Serie Generale n. 155 del 5-7-2022
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 9 giugno 2022
Individuazione dei compiti dei soggetti che fanno parte del Sistema nazionale prevenzione salute dai rischi ambientali e climatici (SNPS). (22A03866) (GU Serie Generale n.155 del 05-07-2022)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visti gli articoli 9, 32, 117, comma 2, lettera r) e comma 3, della
Costituzione;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, concernente il «Regolamento di organizzazione
del Ministero della salute»;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, recante «Istituzione del
Servizio sanitario nazionale»;
Visto l'art. 10 della citata legge 23 dicembre 1978, n. 833,
concernente l'organizzazione territoriale del Servizio sanitario
nazionale, prevedendo che «alla gestione unitaria della tutela della
salute si provvede in modo uniforme sull'intero territorio nazionale
mediante una rete completa di Unità sanitarie locali»;
Visto in particolare, l'art. 2 della legge 15 marzo 1997, n. 59,
recante «Delega al Governo per il conferimento di funzioni e compiti
alle regioni ed enti locali, per la riforma della pubblica
amministrazione e per la semplificazione amministrativa»;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, recante
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59»;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, recante
«Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'art. 1
della legge 23 ottobre 1992, n. 421»;
Visto il decreto legislativo 7 dicembre 1993, n. 517,
«Modificazioni al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502,
recante riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma
dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421»;
Vista la legge 30 novembre 1998, n. 419, «Delega al Governo per la
razionalizzazione del Servizio sanitario nazionale e per l'adozione
di un testo unico in materia di organizzazione e funzionamento del
Servizio sanitario nazionale. Modifiche al decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502»;
Visto l'art. 7-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502, che individua i Dipartimenti di prevenzione quali strutture
operative dell'Unità sanitaria locale per garantire la tutela della
salute collettiva, perseguendo obiettivi di promozione della salute,
prevenzione delle malattie e delle disabilità, miglioramento della
qualità della vita, con il compito, tra l'altro, di «promuovere
azioni volte a individuare e rimuovere le cause di nocività e
malattia di origine ambientale, umana e animale»;
Visti, inoltre, gli articoli 7-ter, 7-quater, 7-quinquies del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, che disciplinano
l'organizzazione e le funzioni dei Dipartimenti di prevenzione
individuando la «tutela della collettività dai rischi sanitari degli
ambienti di vita anche con riferimento agli effetti sanitari degli
inquinanti ambientali»;
Visto il decreto legislativo 16 giugno 1999, n. 229, recante «Norme
per la razionalizzazione del Servizio sanitario nazionale, a norma
dell'art. 1 della legge 30 novembre 1998, n. 419»;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270 e successive
modificazioni, recante il riordino degli Istituti zooprofilattici
sperimentali, a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge
23 ottobre 1992, n. 421;
Visto il decreto del Ministro della sanità 16 febbraio 1994, n.
190, concernente regolamento recante norme per il riordino degli
Istituti zooprofilattici sperimentali, in attuazione dell'art. 1,
comma 5, del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270;
Visto il decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106,
«Riorganizzazione degli enti vigilati dal Ministero della salute, a
norma dell'art. 2 della legge 4 novembre 2010, n. 183» che disciplina
tra l'altro l'organizzazione degli Istituti zooprofilattici
sperimentali e dell'Istituto superiore di sanità;
Visto il decreto del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze 24 ottobre 2014, recante
«Approvazione dello Statuto dell'Istituto superiore di sanità, ai
sensi dell'art. 2 del decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106»;
Visto il decreto del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze 2 marzo 2016, recante
«Approvazione del regolamento di organizzazione e funzionamento
dell'Istituto superiore di sanità, ai sensi dell'art. 3 del decreto
legislativo 28 giugno 2012, n. 106»;
Visto il decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con
modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, «Disposizioni
urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto
livello di tutela della salute»;
Visto l'art. 9 della legge 28 giugno 2016, n. 132, di «Istituzione
del Sistema nazionale a rete per la protezione dell'ambiente e
disciplina dell'Istituto superiore per la protezione e la ricerca
ambientale» che definisce i livelli essenziali delle prestazioni
tecniche ambientali;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 12
gennaio 2017, recante «Definizione e aggiornamento dei livelli
essenziali di assistenza, di cui all'art. 1, comma 7, del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502», che individua i livelli
essenziali di assistenza tra cui «prevenzione collettiva e sanità
pubblica» e nell'ambito delle aree di intervento prevede il programma
«Tutela della salute e della sicurezza degli ambienti aperti e
confinati» precisando che in tale area di intervento, i programmi e
le relative prestazioni sono erogati in forma integrata tra sistema
sanitario e agenzie per la protezione ambientale, in accordo con le
indicazioni normative regionali nel rispetto dell'art. 7-quinquies
del decreto legislativo n. 502/1992;
Visto il regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone
fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonchè alla
libera circolazione di tali dati;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, «Codice in
materia di protezione dei dati personali», recante disposizioni per
l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del
succitato regolamento (UE), così come modificato dal decreto
legislativo 10 agosto 2018, n. 101;
Visto il Piano nazionale di ripresa e resilienza, presentato alla
Commissione europea in data 30 aprile 2021, ai sensi dell'art. 18 del
regolamento (UE) 2021/241;
Visto il decreto-legge 6 maggio 2021, n. 59, convertito, con
modificazioni, dalla legge 1° luglio 2021, n. 101, recante «Misure
urgenti relative al Fondo complementare al Piano nazionale di ripresa
e resilienza (PNRR) e altre misure urgenti per gli investimenti», che
approva il Piano nazionale per gli investimenti complementari (PNC)
finalizzato ad integrare con risorse nazionali gli interventi del
PNRR per gli anni dal 2021 al 2026;
Visto, in particolare, l'art. 1, comma 2 del decreto-legge
summenzionato che individua, tra gli interventi finanziati con le
risorse del piano, l'investimento «Salute, ambiente, biodiversità e
clima» collegato all'azione di riforma oggetto della Missione
6-Salute Health del PNRR «Istituzione del Sistema nazionale salute,
ambiente e clima» ed ha l'obiettivo di definire un nuovo assetto
della prevenzione collettiva e sanità pubblica, in linea con un
approccio One Health nella sua evoluzione «Planetary Health»;
Visto l'art. 27 del decreto-legge 30 aprile 2022, n. 36, recante
«Istituzione del Sistema nazionale prevenzione salute dai rischi
ambientali e climatici (SNPS)»;
Visti, in particolare, i commi 3 e 4 del citato art. 27, di cui al
decreto-legge 30 aprile 2022, n. 36, che definiscono rispettivamente
le funzioni ed i soggetti che fanno parte del SNPS;
Visto, infine, il comma 5 del summenzionato decreto-legge, ove si
prevede che «con decreto del Ministro della salute, da adottare entro
sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto,
previa intesa in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sono
individuati gli specifici compiti, ivi inclusi gli obblighi di
comunicazione dei dati personali, anche appartenenti alle categorie
particolari di cui all'art. 9 del regolamento UE/679 del Parlamento
europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016, che tutti i soggetti di
cui al comma 4, svolgono nell'ambito del SNPS, per l'espletamento
delle funzioni di cui al comma 3»;
Considerato, inoltre, il Piano nazionale prevenzione 2020-2025,
che, in linea con gli orientamenti europei e internazionali, e
tenendo conto degli orientamenti produttivi finalizzati alla
riduzione dell'impatto ambientale, nonchè dei nuovi LEA e in
continuità con il PNP 2014-2019: propone una strategia
intersettoriale e integrata, finalizzata a realizzare sinergie tra i
servizi sanitari, preposti alla salute umana e a quella animale, e
quelli preposti alla tutela ambientale, per potenziare l'approccio
One Health, con l'obiettivo di ridurre le malattie e le morti
premature evitabili correlate all'impatto ambientale di pratiche
produttive per tutelare la salute e il benessere delle persone e
degli animali;
Ritenuto, pertanto, necessario individuare gli specifici compiti,
ivi inclusi gli obblighi di comunicazione dei dati personali, anche
appartenenti alle categorie particolari di cui all'art. 9 del
regolamento UE/679 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27
aprile 2016, che tutti i soggetti di cui al richiamato comma 4,
svolgono nell'ambito del SNPS, per l'espletamento delle funzioni di
cui al menzionato comma 3;
Acquisita altresì l'intesa della Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e
di Bolzano nella seduta svoltasi in data 8 giugno 2022;

