Serie Generale n. 299 del 24-12-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.299 del 24-12-1997)

Estratto del decreto n. 488/97 del 18 novembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Eugal Laboratorio Chimico Farmaceutico S.r.l.,
con sede in via Fabbriche, 18, Serravalle Scrivia (Alessandria),
codice fiscale 00430290106.
Specialita': LODIS:
30 compresse 2 mg A.I.C. n. 026112019,
è ora trasferita alla societa': Synthelabo S.p.a., con sede in
Galleria Passarella, 2, Milano, codice fiscale 06685100155.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 819/97
del 16 ottobre 1997
Specialità medicinale: IGROSELES:
"mite" 28 compresse 50+12,5 mg, n. di A.I.C.: 024763068.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: magnesio carbonato 95,0 mg - sodio laurilsolfato 3,3 mg
- amido di mais 39,7 mg - gelatina 2,0 mg - magnesio stearato 5,0 mg.
Specialità medicinale: IGROSELES:
28 compresse 100+25 mg, n. di A.I.C.: 024763056.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: magnesio carbonato 190,0 mg - sodio laurilsolfato 6,6
mg - amido di mais 79,4 mg - gelatina 4,0 mg - magnesio stearato 10,0
mg.
Societa': Schwarz Pharma S.p.a., via Felice Casati, 16, 20124
Milano.
I lotti già prodotti, recanti la composizione in eccipienti
precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 849/97
del 18 novembre 1997
Societa': Alcon Italia S.p.a., via Roma n. 108, Cassina dè Pecchi,
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica : modifica ragione sociale.
È modificata la ragione sociale della Società Alcon
Pharmaceuticals Ltd. con sede in 6201 South Freeway, Fort Worth
(Texas), U.S.A., in Alcon Laboratoires Inc. con sede in 6201 South
Freeway, Fort Worth (Texas), U.S.A.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 877/97
del 2 dicembre 1997
Specialità medicinale: BILAXINA:
"forte" 20 confetti, n. di A.I.C.: 011899059.
Titolare A.I.C.: Società Giuliani S.p.a., via Palagi, 2, 20129
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: cambiamento di denominazione del
medicinale.
È approvato il cambio di denominazione della specialità
medicinale in oggetto da BILAXINA "FORTE" a "CONFETTI LASSATIVI
GIULIANI C.M.".
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 879/97
del 2 dicembre 1997
Specialità medicinale: GYNESTREL:
lavanda vag. 5 flaconi 125 ml; n. di A.I.C. 027871019;
soluzione vag. 10 bustine 10 ml; n. di A.I.C. 027871021.
Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a.,
via Civitali, 1, 20148 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica regime di fornitura
decreto-legge n. 539/1992 (escluso OTC).
È autorizzata la richiesta di collocazione della specialità
medicinale in oggetto tra i medicinali non soggetti a prescrizione
medica (decretolegge n. 539/1992 del 30 dicembre 1992, art. 2, comma
1, lettera a).
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 880/97
del 2 dicembre 1997
Specialità medicinale: VICITINA:
Urto iv os 6f 5 ml 1 g; n. di A.I.C.: 000761015;
10 fiale 5 ml; n. di A.I.C.: 000761027.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., strada
Solaro, 75/77, 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Imperia).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazione
terapeutica.
Si autorizza la restrizione delle indicazioni terapeutiche e
pertanto l'unica indicazione da riportare deve essere "stati
carenziali di vitamina C".