Serie Generale n. 270 del 18-11-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sequacor» (17A07814) (GU Serie Generale n.270 del 18-11-2017)

Estratto determina AAM/PPA n. 977 del 9 ottobre 2017

Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/227.
La titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla società
BRACCO S.P.A. (codice fiscale 00825120157) con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, Via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano
(SIS 15);
Medicinale: SEQUACOR.
Confezioni e A.I.C. n.
034952010 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL;
034952022 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/AL;
034952034 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL;
034952046 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL;
034952059 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/AL;
034952061 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/AL;
034952073 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/AL;
034952085 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/AL
034952097 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/AL
034952109 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/AL
034952111 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/AL
034952123 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/AL
034952135 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/AL
034952147 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/AL
034952150 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/AL
034952162 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/AL
034952174 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL
034952186 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/AL
034952198 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL
034952200 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL
034952212 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/AL
034952224 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/AL
034952236 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/AL
034952248 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/AL
034952251 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/AL
034952263 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/AL
034952275 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/AL
034952287 - «5 mg compresse rivestite con film» 508 compresse in
blister PVC/AL
034952299 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/AL
034952301 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/AL
034952313 - «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/AL
034952325 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/AL
034952337 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/AL
034952349 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/AL
034952352 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/AL
034952364 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/AL
034952376 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/AL
034952388 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/AL
034952390 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/AL
034952402 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/AL
034952414 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/AL
034952426 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/AL
034952438 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/AL
034952440 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/AL
034952453 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/AL
034952465 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/AL
034952477 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/AL
034952489 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/AL
034952491 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL
034952503 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/AL
034952515 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL
034952527 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/AL
034952539 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/AL
034952541 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/AL,
è ora trasferita alla società
nuovo titolare A.I.C.: DOMPÈ PRIMARY S.R.L. (SIS 4337)
Via Santa Lucia n. 6
20122 Milano

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.