Serie Generale n. 303 del 30-12-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 dicembre 2011
Proroga del termine della sospensione cautelativa dell'autorizzazione d'impiego del prodotto fitosanitaro Basta 200 a base di glufosinate ammonio di cui al decreto dirigenziale 29 settembre 2011. (11A16793) (GU Serie Generale n.303 del 30-12-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto altresì che il citato regolamento (CE) n. 790/2009 ha
attuato la direttiva 2009/2/CE del 15 gennaio 2009 recante il
trentunesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva
67/548/CEE del Consiglio secondo la quale alla sostanza attiva
glufosinate ammonio è attribuita la categoria 2 di tossicità per la
riproduzione con la frase di rischio R60;
Visto il regolamento (CE) 178/2002 del Parlamento europeo del
Consiglio ed in particolare l'art. 7, che stabilisce il principio di
precauzione;
Visto il decreto del 30 novembre 2010 con il quale sono state
sospese le autorizzazioni all'immissione in commercio e all'impiego
dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva glufosinate
ammonio, indicati nell'allegato al decreto medesimo, fino al 30
settembre 2011;
Visto il decreto del 29 settembre 2011 di proroga della sospensione
delle autorizzazioni all'immissione in commercio e all'impiego dei
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva glufosinate
ammonio, fino al 30 dicembre 2011;
Visto il decreto del 21 dicembre 2011 con il quale sono state
revocate, tra le altre, le autorizzazioni dei prodotti BASTA (reg.
7989), BASTA 45 (regh.13050), FINALE (reg. 13146), a seguito di
istanza di rinuncia da parte dell'impresa titolare;
Considerato che le valutazioni dell'Istituto Superiore di Sanità
in merito alla conclusione dell'esame dei dossier di Allegato III per
la ri-registrazione dei suddetti prodotti che richiedevano un
approfondito esame, sono state sottoposte in data 12 dicembre 2011 al
parere della Commissione Consultiva per i Prodotti Fitosanitari;
Considerato che la medesima Commissione, nel confermare il proprio
orientamento di non immettere in commercio prodotti a base di
sostanze attive classificate in categoria I a e I b, per gli effetti
di cancerogenesi, mutagenesi o tossicità riproduttiva, ha rilevato
la necessità di acquisire il parere della Commissione europea in
merito all'ammissibilità di prodotti fitosanitari contenenti
sostanze attive classificate in categoria I a e I b, ai sensi
dell'art. 80 del Regolamento (CE)1107/2009, anche se il Regolamento
stesso, all'allegato II, prevede che le sostanze attive classificate
il tale categoria possano non essere considerate ammissibili;
Considerato che la Commissione Consultiva per i Prodotti
Fitosanitari ha inoltre rilevato la necessità di definire e
verificare l'applicabilità di ulteriori misure di mitigazione del
rischio, nel caso di parere positivo da parte della Commissione
europea, in merito alla riammissione di prodotti a base di tale
sostanza attiva;
Vista la nota del 16/12/2011 con la quale è stato richiesto
apposito parere alla Commissione europea, sollecitando
contestualmente l'anticipo del riesame in merito delle sostanze
attive classificate in categoria I a e I b per gli effetti di
cancerogenesi, mutagenesi o tossicità riproduttiva, ai sensi del
Regolamento (CE) 1272/2008;
Ritenuto che occorre un congruo periodo di tempo per l'acquisizione
del parere della Commissione europea e per la definizione e verifica
di applicabilità di ulteriori misure di mitigazione del rischio,
nell'ipotesi di esito positivo del parere stesso, in merito alla
riammissibilità di prodotti a base di glufosinate ammonio;
Ritenuto di dover prorogare il termine di cui al decreto 29
settembre 2011 per ulteriori due mesi;

Decreta:

Il termine di sospensione fissato dal decreto dirigenziale 29
settembre 2011 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego del prodotto fitosanitario Basta 200 è prorogato al 29
febbraio 2012.
L'Impresa è tenuta ad adottare nei confronti dei rivenditori e
utilizzatori ogni iniziativa idonea ad assicurare una corretta
informazione in merito al presente provvedimento.
Il presente decreto sarà notificato all'impresa interessata e
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 21 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello