Serie Generale n. 90 del 17-4-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 22 marzo 2012
Ri-registrazione provvisoria di prodotti fitosanitari, contenenti la sostanza attiva dimetomorph di fonte BASF SE, a seguito dell'iscrizione della sostanza attiva stessa nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. (12A04244) (GU Serie Generale n.90 del 17-04-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, n.
541/2011, n. 544/2011, n. 545/2011, n. 546/2011, n. 547/2011, di
attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visti i decreti con i quali i prodotti fitosanitari riportati nella
tabella allegata al presente decreto sono stati autorizzati ad essere
immessi in commercio a nome dell'impresa BASF Italia S.r.l;
Visto il decreto ministeriale 31 luglio 2007 di recepimento della
direttiva 2007/25/CE della Commissione del 23 aprile 2007, relativo
all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, di alcune sostanze attive tra le quali la sostanza attiva
dimetomorph;
Visti i decreti ministeriali di recepimento delle rispettive
direttive della Commissione, relativi all'iscrizione nell'allegato I
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle altre sostanze
attive componenti i prodotti fitosanitari miscele elencati
nell'allegato al presente decreto;
Considerato che l'impresa titolare delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto ha
ottemperato a quanto previsto dai decreti di recepimento delle
direttive di iscrizione di ciascuna sostanza attiva componente, per
quanto attiene le condizioni di iscrizione e la rispondenza ai
requisiti di cui all'allegato II del citato decreto legislativo n.
194/1995, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'allegato
VI del citato decreto legislativo n. 194/1995 nei tempi e con le
modalità definite dalle direttive di iscrizione stesse;
Considerato che, ai sensi dell'art. 3, comma 3 del citato decreto
31 luglio 2007 per i prodotti miscela di dimetomorph con altre
sostanze attive inserite in allegato I successivamente al 30
settembre 2007, la sopra citata valutazione avviene nei tempi e con
le modalità definite per l'ultima sostanza attiva componente, dalla
relativa direttiva di iscrizione;
Considerato altresì che, ai sensi dell'art. 3, comma 2, del citato
decreto 31 luglio 2007, l'impresa titolare ha presentato, per i
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva dimetomorph in
associazione alle sostanze attive mancozeb e folpet, un fascicolo
conforme ai requisiti di cui all'allegato III del citato decreto
legislativo n. 194/1995, nei tempi e con le modalità ivi previste, e
che sono tuttora in corso le relative valutazioni secondo i principi
uniformi di cui all'allegato VI dello stesso decreto;
Considerato di conseguenza, che la ri-registrazione provvisoria
può essere concessa fino alla data riportata nella VIII colonna
della tabella riportata in allegato al presente decreto,
corrispondente alla data di scadenza d'iscrizione dell'ultima tra le
sostanze attive componenti, fatte comunque salve:
1) la presentazione dei dati indicati nella parte B dell'allegato
alle rispettive direttive di iscrizione che i notificanti di ciascuna
delle sostanze attive di riferimento iscritte dovranno presentare
alla commissione e agli Stati relatori, nei tempi e secondo le
modalità definite in ciascuna direttiva di iscrizione;
2) la presentazione di un fascicolo conforme ai requisiti di cui
all'allegato III del citato decreto legislativo n. 194/1995, che ora
figurano nel Reg. (CE) n. 545/2011 della commissione, che l'impresa
titolare di ciascuna autorizzazione dovrà presentare nei tempi e
secondo le modalità fissate dalla direttiva di iscrizione in
allegato I dell'ultima tra le sostanze attive componenti;
3) la loro conseguente valutazione alla luce dei principi
uniformi di cui all'allegato VI del medesimo decreto legislativo n.
194/1995, che ora figurano nel Reg. (CE) n. 546/2011 della
commissione;
Ritenuto pertanto di ri-registrare provvisoriamente i prodotti
fitosanitari indicati in allegato al presente decreto fino al termine
dell'iscrizione dell'ultima tra le sostanze attive componenti, fatti
salvi gli adempimenti sopra menzionati nei tempi e con le modalità
definite dai rispettivi decreti di recepimento, pena la revoca
dell'autorizzazione;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

Sono ri-registrati provvisoriamente, fino alla data indicata nella
VIII colonna della tabella riportata in allegato al presente decreto,
corrispondente alla data di scadenza d'iscrizione in allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 dell'ultima tra le sostanze
attive componenti, i prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al
presente decreto contenenti la sostanza attiva dimetomorph di fonte
BASF SE, registrati al numero, alla data e a nome dell'impresa a
fianco indicata.
Sono fatti salvi:
gli adempimenti e gli adeguamenti stabiliti dall'art. 3, commi 2
e 3, del decreto 31 luglio 2007, che fissano tempi e modalità di
presentazione di un fascicolo conforme ai requisiti di cui
all'allegato III del decreto legislativo n. 194/1995, che ora
figurano nel Reg. (CE) n. 545/2011 della commissione, ai fini della
valutazione dei prodotti stessi secondo i principi uniformi di cui
all'allegato VI del decreto legislativo n. 194/1995, che ora figurano
nel Reg. (CE) n. 546/2011 della commissione;
gli adeguamenti alle conclusioni della valutazione secondo i
principi uniformi di cui all'allegato VI del citato decreto
legislativo n. 194/1995, che ora figurano nel Reg. (CE) n. 546/2011
della commissione, tuttora in corso per i prodotti fitosanitari in
associazione con mancozeb e folpet;
l'esito della valutazione da parte della commissione europea dei
dati indicati nella parte B dell'allegato ai decreti di iscrizione di
ciascuna delle sostanze attive componenti dei prodotti fitosanitari
elencati nell'allegato al presente decreto, che dovranno essere
presentati entro le date previste dalle relative direttive di
iscrizione.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 22 marzo 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva dimetomorph di
fonte BASF SE, ri-registrati provvisoriamente fino alla data indicata
nell'ottava colonna (scadenza della ri-registrazione provvisoria)

Parte di provvedimento in formato grafico