Serie Generale n. 274 del 23-11-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 4 agosto 2000
Riclassificazione del medicinale a denominazione generica denominato "Gentamicina solfato", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.274 del 23-11-2000)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993,
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare
riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre
1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza
pubblica", con particolare riferimento all'art. 36, comma 8;
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 1998,
recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo
medio europeo delle specialità medicinali erogate dal Servizio
sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/98);
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale, il medicinale a denominazione
generica, denominato "Gentamicina solfato", a base di gentamicina
solfato, della Fisiopharma S.r.l., con sede inPalomonte (Salerno),
con particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione di
seguito specificata:
fiala 40 mg/2 ml, A.I.C. n. 031423015/G, risulta classificata in
classe "C";
Vista la domanda 18 novembre 1999, integrata con la nota del
12 gennaio 2000, con cui la Fisiopharma S.r.l. chiede che venga
riclassificato in classe A il medicinale a denominazione generico
denominato "Gentamicina solfato", nella confezione sopra indicata;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del
23 febbraio 2000, rettificata il 10 maggio 2000, nella quale il
medicinale a denominazione generica denominato "Gentamicina solfato",
nella confezione fiala 40 mg/2 ml, viene riclassificato in classe A)
con nota 55-bis, al prezzo al pubblico di L. 2.100, allineandolo
all'analogo prodotto denominato "Gentamicina solfato", della Società
Italfarmaco S.p.a., già in prontuario in classe A) con nota 55-bis;
Dispone:
Art. 1.
Il medicinale a denominazione generica denominato GENTAMICINA
SOLFATO, della Fisiopharma S.r.l., con sede in Palomonte (Salerno),
nella forma farmaceutica e confezione di seguito specificata: fiala
40 mg/2 ml, A.I.C. n. 031423015/G, è classificato in classe A), con
nota 55-bis, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 2.100, I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 4 agosto 2000

Il Ministro
Presidente della Commissione
Veronesi

Registrato alla Corte dei conti il 18 ottobre 2000

Registro n. 2 Sanità, foglio n. 183