Serie Generale n. 97 del 28-4-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sertralina Hexal». (14A03106) (GU Serie Generale n.97 del 28-04-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

Estratto determinazione V &amp; A/ 635 del 26 marzo 2014

Specialità medicinale: SERTRALINA HEXAL.
Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale «Sertralina Hexal»:
A.I.C. n. 036733018 - «50 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733020 - «50 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733032 - «50 mg compresse rivestite con film» 15
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733044 - «50 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733057 - «50 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733069 - «50 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733071 - «50 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733083 - «50 mg compresse rivestite con film» 50x1
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733095 - «50 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733107 - «50 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733119 - «50 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733121 - «50 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733133 - «50 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733145 - «50 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733158 - «50 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733160 - «50 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733172 - «50 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 036733184 - «100 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733196 - «100 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733208 - «100 mg compresse rivestite con film» 15
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733210 - «100 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733222 - «100 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733234 - «100 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733246 - «100 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733259 - «100 mg compresse rivestite con film» 50x1
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733261 - «100 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733273 - «100 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733285 - «100 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 036733297 - «100 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733309 - «100 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733311 - «100 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733323 - «100 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733335 - «100 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in contenitore IN PE;
A.I.C. n. 036733347 - «100 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in contenitore IN PE,
possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dal
2 aprile 2014 data di scadenza dei centottanta giorni previsti dalla
comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V &amp;
A/P/89316 del 19 settembre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 116 del 3 ottobre 2013.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.