Serie Generale n. 137 del 15-6-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Coxxil» e «Dolostop» (GU Serie Generale n.137 del 15-06-2005)

Con la determinazione n. aR.M.4/D11 del 27 maggio 2005 è stata
revocata, su rinuncia, l'autorizzazione all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali, nelle confezioni
indicate.
COXXIL:

5 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037011;
7 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n. 035037023;
10 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037035;
14 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037047;
15 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037050;
28 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037062;
30 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037074;
50 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037086;
56 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037098;
60 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037100;
84 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037112;
90 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037124;
98 compresse in blister pvc/al da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037136;
50 compresse in blister pvc/al monodose da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037148;
500 compresse in blister pvc/al monodose da 12,5 mg - A.I.C. n.
035037151;
5 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037163;
7 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037175;
10 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037187;
14 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037199;
15 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037201;
28 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037213;
30 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037225;
50 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037237;
56 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037249;
60 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037252;
84 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037264;
90 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037276;
98 compresse in blister pvc/al da 25 mg - A.I.C. n. 035037288;
50 compresse in blister pvc/al monodose da 25 mg - A.I.C. n.
035037290;
500 compresse in blister pvc/al monodose da 25 mg - A.I.C. n.
035037302;
sospensione orale 12,5 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml - A.I.C. n.
035037314;
sospensione orale 12,5 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml - A.I.C. n.
035037326;
sospensione orale 25 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml - A.I.C. n.
035037338;
sospensione orale 25 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml - A.I.C. n.
035037340;
12,5 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 035037353;
25 mg 20 compresse in blister - A.I.C. n. 035037365.
DOLOSTOP:
5 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035496013;
6 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035496025;
7 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035496037;
10 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035496049;
14 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035496052;
15 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035496064;
20 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035496076;
30 compresse in blister pvc opaco/al da 25 mg - A.I.C. n.
035496088;
50 compresse in blister pvc opaco/al (monodose) da 25 mg -
A.I.C. n. 035496090;
500 compresse in blister pvc opaco/al (monodose) da 25 mg -
A.I.C. n. 035496102;
100 compresse in flacone hdpe da 25 mg - A.I.C. n. 035496114;
5 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035496126;
6 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035496138;
7 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035496140;
10 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035496153;
14 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035496165;
30 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035496177;
15 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035496189;
20 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035496191;
50 compresse in blister pvc opaco/al (monodose) da 50 mg -
A.I.C. n. 035496203;
500 compresse in blister pvc opaco/al (monodose) da 50 mg -
A.I.C. n. 035496215;
100 compresse in flacone hdpe da 50 mg - A.I.C. n. 035496227;
2 compresse in blister pvc opaco/al da 50 mg - A.I.C. n.
035496239.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Istituto Gentili
S.p.a. titolare delle autorizzazioni.