Serie Generale n. 78 del 5-4-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Pierrel Medical Care» (GU Serie Generale n.78 del 05-04-2005)

Estratto determinazione A.I.C./N n. 13 del 24 gennaio 2005
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune: GLUCOSIO PIERREL MEDICAL CARE anche nelle forme
e confezioni:
«10% soluzione per infusione» 30 flaconi in vetro 100 ml, «10%
soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml, «10% soluzione
per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml.
Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, Zona Industriale,
cap. 85050, Italia, codice fiscale 02790010967.
Confezione:
«10% soluzione per infusione» 30 flaconi in vetro 100 ml;
A.I.C. n. 030748343 (in base 10) 0XBCPR (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (ltalia ), Zona
industriale.
Composizione: 100 ml contengono:
principio attivo: glucosio monoidrato 22 g;
eccipiente: acqua p.p.i quanta basta a 100 ml.
Confezione:
«10% soluzione per infusione» 24 flaconi in vetro 250 ml;
A.I.C. n. 030748356 (in base 10) 0XBCQ4 (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia ), Zona
industriale.
Composizione: 250 ml contengono:
principio attivo: glucosio monoidrato 55 g;
eccipiente: acqua p.p.i quanta basta a 250 ml.
Confezione:
«10% soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml;
A.I.C. n. 030748368 (in base 10) 0XBCQJ (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Pierrel Medical Care S.p.a.
stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale.
Composizione: 500 ml contengono:
principio attivo: glucosio monoidrato 110 g.
eccipiente: acqua p.p.i quanta basta a 500 ml.
Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un
ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un
apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di
sali o in cui questi vadano evitati, ripristino delle concentrazioni
ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
Classificazione ai fini della rimborsabilità.
Confezione: A.I.C. n. 030748343 «10% soluzione per infusione»
30 flaconi in vetro 100 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente
ospedaliero.
Confezione: A.I.C. n. 030748356 «10% soluzione per infusione» 24
flaconi in vetro 250 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente
ospedaliero.
Confezione: A.I.C. n. 030748368 «10% soluzione per infusione» 20
flaconi in vetro 500 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente
ospedaliero.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 030748343 «10% soluzione per infusione» 30
flaconi in vetro 100 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente
ospedaliero.
Confezione: A.I.C. n. 030748356 «10% soluzione per infusione» 24
flaconi in vetro 250 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, utilizzabibe esclusivamente in ambiente
ospedaliero.
Confezione: A.I.C. n. 030748368 «10% soluzione per infusione» 20
flaconi in vetro 500 ml - OSP1: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente
ospedaliero.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.