Serie Generale n. 168 del 20-7-1999
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie confezioni della specialita' medicinale "Mistamine" (GU Serie Generale n.168 del 20-07-1999)

Estratto provvedimento UAC/II/303 del 5 maggio 1999
SPECIALITA': MISTAMINE
CONFZIONI:
034198010/M 4 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198022/M 7 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198034/M 10 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198046/M 15 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198059/M 20 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198061/M 30 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198073/M 50 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198085/M 100 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF.10 MG BLISTER.
034198097/M 4 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR.
034198109/M 7 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR.
034198111/M 10 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198123/M 15 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198135/M 20 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198147/M 30 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198150/M 50 CPR FIL¨IRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198162/M 100 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
TITOLARE AIC: GALDERMA ITALIA S.P.A.
N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0236/001/W005/
TIPO MODIFICA: Mod tipo IIB.13: Mod. process. Sint. princ. Attivo
MODIFICA APPORTATA:
Mod tipo IIB.13: Modifica del processo di sintesi del principio
attivo
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia
del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U.
della Repubblica Italiana
Estratto provvedimento UAC/II/304 del 5 maggio 1999
SPECIALITA': MISTAMINE
CONFEZIONI:
034198010/M 4 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198022M 7 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198034/M 10 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198046/M 15 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198059/M 20 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG EILISTER
034198061/M 30 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198073/M 50 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198085/M 100 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF.10 MG BLISTER
034198097/M 4 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR.
034198109/M 7 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR.
034198111/M 10 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198123/M 15 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198135/M 20 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198147/M 30 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198150/M 50 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198162/M 100 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
TITOLARE AIC: GALDERMA ITALIA S.P.A.
N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0236/001/W006/
TIPO MODIFICA: Mod IIB 13: agg nuovo sito produtt princ.att.
MODIFICA APPORTATA:
Sylachim S.A. Finorga Div Route De Givors-38670 Chasse Sur Rhone
Francia - Centre De Developpement Chimique-Synthelabo Recherche- Z.I.
De Limey 2 Rue De Rouen 78440 Gargenville-Francia
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana
Estratto provvedimento UAC/II/305 del 5 maggio 1999
SPECIALITA': MISTAMINE
CONFEZIONI:
034198010/M 4 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198022/M 7 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BUSTER
034198034/M 10 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BUSTIER
034198046/M 15 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198059/M 20 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198061/M 30 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG BLISTER
034198073/M 50 CPR FILMRIMESTITE RILASCIO MODIF. 10 MG eLISTER
034198085/M 100 CPR FILMRIVESTITE RILASCIO MODIF.10 MG BLISTIER
034198097/M 4 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD 10 MG CONTENIT.SICUR.
034198109/M 7 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTENIT.SICUR.
034198111/M 10 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198123/M 15 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198135/M 20 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198147/M 30 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198150/M 50 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
034198162/M 100 CPR FILMRIVESTITE RIL.MOD. 10 MG CONTEN.SICUR.
TITOLARE AIC: GALDERMA ITALIA S.P.A.
N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/0236/001/W007/
TIPO MODIFICA: Mod IIB.13: mod.met. controllo e specif princ.att
MODIFICA APPORTATA:
Mod IIB.13: modifiche dei metodi di controllo e dei criteri di
accettabilità per mizolastina
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana