Serie Generale n. 218 del 19-9-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 9 settembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Movento 48 SC». (11A12242) (GU Serie Generale n.218 del 19-09-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione - ufficio VII

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, ed in particolare l'art. 8, comma
1, concernente «Autorizzazioni provvisorie o eccezionali»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visto il parere espresso dalla Commissione europea della Health &amp;
Consumers Directorate General (DGSANCO) nella riunione del Comitato
permanente della catena alimentare e della salute animale - Sezione
prodotti fitosanitari/Legislazione del 10-11 marzo 2011, secondo il
quale alle istanze di autorizzazione provvisoria di prodotti
fitosanitari contenenti sostanze attive la cui decisione di
completezza, ai sensi dell'art. 6, paragrafo 3, della direttiva
91/414/CE, è stata adottata prima del 14 giugno 2011, continuano ad
applicarsi, ex art. 80 del regolamento (CE) 1107/2009, le
disposizioni della direttiva medesima;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
Commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 10 luglio 2008 presentata dall'Impresa Bayer
CropScience Srl con sede legale in Milano, viale Certosa 130, diretta
ad ottenere l'autorizzazione provvisoria, ai sensi dell'art. 8, comma
1 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, del prodotto
fitosanitario denominato MOVENTO 48 SC contenente la sostanza attiva
spirotetramat;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e gli Istituti scientifici valutatori Istituto
superiore di sanità, Centro internazionale per gli antiparassitari e
la prevenzione sanitaria, Università degli studi di Milano - MURCOR
e Università degli studi di Pisa - Dipartimento di biologia delle
piante agrarie, per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari
corredati di dossier di allegato III di cui al decreto legislativo
194/95;
Vista la decisione 2007/560/CE della Commissione europea del 2
agosto 2007 «che riconosce in linea di massima la conformità del
fascicolo trasmesso per un esame dettagliato in vista di un eventuale
inserimento della sostanza attiva spirotetramat nell'Allegato I della
direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari»;
Vista la decisione 2010/671/EU della Commissione europea del 5
novembre 2010 che consente agli Stati membri di prorogare, fino al 31
dicembre 2012, le autorizzazioni provvisorie concesse per la nuova
sostanza attiva spirotetramat;
Vista la valutazione del Centro internazionale per gli
antiparassitari e la prevenzione sanitaria, in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Bayer
CropScience Srl a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico-scientifici
aggiuntivi;
Viste le note dell'ufficio in data 14 giugno 2011 prot. n. 20113 e
2 agosto 2011 prot. n. 25919 con le quali è stata richiesta la
documentazione per il completamento dell'iter autorizzativo e dati
tecnico-scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto ai
fini della conferma dell'autorizzazione da presentarsi entro 12 mesi
dalla data di notifica del presente decreto;
Vista la nota pervenuta in data 5 agosto 2011 da cui risulta che
l'Impresa Bayer CropScience Srl ha presentato la documentazione
richiesta dall'Ufficio per il completamento dell'iter autorizzativo;
Ritenuto di autorizzare il prodotto in questione fino al 31
dicembre 2012 conformemente al termine stabilito dalla sopra cita
decisione 2010/671/EU, fatta salva la presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi nel termine sopra indicato;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2012, conformemente al termine stabilito dalla sopra citata decisione
2010/671/EU, l'Impresa Bayer CropScience Srl con sede legale in
Milano, viale Certosa 130, è autorizzata ad immettere in commercio
il prodotto fitosanitario denominato MOVENTO 48 SC con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
La succitata Impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario a
conclusione della valutazione dei dati sopra citati, nonchè in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml
5-10-20-25-50-100-150-250-500 e litri 1-3-5.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere Bayer CropScience
AG in Dormagen (Germania) e Bayer SAS in Villefranche (Francia),
nonchè formulato negli stabilimenti sopracitati e confezionato nello
stabilimento dell'Impresa Bayer CropScience Srl in Filago (Bergamo).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14409.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 9 settembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico