Serie Generale n. 228 del 29-9-2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zeronil» 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg Soluzione Spot on per cani e 50 mg Soluzione Spot on per gatti. (12A10155) (GU Serie Generale n.228 del 29-09-2012)

Decreto n. 120 del 10 settembre 2012

Procedura decentrata n. IE/V/0276/001-005/DC.
Specialità medicinale per uso veterinario «ZERONIL» 67 mg, 134
mg, 268 mg e 402 mg Soluzione Spot on per cani e 50 mg Soluzione Spot
on per gatti.
Titolare A.I.C.: Società Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing
Ltd. con sede in Loughrea, Co. Galway - Ireland.
Produttore responsabile rilascio lotti: la società titolare
dell'A.I.C. con sede in Loughrea, Co. Galway - Ireland.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.
ZERONIL 67 mg Soluzione Spot on per cani di taglia piccola:
Scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104375098
Scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104375100
Scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104375124
Scatola con 9 pipette - A.I.C. n. 104375136
Scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104375480
Scatola con 15 pipette - A.I.C. n. 104375112
Scatola con 21 pipette - A.I.C. n. 104375151
Scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104375163
ZERONIL 134 mg Soluzione Spot on per cani di taglia media:
Scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104375175
Scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104375187
Scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104375201
Scatola con 9 pipette - A.I.C. n. 104375567
Scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104375225
Scatola con 15 pipette - A.I.C. n. 104375213
Scatola con 21 pipette - A.I.C. n. 104375237
Scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104375249
ZERONIL 268 mg Soluzione Spot on per cani di taglia grande:
Scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104375252
Scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104375290
Scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104375288
Scatola con 9 pipette - A.I.C. n. 104375631
Scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104375302
Scatola con 15 pipette - A.I.C. n. 104375276
Scatola con 21 pipette - A.I.C. n. 104375314
Scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104375326
ZERONIL 402 mg Soluzione Spot on per cani di taglia molto grande:
Scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104375338
Scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104375340
Scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104375365
Scatola con 9 pipette - A.I.C. n. 104375377
Scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104375706
Scatola con 15 pipette - A.I.C. n. 104375353
Scatola con 21 pipette - A.I.C. n. 104375391
Scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104375403
ZERONIL 50 mg Soluzione Spot on per gatti:
Scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104375011
Scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104375023
Scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104375047
Scatola con 9 pipette - A.I.C. n. 104375050
Scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104375415
Scatola con 15 pipette - A.I.C. n. 104375035
Scatola con 21 pipette - A.I.C. n. 104375074
Scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104375086
Composizione: 1 ml di sospensione orale contiene:
Principio attivo: 1 ml di prodotto contiene:
Principio attivo: Fipronil 100 mg/ml.
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
ZERONIL 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg Soluzione Spot on per
cani.
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp) e
da zecche (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes Ricinus).
L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni di pulci adulte
persiste per 2 mesi. Il farmaco possiede un'efficacia acaricida
persistente per un mese contro le zecche (Rhipicephalus sanguineus,
Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Nel caso delle zecche
Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus, queste moriranno
normalmente entro le prime 48 ore dopo la prima applicazione del
prodotto. Per le infestazioni stabili da Dermacentor reticulatus, non
è stato tuttavia dimostrato un effetto acaricida immediato. Le
zecche muoiono normalmente entro una settimana dalla prima
applicazione dal prodotto.
Il prodotto può essere utilizzato come parte del trattamento
strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP),
quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico
veterinario.
ZERONIL 50 mg Soluzione Spot on per gatti
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp).
Il prodotto presenta un'efficacia insetticida persistente fino a
5 settimane contro le pulci (Ctenocephalides spp.).
Il prodotto non ha dimostrato un effetto acaricida immediato
contro le zecche, ma ha dimostrato un efficacia acaricida persistente
fino a 2 settimane contro Ixodes ricinus e fino a 1 settimana contro
Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus. Se le zecche di
queste specie sono presenti al momento dell'applicazione del
prodotto, è possibile che non tutte le zecche muoiano entro le prime
48 ore, ma possono morire entro una settimana.
Il prodotto può essere utilizzato come parte del trattamento
strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci,
quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico
veterinario.
Validita': Periodo di validità del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 18 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: La vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta a ricetta medico
veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.