Serie Generale n. 249 del 24-10-2023
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 settembre 2023
Fascicolo sanitario elettronico 2.0. (23A05829) (GU Serie Generale n.249 del 24-10-2023)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

e

IL SOTTOSEGRETARIO DI STATO
ALLA PRESIDENZA DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI
CON DELEGA ALL'INNOVAZIONE TECNOLOGICA

di concerto con

IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE

Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, e successive
modificazioni, recante: «Istituzione del Servizio sanitario
nazionale»;
Visto l'art. 117, secondo comma, lettera q) della Costituzione, che
riserva alla competenza legislativa esclusiva dello Stato la
profilassi internazionale;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni, recante: «Riordino della disciplina in materia
sanitaria, a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421»;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante:
«Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma dell'art. 11 della
legge 15 marzo 1997, n. 59» e, in particolare, gli articoli 47-bis e
seguenti, concernenti le funzioni del Ministero della salute;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, recante: «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute»;
Visto il Regolamento sanitario internazionale (RSI), adottato dalla
58a Assemblea mondiale della sanità il 23 maggio 2005 ed entrato in
vigore il 15 giugno 2007;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 12
gennaio 2017, recante: «Definizione e aggiornamento dei livelli
essenziali di assistenza, di cui all'articolo 1, comma 7, del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502»;
Visto l'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
come da ultimo modificato dal decreto-legge 27 gennaio 2022, n. 4,
convertito, con modificazioni, dalla legge 28 marzo 2022, n. 25,
concernente il Fascicolo sanitario elettronico (FSE), il quale
prevede, in particolare:
al comma 2, che il FSE è istituito dalle regioni e province
autonome «a fini di:
a) diagnosi, cura e riabilitazione; a-bis) prevenzione;
a-ter) profilassi internazionale;
b) studio e ricerca scientifica in campo medico, biomedico ed
epidemiologico;
c) programmazione sanitaria, verifica delle qualità delle cure
e valutazione dell'assistenza sanitaria»
al comma 7, che «fermo restando quanto previsto dall'articolo 15,
comma 25-bis, di cui al decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95,
convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135,
entro 90 giorni dalla data di entrata in vigore della legge di
conversione del presente decreto, con uno o più decreti del Ministro
della salute e del Ministro delegato per l'innovazione tecnologica e
la transizione digitale, di concerto con il Ministro dell'economia e
delle finanze, sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano,
acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati personali,
sono stabiliti: i contenuti del FSE e del dossier farmaceutico
nonchè e i limiti di responsabilità e i compiti dei soggetti che
concorrono alla sua implementazione, le garanzie e le misure di
sicurezza da adottare nel trattamento dei dati personali nel rispetto
dei diritti dell'assistito, le modalità e i livelli diversificati di
accesso al FSE da parte dei soggetti di cui ai commi 4, 4-bis, 4-ter,
5 e 6, la definizione e le relative modalità di attribuzione di un
codice identificativo univoco dell'assistito che non consenta
l'identificazione diretta dell'interessato.»
al comma 15-quater, che «al fine di assicurare, coordinare e
semplificare la corretta e omogenea formazione dei documenti e dei
dati che alimentano il FSE, l'AGENAS, d'intesa con la struttura della
Presidenza del Consiglio dei ministri competente per l'innovazione
tecnologica e la transizione digitale e avvalendosi della società di
cui all'art. 83, comma 15, del decreto-legge n. 112 del 2008,
convertito, con modificazioni, dalla legge n. 133 del 2008, rende
disponibili alle strutture sanitarie e socio-sanitarie specifiche
soluzioni da integrare nei sistemi informativi delle medesime
strutture con le seguenti funzioni:
a) di controllo formale e semantico dei documenti e dei
corrispondenti dati correlati prodotti dalle strutture sanitarie per
alimentare FSE;
b) di conversione delle informazioni secondo i formati standard
di cui al comma 15-octies;
c) di invio dei dati da parte della struttura sanitaria verso
l'EDS e, se previsto dal piano di attuazione del potenziamento del
FSE di cui al comma 15-bis, verso il FSE della regione
territorialmente competente per le finalità di cui alla lettera
a-bis) del comma 2;»
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 29
settembre 2015, n. 178, attuativo del comma 7 del predetto art. 12,
così come modificato dal decreto del Ministro della salute e del
Ministro per l'innovazione tecnologica e la transizione digitale, di
concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze, del 18 maggio
2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana -
Serie generale - 11 luglio 2022, n. 160;
Visto il decreto 20 maggio 2022 del Ministro della salute di
concerto con il Ministro per l'innovazione tecnologica e la
transizione digitale e il Ministro dell'economia e delle finanze
recante: «Adozione delle Linee guida per l'attuazione del Fasciolo
sanitario elettronico», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana - Serie generale - 11 luglio 2022, n. 160;
Visto il decreto 4 agosto 2017 del Ministero dell'economia e delle
finanze di concerto con il Ministero della salute, recante:
«Modalità tecniche e servizi telematici resi disponibili
dall'infrastruttura nazionale per l'interoperabilità del Fascicolo
sanitario elettronico (FSE) di cui all'art. 12, comma 15-ter del
decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni,
dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221», pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - 22 agosto
2017, n. 195;
Visto il decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e successive
modificazioni, concernente il Codice dell'amministrazione digitale;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 1°
giugno 2022 recante, ai sensi dell'art. 62-ter del predetto decreto
legislativo 7 marzo 2005, n. 82, Anagrafe nazionale degli assistiti,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie
generale - 13 ottobre 2022, n. 240;
Visto il decreto del Ministro per l'innovazione tecnologica e la
transizione digitale di concerto con il Ministro dell'interno 3 marzo
2022 recante, ai sensi dell'art. 64-ter del predetto decreto
legislativo 7 marzo 2005, n. 82, il Sistema di gestione deleghe in
corso di registrazione alla Corte dei conti;
Viste le «Linee guida tecnologie e standard per la sicurezza
dell'interoperabilità tramite API dei sistemi informatici» ai sensi
della lettera b, comma 3-bis, art. 73 e dell'art. 51 del decreto
legislativo 7 marzo 2005, n. 82 e successive modificazioni adottate
con determinazione AGID n. 547/2021;
Viste le «Linee guida sull'interoperabilità tecnica delle
Pubbliche amministrazioni» ai sensi della lettera b), comma 3-bis,
art. 73 del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82 e successive
modificazioni adottate con determinazione AGID n. 547/2021;
Visto il regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 aprile 2016 relativo alla protezione delle persone
fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonchè alla
libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE
(regolamento generale sulla protezione dei dati);
Visto il Codice in materia di protezione dei dati personali, di cui
al decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, come modificato dal
decreto legislativo 10 agosto 2018, n. 101, recante disposizioni per
l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del
regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del consiglio, del
27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone fisiche con
riguardo al trattamento dei dati personali, nonchè alla libera
circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 31 ottobre
2022 con il quale il senatore Alessio Butti è stato nominato
Sottosegretario di Stato alla Presidenza del Consiglio dei ministri;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri del 25
novembre 2022 con il quale è stata conferita al senatore Alessio
Butti la delega di funzioni in materia Innovazione tecnologica e
transizione digitale;
Considerato che, ai sensi dell'art. 9, comma 2, della citata legge
23 agosto 1988, n. 400 «Ogni qualvolta la legge o altra fonte
normativa assegni, anche in via delegata, compiti specifici ad un
Ministro senza portafoglio ovvero a specifici uffici o dipartimenti
della Presidenza del Consiglio dei ministri, gli stessi si intendono
comunque attribuiti, rispettivamente, al Presidente del Consiglio dei
ministri, che può delegarli a un Ministro o a un Sottosegretario di
Stato, e alla Presidenza del Consiglio dei ministri»;
Vista la circolare AgID n. 4/2017 del 1° agosto 2017 concernente il
«Documento di progetto dell'Infrastruttura nazionale per
l'interoperabilità dei Fascicoli sanitari elettronici (art. 12,
comma 15-ter, decreto-legge n. 179/2012)»;
Visto il parere espresso dalla Società italiana di medicina di
emergenza e urgenza in merito alla consultazione del Fascicolo
sanitario elettronico nei casi di impossibilità fisica, incapacità
di agire o incapacità di intendere o di volere dell'interessato e di
rischio grave, imminente ed irreparabile per la salute o
l'incolumità fisica dell'interessato che non abbia espresso il
consenso alla consultazione dei dati del proprio FSE;
Ritenuto di stabilire il periodo di conservazione dei dati e dei
documenti del Fascicolo sanitario elettronico in coerenza con quanto
previsto dal decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 1°
giugno 2022 concernente l'Anagrafe nazionale assistiti;
Ritenuto di disciplinare, nel decreto attuativo delle disposizioni
di cui al comma 15-quater dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre
2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre
2012, n. 221, come da ultimo modificato dal decreto-legge 27 gennaio
2022, n. 4, convertito, con modificazioni, dalla legge 28 marzo 2022,
n. 25, il dossier farmaceutico, in quanto servizio reso disponibile
dall'Ecosistema dati sanitari sui dati estratti dai documenti del
Fascicolo sanitario elettronico;
Considerato che i trattamenti dei dati del Fascicolo sanitario
elettronico per le finalità di cui al dell'art. 2-sexies, comma
1-bis dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
come da ultimo modificato dal decreto-legge 27 gennaio 2022, n. 4,
convertito, con modificazioni, dalla legge 28 marzo 2022, n. 25,
devono essere disciplinati nei decreti attuativi della medesima
disposizione;
Considerato che i trattamenti dei dati del Fascicolo sanitario
elettronico per le finalità predittive di cui all'art. 7, comma 2
del decreto-legge 19 maggio 2020, n. 34 convertito con modificazioni
dalla legge 17 luglio 2020, n. 77, devono essere disciplinati nei
decreti attuativi della medesima disposizione;
Considerato che i trattamenti dei dati effettuati dalle componenti
del FSE previste dalle disposizioni di cui al comma 15-ter dell'art.
12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con
modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, come da ultimo
modificato dal decreto-legge 27 gennaio 2022, n. 4, convertito, con
modificazioni, dalla legge 28 marzo 2022, n. 25, devono essere
disciplinati dai decreti attuativi delle medesime;
Considerato di dover disciplinare con il presente decreto i
contenuti del FSE, nonchè i limiti di responsabilità e i compiti
dei soggetti che concorrono alla sua implementazione, le garanzie e
le misure di sicurezza da adottare nel trattamento dei dati personali
nel rispetto dei diritti dell'assistito, le modalità e i livelli
diversificati di accesso al FSE da parte dei soggetti di cui ai commi
4, 4-bis, 4-ter e 5 dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012,
n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012,
n. 221, come da ultimo modificato dal decreto-legge 27 gennaio 2022,
n. 4, convertito, con modificazioni, dalla legge 28 marzo 2022, n.
25;
Considerato che tra i contenuti dell'Anagrafe nazionale assistiti
sono ricompresi i codici esenzione, ai sensi delle disposizioni di
cui all'art. 62-ter, comma 7, lettera a) del decreto legislativo n.
82/2005;
Acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati
personali, reso con provvedimento n. 256 del 8 giugno 2023;
Sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, ai sensi
dell'art. 2, comma 4, del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281,
nella seduta del 2 agosto 2023 (rep. atti n. 187/CSR);

Decretano:

Art. 1

Definizioni

1. Ai fini del presente decreto si intende per:
a) «SSN», il Servizio sanitario nazionale, istituito con la legge
23 dicembre 1978, n. 833, che comprende anche i Servizi di assistenza
sanitaria al personale navigante, in carico al Ministero della
salute;
b) «SASN», i Servizi di assistenza sanitaria al personale
navigante, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 31
luglio 1980, n. 620;
c) «Assistito», il soggetto presente nell'Anagrafe nazionale
degli assistiti, disciplinata dal decreto di cui al comma 7 dell'art.
62-ter del CAD;
d) «MMG/PLS», i medici di medicina generale e pediatri di libera
scelta;
e) «servizi socio-sanitari regionali», gli enti e gli organismi
accreditati del Servizio sanitario regionale;
f) «Struttura sanitaria autorizzata», struttura che ha ricevuto
l'autorizzazione all'esercizio delle attività sanitarie e
sociosanitarie, di cui all'art. 8-ter del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni;
g) «Struttura sanitaria accreditata», struttura autorizzata
(pubblica o privata), professionista o organizzazione (pubblica o
privata) autorizzata per l'erogazione di cure domiciliari, cui è
stato rilasciato l'accreditamento istituzionale di cui all'art.
8-quater del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e
successive modificazioni;
h) «Medici convenzionati», i medici di medicina generale,
pediatri di libera scelta e specialisti ambulatoriali, di cui
all'art. 8 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e
successive modificazioni;
i) «regione», regione o Provincia autonoma di Trento o Bolzano;
j) «RdA», la regione o provincia autonoma ovvero SASN di
assistenza dell'assistito, ovvero, per gli assistiti per i quali non
risulta associata una RdA, il titolare del Portale nazionale FSE;
k) «RdE», la regione o provincia autonoma ovvero SASN di
erogazione di una prestazione sanitaria;
l) «CAD», il decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e
successive modificazioni, recante «Codice dell'amministrazione
digitale»;
m) «Tessera sanitaria» o «Sistema TS»: il sistema informativo del
Ministero dell'economia e delle finanze, istituito ai sensi delle
disposizioni dell'art. 50, del decreto-legge 30 settembre 2003, n.
269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n.
326;
n) «ANA»: l'Anagrafe nazionale degli assistiti, istituita
dall'art. 62-ter del CAD;
o) «FSE»: il fascicolo sanitario elettronico di cui al comma 1
dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito,
con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive
modificazioni, istituito dalle regioni e province autonome ai sensi
delle disposizioni di cui al comma 2 del medesimo articolo;
p) «Soluzioni tecnologiche di cui al comma 15-quater dell'art. 12
del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179», le soluzioni tecnologiche
rese disponibili da parte di AGENAS alle regioni, alle strutture
sanitarie e sociosanitarie a livello nazionale o regionale, ai sensi
dell'art. 69 del CAD al fine di assicurare, coordinare e semplificare
la corretta e omogenea formazione dei documenti e dei dati che
alimentano il FSE, tra l'altro, per le seguenti funzioni:
I. di controllo formale e semantico dei documenti e dei
corrispondenti dati correlati prodotti dalle strutture sanitarie e
socio-sanitarie per alimentare il FSE;
II. di conversione delle informazioni secondo i formati
standard di cui al comma 15-octies dell'art. 12, del decreto-legge 18
ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17
dicembre 2012, n. 221, e successive modificazioni;
q) «INI», l'Infrastruttura nazionale per l'interoperabilità fra
i FSE, parte del Sistema FSE, istituita ai sensi del comma 15-ter
dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito,
con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive
modificazioni, realizzata dal Ministero dell'economia e delle finanze
attraverso l'infrastruttura del Sistema Tessera Sanitaria realizzato
in attuazione dell'art. 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n.
269, convertito con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n.
326;
r) «FSE-INI», infrastruttura e servizi telematici dell'INI, parte
del Sistema FSE, per le regioni e province autonome, nonchè per il
Ministero della salute, che, ai sensi del comma 15-ter, punto 3)
dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito,
con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive
modificazioni, si avvalgono dell'infrastruttura nazionale ai sensi
del comma 15 del citato art. 12;
s) «Anagrafe consensi e revoche», l'Anagrafe nazionale dei
consensi e relative revoche, parte di INI e del Sistema FSE,
istituita ai sensi del comma 15-ter, punto 4-bis) dell'art. 12 del
decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni,
dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive modificazioni;
t) «Indice nazionale FSE», l'indice nazionale dei documenti dei
FSE, al fine di assicurare in interoperabilità le funzioni del FSE,
parte di INI e del Sistema FSE, istituito ai sensi del comma 15-ter,
punto 4-ter) dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
e successive modificazioni;
u) «Portale nazionale FSE», lo strumento che consente l'accesso
online al FSE da parte dell'assistito e degli operatori sanitari,
parte di INI e del Sistema FSE, istituito ai sensi del comma 15-ter,
punto 4-quater) dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n.
179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n.
221, e successive modificazioni;
v) «Sistema di gestione deleghe», il sistema istituito ai sensi
delle disposizioni dell'art. 64-ter, comma 7, del CAD, affidato alla
responsabilità della struttura della Presidenza del Consiglio dei
ministri competente per l'innovazione tecnologica e la transizione
digitale;
w) «Finalità di cura», le finalità di cui alla lettera a) del
comma 2 dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
e successive modificazioni;
x) «Finalità di prevenzione», le finalità di cui alla lettera
a-bis) del comma 2 dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n.
179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n.
221, e successive modificazioni;
y) «Finalità di profilassi internazionale», le finalità di cui
alla lettera a-ter) del comma 2 dell'art. 12 del decreto-legge 18
ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17
dicembre 2012, n. 221, e successive modificazioni;
z) «Finalità di ricerca», le finalità di cui alla lettera b)
del comma 2 dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
e successive modificazioni;
aa) «Finalità di Governo», le finalità di cui alla lettera c)
del comma 2 dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
e successive modificazioni;
bb) «AGENAS», Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali
cui è assegnato il ruolo di Agenzia nazionale per la sanità
digitale;
cc) «Linee guida interoperabilita'», le Linee guida
sull'interoperabilità tecnica delle Pubbliche amministrazioni e le
Linee guida tecnologie e standard per la sicurezza
dell'interoperabilità tramite API dei sistemi informatici, ai sensi
dell'art. 71 del CAD e della direttiva (UE) 2015/1535;
dd) «Codice in materia di protezione dei dati personali»: il
decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 recante «Codice in materia
di protezione dei dati personali», e successive modificazioni;
ee) «Regolamento UE 2016/679»: il regolamento (UE) 2016/679 del
Parlamento europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016;
ff) «Credenziali di autenticazione», i dati e i dispositivi in
possesso di una persona, da questa conosciuti o ad essa univocamente
correlati, utilizzati per l'autenticazione informatica;
gg) «Repository», l'infrastruttura e i servizi informatici che
consentono la memorizzazione e l'accesso ai documenti del FSE.

Art. 2

Finalità e ambito di applicazione del decreto

1. Il presente decreto, attuativo delle disposizioni di cui al
comma 7 dell'art. 12 del decreto- legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
e successive modificazioni, individua i contenuti del FSE, nonchè i
limiti di responsabilità e i compiti dei soggetti che concorrono
alla sua implementazione, le garanzie e le misure di sicurezza da
adottare nel trattamento dei dati personali nel rispetto dei diritti
dell'assistito, le modalità e i livelli diversificati di accesso al
FSE da parte dei soggetti di cui ai commi 4, 4-bis, 4-ter e 5 del
predetto art. 12.

Art. 3

Contenuti del FSE

1. Il FSE contiene i seguenti dati e documenti, riferiti anche alle
prestazioni erogate al di fuori del Servizio sanitario nazionale, i
cui contenuti sono riportati, in sede di prima applicazione,
nell'allegato A al presente decreto:
a) dati identificativi e amministrativi dell'assistito (esenzioni
per reddito e patologia, contatti, delegati);
b) referti, inclusi quelli consegnati ai sensi del decreto del
Presidente del Consiglio dei ministri 8 agosto 2013, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 243 del 16 ottobre
2013;
c) verbali pronto soccorso;
d) lettere di dimissione;
e) profilo sanitario sintetico, di cui all'art. 4;
f) prescrizioni specialistiche e farmaceutiche;
g) cartelle cliniche;
h) erogazione farmaci a carico SSN e non a carico SSN;
i) vaccinazioni;
j) erogazione di prestazioni di assistenza specialistica;
k) taccuino personale dell'assistito, di cui all'art. 5;
l) dati delle tessere per i portatori di impianto;
m) lettera di invito per screening.
2. Le informazioni delle esenzioni per reddito e i relativi codici
esenzione, di cui al comma 1, lettera a), resi disponibili nel FSE,
sono consultabili solo dall'assistito.
3. Con successivi decreti ai sensi del comma 7 dell'art. 12 del
decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni,
dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, sono disciplinati i contenuti
degli ulteriori dati e documenti del FSE, anche al fine di garantire
l'interoperabilità.
4. Con distinto decreto del Ministro dell'economia e delle finanze,
di concerto con il Ministro della salute e con il Ministro per
l'innovazione tecnologica e la transizione digitale, previo parere
del Garante per la protezione dei dati personali, sono stabilite, ai
sensi del combinato disposto dell'art. 12, commi 15-ter, numero 3) e
15-septies, le modalità, nonchè le misure tecniche e organizzative
necessarie a garantire la sicurezza del trattamento e i diritti e le
libertà degli interessati, con cui il Sistema Tessera Sanitaria
rende disponibile ai FSE, attraverso l'infrastruttura nazionale di
cui allo stesso comma 15-ter, i dati risultanti negli archivi del
medesimo sistema tessera sanitaria relativi alle esenzioni
dell'assistito, alle prescrizioni e prestazioni erogate di
farmaceutica, comprensivi dei relativi piani terapeutici, e
specialistica a carico del Servizio sanitario nazionale, nonchè le
ricette e le prestazioni erogate non a carico del SSN, ai certificati
di malattia telematici e alle prestazioni di assistenza protesica,
termale e integrativa, nonchè i dati di cui all'art. 3 del decreto
legislativo 21 novembre 2014, n. 175, comprensivi dei dati relativi
alla prestazione erogata e al relativo referto.

Art. 4

Profilo sanitario sintetico

1. Il profilo sanitario sintetico, o «patient summary», è il
documento socio-sanitario informatico redatto e aggiornato dal
MMG/PLS che riassume la storia clinica dell'assistito e la sua
situazione corrente conosciuta.
2. La finalità del profilo sanitario sintetico è di favorire la
continuità di cura, permettendo un rapido inquadramento
dell'assistito al momento del contatto con i servizi sanitari, fermo
restando il rispetto del diritto di oscuramento esercitato
dall'assistito, di cui all'art. 9.
3. In nessun caso l'accesso al profilo sanitario sintetico potrà
consentire, da parte di soggetti diversi dall'assistito, la
consultazione di documenti oscurati.
4. I dati essenziali che compongono il profilo sanitario sintetico
sono riportati nell'allegato A al presente decreto.
5. In relazione al modello architetturale dell'infrastruttura FSE
regionale di cui all'allegato C, parte integrante del presente
decreto, ivi compresa l'adozione delle relative misure di sicurezza
nonchè la conservazione del corrente profilo, la regione o la ASL di
assistenza è titolare del trattamento del profilo sanitario
sintetico, fermo restando che al predetto titolare non è consentita
la consultazione dei dati ivi contenuti, tranne le ASL per le
pertinenti finalità e nelle modalità previste dal presente decreto.
La regione assicura adeguata pubblicità alla scelta del modello
architetturale dell'infrastruttura FSE regionale.
6. In caso di variazione del MMG/PLS, il nuovo MMG/PLS redige un
nuovo profilo sanitario sintetico.
7. I precedenti profili sanitari sintetici, identificati come tali,
sono conservati, in relazione al modello architetturale
dell'infrastruttura FSE regionale, dalla regione o dalla ASL
territorialmente competente all'epoca della loro redazione, titolare
del trattamento, e sono consultabili dall'assistito con le stesse
modalità previste per accedere ai propri documenti, di cui all'art.
11.

Art. 5

Taccuino personale dell'assistito

1. Il taccuino personale dell'assistito è una sezione riservata
del FSE all'interno della quale esclusivamente l'assistito, o un suo
delegato, può inserire, modificare ed eliminare dati, anche generati
dai dispositivi medici e/o wearable, e documenti personali relativi
ai propri percorsi di cura, oltre a informazioni integrative inserite
direttamente dal cittadino come elencate nell'allegato A.
2. I dati e i documenti inseriti nel taccuino personale
dell'assistito sono informazioni non certificate e devono essere
distinguibili da quelle inserite dai soggetti di cui all'art. 12.
3. L'assistito è responsabile dell'esattezza e dell'eventuale
aggiornamento dei dati e documenti inseriti nel taccuino personale.
4. La regione di assistenza è titolare del trattamento dei
documenti del taccuino personale, ivi compresa l'adozione delle
relative misure di sicurezza e la sua conservazione, fermo restando
che al predetto titolare non è consentita la consultazione dei dati
ivi contenuti. La regione assicura adeguata pubblicità alla scelta
del modello architetturale dell'infrastruttura FSE regionale.

Art. 6

Dati soggetti a maggiore tutela dell'anonimato

1. I dati e i documenti sanitari e socio-sanitari disciplinati
dalle disposizioni normative a tutela delle persone sieropositive,
delle donne che si sottopongono a un'interruzione volontaria di
gravidanza, delle vittime di atti di violenza sessuale o di
pedofilia, delle persone che fanno uso di sostanze stupefacenti, di
sostanze psicotrope e di alcool, delle donne che decidono di
partorire in anonimato, nonchè i dati e i documenti riferiti ai
servizi offerti dai consultori familiari, sono resi visibili solo
all'assistito, il quale può decidere liberamente e in qualsiasi
momento di renderli visibili a terzi, esercitando i diritti di cui
all'art. 9. Tali dati e documenti sono resi visibili solo previo
esplicito, informato e specifico consenso dell'assistito, reso al
soggetto che eroga la prestazione.
2. In assenza del consenso, l'erogatore della prestazione è
responsabile dell'eventuale mancato oscuramento del dato o documento
mediante l'apposita funzionalità di cui all'art. 9, comma 4.
3. Nel caso l'assistito scelga di ricorrere alle prestazioni in
anonimato, non è ammessa l'alimentazione del FSE da parte dei
soggetti che erogano le prestazioni.

Art. 7

Informativa all'assistito

1. In ottemperanza all'adempimento di cui agli articoli 13 e 14 del
regolamento UE 2016/679, quale presupposto di liceità del
trattamento, entro tre mesi dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, deve essere fornita all'assistito, da parte del
Ministero della salute, delle regioni e province autonome, idonea
informativa che espliciti i trattamenti dei dati del FSE.
2. L'informativa di cui al comma 1 deve indicare tutti gli elementi
richiesti dagli articoli 13 e 14 del regolamento UE 2016/679.
3. Al fine di assicurare una piena comprensione degli elementi
indicati nell'informativa, il titolare deve formare adeguatamente il
personale coinvolto nel trattamento dei dati sugli aspetti rilevanti
della disciplina relativa alla protezione dei dati, anche al fine di
un più efficace rapporto con gli assistiti.
4. Al fine di garantire all'interessato informazioni omogenee e
uniformi nel territorio nazionale, il Ministero della salute
predispone, in collaborazione con le regioni e province autonome, un
modello di informativa, che mette a disposizione attraverso la
pubblicazione sull'area pubblica del Portale nazionale FSE. In merito
al modello di informativa e ai successivi aggiornamenti è acquisito
il preventivo parere del Garante per la protezione dei dati
personali.

Art. 8

Consensi dell'assistito alla consultazione

1. Per le finalità di cui alle lettere a), a-bis) e a-ter) del
comma 2 dell'art. 12 del decreto- legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
la consultazione dei dati e documenti del FSE da parte di terzi può
avvenire solo dopo che l'assistito ha preso visione dell'informativa
di cui all'art. 7 e ha espresso libero, specifico, informato,
inequivocabile e, con riferimento alle particolari categorie di dati
di cui all'art. 9 del regolamento UE 2016/679, esplicito consenso
alla consultazione, disgiuntamente per le predette finalità e, in
riferimento alla finalità di prevenzione, altresì in modo disgiunto
nei confronti dei soggetti di cui all'art. 16, commi 1 e 2.
2. Per i minori di età, i consensi di cui al comma 1 sono espressi
da coloro che esercitano la responsabilità genitoriale. Al
raggiungimento della maggiore età, i consensi devono essere
confermati da un'espressa manifestazione di volontà del
neo-maggiorenne, dopo aver preso visione dell'informativa.
3. Per i soggetti sottoposti alle forme di tutela previste dal
Codice civile nei casi di incapacità totale o parziale a provvedere
ai propri interessi, i consensi di cui al comma 1 sono espressi dal
tutore, dal curatore o dall'amministratore di sostegno ove ciò
rientri tra i poteri loro conferiti in base ai provvedimenti emessi
dall'Autorità giudiziaria.
4. I consensi di cui ai commi 1, 2 e 3 possono essere espressi
anche per via telematica, previo accesso al FSE secondo le modalità
di cui al comma 2 dell'art. 25. La regione o provincia autonoma
assicura e rende note all'assistito, secondo le proprie modalità
organizzative, ulteriori modalità di espressione dei consensi.
5. I consensi di cui ai commi 1, 2 e 3 possono essere espressi
anche da un delegato ai sensi dell'art. 11.
6. La revoca dei consensi di cui ai commi 1, 2 e 3, esprimibile con
le medesime modalità descritte al precedente comma 4, determina
quanto segue:
a) nel caso di revoca del consenso espresso per le finalità di cui
alla lettera a) del comma 2 dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre
2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre
2012, n. 221, sarà disabilitato l'accesso in consultazione dei dati
e documenti del FSE per finalità di cura ai soggetti di cui all'art.
15;
b) nel caso di revoca del consenso espresso per le finalità di cui
alla lettera a-bis) del comma 2 dell'art. 12 del decreto-legge 18
ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17
dicembre 2012, n. 221, sarà disabilitato l'accesso in consultazione
dei dati e documenti presenti del FSE per finalità di prevenzione ai
soggetti di cui all'art. 16 per i quali è stato revocato il
consenso;
c) nel caso di revoca del consenso espresso per le finalità di cui
alla lettera a-ter) del comma 2 dell'art. 12 del decreto-legge 18
ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17
dicembre 2012, n. 221, sarà disabilitato l'accesso in consultazione
dei dati e documenti del FSE al Ministero della salute per finalità
di profilassi internazionale.
7. Indipendentemente dalla revoca dei consensi di cui al precedente
comma, i dati e i documenti presenti nel FSE sono sempre
consultabili, oltre che dall'assistito, dai soggetti che li hanno
prodotti.
8. La disabilitazione della consultazione dei dati e dei documenti
del FSE da parte di terzi per le specifiche finalità per le quali
sono stati revocati i consensi, così come il mancato consenso, non
pregiudicano il diritto all'erogazione della prestazione sanitaria.
9. L'assistito può, successivamente, esprimere nuovi consensi alla
consultazione dei dati e dei documenti di cui al comma 1, rendendo
nuovamente disponibili alla consultazione tutti i propri dati e
documenti del FSE, per le specifiche finalità per le quali sono
stati espressi nuovi consensi.
10. Al momento della espressione dei consensi o delle revoche da
parte dell'assistito, viene alimentata telematicamente l'Anagrafe
consensi e revoche, attraverso la specifica funzione resa disponibile
da INI ai sensi del decreto attuativo delle disposizioni di cui al
comma 15- ter dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
come da ultimo modificato dal decreto-legge 27 gennaio 2022, n. 4,
convertito, con modificazioni, dalla legge 28 marzo 2022, n. 25.
11. La verifica del consenso viene effettuata dal FSE ad ogni
richiesta di consultazione per le finalità di cui al comma 1,
avvalendosi delle informazioni presenti in detta anagrafe.
12. Fermo restando il consenso per le finalità di cura già
espresso ai sensi della normativa vigente, i soggetti di cui all'art.
12, al primo contatto utile con l'assistito che non abbia già
espresso i consensi in via telematica successivamente all'entrata in
vigore del presente decreto, forniscono all'assistito specifica
informativa e richiedono i consensi per le finalità di prevenzione e
profilassi internazionale ai sensi del presente articolo.
13. La regione di assistenza e il Ministero della salute,
limitatamente agli assistiti SASN, sono titolari dei trattamenti di
raccolta e registrazione dei consensi di cui al comma 1.

Art. 9

Diritti dell'assistito

1. L'assistito può accedere ai dati e documenti del FSE, incluse
le informazioni relative alle operazioni di cui all'art. 21,
utilizzando i servizi di cui all'art. 11 nel portale FSE della RdA
ovvero per il tramite del Portale nazionale FSE nonchè usufruendo
del servizio di notifica previsto all'art. 22. L'istanza di accesso
ai propri dati può essere formulata anche direttamente alla RdA che
è tenuta a fornire riscontro all'interessato nei termini di cui
all'art. 12 del regolamento UE 2016/679.
2. Nell'informativa di cui all'art. 7, la RdA comunica
all'interessato le modalità di esercizio dei diritti di
integrazione, rettifica, oscuramento e aggiornamento dei propri dati
nel FSE. La RdA mette altresì a disposizione un servizio di
assistenza per comunicare all'interessato i dati di contatto del
soggetto nei confronti del quale esercitare il diritto.
3. Il diritto di oscuramento può essere esercitato al momento
dell'erogazione della prestazione, prima dell'alimentazione del FSE,
direttamente nei confronti del soggetto che la eroga, che è tenuto a
informare in tal senso l'assistito, ovvero in qualunque momento
successivo, tramite specifica istanza dell'assistito trasmessa al
soggetto erogante. Nei casi in cui l'oscuramento di dati e documenti
avviene successivamente all'alimentazione del FSE, l'assistito è
informato del fatto che le informazioni del dato o documento oscurato
possono essere state utilizzate prima dell'oscuramento per la
realizzazione di altri documenti, quali il Profilo sanitario
sintetico di cui all'art. 4, rispetto ai quali può autonomamente
esercitare il medesimo diritto.
4. Il diritto di oscuramento può essere esercitato anche tramite
una apposita funzionalità online resa disponibile nel FSE e, in tale
caso, è garantito l'immediato oscuramento del dato o documento.
5. Nel caso in cui sia stato esercitato il diritto all'oscuramento,
l'assistito può revocare in ogni momento l'oscuramento di un dato o
documento con le medesime modalità previste per l'esercizio del
diritto di oscuramento.
6. L'oscuramento di dati e documenti del FSE avviene con modalità
tali da garantire che tutti i soggetti abilitati all'accesso al FSE
per le finalità di cura, prevenzione e profilassi internazionale non
possano venire automaticamente a conoscenza del fatto che l'assistito
ha effettuato tale scelta e che tali dati esistano.
7. L'oscuramento delle prescrizioni, di cui all'art. 3, comma 1,
lettera f), determina l'oscuramento automatico dei documenti relativi
all'erogazione delle stesse, di cui all'art. 3, comma 1, lettere h) e
j), nonchè ai referti riferiti alle medesime prestazioni, di cui
all'art. 3, comma 1, lettera b).

Art. 10

Periodo di conservazione dei dati

1. L'indice dei dati e documenti del FSE dell'assistito viene
cancellato dal titolare del trattamento decorsi trent'anni dalla data
del decesso dello stesso, con periodicità annuale.
2. I dati e i documenti del FSE, inclusi il profilo sanitario
sintetico, di cui all'art. 4, e il taccuino personale dell'assistito,
di cui all'art. 5, e fatta eccezione per la cartella clinica e i
documenti afferenti alla stessa, vengono cancellati dal titolare del
trattamento decorsi trent'anni dalla data del decesso dell'assistito
stesso, con periodicità annuale.

Art. 11

Accesso al FSE da parte dell'assistito

1. L'assistito accede al proprio FSE in forma protetta e riservata,
attraverso l'uso degli strumenti di cui all'art. 64 del CAD.
2. In attuazione di quanto disposto dall'ultimo periodo del comma 2
dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito,
con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, il FSE
consente all'assistito l'accesso anche ai servizi sanitari on-line
resi disponibili dalle regioni e dalle province autonome in modalità
telematica, ovvero tramite il Portale nazionale FSE di cui al comma
15-ter del citato art. 12.
3. L'accesso ai servizi sanitari on-line resi disponibili dalle
regioni e dalle province autonome in modalità telematica, ovvero
tramite il Portale nazionale FSE, non comporta modifiche rispetto
alla titolarità dei trattamenti effettuati mediante i predetti
servizi.
4. Titolari dei trattamenti necessari a consentire
l'identificazione e l'autenticazione informatica dell'assistito o di
un suo delegato, l'accesso ai dati e documenti del FSE da parte dello
stesso, nonchè il relativo tracciamento, sono il Ministero della
salute, limitatamente agli assistiti SASN, la regione di assistenza o
il titolare del Portale nazionale FSE, per gli assistiti per i quali
non risulta associata una RdA e che usano il predetto portale.
5. Nel caso di servizi di accesso al FSE erogati avvalendosi di
FSE-INI, il MEF è responsabile del trattamento limitatamente ai
compiti connessi all'organizzazione, alla gestione
tecnico-informatica e agli altri adempimenti necessari a garantirne
il corretto funzionamento.
6. L'accesso al FSE di un minore è consentito a coloro che
esercitano la responsabilità genitoriale attraverso le proprie
credenziali. La verifica della responsabilità genitoriale è
effettuata dalla ASL territorialmente competente secondo la propria
organizzazione ovvero direttamente dal FSE della RdA o dal Portale
nazionale FSE tramite l'ANA ai sensi dell'art. 8, comma 2, del
decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 1° giugno 2022.
4-bis. Al compimento della maggiore età dell'assistito, in
automatico il sistema disabiliterà l'accesso dell'esercente la
responsabilità genitoriale ai dati del minore e lo stesso potrà
accedere con le proprie credenziali.
7. L'accesso al FSE da parte di soggetti sottoposti alle forme di
tutela previste dal codice civile nei casi di incapacità totale o
parziale a provvedere ai propri interessi, è consentito al tutore,
al curatore o all'amministratore di sostegno ove ciò rientri tra i
poteri loro conferiti in base ai provvedimenti emessi dall'Autorità
giudiziaria e per il periodo di validità previsto. Nelle more della
realizzazione del Sistema gestione deleghe di cui all'art. 64-ter del
CAD, la verifica dei poteri di rappresentanza è effettuata dalla ASL
territorialmente competente ovvero dalla RdA, secondo la propria
organizzazione, e rinnovata periodicamente.
8. Nelle more della realizzazione del Sistema gestione deleghe di
cui all'art. 64-ter del CAD, l'accesso al FSE è consentito anche a
soggetti delegati volontariamente dall'assistito in un numero massimo
di 3. In tale caso, il soggetto delegato può ricevere al massimo 5
deleghe da diversi assistiti, tra le quali non sono ricomprese le
possibilità di accesso ai sensi dei commi 6 e 7.
9. Nelle more della realizzazione del Sistema gestione deleghe di
cui all'art. 64-ter del CAD, la procedura per delegare un soggetto ai
sensi del comma 8 è resa disponibile dal FSE della RdA e dal Portale
nazionale FSE e consente all'assistito, previa identificazione ai
sensi del comma 1, di delegare il soggetto già censito in ANA e
secondo l'ambito di operatività di cui al comma 12, e al soggetto
delegato di accettare o rifiutare la delega ricevuta, entro 30
giorni, previa identificazione ai sensi del comma 1. La delega di cui
al comma 8 può essere presentata e registrata sul FSE anche per il
tramite della ASL territorialmente competente ovvero dalla RdA,
secondo la propria organizzazione. La RdA dell'assistito o, per gli
assistiti per i quali non risulta associata una RdA, il Portale
nazionale FSE registrano ogni accesso e operazione del delegato.
10. Nelle more della realizzazione del Sistema gestione deleghe di
cui all'art. 64-ter del CAD, la delega di cui al comma 8 può avere
una validità temporale di massimo 3 anni dal rilascio, alla scadenza
dei quali può essere rinnovata. L'assistito può revocare o
modificare, in ogni momento, l'operatività della delega di cui al
comma 8.
11. Fermo restando che in nessun caso il delegato accede ai dati
soggetti a maggiore tutela, di cui all'art. 6, la delega, la revoca
della stessa, il suo ambito di operatività nonchè il relativo
periodo di validità vengono registrati nell'Anagrafe consensi e
revoche.
12. L'ambito di operatività della delega è ricompreso tra i
seguenti:
a) accesso completo in base al quale il delegato opera sul FSE
dell'assistito delegante con i medesimi privilegi (consultazione dei
dati e dei documenti relativi all'assistito, inserimento di dati e
documenti nel taccuino personale dell'assistito, nonchè accesso ai
servizi, incluse le prestazioni dei consensi e le relative revoche,
nonchè oscuramenti e relative revoche);
oppure, singolarmente o in combinazione tra loro:
b) consultazione dei dati e dei documenti relativi all'assistito;
c) accesso ai servizi, incluse le prestazioni dei consensi e le
relative revoche, nonchè oscuramenti e relative revoche;
d) inserimento di dati e documenti nel taccuino personale
dell'assistito.

Art. 12

Soggetti che concorrono alla alimentazione del FSE

1. Concorrono alla corretta alimentazione e all'aggiornamento del
FSE con i dati e documenti riferiti all'assistito, nei limiti di
responsabilità e dei compiti loro assegnati, come indicati nel
presente decreto e ai sensi di legge, previa verifica dei dati
anagrafici dell'assistito nel sistema ANA:
a) le aziende sanitarie locali, le strutture sanitarie pubbliche
del SSN e dei servizi socio-sanitari regionali e i SASN, attraverso
le diverse articolazioni organizzative;
b) le strutture sanitarie accreditate con il SSN e i servizi
socio-sanitari regionali;
c) le strutture sanitarie autorizzate;
d) gli esercenti le professioni sanitarie, anche convenzionati
con il SSN, quando operano in autonomia.
2. I soggetti di cui al comma 1 che hanno in cura l'assistito o
comunque gli prestano assistenza sanitaria, presso cui sono redatti i
dati e i documenti sanitari che alimentano il FSE, sono titolari del
trattamento per finalità di cura.
3. I soggetti di cui al comma 1 alimentano il FSE con i contenuti
di cui all'art. 3, entro cinque giorni dall'erogazione della
prestazione sanitaria e sono responsabili della mancata, intempestiva
o inesatta alimentazione.
4. Quando alimentano il FSE, i soggetti di cui al comma 1, tramite
apposita funzionalità, indicano se il dato o documento rientra nei
casi di cui all'art. 6 o se su di esso è stato esercitato, al
momento dell'erogazione della prestazione, il diritto di oscuramento
ai sensi dell'art. 9.
5. In aggiunta ai soggetti di cui al comma 1, anche l'assistito
può alimentare il FSE, limitatamente al taccuino di cui all'art. 5.

Art. 13

Alimentazione del FSE

1. Le regioni e le province autonome sono titolari dei trattamenti
di verifica formale e semantica e devono contribuire, utilizzando le
soluzioni tecniche rese disponibili da AGENAS e nel rispetto del
principio di interoperabilità, all'alimentazione del FSE. Previo
parere del Garante per la protezione dei dati personali, possono
condure anche gestioni specializzate dei dati personali motivate da
interesse pubblico rilevante e valutato l'impatto ai fini della loro
protezione, fermo restando quanto previsto dalle disposizioni di cui
ai commi 15-septies e 15-novies dell'art. 12 del decreto-legge 18
ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17
dicembre 2012, n. 221.
2. Le soluzioni tecnologiche di cui al comma 1 non prevedono
meccanismi di persistenza dei dati trattati.
3. In caso di esito positivo dell'operazione di controllo formale e
semantico di cui al comma 1, il sistema consente di procedere alla
firma, ove prevista, del documento per l'inserimento dello stesso nel
FSE, mediante le soluzioni tecnologiche rese disponibili da AGENAS e
successivamente attraverso INI per l'indicizzazione del documento
stesso.
4. Il processo di alimentazione del FSE, di cui al presente
articolo, non pregiudica il diritto dell'assistito all'erogazione
della prestazione sanitaria.

Art. 14

Titolarità dei trattamenti di tracciamento

1. Titolari dei trattamenti di tracciamento degli accessi ai dati e
documenti del FSE sono la regione di assistenza dell'assistito, il
Ministero della salute, limitatamente agli assistiti SASN, o il
titolare del Portale nazionale FSE, per gli assistiti per i quali non
risulta associata una RdA e che usano il predetto Portale, la regione
di appartenenza del soggetto che accede, nonchè ogni soggetto
titolare di repository in cui si trovano i dati e documenti acceduti,
in base al modello architetturale adottato dalla regione di
erogazione della prestazione.
2. Nel caso di servizi di accesso al FSE erogati avvalendosi di
FSE-INI, il MEF è responsabile del trattamento di tracciamento.

Art. 15

Accesso in consultazione ai dati e
ai documenti del FSE per finalità di cura

1. Il FSE è uno strumento a disposizione dell'assistito, che può
consentirne, attraverso l'espressione del consenso di cui all'art. 8,
l'accesso in consultazione ai soggetti del SSN e dei servizi
sociosanitari regionali nonchè agli esercenti le professioni
sanitarie che lo prendono in cura, anche al di fuori del SSN, secondo
quanto definito dal comma 5 dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre
2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre
2012, n. 221.
2. Per le finalità di cura i dati e documenti del FSE sono
trattati secondo livelli diversificati di accesso che assicurano il
rispetto dei principi di cui all'art. 5 del regolamento UE 2016/679.
Sono comunque sottratti a trattamento per le finalità di cura, anche
nei casi previsti dall'art. 20, i dati per i quali l'assistito abbia
richiesto l'oscuramento ai sensi dell'art. 9.
3. Può accedere in consultazione al FSE per la finalità di cura,
fermo restando il rispetto dei diritti dell'assistito di cui all'art.
9, il personale sanitario secondo i ruoli e i profili di
autorizzazione di cui all'allegato A e, in particolare:
a) il MMG/PLS, per la durata dell'assistenza, o il medico
sostituto, per la durata della sostituzione;
b) il medico, diverso dalla precedente lettera a), avente in cura
l'assistito per visite o esami o per il ricovero, limitatamente al
tempo in cui si articola il processo di cura, previa dichiarazione
che tale processo di cura è in atto al momento della consultazione
del FSE e assunzione della relativa responsabilità ai sensi
dell'art. 47 del decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre
2000, n. 445 da parte del medesimo personale sanitario;
c) l'infermiere/ostetrica, in riferimento ai dati e documenti
indicati nell'allegato A - par. 4.1.1, limitatamente al tempo in cui
si articola il processo di cura, previa dichiarazione che tale
processo di cura è in atto al momento della consultazione del FSE e
assunzione della relativa responsabilità ai sensi dell'art. 47 del
decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445 da
parte del medesimo personale sanitario;
d) il farmacista, in riferimento ai dati e documenti indicati
nell'allegato A - par. 4.1.1.;
e) il personale amministrativo, in riferimento ai dati e
documenti di cui alla lettera a) dell'art. 3, comma 1, limitatamente
alle sole informazioni amministrative strettamente necessarie per
assolvere le funzioni cui è preposto.
4. L'accesso al FSE è sempre escluso per i soggetti operanti in
ambito sanitario che non perseguono finalità di cura quali periti,
compagnie di assicurazione, datori di lavoro, associazioni o
organizzazioni scientifiche, organismi amministrativi anche operanti
in ambito sanitario, personale medico nell'esercizio di attività
medico legale quale quella per l'accertamento dell'idoneità
lavorativa o per il rilascio di certificazioni necessarie al
conferimento di permessi o abilitazioni.
5. I dati e i documenti presenti nel FSE sono sempre consultabili,
oltre che dall'assistito, dai soggetti che li hanno prodotti.
6. Il FSE rende disponibili ai soggetti di cui al comma 1
funzionalità che consentono l'accesso selettivo ai dati e ai
documenti ai sensi del comma 3.
7. Titolari dei trattamenti necessari a consentire
l'identificazione e l'autenticazione informatica del soggetto che
accede ai dati e documenti del FSE per finalità di cura sono la
regione di appartenenza, il Ministero della salute per i soggetti
appartenenti ai SASN o il titolare del Portale nazionale FSE, per i
soggetti che accedono tramite il predetto portale.
8. Nel caso di servizi di accesso al FSE erogati avvalendosi di
FSE-INI, il MEF è responsabile del trattamento limitatamente ai
compiti connessi all'organizzazione, alla gestione
tecnico-informatica e agli altri adempimenti necessari a garantirne
il corretto funzionamento.

Art. 16

Titolarità dei trattamenti dei dati e
dei documenti per finalità di prevenzione

1. I soggetti del SSN e dei servizi sociosanitari regionali della
RdA, gli esercenti le professioni sanitarie che hanno in cura
l'assistito o comunque gli prestano assistenza sanitaria, sono
titolari del trattamento per finalità di prevenzione.
2. Sono altresì titolari del trattamento per finalità di
prevenzione le regioni attraverso gli uffici competenti in materia di
prevenzione sanitaria nonchè il Ministero della salute attraverso la
Direzione generale competente in materia di prevenzione sanitaria.
3. I soggetti di cui ai commi 1 e 2 assicurano che sia autorizzato
al trattamento ai sensi dell'art. 29 del regolamento UE 2016/679
esclusivamente personale sanitario sottoposto alle regole del segreto
professionale.
4. Il personale del Ministero della salute e delle regioni e
province autonome che, per altre finalità, accede a flussi di dati
pseudonimizzati non accede ai dati e documenti del FSE per finalità
di prevenzione.
5. Titolari dei trattamenti necessari a consentire
l'identificazione e l'autenticazione informatica del soggetto che
accede ai dati e documenti del FSE per finalità di prevenzione sono
la regione di appartenenza, il Ministero della salute per i soggetti
appartenenti ai SASN o il titolare del Portale nazionale FSE, per i
soggetti che accedono tramite il predetto portale.
6. Nel caso di servizi di accesso al FSE erogati avvalendosi di
FSE-INI, il MEF è responsabile del trattamento limitatamente ai
compiti connessi all'organizzazione, alla gestione
tecnico-informatica e agli altri adempimenti necessari a garantirne
il corretto funzionamento.

Art. 17

Dati oggetto del trattamento
per finalità di prevenzione

1. Per le finalità di prevenzione, i soggetti di cui all'art. 16,
trattano i dati e i documenti del FSE pertinenti al processo di
prevenzione, nel rispetto dei principi di minimizzazione, necessità
e pertinenza, secondo i livelli diversificati di accesso di cui
all'allegato A par. 4.1.2, previo consenso dell'assistito espresso ai
sensi dell'art. 8.
2. Gli uffici della Direzione generale del Ministero della salute
competente in materia di prevenzione sanitaria accedono
esclusivamente ai metadati dei documenti del FSE, privati degli
elementi identificativi diretti e pseudonimizzati, al fine di
pianificare le attività di prevenzione in ambito nazionale.
3. Limitatamente ai propri assistiti, gli uffici delle regioni
competenti in materia di prevenzione sanitaria accedono
esclusivamente ai metadati dei documenti del FSE, privati degli
elementi identificativi diretti e pseudonimizzati, al fine di
pianificare le attività di prevenzione in ambito regionale che
devono essere attuate dalle competenti ASL.
4. Limitatamente ai soli assistiti per i quali non risulta
associata una RdA, la Direzione generale del Ministero della salute
competente in materia di prevenzione sanitaria accede
prioritariamente ai metadati dei documenti del FSE, privati degli
elementi identificativi diretti e pseudonimizzati, al fine di
identificare le coorti di assistiti i cui dati e documenti del FSE
devono essere consultati per la pianificazione delle attività di
prevenzione sanitaria.
5. Esclusivamente per gli assistiti appartenenti alla specifica
coorte di cui al comma 4, un medico della Direzione generale del
Ministero della salute competente in materia di prevenzione sanitaria
autorizzato con decreto del direttore generale del predetto ufficio
generale può accedere in consultazione al FSE dei soggetti
appartenenti alla predetta coorte per l'individuazione dei soggetti
da sottoporre alle attività di prevenzione sanitaria, come previste
dal Piano nazionale di prevenzione, attraverso strutture sanitarie
delegate con decreto del medesimo direttore, fermo restando il
rispetto dei diritti dell'assistito di cui all'art. 9, utilizzando lo
specifico profilo di autorizzazione descritto nell'allegato A.
6. Il FSE rende disponibili ai soggetti di cui al comma 1
funzionalità che consentono l'accesso selettivo ai dati e ai
documenti ritenuti pertinenti ai sensi del presente articolo.
7. Sono comunque sottratti a trattamento per le finalità di
prevenzione i dati per i quali l'assistito abbia richiesto
l'oscuramento ai sensi dell'art. 9, nonchè, nei casi di cui ai commi
2, 3 e 4 del presente articolo, i metadati relativi al Profilo
sanitario sintetico e al taccuino personale dell'assistito.

Art. 18

Titolarità dei trattamenti dei dati
per finalità di profilassi internazionale

1. Il Ministero della salute, attraverso la Direzione generale
competente in materia di profilassi internazionale, designata quale
Centro nazionale italiano per il RSI, è titolare del trattamento dei
dati e documenti del FSE per finalità di profilassi internazionale.
2. Il Ministero della salute assicura che sia autorizzato al
trattamento, ai sensi dell'art. 29 del regolamento UE 2016/679,
esclusivamente personale medico sottoposto alle regole del segreto
professionale.
3. Il personale del Ministero della salute che accede, per altre
finalità, a flussi di dati pseudonimizzati, non accede ai dati e
documenti del FSE per finalità di profilassi internazionale.
4. Titolare dei trattamenti necessari a consentire
l'identificazione e l'autenticazione informatica del personale del
Ministero della salute che accede, tramite il Portale nazionale FSE,
ai dati e documenti del FSE per finalità di profilassi
internazionale è il titolare del predetto portale.

Art. 19

Dati oggetto del trattamento
per finalità di profilassi internazionale

1. Per le finalità di profilassi internazionale e, in particolare,
per assicurare la massima sicurezza contro la diffusione
internazionale delle malattie infettive e fronteggiare eventi di
sanità pubblica inaspettati, la Direzione generale del Ministero
della salute competente in materia di profilassi internazionale
tratta, previo consenso dell'assistito espresso ai sensi dell'art. 8,
i soli dati e documenti del FSE, rilevanti al fine di individuare:
a) la circolazione di nuovi patogeni o l'emergere di
sintomatologie sconosciute o di fattori di rischio ambientale e/o
alimentare;
b) nuovi fattori di rischio legati a patologie correlate come
co-infezioni;
c) lo sviluppo di nuovi casi di farmacoresistenza verso specifici
gruppi di patogeni;
d) possibili nuove complicanze non conosciute di alcune malattie
infettive che possono portare al decesso del caso.
2. Il Ministero della salute, attraverso i medici dei competenti
uffici della Direzione di cui al comma 1, ivi compresi gli uffici di
Sanità marittima e Aerea e di frontiera, in conformità all'art. 45,
paragrafo 2) del RSI, accede ai dati e ai documenti del FSE la cui
consultazione risulti necessaria per la valutazione della situazione
sanitaria dei soggetti destinatari delle seguenti azioni di
competenza del Ministero:
a) somministrare vaccinazioni o profilassi obbligatorie o
raccomandate per soggetti diretti all'estero, su richiesta degli
interessati;
b) somministrare vaccinazioni o profilassi obbligatorie o
raccomandate per soggetti provenienti dall'estero;
c) sottoporre a misure di quarantena o isolamento;
d) effettuare attività di contact tracing internazionale;
e) disporre misure di profilassi conseguenti a esposizioni ad
agenti patogeni relative a soggetti che abbiano utilizzato mezzi di
trasporto collettivi o soggiornato in comunità chiuse.
3. Nei casi di cui alle lettere b), c) d) ed e) del superiore comma
2, il Ministero della salute si limita a segnalare i casi alle ASL
territorialmente competenti.
4. Nei casi di cui alle lettere b), c), d) ed e) del comma 2, il
Ministero della salute ai fini del rispetto dei principi di
minimizzazione, necessità e pertinenza, definisce preventivamente
criteri e modalità per l'identificazione dei soggetti esposti o che
espongono terzi a gravi minacce per la salute, i cui dati e documenti
del FSE devono essere consultati. I predetti criteri e modalità,
unitamente alle specifiche finalità di cui al comma 2, sono
documentati in forma scritta e i documenti devono essere conservati
per 10 anni dalla redazione.
5. Sono comunque sottratti a trattamento per le finalità di
profilassi internazionale i dati per i quali l'assistito abbia
richiesto l'oscuramento ai sensi dell'art. 9.

Art. 20

Accesso in emergenza

1. In caso di impossibilità fisica, incapacità di agire o
incapacità di intendere o di volere dell'interessato e di rischio
grave, imminente ed irreparabile per la salute o l'incolumità fisica
dell'interessato che non abbia espresso il consenso alla
consultazione dei dati del proprio FSE, gli operatori del SSN e dei
servizi socio-sanitari regionali nonchè gli esercenti le professioni
sanitarie possono accedere prioritariamente al profilo sanitario
sintetico del medesimo interessato e, ove necessario, agli ulteriori
dati e documenti del FSE, ad eccezione dei dati e documenti per i
quali l'assistito abbia richiesto l'oscuramento ai sensi dell'art. 9,
comma 1, solo dopo averne verificato l'incapacità fisica o giuridica
di esprimere il consenso, per il tempo strettamente necessario ad
assicurare allo stesso le indispensabili cure e, in ogni caso, fino a
quando l'interessato non sia nuovamente in grado di esprimere la
propria volontà al riguardo.

Art. 21

Registrazione delle operazioni sul FSE

1. La regione di assistenza, il Ministero della salute,
limitatamente agli assistiti SASN, o il titolare del Portale
nazionale FSE, per gli assistiti per i quali non risulta associata
una RdA e che usano il predetto Portale, registrano le seguenti
tipologie di operazioni relative ad ogni dato e documento del FSE:
a) alimentazione del FSE;
b) oscuramento di cui all'art. 6;
c) oscuramento e revoca dello stesso, di cui all'art. 9;
d) consultazione da parte del soggetto produttore;
e) consultazione da parte dell'assistito o di un suo delegato;
f) consultazione da parte di altro soggetto;
g) consultazione in emergenza.
2. Le operazioni di cui al comma 1 sono registrate con indicazione
di:
a) dato o documento oggetto dell'operazione;
b) tipologia di operazione (alimentazione ovvero accesso in
consultazione);
c) categoria di soggetto (assistito, delegato dell'assistito,
medici di medicina generale, pediatri di libera scelta, struttura
sanitaria che ha generato o consultato il dato o documento, unità
organizzativa regionale o provinciale competente in materia di
prevenzione sanitaria, unità organizzativa del Ministero della
salute);
d) data e ora dell'operazione;
e) per le sole operazioni di accesso in consultazione, la
finalità dell'operazione.
3. L'assistito può prendere visione delle registrazioni di cui al
comma 1 accedendo all'apposita funzionalità presente nel portale FSE
della RdA e nel Portale nazionale FSE.
4. Nel caso il titolare si avvalga delle funzionalità offerte in
sussidiarietà da FSE-INI, il MEF è responsabile del trattamento
limitatamente ai compiti connessi all'organizzazione, alla gestione
tecnico-informatica e agli altri adempimenti necessari a garantirne
il corretto funzionamento.

Art. 22

Servizio di notifica delle operazioni sul FSE

1. La regione di assistenza, il Ministero della salute,
limitatamente agli assistiti SASN, o il titolare del Portale
nazionale FSE, per gli assistiti per i quali non risulta associata
una RdA e che usano il predetto Portale, istituiscono, in coerenza
con le regole tecniche di cui al comma 15-bis dell'art. 12 del
decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni,
dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, un servizio di notifica per
avvertire i propri assistiti delle operazioni, tramite
un'applicazione per dispositivi mobili, o attraverso l'invio di un
messaggio alla casella di posta elettronica indicata dall'assistito
stesso.
2. L'assistito può disattivare e riattivare il servizio di
notifica, che è inizialmente attivo, accedendo all'apposita
funzionalità presente nel portale FSE della RdA e nel Portale
nazionale FSE.
3. La notifica non contiene dati personali.
4. Nel caso il titolare si avvalga delle funzionalità offerte in
sussidiarietà da FSE-INI, il MEF è responsabile del trattamento
limitatamente ai compiti connessi all'organizzazione, alla gestione
tecnico-informatica e agli altri adempimenti necessari a garantirne
il corretto funzionamento.

Art. 23

Dati identificativi e amministrativi dell'assistito

1. Il FSE rileva, mediante interrogazione dell'Anagrafe nazionale
degli assistiti (ANA), i dati identificativi e amministrativi degli
assistiti.

Art. 24

Gestione dell'Indice per gli assistiti
cui non è associata RdA

1. Per gli assistiti per i quali non risulta associata una RdA,
l'indice con i metadati dei documenti sanitari relativi agli stessi
è gestito dall'Indice nazionale FSE.
2. All'atto dell'associazione di una RdA all'assistito, l'Indice
nazionale FSE trasferisce l'indice dei metadati dei documenti
sanitari del medesimo assistito all'indice della RdA.

Art. 25

Misure di sicurezza

1. Per i trattamenti svolti in adempimento alle disposizioni di cui
al presente decreto, i titolari adottano misure tecniche e
organizzative per garantire un livello di sicurezza adeguato al
rischio in coerenza con le disposizioni di cui agli articoli 25 e 32
del regolamento UE 2016/679
2. Ferme restando le misure di sicurezza di cui al comma 1,
l'accesso al FSE è consentito, per tutte le finalità di cui al
comma 2 dell'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
esclusivamente utilizzando le modalità di accesso e gli strumenti di
cui all'art. 64 del CAD.
3. Nell'utilizzo di sistemi di memorizzazione o archiviazione dei
dati devono essere attuati idonei accorgimenti per la protezione dei
dati registrati rispetto ai rischi di accesso abusivo, furto o
smarrimento parziali o integrali dei supporti di memorizzazione o dei
sistemi di elaborazione portatili o fissi.
4. Per il trattamento dei dati del FSE sono assicurati:
a) il rispetto delle disposizioni di cui all'art. 51 del CAD in
materia di sicurezza e disponibilità dei dati, dei sistemi e delle
infrastrutture delle Pubbliche amministrazioni, nonchè delle linee
guida rese disponibili da AGID in materia di sviluppo e gestione dei
sistemi informativi;
b) idonei sistemi di autorizzazione per gli incaricati in
funzione dei ruoli e delle esigenze di accesso e trattamento;
c) procedure per la verifica periodica dei profili di
autorizzazione assegnati agli incaricati;
d) protocolli di comunicazione sicuri basati sull'utilizzo di
standard crittografici per la comunicazione elettronica dei dati;
e) la cifratura o la separazione dei dati idonei a rivelare lo
stato di salute e la vita sessuale dagli altri dati personali;
f) tracciabilità degli accessi e delle operazioni effettuate;
g) sistemi di audit log per il controllo degli accessi e per il
rilevamento di eventuali anomalie;
h) procedure di pseudonimizzazione.
5. La struttura e l'organizzazione dei dati del FSE deve garantire,
oltre alla corretta e differenziata articolazione dei profili per
quanto concerne la classificazione delle tipologie di informazioni
sanitarie indispensabili in relazione alle finalità per cui vengono
trattate, anche quella relativa ai diversi livelli autorizzativi dei
soggetti abilitati all'accesso.
6. Le disposizioni di cui al comma 4 vengono attuate ai sensi delle
specificazioni contenute nell'allegato B.
7. Ai fini di garantire il corretto impiego del FSE da parte degli
utilizzatori e per renderli edotti dei rischi che incombono sui dati,
nonchè delle misure di sicurezza adottate, vengono organizzate
apposite sessioni di formazione, anche con riferimento agli aspetti
di protezione dei dati personali, con particolare riferimento
all'accessibilità delle informazioni, alle operazioni di trattamento
eseguibili e alla sicurezza dei dati, inclusi i rischi di erroneo
inserimento dei dati per omonimia degli interessati.
8. In caso di incidenti di sicurezza che possano comportare rischi
per i diritti e le libertà degli interessati, anche in relazione a
trattamenti effettuati da altri soggetti, ciascun titolare del
trattamento fornisce tempestivamente a quest'ultimi ogni informazione
utile ad agevolare l'adempimento degli obblighi in materia di
violazioni dei dati personali di cui agli articoli 33 e 34 del
regolamento (UE) 2016/679.

Art. 26

Interoperabilità del FSE

1. L'INI rende disponibile ai sistemi FSE di ciascuna regione o
provincia autonoma le funzioni e i servizi definiti nei decreti
attuativi delle disposizioni di cui al comma 15-ter dell'art. 12 del
decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni,
dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221.

Art. 27

Disposizioni transitorie

1. Il Ministero della salute e le regioni e province autonome
effettuano campagne di informazione in materia di alimentazione e
consultazione del FSE, inclusa quella, da effettuarsi entro sei mesi
dall'entrata in vigore del presente decreto, per l'alimentazione
automatica del FSE con i dati e documenti digitali sanitari generati
da eventi clinici riferiti alle prestazioni erogate dal SSN fino al
18 maggio 2020 comprensiva della relativa facoltà di opposizione da
parte dell'assistito, da manifestarsi entro trenta giorni secondo
specifiche modalità organizzative.
2. Decorso il termine di cui al comma 1, viene effettuata
l'alimentazione del FSE con i dati e documenti digitali sanitari
disponibili, generati da eventi clinici riferiti alle prestazioni
erogate dal SSN fino al 18 maggio 2020 e riferiti ai soli assistiti
che non hanno espresso la loro opposizione.
3. I dati e documenti digitali sanitari generati da eventi clinici
riferiti alle prestazioni erogate al di fuori del SSN fino al 18
maggio 2020 possono essere inseriti nel FSE su iniziativa
dell'assistito attraverso il Taccuino personale di cui all'art. 5.
4. Il FSE viene alimentato con i dati e documenti digitali sanitari
generati da eventi clinici riferiti alle prestazioni erogate al di
fuori del SSN a partire dal 19 maggio 2020.
5. Il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 29
settembre 2015, n. 178, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana 11 novembre 2015, n. 263, cessa di avere
efficacia dal giorno dell'entrata in vigore del presente decreto, ad
eccezione dei Capi III e IV, che rimangono in vigore fino
all'adozione, con successivi decreti ai sensi del comma 7 dell'art.
12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con
modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive
modificazioni, di specifiche disposizioni per i trattamenti dei dati
e dei documenti del FSE per le finalità di ricerca e di Governo.
6. Il decreto del Ministro della salute 18 maggio 2022, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale 11 luglio 2022, n. 160, cessa di avere
efficacia dal giorno dell'entrata in vigore del presente decreto.
7. Le funzionalità rese dal Portale nazionale FSE indicate nel
presente decreto sono rese operative a seguito dell'adozione del
decreto attuativo di cui al comma 15-ter dell'art. 12 del
decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni,
dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive modificazioni.
8. Le regioni e le province autonome predispongono la valutazione
d'impatto sul trattamento dei dati personali entro tre mesi
dall'adozione del presente decreto e provvedono a verificare
l'efficacia delle misure con frequenza almeno annuale e in caso di
incidenti di sicurezza procedendo ai dovuti aggiornamenti.

Art. 28

Oneri

1. Dall'attuazione del presente decreto non derivano maggiori oneri
nè minori entrate a carico della finanza pubblica.
2. Le attività previste dal presente decreto sono realizzate con
le risorse umane, strumentali e finanziarie previste a legislazione
vigente.

Art. 29

Entrata in vigore

1. Il presente decreto entra in vigore dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto sarà trasmesso agli organi di controllo per la
registrazione.

Roma, 7 settembre 2023

Il Ministro della salute
Schillaci

Il Sottosegretario di Stato
alla Presidenza del Consiglio dei ministri
delegato all'innovazione tecnologica
Butti

Il Ministro dell'economia
e delle finanze
Giorgetti


Registrato alla Corte dei conti il 27 settembre 2023
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero dell'istruzione e del
merito, del Ministero dell'università e della ricerca, del Ministero
della cultura, del Ministero della salute e del Ministero del lavoro
e delle politiche sociali, n. 2512

Allegato A


1 Obiettivi del documento

Il presente Allegato individua:
• I Contenuti di dettaglio dei dati e dei documenti del FSE
(articolo 3, comma 1), incluso il Profilo Sanitario Sintetico
(articolo 4);
• I Soggetti abilitati all'accesso al FSE, modalità e i profili
di autorizzazione (articoli 15 17, 19 e 24);
• I servizi del FSE, nonchè i servizi sanitari on line per gli
assistiti, resi disponibili dalle regioni e dalle province autonome
in modalità telematica, cui il FSE consente di accedere (articolo
11, comma 2).

2 Contenuti di dettaglio dei dati e documenti del FSE

Di seguito si riportano i contenuti di dettaglio di:
• Referto di laboratorio - articolo 3, comma 1, lettera b) del
presente decreto
• Referto di radiologia - articolo 3, comma 1, lettera b) del
presente decreto
• Referto di specialistica ambulatoriale - articolo 3, comma 1,
lettera b) del presente decreto
• Referto di anatomia patologica - articolo 3, comma 1, lettera
b) del presente decreto
• Verbale di pronto soccorso - articolo 3, comma 1, lettera c)
del presente decreto
• Lettera di dimissione - articolo 3, comma 1, lettera d) del
presente decreto
• Profilo sanitario sintetico - articolo 3, comma 1, lettera e)
del presente decreto
• Prescrizione farmaceutica - articolo 3, comma 1, lettera f) del
presente decreto
• Prescrizione specialistica - articolo 3, comma 1, lettera f)
del presente decreto
• Cartella clinica - articolo 3, comma 1, lettera g) del presente
decreto
• Erogazione farmaci a carico SSN e non a carico SSN - articolo
3, comma 1, lettera h) del presente decreto;
• Scheda singola vaccinazione - articolo 3, comma 1, lettera i)
del presente decreto
• Certificato vaccinale - articolo 3, comma 1, lettera i) del
presente decreto
• Erogazione di prestazioni di assistenza specialistica -
articolo 3, comma 1, lettera j) del presente decreto;
• Taccuino personale dell'assistito - articolo 3, comma 1,
lettera k) del presente decreto
• Tessera portatore di impianto - articolo 3, comma 1, lettera l)
del presente decreto
• Lettera di invito per screening, vaccinazione o ad altri
percorsi di prevenzione - articolo 3, comma 1, lettera
m) del presente decreto

2.1 Contenuti del referto di laboratorio

REFERTO DI LABORATORIO

=====================================================================
| Contenuto informativo | Descrizione |
+=================================+=================================+
| Cognome a ssistito |Cognome dell'a ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Nome completo dell'a ssistito |
| Nome a ssistito |(come risulta in anagrafe) |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice fiscale dell'assistito (o |
| Codice fisca le a ssistito |STP/ TEAM nei casi opportuni) |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Sesso a ssistito |Genere dell'a ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Data di na scita a ssistito |Data di nascita dell'a ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Codice Comune di nascita |Codice Comune di nascita |
| assistito |dell'assistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Indirizzo di residenza |
| Indirizzo residenza assistito |dell'assistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| CAP residenza a ssistito |CAP di residenza dell'a ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice Comune di residenza |
|Codice Comune residenza assistito|dell'assistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Descrizione Comune residenza |Descrizione Comune di residenza |
| assistito |dell'a ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Provincia di residenza |
| Provincia residenza assistito |dell'assistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Regione di residenza |
| Regione residenza assistito |dell'assistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Stato residenza assistito |Sato di residenza dell'a ssistito|
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Indirizzo di domicilio dell'a |
| Indirizzo domicilio assistito |ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| CAP domicilio assistito |CAP di domicilio dell'a ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice Comune di domicilio dell'a|
|Codice Comune domicilio assistito|ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Descrizione Comune domicilio |Descrizione Comune di domicilio |
| assistito |dell'a ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Provincia di domicilio dell'a |
| Provincia domicilio assistito |ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Regione di domicilio dell'a |
| Regione domicilio assistito |ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Stato assistito |Sato di domicilio dell'a ssistito|
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Recapito telefonico |
| Recapito telefonico assistito |dell'assistito (fisso e/o mobile)|
+---------------------------------+---------------------------------+
| e-ma il assistito |Indirizzo e-ma il dell'a ssistito|
+---------------------------------+---------------------------------+
| PEC a ssistito |Indirizzo PEC dell'a ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Cognome medico |Cognome del medico |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Nome medico |Nome del medico |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Codice fiscale medico |Codice fiscale del medico |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Recapito telefonico del medico |
| Recapito telefonico medico |(fisso e/o mobile) |
+---------------------------------+---------------------------------+
| e-mail medico |Indirizzo e-mail del medico |
+---------------------------------+---------------------------------+
| PEC medico |Indirizzo PEC del medico |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Nome dell'azienda sanitaria |Nome dell'azienda sanitaria |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Nome del dipartimento |Nome del dipartimento |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Nome dell'unità operativa |Nome dell'unità operativa |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Nome del primario associato |Nome del primario associato |
| all'unità operativa |all'unità operativa |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Specia lità dell'esa me |Specia lità dell'esa me |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Data e ora dell'osservazione |Data e ora dell'osservazione |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Nome dell'indagine/analisi |Nome dell'indagine/analisi |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Risulta to della misurazione |Risulta to della misurazione |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Intervallo di riferimento, se |
| Intervallo di riferimento |noto e rilevante |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice interpretativo, se noto e |
| Codice interpretativo |rilevante |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Tipologia del campione, se non |
| Tipologia del campione |già evidente dalla misurazione |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Origine del campione, se rileva |
| Origine del campione |nte |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Metodo di raccolta del campione, |
| Metodo di raccolta del campione |se rilevante |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Valori pa ssa ti della stessa |
| Valori pa ssa ti della stessa |misura zione, se noti, insieme |
| misura zione |alle date di misura |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Commento che il medico può |
| |inserire in merito alla ana lisi |
| Commento da parte del medico |o al risulta to |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Immagine allegata o inserita |
| Immagine al supporto clinico |all'interno del referto |
+---------------------------------+---------------------------------+


2.2 Contenuti del referto di radiologia

REFERTO DI RADIOLOGIA

=============================================================
| Contenuto Informativo | Descrizione |
+=============================+=============================+
| Cognome a ssistito |Cognome dell'a ssistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Nome completo dell'a ssistito|
| Nome a ssistito |(come risulta in anagrafe) |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Codice fiscale dell'assistito|
| |(o STP/TEAM nei casi |
| Codice fisca le a ssistito |opportuni) |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Sesso a ssistito |Genere dell'a ssistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Data di na scita dell'a |
| Data di na scita a ssistito |ssistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Comune di nascita |
|Comune di na scita a ssistito|dell'assistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Indirizzo di residenza |Indirizzo della residenza |
| dell'assistito |dell'a ssistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |CAP di residenza dell'a |
| CAP residenza a ssistito |ssistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Codice Comune di residenza |Codice Comune di residenza |
| dell'assistito |dell'assistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Descrizione Comune di |Descrizione Comune di |
| residenza dell'assistito |residenza dell'assistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Provincia di residenza |Provincia di residenza |
| dell'assistito |dell'assistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Regione di residenza |Regione di residenza |
| dell'assistito |dell'assistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Stato di residenza |Stato di residenza |
| dell'assistito |dell'assistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Indirizzo di domicilio |Indirizzo del domicilio |
| assistito |dell'a ssistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |CAP di domicilio dell'a |
| CAP domicilio assistito |ssistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Codice Comune di domicilio |Codice Comune di domicilio |
| dell'a ssistito |dell'a ssistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Descrizione Comune di |Descrizione Comune di |
| domicilio dell'a ssistito |domicilio dell'a ssistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Provincia di domicilio dell'a|Provincia di domicilio dell'a|
| ssistito |ssistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Regione di domicilio dell'a |Regione di domicilio dell'a |
| ssistito |ssistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Stato di domicilio dell'a |Stato di domicilio dell'a |
| ssistito |ssistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Recapito telefonico |
| |dell'assistito (fisso e/o |
|Recapito telefonico assistito|mobile) |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Indirizzo e-mail |
| e-mail a ssistito |dell'assistito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| PEC a ssistito |Indirizzo PEC dell'a ssistito|
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Identificativo dell'a |
| |ssistito nel sistema PACS in |
| |cui sono custodite le |
| ID a ssistito PACS (IDPACS) |immagini associate al referto|
+-----------------------------+-----------------------------+
| Cognome medico refertante |Cognome del medico refertante|
+-----------------------------+-----------------------------+
| Nome medico referta nte |Nome del medico refertante |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Codice fiscale medico |Codice Fiscale del medico |
| refertante |refertante |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Cognome medico firmatario |Cognome del medico firmatario|
+-----------------------------+-----------------------------+
| Nome medico firmatario |Nome del medico firmatario |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Codice fisca le medico |Codice Fiscale del medico |
| firmatario |firmatario |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Codice e descrizione dell'a |Codice e descrizione dell'a |
| zienda sanita ria |zienda sanita ria |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Codice e descrizione del |Codice e descrizione del |
| presidio |presidio |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Codice e descrizione |Codice e descrizione |
| dell'unità operativa |dell'unità operativa |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Cognome tecnico/i di |Cognome del/i tecnico/i di |
| Radiologia |Radiologia |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Nome del/i tecnico/i di |
|Nome tecnico/i di Radiologia |Radiologia |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Codice fisca le tecnico/i di |Codice fisca le del/i |
| Radiologia |tecnico/i di Radiologia |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Cognome del medico |
| Cognome medico prescrittore |prescrittore |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Nome medico prescrittore |Nome del medico prescrittore |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Codice fiscale medico |Codice fiscale del medico |
| prescrittore |prescrittore |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Numero ricetta medica |Numero della ricetta medica |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Data firma referto |Data di firma del referto |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Codice CUP |Codice della prenotazione |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Codice identificativo dello |
| Accession number |studio |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Codici identificativi Studio |
| Studio DICOM |DICOM |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Codice identificativo delle |
| |immagini associate al referto|
| Immagini PACS |presenti nel sistema PACS |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Codice nosologico |Codice nosologico |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Tipologia Accesso |Tipologia di Accesso |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Provenienza |Provenienza |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Codice identificativo |
| Codice ordine interno |dell'ordine interno |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Codice identificativo del |
|Codice identificativo referto|referto presente nel sistema |
| RIS |RIS. |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Codice ICD9-CM del quesito |
| Codice quesito diagnostico |diagnostico |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Descrizione quesito |Descrizione del quesito |
| diagnostico |diagnostico |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |In questo elemento sono |
| |raggruppate le informazioni |
| |riguardanti l'anamnesi |
| |secondo la tipologia: |
| |. Anamnesi Familiare; |
| |. Anamnesi Fisiologica (usi |
| |ed abitudini, sociale, |
| |riguardante le condizioni di |
| |vita del paziente, lo stile |
| |di vita, eventuali usi ed |
| |abusi); |
| |. Anamnesi Patologica |
| |Prossima. |
| |. Anamnesi Patologica Remota |
| |(malattie e interventi |
| Ana mnesi |passati, disturbi noti, ecc.)|
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Eventuali a llergie e fonti |
| Allergie |dichia rate |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Codice, descrizione, metodica|
| |e data di eventuali esami |
| Precedenti esami eseguiti |precedenti |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Codice esa me eseguito |Codice dell'esame eseguito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Descrizione dell'esame |
| Descrizione esa me eseguito |eseguito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Data e ora dell'esame |
| Data esa me eseguito |eseguito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Modalità esecuzione esame |Modalità di esecuzione |
| eseguito |dell'esame eseguito |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Dose a ssorbita |Indicatore di esposizione |
+-----------------------------+-----------------------------+
| |Descrizione dell'esito della |
| Refertazione |prestazione/i |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Conclusioni |Conclusioni |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Informazioni aggiuntive |Informazioni aggiuntive |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Complica nze |Complica nze |
+-----------------------------+-----------------------------+
| Suggerimenti per il medico |Suggerimenti per il medico |
| prescrittore |prescrittore |
+-----------------------------+-----------------------------+


2.3 Contenuti del referto di specialistica ambulatoriale

REFERTO DI SPECIALISTICA AMBULATORIALE

=================================================================
| Contenuto Informativo | Descrizione |
+===============================+===============================+
| Cognome a ssistito |Cognome dell'assistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Nome completo dell'assistito |
| Nome a ssistito |(come risulta in anagrafe) |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Codice fiscale dell'assistito |
| Codice fisca le assistito |(o STP/TEAM nei casi opportuni)|
+-------------------------------+-------------------------------+
| Sesso a ssistito |Genere dell'a ssistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Data di na scita dell'a |
| Data di na scita a ssistito |ssistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Comune di nascita |
| Comune di na scita assistito |dell'assistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Indirizzo di residenza |Indirizzo della residenza |
| dell'assistito |dell'assistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| CAP residenza a ssistito |CAP di residenza dell'assistito|
+-------------------------------+-------------------------------+
| Comune di residenza |Comune di residenza |
| dell'assistito |dell'assistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Indirizzo di domicilio |Indirizzo del domicilio dell'a |
| assistito |ssistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |CAP di domicilio dell'a |
| CAP domicilio assistito |ssistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Comune di domicilio dell'a |Comune di domicilio dell'a |
| ssistito |ssistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
|Descrizione Comune di residenza|Comune di residenza |
| dell'assistito |dell'assistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Provincia di residenza |Provincia di residenza |
| dell'assistito |dell'assistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Regione di residenza |Regione di residenza |
| dell'assistito |dell'assistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Stato di residenza |Stato di residenza |
| dell'assistito |dell'assistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Recapito telefonico |
| |dell'assistito (fisso e/o |
| Recapito telefonico assistito |mobile) |
+-------------------------------+-------------------------------+
| e-mail a ssistito |Indirizzo e-mail dell'assistito|
+-------------------------------+-------------------------------+
| PEC a ssistito |Indirizzo PEC dell'a ssistito |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Cognome medico refertante |Cognome del medico refertante |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Nome medico referta nte |Nome del medico refertante |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Codice fiscale medico |Codice Fiscale del medico |
| refertante |refertante |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Cognome medico firmatario |Cognome del medico firmatario |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Nome medico firmatario |Nome del medico firmatario |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Codice fisca le medico |Codice Fiscale del medico |
| firmatario |firmatario |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Codice e descrizione dell'a |Codice e descrizione dell'a |
| zienda sanita ria |zienda sanita ria |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Codice e descrizione del |Codice e descrizione del |
| presidio |presidio |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Codice e descrizione |Codice e descrizione |
| dell'unità operativa |dell'unità operativa |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Numero telefono Unità |Numero di telefono dell'Unità |
| Operativa / CUP / Azienda Sa |Operativa / CUP / Azienda |
| nitaria |Sanita ria |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Cognome altra figura tecnica |Cognome altra figura tecnica |
|coinvolta nell'esecuzione della|coinvolta nell'esecuzione della|
| procedura |procedura |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Nome altra figura tecnica |Nome altra figura tecnica |
|coinvolta nell'esecuzione della|coinvolta nell'esecuzione della|
| procedura |procedura |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Codice fiscale altra figura |Codice fiscale altra figura |
| tecnica coinvolta |tecnica coinvolta |
|nell'esecuzione della procedura|nell'esecuzione della procedura|
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Cognome del medico prescrittore|
| Cognome medico prescrittore |(MMG/PLS o Specialista) |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Nome del medico prescrittore |
| Nome medico prescrittore |(MMG/PLS o Specialista) |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Codice fiscale del medico |
| Codice fiscale medico |prescrittore (MMG/PLS o |
| prescrittore |Specialista) |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Numero ricetta medica |Numero della ricetta medica |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Data firma referto |Data di firma del referto |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Codice CUP |Codice della prenotazione |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Codici per identificare |
| |eventuali oggetti associati al |
|Codici identificazione oggetti |referto (es. ID PACS, Accession|
| correlati |number, Studio DICOM) |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Codice nosologico |Codice nosologico |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Provenienza |Provenienza (es. PS, Reparto) |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Tipologia di accesso |
| |(programmata / ad accesso |
| Tipologia Accesso |diretto) |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Disciplina specia listica |
| Disciplina |ambulatoria le |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Codice ICD9-CM del quesito |
| Codice quesito diagnostico |diagnostico |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Descrizione del quesito |
|Descrizione quesito diagnostico|diagnostico |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Descrizione testuale |
| Ana mnesi |dell'anamnesi (quadro clinico) |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Eventuali a llergie e fonti |
| Allergie |dichia rate |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Codice, descrizione, metodica e|
| |data di eventuali esami |
| |precedenti eseguiti dal |
| |paziente e ritenuti rilevanti |
| |al fine della formulazione |
| Precedenti esami eseguiti |diagnostica |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Codice AIC/ATC del farmaco o |
| |dei farmaci assunti nella |
| Codice AIC/ATC farmaco |terapia in atto |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Descrizione terapia |Descrizione terapia |
| farmacologica |farmacologica |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Esame obiettivo |Esame obiettivo |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Codice della prestazione |
| Codice prestazione eseguita |eseguita |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Descrizione prestazione |Descrizione della prestazione |
| eseguita |eseguita |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Data e ora della prestazione |
| Data prestazione eseguita |eseguita |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Codice della procedura |
| Codice procedura operativa |operativa eseguita |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Descrizione procedura operativa|
|Descrizione procedura operativa|eseguita |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Quantità |Quantità |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Descrizione modalità di |
| |esecuzione della procedura |
| |operativa. Rappresenta la |
|Modalità esecuzione procedura |declina zione pratica del come |
| operativa |viene eseguita la procedura. |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Strumentazione utilizzata nel |
| Strumentazione utilizzata |corso della procedura |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Parametri descrittivi della |Parametri rilevanti al fine di |
| procedura |caratterizzare la procedura |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Note |Note |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Confronto con precedenti esami |
| |eseguiti. Permette di riportare|
| |un confronto tra quanto emerso |
| |nel corso di precedenti esami |
| |eseguiti e quanto rilevato nel |
|Confronto con precedenti esami |corso della/e procedura/e |
| eseguiti |oggetto del referto. |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Referto della/e prestazione/i, |
| Refertazione |oggetto principale del referto |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Codice diagnosi formulata sulla|
| |base di quanto emerso nel corso|
| Codice diagnosi |della prestazione |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Descrizione diagnosi formulata |
| |sulla base di quanto emerso nel|
| Descrizione diagnosi |corso della prestazione |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Conclusioni |Conclusioni |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Suggerimenti per il medico |Suggerimenti per il medico |
| prescrittore |prescrittore |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Codice accertamento/i o |
| |prestazione/i consigliata/e da |
| |eseguire a seguito della |
|Codice accertamento consigliato|prestazione |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Descrizione accertamento/i o |
| |prestazione/i consigliata/e da |
| Descrizione accertamento |eseguire a seguito della |
| consigliato |prestazione |
+-------------------------------+-------------------------------+
| |Codice AIC/ATC del farmaco o |
| |dei farmaci consigliato per la |
| Codice AIC/ATC farmaco |terapia farmacologica |
+-------------------------------+-------------------------------+
| Descrizione terapia |Descrizione della terapia |
| farmacologica consigliata |farmacologica consiglia ta |
+-------------------------------+-------------------------------+


2.4 Contenuti del referto di anatomia patologica

REFERTO DI ANATOMIA PATOLOGICA

=====================================================================
| Contenuto Informativo | Descrizione |
+====================================+==============================+
| Cognome a ssistito |Cognome dell'a ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Nome completo dell'a ssistito |
| Nome a ssistito |(come risulta in anagrafe) |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Codice fiscale dell'assistito |
| |(o TEAM/ENI/STP/ANA nei casi |
| Codice fisca le a ssistito |opportuni) |
+------------------------------------+------------------------------+
| Sesso a ssistito |Genere dell'a ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Data di nascita dell'a |
| Data di na scita a ssistito |ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Informazioni sul comune / |
| |stato di nascita |
| |dell'assistito a seconda che |
| |il paziente sia nato in Italia|
| Luogo di nascita a ssistito |o |
+------------------------------------+------------------------------+
| |a ll'Estero |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Indirizzo di residenza dell'a |
| Indirizzo di residenza assistito |ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| CAP residenza assistito |CAP residenza dell'a ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Comune di residenza dell'a |
| Comune di residenza assistito |ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Provincia di residenza dell'a |
| Provincia di residenza assistito |ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Regione di residenza dell'a |
| Regione di residenza assistito |ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Stato di residenza dell'a |
| Stato di residenza assistito |ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Indirizzo di domicilio dell'a |
| Indirizzo di domicilio assistito |ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| CAP domicilio assistito |CAP domicilio dell'a ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Comune di domicilio dell'a |
| Comune di domicilio assistito |ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Provincia di domicilio dell'a |
| Provincia di domicilio assistito |ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Regione di domicilio dell'a |
| Regione di domicilio assistito |ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Sta to di domicilio dell'a |
| Stato di domicilio assistito |ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Recapito telefonico dell'a |
| Recapito telefonico assistito |ssistito (fisso e/o mobile) |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Indirizzo e-ma il dell'a |
| E-ma il assistito |ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| PEC a ssistito |Indirizzo PEC dell'a ssistito |
+------------------------------------+------------------------------+
| Cognome medico refertante |Cognome del medico refertante |
+------------------------------------+------------------------------+
| Nome medico refertante |Nome del medico refertante |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Codice fiscale del medico |
| Codice fiscale medico refertante |refertante |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Indirizzo del medico |
| Indirizzo del medico refertante |refertante |
+------------------------------------+------------------------------+
| Recapito telefonico medico referta |Recapito telefonico del medico|
| nte |refertante |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Struttura /orga nizzazione di |
| Struttura/organizzazione di |appartenenza del medico |
| appartenenza medico refertante |refertante |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Cognome altra figura coinvolta|
| Cognome altra figura coinvolta nel |nel processo di elaborazione |
| processo di elaborazione dati |dati |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Nome altra figura coinvolta |
| Nome altra figura coinvolta nel |nel processo di elaborazione |
| processo di elaborazione dati |dati |
+------------------------------------+------------------------------+
| Codice fiscale altra figura |Codice fiscale altra figura |
| coinvolta nel processo di |coinvolta nel processo di |
| elaborazione dati |elaborazione dati |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Indirizzo altra figura |
|Indirizzo altra figura coinvolta nel|coinvolta nel processo di |
| processo di elaborazione dati |elaborazione dati |
+------------------------------------+------------------------------+
| Recapiti telefonici altra figura |Recapiti telefonici altra |
| coinvolta nel processo di |figura coinvolta nel processo |
| elaborazione dati |di elaborazione dati |
+------------------------------------+------------------------------+
| Organizzazione incaricata della |Organizzazione incaricata |
| custodia del documento |della custodia del documento |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Nome, indirizzo e recapiti |
| Informazioni organizzazione |telefonici dell'organizzazione|
| incaricata della custodia del |incaricata della custodia del |
| documento |documento |
+------------------------------------+------------------------------+
| Cognome medico firmatario |Cognome del medico firmatario |
+------------------------------------+------------------------------+
| Nome medico firmatario |Nome del medico firmatario |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Codice fisca le del medico |
| Codice fisca le medico firmatario |firmatario |
+------------------------------------+------------------------------+
| Recapiti telefonici medico |Recapiti telefonici del medico|
| firmatario |firmatario |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Indirizzo del medico |
| Indirizzo medico firmatario |firmatario |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Organizzazione a cui |
| Organizzazione a cui appartiene il |appartiene il medico che ha |
| medico firmatario |autenticato il documento |
+------------------------------------+------------------------------+
| Data firma referto |Data di firma del referto |
+------------------------------------+------------------------------+
| Cognome altra figura tecnica |Cognome altra figura tecnica |
| coinvolta nell'esecuzione della |coinvolta nell'esecuzione |
| procedura |della procedura |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Nome altra figura tecnica |
|Nome altra figura tecnica coinvolta |coinvolta nell'esecuzione |
| nell'esecuzione della procedura |della procedura |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Codice identifica tivo della |
| |persona a ll'interno del |
|Codice identificativo della persona |dominio coinvolta |
| coinvolta nell'esecuzione della |nell'esecuzione della |
| procedura |procedura |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Codice identifica tivo |
| |dell'organizzazione a |
| Codice identificativo |ll'interno del dominio |
| dell'organizzazione coinvolta |coinvolta nell'esecuzione |
| nell'esecuzione della procedura |della procedura |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Codice fiscale altra figura |
|Codice fiscale altra figura tecnica |tecnica coinvolta |
| coinvolta nell'esecuzione della |nell'esecuzione della |
| procedura |procedura |
+------------------------------------+------------------------------+
| Cognome tecnico sanitario di |Cognome del tecnico sanitario |
| laboratorio biomedico |di laboratorio biomedico |
+------------------------------------+------------------------------+
| Nome tecnico sanitario di |Nome del tecnico sanitario di |
| laboratorio biomedico |laboratorio biomedico |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Codice del fiscale del tecnico|
|Codice fiscale tecnico sanitario di |sanitario di laboratorio |
| laboratorio biomedico |biomedico |
+------------------------------------+------------------------------+
|Cognome operatore che ha raccolto il|Cognome dell'operatore che ha |
| campione |raccolto il campione |
+------------------------------------+------------------------------+
| Nome operatore che ha raccolto il |Nome dell'operatore che ha |
| campione |raccolto il campione |
+------------------------------------+------------------------------+
| Codice fiscale operatore che ha |Codice fisca le dell'operatore|
| raccolto il campione |che ha raccolto il campione |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Cognome del medico |
| Cognome medico prescrittore |prescrittore |
+------------------------------------+------------------------------+
| Nome medico prescrittore |Nome del medico prescrittore |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Codice fiscale del medico |
| Codice fiscale medico prescrittore |prescrittore |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Nome, indirizzo e recapiti |
| Informazioni organizzazione |telefonici dell'organizzazione|
| associata a lla figura tecnica |associata alla figura tecnica |
| coinvolta nell'esecuzione della |coinvolta nell'esecuzione |
| procedura |della procedura |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Tipologia di accesso che ha |
| |determinato la prestazione |
| |(accesso programmato / |
| Tipologia Accesso |diretto) |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Tipologia della provenienza |
| |dell'a ssistito (es. ingresso |
| |ambulatoriale, pronto |
| Provenienza |soccorso, ricovero) |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Identificativo del ricovero |
| Identificativo ricovero / accesso |oppure dell'accesso |
| ambulatoriale |ambulatoriale |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Identificativo e nome del |
| Identificativo e nome del reparto |reparto (Unità Operativa), |
| (Unità Operativa), del Pronto |del Pronto Soccorso, o |
| Soccorso, o dell'Ambulatorio |dell'Ambulatorio |
+------------------------------------+------------------------------+
|Identificativo dell'a zienda sanita |Identificativo dell'a zienda |
| ria |sanitaria |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Identificativo e nome del |
| Identificativo e nome del presidio |presidio |
+------------------------------------+------------------------------+
| Identificativo e nome della |Identificativo e nome della |
| struttura sa nitaria |struttura sanitaria |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Recapito telefonico del |
|Recapito telefonico reparto (Unità |reparto (Unità Operativa), |
| Operativa), Pronto Soccorso, o |del Pronto Soccorso, o |
| Ambulatorio |dell'Ambulatorio |
+------------------------------------+------------------------------+
| Codice Quesito Diagnostico |Codice del quesito diagnostico|
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione del quesito |
| |diagnostico: informazioni |
| |relative alla diagnosi già |
| |accertata o sospettata oppure |
| Descrizione Quesito Diagnostico |il sintomo prevalente |
+------------------------------------+------------------------------+
| Codice Storia Clinica |Codice Storia Clinica |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione della storia |
| |clinica: inquadramento |
| |generale dello stato di salute|
| |del paziente, della sua storia|
| |clinica e della motiva zione |
| |che ha scaturito l'esigenza di|
| |sottoporre il paziente a |
| Descrizione Storia Clinica |ll'esa me diagnostico |
+------------------------------------+------------------------------+
| Codice Allergie |Codice Allergie |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione Allergie: informa |
| |zioni rigua rdanti le a |
| |llergie comunicate dal |
| |paziente che il medico ritiene|
| |utili evidenziare ai fini |
| |della formulazione del referto|
| |(es. principi attivi, agenti a|
| |llergenici e intollera nze |
| Descrizione Allergie |rileva ti sul paziente) |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Codice Precedenti Esami |
| Codice Precedenti Esami Eseguiti |Eseguiti |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione di precedenti |
| |esami eseguiti: informazioni |
| |riguardanti i precedenti esami|
| |eseguiti che il medico ritiene|
| Descrizione Precedenti esami |utili evidenziare ai fini |
| eseguiti |della formulazione del referto|
+------------------------------------+------------------------------+
| Codice Procedura |Codice Procedura |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione della procedura: |
| |procedure eseguite e rilevanti|
| |al fine della refertazione |
| |(es. raccolta del campione, |
| |dissezione, prelievo, |
| Descrizione Procedura |colorazione, ...) |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione della procedura di|
| |raccolta del campione: |
| |identificativo del contenitore|
| |del campione, tipo campione, |
| Descrizione Procedura di Raccolta |numero di pezzi, oggetti |
| del Campione |correlati |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione della procedura di|
| |dissezione del campione: note |
|Descrizione Procedura di Dissezione |sull'elaborazione del |
| del Campione |campione, oggetti correla ti |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione della procedura di|
| |prelievo di pezzi dal |
| |campione: numero di prelievi, |
|Descrizione Procedura di Prelievo di|note sull'elaborazione del |
| pezzi dal Campione |campione, oggetti correlati |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione della procedura di|
| |colorazione del campione: note|
|Descrizione Procedura di colorazione|sull'elaborazione del |
| del campione |campione, oggetti correla ti |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Codice Osservazione |
| Codice Osservazione Macroscopica |Macroscopica |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione a livello |
| Descrizione Osservazione |macroscopico, visiva, del |
| Macroscopica |campione chirurgico |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione macroscopica |
| Descrizione Macroscopica del |riferita ad uno specifico |
| campione |campione |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Identificativi oggetti |
| |correlati / allegati |
| |multimediali relativi |
| Identificativo Oggetti Correlati |all'osservazione macroscopica |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Codice Osservazione |
| Codice Osservazione Microscopica |Microscopica |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione a livello |
| |microscopico, derivata da lle |
| Descrizione Osservazione |ana lisi microscopiche, del |
| Microscopica |campione chirurgico |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione microscopica |
| Descrizione microscopica del |riferita a uno specifico |
| campione |campione |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Identificativi oggetti |
| |correlati / allegati |
| |multimediali relativi |
| Identificativo Oggetti Correlati |all'osservazione microscopica |
+------------------------------------+------------------------------+
| Codice Analisi Supplementari dei |Codice Analisi supplementari |
| Campioni |dei campioni |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione di analisi |
| |supplementari dei campioni: |
| |eventuali analisi svolte |
| |generalmente |
| |dall'anatomopatologo con la |
| |finalità di integrare gli |
| Descrizione Analisi Supplementari |esami svolti inizialmente |
| dei Campioni |previsti |
+------------------------------------+------------------------------+
| Codice Epicrisi |Codice Epicrisi |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizioni Epicrisi: presente|
| |nei casi in cui il referto |
| |viene prodotto in seguito ad |
| |un esame autoptico, usato per |
| |indicare il risultato |
| Descrizioni Epicrisi |conclusivo di un'autopsia |
+------------------------------------+------------------------------+
| Codice Diagnosi |Codice Diagnosi |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione della diagnosi |
| |conclusiva dedotta da ll'esa |
| Descrizione Diagnosi |me di anatomia patologica |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione della diagnosi |
| |conclusiva dedotta da ll'esa |
| |me di Anatomia Patologica: |
| Descrizione Diagnosi Tumore |Osservazione addizionale |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione della |
| |classificazione del tumore: |
| |Topografia, Morfologia e |
| |Comportamento, |
| |Differenziazione - Grading, |
| |Differenzia zione - |
| Descrizione Classificazione del |Immunofenotipo, Scala di |
| Tumore |Valutazione |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione della formula del |
| |tumore: Molteplicità del |
| |Tumore, Stadiazione, |
| |Stadiazione - Post Terapia, |
| |Stadiazione - Autopsia, |
| |Formula del Tumore, Fase di |
| |rilevamento del TNM, Categoria|
| |T, Categoria N, Categoria M, |
| |Linfonodi esaminati, Linfonodi|
| |interessati, Linfonodo |
| |sentinella , Cellule Tumorali |
| |Isolate, Stato del Tumore |
| Descrizione Formula del Tumore |Residuale |
+------------------------------------+------------------------------+
| Codice Commenti e Conclusioni |Codice Commenti e Conclusioni |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Conclusione, descrizione |
| |sintetica della neoplasia, |
| |terapia indicata o altro tipo |
| |di informazione aggiuntiva |
| |(eventua lmente anche |
| |controlli, procedure o visite |
| Descrizione Commenti e Conclusioni |consiglia te) |
+------------------------------------+------------------------------+
| Codice Ulteriori Accertamenti |Codice Ulteriori Accertamenti |
| Diagnostici |Diagnostici |
+------------------------------------+------------------------------+
| |Descrizione di eventuali |
| |richieste di ulteriori |
| |accertamenti diagnostici, |
| Descrizione Ulteriori Accertamenti |anche afferenti ad a ltre |
| Diagnostici |discipline |
+------------------------------------+------------------------------+


