Serie Generale n. 87 del 13-4-1996
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELL' UNIVERSITA' E DELLA RICERCA SCIENTIFICA E TECNOLOGICA
MINISTERO DELL' UNIVERSITA' E DELLA RICERCA SCIENTIFICA E TECNOLOGICA
DECRETO 6 settembre 1995
Modificazioni all'ordinamento didattico universitario relativamente alle scuole di specializzazione del settore farmaceutico. (GU Serie Generale n.87 del 13-04-1996)

IL MINISTRO DELL'UNIVERSITÀ E DELLA
RICERCA SCIENTIFICA E TECNOLOGICA
Visto il testo unico delle leggi sull'istruzione superiore,
approvato con regio decreto 31 agosto 1933, n. 1592;
Visto il regio decreto 20 giugno 1935, n. 1071, modifiche ed
aggiornamenti al testo unico delle leggi sull'istruzione superiore,
convertito nella legge 2 gennaio 1936, n. 73;
Visto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1652, disposizioni
sull'ordinamento universitario, e successive modificazioni;
Vista la legge 21 febbraio 1980, n. 28, delega al Governo per il
riordinamento della docenza universitaria e relativa fascia di
formazione per la sperimentazione didattica ed organizzativa;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 luglio 1980, n.
382, riordinamento della docenza universitaria e relativa fascia di
formazione per la sperimentazione organizzativa e didattica;
Vista la legge 9 maggio 1989, n. 168, concernente l'istituzione del
Ministero dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica;
Vista la legge 7 agosto 1990, n. 245, relativa alle norme sul piano
triennale di sviluppo dell'Università e per l'attuazione del piano
quadriennale 1986-1990;
Vista la legge 19 novembre 1990, n. 341, recante la riforma degli
ordinamenti didattici universitari;
Vista la legge 12 gennaio 1991, n. 13, determinazione degli atti
amministrativi da adottarsi nella forma del decreto del Presidente
della Repubblica;
Considerata l'opportunità di procedere alla revisione degli
ordinamenti didattici delle scuole di specializzazione del settore
farmaceutico;
Uditi i pareri del Consiglio universitario nazionale espressi nelle
adunanze del 7 ottobre e del 17 novembre 1994;
Sentita la Federazione degli ordini dei farmacisti italiani e
constatata la conformità degli ordinamenti a quanto richiesto;
Ritenuta la necessità di modificare la tabella I, allegata al
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1652, e successive modificazioni
ed integrazioni e di aggiungere dopo la tabella XLV/3, la tabella
XLV/4 recante gli ordinamenti didattici delle scuole di
specializzazione del settore farmaceutico;
Decreta:
Art. 1.
All'elenco delle lauree e dei diplomi di cui alla tabella I,
annessa al regio decreto 30 settembre 1938, n. 1652, e successive
modificazioni ed integrazioni sono aggiunti i seguenti diplomi di
specializzazione:
diploma di specializzazione in chimica e tecnologie alimentari;
diploma di specializzazione in farmacia industriale;
diploma di specializzazione in farmacia ospedaliera;
diploma di specializzazione in farmacognosia;
diploma di specializzazione in scienza e tecnica delle piante
officinali;
diploma di specializzazione in scienza e tecnologie cosmetiche.

Art. 2.
Dopo la tabella XLV/3, annessa al citato regio decreto 30 settembre
1938, n. 1652, è aggiunta la tabella XLV/4 recante gli ordinamenti
didattici delle scuole di specializzazione del settore farmaceutico.
L'anzidetta tabella è allegata al presente decreto di cui
costituisce parte integrante.

Art. 3.
Entro due anni dalla data di pubblicazione del presente decreto, i
competenti organi accademici delle università procederanno, ai sensi
dell'art. 11, comma 1, della legge 19 novembre 1990, n. 341, ad
avviare le procedure per il riordinamento delle scuole di
specializzazione del settore farmaceutico, già attivate ai sensi del
precedente ordinamento, in conformità alle disposizioni di cui alla
tabella XLV/4, allegata al presente decreto.
Il presente decreto sarà inviato alla Corte dei conti per la
registrazione e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 6 settembre 1995
Il Ministro: SALVINI
Registrato alla Corte dei conti il 29 marzo 1996
Registro n. 1 Università e ricerca, foglio n. 37

ALLEGATO
TABELLA XLV/4
SCUOLE DI SPECIALIZZAZIONE
DEL SETTORE FARMACEUTICO
Capo I
NORME COMUNI ALLE SCUOLE DI SPECIALIZZAZIONE
Art. 1.
Al settore farmaceutico afferiscono le seguenti scuole di
specializzazione:
1) chimica e tecnologie alimentari;
2) farmacia industriale;
3) farmacia ospedaliera;
4) farmacognosia;
5) scienza e tecnica delle piante officinali;
6) scienza e tecnologie cosmetiche.
Il conseguimento dei diplomi di specializzazione consente, nei
vari rami di esercizio professionale, l'assunzione della qualifica di
specialista.
Art. 2.
I corsi di studio hanno durata biennale o triennale e prevedono
rispettivamente almeno 600 e 1000 ore di didattica complessiva.
Per durate diverse l'indicazione viene riferita nello specifico
ordinamento.
La frequenza ai corsi è obbligatoria.
Art. 3.
Il numero degli iscritti a ciascun anno di corso viene fissato in
base alle risorse umane e finanziarie, alle strutture ed attrezzature
disponibili alle esigenze del mercato del lavoro e secondo i criteri
generali fissati dal Ministero dell'università e della ricerca
scientifica e tecnologica ai sensi dell'art. 9, comma 4, della legge
n. 341/1990.
Le modalità delle eventuali prove di ammissione sono stabilite
dal consiglio della scuola.
L'afferenza della scuola alla facoltà, e/o al dipartimento e/o
all'istituto è indicata nei singoli statuti.
La sede della scuola è la facoltà di farmacia.
La facoltà, i dipartimenti e/o gli istituti che concorrono al
funzionamento della scuola sono indicati nei rispettivi statuti.
Art. 4.
Sono titoli di ammissione quelli specificatamente indicati nelle
norme relative alla singola scuola di specializzazione. Sono,
altresì, ammessi alle scuole coloro che siano in possesso del titolo
di studio, conseguito presso università italiana e straniera,
accettato dalle competenti autorità italiane dal consiglio della
scuola e senato accademico e che sia ritenuto equipollente anche
limitatamente ai fini della iscrizione a dette scuole.
Art. 5.
Il consiglio della scuola determina, con apposito regolamento, in
conformità al regolamento didattico di Ateneo e nel rispetto della
libertà di insegnamento, l'articolazione del corso di
specializzazione ed il relativo piano di studi.
Il consiglio determina, pertanto:
gli insegnamenti fondamentali obbligatori e quelli eventuali
opzionali con la suddivisione allorquando necessaria, in moduli
didattici;
la tipologia delle forme didattiche, ivi comprese le attività di
laboratorio, pratiche e di tirocinio.
Art. 6.
Nel determinare il piano degli studi secondo quanto previsto dal
precedente art. 5, il consiglio della scuola dovrà comprendere
nell'ordinamento le aree didattiche specificate nelle norme relative
alle singole scuole di specializzazione alle quali dovranno essere
dedicate almeno 1000 ore (scuole di durata triennale) e 600 ore
(scuole di durata biennale) di didattica per un minimo di 50 ore per
ciascuna area.
Per ciascuna area i settori definiscono l'ambito scientifico e
disciplinare nel quale si svilupperà l'attività didattica e
verranno reperiti i docenti.
Art. 7.
All'inizio di ciascun corso gli specializzandi dovranno concordare
con il consiglio della scuola la scelta degli eventuali corsi
opzionali che dovranno costituire orientamento all'interno della
specializzazione, l'attività sperimentale di laboratorio e di
tirocinio che sarà svolto sotto la guida di un responsabile nominato
dal consiglio della scuola.
