Serie Generale n. 2 del 3-1-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.2 del 03-01-2003)

Estratto decreto n. 589 del 10 dicembre 2002
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei
sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Farmades S.p.a, con sede in via di Tor Cervara, n. 282,
Roma, con codice fiscale n. 00400380580.
Medicinale BETADES.
Confezione: A.I.C. n. 025265063 - "80 mg compresse 40 compresse
(sospesa).
Medicinale BETER.
Confezione: A.I.C. n. 027361017 - "0,03 mg + 0,05 mg compresse
rivestite 21 compresse rivestite (sospesa).
Medicinale BORNAMID.
Confezione: A.I.C. n. 029264013 - 1 flac. microgr. 3 g + 1 flac.
13,5 ml soluz. 20%+disp. (sospesa).
Medicinale CLAMIREN.
Confezione: A.I.C. n. 028670014 - lavanda vaginale 5 flac. 150 ml.
Medicinale CORSAN.
Confezione: A.I.C. n. 025722051 - 30 compresse 5 mg (sospesa).
Medicinale FERROFOLIN.
Confezione: A.I.C. n. 025928045 - 10 flaconcini orali 15 ml.
Medicinale FERROFOLIN SIMPLEX.
Confezione: A.I.C. n. 020796088 - 10 flaconcini orali 15 ML.
Medicinale KIRON.
Confezione: A.I.C. n. 027305010 - "0,075 mg + 0,03 mg compresse
rivestite" 21 compresse rivestite (sospesa).
Medicinale LEVOFOLENE.
Confezione: A.I.C. n.:
027352020 - "7,5 mg compresse" 10 compresse 027352032 - "7,5
mg/10 ml soluzione orale 10 flaconcini (sospesa);
027352044 - "7,5 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso" 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1
ml;
027352057 - "25 mg polvere per soluzione iniettabile per uso
endovenoso" 1 flaconcino;
027352069 - "100 mg polvere per soluzione iniettabile per uso
endovenoso" 1 flaconcino;
027352071 - "175 mg polvere per soluzione per infusione
endovenosa" 1 flaconcino;
027352083 - "4 mg compresse" 30 compresse.
Medicinale LORMETAZEPAM.
Confezione: A.I.C. n.:
032943019\G - "2 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite
(sospesa);
032943021\G - "1 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite
(sospesa);
032943033\G - "0,25% gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml
(sospesa).
Medicinale MAVERAL.
Confezione: A.I.C. n.
026102032 - "50 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite;
026102044 - "100 mg compresse rivestite" 30 compresse
rivestite.
Medicinale MINIAS.
Confezione: A.I.C. n.
023382017 - 30 compresse 1 mg;
023382029 - gocce orali 0,25% 20 ml;
023382031 - 30 compresse 2 mg.
Medicinale MIRANOVA.
Confezione: A.I.C. n. 033779012 - "100 mcg + 20 mcg compresse
rivestite" 21 compresse.
Medicinale NUVELLE.
Confezione: A.I.C. n. 032780013 - 16 confetti bianchi + 12 confetti
rosa.
Medicinale OPAREN.
Confezione: A.I.C. n.:
033704014 - "2,5 g polvere e solvente per sospensione
iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino + 1 fiala + 1
perforatore + 1 siringa (sospesa).
033704026 - "4 g polvere e solvente per sospensione iniettabile
per uso endovenoso" 1 flaconcino + 1 fiala + 1 perforatore + 1
siringa (sospesa).
Medicinale PASADEN.
Confezione: A.I.C. n.:
026368050 - "0,5 mg compresse rivestite" blister 30 compresse
rivestite;
026368062 - "1 mg compresse rivestite" blister 20 compresse
rivestite;
026368086 - gocce 0,05% 30 ml.
Medicinale REOMEDIN.
Confezione: A.I.C. n.:
027183033 - "0,100 mg/1 ml soluzione per infusione endovenosa"
1 fiala da 1 ml (sospesa);
027183045 - "0,05 mg/0,5 ml soluzione per infusione endovenosa"
1 fiala da 0,5 ml (sospesa).
Medicinale TEORAN.
Confezione: A.I.C. n. 029056013 - 1 flacone soluzione concentrata
100 ml (sospesa).
Medicinale VALERIANA FARMADES.
Confezione: A.I.C. n. 025204037 - 30 confetti.
