Serie Generale n. 258 del 5-11-2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali (12A11644) (GU Serie Generale n.258 del 05-11-2012)

Estratto determinazione V &amp; A/1589 del 17 ottobre 2012

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali già intestati a nome della società
Abbott Products S.P.A. (codice fiscale 05075810019) con sede legale e
domicilio fiscale in via Della Libertà, 30, 10095 - Grugliasco -
Torino (TO):
medicinale: BATREVAC;
confezione:
A.I.C. n. 035619016/M - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita in vetro da 0,5
ml con ago;
A.I.C. n. 035619028/M - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite in vetro da
0,5 ml con ago;
medicinale: CORTISON CHEMICETINA;
confezione:
A.I.C. n. 010495048 - «0,5% + 1% unguento oftalmico» tubo da
3 g;
A.I.C. n. 010495051 - «2,5% + 2% unguento» tubo da 20 g;
medicinale: DEPAS;
confezione:
A.I.C. n. 025640057 - «0,5 mg compresse rivestite con film»
30 compresse;
A.I.C. n. 025640069 - «0,05% gocce orali, soluzione» 1
flacone da 30 ml;
A.I.C. n. 025640071 - «1 mg compresse rivestite con film» 15
compresse;
medicinale: DIFMETRE;
confezione:
A.I.C. n. 021633019 - «supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 021633021 - «compresse rivestite» 20 compresse;
A.I.C. n. 021633033 - «dosaggio basso supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 021633045 - «compresse effervescenti» 20 compresse;
medicinale: DUMIROX;
confezione:
A.I.C. n. 026104036 - «50 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
A.I.C. n. 026104048 - «100 mg compresse rivestite con film»
30 compresse;
medicinale: EZOSINA;
confezione:
A.I.C. n. 027545021 - «2 mg compresse» 30 compresse
divisibili;
A.I.C. n. 027545033 - «5 mg compresse» 14 compresse;
medicinale: FEMOSTON;
confezione:
A.I.C. n. 033639016/M - «10» 1 blister 14 compresse + 14
compresse;
A.I.C. n. 033639028/M - «10» 3 blister 14 compresse + 14
compresse;
A.I.C. n. 033639030/M - «20» 1 blister 14 compresse + 14
compresse;
A.I.C. n. 033639042/M - «20» 3 blister 14 compresse + 14
compresse;
A.I.C. n. 033639055/M - «L 1/10» compresse filmrivestite 1
blister 28 compresse;
A.I.C. n. 033639067/M - «L 1/10» compresse filmrivestite 3
blister 28 compresse;
A.I.C. n. 033639079/M - «1.5 conti» 14 compresse rivestite
con film in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 033639081/M - «1.5 conti» 28 compresse rivestite
con film in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 033639093/M - «1.5 conti» 280 (10X28) compresse
rivestite con film in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 033639105/M - «1.5 conti» 84 (3X28) compresse
rivestite con film in blister PVC/AL;
medicinale: FENOLIBS;
confezione:
A.I.C. n. 036104127/M - «145 mg compresse rivestite con film»
10 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 036104139/M - «145 mg compresse rivestite con film»
20 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 036104141/M - «145 mg compresse rivestite con film»
28 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 036104154/M - «145 MG compresse rivestite con film»
30 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 036104166/M - «145 mg compresse rivestite con film»
50 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 036104178/M - «145 mg compresse rivestite con film»
84 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 036104180/M - «145 mg compresse rivestite con film»
90 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 036104192/M - «145 mg compresse rivestite con film»
98 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 036104204/M - «145 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 036104216/M - «145 mg compresse rivestite con film»
280(10X28) compresse in blister PVC/PE/PVDC conf. osp.;
A.I.C. n. 036104228/M - «145 mg compresse rivestite con film»
300(10X30) compresse in blister PVC/PE/PVDC conf. osp.;
medicinale: FISIOTENS;
confezione:
A.I.C. n. 034063014 - «0,2 mg compresse rivestite con film»
28 compresse;
A.I.C. n. 034063026 - «0,2 mg compresse rivestite con film»
98 compresse;
A.I.C. n. 034063038 - «0,3 mg compresse rivestite con film»
28 compresse;
A.I.C. n. 034063040 - «0,3 mg compresse rivestite con film»
98 compresse;
A.I.C. n. 034063053 - «0,4 mg compresse rivestite con film»
28 compresse;
A.I.C. n. 034063065 - «0,4 mg compresse rivestite con film»
98 compresse;
medicinale: FRONTAL;
confezione:
A.I.C. n. 028644019 - «0,25 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 028644021 - «0,50 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 028644033 - «1 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 028644084 - «0,75 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 20 ml;
medicinale: FULCRO;
confezione:
A.I.C. n. 028590014 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule;
medicinale: FULCROSUPRA;
confezione:
A.I.C. n. 035928011/M - 10 compresse rivestite con film da
160 mg;
A.I.C. n. 035928023/M - 20 compresse rivestite con film da
160 mg;
A.I.C. n. 035928035/M - 30 compresse rivestite con film da
160 mg;
A.I.C. n. 035928047/M - 28 compresse rivestite con film da
160 mg;
A.I.C. n. 035928050/M - 50 compresse rivestite con film da
160 mg;
A.I.C. n. 035928062/M - 84 compresse rivestite con film da
160 mg;
A.I.C. n. 035928074/M - 90 compresse rivestite con film da
160 mg;
A.I.C. n. 035928086/M - 98 compresse rivestite con film da
160 mg;
A.I.C. n. 035928098/M - 100 compresse rivestite con film da
160 mg;
A.I.C. n. 035928100/M - 280 compresse rivestite con film da
160 mg;
A.I.C. n. 035928112/M - 300 compresse rivestite con film da
160 mg;
A.I.C. n. 035928124/M - «145 mg compresse rivestite con film»
10 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 035928136/M - «145 mg compresse rivestite con film»
20 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 035928148/M - «145 mg compresse rivestite con film»
28 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 035928151/M - «145 mg compresse rivestite con film»
30 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 035928163/M - «145 mg compresse rivestite con film»
50 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 035928175/M - «145 mg compresse rivestite con film»
84 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 035928187/M - «145 mg compresse rivestite con film»
90 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 035928199/M - «145 mg compresse rivestite con film»
98 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 035928201/M - «145 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 035928213/M - «145 mg compresse rivestite con film»
280(10X28) compresse in blister PVC/PE/PVDC conf. osp.;
A.I.C. n. 035928225/M - «145 mg compresse rivestite con film»
300(10X30) compresse in blister PVC/PE/PVDC conf. osp.;
medicinale: GLICOREST;
confezione:
A.I.C. n. 034576013 - «5 mg + 500 mg compresse rivestite con
film» 36 compresse;
medicinale: INFLUVAC S;
confezione:
A.I.C. n. 028851133/M - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con
ago;
A.I.C. n. 028851145/M - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago;
medicinale: LIPERIAL;
confezione:
A.I.C. n. 037160013/M - «145 mg compresse rivestite con film»
10 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 037160025/M - «145 mg compresse rivestite con film»
20 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 037160037/M - «145 mg compresse rivestite con film»
28 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 037160049/M - «145 mg compresse rivestite con film»
30 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 037160052/M - «145 mg compresse rivestite con film»
50 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 037160064/M - «145 mg compresse rivestite con film»
84 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 037160076/M - «145 mg compresse rivestite con film»
90 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 037160088/M - «145 mg compresse rivestite con film»
98 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 037160090/M - «145 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
A.I.C. n. 037160102/M - «145 mg compresse rivestite con film»
280(10X28) compresse in blister PVC/PE/PVDC conf. osp.;
A.I.C. n. 037160114/M - «145 mg compresse rivestite con film»
300(10X30) compresse in blister PVC/PE/PVDC conf. osp.;
medicinale: MAVERAL;
confezione:
A.I.C. n. 026102032 - «50 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
A.I.C. n. 026102044 - «100 mg compresse rivestite con film»
30 compresse;
medicinale: TALOFEN;
confezione:
A.I.C. n. 012611101 - «25 mg/ml soluzione iniettabile» 6
fiale da 2 ml;
A.I.C. n. 012611125 - «4 G/100 ml gocce orali, soluzione»
flacone 30 ml;
medicinale: TEVETENZ;
confezione:
A.I.C. n. 033331012/M - 28 compresse film rivestite 200 mg;
A.I.C. n. 033331024/M - 56 compresse film rivestite 200 mg;
A.I.C. n. 033331087/M - 14 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 033331099/M - 28 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 033331101/M - 56 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 033331113/M - 100 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 033331125/M - 280 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 033331137/M - 600 mg 14 compresse rivestite con
film in blister;
A.I.C. n. 033331149/M - 600 mg 28 compresse rivestite con
film in blister;
A.I.C. n. 033331152/M - 600 mg 56 compresse rivestite con
film in blister;
A.I.C. n. 033331164/M - 600 mg 98 compresse rivestite con
film in blister;
A.I.C. n. 033331176/M - 600 mg 280 compresse rivestite con
film in blister;
A.I.C. n. 033331188/M - 600 mg 100 compresse rivestite con
film in blister;
medicinale: TIARTAN;
confezione:
A.I.C. n. 036772010/M - «600/12,5 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse in blister opaco PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 036772022/M - «600/12,5 mg compresse rivestite con
film» 56 compresse in blister opaco PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 036772034/M - «600/12,5 mg compresse rivestite con
film» 98 compresse in blister opaco PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 036772046/M - «600/12,5 mg compresse rivestite con
film» 280 (28X10) compresse in blister opaco PVC/ACLAR/AL;
medicinale: VERTISERC;
confezione:
A.I.C. n. 027232014 - «8 mg compresse» 50 compresse;
A.I.C. n. 027232026 - «16 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 027232038 - «16 mg compresse» 50 compresse;
A.I.C. n. 027232040 - «24 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 027232053 - «8 mg/ml gocce orali, soluzione»
flacone 60 ml.
Sono ora acquisite, mediante procedura di fusione per
incorporazione, dalla società Abbott S.R.L. (codice fiscale
00076670595) con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina
KM 52 SNC - Campoverde di Aprilia, 04011 - Latina (LT).
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.