Serie Generale n. 182 del 7-8-2001
DECRETI PRESIDENZIALI
DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 31 maggio 2001
Atto di indirizzo e coordinamento alle regioni ed alle province autonome in materia di morbo di Hansen. (GU Serie Generale n.182 del 07-08-2001)

IL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI

Vista la legge 31 marzo 1980, n. 126, come modificata e integrata,
da ultimo, dalla legge 24 gennaio 1986, n. 31;
Vista la legge 27 ottobre 1993, n. 433, ed in particolare l'art. 2;
Visto l'art. 5 della legge 23 dicembre 1978, n. 833;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 15 dicembre 1990,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 6 dell'8 gennaio 1991;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 1994,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 238 dell'11 ottobre 1994,
recante atto di indirizzo e coordinamento alle regioni ed alle
province autonome in materia di morbo di Hansen;
Visto l'art. 8, commi 1, 4 e 5, lettera e), della legge 15 marzo
1997, n. 59;
Vista legge 31 dicembre 1996, n. 675;
Sentito il parere del Consiglio superiore sanità, espresso nella
seduta del 27 ottobre 1999;
Considerato che il morbo di Hansen è una malattia infettiva che
colpisce solo gli individui suscettibili, che abbiano avuto contatti
con pazienti che ospitano bacilli vitali nella cute e nelle mucose,
caratterizzata da manifestazioni cliniche estremamente variabili, che
possono regredire spontaneamente oppure, in assenza di interventi
adeguati, assumere una evoluzione progressiva, cronica ed
invalidante, causa di gravi conseguenze sociali ed economiche per i
malati, le loro famiglie e la collettività;
Ravvisata l'esigenza di aggiornare l'atto di indirizzo e
coordinamento emanato in materia con il citato decreto del Presidente
della Repubblica 21 settembre 1994, per renderne gli interventi più
congruenti, incisivi e adeguati alle attuali conoscenze scientifiche
sulla malattia, assicurando, nel contempo, l'attuazione di un piano
inteso a stimolare una maggiore efficacia ed organicità degli
interventi necessari per la prevenzione del morbo di Hansen e per
l'assistenza ed il trattamento dei soggetti ammalati;
Acquisita l'intesa della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
nella seduta del 22 marzo 2001;
Consultate le province autonome di Trento e di Bolzano, ai sensi
dell'art. 3, comma 3, del decreto legislativo 16 marzo 1992, n. 266;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 24 maggio 2001;
Sulla proposta del Ministro della sanità;
Decreta:
Art. 1.
Approvazione dell'atto di indirizzo e coordinamento
1. È approvato il presente atto di indirizzo e coordinamento delle
attività delle regioni e delle province autonome di Trento e di
Bolzano, in materia di protocolli diagnostici e terapeutici, e per la
sorveglianza attiva del morbo di Hansen, costituito da dodici
articoli e da quattro allegati sua parte integrante, che aggiorna e
sostituisce quello emanato con il decreto del Presidente della
Repubblica 21 settembre 1994, di cui alle premesse.

Art. 2.
Centri territoriali
1. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, in
relazione a specifiche esigenze sanitarie, provvedono ad individuare
tra le unità operative dermatologiche del Servizio sanitario
nazionale i centri territoriali, deputati ad assolvere i compiti loro
assegnati dall'art. 3, determinandone il numero e l'ubicazione in
base alle esigenze sanitarie ed alla dislocazione dei pazienti nel
territorio.

Art. 3.
Funzione dei centri territoriali
1. I centri territoriali provvedono a:
a) inviare i pazienti, per i quali il sospetto diagnostico è
fondato, ad uno dei quattro centri di riferimento nazionale, per la
conferma diagnostica;
b) notificare, solo i casi confermati dal centro di riferimento
nazionale, all'azienda sanitaria locale competente per territorio
tramite l'allegato 1;
c) attuare i protocolli terapeutici e riabilitativi stabiliti ed
individualizzati nei Centri di riferimento nazionale;
d) sottoporre i pazienti a controlli clinici e microbiologici
trimestrali;
e) inviare i pazienti in leproreazione o che presentano
peggioramento in corso di terapia o ricadute post-terapeutiche al
Centro di riferimento;
f) inviare i pazienti al Centro di riferimento al termine dei
cicli terapeutici stabiliti;
g) sottoporre a controllo clinico e batteriologico, almeno
annuale, tutti i conviventi a carico del malato del morbo di Hansen;
h) attuare le attività di profilassi nei confronti dei
conviventi con malati di morbo di Hansen, in particolare dei bambini,
secondo quanto stabilito dalle "Linee guida per il controllo del
morbo di Hansen in Italia"; approvate con provvedimento della
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome 18 giugno 1999, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
29 luglio 1999, n. 144 - supplemento ordinario;
i) aggiornare il diario clinico del paziente (parte integrante
dell'allegato 2);
j) rilasciare ai pazienti una certificazione valida ai fini
dell'erogazione del sussidio; la mancata effettuazione dei controlli
trimestrali determina la sospensione del sussidio, così come
previsto dall'art. 1, settimo comma della legge 31 marzo 1980, n.
126, e successive modificazioni.

Art. 4.
Centri di riferimento nazionale
1. I Centri di riferimento nazionale sono:
a) Centro di riferimento nazionale per il morbo di Hansen -
Sezione di dermatologia tropicale - Azienda ospedaliera ospedale S.
Martino e cliniche universitarie convenzionate: Genova;
b) Centro di riferimento nazionale per il morbo di Hansen -
Azienda USL 8 divisione di dermatologia - Reparto hanseniani:
Cagliari;
c) Centro di riferimento nazionale per il morbo di Hansen -
Ospedale regionale Miulli di Acquaviva delle Fonti: Gioia del Colle
(Bari);
d) Centro di riferimento nazionale per il morbo di Hansen -
Azienda ospedaliera Piemonte: Messina.

Art. 5.
Funzioni dei Centri di riferimento
1. I Centri di riferimento nazionale svolgono funzioni di
consulenza attiva per i centri territoriali. In particolare
provvedono a:
a) confermare la diagnosi;
b) ricoverare i pazienti secondo quanto indicato dalle "Linee
guida per il controllo del morbo di Hansen in Italia", di cui
all'art. 2, comma 1, lettera h);
c) stabilire i protocolli terapeutici e di riabilitazione
individualizzati;
d) inviare i pazienti dimessi al centro territoriale più vicino
al domicilio del paziente per la continuazione della terapia e per i
controlli trimestrali di cui all'art. 2, i pazienti sono accompagnati
dalla scheda individuale (allegato 2) compilata dal centro di
riferimento;
e) stabilire la fine del ciclo terapeutico e la durata del
controllo post-terapeutico di ciascun paziente;
f) mettere in atto attività di formazione permanente degli
operatori sanitari dei centri territoriali nonchè di educazione
sanitaria nei confronti della popolazione e dei malati di morbo di
Hansen, in collaborazione con i centri territoriali, gli assessorati
regionali alla sanità e gli ordini professionali;
g) notificare al centro territoriale che ha inviato il paziente,
alla regione in cui è dislocato il centro territoriale ed al
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali -
Direzione generale della prevenzione - ogni caso confermato di morbo
di Hansen, tramite la scheda di notifica (allegato 1);
h) inoltrare, entro il 10 settembre di ogni anno, al Ministero
del lavoro, della salute e delle politiche sociali - Direzione
generale della prevenzione, una relazione epidemiologica sulle
attività svolte nell'anno precedente (allegato 3), su quanto
osservato ed eventuali proposte e la scheda che il Ministero
inoltrerà all'OMS (allegato 4);
i) far parte del "Comitato nazionale di esperti del morbo di
Hansen" di cui all'art. 6.

Art. 6.
Flusso per la diagnosi e la notifica dei nuovi casi
1. La scheda di notifica di nuovo caso (allegato 1) segue il
percorso diagnostico del paziente.
2. Il medico che osserva un caso o un sospetto di morbo di Hansen,
invia il paziente e la segnalazione al centro territoriale competente
per territorio.
3. Il centro territoriale, dopo l'approfondimento diagnostico, nei
casi in cui il sospetto sia fondato, provvede ad avviare il paziente
presso uno dei centri di riferimento nazionale e ad inviare, presso
lo stesso centro, la scheda di notifica di nuovo caso, compilata
nelle sezioni A e B.
4. Il centro di riferimento, una volta confermata la diagnosi,
completa la scheda di notifica di nuovo caso, compilandone la sezione
C, e ne trasmette una copia al centro territoriale che ha inviato il
paziente, una copia alla regione in cui è dislocato il centro
territoriale ed una al Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche sociali - Direzione generale della prevenzione - Ufficio
malattie infettive e profilassi internazionale.
5. Il centro territoriale, a sua volta, invia una copia della
scheda di notifica, completa in tutte le sezioni, all'azienda
sanitaria locale competente per territorio.

Art. 7.
Comitato nazionale di esperti del morbo di Hansen
1. È istituito presso il Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali, il Comitato nazionale di esperti del morbo
di Hansen.

Art. 8.
Composizione del comitato
1. Il Comitato nazionale di esperti del morbo di Hansen è cosi
costituito:
a) presidente: direttore generale della Direzione generale della
prevenzione del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche
sociali;
Componenti:
b) il responsabile pro-tempore per ciascuno dei Centri di
riferimento nazionale individuati all'art. 3;
c) cinque esperti scelti fra i professori del ruolo universitario
di prima fascia docenti in dermatologia e/o malattie tropicali e/o
malattie infettive, indicati dal Consiglio superiore di sanità;
d) un rappresentante dell'Istituto superiore di sanità;
e) il dirigente del competente ufficio della Direzione generale
della prevenzione del Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche sociali;
f) il presidente della società italiana di hanseniologia;
g) il direttore del C.I.R.LEP (Centro interdipartimentale per la
ricerca sul morbo di Hansen e la dermatologia tropicale);
h) il presidente dell'Associazione italiana "amici di Raoul
Follereau".
2. La partecipazione al Comitato non comporta erogazione di gettone
di presenza.
Alle spese di funzionamento del Comitato si provvede con la normale
dotazione di cui all'unità previsionale di base 11.1.1.0 -
funzionamento - capitolo 3395 del Ministero della sanità.

Art. 9.
Funzioni del Comitato
1. Il Comitato nazionale di esperti del morbo di Hansen assolve
alle seguenti funzioni:
a) stabilisce ed aggiorna i protocolli di profilassi, i
protocolli diagnostici ed i protocolli terapeutici, tramite la
stesura e la periodica revisione delle linee guida per il controllo
del morbo di Hansen;
b) propone indicazioni per il Piano sanitario nazionale,
concernenti le condizioni di efficacia per gli interventi (educazione
sanitaria, formazione e aggiornamento del personale, ricerca
finalizzata), anche in collaborazione con enti nazionali ed
internazionali.

Art. 10.
Funzioni del Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali
1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
provvede, entro il 31 ottobre di ogni anno, a predisporre la
"Relazione annuale sulla situazione del morbo di Hansen" nel Paese ed
all'aggiornamento del registro nazionale malati di morbo di Hansen.
2. La relazione annuale ed il Registro nazionale malati di morbo di
Hansen oltre a identificarsi quale riferimento
statistico-epidemiologico per definire la situazione del morbo di
Hansen in Italia, costituiscono la base di discussione per
l'assegnazione delle quote di assistenza ai malati di morbo di Hansen
ed ai familiari a carico, in sede di ripartizione del Fondo sanitario
nazionale.

Art. 11.
Laboratorio sovraregionale
1. Il laboratorio sovraregionale viene individuato, dal Comitato
esperti di cui all'art. 6, presso il centro di riferimento nazionale
per il morbo di Hansen dell'azienda ospedaliera ospedale S. Martino
di Genova. Tale laboratorio è a disposizione delle strutture del
Servizio sanitario nazionale, ivi compresi i centri territoriali ed i
centri di riferimento nazionale, per analisi atte alla diagnosi, alla
diagnosi differenziale, al controllo terapia, al controllo
post-terapeutico del morbo di Hansen, determinazione ceppi del
mycobacterium leprae resistenti ai farmaci in uso.

Art. 12.
I farmaci
1. I farmaci necessari per la cura del morbo di Hansen e delle
complicanze, non registrati in Italia, sono forniti ai centri di
riferimento nazionale ed ai centri territoriali dalle Aziende
sanitarie locali di competenza, secondo le modalità previste dal
decreto del Ministro della sanità 11 febbraio 1997, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 72 del 27 marzo 1997 e dal decreto legislativo
31 marzo 1998, n. 112.
2. I Centri di riferimento nazionale ed i centri territoriali
dotati di day hospital assicurano ai pazienti la fornitura dei
farmaci necessari per un ciclo programmato di terapia a domicilio,
secondo l'art. 6 del decreto del Presidente della Repubblica
20 ottobre 1992, sull'assistenza a ciclo diurno negli ospedali.
Il presente decreto verrà trasmesso alle competenti Commissioni
parlamentari e, previa registrazione della Corte dei conti, sarà
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 31 maggio 2001

Il Presidente del Consiglio dei Ministri
Amato
Il Ministro della sanità
Veronesi

Registrato alla Corte dei conti il 17 luglio 2001
Ministeri istituzionali - Presidenza del Consiglio dei Ministri,
registro n. 10, foglio n. 286

Allegato 1
----&gt; vedere allegato alle pagg. 18-19 della G.U. &lt;----

Allegato 2
----&gt; vedere allegato alle pagg. 20-21 della G.U. &lt;----

Allegato 3
----&gt; vedere allegato a pag. 22 della G.U. &lt;----

Allegato 4
----&gt; vedere allegato a pag. 23 della G.U. &lt;----