Serie Generale n. 112 del 15-5-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Arixil vet 5 mg», compresse rivestite con film per cani e gatti e «Arixil vet 20 mg», compresse rivestite con film per cani. (19A03049) (GU Serie Generale n.112 del 15-05-2019)

Estratto decreto n. 53 del 10 aprile 2019

Procedura decentrata n. FR/V/0330/001-002/DC.
Medicinale veterinario ARIXIL vet 5 mg compresse rivestite con
film per cani e gatti e ARIXIL vet 20 mg compresse rivestite con film
per cani.
Titolare di A.I.C.: la ditta Vetpharma Animal Health, S.L. Les
Corts, 23 - 08028 Barcellona, Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: l'officina Industrial
Veterinaria, S.A. Esmeralda 19, E-08950 Espluges de Llobregat,
Barcellona - Spagna e l'officina aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308
Senden-Bösensell - Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
ARIXIL vet 5 mg compresse rivestite con film per cani e gatti:
scatola contenente 1 blister da 14 compresse - A.I.C. n.
105171058;
scatola contenente 2 blister da 14 compresse - A.I.C. n.
105171060;
scatola contenente 4 blister da 14 compresse - A.I.C. n.
105171072;
scatola contenente 10 blister da 14 compresse - A.I.C. n.
105171084.
ARIXIL vet 20 mg compresse rivestite con film per cani:
scatola contenente 1 blister da 14 compresse - A.I.C. n.
105171019;
scatola contenente 2 blister da 14 compresse - A.I.C. n.
105171021;
scatola contenente 4 blister da 14 compresse - A.I.C. n.
105171033;
scatola contenente 10 blister da 14 compresse - A.I.C. n.
105171045.

Composizione

«Arixil» vet 5 mg compresse rivestite con film per cani e gatti.
Ogni compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: Benazepril cloridrato: 5 mg (pari a 4,6 mg
di benazepril).
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
«ARIXIL» vet 20 mg compresse rivestite con film per cani.
Ogni compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: Benazepril cloridrato: 20 mg (pari a 18,42
mg di benazepril).
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.

Indicazioni terapeutiche

Cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia.
Gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia renale
cronica.
Specie di destinazione:
«ARIXIL» vet 5 mg compresse rivestite con film:
Cani e gatti.
«ARIXIL» vet 20 mg compresse rivestite con film:
Cani.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
«Arixil» vet 5 mg compresse rivestite con film per cani e
gatti:
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi;
periodo di validità della mezza compressa: 24 ore.
«Arixil» vet 20 mg compresse rivestite con film per cani:
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni;
periodo di validità della mezza compressa: 24 ore.
Regime di dispensazione:
da somministrare da parte di un medico veterinario o sotto la
sua diretta responsabilità;
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria ripetibile in copia unica.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.