Serie Generale n. 243 del 18-10-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 23 settembre 2014
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Mesurol Esca». (14A08012) (GU Serie Generale n.243 del 18-10-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e al sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri dell'11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 19, recante
«Disposizioni transitorie e finali»;
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente «Modifica degli
articoli 242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle leggi
sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265:
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande», e successive modifiche, ed in
particolare l'art. 6;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto
2008, n. 133, e successive modifiche, ed in particolare gli articoli
115 recante «Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
consiglio, e successive modifiche;
Visto la direttiva 2007/5/CE della commissione europea che ha
incluso il methiocarb come sostanza attiva nell'allegato I della
direttiva 91/414/CEE a condizione che venissero fornite informazioni
supplementari di conferma sul rischio per uccelli, mammiferi e
artropodi non bersaglio;
Visto che lo Stato membro relatore ha valutato le informazioni
supplementari per confermare la valutazione del rischio per le specie
sopra riporte ed ha presentato le proprie valutazioni alla
Commissione europea e all'EFSA sotto forma di addendum al progetto di
relazione di valutazione del methiocarb;
Considerato che la Commissione europea sulla base di queste
informazioni integrative presentate sulla sostanza attiva methiocarb
è giunta alla conclusione che non è possibile escludere un elevato
rischio per uccelli mammiferi e artropodi non bersaglio anche in
seguito all'adozione di misure di attenuazione dei rischi;
Considerato che la Commissione europea per contenere tale rischio
ha ritenuto opportuno limitare gli impieghi della sostanza attiva in
questione revocando l'uso come molluschicida;
Ritenuto di dover procedere alla revoca del prodotto fitosanitario
Mesurol Esca (reg. n. 3076) dell'Impresa Bayer Cropscience S.r.l.
contenente la sostanza attiva Methiocarb e autorizzato come
molluschicida;

Decreta:

Il prodotto fitosanitario Mesurol Esca (reg. n. 3076) dell'Impresa
Bayer Cropscience S.r.l. a base della sostanza attiva methicarb e
autorizzato come molluschicida è revocato a partire dal 19 settembre
2014.
La commercializzazione, da parte del titolare dell'autorizzazione
del suddetto prodotto fitosanitario e dei quantitativi regolarmente
prodotti fino al momento della revoca, nonchè la vendita da parte
dei rivenditori e/o distributori autorizzati, è consentita per 8
mesi a partire dalla data di revoca e pertanto fino al 19 maggio
2015. L'utilizzo è invece consentito per 12 mesi a partire dalla
data di revoca e pertanto fino al 19 settembre 2015.
Il titolare dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario MESUROL
ESCA (reg. n. 3076) è tenuto ad adottare ogni iniziativa volta ad
informare i rivenditori e gli utilizzatori dell'avvenuta revoca e del
rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative scorte.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'Impresa interessata.
Roma, 23 settembre 2014

Il direttore generale: Ruocco