Serie Generale n. 104 del 7-5-2007
DECRETI PRESIDENZIALI
DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 5 marzo 2007
Modifica del decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 29 novembre 2001, recante: «Definizione dei livelli essenziali di assistenza». (GU Serie Generale n.104 del 07-05-2007)

IL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni e integrazioni, con particolare riferimento all'art. 1,
commi 1, 2, 3, 7 e 8;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri
29 novembre 2001, recante «Definizione dei livelli essenziali di
assistenza» pubblicato nel supplemento ordinario n. 26 alla Gazzetta
Ufficiale n. 33 dell'8 febbraio 2002, come modificato dal decreto del
Presidente del Consiglio dei Ministri 28 novembre 2003, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale del 10 dicembre 2003, n. 286;
Visto l'art. 54 della legge 27 dicembre 2002, n. 289, che fissa la
procedura per modificare gli allegati al decreto del Presidente del
Consiglio dei Ministri 29 novembre 2001;
Visto l'art. 4, comma 10, del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63,
convertito, con modificazioni, dalla legge 15 giugno 2002, n. 112,
che istituisce una Commissione, nominata e presieduta dal Ministro
della salute, per le attività di valutazione, in relazione alle
risorse definite, dei fattori scientifici, tecnologici ed economici
relativi alla definizione e all'aggiornamento dei livelli essenziali
di assistenza e delle prestazioni in essi contenute;
Visto il decreto del Ministro della salute del 25 febbraio 2004, e
successive modificazioni, che istituisce la Commissione nazionale per
la definizione e l'aggiornamento dei livelli essenziali di
assistenza;
Ritenuto necessario definire le specifiche indicazioni cliniche che
garantiscano l'appropriata erogazione delle prestazioni di
densitometria ossea e di chirurgia refrattiva, incluse nell'Allegato
2B del decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 29 novembre
2001, e successive modificazioni;
Atteso che, a decorrere dal 1° gennaio 2006, le strutture del
Servizio sanitario nazionale adotteranno le nuove Classificazioni
ICD-9-CM - versione 2002 - e DRG - versione 19ª - con la conseguente
necessità di aggiornare l'Allegato 2C recante «Elenco dei DRG ad
alto rischio di inappropriatezza in regime di degenza ordinaria»;
Considerato che le prestazioni di sostituzione e manutenzione delle
componenti esterne degli impianti cocleari costituiscono prestazioni
essenziali per garantire il mantenimento della funzionalità uditiva
nei soggetti cui è stata impiantata una endoprotesi cocleare;
Visti i documenti approvati dalla Commissione nazionale per la
definizione e l'aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza
sanitaria, contenenti proposte di modifica del citato decreto del
Presidente del Consiglio dei Ministri 29 novembre 2001;
Acquisita l'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano
nella seduta del 19 ottobre 2006;
Sulla proposta del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dell'econonia e delle finanze;
Decreta:
Art. 1.
Oggetto
1. Al decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 29 novembre
2001, e successive modificazioni, recante «Definizione dei livelli
essenziali di assistenza» sono apportate le modifiche indicate nei
seguenti articoli.

Art. 2.
Modifiche all'allegato 1A
Nell'allegato 1A recante «Classificazione dei livelli» sono
apportate le seguenti modifiche:
a) nell'elenco di attività riportate alla lettera H del
paragrafo 2 «Assistenza distrettuale» la voce «- attività sanitaria
e sociosanitaria rivolta alle persone anziane non autosufficienti» è
sostituita dalla seguente: «- attività sanitaria e sociosanitaria
rivolta alle persone anziane in relazione al livello di non
autosufficienza»;
b) all'elenco di attività riportate alla lettera H del
paragrafo «3. Assistenza ospedaliera» è aggiunta la seguente: «;
attività di ricerca e reperimento di cellule staminali presso
Registri e banche nazionali ed estere».

Art. 3.
Modifiche all'allegato 1B
1. All'allegato 1B recante «Ricognizione della normativa vigente,
con l'indicazione delle prestazioni erogabili, delle strutture di
offerta e delle funzioni», nella tabella «Assistenza territoriale
semiresidenziale e residenziale», alla prima colonna («Prestazioni»),
dopo le parole «Attività sanitaria e sociosanitaria nell'ambito di
programmi riabilitativi a favore di anziani» sono inserite le
seguenti: «in relazione al livello di non autosufficienza».

Art. 4.
Modifiche all'allegato 2B
1. All'allegato 2B «Prestazioni parzialmente escluse dai LEA in
quanto erogabili solo secondo specifiche indicazioni cliniche di
seguito indicate» sono apportate le seguenti modifiche:
a) la lettera b) è sostituita dalla seguente: «a) densitometria
ossea, ad intervalli di tempo non inferiori a diciotto mesi,
limitatamente ai soggetti che presentino i fattori di rischio
indicati nell'allegato 2Bb;»;
b) la lettera d) è sostituita dalla seguente: «d) prestazioni di
chirurgia refrattiva, limitatamente ai soggetti che presentino le
condizioni indicate nell'allegato 2Bd;».

