Serie Generale n. 287 del 10-12-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 novembre 2011
Autorizzazione all'importazione parallela dalla Germania del prodotto fitosanitario Alpha Tebuconazole, importato in Italia con la denominazione «Tomcat 20 EW». (11A15582) (GU Serie Generale n.287 del 10-12-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91 /414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari; nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 ed il successivo regolamento
n. 790/2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico
relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio
delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 200, relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, ed in particolare l'art. 52, concernente
«commercio parallelo», e l'art. 80, concernente «misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Vista la domanda del 7 luglio 2009,e successive integrazioni del 27
gennaio 2011, con cui l'impresa Rocca Frutta, con sede in Gaibana
(FE), via Ravenna 1114, ha richiesto l'importazione parallela dal
Regno Unito del prodotto ALPHA TEBUCONAZOLE ivi registrato al n.
12893 a nome dell'Impresa Makhteshim Agan UK Ltd, con sede legale in
Thatcham- Berks (UK);
Considerato che il prodotto di riferimento ICARUS EW autorizzato in
Italia al n. 12574 è stato sottoposto alla procedura di
riclassificazione come previsto dal decreto legislativo 14 marzo
2003, n. 65, di attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE e
successive modificazioni;
Accertato che le differenze nella natura e nella percentuale dei
coformulanti non modificano la classificazione di pericolosità, nè
l'efficacia agronomica, del prodotto fitosanitario che si intende
importare rispetto a quello registrato in Italia con la denominazione
ICARUS EW, con il numero di registrazione 12574, a nome dell'impresa
Makhteshim Chemical Works;
Considerato che l'Impresa Rocca Frutta ha chiesto di denominare il
prodotto importato con il nome TOMCAT 20 EW;
Vista la nuova etichetta da apporre sulle confezioni importate,
così come adeguata alle norme vigenti ed al pari prodotto
fitosanitario già in commercio in Italia;
Visto il versamento di 516,46 euro effettuato dal richiedente quale
tariffa per gli accertamenti conseguenti al rilascio della presente
autorizzazione;

Decreta:

1. È rilasciata, fino al 6 febbraio 2013, all'Impresa Rocca
Frutta, con sede in Gaibana (FE), via Ravenna 1114, l'autorizzazione
n. 14847/IP all'importazione parallela dal Regno Unito del prodotto
fitosanitario denominato ALPHA TEBUCONAZOLE ed ivi autorizzato al n.
12893. Il prodotto importato viene denominato TOMCAT 20 EW.
2. Il prodotto è sottoposto alle operazioni di riconfezionamento e
rietichettatura presso gli stabilimenti riportati nell'allegata
etichetta.
3. Il prodotto verrà posto in commercio in confezioni pronte per
l'impiego nelle taglie da ml 25-50-100-200-250-500, litri 1-5-10-20.
4. È approvata, quale parte integrante del presente decreto,
l'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
Il presente decreto verrà notificato, in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
Roma, 14 novembre 2011

Il direttore generale: Borrello