Ai fini della frequenza alle lezioni teoriche e alle attività
pratiche il consiglio della scuola potrà riconoscere utile, sulla
base di idonea documentazione, l'attività attinente alla
specializzazione svolta in Italia e all'estero in laboratori
universitari o extra universitari.
Art. 8.
L'Università, su proposta del consiglio della scuola, stabilisce
convenzioni con enti pubblici o privati, con finalità di sovvenzione
e di utilizzazione di strutture extra universitarie per lo
svolgimento delle attività didattiche degli specializzandi ai sensi
del decreto del Presidente della Repubblica 11 luglio 1980, n. 382, e
del decreto del Presidente della Repubblica 10 marzo 1982, n. 162.
È consentito in parte l'espletamento dei corsi anche presso sedi
distaccate.
Art. 9.
La corrispondenza delle scuole di specializzazione e dei titoli
relativi tra le tipologie definite nella presente tabella e quelle
precedenti è individuata dal C.U.N.
Capo II
NORME RELATIVE ALLE SINGOLE SCUOLE DI SPECIALIZZAZIONE
Art. 10.
Scuola di specializzazione in chimica e tecnologie alimentari
Il corso di specializzazione in chimica e tecnologie alimentari è
disciplinato oltre che dal presente articolo, anche dagli articoli 1,
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9.
La scuola ha lo scopo di fornire degli specialisti in chimica e
tecnologie alimentari da inserire nella pubblica amministrazione, in
enti di ricerca e nell'industria, per compiti di ricerca e sviluppo
controllo di qualità e assistenza tecnica ai processi.
Le aree didattiche che caratterizzano questo corso di durata
biennale e alle quali devono essere dedicate almeno 600 ore di
didattica per un minimo di 50 ore per ciascuna area sono le seguenti:
AREA 1 - Chimica degli alimenti.
L'obiettivo è quello di fornire agli specializzandi adeguate
conoscenze sulla chimica degli alimenti nei suoi molteplici aspetti
nonchè sulle metodologie analitiche applicate ai vari settori
alimentari.
Settori scientifico-disciplinari:
C01A chimica analitica;
C01B chimica merceologica;
C05X chimica organica;
C09X chimica bromatologica;
C08A scienza e tecnologia dei prodotti agroalimentari.
AREA 2 - Biotecnologica degli alimenti.
L'obiettivo è quello di fornire agli specializzandi adeguate
conoscenze della biofisica, delle biotecnologie, dell'igiene e
microbiologia degli alimenti.
Settori scientifico-disciplinari:
C10X chimica e biotecnologie della fermentazione;
E04B biologia molecolare;
E05A biochimica;
E05B biochimica clinica;
F05A microbiologia;
G08A scienza e tecnologia dei prodotti agroalimentari;
G08B microbiologia agro-alimentare ed ambientale.
AREA 3 - Tecnologia alimentare.
L'obiettivo è quello di fornire agli specializzandi adeguate
conoscenze sul condizionamento degli alimenti, sugli impianti e
processi alimentari.
Settori scientifico-disciplinari:
C04X chimica industriale;
C08X farmaceutico tecnologico applicativo;
G08A scienza e tecnologia dei prodotti agro-alimentari.
AREA 4 - Economia e organizzazione aziendale:
L'obiettivo è quello di fornire agli specializzandi adeguate
conoscenze sulla legislazione e sulla normativa del settore
alimentare nonchè sull'organizzazione aziendale e sulla tecnica di
ricerca di mercato nell'azienda alimentare.
Settori scientifico-disciplinari:
C09X chimica bromatologica;
G01X economia e estimo rurale;
P02B economia e gestione delle imprese.
Alla scuola sono ammessi i laureati in:
chimica;
chimica industriale;
ingegneria chimica;
chimica e tecnologia farmaceutiche;
farmacia;
scienze biologiche;
scienze delle preparazioni alimentari;
scienze agrarie;
scienze e tecnologie alimentari;
scienze delle produzioni animali.
Art. 11.
Scuola di specializzazione in farmacia industriale
Il corso di specializzazione in farmacia industriale è
disciplinato oltre che dal presente articolo, anche dagli articoli 1,
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9.
La scuola ha lo scopo di formare specialisti in grado di ricoprire
posti dirigenziali nell'industria farmaceutica quali: direttore
tecnico di stabilimento farmaceutico, capo controllo di qualità,
direttore di reparto e responsabile ricerca di tecnica farmaceutica.
Le aree didattiche che caratterizzano questo corso e alle quali
devono essere dedicate a norma del precedente art. 6 almeno 1000 ore
sono le seguenti:
AREA 1 - Chimica.
L'obiettivo è quello di fornire allo specializzando un adeguata
conoscenza teorica e pratica della chimica farmaceutica e della
tecnologia farmaceutica, in modo da consentire la progettazione, la
fabbricazione ed il controllo delle diverse forme farmaceutiche
tradizionali e dei sistemi terapeutici innovativi.
Settori scientifico-disciplinari:
C07X chimica farmaceutica;
C08X farmaceutico tecnologico applicativo;
C09X chimica bromatologica.
AREA 2 - Biologica.
Lo specializzando deve acquisire una conoscenza sufficiente delle
discipline biologiche soprattutto nel settore della farmacologia e
della microbiologia in grado di consentirgli un razionale approccio
alla progettazione e preparazione di forme farmaceutiche.
Settori scientifico-disciplinari:
E07X farmacologia;
F05X microbiologia e microbiologia clinica.
AREA 3 - Matematico-statistica:
Lo specializzando deve acquisire quelle conoscenze di base di
matematica e di statistica tali da consentirgli la corretta
elaborazione dei dati legati soprattutto al controllo statistico
della produzione farmaceutica.
Settori scientifico-disciplinari:
A01B algebra;
A02B probabilità e statistica matematica.
Alla scuola sono ammessi i laureati in:
chimica e tecnologia farmaceutiche;
farmacia;
medicina e chirurgia;
medicina veterinaria;
scienze biologiche;
scienze delle preparazioni alimentari;
scienze delle produzioni animali.
Suddetta scuola corrisponde all'ex scuola di specializzazione in
"Farmacia industriale".
Art. 12.
Scuola di specializzazione in farmacia ospedaliera
Il corso di specializzazione in farmacia ospedaliera è
disciplinato oltre che dal presente articolo anche dagli articoli 1,
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9.
La scuola ha lo scopo di assicurare ai laureati in discipline
farmaceutiche la formazione professionale rivolta a due distinti
settori:
a) farmacia delle istituzioni ospedaliere;
b) farmacia delle istituzioni operanti nel territorio.
La scuola ha durata triennale.
Le aree didattiche che caratterizzano questo corso e alle quali
devono essere dedicate almeno 2400 ore sono le seguenti:
AREA 1 - Biologica.
Lo specializzando deve acquisire una conoscenza sufficiente delle
discipline biologiche attinenti l'organismo umano sia in condizioni
normali che patologiche tra le quali quelle relative alla nutrizione
ed alla microbiologia.
Settori scientifico-disciplinari:
E07X farmacologia;
F04A patologia generale;
F05X microbiologia e microbiologia clinica;
F22A igiene generale ed applicata.
AREA 2 - Chimico-analitica farmaceutica.
Lo specializzando deve acquisire una conoscenza sufficiente delle
discipline chimico-farmaceutiche con particolare riguardo ai rapporti
struttura-attività ed alle problematiche analitiche dei medicinali,
degli alimenti e dei campioni biologici.
Settori scientifico-disciplinari:
A02B probabilità e statistica matematica;
C07X chimica farmaceutica;
C09X chimica bromatologica;
S01B statistica per la ricerca sperimentale.
AREA 3 - Tecnologico-applicativa.
Lo specializzando deve acquisire una conoscenza sufficiente delle
discipline tecnologiche dei medicinali con particolare riferimento
alla produzione galenica ed alla impiantistica relativa, deve
altresì approfondire le problematiche inerenti la formulazione e la
preformulazione dei medicinali e tutte le tecniche più avanzate per
il rilascio mirato dei farmaci ed il direzionamento verso organi
bersaglio.
Settori scientifico-disciplinari:
C08X farmaceutico tecnologico applicativo.
Alla scuola sono ammessi i laureati in:
chimica e tecnologia farmaceutiche;
farmacia.
Per l'iscrizione è richiesta l'abilitazione all'esercizio della
professione di farmacista.
Suddetta scuola corrisponde all'ex scuola di specializzazione in
"Farmacia ospedaliera".
Art. 13.
Scuola di specializzazione in farmacognosia
Il corso di specializzazione in farmacognosia è disciplinato
oltre che dal presente articolo anche dagli articoli 1, 2, 3, 4, 5,
6, 7, 8, 9.
La scuola ha lo scopo di formare specialisti con specifiche
competenze concernenti la produzione il metabolismo e la struttura
dei principi attivi delle droghe di origine naturale.
Le aree didattiche che caratterizzano questo corso e alle quali
devono essere dedicate a norma del precedente art. 6 almeno 1000 ore
sono le seguenti:
AREA 1 - Chimica di base.
Lo specializzando deve acquisire la conoscenza della struttura dei
composti presenti nelle droghe di origine naturale, con particolare
riferimento ai composti di attuale e possibile impiego terapeutico.
Settori scientifico-disciplinari:
C05X chimica organica;
E08X biologia farmaceutica.
AREA 2 - Biologica di base.
Lo specializzando deve acquisire le conoscenze fondamentali per la
comprensione dei meccanismi che regolano lo sviluppo ed il
metabolismo degli organismi viventi vegetali ed animali, compresi i
fattori esogeni ed endogeni che influenzano il contenuto in principi
attivi delle droghe di origine naturale.
Settori scientifico-disciplinari:
E02A zoologia;
E08X biologia farmaceutica.
AREA 3 - Analitica.
Lo specializzando, sulla base delle conoscenze acquisite
concernenti la produzione, il metabolismo e la struttura dei principi
attivi delle droghe vegetali ed animali, deve essere in grado di
eseguire tutti i saggi che permettano di effettuare il riconoscimento
macro e micro-morfologico delle droghe, la separazione, il
riconoscimento ed il dosaggio dei principi attivi in esse contenuti e
la valutazione della loro attività biologica.
Settori scientifico-disciplinari:
E07X farmacologia;
E08X biologia farmaceutica.
AREA 4 - Applicativa.
Le discipline dell'area applicativa dovranno consentire allo
specializzando, sulla base delle nozioni fornite dalle discipline
comprese nelle aree precedenti, di acquisire le conoscenze necessarie
per un corretto impiego terapeutico dei farmaci di origine naturale,
di eseguire controlli di qualità delle droghe poste in commercio, di
riconoscere e studiare le possibili fonti naturali di nuovi farmaci.
Settori scientifico-disciplinari:
E05A biochimica;
E07X farmacologia;
E08X biologia farmaceutica;
F05X microbiologia e microbiologia clinica.
Alla scuola sono ammessi i laureati in:
chimica;
chimica e tecnologia farmaceutiche;
farmacia;
medicina e chirurgia;
medicina veterinaria;
scienze biologiche.
Suddetta scuola corrisponde all'ex scuola di specializzazione in
"Farmacognosia".
Art. 14.
Scuola di specializzazione in scienza e tecnica delle piante
officinali
Il corso di specializzazione in "Scienza e tecnica delle piante
officinali" è disciplinato oltre che dal presente articolo anche
dagli articoli 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9.
La scuola ha lo scopo di promuovere lo studio e la ricerca nel
settore delle piante officinali, in relazione alle esigenze del
servizio sanitario nazionale e/o regionale riguardo a specialisti in
erboristeria da inserire nelle strutture operanti sul territorio.
Le aree didattiche che caratterizzano questo corso e alle quali
devono essere dedicate a norma del precedente art. 6 almeno 1000 ore
sono le seguenti:
AREA 1 - Propedeutica.
