Parte Seconda n. 52 del 5-5-2022
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano
(GU Parte Seconda n.52 del 5-5-2022)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.


Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l.
Variazione Tipo IAIN/A.1 modifica dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Medicinale: ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO ZENTIVA
(procedura n. DK/H/2577/001-002/IA/006)
Codice AIC n. 044520 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/616
Medicinale: ALMOTRIPTAN ZENTIVA
Procedura n. CZ/H/0249/001/IA/017
Codice AIC n. 043662 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/530
Medicinale: AMLODIPINA ZENTIVA ITALIA
Procedura n. CZ/H/0407/001-002/IA/032
Codice AIC n. 041785 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/522
Medicinale: ATORVASTATINA ZENTIVA ITALIA
Procedura n. CZ/H/0473/001-004/IA/031
Codice AIC n. 043009 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/966
Medicinale: BISOPROLOLO ZENTIVA ITALIA
Procedura n. FR/H/0599/001/IA/019
Codice AIC n. 041462 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/724
Medicinale: CELECOXIB ZENTIVA
Procedura n. CZ/H/0440/002/IA/023
Codice AIC n. 042258 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/678
Medicinale: EZETIMIBE ZENTIVA
Procedura n. CZ/H/0219/001/IA/028
Codice AIC n. 045008 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/698
Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA
Procedura n. IE/H/0234/001/IA/017
Codice AIC n. 040822 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/852
Medicinale: LEVETIRACETAM ZENTIVA
Procedura n. EE/H/0163/002, 004/IA/034
Codice AIC n. 041147 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/853
Medicinale: SITAGLIPTIN ZENTIVA
Procedura n. CZ/H/1010/001-003/IA/001
Codice AIC n. 048940 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/693
Medicinale: SORAFENIB ZENTIVA
Procedura n. NL/H/4878/001/IA/006
Codice AIC n. 048803 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/892
Medicinale: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Procedura n. CZ/H/0420/001-003/IA/028
Codice AIC n. 042253 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/705
Medicinale: TRAVOPROST ZENTIVA
Procedura n. DK/H/2287/001/IA/008
Codice AIC n. 045143 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/694
Medicinale: VILDAGLIPTIN ZENTIVA
Procedura n. CZ/H/0727/001/IA/004
Codice AIC n. 046000 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/559
Modifica dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl
(da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 -
20121 Milano).
A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate
anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

Un procuratore speciale
dott.ssa Marina Luoni


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