Parte Seconda n. 149 del 27-12-2007
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Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
MONICO - S.p.a.
Sede legale in Venezia/Mestre, via Ponte di Pietra n. 7 Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00228550273
(GU Parte Seconda n.149 del 27-12-2007)

Modifica secondaria all'immissione in commercio di medicinale a
denominazione generica per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
del farmaco 19 novembre 2007). Codice pratica N1B/07/846.

Titolare: Monico S.p.a., via Ponte di Pietra n. 7, Venezia/Mestre.
Specialità medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE MONICO.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"I soluzione per infusione" flacone 50 ml - A.I.C. n. 030861013;
"I soluzione per infusione" flacone 100 ml - A.I.C. n.
030861025;
"I soluzione per infusione" flacone 250 ml - A.I.C. n.
030861037;
"I soluzione per infusione" flacone 500 ml - A.I.C. n.
030861049;
"I soluzione per infusione" flacone 1000 ml - A.I.C. n.
030861052;
"III soluzione per infusione" flacone 50 ml - A.I.C. n.
030861064;
"III soluzione per infusione" flacone 100 ml - A.I.C. n.
030861076;
"III soluzione per infusione" flacone 250 ml - A.I.C. n.
030861088;
"III soluzione per infusione" flacone 500 ml - A.I.C. n.
030861090;
"III soluzione per infusione" flacone 1000 ml - A.I.C. n.
030861102;
"I soluzione per infusione" 50 ml in sacca 100 ml - A.I.C. n.
030861114;
"I soluzione per infusione" 100 ml in sacca 250 ml - A.I.C. n.
030861126;
"I soluzione per infusione" 250 ml in sacca 500 ml - A.I.C. n.
030861138;
"I soluzione per infusione" 500 ml in sacca 1000 ml - A.I.C. n.
030861140;
"III soluzione per infusione" 50 ml in sacca 100 ml - A.I.C. n.
030861153;
"III soluzione per infusione" 100 ml in sacca 250 ml - A.I.C. n.
030861165;
"III soluzione per infusione" 250 ml in sacca 500 ml - A.I.C. n.
030861177;
"III soluzione per infusione" 500 ml in sacca 1000 ml - A.I.C.
n. 030861189;
"I soluzione per infusione" sacca 100 ml - A.I.C. n. 030861203;
"I soluzione per infusione" sacca 250 ml - A.I.C. n. 030861215;
"I soluzione per infusione" sacca 500 ml - A.I.C. n. 030861227;
"I soluzione per infusione" sacca 1000 ml - A.I.C. n. 030861239;
"III soluzione per infusione" sacca 50 ml - A.I.C. n. 030861241;
"III soluzione per infusione" sacca 100 ml - A.I.C. n.
030861254;
"III soluzione per infusione" sacca 250 ml - A.I.C. n.
030861266;
"III soluzione per infusione" sacca 500 ml - A.I.C. n.
030861278;
"III soluzione per infusione" sacca 1000 ml - A.I.C. n.
030861280;
"III soluzione per infusione" 30 flaconi 100 ml - A.I.C. n.
030861292;
"III soluzione per infusione" 20 flaconi 250 ml - A.I.C. n.
030861304;
"III soluzione per infusione" 12 flaconi 500 ml - A.I.C. n.
030861316;
"III soluzione per infusione" 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n.
030861328;
"III soluzione per infusione" 6 flaconi 1000 ml - A.I.C. n.
030861330;
"III soluzione per infusione" 12 flaconi 1000 ml - A.I.C. n.
030861342;
"III soluzione per infusone" 50 sacche 100 ml - A.I.C. n.
030861355;
"III soluzione per infusione" 20 sacche 250 ml - A.I.C. n.
030861367;
"III soluzione per infusione" 20 sacche 500 ml - A.I.C. n.
030861379;
"III soluzione per infusione" 12 sacche 1000 ml - A.I.C. n.
030861381;
"III soluzione per infusione" 50 sacche 50 ml in 100 ml - A.I.C.
n. 030861393;
"III soluzione per infusione" 20 sacche 100 ml in 250 ml -
A.I.C. n. 030861405;
"III soluzione per infusione" 20 sacche 250 ml in 500 ml -
A.I.C. n. 030861417;
"III soluzione per infusione" 12 sacche 500 ml in 1000 ml -
A.I.C. n. 030861429.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
da: non congelare e non mettere in frigorifero; a: conservare a
temperatura inferiore a 25°C nel contenitore ermeticamente
chiuso. Non congelare nè conservare in frigorifero.
È approvata altresì la denominazione delle confezioni secondo la
lista dei termini standard della Farmacopea Europea.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Il legale rappresentante:
dott. Enrico Monico

C-0725200 (A pagamento).