Serie Generale n. 24 del 29-1-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Daiichi Sankio». (18A07151) (GU Serie Generale n.24 del 29-01-2019)

Con la determina n. aRM - 146/2018 - 1430 del 16 ottobre 2018 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della DAIICHI SANKYO
ITALIA S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE DAIICHI
SANKIO;
confezione: A.I.C. n. 044708016;
descrizione: «20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708028;
descrizione: «20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708030;
descrizione: «20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708042;
descrizione: «20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708055;
descrizione: «20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10x28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708067;
descrizione: «20 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708079;
descrizione: «20 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708081;
descrizione: «20 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708093;
descrizione: «20 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708105;
descrizione: «20 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10x28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708117;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708129;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708131;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708143;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708156;
descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10x28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708168;
descrizione: «40 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708170;
descrizione: «40 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708182;
descrizione: «40 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708194;
descrizione: «40 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PA/AL/PVC-AL;
confezione: A.I.C. n. 044708206;
descrizione: «40 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10x28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.