Serie Generale n. 243 del 16-10-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Monthan». (13A08247) (GU Serie Generale n.243 del 16-10-2013)

Estratto determinazione n. aRM - 235/2013-3095 del 23 settembre 2013

Con la determinazione n. aRM - 235/2013-3095 del 23/09/2013 è
stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta SPECIFAR S.A.
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513309
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513297
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN
BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513285
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN
BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513273
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN
BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513261
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 40 COMPRESSE IN
BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513259
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN
BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513246
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN
BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513234
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN
BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513222
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN
BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513210
Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE IN
BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513208
Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN
BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513196
Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 98 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513184
Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 56 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513172
Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 50 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513160
Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513158
Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513145
Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513133
Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 20 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513121
Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513119
Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 7 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513107
Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN
BLISTER OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513095
Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 98 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513083
Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 56 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513071
Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 50 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513069
Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513057
Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513044
Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513032
Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 20 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513020
Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: MONTHAN
Confezione: 040513018
Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 7 COMPRESSE IN BLISTER
OPA/AL/PVC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.