Serie Generale n. 62 del 14-3-2019
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 31 dicembre 2018
Schema-tipo di convenzione tra regioni, province autonome e Ministero della difesa, ai sensi dell'articolo 205, comma 4, del decreto legislativo 15 marzo 2010, n. 66. (19A01681) (GU Serie Generale n.62 del 14-03-2019)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Vista la legge 21 ottobre 2005, n. 219 «Nuova disciplina delle
attività trasfusionali e della produzione nazionale degli
emoderivati» e successive modificazioni e integrazioni, ed in
particolare:
l'art. 1, che stabilisce quale obiettivo nazionale il
raggiungimento dell'autosufficienza regionale e nazionale di sangue,
emocomponenti e farmaci emoderivati;
l'art. 5, comma 1, lettera a), punto 7, che individua, tra i
livelli essenziali di assistenza, la collaborazione con le strutture
trasfusionali militari per le scorte del sangue e dei suoi prodotti,
per le urgenze sanitarie nonchè per gli interventi in caso di
calamità;
l'art. 6, comma 1, lettera c), che prevede che le regioni
individuino, in base alla propria programmazione, le strutture e gli
strumenti necessari per garantire un coordinamento intraregionale ed
interregionale delle attività trasfusionali, dei flussi di scambio e
di compensazione nonchè il monitoraggio del raggiungimento degli
obiettivi in relazione alle finalità di cui all'art. 1 ed ai
principi generali di cui all'art. 11 della legge medesima;
l'art. 11, che considerando l'autosufficienza di sangue e
derivati un interesse nazionale sovraregionale e sovraziendale non
frazionabile per il cui raggiungimento è richiesto il concorso delle
regioni e delle aziende sanitarie, prevede, al comma 2, lettera d),
che a livello regionale vengano curati i rapporti con la sanità
militare per lo scambio di emocomponenti e delle frazioni
plasmatiche, nell'ambito delle convenzioni di cui all'art. 24, comma
4, della legge medesima, successivamente disciplinate, dopo
l'abrogazione del predetto articolo, dall'art. 205, comma 4, del
decreto legislativo n. 66/2010;
l'art. 23, che prevede che le disposizioni della legge n.
219/2005 si applichino anche al servizio trasfusionale militare;
Visto il decreto legislativo 15 marzo 2010, n. 66, recante «Codice
dell'ordinamento militare» che, abrogando l'art. 24 della legge 21
ottobre 2005, n. 219, ha disciplinato il Servizio trasfusionale delle
Forze armate;
Visto l'art. 205 del decreto legislativo 15 marzo 2010, n. 66, che
prevede in particolare:
al comma 1, che le Forze armate organizzano autonomamente il
servizio trasfusionale in modo da essere in grado di svolgere tutte
le competenze della legge 21 ottobre 2005, n. 219;
al comma 2, che nel quadro delle iniziative di educazione
sanitaria impartite ai militari, l'autorità militare favorisce la
cultura della donazione volontaria di sangue, di sangue cordonale e
dei loro componenti da parte dei militari presso le strutture
trasfusionali militari e civili;
al comma 3, che il servizio trasfusionale militare coopera con le
strutture del Servizio sanitario nazionale, del Ministero
dell'interno e del Dipartimento della protezione civile, al fine di
assicurare, in relazione alle previsioni delle necessità
trasfusionali per le situazioni di emergenza, il mantenimento di
adeguate scorte di prodotti del sangue;
al comma 4, che, per la realizzazione delle finalità di cui ai
commi 1, 2 e 3, sono stipulate apposite convenzioni tra le regioni e
il Ministero della difesa, secondo lo schema tipo di convenzione
definito con decreto del Ministro della salute;
al comma 5, che il Ministero della difesa è l'autorità
responsabile, relativamente al servizio trasfusionale, del rispetto
dei requisiti previsti dal decreto legislativo 20 dicembre 2007, n.
261, in materia di raccolta e controllo del sangue umano e dei suoi
componenti;
al comma 6, che le norme relative all'organizzazione e
funzionamento del servizio trasfusionale delle Forze armate sono
individuate con decreto del Ministro della difesa, non avente natura
regolamentare;
Visto il decreto del Ministro della difesa 11 luglio 2013 con il
quale è stato riorganizzato il Servizio trasfusionale militare, alla
luce delle intervenute disposizioni nazionali in materia di servizi
trasfusionali e del processo di riordino della sanità militare, ed
in particolare:
l'art. 1, che ha articolato il Servizio trasfusionale militare:
a) nell'Ufficio di direzione e coordinamento del Servizio
trasfusionale militare, presso l'Ispettorato generale della sanità
militare dell'area tecnico operativa del Ministero della difesa;
b) nel Dipartimento di immunoematologia e medicina
trasfusionale militare presso il Policlinico militare di Roma;
c) nella Sezione trasfusionale militare del Dipartimento
militare di medicina legale di La Spezia,
d) nella Sezione trasfusionale militare del Centro ospedaliero
militare di Taranto;
l'art. 2, che ha stabilito che le finalità del Servizio
trasfusionale militare sono:
a) raggiungere e mantenere la completa autonomia delle Forze
armate in campo trasfusionale;
b) apportare un significativo contributo anche nel settore
trasfusionale del Servizio sanitario nazionale;
c) promuovere, nel quadro delle iniziative di educazione
sanitaria impartite ai militari, la cultura della donazione
volontaria del sangue e dei suoi componenti, nonchè di cellule
staminali emopoietiche midollari e da sangue periferico, tra i
militari e il personale civile della Difesa;
d) cooperare, in attuazione di quanto disposto dall'art. 205,
comma 3, del decreto legislativo n. 66 del 2010, con le strutture del
Servizio sanitario nazionale, del Ministero dell'interno e del
Dipartimento della protezione civile al fine di assicurare, in
relazione alle previsioni delle necessità trasfusionali per le
situazioni di emergenza/urgenza, il mantenimento di adeguate scorte
di sangue e di emoderivati;
l'art. 3, che ha stabilito che l'Ispettorato generale della
sanità militare esercita le funzioni di collegamento con il Servizio
sanitario nazionale (S.S.N.) ed esercita, nell'ambito del Servizio
trasfusionale militare, le funzioni di pianificazione, organizzazione
e supporto tecnico-amministrativo, compensazione e coordinamento che
la legge n. 219 del 2005 attribuisce, nell'ambito del Servizio
sanitario nazionale, alle Strutture regionali di coordinamento per le
attività trasfusionali; in particolare, esso cura diverse attività
tra cui: la rotazione delle scorte trasfusionali entro la loro data
di scadenza, favorendone l'utilizzazione presso le strutture del
Servizio sanitario nazionale; la stipula delle convenzioni con le
regioni per disciplinare le modalità delle donazioni di sangue da
parte dei volontari militari a favore di strutture trasfusionali del
Servizio sanitario nazionale, nonchè con i centri di produzione di
emoderivati per la trasformazione del plasma raccolto dalle strutture
trasfusionali militari; lo scambio di emocomponenti o di frazioni
plasmatiche per assicurare alle Forze armate la fornitura di
emocomponenti, laddove il Servizio trasfusionale militare non abbia
sufficiente disponibilità;
Visto il decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261, recante
«Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante
attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di
qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la
lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e
dei suoi componenti»;
Visto, in particolare, l'art. 3 del decreto legislativo n. 261 del
2007, come sostituito dall'art. 2126 del decreto legislativo n. 66
del 2010, che prevede che «Il Ministero della salute, il Centro
nazionale sangue, le regioni e le province autonome di Trento e
Bolzano, nell'ambito delle rispettive competenze, e il Ministero
della difesa per il servizio trasfusionale di cui all'art. 205 del
codice dell'ordinamento militare, sono le autorità competenti del
rispetto dei requisiti di cui al presente decreto»;
Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 207, recante
«Attuazione della direttiva 2005/61/CE, che applica la direttiva
2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di
rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a
trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti
gravi»;
Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 208, recante:
«Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva
2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie
relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali»;
Visto l'accordo tra il Governo, le regioni e le Province autonome
di Trento e Bolzano sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e
tecnologici delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e
delle unità di raccolta e sul modello per le visite di verifica,
sancito dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano il 16 dicembre
2010 (rep. atti n. 242/CSR);
Visto il decreto del Ministro della salute 26 maggio 2011, recante
«Istituzione di un elenco nazionale di valutatori per il sistema
trasfusionale per lo svolgimento di visite di verifica presso i
servizi trasfusionali e le unità di raccolta del sangue e degli
emocomponenti», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 14 luglio
2011, n. 162;
Visto l'accordo tra il Governo, le regioni e le Province autonome
di Trento e Bolzano sul documento recante: «Caratteristiche e
funzioni delle Strutture regionali di coordinamento (SRC) per le
attività trasfusionali», sancito dalla Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e
Bolzano il 13 ottobre 2011 (rep. atti n. 206/CSR);
Visto l'accordo tra il Governo, le regioni e le Province autonome
di Trento e Bolzano sul documento recante: «Linee guida per
l'accreditamento dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta
del sangue e degli emocomponenti», sancito dalla Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province
autonome di Trento e Bolzano il 25 luglio 2012 (rep. atti n.
149/CSR);
Visto il decreto del Ministro della salute 5 dicembre 2014, recante
«Individuazione dei centri e aziende di frazionamento e di produzione
di emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le
regioni e le province autonome per la lavorazione del plasma raccolto
sul territorio nazionale», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 7
aprile 2015, n. 80;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 novembre 2015,
recante: «Disposizioni relative ai requisiti di qualità e sicurezza
del sangue e degli emocomponenti», pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale del 28 dicembre 2015, n. 300;
Visto l'accordo tra il Governo, le regioni e le Province autonome
di Trento e di Bolzano, ai sensi dell'art. 6, comma 1, lettera b),
della legge 21 ottobre 2005, n. 219, concernente la «Revisione e
aggiornamento dell'accordo Stato-regioni 20 marzo 2008 (rep. atti
115/CSR), relativo alla stipula di convenzioni tra regioni, province
autonome e associazioni e federazioni di donatori di sangue», sancito
dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e
le Province autonome di Trento e Bolzano il 14 aprile 2016 (rep. atti
n. 61/CSR);
Vista l'intesa tra il Governo, le regioni e le Province autonome di
Trento e di Bolzano sul «Piano strategico nazionale per il supporto
trasfusionale nelle maxi-emergenze», sancita dalla Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province
autonome di Trento e Bolzano il 7 luglio 2016 (rep. atti n. 121/CSR);
Visto il decreto del Ministro della sanità, di concerto con il
Ministro della difesa, 19 aprile 2001, recante «Approvazione dello
schema-tipo di convenzione tra regioni e province autonome e
Ministero della difesa ai sensi dell'art. 20, legge 4 maggio 1990, n.
107», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 2 maggio 2001, n. 100;
Considerato che, con la riorganizzazione di cui al decreto del
Ministro della difesa 11 luglio 2013, il Servizio trasfusionale
militare è stato articolato, tra l'altro, nel Dipartimento di
immunoematologia e medicina trasfusionale militare presso il
Policlinico militare di Roma, per lo svolgimento delle attività di
cui all'art. 4 del medesimo decreto, comprendenti tutte le attività
trasfusionali di cui alla legge n. 219/2005, nonchè nelle Sezioni
trasfusionali militari di La Spezia e di Taranto per lo svolgimento
delle attività di cui all'art. 5 dello stesso decreto, sulla base
delle direttive tecniche del Dipartimento di Immunoematologia del
Policlinico militare di Roma, tra cui, in particolare, le attività
di raccolta, lavorazione, conservazione, distribuzione e trasporto di
emocomponenti;
Considerato che, secondo la nuova articolazione del Servizio
trasfusionale militare, ai sensi della normativa vigente, il
Dipartimento di immunoematologia e medicina trasfusionale militare
presso il Policlinico militare di Roma svolge la funzione di Servizio
trasfusionale e le Sezioni trasfusionali militari di La Spezia e di
Taranto sono articolazioni organizzative del predetto Servizio
trasfusionale;
Considerato che il Dipartimento di immunoematologia e medicina
trasfusionale militare, essendo allocato a Roma, presso il
Policlinico militare, per lo svolgimento di alcune specifiche
attività trasfusionali, quali lo scambio di emocomponenti e la
qualificazione biologica delle unità di emocomponenti, può avere
come unica regione di riferimento la Regione Lazio;
Considerato che le Forze armate organizzano autonomamente il
servizio trasfusionale in modo di essere in grado di svolgere tutte
le competenze previste dalla legge n. 219/2005 e che quindi, per lo
svolgimento dell'attività di invio del plasma raccolto all'azienda
di produzione di emoderivati, ai sensi dell'art. 15 della predetta
legge, è necessario che il Ministero della difesa stipuli una
convenzione con un'azienda di produzione di emoderivati, tra quelle
individuate e autorizzate dal decreto del Ministro della salute 5
dicembre 2014;
Considerato che la gara effettuata dal Ministero della difesa a
seguito dell'emanazione del decreto del Ministero della salute 5
dicembre 2014 per l'affidamento del servizio di trasformazione del
plasma raccolto in medicinali emoderivati è andata deserta, rendendo
di conseguenza necessario, al fine di valorizzare il plasma raccolto
dai donatari militari, che il Ministero della difesa aderisse ad una
delle aggregazioni regionali, al fine di raggiungere la massa critica
necessaria per la lavorazione industriale del plasma;
Ritenuto necessario definire il nuovo schema tipo di convenzione
tra le regioni, le Province autonome e il Ministero della difesa in
attuazione dell'art. 205 del decreto legislativo n. 66/2010,
provvedendo ad abrogare il decreto del Ministro della sanità 19
aprile 2001, emanato ex lege n. 107/1990, di concerto con il Ministro
della difesa;
Acquisito il parere favorevole del Ministero della difesa in data
29 marzo 2018;
Acquisito il parere della Sezione tecnica trasfusionale del
Comitato tecnico sanitario a cui, ai sensi del decreto del Presidente
della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44, sono trasferite le funzioni in
precedenza esercitate dalla Consulta tecnica permanente per il
sistema trasfusionale, di cui all'art. 13 della legge 21 ottobre
2005, n. 219, espresso nella seduta del 10 luglio 2018;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano nella
seduta del 20 dicembre 2018 /Rep.Atti n. 241/CSR);

Decreta:

Art. 1

Schema tipo di convenzione

1. È approvato l'unito schema tipo di convezione tra le regioni,
le Province autonome di Trento e di Bolzano ed il Ministero della
difesa, parte integrante del presente decreto (allegato 1), che
regola i rapporti tra i Servizi trasfusionali militari e le strutture
del Sistema trasfusionale nazionale, ovvero le Strutture regionali di
coordinamento (SRC), i Servizi trasfusionali (ST) e le Unità di
raccolta associative (UdR), per lo svolgimento delle attività di cui
alla legge 21 ottobre 2005, n. 219, di comune interesse.
2. Il Ministero della difesa stipula la convenzione con le regioni
e le Province autonome per le specifiche attività trasfusionali
indicate nello schema tipo di cui all'allegato 1, in base anche alla
presenza e alla tipologia del Servizio trasfusionale militare sul
territorio regionale. Il Ministero della difesa stipula con la
regione Lazio la convenzione per le attività trasfusionali
attribuite al Dipartimento di immunoematologia e medicina
trasfusionale militare allocato presso il Policlinico militare di
Roma.

Art. 2

Abrogazioni ed oneri

1. È abrogato il decreto del Ministro della sanità, di concerto
con il Ministro della difesa, 19 aprile 2001, recante «Approvazione
dello schema-tipo di convenzione tra regioni e province autonome e
Ministero della difesa ai sensi dell'art. 20, legge 4 maggio 1990, n.
107».
2. All'attuazione del presente decreto si provvede nei limiti delle
risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili a legislazione
vigente e, comunque, senza nuovi o maggiori oneri a carico della
finanza pubblica.

Art. 3

Entrata in vigore

1. Il presente decreto viene trasmesso agli organi di controllo ed
entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 31 dicembre 2018

Il Ministro: Grillo

Registrato alla Corte dei conti il 28 gennaio 2019
Ufficio controllo atti MIUR, MIBAC, Min. salute e Min. lavoro e
politiche sociali, reg.ne prev. n. 115

Allegato 1

SCHEMA TIPO DI CONVENZIONE
ai sensi dell'art. 205 del decreto legislativo 15 marzo 2010, n. 66

TRA

Il Ministero della difesa, Ispettorato generale della sanità
militare, nella persona del .......................................

E

la Regione ...................................... nella persona del
...................................................................
...................................................................
l'anno .............., addì ..................... (in lettere) del
mese di ......................., in (citta')......................,
nella sede.........................................................

Premesso:
1. che la legge 21 ottobre 2005, n. 219:
all'art. 1 stabilisce quale obiettivo nazionale il
raggiungimento dell'autosufficienza regionale e nazionale di sangue,
emocomponenti e farmaci emoderivati;
all'art. 5, comma 1, lettera a), punto 7, individua, tra i
livelli essenziali di assistenza, la collaborazione con le strutture
trasfusionali militari per le scorte del sangue e dei suoi prodotti,
per le urgenze sanitarie nonchè per gli interventi in caso di
calamità;
all'art. 11, comma 2, lettera d), prevede che a livello
regionale vengano curati i rapporti con la sanità militare per lo
scambio di emocomponenti e delle frazioni plasmatiche, nell'ambito di
apposite convenzioni disciplinate, dopo l'abrogazione dell'art. 24
della medesima legge, dall'art. 205, comma 4, del decreto legislativo
n. 66/2010;
all'art. 23, prevede che le disposizioni della legge si
applichino anche al servizio trasfusionale militare;
2. che il decreto legislativo 15 marzo 2010, n. 66, all'art. 205:
al comma 1, prevede che le Forze armate organizzano
autonomamente il servizio trasfusionale in modo da essere in grado di
svolgere tutte le competenze della legge 21 ottobre 2005, n. 219;
al comma 5, prevede che il Ministero della difesa è
l'autorità responsabile, relativamente al servizio trasfusionale,
del rispetto dei requisiti previsti dal decreto legislativo 20
dicembre 2007, n. 261, in materia di raccolta e controllo del sangue
umano e dei suoi componenti;
3. che il decreto del Ministro della difesa 11 luglio 2013:
all'art. 1, ha articolato il Servizio trasfusionale militare:
a) nell'Ufficio di direzione e coordinamento del Servizio
trasfusionale militare, presso l'Ispettorato generale della sanità
militare dell'area tecnico operativa del Ministero della difesa;
b) nel Dipartimento di immunoematologia e medicina
trasfusionale militare presso il Policlinico militare di Roma;
c) nella Sezione trasfusionale militare del Dipartimento
militare di medicina legale di La Spezia,
d) nella Sezione trasfusionale militare del Centro
ospedaliero militare di Taranto;
all'art. 2, ha stabilito che le finalità del Servizio
trasfusionale militare sono:
a) raggiungere e mantenere la completa autonomia delle Forze
armate in campo trasfusionale;
b) apportare un significativo contributo anche nel settore
trasfusionale del Servizio sanitario nazionale;
c) promuovere, nel quadro delle iniziative di educazione
sanitaria impartite ai militari, la cultura della donazione
volontaria del sangue e dei suoi componenti, nonchè di cellule
staminali emopoietiche midollari e di sangue periferico, tra i
militari e il personale civile della Difesa;
d) cooperare, in attuazione di quanto disposto dall'art. 205,
comma 3, del decreto legislativo n. 66 del 2010, con le strutture del
Servizio sanitario nazionale, del Ministero dell'interno e del
Dipartimento della protezione civile al fine di assicurare, in
relazione alle previsioni delle necessità trasfusionali per le
situazioni di emergenza/urgenza, il mantenimento di adeguate scorte
di sangue e di emoderivati;
all'art. 3, ha stabilito che l'Ispettorato generale della
sanità militare esercita le funzioni di collegamento con il Servio
sanitario nazionale (S.S.N.) ed esercita, nell'ambito del Servizio
trasfusionale militare, le funzioni di pianificazione, organizzazione
e supporto tecnico-amministrativo, compensazione e coordinamento che
la legge n. 219 del 2005 attribuisce, nell'ambito del Servizio
sanitario nazionale, alle strutture regionali di coordinamento per le
attività trasfusionali; in particolare, esso cura diverse attività
tra cui: la rotazione delle scorte trasfusionali entro la loro data
di scadenza, favorendone l'utilizzazione presso le strutture del
Servizio sanitario nazionale; la stipula delle convenzioni con le
regioni per disciplinare le modalità delle donazioni di sangue da
parte dei volontari militari a favore di strutture trasfusionali del
Servizio sanitario nazionale, nonchè con i Centri di produzione di
emoderivati per la trasformazione del plasma raccolto dalle strutture
trasfusionali militari; lo scambio di emocomponenti o di frazioni
plasmatiche per assicurare alle Forze armate la fornitura di
emocomponenti, laddove il Servizio trasfusionale militare non abbia
sufficiente disponibilità;

Si conviene e si stipula
quanto segue:

Art. 1.
Oggetto

1. Le attività trasfusionali oggetto della convenzione sono
(specificare):
a) promozione della donazione e formazione;
b) raccolta sangue ed emocomponenti;
c) raccolta con autoemoteca del Ministero della difesa;
d) qualificazione biologica (solo Regione Lazio);
e) scambio di emocomponenti;
f) lavorazione del plasma per la produzione di medicinali
emoderivati;
g) attività dei valutatori del sistema trasfusionale italiano;
h) pianificazione della gestione delle urgenze/emergenze (solo
Regione Lazio).

Art. 2.
Obblighi delle parti

1. Gli obblighi delle parti sono declinati, in relazione alle
attività oggetto della convenzione, secondo le indicazioni di cui
alle lettere da A) ad H) del presente articolo, con apposito
disciplinare da allegare al testo della convenzione medesima.

A. Promozione della donazione e formazione.

a) L'Ispettorato generale della sanità militare (IGESAN)
collabora con le strutture regionali di coordinamento per le
attività trasfusionali (SRC) e le associazioni/federazioni dei
donatori volontari di sangue, nell'ambito della programmazione
regionale, per definire gli strumenti idonei a:
diffondere tra i militari la cultura della solidarietà e della
sicurezza della donazione di sangue;
promuovere la donazione volontaria, periodica, anonima,
gratuita e responsabile di sangue, dei suoi componenti e di sangue
cordonale.
b) Vengono predisposte tutte le iniziative atte a favorire
l'aggiornamento tecnico e professionale degli operatori del settore,
anche mediante scambi di esperienze e l'istituzione di specifici
corsi, ivi compresi i corsi di formazione e aggiornamento, ai fini
dell'inserimento nell'elenco nazionale dei valutatori del sistema
trasfusionale italiano.
c) L'attività di promozione all'interno delle caserme delle
Forze armate (FF.AA.) può essere effettuata secondo l'iter
procedurale descritto per la raccolta, di cui al punto B) del
presente articolo.

B. Raccolta sangue ed emocomponenti.

a) La raccolta del sangue e degli emocomponenti presso
enti/comandi militari, dai donatori volontari appartenenti al
Ministero della difesa, può essere effettuata anche da Strutture
trasfusionali (Servizi trasfusionali - ST e Unità di raccolta - UdR)
del Servizio sanitario nazionale (S.S.N.), esclusivamente con
l'ausilio di autoemoteche.
b) L'attività concordata viene effettuata secondo le modalità
di seguito indicate.
La richiesta di autorizzazione alla raccolta di sangue ed
emocomponenti presso le caserme delle FF.AA., previa pianificazione
con i comandi/enti interessati:
deve essere inoltrata dalle Strutture trasfusionali (ST e UdR)
direttamente ed esclusivamente alla Struttura regionale di
coordinamento (SRC), che provvede ad inoltrarla all'Ufficio di
direzione e coordinamento del Servizio trasfusionale militare
(UDCSTM) dell'IGESAN per la specifica autorizzazione.
Non sono prese in esame richieste inviate direttamente
all'UDCSTM;
deve essere inviata, mediante la scheda di cui all'allegato A
alla presente convenzione, entro la fine del mese precedente alla
data stabilita per la prima raccolta.
L'autorizzazione:
è rilasciata dall'UDCSTM ed inoltrata direttamente ai
comandanti degli enti/comandi militari interessati e alla SRC, che
provvede a darne comunicazione alle Strutture trasfusionali (ST e
UdR) interessate;
deve sempre essere inviata, in copia, anche al Servizio
trasfusionale di riferimento delle unità di raccolta associative;
ha validità trimestrale.
Acquisita l'autorizzazione, il responsabile della Struttura
trasfusionale (ST e UdR) contatta direttamente gli enti/comandi
militari interessati per la definizione dell'attività di raccolta,
mediante autoemoteca.
Le Strutture trasfusionali (ST e UdR) inviano all'UDCSTM, entro
la fine del mese successivo alla scadenza del trimestre di validità
dell'autorizzazione (all'indirizzo e-mail: stamadifesa@smd.difesa.it)
le schede di cui all'allegato B alla presente convenzione, relative
alle attività di raccolta effettuate.
c) L'inosservanza delle procedure descritte comporta
(specificare): la revoca e/o la non concessione di nuova
autorizzazione alle strutture trasfusionali interessate.

C. Raccolta con autoemoteca del Ministero della difesa.

La raccolta del sangue e degli emocomponenti presso enti/comandi
militari di una regione, da donatori volontari appartenenti al
Ministero della difesa, può avvenire con l'ausilio di autoemoteca
del Ministero della difesa, concordando modalità e tempi della
raccolta con la SRC mediante apposito atto.

D. Qualificazione biologica (solo Regione Lazio).

La Regione Lazio, per il tramite della SRC, individua il
laboratorio di riferimento e il laboratorio di backup per
l'esecuzione di test di qualificazione biologica delle unità
raccolte dalle strutture del Servizio trasfusionale militare, da
eseguire secondo le modalità specificate nel disciplinare di cui al
presente articolo.

E. Scambio di emocomponenti.

a) Fatte salve le necessità delle Forze armate, il Dipartimento
di immunoematologia e medicina trasfusionale del Policlinico militare
di Roma può mettere a disposizione della Regione Lazio, per il
tramite della SRC, gli emocomponenti eccedenti il fabbisogno
trasfusionale delle Forze armate (solo Regione Lazio).
b) Il Dipartimento di immunoematologia e medicina trasfusionale
del Policlinico militare di Roma, in caso di necessità, può
richiedere alla SRC della Regione Lazio, gli emocomponenti necessari
per le esigenze delle Forze armate. Qualora la Regione Lazio non sia
in grado di ottemperare alla richiesta, può ricorrere al sistema di
compensazione interregionale (solo Regione Lazio).
c) In casi di emergenza delle Forze armate, in via eccezionale e
straordinaria, l'IGESAN, per il tramite delle strutture trasfusionali
militari, può rivolgersi direttamente alle SRC delle Regioni, che
mettono a disposizione le unità richieste, qualora disponibili,
individuando il Servizio trasfusionale di riferimento.

F. Lavorazione del plasma per la produzione di medicinali emoderivati
(adesione ad accordi interregionali plasma).

a) L'IGESAN aderisce ad una aggregazione interregionale,
definendo i rapporti con la regione capofila, per la produzione di
medicinali emoderivati da plasma raccolto dai Servizi trasfusionali
militari, al fine di raggiungere la massa critica necessaria per la
lavorazione industriale del plasma, perseguendo una maggiore
efficienza ed economicità nella gestione, e contribuendo
all'autosufficienza nazionale di medicinali emoderivati.
b) L'IGESAN e la regione capofila dell'aggregazione regionale
stabiliscono gli accordi al fine di favorire e promuovere gli scambi
dei prodotti finiti con le regioni aderenti all'aggregazione e di
ampliare l'accesso ai prodotti.

G. Valutatori del sistema trasfusionale italiano.

I valutatori regionali/CNS e del Servizio trasfusionale militare,
iscritti nell'elenco nazionale, possono essere messi reciprocamente a
disposizione per le rispettive esigenze.

H. Pianificazione della gestione delle urgenze/emergenze (solo
Regione Lazio).

Con riferimento al Piano nazionale per il supporto trasfusionale
nelle maxi-emergenze, il Servizio trasfusionale militare partecipa
alla pianificazione e gestione delle urgenze/emergenze trasfusionali
della Regione Lazio anche in occasione di grandi eventi.

Art. 3.
Quota riservata

1. La regione, per il tramite della SRC, qualora venga effettuata
la raccolta presso enti/comandi delle Forze armate, riserva una
quantità pari al 15% di unità di emazie concentrate, prelevate da
donatori militari e validate, da mettere a disposizione per le
necessità del Servizio trasfusionale militare per il trimestre
successivo alla raccolta stessa. La quantità di emocomponenti da
mettere a disposizione è determinata sulla base delle schede
trasmesse trimestralmente, di cui all'art. 2.
2. Le unità di cui al comma 1 vengono messe a disposizione con
le modalità indicate nel disciplinare di cui all'art. 2.

Art. 4.
Valorizzazioni

1. Nessun compenso economico è dovuto da alcuna delle parti per
le iniziative e le attività previste dalla convenzione, ivi compreso
lo scambio di emocomponenti.

Art. 5.
Monitoraggio e controllo

1. Il monitoraggio e il controllo dell'applicazione della
presente convenzione sono esercitati dall'IGESAN e dalla SRC, secondo
modalità stabilite in forma congiunta con apposito atto.

Art. 6.
D u r a t a

1. La presente convenzione ha validità di tre anni dalla
sottoscrizione. Sei mesi prima della scadenza prevista, le parti ne
possono definire il rinnovo, sulla base della programmazione
regionale.
2. Il recesso è esercitato secondo la normativa vigente.

................. lì ..................................

Per il Ministero della difesa Per la Regione 

............................. ........................

Allegato A

SCHEDA DI RICHIESTA

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato B

SCHEDA DI ATTIVITÀ RACCOLTA

Parte di provvedimento in formato grafico