3a Serie Speciale - Regioni n. 1 del 7-1-2017
REGIONE AUTONOMA FRIULI-VENEZIA GIULIA
REGIONE AUTONOMA FRIULI-VENEZIA GIULIA
LEGGE REGIONALE 8 luglio 2016, n. 11
Modifiche alla legge regionale 7 febbraio 2013, n. 2 (Modalita' di erogazione dei medicinali e delle preparazioni magistrali a base di cannabinoidi per finalita' terapeutiche). (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.1 del 07-01-2017)

(Pubblicata nel Bollettino Ufficiale
della Regione Autonoma Friuli-Venezia Giulia
n. 28 del 13 luglio 2016)


IL CONSIGLIO REGIONALE


Ha approvato


IL PRESIDENTE DELLA REGIONE


Promulga

la seguente legge:
Art. 1

Modifica all'art. 1 della legge regionale 2/2013

1. Al comma 1 dell'art. 1 della legge regionale 7 febbraio 2013, n.
2 (Modalità di erogazione dei medicinali e delle preparazioni
magistrali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche), dopo
le parole «Servizio sanitario regionale,» sono inserite le seguenti:
«per ridurre il costo di tali farmaci e per agevolarne l'accesso,».

Art. 2

Modifica all'art. 2 della legge regionale 2/2013

1. Al comma 1 dell'art. 2 della legge regionale 2/2013 le parole
«sezione B della tabella II del decreto» sono sostituite dalle
seguenti: «sezione B della tabella dei medicinali allegata al
decreto».

Art. 3

Modifiche all'art. 3 della legge regionale 2/2013

1. Al comma 1 dell'art. 3 della legge regionale 2/2013 sono
apportate le seguenti modifiche:
a) le parole «alle aziende per i servizi sanitari, alle aziende
ospedaliere, agli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico
pubblici regionali» sono sostituite dalle seguenti: «agli enti del
Servizio sanitario regionale»;
b) le parole «in regime ospedaliero» sono sostituite dalle
seguenti: «in regime di Servizio sanitario regionale, limitatamente
ai pazienti residenti in Friuli-Venezia Giulia».
2. Al comma 4 dell'art. 3 della legge regionale 2/2013 le parole
«da parte degli operatori e delle strutture del Servizio sanitario
regionale è consentito» sono sostituite dalle seguenti: «a carico
del Servizio sanitario regionale è consentito secondo le modalità
di cui all'art. 4».

Art. 4

Sostituzione dell'art. 4 della legge regionale 2/2013

1. L'art. 4 della legge regionale 2/2013 è sostituito dal
seguente:
«Art. 4 (Trattamento ospedaliero e domiciliare). - 1. L'inizio del
trattamento con farmaci cannabinoidi a carico del Servizio sanitario
regionale può avvenire, sulla base di una prescrizione effettuata da
parte di centri specialistici individuati dalla Regione ai sensi
dell'art. 6-ter:
a) in ambito ospedaliero o in strutture a esso assimilabili sia
in regime di ricovero, ordinario o di day hospital, che
ambulatoriale;
b) in ambito domiciliare.
2. Per la prosecuzione del trattamento a livello domiciliare la
terapia può essere prescritta dal medico di medicina generale, sulla
base di un piano terapeutico redatto dai centri individuati dalla
Regione ai sensi del comma 1.
3. I medicinali a base di cannabinoidi sono acquistati in modo
centralizzato dall'ente di cui all'art. 6. Le farmacie degli enti del
Servizio sanitario regionale ne garantiscono il successivo
allestimento e la dispensazione ai pazienti.
4. Per pazienti in assistenza domiciliare, la preparazione e la
fornitura dei farmaci cannabinoidi potrà essere effettuata anche da
parte delle farmacie aperte al pubblico, secondo modalità da
definirsi previo accordo da stipularsi a livello regionale.
5. Il rinnovo della prescrizione è in ogni caso subordinato a una
valutazione positiva di efficacia e sicurezza da parte del medico
prescrittore, valutata la variabilità individuale dell'efficacia
terapeutica.».

Art. 5

Termine di attuazione dell'art. 6
della legge regionale 2/2013

1. La Giunta regionale adotta il provvedimento di cui all'art. 6,
comma 1, della legge regionale 2/2013 entro novanta giorni dalla data
di entrata in vigore della presente legge.

Art. 6

Inserimento degli articoli 6-bis e 6-ter
nella legge regionale 2/2013

1. Dopo l'art. 6 della legge regionale 2/2013 sono inseriti i
seguenti:
«Art. 6-bis (Convenzioni e attività sperimentali). - 1. La Giunta
regionale può stipulare convenzioni con i centri e gli istituti
autorizzati ai sensi della normativa statale alla produzione o alla
preparazione dei medicinali cannabinoidi.
2. La Giunta regionale, ai fini della presente legge e anche per
ridurre il costo dei medicinali cannabinoidi importati dall'estero,
può avviare azioni sperimentali o specifici progetti pilota con i
soggetti autorizzati, secondo la normativa vigente, a produrre e
distribuire medicinali cannabinoidi.
Art. 6-ter (Disposizioni attuative). - 1. La Giunta regionale
adotta provvedimenti per fornire indirizzi operativi finalizzati a:
a) assicurare omogeneità dell'applicazione delle disposizioni
contenute nella presente legge sul territorio regionale e in
particolare nell'erogazione dei farmaci cannabinoidi in ambito
ospedaliero e in ambito domiciliare ai sensi dell'art. 4;
b) definire le indicazioni per l'utilizzo dei medicinali a base
di cannabinoidi a carico del Servizio sanitario regionale sulla base
delle evidenze scientifiche;
c) monitorare il consumo sul territorio regionale dei farmaci
cannabinoidi importati o acquistati ai sensi del decreto del Ministro
della salute 9 novembre 2015 (Funzioni di Organismo statale per la
cannabis previsto dagli articoli 23 e 28 della convenzione unica
sugli stupefacenti del 1961, come modificata nel 1972) ed erogati sia
a carico del Servizio sanitario regionale sia a carico dei pazienti;
d) promuovere la massima riduzione dei tempi di attesa;
e) prevedere forme collaborative tra le farmacie per garantire la
qualità dei preparati e la continuità della terapia ai pazienti,
anche al fine di assicurare punti di preparazione di alta
competenza.».
2. I provvedimenti attuativi di cui all'art. 6-ter della legge
regionale 2/2013, come inserito dal comma 1, sono adottati dalla
Giunta regionale entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore
della presente legge.

Art. 7

Disposizioni finanziarie

1. Per le finalità di cui all'art. 6-bis, commi 1 e 2, della legge
regionale 2/2013, come inserito dall'art. 6, comma 1, è autorizzata
la spesa di 10.000 euro per l'anno 2016 a valere sulla Missione n. 13
(Tutela della salute) e sul Programma n. 7 (Ulteriori spese in
materia sanitaria) - Titolo n. 1 (Spese correnti) dello stato di
previsione della spesa del bilancio per gli anni 2016-2018.
2. All'onere derivante dal disposto di cui al comma 1 si provvede
mediante storno di pari importo per l'anno 2016 a valere sulla
Missione n. 20 (Fondi e accantonamenti) e sul Programma n. 3 (Altri
fondi) - Titolo n. 1 (Spese correnti) dello stato di previsione della
spesa del bilancio per gli anni 2016-2018.

Art. 8

Disposizione transitoria

1. Fino all'adozione dei provvedimenti attuativi di cui all'art. 6,
comma 2, l'art. 4 della legge regionale 2/2013 continua a trovare
applicazione nel testo previgente alle modifiche apportate dalla
presente legge.

Art. 9

Entrata in vigore

1. La presente legge entra in vigore il giorno successivo alla sua
pubblicazione nel Bollettino Ufficiale della Regione.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
Ufficiale della Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di
oosservarla e di farla osservare come legge della Regione.

Trieste, 8 luglio 2016

SERRACCHIANI

(Omissis).