È ora trasferita alla societa': SCHERING S.p.a, con sede in via
L. Mancinelli, n. 11, Milano, con codice fiscale n. 00750320152.
È, inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle
confezioni, già registrate, di seguito indicate:
Medicinale BETTER:
da confezione: A.I.C. n. 027361017 - "0,03 mg + 0,05 mg compresse
rivestite" 21 compresse rivestite (sospesa) a "0,03 mg + 0,05 mg
compresse rivestite" 21 compresse.
Medicinale BORNAMID.
da confezione: A.I.C. n. 029264013 - 1 flac. microgr. 3 g + 1
flac. 13,5 ml soluz. 20% + disp. (sospesa) a "polvere e solvente per
soluzione iniettabile" 1 flacone 3 g +1 flacone solvente 13,5 ml al
20% + dispositivo di prelievo.
Medicinale CORSAN.
da confezione: A.I.C. n. 025722051 - 30 compresse 5 mg (sospesa)
a "5 mg compresse" 30 compresse.
Medicinale FERROFOLIN:
da confezione: A.I.C. n. 025928045 - 10 flaconcini orali 15 ml a
"40 mg + 0,18 mg soluzione orale" 15 flaconi 15 ml.
Medicinale FERROFOLIN SIMPLEX:
da confezione: A.I.C. n. 020796088 - 10 flaconcini orali 15 ml a
"40 mg soluzione orale" 15 flaconi 15 ml.
Medicinale KIRON:
da confezione: A.I.C. n. 027305010 - "0,075 mg + 0,03 mg
compresse rivestite" 21 compresse rivestite (sospesa) a "0,075 mg +
0,03 mg compresse rivestite" 21 compresse.
Medicinale LEVOFOLENE:
da confezione: A.I.C. n. 027352032 - "7,5 mg/10 ml soluzione
orale" 10 flaconcini (sospesa) a "7,5 mg/10 ml soluzione orale" 10
flaconcini 10 ml;
da confezione: A.I.C. n. 027352044 - "7,5 mg polvere e solvente
per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 6 fiale polvere + 6
fiale solvente 1 ml a "7,5 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso" 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1
ml.
Medicinale LORMETAZEPAM:
da confezione: A.I.C. n. 032943019\G - "2 mg compresse rivestite"
30 compresse rivestite (sospesa) a "2 mg compresse rivestite" 30
compresse;
da confezione: A.I.C. n. 032943021\G - "1 mg compresse rivestite"
30 compresse rivestite (sospesa) a "1 mg compresse rivestite" 30
compresse;
da confezione: A.I.C. n. 032943033\G - "0,25% gocce orali,
soluzione" flacone da 20 ml (sospesa) a "2,5 mg/ml gocce orali,
soluzione" flacone da 20 ml.
Medicinale MAVERAL:
da confezione: A.I.C. n. 026102032 - "50 mg compresse rivestite"
30 compresse rivestite a "50 mg compresse rivestite" 30 compresse;
da confezione: A.I.C. n. 026102044 - "100 mg compresse rivestite"
30 compresse rivestite a "100 mg compresse rivestite" 30 compresse.
Medicinale MINIAS:
da confezione: A.I.C. n. 023382017 - 30 compresse 1 mg a "1 mg
compresse rivestite" 30 compresse;
da confezione: A.I.C. n. 023382029 - gocce orali 0,25% 20 ml a
"2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml;
da confezione: A.I.C. n. 023382031 - 30 compresse 2 mg a "2 mg
compresse rivestite" 30 compresse.
Medicinale NUVELLE:
da confezione: A.I.C. n. 032780013 - 16 confetti bianchi + 12
confetti rosa a "2 mg compresse rivestite" 16 compresse bianche + "2
mg + 0,0 75 mg compresse rivestite" 12 compresse rosa.
Medicinale PASADEN:
da confezione: A.I.C. n. 026368050 - "0,5 mg compresse rivestite"
blister 30 compresse rivestite a "0,5 mg compresse rivestite" 30
compresse;
da confezione: A.I.C. n. 026368062 - "1 mg compresse rivestite"
blister 30 compresse rivestite a "1 mg compresse rivestite" 30
compresse;
da confezione: A.I.C. n. 026368086 - gocce 0,05% 30 ml a "0,5
mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 30 ml.
Medicinale TEORAN:
da confezione: A.I.C. n. 029056013 - 1 flacone soluzione
concentrata 100 ml (sospesa) a "0,9% soluzione orale" 1 flacone 100
ml.
Medicinale VALERIANA FARMADES:
da confezione: A.I.C. n. 025204037 - 30 confetti a "50 mg
compresse rivestite" 30 compresse.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.