Parte Seconda n. 88 del 1-8-2015
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo n. 15 - Milano Capitale sociale: € 6.500.000,00 Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01689550158
(GU Parte Seconda n.88 del 1-8-2015)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.


Specialità medicinale: ALAPRIL
Confezioni e numeri AIC:
5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837017
10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837031
20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837029
Specialità medicinale: CEFODIE
Confezioni e numeri AIC:
500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare: 1 flaconcino+1 fiala solvente 2 ml, AIC n. 025418132
1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare: 1 flaconcino+1 fiala solvente 2,5 ml, AIC n.
025418144
Specialità medicinale: CERCHIO
Confezioni e numeri AIC:
10 mg compresse, 20 compresse divisibili, AIC n. 037736016
10 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml, AIC n. 037736028
Specialità medicinale: CHIARO
Confezione e numero AIC:
250 mg compresse rivestite, 30 compresse, AIC n. 035319019
Specialità medicinale: CLAVOMED
Confezione e numero AIC:
875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 12 compresse,
AIC n. 037185028
Specialità medicinale: FERRO-TRE
Confezione e numero AIC:
2 g/10 ml soluzione orale, 10 contenitori monodose da 10 ml,
AIC n. 024355048
Specialità medicinale: KOCEFAN
Confezione e numero AIC:
1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare, 1 flacone polvere+1 fiala solvente da 3,5 ml, AIC n.
035965033
Specialità medicinale: MEDIPO
Confezioni e numeri AIC:
10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse, AIC n. 028370017
20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370029
20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370106
40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370043
40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370118
Specialità medicinale: MISTRAL
Confezioni e numeri AIC:
100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 2 ml,
AIC n. 029006018
200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 6 fiale da 2 ml,
AIC n. 029006020
200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 2 ml,
AIC n. 029006071
300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 4 fiale da 3 ml,
AIC n. 029006032
300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 3 ml,
AIC n. 029006083
Specialità medicinale: NALAPRES
Confezione e numero AIC:
20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015
Specialità medicinale: NAOS
Confezioni e numeri AIC:
1,875 mg/0,5 ml+0,375 mg/0,5 ml, soluzione da nebulizzare e per uso
orale, 30 contenitori monodose da 0,5 ml, AIC n. 036737029
0,375%+0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale, flacone da
15 ml, AIC n. 036737017
Specialità medicinale: OMERIA
Confezioni e numeri AIC:
6,25 mg compresse, 28 compresse divisibili, AIC n. 036522011
25 mg compresse, 30 compresse divisibili, AIC n. 036522023
Specialità medicinale: PRINIVIL
Confezioni e numeri AIC:
5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012
20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830024
Specialità medicinale: PRINZIDE
Confezione e numero AIC:
20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011
Specialità medicinale: PRISMA
Confezioni e numeri AIC:
24 mg capsule rigide, 50 capsule, AIC n. 023653052
50 mg capsule rigide, 30 capsule, AIC n. 023653076
30 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 10 fiale,
AIC n. 023653025
Specialità medicinale: QARI
Confezione e numero AIC:
200 mg compresse rivestite con film, 6 compresse, AIC n. 028028064
Specialità medicinale: VELAMOX
Confezioni e numeri AIC:
500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013
250 mg/7 ml polvere per sospensione orale, 1 flacone da 100 ml con
bicchiere dosatore, AIC n. 023097037
1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102
Codice Pratica: N1A/2015/1657
Variazione Grouping: n. 17 Variazioni di Tipo IAIN, C.I.8.a):
Introduzione di una sintesi del sistema di Farmacovigilanza versione
1.
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

Un procuratore speciale
Gianni Ferrari


T15ADD10632