Serie Generale n. 45 del 24-2-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Hexal». (15A01078) (GU Serie Generale n.45 del 24-02-2015)

Con la determinazione n. aRM - 10/2015 - 776 del 23/01/2015 è
stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta HEXAL S.P.A.
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136577
Descrizione: «32 mg compresse» 300 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136565
Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136540
Descrizione: «32 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136526
Descrizione: «32 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136452
Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136449
Descrizione: «32 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136401
Descrizione: «16 mg compresse» 300 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136514
Descrizione: «32 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136502
Descrizione: «32 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136490
Descrizione: «32 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136488
Descrizione: «32 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136476
Descrizione: «32 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136464
Descrizione: «32 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136399
Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136387
Descrizione: «16 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136375
Descrizione: «16 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136363
Descrizione: «16 mg compresse» 50 x 1 compresse in blister
AL/AL monodose
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136351
Descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136348
Descrizione: «16 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136336
Descrizione: «16 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136324
Descrizione: «16 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136312
Descrizione: «16 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136300
Descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136298
Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136286
Descrizione: «16 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136274
Descrizione: «8 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136262
Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136250
Descrizione: «8 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136209
Descrizione: «8 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136197
Descrizione: «8 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/AL
monodose
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136161
Descrizione: «8 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136235
Descrizione: «8 mg compresse» 300 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136223
Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136211
Descrizione: «8 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136185
Descrizione: «8 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136173
Descrizione: «8 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136159
Descrizione: «8 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136146
Descrizione: «8 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136134
Descrizione: «4 mg compresse» 300 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136122
Descrizione: «4 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136110
Descrizione: «4 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136108
Descrizione: «4 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136096
Descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136084
Descrizione: «4 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136072
Descrizione: «4 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136060
Descrizione: «4 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/AL
MONODOSE
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136058
Descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136045
Descrizione: «4 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136033
Descrizione: «4 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136021
Descrizione: «4 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN HEXAL
Confezione: 041136019
Descrizione: «4 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.