Serie Generale n. 21 del 27-1-2016
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 novembre 2015
Misure di prevenzione su base genetica per l'eradicazione della scrapie ovina classica, finalizzate all'incremento dell'allele di resistenza della proteina prionica (ARR) nell'intero patrimonio ovino nazionale. (16A00566) (GU Serie Generale n.21 del 27-01-2016)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il testo unico delle leggi sanitarie, approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265 e successive modificazioni;
Visto il regolamento di polizia veterinaria approvato con decreto
del Presidente della Repubblica 8 febbraio 1954, n. 320;
Vista la legge 2 giugno 1988, n. 218, concernente «Misure per la
lotta contro l'afta epizootica ed altre malattie epizootiche degli
animali», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale 21 giugno 1988, n. 144;
Visto l'art. 117, comma 2 della Costituzione;
Vista la decisione n. 1990/424/CE del Consiglio, relativa a talune
spese nel settore veterinario che stabilisce le modalità della
partecipazione finanziaria della Comunità a programmi di
eradicazione, di lotta e di sorveglianza delle malattie animali e
delle zoonosi, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Comunità
europea n. L 224 del 18 agosto 1990;
Vista l'ordinanza del Ministro della sanità 10 maggio 1991,
recante «Norme per la profilassi di malattie animali» pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale 6 maggio 1991, n. 113;
Visto il decreto del Ministro della sanità 3 agosto 1991
concernente il "Riconoscimento del centro per lo studio e le ricerche
sulle encefalopatie animali e neuropatologie comparate dell'Istituto
zooprofilattico sperimentale del Piemonte, Liguria e Valle d'Aosta,
quale centro di referenza nazionale", pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale 19 agosto 1991, n. 193;
Vista la legge 15 gennaio 1991, n. 30, recante disciplina della
riproduzione animale, così come modificata dalla legge 3 agosto
1999, n. 280;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270, concernente il
riordinamento degli Istituti zooprofilattici sperimentali e, in
particolare, l'art. 2, comma 2;
Visto il decreto del Ministro della sanità 29 gennaio 1997,
concernente «Misure integrative per la sorveglianza permanente delle
encefalopatie spongiformi trasmissibili degli animali», pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale 11 febbraio 1997, n. 34;
Visto il decreto del Ministro della sanità 8 aprile 1999, recante
«Norme per la profilassi della scrapie», pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale 25 maggio 1999, n. 120;
Visto il decreto del Ministro della sanità 7 gennaio 2000 recante
"Sistema nazionale di sorveglianza epidemiologica della Encefalite
Spongiforme Bovina", pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 11 marzo
2000, n. 59;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 20 gennaio 2001,
n. 70, recante «Regolamento di organizzazione dell'Istituto superiore
di sanita'», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 26 marzo 2001, n.
71;
Visto il regolamento (CE) n. 999/2001 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 22 maggio 2001, recante disposizioni per la
prevenzione, il controllo e l'eradicazione di alcune encefalopatie
spongiformi trasmissibili, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Comunità europea n. L 147 del 31 maggio 2001;
Vista la decisione 2002/1003/CE, che fissa i requisiti minimi per
uno studio dei genotipi della proteina prionica delle razze ovine,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Unione europea n. L 349 del
24 dicembre 2002;
Visto il decreto del Ministro della salute 17 dicembre 2004
concernente "Piano nazionale di selezione genetica per la resistenza
alle encefalopatie spongiformi negli ovini", pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale 3 marzo 2005, n. 51;
Vista la decisione 2006/965/C del Consiglio che modifica la
decisione n. 1990/424/CE relativa a talune spese nel settore
veterinario;
Visto il regolamento (CE) n. 652/2014 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 15 maggio 2014, che fissa le disposizioni per la
gestione delle spese relative alla filiera alimentare, alla salute e
al benessere degli animali, alla sanità delle piante e al materiale
riproduttivo vegetale, che modifica le direttive 98/56/CE, 2000/29/CE
e 2008/90/CE del Consiglio, i regolamenti (CE) n. 178/2002 (CE), n.
882/2004 (CE) e n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio,
la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
nonchè il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio che abroga le decisioni 66/399/CEE, 76/894/CEE e
2009/470/CE del Consiglio, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Unione europea 27 giugno 2014, n. L 189;
Visto l'art. 22 del decreto del Ministro delle politiche alimentari
e forestali 18 novembre 2014, recante disposizioni nazionali in
applicazione del regolamento CE n. 1307/2013 che prevede un sostegno
economico per il settore ovi-caprino in caso di applicazione del
piano di selezione genetica, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana 20 dicembre 2014, n. 295;
Considerato che la scrapie, come sottolineato nel parere
scientifico dell'Autorità per la sicurezza alimentare e del Centro
europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (EFSA BIOHAZ
Panel, 2011), rappresenta un problema di sanità animale per la
popolazione ovina e caprina nell'ambito del territorio nazionale;
Considerato che l'attività di sorveglianza per la scrapie ha
rilevato un'elevata diffusione della malattia nelle diverse greggi
del territorio nazionale;
Visto il parere del Comitato nazionale di sicurezza alimentare del
17 aprile 2012, che sottolinea l'importanza della selezione genetica
come l'unica strategia per ridurre la prevalenza delle encefalopatie
spongiformi trasmissibili (EST) ovi-caprine e il carico infettante
nei capi infetti a cui il consumatore potenzialmente potrebbe essere
esposto, da cui l'importanza dell'applicazione della stessa in tutti
gli allevamenti ovini per diffondere i genotipi resistenti e quindi
la necessità che in Italia si continuino ad implementare i piani di
selezione e vengano estesi a tutte le regioni;
Viste le osservazioni della Commissione europea del 19 Agosto 2014
ad oggetto: "Italy - 2015 Transmissible Spongiform Encephalopathies
programme" riguardo alla necessità di presentare un piano di
selezione genetica con obiettivi ben definiti nel tempo al fine di
incrementare la frequenza dell'allele di resistenza;
Vista l'affermazione dell'European Food Safety Authority riportata
nell'opinion pubblicata il 30 luglio 2014 (EFSA BIOHAZ Panel, 2014),
secondo cui è improbabile la riduzione della scrapie senza un
efficace programma di selezione genetica;
Tenuto conto dell'opinion con cui l'European Food Safety Authority
(EFSA BIOHAZ Panel, 2014) raccomanda il rafforzamento e il
miglioramento dei piani di selezione genetica nella popolazione ovina
per la resistenza alla scrapie classica e afferma che l'intervento
selettivo, solo se associato a un efficiente sistema di
tracciabilità che consenta di registrare ogni movimentazione degli
animali, è efficace ai fini della eradicazione della malattia;
Considerato che l'Istituto Superiore di Sanità opera come
laboratorio nazionale di riferimento per la caratterizzazione dei
ceppi e la genetica delle encefalopatie spongiformi trasmissibili
(EST) degli animali;
Considerato che l'attuazione dei piani di selezione genetica
riveste carattere di interesse nazionale e che per la loro
realizzazione occorre poter risalire ai singoli capi ovini,
rintracciare ogni loro spostamento, conoscere tutti i detentori e le
aziende presenti sul territorio nazionale;
Considerato che il monitoraggio annuale dei caratteri genetici di
resistenza alla scrapie classica ha finora mostrato nella popolazione
ovina nazionale un limitato progresso verso i caratteri di
resistenza;
Valutata la necessità di creare in ambito nazionale allevamenti
ovini con caratteristiche di resistenza genetica alle encefalopatie
spongiformi trasmissibili in grado di soddisfare la domanda di capi
geneticamente resistenti alle medesime per il ripopolamento delle
aziende ovine colpite da tale malattia, senza che siano compromessi
gli aspetti zootecnici e produttivi delle razze coinvolte;
Ritenuto necessario rivedere le attuali misure sull'applicazione
dei piani di selezione genetica negli allevamenti italiani in
funzione delle evidenze scientifiche, epidemiologiche e delle nuove
disposizioni comunitarie;
Acquisito il parere favorevole della Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e
Bolzano, espresso nella seduta del 5 novembre 2015;

Decreta:

Art. 1


Finalità e definizioni

1. È fatto obbligo alle regioni e alle province autonome di
predisporre i Piani di selezione genetica per la resistenza alla
scrapie classica degli ovini, secondo i criteri e le modalità
contenuti negli allegati I, II e III.
2. Ai fini del presente decreto si intende per:
a) azienda o allevamento: qualsiasi luogo in cui gli ovini sono
detenuti, mantenuti o allevati su base permanente o temporanea;
b) aziende di elevato merito genetico: le aziende che risultano
iscritte al libro genealogico (LG) o ai registri anagrafici;
c) aziende commerciali: tutte le altre aziende che non soddisfano
le condizioni delle aziende di elevato merito genetico;
d) libro genealogico: libro tenuto e gestito, ai sensi dell'art.
3 della legge 15 gennaio 1991, n. 30, così come modificata dalla
legge 3 agosto 1999, n. 280, dall'Associazione nazionale della
pastorizia (ASSONAPA), nel quale sono iscritti gli animali
riproduttori di una determinata razza della specie ovina, sottoposti
allo stesso piano di selezione, con l'indicazione degli ascendenti;
e) registro anagrafico: registro tenuto e gestito, ai sensi
dell'art. 3 della predetta legge n. 30 del 1991, nel quale sono
annotati gli animali riproduttori di una determinata razza autoctona
a limitata diffusione della specie ovina, con l'indicazione degli
ascendenti per la conservazione e la salvaguardia delle razze ovine
medesime;
f) razze ovine a rischio: razze autoctone a rischio di estinzione
numericamente poco rappresentate e localizzate in limitate area
geografiche, riconosciute dal registro anagrafico;
g) analisi genetiche di genotipizzazione: analisi effettuata da
laboratori riconosciuti dal Ministero della salute per la
determinazione del genotipo del gene della proteina prionica di un
ovino, espresso come coppia degli alleli che condizionano la
suscettibilita'/resistenza alla scrapie classica;
h) allele: variante di uno dei polimorfismi del gene della
proteina prionica ovina che condizionano la suscettibilità o la
resistenza alla scrapie classica, polimorfismi considerati nel piano
di selezione genetica di cui agli allegati del presente decreto;
i) prelievo ufficiale: prelievo di sangue necessario per
l'esecuzione delle analisi genetiche di cui al presente decreto
eseguito da un medico veterinario della ASL competente per
territorio. Nelle aziende di elevato merito genetico, è considerato
prelievo ufficiale il prelievo di sangue effettuato per il medesimo
fine da un medico veterinario o il prelievo di altri fluidi biologici
o bulbi piliferi, effettuato da personale tecnico appartenente alle
associazioni di categoria degli allevatori all'uopo formato dagli
assessorati regionali competenti;
l) genotipo della proteina prionica di ovino: definizione della
coppia di alleli della proteina prionica presenti nel genoma di un
animale;
m) piano di selezione genetica (PSG) degli ovini per la
prevenzione della scrapie classica: programma di prevenzione
obbligatorio predisposto e attuato dalle autorità regionali
competenti, conformemente agli allegati I e II, esteso a tutte le
aziende zootecniche ovine e finalizzato all'incremento dei caratteri
di resistenza genetica degli ovini alla scrapie classica;
n) riproduttore: soggetto maschio o femmina che, raggiunta la
maturità sessuale, viene destinato dall'allevatore all'accoppiamento
per la produzione delle successive generazioni;
o) animali da reddito a carattere familiare o per autoconsumo o
da compagnia: anche un solo capo della specie ovina detenuto in modo
permanente o temporanea in qualsiasi luogo;
p) comunicazioni ufficiali dei Piani: informazioni obbligatorie,
relative alle attività di genotipizzazione, da trasmettere alle
autorità competenti, al Centro di referenza nazionale per le
encefalopatie animali e neuropatologie comparate (CEA) che gestisce
la Banca dati nazionale della selezione genetica (BDNSG) e al
laboratorio nazionale di riferimento per la caratterizzazione dei
ceppi e la genetica delle EST animali (Istituto Superiore di
Sanita');
q) selezione genetica: utilizzo preferenziale di riproduttori con
caratteri di resistenza alla scrapie classica;
r) controllo ufficiale: qualsiasi forma di controllo eseguita
dall'autorità competente per le attività previste dal presente
decreto;
s) pascolo: luogo o terreno di proprietà o comune, delimitato o
privo di barriere fisiche all'interno del quale capi ovini convivono
in promiscuità.

Art. 2


Piani di selezione genetica per la prevenzione della scrapie classica
negli ovini

1. Le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano
redigono o modificano il Piano di selezione genetica e lo rendono
attuativo nell'ambito del proprio territorio, entro 6 mesi dalla
entrata in vigore del presente decreto.
2. Nella stesura del Piano le singole regioni e le province
autonome si attengono ai requisiti minimi previsti dall'allegato I.
3. Le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano
trasmettono il Piano, ai fini dell'approvazione, alla Direzione
generale della sanità animale e dei farmaci veterinari del Ministero
della salute.

Art. 3


Campo di applicazione

1. L'attuazione del Piano è obbligatoria per le aziende di cui
all'art. 1, comma 2, lettere b) e c), ad esclusione delle aziende che
allevano ovini per il solo autoconsumo o i cui animali sono destinati
ad attività diverse dalla riproduzione o dalla produzione di
alimenti.
2. Le procedure di registrazione di cui all'allegato II, parte B,
sono obbligatorie per i capi maschi destinati alla riproduzione,
indipendentemente dalla loro età, e per le femmine destinate ai
gruppi di monta autorizzati, presenti negli allevamenti in cui viene
applicata la selezione genetica di cui all'art. 1, comma 2, lettera
l), da prima dell'entrata in vigore del presente decreto.

Art. 4


Oneri finanziari

1. Gli oneri derivanti dall'attuazione del presente decreto gravano
sullo stanziamento del bilancio dello Stato di cui al decreto-legge
21 novembre 2000, n. 335, convertito, con modificazioni, dalla legge
19 gennaio 2001, n. 3, quale anticipazione del cofinanziamento
comunitario per l'esecuzione dei test di genotipizzazione.
2. Gli indennizzi relativi agli animali obbligatoriamente abbattuti
nell'ambito delle attività di cui al presente decreto, sono
determinati ai sensi della legge 2 giugno 1988, n. 218 al netto degli
introiti derivanti dalla macellazione.
3. Tutte le attività di genotipizzazione che esulano dalle
finalità del presente decreto o da disposizioni specifiche a firma
del direttore generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
del Ministero della salute, ivi compresi i costi relativi
all'identificazione individuale degli animali, in base al presente
Piano, ai sensi del regolamento (CE) n. 21/2004, sono a carico del
proprietario degli animali o persona delegata o di chiunque ne faccia
richiesta.

Art. 5


Disposizioni Finali

1. Il decreto del Ministro della salute 17 dicembre 2004 è
abrogato.
2. L'art. 4, lettere a), b) e c) e l'art. 5 del decreto del
Ministro della sanità 8 aprile 1999 sono abrogati.
3. L'art. 7 del decreto del Ministro della sanità 7 gennaio 2000
è abrogato.
4. Gli allegati I, II e III del presente decreto possono essere
modificati o sostituiti con decreto dirigenziale del direttore
generale della sanità animale e dei farmaci veterinari del Ministero
della salute in attuazione di regolamenti europei, in funzione delle
accertate evidenze scientifiche, alla luce dell'evoluzione
epidemiologica della malattia in ambito nazionale e tenendo conto dei
risultati della valutazione del rischio effettuata dal Centro di
referenza nazionale per le encefalopatie animali e neuropatologie
comparate (CEA).
Il presente decreto è inviato alla Corte dei conti per la
registrazione ed è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 25 novembre 2015

Il Ministro: Lorenzin

Registrato alla Corte dei conti il 21 dicembre 2015
Ufficio controllo atti MIUR, MIBAC, Min. salute e Min. lavoro e
politiche sociali, reg.ne prev. n. 4797

Allegato I

PARTE A


Principi generali e obiettivi del Piano

1. Il piano intende migliorare la resistenza alla scrapie
classica della popolazione ovina nazionale tenendo al contempo in
considerazione i programmi di valorizzazione dei caratteri
morfo-funzionali di razza. Il piano si basa sulla genotipizzazione
della linea maschile con conseguenti selezione dei riproduttori in
base alla resistenza alla scrapie e loro disseminazione
regolamentata.
2. Obiettivo generale del piano è quello di incrementare la
frequenza dei caratteri di resistenza genetica alla scrapie classica
nella popolazione ovina al fine di:
a) concorrere all'eradicazione della scrapie classica degli
ovini;
b) concorrere alla creazione di greggi a rischio trascurabile
di scrapie classica;
c) contribuire alla tutela della salute umana ed animale.
3. L'obiettivo generale del piano viene realizzato attraverso:
a) l'incremento della frequenza dell'allele ARR ottenuto con la
selezione e la disseminazione dei riproduttori resistenti;
b) la progressiva diminuzione della frequenza dell'allele ARQ;
c) l'eliminazione dell'allele VRQ tramite il divieto di
utilizzo di riproduttori portatori di tale allele.

PARTE B


Modalità operative per le greggi sottoposte al piano di selezione
genetica

I. Genotipizzazioni
1. I maschi in età riproduttiva, gli agnelli e agnelloni che
l'allevatore intende candidare alla quota di rimonta, escludendo
quindi gli agnelli o agnelloni già destinati al macello, prima
dell'accoppiamento sono sottoposti a prove di genotipizzazione. I
capi da genotipizzare dovranno essere preliminarmente identificati
come definito dall'allegato II, parte A, e secondo le modalità
operative dell'allegato II, parte B. Le prove di genotipizzazione
dovranno obbligatoriamente ed esclusivamente essere eseguite di anno
in anno su tutti i nuovi maschi candidati alla quota di rimonta o su
capi maschi di nuova introduzione nel gregge, a meno di
certificazioni ufficiali che ne attestino il genotipo.
2. Nell'ambito del presente Piano la genotipizzazione di
riproduttori di sesso femminile, identificati con le medesime
modalità previste per i riproduttori maschi, è consentita solo a
seguito di autorizzazione, da parte dei servizi veterinari
competenti, per costituire gruppi di monta; tale autorizzazione
potrà riguardare greggi iscritte a Libro Genealogico (LG) o
appartenenti a razze che hanno per propria natura un livello di
resistenza basso o a razze autoctone e a rischio di estinzione.
II. Selezione dei riproduttori
1. Nell'ambito della selezione dei riproduttori è consentito
esclusivamente l'uso di arieti (o donatori di sperma per la
fecondazione artificiale) che siano stati identificati
elettronicamente, registrati nella Banca dati nazionale dell'anagrafe
zootecnica (BDN) e in possesso del certificato di genotipo.
2. Gli animali destinati alla riproduzione sono classificati
nelle seguenti classi di resistenza:
a) Riproduttori resistenti omozigoti: montoni e pecore recanti
l'allele ARR in omozigosi (ARR/ARR);
b) Riproduttori resistenti eterozigoti: montoni e pecore
recanti l'allele ARR in eterozigosi (ARR/ARQ; ARR/AHQ; ARR/ARH;
ARR/ARK);
c) Riproduttori suscettibili: montoni e pecore che non
presentano alcun allele ARR.
All'interno delle greggi si deve giungere nel più breve tempo
possibile all'impiego di soli montoni resistenti omozigoti;
3. È consentito, a decorrere dalla pubblicazione del presente
decreto, l'utilizzo di arieti suscettibili, già presenti in
allevamento oppure ottenuti da rimonta interna, per un periodo
transitorio di 3 anni e di arieti resistenti eterozigoti per un
periodo transitorio di 5 anni (estesi a 7 nel caso di capi iscritti a
LG).
III. Eliminazione obbligatoria degli animali
1. Tutti gli animali portatori dell'allele VRQ e quindi non
destinabili alla riproduzione devono essere annotati nel registro di
stalla in maniera tale che ne venga garantita la tracciabilità fino
alla macellazione che dovrà essere attuata entro i 30 giorni
successivi alla determinazione del loro genotipo. Gli animali non
potranno lasciare gli allevamenti se non per essere destinati alla
macellazione immediata.
2. Gli ovini maschi in possesso di un genotipo che ne determina
il divieto di impiego come riproduttori, in base a quanto previsto
nella parte B, punto II, del presente allegato I, devono essere
obbligatoriamente macellati o castrati entro 30 giorni dalla notifica
del genotipo. Solo nel caso di giustificata necessità, previa
autorizzazione ministeriale, questi animali possono essere abbattuti
e distrutti.
IV. Certificazione genetica delle greggi
1. Ad ogni gregge è attribuita una certificazione genetica in
relazione al grado di resistenza genetica nei confronti della scrapie
degli animali che lo compongono. In particolare vengono definiti i
seguenti livelli di certificazione genetica:
a) greggi di livello I: greggi composte unicamente da capi con
genotipo ARR/ARR o che da almeno 10 anni abbiano utilizzato per la
monta esclusivamente arieti di genotipo ARR/ARR;
b) greggi di livello IIa: greggi che impiegano esclusivamente
arieti ARR/ARR da almeno 6 anni;
c) greggi di livello IIb: greggi che impiegano esclusivamente
arieti ARR/ARR da almeno 3 anni;
d) greggi di livello III: greggi in cui si utilizzano
esclusivamente arieti con almeno un ARR;
e) greggi di livello IV: greggi che non ottemperano ai
requisiti dei livelli superiori.
2. Gli allevamenti classificati ai sensi del presente decreto
come livello I soddisfano i requisiti per il riconoscimento dello
status di resistenza alle EST delle greggi di ovini previsti per il
livello I, del regolamento 630/2013/EU. Gli allevamenti classificati
ai sensi del presente decreto come livello II, soddisfano i requisiti
per il riconoscimento dello status di resistenza alle EST delle
greggi di ovini previsti per il livello II, del regolamento
630/2013/EU.
Il sistema di selezione previsto dal piano di selezione genetica
assume che le greggi progressivamente accedano a livelli di qualifica
superiore. Il raggiungimento del livello I determina, la sospensione
delle genotipizzazioni, salvo che su tutti i riproduttori maschi
venduti da vita. Il raggiungimento del livello II a consente la
sospensione delle genotipizzazioni, salvo che su tutti i riproduttori
maschi venduti da vita. L'autorità competente può procedere a
controlli di verifica in qualunque momento ove se ne ravveda la
necessità. L'utilizzo promiscuo di arieti è possibile solo per i
soggetti resistenti oppure tra greggi di pari livello di
certificazione (anche in condizioni di monticazione o di pascolo
condiviso temporaneo).
V. Disseminazione dei riproduttori.
1. L'introduzione dei riproduttori nelle greggi deve avvenire in
modo da non compromettere il livello di certificazione genetica
raggiunto, produrre un miglioramento del profilo di resistenza del
gregge e favorire all'interno della popolazione ovina la
disseminazione dei riproduttori con caratteristiche di resistenza.
2. Tale disseminazione è condizionata sia dalla classe di
resistenza dei montoni sia dal livello di certificazione genetica
delle greggi.
3. Gli arieti suscettibili non possono essere oggetto di
compravendita come riproduttori o essere utilizzati come donatori di
sperma.
4. I maschi che si intende introdurre in allevamento, a
prescindere dalla loro età, dovranno necessariamente essere
certificati e di genotipo coerente con il livello di certificazione
genetica del gregge che li acquisisce e comunque mai di genotipo
suscettibile: l'introduzione di montoni resistenti omozigoti è
sempre possibile a prescindere dal livello di certificazione genetica
delle greggi.
5. Le femmine da riproduzione dovranno provenire da greggi con
livello di certificazione pari o superiore. È ammessa l'introduzione
di femmine destinate alla riproduzione di genotipo resistente
omozigote nei greggi di livello I e di genotipo resistente omozigote
o eterozigote nei greggi di livello II a e II b senza alcuna
modificazione del livello di certificazione genetica raggiunta.
6. Le introduzioni di animali provenienti dai Paesi UE, per tutti
gli usi salvo la macellazione immediata, dovranno rispettare le
condizioni di certificazione genetica raggiunta ai sensi del presente
decreto.

PARTE C


Condizioni per la realizzazione delle prove di genotipizzazione

1. Le prove di genotipizzazione sono svolte sugli animali prima
dell'accoppiamento e già in possesso di identificativo individuale
ai sensi dell'allegato II, parte A, del presente decreto.
2. Il proprietario degli animali o persona delegata provvede,
secondo la procedura di cui all'allegato II, parte A, ad identificare
gli animali da sottoporre a genotipizzazione. La disposizione non si
applica per gli animali che sono stati già identificati
elettronicamente e per quelli destinati ad essere immediatamente
macellati.
3. Gli animali riportanti l'identificativo semplificato secondo
quanto previsto all'articolo 4, comma 3, del Regolamento (CE) n.
21/2004 non potranno essere sottoposti agli esami di
genotipizzazione.
I. Esecuzione delle prove di genotipizzazione
1. Le prove di genotipizzazione sono eseguite da:
a) I laboratori degli Istituti Zooprofilattici Sperimentali del
Lazio e Toscana, della Sicilia, della Sardegna e del Piemonte Liguria
e Valle d'Aosta;
b) I laboratori già riconosciuti e autorizzati dal Ministero
della Salute (LGS di Cremona e l'agenzia per la ricerca in
agricoltura della Sardegna- AGRIS) esclusivamente per gli animali
iscritti al Libro genealogico di cui all'art.1 comma 2 lettera d).
2. I laboratori che svolgono le prove di genotipizzazione
nell'ambito del piano sono sottoposti a verifiche ispettive e ai
controlli di qualità esterna di cui al presente allegato I, parte D,
punto 6, lettere c) e d).
3. Le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano, salvo
diverse indicazioni della Direzione Generale della Sanità Animale e
dei Farmaci Veterinari del Ministero della Salute, possono affidare
l'attività di genotipizzazione ai laboratori degli Istituti
Zooprofilattici Sperimentali competenti per territorio già dotati di
attrezzature e strutture per le esecuzioni delle analisi di cui al
presente decreto.
4. Le regioni e province autonome di Trento e Bolzano,
nell'ambito dei piani di cui all'articolo 2 comma 1 del presente
decreto, individuano i laboratori degli Istituti Zooprofilattici
Sperimentali a cui assegnare le prove di genotipizzazione. Tale
assegnazione deve essere tempestivamente comunicata al Ministero
della Salute e all'Istituto Superiore di Sanità ai fini
dell'effettuazione delle necessarie attività di cui al presente
allegato I, parte D, punto 6, lettere c) e d).
5. Le analisi di genotipizzazioni effettuate ai fini del presente
decreto o richieste autonomamente dal proprietario o persona delegata
rivestono carattere di ufficialità e validità solo se svolte
esclusivamente presso i laboratori autorizzati di cui al precedente
punto 1, e che rispondono alle condizioni di cui al precedente punto
4.
II. Raccolta e flusso dati relativi ai piani di selezione genetica
1. Presso il Centro di referenza nazionale per le encefalopatie
animali e neuropatologie comparate (CEA) dell'Istituto
Zooprofilattico Sperimentale di Torino è istituita e gestita la
Banca dati nazionale di selezione genetica (BDNSG).
2. Le regioni e province autonome di Trento e Bolzano trasmettono
alla BDNSG di cui al precedente comma, al termine di ciascun
trimestre ed entro il giorno 20 del mese successivo, i dati relativi
all'attività di genotipizzazione, anche per il tramite degli
Istituti Zooprofilattici Sperimentali (IIZZSS) o dei propri
centri/osservatori epidemiologici.
3. L'ASSONAPA, per quanto di competenza, mensilmente, entro il
giorno 20 del mese successivo, invia i dati relativi alle attività
di selezione genetica, alla BDNSG e alla regione o alla provincia
autonoma, inoltrando per conoscenza, le stesse informazioni
all'ufficio competente della direzione generale della sanità animale
e dei farmaci veterinari del Ministero della salute.

PARTE D


Funzioni dei diversi enti coinvolti

1. Alla esecuzione dei piani di selezione genetica concorrono:
Ministero della salute;
Commissione nazionale di coordinamento;
Regioni e Province autonome;
Istituto Superiore di Sanità - Dipartimento di sanità
pubblica veterinaria e sicurezza alimentare;
Centro di referenza nazionale per le encefalopatie animali e
neuropatologie comparate (CEA);
Associazione nazionale della pastorizia (ASSONAPA);
Laboratori degli Istituti Zooprofilattici Sperimentali;
Laboratorio di genetica e servizi - LGS di Cremona e Agenzia
per la ricerca in agricoltura della Sardegna- AGRIS, già
riconosciuti e autorizzati dal Ministero della salute;
Servizi veterinari ufficiali territorialmente competenti.
2. Il Ministero della salute:
a) verifica la congruità degli obiettivi e delle attività
previste dai piani regionali con quanto dettato dalla Commissione
europea e dal presente decreto;
b) assolve a tutti i debiti informativi imposti dalle
istituzioni comunitarie ed eventualmente aggiorna i contenuti degli
allegati del presente decreto;
c) stipula convenzioni con l'Istituto Superiore di Sanità ai
fini delle attività di cui al successivo comma 6;
d) vigila attraverso verifiche documentali, audit o ispezioni,
sulla corretta realizzazione dei piani di cui al presente decreto su
tutte le aziende di cui all'articolo 1, comma 2, lettere b) e c),
disponendo, se del caso, per motivi sanitari, provvedimenti a firma
del direttore generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
che possono modificare la gestione dei servizi o le responsabilità
degli enti coinvolti;
e) verifica periodicamente attraverso controlli su documenti,
audit o ispezioni, la corretta realizzazione dei piani di cui al
presente decreto presso le Regioni o province autonome;
f) dirama su tutto il territorio, a mezzo di atti a firma del
direttore generale della DGSAFV, nuovi criteri, chiarimenti ed
indirizzi operativi relativi al presente decreto.
g) può effettuare dei controlli per verificare la corretta
gestione delle attività regolamentate con il presente decreto.
3. Presso il Ministero della salute è istituita la Commissione
nazionale di coordinamento, che si riunisce con frequenza annuale,
salvo contingenti necessità, costituita da:
a) un rappresentante del Ministero della salute - Direzione
generale della sanità animale e dei farmaci veterinari;
b) un rappresentante del Ministero delle politiche agricole
alimentari e forestali - Direzione generale dello sviluppo rurale;
c) un rappresentante dell'ASSONAPA;
d) gli esperti dell'Istituto Superiore di Sanità -
Dipartimento di sanità pubblica veterinaria e sicurezza alimentare;
e) gli esperti del Centro di referenza nazionale per le
encefalopatie animali (CEA) presso l'IZS di Torino;
f) gli esperti, individuati dal Ministero della Salute, degli
IIZZSS distribuiti sul territorio nazionale;
g) il rappresentante designato delle Regioni.
4. La Commissione di cui al precedente punto 3:
a) predispone annualmente una relazione complessiva
sull'andamento nazionale e i risultati del piano nazionale, sulla
base dei report periodici e delle relazioni prodotti dal CEA e
dall'ISS e dalle Regioni e province autonome;
b) definisce idonee strategie di divulgazione e promozione del
piano nazionale;
c) fornisce il supporto tecnico-scientifico alle Regioni
nell'ambito della attuazione dei piani;
d) esercita la supervisione delle attività delle singole
Regioni nell'ambito di attuazione dei singoli piani di selezione
genetica verificandone al contempo la rispondenza agli obiettivi
nazionali e comunitari;
e) garantisce l'aggiornamento degli schemi di selezione e delle
qualifiche degli allevamenti sulla base delle eventuali nuove
evidenze tecnico-scientifiche ed epidemiologiche, dell'impatto di
tali schemi sulla zootecnia nazionale o in ottemperanza a direttive
comunitarie;
f) indica e coordina l'utilizzo delle metodiche atte alla
identificazione individuale, alle modalità di certificazione
genetica del singolo capo e della qualifica acquisita dai greggi
aderenti al piano nazionale;
g) fornisce al Ministero della salute il supporto tecnico per
l'aggiornamento degli allegati del presente decreto.
Il funzionamento della Commissione non comporta oneri a carico
del bilancio dello Stato.
5. Le Regioni e Province autonome:
a) sulla base delle caratteristiche specifiche della realtà
zootecnica locale, predispongono ed attuano i piani regionali di
selezione genetica, entro 6 mesi dalla pubblicazione del presente
decreto;
b) gestiscono gli aspetti amministrativi e finanziari dei
singoli piani;
c) assolvono ai debiti informativi di carattere finanziario ed
epidemiologico imposti dal Ministero della salute;
d) incentivano e coordinano l'applicazione del piano;
e) redigono una relazione annuale, entro il 31 marzo di ogni
anno, sulle attività svolte e sui risultati conseguiti, e la inviano
all'ufficio competente della Direzione generale della sanità animale
e dei farmaci veterinari del Ministero della salute;
f) incentivano la formazione e l'informazione sul territorio.
6. L'Istituto Superiore di Sanita':
a) fornisce il supporto tecnico-scientifico al Ministero della
salute per l'attuazione del piano di selezione nazionale;
b) valuta le diverse metodiche di analisi genetica utilizzabili
nell'ambito del piano per verificare la possibilità di miglioramento
in termini di accuratezza e precisione dei risultati, e di efficacia
ed efficienza complessive;
c) organizza studi interlaboratorio ovvero ring test
finalizzati alla verifica della accuratezza e precisione delle
procedure analitiche utilizzate dai laboratori ufficiali di cui al
presente allegato I, parte C, paragrafo I;
d) svolge attività ispettiva e di verifica nei laboratori che
eseguono analisi genetiche di cui al presente decreto su specifica
richiesta del Ministero della Salute;
e) effettua le verifiche ispettive e tecniche finalizzate al
rilascio delle autorizzazioni per i laboratori esterni al Servizio
