Parte Seconda n. 64 del 31-5-2014
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SCHARPER S.P.A.
Sede legale: viale Ortles, 12 - Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: 09098120158 - 10771570156
(GU Parte Seconda n.64 del 31-5-2014)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274


Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano
Specialità medicinale:
AMBRAMICINA 0085595062 250 mg capsule rigide 16 capsule
BACTOCIN 034343018 6 capsule vaginali 3 g
BACTOCIN 034343032 soluzione vaginale 1 flacone 150 ml + 1 cannula
(sospesa)
BACTOCIN 034343020 capsule molli vaginali 3 capsule (sospesa)
BACTOCIN 034343044 soluzione vaginale 5 flaconi 150 ml + 5 cannule
(sospesa)
CEFODOX 028463038 40mg/5ml granulato per sospensione orale Flacone
da 100 ml
CEFODOX 028463026 40mg/5ml granulato per sospensione orale" Flacone
da 50 ml (sospesa)
CEFODOX 028463040 200 mg - 6 compresse rivestite con film
CEFODOX 028463014 100 mg - 12 compresse rivestite con film
ELTAIR 033916026 100 mcg /spray nasale sospensione
ELTAIR 033916014 50 mcg /spray nasale sospensione
EPARINLIDER 029459031 5000 UI/0,2 soluz. iniettabile per uso
sottocutaneo in siringa preriempita 10 siringhe preriempita
EPARINLIDER 029459017 10 fiale siringa 0,5 ml 12500 UI
FLEBOSTASIN R 028424012 50 mg - 30 capsule a rilascio modificato
FLUSS "40" 021360021 40 mg + 25 mg compresse 20 compresse
MICETAL 032315020 1% gel - Flacone da 100 g
MICETAL 032315018 1% crema - Tubo da 30 g
MICOMICEN 025216045 1% crema vaginale - tubo 78 g
MICOMICEN 025216072 100 mg ovuli - 6 ovuli vaginali
MICOMICEN 025216084 1% schiuma ginecologica - flacone 60 ml
MICOMICEN 025216019 pomata dermatologica tubo 30 g (sospesa)
SOPULMIN 025533151 40 mg/5 ml sciroppo" Flacone 200 ml
SOPULMIN 025533187 100 mg supposte Bambini" - 10 supposte
SOPULMIN 025533225 300 mg bustine per soluzione orale" 20 bustine
SOPULMIN 025533201 60 mg/4 ml Soluzione Iniettabile per uso
intramuscolare 10 fiale Adulti
SOPULMIN 025533213 40 Mg/3 ml Soluzione da nebulizzare 10 fiale 3
ml
SPASMEX 020851034 40mg/ 4ml soluzione iniettabile - 10 fiale
SPASMEX 020851046 80 mg + 80 mg compresse - 20 compresse
SPASMEX 020851022 150 mg + 150 mg supposte - 6 supposte
SUCRAMAL 025724067 1 g compresse - 40 compresse
SUCRAMAL 025724055 2 g granulato per sospensione orale - 30 bustine
SURGAMYL 025195025 300 mg compresse - 30 compresse
SURGAMYL 025195052 300 mg sospensione per soluzione orale - 30
bustine
SURGAMYL 025195064 i.m. 6 fiale liof. 200 mg + 6 solv (sospesa)
TOLIMAN 022535037 100 mg capsule - 30 capsule
TOLIMAN 022535013 25 mg compresse - 50 compresse
TOLIMAN 022535052 67 mg/ml gocce orali, sospensione - Flacone 30
TRIFLUX 028504013 300 mg capsule - 30 capsule
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008:
Pratica n. N1A/2014/898
Modifica Tipo IAIN A.1 - Modifica dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Da: Scharper S.p.A Via Manzoni, 45 - 20121 Milano
A: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - 20139 Milano.
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

Il procuratore
dott.ssa Rosanna Zancani


T14ADD7241