Serie Generale n. 169 del 23-7-2003
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO LEGISLATIVO 24 giugno 2003, n. 184
Attuazione della direttiva 2001/37/CE in materia di lavorazione, presentazione e vendita dei prodotti del tabacco. (GU Serie Generale n.169 del 23-07-2003)

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Visti gli articoli 117 e 120 della Costituzione;
Vista la direttiva 2001/37/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio sul ravvicinamento delle disposizioni legislative,
regolamentari e amministrative degli Stati membri, relative alla
lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del
tabacco;
Vista la legge 1° marzo 2002, n. 39, ed in particolare l'articolo 1
e l'allegato A;
Vista la legge 23 agosto 1988, n. 400, ed in particolare l'articolo
14;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 29 novembre 2002;
Acquisiti i pareri delle competenti commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
reso nella seduta del 27 febbraio 2003;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 19 giugno 2003;
Sulla proposta del Ministro per le politiche comunitarie e del
Ministro della salute, di concerto con i Ministri degli affari
esteri, della giustizia, dell'economia e delle finanze e per gli
affari regionali;

E m a n a

il seguente decreto legislativo:

Art. 1.
Ambito di applicazione
1. Il presente decreto stabilisce norme riguardanti il tenore
massimo in catrame, nicotina e monossido di carbonio delle sigarette,
le avvertenze relative alla pericolosità per la salute, le altre
indicazioni da riportare obbligatoriamente sui pacchetti dei prodotti
del tabacco, come pure talune prescrizioni relative agli ingredienti
di tali prodotti ed alle informazioni sui loro effetti dannosi.

Art. 2.
Definizioni
1. Ai fini del presente decreto, si intendono per:
a) prodotti del tabacco, i suoi prodotti, di seguito denominati:
«prodotti», destinati ad essere fumati, fiutati, succhiati o
masticati, che siano, anche parzialmente, costituiti da tabacco,
geneticamente modificato o no;
b) catrame, il condensato di fumo grezzo anidro ed esente da
nicotina;
c) nicotina, gli alcaloidi nicotinici;
d) tabacco per uso orale, tutti i prodotti del tabacco destinati
ad un uso orale, ad eccezione di quelli destinati a essere fumati o
masticati, costituiti totalmente o parzialmente da tabacco, sotto
forma di polvere, di particelle fini o di qualsiasi combinazione di
tali forme, specialmente quelle presentate in sacchettiporzioni o
sacchetti-porosi o sotto una forma similare ad un prodotto
alimentare;
e) ingrediente, qualsiasi sostanza o qualsiasi componente diverso
dalla foglia o da altre parti naturali o non lavorate della pianta
del tabacco, utilizzata nella fabbricazione o nella preparazione di
un prodotto del tabacco o presente nel prodotto finito, anche se
sotto forma modificata, ivi compresi cartina, filtro, inchiostro e
agenti collanti.

Art. 3.
Tenore massimo in catrame, nicotina e monossido di carbonio delle
sigarette
1. A decorrere dal 1° gennaio 2004 il tenore in catrame, nicotina e
monossido di carbonio delle sigarette immesse in libera pratica,
commercializzate o prodotte in Italia non può superare
rispettivamente:
a) 10 mg/sigaretta per il catrame;
b) 1 mg/sigaretta per la nicotina;
c) 10 mg/sigaretta per il monossido di carbonio.
2. Per le sigarette fabbricate in Italia e destinate
all'esportazione al di fuori della Unione europea, i limiti delle
sostanze di cui al comma 1 trovano applicazione a decorrere dal 1°
gennaio 2007.
3. Con determinazione del direttore generale dell'Amministrazione
autonoma dei monopoli di Stato sono pubblicati per ciascun anno
solare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, per le
singole tipologie di sigarette, i tenori delle sostanze di cui al
comma 1.

Art. 4.
Metodi di misurazione
1. Il tenore in catrame, nicotina e monossido di carbonio delle
sigarette sono misurati, rispettivamente, sulla base delle norme ISO
4387 per il catrame, ISO 10315 per la nicotina e ISO 8454 per il
monossido di carbonio. L'esattezza delle indicazioni relative al
contenuto in catrame ed in nicotina apposte sui pacchetti è
verificata in base alla norma ISO 8243. Le misurazioni sono eseguite,
con oneri a carico dei fabbricanti o degli importatori, in
qualificati laboratori di analisi, all'uopo autorizzati.
2. Con decreto del Ministro della salute, adottato ai sensi
dell'articolo 17 della legge 23 agosto 1988, n. 400, di concerto con
il Ministro dell'economia e delle finanze, sono stabiliti:
a) i requisiti strutturali, tecnologici e funzionali dei
laboratori autorizzati alla realizzazione delle analisi di cui al
comma 1 ovvero alla verifica della loro veridicità nell'ambito
dell'attività di controllo da parte delle autorità competenti;
b) le ulteriori prove eventualmente richieste ai fabbricanti o
agli importatori di tabacco, ai fini della determinazione del tenore
di altre sostanze, contenute o derivate dai loro prodotti del
tabacco, suddivisi in base alla marca e al tipo, e della verifica dei
loro effetti sulla salute, tenendo conto tra l'altro del pericolo di
dipendenza che comportano.
3. I risultati delle prove effettuate a norma del comma 2 sono
trasmessi dai fabbricanti o dagli importatori al Ministero della
salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze una volta l'anno
e, comunque, ogni qual volta siano variate le specifiche del
prodotto. Con pubblicazione annuale nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana, con diffusione attraverso i siti Internet del
Ministero della salute e del Ministero dell'economia e delle finanze,
ovvero anche con altri mezzi appropriati, sono rese note le
informazioni disponibili ai sensi del presente articolo, fatte salve
quelle eventualmente rivestenti carattere di segreto commerciale.
4. Il Ministero della salute comunica al Ministero dell'economia e
delle finanze ed alla Commissione europea, entro sei mesi dalla data
di entrata in vigore del presente decreto, e, successivamente, in
occasione di ogni modifica, l'elenco dei laboratori autorizzati,
precisando i criteri utilizzati per l'autorizzazione ed i mezzi di
sorveglianza attuati. Il Ministero della salute comunica, altresì,
annualmente alla Commissione europea tutti gli altri dati e le
informazioni disponibili ai sensi del presente articolo.

Art. 5.
Procedimento di autorizzazione dei laboratori di analisi
1. L'Istituto superiore di sanità è l'organismo deputato, previa
valutazione tecnica, al rilascio delle autorizzazioni ed alla
successiva vigilanza per i laboratori di cui all'articolo 4, commi 1
e 2, che realizzano le misurazioni del tenore in catrame, in nicotina
ed in monossido di carbonio delle sigarette e le eventuali ulteriori
prove per determinare il tenore di altre sostanze nocive, con
l'esclusione dei laboratori esercenti le potestà di verifica
nell'ambito dell'attività di controllo svolta dalle autorità
competenti.
2. Resta salva la competenza del laboratorio di cui al decreto del
Ministro delle finanze in data 31 agosto 1994 in ordine alla verifica
definitiva circa l'esattezza delle indicazioni relative al tenore
delle sostanze di cui all'articolo 3, comma 1, sia al fine
dell'immissione in commercio che nella fase di commercializzazione
del prodotto.
3. Ai fini delle autorizzazioni previste dal comma 1 i responsabili
dei laboratori interessati presentano all'Istituto superiore di
sanità apposita istanza, corredata della dichiarazione di
rispondenza ai requisiti strutturali, tecnologici e funzionali
prescritti dal decreto di cui all'articolo 4, comma 2.
4. L'Istituto superiore di sanità, esperita la valutazione tecnica
circa i prescritti requisiti di idoneità, autorizza i laboratori di
cui al comma 1 alla realizzazione delle misurazioni dei tenori di cui
al medesimo comma, e può procedere alla successiva vigilanza che di
volta in volta ritenga opportuna.
5. Le spese relative all'istruttoria finalizzata al rilascio delle
autorizzazioni di cui al comma 1 ed alla successiva vigilanza sono a
carico dei laboratori interessati. Con decreto del Ministro della
salute, da adottare entro sessanta giorni dalla data di entrata in
vigore del presente decreto, sono apportate le integrazioni rese
necessarie dal presente articolo al decreto del Ministro della salute
in data 6 marzo 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 70 del
24 marzo 2000, e successive modificazioni, concernente le tariffe dei
servizi resi dall'Istituto superiore della sanità.

Art. 6.
Etichettatura
1. I tenori in catrame, nicotina e monossido di carbonio delle
sigarette misurati a norma dell'articolo 4 sono indicati a stampa, in
lingua italiana, su un lato di ciascun pacchetto di sigarette, in
modo da coprire almeno il 20 per cento della corrispondente
superficie.
2. Ciascuna confezione unitaria dei prodotti, ad eccezione dei
prodotti del tabacco non da fumo reca obbligatoriamente le seguenti
avvertenze:
a) avvertenza generale:
1) Il fumo uccide; oppure:
2) Il fumo danneggia gravemente te e chi ti sta intorno.
Le avvertenze generali di cui sopra si alternano in modo da
comparire con regolarità. Tali avvertenze sono stampate sulla
superficie più visibile della confezione, nonchè su ogni
imballaggio esterno, esclusi i sovraimballaggi trasparenti,
utilizzato per la vendita al dettaglio del prodotto;
b) un'avvertenza supplementare ripresa fra le seguenti:
1) Il fumo ostruisce le arterie e provoca infarti e ictus;
2) Il fumo provoca cancro mortale ai polmoni;
3) Fumare in gravidanza fa male al bambino;
4) Proteggi i bambini: non fare loro respirare il tuo fumo;
5) Il tuo medico o il tuo farmacista possono aiutarti a
smettere di fumare;
6) Il fumo crea un'elevata dipendenza, non iniziare;
7) Smettere di fumare riduce il rischio di malattie
cardiovascolari e polmonari mortali;
8) Il fumo invecchia la pelle.
Le avvertenze supplementari di cui al comma 2, lettera b), si
alternano in modo da comparire con regolarità. L'avvertenza
supplementare è stampata sulla seconda superficie più visibile
della confezione, nonchè su ogni imballaggio esterno utilizzato per
la vendita al dettaglio del prodotto, esclusi gli incarti trasparenti
aggiuntivi.
3. I prodotti del tabacco non da fumo recano, sulla parte più
visibile della confezione e su ogni imballaggio esterno utilizzato
per la vendita al dettaglio, esclusi gli incarti trasparenti
aggiuntivi, l'avvertenza: «Questo prodotto del tabacco può nuocere
alla tua salute e provoca dipendenza».
4. Le eventuali misure conseguenti all'adozione da parte della
Commissione europea degli orientamenti per l'utilizzo di fotografie a
colori o pittogrammi che illustrino e spieghino le ripercussioni del
fumo sulla salute sono definite con decreto del Ministro della
salute, di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze, da
adottare ai sensi dell'articolo 17 della legge 23 agosto 1988, n.
400.
5. L'avvertenza generale di cui comma 2, lettera a), e l'avvertenza
per i prodotti del tabacco non da fumo di cui al comma 3 coprono
almeno il 30 per cento della zona esterna della superficie
corrispondente della confezione di tabacco sulla quale sono stampate.
L'avvertenza supplementare di cui al comma 2, lettera b), copre
almeno il 40 per cento della zona esterna della superficie
corrispondente della confezione di tabacco sulla quale è stampata;
tuttavia per le confezioni destinate ai prodotti diversi dalle
sigarette, la cui superficie più visibile sia superiore a 75 cm2, la
superficie delle avvertenze di cui al comma 2 è di almeno 22,5 cm2
per ogni parte.
6. Il testo delle avvertenze e delle indicazioni relative ai tenori
delle sostanze, di cui al presente articolo, è stampato:
a) in caratteri Helvetica grassetto su fondo bianco, in modo che
il corpo del testo risulti tale da occupare la maggior parte
possibile della superficie riservata al testo prescritto;
b) in lettere minuscole, ad eccezione di quella iniziale del
messaggio e dove sia altrimenti imposto da regole grammaticali;
c) con caratteri comunque centrati sull'area dove il testo viene
stampato, parallelamente al bordo superiore della confezione;
d) per i prodotti diversi da quelli di cui al comma 3, contornato
da un bordo nero, con spessore minimo di 3 mm e massimo di 4 mm,
ricompreso nelle superfici indicate ai commi 1 e 5, che non
interferisca in alcun modo con il testo dell'avvertenza o
dell'informazione fornita.
7. Le avvertenze e le indicazioni prescritte dal presente articolo
non possono figurare sui bolli fiscali delle confezioni; esse sono
stampate in modo inamovibile ed indelebile, senza poter essere in
alcun modo dissimulate, coperte od interrotte da altre indicazioni od
immagini, nè a seguito dell'apertura del pacchetto. Per i prodotti
del tabacco diversi dalle sigarette, tali avvertenze ed indicazioni
possono essere apposte mediante etichette adesive, purchè
inamovibili.
8. Le menzioni e le avvertenze di cui al presente decreto vengono
apposte su tutti i prodotti comunque destinati al consumo nel
territorio nazionale, ivi comprese le aree di cui all'articolo 128
del testo unico delle disposizioni legislative in materia doganale,
approvato con decreto del Presidente della Repubblica 23 gennaio
1973, n. 43.
9. Per assicurare in ogni momento l'identificazione e la
rintracciabilità dei prodotti, in qualsiasi forma appropriata che ne
permetta l'individuazione della provenienza e della data di
produzione, su ogni loro confezione viene obbligatoriamente riportato
il numero del lotto od altro segno equivalente. Restano salve le
disposizioni di cui all'articolo 7, comma 1, della legge 19 marzo
2001, n. 92.

Art. 7.
Altre informazioni riguardanti il prodotto
1. I fabbricanti e gli importatori dei prodotti del tabacco di cui
all'articolo 2, comma 1, lettera a), trasmettono al Ministero della
salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze l'elenco di
tutti gli ingredienti utilizzati nella loro fabbricazione con le
relative quantità, suddivisi in base alla marca ed al tipo.
All'elenco è allegata una dichiarazione che giustifichi l'impiego
nei prodotti di tali ingredienti, ne indichi la funzione e ne
specifichi la categoria. L'elenco è, inoltre, corredato dai dati
tossicologici di cui il fabbricante o l'importatore dispone, riferiti
ai singoli ingredienti, sotto forma combusta o incombusta, con
particolare attenzione ai loro effetti sulla salute e tenendo conto,
tra gli altri, anche degli effetti di dipendenza. L'elenco è
compilato secondo l'ordine decrescente di peso di ciascun ingrediente
incluso nel prodotto. Le informazioni di cui al presente comma sono
fornite con cadenza annuale e per la prima volta entro 30 giorni
dalla data di entrata in vigore del presente decreto.
2. Con pubblicazione annuale nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana, nonchè mediante diffusione attraverso i siti
Internet del Ministero della salute e del Ministero dell'economia e
delle finanze ovvero anche con altri mezzi appropriati, sono rese
note le informazioni disponibili ai sensi del presente articolo,
fatte salve quelle che eventualmente rivestano carattere di segreto
commerciale.
3. Il Ministero della salute comunica annualmente alla Commissione
europea tutti i dati e le informazioni di cui al presente articolo.

Art. 8.
Denominazione del prodotto
1. A decorrere dal 30 settembre 2003, fatto salvo quanto previsto
dall'articolo 6, comma 1, è vietato l'uso sulle confezioni dei
prodotti del tabacco di diciture quali: «basso tenore di catrame»,
«light», «ultra light», «mild», nonchè di denominazioni, marchi,
immagini ed altri elementi figurativi o simboli comunque suscettibili
di suggerire che un particolare prodotto del tabacco è meno nocivo
di altri.

Art. 9.
Importazione vendita e consumo di prodotti del tabacco
1. Sono consentiti l'importazione, la vendita ed il consumo di
prodotti conformi al presente decreto, salvo ogni provvedimento
adottato ai fini della verifica degli elementi forniti ai sensi
dell'articolo 4.

Art. 10.
Disposizioni transitorie
1. Le sigarette non conformi alle disposizioni del presente decreto
possono ancora essere commercializzate fino al 30 settembre 2003.
2. I prodotti del tabacco diversi dalle sigarette non conformi alle
disposizioni del presente decreto possono essere commercializzati
fino al 30 settembre 2004.
3. Le disposizioni di cui ai commi 1 e 2 si applicano ai soli
prodotti che risultino già iscritti nella tariffa di vendita alla
data di entrata in vigore delle disposizioni del presente decreto.

Art. 11.
Abrogazioni
1. Sono abrogati l'articolo 46 della legge 29 dicembre 1990, n.
428, l'articolo 37, commi 3, 4 e 5, della legge 19 febbraio 1992, n.
142, il decreto del Ministro delle finanze in data 31 luglio 1990,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 198 del 25 agosto 1990, il
decreto del Ministro delle finanze in data 16 luglio 1991, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 201 del 28 agosto 1991, il decreto del
Ministro delle finanze in data 11 novembre 1991, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 294 del 16 dicembre 1991, il decreto del
Ministro delle finanze in data 26 luglio 1993, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 230 del 30 settembre 1993, nonchè l'articolo
23, commi 2, 3, 4 e 5, della legge 22 febbraio 1994, n. 146.
2. Resta in vigore il disposto dell'articolo 3 della legge 7 marzo
1985, n. 76.

Art. 12.
Sanzioni
1. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque fabbrica, immette
sul mercato, importa od esporta prodotti non conformi a quanto
prescritto dal presente decreto è punito con il pagamento di una
sanzione amministrativa pecuniaria da euro diecimila ad euro
cinquantamila.
2. Nei casi di particolare gravità o di recidiva, i limiti minimo
e massimo della sanzione indicata al comma 1 sono raddoppiati.
3. Le sanzioni sono applicate ai sensi della legge 24 novembre
1981, n. 689. Fermo restando quanto previsto in ordine ai poteri di
accertamento degli ufficiali e degli agenti di polizia giudiziaria
all'articolo 13 della citata legge, all'accertamento delle violazioni
provvedono, d'ufficio o su denuncia, gli organi di polizia
amministrativa. Il rapporto previsto dall'articolo 17 della legge n.
689 del 1981 è presentato al Prefetto.

Art. 13.
Entrata in vigore
1. Le disposizioni del presente decreto entrano in vigore il giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.

Dato a Roma, addì 24 giugno 2003

CIAMPI

Berlusconi, Presidente del Consiglio
dei Ministri
Buttiglione, Ministro per le politiche
comunitarie
Sirchia, Ministro della salute
Frattini, Ministro degli affari esteri
Castelli, Ministro della giustizia
Tremonti, Ministro dell'economia e
delle finanze
La Loggia, Ministro per gli affari
regionali

Visto, il Guardasigilli: Castelli