Serie Generale n. 73 del 30-3-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.73 del 30-03-2005)

Con la determinazione di seguito specificata è stata revocata,
su rinuncia l'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto
elencata specialità medicinale, nelle confezioni indicate.
Determinazione N. aR.M.773/D6 dell'11 marzo 2005.
ACTRAPID HM:
1 flacone 10 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027559044/M;
«penfill» 5 tubofiale 150 UI/1,5 ML - A.I.C. n. 027559020/M;
novolet 100 UI 5 tubofiale 1,5 ml - A.I.C. n. 027559032/M;
«penfill» 5 cartucce 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027559057/M;
novolet 100 UI 5 cartucce da 3 ml - A.I.C. n. 027559069/M.
ACTRAPHANE:
10/90 penfil 5 tubofiale 150 UI/1,5 ML - A.I.C. n. 027563055/M;
20/80 penfil 5 tubofiale 150 UI/1,5 ML - A.I.C. n. 027563067/M;
30/70 penfil 5 tubofiale 150 UI/1,5 ML - A.I.C. n. 027563042/M;
40/60 penfil 5 tubofiale 150 UI/1,5 ML - A.I.C. n. 027563079/M;
50/50 penfil 5 tubofiale 150 UI/1,5 ML - A.I.C. n. 027563081/M;
30/70 HM 100 UI/ML 1 flac. 10 ml - A.I.C. n. 027563156/M;
50/50 1 flacone 10 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027563218/M;
10/90 HM penfill 5 tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n.
027563168/M;
20/80 HM penfill 5 tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n.
027563170/M;
30/70 HM penfill 5 tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n.
027563182/M;
40/60 HM penfill 5 tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n.
027563194/M;
50/50 HM penfill 5 tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n.
027563206/M;
30/70 HM novolet 5 tubofiale 1,5 ml 100 UI - A.I.C. n.
027563093/M;
10/90 HM novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n.
027563105/M;
20/80 HM novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n.
027563117/M;
30/70 HM novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n.
027563129/M;
40/60 HM novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n.
027563131/M;
50/50 HM novolet 5 tubofiale 3 ml 100 UI - A.I.C. n.
027563143/M.
PROTAPHANE HM:
penfill 5 tubofiale 1,5 ml 150 UI 100 UI/ML - A.I.C. n.
027561024/M;
penfill 5 tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027561063/M;
1 flacone 10 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027561051/M;
5 novolet tubofiale 1,5 ML 100 UI/ML - A.I.C. n. 027561036/M;
5 novolet tubofiale 3 ml 100 UI/ML - A.I.C. n. 027561048/M.
MONOTARD HM:
1 flacone 10 ML 100 UI/ML - A.I.C. n. 027560022/M.
ULTRATARD HM:
1 flacone 10 ML 100 UI/ML - A.I.C. n. 027562026/M.
TRISEQUENS:
Forte 28 compresse (12+10+6) - A.I.C. n. 026595025/M.
NORDITROPIN:
1 flacone liofilizzato 4 mg + 1 flaco. sol. 1 ML - A.I.C. n.
027686031/M;
1 flacone liofilizzato 1,33 mg + 1 flaco. sol. 3 ML - A.I.C. n.
027686017/M;
«penset» 1 flacone liofilizzato 4 mg + 1 flacone solvente +
penset - A.I.C. n. 027686043/M;
«penset» 1 flacone liofilizzato 8 mg + 1 flacone solvente +
penset - A.I.C. n. 027686056/M.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta.
Nuovo Nordisk A/S (rappresentata in Italia dalla Ditta Novo
Nordisk Farmaceutici S.p.a.), titolare delle autorizzazioni.

Con la determinazione di seguito specificata è stata revocata,
su rinuncia, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sotto
elencate specialità medicinali, nelle confezioni indicate.
Determinazione n. aR.M.373/D7 dell'11 marzo 2005.
FRAXIDOL: «100 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 032102028;
BIANCO VAL: 30 capsule - A.I.C. n. 025548013;
DIFLUDOL: 20 compresse 250 mg - A.I.C. n. 025129038;
HEPASIL composto: flacone sciroppo 200 ml - A.I.C. n. 011483029;
INFLUREM:
10 compresse - A.I.C. n. 013164049;
20 compresse - A.I.C. n. 013164052;
MAGNESIA VOLTA: flacone polvere 100 g - A.I.C. n. 007102015;
VAL PLUS: 30 capsule - A.I.C. n. 025553013;
VAL UNO: 30 capsule - A.I.C. n. 025547011.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta.
Edmond Pharma S.r.l.: titolare delle autorizzazioni.