Serie Generale n. 136 del 14-6-2011
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO LEGISLATIVO 19 maggio 2011, n. 84
Disciplina sanzionatoria per la violazione delle disposizioni di cui al decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82, recante attuazione della direttiva 2006/141/CE per la parte riguardante gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento destinati alla Comunita' europea ed all'esportazione presso i Paesi terzi. (11G0127) (GU Serie Generale n.136 del 14-06-2011)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 29/06/2011

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Vista la legge 7 luglio 2009, n. 88, recante disposizioni per
l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia
alle Comunità europee, legge comunitaria 2008, ed in particolare
l'articolo 3, comma 1, recante delega al Governo per la disciplina
sanzionatoria di violazioni di disposizioni comunitarie attuate in
via regolamentare o amministrativa;
Vista la legge 24 novembre 1981, n. 689, recante modifiche al
sistema penale;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, relativo
all'attuazione della direttiva 1989/398/CEE, concernente i prodotti
alimentari destinati ad una alimentazione particolare, codificata
dalla direttiva 2009/39/CE;
Visto il regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i
requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce
l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel
campo della sicurezza alimentare;
Vista la direttiva 2006/141/CE della Commissione, del 22 dicembre
2006, riguardante gli alimenti per lattanti e gli alimenti di
proseguimento;
Visto il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 193, di attuazione
della direttiva 2004/41/CE relativa ai controlli in materia di
sicurezza alimentare e applicazione dei regolamenti comunitari del
medesimo settore;
Visto il decreto del Ministro della sanità 27 febbraio 1996, n.
209, e successive modificazioni, recante regolamento concernente la
disciplina degli additivi alimentari consentiti nella preparazione e
per la conservazione delle sostanze alimentari in attuazione delle
direttive n. 94/34/CE, n. 94/35/CE, n. 94/36/CE, n. 95/2/CE e n.
95/31/CE;
Visto il decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82, di attuazione della direttiva
2006/141/CE per la parte riguardante gli alimenti per lattanti e gli
alimenti di proseguimento destinati alla Comunità ed
all'esportazione presso Paesi terzi;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 13 maggio 2010;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
espresso nella seduta dell'8 luglio 2010;
Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 10 marzo 2011;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del
Ministro della giustizia, di concerto con i Ministri della salute,
dello sviluppo economico e per i rapporti con le regioni e per la
coesione territoriale;

E m a n a


il seguente decreto legislativo:

Art. 1


Campo di applicazione e definizioni

1. Il presente decreto reca la disciplina sanzionatoria per la
violazione delle disposizioni di cui agli articoli 3, 4, 5, 6, 7, 8,
9, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 18 del decreto del Ministro del lavoro,
della salute e delle politiche sociali 9 aprile 2009, n. 82, che
recepisce la direttiva 2006/141/CE per la parte riguardante gli
alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento destinati alla
Comunità ed all'esportazione presso Paesi terzi, di seguito
denominato: «regolamento».
2. Ai fini del presente decreto si applicano le definizioni di cui
all'articolo 2 del regolamento.

Art. 2

Sanzioni per la violazione degli obblighi in materia di sicurezza
nella fabbricazione e immissione in commercio di alimenti per
lattanti e di proseguimento

1. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque fabbrica o
commercializza alimenti per lattanti o alimenti di proseguimento
contenenti sostanze in quantità tali che, sulla base di pareri
scientifici di organismi riconosciuti a livello nazionale ed
internazionale, mettono a rischio la salute dei lattanti o dei
bambini, è soggetto al pagamento di una sanzione amministrativa
pecuniaria da venticinquemila euro a centocinquantamila euro.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque commercializza o
presenta un prodotto, diverso dagli alimenti per lattanti, come
prodotto idoneo a soddisfare da solo il fabbisogno nutritivo dei
lattanti in buona salute nei primi sei mesi di vita, fino
all'introduzione di una adeguata alimentazione complementare, è
soggetto al pagamento di una sanzione amministrativa pecuniaria da
diecimila euro a sessantamila euro.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, è soggetto al pagamento
di una sanzione amministrativa pecuniaria da ventimila euro a
centomila euro chiunque fabbrica o commercializza:
a) alimenti per lattanti con fonti proteiche diverse da quelle
definite nell'allegato I, punto 2, del regolamento, o con altri
ingredienti alimentari la cui idoneità alla particolare
alimentazione dei lattanti fin dalla nascita non è confermata da
pareri scientifici di organismi riconosciuti a livello nazionale ed
internazionale;
b) alimenti per lattanti o alimenti di proseguimento utilizzando
materiale derivato da organismi geneticamente modificati, salvo
quanto previsto dall'articolo 12, comma 2, del regolamento (CE) n.
1829/2003.
4. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque fabbrica o
commercializza alimenti di proseguimento con fonti proteiche diverse
da quelle indicate nell'allegato II, punto 2, del regolamento, o con
altri ingredienti alimentari la cui idoneità alla particolare
alimentazione dei lattanti dopo il compimento del sesto mese non è
confermata da pareri scientifici di organismi riconosciuti a livello
nazionale ed internazionale è soggetto al pagamento di una sanzione
amministrativa pecuniaria da dodicimila euro a settantaduemila euro.
5. Salvo che il fatto costituisca reato, la stessa sanzione
prevista dal comma 3 si applica a chiunque fabbrica o commercializza
alimenti per lattanti in difformità ai criteri di composizione di
cui all'allegato V dello stesso regolamento. Chiunque fabbrica o
commercializza alimenti per lattanti in difformità rispetto ai
criteri di composizione di cui ai commi 2 e 3 dell'articolo 6 del
regolamento, è soggetto al pagamento di una sanzione pecuniaria da
quindicimila euro a novantamila euro.
6. Salvo che il fatto costituisca reato, la stessa sanzione
prevista dal comma 4 si applica a chiunque fabbrica o commercializza
alimenti di proseguimento in difformità ai criteri di composizione
fissati nell'allegato II del regolamento e senza tenere conto delle
norme di cui all'allegato V dello stesso regolamento.
7. Salvo che il fatto costituisca reato, la medesima sanzione di
cui al comma 3 si applica a chiunque fabbrica o commercializza
alimenti per lattanti o alimenti di proseguimento:
a) utilizzando sostanze diverse da quelle elencate nell'allegato
III del regolamento;
b) utilizzando additivi diversi da quelli indicati nella parte 1
e nella parte 2 dell'allegato XIII del decreto del Ministro della
sanità 27 febbraio 1996, n. 209, e successive modificazioni;
c) contenenti residui di singoli prodotti fitosanitari in
quantità superiore a quella fissata nell'articolo 8, comma 1, del
regolamento;
d) contenenti, nei prodotti proposti come pronti al consumo o
ricostruiti in base alle istruzioni del produttore, residui di
prodotti fitosanitari superiori ai limiti indicati nell'allegato IX
del regolamento;
e) utilizzando prodotti agricoli contenenti residui di prodotti
fitosanitari superiori ai limiti indicati nell'allegato VIII del
regolamento, ferma restando l'applicazione di quanto previsto
dall'articolo 8, commi 4 e 6, del regolamento.
8. Salvo che il fatto costituisca reato, la medesima sanzione di
cui al comma 3 si applica a chiunque esporta verso Paesi terzi i
prodotti di cui all'articolo 2, comma 2, lettere c) e d), in
difformità da quanto previsto all'articolo 18, comma 1, del
regolamento medesimo.

Art. 3

Sanzioni per la violazione degli obblighi in materia
di etichettatura e presentazione di alimenti per lattanti
e di proseguimento

1. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque viola gli
obblighi di denominazione di vendita degli alimenti per lattanti e
degli alimenti di proseguimento previsto dall'articolo 9, commi 1 e
2, del regolamento, è soggetto al pagamento di una sanzione
amministrativa pecuniaria da tremila euro a diciottomila euro.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque non riporta le
indicazioni obbligatorie nell'etichettatura degli alimenti per
lattanti e degli alimenti di proseguimento previste dall'articolo 9,
commi 3, lettere a), b), d) ed e), 4, 7, 9, 11, 12 e 13, del
regolamento, è soggetto al pagamento della sanzione amministrativa
pecuniaria da dodicimila euro a settantaduemila euro.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque non riporta
nell'etichettatura degli alimenti per lattanti e degli alimenti di
proseguimento l'indicazione del valore energetico disponibile
espresso in kJ e kcal, nonchè del tenore di proteine, carboidrati e
grassi espresso in forma numerica per 100 ml di prodotto pronto per
il consumo è soggetto al pagamento della sanzione amministrativa
pecuniaria da dodicimila euro a settantaduemila euro.
4. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque riporta termini,
immagini, o altre illustrazioni o diciture vietati nell'etichettatura
degli alimenti per lattanti e degli alimenti di proseguimento, come
definiti dall'articolo 9, commi 8, 10 e 13, del regolamento, è
soggetto al pagamento della sanzione amministrativa pecuniaria da
dodicimila euro a settantaduemila euro.
5. Salvo che il fatto costituisca reato, la medesima sanzione di
cui ai commi 1, 2, 3 e 4, si applica a chiunque nella presentazione
degli alimenti per lattanti e di proseguimento, in particolare quanto
alla forma, all'aspetto, all'imballaggio, al materiale utilizzato per
l'imballaggio, alla disposizione e all'ambiente nel quale il prodotto
è esposto, viola gli obblighi previsti dall'articolo 9, commi 1, 2,
e 3, e da 7 ad 11, del regolamento.
6. Salvo che il fatto costituisca reato, la medesima sanzione di
cui ai commi 1, 2, 3 e 4, si applica a chiunque nella presentazione
degli alimenti per lattanti e di proseguimento destinati
all'esportazione verso Paesi terzi violi le prescrizioni e i divieti
di cui all'articolo 9, commi 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 11, 12 e 13.

Art. 4


Sanzioni per la violazione degli obblighi in materia
di pubblicità di alimenti per lattanti e di proseguimento

1. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque viola il divieto
di pubblicità degli alimenti per lattanti previsto dall'articolo 10,
comma 1, del regolamento, è soggetto al pagamento della sanzione
amministrativa pecuniaria da quindicimila euro a novantamila euro.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, la medesima sanzione del
comma 1 si applica a chiunque nella pubblicità di carattere
scientifico degli alimenti per lattanti, di cui all'articolo 10,
comma 2, del regolamento, non rispetta le prescrizioni e i divieti
previsti dall'articolo 9, commi 3, 7, 8, 9, 10, 11 e 13, lettera b),
del regolamento medesimo.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque nella pubblicità
degli alimenti di proseguimento non rispetta le prescrizioni e i
divieti previsti dall'articolo 9, commi 3, 7 e 8, e dall'articolo 10,
comma 5, del regolamento, è soggetto al pagamento della sanzione
amministrativa pecuniaria da diecimila euro a settantamila euro.

Art. 5

Sanzioni per la violazione degli obblighi in materia
di modalità di commercializzazione, di distribuzione
di campioni e forniture di alimenti per lattanti

1. Salvo che il fatto costituisca reato, è soggetto al pagamento
di una sanzione amministrativa pecuniaria da dodicimila euro a
settantaduemila euro, l'operatore del settore alimentare che
commercializza:
a) un alimento per lattanti senza aver trasmesso, al Ministero
della salute, un campione dell'etichetta utilizzata per il prodotto,
con le modalità previste dall'articolo 7 del decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 111;
b) un alimento per lattanti recante un'etichetta con dati o
indicazioni diversi da quelli riportati sull'etichetta trasmessa ai
sensi della lettera a);
c) un alimento per lattanti prima che siano trascorsi trenta
giorni dalla data di ricezione dell'etichetta da parte del Ministero
della salute.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, la stessa sanzione di cui
al comma 1 si applica:
a) a chiunque distribuisce campioni o fa ricorso a qualunque
altro sistema volto a promuovere le vendite di alimenti per lattanti
direttamente presso il consumatore nella fase del commercio al
dettaglio, quali esposizioni speciali, buoni sconto, premi, vendite
speciali, vendite promozionali, vendite abbinate, vendite a distanza,
a domicilio o per corrispondenza;
b) ai produttori e ai distributori di alimenti per lattanti che
offrono, in qualsiasi forma, campioni gratuiti o a basso prezzo e
altri omaggi di alimenti per lattanti al pubblico, alle donne
incinte, alle madri e ai membri delle famiglie, direttamente o
indirettamente attraverso il sistema sanitario nazionale, ovvero
attraverso gli informatori sanitari;
c) a chiunque fornisce gratuitamente attrezzature, materiale
informativo o materiale didattico a istituzioni o ad altre
organizzazioni diverse da quelle di cui all'articolo 12, comma 3, del
regolamento, ovvero non rispetta nella fornitura le condizioni
previste nel medesimo articolo;
d) a chiunque utilizza o distribuisce le forniture di alimenti
per lattanti donate o vendute a basso prezzo a istituzioni o
organizzazioni per essere utilizzate nelle istituzioni stesse o per
essere distribuite all'esterno delle strutture in difformità da
quanto previsto nell'articolo 12, comma 5, del regolamento.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, al responsabile dell'ente
organizzatore dei convegni e delle manifestazioni di cui all'articolo
13, comma 1, del regolamento, che omette di segnalare i congressi e
le manifestazioni almeno novanta giorni prima del loro svolgimento al
Ministero della salute si applica la sanzione amministrativa
pecuniaria da quindicimila euro a novantamila euro.
4. Salvo che il fatto costituisca reato, la medesima sanzione di
cui al comma 3 si applica alle imprese interessate agli alimenti per
la prima infanzia che ricorrono a qualsiasi sistema diretto e
indiretto di contribuzione e sponsorizzazione nella organizzazione o
partecipazione a congressi e manifestazioni scientifiche in cui si
trattano argomenti concernenti l'alimentazione della prima infanzia.

Art. 6

Sanzioni per la violazione degli obblighi in materia di
predisposizione e diffusione di materiale informativo e didattico
nel settore dell'alimentazione dei lattanti
e della prima infanzia

1. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque predispone o
diffonde materiale informativo o didattico destinato alle gestanti,
alle madri di lattanti e bambini, alle famiglie e a tutti gli
interessati nel settore dell'alimentazione dei lattanti e della prima
infanzia in violazione di quanto previsto dall'articolo 15 del
regolamento, è soggetto al pagamento della sanzione amministrativa
pecuniaria da dodicimila euro a settantaduemila euro.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, la medesima sanzione di
cui al comma 1 si applica a chiunque viola gli obblighi previsti
all'articolo 16 del regolamento, in materia di predisposizione di
materiale informativo e didattico riguardante gli alimenti per
lattanti o di proseguimento destinato agli operatori sanitari.

