Serie Generale n. 246 del 20-10-2023
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELL'AGRICOLTURA, DELLA SOVRANITA' ALIMENTARE E DELLE FORESTE
MINISTERO DELL'AGRICOLTURA, DELLA SOVRANITA' ALIMENTARE E DELLE FORESTE
DECRETO 12 ottobre 2023
Disposizioni per lo svolgimento dei controlli di laboratorio nell'ambito dei controlli ufficiali volti alla verifica di conformita' al regolamento (UE) 2018/848. (23A05770) (GU Serie Generale n.246 del 20-10-2023)

IL MINISTRO DELL'AGRICOLTURA,
DELLA SOVRANITÀ ALIMENTARE
E DELLE FORESTE

Visto il regolamento (UE) n. 2017/625 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle
altre attività ufficiali effettuati per garantire l'applicazione
della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla
salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante
nonchè sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti
(CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n.
1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) n. 2016/429 e
(UE) n. 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei
regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle
direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/
CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE)
n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive
89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e
97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (UE) n. 2018/848 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 30 maggio 2018 relativo alla produzione biologica e
all'etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento
(CE) n. 834/2007 del Consiglio e gli atti delegati o di esecuzione
adottati conformemente a tale regolamento riguardanti la produzione
biologica;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 2021/279 della
Commissione del 22 febbraio 2021 recante modalità di applicazione
del regolamento (UE) n. 2018/848 del Parlamento europeo e del
Consiglio per quanto concerne i controlli e le altre misure che
garantiscono la tracciabilità e la conformità nella produzione
biologica e l'etichettatura dei prodotti biologici;
Visto il regolamento delegato (UE) n. 2021/2306 della Commissione
del 21 ottobre 2021 che integra il regolamento (UE) n. 2018/848 del
Parlamento europeo e del Consiglio con norme relative ai controlli
ufficiali delle partite di prodotti biologici e di prodotti in
conversione destinati all'importazione nell'Unione e al certificato
di ispezione;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 2021/1165 della
Commissione, del 15 luglio 2021, che autorizza l'utilizzo di taluni
prodotti e sostanze nella produzione biologica e stabilisce i
relativi elenchi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE;
Visto il regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione e
successive modificazioni ed integrazioni, che fissa i metodi di
campionamento e di analisi per i controlli ufficiali degli alimenti
per gli animali;
Visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi
geneticamente modificati ed al successivo regolamento (UE) n.
619/2011 della Commissione;
Visto il regolamento (CE) n. 1830/2003 Parlamento europeo e del
Consiglio del 22 settembre 2003 concernente la tracciabilità e
l'etichettatura di organismi geneticamente modificati e la
tracciabilità di alimenti e mangimi ottenuti da organismi
geneticamente modificati, nonchè recante modifica della direttiva
2001/18/CE e la successiva raccomandazione della Commissione del 4
ottobre 2004 relativa agli orientamenti tecnici sui metodi di
campionamento e di rilevazione degli organismi geneticamente
modificati e dei materiali ottenuti da organismi geneticamente
modificati come tali o contenuti in prodotti, nel quadro del
regolamento (CE) n. 1830/2003 (2004/787/CE);
Vista la direttiva 2002/63/CE dell'11 luglio 2002 relativa ai
«Metodi di campionamento ai fini del controllo ufficiale dei residui
di antiparassitari nei prodotti alimentari di origine vegetale e
animale»;
Vista la legge 4 agosto 2022, n. 127 recante delega al Governo per
il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri atti
normativi dell'Unione europea - Legge di delegazione europea 2021;
Visto il decreto legislativo 23 febbraio 2018, n. 20 recante
«Disposizioni di armonizzazione e razionalizzazione della normativa
sui controlli in materia di produzione agricola e agroalimentare
biologica, predisposto ai sensi dell'art. 5, comma 2, lettera g),
della legge 28 luglio 2016, n. 154, e ai sensi dell'art. 2 della
legge 12 agosto 2016, n. 170»;
Visto il decreto legislativo 2 febbraio 2021, n. 27 recante
«Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle
disposizioni del regolamento (UE) n. 2017/625 ai sensi dell'art. 12,
lettere a), b), c), d) ed e) della legge 4 ottobre 2019, n. 117»;
Visto il decreto-legge dell'11 novembre 2022, n. 173, coordinato
con la legge di conversione 16 dicembre 2022, n. 204, recante
«Disposizioni urgenti in materia di riordino delle attribuzioni dei
Ministeri», con il quale il Ministero delle politiche agricole
alimentari e forestali ha assunto la denominazione di Ministero
dell'agricoltura, della sovranità alimentare e delle foreste;
Vista la comunicazione (2022/C 467/02) della Commissione relativa
all'attuazione del regolamento (UE) n. 2017/625 del Parlamento
europeo e del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 23 luglio 2003, in attuazione della
direttiva 2002/63/CE dell'11 luglio 2002 relativa ai «Metodi di
campionamento ai fini del controllo ufficiale dei residui di
antiparassitari nei prodotti alimentari di origine vegetale e
animale»;
Visto il decreto ministeriale 29 ottobre 2010, n. 16954 recante
«Disposizioni per l'individuazione dei requisiti minimi delle
procedure di prelievo di campioni di prodotti biologici da analizzare
in attuazione dei regolamenti (CE) n. 834/2007, n. 889/2008, n.
1235/2008 e successive modifiche riguardanti la produzione biologica
e l'etichettatura dei prodotti biologici»;
Visto il decreto ministeriale 12 marzo 2014, n. 2592 recante
«Disposizioni per la designazione dei laboratori che possono eseguire
l'analisi dei campioni prelevati durante i controlli in agricoltura
biologica ai sensi dell'art. 12 del regolamento (CE) n. 882 del 29
aprile 2004 e successive modifiche ed integrazioni»;
Visto il decreto ministeriale 5 agosto 2022, n. 347507, di
individuazione dell'Agenzia delle dogane e dei monopoli quale
autorità di controllo competente per il settore biologico, ai sensi
dell'art. 4, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 2017/625 per i
controlli ufficiali delle partite di prodotti biologici e di prodotti
in conversione destinati all'importazione nell'Unione;
Visto l'art. 63 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300,
recante «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma dell'art.
11 della legge 15 marzo 1997, n. 59» il quale istituisce l'Agenzia
delle dogane, la quale concorre alla sicurezza e alla salute dei
cittadini, controllando le merci in ingresso nell'Unione europea e
contrastando i fenomeni criminali come contrabbando e contraffazione;
Visto lo statuto dell'Agenzia delle dogane e monopoli, approvato
dal Comitato di gestione con la delibera n. 433 del 12 luglio 2021;
Visto il decreto del Ministro dell'agricoltura, della sovranità
alimentare e delle foreste del 24 novembre 2022 recante «Delega di
funzioni per taluni atti di competenza del Ministro al
Sottosegretario di Stato sig. Luigi D'Eramo», pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 18 del 23 gennaio 2023, ove all'art. 1, comma 1
è previsto che sono delegate al Sottosegretario di Stato, Luigi
D'Eramo, le funzioni relative, tra l'altro, all'agricoltura biologica
e ove all'art. 1, comma 2, è previsto che al medesimo
Sottosegretario è delegata, nell'ambito delle competenze di cui
all'art. 1, la firma dei relativi atti e provvedimenti;
Visto il decreto del Capo Dipartimento delle politiche competitive,
della qualità agroalimentare, della pesca e dell'ippica 20 marzo
2023 che stabilisce la 'Frequenza dei controlli fisici sulle partite
di prodotti biologici e in conversione prima della loro immissione in
libera pratica determinata in base alla valutazione della
probabilità di non conformità alle disposizioni del regolamento
(UE) n. 2018/848 per l'anno 2023 e relativa decisione sulla partità;
Vista la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 requisiti generali per
la competenza dei laboratori di prova e di taratura;
Vista la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17065:2012 valutazione della
conformità - Requisiti per organismi che certificano prodotti,
processi e servizi;
Considerato che, nell'ambito dei controlli ufficiali per la
verifica della conformità al regolamento (UE) n. 2018/848, il
campionamento e la successiva analisi mirano alla ricerca di sostanze
non ammesse ai sensi dell'art. 9, comma 3 del regolamento (UE) n.
2018/848 che rientrano tra le sostanze attive i fitosanitari, i
concimi, gli ammendanti, i nutrienti, le materie prime per mangimi,
gli additivi per mangimi e alimenti, i coadiuvanti tecnologici per
mangimi e alimenti, i prodotti per la pulizia e la disinfezione, gli
ingredienti non biologici;
Ritenuto opportuno considerare tra le sostanze non ammesse anche
gli OGM il cui utilizzo è vietato ai sensi dell'art. 11 del
regolamento (UE) n. 2018/848;
Considerato che il campionamento rappresenta un elemento di elevata
criticità che può condizionare il risultato dell'analisi di
laboratorio incidendo in misura notevole sull'attendibilità del
risultato stesso e dar luogo a conseguenti contestazioni;
Considerato che i campionamenti svolti dagli organismi di controllo
delegati ai sensi dell'art. 40 del regolamento (UE) n. 2018/848 per
la verifica di conformità allo stesso regolamento rientrano
nell'ambito dei controlli ufficiali;
Ritenuto opportuno, pertanto, garantire che essi siano svolti in
conformità alle norme unionali e nazionali se esistenti e ove
applicabili;
Considerata la convenzione quadro tra l'Agenzia delle accise,
dogane e monopoli e il Ministero delle politiche agricole alimentari
e forestali, prot. Mipaaf 0149812 del 1° aprile 2022, in base alla
quale ADM svolge attività di controllo sulle importazioni
nell'Unione europea di prodotti biologici ed in conversione;
Ritenuto necessario riconoscere come campionamenti ufficiali quelli
svolti dall'Agenzia delle dogane e monopoli quale autorità di
controllo nell'ambito dei controlli fisici di cui all'art. 45,
paragrafo 5 del regolamento e dell'art. 6 del regolamento (UE) n.
2021/2306 volti a verificare il rispetto delle condizioni e delle
misure per l'importazione nell'Unione europea di prodotti biologici e
in conversione, e pertanto garantire che essi siano svolti in
conformità alle norme unionali e nazionali se esistenti e ove
applicabili;
Ritenuto necessario normare le attività di campionamento afferenti
in modo specifico ai controlli in materia di produzione biologica ed
in particolare per il campionamento nella fase di campo;
Ritenuto opportuno integrare con successivo provvedimento, sulla
base delle risultanze di approfondimenti tecnico-scientifici, gli
allegati del presente decreto con ulteriori indicazioni per il
campionamento negli allevamenti, compresi quelli dell'acquacoltura,
nell'ambito dei controlli ufficiali;
Ritenuto opportuno prevedere norme specifiche per la redazione del
verbale di campionamento che tenga conto delle caratteristiche
particolari dei controlli ufficiali nella produzione biologica;
Ritenuto opportuno, nelle more dell'adozione del decreto
legislativo di cui all'art. 10, lettera d) della legge di delegazione
n. 127 del 4 agosto 2022, fornire una definizione di presenza di una
sostanza non ammessa ai sensi degli articoli 28 e 29 del regolamento
(UE) n. 2018/848 al fine di fornire indicazioni univoche ed uniformi
agli operatori del settore, compresi i laboratori ufficiali, gli
organismi di controllo e Agenzia delle dogane e monopoli;
Ritenuto necessario, nelle more dell'adozione del decreto
legislativo di cui all'art. 10, lettera d) della legge di delegazione
n. 127 del 4 agosto 2022, stabilire norme transitorie per la
designazione dei laboratori ufficiali;
Sentito il tavolo tecnico per l'agricoltura biologica nella
riunione del 1° marzo 2023;
Acquisita l'intesa in sede di Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le Provincie autonome di Trento e Bolzano
nella seduta del 21 settembre 2023;

Decreta:

Art. 1

Finalità e ambito di applicazione

1. I metodi di campionamento utilizzati nel contesto dei controlli
ufficiali per la verifica di conformità al regolamento (UE) n.
2018/848, di seguito regolamento, sono svolti nel rispetto delle
norme unionali, qualora presenti e applicabili.
2. Il presente decreto si applica ai controlli di laboratorio,
così come definiti in questo decreto, effettuati:
a) dagli organismi di controllo delegati ai sensi dell'art. 40
del regolamento e della normativa nazionale pertinente, sui campioni
prelevati ai sensi dell'art. 38, paragrafo 4, lettera c) del
regolamento e/o nell'ambito dell'indagine ufficiale di cui all'art.
29 e 41 dello stesso regolamento e dei relativi regolamenti delegati
ed esecutivi;
b) dall'Agenzia delle dogane e monopoli quale autorità di
controllo nell'ambito dei controlli fisici di cui all'art. 45,
paragrafo 5 del regolamento e dell'art. 6 del regolamento (UE) n.
2021/2306, volti a verificare il rispetto delle condizioni e delle
misure per l'importazione nell'Unione europea di prodotti biologici e
in conversione.

Art. 2

Definizioni

Oltre alle definizioni del regolamento (UE) n. 2018/848 e del
regolamento (UE) n. 2017/625, ai fini del presente decreto si
utilizzano le seguenti definizioni:
1. MASAF: Ministero dell'agricoltura, della sovranità alimentare
e delle foreste;
2. ADM: Agenzia delle dogane e monopoli;
3. Controllo ufficiale per la verifica di conformità al
regolamento: verifica di conformità ai sensi dell'art. 38 del
regolamento, l'indagine ufficiale di cui agli articoli 29 del
regolamento e i controlli volti a verificare il rispetto delle
condizioni e delle misure per l'importazione nell'Unione europea di
prodotti biologici e in conversione;
4. Controllo di laboratorio: il controllo ufficiale che comprende
il campionamento ufficiale e la successiva analisi ufficiale su una
matrice prelevata al fine di ricercare prodotti e sostanze non
ammessi all'uso in agricoltura biologica;
5. Aliquota: ciascuna delle parti equivalenti in cui viene
suddiviso il campione di laboratorio;
6. Campionamento ufficiale: metodo utilizzato nell'ambito dei
controlli ufficiali che prevede il prelievo di una matrice e la
formazione di un campione rappresentativo;
7. Campione: una o più unità selezionate in un insieme di
unità, oppure una porzione di matrice selezionata all'interno di una
quantità più grande;
8. Campione globale: il totale combinato e accuratamente
mescolato dei campioni elementari prelevati da una partita;
9. Campione elementare: una o più unità prelevate in un solo
punto di un oggetto del campionamento;
10. Campione di laboratorio: una quantità rappresentativa di
materiale prelevata dal campione globale, da suddividere in aliquote
da destinare alle analisi;
11. Entità del campione: il numero delle unità, o quantità di
prodotto, che costituiscono il campione;
12. Unita': la più piccola porzione discreta dell'oggetto del
campionamento che può essere prelevata per costituire la totalità o
una parte di un campione elementare;
13. Oggetto del campionamento: l'insieme di elementi
identificabili, compreso un appezzamento di terreno, avente, a
conoscenza di chi esegue il campionamento, caratteristiche uniformi
ai fini del controllo ufficiale che ha previsto un determinato
controllo di laboratorio;
14. Sostanze non ammesse: sostanze e prodotti non autorizzati per
l'uso nella produzione biologica ai sensi dell'art. 9, paragrafo 3
del regolamento e OGM;
15. Presenza di una sostanza non ammessa: risultato analitico del
laboratorio ufficiale che evidenzia la presenza quantificabile di una
sostanza non ammessa sul campione analizzato;
16. Matrice: materiale di cui sono costituite le aliquote;
17. Analisi ufficiale: analisi, diagnosi e prova, così come
indicato all'art. 14, lettera h), del regolamento (UE) n. 2017/625,
effettuata da un laboratorio ufficiale o dal laboratorio nazionale di
riferimento;
18. Analisi di prima istanza: la prima analisi eseguita in ordine
di tempo nell'ambito del controllo di laboratorio svolto
dall'organismo di controllo e dall'autorità di controllo;
19. Laboratorio ufficiale: laboratori designati dall'autorità
competente ai sensi dell'art. 3 del decreto ministeriale 12 marzo
2014, n. 2592 nelle more dell'adozione del decreto legislativo di cui
all'art. 10, lettera d) della legge di delegazione n. 127 del 4
agosto 2022;
20. Prodotto biologico: prodotto biologico o in conversione come
definiti rispettivamente all'art. 3, paragrafi numeri 2 e 7 del
regolamento;
21. Rischio: probabilità di non conformità al regolamento;
22. Controllo di laboratorio particolare: controllo volto a
valutare il differenziale del risultato analitico derivante da più
campioni di laboratorio.

Art. 3

Finalità del controllo di laboratorio nel controllo ufficiale per
verifica di conformità al regolamento

1. Il controllo di laboratorio nell'ambito di un controllo
ufficiale per la verifica di conformità al regolamento è eseguito
al fine di ricercare una o più sostanze non ammesse su una
determinata matrice, per stabilire:
a. l'utilizzo di sostanze non ammesse;
b. l'integrità delle caratteristiche biologiche del prodotto
durante ogni fase della produzione, preparazione, magazzinaggio e
distribuzione;
c. l'applicazione e l'efficacia delle misure precauzionali volte
ad evitare la contaminazione del prodotto biologico;
d. la fonte e la causa della presenza di sostanze non ammesse che
può compromettere l'integrità del prodotto biologico.
2. Il MASAF, sulla base della valutazione del rischio, dispone con
apposito provvedimento, previa informativa in Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di
Trento e Bolzano, ulteriori indicazioni ad integrazione di quanto
previsto negli allegati del presente decreto, in relazione alle
sostanze e prodotti da ricercare, tipologie di matrici da campionare,
epoche e metodi di campionamento.

Art. 4

Campionamento e gestione del campione

1. Le motivazioni per la scelta dell'oggetto, della matrice,
dell'epoca e dei metodi di campionamento tengono conto della
valutazione del rischio e di quanto previsto all'art. 3, comma 1.
Esse sono descritte nel verbale di campionamento di cui all'art. 5.
2. L'oggetto del campionamento è individuato e descritto,
utilizzando una unità di misura chiara e adeguata.
3. I metodi per il campionamento, la costituzione del campione e la
sua successiva manipolazione, sono conformi alle normative unionali e
nazionali applicabili, anche nel caso in cui la finalità del
controllo di laboratorio è la ricerca di sostanze diverse da
fitosanitari e OGM.
4. Nell'ambito di un controllo di laboratorio che prevede un
campionamento nella fase di campo, sono utilizzati i metodi di
campionamento riportati nell'allegato 3 del presente decreto.
5. In caso di un 'controllo di laboratorio particolarè che prevede
la predisposizione di più campioni di laboratorio, si applica quanto
previsto nell'allegato 4 del presente decreto.
6. Il campione di laboratorio è suddiviso in almeno tre aliquote,
omogenee tra loro, di cui:
a. una da inviare al laboratorio ufficiale per l'analisi di prima
istanza;
b. una da utilizzare per l'esame di parte, a spese
dell'operatore, nell'ambito della eventuale controperizia di cui
all'art. 35 del regolamento (UE) n. 2017/625, presso un laboratorio
accreditato di sua fiducia;
c. una da utilizzare per l'eventuale controversia di cui all'art.
35 del regolamento (UE) n. 2017/625. Questa aliquota rimane a
disposizione dell'operatore, custodita presso l'organismo di
controllo che ha effettuato il campionamento, per il tempo necessario
per la richiesta della controversia. Superato tale termine, ovvero in
caso di esito negativo dell'analisi di prima istanza, l'organismo di
controllo dispone liberamente dell'aliquota.
7. L'entità di ogni singola aliquota dipende dalla matrice e
rispetta i quantitativi minimi indicati nell'allegato 2 del presente
decreto.
8. Prima del campionamento l'operatore è informato della procedura
prevista per la controperizia e della gestione dell'eventuale
controversia. In deroga a quanto previsto al comma 6, le aliquote
necessarie per assicurare all'operatore il diritto alla controperizia
e alla eventuale controversia non sono prelevate:
a. in caso di espressa rinuncia dell'operatore o di un suo legale
rappresentante, annotata nel verbale di campionamento, ovvero
b. quando non è tecnicamente possibile. In tale caso l'organismo
di controllo o ADM ne informa l'operatore e motiva adeguatamente le
ragioni nel verbale di campionamento.
9. Il campione di laboratorio può essere suddiviso in un numero di
aliquote superiore a tre, anche su richiesta dell'operatore. In tal
caso l'entità del campione di laboratorio, il numero di aliquote e
la motivazione sono chiaramente riportate nel verbale di
campionamento.
10. La predisposizione delle aliquote per la spedizione è eseguita
nel più breve tempo possibile al fine di evitare alterazioni.
11. Ognuna delle aliquote deve essere posta in un contenitore
idoneo a seconda della matrice e dell'analisi richiesta,
accuratamente sigillata in modo da impedire la manomissione del
contenuto e identificata in maniera univoca riportante almeno i
seguenti dati:
a. nome e identificativo dell'organismo di controllo o
dell'autorità che ha effettuato il campionamento
b. data e ora del campionamento
c. natura del campione prelevato
d. codice di identificazione univoca del verbale di campionamento
e. firma di chi ha effettuato il campionamento.
12. Una volta sigillate e identificate, le aliquote sono gestite
nel rispetto delle norme esistenti, ivi comprese le norme ISO
pertinenti. Le modalità e il periodo di conservazione sono
documentati e giustificati e tengono conto della natura della matrice
e delle caratteristiche e della stabilità della sostanza da
ricercare.
13. L'aliquota destinata all'analisi di prima istanza può essere
conservata per un massimo di settantadue ore dal momento del
campionamento prima della spedizione.
14. Qualora sia necessario ricorrere al congelamento delle aliquote
sono assicurate tutte le misure utili a garantire il mantenimento di
temperature idonee per tutta la durata della spedizione.

Art. 5

Verbale di campionamento

1. Le operazioni effettuate durante il campionamento sono descritte
in un verbale, il cui schema deve contenere gli elementi minimi
riportati e descritti nell'allegato 1 del presente decreto. Ad ogni
controllo di laboratorio corrisponde un verbale di campionamento.
2. Il verbale di campionamento è redatto in modo da garantire che:
a. una copia è rilasciata all'operatore;
b. una copia è conservata da chi ha eseguito il campionamento,
riportato nel punto 3 dell'allegato 1 del presente decreto.
3. Il verbale di campionamento è controfirmato dall'operatore o da
un suo delegato, fatto salvo quanto previsto al comma 4.
4. Fatto salvo quanto previsto al comma 2, il verbale di
campionamento può essere redatto anche nella sola forma
dematerializzata. In tal caso, la modalità di redazione e
l'accettazione della stessa da parte dell'operatore sono riportati
sullo stesso verbale. Il verbale dematerializzato è rilasciato
all'operatore mediante posta elettronica certificata.

Art. 6

Azioni in caso di presenza di sostanze non ammesse

1. In caso di presenza di una sostanza non ammessa riscontrata a
seguito dell'analisi di prima istanza, l'organismo di controllo che
ha effettuato il campionamento, nel più breve tempo possibile e
comunque entro tre giorni lavorativi dal ricevimento del risultato
del laboratorio ufficiale:
a. vieta in via provvisoria l'immissione sul mercato del prodotto
biologico per il quale si sospetta la compromissione dell'integrità
a seguito dell'esito dell'analisi di prima istanza;
b. avvia l'indagine ufficiale di cui all'art. 29 del regolamento.
2. In caso di presenza di una sostanza non ammessa, ADM, nel più
breve tempo possibile e comunque entro tre giorni lavorativi dal
ricevimento del risultato del laboratorio ufficiale:
a. indica nel box 29 del Certificato di ispezione di cui
all'allegato I del regolamento (UE) n. 2021/2306 (COI) che i
controlli fisici e il risultato della prova non sono soddisfacenti e
indica nel box 30 la decisione pertinente ai sensi dell'art. 6 dello
stesso regolamento;
b. comunica l'esito sfavorevole all'autorità competente ai sensi
dell'art. 2, comma 6 del decreto ministeriale 5 agosto 2022, n.
347507, allegando tutta la documentazione pertinente.
3. In caso di presenza di una sostanza non ammessa superiore al
limite massimo di residuo (LMR) così come stabilito dal regolamento
(CE) n. 396/2005, l'organismo di controllo informa nel più breve
tempo possibile e comunque entro tre giorni lavorativi dal
ricevimento del risultato del laboratorio ufficiale, la pertinente
autorità sanitaria competente.
4. In caso di presenza di una sostanza non ammessa superiore al
limite massimo di residuo (LMR) così come stabilito dal regolamento
(CE) n. 396/2005, ADM informa nel più breve tempo possibile e
comunque entro tre giorni lavorativi dal ricevimento del risultato
del laboratorio ufficiale, la pertinente autorità sanitaria
competente secondo le modalità previste dall'art. 6, paragrafo 5 del
regolamento (UE) n. 2021/2306.

Art. 7

Norma transitoria per i laboratori ufficiali

1. Nelle more dell'adozione del decreto legislativo di cui all'art.
10, lettera d) della legge di delegazione n. 127 del 4 agosto 2022
sono laboratori ufficiali ai sensi dell'art. 37 del regolamento (UE)
n. 2017/625:
a. i laboratori designati dall'autorità competente ai sensi
dell'art. 3 del decreto ministeriale 12 marzo 2014, n. 2592;
b. i laboratori designati da ADM, sentito il MASAF.
2. A tal fine, i laboratori di cui al comma 1, devono garantire:
a. lo svolgimento dei compiti a loro attribuiti in qualità di
laboratorio ufficiale in modo imparziale ed esente da qualunque
conflitto di interessi;
b. la riservatezza nella gestione delle informazioni ottenute
nell'adempimento dei propri compiti in qualità di laboratori
ufficiali e che, a tal fine, tutto il personale impiegato in tali
compiti abbia sottoscritto opportuni obblighi di riservatezza.

Art. 8

Disposizioni finali e abrogazioni

1. Gli organismi di controllo adeguano le procedure alle
disposizioni del presente decreto entro sei mesi dalla data di
entrata in vigore del presente decreto.
2. Gli organismi di controllo e ADM possono individuare e adottare
nelle proprie procedure ulteriori requisiti rispetto a quelli
stabiliti negli allegati del presente decreto.
3. I laboratori ufficiali adempiono a quanto previsto dall'art. 7,
comma 2 entro trenta giorni dall'entrata in vigore del presente
decreto.
4. Gli allegati costituiscono parte integrante del presente decreto
e sono modificati con decreto dipartimentale previa informativa in
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
regioni e Province autonome di Trento e Bolzano.
5. Il decreto ministeriale 29 ottobre 2010, n. 16954 è abrogato.
6. Il presente decreto è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione.
Roma, 12 ottobre 2023

p. delega
Il Sottosegretario di Stato
D'Eramo

Allegato 1

Contenuti minimi del verbale di campionamento

1. Codice di identificazione univoca del verbale di
campionamento.
2. Data, ora e luogo del campionamento.
3. Nome e il codice identificativo dell'organismo di controllo o
dell'autorità che ha eseguito il campionamento.
4. Generalità e la qualifica della o delle persone che hanno
effettuato il campionamento.
5. Indicazione del nome dell'azienda e, se diverso,
dell'operatore o della persona delegata.
6. Finalità del controllo di laboratorio e motivi del
campionamento.
7. Descrizione della zona/area di prelievo, laddove possibile con
geolocalizzazione, corredata da uno schema/disegno/planimetria che
indichi la distribuzione dei punti di prelievo dei campioni
elementari, la distanza dai margini dell'appezzamento, la presenza e
la descrizione di eventuali fasce tampone, di siepi frangivento
arbustive o arboree.
8. Descrizione della destinazione d'uso degli appezzamenti
adiacenti a quello campionato e, se presenti altre colture negli
appezzamenti limitrofi, delle condizioni in cui si trovano (regime
convenzionale o biologico), stato vegetativo e le evidenze circa il
possibile impiego di mezzi tecnici.
9. Condizioni ambientali in cui si è svolto il campionamento,
comprese tutte le informazioni relative alle condizioni atmosferiche
e ambientali che rileva, ogni evidenza che può generare il sospetto
di una contaminazione dell'ambiente (es. chiazze di erba secca,
residui dell'applicazione di prodotti sulle colture, confezioni di
prodotti usati, segni del transito di mezzi agricoli sulle colture) e
di ogni indizio su possibili fonti di contaminazione.
10. Descrizione dell'oggetto del campionamento.
11. Prodotto del quale si vuole accertare l'integrità delle
caratteristiche biologiche.
12. Descrizione della matrice prelevata.
13. Descrizione dei metodi di campionamento.
14. Descrizione delle condizioni e dello stato di conservazione
del prodotto.
15. Se pertinente, lotto e data di scadenza o tempo medio di
conservazione.
16. Numero di aliquote e entità del campione globale.
17. Motivazioni del numero di aliquote maggiore di 3.
18. Le ragioni che hanno portato alla costituzione di un'aliquota
unica e/o la dichiarazione dell'operatore di rinuncia alle aliquote
per la controperizia/controversia.
19. Indicare se il controllo di laboratorio ha previsto, per
specifiche finalità, la costituzione di più campioni di laboratorio
con relative aliquote.
20. Ulteriori annotazioni pertinenti da parte di colui che ha
effettuato il campionamento.
21. Modalità di conservazione dell'aliquota consegnata
all'operatore da utilizzare per l'eventuale controperizia.
22. L'annotazione che una copia del verbale è stata lasciata
nella disponibilità dell'operatore o suo delegato ovvero che sarà
inviata, nel caso di verbale dematerializzato, con PEC.
23. Eventuali dichiarazioni dell'operatore.
24. Nome e firma (nel caso di verbale cartaceo) di chi verbalizza
e di chi ha effettuato il campionamento.
25. Firma dell'operatore o di suo delegato (nel caso di verbale
cartaceo).

Allegato 2

Dimensione delle aliquote

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 3

Metodi di campionamento

Nel presente allegato si forniscono indicazioni per l'esecuzione
del campionamento nella fase 'di campò per le produzioni biologiche
vegetali.
Campionamento per le produzioni vegetali
1. Oggetto del campionamento.
1. Oggetto del campionamento è l'appezzamento investito ad una
coltura e con caratteristiche omogene.
2. Individuato l'appezzamento, sono da escludere le aree di
confine se utilizzate come fasce di rispetto per la protezione
dall'eventuale effetto di deriva da fonti d'inquinamento ambientale.
3. Se la stessa coltura insiste su terreni che presentano aspetti
diversi (giacitura, drenaggio, ecc.) che possono incidere sulla
ricerca che si deve effettuare, i singoli appezzamenti devono essere
campionati separatamente.
2. Campioni elementari.
1. I campioni elementari devono essere prelevati in un'area
rappresentativa dell'appezzamento: si devono individuare più punti
di prelievo distribuiti sulla sua superficie seguendo per la scelta
di queste metodologie uniformi e statisticamente rappresentative (per
esempio campionamento a croce, metodo del quadrato latino, metodo del
blocco randomizzato, ecc.).
2. Il numero dei punti di prelievo dei campioni elementari deve
essere stimato in base alla superficie dell'appezzamento da
campionare e dalla sua forma geometrica.

=====================================================================
| Superficie in mq | Numero minimo di punti di prelievo |
+======================+============================================+
|inferiore a 2000 mq | 1 |
+----------------------+--------------------------------------------+
|da 2001 a 5000 mq | 3 |
+----------------------+--------------------------------------------+
|da 5001 a 10000 mq | 5 |
+----------------------+--------------------------------------------+
|ogni 5000 mq in più | 1 in più |
+----------------------+--------------------------------------------+

3. Nel caso di fruttiferi, il numero può essere individuato dal
numero delle piante che lo compongono:

=====================================================================
| Numero delle piante | Numero minimo di punti di prelievo |
+========================+==========================================+
|meno di 50 piante | 1 |
+------------------------+------------------------------------------+
|da 50 a 300 piante | 3 |
+------------------------+------------------------------------------+
|da 301 a 600 piante | 5 |
+------------------------+------------------------------------------+
|ogni 300 piante in più | 1 in più |
+------------------------+------------------------------------------+

3. Matrice da campionare.
3.1 Parti vegetali
1. Il campionamento può essere effettuato durante ogni fase
dello sviluppo vegetativo delle colture.
2. La scelta dell'epoca di campionamento è coerente con le
finalità del controllo di laboratorio di cui all'art. 3 del presente
decreto.
3. Le parti vegetali da prelevare possono essere, in base alle
finalità del controllo di laboratorio, foglie, culmi, spighe,
baccelli, infruttescenze, frutticini, porzioni di fusto, parti eduli,
materiale riproduttivo, e qualunque altra porzione della pianta
ritenuta idonea per la finalità di cui sopra.
4. Per le colture industriali tagliare la pianta a non meno di 10
cm dal terreno ed evitare la contaminazione da parte del terreno,
quindi separare, se opportuno per le finalità del controllo di
laboratorio, il materiale da campionare (spighe, foglie, culmi,
baccelli, ecc.). Se il prelievo è effettuato durante la raccolta,
prelevare dalla macchina più frazioni in momenti diversi se tale
modalità è coerente con le finalità del controllo di laboratorio.
5. Per le colture fruttifere il prelievo dei frutti deve avvenire
dalla chioma esterna: nella parte bassa, per accertamento di
eventuale trattamento alla pianta e nella parte alta per accertamento
di eventuali fenomeni di deriva.
6. Per le colture orticole sotterranee, una volta estratto
l'ortaggio dal terreno, deve essere tolta tutta la terra senza fare
uso di acqua. Quando le foglie sono utilizzate come alimento e se
opportuno per le finalità del controllo di laboratorio, è
necessario che esse siano campionate separatamente.
7. Per le colture orticole aeree, le parti prelevate devono
essere solo quelle nei punti più esposti ad un eventuale trattamento
e non quelle coperte dal fogliame. Deve sempre essere eliminata la
terra.
3.2 Terreno agrario
1. L'epoca di campionamento dipende dal tipo di coltura e dalle
sostanze da ricercare.
2. In particolare, il campionamento di terreno per la ricerca di
prodotti ad azione geodisinfestante o diserbante, è eseguito
preferibilmente nei periodi subito posteriori ad una eventuale
trattamento:
a. per i terreni interessati da coltura di graminacee (grano,
mais, orzo, segale, avena ecc.), erbe da foraggio (trifoglio, erba
medica ecc.) e piante per semi oleosi (soia, ravizzone, sesamo,
girasole, arachidi ecc.):
in presemina e durante tutte le fasi di sviluppo della
coltura;
b. per i terreni interessati da coltura di ortaggi:
in presemina o prima della messa a dimora delle piantine;
in pre-semina, in pre-trapianto e durante tutte le fasi di
sviluppo della coltura;
c. per i terreni che sono interessati da fruttiferi:
durante tutte le fasi di sviluppo della coltura.
3. Per tutte le colture, ad esclusione di quelle risicole, è
necessario individuare la zona di campionamento, che sia omogenea
per:
a. colore e aspetto fisico;
b. ordinamento colturale;
c. vegetazione coltivata e spontanea.
4. Il campionamento è condotto in tutta la superficie pedologica
delimitata; esso è, comunque, effettuato anche nel caso in cui la
zona delimitata risulti di superficie ridotta. Indirizzare
eventualmente il campionamento nell'ambito delle zone delimitate,
nelle aree dove risulti più manifesta l'assenza di vegetazione
spontanea o si riscontrino altri indizi che possano far presumere
l'utilizzo di diserbanti e geodisinfestanti.
5. Per le colture risicole, quando la risaia è articolata in
più camere di coltivazione, la zona di campionamento va scelta nella
camera più a valle rispetto allo scorrimento dell'acqua, in una
fascia di circa 10 m di lunghezza in prossimità del canale di
deflusso delle acque.
6. Per tutte le colture, tranne le risicole, è necessario
scegliere i punti di campionamento sull'area interessata al
campionamento lungo un percorso tracciato su di esso, formando delle
linee immaginarie a forma di X o di W. Prelevare lungo tali percorsi
da 5 a 15 campioni elementari per ettaro in base all'estensione della
zona da sottoporre ad indagine; per superfici inferiori ad un ettaro
prelevare 5 campioni elementari.
7. Per le colture risicole, scegliere 5 punti nella zona di
campionamento per ogni camera di coltivazione.
8. La profondità di prelevamento dipende dalla finalità del
campionamento e dalla sostanza da ricercare. Per la ricerca di
fertilizzanti non ammessi:
a. nei terreni arativi, o comunque soggetti a rovesciamenti o
rimescolamenti, prelevare il campione a diverse profondità, fino a
quella di massima lavorazione;
b. nei frutteti prelevare il campione nelle aree meno o per
nulla inerbite, alla profondità da 20 a 40 cm;
c. nelle colture risicole, sia in asciutto che in terreno
sommerso, prelevare alla profondità di 30 cm.
9. Per la ricerca di prodotti ad azione geodisinfestante e
diserbante, prelevare dallo strato superficiale, alla profondità da
0 a 3 cm:
a. lungo la fila di trapianto o di semina per colture a file
singole ovvero
b. all'interno della bina qualora il sesto d'impianto sia
binato;
c. il terreno non deve essere mescolato con terreno più
profondo o proveniente dall'interfila tra le bine.
10. Per tutte le colture non risicole il terreno è prelevato
secondo i seguenti metodi:
a. una volta individuato il sito di campionamento eliminare, se
necessario, la vegetazione che copre il suolo;
b. introdurre verticalmente la sonda o trivella fino alla
profondità voluta ed estrarre il campione elementare di terreno;
c. nel caso di terreni sabbiosi o polverulenti la sonda può
essere introdotta nel suolo diagonalmente, ponendo attenzione alla
profondità scelta;
d. nel caso di terreni molto compatti o con elevata presenza di
scheletro, che non permettono l'uso della sonda, scavare con la vanga
una piccola buca a pareti verticali fino alla profondità prescelta.
Prelevare quindi una fetta verticale che interessi tutto lo strato,
mantenendo costante la frazione di terreno proveniente dalle diverse
profondità.
11. Per le colture risicole il terreno è prelevato secondo i
seguenti metodi:
a. quando si opera su terreno sommerso, porre all'estremità
della sonda un film paraffinico, al fine di impedire la raccolta
dell'acqua sopra lo strato di terreno;
b. introdurre verticalmente la sonda fino alla profondità
voluta ed estrarre il campione elementare di terreno.
12. Per tutte le colture non risicole, il campione globale è
costituito secondo i seguenti metodi:
a. inserire i diversi campioni elementari, man mano che vengono
prelevati, nel secchio; rovesciare il secchio su una superficie
solida coperta da un telone; mescolare il terreno ed omogeneizzarlo
accuratamente;
b. se il campione deve essere ridotto, dal terreno
omogeneizzato al punto a) prelevare casualmente una decina di
campioni di circa 50 g ognuno, distribuiti su tutta la superficie e
che interessino tutto lo spessore del campione globale; unire questi
prelevamenti per costituire uno o più campioni finali, del peso di
circa 500 g ognuno.
13. Per le colture risicole il campione globale è costituito
secondo i seguenti metodi:
a. il cilindro di terreno prelevato viene suddiviso in tre
segmenti di profondità da 0 a 10 cm; da 10 cm a 20 cm; da 20 cm a 30
cm;
b. i segmenti di analoga profondità vengono riuniti
costituendo tre campioni globali (superficiale, medio, profondo).
3.3. Campionamento di acque di risaia
1. Il prelievo dell'acqua viene effettuato con appositi
contenitori in vetro, sia sull'acqua immessa nella risaia, sia nelle
camere di coltivazione.
2. Le epoche del campionamento sono le stesse del campionamento
del terreno.
3. Il prelievo dei campioni di acqua deve precedere quelle del
campionamento del terreno.
4. I campioni di acqua, se l'analisi non è condotta nei tempi
brevi, sono congelati e conservati a -20C°. In questo caso il
quantitativo presente nel contenitore deve essere limitato rispetto
alla capienza totale per tener conto dell'aumento di volume dovuto al
congelamento.
5. Il controllo di laboratorio in risaia che prevede due
campionamenti, uno in prossimità dell'ingresso dell'acqua nella
prima camera di risaia e uno in prossimità dell'uscita nell'ultima
camera di risaia, rientra tra i controlli di laboratorio particolari
e si applica quanto previsto nell'allegato 4 del presente decreto.

Allegato 4

Controlli di laboratorio particolari

1. Rientrano tra i controlli di laboratorio particolari quelli
volti:
a. alla verifica dell'adeguatezza delle misure precauzionali
adottate;
b. all'accertamento di una possibile contaminazione da
appezzamenti confinanti (cosiddetto 'effetto deriva').
2. In questi casi è necessario procedere con più campionamenti
in aree o fasi di processo diverse.
3. Ognuna delle diverse aree o fasi di processo campionata è
omogenea per le caratteristiche da valutare e rappresenta un 'oggetto
di campionamentò.
4. Per ognuna delle diverse aree o fasi di processo è
predisposto un campione di laboratorio con le relative aliquote,
tenendo conto delle indicazioni di cui al presente decreto.
5. La redazione del verbale deve consentire di mettere
correttamente in relazione ciascun campione/aliquota con la zona o
fase di campionamento.
6. Ad un controllo di laboratorio particolare corrisponde un
unico verbale di campionamento che deve descrivere in modo completo e
dettagliato la procedura applicata.
7. Le aliquote ottenute da ogni campione di laboratorio sono
opportunamente identificate in modo da consentire una chiara
correlazione con il controllo di laboratorio e il relativo verbale di
campionamento.