Serie Generale n. 289 del 13-12-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Lanaton» (GU Serie Generale n.289 del 13-12-2003)

Estratto decreto n. 135 del 28 novembre 2003

Specialità medicinale per uso veterinario LANATON (flunixin
meglumina).
Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a., con sede legale in
Milano - via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 00889060158.
Produttore: Schering-Plough Santè Animale - Segrè (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
granuli per somministrazione orale: 10 bustine da 10 mg -
A.I.C. n. 103569012;
pasta per somministrazione orale: scatola 3 tubi siringa da 10
g ciascuno - A.I.C. n. 103569051;
compresse:
blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 103569036;
blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 103569048;
soluzione iniettabile all'1%: flacone da 20 ml A.I.C. n.
103569024;
soluzione iniettabile al 5%:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103569063;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103569075;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103569087.
Composizione:
granuli - una busta da 10 g contiene:
principio attivo: flunixin meglumina (pari a flunixina mg
250) mg 414, 8;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
pasta - 1 tubo siringa contiene:
principio attivo: flunixin meglumina (pari a flunixina g 0,5)
g 0,83;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
compresse da 5 mg - 1 compressa contiene:
principio attivo: flunixin meglumina (pari a flunixina g
5,00) mg 8,29;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
compresse da 20 mg - 1 compressa contiene:
principio attivo: flunixin meglumina (pari a 20,00 g di
flunixina) mg 33,16;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
soluzione iniettabile all'1% - 100 ml di Lanaton iniettabile 1%
contengono:
principio attivo: flunixin meglumina (pari a 1,00 g di
flunixina) g 1,66;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
soluzione iniettabile al 5% - 1 ml contiene:
principio attivo: flunixin meglumina mg 82,95;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
granuli: Lanaton granuli è indicato per alleviare
l'infiammazione ed il dolore derivanti da affezioni
muscolo-scheletriche nel cavallo;
pasta: terapia sintomatica delle affezioni a carattere
algido-flogistico dell'apparato muscolo-scheletrico, di varia origine
e natura: zoppie, miositi, osteiti, artrosi, artriti, tendinite ed
altre affezioni, a decorso acuto o cronico, che causano difficoltà
di locomozione e/o di mantenimento della stazione quadrupedale;
compresse e soluzione iniettabile all'1%:
terapia sintomatica delle affezioni a carattere
algico-flogistico dell'apparato muscolo-scheletrico, di varia origine
e natura: zoppie, miositi, osteiti, spondiliti, lussazioni, artrosi,
artriti, tendiniti ed altre affezioni, ad andamento acuto o cronico,
che causano difficoltà di locomozione e/o mantenimento della
stazione quadrupedale.
terapia collaterale nel trattamento dello shock endotossico o
settico.
profilassi della tossiemia chirurgica;
soluzione iniettabile al 5%:
cavalli: Lanaton iniettabile è indicato per alleviare
l'infiammazione ed il dolore da affezioni muscolo-scheletriche.
Inoltre Lanaton iniettabile trova applicazione come analgesico nei
dolori viscerali associati a colica;
bovini: Lanaton iniettabile è particolarmente indicato in
tutte le affezioni dove si manifestano simultaneamente o
separatamente una reazione infiammatoria acuta, un dolore acuto, un
rialzo termico, una tossicosi da tossine microbiche. A seconda delle
affezioni Lanaton iniettabile può essere impiegato da solo o come
trattamento collaterale ad una terapia eziologia di tipo
antinfettivo, metabolico o altro;
suini: Lanaton iniettabile è indicato nelle scrofe come
trattamento coadiuvante nella terapia della sindrome M.M.A. (mastite,
metrite, agalassia) e nei suinetti come trattamento idiomatico della
ipertermia.
Specie di destinazione:
granuli: equini;
pasta: equini;
compresse e soluzione iniettabile all'1%: cani;
soluzione iniettabile al 5%: equini, bovini e suini.
Validita':
granuli: 36 mesi;
pasta: 36 mesi;
compresse e soluzione iniettabile all'1%: 36 mesi;
soluzione iniettabile al 5%: 24 mesi.
Tempi di sospensione:
granuli: carni: 7 giorni;
pasta: carni: 7 giorni;
compresse e soluzione iniettabile all'1%: non applicabile;
soluzione iniettabile al 5%:
equini: carni 7 giorni
bovini:
carni 7 giorni;
latte 24 ore;
suini: carni 18 giorni
Regime di dispensazione:
granuli, pasta, soluzione iniettabile al 5%: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria, in triplice copia, non
ripetibile;
compresse, soluzione iniettabile all'1%: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria semplice ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.