Serie Generale n. 262 del 3-11-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Mylan Generics». (21A06462) (GU Serie Generale n.262 del 03-11-2021)

Con la determina n. aRM - 181/2021 - 2322 del 25 ottobre 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BISOPROLOLO MYLAN GENERICS;
confezione: 039565458;
descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565445;
descrizione: «10 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565433;
descrizione: «10 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565421;
descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565419;
descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565407;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565395;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565383;
descrizione: «10 mg compresse» 21 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565371;
descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565369;
descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565357;
descrizione: «5 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565344;
descrizione: «5 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565332;
descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565320;
descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565318;
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565306;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565294;
descrizione: «5 mg compresse» 21 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565282;
descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565270;
descrizione: «3.75 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565268;
descrizione: «3.75 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565256;
descrizione: «3.75 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565243;
descrizione: «3.75 mg compresse» 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565231;
descrizione: «3.75 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565229;
descrizione: «3.75 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565217;
descrizione: «3.75 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565205;
descrizione: «3.75 mg compresse» 21 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565193;
descrizione: «3.75 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565181;
descrizione: «2.5 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565179;
descrizione: «2.5 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565167;
descrizione: «2.5 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565155;
descrizione: «2.5 mg compresse» 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565142;
descrizione: «2.5 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565130;
descrizione: «2.5 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565128;
descrizione: «2.5 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565116;
descrizione: «2.5 mg compresse» 21 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565104;
descrizione: «2.5 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565092;
descrizione: «1.25 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565080;
descrizione: «1.25 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565078;
descrizione: «1.25 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565066;
descrizione: «1.25 mg compresse» 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565054;
descrizione: «1.25 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565041;
descrizione: «1.25 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565039;
descrizione: «1.25 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565027;
descrizione: «1.25 mg compresse» 21 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565015;
descrizione: «1.25 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.