Serie Generale n. 113 del 16-5-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 20 aprile 2013
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicate nel supplemento 7.7 della Farmacopea Europea ed eliminazione della monografia Diflunisal. (13A04196) (GU Serie Generale n.113 del 16-05-2013)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'articolo 124 del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e
successive modificazioni, recante Approvazione del testo unico delle
leggi sanitarie;
Visto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706, recante
Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico ;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, recante Revisione e
pubblicazione della Farmacopea Ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, recante Ratifica ed
esecuzione della convenzione europea per la elaborazione di una
farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, recante Istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
Visto l'articolo 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, recante
Disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla
appartenenza dell'Italia alle Comunità europee;
Vista la risoluzione AP-CPH (12)1 adottata in data 5 aprile 2012
dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceuticals and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale è stata decisa l'entrata
in vigore dal 1 aprile 2013 del Supplemento 7.7 della Farmacopea
Europea 7^ edizione;
Vista la risoluzione AP-CPH (12)4 adottata in data 11 maggio
2012dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceuticals and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale è stata decisa
l'eliminazione dal 1 aprile 2013 della monografia Diflunisal (818);
Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio
nazionale dei testi adottati dalla richiamata risoluzione, come
previsto dal citato art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128,
nonchè di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di
cui al presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di
applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con Regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265;

Decreta:

Art. 1

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e
delle monografie pubblicati nel Supplemento 7.7 della Farmacopea
Europea 7^ edizione, elencati nell'allegato al presente decreto,
entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della
Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana dal 1 aprile 2013.
2. La monografia Diflunisal (818) elencata nella sezione "Testi
eliminati" dello stesso allegato, è eliminata dalla Farmacopea
Ufficiale della Repubblica Italiana dal 1 aprile 2013.
3. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1
non sono oggetto degli obblighi previsti dall'articolo 123, primo
comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi
dell'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n.128 sono posti a
disposizione di qualunque interessato per consultazione e chiarimenti
presso il Segretariato della Commissione permanente per la revisione
e la pubblicazione della Farmacopea Ufficiale di cui alla legge 9
novembre 1961, n. 1242.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 20 aprile 2013

Il Ministro: Balduzzi

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico