Parte Seconda n. 97 del 19-8-2023
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
VIATRIS ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano Codice Fiscale: 02789580590
(GU Parte Seconda n.97 del 19-8-2023)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.


Specialità medicinale: DALMADORM
Confezioni AIC n. 022717
Codice Pratica N1A/2023/941
Specialità medicinale: DEPAS
Confezioni AIC n. 025640
Specialità medicinale: EN
Confezioni AIC n. 023593
Specialità medicinale: LIBRIUM
Confezioni AIC n. 017604
Specialità medicinale: LIMBITRYL
Confezioni AIC n. 021462
Specialità medicinale: MOGADON
Confezioni AIC n. 020731
Specialità medicinale: SERPAX
Confezioni AIC n. 020835
Grouping: Var IAin A.1 Cambio nome Titolare AIC da Mylan Italia
S.r.l. a Viatris Italia S.r.l.
Specialità medicinale: ANCOTIL
Confezioni AIC n. 024753
Codice Pratica N1A/2023/964
Specialità medicinale: ANTALFEBAL
Confezioni AIC n. 041630
Specialità medicinale: ASAVIXIN
Confezioni AIC n. 035356
Specialità medicinale: BRUFEN
Confezioni AIC n. 022593
Specialità medicinale: BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE
Confezioni AIC n. 036061
Specialità medicinale: CREON
Confezioni AIC n. 029018
Specialità medicinale: DICETEL
Confezioni AIC n. 024314
Specialità medicinale: DIFMETRE
Confezioni AIC n. 021633
Specialità medicinale: DONAMET
Confezioni AIC n. 028119
Specialità medicinale: DUFASTON
Confezioni AIC n. 020008
Specialità medicinale: DUMIROX
Confezioni AIC n. 026104
Specialità medicinale: DUPHALAC
Confezioni AIC n. 022512
Specialità medicinale: DUSPATAL
Confezioni AIC n. 021377
Specialità medicinale: FISIOTENS
Confezioni AIC n. 034063
Specialità medicinale: FROBEN
Confezioni AIC n. 024284
Specialità medicinale: FROBEN GOLA
Confezioni AIC n. 042822
Specialità medicinale: FULCRO
Confezioni AIC n. 028590
Specialità medicinale: GOPTEN
Confezioni AIC n. 028267
Specialità medicinale: ISOPTIN
Confezioni AIC n. 020609
Specialità medicinale: KLACID
Confezioni AIC n. 027370
Specialità medicinale: MAVERAL
Confezioni AIC n. 026102
Specialità medicinale: PROTAMINA MEDA
Confezioni AIC n. 004698
Specialità medicinale: RYTMOBETA
Confezioni AIC n. 029528
Specialità medicinale: SAMYR
Confezioni AIC n. 022865
Specialità medicinale: TALOFEN
Confezioni AIC n. 012611
Specialità medicinale: TRANSMETIL
Confezioni AIC n. 027898
Specialità medicinale: VERTISERC
Confezioni AIC n. 027232
Specialità medicinale: FRAXIPARINA
Confezioni AIC n. 026736
Grouping: Var IAin A.1 Cambio nome Titolare AIC da Mylan Italia
S.r.l. a Viatris Italia S.r.l.
In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo
24 aprile 2006, n.219, è autorizzata la modifica richiesta con
impatto sugli stampati, dove applicabile, relativamente alle
confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare AIC deve apportare le
modifiche autorizzate, alla data di pubblicazione in GU, al RCP;
entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al FI e alle
Etichette. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in
GU, che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo
della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta.

Un procuratore
Valeria Pascarelli


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