Serie Generale n. 305 del 30-12-1993
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
LEGGE 23 dicembre 1993, n. 548
Disposizioni per la prevenzione e la cura della fibrosi cistica. (GU Serie Generale n.305 del 30-12-1993)
Nota: note: Entrata in vigore della legge: 1-1-1994

La Camera dei deputati ed il Senato della Repubblica hanno
approvato;
IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
PROMULGA
la seguente legge:
Art. 1.
(Prevenzione della fibrosi cistica)
l. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano
predispongono, nell'ambito dei rispettivi piani sanitari, progetti-
obiettivo, azioni programmate ed altre iniziative diretti a
fronteggiare la fibrosi cistica, da considerarsi malattia di alto
interesse sociale.
2. Gli interventi regionali di cui al comma 1 sono rivolti:
a) alla prevenzione primaria ed alla diagnosi precoce e prenatale
della fibrosi cistica;
b) alla cura e alla riabilitazione dei malati di fibrosi cistica,
provvedono anche alla fornitura a domicilio delle apparecchiature,
degli ausili e dei presidi sanitari necessari per il trattamento
complessivo;
c) ad agevolare l'inserimento sociale, scolastico, lavorativo e
sportivo dei malati di fibrosi cistica;
d) a favorire l'educazione e l'informazione sanitaria del cittadino
malato, dei suoi familiari, nonchè della popolazione, con
riferimento alla cura ed alla prevenzione della fibrosi cistica;
e) a provvedere alla preparazione ed all'aggiornamento professionale
del personale socio-sanitario addetto;
f) a promuovere programmi di ricerca atti a migliorare le conoscenze
cliniche e di base della malattia per aggiornare la possibilità di
prevenzione, nonchè la diagnosi precoce, la cura e la
riabilitazione.

Art. 2.
(Interventi preventivi)
1. Ai fini della prevenzione e della diagnosi precoce della fibrosi
cistica e delle sue complicanze, le regioni indicano alle unità
sanitarie locali, tenuto conto di criteri e metodologie stabiliti con
atto di indirizzo e coordinamento emanato ai sensi dell'articolo S
della legge 23 dicembre 1978, n. 833, sentito l'Istituto superiore di
sanità, gli interventi operativi più idonei per:
a) individuare le fasce di popolazione portatrici asintomatiche con
rischio di trasmettere la malattia;
b) adottare strategie di diagnosi precoce in tutti i nati;
c) programmare gli interventi sanitari conseguenti alle attività di
cui alle lettere a) e b).

Art. 3.
(Obblighi delle regioni)
1. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano tramite
le unità sanitarie locali provvedono a fornire gratuitamente il
materiale medico, tecnico e farmaceutico necessario per
l'aerosolterapia anche ultrasonica, l'ossigenoterapia,
l'antibioticoterapia, la fisiochinesiterapia e la riabilitazione, la
terapia nutrizionale enterale e parenterale e quanto altro ritenuto
essenziale per la cura e la riabilitazione a domicilio dei malati di
fibrosi cistica. I farmaci, i supplementi nutrizionali, i presidi
sanitari e le apparecchiature di terapia e riabilitazione sono
forniti ai pazienti direttamente dalle unità sanitarie locali di
residenza su prescrizione di un centro di cui al comma 2.
2. Le regioni istituiscono, a livello ospedaliero o universitario, un
centro regionale specializzato di riferimento con funzioni di
prevenzione, di diagnosi, di cura e di riabilitazione dei malati, di
orientamento e coordinamento delle attività sanitarie, sociali,
formative ed informative e, dove ne esistano le condizioni adeguate,
di ricerca sulla fibrosi cistica, per le finalità di cui
all'articolo 1. Le regioni con popolazione inferiore a un milione e
cinquecentomila abitanti, per ragioni di efficienza, qualificazione
ed economia di risorse, possono costituire un consorzio con regioni
limitrofe per l'istituzione del centro specializzato di riferimento.
3. Le regioni predispongono interventi per l'istituzione del centro
di cui al comma 2, con riferimento agli indirizzi del piano sanitario
nazionale, nell'ambito della programmazione sanitaria regionale.
4. Le regioni assicurano al centro di cui al comma 2 strutture,
personale e attrezzature adeguati alla consistenza numerica dei
pazienti assistiti e della popolazione residente, sulla base di
valutazioni epidemiologiche e delle funzioni di cui al medesimo comma
2.
5. Il centro di cui al comma 2 può valersi del supporto
assistenziale di servizi ospedalieri o territoriali da esso
individuati nell'ambito della regione o delle regioni consorziate;
esso coordina le funzioni e le attività dei servizi di supporto
inerenti l'assistenza ai malati di fibrosi cistica sulla base di
piani e protocolli unitari.
6. Al centro di cui al comma 2 competono anche le funzioni di
diagnosi, cura e assistenza nonchè le funzioni previste
dall'articolo 5 della legge 16 marzo 1987, n. 115, per i malati di
fibrosi cistica e diabete.
7. Le regioni predispongono specifici stanziamenti per promuovere e
sostenere le attività di ricerca rivolte alla prevenzione e alla
cura della fibrosi cistica, laddove esistano centri o condizioni
adeguati per lo svolgimento di tale tipo di ricerca.
8. Le regioni assicurano l'eventuale trapianto di organi ed il
servizio di trasporto immediato, anche aereo, per tale trapianto,
senza alcun onere per il paziente e per la sua famiglia,
indipendentemente dal reddito.

Art. 4.
(Tessera personale)
1. Al cittadino affetto da fibrosi cistica è rilasciata, dal centro
di cui al comma 2 dell'articolo 3, una tessera personale che attesta
l'esistenza della malattia. Il modello della tessera deve
corrispondere alle indicazioni stabilite con decreto del Ministro
della sanità, da emanare entro novanta giorni dalla data di entrata
in vigore della presente legge.
2. La tessera di cui al comma 1 riporta, nella forma più adeguata
per una lettura automatizzata, le patologie e le complicanze corre-
late alla malattia di base; qualora il malato sia affetto da diabete
secondario a fibrosi cistica, tale tessera è sostitutiva di quella
prevista per i diabetici dall'articolo 4 della legge 16 marzo 1987,
n. 115.
3. I cittadini muniti della tessera personale di cui al comma 1 hanno
diritto alle prestazioni previste dal comma 1 dell'articolo 3.
4. In via transitoria, fino al rilascio della tessera personale di
cui al comma 1, la tessera è sostituita da certificazione rilasciata
da un centro di cui al comma 2 dell'articolo 3.

Art. 5.
(Assistenza ospedaliera e domiciliare)
1. I centri di cui al comma 2 dell'articolo 3 provvedono alla cura e
alla riabilitazione dei malati di fibrosi cistica sia in regime
ospedaliero, sia in regime ambulatoriale e di day-hospital, sia a
domicilio.
2. Le cure a domicilio sono assicurate in regime di ospedalizzazione
domiciliare continuativa, su richiesta del paziente o del suo tutore,
con la collaborazione del medico di libera scelta e con il sostegno
di personale medico, infermieristico e riabilitativo, nonchè di
personale operante nel campo dell'assistenza sociale, adeguatamente
preparato dai centri di cui al comma 2 dell'articolo 3.
3 Al fine di facilitare il trattamento di cura e di riabilitazione è
consentita per la terapia della fibrosi cistica la prescrizione
multipla di farmaci di cui all'articolo 1, comma 9, della legge 1
febbraio 1989, n. 37

Art. 6.
(Educazione sanitaria)
1. Le regioni promuovono iniziative di educazione sanitaria in
materia di fibrosi cistica rivolte alla globalità della popolazione,
in collaborazione con i centri di cui al comma 2 dell'articolo 3.

Art. 7.
(Attività sportive)
1. La fibrosi cistica non costituisce motivo ostativo alla
concessione dell'idoneità fisica per lo svolgimento di attività
sportive.
2. I protocolli per la concessione dell'idoneità alla pratica
sportiva agonistica sono definiti dal decreto del Ministro della
sanità di cui all'articolo 23 della legge 5 febbraio 1992, n. 104.

Art. 8.
(Servizio militare e servizi sostitutivi)
1. I cittadini affetti da fibrosi cistica sono esonerati dal servizio
militare e dai servizi sostitutivi di esso.
2. Per l'esenzione di cui al comma 1 fa fede la certificazione di
malattia redatta da un centro di cui al comma 2 dell'articolo 3, o da
una struttura ospedaliera o universitaria coordinata dal centro
stesso ai sensi del comma 5 dell'articolo 3

Art. 9
(Associazioni di volontariato)
1. Per il raggiungimento delle finalità di cui alla presente legge,
i centri di cui al comma 2 dell'articolo 3 e le unità sanitarie
locali si avvalgono della collaborazione e del sostegno delle
associazioni di volontariato nelle forme e nei limiti previsti dalla
legge 11 agosto 1991, n. 266.

Art. 10.
(Entrata in vigore e copertura finanziaria)
1. La presente legge entra in vigore il 1 gennaio 1994.
2. L'onere derivante dall'attuazione della presente legge, valutato
in lire 15 miliardi per l'anno 1994 e in lire 10 miliardi per
ciascuno degli anni 1995 e 1996, è a carico dello stanziamento di
bilancio relativo al Fondo sanitario nazionale di parte corrente
iscritto nell'apposito capitolo dello stato di previsione del
Ministero del tesoro per il 1994 e corrispondenti capitoli per gli
anni successivi.
3. Il Ministro del tesoro è autorizzato ad apportare, con propri
decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.
4. I finanziamenti sono ripartiti in base alla consistenza numerica
dei pazienti assistiti nelle singole regioni, alla popolazione
residente, nonchè alle documentate funzioni dei centri ivi
istituiti, tenuto conto delle attività specifiche di prevenzione e,
dove attuata e attuabile, di ricerca.
La presente legge, munita del sigillo dello Stato, sarà inserita
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge dello Stato.
Data a Roma, addì 23 dicembre 1993
SCALFARO
CIAMPI, Presidente del Consiglio
dei Ministri
Visto, il Guardasigilli: CONSO