Parte Seconda n. 71 del 21-6-2018
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SEQIRUS S.R.L.
Codice Fiscale: 01391810528
(GU Parte Seconda n.71 del 21-6-2018)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.


Estratto di comunicazione di notifica regolare:
B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito
a) Sito di confezionamento secondario
Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Maggio 2018
Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405)
AIC confezioni autorizzate: 026405264, 026405340, 026405353,
026405276, 026405288, 026405326, 026405338, 026405290, 026405365,
026405377
Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1
Codice pratica: C1A/2018/736 MRP n. IT/H/0102/001/IAIN/0123
N° e Tipologia variazione: B.II.b.1.a; Variazione Tipo IAIN
Tipo modifica:
Tipologia B.II.b.1.a: Aggiunta di un nuovo indirizzo (Paseo de
Europa 50, San Sebastian de los Reyes, 28703 Madrid, Spain) per il
sito di Rovi Contract Manufacturing, S.L
Estratto di comunicazione di notifica regolare:
B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito
a) Sito di confezionamento secondario
Numero e data della comunicazione AIFA: 28 Maggio 2018
Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITÀ (AIC 025984)
AIC confezioni autorizzate: 025984269, 025984283, 025984271,
025984295, 025984321, 025984333, 025984257, 025984384
Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1
Codice pratica: N1A/2018/542 procedura nazionale
N° e Tipologia variazione: B.II.b.1.a; Variazione Tipo IAIN
Tipo modifica:
Tipologia B.II.b.1.a: Aggiunta di un nuovo indirizzo (Paseo de
Europa 50, San Sebastian de los Reyes, 28703 Madrid, Spain) per il
sito di Rovi Contract Manufacturing, S.L
Estratto di comunicazione di notifica regolare:
B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito
a) Sito di confezionamento secondario
Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Maggio 2018
Medicinale: FLUAD (AIC 031840)
AIC confezioni autorizzate: 031840 034, 031840 046, 031840 059,
031840 061, 031840 073, 031840 085
Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1
Codice pratica: C1A/2018/734
MRP n IT/H/0104/001/IAIN/0146/G
N° e Tipologia variazione: B.II.b.1.a; Variazione Tipo IAIN
Grouping
Tipo modifica:
Tipologia B.II.b.1.a: Introduzione di Rovi Contract Manufacturing,
S.L. (Spain) come sito alternativo per il packaging secondario con i
seguenti indirizzi: Paseo de Europa 50, San Sebastian de los Reyes,
28703 Madrid, Spain e C/ Julian Camarillo 35, 28037 Madrid, Spain.
Estratto di comunicazione di notifica regolare:
B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito
a) Sito di confezionamento secondario
Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Maggio 2018
Medicinale: INNOFLU (AIC 045390)
AIC confezioni autorizzate: 045390010, 045390022, 045390034,
045390046, 045390059 e 045390061
Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1
Codice pratica: C1A/2018/735
DCP n IT/H/525/01/IAIN/07/G
N° e Tipologia variazione: B.II.b.1.a; Variazione Tipo IAIN
Grouping
Tipo modifica:
Tipologia B.II.b.1.a: Introduzione di Rovi Contract Manufacturing,
S.L. (Spain) come sito alternativo per il packaging secondario con i
seguenti indirizzi: Paseo de Europa 50, San Sebastian de los Reyes,
28703 Madrid, Spain e C/ Julian Camarillo 35, 28037 Madrid, Spain.
I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Dalila Dolfi


TX18ADD6683