Serie Generale n. 196 del 24-8-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 1 luglio 2011
Proroga dell'autorizzazione di alcuni prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive approvate e aventi scadenza entro il 30 giugno 2011. (11A11159) (GU Serie Generale n.196 del 24-08-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Vista la direttiva del Consiglio 91/414/CEE del 15 luglio 1991
relativa all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della suddetta direttiva 91/414/CEE, nonchè la
circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145
del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica «23 aprile 2001,
n. 290 recante il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato
dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive 79/117/CEE e
91/414/CEE del Consiglio, e in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visto il regolamento (UE) n. 540/2011 della commissione del 25
maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE)
n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio e successive
modifiche, per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive
approvate;
Visto il regolamento (UE) n. 544/2011 della Commissione del 10
giugno 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE)
n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto
riguarda i requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze
attive;
Visto il regolamento (UE) n. 545/2011 della commissione del 10
giugno 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE)
n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto
riguarda i requisiti relativi ai dati applicabili ai prodotti
fitosanitari;
Visto il regolamento (UE) n. 546/2011 della commissione del 10
giugno 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE)
n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio, per quanto riguarda i principi uniformi per la
valutazione e l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto e
integrato dal successivo decreto del 28 luglio 2004 n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE, e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 e il successivo regolamento
n. 790/2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico
relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio
delle sostanze e delle miscele;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato;
Visti i decreti con i quali alcuni prodotti fitosanitari sono stati
autorizzati ad essere immessi in commercio per un numero limitato di
anni, ai sensi del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
articoli. 5 e 8, comma 1, come modificato dal citato decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visti in particolare i decreti che fissano la scadenza
dell'autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego di
alcuni prodotti fitosanitari entro il 30 giugno 2011;
Visto il decreto 31 dicembre 2010, relativo alla proroga temporanea
al 30 giugno 2011 delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari,
contenenti sostanze attive iscritte in allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995 e aventi scadenza entro il 31 maggio 2011;
Visti i decreti ministeriali di recepimento delle direttive della
commissione relativi all'iscrizione di sostanze attive figuranti
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 a
conclusione della loro valutazione comunitaria ora considerate
approvate ai sensi del Regolamento (CE) 1107/2009 come disposto dal
regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 e successive modifiche;
Considerato che le suddette direttive di iscrizione e i relativi
decreti di recepimento definiscono specifiche modalità e scadenze di
attuazione per gli adeguamenti dei prodotti fitosanitari alle
condizioni di iscrizione delle sostanze attive componenti, nonchè
condizioni e decorrenza della revoca dei prodotti per i quali non
sono state presentate, secondo le scadenze prefissate, le relative
istanze di adeguamento e le documentazioni previste;
Considerato che sono attualmente in corso di emanazione i
provvedimenti di riregistrazione provvisoria dei prodotti
fitosanitari conformi alle condizioni di iscrizione in allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194, delle sostanze attive
componenti e che si rende necessario assicurare nel contempo la
continuità delle relative autorizzazioni al commercio e all'impiego;
Ritenuto di prorogare al 30 giugno 2012 l'efficacia delle
autorizzazioni all'immissione in commercio e all'impiego dei prodotti
fitosanitari autorizzati con scadenza precedentemente fissata entro
il 30 giugno 201 1, contenenti sostanze attive approvate a livello
comunitario, per i quali:
si sono concluse positivamente le previste verifiche di
rispondenza ai requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze
attive di cui all'allegato al regolamento (UE) 544/2011 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 giugno 2011;
sono state presentate le istanze di adeguamento alle condizioni
di approvazione delle sostanze attive componenti e per i quali sono
tutt'ora in corso le previste verifiche di rispondenza o la
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato al
regolamento (UE) n. 546/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio
dell'11 maggio 2011 sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato al regolamento (UE) n. 545/2011 del Parlamento
europeo e del Consiglio dell'11 maggio 2011;

Decreta:

Sono prorogate al 30 giugno 2012 le autorizzazioni all'immissione
al commercio e all'impiego dei prodotti fitosanitari autorizzati con
scadenza precedentemente fissata entro il 30 giugno 2011, contenenti
sostanze attive approvate a livello comunitario, per i quali:
si sono concluse positivamente le previste verifiche di
rispondenza ai requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze
attive di cui all'allegato al regolamento (UE) 544/2011 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 giugno 2011;
sono state presentate le istanze di adeguamento alle condizioni
di approvazione delle sostanze attive componenti e per i quali sono
tuttora in corso le previste verifiche di rispondenza o la
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato al
regolamento (UE) n. 546/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio
dell'11 maggio 2011 sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato al regolamento (UE) n. 545/2011 del Parlamento
europeo e del Consiglio dell'11 maggio 2011;
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 1° luglio 2011

Il direttore generale: Borrello