Serie Generale n. 241 del 15-10-1997
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
LEGGE 8 ottobre 1997, n. 347
Disposizioni in materia di commercializzazione di medicinali omeopatici. (GU Serie Generale n.241 del 15-10-1997)
Nota: note: Entrata in vigore della legge: 16/10/1997

La Camera dei deputati ed il Senato della Repubblica hanno
approvato;
IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Promulga
la seguente legge:
Art. 1.
Modifiche al decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185
1. All'articolo 3 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185,
dopo il comma 1 sono inseriti i seguenti:
"1-bis. La procedura semplificata di registrazione di cui al comma
1 può riguardare altresì una serie di medicinali ottenuti dagli
stessi materiali di partenza omeopatici, con riferimento alle
differenti diluizioni e forme farmaceutiche di interesse del
richiedente.
1-ter. Con decreto del Ministro della sanità, sentita la
commissione di cui all'articolo 6, sono individuate le tipologie dei
medicinali omeopatici per la cui immissione in commercio si applica
la procedura di registrazione semplificata prevista dall'articolo 5".
2. All'articolo 5 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185,
sono apportate le seguenti modificazioni:
a) il comma 1 è abrogato;
b) al comma 2, le parole: "La domanda di cui al comma 1" sono
sostituite dalle seguenti: "La domanda di registrazione
semplificata".
3. All'articolo 6 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185,
sono apportate le seguenti modificazioni:
a) al comma 1 sono aggiunte, in fine, le parole: ", scelti dal
Ministro della sanita'";
b) al comma 2, dopo le parole: "Ministro della sanita'" sono
inserite le seguenti: ", che provvede altresì alla nomina del
presidente,";
c) al comma 3, le parole: "che, ove ritenga di adottarle," sono
sostituite dalle seguenti: "che, ove ritenga, le adotta con proprio
decreto e".

Art. 2.
Disposizioni transitorie - Differimento di termini
1. Il decreto del Ministro della sanità di cui all'articolo 3,
comma 1-ter, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185,
introdotto dall'articolo 1, comma 1, della presente legge è emanato
entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge.
2. Il termine del 31 dicembre 1992 ed il termine del 31 dicembre
1997 previsti dall'articolo 7, comma 1, del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 185, sono differiti, rispettivamente, al 6 giugno 1995
e al 6 giugno 2000. Fatto salvo quanto disposto ai sensi
dell'articolo 1 della legge 17 gennaio 1997, n. 4, la documentazione
relativa alla presenza sul mercato italiano del medicinale
omeopatico, prevista dall'articolo 7, comma 1, del medesimo decreto
legislativo n. 185 del 1995, deve essere presentata al Ministero
della sanità entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore
della presente legge.
3. Il termine del 31 dicembre 1992 previsto dall'articolo 7, comma
3, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185, è differito al 6
giugno 1995.

Art. 3.
Entrata in vigore
1. La presente legge entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
La presente legge, munita del sigillo dello Stato, sarà inserita
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge dello Stato.
Data a Roma, addì 8 ottobre 1997
SCALFARO
Prodi, Presidente del Consiglio dei Ministri
Visto, il Guardasigilli: Flick