Serie Generale n. 84 del 12-4-2005
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 marzo 2005
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nella Farmacopea Europea 5a edizione. (GU Serie Generale n.84 del 12-04-2005 - Suppl. Ordinario n. 62)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge
7 novembre 1942, n. 1528;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione
e pubblicazione della Farmacopea Ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una
Farmacopea Europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, relativa alle
disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla
appartenenza dell'Italia alla Comunità europea (legge comunitaria
1995-1997);
Vista la risoluzione AP-CSP (03) 3 adottata in data 26 novembre
2003 dal Consiglio d'Europa, Comitato di sanità pubblica, con la
quale è stata decisa l'entrata in vigore dal 1° gennaio 2005 della
Farmacopea Europea 5ª edizione;
Vista la risoluzione AP-CSP (03) 4 adottata in data 26 novembre
2003 dal Consiglio d'Europa, Comitato di sanità pubblica, con la
quale è stata decisa l'eliminazione dal 1° gennaio 2005 della
monografia Carbenicillina sodica (0812);
Vista la risoluzione AP-CSP (04) 4 adottata in data 27 aprile
2004 dal Consiglio d'Europa, Comitato di sanità pubblica, con la
quale è stata decisa l'eliminazione dal 1° gennaio 2005 dei testi
2.6.3. Saggio per i virus estranei su uova embrionate, 2.6.4. Saggio
per i virus della leucosi, 2.6.5. Saggio per i virus estranei su
colture cellulari e 2.6.6. Saggio per gli agenti estranei su pulcino;
Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio
nazionale dei testi adottati dalla richiamata risoluzione, come
previsto dal citato art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128,
nonchè di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di
cui al presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di
applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265;
Decreta:
Art. 1.
1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali
e delle monografie pubblicati nella Farmacopea Europea 5ª edizione,
elencati nell'allegato al presente decreto, entrano in vigore nel
territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea Ufficiale
della Repubblica italiana, dalla data della loro pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale.
2. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1
non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265.

Roma, 30 marzo 2005

Il Ministro: Sirchia

----&gt; Vedere Allegato da pag. 6 a pag. 74 del S.O. &lt;----