Serie Generale n. 79 del 4-4-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Axagon". (GU Serie Generale n.79 del 04-04-2003)

Estratto provvedimento UPC/II/1353 del 28 febbraio 2003
Specialità medicinale: AXAGON
Confezioni:
035035017/M - 2 cpr gastroresistenti da 20 mg in flacone;
035035029/M - 5 cpr gastroresistenti da 20 mg in flacone;
035035031/M - 7 cpr gastroresistenti da 20 mg in flacone;
035035043/M - 14 cpr gastroresistenti da 20 mg in flacone;
035035056/M - 15 cpr gastroresistenti da 20 mg in flacone;
035035068/M - 28 cpr gastroresistenti da 20 mg in flacone;
035035070/M - 30 cpr gastroresistenti da 20 mg in flacone;
035035082/M - 56 cpr gastroresistenti da 20 mg in flacone;
035035094/M - 60 cpr gastroresistenti da 20 mg in flacone;
035035106/M - 100 cpr gastroresistenti da 20 mg in flacone;
035035118/M - 140 (28x5) cpr gastroresistenti da 20 mg in
flacone;
035035120/M - 3 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister al/al;
035035132/M - 7 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister al/al;
035035144/M - 7x1 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035035157/M - 14 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035035169/M - 15 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035035171/M - 25x1 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035038183/M - 28 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035035195/M - 30 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035035207/M - 50x1 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035035219/M - 56 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035035221/M - 60 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035035233/M - 90 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035035245/M - 1998 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035035258/M - 100x1 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035035260/M - 140 cpr gastroresistenti da 20 mg in blister
al/al;
035035423/M - 2 cpr gastroresistenti da 40 mg in flacone;
035035435/M - 5 cpr gastroresistenti da 40 mg in flacone;
035035447/M - 7 cpr gastroresistenti da 40 mg in flacone;
038038450/M - 14 cpr gastroresistenti da 40 mg in flacone;
035035462/M - 15 cpr gastroresistenti da 40 mg in flacone;
035035474/M - 28 cpr gastroresistenti da 40 mg in flacone;
035035486/M - 30 cpr gastroresistenti da 40 mg in flacone;
035035498/M - 56 cpr gastroresistenti da 40 mg in flacone;
035035500/M - 60 cpr gastroresistenti da 40 mg in flacone;
035035512/M - 100 cpr gastroresistenti da 40 mg in flacone;
035035524/M - 140 (28x5) cpr gastroresistenti da 40 mg in
flacone;
035035836/M - 3 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister al/al;
035035548/M - 7 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister al/al;
035035551/M - 7x1 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al;
035035563/M - 14 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al;
035035575/M - 15 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al;
035035587/M - 25x1 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al;
035035599/M - 28 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al;
035035601/M - 30 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al;
035035613/M - 50x1 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al;
035035625/M - 56 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al;
035035637/M - 60 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al;
035035649/M - 90 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al;
035035652/M - 98 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al;
035035664/M - 100x1 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al;
035035676/M - 140 cpr gastroresistenti da 40 mg in blister
al/al.
Titolare AIC: Simesa S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0234/001-002/W010.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: possibilità di somministrazione mediante
sondino gastrico.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.