Parte Seconda n. 48 del 22-4-2017
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Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
BB FARMA S.R.L.
Sede: viale Europa 160 - 21017 Samarate (VA) Codice Fiscale: 02180370021
(GU Parte Seconda n.48 del 22-4-2017)

Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di
importazione parallela


Estratto determinazione CIP/N° 2225 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «ARIANNA 1 blister PVC da 28 cpr film rivestite
60mcg+15mcg» AIC: 039496017;
Estratto determinazione CIP/N° 2217 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «ATARAX 25mg compresse rivestite con film 20 compresse
divisibili» AIC: 038988022;
Estratto determinazione CIP/N° 2224 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «AUGMENTIN 875mg/125mg compresse rivestite con film 12
compresse» AIC: 037954056;
Estratto determinazione CIP/N° 2219 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «BACTROBAN Nasale 2% unguento tubo 3g» AIC: 041675012;
Estratto determinazione CIP/N° 2223 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «BACTROBAN 2% unguento 1 tubo 15g» AIC: 039169026;
Estratto determinazione CIP/N° 2218 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «BACTROBAN 2% Crema 1 tubo 15g» AIC: 039169014;
Estratto determinazione CIP/N° 2222 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «BENADON 300mg compresse gastroresistenti 10 compresse»
AIC: 039653011;
Estratto determinazione CIP/N° 2216 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «BRUFEN 600mg compresse rivestite 30 compresse in
blister»
AIC: 041238015;
Estratto determinazione CIP/N° 2186 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «BUSCOPAN 10mg compresse rivestite 30 compresse
rivestite»
AIC: 038864031;
Estratto determinazione CIP/N° 2185 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «CALCIUM SANDOZ 500mg compresse effervescenti 20
compresse»
AIC: 039503014;
Estratto determinazione CIP/N° 2182 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «CARDURA 4mg compresse 20 compresse» AIC: 039353014;
Estratto determinazione CIP/N° 2181 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «CELLUVISC 1% collirio 30 flaconi monodose da 0,4ml»
AIC: 042483014;
Estratto determinazione CIP/N° 2184 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «CERAZETTE 28 compresse rivestite in blister»
AIC: 039166018;
Estratto determinazione CIP/N° 2180 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «CO EFFERALGAN 500mg+30mg compresse effervescenti 16
compresse» AIC: 038123028;
Estratto determinazione CIP/N° 2178 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «DAKTARIN 20mg/g gel orale tubo 80g» AIC: 042481010;
Estratto determinazione CIP/N° 2179 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «DAKTARIN Dermatologico 2% crema 1 tubo da 30g»
AIC: 042514012;
Estratto determinazione CIP/N° 2189 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «DEPAKIN CHRONO 300mg compresse a rilascio prolungato
blister da 30 compresse» AIC: 038485037;
Estratto determinazione CIP/N° 2188 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «DEPAKIN CHRONO 500mg compresse a rilascio prolungato
30
compresse in flacone PP» AIC: 038485025;
Estratto determinazione CIP/N° 2187 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «DIOSMECTAL 3g polvere per soluzione orale 30 bustine»
AIC: 039176019;
Estratto determinazione CIP/N° 2200 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «DIPROSALIC 0,05%+3% unguento tubo 30g» AIC: 037955022;
Estratto determinazione CIP/N° 2201 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «DIPROSALIC 0,05%+2% soluzione cutanea flacone 30g»
AIC: 037955010;
Estratto determinazione CIP/N° 2199 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «DIPROSONE 0,05% crema tubo 30g» AIC: 042482012;
Estratto determinazione CIP/N° 2198 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «DIPROSONE 0,05% soluzione cutanea flacone 30g»
AIC: 042482024;
Estratto determinazione CIP/N° 2183 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «DULCOLAX 5mg compresse rivestite blister 24 compresse
rivestite» AIC: 039581020;
Estratto determinazione CIP/N° 2197 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «EMLA 2,5%+2,5% crema 1 tubo da 5g+2 cerotti occlusivi»
AIC: 041624014;
Estratto determinazione CIP/N° 2196 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «EMLA 2,5%+2,5% crema 5 tubi da 5g+10 cerotti
occlusivi»
AIC: 041624026;
Estratto determinazione CIP/N° 2195 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «FEDRA 0,075mg+0,02mg compresse rivestite 21 compresse»
AIC: 038124020;
Estratto determinazione CIP/N° 2203 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «HALCION 125mcg 20 compresse» AIC: 039434028;
Estratto determinazione CIP/N° 2208 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «HALCION 250mcg 20 compresse» AIC: 039434016;
Estratto determinazione CIP/N° 2202 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «HARMONET 0,075mg+0,02mg compresse rivestite 21
compresse» AIC: 038674026;
Estratto determinazione CIP/N° 2174 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «HUMATIN 250mg capsule rigide 16 capsule» AIC:
039333012;
Estratto determinazione CIP/N° 2173 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «IBUSTRIN 200mg 30 compresse» AIC: 040487011;
Estratto determinazione CIP/N° 2205 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «MAALOX PLUS compresse masticabili 30 compresse»
AIC: 038858039;
Estratto determinazione CIP/N° 2172 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «MERCILON 0,15mg+0,02mg 63 compresse» AIC: 037964069;
Estratto determinazione CIP/N° 2170 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «MERCILON 0,15mg+0,02mg 21 compresse» AIC: 037964057;
Estratto determinazione CIP/N° 2175 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «MINESSE 1 blister PVC da 28 cpr film rivestite
60mcg+15mcg»
AIC: 038695019;
Estratto determinazione CIP/N° 2171 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «MUSCORIL 4mg/2ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare 6 fiale 2ml» AIC: 038480024;
Estratto determinazione CIP/N° 8 del 16 Gennaio 2017
Medicinale: «MUSCORIL 4mg/2ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare 6 fiale 2ml» AIC: 038480012;
Estratto determinazione CIP/N° 2204 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «NORVASC 10mg 14 compresse» AIC: 039670017;
Estratto determinazione CIP/N° 2176 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «NUROFEN Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml sospensione
orale gusto arancia senza zucchero flacone da 150ml con siringa per
somministrazione orale» AIC: 038955023;
Estratto determinazione CIP/N° 2169 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «NUROFEN 200mg compresse rivestite 12 compresse»
AIC: 039500018;
Estratto determinazione CIP/N° 2177 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «PYRALVEX 0,5%+0,1% soluzione gengivale 1 flacone da
10ml» AIC: 039703018;
Estratto determinazione CIP/N° 2168 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «SIRDALUD 2mg 20 compresse» AIC: 039594027;
Estratto determinazione CIP/N° 2228 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «SIRDALUD 2mg 15 compresse» AIC: 039594015;
Estratto determinazione CIP/N° 2206 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «STILNOX 10mg compresse rivestite con film 30
compresse»
AIC: 037958028;
Estratto determinazione CIP/N° 2220 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «STILNOX 10mg compresse rivestite con film 30
compresse»
AIC: 037958042;
Estratto determinazione CIP/N° 2241 del 29 Dicembre 2016
Medicinale: «STILNOX 10mg compresse rivestite con film 30
compresse»
AIC: 037958079;
Estratto determinazione CIP/N° 2221 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «STILNOX 10mg compresse rivestite con film 30
compresse»
AIC: 037958081;
Estratto determinazione CIP/N° 2242 del 29 Dicembre 2016
Medicinale: «STILNOX 10mg compresse rivestite con film 30
compresse»
AIC: 037958067;
Estratto determinazione CIP/N° 2240 del 29 Dicembre 2016
Medicinale: «STILNOX 10mg compresse rivestite con film 30
compresse»
AIC: 037958030;
Estratto determinazione CIP/N° 2207 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «TAVOR 1mg 20 compresse» AIC: 038860019;
Estratto determinazione CIP/N° 2209 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «TRAVELGUM 20mg gomme da masticare medicate 10 gomme»
AIC: 038853014;
Estratto determinazione CIP/N° 2210 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «TRENTAL 400mg compresse a rilascio modificato 30
compresse» AIC: 038571016;
Estratto determinazione CIP/N° 2211 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «VASORETIC 20mg+12,5mg 14 compresse» AIC: 038491027;
Estratto determinazione CIP/N° 2226 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «VOLTAREN 75mg compresse a rilascio prolungato 30
compresse» AIC: 038531012;
Estratto determinazione CIP/N° 2227 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «VOLTAREN EMULGEL 1% gel tubo da 50g» AIC: 037959018;
Estratto determinazione CIP/N° 2212 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «VOLTAREN 100mg 10 supposte» AIC: 038531036;
Estratto determinazione CIP/N° 2213 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «XANAX 0,25mg 20 compresse» AIC: 039573011;
Estratto determinazione CIP/N° 2214 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «XANAX 0,50mg 20 compresse» AIC: 039573023;
Estratto determinazione CIP/N° 2215 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «XANAX 1mg 20 compresse» AIC: 039573035;
Estratto determinazione CIP/N° 2190 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «XANAX 0,5mg compresse a rilascio prolungato 30
compresse»
AIC: 039573047;
Estratto determinazione CIP/N° 2191 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «XANAX 1mg compresse a rilascio prolungato 30
compresse»
AIC: 039573050;
Estratto determinazione CIP/N° 2192 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
PVC/AL»
AIC: 037796051;
Estratto determinazione CIP/N° 2193 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «YASMINELLE 3mg+0,02mg 21 compresse rivestite con film
in
blister PVC/AL» AIC: 039454020;
Estratto determinazione CIP/N° 2194 del 28 Dicembre 2016
Medicinale: «ZANTAC 150mg 20 compresse rivestite con film»
AIC: 038486027;
Variazione approvata: variazione della ragione sociale
dell'officina di
confezionamento secondario da FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. a XPO
SUPPLY CHAIN PHARMA ITALY S.p.A..
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

L'amministratore unico
ing. Matteo Mosca


TX17ADD4575