Serie Generale n. 75 del 29-3-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Glucosio" (GU Serie Generale n.75 del 29-03-2002)

Estratto decreto n. 46 del 15 febbraio 2002

È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune: GLUCOSIO, con le caratteristiche di cui al
Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: "5%
soluzione iniettabile" flacone in polipropilene 500 ml, "5% soluzione
iniettabile" flacone in polipropilene 250 ml, "5% soluzione
iniettabile" flacone in polipropilene 100 ml alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico, con
sede legale e domicilio fiscale in Bergamo, via G. D'Alzano, 12 -
24100, (Italia), codice fiscale n. 00226250165.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "5% soluzione iniettabile" flacone in polipropilene
500 ml - A.I.C. n. 030672758/G (in base 10) - 0X81VQ (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: "C";
classificazione ai fini dello fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: trentasei mesi.
Produttore: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico - Via
G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto (Bergamo).
Composizione relativa a 1000 ml: glucosio monoidrato 55 g, acqua
p.p.i. q.b.a. 1000 ml;
confezione: "5% soluzione iniettabile" flacone in polipropilene
250 ml - A.I.C. n. 030672760/G (in base 10) - 0X81VS (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: "C";
classificazione ai fini dello fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: trentasei mesi.
Produttore: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico - via
G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto (Bergamo).
Composizione relativa a 1000 ml: glucosio monoidrato 55 g, acqua
p.p.i. q.b.a. 1000 ml;
confezione: "5% soluzione iniettabile" flacone in polipropilene
100 ml - A.I.C. n. 030672772/G (in base 10) - 0X81W4 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
classe: "C";
classificazione ai fini dello fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: trentasei mesi.
Produttore: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico - via
G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto (Bergamo).
Composizione relativa a 1000 ml: glucosio monoidrato 55 g, acqua
p.p.i. q.b.a. 1000 ml.
Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un
ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un
apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di
sali o in cui questi vadano evitati; ripristino delle concentrazioni
ematiche di glucosio in coso di ipoglicemia.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche alla denominazione delle
confezioni, già registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 030672012 - 5% fiala 10 ml varia a "5% soluzione
iniettabile" 1 fiala 10 ml;
A.I.C. n. 030672024 - 100 fiale 10 ml 5% varia a "5% soluzione
iniettabile" 100 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 030672036 - 5% fiala 20 ml varia a "5% soluzione
iniettabile" 1 fiala 20 ml;
A.I.C. n. 030672048 - 50 fiale 20 ml 5% varia a "5% soluzione
iniettabile" 50 fiale 20 ml;
A.I.C. n. 030672051 - 10% fiala 10 ml varia a "10% soluzione
iniettabile" 1 fiala 10 ml;
A.I.C. n. 030672063 - 100 fiale 10 ml 10% varia a "10%
soluzione iniettabile" 100 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 030672075 - 10% fiala 20 ml varia a "10% soluzione
iniettabile" 1 fiala 20 ml;
A.I.C. n. 030672087 - 50 fiale 20 ml 10% varia a "10% soluzione
iniettabile" 50 fiale 20 ml;
A.I.C. n. 030672099 - 20% fiala 10 ml varia a "20% soluzione
iniettabile" 1 fiala 10 ml;
A.I.C. n. 030672101 - 50 fiale 10 ml 20% varia a "20% soluzione
iniettabile" 50 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 030672113 - 33% fiala 10 ml varia a "33% soluzione
iniettabile" 1 fiala 10 ml;
A.I.C. n. 030672125 - 50 fiale 10 ml 33% varia a "33% soluzione
iniettabile" 50 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 030672137 - 5% fiala 50 ml varia a "5% soluzione
iniettabile" 1 flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030672149 - 5% fiala 100 ml varia a "5% soluzione
iniettabile" 1 flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030672152 - 5% fiala 250 ml varia a "5% soluzione
iniettabile" 1 flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030672164 - 5% fiala 500 ml varia a "5% soluzione
iniettabile" 1 flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030672176 - 5% fiala 1000 ml varia a "5% soluzione
iniettabile" 1 flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030672188 - 10% fiala 50 ml varia a "10% soluzione
iniettabile" 1 flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030672190 - 10% fiala 100 ml varia a "10% soluzione
iniettabile" 1 flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030672202 - 10% fiala 250 ml varia a "10% soluzione
iniettabile" 1 flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030672214 - 10% fiala 500 ml varia a "10% soluzione
iniettabile" 1 flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030672226 - 20% fiala 100 ml varia a "20% soluzione
iniettabile" 1 flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030672238 - 20% flacone 250 ml varia a "20% soluzione
iniettabile" 1 flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030672240 - 20% flacone 500 ml varia a "20% soluzione
iniettabile" 1 flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030672253 - 33% flacone 100 ml varia a "33% soluzione
iniettabile" 1 flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030672265 - 33% flacone 250 ml varia a "33% soluzione
iniettabile" 1 flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030672277 - 33% flacone 500 ml varia a "33% soluzione
iniettabile" 1 flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030672289 - 33% 500 ml in flacone da 100 ml varia a
"33% soluzione iniettabile" 1 flacone da 1000 ml;
A.I.C. n. 030672291 - 50% fiala 100 ml varia a "50% soluzione
iniettabile" 1 flacone 100 ml;
A.I.C. n. 030672303 - 50% fiala 250 ml varia a "50% soluzione
iniettabile" 1 flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030672315 - 50% fiala 500 ml varia a "50% soluzione
iniettabile" 1 flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030672327 - 50% 500 ml in flacone 1000 ml varia a
"50% soluzione iniettabile" 1 flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030672339 - 70% fiala 250 ml varia a "70% soluzione
iniettabile" 1 flacone 250 ml;
A.I.C. n. 030672341 - 70% 250 ml in flacone 500 ml varia a "70%
soluzione iniettabile" 1 flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030672354 - 70% fiala 500 ml varia a "70% soluzione
iniettabile" 1 flacone 500 ml;
A.I.C. n. 030672366 - 70% 500 ml in flacone 1000 ml varia a
"70% soluzione iniettabile" 1 flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030672455 - 5% sacca 100 ml varia a "5% soluzione
iniettabile" 1 sacca 100 ml;
A.I.C. n. 030672467 - 5% sacca 250 ml varia a "5% soluzione
iniettabile" 1 sacca 250 ml;
A.I.C. n. 030672479 - 5% sacca 500 ml varia a "5% soluzione
iniettabile" 1 sacca 500 ml;
A.I.C. n. 030672481 - 5% sacca 1000 ml varia a "5% soluzione
iniettabile" 1 sacca 1000 ml;
A.I.C. n. 030672493 - 5% sacca 2000 ml varia a "5% soluzione
iniettabile" 1 sacca 2000 ml;
A.I.C. n. 030672505 - 10% sacca 500 ml varia a "10% soluzione
iniettabile" 1 sacca 500 ml;
A.I.C. n. 030672517 - 10% sacca 500 ml varia a "10% soluzione
iniettabile" 1 sacca 500 ml;
A.I.C. n. 030672529 - 33% sacca 500 ml varia a "33% soluzione
iniettabile" 1 sacca 500 ml;
A.I.C. n. 030672531 - 50% sacca 500 ml varia a "50% soluzione
iniettabile" 1 sacca 500 ml;
A.I.C. n. 030672543 - 50% sacca 3000 ml varia a "50% soluzione
iniettabile" 1 sacca 3000 ml;
A.I.C. n. 030672556 - 50% sacca 5000 ml varia a "50% soluzione
iniettabile" 1 sacca 5000 ml;
A.I.C. n. 030672568 - 20% 100 fiale 10 ml varia a "20%
soluzione iniettabile" 100 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 030672570 - 33% 100 fiale 10 ml varia a "33%
soluzione iniettabile" 100 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 030672582 - 10% flacone 1000 ml varia a "10%
soluzione iniettabile" 1 flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030672594 - 10% sacca 250 ml varia a "10% soluzione
iniettabile" 1 sacca 250 ml;
A.I.C. n. 030672606 - 20% flacone 1000 ml varia a "20%
soluzione iniettabile" 1 flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030672618 - 20% sacca 250 ml varia a "20% soluzione
iniettabile" 1 sacca 250 ml;
A.I.C. n. 030672620 - 33% flacone 1000 ml varia a "33%
soluzione iniettabile" 1 flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030672632 - 33% flacone 50 ml varia a "33% soluzione
iniettabile" 1 flacone 50 ml;
A.I.C. n. 030672644 - 33% sacca 250 ml varia a "33% soluzione
iniettabile" 1 sacca 250 ml;
A.I.C. n. 030672657 - 33% sacca 3000 ml varia a "33% soluzione
iniettabile" 1 sacca 3000 ml;
A.I.C. n. 030672669 - 33% sacca 5000 ml varia a "33% soluzione
iniettabile" 1 sacca 5000 ml;
A.I.C. n. 030672671 - 50% flacone 1000 ml varia a "50%
soluzione iniettabile" 1 flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030672683 - 50% sacca 250 ml varia a "50% soluzione
iniettabile" 1 sacca 250 ml;
A.I.C. n. 030672695 - 50% sacca 3000 ml varia a "50% soluzione
iniettabile" 1 sacca 3000 ml;
A.I.C. n. 030672707- 50% sacca 5000 ml varia a "50% soluzione
iniettabile" 1 sacca 5000 ml;
A.I.C. n. 030672719 - 70% flacone 1000 ml varia a "70%
soluzione iniettabile" 1 flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 030672721 - 10% sacca 1000 ml varia a "10% soluzione
iniettabile" 1 sacca 1000 ml;
A.I.C. n. 030672733 - 10% sacca 2000 ml varia a "10% soluzione
iniettabile" 1 sacca 2000 ml;
A.I.C. n. 030672745 - 50% sacca 2000 ml varia a "50% soluzione
iniettabile" 1 sacca 2000 ml.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.