Serie Generale n. 229 del 2-10-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eprecis 20 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini. (15A07260) (GU Serie Generale n.229 del 02-10-2015)

Decreto n. 127 del 10 settembre 2015

Procedura decentrata n. IE/V/0340/001/DC.
Medicinale veterinario EPRECIS 20 mg/ml soluzione iniettabile per
bovini.
Titolare A.I.C.: la società Ceva Salute Animale S.p.A. con sede
in Viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Codice fiscale
n. 09032600158.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Ceva
Santè Animale, 10, avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne -
Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104739014;
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104739026;
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104739038;
Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104739040.
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo: Eprinomectina 20,0 mg.
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento di infestazioni causate dai seguenti parassiti
interni ed esterni sensibili all'eprinomectina:


=====================================================================
| | Adulti | L4 | L4 inibito |
+=================================+============+======+=============+
|Ascaridi gastrointestinali | | | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Ostertagia ostertagi |• | • |• |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Ostertagia lyrata |• | | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Ostertagia spp. |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Cooperia oncophora |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Cooperia pectinata |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Cooperia surnabada |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Cooperia punctata |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Cooperia spp. |• | • |• |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Haemonchus placei |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Trichostrongylus axei |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Trichostrongylus colubriformis |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Trichostrongylus spp. |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Bunostomum phlebotomum |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Nematodirus helvetianus |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Oesophagostomum radiatum |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Oesophagostomum spp. |• | | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Trichuris spp. |• | | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Vermi polmonari | | | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+
|Dictyocaulus viviparus |• | • | |
+---------------------------------+------------+------+-------------+

Pidocchi ematofagi: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli,
Solenopotes capillatus.
Mosche delle corna (Horn flies): Haematobia irritans.
Larve del genere Hypoderma (stadi larvali): Hypoderma bovis,
Hypoderma lineatum.
Acari della rogna: Sarcoptes scabiei var. bovis.
Prevenzione delle re-infestazioni:
il prodotto protegge animali trattati contro re-infestazioni
da:
Trichostrongylus spp. (inclusi Trichostrongylus axei e
Trichostrongylus colubriformis), Haemonchus placei, Cooperia spp.
(inclusi Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada),
Dictyocaulus viviparus, Oesophagostomum radiatum, Ostertagia spp.
(inclusi Ostertagia ostertagi e Ostertagia lyrata) e Nematodirus
helvetianus per 14 giorni;
Haematobia irritans per almeno 7 giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 63 giorni;
Latte: zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricatta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.