Serie Generale n. 287 del 11-12-2003
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 6 agosto 2003, n. 342
Regolamento recante sostituzione del regolamento concernente la composizione e l'ordinamento del Consiglio superiore di sanita', adottato con decreto ministeriale 27 febbraio 1997, n. 76. (GU Serie Generale n.287 del 11-12-2003)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 26/12/2003

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente il
riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'articolo 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421, articolo 4,
commi 1, 2 e 3;
Visto il decreto del Ministro della sanità 27 febbraio 1997, n. 76
"Regolamento recante sostituzione del regolamento concernente la
composizione e l'ordinamento del Consiglio superiore di sanità,
adottato con decreto ministeriale 21 dicembre 1993, n. 583";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2003, n.
129, concernente "Regolamento di organizzazione del Ministero della
salute";
Ritenuto di dover modificare ed aggiornare, sostituendolo
integralmente per maggiore organicità, il regolamento concernente la
composizione e l'ordinamento del Consiglio superiore di sanità, di
cui al predetto decreto ministeriale 27 febbraio 1997, n. 76;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 9 giugno 2003;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri, a
norma dell'articolo 17, comma 3, della citata legge 23 agosto 1988,
n. 400;

A d o t t a

il seguente regolamento:
Art. 1.
Consiglio superiore di sanità

1. Il Consiglio superiore di sanita':
a) esercita le funzioni di consulenza tecnico- scientifica e di
proposta nei confronti del Ministro della salute previste
dall'articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 30 giugno 1993, n.
266;
b) esprime parere obbligatorio nelle materie di cui al comma 2
dello stesso articolo;
c) svolge attività consultiva facoltativa su ogni altra
questione espressamente sottopostagli dal Ministro della salute.
2. Il Consiglio si articola nelle seguenti strutture: il comitato
di presidenza, l'assemblea generale, le sezioni, il segretariato
generale, costituite con le modalità e le competenze previste dal
presente regolamento.
3. Il Consiglio superiore di sanità è costituito da cinquanta
componenti non di diritto e dai componenti di diritto di cui al comma
5, nominati con decreto del Ministro della salute.
4. I componenti non di diritto del Consiglio superiore di sanità
sono individuati tra docenti universitari, dirigenti di struttura
complessa del Servizio sanitario nazionale, soggetti particolarmente
qualificati nelle materie attinenti alle competenze istituzionali del
Consiglio stesso e, nei limiti di due unità, tra appartenenti alla
magistratura ordinaria, amministrativa, contabile o agli avvocati
dello Stato.
5. Sono componenti di diritto del Consiglio superiore di sanità i
dirigenti di prima fascia, di cui all'articolo 19 del decreto
legislativo 30 marzo 2001, n. 165, preposti ai dipartimenti ed alle
direzioni generali del Ministero della salute, il presidente
dell'Istituto superiore di sanità, il presidente dell'Istituto
superiore per la prevenzione e la sicurezza del lavoro, il direttore
dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali.
6. I componenti non di diritto del Consiglio superiore di sanità
durano in carica tre anni, rinnovabili. Decadono automaticamente
dalla carica o a seguito di dimissioni o dopo tre assenze
consecutive; in tali casi il Ministro, con proprio decreto, nomina i
componenti che subentrano, i quali restano in carica fino alla
scadenza del Consiglio.
7. All'inizio di ciascuna sessione triennale il Ministro, anche in
base alle proposte formulate dall'assemblea nella prima adunanza
generale, con proprio decreto dispone la ripartizione dei componenti
del Consiglio tra le sezioni, prevedendo l'assegnazione di ciascun
componente ad una sola sezione.
8. I componenti di diritto partecipano alle adunanze dell'assemblea
generale e alle riunioni delle singole sezioni quando sono trattate
materie di rispettiva competenza. È ammessa la partecipazione di un
componente di diritto di una sezione ai lavori di altra sezione
quando si trattino materie d'interesse comune a più sezioni.
9. Per la validità delle sedute dell'assemblea e delle sezioni è
necessaria la presenza della maggioranza dei componenti.
10. Per determinate questioni, il Ministro può nominare esperti di
comprovata e documentata qualificazione, che possono essere invitati
ai lavori delle sezioni e dell'assemblea generale senza diritto di
voto.
11. I componenti del Consiglio superiore di sanità sono tenuti a:
a) rispettare l'obbligo di riservatezza; b) non utilizzare gli
elementi acquisiti o dei quali siano comunque venuti a conoscenza per
finalità e scopi meramente privati; c) non assumere iniziative
idonee a creare pregiudizi all'attività istituzionale e alle
finalità perseguite dal Ministero della salute. La violazione della
presente disposizione comporta la decadenza dall'incarico, nel
rispetto della procedura di cui all'articolo 7 della legge 7 agosto
1990, n. 241.
12. Il funzionamento del Consiglio superiore di sanità è
assicurato dagli uffici della Segreteria generale, Ufficio di livello
dirigenziale generale.

Art. 2.
Insediamento del Consiglio superiore di sanità

1. Il Ministro della salute convoca la prima adunanza generale del
Consiglio superiore di sanità entro venti giorni dalla data del
decreto di nomina.
2. Nel corso della stessa prima adunanza generale, l'assemblea
elegge, a maggioranza assoluta, il Presidente e due vice presidenti.
3. Ogni sezione all'inizio di ciascuna sessione, elegge, a
maggioranza assoluta, il proprio presidente e un vice presidente.
4. Qualora non sia raggiunta la maggioranza assoluta prescritta per
l'elezione del Presidente, si fa luogo ad una presidenza interinale,
affidata al componente di diritto con maggiore anzianità di servizio
nella qualifica di appartenenza.

Art. 3.
Presidente

1. Il Presidente del Consiglio, avvalendosi del Segretario
generale:
a) convoca e presiede l'assemblea generale, fissandone l'ordine
del giorno;
b) convoca e presiede il comitato di presidenza, fissandone
l'ordine del giorno;
c) convoca e presiede le sezioni congiunte, fissandone l'ordine
del giorno;
d) può presentare richiesta ai rispettivi presidenti di
partecipare, con diritto di voto, ai lavori delle sezioni sugli
argomenti ritenuti di rilevante importanza ai fini della tutela della
salute pubblica;
e) trasmette direttamente al Ministro le deliberazioni definitive
dell'Assemblea generale e delle sezioni;
f) assolve qualsiasi altra incombenza prevista dalla legge e dal
presente regolamento.
2. Il Presidente è coadiuvato da due vice presidenti
nell'espletamento delle sue funzioni ed è sostituito, in caso di
assenza o impedimento, dal vice presidente del consiglio più anziano
di età.

Art. 4.
Comitato di presidenza

1. Il comitato di presidenza è presieduto dal Presidente ed è
composto dai due vicepresidenti, nonchè dai presidenti e dai
vicepresidenti delle sezioni.
2. Il comitato di presidenza è convocato dal Presidente almeno
dieci giorni prima della data fissata, salvo i casi di urgenza, e si
riunisce di regola una volta al mese.
3. Il comitato fissa il programma e il calendario dei lavori
dell'assemblea generale.
4. Il comitato assegna direttamente all'assemblea generale le
questioni d'ordine generale.
5. Il comitato assegna per l'istruttoria le singole questioni alle
sezioni competenti per materia, disponendo le eventuali questioni da
demandare a sezioni congiunte.
6. In caso di documentate e motivate esigenze di natura eccezionale
possono essere istituiti appositi gruppi di lavoro istruttorio.
7. Il comitato provvede a coordinare il rapporto fra le sezioni
nelle materie di comune interesse, nonchè a farsi promotore di nuovi
studi, indagini e schemi di norme.
8. Il comitato si avvale degli uffici della Segreteria generale.
9. I verbali delle riunioni del comitato di presidenza sono redatti
a cura del Segretario generale entro dieci giorni dalla conclusione
delle relative sedute.

Art. 5.
Assemblea generale

1. Il Presidente presiede le adunanze dell'Assemblea generale che
sono tenute per sessioni ordinarie almeno bimestrali.
2. L'avviso di convocazione, con l'ordine del giorno, viene
inviato, salvo i casi di urgenza, almeno dieci giorni prima della
data fissata, dal Segretario generale. In assenza del Presidente,
l'Assemblea generale è convocata dal vice presidente più anziano di
età.
3. Il Presidente nomina un relatore per l'illustrazione di ogni
argomento, fissandogli un termine, non superiore a trenta giorni, per
la presentazione di uno schema scritto che serva come base della
discussione, a conclusione della quale il relatore stesso predispone
la relazione con relativa proposta sulla quale è chiamata a
pronunciarsi l'assemblea; all'esito della votazione verrà
predisposto il relativo documento finale da consegnare al Segretario
generale per la sua redazione formale. Ove necessario, può essere
nominato un correlatore.
4. Il Presidente trasmette per iscritto anche ai componenti di
diritto di cui al comma 3 dell'articolo 2 l'ordine del giorno, con
precisazione degli argomenti di rispettiva competenza ai sensi del
medesimo articolo.
5. L'Assemblea è regolarmente costituita con la presenza di almeno
la metà più uno dei suoi componenti. Le determinazioni
dell'Assemblea sono assunte, entro sessanta giorni dall'assegnazione
da parte del comitato di presidenza, a maggioranza dei votanti. In
caso di parità prevale il voto del Presidente.
6. La votazione sui singoli punti delle determinazioni nonchè
sugli eventuali emendamenti aggiuntivi, modificativi o soppressivi,
avviene di norma per alzata di mano, mentre si ricorre alla votazione
segreta solo quando si debbono esprimere giudizi o valutazioni su
persone.
7. I verbali delle riunioni dell'Assemblea generale sono redatti a
cura del Segretario generale entro dieci giorni dalla conclusione
delle relative sedute.
8. Il Ministro della salute ha facoltà di convocare in qualsiasi
momento, anche in via di urgenza, l'Assemblea e di intervenire alle
adunanze.
9. Il diritto di accesso ai pareri resi dall'Assemblea è
riconosciuto a chiunque vi abbia interesse in conformità e nel
rispetto di quanto disposto dagli articoli 22 e 24 della legge
7 agosto 1990, n. 241. Le riunioni dell'Assemblea non sono pubbliche.

Art. 6.
Sezioni

1. Il presidente di ogni sezione o, in sua assenza, il vice
presidente, presiede le riunioni della sezione, che sono tenute
almeno una volta al mese.
2. L'avviso di convocazione, con l'ordine del giorno, viene inviato
dal segretario di sezione almeno tre giorni prima della data fissata,
salvo i casi di urgenza. In assenza del presidente, la sezione è
convocata dal vice presidente.
3. Il presidente della sezione nomina un relatore per
l'illustrazione di ogni argomento, fissandogli un termine, non
superiore a trenta giorni, per la presentazione di uno schema scritto
che serva come base della discussione, a conclusione della quale il
relatore stesso predispone il documento finale da consegnare al
segretario della sezione per il completamento dell'iter
procedimentale. Ove necessario, può essere nominato un correlatore.
4. Ciascun segretario di sezione, dirigente medico o tecnico in
relazione all'articolazione e alle competenze di cui all'articolo 7,
dipende funzionalmente dal presidente di sezione e gerarchicamente
dal Segretario generale ed è responsabile della stesura del verbale
delle riunioni entro dieci giorni dalla conclusione dei relativi
lavori.
5. Il presidente della sezione trasmette per iscritto anche ai
componenti di diritto di cui al comma 3 dell'articolo 2 l'ordine del
giorno con precisazione degli argomenti di rispettiva competenza ai
sensi del medesimo articolo.
6. Ogni componente di sezione può, dandone preventivo avviso al
Presidente del consiglio, assistere a sedute di sezioni cui non
appartiene, senza diritto di voto.
7. Le determinazioni della sezione sono assunte, entro sessanta
giorni dall'assegnazione da parte del comitato di presidenza, a
maggioranza dei votanti. In caso di parità prevale il voto del
Presidente.
8. La votazione sui singoli punti delle determinazioni nonchè
sugli eventuali emendamenti aggiuntivi, modificativi o soppressivi,
avviene di norma per alzata di mano, mentre si ricorre alla votazione
segreta quando si debbono esprimere giudizi o valutazioni su persone.
9. Ove il presidente della sezione ritenga che l'argomento da
esaminare riguardi anche altre sezioni, formula richiesta motivata al
Presidente del Consiglio per gli adempimenti di cui all'articolo 3,
comma 1, lettera c).
10. Il segretario della sezione cura il necessario raccordo con i
dipartimenti e le direzioni del Ministero della salute, l'Istituto
superiore di sanità, l'Istituto superiore per la prevenzione e la
sicurezza del lavoro e l'Agenzia per i servizi sanitari regionali per
quanto attiene le materie di competenza della sezione stessa.
11. Il Ministro della salute ha facoltà di convocare in qualsiasi
momento, anche in via di urgenza, le sezioni e di intervenire alle
adunanze.
12. Le riunioni non sono pubbliche. Previo assenso del Ministro,
possono essere resi noti i pareri delle sezioni concernenti materie
di particolare interesse.

Art. 7.
Articolazione delle sezioni

1. Il Consiglio superiore di sanità si articola nelle seguenti
cinque sezioni, con ripartizioni per materia, di seguito stabilite:
a) Sezione I: Programmazione sanitaria. Piano sanitario
nazionale. Livelli di assistenza e mezzi di valutazione. Fabbisogno
finanziario del Servizio sanitario nazionale. Ripartizione del Fondo
sanitario nazionale. Impiego delle risorse e analisi
economico-funzionale della spesa. Interventi finalizzati alla ricerca
sanitaria. Sistema informativo sanitario. Servizio statistico
sanitario. Interventi igienico-sanitari con finanziamenti UE. Affari
generali connessi.
b) Sezione II: Determinazione dei requisiti minimi di
classificazione delle strutture e dei servizi sanitari. Criteri e
requisiti per esercizio, autorizzazione, certificazione e
accreditamento delle attività sanitarie. Sviluppo dell'istituto
della certificazione di qualità. Funzioni statali connesse alle
aziende unità sanitarie locali; alle aziende ospedaliere e altri
presidi ospedalieri pubblici e privati. Professioni sanitarie e
formazione del personale sanitario. Sangue ed emoderivati. Trapianti
di organi. Ricorsi presentati da soggetti danneggiati da complicanze
di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni obbligatorie,
trasfusioni e somministrazioni di emoderivati. Affari generali
connessi.
c) Sezione III: Igiene e sicurezza del lavoro. Malattie di
rilievo e polizia mortuaria. Tutela igienico-sanitaria dei fattori di
inquinamento. Profilassi delle malattie infettive e diffusive.
Attività di prevenzione concernente pericoli di bioterrorismo.
Prevenzione delle tossicodipendenze. Acque minerali. Affari generali
connessi.
d) Sezione IV: Misure di profilassi nutrizionale. Alimenti e
bevande. Sicurezza alimentare. Tutela salute e benessere degli
animali, compresi quelli impiegati a fini scientifici e sperimentali.
Biotecnologie alimentari e procedure comunitarie relative agli
alimenti transgenici. Integratori alimentari. Prodotti destinati ad
una alimentazione particolare. Preparati fitosanitari. Profilassi
veterinaria e malattie infettive e diffusive. Zoonosi. Farmaci
veterinari. Alimenti per gli animali. Igiene e commercializzazione
degli alimenti di origine animale. Impianti di produzione,
trasformazione e conservazione degli alimenti di origine animale.
Istituti zooprofilattici sperimentali. Affari generali connessi.
e) Sezione V: Farmaci ad uso umano, compresi i presidi
medico-chirurgici ed altri prodotti chimici usati in medicina e in
cosmesi. I biocidi. Studi e ricerche sull'utilizzazione dei farmaci,
sulla farmacoepidemiologia e sulla farmacovigilanza attiva.
Dispositivi medici, compresi i dispositivi medico-diagnostici in
vitro. Problematiche ed affari generali connessi.
2. Su proposta dell'assemblea generale, il Ministro della salute,
quando risulti necessario per sopravvenuti cambiamenti in ambito
normativo o tecnico ovvero per esigenze di organizzazione interna,
con proprio decreto può apportare variazioni all'articolazione per
materie delle sezioni di cui al comma 1.

Art. 8.
Compiti del Segretario generale

1. Il Segretario generale:
a) assicura il rispetto delle linee fissate dal Presidente per
quanto riguarda il funzionamento del Consiglio superiore di sanità;
b) è responsabile della gestione delle risorse umane,
finanziarie e strumentali assegnate al Consiglio;
c) svolge attività di supporto al Presidente del Consiglio;
d) cura l'inoltro al Ministro, su indicazione del Presidente del
Consiglio ai sensi dell'articolo 3, comma 1, lettera e), delle
deliberazioni elaborate dall'assemblea generale e dalle sezioni;
e) assicura il coordinamento delle attività correlate alla
formulazione dei pareri da parte del comitato di presidenza e
dell'assemblea generale;
f) è responsabile dell'invio dell'ordine del giorno delle sedute
del comitato di presidenza e dell'assemblea generale;
g) è responsabile della stesura dei verbali del comitato di
presidenza e dell'assemblea entro dieci giorni dalle relative sedute;
h) cura il necessario raccordo con i dipartimenti e le direzioni
del Ministero, con l'Istituto superiore di sanità, con l'Istituto
superiore per la prevenzione e la sicurezza del lavoro e con
l'Agenzia per i servizi sanitari regionali, per quanto attiene alle
materie di comune interesse;
i) è responsabile della tenuta degli atti del comitato di
presidenza, dell'assemblea e delle sezioni;
j) assegna ad ogni sezione un dirigente per l'espletamento dei
compiti di segretario di sezione;
k) sovrintende ai cinque dirigenti segretari di sezione.

Art. 9.
Abrogazioni

1. È abrogato il regolamento adottato con decreto del Ministro
della sanità 27 febbraio 1997, n. 76.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 6 agosto 2003

Il Ministro: Sirchia

Visto, il Guardasigilli: Castelli

Registrato alla Corte dei conti il 28 novembre 2003 Ufficio di
controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei
beni culturali, registro n. 5, foglio n. 171