sanitario nazionale che effettuano le analisi genetiche;
f) fornisce consulenza e supporto tecnico ai laboratori che
effettuano le analisi;
g) effettua controanalisi su campioni oggetto di contenzioso.
7. Il Centro di referenza nazionale per le encefalopatie animali
e neuropatologie comparate (CEA):
a) fornisce consulenza tecnico-scientifica al Ministero della
salute;
b) mantiene la Banca dati nazionale di selezione genetica
(BDNSG) garantendo la raccolta, la verifica e l'elaborazione dei
dati;
c) garantisce la registrazione del dato ufficiale di
genotipizzazione di ciascun animale nella Banca dati nazionale
dell'anagrafe zootecnica (BDN);
d) predispone ed eventualmente modifica, se necessario, i
tracciati record necessari al trasferimento dei dati relativi ai
singoli piani regionali;
e) inoltra al Ministero della salute, entro il giorno 20 del
secondo mese successivo alla chiusura di ciascun trimestre, report
periodici riferiti allo stato di avanzamento dei piani di selezione
regionali;
f) fornisce al Ministero della salute i dati ufficiali relativi
all'andamento del piano al fine di assolvere i debiti informativi a
livello nazionale e comunitario.
8. L'ASSONAPA:
a) è responsabile dell'organizzazione e gestione degli aspetti
tecnici relativi al piano di selezione nell'ambito delle aziende
iscritte al libro genealogico secondo quanto definito nel presente
allegato I e sotto il coordinamento dei servizi veterinari regionali
competenti per territorio;
b) comunica annualmente alla Regione il risultato
dell'attività svolta nell'anno precedente e la programmazione per
l'anno successivo sugli allevamenti iscritti al libro genealogico,
come da allegato 1;
c) garantisce che nelle aziende iscritte ai Libri Genealogici
le associazioni allevatori territoriali eseguano i prelievi ufficiali
di cui all'art.1, comma 2, lettera i), tramite medici veterinari o
propri tecnici autorizzati;
d) garantisce che i propri medici veterinari e i tecnici
autorizzati delle associazioni allevatori territoriali registrino e
verifichino sotto la propria responsabilità l'identificativo
individuale del capo da sottoporre ad analisi di genotipizzazione;
e) garantisce che i tecnici e i medici veterinari appartenenti
alle associazioni allevatori inviino i campioni da analizzare,
utilizzando la scheda di cui all'allegato III o modello analogo
contenente le stesse informazioni;
f) comunica agli allevatori, alle Regioni e ai servizi
veterinari delle aziende sanitarie locali gli esiti delle prove di
genotipizzazione dei capi iscritti ai LG;
g) detiene la base dei dati relativa alle genotipizzazioni
condotte nelle aziende iscritte al libro genealogico e registro
anagrafico;
h) trasmette i dati di genotipizzazione corredati da tutte le
informazioni previste dal tracciato record nazionale mensilmente,
entro il giorno 20 del mese successivo, alla Banca dati nazionale di
selezione genetica (BDNSG) e alla regione o provincia autonoma di
competenza.
9. I Laboratori degli Istituti Zooprofilattici Sperimentali e i
laboratori già riconosciuti e autorizzati dal Ministero della salute
(LGS di Cremona e Agenzia per la ricerca in agricoltura della
Sardegna- AGRIS):
a) svolgono le analisi di genotipizzazione nei termini previsti
dal presente decreto;
b) emettono un referto con carattere di ufficialità e
validità sia ai fini del presente decreto che per richieste autonome
del proprietario o persona delegata;
c) trasmettono i dati di genotipizzazione corredati da tutte le
informazioni previste dal tracciato record nazionale trimestralmente,
entro il giorno 20 del mese successivo, alla Banca dati nazionale di
selezione genetica (BDNSG).
10. I servizi veterinari delle aziende sanitarie locali:
a) vigilano sulla realizzazione del piano in tutte le aziende
per le quali è obbligatoria l'adesione alla selezione, in
conformità all'articolo 3 del presente decreto, in particolare
verificano che tutti gli arieti siano correttamente identificati e
abbiano un genotipo compatibile con quanto disposto dal piano e con
il livello di certificazione genetica dell'allevamento;
b) ricevono e utilizzano i dati di genotipizzazione trasmessi
da ASSONAPA, anche al fine di espletare quanto previsto alla
precedente lettera (a);
c) vigilano sugli adempimenti di cui all'allegato I, parte B, e
allegato II, del presente decreto;
d) eseguono per quanto di competenza i prelievi dei campioni
ufficiali per la genotipizzazione nei greggi soggetti al piano,
utilizzando l'apposita scheda di accompagnamento di cui all'allegato
III al presente decreto;
e) comunicano all'allevatore l'esito delle prove di
genotipizzazione di propria competenza;
f) certificano la genetica dei singoli capi testati con
l'emissione di un certificato genetico che accompagna l'animale
spostato in altra azienda;
g) dispongono l'eliminazione o la castrazione dei soggetti con
genotipo indesiderato di cui all'allegato I parte B paragrafo III;
h) assegnano, registrano in BDN e aggiornano almeno con cadenza
annuale il livello di certificazione genetica delle aziende ai sensi
del presente decreto da utilizzare anche ai fini dell'applicazione
dell'articolo 22, comma 3, del decreto ministeriale 18 novembre 2014;
i) vigilano sul rispetto dei requisiti relativi alla
movimentazione in entrata ed uscita dalle aziende dei capi
appartenenti alle greggi sottoposte al piano. A tal fine, nel caso di
movimentazione di animali da vita di cui all'articolo 3 comma 2 del
presente decreto, riportano il livello di certificazione genetica nel
riquadro E "Attestazioni sanitarie" della dichiarazione di
provenienza degli animali (modello IV). Nel caso di condizioni di
promiscuità o pascolo autorizzano la convivenza dei capi solo con
greggi di pari livello di certificazione;
l) autorizzano la costituzione dei gruppi di monta e ne
verificano almeno annualmente la coerenza con l'autorizzazione
concessa;
m) vigilano sul rispetto dei requisiti di cui al livello di
certificazioni genetica raggiunta e sul miglioramento del profilo
genetico del gregge.

PARTE E


Sorveglianza sull'andamento del piano

1. I servizi veterinari delle Aziende Sanitarie Locali
territorialmente competenti, oltre ai compiti di cui al presente
allegato I, parte D, punto 10, effettuano ispezioni e controlli
finalizzati a verificare i risultati ottenuti dal piano.
In particolare:
a) possono svolgere campionamenti casuali o mirati su capi di
entrambi i sessi al fine di verificare il livello di certificazione
genetica acquisita e il rispetto delle prescrizioni previste in tema
di utilizzo degli arieti e di introduzione dei riproduttori;
b) possono effettuare prove di genotipizzazione supplementari
in caso di necessità o su richiesta del Ministero della salute.

Allegato II

PARTE A


Procedura operativa per l'identificazione degli animali soggetti a
genotipizzazione per il piano di selezione genetica

1. Gli animali da sottoporre a prelievo per l'esecuzione della
genotipizzazione devono essere identificati con un identificativo
univoco ai sensi del regolamento (CE) 21/2004 e successive modifiche
comprendente un marchio auricolare o un tatuaggio all'orecchio più
un identificativo elettronico autorizzato per l'identificazione
elettronica degli ovini.
2. Al fine di evitare di apporre l'identificativo elettronico
autorizzato agli animali prima dell'esecuzione del test, la procedura
di identificazione viene suddivisa in due fasi distinte: una
comprendente l'apposizione del marchio auricolare (o l'esecuzione del
tatuaggio), da effettuarsi prima del prelievo per le prove di
genotipizzazione, ed una seconda consistente nell'applicazione
dell'identificativo elettronico da effettuarsi a seguito della
decisione dell'allevatore o persona delegata di destinare l'animale
non suscettibile alla rimonta.
3. La procedura per effettuare l'ordinativo degli identificativi
sarà suddiviso in due fasi con l'attivazione di una specifica
funzionalità informatica da parte del Centro Servizi Nazionali (CSN)
denominata "procedura per l'ordine degli identificativi per animali
da sottoporre a genotipizzazione per il piano di selezione genetica".
La prima fase prevede l'emissione da parte della BDN del codice
identificativo univoco dell'animale: per i mezzi di identificazione
l'operatore sceglierà una delle due seguenti combinazioni: 1ª)
tatuaggio + identificativo elettronico autorizzato; 2ª) marchio
auricolare + identificativo elettronico autorizzato.
In caso di scelta della 1ª combinazione l'allevatore o persona
delegata dovrà procedere ad eseguire il tatuaggio sull'orecchio
dell'animale.
In caso di scelta della 2ª combinazione, il sistema invierà
l'elenco degli identificativi da stampare sui marchi auricolari al
fornitore prescelto al fine della successiva consegna agli allevatori
dei marchi stessi e quindi della marcatura degli animali in vista del
prelievo.
La seconda fase si avvierà nel momento in cui il proprietario
degli animali, o persona delegata, ricevuto il referto analitico
delle prove di genotipizzazione, dovrà completare l'identificazione
a mezzo di dispositivo elettronico univoco. Considerando il totale
degli ovini genotipizzati, solo per i maschi che intende destinare
alla riproduzione, indipendentemente dalla loro età, e per le
femmine autorizzate alla costituzione dei gruppi di monta,
l'operatore ordinerà alla BDN l'attivazione della procedura per la
produzione dell'identificativo elettronico autorizzato. Quest'ultimo,
una volta recapitato all'allevatore o persona delegata, sarà
applicato all'animale in maniera tale che sia garantito l'abbinamento
dei due mezzi di identificazione riportanti lo stesso codice univoco.

PARTE B


Condizioni obbligatorie generali per la registrazione dei capi
identificati e genotipizzati

1. Il proprietario degli animali o persona delegata, fatti salvi
gli obblighi di registrazione previsti dall'art. 8 del regolamento
(CE) n. 21/2004 del 17 dicembre 2003, provvede direttamente o tramite
persona delegata, alla registrazione nella Banca dati nazionale
dell'anagrafe zootecnica (BDN), nei termini previsti nella parte A
del presente allegato II, di tutte le informazioni relative ai
singoli capi ovini maschi e femmine identificati elettronicamente,
ivi comprese quelle relative a nascita, morte e movimentazioni,
nonchè le indicazioni supplementari di cui al presente allegato II.
2. Il Veterinario ufficiale o in alternativa il responsabile
della Banca dati nazionale di selezione genetica (BDNSG) del Centro
di referenza nazionale per le encefalopatie animali e neuropatologie
comparate (CEA) dell'Istituto Zooprofilattico Sperimentale di Torino
registra in BDN il dato di genotipizzazione.
3. I detentori dei capi ovini o i delegati aggiornano in BDN le
informazioni specificate al precedente punto 1.
4. I detentori dei capi ovini o i delegati inseriscono o
aggiornano in BDN le informazioni anagrafiche per tutti gli animali
sottoposti a genotipizzazione anche prima dell'entrata in vigore del
presente decreto.
5. Il responsabile dello stabilimento di macellazione registra
immediatamente in BDN le informazioni relative agli animali
macellati.

Allegato III

Parte di provvedimento in formato grafico