3a Serie Speciale - Regioni n. 31 del 30-7-1988
REGIONE LOMBARDIA
REGIONE LOMBARDIA
LEGGE REGIONALE 13 febbraio 1988, n. 5
Istituzione e modalita' di gestione dell'elenco regionale delle imprese abilitate alla fornitura di protesi, presidi ed ausili con spesa a carico del Fondo sanitario nazionale. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.31 del 30-07-1988)

(Pubblicata nel 1 suppl. ord. al Bollettino ufficiale
della regione Lombardia n. 7 del 17 febbraio 1988)
IL CONSIGLIO REGIONALE
HA APPROVATO
IL COMMISSARIO DEL GOVERNO
HA APPOSTO IL VISTO
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
PROMULGA

la seguente legge:

Art. 1.
Oggetto

1. In attuazione degli articoli 26 della legge 23 dicembre 1978,
n. 833 concernente "Istituzione del Servizio sanitario nazionale" e
11 della legge 11 novembre 1983, n. 638 concernente "Misure urgenti
in materia previdenziale e sanitaria e per il contenimento della
spesa pubblica, disposizioni per vari settori della pubblica
amministrazione e proroga di taluni termini", nonchè dei decreti
ministeriali 2 marzo 1984, 30 maggio 1984, 15 maggio 1985 e 11 luglio
1986 e successive modificazioni, la presente legge disciplina
l'istituzione e le modalità di gestione dell'elenco regionale delle
imprese abilitate alla fornitura delle protesi, degli ausili e dei
presidi classificati ai sensi del successivo art. 2.

Art. 2.
Classificazione dei presidi

1. Ai fini della verifica dei requisiti di cui ai successivi
articoli 3, 4 e 5 il cui possesso dà diritto all'iscrizione delle
imprese nell'elenco regionale, i presidi inclusi nel nomenclatore
tariffario approvato con decreto ministeriale 11 luglio 1986 e
successive modificazioni, sono classificati:
a) "Personalizzati" in quanto costruiti totalmente o in
prevalenza su misura mediante rilevazione sul paziente di impronte o
modelli, affinchè possano costituire parte integrante del programma
di previsione, cura e riabilitazione delle lesioni o loro postumi;
b) "Predisposti" in quanto trattasi di prodotti di serie che
necessitano di individuazione e/o modifiche e/o adattamenti;
c) "Finiti" per i quali neppure in parte è richiesto
l'intervento del tecnico abilitato per modifiche o adattamenti
sull'utente.
2. Rientrano fra i presidi personalizzati i presidi
contraddistinti dai seguenti codici di famiglie di appartenenza: 11.
- 12. - 14. - 16. - 17. - 18. - 19. - 20. - 26.
3. Sono considerati presidi predisposti quelli relativi ai
seguenti codici di famiglie di appartenenza: 13. - 22. - 24. - 27. -
28. - 29. - 30.
4. Sono da considerarsi prodotti finiti quelli relativi ai codici
di famiglie di appartenenza: 25. - 31.

Art. 3.
Requisiti minimi necessari per le imprese produttrici
di presidi personalizzati

1. I requisiti minimi necessari per l'iscrizione delle imprese
produttrici di presidi personalizzati nell'elenco regionale di cui al
precedente art. 1, sono:
a) per quanto attiene il personale, la presenza di un tecnico
abilitato per ogni specifica arte o professione ausiliaria esercitata
(meccanico ortopedico, oculista, ottico, audioprotesista, o altra)
che sia il titolare dell'impresa o che operi esclusivamente in nome e
per conto di essa;
b) per quanto attiene alla dotazione di attrezzature e alle
caratteristiche dei locali, i seguenti e specifici per tipologia
produttiva:
b1) AZIENDE ORTOPEDICHE:
locali: laboratori di produzione, sala modelli o rilevazione
impronte, sala prove, sala d'aspetto;
attrezzature:
per i presidi di arti inferiori: trapano, smerigliatrice,
apparecchio di allineamento, apparecchio di costruzione protesi,
impianto di decompressione per la laminazione delle resine, macchina
da cucire, fresatrice speciale ad albero inclinato;
per i presidi di arti superiori: trapano, smerigliatrice,
impianto di decompressione, macchina da cucire;
per apparecchi per tronco: trapano, macchina da cucire, forno a
piastra o ad aria, smerigliatrice;
per tutori per arti superiori e inferiori: trapani,
smerigliatrici, impianto saldatura, macchina da cucire, forno a
piastra o ad aria;
per calzature, plantari e rialzi: macchina da cucire, macchina da
cucire a torre o a braccio, banchino di fissaggio.
b2) LABORATORI OCULARISTICI:
locali: laboratori di produzione, sala modelli o rilevazione
impronte, sala prove, sala d'aspetto;
attrezzature: becchi "bunsen" e attrezzi per la lavorazione del
vetro, materiali per impronte e per la lavorazione delle resine.
2. L'iscrizione nell'elenco regionale dei fornitori di presidi
"personalizzati" può essere integrale in caso di possesso di tutti i
requisiti indicati nel presente articolo ovvero parziale in relazione
al possesso di una parte soltanto dei suddetti requisiti. In questo
secondo caso, le imprese possono fornire esclusivamente i presidi
"personalizzati" che risultino compatibili con i requisiti posseduti.
3. Fermo restando il diritto alla libera scelta dell'assistito, il
rilievo delle misure, dei modelli o impronte e le relative prove
possono essere effettuati presso sedi diverse delle imprese iscritte,
a condizione che tali operazioni vengano assicurate dal personale
tecnico di cui al precedente primo comma.
4. Le imprese sono tenute a comunicare alle U.S.S.L. i recapiti
istituiti, indicandone l'ubicazione e la periodicità del servizio
svolto che dovrà avere almeno cadenza mensile.
5. Unicamente nel caso di intrasportabilità del paziente,
l'attività predetta è consentita presso sedi diverse da quelle
indicate alla U.S.S.L.

Art. 4.
Requisiti minimi necessari
per le imprese fornitrici di presidi predisposti

1. I requisiti minimi necessari per l'iscrizione delle imprese
fornitrici di presidi predisposti nell'elenco regionale di cui al
precedente art. 1, sono:
a) per quanto attiene il personale, la presenza di un tecnico
abilitato per ogni specifica arte o professione ausiliaria esercitata
(meccanico ortopedico, oculista, ottico, audioprotesista, o altra)
che sia il titolare dell'impresa o che operi esclusivamente in nome e
per conto di essa;
b) per quanto attiene alla dotazione di attrezzature e alle
caratteristiche dei locali, i seguenti e specifici per tipologia
produttiva:
b1) AZIENDE ORTOPEDICHE:
locali: laboratorio, sala misura o prove, sala d'aspetto;
attrezzature: macchina da cucire, smerigliatrice, trapano.
b2) AZIENDE AUDIOPROTESICHE:
locali: sala insonorizzata per prove, di audiometria protesica in
campo libero;
attrezzature: audiometro tonale e vocale con impianto per campo
libero, impedenrometro, orecchio elettronico, cabina silente per
esami audiometrici;
b3) ESERCIZI DI OTTICA:
locali: sala vendite e gabinetto optometrico;
attrezzature: frontifocometro, mola, forottero, nel caso di
applicazione di lenti a contatto: oftalmometro, lampada a fessura,
retinoscopio, sterilizzatore per lenti a contatto.
2. Fermo restando il diritto alla libera scelta dell'assistito, il
rilievo delle misure, dei modelli o impronte e le relative prove
possono essere effettuati presso sedi diverse delle imprese iscritte,
a condizione che tali operazioni vengano assicurate dal personale
tecnico di cui al precedente primo comma.
3. Le imprese sono tenute a comunicare alle U.S.S.L. i recapiti
istituiti, indicandone l'ubicazione e la periodicità del servizio
svolto che dovrà avere almeno cadenza mensile.
4. Unicamente nel caso di intrasportabilità del paziente,
l'attività predetta è consentita presso sedi diverse da quelle
indicate alla U.S.S.L.

Art. 5.
Requisiti necessari per la fornitura di prodotti finiti

Per la fornitura dei soli prodotti "finiti", per i quali neppure
in parte è richiesto l'intervento del tecnico abilitato per
modifiche o adattamento sull'utente, è sufficiente la presentazione
di una domanda alla giunta regionale esplicitante l'accettazione
delle condizioni di fornitura previste dal nomenclatore tariffario
delle protesi, nonchè il possesso dell'autorizzazione alla vendita
rilasciata dal comune competente per territorio ed il certificato di
iscrizione alla camera di commercio industria, artigianato e
agricoltura.

Art. 6.
Iscrizione

1. Ai fini dell'iscrizione nell'elenco di cui al precedente art.
1, le imprese, con sede legale nel territorio regionale nonchè le
succursali o filiali di imprese che, pur avendo sede legale fuori dal
territorio regionale, abbiano i requisiti di cui ai precedenti artt.
3, 4 e 5 in relazione al tipo di presidio fornito, presentano alla
giunta regionale, settore sanità e igiene, entro e non oltre il 30
settembre di ogni anno, domanda in bollo, corredata dalla
documentazione prevista dal nomenclatore tariffario approvato con
decreto ministeriale 11 luglio 1986 e successive modificazioni.
2. Entro il 31 dicembre di ogni anno, la giunta regionale,
avvalendosi della commissione tecnica di cui al successivo art. 8
predispone e pubblica l'elenco aggiornato delle imprese abilitate
alla fornitura di protesi presidi ed ausili con spesa a carico del
fondo sanitario nazionale.
3. L'aggiornamento annuale sancisce le modificazioni intervenute
per effetto delle nuove iscrizioni, delle richieste di modifica dei
tipi di presidi forniti, delle cancellazioni su richiesta
dell'interessato o delle cancellazioni d'ufficio qualora siano
accertati dalla commissione la perdita o il mancato possesso dei
requisiti di cui ai precedenti articoli 3, 4 e 5.
5. Nel termine di 45 giorni dalla data di pubblicazione
dell'elenco di cui al precedente secondo comma, le imprese
interessate possono chiedere la rettifica di eventuali errori od
omissioni, con istanza rivolta al presidente della giunta regionale,
ovvero all'assessore competente per materia se delegato, salvo che
l'interessato non ritenga di impugnare il mancato inserimento o la
cancellazione dall'elenco stesso con ricorso in opposizione al
presidente della giunta regionale o all'asssessore competente se
delegato. Il ricorso è deciso in via definitiva entro sessanta
giorni; trascorso tale termine, il ricorso si intende respinto.

Art. 7.
Primo elenco regionale

1. Entro sessanta giorni dall'entrata in vigore della presente
legge, le imprese di cui al precedente art. 1, in possesso dei
requisiti richiesti dagli artt. 3, 4 e 5 rispettivamente per le
imprese produttrici di presidi personalizzati, predisposti o finiti
presentano domanda, in bollo, corredata dalla documentazione prevista
dal nomenclatore tariffario approvato con decreto ministeriale 11
luglio 1986 e successive modificazioni.
2. Entro i successivi sessanta giorni la giunta regionale,
verificate le istanze pervenute e la prescritta documentazione,
delibera in ordine agli aventi titolo all'iscrizione nel primo elenco
delle imprese abilitate alla fornitura di protesi, presidi ed ausili
con spesa a carico del fondo sanitario nazionale. Tale primo elenco
ha validità dal giorno stesso della sua pubblicazione nel Bollettino
ufficiale della regione Lombardia.
3. Il settore sanità e igiene della giunta regionale, esaminate
le domande pervenute prima dell'entrata in vigore della presente
legge, qualora la documentazione prodotta non risulti conforme a
quanto previsto dalla normativa statale e regionale, provvede a darne
opportuna e tempestiva comunicazione alle imprese interessate.

Art. 8.
Commissione tecnica

1. Per il perseguimento delle finalità di cui alla presente legge
è istituita entro sessanta giorni dalla sua entrata in vigore, una
commissione tecnica-regionale, nominata dalla giunta regionale, e
così composta:
a) due medici esperti in prescrizione e collaudo protesi,
presidi, ausili per soggetti affetti da minorazioni fisiche,
psichiche o sensoriali; tali medici sono scelti tra funzionari
regionali o tra medici iscritti nel ruolo regionale del servizio
sanitario nazionale o tra docenti universitari di ruolo; tra loro
viene designato il presidente della commissione;
b) un ingegnere o fisico o perito esperto in macchinari ed
attrezzature di imprese fornitrici di protesi, presidi ed ausili;
c) un ingegnere o fisico esperto in valutazione di protesi,
presidi ed ausili scelto tra gli iscritti nel ruolo regionale del
servizio sanitario nazionale o tra docenti universitari di ruolo, o
tra gli esperti del servizio informazioni e valutazioni ausili
(SIVA);
d) due funzionari amministrativi competenti in materia,
designati dal settore sanità e igiene e dal settore assistenza e
sicurezza sociale;
e) un rappresentante designato da ciascuna delle tre federazioni
di produttori (FIOTO - ANA - FEDEROTTICA); ogni rappresentante
partecipa ai lavori della commissione in ragione del tipo di impresa
da esaminare (ortopedica, audioprotesica, ottica).
2. I lavori di segreteria sono svolti da un dipendente del settore
sanità e igiene della giunta regionale con qualifica funzionale non
inferiore alla settima, senza diritto di voto.
3. Per ciascun membro effettivo della commissione tecnica
regionale deve essere nominato, con gli stessi criteri previsti per i
membri effettivi, un supplente che partecipa alle sedute, solo in
caso di assenza o di impedimento del rispettivo componente effettivo.
4. La commissione tecnica regionale dura in carica 5 anni ed i
suoi membri non possono essere riconfermati più di una volta.
5. Ciascuna decisione della commissione è espressa a maggioranza
di voti, in presenza di tutti i componenti. In caso di parità,
prevale il voto del presidente.

Art. 9.
Funzioni della commissione tecnica

1. La commissione tecnica di cui al precedente art. 8 previa
verifica della sussistenza dei requisiti richiesti dai precedenti
articoli 3, 4 e 5, esprime parere vincolante in ordine alla idoneità
delle imprese ad essere iscritte nell'elenco regionale istituito ai
sensi del precedente art. 1.
2. Per l'accertamento dei predetti requisiti, la commissione, ove
necessario, può disporre sopralluoghi da effettuarsi da almeno due
membri della commissione stessa; la relativa decisione, è comunque
adottata dalla maggioranza dei componenti sulla base delle risultanze
emerse.
3. La commissione regionale svolge attività di consulenza per la
giunta regionale in materia di elevazione dello standard qualitativo
di protesizzazione, di assistenza protesica non prevista dal
nomenclatore tariffario connessa all'attuazione di programmi per la
prevenzione, cura e riabilitazione dei disabili e degli anziani,
introduzione di nuove tecniche e programmi di rieducazione di
disabili. Analoghe funzioni consultive sono fornite dalla commissione
tecnica regionale in relazione alla determinazione dei bisogni di
formazione e alla promozione di opportune modalità di risposta
emergenti nel settore della fabbricazione e distribuzione di protesi.
4. La commissione, ove necessario, provvede ad un approfondito
svolgimento dei propri lavori attraverso un'attività di
consultazione, da instaurarsi, eventualmente, anche in regime di
convenzione secondo modalità determinate dalla giunta regionale, con
università, istituti a carattere scientifico di diritto pubblico e
privato, oppure con strutture private specializzate in materia.

Art. 10.
Spese di funzionamento della commissione tecnica

1. Ai componenti della commissione tecnica regionale, compreso il
segretario di cui al precedente art. 8, sono corrisposti le
indennità e i rimborsi spese nella misura prevista dall'art. 2 della
legge regionale 22 novembre 1982, n. 63 concernente "Norme in materia
di indennità ai componenti di commissioni, comitati o collegi
comunque denominati", ove ciò sia consentito dalla normativa degli
ordinamenti di appartenenza dei singoli componenti; tali indennità e
rimborsi sono attribuiti per ciascuna seduta, e per non più di una
seduta al giorno, senza la limitazione annua di sedute prevista dallo
stesso art. 2.

Art. 11.
Modalità di pagamento delle imprese fornitrici di presidi

1. Nel rispetto dei prezzi fissati dal nomenclatore tariffario di
cui al decreto ministeriale 11 luglio 1986 e successive
modificazioni, le imprese abilitate ai sensi del precedente art. 6
presentano all'U.S.S.L. di appartenenza dell'assistito fattura unica
mensile con allegata l'autorizzazione e la dichiarazione di ricevuta
dell'assistito stesso e gli estremi della spedizione per i presidi
non consegnati direttamente.
2. L'autorizzazione di cui al precedente primo comma deve essere
redatta su apposito modello accompagnato dal preventivo dell'azienda.
3. Nel caso in cui, per qualsiasi ragione, l'invalido sia
impossibilitato a ritirare un presidio la cui fornitura sia stata
regolarmente autorizzata dalla U.S.S.L. di competenza, l'azienda
fornitrice procederà alla fatturazione della fornitura anche senza
la dichiarazione di ricevuta dell'invalido, nei seguenti termini:
a) 50% (cinquanta per cento) dell'importo totale della fornitura
per i presidi pronti per la prova;
b) 80% (ottanta per cento) dell'importo totale della fornitura
per i presidi pronti per la prova che necessitano del modello di
gesso o materiale sintetico;
c) 100% (cento per cento) dell'importo totale della fornitura
per i presidi pronti per la consegna.
4. Prima di procedere alla fatturazione, l'azienda fornitrice
provvede a dare comunicazione alla U.S.S.L. di competenza
dell'impossibilità della prova o della consegna del presidio.
L'U.S.S.L. di competenza provvede, entro 20 giorni, alla verifica del
presidio. Trascorso tale termine, anche senza che la verifica sia
stata effettuata, l'azienda fornitrice procede alla fatturazione nei
termini indicati al precedente terzo comma, e per gli apparecchi
pronti per la consegna, provvede all'invio degli stessi alla U.S.S.L.
di competenza.
5. La U.S.S.L. di competenza provvede al relativo saldo entro
novanta giorni dal ricevimento della fattura, redatta in conformità
ai presidi collaudati.
6. Per i pagamenti effettuati successivamente al termine di cui al
precedente quarto comma, è riconosciuto alle aziende un interesse di
mora corrispondente al tasso ufficiale di sconto maggiorato di tre
punti.

Art. 12.
Raccolta dati statistici ed epidemiologici

1. Le U.S.S.L. trasmettono al settore sanità e igiene della
giunta regionale i dati sull'attività svolta in materia di
autorizzazione di protesi, presidi e ausili, sulla base della
modulistica di rilevazione predisposta dal sistema informativo.
2. Gli enti, le aziende e le associazioni di categoria e di
volontariato interessati alla gestione di servizi protesici a favore
di soggetti affetti da minorazioni fisiche, psichiche o sensoriali
possono ottenere, nel rispetto delle disposizioni di legge
concernenti il segreto professionale, i dati e conseguenti
elaborazioni di cui al precedente primo comma.

Art. 13.
Informazione

1. La giunta regionale provvede, mediante apposite pubblicazioni,
a diffondere informazioni di semplice e chiara lettura circa i
diritti degli utenti delle prestazioni proteiche.
2. Gli utenti hanno diritto ad essere informati direttamente dalle
imprese iscritte nell'elenco regionale che forniscono presidi
personalizzati o predisposti, delle qualificazioni professionali
degli addetti alla fornitura.
3. Nei locali delle imprese iscritte nell'elenco regionale deve
essere apposta, ben in vista, una tabella recante i dati anagrafici
ed i requisiti professionali degli addetti di cui al precedente
secondo comma.

Art. 14.
Norma finanziaria

Gli oneri finanziari derivanti dall'attuazione della presente
legge sono a carico del fondo sanitario nazionale.

Art. 15.
Urgenza

1. La presente legge è dichiarata urgente ai sensi dell'art. 127
della costituzione e dell'art. 43 dello statuto regionale ed entra in
vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione nel
Bollettino ufficiale della regione Lombardia.
La presente legge regionale è pubblicata nel Bollettino ufficiale
della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della regione Lombardia.
Milano, addì 13 febbraio 1988

TABACCI

(Approvata dal comitato regionale nella seduta del 23 dicembre
1987 e vistata dal commissario del Governo con nota del 6 febbraio
1988 prot. n. 20802/252).