Serie Generale n. 194 del 20-8-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso veterinario (GU Serie Generale n.194 del 20-08-2002)

Estratto decreto n. 162 del 9 luglio 2002
Prodotti medicinali ad azione immunologica per uso veterinario:
RHINOBOVIN MARKER SPENTO:
flacone da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 102188012;
flacone da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 102188024;
TETANVET: 10 flaconi da l ml - A.I.C. n. 101386023;
PREVACUN NN:
2 flaconi da 2 ml (2 dosi) a tappo perforabile A.I.C. n.
103277012;
1 flacone da 10 ml (5 dosi) a tappo perforabile A.I.C. n.
103277024;
1 siringa precaricata monodose da 2 ml (1 dose) A.I.C. n.
103277036;
5 siringhe precaricate monodose da 2 ml (5 dosi) A.I.C. n.
103277048;
10 siringhe precaricate monodose da 2 ml (10 dosi) A.I.C. n.
103277051;
PREVACUN NNT:
2 flaconi da 2 ml (2 dosi) a tappo perforabile A.I.C. n.
103278014;
1 flacone da 10 ml (5 dosi) a tappo perforabile A.I.C. n.
103278026;
1 siringa precaricata monodose 2 ml (1 dose) A.I.C. n.
103278038;
5 siringhe precaricata monodose da 2 ml (5 dosi) A.I.C. n.
103278040;
10 siringhe precaricata monodose da 2 ml (10 dosi) A.I.C. n.
103278053;
SIERIMMUNE ANTITETANICO INTERVET:
1 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 100095013;
1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100095025.
Titolare: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l., con sede
e domicilio fiscale in via W. Tobagi, 7 - Peschiera Borromeo
(Milano), codice fiscale n. 01148870155.
Modifica: produzione: è autorizzata la produzione per i prodotti
medicinali ad azione immunologica suddetti relativamente alle
operazioni di confezionamento primario anche presso l'officina
farmaceutica Intervet International B.V. - Wim de Korverstraat, 35,
AA Boxmeer (Olanda).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 163 del 10 luglio 2002
Prodotti medicinali ad azione immunologica per uso veterinario:
OVILIS ENZOVAX:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 102567017;
flacone da 25 ml - A.I.C. n. 102567029;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102567031;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102567043;
NOBIVAC PPI:
1 flacone da 1 dose - A.I.C. n. 100299015;
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 100299027;
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 100299039;
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 100299041;
NOBIVAC TRICAT:
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101901027;
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101901039;
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101901041;
BOVILIS IBR+P13:
flacone da 5 dosi - A.I.C. n. 100277019;
flacone da 25 dosi - A.I.C. n. 100277021;
flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 100277033.
Titolare: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l., con sede
e domicilio fiscale in via W. Tobagi, 7 - Peschiera Borromeo
(Milano), codice fiscale n. 01148870155.
Modifica: produzione: è autorizzato il trasferimento del sito di
produzione per i prodotti medicinali ad azione immunologica suddetti,
relativamente alle operazioni di miscelazione, riempimento dei
flaconi e liofilizzazione del prodotto finito, da Intervet UK Ltd. -
Science Park Milton Road, Cambridge (Regno Unito) a Intervet
International B.V. - Wim de Korverstraat, 35, Boxmeer (Olanda).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 164 del 10 luglio 2002
Specialità medicinali per uso veterinario:
NOBIVAC CE+L:
flaconi 5\times 1 dose - A.I.C. n. 101877013;
flacone 1\times 1 dose - A.I.C. n. 101877025;
NOBIVAC TRICAT:
flaconi 50\times 1 dose - A.I.C. n. 101901027;
flaconi 10\times 1 dose - A.I.C. n. 101901039;
flaconi 100\times 1 dose - A.I.C. n. 101901041;
NOBIVAC PARVO-C:
flacone 1\times 1 dose - A.I.C. n. 101915015;
flaconi 50\times 1 dose - A.I.C. n. 101915039;
flaconi 10\times 1 dose - A.I.C. n. 101915041;
flaconi 100\times 1 dose - A.I.C. n. 101915066;
NOBIVAC CEP:
flacone 1\times 1 dose - A.I.C. n. 101916017;
flaconi 50\times 1 dose - A.I.C. n. 101916031;
flaconi 10\times 1 dose - A.I.C. n. 101916043;
flaconi 10\times 1 dose - A.I.C. n. 101916056;
NOBIVAC PUPPY CP:
flacone 1\times 1 dose - A.I.C. n. 101931018;
flaconi 50\times 1 dose - A.I.C. n. 101931020;
flaconi 10\times 1 dose - A.I.C. n. 101931032;
flaconi 100\times 1 dose - A.I.C. n. 101931057.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi, 7, codice
fiscale n. 01148870155.
Modifiche apportate: composizione (limitatamente agli
eccipienti): è autorizzata la sostituzione dell'eccipiente disodio
idrogeno fosfato dodecaidrato con l'eccipiente disodio idrogeno
fosfato diidrato.
I lotti già prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.