3a Serie Speciale - Regioni n. 34 del 5-9-1992
REGIONE TOSCANA
REGIONE TOSCANA
LEGGE REGIONALE 26 marzo 1992, n. 12
Disciplina delle autorizzazioni e la vigilanza delle istituzioni sanitarie private che erogano prestazioni di medicina e/o chirurgia ad indirizzo estetico. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.34 del 05-09-1992)

la seguente legge:

Art. 1.
Oggetto della legge

In attuazione dell'art. 43 della legge 23 dicembre 1978, n. 833,
la presente legge disciplina l'autorizzazione e la vigilanza sulle
istituzioni di carattere privato che erogano prestazioni
ambulatoriali di medicina e/o chirurgia ad indirizzo estetico.

Art. 2.
Definizione di ambulatorio di medicina
e/o chirurgia ad indirizzo estetico

1. Agli effetti della presente legge l'ambulatorio di medicina e/o
chirurgia ad indirizzo estetico viene definito come ambulatorio di
medicina e/o chirurgia estetica o più semplicemente ambulatorio.
Per ambulatorio di medicina e/o chirurgia estetica si intende il
complesso dei beni mobili ed immobili e di personale, organizzati da
un soggetto privato al fine di erogare, a livello ambulatoriale,
prestazioni di natura sanitaria dirette alla prevenzione ed alla
correzione degli inestetismi costituzionali o acquisiti quali esiti
di malattia.
2. Nella definizione di cui al precedente comma sono ricompresi
gli ambulatori di medicina e/o chirurgia estetica delle Case di cura
private aperte ai non ricoverati, nonchè quelle collocate
all'interno di altre strutture sanitarie.
3. Non è soggetto ad autorizzazione lo studio in cui il medico
personalmente esercita la propria professione, avvalendosi unicamente
della collaborazione di personale ausiliario, il quale non deve
svolgere alcuna attività nei confronti del paziente.

Art. 3.
Tipologia e classificazione degli ambulatori
di medicina e/o chirurgia estetica

1. Le prestazioni eseguite negli ambulatori di cui alla precedente
legge rientrano nell'area della medicina ad indirizzo estetico e sono
di pertinenza delle seguenti branche specialistiche:
a) endocrinologia;
b) scienze dell'alimentazione e dietologica;
c) fisiokinesiterapia;
d) dermatologia;
e) angiologia;
f) chirurgia plastica;
g) chirurgia maxillo facciale.
2. La Giunta regionale, sentita la commissione regionale di cui
all'art. 7, può individuare altre branche specialistiche che abbiano
pertinenza con le attività di medicina estetica.
3. Gli ambulatori di medicina e/o chirurgia estetica, a seconda
dell'attività svolta, si distinguono in:
ambulatori ad indirizzo medico;
ambulatori ad indirizzo chirurgico;
ambulatori ad indirizzo medico e chirurgico.
4. A loro volta gli ambulatori di cui al comma precedente si
considerano:
monodirezionali, qualora i trattamenti siano finalizzati alla
correzione di un determinato tipo di inestetismi;
pluridirezionali, qualora i trattamenti praticati siano
finalizzati alla correzione di più tipi di inestetismi.
5. Gli ambulatori che svolgono attività chirurgica, sulla base di
quanto previsto dell'allegato A si distinguono in due livelli.
6. Negli ambulatori di primo livello non possono essere eseguiti
atti chirurgici che prevedono durante la loro esecuzione perdita di
coscienza o di motilità di segmenti scheletrici. Pertanto devono
essere somministrate dosi di anestetico locale tali da consentire
all'utente di deambulare al termine dell'atto chirurgico. È fatto
espresso divieto all'uso dell'anestesia generale o alla sedazione per
via endovenosa.
7. Negli ambulatori di secondo livello sono consentiti,
limitatamente alle ore antimeridiane, interventi chirurgici in
sedazione venosa o in anestesia generale oppure che comportino la
perdita di motilità di segmenti degli arti, di durata prevista non
superiore a 60 minuti primi, tali da consentire ai pazienti operati
il recupero della propria autonomia e di lasciare l'ambulatorio
nell'arco della stessa giornata e non oltre le ore 19.
8. Gli ambulatori di medicina o chirurgia ad indirizzo estetico
devono, a seconda della tipologia e classificazione, essere in
possesso dei requisiti minimi previsti dall'allegato A alla presente
legge.

