Serie Generale n. 57 del 9-3-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per gatti e cani - dosaggi vari. (16A01668) (GU Serie Generale n.57 del 09-03-2016)

Decreto n. 20 del 2 febbraio 2016

Medicinale per uso veterinario Fipronil-(S)-Methoprene Ceva,
soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg; Fipronil-(S)-Methoprene Ceva,
soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti&gt;5kg;
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 10-20kg;
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 20-40 kg;
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 40-60 kg.
Procedura decentrata n. UK/V/0566/001-005/DC
Titolare A.I.C.: Ceva Santè Animale 10, av. De La Ballastiere -
33500 Libourne - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Ceva Santè Animale 10, av. De La Ballastiere - 33500 Libourne -
Francia;
Klocke Verpackungs-Service GmbH - Max-Becker-Str.6 - 76356
Weingarten - Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per gatti da 1-5
kg:
astuccio contenente 1 pipetta da 0,40 ml - A.I.C. n. 104863016;
astuccio contenente 3 pipette da 0,40 ml - A.I.C. n. 104863028;
astuccio contenente 6 pipette da 0,40 ml - A.I.C. n. 104863030;
astuccio contenente 12 pipette da 0,40 ml - A.I.C. n.
104863042.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 2-10
kg e gatti&gt; 5kg:
astuccio contenente 1 pipetta da 0,71 ml - A.I.C. n. 104863055;
astuccio contenente 3 pipette da 0,71 ml - A.I.C. n. 104863067;
astuccio contenente 6 pipette da 0,71 ml - A.I.C. n. 104863079;
astuccio contenente 12 pipette da 0,71 ml - A.I.C. n.
104863081.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da
10-20kg:
astuccio contenente 1 pipetta da 1,41 ml - A.I.C. n. 104863093;
astuccio contenente 3 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n. 104863105;
astuccio contenente 6 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n. 104863117;
astuccio contenente 12 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n.
104863129.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 20-40
kg:
astuccio contenente 1 pipetta da 2,82 ml - A.I.C. n. 104863131;
astuccio contenente 3 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n. 104863143;
astuccio contenente 6 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n. 104863156;
astuccio contenente 12 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n.
104863168.
Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da
40-60 kg:
astuccio contenente 1 pipetta da 4,24 ml - A.I.C. n. 104863170;
astuccio contenente 3 pipetta da 4,24 ml - A.I.C. n. 104863182;
astuccio contenente 6 pipette da 4,24 ml - A.I.C. n. 104863194;
astuccio contenente 12 pipette da 4,24 ml - A.I..C. n.
104863206.
Composizione:
Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per gatti da 1-5
kg:
1 pipetta da 0,40 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 68,0 mg;
(S)-metropene 34,0 mg.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 2-10
kg e gatti&gt; 5kg:
1 pipetta da 0,71 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 120,70 mg;
(S)- metoprene 60,35 mg.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da
10-20kg
1 pipetta da 1,41 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 239,70 mg;
(S)- metoprene 119,85 mg.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 20-40
kg:
1 pipetta da 2,82 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 479,4 mg;
(S)- metoprene 239,70 mg.
Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da
40-60 kg:
1 pipetta da 4,24 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 720,80 mg;
(S)-metoprene 360,4 mg.
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per gatti da
1-5 kg: Gatti.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da
2-10 kg e gatti&gt; 5kg: Cani e gatti.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da
10-20 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da
20-40 kg
Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da
40-60 kg
Cani.
Indicazioni terapeutiche:
Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per gatti da
1-5 kg:
trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche;
trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci
(Ctenocephalides spp.). L'immediata efficacia insetticida contro
nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane.
Prevenzione per 6 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione
di pulci inibendo la schiusa delle uova delle pulci (attività
ovicida) e lo sviluppo delle uova nelle pulci adulte;
trattamento e prevenzione di infestazione da zecche
(Rhipicephalus turanicus). Il prodotto ha efficacia acaricida
immediata e durevole per 5 settimane dopo l'applicazione.
Il prodotto può essere usato come parte di una strategia di
trattamento per il controllo della dermatite da allergia da pulci
(FAD).
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 2-10
kg e gatti&gt; 5 kg: Cani e gatti.
Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche.
Il prodotto può essere usato come parte di una strategia di
trattamento per il controllo della dermatite da allergia da pulci
(FAD).
In cani:
Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci
(Ctenocephalides spp).
L'immediata efficacia insetticida contro nuove infestazioni da
pulci adulte persiste per 9 settimane.
Prevenzione per 8 settimane dopo l'applicazione della
moltiplicazione di pulci inibendo la schiusa delle uova delle pulci
(attività ovicida) e lo sviluppo delle uova nelle pulci adulte;
Trattamento e prevenzione di infestazione da zecche
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha
efficacia acaricida immediata e durevole per 6 settimane dopo
l'applicazione.
In gatti:
Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci
(Ctenocephalides spp). L'immediata efficacia insetticida contro nuove
infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione
per 6 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione di pulci
inibendo la schiusa della uova delle pulci (attività ovicida) e lo
sviluppo delle uova nelle pulci adulte;
Trattamento e prevenzione di infestazione da zecche
(Rhipicephalus turanicus). Il prodotto ha efficacia acaricida
immediata e durevole per 5 settimane dopo l'applicazione.
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da
10-20kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 20-40
kg
Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da
40-60 kg
Cani:
Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche;
Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci
(Ctenocephalides spp.). L'immediata efficacia insetticida contro
nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 9 settimane.
Prevenzione per 8 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione
di pulci inibendo la schiusa delle uova delle pulci (attività
ovicida) e lo sviluppo delle uova nelle pulci adulte;
Trattamento e prevenzione di infestazione da zecche
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha
efficacia acaricida immediata e durevole per 6 settimane dopo
l'applicazione.
Il prodotto può essere usato come parte di una strategia di
trattamento per il controllo della dermatite da allergia da pulci
(FAD) in cani.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Validita': Periodo di validità del medicinale veterinario
confezionato per vendita: 3 anni.
Regime di dispensazione: La vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.