Serie Generale n. 109 del 12-5-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 marzo 2011
Inclusione della sostanza attiva buprofezin nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2011/6/UE. (11A05974) (GU Serie Generale n.109 del 12-05-2011)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, comma 1;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli Massimi di Residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visti i Regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 e n.
1490/2002 che stabiliscono le modalità attuative della terza fase
del programma di lavoro di cui all'art. 8, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da
valutare, ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I
della citata direttiva che comprende anche la sostanza attiva
buprofezin;
Vista la decisione 2008/771/CE della Commissione con la quale la
sostanza attiva buprofezin non è stata iscritta nell'allegato I
della direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in conformità dell'art. 6, paragrafo 2, della
suddetta direttiva 91/414/CEE il Notificante ha poi presentato allo
Stato membro relatore, il Regno Unito, una nuova domanda, correlata
da studi aggiuntivi, secondo la procedura accelerata di cui agli
articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) 33/2008 della Commissione;
Considerato che lo Stato membro relatore ha valutato i dati
aggiuntivi presentati dal Notificante sulla sostanza attiva
buprofezin, nei i termini fissati per la procedura accelerata di cui
al regolamento (CE) 33/2008 della Commissione, ed ha redatto una
nuova relazione inviata poi all'Autorità Europea per la Sicurezza
Alimentare (EFSA) ed alla Commissione europea;
Considerato che il progetto di relazione di valutazione iniziale
della suddetta sostanza attiva, la relazione supplementare e le
conclusioni dell'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA)
incentrati principalmente sugli elementi che avevano determinato la
non iscrizione della sostanza attiva, sono state esaminati dagli
Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del Comitato permanente
per la catena alimentare;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva buprofezin,
soddisfano in linea di massima le prescrizioni di cui all'art. 5,
paragrafo 1, lettere a) e b) della direttiva 91/414/CEE in
particolare per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e
specificati nel rapporto di riesame della Commissione;
Vista la direttiva 2011/6/UE della Commissione del 20 gennaio 2011,
concernente l'iscrizione della sostanza attiva buprofezin,
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2011/6/UE della Commissione, con l'inserimento della sostanza attiva
buprofezin, nell'allegato I del decreto legislativo del 17 marzo
1995, n.194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato che non risultano autorizzati prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva buprofezin revocati in attuazione della
decisione 2008/771/CE della Commissione, che non ha iscritto la
sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.

Decreta:

Art. 1


Iscrizione della sostanza attiva

1. La sostanza attiva buprofezin, è iscritta, fino al 31 gennaio
2021, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
con la definizione chimica ed alle condizioni riportate nell'allegato
al presente decreto.

Art. 2


Condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari

1. Coloro che intendono richiedere l'autorizzazione all'immissione
in commercio per prodotti fitosanitari che la contengono dovranno
presentare al Ministero della salute, unitamente alla domanda di
autorizzazione, i seguenti documenti:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, o l'autorizzazione
rilasciata da altro titolare per l'accesso al proprio fascicolo,
avente comunque i requisiti di cui all'allegato II del citato
decreto;
b) un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. I prodotti fitosanitari per i quali s'intende presentare una
domanda di autorizzazione dovranno inoltre rispettare le limitazioni
e le condizioni riportate nell'allegato al presente decreto.
3. Tali fascicoli, saranno oggetto di valutazione in applicazione
dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 3


Rapporto di riesame

1. Il rapporto di riesame, è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 4


Entrata in vigore

Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Il presente decreto è trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione.
Roma, 18 marzo 2011

Il Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti l'8 aprile 2011
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 4, foglio n. 121

Allegato 1

Voci da aggiungere alla fine della tabella
del decreto legislativo 194/95


Parte di provvedimento in formato grafico