Serie Generale n. 230 del 30-9-1999
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO LEGISLATIVO 4 agosto 1999, n. 336
Attuazione delle direttive 96/22/CE e 96/23/CE concernenti il divieto di utilizzazione di talune sostanze ad azione ormonica, tireostatica e delle sostanze ssagoniste nelle produzioni di animali e le misure di controllo su talune sostanze e sui loro residui negli animali vivi e nei loro prodotti. (GU Serie Generale n.230 del 30-09-1999)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 15-10-1999

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Vista la legge 24 aprile 1988, n. 128;
Vista la direttiva 96/22/CE del Consiglio, del 29 aprile 1996,
concernente il divieto d'utilizzazione di talune sostanze ad azione
ormonica, tireostatica e delle sostanze (beta)-agoniste nelle
produzioni animali e che abroga le direttive 81/602/CEE, 88/146/CEE e
88/299/CEE;
Vista la direttiva 96/23/CE del Consiglio, del 29 aprile 1996,
concernente le misure di controllo su talune sostanze e sui loro
residui negli animali vivi e nei loro prodotti e che abroga le
direttive 85/358/CEE e 86/469/CEE e le decisioni 89/187/CEE e
91/664/CEE;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive
modifiche;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1993, n. 27;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 7 maggio 1999;
Sentita la conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano;
Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri adottata nella
riunione del 29 luglio 1999;
Sulla proposta del Ministro per le politiche comunitarie e del
Ministro della sanità, di concerto con i Ministri degli affari
esteri, di grazia e giustizia, del tesoro, del bilancio e della
programmazione economica, per le politiche agricole e per gli affari
regionali;
E m a n a
il seguente decreto legislativo:
Capo I
Campo d'applicazione e definizioni
Art. 1.

1. Il presente decreto riguarda il divieto di utilizzazione di
talune sostanze ad azione ormonica, tireostatica e delle sostanze
(beta)-agoniste nelle produzioni animali, nonchè le misure di
controllo su talune sostanze e sui loro residui negli animali vivi e
nei loro prodotti.
2. Ai fini del presente decreto valgono le definizioni di:
a) carni e prodotti a base di carne di cui al decreto legislativo
18 aprile 1994, n. 286, al decreto del Presidente della Repubblica 10
dicembre 1997, n. 495, al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
537, al decreto del Presidente della Repubblica 30 dicembre 1992, n.
559, e loro successive modifiche;
b) prodotti dell'acquacoltura di cui al decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 531, e successive modifiche;
c) medicinali veterinari di cui al decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 119, e successive modifiche.
3. Si intende, inoltre per:
a) azienda: qualsiasi luogo, anche all'aria aperta, in cui gli
animali sono allevati, o detenuti, anche transitoriamente;
b) animali da azienda: gli animali domestici delle specie bovina,
suina, ovina, caprina ed equina nonchè i volatili da cortile e i
conigli domestici, gli animali selvatici di dette specie e i
ruminanti selvatici allevati in un'azienda;
c) animale: tutti gli animali delle specie disciplinate dai
provvedimenti di cui agli allegati al decreto legislativo 30 gennaio
1993, n. 28, e successive modifiche, e di cui al decreto legislativo
12 novembre 1996, n. 633;
d) partita di animali: un gruppo di animali della stessa specie e
della stessa fascia di età, allevati, in una medesima azienda nello
stesso tempo, in condizioni uniformi di allevamento;
e) trattamento terapeutico: la somministrazione, in conformità
alle prescrizioni di cui all'articolo 4, ad un singolo animale da
azienda, di una delle sostanze autorizzate allo scopo di trattare,
previo esame dell'animale da parte di un veterinario, una disfunzione
della fecondità, inclusa l'interruzione di una gravidanza
indesiderata, e, per quanto riguarda le sostanze (beta)-agoniste, in
vista dell'induzione della tocolisi nelle vacche al momento del parto
nonchè del trattamento delle disfunzioni respiratorie e
dell'induzione della tocolisi negli equidi allevati per fini diversi
dalla produzione di carni;
f) trattamento zootecnico: la somministrazione di una delle
sostanze autorizzate in conformità alle prescrizioni di cui
all'articolo 5:
1) ad un singolo animale da azienda, ai fini della
sincronizzazione del ciclo estrale e della preparazione delle
donatrici e delle ricettrici per l'impianto di embrioni, previo esame
dell'animale in oggetto da parte di un medico veterinario;
2) agli animali d'acquacoltura, destinati alla riproduzione a
scopo di inversione sessuale, su prescrizione di un veterinario e
sotto la sua responsabilità;
g) trattamento illecito: l'utilizzazione di sostanze o prodotti
non autorizzati, ovvero di sostanze o prodotti autorizzati, a fini o
a condizioni diversi da quelli previsti dalle disposizioni vigenti;
h) sostanze o prodotti non autorizzati: sostanze o prodotti,
compresi i medicinali, la cui somministrazione ad un animale è
vietata;
i) sostanze o prodotti autorizzati: sostanze o prodotti, compresi
i medicinali, la cui somministrazione ad un animale non è vietata;
l) residuo: residuo di sostanze ad azione farmacologica, di loro
prodotti di trasfomazione, nonchè di altre sostanze che si
trasmettono ai prodotti animali e che possono essere nocivi per la
salute umana;
m) autorità competente: gli organi individuati nelle singole
disposizioni secondo il riparto di funzioni e compiti stabilito dal
titolo IV, capo I, del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112;
n) campione ufficiale: campione prelevato dall'autorità
competente e che, ai fini dell'analisi dei residui o delle sostanze
di cui all'allegato I, deve essere accompagnato dall'indicazione
della specie, della natura e della quantità e del metodo di
prelievo, nonchè dall'indicazione del sesso e dell'origine
dell'animale o del prodotto animale;
o) laboratorio autorizzato: l'Istituto zooprofilattico
sperimentale o altro laboratorio pubblico individuato dal Ministero
della sanità per l'esecuzione delle analisi di un campione ufficiale
per la ricerca di residui;
p) laboratorio nazionale di riferimento per i residui: l'Istituto
superiore di sanità o altro laboratorio pubblico individuato dal
Ministero della sanità per categorie o gruppi di sostanze o residui;
q) sostanza ssagonista: una sostanza agonista della stimolazione
dei betaadrenorecettori.

Art. 2.

1. È vietato:
a) trasferire, a titolo oneroso o gratuito, stilbeni, derivati di
stilbeni, loro sali ed esteri nonchè tireostatici, salvo che per
l'esercizio di attività autorizzate concernenti la ricerca o la
produzione di medicinali per uso umano;
b) trasferire, a titolo oneroso o gratuito, sostanze
(beta)-agoniste e ad azione estrogena, androgena e gestagena, salvo
che per l'esercizio di attività autorizzate concernenti la ricerca o
la produzione di medicinali per uso umano o veterinario.

Art. 3.

1. Salvo quanto previsto agli articoli 4 e 5, è vietato:
a) somministrare, mediante qualsiasi metodo, ad un animale
d'azienda e agli animali d'acquacoltura medicinali contenenti
sostanze ad azione tireostatica, estrogena, androgena o gestagena,
sostanze (beta)-agoniste nonchè qualsiasi altra sostanza ad effetto
anabolizzante;
b) detenere in azienda animali trattati con le sostanze di cui
alla lettera a), nonchè trasferire a titolo oneroso o gratuito o
macellare per il consumo umano animali d'azienda o animali
d'acquacoltura che contengono le sostanze di cui alla lettera a) o
nei quali si sia constatata la presenza di tali sostanze;
c) trasferire, a titolo oneroso o gratuito e per il consumo
umano, prodotti trasformati provenienti da animali d'acquacoltura cui
sono state somministrate le sostanze di cui alla lettera a);
d) trasferire, a titolo oneroso o gratuito, le carni degli
animali di cui alla lettera b);
e) trasformare, trasferire a titolo oneroso o gratuito per il
consumo umano, o detenere per la vendita, le carni di cui alla
lettera d).
2. È vietata la detenzione in azienda di medicinali contenenti
sostanze (beta)-agoniste per l'induzione della tocolisi.
3. È vietata la detenzione nelle aziende in cui si allevano
animali da produzione di medicinali contenenti le sostanze di cui al
comma 1, lettera a), e all'articolo 2, comma 1, lettera a).

Art. 4.

1. In deroga ai divieti di cui all'articolo 3, è consentito
somministrare ad animali d'azienda, a scopo terapeutico, medicinali
veterinari contenenti:
a) estradiolo-17ss, testosterone, progesterone o derivati che si
trasformano facilmente nel composto iniziale per idrolisi, dopo
assorbimento nel luogo d'applicazione; la somministrazione deve
essere effettuata solo da un veterinario mediante iniezione o, per il
trattamento di una disfunzione ovarica, mediante spirali vaginali e
non mediante impianti, su animali di azienda chiaramente
identificati;
b) sostanze (beta)-agoniste ovvero trenbolone allilico da
somministrare per via orale ad equidi o ad animali da compagnia,
semprechè siano utilizzati conformemente alle indicazioni del
fabbricante;
c) sostanze (beta)-agoniste, alle vacche al momento del parto,
sotto forma di un'iniezione per l'induzione della tocolisi.
2. La somministrazione dei medicinali veterinari di cui al comma 1,
lettera a) e c), deve essere effettuata da un veterinario o, nel caso
di medicinali veterinari contenenti le sostanze di cui al comma 1,
lettera b), sotto la sua diretta responsabilità.
3. I trattamenti di cui al comma 1, devono essere registrati dal
veterinario che ha in cura gli animali su un registro vidimato dal
servizio veterinario della azienda unità sanitaria locale competente
per territorio; in esso sono annotate le seguenti informazioni:
a) numero progressivo della ricetta di riferimento;
b) natura del trattamento;
c) denominazione del medicinale veterinario;
d) data di inizio e fine trattamento;
e) identificazione degli animali trattati;
f) data prima della quale gli animali trattati non possono essere
inviati allo stabilimento di macellazione.
4. Il registro di cui al comma 3 deve essere conservato
nell'azienda a cura del titolare, unitamente a copia delle ricette
rilasciate dal veterinario, per almeno cinque anni e messo a
disposizione dell'autorità competente.
5. Gli animali assoggettati ai trattamenti di cui al comma 1 non
possono essere macellati prima che sia trascorso il tempo di
sospensione previsto per il medicinale veterinario utilizzato.
6. Fatto salvo quanto previsto al comma 1, lettera c), il
trattamento terapeutico è vietato negli animali da produzione
nonchè in quelli da riproduzione a fine carriera.

Art. 5.

1. In deroga al divieto di cui all'articolo 3, comma 1, lettera a),
sono consentiti:
a) la somministrazione per fini di trattamento zootecnico di
medicinali veterinari che contengono sostanze ad azione estrogena,
androgena o gestagena; la somministrazione deve essere effettuata da
un veterinario ad animali chiaramente identificati;
b) il trattamento di avannotti d'acquacoltura a scopo di
inversione sessuale durante i primi tre mesi di vita con medicinali
veterinari contenenti sostanze ad azione androgena.
2. Nelle ipotesi di cui al comma 1, il veterinario compila una
ricetta in triplice copia non ripetibile, in cui sia precisato il
trattamento zootecnico previsto e la quantità di prodotto
necessario, procedendo alla registrazione dei medicinali prescritti
in conformità a quanto previsto all'articolo 4, comma 3.
3. Il trattamento zootecnico è comunque vietato per gli animali da
produzione nonchè per gli animali da riproduzione a fine carriera
durante il periodo di ingrasso.
4. I trattamenti di cui al comma 1 e all'articolo 4, comma 1,
devono essere comunicati entro tre giorni, dal veterinario che li
effettua direttamente o che ne è responsabile, al servizio
veterinario dell'azienda unità sanitaria locale competente per
territorio, con l'indicazione dell'ubicazione dell'azienda, del
detentore degli animali, del numero identificativo degli animali
sottoposti a trattamento, del medicinale veterinario impiegato e del
relativo tempo di sospensione, della data e del tipo di intervento
eseguito.
5. Gli animali assoggettati ai trattamenti di cui al comma 1 non
possono essere macellati prima che sia trascorso il tempo di
sospensione previsto per il medicinale veterinario utilizzato.
6. In caso di macellazione d'urgenza e qualora non sia trascorso il
prescritto tempo di sospensione, l'autorità competente ordina che
gli animali sottoposti ai trattamenti di cui al comma 1 e
all'articolo 4, comma 1, vengano avviati a stabilimenti di
trasformazione ad alto rischio ai sensi del decreto legislativo 14
dicembre 1992, n. 508.

Art. 6.

1. Non possono essere autorizzati ai sensi dell'articolo 3 del
decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modifiche,
medicinali veterinari destinati ad animali d'azienda contenenti:
a) sostanze ormonali che agiscono mediante un effetto deposito
oppure il cui tempo di sospensione è superiore a quindici giorni
dopo la fine del trattamento nonchè i prodotti autorizzati in base a
norme antecedenti alla modifica apportata dal regolamento (CEE) n.
2309/93, le cui condizioni d'uso non sono note e per i quali non
esistono reagenti, nè esiste il materiale necessario per i metodi
d'analisi per l'individuazione dei residui eccedenti i limiti
consentiti;
b) sostanze (beta)-agoniste, il cui tempo di sospensione è
superiore a ventotto giorni dopo la fine del trattamento.

Art. 7.

1. Qualora siano state rispettate le prescrizioni di cui agli
articoli 4 e 5 e i tempi di sospensione minimi previsti
nell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
veterinario, è consentito:
a) immettere sul mercato gli animali destinati alla riproduzione
o gli animali riproduttori che sono stati sottoposti ad uno dei
trattamenti di cui agli articoli 4 e 5, ad eccezione di quelli a fine
carriera;
b) apporre la bollatura sanitaria comunitaria sulle carni
provenienti dagli animali di cui alla lettera a).
2. I cavalli di gran pregio, in particolare cavalli da corsa, da
competizione, da circo o equidi destinati alla riproduzione o ad
esposizioni, inclusi gli equidi registrati, ai quali sono stati
somministrati, per le finalità previste all'articolo 4, medicinali
veterinari contenenti trenbolone allilico o sostanze (beta)-agoniste,
possono essere movimentati prima della fine del tempo di sospensione
solo se sono state rispettate le condizioni di somministrazione e se
la natura e la data del trattamento risultano sul certificato o sul
passaporto che accompagna detti animali.
3. Le carni o i prodotti provenienti da animali cui sono state
somministrati medicinali veterinari contenenti sostanze ad azione
estrogena, androgena o gestagena ovvero sostanze (beta)-agoniste, in
conformità alle disposizioni derogatorie di cui agli articoli 4 e 5,
possono essere immessi sul mercato per il consuno umano solo se è
stato rispettato, prima della macellazione, il tempo di sospensione
previsto nell'autorizzazione di immissione in commercio del
medicinale veterinario.

Art. 8.

1. Fatte salve le prescrizioni di cui al decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 119, e successive modifiche, le imprese che
producono, acquistano o, comunque, commercializzano sostanze ad
azione tireostatica, estrogena, androgena, gestagena o sostanze
(beta)-agoniste devono conservare un registro su cui annotare, in
ordine cronologico, le quantità prodotte o acquistate e quelle
cedute o utilizzate per la produzione di medicinali e coloro ai quali
le hanno cedute e dai quali le hanno acquistate.
2. Le informazioni di cui al comma 1 devono essere fornite, su
richiesta, alla competente autorità, su stampa, se la registrazione
è effettuata con sistema computerizzato.

Art. 9.

1. Qualora dall'esito dei controlli effettuati su animali o
prodotti provenienti da un altro Stato membro risulti il mancato
rispetto delle disposizioni comunitarie da parte dello Stato membro
di origine degli animali o dei prodotti sottoposti a controllo, si
applicano le disposizioni in materia di mutua assistenza tra le
autorità amministrative degli Stati membri.

Art. 10.

1. È vietato importare, anche da Paesi terzi inseriti negli
elenchi comunitari da cui è autorizzata l'importazione:
a) animali da azienda o d'acquacoltura cui siano stati
somministrati:
1) per qualsiasi via o metodo, sostanze di cui all'articolo 2,
comma 1, lettera a), o prodotti contenenti tali sostanze;
2) sostanze o prodotti contenenti sostanze di cui all'articolo 3,
comma 1, lettera a), salvo che tale somministrazione sia effettuata
nel rispetto delle disposizioni e prescrizioni previste dagli
articoli 4, commi 1 e 6, 5, commi 1 e 3, e 7, comma 1, lettera a), e
comma 2, e nel rispetto dei tempi di sospensione ammessi nelle
raccomandazioni internazionali;
b) carni o prodotti ottenuti da animali la cui importazione è
vietata ai sensi della lettera a).

Art. 11.

1. La sorveglianza del processo di allevamento degli animali e di
quello di prima trasformazione dei prodotti di origine animale, per
la ricerca dei residui e delle sostanze di cui all'allegato I negli
animali vivi, nei loro escrementi e nei liquidi biologici, nonchè
nei tessuti, nei prodotti di origine animale, negli alimenti per
animali e nell'acqua di abbeveraggio è effettuata secondo le
disposizioni del presente capo.
2. Ai fini della ricerca di cui al comma 1, le regioni e le
province autonome possono istituire, senza oneri aggiuntivi a carico
dei relativi bilanci, nuclei operativi regionali di vigilanza
veterinaria (N.O.R.V.).

Art. 12.

1. Il Ministero della sanità, fatte salve le norme più specifiche
applicabili nel campo del controllo della nutrizione degli animali,
coordina l'esecuzione della ricerca di cui all'articolo 11.
2. Ai fini di cui al comma 1, il Ministero della sanita':
a) aggiorna annualmente il piano di cui all'articolo 13;
b) coordina le attività dei servizi centrali e regionali
incaricati della sorveglianza sui vari residui e tutti i servizi che
effettuano comunque il controllo sull'uso delle sostanze o dei
prodotti negli allevamenti;
c) raccoglie le informazioni neccssarie per la valutazione delle
misure adottate e dei risultati ottenuti;
d) trasmette alla Commissione europea, entro il 31 marzo di ogni
anno, le informazioni e i risultati di cui alla lettera c), compresi
quelli relativi alle indagini in corso.

Art. 13.

1. Il Ministero della sanità, aggiorna entro il 31 marzo di ogni
anno, in base all'esperienza maturata negli anni precedenti e alle
eventuali osservazioni della Commissione europea, il piano per la
ricerca delle categorie di residui o di sostanze di cui all'allegato
II, approvato dalla stessa Commissione con decisione 98/390/CE del 20
maggio 1998.
2. Il Ministero della sanità informa ogni sei mesi la Commissione
europea e gli altri Stati membri in merito all'esecuzione e ai
risultati del piano; l'esito dell'esecuzione del piano è pubblico.

Art. 14.

1. Il titolare dell'azienda di cui all'articolo 1, comma 3, lettera
a), se non già registrato presso il servizio veterinario
dell'azienda unità sanitaria locale competente per territorio ai
sensi delle normative vigenti, deve chiedere la registrazione presso
il predetto servizio.
2. Il responsabile dello stabilimento di macellazione e di prima
trasformazione di prodotti di origine animale deve adottare un piano
di autocontrollo aziendale al fine di:
a) accettare, nel corso di forniture dirette o tramite un
intermediario, soltanto gli animali per i quali l'allevatore abbia
garantito che i tempi di sospensione siano stati rispettati;
b) accertare che gli animali d'ingrasso introdotti nello
stabilimento non contengano residui superiori ai limiti massimi
consentiti e che non siano stati trattati con sostanze o prodotti non
autorizzati;
c) assicurarsi che nello stabilimento vengano introdotti solo
prodotti di origine animale che non contengano residui superiori ai
limiti massimi consentiti e non presentino alcuna traccia di sostanze
o di prodotti non autorizzati.
3. Il responsabile delle aziende e degli stabilimenti di cui ai
commi 1 e 2 può commercializzare soltanto:
a) animali ai quali non siano stati somministrati sostanze o
prodotti non autorizzati, ovvero che non siano stati oggetto di un
trattamento illecito;
b) animali per i quali, in caso di somministrazione di sostanze o
prodotti autorizzati, sia stato rispettato il periodo di sospensione
prescritto;
c) prodotti provenienti dagli animali di cui alle lettere a) e
b).
4. Ferme restando le disposizioni concernenti l'immissione sul
mercato dei prodotti:
a) il Ministro della sanità, con decreto da emanarsi di concerto
con il Ministro per le politiche agricole, stabilisce linee guide per
disciplinare le modalità della sorveglianza sulla qualità della
filiera produttiva da realizzarsi a cura delle parti interessate,
anche mediante rafforzamento delle misure di autosorveglianza da
introdurre nei capitolati d'oneri dei marchi e dei contrassegni di
qualità;
b) il Ministero per le politiche agricole cura l'introduzione,
nei capitolati d'oneri dei marchi e dei contrassegni di qualità, di
misure di rafforzamento dell'autosorveglianza ai fini
dell'applicazione del presente decreto. Dell'avvenuta introduzione
viene data comunicazione al Ministero della sanità.
6. Il Ministro della sanità, con proprio decreto, può ridurre la
frequenza dei controlli ufficiali, tenuto conto dell'appartenenza
dell'azienda d'origine o di provenienza ad un sistema di
autosorveglianza o di filiera produttiva.

Art. 15.

1. Il veterinario che cura gli animali annota, su un registro
tenuto nell'azienda diverso da quello di cui all'articolo 4, comma 3,
la data, la natura dei trattamenti terapeutici prescritti o eseguiti,
l'identificazione degli animali trattati ed i tempi di sospensione
corrispondenti.
2. L'allevatore annota sul registro di cui al comma 1 la data e la
natura dei trattamenti eseguiti entro le 24 ore dall'inizio e dalla
fine del trattamento.
3. Il registro di cui al comma 1, che può essere quello previsto
dal decreto legislativo n. 119 del 1992, è detenuto in azienda e
conservato, a cura del titolare dell'azienda, con le relative ricette
almeno per cinque anni.
4. Il veterinario della azienda unità sanitaria locale competente,
nel corso della vigilanza veterinaria permanente sugli allevamenti,
controlla anche le condizioni degli allevamenti e dei trattamenti
previsti dal presente decreto, annotando sui registri di cui al comma
1 e di cui all'articolo 4, comma 3, la data delle verifiche
effettuate.
5. Gli allevatori ed i veterinari che hanno in cura gli animali
sono tenuti a fornire all'autorità competente e, in particolare, al
veterinario ufficiale dello stabilimento di macellazione, su sua
richiesta, ogni informazione relativa al rispetto delle norme di cui
al presente decreto.
6. Gli animali introdotti negli stabilimenti di macellazione,
pubblici e privati, a scopo di macellazione debbono essere scortati
da una dichiarazione del titolare dell'allevamento di origine, che
deve essere conservata nello stabilimento di macellazione per un
periodo non inferiore ad un anno, contenente le seguenti indicazioni:
a) numero, specie e categoria degli animali;
b) ubicazione dell'allevamento di provenienza;
c) che gli animali non sono stati trattati o alimentati con
sostanze di cui è vietato l'impiego;
d) eventuali trattamenti effettuati sugli animali, nei novanta
giorni precedenti l'avvio alla macellazione, con le sostanze di cui
agli articoli 4 e 5 nonchè con alimenti medicamentosi e specialità
medicinali; nel caso in cui siano stati effettuati tali trattamenti
la dichiarazione deve essere controfirmata, sul retro della stessa,
al momento della prescrizione o dell'invio degli animali allo
stabilimento di macellazione, dal medico veterinario che ha
prescritto i predetti trattamenti;
e) che sono stati osservati i previsti periodi di sospensione per
i trattamenti con i prodotti di cui alla precedente lettera d).

Art. 16.

1. Fatti salvi i controlli effettuati nel quadro dell'attuazione
dei piani di cui all'articolo 13 ed i controlli previsti da
specifiche normative, le autorità competenti procedono a controlli
ufficiali per sondaggio:
a) nella fase di fabbricazione delle sostanze di cui all'allegato
I, categoria A, nonchè nelle fasi di manipolazione, di
magazzinaggio, di trasporto, di distribuzione, di vendita o di
acquisto delle stesse;
b) nella fase della catena di produzione e di distribuzione degli
alimenti per animali;
c) durante il processo di allevamento degli animali e di prima
trasformazione dei prodotti di origine animale.
2. I controlli di cui al comma 1 mirano segnatamente a rilevare la
detenzione o la presenza di sostanze o prodotti vietati che
potrebbero essere somministrati ad animali per fini di ingrasso
ovvero il trattamento illecito degli animali.
3. I controlli previsti allo stabilimento di macellazione o
all'atto della prima vendita degli animali di acquacoltura e dei
prodotti della pesca possono essere ridotti per tener conto
dell'appartenenza dell'azienda d'origine o di provenienza ad una rete
di sorveglianza epidemiologica o ad un sistema di sorveglianza sulla
qualità di cui all'articolo 14, comma 4.

Art. 17.

1. I controlli di cui al presente decreto sono eseguiti dalle
autorità competenti senza preavviso.
2. Il responsabile dello stabilimento di macellazione deve
agevolare le ispezioni prima della macellazione e, in particolare,
assistere il veterinario ufficiale o il personale ausiliario per
tutte le relative operazioni.

Art. 18.

1. L'autorità competente:
a) in caso di presunto trattamento illecito, invita il
proprietario, il detentore degli animali o il veterinario che ha in
cura gli animali a fornire tutti i documenti che motivano la natura
del trattamento;
b) qualora a seguito di un'indagine sospetti o abbia conferma di
un trattamento illecito, dispone tempestivamente controlli:
1) per sondaggio, sugli animali nelle aziende di origine o di
provenienza, anche mediante prelievi di campioni, al fine, in
particolare, di rivelare tale trattamento e soprattutto eventuali
tracce di impianti;
2) volti a rilevare la presenza di sostanze il cui uso è
vietato, ovvero di sostanze o prodotti non autorizzati, nelle aziende
agricole in cui gli animali sono allevati, detenuti o ingrassati,
nonchè nelle aziende ad esse collegate, o nelle aziende di origine o
di provenienza degli animali. A tal fine devono essere effettuati
campioni ufficiali di acqua di abbeveraggio e di alimenti per
animali;
3) per sondaggio sugli alimenti per animali nelle aziende di
origine o di provenienza e sull'acqua di abbeveraggio o, nelle acque
di cattura, per gli animali di acquacoltura;
4) di cui all'articolo 16, comma 1, lettera a);
5) necessari a chiarire l'origine delle sostanze o prodotti non
autorizzati o quella degli animali trattati;
c) in caso di superamento dei limiti massimi di residui ovvero di
traccia di sostanza o di prodotto non autorizzato, procede ad ogni
azione ed indagine utile sulla base del rilevamento effettuato.

Art. 19.

1. Il laboratorio nazionale di riferimento per i residui
nell'attuazione del piano di cui all'articolo 13, deve:
a) coordinare le attività dei laboratori autorizzati per
effettuare le analisi dei residui e, in particolare, le procedure e i
metodi d'analisi;
b) assistere il Ministero della sanità nell'organizzazione del
piano;
c) organizzare periodicamente prove comparative;
d) garantire l'osservanza da parte dei laboratori autorizzati dei
compiti loro attribuiti;
e) garantire la diffusione delle informazioni fornite dai
laboratori comunitari di riferimento;
f) assicurare al proprio personale la possibilità di partecipare
ai corsi di perfezionamento organizzati dalla Commissione europea o
dai laboratori comunitari di riferimento, nei limiti delle risorse
disponibili previste dalle disposizioni vigenti.
2. I laboratori comunitari di riferimento sono quelli indicati
nell'allegato V, capitolo 1; le competenze e le condizioni di
attività di tali laboratori sono definite nell'allegato V, capitolo
2.

Art. 20.

1. I prelievi ufficiali di campioni devono essere eseguiti
conformemente agli allegati III e IV ed essere esaminati in
laboratori autorizzati; le modalità per la raccolta di campioni
ufficiali, nonchè i metodi di routine e di riferimento per l'analisi
degli stessi sono stabiliti in sede comunitaria; al momento di
rilasciare un'autorizzazione all'immissione in commercio per un
medicinale veterinario destinato ad essere somministrato ad una
specie le cui carni o i cui prodotti siano destinati al consumo
umano, il Ministero della sanità trasmette ai laboratori comunitari
di riferimento e ai laboratori nazionali di riferimento per la
ricerca di residui, i metodi di analisi di routine previsti
all'articolo 4, comma 1, lettera h), del decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 119, e successive modifiche, e all'articolo 7 del
regolamento (CEE) n. 2377/90.
2. Per le sostanze di cui all'allegato I, categoria A, i risultati
positivi constatati mediante un metodo di routine devono essere
confermati con i metodi di riferimento di cui al comma 1,
eventualmente da un altro laboratorio autorizzato.
3. In caso di contestazione dei risultati delle analisi deve essere
effettuata un'ulteriore analisi dal laboratorio nazionale di
riferimento per la sostanza o il residuo di causa, con spese a carico
dell'interessato.
4. In attesa che in sede comunitaria vengono stabiliti i metodi di
cui al comma 1, si fa riferimento ai metodi diramati dal laboratorio
nazionale di riferimento.

Art. 21.

1. Nel caso in cui gli accertamenti effettuati in conformità
dell'articolo 20 diano risultati positivi, l'autorità competente
adotta tutte le misure necessarie per individuare l'animale e
l'azienda d'origine o di provenienza e per ottenere le necessarie
precisazioni circa l'analisi e i suoi risultati; inoltre, dispone
un'indagine presso l'azienda d'origine o di provenienza, al fine di
determinare le cause della presenza di residui nonchè un'indagine
sulla origine delle sostanze o dei prodotti non autorizzati o di
sostanze autorizzate utilizzate illecitamente, nelle fasi, secondo i
casi, di fabbricazione, di movimentazione, di magazzinaggio, di
trasporto, di somministrazione, di distribuzione o della vendita
ovvero qualsiasi altra indagine supplementare ritenuta necessaria;
dispone, infine, per l'identificazione degli animali su cui sono
stati effettuati i prelievi e che gli stessi non possano in alcun
caso lasciare l'azienda finchè non siano disponibili i risultati dei
controlli.
2. Se dai risultati dei controlli effettuati risulta la necessità
di un'indagine o di un'azione in uno o più Stati membri o in uno o
più Paesi terzi, il Ministero della sanità informa gli altri Stati
membri e la Commissione europea.

Art. 22.

1. Qualora si constati un trattamento illecito l'autorità
competente sottopone a sequestro gli allevamenti sottoposti alle
indagini di cui all'articolo 18, comma 1, lettera b), dispone che
tutti gli animali interessati siano muniti di un contrassegno o di
un'identificazione ufficiale e ordina un prelievo di campioni
ufficiali su un insieme di animali statisticamente rappresentativo
fondato su basi scientifiche internazionalmente riconosciute.

Art. 23.

1. Qualora si riscontri il superamento dei limiti massimi di
residui, l'autorità competente:
a) effettua un'indagine nell'azienda di origine o di provenienza,
a seconda dei casi, per stabilire le cause di tale superamento;
b) prende, in base ai risultati dell'indagine, le misure
necessarie per la tutela della sanità pubblica, compreso
eventualmente il divieto di uscita degli animali o dei prodotti
dall'azienda o dallo stabilimento di cui trattasi per un periodo
determinato.
2. In caso di infrazioni ripetute al rispetto dei limiti massimi
dei residui sia negli animali che nei prodotti immessi in commercio
da parte di allevatori o di stabilimenti di prima trasformazione,
l'autorità competente deve procedere:
a) ad un controllo più rigoroso degli animali e dei prodotti
dell'azienda o dello stabilimento per un periodo di almeno sei mesi,
con sequestro dei prodotti o carcasse in attesa dei risultati
dell'analisi dei campioni prelevati;
b) se i risultati di cui alla lettera a) evidenziano un
superamento del limite massimo di residui, al ritiro dal consumo
umano delle carcasse o dei prodotti e al loro trattamento ai sensi
del decreto legislativo n. 508 del 1992.

Art. 24.

1. Qualora l'analisi di un campione ufficiale riveli un trattamento
illecito ovvero il superamento dei limiti massimi di residui che
riguardi animali o prodotti di origine animale spediti verso un altro
Stato membro, su richiesta dell'autorità competente di tale Stato
membro, il Ministero della sanità dispone per l'applicazione
all'azienda o allo stabilimento di origine o di provenienza delle
misure previste all'articolo 21, comma 1, e agli articoli 22 e 23
nonchè per l'applicazione delle misure previste al capo V.
2. Se i casi di cui al comma 1 riguardano animali o prodotti
provenienti da un Paese terzo il Ministero della sanità ne informa
la Commissione europea.

Art. 25.

Gli animali dell'azienda sottoposta a indagine, durante il periodo
di sequestro previsto all'articolo 22, possono lasciare l'azienda
d'origine solo sotto controllo ufficiale; a tal fine, l'autorità
competente prende le misure appropriate in funzione della natura
delle sostanze individuate.
2. Qualora, a seguito di un prelievo di campioni effettuato ai
sensi dell'articolo 22, sia confermato un trattamento illecito,
l'autorità competente:
a) dispone l'immediato abbattimento, in loco ovvero nello
stabilimento di macellazione, degli animali riconosciuti positivi e
ne ordina l'invio ad uno stabilimento di trasformazione ad alto
rischio ai sensi del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 508;
b) procede ad un prelievo di campioni su tutte le partite
sospette di animali dell'azienda sotto indagine.
3. Se risulta positiva almeno la metà dei prelievi effettuati sul
campione rappresentativo ai sensi dell'articolo 22, l'autorità
competente ordina l'abbattimento di tutti gli animali sospetti
presenti nell'azienda.
4. Per un periodo di almeno dodici mesi successivo all'esecuzione
della misura di cui al comma 3, le aziende appartenenti al medesimo
allevatore sono sottoposte ad un controllo ufficiale più rigoroso
per la ricerca dei residui; in tal caso,vengono meno i benefici di
cui all'articolo 14, comma 6, derivati dal sistema organizzato di
autosorveglianza cui eventualmente l'allevatore aderisce.
5. Sono sottoposti a controlli ufficiali supplementari rispetto a
quelli previsti all'articolo 16, le aziende e gli stabilimenti:
a) che forniscono animali e alimenti per animali all'azienda di
cui al comma 1;
b) appartenenti alla stessa catena di fornitori delle aziende e
degli stabilimenti di cui alla lettera a).

Art. 26.

1. Il veterinario ufficiale dello stabilimento di macellazione, se
sospetta che gli animali presentati hanno subito un trattamento
illecito o che hanno subito un trattamento autorizzato, ma che non è
stato rispettato il periodo di sospensione, dispone:
a) che gli animali siano macellati separatamente;
b) il sequestro delle carcasse e delle frattaglie, procedendo ai
prelievi di campioni necessari a rivelare dette sostanze;
c) nel caso di risultati positivi, l'invio delle carcasse e delle
frattaglie a uno stabilimento di trasformazione ad alto rischio ai
sensi del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 508, senza alcun
indennizzo o altra forma compensatoria.
2. Il veterinario ufficiale dello stabilimento di macellazione,
quando dispone di elementi che gli consentono di concludere che gli
animali presentati hanno subito un trattamento autorizzato, ma che
non è stato rispettato il periodo di sospensione, ne differisce la
macellazione.
3. Il veterinario ufficiale dello stabilimento di macellazione,
quando dispone di elementi che gli consentono di concludere che gli
animali presentati hanno subito un trattamento illecito, ne dispone
l'abbattimento e l'invio alla distruzione o, se consentito, ad uno
stabilimento di trasformazione ad alto rischio, ai sensi del decreto
legislativo 14 dicembre 1992, n. 508, senza alcun indennizzo o altra
forma compensatoria.
4. Se il trattamento illecito di cui al comma 1 è confermato, si
applicano le disposizioni di cui all'articolo 25.

Art. 27.

1. Il personale, il responsabile dello stabilimento di macellazione
e il privato, proprietario dello stabilimento di macellazione,
nonchè il proprietario o il detentore degli animali sono tenuti a
cooperare e a non adottare comportamenti ostruzionistici nel corso
delle ispezioni e dei prelievi necessari per l'esecuzione dei piani
nazionali di sorveglianza dei residui, nonchè nel corso delle
indagini e dei controlli previsti dal presente decreto.

Art. 28.

1. Il Ministero della sanità informa annualmente la Commissione
europea circa i risultati dei controlli di residui effettuati sugli
animali e sui prodotti provenienti da Paesi terzi.
2. Quando dai controlli di cui al comma 1, effettuati ai sensi del
decreto legislativo 3 marzo 1993, n. 93, si rileva che sono stati
utilizzati prodotti o sostanze non autorizzati per il trattamento
degli animali di una determinata partita o si constata la presenza di
tali prodotti o sostanze in una partita, o parte di essa, originaria
di uno stesso stabilimento il Ministero della sanità ne informa la
Commissione europea.
3. Nei casi di cui al comma 2, anche se la rilevazione è
riscontrata in un altro Stato membro, il Ministero della sanità
dispone per il rafforzamento dei controlli su tutte le partite di
animali o di prodotti aventi la stessa origine. In particolare, le
dieci partite successive aventi la stessa origine devono essere
bloccate al posto di ispezione frontaliera, con contestuale deposito
a titolo di acconto, da parte dello speditore o del suo mandatario,
di una somma pari al 50% delle spese previste per il controllo per la
ricerca dei residui mediante prelievo di un campione rappresentativo
di dette partite.
4. Quando dai controlli di cui al comma 3 risulta la presenza di
sostanze o prodotti non autorizzati o di loro residui, l'autorità
competente dispone, in funzione della natura dell'infrazione
constatata e del rischio associato a tale infrazione, la distruzione
o il respingimento di detta partita, senza diritto ad alcun
indennizzo o compensazione da parte dello speditore o del suo
mandatario.
5. Il Ministero della sanità informa la Commissione europea, del
risultato dei controlli rafforzati di cui al comma 3.

