Serie Generale n. 37 del 13-2-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Aurobindo». (21A00786) (GU Serie Generale n.37 del 13-02-2021)

Con la determina n. aRM - 15/2021 - 3199 del 29 gennaio 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SUMATRIPTAN AUROBINDO
confezione: 038130011
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 2 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130023
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 3 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130035
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 4 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130047
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 6 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130050
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 18 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130062
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 24 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130074
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 2 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130086
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 3 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130098
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 4 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130100
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 6 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130112
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 18 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130124
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 24 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130136
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 2 compresse in
contenitore hdpe;
confezione: 038130148
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 3 compresse in
contenitore hdpe;
confezione: 038130151
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 4 compresse in
contenitore hdpe;
confezione: 038130163
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 6 compresse in
contenitore hdpe;
confezione: 038130175
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 18 compresse in
contenitore hdpe;
confezione: 038130187
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 24 compresse in
contenitore hdpe;
confezione: 038130199
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 2 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130201
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 3 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130213
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 4 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130225
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 6 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130237
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 18 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130249
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 24 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130252
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 2 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130264
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 3 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130276
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 4 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130288
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 6 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130290
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 18 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130302
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 24 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130314
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 2 compresse in
contenitore hdpe;
confezione: 038130326
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 3 compresse in
contenitore hdpe;
confezione: 038130338
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 4 compresse in
contenitore hdpe;
confezione: 038130340
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 6 compresse in
contenitore hdpe;
confezione: 038130353
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 18 compresse in
contenitore hdpe;
confezione: 038130365
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 24 compresse in
contenitore hdpe;
confezione: 038130377
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 12 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130389
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 12 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130391
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 12 compresse in
flacone hdpe;
confezione: 038130403
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 12 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 038130415
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 12 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
confezione: 038130427
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 12 compresse in
flacone hdpe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.