Parte Seconda n. 81 del 16-7-2011
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
(GU Parte Seconda n.81 del 16-7-2011)

Informativa ai sensi della Determina AIFA 18 dicembre 2009. Modifiche
secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialità medicinali per uso umano, apportate ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE.

Titolare A.I.C.: IBSA Farmaceutici Italia s.r.l. - Via Martiri di
Cefalonia, 2 - 26900 Lodi
Specialità medicinale: SOLMUCOL, A.I.C. 028311 - in tutte le
confezioni e i dosaggi autorizzati
Codice pratica: N1A/2011/1082 - Grouping di 2 variazioni IA in:
1) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione
per una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione
del prodotto finito a) Sito di imballaggio secondario: Silvano
Chiapparoli Logistica spa Via delle Industrie snc, 26814 Livraga Lodi
(LO);
2) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione
per una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione
del prodotto finito a) Sito di imballaggio secondario: Fiege
Logistics Italia spa, Via Amendola, 1 (Loc. Caleppio), 20090 Settala
(MI).
Specialità medicinale: SOLMUCOL MUCOLITICO, A.I.C. 040932 - in tutte
le confezioni e i dosaggi autorizzati
Codice pratica: N1A/2011/1080 - Grouping di 2 variazioni IA in:
1) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito a) Sito di imballaggio secondario: Silvano
Chiapparoli Logistica spa Via delle Industrie snc, 26814 Livraga Lodi
(LO);
2) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito a) Sito di imballaggio secondario: Fiege Logistics
Italia spa, Via Amendola, 1 (Loc. Caleppio), 20090 Settala (MI).
Specialità medicinale: ALTERSOL, A.I.C. 032343 - in tutte le
confezioni e i dosaggi autorizzati
Codice pratica: N1A/2011/1081 - Grouping di 2 variazioni IA in:
1) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito a) Sito di imballaggio secondario: Silvano
Chiapparoli Logistica spa Via delle Industrie snc, 26814 Livraga Lodi
(LO);
2) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito a) Sito di imballaggio secondario: Fiege Logistics
Italia spa, Via Amendola, 1 (Loc. Caleppio), 20090 Settala (MI).
Specialità medicinale: MUCOXAN, A.I.C. 035269 - in tutte le
confezioni e i dosaggi autorizzati
Codice pratica: N1A/2011/1079 - Grouping di 2 variazioni IA in:
1) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito a) Sito di imballaggio secondario: Silvano
Chiapparoli Logistica spa Via delle Industrie snc, 26814 Livraga Lodi
(LO);
2) B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito a) Sito di imballaggio secondario: Fiege Logistics
Italia spa, Via Amendola, 1 (Loc. Caleppio), 20090 Settala (MI).
Specialità medicinale: CONDROSULF, A.I.C. 028784 - in tutte le
confezioni e i dosaggi autorizzati
Codice pratica: N1A/2011/1116; com. notifica regolare del 24 Giugno
2011
Variazione IA in B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di
fabbricazione per una parte o per la totalità del procedimento di
fabbricazione del prodotto finito a) Sito di imballaggio secondario:
Fiege Logistics Italia spa, Via Amendola, 1 (Loc. Caleppio), 20090
Settala (MI).
I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Il direttore affari regolatori:
dott. Paolo Castelli


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