Parte Seconda n. 92 del 5-8-2017
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ALFASIGMA S.P.A.
Sede: viale Sarca n. 223 - Milano (MI)
(GU Parte Seconda n.92 del 5-8-2017)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.


Codice pratica: N1A/2017/1336
Specialità medicinali: BOROCAINA GOLA, CLARENS, DICLOFENAC
ALFASIGMA, DICLOREUM, DICLOREUM ACTIGEL, DICLOREUM ANTINFIAMMATORIO
LOCALE, DICLOREUM DOLORE, EXPOSE, FLONORM, FLUXUM, FORTRADOL,
KETODOL, KETOLIS, KETOPROFENE ALFASIGMA, KOLIBRI, LEVOFOLENE,
LOVOLDYL, LOVOLDYL LASSATIVO, MACRO P, MECLON, NEO BOROCILLINA, NEO
BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO, NEO BOROCILLINA BALSAMICA, NEO
BOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE, NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE, NEO
BOROCILLINA INFIAMMAZIONE E DOLORE, NEO BOROCILLINA INFLUENZA E
RAFFREDDORE, NEO BOROCILLINA NASALE, NEO BOROCILLINA RAFFREDDORE E
FEBBRE, NEO BO-ROCILLINA SEDATIVO TOSSE, NEO BOROCILLINA TOSSE,
NORMIX, PATROL, PROCTOSOLL, REDARY, SELDOMALFA, SELG, SELG ESSE,
TOPKAPI, TRIOREG, TROFOGIN, VAGILEN, VALERIANA ALFA, VESSEL, VISQUO,
ZOLTAR.
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni, AIC 032053 - 026866 -
033612 - 024515 - 035450 - 042685 - 028618 - 028631 - 036201 - 026270
- 028878 - 028561 - 044266 - 040136 - 036993 - 027352 - 034894 -
041556 - 035519 - 023703 - 022632 - 004901 - 024960 - 034740 - 035760
- 040033 - 041652 - 042188 - 040342 - 036872 - 027081 - 025300 -
036996 - 027377 - 036205 - 020502 - 028877 - 029121 - 039898 - 042638
- 033767 - 020689 - 001042 - 022629 - 037184 - 035806.
Tipologia variazioni e modifica apportata: Raggruppamento di 46
Variazioni di Tipo IAIN n. C.I.8 a) Introduzione del Riassunto del
Sistema di Farmacovigilanza.
Codice pratica: N1A/2017/1338
Specialità medicinali: ACESISTEM, AMIODAR, AMOXICILLINA ALFASIGMA,
ANAFRANIL, BENTELAN, BIOCHETASI, BRANIGEN, CARNITENE, CARNOVIS,
CARVEDILOLO ALFASIGMA, CEFTAZIDIMA ALFASIGMA, CITALOPRAM ALFASIGMA,
CO-CARNETINA B12, CYCLOVIRAN, CYCLOVIRAN LABIALE, DEBRIDAT, DEBRUM,
DEPAMAG, DERMOMYCIN, DERMOYCIN CORT, DIATHYNIL, DILZENE, DOLMEN,
DONICIL, DROMOS, DRONAL, ELAZOR, ENALAPRIL ALFASIGMA, ENALAPRIL E
IDROCLOROTIAZIDE ALFASIGMA, EPTAVIS, ESKIM, EUFANS, FERRO GLUCONATO
ALFASIGMA, IBUPAS, INDOXEN, LEFCAR, LIMPIDEX, LOSAPREX, LOSAZID,
NAPRILENE, NICETILE, NITRO-DUR, NORMOBREN, OMEGA 3 ALFASIGMA,
PERIACTIN, PROSTIDE, REKORD B12, REKORD FERRO, SALONPAS,
SIGMAPRILENE, SIMVASTATINA ALFASIGMA, SIVASTIN, STIBUPATCH,
SYANCTHEN, SYNTOCINON, TALAVIR, TAMSULOSINA ALFASIGMA, TAU-TUX,
TRIPT-OH, TROZOCINA, VIRUXAN, YOVIS, ZADITEN, ZIBREN.
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni, AIC n. 027395 -
022033 - 032104 - 021643 - 019655 - 015784 - 025368 - 018610 - 025379
- 036340 - 036459 - 036723 - 021852 - 025299 - 038902 - 022934 -
023446 - 027107 - 021266 - 022705 - 028702 - 025277 - 026910 - 035137
- 028776 - 029054032 - 027268 - 043520 - 043512 - 029419 - 027618 -
027810 - 034442 - 036439 - 020676 - 025378 - 028755 - 029393 - 031497
- 025725 - 025369 - 025224 - 027323 - 043865 - 017616 - 028356 -
020545 - 024989 - 022511 - 036358 - 043511 - 027208 - 037183 - 020780
- 014684 - 029498 - 036953 - 026973 - 024158 - 027948 - 024055 -
029305 - 024574 - 025367.
Tipologia variazioni e modifica apportata: Raggruppamento di 64
Variazioni di Tipo IAIN n. C.I.8 a) Introduzione del Riassunto del
Sistema di Farmacovigilanza.
Decorrenza delle modifiche: 01/08/2017.
I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di
scadenza indicata in etichetta.

L'amministratore delegato
dott. Giampaolo Girotti


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