Serie Generale n. 119 del 23-5-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.119 del 23-05-1996)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Estratto decreto n. 378/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale STERICOLLIR, nella confezione collirio
flacone 20 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 9971 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato; nafazolina
nitrato.
Titolare A.I.C.: Germo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in via Giotto 19, Cormano (Milano), codice fiscale n. 00772350153.
N. A.I.C.: 032766014 (in base 10); 0Z7Y1Y (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: prodotto da
Sofar S.p.a., - Trezzano Rosa (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 379/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale DESTROBAC, nella confezione soluzione 1%
flacone 1 kg, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16523 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone.
Titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Gran Sasso 18, Milano, codice fiscale n.
00832400154.
N. A.I.C.: 032263016 (in base 10); 0YSLV8 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a.
Trezzano Rosa (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 380/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale NEOXENE, nella confezione soluzione
5% flacone 1 lt, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13546 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Ecobi S.a.s., con sede legale e
domicilio fiscale in via Enrico Bazzano, 26, Ronco Scrivia (Genova),
codice fiscale n. 00420050106.
N. A.I.C.: 032266037 (in base 10); 0YSPTP (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmaceutici
Ecobi S.a.s. - Ronco Scrivia (Genova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 381/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale NEOXENE, nella confezione soluzione 5%
flacone 5 lt, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13546 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Ecobi S.a.s., con sede legale e
domicilio fiscale in via Enrico Bazzano, 26, Ronco Scrivia (Genova),
codice fiscale n. 00420050106.
N. A.I.C.: 032266049 (in base 10); 0YSPU1 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmaceutici
Ecobi S.a.s. - Ronco Scrivia (Genova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 382/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale NEOXENE, nella confezione soluzione 5%
flacone 100 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13546 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Ecobi S.a.s., con sede legale e
domicilio fiscale in via Enrico Bazzano, 26, Ronco Scrivia (Genova),
codice fiscale n. 00420050106.
N. A.I.C.: 032266025 (in base 10); 0YSPT9 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmaceutici
Ecobi S.a.s. - Ronco Scrivia (Genova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 383/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale NEOXENE, nella confezione soluzione 1%
flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 10750 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Ecobi S.a.s., con sede legale e
domicilio fiscale in via Enrico Bazzano, 26, Ronco Scrivia (Genova),
codice fiscale n. 00420050106.
N. A.I.C.: 032266013 (in base 10); 0YSPSX (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmaceutici
Ecobi S.a.s. - Ronco Scrivia (Genova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 384/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale NEOXENE, nella confezione ovuli vaginali
scatola 10 ovuli 10 mg, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 10811 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Ecobi S.s.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Enrico Bazzano, 26, Ronco Scrivia (Genova),
codice fiscale n. 00420050106.
N. A.I.C.: 032266052 (in base 10); 0YSPU4 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Scherer
S.p.a., Aprilia (Latina).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 385/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale ANADERMIN, nella confezione crema tubo 50
g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 11812 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato; zolfo
precipitato.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Ecobi S.a.s., con sede legale e
domicilio fiscale in via Enrico Bazzano, 26, Ronco Scrivia (Genova),
codice fiscale n. 00420050106.
N. A.I.C.: 032289011 (in base 10); 0YTD7M (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmaceutici
Ecobi S.a.s., Ronco Scrivia (Genova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 386/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale IDROIODOFORO GABBIANI TIPO MITE, con
variante della denominazione in IODALFA, nella confezione soluzione
flacone 20 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 9017 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone.
Titolare A.I.C.: Montefarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via G. Galilei, 7, Pero, codice fiscale n. 00742960156.
N. A.I.C.: 032218012 (in base 10); 0YR6WW (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a., Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 387/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale IDROIODOFORO GABBIANI TIPO FORTE, con
variazione della denominazione in IODALFA, nella confezione soluzione
flacone 50 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 9007 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone.
Titolare A.I.C.: Montefarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via G. Galilei, 7, Pero, codice fiscale n. 00742960156.
N. A.I.C.: 032218024 (in base 10); 0YR6X8 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a., Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale da vendersi
dietro presentazione di ricetta medica, ai sensi dell'art. 4, del
decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 388/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale ESOFORM JOD 500, con variazione della
denominazione in ESO-JOD, nella confezione "500" soluzione flaconcino
20 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 16892 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Iodopovidone.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10 Rovigo, codice fiscale n.
00352000293.
N. A.I.C.: 032761088 (in base 10); 0Z7T80 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 389/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale ESOFORM JOD 500, con variazione della
denominazione in ESO-JOD, nella confezione "500" soluzione flaconcino
30 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 16892 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10 Rovigo, codice fiscale n.
00352000293.
N. A.I.C.: 032761090 (in base 10); 0Z7T82 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 390/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale ESOFORM JOD 500, con variazione della
denominazione in ESO-JOD, nella confezione "500" soluzione flaconcino
50 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 16892 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10 Rovigo, codice fiscale n.
00352000293.
N. A.I.C.: 032761102 (in base 10); 0Z7T8G (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 391/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale ESOFORM JOD 500, con variazione della
denominazione in ESO-JOD, nella confezione "500" soluzione flacone
250 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 16892 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10 Rovigo, codice fiscale n.
00352000293.
N. A.I.C.: 032761114 (in base 10); 0Z7T8U (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 392/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale ESOFORM JOD 500, con variazione della
denominazione in ESO-JOD, nella confezione "500" soluzione flacone
500 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 16892 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10 Rovigo, codice fiscale n.
00352000293.
N. A.I.C.: 032761126 (in base 10); 0Z7T96 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 393/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale ESOFORM JOD 500, con variazione della
denominazione in ESO-JOD, nella confezione "500" soluzione flacone
1000 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 16892 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: iodopovidone.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10 Rovigo, codice fiscale n.
00352000293.
N. A.I.C.: 032761138 (in base 10); 0Z7T9L (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 395/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale GOCCE D'ERBE PER OCCHI, con variazione
della denominazione HYDRALANE, nella confezione collirio flacone 9
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 9038 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Orlane Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Campodonico, 3, Pieve Ligure (Genova), codice fiscale
n. 02977590013.
N. A.I.C.: 032700015 (in base 10); 0Z5XMH (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeta
Farmaceutici S.p.a., Sandrigo (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 396/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale AMUCHINA 5, con variazione della
denominazione CINQUE AMUCHINA, nella confezione soluzione flacone 250
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 7216 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: sodio ipoclorito.
Titolare A.I.C.: Amuchina S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in località Pontasso, Casella, codice fiscale n.
00264440108.
N. A.I.C.: 032192015 (in base 10); 0YQFJH (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Amuchina
S.p.a., località Pontasso, Casella (Genova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 397/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale AMUCHINA 5, con variazione della
denominazione CINQUE AMUCHINA, nella confezione soluzione flacone 500
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 7216 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: sodio ipoclorito.
Titolare A.I.C.: Amuchina S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in località Pontasso, Casella, codice fiscale n.
00264440108.
N. A.I.C.: 032192027 (in base 10); 0YQFJV (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Amuchina
S.p.a., località Pontasso, Casella (Genova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 398/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale AMUCHINA 5, con variazione della
denominazione CINQUE AMUCHINA, nella confezione soluzione flacone
1000 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 7216 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: sodio ipoclorito.
Titolare A.I.C.: Amuchina S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in località Pontasso, Casella, codice fiscale n.
00264440108.
N. A.I.C.: 032192039 (in base 10); 0YQFK7 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Amuchina
S.p.a., località Pontasso, Casella (Genova).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 399/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale TIRS, nella confezione collirio flacone 10
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 9161 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro;
idrossipropil-metil cellulosa.
Titolare A.I.C.: Difa Cooper S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Milano, 160, Caronno Pertusella (Varese), codice
fiscale n. 00334560125.
N. A.I.C.: 032769010 (in base 10); 0Z80ZL (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
farmaceutico S.I.T. - Mede Lomellina (Pavia), in alternativa officina
Consortile, Ariccia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 400/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale TIRS, nella confezione collirio flacone 15
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 9161 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro;
idrossipropil-metil cellulosa.
Titolare A.I.C.: Difa Cooper S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Milano, 160, Caronno Pertusella (Varese), codice
fiscale n. 00334560125.
N. A.I.C.: 032769022 (in base 10); 0Z80ZY (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Laboratorio
farmaceutico S.I.T. - Mede Lomellina (Pavia), in alternativa officina
Consortile, Ariccia (Roma).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 406/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale KASTEL-MED, nella confezione soluzione
tanica 10 lt, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 14798 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: sodio ipoclorito.
Titolare A.I.C.: Marin laboratori S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via della Pace, 38, Cornuda (Treviso), codice
fiscale n. 03106960267.
N. A.I.C.: 032771053 (in base 10); 0Z82ZF (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Istituto
biologico chemioterapico S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 407/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale KASTEL-MED, nella confezione soluzione
tanica 5 lt, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 14798 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: sodio ipoclorito.
Titolare A.I.C.: Marin laboratori S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via della Pace, 38, Cornuda (Treviso), codice
fiscale n. 03106960267.
N. A.I.C.: 032771040 (in base 10); 0Z82Z0 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Istituto
biologico chemioterapico S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 408/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale KASTEL-MED, nella confezione soluzione
flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 14798 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: sodio ipoclorito.
Titolare A.I.C.: Marin laboratori S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via della Pace, 38, Cornuda (Treviso), codice
fiscale n. 03106960267.
N. A.I.C.: 032771038 (in base 10); 0Z82YY (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Istituto
biologico chemioterapico S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 409/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale KASTEL-MED, nella confezione soluzione
flacone 500 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 14798 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: sodio ipoclorito.
Titolare A.I.C.: Marin laboratori S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via della Pace, 38, Cornuda (Treviso), codice
fiscale n. 03106960267.
N. A.I.C.: 032771026 (in base 10); 0Z82YL (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Istituto
biologico chemioterapico S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 410/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale KASTEL-MED, nella confezione soluzione
flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 14798 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: sodio ipoclorito.
Titolare A.I.C.: Marin laboratori S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via della Pace, 38, Cornuda (Treviso), codice
fiscale n. 03106960267.
N. A.I.C.: 032771014 (in base 10); 0Z82Y6 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Istituto
biologico chemioterapico S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 411/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale ZETA BAT, con variazione della
denominazione in BAT ZETA, nella confezione soluzione flacone 75 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 16495 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Zeta farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Mentana, 38, Vicenza, codice fiscale n.
00330790247.
N. A.I.C.: 032778019 (in base 10); 0Z89T3 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeta
farmaceutici S.p.a., Sandrigo (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 412/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale ZETA BAT, con variazione della
denominazione in BAT ZETA, nella confezione soluzione flacone 150 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 16495 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Zeta farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Mentana, 38, Vicenza, codice fiscale n.
00330790247.
N. A.I.C.: 032778021 (in base 10); 0Z89T5 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeta
farmaceutici S.p.a., Sandrigo (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 413/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale CLOROSAN, nella confezione soluzione
flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16385 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: Lachifarma S.r.l., laboratorio chimico salentino,
con sede legale e domicilio fiscale in S.S. 16, zona industriale,
Zollino (Lecce), codice fiscale n. 02067110755.
N. A.I.C.: 032285013 (in base 10); 0YT8BP (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lachifarma
S.r.l., Zollino (Lecce).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 414/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale CLOROSAN, nella confezione soluzione
flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16385 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: Lachifarma S.r.l., laboratorio chimico salentino,
con sede legale e domicilio fiscale in S.S. 16, zona industriale,
Zollino (Lecce), codice fiscale n. 02067110755.
N. A.I.C.: 032285025 (in base 10); 0YT8C1 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lachifarma
S.r.l., Zollino (Lecce).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1z993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 415/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale CLOROSAN, nella confezione sapone flacone
500 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 16384 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: Lachifarma S.r.l., laboratorio chimico salentino,
con sede legale e domicilio fiscale in S.S. 16, zona industriale,
Zollino (Lecce), codice fiscale n. 02067110755.
N. A.I.C.: 032285037 (in base 10); 0YT8CF (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lachifarma
S.r.l., Zollino (Lecce).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 416/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale CLOROSAN, nella confezione sapone flacone
250 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 16384 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: Lachifarma S.r.l., laboratorio chimico salentino,
con sede legale e domicilio fiscale in S.S. 16, zona industriale,
Zollino (Lecce), codice fiscale n. 02067110755.
N. A.I.C.: 032285049 (in base 10); 0YT8CT (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lachifarma
S.r.l., Zollino (Lecce).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 417/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale CLOROSAN, nella confezione sapone flacone
1000 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 16384 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: Lachifarma S.r.l., laboratorio chimico salentino,
con sede legale e domicilio fiscale in S.S. 16, zona industriale,
Zollino (Lecce), codice fiscale n. 02067110755.
N. A.I.C.: 032285052 (in base 10); 0YT8CW (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lachifarma
S.r.l., Zollino (Lecce).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 418/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale CLOROSAN, nella confezione sapone flacone
2000 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 16384 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: Lachifarma S.r.l., laboratorio chimico salentino,
con sede legale e domicilio fiscale in S.S. 16, zona industriale,
Zollino (Lecce), codice fiscale n. 02067110755.
N. A.I.C.: 032285064 (in base 10); 0YT8D8 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Lachifarma
S.r.l., Zollino (Lecce).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 419/1996 del 24 aprile 1996
Specialità medicinale STERILENE, nella confezione soluzione 5
flaconi 30 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7702 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: trimetilcetilammonio
paratoluensolfonato.
Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Passeggiata di Ripetta, 22, Roma, codice fiscale n.
00539640482.
N. A.I.C.: 032255022 (in base 10); 0YSC1G (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: A.M.S.A.
S.r.l., Barberino di Mugello (Firenze).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 420/1996 del 26 aprile 1996
Specialità medicinale VIDERMINA, nella confezione scatola 10
ovuli, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 9144 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: usnato di rame.
Titolare A.I.C.: Istituto Ganassini S.p.a., di ricerche
biochimiche, con sede legale e domicilio fiscale in via P. Gaggia,
16, Milano, codice fiscale n. 00885180158.
N. A.I.C.: 032194019 (in base 10); 0YQHH3 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Officina di
produzione propria Ist. Ganassini S.p.a. di ricerche biochimiche,
Milano.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Le società titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovranno comunicare al Ministero della sanità -
Dipartimento della prevenzione e del farmaco la data di inizio della
commercializzazione.
Analoga comunicazione dovrà essere inviata alle associazioni
rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della
Repubblica 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
La comunicazione di cui al comma precedente dovrà avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialità medicinale in questione e comunque entro e non
oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
I lotti di produzione registrati come presidi medico-chirurgici,
aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, potranno
essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di
cui al primo comma e comunque non oltre il centottantunesimo giorno
successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialità medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilità
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico di cui alle premesse è fissata al quarantacinquesimo
giorno successivo.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificato alle società titolari dell'A.I.C.