Serie Generale n. 275 del 24-11-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 8 novembre 2010
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari, a base di fenpiroximate a seguito dell'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. (10A14012) (GU Serie Generale n.275 del 24-11-2010)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, in particolare l'art. 4, comma 1,
lettere a) e b), l'art. 6, comma 4 e l'art. 13, comma 1; nonchè la
circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno
1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visto il decreto ministeriale 22 aprile 2009, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 145 del 25 giugno 2009, di recepimento della
direttiva 2008/107/CE della Commissione del 3 febbraio 2009, relativo
all'iscrizione di alcune sostanze attive, tra cui il fenpiroximate,
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto in particolare che l'allegato al decreto ministeriale 22
aprile 2009 dispone, in forza dell'art. 6, comma 4 del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, che la sostanza attiva
fenpiroximate, non può essere autorizzata per gli impieghi in
colture alte, per l'elevato rischio di dispersione aerea della
sostanza irrorata;
Considerato che le Imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dall'art. 2, comma 2, del citato
decreto 22 aprile 2009, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'Allegato
VI del citato d.l.vo n. 194/95 nei tempi e con le modalità definite
dalle direttive di iscrizione stesse;
Visto altresì il che la Commissione consultiva dei prodotti
fitosanitari, ha espresso in data 5 marzo 2010, parere favorevole a
procedere direttamente, da parte dell'Ufficio, con l'emanazione dei
decreti di adeguamento dei prodotti fitosanitari, fase I di
ri-registrazione, dopo aver apportato le dovute modifiche tecniche,
necessarie per adeguarli alle nuove condizioni stabilite dai decreti
di recepimento che includono le sostanze attive nell'allegato I del
decreto legislativo n. 194/95;
Considerato che, conformemente a detti pareri, la ri-registrazione
provvisoria dei prodotti fitosanitari riportati in allegato al
presente decreto può essere concessa fino al 30 aprile 2019, data di
scadenza di iscrizione della sostanza attiva fenpiroximate, fatta
salva la presentazione nei tempi fissati dal decreto ministeriale 22
aprile 2009, art. 3, commi 2 e 3, di un dossier conforme all'Allegato
III del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, e la
conseguente valutazione alla luce dei principi uniformi di cui
all'Allegato VI del medesimo decreto legislativo n. 194/95;
Viste le note con le quali le Imprese titolari delle registrazioni
dei prodotti fitosanitari elencati in allegato al presente decreto
hanno trasmesso, le etichette adeguate alle nuove condizioni di
impiego fissate per la sostanza attiva fenpiroximate, ottemperando a
quanto richiesto dall'Ufficio;
Ritenuto di poter ri-registrare provvisoriamente fino al 30 aprile
2019, data di scadenza dell'iscrizione della citata sostanza attiva
nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, i
prodotti fitosanitari indicati in allegato al presente decreto, fatti
salvi gli adempimenti stabiliti dall'art. 3, commi 2 e 3 del citato
decreto 22 aprile 2009;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;

Decreta:

Art. 1

I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto,
contenenti la sostanza attiva fenpiroximate, sono ri-registrati
provvisoriamente alle nuove condizioni d'impiego, stabilite
nell'allegato al decreto 22 aprile 2009 e riportate nelle rispettive
etichette allegate al decreto, fino al 30 aprile 2019, data di
scadenza dell'iscrizione della citata sostanza attiva nell'Allegato I
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione, gli adempimenti e gli adeguamenti
stabiliti dall'art. 3, commi 2 e 3, del decreto 22 aprile 2009 di
iscrizione della citata sostanza attiva nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, che prevedono la presentazione di
un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'Allegato III del
decreto legislativo n. 194/95, ai fini della valutazione dei prodotti
stessi secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI e tenuto
conto anche delle prescrizioni riportate nella parte B dell'allegato
al decreto di iscrizione della sostanza attiva fenpiroximate
nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/95.

Art. 2

L'Impresa titolare della registrazione dei prodotti fitosanitari
elencati nell'allegato al presente decreto, è tenuta a rietichettare
o a fornire ai rivenditori un fac-simile di etichetta per le
confezioni dei prodotti eventualmente giacenti sia presso i magazzini
di deposito sia presso gli esercizi di vendita e ad adottare ogni
iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad assicurare un
corretto impiego in conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle Imprese
interessate.
Roma, 8 novembre 2010

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Prodotti fitosanitari a base di fenpiroximate
ri-registrati provvisoriamente fino al 30 aprile 2019


Parte di provvedimento in formato grafico


Parte di provvedimento in formato grafico