Serie Generale n. 265 del 12-11-1991
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 2 novembre 1991
Conferma, quale centro di referenza nazionale, del Centro per il studio e la diagnosi dell'afta epizootica e delle malattie vescicolari attivato presso l'Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, in Brescia. (GU Serie Generale n.265 del 12-11-1991)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265;
Visto il regolamento di polizia veterinaria approvato con decreto
del Presidente della Repubblica 8 febbraio 1954, n. 320;
Vista la legge 24 febbraio 1965, n. 108, recante modifiche al regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265;
Vista la legge 23 giugno 1968, n. 34, recante norme per la
profilassi delle malattie esotiche;
Vista la legge 23 giugno 1970, n. 503, concernente l'ordinamento
degli istituti zooprofilattici sperimentali;
Vista la legge 11 marzo 1974, n. 101, che fa obbligo agli istituti
zooprofilattici sperimentali di dotare la propria struttura di un
laboratorio a scatola chiusa di massima sicurezza al fine di
espletare le disposizioni di cui alla legge 23 giugno 1968, n. 34;
Vista la legge 23 dicembre 1975, n. 745, riguardante il
trasferimento alle regioni di funzioni statali e norme di principio
per la ristrutturazione degli istituti zooprofilattici sperimentali;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, di riforma sanitaria;
Vista la decisione del Consiglio n. 90/424/CEE del 26 giugno 1990
relativa a talune spese nel settore veterinario ed in particolare per
i centri di riferimento o di collegamento;
Vista la direttiva comunitaria n. 85/511/CEE che stabilisce le
misure comunitarie di lotta contro l'afta epizootica, con
l'indicazione dei centri di referenza nei singoli Stati;
Vista la direttiva del Consiglio n. 90/423/CEE del 26 giugno 1990,
che reca modifiche alla direttiva n. 85/11/CEE;
Vista la decisione del Consiglio n. 89/187/CEE del 6 marzo 1989 che
stabilisce le competenze e le condizioni di funzionamento dei
laboratori di riferimento previsti dalla direttiva n. 86/469/CEE;
Vista la decisione del Consiglio n. 89/531/CEE del 25 settembre
1989 che designa una laboratorio di riferimento per l'identificazione
del virus dell'afta epizootica e ne fissa le attribuzioni;
Vista la nota n. 600.9/24438/AG.24/18151 del 4 ottobre 1968 con la
quale il Ministero della sanità, in attuazione della legge 24
febbraio 1965, n. 108, affida all'Istituto zooprofilattico
sperimentale della Lombardia e dell'Emilia l'incarico di realizzare
l'Istituto nazionale di referenza per i virus dell'afta epizootica;
Considerata l'esperienza acquisita dall'Istituto zooprofilattico
sperimentale della Lombardia e dell'Emilia nello studio e nella
diagnosi dell'afta epizootica;
Ritenuto opportuno coordinare, attraverso un unico centro di
riferimento, l'attività di vigilanza e controllo svolta su tutto il
territorio nazionale al fine di prevenire con interventi appropriati
eventuali forme di malattia estremamente pericolose per il patrimonio
zootecnico e faunistico;
Vista la necessità di adeguare l'attività diagnostica alle norme
comunitarie assicurando il collegamento tra i laboratori nazionali
con un laboratorio di referenza designato dallo Stato che disponga di
attrezzature, strumentari e di sistemi di sicurezza e di antigeni
standard correlati con quelli dei centri di referenza comunitari;
Vista la nota n. 20671/MVE.12 del 13 aprile 1991 con la quale
l'Istituto superiore di sanità esprime il proprio parere tecnico
favorevole sulla funzionalità e sull'affidabilità delle strutture,
delle attrezzature, degli strumentari e dei sistemi di sicurezza dei
laboratori di cui è dotato il centro di referenza di Brescia, per
essere considerato centro di referenza nazionale per l'afta
epizootica e per le malattie vescicolari;
Decreta:
Art. 1.
Il Centro per lo studio e la diagnosi dell'afta epizootica e della
malattie vescicolari, attivato presso l'Istituto zooprofilattico
sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, con sede in
Brescia, viene confermato centro di referenza nazionale.

Art. 2.
Il Centro di referenza, di cui al precedente art. 1, deve
provvedere ai seguenti adempimenti:
a) coordinare l'applicazione nei laboratori nazionali delle
tecniche standard e dei metodi di diagnosi, correlate a quelle
dell'Istituto superiore di sanità;
b) fornire ai laboratori nazionali i materiali, i contenitori e
tutte le indicazioni per il prelievo, il condizionamento e l'invio
dei campioni al centro di referenza nazionale;
c) fornire ai laboratori nazionali le indicazioni e i protocolli
operativi necessari per l'esecuzione degli esami diagnostici su
campioni prelevati da animali delle specie aftoso-sensibili non
sospetti di infezione;
d) conservare gli antigeni standard e i sieri di riferimento,
correlati con il Centro di referenza di Pirbright, in condizioni di
sicurezza e tali da assicurarne l'efficacia;
e) provvedere alla tipizzazione e alla conservazione in apposita
collezione di ciascun sierotipo isolato dal materiale ricevuto dai
vari istituti zooprofilattici sperimentali;
f) assicurare il collegamento con il laboratorio di Pirbright ai
fini della identificazione e tipizzazione di nuovi ceppi;
g) formulare e coordinare le ricerche in collegamento al Centro
di referenza di Pirbright e con l'Istituto superiore di sanità, di
nuovi metodi diagnostici, informando successivamente i laboratori
nazionali;
h) effettuare corsi di aggiornamento sulle metodiche di analisi e
di diagnosi e sull'organizzazione dei programmi di vigilanza e di
controllo;
i) stabilire rapporti di collaborazione con il/i centri di
referenza presso gli organismi internazionali e tra questi provvedere
ad un interscambio di materiali e tecnologie in grado di garantire
una continua verifica delle capacità funzionali;
l) provvedere all'allestimento e alla conservazione di antigeni
per la preparazione di vaccini;
m) provvedere alla trasformazione dell'antigene in vaccini da
utilizzare per situazioni di emergenza su preventiva autorizzazione
del Ministero della sanità.

Art. 3.
Il Centro di referenza opera in accertate condizioni di sicurezza
al fine di evitare la diffusione del virus, conformemente a quanto
previsto nei "Minimum standards for Laboratories working with FMDV in
vitro and in vivo" - European Commission for the control of foot and
mouth disease.

Art. 4.
L'importazione degli antigeni e dei materiali biologici ai fini
dell'attività del centro viene effettuata sulla base delle
disposizioni di cui all'art. 101 del testo unico delle leggi
sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265 ed
alla legge n. 108/1965, citati in premessa. La conservazione,
l'impiego e le operazioni diagnostiche sono sotto la vigilanza
dell'Istituto superiore di sanità ai sensi della legge n. 519/1973.

Art. 5.
Nell'ambito del centro di referenza è istituito un comitato di
pronto intervento con il compito di intervento immediato sull'intero
territorio nazionale al fine di assicurare comportamenti corretti ed
uniformi volti alla rapida estinzione di focolai.

Art. 6.
I laboratori degli istituti zooprofilattici ed altri istituti di
ricerca indirizzeranno la propria attività di sorveglianza e di
controllo correlando qualunque iniziativa con il Centro di referenza
dell'Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia semprechè l'indagine non riguardi: pesti suine, malattie
esotiche o altre, già coordinate da altri centri di referenza
nazionale.
Tutte le operazioni di controllo e di esame su campioni di cui al
precedente comma dovranno essere effettuate in condizioni di
sicurezza in modo da escludere "in primis" la presenza di infezioni
vescicolari.

Art. 7.
Sono fatte salve le disposizioni ed istruzioni che disciplinano
l'attività di profilassi per l'afta epizootica. Sono abrogate le
disposizioni ed istruzioni in contrasto o incompatibili con il
presente decreto.

Art. 8.
Alle spese di funzionamento del centro di referenza, l'Istituto
zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia con sede
in Brescia, provvederà con le quote del Fondo sanitario nazionale
annualmente assegnate, sulla base di programmi di attività
specificatamente presentati al Ministero della sanità - Direzione
generale dei servizi veterinari, e da questa approvati e verificati.

Art. 9.
Il presente decreto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed entra immediatamente in applicazione.
Roma, 2 novembre 1991
Il Ministro: DE LORENZO