Serie Generale n. 145 del 24-6-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 14 aprile 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Asalex" ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.145 del 24-06-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialità medicinale
denominata "Asalex", a base di mesalazina, della società Chiesi
farmaceutici S.p.a., con sede in Parma, nelle confezioni 30 supposte
400 mg, A.I.C. n. 027122035, 7 clismi 60 ml 2 g, A.I.C. n. 027122062,
7 clismi 60 ml 4 g, A.I.C. n. 027122098, risulta classificata in
classe "C";
Vista la domanda del 21 luglio 1997 con cui la società Chiesi
farmaceutici S.p.a. chiede la riclassificazione in classe "A" della
specialità medicinale denominata "Asalex", nelle confezioni sopra
citate, rispettivamente ai prezzi di L. 33.600, L. 38.800 e L.
77.600, riallineandosi al farmaco di riferimento Asacol, della
società Giuliani S.p.a., con sede in Milano, identico in rapporto al
contenuto totale di principio attivo delle singole confezioni, ed
avente la stessa forma farmaceutica e la stessa via di
somministrazione;
Viste le proprie deliberazioni, assunte nelle sedute dell'11
settembre e del 23 dicembre 1997, con le quali è stato espresso
parere favorevole alla classificazione in classe "A" della
specialità medicinale "Asalex", nelle confezioni 7 clismi 60 ml 2 g,
7 clismi 60 ml 4 g e 30 supposte 400 mg, rispettivamente ai prezzi di
L. 38.800, L. 77.600 e L. 33.400, I.V.A. compresa;
Vista la nota n. 1693 del 1 febbraio 1998 del Ministero della
sanità con cui si chiede alla società Chiesi farmaceutici S.p.a.,
di dichiarare se intende accettare, per la specialità medicinale
"Asalex", limitatamente alla confezione 30 supposte da 400 mg, il
prezzo di L. 33.400, I.V.A. compresa;
Vista la nota del 2 marzo 1998 della società Chiesi farmaceuti
S.p.a., con cui la medesima ha dichiarato di accettare, per quanto
riguarda la specialità medicinale "Asalex" nella confezione sopra
citata, il prezzo di L. 33.400, I.V.A. compresa;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Asalex", a base di
mesalazina, della società Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede in
Parma, è classificata in classe "A", ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nelle confezioni 7 clismi 60 ml
2 g, A.I.C. n. 027122062, 7 clismi 60 ml 4 g, A.I.C. n. 027122098, 30
supposte 400 mg, A.I.C. n. 027122035, rispettivamente ai prezzi di L.
38.800, L. 77.600, e L. 33.400, I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 14 aprile 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 26 maggio 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 369