Serie Generale n. 146 del 26-6-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.146 del 26-06-2003)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 319 del 9 giugno 2003

Specialità medicinali: AKINETON, ISOPTIN, RYTMOBETA, RYTMONORM.
Società Abbott S.p.a., via Pontina Km 52 - 04010 Campoverde
(Aprilia) (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali Akineton
60 compresse 2 mg - A.I.C. n. 028330013, Akineton 50 compresse a
rilascio prolungato 4 mg - A.I.C. n. 028330037, Isoptin 30 confetti
40 mg - A.I.C. n. 020609018, Isoptin 30 compresse divisibili 80 mg -
A.I.C. n. 020609083, Isoptin Retard 30 compresse 120 mg - A.I.C. n.
020609044, Isoptin «PRESS» 30 compresse 240 mg - A.I.C. n. 020609069,
Isoptin 5 fiale iv 5 mg/2 ml - A.I.C. n. 020609071, Rytmobeta 50
compresse 80 mg - A.I.C. n. 029528027, Rytmobeta 50 compresse 160 mg
- A.I.C. n. 029528041, Rytmobeta 5 fiale 40 mg/4 ml soluzione
iniettabile - A.I.C. n. 029528054, Rytmonorm 30 compresse 150 mg -
A.I.C. n. 024862017, Rytmonorm 30 compresse 300 mg - A.I.C. n.
024862029, Rytmonorm 60 compresse rivestite 150 mg A.I.C. n.
024862070, Rytmonorm 60 compresse rivestite 300 mg A.I.C. n.
024862082, Rytmonorm iv 5 fiale 70 mg/20 ml - A.I.C. n. 024862031,
Rytmonorm 28 capsule rilascio prolungato 325 mg A.I.C. n. 024862056,
Rytmonorm 28 capsule rilascio prolungato 425 mg - A.I.C. n.
024862068, prodotti anteriormente al 30 novembre 2001 data di
pubblicazione della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
decreto n. 626 del 18 ottobre 2001 di cambio di titolarità intestati
al vecchio titolare, possono essere dispensati improrogabilmente per
ulteriori centottanta giorni a partire dal 23 maggio 2003.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 320 del 9 giugno 2003

Specialità medicinali: AKINETON, CARDIAZOL-PARACODINA, GOPTEN,
NITROSYLON, PARACODINA, PARACODINA SCIROPPO, PROCORUM, SAMYR,
TRANSMETIL.
Società Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde
(Aprilia) (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali «Akineton»
5 fiale 5 mg/1 ml - A.I.C. n. 016479040, «Cardiazol-Paracodina» gocce
10 ml - A.I.C. n. 021473018, «Gopten» 14 capsule 2 mg - A.I.C. n.
028267019, «Gopten» 28 capsule 0,5 mg - A.I.C. n. 028267021,
«Nitrosylon» «5» 15 sistemi transdermici 5 mg - A.I.C. n. 029029016,
«Nitrosylon» «10» 15 sistemi transdermici 10 mg - A.I.C. n.
029029028, «Nitrosylon» «15» 15 sistemi transdermici 15 mg - A.I.C.
n. 029029030, «Paracodina» gocce orali 15 g - A.I.C. n. 015960014,
«Paracodina sciroppo» flacone sciroppo 100 g - A.I.C. n. 008096024,
«Procorum» 50 compresse divisibili 50 mg - A.I.C. n. 025811011,
«Procorum» 100 mg compresse a rilascio prolungato 30 cpr - A.I.C. n.
025811047, «Samyr» im iv 5 flac. liof. 200 mg + 5 f. solv. - A.I.C.
n. 022865152, «Samyr» 20 compresse gastroresistenti 200 mg - A.I.C.
n. 022865164, «Samyr» im iv 5 flac. liof. 400 mg + 5 f. solv. -
A.I.C. n. 022865176, «Samyr» 20 compresse gastroresistenti 400 mg -
A.I.C. n. 022865188, «Transmetil» 5 flac. liof. 500 mg + 5 f. solv. -
A.I.C. n. 027898067, «Transmetil 10» compresse gastroresistenti
500 mg - A.I.C. n. 027898081, prodotti anteriormente al 30 novembre
2001 data di pubblicazione della Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana del decreto n. 627 del 18 ottobre 2001 di cambio di
titolarità intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati
improrogabilmente per ulteriori centottanta giorni a partire dal
23 maggio 2003.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.