Serie Generale n. 101 del 2-5-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Orion». (16A03303) (GU Serie Generale n.101 del 02-05-2016)

Con la determinazione n. aRM - 72/2016 - 828 del 6 aprile 2016 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Orion
Corporation, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950216.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in vasetto HDPE.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950204.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in vasetto HDPE.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950192.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in vasetto HDPE.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950228.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in vasetto HDPE.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950180.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950178.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950166.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950154.
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950141.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950139
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950127.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950115.
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950103.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950091.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950089.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION
Confezione: 040950077
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950065.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950053.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950040.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950038.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950026.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: QUETIAPINA ORION.
Confezione: 040950014.
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in
blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.