Serie Generale n. 113 del 17-5-2003
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 8 aprile 2003
Autorizzazione all'Istituto nazionale per le malattie infettive Lazzaro Spallanzani, in Roma, all'uso di agenti biologici di classe IV. (GU Serie Generale n.113 del 17-05-2003)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 19 settembre 1994, n. 626, e
successive modificazioni ed integrazioni ed in particolare gli
articoli 23 e 77;
Visto il decreto 12 novembre 1999 che modifica l'allegato XI del
decreto legislativo 19 marzo 1996, n. 242, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale 27 gennaio 2000, n. 21;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la richiesta avanzata dal prof. Raffaele Perrone Donnorso, in
qualità di commissario straordinario dell'Istituto nazionale per le
malattie infettive Lazzaro Spallanzani - Istituto di ricovero e cura
a carattere scientifico, con nota n. 826 del 7 marzo 2002 e la
relativa documentazione allegata;
Viste le richieste di integrazione avanzate dall'Istituto superiore
di sanità con note n. 021674/VIR 12 - SSL del 19 giugno 2002 e n.
047935/VIR 12 - SSL del 21 novembre 2002;
Viste le note integrative fornite dall'Istituto nazionale per le
malattie infettive Lazzaro Spallanzani - Istituto di ricovero e cura
a carattere scientifico, n. 3893 del 24 ottobre 2002, n. CS/000067
dell'8 gennaio 2003 e n. CS/000047 del 2 aprile 2003;
Acquisito il parere favorevole dell'Istituto superiore di sanità
espresso con note n. 000523/VIR 12 del 10 gennaio 2003 e n.
018051/VIR.12 del 3 aprile 2003;
Decreta:
Art. 1.
1. L'Istituto nazionale per le malattie infettive Lazzaro
Spallanzani - Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico con
sede in Roma, via Portuense n. 292, è autorizzato, ai sensi
dell'art. 77 del decreto legislativo n. 626 del 1994 e successive
modificazioni, all'utilizzazione, nell'esercizio della propria
attività, dei seguenti agenti biologici, classificati nel gruppo 4
dall'allegato XI del predetto decreto legislativo n. 626 del 1994:
virus del vaiolo; virus Marburg; virus Ebola; virus Guanarito;
virus della febbre emorragica Congo - Crimea; virus Lassa; virus
Sabia; virus Machupo; virus Junin.
2. L'autorizzazione di cui al comma 1 ha la durata di cinque anni
dalla data del presente decreto ed è vincolata al rispetto delle
condizioni stabilite dall'Istituto superiore di sanità, ai fini del
rilascio del prescritto parere, contenute nelle note indicate in
premessa.
3. L'Istituto, di cui al comma 1, è tenuto a comunicare
annualmente in modo sintetico al Ministero della salute - Direzione
generale della prevenzione - Ufficio VII - e all'Istituto superiore
di sanità l'attività svolta avvalendosi della presente
autorizzazione e di ogni eventuale rinuncia ad avvalersene.

Art. 2.
1. Il venir meno anche di una sola delle condizioni di cui all'art.
1 comporta l'automatica decadenza della presente autorizzazione.

Art. 3.
1. Il presente decreto sarà trasmesso al soggetto richiedente di
cui all'art. 1, comma 1, e inviato in copia, con la documentazione
tecnica contenuta nelle note indicate in premessa, all'organo
territorialmente competente per le attività di vigilanza previste
dall'art. 23 del decreto legislativo 19 settembre 1994, n. 626, e
successive modificazioni.
Roma, 8 aprile 2003

Il Ministro: Sirchia

Registrato alla Corte dei conti il 15 aprile 2003
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 299