Serie Generale n. 17 del 21-1-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 8 ottobre 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Acomac». (13A00435) (GU Serie Generale n.17 del 21-01-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente ii regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 7 settembre 2010 dall'impresa
CP Agro (Ireland) Ltd, con sede legale in Arthur Cox Building,
Earlsfort Terrace, Dublin 2 (Irlanda), intesa ad ottenere
l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario denominato ACOMAC, contenete la sostanza attiva
glifosate, uguale al prodotto di riferimento denominato Fandango 360
SL registrato al n. 4833, con D.D. in data 3 agosto 1982, modificato
successivamente con decreti di cui l'ultimo in data 20 settembre
2012, dell'impresa Monsanto Agricoltura Spa;
Considerato altresì che il prodotto di riferimento è stato
ri-registrato in conformità all'Allegato III del decreto legislativo
194/95 e valutato secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI
sulla base del dossier MON 2139;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato Decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290, ed in particolare che sussiste legittimo accordo tra
l'impresa CP Agro (Ireland) Ltd è l'impresa titolare del prodotto di
riferimento;
Visto il decreto ministeriale del 26 marzo 2002 di recepimento
della direttiva 2001/99/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva glifosate nell'Allegato I del decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto ministeriale del 30 dicembre 2010 di recepimento
della direttiva 2010/77/CE che proroga la scadenza dell'iscrizione in
Allegato I della sostanza attiva glifosate fino al 31 dicembre 2015;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto la sostanza attiva in questione
ora è considerata approvata ai sensi del suddetto Regolamento e
riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per la sostanza attiva glifosate;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 31 maggio
2015, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 maggio
2015, l'impresa CP Agro (Ireland) Ltd, con sede legale in Arthur Cox
Building, Earlsfort Terrace, Dublin 2 (Irlanda), è autorizzata ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato ACOMAC
con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 0,1 - 0,25 - 0,50 -
0,75 - 1 - 5 - 10 - 20.
Il prodotto è importato dagli stabilimenti delle Imprese estere:
Monsanto Europe S.A./N.V. - 2040 Antwerp, Scheldelaan 460, Belgio;
CP Manifacturing SDN BHD., Lot 746, Jalan Haji Sirat - 42100
Klanu., Selangor Darul Ehsan - Malaysia.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15086.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.
Roma, 8 ottobre 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico