Serie Generale n. 51 del 2-3-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano (18A01424) (GU Serie Generale n.51 del 02-03-2018)

Con determinazione aRM - 5/2018 - 2696 del 7 febbraio 2018 è
stata revocata, su rinuncia della Farma 1000 S.r.l., l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di
seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione
all'importazione parallela:
Medicinale: AUGMENTIN
confezione: 040488013;
descrizione: «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12
compresse;
paese di provenienza: Spagna;
confezione: 040488037;
descrizione: «875 mg/125 mg polvere per sospensione orale» 12
bustine;
paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: BRUFEN
confezione: 041240021;
descrizione: «600 mg granulato effervescente» 30 bustine;
paese di provenienza: Spagna;
confezione: 041240045;
descrizione: « 400 mg compresse rivestite» 10 compresse in
blister;
paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: DAFLON
confezione: 037738022;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
paese di provenienza: Spagna;
confezione: 037738046;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
paese di provenienza: Portogallo;
confezione: 037738061;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: DULCOLAX
confezione: 038383016;
descrizione: «5 mg compresse rivestite» blister 24 compresse;
paese di provenienza: Grecia;
confezione: 038383028;
descrizione: «5 mg compresse rivestite» blister 24 compresse
rivestite;
paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: EFFERALGAN .
confezione: 037113091;
descrizione: «330 mg compresse effervescenti con vitamina c» 20
compresse;
paese di provenienza: Spagna;
confezione: 037113103;
descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse;
paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: MAALOX
confezione: 038856023;
descrizione: «plus compresse masticabili» 30 compresse;
paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: NASONEX
confezione: 041091012;
descrizione: spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg/spruzzo;
paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: SIRDALUD
confezione: 038989012;
descrizione: «2mg compresse» 15 compresse;
paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: STILNOX
confezione: 038288039;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: TOBRADEX
confezione: 041670023;
descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone
contagocce 5 ml;
paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: TRIATEC
confezione: 042550020;
descrizione: «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili;
paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: VOLTAREN
confezione: 037116023;
descrizione: «100 mg supposte» 10 supposte;
paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: VOLTAREN EMULGEL
confezione: 037117037;
descrizione: «1% gel» tubo da 100 g;
paese di provenienza: Rep. Ceca.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.