Decreta:

Art. 1

Finalità

1. Il presente decreto individua gli specifici compiti che tutti i
soggetti di cui all'art. 27, comma 4, del decreto-legge 30 aprile
2022, n. 36, svolgono nell'ambito del SNPS, per l'espletamento delle
funzioni definite dal comma 3 del summenzionato art. 27.

Art. 2

Compiti delle regioni e delle province autonome

1. Allo scopo di espletare le funzioni previste dal Sistema
nazionale prevenzione salute dai rischi ambientali e climatici, di
seguito «SNPS», sono individuati i compiti delle regioni e delle
Province autonome di Trento e Bolzano da adempiere sulla base della
propria autonomia organizzativa.
2. Per le finalità di cui al comma 1, le regioni e le province
autonome:
a) istituiscono il Sistema regionale prevenzione salute dai
rischi ambientali e climatici, di seguito «SRPS», assicurando
l'approccio integrato One Health nella sua evoluzione «Planetary
Health», che concorre, a livello regionale, al perseguimento degli
obiettivi di prevenzione primaria del SNPS, di cui fanno parte, in
una logica di rete, i Dipartimenti di prevenzione di cui agli
articoli 7 e 7-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e
successive modificazioni ed integrazioni, tra di loro e con le altre
strutture sanitarie e socio-sanitarie, nonchè gli altri enti del
territorio di competenza, avvalendosi anche degli Istituti
zooprofilattici sperimentali;
b) individuano tra i soggetti che costituiscono SRPS la struttura
che svolge le funzioni di coordinamento ed è responsabile
dell'attuazione delle politiche di prevenzione primaria di competenza
e della gestione degli aspetti operativi connessi;
c) definiscono e attuano a livello regionale le politiche di
prevenzione primaria includendo la salute nei processi decisionali
territoriali, individuano una task force a garanzia
dell'intersettorialità coinvolgendo quegli ambiti le cui politiche a
vario titolo hanno impatto sulla relazione ambiente-salute-clima nei
processi riguardanti le funzioni del SRPS;
d) sviluppano e consolidano le funzioni di osservazione
epidemiologica, a livello regionale e aziendale, finalizzate a
garantire la promozione delle conoscenze sulla relazione
ambiente-salute-clima, la sorveglianza epidemiologica della
popolazione con riferimento ai determinanti sociali, ambientali e
climatici; la valutazione di possibili effetti sulla salute di
esposizioni a fattori di rischio ambientale; la produzione dei
profili di salute delle comunità; la valutazione degli impatti
sanitari delle politiche, dei piani e dei programmi per gli aspetti
di competenza, nonchè il monitoraggio e la valutazione di efficacia
delle politiche di prevenzione primaria;
e) per il raggiungimento delle finalità del punto d),
garantiscono l'integrazione dei sistemi informativi regionali, di
quelli dei Dipartimenti di prevenzione di cui agli articoli 7 e 7-bis
del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modificazioni ed integrazioni, e delle altre strutture sanitarie e
socio-sanitarie, nonchè degli altri enti del territorio di
competenza, che concorrono al raggiungimento degli obiettivi del
SRPS, al fine di ottimizzare l'analisi dei rischi sanitari associati
direttamente e indirettamente a determinanti ambientali e climatici;
f) provvedono ad assicurare ai Dipartimenti di prevenzione di cui
agli articoli 7 e 7-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502 e successive modificazioni ed integrazioni, le risorse
strumentali ed umane adeguate in quantità e qualità a garantire la
compiuta attuazione ai livelli essenziali di assistenza in materia di
prevenzione collettiva, con particolare riferimento al miglioramento
dei processi inerenti alla valutazione della componente salute nelle
procedure di valutazione ambientale;
g) programmano e realizzano interventi di comunicazione e di
formazione per promuovere il miglioramento della capacità gestionale
territoriale di prevenire e controllare i rischi sanitari associati
direttamente e indirettamente a determinanti ambientali e climatici,
anche derivanti da cambiamenti socio-economici, nonchè per
sensibilizzare la popolazione sulle medesime tematiche.

