Parte Seconda n. 48 del 22-4-2017
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano
(GU Parte Seconda n.48 del 22-4-2017)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento n. 1234/2008/CE


Titolare AIC: Sanofi S.p.A.
Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C:
DEPAKIN 400 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
- 4 flaconcini polvere + 4 fiale solvente - A.I.C. n. 022483061
FERLIXIT 62,5 mg/5 ml soluzione per uso orale e uso endovenoso - 5
fiale - A.I.C. n. 021455023
FLEBOCORTID Richter 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso - 1 flacone + 1 fiala solvente -
A.I.C. n. 013986031
FLEBOCORTID Richter 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso - 1 flacone + 1 fiala solvente -
A.I.C. n. 013986043
FLEBOCORTID Richter 25 mg/2 ml polvere e solvente per soluzioni
iniettabili, da nebulizzare o rettale - 3 fiale polvere + 3 fiala
solvente - A.I.C. n. 013986017
FLEBOCORTID Richter 100 mg/2 ml polvere e solvente per soluzioni
iniettabili, da nebulizzare o rettale - 1 fiala polvere + 1 fiala
solvente - A.I.C. n. 013986029
FOY 100 mg polvere e solvente per soluzione per infusione - 1
flaconcino + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 026829010
MUSCORIL 4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6
fiale - A.I.C. n. 015896018
NOVALGINA 500 mg/ml gocce orali, soluzione - 1 flacone - A.I.C. n.
008679033
PENTACARINAT 300 mg polvere per soluzione iniettabile o da
nebulizzare - 1 flacone - A.I.C. n. 027625019
PLASIL 10 mg/10 ml sciroppo - 1 flacone - A.I.C. n. 020766022
PLASIL 10 mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale - A.I.C. n.
020766010
RIFADIN 150 mg capsule rigide - 8 capsule - A.I.C. n. 021110200
RIFADIN 20 mg/ml sciroppo - 1 flacone - A.I.C. n. 021110059
RIFADIN 300 mg capsule rigide - 8 capsule - A.I.C. n. 021110034
RIFADIN 450 mg compresse rivestite - 8 compresse - A.I.C. n.
021110097
RIFADIN 600 mg compresse rivestite - 8 compresse - A.I.C. n.
021110263
RIFADIN 600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
- 1 flacone + 1 fiala - A.I.C. n. 021110135
RIFATER 50mg/120mg/300mg compresse rivestite - 40 compresse -
A.I.C. n. 026981011
RIFATER 50mg/120mg/300mg compresse rivestite - 100 compresse -
A.I.C. n. 026981023
RIFINAH 150 mg + 100 mg compresse rivestite - 8 compresse - A.I.C.
n. 025377019
RIFINAH 300 mg + 150 mg compresse rivestite- 24 compresse - A.I.C.
n. 025377033
RIFINAH 300 mg + 150 mg compresse rivestite - 8 compresse - A.I.C.
n. 025377021
RIFOCIN 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1
fiala - A.I.C. n. 020009041
RIFOCIN 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare -1
fiala - A.I.C. n. 020009015
RIFOCIN 500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso -
1fiala - A.I.C. n. 020009054
RIFOCIN 90 mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso
intralesionale e uso cutaneo - 1 fiala + 1 flaconcino solvente -
A.I.C. n. 020009080
URBASON solubile 20 mg/ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile - 3 fiale polvere + 3 fiale solvente - A.I.C. n.
018259022
URBASON solubile 250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile - 1 fiala polvere +1 fiala solvente - A.I.C. n. 018259059
URBASON solubile 40 mg/ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile - 1 fiala polvere + 1 fiala solvente - A.I.C. n.
018259034
Codice Pratica n. N1A/2017/882 - variazione Tipo IAIN n. A.5.a) -
Modifica del nome e/o indirizzo del fabbricante/importatore del
prodotto finito. Attività per le quali il fabbricante/importatore è
responsabile compreso il rilascio dei lotti.
Da: Sanofi S.p.A Località Valcanello - 03012 Anagni(FR) - Italia
A: Sanofi S.p.A Via Valcanello, 4 - 03012 Anagni(FR) - Italia
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Daniela Lecchi


TX17ADD4490