Serie Generale n. 262 del 11-11-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Abdi». (14A08624) (GU Serie Generale n.262 del 11-11-2014)

Con la determinazione n. aRM - 213/2014-3728 del 20/10/2014 è
stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta ABDI Farma
Unipessoal LDA l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MEMANTINA ABDI
Confezione: 042794014
Descrizione: "5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg compresse rivestite
con film" 7 compr 5 mg + 7 compr 10 mg + 7 compr 15 mg + 7 compr 20
mg in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794026
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794038
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794040
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794053
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794065
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 42 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794077
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794089
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794091
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794103
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794115
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794139
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794141
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794192
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794127
Descrizione: "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794154
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794166
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794178
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 42 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794180
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794204
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794216
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794230
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 042794228
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.