Art. 7


Affissione e pubblicazione del provvedimento
che applica le sanzioni

1. Quando è applicata una sanzione amministrativa pecuniaria di
cui all'articolo 2, non inferiore a settemilacinquecento euro,
l'autorità amministrativa con l'ordinanza-ingiunzione o il giudice
con la sentenza di condanna nel caso previsto dall'articolo 24 della
legge 24 novembre 1981, n. 689, dispone, tenuto conto della natura e
della gravità del fatto, l'affissione o la pubblicazione del
provvedimento che accerta la violazione a spese del soggetto cui la
sanzione è applicata.
2. L'affissione ha ad oggetto un estratto del provvedimento
contenente la sintetica indicazione dell'illecito commesso, del suo
autore e della sanzione applicata. L'autorità amministrativa o il
giudice stabilisce i luoghi, le modalità e la durata, comunque non
superiore a quattro mesi, dell'affissione, in modo tale da assicurare
un'agevole conoscibilità del provvedimento da parte del pubblico.
3. L'autorità che ha emesso l'ordinanza-ingiunzione cura
l'esecuzione dell'affissione, avvalendosi ove occorra degli organi di
polizia municipale. Se l'affissione è disposta dal giudice penale,
l'esecuzione è affidata all'organo che ha accertato la violazione.
4. La pubblicazione del provvedimento è eseguita con le modalità
previste dall'articolo 36 del codice penale, in quanto applicabile.

Art. 8


Aggiornamento degli importi delle sanzioni

1. A decorrere dall'anno successivo alla data di entrata in vigore
del presente decreto, gli importi delle sanzioni di cui al presente
decreto sono aggiornati mediante applicazione dell'incremento pari
all'indice nazionale dei prezzi al consumo per l'intera
collettività, rilevato dall'ISTAT nel biennio precedente.
2. Con decreto del Ministro della salute, da adottarsi, d'intesa
con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni
e le province autonome di Trento e di Bolzano, entro il 1° dicembre
di ogni biennio, sono aggiornati i nuovi limiti delle sanzioni
amministrative pecuniarie che si applicano dal 1° gennaio dell'anno
successivo.

Art. 9


Istituzione Fondo

1. È istituito nello stato di previsione del Ministero della
salute un Fondo per le iniziative di ricerca e di informazione a
favore della promozione dell'allattamento al seno, ai sensi
dell'articolo 14 del regolamento, da finanziarsi con le maggiori
entrate derivanti dalla nuova disciplina sanzionatoria prevista dal
presente decreto, che a tale fine sono versate ad apposito capitolo
dell'entrata del bilancio dello Stato per la successiva
riassegnazione al Fondo medesimo, secondo le modalità di cui al
comma 2.
2. Le entrate derivanti dall'applicazione delle sanzioni previste
dal presente decreto vengono introitate dalle Aziende sanitarie
locali, Autorità competenti ai sensi del decreto legislativo 6
novembre 2007, n. 193, a livello territoriale; dette entrate vengono
così ripartite:
a) il 65 per cento al Ministero della salute per iniziative di
ricerca e di informazione a favore della promozione dell'allattamento
al seno, ai sensi dell'articolo 14 del regolamento, e versati su
apposito capitolo di entrata del bilancio statale, di cui al comma 1;
b) il restante 35 per cento viene così ripartito secondo le
seguenti modalita':
l ) il 25 per cento alle Aziende sanitarie locali;
2) il 5 per cento ai laboratori del controllo ufficiale;
3) il 5 per cento alle regioni e alle province autonome di
Trento e di Bolzano.
3. Il Ministro dell'economia e delle finanze provvede, con propri
decreti, alle occorrenti variazioni di bilancio.

Art. 10


Abrogazioni

1. Il decreto legislativo 19 marzo 1996, n. 241, è abrogato.

Art. 11


Disposizioni finali

1. Per quanto non previsto dal presente decreto, si applicano le
disposizioni della legge 24 novembre 1981, n. 689, e successive
modificazioni.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 19 maggio 2011

NAPOLITANO


Berlusconi, Presidente del Consiglio
dei Ministri

Alfano, Ministro della giustizia

Fazio, Ministro della salute

Romani, Ministro dello sviluppo
economico

Fitto, Ministro per i rapporti con le
regioni e per la coesione
territoriale


Visto, il Guardasigilli: Alfano