Serie Generale n. 272 del 22-11-2005
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 3 agosto 2005
Iscrizione delle sostanze attive etoxazole e tepraloxydim nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva n. 2005/34/CE della Commissione del 17 maggio 2005. (GU Serie Generale n.272 del 22-11-2005)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva n. 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1;
Vista la direttiva della Commissione n. 2005/34/CE del 17 maggio
2005, concernente l'iscrizione delle sostanze attive etoxazole e
tepraloxydim nell'allegato I della direttiva n. 91/414/CEE;
Tenuto conto che la Francia e la Spagna, Stati membri relatori
designati per lo studio delle sostanze attive etoxazole e
tepraloxydim, hanno effettuato il lavoro di valutazione su tali
sostanze attive in conformità alle disposizioni dell'art. 6,
paragrafi 2 e 4 della direttiva n. 91/414/CEE, presentando alla
Commissione i relativi rapporti di valutazione;
Considerato che i suddetti rapporti di valutazione sono stati
riesaminati dagli Stati e dalla Commissione nell'ambito del Comitato
permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, con
conclusione dei riesami il 3 dicembre 2004 sotto forma di rapporti di
riesame della Commissione;
Considerato che dall'esame delle due sostanze attive non sono
emersi problemi o preoccupazioni tali da richiedere la consultazione
del Comitato scientifico per le piante o dell'Autorità europea per
la sicurezza alimentare;
Ritenuto che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
etoxazole e tepraloxydim, soddisfano in generale i requisiti di cui
all'art. 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e all'art. 5, paragrafo 3,
della direttiva n. 91/414/CEE in particolare per quanto riguarda gli
impieghi esaminati e specificati nei relativi rapporti di riesame
della Commissione;
Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva n.
2005/34/CE della Commissione, con l'inserimento delle sostanze attive
etoxazole e tepraloxydim nell'allegato I del decreto legislativo del
17 marzo 1995, n. 194, che ha recepito la direttiva n. 91/414/CEE;
Considerato inoltre che l'attuazione della direttiva 2005/34/CE
deve tenere conto delle prescrizioni riportate per ciascuna sostanza
attiva nei rispettivi rapporti di revisione, messi a disposizione
degli interessati;
Considerato che deve essere concesso un adeguato periodo per
l'utilizzazione delle scorte giacenti in commercio dei prodotti
fitosanitari non rispondenti ai requisiti del presente decreto;
Decreta:

Art. 1.
1. Le sostanze attive etoxazole e tepraloxydim, sono iscritte, fino
al 31 maggio 2015, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, con la definizione chimica ed alle condizioni riportate
nell'allegato al presente decreto.

Art. 2.
1. Il Ministero della salute adotta, entro il 30 novembre 2005, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive indicate
nell'art. 1.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni
provvisorie di prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
etoxazole e tepraloxydim, presentano al Ministero della salute, entro
il 30 settembre 2005 in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto.
3. In assenza dei provvedimenti di cui al comma 1, le
autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive etoxazole e tepraloxydim non aventi i
requisiti di cui all'art. 1 e all'art. 2, comma 2, del presente
decreto si intendono revocate a decorrere dal 1° dicembre 2005.
4. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente etoxazole e
tepraloxydim, come unica sostanza attiva o associata ad altre
sostanze attive iscritte entro il 31 maggio 2005 nell'allegato I
della direttiva n. 91/414/CEE, forma oggetto di riesame alla luce dei
principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, sulla base di un fascicolo conforme ai
requisiti di cui all'allegato III del suddetto decreto. A tal fine i
titolari di autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti
etoxazole e tepraloxydim come unica sostanza attiva o in combinazione
con altre sostanze attive che alla data del 31 maggio 2005 risultano
già inserite nell'allegato I della direttiva n. 91/414/CEE,
presentano al Ministero della salute, per ogni prodotto
fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato
III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, entro il
28 febbraio 2006. Tali autorizzazioni saranno adeguate o revocate
entro il 30 novembre 2006 a conclusione del previsto esame effettuato
in applicazione dei principi uniformi.
5. Le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari per i quali le
imprese interessate non presenteranno il fascicolo di cui al comma 4
entro il 28 febbraio 2006, si intendono revocate a decorrere dal
1° marzo 2006.
6. Per i prodotti fitosanitari contenenti altre sostanze attive in
combinazione con etoxazole e tepraloxydim, resta comunque salva
l'applicazione dei termini più ampi sia per la presentazione dei
fascicoli che per la conseguente valutazione secondo i principi
uniformi, qualora le relative direttive di iscrizione prevedano per
la conclusione dell'esame dei fascicoli di cui trattasi un termine
successivo a quello del 30 novembre 2006 indicato al comma 4.

Art. 3.
1. Il rapporto di revisione è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 4.
1. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti etoxazole e
tepraloxydim revocati ai sensi dell'art. 2, comma 3, del presente
decreto è consentita fino al 31 maggio 2006.
2. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell'art. 2, comma 4, del
presente decreto, è consentita fino al 30 novembre 2007.
3. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell'art. 2, comma 5, del
presente decreto, è consentita fino al 31 agosto 2006.
4. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti etoxazole e tepraloxydim sono tenuti ad adottare ogni
iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei
prodotti medesimi dell'avvenuta revoca e del rispetto dei tempi
fissati per lo smaltimento delle relative giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 3 agosto 2005
Il Ministro: Storace
Registrato alla Corte dei conti il 7 ottobre 2005
Ufficio controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e
dei beni culturali, registro n. 5, foglio n. 233

Allegato

----&gt; Vedere Allegato a pag. 16 &lt;----