Serie Generale n. 254 del 29-10-2008
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 29 settembre 2008
Approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per uso umano, per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006. (GU Serie Generale n.254 del 29-10-2008 - Suppl. Ordinario n. 240)

IL DIRETTORE GENERALE

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999,
n. 300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, recante disposizioni
urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dei conti
pubblici, in particolare i commi 1 e 5, lettere f) e f-bis);
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della
salute di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il
Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante
norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana
del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
Visto il decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali del 16 agosto 2008, registrato dall'Ufficio
centrale del bilancio al Registro visti semplici, foglio n. 803 in
data 16 luglio 2008, con il quale è stato designato il prof. Guido
Rasi in qualità di Direttore generale dell'AIFA;
Vista la delibera n. 26 del Consiglio di amministrazione in data
27 settembre 2006;
Vista la propria determinazione del 27 settembre 2006,
concernente «Manovra per il governo della spesa farmaceutica
convenzionata e non convenzionata» con cui è stata adottata una
misura finalizzata a ridurre nella misura del 5% il prezzo al
pubblico dei medicinali comunque dispensati o impiegati dal S.S.N.,
già vigente; nonchè di rideterminare lo sconto al produttore dello
0,6%, già disposto con la determinazione AIFA del 30 dicembre 2005,
cit. in premesse e mantenere in vigore le predette misure fino ad
integrale copertura del disavanzo accertato per il 2006, previa
verifica da effettuarsi entro il termine del 15 febbraio 2007;
Visto l'art. 1, comma 796, lettera g), della legge 27 dicembre
2006, n. 296, che consente alle Aziende farmaceutiche di chiedere
all'AIFA la sospensione degli effetti di cui alla deliberazione n. 26
del 27 settembre 2006, di cui sopra, previa dichiarazione di impegno
al versamento alle regioni degli importi individuati da apposite
tabelle di equivalenza degli effetti economico-finanziari per il
S.S.N.;
Visto in particolare il terzo capoverso della lettera g) della
disposizione di cui sopra che prevede da parte dell'AIFA
l'approvazione, entro il 10 febbraio, delle richieste delle singole
aziende farmaceutiche relativamente alla manovra del pay back;
Tenuto conto delle adesioni formalizzate dalle singole Aziende
alla manovra del pay back entro il termine del 30 gennaio us,
disposto dalla norma di cui alla lettera g) della disposizione
normativa più volte citata;
Rilevato che le differenze di prezzo tra prodotti uguali o
analoghi eventualmente indotte dall'applicazione del sistema del pay
back in questione non costituiscono variazioni di spesa a carico del
S.S.N.
Vista la delibera del Consiglio d'amministrazione n. 4 in data
8 febbraio 2007, con cui il Consiglio di amministrazione ha approvato
ai sensi e per gli effetti dell'art. 1, comma 796, lettera g), di
ripristinare, con decorrenza 1° marzo 2007, i prezzi in vigore il
30 settembre 2006 per i farmaci indicati nell'elenco delle confezioni
di medicinali per le quali le aziende hanno applicato il pay back;
Vista la propria determinazione del 9 febbraio 2007, recante
approvazione dell'elenco relativo alle Aziende che si sono avvalse
della facoltà di ripianare l'eccedenza di spesa farmaceutica secondo
le modalità di pay back;
Visto l'art. 9, comma 1 del decreto-legge 31 dicembre 2007,
convertito con legge 28 febbraio 2008, n. 31, che proroga fino al
31 dicembre 2008 gli effetti della facoltà esercitata dalle aziende
farmaceutiche in ordine alla sospensione della riduzione del 5 per
cento dei prezzi, ai sensi dell'art. 1, comma 796, lettera g), della
legge 27 dicembre 2006, n. 296;

Determina:

Art. 1.

1. È approvato l'allegato elenco (allegato 1), recante le
confezioni dei medicinali classificati nella fascia A) di cui
all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, oggetto
della manovra di pay back, per i quali sono ripristinati, con
decorrenza 1° luglio 2008, i prezzi in vigore il 30 settembre 2006
nonchè quelli successivamente a tale data rideterminati. È,
altresì, approvato l'allegato elenco (allegato 2), recante le
confezioni dei medicinali classificati nella classe A) di cui sopra
ad uso esclusivamente ospedaliero (H).
2. Gli sconti dovuti dal produttore di cui alla determinazione
AIFA del 30 dicembre 2005 e dal farmacista e dal grossista di cui
alla determinazione AIFA del 9 febbraio 2007 pari allo 0,6% del
prezzo al pubblico comprensivo di IVA, sono applicati anche ai
prodotti rimborsabili ceduti non attraverso il S.S.N.

Art. 2.

1. Per le confezioni dei medicinali di cui all'art. 1, per il
periodo di tempo 1° ottobre 2008/31 dicembre 2008, in ragione
dall'applicazione del pay back, è sospesa la riduzione del prezzo
del 5% di cui alla determinazione AIFA del 27 settembre 2006, citata
in premessa.
Il presente provvedimento è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
ed è efficace dal 1° ottobre 2008.
Roma, 29 settembre 2008

Il direttore generale: Rasi

Allegato 1

Elenco prezzi in vigore dal 1° ottobre 2008 classe A

----&gt; Vedere Elenco da pag. 7 a pag. 24 &lt;----

Allegato 2

Elenco prezzi in vigore dal 1° ottobre 2008 classe H

----&gt; Vedere Elenco da pag. 25 a pag. 28 &lt;----