Serie Generale n. 284 del 5-12-2023
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Alfaprot» e «Ossigeno Alfa Ossigeno». (23A06616) (GU Serie Generale n.284 del 05-12-2023)

Estratto determina AAM/PPA n. 764/2023 del 24 novembre 2023

Trasferimento di titolarita': AIN/2023/1836.
Cambio nome: N1B/2023/1023.
È autorizzato il trasferimento di titolarità
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora intestati alla società Alfa Ossigeno S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in via delle Industrie, 9 - 84084
Fisciano, Salerno, codice fiscale 02577530658.
Medicinale: ALFAPROT:
039301015 «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola erogatrice da 3,75 kg;
039301027 «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola erogatrice da 5,25 kg;
039301039 «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola erogatrice da 7,50 kg;
039301041 «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola erogatrice da 22,50 kg;
039301054 «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola erogatrice da 30 kg;
039301066 «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con
valvola erogatrice da 37,50 kg;
039301078 «gas medicinale liquefatto» contenitore criogenico
fisso da 1.200 kg;
039301080 «gas medicinale liquefatto» contenitore criogenico
fisso da 2.400 kg;
039301092 «gas medicinale liquefatto» contenitore criogenico
fisso da 4.000 kg;
039301104 «gas medicinale liquefatto» contenitore criogenico
fisso da 8.000 kg.
Medicinale: OSSIGENO ALFA OSSIGENO:
039131014 «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio
con valvola riduttrice da 3 litri;
039131026 «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio
con valvola riduttrice da 5 litri;
039131038 «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio
con valvola riduttrice da 7 litri;
039131040 «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio
con valvola riduttrice da 10 litri;
039131053 «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio
con valvola riduttrice da 14 litri;
039131065 «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio
con valvola riduttrice da 30 litri;
039131077 «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio
con valvola riduttrice da 40 litri;
039131089 «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile da 31,5 litri;
039131091 «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico
mobile da 50 litri,
alla società Farma Gas - Medical and Technical Gases S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in via adamo Fortunato, 51 - 84084,
Fisciano, Salerno, codice fiscale 06111430655, con variazione della
denominazione del medicinale da «Ossigeno Alfa Ossigeno» a «Ossigeno
Farma Gas Medical and Technical Gases».

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali, già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.