Serie Generale n. 117 del 22-5-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Oxicodone Sandoz». (14A03783) (GU Serie Generale n.117 del 22-05-2014)

Estratto determinazione V &amp; A/700 del 9 aprile 2014

Titolare AIC: Sandoz Spa.
Specialità medicinale: OXICODONE SANDOZ.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale Oxicodone Sandoz
041263017 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 10 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263029 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263031 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263043 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263056 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 40 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263068 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 50 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263070 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 56 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263082 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 60 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263094 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 100 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263106 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 112 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263118 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 50 Compresse
In Flacone Hdpe Con Chiusura A Prova Di Bambino
041263120 - "40 mg compresse a rilascio prolungato" 100 Compresse
In Flacone Hdpe Con Chiusura A Prova Di Bambino
041263132 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 10 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263144 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263157 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263169 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263171 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 40 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263183 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 50 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263195 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 56 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263207 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 60 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263219 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 100 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263221 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 112 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263233 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 50 compresse
in flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino
041263245 - "60 mg compresse a rilascio prolungato" 100 Compresse
In Flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino
041263258 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 10 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263260 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263272 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263284 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263296 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 40 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263308 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 50 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263310 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 56 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263322 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 60 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263334 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 100 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263346 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 112 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al
041263359 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 50 compresse
in flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino
041263361 - "80 mg compresse a rilascio prolungato" 100 compresse
in flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal
18/04/2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla
Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V &amp;
A/P/98680 del 25/09/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana n. 123 del 19/10/2013.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.