Serie Generale n. 265 del 12-11-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ratiopharm». (13A08896) (GU Serie Generale n.265 del 12-11-2013)

Con la determinazione n. aRM - 270/2013-1378 del 17 ottobre 2013
è stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta
Ratiopharm GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061484;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
flacone hdpe monodose;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061472;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 120 compresse
in flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061460;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061458;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061445;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061433;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061421;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061419;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061407;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061395;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061383;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061371;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061369;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister al/al monodose;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061357;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 120 compresse
in blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061344;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061332;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061320;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061318;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061306;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061294;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061282;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061270;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061268;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061256;
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061243;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061231;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 120 compresse
in flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061229;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061217;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061205;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061193;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061181;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30×1 compresse
in flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061179;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061167;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061155;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061142;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061130;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061128;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
flacone hdpe;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061116;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 120 compresse
in blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061104;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse
in blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061092;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061080;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061078;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30×1 compresse
in blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061066;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061054;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061041;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061039;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061027;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister al/al;
Medicinale: PANTOPRAZOLO RATIOPHARM;
Confezione: 039061015;
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.