3a Serie Speciale - Regioni n. 44 del 4-11-2000
REGIONE BASILICATA
REGIONE BASILICATA
LEGGE REGIONALE 5 aprile 2000, n. 28
Norme in materia di autorizzazione delle strutture pubbliche e private. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.44 del 04-11-2000)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Basilicata n. 25
del 10 aprile 2000).
IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL COMMISSARIO DEL GOVERNO
Ha apposto il visto
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
Promulga
la seguente legge:
Art. 1.
Oggetto e finalità
1. In attuazione dell'art. 8, comma 4, del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502 e successive modifiche ed integrazioni,
degli articoli 2 e 3 del decreto del Presidente della Repubblica 14
gennaio 1997 e dell'art. 8-ter del decreto legislativo 19 giugno
1999, n. 229, al fine di garantire agli utenti prestazioni affidabili
secondo livelli di efficienza, qualità ed uniformità su tutto il
territorio regionale, la presente legge disciplina la definizione dei
requisiti minimi strutturali, funzionali ed organizzativi delle
strutture sanitarie pubbliche e private, il controllo e la vigilanza
sulle medesime nonchè le procedure per il rilascio delle
autorizzazioni all'apertura ed all'esercizio dell'attività
sanitaria.
2. I presidi pubblici e privati oggetto della presente legge
possono avere la configurazione autonoma ovvero essere
organizzativamente raggruppati in un'unica struttura, purchè in
possesso dei requisiti specifici propri di ciascun presidio.

Art. 2.
Obbligatorietà del possesso dei requisiti
1. Fatti salvi i requisiti generali di tipo organizzativo,
strutturale e tecnologico previsti dal decreto del Presidente della
Repubblica 14 gennaio 1997, le strutture sanitarie individuate dalla
presente legge sono tenute ad adeguarsi e a mantenere i requisiti
specifici previsti nell'allegato A della presente legge.

Art. 3.
Competenze
1. Il rilascio dell'autorizzazione all'apertura e all'esercizio
delle strutture sanitarie di cui al successivo art. 4 spetta al
presidente della giunta regionale, che provvede con proprio decreto.
2. Sono fatte salve le attribuzioni del sindaco territorialmente
competente e delle altre autorità amministrative in materia di
licenze e autorizzazioni richieste per la fruibilità dell'immobile
adibito all'attività sanitaria.

Art. 4.
Strutture soggette ad autorizzazione
Sono soggette ad autorizzazione tutte le strutture pubbliche e
private che esercitano attività sanitaria, compresi i servizi
sanitari ed i presidi diagnostici curativi e riabilitativi annessi
agli stabilimenti termali nonchè i servizi ambulatoriali decentrati
delle case di cura private.
Non sono soggette ad autorizzazione ai sensi della presente
legge:
a) gli studi medici, singoli o associati, ossia quelle
strutture in cui il medico esercita la propria attività, comprensiva
anche di quella diagnostica strumentale semplice e non invasiva, che
non comporti un rischio per la sicurezza del paziente, svolta
esclusivamente nei confronti dei propri pazienti, a scopo di
accertamento diagnostico complementare all'attività clinica;
b) le attività libero-professionali svolte dalle figure
professionali sanitarie, individuate dai regolamenti del Ministro
della sanità, in attuazione dell'art. 6 comma 3 del decreto
legislativo n. 502/1992 e successive modifiche ed integrazioni;
c) le strutture che non hanno finalità esclusivamente
sanitarie ed in particolare quelle che svolgono prevalentemente
attività sportive, ludiche, estetiche e del tempo libero.
Art. 5
Oggetto dell'autorizzazione
1. Formano oggetto di autorizzazione:
a) l'apertura e l'esercizio dell'attività;
b) l'ampliamento e la trasformazione dell'attività;
c) l'ampliamento e la riduzione dei locali; fanno eccezione gli
ampliamenti e le trasformazioni delle strutture pubbliche in
esercizio alla data di entrata in vigore della presente legge, che
siano conseguenti a determinazioni contenute nei piani attuativi
locali, approvati dalla Regione; fanno, altresì, eccezione le
strutture già autorizzate, relativamente alle trasformazioni ed agli
ampliamenti di superficie in corso alla data di entrata in vigore
della presente legge, che non comportino aumento di recettività o
modifiche delle attività autorizzate; in caso di ampliamento o
ristrutturazione edilizia di strutture sanitarie private già
autorizzate, l'adeguamento è limitato alle sole porzioni oggetto
dell'intervento;
d) i trasferimenti in altra sede e l'istituzione ed apertura di
strutture decentrate;
e) il cambio di titolarità, solo per le strutture private.
2. Il trasferimento di gestione della struttura sanitaria,
qualora non implichi modifiche organizzative, comporta l'obbligo
dell'acquirente di comunicarlo, entro novanta giorni dal
trasferimento medesimo, pena l'applicazione delle sanzioni previste
dall'art. 13, commi 1 e 3, della presente legge.
3. In caso di morte del titolare dell'autorizzazione, gli eredi
devono dare immediata notizia al presidente della giunta regionale e
all'azienda sanitaria U.S.L. territorialmente competente. In caso di
modifiche strutturali ed organizzative, chi subentra deve presentare
domanda di nuova autorizzazione entro sei mesi dalla morte del
titolare, pena l'applicazione delle sanzioni di cui al successivo
art. 13, commi 2 e 3. Fino al rilascio della nuova autorizzazione gli
eredi sono responsabili, a tutti gli effetti, del rispetto degli
obblighi previsti dalla presente legge.

Art. 6.
Domanda di autorizzazione
1. La domanda di autorizzazione deve essere indirizzata al
presidente della giunta regionale che provvede, per il tramite del
dipartimento alla sicurezza sociale e politiche ambientali, ad
inoltrarla alla azienda sanitaria U.S.L. territorialmente competente,
per l'istruttoria ed il parere obbligatorio.
2. La domanda, redatta secondo il fac-simile allegato B alla
presente legge, deve essere corredata dalla seguente documentazione
(in duplice copia):
a) planimetria generale in scala 1:1000;
b) pianta dei locali in scala 1:100;
c) elenco delle prestazioni che si intendono erogare;
d) elenco degli impianti e delle attrezzature in dotazione;
e) generalità e titoli professionali del personale che dovrà
operare nella struttura;
f) atto di nomina, controfirmato per accettazione, del
responsabile sanitario della struttura;
g) dichiarazione del titolare della struttura di non essere
socio o titolare unico della gestione di altre strutture sanitarie;
h) dichiarazione del titolare circa la rispondenza della
struttura, per la quale è richiesta l'autorizzazione, ai requisiti
previsti dall'art. 1 del decreto del Presidente della Repubblica 14
gennaio 1997 e dalla presente legge.

Art. 7.
Procedura di autorizzazione
1. L'attività istruttoria viene svolta dal dipartimento di
prevenzione dell'azienda sanitaria U.S.L. territorialmente competente
entro e non oltre sessanta giorni dalla ricezione dell'istanza e
della relativa documentazione inviata dal presidente della giunta
regionale; decorso infruttuosamente tale termine, la giunta regionale
nomina, con proprio provvedimento, un commissario ad acta per il
compimento dell'attività istruttoria.
2. Il direttore generale dell'azienda sanitaria istituisce
un'apposita commissione tecnica, presieduta dal responsabile del
dipartimento di prevenzione, composta in relazione alla tipologia e
alla complessità della struttura per la quale è stata richiesta
l'autorizzazione. In caso di trasferimento della sede della
struttura, la verifica sul possesso dei requisiti tecnologici può
essere eseguita presso la sede dalla quale è chiesto il
trasferimento.
3. La commissione verifica la completezza della documentazione ed
effettua le ispezioni necessarie ad accertare e valutare la
rispondenza dei requisiti posseduti rispetto a quelli richiesti.
4. Qualora venga riscontrata la non conformità di taluni
requisiti rispetto alla presente normativa, la commissione tecnica
notifica al richiedente le prescrizioni e il termine per adeguarsi ad
esse.
5. Dopo la scadenza di tale termine, la commissione tecnica
effettua una nuova ispezione e provvede, conseguentemente,
all'emissione del parere, favorevole o sfavorevole.
6. Esaurita l'istruttoria, la commissione tecnica trasmette al
dipartimento sicurezza sociale e politiche ambientali, per il tramite
del direttore generale dell'azienda sanitaria U.S.L., la domanda
corredata da una dettagliata relazione attestante l'idoneità della
struttura all'esercizio dell'attività, nonchè da un motivato parere
tecnico di conformità, obbligatorio ma non vincolante, sul rilascio
dell'autorizzazione.
7. La commissione regionale, istituita ai sensi del successivo
art. 8, sulla base della relazione e del parere emesso dalla
commissione tecnica istituita presso le aziende sanitarie U.S.L.,
procede al completamento dell'istruttoria entro sessanta giorni,
anche mediante nuove, eventuali, visite ispettive ed integrazioni.
8. Al termine di tale fase, la commissione regionale trasmette il
proprio parere al dipartimento regionale alla sicurezza sociale e
politiche ambientali per gli adempimenti di competenza. La giunta
regionale provvede con propria deliberazione entro trenta giorni; il
presidente della giunta regionale emana il relativo decreto.
9. Il decreto del presidente della giunta regionale è pubblicato
nel Bollettino ufficiale della Regione Basilicata, notificato al
richiedente e conservato presso il registro regionale delle
autorizzazioni sanitarie, istituito presso il dipartimento regionale
alla sicurezza sociale e politiche ambientali.
10. Qualora il decreto del presidente della giunta regionale non
conceda l'autorizzazione, il richiedente non può inoltrare una nuova
istanza prima che siano trascorsi dodici mesi dalla data di
pubblicazione nel Bollettino ufficiale della Regione.

Art. 8.
Commissione regionale per le autorizzazioni sanitarie
1. La commissione regionale per le autorizzazioni sanitarie è
presieduta dal dirigente dell'ufficio sanità del dipartimento
sicurezza sociale e politiche ambientali della Regione Basilicata o
da un suo delegato, ed è così composta:
a) un dirigente dell'ufficio risorse umane del servizio
sanitario regionale o suo delegato;
b) un funzionario regionale esperto di problematiche della
sicurezza sui luoghi di lavoro;
c) un funzionario regionale esperto in edilizia sanitaria;
d) un esperto per ognuna delle seguenti discipline: tecnologie
biomediche, medicina di laboratorio, diagnostica per immagini,
riabilitazione e rieducazione funzionale.
2. Gli esperti della commissione di cui al comma precedente sono
nominati dalla giunta regionale su proposta dell'assessore regionale
alla sicurezza sociale e politiche ambientali.
3. Il dirigente generale del dipartimento sicurezza sociale e
politiche ambientali nomina i dirigenti ed i funzionari regionali di
cui al precedente comma 1 lettere a), b) e c) subito dopo la
designazione dei membri esterni effettuata a norma del precedente
comma 2.
4. Oltre alla competenza di cui al precedente art. 7 la
commissione regionale esercita funzioni di organo istruttorio, su
istanze promosse da parte privata, nel corso del procedimento.

Art. 9.
Verifica periodica delle autorizzazioni sanitarie
1. La verifica del mantenimento dei requisiti di cui all'art. 2
viene effettuata con periodicità triennale, decorrente dalla data di
emissione del decreto di autorizzazione, mediante autocertificazione.
2. L'azienda sanitaria U.S.L. o la giunta regionale possono
disporre controlli per la verifica del mantenimento dei requisiti
ogni qualvolta se ne ravvisi la necessità.

Art. 10.
Legale rappresentante della struttura
1. Il legale rappresentante della struttura è tenuto a
comunicare al presidente della giunta regionale tempestivamente e
comunque non oltre quindici giorni dal verificarsi di ciascuna delle
situazioni seguenti:
a) la variazione del responsabile sanitario;
b) la sostituzione del responsabile sanitario in caso di sua
assenza o impedimento;
c) le sostituzioni e le integrazioni del personale operante
nella struttura;
d) le sostituzioni e le integrazioni delle grandi attrezzature
sanitarie di diagnosi e cura così come individuate dai flussi
ministeriali;
e) tutte le variazioni e trasformazioni intervenute nella
natura giuridica e nella composizione della società titolare della
struttura;
f) la temporanea chiusura o inattività della struttura.
2. Il legale rappresentante è, inoltre, tenuto a:
a) verificare l'assenza di incompatibilità del personale della
struttura, ai sensi della normativa vigente;
b) vigilare sul corretto esercizio delle funzioni e delle
responsabilità attribuite dalla presente normativa al responsabile
sanitario.

Art. 11.
Responsabile sanitario di struttura: requisiti
1. Ogni struttura sanitaria deve avere un responsabile sanitario.
2. Il responsabile sanitario deve essere in possesso della
specializzazione in una delle discipline dell'area di igiene e
sanità ovvero deve aver svolto per almeno cinque anni attività di
direzione tecnicosanitaria in enti o strutture sanitarie pubbliche o
private.
3. Nelle strutture monospecialistiche, sia ambulatoriali che di
ricovero in fase post acuta, le funzioni del responsabile sanitario
possono essere esercitate anche dal medico in possesso della
specializzazione nella disciplina cui afferiscono le prestazioni
svolte; negli ambulatori che svolgono esclusivamente attività di
medicina di laboratorio, le funzioni del responsabile sanitario
possono essere svolte, anche da un laureato in biologia o chimica in
possesso di abilitazione professionale.
4. Nei poliambulatori, con un massimo di cinque specialità, è
consentito svolgere le funzioni di responsabile sanitario anche ad
uno dei medici in possesso della specializzazione in una delle
discipline presenti.
5. Nei presidi di ricovero le funzioni di responsabile sono
svolte da soggetti in possesso dei requisiti previsti per tale ruolo
dalla legislazione vigente.
6. La funzione di responsabile sanitario è incompatibile con la
qualità di proprietario, comproprietario, socio o azionista della
società che gestisce la struttura sanitaria, ad eccezione delle
ipotesi di cui ai precedenti commi 3 e 4, nonchè con altro incarico
di responsabile sanitario di altre strutture.

Art. 12.
Responsabile sanitario di struttura: compiti
1. Il responsabile sanitario cura l'organizzazione
tecnico-sanitaria della struttura sotto il profilo igienico ed
organizzativo, essendone responsabile nei confronti della titolarità
e dell'autorità sanitaria competente, ed in particolare:
a) cura l'applicazione del documento sull'organizzazione e sul
funzionamento della struttura;
b) promuove e sostiene la qualità e l'umanizzazione delle
cure;
c) controlla la regolare tenuta e l'aggiornamento di apposito
registro contenente i dati anagrafici e gli estremi dei titoli
professionali del personale addetto all'attività sanitaria;
d) vigila sul comportamento del personale addetto ai servizi
sanitari;
e) cura la tenuta dell'archivio sanitario (cartelle cliniche,
schede cliniche ambulatoriali) e la relativa conservazione e, in caso
di cessazione dell'attività della struttura, impartisce disposizioni
affinchè la documentazione sanitaria sia consegnata al servizio di
medicina legale dell'azienda sanitaria U.S.L. competente per
territorio;
f) esprime il proprio parere sulle modificazioni edilizie della
struttura e sull'acquisto di apparecchiature, attrezzature ed arredi
sanitari;
g) rilascia agli aventi diritto copia delle cartelle cliniche e
degli altri documenti previsti dalla normativa vigente;
h) vigila sulle condizioni igienico sanitarie della struttura;
i) ha la responsabilità della pubblicità sanitaria.
2. In caso di attività di ricovero ha, inoltre, le seguenti
attribuzioni:
a) controlla la regolare tenuta del registro di carico e
scarico delle sostanze stupefacenti o psicotrope, in conformità con
quanto disposto dalla normativa vigente;
b) vigila sulla gestione del servizio farmaceutico e sulla
scorta di magazzino dei medicinali e dei prodotti terapeutici, sulle
provviste alimentari e sulle altre provviste necessarie al corretto
funzionamento della struttura;
c) ha la responsabilità della farmacovigilanza;
d) vigila sulla corretta organizzazione dei turni di guardia e
di reperibilità del personale medico e ne cura l'organizzazione
qualora non sia prevista la responsabilità diretta di un sanitario;
e) cura la osservanza delle disposizioni concernenti la polizia
mortuaria;
f) inoltra ai competenti organi le denunce obbligatorie;
g) vigila sul rispetto della normativa in materia di sicurezza
negli ambienti di lavoro;
h) vigila sul rispetto delle norme in materia di
sperimentazione clinica e partecipa alle attività delle commissioni
e dei comitati etici a tal fine istituiti;
i) vigila sul rispetto della riservatezza dei dati sanitari ed
esprime parere obbligatorio sulla raccolta, elaborazione e
trasmissione dei dati;
j) cura l'introduzione e l'utilizzo nell'organizzazione
ospedaliera degli strumenti e delle metodologie necessarie alla
verifica ed alla revisione della qualità dei servizi e delle
prestazioni sanitarie;
k) dispone affinchè i modelli organizzativi delle unità
operative siano orientati al raggiungimento di livelli di efficienza,
di efficacia, di accessibilità e di gradimento da parte dell'utente;
l) emana direttive e vigila sulla corretta gestione delle liste
d'attesa.
3. Nell'ambito delle competenze igienico sanitarie e di
prevenzione il responsabile sanitario della struttura di ricovero ha
funzioni organizzative e gestionali riguardo a:
a) tutela della salute dei lavoratori e dei pazienti rispetto
al rischio infettivo;
b) tutela e sorveglianza dell'igiene ambientale e dei servizi
alberghieri e di ristorazione collettiva;
c) raccolta, trasporto, stoccaggio e smaltimento dei rifiuti
ospedalieri;
d) attività di pulizia, disinfezione, disinfestazione e
sterilizzazione;
e) definizione delle strategie e dei protocolli di lotta alle
infezioni ospedaliere ed occupazionali; a tale scopo presiede la
commissione preposta al controllo delle infezioni ospedaliere.

Art. 13.
S a n z i o n i
1. A seguito delle verifiche di cui all'art. 9, il presidente
della giunta regionale dispone, con proprio decreto, la chiusura
della struttura sanitaria in esercizio di attività aperta o
trasferita in altra sede senza la prescritta autorizzazione, nonchè
la chiusura dell'attività ambulatoriale e di degenza a ciclo diurno
aperta, in assenza di autorizzazione, all'interno di strutture di
ricovero.
2. Il presidente della giunta regionale dichiara altresì la
decadenza dell'autorizzazione, disponendo la conseguente chiusura
della struttura, quando sia stato accertato l'esercizio abusivo della
professione sanitaria o siano state commesse gravi o reiterate
inadempienze, comportanti situazioni di pericolo per la salute dei
cittadini.
3. Nei casi previsti dai precedenti commi 1 e 2 è comminata,
comunque, la sanzione amministrativa pecuniaria, da un minimo di L.
5.000.000 ad un massimo di L. 40.000.000.
4. L'istanza di ottenimento dell'autorizzazione all'esercizio
può essere inoltrata non prima di dodici mesi dal provvedimento di
chiusura.
5. In caso di violazioni delle norme della presente legge, per
carenza dei requisiti da essa previsti e di inosservanza delle
prescrizioni assegnate, intervenute successivamente al rilascio
dell'autorizzazione, il presidente della giunta ordina la rimozione
delle inadempienze o delle irregolarità riscontrate, assegnando a
tal fine un termine per provvedervi.
6. Ove il trasgressore non provveda nei termini assegnati, il
presidente della giunta dispone la sospensione dell'attività per un
periodo di tempo da uno a sei mesi.
7. L'attività sospesa può essere nuovamente esercitata previo
accertamento della intervenuta rimozione delle infrazioni rilevate;
in caso contrario il presidente della giunta regionale dichiara la
decadenza dell'autorizzazione.
8. La nuova autorizzazione all'esercizio può essere richiesta
solo dopo un anno dall'emissione del provvedimento di decadenza.
9. Nel caso previsto dal comma 5 è comminata, comunque, la
sanzione amministrativa pecuniaria, da un minimo di L. 2.000.000 ad
un massimo di L. 15.000.000.
10. Il legale rappresentante ed il responsabile sanitario della
struttura che non adempiano agli obblighi rispettivamente previsti
agli articoli 9 e 11 della presente legge, sono soggetti alla
sanzione amministrativa pecuniaria da L. 1.000.000 a L. 10.000.000.
11. La chiusura o inattività della struttura, intervenuta ai
sensi del precedente art. 9 comma 1 lettera f), qualora si protragga
senza giustificato motivo per oltre sei mesi, produce automaticamente
la decadenza dell'autorizzazione.

Art. 14.
Procedimento per l'applicazione delle sanzioni
1. Fatti salvi i poteri degli ufficiali ed agenti di polizia
giudiziaria, l'accertamento delle violazioni di cui alla presente
legge è effettuato dalla competente struttura organizzativa delle
aziende sanitarie UU.SS.LL.
2. Per l'accertamento e l'applicazione delle sanzioni pecuniarie
di cui all'articolo precedente, si osservano le disposizioni di cui
alla legge 24 novembre 1981, n. 689, fermo restando l'obbligo di
rapporto all'autorità giudiziaria nel caso di fatti integranti
violazioni di norme penali, ai sensi di quanto disposto dal vigente
codice di procedura penale.
3. I proventi derivanti dalle sanzioni pecuniarie amministrative
sono incamerati dalla Regione Basilicata, con destinazione ad
attività socio-sanitarie.

Art. 15.
Disposizioni transitorie
1. Le disposizioni sui requisiti obbligatori, di cui alla
presente legge, trovano immediata applicazione nel caso di
attivazione di nuove strutture e nel caso di ampliamento o
trasformazioni di strutture già autorizzate.
2. Nel caso di ampliamento o trasformazioni di strutture già
autorizzate, le disposizioni di cui al comma precedente sono
applicate limitatamente all'oggetto dell'ampliamento o della
trasformazione.
3. Per ampliamento s'intende un aumento del numero di posti letto
o l'attivazione di funzioni sanitarie aggiuntive rispetto a quelle
precedentemente svolte.
4. Per trasformazione s'intende la modifica delle funzioni
sanitarie già autorizzate o il cambio d'uso con o senza lavori,
degli edifici o di parti di essi, destinati ad ospitare nuove
funzioni sanitarie.
5. I commi 1 e 2 non si applicano alle strutture sanitarie
pubbliche qualora progetti di ampliamento o trasformazione siano già
inseriti in piani sanitari o aziendali, già approvati.
6. Le strutture private già autorizzate dovranno adeguarsi ai
requisiti generali e specifici, di cui alla presente legge, a
decorrere dall'entrata in vigore di quest'ultima, nei termini sotto
indicati:
a) entro 5 anni, per quanto riguarda i requisiti strutturali ed
impiantistici;
b) entro 3 anni, per quanto riguarda i requisiti tecnologici;
c) entro 2 anni, per quanto riguarda la predisposizione di
linee guida e regolamenti interni;
d) entro 1 anno, per quanto riguarda i requisiti organizzativi;
e) entro 6 mesi, per quanto riguarda la disciplina contenuta
nell'art. 10 della presente legge.
7. Le strutture private già autorizzate e le strutture private
attive che ai sensi della presente legge sono soggette ad
autorizzazione, per continuare a svolgere l'attività, devono
presentare, entro dodici mesi dall'entrata in vigore della presente
legge, rispettivamente, domanda di rinnovo dell'autorizzazione ovvero
domanda introduttiva del procedimento di autorizzazione, nei modi e
nelle forme di cui al precedente art. 6, corredata dalle schede di
autovalutazione approvate periodicamente dalla giunta regionale.
8. La struttura privata già autorizzata che non ottempera
all'obbligo di cui al comma precedente è sottoposta alle sanzioni di
cui al precedente art. 13 comma 2.
9. La struttura privata attiva che diviene soggetta alla
disciplina autorizzatoria ai sensi della presente legge, che non
ottemperi all'obbligo di cui al precedente comma 7 è sottoposta alla
sanzione di cui all'art. 13 comma 1.
10. Nei casi previsti ai precedenti commi 8 e 9 si applicano le
sanzioni pecuniarie amministrative previste dall'art. 13 comma 3.
11. Le strutture pubbliche, che nella previgente disciplina non
erano soggette ad autorizzazione, sono tenute al rispetto dei
requisiti generali e specifici previsti dalla presente legge, in
previsione del loro assoggettamento obbligatorio alle procedure di
accreditamento che comprendono sia i su citati requisiti, sia gli
ulteriori requisiti, previsti dalla specifica normativa.
12. Le strutture che hanno già attivato il procedimento di
autorizzazione, secondo la precedente normativa, ma che non hanno
ottenuto il decreto del presidente della giunta regionale di
accoglimento dell'istanza, devono presentare nuova domanda di
autorizzazione ai sensi della presente legge.
Le strutture che invece hanno ottenuto tale decreto di
accoglimento, completano il procedimento autorizzatorio secondo la
precedente normativa, salvo ad essere soggette a quanto previsto dai
precedenti commi 6 e 7.

Art. 16.
Disposizioni finali
Le strutture sanitarie pubbliche e private per le quali non è
fatto esplicito richiamo nell'allegato A sono tenute al rispetto dei
requisiti minimi stabiliti dal decreto del Presidente della
Repubblica 14 gennaio 1997 al fine di ottenere l'autorizzazione ad
esercitare ai sensi della presente norma.

Art. 17.
Abrogazione di norme
Con l'entrata in vigore della presente legge:
1) sono abrogate le leggi regionali 30 aprile 1980, n. 25,
15 maggio 1987, n. 12, 2 marzo 1994, n. 15, 16 gennaio 1995, n. 5,
23 gennaio 1995, n. 15, 20 febbraio 1995, n. 17 e 9 settttembre 1996,
n. 47.
2) è abrogata ogni altra norma regionale incompatibile con le
disposizioni della presente legge regionale.

Art. 18.
Dichiarazione di urgenza ed entrata in vigore
1. La presente legge è dichiarata urgente ai sensi
dell'art. 127, comma 2, della Costituzione della Repubblica italiana
ed entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nel Bollettino
ufficiale della Regione Basilicata.
2. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e farla
osservare come legge della Regione Basilicata.
Potenza, 5 aprile 2000
DINARDO

Allegato A
AMBULATORI E POLIAMBULATORI Si intende per ambulatorio ogni
struttura in cui è svolta attività di prevenzione, di diagnosi e
terapia medica, di chirurgia in anestesia locale e/o analgesia
(chirurgia ambulatoriale), per situazioni che non richiedono ricovero
neanche a ciclo diurno.
Si intende per poliambulatorio l'insieme di locali adibiti ad
ambulatori specialistici che erogano prestazioni sanitarie rientranti
nell'ambito di competenza delle diverse branche specialistiche.
Ambulatori
Requisiti minimi strutturali e tecnologici.
I locali e gli spazi devono essere correlati alla tipologia e al
volume delle prestazioni erogate ed essere privi di barriere
architettoniche.
La dotazione minima degli ambienti deve essere la seguente:
spazi per attesa, accettazione e attività amministrativa non
inferiore a mq 16;
locale per l'esecuzione delle prestazioni, con superficie non
inferiore a mq 12, dotato di separata area per spogliarsi per
garantire la privacy dell'utente;
spazio o armadi per:
deposito di materiale pulito;
deposito di materiale sporco;
deposito di materiale d'uso, attrezzature e presidi
medico-chirurgici in relazione alla specificità dell'attività
svolta;
servizio igienico per gli utenti, accessibile anche a
portatori di handicap;
servizio igienico per il personale;
carrello per l'emergenza, con pallone Ambu e presidi
farmacologici adeguati alle tipologie d'intervento.
Requisiti minimi organizzativi.
È obbligatoria la presenza di un medico durante lo svolgimento
delle attività sanitarie; deve essere indicato il responsabile
sanitario.
Tutti i materiali, farmaci e presidi soggetti a scadenza devono
recare in evidenza il limite temporale di utilizzo.
Deve essere tenuto un sistema di archiviazione delle prestazioni
effettuate, avendo cura di indicare le generalità dell'utente ai
quali sono praticate.
La conservazione delle registrazioni e delle copie dei referti
deve essere effettuata secondo modalità e tempi sanciti dalla
normativa vigente.
Poliambulatori
Per i poliambulatori, oltre ai requisiti minimi previsti per gli
ambulatori, devono essere previsti i seguenti:
spazi per accettazione ed attesa aumentati di mq 4 per ogni
ulteriore attività specialistica, se svolta contemporaneamente;
presenza obbligatoria di un medico specialista per ciascuna
delle attività specialistiche esercitate;
designazione, tra i medici specialisti operanti nel
poliambulatorio, di un responsabile sanitario del poliambulatorio,
fermo restando la responsabilità degli operatori dei singoli
ambulatori;
gli ambulatori o poliambulatori, in cui si svolgono attività
di chirurgia ambulatoriale e/o tecniche di tipo invasivo, devono
inoltre possedere:
spazio per piccoli interventi e medicazioni e locale separato
per osservazione breve post-chirurgica;
spazio/locale per deposito materiale e attrezzature per
pulizia, lavaggio e disinfezione;
spazio/locale per sterilizzazione strumenti ed attrezzature,
se praticate in loco;
spazio/locale per deposito materiale
disinfettato/sterilizzato;
carrello per l'emergenza adeguato alle tipologie d'interventi;
predisposizione di un registro ambulatoriale operatorio.
Attività ambulatoriale di odontostomatologia
Oltre ai requisiti minimi previsti per gli ambulatori, deve
essere prevista la seguente dotazione di attrezzature, strumenti e
arredi:
apparecchio radiologico secondo la normativa vigente e
grembiule di gomma piombifera (qualora non siano presenti nella
struttura dove è ubicato l'ambulatorio);
strumenti per le visite in quantità adeguata ai carichi di
lavoro giornalieri (specchietti, spatoline, sonde parodontali,
specilli, pinzette) in buste sterili;
materiale generico monouso (bicchieri, tovaglioli, cannule,
guanti e mascherine, telini e fogli di polietilene per rivestimento
superfici);
poltrona riunito provvisto di turbina, micromotore, siringa
aria-acqua, cannule di aspirazione chirurgica, lampada alogena;
manipoli per turbina e micromotore in quantità adeguata ai
carichi di lavoro giornaliero;
strumentario chirurgico adeguato (porta aghi, forbici, pinze
emostatiche, divaricatori, scollatori, ecc.);
materiali chirurgici monouso (fili di sutura, riassorbibili o
meno, con ago montato, fili metallici, ecc.);
contenitore per rifiuti speciali;
contenitore per strumenti taglienti;
contenitore per rifiuti biologici;
vasche per la conservazione in bagno dei taglienti;
protezioni di barriera (guanti chirurgici monouso sterili,
visiera per la protezione degli occhi, naso e bocca, oppure occhiali
a lenti larghe e mascherina);
carrello mobile per l'emergenza.
Ambulatorio di dialisi
Oltre ai requisiti minimi previsti per gli ambulatori devono
essere previsti:
sala per la preparazione dell'acqua;
sala dialisi con relativo bagno;
aria condizionata in tutti i locali;
tubature dell'acqua in plastica;
scarico dell'acqua per ogni letto;
impianto idrico dotato, in particolare, di:
presa d'acqua con minimo di 4/5 atm;
clorazione dell'acqua (contenitore da 80-100 l in plastica
con pompa per l'iniezione del cloro);
addolcimento dell'acqua (un addolcitore della portata minima
di 8 m cubi per ogni rigenerazione);
declorazione dell'acqua (un decloratore automatico);
un apparecchio di osmosi inversa;
una cella di controllo di conducibilità dell'acqua
osmotizzata;
ogni letto deve essere dotato di quadro elettrico, per il
collegamento della unità dialitica, con proprio interruttore
differenziale;
possibilità di dializzare i pazienti infettivi in condizione
di sicurezza.
MEDICINA DI LABORATORIO
L'attività di medicina di laboratorio fornisce informazioni,
ottenute con metodi chimici, fisici o biologici su tessuti o liquidi
di origine umana o su materiali connessi alla patologia umana, ai
fini della prevenzione, della diagnosi, del monitoraggio della
terapia e del decorso della malattia e ai fini della ricerca.
Le tipologie di prestazioni eseguite nei diversi laboratori e la
dotazione strumentale hanno un diverso grado di complessità
commisurato alla realtà sanitaria ed alla tipologia dei quesiti
diagnostici posti al laboratorio, pertanto, si distinguono:
1) laboratori generali di base: sono laboratori ad
organizzazione semplice e unitaria che possono svolgere indagini
nell'ambito della biochimica clinica e tossicologica, dell'ematologia
ed emocoagulazione, dell'immunoematologia, della microbiologia; in
tali laboratori non possono essere impiegate metodiche che utilizzano
radioisotopi;
2) laboratori specializzati: effettuano indagini diagnostiche
monospecialistiche ad elevato livello tecnologico e professionale
nell'ambito della:
a) biochimica clinica e tossicologica;
b) ematologia, emocoagulazione ed immunoematologia;
c) microbiologia;
d) virologia;
e) citoistopatologia;
f) genetica.
I laboratori specializzati di biochimica clinica devono essere in
possesso di autorizzazione per l'utilizzo di radioisotopi, con
relativa attrezzatura (gamma-counter e centrifuga refrigerata e
idonei locali specificamente autorizzati).
Analoghi requisiti sono richiesti a qualsiasi laboratorio
specializzato che utilizzi radioisotopi.
Il laboratorio di virologia è individuato presso l'Azienda
ospedaliera ospedale "S. Carlo" di Potenza.
I laboratori di genetica (tra i quali sono riconosciuti, oltre al
laboratorio di genetica umana o di genetica medica, il laboratorio di
citogenetica, il laboratorio di genetica molecolare, il laboratorio
per le malattie congenite del metabolismo, il laboratorio per lo
studio delle talassemie o delle emoglobinopatie, il laboratorio di
immunogenetica o tipizzazione tissutale, il laboratorio per gli
screening neonatali) saranno individuati dalla giunta regionale che
definirà, con propria deliberazione, i requisiti e le
localizzazioni.
Per queste tipologie di laboratorio deve essere previsto quanto
segue:
un bacino di utenza regionale o sovraregionale;
il personale laureato deve essere specializzato in genetica
medica e possedere competenze professionali nelle specifiche
attività;
devono essere assoggettati ad un programma di accreditamento
specifico;
il controllo interno di qualità, con l'istituzione di una
serie di standard di controllo per tutti i reagenti e le metodologie
impiegate;
il controllo esterno di qualità, con la partecipazione ad
almeno un programma di controllo esterno di qualità per ogni
categoria di analisi effettuata, riconosciuto a livello nazionale e
coordinato dall'Istituto superiore di sanità.
3) laboratori generali di base con settori specializzati: sono
laboratori ad organizzazione complessa che, per carico di lavoro, per
varietà di tipologia analitica e complessità dei quesiti
diagnostici posti, necessitano di una articolazione in unità
operative o moduli specializzati e della disponibilità di tecnologie
di livello superiore e di competenze professionali particolari,
adeguati cioè ai quesiti diagnostici specialistici posti.
Tali laboratori possono svolgere indagini diagnostiche
nell'ambito degli specifici settori di cui ai punti 1 e 2.
Requisiti minimi strutturali e tecnologici.
I locali e gli spazi devono essere adeguati alla tipologia e al
volume delle attività erogate.
La dotazione minima di ambienti per l'attività di medicina di
laboratorio è la seguente:
area di attesa, con superficie non inferiore a mq 16, un
adeguato numero di posti a sedere rispetto ai picchi di frequenza
degli accessi e con adiacenti servizi igienici dedicati all'utenza
ambulatoriale, accessibili anche a portatori di handicap;
servizi igienici per il personale;
locale/spazio per le attività amministrative e di archivio;
locale per il prelievo, che consenta il rispetto della privacy
dell'utente, con:
locale/spazio per il trattamento del materiale d'uso;
almeno un locale per l'esecuzione delle analisi nonchè
almeno un locale per ogni settore specializzato; qualora vengono
svolte indagini nell'ambito della microbiologia deve essere previsto
un'apposito locale; la superficie complessiva dei locali indicati non
deve essere inferiore a mq 10 per ciascun operatore.
Requisiti minimi organizzativi.
Il personale laureato, tecnico ed amministrativo deve essere
adeguato alla tipologia e al volume delle prestazioni erogate. La
dotazione minima di personale è rappresentato da un sanitario
laureato e da un tecnico di laboratorio biomedico o in possesso di
titolo equipollente.
Deve essere presente un documento che descriva tutti i
servizi/prestazioni offerti dal laboratorio ed in cui sono
esplicitati gli esami che vengono eseguiti direttamente (con quali
procedure ed attrezzature) e quelli che vengono inviati ad altre
strutture, fermo restando che almeno l'80% delle prestazioni, per
ogni specifica branca, devono essere effettuate in loco (il ricorso
al "service" solo per completare l'iter diagnostico).
Devono esistere documenti di servizio (regolamenti interni o
linee guida) per lo svolgimento delle principali attività di
gestione, in particolare quelli relativi a:
riconoscimento degli utenti;
identificazione dei campioni;
trasferimento del materiale biologico dalle zone di prelievo al
laboratorio;
processi di sanificazione (pulizia ambiente, procedure di
disinfezione e di sterilizzazione, decontaminazione, ecc.);
smaltimento dei rifiuti.
I reagenti, il materiale di controllo e quello di calibrazione
devono presentare etichette che ne indichino: identità, titolo o
concentrazione, condizioni di conservazione raccomandate, data di
preparazione e di scadenza e ogni altra informazione necessaria per
l'uso corretto.
Deve esistere un sistema di archiviazione che contiene almeno:
i risultati degli esami sugli utenti;
i risultati dei controlli di qualità interno ed esterni.
I risultati vanno conservati secondo le modalità ed i tempi
stabiliti dalle norme vigenti.
Deve essere garantita la possibilità di ritiro dei referti in
tutti i giorni feriali e in qualche pomeriggio della settimana.
Deve essere predisposto un documento con l'elenco degli esami
svolti, le metodiche utilizzate, le unità di misura e gli intervalli
di riferimento.
Punti prelievo
I punti prelievo sono soggetti ad autorizzazione ai sensi della
presente legge; al fine dell'ottenimento dell'autorizzazione devono
essere previsti gli stessi requisiti strutturali minimi elencati al
punto precedente, ad eccezione dei locali per l'esecuzione delle
analisi.
È affidata al direttore del laboratorio di analisi la
responsabilità diretta dell'organizzazione e della gestione del
punto di prelievo oltre alla responsabilità relativa sia alle
garanzie di protezione igienicosanitarie che alla idonea
conservazione dei materiali biologici durante le fasi di prelievo,
raccolta e trasporto.
DIAGNOSTICA PER IMMAGINI
Le strutture di diagnostica per immagini svolgono indagini
strumentali ai fini diagnostici e/o di indirizzo terapeutico,
utilizzando sorgenti esterne di radiazioni ionizzanti e altre
tecniche di formazione dell'immagine.
Le attività di diagnostica per immagini sono assicurate sia
dalle strutture di ricovero e cura a ciclo continuativo e/o diurno
pubbliche e private, sia da strutture extraospedaliere pubbliche e
private.
Le strutture che svolgono attività di diagnostica per immagini
senza utilizzare sorgenti esterne di radiazioni ionizzanti, sono
obbligate ai vincoli autorizzativi previsti per gli ambulatori
specialistici.
Requisiti minimi strutturali.
I locali e gli spazi devono essere adeguati alla tipologia e al
volume delle attività erogate.
La dotazione minima di ambienti per l'attività diagnostica per
immagini è la seguente:
area di attesa dotata di un adeguato numero di posti a sedere
rispetto ai picchi di frequenza degli accessi;
spazi adeguati per accettazione, attività amministrativa ed
archivio;
servizio igienico per gli utenti, accessibile anche a portatori
di handicap;
servizio igienico per gli operatori;
una sala di radiodiagnostica con annessi spazi/spogliatoi per
gli utenti;
un locale per l'esecuzione degli esami ecografici, qualora
previsti;
un locale per la conservazione ed il trattamento del materiale
sensibile;
un locale per la refertazione;
un area tecnica, di stretta pertinenza degli operatori medici e
tecnici;
locale/spazio per deposito materiale pulito;
locale/spazio per deposito materiale sporco;
spazio armadi per deposito materiale d'uso, attrezzature,
strumentazioni.
Requisiti minimi tecnologici.
La dotazione strumentale minima delle strutture di diagnostica
radiologica che utilizzano radiazioni ionizzanti è costituita da:
generatore A.T. trifase di potenza non inferiore a 30 Kw e
tavolo di comando;
tavolo ribaltabile, preferibilmente telecomandato, con
serigrafo, Potter Bucky, intensificatore di brillanza;
tubo radiogeno a doppio fuoco con anodo rotante;
dotazione minima di primo soccorso;
apparecchio radiologico portatile nelle strutture di ricovero.
Requisiti minimi organizzativi.
Ogni struttura erogante prestazioni di diagnostica per immagini
deve possedere i seguenti requisiti organizzativi:
il personale sanitario laureato, tecnico ed amministrativo deve
essere adeguato alla tipologia e al volume delle prestazioni erogate;
un medico indicato quale responsabile sanitario;
attivazione di un sistema di controllo di qualità;
presso ogni struttura di diagnostica per immagini è previsto
l'obbligo di comunicare all'utente, al momento della prenotazione
dell'indagine diagnostica, i tempi di consegna dei referti.
MEDICINA NUCLEARE
La medicina nucleare consiste in attività diagnostica e/o
terapeutica che utilizza le proprietà fisiche del nucleo atomico ed
in particolare di radionuclidi artificiali. Questi ultimi sono
impiegati per scopo diagnostico sia in vivo che in vitro.
Requisiti minimi strutturali.
I locali e gli spazi devono essere correlati alla tipologia ed al
volume delle attività erogate.
La dotazione minima di ambienti per l'attività di medicina
nucleare è la seguente:
area dedicata all'accettazione ed attività amministrativa;
locale destinato all'attesa degli utenti prima della
somministrazione;
locale somministrazione all'utente di radio farmaci;
sala di attesa calda per gli utenti iniettati;
zona filtro con locali spogliatoio differenziati;
servizi igienici con scarichi controllati per utenti,
accessibile anche ai portatori di bandicap;
servizi igienici per gli operatori;
un locale destinato ad ospitare la gamma camera;
camera calda - locale a pressione negativa, per stoccaggio e
manipolazione radio farmaci e altri prodotti radioattivi.
In caso di attività diagnostica in vitro, questa dovrà
svolgersi in locali chiaramente separati dall'attività in vivo.
Requisiti minimi impiantistici.
Sistema di raccolta e monitoraggio degli effluenti per lo scarico
dei rifiuti liquidi radioattivi collegato con il servizio igienico
destinato agli utenti iniettati con radiofarmaci e alla doccia zona
filtro.
Impianto di condizionamento con adeguato ricambio aria e con
gradienti di pressione progressivamente decrescenti verso la camera
calda, dove si dovrà avere il valore più basso. Filtri assoluti in
uscita, per le aree classificate come "zona controllata".
Requisiti minimi tecnologici.
La dotazione minima tecnologica delle strutture di medicina
nucleare deve prevedere:
adeguati sistemi di monitoraggio;
una gamma camera;
dotazione minima di pronto soccorso;
strumentazione base di un laboratorio di analisi
chimicocliniche, in caso di attività diagnostica in vitro.
Requisiti minimi organizzativi.
Il personale sanitario laureato, tecnico ed amministrativo deve
essere adeguato alla tipologia e al volume delle prestazioni erogate.
Un medico indicato quale responsabile sanitario.
Attivazione di un sistema di controllo di qualità.
L'obbligo di comunicare all'utente, al momento della prenotazione
dell'indagine diagnostica, i tempi di consegna dei referti.
Qualora vi fosse disponibilità di una sola gamma camera, si
dovrà provvedere alla formalizzazione di un protocollo di
collaborazione con un'altra unità operativa di medicina nucleare, in
modo da garantire la continuità terapeutica in caso di guasto alle
apparecchiature.
RIABILITAZIONE
La riabilitazione è un processo di soluzione dei problemi e di
educazione nel corso del quale si porta una persona a raggiungere il
miglior livello di vita possibile sul piano fisico, funzionale,
sociale ed emozionale, con la minor restrizione possibile delle sue
scelte operative.
Si definiscono attività di riabilitazione gli interventi
valutativi, diagnostici, terapeutici e tutte le altre procedure
finalizzate a portare il soggetto affetto da menomazioni a contenere
o minimizzare la sua disabilità, ed il soggetto disabile a muoversi,
camminare, parlare, vestirsi, mangiare, comunicare e relazionarsi
efficacemente nel proprio ambiente familiare, lavorativo, scolastico
e sociale.
Le attività sanitarie di riabilitazione richiedono
obbligatoriamente la presa in carico clinica globale della persona
mediante un apporto multidisciplinare medico, psicologico e
pedagogico e la predisposizione di un progetto riabilitativo
individuale.
La riabilitazione, particolarmente nel caso in cui si verifichi
un episodio acuto, ha inizio dal momento dell'intervento terapeutico
in fase acuta.
Progetto riabilitativo individuale.
Si definisce Progetto riabilitativo individuale (PRI) l'insieme
di proposizioni, elaborate dall'e'quipe riabilitativa, coordinata dal
medico specialista responsabile.
Il PRI:
indica il medico specialista responsabile del progetto stesso;
tiene conto in maniera globale dei bisogni, delle menomazioni,
disabilità e soprattutto delle abilità residue e recuperabili,
contestuali e personali;
definisce gli esiti desiderati;
deve dimostrare la consapevolezza e comprensione da parte
dell'intera e'quipe riabilitativa dell'esame delle problematiche del
paziente, compresi gli aspetti che non sono oggetto di interventi
specifici;
definisce il ruolo dell'e'quipe riabilitativa;
definisce nelle linee generali gli obiettivi a breve, medio e
lungo termine; i tempi previsti; le azioni e le condizioni necessarie
al raggiungimento degli esiti desiderati ed è comunicato in modo
comprensibile ed appropriato al paziente e ai suoi familiari e
comunque a tutti gli operatori coinvolti nel progetto stesso;
costituisce il riferimento per ogni intervento svolto
dall'e'quipe riabilitativa;
costituisce il riferimento di verifica di qualità da parte
delle strutture sovraordinate (Regione, U.S.L., ecc.);
definisce in maniera appropriata il successivo percorso
riabilitativo (soprattutto in caso di trasferimento ad altre unita');
è dotato di indicatori di risultato attraverso l'utilizzo
sistematico di idonee scale di valutazione dell'autosufficienza e
dimissione con punteggi nelle scale di valutazioni migliori di quelli
registrati all'immissione.
Classificazione delle strutture
Le strutture e la tipologia degli interventi di riabilitazione,
in relazione all'intensità e complessità delle attività sanitarie
di riabilitazione e alla quantità e qualità delle risorse
assorbite, sono distinte in:
a) attività di riabilitazione intensiva:
1) presidi o U.O. di riabilitazione intensiva ospedaliera o
extra ospedaliera;
b) attività di riabilitazione estensiva o intermedia:
1) presidi e centri ambulatoriali di riabilitazione
extraospedaliera;
2) centri ambulatoriali di fisioterapia e rieducazione
funzionale;
3) residenze sanitarie per portatori di disabilità.
Presidi di riabilitazione intensiva
Svolgono attività di riabilitazione intensiva, caratterizzata da
interventi valutativi e terapeutici, abitualmente collocata nella
fase dell'immediata post-acuzie della malattia, durante la quale
l'intervento riabilitativo può positivamente influenzare i processi
biologici che sottendono il recupero, contenendo e riducendo
l'entità della menomazione e in cui la disabilità è maggiormente
modificabile; tale attività può ricorrere anche in situazioni di
riacutizzazione e recidive dell'evento patologico.
L'attività di riabilitazione intensiva è diretta al recupero di
disabilità importanti, modificabili, che richiedono un elevato
impegno diagnostico-medico-specialistico ad indirizzo riabilitativo e
terapeutico; tale impegno va valutato in termini di complessità e/o
di durata (riferibile ad almeno tre ore giornaliere di terapia
specifica, intese quali erogate direttamente dal personale tecnico
sanitario della riabilitazione: fisioterapista, logopedista,
terapista occupazionale, ecc.).
Il progetto riabilitativo ed i suoi programmi attuativi sono, di
norma, contenuti entro sessanta giorni.
Gli interventi di riabilitazione intensiva sono rivolti al
trattamento di:
patologie complesse che richiedono la permanenza in ambiente
riabilitativo dedicato specialistico e l'interazione con altre
discipline specialistiche;
menomazioni più gravi e disabilità più complesse, nonchè
quelle connesse con forme di patologia rara per il cui trattamento si
richiede l'acquisizione di un'adeguata esperienza o l'utilizzo di
attrezzature particolarmente complesse o di avanzata tecnologia.
Requisiti minimi strutturali.
Area di degenza:
camere di 1, 2, 3, 4 letti, all'interno delle quali deve essere
garantito l'accesso e movimento di barelle e carrozzine con una
superficie comune, bagno escluso, non inferiore a 12 mq per una
persona, 18 mq per due persone, 24 mq per tre persone e 28 mq per
quattro persone;
tutti i servizi igienici dell'area di degenza devono essere
adeguati per soggetti portatori di disabilità e provvisti di almeno
un bagno assistito ogni 20 degenti;
per gli altri requisiti minimi strutturali valgono le norme a
carattere generale per le aree di degenza.
Area destinata ad attività ambulatoriale specialistica:
Adeguata alla tipologia delle prestazioni erogate e comunque
secondo i requisiti minimi stabiliti per gli ambulatori.
Area di attività specifica di riabilitazione:
palestra multifunzionale per attività dinamica e di gruppo;
area per attività statica, attrezzata per logoterapia,
trattamento delle principali turbe neuropsicologiche, terapia
occupazionale, interazione comportamentale, terapia
fisico-strumentale.
Sala mensa degenti.
Devono essere assicurate, inoltre, le prestazioni relative a:
diagnostica per immagini;
laboratorio analisi;
medicina interna;
dietetica;
cardiologia;
diagnostica vascolare;
neurologia;
ortopedia e traumatologia;
urologia con urodinamica;
ematologia;
oculistica;
otorinolaringoiatria;
gastroenterologia;
pneumatologia;
psichiatria.
L'obbligo dell'erogazione delle prestazioni è comunque garantito
all'interno del presidio, anche in forma di consulenza specialistica,
ovvero in strutture esterne per indagini che richiedono l'uso di
attrezzature complesse.
Per i pazienti in età evolutiva la dotazione minima strutturale
dovrà prevedere i seguenti ulteriori requisiti:
area di degenza: letto per genitore-accompagnatore;
area di socializzazione differenziata rispetto a quella degli
adulti e attrezzata per attività ludiche;
spazio mensa anche per genitori-accompagnatori.
Requisiti minimi tecnologici.
Diversificati in attrezzature per la degenza, attrezzature per la
valutazione e attrezzature per il trattamento adeguate alle tipologie
e quantità di prestazioni erogate.
Requisiti minimi organizzativi.
I presidi di riabilitazione intensiva sono organizzati in moduli
o U.O. appartenenti ad una o più indirizzi riabilitativi, diretti e
coordinati da un responsabile sanitario in possesso dei requisiti di
cui all'art. 12 della presente legge.
Devono avere i seguenti requisiti organizzativi minimi:
e'quipe composta da personale medico specialista in funzione
dei moduli o U.O. attivati;
personale dell'area psicologica e pedagogica;
tecnici della riabilitazione, logopedisti, terapisti
occupazionali, infermieri, educatori sanitari e personale di
assistenza sociale in rapporto alle funzioni attivate.
I presidi di riabilitazione intensiva possono specializzarsi per
uno o più indirizzi riabilitativi. Tali presidi possono svolgere
anche attività di riabilitazione estensiva per il completamento del
processo di recupero, possono, inoltre, costituire centri di
riferimento secondo gli indirizzi della programmazione regionale,
per:
l'assistenza tecnica alle diverse strutture sociali che
partecipano al progetto riabilitativo;
la formazione, il perfezionamento e l'aggiornamento
professionale degli operatori;
la consulenza tecnica per la costruzione e la sperimentazione
di ausili, protesi ed ortesi;
la prescrizione, il collaudo e l'adattamento, nella fase del
trattamento degli ausili, delle protesi e delle ortesi previsti dal
nomenclatore tariffario delle protesi.
Per il trattamento dei pazienti in età evolutiva, i presidi di
riabilitazione intensiva devono comunque prevedere:
consulenza pediatrica;
consulenza di neuropsichiatria infantile;
consulenza psicologica;
consulenza pedagogica;
operatore professionale di riabilitazione:
fisioterapista, con specifica competenza per l'età
evolutiva, e logopedista.
Presidi e centri ambulatoriali di riabilitazione
Svolgono attività di riabilitazione estensiva o intermedia,
intesa quale attività rivolta al completamento della fase di
riabilitazione intensiva (secondo il PRI) e al mantenimento e/o
prevenzione della progressione della disabilità.
Il progetto riabilitativo ed i suoi programmi attuativi prevedono
un'attività terapeutica specifica valutabile tra una e tre ore
giornaliere, con il completamento del ciclo riabilitativo compreso,
di norma, entro duecentoquaranta giorni.
Fanno eccezione i pazienti affetti da gravi patologie a carattere
involutivo (sclerosi multipla, distrofia muscolare, sclerosi laterale
amiotrofica, malattia di Alzheimer, patologie congenite su base
genetica, ecc.) con gravi danni cerebrali o disturbi psichici, i
pluriminorati anche sensoriali, per i quali il PRI può estendersi
senza limitazioni.
Per i pazienti "stabilizzati" nella loro condizione di non
perfetto recupero funzionale, possono essere previsti cicli
riabilitativi anche su base annua.
I centri ambulatoriali di riabilitazione devono costituire
l'interfaccia privilegiata tra gli interventi sanitari e le attività
di riabilitazione sociale, quale condizione indispensabile per
l'ottimizzazione degli interventi e il raggiungimento dei risultati,
specie nelle disabilità secondarie a danni neurologici.
L'attività di riabilitazione è svolta nei presidi e nei centri
ambulatoriali di riabilitazione, attraverso prestazioni che possono
essere a carattere continuativo, diurno, ambulatoriale, extramurale e
domiciliare.
Requisiti minimi strutturali.
La struttura garantisce sempre la completa fruibilità degli
spazi da parte di tutti i possibili utenti affetti dalle diverse
tipologie di disabilità. È indispensabile la completa assenza di
barriere architettoniche che limitino l'accesso o gli spostamenti
all'interno della struttura.
A) Requisiti minimi strutturali generali:
1) Area destinata ai servizi con:
locali di attesa;
spazio per attività amministrativa e di segreteria;
servizi igienici per disabili;
servizi igienici per il personale;
spogliatoio per il personale;
spogliatoio per i pazienti.
La superficie dell'area destinata ai servizi deve essere adeguata
al volume e alla tipologia delle prestazioni effettuate.
2) Area destinata ad attività specifica dotata di:
ambulatori medici per visite specialistiche e valutazioni
diagnostiche e prognostiche;
palestra multifunzionale per attività dinamica e di gruppo;
locale per logopedia;
locale per terapia occupazionale;
locale per psicomotricità;
spazio per trattamenti di terapia fisica e chinesiterapia;
spazio per idrochinesiterapia;
spazio psicopedagogico;
aree di socializzazione;
laboratorio per autonomia ortesica e protesica.
La superficie minima complessiva dell'area destinata ad attività
specifica deve essere adeguata al volume e alla tipologia di
attività e comunque non può essere in nessun caso inferiore a 150
mq.
B) Per le strutture che erogano prestazioni a carattere diurno, oltre
ai requisiti minimi strutturali sopra riportati, devono essere
previsti: una mensa (adeguata al numero dei pazienti trattati); una
sala di rotazione (intesa come locale da adibire ad attività manuali
e pratiche e per attività ludiche); deve essere prevista la presenza
di almeno una assistente sociale.
C) I presidi che svolgono attività di riabilitazione a carattere
continuativo, oltre ai requisiti minimi strutturali riportati al
precedente punto A), devono possedere:
1) area di degenza, dotata di:
camere di degenza, con massimo 4 posti letto e con lo spazio
necessario per la rotazione completa delle carrozzine, con servizio
igienico;
bagni assistiti, devono essere previsti nella misura di 1
ogni 20 pazienti;
spazi di soggiorno;
2) cucina;
3) sala da pranzo/soggiorno.
Requisiti minimi tecnologici.
La dotazione strumentale deve essere correlata quantitativamente
e qualitativamente ai bisogni dell'utenza, alle diverse tipologie di
attività e al volume delle prestazioni effettuate.
Devono essere presenti, in ogni caso, attrezzature e dispositivi
per la valutazione diagnostica, per il trattamento delle diverse
tipologie di disabilità e, per i pazienti in età evolutiva
attrezzature per intrattenimento ed attività ludiche.
Requisiti minimi organizzativi.
Nei presidi e nei centri ambulatoriali di riabilitazione deve
essere assicurata la presenza, costante e continua, di personale
medico e tecnico in relazione alla specificità del trattamento
riabilitativo.
Per trattamento extramurale deve intendersi la prestazione
eseguita in una struttura esterna al centro ma in collegamento con lo
stesso e comunque sottoposta a vincolo di autorizzazione.
Deve essere indicato il responsabile sanitario della struttura,
secondo quanto previsto dall'art. 12 della presente legge.
Deve essere prevista una e'quipe multidisciplinare,
medico-psicologica-pedagogica con il supporto dei tecnici della
riabilitazione; inoltre, per il trattamento dei pazienti in età
evolutiva necessita la presenza di uno specialista in
neuropsichiatria infantile.
L'e'quipe multidisciplinare deve redigere, per ogni singolo
paziente, un Progetto riabilitativo individuale, che eventualmente
tenga conto del processo riabilitativo indicato da altre strutture
(ad esempio i presidi di riabilitazione intensiva), con la
valutazione dell'autosufficienza attraverso l'uso di idonee scale di
valutazione.
Nel PRI deve essere previsto l'addestramento del paziente prima
del rientro nel proprio ambiente di vita o un ulteriore processo
riabilitativo per i pazienti da indirizzare verso altre forme di
assistenza (RSA, ADI, ecc.).
Il PRI non deve, salvo casi eccezionali e ad esclusione dei
pazienti in età evolutiva, protrarsi per un periodo superiore ai 5
anni.
Deve essere garantita una adeguata informazione e l'accesso ai
familiari.
Fisioterapia e rieducazione funzionale Le attività di
fisioterapia e rieducazione funzionale sono finalizzate a consentire
il massimo recupero delle funzioni lese in seguito ad eventi patogeni
o lesionali, prevenendo le menomazioni secondarie, per consentire
alla persona la migliore qualità della vita.
L'attività di fisioterapia e rieducazione funzionale eroga
prestazioni indirizzate, di norma, a curare disabilità transitorie
e/o minimali (quali quelle dovute ad artropatie degenerative
segmentarie, esiti di fratture scheletriche, esiti di traumatismi
vari, ecc.) che richiedono programmi terapeutico-riabilitativi brevi
ed orientati ad un largo numero di utenti. Essa non richiede la
predisposizione di un progetto riabilitativo individuale.
Requisiti minimi strutturali.
La struttura garantisce la completa fruibilità degli spazi da
parte di tutti i possibili utenti; è indispensabile la completa
assenza di barriere architettoniche che limitano l'accesso o gli
spostamenti dentro la struttura; deve essere garantita la privacy
degli utenti.
La struttura deve essere dotata di ambienti specifici con
dimensioni, arredi ed attrezzature adeguati allo svolgimento delle
attività e coerenti con i programmi e gli obiettivi propri della
struttura.
In particolare:
area attrezzata per attività di gruppo (palestra), per
attività statiche e dinamiche;
area attrezzata per attività individuale;
box o stanze di dimensioni contenute, comunque non inferiori a
mq 6 per attività di massoterapia, terapia fisica e strumentale e
manipolazioni articolari;
ambulatorio medico (con una superficie minima di mq 12) per
visite specialistiche e valutazione diagnostico-prognostica e clinica
attinenti le patologie trattate;
servizio igienico per utenti, accessibile anche a portatori di
handicap;
servizio igienico e spogliatoio per gli operatori;
spogliatoio per i pazienti;
aree per attesa, attività di segreteria ed archivio, adeguati
alle patologie e al volume di attività previste.
La struttura deve avere una superficie minima, per lo svolgimento
delle attività specifiche, non inferiore a mq 100, e comunque una
superficie minima complessiva non inferiore a mq 130.
Requisiti minimi tecnologici.
La dotazione strumentale deve essere correlata quantitativamente
e qualitativamente ai bisogni dell'utenza ed alle diverse tipologie
di attività assicurandone uno svolgimento sicuro, efficace ed
efficiente.
Le attrezzature che erogano energie fisiche devono essere a norma
secondo i requisiti previsti dalle leggi statali e comunitarie.
Devono essere presenti:
attrezzature e dispositivi per la valutazione delle varie
menomazioni e disabilità di pertinenza;
presidi necessari e risorse tecnologicamente atti allo
svolgimento di prestazione da parte dei medici specialisti e degli
altri operatori professionali;
attrezzature per realizzare le varie tipologie di esercizio
terapeutico e di rieducazione funzionale negli ambienti dedicati, per
attività individuali e/o di gruppo;
attrezzature elettromedicali per la terapia fisica e
strumentale di supporto e di complemento all'esercizio terapeutico;
carrello per l'emergenza.
Requisiti minimi organizzativi.
Nell'ambulatorio di fisioterapia e rieducazione funzionale deve
essere previsto, durante lo svolgimento dell'attività ambulatoriale,
la presenza di personale medico e tecnico in numero proporzionato
alla tipologia e al volume delle prestazioni erogate.
Requisito minimo per l'autorizzazione è costituito dalla
seguente dotazione di personale:
un medico, responsabile sanitario della struttura secondo
quanto previsto dall'art. 12 della presente legge a rapporto
d'impiego o professionale;
uno o più terapisti della riabilitazione in numero
proporzionale al carico di lavoro e all'entità qualitativa e
quantitativa delle attività svolte.
Deve essere dichiarata la tipologia delle prestazioni erogate,
con riferimento al nomenclatore tariffario.
Le prestazioni effettuate devono essere registrate e corredate
dalle generalità degli utenti; deve essere effettuata,
trimestralmente, la rilevazione dei dati.
Le registrazioni e le copie dei referti vanno conservate secondo
le modalità e i tempi sanciti dalle norme vigenti.
Residenza sanitaria per portatori di disabilità Sono così
definite le strutture residenziali, ad alta intensità assistenziale,
per portatori di disabilità, autosufficienti e non autonomi.
Sono rivolti a soggetti con esiti stabilizzati di patologie
fisiche e/o sensoriali, non assistibili a domicilio, ed erogano un
medio livello di assistenza medico-infermieristica, senza copertura
medica continuativa, accompagnata da un "alto" livello di tutela
socio-assistenziale ed alberghiera.
Fermo restando le previsioni della programmazione sociosanitaria
regionale, i requisiti minimi organizzativi, strutturali e
tecnologici delle residenze sanitarie assistite (RSA) sono quelli
stabiliti dal decreto del Presidente della Repubblica 14 gennaio
1997.

Allegato B
Fac-simile
DOMANDA PER IL RILASCIO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'APERTURA ED
ALL'ESERCIZIO DI ATTIVITÀ SANITARIA.
in=34; Al presidente della giunta regionale di Basilicata -
Potenza
Il sottoscritto ....... nato a ...... il C.F./P. IVA , in
qualità
di titolare/legale rappresentante della ditta societa'/ azienda con
sede legale in
via .......n. ...... c.a.p. ......
Chiede: Il rilascio dell'autorizzazione, ai sensi dell'art. 6
della legge regionale n. ...... del ......,
all'apertura/ampliamento/trasformazione/trasferimento/altro
(specificare) della seguente struttura: (denominazione e tipologia)
..................... situata in via ...... n. ......... c.a.p.
.........................
Dichiara, altresì, di essere già in possesso di autorizzazione
rilasciata da ...... in data ......
decreto n. ...... per l'attività di ......
Allegati alla domanda (in duplice copia):
planimetria generale in scala 1:1000;
pianta della struttura, con descrizione dei locali, in scala
1:100;
elenco delle prestazioni che si intendono erogare;
elenco degli impianti e delle attrezzature;
generalità e titoli del personale operante nella struttura;
nomina del responsabile sanitario, controfirmato per
accettazione;
dichiarazioni del titolare in conformità ai punti g) ed h)
dell'art. 6.
Data ...............
Firma ..................

COMMISSARIATO DEL GOVERNO
NELLA REGIONE BASILICATA

Prot. n. 22/2.08.02

Legge regionale concernente "Norme in materia di autorizzazione delle
strutture sanitarie pubbliche e private"

Si restituisce la legge regionale indicata in oggetto, munita del
visto di cui all'art. 127 della Costituzione, concernente anche
l'anticipata promulgazione ed entrata in vigore del provvedimento,
dichiarato urgente, per l'intervenuto consenso governativo.
Con l'occasione si osserva che:
1) in ordine agli articoli 1 e 5 la Regione dovrà disciplinare
anche i requisiti e le modalità per il rilascio dell'autorizzazione
e la realizzazione di nuove strutture, ai sensi dell'art. 8-ter del
decreto legislativo n. 229/1999;
2) in ordine all'art. 4 l'esenzione ivi prevista per gli studi
medici singoli e associati può essere prevista solo nella forma
transitoria, in attesa dell'emananda modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 14 gennaio 1997, alla quale la Regione
dovrà conformarsi, ai sensi dell'art. 8-ter, comma 4 del citato
decreto legislativo n. 229/1999;
3) in ordine all'allegato A, del provvedimento in esame,
nell'ambito dei requisiti organizzativi sugli ambulatori manca il
riferimento alla presenza di personale in numero proporzionale agli
accessi ambulatoriali e alla tipologia dell'attività svolta, come
richiesto nell'allegato "Assistenza specialistica ambulatoriale" del
decreto del Presidente della Repubblica 14 gennaio 1997.
Potenza, 30 marzo 2000
Il commissario del Governo: Fusco