Serie Generale n. 298 del 24-12-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Skimmy» (GU Serie Generale n.298 del 24-12-2003)

Estratto decreto n. 583 del 1° dicembre 2003
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SKIMMY
nelle forme e confezioni: «compresse effervescenti» 15 compresse,
«compresse effervescenti» 30 compresse, «compresse masticabili» 15
compresse e «compresse masticabili» 30 compresse alle condizioni e
con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Upsa S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Roma, via Virgilio Maroso n. 50 - c.a.p. 00142, codice fiscale n.
09649610152.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «compresse effervescenti» 15 compresse - A.I.C. n.
033885017 (in base 10), 10B2UT (in base 32);
forma farmaceutica: compressa effervescente;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992).
validità prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore: Laboratoires Upsa, stabilimento sito in Le Passage
d'Agen (Francia), 1, Avenue des Pyrenees (intero ciclo produttivo).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 150 mg;
DL-alfa-tocoferolo acetato (40 mg) pari a vitamina E 20 UI;
nicotinamide (vitamina PP) 30 mg; calcio pantotenato 15 mg pari a
vitamina B5 6,87 mg; retinolo palmitato pari a vitamina A 3000 UI;
zinco solfato pari a zinco 1,435 mg; piridossina cloridrato 5 mg pari
a vitamina B6 4,11 mg; cianocobalamina 0,1% pari a vitamina B12 0,004
mg; riboflavina fosfato sodico 2,54 mg pari a vitamina B2 2,0 mg;
cocarbossilasi 2,45 mg pari a tiamina (vit. B1) 1,6 mg; rame solfato
pari a rame 0,420 mg; acido folico (vitamina B9) 0,4 mg; D-biotina
(vitamina H) 0,15 mg; selenite di sodio pari a selenio 0,025 mg;
eccipienti: acido citrico anidro 1219 mg; sodio bicarbonato 745
mg; sorbitolo 303,417 mg; trimagnesio dicitrato anidro 150 mg; aroma
limone verde 70 mg; potassio benzoato 53 mg; aspartame 40 mg;
confezione: «compresse effervescenti» 30 compresse - A.I.C. n.
033885029 (in base 10), 10B2V5 (in base 32);
forma farmaceutica: compressa effervescente;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Validità prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore: Laboratoires Upsa, stabilimento sito in Le Passage
d'Agen (Francia), 1, avenue des Pyrenees (intero ciclo produttivo).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 150 mg;
DL-alfa-tocoferolo acetato (40 mg) pari a vitamina E 20 UI;
nicotinamide (vitamina PP) 30 mg; calcio pantotenato 15 mg pari a
vitamina B5 6,87 mg; retinolo palmitato pari a vitamina A 3000 UI;
zinco solfato pari a zinco 1,435 mg; piridossina cloridrato 5 mg pari
a vitamina B6 4,11 mg; cianocobalamina 0,1% pari a vitamina B12 0,004
mg; riboflavina fosfato sodico 2,54 mg pari a vitamina B2 2,0 mg;
cocarbossilasi 2,45 mg pari a tiamina (vit. B1) 1,6 mg; rame solfato
pari a rame 0,420 mg; acido folico (vitamina B9) 0,4 mg; D-biotina
(vitamina H) 0,15 mg; selenite di sodio pari a selenio 0,025 mg;
eccipienti: acido citrico anidro 1219 mg; sodio bicarbonato 745
mg; sorbitolo 303,417 mg; trimagnesio dicitrato anidro 150 mg; aroma
limone verde 70 mg; potassio benzoato 53 mg; aspartame 40 mg;
confezione: «compresse masticabili» 15 compresse - A.I.C. n.
033885031 (in base 10), 10B2V7 (in base 32);
forma farmaceutica: compressa masticabile;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Validità prodotto integro: 42 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Laboratoires Upsa stabilimento sito in Le Passage
d'Agen (Francia), 1, avenue des Pyrenees (intero ciclo produttivo).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 150 mg;
DL-alfa-tocoferolo acetato (40 mg) pari a vitamina E 20 UI;
nicotinamide (vitamina PP) 30 mg; calcio pantotenato 15 mg pari a
vitamina B5 6,87 mg; retinolo palmitato pari a vitamina A 3000 UI;
zinco solfato pari a zinco 1,435 mg; piridossina cloridrato 5 mg pari
a vitamina B6 4,11 mg; cianocobalamina 0,1% pari a vitamina B12 0,004
mg; riboflavina fosfato sodico 2,54 mg pari a vitamina B2 2,0 mg;
cocarbossilasi 2,45 mg pari a tiamina (vit. B1) 1,6 mg; rame solfato
pari a rame 0,420 mg; acido folico (vitamina B9) 0,4 mg; D-biotina
(vitamina H) 0,15 mg; selenite di sodio pari a selenio 0,025 mg;
eccipienti: sorbitolo 2221,767 mg; trimagnesio dicitrato anidro
150 mg; aroma ribes 65 mg; aroma limone 65 mg; glicerolo beenato 60
mg; aspartame 27 mg; magnesio stearato 15 mg; colorante rosso
cocciniglia (E 120) 10 mg; olio di soia idrogenato 1,65 mg;
confezione: «compresse masticabili» 30 compresse - A.I.C. n.
033885043 (in base 10), 10B2VM (in base 32);
forma farmaceutica: compressa masticabile;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Validità prodotto integro: 42 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Laboratoires Upsa stabilimento sito in Le Passage
d'Agen (Francia), 1, Avenue des Pyrenees (intero ciclo produttivo).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 150 mg;
DL-alfa-tocoferolo acetato (40 mg) pari a vitamina E 20 UI;
nicotinamide (vitamina PP) 30 mg; calcio pantotenato 15 mg pari a
vitamina B5 6,87 mg; retinolo palmitato pari a vitamina A 3000 UI;
zinco solfato pari a zinco 1,435 mg; piridossina cloridrato 5 mg pari
a vitamina B6 4,11 mg; cianocobalamina 0,1% pari a vitamina B12 0,004
mg; riboflavina fosfato sodico 2,54 mg pari a vitamina B2 2,0 mg;
cocarbossilasi 2,45 mg pari a tiamina (vit. B1) 1,6 mg; rame solfato
pari a rame 0,420 mg; acido folico (vitamina B9) 0,4 mg; D-biotina
(vitamina H) 0,15 mg; selenite di sodio pari a selenio 0,025 mg;
eccipienti: sorbitolo 2221,767 mg; trimagnesio dicitrato anidro
150 mg; aroma ribes 65 mg; aroma limone 65 mg; glicerolo beenato 60
mg; aspartame 27 mg; magnesio stearato 15 mg; colorante rosso
cocciniglia (E 120) 10 mg; olio di soia idrogenato 1,65 mg.
Indicazioni terapeutiche: stati carenziali multivitaminici e di
minerali.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.