Serie Generale n. 211 del 9-9-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Aurobindo». (19A05538) (GU Serie Generale n.211 del 09-09-2019)

Con la determina n. aRM - 112/2019 - 3199 del 29 luglio 2019 è stata
revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24
aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia)
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VALSARTAN AUROBINDO;
confezione: A.I.C. n. 040120014;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120026;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120038;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120040;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120053;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120065;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 280 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120077;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120089;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120103;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120115;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120127;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 280 compresse
in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120154;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120166;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 040120192;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120204;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120216;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120228;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120091;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120139;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120141;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120178;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120180;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 280 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120230;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120242;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 280 compresse
in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120255;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120267;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120279;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120305;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 280 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120317;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120329;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120406;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120281;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120293;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120331;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120343;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120356;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120368;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 280 compresse
in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120370;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120382;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120394;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120418;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120420;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.