Serie Generale n. 139 del 18-6-2003
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 24 marzo 2003
Classificazione della specialita' medicinale «Activelle». (GU Serie Generale n.139 del 18-06-2003)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con
particolare riferimento all'art. 7;
Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317, recante conversione in legge,
con modificazioni, del decreto-legge 12 giugno 2002, n. 217;
Visto il decreto del 5 novembre 1998 con il quale la società Novo
Nordisk è stata autorizzata all'immissione in commercio della
specialità medicinale «Activelle» nelle confezioni e alle condizioni
di seguito indicate:
28 compresse film rivestite;
A.I.C. n. 034117010/M (in base 10), 10K5DL (in base 32);
classe «C» ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996;
Visto l'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001, recante
«Individuazione dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei
farmaci»;
Vista la legge 4 aprile 2002, n. 56, recante la conversione in
legge, con modificazioni, del decreto-legge 7 febbraio 2002, n. 8,
recante proroga di disposizioni relative a medici a tempo definito,
farmaci, formazione sanitaria, ordinamenti didattici universitari e
organi amministrativi della Croce Rossa;
Visto l'art. 3, comma 2 e comma 9-ter della legge 15 giugno 2002,
n. 112, recante la conversione in legge, con modificazione, del
decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63;
Sentito il parere della Conferenza permanente per i rapporti fra lo
Stato, le regioni e le province antonome di Trento e Bolzano espresso
nella seduta del 13 marzo 2003;
Considerato che la relazione tecnica relativa agli effetti
finanziari del presente decreto è stata verificata dal Ministero
dell'economia e delle finanze in data 5 dicembre 2002;
Visto il parere espresso in data 16/17 luglio 2002 dalla
Commissione unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
La specialità medicinale ACTIVELLE nelle confezioni indicate è
classificata come segue:
28 compresse film rivestite;
A.I.C. n. 034117010/M (in base 10), 10K5DL (in base 32);
classe «A».
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in 6,33
euro (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
1° febbraio 2001 è di 10,45 euro (IVA inclusa).
Titolare A.I.C.: Novo Nordisk S.p.a.

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della salute i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,
sarà trasmesso al competente organo di controllo e successivamente
notificato alla società titolare delIautorizzazione all'immissione
in commercio.
Roma, 24 marzo 2003
Il Ministro: Sirchia
Registrato alla Corte dei conti il 30 maggio 2003
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 3, foglio n. 373