Serie Generale n. 213 del 13-9-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 luglio 2011
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari, a base della sostanza attiva dodemorph a seguito dell'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. (11A11249) (GU Serie Generale n.213 del 13-09-2011 - Suppl. Ordinario n. 205)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, in particolare l'art. 4, comma 1,
lettere a) e b), l'art. 6, comma 4 e l'art. 13, comma 1; nonchè la
circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti
applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di
prodotti fitosanitari»;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80, concernente
«misure transitorie»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 e il successivo regolamento
n. 790/2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico
relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio
delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 31 agosto 2009, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
288 dell'11 dicembre 2009, di recepimento della direttiva
2008/125/CE, relativo all'iscrizione nell'allegato I del decreto
legislativo n. 194/1995 di alcune sostanze attive, tra le quali la
sostanza attiva dodemorph;
Visto in particolare, l'allegato al decreto ministeriale 31 agosto
2009 che dispone, in forza dell'art. 6, comma 4 del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, che la sostanza attiva dodemorph
può essere autorizzata solo come fungicida per le piante ornamentali
coltivate in serra;
Tenuto conto che l'art. 2, commi 1 e 2, del decreto ministeriale 31
agosto 2009, stabilisce le modalità e i termini entro cui gli Stati
membri devono adeguare i prodotti fitosanitari alle nuove
disposizioni stabilite dalla direttiva 2008/125/CE d'inclusione della
sostanza attiva dodemorph nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dal citato art. 2 del decreto
ministeriale 31 agosto 2009, nei tempi e nelle forme da esso
stabiliti;
Tenuto conto che l'art. 5, commi 1 e 2, del suddetto decreto
stabilisce i termini, entro cui possono essere commercializzati ed
utilizzati i prodotti fitosanitari con le etichette non conformi a
quanto stabilito dalla direttiva 2008/125/CE;
Visto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, delle sostanze attive componenti
in attesa della loro valutazione secondo i principi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo n. 194/1995 nei tempi
e con le modalità definite dalle direttive di iscrizione stesse;
Visto altresì il parere della Commissione consultiva dei prodotti
fitosanitari espresso in data 5 marzo 2010, favorevole a procedere
direttamente, da parte dell'Ufficio, all'emanazione dei decreti di
adeguamento dei prodotti fitosanitari, fase I di ri-registrazione,
tenuto conto delle modifiche tecniche, necessarie per adeguarli alle
nuove condizioni stabilite dai decreti di recepimento che includono
le sostanze attive nell'allegato I del decreto legislativo n.
194/1995;
Considerato che, conformemente a detti pareri, la ri-registrazione
provvisoria dei prodotti fitosanitari riportati in allegato al
presente decreto può essere concessa fino al 31 agosto 2019, data di
scadenza di iscrizione della sostanza attiva dodemorph, fatta salva
la presentazione nei tempi fissati dal decreto ministeriale 31 agosto
2009, art. 3, commi 2 e 3, di un dossier conforme all'allegato III
del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, e la
conseguente valutazione alla luce dei principi uniformi di cui
all'allegato VI del medesimo decreto legislativo n. 194/1995;
Viste le note con le quali le imprese titolari delle registrazioni
dei prodotti fitosanitari elencati in allegato al presente decreto
hanno trasmesso, le etichette adeguate alle nuove condizioni di
impiego fissate per la sostanza attiva dodemorph ottemperando a
quanto richiesto dall'Ufficio;
Ritenuto di poter ri-registrare provvisoriamente fino al 31 agosto
2019, data di scadenza dell'iscrizione della citata sostanza attiva
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, i
prodotti fitosanitari indicati in allegato al presente decreto, fatti
salvi gli adempimenti stabiliti dall'art. 3, commi 2 e 3 del citato
decreto 22 aprile 2009;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

Art. 1

1. I prodotti fitosanitari, elencati nell'allegato al presente
decreto, contenenti la sostanza attiva dodemorph, sono ri-registrati
provvisoriamente alle nuove condizioni d'impiego, riportate
nell'allegato al decreto ministeriale del 31 agosto 2009 e nelle
rispettive etichette allegate al presente decreto, fino al 31 agosto
2019, data di scadenza dell'iscrizione della citata sostanza attiva
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari in questione, gli adempimenti e gli adeguamenti
stabiliti dall'art. 3, commi 2 e 3, del decreto 31 agosto 2009 di
iscrizione della citata sostanza attiva nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, che prevedono la presentazione di
un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del
decreto legislativo n. 194/1995, ai fini della valutazione dei
prodotti stessi secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI e
tenuto conto anche delle prescrizioni riportate nella parte B
dell'allegato al decreto di iscrizione della sostanza attiva
dodemorph nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/1995.

Art. 2

1. Il titolare dell'autorizzazione è tenuto a rietichettare il
prodotto fitosanitario non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un fac-simile di etichetta per le confezioni di prodotto
giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua consegna
all'acquirente/utilizzatore finale. È altresì tenuto ad adottare
ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurarne un corretto impiego del prodotto fitosanitario, in
conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle imprese
interessate.

Roma, 14 luglio 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico