Serie Generale n. 142 del 20-6-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Actavis». (16A04535) (GU Serie Generale n.142 del 20-06-2016)

Con la determinazione n. aRM - 113/2016 - 2999 del 19 maggio 2016
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della ACTAVIS Group
PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783019;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783021;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783033;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783045;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783058;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse
in blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783060;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783072;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783084;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783096;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783108;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783110;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783122;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
contenitore pe;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783134;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
contenitore pe;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783146;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
contenitore pe;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783159;
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in
contenitore pe;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783161;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783173;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783185;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783197;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783209;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse
in blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783211;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783223;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783235;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783247;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783250;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783262;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/al;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783274;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
contenitore pe;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783286;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
contenitore pe;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783298;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore pe;
Medicinale: DONEPEZIL ACTAVIS;
Confezione: 040783300;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore pe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.