Serie Generale n. 292 del 24-11-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Aristo». (20A06349) (GU Serie Generale n.292 del 24-11-2020)

Con la determina n. aRM - 225/2020 - 3773 del 13 novembre 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma
GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SILDENAFIL ARISTO:
confezione: 042371017 - descrizione: «25 mg compressa» 1
compressa in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371029 - descrizione: «25 mg compressa» 2
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371031 - descrizione: «25 mg compressa» 4
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371043 - descrizione: «25 mg compressa» 6
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371056 - descrizione: «25 mg compressa» 8
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371068 - descrizione: «25 mg compressa» 10
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371070 - descrizione: «25 mg compressa» 12
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371082 - descrizione: «25 mg compressa» 16
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371094 - descrizione: «25 mg compressa» 20
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371106 - descrizione: «25 mg compressa» 24
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371118 - descrizione: «25 mg compressa» 28
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371120 - descrizione: «50 mg compressa» 1
compressa in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371132 - descrizione: «50 mg compressa» 2
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371195 - descrizione: «50 mg compressa» 16
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371144 - descrizione: «50 mg compressa» 4
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371157 - descrizione: «50 mg compressa» 6
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371169 - descrizione: «50 mg compressa» 8
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371171 - descrizione: «50 mg compressa» 10
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371183 - descrizione: «50 mg compressa» 12
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371207 - descrizione: «50 mg compressa» 20
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371219 - descrizione: «50 mg compressa» 24
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371221 - descrizione: «50 mg compressa» 28
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371233 - descrizione: «100 mg compressa» 1
compressa in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371245 - descrizione: «100 mg compressa» 2
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371258 - descrizione: «100 mg compressa» 4
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371260 - descrizione: «100 mg compressa» 6
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371272 - descrizione: «100 mg compressa» 8
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371308 - descrizione: «100 mg compressa» 16
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371284 - descrizione: «100 mg compressa» 10
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371296 - descrizione: «100 mg compressa» 12
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371310 - descrizione: «100 mg compressa» 20
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371322 - descrizione: «100 mg compressa» 24
compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371334 - descrizione: «100 mg compressa» 28
compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.