Serie Generale n. 269 del 18-11-2005
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 14 novembre 2005
Annullamento e sostituzione della determinazione 27 ottobre 2005, recante: «Modifiche alla determinazione 29 ottobre 2004 "Note AIFA 2004 (revisione delle Note CUF)"». (GU Serie Generale n.269 del 18-11-2005)

IL DIRETTORE GENERALE
Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 326, che
istituisce l'Agenzia italiana del farmaco;
Visto il decreto del Ministero della salute di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze, n. 245
del 20 settembre 2004, recante norme sull'organizzazione e il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopraccitato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004, di
nomina del dott. Nello Martini, in qualità del direttore generale
dell'Agenzia italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004
al n. 1154 del registro visti semplici dell'Ufficio centrale di
bilancio presso il Ministero della salute;
Visto il provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993,
relativo alla riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 8,
comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nel quale sono state
previste anche le «note relative alla prescrizione e modalità di
controllo delle confezioni riclassificate», modificato ed integrato
con successivi provvedimenti;
Vista la determinazione 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004 (revisione
delle note CUF)», pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 259 del 4 novembre 2004 e successive
integrazioni e modificazioni;
Ritenuto di dover aggiornare la nota 13 a seguito
dell'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti
medicinali contenenti associazione fissa ezetimibe e simvastatina;
Ritenuto di dover aggiornare la nota 13 a seguito
dell'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti
medicinali contenenti lovastatina;
Ritenuto di dover aggiornare la nota 79 a seguito
dell'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti
medicinali contenenti ranelato di stronzio;
Visto il parere espresso dalla commissione consultiva
tecnico-scientifica (CTS) nella seduta del 12 luglio 2005 a seguito
di riesame delle note AIFA 2004;
Ritenuto opportuno, per maggiore chiarezza, annullare e sostituire
la determinazione 27 ottobre 2005 «Modifiche alla determinazione
29 ottobre 2004 "Note AIFA 2004 (revisione delle note CUF)"»,
pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 255 del 2 novembre 2005;
Determina:
Art. 1.
La determinazione 27 ottobre 2005 «Modifiche alla determinazione
29 ottobre 2004 "Note AIFA 2004 (Revisione delle note CUF)"»,
pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 255 del 2 novembre 2005 è annullata e sostituita dalla
presente determinazione.

Art. 2.
L'allegato 1, parte integrante della presente determinazione,
sostituisce il testo delle note 13 e 79, di cui all'allegato 3 della
determinazione 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004» e successive
modificazioni ed integrazioni, fatti salvi i rispettivi elenchi di
medicinali afferenti.

Art. 3.
La presente determinazione è pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 14 novembre 2004
Il direttore generale: Martini

Allegato 1

----&gt; Vedere allegato da pag. 48 a pag. 53 &lt;----