Serie Generale n. 65 del 19-3-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 9 febbraio 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Frivent". (GU Serie Generale n.65 del 19-03-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale di A.I.C. n. 399/95 del 26 giugno
1995, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 164 del 15 luglio 1995, con il quale è stata
autorizzata l'immissione in commercio in classe c) della specialità
medicinale denominata "Protheo" della Schering Plough S.p.a., con
sede in Milano, nella confezione 30 compresse a rilascio controllato
da 400 mg, A.I.C. n. 029554021;
Visto il provvedimento di modifica di A.I.C. n. 642 del 22 luglio
1996 del Ministero della sanità, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
- serie generale - n. 233 del 4 ottobre 1996, con il quale la
denominazione della specialità medicinale denominata "Protheo" viene
modificata in "Frivent";
Rilevato che è stata erroneamente riportata nel citato
provvedimento la confezione della specialità Frivent da 40 cpr
rilascio controllato 400 mg, mentre deve leggersi 30 cpr rilascio
controllato da 400 mg come da avviso di rettifica pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 12 del 16 gennaio 1998;
Vista la domanda del 13 novembre 1996 con cui la società Schering
Plough S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a) della
specialità medicinale denominata "Frivent" per la confezione 30
compresse a rilascio controllato da 400 mg al prezzo di L. 10.400,
IVA compresa, riallineandosi al prezzo del farmaco di riferimento
denominato "Respicur" della società Byk Gulden Lomberg Chemische
Fabrik Gmbh, con sede in Konstanz (De);
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'11
settembre 1997, con la quale è stato approvato l'inserimento in
classe a) della specialità medicinale "Frivent", a base di
teofillina anidra, per la confezione 30 compresse a rilascio
controllato da 400 mg, al prezzo di L. 10.400, IVA compresa;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Frivent", della società
Schering Plough S.p.a., con sede in Milano, nella confezione 30
compresse a rilascio controllato da 400 mg, A.I.C. n. 029554021, è
classificata nella classe a), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo di L. 10.400, IVA compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 9 febbraio 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 23 febbraio 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 61