precisando, per
le piante contrassegnate con un asterisco nell'allegato al presente
decreto, la specie coltivata e fornendo copia del contratto stipulato
con l'azienda utilizzatrice.
6. Il presente decreto si applica alla coltivazione, raccolta e
prima trasformazione delle piante officinali di cui all'elenco
allegato nonchè ai documenti di cui al comma 2 lettere da a) a g),
che devono essere effettuate tenendo conto della loro destinazione
d'uso, anche per la prima trasformazione che, nel caso delle piante
utilizzate per la produzione di sostanze attive ad uso medicinale e
medicinali, deve essere effettuata secondo le «Good agricultural and
collection practice (GACP)» e le «Good manufacturing practice (GMP)»
dell'Unione europea. Le aziende che sottopongono le piante officinali
destinate a uso medicinale a operazioni di prima trasformazione, che
devono essere eseguite in accordo alle «Good manufacturing practice
(GMP)» secondo l'allegato 7 delle medesime (GMP), sono
preventivamente autorizzate dalla Agenzia italiana del farmaco (AIFA)
ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e, qualora si
tratti di sostanze che rientrano nella disciplina del decreto del
Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, sono sottoposte
all'autorizzazione anche dal Ministero della salute.
7. La vendita delle piante officinali rimane disciplinata dalle
normative di settore. La vendita per la successiva trasformazione di
piante a uso medicinale deve essere effettuata ad officine
autorizzate per la produzione di sostanze attive o di medicinali. La
vendita dei prodotti della coltivazione delle piante di cui al comma
4 può essere effettuata solo ad aziende in possesso delle
autorizzazioni indicate al comma 6 e la vendita delle piante di
Ephedra spp. e del fungo macroscopico Claviceps purpurea, può essere
effettuata solo ad aziende in possesso di licenza rilasciata ai sensi
dell'art. 70 del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre
1990, n. 309.
8. L'uso alimentare delle piante comprese nell'elenco allegato al
presente decreto, qualora consentito dalla legislazione vigente,
rimane disciplinato dal regolamento (CE) n. 178/2002 e dalla
normativa in materia di igiene e sicurezza degli alimenti. Eventuali
comportamenti difformi sono sanzionabili secondo quanto previsto
dalla normativa in materia di igiene e sicurezza degli alimenti.
9. Si intendono comunque escluse dall'ambito di applicazione del
presente decreto la coltivazione e la lavorazione delle piante
disciplinate dal decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre
1990, n. 309 nonchè le specie officinali comprese negli elenchi di
specie esotiche di rilevanza unionale e nazionale di cui al decreto
legislativo 15 dicembre 2017, n. 230, di adeguamento della normativa
nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) n. 1143/2014 del
Parlamento europeo e del Consiglio. I periodici aggiornamenti dei
predetti elenchi devono essere tenuti in considerazione dall'allegato
di cui al comma 2 del presente articolo. Inoltre, in considerazione
di quanto già previsto dall'art. 12, comma 3 del decreto del
Presidente della Repubblica n. 357/97, rimane vietata l'immissione in
natura delle specie e popolazioni non autoctone, salvo quanto
previsto dalle modifiche apportate al citato articolo dal decreto del
Presidente della Repubblica 5 luglio 2019, n. 102.

Art. 2

Aggiornamenti al decreto

1. Gli aggiornamenti all'elenco di cui al comma 2 dell'art. 1
saranno predisposti con decreto del Ministro delle politiche agricole
alimentari forestali, di concerto con il Ministro della transizione
ecologica ed il Ministro della salute, d'intesa con la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province
autonome di Trento e Bolzano.

Art. 3

Ambito di applicazione e definizioni

1. L'attività di raccolta e prima trasformazione delle specie
officinali spontanee, ai fini del loro utilizzo diretto o della loro
prima trasformazione, è effettuata nel rispetto dei criteri previsti
dall'art. 12, paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 834/2007 del
Consiglio del 28 giugno 2007 e, dal 1° gennaio 2022, si applica
quanto previsto all'Allegato II relativo alle «Norme dettagliate di
produzione di cui al capo III - parte I: Norme di produzione vegetale
di cui al paragrafo 2.2. Norme relative alla raccolta di piante
selvatiche», del regolamento (UE) n. 2018/848 del Parlamento europeo
e del Consiglio del 30 maggio 2018.
2. Ai fini del presente capo, si intende per «prelievo» di specie
officinali la quota di popolazione massima asportabile in forma di
pianta intera dall'ambiente in cui svolge il suo ciclo biologico
naturale, mentre si intende per «raccolta» l'effettiva asportazione
dell'intera pianta o di parti di essa.
3. Con il termine «domesticazione» si intende il processo di
adattamento ai fini della coltivazione di specie spontanee.
4. La responsabilità di effettuare la raccolta in conformità al
presente decreto è attribuita al detentore dell'autorizzazione di
cui all'art. 6, comma 1.
5. Il detentore dell'autorizzazione alla raccolta di specie
officinali, o un suo delegato, deve gestire e coordinare le
operazioni di raccolta, assicurando che ciascun raccoglitore riceva
una formazione sufficiente ed adeguata in materia di riconoscimento
delle specie di interesse officinale e delle buone pratiche di
raccolta, conservazione e prima trasformazione. La formazione dovrà
essere garantita dal detentore dell'autorizzazione alla raccolta sul
luogo di lavoro.
6. La durata, i contenuti minimi e le modalità della formazione di
cui al comma 5 sono definiti dalle regioni e dalle Province autonome
di Trento e Bolzano in accordo con università, enti di ricerca,
ordini professionali agricoli e organismi competenti sul proprio
territorio, sulla base di quanto previsto dall'art. 6.
7. La raccolta ed il prelievo delle piante officinali spontanee
appartenenti alle specie protette ai sensi di specifiche disposizioni
internazionali, dell'Unione europea, nazionali e regionali o presenti
all'interno delle aree protette di cui alla legge 6 dicembre 1991, n.
394 e al decreto del Presidente della Repubblica 8 settembre 1997, n.
357, sono escluse dal campo di applicazione del presente decreto e
sono disciplinate dalla pertinente normativa di tutela.
8. Sono esentati dagli obblighi del presente capo coloro i quali
raccolgono le specie spontanee ai fini di autoconsumo familiare.

Art. 4

Norme generali per la raccolta
di specie officinali spontanee

1. Le attività di raccolta di specie officinali spontanee
rientranti nell'ambito di applicazione del presente decreto, così
come disposto dall'art. 3, comma 1, sono consentite previa
autorizzazione di cui al successivo art. 6.
2. I metodi di raccolta non devono danneggiare gli ecosistemi nei
quali si sviluppano le specie officinali spontanee, assicurando in
ogni caso le condizioni ottimali per la rigenerazione delle piante
stesse e il mantenimento delle popolazioni anche nel rispetto delle
leggi regionali.
3. Le regioni e le Provincie autonome di Trento e Bolzano
promuovono programmi specifici di «domesticazione» delle specie
spontanee, al fine di diminuire l'impatto della raccolta di tali
specie in natura.
4. La raccolta è effettuata in conformità alle «Good agricultural
and collection practice (GACP)» dell'Unione europea, con particolare
riferimento ai seguenti principi:
a) la raccolta di specie officinali spontanee può essere
effettuata esclusivamente nel tempo balsamico o di maturità
commerciale di ciascuna specie, fatta eccezione per parti (ad esempio
frutti, semi, stoloni, rizomi, bulbi) destinate a successiva
moltiplicazione ai fini di studio o di coltivazione;
b) la raccolta di organi di propagazione (ad esempio frutti,
semi, stoloni, rizomi, bulbi) deve garantire il permanere in situ di
una quota idonea alla sopravvivenza della specie;
c) chiunque intenda effettuare la raccolta o il prelievo di
piante officinali spontanee deve preliminarmente verificare
l'assenza, nell'area in cui si intende operare, di provvedimenti di
interdizione emanati da parte delle Autorità locali competenti per
accertato rischio sanitario o per la tutela e salvaguardia delle aree
verdi pubbliche di particolare pregio paesaggistico, naturalistico,
monumentale, storico, culturale;
d) durante la raccolta di specie officinali spontanee è fatto
obbligo di assicurarsi che non ci siano contaminazioni con altre
specie potenzialmente tossiche;
e) al fine di garantire il controllo sul mantenimento
dell'equilibrio dell'habitat naturale e di fornire ulteriori garanzie
sugli standard qualitativi e di sicurezza del prodotto finito, è
fatto obbligo di indicare, nelle diverse fasi della filiera delle
piante officinali, la zona geografica di raccolta delle specie
officinali spontanee.

Art. 5

Censimento delle specie officinali spontanee

1. Entro diciotto mesi dall'entrata in vigore del presente decreto,
le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano in
collaborazione con università, enti di ricerca e organi competenti
sul proprio territorio individuano con appositi provvedimenti:
a) le specie officinali spontanee oggetto di tutela presenti sul
proprio territorio;
b) le specie officinali spontanee non oggetto di tutela presenti
sul proprio territorio;
c) eventuali misure, anche temporanee, di contenimento della
raccolta di specie officinali spontanee non oggetto di tutela, volte
ad evitare il depauperamento delle popolazioni di piante officinali
spontanee.

Art. 6

Rilascio dell'autorizzazione a raccogliere
specie officinali spontanee

1. La raccolta di specie officinali spontanee è consentita previa
specifica autorizzazione, ovvero mediante rilascio di apposito
tesserino, da parte delle regioni e Province autonome di Trento e
Bolzano dopo il superamento di un esame abilitativo di cui al
successivo comma 5. È fatta salva da parte delle regioni la
possibilità di allocazione ad enti sub-regionali della predetta
funzione.
2. L'autorizzazione di cui al comma 1 è valida su tutto il
territorio nazionale, di durata quinquennale, è personale e non è
cedibile. La stessa potrà essere rinnovata per altri cinque anni
attraverso la frequentazione di un corso di aggiornamento della
durata massima di venti ore.
3. L'età minima per il rilascio è fissata in anni diciotto.
4. Le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano
organizzano corsi di formazione in accordo con università, enti di
ricerca, ordini professionali agricoli e organismi competenti sul
proprio territorio, avvalendosi comunque di personale qualificato.
5. L'esame abilitativo, necessario all'acquisizione
dell'autorizzazione di cui al comma 1, è conseguente alla
frequentazione dei corsi di formazione di cui al comma 4, della
durata minima di settanta ore, sui seguenti argomenti:
a) norme igienico-sanitarie;
b) elementi di botanica e di tassonomia; riconoscimento delle
specie officinali;
c) flora officinale regionale;
d) aspetti generali riguardanti le specie officinali ed i loro
costituenti con particolare attenzione al tempo balsamico;
e) specie officinali tossiche e allergeniche;
f) aspetti normativi sulla protezione delle specie e degli
habitat; normativa comunitaria, nazionale e regionale;
g) specie officinali spontanee oggetto di tutela;
h) buone pratiche di raccolta, metodi e tempi generali, e prima
trasformazione;
i) processi di post-raccolta e buone pratiche di imballaggio e
stoccaggio;
l) criteri di qualità e normative di riferimento in Italia ed
Europa.
6. Il corso si avvarrà di una parte pratica esercitativa
concernente il riconoscimento delle principali specie officinali
spontanee del territorio.
7. L'autorizzazione è rilasciata previa frequenza ad almeno il 70%
del monte ore previsto dai corsi di cui al comma 4 e all'esito
positivo di un esame finale.
8. L'autorizzazione accorda il titolo di «raccoglitore di piante
officinali spontanee».
9. Le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano
istituiscono l'elenco dei raccoglitori autorizzati di piante
officinali spontanee.
10. Le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano possono
individuare titoli di studio coerenti con le materie soprarichiamate
il cui possesso esonera i titolari dalla frequentazione dei corsi di
cui al comma 4, fermo restando l'obbligo per gli stessi di sostenere
il colloquio finale.
11. Le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano attuano
entro diciotto mesi quanto previsto dal presente articolo.

Art. 7

Organismi deputati ai controlli

1. Il controllo sull'applicazione delle disposizioni relative alle
attività di raccolta delle specie officinali ai sensi del presente
decreto è affidata al Comando unità per la tutela forestale,
ambientale e agroalimentare dei carabinieri (CUTFAA) ed al Corpo
forestale nelle regioni e Province autonome di Trento e di Bolzano.
2. Sono inoltre incaricati di far rispettare il presente decreto le
guardie venatorie provinciali, gli organi di polizia locale urbana e
rurale, le guardie giurate volontarie designate da cooperative,
consorzi, enti e associazioni che abbiano per fine istituzionale la
protezione della natura e la salvaguardia dell'ambiente.
3. Le guardie giurate volontarie debbono possedere i requisiti
determinati dall'art. 138 del testo unico delle leggi di pubblica
sicurezza approvato, con regio decreto 18 giugno 1931, n. 773, e
prestare giuramento davanti al prefetto.
4. Sono inoltre coinvolti nei controlli, per particolari aspetti di
competenza, il Dipartimento dell'Ispettorato centrale della tutela
della qualità e della repressione frodi del Ministero delle
politiche agricole alimentari forestali nonchè le Aziende sanitarie
locali e le autorità pubbliche aventi i requisiti previsti dal
regolamento (UE) n. 2017/625.

Art. 8

Abrogazioni

1. Ai sensi dell'art. 10, comma 3 del decreto legislativo 21 maggio
2018, n. 75, il regio decreto 26 maggio 1932, n. 772 è abrogato a
decorrere dalla data di entrata in vigore del presente decreto.
Il presente decreto è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 21 gennaio 2022

Il Ministro delle politiche agricole
alimentari e forestali
Patuanelli

Il Ministro
della transizione ecologica
Cingolani

Il Ministro della salute
Speranza


Registrato alla Corte dei conti il 10 maggio 2022
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero dello sviluppo
economico, del Ministero delle politiche agricole, alimentari e
forestali e del turismo, n. 436

Allegato
Elenco delle specie di piante officinali
(ai sensi dell'articolo 1
del decreto legislativo 21 maggio 2018, n. 75)

ELENCO DELLE SPECIE DI PIANTE OFFICINALI COLTIVATE

Parte di provvedimento in formato grafico