Parte Seconda n. 107 del 15-9-2011
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
BAXTER S.P.A
Sede Legale: Piazzale dell'Industria, 20 Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583
(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del del regolamento 1234/2008

Codice pratica C1A/2011/1278
Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0307/004-006/IA/035
Titolare: Baxter S.p.A.
Specialità Medicinale: PHYSIONEAL
"35 glucosio 1,36%" "35 glucosio 2,27%" "35 glucosio 3,86%"
Confezioni:
Physioneal "35 glucosio 1,36%"
1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415
733/M
1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415
772/M
1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 745/M
1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 784/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 758/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 796/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 760/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 808/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 642/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 655/M
2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415
810/M
2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415
859/M
2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 822/M
2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 861/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 834/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 873/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 846/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 885/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 667/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 679/M
2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415
897/M
2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415
935/M
2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 909/M
2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 947/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 911/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 950/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 923/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 962/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 681/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo;AIC 036164 693/M
Physioneal "35 glucosio 2,27%"
1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415
974/M
1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164
022/M
1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 986/M
1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 059/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 998/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 061/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 010/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 073/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 768/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 770/M
2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164
085/M
2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164
123/M
2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 097/M
2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 135/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 111/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 147/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 109/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 150/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 782/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 794/M
2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164
174/M
2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164
200/M
2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 162/M
2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 212/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 186/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 224/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 198/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 236/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 806/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn.Lineo; AIC 036164 818/M
Physioneal "35 glucosio 3,86%"
1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164
034/M
1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164
263/M
1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 046/M
1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 275/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 248/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 287/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 251/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 299/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 705/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 717/M
2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164
301/M
2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike; AIC 036164
349/M
2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 313/M
2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 352/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 325/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 364/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 337/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 376/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 729/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 731/M
2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164
388/M
2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164
426/M
2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 390/M
2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 438/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 402/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 440/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 414/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 453/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 743/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 756/M

Variazione di Tipo IA B.III.1 a) 2 - Modifica del nome e
dell'indirizzo (il sito di manifattura rimane invariato) del
fornitore del principio attivo Glucosio monoidrato da Cerestar
Iberico, Apartado de Correos 54, Av.Montserrat, E-08760
Martorell-Spain a Cargill S.L.U. C/ Marie Curie, 6 08760 Martorell
(Barcelona)- Spain. Questo è supportato dal certificato di
conformità EDQM R1-CEP 1997-059-Rev.03.
Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

Un procuratore
dott.ssa Simona Mancinelli


T11ADD12800