Parte Seconda n. 144 del 6-12-2014
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
HOSPIRA ITALIA S.R.L.
Sede: via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02292260599
(GU Parte Seconda n.144 del 6-12-2014)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.


Titolare: Hospira Italia S.r.l.
Specialità medicinali: CEFUROXIMA HOSPIRA 250 mg/ 750mg e 1,5g,
polvere per soluzione iniettabile/infusione
Confezioni e numeri di AIC: 042316012, 042316024, 042316036,
042316036, 042316048, 042316051, 042316063, 042316075, 042316087,
042316099, 042316101;
CIPROFLOXACINA HOSPIRA 2mg/ml, soluzione per infusione
Confezioni e numeri di AIC: 037597010, 037597022, 037597034,
037597046, 037597059, 037597061, 037597073, 037597085, 037597097,
037597109, 037597111, 037597123, 037597135, 037597147, 037597174,
037597150, 037597162, 037597186;
CISATRACURIO HOSPIRA 2mg/ml, 5mg/ml, soluzione
iniettabile/infusione
Confezioni e numeri di AIC: 039840018, 039840020, 039840032,
039840044, 039840057, 039840069, 039840071, 039840083;
DOCETAXEL HOSPIRA 10mg/ml, soluzione per infusione endovenosa
Confezioni e numeri di AIC: 039627017, 039627029, 039627031;
EPIRUBICINA HOSPIRA 2mg/ml, soluzione iniettabile
Confezioni e numeri di AIC: 037227055, 037227067, 037227079,
037227081, 037227093, 037227105, 037227117, 037227129;
GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA 38mg/ml, concentrato per soluzione per
infusione
Confezioni e numeri di AIC: 040638013, 040638025, 040638037;
IMIPENEM/CILASTATINA HOSPIRA 500mg/500mg, polvere per soluzione per
infusione
Confezioni e numeri di AIC: 040173015, 040173027;
IRINOTECAN HOSPIRA 20mg/ml, soluzione iniettabile
Confezioni e numeri di AIC: 037037013, 037037025, 037037037;
LEVOFLOXACINA HOSPIRA 5mg/ml, soluzione per infusione
Confezioni e numeri di AIC: 039619010, 039619022, 039619034,
039619046, 039619059, 039619061, 039619073, 039619085, 039619097,
039619109;
MEROPENEM HOSPIRA 5mg/ml e 1g, polvere per soluzione iniettabile o
per infusione
Confezioni e numeri di AIC: 039971015, 039971027, 039971039,
039971041;
NIPENT 10mg, polvere per soluzione iniettabile
Confezione e numero di AIC: 028645012;
OCTREOTIDE HOSPIRA 0,05mg/1ml, 0,1mg/ml, 0,5mg/ml e 0,2mg/ml,
soluzione iniettabile
Confezioni e numeri di AIC: 038113015, 038113027, 038113039,
038113041;
OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA 5mg/ml, concentrato per soluzione per
infusione
Confezioni e numeri di AIC: 038094013, 038094025, 038094037;
PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA 3mg/ml, 6mg/ml, 9mg/ml, concentrato
per soluzione per infusione
Confezioni e numeri di AIC: 035581014, 035581026, 035581038,
035581040;
PIPERACILLINA/TAZOBACTAM HOSPIRA 2g/0,25g e 4g/0,50g, polvere per
soluzione iniettabile o per infusione
Confezioni e numeri di AIC: 039057017, 039057029, 039057031,
039057043;
ROPIVACAINA HOSPIRA 2mg/ml,7,5 mg/ml e 10mg/ml soluzione
iniettabile
Confezioni e numeri di AIC: 040179018, 040179020, 040179032,
040179044, 040179057, 040179069, 040179071, 040179083, 040179095,
040179107, 040179119, 040179121;
VINORELBINA HOSPIRA 10mg/ml, concentrato per soluzione per
infusione
Confezioni e numeri di AIC: 037703016, 037703028, 037703030,
037703042.
Codice pratica C1A/2014/2780. Modifica UK/H/XXXX/IA/337/G. Tipo
IAin Grouping C.I.8.a) Modifica del nome e indirizzo della persona
qualificata in EEA responsabile della farmacovigilanza (QPPV). Data
d'implementazione:18/08/2014.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott. Adriano Pietrosanto


T14ADD14256