Serie Generale n. 24 del 30-1-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 13 gennaio 2014
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario REGENT 500 FS, contenente la sostanza attiva fipronil. (14A00490) (GU Serie Generale n.24 del 30-01-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Considerato che la sostanza attiva fipronil è stata iscritta
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 ed ora
è confluita nell'allegato del reg. (CE) n. 540/2011 in quanto
considerate approvata ai sensi del reg. (CE) n. 1107/2009;
Visto il regolamento (CE) 178/2002, del Parlamento europeo e del
Consiglio, che stabilisce i principi ed i requisiti generali della
legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la
sicurezza alimentare e fissa le procedure nel campo della sicurezza
alimentare, ed in particolare l'art. 7, che stabilisce il principio
di precauzione;
Visto il decreto dirigenziale 17 settembre 2008, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie Generale n. 221
del 20 settembre 2008, relativo alla «Sospensione cautelativa
dell'autorizzazione di impiego per la concia di sementi dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive clothianidin,
thiamethoxam, imidacloprid e fipronil, ai sensi dell'art. 13, comma
1, del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290»;
Vista la direttiva 2010/21/UE della Commissione del 12 marzo 2010
che ha modificato l'allegato I della direttiva 91/414/CEE per quanto
riguarda le disposizioni specifiche relative alle sostanze attive
clothianidin, thiametoxam, imidacloprid e fipronil, comprese le
adeguate misure di attenuazione dei rischi per gli organismi non
bersaglio, con particolare riferimento alle api da miele;
Visto il decreto dirigenziale 25 giugno 2013, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana in data 29 giugno 2013,
relativo alla «Proroga della sospensione cautelativa
dell'autorizzazione di impiego per la concia di sementi dei prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva fipronil»;
Considerato che il suddetto decreto prevedeva l'acquisizione del
parere tecnico dell'EFSA riguardo al rischio di esposizione delle api
nei confronti delle sostanze attive fipronil, tramite la valutazione
di studi condotti specificatamente su detta sostanza attiva;
Considerato che l'EFSA ha concluso il 27 maggio 2013 la valutazione
identificando un rischio di esposizione delle api alla sostanza
attiva fipronil;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 781/2013 della
Commissione europea che modifica le condizioni di approvazione della
sostanza attiva fipronil e vieta l'uso e la vendita di sementi
trattate con prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva;
Visto che in particolare il suddetto regolamento prevede autorizza
solo gli usi come insetticida nel trattamento delle sementi in serra
nonchè la sementi di porri, cipolle, scalogni e ortaggi del genere
Brassica da seminare in campo e da raccogliere prima della fioritura;
Visto il prodotto fitosanitario Regent 500 FS (reg. n. 9745)
dell'Impresa Basf Italia S.p.a., contenente la sostanza attiva
fipronil, autorizzato come conciante delle sementi di mais e
girasole;

Decreta:

1. È revocata l'autorizzazione all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario Regent 500 FS (reg. n. 9745) dell'Impresa Basf
Italia S.p.a. contenente la sostanza attiva fipronil e impiegato come
conciante delle sementi di mais e girasole.
2. Non è previsto un periodo di smaltimento scorte per il suddetto
prodotto fitosanitario considerato che risulta sospeso, dal 20
settembre 2008, con decreto dirigenziale 17 settembre 2008.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato alle Imprese titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari in questione.
Roma, 13 gennaio 2014

Il direttore generale: Borrello