Parte Seconda n. 83 del 15-7-2021
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
DIFARMED S.L.
Partita IVA: ES B62290283
(GU Parte Seconda n.83 del 15-7-2021)

Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione
parallela


Specialità medicinali:
- AVAMYS "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso
endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 60 erogazioni,
AIC 041434022
EU number: EU/1/07/434/002, Det. IP n. 482 del 28/05/2021
Codice Pratica: MC1/2021/367
- AVAMYS "27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso
endonasale" 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120 erogazioni,
AIC 041434010
EU number: EU/1/07/434/003, Det. IP n. 483 del 28/05/2021
Codice Pratica: MC1/2021/368
- BONVIVA "150 mg compresse rivestite con film" uso orale 1 blister
(PVC/PVDC) 1 compressa, AIC 044050019
EU number: EU/1/03/265/003, Det. IP n. 484 del 28/05/2021
Codice Pratica: MC1/2021/369
- CIALIS "20 mg 8 compresse rivestite con film" in blister uso
orale, AIC 042791018
EU number: EU/1/02/237/004 Det. IP n. 485 del 28/05/2021
Codice Pratica: MC1/2021/370
- CYMBALTA "60 mg capsule rigide gastroresistenti uso orale" 28
capsule, AIC 047516012
EU number: EU/1/04/296/002, Det. IP n. 486 del 28/05/2021
Codice Pratica: MC1/2021/371
- DUOPLAVIN "75 mg/100 mg compressa rivestita con film uso orale -
blister (ALU/ALU)" 28 compresse, AIC 046590016
EU number: EU/1/10/619/009, Det. IP n. 487 del 28/05/2021
Codice Pratica: MC1/2021/372
- EVRA "6,0 mg/cerotto norelgestromina 600 mcg/cerotto
etinilestradiolo" 3 cerotti trasdermici in bustina uso trasdermico,
AIC 045753011
EU number: EU/1/02/223/001, Det. IP n. 488 del 28/05/2021
Codice Pratica: MC1/2021/373
- LEVITRA "20 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in
blister uso orale, AIC 044049017
EU number: EU/1/03/248/010, Det. IP n. 522 del 07/06/2021
Codice Pratica: MC1/2021/374
- LYRICA "25 mg capsula rigida - uso orale" 14 capsule in blister
(PVC/ALU), AIC 045402043
EU number: EU/1/04/279/001, Det. IP n. 528 del 07/06/2021
Codice Pratica: MC1/2021/375
- LYRICA "75 mg capsula rigida - uso orale" 56 capsule in blister
(PVC/ALU), AIC 045402029
EU number: EU/1/04/279/012, Det. IP n. 524 del 07/06/2021
Codice Pratica: MC1/2021/376
- LYRICA "75 mg capsula rigida - uso orale" 14 capsule in blister
(PVC/ALU), AIC 045402031
EU number: EU/1/04/279/011, Det. IP n. 527 del 07/06/2021
Codice Pratica: MC1/2021/378
- LYRICA "150 mg capsula rigida - uso orale" 56 capsule in blister
(PVC/ALU), AIC 045402017
EU number: EU/1/04/279/018, Det. IP n. 523 del 07/06/2021
Codice Pratica: MC1/2021/379
- NOVONORM "0,5 mg compresse" 90 compresse in blister, AIC
043987015
EU number: EU/1/98/076/005, Det. IP n. 529 del 07/06/2021
Codice Pratica: MC1/2021/380
- PLAVIX "75" 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister, AIC
044418010
EU number: EU/1/98/069/001a, Det. IP n. 530 del 07/06/2021
Codice Pratica: MC1/2021/381
- VIAGRA "4 compresse film rivestite 100 mg in blister", AIC
044548016
EU number: EU/1/98/077/010, Det. IP n. 563 del 09/06/2021
Codice Pratica: MC1/2021/382
- XENICAL "120 mg capsula rigida" 84 capsule blister uso orale, AIC
041435013
EU number: EU/1/98/071/003, Det. IP n. 564 del 09/06/2021
Codice Pratica: MC1/2021/383
- YELLOX "0.9 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico flacone
(PE) - 5 ml" 1 flacone, AIC 044954016
EU number: EU/1/11/692/001, Det. IP n. 565 del 09/06/2021
Codice Pratica: MC1/2021/384
- ZOELY "2.5 mg/1.5 mg - compressa rivestita con film - uso orale -
blister (PVC/ALLU)" 28 compresse (24 attive + 4 placebo), AIC
046328023
EU number: EU/1/11/690/001, Det. IP n. 531 del 07/06/2021
Codice Pratica: MC1/2021/377
- ZOELY "2.5 mg/1.5 mg - compressa rivestita con film - uso orale -
blister (PVC/ALLU)" 3 X 28 compresse (24 attive + 4 placebo), AIC
046328011
EU number: EU/1/11/690/002, Det. IP n. 603 del 30/06/2021
Codice Pratica: MC1/2021/555
Titolare AIC: Mediwin Limited
Tipologia variazione: modifica del nome, della ragione sociale e
dell'indirizzo del titolare del medicinale di importazione da Mediwin
Limited, Littlehampton, BN17 7PA, Regno Unito a Difarmed Sociedad
Limitada -Sant Josep, 116 Nave 2 08980 Sant Feliu de Llobregat,
Barcellona.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

L'amministratore unico
Jean-Hugues Michel


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