Serie Generale n. 166 del 20-7-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxysol» 1000 g/kg polvere per soluzione orale, per polli da carne, tacchini, suini e vitelli (nuova concentrazione del medicinale per uso veterinario gia' autorizzato). (15A05466) (GU Serie Generale n.166 del 20-07-2015)

Estratto decreto n. 84 dell'8 giugno 2015

Medicinale veterinario DOXYSOL 1000 g/kg polvere per soluzione
orale, per polli da carne, tacchini, suini e vitelli (nuova
concentrazione del medicinale per uso veterinario già autorizzato).
Titolare A.I.C.: Ditta DOX-AL Italia SpA con sede legale in
Milano, Largo Donegani 2, 20121 - codice fiscale 02117690152.
Produttore responsabile rilascio lotti: Ditta DOX-AL Italia SpA,
Via Mascagni 6, 20884, Sulbiate (MB).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Sacchetto da 1 kg - A.I.C n. 103946036;
- Sacco da 5 kg - A.I.C n. 103946048.
Composizione: 1 kg di prodotto contiene:
Principi attivi: Doxiciclina cloridrato 1000 g (pari a 1066,6 g
di doxiciclina iclato).
Eccipienti: Il prodotto non contiene eccipienti.
Specie di destinazione:
Polli da carne, tacchini, suini e vitelli (escluso galline
ovaiole e tacchini durante l'ovodeposizione che producono uova
destinate al consumo).
Indicazioni terapeutiche:
Polli da carne: trattamento della malattia cronica respiratoria
e sue complicanze da germi sensibili alla doxiciclina (ad esempio:
Haemophylus paragallinarum, Mycoplasma gallisepticum,
Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida).
Tacchini: trattamento delle malattie infettive sostenute da
batteri Gram-positivi e Gram-negativi e micoplasmi sensibili alla
doxiciclina, in particolare sindromi respiratorie e articolari
sostenute da micoplasmi o stafilococchi.
Suini e vitelli: trattamento delle infezioni da batteri
Gram-positivi e Gram-negativi sensibili alla doxiciclina (ad esempio,
nei vitelli: Pasteurella multocida, Hystophilus somni; nei suini:
Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus
pleuropneumoniae, Streptococcus suis tipo 2, Streptococcus spp,
Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Lawsonia
intracellularis, Brachyspira hyodisenteriae, Brachyspira pilosicoli),
in corso di bronchiti, broncopolmoniti, complicanze batteriche delle
virosi respiratorie, pasteurellosi, gastroenteriti, enteriti,
colibacillosi, poliartriti settiche, infezioni podali, metriti e
mastiti acute e subacute
Tempi di attesa:
Carne e visceri:
- Polli da carne: 5 giorni;
- Tacchini: 10 giorni;
- Suini: 21 giorni;
- Vitelli: 21 giorni.
Uso non consentito in animali che produco uova destinate al
consumo umano.
Uso non consentito in animali produttori di latte destinato al
consumo umano.
Validita':
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi.
Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento
primario: 30 giorni.
Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione,
conformemente alle istruzioni: 24 ore
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in triplice
copia, non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.