Serie Generale n. 284 del 5-12-2016
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 16 novembre 2016
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario «Zelig GR 50» contenente la sostanza attiva Clorpirifos, rilasciata ai sensi dell'articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009. (16A08469) (GU Serie Generale n.284 del 05-12-2016)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visti il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, recante il regolamento di riordino degli organi collegiali e
degli altri organismi operanti presso il Ministero della salute e il
decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la costituzione del
Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale, concernenti
rispettivamente l'istituzione e l'articolazione del Comitato tecnico
per la nutrizione e la sanità animale e la composizione della
Sezione consultiva dei fitosanitari;
Visto il decreto del presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda presentata in data 15 aprile 2016 dall'Impresa
Adama Makhteshim Ltd, con sede in P.O.B. 60 - 84100 Beer-Sheva -
Israele, rappresentata in Italia dall'Impresa Adama Italia S.r.l. con
sede in Grassobbio (BG), via Zanica n. 19, finalizzata al rilascio
dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario ZELIG GR 50 a base
della sostanza attiva Clorpirifos, secondo la procedura del
riconoscimento reciproco prevista dall'art. 40 del regolamento (CE)
n. 1107/2009;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della
Commissione del 25 maggio 2011 recante disposizioni di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio
per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive approvate, tra cui
Clorpirifos fino al 30 giugno 2016;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) 762/2013 della Commissione
del 7 agosto 2013, recante deroga al regolamento di esecuzione (UE)
n. 540/2011 per quanto riguarda la data di scadenza dell'approvazione
di alcune sostanze attive tra cui Clorpirifos fino al 31 gennaio
2018;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa medesima
per il rilascio di detta autorizzazione, già registrata per lo
stesso uso e con pratiche agricole comparabili in un altro Stato
membro Spagna, è stata esaminata e valutata positivamente da parte
dell'Istituto convenzionato quale ICPS Centro Internazionale per gli
Antiparassitari e la Prevenzione Sanitaria;
Sentita la Sezione consultiva per i fitosanitari di cui al decreto
ministeriale 30 marzo 2016;
Viste le note del 3 agosto e 21 ottobre 2016 con le quali è stato
richiesto all'Impresa di inviare la pertinente documentazione
necessaria a completare il suddetto iter autorizzativo e ulteriore
documentazione tecnico-scientifica da presentarsi entro 12 mesi dalla
data del presente decreto;
Viste le note pervenute in data 10 ottobre e 28 ottobre 2016 da cui
risulta che la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto
dall'Ufficio che ha investito l'Istituto valutatore per rivedere,
alcune controdeduzioni formulate dall'Impresa stessa;
Considerato che il suddetto Istituto ha accettato le
controdeduzioni formulate dall'Impresa e ha di conseguenza rivisto le
condizioni d'impiego del prodotto in questione;
Ritenuto di autorizzare il prodotto fitosanitario fino al 31
gennaio 2018, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva Clorpirifos;
Visto il versamento effettuato ai sensi del sopracitato decreto
ministeriale 28 settembre 2012.

Decreta:

L'Impresa Adama Makhteshim Ltd, con sede in P.O.B. 60 - 84100
Beer-Sheva - Israele, rappresentata in Italia dall'Impresa Adama
Italia S.r.l., con sede in Grassobbio (Bergamo), via Zanica n. 19, è
autorizzata fino al 31 gennaio 2018, ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario ZELIG GR 50, a base della sostanza attiva
Clorpirifos, con la composizione e alle condizioni indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto.
L'Impresa è tenuta alla presentazione dei dati tecnico-scientifici
aggiuntivi sopra indicati nei termini di cui in premessa.
Il prodotto fitosanitario è autorizzato secondo la procedura del
riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del regolamento (CE) n.
1107/2009, il prodotto di riferimento è autorizzato per lo stesso
uso e con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro
Spagna.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto è preparato negli stabilimenti delle imprese:
Chemia S.p.a. - S. Agostino (Ferrara);
Sipcam S.p.a. - Salerano sul Lambro (Lodi);
Isagro S.p.a. - Aprilia (Latina);
Kollant S.r.l. - Maniago (Pordenone);
Diachem S.p.a. - Caravaggio (Bergamo);
Il prodotto è importato in confezioni pronte per l'impiego dagli
stabilimenti delle Imprese:
Adama Makhteshim Ltd. - Beer-Sheva (Israele);
Indalva SL - Orihuela - Alicante Espana.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da: Kg 0,5-1-5-10-20.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 16737.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'Impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nella
sezione «Banca Dati» dell'area dedicata ai Prodotti fitosanitari del
portale www.salute.gov.it.
Roma, 16 novembre 2016

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico