Serie Generale n. 70 del 25-3-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clovertin Plus». (14A02267) (GU Serie Generale n.70 del 25-03-2014)

Decreto n. 22 del 26 febbraio 2014

Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0383/001/MR
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0383/001/IB/001
Medicinale veterinario "CLOVERTIN PLUS" Soluzione iniettabile per
bovini
Titolare A.I.C.: Società Chanelle Animal Health Ltd., 7 Rodney
Street, Liverpool L1 9HZ, Regno Unito;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Chanelle
Pharmaceuticals Manufacturing Ltd con sede in Loughrea, Co. Galway -
Irlanda;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Confezione da 50 ml - A.I.C. n. 104371012
- Confezione da 250 ml - A.I.C. n. 104371048
- Confezione da 500 ml - A.I.C. n. 104371051
Composizione:
Un ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Ivermectina 10 mg
Clorsulon 100 mg
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Bovini;
Indicazioni terapeutiche:
Per il trattamento di infestazioni miste dovute a forme adulte di
distomi epatici e di nematodi gastrointestinali, vermi polmonari,
vermi oculari e/o acari e pidocchi nei bovini da carne e nei bovini
da latte non in lattazione.
Nematodi gastrointestinali (adulti e larve di quarto stadio):
Ostertagia ostertagi (incluse le larve inibite)
O. lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T. colubriformis
Cooperia oncophora
C. punctata
C. pectinata
Bunostomum phlebotomum
Oesophagostamum radiatum
Strongyloides papillosus (adulti)
Nematodirus spathiger (adulti)
Nematodirus helvetianus (adulti)
Trichuris spp. (adulti)
Vermi polmonari (adulti e larve di quarto stadio):
Dictyocaulus viviparus
Distomi epatici (adulti):
Fasciola hepatica
Vermi oculari (adulti): Thelazia spp.
Dittero dell'ipodermosi (stadi parassitari):
Hypoderma bovis
H. lineatum
Acari della rogna:
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Pidocchi succhiatori:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus.
Il prodotto può essere usato anche come coadiuvante nel
trattamento dei pidocchi morsicatori (Damalinia bovis) e dell'acaro
della rogna Chorioptes bovis, ma l'eliminazione completa potrebbe non
verificarsi.
Persistenza
Il prodotto somministrato alla dose raccomandata di 1 ml per 50
kg di peso corporeo controlla le reinfestazioni sostenute da
Haemonchus placei, Cooperia spp. E Trichostrongylus axei fino a 14
giorni dopo il trattamento, da Ostertagia ostertagi e Oesophagostomum
radiatum fino a 21 giorni dopo il trattamento e da Dictyocaulus
viviparus fino a 28 giorni dopo il trattamento.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Al termine del suddetto periodo, smaltire il medicinale non
utilizzato;
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 66 giorni.
Latte: Non usare in bovine che producono latte destinato al
consumo umano. Non usare in bovine da latte non in lattazione,
comprese le manze in gravidanza, nei 60 giorni prima del parto.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.