Serie Generale n. 22 del 27-1-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefabactin 50 mg e 250 mg», compresse per cani e gatti e «Cefabactin 500 mg e 1000 mg», compresse per cani. (17A00493) (GU Serie Generale n.22 del 27-01-2017)

Decreto n. 179 del 20 dicembre 2016

Procedura decentrata n. NL/V/0201/001-004/DC
Medicinale veterinario CEFABACTIN 50 mg e 250 mg, compresse per
cani e gatti, CEFABACTIN 500 mg e 1000 mg, compresse per cani.
Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV
Oudewater (Paesi Bassi).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Cefabactin 50 mg, compresse per cani e gatti: Scatola con 1
blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104940010;
Cefabactin 250 mg, compresse per cani e gatti: Scatola con 1
blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104940022;
Cefabactin 500 mg, compresse per cani: Scatola con 1 blister da
10 compresse - A.I.C. n. 104940034;
Cefabactin 1000 mg, compresse per cani: Scatola con 1 blister
da 10 compresse - A.I.C. n. 104940046;
Composizione: 1 compressa contiene:
Principio attivo:
Cefabactin 50 mg, compresse per cani e gatti: Cefalexina
(come cefalexina monoidrato): 50 mg;
Cefabactin 250 mg, compresse per cani e gatti: Cefalexina
(come cefalexina monoidrato): 250 mg;
Cefabactin 500 mg, compresse per cani: Cefalexina (come
cefalexina monoidrato): 500 mg;
Cefabactin 1000 mg, compresse per cani: Cefalexina (come
cefalexina monoidrato): 1000 mg;
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Cefabactin 50 mg, compresse per cani e gatti e Cefabactin 250
mg, compresse per cani e gatti: Cani e gatti;
Cefabactin 500 mg, compresse per cani e Cefabactin 1000 mg,
compresse per cani: Cani.
Indicazioni terapeutiche: Cefabactin 50 mg, compresse per cani e
gatti e Cefabactin 250 mg, compresse per cani e gatti.
Trattamento di cani e gatti affetti da infezioni causate da
batteri sensibili alla cefalexina, quali: infezioni a carico delle
vie respiratorie, in particolare broncopolmonite, causate da
Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli e
Klebsiella spp.
Infezioni a carico delle vie urinarie causate da Escherichia
coli, Proteus spp. e Staphylococcus spp. Nei gatti infezioni cutanee
causate Staphylococcus spp. e Streptococcus spp. e nei cani infezioni
cutanee causate da Staphylococcus spp.
Cefabactin 500 mg, compresse per cani e Cefabactin 1000 mg,
compresse per cani.
Trattamento di cani affetti da infezioni causate da batteri
sensibili alla cefalexina, quali: infezioni a carico delle vie
respiratorie, in particolare broncopolmonite, causate da
Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli e
Klebsiella spp.
Infezioni a carico delle vie urinarie causate da Escherichia
coli, Proteus spp. e Staphylococcus spp.
Infezioni cutanee causate Staphylococcus spp.
Validita':
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità delle compresse divise dopo la prima
apertura del confezionamento primario: 4 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico - veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.