Serie Generale n. 167 del 18-7-2008
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela di alcune confezioni del medicinale «Efferalgan» (GU Serie Generale n.167 del 18-07-2008)

Estratto determinazione AIP/UPC/ n. 116 del 19 giugno 2008

È autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
500 MG, comprimidos effervescentes - dalla SPAGNA con numero di
autorizzazione 58.156 COD. NAC. 933564-9.
Importatore: FARMA 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano.
Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse effervescenti.
Codice IP: 037113065 (in base 10) - 13DM79 (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Composizione: ogni compressa contiene.
Principio attivo: Paracetamolo 500 mg.
Eccipienti: acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato;
sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio
benzoato;
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni
dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti,
torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali,
piccoli interventi chirurgici) e delle affezioni febbrili e da
raffreddamento (stati influenzali e raffreddore).
Confezionamento secondario: È autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A. - via
Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse effervescenti;
codice IP: 037113065;
classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse effervescenti;
codice IP: 037113065;
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto determinazione AIP/UPC n. 117 del 19 giugno 2008

È autorizzata l'importazione parallela del medicinale
EFFERALGAN 1 G, comprimidos effervescentes - dalla Spagna con numero
di autorizzazione 61.510 cod. nac. 933416-1.
Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano.
Confezione: Efferalgan «1000 mg compresse effervescenti» 16
compresse;
Codice IP: 037113053 (in base 10) 13DM6X (in base 32);
Forma farmaceutica: compressa effervescente;
Composizione: ogni compressa contiene;
Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg;
Eccipienti: Acido citrico; Sodio carbonato; Sodio bicarbonato;
Sorbitolo; Sodio saccarinato; Sodio docusato; Povidone; Sodio
benzoato;
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni
dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti,
torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali,
piccoli interventi chirurgici) e delle affezioni febbrili e da
raffreddamento (stati influenzali e raffreddore).
Confezionamento secondario: è autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A. - via
Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Efferalgan «1000 mg compresse effervescenti»
16 compresse;
codice IP: 037113053;
classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Efferalgan «1000 mg compresse effervescenti»
16 compresse;
codice IP: 037113053;
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.