Serie Generale n. 81 del 5-4-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.81 del 05-04-1996)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 55 del 26 marzo 1996
Prodotto medicinale per uso veterinario "CANIGEN CEPPI" vaccino
tetravalente per cani per la prevenzione del cimurro, epatite
infettiva, parvovirosi e parainfluenza (tosse dei canili).
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. - Carros (Francia) rappresentata in
Italia dalla società Virbac S.r.l., via dei Gracchi n. 30, Milano,
codice fiscale 06802290152.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina farmaceutica
sita in Carros (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola 1 dose con siringa numero di A.I.C. 102181017;
scatola 15 dosi numero di A.I.C. 102181029;
scatola 30 dosi numero di A.I.C. 102181031.
Composizione: 1 dose da 1 ml contiene: flacone di vaccino
liofilizzato: virus del cimurro 10(Elevato al Cubo)DICP ,
50
adenovirus canino, tipo II 300 DICP , parvovirus canino
50
10(elevato alla quinta)ADICP, parainfluenza canina 10(elevato alla
quinta)DICP , eccipienti di liofilizzazione q.b.; flacone di
50
solvente: acqua per iniezioni q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione dei cani nei confronti di
cimurro, epatite infettiva, parvovirosi e parainfluenza (tosse dei
canili).
Validita': diciotto mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 56 del 26 marzo 1996
Prodotto medicinale per uso veterinario "NOBILIS E. COLI inact"
vaccino inattivato contro la colibacillosi dei polli.
Titolare A.I.C.: Intervet Internationale B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l. con
sede legale e fiscale in Milano, via Brembo n. 27, codice fiscale
01148870155.
Produttore: la titolarità dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
flacone da 250 ml (500 dosi) numero di A.I.C. 102167018;
flacone da 500 ml (1.000 dosi) numero di A.I.C. 102167020.
Composizione: per ogni dose da 0,5 ml di prodotto: sospensione di
antigene-F11 (contenente 100 (Micron(g di F11), sospensione di
antigene-FT (contenente 100 (Micron(g di FT), paraffina liquida,
polisorbato 80, sorbitano monooleato, cloruro di sodio, formalina,
acqua per iniezioni (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione contro la colibacillosi in
polli da carne. Vengono vaccinate le galline riproduttrici di polli
da carne e gli anticorpi vengono trasferiti alla progenie tramite le
uova. Gli anticorpi servono per proteggere gli embrioni ed i polli da
carne dagli effetti della colibacillosi.
Tempo di attesa: nessuno.
Validita': ventiquattro mesi a 2-8(gradi)C, dieci ore dopo
l'apertura del flacone.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.