Serie Generale n. 11 del 15-1-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Gedeon Richter». (18A00223) (GU Serie Generale n.11 del 15-01-2018)

Con la determinazione n. aRM - 183/2017 - 3130 del 15 dicembre
2017 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gedeon Richter
PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PREGABALIN GEDEON RICHTER:
confezione: 043803016 - descrizione: «25 mg capsule rigide» 14
capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803028 - descrizione: «25 mg capsule
rigide» 28 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803030 - descrizione: «25 mg capsule
rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803042 - descrizione: «25 mg capsule
rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803055 - descrizione: «50 mg capsule
rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803067 - descrizione: «50 mg capsule
rigide» 28 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803079 - descrizione: «50 mg capsule
rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803081 - descrizione: «50 mg capsule
rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803093 - descrizione: «75 mg capsule
rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803105 - descrizione: «75 mg capsule
rigide» 28 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803117 - descrizione: «75 mg capsule
rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803129 - descrizione: «75 mg capsule
rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803131 - descrizione: «100 mg capsule
rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803143 - descrizione: «100 mg capsule
rigide» 28 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803156 - descrizione: «100 mg capsule
rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803168 - descrizione: «100 mg capsule
rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803170 - descrizione: «150 mg capsule
rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803182 - descrizione: «150 mg capsule
rigide» 28 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803194 - descrizione: «150 mg capsule
rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803206 - descrizione: «150 mg capsule
rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803218 - descrizione: «200 mg capsule
rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803220 - descrizione: «200 mg capsule
rigide» 28 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803232 - descrizione: «200 mg capsule
rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803244 - descrizione: «200 mg capsule
rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803257 - descrizione: «300 mg capsule
rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803269 - descrizione: «300 mg capsule
rigide» 28 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803271 - descrizione: «300 mg capsule
rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043803283 - descrizione: «300 mg capsule
rigide» 84 capsule in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.