Serie Generale n. 102 del 3-5-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 20 dicembre 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del coadiuvante «HYDRA PLUS». (13A03581) (GU Serie Generale n.102 del 03-05-2013 - Suppl. Ordinario n. 34)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della Salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172, recante «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della G.U. n. 145 del 23 giugno 1995)
concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di
autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente le
misure transitorie;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 546/2011, 547/2011,
di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto l'art. 58 del regolamento (CE) n. 1107/2009, relativo
all'immissione sul mercato e uso dei coadiuvanti;
Visto l'art. 81 par.3 del regolamento (CE) n. 1107/2009 il quale
dispone che gli stati membri possano applicare disposizioni nazionali
fino a che non siano state adottate le disposizioni dettagliate di
cui all'art. 58, par. 2;
Vista la domanda presentata in data 26 ottobre 2012, dall'Impresa
Cheminova Agro Italia con sede legale in Bergamo, Via F.lli
Bronzetti, 32/28, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione
in commercio del prodotto coadiuvante HYDRA PLUS, contenente la
sostanza attiva alchil etere solfato sale sodico, prodotto uguale al
prodotto di riferimento denominato Wetting plus, registrato al n.
2191 con D.D. in data 12 aprile 1976, e modificato successivamente
con decreti di cui l'ultimo in data 10 gennaio 2012, dell'Impresa
Scam Spa, con sede legale in Modena, strada Bellaria 164;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
16 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che:
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Wetting
plus;
esiste legittimo accordo tra l'Impresa titolare del prodotto di
riferimento e l'Impresa Cheminova Agro Italia srl;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 31
dicembre 2015, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento,
fatti salvi gli adeguamenti che dovranno essere adempiuti e le
scadenze che saranno definite con regolamento comunitario, in
attuazione del sopra citato art. 58;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2015, l'impresa Cheminova Agro Italia con sede legale in Bergamo, Via
F.lli Bronzetti, 32/28, è autorizzata ad immettere in commercio il
coadiuvante denominato HYDRA PLUS, con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
È fatto altresì salvo ogni eventuale adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del coadiuvante, anche in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 0,5 - 1 - 5 - 10 -
20.
Il prodotto è preparato presso gli stabilimenti delle Imprese:
SCAM Spa - Modena.
Althaller Italia SpA - S. Colombano al Lambro (MI).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15642.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 20 dicembre 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico