Serie Generale n. 111 del 15-5-2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 marzo 2017
Autorizzazione ai sensi dell'articolo 33 del regolamento (CE) n. 1107/2009, all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Nomate CM Spirale», rilasciata in seguito a procedura di valutazione zonale. (17A03167) (GU Serie Generale n.111 del 15-05-2017)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visti il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute» e il decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la
costituzione del comitato tecnico per la nutrizione e la sanità
animale, concernenti rispettivamente l'istituzione e l'articolazione
del comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale e la
composizione della sezione consultiva dei fitosanitari;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda presentata in data 13 maggio 2014 dall'impresa
Cheminova Agro Italia Srl, con sede legale in Bergamo, via F.lli
Bronzetti n. 32/28, finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario «Nomate CM Spirale» ai sensi dell'art. 33, del
regolamento (CE) n. 1107/2009, contenente la sostanza attiva feromoni
E,E-8,10-Dodecadien-1-ol, indicando la Spagna quale Paese membro
relatore ai sensi dell'art. 35 del citato regolamento;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della
Commissione del 25 maggio 2011 recante disposizioni di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio
per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive approvate tra cui
feromoni, fino al 31 agosto 2019;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 918/2014 della
Commissione del 22 agosto 2014, che modifica il regolamento di
esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di
approvazione della sostanza attiva feromoni di lepidotteri a catena
lineare fino al 31 agosto 2019;
Visto il rapporto di registrazione preliminare (dRR) messo a
disposizione dallo Stato membro relatore in data 1° ottobre 2015;
Visti i commenti su detto rapporto di valutazione preliminare,
formulati dagli Stati membri interessati ai sensi dell'art. 36, comma
1, del regolamento (CE) 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'impresa per il
rilascio dell'autorizzazione zonale all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario in questione è stata esaminata dallo Stato
membro relatore Spagna con esito favorevole così come indicato nel
rapporto di registrazione conclusivo (registration report-RR)
rilasciato in data 6 settembre 2016;
Visti i commenti sul rapporto di registrazione conclusivo,
effettuati dall'istituto valutatore incaricato Scuola superiore di
studi universitari e di perfezionamento Sant'Anna;
Vista la valutazione favorevole degli addenda nazionali, effettuata
dal medesimo istituto incaricato Scuola superiore di studi
universitari e di perfezionamento Sant'Anna, per i quali sussistono
le condizioni per cui possa essere concessa l'autorizzazione
nazionale;
Sentita la sezione consultiva per i fitosanitari, di cui al decreto
ministeriale 30 marzo 2016, relativamente all'autorizzazione del
prodotto di cui trattasi fino al 31 agosto 2019;
Vista la nota dell'ufficio in data 22 febbraio 2017 con la quale è
stata richiesta la documentazione di completamento dell'iter
autorizzativo;
Vista la nota pervenuta in data 28 febbraio 2017, con la quale
l'impresa medesima ha presentato la documentazione di completamento
dell'iter autorizzativo;
Visto il versamento effettuato ai sensi del citato decreto
ministeriale 28 settembre 2012;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 agosto
2019, l'impresa Cheminova Agro Italia Srl, con sede legale in
Bergamo, via F.lli Bronzetti n. 32/28, è autorizzata ai sensi
dell'art. 33 del regolamento (CE) n. 1107/2009 ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario denominato NOMATE CM SPIRALE, con
la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario in
conformità al citato regolamento comunitario di esecuzione (UE) n.
918/2014 ed eventuali ulteriori disposizioni riguardanti la sostanza
attiva componente.
Il prodotto è confezionato in sacchetti/bustine contenenti 500
spirali.
Il prodotto è importato in confezioni pronte per l'impiego dallo
stabilimento dell'impresa estera Scentry Biologicals Inc - 610
Central Avenue - Billings, Montana 59102 (USA).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 16502.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegata
etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nel sito
del Ministero della salute www.salute.gov.it, nella sezione «banca
dati».

Roma, 29 marzo 2017

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico