Serie Generale n. 142 del 20-6-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Actavis». (16A04536) (GU Serie Generale n.142 del 20-06-2016)

Con la determinazione n. aRM - 114/2016 - 2999 del 19 maggio 2016
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group
PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RAMIPRIL ACTAVIS.
Confezione: 037782012.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 10 compresse in blister
AL/AL.
Confezione: 037782024.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 14 compresse in blister
AL/AL.
Confezione: 037782036.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 20 compresse in blister
AL/AL.
Confezione: 037782048.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782051.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782063.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 42 compresse in blister
AL/AL.
Confezione: 037782075.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782087.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782099.
Descrizione: «1.25 mg compresse» 100 compresse in blister
AL/AL.
Confezione: 037782190.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782202.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782214.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782226.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782240.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782253.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782265.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782277.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 100 compresse in blister
AL/AL.
Confezione: 037782238.
Descrizione: «2.5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782378.
Descrizione: «5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782380.
Descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782392.
Descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782404.
Descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782416.
Descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782428.
Descrizione: «5 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782430.
Descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782556.
Descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782568.
Descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782570.
Descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782582.
Descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782594.
Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782606.
Descrizione: «10 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782442.
Descrizione: «5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782455.
Descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782618.
Descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782620.
Descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 037782632.
Descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.