Serie Generale n. 68 del 24-3-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 dicembre 2010
Inclusione della sostanza attiva FEN 560 (semi di fieno greco in polvere) nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2010/42/UE della Commissione. (11A03981) (GU Serie Generale n.68 del 24-03-2011)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1, l'art. 8, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato;
Vista la direttiva 2010/42/UE della commissione, concernente
l'iscrizione della sostanza attiva FEN 560 (semi di fieno greco in
polvere) nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Tenuto conto che la Francia è stata designata Stato membro
relatore della sostanza attiva FEN 560 (semi di fieno greco in
polvere);
Considerato che lo Stato membro relatore, ha effettuato il lavoro
di valutazione, in conformità alle disposizioni dell'art. 6,
paragrafi 2 e 4, della direttiva 91/414/CEE, relativamente per gli
impieghi proposti dal Notificante, trasmettendo alla Commissione il
relativo rapporto di valutazione;
Considerato che successivamente il rapporto di valutazione della
sostanza attiva FEN 560 (semi di fieno greco in polvere), è stato
riesaminato dagli Stati membri e dall'Agenzia europea per la
sicurezza alimentare (EFSA) e presentato alla commissione in forma di
rapporto scientifico dell'EFSA;
Considerato che detto rapporto di valutazione è stato riesaminato
dagli Stati membri e dalla commissione nell'ambito del comitato
permanente per la catena alimentare;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva FEN 560
(semi di fieno greco in polvere) soddisfano in linea di massima le
prescrizioni di cui all'art. 5, paragrafo 1, lettere a) e b) e
dell'art. 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE in particolare
per quanto riguarda gli usi presi in considerazione e specificati nel
rapporto di riesame della commissione;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2010/42/UE della commissione, con l'inserimento della sostanza attiva
FEN 560 (semi di fieno greco in polvere) nell'allegato I del decreto
legislativo del 17 marzo 1995, n.194, che ha recepito la direttiva
91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2010/42/UE si
deve tenere conto delle limitazioni e delle prescrizioni riportate,
per la sostanza attiva in questione, nel relativo rapporto di
riesame, messo a disposizione degli interessati, secondo i tempi e le
modalità riportati nelle parti A e B dell'allegato al presente
decreto;
Considerato che la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, contenenti tali sostanze attive, deve tener conto anche
delle disposizioni indicate agli articoli 93 e 94, del decreto
legislativo 3 aprile 2006, n.152, che stabilisce norme in materia
ambientale ed in particolare per la tutela di aree richiedenti
specifiche misure di prevenzione dall'inquinamento;
Considerato che in Italia non risultano autorizzati prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva FEN 560 (semi di fieno
greco in polvere).

Decreta:

Art. 1


Iscrizione delle sostanze attive

1. La sostanza attiva FEN 560 (semi di fieno greco in polvere) è
iscritta, fino al 31 ottobre 2020, nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, con la definizione chimica ed alle
condizioni riportate nell'allegato al presente decreto.

Art. 2


Condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari

1. Coloro che intendono richiedere l'autorizzazione all'immissione
in commercio per prodotti fitosanitari che contengono la sostanza
attiva FEN 560 (semi di fieno greco in polvere) dovranno presentare
al Ministero della salute, unitamente alla domanda di autorizzazione,
i seguenti documenti:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, o l'autorizzazione
rilasciata da altro titolare per l'accesso al proprio fascicolo,
avente comunque i requisiti di cui all'allegato II del citato
decreto;
b) un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. I prodotti fitosanitari per i quali s'intende presentare una
domanda di autorizzazione dovranno inoltre rispettare le limitazioni
e le condizioni riportate nell'allegato al presente decreto.
3. Tali fascicoli, saranno oggetto di valutazione in applicazione
dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 3


Rapporto di riesame

1. Il rapporto di riesame, è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 4


Entrata in vigore

1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto è trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione.
Roma, 30 dicembre 2010

Il Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 9 marzo 2011
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 3, foglio n. 18

Allegato I

Voci da aggiungere alla fine della
tabella del decreto legislativo 194/95


Parte di provvedimento in formato grafico