Serie Generale n. 199 del 27-8-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 9 agosto 2012
Revoca del permesso all'importazione parallela del prodotto fitosanitario ETEFON 480. (12A09364) (GU Serie Generale n.199 del 27-08-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 52 concernente
«commercio parallelo»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la direttiva 2006/85/CE del 23 ottobre 2006 con la quale la
sostanza attiva ethephon stata iscritta nell'Allegato I della
direttiva 91/414/CEE, ora trasposto nell'Allegato al regolamento (CE)
540/2011 relativo alle sostanze attive considerate come approvate ai
sensi del regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il decreto del Ministro della salute del 14 dicembre 2006, di
recepimento della direttiva 2006/85/CE, di iscrizione della sostanza
attiva ethephon nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194;
Visto in particolare l'art. 3 del citato decreto del Ministro della
salute che ha disposto l'obbligo, per i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti ethephon, tra cui il prodotto
ETEPHON 40 SL, registrato in Italia al n 13933 il 2 ottobre 2007, di
presentare, entro il 31 luglio 2009, un dossier conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del suddetto decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, al fine di consentirne la valutazione, secondo i
criteri di cui all'allegato VI del decreto legislativo medesimo, dei
rischi per l'uomo, gli animali e l'ambiente, connessi al loro
utilizzo, disponendo, altresì, la revoca automatica dei prodotti per
i quali le imprese titolare non presentano detto dossier;
Visto il decreto dirigenziale 6 giugno 2008 con cui è concesso
alla ditta Genetti Srl Gmbh, il permesso di importare, con la
denominazione di Etefon 480, dalla Germania il prodotto fitosanitario
ivi denominato Etephon classic, non difforme per composizione,
classificazione di pericolosità ed efficacia dal prodotto di
riferimento Ethephon 40 SL, registrato in Italia al n. 13933 il 2
ottobre 2007;
Considerato che per il prodotto di riferimento Etefon 40 SL
l'impresa titolare non ha ottemperato agli obblighi di cui al
richiamato art. 3 del decreto del Ministro della salute del 14
dicembre 2006 e che, di conseguenza, non è stato possibile
effettuare la valutazione dei rischi che l'utilizzo del prodotto può
comportare per l'uomo, gli animali e l'ambiente;
Visto che il prodotto fitosanitario Etefon 40 SL risulta
automaticamente revocato ai sensi dell'art. 3, comma, 4, del citato
decreto del Ministro della salute del 14 dicembre 2006;
Ritenuto di dover procedere alla revoca del permesso
all'importazione parallela n. 14270/IP del prodotto fitosanitario
Etefon 480, in quanto per il prodotto di riferimento non è stato
possibile effettuare le valutazioni di cui sopra;

Decreta:

Il permesso all'importazione parallela del prodotto Etefon 480, n.
14270/IP è revocato.
Non è previsto alcun periodo di smaltimento delle scorte.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 9 agosto 2012

Il direttore generale: Borrello