Serie Generale n. 124 del 29-5-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 27 aprile 2010
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Proman». (10A06102) (GU Serie Generale n.124 del 29-05-2010)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23
giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in
materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, in
particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. l, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, recante «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Vista la domanda presentata in data 15 settembre 2009 dall'impresa
ISK BIOSCIENCES EUROPE S.A. intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
PROMAN, contenente la sostanza attiva cyazofamid, uguale al prodotto
di riferimento denominato RANMAN registrato al n. 12578 con decreto
direttoriale in data 22 marzo 2005, dell'Impresa medesima;
Rilevato che, la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che il prodotto è uguale al citato prodotto
di riferimento RANMAN;
Rilevato, pertanto, che non è richiesto il parere della
Commissione consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art.
20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione fino al 30
giugno 2013, data di scadenza del prodotto fitosanitario di
riferimento RANMAN;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 30 giugno
2013 l'impresa ISK BIOSCIENCES EUROPE S.A., con sede legale in
Bruxelles (Belgio), 480, Avenue Louise - Bte 12, è autorizzata ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato PROMAN,
con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto.
Il prodotto è confezionato in «Twin pack», costituito da due
flaconi separati, in confezione unica in blister nelle taglie da ml
350 e da litri 1,750 e 8,750.
Il prodotto è importato in confezioni pronte per l'impiego
dall'impresa PHYTEUROP Z.I. de Champagne - Montreuil-Bellay
(Francia).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 14863.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 27 aprile 2010

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico