Serie Generale n. 47 del 26-2-2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 9 dicembre 2014
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Systhane LSC». (15A01117) (GU Serie Generale n.47 del 26-02-2015)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
"Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59", ed in particolare gli articoli 115 recante
"Ripartizione delle competenze" e l'art. 119 recante
"Autorizzazioni";
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente "Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato" e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente "Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183";
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 11
febbraio 2014, n. 59, concernente "Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute", ed in particolare l'art. 10 recante
"Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione";
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
"Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari", e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente "Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti", e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
"Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi", e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante
"Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi";
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
"Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: "Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi";
Vista la domanda presentata in data 6 agosto 2013 dall'impresa Dow
AgroSciences Italia Srl, con sede legale in Milano, via F. Albani,
65, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio
del prodotto fitosanitario denominato Systhane LS, successivamente
ri-denominato SYSTHANE LSC, contenente la sostanza attiva
miclobutanil, uguale al prodotto di riferimento denominato GF-1985,
ancora in corso di registrazione ai sensi dell'art. 33 del
Regolamento (CE) 1107/2009, dell'Impresa medesima;
Visto il decreto dirigenziale del 1° ottobre 2014 con il quale è
stata concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio del
prodotto di riferimento GF-1985, ora denominato Thiocur LSC,
registrato al numero 15439;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che:
- il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Thiocur
LSC, registrato al numero 15439;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
Consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) 540/2011 con il quale la
sostanza attiva miclobutanil è stata considerata approvata a norma
del regolamento (CE) 1107/2009, alle medesime condizioni di cui all'
allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto di assegnare al prodotto in questione validità fino al 31
maggio 2021, data di scadenza attribuita al prodotto di riferimento
ai sensi dell'art. 29 del Reg. (CE) 1107/2009;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 28
settembre 2012 concernente "Rideterminazione delle tariffe relative
all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura
delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in attuazione del
Regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del Consiglio;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 maggio
2021, l'impresa Dow Agrosciences Italia Srl, con sede legale in
Milano, via F. Albani, 65, è autorizzata ad immettere in commercio
il prodotto fitosanitario denominato SYSTHANE LSC con la composizione
e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente
decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 0,50 - 1 - 3 - 5 -
10.
Il prodotto fitosanitario è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'Impresa estera:
Dow AgroSciences Ltd - King's Lynn (Inghilterra).
Il prodotto è preparato negli stabilimenti delle Imprese:
Diachem S.p.A. - Caravaggio (BG);
STI-Solfotecnica Italiana S.p.A. - Cotignola (RA);
Isagro S.p.a. - Aprilia (LT);
Dow AgroSciences Italia srl - Mozzanica (BG),
nonchè confezionato presso gli stabilimenti delle imprese:
Sipcam S.p.A. - Salerano sul Lambro (LODI),
Althaller Italia S.r.l. - S. Colombano al Lambro (MI).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 16173.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 9 dicembre 2014

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico