Serie Generale n. 3 del 4-1-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 dicembre 2011
Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I della sostanza Butilone o bk-MBDB, di taluni analoghi di struttura derivanti dal 2-amino-1-fenil-1-propanone e della sostanza AM-694 e analoghi di struttura derivanti dal 3-benzoilindolo. (12A00013) (GU Serie Generale n.3 del 04-01-2012)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visti gli articoli 2, 13, 14, 43 e 45 del decreto del Presidente
della Repubblica del 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modifiche e
integrazioni, recante «Testo unico delle leggi in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza», di
seguito indicato come «Testo Unico»;
Viste, in particolare, la tabella I del Testo Unico che indica le
sostanze con forte potere tossicomanigeno ed oggetto di abuso e la
tabella II del Testo Unico, suddivisa in cinque sezioni, che indica
le sostanze aventi attività farmacologica, pertanto usate in
terapia, in relazione al decrescere del loro potenziale di abuso;
Premesso che la sostanza denominata Butilone o bk-MBDB o
1-(1,3-benzodiossol-5-il)-2-(metilamino)butan-1-one è un derivato
sintetico del Catinone, sostanza già inclusa nella tabella I del
Testo Unico, con proprietà psicostimolanti sul sistema nervoso
centrale e che ogni composto strutturalmente derivato dal
2-amino-1-fenil-1-propanone, per una o più sostituzioni sull'anello
aromatico e/o sull'azoto e/o sul carbonio terminale in posizione 4
della catena butilica, è strettamente collegato in termini di
attività, tossicità ed anche maggior potenza;
Vista la nota del 24 marzo 2011 con cui la Direzione Centrale per i
Servizi Antidroga - Dipartimento della Pubblica Sicurezza del
Ministero dell'Interno ha comunicato che la sostanza Butilone è
stata individuata in quantità variabile all'interno di prodotti,
denominati Kelly, venduti come fertilizzante per bonsai;
Viste le note del 6 settembre 2010, del 17 agosto 2011 e del 4
ottobre 2011 con cui il Dipartimento Politiche Antidroga della
Presidenza del Consiglio dei Ministri, attraverso il sistema
nazionale di allerta precoce e risposta rapida per le droghe, ha
comunicato il ritrovamento della sostanza Butilone in capsule
all'interno di flaconi in un locale di intrattenimento in Italia; ha
segnalato tre casi di intossicazione acuta, due in Irlanda e uno nel
Regno Unito, correlati ad assunzione contemporanea di Butilone e di
Metilendiossipirovalerone (MDPV); ha segnalato un ulteriore caso di
intossicazione in Italia correlato ad assunzione di Butilone;
Tenuto conto che, a seguito dell'allerta del 17 agosto 2011 del
Dipartimento Politiche Antidroga della Presidenza del Consiglio dei
Ministri, la Direzione Generale della Prevenzione Sanitaria del
Ministero della Salute ha disposto, con nota del 19 agosto 2011, il
divieto di vendita del prodotto denominato Kelly, ai sensi dell'art.
107 comma 2 lettera e) del decreto legislativo 6 settembre 2005, n.
206, recante Codice del Consumo;
Vista la nota del 23 agosto 2011, con cui l'Istituto Superiore di
Sanità ha espresso parere favorevole all'inserimento del Butilone
nella tabella I del Testo Unico, in considerazione della presunta
tossicità e dell'affinità chimica sia con i metilendiossiderivati
delle amfetamine che con il Mefedrone, sostanza già inclusa nella
Tabella I del Testo Unico;
Vista la nota del 22 settembre 2011 con cui l'Istituto Superiore di
Sanità ha espresso un ulteriore parere tecnico scientifico sul
Butilone proponendo l'inserimento nella tabella I del Testo Unico
anche di ogni composto derivato del 2-amino-1-fenil-1-propanone, per
una o più sostituzioni sull'anello aromatico e/o sull'azoto e/o sul
carbonio terminale in posizione 4 della catena butilica, in
considerazione dell'analogia strutturale a molecole psicoattive ad
elevato rischio come i catinoni e della disponibilità in prodotti di
libera vendita soprattutto attraverso internet, ad esclusione del
Bupropione e del Pirovalerone, quest'ultimo incluso nella tabella II
sezione B del Testo Unico, usati come componenti attivi di farmaci;
Tenuto conto che la sostanza Butilone risulta essere sotto
controllo in numerosi paesi europei, fra i quali Regno Unito,
Irlanda, Danimarca, Estonia, Norvegia, Svezia e Romania, pur non
essendo al momento soggetta al controllo nazionale nè a quello
internazionale previsto dall'International Narcotics Control Board
(INCB) in materia di stupefacenti;
Premesso che la sostanza denominata AM-694 o
1-[(5-fluoropentil)-1H-indol-3-il]-(2-iodofenil) metanone o
1-(5-fluoropentil)-3-(2-iodobenzoil)indolo è un cannabinoide
sintetico alogenato, appartenente alla famiglia dei benzoilindoli,
che agisce a livello dei recettori cannabinoidi CB1 e CB2, con una
maggiore potenza e durata d'azione rispetto al JWH-018, sostanza di
tipo cannabinoide già inclusa nella tabella I del Testo Unico;
Viste le note del 5 luglio 2011 e del 29 agosto 2011 con cui il
Dipartimento Politiche Antidroga della Presidenza del Consiglio dei
Ministri, attraverso il sistema nazionale di allerta precoce e
risposta rapida per le droghe, ha segnalato la presenza in Italia
della sostanza AM-694 in campioni di miscele di erbe denominate
Orange Darya New e Orange Alesya New secondo quanto segnalato al
sistema nazionale di allerta dall'Istituto di Medicina Legale
dell'Università di Verona, sostanza già rilevata in un reperto di
polvere sequestrata nell'area di Napoli nel 2010; e ha segnalato
successivamente la presenza della stessa sostanza in un prodotto
vegetale denominato Katy Plus come riferito il 18 marzo 2011 dal
Raggruppamento Carabinieri Investigazioni Scientifiche-Reparto
Investigazioni Scientifiche di Parma;
Tenuto conto che, a seguito dell'allerta del 29 agosto 2011 del
Dipartimento Politiche Antidroga della Presidenza del Consiglio dei
Ministri, la Direzione Generale della Prevenzione Sanitaria del
Ministero della Salute ha disposto, con note del 29 agosto 2011 e del
27 settembre 2011, il divieto di vendita rispettivamente del prodotto
denominato Katy Plus e, tra l'altro, delle miscele di erbe denominate
Orange Darya New e Orange Alesya New, ai sensi dell'art. 107 comma 2
lettera e) del decreto legislativo 6 settembre 2005, n. 206, recante
Codice del Consumo;
Tenuto conto che la presenza della sostanza AM-694 e di analoghi
strutturali, oltre che in Italia, è stata segnalata in altri Paesi
europei dall'Osservatorio europeo delle droghe e delle
tossicodipendenze (OEDT);
Tenuto conto che la sostanza AM-694 non è al momento soggetta a
controllo nazionale nè a quello internazionale previsto
dall'International Narcotics Control Board (INCB) in materia di
stupefacenti;
Viste le note del 26 agosto 2011 e del 22 settembre 2011 con cui
l'Istituto Superiore di Sanità ha espresso parere favorevole
all'inserimento della sostanza AM-694 e degli analoghi strutturali
del 3-benzoilindolo nella tabella I del Testo Unico, in
considerazione della presunta tossicità e potenza nonchè della
possibilità di sintetizzare un numero crescente di analoghi
strutturali del 3-benzoilindolo in sostituzione dei cannabimimetici
recentemente inclusi nella tabella I del Testo Unico;
Visto il parere del Consiglio Superiore di Sanità, espresso nella
seduta del 18 ottobre 2011, favorevole all'inserimento nella tabella
I del Testo Unico delle sostanze denominate Butilone e analoghi di
struttura derivanti dal 2-amino-1-fenil-1-propanone, per una o più
sostituzioni sull'anello aromatico e/o sull'azoto e/o sul carbonio
terminale in posizione 4 della catena butilica, ad esclusione del
Bupropione e del Pirovalerone, e favorevole all'inserimento nella
tabella I del Testo Unico delle sostanze denominate AM-694 ed
analoghi di struttura derivanti dal 3-benzoilindolo;
Visto il parere favorevole all'inserimento nella tabella I del
Testo Unico delle suindicate sostanze, espresso con nota del 15
novembre 2011 dal Dipartimento Politiche Antidroga della Presidenza
del Consiglio dei Ministri;
Ritenuto, pertanto, di dover procedere al citato inserimento a
tutela della salute pubblica;

Decreta:

Art. 1

1. Nella tabella I del decreto del Presidente della Repubblica 9
ottobre 1990, n. 309, sono aggiunte, secondo l'ordine alfabetico, la
seguenti sostanze:
Butilone, denominazione comune
1-(1,3-benzodiossol-5-il)-2-(metilamino)butan-1-one,
denominazione chimica
Bk-MBDB, altra denominazione
AM-694, denominazione comune
1-[(5-fluoropentil)-1H-indol-3-il]-(2-iodofenil)metanone,
denominazione chimica
1-(5-fluoropentil)-3-(2-iodobenzoil)indolo, altra denominazione
Analoghi di struttura derivanti dal 2-amino-1-fenil-1-propanone,
per una o più sostituzioni sull'anello aromatico e/o sull'azoto e/o
sul carbonio terminale in posizione 4 della catena butilica,
denominazione comune.
Analoghi di struttura derivanti dal 3-benzoilindolo, denominazione
comune.
2. Nella tabella I del decreto del Presidente della Repubblica 9
ottobre 1990, n. 309 viene altresì aggiunta la seguente nota:
Dalla presente tabella sono espressamente escluse le sostanze
Bupropione e Pirovalerone.

Art. 2

1. Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Roma, 29 dicembre 2011

Il Ministro: Balduzzi