Parte Seconda n. 128 del 31-10-2017
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
FARMA 1000 S.R.L.
(GU Parte Seconda n.128 del 31-10-2017)

Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo
procedura di importazione Parallela di medicinali


Variazione di tipo I: Variazione di officine alle determinazioni di
Autorizzazione all'Immissione in Commercio di importazione parallela
Provvedimento: Determ. n. 442 del 11/09/2017;
Titolare: Farma 1000 S.r.l., Via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano, C.F. 12547530159;
Specialità medicinale: NAPRILENE 20 mg 14 cpr A.I.C:039317019;
TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione - 5 ml A.I.C:041670011;
TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione - 5 ml A.I.C: 041670023;
TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione - 5 ml A.I.C: 041670047;
TOBRAL 0,3% collirio, soluzione - 5 ml A.I.C: 038569012;
TOBRAL 0,3% collirio, soluzione - 5 ml A.I.C: 038569024;
TAVOR 1 mg 20 cpr A.I.C:038848014;
TAVOR 1 mg 20 cpr A.I.C:038848026;
TAVOR 1 mg 20 cpr A.I.C:038848040;
TAVOR 2,5 mg 20 cpr A.I.C:038848038;
PYRALVEX 0,5%+0,1% soluzione gengivale - 10 ml A.I.C: 039348014;
DAFLON 500 mg 30 cpr riv A.I.C:037738010;
DAFLON 500 mg 30 cpr riv A.I.C:037738022;
DAFLON 500 mg 30 cpr riv A.I.C:037738034;
DAFLON 500 mg 30 cpr riv A.I.C:037738059;
DAFLON 500 mg 30 cpr riv A.I.C:037738046;
DAFLON 500 mg 30 cpr riv A.I.C:037738061;
ARIANNA 60 mcg + 15 mcg 28 cpr riv A.I.C: 042659019;
AUGMENTIN BAMBINI 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale -
140 ml con bicchiere dosatore A.I.C:040488025;
BETADINE 10% soluzione cutanea - 125 ml A.I.C:037114016;
BRUFEN 400 mg 30 cpr riv A.I.C:041240033;
BRUFEN 600 mg 30 cpr riv A.I.C:041240019;
BUSCOPAN 10 mg 30 cpr riv A.I.C:038865046;
CARDURA 2 mg 30 cpr A.I.C:040734028;
CARDURA 2 mg 30 cpr A.I.C:040734030;
CARDURA 4 mg 30 cpr A.I.C:040734016;
CARDURA 4 mg 30 cpr A.I.C:040734042;
CERAZETTE 28 cpr riv A.I.C: 039167010;
CONGESCOR 2,5 mg 28 cpr A.I.C: 039829015;
CONGESCOR 5 mg 28 cpr A.I.C:039829027;
CIPRALEX 20 mg/ml gocce orali, soluzione - 15 ml A.I.C:041825023;
DILATREND 25 mg 30 cpr A.I.C:041048012;
DAKTARIN 20 mg/g gel orale - 80 g A.I.C:042110027;
DULCOLAX 5 mg 24 cpr riv A.I.C:038383016;
DULCOLAX 5 mg 24 cpr riv A.I.C:038383028;
DULCOLAX 5 mg 30 cpr riv A.I.C:038383030;
MEDROL 4 mg 30 cpr A.I.C:042861017;
MERCILON 0,15 mg + 0,02 mg 21 cpr A.I.C:039352012;
MERCILON 0,15 mg + 0,02 mg 21 cpr A.I.C:039352024;
MINIAS 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione - 20 ml A.I.C: 038793016;
MINESSE 60 mcg + 15 mcg 28 cpr riv A.I.C:039687013;
SIRDALUD 4 mg 30 cpr A.I.C:038989048;
SIRDALUD 2 mg 20 cpr A.I.C:038989036;
STILNOX 10 mg 30 cpr riv A.I.C:038288027;
STILNOX 10 mg 30 cpr riv A.I.C:038288039;
TRENTAL 400 mg 30 cpr r.m. A.I.C:039958032;
TRIATEC 2,5 mg 28 cpr A.I.C:042550020;
TRIATEC 2,5 mg 28 cpr A.I.C:042550018;
YASMINELLE 3 mg + 0,02 mg 21 cpr riv A.I.C:041904018;
YASMIN 21 cpr riv A.I.C:038950010;
YASMIN 21 cpr riv A.I.C:038950022;
XANAX 1 mg 20 cpr A.I.C:041602018;
Xanax 0,5 mg 20 cpr A.I.C:041602020;
XANAX 0,25 mg 20 cpr A.I.C:041602032;
VASORETIC 20 mg + 12,5 mg 14 cpr A.I.C:039867015;
VOLTAREN EMULGEL 1% gel - 100 g A.I.C:037117049;
VOLTAREN EMULGEL 1% gel - 100 g A.I.C:037117037;
VOLTAREN EMULGEL 1% gel - 60 g A.I.C:037117025;
VOLTAREN 100 mg 10 supposte A.I.C: 037116011;
ZIRTEC 10 mg/ml gocce orali, soluzione - 20 ml A.I.C: 038777013;
ZIRTEC 10 mg 20 cpr riv A.I.C:038777025;
PEVARYL 1% crema - 30 g A.I.C:039340017;
PEVARYL 1% crema - 30 g A.I.C:039340029;
NORLEVO 1,5 mg 1 cpr A.I.C:042074017;
MIRANOVA 100 mcg + 20 mcg 21 cpr riv A.I.C:039868017;
IMODIUM 2 mg 8 cps A.I.C:038396014;
LEXOTAN 3 mg 20 cpr A.I.C:041616020;
GUTTALAX 7,5 mg /ml gocce, soluzione orale - 15 ml A.I.C:042167015;
FLUIMUCIL 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e
per instillazione endotracheobronchiale A.I.C:039955012;
FLUIMUCIL 600 mg 30 cpr efferv A.I.C:039955024;
MAALOX PLUS 30 cpr mast A.I.C:038856011;
MAALOX PLUS 30 cpr mast A.I.C:038856023;
HARMONET 0,075 mg + 0,02 mg 21 cpr riv A.I.C:038862013;
FEDRA 0,075 mg + 0,02 mg 21 cpr riv A.I.C:038673024;
GENTALYN BETA 0,1% + 0,1% crema - 30 g A.I.C:038863015;
NUROFEN febbre e dolore bambini 100 mg/5ml sospensione orale - 150
ml con siringa per somministrazione orale A.I.C:038956025;
CO EFFERALGAN 500 mg + 30 mg 16 cpr efferv A.I.C:038393017;
CO EFFERALGAN 500 mg + 30 mg 16 cpr efferv A.I.C:038393029;
EFFERALGANMED 500 mg 16 cpr efferv A.I.C:044687022;
EFFERALGAN 330 mg con vit C 20 cpr efferv A.I.C:037113091;
DIOSMECTAL 3 g polvere per sosp. orale 30 bustine A.I.C:039822022;
EFFERALGANMED ADULTI 1000 mg 16 cpr efferv A.I.C:044687010;
ENTEROGERMINA 2 miliardi/5ml sosp. orale 10 flaconcini 5 ml
A.I.C:041618012;
ENTEROGERMINA 2 miliardi/5ml sosp. orale 20 flaconcini 5 ml
A.I.C:041618024.
Variazione approvata: Variazione della Ragione Sociale
dell'officina di confezionamento secondario da FIEGE Logistics Italia
S.p.A. a XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A..
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione
nella G.U.

Un procuratore
Cedric Sarzaud


TX17ADD10992