Serie Generale n. 240 del 14-10-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 26 settembre 2011
Autorizzazione provvisoria all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Rancona 15 ME». (11A12839) (GU Serie Generale n.240 del 14-10-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, ed in particolare l'art. 8, comma
1, concernente «Autorizzazioni provvisorie o eccezionali»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80, concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visto il parere espresso dalla Commissione europea della Health &amp;
Consumers Directorate - General (DGSANCO) nella riunione del comitato
permanente della catena alimentare e della salute animale -Sezione
prodotti fitosanitari/Legislazione del 10-11 marzo 2011, secondo il
quale alle istanze di autorizzazione provvisoria di prodotti
fitosanitari contenenti sostanze attive la cui decisione di
completezza, ai sensi dell'art. 6, paragrafo 3, della direttiva
91/414/CE, è stata adottata prima del 14 giugno 2011, continuano ad
applicarsi, ex art. 80 del regolamento (CE) n. 1107/2009, le
disposizioni della direttiva medesima;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 6 marzo 2009 presentata dall'impresa Chemtura
Italy S.r.l., con sede legale in Latina Scalo (Latina), via Pico
della Mirandola n. 8, diretta ad ottenere l'autorizzazione
provvisoria, ai sensi dell'art. 8, comma 1 del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, del prodotto fitosanitario denominato «Crusoe»
contenente la sostanza attiva ipconazole;
Vista la decisione 2008/20/CE della Commissione europea del 20
dicembre 2007 «che riconosce in linea di massima la conformità del
fascicolo trasmesso per un esame dettagliato in vista di un eventuale
inserimento della sostanza attiva ipconazole nell'Allegato I della
direttiva 91/414/CEE del Consiglio, relativa all'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari»;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università degli studi di Milano -
MURCOR, per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari corredati
di dossier di allegato III di cui al decreto legislativo n. 194/1995;
Vista la valutazione dell'istituto scientifico sopra citato in
merito alla documentazione tecnico-scientifica presentata
dall'impresa Chemtura Italy S.r.l. a sostegno dell'istanza di
autorizzazione del prodotto fitosanitario in questione;
Vista la nota dell'ufficio in data 5 agosto 2011 prot. n. 26352 con
la quale è stata richiesta la documentazione per la conclusione
dell'iter di autorizzazione del prodotto di cui trattasi;
Vista la nota pervenuta in data 13 agosto 2011 da cui risulta che
l'impresa medesima ha presentato la documentazione richiesta
dall'ufficio ed ha comunicato di voler variare la denominazione del
prodotto in «Rancona 15 ME»;
Ritenuto di autorizzare provvisoriamente il prodotto fitosanitario
in questione per un periodo di tre anni, in attesa della conclusione
dell'esame comunitario della sostanza attiva ipconazole;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e per un periodo di tre
(3) anni, l'impresa Chemtura Italy S.r.l., con sede legale in Latina
Scalo (Latina) - via Pico della Mirandola n. 8, è provvisoriamente
autorizzata ad immettere in commercio, ai sensi dell'art. 8, comma 1
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, il prodotto
fitosanitario denominato RANCONA 15 ME, con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da litri
20-50-100-200-500-1000.
Il prodotto in questione è preparato nello stabilimento
dell'impresa Chemtura Italy S.r.l., in Latina Scalo (Latina).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14816.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 26 settembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico