Serie Generale n. 147 del 25-6-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni alla produzione di specialita' medicinali per uso umano presso officine di terzi (GU Serie Generale n.147 del 25-06-1996)

Estratto decreto n. P.P.T./253 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: NITRARD, 30 compresse 40 mg, A.I.C. n.
026819019.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale "Nitrard" sono effettuati presso l'officina della Berlin
Chemie AG Glienicker Weg 125, Berlino.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./254 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: ADOMAL, 30 compresse, A.I.C. n. 024589020.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale "Adomal" sono effettuati presso l'officina della Berlin
Chemie AG Glienicker Weg 125, Berlino.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./255 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: MEREGON, 30 compresse, A.I.C. n.
0227660012.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale "Meregon" sono effettuati presso l'officina della Berlin
Chemie AG sita in Glienicker Weg 125, Berlino.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./256 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: TRANSIL, 5 fiale liofilizzate + 5 fiale
solvente, A.I.C. n. 024285013.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale "Transil" sono effettuati presso l'officina farmaceutica
della A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., sita in
Firenze, vie Sette Santi, 3.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./257 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: TRANSIL, 12 bustine 10 g, A.I.C. n.
024285025.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale "Transil" sono effettuati presso l'officina farmaceutica
dei Laboratorios Menarini S.A., sita in Badalona (Barcellona),
Alfonso XII, 587, Spagna.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./258 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: NIPIOZIM, 30 compresse, A.I.C. n.
025539026.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale "Nipiozim" sono effettuati presso l'officina della Berlin
Chemie AG Glienicker Weg 125, Berlino.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./259 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: di seguito elencate nelle seguenti forme e
confezioni:
HYDERGINA 6 fiale 1 ml, A.I.C. n. 004198053;
ENTUMIN 10 fiale 40 mg/4 ml, A.I.C. n. 021553033;
VISKEN 6 fiale 0,40 mg/2 ml, A.I.C. n. 022674042.
Titolare A.I.C.: Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in via C. Arconati, 1, Milano, codice
fiscale n. 07195130153.
È apportata la seguente modifica: tutte le fasi della produzione
(compreso il confezionamento terminale) e di controllo delle
specialità medicinali sopra indicate sono effettuate anche presso lo
stabilimento della casa madre Sandoz Pharma Ltd. di Basilea
(Svizzera).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./260 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: INOCOR nelle seguenti forme e confezioni:
1 fiala di 20 ml, A.I.C. n. 026133025.
Titolare A.I.C.: Sanofi Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Piranesi, 38, Milano, codice fiscale n.
00730870151.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i controlli della specialità medicinale sopra
indicata sono effettuati presso il Gruppo Sanofi Winthrop Ltd. -
Edgefield Avenue - Fawdon - Newcastle - Upon - Tyne NE3 3TT United
Kingdom.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./261 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: BRONCHO - VAXOMR:
10 capsule adulti, A.I.C. n. 026029013;
30 capsule adulti, A.I.C. n. 026029064;
10 capsule adulti, A.I.C. n. 026029037;
30 capsule adulti, A.I.C. n. 026029088.
Titolare A.I.C.: Byk Gulden Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Cormano (Milano), via Giotto, 1, codice fiscale
n. 00696360155.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento (blisteratura, inserimento del foglio illustrativo,
inscatolamento e controlli) sono effettuate presso l'officina
farmaceutica della Laboratories OM sa Meyrin, 2, Ginevra (Svizzera).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./262 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: AMIODAR nelle seguenti forme e confezioni:
20 compresse, A.I.C. n. 025035015.
Titolare A.I.C.: Sanofi Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Piranesi, 38, Milano, codice fiscale n.
00730870151.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i controlli della specialità medicinale sopra
indicata sono effettuati anche presso l'officina della società
Montefarmaco S.p.a., sita in via G. Galilei, 7, Pero (Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./263 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: SUPPOSTE DI GLICERINA VITI ADULTI nelle
seguenti forme e confezioni:
6 supposte mg 2500, A.I.C. n. 027880018;
12 supposte mg 2500, A.I.C. n. 027880020;
18 supposte mg 2500, A.I.C. n. 027880032.
Titolare A.I.C.: Boots Healthcare Marco Viti farmaceutici S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in via Tarantelli, 15, Mozzate
(Como), codice fiscale n. 06325010152.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli di
qualità della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati
presso l'officina farmaceutica della società Acraf S.p.a., sita in
s.s. Adriatica km 303, Pontelungo (Ancona).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./264 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: RESULIN nelle seguenti forme e confezioni:
30 bustine da 100 mg, A.I.C. n. 028510028.
Titolare A.I.C.: Istituto chimico internazionale dott. Giuseppe
Rende S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Salaria n. 1240, codice fiscale n. 00399680586.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali del
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuate anche presso lo stabilimento della società Lamp San
Prospero S.p.a., sito in via della Pace, 28, San Prospero s/Secchia
(Modena).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./265 del 13 giugno 1996
Specialità medicinali sottoindicate:
MESID 30 capsule 100 mg, A.I.C. n. 028862035;
MESID 30 capsule 100 mg, A.I.C. n. 028862047.
Titolare A.I.C.: Selvi laboratorio bioterapico S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via Gianluca Squarcialupo, 58,
codice fiscale n. 10717650153, sono modificate esclusivamente nella
parte relativa alle operazioni di produzione, controllo e
confezionamento terminale come segue:
officina di produzione: l'attività di produzione, controllo e
confezionamento terminale sono effettuate nell'officina farmaceutica
consortile delle ditte Bioprogress S.p.a., Salus Researches S.p.a.,
Eurofarmaco S.r.l., sita in via Paduni, 240, Anagni.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./266 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: MEXITIL:
20 capsule 200 mg, A.I.C. n. 024718013;
40 capsule 200 mg, A.I.C. n. 024718025.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in via Pellicceria, 10, Firenze, codice
fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata sia in bulk che con prodotto finito è
effettuata presso l'officina della Boehringer Ingelheim am Rhein,
Germania.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./267 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: LATORAL, 8 capsule 500 mg, A.I.C. n.
023489014.
Titolare A.I.C.: Farmochimica italiana S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via De Amicis, 61, codice fiscale n.
09098120158.
È apportata la seguente modifica: tutte le fasi della produzione
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuate presso
l'officina farmaceutica Farmaco farmaceutici S.p.a., sita in Arese
(Milano), in via Marconi n. 28/9.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./268 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: MEREGON, 6 fiale da 3 ml, A.I.C. n.
0227660024.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale Meregon sono effettuati presso l'officina della A.
Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., sita in Firenze, via
Sette Santi, 3.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./269 del 13 giugno 1996
Specialità medicinali sottoindicate:
URSOLAC 20 capsule 225 mg retard, A.I.C. n. 028931020;
URSOLAC 20 capsule 450 mg retard, A.I.C. n. 028931032;
URSOLAC 20 capsule 300 mg, A.I.C. n. 028931018.
Titolare A.I.C.: Salus Researches S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale n.
0315154584, sono modificate esclusivamente nella parte relativa alle
operazioni di produzione, controllo e confezionamento terminale come
segue:
officina di produzione: l'attività di produzione, controllo e
confezionamento terminale sono effettuate nella nuova officina
farmaceutica della ditta Bioprogress S.p.a., sita in via Paduni, 240,
Anagni.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./270 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: CLOBET nelle seguenti forme e confezioni:
collirio sosp. 0,1% flac. 5 ml, A.I.C. n. 028591016.
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco Acraf
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70,
codice fiscale n. 03907010585.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la propria officina
consortile sita in s.s. 16 Adriatica, km 303, Pontelungo (Ancona).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./271 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: DICORTAL nelle seguenti forme e
confezioni:
tubo da 30 g di crema, A.I.C. n. 025805045;
tubo da 30 g di pomata, A.I.C. n. 025805058.
Titolare A.I.C.: Dermalife S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in viale Tre Venezie, 44/46, codice fiscale n. 04086261007.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati presso
l'officina farmaceutica Lifegroup S.p.a., sita in viale Tre Venezie,
44/46, Monselice (Padova).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./272 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: BIOSTEINA nelle seguenti forme e
confezioni:
30 capsule 150 mg, A.I.C. n. 027157015;
30 capsule 300 mg, A.I.C. n. 027157027;
30 bustine granulare 225 mg, A.I.C. n. 027157039;
soluz. estemp. orale 200 ml 3,5%, A.I.C. n. 027157041;
inal. 6 fl. 225 mg + 6 f 3 ml, A.I.C. n. 027157054.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47, codice
fiscale n. 00410650484.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i controlli della specialità medicinale sopra
indicata sono effettuati presso la propria officina sita in Pomezia,
via Pontina km 30,400.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./273 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: TENSADIUR nelle seguenti forme e
confezioni:
14 compresse bisecabili 5 + 6,50 mg, A.I.C. n. 028211011;
14 compresse bisecabili 10 + 12,5 mg, A.I.C. n. 028211023;
14 compresse bisecabili 20 + 25 mg, A.I.C. n. 028211035.
Titolare A.I.C.: Crinos industria farmacobiologica S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in piazza XX Settembre, 2, Villa
Guardia (Como).
È apportata la seguente modifica: la produzione, il controllo ed
il confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati presso il proprio stabilimento consortile sito in piazza
XX Settembre, 2, Villa Guardia (Como).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./274 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: ANTAGOSAN nelle seguenti forme e
confezioni:
2 fiale 10 ml 100.000 U.I.CH., A.I.C. n. 023676024;
2 fiale 10 ml 200.000 U.I.CH., A.I.C. n. 023676036;
1 fiala 20 ml 500.000 U.I.CH., A.I.C. n. 023676048;
1 flacone 50 ml 500.000 U.I.CH., A.I.C. n. 023676051.
Titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Gran Sasso, 18, codice fiscale n.
00832400154.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la propria officina
sita in Scoppito (L'Aquila), s.s. 17, km 22.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./275 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: FLODOL nelle seguenti forme e confezioni:
30 capsule 20 mg, A.I.C. n. 028610018;
50 gr. gel, A.I.C. n. 028610032.
Titolare A.I.C.: Farma uno S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Picenza n. 76, lotto 6, codice fiscale n. 02732270653.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la propria officina
sita in Pero (Milano), via Carlo Pisacane, 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./276 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: URSO FALK: "SR" capsule da 450 mg, A.I.C.
n. 026074043.
Titolare A.I.C.: Knoll farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Soperga, 37/39, codice fiscale n.
00868480153.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale indicata è effettuata anche presso la Soc. Valpharma S.A.
sita in via Ranco, 112, Serravalle - Repubblica San Marino, le
operazioni di confezionamento terminale della stessa specialità
medicinale sono effettuate presso l'officina comune Knoll-Ravizza,
sita in Muggiò (Milano), via Europa, 35.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./277 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: DEMALIT nelle seguenti forme e confezioni:
50 compresse 600 mg, A.I.C. n. 021398019.
Titolare A.I.C.: Laboratori Baldacci S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via S. Michele degli Scalzi, 73, Pisa, codice
fiscale n. 00108790502.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed il controllo della specialità medicinale sopra
indicata è effettuata presso la propria officina di produzione sita
in Pisa, via S. Michele degli Scalzi, 73.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./278 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: ACIRIL nelle seguenti forme e confezioni:
30 compresse 500 mg, A.I.C. n. 023359058;
6 flaconcini liof. 400 mg + 6 fiale 3 ml, A.I.C. n. 023359110;
10 supposte 500 mg, A.I.C. n. 023359173;
gel al 10% tubo da 50 g, A.I.C. n. 023359185;
Titolare A.I.C.: L. Molteni &amp; C. dei F.lli Alitti - Società di
esercizio S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Scandicci
(Firenze), s.s. 67, località Granatieri, codice fiscale n.
01286700487.
È apportata la seguente modifica:
la produzione in tutte le sue fasi della forma farmaceutica gel
è effettuata presso la propria officina di Scandicci;
la produzione ed il confezionamento della forma supposte sono
effettuati presso l'officina farmaceutica della Lamp S. Prospero
S.p.a., sita in via della Pace, 25 (Modena), mentre i controlli sulle
materie prime e sul prodotto finito sono effettuati presso l'officina
di Scandicci della società L. Molteni &amp; C. dei F.lli Alitti -
Società di esercizio S.p.a.;
la produzione ed il confezionamento della forma farmaceutica
iniettabile in flaconcini liofilizzato + fiala solvente sono
effettuati presso l'officina farmaceutica della Lisapharma S.p.a.,
sita in via Lucinio, 11-15 Erba (Como), mentre i controlli sulle
materie prime e sul prodotto finito sono effettuati presso l'officina
di Scandicci della Società L. Molteni &amp; C. dei F.lli Alitti -
Società di esercizio S.p.a.;
la produzione ed il confezionamento della forma farmaceutica
compresse sono effettuati presso l'officina farmaceutica della
Lisapharma S.p.a., sita in via Lucinio, 11-15 Erba (Como), mentre i
controlli sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati
presso l'officina di Scandicci della Società L. Molteni &amp; C. dei
F.lli Alitti - Società di esercizio S.p.a.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./279 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: EBLIMON e MENTIUM nelle seguenti forme e
confezioni:
EBLIMON, 24 confetti, A.I.C. n. 020360018;
MENTIUM, 50 capsule 300 mg, A.I.C. n. 023642034.
Titolare A.I.C.: Ditta laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40, codice fiscale n.
00678100504.
È apportata la seguente modifica: tutte le fasi della produzione
delle specialità medicinali sopra indicate sono effettuate anche
presso l'officina farmaceutica della società F.I.R.M.A. S.p.a., sita
in Firenze, via di Scandicci, 37.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./280 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: HEPAFACTOR nelle seguenti forme e
confezioni: IM 5 fiale liof. + 5 fiale solv., A.I.C. n. 021289018.
Titolare A.I.C.: Max farma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Conforti, 42, Castel San Giorgio (Salerno), codice
fiscale n. 10791880155.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina
farmaceutica comune Radiumpharma S.r.l. e Serpero S.p.a., sita in via
Serpero Masate (Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./281 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: METBAY nelle seguenti forme e confezioni:
30 compresse 500 mg, A.I.C. n. 018820011.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in viale Certosa, 126, Milano, codice fiscale n. 05849130157.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina di
produzione sita in Garbagnate Milanese (Milano), via delle Groane,
126.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./282 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: ACNEASI nelle seguenti forme e confezioni:
crema fluida 100 g, A.I.C. n. 022498024.
Titolare A.I.C.: Dermalife S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in viale Tre Venezie, 44/46, codice fiscale n. 04086261007.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati presso
l'officina farmaceutica Lifegroup S.p.a., sia in viale Tre Venezie,
44/46 Monselice (Palermo).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./283 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: KETOPROFENE IBI nelle seguenti forme e
confezioni:
30 capsule 50 mg, A.I.C. n. 024994117;
10 supposte 100 mg, A.I.C. n. 024994129;
IM 6 fl. liof. + 6 fiale solv., A.I.C. n. 024994131;
crema all'1% 30 g, A.I.C. n. 024994143.
Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Ripamonti,
332/4, Milano, codice fiscale n. 04086261007.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed il controllo della specialità medicinale sopra
indicata sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita
in via di Fossignano, 2, Aprilia (Latina).
Limitatamente alla formulazione iniettabile, la produzione dei
soli flaconcini di liofilizzato sarà eseguita presso l'officina di
produzione della ditta Pharminvest S.p.a., sita in Milano, via Noto,
7, fermo restando che la produzione, il confezionamento ed il
controllo delle fiale solvente saranno eseguiti dalla propria
officina sita in Aprilia (Latina).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./284 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: SUSTENIUM: 10 flaconcini per uso orale con
tappo serbatoio, A.I.C. n. 024118059.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo l'Ema, 7, località
Ponte a Ema, Bagno a Ripoli (Firenze), codice fiscale n. 00408570489.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed i relativi controlli analitici della specialità
medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'officina
farmaceutica dei Laboratorios Menarini S.A., sita in Badalona
(Barcellona), Alfonso XII, 587, Spagna, mentre è revocata, su
rinuncia, l'autorizzazione a produrre la medesima specialità
medicinale presso la propria officina farmaceutica sita in Firenze,
via Paisiello, 8/10.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./285 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: VIRUDIN nelle seguenti forme e confezioni:
1 flacone e.v. 250 ml, A.I.C. n. 028452011;
1 flacone e.v. 500 ml, A.I.C. n. 028452023.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a,. con sede legale e domicilio
fiscale in via E. Folli, 50, Milano, codice fiscale n. 08257500150;
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati presso l'officina Neterlands Produktielaboratorium Voor
Bloedtransfusierapparatuur en Infusievloeistoffen B.V. (NPBI B.V.) di
Emmen-Compascuum (Olanda), mentre il controllo finale della stessa
specialità medicinale è effettuato presso l'officina Astra AB
Sodertalje (Svezia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./286 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: CALCITONINA ARMOUR nelle seguenti forme e
confezioni:
CALCITONINA 50 ARMOUR, 6 siringhe pronte 0,5 ml,
A.I.C. n. 23748066;
CALCITONINA 100 ARMOUR, 5 siringhe pronte 1 ml,
A.I.C. n. 23748078.
Titolare A.I.C.: Rorer Pharmaceuticals Ltd, Eastbourne (Gran
Bretagna), rappresentata in Italia dalla società Rhone-Poulenc Rorer
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via G. G. Winckelmann,
2, Milano, codice fiscale n. 08257500150.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il
confezionamento ed il controllo della specialità medicinale sopra
indicata sono effettuati presso l'officina della Soc. Rhone-Poulenc
Rorer Pharma Specialites sita in Maisons-Alfort (Francia) 180 Rue
Jean Jaures BP 40.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./287 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: DOLOBID nelle seguenti forme e confezioni:
30 compresse 500 mg, A.I.C. n. 024024061;
Titolare A.I.C.: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hoddesbon
(Inghilterra) rappresentata in Italia dalla ditta Merck Sharp &amp; Dohme
(Italia) S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G.
Fabbroni, 6, codice fiscale n. 00422760587.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la Merck Sharp &amp; Dohme
Limited, Cramlington (Inghilterra).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./288 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: DECADRON nelle seguenti forme e
confezioni:
10 compresse 0,5, A.I.C. n. 014729014;
10 compresse 0,75, A.I.C. n. 014729038.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp &amp; Dohme BV (Olanda) rappresentata in
Italia dalla ditta Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice
fiscale n. 00422760587.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la Merck Sharp &amp; Dohme
Limited, Cramlington (Inghilterra).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./289 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: DECADRON FOSFATO iniettabile nelle
seguenti forme e confezioni:
flacone da 1 ml, A.I.C. n. 014729077;
flacone da 2 ml, A.I.C. n. 014729089.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp &amp; Dohme BV (Olanda), rappresentata in
Italia dalla ditta Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice
fiscale n. 00422760587.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la Merck Sharp &amp; Dohme
Chibret, Clermont Ferrand, Francia, o presso la Merck Sharp &amp; Dohme,
West Point, Pennsylvania (U.S.A.), i controlli sul prodotto finito
della stessa specialità medicinale sono effettuati presso la Merck
Sharp &amp; Dohme, Chibret, Clermont Ferrand (Francia).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./290 del 13 giugno 1996
Specialità medicinale: ECODERGIN nelle seguenti forme e
confezioni:
polvere dermatologica 1% 30 g, A.I.C. n. 024986034;
crema vaginale 1% 78 g, A.I.C. n. 024986022;
crema dermatologica 1% 30 g, A.I.C. n. 024986010;
6 ovuli vaginali 150 mg, A.I.C. n. 024986046;
15 ovuli vaginali 50 mg, A.I.C. n. 024986059.
Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Carmigiani, 2, codice fiscale n. 00109820506.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la propria officina
sita in Pisa, via Carmigiani, 2.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./291 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: URAPRENE nelle seguenti forme e
confezioni:
30 capsule da 30 mg, A.I.C. n. 026562052;
30 capsule da 60 mg, A.I.C. n. 026562076.
Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Ripamonti, 332/4,
Milano, codice fiscale n. 02578030153.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati presso
l'Officina della Byk Nederland B.V., Weerenweg, 29, AG Zwanenburg
(Olanda), il confezionamento finale è effettuato anche presso
l'officina Byk Gulden Lomberg di Costanza (Germania).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./292 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: CEPAN nelle seguenti forme e confezioni:
IM 1 fl 500 mg + 1 f solv. 2 ml, A.I.C. n. 026290015;
IM 1 fl 1 g + 1 f solv. 2 ml, A.I.C. n. 026290027;
IM 1 fl 2 g + 1 f solv. 4 ml, A.I.C. n. 026290039;
IV 1 fl 500 mg + 1 f solv. 10 ml, A.I.C. n. 026290041;
IV 1 fl 1 g + 1 f solv. 10 ml, A.I.C. n. 026290054;
IV 1 fl 2 g + 1 f solv. 20 ml, A.I.C. n. 026290066;
infusione venosa 2 g, A.I.C. n. 026290078.
Titolare A.I.C.: Zeneca Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via F. Sforza Basiglio - Palazzo Volta (Milano), codice
fiscale n. 10791880155.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il
confezionamento (primario e secondario) della specialità medicinale
sopra indicata è effettuata presso l'officina della ditta Schering
S.p.a., sita in Segrate (Milano), via Schering, 20090.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./293 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: HYPOSTAMINE nelle seguenti forme e
confezioni: 30 compresse da 100 mg, A.I.C. n. 023718012.
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Palermo n. 26/A, codice fiscale n.
01513360345.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed i controlli
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati presso la
propria officina consortile sita in Parma, via S. Leonardo, 96.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./294 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: CALFOLEX nelle seguenti forme e
confezioni:
10 compresse 15 mg, A.I.C. n. 028070050;
1 flacone liof. 50 mg, A.I.C. n. 028070047;
6 fiale liof. 15 mg + 6 fiale solv. 1 ml, A.I.C. n. 028070035;
6 fiale liof. 3 mg + 6 fiale solv. 1 ml, A.I.C. n. 028070023.
Titolare A.I.C.: Crinos industria farmacobiologica S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in piazza XX Settembre, 2, Villa
Guardia (Como), codice fiscale n. 01192270138.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il controllo e
il confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati presso il proprio stabilimento consortile sito in piazza
XX Settembre, 2, Villa Guardia (Como).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./295 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: TUSSOLVINA nella seguente forma e
confezione:
sciroppo 0,1% 200 ml 50, A.I.C. n. 028621023;
gocce 1% 30 ml, A.I.C. n. 028621011.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale "Tussolvina" sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./296 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: BIOZOLENE nella seguente forma e
confezione:
7 capsule 50 mg, A.I.C. n. 027269051;
10 capsule 100 mg, A.I.C. n. 027269075;
flacone E.V. 100 mg/50 ml, A.I.C. n. 027269063;
sospensione 350 mg, A.I.C. n. 027269087.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale "Biozolene" sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./297 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: TRICOXIDIL nella seguente forma e
confezione: u. est. sol. 60 ml, A.I.C. n. 026694024.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale "Tricoxidil" sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./298 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: NEURABEN nella seguente forma e
confezione: 30 capsule, A.I.C. n. 023585019.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale "Neuraben" sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./299 del 17 giugno 1996
Specialità medicinali di seguito elencate nelle seguenti forme e
confezioni:
MONOPINA 14 compresse 10 mg, A.I.C. n. 027444025;
MONOPINA MITE 28 compresse 5 mg, A.I.C. n. 027444013.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
delle specialità medicinali sopra indicate sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./300 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: LEVICOR nelle seguenti forme e confezioni:
LEVICOR fiale IM IV 5 fiale 1 ml 10 mg, A.I.C. n. 016514010;
LEVICOR OS GTT 15 ml 150 mg, A.I.C. n. 016514022.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./301 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: JALURAN POD nella seguente forma e
confezione: 3 fiale liof. 300 U.I. + 3 fiale solv., A.I.C. n.
008519023.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale "Jaluran Pod" sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./302 del 17 giugno 1996
Specialità medicinali di seguito elencate nelle seguenti forme e
confezioni:
ISAIRON 40 capsule 300 mg, A.I.C. n. 023584016;
ISAIRON BB OS 24 bustine 150 mg, A.I.C. n. 023584030.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
delle specialità medicinali sopra indicate sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./303 del 17 giugno 1996
Specialità medicinali di seguito elencate nelle seguenti forme e
confezioni:
EMAZIAN B12 10 fiale liof. + 10 fiale solv., A.I.C.
n. 000079020;
EMAZIAN CORTEX 10 fiale liof. + 10 fiale solv., A.I.C.
n. 022079014.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
delle specialità medicinali sopra indicate sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./304 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: DERINASE PLUS nella seguente forma e
confezione: 20 confetti gastroresistenti, A.I.C. n. 022413013.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale "Derinase Plus" sono effettuati presso
la Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./305 del 17 giugno 1996
Specialità medicinali di seguito elencate nelle seguenti forme e
confezioni:
BIONICARD 50 compresse 20 mg, A.I.C. n. 026071023;
BIONICARD RETARD 30 capsule 40 mg, A.I.C. n. 026071035.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
delle specialità medicinali sopra indicate sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./306 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: ATRIMYCON nella seguente forma e
confezione: 14 cand. vaginali, A.I.C. n. 024745034.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale "Atrimycon" sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./307 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: OSSIAN nella seguente forma e confezione:
20 capsule 500 mg, A.I.C. n. 023080031.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale "Ossian" sono effettuati presso la
Biondustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./308 del 17 giugno 1996
Specialità medicinali di seguito elencate nelle seguenti forme e
confezioni:
REOMAX IV fiala liof. 50 mg + 1 fiala solv., A.I.C. n. 021033028;
REOMAX 20 compresse 50 mg, A.I.C. n. 021033016.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale sopra indicati sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./309 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: SOLART nella seguente forma e confezione:
30 capsule 60 mg, A.I.C. n. 026226047.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale "Solart" sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./310 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: TATIG nella seguente forma e confezione:
15 capsule 50 mg, A.I.C. n. 027754011.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale "Tatig" sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./311 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: TENITRAN nella seguente forma e
confezione:
50 compresse 2,5 mg, A.I.C. n. 021164013;
50 compresse 10 mg, A.I.C. n. 021164025.
Titolare A.I.C.: Bioindustria farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Novi Ligure, via De Ambrosiis, 2, codice
fiscale n. 00885470062.
È apportata la seguente modifica: la produzione e i controlli
della specialità medicinale "Tenitran" sono effettuati presso la
Bioindustria laboratori italiano medicinali S.p.a., sita in via De
Ambrosiis, 2, Novi Ligure (Alessandria).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./312 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: DICLOREUM nella seguente forma e
confezione:
10 supposte mg 50, A.I.C. n. 024515052;
10 supposte mg 100, A.I.C. n. 024515064;
6 fiale iniett. i.m. mg 75, A.I.C. n. 024515076.
Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Alanno Scalo (Pescara), codice fiscale n.
00556960375.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale "Dicloreum" è effettuata unicamente presso l'officina
consortile Alfa Wassermann S.p.a., Alfa Biotech S.p.a., Monsanto
italiana S.p.a., sita in Alanno Scalo (Pescara) e non più presso
l'officina di produzione della Schiapparelli salute S.p.a., sita in
corso Belgio, 86, Torino.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./313 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: APRENIN nelle seguenti forme e confezioni:
30 capsule da 275 mg, A.I.C. n. 027542012;
30 capsule da 550 mg, A.I.C. n. 027542024;
10 supposte da 275 mg, A.I.C. n. 027542036;
10 supposte da 550 mg, A.I.C. n. 027542048;
gel al 10% da 50 mg, A.I.C. n. 027542051.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Egidio Folli, 50, Milano, codice fiscale n.
00825120157.
È apportata la seguente modifica:
la produzione della specialità medicinale sopra indicata nella
forma farmaceutica capsule è effettuata presso l'officina della
società Farma.Co. farmaceutici S.p.a., sita in Arese (Milano), via
Marconi, 28/9;
la produzione della specialità medicinale sopra indicata nella
forma farmaceutica gel è effettuata presso l'officina della società
Sofar S.p.a., sita in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze - Zona
industriale, Trezzano Rosa (Milano);
la produzione della specialità medicinale sopra indicata nella
forma farmaceutica supposte è effettuata presso l'officina della
società Sofar S.p.a., sita in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze -
Zona industriale, Trezzano Rosa (Milano) oppure presso l'officina
consortile della società Doppel farmaceutici S.r.l., sita in
Piacenza, stradone Farnese, 118.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./314 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: IOSALIDE nelle seguenti forme e
confezioni:
12 compresse rivestite 500 mg, A.I.C. n. 024401022;
nipiosciroppo 60 ml, A.I.C. n. 024401034;
granulare per sospensione orale 30 g, A.I.C. n. 024401061;
6 bustine granulato 1 g, A.I.C. n. 024401073;
8 compresse rivestite 500 mg, A.I.C. n. 024401010.
Titolare A.I.C.: Yamanouchi Pharma S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Garibaldi, 49, Garugate, codice fiscale n.
04754860155.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso la propria officina in
Carugate (Milano), via Garibaldi, 49.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./315 del 17 giugno 1996
Specialità medicinale: BIFILACT nella seguente forma e
confezione: 20 capsule 300 mg, A.I.C. n. 028496014.
Titolare A.I.C.: Istituto italiano Fermenti S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Beldiletto, 1, codice
fiscale n. 00714700150.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento (imbustamento, blisters, astucciamento) della
specialità medicinale sopra indicata sono effettuate anche presso
l'officina della società Fidia S.p.a., sia in via Ponte della
Fabbrica, 3/A, Abano Terme (Padova).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./316 del 17 giugno 1996
Farmaco a denominazione comune: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
nelle sacche da ml 2000, A.I.C. n. 031498037/G; ml 4500, A.I.C. n.
031498088/G e ml 5000, A.I.C. n. 031498090/G, di cui al decreto
ministeriale 2 ottobre 1995.
Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Società italiana farmaceutici Ravizza
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala
(Verona), codice fiscale n. 00227080231.
È apportata la seguente modifica: la produzione è effettuata
anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro
(Enna), via Pasquasia.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./317 del 17 giugno 1996
Farmaco a denominazione comune: SODIO CLORURO 0,9% in contenitori
di plastica di piccolo volume di cui al decreto ministeriale 2
ottobre 1995.
Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Società italiana farmaceutici Ravizza
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala
(Verona), codice fiscale n. 00227080231.
È apportata la seguente modifica: la produzione del farmaco a
denominazione comune sodio cloruro 0,9% in contenitori di plastica di
piccolo volume di cui alle seguenti A.I.C.:
A.I.C. n. 030775833/G;
A.I.C. n. 030775845/G;
A.I.C. n. 030775934/G;
A.I.C. n. 030775946/G;
A.I.C. n. 031967045/G;
A.I.C. n. 031967058/G,
è effettuata anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita
in Assoro (Enna), via Pasquasia.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./318 del 17 giugno 1996
Farmaco a denominazione comune: RINGER LATTATO in flaconi da 50
ml, A.I.C. n. 030773016/G; 100 ml, A.I.C. n. 030773028/G; 250 ml,
A.I.C. n. 030773030/G; 500 ml, A.I.C. n. 030773042/G e 1000 ml,
A.I.C. n. 030773055/G di cui al decreto ministeriale 2 ottobre 1995.
Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Società italiana farmaceutici Ravizza
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala
(Verona), codice fiscale n. 00227080231.
È apportata la seguente modifica: la produzione è effettuata
anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro
(Enna), via Pasquasia.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./319 del 17 giugno 1996
Farmaco a denominazione comune: GLUCOSIO 5% in flaconi da ml 500,
A.I.C. n. 030769044/G; ml 1000, A.I.C. n. 030769057/G, di cui al
decreto ministeriale 2 ottobre 1995.
Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Società italiana farmaceutici Ravizza
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala
(Verona), codice fiscale n. 00227080231.
È apportata la seguente modifica: la produzione è effettuata
anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro
(Enna), via Pasquasia.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./320 del 17 giugno 1996
Farmaco a denominazione comune: GLUCOSIO 10% in flaconi da ml 500,
A.I.C. n. 030769095/G; ml 1000, A.I.C. n. 030769107/G, di cui al
decreto ministeriale 2 ottobre 1995.
Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Società italiana farmaceutici Ravizza
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala
(Verona), codice fiscale n. 00227080231.
È apportata la seguente modifica: la produzione è effettuata
anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro
(Enna), via Pasquasia.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./321 del 17 giugno 1996
Farmaco a denominazione comune: SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONI in
sacche di plastica da ml 4500, A.I.C. n. 031500010/G; ml 5000, A.I.C.
n. 031500022/G, di cui al decreto ministeriale 2 ottobre 1995.
Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Società italiana farmaceutici Ravizza
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala
(Verona), codice fiscale n. 00227080231.
È apportata la seguente modifica: la produzione è effettuata
anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro
(Enna), via Pasquasia.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./322 del 17 giugno 1996
Farmaco a denominazione comune: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
nei contenitori di plastica di piccolo volume di cui al decreto
ministeriale 15 aprile 1996.
Titolare A.I.C.: S.I.F.Ra. Società italiana farmaceutici Ravizza
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala
(Verona), codice fiscale n. 00227080231.
È apportata la seguente modifica: la produzione è effettuata
anche presso l'officina della ditta Ipra S.r.l., sita in Assoro
(Enna), via Pasquasia.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.