Art. 4.
Oggetto dell'autorizzazione

1. La Giunta regionale, secondo i criteri e con le modalità di
cui ai successivi articoli, esercita le funzioni amministrative
concernenti il rilascio delle autorizzazioni per:
a) l'apertura di ambulatori di medicina e/o chirurgia estetica;
b) la variazione del titolare, persona fisica o giuridica;
c) la variazione del medico responsabile;
d) l'ampliamento dei locali;
e) la riduzione dei locali;
f) il trasferimento in altra sede;
g) la variazione della tipologia e classificazione di cui
all'art. 3;
h) la denominazione di cui all'art. 5;
i) la pubblicità di cui all'art. 6;
l) l'acquisizione di strumentazioni ed apparecchiature di tipo
diverso da quello già autorizzato;
m) la temporanea chiusura o inattività dell'ambulatorio, con
l'esclusione dei periodi previsti per consentire al personale il
godimento del diritto al congedo ordinario.
2. Tutte le domande di autorizzazione di cui al primo comma e la
relativa documentazione devono essere indirizzate al presidente della
Giunta regionale e presentate al legale rappresentante dell'U.S.L.
per il successivo inoltro al Servizio d'igiene, Prevenzione ed
Attività sanitarie di comunità ovvero al Servizio Sanità pubblica
e tutela dell'ambiente dell'U.S.L. competente per territorio per la
realtiva istruttoria ai sensi dell'art. 7 della legge regionale 14
aprile 1990, n. 48.
3. Le domande devono essere sottoscritte dal titolare
dell'ambulatorio e dal medico responsabile e contenere tutti gli
elementi e documentazioni necessari alla valutazione della richiesta
stessa.
4. L'autorizzazione all'apertura ed all'esercizio di un
ambulatorio è subordinata alla sussistenza dei requisiti di cui
all'allegato A, e può essere rilasciata previa acquisizione della
certificazione di cui all'art. 10-sexies della legge 31 maggio 1965,
n. 575 e successive modificazioni ed integrazioni.
5. In caso di attività non ascrivibili in modo certo alle
tipologie di cui all'art. 3 ovvero di metodiche nuove, introdotte
anche in conseguenza dell'uso di moderne tecnologie, l'autorizzazione
deve essere subordinata, previo parere della commissione regionale di
cui al successivo art. 7, al possesso di requisiti ulteriori rispetto
a quelli previsti dal precedente comma.
6. L'ambulatorio non può essere collocato all'interno nè avere
accessi in comune con esercizi commerciali, di parrucchiera o
barbiere e di estetica, nè può provvedere alla distribuzione, anche
gratuita, di prodotti di erboristeria o di cosmesi.
7. L'atto autorizzativo in ogni caso riporta:
gli estremi anagrafici del titolare dell'ambulatorio e, qualora
non si tratti di persona fisica, la denominazione, la sede e le
generalità del legale rappresentante o la ragione sociale e i dati
anagrafici dei rappresentanti legali;
la denominazione dell'ambulatorio;
la sede dell'ambulatorio;
la tipologia e classificazione dello stesso;
le generalità del medico responsabile ed i titoli da questi
posseduti;
le strumentazioni ed apparecchiature in dotazione.
8. Qualsiasi variazione degli elementi costitutivi che hanno
formato oggetto di una precedente autorizzazione è soggetta ad
ulteriore atto autorizzativo della Giunta regionale.
9. Nel caso di morte del titolare dell'autorizzazione, di cui deve
essere data immediata notizia alla Giunta regionale, gli eredi
possono continuare provvisoriamente l'esercizio dell'ambulatorio in
attesa della nuova autorizzazione. A tal fine l'esercente deve
presentare apposita domanda entro sei mesi dalla morte del precedente
titolare, pena la decadenza dell'autorizzazione a tutti gli effetti.
10. Salvo quanto previsto dalla lettera m) del precedente comma 1,
l'autorizzazione decade automaticamente in caso di chiusura o
inattività del laboratorio per un periodo superiore ai sei mesi o
per mancato assolvimento della tassa annua di concessione regionale.

Art. 5.
Denominazione

1. La denominazione dell'ambulatorio deve essere tale da mostrare
chiaramente la connotazione sanitaria dell'attività. Non deve
ingenerare confusione con le strutture pubbliche e deve essere
contenuta nei limiti della società socio-scientifica e della
dignità professionale.
2. Denominazioni diverse da "ambulatorio di medicina e/o chirurgia
ad indirizzo estetico dr./d.ri", seguite dalla relativa tipologia,
sono ammesse solo a condizione che abbiano ottenuto la preventiva
approvazione della Federazione regionale Toscana degli ordini dei
medici e degli odontoiatri.
3. Non possono essere utilizzate formulazioni che determino nel
pubblico aspettative sui risultati.
4. La denominazione dell'ambulatorio non può essere affiancata da
altre denominazioni, ancorchè riferite alla società titolare
dell'autorizzazione, se le stesse rechino formulazioni non consentite
ai sensi dei comma precedenti.
5. Non possono essere utilizzate carte intestate, targhe, timbri e
qualsiasi altro materiale che riporti denominazioni diverse da quelle
autorizzate ai sensi del comma 1 lettera g) del precedente art. 4.
6. È fatto divieto per gli esercenti attività diverse da quelle
sanitarie di utilizzare denominazioni che inducano il pubblico a
presupporre lo svolgimento di attività sanitarie regolamentate dalla
presente legge.
7. Non possono essere utilizzate per lo studio professionale del
medico, non soggetto ad autorizzazione ai sensi del precedente terzo
comma dell'art. 2, denominazioni che facciano presupporre la presenza
di una struttura sanitaria regolamentata dalla presente legge. La
violazione della presente disposizione viene segnalata al competente
Ordine dei medici per i provvedimenti di competenza.

