Serie Generale n. 297 del 23-12-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro». (GU Serie Generale n.297 del 23-12-2003)

Estratto decreto n. 592 del 1° dicembre 2003
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune: SODIO CLORURO, con le caratteristiche di cui al
Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «0,9%
solvente per uso parenterale» 5 fiale 10 ml, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Mestre (Venezia), via Ponte di Pietra n. 7 - c.a.p. 30173
Italia, codice fiscale n. 00228550273.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale 10 ml -
A.I.C. n. 030805889/G (in base 10), 0XD3W1 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n.
539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Monico S.p.a. stabilimento sito in Venezia/Mestre,
via Ponte di Pietra n. 7 (tutte).
Composizione: 1 millilitro.
Principio attivo: sodio cloruro 9 mg.
Eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni per uso
parenterale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 593 del 1° dicembre 2003
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune: SODIO CLORURO, con le caratteristiche di cui al
Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «0,9%
solvente per uso parenterale» 5 fiale 2 ml, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Mestre (Venezia), via Ponte di Pietra n. 7 - c.a.p. 30173
Italia, codice fiscale n. 00228550273.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale 2 ml -
A.I.C. n. 030805877/G (in base 10), 0XD3VP (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n.
539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Monico S.p.a. stabilimento sito in Venezia/Mestre,
via Ponte di Pietra n. 7 (tutte).
Composizione: 1 millilitro.
Principio attivo: sodio cloruro 9 mg.
Eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni per uso
parenterale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 594 del 1° dicembre 2003
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune: SODIO CLORURO, con le caratteristiche di cui al
Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «0,9%
solvente per uso parenterale» 5 fiale 5 ml, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Monico S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Mestre - Venezia, via Ponte di Pietra n. 7, c.a.p. 30173,
Italia, codice fiscale n. 00228550273.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale 5 ml -
A.I.C. n. 030805865/G (in base 10) 0XD3V9 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n.
539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Monico S.p.a. stabilimento sito in Venezia/Mestre,
via Ponte di Pietra n. 7 (tutte).
Composizione: 1 millilitro.
Principio attivo: sodio cloruro 9 mg.
Eccipiente: acqua p.p.i quanto basta a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni per uso
parenterale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.