3a Serie Speciale - Regioni n. 46 del 19-11-2011
REGIONE TRENTINO-ALTO ADIGE
REGIONE TRENTINO-ALTO ADIGE
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA PROVINCIA 19 agosto 2011, n. 13
Regolamento in materia di modalita' operative di iscrizione, aggiornamento, cancellazione dagli elenchi provinciali di laboratori e modalita' per l'effettuazione delle verifiche ispettive uniformi per la valutazione della conformita' dei laboratori (accordo ai sensi dell'articolo 40, comma 3), della legge 7 luglio 2009, n. 88 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome, dell'8 luglio 2010, e articolo 7, comma 3, legge provinciale 23 luglio 2010, n. 16). (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.46 del 19-11-2011)

(Pubblicato nel Bollettino ufficiale
della Regione Trentino-Alto Adige n. 43/I-II del 25 ottobre 2011)


IL PRESIDENTE DELLA PROVINCIA

Visti gli articoli 53 e 54, primo comma, numero 1 del decreto del
Presidente della Repubblica 31 agosto 1972, n. 670, concernente
«Approvazione del testo unico delle leggi costituzionali concernenti
lo statuto speciale del Trentino-Alto Adige»;
Visto l'art. 7, comma 3) della legge provinciale 23 luglio 2010,
n. 16;
Vista la deliberazione della Giunta provinciale n. 1657 del 29
luglio 2011 con la quale è stato approvato lo schema del seguente
regolamento;

Emana

il seguente regolamento:
Art. 1

Oggetto e campo di applicazione

1. Questo regolamento definisce le modalità operative di
iscrizione, aggiornamento, cancellazione negli elenchi dei laboratori
che eseguono le verifiche analitiche previste dai piani di
autocontrollo predisposti dagli operatori alimentari, secondo quanto
previsto dal Regolamento CE 29 aprile 2004, n. 852/2004 (Regolamento
del Parlamento europeo e del Consiglio sull'igiene dei prodotti
alimentari), in attuazione dell'accordo sancito dalla conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province
autonome di Trento e di Bolzano dell'8 luglio 2010, previsto
dall'art. 40, comma 3, della legge 7 luglio 2009, n. 88 (legge
comunitaria 2008) e dell'art. 7, comma 3 della legge provinciale 23
luglio 2010, n. 16 (legge provinciale in materia di tutela della
salute), che disciplina le modalità per l'attuazione degli accordi
Stato regioni.
2. Questo regolamento si applica ai:
a) laboratori non annessi alle imprese alimentari che
effettuano analisi nell'ambito delle procedure di autocontrollo per
le imprese alimentari;
b) laboratori annessi alle imprese alimentari che effettuano
analisi ai fini dell'autocontrollo per conto di altre imprese
alimentari facenti capo a soggetti giuridici diversi.
3. I laboratori di cui al comma 2 sono di seguito denominati:
«laboratori».

Art. 2

Requisiti dei laboratori

1. Ai sensi di quanto previsto dall'art. 40, comma 2 della legge
7 luglio 2009, n. 88, i laboratori devono essere accreditati, secondo
la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025, per le singole prove o gruppi di
prove, da un organismo di accreditamento riconosciuto e operante ai
sensi della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17011.
2. I laboratori possono affidare l'esecuzione di determinate
prove a un altro laboratorio, accertandone preliminarmente
l'accreditamento secondo le predette norme e l'iscrizione negli
elenchi regionali o delle province autonome. I laboratori affidanti
devono conservare, a disposizione delle Autorità competenti, tutta
la documentazione comprovante i requisiti dei laboratori affidatari e
i rapporti di convenzione a tal fine stipulati.

Art. 3

Elenchi provinciali

1. L'Azienda provinciale per i servizi sanitari, quale autorità
provinciale competente agli adempimenti relativi agli elenchi
previsti da questo regolamento ai sensi dell'art. 55 (Esercizio delle
funzioni provinciali in materia di sicurezza alimentare) della legge
provinciale 29 dicembre 2005, n. 20, iscrive in elenchi distinti per
le due tipologie di attività previste all'art. 1, comma 2, i
laboratori presenti sul territorio provinciale:
a) in possesso dei requisiti di cui all'art. 2;
b) non ancora accreditati ai sensi dell'art. 2, comma 1, ma che
comprovano l'avvio delle procedure di accreditamento per le relative
prove o gruppi di prove. In tale caso l'accreditamento deve essere
conseguito entro 18 mesi dalla data di invio alla Provincia
dell'istanza.
2. L'iscrizione negli elenchi provinciali consente l'esecuzione
delle verifiche analitiche previste dall'art. 1, comma 1, su tutto il
territorio nazionale ed è valida fino al permanere delle condizioni
necessarie per l'iscrizione, in base alle quali è stata effettuata.
3. L'Azienda provinciale per i servizi sanitari cura il costante
aggiornamento degli elenchi provinciali e la loro pubblicazione nel
Bollettino ufficiale della Regione. Per una migliore conoscibilità
gli elenchi possono essere pubblicati anche sul sito internet
dell'Azienda provinciale per i servizi sanitari. Gli elenchi
provinciali sono trasmessi in copia, con cadenza annuale alla
Provincia ed al Ministero della salute per la pubblicazione
dell'elenco nazionale sul sito del medesimo Ministero.

Art. 4

Procedura di iscrizione

1. Per ottenere l'iscrizione negli elenchi provinciali, il
titolare o il legale rappresentante della società o dell'ente che
gestisce un laboratorio con sede operativa sul territorio provinciale
presenta istanza alla Azienda provinciale per i servizi sanitari,
allegando la seguente documentazione:
a) elenco delle matrici e delle relative specifiche prove
accreditate, o in corso di accreditamento, per le quali si chiede
l'iscrizione;
b) copia del relativo certificato di accreditamento o, per i
laboratori di cui all'art. 3, comma 1, lettera b), copia della
documentazione rilasciata dall'organismo di accreditamento che
comprovi l'avvio delle procedure di accreditamento;
c) attestazione di avvenuto pagamento della tariffa stabilita
ai sensi dell'art. 7.
2. L'istanza di iscrizione è presentata per ogni sede operativa
di laboratorio.
3. In caso di variazione di sede operativa del laboratorio è
necessario presentare una nuova istanza di iscrizione.

Art. 5

Obblighi di comunicazione

1. Il titolare o il legale rappresentante della società o
dell'ente che gestisce il laboratorio iscritto negli elenchi
provinciali è tenuto a comunicare:
a) l'aggiornamento delle matrici e delle specifiche prove
accreditate o in corso di accreditamento;
b) l'esito delle verifiche periodicamente effettuate
dall'organismo di accreditamento;
c) le variazioni della ragione sociale della società o ente.

Art. 6

Verifiche

1. Ferme restando le competenze dei soggetti individuati
dall'art. 2 del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 193
(Attuazione della direttiva 2004/41/CE relativa ai controlli in
materia di sicurezza alimentare e applicazione dei regolamenti
comunitari nel medesimo settore), l'Azienda provinciale per i servizi
sanitari verifica il possesso e il mantenimento dei requisiti
previsti per l'iscrizione, presso i laboratori iscritti negli elenchi
provinciali. A seguito dell'adozione dell'accordo Stato regioni
previsto dall'art. 6 dell'accordo attuato da questo regolamento,
l'Azienda provinciale per i servizi sanitari svolgerà le verifiche
previste da questo articolo nel rispetto delle modalità definite dal
predetto accordo, nei limiti della propria competenza e nel rispetto
di eventuali riserve di legge.
2. L'azienda dispone la cancellazione del laboratorio dagli
elenchi provinciali nel caso di mancato accreditamento, di difetto
della sua comunicazione entro il termine previsto dall'art. 3, comma
1, lettera b), di inosservanza degli adempimenti richiesti da questo
regolamento o di non conformità dei dati trasmessi rispetto alle
risultanze delle verifiche. Per i laboratori in corso di
accreditamento che non sono accreditati entro il termine previsto
dall'art. 3, comma 1, lettera b), secondo periodo, la cancellazione
decorre dalla data di scadenza di questo termine.
3. L'azienda provinciale per i servizi sanitari trasmette
annualmente alla provincia una dettagliata relazione sui controlli
effettuati, anche ai fini dello svolgimento delle funzioni di
indirizzo e di verifica attribuite alla provincia dall'art. 55
(Esercizio delle funzioni provinciali in materia di sicurezza
alimentare) della legge provinciale n. 20 del 2005.

Art. 7

S p e s e

1. Le spese relative all'applicazione di questo regolamento sono
coperte attraverso il pagamento di una tariffa da parte dei soggetti
che presentano istanza per l'iscrizione agli elenchi provinciali. La
tariffa è determinata sulla base del costo effettivo del servizio
determinato anche in via forfetaria dalla Giunta provinciale con
propria deliberazione, adottata secondo quanto previsto dall'art. 16,
comma 2, lettera e) della legge provinciale n. 16 del 2010.

Art. 8

Disposizioni transitorie e finali

1. È abrogato il regolamento approvato con decreto del
Presidente della Provincia 23 febbraio 2005, n. 1-31/Leg.
2. I laboratori iscritti agli elenchi provinciali previsti dal
regolamento di cui al comma 1 alla data di entrata in vigore di
questo regolamento sono iscritti agli elenchi provinciali previsti da
questo regolamento, senza necessità di presentazione di una
specifica istanza o di allegazione di documentazione.
Il presente decreto sarà pubblicato nel Bollettino ufficiale
della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Trento, 19 agosto 2011

DELLAI


(Registrato alla corte dei conti il 14 ottobre 2011, registro n. 1,
foglio n. 14)
(Omissis)