Serie Generale n. 150 del 25-6-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Vivanta». (21A03767) (GU Serie Generale n.150 del 25-06-2021)

Con la determina n. aRM - 118/2021 - 4620 del 15 giugno 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Vivanta Generics
S.R.O., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATORVASTATINA VIVANTA.
Confezioni e descrizione:
047681010 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681022 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681034 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681046 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681059 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in flacone HDPE.
047681061 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in flacone HDPE.
047681073 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681085 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681097 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681109 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681111 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in flacone HDPE.
047681123 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in flacone HDPE.
047681135 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681198 - «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681147 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681150 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681162 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681174 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in flacone HDPE.
047681186 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in flacone HDPE.
047681200 - «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681212 - «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681224 - «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681287 - «80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681236 - «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in flacone HDPE.
047681248 - «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in flacone HDPE.
047681251 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681263 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
047681275 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister OPA/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determina.