Serie Generale n. 224 del 24-9-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eurican Dap liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani». (16A06887) (GU Serie Generale n.224 del 24-09-2016)

Decreto n. 138 del 31 agosto 2016

Medicinale veterinario EURICAN DAP liofilizzato e solvente per
sospensione iniettabile per cani.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., Via Vittor Pisani, 16 -
20124 Milano.
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0305/001/MR.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Merial,
laboratoire Porte des Alpes - Rue de l'Aviaton - Saint Priest - 69800
France.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 10 flaconi da 1
ml di solvente A.I.C. n. 104977018;
50 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 50 flaconi da 1
ml di solvente A.I.C. n. 104977020;
20 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato in 10 pozzetti
termoformati A.I.C. n. 104977032.
Composizione:
una dose di vaccino liofilizzato contiene:
Principi attivi:

Minimo Massimo

Virus del Cimurro Canino 104,0 DICC50 * 106,0 DICC50 *
attenuato, ceppo BA5
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Adenovirus Canino di tipo 102,5 DICC50 * 106,3 DICC50 *
2 attenuato, ceppo DK13
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Parvovirus Canino di tipo 104,9 DICC50 * 107,1 DICC50 *
2 attenuato, ceppo CAG2
--------------------------------------------------------------------

(*) DICC50 : dose infettante il 50% delle colture cellulari
Un ml di solvente contiene:
Acqua per preparazioni iniettabili.
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Cani.

Indicazioni terapeutiche

Immunizzazione attiva dei cani per:
prevenire la mortalità ed i segni clinici causati dal virus
del cimurro (CDV),
prevenire la mortalità ed i segni clinici causati dal virus
dell'epatite canina infettiva (CAV),
ridurre l'escrezione virale nel corso della malattia
respiratoria causata dall'adenovirus canino di tipo 2 (CAV-2),
prevenire la mortalità, i segni clinici e l'escrezione virale
causati dal parvovirus canino (CPV)*.
Instaurarsi dell'immunita': 2 settimane per tutti i ceppi.
Durata dell'immunita': per tutti i ceppi, almeno un anno dopo la
seconda iniezione della vaccinazione di base e almeno due anni dopo
il primo richiamo annuale.
I risultati sierologici e di challenge attualmente disponibili,
dimostrano che la protezione nei confronti del virus del cimurro, del
parvovirus* e dell'adenovirus, dura 2 anni dopo la vaccinazione di
base seguita da un primo richiamo annuale.
L'eventuale decisione di adattare lo schema vaccinale di questo
medicinale veterinario deve essere fatta su base individuale,
considerando le vaccinazioni pregresse del cane ed il suo contesto
epidemiologico.
* È stata dimostrata protezione nei confronti del parvovirus
canino di tipo 2a, 2b e 2c mediante challenge (tipo 2b) o con esami
sierologici (tipo 2a e 2c).
Validita':
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle
istruzioni: usare immediatamente.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Regime di dispensazione:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.