Serie Generale n. 167 del 18-7-2008
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela di alcune confezioni del medicinale «Voltaren Emulgel» (GU Serie Generale n.167 del 18-07-2008)

Estratto determinazione AIP/UPC n. 115 del 19 giugno 2008

È atorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN
EMULGEL 50 g gel dalla Germania con numero di autorizzazione
520.00.03, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Importatore: società Medifarm s.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Tiburtina 1166 - Roma.
Confezione: Voltaren emulgel «1% gel» tubo da 50 g.
Codice IP: 038195020 (in base 10) 14FMUD (in base 32).
Forma farmaceutica: gel.
Composizione: 100 g di gel contengono:
principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1
g di diclofenac sodico);
eccipienti: dietilamina, carbomeri, macrogol cetostearile
etere, caprilocaprato di cocoile, alcool isopropilico, paraffina
liquida, profumo, glicole propilenico, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: farmaco antinfiammatorio per uso
topico. Trattamento locale di dolori muscolari e articolari.
Riconfezionamento secondario: è autorizzato confezionamento
secondario presso l'officina Mediwin Limited, 12-13 Martello
Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17
7PA.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Voltaren emulgel «1% gel» tubo da 50 g;
Codice IP: 038195020;
Classe di rimborsabilita': C-bis.
Classificazione al fini della fornitura:
confezione: Voltaren emulgel «1% gel» tubo da 50 g;
codice IP: 038195020;
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto determinazione AIP/UPC n. 122 del 19 giugno 2008

È autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN
EMULGEL 50 g gel dalla Germania con numero di autorizzazione
520.00.03.
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa n. 160 - 21017 Samarate (Varese).
Denominazione e confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 50
g;
Codice IP: 037959020 (in base 10) 146FCD (in base 32);
Forma farmaceutica: gel;
Composizione: 100 g di gel contengono:
principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1
g di diclofenac sodico);
eccipienti: dietilamina, carbomeri, macrogol cetostearile
etere, caprilocaprato di cocoile, alcool isopropilico, paraffina
liquida, profumo, glicole propilenico, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: farmaco antinfiammatorio per uso
topico. Trattamento locale di dolori muscolari e articolari.
Confezionamento secondario: è autorizzato riconfezionamento
secondario presso le officine Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese
s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia) e Fiege
Logistics Italia S.p.A. - via Pontaccio n. 14 - 20121 Milano.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Voltaren emulgel «1% gel« tubo da 50 g;
codice IP: 037959020;
classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 50 g;
codice IP: 037959020;
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.