Art. 5.
Modifiche all'allegato 2C
1. Nell'Elenco DRG ad alto rischio di non appropriatezza in regime
di degenza ordinaria, la voce «222 Interventi sul ginocchio (codice
intervento 80.6)» è sostituita dalla seguente:
«503 Interventi sul ginocchio senza diagnosi principale di
infezione».

Art. 6.
Manutenzione e sostituzione di componenti esterne di impianti
cocleari
1. Le prestazioni di manutenzione, riparazione o sostituzione di
parti della componente esterna dell'impianto cocleare sono incluse
nel Livello essenziale dell'assistenza protesica di cui al decreto
ministeriale 27 agosto 1999, n. 332, e successive modificazioni, ed
erogate a carico del Servizio sanitario nazionale con le modalità
previste dallo stesso decreto, limitatamente a:
a) manutenzione, riparazione o sostituzione di antenna semplice
(cod. 21.45.92.103);
b) manutenzione, riparazione o sostituzione di magnete (cod.
21.45.92.106);
c) manutenzione, riparazione o sostituzione di microfono (cod.
21.45.92.109);
d) manutenzione, riparazione o sostituzione di Speech processor
(cod. 21.45.92.112);
e) manutenzione, riparazione o sostituzione di cavetto (cod.
21.45.92.115).
2. Nel caso in cui le prestazioni di cui al comma 1 siano
insufficienti, su certificazione dello specialista, ad assicurare la
perfetta funzionalità della componente esterna dell'impianto
cocleare, il Servizio sanitario nazionale garantisce l'integrale
sostituzione della componente stessa da parte della struttura
sanitaria che ha eseguito l'impianto ovvero delle strutture a tal
fine individuate dalla Regione, con le modalità previste dal decreto
ministeriale 27 agosto 1999, n. 332. La prestazione è individuata
come «Sostituzione integrale di esoprotesi» e identificata dal codice
21.45.18.003.
Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 5 marzo 2007

Il Presidente del Consiglio dei Ministri
Prodi

Il Ministro della salute
Turco

Il Ministro dell'economia e delle finanze Padoa Schioppa

Registrato alla Corte dei conti il 19 aprile 2007
Ministeri istituzionali, Presidenza del Consiglio dei Ministri,
registro n. 4, foglio n. 123

Allegato 2Bb

Fattori di rischio per l'erogazione delle prestazioni di
densitometria ossea L'indagine densitometrica è indicata in
presenza di uno dei seguenti fattori di rischio maggiori:
1. Per soggetti di ogni età di sesso femminile e maschile:
a) precedenti fratture da fragilità (causate da trauma minimo)
o riscontro radiologico di fratture vertebrali;
b) riscontro radiologico di osteoporosi;
c) terapie croniche (attuate o previste):
cortico-steroidi sistemici (per più di tre mesi a
posologie
&gt;/= 5 mg/die di equivalente prednisonico);
levotiroxina (a dosi soppressive);
antiepilettici;
anticoagulanti (eparina);
immunosoppressori;
antiretrovirali;
sali di litio;
agonisti del GnRH;
chemioterapia in età pediatrica (1);
radioterapia in età pediatrica (2);
(1) La chemioterapia è prevista quale criterio di accesso
nell'età adulta solo se associata a tre o più criteri minori.
(2) La Radioterapia è prevista quale criterio di accesso
nell'età adulta solo se associata a 3 o più criteri minori.
d) patologie a rischio di osteoporosi:
malattie endocrine con rilevante coinvolgimento osseo
(amenorrea primaria non trattata, amenorrea secondaria per oltre un
anno, ipogonadismi, iperparatiroidismo, ipertiroidismo, sindrome di
Cushing, acromegalia, deficit di GH, iperprolattinemia, diabete
mellito tipo 1);
rachitismi/osteomalacia;
sindromi da denutrizione, compresa l'anoressia nervosa e le
sindromi correlate;
celiachia e sindromi da malassorbimento;
malattie infiammatorie intestinali croniche severe;
epatopatie croniche colestatiche;
fibrosi cistica;
insufficienza renale cronica, sindrome nefrosica,
nefrotubulopatie croniche e ipercalciuria idiopatica;
emopatie con rilevante coinvolgimento osseo (mieloma,
linfoma, leucemia, thalassemia, drepanocitosi, mastocitosi);
artrite reumatoide (incluso Morbo di Still), spondilite
anchilosante, artropatia psoriasica, connettiviti sistemiche;
patologie genetiche con alterazioni metaboliche e
displasiche dell'apparato scheletrico;
trapianto d'organo;
allettamento e immobilizzazioni prolungate (&gt; tre mesi);
paralisi cerebrale, distrofia muscolare, atrofia muscolare
e spinale.
2. Limitatamente a donne in menopausa:
a) anamnesi familiare materna di frattura osteoporotica in età
inferiore a 75 anni;
b) menopausa prima di 45 anni;
c) magrezza: indice di massa corporea &lt; 19 kg/m^2.
L'indagine densitometrica è, inoltre, indicata in presenza di:
3 o più fattori di rischio minori per le donne in menopausa:
1. età superiore a 65 anni;
2. anamnesi familiare per severa osteoporosi;
3. periodi superiori a 6 mesi di amenorrea premenopausale;
4. inadeguato apporto di calcio (&lt; 1200 mmg/die);
5. fumo &gt; 20 sigarette/die;
6. abuso alcolico (&gt; 60 g/die di alcool).
3 o più fattori di rischio minori per gli uomini di età
superiore a 60 anni:
1. anamnesi familiare per severa osteoporosi;
2. magrezza (indice di massa corporea a 19 Kg/m2;
3. inadeguato apporto di calcio (&lt; 1200 mmg/die);
4. fumo &gt;20 sigarette/die;
5. abuso alcolico (&gt; 60 g/die di alcool).

Allegato 2Bd
Condizioni per l'erogazione della chirurgia refrattiva Le
prestazioni di chirurgia refrattiva sono incluse nei LEA, in regime
ambulatoriale e limitatamente a:
1) anisometropia sup. a 4 diottrie di equivalente sferico, non
secondaria a chirurgia refrattiva, limitatamente all'occhio più
ametrope con il fine della isometropizzazione dopo aver verificato,
in sede pre-operatoria, la presenza di visione binoculare singola,
nei casi in cui sia manifesta e certificata l'intolleranza all'uso di
lente a contatto corneale;
2) astigmatismo uguale o superiore a 4 diottrie;
3) ametropie conseguenti a precedenti interventi di
oftalmochirurgia non refrattiva, limitatamente all'occhio operato, al
fine di bilanciare i due occhi;
4) PTK per opacità corneali, tumori della cornea, cicatrici,
astigmatismi irregolari, distrofie corneali, esiti infausti di
chirurgia refrattiva;
5) esiti di traumi o malformazioni anatomiche tali da impedire
l'applicazione di occhiali, nei casi in cui sia manifesta e
certificata l'intolleranza all'uso di lente a contatto corneale.
La certificazione di intolleranza all'uso di lente a contatto,
ove richiesta, dovrà essere rilasciata da una struttura pubblica
diversa da quella che esegue l'intervento e corredata da
documentazione anche fotografica.

RELAZIONE ILLUSTRATIVA
La Commissione nazionale per la definizione e l'aggiornamento dei
Livelli essenziali di assistenza, costituita ai sensi dell'art.
4-bis, comma 10, del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63, convertito
con modificazioni nella legge 15 giugno 2002, n. 112, «per le
attività di valutazione, in relazione alle risorse definite, dei
fattori scientifici, tecnologici ed economici relativi alla
definizione e all'aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza
e delle prestazioni in essi contenute», ha approvato nel corso
dell'anno 2005 numerosi documenti contenenti proposte di modifica del
decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 29 novembre 2001 di
definizione dei Livelli essenziali di assistenza. Il presente
provvedimento recepisce le suddette proposte riguardanti, in
particolare:
la precisazione che l'assistenza residenziale e
semiresidenziale a favore degli anziani deve essere commisurata al
loro livello di non autosufficienza (art. 2, art. 3);
l'esplicitazione dell'inclusione nei Lea dell'attività di
ricerca presso Registri e Banche italiani ed esteri delle cellule
staminali emopoietiche, midollari o cordonali, per finalità di
trapianto (art. 2);
la definizione delle condizioni di erogabilità di alcune
prestazioni incluse nell'allegato 2B del decreto del Presidente del
Consiglio dei Ministri 29 novembre 2001 (densitometria ossea e
chirurgia refrattiva); tale intervento, oltre a garantire
l'appropriatezza prescrittiva delle due prestazioni, rende uniformi
sull'intero territorio nazionale le modalità di erogazione delle
stesse, eliminando le disomogeneità presenti, fino ad oggi, nelle
discipline adottate dalle diverse regioni (art. 4);
il recepimento delle modifiche all'elenco dei 43 DRG ad alto
rischio di inappropriatezza, (allegato 2C), introdotte dalle nuove
versioni della Classificazioni ICD-9-CM e del sistema DRG, in uso nel
Servizio sanitario nazionale dal 1° gennaio 2006 (art. 5);
l'esplicitazione dell'inclusione nei Lea di alcune prestazioni
di assistenza protesica relative alla manutenzione, riparazione o
sostituzione della componente esterna delle protesi cocleari
impiantate a soggetti affetti da sordità profonda, peraltro già
garantite dalla maggior parte delle regioni; l'erogazione è
disciplinata nell'ambito dell'assistenza protesica di cui al decreto
ministeriale n. 332 del 1999.
Sotto il profilo economico-finanziario, lo schema che si propone
non comporta un incremento degli oneri a carico del Servizio
sanitario nazionale, atteso che le eventuali maggiori spese correlate
alle disposizioni di cui all'art. 6 sono ampiamente compensate dalle
minori spese conseguenti alla riduzione della platea dei beneficiari
delle prestazioni di cui all'allegato 2B ottenuta con la definizione
di condizioni di accesso più restrittive delle attuali.