Serie Generale n. 212 del 11-9-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 22 giugno 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Fexohf-1-96". (GU Serie Generale n.212 del 11-09-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 5 luglio 1996, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del 20 luglio 1996,
concernente: "Disposizioni per l'immediata immissione in commercio
delle specialità medicinali autorizzate con procedura centralizzata
europea e di riconoscimento reciproco";
Visto il decreto dell'ufficio AIC/UAC del Ministero della sanità
n. 179 del 13 ottobre 1997, pubblicato per estratto nella Gazzetta
Ufficiale del 3 novembre 1997, n. 256, con il quale viene
autorizzata, ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996,
l'immissione in commercio in classe c) della specialità medicinale
denominata "Fexohf-1-96 180", a base di fexofenadina, della società
Hoechst Farmaceutici S.p.a. con sede in Milano, nella confezione 20
compresse film rivestite da 180 mg, A.I.C. n. 033304039;
Viste le proprie deliberazioni, assunte nelle sedute del 22 ottobre
1997 e 23 dicembre 1997, rettificata ed integrata nella seduta del 12
e 13 maggio 1998, con le quali la specialità medicinale denominata
"Fexohf-1-96 180", della società Hoechst Farmaceutici S.p.a. nella
confezione 20 compresse film rivestite da 180 mg, viene classificata
in classe c);
Vista la domanda del 5 febbraio 1998 con cui la società Hoechst
Farmaceutici S.p.a. chiede la riclassificazione in classe b) della
specialità medicinale denominata "Fexohf-1-96 180", nella confezione
20 compresse film rivestite da 180 mg, al prezzo di L. 24.400, IVA
compresa;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'11 marzo
1998, con la quale è stato espresso parere favorevole alla
classificazione in classe b) della specialità medicinale "Fexohfl-96
180", nella confezione 20 compresse film rivestite da 180 mg al
prezzo di L. 24.400, I.V.A. compresa;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "FEXOHF- 1-96 180 ", a base di
fexofenadina, della società Hoechst Farmaceutici S.p.a., con sede in
Milano, è classificata in classe b), ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nella confezione 20 compresse
film rivestite da 180 mg A.I.C. n. 033304039 al prezzo di L. 24.400,
I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 22 giugno 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 12 agosto 1998
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 36