Serie Generale n. 167 del 20-7-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 marzo 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Fram» a nome dell'Impresa Nufarm Italia Srl. (11A09118) (GU Serie Generale n.167 del 20-07-2011 - Suppl. Ordinario n. 176)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto l'articolo 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 1050/2009 del 28 ottobre 2009, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 790/2009 della Commissione del 10
agosto 2009 recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del
Parlamento Europeo e del Consiglio relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la domanda del 17 luglio 2008 e successiva integrazione del
21 dicembre 2009 presentata dall'Impresa Agrimport Spa con sede
legale in Bolzano - Via Piani 1, diretta ad ottenere la registrazione
del prodotto fitosanitario denominato AGR 24-08 contenente la
sostanza attiva acido gibberellico;
Vista la convenzione del 10 e 22 dicembre 2009, per l'attuazione di
programmi in materia di prodotti fitosanitari a seguito
dell'emanazione di regolamenti e direttive comunitarie tra il
Ministero della salute e l'Istituto Superiore di Sanità, con la
quale il Ministero affida all'Istituto l'incarico di valutare i
prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del 22 aprile 2009 di inclusione della sostanza
attiva acido gibberellico nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995 n. 194, fino al 31 agosto 2019, in attuazione della
direttiva 2008/127/CE della Commissione del 18 dicembre 2008;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva acido gibberellico l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste per la Fase 1 di adeguamento a
seguito dell'iscrizione della stessa in allegato I ai sensi del
sopracitato DM 22 aprile 2009 art. 2 comma 2;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo 194/95 sulla base di un fascicolo conforme all'Allegato
III da presentarsi entro il 31 agosto 2013, pena la revoca, ai sensi
dell'articolo 3 del citato decreto di iscrizione della sostanza
attiva acido gibberellico nell'Allegato I;
Viste le valutazioni tecniche espresse dall'Istituto Superiore di
Sanità relative alle condizioni d'impiego del prodotto fitosanitario
in questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 14 ottobre 2010 con la quale
sono stati richiesti gli atti definitivi;
Visti gli atti d'ufficio da cui risulta che l'Impresa ha ceduto la
titolarità del prodotto fitosanitario in questione, in corso di
registrazione, all'Impresa Nufarm Italia Srl con sede in Milano,
Viale Luigi Majno 17/A;
Vista la nota pervenuta in data 2 febbraio 2011 da cui risulta che
la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio ed
ha comunicato di voler variare la denominazione del prodotto in FRAM;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999.

Decreta:

L'Impresa Nufarm Italia Srl con sede in Milano, Viale Luigi Majno
17/A è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato FRAM con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al 31
agosto 2019, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva
acido gibberellico nell'Allegato I.
Sono fatti salvi inoltre, pena la revoca dell'autorizzazione del
prodotto, gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo
di Allegato III entro il 31 agosto 2013 e i conseguenti adeguamenti
in applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del
decreto legislativo n. 194/95 con le modalità definite dalla
direttiva d'iscrizione 2008/127/CE del 18 dicembre 2008 per la
sostanza attiva acido gibberellico.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g 50-100-200-500 e kg
1.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere: Phytorgan SA, in
14564 Kifissia - Grecia; Sipcam Inagra SA, in Sueca (Valencia)
Spagna.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14394.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 18 marzo 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico