Serie Generale n. 97 del 28-4-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ondansetrone Mylan Generics». (14A03103) (GU Serie Generale n.97 del 28-04-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

Estratto determinazione V &amp; A/ 608 del 19 marzo 2014

Specialità medicinale: ONDANSETRONE MILAN GENERICS.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale «Ondansetrone Mylan
Generics»:
A.I.C. n. 037548017 - «4 mg compresse rivestite con film» 3
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548029 - «4 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548031 - «4 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548043 - «4 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548056 - «4 mg compresse rivestite con film» 15
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548068 - «4 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548070 - «4 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548082 - «4 mg compresse rivestite con film» 40
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548094 - «4 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548106 - «4 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548118 - «4 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548120 - «4 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548132 - «4 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548144 - «4 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548157 - «4 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548169 - «8 mg compresse rivestite con film» 3
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548171 - «8 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548183 - «8 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548195 - «8 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548207 - «8 mg compresse rivestite con film» 15
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548219 - «8 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548221 - «8 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548233 - «8 mg compresse rivestite con film» 40
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548245 - «8 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548258 - «8 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548260 - «8 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548272 - «8 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548284 - «8 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548296 - «8 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548308 - «8 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548310 - «4 mg compresse rivestite con film» 9
compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037548322 - «8 mg compresse rivestite con film» 9
compresse in blister PVC/AL,
possono essere dispensati per ulteriori centoventi giorni a partire
dal 27 marzo 2014 data di scadenza dei centottanta giorni previsti
dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V
&amp; A/P/118237 del 12 novembre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 139 del 26 novembre 2013.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.