Serie Generale n. 297 del 21-12-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 settembre 2010
Recepimento della direttiva 2010/20/UE della Commissione del 9 marzo 2010 di modifica della direttiva 91/414/CEE del Consiglio al fine di eliminare la sostanza attiva tolilfluanide con revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza. (10A14797) (GU Serie Generale n.297 del 21-12-2010)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 11, paragrafo 1;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli massimi di residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Vista la direttiva 2006/6/CE della Commissione del 17 gennaio 2006,
che ha iscritto la sostanza attiva tolilfluanide nell'allegato I
della direttiva 91/414/CEE della Commissione del 15 luglio 1991;
Visto il decreto del Ministro della salute del 8 maggio 2006,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 170 del 24 luglio 2006, che ha
recepito la direttiva della Commissione 2006/6/CE del 17 gennaio 2006
con l'iscrizione della sostanza attiva tolilfluanide, nell'allegato I
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Considerato che il 23 febbraio 2007, la Bayer Cropscience, titolare
di registrazione del prodotto fitosanitario EUPAREN MULTI a base
della sostanza attiva tolilfluanide, ha informato la Commissione e
tutti gli Stati membri, così come prevedono gli obblighi normativi
previsti dall'art. 7 e dall'art. 11 della direttiva 91/414/CEE, che
tale sostanza attiva può avere effetti potenzialmente pericolosi per
la salute umana, gli animali e l'ambiente;
Considerato che da dette informazioni risulta che la sostanza
attiva tolilfluanide, in seguito al processo di degradazione nel
suolo si trasforma in N,N,-dimethylsulfamid che a sua volta, in
seguito al processo di potabilizzazione delle acque superficiali e di
falda con l'ozono, si trasforma in N-dimetil-N-nitrosammina (NDMA)
che presenta potenziali caratteristiche genotossiche e cangerogene;
Visto il decreto dirigenziale 28 febbraio 2007, pubblicato nella
Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana n. 61 del 14 marzo 2007,
che ha disposto la sospensione in via cautelativa dei prodotti
fitosanitari contenenti tale sostanza attiva;
Considerato che l'art. 11, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE
della Commissione del 15 luglio 1991 prevede che in caso di
potenziale rischio per la salute umana, gli animali e l'ambiente
possa essere adottata una decisione a livello comunitario che limiti
o proibisca la vendita di prodotti fitosanitari contenenti una
sostanza attiva potenzialmente pericolosa;
Vista la decisione 2007/322/CE della Commissione del 4 maggio 2007
che stabilisce le misure di protezione da adottare nei confronti dei
prodotti fitosanitari contenti tolilfluanide al fine di evitare una
contaminazione dell'acqua potabile;
Vista la domanda di revoca su rinuncia del prodotto fitosanitario
EUPAREN MULTI, unico prodotto fitosanitario a base di tolilfluanide
registrato in Italia, presentata in data 19 aprile 2008 dall'impresa
titolare dell'autorizzazione, che al momento della domanda risultava
sospesa per effetto del decreto dirigenziale 28 febbraio 2007;
Visto il decreto dirigenziale 4 giugno 2008 di revoca del prodotto
fitosanitario EUPAREN MULTI;
Considerato che, pertanto, in Italia non risultano attualmente
autorizzati prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
tolilfluanide;
Vista la direttiva 2010/20/UE della Commissione del 9 marzo 2010
che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio al fine di
eliminare la sostanza attiva tolilfluanide e revoca le autorizzazioni
di prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza;
Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva
2010/20/UE della Commissione del 9 marzo 2010 cancellando la sostanza
attiva tolilfluanide dall'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;

Decreta:

Art. 1

1. Nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 la
riga 122, relativa alla sostanza attiva tolilfluanide, è eliminata;
2. A far data dal presente decreto non sono rilasciate
autorizzazioni per prodotti fitosanitari contenenti tolilfluanide.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 29 settembre 2010

Il Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 2 novembre 2010, Ufficio di
controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei
beni culturali, registro n. 17, foglio n. 173.