Serie Generale n. 81 del 7-4-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Mylan Generics». (18A02515) (GU Serie Generale n.81 del 07-04-2018)

Con la determinazione n. aRM - 36/2018 - 2322 del 16/03/2018 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale CLOPIDOGREL MYLAN GENERICS:
confezione: 040669018;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
flacone hdpe;
confezione: 040669020;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
flacone hdpe;
confezione: 040669032;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
flacone hdpe;
confezione: 040669044;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
flacone hdpe;
confezione: 040669057;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone hdpe;
confezione: 040669069;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in flacone hdpe;
confezione: 040669071;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 040669083;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 040669095;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 040669107;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 040669119;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 040669121;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 040669133;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 040669234;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 040669145;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669158;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669160;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669172;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669184;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669196;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669208;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669210;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 040669222;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister pvc/al;
confezione: 040669246;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 112 compresse
in blister pvc/al;
confezione: 040669259;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669261;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669273;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669285;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 112 compresse
in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669347;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 x 1
compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 040669297;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister pvc/al;
confezione: calendario;
confezione: 040669309;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 x 1
compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669311;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 x 1
compresse in blister pvc/al;
confezione: 040669323;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister opa/al/pvc/al;
confezione: calendario;
confezione: 040669335;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 x 1
compresse in blister opa/al/pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.