Serie Generale n. 7 del 10-1-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vellofent». (13A10772) (GU Serie Generale n.7 del 10-01-2014 - Suppl. Ordinario n. 2)

Estratto determinazione n. 1195/2013 del 19 dicembre 2013

Medicinale: VELLOFENT
Titolare AIC: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -
A.C.R.A.F. S.p.A - Viale Amelia 70 - 00181 Roma
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415012 (in base 10) 18GDX4 (in base 32)
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415024 (in base 10) 18GDXJ (in base 32)
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415036 (in base 10) 18GDXW (in base 32)
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415048 (in base 10) 18GDY8 (in base 32)
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415051 (in base 10) 18GDYC (in base 32)
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415063 (in base 10) 18GDYR (in base 32)
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415075 (in base 10) 18GDZ3 (in base 32)
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415087 (in base 10) 18GDZH (in base 32)
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415099 (in base 10) 18GDZV (in base 32)
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415101 (in base 10) 18GDZX (in base 32)
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415113 (in base 10) 18GF09 (in base 32)
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415125 (in base 10) 18GF0P (in base 32)
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415137 (in base 10) 18GF11 (in base 32)
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415149 (in base 10) 18GF1F (in base 32)
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415152 (in base 10) 18GF1J (in base 32)
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415164 (in base 10) 18GF1W (in base 32)
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415176 (in base 10) 18GF28 (in base 32)
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415188 (in base 10) 18GF2N (in base 32)
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415190 (in base 10) 18GF2Q (in base 32)
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415202 (in base 10) 18GF32 (in base 32)
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415214 (in base 10) 18GF3G (in base 32)
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415226 (in base 10) 18GF3U (in base 32)
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415238 (in base 10) 18GF46 (in base 32)
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415240 (in base 10) 18GF48 (in base 32)
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415253 (in base 10) 18GF4P (in base 32)
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415265 (in base 10) 18GF51 (in base 32)
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415277 (in base 10) 18GF5F (in base 32)
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415289 (in base 10) 18GF5T (in base 32)
Confezione
"400 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415291 (in base 10) 18GF5V (in base 32)
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415303 (in base 10) 18GF67 (in base 32)
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415315 (in base 10) 18GF6M (in base 32)
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415327 (in base 10) 18GF6Z (in base 32)
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415339 (in base 10) 18GF7C (in base 32)
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415341 (in base 10) 18GF7F (in base 32)
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415354 (in base 10) 18GF7U (in base 32)
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415366 (in base 10) 18GF86 (in base 32)
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415378 (in base 10) 18GF8L (in base 32)
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415380 (in base 10) 18GF8N (in base 32)
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415392 (in base 10) 18GF90 (in base 32)
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415404 (in base 10) 18GF9D (in base 32)
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415416 (in base 10) 18GF9S (in base 32)
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415428 (in base 10) 18GFB4 (in base 32)
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415430 (in base 10) 18GFB6 (in base 32)
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415442 (in base 10) 18GFBL (in base 32)
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415455 (in base 10) 18GFBZ (in base 32)
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415467 (in base 10) 18GFCC (in base 32)
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415479 (in base 10) 18GFCR (in base 32)
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415481 (in base 10) 18GFCT (in base 32)
Forma farmaceutica:
Compressa sublinguale
Composizione:
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
67 microgrammi, 133 microgrammi, 267 microgrammi, 400
microgrammi, 533 microgrammi, 800 microgrammi di fentanil.
Eccipienti:
Calcio idrogeno fosfato anidro
Cellulosa microcristallina
Disodio fosfato anidro
Ipromellosa
Macrogol
Magnesio stearato
Maltodestrina
Titanio diossido (E171)
Triacetina
Inchiostro da stampa [gommalacca, ferro ossido nero (E172)]
Produzione:
ETHYPHARM_Chemin de la Poudriere, 76120 Grand Quevilly - Francia
Rilascio lotti:
ETHYPHARM_Chemin de la Poudriere, 76120 Grand Quevilly - Francia
Controllo lotti:
ETHYPHARM_Chemin de la Poudriere, 76120 Grand Quevilly - Francia
ETHYPHARM_Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170
Châteauneuf-en-Thymerais - Francia
Confezionamento:
ETHYPHARM_Chemin de la Poudriere, 76120 Grand Quevilly - FRANCIA
Produzione principio attivo:
MacFarlan Smith Limited_10 Wheatfield Road, EH11 2QA Edinburgh,
Scotland - Regno Unito
Indicazioni terapeutiche:
Vellofent è indicato per il trattamento del dolore episodico
intenso (DEI) negli adulti affetti da patologia oncologica, già in
terapia di mantenimento con un oppioide per il dolore cronico da
cancro.
Per dolore episodico intenso (DEI) si intende un'esacerbazione
temporanea del dolore che si aggiunge a un dolore persistente di
base, controllato con un altro medicinale.
I pazienti in terapia di mantenimento con un oppioide sono quelli
che stanno assumendo almeno 60 mg di morfina per via orale al giorno,
almeno 25 microgrammi di fentanil transdermico per ora, almeno 30 mg
di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone per via orale al
giorno o una dose equianalgesica di un altro oppioide per una
settimana o più.

(classificazione ai fini della rimborsabilita')

Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415012 (in base 10) 18GDX4 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 19,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 32,18
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415024 (in base 10) 18GDXJ (in base 32)
Classe di rimborsabilita':
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 26,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 42,91
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415036 (in base 10) 18GDXW (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 75,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 125,40
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415048 (in base 10) 18GDY8 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 151,93
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 250,74
Confezione
"67 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415051 (in base 10) 18GDYC (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 19,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 32,18
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415063 (in base 10) 18GDYR (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 26,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 42,91
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415075 (in base 10) 18GDZ3 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 75,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 125,40
Confezione:
"67 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415087 (in base 10) 18GDZH (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 151,93
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 250,74
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415099 (in base 10) 18GDZV (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 19,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 32,18
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415101 (in base 10) 18GDZX (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 26,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 42,91
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415113 (in base 10) 18GF09 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 75,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 125,40
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415125 (in base 10) 18GF0P (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 151,93
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 250,74
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415137 (in base 10) 18GF11 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 19,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 32,18
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415149 (in base 10) 18GF1F (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 26,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 42,91
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415152 (in base 10) 18GF1J (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 75,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 125,40
Confezione:
"133 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415164 (in base 10) 18GF1W (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 151,93
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 250,74
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415176 (in base 10) 18GF28 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 19,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 32,18
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415188 (in base 10) 18GF2N (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 26,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 42,91
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415190 (in base 10) 18GF2Q (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 75,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 125,40
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415202 (in base 10) 18GF32 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 151,93
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 250,74
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415214 (in base 10) 18GF3G (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 19,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 32,18
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415226 (in base 10) 18GF3U (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 26,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 42,91
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415238 (in base 10) 18GF46 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 75,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 125,40
Confezione:
"267 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415240 (in base 10) 18GF48 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 151,93
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 250,74
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415253 (in base 10) 18GF4P (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 19,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 32,18
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415265 (in base 10) 18GF51 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 26,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 42,91
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415277 (in base 10) 18GF5F (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 75,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 125,40
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415289 (in base 10) 18GF5T (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 151,93
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 250,74
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415291 (in base 10) 18GF5V (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 19,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 32,18
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415303 (in base 10) 18GF67 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 26,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 42,91
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415315 (in base 10) 18GF6M (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 75,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 125,40
Confezione:
"400 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415327 (in base 10) 18GF6Z (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 151,93
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 250,74
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415339 (in base 10) 18GF7C (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 19,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 32,18
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415341 (in base 10) 18GF7F (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 26,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 42,91
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415354 (in base 10) 18GF7U (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 75,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 125,40
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415366 (in base 10) 18GF86 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 151,93
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 250,74
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415378 (in base 10) 18GF8L (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 19,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 32,18
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415380 (in base 10) 18GF8N (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 26,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 42,91
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415392 (in base 10) 18GF90 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 75,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 125,40
Confezione:
"533 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415404 (in base 10) 18GF9D (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 151,93
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 250,74
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415416 (in base 10) 18GF9S (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 19,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 32,18
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415428 (in base 10) 18GFB4 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 26,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 42,91
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415430 (in base 10) 18GFB6 (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 75,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 125,40
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL
AIC n. 042415442 (in base 10) 18GFBL (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 151,93
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 250,74
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415455 (in base 10) 18GFBZ (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 19,50
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 32,18
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415467 (in base 10) 18GFCC (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 26,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 42,91
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415479 (in base 10) 18GFCR (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 75,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 125,40
Confezione:
"800 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/AL-PET
AIC n. 042415481 (in base 10) 18GFCT (in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 151,93
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 250,74

(classificazione ai fini della fornitura)

La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
VELLOFENT
è la seguente:
Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per
volta (RNR).

(stampati)

Le confezioni della specialità medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
È approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
allegato alla presente determinazione.

(rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza - PSUR)

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve
fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per
questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco
delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui
all'articolo 107-quater, par. 7) della direttiva 2010/84/CE e
pubblicato sul portale web dell'Agenzia Europea dei medicinali.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.