Serie Generale n. 298 del 20-12-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.298 del 20-12-1996)

Decreto n. 185 del 2 dicembre 1996
Prodotto per uso veterinario RISVAX vaccino vivo congelato contro
la malattia di Marek dei polli.
Titolare A.I.C.: società Ivaz S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Vittor Pisani, 16, codice fiscale 10980450158.
Modifica apportata: composizione (limitatamente al diluente
contenuto nel flacone da 400 ml utilizzato per ricostituire 1 fiala
da 2000 dosi di vaccino):
la composizione del diluente del vaccino congelato sopraindicato
ora autorizzata è la seguente: 100 ml di soluzione contengono: sodio
cloruro 800 mg, brodo triptosio fosfato 442 mg, glucosio 100 mg,
potassio cloruro 40 mg, magnesio solfato 20 mg, sodio bicarbonato 17
mg, sodio fosfato 15 mg, calcio cloruro 14 mg, potassio fosfato 6 mg,
rosso fenolo 1 mg, acqua distillata sterile q.b. a 100 ml.
I lotti del diluente del vaccino congelato per uso veterinario
stesso, aventi la composizione precedentemente autorizzata, non
possono essere più venduti a decorrere dal primo giorno del settimo
mese successivo a quello della pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 186 del 2 dicembre 1996
Prodotto per uso veterinario RISVAX HVT vaccino vivo bivalente
congelato contro la malattia di Marek dei polli.
Titolare A.I.C.: società Ivaz S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Vittor Pisani, 16, codice fiscale 10980450158.
Modifica apportata: composizione (limitatamente al diluente
contenuto nel flacone da 400 ml utilizzato per ricostituire 1 fiala
da 2000 dosi di vaccino):
la composizione del diluente del vaccino vivo bivalente congelato
sopraindicato ora autorizzata è la seguente: 100 ml di soluzione
contengono: sodio cloruro 800 mg, brodo triptosio fosfato 442 mg,
glucosio 100 mg, potassio cloruro 40 mg, magnesio solfato 20 mg,
sodio bicarbonato 17 mg, sodio fosfato 15 mg, calcio cloruro 14 mg,
potassio fosfato 6 mg, rosso fenolo 1 mg, acqua distillata sterile
q.b. a 100 ml.
I lotti del diluente del vaccino vivo bivalente congelato per uso
veterinario stesso, aventi la composizione precedentemente
autorizzata, non possono essere più venduti a decorrere dal primo
giorno del settimo mese successivo a quello della pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 187 del 2 dicembre 1996
Specialità medicinale per uso veterinario:
DERMAFLON crema:
tubo da 30 g, numero di A.I.C. 100246014;
tubo da 100 g, numero di A.I.C. 100246026;
DERMAFLON soluzione:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 100246038.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Animal Health, Walton Oaks,
Surrey, U.K., rappresentata in Italia dalla società SmithKline
Beecham farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice fiscale
03524320151.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Latina
s.s. 156, km 50, codice fiscale 00192900595.
Produttore: titolare A.I.C. nello stabilimento comune Pfizer
Roerig sito in Latina e SmithKline Beecham Pharmaceuticals nello
stabilimento sito in Crawley, West Sussex (U.K.).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 188 del 2 dicembre 1996
Specialità medicinali per uso veterinario:
LECTADE:
scatola 12 x 1 bustina doppia grande, numero di A.I.C.
100317015;
scatola 48 x 1 bustina doppia grande, numero di A.I.C.
100317027;
scatola 4 x 1 bustina doppia piccola, numero di A.I.C.
100317039;
scatola 30 x 1 bustina doppia piccola, numero di A.I.C.
100317041;
LECTADE PLUS:
scatola 6 dosi (1 dose = 1 bustina A + 1 bustina B), numero di
A.I.C. 100318017;
scatola 12 dosi (1 dose = 1 bustina A + 1 bustina B), numero di
A.I.C. 100318029;
scatola 24 dosi (1 dose = 1 bustina A + 1 bustina B), numero di
A.I.C. 100318031;
scatola 48 dosi (1 dose = 1 bustina A + 1 bustina B), numero di
A.I.C. 100318043.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Animal Health, Walton Oaks,
Surrey, (U.K.), rappresentata in Italia dalla società SmithKline
Beecham farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice fiscale
03524320151.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Latina, s.s. 156, km 50, codice fiscale 00192900595.
Produttore: Pfizer S.A. nello stabilimento sito in Amboise
(Francia).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 189 del 2 dicembre 1996
Specialità medicinali per uso veterinario:
AMPICLOX ASCIUTTA:
4 siringhe, numero di A.I.C. 101434025;
24 siringhe, numero di A.I.C. 101434013;
CLAMOXYL L.A.:
flacone da 50 ml, numero di A.I.C. 101441020;
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 101441018;
flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 101441032;
CLAMOXYL RTU INIETTABILE:
flacone da 100 ml, numero di A.I.C. 101427019;
flacone da 250 ml, numero di A.I.C. 101427021;
ORBENIN EXTRA DRY COW - sospensione endomammaria per bovine in
asciutta: 12 siringhe monodose, numero di A.I.C. 101945018.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Animal Health, Walton Oaks,
Surrey, (U.K.), rappresentata in Italia dalla società SmithKline
Beecham farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice fiscale
03524320151.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Latina, s.s. 156, km 50, codice fiscale 00192900595.
Produttore: titolare A.I.C. nello stabilimento comune Pfizer
Roerig sito in Latina e Laboratoire SmithKline Beecham nello
stabilimento sito in Mayenne (Francia).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 190 del 2 dicembre 1996
Specialità medicinale per uso veterinario CLAMOXYL dosatore orale
(flacone da 100 ml) A.I.C. n. 101431017.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham Animal Health, Walton Oaks,
Surrey, (U.K.), rappresentata in Italia dalla società SmithKline
Beecham Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Baranzate di Bollate (Milano), via Zambeletti, codice fiscale
03524320151.
Modifiche apportate: titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.:
Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Latina, s.s. 156, km 50, codice fiscale 00192900595.
Produttore: titolare A.I.C. nello stabilimento comune Pfizer
Roerig sito in Latina e SmithKline Beecham Pharmaceuticals nello
stabilimento sito in Worthing, West Sussex (U.K.).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 191 del 2 dicembre 1996
Specialità medicinale per uso veterinario PRAZIL N soluzione per
uso orale, nelle confezioni: flacone da 1000 ml e 500 ml.
Titolare A.I.C.: Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI, n. 1, codice fiscale
05995030151.
Modifica apportata: confezione: in sostituzione della confezione:
flacone da 500 ml è ora autorizzata la seguente confezione: flacone
da 5000 ml, numero di A.I.C. 1013050986.
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario stessa, limitatamente alla confezione: flacone da 500 ml
(numero di A.I.C. 101305074), che deve intendersi revocata, possono
essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 192 del 2 dicembre 1996
Specialità medicinale per uso veterinario ROSSOVET CARNITINA,
nelle seguenti preparazioni e confezioni: soluzione iniettabile e
orale (flaconi da 250, 500 e 1000 ml), orale gel "E" (10 tubi siringa
da 50 g), orale gel "P.A." (10 tubi-siringa da 5 g e 1 tubo-siringa
da 15 g) e orale gocce (flacone da 15 ml).
Titolare A.I.C.: società Solvay veterinaria S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Parma, Strada Manara, 5/A, codice
fiscale 00278930490.
Modifiche apportate: composizione: la composizione della
specialità medicinale per uso veterinario sopra indicata ora
autorizzata è quella riportata sotto ogni singola preparazione:
soluzione iniettabile e orale: ogni 100 ml di soluzione
contengono: principi attivi: cianocobalamina 0,01 g, l-carnitina
0,164 g, 1-arginina cloridrato 0,2 g, d, l-metionina 1,5 g, acido
l-aspartico (come sale di K, Mg) 0,51 g, levulosio 5 g, sorbitolo 8
g; eccipienti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato,
acqua p.p.i. (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
orale gel "E": 1 g di gel contiene: principi attivi:
cianocobalamina 0,1 mg, l-carnitina 82 mg, l-arginina cloridrato 48
mg, N-acetilmetionina 26 mg, acido l-aspartico (come sale di K, Mg,
Na) 17 mg, levulosio 200 mg; eccipienti: acido sorbico, glicole
propilenico, sodio carbossimetilcellulosa, acqua distillata (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
orale gel "P.A.": 1 g di gel contiene: principi attivi:
cianocobalamina 0,1 mg, l-carnitina 82 mg, l-arginina cloridrato 48
mg, N-acetilmetionina 26 mg, acido l-aspartico (come sale di K, Mg,
Na) 17 mg, levulosio 200 mg; eccipienti: acido sorbico, glicole
propilenico, sodio carbossimetilcellulosa, acqua distillata (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
orale gocce: 1 ml di soluzione contiene: principi attivi:
ciancobalamina 0,1 mg, l-carnitina 82 mg, l-arginina cloridrato 48
mg, N-acetilmetionina 26 mg, acido l-aspartico (come sale di K, Mg,
Na) 17 mg, levulosio 200 mg; eccipienti: metile p-idrossibenzoato,
propile p-idrossibenzoato, acqua distillata (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Contestualmente, mentre viene revocata, in seguito a rinuncia
della società interessata, la registrazione della preparazione
soluzione iniettabile e orale, limitatamente alle confezioni: flacone
da 250 e 1000 ml (A.I.C. n. 100240011 e 100240035), viene autorizzata
l'immissione in commercio della preparazione orale gel "E" del
prodotto veterinario di cui trattasi anche nella confezione: 1 tubo
siringa da 100 g alla quale viene attribuito il numero di A.I.C.
100240086.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 193 del 2 dicembre 1996
Specialità medicinale per uso veterinario CARDOTEK-30 PLUS, nelle
seguenti preparazioni e confezioni: 6 tavolette masticabili da 68 g
di ivermectina e 163 mg di pirantel pamoato ciascuna per cani fino a
11 kg di peso; 6 tavolette masticabili da 136 g di ivermectina e 326
di pirantel pamoato ciascuna, per cani da 12 a 22 kg di peso; 6
tavolette masticabili da 272 g di ivermectina e 652 mg di pirantel
pamoato ciascuna, per cani da 23 a 45 kg di peso.
Titolare A.I.C.: società estera Merck Sharp &amp; Dohme Quimica de
Puerto Rico Inc. - Barceloneta (Portorico), rappresentata in Italia
dalla società Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice fiscale
00422760587.
Modifiche apportate: indicazioni: la specialità medicinale per
uso veterinario sopra indicata è ora indicata per la prevenzione
della filariosi sostenuta da dirofilaria immitis e dirofilaria repens
e per il trattamento ed il controllo delle ascaridiosi ed
anchilostomiasi del cane.
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario stessa aventi le indicazioni precedentemente autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 194 del 2 dicembre 1996
Prodotto per uso veterinario NOBILIS IB H120 vaccino contro la
bronchite infettiva, nella confezione: 10 flaconi per 1000 dosi
cadauno (nuova confezione di vaccino per uso veterinario già
autorizzato).
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla società Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo 27, codice
fiscale 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.:
10 flaconi per 1000 dosi cadauno;
numero di A.I.C. 101863052;
Contestualmente viene revocata, in seguito a rinuncia della
società interessata, la registrazione del prodotto per uso
veterinario stesso, limitatamente alla confezione: flacone da 500
dosi (A.I.C. 101863013).
