Parte Seconda n. 62 del 28-5-2013
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
(GU Parte Seconda n.62 del 28-5-2013)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008


Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2 - Verona
Codice Pratica: C1A/2013/633 (Proc. Europea: NL/H/xxxx/IA/231/G)
Tipologia Variazione: Grouping Tipo IAIN C.I.z Introduzione o
modifica del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza.
Specialità Medicinali:
-ADARTREL - Confezioni e n. AIC: 037229.../M, in tutte le
confezioni autorizzate
-AUGMENTIN - Confezioni e n. AIC: 026089..., in tutte le confezioni
autorizzate
-BACTROBAN CREMA - Confezioni e n. AIC: 028978031
-DUAGEN - Confezioni e n. AIC: 035896.../M, in tutte le confezioni
autorizzate
-ELONTRIL - Confezioni e n. AIC: 037697.../M, in tutte le
confezioni autorizzate
-EUTIMIL - Confezioni e n. AIC: 027964..., in tutte le confezioni
autorizzate
-GLAZIDIM - Confezioni e n. AIC: 025212..., in tutte le confezioni
autorizzate
-IMIGRAN SPRAY NASALE - Confezioni e n. AIC: 027975123/M,
027975135/M, 027975147/M
-IMIGRAN SUPPOSTE - Confezioni e n. AIC: 027975097/M, 027975109/M,
027975111/M
-LAMICTAL - Confezioni e n. AIC: 027807... in tutte le confezioni
autorizzate
-MALARONE - Confezioni e n. AIC: 033299.../M, in tutte le
confezioni autorizzate
-RELENZA - Confezion e n. AIC: 034497.../M, in tutte le confezioni
autorizzate
-SERETIDE - Confezioni AIC: 034371.../M, in tutte le confezioni
autorizzate
-SEROXAT - Confezioni e n. AIC: 027963..., in tutte le confezioni
autorizzate
-ULTIVA - Confezioni e n. AIC: 033003.../M, in tutte le confezioni
autorizzate
-ZELITREX - Confezioni e n. AIC: 029503..., in tutte le confezioni
autorizzate
-WELLBUTRIN - Confezioni e n. AIC: 037685.../M in tutte le
confezioni autorizzate
-ZYBAN - Confezioni e n. AIC: 034853.../M in tutte le confezioni
autorizzate
Titolare: The Wellcome Foundation Ltd - Rappresentante legale e di
vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona
Specialità Medicinali:
-FLOLAN - Confezioni e n. AIC: 027750..., in tutte le confezioni
autorizzate
-NIMBEX - Confezioni e n. AIC: 031975.../M, in tutte le confezioni
autorizzate
-WELLVONE - Confezioni e n. AIC: 029557028/M
Titolare: Laboratoire GlaxoSmithKline (France) - Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona
Specialità Medicinali:
-REQUIP - Confezioni e n. AIC: 032261.../M in tutte le confezioni
autorizzate
Titolare: GlaxoSmithKline Consumer HealtCare S.p.A. - Via
Zambeletti snc - Baranzate - Milano
Specialità Medicinale:
-NIQUITIN - Confezioni e n. AIC: 034283.../M in tutte le confezioni
autorizzate
Titolare: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) Ltd - Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona
Specialità Medicinali:
-DUAC - Confezioni e n. AIC: 036925.../M in tutte le confezioni
autorizzate
-ISOTRETINOINA STIEFEL - Confezioni e n. AIC: 034912016/M
-ISOTREXIN - Confezioni e n. AIC: 034284.../M in tutte le
confezioni autorizzate
-PANOXYL CREMA - Confezioni e n. AIC: 032055.../M in tutte le
confezioni autorizzate
-SEBIPROX - Confezioni e n. AIC: 035446.../M in tutte le confezioni
autorizzate
-WARTEC - Confezioni e n. AIC: 027447.../M in tutte le confezioni
autorizzate
Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Specialità Medicinale:
-ALIFLUS - Confezioni e n. AIC: 034463.../M in tutte le confezioni
autorizzate
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott. Enrico Marchetti


T13ADD7264