Serie Generale n. 170 del 24-7-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Teva». (18A04951) (GU Serie Generale n.170 del 24-07-2018)

Con la determina n. aRM - 100/2018 - 813 del 26 giugno 2018 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia
S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PREGABALIN TEVA.
Confezioni:
A.I.C. n. 043744010 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744022 - «25 mg capsule rigide» 14 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744034 - «25 mg capsule rigide» 21 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744046 - «25 mg capsule rigide» 21 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744059 - «25 mg capsule rigide» 50 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744061 - «25 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744073 - «25 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744085 - «25 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744097 - «25 mg capsule rigide» 84 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744109 - «25 mg capsule rigide» 84 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744111 - «25 mg capsule rigide» 90 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744123 - «25 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744135 - «25 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744147 - «25 mg capsule rigide» 120 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744150 - «75 mg capsule rigide» 70 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744162 - «100 mg capsule rigide» 120 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744174 - «300 mg capsule rigide» 120 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744186 - «200 mg capsule rigide» 120 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744198 - «225 mg capsule rigide» 120 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744275 - «50 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744287 - «50 mg capsule rigide» 21 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744299 - «50 mg capsule rigide» 21 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744301 - «50 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744313 - «50 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744325 - «50 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744364 - «50 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744337 - «50 mg capsule rigide» 84 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744349 - «50 mg capsule rigide» 84 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744352 - «50 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744376 «50 mg capsule rigide» 120 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744477 - «75 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744489 - «75 mg capsule rigide» 14 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744491 - «75 mg capsule rigide» 50 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744503 - «75 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744515 - «75 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744527 - «75 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744539 - «75 mg capsule rigide» 90 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744541 - «75 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744554 - «75 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule in
blister PVC/AL
A.I.C. n. 043744566 - «75 mg capsule rigide» 120 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744655 - «75 mg capsule rigide» 200 capsule in
flacone hdpe;
A.I.C. n. 043744667 - «100 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744679 - «100 mg capsule rigide» 21 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744681 - «100 mg capsule rigide» 21 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744693 - «100 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744705 - «100 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744717 - «100 mg capsule rigide» 84 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744729 - «100 mg capsule rigide» 84 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744731 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744743 - «100 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule
in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744782 - «150 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744756 - «150 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744768 - «150 mg capsule rigide» 14 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744770 - «150 mg capsule rigide» 50 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744794 - «150 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744806 - «150 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744818 - «150 mg capsule rigide» 90 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744820 «150 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744832 - «150 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule
in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744844 - «150 mg capsule rigide» 168 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744857 - «150 mg capsule rigide» 168 × 1 capsule
in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744869 - «150 mg capsule rigide» 200 × 1 capsule
in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744871 - «150 mg capsule rigide» 120 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744996 - «150 mg capsule rigide» 200 capsule in
flacone hdpe;
A.I.C. n. 043745013 - «200 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745025 - «200 mg capsule rigide» 21 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745037 - «200 mg capsule rigide» 21 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745049 - «200 mg capsule rigide» 84 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745052 - «200 mg capsule rigide» 84 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745064 - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745076 - «200 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule
in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745088 - «225 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745090 - «225 mg capsule rigide» 14 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745177 - «300 mg capsule rigide» 14 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745102 - «225 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745114 - «225 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745126 - «225 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745138 - «225 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745140 - «225 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule
in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745153 - «225 mg capsule rigide» 200 capsule in
flacone hdpe;
A.I.C. n. 043745165 - «300 mg capsule rigide» 14 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745189 - «300 mg capsule rigide» 50 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745191 - «300 mg capsule rigide» 56 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745203 - «300 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745215 - «300 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745254 - «300 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745227 - «300 mg capsule rigide» 84 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745239 - «300 mg capsule rigide» 84 × 1 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745241 - «300 mg capsule rigide» 90 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745292 - «300 mg capsule rigide» 200 × 1 capsule
in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745266 - «300 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule
in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745278 - «300 mg capsule rigide» 168 capsule in
blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745280 - «300 mg capsule rigide» 168 × 1 capsule
in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745443 - «300 mg capsule rigide» 200 capsule in
flacone hdpe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.