Serie Generale n. 274 del 23-11-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 4 agosto 2000
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Pentasa", a base di mesalazina, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.274 del 23-11-2000)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121, alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre
1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con
particolare riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità medicinale
denominata "Pentasa", a base di mesalazina, della Ferring A/S,
Vanlose (Danimarca), rappresentata in Italia dalla Yamanouchi Pharma
S.p.a., con sede in Carugate (Milano), con particolare riferimento
alla forma farmaceutica e confezione di seguito specificata: 50
bustine granuli rilascio prolungato 1 g, A.I.C. n. 027130083, risulta
classificata in classe A);
Visto l'atto di conferimento dell'incarico di rappresentanza
assegnato dalla Ferring A/S, Vanlose (Danimarca), alla Yamanouchi
Pharma S.p.a.;
Vista la domanda del 17 gennaio 2000, con la quale la Yamanouchi
Pharma S.p.a., in qualità di rappresentante per l'Italia della
Ferring A/S, ha chiesto la riclassificazione in classe C), della
specialità medicinale "Pentasa", nella forma e confezione sopra
citata;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 marzo
2000, con la quale viene espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe C) della specialità medicinale
"Pentasa", nella confezione 50 bustine granuli rilascio prolungato 1
g poichè non è essenziale al Servizio sanitario nazionale;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata PENTASA, a base di mesalazina,
della Ferring A/S, Vanlose (Danimarca), rappresentata in Italia dalla
Yamanouchi Pharma S.p.a., con sede in Carugate (Milano), nella forma
farmaceutica e confezione: 50 bustine granuli rilascio prolungato 1
g, A.I.C. n. 027130083, è classificata in classe C), ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 4 agosto 2000

Il Ministro
Presidente della Commissione
Veronesi

Registrato alla Corte dei conti il 20 ottobre 2000

Registro n. 2 Sanità, foglio n. 188