Serie Generale n. 74 del 28-3-2023
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exinef». (23A01949) (GU Serie Generale n.74 del 28-03-2023)

Con la determina n. aRM - 71/2023 - 972 del 17 marzo 2023 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Abiogen Pharma S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto-elencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: EXINEF
Confezione: 035822016.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 2 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822028.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 5 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822030.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 7 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822156.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 2 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822170.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 7 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822295.
Descrizione: 120 mg compresse rivestite con film - 2 compresse in
blister Al/Al
Confezione: 035822307.
Descrizione: 120 MG compresse rivestite con film - 5 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822360.
Descrizione: mg compresse rivestite con film - 30 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822042.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 10 compresse in
blister Al/Al
Confezione: 035822055.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 14 compresse in
blister Al/Al
Confezione: 035822194.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 14 compresse in
blister Al/Al
Confezione: 035822067
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 20 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822206.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 20 compresse in
blister Al/Al
Confezione: 035822345
Descrizione: 120 mg compresse rivestite con film - 20 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822079.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 28 compresse in
blister Al/Al
Confezione: 035822218.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 28 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822358.
Descrizione: 120 mg compresse rivestite con film - 28 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822081.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 30 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822220.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 30 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822093.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 50 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822232.
Descrizione: mg compresse rivestite con film - 50 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822105.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 98 (2×49)
compresse in blister Al/Al.
Confezione: 035822244.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 98 (2×49)
compresse in blister Al/Al.
Confezione: 035822117.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 100 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822257.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 100 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822129.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 50×1 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822269.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 50×1 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822131.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 100×1 compresse
in blister Al/Al.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 30 compresse in
flacone Hdpe.
Confezione: 035822283.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 30 compresse in
flacone Hdpe.
Confezione: 035822168.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 5 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822182.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 10 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822271.
Descrizione: 90 mg compresse rivestite con film - 100×1 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822319.
Descrizione: 120 mg compresse rivestite con film - 50 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822321.
Descrizione: 120 mg compresse rivestite con film - 10 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822333.
Descrizione: 120 mg compresse rivestite con film - 14 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822372.
Descrizione: 120 mg compresse rivestite con film - 50 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822384.
Descrizione: 120 mg compresse rivestite con film - 98 (2×49)
compresse in blister Al/Al.
Confezione: 035822396.
Descrizione: 120 mg compresse rivestite con film - 100 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822408.
Descrizione: 120 mg compresse rivestite con film - 50×1 compresse
in blister Al/Al.
Confezione: 035822410.
Descrizione: 120 mg compresse rivestite con film - 100×1
compresse in blister Al/Al.
Confezione: 035822422.
Descrizione: 120 mg compresse rivestite con film - 30 compresse
in flacone Hdpe.
Confezione: 035822461.
Descrizione: 60 mg compresse rivestite con film - 98 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822434.
Descrizione: 30 mg compresse rivestite con film - 28 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822446.
Descrizione: 30 mg compresse rivestite con film - 7 compresse in
blister Al/Al.
Confezione: 035822459.
Descrizione: 30 mg compresse rivestite con film - 98 compresse in
blister Al/Al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.