Serie Generale n. 212 del 12-9-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Arrow». (14A07005) (GU Serie Generale n.212 del 12-09-2014)

Con la determinazione n. aRM - 152/2014-2659 del 20/08/2014 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta ARROW
GENERICS LTD l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: QUETIAPINA ARROW.
Confezioni:
040604011 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604023 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604035 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604047 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604050 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604062 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604074 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604086 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604098 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604100 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604112 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604124 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film»
100(5 x 20) compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604136 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604148 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604151 - Descrizione: «100» mg compresse rivestite con film»
14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604163 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604175 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604187 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604225 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604199 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604201 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604213 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604237 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604249 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»
100 (5 x 20) compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604252 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604264 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604276 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604288 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604290 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604302 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604314 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604326 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604338 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604340 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604353 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604365 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film»
100 (5 x 20) compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604377 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604389 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604391 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604403 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604415 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604427 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604439 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604441 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604454 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604466 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604478 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604480 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film"
100 (5 x 20) compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604492 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister PVC/PVDC/AL»
040604504 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604516 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604528 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604530 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604555 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604567 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604579 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604581 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604593 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040604605 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film»
100 (5 x 20) compresse in blister PVC/PVDC/AL»
040604542 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.