Serie Generale n. 230 del 3-10-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali (GU Serie Generale n.230 del 03-10-2007)

Con la determinazione n. aRM - 121/2007-542 del 31 agosto 2007 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta A.
Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., l'autorizzazione
all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali, nelle
confezioni indicate.
Farmaco: SALMETEDUR:
confezione: n. 027892114;
descrizione: «50 mcg polvere per inalazione» 1 inalatore diskus
da 28 dosi;
confezione: n. 027892102;
descrizione: «25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione»
1 contenitore sottopressione da 60 erogazioni.
Farmaco: FLUSPIRAL:
confezione: n. 028675369;
descrizione: «2 mg/2 ml sospensione da nebulizzare» 20
contenitori monodose nebules;
confezione: n. 028675357;
descrizione: «500 mcg/2 ml sospensione da nebulizzare» 20
contenitori monodose nebules;
confezione: n. 028675332;
descrizione: «250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione»
1 contenitore sottopressione da 60 erogazioni;
confezione: n. 028675318;
descrizione: «125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione»
1 contenitore sottopressione da 60 erogazioni;
confezione: n. 028675306;
descrizione: «2 mg/2 ml sospensione da nebulizzare» 10
contenitori monodose nebules;
confezione: n. 028675256;
descrizione: «50 mcg polvere per inalazione» strip 60 dosi;
confezione: n. 028675243;
descrizione: «500 mcg polvere per inalazione» strip 28 dosi;
confezione: n. 028675231;
descrizione: «250 mcg polvere per inalazione» strip 28 dosi;
confezione: n. 028675229;
descrizione: «100 mcg polvere per inalazione» strip 28 dosi;
confezione: n. 028675217;
descrizione: «50 mcg polvere per inalazione» strip 28 dosi;
confezione: n. 028675092;
descrizione: «25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione»
1 contenitore sottopressione da 120 erogazioni.
Con la determinazione n. aRM - 127/2007-2818 dell'11 settembre
2007 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mayne
pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto
elencati medicinali, nelle confezioni indicate.
Farmaco: ATROPINA SOLFATO MAYNE PHARMA:
confezione: n. 030052043;
descrizione: 100 fiale 0,5 mg/1 ml;
confezione: n. 030052031;
descrizione: 50 fiale 0,5 mg/1 ml;
confezione: n. 030052029;
descrizione: 5 fiale 0,5 mg/1 ml;
confezione: n. 030052017;
descrizione: fiala 0,5 mg/1 ml.
Farmaco: LIDOCAINA CLORIDRATO MAYNE PHARMA:
confezione: n. 030066031;
descrizione: «200 mg/10 ml soluzione iniettabile» 100 fiale;
confezione: n. 030066029;
descrizione: «200 mg/10 ml soluzione iniettabile» 50 fiale;
confezione: n. 030066017;
descrizione: «200 mg/10 ml soluzione iniettabile» 5 fiale.
Farmaco: POLIPIROX:
confezione: n. 025118074;
descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale 1 ml;
confezione: n. 025118047;
descrizione: 10 supposte 20 mg;
confezione: n. 025118035;
descrizione: 30 capsule 20 mg.