Serie Generale n. 188 del 14-8-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Oliclinomel» (GU Serie Generale n.188 del 14-08-2007)

Estratto provvedimento UPC n. 206 del 20 luglio 2007

Specialità medicinale: OLICLINOMEL.
Società titolare: Baxter S.p.a.
Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte.
Considerato il parere positivo espresso dall'ufficio di
farmacovigilanza e la possibilità di interruzione del trattamento
terapeutico per i pazienti oncologici; i lotti delle confezioni della
specialità medicinale «Oliclinomel».
A.I.C. n. 035467012/M - N-4-550e 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467024/M - N-4-550e 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467036/M - N-4-550e 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467048/M - N-4-550e 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467051/M - N-5-800e 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467063/M - N-5-800e 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467075/M - N-5-800e 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467087/M - N-5-800e 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467099/M - N-6-900e 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467101/M - N-6-900e 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467113/M - N-6-900e 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467125/M - N-6-900e 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467137/M - N-7-1000e 6 sacche di emulsione
perinfusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467149/M - N-7-1000e 4 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467152/M - N-7-1000e 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467164/M - N-7-1000e 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467176/M - N-4-550 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467188/M - N-4-550 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467190/M - N-4-550 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467202/M - N-4-550 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467214/M - N-5-800 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467226/M - N-5-800 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467238/M - N-5-800 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467240/M - N-5-800 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467253/M - N-6-900 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467265/M - N-6-900 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467277/M - N-6-900 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467289/M - N-6-900 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml;
A.I.C. n. 035467291/M - N-7-1000 6 sacche di emulsione per
infusione da 1000 ml;
A.I.C. n. 035467303/M - N-7-1000 4 sacche di emulsione per
infusione da 1500 ml;
A.I.C. n. 035467315/M - N-7-1000 4 sacche di emulsione per
infusione da 2000 ml;
A.I.C. n. 035467327/M - N-7-1000 2 sacche di emulsione per
infusione da 2500 ml.
Possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni, a
partire dal 23 luglio 2007 data di scadenza dei sessanta giorni
previsti dal provvedimento UPC n. 197 del 24 maggio 2007 pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana dell'8 giugno 2007
n. 131, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana