Serie Generale n. 32 del 9-2-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 13 gennaio 1998
Classificazione della specialita' medicinale "Diclofenac Clonmel". (GU Serie Generale n.32 del 09-02-1998)

IL DIRIGENTE
dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri
adempimenti - rapporti internazionali del Dipartimento per la
valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il proprio decreto AIC/UAC n. 116/1997 del 24 aprile 1997 con
il quale la società Clonmel Healthcare Ltd Irlanda è stata
autorizzata ad immettere in commercio il medicinale "Diclofenac
Clonmel" con le specificazioni di seguito indicate:
"Diclofenac Clonmel" blister 20 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244017/G (in base 10), 0ZQJVK (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" blister 21 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244029/G (in base 10), 0ZQJVX (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" blister 28 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244031/G (in base 10), 0ZQJVZ (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" blister 30 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244043/G (in base 10), 0ZQJWC (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" tubo 20 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244056/G (in base 10), 0ZQJWS (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" tubo 56 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244068/G (in base 10), 0ZQJX4 (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" tubo 100 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244070/G (in base 10), 0ZQJX6 (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" tubo 250 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244082/G (in base 10), 0ZQJXL (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" tubo 500 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244094/G (in base 10), 0ZQJXY (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" flacone 20 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244106/G (in base 10), 0ZQJYB (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" flacone 56 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244118/G (in base 10), 0ZQJYQ (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" flacone 100 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244120/G (in base 10), 0ZQJYS (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" flacone 250 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244132/G (in base 10), 0ZQJZ4 (in base 32);
"Diclofenac Clonmel" flacone 500 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244144/G (in base 10), 0ZQJZJ (in base 32);
classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20
luglio 1996;
Vista la domanda presentata dalla società titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio concernente la
richiesta di classificazione e la proposta del prezzo del medicinale
in oggetto;
Vista la legge 20 novembre 1995, n. 490, recante - provvedimenti
urgenti in materia di prezzi di specialità medicinali, nonchè in
materia sanitaria;
Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
Visto il decreto-legge 31 dicembre 1996, n. 669, convertito dalla
legge 28 febbraio 1997, n. 30, recante "Disposizioni urgenti in
materia tributaria, finanziaria e contabile a completamento della
manovra di finanza pubblica per l'anno 1997";
Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa
nella seduta del 25 novembre 1997;
Decreta:
Art. 1.
Il medicinale DICLOFENAC CLONMEL è classificato come segue:
"Diclofenac Clonmel" blister 20 compresse da 100 mg;
A.I.C. n. 033244017/G (in base 10), 0ZQJVK (in base 32);
classe A con nota 66 al prezzo di L. 11.520.
Titolare A.I.C.: Clonmel Healthcare Ltd Irlanda.

Art. 2.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.
Roma, 13 gennaio 1998
Il dirigente: De Rose