Serie Generale n. 118 del 23-5-2001
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.118 del 23-05-2001)

Estratto decreto n. 237 del 23 aprile 2001
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Hoechst Pharma S.p.a., con sede in Piazzale Turr, 5 -
Milano, con codice fiscale 09776510159.
ACINTOR;
Confezione: A.I.C. n. 026049027 - 16 confetti 1 mg.
ANSIOLIN;
Confezioni:
A.I.C. n. 019994033 - "0,5% gocce oral, soluzione" 1 flacone da 30
ml;
A.I.C. n. 019994045 - "10 mg/2 ml soluzione iniettabile"3 fiale 2
ml IM IV;
A.I.C. n. 019994060 - "5 mg compresse" 40 compresse.
BEHRIFIL;
Confezione:
A.I.C. n. 028918011 - 30 compresse rivestite 600 mg.
CLAFORAN;
Confezioni:
A.I.C. n. 024260010 - IM IV 1 flac 250 mg + 1 fiala 2 ml;
A.I.C. n. 024260022 - IM IV 1 flac 500 mg + 1 fiala 2 ml;
A.I.C. n. 024260034 - IM IV 1 flac 1 g + 1 fiala 4 ml;
A.I.C. n. 024260046 - IM 1 flac 1 g + 1 fiala 4 ml con lidocaina;
A.I.C. n. 024260059 - IV 1 flacone 2 g + una fiala 10 ml;
A.I.C. n. 024260061 - "PERF" IV 1 flacone 2 g 70 ml;
A.I.C. n. 024260085 - "1 g polvere per soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone con set di trasferimento per sacca infusionale;
A.I.C. n. 024260097 - "2 g polvere per soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone con set di trasferimento per sacca infusionale.
FLUENTAL;
Confezione: A.I.C. n. 022837013 - AD 6 supposte;
A.I.C. n. 022837025 - AD 10 supposte;
A.I.C. n. 022837037 - BB 6 supposte;
A.I.C. n. 022837049 - BB 10 supposte;
A.I.C. n. 022837076 - BB flacone gocce 20 ml;
A.I.C. n. 022837088 - 15 compresse;
A.I.C. n. 022837090 - sciroppo 150 ml.
KALICET;
Confezioni:
A.I.C. n. 033304027 - 60 compresse rivestite 40 mg;
A.I.C. n. 033304039 - "180" 20 compresse filmrivestite 180 mg;
A.I.C. n. 033304041 - "120" 20 compresse filmrivestite 120 mg.
SABRIL;
Confezioni:
A.I.C. n. 027443011 - 50 compresse rivestite 500 mg;
A.I.C. n. 027443023 - 50 bustine 500 mg;
A.I.C. n. 027443035 - 24 bustine 1 g.
TIMECEF;
Confezione: A.I.C. n. 027939014 - IM IV 1 flacone 250 mg +1 f solv
2 ml;
A.I.C. n. 027939026 - IM IV 1 flac 500 mg + 1 f solv 2 ml;
A.I.C. n. 027939038 - IM 1 flac 1 g + 1 f solv 4 ml;
A.I.C. n. 027939040 - IM IV 1 flac 1 g + 1 f solv 4 ml;
A.I.C. n. 027939053 - IV 1 flacone 2 g + 1 f solv 10 ml.
Sono ora trasferiti alla societa': Rhone-Poulenc Aventis S.p.a.,
con sede in piazzale S. Turr, 5 - Milano, con codice fiscale
01260920663.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 251 del 23 aprile 2001
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società GNR S.p.a., con sede in Via Europa, 35 - Muggiò (Milano),
con codice fiscale 00795170158.
BAL BOOTS;
Confezione: A.I.C. n. 005212028 - IM 10 fiale 2 ml 100 mg.
BRUFEN;
Confezioni:
A.I.C. n. 022593040 - 10 supposte 600 mg;
A.I.C. n. 022593065 - crema 40 g;
A.I.C. n. 022593103 - 30 bustine granulato 600 mg;
A.I.C. n. 022593115 - "Retard" 20 compresse 800 mg;
A.I.C. n. 022593127 - 30 compresse 400 mg;
A.I.C. n. 022593139 - 30 compresse 600 mg;
A.I.C. n. 022593178 - "600 mg granulato" 10 bustine;
A.I.C. n. 022593180 - "400 mg compresse" 10 compresse.
FLURBIPROFENE;
Confezione A.I.C. n. 033210016/G - "200 mg capsule a rilascio
prolungato" 20 capsule.
FROBEN;
Confezioni:
A.I.C. n. 024284034 - 30 confetti 100 mg;
A.I.C. n. 024284073 - 1 flacone sciroppo 160 ml 0,5%;
A.I.C. n. 024284097 - 10 supposte 100 mg;
A.I.C. n. 024284109 - "0,25% colluttorio" 1 flacone da 160 ml;
A.I.C. n. 024284123 - "SR" 20 capsule 200 mg;
A.I.C. n. 024284135 - "0,25% soluzione da nebulizzare" 1 flacone
da 15 ml;
A.I.C. n. 024284147 - "100 mg granulato effervescente"30 bustine;
A.I.C. n. 024284150 "100 mg granulato effervescente"10 bustine;
A.I.C. n. 024284162 - "100 mg compresse rivestite " 10 compresse
rivestite.
IBUPROFENE:
Confezione A.I.C. n. 033168016\g - "400 mg compresse" 30
compresse;
A.I.C. n. 033168028/G - "600 mg compresse" 30 compresse;
A.I.C. n. 033168030/G - "600 mg granulato" 30 bustine.
KANRENOL:
Confezione A.I.C. n. 023745019 - IV 6 flac. liof. 200 mg +6 fiale
2 ml;
A.I.C. n. 023745072 - 20 compresse 100 mg;
A.I.C. n. 023745096 - "25 mg compresse" 20 compresse;
A.I.C. n. 023745108 - "200 mg compresse rivestite con film"20
compresse.
LYSEDEM;
Confezione: A.I.C. n. 028634018 - 60 compresse rivestite 15 mg;
Medicinale: NITROGLICERINA GNR;
Confezioni:
A.I.C. n. 032784011 - 15 cerotti transdermici 5 mg;
A.I.C. n. 032784023 - 15 cerotti transdermici 10 mg;
A.I.C. n. 032784035 - 15 cerotti transdermici 15 mg.
PROPAFENONE GNR;
Confezioni:
A.I.C. n. 031837014 - "150" astuccio 30 compresse filmrivestite
150 mg;
A.I.C. n. 031837026 - "300" astuccio 30 compresse filmrivestite
300 mg.
VERAPAMIL;
Confezioni:
A.I.C. n. 033538012/G - "240 mg compresse a rilascio modificato"
30 compresse a rilascio modificato;
A.I.C. n. 033538024/G - "120 mg compresse a rilascio prolungato"
30 compresse a rilascio prolungato.
VERAPAMIL GNR;
Confezione:
A.I.C. n. 026179010 - 30 confetti 40 mg;
A.I.C. n. 026179022 - 30 confetti 80 mg;
A.I.C. n. 026179034 - 5 fiale 5 mg 2 ml;
Sono ora trasferiti alla societa': Ravizza farmaceutici S.p.a. Via
Europa 35 20053 Muggiò, Milano (MI), con codice fiscale 08501270154.
Con variazione delle seguenti denominazioni:
Nitroglicerina GNR a Nitroglicerina Ravizza;
Propafenone GNR a Propafenone Ravizza;
Verapamil GNR a Verapamil Ravizza.
Produzione, confezionamento e controllo: fermo restando le
autorizzazioni alla produzione, concesse ai medicinali sopra indicati
per il medicinale "Lysedem" è autorizzata la modifica della
produzione completa da Boots Pharma - Curbevoie (Francia)
all'officina farmaceutica Knoll farmaceutici S.p.a., con sede in via
Fosse Ardeatine, 2 Lisciate (Milano).
Per il medicinale sopra citato, sospeso per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di
produzione, decorrerà dalla data di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non
possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.