Serie Generale n. 32 del 8-2-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. (GU Serie Generale n.32 del 08-02-2006)

Determinazione
Con la determinazione n. aR.M.576/D2 del 25 gennaio 2006 sono
state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in
commercio delle sotto elencate specialità medicinali, nelle
confezioni indicate.
CROMATONFOLIN:
IM 1 fl liof 50 mg + f solv 5 ml - A.I.C. n. 027186030;
10 compresse 15 mg - A.I.C. n. 027186055.
NEO CROMATON:
10 fl. orali/T. serbatoio 4 mg - A.I.C. n. 023850086;
IM 10 f. liof.4 mg + 10 f. 2 ml - A.I.C. n. 023850098;
STREPTOMICINA SOLFATO MENARINI:
IM 1 flac.no + 1 f. solv. - A.I.C. n. 026034013.
MENCICLINA:
16 capsule - A.I.C. n. 020097046.
CEFQUATTRO:
IM EV 1 flac. 0,5 g + 1 f. solv - A.I.C. n. 029088010;
IM EV 1 flac. 1 g + 1 f. solv - A.I.C. n. 029088022.
LAXIDIL:
«5 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse gastroresistenti
- A.I.C. n. 033096013.
OSTEOTONINA:
«50 U.l./ml soluzione iniettabile» 5 fiale + 5 siringhe -
A.I.C. n. 025213048;
«100 U.I/ml soluzione iniettabile» 5 fiale + 5 siringhe -
A.I.C. n. 025213051;
«200 U.I./dose spray nasale, soluzione» 1 flacone da 12 spruzzi
con valvola a dosaggio - A.I.C. n. 025213152;
«400 U.I./2 ml soluzione iniettabile» 1 flacone multidose -
A.I.C. n. 025213164.
AMPIPLUS:
12 capsule - A.I.C. n. 022396016;
IM IV 1 flac + 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 022396030;
BB IM IV 1 flac + 1 fiala 3 ml - A.I.C. n. 022396042;
IM IV 1 fl. 1 g + 1 f. solv. 4 ml - A.I.C. n. 022396055.
MENSISO:
IM IV 1 fiala 1 ml 50 mg - A.I.C. n. 023612017;
IM IV 1 fiala 1,5 ml 75 mg - A.I.C. n. 023612029;
IM IV 1 fiala 2 ml 100 mg - A.I.C. n. 023612031.
COLEMEN:
12 bustine polvere OS 10 g - A.I.C. n. 025834019.
ZETACEF LIS:
1 fl 250 mg + 1 f. solv 2 ml - A.I.C. n. 024825010;
1 fl 500 mg + 1 f. solv. 2 ml - A.I.C. n. 024825022;
1 fl 1000 mg + 1 f solv 3,6 ml - A.I.C. n. 024825034;
1 fl 2000 mg + 1 f solv 4 ml - A.I.C. n. 024825046.
ADOBIOL:
«5» 50 confetti 5 mg - A.I.C. n. 025287018;
«10» 50 confetti 10 mg - A.I.C. n. 025287020.
NON ACID:
granulato g 150 - A.I.C. n. 017048012;
50 compresse masticabili - A.I.C. n. 017048024;
30 bustine g 5 - A.I.C. n. 017048036.
ZETACEF:
12 capsule 250 mg - A.I.C. n. 024709014;
8 capsule 500 mg - A.I.C. n. 024709026;
sospensione estemp. 100 ml - A.I.C. n. 024709038;
8 compresse 1000 mg - A.I.C. n. 024709040.
CEFAMEN:
IM 1 flac liof 250 mc + solv - A.I.C. n. 025094018;
IM 1 flac liof 500 mg + solv - A.I.C. n. 025094020;
IM 1 flac liof 1 g + solv - A.I.C. n. 025094032;
EV 1 flac 1 g + f solv 10 ml - A.I.C. n. 025094044;
EV 1 flac 2 g + f solv 20 ml - A.I.C. n. 025094057.
BENZIL PENIC. POTAS. MENARINI:
IM 1 fl polv. 1000000 UI + f solv - A.I.C. n. 026434011;
CEFOPER
«250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 1 ml -
A. I.C. n. 025270012;
«500 mc/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml -
A.I.C. n. 025270024;
EV 1 fl 2000 mg - A.I.C. n. 025270051.
NEO AMPIPLUS:
12 capsule 250 mg - A.I.C. n. 025770114;
12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 025770126;
BB sospensione os 100 ml - A.I.C. n. 025770140;
lattanti gocce orali 20 ml - A.I.C. n. 025770153;
EUZYMINA:
BB 1 grado soluzione os 100 g - A.I.C. n. 000401024;
SULMEN:
AD 20 compresse - A.I.C. n. 024687016;
BB 20 compresse - A.I.C. n. 024687028;
flacone sciroppo 100 ml - A.I.C. n. 024687030.
ELICODIL:
14 compresse 400 mg - A.I.C. n. 032083014;
28 compresse 400 mg - A.I.C. n. 032083026;
56 compresse 400 mg - A.I.C. n. 032083038.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta A. Menarini Industrie
Farmaceutiche Riunite S.r.l. titolare delle autorizzazioni.