Serie Generale n. 219 del 18-9-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Pensa». (19A05707) (GU Serie Generale n.219 del 18-09-2019)

Con la determina n. aRM - 121/2019 - 3018 del 1° agosto 2019 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pensa Pharma
S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ESOMEPRAZOLO PENSA;
confezione: 041642012;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642024;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642036;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642048;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642051;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642063;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642075;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642087;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642099;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642101;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642113;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642125;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642137;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642149;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642152;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642164;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642176;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642188;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642190;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642202;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642214;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041642226;
descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.