3a Serie Speciale - Regioni n. 13 del 29-3-2008
REGIONE LAZIO
REGIONE LAZIO
REGOLAMENTO REGIONALE 13 novembre 2007, n. 13
Disposizioni relative alle procedure per la richiesta ed il rilascio dell'accreditamento istituzionale, in attuazione dell'art. 13, comma 3, della legge regionale 3 marzo 2003, n. 4 (Norme in materia di autorizzazione alla realizzazione di strutture e all'esercizio di attivita' sanitarie e socio sanitarie, di accreditamento istituzionale e di accordi contrattuali). (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.13 del 29-03-2008)

(Pubblicato nel Bollettino ufficiale della Regione Lazio n. 31
del 19 novembre 2007)
LA GIUNTA REGIONALE
Ha adottato
IL PRESIDENTE DELLA REGIONE
Emana
il seguente regolamento:
Art. 1.
O g g e t t o

1. Il presente regolamento, ai sensi dell'art. 13, comma 3, della
legge regionale 3 marzo 2003, n. 4 e successive modifiche, di seguito
denominata legge, disciplina le procedure per la richiesta ed il
rilascio dell'accreditamento istituzionale, di seguito denominato
accreditamento.

Art. 2.
Elementi per il rilascio dell'accreditamento

1. Il provvedimento di accreditamento è rilasciato verificati: a) la
funzionalità rispetto al fabbisogno di assistenza ed alla quantità
di prestazioni accreditabili in eccesso, risultanti dall'atto
programmatorio di cui all'art. 2, comma 1, lettera a), numero 2)
della legge, di seguito denominato atto programmatorio;
b) il possesso dei requisiti ulteriori di qualità di cui all'art.
13, comma 1, della legge, di seguito denominati requisiti.

Art. 3.
R e g i o n e

1. La Regione, attraverso la direzione regionale competente in
materia di sanità, di seguito denominata direzione regionale,
provvede a: a) effettuare la verifica di funzionalità di cui
all'art. 2, lettera a);
b) controllare la completezza formale dell'istanza di accreditamento,
di seguito denominata istanza;
c) avviare l'attività istruttoria relativamente all'istanza,
avvalendosi a tale scopo della Laziosanità - Agenzia di Sanità
Pubblica, di seguito denominata Asp, istituita con la legge
regionale 1° settembre 1999, n. 16;
d) predisporre i provvedimenti, da sottoporre all'esame della Giunta
Regionale, concernenti il rilascio, anche con condizioni, ovvero la
negazione del titolo di accreditamento, sulla base del parere di
accreditabilità rilasciato dall'Asp.

Art. 4.
Laziosanità - Agenzia di Sanità Pubblica

1. L'Asp è il soggetto di cui si avvale la Giunta regionale, per il
tramite della direzione regionale, per: a) l'aggiornamento e la
revisione sistematica e periodica dei requisiti ai sensi dell'art.
13, comma 5, della legge;
b) la definizione del sistema di classificazione dei soggetti
accreditati, in rapporto al grado di adesione ai requisiti, anche ai
fini della differenziazione delle prestazioni erogabili e la loro
remunerazione ai sensi dell'art. 13, comma 2, lettera a) della legge;
c) la tenuta del registro, istituito con decisione del Direttore
generale dell'Asp del I aprile 2005, n. 80, in cui sono iscritti gli
esperti preposti alla verifica dei requisiti e la costituzione delle
commissioni di verifica;
d) la gestione degli adempimenti connessi all'istruttoria tecnica
propedeutica al rilascio del parere di accreditabilità.

Art. 5.
Commissioni di verifica

1. Alle commissioni di verifica, composte dagli esperti iscritti al
registro di cui all'art. 4, comma 1, lettera c), è affidato il
compito di procedere, in condizioni di autonomia tali da assicurare
l'imparzialità e la trasparenza degli adempimenti di competenza, ai
sopralluoghi per l'accertamento dei requisiti, in funzione delle
diverse strutture e tipologie assistenziali da sottopone ad esame. 2.
Le commissioni di verifica sono composte da un minimo di due ad un
massimo di cinque esperti, in funzione della complessità
organizzativa e della tipologia dei requisiti richiesti, ed ai
componenti spetta un compenso omnicomprensivo determinato ai sensi
dell'art. 387, comma 2, del regolamento regionale 6 settembre 2002,
n. 1 e successive modifiche.

Art. 6.
Istanza di accreditamento

1. 1 soggetti autorizzati all'esercizio, ai sensi dell'art. 7 della
legge, inoltrano apposita istanza alla direzione regionale. 2.
L'istanza contiene i dati identificativi del richiedente, la
denominazione e l'ubicazione della struttura, la tipologia di
attività sanitarie o socio sanitarie che si intendono erogare in
regime di accreditamento nonchè gli estremi relativi al titolo
autorizzativo all'esercizio.
3. All'istanza è allegata apposita dichiarazione sostitutiva di atto
di notorietà del titolare o del legale rappresentante della
struttura o dell'attività da accreditare circa il grado di
rispondenza delle stesse ai requisiti.

Art. 7.
Verifica di funzionalità

1. La direzione regionale effettua la verifica di funzionalità della
tipologia di attività sanitarie o socio sanitarie da accreditare
rispetto al fabbisogno di cui all'atto programmatorio. 2. In caso di
verifica negativa, fatto salvo quanto previsto dalla legge 7 agosto
1990, n. 241 articolo 10 bis (Comunicazione dei motivi ostativi
all'accoglimento dell'istanza) e successive modifiche, la direzione
regionale comunica, con provvedimento motivato, il rigetto
dell'istanza, entro trenta giorni dal ricevimento della stessa.
3. In caso di verifica positiva, la direzione regionale avvia
l'attività istruttoria, dandone comunicazione al richiedente, entro
il termine di cui al comma 2.

Art. 8.
Attività istruttoria

1. La direzione regionale, effettuata con esito positivo la verifica
di compatibilità di cui all'art. 7, entro sessanta giorni dal
ricevimento dell'istanza provvede a valutarne la completezza, a
richiedere all'interessato gli eventuali chiarimenti o integrazioni
ritenuti necessari e a trasmettere il fascicolo, così istruito,
all'Asp, dandone comunicazione al richiedente. 2. L'Asp, con
provvedimento del direttore generale, costituisce, assicurando la
rotazione tra gli iscritti al registro di cui all'art. 4, comma I,
lettera c), la commissione di verifica, incaricata di effettuare il
sopralluogo per l'accertamento del possesso dei requisiti da parte
del richiedente.
3. Entro dieci giorni dalla ricezione, l'Asp trasmette il fascicolo
inviato dalla direzione regionale alla commissione di verifica che
procede immediatamente alla pianificazione ed esecuzione del
sopralluogo, dandone preventiva comunicazione al richiedente, almeno
quindici giorni prima della data fissata per l'effettuazione dello
stesso.
4. Entro quindici giorni dalla data di effettuazione del sopralluogo,
la commissione di verifica redige un dettagliato rapporto tecnico,
evidenziando le eventuali non conformità rilevate, e lo trasmette al
direttore generale dell'Asp ed al richiedente il quale, nei
successivi trenta giorni, invia all'Asp medesima uno specifico piano
di adeguamento, indicando i relativi tempi e modalità.

Art. 9.
Rilascio del provvedimento di accreditamento

1. Il direttore generale dell'Asp, sulla base del rapporto tecnico
della commissione di verifica e dell'eventuale piano di adeguamento,
trasmette alla direzione regionale il parere di accreditabilità in
merito all'istanza, entro trenta giorni dal ricevimento del rapporto
tecnico ovvero del piano di adeguamento. 2. Entro venti giorni dal
ricevimento del parere di accreditabilità, la Giunta regionale
rilascia il provvedimento di accreditamento o il provvedimento sotto
condizione, con specificazione dei tempi di adeguamento, ovvero
rigetta l'istanza, fermo restando quanto previsto dall'art. 10 bis
della legge n. 241/1990.
3. Nel caso di presenza di condizioni circa i tempi di adeguamento,
il provvedimento indica il termine per l'adeguamento stesso,
trascorso il quale la direzione regionale, per il tramite dell'Asp,
dispone un ulteriore riscontro documentale o sopralluogo, attivando
la commissione di verifica.

Art. 10.
Istanza di riesame

1. Nel caso di rigetto dell'istanza, il richiedente può presentare
alla direzione regionale le proprie controdeduzioni mediante istanza
di riesame, entro trenta giorni dal ricevimento del provvedimento. 2.
La Giunta regionale, fatta salva la possibilità di procedere ad uil
supplemento di istruttoria secondo le modalità e tempi previsti
dall'art. 8, decide sull'istanza nei termini indicati per il rilascio
del provvedimento dall'art. 9, comma 2.

Art. 11.
Modificazione dell'acereditamento

1. I soggetti accreditati sono tenuti a segnalare alla direzione
regionale qualsiasi variazione strutturale, tecnologica ed
organizzativa apportata successivamente al conseguimento dell
`accreditamento. 2. La direzione regionale valuta l'opportunità, in
funzione della tipologia di variazioni introdotte, di comunicare al
soggetto accreditato la necessità di attivare un nuovo procedimento
di accreditamento.

Art. 12.
Vigilanza, sospensione e revoca

1. La direzione regionale, per il tramite dell'Asp, può procedere in
ogni momento all'accertamento della permanenza dei requisiti e dello
stato di attuazione del piano di adeguamento, nell'ipotesi di
accreditamento rilasciato sotto condizione. 2. Nel caso in cui venga
riscontrata la perdita dei requisiti, la direzione regionale diffida
il soggetto accreditato alla regolarizzazione, previa fissazione di
un termine di quindici giorni per l'invio di eventuali osservazioni e
controdeduzioni.
3. Il termine per la regolarizzazione di cui al comma 2 è fissato in
relazione alla complessità della struttura, in misura comunque non
inferiore a trenta giorni.
4. Trascorso inutilmente il termine di cui al comma 3, ovvero qualora
non ritenga sufficienti le osservazioni e controdeduzioni addotte, la
Giunta regionale adotta i provvedimenti di cui all'art. 16, comma 3,
della legge, fatto salvo quanto previsto dai commi 4 e 5 dello stesso
articolo.

Art. 13.
D u r a t a

1. Fatto salvo quanto previsto dall'art. 14, commi 5 e 6, della
legge, l'accreditamento è rilasciato su istanza di parte e non può
essere tacitamente rinnovato.

Art. 14.
Soggetti provvisoriamente accreditati

1. I soggetti pubblici ed i soggetti privati provvisoriamente
accreditati alla data di entrata in vigore del presente regolamento
mantengono l'attuale titolo, fino al rilascio del nuovo provvedimento
di accreditamento, fatti salvi comunque quanto previsto dall'art. 21,
comma 2, della legge e gli esiti del relativo procedimento.

Art. 15.
Entrata in vigore

1. Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione sul Bollettino Ufficiale della Regione
Lazio. Il presente regolamento regionale sarà pubblicato sul
Bollettino Ufficiale della Regione. È fatto obbligo a chiunque
spetti di osservarlo e di farlo osservare come regolamento della
Regione Lazio.
Roma, 13 novembre 2007
MARRAZZO