Serie Generale n. 55 del 7-3-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 9 febbraio 1998
Riclassificazione delle specialita' medicinali "Ig Epatite", "Sulen", "Dicloftil", "Voltaren Ofta". (GU Serie Generale n.55 del 07-03-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre l992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537 e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, supplemento ordinario n. 22, nel quale le
specialità medicinali denominate "Ig Epatite" della società Sclavo
S.p.a., con sede in Siena, nelle confezioni im flac. l ml 200 U.I. e
im flac. 3 ml 600 U.I., "Dicloftil" della società Farmigea S.p.a.,
con sede in Pisa, nella confezione collirio 0,1% 5 ml, "Sulen" della
società Laboratorio farmacologico milanese S.r.l., con sede in
Caronno Pertusella (Varese), nella confezione 20 compresse 200 mg,
"Voltaren Ofta", della società Ciba vision S.r.l., con sede in
Marcon (Venezia), nella confezione collirio flac. 5 ml, risultano
classificate in classe c);
Viste le domande dell'8 febbraio 1997 con cui la società Sclavo
S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a) della specialità
medicinale denominata "Ig Epatite", nelle confezioni sopra citate,
rispettivamente al prezzo di L. 162.000, I.VA compresa, e di L.
486.000, IVA compresa, riallineandosi al farmaco di riferimento
denominato "Uman Big" della società Farma Biagini S.p.a.; del 9
gennaio 1997 con cui la società Farmigea S.p.a. chiede la
riclassificazione in classe b) della specialità medicinale
denominata "Dicloftil", nella confezione sopra citata, al prezzo di
L. 10.500, IVA compresa, riallineandosi al farmaco di riferimento
denominato "Voltaren Ofta 30" della società Ciba Vision S.p.a.; del
26 novembre 1996 con cui la società Laboratorio farmacologico
milanese S.r.l., chiede la riclassificazione in classe a) con nota 66
della specialità medicinale denominata "Sulen", nella confezione
sopra citata, al prezzo di L. 9.900, IVA compresa, riallineandosi al
farmaco di riferimento denominato "Algocetil" della società Francia
farmaceutici S.r.l., con sede in Milano; del 20 giugno 1997 con cui
la società Ciba Vision S.r.l. chiede la riclassificazione in classe
b) della specialità medicinale denominata "Voltaren Ofta", nella
confezione sopra citata, al prezzo di L. 10.500, IVA compresa,
riallineandosi al farmaco di riferimento denominato "Diclocular"
della società Aziende chimiche riunite Angelini Francesco - ACRAF
S.p.a., con sede in Roma;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 ottobre
1997, con la quale è stata approvata la riclassificazione in classe
a) della specialità medicinale denominata "Ig Epatite" della
società Sclavo S.p.a. nelle confezioni im flac. l ml 200 U.I. e im
flac. 3 ml 600 U.I., ai prezzi rispettivamente di L. 162.000, IVA
compresa, e L. 486.000, IVA compresa, la riclassificazione in classe
a) con nota 66 della specialità medicinale denominata "Sulen" della
società Laboratorio farmacologico milanese S.r.l. nella confezione
20 compresse da 200 mg, al prezzo di L. 10.500, IVA compresa, la
riclassificazione in classe b) della specialità medicinale
denominata "Dicloftil" della società Farmigea S.p.a. nella
confezione collirio 0,1% 5 ml, al prezzo di L. 10.500, IVA compresa,
la riclassificazione in classe b) della specialità medicinale
denominata "Voltaren Ofta" della società Ciba Vision S.r.l. nella
confezione collirio flac. 5 ml al prezzo di L. 10.500, IVA compresa;
Dispone:
Art. 1.
Le specialità medicinali di seguito elencate nel presente
provvedimento sono classificate, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nelle classi, con le note e con
i nuovi prezzi indicati a fianco di ciascuna confezione:
_____________________________________________________________________
Specialità |Società | Confezione | N. A.I.C. | Prezzo |Classe|Nota
| | | | IVA | |
| | | |inclusa | |
_____________|_________|____________|___________|________|______|____
IG EPATITE Sclavo im flac. 028197010 162.000 A
S.p.a. 1 ml 200 U.I.
IG EPATITE Sclavo im flac.
S.p.a. 3 ml 600 U.I. 028197022 486.000 A
SULEN Lab. farmaceutico 20 cpr
milanese S.r.l. 200 mg 024107029 10.500 A 66
DICLOFTIL Farmigea S.p.a. collirio
5 ml 0,1% 029041011 10.500 B
VOLTAREN OFTA Ciba Vision collirio
S.r.l. flac. 5 ml 027917018 10.500 B

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 9 febbraio 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 27 febbraio 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 64