Serie Generale n. 251 del 26-10-2016
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 15 settembre 2016
Autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego, ai sensi dell'articoli 81 del regolamento (CE) 1107/2009, del coadiuvante di prodotti fitosanitari POTTOK. (16A07662) (GU Serie Generale n.251 del 26-10-2016)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e la nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari», ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 28
settembre 2012 concernente «Rideterminazione delle tariffe relative
all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura
delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in attuazione del
regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del Consiglio;
Visto il progetto di istanza presentato in data 28 luglio 2014 e
successiva istanza del 30 agosto 2016 dall'Impresa Sapec Agro S.A.
con sede legale in Avenida do Rio Tejo - Herdate das Praias -
2910-440, Setubal (Portogallo), diretta ad ottenere l'autorizzazione
del coadiuvante di prodotti fitosanitari denominato HAG 530 01 S
successivamente ridenominato «Pottok», a base di acoli grassi
etossilati, per l'utilizzo in miscela con il prodotto fitosanitario
«Plaza» registrato al n. 16701;
Visti gli atti da cui risulta che l'impresa sopracitata ha ceduto
il coadiuvante di prodotti fitosanitari, in corso di registrazione,
all'impresa Sapec Agro Italia Srl, con sede legale in Saronno
(Varese), via Varese 25/D;
Vista la convenzione tra il Ministero della salute e Centro
internazionale per gli antiparassitari e la prevenzione
sanitaria-ICPS per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari
corredati di dossier conformi ai requisiti di cui agli allegati II e
III di cui al decreto legislativo n. 194/1995, in applicazione dei
principi uniformi di cui all'allegato VI dello stesso decreto
legislativo, e del coadiuvante in questione proposto per l'uso in
miscela;
Vista la valutazione dell'Istituto centro internazionale per gli
antiparassitari e la prevenzione sanitaria-ICPS in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'impresa a sostegno
dell'istanza di autorizzazione del coadiuvante in questione;
Ritenuto di autorizzare, ai sensi dell'art. 81 del regolamento (CE)
n. 1107/2009, il coadiuvante in questione per l'utilizzo in miscela
con il prodotto fitosanitario «Plaza» registrato al n. 16701, per la
durata di 10 anni a partire dalla data del presente decreto;

Decreta:

L'Impresa Sapec Agro Italia Srl, con sede legale in Saronno
(Varese), via Varese 25/D, è autorizzata, ai sensi dell'art. 81 del
regolamento (CE) n. 1107/2009, ad immettere in commercio, per la
durata di 10 anni, il coadiuvante di prodotti fitosanitari denominato
POTTOK, con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adeguamento delle
condizioni di autorizzazione del coadiuvante, in adempimento a
provvedimenti comunitari da adottarsi in attuazione dell'art. 58 del
regolamento (CE) n. 1107/2009 e ad eventuali ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze componenti.
Il coadiuvante è confezionato nelle taglie da litri 0,5-1-5.
Il coadiuvante in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'impresa estera Sapec Agro S.A.
Herdate das Praias -2910-440, Setubal (Portogallo).
Il coadiuvante suddetto è registrato al n. 16131.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il coadiuvante deve essere
posto in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 15 settembre 2016

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico