Serie Generale n. 200 del 28-8-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 29 luglio 1998
Modificazione alla scheda di notifica di caso di tubercolosi e micobatteriosi non tubercolare allegata al decreto ministeriale 15 dicembre 1990. (GU Serie Generale n.200 del 28-08-1998)

IL DIRETTORE GENERALE
del Dipartimento della prevenzione
Visti gli articoli 253 e 254 del testo unico delle leggi sanitarie,
approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e successive
modifiche;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, di istituzione del
Servizio sanitario nazionale, e successive modifiche;
Vista la legge 31 dicembre 1996, n. 675, e successive modifiche;
Visto il decreto ministeriale 15 dicembre 1990 concernente il
sistema informativo delle malattie infettive e diffusive e successive
modifiche;
Riconosciuta la necessità di aggiornare e modificare, alla luce
delle attuali esigenze di controllo epidemiologico e di integrazione
del sistema informativo sanitario nazionale, la procedura di notifica
dei casi di tubercolosi e micobatteriosi non tubercolare ai fini di
sanità pubblica;
Sentito il parere del Consiglio superiore di sanità nella seduta
del 19 dicembre 1997;
Decreta:
Art. 1.
La scheda di notifica dei casi di tubercolosi e micobatteriosi non
tubercolare, modello 15 - Sanità pubblica - Classe III, allegata al
decreto ministeriale 15 dicembre 1990, viene sostituita dalla scheda
riportata nell'allegato 1, secondo le modalità di compilazione
riportate nell'allegato 2.

Art. 2.
I casi sporadici di tubercolosi e micobatteriosi non tubercolare
dovranno essere notificati secondo il flusso di notifica previsto per
le malattie di classe III di cui al decreto ministeriale 15 dicembre
1990.

Art. 3.
I singoli casi facenti parte di uno stesso focolaio epidemico di
malattia tubercolare attiva dovranno essere notificati al Ministero
della sanità con i tempi previsti per le malattie di classe I dal
decreto ministeriale 15 dicembre 1990, utilizzando la scheda di cui
all'art. 1 del presente decreto ed inviando successivamente
l'indagine epidemiologica relativa al focolaio stesso non appena
conclusa.

Art. 4.
Il presente decreto entra in vigore a decorrere dal 1 gennaio 1999.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 29 luglio 1998
Il direttore generale: Oleari

ALLEGATO

----&gt; vedere Allegato a pag. 7 della G.U. &lt;----

GUIDA ALLA COMPILAZIONE DELLA SCHEDA PER LA NOTIFICA DI MALATTIA
DI CLASSE III RELATIVAMENTE ALLA TUBERCOLOSI E MICOBATTERIOSI
NON TUBERCOLARE
DIAGNOSI
È indispensabile che la casella che specifica la diagnosi
(tubercolosi/micobatteriosi) sia barrata su tutte le schede.
Per la diagnosi, fare riferimento ai criteri per la notifica dei
casi di tubercolosi e di micobatteriosi riportati di seguito:
1. Criteri generali
Devono essere notificati solo i casi accertati.
Devono essere notificati tutti i nuovi casi e le recidive di TBC
attiva polmonare ed extrapolmonare, indipendentemente dalla
contagiosità, inclusi i casi di complesso primario attivo (cioè non
calcifico), che soddisfino uno dei criteri diagnostici riportati di
seguito.
Le notifiche devono essere inviate al completamento dell'iter
diagnostico, quando siano cioè disponibili i risultati degli esami
batteriologici (microscopici e colturali) eseguiti.
2. Criteri diagnostici per i casi di tubercolosi
Per caso accertato si intenderà un caso di tubercolosi polmonare ed
extrapolmonare attiva che risponda ad uno dei criteri di seguito
riportati:
A) Isolamento colturale di M. tuberculosis complex (M. tuberculosis,
M. bovis, M. africanum)
B) Diagnosi microscopico-clinica
presenza di:
1. esame microscopico (diretto) di liquido biologico (ad es.
escreato, liquor) con evidenza di bacilli alcool-acido resistenti
(BAAR) oppure di preparato istologico (ad es. biopsia linfonodale,
epatica) con evidenza di bacilli alcool-acido resistenti (BAAR)
e/o granulomi tubercolari
e
2. segni clinici/radiologici suggestivi di TB attiva e/o terapia
antitubercolare in corso con due o più farmaci.
C) Diagnosi clinica
segni clinici suggestivi di TB attiva e almeno due dei seguenti:
1. indagini strumentali (ad es. Rx torace, TAC, ecc.) suggestive di
TB attiva
2. risposta alla terapia antitubercolare con due o più farmaci
(miglioramento clinico/radiologico) entro un limite massimo di 90
giorni
3. test tubercolinico (Mantoux) positivo
D) Diagnosi autopica
evidenza autoptica di TB attiva non diagnostica in vita.
3. Criteri diagnostici per i casi di micobatteriosi
Isolamento colturale di un micobatterio diverso da M. tuberculosis
complex, in presenza di sintomatologia clinica compatibile.
REGIONE, PROVINCIA, COMUNE
Riportare sia il nome che i codici ISTAT corrispondenti (ad esempio,
Piemonte 01, Torino 01, Grugliasco 01120).
ASL
Riportare la denominazione della ASL.
Dati: anagrafici del paziente
PAESE DI NASCITA E ANNO DI ARRIVO IN ITALIA
Indicare il paese di nascita per tutti i casi notificati. Per i
nati all'estero, indicare anche l'anno di arrivo in Italia.
La rilevazione accurata di queste informazioni è essenziale per
quantificare la frequenza di tubercolosi nei soggetti provenienti da
paesi ad alta endemia.
ISCRIZIONE AL SSN
Indicare se il paziente è iscritto o meno al Servizio Sanitario
Nazionale.
PROFESSIONE
Per i soggetti non occupati, indicare se trattasi di studente,
pensionato/invalido, casalinga, disoccupato. Per chi svolge una
attività lavorativa riportare sinteticamente il tipo di occupazione,
ponendo particolare attenzione alle categorie professionali a rischio
quali gli operatori sanitari, il personale degli istituti di
detenzione, gli allevatori, ecc.
SENZA FISSA DIMORA
Indicare se il soggetto è senza fissa dimora.
VIVE IN COLLETTIVITÀ
Per soggetti che vivono in collettività (es. "campi nomadi",
"istituto di detenzione", "casa di riposo", "ospizio", "comunità di
recupero tossicodipendenti", "lungodegenza"), riportare tale
informazione, specificando il tipo di collettività.
DOMICILIO
Nel caso di soggetti senza fissa dimora, indicare il domicilio
prevalente nei tre mesi immediatamente precedenti la malattia. Nel
caso di soggetti che vivevano in collettività o al proprio
domicilio, riportare il luogo ove il paziente era domiciliato al
momento dell'inizio della malattia.
Indicare regione, provincia, comune e relativo codice ISTAT del
comune.
DATA DI INIZIO DELLA TERAPIA ANTITUBERCOLARE
Indicare la data di inizio della terapia antitubercolare, definita
come la data in cui il clinico raggiunge un grado di certezza
diagnostica sufficiente ad iniziare una terapia antitubercolare
completa. Nel caso di pazienti mai trattati perchè diagnosticati
solo post-mortem, riportare la data di decesso.
Criteri diagnostici
DIAGNOSI DI TUBERCOLOSI
Indicare se il paziente ha mai avuto una diagnosi di tubercolosi in
precedenza. Se si, indicare il mese e l'anno.
CLASSIFICAZIONE IN RELAZIONE A PRECEDENTI TRATTAMENTI
Indicare se il paziente e':
- nuovo caso (paziente mai trattati per tubercolosi in precedenza);
- recidiva (paziente trattato per tubercolosi in passato e dichiarato
guarito).
I casi che ritornano dopo l'interruzione del trattamento e i casi
cronici (già precedentemente notificati) non devono essere
notificati nuovamente.
AGENTE EZIOLOGICO
Deve essere indicato solo in caso di coltura positiva, attendendosi
ai seguenti criteri:
- M. tuberculosis complex, quando è stata effettuata la tipizzazione
di gruppo;
- M. tuberculosis hominis, M. bovis o M. africanum quando è stata
effettuata la tipizzazione di specie.
- Micobatterio non tubercolare, quando è stato isolato in coltura un
micobatterio diverso da M. tuberculosis complex.
DIAGNOSI BASATA SU:
Compilare sempre tutte le variabili, anche in caso di esami non
effettuati o non noti, barrando le caselle corrispondenti.
- Esame colturale escreato/altro materiale: si ribadisce che, prima
di inviare la notifica, bisogna attendere il risultato dell'esame
colturale, se effettuato, non è notificabile un caso in cui l 'esame
colturale sia "in corso". Nel caso di esame colturale positivo su
materiale diverso dall'escreato, specificare il tipo di materiale.
- Esame diretto escreato/altro materiale: si intende l'esame
microscopico di qualsiasi liquido biologico (escreato, liquor, feci
ecc.)
Nel caso di esame diretto su materiale diverso dall'escreato,
specificare il tipo di materiale.
Includere in questa voce anche gli esami istologici (ad es. biopsia
linfonodale, epatica) con evidenza di bacilli alcool-acido resistenti
(BAAR) e/o granulomi tubercolari.
- Clinica: presenza di segni clinici suggestivi di tubercolosi in
fase attiva.
- Mantoux: test tubercolinico (intradermoreazione alla Mantoux).
- Rx torace/esami strumentali: indagini strumentali (ad es. Rx
torace, TAC, ecc.) suggestive di TB attiva.
- Risposta alla terapia antitubercolare: risposta alla terapia
antitubercolare con due o più farmaci (miglioramento
clinico/radiologico) entro un limite massimo di 90 giorni.
- Riscontro autopico di TB attiva: evidenza autopica di TB attiva non
diagnosticata in vita.
Compilare questa variabile solo per i soggetti non diagnosticati
prima della morte, per i quali il riscontro autoptico rappresenti la
sola evidenza diagnostica.
SEDE ANATOMICA
Sede polmonare
Si definisce polmonare solo la tubercolosi che coinvolge il
parenchima polmonare, la trachea e i bronchi.
Sede extrapolmonare
Si definisce extrapolmonare la tubercolosi a localizzazione diversa
da quella polmonare sopra descritta.
Riportare sempre per esteso tutte le localizzazioni extrapolmonari
e il/i codici corrispondenti (ad esempio meningite 013.0, TBC ossea
015.0), secondo la seguente Classificazione Internazionale delle
Malattie - IX revisione (ICD-IX).
012 Alta Tbc respiratoria (non polmonare)
012.0 Pleurite
012.1 Linfonodi intratoracici
012.2 Trachea e bronchi
012.3 Laringite
012.8 Altre
013 Tbc meningi e SNC
013.0 Meningite tubercolare
013.1 Tubercoloma menigimi
013.8 Altre
013.9 Non specificata
014 Tbc apparato intestinale
015 Tbc ossa-articolazioni
015.0 Vertebre
015.1 Anca
015.2 Ginocchio
015.7 Altre ossa
015.8 Altre articolazioni
015.9 Non specificata
016 Tbc genitourinaria
016.0 Rene
016.1 Altro app. urinario
016.2 Epididimo
016.3 Altro app. genitale
016.4 Genitali femminili
016.9 Non specificata
017 Tbc di altri organi
017.0 Cute
017.1 Eritema nodoso
017.2 Linfonodi periferici
017.3 Occhio
017.4 Orecchio
017.5 Tiroide
017.6 Ghiandole surrenali
017.7 Milza
017.8 Altri organi
Localizzazioni multiple
La localizzazione polmonare, quando presente, dovrà essere sempre
segnalata. Dovrà, quindi essere segnalata anche quando rappresenta
una localizzazione secondaria (incluse le forme miliari).
Quando sono presenti due diverse localizzazioni
(polmonare/extrapolmonare oppure due extrapolmonari) riportarle
entrambe.
Nel caso di tre o più localizzazioni comportarsi come segue:
- barrare sempre la casella "disseminata";
- se si tratta di localizzazione polmonare più diverse
localizzazioni extrapolmonari, barrare la casella "polmonare" e
riportare le due localizzazioni extrapolmonari considerate
principali;
se si tratta di tre o più localizzazioni extrapolmonari, riportare
le due principali.
Nel caso di isolamento da sangue, riportare la voce "disseminata".
Nelle forme miliari, segnalare la localizzazione d'organo (ad
esempio polmonare nelle forme miliari polmonari) e barrare la casella
"disseminata".