Serie Generale n. 113 del 17-5-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Ratiopharm». (14A03731) (GU Serie Generale n.113 del 17-05-2014)

Con la determina n. aRM - 79/2014-1378 del 24 aprile 2014 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta
Ratiopharm Gmbh l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239244;
Descrizione: «2 mg compresse» 1000 compresse in flacone hdpe;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239232;
Descrizione: «2 mg compresse» 360 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239220;
Descrizione: «2 mg compresse " 270 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239218;
Descrizione: «2 mg compresse» 180 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239206;
Descrizione: «2 mg compresse " 120 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239194;
Descrizione: «2 mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239182;
Descrizione: «2 mg compresse» 60 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239170;
Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239168;
Descrizione: «1 mg compresse» 360 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239156;
Descrizione: «1 mg compresse» 270 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239143;
Descrizione: «1 mg compresse» 180 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239131;
Descrizione: «1 mg compresse» 120 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239129;
Descrizione: «1 mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239117;
Descrizione: «1 mg compresse» 60 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239105;
Descrizione: «1 mg compresse» 30 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239093;
Descrizione: «1 mg compresse» 1000 compresse in flacone hdpe;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239081;
Descrizione: «0,5 mg compresse» 1000 compresse in flacone hdpe;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239079;
Descrizione: «0,5/mg compresse» 360 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239067;
Descrizione: «0,5/mg compresse» 270 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239055;
Descrizione: « 0,5/mg compresse» 180 compresse in blister
al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239042;
Descrizione: «0,5/mg compresse» 120 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239030;
Descrizione: «0,5/mg compresse» 90 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239028;
Descrizione: «0,5/mg compresse» 60 compresse in blister al/al;
Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM;
Confezione: 040239016;
Descrizione: «0,5/mg compresse» 30 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.