2.5 Contenuti del verbale di pronto soccorso

VERBALE DI PRONTO SOCCORSO

=====================================================================
| Contenuto Informativo | Descrizione |
+===========================+=======================================+
| |Codice Fisca le dell'a ssistito (o STP |
| Identificativi Paziente |/ TEAM nei casi opportuni) |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Nome Paziente | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Cognome Paziente | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Nascita Paziente | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Nome del comune di nascita. Codice |
| |Istat comune di nascita. Codice Istat |
| Luogo Nascita Paziente |stato straniero. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Genere Amministrativo | |
| Paziente | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Indirizzo Residenza |Indirizzo, cap., comune (descrizione e |
| Paziente |ISTAT) |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Recapito Telefonico | |
| Paziente | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| CAP residenza a ssistito |CAP di residenza dell'a ssistito |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Comune residenza |Codice Comune di residenza |
| assistito |dell'assistito |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Descrizione Comune |Descrizione Comune di residenza dell'a |
| residenza assistito |ssistito |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Provincia residenza | |
| assistito |Provincia di residenza dell'assistito |
+---------------------------+---------------------------------------+
|Regione residenza assistito|Regione di residenza dell'assistito |
+---------------------------+---------------------------------------+
|Stato residenza a ssistito |Sato di residenza dell'a ssistito |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Data di creazione dell'istanza del |
| Data E Ora Del Verbale |documento. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Un verbale di PS può avere uno o più |
| Codice Fiscale Autore |autori. Autore sempre essere umano. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Nome Autore | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Cognome Autore | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Medico che ha firmato il verbale. |
| |Tipicamente il medico che ha effettuato|
|Codice Fisca le Firma tario|la dimissione |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Nome Firmatario | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Cognome Firmatario | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data E Ora Di Firma | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Azienda Sanita ria PS | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Istituto in cui è stata erogata la |
| Istituto PS |prestazione. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Id Pronto Soccorso | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Direttore PS | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Nome PS | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Indirizzo PS | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| E-mail Segreteria PS | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Recapito Telefonico | |
| Segreteria PS | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Identificativo dell'a ccesso in pronto |
| Numero Del Verbale |soccorso. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Data ora in cui è avvenuta |
| Data Ora Di Ingresso |l'accettazione |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Fiscale Operatore |Operatore che ha effettuato |
| Accettazione |l'accettazione. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Operatore che ha effettuato |
|Nome Operatore Accettazione|l'accettazione. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Cognome Operatore |Operatore che ha effettuato |
| Accettazione |l'accettazione. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Indica il responsabile dell'invio |
| Responsabile Invio |dell'a ssistito al Pronto Soccorso. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |"Indicazione della modalità di arrivo |
| Mezzo Di Trasporto |""fisica"" al PS" |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Causa Accesso |Motivo per cui il paziente accede al PS|
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Indica il problema / sintomo principale|
| |riscontrato/percepito al momento del |
| Problema Principale |triage. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Ora Tria ge | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Fisca le Operatore | |
| Triage | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Nome Opera tore Tria ge | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Cognome Operatore Triage | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Insieme delle misurazioni effettuate |
| |durante il triage, incluso eventuali |
| Misura zioni Tria ge |parametri vitali e sca la del dolore |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Triage | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Note testuali sul triage, inclusa |
| Note Triage |eventuale anamnesi iniziale |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Ora Rilevazione | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Fisca le Medico Va | |
| luta zione Clinica Inizia |Dati del medico refertante che effettua|
| le |la valutazione clinica inizia le |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Nome Medico Va luta zione |Dati del medico refertante che effettua|
| Clinica Inizia le |la valutazione clinica inizia le |
+---------------------------+---------------------------------------+
|Cognome Medico Valutazione |Dati del medico refertante che effettua|
| Clinica Inizia le |la valutazione clinica inizia le |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Va luta zione Clinica |Descrizione testuale dell'inquadramento|
| Inizia le |clinico inizia le |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Ora Rilevazione | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Fiscale Medico |Dati del medico refertante che effettua|
| Rilevazione Terapia |la rilevazione della terapia |
|Farmacologica All'ingresso |farmacologica in ingresso |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Dati del medico refertante che effettua|
| Nome Medico Rilevazione |la rilevazione della terapia |
| Terapia Farmacologica |farmacologica in ingresso |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Ana mnesi |Descrizione testuale dell'anamnesi |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Ora Rilevazione | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Fisca le Medico |Medico refertante che effettua l'esame |
| Esame Obiettivo |obiettivo |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Medico refertante che effettua l'esame |
|Nome Medico Esame Obiettivo|obiettivo |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Cognome Medico Esame |Medico refertante che effettua l'esame |
| Obiettivo |obiettivo |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Descrizione testuale dell'esa me |
| Esame Obiettivo |obiettivo |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Data-ora di presa in carico inizia le |
| Da ta Ora Inizio |del paziente da parte del medico di PS |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Data ed ora della fine di trattamento |
| Data Ora Fine |in Pronto Soccorso |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Fiscale Medico |Dati del medico responsabile della |
| Responsabile Accettazione |visita |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Nome Medico Responsabile |Dati del medico responsabile della |
| Accettazione |visita |
+---------------------------+---------------------------------------+
|Cognome Medico Responsabile|Dati del medico responsabile della |
| Accettazione |visita |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Data ora di presa in carico da parte |
| Da ta Ora Inizio OBI |dell'unità di Osservazione breve |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Data ed ora della fine di trattamento |
| Da ta Ora Fine OBI |in OBI |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Fiscale Medico | |
| Responsabile Accettazione |Dati del medico responsabile |
| OBI |dell'ammissione in OBI |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Nome Medico Responsabile |Dati del medico responsabile |
| Accettazione OBI |dell'ammissione in OBI |
+---------------------------+---------------------------------------+
|Cognome Medico Responsabile|Dati del medico responsabile |
| Accettazione OBI |dell'ammissione in OBI |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Fiscale Medico |Dati del medico responsabile della |
|Responsabile Dimissione OBI|dimissione da OBI |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Nome Medico Responsabile |Dati del medico responsabile della |
| Dimissione OBI |dimissione da OBI |
+---------------------------+---------------------------------------+
|Cognome Medico Responsabile|Dati del medico responsabile della |
| Dimissione OBI |dimissione da OBI |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Informazioni relative alla collocazione|
| Colloca zione Paziente |del paziente durante l'obi |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Data-ora di presa in carico del |
| |paziente da parte del medico di PS di |
| Da ta Ora Inizio |turno |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Data-ora di fine presa in carico del |
| |paziente da parte del medico di PS di |
| Data Ora Fine |turno |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Fiscale Medico |Dati del medico responsabile della |
| Responsabile Accettazione |visita o dell'obi al cambio turno |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Nome Medico Responsabile |Dati del medico responsabile della |
| Accettazione |visita o dell'obi al cambio turno |
+---------------------------+---------------------------------------+
|Cognome Medico Responsabile|Dati del medico responsabile della |
| Accettazione |visita o dell'obi al cambio turno |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Ora Esecuzione | |
| Prestazione | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Operatore che ha richiesto la |
| Prescrittore |prestazione |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Operatore (medico, infermiere) che ha |
| Esecutore |effettuato la prestazione |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Codice della prestazione, incluse le |
| |eventuali prestazioni infermieristiche,|
| Codice Prestazione |durante la visita di PS o di OBI |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Descrizione testuale della prestazione,|
| Descrizione Prestazione |incluso eventuali note |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Codice di identificazione del tipo di |
| Tipo Consulenza |prestazione richiesta / eroga ta |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Ora Esecuzione | |
| Consulenza | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Ora Richiesta | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Operatore che ha richiesto la |
| Prescrittore |consulenza |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Operatore (medico, infermiere) che ha |
| Esecutore |effettuato la consulenza |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Descrizione Testuale della visita |
| Esito Consulenza |specia listica , incluso l'esito |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Ora Accertamento | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Ora Richiesta | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Operatore che ha richiesto |
| Prescrittore |l'accertamento. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Operatore (medico, infermiere) che ha |
| Esecutore |effettuato l'accertamento |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Prestazione | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Descrizione Prestazione | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Risultati degli accertamenti in forma |
| |testuale o codificata relativi ai |
| Risultati Accertamenti |singoli dati ana litici o all'indagine |
| Laboratorio |nel |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Prescrittore |Operatore che ha prescritto la tera pia|
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Operatore(i) che hanno somministrato la|
| Somministra tore |terapia |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Descrizione testuale della terapia È |
| |possibile inserire queste informazioni |
| |- Periodo di inizio e fine della |
| |terapia - Posologia - Via di |
| |somministrazione - Sito di |
| |somministrazione - Dose - Frequenza di |
| |erogazione - Forma Farmaceutica - |
| |Grammatura - Quantità nella confezione|
| Descrizione Terapia |Numero di confezioni |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Codice del prodotto somministrato o |
| Codice Prodotto |richiesto |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Sintesi testuale delle informazioni |
| |riguardanti il decorso clinico del |
| |paziente durate l'a rco temporale della|
| |permanenza in PS, comprendente |
| |valutazioni cliniche, obiettivi clinici|
| Decorso Clinico |di breve periodo, note cliniche. |
+---------------------------+---------------------------------------+
|Data e ora dia rio clinico | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Autore |Medico o infermiere |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Ora Dimissione |Data-ora chiusura caso |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Fisca le dedico di |Dati del medico che effettua la |
| dimissione |dimissione |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Dati del medico che effettua la |
| Nome Medico dimissione |dimissione |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Dati del medico che effettua la |
| Cognome Medico dimissione |dimissione |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Note Testuali di dimissione. |
| |Conclusioni. È possibile riportare le |
| |note relative ad una dimissione |
| |temporanea e al successivo rientro del |
| Note Dimissione |paziente. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Diagnosi Dimissione | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Descrizione della prognosi, comprensiva|
| Prognosi |del numero di giorni. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Livello Appropriatezza | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Esito Trattamento | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Operatore che ha prescritto la terapia,|
| |i controlli o ha dato i suggerimenti al|
| Prescrittore |paziente. |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Consigli e suggerimenti forniti al |
| Suggerimenti |paziente |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Prescrizione | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Codice e descrizione del controllo |
| Controllo Pia no Di Cura |suggerito |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Terapie Farmacologiche | |
| prescritte |Codice e Descrizione della terapia |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Identificativo NRE delle prescrizioni |
| |redatte dal prescrittore nell'ambito |
| Id Ricetta Pia no Di Cura |del piano di cura a lla dimissione |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Data Ora Decesso | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Indica se è stata richiesta o no |
| Richiesta Autopsia |l'autopsia |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Codice Nosologico | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Identificativo Reparto | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Causa Ricovero | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| Consegne Ricovero | |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Dati relativi ai casi con esito |
| Istituto Trasferimento |trasferimento |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Dati relativi ai casi con esito |
| Motivo Trasferimento |trasferimento |
+---------------------------+---------------------------------------+
| |Dati relativi ai casi con esito |
| Consegne Trasferimento |trasferimento |
+---------------------------+---------------------------------------+


2.6 Contenuti della lettera di dimissione

LETTERA DI DIMISSIONE

=====================================================================
| Contenuto informativo | Descrizione |
+=============================+=====================================+
| |Codice Fiscale dell'assistito (o STP |
| Identificativi Paziente |/ TEAM nei casi opportuni) |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Nome paziente | |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Cognome paziente | |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Data nascita paziente | |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |nome del comune di nascita. Codice |
| |ISTAT comune di nascita. Codice ISTAT|
| Luogo nascita paziente |Stato straniero. |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Genere amministrativo | |
| paziente | |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Indirizzo di residenza del |Indirizzo della residenza dell'a |
| paziente |ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| CAP residenza del paziente |CAP di residenza dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Codice Comune di residenza |Codice Comune di residenza |
| del paziente |dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Descrizione Comune di |Descrizione Comune di residenza |
| residenza del paziente |dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Provincia di residenza del | |
| paziente |Provincia di residenza dell'assistito|
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Regione di residenza del | |
| paziente |Regione di residenza dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Stato di residenza del | |
| paziente |Stato di residenza dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
|Recapito telefonico paziente | |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| e-mail a ssistito |Indirizzo e-mail dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| PEC a ssistito |Indirizzo PEC dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Data di creazione dell'istanza del |
| Data della lettera |documento. |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Codice fiscale del medico autore del |
| codice fiscale autore |documento |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Nome autore |Nome del medico autore del documento |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Cognome del medico autore del |
| Cognome autore |documento |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Codice fiscale destinatario |Codice fiscale del destinatario della|
| lettera |lettera |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Nome destinatario lettera |Nome del destinatario della lettera |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Cognome del destinatario della |
|Cognome destinatario lettera |lettera |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Codice fiscale del medico firmatario |
| Codice fisca le firma tario |del documento |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Nome del medico firmatario del |
| Nome firmatario |documento |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Cognome del medico firmatario del |
| Cognome firmatario |documento |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Data e ora di firma del documento da |
| Data e ora di firma |parte del medico firmatario |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Identificativo NRE prescrizione di |
| |ricovero, che ha determinato il |
| |ricovero del paziente e quindi la |
| |produzione del documento di lettera |
| |di dimissione all'a tto della |
| Identificativa ricetta |dimissione dello stesso dalla |
| ricovero |struttura ospedaliera. |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Codice fiscale del medico |
| Codice fiscale prescrittore |prescrittore |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Nome prescrittore |Nome del medico prescrittore |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Cognome prescrittore |Cognome del medico prescrittore |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Numero nosologico | |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Data inizio ricovero | |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Data fine ricovero | |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Identificativo del reparto di |
|Identificativo UO dimissione |dimissione |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Nome UO dimissione | |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Struttura Dimissione |Sub codice stabilimento |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Presidio Dimissione | |
+-----------------------------+-------------------------------------+
|Azienda sanita ria Dimissione| |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| e-mail segreteria repa rto | |
| dimissione | |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Recapito telefonico | |
|segreteria reparto dimissione| |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |La/le diagnosi di ammissione, o |
| Identificativa diagnosi di |ipotesi diagnostica, indicata tramite|
| ingresso |un codice del vocabolario ICD9 CM. |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Descrizione diagnosi di |Descrizione Testuale della diagnosi |
| ingresso |di ammissione |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Inquadramento clinico |Descrizione testuale |
| iniziale |dell'inquadramento clinico iniziale |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Ana mnesi |Descrizione testuale dell'anamnesi |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Descrizione testuale dell'esame |
| Esame obiettivo |obiettivo |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Terapia farmacologica |Descrizione testuale della terapia |
| ingresso |farmacologica a ll'ingresso |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Descrizione testuale del decorso |
| Decorso ospedaliero |ospedaliero |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Descrizione testuale delle |
| |complicanze riscontrate durante il |
| Complica nze |decorso |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Sintesi delle consulenze |
| |specialistiche e indagini |
| |strumentali, di laboratorio, di |
| |anatomia patologica di particolare |
| |rilevanza clinica, eseguite durante |
| Riscontri e accertamenti |il ricovero. |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Sintesi delle procedure diagnostiche |
| |e degli interventi (ad es.: |
| |endoscopie, biopsie, coronarografie, |
| |impia nti di pacemaker e defibrilla |
| |tori, artrocentesi, artroscopie, |
| Procedure eseguite |ecc.) effettuati durante il ricovero.|
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |L'elenco dei farmaci e le |
| |somministrazioni ricevute dal |
| |paziente durante il ricovero. È |
| |possibile inserire queste informa |
| |zioni Periodo di inizio e fine della |
| |tera pia Posologia Via di |
| |somministrazione Sito di |
| |somministrazione Dose Frequenza di |
| |erogazione Forma Farmaceutica |
| |Grammatura Quantità nella confezione|
| Descrizione terapia |Numero di confezioni |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Codice Prodotto |Codice del prodotto somministrato |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Allergie o reazioni avverse a |
| |principi attivi farmaceutici, |
| |alimentari o a llergeni in generale, |
| |riportate dal paziente e/o |
| Allergie |riscontrate durante il ricovero |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Descrizione Testuale delle condizioni|
| |del paziente alla dimissione, |
| |comprensivo della diagnosi di |
| Condizioni alla dimissione |dimissione |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |La/le diagnosi di dimissione o |
| Identificativa diagnosi |ipotesi diagnostica, indicata tramite|
| dimissione |un codice del vocabolario ICD9 CM. |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |L'elenco dei farmaci che il paziente |
| |dovrebbe assumere al domicilio. È |
| |possibile inserire queste |
| |informazioni Periodo di inizio e fine|
| |della terapia Posologia Via di |
| |somministrazione Sito di |
| |somministrazione Dose Frequenza di |
| |erogazione Forma Farmaceutica |
| |Grammatura Quantità nella confezione|
| Descrizione terapia |Numero di confezioni |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Codice Prodotto |Codice del prodotto prescritto |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Informazioni genera li dell'evento |
| |clinico inerenti al passaggio di cura|
| |dal contesto ospeda liero a quello |
| |territoriale (eventua li controlli, |
| |procedure o visite consiglia te). È |
| |possibile riportare anche le |
| |indicazioni circa la dimissione |
| Istruzioni follow up |protetta del paziente. |
+-----------------------------+-------------------------------------+


2.7 Contenuti del profilo sanitario sintetico

Profilo sanitario sintetico

=====================================================================
| Contenuto informativo | Descrizione |
+=============================+=====================================+
| Cognome a ssistito |Cognome dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Nome completo dell'assistito (come |
| Nome a ssistito |risulta in anagrafe) |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Codice fisca le assistito |Codice fisca le dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Codice univoco dell'a ssistito |
| ID ANPR |presente in ANPR (ove disponibile) |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Sesso a ssistito |Genere dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Data di na scita a ssistito |Data di nascita dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
|Comune di na scita a ssistito|Comune di nascita dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Indirizzo di domicilio |Indirizzo del domicilio dell'a |
| assistito |ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| CAP domicilio assistito |CAP del domicilio dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Comune domicilio assistito |Comune del domicilio dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Comune di residenza del | |
| paziente |Comune di residenza dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Provincia di residenza del | |
| paziente |Provincia di residenza dell'assistito|
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Regione di residenza del | |
| paziente |Regione di residenza dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Stato di residenza del | |
| paziente |Stato di residenza dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Recapito telefonico dell'assistito |
|Recapito telefonico assistito|(fisso e/o mobile) |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| e-mail a ssistito |Indirizzo e-mail dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| PEC a ssistito |Domicilio digita le dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Nominativi e informazioni di contatto|
| |degli eventuali care giver dell'a |
| Care giver a ssistito |ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Cognome medico |Cognome del medico |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Nome medico |Nome del medico |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Codice fiscale medico |Codice fiscale del medico |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Recapito telefonico del medico (fisso|
| Recapito telefonico medico |e/o mobile) |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| e-ma il medico |Indirizzo e-mail del medico |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| PEC medico |Indirizzo PEC del medico |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Valutazione della capacità motoria |
| Capacità motoria assistito |dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Attuale situazione clinica |Patologie croniche e/o rileva nti |
| assistito |dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Organi mancanti a ssistito |Orga ni mancanti all'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Trapia nti effettuati da ll'a |
| Trapianti a ssistito |ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Rilevanti malformazioni |Rilevanti malformazioni dell'a |
| assistito |ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Reazioni avverse ai farmaci e/o |
| |alimenti note dell'assistito e |
| |eventuale descrizione delle ca ra |
| Reazioni avverse ai farmaci |tteristiche della reazione osserva |
| e/o alimenti |ta, se riferite da ll'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Allergie documentate cutanee, |
| |respiratorie o sistemiche |
| |dell'assistito e eventuale |
| |descrizione delle caratteristiche |
| Allergie cutanee, respira |della reazione osservata, se riferite|
| torie o sistemiche |da ll'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Allergie a veleno di |a llergie a veleno di imenotteri se |
| imenotteri |riferite dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Informazioni, ove disponibili, |
| |relative a protesi e impia nti |
| Protesi a ssistito |permanenti dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Informazioni, ove disponibili, |
| Ausili a ssistito |relative ad ausili dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Terapie croniche in atto alla data di|
| |compilazione, ritenute rilevanti dal |
| Terapie farmacologiche |medico, con particola re riguardo a |
| croniche assistito |lla TAO e al trattamento insulinico |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Potenzia li rischi del paziente in |
| |rela zione a lla storia dei membri |
| |familia ri (rischio eredo-familia |
|Anamnesi familia re assistito|re). |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Rappresentazione di tutte le |
| |abitudini di vita rilevanti per il |
| |quadro clinico dell'a ssistito (a d |
| |esempio fumatore, dipendenza da |
| |stupefacenti o da alcool, esposizione|
|Fattori di rischio a ssistito|a sosta nze tossiche). |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Informazioni relative a tutte le |
| |terapie farmacologiche in atto al |
| Terapie farmacologiche |momento della compilazione del |
| assistito |documento |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Stato attuale delle vaccinazioni |
| |effettuate dal paziente di cui è a |
| |conoscenza documentata il medico di |
| |famiglia (tipo di vaccino, data e |
| Vaccinazioni a ssistito |modalità di somministrazione). |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Dichiarazione del donatore prevista |
| Dichiarazione donazione |dall'art.23 comma 3 L.91/99 nei casi |
| organi assistito |sia dichiarata al medico |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Rappresentazione codificata di tutte |
| |le patologie note in atto al momento |
| Patologie in atto assistito |della compilazione del documento |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Informazioni in merito a tutte le |
| |gravidanze e parti della paziente ed |
|Gravidanze e parti assistito |eventuali complica zioni deriva te |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Altezza assistito |Altezza dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Peso a ssistito |Peso dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Indice di massa corporea (BMI) |
| BMI a ssistito |dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Pressione arteriosa a |Ultima rileva zione della pressione |
| ssistito |arteriosa dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Indicazione in merito a ll'eventua le|
| |Assistenza Domicilia re Integrata |
| ADI a ssistito |(ADI) erogata a ll'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Indicazione in merito a ll'eventua le|
| |Assistenza Domicilia re Programmata |
| ADP a ssistito |(ADP) erogata a ll'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| Esenzioni assistito per |Eventuali codici di esenzione dal |
| patologia |pagamento del ticket dell'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |Eventuali reti di patologia cui |
|Reti di patologia a ssistito |appartiene l'assistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |informa zioni relative a piani di |
| Piani di cura a ssistito |cura riabilita tivi o terapeutici. |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |procedure (interventistiche, |
| |diagnostiche, chirurgiche, |
| Trattamenti a ssistito |terapeutiche, ...) dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+
| |"contatti" rilevanti, recenti o |
| |passati, fra paziente e operatore |
| |sanitario (e.g. ricoveri, visite |
| |ambulatoriali o domicilia ri, ...) |
|Visite o ricoveri a ssistito |dell'a ssistito |
+-----------------------------+-------------------------------------+


2.8 Contenuti della prescrizione farmaceutica

PRESCRIZIONE FARMACEUTICA

=====================================================================
| Contenuto informativo | Descrizione |
+=================================+=================================+
| SEZIONE DATI RICETTA |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice fiscale del medico 'titola|
| cfMedico1 |rè |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice fiscale del medico |
| cfMedico2 |'sostitutò |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice Regione/Provincia Autonoma|
| codRegione |del medico titolare |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice ASL del medico |
| |prescrittore indicato in |
| codASLAo |cfMedico1 |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice della struttura dove opera|
| codStruttura |il medico prescrittore |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Specializzazione del medico |
| |prescrittore indicato in |
| codSpecializzazione |cfMedico1 |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |L'elemento contiene il Numero di |
| Nre |ricetta elettronica (NRE) |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Tipologia della ricetta compila |
| tipoRic |ta |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice Fiscale/STP/ENI/altro che |
| |rappresenta l'a ssistito per cui |
| codiceAss |viene compilata la ricetta |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Cognome dell'a ssistito per cui |
| cognomeAss |viene compilata la ricetta |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Nome dell'a ssistito per cui |
| nomeAss |viene compilata la ricetta |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Indirizzo dell'a ssistito per cui|
| Indirizzo |viene compilata la ricetta |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Campo per indicare la volontà da|
| |parte dell'assistito per cui è |
| |compilata la ricetta di |
| oscuramDati |nascondere i dati ana gra fici |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Numero tessera a ssistenza SASN, |
| |da compilarsi in maniera |
| |obbligatoria solo per a ssistiti |
| numTessSasn |SASN |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Società di naviga zione, da |
| |compila rsi in maniera obbliga |
| socNavigaz |toria solo per a ssistiti SASN |
+---------------------------------+---------------------------------+
| tipoPrescrizione |Tipologia della prescrizione |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice esenzione riportato in |
| codEsenzione |ricetta |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Campo che indica se l'a ssistito |
| nonEsente |è esente per reddito oppure no |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice diagnosi o del sospetto |
| codDiagnosi |diagnostico |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Descrizione della diagnosi o del |
| descrizioneDiagnosi |sospetto diagnostico |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Data compilazione della ricetta |
| data Compilazione |da parte del medico |
+---------------------------------+---------------------------------+
| dispReg |Disposizioni regionali specifiche|
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Provincia di residenza dell'a |
| provAssistito |ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| aslAssistito |Asl di residenza dell'a ssistito |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Stato del soggetto assicurato da |
| sta toEstero |istituzioni estere |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Istituzione competente del |
| |soggetto assicurato da |
| istituzCompetente |istituzioni estere |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Numero di identificazione |
| |personale del soggetto assicurato|
| numIdentPers |da istituzioni estere |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Numero di identificazione della |
| |tessera del soggetto assicurato |
| numIdentTess |da istituzioni estere |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice di autenticazione |
| |rilasciato dal SAC a ll'a tto |
| CodAutenticazioneSac |dell'invio della prescrizione |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Frase regionale predefinita e |
| MessRegiona le |approvata a livello nazionale. |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Data di nascita del soggetto |
| data Na scita Estero |assicurato da istituzioni estere |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Data scadenza della tessera del |
| |soggetto assicurato da |
| data ScadTessera |istituzioni estere |
+---------------------------------+---------------------------------+
| SEZIONE DATI SINGOLE PRESTAZIONI |
+---------------------------------+---------------------------------+
| codProdPrest |Codice prodotto farmaceutico |
+---------------------------------+---------------------------------+
| descrProdPrest |Descrizione prodotto farmaceutico|
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codice del gruppo di equivalenza |
| |secondo la codifica AIFA, nel |
| |caso di prescrizione farmaceutica|
| codGruppoEquival |con principio attivo |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Descrizione testuale del gruppo |
| |di equivalenza secondo la dizione|
| descrGruppoEquival |AIFA |
+---------------------------------+---------------------------------+
| nonSost |Non sostituibilità del prodotto |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Nota esplicativa di ciò che è |
| motivazNote |stato prescritto |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Codici di motivazione di non |
| codMotivazione |sostituibilità di un farmaco |
+---------------------------------+---------------------------------+
| nota Prod |Nota AIFA |
+---------------------------------+---------------------------------+
| Quantita |Quantità di confezioni |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Indicazione circa tempi e modi di|
| Posologia |somministrazione del medicinale |
+---------------------------------+---------------------------------+


2.9 Contenuti della prescrizione specialistica

PRESCRIZIONE SPECIALISTICA

=====================================================================
| Contenuto informativo | Descrizione |
+===============================+===================================+
| SEZIONE DATI RICETTA |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Codice fiscale del medico 'titola |
| cfMedico1 |rè |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Codice fiscale del medico |
| cfMedico2 |'sostitutò |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Codice Regione/Provincia Autonoma |
| codRegione |del medico titolare |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Codice ASL del medico prescrittore |
| codASLAo |indicato in cfMedico1 |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Codice della struttura dove opera |
| codStruttura |il medico prescrittore |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Specializzazione del medico |
| codSpecializzazione |prescrittore indicato in cfMedico1 |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |L'elemento contiene il Numero di |
| Nre |ricetta elettronica (NRE) |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| tipoRic |Tipologia della ricetta compila ta |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Codice Fiscale/STP/ENI/altro che |
| |rappresenta l'a ssistito per cui |
| codiceAss |viene compilata la ricetta |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Cognome dell'a ssistito per cui |
| cognomeAss |viene compilata la ricetta |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Nome dell'a ssistito per cui viene |
| nomeAss |compilata la ricetta |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Indirizzo dell'a ssistito per cui |
| Indirizzo |viene compilata la ricetta |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Campo per indicare la volontà da |
| |parte dell'assistito per cui è |
| |compilata la ricetta di nascondere |
| oscuramDati |i dati ana gra fici |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Numero tessera assistenza SASN, da |
| |compilarsi in maniera obbligatoria |
| numTessSasn |solo per a ssistiti SASN |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Società di naviga zione, da |
| |compila rsi in maniera obbliga |
| socNavigaz |toria solo per a ssistiti SASN |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| tipoPrescrizione |Tipologia della prescrizione |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Codice esenzione riportato in |
| codEsenzione |ricetta |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Campo che indica se l'a ssistito e'|
| nonEsente |esente per reddito oppure no |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Codice diagnosi o del sospetto |
| codDiagnosi |diagnostico |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Descrizione della diagnosi o del |
| descrizioneDiagnosi |sospetto diagnostico |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Data compilazione della ricetta da |
| data Compilazione |parte del medico |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| tipoVisita |Tipologia della visita |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| dispReg |Disposizioni regionali specifiche |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Provincia di residenza dell'a |
| provAssistito |ssistito |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| aslAssistito |Asl di residenza dell'a ssistito |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| indicazionePrescr |Indicazione della prescrizione |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Il campo "Altro", come da ricetta |
| |cartacea, a disposizione per usi |
| Altro |futuri |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Classe di priorità della |
| cla ssePriorita |prescrizione |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Stato del soggetto assicurato da |
| sta toEstero |istituzioni estere |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Istituzione competente del soggetto|
| istituzCompetente |assicurato da istituzioni estere |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Numero di identificazione personale|
| |del soggetto assicurato da |
| numIdentPers |istituzioni estere |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Numero di identificazione della |
| |tessera del soggetto assicurato da |
| numIdentTess |istituzioni estere |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Codice di autenticazione rilasciato|
| |dal SAC a ll'a tto dell'invio della|
| CodAutenticazioneSac |prescrizione |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Frase regionale predefinita e |
| MessRegiona le |approvata a livello nazionale. |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Data di nascita del soggetto |
| data Nascita Estero |assicurato da istituzioni estere |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Data scadenza della tessera del |
| |soggetto assicurato da istituzioni |
| data ScadTessera |estere |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| SEZIONE DATI SINGOLE PRESTAZIONI |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| codProdPrest |Codice prestazione specialistica |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Descrizione testuale più |
| |particolareggiata possibile della |
| descrProdPrest |prestazione |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Nota esplicativa di ciò che è |
| |stato prescritto per prestazioni |
| descrTestoLiberoN ote |specialistiche |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Quantità di prestazioni |
| Quantità |specialistiche prescritte |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Deve contenere il codice della |
| |prestazione secondo il catalogo |
| codCatalogoPrescr |regionale unico delle prestazioni |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Indica se la prestazione richiesta |
| |è riferita ad un primo accesso o |
| tipoAccesso |ad un accesso successivo |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Numero progressivo identificativo |
| |della nota come previsto nel DPCM |
| |12 gen 2017 per uno specifico |
| numeroNota |codice prestazione |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Condizione di derogabilità come |
| |prevista nel DPCM 12 gen 2017 per |
| condErogabilita |uno specifico codice prestazione |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Indicazione di appropriatezza |
| |prescrittiva come prevista nel DPCM|
| |12 gen 2017 per uno specifico |
| approprPrescrittiva |codice prestazione |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Codice patologia come previsto nel |
| |DPCM 12 gen 2017 per uno specifico |
| Pa tologia |codice prestazione |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Indica la tipologia di |
| |ambulatorio/laboratorio presso i |
| tipoAmbulatorio |quali è erogabile la prestazione |
+-------------------------------+-----------------------------------+
| |Numero di ripetizioni/sedute |
| |prescritte dal medico per |
| Numsedute |prescrizioni ripetitive/cicliche |
+-------------------------------+-----------------------------------+

2.10 Contenuti della cartella clinica
La cartella clinica può contenere i dati e documenti elencati nel
presente decreto, afferenti a un episodio di ricovero.

2.11 Contenuti erogazione farmaci a carico SSN e non a carico SSN
I contenuti relativi all'erogazione dei farmaci a carico SSN e non
SSN sono disciplinati ai sensi dell'art. 14 del decreto 4 agosto 2017
del Ministero dell'economia e delle finanze di concerto con il
Ministero della salute, recante «Modalità tecniche e servizi
telematici resi disponibili dall'infrastruttura nazionale per
l'interoperabilità del Fascicolo sanitario elettronico (FSE) di cui
all'art. 12, comma 15 -ter del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221»,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - 22 agosto
2017, n. 195.

2.12 Contenuti della scheda singola vaccinazione

SCHEDA SINGOLA VACCINAZIONE

====================================================================
| Contenuto informativo | Descrizione |
+=======================================+===========================+
| |Codice Fiscale |
| |dell'assistito (o STP / |
| Identificativi Paziente |TEAM nei casi opportuni) |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Nome Paziente | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Cognome Paziente | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Genere Amministrativo | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Da ta Na scita Paziente | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| |Nome del comune di nascita.|
| |Codice ISTAT comune di |
| |nascita. Codice ISTAT stato|
| Luogo Nascita Paziente |straniero. |
+---------------------------------------+---------------------------+
| |Indirizzo, cap., comune |
| Indirizzo Residenza Paziente |descrizione e ISTAT) |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Recapito Telefonico Paziente | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| e-mail Paziente |Indirizzo e-mail assistito |
+---------------------------------------+---------------------------+
| PEC Paziente |Indirizzo PEC assistito |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Data e Ora della Scheda della singola |Data di creazione |
| Vaccinazione |dell'istanza del documento.|
+---------------------------------------+---------------------------+
| Codice Fisca le Professionista | |
|Sanitario che effettua la Vaccinazione | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Nome Professionista Sanitario | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Cognome Professionista Sanitario | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Codice Fiscale Persona Responsabile | |
| della Vaccinazione | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Nome Persona Responsabile della | |
| Vaccinazione | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Cognome Persona Responsabile della | |
| Vaccinazione | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Data E Ora Di Firma | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Nome oppure Identificativo | |
|dell'organizzazione responsabile della | |
| vaccinazione | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Ambulatorio Vaccinale oppure Unità | |
|Operativa oppure Pronto Soccorso oppure| |
| Centro medicina dei viaggi oppure | |
|autorità portuale oppure Studio Medico|struttura presso cui è sta|
| MMG/PLS |to somministra to vaccino |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Direttore/Responsabile struttura | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Denominazione struttura | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Indirizzo struttura | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| E-ma il Segreteria struttura | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Recapito Telefonico Segreteria | |
| struttura | |
+---------------------------------------+---------------------------+
|Malattia per il quale è stata fatta la| |
| vaccinazione | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Caso 1: Somministrazione Vaccino (1) |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Tipo Vaccino / Profila ssi | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Nome commerciale Vaccino | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Codice AIC del Vaccino Somministrato | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Numero del lotto | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Data scadenza del vaccino | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Dose somministra ta | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Data e ora di somministrazione | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Sede anatomica di somministrazione | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Via di somministrazione | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Categoria a rischio | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Condizioni sanitarie a rischio | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Reazioni avverse | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Periodo di copertura | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Data prossimo appuntamento | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Caso 2: Esonero/ omissione o differimento |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Motivazione per esonero/ omissione o | |
| differimento | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Data e ora di registrazione esonero/ | |
| omissione o differimento | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Malattia con presunta immunità | |
+---------------------------------------+---------------------------+
| Data scadenza controindicazione | |
| temporanea | |
+---------------------------------------+---------------------------+

__________
(1) Gli elementi che compongono il Caso 1- sono avvalorati nel
caso di Somministrazione Vaccino; nel caso in cui vi sia Esonero/
omissione o differimento (Caso2) tutti gli elementi descritti nel
Caso 1 sono vuoti.

2.13 Contenuti del certificato vaccinale

CERTIFICATO VACCINALE

=================================================================
| Contenuto informativo | Descrizione |
+=================================+=============================+
| |Codice Fiscale dell'assistito|
| |(o STP / TEAM nei casi |
| Identificativi Paziente |opportuni) |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Nome Paziente | |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Cognome Paziente | |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Genere Amministrativo | |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Data Nascita Paziente | |
+---------------------------------+-----------------------------+
| |Nome del comune di nascita. |
| |Codice ISTAT comune di |
| |nascita. Codice ISTAT stato |
| Luogo Nascita Paziente |straniero. |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Indirizzo di residenza del |Indirizzo della residenza |
| paziente |dell'assistito |
+---------------------------------+-----------------------------+
| |CAP di residenza |
| CAP residenza del paziente |dell'assistito |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Codice Comune di residenza del |Codice Comune di residenza |
| paziente |dell'assistito |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Descrizione Comune di residenza |Comune di residenza |
| del paziente |dell'assistito |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Provincia di residenza del |Provincia di residenza |
| paziente |dell'assistito |
+---------------------------------+-----------------------------+
| |Regione di residenza |
|Regione di residenza del paziente|dell'assistito |
+---------------------------------+-----------------------------+
| |Stato di residenza |
| Stato di residenza del paziente |dell'assistito |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Recapito Telefonico Paziente | |
+---------------------------------+-----------------------------+
| e-ma il Paziente |Indirizzo e-mail a ssistito |
+---------------------------------+-----------------------------+
| PEC Pa ziente |Indirizzo PEC a ssistito |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Data e Ora del Certificato |Data di creazione |
| vaccinale |dell'istanza del documento. |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Codice Fiscale Responsabile | |
|oppure nel caso il documento sia | |
| generato da macchina viene | |
| indicata l'organizzazione | |
| responsabile della generazione | |
| del documento | |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Nome Responsabile | |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Cognome Responsabile | |
+---------------------------------+-----------------------------+
| Data E Ora Di Firma | |
+---------------------------------+-----------------------------+
| |Vedi contenuti Scheda Singola|
| Dati Vaccinazione o Esonero |Vaccinazione. |
+---------------------------------+-----------------------------+


2.14 Contenuti erogazione di prestazioni di assistenza specialistica
I contenuti relativi all'erogazione di prestazioni di assistenza
specialistica sono disciplinati ai sensi dell' art. 14 del decreto 4
agosto 2017 del Ministero dell'economia e delle finanze di concerto
con il Ministero della salute, recante «Modalità tecniche e servizi
telematici resi disponibili dall'infrastruttura nazionale per
l'interoperabilità del Fascicolo sanitario elettronico (FSE) di cui
all'art. 12, comma 15 -ter del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221»,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - 22 agosto
2017, n. 195.

2.15 Contenuti del taccuino personale dell'assistito

TACCUINO

=================================================================
| Contenuto informativo | Descrizione |
+=============================+=================================+
|Paziente: cognome a ssistito |Cognome dell'a ssistito |
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Nome completo dell'assistito |
| Paziente: nome a ssistito |(come risulta in anagrafe) |
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Identificativo dell'a ssistito: |
| Paziente: identificativo |codice fiscale o codice STP o ANA|
| dell'a ssistito |nei casi opportuni |
+-----------------------------+---------------------------------+
|Osservazioni personali - Note| |
|generali: data registrazione | |
| note |Da ta annotazione (di sistema) |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osserva zioni personali - | |
| Note generali: data |Da ta ultimo aggiornamento (di |
| aggiornamento note |sistema) |
+-----------------------------+---------------------------------+
|Osservazioni personali - Note| |
|generali: annotazioni libere |Descrizione e annotazioni |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Eventi: Data registrazione |Da ta di registrazione (di |
| eventi |sistema) dell'evento |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Eventi: Data aggiornamento |Da ta ultimo aggiornamento (di |
| eventi |sistema) dell'evento |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Eventi: data evento |Da ta evento significa tivo |
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Codice e descrizione evento nel |
| Osservazioni personali - |caso di evento vaccinazione |
| Eventi: identificativo e |informazioni sul farmaco e sulla |
| descrizione evento |somministrazione |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Parametri osservabili: data |Da ta di registrazione (di |
| di registrazione della |sistema) del parametro |
| rilevazione |osservabile |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Parametri osservabili: data |Da ta ultimo aggiornamento (di |
| ultimo aggiornamento della |sistema ) del parametro osserva |
| rilevazione |bile |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Parametri osservabili: moda |Modalità rilevazione: autonoma, |
| lità rilevazione |MMG, SSR, altra struttura |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Parametri osservabili: data |Da ta rilevazione del parametro |
| rilevazione |osservabile |
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Tipo di rilevazione misurata |
| |dall'a ssistito: peso, |
| |temperatura, circonferenza vita, |
| |pressione diastolica, pressione |
| |sistolica, frequenza cardiaca a |
| |riposo, frequenza respira toria ,|
| |colesterolo HDL, colesterolo LDL,|
| Osservazioni personali - |colesterolo totale, trigliceridi,|
| Parametri osservabili: tipo |ossimetria , glicemia a digiuno, |
| di rilevazione |emoglobina glicata |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
|Parametri osservabili: esito |Va lore della rileva zione misura|
| della rilevazione |ta da ll'a ssistito |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Segni e sintomi - Sintomo: |Da ta registrazione (di sistema) |
| data di registra zione |del sintomo |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Segni e sintomi - Sintomo: |Da ta aggiornamento (di sistema) |
| data di aggiornamento |del sintomo |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Segni e sintomi - Sintomo: |Da ta di inizio e fine del |
| data inizio e fine |sintomo |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - |Codice e descrizione del sintomo |
| Segni e sintomi - Sintomo: |nome dell'a llergene o |
| codice e descrizione |dell'intollera nza |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Segni e sintomi - Sintomo: |Area interessata al sintomo e |
| area interessa ta |foto allegata |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Segni e sintomi - Dolore: |Da ta registrazione (di sistema) |
| data registra zione |del dolore |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Segni e sintomi - Dolore: |Da ta aggiornamento (di sistema) |
| data aggiornamento |del dolore |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Segni e sintomi - Dolore: | |
| data inizio e fine |Da ta inizio e fine dolore |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Segni e sintomi - Dolore: | |
| grado di intensità |Gra do di intensità del dolore |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osservazioni personali - | |
| Segni e sintomi - Dolore: | |
| codice e descrizione |Codice e descrizione del dolore |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Osserva zioni personali - | |
| Segni e sintomi - Dolore: | |
| area interessata |Area interessata al dolore |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Contatti con strutture - | |
|contatto struttura sanitaria:| |
| data registra zione |Da ta registrazione (di sistema) |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Contatti con strutture - | |
|contatto struttura sanitaria:|Da ta ultimo aggiornamento (di |
| data aggiornamento |sistema) |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Contatti con strutture - | |
|contatto struttura sanitaria:|Da ta inizio e fine contatto con |
| data inizio e fine contatto |la struttura sanitaria |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Contatti con strutture - |Tipo contatto: visita, ricovero, |
|contatto struttura sanitaria:|diagnostica, trattamento medico, |
| tipologia contatto |etc. |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Contatti con strutture - | |
|contatto struttura sanitaria:| |
| codice e descrizione della |Codice e descrizione della |
| struttura |struttura sanitaria |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Contatti con strutture - | |
|contatto struttura sanitaria:| |
| motivazione |Motivazione del contatto |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Contatti con strutture - | |
| medicina non convenzionale: |Da ta di registrazione (di |
| data di registra zione |sistema) |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Contatti con strutture - | |
| medicina non convenzionale: |Da ta ultimo aggiornamento (di |
| data aggiornamento |sistema) |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Contatti con strutture - | |
| medicina non convenzionale: | |
| data di inizio e fine |Da ta inizio e fine contatto con |
| contatto |la struttura non convenzionale |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Contatti con strutture - |Descrizione della struttura di |
| medicina non convenzionale: |medicina non convenzionale e nome|
| descrizione |e cognome del professionista |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Contatti con strutture - | |
| medicina non convenzionale: | |
| tipologia del contatto |Tipologia del contatto |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Farmaci e integratori - | |
| Farmaci: data registrazione |Da ta registrazione (di sistema) |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Farmaci e integratori - |Da ta ultimo aggiornamento (di |
| Farmaci: data aggiornamento |sistema) |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Farmaci e integra tori - | |
| Farmaci: data inizio e fine |Da ta di inizio e fine di |
| assunzione farmaco |assunzione del farmaco |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Farmaci e integratori - |Codice AIC e descrizione del |
|Farmaci: codice e descrizione|farmaco |
+-----------------------------+---------------------------------+
|Farmaci e integratori - Altri| |
|prodotti: data registrazione |Da ta registrazione (di sistema) |
+-----------------------------+---------------------------------+
|Farmaci e integratori - Altri| |
|prodotti: data aggiornamento |Da ta aggiornamento (di sistema) |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Farmaci e integra tori - | |
|Altri prodotti: data inizio e|Da ta di inizio e fine di |
| fine assunzione farmaco |assunzione del prodotto |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Farmaci e integra tori - | |
| Altri prodotti: codice e | |
| descrizione del prodotto |Codice e descrizione del prodotto|
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Note sull'assunzione del prodotto|
|Farmaci e integratori - Altri|compresa posologia e frequenza di|
| prodotti: note |assunzione |
+-----------------------------+---------------------------------+
|Informazioni personali - Via | |
| ggi a ll'estero: Pa ese |Nome del paese estero |
+-----------------------------+---------------------------------+
|Informazioni personali - Via | |
| ggi a ll'estero: periodo di |Periodo di permanenza a ll'estero|
| permanenza |(data inizio, data fine) |
+-----------------------------+---------------------------------+
|Informazioni personali - Via | |
| ggi a ll'estero: note e | |
| commenti |Note e commenti |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Protesi impia nto o ausilio |Nome dispositivo |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Protesi impia nto o ausilio |Tipologia del dispositivo |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Protesi impia nto o ausilio |Fabbricante |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Protesi impia nto o ausilio |Numero identifica tivo |
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Da ta di produzione o |
| Protesi impia nto o ausilio |installazione |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Protesi impia nto o ausilio |Da ta di sostituzione consigliata|
+-----------------------------+---------------------------------+
| Protesi impia nto o ausilio |Da ta di emissione documento |
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Struttura che ha emesso il |
| Protesi impia nto o ausilio |documento |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Protesi impia nto o ausilio |Medico che ha emesso il documento|
+-----------------------------+---------------------------------+

L'assistito può inoltre alimentare il taccuino personale con
propri documenti, che vengono corredati delle informazioni descritte
nella tabella che segue.

TACCUINO - documento

=================================================================
| Contenuto informativo | Descrizione |
+=============================+=================================+
|Paziente: cognome a ssistito |Cognome dell'assistito |
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Nome completo dell'assistito |
| Paziente: nome a ssistito |(come risulta in anagrafe) |
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Identificativo dell'a ssistito: |
| Paziente: identificativo |codice fiscale o codice STP o ANA|
| dell'a ssistito |nei casi opportuni |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Documento: data inserimento |Da ta di inserimento del |
| documento |documento |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Documento: data emissione |Da ta di emissione del documento |
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Da ta ultimo aggiornamento (di |
|Documento: data aggiornamento|sistema) |
+-----------------------------+---------------------------------+
|Documento: identificativo del|Identificativo univoco del |
| documento |documento (OID) |
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Tipologia di documento (ad es. |
| |Prescrizione farmaceutica, |
| |Profilo Sanita rio Sintetico, |
| |Referto di Laboratorio, |
| |Prescrizione per prodotto o |
| |apparecchiature mediche, Lettera |
| |di dimissione ospedaliera, |
| |Verbale di pronto soccorso, |
| |Referto di radiologia, Referto di|
| |anatomia patologica, Documento |
| |dei consensi, Certificato di |
| |malattia, Prescrizione |
| |diagnostica o specialistica, |
| |Prestazione farmaceutica, Referto|
| |specialistico, Esenzione da |
| |reddito, Prestazione |
| |specialistica, Documento |
| Documento: tipo documento |autocontributo) |
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Testo libero compila to dal |
| |sistema del FSE regiona le per le|
| |regioni che gestiscono una |
| |codifica ulteriore sulla |
| Documento: testo libero |tipologia documento |
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Codice e descrizione ospedale, |
| Documento: provenienza |struttura e/o medico che ha |
| documento |prodotto il documento |
+-----------------------------+---------------------------------+
| Documento: nota |Commenti e annotazioni aggiuntive|
+-----------------------------+---------------------------------+
| |Mime type del documento: |
| Documento: mime type |application/pdf, image/jpeg |
+-----------------------------+---------------------------------+
|Documento: documento caricato|Documento carica to da ll'a |
| dall'assistito |ssistito |
+-----------------------------+---------------------------------+


2.16 Contenuti della tessera portatore di impianto

TESSERINO PORTATORI DI IMPIANTO

=====================================================================
| Contenuto Informativo | Descrizione |
+=================================+=================================+
| |Denominazione del dispositivo |
| |oggetto di impia nto (pacemaker, |
| Denominazione del dispositivo |defibrilla tori) |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Modello del dispositivo oggetto |
| Modello del dispositivo |di impia nto |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Tipologia del dispositivo oggetto|
| Tipologia del dispositivo |di impia nto |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |L'UDI utilizza il formato |
| |"identificazione automatica e |
| |raccolta dei dati" (AIDC), ad |
| |esempio codici a ba rre linea ri |
| |o 2D e l'identifica tivo del |
| Identificazione unica del |dispositivo UDI (UDI-DI) utilizza|
| dispositivo (UDI) |un formato leggibile dall'uomo |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Numero seriale, quando |
| Numero di serie, oppure, se del |applicabile, oppure numero del |
| caso, numero di lotto |lotto |
+---------------------------------+---------------------------------+
|Nome e indirizzo del fabbricante |Nome e indirizzo del fabbricante |
| del dispositivo medico |del dispositivo medico in oggetto|
+---------------------------------+---------------------------------+
| Sito web del fabbrica nte del |Sito web del fabbricante del |
| dispositivo medico |dispositivo medico in oggetto |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Nome del paziente o ID del |
| Nome del paziente o ID del |paziente portato del dispositivo |
| paziente |in oggetto |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Da ta di impia nto del |
| Data di impia nto |dispositivo in oggetto |
+---------------------------------+---------------------------------+
| |Nome e indirizzo dell'istituzione|
|Nome e indirizzo dell'istituzione|sanitaria che ha effettuato |
| sanitaria che ha effettuato |l'impia nto del dispositivo in |
| l'impia nto |oggetto |
+---------------------------------+---------------------------------+


2.17 Contenuti della lettera di invito per screening, vaccinazione o
ad altri percorsi di prevenzione

LETTERA DI INVITO PER SCREENING, VACCINAZIONE O AD ALTRI PERCORSI DI
PREVENZIONE

===============================================================
| Contenuto Informativo | Descrizione |
+=========================+===================================+
| Cognome a ssistito |Cognome dell'a ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| |Nome completo dell'assistito (come |
| Nome a ssistito |risulta in anagrafe) |
+-------------------------+-----------------------------------+
| |Codice fiscale dell'assistito (o |
| |TEAM/ENI/STP/ANA nei casi |
|Codice fisca le assistito|opportuni) |
+-------------------------+-----------------------------------+
| Sesso a ssistito |Genere dell'a ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| Data di na scita a | |
| ssistito |Da ta di na scita dell'a ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| |Informazioni sul comune / stato di |
| |nascita dell'assistito a seconda |
| Luogo di nascita a |che il paziente sia nato in Italia |
| ssistito |o a ll'Estero |
+-------------------------+-----------------------------------+
|Indirizzo di residenza a |Indirizzo di residenza dell'a |
| ssistito |ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
|CAP residenza a ssistito |CAP residenza dell'a ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| Comune di residenza a | |
| ssistito |Comune di residenza dell'a ssistito|
+-------------------------+-----------------------------------+
|Provincia di residenza a |Provincia di residenza dell'a |
| ssistito |ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| Regione di residenza a |Regione di residenza dell'a |
| ssistito |ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| Stato di residenza a | |
| ssistito |Sta to di residenza dell'a ssistito|
+-------------------------+-----------------------------------+
|Indirizzo di domicilio a |Indirizzo di domicilio dell'a |
| ssistito |ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| CAP domicilio assistito |CAP domicilio dell'a ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| Comune di domicilio a | |
| ssistito |Comune di domicilio dell'a ssistito|
+-------------------------+-----------------------------------+
|Provincia di domicilio a |Provincia di domicilio dell'a |
| ssistito |ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| Regione di domicilio a |Regione di domicilio dell'a |
| ssistito |ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| Stato di domicilio a | |
| ssistito |Sta to di domicilio dell'a ssistito|
+-------------------------+-----------------------------------+
| Recapito telefonico a |Recapito telefonico dell'a ssistito|
| ssistito |(fisso e/o mobile) |
+-------------------------+-----------------------------------+
| E-mail a ssistito |Indirizzo e-mail dell'a ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| PEC a ssistito |Indirizzo PEC dell'a ssistito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| |Nome della campagna di screening |
| Campagna |oggetto di invito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| Tipo lettera |Primo invito o sollecito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| Testo della lettera |Testo della lettera di invito |
+-------------------------+-----------------------------------+
| |Nome, cognome, CF, servizio di |
| Firmatario |appartenenza del firmatario |
+-------------------------+-----------------------------------+
| |Nome, cognome, CF, tipologia del |
| Cofirmatario |cofirmatario |
+-------------------------+-----------------------------------+
| |Da ta e ora appuntamento, luogo |
| Appuntamento |dell'appuntamento |
+-------------------------+-----------------------------------+


3 Gestione degli accessi

La gestione degli accessi alle informazioni presenti nel FSE
richiede l'individuazione di livelli di visibilità per ciascuna
categoria di professionisti ed operatori sanitari strettamente
connesse con le funzioni agli stessi attribuite. Tali livelli devono
essere espressi definendo il ruolo dei soggetti che si prevede
possano accedere al sistema di FSE (per esempio medico di medicina
generale, farmacista, assistito, etc.).
L'attività di autorizzazione deve essere effettuata da un sistema
di gestione dei privilegi di natura modulare che, basandosi su una
preventiva classificazione delle informazioni presenti nel FSE,
attribuisca al soggetto le opportune autorizzazioni.
L'operazione di profilazione deve essere effettuata preventivamente
all'accesso alle funzionalità del FSE, in modo tale da rendere
disponibili tali funzionalità esclusivamente a chi ne abbia il
diritto, derivante dal ruolo ricoperto.
Il Ministero della salute, la Regione, le ASL e le strutture
private, per gli ambiti di competenza e indipendentemente dal modello
architetturale dell'infrastruttura FSE regionale di cui all'allegato
C, designano gli amministratori di sicurezza deputati alle attività
di autorizzazione, di gestione dei privilegi e di profilazione
dell'utente della propria organizzazione.
I soggetti che accedono al FSE sono tenuti ad utilizzare idonee
modalità di accesso al FSE per essere autenticati dal sistema, come
descritto al paragrafo successivo.
Infine, la verifica dei diritti di autorizzazione per l'accesso a
specifiche informazioni presenti nel FSE deve essere svolta
analizzando politiche di accesso opportunamente predefinite che
tengano conto del consenso indicato dal paziente.

4 Modalità di accesso al FSE

L'accesso al FSE prevede le seguenti fasi sequenziali:
1. preliminare registrazione del soggetto, che comprende
l'identificazione personale e i contesti operativi. Il processo
avviene esclusivamente attraverso strumenti in conformità
all'articolo 64 del CAD e alle disposizioni europee e nazionali in
materia di protezione dei dati personali. L'accesso è garantito
tramite l'utilizzo di un protocollo sicuro allo stato dell'arte
2. attribuzione del profilo da parte dell'amministratore di
sicurezza competente;
3. identificazione e autenticazione del soggetto nel FSE. Una
volta completati i passi 1 e 2 il soggetto può accedere al FSE. Gli
impatti derivanti da eventuali variazioni dei contesti operativi e di
ruolo del soggetto vengono gestiti attraverso procedure di modifica
dei dati definiti nei passi 1 e 2.
Un soggetto che intende accedere alle informazioni disponibili nel
FSE deve in primo luogo essere registrato a sistema. Questa
operazione richiede l'individuazione della identità del soggetto e
di ulteriori attributi per identificare i contesti operativi (quali
ad esempio il suo ruolo, l'organizzazione a cui afferisce, ecc.). A
conclusione di tale processo, il soggetto deve essere associato ad
uno specifico profilo di accesso.
La fase di identificazione e autenticazione, e quindi della
determinazione dell'identità, del ruolo e degli attributi
integrativi del soggetto, deve essere svolta nella Regione o
Provincia Autonoma o dal Ministero della salute per gli ambiti di
competenza adoperando esclusivamente le modalità di accesso e gli
strumenti di cui all'articolo 64 del CAD.
Nelle more della definizione del quadro di garanzie e regole delle
identità SPID ad uso professionale, è ammesso l'utilizzo di
identità SPID ad uso personale escludendo l'uso di dati personali
attinenti alla sfera privata del soggetto (es. e-mail e numero di
cellulare personali, domicilio privato) forniti ai Service Provider.

4.1 Profili di accesso
I profili di accesso alle informazioni disponibili nel FSE sono
definiti in funzione del ruolo che ciascun soggetto assume. Tali
ruoli, in sede di prima applicazione, sono elencati di seguito:
- Assistito: soggetto che usufruisce di servizi sanitari e
socio-sanitari.
- Medico ed altri dirigenti sanitari (biologo, psicologo,
chimico, fisico): professionisti che operano nell'ambito dei servizi
sanitari delle strutture del sistema sanitario e socio-sanitario,
inclusi i Medici di medicina generale, i Pediatri di libera scelta, i
medici di continuità assistenziale e gli specialisti ambulatoriali,
etc..
- Infermiere/Ostetrica: esercente la professione sanitaria
infermieristica o esercente la professione sanitaria ostetrica
- Farmacista: operatore sanitario della farmacia abilitato alla
professione
- Personale Amministrativo: persona che opera presso le strutture
del sistema sanitario e socio-sanitario (es. AO, ASL, MMG) con
mansioni amministrative
- Uffici Regioni e Province Autonome competenti in materia di
prevenzione (solo personale medico): personale medico che opera
nell'ambito degli Uffici delle Regioni e Province Autonome competenti
in materia di prevenzione
- Direzione generale del Ministero della salute competente in
materia di prevenzione sanitaria (solo personale medico): personale
medico che opera nell'ambito della Direzione generale del Ministero
della salute competente in materia di prevenzione sanitaria
- Direzione generale del Ministero della salute competente in
materia di prevenzione sanitaria (solo personale medico) - accesso
completo: personale medico che opera nell'ambito della Direzione
generale del Ministero della salute competente in materia di
prevenzione sanitaria
- Direzione generale del Ministero della salute competente in
materia di profilassi internazionale (solo personale medico):
personale medico che opera nell'ambito della Direzione generale del
Ministero della salute competente in materia di profilassi
internazionale
Di seguito vengono presentate, per le diverse finalità per le
quali è richiesto il consenso alla consultazione, le matrici che
indicano a quali documenti hanno accesso i diversi soggetti, sulla
base del ruolo assunto.

4.1.1 Accesso in consultazione al FSE per la finalità di cura
(articolo 15 del presente decreto)

=====================================================================
|Dati e documenti | | Infermiere/ | | Personale |
| FSE |Medico| Ostetrica |Farmacista | Amministrativo |
+=================+======+=============+===========+================+
|Dati | | | | |
|identificativi e | | | | |
|amministrativi | | | | |
|dell'assistito | SI | SI | SI | SI |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Referto di | | | | |
|laboratorio | SI | SI | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Referto di | | | | |
|radiologia | SI | SI | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Referto di | | | | |
|specialistica | | | | |
|ambulatoriale | SI | SI | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Referto di | | | | |
|anatomia | | | | |
|patologica | SI | - | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Verbale di pronto| | | | |
|soccorso | SI | SI | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Lettera di | | | | |
|dimissione | SI | SI | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Profilo sanitario| | | | |
|sintetico | SI | SI | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Prescrizione | | | | |
|farmaceutica | SI | - | SI | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Prescrizione | | | | |
|specialistica | SI | SI | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Cartella clinica | SI | SI | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Erogazione | | | | |
|farmaci a carico | | | | |
|SSN e non a | | | | |
|carico SSN | SI | SI | SI | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Scheda singola | | | | |
|vaccinazione | SI | SI | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Certificato | | | | |
|vaccinale | SI | SI | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Erogazione di | | | | |
|prestazioni di | | | | |
|assistenza | | | | |
|specialistica | SI | SI | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Taccuino | | | | |
|personale | | | | |
|dell'assistito | SI | - | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Tessera portatore| | | | |
|di impianto | SI | - | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+
|Lettera di invito| | | | |
|per screening | SI | SI | - | - |
+-----------------+------+-------------+-----------+----------------+


4.1.2 Accesso in consultazione al FSE per la finalità di prevenzione
(articolo 17 del presente decreto)

Parte di provvedimento in formato grafico

__________
(2) Ai sensi delle disposizioni di cui all'articolo 17, comma 5
del presente decreto, l'accesso completo è limitato ai documenti del
FSE dei soli assistiti appartenenti alla coorte identificata ai sensi
dell'articolo 17, comma 4.

4.1.3 Accesso in consultazione al FSE per la finalità di profilassi
internazionale (articolo 19 del presente decreto)

=============================================================
| | Direzione generale del |
| | Ministero della salute |
| | competente in materia di |
| | profilassi internazionale |
| Dati e documenti FSE | (solo personale medico) |
+=============================+=============================+
|Dati identificativi e | |
|amministrativi dell'assistito| SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Referto di laboratorio | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Referto di radiologia | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Referto di specialistica | |
|ambulatoriale | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Referto di anatomia | |
|patologica | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Verbale di pronto soccorso | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Lettera di dimissione | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Profilo sanitario sintetico | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Prescrizione farmaceutica | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Prescrizione specialistica | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Cartella clinica | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Erogazione farmaci a carico | |
|SSN e non a carico SSN | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Scheda singola vaccinazione | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Certificato vaccinale | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Erogazione di prestazioni di | |
|assistenza specialistica | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Taccuino personale | |
|dell'assistito | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Tessera portatore di impianto| SI |
+-----------------------------+-----------------------------+
|Lettera di invito per | |
|screening | SI |
+-----------------------------+-----------------------------+

In aggiunta, l'assistito può inserire nel proprio taccuino
personale dati, documenti ed informazioni personali e relative ai
propri percorsi di cura, così come specificato all'articolo 5 del
decreto.
La consultazione del FSE da parte di un operatore abilitato può
avvenire solo ai sensi delle pertinenti disposizioni di cui agli
articoli 15, 17 e 19 del presente decreto e prevede
un'autocertificazione telematica da parte dell'operatore, con
compilazione della finalità, tra quelle di cui al comma 2
dell'articolo 12 del DL 179/2012, per la quale l'operatore medesimo
richiede la consultazione, oltre alle seguenti, specifiche,
dichiarazioni:
- nel caso di accesso per finalità di cura, che il processo di
cura è in atto al momento della consultazione del FSE;
- nel caso di accesso per finalità di prevenzione da parte della
Direzione generale del Ministero della salute competente in materia
di prevenzione sanitaria, che l'accesso avviene a seguito di
autorizzazione disposta con decreto del Direttore generale della
Direzione generale del Ministero della salute competente in materia
di prevenzione sanitaria, ed è limitato ai dati e documenti del FSE
dei soli soggetti appartenenti ad una specifica coorte
preventivamente individuata (articolo 17, commi 4 e 5);
- nel caso di accesso per finalità di profilassi internazionale
da parte della Direzione generale del Ministero della salute
competente in materia di profilassi internazionale, che l'accesso
avviene in base a criteri e modalità preventivamente determinati per
l'identificazione dei soggetti i cui dati e documenti del FSE devono
essere consultati (articolo 19, comma 4).
Nei casi di accesso in emergenza per finalità di cura al FSE di un
assistito che non ha espresso il consenso, la consultazion e del FSE
da parte di un operatore abilitato può avvenire solo ai sensi delle
disposizioni di cui all'articolo 20 del presente decreto e prevede
un'autocertificazione telematica da parte dell'operatore che
l'accesso avviene in emergenza per finalità di cura. A seguito di
tale autocertificazione è consultabile unicamente il Profilo
Sanitario Sintetico dell'assistito; qualora l'operatore necessiti di
accedere ad ulteriori documenti, prima di procedere compila una
ulteriore autocertificazione telematica in cui attesta la necessità
di estendere la consultazione ad altri documenti del FSE.

4.2 Procedura per la delega di un soggetto
Ai sensi dell'articolo 11, comma 8 del presente decreto, nelle more
della realizzazione del Sistema Gestione Deleghe di cui all'articolo
64-ter del CAD, il FSE della RdA o il Portale Nazionale FSE rendono
disponibile la seguente procedura per delegare un soggetto ai sensi
del comma 7 del medesimo articolo 8.
1. Il delegante accede al proprio FSE;
2. Il delegante avvia la procedura di delega:
a. identifica il soggetto da delegare mediante il nominativo e
il Codice identificativo dello stesso (es. Codice fiscale);
b. seleziona l'ambito di operatività della delega tra quelli
previsti al comma 10 del citato articolo 8;
3. Il FSE verifica la correttezza dell'identificazione e la
presenza del soggetto da delegare tra i soggetti censiti in ANA
mediante interrogazione della medesima ANA;
4. In caso di esito negativo della verifica, il FSE informa il
delegante permettendo di modificare il codice identificativo del
soggetto da delegare;
5. In caso di esito positivo della verifica, il FSE chiede al
delegante la conferma della volontà di procedere alla richiesta di
delega;
6. Per accettare o rifiutare la delega, il soggetto delegato
accede al proprio FSE e utilizza una apposita funzionalità;
7. Il delegante può prendere visione dell'accettazione o del
rifiuto della delega accedendo al proprio FSE.

5 Servizi del FSE e servizi sanitari online per gli assistiti, cui il
FSE consente di accedere

5.1 Servizi per l'assistito

Parte di provvedimento in formato grafico

5.2 Servizi per i professionisti sanitari(3)

Parte di provvedimento in formato grafico

__________
(3) Ciascuna tipologia di professionisti ha accesso ai dati e ai
documenti di competenza secondo i profili di accesso e nel rispetto
dei diritti dell'assistito.

5.3 Servizi per le Regioni e Province autonome - Uffici competenti in
materia di prevenzione sanitaria

Parte di provvedimento in formato grafico

5.4 Servizi per il Ministero della salute - DG competente in materia
di prevenzione sanitaria

Parte di provvedimento in formato grafico

5.5 Servizi per il Ministero della salute - DG competente in materia
di profilassi internazionale

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato B


1 Obiettivi del documento

Il presente Allegato individua le misure di sicurezza di cui
all'articolo 27 del presente decreto, in conformità alle
disposizioni degli articoli 25 e 32 del regolamento generale sulla
protezione dei dati personali GDPR (UE n. 2016/679).

2 Misure di sicurezza per la protezione dei dati

Il Ministero della salute, le regioni e province autonome
assicurano il rispetto delle disposizioni di cui all'articolo 51 del
CAD in materia di sicurezza e disponibilità dei dati, dei sistemi e
delle infrastrutture delle pubbliche amministrazioni, nonchè delle
linee guida rese disponibili da AGID in materia di sviluppo e
gestione dei sistemi informativi e di misure minime di sicurezza ICT
per le pubbliche amministrazioni (CIRCOLARE AGID 18 aprile 2017, n.
2/2017), da attuare a livello avanzato.
Il Ministero della salute, le regioni e province autonome
assicurano altresì la conformità al regolamento generale sulla
protezione dei dati personali GDPR (UE n. 2016/679), con particolare
riferimento all'adozione di misure tecniche e organizzative adeguate
per garantire un livello di sicurezza adeguato al rischio, ai sensi
delle disposizioni di cui all'articolo 32, nonchè al regolamento
eIDAS per le interazioni elettroniche sicure fra cittadini, imprese e
pubbliche amministrazioni (UE n° 910/2014).
Il Ministero della salute, le regioni e province autonome adempiono
alle misure previste dalla direttiva Network and Information Security
(UE n° 1148/2016) e dalla direttiva Network and Information Security
2 (UE n° 2555/2022) e, per gli eventuali sotto-sistemi che dovessero
ricadervi, alle misure previste dal perimetro nazionale di sicurezza
cibernetica (DPCM 30 luglio 2020, n. 131).
L'infrastruttura del FSE è progettata, realizzata e gestita
mettendo in atto misure tecniche e organizzative adeguate a
soddisfare le norme citate (privacy by design), e per garantire che
siano trattati, per impostazione predefinita, solo i dati personali
necessari per ogni specifica finalità del trattamento (privacy by
default).
Il Ministero della salute, le regioni e province autonome, per
quanto di competenza, assicurano che anche i soggetti alimentanti il
FSE adottino misure tecniche e organizzative adeguate per garantire
un livello di sicurezza adeguato al rischio, ai sensi delle
disposizioni di cui all'articolo 32 del GDPR.
Nei paragrafi che seguono si dettagliano le misure di sicurezza
minime che il Ministero della salute, le regioni e province autonome
devono assicurare.

2.1 Infrastruttura di sicurezza
Al fine di garantire le adeguate misure di sicurezza, tutti gli FSE
regionali adottano le seguenti componenti:
- infrastruttura di Identity &amp; Access Management (IAM) per
l'identificazione dell'utente, la gestione dei profili autorizzativi,
la verifica dei diritti di accesso, il tracciamento delle operazioni;
la componente IAM permetterà l'accesso secondo le modalità
previste(TS-CNS rilasciata dal Sistema TS, SPID livello 2 rilasciato
dagli Identity Provider accreditati, CIE rilasciata dal Ministero
dell'Interno, credenziali di autenticazione a 2 fattori rilasciate
dal FSE) assicurando l'accesso alle sole risorse per le quali è
permesso accedere
- infrastruttura di Privileged Access Manager, specifica per
l'ecosistema ospitante il FSE, per la identificazione degli
amministratori, la verifica dei privilegi di accesso alle risorse
(Applicative, infrastrutturali, etc.,) ed il tracciamento delle
attività svolte; la piattaforma è integrata con la componente IAM e
implementa requisiti di accesso specifici (autenticazione forte
tramite smart card o metodi equivalenti) per gli accessi
amministrativi;
- Certification Authority: il FSE implementa un modello ibrido
per quanto concerne l'adozione di certificati digitali, prevedendo
sia una componente interna (adottatati per le comunicazioni intra
FSE) che integrata con CA Esterne per quanto riguarda il
riconoscimento di Certificati Digitali adottati dagli operatori delle
PA abilitati all'accesso al FSE. La CA Interna include la gestione
delle chiavi private (Key Management Service) tramite l'adozione di
sistemi di HSM;
- Componente di verifica dello stato dei servizi: il FSE prevede
una componente centralizzata che provvede al monitoraggio relativo
alla disponibilità e performance dei servizi erogati;
- Sistema di log analysis centralizzato per la raccolta degli
eventi di sicurezza dalle componenti del FSE (componenti di
sicurezza, server, Database, etc.) su cui sono disponibili Use Cases
per il triage degli eventi ed il riconoscimento di possibili
minacce/attacchi in corso e la consolle di Monitoraggio ad uso
dell'unità organizzativa preposta alla gestione della sicurezza
operativa (es. SOC).;
- Piano di continuità operativa: l'insieme coordinato dei
processi e delle procedure di gestione Emergenza/Crisi ed attivazioni
delle soluzioni di continuità operativa; il piano include i
risultati della BIA/RA (aggiornati regolarmente) ed il piano dei Test
periodici;
- Sistema di Disaster Recovery: l'insieme delle soluzioni
tecniche/procedurali volte ad assicurare la continuità dei servizi
erogati (per esempio Alta Affidabilità, Gestione delle Repliche,
Scalabilità, infrastruttura speculare delle infrastrutture/dati);
- Sistemi e servizi di backup per il salvataggio dei dati e delle
applicazioni: le componenti tecnologiche del FSE (sia in termini
infrastrutturali, applicative e basi dati) sono integrate con
componenti centralizzate di Backup e sistemi per la gestione delle
repliche, e prevedono test periodici di Restore utili a verificare
l'integrità dei dati salvati e la ricostruibilità degli ambienti
operativi.
Nei seguenti paragrafi sono descritte le misure di sicurezza e le
procedure che utilizzano i vari componenti.

2.2 Sistema di autenticazione e autorizzazione degli utenti
L'infrastruttura di Identity e Access Management censisce
direttamente le utenze, accogliendo flussi di autenticazione e di
autorizzazione, per l'assegnazione dei certificati client di
autenticazione, delle credenziali di autenticazione a 2 fattori e
delle risorse autorizzative.
L'autenticazione dei sistemi terzi verso il FSE avviene attraverso
certificato client con mutua autenticazione. Il certificato viene
emesso dalla Certification Authority con un sistema di crittografia
asimmetrica a chiave pubblica/privata. Il sistema effettua la
gestione completa del certificato di autenticazione: assegnazione,
rinnovo alla scadenza, revoca. La gestione e la conservazione del
certificato client sono di esclusiva responsabilità del soggetto cui
è stato assegnato. La CA del FSE provvede a gestire i certificati
per la mutua autenticazione dei server che, laddove previsti, i
certificati digitali per gli accessi in modalità di autenticazione
forte; la CA permette l'utilizzo di Certificati Pubblici per i
servizi/server esposti.
La gestione dei profili di autorizzazione è effettuata sempre
dagli amministratori di sicurezza; l'accesso da parte degli
amministratori avviene tramite la componente IAM e PAM
(precedentemente descritte).
Gli amministratori di sicurezza si autenticano alle funzioni a loro
dedicate con metodi di autenticazione forte.
L'Amministratore della sicurezza è nominato tra gli incaricati del
trattamento.
L'infrastruttura IAM non permette a nessun utente di effettuare
accessi multipli contemporanei utilizzando le proprie credenziali.

2.3 Registrazione degli accessi e tempi di conservazione ai fini
della sicurezza
Il FSE registra gli accessi ai servizi e l'esito dell'operazione
(sia accessi con esito positivo che negativo), e inserisce i dati
dell'accesso in un archivio dedicato. Per ciascuna transazione
effettuata sono registrati i seguenti dati minimi relativi
all'accesso e all'esito dell'operazione:
• identificativo del sistema terzo che si autentica;
• codice fiscale dell'utente;
• ruolo dell'operatore;
• data-ora-minuti-secondi-millisecondi dell'accesso;
• operazione richiesta;
• esito dell'operazione;
• identificativo della transazione.
I log così descritti sono conservati per almeno dodici mesi.

2.4 Infrastruttura fisica
Le componenti tecnologiche del FSE sono dislocate presso Sale Dati
e dotati di sistemi di segregazione Fisica; i locali tecnici sono
sottoposti a videosorveglianza continua e sono protetti da qualsiasi
intervento di personale esterno, ad esclusione degli accessi di
personale preventivamente autorizzato necessari alle attività di
manutenzione e gestione tecnica dei sistemi e degli apparati.
L'accesso ai locali avviene secondo una documentata procedura,
prestabilita dal Titolare del trattamento e periodicamente rivista,
che prevede la preventiva autorizzazione del personale,
l'identificazione delle persone che accedono e la registrazione degli
orari di ingresso e uscita di tali persone.

2.5 Canali di comunicazione
Tutte le comunicazioni tra le componenti del FSE avvengono in
modalità sicura mediante protocollo TLS in versione minima 1.2, al
fine di garantire la riservatezza dei dati e in conformità alle
Raccomandazioni AGID in merito allo standard Transport Layer Security
(TLS), adottate con Determinazione n. 471 del 5 novembre 2020. I
protocolli di comunicazione TLS, gli algoritmi e gli altri elementi
che determinano la sicurezza del canale di trasmissione protetto sono
continuamente adeguati in relazione allo stato dell'arte
dell'evoluzione tecnologica, in particolare per il TLS non sono
negoziati gli algoritmi crittografici più datati (es. MD5).
Tutte le altre comunicazioni avvengono su rete Internet.

2.6 Sistema di monitoraggio dei servizi
Per il monitoraggio dei servizi, la Regione si avvale di specifici
sistemi di verifica del funzionamento dei sistemi (cosiddette "sonde"
di monitoraggio) e di uno specifico sistema di reportistica. Il
sistema di reportistica offre funzioni per visualizzare i dati
aggregati come il numero di transazioni effettuate, viste come una
qualunque sequenza di operazioni lecite, che, se eseguite in modo
corretto, produce una variazione nello stato di una base di dati e
relativi esiti. L'aggregazione può essere fatta per ASL o struttura
che effettua la transazione. La finalità è di fornire il
monitoraggio dell'andamento dei servizi.

2.7 Sistema di log analysis
La Regione adotta un sistema di log analysis per l'analisi
periodica delle informazioni registrate nei log, in grado di
individuare, sulla base di regole predefinite e formalizzate e
attraverso l'utilizzo di indicatori di anomalie (alert), eventi
potenzialmente anomali che possano configurare trattamenti illeciti.
Il sistema di Log Analysis raccoglie e storicizza gli eventi di
sicurezza ed analizza, tramite specifici meccanismi di correlazione
degli eventi, eventuali anomalie o incidenti di sicurezza e fornisce
in tempo reale tali segnalazioni sulla consolle di Monitoraggio ad
uso dell'unità organizzativa preposta alla gestione della sicurezza
operativa (es. SOC).
Sulla base di quanto monitorato dal sistema di log analysis,
vengono generati, periodicamente, report sintetici sullo stato di
sicurezza del sistema (es. accessi ai dati, rilevamento delle
anomalie, etc.).

2.8 Protezione da attacchi informatici
Per proteggere i sistemi dagli attacchi informatici al fine di
eliminare le vulnerabilità, si utilizzano le seguenti tecnologie o
procedure.
a) Aggiornamenti periodici dei sistemi operativi e dei software
di sistema (patching e update)
b) Hardening delle macchine
c) separazione/segmentazione fisica o virtuale delle reti e
l'isolamento delle risorse critiche
d) Adozione di una infrastruttura di sistemi firewall e sistemi
IPS (Intrusion Prevention System) che consentono la rilevazione
dell'esecuzione di codice non previsto e l'esecuzione di azioni in
tempo reale quali il blocco del traffico proveniente da un indirizzo
IP attaccante; l'infrastruttura FW è altresì integrata alla
componente del NAC (Network Access Control) al fine di verificare
l'adeguato livello di sicurezza degli End Point;
e) Adozione di sistemi WAF per il controllo del traffico
applicativo;
f) Adozione di sistemi di AntiDDOS in grado di rilevare eventuali
minacce/attacchi volumetrici ed implementare meccanismi di recovery;
g) Server Protection - I server su cui sono attive le componenti
del FSE implementano soluzioni di Extended Detection and Response
(XDR) configurati per abilitare servizi di protezione avanzati (ad
es. hunting, anti-ransomware, data loss prevention, etc.) per
potenziare le capacità di rilevazione e risposta a potenziali
attacchi cibernetici;
h) Esecuzione di periodici WAPT (Web Application Penetration
Test), per la verifica della presenza di eventuali vulnerabilità
sulle componenti del FSE.

2.9 Continuità operativa, disaster recovery e backup
Per il FSE viene definito il piano di continuità operativa che
esplicita le procedure relative ai sistemi e ai servizi di backup e
di Disaster Recovery. Nel piano sono riportati sia i risultati dalla
Business Impact Analysis che gli scenari di crisi identificati e le
procedure operative di gestione e reazione alla crisi ed i criteri
per il calcolo dei tempi di ripristino. Il piano è sottoposto a test
periodici, ed è aggiornato periodicamente per adeguarlo allo stato
dell'arte della tecnologia disponibile ed al contesto operativo di
riferimento, anche in relazione all'esito dei test svolti.
La procedura per la gestione dei backup dei dati definisce la
frequenza con cui devono essere eseguiti i backup (almeno
giornaliero), i test e le verifiche sul ripristino dei dati, le
modalità di conservazione e la relativa retention (almeno 3 copie,
conservate in non meno di due locazioni distinte e prevedendo una
copia off-line - copia certificata dalla quale ripartire in caso di
eventi malevoli/emergenze - es. attacco ransomware), nonchè le
modalità di cancellazione sicura ed irreversibile (nel caso in cui
questo non sia possibile i supporti devono essere distrutti o resi
inutilizzabili).
2.10 Accesso ai sistemi
L'infrastruttura dispone di sistemi di tracciamento degli accessi
ai sistemi informatici di supporto, come sistemi operativi, server
web e altre infrastrutture a supporto dei servizi.
Per ogni accesso ai sistemi operativi, ai sistemi di rete, al
software di base e ai sistemi complessi (anche da parte degli
amministratori di sistema), il sistema di tracciamento registra (su
appositi log) le seguenti informazioni:
• identificativo univoco dell'utenza]D che accede;
• data e ora di login;
• logout e login falliti;
• postazione di lavoro utilizzata per l'accesso (IP client).
I log prodotti dai sistemi di tracciamento infrastrutturali sono
soggetti a monitoraggio costante allo scopo di individuare eventuali
anomalie inerenti alla sicurezza (accessi anomali, operazioni
anomale, ecc.) e di valutare l'efficacia delle misure implementate.
I log di accesso degli Amministratori di sistema e degli incaricati
sono protetti da eventuali tentativi di alterazione e dispongono di
un sistema di verifica della loro integrità.
I log relativi agli accessi e alle operazioni effettuate sui
sistemi operativi, sulla rete, sul software di base e sui sistemi
complessi sono conservati per dodici mesi.

2.11 Accesso alla base dati
L'infrastruttura dispone di un sistema di tracciamento degli
accessi alla base dati.
L'accesso alla base dati avviene tramite utenze nominali o
riconducibili ad una persona fisica (escluse le utenze di servizio).
Il sistema di tracciamento registra (su appositi log) le seguenti
informazioni:
• identificativo univoco dell'utenza che accede;
• data e ora di login;
• logout e login falliti;
• postazione di lavoro utilizzata per l'accesso (IP client);
• tipo di operazione eseguita sui dati (ad esclusione delle
risposte alle query).
I log relativi agli accessi alla base dati sono conservati per
dodici mesi.
Gli accessi alle basi dati sono inoltre sotto il monitoraggio della
componente di DataBase Monitoring che esegue una verifica di tutte le
connessioni al DB per verificarne la liceità e la correttezza.
La base dati del FSE è sottoposta ad un audit interno di sicurezza
con cadenza periodica (almeno annuale), al fine di verificare
l'adeguatezza delle misure di sicurezza.

2.12 Sistemi di protezione dei Dati
Le basi dati del FSE prevedono le seguenti misure:
▪ per i metadati, la cifratura dei dati idonei a rivelare lo
stato di salute e la vita sessuale o la separazione dei dati idonei a
rivelare lo stato di salute e la vita sessuale dagli altri dati
personali ;
▪ per i documenti, la cifratura degli stessi;
▪ i canali di comunicazione sono cifrati e mutuamente autenticati
per l'accesso a dati personali (comuni e sensibili) 'in motion'.
Ai sensi dei commi 2 e 3 dell'articolo 17, per i trattamenti per le
finalità di prevenzione effettuati dagli Uffici della Direzione
generale del Ministero della salute competente in materia di
prevenzione sanitaria e dagli Uffici delle Regioni e Province
Autonome competenti in materia di prevenzione, il codice
identificativo dell'assistito presente nei metadati viene sostituito
da un codice univoco generato con un algoritmo di hash che, applicato
al codice identificativo (dato in input), produce un codice univoco
(digest di output) dal quale non è possibile risalire al codice
identificativo di origine.
L'algoritmo di hash adottato è definito autonomamente da ogni
Regione e Provincia Autonoma ed è diverso dall'algoritmo adottato ai
sensi delle disposizioni di cui al decreto 7 dicembre 2016, n. 262.
Gli archivi che contengono la decifratura autorizzata della
pseudonimizzazione sono protetti con tecniche crittografiche adeguate
allo stato dell'arte.
La funzione di hash dipenderà da una chiave di lunghezza adeguata
alla dimensione e al ciclo di vita dei dati.
Ai sensi del comma 4 dell'articolo 17, per i trattamenti per le
finalità di prevenzione effettuati dalla Direzione generale del
Ministero della salute competente in materia di prevenzione
sanitaria, il codice identificativo dell'assistito presente nei
metadati viene sostituito da un codice univoco generato con un
algoritmo che, applicato al codice identificativo, produce un codice
univoco, un algoritmo che non consente l'identificazione diretta
dell'interessato, ferma restando la possibilità di procedere
all'identificazione dell'assistito ai fini del successivo accesso ai
documenti del FSE dello stesso, ai sensi del comma 5 dell'articolo
17.
L'efficacia delle predette tecniche di pseudonimizzazione viene
costantemente verificata tenendo conto dell'evoluzione dello stato
dell'arte tecnologico anche alla luce delle raccomandazioni e delle
linee guida via via adottate a livello europeo e a livello
internazionale.
Per il trasferimento di assistenza, la Regione di precedente
assistenza (RdPA) provvede a rendere disponibili, tramite INI,
l'indice e i relativi metadati in chiaro alla Regione di nuova
assistenza ( RdA) la quale provvede autonomamente ad applicare le
tecniche di pseudonimizzazione sopra indicate. Nel caso di mancanza
di RdA, l'indice e i relativi metadati sono archiviati da INI che
provvede ad applicare le tecniche di pseudonimizzazione sopra
indicate.


Parte di provvedimento in formato grafico

2.13 Misure organizzative
Per il FSE sono assicurate le seguenti misure organizzative, in
coerenza e a garanzia dell'efficacia ed efficienza delle misure di
sicurezza tecnologiche indicate nei paragrafi precedenti:
▪ è verificata l'applicazione dei principi di data protection by
default/design da parte dei produttori, nelle fasi di progettazione e
sviluppo delle soluzioni FSE in conformità al Considerando 78 del
Regolamento (cfr. EDPB - Linee Guida 4/2019 Data Protection by Design
and by Default);
▪ sono adottate e verificate policy e procedure finalizzate a
garantire che lo sviluppo delle soluzioni FSE avvenga nel rispetto di
linee guida di secure coding conformi alle best practices (quali, a
esempio, OWASP), anche con riferimento al costante controllo,
identificazione e sostituzione delle librerie di terze parti che
presentino vulnerabilità tali da determinare criticità nel
trattamento dei dati;
▪ sono adottate e manutenute periodicamente procedure per
testare, verificare e valutare regolarmente l'efficacia delle misure
tecniche e organizzative al fine di garantire la sicurezza del
trattamento, anche con riferimento ai rischi di omonimia derivanti da
bug software, errori di transcodifica o associazione dei metadati ai
documenti, nei colloqui tra le varie componenti dei sistemi con
particolare attenzione ai test di integrazione delle componenti e dei
servizi (es. servizi di marcatura temporale dei documenti, chiamate
ai web services, predisposizione di file XML per la trasmissione dei
documenti, processi di firma multipla dei documenti sanitari);
▪ i profili di autorizzazione delle singole utenze o dei gruppi
sono definiti sulla base dei principi del "need to know" e
"segregation of duties" (si vedano in paragrafi 3 e 4 dell'Allegato
A) e in particolare, anche ai fini della riduzione del rischio di
re-identificazione:
a. ai soggetti del Servizio sanitario nazionale e dei servizi
socio-sanitari regionali e gli esercenti le professioni sanitarie che
prendono in cura l'assistito sono attribuiti profili di
autorizzazione che consentono esclusivamente il trattamento di dati
personali per finalità di cura e prevenzione,
b. agli Uffici delle Regioni e delle Province autonome
competenti in materia di prevenzione sanitaria sono attribuiti
profili di autorizzazione che consentono esclusivamente il
trattamento di dati personali per finalità di prevenzione,
c. alla Direzione generale del Ministero della salute
competente in materia di prevenzione sanitaria sono attribuiti
profili di autorizzazione che consentono esclusivamente il
trattamento di dati personali per finalità di prevenzione;
d. alla Direzione generale del Ministero della salute
competente in materia di profilassi internazionale sanitaria sono
attribuiti profili di autorizzazione che consentono esclusivamente il
trattamento di dati personali per finalità di profilassi
internazionale;
▪ le istruzioni, alle quali il personale deve attenersi per
assicurare la tutela dei dati personali secondo i requisiti previsti
dalla normativa vigente, sono integrate con l'ambito della sicurezza
delle informazioni, riviste periodicamente e comunicate a tutto il
personale interessato;
▪ le istruzioni, alle quali il personale deve attenersi,
prevedono che i dati e i documenti sanitari e socio-sanitari soggetti
a maggiore tutela dell'anonimato nascano oscurati e siano leggibili
solo su specifica richiesta dell'interessato;
▪ in fase di stampa/download, il sistema avverte l'operatore del
fatto che l'operazione comporta rischi di impropria esposizione dei
dati dell'assistito, sottolinea il profilo di responsabilità e
ricorda gli obblighi legati al trattamento dei dati;
▪ con le istruzioni impartite alle persone autorizzate al
trattamento è prescritto di adottare le necessarie cautele per
assicurare la segretezza della componente riservata della credenziale
e la diligente custodia dei dispositivi in possesso ed uso esclusivo
della persona autorizzata;
▪ viene regolarmente svolta la formazione su specifiche
tecnologie e componenti informatici con particolare attenzione alla
sicurezza delle informazioni, per il personale responsabile della
gestione di tali sistemi. I risultati dei percorsi formativi vengono
registrati e riesaminati allo scopo di colmare eventuali lacune,
accrescere la sensibilizzazione e la cultura sui temi di sicurezza
delle informazioni e gestione dei rischi, promuovere la comprensione
delle politiche e delle procedure aziendali e favorire
l'apprendimento dell'uso delle soluzioni/tecnologie di sicurezza;
▪ Per l'accesso alle prestazioni sanitarie viene utilizzato un
lettore di codice a barre per leggere il codice identificativo
dell'assistito dalla Tessera Sanitaria. Qualora ciò non sia
possibile (ad esempio se la postazione è priva di lettore di codice
a barre, in caso di impossibilità fisica, incapacità di agire o
incapacità di intendere o di volere dell'assistito), le
funzionalità per l'inserimento del codice identificativo
dell'assistito, non prevedono funzionalità di auto completamento. In
ogni caso il dato inserito viene verificato con l'Anagrafe Nazionale
Assistiti che restituisce gli altri dati identificativi
dell'assistito, anche al fine di permettere una ulteriore verifica
della corretta identificazione dell'assistito da parte
dell'operatore.
▪ Per assicurare la riduzione dei rischi per erroneo
inserimento/associazione/attribuzione dei dati identificativi
dell'assistito:
a. l'identità dell'assistito viene verificata ad ogni
passaggio del percorso assistenziale da parte degli operatori;
b. la corrispondenza tra i metadati anagrafici dell'assistito
del documento, i dati identificativi dell'assistito presenti nel
documento e l'identificativo dell'assistito cui si riferisce il FSE
viene verificata durante tutte le elaborazioni e nella fase di
alimentazione del FSE;
▪ Per assicurare il rispetto dell'oscuramento dei documenti, con
particolare riferimento ai dati e i documenti sanitari e
socio-sanitari soggetti a maggiore tutela dell'anonimato:
a. il documento oscurato viene identificato con un apposito
attributo tra i metadati;
b. l'attributo di oscuramento viene sempre verificato da tutte
le procedure che agiscono sui documenti (es. ricerca. accesso, ...);
c. il documento oscurato non viene mai restituito in risposta
alle transazioni di ricerca dei documenti.
▪ sono adottate e manutenute periodicamente procedure che
indicano riferimenti per la segnalazione degli eventi di sicurezza
delle informazioni nei sistemi informativi da parte di dipendenti,
consulenti o addetti terzi prevedendo appositi canali gestiti per
riportare incidenti nel più breve tempo possibile;
▪ è adottata e manutenuta periodicamente una procedura di
gestione degli incidenti (inclusi i data breach) che definisce le
risorse e le responsabilità delle persone che devono intervenire
nella classificazione, risoluzione e gestione dell'incidente di
sicurezza, ivi incluse le terze parti (es. fornitori di soluzioni
tecnologiche, fornitori di servizi di assistenza e manutenzione);
▪ i contratti di esternalizzazione di servizi a fornitori/terze
parti (c.d. outsourcing) specificano il ruolo di tali fornitori/terze
parti con riferimento agli eventuali trattamenti di dati personali,
ai sensi dell'articolo 28 del Regolamento UE 2016/679, ivi comprese
specifiche istruzioni sulla modalità di trattamento e le norme di
sicurezza cui attenersi per l'utilizzo di asset e informazioni;
▪ sono effettuati controlli periodici per il rispetto delle norme
in tema di sicurezza per i fornitori di servizi di outsourcing,
nonchè per prevenire violazioni di dati personali;
▪ è adottata una procedura per l'impiego degli ambienti di
sviluppo, test e produzione che prevede la loro separazione e il
divieto di utilizzo di dati reali negli ambienti non di produzione;
▪ l'attribuzione delle funzioni di Amministratore di Sistema
avviene previa valutazione delle caratteristiche di esperienza,
capacità e affidabilità del soggetto designato, nel rispetto del
Provvedimento dell'Autorità Garante per la Protezione dei Dati
Personali;
▪ sono effettuati controlli periodici (almeno annuali) delle
attività degli Amministratori di Sistema attraverso audit interni,
al fine di accertarne la conformità alle mansioni attribuite e la
rispondenza alle misure organizzative, tecniche e di sicurezza
previste dalle norme vigenti;
▪ viene periodicamente eseguita un'analisi dei Rischi connessa ai
trattamenti effettuati e alla loro relativa gestione.

Allegato C


1 Obiettivi del documento

Il presente Allegato individua i modelli architetturali per le
infrastrutture FSE delle regioni e province autonome (nel seguito per
brevità si userà sempre il termine "regionale", per riferirsi a
regioni e province autonome e il termine "aziendale", per riferirsi
ai soggetti alimentanti il FSE, come indicati all'articolo 12, comma
1 del presente decreto).

2 Modelli architetturali delle infrastrutture FSE regionali

Ciascun sistema regionale FSE è basato su un modello
architetturale che ha come obiettivo la gestione del contenuto del
FSE in maniera sicura ed interoperabile e garantire l'accesso agli
aventi diritto, come disciplinati nel presente decreto.
I sistemi regionali sono in grado di garantire tutte le
funzionalità necessarie alla gestione, ricerca e consultazione dei
documenti di propria competenza, ovunque essi siano disponibili, e
all'interoperabilità con gli altri nodi regionali, attraverso le
funzioni e i servizi di INI, definiti nei decreti attuativi delle
disposizioni di cui al comma 15-ter dell'articolo 12 del
decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni,
dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive modificazioni.
Il modello prevede che la Regione di Assistenza ha l'onere di
mantenere l'indice con i riferimenti ai documenti prodotti per i
propri assistiti, anche se tali documenti sono prodotti e conservati
in altri domini regionali.
La regione deve garantire i servizi di conservazione e recupero dei
documenti prodotti all'interno della regione, anche se non riferiti a
propri assistiti.
Le principali componenti del modello architetturale con cui i
servizi si interfacciano sono:
• Il repository, che consente la memorizzazione e l'accesso a
documenti prodotti dai soggetti alimentanti
• L'indice (o "registry"), che permette l'indicizzazione dei
documenti, memorizzati nei repository, attraverso un insieme di
metadati.
I documenti sanitari sono memorizzati in repository, mentre un
registro indice regionale (registry) conserva i metadati inerenti ai
documenti prodotti al fine di consentirne la ricerca e il recupero
(esempi di metadati sono la tipologia del documento, l'autore del
documento, il paziente al quale il documento si riferisce, il
riferimento al repository che conserva il documento, ecc.).
Ciascuna regione e provincia autonoma deve dotarsi di un proprio
sistema regionale FSE, ovvero avvalersi delle funzionalità offerte
in sussidiarietà da FSE-INI, disciplinate nei decreti attuativi
delle disposizioni di cui al comma 15-ter dell'articolo 12 del
decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni,
dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive modificazioni.
I modelli di architettura regionale che possono essere adottati
sono due:
1. modello regionale distribuito: a repository distribuiti e
registry centralizzato;
2. modello regionale centralizzato: modello a repository e
registry centralizzato.
Indipendentemente dal modello architetturale, le funzioni di
identificazione e autenticazione dei soggetti abilitati ad accedere
al FSE sono assicurate dalla Regione.

2.1 Modello regionale distribuito

Parte di provvedimento in formato grafico

Nel modello regionale distribuito i documenti sanitari prodotti da
un soggetto alimentante sono memorizzati in un repository di
responsabilità del medesimo soggetto che li ha prodotti.
Si precisa che è possibile realizzare il modello distribuito
adottando un modello implementativo in cui i repository, logicamente
distinti, sono comunque fisicamente in hosting in un datacenter
centrale.
Il soggetto alimentante è titolare dei trattamenti relativi ai
documenti sanitari, ivi compresa l'adozione delle misure di
sicurezza, fermo restando che allo stesso non è consentita la
consultazione dei dati ivi contenuti, tranne che per le pertinenti
finalità e nelle modalità previste dal presente decreto.
Il soggetto alimentante è inoltre responsabile della mancata,
intempestiva o inesatta alimentazione del repository e del registry,
nonchè di fornire riscontro agli interessati cui i documenti si
riferiscono, nei termini di cui all'articolo 12 del Regolamento UE
2016/679.
La regione di assistenza dell'assistito è titolare dei trattamenti
del registry, ivi compresa l'adozione delle misure di sicurezza,
fermo restando che alla stessa non è consentita la consultazione dei
dati ivi contenuti, tranne che per le pertinenti finalità e nelle
modalità previste dal presente decreto.
Il modello regionale distribuito è applicabile a ogni tipologia di
soggetto del SSN e dei servizi socio-sanitari regionali, nonchè agli
esercenti le professioni sanitarie che prendono in cura gli
assistiti, anche al di fuori del SSN, e a tutti i documenti del FSE
ad eccezione del Taccuino personale dell'assistito, nonchè di quelli
di cui al comma 15-septies dell'articolo 12 del decreto-legge 18
ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17
dicembre 2012, n. 221, e successive modificazioni.
Con riferimento al Profilo Sanitario Sintetico, nel modello
regionale distribuito, il titolare del trattamento è la ASL con cui
è convenzionato il MMG/PLS che redige tale documento che, pertanto,
è memorizzato nel repository della predetta ASL. Alla ASL non è
consentita la consultazione del Profilo Sanitario Sintetico, tranne
che per le pertinenti finalità e nelle modalità previste dal
presente decreto.
La regione mette a disposizione un unico repository regionale per
la memorizzazione del Taccuino personale dell'assistito. Il titolare
del trattamento è la regione medesima. Alla regione non è
consentita la consultazione del Taccuino personale dell'assistito,
tranne che per le pertinenti finalità e nelle modalità previste dal
presente decreto.
È altresì facoltà della regione mettere a disposizione un unico
repository regionale per la conservazione del Profilo Sanitario
Sintetico. In tal caso il titolare del trattamento è la regione
medesima. Alla regione non è consentita la consultazione del Profilo
Sanitario Sintetico, tranne che per le pertinenti finalità e nelle
modalità previste dal presente decreto.
È inoltre facoltà della regione, secondo le proprie politiche,
mettere a disposizione di specifici soggetti alimentanti un
repository di propria responsabilità per la conservazione dei
documenti prodotti dai medesimi soggetti. In tale caso, la Regione è
titolare dei trattamenti relativi ai documenti sanitari conservati
nel repository, ivi compresa l'adozione delle misure di sicurezza,
fermo restando che alla stessa non è consentita la consultazione dei
dati ivi contenuti, tranne che per le pertinenti finalità e nelle
modalità previste dal presente decreto. I soggetti alimentanti che
si avvalgono in sussidiarietà del repository di responsabilità
regionale sono responsabili della mancata, intempestiva o inesatta
alimentazione del repository e del registry, nonchè di fornire
riscontro agli interessati cui i documenti si riferiscono, nei
termini di cui all'articolo 12 del Regolamento UE 2016/679.
Nel Modello regionale distribuito non è consentito alla Regione
replicare in locale gli archivi presenti nelle strutture che hanno
prodotto i documenti.
Ai documenti di cui al comma 15-septies dell'articolo 12 del
decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni,
dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive modificazioni, si
applicano le disposizioni disciplinate nei decreti attuativi delle
disposizioni di cui al comma 15-ter del predetto articolo 12.

2.2 Modello regionale centralizzato

Parte di provvedimento in formato grafico

Nel modello regionale centralizzato i documenti sanitari prodotti
dai soggetti alimentanti e dall'assistito stesso sono conservati in
un repository di responsabilità della regione.
La Regione è titolare dei trattamenti relativi ai documenti
sanitari, ivi compresa l'adozione delle misure di sicurezza, fermo
restando che alla stessa non è consentita la consultazione dei dati
ivi contenuti, tranne che per le pertinenti finalità e nelle
modalità previste dal presente decreto.
Il soggetto alimentante è responsabile della mancata, intempestiva
o inesatta alimentazione del repository e del registry, nonchè di
fornire riscontro agli interessati cui i documenti si riferiscono,
nei termini di cui all'articolo 12 del Regolamento UE 2016/679.
La regione di assistenza è titolare dei trattamenti del registry,
ivi compresa l'adozione delle misure di sicurezza, fermo restando che
alla stessa non è consentita la consultazione dei dati ivi
contenuti, tranne che per le pertinenti finalità e nelle modalità
previste dal presente decreto.
Il modello regionale centralizzato è applicabile a ogni tipologia
di soggetto del SSN e dei servizi socio-sanitari regionali, nonchè
agli esercenti le professioni sanitarie che prendono in cura gli
assistiti, anche al di fuori del SSN e a tutti i documenti del FSE,
ad eccezione del profilo sanitario sintetico, del Taccuino personale
dell'assistito, nonchè di quelli di cui al comma 15-septies
dell'articolo 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
e successive modificazioni.
Con riferimento al Profilo Sanitario Sintetico, nel modello
regionale centralizzato, il titolare del trattamento è la regione in
cui si trova la ASL con cui è convenzionato il MMG/PLS che redige
tale documento che, pertanto, è memorizzato nel repository della
predetta regione. Alla regione non è consentita la consultazione del
Profilo Sanitario Sintetico, tranne che per le pertinenti finalità e
nelle modalità previste dal presente decreto.
Con riferimento al Taccuino personale dell'assistito, il titolare
del trattamento è la regione di assistenza del medesimo e, pertanto,
i documenti che l'assistito inserisce nel predetto Taccuino sono
memorizzati nel repository regionale. Alla regione non è consentita
la consultazione del Taccuino personale dell'assistito, tranne che
per le pertinenti finalità e nelle modalità previste dal presente
decreto.
Ai documenti di cui al comma 15-septies dell'articolo 12 del
decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni,
dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive modificazioni, si
applicano le disposizioni disciplinate nei decreti attuativi delle
disposizioni di cui al comma 15-ter del predetto articolo 12.