Serie Generale n. 143 del 20-6-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.143 del 20-06-2002)

Estratto decreto n. 261 del 29 maggio 2002

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Crinos Industria Farmacobiologica S.p.a., con sede in piazza
XX Settembre, 2 - Villa Guardia (Como), con codice fiscale n.
01192270138.
Medicinale: ANGIPRESS.
Confezione: A.I.C. n. 028196018 - 14 capsule ritardo 300 mg.
Medicinale: ECAFAST.
Confezioni:
A.I.C. n. 027429087 - "5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo" 10 fiale;
A.I.C. n. 027429099 - "12.500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo" 10 fiale;
A.I.C. n. 027429113 - "5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo" 10 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 027429125 - "12.500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo" 2 siringhe preriempite (sospesa);
A.I.C. n. 027429149 - "12.500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo" 10 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 027429152 - "20000 U.I./0,8 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo" 10 siringhe preriempite (sospesa);
A.I.C. n. 027429164 - "5.000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo" 10 fiale+ 10 siringhe per iniezione da 1 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 027429176 - "12.500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo" 10 fiale+10 siringhe per iniezione da 1 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 027429188 - "20.000 U.I./0,8 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo" 10 fiale+10 siringhe per iniezione da 1 ml
(sospesa);
Medicinale: ENTERASIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 029480011 - "400 mg capsule rigide" 50 capsule;
A.I.C. n. 029480023 - "2g/60 ml gel rettale" 7 contenitori
monodose con erogatore;
A.I.C. n. 029480035 - "4g/60 ml gel rettale" 7 contenitori
monodose con erogatore;
A.I.C. n. 029480047 - "4g/100 ml sospensione rettale" 7
contenitori monodose;
A.I.C. n. 029480050 - "800 mg compresse gastroresistenti" 24
compresse;
A.I.C. n. 029480062 - "400 mg compresse gastroresistenti" 50
compresse;
A.I.C. n. 029480074 - "500 mg supposte" 20 supposte.
Medicinale: FOSFOCIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 023492022 - IM 1 fl + 1 F 1g 4 ml;
A.I.C. n. 023492034 - IV 1 fl + 1 F 1g 10 ml;
A.I.C. n. 023492073 - 12 compresse 1 g;
A.I.C. n. 023492111 -12 compresse orosolubili 1 g.
Medicinale: GLIPTIDE.
Confezioni:
A.I.C. n. 022002063 - 30 buste 200 mg;
A.I.C. n. 022002075- 30 compresse masticab. 200 mg;
A.I.C. n. 022002087 - flac. sospensione orale 240 ml.
Medicinale: IKESTATINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 027013046 - "250 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 flacone da 250 mcg + 1 fiala da 2 ml;
A.I.C. n. 027013059 - "3 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 flacone da 3 mg + 1 fiala da 2 ml.
Medicinale: LITURSOL.
Confezioni:
A.I.C. n. 024615066 - 20 compresse 50 mg (sospesa);
A.I.C. n. 024615078 - 20 compresse 150 mg;
A.I.C. n. 024615080 - 20 compresse 300 mg;
A.I.C. n. 024615092 - "retard" 20 capsule 450 mg.
Medicinale: PROCICLIDE.
Confezioni:
A.I.C. n. 026111029 - iniett. 10 fiale 200 mg 2,5 ml;
A.I.C. n. 026111056 - 21 capsule 400 mg;
Medicinale: UROCHINASI CRINOS.
Confezioni:
A.I.C. n. 026195091 - flac.no liofiliz. 25000 U.I.;
A.I.C. n. 026195103 - flac.no liofiliz. 100000 U.I.;
A.I.C. n. 026195115 - flac.no liofiliz. 250000 U.I.;
A.I.C. n. 026195127 - flac.no liofiliz. 500000 U.I.;
A.I.C. n. 026195139 - flac.no liofiliz. 1000000 U.I.;
A.I.C. n. 026195141 - sir. pronto uso 250000 U.I. (sospesa);
A.I.C. n. 026195154 - sir. pronto uso 500000 U.I.;
A.I.C. n. 026195166 - sir. pronto uso 1000000 U.I.
