Serie Generale n. 232 del 5-10-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.232 del 05-10-2006)

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 984 del 18 settembre 2006

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.a., (codice fiscale n.
10717650153), con sede legale e domicilio fiscale in via Lisbona, 23
- 00198 Roma.
Medicinale CAL-CAR:
confezione: A.I.C. n. 033377019 - astuccio 3 tubi 10 cpr efferv
1g uso orale.
Medicinale CALCAR D3:
confezione: A.I.C. n. 034871018 - «1000 mg + 880 u.i. granulato
effervescente» 30 bustine (sospesa).
Medicinale CROM:
confezione: A.I.C. n. 034575011 - «80 mg compresse
effervescenti» 30 compresse.
Medicinale FLUCINAL:
confezione: A.I.C. n. 033800020 - «1 g compresse rivestite» 12
compresse rivestite.
Medicinale GRINFLUX:
confezioni:
A.I.C. n. 034555019 - «20 mg/5 ml soluzione orale» flacone da
60 ml (sospesa);
A.I.C. n. 034555033 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule.
Medicinale MONOS:
confezione: A.I.C. n. 028048066 - 6 compresse rivestite 200 mg.
Medicinale SELVICLOR:
confezioni:
A.I.C. n. 034652014 - «750 mg compresse a rilascio modificato»
6 compresse;
A.I.C. n. 034652026 - «750 mg compresse a rilascio modificato»
12 compresse (sospesa).
Medicinale SETRIOX:
confezioni:
A.I.C. n. 035922018 - «250 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala
solvente da 2 ml;
A.I.C. n. 035922020 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala
solvente da2 ml;
A.I.C. n. 035922032 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala
solvente da 3,5 ml;
A.I.C. n. 035922044 - «1 g/10 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» flacone + fiala solvente da
10 ml;
A.I.C. n. 035922057 - «2 g polvere per soluzione per in
fusione» flacone.
Medicinale SUGAST:
confezione: A.I.C. n. 025762117 - «2 g granulato per
sospensione orale» 30 bustine.
Medicinale WINNIPEG:
confezione: A.I.C. n. 034797011 - «1,2 g compresse» 12
compresse,
sono ora trasferite alla societa':
S.F. Group S.r.l., (codice fiscale n. 07599831000), con sede
legale e domicilio fiscale in via di Fioranello, 186 - 00100 Roma.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Estratto determinazione AIC/N/T n. 991 del 18 settembre 2006

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Altana Pharma S.p.a. (codice fiscale n. 00696360155) con
sede legale e domicilio fiscale in via Libero Temolo, 4, 20126 -
Milano.
Medicinale: PLAK OUT.
Confezioni:
A.I.C. n. 032142010 - «3,5% soluzione» flacone 10 ml;
A.I.C. n. 032142022 - «0,12% soluzione» 1 flacone da 150 ml
Medicinale: VIAMAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 001088107 - 10 compresse 375 mg;
A.I.C. n. 001088121 - 10 compresse 500 mg (sospesa);
A.I.C. n. 001088210 - «500» 20 compresse rivestite 500 mg;
A.I.C. n. 001088222 - «375» 20 compresse 375 mg
A.I.C. n. 001088234 - «375» 20 compresse rivestite 375 mg
(sospesa);
Medicinale: VIAMAL TRAUMA.
Confezione A.I.C. n. 025208024 - «gel» tubo 50 g.
Sono ora trasferite alla societa': Polifarma Benessere S.r.l.
(codice fiscale n. 04888070960) con sede legale e domicilio fiscale
in via di Tor sapienza, 138, 00155 - Roma.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.