Serie Generale n. 2 del 4-1-2000
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Piperacillina" (GU Serie Generale n.2 del 04-01-2000)

Estratto decreto n. 792 del 2 dicembre 1999
È autorizzata all'immissione in commercio della specialità
medicina PIPERACILLINA per uso umano a denominazione comune nelle
forme e confezioni: "1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 flaconcino polvere 1 g + 1 fiala solvente 2 ml, "2 g
polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere 2
g + 1 fiala solvente 4 ml alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate:
Titolare A.I.C.: Get S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Sanremo - Imperia, via Dante Alighieri, n. 73, cap 18038, Italia,
codice fiscale n. 00829030089.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Confezione: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flaconcino polvere 1 g + 1 fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 032982011\G (in base 10) 0ZGJZV (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione
iniet-tabile;
classe: "A nota: 55";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998 n. 448, e all'art. 36 comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. stabilimento
sito in Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri n. 71 (produzione
completa);
Get S.r.l. stabilimento sito in Sanremo (Impieria), via L.
Ariosto n. 15/17 (controllo qualità rilascio lotti).
Composizione: flaconcino polvere dati espressi per 1 flaconcino.
principio attivo: piperacillina sodica 1042 mg;
eccipiente: XXX.
Composizione: fiala solvente dati espressi per 1 fiala.
principio attivo: XXX;
eccipienti: lidocaina cloridrato 10 mg; acqua per preparazioni
iniettabili 2 ml.
Confezione: "2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flaconcino polvere 2 g + 1 fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 032982023\G (in base 10) 0ZGK07 (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione
iniettabile;
classe: "A nota: 55";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998 n. 448, e all'art. 36 comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore:
Laboratorio Farmaceutico CT. S.r.l. stabilimento sito in
Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri n. 71 (produzione completa);
Get S.r.l. stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via L.
Ariosto n. 15/17 (controllo qualita').
Composizione: flaconcino polvere dati espressi per 1 flaconcino.
principio attivo: piperacillina sodica 2084 mg;
eccipiente: XXX;
Composizione: fiala solvente dati espressi per 1 fiala.
principio attivo: XXX;
eccipienti: lidocaina cloridrato 20 mg; acqua per preparazioni
iniettabili 4 ml.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.