Serie Generale n. 80 del 5-4-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Indicazioni riguardanti l'applicazione dell'art. 63 del regolamento (CE) n. 1107/2009. (13A02906) (GU Serie Generale n.80 del 05-04-2013)

Il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato
dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, ha introdotto disposizioni specifiche in
merito alla riservatezza delle informazioni presentate alle Autorità
nazionali competenti.
Ai sensi dell'art. 63, paragrafo 2, lettera e, del citato
regolamento, la divulgazione delle informazioni concernenti i legami
che esistono tra il fabbricante o l'importatore ed il richiedente o
il titolare dell'autorizzazione, è considerata di norma
pregiudizievole per la tutela degli interessi commerciali
dell'interessato.
Stante la genericità della norma e la differente interpretazione
accolta dagli Stati membri, questa Amministrazione ha interpellato i
Servizi giuridici della Commissione europea circa l'esatta portata
dell'art. 63, paragrafo 2, lettera e, per una applicazione coerente
del regolamento da parte degli Stati membri (consideranda 5 del
regolamento).
In attesa del citato parere l'Amministrazione ritiene opportuno
seguire l'interpretazione prevalente adottata dagli Stati membri,
considerando riservati i seguenti dati:
denominazione commerciale con la quale il prodotto fitosanitario
è autorizzato nello Stato membro di provenienza estera;
denominazione della ditta titolare del prodotto fitosanitario
autorizzato nello Stato membro di provenienza estera;
Stato membro dal quale proviene il prodotto fitosanitario oggetto
di commercio parallelo.
Le suddette informazioni, in possesso di questa Direzione
generale, sono omesse sia nel decreto dirigenziale di permesso al
commercio parallelo, sia nell'etichetta del prodotto fitosanitario
oggetto di commercio parallelo, in osservanza della citata
disposizione.
Qualora la ditta richiedente il permesso di commercio parallelo
non intenda avvalersi della riservatezza dei dati sopraindicati, può
presentare a questa Direzione generale una dichiarazione in tal
senso, utilizzando la seguente dicitura:
"L'impresa ...................., avente sede legale in
................... dichiara di non avere interesse all'applicazione
dell'art. 63, par. 2, lettera e, del regolamento (CE) n. 1107/2009,
ritenendo non pregiudizievole la divulgazione delle informazioni
considerate riservate ai sensi di quest'ultimo, ed in particolare i
dati relativi al titolare dell'autorizzazione del prodotto di
provenienza estera, alla denominazione commerciale del prodotto
fitosanitario di provenienza estera, ed allo Stato membro dal quale
proviene il prodotto fitosanitario oggetto di importazione."
La suddetta dichiarazione, sottoscritta dal legale rappresentante
della ditta, dovrà essere allegata all'istanza di permesso al
commercio parallelo o presentata in sede di adeguamento del permesso
e della relativa etichetta alle condizioni di impiego del prodotto di
riferimento autorizzato in Italia.
Il presente comunicato sarà pubblicato sia sul portale di questo
Ministero sia nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.