Parte Seconda n. 58 del 18-5-2019
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SEQIRUS S.R.L.
Codice Fiscale: 01391810528
(GU Parte Seconda n.58 del 18-5-2019)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.


Estratto di comunicazione di notifica regolare:
A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,
un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un
reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)*
Numero e data della comunicazione AIFA: 06 Maggio 2019
Medicinale: FLUAD (AIC 031840)
AIC confezioni autorizzate: 031840 034, 031840 046, 031840 059,
031840 061, 031840 073, 031840 085
Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina,1
Codice pratica C1A/2019/1021 Grouping n. IT/H/XXXX/IA/74/G
N. e Tipologia variazione: A.7; Variazione Tipo IA Grouping
Tipo modifica:
Tipologia A.7: Soppressione dei siti GSK Vaccines S.r.l. Rosia e
GSK Vaccines GmbH Marburg, per la produzione del principio attivo e
del prodotto finito, presenti nella licenza dei vaccini
antinfluenzali trivalenti adiuvati e non adiuvati.
Estratto di comunicazione di notifica regolare:
A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,
un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un
reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)*
Numero e data della comunicazione AIFA: 06 Maggio 2019
Medicinale: INNOFLU (AIC 045390)
AIC confezioni autorizzate: 045390010, 045390022, 045390034,
045390046, 045390059 e 045390061
Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina,1
Codice pratica: C1A/2019/1021 Grouping n. IT/H/XXXX/IA/74/G
N. e Tipologia variazione: A.7; Variazione Tipo IA grouping
Tipo modifica:
Tipologia A.7: Soppressione dei siti GSK Vaccines S.r.l. Rosia e
GSK Vaccines GmbH Marburg, per la produzione del principio attivo e
del prodotto finito, presenti nella licenza dei vaccini
antinfluenzali trivalenti adiuvati e non adiuvati.
Estratto di comunicazione di notifica regolare:
A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,
un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un
reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)*
Numero e data della comunicazione AIFA: 06 Maggio 2019
Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405)
AIC confezioni autorizzate: 026405264, 026405340, 026405353,
026405276, 026405288, 026405326, 026405338, 026405290, 026405365,
026405377
Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100- Via Fiorentina,1
Codice pratica: C1A/2019/1021 Grouping n. IT/H/XXXX/IA/74/G
N. e Tipologia variazione: A.7; Variazione Tipo IA grouping
Tipo modifica:
Tipologia A.7: Soppressione dei siti GSK Vaccines S.r.l. Rosia e
GSK Vaccines GmbH Marburg, per la produzione del principio attivo e
del prodotto finito, presenti nella licenza dei vaccini
antinfluenzali trivalenti adiuvati e non adiuvati.
I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Dalila Dolfi


TX19ADD5524