3a Serie Speciale - Regioni n. 33 del 19-8-2006
REGIONE TRENTINO-ALTO ADIGE (PROVINCIA DI TRENTO)
REGIONE TRENTINO-ALTO ADIGE (PROVINCIA DI TRENTO)
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA PROVINCIA 9 marzo 2006, n. 4
Regolamento in materia di servizio farmaceutico (articoli 58, 61 e 64, della legge provinciale 29 agosto 1983, n. 29. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.33 del 19-08-2006)

(Pubblicato nel Bollettino ufficiale della Regione Trentino-Alto
Adige n. 21/I-II del 23 maggio 2006)

IL PRESIDENTE DELLA PROVINCIA
Visti gli articoli 53 e 54, primo comma, numero 1, del decreto
del Presidente della Repubblica 31 agosto 1972, n. 670, concernente
l'approvazione del testo unico delle leggi costituzionali concernenti
lo statuto speciale per il Trentino-Alto Adige»;
Visti gli articoli 58, 61 e 64 della legge provinciale 29 agosto
1983, n. 29 concernente «Disciplina dell'esercizio delle funzioni in
materia di igiene e sanità pubblica e norme concernenti il servizio
farmaceutico», come. modificati dall'Art. 14 della legge provinciale
22 dicembre 2004, n. 13;
Vista la deliberazione della giunta provinciale n. 147 di data
3 febbraio 2006, con la quale è stato approvato lo schema del
seguente regolamento,

Emana
il seguente regolamento:
Art. 1.

Oggetto del regolamento
1. Il presente regolamento, ai sensi degli articoli 58, 61 e 64
della legge provinciale 29 agosto 1983, n. 29 (disciplina
dell'esercizio delle funzioni in materia di igiene e sanità pubblica
e norme concernenti il servizio farmaceutico), disciplina:
a) le procedure per la formazione e la revisione della pianta
organica provinciale delle farmacie, per il rilascio delle
autorizzazioni e per l'esercizio della vigilanza;
b) le modalità per l'effettuazione del servizio farmaceutico,
assicurano la continuità dello stesso mediante turni, e per la
fruizione da parte delle farmacie di una giornata o di due mezze
giornate di riposo settimanale;
c) le autorizzazioni alla chiusura della farmacia per esigenze
di formazione continua obbligatoria.

Art. 2.

Pianta organica provinciale delle farmacie
1. La pianta organica provinciale delle farmacie indica il numero
delle farmacie esistenti e di quelle previste in ogni comune, nonchè
le singole sedi farmaceutiche e la circoscrizione della zona di
ciascuna di esse.
2. Al sensi dell'Art. 1, commi secondo e terzo, della legge
2 aprile 1968, n. 475 (norme concernenti il servizio farmaceutico),
il numero, delle farmacie autorizzabili è stabilito in modo che vi
sia una farmacia ogni 5.000 abitanti nei comuni con popolazione fino
a 12.500 abitanti e una farmacia ogni 4.000 abitanti negli altri
comuni; la popolazione eccedente rispetto a tali parametri è
computata al fini dell'apertura di una farmacia, qualora sia pari ad
almeno il 50 per cento dei parametri stessi.
3. La pianta organica provinciale è sottoposta a revisione, di
regola ogni due anni, in base alle rilevazioni del la popolazione
residente nel comune nell'anno precedente a quello in cui si procede
alla revisione, rese note dalla struttura organizzativa provinciale
competente in materia di statistica, tenuto conto delle necessità di
programmazione del servizio farmaceutico locale corrispondentemente
deliberate dai comuni su invito della provincia.
4 La revisione individua, nel quadro delle necessità segnalate
dai comuni, le farmacie di nuova istituzione e quelle da sopprimere.
5. I provvedimenti relativi all'approvazione e alla revisione
della pianta organica provinciale sono approvati dalla giunta
provinciale, sentiti l'azienda provinciale per i servizi sanitari e
l'ordine provinciale dei farmacisti. I medesimi provvedimenti sono
pubblicati nel Bollettino ufficiale della Regione.
6. Al fine di consentire ai comuni di decidere l'eventuale
assunzione della titolarità delle farmacie ai sensi degli
articoli 10 e 11 della legge 2 aprile 1968, n. 475 e delle altre
norme vigenti, i provvedimenti di revisione della pianta organica
sono comunicati entro venti giorni dalla loro pubblicazione ai comuni
nei quali siano state individuate farmacie di nuova istituzione
indicando il numero delle sedi per le quali il comune può esercitare
la prelazione. Allo stesso fine e con le medesime modalità la
provincia comunica al comune interessato il provvedimento con il
quale sia dichiarata la vacanza di una sede farmaceutica.
7. Ai fini della applicazione del presente articolo, la giunta
provinciale provvede, contestualmente all'approvazione della
revisione della pianta organica, a individuare, con effetti meramente
ricognitori dell'esistente, la pianta organica delle farmacie
complessivamente risultante per l'intera provincia.
8. L'istituzione di dispensari farmaceutici nei comuni, nelle
frazioni o nei centri, abitati, ai sensi della legge 8 marzo 1968, n.
221 (provvidenze a favore dei farmacisti rurali), e dell'Art. 58,
comma 2, della legge provinciale 29 agosto 1983, n. 29, è deliberata
dalla giunta provinciale su domanda dei comuni interessati, previo
parere dell'azienda provinciale per i servizi sanitari e dell'ordine
provinciale dei farmacisti, indipendentemente dalla previsione nella
pianta organica dell'istituzione di una farmacia nella medesima
località. L'istituzione di un dispensario farmaceutico, è
deliberata tenendo conto delle condizioni di accessibilità al
servizio farmaceutico da parte dell'utenza dei centro abitato
interessato, con particolare riferimento ai collegamenti del servizio
di trasporto pubblico. Al fini dell'istituzione del dispensario è in
ogni caso obbligatorio che il titolare si impegni a garantire lo
svolgimento del relativo servizio per un periodo di tempo minimo non
inferiore a due anni.

Art. 3.

Redistribuzione delle sedi farmaceutiche
1. Ai sensi dell'Art. 5, comma 1, della legge 8 novembre 1991, n.
362 (norme di riordino del settore farmaceutico), in sede di
revisione della pianta organica, delle farmacie, quando risultino
intervenuti mutamenti nella distribuzione della popolazione del
comune anche senza sostanziali variazioni del numero complessivo
degli abitanti, si provvede alla nuova determinazione delle
circoscrizioni delle sedi farmaceutiche.
2. Ai sensi dell'Art. 5, comma 2, della legge 8 novembre 1991, n.
362, la nuova determinazione delle circoscrizioni delle sedi
farmaceutiche può essere altresì effettuata su domanda del titolare
al fine di consentire il trasferimento di una farmacia in una zona di
nuovo insediamento abitativo nell'ambito del comune, tenuto conto
delle esigenze dell'assistenza farmaceutica determinate dallo
spostamento della popolazione, rimanendo immutato il numero delle
farmacie previsto dalla pianta organica per il singolo, comune.
3. In caso di pluralità di domande di trasferimento o in assenza
di esse, la provincia provvede alla riassegnazione delle sedi
conseguente alla nuova determinazione delle circoscrizioni delle sedi
farmaceutiche ai sensi del presente articolo, previo espletamento di
apposito concorso.

Art. 4.

Autorizzazione all'apertura di farmacie
1. L'autorizzazione all'apertura di una farmacia individuata
nella revisione della pianta organica provinciale come sede di nuova
istituzione o di cui è stata comunque dichiarata la vacanza come
sede farmaceutica è rilasciata dall'azienda provinciale per i
servizi sanitari all'assegnatario della sede a seguito di pubblico
concorso espletato per l'assegnazione al privato esercizio ovvero al
comune qualora il medesimo abbia legittimamente esercitato il diritto
di prelazione sulla nuova sede nei casi consentiti dalle norme in
vigore. L'autorizzazione stabilisce, in particolare, la data di
apertura dell'esercizio. L'autorizzazione indica inoltre per la prima
volta il gruppo di appartenenza e le modalità di effettuazione dei
turni, in attesa della definizione del sistema delle turnazioni ai
sensi dell'Art. 8.
2. Ai sensi dell'Art. 1, commi settimo e ottavo, della legge
2 aprile 1968, n. 475, ogni nuovo esercizio di farmacia deve essere
situato a una distanza dagli altri, misurata per la via pedonale più
breve tra soglia e soglia delle farmacie, non inferiore a 200 metri e
comunque in modo da soddisfare le esigenze degli abitanti della zona.
3. L'autorizzazione è rilasciata su domanda dei soggetti
interessati.
4. L'azienda provinciale per i servizi sanitari rilascia
l'autorizzazione previa verifica:
a) del titolo del privato richiedente o del comune;
b) della conformità dei locali ai requisiti igienico sanitari,
da parte della struttura organizzativa dell'azienda stessa competente
in materia di igiene e sanità pubblica;
c) della conformità dell'esercizio ai requisiti organizzativi,
di idoneità delle dotazioni e degli arredi, da parte della
commissione di vigilanza sulle farmacie.
5. Il provvedimento di autorizzazione comporta il riconoscimento
della titolarità della farmacia a favore del titolare della stessa.
6. Si continua ad applicare, in materia di sanzioni, quanto
previsto nell'Art. 3 della legge 8 novembre 1991, n. 362.

Art. 5.

Riconoscimento del trasferimento della titolarità
1. A fini del trasferimento della titolarità di una farmacia, il
subentrante presenta domanda all'azienda provinciale per i servizi
sanitari.
2. Ai sensi dell'Art. 12, commi primo, secondo e ottavo, della
legge 2 aprile 1968, n. 475, il trasferimento della titolarità della
farmacia è consentito decorsi tre anni dalla conseguita titolarità
e solo a favore di farmacista che abbia conseguito la titolarità o
che sia risultato idoneo in precedente concorso o che abbia almeno
due anni di pratica professionale; ai sensi dei commi 1 e 2 dell'Art.
7 della legge 8 novembre 1991, n. 362, il trasferimento della
titolarità può essere altresì riconosciuto a favore di società di
farmacisti in possesso del medesimi requisiti.
3. L'azienda provinciale per i servizi sanitari riconosce il
trasferimento della titolarità previa verifica dei requisiti
professionali di cui al comma 2 e del titolo dei richiedente.
4. Il provvedimento di riconoscimento della nuova titolarità
indica il locale in cui sarà ubicato l'esercizio farmaceutico. Il
trasferimento ha decorrenza dalla data stabilita nel medesimo
provvedimento da parte dell'azienda provinciale per i servizi
sanitari. Da tale data il farmacista titolare decade dalla precedente
titolarità. Ai sensi dell'Art. 12, comma quarto, della legge
2 aprile 1968, n 475, il farmacista che abbia ceduto la propria
farmacia ai sensi del presente articolo non può concorrere
all'assegnazione di un'altra farmacia se non sono trascorsi almeno
dieci anni dall'atto di trasferimento.
5. Resta comunque fermo; in materia di trasferimento di farmacie,
quanto previsto nell'Art. 12, commi da settimo a dodicesimo, della
legge 2 aprile 1968, n. 475; è considerata autorità sanitaria
competente, ai medesimi fini, la competente struttura dell'azienda
provinciale per i servizi sanitari.

Art. 6.

Autorizzazione al trasferimento dei locali
1. Il trasferimento dei locali della farmacia nell'ambito della
zona costituente ciascuna sede è autorizzato dall'azienda
provinciale per i servizi sanitari su richiesta del titolare della
farmacia. Ai sensi dell'Art. 1, comma quarto, della legge 2 aprile
1968, n. 475, il locale in cui è trasferito l'esercizio farmaceutico
deve essere situato a una distanza, misurata per la via pedonale più
breve tra soglia e soglia delle farmacie, non inferiore a 200 metri
rispetto agli altri esercizi. L'ubicazione dell'esercizio deve
comunque soddisfare le esigenze degli abitanti della zona.
2. La domanda di trasferimento deve essere pubblicata, per
quindici giorni consecutivi nell'albo del comune ove ha sede la
farmacia e all'albo dell'azienda e per i servizi sanitari.
3. L'azienda provinciale per i servizi sanitari rilascia
l'autorizzazione previa verifica:
a) che i nuovi locali siano ubicati nell'ambito della
circoscrizione assegnata alla sede farmaceutica dalla pianta organica
e che sia rispettata la distanza minima tra gli esercizi prescritta
dalle norme;
b) della conformità dei locali ai requisiti igienico sanitari,
da parte della struttura organizzativa dell'azienda stessa competente
in materia di igiene e sanità pubblica.

Art. 7.

Vigilanza sulle farmacie
1. L'attività ispettiva di vigilanza e di controllo sulle
farmacie è esercitata dall'azienda provinciale per i servizi
sanitari attraverso la struttura organizzativa competente in materia
di servizio farmaceutico, in conformità alla normativa vigente.
2. L'ispezione di tutte le farmacie, nel corso di ogni biennio,
prevista dalla normativa vigente è effettuata da una commissione
costituita presso la competente struttura dell'azienda provinciale
per i servizi sanitari, formata:
a) dal responsabile della struttura, se farmacista; o da un
farmacista della medesima struttura dallo stesso delegato;
b) da un medico dipendente dall'azienda provinciale per i
servizi sanitari, con competenze in materia di igiene e sanità
pubblica;
c) da un farmacista designato dall'ordine provinciale dei
farmacisti.
3. Per ogni componente effettivo sono individuati uno o più
supplenti.
4. Le funzioni di segretario della commissione sono espletate da
un impiegato dell'azienda di posizioni funzionale non inferiore a
collaboratore amministrativo.
5. La commissione può compiere anche ispezioni straordinarie.
6. La commissione di vigilanza sulle farmacie prevista dal
presente articolo verifica inoltre l'idoneità delle dotazioni, degli
arredi e delle provviste ai fini dell'autorizzazione all'apertura di
nuova farmacia; nel caso di trasferimento di titolarità e in quello
di trasferimento dei locali nell'ambito della sede, la commissione
provvede alla predetta verifica, mediante ispezione da effettuare
entro i successivi novanta giorni.

Art. 8.

Continuità del servizio farmaceutico mediante turnazione
1. La continuità del servizio farmaceutico nei momenti di
normale chiusura delle farmacie è assicurata dalle farmacie di turno
secondo turnazioni stabilite dall'azienda provinciale per i servizi
sanitari.
2. Al fine di stabilire le turnazioni, l'azienda, sentiti
l'ordine dei farmacisti e i comuni interessati, individua gruppi di
farmacie contigue per territorio, anche di comuni finitimi, in
relazione alle condizioni topografiche e di viabilità.
3. All'interno di ogni gruppo, le farmacie si alternano
nell'assicurare turni di servizio ininterrotto, ordinariamente di
durata settimanale. L'azienda provinciale per i servizi sanitari può
individuare periodi di durata differenziati per i comuni maggiori o
per realtà territoriali con esigenze particolari. Qualora il gruppo
di farmacie includa farmacie di comuni diversi, il servizio di turno
è espletato da parte di tutte le farmacie del gruppo con le
modalità stabilite per quelle del comune con il maggior numero di
farmacie.
4. Possono essere eccezionalmente concordati tra i farmacisti
scambi di turno all'interno di ogni gruppo per particolari esigenze
della farmacia o del suo titolare; gli scambi devono essere
comunicati con congruo anticipo all'azienda provinciale per i servizi
sanitari, all'ordine provinciale dei farmacisti e al pubblico.
5. Nel periodo in cui la farmacia presta servizio di turno, la
stessa non può essere chiusa per ferie, nè usufruire dei turni di
riposo settimanali.
6. Le farmacie succursali e i dispensari farmaceutici non
prestano servizio di turno.
7. Per i comuni con più di tre farmacie, l'organizzazione dei
turni può prevedere, oltre all'individuazione delle farmacie di
turno, anche un servizio di appoggio festivo svolto dalle farmacie
più decentrate. A tal fine l'azienda provinciale per i servizi
sanitari, sentito l'ordine dei farmacisti, individua il gruppo di
farmacie che svolgono il servizio di appoggio e le modalità di
espletamento del servizio stesso. Gli abbinamenti tra farmacie che
effettuano servizio settimanale di turno e le farmacie che svolgono
servizio di appoggio sono determinati dall'ordine provinciale dei
farmacisti, in modo da assicurare una buona distribuzione delle
farmacie in esercizio sull'intero territorio.
8. L'azienda provinciale per i servizi sanitari approva entro
nove mesi dalla data di entrata in vigore del presente regolamento,
la regolamentazione della turnazione del servizio farmaceutico, anche
confermando ove occorra la disciplina attualmente applicabile. Con
effetto dall'adozione dei nuovi provvedimenti di regolamentazione dei
turni nel territorio provinciale da parte dell'azienda provinciale
per i servizi sanitari, cessano comunque di avere applicazione la
deliberazione della giunta provinciale n. 6697 del 21 agosto 1986 e i
provvedimenti dell'azienda attualmente applicabili.

Art. 9.

Modalità di espletamento del servizio farmaceutico mediante
turnazione
1. Le modalità di effettuazione del servizio farmaceutico di
turno sono le seguenti:
a) a battenti aperti, quando la farmacia è normalmente aperta
al pubblico;
b) a battenti chiusi, quando la farmacia è chiusa con il
farmacista di guardia presente nell'esercizio;
c) a chiamata, quando la farmacia è chiusa e il farmacista
indica con chiarezza all'esterno il proprio indirizzo e il numero
telefonico di reperibilità.
2. Il servizio di turno è svolto con le seguenti modalita':
1) nelle domeniche e nelle festività infrasettimanali:
a) nei comuni con più di tre farmacie: a battenti aperti
dalle ore 8 alle 22;
b) nei comuni con due o con tre farmacie: a battenti aperti
almeno nelle ore antimeridiane e a chiamata per il resto della
giornata;
c) nei comuni con farmacia unica: a battenti aperti per un
periodo minimo di due ore giornaliere e a chiamata per il resto della
giornata;
2) durante le ore diurne non comprese nel normale orario di
servizio feriale:
a) nei comuni con più di tre farmacie: a battenti aperti
dalle ore 8 alle 22;
b) nei comuni con non più di tre farmacie: a chiamata;
3) durante l'orario di normale chiusura notturna:
a) nei comuni con più di tre farmacie: a battenti chiusi;
b) nei comuni con non più di tre farmacie: a chiamata.
3. Nel servizio di turno a chiamata il farmacista deve assicurare
l'arrivo in farmacia entro quindici minuti dal momento della
chiamata.
4. Quando la farmacia presta servizio di turno a battenti chiusi
o a chiamata, il farmacista è tenuto a evadere soltanto le ricette
mediche.
5. All'esterno di ciascuna farmacia deve essere permanentemente
esposto al pubblico, in posizione facilmente visibile e leggibile
anche nelle ore notturne, un apposito cartello indicante l'orario di
apertura giornaliera dell'esercizio, nonchè le farmacie in servizio
di turno durante le ore e i giorni di chiusura della farmacia stessa,
e la loro ubicazione.

Art. 10.

Turni di riposo settimanale
1. Le farmacie, oltre alla chiusura festiva, possono fruire di
una giornata o di due mezze giornate di riposo settimanale, previa
fissazione da parte dell'azienda provinciale per i servizi sanitari
dei turni in cui è consentita la chiusura per riposo settimanale,
fatte salve le disposizioni circa la continuità del servizio
farmaceutico mediante turnazione. L'azienda provvede sentiti l'ordine
dei farmacisti e i comuni interessati.
2. A tal fine le farmacie avanzano motivate proposte di
fissazione dei turni all'azienda. Nello stabilire i turni di riposo,
l'azienda tiene comunque conto, oltre che dell'alternanza nella
chiusura con le farmacie limitrofe, anche dell'orario di apertura
degli ambulatori medici operanti nel comune.
3. In presenza di particolari esigenze, l'azienda provinciale per
i servizi sanitari può escludere, per periodi limitati di tempo, la
fruizione del turno di riposo settimanale da parte di farmacie di
determinate località;

Art. 11.

Chiusura temporanea per esigenze di formazione continua
1. Le farmacie possono essere autorizzate a chiudere per un
massimo di sette giorni l'anno per consentire la partecipazione del
personale farmacista ad attività di formazione continua prevista
dagli articoli 16-bis e seguenti del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502.
2. L'autorizzazione alla chiusura per esigenze di formazione può
essere rilasciata esclusivamente alle farmacie in cui presta servizio
il solo titolare, o in cui prestino servizio solo il titolare e un
collaboratore ed entrambi partecipino al medesimo evento formativo, a
condizione che la partecipazione al corso sia necessaria per il
raggiungimento della quota annuale obbligatoria di crediti formativi
richiesta dalla normativa.
3. Per eventi formativi di particolare rilevanza attinenti al
servizio farmaceutico organizzati con la partecipazione dell'azienda
provinciale per i servizi sanitari può essere altresì autorizzata
la chiusura anche di farmacie in cui prestano servizio più
farmacisti, nel caso in cui tutti siano ammessi al medesimo corso.
4. Nel caso in cui la farmacia sia l'unica del comune, la
chiusura può essere autorizzata per non più di una giornata alla
volta. Nel caso in cui in un comune esista più di una farmacia, la
chiusura può essere autorizzata per un massimo di due giorni
consecutivi, garantendo l'apertura di un numero di farmacie
sufficienti ad assicurare il servizio e l'alternanza tra le farmacie
interessate.
5. Se la farmacia è di turno, la chiusura può essere
autorizzata solo in caso di sostituzione nella turnazione da parte di
una farmacia limitrofa.
6. Il titolare deve esporre al pubblico l'avviso di chiusura e
l'indicazione della farmacia aperta più vicina almeno una settimana
prima della chiusura e, comunque, non appena gli pervenga
comunicazione dell'autorizzazione. Il titolare è inoltre tenuto a
dare, entro la stessa data, notizia della chiusura al comune e al
distretto sanitario territorialmente competente.
7. L'autorizzazione alla chiusura è rilasciata dall'azienda
provinciale per i servizi sanitari dietro presentazione, di volta in
volta, di una richiesta da parte del farmacista interessato che
attesti la sussistenza delle condizioni previste dal presente
articolo, inoltrata, per quanto possibile, almeno dieci giorni prima
della data di chiusura prevista.

Art. 12.

Norme transitorie e finali
1. Ferma restando l'applicazione delle norme in materia di piante
organiche agli adempimenti compiuti successivamente alla data di
entrata in vigore del presente regolamento, per le altre procedure
iniziate le norme regolamentari ivi previste si applicano trascorsi
sessanta giorni dalla data di entrata in vigore; la giunta
provinciale individua i contenuti delle domande e la documentazione
da allegare.
2. La commissione di vigilanza sulle farmacie costituita ai sensi
delle norme previgenti resta in carica nella composizione in atto e
continua a operare, fino a diversa determinazione dell'azienda
provinciale per i servizi sanitari, anche per gli adempimenti
previsti dal presente regolamento.

Art. 13.

Abrogazioni e applicabilità di norme
1. Al sensi dell'Art. 14 della legge provinciale 22 dicembre
2004, n. 13 (disposizioni in materia di politiche sociali e
sanitarie), con effetto dalla data di entrata in vigore del presente
regolamento sono abrogati gli articoli 63 e 67 della legge
provinciale 29 agosto 1983, n. 29 in materia di servizio
farmaceutico; cessa altresì di applicarsi il testo precedentemente
in vigore dell'Art. 64 (riposo settimanale) della medesima legge
provinciale n. 29/1983.
2. Ai sensi delle norme di legge in base a cui il presente
regolamento è stato approvato, cessano di applicarsi, con effetto
dalla data di entrata in vigore del medesimo, le disposizioni
contenute nell'Art. 1, commi primo, quinto e sesto, nell'Art. 2,
nell'Art. 10, commi primo e secondo, e nell'Art. 12, commi terzo,
quinto e sesto, della legge 2 aprile 1968, n. 475, nonchè negli
articoli 1, 2 e13 del decreto del Presidente della Repubblica
21 agosto 1971, n. 1275 (regolamento per l'esecuzione della legge
2 aprile 1968, n. 475, recante norme concernenti il servizio
farmaceutico).
3. Continuano a osservarsi nelle materie disciplinate dal
presente regolamento, per quanto applicabili, il capo II del testo
unico delle leggi sanitarie di cui al regio decreto 27 luglio 1934,
n. 1265, il relativo regolamento di esecuzione di cui al regio
decreto 30 settembre 1938, n. 1706 e le altre norme in vigore.
Il presente decreto sarà pubblicato nel Bollettino ufficiale
della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Trento 9 marzo 2006

DELLAI

Registrato alla Corte dei conti l'8 maggio 2006 registro n. 1, foglio
n. 6

(Omissis)