Serie Generale n. 131 del 8-6-2001
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 13 febbraio 2001, n. 213
Regolamento di semplificazione del procedimento per il finanziamento della ricerca corrente e finalizzata svolta dagli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, con personalita' giuridica di diritto pubblico e privato (n. 38, allegato 1, legge n. 59/1997). (GU Serie Generale n.131 del 08-06-2001)

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visto l'articolo 87 della Costituzione;
Visto l'articolo 17, comma 2, della legge 23 agosto 1988, n. 400,
in materia di potestà regolamentare del Governo;
Visto l'articolo 20, comma 8, della legge 15 marzo 1997, n. 59,
allegato 1, n. 38;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 31 luglio 1980, n.
617, con particolare riferimento al Titolo III relativo ai programmi
di ricerca degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 269, con
particolare riguardo all'articolo 6;
Visti gli articoli 12, comma 2, e 12-bis del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, come modificato ed integrato, da ultimo,
dal decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229;
Visto il decreto legislativo 5 giugno 1998, n. 204;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri
adottata nella riunione del 28 luglio 2000;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla Sezione
consultiva per gli atti normativi nelle adunanze del 18 settembre
2000 e del 20 novembre 2000;
Acquisito il parere della Camera dei deputati e preso atto che il
Senato della Repubblica non ha reso il proprio parere nei termini
prescritti;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri adottata nella
riunione del 2 febbraio 2001;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del
Ministro per la funzione pubblica, di concerto con il Ministro della
sanità e del tesoro, del bilancio e della programmazione economica;
E m a n a
il seguente regolamento:
Art. 1.
Oggetto e ambito di applicazione

1. Il presente regolamento disciplina il finanziamento della
ricerca corrente e finalizzata svolta dagli Istituti di ricovero e
cura a carattere scientifico aventi personalità giuridica di diritto
pubblico o di diritto privato, in seguito denominati IRCCS.

Art. 2.
Definizioni

1. Ai fini del presente regolamento si intendono per:
a) Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS):
l'ente nazionale di cui all'articolo 1 del decreto legislativo
30 giugno 1993, n. 269;
b) ricerca corrente: l'attività di ricerca scientifica di base
svolta dagli IRCCS che, ai sensi dell'articolo 6, comma 1, del
decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 269, è diretta a sviluppare
la conoscenza in settori specifici della biomedicina e della sanità
pubblica, e viene attuata attraverso la programmazione triennale di
progetti istituzionali, tenuto conto degli indirizzi del programma
nazionale di ricerca sanitaria;
c) ricerca finalizzata: l'attività di ricerca scientifica svolta
dagli IRCCS, attuata attraverso specifici progetti, che, ai sensi
dell'articolo 6, comma 2, del decreto legislativo 30 giugno 1993, n.
269, è diretta al raggiungimento dei particolari e prioritari
obiettivi, biomedici e sanitari, individuati dal Piano sanitario
nazionale;
d) decreto di finanziamento: il decreto del Ministero del tesoro,
del bilancio e della programmazione economica che, per ogni anno
finanziario, trasferisce nell'unità previsionale di base "ricerca
scientifica" dello stato di previsione del Ministero della sanità,
la quota del Fondo sanitario nazionale destinata alla ricerca, di cui
all'articolo 12, comma 2, del decreto legislativo n. 502 del 1992 e
successive modificazioni, determinata ai sensi dell'articolo 11,
comma 3, lettera d), della legge 5 agosto 1978, n. 468;
e) Commissione per la ricerca sanitaria: la commissione,
istituita dall'articolo 2, comma 7, del decreto legislativo 30 giugno
1993, n. 266, avente compiti consultivi ai fini della programmazione
della ricerca corrente e finalizzata degli IRCCS, nell'ambito della
programmazione della ricerca sanitaria;
f) triennio di programmazione della ricerca corrente: l'arco
temporale di progettazione strategica dell'attività di ricerca
istituzionale degli IRCCS, avente durata triennale, in coerenza con
quanto disposto dall'articolo 6, comma 4, del decreto legislativo del
30 giugno 1993, n.269.

Art. 3.
Fondo per la ricerca corrente e finalizzata

1. Le risorse previste dall'articolo 12, comma 2, del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni ed
integrazioni, da destinare anche al finanziamento della ricerca
corrente e finalizzata degli IRCCS, sono costituite da una quota
dello stanziamento del Fondo sanitario nazionale stabilita dalla
annuale legge finanziaria.
2. All'inizio di ciascun anno, a decorrere dal 1o gennaio 2001, una
quota pari al 30 per cento dello stanziamento di cui all'articolo 12,
comma 2, del decreto legislativo n. 502 del 1992 e successive
modificazioni, determinato ai sensi dell'articolo 11, comma 3,
lettera d), della legge 5 agosto 1978, n. 468, è assegnata
all'unità previsionale di base 9.1.2.1. "Ricerca scientifica" dello
stato di previsione del Ministero della sanità per il finanziamento
della ricerca corrente degli IRCCS. Il Ministro del tesoro, del
bilancio e della programmazione economica, su proposta del Ministro
della sanità, è autorizzato a ripartire, con propri decreti, tra le
pertinenti unità previsionali di base dello stato di previsione del
Ministero della sanità, la residua quota del predetto stanziamento
dell'articolo 12, comma 2 del citato decreto legislativo n. 502 del
1992 e successive modificazioni.
3. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore della
legge finanziaria il Ministro della sanità propone al Ministro del
tesoro, del bilancio e della programmazione economica la ripartizione
definitiva del fondo per la ricerca corrente e finalizzata, di cui
all'articolo 12, comma 2, del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n. 502.

Art. 4.
Programmazione della ricerca corrente

1. Il Ministero della sanità, sentita la Commissione per la
ricerca sanitaria, propone gli indirizzi per l'attività di ricerca
corrente degli IRCCS, tenendo conto degli obiettivi prioritari del
Piano sanitario nazionale e della programmazione della ricerca
scientifica.
2. Gli indirizzi di cui al comma 1 sono adottati con decreto
dirigenziale entro il 30 giugno dell'anno precedente al triennio di
programmazione.
3. Gli IRCCS, tenendo conto degli indirizzi di cui ai commi 1 e 2,
entro il 30 settembre dell'anno precedente al triennio di
programmazione, presentano al Ministero della sanità un programma
triennale di ricerca corrente, articolato per progetti, nell'ambito
della propria attività istituzionale.

Art. 5.
Ripartizione delle risorse destinate alla ricerca corrente

1. La ripartizione delle risorse rese disponibili per la ricerca
corrente è disposta annualmente fra gli IRCCS di diritto pubblico e
di diritto privato con decreto dirigenziale:
a) a seguito di unico procedimento per gli IRCCS pubblici e
privati;
b) sulla base della valutazione dei programmi triennali degli
IRCCS effettuata sotto il profilo scientifico e finanziario entro il
30 dicembre dell'anno precedente a quello di erogazione dei fondi e
di inizio dell'attività di ricerca;
c) tenuto conto della verifica annuale, relativa a ciascun IRCCS,
della qualità della produzione scientifica, dell'attività
assistenziale prestata e del grado di trasferimento di attività di
ricerca all'attività assistenziale.

Art. 6.
Vigilanza sull'attività degli IRCCS

1. Gli IRCCS pubblici e privati, entro il 31 gennaio di ogni anno,
presentano al Ministero della sanità una appropriata relazione
scientifica sull'attività di ricerca svolta nel precedente anno
finanziario, insieme ad un dettagliato rendiconto contabile sulla
loro gestione finanziaria.
2. Il Ministero della sanità, per le valutazioni di propria
competenza, può condurre nel corso del triennio indagini e verifiche
sull'attività scientifica e sulla gestione amministrativo-contabile
degli IRCCS.
3. Agli stessi fini il Ministero della sanità può chiedere ed
acquisire, in qualsiasi momento, le informazioni e la documentazione
che ritiene necessaria sull'attività di assistenza e di ricerca
degli Istituti.
4. Nel caso in cui gli Istituti, pur diffidati, non provvedano ad
inviare il rendiconto, il Ministero della sanità sospende
immediatamente l'erogazione dei finanziamenti.

Art. 7.
Programmazione della ricerca finalizzata

1. Il Ministero della sanità, in attuazione degli obiettivi
prioritari biomedici e sanitari fissati dal Piano sanitario
nazionale, predispone, entro il 30 luglio di ciascun anno precedente
a quello di erogazione dei finanziamenti, apposito schema di bando
sul quale è acquisito il parere della Commissione per la ricerca
sanitaria. Il parere è reso entro trenta giorni dalla sua richiesta,
decorsi i quali si intende favorevolmente espresso.
2. Il bando contiene gli indirizzi per la predisposizione dei
progetti di ricerca finalizzata da parte degli IRCCS, indicando
contestualmente gli specifici criteri, definiti anche in base ai
parametri elaborati ed accettati dalla comunità scientifica
nazionale ed internazionale, cui si atterrà il Ministero per
procedere alla loro valutazione, nonchè fissa le modalità e le
condizioni sia di svolgimento dei progetti di ricerca, sia di
erogazione dei relativi finanziamenti. Il bando è emanato con
decreto dirigenziale entro il 30 ottobre di ciascun anno precedente a
quello al quale i finanziamenti si riferiscono.
3. I progetti di ricerca degli IRCCS, contenenti gli elementi
necessari per la loro valutazione, ivi compreso l'apposito Piano
finanziario, sono presentati entro trenta giorni dalla data di
pubblicazione del bando.
4. Entro i sessanta giorni successivi, sono individuate le ricerche
finalizzate finanziate ed i relativi importi assegnati a ciascun
IRCCS con decreto dirigenziale, che è comunicato ad ogni Istituto
interessato in pari data.
5. Le somme assegnate sono erogate in rate anticipate e la data
apposta sul mandato di pagamento della prima rata anticipata indica
la data di inizio della ricerca.
6. Il Ministero della sanità può condurre indagini e verifiche in
relazione all'attuazione della ricerca finanziata ed alla
corrispondenza della stessa ai fini dichiarati.

Art. 8.
Sanzioni

1. Alla scadenza di ogni anno gli IRCCS riferiscono mediante
relazione sullo stato di attuazione dei progetti.
2. Alla data prevista per il termine della ricerca gli IRCCS
trasmettono apposita relazione finale che dà conto dello svolgimento
della ricerca stessa e dei risultati ottenuti, nonchè dettagliato
rendiconto delle spese sostenute.
3. Nel caso in cui gli IRCCS, pur diffidati, non provvedano ad
inviare, nel termine allo scopo concesso, la documentazione di cui ai
commi 1 e 2, ovvero, nel caso in cui sia stata accertata la mancata
od irregolare attuazione della ricerca finanziata, il Ministero della
sanità, nel rispetto delle garanzie procedimentali di cui alla legge
7 agosto 1990, n. 241, sospende immediatamente l'erogazione dei
finanziamenti.

Art. 9.
Abrogazioni

1. In attuazione dell'articolo 20, comma 4 della legge 15 marzo
1997, n. 59, dalla data di entrata in vigore del presente regolamento
sono abrogate le seguenti disposizioni normative:
a) articolo 6, comma 3, del decreto legislativo 30 giugno 1993,
n. 269, limitatamente alle parole "determinati secondo le indicazioni
della commissione della ricerca sanitaria";
b) articoli 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31 e 32 del
decreto del Presidente della Repubblica 31 luglio 1980, n. 617;
c) articolo 12-bis, comma 8, del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, limitatamente alle parole "anche al fine di garantire
la qualità e l'indipendenza del processo di valutazione e di
selezione dei progetti di ricerca.".
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 13 febbraio 2001
CIAMPI
Amato, Presidente del Consiglio dei
Ministri
Bassanini, Ministro per la funzione
pubblica
Veronesi, Ministro della sanità
Visco, Ministro del tesoro, del
bilancio e della programmazione
economica
Visto, il Guardasigilli: Fassino
Registrato alla Corte dei conti il 4 maggio 2001
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1 Sanità, foglio n. 334