Serie Generale n. 57 del 9-3-1995
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 15 dicembre 1994
Modificazioni all'elenco delle patologie che possono trovare reale beneficio dalle cure termali e proroga della sua validita'. (GU Serie Generale n.57 del 09-03-1995)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visti i propri decreti in data 12 agosto 1992 e in data 27 aprile
1993 con i quali, in attuazione del comma 4 dell'art. 16 della legge
30 dicembre 1991, n. 412, sono state identificate le patologie che
possono trovare reale beneficio dalle cure termali (Gazzetta
Ufficiale n. 193 del 18 agosto 1992 e n. 102 del 4 maggio 1993);
Considerato che, ai sensi del comma 2 dell'art. 1 del richiamato
decreto del 12 agosto 1992, si doveva procedere, entro il 30 giugno
1994, alla revisione dell'elenco di dette patologie sulla base dei
risultati degli studi scientifici controllati effettuati dagli
stabilimenti termali;
Considerato che non sono disponibili i predetti elementi di
valutazione a causa della pratica impossibilità per gli stabilimenti
termali di realizzare gli studi scientifici controllati, anche per la
mancanza di linee guida;
Considerato che il Consiglio superiore di sanità, sezioni seconda
e terza, nella seduta del 16 novembre 1994, ha confermato che
l'elenco delle patologie deve derivare dalle sperimentazioni
effettuate dagli stabilimenti termali interessati ed ha proposto di
fissare il termine finale per la sperimentazione al 1 gennaio 1998;
Considerato che, al fine di poter procedere alla valutazione di
efficacia della terapia termale, il Consiglio, nella stessa seduta,
ha proposto alcune specifiche linee guida;
Ritenuto di conformarsi ai predetti orientamenti del Consiglio;
Viste le proposte di revisione dell'elenco di cui all'art. 1 del
decreto 12 agosto 1992 come integrato con decreto 27 aprile 1993,
formulate dal Consiglio superiore di sanità, sezioni seconda e
terza, nella seduta del 19 ottobre 1994;
Ritenuto, che ogni determinazione al riguardo debba derivare dagli
studi clinici conformemente a quanto prospettato in generale dallo
stesso Consiglio superiore nel richiamato parere del 16 novembre
1994;
Ritenuto, conseguentemente, di subordinare la decisione sulle
malattie dell'apparato gastroenterico ai risultati degli studi
clinici;
Ritenuto, peraltro, di accogliere alcune proposte di modifica in
ragione della loro limitata rilevanza;
Ritenuta l'opportunità di procedere al 31 dicembre 1996 alla
verifica dello stato di attuazione degli studi clinici anche per
evitare che, alla scadenza del termine del 1 gennaio 1998, si
riproponga l'attuale situazione;
Decreta:
Art. 1.
1. L'elenco delle patologie che possono trovare reale beneficio
dalle cure termali, allegato al decreto ministeriale 12 agosto 1992
ed integrato con decreto ministeriale 27 aprile 1993, è modificato
come da allegato al presente decreto.
2. L'elenco di cui al comma precedente ha validità fino al 1
gennaio 1998.

Art. 2.
1. Gli stabilimenti termali, che erogano prestazioni termali per le
patologie di cui all'allegato elenco, sono tenuti ad effettuare studi
per la valutazione di efficacia della terapia termale nel rispetto
delle sottoindicate linee guida:
a) studi clinici controllati propriamente detti, quando
possibili, atti a dimostrare l'azione biologica e l'efficacia clinica
delle cure termali in gruppi di pazienti randomizzati o bilanciati,
con end points di carattere clinico purchè quantificabili, oppure di
carattere strumentale (end points surrogati) purchè di chiaro
significato fisiopatologico nella specifica malattia e correlati con
l'andamento di questa;
b) studi osservazionali longitudinali di tipo
clinico-epidemiologico atti a descrivere il decorso a medio-lungo
termine dei pazienti sottoposti a terapia termale con gli obiettivi
di documentare l'andamento nel tempo dei sintomi soggettivi e
oggettivi, del numero e della gravità delle recidive, delle
modificazioni nella richiesta e nel consumo di farmaci, del ricorso a
degenza e del numero di giornate di assenza dal lavoro. Tali studi,
tra l'altro, potranno fornire materiale utile ad una indagine sul
rapporto costi-benefici della terapia termale;
c) eventuali altri studi e ricerche di iniziativa degli
stabilimenti termali che utilizzino diversi modelli clinici o
sperimentali, che verranno anch'essi valutati nel contesto del
materiale di studio prodotto.
2. Il Ministero della sanità, previa verifica dello stato di
attuazione degli studi in corso al 31 dicembre 1996 procede, entro il
1 gennaio 1998, alla revisione dell'elenco sulla base dei risultati
degli studi effettuati.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 15 dicembre 1994
Il Ministro: COSTA
Registrato alla Corte dei conti l'8 febbraio 1995
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 29

ELENCO DELLE PATOLOGIE CHE POSSONO TROVARE
REALE BENEFICIO DALLE CURE TERMALI
Malattie reumatiche:
osteoartrosi ed altre forme degenerative;
reumatismi extra articolari.
Malattie delle vie respiratorie:
sindromi rinosinusitiche-bronchiali croniche;
bronchiti croniche semplici o accompagnate a componente
ostruttiva (con esclusione dell'asma e dell'enfisema avanzato,
complicato da insufficienza respiratoria grave o da cuore polmonare
cronico).
Malattie dermatologiche:
psoriasi (esclusa la forma pustolosa, eritrodermica);
eczema e dermatite atopica (escluse le forme acute vescicolari ed
essudative);
dermatite seborroica ricorrente.
Malattie ginecologiche:
sclerosi dolorosa del connettivo pelvico di natura cicatriziale e
involutiva;
leucorrea persistente da vaginiti croniche aspecifiche o
distrofiche.
Malattie O.R.L.:
rinopatia vasomotoria;
faringolaringiti croniche;
sinusiti croniche;
stenosi tubariche;
otiti carattali croniche;
otiti croniche purulente non colesteatomatose.
Malattie dell'apparato urinario:
calcolosi delle vie urinarie e sue recidive.
Malattie vascolari:
postumi di flebopatie di tipo cronico.
Malattie dell'apparato gastroenterico:
dispepsia di origine gastroenterica e biliare;
sindrome dell'intestino irritabile nella varietà con stipsi.