Serie Generale n. 189 del 14-8-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Aria Ossigas» e «Ossigeno Ossigas». (17A05667) (GU Serie Generale n.189 del 14-08-2017)

Estratto determina AAM/PPA n. 844 del 1° agosto 2017

Codice pratica: AIN/2017/7
È autorizzato il trasferimento di titolarità delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della società Ossigas
S.r.l. (codice fiscale 05543920630) con sede legale e domicilio
fiscale in via Circumvallazione Esterna, 33 - 80017 Melito di Napoli
(Napoli).
Medicinale: ARIA OSSIGAS.
Confezioni e A.I.C. n.:
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio
con valvola vi da 14 litri - 039613017;
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio
con valvola vi da 40 litri - 039613029;
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio
con valvola vi da 50 litri - 039613031;
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» pacco bombola da
16 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri - 039613043;
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» pacco bombola da
12 bombole in acciaio con valvola vi da 50 litri - 039613056;
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» pacco bombola da
16 bombole in acciaio con valvola vi da 50 litri - 039613068;
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio
con valvola vi 3 lt - 039613070.
Medicinale: OSSIGENO OSSIGAS.
Confezioni e A.I.C. n.:
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale on/off, 7 litri - 038908012;
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola riduttrice integrata, 7 litri - 038908024;
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale on/off, 14 litri - 038908036;
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola riduttrice integrata, 14 litri - 038908048;
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale on/off, 27 litri - 038908051;
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale on/off, 40 litri - 038908063;
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale on/off, 50 litri - 038908075;
«200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola da 16 bombole
in acciaio con valvola normale on/off, 50 litri - 038908087;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola riduttrice integrata, 0,5 litri - 038908099;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale, 0,5 litri - 038908101;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale, 1 litro - 038908113;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola riduttrice integrata, 1 litro - 038908125;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale, 2 litri - 038908137;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola riduttrice integrata, 2 litri - 038908149;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale, 3 litri - 038908152;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola riduttrice integrata, 3 litri - 038908164;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale, 5 litri - 038908176;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola riduttrice integrata, 5 litri - 038908188;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola riduttrice integrata, 7 litri - 038908190;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale, 10 litri - 038908202;
«gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 1698
litri - 038908226;
«gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 3000
litri - 038908238;
«gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 5000
litri - 038908240;
«200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola da 16 bombole
in acciaio con valvola normale on/off, 40 litri - 038908253;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale, 7 litri - 038908265;
«gas medicinale criogenico» contenitore mobile da 31 lt -
038908277;
«gas medicinale criogenico» contenitore fisso da 10.000 lt -
038908289;
«200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale on/off da 5 lt - 038908291;
«200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola riduttrice integrata da 3 lt - 038908303;
«200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola riduttrice integrata da 5 lt - 038908315;
«200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola normale on/off, 10 lt - 038908327;
«200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con
valvola riduttrice, 27 lt - 038908339;
«gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 1000
lt - 038908341;
«gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso 20.000
lt - 038908354;
«gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da
6000 litri - 038908366.
Sono ora trasferite, in seguito alla procedura di fusione per
incorporazione, alla società Rivoira Pharma S.r.l. (codice fiscale
08418370964) con sede legale e domicilio fiscale in via Benigno
Crespi, 19 - 20159 Milano.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.