Serie Generale n. 254 del 31-10-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 ottobre 2011
Proroga della sospensione cautelativa dell'autorizzazione di impiego per la concia di sementi dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive clothianidin, thiamethoxam, imidacloprid e fipronil, di cui al decreto 28 giugno 2011. (11A14273) (GU Serie Generale n.254 del 31-10-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Considerato che le sostanze attive clothianidin, thiamethoxam,
imidacloprid e fipronil sono iscritte nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, che riporta l'elenco delle
sostanze attive autorizzate ad essere contenute nei prodotti
fitosanitari;
Visto il regolamento (CE) 178/2002, del Parlamento europeo e del
Consiglio, che stabilisce i principi ed i requisiti generali della
legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la
sicurezza alimentare e fissa le procedure nel campo della sicurezza
alimentare, ed in particolare l'art. 7, che stabilisce il principio
di precauzione;
Visto il decreto dirigenziale 17 settembre 2008, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
221 del 20 settembre 2008, relativo alla «Sospensione cautelativa
dell'autorizzazione di impiego per la concia di sementi dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive clothianidin,
thiamethoxam, imidacloprid e fipronil, ai sensi dell'art. 13, comma
1, del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290»;
Visto il decreto dirigenziale 28 giugno 2011, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
150 del 30 giugno 2011, relativo alla «Proroga della sospensione
cautelativa dell'autorizzazione di impiego per la concia di sementi
dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive clothianidin,
thiamethoxam, imidacloprid e fipronil, ai sensi dell'art. 13, comma
1, del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290
di cui al decreto dirigenziale 16 settembre 2010»;
Vista la direttiva 2010/21/UE della Commissione del 12 marzo 2010
che modifica l'allegato I della direttiva 91/414/CEE per quanto
riguarda le disposizioni specifiche relative alle sostanze attive
clothianidin, thiametoxam, imidacloprid e fipronil, comprese le
adeguate misure di attenuazione dei rischi per gli organismi non
bersaglio, con particolare riferimento alle api da miele;
Considerato che l'attuazione delle misure previste dalla richiamata
direttiva da parte degli Stati membri comporta la verifica della
reale fattibilità della messa in opera di tali disposizioni, con
particolare riguardo alle modalità di preparazione delle sementi e
alle attrezzature impiegate per la semina, al fine di garantire un
elevato grado di incorporazione del seme nel suolo e ridurre al
minimo le perdite e il rilascio di polveri;
Considerato che la suddetta direttiva 2010/21/UE è stata recepita
con il decreto ministeriale del 15 ottobre 2010, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 12
del 17 gennaio 2011;
Visto il rapporto dell'Istituto superiore per la protezione e la
ricerca ambientale (ISPRA), relativo all'indagine tecnico-conoscitiva
sul fenomeno di moria delle api in ambienti naturali o semi-naturali
ed in terreni agricoli che ricadono all'interno delle aree naturali
protette, finalizzato a completare il quadro conoscitivo del progetto
di ricerca APENET;
Considerato che in merito alla richiesta della Direzione generale
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione,
concernente gli studi ed i monitoraggi condotti negli altri Paesi
comunitari interessati dallo stesso fenomeno dello spopolamento e
della moria delle api, risultano pervenuti quelli relativi ad un solo
Stato membro;
Considerato altresì, che non risultano pervenuti, da parte delle
Regioni più direttamente coinvolte nella produzione maidicola, i
pareri richiesti dalla citata Direzione generale, concernenti
l'impiego per la concia del mais dei prodotti fitosanitari contenenti
le sostanze attive in questione e i dati degli eventuali monitoraggi
condotti a livello locale;
Vista la documentazione prodotta dalle Associazioni di categoria
delle Imprese produttrici di prodotti fitosanitari sulla valutazione
d'impatto economico della sostituzione della concia nella maiscoltura
italiana e la documentazione informativa trasmessa dall'Associazione
di categoria degli apicoltori;
Vista la relazione sull'attività svolta e sui risultati ottenuti
nell'ambito del progetto APENET per la tematica «Effetti del mais
conciato sulle api» - Anno 2011, elaborata dal Consiglio per la
ricerca per la sperimentazione dell'agricoltura (CRA) del Ministero
delle politiche agricole alimentari e forestali;
Considerato che dalla relazione emerge un quadro complesso e non
ancora esaustivo in merito ai fattori di rischio per la salute delle
api essenzialmente connessi alla dispersione delle polveri contenenti
le sostanze attive in questione e agli effetti letali e sub letali
associati alla presenza di residui di neonicotinoidi e fipronil,
nonchè all'impolveramento delle api in situazione di differente
umidità;
Considerato che dalla succitata relazione è emersa, per quanto
riguarda l'utilizzo delle macchine seminatrici, la necessità di
modificare le stesse secondo criteri individuati attualmente solo in
sede sperimentale, al fine di garantire un elevato grado di
incorporazione del seme nel suolo e ridurre al minimo le perdite ed
il rilascio di polveri contenenti i principi attivi in questione;
Tenuto conto che la Commissione consultiva dei prodotti
fitosanitari, nel corso della riunione del 18 ottobre 2011, ha
rilevato l' effettiva presenza delle criticità sopra esposte e
riportate nella relazione stessa;
Tenuto conto, altresì, che nel corso della succitata riunione è
stata sottolineata la necessità di un coinvolgimento delle Regioni
direttamente interessate alla produzione maidicola, al fine di
verificare la reale applicabilità delle misure tecniche indicate
nella relazione APENET, di definire le conseguenti soluzioni
operative e di prevedere piani di monitoraggio e controllo a livello
territoriale;
Tenuto conto che è emersa, nel corso della richiamata riunione, la
necessità di informare la Commissione europea e di acquisire un
parere scientifico, sui risultati delle indagini condotte a livello
nazionale, da parte dell'Autorità europea per la sicurezza
alimentare (EFSA), per una valutazione complessiva da sottoporre alla
Commissione consultiva;
Considerato che la citata Commissione consultiva, nel corso della
medesima riunione, ha ravvisato la necessità di prorogare, in via
precauzionale, per le motivazioni sopra esposte, la sospensione di
cui al decreto dirigenziale 28 giugno 2011, per il periodo di tempo
necessario alla definizione delle criticità rilevate, anche con le
Regioni interessate, ed in attesa di acquisire il parere della
richiamata Autorità europea;
Ritenuto pertanto, alla luce di quanto sopra esposto, di dover
procedere, in via precauzionale, alla proroga della sospensione di
cui al decreto dirigenziale 28 giugno 2011 per ulteriori otto mesi,
al fine di poter acquisire la documentazione necessaria e sottoporre
la questione alla Commissione consultiva;

Decreta:

Art. 1

1. Il termine fissato all'art. 1, comma 1, del decreto dirigenziale
del 28 giugno 2011, è prorogato al 30 giugno 2012.
Il presente decreto verrà notificato alle Imprese titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari in questione ed entra in
vigore il giorno stesso della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 25 ottobre 2011

Il direttore generale: Borrello