Serie Generale n. 206 del 5-9-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione, del medicinale per uso veterinario «Econor». (14A06841) (GU Serie Generale n.206 del 05-09-2014)

Provvedimento n. 654 del 7 agosto 2014

Specialità medicinale: ECONOR.
Registrazione mediante Procedura Centralizzata.
Attribuzione NIN e regime di dispensazione.
La Decisione di esecuzione della Commissione del 23.6.2014 che
trasferisce e modifica l'autorizzazione ad immettere in commercio il
medicinale veterinario «Econor - Valnemulina cloridrato» rilasciata
con decisione C(1999)578, ha apportato le seguenti modifiche:
Nuovo titolare A.I.C.:
da Novartis Animal Health Austria GmbH - Biochemiestrasse 10,
A-6250 Kundl, Austria
a Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 81379 München
Germania
Rappresentante Italia: Novartis Animal Health spa
Per le sole confezioni:
EU/2/98/010/017 - premiscela per alimenti medicamentosi 10% sacco
plastica/al da 1 kg - NIN 102897093
EU/2/98/010/018 - premiscela per alimenti medicamentosi 10% sacco
plastica/al da 25 kg - NIN 102897105
Estensione delle indicazioni per le confezioni:
Riduzione della mortalità durante un'epidemia di enteropatia
epizootica del coniglio (ERE).
Il trattamento deve essere iniziato all'inizio dell'epidemia,
quando viene diagnosticata la malattia clinica nel primo coniglio.
Estensione alla specie destinazione: conigli.
Tempi di attesa: conigli (carne e visceri) 0 giorni.
Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice
copia non ripetibile.
Sono revocati i NIN a suo tempo attribuiti alle seguenti
confezioni:



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| Confezione | NIN |
+=========================+===================+
|1%, sacco ldpe/cartone da| |
| 1 kg | 102897016 |
+-------------------------+-------------------+
|1%, sacco ldpe/cartone da| |
| 2,5 kg | 102897028 |
+-------------------------+-------------------+
|1%, sacco ldpe/cartone da| |
| 25 kg | 102897030 |
+-------------------------+-------------------+
|1%, sacco plastica/al da | |
| 1 kg | 102897042 |
+-------------------------+-------------------+
|1%, sacco plastica/al da | |
| 2,5 kg | 102897055 |
+-------------------------+-------------------+
|1%, sacco plastica/al da | |
| 25 kg | 102897067 |
+-------------------------+-------------------+
| 10%, sacco ldpe/cartone | |
| da 1 kg | 102897079 |
+-------------------------+-------------------+
| 10%, sacco ldpe/cartone | |
| da 25 kg | 102897081 |
+-------------------------+-------------------+
|50% sacco ldpe/cartone da| |
| 1 kg | 102897117 |
+-------------------------+-------------------+
|50% sacco ldpe/cartone da| |
| 25 kg | 102897129 |
+-------------------------+-------------------+
|0,5% sacco plastica/al da| |
| 5 kg | 102897156 |
+-------------------------+-------------------+
|0,5% sacco plastica/al da| |
| 25 kg | 102897168 |
+-------------------------+-------------------+


Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in
commercio così come autorizzate con Decisione CE dalla Commissione
Europea con i numeri identificativi nazionali (N.I.N.) attribuiti da
questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della Decisione
CE.