Serie Generale n. 43 del 20-2-2023
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 10 febbraio 2023
Aggiornamento della Nota AIFA 96 di cui alla determina n. 1533 del 22 ottobre 2019. (Determina n. DG/48/2023). (23A00990) (GU Serie Generale n.43 del 20-02-2023)

IL SOSTITUTO DEL DIRETTORE GENERALE

Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la
correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il comma 33, che
dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal
Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori;
Visto il decreto n. 245 del 20 settembre 2004 del Ministro della
salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e
dell'economia e delle finanze, recante norme sull'organizzazione e il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, emanato a norma
dell'art. 48, comma 13, sopra citato, come modificato dal decreto n.
53 del Ministero della salute di concerto con i Ministri per la
pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle
finanze del 29 marzo 2012;
Visto il regolamento di organizzazione, del funzionamento e
dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco,
pubblicato sul sito istituzionale dell'Agenzia (comunicazione in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n.
140 del 17 giugno 2016) (in appresso «regolamento»);
Visto il decreto del Ministro della salute del 20 gennaio 2023, con
il quale la dott.ssa Anna Rosa Marra, a decorrere dal 25 gennaio
2023, è stata nominata sostituto del direttore generale dell'AIFA,
nelle more dell'attuazione delle disposizioni di cui all'art. 3 del
decreto-legge n. 169 del 2022, convertito con modificazioni dalla
legge n. 196 del 2022;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente «Interventi
correttivi di finanza pubblica», con particolare riferimento all'art.
8, comma 10, che prevede la classificazione dei medicinali erogabili
a carico del Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323,
convertito, con modificazioni, nella legge 8 agosto 1996, n. 425, il
quale stabilisce che la prescrizione dei medicinali rimborsabili dal
Servizio sanitario nazionale (SSN) sia conforme alle condizioni e
limitazioni previste dai provvedimenti della Commissione unica del
farmaco;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 recante
«Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali
per uso umano»;
Vista la determina AIFA del 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004 -
Revisione delle note CUF»), pubblicata nel supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n.
259 del 4 novembre 2004;
Vista la determina AIFA del 4 gennaio 2007 «Note AIFA 2006-2007 per
l'uso appropriato dei farmaci», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana - Serie generale - n. 7 del 10 gennaio
2007, supplemento ordinario n. 6;
Vista la determina AIFA n. 1533/2019 del 22 ottobre 2019,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie
generale - n. 252 del 26 ottobre 2019, recante «Istituzione della
Nota AIFA 96, relativa alla prescrizione, a carico del SSN, dei
farmaci indicati per la prevenzione ed il trattamento della carenza
di vitamina D nell'adulto (&gt;18 anni)»;
Vista la determina AIFA n. 1630/2019 del 30 ottobre 2019 di
«lntegrazione della determina AIFA n. 1533 del 22 ottobre 2019
riferita alla suddetta "Istituzione della Nota AIFA 96"», pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale -
n. 258 del 4 novembre 2019;
Considerato il parere reso dalla Commissione consultiva
tecnico-scientifica nella sua seduta dell'11-13 gennaio 2023, che ha
aggiornato la Nota AIFA 96 alla luce delle attuali informazioni
tecnico-scientifiche;
Vista la delibera n. 3 del 23 gennaio 2023 del consiglio di
amministrazione dell'AIFA, adottata su proposta del direttore
generale, concernente l'approvazione dell'aggiornamento della Nota
AIFA n. 96;
Ritenuto, pertanto, di dover provvedere, alla conseguente adozione
della Nota AIFA 96 aggiornata,

Determina:

Art. 1

Aggiornamento Nota 96

È aggiornata la Nota AIFA 96, parte integrante della presente
determina, che è disponibile sul sito istituzionale dell'Agenzia
italiana del farmaco, nella sezione Note AIFA al link
https://www.aifa.gov.it/web/guest/elenco-note-aifa

Art. 2

Disposizioni finali

La presente determina ha effetto dal giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 10 febbraio 2023

Il sostituto del direttore generale: Marra