Serie Generale n. 249 del 25-10-2006
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 16 ottobre 2006
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Omnex 10 EC», registrato al n. 13329. (GU Serie Generale n.249 del 25-10-2006)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
1'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario della Gazzetta Ufficiale
- n. 145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle
nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Ministro della sanità del 15 marzo 1996
(Gazzetta Ufficiale - n. 74 del 28 marzo 1996), concernente
semplificazioni procedurali in materia di prodotti fitosanitari, in
applicazione del decreto 17 marzo 1995, n. 194 e, in particolare,
l'art. 2 del decreto in questione relativo alle semplificazioni per i
prodotti uguali ad altri già autorizzati, ai sensi dell'art. 5,
comma 6, del citato decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda presentata in data 7 giugno 2006 dall'impresa
Syngenta Crop Protection S.p.a. intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
«Omnex 10 EC» uguale al prodotto di riferimento denominato Topas 10
EC registrato al n. 6945 con decreto direttoriale in data 28 gennaio
1987 dell'impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle
semplificazioni previste dall'art. 2 del citato decreto ministeriale
15 marzo 1996 e in particolare che:
il prodotto è uguale al prodotto di riferimento denominato Topas
10 EC dell'impresa medesima;
non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione dopo il
rilascio dell'autorizzazione del prodotto di riferimento;
l'impresa richiedente risulta anche titolare del prodotto di
riferimento;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Accertato che la classificazione del preparato denominato «Omnex 10
EC» è conforme a quanto stabilito dal decreto legislativo 14 marzo
2003, n. 65;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione alla data di
scadenza del prodotto di riferimento sopra citato, fatto salvo
l'obbligo di adeguamento alle decisioni comunitarie che saranno
stabilite al termine della revisione comunitaria per la sostanza
attiva Penconazolo;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale
9 luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e per dieci anni
l'impresa Syngenta Crop Protection S.p.a. con sede in Milano, via
Gallarate, 139 è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario irritante pericoloso per l'ambiente denominato OMINEX
10 EC con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da: ml
10-16-20-25-40-50-100-250-500 e litri 1-5-10-15-20.
Il prodotto in questione è prodotto presso gli stabilimenti delle
imprese:
IRCA Service S.p.a. - Fornovo S. Giovanni (Bergamo) autorizzato
con decreti del 9 maggio 1997/20 settembre 2001;
SCAM S.p.a. - S. Maria di Mugnano (Modena) autorizzato con
decreti del 25 ottobre 1972/27 novembre 1990;
SIPCAM S.p.a. - Salerano sul Lambro (Lodi) autorizzato con
decreti del 25 ottobre 1972/15 gennaio 2001, importato in confezioni
pronte per l'impiego dalle imprese estere:
Syngenta Crop Protection Monthey SA - Monthey (Svizzera);
Syngenta Hellas S.A. Enofyta - Ag. Thoma, Enofyta, Viotias
(Grecia);
Syngenta Agro S.a.s., Usine d'Aigues-Vives (Francia).
La composizione del prodotto in questione e le relative confezioni
e prescrizioni d'impiego risultano dalle etichette allegate.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 13329.
Sono approvate e fanno parte integrante del presente decreto le
etichette allegate con le quali il prodotto deve essere posto in
commercio e che saranno pubblicate nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 16 ottobre 2006
Il direttore generale: Borrello

Allegato

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