Serie Generale n. 5 del 7-1-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 2 agosto 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Proteus 82,5 Oteq». (12A13756) (GU Serie Generale n.5 del 07-01-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 10 luglio 2006 e successive integrazioni di
cui l'ultima del 27 marzo 2009, presentata dall'Impresa Bayer
Cropscience Srl con sede legale in Milano, Viale Certosa 130, diretta
ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato
proteus 82,5 oteq contenente le sostanze attive deltametrina e
tiacloprid;
Visto il decreto del 28 marzo 2003 di inclusione della sostanza
attiva deltametrina, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 31 ottobre 2013 in attuazione della direttiva
2003/5/EC della Commissione del 10 gennaio 2003;
Visto il decreto del 17 febbraio 2005 di inclusione della sostanza
attiva tiacloprid, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 31 dicembre 2014 in attuazione della direttiva
2004/99/CE della Commissione del 1 ottobre 2004;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto le sostanze attive in questione
ora sono considerate approvate ai sensi del suddetto Regolamento e
riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Visto il parere favorevole espresso in data 14 settembre 2011 dalla
Commissione Consultiva di cui all'articolo 20 del D.L.vo 17 marzo
1995, n. 194 relativo all'autorizzazione fino al 31 dicembre 2014,
del prodotto fitosanitario in questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 24 ottobre 2011 e successive
integrazioni di cui l'ultima del 11 maggio 2012, con la quale sono
stati richiesti gli atti definitivi;
Vista la nota pervenuta in data 31 maggio 2012 da cui risulta che
la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999.

Decreta:

L'Impresa Bayer Cropscience Srl con sede legale in Milano, Viale
Certosa 130, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato proteus 82,5 oteq con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 31 dicembre 2014, data di scadenza dell'approvazione della
sostanza attiva tiacloprid riportata nell'Allegato al Regolamento UE
n. 540/2011.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da mL 5- 10 -50 -100 -200
-250 -500 e L 1-2-3-5.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere:
Bayer CropScience AG - Dormagen (Germania),
nonchè confezionato presso lo stabilimento estero:
Bayer S.A.S - Marle sur Serre (Francia).
Il prodotto è confezionato presso gli stabilimenti delle Imprese:
Bayer CropScience Srl - Filago (BG);
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n.13465.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 2 agosto 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico