Serie Generale n. 228 del 1-10-2003
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
ACCORDO 24 luglio 2003
Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante: «Aggiornamento del prezzo unitario di cessione del sangue e degli emocomponenti tra servizi sanitari pubblici». (GU Serie Generale n.228 del 01-10-2003)

LA CONFERENZA PERMANENTE
PER I RAPPORTI TRA LO STATO,
LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME
DI TRENTO E BOLZANO
Visti l'art. 4, comma 1, n. 6, l'art. 6, primo comma, lettera c) e
l'art. 45 della legge 23 dicembre 1978, n. 833, istitutiva del
Servizio sanitario nazionale;
Visti la legge 4 maggio 1990, n. 107, concernente «Disciplina per
le attività trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi
componenti per la produzione di plasmaderivati» e i relativi decreti
attuativi;
Visto in particolare l'art. 1, comma 6, della predetta legge n. 107
del 1990;
Visto il decreto ministeriale 18 settembre 1991, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 232 del 3 ottobre 1991, con il quale è stato
determinato «il prezzo unitario di cessione delle unità di sangue
tra servizi sanitari, uniforme su tutto il territorio nazionale»;
Visti i successivi decreti ministeriali rispettivamente del
22 novembre 1993, e del 5 novembre 1996, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 294 del 16 dicembre 1996, con i quali il prezzo unitario
di cessione è stato aggiornato;
Visto l'art. 3 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266;
Visto il decreto ministeriale 1° marzo 2000, recante «Adozione del
progetto relativo al piano nazionale sangue e plasma per il triennio
1999-2001», pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 73 del 28 marzo 2000;
Visto il decreto ministeriale 25 gennaio 2001, recante
«Caratteristiche e modalità per la donazione di sangue e di
emocomponenti», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 78 del
3 aprile 2001;
Visto il decreto ministeriale 26 gennaio 2001, recante «Protocolli
per l'accertamento della idoneità del donatore di sangue e di
emocomponenti», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 78 del
3 aprile 2001;
Vista la circolare 30 ottobre 2000, n. 17, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale del 4 novembre 2000, n. 258, recante «Adeguamento
dei livelli di sicurezza trasfusionale in presenza di metodiche atte
alle indagini sui costituenti virali per HCV»;
Vista la circolare 19 dicembre 2001, n. 14, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale del 28 dicembre 2001, n. 300, recante «Indicazioni
integrative alla circolare 30 ottobre 2000, n. 17»;
Visti gli articoli 2, comma 2, lettera b) e 4, comma 1 del decreto
legislativo 28 agosto 1997, n. 281, che affidano a questa Conferenza
il compito di promuovere e sancire accordi tra Governo e regioni, in
attuazione del principio di leale collaborazione, al fine di
coordinare l'esercizio delle rispettive competenze e svolgere
attività di interesse comune;
Visto lo schema di decreto recante: «Aggiornamento del prezzo
unitario di cessione del sangue e degli emocomponenti tra servizi
sanitari pubblici, trasmesso dal Ministero della salute con nota del
29 marzo 2002, esaminato in sede tecnica il 15 aprile e l'8 ottobre
2002, e rinviato per approfondimenti;
Vista la proposta di accordo in oggetto, trasmessa con nota del
3 luglio 2003 dal Ministero della salute, in sostituzione del
suddetto schema di decreto, da effettuarsi con le modalità in esame
a seguito motivata dall'entrata in vigore della riforma del Titolo V
della Costituzione;
Considerato che la proposta nasce dalla necessità, ai fini del
raggiungimento dell'autosufficienza nazionale di sangue e di plasma,
di provvedere a sostenere le iniziative delle associazioni e
federazioni di volontariato del sangue volte ad aumentare il numero
dei donatori e delle donazioni, per raggiungere la quale è
necessario l'impegno a che tutte le possibili donazioni siano rese
usufruibili a livello territoriale e per quanto attiene gli scambi
intraregionali il prezzo è fissato da appositi provvedimenti
regionali, tenuto conto dei contenuti del piano sangue delle singole
regioni;
Vista la nota del 17 luglio 2003, con la quale il Ministero
dell'economia e delle finanze, comunicava il parere favorevole sulla
proposta di accordo in oggetto, subordinato all'inserimento del
seguente comma: «all'attuazione del presente accordo si provvede nei
limiti delle risorse previste dall'accordo dell'8 agosto 2001, come
integrato dalle leggi finanziarie per gli anni 2002 e 2003 e nei
limiti e in coerenza dei programmati livelli essenziali di assistenza
di cui al decreto del presidente del Consiglio dei Ministri
29 novembre 2001 e successive integrazioni»;
Considerato che, in sede tecnica il 17 luglio 2003, si è convenuto
sulla proposta del Ministero dell'economia e sono state concordate
alcune modifiche al testo dello schema di accordo in oggetto, che con
nota del 18 luglio 2003 è stata trasmessa, nella stesura definitiva
ai presidenti delle regioni e delle province autonome e alle
amministrazioni interessate;
Considerato che, nel corso dell'odierna seduta di questa
Conferenza, i presidenti delle regioni hanno espresso avviso
favorevole all'accordo;
Acquisito l'assenso del Governo e dei presidenti delle Regioni e
province autonome, espresso ai sensi dell'art. 4, comma 2 del decreto
legislativo 28 agosto 1997, n. 281;
Sancisce
tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di
Trento e Bolzano il seguente accordo nei termini sottoindicati:
Considerato l'aumento percentuale dell'indice dei prezzi al consumo
per l'intera collettività nazionale calcolato dall'ISTAT per gli
anni 1996-2001, stimato al 15%;
Considerato l'aumento del costo del lavoro del settore sanitario
negli anni 1996-2002;
Considerata la necessità, ai fini del raggiungimento
dell'autosufficienza nazionale di sangue e di plasma, di provvedere a
sostenere le iniziative delle associazioni e federazioni di
volontariato del sangue volte ad aumentare il numero dei donatori e
delle donazioni;
Ritenuto importante il ruolo delle associazioni e delle federazioni
di volontariato al fine di garantire l'autosufficienza nazionale per
raggiungere la quale è necessario l'impegno a che tutte le possibili
donazioni siano rese usufruibili a livello territoriale;
Tenuto conto che il prezzo unitario di cessione del sangue è stato
rivisto da ultimo con il precitato decreto ministeriale 5 novembre
1996 e che si ritiene necessario aggiornare tale prezzo, che le
Regioni si impegnano, per gli scambi interregionali, a recepire con
propri provvedimenti;
tra il Ministro della salute, le regioni
e le province autonome di Trento e Bolzano
si conviene quanto segue:
Art. 1.
1. Il prezzo unitario di scambio del sangue e degli emocomponenti a
livello nazionale per gli scambi interregionali tra servizi sanitari
pubblici viene, in via transitoria, adeguato sulla base di una
rivalutazione dei costi, in precedenza definiti dal decreto
ministeriale 5 novembre 1996. Per quanto attiene gli scambi
intraregionali il prezzo è fissato da appositi provvedimenti
regionali, tenuto conto dei contenuti del piano sangue delle singole
regioni.
2. Considerata la necessità di sostenere, ai fini del
raggiungimento dell'autosufficienza nazionale del sangue e del
plasma, le iniziative delle associazioni e federazioni dei donatori
di sangue, la rivalutazione opera sulla voce «costi per le attività
associative». Tale rivalutazione prevede un limite di riconoscimento
sul valore tariffario del citato decreto ministeriale 5 novembre
1996, così articolato: non inferiore al 17% nel 2003, al 20% per
l'anno 2004 e al 25% per l'anno 2005; essa è determinata sulla base
dell'aumento dell'indice dei prezzi al consumo per l'intera
collettività, calcolato dall'ISTAT per gli anni 1996-2002. Inoltre,
all'interno della voce «Costi per l'attività di raccolta», definito
nell'allegato B del decreto ministeriale 22 novembre 1993, il
presente accordo provvede anche all'aggiornamento dei costi per il
personale e l'assicurazione di responsabilità civile, sulla base
dell'aumento dell'indice dei prezzi al consumo per l'intera
collettività calcolato dall'ISTAT per gli anni 1996-2002.
3. Fermo restando l'aggiornamento delle quote di rimborso alle
associazioni in misura non inferiore a quanto stabilito al comma 2,
in sede regionale possono essere stipulati accordi che prevedono
ulteriori specifici incrementi per le attività miranti alla
sensibilizzazione alla donazione e alla promozione del dono del
sangue.

Art. 2.
1. Il prezzo unitario di scambio del sangue, di cui al comma 1
dell'art. 3, rappresenta il tetto massimo dei costi complessivi
attribuibili, per tutte le attività di produzione degli
emocomponenti così determinate:
a) promozione della donazione, sostenuta dalle associazioni e
federazioni dei donatori di sangue;
b) raccolta del sangue e componenti, eseguita dal servizio
trasfusionale e in parte dalle associazioni dei donatori di sangue,
in via convenzionale;
c) scomposizione, trasformazione e qualificazione biologica degli
emocomponenti, effettuata dal servizio trasfusionale.
2. Le regioni e le province autonome, entro tre mesi dall'entrata
in vigore del presente accordo, definiscono e stipulano specifici
accordi con le associazioni e federazioni dei donatori di sangue,
presenti sul proprio territorio per gli scopi di cui al comma 2
dell'art. 1.
3. Le regioni e le province autonome, in sede di autocoordinamento,
effettuano il monitoraggio sull'attuazione e sui motivi della
eventuale non attuazione degli accordi da parte delle singole regioni
con le associazioni, a garanzia della autosufficienza regionale e
nazionale.
4. Le regioni contestualmente alla stipula del presente accordo si
impegnano ad adottare sistemi di contabilità analitica per
quantificare i costi di produzione degli emocomponenti.
5. Le regioni si impegnano a raccogliere tutto il sangue messo a
disposizione dai donatori.

Art. 3.
1. Il prezzo complessivo, per le unita di emazie concentrate,
prodotte da sangue intero raccolte in sacca multipla con soluzione
additiva di 450 ml +/- 10% e classificata, è pari ad euro 153.
2. Nel prezzo della tariffa di scambio non è compreso il prezzo di
«movimentazione emocomponenti» che comprende:
una quota relativa ai costi di confezionamento dell'imballaggio,
comprensivo dei costi delle dotazioni che garantiscano il rispetto
delle normative vigenti sul trasporto di emocomponenti;
una quota relativa al costo di trasporto, computata sui costi di
logistica più rapidi e convenienti, tenuto conto della
deteriorabilità dei prodotti, e, comunque, concordata tra la
struttura trasfusionale cedente e quella acquirente.
I costi definiti connessi con la «movimentazione emocomponenti»
sono a carico della struttura trasfusionale acquirente.
3. Il prezzo di scambio del sangue stabilito con il presente
accordo è sottoposto a verifica allo scadere di un anno a far data
dalla sua stipula.

Art. 4.
1. Il prezzo unitario del sangue e degli emocomponenti negli scambi
interregionali tra servizi sanitari pubblici su tutto il territorio
nazionale viene definito nella tabella di cui all'allegato 1.
2. Il prezzo degli emocomponenti, contrassegnati con asterisco
nella tabella di cui all'allegato 1, comprendono la quota per la
ricerca di HCV (virus epatite C) mediante NAT (test amplificazione
acidi nucleici).

Art. 5.
1. All'attuazione del presente accordo si provvede nei limiti delle
risorse previste dall'accordo dell'8 agosto 2001, come integrato
dalle leggi finanziarie per gli anni 2002 e 2003 e nei limiti e in
coerenza dei programmati livelli essenziali di assistenza di cui al
decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 29 novembre
2001 e successive integrazioni.
Roma, 24 luglio 2003
Il presidente: La Loggia
Il segretario: Carpino

Allegato 1

=====================================================================
Emocomponenti | Tariffa
=====================================================================
Concentrato eritrocitario (280 ml +/- 20%) (*).... | 153,00
---------------------------------------------------------------------
Concentrato eritrocitario da prelievo multicomponente |
(*).... | 210,00
---------------------------------------------------------------------
Plasma fresco congelato (congelato entro 6 ore dal |
prelievo) (250 ml +/- 20%).... | 20,00
---------------------------------------------------------------------
Unità di plasma da aferesi (non inferiore a 500 ml) |
(*).... | 161,00
---------------------------------------------------------------------
Unità di plasma da prelievo multicomponente (non inferiore|
a 300 ml).... | 52,00
---------------------------------------------------------------------
Concentrato piastrinico da singola unità (0,6 x 10 elevato|
alla undicesima potenza piastrine).... | 23,00
---------------------------------------------------------------------
Concentrato piastrinico da pool di buffy-coat (2,5 x 10 |
elevato alla undicesima potenza piastrine).... | 115,00
---------------------------------------------------------------------
Concentrato piastrinico da aferesi (3 x 10 elevato alla |
undicesima potenza piastrine).... | 438,00
---------------------------------------------------------------------
Concentrato piastrinico da prelievo multicomponente (2 x 10|
elevato alla undicesima potenza piastrine) (*).... | 288,00
---------------------------------------------------------------------
Concentrato granulocitario da eferesi (1 x 10 elevato alla|
undicesima potenza granulociti) (*).... | 468,00
---------------------------------------------------------------------
Concentrato di cellule staminali da eferesi (incluso il |
conteggio delle cellule staminali in citofluorimetria).... | 640,00
---------------------------------------------------------------------
Concentrato di cellule staminali da cordone ombelicale.... |17.000,00
---------------------------------------------------------------------
Crioprecipitato (contenuto minimo di fattore VIII pari a |
100 UI).... | 37,00
---------------------------------------------------------------------
Procedura di autotrasfusione mediante predeposito e per |
singola unità.... | 70,00

=====================================================================
Maggiorazioni |Tariffa
=====================================================================
Cessione concentrati eritrocitari di gruppo 0Rh negativo per |
scorte ed emergenze.... | 15,00
---------------------------------------------------------------------
Rimozione del buffy-coat per unità.... | 5,00
---------------------------------------------------------------------
Deleucocitazione mediante filtrazione in linea.... | 40,00
---------------------------------------------------------------------
Deleucocitazione mediante filtrazione fuori linea (per ogni |
filtro impiegato).... | 50,00
---------------------------------------------------------------------
Procedura completa congelamento/scongelamento cellule |
(eritrociti o piastrine).... | 280,00
---------------------------------------------------------------------
Criopreservazione cellule staminali da aferesi.... | 510,00
---------------------------------------------------------------------
Lavaggio cellule manuale.... | 41,00
---------------------------------------------------------------------
Lavaggio cellule con separatore.... | 80,00
---------------------------------------------------------------------
In attivazione virale del plasma (250 ml +/- 20%).... | 60,00
---------------------------------------------------------------------
Irradiazione.... | 38,00

(*) emocomponenti su cui viene «caricato» il costo della
qualificazione delle indagini di laboratorio, incluso il NAT testing.