3a Serie Speciale - Regioni n. 51 del 24-12-2011
REGIONE VENETO
REGIONE VENETO
LEGGE REGIONALE 11 novembre 2011, n. 24
Norme per la prevenzione, la diagnosi e la cura del diabete mellito dell'eta' adulta e pediatrica. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.51 del 24-12-2011)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione del Veneto
n. 85 del 15 novembre 2011)


IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato


IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
Promulga

la seguente legge regionale:
Art. 1

Finalità

1. La Regione del Veneto, nell'esercizio della propria competenza
in materia di tutela della salute, di cui all'art. 117, comma terzo
della Costituzione e in attuazione della legge 16 marzo 1987, n. 115
«Disposizioni per la prevenzione e la cura del diabete mellito», e
successive modificazioni, definisce un sistema regionale di
prevenzione, diagnosi e cura del diabete mellito dell'età adulta e
dell'età pediatrica.
2. Ai fini di cui al comma 1, la presente legge realizza una rete
di servizi, «ospedale territorio», per il trattamento complessivo del
diabete mellito, definita come «Rete regionale assistenziale
diabetologia», di cui all'art. 4, che coinvolge i compiti dei medici
di medicina generale, di seguito definiti «MMG», i compiti dei
pediatri di libera scelta, di seguito definiti «PLS», i compiti degli
specialisti ambulatoriali interni, di seguito definiti «SAI», i
compiti delle farmacie territoriali, di seguito definite «FT», i
compiti dei centri di assistenza diabetologica per l'adulto, di
seguito definiti «CAD», i compiti delle strutture specialistiche
pediatriche di diabetologia, di seguito definite «SSPD», ed i compiti
del Centro regionale di riferimento per la diabetologia pediatrica,
di seguito definito «CRR», ed individua le strategie, gli strumenti e
gli obiettivi di prevenzione, diagnosi e cura della patologia,
attraverso l'attività svolta dalla rete di servizi.

Art. 2

Obiettivi

1. Il sistema regionale di prevenzione, diagnosi e cura del
diabete mellito dell'età adulta e dell'età pediatrica, persegue i
seguenti obiettivi:
a) l'incremento delle conoscenze sul diabete mellito e i
fattori di rischio della malattia e delle sue complicanze;
b) la prevenzione primaria e secondaria del diabete mellito,
attraverso interventi che riguardino particolarmente i soggetti
esposti al rischio maggiore di contrarre la malattia, sin dall'età
pediatrica;
c) la diagnosi precoce e la cura ottimale della malattia
diabetica, al fine di prevenirne le complicanze acute e croniche;
d) la cura tempestiva ed efficace delle complicanze acute,
presso i soggetti operanti nella rete di servizi di cui alla presente
legge;
e) la cura per il rallentamento, la stabilizzazione e, ove
possibile, la regressione delle complicanze croniche della malattia
diabetica;
f) il perseguimento di un buon livello di qualità e durata
della vita dei soggetti affetti da malattia diabetica;
g) l'erogazione ai soggetti affetti da malattia diabetica di
prestazioni conformi agli standard raccomandati dalle linee guida
nazionali ed internazionali sulla terapia del diabete, uniformemente
osservate nel territorio regionale ed ai livelli essenziali di
assistenza;
h) l'ottimizzazione della terapia della malattia diabetica,
nelle condizioni di ricovero presso ogni struttura sanitaria;
i) l'adeguata assistenza ai soggetti diabetici ospiti delle
residenze sanitarie assistenziali (RSA) di cui all'art. 4 della legge
regionale 6 settembre 1991, n. 28, «Provvidenze a favore delle
persone non autosufficienti assistite a domicilio e norme attuative
delle residenze sanitarie assistenziali» e successive modificazioni,
o che ricevano l'assistenza domiciliare (SAD) o assistenza
domiciliare integrata (ADI), o si trovino in stato di detenzione
presso le case circondariali;
l) l'integrazione dei soggetti diabetici nelle attività
scolastiche, lavorative, ricreative e sportive ed il reinserimento
sociale dei cittadini colpiti dalle complicanze croniche della
malattia;
m) l'addestramento e l'educazione sanitaria dei soggetti
diabetici e dei loro familiari, per l'adeguata gestione della
malattia;
n) la formazione e l'aggiornamento professionale del personale
sanitario impiegato nelle attività di prevenzione, diagnosi e cura
della malattia diabetica;
o) il riconoscimento del ruolo di collaborazione svolto dalle
associazioni dei pazienti diabetici con il sistema regionale di
prevenzione, diagnosi e cura del diabete mellito.

Art. 3

Gestione integrata del paziente diabetico
e Protocolli diagnostici e terapeutici assistenziali (PDTA)

1. Il Servizio sanitario regionale realizza un complesso
integrato di interventi di prevenzione, diagnosi e cura della
malattia diabetica, tanto per i soggetti in età adulta, quanto per i
soggetti in età evolutiva, intendendosi come tali ultimi i pazienti
diabetici di età compresa dagli zero ai diciassette anni,
interessati prevalentemente dal così detto diabete di tipo 1 e da
frequenti condizioni di pre-diabete e ad alto rischio di malattia,
quali fra tutte l'obesità.
2. Il complesso integrato di interventi di prevenzione, diagnosi
e cura della malattia diabetica di cui al comma 1 è garantito dalla
«Rete regionale assistenziale diabetologia», di cui all'art. 4, che
provvede alla gestione integrata del paziente diabetico. Per gestione
integrata si intende una partecipazione condivisa da parte dei MMG o
dei PLS, dei SAI, dei CAD, delle SSPD, del CRR e delle FT
nell'applicazione di un programma stabilito di assistenza ai soggetti
diabetici, detto PDTA di cui al comma 4. La gestione integrata
prevede il consenso informato del paziente e un efficace
coordinamento e comunicazione fra assistenza territoriale e
specialistica, anche attraverso l'uso di un sistema informativo per
la condivisione delle informazioni cliniche.
3. La gestione integrata della malattia, di cui al comma 2,
interessa il singolo soggetto diabetico, dalla diagnosi della
patologia, e consiste nell'assistenza prevalente da parte dei MMG e
dei PLS, quanto ai casi a bassa complessità, quali il così detto
diabete tipo 2 in stabile buon compenso e con complicanze assenti o
minime, e nell'assistenza prevalente da parte dei CAD e delle SSPD,
quanto ai casi ad alta complessità, relativi a pazienti con diabete
tipo 1, diabete tipo 2 insulino-trattato, diabete tipo 2
non-insulino-trattato, caratterizzati da compenso instabile o
precario e/o con complicanze medio-gravi o in progressione e, in ogni
caso, nel diabete dell'età evolutiva.
4. L'attività di prevenzione, diagnosi e cura della malattia
diabetica, nel sistema di gestione integrata di cui al comma 2,
osserva l'applicazione condivisa fra MMG, PLS, SAI, CAD, SSPD e CRR,
di Protocolli diagnostici e terapeutici assistenziali, detti PDTA,
conformi agli standard assistenziali ed alle linee guida nazionali ed
internazionali ed approvati ed aggiornati con provvedimento della
Giunta regionale, sentite le aziende unità locali socio sanitarie
(aziende ULSS), le aziende ospedaliere, le aziende ospedaliere
universitarie integrate di cui alla legge regionale 14 settembre
1994, n. 56, «Norme e principi per il riordino del servizio sanitario
regionale in attuazione del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502 ''Riordino della disciplina in materia sanitaria'', così come
modificato dal decreto legislativo 7 dicembre 1993, n. 517» e
successive modificazioni, nonchè le rappresentanze professionali dei
MMG e dei PLS.
5. L'applicazione condivisa dei PDTA, nel sistema di gestione
integrata di cui al comma 2, è personalizzata ed adattata alle
necessità ed agli obiettivi clinici del singolo soggetto diabetico e
prevede un approccio terapeutico multidimensionale, attraverso figure
professionali sanitarie e sociali integrate fra loro, quali ad
esempio il medico, l'infermiere, il dietista, il fisioterapista, lo
psicologo, e multidisciplinare, attraverso il ricorso a medici
specialisti nelle diverse discipline interessate dalla patologia
diabetica.
6. Ai fini di cui al comma 5,1e aziende ULSS, le aziende
ospedaliere e. le aziende ospedaliere universitarie integrate di cui
alla legge regionale 14 settembre 1994, n. 56 attribuiscono ai MMG,
ai PLS, ai SAI, ai CAD, alle SSPD ed al CRR le risorse necessarie, la
necessaria dotazione organica, gli spazi e le attrezzature adeguati,
rispetto alle funzioni di assistenza da svolgere ed al numero dei
pazienti assistiti.
7. Ai fini di cui al comma 6, la Giunta regionale con
provvedimento da approvare previo parere dell'Agenzia regionale socio
sanitaria di cui alla legge regionale 29 novembre 2001, n. 32,
«Agenzia regionale socio sanitaria» e successive modificazioni,
conformemente agli standard di cui alla legge regionale 16 agosto
2002, n. 22 «Autorizzazione e accreditamento delle strutture
sanitarie, socio-sanitarie e sociali» e successive modificazioni,
definisce gli standard di dotazione organica, spazi ed attrezzature,
adeguati alle funzioni di assistenza da svolgere ed al numero dei
pazienti assistiti.

Art. 4

Rete regionale assistenziale diabetologia

1. La gestione integrata del paziente diabetico, di cui al comma
2 dell'art. 3 è garantita dalla Rete regionale assistenziale
diabetologica, organizzata in tre livelli, il primo dei quali
fornisce l'assistenza sanitaria generale, il secondo ed il terzo
l'assistenza sanitaria specialistica. I livelli sono così
articolati:
a) il primo livello, rappresentato dai MMG e, per i soggetti
diabetici in età evolutiva, dai PLS;
b) il secondo livello, istituito presso ogni azienda ULSS,
rappresentato da unità operative semplici o complesse,
dipartimentali, di diabetologia e malattie metaboliche, da CAD
annessi, nonchè da SSPD di area vasta;
c) il terzo livello, istituito presso l'azienda ULSS di ogni
provincia, presso le aziende ospedaliere e le aziende ospedaliere
universitarie integrate, rappresentato da unità complesse di
diabetologia e malattie metaboliche; al terzo livello appartiene
altresì il Centro regionale di riferimento per la diabetologia in
età pediatrica, CRR, di cui all'art. 6, comma 3 unità complessa
alla quale afferisce una SSPD.
2. La Giunta regionale con proprio provvedimento, sentita la
Commissione diabetologica regionale di cui alla legge regionale 24
novembre 2003, n. 36, «Istituzione della commissione regionale per le
attività diabetologiche», e successive modificazioni definisce e
specifica i compiti di prevenzione, diagnosi e cura per ciascuno dei
tre livelli di cui si compone la rete regionale assistenziale
diabetologia, con riferimento alla malattia diabetica in età adulta
ed in età evolutiva.

Art. 5

Configurazione dell'assistenza di secondo livello

1. Presso ogni azienda ULSS, è istituita, come struttura di
secondo livello, un'unità operativa semplice o complessa,
dipartimentale, di diabetologia e malattie metaboliche, a
collocazione ospedaliera, se dipartimentale, o a collocazione
territoriale, se costituita in ambito distrettuale, dotata di
personale dedicato, ai sensi dell'art. 3, commi 6 e 7 e con autonomia
funzionale.
2. Le unità operative di diabetologia e malattie metaboliche
sono dirette da medici specialisti nelle discipline di
«endocrinologia e malattie del ricambio» oppure «diabetologia e
malattie del ricambio» e vi prestano attività medici specialisti
nelle discipline di endocrinologia, diabetologia e malattie
metaboliche, dietisti, infermieri esperti di diabete e psicologi.
3. Le strutture private accreditate sono parte integrante della
rete regionale assistenziale diabetologica, concorrono all'assistenza
del paziente diabetico conformandosi agli indirizzi della
programmazione regionale e delle aziende ULSS e partecipano alla
gestione integrata della malattia diabetica applicando i PDTA, ai
sensi dell'art. 3, comma 4.
4. Ai fini della terapia della malattia diabetica in età
evolutiva, nel territorio di ogni provincia è istituita una SSPD di
area vasta, come struttura di secondo livello, a rilevanza
super-aziendale, avente compiti preventivi, diagnostici, terapeutici,
educativi e di follow-up, rispetto alle diverse forme di patologia,
ed operante in stretta collaborazione con il coordinamento del Centro
di riferimento regionale di diabetologia pediatrica di cui all'art.
6, comma 3. I criteri per l'istituzione delle SSPD vengono definiti
con provvedimento della Giunta regionale, sentito il parere del
Centro di riferimento regionale di diabetologia pediatrica. Ciascuna
SSPD viene dotata di spazi ed attrezzature adeguate e di personale
dedicato comprendente un numero idoneo di operatori sanitari in base
al numero dei pazienti assistiti, conformemente all'art. 3, commi 6 e
7.Il team diabetologico impegnato presso le SSPD è costituito da
personale multidimensionale e multiprofessionale individuato con
provvedimento della Giunta regionale. Le SSPD possono infine
avvalersi della collaborazione di specialisti di altre strutture. Le
risorse per il funzionamento di ciascuna SSPD vengono garantite dalle
aziende ULSS che operano nell'area vasta, secondo criteri
super-aziendali.

Art. 6

Configurazione dell'assistenza di terzo livello

1. Presso l'azienda ULSS di ogni provincia è istituita, anche in
collaborazione con le aziende ULSS del medesimo territorio
provinciale, almeno una unità operativa complessa di diabetologia e
malattie metaboliche, di terzo livello, dotata di personale, spazi e
attrezzature adeguati, ai sensi dell'art. 3, commi 6 e 7.
2. Presso le aziende ospedaliere e le aziende ospedaliere
universitarie integrate, sedi delle scuole di specializzazione in
endocrinologia e malattie del ricambio, sono istituite unità
operative complesse di endocrinologia, diabetologia e malattie
metaboliche, di terzo livello, con personale medico che svolge
attività sanitaria, didattica e di ricerca. Tali strutture sono
dotate di un numero appropriato di letti autonomi di degenza
ordinaria e di day hospital, anche ai fini della formazione di medici
specialisti, infermieri e personale sanitario.
3. Con provvedimento della Giunta regionale è individuata la
sede del Centro regionale di riferimento per la diabetologia
pediatrica (CRR), unità operativa complessa di terzo livello, che
esercita funzioni specifiche di assistenza sanitaria dei soggetti
diabetici in età evolutiva, per l'intero territorio regionale,
definite da provvedimento di Giunta regionale, avvalendosi di
personale sanitario, spazi e attrezzature adeguati, ai sensi
dell'art. 3, commi 6 e 7. Le attività di assistenza sanitaria nella
diabetologia pediatrica svolte dal CRR sono finanziate dalla Regione
del Veneto.

Art. 7

Prevenzione e diagnosi precoce del diabete

1. Le aziende ULSS:
a) assumono le iniziative di prevenzione primaria
dell'insorgenza della malattia diabetica miranti a promuovere nella
popolazione stili dì vita sana, attraverso l'alimentazione corretta
e la regolare attività fisica, avvalendosi a tal fine anche del
coinvolgimento della Regione e degli enti locali, dei dipartimenti di
prevenzione delle aziende ULSS, dei distretti e servizi educazione e
promozione della salute, dei MMG e dei PLS, degli specialisti in
medicina dello sport, delle FT e delle associazioni di pazienti
diabetici;
b) promuovono iniziative di screening del diabete fra la
popolazione in generale e fra le categorie maggiormente esposte a
rischio di malattia diabetica, anche a tal fine coinvolgendo le FT;
c) assumono ogni altra iniziativa di prevenzione e screening
individuata con provvedimento della Giunta regionale.
2. Le province, i comuni e gli istituti scolastici di ogni ordine
e grado realizzano iniziative di informazione e formazione sulle
problematiche riguardanti il diabete in età evolutiva, la gestione
del diabete nei minori in ambiente scolastico, l'alimentazione
corretta e la regolare attività fisica.

Art. 8

Interventi per l'inserimento nel mondo del lavoro e della scuola

1. La Giunta regionale con proprio provvedimento dispone
iniziative volte a favorire l'inserimento dei malati diabetici nel
mondo del lavoro. Il provvedimento in particolare prevede:
a) il conferimento alla Commissione diabetologica regionale di
cui alla legge regionale 24 novembre 2003, n. 36, di compiti di
garante per la tutela dei soggetti diabetici, i quali a questa
potranno segnalare eventuali violazioni subite, per l'assunzione di
iniziative conciliative necessarie alla loro tutela;
b) la diffusione di informazioni necessarie alla conoscenza
della legislazione vigente in materia di diabete mellito, presso le
organizzazioni sindacali ed imprenditoriali, le istituzioni
scolastiche e sportive;
c) la sensibilizzazione degli enti pubblici e privati in ordine
alle necessità terapeutiche dei dipendenti affetti da diabete
mellito e dei dipendenti con figli minori affetti da diabete, anche
al fine di favorire l'assunzione di specifiche clausole contrattuali
di tutela dei lavoratori diabetici, nei contratti aziendali o di
categoria;
d) la promozione di contratti di formazione che favoriscano
l'assunzione di soggetti diabetici.
2. La Giunta regionale con propri provvedimenti dà esecuzione
alle raccomandazioni ministeriali sui diritti del bambino con
patologia cronica e sulla somministrazione in ambiente scolastico e
prescolastico di farmaci di routine, disponendo per i casi di
urgenza, il coinvolgimento dei soggetti che svolgono funzioni di
integrazione sociosanitaria, come i comuni e le associazioni di
pazienti diabetici.

Art. 9

Associazioni di pazienti diabetici

1. Alle associazioni di volontariato costituite da pazienti
diabetici, iscritte nel registro regionale delle organizzazioni di
volontariato di cui all'art. 4 della legge regionale 30 agosto 1993,
n. 40, «Norme per il riconoscimento e la promozione delle
organizzazioni di volontariato» e successive modificazioni, sono
riconosciuti compiti di informazione e divulgazione in ordine alla
malattia diabetica, nonchè compiti di educazione dei pazienti alla
malattia diabetica presso i soggetti e le strutture della rete
regionale di assistenza diabetologica di cui all'art. 4, alle
condizioni e secondo le modalità stabilite da ciascun soggetto e
struttura.
2. L'attività di divulgazione di cui al comma 1 consiste nella
produzione e nella distribuzione di materiale informativo in
occasione della giornata mondiale del diabete ed in ogni altra
circostanza, nell'organizzazione di conferenze per il pubblico e
nella pubblicazione di periodici di informazione destinati ai
pazienti diabetici.
3. L'attività di educazione è svolta accanto a quella svolta
dal team diabetologico della Rete regionale di assistenza
diabetologica, alle condizioni e secondo le modalità stabilite da
ciascun soggetto e struttura della rete.
4. Nell'ambito delle attività di collaborazione con i CAD e con
i MMG, le associazioni di pazienti diabetici possono avvalersi, ai
fini dell'educazione dei pazienti, della figura del così detto
«diabetico guida», ossia di un paziente specificamente formato alla
trasmissione delle conoscenze nella gestione della malattia
diabetica.
5. Le associazioni di pazienti diabetici possono organizzare, in
collaborazione con i CAD, periodi di vacanza - educazione sulla
gestione della malattia diabetica, destinati soprattutto ai soggetti
diabetici in età evolutiva.

Art. 10

Formazione in campo diabetologico

1. Le unità operative del secondo livello del terzo livello
della rete regionale assistenziale diabetologia organizzano corsi di
formazione ed aggiornamento specifici obbligatori, destinati a tutti
i soggetti coinvolti nella cura delle persone con diabete dell'adulto
e dell'età evolutiva, includenti un periodo di frequenza presso
strutture specialistiche .

Art. 11

Registro regionale del diabete

1. Ai fini dell'ottimale comprensione epidemiologica, della
definizione dei bisogni dei soggetti diabetici, della migliore
allocazione delle risorse e dell'ottimizzazione della spesa
sanitaria, le aziende ULSS dispongono di un registro di patologia dei
pazienti diabetici, detto Registro regionale del diabete, nel quale
è registrata la raccolta standardizzata dei casi di malattia ed i
dati clinici regionali. Il Registro regionale del diabete è gestito
dal Servizio di coordinamento del sistema epidemiologico regionale.

Art. 12

Commissione regionale per le attività diabetologi che

1. Al fine di organizzare un sistema coordinato di prevenzione,
diagnosi e cura del diabete mellito nonchè di verificare in tutto il
territorio regionale il rispetto dei principi e delle disposizioni
normative vigenti in materia, la Regione del Veneto si avvale della
Commissione istituita con la legge regionale 24 novembre 2003, n. 36.
2. Presso ogni azienda ULSS è istituita una Commissione per le
attività sul diabete che promuove, esamina e propone il piano delle
attività sul diabete previsto con provvedimento della Giunta
regionale. Il medesimo provvedimento definisce la composizione della
Commissione ed ogni altro compito a questa affidato.

Art. 13

Norma finanziaria

1. Agli oneri derivanti dall'applicazione della presente legge,
quantificati in complessivi € 11.500.000,00 per ciascuno degli
esercizi 2012 e 2013, si fa fronte con le risorse allocate nell'upb
U0140 «Obiettivi di piano per la sanita'» del bilancio pluriennale
2011-2013.
2. Agli oneri derivanti dall'applicazione dell'art. 6, comma 3,
della presente legge, quantificati in € 500.000,00 per l'esercizio
2012, si fa fronte con le risorse allocate nell'upb U0140 «Obiettivi
di piano per la sanita'» del bilancio pluriennale 2011-2013.
3. La Regione provvede annualmente, nei capitoli di bilancio
pertinenti, a stanziare le risorse economiche necessarie a garantire
la corretta applicazione della legge.
La presente legge sarà pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione veneta. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di
farla osservare come legge della Regione veneta.
Venezia, 11 novembre 2011

Zaia

(Omissis).