Serie Generale n. 45 del 24-2-2000
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Atenololo" (GU Serie Generale n.45 del 24-02-2000)

Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 411/2000 Specialità
medicinale: ATENOLOLO.
Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l.
Sede legale del titolare: strada statale 233 (Varesina) km 20,5 -
Origgio (Varese).
Indicazioni terapeutiche:
ipertensione;
angina pectoris stabile;
prevenzione secondaria dopo infarto acuto del miocardio;
aritmie sopraventricolari:
tachicardia sopraventricolare parossistica (nel trattamento
terapeutico e nella profilassi);
fibrillazione atriale e flutter atriale: in caso di risposta
inadeguata a dosi massime di glucosidi cardioattivi o nel caso che i
glucosidi cardioattivi fossero controindicati o fossero associati ad
un rapporto rischio/beneficio sfavorevole;
aritmie ventricolari:
extrasistole ventricolare (come trattamento profilattico o
terapeutico), se l'extrasistole è il risultato di una accresciuta
attività simpatica;
tachicardie ventricolari e fibrillazione ventricolare (come
trattamento profilattico), soprattutto quando l'anomalia ventricolare
è il risultato di una elevata attività simpatica.
Confezioni:
50 mg 14 compresse blister;
A.I.C. n. 034361016/M (in base 10) - 10SMPS (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 50 mg;
eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa
microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio
stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
50 mg 50 compresse blister;
A.I.C. n. 034361028/M (in base 10) - 10SMQ4 (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 50 mg;
eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa
microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio
stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
100 mg 14 compresse blister;
A.I.C. n. 034361030/M (in base 10) - 10SMQ6 (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 100 mg;
eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa
microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio
stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
100 mg 50 compresse blister;
A.I.C. n. 034361042/M (in base 10) - 10SMQL (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 100 mg;
eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa
microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio
stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
50 mg 20 compresse blister;
A.I.C. n. 034361055/M (in base 10) - 10SMQZ (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 50 mg;
eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa
microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio
stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
50 mg 28 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361067/M (in base 10) - 10SMRC (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 50 mg;
eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa
microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio
stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
50 mg 30 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361079/M (in base 10) - 10SMRR (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 50 mg;
eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa
microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio
stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
50 mg 56 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361081/M (in base 10) - 10SMRT (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 50 mg;
eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa
microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio
stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
50 mg 60 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361093/M (in base 10) - 10SMS5 (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 50 mg;
eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa
microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio
stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
50 mg 98 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361105/M (in base 10) - 10SMSK (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 50 mg;
eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa
microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio
stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
50 mg 100 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361117/M (in base 10) - 10SMSX (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 50 mg;
eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa
microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio
stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
50 mg 300 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361129/M (in base 10) - 10SMT9 (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 50 mg;
eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa
microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio
stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
50 mg 500 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361131/M (in base 10) - 10SMTC (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 50 mg;
eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa
microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio
stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
100 mg 20 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361143/M (in base 10) - 10SMTR (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 100 mg;
eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa
microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio
stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
100 mg 21 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361156/M (in base 10) - 10SMU4 (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 100 mg;
eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa
microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio
stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
100 mg 28 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361168/M (in base 10) - 10SMUJ (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 100 mg;
eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa
microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio
stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
100 mg 30 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361170/M (in base 10) - 10SMUL (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 100 mg;
eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa
microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio
stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
100 mg 56 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361182/M (in base 10) - 10SMUY (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 100 mg;
eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa
microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio
stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
100 mg 60 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361194/M (in base 10) - 10SMVB (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 100 mg;
eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa
microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio
stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
100 mg 98 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361206/M (in base 10) - 10SMVQ (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 100 mg;
eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa
microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio
stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
100 mg 100 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361218/M (in base 10) - 10SMW2 (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 100 mg;
eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa
microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio
stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
100 mg 300 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361220/M (in base 10) - 10SMW4 (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 100 mg;
eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa
microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio
stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio).
Fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo;
100 mg 500 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361232/M (in base 10) - 10SMWJ (in base 32);
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalità di prescrizione
ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa:
principi attivi: atenololo 100 mg;
eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa
microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio
stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg.
Officine di produzione:
Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania); fase di
produzione: confezionamento primario e secondario;
Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands); fase
di produzione: confezionamento primario e secondario;
Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio);
fase di produzione: confezionamento primario e secondario;
Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte,
Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The
Netherlands); fase di produzione: tutte le fasi di produzione e
controllo.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.