I lotti già prodotti del vaccino per uso veterinario stesso,
limitatamente alla confezione: flacone da 500 dosi, possono essere
mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 199 del 4 dicembre 1996
Premiscela per alimenti medicamentosi per suini APRALAN G100
PREMIX (apramicina solfato) A.I.C. numero PM00006.
Titolare A.I.C.: società Eli Lilly S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci 731/733,
codice fiscale 00426150488.
Modifica apportata: produttore: la premiscela per alimenti
medicamentosi "Apralan G100 Premix" è ora prodotta anche presso
l'officina Nutec Ltd, Eastern Avenue, Lichfield, Straffordshire, WS13
7SE, Gran Bretagna, con effettuazione delle operazioni di controllo
presso l'officina Dista Products Ltd, Liverpool.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 200 del 4 dicembre 1996
Premiscela per alimenti medicamentosi SURAMOX 5% Premix.
Titolare A.I.C.: società Virbac S.A. - Carros (Francia),
rappresentata in Italia dalla società Virbac S.r.l., con sede legale
e fiscale in Milano, via dei Gracchi 30, codice fiscale 06802290152.
Modifiche apportate:
denominazione: la premiscela per alimenti medicamentosi è ora
denominata STABOX.
confezioni: la premiscela per alimenti medicamentosi "Stabox" è
ora posta in vendita nelle seguenti confezioni:
barattolo da 1 kg - A.I.C. numero PM0001001;
sacco da 6 kg - A.I.C. numero PM0001002;
sacco da 8 kg - A.I.C. numero PM0001003;
sacco da 20kg - A.I.C. numero PM0001004;
sacco da 25kg - A.I.C. numero PM0001005;
sacco da 50kg - A.I.C. numero PM0001006.
I lotti già prodotti con la denominazione in precedenza
attribuita e nelle confezioni in precedenza autorizzate possono
rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 201 del 4 dicembre 1996
Premiscela per alimenti medicamentosi TYLAN SULFA G100 Premix.
Titolare A.I.C.: Eh Lilly Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci 733,
codice fiscale 00426150488.
Produttore: la produzione della premiscela per alimenti
medicamentosi "Tylan Sulfa G100 Premix" viene effettuta sia nello
stabilimento Nutec Ltd, Eastern Avenue, Lichfield, Straffordshire,
Gran Bretagna WS 13 7SE sia nello stabilimento Dista Products Ltd,
Speke, Liverpool (Gran Bretagna), che effettuerà anche le operazioni
di controllo sul prodotto manufatto dalla succitata Nutec Limited.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacco da 5 kg - numero di A.I.C. PM0001701;
sacco da 25 kg - numero di A.I.C. PM0001702.
Composizione:1 kg di prodotto contiene: tilosina (come tilosina
fosfato) 100 g, sulfadimidina 100 g; altri componenti: olio di semi
di soia, buccetta di soia (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle malattie batteriche
dei suini causate da germi sensibili alla tilosina ed alla
sulfadimidina.
Tempo di attesa: sospendere la somministrazione 21 giorni prima
della macellazione.
Validita':
premiscela 24 mesi;
mangime medicato 3 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 202 del 4 dicembre 1996
Premiscela per alimenti medicamentosi TRIMEDIAZINE 15 Premix.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol Uk Limited Wedgwood Road - Bicester -
Oxforshire 0X67UL (GB), rappresentata in Italia dalla società Dox-Al
Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Correzzana
(Milano), codice fiscale 02117690152.
Produttore: la società estera titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento di Bicester (GB).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: sacchetto da 2 kg -
A.I.C. numero PM0001401.
Composizione: principi attivi: trimetoprim 25, sulfadiazina 125 g;
altri componenti: calcio carbonato (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: infezioni da batteri sensibili nei
suini, polli e tacchini, in particolare nella rinite atrofica e nella
meningite da streptococcus suis dei suini, nelle salmonellosi e nella
pasteurellosi dei polli e dei tacchini.
Tempo di attesa:
suini 7 giorni;
polli ingrasso 1 giorno;
tacchini 3 giorni.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 203 del 4 dicembre 1996
Prodotto medicinale per uso veterinario EQUIGAMMA, confezione
flacone liofilizzato + solvente da 10 ml.
Titolare A.I.C.: società farmaceutici Gellini S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km
20,300, codice fiscale 01396760595.
Modifiche apportate: produttore: il prodotto medicinale per uso
veterinario è ora prodotto, controllato e confezionato presso
l'officina farmaceutica consortile Nuova ICC - farmaceutici Gellini,
sita in Aprilia (Latina).
Numero di A.I.C.: alla confezione viene ora assegnato il numero di
A.I.C. a fianco indicato: flacone di liofilizzato + flacone di
solvente da 10 ml - numero di A.I.C. 102129015.
I lotti del prodotto veterinario stesso, già prodotti riportanti
indicati l'officina di produzione in precedenza autorizzata e
contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito
possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 204 del 4 dicembre 1996
Prodotto medicinale per uso veterinario RHINOBOVIN MARKER Spento,
vaccino inattivato per la profilassi della rinotracheite infettiva
(IBR) del bovino.
Titolare A.I.C.: Hoechst Roussel Vet GmbH, Wiesbaden, Germania -
rappresentata in Italia dalla società Hoechst Roussel Vet S.r.l.
socio unico, con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale
Tu'rr 5, codice fiscale 11494040154.
Produttore: Bayer AG Business Group Animal Health Leverkusen,
Germania - con effettuazione delle operazioni terminali di
confezionamento presso la Hoechst Roussel Vet GmbH Unterschleissheim,
Monaco (Germania).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
scatola flacone da 20 ml (10 dosi) sospensione vaccinale numero
di A.I.C. 102188012;
scatola flacone da 100 ml (50 dosi) sospensione vaccinale numero
di A.I.C. 102188024.
Composizione: componenti attive: herpesvirus bovino tipo 1
(BHV-1), ceppo Difivac (virus IBR marcato gE-negativo), min 108,0
TCDI50' prima della inattivazione max 109,0 TCDI50; adiuvante:
idrossido di allumino 18,6 mg, quilA 0,25 mg; conservante: timerosal
0,2 mg; indicatore del pH: fenolsulfonftaleina 0,012 mg;
stabilizzante del pH: hepes Na 10,4 mg; afente residuale
neutralizzante: sodio tiosolfato 9,5 mg.
Indicazioni terapeutiche: profilassi delle forme respiratorie
causate dal virus della rinotracheite (BHV 1) nel bovino.
I soggetti vaccinati possono essere distinti dagli animali
infettati dal virus selvaggio, in quanto l'antigene vaccinale è
deleto. Tale distinzione non è possibile nei bovini in precedenza
vaccinati con un presidio immunizzante convenzionale o già infettati
da virus di campo.
Tempo di attesa: nessuno.
Validita': per il prodotto in confezionamento integro: 18 mesi per
i contenitori aperti: dopo apertura del flacone per un massimo di 8
ore.
Regime di dispensazione: la vendita è sottoposta alla
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 205 del 4 dicembre 1996
Prodotti per uso veterinario COLISORB (flaconi multidose da 20 e
50 ml A.I.C. n. 100148016 e n. 100148028) e PORCOVAC PLUS (flaconi
multidose da 20 e 50 ml - A.I.C. n. 101398016 e n. 101398028).
Titolare A.I.C.: società Hoechst Veterinaria S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, Piazzale Tu'rr 5, codice
fiscale 11494040154.
Modifiche apportate:
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Hoechst Roussel Vet
S.r.l., con sede legale domicilio fiscale in Milano, Piazzale Tu'rr
5, codice fiscale 11494040154.
Produttore: Hoechst Roussel Vet Limited nello stabilimento sito in
Walton Manor, Walton-Milton Keynes Bucks, Mk77aj (Gran Bretagna).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.