Serie Generale n. 281 del 1-12-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 15 novembre 2000
Modificazione del prezzo della specialita' medicinale per uso umano "Granocyte". (Decreto AIC/UAC n. 130/2000). (GU Serie Generale n.281 del 01-12-2000)

IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visti i decreti del 13 febbraio 1995 e 29 ottobre 1996 con i quali
la società Rhone Poulenc Rorer S.p.a. è stata autorizzata ad
immettere in commercio la specialità medicinale "Granocyte" nelle
confezioni:
"34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C.
n. 028686018 (in base 10), 0VCFQ2 (in base 32); classe "A", nota 30;
"34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 siringa prer. solvente 1 ml
- A.I.C. n. 028686044 (in base 10), 0VCFQW (in base 32); classe "A",
nota 30;
Visto il decreto di classificazione con il quale la specialità
Granocyte è stata classificata come segue:
"34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C.
n. 028686018 (in base 10), 0VCFQ2 (in base 32); classe "A", nota 30;
"34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 siringa prer. solvente 1 ml
- A.I.C. n. 028686044 (in base 10), 0VCFQW (in base 32); classe "A",
nota 30.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
161.156 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30
gennaio 1997 è di L. 266.000 (I.V.A. inclusa);
Vista la domanda con la quale la ditta chiede la modifica del
prezzo delle confezioni autorizzate sia con procedura nazionale che
di mutuo riconoscimento;
Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488, comma 7;
Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso in data 7-8 novembre 2000 dalla
Commissione unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
Il prezzo della specialità medicinale GRANOCYTE è modificato come
segue:
"34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C.
n. 028686018 (in base 10), 0VCFQ2 (in base 32);
"34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 siringa prer. solvente 1 ml
- A.I.C. n. 028686044 (in base 10), 0VCFQW (in base 32).
Classe "A", nota 30.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in L.
170.317 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30
gennaio 1997 è di L. 281.000 (I.V.A. inclusa).
Il prezzo così fissato resta valido fino al 30 giugno 2001.
Titolare A.I.C.: Rhone Poulenc Rorer S.p.a.

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della sanità i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialità medicinale.
Roma, 15 novembre 2000
Il dirigente generale: Martini