Serie Generale n. 278 del 27-11-2008
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Closamectin» soluzione iniettabile per bovini (GU Serie Generale n.278 del 27-11-2008)

Decreto n. 78 del 31 ottobre 2008
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0277/001/MR.
Specialità medicinale per uso veterinario CLOSAMECTIN soluzione
iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works,
Newry, Co. Down, BT35 6JP, (Irlanda del Nord).
Rappresentato in Italia da: società Ascor Chimici S.r.l. con sede
legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena), via Piana,
265, codice fiscale n. 00136770401.
Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories
Limited nello stabilimento sito Station Works, Newry, Co. Down, BT35
6JP, (Irlanda del Nord).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 100 ml - A.I.C. n. 103995015;
confezione da 250 ml - A.I.C. n. 103995027;
confezione da 500 ml - A.I.C. n. 103995039.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principi attivi:
ivermectina 5 mg;
closantel (come closantel sodio diidrato) 125 mg.
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisiti agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni
miste di trematodi (fasciola) e nematodi o artropodi dovute a
nematodi gastrointestinali e polmonari, vermi oculari, ditteri, acari
e pidocchi dei bovini.
Nematodi gastrointestinali
Ostertagia ostertagi (compresi stadi larvali inibiti), Ostertagia
lyrata (adulti), Haemonchus placei (adulti e immaturi),
Trichostrongylus axei (adulti e immaturi), Trichostrongylus
colubriformis (adulti e immaturi), Cooperia oncophora (adulti e
immaturi), Cooperia puntata (adulti e immaturi), Cooperia pectinata
(adulti e immaturi),Oesophagostomum radiatum (adulti e immaturi),
Nematodirus spathiger, (adulti), Strongyloides papillosus (adulti),
Bunostomum phlebotomum (adulti e immaturi),Toxocara vitulorum
(adulti), Trichuris spp.
Nematodi polmonari.
Dictyocaulus viviparus (adulti e larve al 4° stadio).
Fasciola epatica (trematodi).
Fasciola gigantica, fasciola epatica.
Trattamento della fasciola a 12 settimane (matura) efficacia &gt;
99%.
Trattamento della fasciola a 9 settimane (immatura) efficacia &gt;
90%.
Vermi oculari (adulti).
Thelazia spp.
Miasi cutanea dei bovini (stadi parassitari).
Hypoderma bovic, Hypoderma lineatum.
Pidocchi.
Linognathus vitali, Haematopinus eurysternus, Solenopotes
capillatus.
Acari della rogna.
Psoroptes ovis (sin. P. communis var. bovis), Sarcoptes scabiei
var. bovis.
Closamectin injection può anche essere impiegato come ausilio nel
controllo del pidocchio Damalinia bovis e dell'acaro della rogna
Chorioptes bovis, ma può non avvenire una completa eliminazione.
Validita':
periodo di validità del medicinale veterinario come confezionato
per la vendita: 18 mesi.
periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: carne e visceri: 35 giorni.
Non è consentito l'impiego in bovine che producono latte per il
consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.