Serie Generale n. 288 del 9-12-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 3 novembre 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Dermatop", a base di prednicarbato, ai sensi dell'art 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.288 del 09-12-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, serie generale, con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità medicinale
denominata Dermatop, a base di prednicarbato, della Hoechst Marion
Roussel S.p.a., con sede in Milano, risulta classificata in classe
c), nelle forme farmaceutiche e nelle confezioni di seguito indicate
nella tabella:
=====================================================================
Specialità Confezione A.I.C.
_____________________________________________________________________
Dermatop crema 30 gr 029157017
Dermatop pomata 30 gr 029157029
Dermatop unguento 30 gr 029157031
Dermatop flacone 30 ml 029157043
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale del 17 aprile 1998, serie generale, n. 89,
recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo
medio europeo delle specialità medicinali erogate dal Servizio
sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/1998);
Visto il decreto ministeriale del 17 luglio 1998, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale del 26 ottobre 1998, serie generale, n. 250,
recante: "Procedure di contrattazione dei prezzi dei medicinali per i
quali non è possibile calcolare il prezzo medio europeo";
Vista la domanda del 2 ottobre 1998, con cui la Hoechst Marion
Roussel S.p.a., con sede in Milano, ha chiesto la riclassificazione
in classe b) della specialità medicinale Dermatop nelle confezioni
sopra citate, ciascuna al prezzo al pubblico di L. 16.200;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 22 e 23
giugno 1999 e riportata nel verbale n. 9 del 20 e 21 luglio 1999, in
quanto omessa per mero errore materiale nel verbale n. 7 del 22 e 23
giugno 1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe b) della specialità medicinale
Dermatop,nelle forme farmaceutiche e nelle confezioni sopra
riportate. Per quanto concerne il relativo prezzo, sarà determinato
dall'apposita commissione per la contrattazione dei prezzi delle
specialità per le quali non si è potuto calcolare il prezzo medio
europeo, di cui al decreto del Ministero della sanità di concerto
con il Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione
economica del 17 luglio 1998;
Vista la nota prot. F 800/UFF.X1/AG.2/1286, dell'8 luglio 1999, con
cui la commissione per la contrattazione dei prezzi delle specialità
medicinali per le quali non si è potuto calcolare il prezzo medio
europeo invia alla Hoechst Marion Roussel S.p.a. proposta di prezzo
medio europeo finale al pubblico per la specialità medicinale
Dermatop nelle forme farmaceutiche e confezioni di seguito
riportate:
=====================================================================
Specialità Confezione A.I.C. Proposta
commissione PME
finale
al pubblico
(lire)
_____________________________________________________________________
Dermatop crema 30 gr 029157017 16.200
Dermatop pomata 30 gr. 029157029 16.200
Dermatop unguento 30 gr 029157031 16.200
Dermatop flacone 30 ml 029157043 16.200
Vista la comunicazione del 23 luglio 1999 della Hoechst Marion
Roussel S.p.a., con la quale, in relazione alla nota ministeriale F
800/UFF.XI/AG.2/1286 dell'8 luglio 1999, la società dichiara di
accettare per la specialità medicinale Demiatop, per ciascuna delle
confezioni sopra indicate, il prezzo medio europeo finale al pubblico
di L. 16.200, I.V.A. inclusa, comprendente sei tranches a partire da
L. 13.800 I.V.A. inclusa;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata Dermatop, a base di
prednicarbato, della Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede in
Milano, è classificata in classe b), ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo sotto indicato per
ciascuna confezione:
=====================================================================
Specialità Confezione A.I.C. Classe Prezo IVA
inclusa
(lire)
_____________________________________________________________________
Dermatop crema 30 gr 029157017 B 13.800
Dermatop pomata 30 gr 029157029 B 13.800
Dermatop unguento 30 gr 029157031 B 13.800
Dermatop flacone 30 ml 029157043 B 13.800

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 3 novembre 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 23 novembre 1999
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 141