Serie Generale n. 196 del 23-8-2017
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Syntroxine» (17A05897) (GU Serie Generale n.196 del 23-08-2017 - Suppl. Ordinario n. 44)

Estratto determina AAM/PPA n. 799 del 24 luglio 2017



TRASFERIMENTO DI TITOLARITA': CODICE PRATICA MC1/2017/204

La titolarità dell'autorizzauone all'immissione in commercio del
sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
società BRACCO S.P.A (codice fiscale: 00825120157) con sede legale e
domicilio fiscale in Via E. Folli n.50 - 20134 - Milano;


Medicinale SYNTROXINE
Confezione AIC n° 041528011 - "13 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528023 - "13 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528035 - "13 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528047 - "25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528050 - "25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528062 - "25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528074 - "50 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528086 - "50 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528098 - "50 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528100 - "75 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528112 - "75 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528124 - "75 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528136 - "88 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528148 - "88 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528151 - "88 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528163 - "100 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528175 - "100 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528187 - "100 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528199 - "112 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528201 - "112 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528213 - "112 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528225 - "125 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528237 - "125 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528249 - "125 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528252 - "137 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528264 - "137 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528276 - "137 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528288 - "150 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528290 - "150 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528302 - "150 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528314 - "175 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528326 - "175 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528338 - "175 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528340 - "200 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528353 - "200 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL
041528365 - "200 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100
CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL


È ora trasferita alla società

Nuovo Titolare A.I.C.: IBSA FARMACEUTICI S.R.L. (SIS 7166)
VIA MARTIRI DI CEFALONIA N.2
26900 - LODI (MI)

Codice Fiscale 10616310156

STAMPATI
Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

SMALTIMENTO SCORTE
I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.

DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.