Serie Generale n. 95 del 23-4-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 3 aprile 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Bolt» contenente la sostanza attiva propiconazole. (13A03450) (GU Serie Generale n.95 del 23-04-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata dall'Impresa Barclay Chemicals (R &amp; D)
Ltd con sede legale a Damastown Way-Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15, Irlanda, finalizzata al rilascio
dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario BOLT a base della
sostanza attiva propiconazolo, come fungicida, secondo la procedura
del riconoscimento reciproco prevista dagli articoli 40-42 del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa Barclay
Chemicals (R &amp; D) Ltd per il rilascio di detta autorizzazione, già
registrata per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili in
Francia è stata esaminata e valutata positivamente nell'ambito di un
Gruppo di esperti che afferiscono alla Commissione Consultiva dei
Prodotti Fitosanitari in data 8 gennaio 2013;
Visto il parere favorevole espresso dalla Commissione Consultiva
dei Prodotti Fitosanitari in data 16 gennaio 2013;
Vista la domanda del 12 febbraio 2012 con la quale è stata
richiesta all'Impresa di inviare la pertinente documentazione
necessaria a completare l'iter autorizzativo del prodotto e la
documentazione che dovrà essere trasmessa non appena disponibile;
Vista la nota del 7 marzo 2013 con la quale l'Impresa Barclay
Chemicals (R &amp; D) Ltd, ha trasmesso la documentazione richiesta e
necessaria al completamento del rilascio dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario BOLT;
Ritenuto pertanto, di autorizzare il prodotto fitosanitario, fino
al 31 gennaio 2017, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva riportata nell'allegato del reg. (UE) n. 540/2011;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Barclay Chemicals (R &amp; D) Ltd con sede legale a Damastown
Way-Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Irlanda, è
autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario BOLT,
a base della sostanza attiva propiconazole, come fungicida, con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
Il prodotto fitosanitario BOLT è autorizzato secondo la procedura
del riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del Regolamento (CE)
n. 1107/2009, pertanto, il prodotto fitosanitario di riferimento è
autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili in
un altro Stato membro.
L'iscrizione è valida fino al 31 gennaio 2017, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva riportata nell'allegato del
reg. (UE) n. 540/2011.
Il prodotto fitosanitario autorizzato è confezionato nella taglia
da 0,5 - 1 - 5 - 10 L ed è preparato nello stabilimento dell'Impresa
Barclay Chemicals Manufacturing Ltd, a Damastown Way - Damastown
Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15 (Irlanda).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15648.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Roma, 3 aprile 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico