Serie Generale n. 286 del 10-12-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.286 del 10-12-2003)

Estratto decreto n. 550 del 17 novembre 2003
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società The Boots Company P.L.C., con sede in Thane Road, 1,
Nottingham, Gran Bretagna.
Medicinale: BENACTIV GOLA.
Confezione:
A.I.C. n. 033262015 - «0,25% colluttorio» flacone 160 ml;
A.I.C. n. 033262027 - 16 pastiglie 8,75 mg;
A.I.C. n. 033262039 - 24 pastiglie 8,75 mg (sospesa);
A.I.C. n. 033262041 - «0,25% spray per mucosa orale» flaconcino
15 ml.
Medicinale: BENAGOL.
Confezioni:
A.I.C. n. 016242048 - mentolo eucalipt. 24 pastiglie;
A.I.C. n. 016242051 - «1,2 mg + 0,6 mg pastiglie» 24 pastiglie;
A.I.C. n. 016242063 - «1,20 mg + 0,60 mg pastiglie gusto
miele-limone» 24 pastiglie;
A.I.C. n. 016242075 - «pastiglie con vitamina C» 24 pastiglie;
A.I.C. n. 016242087 - 24 pastiglie senza zucchero.
Medicinale: FENOX.
Confezioni:
A.I.C. n. 008043034 - gocce rinologiche 14 ml (sospesa);
A.I.C. n. 008043046 - spray nasale 15 ml (sospesa).
Medicinale: NUREFLEX.
Confezioni:
A.I.C. n. 034102018 - «bambini, sospensione orale» flacone da
100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 034102020 - «bambini, sospensione orale» flacone da
150 ml.
Medicinale: NUROFEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 025634015 - «200 mg compresse rivestite» 12
compresse;
A.I.C. n. 025634041 - «200 mg compresse rivestite» 24
compresse;
A.I.C. n. 025634078 - 10 compresse effervescenti 200 mg;
A.I.C. n. 025634080 - «400 mg» 12 compresse rivestite
(sospesa).
Medicinale: NUROFLASH.
Confezioni:
A.I.C. n. 034061010 - «200 mg compresse rivestite» 12 compresse
(sospesa);
A.I.C. n. 034061022 - «200 mg compresse rivestite» 24 compresse
(sospesa)
Medicinale: SOLVIFLU.
Confezioni:
A.I.C. n. 034246013 - «200 mg compresse rivestite» 12 compresse
rivestite;
A.I.C. n. 034246025 - «200 mg compresse rivestite» 24 compresse
rivestite (sospesa).
È ora trasferita alla societa': Boots HealthCare International
Limited, con sede in 1 Thane Road West, Nottingham, Gran Bretagna.
I lotti del medicinale, già prodotti a nome del vecchio
titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello
della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Estratto provvedimento A.I.C. n. 637 del 7 novembre 2003
Specialità medicinali: ACCUPRIN, ACCURETIC, AURANTIN, ELKAPIN,
HUMATIN, LOPID, NEURONTIN, PRAZENE, ZARONTIN.
Societa': Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156 km 50 - 04010 Borgo San
Michele (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali «Accuprin
5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - A.I.C. n.
027217013, «Accuprin 20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
- A.I.C. n. 027217037, «Accuprin 5 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5
fiale 5 ml - A.I.C. n. 027217076, «Accuretic 20 mg + 12,5 mg
compresse rivestite» 14 compresse rivestite - A.I.C. n. 028295018,
«Aurantin 50 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml - A.I.C. n.
028823019, «Elkapin 200 mg compresse» blister 50 compresse - A.I.C.
n. 024736023, «Humatin» 16 capsule 250 mg - A.I.C. n. 016531016,
«Humatin» 1 flacone sciroppo 60 ml 2,5% - A.I.C. n. 016531028,
«Lopid» 30 compresse 600 mg - A.I.C. n. 025445026, «Lopid TC» 20
compresse 900 mg - A.I.C. n. 025445053, «Neurontin 100 mg capsule
rigide» 50 capsule rigide - A.I.C. n. 028740013, «Neurontin 300 mg
capsule rigide» 50 capsule rigide - A.I.C. n. 028740025, «Neurontin
400 mg capsule rigide» 30 capsule rigide - A.I.C. n. 028740037,
«Prazene 10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 023762026,
«Prazene 20 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 023762038,
«Prazene 15 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 20 ml - A.I.C.
n. 023762053, «Zarontin» 50 capsule 250 mg - A.I.C. n. 018930014,
«Zarontin 5% sciroppo» 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 018930038,
prodotti anteriormente al 20 giugno 2002 data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 263 del 4
giugno 2002 di cambio di titolarità, intestati al vecchio titolare,
possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire
dall'11 dicembre 2003.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento A.I.C. n. 638 del 7 novembre 2003
Specialità medicinali: CARDURA, COMBANTRIN, DIFLUCAN, EPIESTROL,
FASIGIN, FASIGIN-N, FELDENE, ISAIRON, JALURAN, NEURABEN, NORVASC,
REOMAX, SOLART, TENITRAN, TORVAST, TUSSOLVINA, UNASYN, ZITROMAX,
ZOLOFT.
Societa': Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156 km 50 - 04010 Borgo San
Michele (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali Cardura 2
mg compresse - 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 026821013, Cardura
4 mg compresse - 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 026821025,
Combantrin 250 mg compresse - 8 compresse - A.I.C. n. 023003027,
Combantrin 250mg/5ml sospensione orale - flacone 30 ml - A.I.C. n.
023003041, Diflucan 100 mg capsule rigide - 10 capsule rigide -
A.I.C. n. 027267044, Diflucan 150 mg capsule rigide - 2 capsule
rigide - A.I.C. n. 027267020, Diflucan 50 mg capsule rigide - 7
capsule rigide - A.I.C. n. 027267018, Diflucan 200 mg capsule rigide
- 7 capsule rigide - A.I.C. n. 027267095, Diflucan 100 mg/50 ml
soluzione per infusione endovenosa - flacone 50 ml - A.I.C. n.
027267032, Diflucan 200 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa
- flacone 100 ml - A.I.C. n. 027267071, Diflucan 400 mg/200 ml
soluzione per infusione endovenosa - flacone 200 ml - A.I.C. n.
027267083, Diflucan 5mg/g gel - tubo da 20g - A.I.C. n. 027267069,
Diflucan 50 mg/5 ml polvere per sospensione orale - flacone da 350 mg
- A.I.C. n. 027267057, Epiestrol 25 mcg die cerotti transdermici - 8
cerotti da 2 mg - A.I.C. n. 029000015, Epiestrol 50 mcg die cerotti
transdermici - 8 cerotti da 4 mg - A.I.C. n. 029000027, Epiestrol 100
mcg die cerotti transdermici - 8 cerotti da 8 mg - A.I.C. n.
029000039, Fasigin 500 mg compresse rivestite - 8 compresse - A.I.C.
n. 022969024, Fasigin-N 150 mg + 22 mg ovuli - 14 ovuli - A.I.C. n.
023765011, Feldene 20 mg capsule rigide - 30 capsule - A.I.C. n.
024249029, Feldene 20 mg compresse solubili - 30 compresse - A.I.C.
n. 024249056, Feldene 20 mg supposte - 10 supposte - A.I.C. n.
024249031, Feldene FAST 20 mg compresse sublinguali - 20 compresse -
A.I.C. n. 028437022, Feldene FAST 20 mg compresse sublinguali - 5
compresse - A.I.C. n. 028437034, Feldene 20 mg/1 ml soluzione
iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale 1 ml - A.I.C. n.
024249068, Isairon 40 capsule 300 mg - A.I.C. n. 023584016, Jaluran 3
fiale liof. 300 UI + 3 fiale solv. 3 ml - A.I.C. n. 008519023,
Neuraben 30 capsule - A.I.C. n. 023585019, Norvasc 5mg compresse - 28
compresse - A.I.C. n. 027428010, Norvasc 10 mg compresse - 14
compresse - A.I.C. n. 027428022, Reomax 20 compresse 50 mg - A.I.C.
n. 021033016, Reomax IV 1 fiala 20 ml 50 mg - A.I.C. n. 021033028,
Solart 60 mg capsule rigide - 30 capsule rigide - A.I.C. n.
026226047, Tenitran 50 compresse 10 mg - A.I.C. n. 021164025, Torvast
10 - 10 compresse 10 mg - A.I.C. n. 033007016, Torvast 20 - 10
compresse 20 mg - A.I.C. n. 033007030, Torvast 40 - 10 compresse 40
mg - A.I.C. n. 033007055, Tussolvina gocce 1% flacone 30 ml - A.I.C.
n. 028621011, Tussolvina sciroppo 0,1% flacone 200 ml - A.I.C. n.
028621023, Unasyn 1 g + 2 g polvere per soluzione per uso endovenoso
- 1 flacone - A.I.C. n. 026360089, Unasyn 8 compresse divisibili 750
mg - A.I.C. n. 026360077, Unasyn 1 g + 500 mg/3,2 ml polvere e
solvente per soluzione per uso endovenoso - 1 flaconcino polvere + 1
fiala solvente 3,2 m1 - A.I.C. n. 026360026, Unasyn 1g + 500 mg/3,2
ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,2 ml -
A.I.C. n. 026360014, Unasyn 250 mg + 500 mg/1,6 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare/endovenoso - 1
flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1,6 ml - A.I.C. n. 026360038,
Unasyn BB 1 flacone sospensione 100 ml/5 g - A.I.C. n. 026360065,
Zitromax 500 mg compresse rivestite con film - 3 compresse - A.I.C.
n. 027860042, Zitromax AVIUM 600 mg compresse rivestite con film - 8
compresse - A.I.C. n. 027860143, Zitromax 200 mg/5ml polvere per
sospensione orale - 1 flacone da 1500 mg - A.I.C. n. 027860028,
Zoloft 50 mg compresse rivestite con film - 15 compresse divisibili -
A.I.C. n. 027753033, Zoloft 50 mg capsule rigide - 15 capsule -
A.I.C. n. 027753019, prodotti anteriormente al 12 dicembre 2002 data
di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
del decreto n. 540 del 15 novembre 2002 di cambio di titolarità,
intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati per
ulteriori centottanta giorni a partire dal 6 dicembre 2003.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.