Serie Generale n. 148 del 26-6-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 16 marzo 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Lipozid", a base di gemfibrozil ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.148 del 26-06-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26,
supplemento ordinario n. 22, nel quale la specialità medicinale
denominata "Lipozid", a base di gemfibrozil, della società Poli
industria chimicaS.p.a., con sede in Milano, con particolare
riferimento alla confezione 30 compresse da 600 mg, A.I.C. n.
025443060 risulta classificata in classe C);
Visto il decreto n. 536 del 18 novembre 1998 dell'Ufficio
valutazione ed immissione in commercio di specialità medicinale del
Ministero della sanità, pubblicato per estratto nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 298 del 22 dicembre 1998, con il
quale è stato disposto il trasferimento di titolarità di tutte le
specialità medicinali intestate alla società Poli industria chimica
S.p.a. alla società Monsanto italiana S.p.a., con sede in Peschiera
Borromeo (Milano);
Vista la domanda del 10 settembre 1998, con la quale la società
Monsanto italiana S.p.a., chiede la riclassificazione in classe A)
con nota 14 della specialità medicinale "Lipozid", nella confezione
sopra citata, al prezzo di L. 24.000, come calcolato ai sensi della
deliberazione CIPE 26 febbraio 1998 (Deliberazione 10/98);
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 25
novembre 1998, con la quale viene espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe A) con nota 14 della specialità
medicinale "Lipozid", della società Monsanto italiana S.p.a., nella
confezione 30 compresse da 600 mg, al prezzo di L. 23.900, I.V.A.
compresa, calcolato su quello dell'analogo già in prontuario
denominato "Fibrocit" comprensivo della prima fase di adeguamento al
prezzo medio europeo;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "LIPOZID", a base di
gemfibrozil, della società Monsanto italiana S.p.a., con sede in
Peschiera Borromeo (Milano), nella confezione 30 compresse 600 mg,
A.I.C. n. 025443060, è classificata in classe A), con nota 14, ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al
prezzo di L. 23.900, I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 16 marzo 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 19 maggio 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 115