Serie Generale n. 22 del 28-1-2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 8 gennaio 2015
Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella IV delle sostanze etizolam e meprobamato e nella Tabella dei medicinali, Sezione D, dei medicinali ad uso parenterale a base di lormetazepam. (15A00571) (GU Serie Generale n.22 del 28-01-2015)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visti gli articoli 2, 13 e 14 del decreto del Presidente della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni recante
«Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti
e sostanze psicotrope e di prevenzione, cura e riabilitazione dei
relativi stati di tossicodipendenza», di seguito denominato «testo
unico»;
Viste in particolare:
le tabelle I, II, III e IV che indicano le sostanze con forte
potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di
potenziale di abuso e dipendenza;
la tabella dei medicinali, suddivisa in cinque sezioni, che
indica le sostanze che hanno attività farmacologica e sono pertanto
usate in terapia, in conformità ai criteri per la formazione delle
tabelle di cui al citato articolo 14 del testo unico;
Considerato che, a seguito delle modifiche apportate al testo unico
dal decreto-legge 20 marzo 2014, n. 36, convertito, con
modificazioni, dalla legge 16 maggio 2014, n. 79, le sostanze
etizolam e meprobamato, risultano incluse unicamente nella tabella
dei medicinali, allegata al medesimo testo unico;
Ritenuto necessario procedere all'inclusione di dette sostanze
anche nella tabella IV del testo unico, secondo i previsti criteri di
cui all'articolo 14 del testo unico, in quanto per le stesse
risultano accertati pericoli di induzione di dipendenza fisica o
psichica di intensità e gravità minori di quelli prodotti dalle
sostanze elencate nelle tabelle I e III;
Visto il parere dell'Istituto superiore di sanità, reso con nota
prot. n. 33481 del 14 ottobre 2014, favorevole all'inserimento nella
tabella IV del testo unico delle sostanze etizolam e meprobamato;
Vista la nota del 25 giugno 2014 con cui l'Agenzia italiana del
farmaco ha chiesto al Ministero della salute l'aggiornamento della
tabella dei medicinali a seguito del rilascio della prima
autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale a uso
parenterale a base di lormetazepam;
Tenuto conto che i criteri per la formazione della tabella dei
medicinali di cui al citato articolo 14 del testo unico prevedono che
i medicinali a uso parenterale a base di benzodiazepine siano inclusi
nella sezione D di detta tabella;
Visto il parere dell'Istituto superiore di sanità, comunicato con
nota prot. n. 33842 del 14 ottobre 2014, favorevole all'inserimento
nella tabella dei medicinali, sezione D, del testo unico dei
medicinali a uso parenterale a base di lormetazepam;
Visto il parere del Consiglio superiore di sanità, espresso nella
seduta dell'11 novembre 2014, favorevole all'inserimento nella
tabella IV, del testo unico delle sostanze etizolam e meprobamato e
all'inserimento nella tabella dei medicinali, sezione D, dello stesso
testo unico dei medicinali a uso parenterale a base di lormetazepam;

Decreta:

Art. 1

1. Nella tabella IV, del decreto del Presidente della Repubblica 9
ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni, sono inserite,
secondo l'ordine alfabetico, le seguenti sostanze:
Etizolam
Meprobamato
2. Nella tabella dei medicinali, sezione D, del decreto del
Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive
modificazioni, è inserita nella sezione "Composizioni per uso
parenterali contenenti", secondo l'ordine alfabetico, la seguente
sostanza:
Lormetazepam
Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 8 gennaio 2015

Il Ministro: Lorenzin