Serie Generale n. 204 del 3-9-2003
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 6 agosto 2003
Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 11 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato ed integrato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44. (Decreto n. 402). (GU Serie Generale n.204 del 03-09-2003)

IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni all'immissione
in commercio dei medicinali

Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e le successive
modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto dirigenziale del 29 luglio 1997 e successive
conferme con il quale è sta conferita al dirigente medico dott.ssa
Caterina Gualano la funzione di direttore dell'ufficio IV - ufficio
autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali;
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, così come
integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n.
44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni
all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata
quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro
esplicita domanda delle società interessate;
Considerato che alcune società non hanno presentato domanda di
rinnovo, nel periodo 1° gennaio 2002 - 31 dicembre 2002, per i
medicinali di cui all'allegato al presente decreto;
Considerate le confezioni sospese ai sensi dell'art. 14 de decreto
legislativo n. 178 (SOS 14) o ai sensi dell'art. 19 (SOS 19) del
decreto legislativo n. 44;
Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del
citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione
alla scadenza del quinquennio;
Decreta:
Per le considerazioni di cui in premessa, e autorizzazioni
all'immissione in commercio dei medicinali riportati nell'allegato,
che è parte integrante del presente decreto, sono decadute.
Il presente decreto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 6 agosto 2003
Il dirigente: Gualano

Allegato
ELENCO DI MEDICINALI REVOCATI
PER MANCATO RINNOVO ANNO 2001

DITTA AGUETTANT ITALIA S.R.L.
================================================================
MEDICINALE NONAN
CONFEZIONE AIC
================================================================
25 FLACONCINI 40 ML 032843017

================================================================
MEDICINALE OLIGOELEMENTI PEDIATRICI
CONFEZIONE AIC
================================================================
10 FLACONCINI 10 ML 032844019

25 FLACONCINI 40 ML 032844021

DITTA BIOGLAN LABORATOIRES LIMITED
================================================================
MEDICINALE SURETIN
CONFEZIONE AIC
================================================================
GEL ACQUOSO 0,05% 10 G 033663079

GEL ACQUOSO 0,05% 100 G 033663129

GEL ACQUOSO 0,05% 15 G 033663081

GEL ACQUOSO 0,05% 30 G 033663093

GEL ACQUOSO 0,05% 50 G 033663105

GEL ACQUOSO 0,05% 60 G 033663117

GEL ACQUOSO 0,1% 10 G 033663016

GEL ACQUOSO 0,1% 100 G 033663067

GEL ACQUOSO 0,1% 15 G 033663028

GEL ACQUOSO 0.1% 30 G 033663030

GEL ACQUOSO 0,1% 50 G 033663042

GEL ACQUOSO 0,1% 60 G 033663055

DITTA FARMACEUTICI FORMENTI S.P.A.
================================================================
MEDICINALE ABILENE
CONFEZIONE AIC
================================================================
FLACONE SOLUZIONE 2% 100 ML 027142037

FLACONE SOLUZIONE 2% 30 ML 027142013

FLACONE SOLUZIONE 2% 50 ML 027142025

DITTA FRESENIUS KABI ITALIA S.P.A.
================================================================
MEDICINALE ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO SIFRA
CONFEZIONE AIC
================================================================
CONTENITORE RIGIDO PLASTICA 1000 ML 032645044

CONTENITORE RIGIDO PLASTICA 500 ML 032645032

SACCA FLESSIBILE 1000 ML 032645020

SACCA FLESSIBILE 500 ML 032645018

================================================================
MEDICINALE SODIO CITRATO
CONFEZIONE AIC
================================================================
380MG/10ML 10 FIALE 10 ML 031962259

380MG/10ML 10 FIALE 2 ML 031962057

380MG/10ML 10 FIALE 5 ML 031962158

380MG/10ML 2 FIALE 10 ML 031962172

380MG/10ML 2 FIALE 5 ML 031962071

380MG/10ML 3 FIALE 10 ML 031962184

380MG/10ML 3 FIALE 5 ML 031962083

380MG/10ML 4 FIALE 10 ML 031962196

380MG/10ML 4 FIALE 5 ML 031962095

380MG/10ML 5 FIALE 10 ML 031962208

380MG/10ML 5 FIALE 5 ML 031962107

360MG/10ML 6 FIALE 10 ML 031962210

380MG/10ML 6 FIALE 2 ML 031962018

380MG/10ML 6 FIALE 5 ML 031962119

380MG/10ML 7 FIALE 10 ML 031962222

380MG/10ML 7 FIALE 2 ML 031962020

380MG/10ML 7 FIALE 5 ML 031962121

380MG/10ML 8 FIALE 10 ML 031962234

380MG/10ML 8 FIALE 2 ML 031962032

380MG/10ML 8 FIALE 5 ML 031962133

380MG/10ML 9 FIALE 10 ML 031962246

380MG/10ML 9 FIALE 2 ML 031962044

380MG/10ML 9 FIALE 5 ML 031962145

380MG/10ML FIALA 10 ML 031962160

380MG/10ML FIALA 5 ML 031962069

38MG/1ML 10 FIALE 1 ML 031962335

38MG/1ML 10 FIALE 10 ML 031962638

38MG/1ML 10 FIALE 2 ML 031962436

38MG/1ML 10 FIALE 5 ML 031962537

38MG/1ML 2 FIALE 1 ML 031962261

38MG/1ML 2 FIALE 10 ML 031962552

38MG/1ML 2 FIALE 2 ML 031962350

38MG/1ML 2 FIALE 5 ML 031962451

38MG/1ML 3 FIALE 1 ML 031962273

38MG/1ML 3 FIALE 10 ML 031962564

38MG/1ML 3 FIALE 2 ML 031962362

38MG/1ML 3 FIALE 5 ML 032962463

38MG/1ML 4 FIALE 10 ML 032962576

38MG/1ML 4 FIALE 2 ML 031962374

38MG/1ML 4 FIALE 5 ML 031962475

38MG/1ML 5 FIALE 1 ML 031962285

38MG/1ML 5 FIALE 10 ML 031962588

38MG/1ML 5 FIALE 2 ML 031962386

38MG/1ML 5 FIALE 5 ML 031962487

38MG/1ML 6 FIALE 1 ML 031962297

38MG/1ML 6 FIALE 10 ML 031962590

38MG/1ML 6 FIALE 2 ML 031962398

38MG/1ML 6 FIALE 5 ML 031962499

38MG/1ML 7 FIALE 1 ML 031962309

38MG/1ML 7 FIALE 10 ML 032962602

38MG/1ML 7 FIALE 2 ML 032962400

38MG/1ML 7 FIALE 5 ML 031962501

38MG/1ML 8 FIALE 1 ML 031962311

38MG/1ML 8 FIALE 10 ML 031962614

38MG/1ML 8 FIALE 2 ML 031962412

38MG/1ML 8 FIALE 5 ML 031962513

38MG/1ML 9 FIALE 1 ML 031962323

38MG/1ML 9 FIALE 10 ML 031962626

38MG/1ML 9 FIALE 2 ML 031962424

38MG/1ML 9 FIALE 5 ML 031962525

38MG/1ML FIALA 10 ML 031962549

38MG/1ML FIALA 2 ML 031962347

38MG/1ML FIALA 5 ML 031962448

DITTA GHIMAS S.P.A.
================================================================
MEDICINALE RESINA CARBOLICA DENTILIN GHIMAS
CONFEZIONE AIC
================================================================
SOLUZIONE FIALOIDE 1 G 032195012

SOLUZIONE FLAC 20 G 032195024

DITTA GNR SPA
================================================================
MEDICINALE SODIO CROMOGLICATO
CONFEZIONE AIC
================================================================
INALAT. PRES. 511,5 MG CON DOSATORE 033752015
4,57 MG/SPRUZZO

DITTA I.R.I.S. BIOMEDICA INDUSTRIA RICERCA SUD
================================================================
MEDICINALE ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
CONFEZIONE AIC
================================================================
FLACONE 100 ML 032601027

FLACONE 250 ML 032601039

FLACONE 50 ML 032601015

FLACONE 500 ML 032601041

SACCA PVC 100 ML 032601054

SACCA PVC 1000 ML 032601080

SACCA PVC 250 ML 032601066

SACCA PVC 500 ML 032601078

================================================================
MEDICINALE ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA
CONFEZIONE AIC
================================================================
FLACONE 250 ML 032596013

FLACONE 500 ML 032596025

SACCA PVC 1000 ML 032596052

SACCA PVC 250 ML 032596037

SACCA PVC 500 ML 032596049

================================================================
MEDICINALE ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA
CONFEZIONE AIC
================================================================
FLACONE 100 ML 032600025

FLACONE 250 ML 032600037

FLACONE 50ML 032600013

FLACONE 500 ML 032600049

SACCA PVC 100 ML 032600052

SACCA PVC 1000 ML 032600088

SACCA PVC 250 ML 032600064

SACCA PVC 50 ML 032600090

SACCA PVC 500 ML 032600076

================================================================
MEDICINALE ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA
CONFEZIONE AIC
================================================================
FLACONE 100 ML 032602029

FLACONE 250 ML 032602031

FLACONE 50 ML 032602017

FLACONE 500 ML 032602043

SACCA PVC 100 ML 032602056

SACCA PVC 1000 ML 032602082

SACCA PVC 250 ML 032602068

SACCA PVC 50 ML 032602094

SACCA PVC 500 ML 032602070

================================================================
MEDICINALE ELETTROLITICA REINTE. CON GLUCOSIO E SODIO LATTATO
CONFEZIONE AIC
================================================================
FLACONE 100 ML 032617021

FLACONE 250 ML 032617033

FLACONE 50 ML 032617019

FLACONE 500 ML 032617045

SACCA PVC 100 ML 032617058

SACCA PVC 1000 ML 032617084

SACCA PVC 250 ML 032617060

SACCA PVC 500 ML 032627072

================================================================
MEDICINALE ELETTROLITICA SELETTIVA
CONFEZIONE AIC
================================================================
FLACONE 100 ML 032605026

FLACONE 250ML 032605038

FLACONE 50 ML 032605014

FLACONE 500 ML 032605040

SACCA PVC 100 ML 032605053

SACCA PVC 1000 ML 032605089

SACCA PVC 250 ML 032605065

SACCA PVC 500 ML 032605077

================================================================
MEDICINALE GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO
CONFEZIONE AIC
================================================================
"I" FLACONE 100 ML 032628024

"I" FLACONE 250 ML 032628036

"I" FLACONE 50 ML 032628012

"I" FLACONE 500 ML 032628048

"I" SACCA PVC 100 ML 032628051

"I" SACCA PVC 1000 ML 032628087

"I" SACCA PVC 250 ML 032628063

"I" SACCA PVC 500 ML 032628075

"II" FLACONE 100 ML 032628101

"II" FLACONE 250 ML 032628113

"II" FLACONE 50 ML 032628099

"II" FLACONE 500 ML 032628125

"II" SACCA PVC 100 ML 032628137

"II" SACCA PVC 1000 ML 032628164

"II" SACCA PVC 250 ML 032628149

"II" SACCA PVC 500 ML 032628152

================================================================
MEDICINALE RINGER CON GLUCOSIO
CONFEZIONE AIC
================================================================
FLACONE 100 ML 032615027

FLACONE 250 ML 032615039

FLACONE 50 ML 032615015

FLACONE 500 ML 032615041

SACCA PVC 100 ML 032615054

SACCA PVC 1000 ML 032615080

SACCA PVC 250 ML 032615066

SACCA PVC 500 ML 032615078

================================================================
MEDICINALE RINGER LATTATO CON GLUCOSIO
CONFEZIONE AIC
================================================================
FLACONE 100 ML 032614024

FLACONE 250 ML 032614036

FLACONE 50 ML 032614012

FLACONE 500 ML 032614048

SACCA PVC 1000 ML 032614075

SACCA PVC 250 ML 032614051

SACCA PVC 500 ML 032614063

================================================================
MEDICINALE SODIO LATTATO
CONFEZIONE AIC
================================================================
"1,87%" FLACONE 100 ML 032604023

"1,87%" FLACONE 250 ML 032604035

"1,87%" FLACONE 50 ML 032604011

"1,87%" FLACONE 500 ML 032604047

"1,87%" SACCA PVC 100 ML 032604050

"1,87%" SACCA PVC 1000 ML 032604086

"1,87%" SACCA PVC 250 ML 032604062

"1,87%" SACCA PVC 500 ML 032604074

"11,2%" FLACONE 100 ML 032604100

"11,2%" FLACONE 250 ML 032604112

"11,2%" FLACONE 50 ML 032604098

"11,2%" FLACONE 500 ML 032604124

"11,2%" SACCA PVC 100 ML 032604136

"11,2%" SACCA PVC 1000 ML 032604163

"11,2%" SACCA PVC 250 ML 032604148

"11,2%" SACCA PVC 500 ML 032604151

================================================================
MEDICINALE SOLUZIONI DIALISI PERITONEALE RANG FUN
CONFEZIONE AIC
================================================================
SACCA PVC 1.500 ML 032625030

SACCA PVC 2.500 ML 032625042

SACCA PVC 2000 ML 032625016

SACCA PVC 5000 ML 032625028

DITTA ISTITUTO SIEROTERAPICO BERNA S.R.L.
================================================================
MEDICINALE OROSANYL BERNA
CONFEZIONE AIC
================================================================
COLLUTORIO FLAC 100 ML 032270035

COLLUTORIO FLAC 50 ML 032270023

PASTA DENTIFRICIA TUBO 95 G 032270011

DITTA LIFEPHARMA S.P.A.
================================================================
MEDICINALE NAPROXENE
CONFEZIONE AIC
================================================================
10 SUPPOSTE 500 MG 033289024

30 COMPRESSE 500 MG 033289012

DITTA PRODOTTI FORMENTI S.R.L.
================================================================
MEDICINALE BETA FORM
CONFEZIONE AIC
================================================================
50 COMPRESSE 100 MG 029389018

50 COMPRESSE 200 MG 029389020

DITTA ROCHE S.P.A.
================================================================
MEDICINALE QUINODIS
CONFEZIONE AIC
================================================================
1 COMPRESSA LACCATA 400 MG 028325025

1 FLAC. INF. ENDOV. 400 MG 028325049

4 COMPRESSE LACCATE 400 MG 028325037

7 COMPRESSE LACCATE 200 MG 028325013

DITTA SCHERING SPA
================================================================
MEDICINALE TEORAN
CONFEZIONE AIC
================================================================
"0,9% SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE 029056013
200 ML

DITTA WYETH MEDICA IRELAND
================================================================
MEDICINALE LYRELLE TTS
CONFEZIONE AIC
================================================================
"50" 8 CEROTTI 50 MCG/24 ORE 033230018

"80" 8 CEROTTI 80 MCG/24 ORE 033230020

================================================================
MEDICINALE NORPLANT
CONFEZIONE AIC
================================================================
6 CAPSULE SOTTOCUTANEE 38 MG 029507011