Serie Generale n. 44 del 22-2-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.44 del 22-02-2007)

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 155 del 26 gennaio 2007
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Sanofi-Aventis OTC S.p.a. (codice fiscale 12324370159) con
sede legale e domicilio fiscale in viale Bodio, 37/B - 20158 Milano.
Medicinale: ANTACID S. PELLEGRINO.
Confezione:
A.I.C. n. 034683019 - «250 mg + 500 mg compresse masticabili»
32 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 034683021 - «250 mg + 500 mg compresse masticabili»
16 compresse (sospesa).
Medicinale BONLAX S. PELLEGRINO.
Confezione:
A.I.C. n. 031810017 - «adulti soluzione rettale» 6 contenitori
monodose (sospesa);
A.I.C. n. 031810029 - «bambini soluzione rettale» 6 contenitori
monodose (sospesa).
Medicinale: CITRATO ESPRESSO S. PELLEGRINO.
Confezione: A.I.C. n. 005540012 - «7,12 g polvere per sospensione
orale» flacone 40 g.
Medicinale: DIARSTENE.
Confezione: A.I.C. n. 026112033 - «2 mg compresse» 12 compresse
(sospesa).
Medicinale: DIGESTIVO S. PELLEGRINO.
Confezione:
A.I.C. n. 033013018 - «5 mg compresse effervescenti» 20
compresse (sospesa);
A.I.C. n. 033013020 - «5 mg granulato effervescente» 20 bustine
(sospesa).
Medicinale: ENTEROGERMINA.
Confezione:
A.I.C. n. 013046014 - «1 miliardo di spore sospensione orale»
10 flaconcini 5 ml;
A.I.C. n. 013046026 - «1 miliardo di spore sospensione orale»
20 flaconcini 5 ml;
A.I.C. n. 013046038 - «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10
flaconcini 5 ml;
A.I.C. n. 013046040 - «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20
flaconcini 5 ml;
A.I.C. n. 013046053 - «2 miliardi capsule rigide» 12 capsule;
A.I.C. n. 013046065 - «2 miliardi capsule rigide» 24 capsule.
Medicinale: FOILLE DISINFETTANTE.
Confezione:
A.I.C. n. 032251011 - spray disinfettante flac 60 ml (sospesa);
A.I.C. n. 032251023 - spray disinfettante flac 200 ml
(sospesa).
Medicinale: FOILLE INSETTI.
Confezione: A.I.C. n. 020051037 - crema 15 g.
Medicinale FOILLE SCOTTATURE.
Confezione: A.I.C. n. 006228062 - «29,5 g» tubo di pomata 29,5 g.
Medicinale FOILLE SOLE.
Confezione:
A.I.C. n. 027546011 - crema 30 g;
A.I.C. n. 027546023 - «spray cutaneo, soluzione» 1 contenitore
sottopressione da 70 g;
A.I.C. n. 027546035 - spray 20 g (sospesa).
Medicinale: IDUSTATIN.
Confezione: A.I.C. n. 020591032 - «3% crema» 1 tubo da 10 g.
Medicinale: IDUSTATIN SOLUZIONE.
Confezione:
A.I.C. n. 023705015 - soluzione u. est. 5 g 5% (sospesa);
A.I.C. n. 023705027 - soluzione u. est. 10 g 5%;
A.I.C. n. 023705039 - soluzione u. est. 5 g 10% (sospesa);
A.I.C. n. 023705041 - soluzione u. est. 10 g 10% (sospesa);
A.I.C. n. 023705066 - flacone soluzione 5 ml 40% (sospesa).
Medicinale: LISOFLU.
Confezione: A.I.C. n. 027564020 - 8 compresse solubili (sospesa).
Medicinale: LISOMUCIL.
Confezione:
A.I.C. n. 023185059 -«750 mg/15 ml sciroppo» 1 flacone 200 ml
A.I.C. n. 023185061 - «100 mg/5 ml sciroppo con zucchero»
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 023185073 - «1,5 g granulato per sospensione orale»
20 bustine;
A.I.C. n. 023185097 - «50 mg/ml sciroppo senza zucchero»
flacone 200 ml;
A.I.C. n. 023185109 - «100 mg/5 ml sciroppo senza zucchero»
flacone 125 ml;
A.I.C. n. 023185111 - «7,5% gel orale senza zucchero» 15
bustine 10 ml (sospesa).
Medicinale: LISOMUCIL GOLA.
Confezione:
A.I.C. n. 014621027 - «0,30 mg + 5 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 014621039 - «0,30 mg + 5 mg compresse» 20 compresse
gusto mielelimone.
Medicinale: LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO.
Confezione: A.I.C. n. 019396023 - «15 mg/5 ml sciroppo» flacone
100 ml.
Medicinale: MAG 2.
Confezione:
A.I.C. n. 025519036 - «150 mg/ml soluzione orale» 20 flaconcini
10 ml;
A.I.C. n. 025519048 - 20 bustine granulato 2,25 g.
Medicinale: MAGNESIA S. PELLEGRINO.
Confezione:
A.I.C. n. 006570028 - normale s/aroma flacone 100 g;
A.I.C. n. 006570055 - efferv. c/anice flacone 125 g (sospesa);
A.I.C. n. 006570067 - «45% polvere effervescente senza aroma»
scatola 15 g;
A.I.C. n. 006570081 - efferv. s/aroma flacone 125 g (sospesa);
A.I.C. n. 006570093 - «45% polvere effervescente aroma limone»
scatola 15 g;
A.I.C. n. 006570117 - efferv. limone flacone 125 g;
A.I.C. n. 006570129 - efferv. limone 40 bustine 2 g;
A.I.C. n. 006570131 - normale limone flacone 100 g;
A.I.C. n. 006570143 - «45% polvere effervescente aroma
mandarino» scatola 15 g (sospesa);
A.I.C. n. 006570168 - efferv. mandarino flacone 125 g;
A.I.C. n. 006570170 - 20 compresse masticab. frutta (sospesa);
A.I.C. n. 006570182 - 20 compresse masticabili menta (sospesa);
A.I.C. n. 006570206 - «limone» flac. efferv. 90 g (sospesa);
A.I.C. n. 006570218 - «mandarino» flac. efferv 90 g (sospesa);
A.I.C. n. 006570220 - «frutta» flac. efferv. 90 g (sospesa);
A.I.C. n. 006570232 - «effervescente senza aroma» flacone
polvere 100 g;
A.I.C. n. 006570244 - «effervescente con anice» flacone polvere
100 g (sospesa);
A.I.C. n. 006570257 - «effervescente al limone» flacone polvere
100 g;
A.I.C. n. 006570269 - «effervescente alla frutta» flacone
polvere 100 g (sospesa);
A.I.C. n. 006570271 - «effervescente al mandarino» flacone
polvere 100 g.
Medicinale: NEO RINOLEINA.
Confezione:
A.I.C. n. 026371017 - «0,1% spray nasale, soluzione» flacone 10
g;
A.I.C. n. 026371029 - «0,1% gel nasale» tubo 15 g.
Medicinale: NEUTROSE S. PELLEGRINO.
Confezione: A.I.C. n. 006483022 - 42 compresse.
Medicinale: OSMOLAC.
Confezione:
A.I.C. n. 029160013 - «10 g granulato» 20 bustine (sospesa);
A.I.C. n. 029160025 - «66,7 g/100 ml sciroppo» flacone 200 ml.
Medicinale: RUSCOROID.
Confezione:
A.I.C. n. 025825011 - 10 supposte;
A.I.C. n. 025825023 - pomata g 40.
Medicinale: SUPPOSTE DI GLICERINA S. PELLEGRINO.
Confezione:
A.I.C. n. 028181016 - AD 18 supposte;
A.I.C. n. 028181028 - BB 18 supposte;
A.I.C. n. 028181030 - «lattanti supposte» 12 supposte
(sospesa).
Medicinale: TEGENS.
Confezione:
A.I.C. n. 023539012 - «80 mg capsule rigide» 20 capsule
(sospesa);
A.I.C. n. 023539051 - «80 mg granulato per soluzione orale» 20
bustine (sospesa);
A.I.C. n. 023539063 - «160 mg capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 023539075 - «160 mg granulato per soluzione orale» 20
bustine.
Medicinale: VITAMINA C VITA.
Confezione:
A.I.C. n. 007780012 -20 compresse 0,5 g (sospesa);
A.I.C. n. 007780048 - 10 compresse effervescenti 1 g (sospesa);
A.I.C. n. 007780075 - «1 g soluzione orale» 10 flaconcini
monodose 10 ml.
Sono ora trasferite alla societa': Sanofi-Aventis S.p.a. (codice
fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale
Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.