Serie Generale n. 74 del 28-3-2023
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Aristo». (23A01873) (GU Serie Generale n.74 del 28-03-2023)

Con la determina n. aRM - 63/2023 - 3773 del 17 marzo 2023 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: AMLODIPINA ARISTO
Confezione e A.I.C. n. 038096564;
«10 mg compresse» 250 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096552;
«10 mg compresse» 200 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096549;
«10 mg compresse» 120 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096537;
«10 mg compresse» 100 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096525;
«10 mg compresse» 60 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096513;
«10 mg compresse» 50 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096501;
«10 mg compresse» 30 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096499;
«10 mg compresse» 20 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096487;
«10 mg compresse» 120 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096475;
«10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096463;
«10 mg compresse» 60 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096451;
«10 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096448;
«10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096436;
«10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096424;
«10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096412;
«10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096398;
«10 mg compresse» 10 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096386;
«10 mg compresse» 120 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096374;
«10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096362;
«10 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096350;
«10 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096400;
«10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096347;
«10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096335;
«10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096323;
«10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096311;
«10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096309;
«10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096297;
«10 mg compresse» 10 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096285;
«5 mg compresse» 250 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096273;
«5 mg compresse» 200 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096261;
«5 mg compresse» 120 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096246;
«5 mg compresse» 60 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096208;
«5 mg compresse» 120 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096196;
«5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096259;
«5 mg compresse» 100 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096234;
«5 mg compresse» 50 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096222;
«5 mg compresse» 30 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096210;
«5 mg compresse» 20 compresse in contenitore HDPE;
Confezione e A.I.C. n. 038096184;
«5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096172;
«5 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096160;
«5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096158;
«5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096145;
«5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096133;
«5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096121;
«5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096119;
«5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096107;
«5 mg compresse» 120 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096095;
«5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096083;
«5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096071;
«5 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096069;
«5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096057;
«5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096044;
«5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096032;
«5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096020;
«5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC;
Confezione e A.I.C. n. 038096018;
«5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottantagiorni giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.