Serie Generale n. 92 del 19-4-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.92 del 19-04-1996)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Estratto decreto n. 273/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "CLOREXIDE", con variazione della
denominazione in "CETRISAN", nella confezione "forte" soluzione busta
20 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 16590 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina gluconato; Cetrimide.
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona),
frazione Settimo, codice fiscale 00133360081.
N. A.I.C.: 032644039 (in base 10); 0Z46Y7 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c., Settimo di Pescantina (Verona).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 274/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "CLOREXIDE", con variazione della
denominazione in "CETRISAN", nella confezione "forte" soluzione
flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16590 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina gluconato; Cetrimide.
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona),
frazione Settimo, codice fiscale 00133360081.
N. A.I.C.: 032644027 (in base 10); 0Z46XV (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c., Settimo di Pescantina (Verona).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 275/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "CLOREXIDE", con variazione della
denominazione in "CETRISAN", nella confezione "forte" soluzione
fustino 5000 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16590 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina gluconato; Cetrimide.
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona),
frazione Settimo, codice fiscale 00133360081.
N. A.I.C.: 032644015 (in base 10); 0Z46XH (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c., Settimo di Pescantina (Verona).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 276/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "CLOREXIDE", con variazione della
denominazione in "CETRISAN", nella confezione "pronto" soluzione in
busta monodose 25 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16591 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina gluconato; Cetrimide.
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso &amp; C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona),
frazione Settimo, codice fiscale 00133360081.
N. A.I.C.: 032644041 (in base 10); 0Z46Y9 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec
S.n.c., Settimo di Pescantina (Verona).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 277/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "ESOFORM N 32", con variazione della
denominazione in "N 32 COLLUTTORIO", nella confezione polvere in
bicchierini da 100 mg, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17451 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293.
N. A.I.C.: 032643025 (in base 10); 0Z45YK (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 278/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "ESOFORM N 32", con variazione della
denominazione in "N 32 COLLUTTORIO", nella confezione polvere in
bicchierini da 50 mg, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17451 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293.
N. A.I.C.: 032643013 (in base 10); 0Z45Y5 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 279/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "ESOFORM N 32", con variazione della
denominazione in "N 32 COLLUTTORIO", nella confezione polvere in
bicchierini da 150 mg, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17451 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293.
N. A.I.C.: 032643037 (in base 10); 0Z45YX (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 280/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "ESOFORM N 32", con variazione della
denominazione in "N 32 COLLUTTORIO", nella confezione polvere in
bustine da 150 mg, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17451 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293.
N. A.I.C.: 032643064 (in base 10); 0Z45ZS (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 281/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "ESOFORM N 32", con variazione della
denominazione in "N 32 COLLUTTORIO", nella confezione polvere in
bustine da 100 mg, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17451 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293.
N. A.I.C.: 032643052 (in base 10); 0Z45ZD (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 282/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "ESOFORM N 32", con variazione della
denominazione in "N 32 COLLUTTORIO", nella confezione polvere in
bustine da 50 mg, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17451 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293.
N. A.I.C.: 032643049 (in base 10); 0Z45Z9 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 283/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "BOROCAINA GOLA", nella confezione 18 gomme
gusto albicocca, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15933 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Schiapparelli Farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in viale Sarca, 223, Milano, codice
fiscale 02660610011.
N. A.I.C.: 032053062 (in base 10); 0YL5U6 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Schiapparelli
Farmaceutici S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 284/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "BOROCAINA GOLA", nella confezione 18 gomme
gusto ciliegia, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15933 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Schiapparelli Farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in viale Sarca, 223, Milano, codice
fiscale 02660610011.
N. A.I.C.: 032053050 (in base 10); 0YL5TU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Schiapparelli
Farmaceutici S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 285/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "BOROCAINA GOLA", nella confezione 18 gomme
gusto arancia, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15933 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Schiapparelli Farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in viale Sarca, 223, Milano, codice
fiscale 02660610011.
N. A.I.C.: 032053047 (in base 10); 0YL5TR (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Schiapparelli
Farmaceutici S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 286/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "GERMOZERO 2", con variazione della
denominazione in "GERMOZERO HOSPITAL", nella confezione soluzione 60
bustine 100 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17614 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina gluconato; Cetrimide.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157.
N. A.I.C.: 032228037 (in base 10); 0YRJQ5 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Germo S.p.a.,
Cormano (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 287/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "GERMOZERO 2", con variazione della
denominazione in "GERMOZERO HOSPITAL", nella confezione soluzione 100
bustine 50 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17614 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina gluconato; Cetrimide.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157.
N. A.I.C.: 032228025 (in base 10); 0YRJPT (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Germo S.p.a.,
Cormano (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 288/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "GERMOZERO 2", con variazione della
denominazione in "GERMOZERO HOSPITAL", nella confezione soluzione 250
bustine 25 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17614 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina gluconato; Cetrimide.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157.
