Serie Generale n. 6 del 9-1-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Sandoz». (17A00028) (GU Serie Generale n.6 del 09-01-2017)

Con la determinazione n. aRM - 249/2016 - 1392 del 29 novembre
2016 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.P.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777019;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777021;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777033;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777045;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777058;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777060;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777072;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777084;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777096;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777108;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777146;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777159;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777161;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777110;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777122;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777134;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777173;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore HDPE.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777185;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in contenitore HDPE.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777197;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in contenitore HDPE.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777209;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777211;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777250;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777223;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777235;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777247;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777262;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777274;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister AL/AL.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777286;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore HDPE.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777298;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in contenitore HDPE.
Medicinale: LAMIVUDINA SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042777300;
Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.