Serie Generale n. 254 del 31-10-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sandoz». (15A08077) (GU Serie Generale n.254 del 31-10-2015)

Con la determina n. aRM - 226/2015 - 1392 del 16 ottobre 2015 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444016
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 7
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444028
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444030
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 12
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444042
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444055
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444067
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444079
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444081
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 50
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444105
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 60
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444117
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 98
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444129
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444131
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100x1
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444143
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 60
capsule in flacone HDPE
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444156
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100
capsule in flacone HDPE
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444206
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 12
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444093
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444168
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 250
capsule in flacone HDPE
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444170
Descrizione: "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 500
capsule in flacone HDPE
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444182
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 7
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444194
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444218
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444220
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444257
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444269
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 60
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444271
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 98
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444283
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444295
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato"
100x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444319
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100
capsule in flacone HDPE
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444321
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 250
capsule in flacone HDPE
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444232
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444244
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444333
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 500
capsule in flacone HDPE
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444345
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 50
capsule in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VENLAFAXINA SANDOZ
Confezione: 038444307
Descrizione: "150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 60
capsule in flacone HDPE
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.