Serie Generale n. 156 del 6-7-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medi- cinali per uso umano (modifiche di autorizzazioni gia' concesse) (GU Serie Generale n.156 del 06-07-1995)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Provvedimento M.I. n. 201/1995 del 20 aprile 1995
Modifica del titolare A.I.C.
Specialità medicinale Numero di A.I.C.
- -
C MONOVIT 10 flac.ni orali 10 ml 008702021
AFLOBEN 30 caps 50 mg 021251018
AFLOBEN 10 bustine gran. ginec. 021251020
AFLOBEN 10 flac. 10 ml lavanda ginec. 021251032
AFLOBEN 5 flac. 140 ml lavanda ginec. 021251044
BIONEURIN "5000" 6 f. liof. - 6 f. solv. 021484023
AMOXILLIN 12 caps 500 mg 023506025
AMOXILLIN 12 cpr 1 g 023506088
AMOXILLIN flac. gran. 6 g/60 ml 023506090
CEFOPRIM 1 fl 1 g+1 f.la solv. 024354045
KETARTRIUM 30 caps 100 mg 024494039
KETARTRIUM 10 supp. 100 mg 024494041
KETARTRIUM 6 f. linf. 50 mg+6 f.le solv. 024494054
KETARTRIUM GEL 2,5% 50 g 024494080
SANIFER OS 10 flac. 10 ml 024777017
SANIFER 20 caps 40 mg 024777056
PSYCOTON 40 cpr 800 mg 025039025
PSYCOTON i.v. 12 flac. 3 g/15 ml 025039064
PSYCOTON 40 cpr 1,2 g 025039076
PSYCOTON 30 bustine g 1,5 025039088
PSYCOTON 30 bustine g 3 025039090
LISOPULM 30 cpr 30 mg 025717024
LISOPULM gran. 30 bust. 15 mg 025717036
LISOPULM flac. scir. 200 ml 0,3% 025717048
KETRIZIN 8 cpr 500 mg 025759022
KETRIZIN scir. estemp. 60 g gran. 025759034
KEFAZON im. 1 flac. 1 g + 1 f.la solv. 025795028
NOVACNYL polvere derm. 30 g 027525017
NOVACNYL crema derm. 50 g 2% 027525029
NOVACNYL POLVERE 10 g 027525031
NOVACNYL CREMA 1% 20 g 027525043
KEMODYN 5 fiale ini. 500 mg/4 ml 027681016
KEMODYN 3 fiale ini. 1000 mg/4 ml 027681028
UBIDENONE 14 caps 50 mg 027682018
UBIDENONE 10 fl. bev. - tappo contenit. 50 mg 027682032
SANIFOLIN 10 cpr 15 mg 027683010
SANIFOLIN 10 fl. bev. - tappo contenit. 15 mg 027683022
SANIFOLIN 10 f. liof. 15 mg + 10 f. solv. 027683034
SANIFLOR dentifricio 120 g 027705084
BIOCALCIN 5 fiale 50 u.i. 1 ml 027795018
BIOCALCIN 5 fiale 100 u.i. 1 ml 027795020
BIOCALCIN SPRAY flac. 50 u.i. 1 ml 027795032
BIOCALCIN SPRAY flac. 100 u.i. 1 ml 027795044
FERRITINA COMPLEX 10 flac. orali 10 ml + 028065011
tappo conten.
THIOXENE "600" 10 fl. liof. + 10 f. solv. 4 ml 028087029
BETABIOTIC 12 cpr 1 g 028455020
BETABIOTIC 12 caps 500 mg 028455018
BETABIOTIC i.m. 1 fl. 1 g + 1 f.la solv. 4 ml 028455032
CEVIRIN 25 cpr 400 mg 028920039
CEVIRIN crema 5% 5 g 028920041
CEVIRIN flac. os 100 ml 8% 028920027
CEVIRIN ini. e.v. 3 flac. 250 mg 028920015
LAIDOR 30 cpr 100 mg 028921031
LAIDOR 30 bust. 100 mg 028921029
LAIDOR 30 bust. 50 mg 028921017
LAIDOR 30 cpr 200 mg 028921043
SANIFOLIN 1 flac. 50 mg 027683046
SANIFLOR COLLUTORIO flac. 120 ml 027705058
SANIFLOR VENA GEL tubo 50 g 027705060
SANIFLOR dentifricio 80 g 027705072
Titolare A.I.C.: Esseti S.a.s., con sede legale e domicilio
fiscale in Napoli, Largo S. Maria La Nova.
Modifica apportata:
variazione della ragione sociale del titolare A.I.C.: da Esseti
S.a.s. di Ievoli &amp; C. laboratorio chimico farmaco biologico a Esseti
farmaceutici S.p.a., con sede legale in Napoli, via dei Mille n. 40,
codice fiscale e partita IVA 01172090639.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 298/1995 del 7 giugno 1995
Modifica della rappresentanza in Italia della società titolare
A.I.C.
Specialità medicinale Numero di A.I.C.
- -
REVERIN i.v. 1 flacone da 275 mg+1 fiala
solvente da 10 ml 015482033
REVERIN i.v. 1 flacone da 150 mg+1 fiala
solvente da 2 ml 015482058
URBASON SOLUBILE 1 fiala da 8 mg+1 fiala
solvente da 1 ml 018259010
URBASON SOLUBILE 3 fiale da 20 mg+3 fiale
solvente da 1 ml 018259022
URBASON SOLUBILE 1 fiala da 40 mg+
1 fiala solvente da 1 ml 018259034
URBASON SOLUBILE "forte" 1 fiala da 250 mg+1
fiala solvente 018259059
URBASON SOLUBILE 1 fiala da 20 mg+
1 fiala solvente da 1 ml 018259085
LASIX 5 fiale da 2 ml 020465011
CILLIMICINA 1 fiala da 2 ml 600 mg 021883018
ERYFER 40 capsule 0234520016
HALOTHAN flacone da 250 ml per inalaz. 023679044
Titolare A.I.C.: Hoechst Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via M.V. Traiano, 18.
Modifica apportata: Titolare A.I.C., nuovo rappresentante in
Italia Hoechst Roussel S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Milano, viale Gran Sasso, codice fiscale e partita IVA 00832400154.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 316/1995 del 9 giugno 1995
Specialità medicinale: "TUSCALMAN BERNA" nelle forme e
confezioni: flacone gocce x ml 20 e flacone sciroppo x ml 120.
Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., con sede e
domicilio fiscale in Como, via Bellinzona, 39.
Modifiche apportate:
denominazione: per le sole preparazioni gocce e sciroppo, accanto
alla denominazione "TUSCALMAN BERNA" viene aggiunta la dizione
"Plus";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art.
3 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
I lotti già prodotti, recanti la classificazione ai fini della
loro fornitura non conforme a quella ora autorizzata, non possono
essere più venduti a decorrere dal primo giorno del settimo mese
successivo a quello della pubblicazione del presente provvedimento
nella Gazzetta Ufficiale.