Serie Generale n. 115 del 19-5-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Drontal Plus Flavour 35Kg». (17A03275) (GU Serie Generale n.115 del 19-05-2017)

Estratto decreto n. 52 del 14 aprile 2017

È autorizzata l'importazione parallela del medicinale
veterinario, DRONTAL PLUS FLAVOUR 35 kg, che deve essere messo in
commercio con la denominazione e con le specificazioni di seguito
indicate, e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore del presente decreto.
Importatore: Società Four Pharma Cro srl via Monti, 12 - 00034
Colleferro (Roma).
Confezione da commercializzare: : Drontal Plus Flavour 35 kg.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105115012.
Principi attivi:
1 compressa contiene:
Febantel 525,0 mg; Praziquantel 175,0 mg.; Pirantel embonato
(pirantel pamoato) 504,0 mg.
Eccipienti: amido di mais; lattosio; cellulosa microcristallina;
polividone; magnesio stearato; sodio laurilsolfato; silice colloidale
anidra; aroma artificiale di carne irradiato.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dalla Polonia:
1. Qualitative and quantitative composition in terms of active
ingredients and excipients:
1 tablet (175,00 mg) contains:
Name of active substance(s): Febantel 525,0 mg; Praziquantel
175,0 mg.; Pirantel embonato 504,0 mg.
Name of excipient (s): Corn starch, Lactose, Microcrystalline
cellulose, Povidone, Mangnesium stearate, Sodium laurylsulphate,
Colloidal anhydrous silica, Artificial beef flavor.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per cani del peso pari o superiore a 35
kg.
Per il controllo dei vermi tondi (ascaridi, ancilostomi,
trichuridi) e tenie (compreso Echinococcus spp.), in particolare per
le infestazioni da:

=====================================================
| 1. Ascaridi  | Toxocara canis |
+=======================+===========================+
|  |Toxascaris leonina |
+-----------------------+---------------------------+
|2. Ancilostomi |Ancylostoma caninum |
+-----------------------+---------------------------+
|  |Uncinaria stenocephala |
+-----------------------+---------------------------+
|3. Trichuridi |Trichuris vulpis |
+-----------------------+---------------------------+
|4. Cestodi (vermi | |
|piatti) |Dipylidium caninum |
+-----------------------+---------------------------+
|  |Mesocestoides spp. |
+-----------------------+---------------------------+
|  |Taenia ovis |
+-----------------------+---------------------------+
|  |T. pisiformis |
+-----------------------+---------------------------+
|  |T. hydatigena |
+-----------------------+---------------------------+
| |T. multiceps |
+-----------------------+---------------------------+
| |Echinococcus spp.* |
+-----------------------+---------------------------+

(*) Echinococcus granulosus
Il cane, portatore della tenia echinococco, si infesta tramite
l'ovino, il bovino o il suino e può trasmettere anche all'uomo
l'echinococcosi (idatidosi, forma cistica), grave malattia sociale
delle regioni con allevamento ovino.
L'intervento terapeutico e/o profilattico con Drontal plus
flavour XL (possibilmente programmato su vasta scala) interrompe il
ciclo biologico del parassita ed evita la trasmissione all'uomo.
Distruggere le feci emesse nelle 24 ore successive al
trattamento.
Riconfezionamento secondario: è autorizzato il riconfezionamento
secondario presso l'officina di produzione Chiapparoli Logistica
S.p.A. - via delle Industrie snc - Livraga (Lodi).

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: scatola da 2 compresse in blister.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105115012.
Modalità di dispensazione: la vendita non è sottoposta
all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.
Efficacia del decreto dal giorno della notifica all'impresa
interessata.