Serie Generale n. 41 del 18-2-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 novembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «VIVER WDG». (12A01638) (GU Serie Generale n.41 del 18-02-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/41 4/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all' immissione sul mercato
dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 1050/2009 del 28 ottobre 2009, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 790/2009 della Commissione del 10
agosto 2009 recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del
Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la domanda del 28 marzo 2009 presentata dall'Impresa Gowan
Italia Spa con sede legale in Faenza (Ravenna), via Morgagni 68,
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato SARF 923 contenente la sostanza attiva tebuconazolo;
Vista la convenzione del 10 e 22 dicembre 2009, per l'attuazione di
programmi in materia di prodotti fitosanitari a seguito
dell'emanazione di regolamenti e direttive comunitarie tra il
Ministero della salute e l'Istituto superiore di sanità, con la
quale il Ministero affida all'Istituto l'incarico di valutare i
prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del 31 agosto 2009 di inclusione di alcune
sostanze attive tra cui tebuconazolo, nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995 n. 194, fino al 31 agosto 2019, in
attuazione della direttiva 2008/125/CE della Commissione 19 dicembre
2008;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva tebuconazolo l'Impresa ha ottemperato
alle prescrizioni previste per la fase 1 di adeguamento a seguito
dell'iscrizione della stessa in allegato I ai sensi del sopracitato
decreto ministeriale 31 agosto 2009 art. 2 comma 2;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo 194/95 sulla base di un fascicolo conforme all'allegato
III da presentarsi entro il 28 febbraio 2012, pena la revoca, ai
sensi dell'art. 3 del citato decreto di iscrizione della sostanza
attiva tebuconazolo nell'allegato I;
Viste le valutazioni tecniche espresse dall'Istituto superiore di
sanità relative alle condizioni d'impiego del prodotto fitosanitario
in questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 12 aprile 2011 con la quale è
stata richiesta la documentazione per il completamento dell'iter
autorizzativo;
Vista la nota pervenuta in data 7 novembre 2011 da cui risulta che
la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio,
chiedendo nel contempo la modifica di denominazione da SARF 923 a
VIVER WDG;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Gowan Italia Spa con sede legale in Faenza (Ravenna), via
Morgagni 68, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato VIVER WDG con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 31 agosto 2019, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva tebuconazolo nell'allegato.
Sono fatti salvi inoltre, pena la revoca dell'autorizzazione del
prodotto, gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo
di allegato III entro il 28 febbraio 2012 e i conseguenti adeguamenti
in applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI del
decreto legislativo 194/95 con le modalità definite dalla direttiva
d'iscrizione 2008/125/CEE del 19 dicembre 2008 per la sostanza attiva
tebuconazolo.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g 50-100-250-500, kg
1-5.
Il prodotto in questione è preparato nello stabilimento
dell'Impresa ADICA Srl in Nera Montoro (Terni).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14655.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 30 novembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico