Serie Generale n. 16 del 21-1-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Rinnovo delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva florasulam a seguito della conferma della sua approvazione (Reg. UE n. 1397/2015) e conseguente modifica dell'allegato del Reg. UE n. 540/2011. (16A00362) (GU Serie Generale n.16 del 21-01-2016)

Secondo quanto indicato nella parte A dell'allegato del
regolamento (UE) n. 540/2011, il 31 dicembre 2015 scade
l'approvazione della sostanza attiva florasulam.
Per tale sostanza attiva, entro i termini e secondo le modalità
previste dall'art. 4 del reg. (UE) n. 1141/2010 è stata presentata
una domanda di rinnovo, ritenuta completa dallo Stato membro relatore
che, ha poi provveduto a valutare la relativa documentazione
presentata, conforme all'art. 9 del citato regolamento. Lo stesso
Stato membro relatore ha quindi redatto una relazione di valutazione,
trasmessa sia all'EFSA (Autorità europea per la sicurezza
alimentare) che alla Commissione europea.
L'EFSA ha successivamente comunicato alla Commissione europea le
sue conclusioni confermando che la sostanza attiva florasulam
soddisfa i criteri di approvazione di cui all'art. 4 del reg. (CE) n.
1107/2009 e la Commissione europea, sulla base di dette conclusioni,
ha presentato al Comitato permanente per le piante, gli animali, gli
alimenti ed i mangimi il progetto di rapporto di riesame per la
sostanza attiva in questione.
Il rinnovo dell'approvazione della sostanza attiva florasulam, è
stato quindi confermato fino al 31 dicembre 2030, alle condizioni
riportate nell'allegato I al Reg. (UE) n. 1115/2015 che si applicano
a tutti i prodotti fitosanitari a base di detta sostanza attiva a
decorrere dal 1° gennaio 2016.
Per la procedura relativa al rinnovo dell'autorizzazione dei
relativi prodotti fitosanitari si rimanda all'art. 43, paragrafo 2,
del reg. (CE) n. 1107/2009, come stabilito dal Reg. (UE) n.
1141/2010.
Pertanto, entro tre mesi dal rinnovo dell'approvazione e dunque
entro il 31 marzo 2016, per ciascun prodotto fitosanitario
autorizzato contenente la sostanza attiva florasulam, il titolare
della registrazione è tenuto a presentare le informazioni di cui al
paragrafo 2, dell'art. 43, del reg. (CE) n. 1107/2009, pena la revoca
automatica del prodotto stesso, a partire dal 1° aprile 2016. Il
periodo di tolleranza, come previsto dall'art. 46 del medesimo
regolamento, non può essere superiore a sei mesi per la vendita e la
distribuzione e a un ulteriore anno al massimo per lo smaltimento,
l'immagazzinamento e l'uso delle scorte esistenti dei prodotti
fitosanitari revocati.
Ciò premesso, al fine di assicurare la continuità delle
registrazioni (commercializzazione ed impiego), nelle more della
procedura di adeguamento, le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva florasulam, sono prorogate fino al 31
dicembre 2030, fermo restando l'adempimento degli obblighi previsti.
È fatto, comunque, salvo ogni eventuale e successivo adempimento
ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, anche in conformità a provvedimenti comunitari e
ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive componenti i
singoli prodotti fitosanitari.
Il presente Comunicato sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana e avrà valore di notifica alle Imprese
interessate, mentre sul portale del Ministero unitamente al
Comunicato sarà pubblicato l'elenco completo dei prodotti
fitosanitari oggetto di proroga.