5a Serie Speciale - Contratti Pubblici n. 50 del 3-5-2017
AVVISI E BANDI DI GARA
ENTI DEL SETTORE SANITARIO
AGENZIA DI TUTELA DELLA SALUTE DELLA CITTA' METROPOLITANA DI MILANO
(GU 5a Serie Speciale - Contratti Pubblici n.50 del 3-5-2017)

Avviso volontario per la trasparenza ex ante


Oggetto dell'appalto. Fornitura di un sistema diagnostico per
metodiche molecolari in PCR Real-time costituito da: reattivi per
l'estrazione degli acidi nucleici; KIT per l'identificazione; idonea
strumentazione per le fasi di estrazione, preparazione piastre ed
identificazione, comprensiva di software per l'interpretazione e
l'elaborazione dati. I KIT in PCR Real-time devono essere in grado di
identificare qualitativamente almeno i seguenti microrganismi,
suddivisi nei seguenti 5 panel:
a) patogeni genitali: C. trachomatis, N. gonorrhoeae, Mycoplasma
hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma
urealyticum, Ureaplasma parvum (con doppio target genico per C.
trachomatis e per N. gonorrhoeae )
b) patogeni gastrointestinali batterici: Shigella spp,
Campylobacter spp, Yersinia enterocolitica, Vibrio spp, Clostridium
difficile tossina B, Aeromonas spp., Salmonella spp
c) E. coli patogeni differenziati in: E. coli produttori di tossina
Shiga (VTEC o STEC), E. coli enteropatogeni (EPEC), E. coli
enterotossigeni (ETEC), E. coli enteaggregativi (EAEC), E. coli O157,
Clostridium difficile ipervirulento.
d) patogeni gastrointestinali virali: Norovirus GI e GII, Rotavirus
gruppo A, Adenovirus gruppo F, Astrovirus e Sapovirus
e) patogeni gastrointestinali parassitologici: Giardia lamblia,
Entameba histolytica, Cryptosporidium, Blastocystis hominis,
Dientameba fragilis, Cyclospora cayetanenis.
Ciascun panel di microrganismi deve potere essere identificato in
modo simultaneo e differenziale con unica reazione PCR in un unico
tubo.
I kit devono prevedere presenza di controlli e di sistema
decontaminazione enzimatica interni.
I reattivi di estrazione devono essere pronti all'uso in cartucce
predispensate e basati sulla chimica delle biglie magnetiche. Dovrà
inoltre essere fornito un controllo di qualità esterno annuale parte
terza per Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealiticum, Ureaplasma
parvum, Mycoplasma hominis.
La strumentazione, di nuova generazione, dovrà comprendere:
- estrattore/preparatore in grado di identificare i campioni
tramite codice a barre e consentire in maniera automatica
l'estrazione di acidi nucleici da matrici differenti per almeno 40
campioni per volta, allestendo poi la piastra per la seduta di
amplificazione;
- termociclatore in grado di lavorare con piastre da 96 pozzetti,
completo di software idoneo ad interpretare automaticamente i
risultati delle reazioni multiplex;
- centrifuga per piastra PRC da 96 pozzetti;
- due Personal Computer, uno legato allo strumento di estrazione e
preparazione ed uno legato al sistema PCR Real-Time, con prestazioni
adatte ad eseguire il software di gestione del sistema analitico. I
Personal Computer dovranno essere dotati di scheda di rete e dovranno
essere interfacciati, con il LIMS interno;
- assistenza full risk comprendente almeno 2 interventi annuali di
manutenzione preventiva e un numero illimitato di interventi di
emergenza a seguito di guasti o malfunzionamenti.
Fabbisogno per 12 mesi: Pannel patogeni genitali - N° Tests: 3500 -
N° sedute: 3 settimana;
Fabbisogno per 12 mesi: Pannel patogeni gastrointestinali batterici
- N° Tests: 200 - N° sedute: 2 mese;
Fabbisogno per 12 mesi: Pannel E. coli patogeni - N° Tests: 200 -
N° sedute: 2 mese;
Fabbisogno per 12 mesi: Pannel patogeni gastrointestinali virali -
N° Tests: 300 - N° sedute: 2 mese;
Fabbisogno per 12 mesi: Pannel patogeni gastrointestinali
parassitologici - N° Tests: 200 - N° sedute: 2 mese.
Il nome dell'operatore economico individuato è la società Arrow
Diagnostics s.r.l. con sede in Via Francesco Rolla, 26, 16152 Genova
- P. Iva 01383850995.
Motivazione della pubblicazione del presente avviso. Con il
presente avviso si intende effettuare apposita indagine di mercato,
al fine di conoscere se, diversamente dalle informazioni in possesso
di questa Agenzia, altri operatori economici possano fornire i
prodotti sopra citati con caratteristiche tecniche similari, che
abbiano la medesima equivalenza prestazionale a quella indicata e che
presentino tutte le caratteristiche sopra descritte.
Si invitano, pertanto, gli operatori economici interessati a
manifestare a questa Agenzia l'interesse a partecipare ad una
procedura di gara per la "Fornitura triennale di un sistema
diagnostico per metodiche molecolari in PCR Real-time costituito da:
reattivi per l'estrazione degli acidi nucleici; KIT per
l'identificazione; idonea strumentazione per le fasi di estrazione,
preparazione piastre ed identificazione, comprensiva di software per
l'interpretazione e l' elaborazione dati", entro e non oltre le ore
12.00 del giorno 09.05.2017, dichiarando la propria disponibilità a
fornire quanto in argomento, allegando le schede tecniche del
prodotto che si intende offrire.
La predetta dichiarazione dovrà essere trasmessa alla s.c.
Acquisti e Servizi Economali dell'ATS della Città Metropolitana di
Milano all'indirizzo pec approvvigionamenti@pec.ats-milano.it e
dovrà arrecare la seguente dicitura "Sistema diagnostico CE- IVD per
la ricerca simultanea e differenziale di patogeni genitali e
gastrointestinali con tecnologia Multiplex PCR Real-Time".
Nel caso in cui, a seguito della presente indagine conoscitiva,
venga confermato che la società innanzi indicata costituisce l'unico
operatore economico in grado di fornire il sistema richiesto, questa
Agenza intende, altresì, manifestare l'intenzione di stipulare un
contratto, previa negoziazione delle condizioni, ai sensi dell'art.
63, comma 2, lett. b2), del D. Lgs. 50/2016, con la società
individuata, quale unico fornitore del sistema de quo.

Il direttore S.C. acquisti e servizi economali
Andreina Pirola


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