Serie Generale n. 77 del 1-4-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni alla produzione di specialita' medicinali per uso umano presso officine di terzi (GU Serie Generale n.77 del 01-04-1996)

Estratto decreto n. P.P.T./33 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: EFDUO, aerosol dosato (0,2 g di fenoterolo
bromidrato e 0,08 g di ipratropio bromuro/100 ml), A.I.C. n.
026077014.
Titolare A.I.C.: Istituto De Angelis Ph S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Lorenzini, 8, codice fiscale n.
10274200152.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale "Efduo" è effettuata anche presso lo stabilimento della
Boehringer Ingelheim KG 6507, Ingelheim am Rhein (Germania).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./34 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: MEFOXIN, flac. I.M. 1 g + f solv. 2 ml,
A.I.C. n. 024027017; flac. E.V. 1 g + f solv. 10 ml, A.I.C. n.
024027029; flac. E.V. 2 g + f solv. 20 ml, A.I.C. n. 024027031.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp &amp; Dohme S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice fiscale n.
00422760587.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale "Mefoxis" è eseguita anche presso l'officina della Merck
Sharp &amp; Dohme - Chibret, sita in Clermont Ferrand (Francia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./35 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: MAALOX, 15 bustine 15 ml di sospensione,
A.I.C. n. 020702027.
Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 2, codice fiscale
n. 08257500150.
È apportata la seguente modifica: il confezionamento primario e
secondario nonchè il controllo di processo della specialità
medicinale sopra indicata è effettuato presso l'officina
farmaceutica della società Montefarmaco S.p.a., sita in Pero
(Milano), via Galilei n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./36 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: MAALOX PLUS, 15 bustine 15 ml di
sospensione, A.I.C. n. 020702128.
Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 2, codice fiscale
n. 08257500150.
È apportata la seguente modifica: il confezionamento primario e
secondario nonchè il controllo di processo della specialità
medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'officina
farmaceutica della società Montefarmaco sita in Pero (Milano), via
Galilei n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./37 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: LIVOSTIN, 10 ml spray nasale, A.I.C. n.
027699014.
Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via C. Janssen, Latina, codice fiscale n. 00962280590.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento sono effettuate presso l'officina della propria Casa
Madre di Beerse (Belgio) con sede in Turnhantseweg, 30 B - 2340
Beerse.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./38 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: DOLODERM, tubo da 40 g crema 30%, A.I.C.
n. 010273011.
Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a, con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. G. Winckelmann, 2, codice fiscale
n. 08257500150.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina
farmaceutica della società Montefarmaco sita in Pero (Milano), via
Galilei n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./39 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: FUCITHALMIC, 5 g gocce oftalmiche viscose
1%, A.I.C. n. 026928010.
Titolare A.I.C.: ditta Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43, codice fiscale n.
04485620159.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina di
produzione della ditta Leo Laboratories Limited sita in Castel Road,
Dublin 12 - Irlanda.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./40 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: FLUIFORT, 30 bustine granulare g 2,7,
A.I.C. n. 023834056.
Titolare A.I.C.: Dompè farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via San Martino, 12-12a, codice fiscale
n. 00791570153.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale "Fluifort" bustine è effettuata anche presso l'officina
farmaceutica della Fine Foods NTM sita in Brembate (Bergamo), via
Grignano n. 45.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./41 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: NIDOL, bustine mg 100, A.I.C. n.
028705022.
Titolare A.I.C.: A. Tosi farmaceutici S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Novara, corso della Vittoria, 12/13, codice
fiscale n. 00109210039.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuate anche presso la ditta Sigmar Italia S.r.l., con sede in
Almè (Bergamo), via Sombreno n. 11.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./42 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: DESFERAL, 10 flaconcini da 500 mg di
sostanza secca + 10 fiale solvente ml 5, A.I.C. n. 020417022.
Titolare A.I.C.: Ciba-Geigy S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233 km 20,5, codice
fiscale n. 00826480154.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale "Desferal" è effettuata anche presso l'officina
farmaceutica della ditta Wasserburger Arzneimittelwerk dr Madaus GmbH
di Wasserburg (Germania).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./43 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: OKI, granulato 30 bustine bipartite
granulato 80 mg, A.I.C. n. 028511095.
Titolare A.I.C.: Dompè S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in L'Aquila, via Campo di Pile s.n., codice fiscale n.
01241900669.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il controllo e
la confezione della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati sia presso l'officina farmaceutica Dompè - L'Aquila, via
Campo di Pile s.n. che presso la Fine Foods NTM S.p.a., sita in
Brembate (Bergamo), via Grignano n. 45.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./44 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: BROMOCODEINA, ENZYMINA, IDROPLURIVIT:
"Bromocodeina" sciroppo 200 g, A.I.C. n. 000380028;
"Enzymina I" gocce 100 g, A.I.C. n. 000401024;
"Idroplurivit" gocce 10 ml, A.I.C. n. 006387132.
Titolare A.I.C.: Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi, 3,
codice fiscale n. 00395270481.
È apportata la seguente modifica: la produzione, le operazioni
terminali di confezionamento e i necessari controlli analitici sulle
meterie prime in processo e sul prodotto finito delle specialità
sopra indicate sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della società Berlin Chemie AG sita in Glienicker Weg, 125 Berlino
(Germania).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./45 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: ZAR, 30 compresse 300 mg, A.I.C. n.
028937011; 15 compresse 600 mg, A.I.C. n. 028937023.
Titolare A.I.C.: SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.a, con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Biella, 8, codice
fiscale n. 00747030153.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la propria officina
sita in Cerano (Novara), via Crosa n. 26.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./46 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: SUPRECUR, 1 flac. 10 g soluzione 0,15% +
erogatore, A.I.C. n. 028243018.
Titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, viale Gran Sasso, 18, codice fiscale n.
00832400154.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed il controllo della specialità medicinale sopra
indicata sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della
Casa Madre Hoechst AG di Francoforte sul Meno (Germania).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./47 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: SEROBIF, 3 fl liof. 1.000.000 u.i., A.I.C.
n. 028698064; 1 fl liof. 3.000.000 u.i., A.I.C. n. 028698076; 3 fl
liof. 3.000.000 u.i., A.I.C. n. 028698088.
Titolare A.I.C.: Serono Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Casilina, 125, codice fiscale n. 03636901005.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso gli stabilimenti
delle ditte Fidia S.p.a., via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme,
Schiapparelli farmaceutici S.p.a., corso Belgio, 86, Torino.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./48 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: DEDIOL, flac. 10 ml gtt, A.I.C. n.
025487036.
Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann, 2, codice fiscale
n. 08257500150.
È apportata la seguente modifica: il confezionamento terminale
della specialità medicinale sopra indicata è effettuato anche
presso la propria officina sita in viale Europa n. 11, Origgio
(Varese).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./49 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: ALENDROS, 14 compresse 5 mg, A.I.C. n.
029051012; 28 compresse 5 mg, A.I.C. n. 029051024.
Titolare A.I.C.: ditta Istituto Gentili S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pisa, via Mazzini, 112, codice fiscale n.
00109910505.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso la propria
officina sita in Pisa, via S. Antonio n. 61.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./50 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: DIFOSFONAL, 12 f.le 100 mg, A.I.C. n.
026510026; 6 f.le 100 mg, A.I.C. n. 026510014; 12 f.le 300 mg, A.I.C.
n. 026510040; 6 f.le 300 mg, A.I.C. n. 026510038.
Titolare A.I.C.: SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Biella, 8, codice
fiscale n. 00747030153.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina della
ditta Doppel farmaceutici S.r.l., sita in Piacenza, stradone Farnese,
118.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./51 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: FLUORVITIN, 250 compresse da 1 mg, A.I.C.
n. 016549026; 400 compresse da 0,25 mg, A.I.C. n. 016549038.
Titolare A.I.C.: IPFI - Industria farmaceutica S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Egadi n. 7, codice fiscale
n. 07512780151.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale sopra indicata è effettuata presso
l'officina farmaceutica della società Truffini &amp; Reggè farmaceutici
S.r.l. sita in Milano, via Oslavia n. 18.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./52 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: SILIMARIN, 30 compresse rivestite da 200
mg, A.I.C. n. 023774033.
Titolare A.I.C.: Benedetti S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Scandicci (Firenze), via Donizetti, 52, codice fiscale n.
00761810506.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed il controllo della specialità medicinale sopra
indicata è effettuata anche presso la ditta Istituto Gentili S.p.a.,
sita in Pisa, via Mazzini, 112.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./53 del 20 marzo 1996
Specialità medicinali:
MIDERM 6 bustine schiuma deter., A.I.C. n. 027203049;
MIDERM tintura alcolica 30 ml, A.I.C. n. 027203037;
MIDERM 20 cpr 250 mg, A.I.C. n. 027203013;
MIDERM 15 tav. vagin. 200 mg, A.I.C. n. 027203025;
NOTUL 48 cpr 400 mg, A.I.C. n. 024179057;
NOTUL 30 cpr UID 800 mg, A.I.C. n. 024179020.
Titolare A.I.C.: stabilimento chimico farmaceutico Mendelejeff
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia n.
58, codice fiscale 00966490591, sono modificate esclusivamente nella
parte relativa alle operazioni di produzione controllo e
confezionamento terminale come segue.
Officina di produzione: l'attività di produzione controllo e
confezionamento terminale sono effettuate nella nuova officina
farmaceutica sita in via Paduni n. 240, Anagni.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./54 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: AMPILUX, collirio liofilizzato 0,8% 3 ml,
A.I.C. n. 021057029.
Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Pomezia, via Costarica, 20/22, codice fiscale n.
00431030584.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale Ampilux collirio liofilizzato sono
effettuati presso l'officina della società SmithKline Beecham
S.p.a., sita in Roma, via Tiburtina km 10,400.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./55 del 20 marzo 1996
Specialità medicinali:
ACEMIX 30 capsule 60 mg, A.I.C. n. 026357020;
ACEMIX 30 bustine os 60 mg, A.I.C. n. 026357032;
ATINORM 30 cpr div. 100/2,5 mg, A.I.C. n. 028151025;
DIFLUID os 10 flac. 26 mg, A.I.C. n. 028368013;
ENTEROMIX 20 compresse 500 mg, A.I.C. n. 024518033;
ENTEROMIX 20 bustine 500 mg, A.I.C. n. 024518058;
FOLINAC 10 compresse 15 mg, A.I.C. n. 028367011;
FOLINAC os 10 flac. 15 mg, A.I.C. n. 028367023;
LARILON SOLUZIONE flac. 200 g, A.I.C. n. 032112029;
LARILON SPRAY flac. erogatore 50 g, A.I.C. n. 032112031;
GLICACIL 6 bustine os 500 mg, A.I.C. n. 028616023;
GLICACIL 12 bustine os 250 mg, A.I.C. n. 028616011;
MIODENE 14 capsule 50 mg, A.I.C. n. 028297012;
MIODENE os 10 flac. 50 mg, A.I.C. n. 028297024;
MUCOSYT 30 bustine os 200 mg, A.I.C. n. 029709044;
MUCOSYT 10 bustine os 600 mg, A.I.C. n. 029709057;
NEUGEN 30 compresse efferv. 30 mg, A.I.C. n. 028592018;
SUMMAVIT 40 compresse mast., A.I.C. n. 009931015;
TIAPROFEN 30 compresse 300 mg, A.I.C. n. 028613014;
TIAPROFEN 30 bustine 300 mg, A.I.C. n. 028615026;
TIAZEN 50 compresse 60 mg, A.I.C. n. 028615019;
URSODIOL 20 capsule 300 mg, A.I.C. n. 028366019;
URSODIOL 20 capsule retard 225 mg, A.I.C. n. 028366021;
URSODIOL 20 capsule retard 450 mg, A.I.C. n. 028366033.
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale domicilio
fiscale in Roma via Aurelia n. 58, codice fiscale 07696270581.
Sono modificate esclusivamente nella parte relativa alle
operazioni di produzione controllo e confezionamento terminale come
segue.
Officina di produzione: l'attività di produzione controllo e
confezionamento terminale sono effettuate nella nuova officina
farmaceutica sita in via Paduni n. 240, Anagni.
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialità
medicinali sottoindicate:
LARILON Garze 8 garze imbevute 2 mg, A.I.C. n. 032112017;
SANORAL 20 capsule orosolubili, A.I.C n. 032111015.
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Aurelia n. 58, codice fiscale 07696270581, sono
modificate esclusivamente nella parte relativa alle operazioni di
confezionamento terminale e controllo come segue.
Per la specialità medicinale "Larilon Garze"; le attività di
produzione e confezionamento continuano ad essere effettuati nello
stabilimento Ivers Lee Italia S.p.a., Caronno Pertusella (Varese),
mentre le attività di confezionamento terminale e di controllo sono
effettuate nella nuova officina farmaceutica sita in via Paduni n.
240, Anagni.
Per la specialità medicinale "Sanoral" capsule le attività di
produzione e confezionamento continuano ad essere effettuate nello
stabilimento Scherer S.p.a. Aprilia (Latina) mentre le attività di
confezionamento terminale e di controllo sono effettuate nella nuova
officina farmaceutica sita in via Paduni n. 240, Anagni.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./56 del 20 marzo 1996
Specialità medicinali:
AFOS 12 cpr 1 g, A.I.C. n. 024502039;
ALFAZINA 10 supp. AD 400 mg, A.I.C. n. 018090011;
ALFAZINA 10 supp. BB 200 mg, A.I.C. n. 018090023;
AMICEL crema 1% tubo 30 g, A.I.C. n. 024919019;
AMICEL lozione 1% tubo 30 g, A.I.C. n. 024919021;
AMICEL schiuma 1%, 6 bust. 10 g, A.I.C. n. 024919060;
AMICEL 6 ovuli vag. 150 mg, A.I.C. n. 024919058;
AMIPRESS 50 cpr divis. 200 mg, A.I.C. n. 024636019;
BIROXOL tubo 30 g crema derm. 1%, A.I.C. n. 026196016;
BIROXOL tubo 78 g crema ginecologica con applicatori, A.I.C. n.
026196028;
BIROXOL flac. 30 g loz. derm. 1%, A.I.C. n. 026196042;
CORTIDRO tubo 20 g 0,5%, A.I.C. n. 010318032;
DIOSMIN 20 cpr div. 450 mg, A.I.C. n. 028500015;
DIOSMIN os 20 bustine 450 mg, A.I.C. n. 028500027;
DIOSMIN crema 5% tubo 40 g, A.I.C. n. 028500039;
EUCAR os 10 flac. 1 g, A.I.C. n. 027080011;
FLOXALIN 10 supp. 550 mg, A.I.C. n. 024895031;
FLOXALIN 30 cps 550 mg, A.I.C. n. 024895043;
FLOXALIN os 30 bustine 550 mg, A.I.C. n. 024895056;
GASTROL os 20 bustine 50 mg, A.I.C. n. 025385042;
GASTROL os 20 bustine 25 mg, A.I.C. n. 025385030;
GASTROL 50 cpr 50 mg, A.I.C. n. 025385028;
IMMUNOZIMA os 30 cpr 500 mg, A.I.C. n. 0622078087;
IMMUNOZIMA os 30 bustine 250 mg, A.I.C. n. 022078099;
IMMUNOZIMA os 30 bustine 500 mg, A.I.C. n. 022078101;
LETOFORT 30 cps 50 mg, A.I.C. n. 025582014;
LETOFORT 30 bustine 25 mg, A.I.C. n. 025582038;
LETOFORT 30 bustine 50 mg, A.I.C. n. 025582026;
NORPA 30 cpr divis. 100/2,5 mg, A.I.C. n. 028023012;
NOLIPAX 50 cps 100 mg, A.I.C. n. 024948010;
OLBIACOR 50 cps 50 mg, A.I.C. n. 025659020;
ORTODERMINA pomata 5% tubo 50 g, A.I.C. n. 005556016;
PRONTOVENT 30 cpr 0,02 mg, A.I.C. n. 025237013;
PRONTOVENT sciroppo 200 ml - 0,1mg/100 ml, A.I.C. n. 025237037;
PRONTOVENT aerosol 200 dosi flac. 28 ml, A.I.C. n. 025237049;
TRIFERON 20 confetti, A.I.C. n. 021667011;
VINSAL "ritardo" 45 cps 30 mg, A.I.C. n. 023739055.
Titolare A.I.C.: Salus Researches S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Aurelia n. 58 codice fiscale
0315154584.
Sono modificate esclusivamente nella parte relativa alle
operazioni di produzione controllo e confezionamento terminale come
segue:
officina di produzione: L'attività di produzione, controllo e
confezionamento terminale sono effettuate nella nuova officina
farmaceutica della ditta Bioprogres S.p.a. sita in via Paduni n. 240,
Anagni.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./57 del 20 marzo 1996
Specialità medicinali:
PLACENTEX 10% 10 fiale 3 ml, A.I.C. n. 004905143;
PLCENTEX 50% 5 fiale 3 ml, A.I.C. n. 004905156;
PLACENTEX INTEGRO 5 fiale 3 ml, A.I.C. n. 004905129;
PLACENTEX pomata tubo 25 g, A.I.C. n. 004905131;
PLACENTEX collirio flac. 20 ml, A.I.C. n. 004905117;
MACOXOLAMINA crema dermatologica 1% tubo 30 g, A.I.C. n.
025235019;
MACOXOLAMINA latte dermatologico 1% flac. 30 g, A.I.C. n.
025235033;
MACOXOLAMINA crema vaginale 1% tubo 75 g, A.I.C. n. 025235058;
MACOXOLAMINA 6 ovuli vaginali 100 mg, A.I.C. n. 025235072;
MACOXOLAMINA schiuma ginecologica 1% flac. 60 ml, A.I.C. n.
025235108;
AMNIEX 1 fiala, A.I.C. n. 007081019.
Titolare A.I.C.: Mastelli S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Sanremo (Imperia), via Bussana Vecchia n. 32, codice
fiscale 00069630085.
Sono modificate esclusivamente nella parte relativa alle
operazioni di produzione e controllo come segue:
officina di produzione: L'attività di produzione e controllo
sono effettuate nella nuova officina farmaceutica sita in via Bussana
Vecchia n. 32, Sanremo (Imperia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./58 del 20 marzo 1996
Specialità medicinali:
ATERAN 50 cps 200 LRU, A.I.C. n. 027105028;
AUDEC 20 cps 300 mg, A.I.C. n. 028942011;
AVIRIN os 20 bustine 1 g, A.I.C. n. 028499010;
AVIRIN lav. vag. 10 bustine 5 g, A.I.C. n. 028499022;
BIOLAC EPS os 20 bustine 10 g, A.I.C. n. 028539029;
BIOLAC sciroppo 180 ml, A.I.C. n. 028539031;
BIOLAC USP sciroppo 180 ml, A.I.C. n. 029498919;
DECAX 14 cps 50 mg, A.I.C. n. 028971012;
DECAX 10 flac. os 150 mg, A.I.C. n. 028941024;
DOVEN 20 cpr 300 mg, A.I.C. n. 025738081;
DOVEN 20 cpr 150 mg, A.I.C. n. 025738079;
DOVEN crema tubo 40 g 5%, A.I.C. n. 025738067;
DOVEN forte 20 buste 450 mg, A.I.C. n. 025738055;
LYNDAK 30 cpr 100 mg, A.I.C. n. 024672014;
LYNDAK 20 cpr 200 mg, A.I.C. n. 024672026.
Titolare A.I.C.: Eurofarmaco S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Aurelia n. 58, codice fiscale 07696270581.
Sono modificate esclusivamente nella parte relativa alle
operazioni di produzione controllo e confezionamento terminale come
segue:
officina di produzione: L'attività di produzione, controllo e
confezionamento terminale sono effettuate nella nuova officina
farmaceutica della ditta Bioprogres S.p.a. sita in via Paduni n. 240,
Anagni.
Decorrenza efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./59 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: SUMESTIL:
1 fiala liofilizzato 250 mcg + 1 fiala solvente 2 ml EV, A.I.C.
n. 028522011;
1 fiala liofilizzato 3 mg + 1 fiala solvente 2 ml EV, A.I.C. n.
028522023.
Titolare A.I.C.: Baker Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via di Porta Pinciana, 6, codice fiscale n.
04091421000.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il controllo ed
il confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati anche presso la ditta Serono Pharma S.p.a., stabilimento
di Modugno (Bari), via de Blasio.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./60 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: DIABREZIDE:
40 compresse da 80 mg, A.I.C. n. 031844018.
Titolare A.I.C.: L. Molteni &amp; C. dei F.lli Alittì - Società di
esercizio S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Scandicci
(Firenze), località Granatieri, s.s. 67, codice fiscale n.
01286700487.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati presso l'officina di produzione della ditta Istituto
Gentili S.p.a. sita in Pisa, via S. Antonio n. 61.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./61 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: LISOZIMA S.p.a.:
50 compresse 2 mg, A.I.C. n. 004446011;
30 compresse 10 mg, A.I.C. n. 004446023;
30 compresse 100 mg, A.I.C. n. 004446035;
24 compresse 250 mg, A.I.C. n. 004446050;
30 compresse 500 mg, A.I.C. n. 004446062.
Titolare A.I.C.: Società prodotti antibiotici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Biella, 8, codice fiscale
n. 00747030153.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina della
ditta Doppel farmaceutici S.r.l., sita in Piacenza, Stradone Farnese,
118.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./62 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: VISADRON collirio, flacone da 10 ml,
A.I.C. n. 021579014.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10, codice
fiscale n. 00421210485.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso lo stabilimento
della Boehringer Ingelheim KG Ingelheim am Rhein - Germania.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./63 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: LAMPOFLEX crema all'1%, g 50, A.I.C. n.
025824071.
Titolare A.I.C.: ditta Lampugnani farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, viale Bianca Maria, 33, codice
fiscale n. 00738630151.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina di
produzione sita in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze n. 40.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./64 del 20 marzo 1996
Specialità medicinale: MULTUM POMATA FORTE - pomata forte al 5%,
g 50, A.I.C. n. 021529021.
Titolare A.I.C.: ditta Lampugnani farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, viale Bianca Maria, 33, codice
fiscale n. 00738630151.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina di
produzione della Soc. Sofar S.p.a., sita in via Firenze n. 40,
Trezzano Rosa (Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.