Serie Generale n. 74 del 30-3-1994
DECRETI E DELIBERE DI COMITATI DI MINISTRI
COMITATO INTERMINISTERIALE PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
COMITATO INTERMINISTERIALE PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
DELIBERAZIONE 25 febbraio 1994
Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo d'acquisto delle specialita' medicinali. (GU Serie Generale n.74 del 30-03-1994)

IL COMITATO INTERMINISTERIALE
PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente gli indirizzi
correttivi di finanza pubblica;
Visto in particolare, l'art. 8, comma 12, della sopracitata legge
che demanda al CIPE la competenza ad indicare criteri e modalità
applicative per sottoporre a regime di sorveglianza i prezzi delle
specialità medicinali;
Visto l'art. 1, comma 2, del decreto-legge 30 dicembre 1993, n.
552, che prevede il termine di sessanta giorni per l'adozione da
parte del CIPE dei criteri per la definizione del prezzo medio
europeo delle specialità medicinali rimborsabili dal Servizio
sanitario nazionale e per l'emanazione della disciplina relativa al
regime di sorveglianza;
Visto il decreto del Ministro del bilancio e della programmazione
economica, di concerto con i Ministri del tesoro e della sanità del
4 gennaio u.s., con il quale è stata istituita una Commissione al
fine dell'individuazione dei summenzionati criteri;
Preso atto delle considerazioni contenute nel documento elaborato
dalla suddetta Commissione;
Ritenuto necessario operare la scelta del metodo di calcolo del
prezzo medio europeo sulla base di criteri obiettivi e verificabili,
in modo da assicurare massima chiarezza e trasparenza al sistema in
linea con gli obiettivi fissati in sede comunitaria (direttive di
trasparenza: 89/105 CEE);
Considerato che, ai fini del calcolo del prezzo medio europeo,
appare opportuno far riferimento:
a) per quanto riguarda la scelta dei Paesi da considerare, a
quelli più significativi per dimensione di mercato e popolazione e
rappresentativi di realtà diverse per i regimi di determinazione dei
prezzi adottati;
b) per quanto riguarda il livello di commercializzazione al quale
effettuare il confronto dei prezzi, a quello che consenta il
confronto più omogeneo tra i diversi Paesi;
c) per quanto riguarda la comparazione delle specialità
medicinali ad un sistema di confronto basato sui prodotti di analoga
forma farmaceutica, contenenti il medesimo principio attivo;
d) per quanto concerne la conversione dei prezzi espressi in
valute estere in prezzi espressi in lire, ad un tasso che elimini le
distorsioni derivanti da eventuali sopra/sottovalutazioni della lira
ed assicuri neutralità rispetto alle decisioni di spesa dei
principali soggetti economici (consumatori, produttori, Stato);
Ritenuto di dover considerare il prezzo medio europeo quale valore
massimo per la vendita al pubblico delle specialità medicinali
rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale (SSN), ferma restando
la facoltà delle imprese di fissare un prezzo più basso;
Ritenuto altresì opportuno prevedere limitatamente alle
specialità medicinali non rimborsabili dal Servizio sanitario
nazionale, un regime di prezzo libero, restando inteso che
l'eventuale successiva ammissione alla rimborsabilità obbliga
l'impresa a rispettare il criterio del prezzo medio europeo;
Considerato che le procedure per l'esercizio della sorveglianza
devono consentire alle imprese facilità e rapidità operative e alla
pubblica amministrazione semplicità e certezza attuativa;
Considerato che per le specialità di nuova registrazione che non
hanno riscontro negli altri Paesi europei, nonchè per le specialità
commercializzate solo in Italia, è opportuno applicare un metodo che
consenta ugualmente di determinarne il prezzo con un riferimento
europeo;
Tenuto conto delle fonti di informazione sui prodotti medicinali
attualmente disponibili nei diversi Paesi europei;
Considerato che la Commissione U.E. sta sviluppando, in
collaborazione con gli Stati membri, un data-base farmaceutico
(ECPHIN) contenente le informazioni sui principali prodotti
medicinali disponibili nella Comunità, inclusi i loro prezzi;
Considerato che con decreto del Ministro della sanità in data 10
dicembre 1993 è stato previsto l'obbligo di indicare a stampa sulle
confezioni del prodotto medicinale - nella parte esterna al bollino
ottico autoadesivo - il prezzo di vendita al pubblico;
Udita la relazione dei Ministri del bilancio e della programmazione
economica e della sanità;
Delibera:
1) Ambito di applicazione.
La presente deliberazione si applica alle specialità medicinali
rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale.
2) Principi generali.
I prezzi delle specialità medicinali soggette a rimborso da parte
del Servizio sanitario nazionale non possono superare il prezzo medio
europeo definito secondo i criteri stabiliti dalla presente
deliberazione; se inferiori l'adeguamento alla media europea non
potrà avvenire in misura superiore al 20 per cento annuo della
differenza.
Con cadenza annuale i prezzi delle specialità medicinali soggette
a rimborso da parte del Servizio sanitario nazionale possono essere
rideterminati qualora superiori almeno del 5 per cento al prezzo
medio europeo; resta nella facoltà delle imprese fissare, in
qualsiasi momento, un prezzo inferiore.
3) Criteri di calcolo del prezzo medio europeo.
I Paesi europei con i quali effettuare il confronto, tenuto conto
della significatività dei mercati e della rappresentatività dei
diversi sistemi di determinazione dei prezzi, sono: Francia (prezzo
amministrato), Germania (prezzo libero), Inghilterra (prezzo libero)
e Spagna (prezzo amministrato); il confronto si effettua se la
specialità è presente in almeno due Paesi, di cui uno a sistema di
prezzi amministrati.
Il prezzo da considerare oggetto di confronto europeo è quello ex
fabrica.
I tassi di conversione fra le valute dei quattro Paesi indicati e
la lira sono quelli basati sulle parità dei poteri d'acquisto come
determinati nell'allegato 1. Le parità dei poteri d'acquisto
verranno aggiornate e pubblicate a cura dell'ufficio incaricato dal
CIPE della sorveglianza con cadenza annuale.
Le specialità confrontabili sono quelle con lo stesso principio
attivo o stessa associazione di principi attivi e analoga forma
farmaceutica; gli eccipienti possono essere diversi. Per ciascun
principio attivo vengono presi in considerazione i cinque prodotti
farmaceutici più venduti per fatturato (inclusi i preparati galenici
officinali) nei singoli Paesi, considerando tutte le forme
farmaceutiche.
Fra le forme farmaceutiche, in cui i suddetti prodotti si
presentano, vanno escluse quelle non analoghe alle forme del prodotto
italiano considerato.
All'interno della forma farmaceutica considerata vanno selezionate
le confezioni più vicine per dosaggio a quella italiana, e va
calcolato il prezzo per unità di principio attivo dividendo il
fatturato totale inerente a quel dosaggio per la quantità di
principio attivo venduto in confezioni aventi quel dosaggio.
La media aritmetica semplice dei quattro prezzi unitari così
calcolati nei 4 Paesi esteri costituirà il "Prezzo medio europeo"
unitario della confezione italiana considerata, da applicare
indipendentemente dal numero di unità elementari in essa contenute.
La confrontabilità delle forme farmaceutiche e delle confezioni è
riportata all'allegato 2.
Per l'individuazione dei dati occorrenti alla confrontabilità dei
prodotti farmaceutici, si fa riferimento agli annuari farmaceutici
(ultima edizione disponibile) e ai dati dell'IMS riferiti al 31
dicembre dell'anno precedente la rilevazione.
Per le specialità non confrontabili secondo i criteri sopra
riportati l'impresa richiederà alla Commissione unica del farmaco
(CUF) l'individuazione dei prodotti per il confronto, procedendo poi
con il metodo ordinario. La Commissione unica del farmaco deve
evadere la richiesta entro quindici giorni dalla notifica.
Per quanto riguarda le specialità di nuova registrazione il prezzo
è libero; all'atto dell'inserimento della specialità tra quelle
soggette a rimborso il prezzo viene determinato secondo le regole
ordinarie ad eccezione delle specialità riconosciute innovative
dalla Commissione unica del farmaco.
4) Entrata in vigore dei nuovi prezzi.
In prima applicazione i prezzi al pubblico delle specialità
medicinali soggette a rimborso da parte del Servizio sanitario
nazionale saranno pubblicati a carico delle imprese sul foglio delle
inserzioni della Gazzetta Ufficiale parte seconda, entro il termine
massimo di novanta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della presente delibera. Qualora l'impresa non ottemperi
entro il termine stabilito, la specialità non può essere
commercializzata. Ogni modificazione del prezzo - operata secondo i
principi generali - deve essere pubblicata sul foglio delle
inserzioni della Gazzetta Ufficiale.
Il nuovo prezzo entra in vigore il giorno successivo alla
pubblicazione. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio di ciascuna specialità medicinale sottoposta al regime di
sorveglianza indica nella confezione del prodotto esterna al bollino
ottico autoadesivo il relativo prezzo. I produttori, i grossisti ed i
farmacisti provvederanno ad applicare i nuovi prezzi direttamente al
cliente fino ad esaurimento delle scorte.
Dalla data della presente delibera i prezzi delle specialità
medicinali non soggette a rimborso da parte del Servizio sanitario
nazionale sono liberi. I prezzi relativi a specialità ad esclusivo
uso ospedaliero sono oggetto di negoziazione con le pubbliche
amministrazioni.
All'atto dell'eventuale assoggettamento al regime di rimborso di
una specialità a prezzo libero, si applica la procedura prevista
dalla presente deliberazione.
5) Procedure per la sorveglianza.
Entro la data di pubblicazione del nuovo prezzo nella Gazzetta
Ufficiale le aziende invieranno al CIPE una scheda autocertificativa
corredata della necessaria documentazione (allegato 3).
Con successiva deliberazione si provvederà ad individuare l'organo
incaricato della sorveglianza e le procedure di attuazione del
sistema di sorveglianza medesimo.
6) Norme transitorie.
Sulla base dei dati acquisiti, il CIPE, entro il 30 settembre 1994,
apporterà le eventuali modifiche al sistema, anche ai fini di una
più puntuale programmazione della spesa sanitaria nel settore per
l'anno 1995.
7) Gli allegati 1, 2 e 3, fanno parte integrante della presente
deliberazione.
Roma, 25 febbraio 1994
Il Presidente-delegato: SPAVENTA
Registrato alla Corte dei conti il 19 marzo 1994
Registro 1 Bilancio, foglio n. 44

ALLEGATO 1
Le parità dei poteri d'acquisto (PPA) relative al prodotto
interno lordo (PIL) sono regolarmente pubblicate sia dall'Eurostat
(Ufficio statistico della Commissione europea), nei volumi "National
Accounts ESA-Aggregates", sia dalla Direzione statistica dell'OCSE
(Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici), in
volumi appositi e nel fascicolo mensile "Main Economic Indicators"
(MEI). In quest'ultimo fascicolo, di consultazione particolarmente
agevole, è contenuta una tavola, qui riprodotta (riproduzione tratta
dal MEI di novembre 1993), in cui per ciascun Paese e per ciascun
anno è riportato il numero di unità di valuta nazionale per 1
dollaro statunitense che rende pari il potere d'acquisto nei vari
Paesi in termini di PIL. Per ottenere i corrispondenti tassi di
conversione basati sulla PPA lira/marco, lira/franco, lira/sterlina e
lira/peseta, basta dividere la PPA lira/dollaro, di volta in volta,
per quelle marco/dollaro, franco/dollaro, sterlina/dollaro,
peseta/dollaro, registrando le prime 4 cifre significative del
risultato. Ad esempio, per ottenere le PPA della lira nel 1992, si
procede come segue:

1 9 9 2

PPA lira/marco = 1.489:2,13 = 699,1
PPA lira/franco = 1.489:6,55 = 227,3
PPA lira/sterlina = 1.489:0,652 = 2.284
PPA lira/peseta = 1.489:115 = 12,95
Ove vi sia necessità di un aggiornamento dei dati ad anni
successivi a quelli coperti nel più recente MEI pubblicato, occorre
disporre, per gli anni non coperti, delle variazioni percentuali
annue medie dei deflatori del prodotto interno lordo, in Italia e nei
4 paesi considerati. L'OCSE pubblica due volte l'anno (in giugno e in
dicembre) un rapporto previsionale, denominato "OECD Economic
Outlook" (EO) in cui stime o proiezioni di questi dati sono fornite
anche se l'anno di riferimento non è concluso. Esse sono riportate,
nella sezione "Reference Statistics and Annual Projections", alla
Tav. A13. Per l'aggiornamento, si procede come nell'esempio seguente,
in cui le PPA della lira, prima calcolate per il 1992, vengono
aggiornate al 1993. Una volta rilevate dal più recente EO (al
momento, quello di dicembre 1993) le variazioni percentuali nel 1993
del deflatore del PIL nei vari Paesi (Italia: +3,8%; Germania: +4,0%;
Francia: +2,3%; Regno Unito: +2,0%; Spagna: 4,5%), occorre
moltiplicare ciascuna PPA del 1992 per l'indice del deflatore
italiano (103,8) e dividere il risultato per l'indice del deflatore
del Paese di volta in volta considerato:

1 9 9 3

PPA lira/marco = 699,1 x 103,8:104,0=697,8
PPA lira/franco = 227,3 x 103,8:102,3=230,6
PPA lira/sterlina = 2.284 x 103,8:102,0=2.324
PPA lira/peseta = 12,95 x 103,8:104,5=12,86
I risultati finali andranno sempre espressi, come nell'esempio,
con le prime quattro cifre significative.

Parità del potere Deflatori del PIL
d'acquisto del PIL
1992 (*) 1993 (**)

Francia 6,55 2,3
Germania 2,13 4,0
Italia 1.489 3,8
Spagna 115 4,5
Regno Unito 0,652 2,0

_____________________
Fonte: (*) OECD Main Economic Indicators, November 1993
Fonte: (**) OECD Economic Outlook n. 54, December 1993
Qualora se ne rendano disponibili in corso d'anno i dati ufficiali
sulle PPA, si procederà a ricalcolare i prezzi medi europei secondo
la procedura ordinaria; se i prezzi ricalcolati risulteranno variati
di oltre il 5% rispetto a quelli in vigore, tali prezzi potranno
sostituire quelli in vigore.

ALLEGATO 2
CLASSIFICAZIONE PER IL RAGGRUPPAMENTO DELLE FORME FARMACEUTICHE
1. Forme solide uso orale (compresse, compresse rivestite,
confetti, capsule, drage'es, bustine, granulati, ecc.)
2. Forme solide uso orale per le corrispondenti forme retard
3. Forme liquide uso orale o esterno (gocce, colliri, sciroppi,
flaconi bevibili, sospensioni, ecc.)
4. Forme liquide iniettabili
5. Polveri + solventi (flaconi bevibili, flaconi iniettabili)
6. Liofilizzati
7. Pomate, unguenti, gel, creme
8. Supposte, candelette vaginali, ovuli
9. Aerosol, nebulizzatori
10. Forme transdermiche (cerotti)
11. Altre (soluzioni e schiume per uso topico, garze medicate, ecc.)
SCALA DI PRIORITÀ PER LA SCELTA DELLE CONFEZIONI ANALOGHE
SULLE QUALI EFFETTUARE IL CONFRONTO
Confezioni uguali per dosaggio per unità di frome
Confezioni che rendono minima la differenza tra i dosaggi per unità
di forme
L'unica confezione esistente

ALLEGATO 3 (1)

MINISTERO DEL BILANCIO E DELLA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
DIREZIONE GENERALE PER L'ATTUAZIONE DELLA P.E.
SEGRETERIA CIPE

A) Dati relativi all'impresa
Denominazione sociale: ...........................................
Capitale sociale: Lit. ...........................................
Struttura capitale sociale: ......................................
Sede legale: .............. Prov. ................ Cap............
Via: .............................
Telefono: ........................
Fax: .............................
Appartenenza ad un gruppo: SI NO
Se si, quale: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fatturato ultimo anno: Lit . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
B) Dati relativi alla confezione da prezzare
Denominazione della specialita': . . . . . . . . . . . . . . . .
Principio attivo (codice CAS): . . . . . . . . . . . . . . . . .
Codice ATC (IV livello): . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Forma farmaceutica: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Confezione: N. Unità - Forma ............... dosaggio ...........
Prezzo ex fabrica (Ricavo Industria) alla data di compilazione
della presente scheda Lit. ..............................
Prezzo al pubblico alla data di compilazione della presente scheda
Lit. .................... IVA % .............. Lit. .................
Quantità venduta nell'ultimo anno solare: N. pezzi ..............
Inclusione nella Fascia A - Data provvedimento CUF ...............
Pubblicazione G.U. ................
Inclusione nella Fascia B - Data provvedimento CUF ...............
Pubblicazione G.U. ................
Data di invio del prezzo alla G.U. per la pubblicazione ..........
------------
(1) Da inviare contestualmente alla trasmissione del prezzo alla
Gazzetta Ufficiale.

C) Dati relativi al metodo di confronto

PAESE A

Principio attivo: .....................
Codice: .................

Prodotto (2) Fatturato
(denominazione) (in valore)
n. 1
n. 2
n. 3
n. 4
n. 5

Prodotto n. 1 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 2 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 3 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 4 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 5 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
Tot.S1 Tot.S2

Tot. S2
Prezzo medio per unita': _______
Tot. S1
Prezzo medio unitario in Lire (4): ......................

PAESE B

Principio attivo: .....................
Codice: .................

Prodotto (2) Fatturato
(denominazione) (in valore)
n. 1
n. 2
n. 3
n. 4
n. 5

Prodotto n. 1 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 2 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 3 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 4 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 5 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
Tot.S1 Tot.S2

Tot. S2
Prezzo medio per unita': _______
Tot. S1
Prezzo medio unitario in Lire (4): ......................

PAESE C

Principio attivo: .....................
Codice: .................

Prodotto (2) Fatturato
(denominazione) (in valore)
n. 1
n. 2
n. 3
n. 4
n. 5

Prodotto n. 1 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 2 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 3 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 4 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 5 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
Tot.S1 Tot.S2

Tot. S2
Prezzo medio per unita': _______
Tot. S1
Prezzo medio unitario in Lire (4): ......................

PAESE D

Principio attivo: .....................
Codice: .................

Prodotto (2) Fatturato
(denominazione) (in valore)
n. 1
n. 2
n. 3
n. 4
n. 5

Prodotto n. 1 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 2 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 3 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 4 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........

Prodotto n. 5 (3)
N.ro unità Dosaggio N.ro confezioni Quantità Fatturato
contenute (Mg o altra vendute vendute (in valore)
nella unità di (axbxcx)
confezione misura
(a) (b) (c)
- - - - -
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
........... ........ .............. .......... ..........
Tot.S1 Tot.S2

Tot. S2
Prezzo medio per unita': _______
Tot. S1
Prezzo medio unitario in Lire (4): ......................

Prezzo medio europeo (media semplice dei prezzi medi unitari dei
quattro Paesi) ..............................................
Prezzo ricavo industria della confezione italiana ................
Margine alla distribuzione .......................................
IVA .........................
Prezzo massimo di cessione al pubblico determinato secondo la
media europea .......................................................
Prezzo di cessione al pubblico (5) ...............................
Il sottoscritto .................................................,
in qualità di legale rappresentante della società ................,
sotto la propria responsabilità, attesta la veridicità dei dati
contenuti nella presente scheda.
Firma ..........................
________________
(2) Elencare in ordine di fatturato; i prodotti comprendono tutte
le forme farmaceutiche.
(3) Scegliere solo la forma farmaceutica analoga; scegliere le
confezioni uguali o più vicine per dosaggio a quella italiana; nel
caso di più confezioni con dosaggi - o differenziali di dosaggi -
uguali, selezionarle tutte.
(4) Per la conversione usare le P.P.A.
(5) Da fissare nel rispetto di quanto stabilito dall'art. 8, comma
12, della legge n. 537/1993.