Serie Generale n. 171 del 23-7-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 24 aprile 2002
Riclassificazione del medicinale a denominazione generica Furosemide, a base di furosemide, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.171 del 23-07-2002)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993,
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare
riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento
ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993,
serie generale, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto in particolare l'art. 1, comma 3, del decreto-legge 20 giugno
1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425;
Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre
1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza pubblica"
con particolare riferimento all'art. 36, comma 8;
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale del 17 aprile 1998 - serie generale - n. 89,
recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo
medio europeo delle specialità medicinali erogate dal Servizio
sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/98);
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 155, del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Visto il decreto ministeriale 19 marzo 1999, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 74 del 30 marzo 1999,
concernente l'articolazione della Commissione unica del farmaco in
sottocommissioni;
Visto l'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448,
recante "Misure di finanza pubblica per la stabilizzazione e lo
sviluppo";
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale il "medicinale generico",
denominato "Furosemide", a base di furosemide, codice ATC (C03CA01),
registrato a nome del Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., con
sede legale in Caronno Pertusella (Varese), via Monterosso n. 273,
nella forma farmaceutica e confezione di seguito riportata: "25 mg
compresse" 30 compresse, A.I.C. n. 030210013/G, è classificato in
classe "C";
Vista la domanda del 1 ottobre 2001, con cui il Laboratorio
Farmacologico Milanese S.r.l., ha chiesto, l'ammissione alla classe
di rimborsabilità "A", del medicinale generico "Furosemide", in
analogia alla specialità medicinale Lasix, codice ATC (C03CA01),
nella confezione 30 compresse 25 mg, della società Aventis Farma
S.p.a., già inserita nella classe "A" e rimborsata dal Servizio
sanitario nazionale;
Vista la preliminare deliberazione della sottocommissione per la
rimborsabilità secondo la metodologia delle categorie omogenee,
adottata nella riunione del 7 novembre 2001, con la quale: "esprime
parere favorevole alla classe A) al prezzo ridotto del 20% in quanto
generico rispetto al farmaco di riferimento Lasik cpr 25 mg";
Rilevato che il medicinale a denominazione generica "Furosemide",
è identico per confezione, principio attivo, forma farmaceutica, via
di somministrazione, e numero di unità posologiche alla specialità
medicinale Lasix, 30 compresse 25 mg;
Vista la nota protocollo n. 800/Uff.XI/Cipe/625, del 19 marzo 2002,
del Ministero della salute, con la quale si chiede al C.I.P.E. di
voler comunicare il prezzo al pubblico, medicinale "Furosemide",
nella confezione sopra indicata;
Vista la nota protocollo n. 008954 del 20 marzo 2002, con cui il
Ministero dell'economia e delle finanze, Dipartimento per le
politiche di sviluppo e di coesione, Servizio centrale di segreteria
del C.I.P.E., comunica che il prezzo al pubblico del medicinale
"Furosemide" è Euro 1,62;
Vista la propria deliberazione adottata nella seduta del
21 novembre 2001, con la quale: "(...) ratifica il parere della
sottocommissione: favorevole alla classe A con prezzo ridotto del 20%
perchè farmaco generico";

Dispone:

Art. 1.
Il medicinale a denominazione generica FUROSEMIDE a base di
furosemide, codice ATC (C03CA01), registrato a nome del Laboratorio
Farmacologico Milanese S.r.l., con sede legale in Caronno Pertusella
(Varese), via Monterosso n. 273, nella forma farmaceutica e
confezione: "25 mg compresse" 30 compresse, A.I.C. n. 030210013/G, è
classificato in classe "A", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, posto in vendita al prezzo al
pubblico di Euro 1,62 (I.V.A. compresa).

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 24 aprile 2002

Il Ministro
Presidente della Commissione
Sirchia

Registrato alla Corte dei conti il 4 giugno 2002
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 3, foglio n. 120