Serie Generale n. 197 del 23-8-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 9 luglio 1999
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Neorecormon" - Epoetina beta. (Decreto UAC/C n. 69/1999). (GU Serie Generale n.197 del 23-08-1999)

Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/97/031/001 Neorecormon - 500 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/002 Neorecormon - 500 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 5 fiale e 5 flaconi di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/003 Neorecormon - 500 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvene per uso parenterale - 10 fiale e 10 flaconi di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/004 Neorecormon - 1000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/005 Neorecormon - 1000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente ne uso parenterale - 5 fiale e 5 flaconi di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/006 Neorecormon - 1000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 10 fiale e 10 flaconi di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/007 Neorecormon - 2000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/008 Neorecormon - 2000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 5 fiale e 5 flaconi di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/009 Neorecormon - 2000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 10 fiale e 10 flaconi di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/010 Neorecormon - 5000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/011 Neorecormon - 5000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 5 fiale e 5 flaconi di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/012 Neorecormon - 10000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/013 Neorecormon - 10000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 5 fiale e 5 flaconi di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/014 Neorecormon - 500 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 10 fiale e 10 siringhe
di solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/015 Neorecormon - 1000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 10 fiale e 10 siringhe
di solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/016 Neorecormon - 2000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 10 fiale e 10 siringhe
di solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/017 Neorecormon - 5000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 5 fiale e 5 sirinighe di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/018 Neorecormon - 10000 UI/fiala monouso - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 5 fiale e 5 siringhe di
solvente - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/019 Neorecormon - 50000 UI/fiala multidose - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di
solvente per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/020 Neorecormon - 100000 UI/fiala multidose - Polvere
iniettabile e solvente, per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di
solvente per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/021 Neorecormon - 10000 UI/cartuccia - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 1 cartuccia per
confezione - Uso sottocutaneo;
EU/1/97/031/022 Neorecormon - 10000 UI/cartuccia - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 3 cartucce per
confezione - Uso sottocutaneo;
EU/1/97/031/023 Neorecormon - 20000 UI/cartuccia - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 1 cartuccia per
confezione - Uso sottocutaneo;
EU/1/97/031/024 Neorecormon - 20000 UI/cartuccia - Polvere
iniettabile e solvente per uso parenterale - 3 cartucce per
confezione - Uso sottocutaneo;
EU/1/97/031/025 Neorecormon - 500 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile
- 1 siringa preriempita per confezione - Uso sottocutaneo, uso
endovenoso;
EU/1/97/031/026 Neorecormon - 500 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile
- 6 siringhe preriempite per confezione - Uso sottocutaneo, uso
endovenoso.
EU/1/97/031/027 Neorecormon - 1000 UI/0,3 ml - Soluzione
iniettabile - 1 siringa preriempia per confezione - Uso sottocutaneo,
uso endovenoso;
EU/1/97/031/028 Neorecormon - 1000 UI/0,3 ml - Soluzione
iniettabile - 6 siringhe preriempite per confezione - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/029 Neorecormon - 2000 UI/0,3 ml - Soluzione
iniettabile - 1 siringa preriempita per confezione - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/030 Neorecormon - 2000 UI/0,3 ml - Soluzione
iniettabile - 6 siringhe preriempite per confezione - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/031 Neorecormon - 3000 UI/0,3 ml - Soluzione
iniettabile - 1 siringa preriempita per confezione - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/032 Neorecormon - 3000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettbile
- 6 siringhe preriempite per confezione - Uso sottocutaneo, uso
endovenoso;
EU/1/97/031/033 Neorecormon - 5000 UI/0,3 ml - Soluzione
iniettabile - 1 siringa preriempita per confezione - Uso
sottocutaneo. uso endovenoso;
EU/1/97/031/034 Neorecormon - 5000 UI/0,3 ml - Soluzione
iniettabile - 6 siringhe preriempite per confezione - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/035 Neorecormon - 10000 UI/0,6 ml - Soluzione
iniettabile - 1 siringa preriempita per confezione - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/036 Neorecormon - 10000 UI/0,6 ml - Soluzione
iniettabile - 6 siringhe preriempite per confezione - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/037 Neorecormon - 20000 UI/0,6 ml - Soluzione
iniettabilie - 1 siringa preriempita per confezione - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso;
EU/1/97/031/038 Neorecormon - 20000 UI/0,6 ml - Soluzione
iniettabile - 6 siringhe preriempite per confezione - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso.
Titolare: Roche Registration Limited 40 Broadwater Road Welwqn
Garden City Hertfordshire AL7 3AY United Kindom.
IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
Vista la decisione della Commissione europea del 16 luglio 1997
C(97) 2181 e le successive modifiche recante l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso umano
"NEORECORMON" - Epoteina Beta;
Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanità a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
Vista la legge 24 dicembre 1993 n. 537, concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la
classificazione in classe A delle confezioni: 1 siringa preriempita
1000 UI, 1 siringa preriempita da 2000 UI, 1 siringa preriempita da
3000 UI, 1 siringa preriempita da 5000 UI; 1 siringa preriempita da
10000 UI e la classificazione in H delle confezioni 1 fiala + 1
flacone solvente da 50.000 UI e 1 fiala + 1 flacone solvente da
100.000 UI;
Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo il quale le specialità medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento CEE 2309/1993 sono cedute dal titolare
dell'autorizzazione al Servizio Sanitario Nazionale ad un prezzo
contrattato con il Ministero della sanità, su conforme parere della
Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso in data 22/23 giugno 1999 dalla
Commissione unica del farmaco;
Considerato che, per la corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione, alla specialità medicinale "NEORECORMON" - Epoteina
beta - debba essere attribuito un numero di identificazione
nazionale;
Decreta:
Art. 1.
Alla specialità medicinale "NEORECORMON" - Epoteina beta - nelle
confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di
identificazione nazionale:
NEORECORMON - 500 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e solvente
per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430013/E (in base 10), 10UR1X (in
base 32);
NEORECORMON - 500 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e solvente
per uso parenterale - 5 fiale e 5 flaconi di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430025/E (in base 10), 10UR29 (in
base 32);
NEORECORMON - 500 U/fiala monouso - Polvere iniettabile e solvente
per uso parenterale - 10 fiale e 10 flaconi di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430037/E (in base 10), 10UR2P (in
base 32);
NEORECORMON - 1000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430049/E (in base 10), 10UR31 (in
base 32);
NEORECORMON - 1000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 5 fiale e 5 flaconi di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430052/E (in base 10), 10UR34 (in
base 32);
NEORECORMON - 1000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 10 fiale e 10 flaconi di solvente -
Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430064/E (in base 10), 10UR3J
(in base 32);
NEORECORMON - 2000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430076/E (in base 10), 10UR3W (in
base 32);
NEORECORMON - 2000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 5 fiale e 5 flaconi di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430088/E (in base 10), 10UR48 (in
base 32);
NEORECORMON - 2000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 10 fiale e 10 flaconi di solvente -
Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430090/E (in base 10), 10UR4B
(in base 32);
NEORECORMON - 5000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430102/E (in base 10), 10UR4Q (in
base 32);
NEORECORMON - 5000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 5 fiale e 5 flaconi di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: 034430114/E (in base 10), 10UR52 (in
base 32);
NEORECORMON - 10000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430126/E (in base 10), 10UR5G (in
base 32);
NEORECORMON - 10000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 5 fiale e 5 flaconi di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430138/E (in base 10), 10UR5U (in
base 32);
NEORECORMON - 500 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e solvente
per uso parenterale - 10 fiale e 10 siringhe di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430140/E (in base 10), 10UR5W (in
base 32);
NEORECORMON - 1000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 10 fiale e 10 siringhe di solvente -
Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430153/E (in base 10), 10UR69
(in base 32);
NEORECORMON - 2000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 10 fiale e 10 siringhe di solvente -
Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430165/E (in base 10), 10UR6P
(in base 32);
NEORECORMON - 5000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 5 fiale e 5 siringhe di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430177/E (in base 10) 10UR71 (in
base 32);
NEORECORMON - 10000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 5 fiale e 5 siringhe di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430189 (in base 10), 10UR7F (in
base 32);
NEORECORMON - 50000 UI/fiala multidose - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di solvente per
confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430191/E (in
base 10), 10UR7H (in base 32);
NEORECORMON - 100000 UI/fiala multidose - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di solvente per
confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430203/E (in
base 10), 10UR7V (in base 32);
NEORECORMON - 10000 UI/cartuccia - Polvere iniettabile e solvente
per uso parenterale - 1 cartuccia per confezione - Uso sottocutaneo:
n. 034430215/E (in base 10), 10UR87 (in base 32);
NEORECORMON - 10000 UI/cartuccia - Polvere iniettabile e solvente
per uso parenterale - 3 cartucce per confezione - Uso sottocutaneo:
n. 034430227/E (in base 10), 10UR8M (in base 32);
NEORECORMON - 20000 UI/cartuccia - Polvere iniettabile e solvente
per uso parenterale - 1 cartuccia per confezione - Uso sottocutaneo:
n. 034430239/E (in base 10), 10UR8Z (in base 32);
NEORECORMON - 20000 UI/cartuccia - Polvere iniettabile e solvente
per uso parenterale - 3 cartucce per confezione - Uso sottocutaneo:
n. 034430241/E (in base 10), 10UR91 (in base 32);
NEORECORMON - 500 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 1 siringa
preriempita per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430254/E (in base 10), 10UR9G (in base 32);
NEORECORMON - 500 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 6 siringhe
preriempite per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430266/E (in base 10), 10UR9U (in base 32);
NEORECORMON - 1000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 1 siringa
preriempita per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430278/E (in base 10), 10URB6 (in base 32);
NEORECORMON - 1000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 6 siringhe
preriempite per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430280/E (in base 10), 10URB8 (in base 32);
NEORECORMON - 2000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 1 siringa
preriempita per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430292/E (in base 10) 10URBN (in base 32);
NEORECORMON - 2000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 6 siringhe
preriempite per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430304/E (in base 10), 10URC0 (in base 32);
NEORECORMON - 3000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 1 siringa
preriempita per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430316/E (in base 10), 10URCD (in base 32);
NEORECORMON - 3000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 6 siringhe
preriempite per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430328/E (in base 10), 10URCS (in base 32);
NEORECORMON - 5000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 1 siringa
preriempita per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430330/E (in base 10), 10URCU (in base 32);
NEORECORMON - 5000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 6 siringhe
preriempite per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430342/E (in base 10), 10URD6 (in base 32);
NEORECORMON - 10000 UI/0,6 ml - Soluzione iniettabile - 1 siringa
preriempite per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430355/E (in base 10), 10URDM (in base 32);
NEORECORMON - 10000 UI/0,6 ml - Soluzione iniettabile - 6 siringhe
preriempite per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430367/E (in base 10), 10URDZ (in base 32);
NEORECORMON - 20000 UI/0,6 ml - Soluzione iniettabile - 1 siringa
preriempita per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430379/E (in base 10), 10URFC (in base 32);
NEORECORMON - 20000 UI/0,6 ml - Soluzione iniettabile - 6 siringhe
preriempite per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430381/E (in base 10), 10URFF (in base 32).
Titolare A.I.C. Roche Registration Limited 40 Broadwater Road
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 3AY United Kingdom.

Art. 2.
La specialità medicinale "NEORECORMON" è classificata come segue:
NEORECORMON - 1000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 1 siringa
preriempita per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430278/E (in base 10), 10URB6 (in base 32);
classe: A/12.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio Sanitario Nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
18.500 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse è di L. 30.500 (IVA inclusa);
NEORECORMON - 2000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 1 siringa
preriempita per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430292/E (in base 10), 10URBN (in base 32);
classe: A/12.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio Sanitario Nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
37.000 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse è di L. 61.100 (IVA inclusa);
NEORECORMON - 3000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 1 siringa
preriempita per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430316/E (in base 10), 10URCD (in base 32);
classe: A/12.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio Sanitario Nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
55.500 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema. allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse è di L. 91.600 (IVA inclusa);
NEORECORMON - 5000 UI/0,3 ml - Soluzione iniettabile - 1 siringa
preriempita per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430330/E (in base 10), 10URCU (in base 32);
classe: A/12.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio Sanitario Nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
92.500 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse è di L. 152.600 (IVA inclusa);
NEORECORMON - 10000 UI/0,6 ml - Soluzione iniettabile - 1 siringa
preriempita per confezione - Uso sottocutaneo, uso endovenoso: n.
034430355/E (in base 10), 10URDM (in base 32);
classe: A/12.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio Sanitario Nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
185.000 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema CIPE richiamata nelle premesse è di
L. 305.300 (IVA inclusa);
NEORECORMON - 1000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di solvente - Uso
sottocutaneo,uso endovenoso: n. 034430049/E (in base 10), 10UR31 (in
base 32);
classe H.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio Sanitario Nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
14.040 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse è di L. 23.200 (IVA inclusa);
NEORECORMON - 2000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430076/E (in base 10), 10UR3W (in
base 32);
classe H.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio Sanitario Nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
28.080 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse è di L. 46.300 (IVA inclusa);
NEORECORMON - 5000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430102/E (in base 10), 10UR4Q (in
base 32);
classe H.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio Sanitario Nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
70.200 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse è di L. 115.800 (IVA inclusa);
NEORECORMON - 10000 UI/fiala monouso - Polvere iniettabile e
solvente per uso parenterale - 1 fiala e 1 flacone di solvente - Uso
sottocutaneo, uso endovenoso: n. 034430126/E (in base 10) 10UR5G (in
base 32);
classe H.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio Sanitario Nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e stabilito in L.
140.400 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettaza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse è di L. 231.700 (IVA inclusa).
Le rimanenti confezioni sono classificate in C.

Art. 3.
Il regime di fornitura della specialita è fissato come segue:
"Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per
volta vendibile al pubblico su prescrizione dei centri ospedalieri o
dei seguenti specialisti: nefrologo, ematologo, internista, chirurgo,
anestesiologo, pediatra, emotrasfusionista, oncologo".

Art. 4.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della sanità i dati di vendita e di consumo.

Art. 5.
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,
sarà notificato alla ditta titolare dell'autorizzazione.
Roma, 9 luglio 1999
Il dirigente generale: Martini