Serie Generale n. 176 del 29-7-2023
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast AHCL». (23A04224) (GU Serie Generale n.176 del 29-07-2023)

Con la determina n. aRM - 127/2023 - 4852 del 18 luglio 2023 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MONTELUKAST AHCL;
confezione: 041662267;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 200 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662255;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 140 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662242;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 100 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662230;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 98 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662228;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 90 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662216;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 84 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662204;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662192;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 50 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662180;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662178;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662166;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 20 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662154;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662141;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 10 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662139;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 7 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662127;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 200 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662115;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 140 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662103;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 100 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662091;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 98 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662089;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662077;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 50 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662065;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662053;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662040;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 20 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662038;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662026;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 10 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662014;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 7 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.