Serie Generale n. 255 del 30-10-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 3 giugno 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Paladin Duo». (13A08558) (GU Serie Generale n.255 del 30-10-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il Regolamento (CE) 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 28, paragrafo 1, gli
articoli 29, 31 - 33 concernenti i requisiti delle domande per
l'autorizzazione all'immissione sul mercato e l'art. 35;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda presentata in data 2 maggio 2013 dall'impresa Dow
Agrosciences Italia S.r.l., con sede legale in Milano, via F.
Albani, 65, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in
commercio del prodotto fitosanitario denominato «Paladin Duo»,
contenete la sostanza attiva cyhalofop-butyl, uguale al prodotto di
riferimento denominato «Clincher one» registrato al n. 15710, ai
sensi dell' art. 33 del Regolamento (CE) 1107/2009, con d.d. in data
19 febbraio 2013, dell'Impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che:
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento «Clincher
one» registrato al n. 15710;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
Consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il pagamento della tariffa a norma del decreto ministeriale
28 settembre 2012;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 2003 di recepimento
della direttiva 2002/64/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva cyhalofop-butyl nell'Allegato I del decreto legislativo n.
194/95;
Visto il decreto del 30 dicembre 2010 che modifica la data di
scadenza della sostanza attiva cyhalofop-butyl nell'Allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 fino al 31 dicembre 2015 in
attuazione della direttiva 2010/77/UE della Commissione del 10
novembre 2010;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto la sostanza attiva in questione
ora è considerata approvata ai sensi del suddetto Regolamento e
riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per la sostanza attiva in questione;
Ritenuto di assegnare al prodotto in questione validità fino al 31
dicembre 2016, data di scadenza attribuita al prodotto di riferimento
ai sensi dell'art. 29 del Reg. (CE) 1107/2009;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2016, l'impresa Dow Agrosciences Italia S.r.l., con sede legale in
Milano, via F. Albani, 65, è autorizzata ad immettere in commercio
il prodotto fitosanitario denominato PALADIN DUO con la composizione
e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente
decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 0,25 - 0,50 - 1 - 3 -
5 - 10 - 20 - 25.
Il prodotto è preparato presso gli stabilimenti delle imprese:
Dow AgroSciences - Mozzanica (BG);
Diachem S.p.A. - Caravaggio (BG),
nonchè confezionato presso lo stabilimento dell'Impresa:
Torre S.r.l. - Torrenieri - fraz. di Montalcino (SI).
Il prodotto è importato in confezioni pronte dallo stabilimento
dell'Impresa estera:
Dow AgroSciences S.A.S. - Drusenheim - Francia.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15833.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 3 giugno 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico