Serie Generale n. 112 del 16-5-2006
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 21 aprile 2006
Revoca di alcuni provvedimenti di sospensione delle autorizzazioni alle immissioni in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano R.S.L. 488-99/aD4. (GU Serie Generale n.112 del 16-05-2006)

IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO
Autorizzazioni officine
Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999,
n. 300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze in
data 20 settembre 2004, n. 245, recante norme sull'organizzazione ed
il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del
comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il regolamento di organizzazione, di amministrazione e
dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 149 del 29 giugno 2005;
Visto il conferimento di incarico di direzione dell'Ufficio
autorizzazioni officine dell'Area 2 «Produzione e controllo» da parte
del direttore generale del 9 agosto 2005;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Visto il decreto legislativo 15 luglio 2002, n. 145;
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visti la determina dirigenziale S.L. 488-99/aD1 del 15 novembre
2005, e i decreti dirigenziali S.L.488-99/D2 del 26 aprile 2004,
S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, S.L.488-99/D3 del 17 maggio 2002,
S.L.488-99/D3 del 4 agosto 2000, e S.L.488-99/D2 del 24 luglio 2000,
concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in
commercio - ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni - di
alcune specialità medicinali, tra le quali quelle indicate
nell'elenco allegato al presente atto;
Viste le domande delle ditte titolari delle specialità
medicinali che hanno chiesto la revoca della sospensione
dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con i
decreti dirigenziali sopra indicati, limitatamente alle specialità
medicinali indicate nella parte dispositiva del presente atto;
Constatato che per le specialità medicinali indicate nella parte
dispositiva del presente atto, le aziende titolari
dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno provveduto al
pagamento della tariffa prevista daIl'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;

A d o t t a
la seguente determinazione:

Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, sono revocati con
decorrenza immediata, la determina dirigenziale S.L. 488-99/aD1 del
15 novembre 2005, e i decreti dirigenziali S.L.488-99/D2 del
26 aprile 2004, S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, S.L.488-99/D3 del
17 maggio 2002, S.L.488-99/D3 del 4 agosto 2000, e S.L.488-99/D2 del
24 luglio 2000, limitatamente alle specialità medicinali elencate
nell'allegato A, che costituisce parte integrante del presente atto,
limitatamente alle confezioni a margine indicate, ai sensi dell'art.
19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178.
Il presente atto, che ha immediata efficacia, sarà pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in
via amministrativa alle ditte interessate.
Roma, 21 aprile 2006
Il dirigente: Marra

Allegato

----&gt; vedere Allegato a pag. 46 della G.U. &lt;----