Serie Generale n. 97 del 28-4-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Axagon». (14A03105) (GU Serie Generale n.97 del 28-04-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

Estratto determinazione V &amp; A/ 610 del 19 marzo 2014

Specialità medicinale: AXAGON.
Titolare A.I.C.: Simesa S.p.a.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale «Axagon»:
A.I.C. n. 035035017 - «20 mg compresse gastroresistenti» 2
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035029 - «20 mg compresse gastroresistenti» 5
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035031 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035043 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035056 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035068 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035070 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035082 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035094 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035106 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035118 - «20 mg compresse gastroresistenti» 140
(28×5) compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035120 - «20 mg compresse gastroresistenti» 3
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035132 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035144 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7×1
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035157 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035169 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035171 - «20 mg compresse gastroresistenti» 25×1
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035183 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035195 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035207 - «20 mg compresse gastroresistenti» 50×1
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035219 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035221 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035233 - «20 mg compresse gastroresistenti» 90
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035245 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035258 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100×1
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035260 - «20 mg compresse gastroresistenti» 140
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035423 - «40 mg compresse gastroresistenti» 2
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035435 - «40 mg compresse gastroresistenti» 5
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035447 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035450 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035462 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035474 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035486 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035498 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035500 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035512 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035524 - «40 mg compresse gastroresistenti» 140
(28×5) compresse in flacone;
A.I.C. n. 035035536 - «40 mg compresse gastroresistenti» 3
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035548 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035551 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7×1
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035563 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035575 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035587 - «40 mg compresse gastroresistenti» 25×1
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035599 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035601 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035613 - «40 mg compresse gastroresistenti» 50×1
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035625 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035637 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035649 - «40 mg compresse gastroresistenti» 90
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035652 - «40 mg compresse gastroresistenti» 98
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035664 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100×1
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035676 - «40 mg compresse gastroresistenti» 140
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035035702 - «10 mg granulato gastroresistente per
sospensione orale» 28 bustine PET/AL/LDPE,
possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dal
17 marzo 2014 data di scadenza dei centottanta giorni previsti dalla
determinazione V &amp; A/1751 del 28 ottobre 2013 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 275 del 23 novembre
2013.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.