Serie Generale n. 289 del 12-12-2009
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
GARANTE PER LA PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI
GARANTE PER LA PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI
DELIBERAZIONE 12 novembre 2009
Prescrizioni concernenti la raccolta d'informazioni sullo stato di sieropositivita' dei pazienti da parte degli esercenti le professioni sanitarie. (Deliberazione n. 35). (09A14778) (GU Serie Generale n.289 del 12-12-2009)

IL GARANTE PER LA PROTEZIONE
DEI DATI PERSONALI

Nella riunione odierna, in presenza del prof. Francesco Pizzetti,
presidente, del dott. Giuseppe Chiaravalloti, vice presidente, del
dott. Mauro Paissan e del dott. Giuseppe Fortunato, componenti, e del
dott. Filippo Patroni Griffi, segretario generale;
Visto il provvedimento adottato in data odierna nei confronti di
uno studio dentistico odontoiatrico, in merito alla raccolta di
informazioni relative allo stato di sieropositività dei pazienti
mediante la compilazione di un questionario in fase di prima
accettazione dello stesso;
Tenuto conto della particolare delicatezza delle informazioni
idonee a rilevare lo stato di sieropositività dei pazienti;
Rilevata la necessità di estendere le prescrizioni formulate nel
suddetto provvedimento a tutti gli esercenti le professioni
sanitarie;
Visti gli atti d'Ufficio;
Vista la legge 5 giugno 1990, n. 135 (Programma di
interventi urgenti per la prevenzione e la lotta contro
l'AIDS) e il decreto del Ministro della sanità del 28 settembre
1990 (Norme di protezione dal contagio professionale da HIV nelle
strutture sanitarie ed assistenziali pubbliche e private);
Viste le osservazioni formulate dal segretario generale ai sensi
dell'art. 15 del regolamento del Garante n. 1/2000;
Relatore il dott. Giuseppe Fortunato;

Premesso

È stato segnalato al Garante che in uno studio dentistico e
odontoiatrico all'atto della prima accettazione dei pazienti è
distribuito un questionario in cui si chiede a questi di evidenziare
il proprio stato di salute ed, in particolare, se si è affetti da
infezione da HIV.
Da alcune ricerche preliminari effettuate dall'Ufficio, è emerso
che tale questionario è utilizzato da alcuni studi dentistici
odontoiatrici ed è, talvolta, presente nelle applicazioni progettate
da società informatiche per tali studi.
Gli esercenti le professioni sanitarie, previa acquisizione del
consenso informato del paziente, possono trattare i dati sanitari
dello stesso per finalità di tutela della sua salute o incolumità
fisica, fermi restando i casi di prestazioni d'urgenza per i quali si
può prescindere dal consenso dell'interessato (articoli 75 e
seguenti del Codice).
Prima ancora di procedere all'attività di cura dell'interessato,
infatti, l'esercente la professione sanitaria deve fornire allo
stesso una completa informativa sul trattamento dei dati personali
che intende effettuare, nonchè acquisire il suo consenso anche
oralmente. In tal caso il consenso è documentato con annotazione
scritta da parte dell'esercente la professione sanitaria (articoli 13
e 81 del Codice).
Una volta acquisito il consenso informato del paziente al
trattamento dei suoi dati personali, gli esercenti le professioni
sanitarie hanno il compito di raccogliere tutte le informazioni
sanitarie necessarie ad assicurargli una corretta assistenza medica.
Sia nell'informativa da rendere all'interessato che nell'ambito dei
colloqui con il medico curante, infatti, quest'ultimo deve rendere
edotto il paziente in merito all'importanza di ricostruire un quadro
il più possibile completo delle informazioni sanitarie che lo
riguardano, al fine di potergli offrire un migliore percorso di cura.
In tale contesto, si inserisce il dovere del medico di illustrare al
paziente le scelte diagnostiche o terapeutiche che intende perseguire
e le relative prevedibili conseguenze; ciò, al fine di consentire
allo stesso di aderire o meno alle proposte diagnostico-terapeutiche
avanzate dal medico (cfr. art. 33 del Codice di deontologia medica
del 16 dicembre 2006).
Con riferimento alla raccolta di informazioni relative
all'eventuale stato di sieropositività, è, dunque, compito del
medico curante illustrare al paziente l'importanza di conoscere anche
tale informazione in relazione al tipo di intervento o al piano
terapeutico da eseguire. Qualora ritenga, infatti, che la conoscenza
dello stato di sieropositività sia indispensabile in relazione al
trattamento sanitario o terapeutico che intende porre in essere, è
suo compito illustrare al paziente le conseguenze che la mancata
conoscenza di tale informazione potrebbe determinare.
Fermo restando, pertanto, che il medico è tenuto a raccogliere
un'anamnesi dettagliata del paziente ed a illustrare a quest'ultimo
l'importanza di tale raccolta di dati personali, l'interessato è
comunque libero di scegliere, in modo informato - e quindi
consapevole - di non comunicare al medico alcune informazioni
sanitarie che lo riguardano, ivi compresa la sua eventuale
sieropositività, senza per ciò subire alcun pregiudizio sulla
possibilità di usufruire delle prestazioni sanitarie richieste (cfr.
Linee guida in tema di Fascicolo sanitario elettronico (Fse) e di
dossier sanitario del 16 luglio 2009 [doc. web n. 1634116], par. n.
3, con particolare riferimento al diritto riconosciuto
all'interessato di non comunicare ad un medico informazioni sanitarie
che lo riguardano; cfr. altresì Documento di lavoro sul trattamento
dei dati personali relativi alla salute contenuti nelle cartelle
cliniche elettroniche (Cce) adottato il 15 febbraio 2007 dal Gruppo
di lavoro per la tutela dei dati personali previsto dall'art. 29
della direttiva 95/46/CE, in particolare par. III, n. 1).
Il medico è, infatti, tenuto ad agire nel rispetto della libertà
e della autonomia decisionale del paziente (art. 38 del richiamato
codice di deontologia medica).
La raccolta di informazioni relative all'eventuale stato di
sieropositività di ogni singolo paziente da parte degli esercenti le
professioni sanitarie deve avvenire, pertanto, in conformità al
quadro normativo sopra delineato ed ai principi di pertinenza e non
eccedenza dei dati rispetto alle finalità del trattamento
riconducibili alle specifiche attività di cura dell'interessato
(art. 11, comma 1, lett. a) del Codice).
La raccolta di informazioni relative all'eventuale stato di
sieropositività di ogni paziente che si rivolge per la prima volta
allo studio medico effettuata in fase di accettazione,
indipendentemente dal tipo di intervento clinico o dal piano
terapeutico che lo stesso deve eseguire (es. trattamento di igiene
orale professionale, ablazione del tartaro, rx ortopanoramica),
appare in contrasto con i suddetti principi di pertinenza e non
eccedenza dei dati. In tale quadro, si ritiene necessario prescrivere
agli esercenti le professioni sanitarie di non raccogliere in fase di
accettazione di ogni paziente che si rivolge a questi per la prima
volta - e a prescindere dal tipo di intervento o piano terapeutico da
eseguire - informazioni relative alla presenza di un eventuale stato
di sieropositività. Gli esercenti le professioni sanitarie, infatti,
- previo consenso informato del paziente - possono raccogliere
l'informazione relativa all'eventuale presenza di un infezione da HIV
solo qualora tale dato anamnestico sia ritenuto dagli stessi
necessario in funzione del tipo di intervento sanitario o di piano
terapeutico da eseguire sull'interessato; resta fermo che
quest'ultimo rimane libero di decidere in modo consapevole (e quindi
informato) e responsabile di non comunicare al medico alcuni eventi
sanitari che lo riguardano.
In ogni caso, il medico che viene a conoscenza di un caso di AIDS,
ovvero di un caso di infezione da HIV, oltre a essere sottoposto a
specifici doveri deontologici di segretezza e non discriminazione del
paziente, è tenuto anche ad adottare ogni misura o accorgimento
occorrente per la tutela dei diritti, delle libertà fondamentali e
della dignità dello stesso, nonchè le misure di sicurezza
individuate dal Codice (art. 5, legge n. 135/1990, articoli 3, 10,
11, 20 del predetto codice di deontologia medica, articoli 33 e
seguenti del Codice e Disciplinare tecnico allegato B) al Codice).
L'esigenza di raccogliere informazioni in merito all'eventuale
infezione da HIV in fase di accettazione del paziente non può,
nemmeno, ricondursi alla necessità di attivare specifiche misure di
protezione per il personale sanitario, in quanto la normativa di
settore prevede che, stante l'impossibilità di avere certezza sullo
stato di sieropositività del paziente, le misure di protezione
devono essere adottate nei confronti di ogni singolo assistito.
La legge 5 giugno 1990, n. 135 (Programma di interventi urgenti per
la prevenzione e la lotta contro l'AIDS), infatti, ha previsto
specifiche disposizioni per la protezione del contagio professionale
da HIV nelle strutture sanitarie ed assistenziali pubbliche e
private, attuate con decreto del Ministro della sanità del 28
settembre 1990.
Più precisamente, il predetto decreto, nel considerare impossibile
«identificare con certezza tutti i pazienti con infezione da HIV», ha
previsto che le «precauzioni finalizzate alla protezione dal
contagio» debbano essere prestate «nei confronti della generalità
delle persone assistite» (cfr. premesse del citato decreto). In
particolare, le specifiche precauzioni previste per gli operatori
odontoiatrici devono essere adottate nei confronti di «ogni singolo
paziente» (cfr. art. 4 del citato decreto nonchè il paragrafo sulle
«Precauzioni per gli odontoiatri» contenuti nelle Linee guida di
comportamento per gli operatori sanitari per il controllo delle
infezioni da HIV del 6 settembre 1989 emanate dalla Commissione
nazionale per la lotta contro l'AIDS).
Le disposizioni sopra citate evidenziano, infatti, che allo stato
attuale delle conoscenze scientifiche non è possibile identificare
con certezza tutti i pazienti affetti da HIV e che, pertanto, le
misure di protezione dal contagio devono essere adottate, a
prescindere dalla conoscenza dello stato di sieropositività del
paziente, nei confronti di ogni soggetto sottoposto a cure
dentistiche.

Tutto ciò premesso il Garante:

1. Ai sensi dell'art. 154, comma 1, lett. c) del Codice, prescrive
agli esercenti le professioni sanitarie di non raccogliere
l'informazione circa l'eventuale stato di sieropositività in fase di
accettazione di ogni paziente che si rivolge a questi per la prima
volta, e a prescindere dal tipo di intervento o piano terapeutico da
eseguire, fermo restando che tale dato anamnestico può essere
legittimamente raccolto, previo consenso informato dell'interessato,
da parte del medico curante nell'ambito del processo di cura, in
relazione a specifici interventi clinici ove ciò sia ritenuto
necessario.
2. Ai sensi dell'art. 143, comma 2, del Codice, dispone che copia
del presente provvedimento sia trasmessa al Ministero della giustizia
- Ufficio pubblicazione leggi e decreti, per la sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 12 novembre 2009

Il Presidente: Pizzetti


Il relatore: Fortunato


Il segretario generale: Patroni Griffi