Serie Generale n. 82 del 8-4-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 20 marzo 2014
Modifica degli allegati dei decreti 5 giugno 2013 relativi ai prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva mancozeb, ri-registrati sulla base delle lettere di accesso rilasciate rispettivamente dai dossier MANFIL 80 WP e MANFIL 75 WG. (14A02738) (GU Serie Generale n.82 del 08-04-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283 modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65. corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 7 marzo 2006 di recepimento della
direttiva 2005/72/CE della Commissione europea che prevedeva
l'iscrizione della sostanza attiva mancozeb nell'allegato I del
decreto legislativo 194/95;
Considerato che il suddetto decreto ministeriale ha stabilito,
altresì, i tempi e le modalità entro cui i titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza
attiva in questione, dovevano presentare i dossier conformi ai
requisiti dell'allegato III del suddetto decreto legislativo al fine
di poterli ri-registrare alla luce dei principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo;
Visto il decreto dirigenziale 5 giugno 2013 relativo ai prodotti
fitosanitari ri-registrati, sulla base della lettera di accesso al
dossier MANFIL 75 WG, fino al 30 giugno 2016, data di scadenza della
sostanza attiva ora considerata approvata ai sensi del regolamento
(CE) n. 1077/2009 e confluita nell'allegato del regolamento (UE)
540/2011;
Visto il decreto dirigenziale 5 giugno 2013 relativo ai prodotti
fitosanitari ri-registrati, sulla base della lettera di accesso al
dossier MANFIL 80 WP, fino al 30 giugno 2016 data di scadenza della
sostanza attiva in questione;
Rilevato che per il prodotto fitosanitario FUNGI MZ DF (n. reg.
1293) l'impresa Sivam S.p.A. ha erroneamente trasmesso la lettera di
accesso al dossier MANFIL 80 WP e per tale motivo ha richiesto in
data 31 gennaio 2014 una rettifica dei suddetti decreti;
Visto in particolare l'allegato al decreto 5 giugno 2013 dei
prodotti fitosanitari riregistrati sulla base del dossier MANFIL 80
WP che riporta erroneamente, alla riga 12, il prodotto fitosanitario
in questione dell'Impresa Sivam S.p.A;
Considerato altresì che il suddetto prodotto deve pertanto essere
alla riga 8 del decreto dirigenziale del 5 giugno 2013 riportante
l'elenco dei prodotti fitosanitari ri-registrati sulla base della
lettera di accesso al dossier MANFIL 75 WG;

Decreta:

Sono modificati gli allegati dei decreti dirigenziali del 5 giugno
2013 relativi ai prodotti fitosanitari, contenenti la sostanza attiva
mancozeb, ri-registrati sulla base delle lettere di accesso
rilasciate rispettivamente dai dossier MANFIL 80 WP e MANFIL 75 WG,
conformi ai requisiti dell'allegato III del decreto legislativo
194/95 e valutati alla luce dei principi uniformi di cui all'allegato
VI del citato decreto legislativo.
In particolare viene eliminato il riferimento al prodotto
fitosanitario FUNGI MZ DF (reg. n 12931) dell'Impresa Sivam S.p.A,
riportato alla riga 12 dell'allegato al decreto 5 giugno 2013
contenente l'elenco dei prodotti fitosanitari ri-registrati sulla
base della lettera di accesso al dossier MANFIL 80 WP.
Lo stesso prodotto fitosanitario viene inserito alla riga 8
dell'allegato al decreto 5 giugno 2013 contenente l'elenco dei
prodotti fitosanitari ri-registrati sulla base della lettera di
accesso al dossier MANFIL 75 WP, con la composizione e alle
condizioni indicate nella seguente tabella:

Parte di provvedimento in formato grafico

È approvato quale parte integrante del presente decreto,
l'allegato fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve
essere posto in commercio.
L'impresa titolare dell'autorizzazione è tenuta a rietichettare le
confezioni di prodotto fitosanitario non ancora immesse in commercio
e a fornire ai rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le
confezioni di prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al
fine della sua consegna all'acquirente/utilizzatore finale. È
altresì tenuta ad adottare ogni iniziativa, nei confronti degli
utilizzatori, idonea ad assicurare un corretto impiego del prodotto
fitosanitario di cui trattasi, in conformità alle nuove
disposizioni.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed avrà valore di notifica alle imprese
interessate.
Roma, 20 marzo 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico