3a Serie Speciale - Regioni n. 18 del 3-5-2008
REGIONE ABRUZZO
REGIONE ABRUZZO
LEGGE REGIONALE 31 luglio 2007, n. 32
Norme regionali in materia di autorizzazione, accreditamento istituzionale e accordi contrattuali delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.18 del 03-05-2008)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Abruzzo n. 46 del
17 agosto 2007)
IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
Promulga
la seguente legge:
Art. 1.
Principi guida e definizioni

1. La Regione Abruzzo garantisce ai propri cittadini la
disponibilità di prestazioni sanitarie e socio-sanitarie efficaci e
sicure ed il miglioramento continuo della qualità delle strutture
sanitarie e socio-sanitarie in un contesto di sviluppo programmato,
sostenibile e socialmente adeguato del sistema sanitario regionale
attraverso gli istituti dell'autorizzazione alla realizzazione ed
all'esercizio dell'attività sanitaria e socio-sanitaria,
dell'accreditamento istituzionale e degli accordi contrattuali.
2. L'autorizzazione alla realizzazione è il provvedimento che
consente la costruzione di nuove strutture sanitarie pubbliche e
private ovvero l'adattamento, la diversa utilizzazione,
l'ampliamento, la trasformazione nonchè il trasferimento in altra
sede di strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private.
3. L'autorizzazione all'esercizio è il provvedimento che consente
alle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private già
realizzate di svolgere attività sanitarie e socio-sanitarie.
4. L'accreditamento istituzionale è il provvedimento che consente
alle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private, già
autorizzate all'esercizio, di diventare potenziali erogatrici di
prestazioni in nome e per conto del Sistema sanitario nazionale
ovvero, ai sensi dell'art. 9, comma 4, decreto legislativo 19 giugno
1999, n. 229 - Norme per la razionalizzazione del Servizio sanitario
nazionale, ai sensi dell'art. 1 della L. 30 novembre 1998, n. 419,
dei Fondi Integrativi del Sistema sanitario nazionale.
5. L'accordo contrattuale è il rapporto instaurato tra le
strutture accreditate, la Regione Abruzzo e le proprie ASL, secondo
quanto previsto dall'art. 2, comma 7, del decreto del Presidente
della Repubblica 14 gennaio 1997 - Approvazione dell'atto di
indirizzo e coordinamento alle Regioni ed alle Province autonome di
Trento e di Bolzano, in materia di requisiti strutturali, tecnologici
ed organizzativi minimi per l'esercizio delle attività sanitarie da
parte delle strutture pubbliche e private - e dall'art. 8-quinquies,
comma 2, del decreto legislativo n. 229/1999, per quanto attiene
l'erogazione di prestazioni contemplate dai livelli essenziali di
assistenza di cui agli Allegati I - Classificazione dei livelli
essenziali di assistenza - e 2b - Prestazioni totalmente o
parzialmente escluse dai livelli essenziali di assistenza - del
decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri n. 26 del 29
novembre 2001 - Definizione dei livelli essenziali di assistenza -
integrato dalle successive normative regionali di recepimento.
6. Per struttura sanitaria e socio-sanitaria si intende qualunque
struttura che eroga attività finalizzate alla prevenzione, diagnosi,
cura e riabilitazione nel contesto sanitario e socio-sanitario nel
rispetto di quanto stabilito dagli atti della programmazione
sanitaria regionale ovvero piano sanitario, piani stralcio, atto del
fabbisogno:
a) per presidio si intende la struttura fisica, ovvero lo
stabilimento ospedaliero in forma singola o di stabilimenti
ospedalieri riuniti, poliambulatorio, residenza sanitaria eccetera,
dove si effettuano le prestazioni e/o le attività sanitarie;
b) per studio medico, odontoiatrico o di altre professioni
sanitarie si intende il luogo ove un determinato professionista
sanitario regolarmente abilitato o iscritto all'ordine o all'albo di
competenza esercita, in forma singola o associata, la propria
attività professionale;
c) per ambulatorio si intende la struttura aperta al pubblico con
vincoli di giorni ed orari di apertura, avente individualità
autonoma rispetto a quella dei professionisti, in esso si determina
un regime di impresa e una specifica separazione tra attività
professionale espletata e gestione amministrativa. Esso può essere
gestito in forma individuale, associata o in forma societaria e
avvalersi esclusivamente di professionisti sanitari regolarmente
abilitati o iscritti agli ordini o albi professionali di competenza.

Art. 2.
Tipologia di strutture soggette ad autorizzazione

1. Sono assoggettate ad autorizzazione:
a) le strutture sanitarie e socio-sanitarie che erogano assistenza
specialistica in regime ambulatoriale:
1) ambulatori di specialistica medica;
2) ambulatori di specialistica chirurgica;
3) ambulatori di specialistica odontoiatrica;
4) ambulatori delle professioni specialistiche sanitarie;
5) medicina di laboratorio;
6) diagnostica per immagini;
7) riabilitazione (stabilimenti di fisiochinesi terapia);
8) recupero e rieducazione funzionale (ex art. 26 legge 23
dicembre 1978, n. 833: Istituzione del servizio sanitario regionale);
9) dialisi;
10) terapia iperbarica;
11) consultori familiari;
12) centri di salute mentale;
13) trattamento delle tossicodipendenze;
14) poliambulatori.
b) i presidi di ricovero ospedaliero a ciclo continuativo e diurno
per acuti e postacuti;
c) le strutture sanitarie e socio-sanitarie che erogano attività
assistenziali, escluse quelle sociali a rilevanza sanitaria, di cui
all'art. 3, comma 2, del decreto del Presidente del Consiglio dei
Ministri 14 febbraio 2001, che hanno l'obiettivo di supportare la
persona in stato di bisogno, con problemi di disabilità o di
emarginazione condizionanti lo stato di salute, in regime
residenziale o semiresidenziale:
1) strutture sanitarie e socio-sanitarie che erogano attività
riabilitativa extraospedaliera per portatori di disabilità
sensoriali, fisiche e psichiche;
2) strutture sanitarie e socio-sanitarie che erogano attività di
tutela della salute mentale, ad esclusione delle strutture destinate
all'accoglienza di persone con problematiche psicosociali che
necessitano di assistenza continua e risultano prive del necessario
supporto familiare, o per le quali la permanenza nel nucleo familiare
sia temporaneamente o definitivamente impossibile o contrastante con
il progetto individuale;
3) strutture sanitarie e socio-sanitarie che erogano attività di
tutela di soggetti affetti da dipendenze patologiche;
4) strutture sanitarie e socio-sanitarie, di cui all'art. 3, comma
1 del decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 14 febbraio
2001, che erogano attività di assistenza di soggetti, non
esclusivamente anziani, in esiti di patologie fisiche,
psichico-sensoriali o miste, non autosufficienti e non assistibili a
domicilio;
5) strutture sanitarie che erogano attività di cure palliative
rivolte ai malati terminali ovvero «hospice»;
d) complessi e stabilimenti termali;
e) gli studi medici, odontoiatrici e delle professioni sanitarie
di cui al comma 1 dell'art. 8-ter, decreto legislativo 229/99 ove
attrezzati per erogare prestazioni di chirurgia ambulatoriale
elencate in Allegato B4 - Lista procedure chirurgiche eseguibili in
regime ambulatoriale - della legge regionale 23 giugno 2006, n. 20 -
Misure per il settore sanità relative al funzionamento delle
strutture sanitarie ed all'utilizzo appropriato dei regimi
assistenziali del macrolivello ospedaliero e territoriale e per la
loro regolazione - ovvero procedure diagnostiche e terapeutiche di
particolare complessità o che comportino un concreto rischio per la
sicurezza del paziente ai sensi del comma 1 dell'art. 8-ter del
decreto legislativo n. 229/1999.
2. Non sono assoggettati ad autorizzazione:
a) gli studi dei medici di medicina generale e pediatri di libera
scelta che rispondono a requisiti stabiliti dai vigenti accordi
collettivi nazionali;
b) gli studi delle seguenti professioni sanitarie:
Professioni sanitarie riabilitative:
logopedista;
ortottista - assistente di oftalmologia;
tecnico riabilitazione psichiatrica;
terapista occupazionale;
educatore professionale.
Professioni tecnico - sanitarie
Professioni tecniche della prevenzione.
3. I professionisti di cui al comma 2 che svolgono autonomamente
la propria attività professionale in regime fiscale di persona
fisica, comunicano all'Azienda Sanitaria Locale (ASL)
territorialmente competente l'inizio dell'attività.
4. Non sono comunque assoggettate alle disposizioni della presente
legge tutte le strutture ed i servizi alla persona disciplinati dalla
legge regionale n. 2/2005, e successive modifiche e integrazioni, ed
ogni altra tipologia erogante prestazioni e servizi sociali nell'area
di minori, donne, anziani e disabili.
5. Per le strutture che erogano prestazioni socio-sanitarie di cui
all'art. 8-ter del decreto legislativo n. 502/92, modificato dal
decreto legislativo n. 229/99, i requisiti strutturali, tecnologici
ed organizzativi sono definiti di concerto con l'Assessorato alle
politiche sociali.

Art. 3.
Autorizzazione alla realizzazione

1. La realizzazione, l'ampliamento, la trasformazione e il
trasferimento in altro comune di strutture sanitarie e
socio-sanitarie possono essere autorizzati previa verifica della
compatibilità con quanto previsto dagli strumenti della
programmazione sanitaria regionale: piano sanitario regionale, piani
stralcio, atto di fabbisogno.
2. Le strutture avviate ed in fase di realizzazione che hanno già
ottenuto, con la normativa in essere, il parere di accoglibilità
dalla Regione sono esentate dal presentare le domande di
autorizzazione alla realizzazione.
3. Gli studi odontoiatrici e delle professioni sanitarie non sono
contemplati tra le strutture da disciplinare con l'atto del
fabbisogno.
4. Le domande per l'autorizzazione alla realizzazione,
ampliamento, trasformazione o trasferimento della struttura sanitaria
o socio-sanitaria sono inoltrate dai rappresentanti legali di parte
pubblica o privata al Comune territorialmente competente,
congiuntamente alla richiesta di permesso di costruire.
5. Il Comune territorialmente competente rilascia l'eventuale
permesso di costruire contestualmente all'autorizzazione alla
realizzazione, ampliamento, trasformazione o trasferimento della
struttura sanitaria o socio-sanitaria previa verifica di:
a) rilascio da parte del Dipartimento di prevenzione della ASL
territorialmente competente del parere positivo igienico- sanitario
di congruità del progetto rispetto ai requisiti minimi strutturali,
tecnologici ed impiantistici previsti nell'apposito manuale di cui ai
commi 1 e 2 dell'art. 4;
b) nulla osta di compatibilità, rilasciato dalla Direzione
sanità previo parere obbligatorio e vincolante, da rendere entro e
non oltre sessanta giorni - per le strutture che erogano prestazioni
di assistenza specialistica in regime ambulatoriale e per gli studi
professionali singoli e associati, mono o polispecialistici di cui al
comma 2 dell'art. 8-ter decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502
e successive modifiche e integrazioni - ed entro e non oltre
centoventi giorni - per le strutture residue a più elevata
complessità - dalla presentazione della domanda e comunque entro
sessanta giorni dall'istruzione della pratica da parte del Servizio
competente, della Conferenza permanente Regione - Aziende sanitarie
locali, della tipologia di attività richieste in relazione al
fabbisogno complessivo ed alla localizzazione territoriale delle
strutture sanitarie e socio-sanitarie presenti in ambito regionale.
6. Entro novanta giorni dalla entrata in vigore della presente
legge, con deliberazione di Giunta regionale, sentita la Commissione
consiliare competente in materia, sono stabilite le procedure di
autorizzazione alla realizzazione, ampliamento, trasformazione o
trasferimento di strutture sanitarie e socio-sanitarie; i modelli di
richiesta indicanti la documentazione da allegare e le necessarie
auto-certificazioni.

Art. 4.
Autorizzazione all'esercizio

1. I soggetti, già autorizzati ai sensi dell'art. 3, per l'avvio
delle attività richiedono al Comune territorialmente competente
l'autorizzazione all'esercizio delle specifiche attività descritte
dal comma 1 dell'art. 2. Il rilascio dell'autorizzazione
all'esercizio, che ha durata quinquennale, è subordinato al rispetto
dei requisiti minimi strutturali, teenologici, organizzativi e di
dotazione di personale definiti in apposito Manuale di Autorizzazione
e verificati dal Dipartimento di Prevenzione territorialmente
competente. Le direttive-guida per la redazione del manuale di
autorizzazione sono approvate dal Consiglio regionale entro il
termine di sessanta giorni dalla entrata in vigore della presente
legge.
2. Entro novanta giorni dalla entrata in vigore della presente
legge, con deliberazione di Giunta regionale, sentita la Commissione
consiliare competente in materia, sono stabilite la procedura di
autorizzazione, i termini, il modello di richiesta di autorizzazione
all'esercizio indicante le documentazioni da allegare, le necessarie
autocertificazioni ed il manuale di autorizzazione integrativo
rispetto alla legge regionale 29 luglio 1998, n. 62 - Recepimento
atto di indirizzo e coordinamento contenuto nel decreto del
Presidente della Repubblica 14 gennaio 1997.
3. Il Comune rilascia al rappresentante legale del richiedente il
certificato di autorizzazione all'esercizio che indica:
a) i dati anagrafici del soggetto se il richiedente è una persona
fisica;
b) la sede e denominazione sociale se il richiedente è un ente di
diritto pubblico;
c) la sede e ragione sociale se il richiedente è una società;
d) la tipologia delle attività sanitarie e socio-sanitarie
autorizzate;
e) le eventuali prescrizioni condizionanti l'autorizzazione;
f) i dati anagrafici e titoli del direttore sanitario la cui
eventuale decadenza va segnalata al Comune congiuntamente
all'indicazione del nuovo direttore.
Copia di tale certificato va inoltrata dal Comune alla direzione
Sanità regionale.
4. Per quanto attiene i requisiti di designazione del personale
medico di Casa di Cura con funzioni igienico-organizzative si rinvia
a quanto previsto nell'art. 32, commi da 1 a 6 e comma 8, della legge
regionale 14 settembre 1989, n. 85: Norme sulla disciplina delle case
di cura private e successive modifiche ed integrazioni. È comunque
vietato svolgere le funzioni di direttore sanitario responsabile di
più di una Casa di Cura Privata. È altresì vietato cumulare in un
solo professionista le competenze ed il titolo di direttore sanitario
responsabile di presidi e centri ambulatoriali extra-ospedalieri
appartenenti ad Enti di diritto privato ovvero a persone fisiche
diverse.
5. In caso di decesso del titolare di autorizzazione è consentito
agli eredi di continuare l'esercizio della stessa attività sanitaria
o socio-sanitaria autorizzata per un periodo di tempo massimo di un
anno. Entro lo stesso periodo, sulla base della verifica dei soli
requisiti soggettivi e previa autocertificazione sul permanere del
possesso dei requisiti oggettivi, deve essere ottenuto il rilascio
della nuova autorizzazione, pena la decadenza.
6. Altre cause di decadenza di autorizzazione sono:
a) la rinuncia all'esercizio delle attività sanitarie e
socio-sanitarie;
b) la cancellazione della persona giuridica autorizzata;
c) il mancato avviamento dell'esercizio entro centoottanta giorni
dalla data di rilascio del titolo autorizzativo. Tale termine di
decadenza non si applica in caso di presentazione dell'istanza di
acereditamento delle attività autorizzate per tutta la durata della
relativa istruttoria.

Art. 5.
Attività di vigilanza sul possesso dei requisiti minimi
autorizzativi e sistema sanzionatorio

1. I titolari di autorizzazione all'esercizio di attività
sanitarie e socio-sanitarie inviano al Comune territorialmente
competente un'autocertificazione, con cadenza triennale, attestante
il mantenimento del possesso dei requisiti minimi autorizzativi
definiti dal Manuale di Autorizzazione emanato dalla Regione.
2. Il Comune trasmette le autocertificazioni ricevute alla
Direzione sanità per conoscenza ed al Dipartimento di prevenzione
territorialmente competente che dispone la necessaria attività di
vigilanza e controllo sul possesso dei requisiti minimi
autorizzativi;
3. La Direzione sanità regionale ha facoltà di disporre
attività ispettive sul possesso dei requisiti minimi autorizzativi
avvalendosi del Dipartimento di prevenzione dell'ASL territorialmente
competente;
4. L'esito delle verifiche effettuate dal Dipartimento di
prevenzione competente è comunicato, entro trenta giorni, al Comune
e, per conoscenza, alla Direzione sanità ed al legale rappresentante
della struttura interessata;
5. Qualora sia accertata l'assenza o la non congruità di uno o
più requisiti minimi autorizzativi, il Comune diffida il
rappresentante legale della struttura interessata a provvedere al
necessario adeguamento ovvero a presentare eventuali giustificazioni
o controdeduzioni entro un lasso di tempo determinato nell'atto di
diffida e che non può comunque superare i novanta giorni. La mancata
giustificazione, le controdeduzioni ritenute incongrue rispetto a
quanto contestato, l'inadempienza entro il termine stabilito ovvero
l'accertamento di comprovate e gravi carenze che possono pregiudicare
la sicurezza dei cittadini comportano, da parte del Comune, un
ordinanza di sospensione immediata, anche parziale, dell'attività
fino a quando siano rimosse le cause che hanno determinato il
provvedimento. La ripresa delle attività sospese è autorizzata
secondo la procedura già prevista al comma 2 dell'art. 4.
6. In caso di sospensione delle attività di cui al comma 5
disposta per tre volte nell'arco di due anni decorrenti dalla prima
sospensione, il comune dispone la revoca dell'autorizzazione delle
attività sanitarie e sociosanitarie;
7. La realizzazione, l'ampliamento, la trasformazione e il
trasferimento di una struttura sanitaria o socio-sanitaria in carenza
di specifica autorizzazione obbligano il comune ad adottare
un'ordinanza di chiusura immediata.
8. L'esercizio delle attività sanitarie e socio-sanitarie in
carenza di specifica autorizzazione comporta per il trasgressore
l'interdizione all'esercizio delle stesse attività per un periodo di
cinque anni, le sanzioni penali previste dalla legge nonchè una
sanzione amministrativa che andrà fissata e periodicamente
aggiornata mediante apposita deliberazione di Giunta regionale da
emanarsi, sentita la Commissione consiliare competente in materia,
entro novanta giorni dalla entrata in vigore della presente legge
tenuto conto di quanto stabilito dal Testo unico 1265/34 in materia
sanitaria, dalle disposizioni del codice penale in materia di abusivo
esercizio della professione e dalla legge 24 novembre 1981, n. 689
«Modifiche al sistema penale».

Art. 6.
Accreditamento istituzionale

1. I soggetti pubblici e privati già autorizzati ai sensi
dell'art. 4 all'esercizio delle attività sanitarie e socio-sanitarie
richiedono alla Direzione sanità l'inizio della procedura di
accreditamento istituzionale definitivo inviando idonea istanza nei
termini previsti dal bando semestralmente predisposto e pubblicato
nel Bollettino ufficiale della Regione Abruzzo.
Il rilascio dell'accreditamento istituzionale da parte della
Giunta regionale è subordinato al rispetto di ulteriori requisiti
orientati al miglioramento continuo della qualità dell'assistenza e
definiti nel Manuale di accreditamento. Le linee guida per la
redazione del manuale di acereditamento sono emanate dal Consiglio
regionale entro il termine di sessanta giorni dalla entrata in vigore
del presente legge.
2. Entro trenta giorni dalla entrata in vigore della presente
legge, sentita la Commissione consiliare competente in materia, con
deliberazione di Giunta regionale sono adottati:
a) la costituzione dell'Organismo regionale per l'accreditamento;
b) la procedura di acereditamento istituzionale.
3. Entro novanta giorni dalla entrata in vigore della presente
legge, sentita la Commissione consiliare competente in materia, con
deliberazione di Giunta regionale sono emanati:
a) il modello di richiesta di accreditamento istituzionale
definitivo indicante le documentazioni da allegarsi e le necessarie
auto-certificazioni;
b) il Manuale di Accreditamento che prevede un'articolazione per
gradi di qualità progressivamente crescenti a partire da un livello
essenziale in funzione dei requisiti posseduti dalle strutture
sanitarie e socio-sanitarie.
4. L'accreditamento ha durata quinquennale ed è rinnovabile su
richiesta del rappresentante legale presentata alla Direzione Sanità
della Regione Abruzzo nei termini e con le modalità previste nel
bando semestralmente predisposto e pubblicato nel Bollettino
ufficiale della Regione Abruzzo. La richiesta, corredata di
autocertificazione attestante il mantenimento sul possesso dei
requisiti di accreditamento, è comunque presentata almeno sei mesi
prima della scadenza del quinquennio. L'accreditamento istituzionale
si intende tacitamente rinnovato per cinque anni, alle stesse
condizioni del precedente quinquennio, qualora il rappresentante
legale della struttura non riceva notifica di eventuale provvedimento
recante prescrizioni o diniego di rinnovo entro centottanta giorni
dalla data di presentazione della domanda.
5. Le strutture già accreditate che intendano valorizzare il
conseguimento di requisiti di qualità organizzativa o assistenziale
tali da consentire l'accesso ad una classe più elevata di
accreditamento istituzionale hanno facoltà di inoltrare, nei termini
e nei tempi già citati al comma 3, un'istanza specifica di modifica
della classe di acereditamento cui farà seguito una procedura
identica a quella prevista in fase di concessione.
6. La Direzione sanità, per assolvere ad una funzione di
informazione e comunicazione ai cittadini, redige e aggiorna
annualmente l'albo regionale delle strutture sanitarie e
socio-sanitarie accreditate comprensivo del livello di accreditamento
e della specifica tipologia di prestazioni erogabili e lo pubblica
nel Bollettino ufficiale della Regione Abruzzo.

Art. 7.
Attività di vigilanza sul possesso dei requisiti di accreditamento
istituzionale

1. La Direzione sanità regionale ha facoltà di disporre in
qualunque momento attività ispettive volte alla verifica del
possesso dei requisiti di accreditamento istituzionale sia nei casi
di accreditamento subordinati all'esecuzione della prescrizione, sia
nel corso del quinquennio di validità dell'acereditamento come anche
nella fase di rinnovo dell'accreditamento istituzionale avvalendosi
di gruppi ispettivi di lavoro nominati ai sensi della legge regionale
31 ottobre 1991, n. 66: Modifiche ed integrazioni alla legge
regionale 14 maggio 1983, n. 25 recante: Disciplina del Servizio
ispettivo e del Collegio dei revisori delle ULSS.
2. L'esito delle verifiche effettuate deve essere comunicato entro
quindici giorni al rappresentante legale della struttura interessata.
Qualora venga accertata la perdita dei requisiti per
l'accreditamento, la Direzione sanità diffida il rappresentante
legale della struttura interessata a provvedere al necessario
adeguamento ovvero a presentare eventuali giustificazioni o
contro-deduzioni entro un lasso di tempo che andrà determinato
nell'atto di diffida e che non può comunque superare i sessanta
giorni.
3. Allo scadere del termine di cui al comma 2, qualora non siano
stati apportati gli adeguamenti previsti o non si ritengano adeguate
le giustificazioni addotte dal rappresentante legale della struttura,
la Giunta regionale delibera:
a) la revoca dell'accreditamento e degli accordi contrattuali
eventualmente stabiliti in caso di perdita dei requisiti essenziali
di cui al precedente comma 2, lettera d) dell'art. 6;
b) il declassamento del livello di accreditamento e di
ridefinizione dei relativi accordi contrattuali fino a quando non
siano rimosse le cause transitorie e contingenti di perdita di
requisiti comunque diversi da quelli sopra indicati.
4. Le strutture alle quali sia stato revocato l'accreditamento
istituzionale, possono presentare nuova istanza secondo la procedura
di cui al comma 2, lettera b) dell'art. 6.
5. La revoca dell'accreditamento istituzionale viene altresì
disposta nei seguenti casi:
a) sospensione o revoca dell'autorizzazione all'esercizio di cui
all'art. 5;
b) erogazione per due annualità, nel periodo di validità
dell'accordo contrattuale, di prestazioni - delle quali è comunque
vietata la remunerazione - eccedenti nella misura massima del 7,5% il
programma preventivamente concordato e sottoscritto nell'accordo
stesso;
c) la violazione degli standard qualitativi e quantitativi di
personale, uguali per le strutture pubbliche e private, così come
definiti nel manuale di autorizzazione di cui al comma 2 dell'art. 4,
in conformità alle previsioni del decreto ministeriale sanità 13
settembre 1988, n. 710800, nonchè la mancata applicazione del CCNL
di categoria.

Art. 8.
Accordi contrattuali

1. Entro novanta giorni dalla entrata in vigore della presente
legge la Giunta regionale, sentita la Commissione consiliare
competente in materia, definisce l'ambito di applicazione degli
accordi contrattuali e le linee guida sulla stesura degli stessi in
base a quanto previsto dai commi 1 e 2 dall'art. 8-quinquies, del
decreto legislativo n. 229/1999.
2. La deliberazione di Giunta regionale:
a) individua le responsabilità riservate alla Regione e di quelle
attribuite alle Aziende sanitarie locali nella definizione degli
accordi e nella verifica del loro rispetto;
b) dà indirizzi per la formulazione dei programmi di attività da
potenziare e depotenziare in ossequio a quanto previsto dagli
strumenti della programmazione sanitaria regionale e nel rispetto
delle priorità indicate dal Piano sanitario nazionale;
c) determina il piano di attività relative ad alte specialità e
rete dei servizi di emergenza;
3. In attuazione di quanto previsto dal comma 2 la Direzione
sanità, l'Agenzia sanitaria regionale e le Aziende sanitarie locali
dettagliano negli accordi contrattuali stipulati con le strutture
private:
a) volume massimo di prestazioni, distinto per tipologia e per
modalità di assistenza, che le strutture presenti nell'ambito
territoriale della medesima Azienda sanitaria locale si impegnano ad
assicurare nell'ambito del fabbisogno indicato dagli strumenti della
programmazione sanitaria regionale;
b) requisiti del servizio da rendere, con particolare riguardo ad
accessibilità, appropriatezza clinica ed organizzativa, tempi di
attesa e continuità assistenziale;
c) corrispettivo preventivato a fronte delle attività concordate,
globalmente risultante dall'applicazione dei valori tariffari e della
remunerazione extratariffaria delle funzioni incluse nell'accordo, da
verificare a consuntivo sulla base dei risultati raggiunti e delle
attività effettivamente svolte secondo i criteri enunciati dal comma
2;
d) debito informativo delle strutture erogatrici per il
monitoraggio degli accordi contrattuali e procedure che dovranno
essere seguite per il controllo esterno dell'appropriatezza e della
qualità dell'assistenza prestata e delle prestazioni rese.
4. Gli accordi contrattuali vengono stipulati con
l'amministrazione regionale e sottoscritti dal Presidente della
giunta regionale.

Art. 9.
Compiti della Regione

1. La Regione, in base alle attribuzioni affidate dallo Statuto
regionale al Consiglio ed alla Giunta, adotta:
a) il Piano Sanitario regionale, eventuali piani stralcio e l'Atto
di Fabbisogno di cui al comma 1 dell'art. 3;
b) gli atti normativi definiti negli articoli precedenti,
comprensivi delle attribuzioni e competenze della Direzione Sanità e
dell'Agenzia sanitaria regionale nonchè delle direttive guida per la
redazione dei manuali di autorizzazione ed acereditamento;
c) gli eventuali ulteriori atti normativi che consentono
l'esercizio delle funzioni delegate dalla presente legge ai Comuni;
d) il Piano pluriennale di Adeguamento dei presidi di parte
pubblica ai requisiti minimi autorizzativi di cui al comma 4
dell'art. 11;
e) le nuove procedure per il rilascio dell'autorizzazione alla
pubblicità sanitaria;
f) le procedure di autorizzazione ed acereditamento di cui al
comma 3 dell'art. 11 ed al comma 2 dell'art. 12.
2. La Regione sottopone a monitoraggio le funzioni delegate ai
Comuni ed adotta gli eventuali provvedimenti sostitutivi in caso di
inadempienza degli stessi.

Art. 10.
Compiti dei comuni

1. Sono attribuite ai comuni le seguenti funzioni:
a) il rilascio delle autorizzazioni alla realizzazione di
strutture sanitarie e socio-sanitarie;
b) il rilascio delle autorizzazioni all'esercizio delle attività
sanitarie e socio-sanitarie;
c) l'attività di vigilanza sulle strutture autorizzate che si
esplica per il tramite delle competenze igienico-sanitarie dei
Dipartimenti di prevenzione delle Aziende sanitarie locali.
2. Per quanto attiene alle sanzioni per violazione delle norme in
materia di realizzazione, ampliamento, trasformazione e trasferimento
di strutture sanitarie e socio-sanitarie nonchè per l'esercizio di
attività sanitarie e socio-sanitarie in carenza di specifica
autorizzazione si rinvia a quanto previsto dalla legge 19 luglio
1984, n. 47: Norme per l'applicazione delle sanzioni amministrative
in materia sanitaria. Il Sindaco del comune nel cui ambito è
commessa la violazione è competente a ricevere il rapporto e ad
applicare le sanzioni nel caso non sia stato effettuato il pagamento
in misura ridotta di cui agli articoli 16 e 17 della legge n.
689/1981.

Art. 11.
Autorizzazione predefinitiva

1. L'autorizzazione predefinitiva è la fase nella quale si
collocano tutte le strutture sanitarie e socio-sanitarie, pubbliche e
private, già operanti sul territorio, all'atto dell'emanazione della
presente legge. Tale fase è caratterizzata dalla possibilità da
parte delle strutture pubbliche e private di utilizzare modalità e
tempi di adeguamento appositamente stabiliti, nel caso non si
verifichi il possesso, anche parziale, dei requisiti minimi
autorizzativi.
2. Per le strutture di cui al comma 1 è previsto un percorso di
autorizzazione che, attraverso un programma di adeguamento
prestabilito, porti le stesse al completamento della fase di
autorizzazione definitiva. Il programma di adeguamento contiene: il
cronoprogramma degli interventi, le modalità di attuazione nonchè,
per le strutture di parte pubblica, i costi ed i relativi
finanziamenti.
3. Entro novanta giorni dall'approvazione della deliberazione di
Giunta di cui al comma 2 dell'art. 4. I Rappresentanti legali delle
strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private operanti
sul territorio trasmettono al Comune competente domanda di
autorizzazione definitiva corredata di autocertificazione relativa
allo stato di fatto della rispettiva struttura rispetto ai requisiti
minimi autorizzativi e di eventuale Programma di Adeguamento degli
stessi. Trascorso il termine indicato nel presente comma, gli
inadempienti l'obbligo di presentazione della domanda di
autorizzazione provvisoria sono sottoposti alle sanzioni previste al
comma 8 dell'art. 5.

Art. 12.
Accreditamento predefinitivo

1. Nel rispetto di quanto disposto in materia di accreditamento
dal comma 796, lettere s), t) e u) dell'art. 1 della legge 27
dicembre 2006, n. 296: Disposizioni per la formazione del bilancio
annuale e pluriennale dello Stato:
a) l'acereditamento predefinitivo è la fase nella quale sì
collocano tutte le strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche
già operanti sul territorio e private provvisoriamente accreditate
ai sensi della legge 23 dicembre 1994, n. 724, al momento
dell'entrata in vigore della presente legge;
b) entro novanta giorni dalla entrata in vigore delle
deliberazioni di Giunta di cui alle lettere e) e d) del comma 2
dell'art. 6 i rappresentanti legali delle strutture sanitarie e
socio-sanitarie pubbliche e private di cui alla lettera a)
trasmettono alla Regione domanda di acereditamento definitivo;
c) le strutture pubbliche e private, di cui alla lettera a)
entrano nel percorso di accreditamento predefinitivo purchè abbiano
inoltrato domanda di autorizzazione definitiva secondo le modalità
di cui al comma 3 dell'art. 11.

Art. 13.
Abrogazioni

1. Con il presente atto si dispone l'abrogazione:
di quanto riportato in materia dall'art. 3 comma 1 della legge
regionale 23 giugno 2006, n. 20 pubblicata nel Bollettino ufficiale
della Regione Abruzzo n. 37 ordinario del 7 luglio 2006, fatto salvo
per quanto disposto dal punto «b» delle possibili deroghe del
menzionato comma;
quanto disposto dalla legge regionale 2 luglio 1999, n. 37 nella
seconda parte dell'Allegato «A»: «Gli obiettivi e le regole - la
regolazione del sistema» comma 2: «autorizzazione ed acereditamento
delle strutture sanitarie ed appositi rapporti», fatto salvo per
quanto disposto dal comma 3 «appositi rapporti»;
quanto disposto dalla legge regionale 14 settembre 1989, n. 85,
pubblicata sul BURA n. 20 straordinario del 20 ottobre 1989, ad
oggetto: «Norme sulla disciplina delle Case di cura private», fatto
salvo quanto disposto in materia di Personale dagli articoli che
vanno dal n. 31 al n. 42 compresi, che sono abrogati dall'entrata in
esecutività della DGR regolamentare delle procedure di
acereditamento definitivo;
quanto disposto in materia di autorizzazione dalla legge regionale
25 ottobre 1994, n. 72 pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione Abruzzo n. 28 speciale del 4 novembre 1994 che, nell'Allegato
«A», nel punto 3 «Indirizzi di organizzazione e di funzionamento
delle attivita», capoverso 3.3 al capitolo «riordino dell'assistenza
specialistica ambulatoriale» e capoverso 3.4 al capitolo
«Poliambulatori».
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
Ufficiale della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della Regione Abruzzo.
L'Aquila, 31 luglio 2007
DEL TURCO