Serie Generale n. 105 del 7-5-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modifiche di autorizzazioni gia' concesse) (GU Serie Generale n.105 del 07-05-1996)

Estratto provvedimento n. 238 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: PANKREADEN - numero di A.I.C. 027401.
Societa': Bioresearch S.p.a., via Fosse Ardeatine, 2 - 20060
Liscate.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina, cera di acidi minerali
parzialmente esterificati con etilenglicoli, citrato di trietile,
copolimero di acido metracrilico e di etile acrilato, emulsione di
polidimetilsilossano e di biossido di silicio, lattosio, magnesio
stearato, polivinilpirrolidonereticolato, silice colloidale anidra,
talco.
Costituenti della capsula: blu patent V, eritrosina, gelatina.
Estratto provvedimento n. 239 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: PERIACTIN - 30 compresse 4 mg - numero di
A.I.C. 017616018.
Societa': Neopharmed S.p.a., via Pordoi, 18 - 20021 Baranzate di
Bollate.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lattosio 97,20, calcio fosfato bibasico 80,00, amido
di patata 27,40, magnesio stearato 1,20.
Estratto provvedimento n. 240 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: CEBION - 20 cpr. mastic. 500 mg/sorbitolo
- numero di A.I.C. 003366198.
Societa': Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50 - 20134 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: palmitato stearato di glicerolo mg 40, magnesio
stearato mg 20, socio ciclamato mg 15, aroma frutti di bosco mg 6,
eritrosina lacca di alluminio mg 0,36, sorbitolo mg 848,68, silice
precipitata mg 30.
Specialità medicinale: CEBION - ft.mo 20 cpr. mast. 500 mg limone
- numero di A.I.C. 003366147.
Societa': Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50 - 20134 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: saccarosio mg 1126,75, maltodestrine mg 59,3,
palmitato stearato di glicerolo (PrecirolfB012(R)) mg 30, sodio
ciclamato mg 25, magnesio stearato mg 14,4, aroma limone mg 10, lacca
alluminio-giallo chinolina (E104) mg 3,5, giallo chinolina (E104) mg
0,05.
Specialità medicinale: CEBION - ft.mo 20 cpr. mast. 500 mg
arancio - numero di A.I.C. 003365150.
Societa': Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50 - 20134 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: saccarosio mg 1125,8, maltodestrine mg 58,25,
palmitato stearato di glicerolo (PrecirolfB012(R)) mg 30, sodio
ciclamato mg 25, magnesio stearato mg 14,4, aroma mandarino mg 7,
aroma arancio mg 5, lacca alluminio-giallo arancio S (E110) mg 3,5,
giallo arancio S (E110) mg 0,05.
Estratto provvedimento n. 241 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: DAKTARIN "lipo" crema derm. 2% 30 g -
numero di A.I.C. 024957298.
Societa': Janssen Cilag S.p.a., via C. Janssen - 04100 Latina.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lecitina -, colesterolo -, glicole propilenico -,
butilidrossitoluene -, metile p-idrossibenzoato -, propili
p-idrossibenzoato -, sodio cloruro -, sodio idrossido -, sodio
edetato -, acido citrico monoidrato -, idrossipropilmetilcellulosa -,
acqua depurata 718 mg, polietilenglicole 600 monostearato 200 mg,
gliceride oleico poliessietilenato 30 mg, paraffina liquida 30 mg,
butildrossianisolo 0,052 mg, acido benzoico 2 mg.
Estratto provvedimento n. 242 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: TRIGYNON - 21 confetti - numero di A.I.C.
024870014.
Societa': Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti:
"Trigynon" - 6 confetti marrone chiaro: lattosio monoidrato
33,070, amido e mais 18,000, polivinilpirrolidone (25.000) 2,100,
talco 5,836, magnesio stearato 0,100, saccarosio 19,297,
polivinilpirrolidone (700.000) 0,188, polietilenglicole (6000) 2,139,
calcio carbonato 8,582, glicerolo 85% 0,136, titanio biossido 0,272,
ossido di ferro (E172) giallo 0,068, ossido di ferro (E172) rosso
0,082, cera E* 0,050;
"Trigynon" - 5 confetti bianchi: lattosio monoidrato 33,035,
amido e mais 18,000, polivinilpirrolidone (25.000) 2,100, talco
5,892, magnesio stearato 0,100, saccarosio 19,660,
polivinilpirrolidone (700.000) 0,171, polietilenglicole (6000) 2,180,
calcio carbonato 8,697, cera E* 0,050;
"Trigynon" - 10 confetti ocra: lattosio monoidrato 32,995, amido
e mais 18,000, polivinilpirrolidone (25.000) 2,100, talco 5,825,
magnesio stearato 0,100, saccarosio 19,223, polivinilpirrolidone
(700.000) 0,187, polietilenglicole (6000) 2,131, calcio carbonato
8,559, glicerolo 85% 0,135, titanio biossido 0,270, ossido di ferro
(E172) giallo 0,270, cera E* 0,050.
Estratto provvedimento n. 243 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: FLECTOR - 20 bustine 50 mg - numero di
A.I.C. 027757057.
Societa': IBSA farmaceutici Italia S.r.l., viale Bianca Maria, 31
- 20100 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: aspartame 50 mg, polivinilpirrolidone 10 mg, sodio
citrato -, aroma pompelmo -, aroma pesca 100 mg, aroma menta 50 mg,
acesulfame di potassio 20 mg, sorbitolo 1705 mg.
Estratto provvedimento n. 244 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: EPOMIN - 20 bustine 25 mg - numero di
A.I.C. 028617025.
Societa': Wharton S.r.l., via Ragazzi del '99 n. 5 - 40133
Bologna.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: aspartame 25 mg, polivinilpirrolidone 10 mg, sodio
citrato -, aroma pompelmo -, aroma pesca 100 mg, aroma menta 30 mg,
potassio acesulfame 10 mg, sorbitolo 1792,5 mg.
Estratto provvedimento n. 245 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: HALDOL - 5 fiale 5 mg/ml 1 ml - numero di
A.I.C. 025373073.
Societa': Janssen Cilag S.p.a., via C. Janssen - 04100 Latina.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: acido lattico 6 mg, metil-paraidrossibenzoato -,
propil-paraidrossibenzoato -, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
1 ml.
Estratto provvedimento n. 246 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: CONCOR - 28 compresse 10 mg - numero di
A.I.C. 026573016.
Societa': Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50 - 20134 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: calcio fosfato bibasico anidro mg 127,5, amido di
mais mg 14, cellulosa microcristallina mg 10, polivinilpirrolidone mg
5,5, idrossipropilmetilcellulosa mg 2,2, magnesio stearato mg 1,5,
silicio biossido mg 1,5, titanio biossido mg 0,85, polietilenglicole
mg 0,53, ferro ossido giallo mg 0,12, ferro ossido rosso mg 0,002.
Specialità medicinale: CONCOR - "mite" 28 compresse 5 mg - numero
di A.I.C. 026573028.
Societa': Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50 - 20134 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: calcio fosfato bibasico anidro mg 132, amido di mais
mg 14,5, cellulosa microcristallina mg 10, polivinilpirrolidone mg
5,5, idrossipropilmetilcellulosa mg 2,2, magnesio stearato mg 1,5,
silicio biossido mg 1,5, titanio biossido mg 0,97, polietilenglicole
mg 0,53, ferro ossido giallo mg 0,02.
Estratto provvedimento n. 247 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: NORTIMIL - 40 compresse 25 mg - numero di
A.I.C. 021246020.
Societa': Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100
Parma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lattosio 79,2, amido di mais 27,5, gomma arabica 5,7,
amido pregelatinizzato 11,6, magnesio stereato 1,0, talco -.
Estratto provvedimento n. 248 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: CHAMPIONYL - 30 capsule - numero di A.I.C.
022575017.
Societa': Synthelabo S.p.a., via Pietro Mascagni, 2 - 20122
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lattosio 66,92 mg, metilcellulosa 1500 cps 0,58 mg,
talco 1,30 mg, magnesio stearato 1,20 mg.
Estratto provvedimento n. 249 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: CANTABILIN - numero di A.I.C. 021300.
Societa': Prodotti Formenti S.r.l., via Correggio, 43 - 20149
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: amido di mais 102,25 mg, cellulosa microcristallina
30,00 mg, gomma arabica 5,25 mg, silice precipitata 4,50 mg, magnesio
stearato 4,00 mg, talco 29,49 mg, destrina 6,68 mg, gomma lacca 3,00
mg, glucosio 1,22 mg, saccarosio 212,94 mg, eritrosina (E127) 0,083
mg, giallo tramonto (E110) 0,083 mg, cera carnauba 0,500 mg.
Estratto provvedimento n. 250 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: CARBAICA - 30 confetti - numero di A.I.C.
023176011.
Societa': Synthelabo S.p.a., via Pietro Mascagni, 2 - 20122
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: amido di mais 66 mg, gomma arabica 60 mg, talco 35,53
mg, polivinilpirrolidone 11,11 mg, magnesio stearato 3,33 mg, titanio
biossido 17 mg, calcio carbonato 8 mg, caolino 4 mg, sodio indigotin
disolfonato (E132 - Indigotina) 0,03 mg, saccarosio 95 mg.
Estratto provvedimento n. 251 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: SUCRALFIN - sospensione flacone 200 ml -
numero di A.I.C. 025822040.
Societa': Inverni Della Beffa S.p.a., via Ripamonti, 99 - 20141
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sorbitolo (70 per cento) non cristallizzabile 12 g,
glicerolo 8 g, cellulosa microcristallina e sodio
carbossimetilcellulosa 1,2 g, crospovidone 1 g,
metilidrossipropilcellulosa 1 g.
Estratto provvedimento n. 252 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: GASTRO PEPSIN - flac. sciroppo g 150 -
numero di A.I.C. 009535016.
Societa': A. Ceccarelli e C. dei F.lli Luc. Arn. Corr. Tanganelli,
via G. Caponsacchi, 31 - 50126 Firenze.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: acido cloridrico F.U. g 0,250, acido lattico F.U. g
0,100, tintura di noce di Kola g 2,500, tintura di Genziana g 2,500,
glicerina F.U. a 30 Bè g 10,000, arancio amaro estratto fluido g
3,000, saccarosio g 54,0312, acqua g 27,3188.
Specialità medicinale: GASTRO PEPSIN - flac. sciroppo g 70 -
numero di A.I.C. 009535028.
Societa': A. Ceccarelli e C. dei F.lli Luc. Arn. Corr. Tanganelli,
via G. Caponsacchi, 31 - 50126 Firenze.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: acido cloridrico F.U. g 0,400, acido lattico F.U. g
0,200, tintura di noce di Kola g 5,000, tintura di Genziana g 5,000,
arancio amaro estratto fluido g 10,000, glicerina F.U. a 30 Bè g
15,000, saccarosio g 44,0895, acqua g 19,3105.
Estratto provvedimento n. 253 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: ANGIOREX - 20 capsule 160 mg - numero di
A.I.C. 027222013.
Societa': Lampugnani farmaceutici S.p.a., via Gramsci, 4 - 20014
Nerviano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: mannitolo 33 mg, lattosio 20 mg, metilcellulosa 10
mg, acido citrico 8 mg, silice precipitata 11 mg, magnesio stearato 8
mg, eccipiente dell'involucro: gelatina 60 mg.
Estratto provvedimento n. 254 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: DEFLAMAT - 5 fiale 3 ml - numero di A.I.C.
028534030.
Societa': Luitpold S.p.a., via Montecassiano, 157 - 00156 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sodio metabisolfito -, acetilcisteina 3 mg, mannitolo
30 mg, alcool benzilico 105 mg, glicole propilenico 600 mg, idrossido
di sodio 0,70 mg.
Estratto provvedimento n. 255 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: KREBSILASI IRBI - capsule 235 mg - numero
di A.I.C. 026610030.
Societa': Irbi S.p.a., s.s. Pontina, 28 - 00040 Pomezia.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sferette di zucchero n.f. mg 33,34,
polivinilpirrolidone mg 27,32, simeticone mg 0,04, copolimero
dell'acido metacrilico, tipo C mg 50,83, talco mg 15,64, tri
etilcitrato mg 5,07; involucro di gelatina: gelatina F.U. mg 100,
E171 mg 0,5, E172 mg 0,5.
Estratto provvedimento n. 256 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: GASTROMET - 50 compresse 200 mg - numero
di A.I.C. 023608021.
Societa': Bayer S.p.a., viale Certosa, 126 - 20156 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: amido di mais 21,75 mg, amido di mais modificato 20
mg, olio di ricino idrogenato 5 mg, magnesio stearato 0,75 mg,
croscarmellose sodica 2,50 mg.
Specialità medicinale: GASTROMET - 50 compresse 400 mg - numero
di A.I.C. 023608045.
Societa': Bayer S.p.a., viale Certosa, 126 - 20156 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: amido di mais 43,5 mg, amido di mais modificato 40
mg, olio di ricino idrogenato 10 mg, magnesio stearato 1,5 mg,
croscarmellose sodica 5 mg.
Estratto provvedimento n. 257 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: URSON - 20 compresse 480 mg - numero di
A.I.C. 025968037.
Societa': Istituto farmaco biologico Ripari Gero S.p.a., via
Montarioso, 11 - 53035 Monteriggioni.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina mg 140, amido di mais mg
15, magnesio stearato mg 15, talco mg 15.
Specialità medicinale: URSON - 20 compresse 240 mg - numero di
A.I.C. 025968025.
Societa': Istituto farmaco biologico Ripari Gero S.p.a., via
Montarioso, 11 - 53035 Monteriggioni.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina mg 60, amido di mais mg
7,5, magnesio stearato mg 7,5, talco mg 7,5.
Estratto provvedimento n. 258 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: MODULA 625 - flacone granulare 100 g -
numero di A.I.C. 027928035.
Societa': Marco Antonetto S.p.a., via Arsenale, 29 - 10121 Torino.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lattitolo g 62,780, gelatina F.U. g 1,500, aroma
naturale di arancia g 0,978, saccarina sodica F.U. g 0,022.
Estratto provvedimento n. 259 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: IPRAFEN - aerosol dos. 300 inal. - numero
di A.I.C. 024767016.
Societa': Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100
Parma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lecitina di soja 1, sorbitan trioleato 19,
tricloromonofluorometano 5537,3684, diclorodifluorometano 14800.
Estratto provvedimento n. 260 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: WYCILLINA A.P. - im flac. 1200000 u.i. +
solv. - numero di A.I.C. 009740022.
Societa': Pharmacia S.p.a., via Robert Koch, 1-2 - 20152 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lecitina 10,2 mg, polisorbato 80 2 mg, sodio
carbossimetilcellulosa 3 mg, sodio citrato anidro 40 mg, metile
p-idrossibenzoato 4,8 mg, propile p-idrossibenzoato 0,6 mg,
polivinilpirrolidone -.
Specialità medicinale: WYCILLINA A.P. - im flac. 600000 u.i. +
solv. - numero di A.I.C. 009740010.
Societa': Pharmacia S.p.a., via Robert Koch, 1-2 - 20152 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lecitina 5,1 mg, polisorbato 80 1 mg, sodio
carbossimetilcellulosa 1,5 mg, sodio citrato anidro 20 mg, metile
p-idrossibenzoato 2,4 mg, propile p-idrossibenzoato 0,3 mg,
polivinilpirrolidone -.
Estratto provvedimento n. 261 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: DEBRIDAT - 20 capsule 150 mg - numero di
A.I.C. 022934032.
Societa': Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale
Shakespeare, 47 - 00144 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: olio vegetale F.U. mg 99,99, olii vegetali
parzialmente idrogenati mg 3,33, cera d'api mg 0,84, lecitina di soia
mg 2, olio di soia idrogenato mg 0,84, gelatina 71%, glicerolo 27%,
sodio p-ossibenzoato di etile (E215) 0,3%, sodio p-ossibenzoato di
propile (E217) 0,2%, titanio biossido (E171) 1,5%.
Estratto provvedimento n. 262 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: PEVARYL SHAMPOO - 1 tubo 80 g - numero di
A.I.C. 028796011.
Societa': Janssen Cilag S.p.a., via C. Janssen - 04100 Latina.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sodio lauriletere solfato (Texapon N70) 16 g/100 g,
sodio cloruro 3 g/100 g, alcool benzilico 0,500 g/100 g, glicole
propilenico 5 g/100 g, acido citrico monoidrato 0,735 g/100 g, sodio
idrossido 0,315 g/100 g, acqua depurata 73,450 g/100 g.
Estratto provvedimento n. 263 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: CORDARONE - 20 capsule 200 mg - numero di
A.I.C. 022033017.
Societa': Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale
Shakespeare, 47 - 00144 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: olio di soia mg 170,67, olio di soia idrogenato mg
8,89, olio vegetale idrogenato mg 35,56, cera d'api mg 8,89, lecitina
di soia mg 2, gelatina 71,6%, glicerolo 27%, sodio p-ossibenzoato di
etile (E215) 0,3%, sodio p-ossibenzoato di propile (E217) 0,2%, ferro
ossido giallo (E172) 0,8%.
Estratto provvedimento n. 264 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: KETOPROFENE IBI - gel 5% tubo 50 g -
numero di A.I.C. 024994105.
Societa': Ist. biochimico ital. Giovanni Lorenzini S.p.a., via
G. Ripamonti, 332/4 - 20141 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: carbossipolimetilene 20, alcool etilico 400, esteri
dell'acido p-idrossibenzoico 1, essenza di neroli 0,50, essenza di
lavanda 1, dietanolammina 41, acqua depurata 1000.
Estratto provvedimento n. 265 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: AMBRAMICINA - 16 capsule 250 mg - numero
di A.I.C. 008595062.
Societa': Gruppo Lepetit S.p.a., via R. Lepetit, 8 - 20020
Laenate.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: amido di mais mg 65, magnesio stearato mg 5, gelatina
mg 75,73, indigotina (E132) mg 0,04, titanio biossido (E171) mg 1,23.
Estratto provvedimento n. 266 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: NEO NEVRAL - 10 compresse - numero di
A.I.C. 024665022.
Societa': Gruppo Lepetit S.p.a., via R. Lepetit, 8 - 20020
Laenate.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: amido di mais mg 15, cellulosa microgranulare mg 78,
palmito-stearato di glicerolo mg 12.
Estratto provvedimento n. 267 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: MULTIBION - 20 compresse masticabili -
numero di A.I.C. 020518054.
Societa': Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50 - 20134 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: saccarosio fine sugar 1395,50 mg, sodio cloruro 20
mg, acido citrico 15 mg, saccarina sodica 1,50 mg, sodio ciclamato 5
mg, aroma pesca/albicocca 585. 127 AP 18 mg, cellulosa
microcristallina 30 mg, talco 30 mg, magnesio stearato 30 mg.
Estratto provvedimento n. 268 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: PIAZOFOLINA - 50 compresse 500 mg - numero
di A.I.C. 019987015.
Societa': Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50 - 20134 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: cellulosa microcristallina mg 65, sodio
carbossimetilamido mg 25, polivinilpirrolidone mg 15, talco mg 10,
amido di mais mg 10, magnesio stearato mg 5.
Estratto provvedimento n. 269 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: METACEN - 10 supposte 50 mg - numero di
A.I.C. 020873055.
Societa': Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100
Parma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: polietilenglicole 4000 1017,1, polietilenglicole 6000
300, glicerolo 90, acido etilendiammino tetracetico 0,163,
butilidrossianisolo 0,237, sodio cloruro 52,5, acqua depurata 120.
Specialità medicinale: METACEN - 10 supposte 100 mg - numero di
A.I.C. 020873042.
Societa': Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100
Parma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: polietilenglicole 4000 1019,6, polietilenglicole 6000
300, glicerolo 90, acido etilendiammino tetracetico 0,163,
butilidrossianisolo 0,237, acqua depurata 120.
Estratto provvedimento n. 270 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: MINIRIN/DDAVP - spray nasale 2,5 ml -
numero di A.I.C. 023892033.
Societa': Ferring S.r.l., via A. Corti, 11 - 20133 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sodio cloruro mg 22,500, clorobutanolo mg 12,500,
acido cloridrico 0,1 N ml 0,003, acqua per preparazioni iniettabili
ml 2,497.
Estratto provvedimento n. 271 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: TRI WYCILLINA AP - IM 1.200.000 U.I. -
numero di A.I.C. 020971014.
Societa': Pharmacia S.p.a., via Robert Koch, 1-2 - 20152 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: lecitina 8,1 mg, polisorbato 80 1 mg, sodio
carbossimetilcellulosa 3 mg, sodio citrato anidro 20 mg.
Estratto provvedimento n. 272 del 15 aprile 1996
Specialità medicinale: TACHIPIRINA - flacone sciroppo 120 ml 2,4%
- numero di A.I.C. 012745016.
Societa': Az. chim. riun. Angelini Francesco - ACRAF S.p.a., viale
Amelia, 70 - 00181 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: saccarosio, saccarina, sodio citrato, metile
p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, polietilenglicole,
acido citrico, aroma fragola, aroma mandarino.