Art. 3

Compiti degli Istituti zooprofilattici sperimentali

1. Gli Istituti zooprofilattici sperimentali, nell'ambito delle
proprie specifiche competenze:
a) collaborano alla programmazione nazionale e regionale al fine
di integrare la sorveglianza epidemiologica, il monitoraggio, la
valutazione dei risultati, la valutazione del rischio e gli
interventi associati all'utilizzo degli animali e dei prodotti di
origine animale come indicatori di contaminazione ambientale;
b) concorrono all'individuazione e allo sviluppo di criteri,
metodi e sistemi di monitoraggio innovativi diretti al perseguimento
delle finalità del SNPS;
c) partecipano e supportano nell'implementazione degli atti di
programmazione in materia di prevenzione e contribuiscono alla
definizione ed all'attuazione dei livelli essenziali di assistenza
associati a priorità di prevenzione;
d) individuano i fabbisogni formativi in materia di prevenzione
associata all'utilizzo degli animali e dei prodotti di origine
animale come indicatori di contaminazione ambientale, promuovono e
realizzano, anche in collaborazione con altri enti, programmi di
formazione che rispondano alle esigenze emerse.

Art. 4

Compiti dell'Istituto superiore di sanità

1. Fatte salve le competenze delle regioni e delle Province
autonome di Trento e di Bolzano, l'Istituto superiore di sanità, di
concerto con il Ministero della salute, svolge funzioni di
coordinamento, indirizzo e supporto tecnico-scientifico del SNPS, al
fine di contribuire allo sviluppo e all'armonizzazione dello stesso.
2. I compiti di coordinamento e supporto dell'Istituto superiore di
sanità comprendono, in via prioritaria:
a) identificazione, sviluppo e aggiornamento di approcci,
criteri, metodi e procedure di valutazione di rischi e impatti
sanitari e loro promozione e accettazione a livello regolatorio in
linea con l'evoluzione delle conoscenze tecnico-scientifiche, sia in
riferimento alle diverse vie e fonti di esposizione a fattori
ambientali e climatici (scenari di esposizioni aggregate e multiple)
sia alla parte di tossicologia predittiva e caratterizzazione del
pericolo;
b) definizione di direttive, linee guida e standard sanitari
(health and evidence-based) per il controllo dell'esposizione
ambientale, di pericoli chimici, biologici e fisici, mediante
approcci di tossicologia predittiva ed epidemiologia;
c) ricerca, raccolta, analisi, sintesi e comunicazione di dati
resi disponibili da tutte le componenti del SNPS nei settori
scientifici e tecnici nei settori di competenza e per le finalità di
cui al presente decreto;
d) interventi volti all'individuazione e alla definizione di
rischi chimici, fisici e biologici emergenti nei settori di
competenza quali, tra l'altro, l'impatto sulla salute dei cambiamenti
climatici, al fine di contribuire alla definizione delle priorità
nazionali di intervento in settori strategici anche diversi da quello
sanitario e ambientale, per il perseguimento delle finalità di cui
all'art. 27 del decreto-legge 30 aprile 2022, n. 36;
e) assistenza tecnico-scientifica alle istituzioni nazionali o
territoriali per la gestione di emergenze o crisi sanitarie associate
a determinanti ambientali e climatici;
f) istruzione, formazione e rafforzamento delle capacità del
SNPS attraverso la formazione dei professionisti della salute e
dell'ambiente, in particolar modo nella valutazione dei rischi e
dell'impatto sulla salute con un approccio di prevenzione primaria,
anche attraverso un programma nazionale di formazione continua in
salute ambiente biodiversità e clima;
g) proposta di iniziative volte al rafforzamento del ruolo del
SNPS mirate, tra l'altro, allo sviluppo di adeguate strategie di
comunicazione su questioni ambientali e sanitarie e di misure
efficaci per la loro attuazione, assicurando l'approccio One Health
nel suo sviluppo «Planetary Health»;
h) contributo nella realizzazione e nell'aggiornamento di
criteri, modelli e metodi di acquisizione, elaborazione,
integrazione, analisi, interpretazione e condivisione di dati di
monitoraggio ambientale e biomonitoraggio, integrati con aspetti di
tipo meccanicistico e di plausibilità biologica, al fine di adeguare
i piani di sorveglianza epidemiologica alle migliori pratiche;
i) iniziative volte a promuovere e a rafforzare la resilienza e
la sostenibilità dei sistemi sanitari ai mutamenti ambientali e
climatici anche derivanti da cambiamenti socio-economici, in coerenza
con i principi di equità e prossimità.

Art. 5

Compiti del Ministero della salute

1. Il Ministero della salute, di concerto con l'Istituto superiore
di sanita':
a) garantisce il coordinamento delle strutture regionali del SNPS
e l'uniforme applicazione delle disposizioni di cui al presente
decreto, avvalendosi, tra l'altro, della Commissione di coordinamento
strategico istituita in seno alla Direzione generale della
prevenzione sanitaria;
b) nell'ambito del coordinamento di cui al precedente comma a),
promuove l'identificazione delle aree prioritarie di prevenzione e
controllo dei rischi sanitari associati direttamente e indirettamente
a determinanti ambientali e climatici, per le finalità richiamate
dall'art. 27, comma 3, lettera a), del decreto-legge 30 aprile 2022,
n. 36.
2. Il Ministero della salute:
a) assicura il raccordo delle attività del SNPS con gli atti di
programmazione e pianificazione nazionali, anche al fine
dell'implementazione dei sistemi informativi dello stesso;
b) garantisce l'adozione di tutti gli atti necessari a favorire
il funzionamento del SNPS, anche a livello regionale;
c) monitora costantemente avvalendosi, tra l'altro, della
Commissione di coordinamento strategico, l'attuazione dei
provvedimenti adottati a livello nazionale e locale, valuta l'impatto
delle azioni poste in essere in esecuzione degli stessi e assicura
impulso e supporto a garanzia del raggiungimento degli obiettivi di
cui all'art. 27 del decreto-legge 30 aprile 2022, n. 36;
d) favorisce la rilevazione dei fabbisogni formativi dell'intero
SNPS, con riferimento alle specificità di tutti i soggetti
istituzionali coinvolti, promuove e coordina iniziative volte a
colmare le carenze rilevate;
e) convoca annualmente la Conferenza del SNPS, strumento
permanente di partecipazione, confronto, consultazione e proposta, di
cui fanno parte tutti i soggetti del sistema, chiamati in tale sede a
relazionare sullo stato di attuazione delle misure adottate, ad
illustrare eventuali difficoltà applicative, a proporre soluzioni
innovative al fine di favorire la compiuta realizzazione del SNPS.

Art. 6

Trattamento dei dati personali

1. All'esito della rilevazione delle esigenze informative, con
successivo decreto del Ministro della salute, previa intesa in sede
di Conferenza permanente per i rapporti tra la Stato, le regioni e le
Province autonome di Trento e di Bolzano, sono disciplinati gli
obblighi di comunicazione dei dati personali, anche appartenenti alle
categorie particolari di cui all'art. 9 del regolamento UE 2016/679
del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016.

Art. 7

Clausola di invarianza finanziaria

1. All'attuazione del presente decreto le amministrazioni
interessate provvedono con le risorse umane, strumentali e
finanziarie disponibili a legislazione vigente.
Il presente decreto è trasmesso agli organi di controllo ed è
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 9 giugno 2022

Il Ministro: Speranza

Registrato alla Corte dei conti il 27 giugno 2022
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero del lavoro e delle
politiche sociali, del Ministero dell'istruzione, del Ministero
dell'università e della ricerca, del Ministero della cultura, del
Ministero della salute, n. 1773