Serie Generale n. 81 del 8-4-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 16 febbraio 2011
Inclusione della sostanza attiva fosfuro di zinco nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2010/85/UE della Commissione e che modifica la decisione 2008/941/CE. (11A04726) (GU Serie Generale n.81 del 08-04-2011)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, comma 1, l'art. 8, comma 1, e l'art. 13;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli massimi di residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visti i regolamenti della Commissione (CE) n. 1112/2002 e n.
2229/2004 che stabiliscono le modalità attuative della quarta fase
del programma di lavoro di cui all'art. 8, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da
valutare, ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I
della citata direttiva che comprende anche la sostanza attiva fosfuro
di zinco;
Considerato che il notificante della sostanza attiva fosfuro di
zinco ha ritirato inizialmente il suo sostegno per l'iscrizione della
sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Considerato che successivamente al ritiro da parte del notificante,
la Commissione europea ha adottato la decisione 2008/941/CE
concernente la non iscrizione di talune sostanze attive, tra cui il
fosfuro di zinco, nell'allegato I della citata direttiva con la
conseguente revoca dei prodotti fitosanitari contenenti queste
sostanze attive, entro il 31 dicembre 2010;
Considerato che in conformità dell'art. 6, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE il Notificante ha poi ripresentato allo Stato
membro relatore, la Germania, una nuova domanda, correlata da studi
aggiuntivi, tesa all'iscrizione del fosfuro di zinco nell'allegato I
della suddetta direttiva, secondo la procedura accelerata di cui agli
articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) 33/2008 della Commissione;
Considerato che lo Stato membro relatore ha valutato i dati
aggiuntivi presentati dal notificante sulla sostanza attiva fosfuro
di zinco, nei i termini fissati per la procedura accelerata di cui al
regolamento (CE) 33/2008 della Commissione, ed ha redatto una nuova
relazione inviata poi all'Autorità europea per la sicurezza
alimentare (EFSA) ed alla Commissione europea;
Considerato che il progetto di relazione di valutazione iniziale
della sostanza attiva fosfuro di zinco, la relazione supplementare e
le conclusioni dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare
(EFSA) sono state esaminate dagli Stati membri e dalla Commissione
nell'ambito del Comitato permanente per la catena alimentare;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva fosfuro di
zinco, soddisfano in linea di massima le prescrizioni di cui all'art.
5, paragrafo 1, lettere a) e b) in particolare per quanto riguarda
gli usi presi in considerazione e specificati nel rapporto di riesame
della Commissione;
Vista la direttiva 2010/85/UE della Commissione del 2 dicembre
2010, che ha disposto l'iscrizione della sostanza attiva fosfuro di
zinco nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e la conseguente
cancellazione della medesima sostanza dall'allegato alla decisione
2008/941/CE;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2010/85/UE della Commissione, con l'inserimento della sostanza attiva
fosfuro di zinco nell'allegato I del decreto legislativo del 17 marzo
1995, n. 194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto di dover cancellare la sostanza attiva fosfuro di zinco
dall'elenco delle sostanze attive riportate nell'allegato al
comunicato del 21 maggio 2009 del Ministero della salute, relativo
alla decisione 2008/941/CE con la quale i prodotti fitosanitari a
base di detta sostanza attiva dovevano essere revocati al 31 dicembre
2010;
Considerato che non risultano autorizzati in Italia prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva fosfuro di zinco;

Decreta:

Art. 1


Iscrizione delle sostanze attive

1. La sostanza attiva fosfuro di zinco è iscritta, fino al 30
aprile 2021, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, con la definizione chimica ed alle condizioni riportate
nell'allegato al presente decreto.

Art. 2


Modifica del comunicato relativo alla decisioni 2008/941/CE

1. La voce relativa alla sostanza attiva fosfuro di zinco è
cancellata dall'allegato al comunicato del 21 maggio 2009 del
Ministero della salute relativo alla decisione 2008/941/CE con la
quale i prodotti fitosanitari a base di detta sostanza attiva
dovevano essere revocati al 31 dicembre 2010.

Art. 3


Condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari

1. Coloro che intendono richiedere l'autorizzazione all'immissione
in commercio per prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
fosfuro di zinco presentano al Ministero della salute, unitamente
alla domanda di autorizzazione, i seguenti documenti:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, o l'autorizzazione
rilasciata da altro titolare per l'accesso al proprio fascicolo,
avente comunque i requisiti di cui all'allegato II del citato
decreto;
b) un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. I prodotti fitosanitari per i quali s'intende presentare una
domanda di autorizzazione dovranno inoltre rispettare le limitazioni
e le condizioni riportate nell'allegato al presente decreto.
3. Tali fascicoli, saranno oggetto di valutazione in applicazione
dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 4


Rapporto di riesame

1. Il rapporto di riesame, è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5


Entrata in vigore

Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Il presente decreto è trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione.
Roma, 16 febbraio 2011

Il Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti l'11 marzo 2011
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 3, foglio n. 144

Allegato

Voci da aggiungere alla fine della
tabella del decreto legislativo 194/95


Parte di provvedimento in formato grafico