Serie Generale n. 134 del 10-6-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 7 aprile 1999
Esclusione delle specialita' medicinali "Endoprost" ed "Ilomedin" dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (GU Serie Generale n.134 del 10-06-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Vista la legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del
decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativo alle misure per il
contenimento della spesa farmaceutica e la determinazione del tetto
di spesa per l'anno 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 300
del 23 dicembre 1996;
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, concernente il
recepimento delle direttive dalla Comunità economica europea in
materia di specialità medicinali, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 139 del 15 giugno 1991;
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, di attuazione
della direttiva 93/39/CEE, che modifica le direttive 65/65/CEE,
75/318/CEE e 75/319/CEE relative ai medicinali, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 54 del 6 marzo 1997;
Visto il proprio provvedimento in data 17 gennaio 1997, con il
quale, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre
1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, è
stato istituito l'elenco dei medicinali innovativi la cui
commercializzazione è autorizzata in altri Stati ma non sul
territorio nazionale, dei medicinali non ancora autorizzati ma
sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare
per un'indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, da
erogarsi a totale carico ed a cura del Servizio sanitario nazionale a
soggetti che per la loro patologia non dispongono di una valida
alternativa terapeutica, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 24
del 30 gennaio 1997;
Visto il proprio provvedimento in data 8 gennaio 1998, concernente
l'inserimento in detto elenco delle specialità medicinali
"Endoprost" ed "Ilomedin" per il trattamento del fenomeno di Raynaud
nei soggetti affetti da sclerosi sistemica, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 58 dell'11 marzo 1998;
Considerato che con provvedimento di modifica di A.I.C. n. 620
dell'11 dicembre 1998 è stata autorizzata l'estensione delle
indicazioni terapeutiche al "fenomeno di Raynaud secondario a
sclerodermia" per la specialità medicinale "Endoprost", il cui
estratto è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 9 del 13 gennaio
1999;
Vista la propria deliberazione assunta in data 10 febbraio 1999;
Dispone:
Le specialità medicinali ENDOPROST ed ILOMEDIN di cui al
provvedimento citato in premessa sono escluse dall'elenco dei
medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale
istituito ai sensi della legge 23 dicembre 998, n. 648, di
conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 7 aprile 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 14 maggio 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 110