Serie Generale n. 78 del 3-4-1995
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 26 gennaio 1995
Esonero di alcune specialita' medicinali dall'obbligo di vendita su prescrizione medica. (GU Serie Generale n.78 del 03-04-1995)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, di recepimento
delle direttive della Comunità economica europea in materia di
specialità medicinali;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539, recante
attuazione della direttiva 92/26/CEE sulla classificazione dei
medicinali per uso umano, ai fini della loro fornitura;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266 ("Riordinamento
del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1, comma 1, lettera
h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421"), con particolare
riferimento al disposto dell'art. 7, comma 1, lettera c), relativo
alle competenze della Commissione unica del farmaco in materia di
classificazione dei medicinali secondo il citato decreto legislativo
n. 539/1992;
Visti i pareri espressi dalla Commissione unica del farmaco nelle
sedute del 7-8 novembre, 14 novembre e 28 novembre 1994 sulle domande
di esclusione di alcuni medicinali dall'obbligo di vendita dietro
prescrizione medica;
Considerato che le suddette domande, inizialmente non conformi al
decreto ministeriale 18 febbraio 1991 e successive modificazioni,
sono state in seguito regolarizzate;
Decreta:
Art. 1.
1. Le specialità medicinali di cui all'elenco allegato,
costituente parte integrante del presente decreto, sono classificate
come "medicinali non soggetti a prescrizione medica" ai sensi
dell'art. 3, comma 1, primo periodo, del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 539.
2. Le confezioni delle specialità medicinali di cui al comma 1,
riportanti l'avvertenza "DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA
MEDICA" (o altra analoga) debbono essere ritirate dal commercio entro
il 30 settembre 1995.
3. Le società titolari delle registrazioni delle specialità
medicinali di cui trattasi hanno l'obbligo di inviare al Ministero
della sanità - Direzione generale del servizio farmaceutico, entro
trenta giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, nuovi esemplari degli
stampati, nelle forme e nei modi previsti dal decreto legislativo n.
540/1992, aggiornati in relazione all'esonero della prescrizione
medica.

Art. 2.
1. Il presente decreto, che entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, sarà notificato alle società titolari
dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialità
medicinali di cui trattasi.
Roma, 26 gennaio 1995
Il Ministro: GUZZANTI

ALLEGATO
Specialità Ditta Confezione Numeri A.I.C.
- - - -
Aplodan Astra Simes 20 cpr. da 250 mg 021170028
10 bustine os. da 500 mg 021170030
Caomet Astra Simes 10 cps. 50 mg 025244029
10 flaconcini orali 50 mg 025244031
Cardimet Errekappa Eurotera- 10 flaconcini orali 1 g 001460031
pici
Cardioton Dr. L. Brocchieri 14 caps. da mg. 50 025946043
Carnitolo Recordati Farma 10 flac. os. 1 g/10 ml 015997012
Carnum F.I.R.M.A. 10 flac. da 1 g uso orale 026288023
Decarene Recordati industria 10 caps. 50 mg 025232024
chimica e farmac. 10 flac. os. 10 ml 025232036
Flebostasin R Luitold 30 caps. 028424012
Flector gel I.B.S.A. Farma tubo da 50 g 027757020
Flogobene Upsamedica tubo da 50 g di crema 025097054
crema all'1%
Fluixol Ripari Gero 30 bustine 15 mg 024559066
sciroppo 200 ml 024559041
Micotef LPB Ist. Farm. 20 g polv. asper. 2% 023491032
50 g polv. asper. 2% 023491044
30 ml tint. der. 2% 023491158
30 g loz. dermat. 2% 023491145
30 g lipogel 2% 023491172
Miotonal Farmaceutici Caber 10 cont. monodose 1 g 026322026
uso orale
Niflam crema Upsamedica tubo da 60 g crema 3% 022824104
Niflam gel Upsamedica tubo 60 g gel percut. 022824092
2,50%
Nitossil Zyma 20 cpr. laccate 025073014
200 ml sciroppo 025073026
25 ml gocce 025073038
Reomucil Astra Simes flac. sciroppo 150 ml 024152023
al 2% BB
flacone sciroppo 150 ml 024152011
al 5% AD
30 bustine 300 mg 024152035
60 bustine 300 mg 024152047
20 caps. 375 mg 024152050
Salvituss F.I.R.M.A. sciroppo 027661014
Seki Astra Simes 60 tavolette da 4,4 mg 024427039
20 tavolette da 4,4 mg 024427027
Tocalfa Asta Medica 20 geloperle 005982020
Trosyd Roerig Farm. Ital. crema dermat. 1% 30 g 025647013
loz. dermica 1% 30 g 025647049
polvere derm. 1% 30 g 025647037
schiuma derm. 1% 025647138
6 bustine 10 g
sol. ungueale 28% 12 ml 025647114
Ubicor Magis Farmac. 14 caps. mg 50 026257129
10 flac. orali mg 50 026257117
Venoruton Zyma 20 ml gocce 017076011
20 caps. 300 mg 017076023
30 bustine da 1 g polv. 017076074
Venoruton Zyma 20 cpr. 500 mg 017076062
Intens