Art. 6.
P u b b l i c i t à

1. La pubblicità concernente gli ambulatori di medicina e/o
chirurgia estetica deve essere contenuta entro i limiti della
dignità professionale e della serietà tecnico-scientifica.
2. A tal fine sono consentite solo le seguenti forme
pubblicitarie:
a) targhe apposte a fianco della porta di ingresso dell'edificio
in cui si svolge l'attività;
b) pubblicazione in annuari, elenchi telefonici, pagine gialle e
guide cittadine;
c) pubblicazione in giornali quotidiani e periodici;
d) pubblicazione in giornali, periodici e depliants illustrativi
destinati esclusivamente ai medici.
3. Per le forme pubblicitarie di cui alle lettere a), b) e c), del
precedente comma 2 gli annunci devono essere limitati ai seguenti
elementi:
denominazione e tipologia dell'ambulatorio;
sede e recapito telefonico;
orario di apertura al pubblico;
nominativi e titoli di specializzazione o professionali del
medico responsabile e dei medici operanti nell'ambulatorio.
4. Per la forma pubblicitaria di cui alla lettera d) è consentito
indicare, anche tramite disegni ed illustrazioni, la strumentazione
impiegata e le specifiche prestazioni erogate.
5. La targa o la pubblicazione negli elenchi telefonici di cui al
primo comma, lettere a) e b), qualora rechino solo l'indicazione
della denominazione della struttura, non costituiscono forma di
pubblicità e quindi non necessitano di autorizzazione.
6. Costituisce forma di pubblicità non consentita qualsiasi
articolo giornalistico o intervista radiotelevisiva che abbia le
caratteristiche di informazione commerciale.
7. È fatto divieto per gli esercenti attività diverse da quelle
sanitarie effettuare forme di pubblicità che inducano il pubblico e
presupporre lo svolgimento nella struttura di un'attività
regolamentata dalla presente legge.
8. È fatto altresì divieto al medico che esercita l'attività
nel proprio studio professionale non soggetto ad autorizzazione ai
sensi del terzo comma del precente art. 2, effettuare forme di
pubblicità che inducano il pubblico a presupporre la presenza di una
struttura sanitaria regolamentata dalla presente legge, la violazione
della presente disposizione viene segnalata al competente Ordine dei
medici per i provvedimenti di competenza.
9. L'ambulatorio che intende effettuare la pubblicità deve
allegare alla domanda il testo dei comunicati e gli eventuali disegni
o fotografie o depliants che intenda divulgare e quanto altro
necessario per valutare il contenuto del messaggio pubblicitario e la
sua serietà.
10. La Giunta regionale adotta il provvedimento di autorizzazione
prevvio parere favorevole della Federazione regionale degli Ordini
dei medici.
11. L'autorizzazione di cui al comma precedente riguarda ciascun
messaggio pubblicitario.

Art. 7.
Commissione consultiva regionale

1. È costituita presso la Giunta regionale una commissione
consultiva cui sono affidati i seguenti compiti:
esprimere il parere in tutti i casi in cui sia necessario
accertare, ai sensi del precedente art. 3, che le metodiche e le
tecniche seguite nell'ambulatorio rientrino nella medicina
tradizionale ufficiale ovvero siano state avallate da sperimentazioni
effettuate in ambiente universitario o ospedaliero ed i cui risultati
siano riscontrabili in bibliografia medica qualificata;
esprimere il parere in tutti i casi in cui l'attività
dell'ambulatorio non sia ascrivibile in modo certo alle tipologie
previste dall'art. 3 ovvero preveda l'uso di metodiche nuove,
introdotte anche a seguito di moderne tecnologie;
esprimere tutti i pareri richiesti dalla Giunta regionale nelle
materie di cui alla presente legge.
2. La commissione è composta:
a) da un dipendente del ruolo unico regionale con qualifica
dirigenziale, che ne assume la presidenza;
b) tre esperti nella materia disciplinata dalla presente legge,
dipendenti universitari o delle UU.SS.LL. Toscane, designati dalla
Giunta stessa;
c) quattro esperti nelle materie di cui alla presente legge,
designati dalla Federazione regionale Toscana degli Ordini dei medici
e degli odontoiatri;
d) un dipendente appartenente al ruolo unico della regione con
funzioni di segretario.
3. La Giunta regionale procede alla nomina della commissione
consultiva con propria deliberazione. Nelle stesse forme, la Giunta
regionale può chiamare a far parte della stessa, in via temporanea e
per lo studio e lo svolgimento di particolari compiti attribuiti alla
commissione ai sensi del primo comma, esperti esterni scelti di norma
tra gli iscritti agli albi professionali dei medici e dei chirurghi e
degli odontoiatri.
4. La commissione è validamente riunita con la presenza della
maggioranza dei suoi componenti di cui al secondo comma e delibera a
maggioranza dei presenti.

Art. 8.
Disciplina relativa al rimborso spese ed indennità

1. Ai componenti la commissione consultiva regionale di cui al
precedente art. 7, è corrisposta per ogni giornata di effettiva
presenza alle relative sedute, che possono essere tenute anche fuori
dall'abituale sede, un'indennità di funzione il cui ammontare è
determinato con deliberazione della Giunta regionale.
2. L'indennità non può essere comunque superiore a quella
corrisposta ai componenti del CCRASS di cui all'art. 51 della legge
regionale 6 dicembre 1984, n. 70.
3. Ai predetti componenti che risiedono in comune diverso da
quello ove ha luogo la seduta della commissione è corrisposto il
rimborso delle spese di viaggio, effettivamente sostenute e
risultanti da apposita dichiarazione secondo le norme vigenti per i
dipendenti regionali inquadrati in qualifica funzionale dirigenziale.
4. Per i dipendenti delle UU.SS.LL. e della regione che
intervengano alle riunioni l'indennità di missione e il rimborso
spese sono corrisposte secondo i rispettivi vigenti ordinamenti.
5. Alla liquidazione dell'indennità provvede la Giunta regionale.

Art. 9.
Vigilanza e controllo

1. La Giunta regionale esercita la vigilanza sugli ambulatori di
medicina e/o chirurgia estetica avvalendosi, ai sensi dell'art. 7
della legge regionale 14 aprile 1990, n. 48, del Servizio Igiene
prevenzione ed attività sanitarie di comunità ovvero del Servizio
Sanità Pubblica e tutela dell'ambiente delle UU.SS.LL.
territorialmente competenti.
2. Le UU.SS.LL., oltre ai controlli richiesti dalla Giunta
regionale, effettuano periodiche ispezioni agli ambulatori di
medicina estetica.
3. Dell'ispezione è redatto apposito verbale che è consegnato al
titolare ed al responsabile dell'ambulatorio. Il presidente
dell'U.S.L. provvede inoltre a trasmettere una copia del verbale alla
Giunta regionale.

Art. 10.
Titolare dell'ambulatorio di medicina estetica

1. Il titolare dell'ambulatorio è tenuto a comunicare
tempestivamente alla Giunta regionale:
a) il nominativo del medico che sostituisce il responsabile in
caso di assenza o impedimento;
b) le sostituizoni e/o le integrazioni del personale medico e
non, operante nell'ambulatorio;
c) le sostituzioni e/o integrazioni delle attrezzature
sanitarie;
d) tutte le variazioni e trasformazioni intervenute nella natura
giuridica e nella composizione della società titolare
dell'ambulatorio.
2. Il titolare è tenuto altresì a:
a) assicurare la presenza del medico responsabile in possesso
dei titoli previsti dall'art. 11 e del restante personale medico e
non per l'orario previsto;
b) trasmettere annualmente un elenco del personale in attività
al 1 gennaio di ogni anno, nonchè a comunicare le successive
variazioni;
c) garantire, tramite il medico responsabile gli adempimenti di
cui all'art. 11 commi 4, 5 e 6 ed agli articoli 12, 13, 14 e 15;
d) provvedere al pagamento della tassa annua di concessione
regionale prevista dalla legge regionale 15 maggio 1980, n. 54 e suc-
cessive modificazioni ed integrazioni.

Art. 11.
Medico responsabile

1. All'ambulatorio è preposto un medico responsabile cui sono
attribuiti i compiti previsti nei successivi commi 4, 5 e 6.
2. La funzione di responsabile di ambulatorio ad indirizzo medico
e assunta da un medico che operi nell'ambulatorio in possesso della
specializzazione o libera docenza in una delle branche specialistiche
indicate nel primo comma dell'art. 3 ai punti da a) ad e).
3. La funzione di medico responsabile di ambulatorio ad indirizzo
chirurgico o medico chirurgico è assunta da un medico che operi
nell'ambulatorio, in possesso della specializzazione o libera docenza
in una delle branche indicate nel primo comma dell'art. 3 nei punti
da d) a g).
In assenza di specializzazione o libera docenza nelle discipline
suddette, la funzione di medico responsabile può essere assunta da
un medico che dimostri, previa attestazione della Federazione
regionale Toscana degli Ordini dei medici e degli odontoiatri, di
essere in possesso di tutti i seguenti requisiti:
a) aver frequentato corsi teorico-pratici di durata almeno
quadriennale;
b) essere membro ordinario di associazioni scientifiche a
carattere nazionale o internazionale;
c) aver svolto attività di medicina e/o chirurgia estetica in
modo prevalente o esclusivo, ovvero aver svolto per almeno quattro
anni attività specialistica in una delle branche indicate nell'art.
3 presso istituzioni pubbliche. L'attività può essere attestata
mediante autocertificazione da effettuarsi con le modalità di cui
alla legge 4 gennaio 1968, n. 15.
4. Il medico responsabile ha le seguenti attribuzioni:
vigila sull'attività del personale sanitario, tecnico, sanitario
ausiliario addetto all'attività;
ha la responsabilità dei pazienti;
definisce i criteri diagnostici e terapeutici che devono essere
seguiti dai medici collaboratori;
pratica direttamente gli interventi diagnostici e curativi che
ritenga di non affidare ai suoi collaboratori;
formula la diagnosi definitiva;
è responsabile della regolare compilazione della scheda clinica
e del registro di sala operatoria e della loro conservazione fino
alla consegna all'archivio centrale dell'ambulatorio.
5. Il medico responsabile cura altresì l'organizzazione tecnico-
sanitariadell'ambulatorio sotto il profilo igienico ed organizzativo,
rispondendone all'autorità sanitaria competente. In particolare:
cura l'applicazione del regolamento sull'ordinamento e sul
funzionamento dell'ambulatorio proponendone le eventuali variazioni;
controlla la regolare tenuta e l'aggiornamento di apposito
registro contenente i dati anagrafici e gli estremi dei titoli
professionali del personale addetto all'attività sanitaria;
vigila affinchè tutte le prestazioni, ivi comprese quelle che
implichino l'uso delle apparecchiature di cui all'allegato B, vengano
erogate da personale in possesso degli specifici titoli abilitanti,
ai sensi dell'art. 95 e seguenti del regio decreto 27 luglio 1934, n.
1265 e successive modifiche ed integrazioni;
controlla che l'attività sia svolta con regolarità ed
efficienza;
cura la tenuta dell'archivio centrale delle schede cliniche e dei
registri di sala operatoria;
propone alla titolarità l'acquisto di apparecchi, attrezzature
ed arredi sanitari ed esprime il proprio parere su eventuali
trasformazioni edilizie dell'ambulatorio;
rilascia agli aventi diritto le eventuali certificazioni
sanitarie riguardanti le prestazioni eseguite nell'ambulatorio;
vigila sulle condizioni igienico-sanitarie;
in apposito registro annota le disinfezioni degli ambienti
destinati all'attesa ed alle cure dei pazienti, con particolare
menzione sulla periodicità e le tipologie di tali interventi;
negli ambulatori chirurgici vigila che la successive degli atti
chirurgici rispetti normali criteri della scala di sterilità degli
stessi.
6. Qualora l'ambulatorio sia collocato all'interno di un'altra
struttura sanitaria le funzioni di cui al precedente comma 5 sono
attribuite al direttore sanitario della stessa, fermo restando al
medico responsabile dell'ambulatorio l'obbligo di proporre alla
direzione sanitaria le misure ritenute idonee.

Art. 12.
Metodologia degli interventi

1. Gli ambulatori devono seguire metodiche e tecniche ed
utilizzare strumentazioni ed apparecchiature che rientrino nella
medicina tradizionale ufficiale o che siano state avallate da
sperimentazioni effettuate in ambiente universitario o ospedaliero ed
i cui risultati siano riscontrabili in bibliografia medica
qualificata.
2. L'attività di dietologia è di esclusiva competenza del medico
il quale può avvalersi, unicamente per l'impostazione delle diete,
di altro personale in possesso degli specifici titoli professionali.
3. In tal caso il medico è tenuto ad indicare al personale
suddetto i principi nutritivi e le calorie delle diete in rapporto
alla diagnosi formulata. La prescrizione delle singole diete deve
essere chiaramente espressa e deve contenere i tempi di applicazione.
4. Sono vietate prescrizioni dietologiche predeterminate o
effettuate avvalendosi unicamente di tecniche computerizzate, le
quali hanno scopo esclusivo di archivio clinico.
5. I medici, qualora prescrivano preparati galenici magistrali o
di erboristeria, devono indicare chiaramente nelle ricette la
composizione quali-quantitativa.
6. Tutte le apparecchiature elettro-medicali devono essere
rispondenti alle norme C.E.I. 62/5, fasciolo 507 e successivi
aggiornamenti.

Art. 13.
Scheda clinica e registro di sala operatoria

1. Per ogni paziente deve essere approntata una scheda clinica in
cui siano riportati la diagnosi, gli esami e condizioni cliniche, le
prestazioni effettuate e le prescrizioni terapeutiche (farmaci,
diete, etc.).
2. Per gli ambulatori chirurgici deve essere altresì approntato
un registro di sala operatoria in cui devono essere riportati, per
ciascun paziente, la diagnosi, la descrizione dell'intervento
eseguito, il tipo, le dosi e la metodica di somministrazione, il
decorso clinico e intraoperatorio, comprese le eventuali complicanze.
Il registro deve essere sottoscritto dal medico responsabile
dell'ambulatorio e ciascun intervento deve essere firmato dal
chirurgo che lo ha effettuato, e, per gli ambulatori di secondo
livello, dall'anestetista che è intervenuto durante l'atto.
3. La scheda clinica ed il registro devono essere conservate
nell'archivio centrale a cura del medico responsabile
dell'ambulatorio ai sensi del comma quinto, del precedente art. 11.

Art. 14.
Regolamento interno sul servizio igienico e sanitario

1. Ogni ambulatorio dispone di un regolamento interno concernente:
a) la dotazione complessiva del personale, nonchè le
attribuzioni, i compiti e le responsabilità del medesimo, l'orario
di lavoro e le modalità secondo le quali è organizzata l'attività.
Deve essere altresì previsto l'uso da parte di tutto il personale di
targhette di identificazione con i dati anagrafici e con i titoli
professionali;
b) le finalità dell'ambulatorio, le prestazioni eseguibili e le
tariffe praticate;
c) le norme igieniche;
d) negli ambulatori ad indirizzo chirurgico di II livello il
regolamento deve essere integrato dalle istruzioni da fornire al
paziente che deve essere sottoposto ad un'anestesia generale o ad una
sedazione endovenosa.
2. Il regolamento interno, ivi comprese le istruzioni di cui al
comma precedente, deve essere esposto al pubblico in materia evidente
e con mezzi idonei.

Art. 15.
Salvaguardia dei diritti degli utenti

1. Sono garantiti all'utente i diritti previsti dalla legge
regionale 1 giugno 1983, n. 36 e successive modificazioni.
2. In particolare l'utente ha diritto:
a) di conoscere preventivamente l'importo delle tariffe delle
prestazioni sanitarie;
b) di ricevere un trattamento che, per metodi di accoglienza e
livello di prestazioni, sia rispettoso della libertà e della
dignità della persona, adeguatamente alle esigenze sanitarie del
caso e dia garanzia di tutela della riservatezza;
c) di ottenere chiare e complete informazioni sugli accertamenti
diagnostici, sulla prognosi e sulle terapie e nel rispetto della
deontologia medica e delle norme vigenti in materia;
d) di individuare il personale medico e non medico mediante
cartellini di identificazione chiaramente leggibili, col nome,
cognome e qualifica dei quali il predetto personale deve essere
munito;
e) di rivolgere al medico responsabile eventuali doglianze o
reclami e di ottenere puntuale risposta;
f) di conoscere il regolamento vigente dell'ambulatorio.

Art. 16.
Provvedimenti di sospensione e revoca dell'autorizzazione
e di chiusura dei locali

1. Il presidente della Giunta regionale dispone la chiusura
dell'ambulatorio aperto senza l'autorizzazione prevista dal primo
comma lettera a), dall'art. 4.
L'autorizzazione non può essere rilasciata per un periodo di un
anno dal provvedimento di chiusura.
2. Il presidente della Giunta regionale provvede alla chiusura dei
locali nei casi e per i tempi di seguito indicati, qualora,
nonostante diffida al trasgressore a compiere atti dovuti o ad
eliminare irregolarità, questi non abbia provveduto entro il termine
stabilito:
a) per la violazione della disposizione di cui al sesto comma
dell'art. 5, per un periodo di tempo da 1 a 2 mesi;
b) per la violazione della disposizione di cui al settimo comma
dell'art. 6 per un periodo di tempo da 2 a 4 mesi.
3. Il presidente della Giunta regionale provvede alla sospensione
dell'autorizzazione e dispone conseguentemente la chiusura
dell'ambulatorio nei casi e per i periodi di tempo di seguito
indicati:
a) per la violazione della disposizione di cui al primo comma
lettera b), dell'art. 4, per un periodo di tempo da 2 a 6 mesi.
Resta salvo quanto previsto dal nono comma dell'art. 4;
b) per la violazione della disposizione di cui al primo comma,
lettera e), dell'art. 4, per un periodo di tempo da 3 a 6 mesi;
c) per la violazione della disposizione del primo comma, lettera
f), dell'art. 4, per un periodo di tempo da 3 a 6 mesi;
d) per la violazione della disposizione del primo comma lettera
g), dell'art. 4, qualora in un ambulatorio ad indirizzo medico
vengano svolte attività chirurgiche, ovvero, qualora in un
ambulatorio ad indirizzo chirurgico di primo livello vengano svolte
attività proprie di ambulatorio di secondo livello, per un periodo
di tempo da 3 a 6 mesi;
e) per le violazioni dalle disposizioni di cui al settimo comma
dell'art. 3, per un periodo di tempo da 1 a 3 mesi;
f) per la violazione della disposizione di cui al sesto comma
dell'art. 6, epr un periodo da 2 a 4 mesi;
g) per la violazione della disposizione di cui al secondo comma,
lettera a) dell'art. 10, qualora non sia stata assicurata
nell'ambulatorio la presenza di un medico responsabile, per un
periodo di tempo da 3 a 6 mesi;
h) qualora il titolare abbia violato, in un periodo di tre anni,
più di due volte le disposizioni di cui al primo comma ed al secondo
comma, lettera b) dell'art. 10, per un periodo massimo di 30 giorni.
4. Il presidente della Giunta regionale provvede alla sospensione
dell'autorizzazione e dispone conseguentemente la chiusura
dell'ambulatorio nei casi e per i tempi di seguito indicati, quando,
nonostante diffida al trasgressore a compiere atti dovuti od a
eliminare irregolarità, questi non abbia provveduto entro il termine
stabilito:
a) per la violazione della disposizione dell'ottavo comma
dell'art. 3 per un periodo di tempo da 1 a 6 mesi;
b) per ciascuna violazione delle disposizioni di cui al primo
comma, lettere c), d), h), i), l), dell'art. 4, per un periodo di
tempo da 1 a 3 mesi;
c) per la violazione delle disposizioni del primo comma, lettera
g) dell'art. 4, nei casi in cui non si applichi la sanzione prevista
dal terzo comma, lettera d) del presente articolo, per un periodo di
tempo da 1 a 3 mesi;
d) per la violazione della disposizione di cui al sesto comma
dell'art. 4, per un periodo di tempo da 3 a 6 mesi;
e) per la violazione della disposizione di cui al quarto comma
dell'art. 5, per un periodo di tempo da 1 a 3 mesi;
f) per la violazione della disposizione di cui al quinto comma
dell'art. 5 per un periodo di tempo da 1 a 3 mesi;
g) per ciascuna delle disposizioni di cui al secondo comma,
lettera c) dell'art. 10, per un periodo di tempo da 1 a 6 mesi;
h) per tutte le altre violazioni alle disposizioni della
presente legge, per un periodo massimo di 30 giorni;
i) per violazione di altre condizioni inserite nell'atto di
autorizzazione, per un periodo da 1 a 6 mesi.
5. Il presidente della Giunta regionale dispone la revoca
dell'autorizzazione e la conseguente chiusura dell'ambulatorio nei
seguenti casi:
qualora, nel corso di cinque anni, siano stati comminati due
provvedimenti di sospensione e sia stata accertata un'ulteriore
infrazione per la quale è previsto il provvedimento di sospensione
dell'autorizzazione;
qualora si siano verificati, all'interno dell'ambulatorio, fatti
da cui siano derivate situazioni di pericolo grave per la salute dei
cittadini.

Art. 17.
Procedimento per l'applicazione
dei provvedimenti di cui all'art. 16

1. Fatti salvi i poteri degli ufficiali e di agenti di polizia
giudiziaria l'accertamento delle violazioni di cui alla presente
legge è di competenza degli addetti ai sensi delle UU.SS.LL. di cui
al precedente art. 9.
2. La violazione deve essere contestata al trasgressore nei modi e
nelle forme previste dall'art. 14 legge 24 novembre 1981, n. 689.
3. Fatto salvo l'obbligo di rapporto all'autorità giudiziaria in
caso di violazione del terzo comma dell'art. 193 e del quarto comma
dell'art. 201 del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265 "Testo unico
delle leggi sanitarie", nonchè di ogni altra violazione di
disposizioni penali il funzionario o l'agente che ha accertato
l'infrazione presenta rapporto, con la prova delle avvenute
contestazioni o notificazioni, al presidente della Giunta regionale.
4. Entro il termine di trenta giorni dalla data di contestazione
l'interessato può far pervenire al presidente della Giunta regionale
scritti difensivi e documenti e può chiedere di essere sentito dalla
medesima autorità. Tale disposizione non si applica nei casi di cui
ai commi 2, 4 e 5 dell'art. 16.
5. Il presidente della Giunta regionale, acquisito il rapporto,
esaminati eventuali scritti difensivi e sentito l'interessato, ove
questi ne abbia fatto richiesta, se ritiene fondato l'accertamento,
con ordinanza motivata, dispone i provvedimenti previsti per le
violazioni di cui all'art. 16 e notifica il provvedimento
all'interessato.
6. Quando non ritenga fondato l'accertamento emette ordinanza
motivata di archiviazione. Di tale provvedimento è trasmessa copia
integrale a chi ha accertato la violazione ed è data comunicazione
all'interessato.
7. Ai fini dell'applicazione del quinto comma dell'art. 16 i
provvedimenti emessi per violazione di norme della presente legge
devono essere annotati in calce dell'originale dell'atto di
autorizzazione ed alle copie in possesso del titolare.

Art. 18.
Tasse sulle concessioni regionali

1. Ai provvedimenti amministrativi di cui all'art. 4, primo comma
ed all'art. 6, si applica la disciplina delle tasse sulle concessioni
regionali prevista dalla legge regionale 15 maggio 1980, n. 54 e suc-
cessive modificazioni ad integrazioni.

Art. 19.
Norme transitorie

1. Gli ambulatori, comunque autorizzati ai sensi degli articoli
193 a 194 del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, per continuare a
svolgere le attività disciplinate dalla presente legge, devono
adeguarsi entro 6 mesi, alla presente normativa e presentare domanda
di rinnovo dell'autorizzazione nei modi di cui ai commi secondo e
terzo dell'art. 4.
2. L'adeguamento di cui al precedente primo comma, per quanto
concerne i locali, deve essere conseguito entro due anni dall'entrata
in vigore della presente legge, fatta eccezione per gli ambulatori di
natura chirurgica di II livello, che devono possedere i requisiti
previsti all'atto della presentazione della domanda di rinnovo.
3. I medici responsabili, che svolgono le mansioni di cui all'art.
11 negli ambulatori di medicina e/o chirurgia estetica all'atto
dell'entrata in vigore della presente legge sono esonerati dal
possesso dei requisiti di cui ai commi secondo e terzo dello stesso
articolo purchè risulti, da attestazione della Federazione regionale
degli Ordini dei medici, che abbiano svolto da almeno quattro anni
attività specialistica in una delle branche indicate nell'art. 3
presso istituzioni pubbliche ovvero abbiano svolto per lo stesso
numero di anni attività di medicina e/o chirurgia ad indirizzo
estetico in modo prevalente o esclusivo presso strutture private
autorizzate. Ai predetti operatori si applica il disposto di cui al
comma 4, dell'art. 4 della legge regionale 26 agosto 1991, n. 43.
4. La Giunta regionale, fatto salvo quanto previsto dai precedenti
commi secondo e terzo, accertata la sussistenza dei requisiti,
rinnova l'autorizzazione e stabilisce, ove necessario, gli
adeguamenti che devono essere apportati ai locali entro il termine di
cui al secondo comma. Il mancato adeguamento entro tale termine
comporta l'automatica decadenza dell'autorizzazione.
5. La mancata presentazione della domanda entro i termini indicati
comporta:
l'automatica decadenza dell'autorizzazione e la conseguente
chiusura dell'ambulatorio qualora le prestazioni di medicina e/o
chirurgia estetica costituiscano la prevalente attività svolta;
la parziale automatica decadenza dell'autorizzazione e la
conseguente cessazione delle prestazioni di medicina e/o chirurgia
estetica, qualora nell'ambulatorio coesistano altre attività.

Art. 20.
Norme finanziarie

1. Agli oneri derivanti dall'applicazione dell'art. 8 della
presente legge e previsti in L. 5.000.000 annui si fa fronte per
l'esercizio 1992 con lo stanziamento iscritto nel capitolo 17100 del
bilancio di previsione 1992.
2. Per gli esercizi successivi si fa fronte con le relative leggi
di bilancio.
La presente legge è pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e farla
osservare come legge della regione Toscana.
Firenze, 26 marzo 1992

CHITI

La presente legge è stata approvata dal Consiglio regionale il 19
febbraio 1992 e deve considerarsi vistata per decorrenza dei termini
ai sensi del 1 comma dell'art. 127 della Costituzione.
-------
(Omissis).