L'obiettivo è quello di fornire agli specializzandi le conoscenze
delle piante officinali in rapporto all'ambiente, ai meccanismi
genetici che le condizionano, all'attività fisiologica, alla lotta
contro i parassiti vegetali, nonchè le basi agronomiche e le
tecniche specifiche di coltivazione delle più importanti specie
officinali.
Settori scientifico-disciplinari:
E01D ecologia vegetale;
G02A agronomia e coltivazioni erbacee;
G04X genetica agraria;
G06B patologia vegetale.
AREA 2 - Teorico-sperimentale.
L'obiettivo è quello di fornire agli specializzandi le conoscenze
delle più importanti classi chimiche a cui appartengono i principi
attivi di interesse farmacologico, le tecniche di estrazione e di
purificazione di tali costituenti, la possibilità di considerare le
piante officinali come integratori alimentari, nonchè i meccanismi
di azione delle droghe vegetali e dei loro costituenti, le loro
attività e tossicità.
Settori scientifico-disciplinari:
C07X chimica farmaceutica;
E07X farmacologia;
E08X biologia farmaceutica.
AREA 3 - Tecnico applicativa.
Con le discipline previste in questa area è intendimento fornire
le conoscenze delle tecniche di preparazione dei prodotti erboristici
e/o delle specialità contenenti i loro principi attivi allo stato
puro, quelle del mercato relativo alla produzione nazionale ed
internazionale, compreso il problema delle importazioni, nonchè gli
aspetti legislativi riguardanti la produzione e il commercio dei
prodotti erboristici.
Settori scientifico-disciplinari:
C08X farmaceutico tecnologico applicativo;
N05X diritto dell'economia;
P02A economia aziendale.
Alla scuola sono ammessi i laureati in:
chimica;
chimica industriale;
chimica e tecnologia farmaceutiche;
farmacia;
medicina e chirurgia;
medicina veterinaria;
scienze agrarie;
scienze biologiche;
scienze forestali;
scienze naturali.
Suddetta scuola corrisponde all'ex scuola di specializzazione
"Scienza e tecnica delle piante officinali".
Art. 15.
Scuola di specializzazione in scienza e tecnologia cosmetiche
Il corso di specializzazione in "Scienza e tecnologia cosmetiche"
è disciplinato oltre che dal presente articolo, anche dagli articoli
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9.
La scuola ha lo scopo di fornire le conoscenze teoriche e pratiche
per la preparazione di specialisti nella scienza e nella tecnologia
dei cosmetici.
Le aree didattiche che caratterizzano questo corso e alle quali
devono essere dedicate a norma del precedente art. 6 almeno 600 ore
sono le seguenti:
AREA 1 - Chimica.
Le discipline dell'area chimica devono fornire agli specializzandi
conoscenze approfondite nel campo della chimica dei prodotti
cosmetici dei principi chimico fisici che regolano la tecnologia dei
cosmetici.
Settori scientifico-disciplinari:
C01A chimica analitica;
C02X chimico fisica;
C05X chimica organica;
C07X chimica farmaceutica;
C08X farmaceutico tecnologico applicativo.
AREA 2 - Biologica.
Le discipline dell'area biologica devono fornire conoscenze nei
settori della anatomia, istologia, biochimica e fisiologia della
cute.
Settori scientifico-disciplinari:
E04A fisiologia generale;
E05A biochimica;
E07X farmacologia;
E09A anatomia umana;
F05X microbiologia e microbiologia clinica;
F22A igiene generale ed applicata.
AREA 3 - Tecnologica.
Le discipline dell'area devono fornire approfondite conoscenze nel
settore della tecnica e formulazione cosmetica nonchè conoscenze
degli impianti e macchinari per la preparazione del cosmetico.
Settori scientifico-disciplinari:
C08X farmaceutico tecnologico applicativo.
Alla scuola sono ammessi i laureati in:
chimica;
chimica industriale;
chimica e tecnologia farmaceutiche;
farmacia;
scienze biologiche.
Suddetta scuola corrisponde all'ex scuola di specializzazione
"Scienze e tecnologia cosmetiche".
Il Ministro dell'università
e della ricerca scientifica e tecnologica
SALVINI