Serie Generale n. 2 del 3-1-2023
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 22 dicembre 2022
Rettifica della determina n. DG/560/2022 del 1° dicembre 2022, concernente «Aggiornamento della nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 191/2022 del 6 maggio 2022». (Determina n. DG/606/2022). (22A07350) (GU Serie Generale n.2 del 03-01-2023)

IL DIRETTORE GENERALE

Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la
correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il comma 33, che
dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal
Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori;
Visto il decreto n. 245 del 20 settembre 2004 del Ministro della
salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e
dell'economia e delle finanze, recante norme sull'organizzazione e il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, emanato a norma
dell'art. 48, comma 13, sopra citato, come modificato dal decreto n.
53 del Ministero della salute di concerto con i Ministri per la
pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle
finanze del 29 marzo 2012;
Visto il regolamento di organizzazione, del funzionamento e
dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco,
pubblicato sul sito istituzionale dell'Agenzia (comunicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n. 140
del 17 giugno 2016);
Visto il decreto del Ministro della salute del 15 gennaio 2020, con
cui il dott. Nicola Magrini è stato nominato direttore generale
dell'Agenzia italiana del farmaco con decorrenza dal 2 marzo 2020;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante
«Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali
per uso umano e successive modificazioni ed integrazioni»;
Vista la determina AIFA del 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004 -
Revisione delle note CUF», pubblicata nel Supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del 4 novembre 2004,
Serie generale, n. 259;
Vista la determina AIFA del 4 gennaio 2007 «Note AIFA 2006-2007 per
l'uso appropriato dei farmaci», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, Serie generale, n. 7 del 10 gennaio 2007,
Supplemento ordinario n. 6;
Vista la determina AIFA n. 191 del 6 maggio 2022 di «Aggiornamento
della Nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 457 del 16 aprile
2020», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,
Serie generale, n. 114 del 17 maggio 2022;
Vista la determina AIFA n. DG 560/2022 del 1° dicembre 2022,
concernente «Aggiornamento della Nota AIFA 13 di cui alla determina
AIFA n. 191 del 6 maggio 2022», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, Serie generale, n. 286 del 7 dicembre
2022;
Considerato che occorre rettificare la determina suddetta, per
erronea indicazione della determina di ultimo aggiornamento della
Nota 13;
Visti gli atti d'ufficio;

Determina:

Art. 1

Rettifica della determina AIFA n. DG 560/2022 del 1° dicembre 2022

È rettificata nei termini che seguono, la determina AIFA n. DG
560/2022 del 1° dicembre 2022, concernente «Aggiornamento della Nota
AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 191 del 6 maggio 2022»,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie
generale, n. 286 del 7 dicembre 2022.
Laddove è scritto:
«determina AIFA n. 191 del 6 maggio 2022»,
leggasi:
«determina AIFA n. 196 del 10 maggio 2022».

Art. 2

Disposizioni finali

La presente determina sarà pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana e sarà notificata alla società titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
Roma, 22 dicembre 2022

Il direttore generale: Magrini