Serie Generale n. 117 del 21-5-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 22 marzo 1999
Modificazioni al provvedimento della Commissione unica del farmaco 22 giugno 1998, concernente la riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Fexohf 1-96", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.117 del 21-05-1999)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento del 22 giugno 1998, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 212 dell'11 settembre 1998,
relativo alla riclassificazione in classe b) della specialità
medicinale "Fexhof 1-96-180", a base di fexofenadina, della società
Hoechst farmaceutici S.p.a., con sede in Milano, nella confezione 20
compresse film rivestite da 180 mg, A.I.C. n. 033304039 posta al
prezzo di L. 24.400 IVA compresa;
Visto il decreto di variazione A.I.C./U.A.C. n. 95/1998del 22
maggio 1998, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 138 del 16 giugno 1998 concernente il trasferimento
dell'A.I.C. di tutte le confezioni della specialità medicinale
"Fexhof 1-96", in particolare della confezione 20 compresse film
rivestite da 180 mg, al nuovo titolare: Società Hoechst Pharma
S.p.a., con sede in Milano, nonchè la nuova denominazione assunta
dalla predetta specialità medicinale in "Kalicet", nella confezione
sopraindicata;
Vista la domanda avanzata in data 4 novembre 1998, integrata con la
nota dell'11 dicembre 1998, con la quale la società Hoechst Pharma
S.p.a. chiede la modifica del provvedimento di riclassificazione del
22 giugno 1998, nella parte in cui riporta il precedente titolare
dell'A.I.C. società Hoechst farmaceutici S.p.a. nonchè la vecchia
denominazione "Fexhof 1-96-180" ora modificato in "Kalicet";
Ritenuto pertanto di dover rettificare i suddetti dati
identificativi della specialità medicinale, nonchè della
titolarità dell'A.I.C. riportati e contenuti nel sopra indicato
provvedimento;
Dispone:
Art. 1.
Il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 22 giugno
1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - dell'11
settembre 1998, n. 212, riportato alla pagina 6 e 7, concernente
"Riclassificazione della specialità medicinale ''Fexohf 1-96'' viene
rettificato e modificato parzialmente come segue: all'art. 1 dove è
scritto ''Fexohf 1-96-180'', a base di fexofenadina, della società
Hoechst farmaceutici S.p.a., con sede a Milano, leggasi: "Kalicet" a
base di fexofenadina, nella forma farmaceutica e confezione ''180''
della società Hoechst Pharma S.p.a., con sede in Milano".

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entrerà in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Roma, 22 marzo 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 3 maggio 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 102