Serie Generale n. 45 del 24-2-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 14 dicembre 1998
Classificazione della specialita' medicinale "Mobic". (GU Serie Generale n.45 del 24-02-1999)

IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
farmacovigilanza dell'ufficio per le procedure autorizzative
comunitarie ed altri adempimenti
Visto il decreto A.I.C./U.A.C. n. 5/1996 del 13 maggio 1996 con il
quale la società Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim
am Rhein (Germania) è stata autorizzata ad immettere in commercio la
specialità medicinale MOBIC con le specificazioni di seguito
indicate:
"Mobic" 30 capsule da 15 mg - A.I.C. n. 031985031/M (in base 10),
0YJ3D7 (in base 32);
"Mobic" 30 compresse da 15 mg - A.I.C. n. 031985068/M (in base 10),
0YJ3FD (in base 32);
"Mobic" 12 supposte da 15 mg - A.I.C. n. 031985082/M (in base 10),
0YJ3FU (in base 32);
"Mobic" 10 compresse da 7,5 mg - A.I.C. n. 031985106/M (in base
10), 0YJ3GL (in base 32);
"Mobic" 30 capsule da 7,5 mg - A.I.C. n. 031985144/M (in base 10),
0YJ3HS (in base 32);
"Mobic" 30 compresse da 7,5 mg - A.I.C. n. 031985157/M (in base
10), 0YJ3J5 (in base 32),
classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20
luglio 1996;
Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta ha
chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilità delle
confezioni da 30 compresse da 15 e 7,5 mg;
Visto l'art. 8, della legge n. 537/1993;
Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449,
che estende in via sperimentale alle specialità medicinali
autorizzate in Italia secondo la procedura di mutuo riconoscimento le
disposizioni sulla contrattazione del prezzo previste dall'art. 1,
comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996;
Vista la delibera del Comitato interministeriale della
programmazione economica del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso in data 13 ottobre 1998 dalla Commissione
unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
La specialità medicinale MOBIC è classificata come segue:
"Mobic" 30 compresse da 15 mg - A.I.C. n. 031985068/M (in base 10),
0YJ3FD (in base 32), classe "A" con nota 66, prezzo ex factory lire
21.812 + I.V.A., prezzo al pubblico L. 36.000 compresa I.V.A.;
"Mobic" 30 compresse da 7,5 mg - A.I.C. n. 031985157/M (in base
10), 0YJ3J5 (in base 32), classe "A" con nota 66, prezzo ex factory
L. 16.316 + I.V.A., prezzo al pubblico L. 27.000 compresa I.V.A.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GmbH Ingelheim
am Rhein (Germania).

Art. 2.
Entro dodici mesi dalla data di effettiva commercializzazione i
prezzi sopra indicati saranno rivisti in relazione all'andamento
della spesa a carico del Servizio sanitario nazionale nell'ambito
della classe degli antinfiammatori non steroidei.

Art. 3.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della sanità i dati di vendita.

Art. 4.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialità medicinale.
Roma, 14 dicembre 1998
Il capo del Dipartimento: Martini