Serie Generale n. 20 del 26-1-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ziprasidone Teva». (15A00436) (GU Serie Generale n.20 del 26-01-2015)

Con la determinazione n. aRM - 262/2014 - 813 del 10 dicembre
2014 è stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva
Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335404.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335392.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 90 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335380.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335378.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335366.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335354.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335341.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335339.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335327.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335315.
Descrizione: «80 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335303.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335291.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 90 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335289.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335277.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335265.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335253.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335240.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335238.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335226.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335214.
Descrizione: «60 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335202.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335190.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 90 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335188.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335176.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335164.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335152.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335149.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335137.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335125.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335113.
Descrizione: «40 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335101.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335099.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 90 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335087.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335075.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 56 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335063.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335051.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335048.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335036.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335024.
Descrizione: «20 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: ZIPRASIDONE TEVA
Confezione: 042335012.
Descrizione: «20 m» 7 capsule in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.