Serie Generale n. 258 del 5-11-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Sandoz GMBH». (15A08228) (GU Serie Generale n.258 del 05-11-2015)

Con la determina n. aRM - 231/2015 - 1771 del 19 ottobre 2015 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz GMBH;,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385283;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 120 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385271;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 100 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385269;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 98 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385257;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 90 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385244;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 60 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385232;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 56 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385220;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 50 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385218;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 49 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385206;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 30 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385194;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 28 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385182;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 21 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385170;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 14 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385168;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 10 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385156;
descrizione: «10 mg film orodispersibili» 7 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385143;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 120 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385131;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 100 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385129;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 98 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385117;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 90 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385105;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 60 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385093;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 56 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385081;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 50 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385079;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 49 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385067;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 30 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385055;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 28 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385042;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 21 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385030;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 14 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385028;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 10 film in bustine
pet/al/pe;
medicinale: DONEPEZIL SANDOZ GMBH;
confezione: 041385016;
descrizione: «5 mg film orodispersibili» 7 film in bustine
pet/al/pe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.