Serie Generale n. 62 del 16-3-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 31 dicembre 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Genlip", a base di gemfibrozil, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.62 del 16-03-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dellart. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1 febbraio 1997,
supplemento ordinario n. 22, nel quale la specialità medicinale
denominata "Genlip", a base di gemfibrozil, della società Istituto
lusofarmaco d'Italia S.p.a., con sede in Milano, nella confezione 30
compresse da 600 mg, A.I.C. n. 026737015, risulta classificata in
classe c);
Vista la domanda datata 19 dicembre 1997 con la quale è stato
chiesto il trasferimento della titolarità della specialità
medicinale "Genlip" a favore della società Warner Lambert Consumer
Healthcare S.Com.P.A;
Visto il decreto n. 122 del 14 aprile 1998 dell'Ufficio valutazione
ed immissione in commercio di specialità medicinali del Ministero
della sanità, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale -
serie generale - n. 108 del 12 maggio 1998, con il quale è stato
disposto il trasferimento di titolarità dell'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialità medicinale "Genlip"
dalla società Istituto lusofarmaco d'Italia S.p.a. alla società
Warner Lambert Consumer Healthcare S.Com.P.A;
Vista la domanda del 25 agosto 1998, con la quale la società
Warner Lambert Consumer Healthcare S.Com.P.A, chiede la
riclassificazione in classe a) con nota 14, della specialità
medicinale "Genlip", a base di gemfibrozil, nella confezione sopra
citata, al prezzo di L. 23.900, come calcolato ai sensi della
deliberazione CIPE 26 febbraio 1999 (deliberazione n. 10/98);
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 27 ottobre
1998, con la quale è stato approvato l'inserimento in classe a), con
nota 14, della specialità medicinale "Genlip", a base di
gemfibrozil, della società Warner Lambert Consumer Healthcare
S.Com.P.A, nella confezione 30 comprese da 600 mg, al prezzo medio
europeo comprensivo della prima fase di L. 23.900, I.V.A. compresa;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Genlip", a base di
gemfibozil, della società Warner Lambert Consumer Healthcare
S.Com.P.A, con sede in Lainate (Milano), nella confezione 30
compresse 600 mg, A.I.C. n. 026737015, è classificata in classe a),
con nota 14, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, al prezzo di L. 23.000, I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 31 dicembre 1998
Il Ministro della sanità
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 24 febbraio 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 44