Art. 29.

1. Il Ministro della sanità, con uno o più decreti, stabilisce:
a) le specialità medicinali da impiegare ai fini previsti dagli
articoli 4 e 5 nonchè le relative condizioni di utilizzazione, in
particolare, il tempo di sospensione necessario;
b) i mezzi di identificazione degli animali trattati;
c) il modello della dichiarazione di scorta per gli animali
destinati allo stabilimento di macellazione;
d) le indicazioni che devono essere riportate sulla ricetta
medicoveterinaria;
e) i livelli fisiologici massimi delle sostanze ad azione
estrogena, androgena e gestagena, di natura endogena, presenti negli
animali.
2. Fino all'adozione dei decreti di cui al comma 1, restano in
vigore i decreti adottati dal Ministro della sanità ai sensi
dell'articolo 6, comma 6, dell'articolo 7, comma 3, dell'articolo 13,
comma 4 e dell'articolo 14, comma 2, del decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 118.

Art. 30.

1. Le spese derivanti dall'applicazione degli articoli 18 e 26,
limitatamente alle ipotesi di conferma o di accertato utilizzo
nonchè degli articoli 21, 22, 23, 24 e 25, sono a carico del
titolare dell'azienda o dello stabilimento, non pubblici, o del
detentore degli animali o dei prodotti.
2. Le spese derivanti dall'applicazione degli articoli 28 e 31,
comma 2, sono a carico dello speditore o del suo mandatario.
3. Sono a carico del proprietario, senza alcun indennizzo, nè
altra forma compensatoria, le spese per il trasporto, la macellazione
e la distruzione coatta degli animali o dei prodotti risultati
positivi.

Art. 31.

1. Qualora il Ministero della sanità ritenga che i controlli
previsti dal presente decreto non siano correttamente eseguiti in un
altro Stato membro, informa, in applicazione delle disposizioni di
cui al decreto legislativo 30 gennaio 1993, n. 27, l'autorità
centrale di detto Stato membro affinchè questa svolga le opportune
indagini e prenda le misure necessarie che devono essere comunicate,
unitamente alle decisioni prese e alle relative motivazioni, al
Ministero della sanità.
2. Nel caso in cui il Ministero della sanità ritenga non
sufficiente quanto comunicato dallo Stato membro ai sensi del comma
1, richiede allo stesso ulteriori interventi che possono comprendere
una visita congiunta in loco senza oneri aggiuntivi per il bilancio
dello Stato; il Ministero della sanità comunica alla Commissione
europea sia i problemi insorti che le specifiche soluzioni adottate;
in caso di mancato accordo il Ministero della sanità chiede alla
Commissione europea di incaricare un esperto affinchè emetta un
parere di merito e, in attesa di tale parere può disporre controlli
specifici sulle partite di merce provenienti dagli stabilimenti o
dagli allevamenti in questione, applicando, in caso di esito positivo
dei controlli disposti, misure sanitarie cautelari che garantiscano
la tutela della salute pubblica e della sanità animale. Eventuali
ulteriori misure, da adottarsi secondo procedura comunitaria, sono
eseguite tenuto conto del parere reso dall'esperto.

Art. 32.

1. È punita con l'arresto da tre mesi a tre anni o con l'ammenda
da lire cinquantamilioni a lire duecentomilioni la violazione delle
disposizioni di cui agli articoli 2; 3, comma 1; 4, commi 5 e 6; 5,
commi 3 e 5; 7, comma 3; 10; 14, comma 3.
2. La stessa sanzione di cui al comma 1 si applica nel caso di
violazione delle condizioni prescritte dalle disposizioni di cui
all'articolo 4, commi 1 e 2 e all'articolo 5, comma 1, per
l'esercizio delle deroghe ai divieti previsti dagli articoli 2 e 3.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, è punita con la sanzione
amministrativa pecuniaria da lire diecimilioni a lire
sessantamilioni, la violazione delle disposizioni di cui agli
articoli 3, commi 2 e 3; 7, comma 2; 14, commi 1 e 2.
4. Salvo che il fatto costituisca reato, è punita con la sanzione
amministrativa pecuniaria da lire quattromilioni a lire
ventiquattromilioni la violazione delle disposizioni di cui agli
articoli 4, commi 3 e 4; 5, comma 4; 8, comma 1; 15, commi 1, 2, 3 e
6.
5. Salvo che il fatto costituisca reato, è punita con la sanzione
amministrativa pecuniaria da lire duemilioni a lire dodicimilioni la
violazione della disposizione di cui all'articolo 27.

Art. 33.

1. Fatte salve le sanzioni di cui all'articolo 32, il proprietario
o il responsabile dello stabilimento di macellazione che contribuisce
a dissimulare l'uso di sostanze vietate, è escluso dalla concessione
degli aiuti comunitari per un periodo di dodici mesi.
2. Fatte salve le sanzioni di cui all'articolo 32, l'accertamento
della violazione delle disposizioni di cui all'articolo 2, comporta
la sospensione delle autorizzazioni o dei riconoscimenti ufficiali
rilasciati, per tutto il periodo di durata dei controlli ufficiali
supplementari disposti, e, in caso di recidiva, la revoca di tali
provvedimenti.

Art. 34.

1. Il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 118, è abrogato, ad
eccezione dell'articolo 15.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 4 agosto 1999
CIAMPI
D'Alema, Presidente del Consiglio
dei Ministri
Letta, Ministro per le politiche
comunitarie
Bindi, Ministro della sanità
Dini, Ministro degli affari esteri
Diliberto, Ministro di grazia e
giustizia
Amato, Ministro del tesoro, del
bilancio e della programmazione
economica
De Castro, Ministro per le
politiche agricole
Bellillo, Ministro per gli affari
regionali
Visto, il Guardasigilli: Diliberto

ALLEGATO I
CATEGORIA A - Sostanze a effetto anabolizzante e sostanze non
autorizzate
1) Stilbeni, loro derivati e loro sali e esteri
2) Agenti antitiroidei
3) Steroidi
4) Lattoni dell'acido resorcilico (compreso lo zeranolo)
5) beta-agonisti
6) Sostanze incluse nell'allegato IV del regolamento (CEE) n.
2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990
CATEGORIA B - Medicinali veterinari(1) e agenti contaminanti
1) Sostanze antibatteriche, compresi sulfamidici, chinoloni
2) Altri prodotti medicinali veterinari
a) Antielmintici
b) Cocci diostatici, compresi i nitroimidazoli
c) Carbammati e piretroidi
d) Tranquillanti
e) Antinfiammatori non steroidei (AINS)
f) Altre sostanze esercitanti un'attività farmacologica
3) Altre sostanze e agenti contaminanti per l'ambiente
a) Composti organoclorurati, compresi i PCB
b) Composti organofosforati
c) Elementi chimici
d) Micotossine
e) Coloranti
f) Altri
(1) Comprese le sostanze non registrate utilizzabili a fini
veterinari.

ALLEGATO II
CATEGORIA DI RESIDUI O DI SOSTANZE DA RICERCARE A SECONDA DEL TIPO
DI ANIMALI, LORO ALIMENTI E ACQUA DI ABBEVERAGGIO E DEL TIPO DI
PRODOTTI ANIMALI DI ORIGINE PRIMARIA

==================================================================


Tipo di Animali Volatili Animali Latte Uova Carni di Miele
animali delle da d'acqua- coniglio
Prodotti specie cortile coltura e di
animali bovina, selvaggina
Categoria ovina, selvatica
di caprina, Selvaggina
sostanze suina ed d'alleva-
equina mento (*)

------------------------------------------------------------------


A 1 x x x x

-------------------------------------------------------------------


2 x x x

-------------------------------------------------------------------


3 x x x x

-------------------------------------------------------------------


4 x x x

-------------------------------------------------------------------


5 x x x

-------------------------------------------------------------------


6 x x x x x x

-------------------------------------------------------------------


B 1 x x x x x x x

-------------------------------------------------------------------


2a x x x x x

-------------------------------------------------------------------


b x x x x

-------------------------------------------------------------------


c x x x x

-------------------------------------------------------------------


d x

-------------------------------------------------------------------


e x x x x

-------------------------------------------------------------------


f

-------------------------------------------------------------------


3a x x x x x x x
-------------------------------------------------------------------b
x x x

-------------------------------------------------------------------


c x x x x x x

-------------------------------------------------------------------


d x x x x

-------------------------------------------------------------------


e x

-------------------------------------------------------------------


f

-------------------------------------------------------------------


(*) La selvaggina selvatica è interessata solo per quanto concerne
gli elementi chimici.

-------------------------------------------------------------------

ALLEGATO III
STRATEGIA DI CAMPIONAMENTO
1. Il piano di sorveglianza dei residui mira ad esaminare e porre in
evidenza le ragioni dei rischi di residui nei prodotti alimentari
di origine animale a livello degli allevamenti, dei mattatoi,
delle industrie lattiero-casearie, degli stabilimenti di
produzione e trasformazione del pesce e dei centri di raccolta e
imballaggio delle uova.
I campioni ufficiali devono essere prelevati conformemente al
corrispondente capitolo dell'allegato IV.
Indipendentemente dal luogo di raccolta dei campioni ufficiali, il
campionamento deve essere imprevisto, inatteso ed effettuato in
momenti non fissi ed in giorni non particolari della settimana.
Gli Stati membri devono adottare ogni precauzione atta a garantire
che l'elemento sorpresa nei controlli sia costante.
2. Per quanto riguarda le sostanze della categoria A, la
sorveglianza deve ricercare i casi rispettivamente di
somministrazione illecita di sostanze vietate e di
somministrazione abusiva di sostanze autorizzate. L'azione di
siffatto campionamento deve essere concentrata secondo le
disposizioni previste nel corrispondente capitolo dell'allegato
IV.
I campioni devono essere mirati, tenendo conto dei seguenti
criteri minimi: sesso, età, specie, sistema di ingrasso,
qualsiasi informazione di cui disponga lo Stato membro e qualsiasi
prova di impiego scorretto o abuso di sostanze di questa
categoria.
I dettagli dei criteri di controllo mirato saranno stabiliti dalla
decisione della Commissione di cui all'articolo 15, paragrafo 1.
3. Per quanto riguarda le sostanze della categoria B, la
sorveglianza deve in particolare avere per oggetto il controllo
della conformità dei residui di medicinali veterinari con i
limiti massimi di residui fissati negli allegati 1 e III del
regolamento (CEE) n. 2377/90, e dei residui di antiparassitari
con i livelli massimi di cui all'allegato III della direttiva
86/363/CEE nonchè il controllo della concentrazione degli
agenti contaminanti per l'ambiente.
A meno che il prelievo casuale dei campioni possa essere
debitamente motivato dagli Stati membri al momento della
presentazione alla Commissione dei rispettivi piani nazionali di
sorveglianza, tutti i campioni devono essere mirati secondo
criteri fissati dalla decisione della Commissione di cui
all'articolo 20, comma 1.

ALLEGATO IV
LIVELLI E FREQUENZA DI CAMPIONAMENTO
L'obiettivo del presente allegato è definire il numero minimo di
animali che devono essere sottoposti a campionamento.
Ciascuno dei campioni può essere analizzato per individuare la
presenza di una o più sostanze.
CAPITOLO 1
Bovini, suini, ovini, caprini, equini
1. Bovini
Il numero minimo di animali da controllare annualmente per qualsiasi
tipo di residuo o sostanza deve essere almeno pari allo 0,4% dei
bovini macellati l'anno precedente, con la seguente suddivisione:
Categoria A: 0,25% ripartiti come segue:
- la metà dei campioni deve essere prelevata nell'allevamento su
animali vivi; in deroga, il 25% dei campioni analizzati per la
ricerca delle sostanze della categoria A 5 possono essere prelevati
da materiali appropriati (alimenti per animali, acqua di
abbeveraggio ...),
- la metà dei campioni deve essere prelevata nel mattatoio.
Ciascuna sottocategoria della categoria A deve essere verificata ogni
anno su un minimo del 5% del numero totale di campioni da raccogliere
per la categoria A.
Il rimanente deve essere attribuito secondo l'esperienza e le
informazioni di cui dispone lo Stato membro.
Categoria B: 0,15%
Il 30% dei campioni deve verificare le sostanze della categoria B1.
Il 30% dei campioni deve verificare le sostanze della categoria B2.
Il 10% dei campioni deve verificare le sostanze della categoria B3.
Il rimanente deve essere attribuito secondo la situazione dello Stato
membro.
2. Suini
Il numero di animali da sottoporre a controllo annualmente per
qualsiasi tipo di residui o sostanze deve essere almeno pari allo
0,05% dei suini macellati l'anno precedente, con la seguente
suddivisione:
Categoria A: 0,02%
Per gli Stati membri che procedono al prelievo di campioni nel
mattatoio, devono essere effettuate, a livello dell'azienda, analisi
complementari circa l'acqua potabile, gli alimenti per gli animali,
gli escrementi o qualsiasi altro parametro appropriaro.
In questo caso, il numero minimo di allevamenti suini da visitare
annualmente deve rappresentare almeno un allevamento per 100000 suini
macellati l'anno precedente.
Ciascuna sottocategoria della categoria A deve essere verificata ogni
anno su un minimo dei 5% dei numero totale di campioni da raccogliere
per la categoria A.
Il rimanente sarà attribuito secondo l'esperienza e le informazioni
di cui dispone lo Stato membro.
Categoria B. 0,03%
Deve essere seguita la stessa suddivisione per le sottocategorie
previste per i bovini. Il rimanente sarà attribuito secondo la
situazione dello Stato membro.
3. Montoni e capre
Il numero di animali da sottoporre a controllo per qualsiasi tipo di
residuo o sostanza deve essere almeno pari allo 0,05 % dei montoni e
capre di età superiore a tre mesi macellati l'anno precedente, con
la seguente suddivisione:
Categoria A: 0,01 %
Ogni sottocategoria della categoria A deve essere verificata
annualmente su un minimo del 5 % del numero totale dei campioni da
raccogliere per la categoria A.
Il rimanente sarà attribuito secondo l'esperienza e le informazioni
di cui dispone lo Stato membro.
Categoria B: 0,04 %
Per le sottocategorie deve essere seguita la stessa suddivisione
prevista per i bovini. Il rimanente sarà attribuito secondo
l'esperienza dello Stato membro.
4. Equini
Il numero di campioni deve essere determinato da ciascuno Stato
membro in funzione dei problemi individuati.
CAPITOLO 2
Polli da carne, galline a fine carriera, tacchini, altro pollame
Un campione comprende uno o più animali secondo le esigenze dei
metodi analitici.
Per ciascuna categoria di volatili considerata (polli da carne,
galline a fine carriera, tacchini e altro pollame) il numero minimo
di campioni all'anno deve essere almeno pari a 1 per 200 tonnellate
della produzione annuale (peso morto), con un minimo di cento
campioni per ciascuna categoria di sostanza se la produzione annua
della categoria di volatili considerata è superiore a 5 000
tonnellate.
Deve essere rispettata la seguente suddivisione:
Categoria A: 50% dei campioni totali
L'equivalente di un quinto di tali campioni deve essere prelevato a
livello dell'azienda.
Ciascuna sottocategoria della categoria A deve essere verificata
annualmente su un minimo dei 5% dei numero totale di campioni da
raccogliere per la categoria A.
Il rimanente sarà attribuito secondo l'esperienza e le informazioni
di cui dispone lo Stato membro.
Categoria B: 50% dei campioni totali,
il 30% deve verificare le sostanze della categoria B 1,
il 30% deve verificare le sostanze della categoria B 2,
il 10% deve verificare le sostanze della categoria B 3.
Il rimanente sarà attribuito secondo la situazione dello Stato
membro.
CAPITOLO 3
Prodotti dell'acquacoltura
1. Pesci di allevamento
Un campione è costituito da uno o più pesci, a seconda della
dimensione del pesce considerato e delle esigenze del metodo
analitico.
Gli Stati membri devono almeno rispettare i livelli e le frequenze di
campionamento qui di seguito indicati, in base alla produzione
annuale di pesci d'allevamento (espressa in tonnellate).
Il numero minimo di campioni raccolti annualmente deve essere almeno
pari a 1 per 100 tonnellate della produzione annua.
Le sostanze ricercate e i campioni selezionati per l'analisi dovranno
essere scelti in base all'impiego previsto di tali sostanze.
Deve essere rispettata la seguente suddivisione:
Categoria A: un terzo del totale dei campioni:
tutti i campioni devono essere prelevati nell'azienda,
su pesci in tutte le fasi dell'allevamento(1) compresi
pesci pronti per essere immessi sul mercato a fini di
consumo.
Categoria B: due terzi del totale dei campioni:
il prelievo di campioni deve essere effettuato:
a) preferibilmente nell'azienda, su pesci pronti per
essere immessi sul mercato a fini di consumo;
b) nello stabilimento di trasformazione o a livello
della vendita all'ingrosso, su pesci freschi, a
condizione di potere, in caso di risultati positivi,
risalire all'azienda di origine dei pesci ("tracing
back").
In tutti i casi i campioni prelevati nell'azienda devono essere
raccolti in base ad un minimo del 10% dei luoghi di produzione
registrati.
2. Altri prodotti dell'acquacoltura
Se gli Stati membri hanno motivi per ritenere che prodotti veterinari
o prodotti chimici sono utilizzati per altri prodotti
dell'acquacoltura oppure quando si sospetti una contaminazione
dell'ambiente, tali specie devono essere incluse nel piano di
prelievo proporzionalmente alla rispettiva produzione come campioni
supplementari rispetto a quelli prelevati per i pesci di
acquacoltura.
(1) Per gli allevamenti in mare, in cui le condizioni di
prelievo possono essere particolarmente difficili, si
possono prelevare campioni negli alimenti in sostituzione
dei campioni sui pesci.

ALLEGATO V
Capitolo 1
I seguenti laboratori sono designati quali laboratori di riferimento
per la ricerca dei residui di talune sostanze.
a) Per i residui indicati nell'allegato I, categoria A 1, 2, 3, 4 e
categoria B 2 d) e 3 d):
Rijksinstituut voor de Volksgezondheid en Milieuhygiene (RIVM) A.
van Leeuwenhoeklaan 9 NL-3720 BA Bilthoven
b) Per i residui indicati nell'allegato I, categoria B 1 e 3 e) e i
residui di carbodox e olaquindox:
Laboratoires des Medicaments veterinaires (CNEVA-LMV) La Haute
Marche, Javene F-35135 Fougeres
c) Per i residui indicati nell'allegato 1, categoria A 5 e categoria
B 2 a), b), e):
Bundesinstitut fur Gesundheitlichen Verbraucherschutz und
Veterinarmedizin (BGVV) Diedersdorfer Weg 1 D-12277 Berlino
d) Per i residui indicati nell'allegato I, categoria B 2, c) e 3 a),
b), c):
Istituto superiore di sanità Viale Regina Elena 299 I-00161 Roma
Le sostanze della categoria A 6 e delle categorie B 2 f) e 3 f) sono
attribuite ai laboratori comunitari di riferimento designati, secondo
la loro azione farmacologica.
Capitolo 2
Le competenze e le condizioni di attività dei laboratori comunitari
di riferimento per quanto riguarda la ricerca di residui negli
animali vivi, loro escrementi, liquidi biologici e tessuti, nei
prodotti di origine animale, nell'alimentazione e acqua di
abbeveraggio degli animali, sono le seguenti.
1. I compiti dei laboratori comunitari di riferimento sono:
a) promuovere e coordinare la ricerca di nuovi metodi di analisi e
informare i laboratori nazionali di riferimento dei progressi
compiuti nel settore dei metodi e dei materiali di analisi;
b) assistere i laboratori nazionali di riferimento per i residui a
porre in essere un sistema adeguato di garanzia della qualità
basato sui principi di buona prassi di laboratorio (GLP) e sui
criteri EN 45 000;
c) approvare i metodi convalidati come metodi di riferimento da
integrare in una serie di metodi;
d) fornire ai laboratori nazionali di riferimento i metodi
analitici di routine riconosciuti durante la procedura di
fissazione di limiti massimi di residui;
e) fornire ai laboratori nazionali di riferimento i dettagli dei
metodi analitici e le prove comparative da effettuare e comunicare
loro i risultati di queste ultime;
f) fornire ai laboratori nazionali, che ne fanno richiesta, un
parere tecnico sull'analisi delle sostanze per le quali sono stati
designati come laboratori comunitari di riferimento;
g) organizzare prove comparative a beneficio dei laboratori
nazionali di riferimento, con una frequenza di prove determinata
d'intesa con la Commissione. Ai fini di tali prove, i laboratori
comunitari di riferimento devono distribuire bianchi campioni e
campioni contenenti quantità note dell'analisi da analizzare;
h) identificare e quantificare i residui nel caso in cui un
risultato d'analisi dia luogo a contestazione tra Stati membri;
i) organizzare corsi di formazione e di perfezionamento per gli
esperti dei laboratori nazionali;
i) apportare assistenza tecnica e scientifica alla Commissione,
ivi incluso il programma delle norme, misure e prove;
k) compilare e inviare alla Commissione una relazione annuale
sulle attività;
l) collaborare, nel settore dei metodi e dei materiali d'analisi,
con i laboratori nazionali di riferimento designati dai paesi
terzi nel quadro dei piani di sorveglianza di cui all'articolo 13.
2. Per poter svolgere i compiti indicati al punto 1, i laboratori
comunitari di riferimento devono soddisfare i seguenti requisiti
di minima:
a) essere stati designati come laboratorio nazionale di
riferimento in uno Stato membro;
b) disporre di personale qualificato che possegga una conoscenza
sufficiente delle tecniche applicate nell'analisi dei residui per
i quali essi sono stati designati come laboratori comunitari di
riferimento;
c) disporre delle attrezzature e delle sostanze necessarie per
effettuare le analisi di cui sono incaricati;
d) disporre di un'adeguata infrastruttura amministrativa;
e) disporre di una capacità in materia di informatica sufficiente
per realizzare i lavori statistici derivanti dal trattamento dei
risultati ed essere in grado di comunicare rapidamente tali dati e
altre informazioni ai laboratori nazionali di riferimento e alla
Commissione;
f) garantire l'osservanza, da parte del proprio personale, del
carattere riservato di taluni argomenti, risultati o
comunicazioni;
g) possedere una sufficiente conoscenza delle norme e delle prassi
internazionali;
h) disporre di un elenco aggiornato dei materiali di riferimento
certificati e dei materiali di riferimento detenuti dall'Istituto
dei materiali di riferimento e misure, nonchè un elenco
aggiornato dei fabbricanti e rivenditori di tali materiali.