Serie Generale n. 4 del 5-1-2008
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 31 agosto 2007
Annullamento del decreto del Ministro della salute del 9 aprile 2004, di iscrizione della sostanza attiva «paraquat» nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, e revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza attiva, a seguito della sentenza del Tribunale di primo grado dell'11 luglio 2007 nella causa T-229/04, che ha annullato la direttiva 2003/112/CE, di iscrizione del «paraquat» nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. (GU Serie Generale n.4 del 05-01-2008)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1905, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare 1'art. 4, comma 1, e l'art. 6;
Visto il regolamento CEE n. 3600/92 della Commissione
dell'11 dicembre 1992, relativo all'attuazione della prima fase del
programma di revisione comunitaria, di cui all'art. 8, comma 2 della
direttiva 91/414/CEE, delle sostanze attive in commercio in UE alla
data del 26 luglio 1993, fra cui compare anche il paraquat;
Vista la direttiva 2003/112/CE della Commissione del 1° dicembre
2003, concernente l'iscrizione della sostanza attiva paraquat
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Visto il decreto del Ministro della salute del 9 aprile 2004,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, n.
146, del 24 giugno 2004, con cui è stata disposta l'iscrizione della
sostanza attiva paraquat nell'allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della citata direttiva
2003/112/CE della Commissione del 1° dicembre 2003;
Premesso che il Regno di Svezia, con atto introduttivo depositato
in data 27 febbraio 2004 presso la cancelleria della Corte di
giustizia, ha presentato un ricorso contro la Commissione UE volto
all'annullamento della direttiva 2003/112/CE;
Visto che, con decisione della Corte 8 giugno 2004, la causa è
stata rinviata al Tribunale di primo grado ed è stata quindi
iscritta al ruolo del Tribunale col numero T-229/04 e che,
successivamente, tale ricorso è stato sostenuto anche dal Regno di
Danimarca dalla Repubblica d'Austria, e dalla Repubblica di
Finlandia;
Considerato che a sostegno del proprio ricorso, il Regno di Svezia
ha invocato due gruppi di motivi; il primo - di carattere
procedurale, relativamente alla mancata valutazione di tutte le
informazioni effettivamente disponibili - si basa sulla violazione
dell'art. 7 del regolamento CEE 3600/92, dell'art. 5 della direttiva
91/414/CEE e dell'art. 174, paragrafo 3, del Trattato CE; il secondo
si basa sulla violazione dell'art. 5 della direttiva 91/414/CEE, del
principio relativo al requisito di integrazione, del requisito del
livello elevato di protezione dell'ambiente e della salute umana e
del principio di precauzione;
Considerato che, con riferimento al secondo gruppo di motivi sopra
richiamati, il Regno di Svezia ha espresso, in particolare, le
censure sotto elencate in merito alla salute umana ed animale:
I) Salute umana:
a) Superamento del Livello accettabile di esposizione degli
operatori (AOEL).
b) Insufficiente valore probatorio del dossier esaminato per
consentire l'iscrizione del paraquat nell'allegato I della direttiva
91/414/CE.
c) Diminuzione del livello di protezione della salute umana.
II) Salute animale:
d) Insufficiente valore probatorio del dossier esaminato per
consentire l'iscrizione del paraquat nell'allegato I della direttiva
91/414/CE.
e) Inadeguatezza del rapporto tossicità a lungo
termine/esposizione con riferimento agli uccelli e ai vertebrati
terrestri non bersaglio.
f) Trasferimento, da parte della Commissione, in capo agli
Stati membri dell'onere della valutazione e dell'eventuale gestione
dei rischi.
g) Esistenza di dolori inaccettabili per gli animali esposti.
Considerato che il Tribunale di primo grado ha accolto le censure
sopra riportate ai punti a), b), d), e), f) mentre non ha accolto le
censure sopra riportate ai punti c) e g).
Vista la sentenza del Tribunale dell'11 luglio 2007 nella causa
T-229/04 che, accogliendo quantomeno parzialmente i due gruppi di
motivi sollevati, ha stabilito l'annullamento della direttiva
2003/112/CE della Commissione del 1° dicembre 2003, di iscrizione
della sostanza attiva paraquat nell'allegato I della direttiva
91/414/CEE;
Vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio del 15 luglio 1991 ed
in particolare l'art. 8, comma 2, che, oltre a stabilire un programma
di revisione comunitaria delle sostanze attive in commercio in UE
alla data del 26 luglio 1993, ha definito anche un periodo
transitorio in cui è consentito agli Stati membri concedere,
mantenere o variare le autorizzazioni di prodotti fitosanitari
contenenti le suddette sostanze attive;
Visto il regolamento (CE) n. 1335/2005 della Commissione del
12 agosto 2005, ed in particolare l'art. 1, che ha prorogato al
31 dicembre 2006 il termine del periodo transitorio, di cui all'art.
8, comma 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio del 15 luglio
1991, concesso agli Stati membri per rilasciare, mantenere o variare
le autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive oggetto del regolamento CEE n. 3600/92;
Vista la comunicazione della Commissione del 25 luglio 2007, che
invita gli Stati membri a revocare con sollecitudine le
autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva paraquat, dal momento che dette
autorizzazioni non hanno più una base legale nella direttiva
2003/112/CE;
Preso atto che, per effetto della sentenza del Tribunale di primo
grado dell'11 luglio 2007, la sostanza attiva paraquat non risulta
più iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Considerato inoltre che, in forza del citato regolamento (CE) n.
1335/2005 della Commissione non è, pertanto, più possibile
concedere, mantenere o variare autorizzazioni all'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari contenenti paraquat secondo
procedure nazionali, essendo scaduto il periodo transitorio stabilito
dal regolamento medesimo;
Considerato, infine, che ai sensi dell'art. 4, comma 1, del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, è possibile concedere, mantenere
o variare autorizzazioni soltanto per prodotti fitosanitari
contenenti sostanze attive iscritte nell'allegato I del decreto
legislativo medesimo;
Ritenuto di dover attuare la sentenza del Tribunale di primo grado
dell'11 luglio 2007, annullando il citato decreto del Ministro della
salute del 9 aprile 2004 e procedendo quindi alla revoca delle
autorizzazioni già concesse all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti paraquat;
Considerato che occorre concedere un adeguato periodo di moratoria
per la commercializzazione e l'utilizzo delle scorte giacenti in
commercio dei prodotti fitosanitari revocati dal presente decreto;
Considerato il parere espresso dalla Commissione UE nella riunione
del Comitato permanente sulla Catena alimentare e la salute animale -
sezione fitosanitaria - del 12 e 13 luglio 2007, secondo cui, sulla
base dell'art. 4, comma 6 della direttiva 91/414/CEE, detto periodo
di moratoria non debba eccedere i 12 mesi a decorrere dall'11 luglio
2007, in analogia ai periodi di moratoria precedentemente concessi in
occasione dell'adozione di decisioni di non inclusione di diverse
sostanze attive nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Ritenuto, pertanto, di poter fissare al 10 luglio 2008 il termine
per il periodo di moratoria in questione;
Decreta:
Art. 1.
1. A decorrere dall'11 luglio 2007, la sostanza attiva paraquat non
è più iscritta nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194.
2. Il decreto del Ministro della salute del 9 aprile 2004,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, n.
146, del 24 giugno 2004, con cui è stata disposta l'iscrizione della
sostanza attiva paraquat nell'allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, è annullato.

Art. 2.
1. Come conseguenza della mancata iscrizione della sostanza attiva
paraquat nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, a decorrere dall'11 luglio 2007, non possono essere concesse
nuove autorizzazioni all'immissione in commercio per prodotti
fitosanitari contenenti paraquat, in conformità dell'art. 4, comma 1
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti paraquat attualmente registrati, elencati
nell'allegato al presente decreto, sono revocate a decorrere dal
giorno successivo alla pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Art. 3.
1. La vendita e l'utilizzo delle giacenze già esistenti sul
mercato dei prodotti fitosanitari contenenti paraquat, revocati ai
sensi dell'art. 2, comma 2, del presente decreto è consentita fino
al 10 luglio 2008.
2. I titolari delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva paraquat sono tenuti ad adottare ogni
iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei
prodotti fitosanitari medesimi dell'avvenuta revoca e del rispetto
dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative scorte.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed entrerà in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione.
Roma, 31 agosto 2007
Il Ministro: Turco
Registrato alla Corte dei conti il 22 novembre 2007
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 7, foglio n. 28

Allegato
Prodotti fitosanitari revocati a base della sostanza attiva paraquat

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| | Numero | Data prima
Prodotto | Impresa | registrazione | registrazione
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|Syngenta Crop | |
Gamoxone w|protection S.p.a. | 0625 | 23/3/1976
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|Syngenta Crop | |
Seccatutto|protection S.p.a. | 5378 | 11/5/1983