Serie Generale n. 174 del 26-7-2019
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 23 maggio 2019
Attuazione della decisione di esecuzione (UE) 2018/576 della Commissione relativa alle norme tecniche concernenti gli elementi di sicurezza applicati ai prodotti del tabacco. (19A04818) (GU Serie Generale n.174 del 26-07-2019)

IL MINISTRO DELLA SALUTE


di concerto con


IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE


IL MINISTRO
DELLO SVILUPPO ECONOMICO


e


IL MINISTRO DELLE POLITICHE AGRICOLE
ALIMENTARI, FORESTALI E DEL TURISMO


Vista la direttiva 2014/40/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 3 aprile 2014 sul ravvicinamento delle disposizioni
legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri
relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei
prodotti del tabacco e dei prodotti correlati e che abroga la
direttiva 2001/37/CE e, in particolare, l'art. 16, paragrafo 2;
Visto il decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6, di recepimento
della direttiva 2014/40/UE sul ravvicinamento delle disposizioni
legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri
relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei
prodotti del tabacco e dei prodotti correlati e che ha abrogato la
direttiva 2001/37/CE;
Visto in particolare, l'art. 26, comma 2, del suddetto decreto
legislativo, che prevede che con decreto del Ministro della salute,
di concerto con i Ministri dell'economia e delle finanze, dello
sviluppo economico, delle politiche agricole alimentari forestali e
del turismo, è data attuazione agli atti di esecuzione della
Commissione europea adottati ai sensi dell'art. 25, paragrafo 2,
della direttiva 2014/40/UE, per l'esecuzione delle disposizioni di
cui all'art. 16 della medesima direttiva 2014/40/UE;
Vista la decisione di esecuzione (UE) 2018/576 della Commissione
europea del 15 dicembre 2017 relativa alle norme tecniche concernenti
gli elementi di sicurezza applicati ai prodotti del tabacco adottata
ai sensi degli articoli 16, paragrafo 2 e 25, paragrafo 2, della
citata direttiva 2014/40/UE;
Vista la determinazione del direttore dell'Agenzia dogane e
monopoli 28 agosto 2018 concernente le caratteristiche dei
contrassegni di Stato da applicare sulle diverse tipologie delle
unità di condizionamento dei tabacchi lavorati presenti sul mercato
di vendita;
Vista la legge 13 luglio 1966, n. 559, concernente l'ordinamento
dell'Istituto poligrafico e zecca dello Stato, ed in particolare
l'art. 2, comma 5, lettera g) che conferisce a detto istituto il
compito della fabbricazione dei contrassegni di Stato;
Visto il decreto legislativo 26 ottobre 1995, n. 504, recante
«Testo unico delle disposizioni legislative concernenti le imposte
sulla produzione e sui consumi e relative sanzioni penali e
amministrative».
Considerato che la direttiva 2014/40/UE dispone che tutte le
confezioni unitarie dei prodotti del tabacco immesse sul mercato
rechino un elemento di sicurezza antimanomissione, composto di
elementi visibili e invisibili, allo scopo di facilitare la verifica
dell'autenticità dei prodotti del tabacco, e ritenuto pertanto
opportuno stabilire norme tecniche per un sistema di elementi di
sicurezza;
Considerato che gli elementi di sicurezza, insieme al sistema per
garantire la tracciabilità dei prodotti del tabacco, di cui all'art.
15 della direttiva 2014/40/UE, disciplinato dal regolamento di
esecuzione (UE) 2018/574 della Commissione, dovrebbero consentire il
monitoraggio e un'esecuzione più efficace per garantire la
conformità dei prodotti del tabacco alla direttiva 2014/40/UE;
Considerato che le norme tecniche per gli elementi di sicurezza
dovrebbero tenere adeguatamente conto dell'elevato grado di
innovazione che si registra in questo settore e consentire al
contempo di verificare l'autenticità dei prodotti del tabacco in
modo efficace;
Considerato che l'art. 16 della direttiva 2014/40/UE prevede che
gli Stati membri siano liberi di consentire che i bolli o marchi di
identificazione nazionale possano essere utilizzati come elementi di
sicurezza nel rispetto delle prescrizioni di cui al medesimo
articolo, al fine di ridurre al minimo gli oneri economici non
necessari;
Considerato che gli elementi di sicurezza dovrebbero inoltre
consentire l'identificazione e la verifica dell'autenticità di una
singola confezione unitaria di prodotto del tabacco per l'intero
periodo in cui il prodotto è immesso sul mercato;
Considerata la necessità di garantire l'integrità degli elementi
di sicurezza e proteggerla dagli attacchi esterni, gli elementi di
sicurezza dovrebbero essere applicati mediante apposizione, stampa o
una combinazione delle due, in modo da impedire che vengano
sostituiti, riutilizzati o modificati in qualunque modo;
Considerato opportuno consentire la verifica dell'autenticità di
un prodotto del tabacco e quindi intensificare la lotta al commercio
illecito di prodotti del tabacco nell'Unione, e che agli Stati membri
e alla Commissione dovrebbero, su richiesta, essere forniti campioni
di prodotti da usare come riferimento ai fini delle analisi di
laboratorio;
Ritenuto di dover dare attuazione alla citata decisione di
esecuzione (UE) 2018/576 della Commissione del 15 dicembre 2017;

Decreta:

Art. 1


Oggetto e campo di applicazione

1. Il presente decreto dà attuazione alla decisione di esecuzione
(UE) 2018/576 della Commissione del 15 dicembre 2017 relativa alle
norme tecniche concernenti gli elementi di sicurezza applicati alle
confezioni unitarie dei prodotti del tabacco adottata ai sensi degli
articoli 16, paragrafo 2 e 25, paragrafo 2, della citata direttiva
2014/40/UE.

Art. 2


Definizioni

1. Ai fini del presente decreto, in aggiunta alle definizioni di
cui all'art. 2 della direttiva 2014/40/UE, si applicano le seguenti
definizioni:
a) «elemento di autenticazione»: un elemento di un elemento di
sicurezza;
b) «palese»: direttamente percepibile da uno o più sensi umani
senza ricorso a dispositivi esterni; la categoria «overt» delle
soluzioni di autenticazione di cui alla norma ISO 12931: 2012 è
considerata rispondente a questa definizione;
c) «seminascosto»: non direttamente percepibile dai sensi umani
ma rilevabile da detti sensi mediante il ricorso a dispositivi
esterni, come torce UV o penne o pennarelli speciali, che non
richiedono conoscenze specialistiche o formazione specialistica; la
categoria «covert» delle soluzioni di autenticazione autenticate
mediante strumenti disponibili in commercio di cui alla norma ISO
12931: 2012 è considerata rispondente a questa definizione;
d) «nascosto»: non direttamente percepibile dai sensi umani e
rilevabile solo con l'uso di strumenti appositi o apparecchiature di
laboratorio professionali; le categorie «covert» delle soluzioni di
autenticazione che richiedono strumenti appositi o analisi forensi di
cui alla norma ISO 12931: 2012 sono considerate rispondenti a questa
definizione.

Art. 3


Elemento di sicurezza

1. Gli elementi di sicurezza devono essere composti da non meno di
cinque tipi di elementi di autenticazione, di cui almeno:
a) uno palese;
b) uno seminascosto;
c) uno nascosto.
2. Tutti gli elementi di autenticazione di cui al comma 1, devono
essere forniti da un fornitore terzo indipendente che soddisfi gli
obblighi di cui all'art. 8.
3. La combinazione o le combinazioni di elementi di autenticazione
da utilizzare per gli elementi di sicurezza applicati alle confezioni
unitarie dei prodotti del tabacco, secondo quanto già previsto dalla
determinazione del direttore dell'Agenzia dogane e monopoli 28 agosto
2018 di cui in premessa, sono caratterizzate da:
1. Rabescature Guilloche (palese);
2. Carta insensibile ai raggi UV (seminascosto);
3. Microstampa (seminascosto);
4. Inchiostri reattivi (seminascosto);
5. Inchiostri anti-Stokes (nascosto).
Gli elementi di autenticazione di cui al presente comma comprendono
una selezione di elementi di autenticazione palesi, seminascosti e
nascosti di cui all'allegato al presente decreto.
4. La comunicazione ai produttori e importatori di prodotti del
tabacco della combinazione degli elementi di autenticazione di cui al
comma 3, è stata effettuata mediante pubblicazione nel sito Internet
dell'Agenzia delle dogane e dei monopoli con la citata determinazione
direttoriale 28 agosto 2018. Eventuali cambiamenti successivi della
combinazione di elementi di autenticazione sono comunicati ai
fabbricanti e agli importatori di prodotti del tabacco almeno sei
mesi prima della data in cui tali modifiche entreranno in vigore.

Art. 4


Uso di bolli fiscali o marchi di identificazione nazionale a fini
fiscali come elemento di sicurezza

1. I contrassegni di legittimazione di cui all'art. 39-duodecies
del decreto legislativo 26 ottobre 1995, n. 504 ed alla
determinazione del direttore dell'Agenzia delle dogane e dei monopoli
28 agosto 2018 sono conformi alle prescrizioni di cui all'art. 3 del
presente decreto e all'art. 16 della direttiva 2014/40/UE, e sono
utilizzati anche come elemento di sicurezza.

Art. 5


Applicazione degli elementi di sicurezza
alle confezioni unitarie

1. Gli elementi di sicurezza, integrati nel contrassegno di
legittimazione di cui all'art. 4 del presente decreto, sono applicati
alle singole unità di condizionamento dei prodotti del tabacco ai
sensi dell'art. 3 della determinazione del direttore dell'Agenzia
dogane e dei monopoli 28 agosto 2018, anche se destinate alle aree di
cui all'art. 128 del testo unico delle disposizioni legislative in
materia doganale, approvato con decreto del Presidente della
Repubblica 23 gennaio 1973, n. 43.
2. Gli elementi di sicurezza si applicano, mediante apposizione,
alle confezioni unitarie dei prodotti del tabacco in modo tale da:
a) consentire l'identificazione e la verifica dell'autenticità
di una singola confezione unitaria di prodotto del tabacco per
l'intero periodo in cui il prodotto è immesso sul mercato;
b) impedirne qualunque sostituzione, riutilizzo o modifica.

Art. 6


Integrità degli elementi di sicurezza

1. L'Agenzia delle dogane e dei monopoli, con determinazione
direttoriale, può decidere in qualsiasi momento di applicare o
revocare i regimi di rotazione degli elementi di sicurezza.
2. L'Agenzia delle dogane e dei monopoli, se ha motivo di credere
che l'integrità di un qualsiasi elemento di autenticazione di un
elemento di sicurezza in quel momento in uso sul suo mercato sia
compromessa, prescrive che l'elemento di sicurezza in questione sia
sostituito o modificato. Se individua un elemento di sicurezza
compromesso, l'Agenzia ne informa i fabbricanti, gli importatori e il
fornitore degli elementi di sicurezza interessati entro cinque giorni
lavorativi.
3. L'Agenzia delle dogane e dei monopoli può stabilire
orientamenti o obblighi formali in materia di sicurezza delle
procedure di produzione e di distribuzione, come quelli relativi
all'uso di apparecchiature e altri componenti sicuri, alle verifiche,
agli strumenti di controllo per i quantitativi di produzione e al
trasporto sicuro, al fine di prevenire, scoraggiare, individuare e
attenuare la produzione e la distribuzione illecite o il furto di
elementi di sicurezza e degli elementi di autenticazione che li
compongono.

Art. 7


Verifica dell'autenticità dei prodotti del tabacco

1. Gli elementi di sicurezza, a norma degli articoli 3 e 4 sono
analizzati conformemente ai criteri stabiliti nella norma ISO
12931:2012, al fine di determinare se una confezione unitaria di un
prodotto del tabacco sia autentica.
2. L'Agenzia delle dogane e dei monopoli dispone che i fabbricanti
e gli importatori di prodotti del tabacco aventi sede nel territorio
dello Stato forniscano, su richiesta scritta, campioni dei prodotti
del tabacco in quel momento sul mercato. I campioni sono forniti in
confezioni unitarie e includono l'elemento di sicurezza applicato. I
campioni dei prodotti del tabacco ricevuti, su richiesta, sono messi
a disposizione della Commissione.
3. L'Agenzia delle dogane e dei monopoli, su richiesta, presta e
riceve assistenza dalle competenti autorità degli altri Stati membri
per verificare l'autenticità di un prodotto del tabacco destinato al
mercato nazionale di un altro Stato membro, anche condividendo
eventuali campioni ottenuti in conformità del comma 2.

Art. 8


Indipendenza dei fornitori
dell'elemento di autenticazione

1. Gli elementi di sicurezza sono forniti, integrati nel
contrassegno di Stato di cui all'art. 39-dodecies del decreto
legislativo 26 ottobre 1995, n. 504, e successive modificazioni,
dall'Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato, il quale è
considerato indipendente dall'industria del tabacco ai sensi
dell'art. 8, paragrafo 7, della decisone di esecuzione (UE) 2018/576
della Commissione del 15 dicembre 2017.
2. Gli elementi di sicurezza di cui al presente decreto sono
forniti, integrati nel contrassegno di Stato, dall'Istituto
Poligrafico e Zecca dello Stato ai sensi della legge 13 luglio 1966,
n. 559 e del decreto ministeriale 23 dicembre 2013.
3. Se ricorre a subfornitori, l'Istituto Poligrafico e Zecca dello
Stato mantiene la responsabilità di garantire la conformità dei
subfornitori ai criteri di indipendenza di cui all'art. 8 paragrafo 1
decisione di esecuzione (UE) 2018/576 della Commissione del 15
dicembre 2017.
4. Il Ministero della salute e il Ministero dell'economia e delle
finanze, in quanto autorità competenti ai sensi dell'art. 27 del
decreto legislativo n. 6/2016, possono esigere che il fornitore degli
elementi di sicurezza, compresi se del caso i loro subfornitori,
trasmettano loro i documenti necessari per valutare la conformità ai
criteri di cui al paragrafo 1 dell'art. 8 della decisione di
esecuzione (UE) 2018/576 della Commissione del 15 dicembre 2017. Tali
documenti possono includere dichiarazioni annuali di conformità ai
criteri di indipendenza di cui al paragrafo 1 dell'art. 8 della
citata decisione. Il Ministero della salute e il Ministero
dell'economia e delle finanze possono richiedere che le dichiarazioni
annuali includano un elenco completo dei servizi forniti
all'industria del tabacco nell'ultimo anno civile e dichiarazioni di
indipendenza finanziaria dall'industria del tabacco individuali da
parte di tutti i membri della dirigenza del fornitore indipendente.
5. Qualsiasi mutamento delle circostanze relative ai criteri di cui
al paragrafo 1 art. 8 della decisione di esecuzione (UE) 2018/576
della Commissione del 15 dicembre 2017 in grado di pregiudicare
l'indipendenza di un fornitore di elementi di autenticazione
(compresi, se del caso, i suoi subfornitori) che sussista per due
anni civili consecutivi è comunicato senza indugio al Ministero
della salute e al Ministero dell'economia e delle finanze.
6. Se dalle informazioni ottenute a norma del comma 4 o dalla
comunicazione di cui al comma 5 emerge che un fornitore di elementi
di autenticazione (compresi, se del caso, i suoi subfornitori) non
soddisfa più i criteri di cui al paragrafo 1 dell'art. 8 della
decisione di esecuzione (UE) 2018/576 della Commissione del 15
dicembre 2017, entro un ragionevole lasso di tempo e al più tardi
entro la fine dell'anno civile successivo all'anno civile in cui sono
state ricevute le informazioni o la comunicazione, il Ministero della
salute e il Ministero dell'economia e delle finanze adottano tutte le
misure necessarie per garantire la conformità con i criteri di cui
al paragrafo 1 art. 8 della citata decisione.
7. Il fornitore degli elementi di sicurezza informa senza indugio
il Ministero della salute e il Ministero dell'economia e delle
finanze e la Commissione in merito a eventuali casi di minacce o di
altri tentativi di esercitare influenza indebita che possono
effettivamente o potenzialmente compromettere la loro indipendenza.

Art. 9


Disposizione transitoria

1. Le sigarette e il tabacco da arrotolare fabbricati nell'Unione o
importati nell'Unione prima del 20 maggio 2019 che non recano un
elemento di sicurezza a norma del presente decreto, possono essere
immessi in consumo o rimanere in libera pratica fino al 20 maggio
2020.
2. I prodotti del tabacco diversi dalle sigarette e dal tabacco da
arrotolare fabbricati o importati nell'Unione prima del 20 maggio
2024 che non recano un elemento di sicurezza a norma della presente
decisione possono essere immessi in consumo o rimanere in libera
pratica fino al 20 maggio 2026.

Art. 10


Entrata in vigore

1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
Il presente decreto sarà inviato agli organi di controllo per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.

Roma, 23 maggio 2019

Il Ministro della salute
Grillo


Il Ministro dell'economia e finanze
Tria


Il Ministro dello sviluppo economico
Di Maio


Il Ministro delle politiche agricole
alimentari, forestali e del turismo
Centinaio


Registrato alla Corte dei conti il 26 giugno 2019
Ufficio controllo atti MIUR, MIBAC, Min. salute e Min. lavoro e
politiche sociali, reg.ne prev. n. 2658

Allegato

TIPI DI ELEMENTI DI AUTENTICAZIONE

Parte di provvedimento in formato grafico