Serie Generale n. 246 del 22-10-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam DR. Reddy's». (14A07962) (GU Serie Generale n.246 del 22-10-2014)

Con la determinazione n. aRM - 178/2014-2551 del 11/09/2014 è
stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta DR. REDDY'S
S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853018
Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853020
Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853032
Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853044
Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853057
Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853069
Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853071
Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853083
Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853095
Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853107
Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853119
Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853121
Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853133
Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853172
Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853145
Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853158
Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853160
Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853184
Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853196
Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853208
Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853210
Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853222
Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853234
Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL
Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S
Confezione: 040853246
Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.