Medicinale: VALPINAX.
Confezioni:
A.I.C. n. 021168012 - "20 mg + 2,5 mg compresse rivestite con
film" 30 compresse;
A.I.C. n. 021168048 - "2 g + 0,25 g/100 ml gocce orali,
soluzione" flacone 30 ml;
A.I.C. n. 021168051 - "40 mg + 2,5 mg compresse rivestite con
film" 40 compresse;
A.I.C. n. 021168063 - "40 g + 0,25 g/100 ml gocce orali,
soluzione" flacone 30 ml.
È ora trasferita alla societa': Crinos S.p.a., con sede in via
Pavia, 6 - Milano, con codice fiscale n. 03481280968.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 256 del 4 giugno 2002
Societa': Kedrion S.p.a. località ai Conti - frazione
Castelvecchio Pascoli - 55020 Barga (Lucca).
Specialità medicinali: ALFA KAPPA, BIAFERONE, BIAVEN V.I., IG
VENA N I.V., NEFAM, UMAN ALBUMIN, UMAN SERUM.
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialità medicinale "Alfa
Kappa", 100 compresse rivestite - A.I.C. n. 026363010, "Biaferone"
"3.000.000 UI/ml soluzione iniettabile uso intramuscolare e
sottocutaneo" fiala da 1 ml - A.I.C. n. 027929088, "Biaferone"
"6.000.000 UI/ml soluzione iniettabile uso intramuscolare e
sottocutaneo" fiala da 1 ml - A.I.C. n. 027929090, "Biaven V.I" "500
mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa"
1 flacone da 500 mg + 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 025773058,
"Biaven V.I" "1g/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone da 1g + 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n.
025173060, "Biaven V.I." "2,5g/50 ml polvere e solvente per soluzione
per infusione endovenosa" 1 flacone da 2,5g + 1 flacone da 50 ml -
A.I.C. n. 025773072, "Biaven V.I." "5g/100 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 5g + 1 flacone da
100 ml - A.I.C. n. 025173084, "IG Vena N I.V." "1g/20ml soluzione per
infusione endovenosa" flacone da 20 ml - A.I.C. n. 025266141, "IG
Vena N I.V." "2,5g/50 ml soluzione per infusione endovenosa" flacone
da 50 ml + set infus - A.I.C. n. 025266154, "IG Vena N I.V." "5g/100
ml soluzione per infusione endovenosa" flacone da 100 ml + set infus
- A.I.C. n. 025266166, "IG Vena N I.V." "10 g/200 ml soluzione per
infusione endovenosa" flacone da 200 ml + set infus - A.I.C. n.
025266178, "IG Vena N I.V." "2,5g/50 ml soluzione per infusione
endovenosa" 10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 025266180, "Nefam" 20
compresse 30 mg - A.I.C. n. 025488014, "Nefam" 5 fiale 20 mg 1 ml -
A.I.C. n. 025488026, "Uman Albumin" "20% soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone 10 ml - A.I.C. n. 021111012, "Uman Albumin" "5%
soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone 250 ml - A.I.C. n.
021111051, "Uman Albumin" "20% soluzione per infusione endovenosa" 1
flacone 50 ml - A.I.C. n. 021111024, "Uman Albumin" "25% soluzione
per infusione endovenosa" 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 021111087,
"Uman Serum Flebo" 250 ml 5% - A.I.C. n. 021112040, prodotti
anteriormente al 23 luglio 2001 data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 299 del 28 maggio
2001 di cambio di titolarità, intestati al vecchio titolare, possono
essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire dal
18 luglio 2002.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 263 del 4 giugno 2002
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Parke Davis S.p.a., con sede in via C. Colombo, 1 - Lainate
(Milano), con codice fiscale n. 09810140153.
Medicinale: ACCUPRIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 027217013 - "5 mg compresse rivestite con film"
28 compresse;
A.I.C. n. 027217025 - "10 mg compresse rivestite con film"
28 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 027217037 - "20 mg compresse rivestite con film"
14 compresse;
A.I.C. n. 027217076 - "5 mg/5 ml soluzione iniettabile" 5 fiale
5 ml;
A.I.C. n. 027217088 - "5 mg/5 ml soluzione iniettabile" 10
fiale 5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 027217090 - "40 mg compresse rivestite con film" 14
compresse rivestite con film.
Medicinale: ACCURETIC.
Confezioni:
A.I.C. n. 028295018 - "20 mg + 12,5 mg compresse rivestite" 14
compresse rivestite;
A.I.C. n. 028295020 - 14 compresse 20 mg + 6,25 mg (sospesa).
Medicinale: AURANTIN.
Confezione: A.I.C. n. 028823019 - "50 mg/ml soluzione
iniettabile" 5 fiale 5 ml.
Medicinale: ELASE.
Confezione: A.I.C. n. 019779038 - pomata 30 g.
Medicinale: ELKAPIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 024736011 - "200 mg compresse" blister 20 compresse
(sospesa);
A.I.C. n. 024736023 - "200 mg compresse" blister 50 compresse;
A.I.C. n. 024736035 - "400 mg compresse" blister 24 compresse.
Medicinale: EPARINA VISTER.
Confezione: A.I.C. n. 006275010 - iv 1 flac. 10 ml 5000 UI.
Medicinale: HUMATIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 016531016 - 16 capsule 250 mg;
A.I.C. n. 016531028 - 1 flac. sciroppo 60 ml 2,5%;
A.I.C. n. 016531030 - "25 mg/ml sciroppo" 1 flacone 200 ml
(sospesa).
Medicinale: KETALAR.
Confezione: A.I.C. n. 022463044 - scatola 5 fiale soluz. iniett.
ev 2 ml 50 mg/ml (sospesa).
Medicinale: LOPID.
Confezioni:
A.I.C. n. 025445026 - 30 compresse 600 mg;
A.I.C. n. 025445038 - 7 bustine 1200 mg;
A.I.C. n. 025445040 - "TC"10 bustine granulato 900 mg;
A.I.C. n. 025445053 - "TC"20 compresse 900 mg.
Medicinale: MECLODOL.
Confezioni:
A.I.C. n. 026200042 - 30 capsule 100 mg;
A.I.C. n. 026200067 - 10 supposte 200 mg.
Medicinale: NEURONTIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 028740013 - "100 mg capsule rigide" 50 capsule
rigide;
A.I.C. n. 028740025 - "300 mg capsule rigide" 50 capsule
rigide;
A.I.C. n. 028740037 - "400 mg capsule rigide" 30 capsule
rigide.
Medicinale: PERCLAR.
Confezioni:
A.I.C. n. 024760035 - im 10 fiale 1 ml 30 mg;
A.I.C. n. 024760062 - "24" 50 capsule 24 mg;
A.I.C. n. 024760086 - 30 capsule 50 mg.
Medicinale: PRAZENE.
Confezioni:
A.I.C. n. 023762026 - "10 mg compresse" 30 compresse;
A.I.C. n. 023762038 - "20 mg compresse" 20 compresse;
A.I.C. n. 023762053 - "15 mg/ml gocce orali, soluzione" 1
flacone da 20 ml;
Medicinale: RANESTOL.
Confezioni:
A.I.C. n. 026604013 - 50 compresse 100 mg (sospesa);
A.I.C. n. 026604025 - 50 compresse 200 mg (sospesa).
Medicinale: ZARONTIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 018930014 - 50 capsule 250 mg;
A.I.C. n. 018930038 - "5% sciroppo" 1 flacone da 200 ml.
È ora trasferita alla societa': Pfizer Italia S.r.l., con sede
in s.s. 156 km 50, Borgo San Michele (Latina), con codice fiscale n.
06954380157.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.