Serie Generale n. 51 del 1-3-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Bio New Bi Coli + AP" (GU Serie Generale n.51 del 01-03-2002)

Estratto decreto n. 41 del 6 febbraio 2002
Prodotto medicinale per uso veterinario BIO NEW BI COLI + AP
vaccino inattivato, in adiuvante oleoso, contro le infezioni da
Escherichia coli e da Riemerella anatipestifer, la bronchite
infettiva e la pseudopeste dei polli - A.I.C. n. 100070.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano
- via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Produttore: Merial Italia S.p.a. con sede in Noventa Padovana
(Padova).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone in vetro da 250 ml (1000 dosi) - A.I.C n. 100070046;
flacone in polipropilene da 250 ml (1000 dosi) - A.I.C.
n 100070059;
flacone in polietilene da 250 ml (1000 dosi) - A.I.C. n.
100070061.
Composizione: ogni dose di vaccino da 0,25 ml contiene:

=====================================================================
Principi attivi per dose (2 ml) |
=====================================================================
Virus lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C, con |
titolo, prima della inattivazione, non inferiore a | 108 DIE 50
---------------------------------------------------------------------
Virus della bronchite infettiva, ceppo M41, con titolo, |
prima della inattivazione, non inferiore a |106,7 DIE 50
---------------------------------------------------------------------
Riemerella anatipestifer, sierotipo 1, con titolo, prima|
della inattivazione, non inferiore a | 109 UFC
---------------------------------------------------------------------
Riemerella anatipestifer, sierotipo 3/FO, con titolo, |
prima della inattivazione, non inferiore a | 109 UFC
---------------------------------------------------------------------
Escherichia coli, sierotipo 02, con titolo, prima della |
inattivazione, non inferiore a | 109 UFC
---------------------------------------------------------------------
Escherichia coli, sierotipo 078, con titolo, prima della|
inattivazione, non inferiore a | 109 UFC

Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione preventiva dei polli
contro le infezioni da E.coli e R. anatipestifer e di richiamo contro
la pseudopeste aviare e la bronchite infettiva dopo che gli animali
sono stati preventivamente sottoposti a vaccinazione con vaccini vivi
attenuati omologhi.
Validita': diciotto mesi.
Tempi di attesa: nessuno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Le confezioni sottoindicate del prodotto medicinale per uso
veterinario in questione, sono revocate su rinuncia della società
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
10 flaconi in vetro da 250 ml (10.000 dosi) - A.I.C. n.
10007022;
10 flaconi in polipropilene da 250 ml (10.000 dosi) - A.I.C. n.
100070014;
10 flaconi in polietilene da 250 ml (10.000 dosi) - A.I.C n.
100070034.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.