Serie Generale n. 52 del 4-3-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.52 del 04-03-1997)

Decreto n. 14 del 7 febbraio 1997
Specialità medicinale per uso veterinario BAYTRIL 10%
(Enrofloxacin) soluzione orale.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa, 126 - codice fiscale 05849130157.
Produttore: KVP - Pharma und Veterinaer Produckte - Kiel
(Germania), con effettuazione delle operazioni terminali di
confezionamento anche presso l'officina farmaceutica Bayer S.p.a.
sita in Garbagnate Milanese (Milano).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 5 litri, numero di A.I.C. 101063016;
flacone da 1 litro, numero di A.I.C. 101063028;
flacone da 500 ml, numero di A.I.C. 101063030;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 101063042.
Composizione:1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: 100 mg di enrofloxacin;
altri componenti: potassio idrato, alcool benzilico, acqua
purificata (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Specie di destinazione: volatili (escluse le ovaiole in
deposizione).
Indicazioni terapeutiche: salmonellosi, colibacillosi,
pasteurellosi, micoplasmosi, Mal Rossino del tacchino, corizza
contagiosa, stafilococcosi.
Tempo di attesa:
polli, 7 giorni;
altri volatili, 10 giorni.
Validita': mesi 36.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 15 del 7 febbraio 1997
Specialità medicinale per uso veterinario BAYTRIL 10% O.L.
(Enrofloxacin) soluzione orale.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa, 126 - codice fiscale 05849130157.
Produttore: KVP - Pharma und Veterinaer Produckte - Kiel
(Germania), con effettuazione delle operazioni terminali di
confezionamento anche presso l'officina farmaceutica Bayer S.p.a.
sita in Garbagnate Milanese (Milano).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 5 litri, numero di A.I.C. 101057014;
flacone da 1 litro, numero di A.I.C. 101057038;
flacone da 500 ml, numero di A.I.C. 101057026;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 101057040.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: 100 mg di enrofloxacin;
altri componenti: potassio idrato, alcool benzilico, acqua
purificata (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Specie di destinazione: volatili (escluse le ovaiole in
deposizione), conigli.
Indicazioni terapeutiche: salmonellosi, colibacillosi,
pasteurellosi, micoplasmosi, Mal Rossino del tacchino, corizza
contagiosa, stafilococcosi.
Tempo di attesa:
polli, 7 giorni;
altri volatili e conigli, 10 giorni.
Validita': mesi 36.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 16 del 7 febbraio 1997
Specialità medicinale per uso veterinario BAYTRIL 0,5%
(Enrofloxacin) soluzione orale.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa, 126 - codice fiscale 05849130157.
Produttore: KVP - Pharma und Veterinaer Produckte - Kiel
(Germania), con effettuazione delle operazioni terminali di
confezionamento anche presso l'officina farmaceutica Bayer S.p.a.
sita in Garbagnate Milanese (Milano).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 101064020;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 101064018.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: 5 mg di enrofloxacin;
altri componenti: potassio idrato, alcool benzilico,
metilidrossipropilcellulosa, acqua purificata (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Specie di destinazione: volatili (escluse le ovaiole in
deposizione).
Indicazioni terapeutiche: salmonellosi, colibacillosi,
pasteurellosi, micoplasmosi, Mal Rossino del tacchino, corizza
contagiosa, stafilococcosi.
Tempo di attesa:
polli, 7 giorni;
altri volatili, 10 giorni.
Validita': mesi 36.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 17 del 7 febbraio 1997
Specialità medicinale per uso veterinario BAYTRIL 0,5% O.L.
(Enrofloxacin) soluzione orale.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa, 126 - codice fiscale 05849130157.
Produttore: KVP - Pharma und Veterinaer Produckte - Kiel
(Germania), con effettuazione delle operazioni terminali di
confezionamento anche presso l'officina farmaceutica Bayer S.p.a.
sita in Garbagnate Milanese (Milano).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 101058028;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 101058016.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: 5 mg di enrofloxacin;
altri componenti: potassio idrato, alcool benzilico,
metilidrossipropilcellulosa, acqua purificata (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Specie di destinazione: volatili (escluse le ovaiole in
deposizione) e conigli.
Indicazioni terapeutiche: salmonellosi, colibacillosi,
pasteurellosi, micoplasmosi, Mal Rossino del tacchino, corizza
contagiosa, stafilococcosi.
Tempo di attesa:
polli, 7 giorni;
altri volatili e conigli, 10 giorni.
Validita': mesi 36.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.