Serie Generale n. 68 del 21-3-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 26 novembre 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario CYFLUTREX. (13A02361) (GU Serie Generale n.68 del 21-03-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 13 maggio 2010 presentata dall'Impresa
Makhteshim Chemical Works, rappresentata in Italia dall'Impresa
Makhteshim Agan Italia Srl con sede legale in Grassobbio (Bergamo),
via Zanica 19, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto
fitosanitario denominato CYFLUTREX contenente le sostanze attive
clorpirifos e beta-ciflutrin;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università degli Studi di Milano -
MURCOR, per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari corredati
di dossier di allegato III di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 20 giugno 2003 di inclusione della sostanza
attiva beta-ciflutrin, nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995 n. 194 fino al 31 dicembre 2013 in attuazione della
direttiva 2003/31/CE della Commissione dell'11 aprile 2003;
Visto il decreto del 7 marzo 2006 di inclusione della sostanza
attiva clorpirifos, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 30 giugno 2016 in attuazione della direttiva
2005/72/CE della Commissione del 21 ottobre 2005;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto le sostanze attive in questione
ora sono considerate approvate ai sensi del suddetto Regolamento e
riportate nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Visto il Regolamento 823/2012 della Commissione del 14 settembre
2012, recante deroga al Reg. 540/2011 per quanto riguarda le date di
scadenza dell'approvazione di alcune sostanze attive tra cui il
beta-ciflutrin, che risulta quindi ora approvata fino al 31 ottobre
2016;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Makhteshim
Chemical Works a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Sentita la Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari (CCPF)
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
secondo le modalità descritte nella procedura di cui alla riunione
plenaria del 12 aprile 2012;
Vista la nota dell'Ufficio in data 17 novembre 2011 prot. con la
quale è stata richiesta la documentazione per il proseguimento
dell'iter di autorizzazione;
Vista la nota pervenuta in data 27 aprile 2012 da cui risulta che
l'Impresa in questione ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto CYFLUTREX fino al 31 ottobre
2016 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
beta-ciflutrin;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999.

Decreta:

L'Impresa Makhteshim Chemical Works Ltd, rappresentata in Italia
dall'Impresa Makhteshim Agan Italia Srl con sede legale in Grassobbio
(Bergamo), via Zanica 19, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato CYFLUTREX con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto,
fino al 31 ottobre 2016, data di scadenza dell'approvazione della
sostanza attiva beta-ciflutrin riportate nell'Allegato al Regolamento
UE n. 540/2011.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da Kg 1 - 5 - 10 - 20.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere:
Makhteshim Chemical Works Ltd - Beer Sheva - Israele;
Il prodotto è preparato presso gli stabilimenti delle Imprese:
Sipcam SpA - Salerano sul Lambro (LO);
Isagro SpA - Aprilia (Latina).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15020.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 26 novembre 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico