Serie Generale n. 64 del 17-3-2006
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 28 febbraio 2006
Autorizzazione per l'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Positron M», registrato al n. 13056. (GU Serie Generale n.64 del 17-03-2006)

IL CAPO DIPARTIMENTO
per la sanità pubblica veterinaria, la nutrizione
e la sicurezza degli alimenti

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Ministro della sanità del 15 marzo 1996
(Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996) concernente le
semplificazioni procedurali e in particolare l'art. 2 del decreto in
questione, relativo alle semplificazioni applicabili a prodotti
uguali ad altri già autorizzati, in applicazione dell'art. 5, comma
6, del citato decreto legislativo n. 194 del 1995;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta
norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti e in particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di
prodotti uguali;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto del 28 luglio 2004, n. 260, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda del 7 dicembre 2005 e successiva integrazione
del 23 febbraio 2006 presentata dall'impresa Bayer Cropscience
S.r.l., con sede legale in Milano, viale Certosa n. 130, diretta ad
ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato
Positron M, uguale al prodotto di riferimento denominato Melody MED,
contenente le sostanze attive iprovalicarb e mancozeb, dell'impresa
medesima, registrato al n. 11436 con decreto dirigenziale del
17 settembre 2002 e modificato con successivi decreti di cui l'ultimo
del 23 giugno 2005;
Visto il decreto ministeriale dell'11 febbraio 2003 che recepisce
la direttiva 2002/48/CE della Commissione del 30 maggio 2002,
concernente l'iscrizione della sostanza attiva iprovalicarb
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Vista la direttiva 2005/72/CE della Commissione del 21 ottobre
2005, concernente, tra le altre, l'iscrizione della sostanza attiva
mancozeb nell'allegato I della direttive 91/414/CEE;
Visto il legittimo accordo tra l'impresa BAYER CROPSCIENCE S.r.l.
e l'impresa Dow Agrosciences Italia S.r.l., notificante per la
sostanza attiva mancozeb nel processo di inclusione della sostanza
attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Rilevato che la verifica tecnica giuridica d'ufficio ha accertato
la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle semplificazioni
procedurali citate e in particolare che:
il prodotto è uguale al prodotto di riferimento denominato
Melody MED;
nel frattempo non sono intervenuti nuovi elementi di
valutazione;
l'impresa richiedente risulta anche titolare del prodotto di
riferimento;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione alla data
di scadenza dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario Melody
MED;
Rilevato che per il rilascio di tale autorizzazione non è
richiesto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale
9 luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2008 l'impresa Bayer Cropscience S.r.l., con sede legale in Milano,
viale Certosa n. 130, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato POSITRON M con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto,
fatti comunque salvi gli obblighi derivanti dall'adeguamento di tale
prodotto alle conclusioni della valutazione comunitaria delle
sostanze attive iprovalicarb e mancozeb.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g
10-20-50-100-200-500, kg 1-2-3-5-10-20-25 e in sacchetti idrosolubili
nelle taglie da g 50-100-200-250-500, kg 1-2-3-5-7-8-10-12.
Il prodotto in questione è preparato negli stabilimenti delle
imprese Bayer Cropscience S.r.l., in Filago (Bergamo), autorizzato
con decreti del 6 dicembre 1983/20 dicembre 2002; STI Solfotecnica
Italiana in Cotignola (Ravenna), autorizzato con decreti del 19
giugno 1982/22 dicembre 1997; importato, in confezioni pronte per
l'impiego, dallo stabilimento dell'impresa estera Bayer Cropscience
AG, in Dormagen (Germania); nonchè formulato nello stabilimento
sopracitato e confezionato nello stabilimento dell'impresa estera
S.C.B. in Marle sur Serre (Francia).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13056.
Sono approvate quale parte integrante del presente decreto le
etichette allegate, con le quali il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 28 febbraio 2006

Il capo dipartimento: Marabelli

----&gt; Vedere da pag. 43 a pag. 47 della G.U. &lt;----