Serie Generale n. 140 del 17-6-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 22 marzo 2000
Entrata in vigore di testi di aggiornamento della Farmacopea europea, nelle lingue inglese e francese. (GU Serie Generale n.140 del 17-06-2000)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ

Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge
7 novembre 1942, n. 1528;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una
Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, relativa alle
disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla
appartenenza dell'Italia alle Comunità europee (legge comunitaria
1995-1997);
Vista la risoluzione AP-CSP (99) 5 adottata il 13 dicembre 1999 dal
Consiglio d'Europa, Comitato di sanità pubblica, con la quale è
stata decisa l'entrata in vigore di alcuni nuovi testi e monografie
della Farmacopea europea;
Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio
nazionale dei testi adottati dalla richiamata risoluzione, come
previsto dal citato art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128,
nonchè di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di
cui al presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di
applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265;

Decreta:
Art. 1.
1. I testi nelle lingue inglese e francese di monografie e capitoli
elencati nell'allegato 1 al presente decreto, entrano in vigore nel
territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale
della Repubblica italiana, il quindicesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana. I citati testi sono disponibili, a
richiesta, presso il Segretariato tecnico della Farmacopea ufficiale
dell'Istituto superiore di sanità.
2. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1
non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265.
Roma, 22 marzo 2000
Il Ministro: Bindi

Allegato 1
NUOVI TESTI
Monografie
----&gt; vedere tabella &lt;----

Capitoli generali

=====================================================================
N. | Inglese | Francese | Italiano
=====================================================================
| |Reduction au minimum|
| |du risque de |Minimizzazione del
| |transmission des |rischio di
|Minimising the risk |agents infectieux |trasmettere gli
|of transmitting |responsables de |agenti delle
|animal spongiform |l'encephalopathie |encefalopatie
|encephalopathy |spongiforme animale |spongiformi animali
|agents via medicinal|par le produits |tramite prodotti
5.2.8.|products |medicaux (EST) |medicinali

TESTI REVISIONATI
Monografie

=====================================================================
Latino | N. | Inglese | Francese | Italiano
=====================================================================
Alcohol | |Isopropyl |Isopropylique |Alcool
isopropylicus |0970|alcohol |(alcool) |isopropilico
---------------------------------------------------------------------
Magnesii | |Magnesium |Magnesium |Magnesio
stearas |0229|stearate |(stearate de) |stearato

Inoltre per soddisfare ai requisiti della monografia generale
"Prodotti aventi rischi di trasmettere gli agenti delle encefalopatie
spongiformi animali (1483)", è stata revisionata la sezione
PRODUZIONE delle seguenti monografie:
----&gt; vedere tabella &lt;----