Serie Generale n. 106 del 8-5-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 5 marzo 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Cuprotek 20 WG». (12A04931) (GU Serie Generale n.106 del 08-05-2012 - Suppl. Ordinario n. 94)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione


VISTO l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
VISTA la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
VISTO il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente
la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero
della salute;
VISTO il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
VISTO il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"misure transitorie";
VISTI i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
VISTI il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
VISTO il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
VISTO il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
VISTA la domanda presentata in data 29 novembre 2011 dall'impresa
Cerexagri Italia Srl, con sede legale in S. Carlo di Cesena (FC), Via
Terni, 275, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in
commercio del prodotto fitosanitario denominato CUPROTEK 20 WG
contenente la sostanza attiva rame metallo da poltiglia bordolese,
uguale al prodotto di riferimento denominato Poltiglia Disperss
registrato al n. 12096 con D.D. in data 21 aprile 2004 modificato
successivamente con decreti di cui l'ultimo in data 8 febbraio 2012,
dell'Impresa medesima;
CONSIDERATO che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato Decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che
- il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Poltiglia
Disperss registrato al n. 12096;
VISTO il decreto ministeriale del 15 settembre 2009 di recepimento
della direttiva2009/37/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva rame metallo nell'Allegato I del decreto legislativo 194/95;
CONSIDERATO che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per la sostanza attiva rame;
CONSIDERATO altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato secondo
i principi uniformi di cui al regolamento (UE) 1107/2009 del
Parlamento Europeo e del Consiglio, al regolamento (UE) di attuazione
n. 546/2011 della Commissione, e all'Allegato VI del decreto
legislativo 194/95, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui ai regolamenti (UE) n. 544/2011 e 545/2011 ed all'Allegato III
del decreto legislativo 194/95;
RITENUTO di limitare la validità dell'autorizzazione al 21 aprile
2014, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento, fatti
salvi gli adempimenti e gli adeguamenti in applicazione dei principi
uniformi di cui al regolamento (UE) 1107/2009 del Parlamento Europeo
e del Consiglio, al regolamento (UE) di attuazione n. 546/2011 della
Commissione;
CONSIDERATO altresì che per il prodotto fitosanitario in questione
dovrà essere presentato un fascicolo conforme ai requisiti di cui al
regolamento (UE) n. 545/2011, nonchè ai sensi dell'articolo 3 del
citato decreto ministeriale del 15 settembre 2009 entro il 31 maggio
2012, pena la revoca dell' autorizzazione;
VISTO il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;


DECRETA


A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 21 aprile 2014,
l'Impresa Cerexagri Italia Srl, con sede legale in S. Carlo di Cesena
(FC), Via Terni, 275, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato CUPROTEK 20 WG con la composizione
e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente
decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da Kg 0,5 - 1 - 5 - 10 - 15
- 20 - 25.
Il prodotto è importato in confezioni pronte all'uso dallo
stabilimento estero:
Cerexagri S.A. Mourenx (Francia);
nonchè confezionato presso gli stabilimenti delle Imprese:
Sti Solfotecnica Italiana S.p.A. - Cotignola (RA);
DiachemS.p.A. - Caravaggio (BG);
Scam S.r.l. - S. Maria di Mugnano (MO)
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15326.
È approvata quale parte integrante del presente decreto l'etichetta
allegata con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.


Roma, 5 marzo 2012


Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico