Serie Generale n. 40 del 17-2-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Unitrama» (GU Serie Generale n.40 del 17-02-2007)

Determinazione n. 374/2007 del 6 febbraio 2007
Medicinale: UNITRAMA.
Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.A. - Rettifica alla determinazione n. 338 del
15 novembre 2006.
Con riferimento alla determinazione n. 338 del 15 novembre 2006,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 23 novembre 2006 - serie
generale - n. 273, vista la documentazione agli atti di questo
Ufficio, si ritiene opportuno rettificare:
dove è scritto:
confezioni:
200 mg compresse a rilascio prolungato 15 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003314/M (in base 10) 13981L (in base
32);
200 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003326/M (in base 10) 13981Y (in base
32);
200 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003338/M (in base 10) 13982B (in base
32);
200 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 03700377/M (in base 10) 13983K (in base 32);
300 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE /AL - A.I.C. n. 03700389/M (in base 10) 13983X (in base
32);
300 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 03700391/M (in base 10) 13983Z (in base
32);
leggasi:
confezioni:
300 mg compresse a rilascio prolungato 15 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003314/M (in base 10) 13981L (in base
32);
300 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003326/M (in base 10) 13981Y (in base
32);
300 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003338/M (in base 10) 13982B (in base
32);
200 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003377/M (in base 10) 13983K (in base 32);
300 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE /AL - A.I.C. n. 037003389/M (in base 10) 13983X (in base
32);
300 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003391/M (in base 10) 13983Z (in base
32);
dove è scritto:
confezioni:
200 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003365/M (in base 10) 139835 (in base 32);
classe di rimborsabilita': A nota 3;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 11,40 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 18,82 euro;
200 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003225/M (in base 10) 1397YT (in base
32);
classe di rimborsabilita': A nota 3;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 17,10 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 28,23 euro;
200 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003163/M (in base 10) 1397WV (in base 32);
classe di rimborsabilita': A nota 3;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 17,10 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 28,23 euro;
300 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 03700389/M (in base 10) 13983X (in base
32);
classe rimborsabilita': C.
leggasi:
confezioni:
200 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003365/M (in base 10) 139835 (in base 32);
classe di rimborsabilita': A nota 3;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 10,26 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 16,93 euro;
200 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003225/M (in base 10) 1397YT (in base
32);
classe di rimborsabilita': A nota 3;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 15,39 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 25,40 euro;
200 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003163/M (in base 10) 1397WV (in base 32);
classe di rimborsabilita': A nota 3;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 15,39 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 25,40 euro;
300 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister
PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003389/M (in base 10) 13983X (in base
32);
classe di rimborsabilita': C;
dove è scritto:
eccipienti: polivinile acetato, povidone, sodio laurilsolfato e
silice (kollidon SR), gomma xantana, olio vegetale idrogenato (olio
di semi di cotone), magnesio sterato, silce colloidale anidra,
idrossipropil di amido fosfato (E1442) (contramid);
leggasi:
eccipienti: polivinile acetato, povidone, sodio laurilsolfato e
silice (kollidon SR) - gomma xantana - olio vegetale idrogenato (olio
di semi di cotone) - magnesio sterato - silice colloidale anidra -
idrossipropil diamido fosfato (E1442) (contramid).