Parte Seconda n. 20 del 16-2-2023
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS MOLECULAR IMAGING FRANCE S.A.S.
Sede legale: 20 rue Diesel - 01630 Saint-Genis-Pouilly, Francia
(GU Parte Seconda n.20 del 16-2-2023)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.


Codice Pratica: C1A/2022/3742
Procedura: FR/H/0286/IA/080/G
Specialità Medicinale: GLUSCAN
Confezioni e numero A.I.C.: 600 MBq/mL soluz. iniettabile 1
flaconcino multidose in vetro da 10 ml - AIC n. 037149010
Titolare A.I.C.: Advanced Accelerator Applications Molecular
Imaging France SAS.
Grouping di variazioni:
var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti)
da: Advanced Accelerator Applications 27, Boulevard Jean Moulin
13005 Marsiglia Francia
a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS
27, Boulevard Jean Moulin 13005 Marsiglia Francia
var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti)
da: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14, rue
Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes Francia
a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS
Technopole de l'Aube 14, rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres
Troyes Francia
var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti)
da: Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel 01630 Saint
Genis Pouilly Francia
a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS
20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly Francia
var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti)
da: Advanced Accelerator Applications 126 Rocade Sud 62660 Beuvry
Francia
a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS
126 Rocade Sud 62660 Beuvry Francia
var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti)
da: Advanced Accelerator Applications 3, rue Charles Lauer 92210
Saint-Cloud Francia
a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS
3, rue Charles Lauer 92210 Saint-Cloud Francia
var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti)
da: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l. Prima traversa
Via dell'Industria 86077 Pozzilli (IS) Italia
a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.r.l.
Prima traversa Via dell'Industria 86077 Pozzilli (IS) Italia
var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti)
da: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l. Via Piero
Maroncelli 40 47014 Meldola (FC) Italia
a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.r.l.
Via Piero Maroncelli 40 47014 Meldola (FC) Italia
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione della variazione in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione della
variazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana che i
lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione
della variazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, non
recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale

Un procuratore
Axel Gillan


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