Serie Generale n. 76 del 30-3-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 11 marzo 2013
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di propizamide, sulla base del dossier GF-1158 di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari. (13A02712) (GU Serie Generale n.76 del 30-03-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimente e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003. n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260. e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il decreto ministeriale 16 ottobre 2003 di recepimento della
direttiva 2003/39/CE della Commissione del 15 maggio 2003, relativo
all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nei Reg. (UE)
540/2011 e 541/2011 della Commissione, tra le quali la sostanza
attiva propizamide;
Visto il decreto ministeriale 16 ottobre 2003 di recepimento della
direttiva 2003/39/CE della Commissione del 15 maggio 2003, relativo
all'iscrizione di alcune sostanze attive nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, della sostanza attiva propizamide;
Visto in particolare, l'art. 1 del citato decreto ministeriale 16
ottobre 2003 che indica il 31 marzo 2014 quale scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva propizamide nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il Reg. (UE) 823/2012 della Commissione 14 settembre 2012,
che proroga il periodo di approvazione della sostanza attiva
propizamide fino al 31 gennaio 2017;
Visto il decreto di autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego del prodotto fitosanitario riportato nell'allegato al
presente decreto;
Vista l'istanza presentata dall'impresa titolare intesa ad ottenere
la ri-registrazione secondo i principi uniformi del prodotto
fitosanitario riportato nell'allegato al presente decreto sulla base
del fascicolo GF-1158 conforme all'allegato III del citato decreto
legislativo n. 194/1995, che ora figura nel Reg. (UE) n. 545/2011
della Commissione, relativo al prodotto fitosanitario di riferimento
KERB 80 EDF, presentato dall'impresa Dow Agro Science Italia S.r.l.;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999, in
vigore alla data di presentazione della domanda;
Considerato che l'impresa titolare della autorizzazione del
prodotto fitosanitario di cui trattasi ha ottemperato a quanto
previsto dall'art. 2, comma 4, del citato decreto 16 ottobre 2003,
nei tempi e nelle forme da esso stabiliti ed in conformità alle
condizioni definite per la sostanza attiva propizamide;
Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 ha
preso atto della conclusione della valutazione del sopracitato
fascicolo GF-1158, ottenuta dal Istituto Superiore di Sanità, al
fine di ri-registrare il prodotto fitosanitario di cui trattasi fino
al 31 gennaio 2017, alle nuove condizioni di impiego;
Vista la nota con la quale l'Impresa titolare della registrazione
del prodotto fitosanitario riportato nell'allegato al presente
decreto, ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio;
Vista la nota dell'Ufficio protocollo n. 0002980 in data 30 gennaio
2013 con la quale è stata richiesta all'Impresa Dow Agro Science
Italia S.r.l. titolare del dossier la documentazione ed i dati
tecnico - scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto da
presentarsi entro dodici mesi dalla data della medesima;
Ritenuto di ri-registrare fino al 31 gennaio 2017, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva propizamide, il prodotto
fitosanitario indicato in allegato al presente decreto alle
condizioni definite alla luce dei principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194
che ora figura nel Reg (UE) n. 546/2011 della Commissione, sulla base
del fascicolo GF-1158 conforme all'All. III;

Decreta:

È ri-registrato fino al 31 gennaio 2017, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva propizamide, il prodotto
fitosanitario indicato in allegato al presente decreto registrato al
numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco indicata,
autorizzato, alle condizioni e sulle colture indicate nelle
rispettive etichette allegate al presente decreto, fissate in
applicazione dei principi uniformi.
La succitata impresa Dow Agro Science Italia S.r.l. è tenuta alla
presentazione dei dati tecnico - scientifici aggiuntivi sopra
indicati nel termine di cui in premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
La commercializzazione e l'impiego delle scorte giacenti, sono
consentiti secondo le seguenti modalita':
8 mesi, a decorrere dalla data del presente decreto per la
commercializzazione da parte del titolare delle autorizzazioni e la
vendita da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati;
12 mesi, a decorrere dalla data del presente decreto per
l'impiego da parte degli utilizzatori finali.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 11 marzo 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico