Serie Generale n. 226 del 28-9-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 1 settembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario Fluxyr 200 EC. (11A12436) (GU Serie Generale n.226 del 28-09-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva n. 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio n.
79/117/CEE e n. 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, n.
541/2011, n. 542/2011, n. 544/2011, n. 545/2011, n. 546/2011, n.
547/2011, di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive n. 1999/45/CE, n. 2001/60/CE e n. 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva n. 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 9 dicembre 2009 presentata dall'Impresa
Agrichem B.V., con sede legale in Oosterhout (Olanda), Koopvaardijweg
9, 4906 CV, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto
fitosanitario denominato FLUXYR 200 EC contenente la sostanza attiva
fluroxypyr;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università degli studi di Milano -
MURCOR, per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari corredati
di dossier di allegato III di cui al decreto legislativo n. 194/95;
Visto il decreto dell'8 agosto 2001 di inclusione della sostanza
attiva fluroxypyr, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194 fino al 30 novembre 2010 in attuazione della direttiva
n. 2000/10/EC della Commissione del 1° marzo 2000;
Visto il decreto del 31 luglio 2007 che modifica la data di
scadenza della sostanza attiva fluroxypyr, nell'Allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 fino al 31 dicembre 2011 in
attuazione della direttiva n. 2007/21/EC della Commissione del 10
aprile 2007;
Visto il regolamento (EU) 736/2011 di approvazione della sostanza
attiva fluroxypyr fino al 31 dicembre 2021, in accordo con il
regolamento (EC) 1107/2009 del Parlamento europeo e del consiglio del
21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti
fitosanitari, e che implementa il regolamento (EU) 540/2011;
Vista la valutazione dell'istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Agrichem
B.V a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico-scientifici
aggiuntivi;
Vista la nota dell'Ufficio in data 3 maggio 2011 protocollo n.
14330 con la quale è stata richiesta la documentazione ed i dati
tecnico-scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da
presentarsi entro 12 mesi dalla data sopra citata;
Vista la nota pervenuta in data 27 maggio 2011 da cui risulta che
1'Impresa Agrichem B.V. ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio per il proseguimento dell'iter di autorizzazione;
Ritenuto di autorizzare il prodotto fino al 31 dicembre 2021 data
di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva fluroxypyr, fatta
salva la presentazione dei dati tecnico-scientifici aggiuntivi nel
termine sopra indicato;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Agrichem B.V., con sede legale in Oosterhout (Olanda),
Koopvaardijweg 9, 4906 CV, è autorizzata ad immettere in commercio
il prodotto fitosanitario denominato FLUXYR 200 EC con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 31 dicembre 2021, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva fluroxypyr.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
È fatto salvo quanto previsto dall'art. 2 del sopra citato
regolamento (EU) 736/2011 e di ogni eventuale successivo adempimento
ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione del prodotto
fitosanitario, anche in conformità a provvedimenti comunitari e
ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 1 - 5 - 10.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle imprese estere: Agrichem B.V.,
P.O.B. Box 495, 4900 AG, Olanda.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14944.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 1° settembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico