Serie Generale n. 135 del 13-6-2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 23 marzo 2017
Attuazione della decisione di esecuzione (UE) 2015/2186 della Commissione del 25 novembre 2015 che istituisce un formato per la presentazione e messa a disposizione delle informazioni relative ai prodotti del tabacco. (17A03896) (GU Serie Generale n.135 del 13-06-2017)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

di concerto con

IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE

IL MINISTRO
DELLO SVILUPPO ECONOMICO

e

IL MINISTRO DELLE POLITICHE AGRICOLE
ALIMENTARI E FORESTALI

Vista la direttiva 2014/40/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 3 aprile 2014 sul ravvicinamento delle disposizioni
legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri
relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei
prodotti del tabacco e dei prodotti correlati e che abroga la
direttiva 2001/37/CE e, in particolare, l'art. 5, paragrafo 5;
Vista la decisione di esecuzione (UE) n. 2015/2186 della
Commissione del 25 novembre 2015 che istituisce un formato per la
presentazione e la messa a disposizione delle informazioni relative
ai prodotti del tabacco adottata ai sensi degli articoli 5, paragrafo
5 e 25, paragrafo 2, della citata direttiva 2014/40/UE;
Dato atto che la menzionata decisione, in particolare, prevede
l'istituzione e il funzionamento di un sistema comune di raccolta
delle informazioni (Common Entry Gate - «EU-CEG»), predisposto dalla
Commissione europea;
Visto l'accordo sul livello dei servizi sottoscritto con la
Commissione europea l'11 maggio 2016 con cui l'Italia si avvale del
sistema «EU-CEG» per la raccolta delle informazioni sugli ingredienti
e sulle emissioni dei prodotti del tabacco, nonchè sui loro volumi
di vendita, ai sensi dell'art. 5, paragrafo 5, direttiva 2014/40/UE;
Dato atto che, a seguito della sottoscrizione da parte dell'Italia
del menzionato accordo, gli obblighi informativi di cui all'art. 6
del decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6, recante «Recepimento
della direttiva 2014/40/UE sul ravvicinamento delle disposizioni
legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri
relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei
prodotti del tabacco e dei prodotti correlati e che abroga la
direttiva 2001/37/CE», sono assolti dai fabbricanti e dagli
importatori dei prodotti del tabacco mediante l'utilizzo del sistema
«EU-CEG», a cui il Ministero della salute accede secondo quanto
previsto dal menzionato accordo;
Visto il richiamato decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6, e,
in particolare, l'art. 26, comma 2, che prevede che con decreto del
Ministro della salute, di concerto con i Ministri dell'economia e
delle finanze, dello sviluppo economico, delle politiche agricole
alimentari e forestali, è data attuazione agli atti di esecuzione
della Commissione europea adottati ai sensi dell'art. 25, paragrafo
2, della direttiva 2014/40/UE, per l'esecuzione delle disposizioni di
cui all'art. 5 della medesima direttiva 2014/40/UE;
Ritenuto di dover dare attuazione alla citata decisione di
esecuzione (UE) n. 2015/2186 della Commissione del 25 novembre 2015;

Decreta:

Art. 1


Oggetto e campo di applicazione

1. Il presente decreto dà attuazione alla decisione di esecuzione
(UE) n. 2015/2186 della Commissione del 25 novembre 2015 che
istituisce un formato comune per la presentazione e la messa a
disposizione delle informazioni sugli ingredienti e sulle emissioni
dei prodotti del tabacco, nonchè sui volumi di vendita relative ai
prodotti del tabacco, adottata ai sensi degli articoli 5, paragrafo 5
e 25, paragrafo 2, della citata direttiva 2014/40/UE.

Art. 2


Sistema comune di raccolta delle informazioni

1. Al fine di assolvere agli obblighi informativi di cui all'art. 6
del decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6, compresi i dati su
modifiche e ritiri dal mercato, i fabbricanti e gli importatori dei
prodotti del tabacco utilizzano il sistema di accesso elettronico
comune europeo (Common Entry Gate - «EU-CEG»), predisposto dalla
Commissione europea), in conformità al formato di cui all'art. 4.

Art. 3


Informazioni riservate e divulgazione dei dati

1. I fabbricanti e gli importatori evidenziano nella loro
segnalazione tutti i dati che essi considerano segreti commerciali o
informazioni riservate e, su richiesta, forniscono giustificazioni al
riguardo.
2. Nell'utilizzare le informazioni trasmesse ai fini
dell'applicazione della direttiva 2014/40/UE e del regolamento (CE)
n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, non sono
considerati, in linea di principio, segreti commerciali o
informazioni riservate:
a) per tutti i prodotti del tabacco, la presenza e la quantità
di additivi diversi dagli aromi;
b) per tutti i prodotti del tabacco, la presenza e la quantità
di ingredienti diversi dagli additivi utilizzati in quantità
superiori allo 0,5% del peso totale dell'unità di prodotto del
tabacco;
c) per le sigarette e il tabacco da arrotolare, la presenza e la
quantità di singoli aromi utilizzati in quantità superiori allo
0,1% del peso totale dell'unità di prodotto del tabacco;
d) per il tabacco da pipa, i sigari, i sigaretti, i prodotti del
tabacco non da fumo e tutti gli altri prodotti del tabacco, la
presenza e la quantità di singoli aromi utilizzati in quantità
superiori allo 0,5% del peso totale dell'unità di prodotto del
tabacco;
e) gli studi e i dati presentati a norma dell'art. 5, paragrafo
3, della direttiva 2014/40/UE, relativi in particolare alla
tossicità e alla capacità di indurre dipendenza. Se tali studi sono
collegati a marche specifiche, i riferimenti espliciti e impliciti
alla marca sono rimossi ed è resa accessibile la versione espunta.

Art. 4


Numero di identificazione del notificatore

1. Il fabbricante o l'importatore per accedere al sistema di
notifica per la prima volta, richiede al gestore del sistema di
accesso comune un numero di identificazione (ID del notificatore). Il
fabbricante o l'importatore, su richiesta, presenta un documento
comprovante l'identità e l'attività dell'azienda. L'ID del
notificatore viene usato per tutte le successive segnalazioni e in
tutta la successiva corrispondenza.

Art. 5


Numero di identificazione del prodotto

1. Sulla base dell'ID del notificatore di cui all'art. 4, il
fabbricante o l'importatore assegna un numero di identificazione del
prodotto del tabacco (TP-ID) a ogni prodotto oggetto di segnalazione.
2. Nel presentare informazioni relative a prodotti aventi la stessa
composizione e progettazione, i fabbricanti e gli importatori, nella
misura del possibile, utilizzano lo stesso TP-ID, in particolare se i
dati sono presentati da vari membri di un gruppo di società. Tale
disposizione si applica a prescindere dalla marca, dal sottotipo e
dal numero di mercati in cui i prodotti sono immessi.
3. Qualora non sia in grado di garantire che lo stesso TP-ID sia
utilizzato per prodotti aventi la stessa composizione e
progettazione, il fabbricante o l'importatore fornirà almeno, nella
misura del possibile, i diversi TP-ID assegnati a tali prodotti.

Art. 6


Allegato

1. Fa parte integrante del presente decreto l'allegato contenente
la descrizione dei campi del formato di notifica comune.

Art. 7


Entrata in vigore

1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto sarà inviato agli organi di controllo per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana
Roma, 23 marzo 2017

Il Ministro della salute
Lorenzin


Il Ministro dell'economia
e delle finanze
Padoan


Il Ministro
dello sviluppo economico
Calenda


Il Ministro delle politiche agricole
alimentari e forestali
Martina


Registrato alla Corte dei conti il 22 maggio 2017
Ufficio controllo sugli atti del MIUR, MIBAC, Min. salute e Min.
lavoro, foglio n. 848

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico