Serie Generale n. 203 del 31-8-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Ratiopharm Italia». (17A06147) (GU Serie Generale n.203 del 31-08-2017)

Con la determinazione n. aRM - 116/2017 - 1590 del 1° agosto 2017
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ratiopharm
Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SIMVASTATINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: 037451010;
descrizione: «10 compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451022;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451034;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451046;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451059;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451061;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451073;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451085;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451097;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451109;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451111;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451224;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 49 compresse
in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451236;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451248;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451251;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451299;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451301;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451313;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451325;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451337;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451349;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451352;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451364;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451376;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451388;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451390;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451515;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 49 compresse
in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451527;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451539;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451541;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451580;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451592;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451604;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451616;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451628;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451630;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451642;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451655;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451667;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451679;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451681;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451794;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 49 compresse
in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451806;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451818;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451820;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.