Serie Generale n. 68 del 21-3-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
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COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duecto soluzione spot on per cani» (19A01814) (GU Serie Generale n.68 del 21-03-2019)

Estratto decreto n. 31 del 22 febbraio 2019

Procedura decentrata n. UK/V/0673/001/DC
Medicinale veterinario «DUECTO soluzione spot on per cani».
Titolare A.I.C.: Alfamed, 13e Rue LID 06517 Carros Cedex Francia;
Produttore responsabile rilascio lotti: Alfamed, 13e Rue LID
06517 Carros Cedex Francia;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Duecto» 26,8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di taglia
molto piccola
scatola contenente 2 pipette da 0,44 ml - A.I.C. n.
105184016;
scatola contenente 4 pipette da 0,44 ml - A.I.C. n.
105184028;
«Duecto» 67 mg/600 mg soluzione spot-on per cani di taglia
piccola
scatola contenente 2 pipette - A.I.C. n. 105184030;
scatola contenente 4 pipette - A.I.C. n. 105184042;
«Duecto» 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani di taglia
media
scatole contenente 2 pipette da 2,20 ml - A.I.C. n.
105184055;
scatole contenente 4 pipette da 2,20 ml - A.I.C. n.
105184067;
«Duecto» 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di taglia
grande
scatole contenente 2 pipette da 4,40 ml - A.I.C. n.
105184079;
scatole contenente 4 pipette da 4,40 ml - A.I.C. n.
105184081;
«Duecto» 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di taglia
gigante
scatole contenente 2 pipette da 6,60 ml - A.I.C. n.
105184093;
scatole contenente 4 pipette da 6,60 ml - A.I.C. n.
105184105.
Composizione:
«Duecto» 26,8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di taglia
molto piccola
una pipetta da 0,44 ml contiene:
Principi attivi
Fipronil 26,84 mg;
Permetrina 239,8 mg;
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
«Duecto» 67 mg/600 mg soluzione spot-on per cani di taglia
piccola
una pipetta da 1,1 ml contiene:
Principi attivi
Fipronil 67,1 mg
Permetrina 599,5 mg
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
«Duecto» 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani di taglia
media
una pipetta da 2,20 ml contiene:
Principi attivi
Fipronil 134,2 mg;
Permetrina 1199,0 mg;
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
«Duecto» 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di taglia
grande
una pipetta da 4,4 ml contiene:
Principi attivi
Fipronil 268,4 mg;
Permetrina 2398,0 mg;
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
«Duecto» 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di taglia
gigante
una pipetta da 6,6 ml contiene:
Principi attivi
Fipronil 402,6 mg;
Permetrina 3597,0 mg.
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o
zecche, quando è anche necessaria un'attività repellente
(anti-puntura) contro i flebotomi e/o zanzare.
Pulci:
per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides spp.). Le pulci sui cani vengono uccise entro 24 ore
dal trattamento. Un trattamento previene l'infestazione da nuovi
parassiti adulti per quattro settimane. Il prodotto può essere
utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il
controllo della Dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia
stata precedentemente diagnosticata dal medico veterinario.
Zecche:
trattamento delle infestazioni da zecche di Ixodes ricinus.
Un trattamento determina, per quattro settimane, una persistente
efficacia acaricida contro l'infestazione da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus). Se zecche di
specie (Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus) sono
presenti quando viene applicato il prodotto, non tutte vengono uccise
entro 48 ore dal trattamento.
Flebotomi e Zanzare:
un trattamento determina una attività repellente
(anti-puntura) contro flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e zanzare
(Culex pipiens, Aedes aegypti) per quattro settimane.
Specie di destinazione: cani.
Tempi di attesa: non applicabile.
Validita':
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: due anni;
periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento
primario: usare immediatamente dopo l'apertura.
Regime di dispensazione:
la vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non
è sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.