Parte Seconda n. 134 del 15-11-2012
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
(GU Parte Seconda n.134 del 15-11-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008


Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona
Specialità Medicinali:
-ADARTREL - Confezioni: 037229.../M, in tutte le confezioni
autorizzate
-AUGMENTIN - Confezioni: 026089019, 026089072, 026089084
-AVODART - Confezioni: 035895.../M in tutte le confezioni
autorizzate
-COMBODART - Confezioni: 039913.../M in tutte le confezioni
autorizzate
-DUTASTERIDE/TAMSULOSINA CLORIDRATO GLAXOSMITHKLINE - Confezioni:
039906.../M in tutte le confezioni autorizzate
-ELONTRIL - Confezioni: 037697.../M, in tutte le confezioni
autorizzate
-IMIGRAN SPRAY NASALE - Confezioni: 027975123/M, 027975135/M,
027975147/M
-IMIGRAN SUPPOSTE - Confezioni: 027975097/M, 027975109/M,
027975111/M
-LAMICTAL - Confezioni: 027807... in tutte le confezioni
autorizzate
-MALARONE - Confezioni: 033299.../M, in tutte le confezioni
autorizzate
-RELENZA - Confezioni: 034497014/M, 034497026/M
-SEROXAT - Confezioni: 027963... in tutte le confezioni autorizzate
-EUTIMIL - Confezioni: 027964016, 027964030, 027964042
-ULTIVA - Confezioni: 033003.../M in tutte le confezioni
autorizzate
-ZELITREX - Confezioni: 029503012, 029503048
-WELLBUTRIN - Confezioni: 037685.../M in tutte le confezioni
autorizzate
-ZYBAN - Confezioni: 034853.../M in tutte le confezioni autorizzate
-BOOSTRIX - Confezioni: 034813.../M in tutte le confezioni
autorizzate
-POLIOBOOSTRIX - Confezioni: 036752.../M in tutte le confezioni
autorizzate
-MENCEVAX ACWY - Confezioni: 038504.../M in tutte le confezioni
autorizzate
-PRIORIX - Confezioni: 034199.../M in tutte le confezioni
autorizzate
-PRIORIX TETRA - Confezioni: 038200.../M in tutte le confezioni
autorizzate
-TYPHERIX - Confezioni: 034461.../M in tutte le confezioni
autorizzate
Titolare: The Wellcome Foundation Ltd - Rappresentante legale e di
vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona
Specialità Medicinali:
-NIMBEX - Confezioni: 03197516/M, 03197528/M, 03197530/M,
03197542/M
-WELLVONE - Confezioni: 029557028/M
Titolare: Laboratoire GlaxoSmithKline (France) - Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona
Specialità Medicinali:
-REQUIP - Confezioni: 032261.../M in tutte le confezioni
autorizzate
Titolare: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) Ltd
Specialità Medicinali:
-DUAC - Confezioni: 036925.../M in tutte le confezioni autorizzate
-ISOTRETINOINA STIEFEL - Confezioni: 034912016/M
-ISOTREXIN - Confezioni: 034284.../M in tutte le confezioni
autorizzate
-SEBIPROX - Confezioni: 035446.../M in tutte le confezioni
autorizzate
Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante legale
e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona
Specialità Medicinale:
-ENGERIX B - Confezioni: 026653.../M in tutte le confezioni
autorizzate
Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Specialità Medicinale:
-ALIFLUS - Confezioni: 034463.../M in tutte le confezioni
autorizzate
Codice Pratica: C1A/2012/2188 (Proc. Europea: DE/H/xxxx/IA/262/G)
Tipologia: Grouping Tipo IAIN A.1 Modifiche del nome e/o
dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio (Cambio indirizzo nello Stato Membro: Germania).
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott. Enrico Marchetti


T12ADD16556