Serie Generale n. 131 del 7-6-1995
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 10 aprile 1995
Aggiornamento delle "Note" riportate nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei medicinali, e successive modificazioni. (GU Serie Generale n.131 del 07-06-1995)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante
riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare
riferimento all'art. 7;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre
1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei medicinali,
ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Visti i propri successivi provvedimenti 17 gennaio 1994, 28
febbraio 1994, 31 marzo 1994, 18 aprile 1994, 26 luglio 1994, 18
ottobre 1994 e 24 novembre 1994, pubblicati, rispettivamente, nella
Gazzetta Ufficiale n. 15 del 20 gennaio 1994, nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 54 del 7 marzo 1994, nella
Gazzetta Ufficiale n. 79 del 6 aprile 1994, nella Gazzetta Ufficiale
n. 94 del 23 aprile 1994, nella Gazzetta Ufficiale n. 191 del 17
agosto 1994, con i quali sono state apportate modifiche e
integrazioni al provvedimento di riclassificazione dei medicinali;
Visti, in particolare, i propri provvedimenti 18 aprile 1994 e 28
dicembre 1994, con i quali si è provveduto ad aggiornare le "Note
relative alla prescrizione e modalità di controllo delle confezioni
riclassificate a norma dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537";
Visto il proprio provvedimento 28 dicembre 1994 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 32 dell'8 febbraio 1995 con il quale è stata
prorogata al 31 marzo 1995 la possibilità di dispensazione, in
regime di Servizio sanitario nazionale, delle specialità medicinali
elencate nella nota 37, da parte di strutture pubbliche e di farmacie
aperte al pubblico;
Ritenuto di dover apportare ulteriori modifiche ed integrazioni al
testo delle note riportate nei predetti provvedimenti del 18 aprile
1994, e 28 dicembre 1994, e di prorogare al 30 giugno 1995 la
possibilità di dispensazione in farmacia delle specialità
medicinali elencate nella nota 37;
Viste le proprie deliberazioni assunte nella seduta del 19 novembre
1994 e 13 febbraio 1995;
Dispone:
Art. 1.
Alle "Note relative alla prescrizione e modalità di controllo
delle confezioni riclassificate a norma dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537" riportate nell'allegato 1 al
provvedimento 18 aprile 1994 e 28 dicembre 1994 pubblicati,
rispettivamente, nella Gazzetta Ufficiale n. 94 del 23 aprile 1994, e
n. 32 dell'8 febbraio 1995, sono apportate le seguenti modifiche:
a) il testo della nota n. 61 è sostituito dal testo riportato
nell'allegato 1 al presente provvedimento;
b) è aggiunta la nota 64, parimenti riportata nell'allegato 1.

Art. 2.
Fino al 30 giugno 1995, le specialità medicinali elencate nella
nota 37 dell'allegato al provvedimento 18 aprile 1994, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 94 del 23 aprile 1994, possono essere
dispensate, in regime di Servizio sanitario nazionale, dalle farmacie
aperte al pubblico, in alternativa alla dispensazione da parte delle
strutture pubbliche.

Art. 3.
1. Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti
per la registrazione ed entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 10 aprile 1995
p. Il Ministro della sanità
Presidente della Commissione
CONDORELLI
Registrato alla Corte dei conti il 22 maggio 1995
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 199

ALLEGATO 1
NOTE RELATIVE ALLA PRESCRIZIONE E MODALITÀ DI CONTROLLO DELLE
CONFEZIONI RICLASSIFICATE A NORMA DELL'ART. 8, COMMA 10, DELLA
LEGGE 24 DICEMBRE 1993, N. 537.
A) Testi sostitutivi di quelli previsti
dal provvedimento 28 dicembre 1994
(61) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Epatite cronica B,
C e D; carcinoma renale; leucemia a cellule capellute" - Registro
U.S.L.
Il trattamento con l'Interferone Alfa naturale leucocitario n-3 si
giustifica solo in presenza di inefficacia documentata e/o
intolleranza agli Interferoni Alfa ricombinanti 2a e 2b e/o Alfa
linfoblastoide n-1 (studi clinici ancora limitati e maggior prezzo).
Principio attivo: Interferone Alfa naturale linfocitario (IFN alfa
n-3).
Specialita': Alfaferone, Cilferon, Isiferone, Haimaferone,
Biaferone, Alfater.
B) Note aggiuntive
(64) Classe A: limitatamente a pazienti di età superiore ai
sessantacinque anni, in trattamento per leucemia acuta non
linfoblastica.
Principio attivo: Idarubicina per uso orale.
Specialita': Zavedos compresse.