N. A.I.C.: 032228013 (in base 10); 0YRJPF (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Germo S.p.a.,
Cormano (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 289/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "GERMOZERO 4", con variazione della
denominazione in "GERMOZERO HOSPITAL", nella confezione "extra"
soluzione tanica 5000 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17616 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina gluconato; Cetrimide.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157.
N. A.I.C.: 032228076 (in base 10); 0YRJRD (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Germo S.p.a.,
Cormano (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 290/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "GERMOZERO 4", con variazione della
denominazione in "GERMOZERO HOSPITAL", nella confezione "extra"
soluzione flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17616 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina gluconato; Cetrimide.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157.
N. A.I.C.: 032228064 (in base 10); 0YRJR0 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Germo S.p.a.,
Cormano (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 291/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "GERMOZERO 4", con variazione della
denominazione in "GERMOZERO HOSPITAL", nella confezione "extra"
soluzione flacone 500 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 17616 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina gluconato; Cetrimide.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157.
N. A.I.C.: 032228052 (in base 10); 0YRJQN (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Germo S.p.a.,
Cormano (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 292/1996 del 4 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "GERMOZERO 4", con variazione della denominazione in
"GERMOZERO HOSPITAL", nella confezione "Extra" Soluzione Busta 25 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 17616 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: Clorexidina gluconato;
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157;
N. A.I.C.: 032228049 (in base 10) 0YRJQK (in base 32);
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Germo S.p.a.
- Cormano (Milano);
Classificazione ai sensi dell'art. 8 comma 10 della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 293/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "BENZOMIX", nella confezione gel 5% tubo 30
g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 14132 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Benzoile perossido.
Titolare A.I.C.: Savoma Medicinali S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Baganza, 2, Parma, codice fiscale
00152270344.
N. A.I.C.: 032301018 (in base 10); 0YTRYU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Savoma
Medicinali S.p.a., Parma.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 294/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "LACRIMILL", nella confezione collirio
flacone 10 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13924 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Benzalconio cloruro;
Idrossipropilmetilcellulosa.
Titolare A.I.C.: Dr. Ottolenghi &amp; C. S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Cuneo, 5, Trofarello (Torino), codice
fiscale 04725270013.
N. A.I.C.: 032238014 (in base 10); 0YRUFY (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 295/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "LOCOSTERIL", nella confezione soluzione
flacone 200 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 8744 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Benzetonio cloruro.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Egidio Folli, 50, Milano, codice fiscale 00825120157.
N. A.I.C.: 032296016 (in base 10); 0YTM2J (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Bruschettini
S.r.l., Genova.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 296/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "LOCOSTERIL", nella confezione soluzione
flacone 100 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 8744 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Benzetonio cloruro.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Egidio Folli, 50, Milano, codice fiscale 00825120157.
N. A.I.C.: 032296028 (in base 10); 0YTM2W (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Bruschettini
S.r.l., Genova.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 297/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "HERBAGOLA", nella confezione 24 tavolette,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 16184 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: Cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Gricar Chemical S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via S. Giuseppe, 18/2/0, Brugherio (Milano),
codice fiscale 01854220157.
N. A.I.C.: 029588011 (in base 10); 0W6YKC (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Gricar
Chemical S.r.l., Brugherio (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 298/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "STERILIX SPRAY", con variazione della
denominazione in "STERAVOL", nella confezione soluzione spray 0,02%
flacone 50 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 5960 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Benzalconio cloruro; Benzocaina.
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Correggio, 43, Milano, codice fiscale
04485620159.
N. A.I.C.: 032221018 (in base 10); 0YR9UU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Officina
consortile, Origgio (Varese).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 299/1996 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale "HYPOTEARS", nella confezione soluzione
flacone 15 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 13829 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Alcool Polivinilico.
Titolare A.I.C.: Ciba Vision S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via E. Mattei, 17, Marcon (Venezia), codice fiscale
01637810126.
N. A.I.C.: 032636019 (in base 10); 0Z3Z3M (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Omj
Pharmaceutical Inc., U.S.A.; controllato da Ciba Vision A.G.,
Hettlingen, Svizzera.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Le società titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovranno comunicare al Ministero della sanità -
Dipartimento della prevenzione e del farmaco, la data di inizio della
commercializzazione.
Analoga comunicazione dovrà essere inviata alle associazioni
rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della
Repubblica 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
La comunicazione di cui al comma precedente dovrà avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialità medicinale in questione e comunque entro e non
oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
I lotti di produzione registrati come presidi medico-chirurgici,
aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, potranno
essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di
cui al primo comma e comunque non oltre il centottantunesimo giorno
successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialità medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilità
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico di cui alle premesse è fissata al quarantacinquesimo
giorno successivo.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificato alle società titolari dell'A.I.C.