Serie Generale n. 159 del 11-7-2011
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 30 giugno 2011
Approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono modificati i prezzi di cui alla determinazione 15 giugno 2011. Payback 2011. (11A09348) (GU Serie Generale n.159 del 11-07-2011)

IL DIRETTORE GENERALE

Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della
salute di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il
Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante
norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana
del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 del decreto-legge 30
settembre 2003, n. 269;
Visto l'art. 1, comma 796, lettera g) della legge n. 296/2006 che
consente alle Aziende farmaceutiche di chiedere all' A.I.F.A. la
sospensione degli effetti di cui alla delibera n. 26 del 27 settembre
2006, previa dichiarazione di impegno al versamento alle Regioni
degli importi individuati da apposite tabelle di equivalenza degli
effetti economico-finanziari per il SSN;
Vista la determinazione A.I.F.A. del 3 luglio 2006 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale del 7 luglio 2006 - serie generale - n.156 con la
quale è disposta una riduzione dei prezzi del 5% dei prodotti
rimborsati dal SSN;
Vista la determinazione A.I.F.A. del 27 settembre 2006 pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale del 29 settembre 2006 - serie generale -
n.227 concernente «Manovra per il governo della spesa farmaceutica
convenzionata e non convenzionata» con cui è stata adottata una
misura finalizzata a ridurre nella misura del 5% il prezzo al
pubblico dei medicinali comunque dispensati o impiegati dal SSN, già
vigente;
Vista la determinazione A.I.F.A. del 9 febbraio 2007 pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale del 21 febbraio 2007 - serie generale - n.
43 che rideterminata all'art. 2, comma 3 le quote di spettanza dovute
al farmacista e al grossista a norma dell'art. 1, comma 40, della
legge n. 662/1996;
Visto l'art. 1 del decreto-legge 29 dicembre 2010, n. 225, che
proroga al 31 marzo 2011 i termini previsti all'art. 6, commi 5 e 6
del decreto-legge 30 dicembre 2009, n. 194, convertito in legge n. 25
del 26 febbraio 2010, relativi alle disposizioni contenute all'art. 9
comma 1 della legge 28 febbraio 2008, n. 31 e successive
modificazioni e all'art. 64 della legge 23 luglio 2009, n. 99;
Visto l'art. 1 del decreto della Presidenza del Consiglio dei
Ministri del 25 marzo 2011 che proroga al 31 dicembre 2011 i termini
previsti dal decreto-legge 30 dicembre 2009, n. 194, convertito in
legge n. 25 del 26 febbraio 2010;
Vista la determinazione A.I.F.A. del 15 giugno 2011 pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale del 23 giugno 2011 - serie generale - n.144
che dispone circa la procedura di pay back per l'anno 2011, in
particolar modo sulle modalità di accettazione del pay back e di
effettuazione del pagamento degli importi previsti;
Rilevato che le differenze di prezzo tra prodotti uguali o analoghi
eventualmente indotte dall'applicazione del sistema del pay back in
questione non costituiscono variazioni di spesa a carico del S.S.N.;

Determina:

Art. 1

1. Sono approvati gli allegati elenchi (allegato 1 e allegato 2),
recanti le confezioni dei medicinali classificati in classe a) di cui
all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, oggetto
della manovra di pay back, per i quali sono ripristinati, con
decorrenza 1° luglio 2011, i prezzi in vigore il 30 settembre 2006
(nonchè quelli successivamente a tale data rideterminati) e le
confezioni di medicinali per i quali, per il periodo 1° luglio - 31
dicembre 2011, in ragione dell'applicazione del pay back è sospesa
la riduzione del prezzo del 5% di cui alla determinazione A.I.F.A.
del 27 settembre 2006, citata in premessa (Allegato 1). I prodotti
che si avvalgono della facoltà di prorogare il pay back per il
periodo 1° luglio - 31 dicembre 2011 sono indicati nell'apposita
colonna delle tabelle allegate. L'Allegato 2 contiene le medesime
informazioni per le confezioni classificate in classe H.
I prezzi riportati negli allegati sono altresì comprensivi della
riduzione prevista dalla determinazione A.I.F.A. del 3 luglio 2006
citata in premessa.

Art. 2

1. Gli sconti dovuti dal produttore di cui alla determinazione
A.I.F.A. del 30 dicembre 2005 e dal farmacista e dal grossista di cui
alla determinazione A.I.F.A. del 9 febbraio 2007 pari allo 0,6% del
prezzo al pubblico comprensivo di IVA, sono applicati anche ai
prodotti rimborsabili ceduti non attraverso il SSN.

Art. 3

Il presente provvedimento è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale ed
è efficace dal 1° luglio 2011.
Roma, 30 giugno 2011

Il direttore generale: Rasi

Allegato 1


Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 2


Parte di provvedimento in formato grafico