Serie Generale n. 91 del 19-4-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.91 del 19-04-2007)

Estratto determinazione AIC/N/T n. 592 del 9 marzo 2007
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Bracco S.p.a. (codice fiscale n. 00825120157) con sede
legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli, 50, 20134 Milano:
Medicinale: ANGIOCONRAY
Confezione A.I.C. n. 020453015 - «80%» iniettabile 1 fiala 20 ml
(sospesa)»;
Medicinale: CISTOBIL.
Confezione A.I.C. n. 009412014 - 6 compresse 500 mg;
Medicinale CONRAY.
Confezioni:
A.I.C. n. 020454017 - «60 %» iniettabile 1 fiala 20 ml;
A.I.C. n. 020454029 - «60%» iniettabile 1 fiala 30 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 020454031 - «60%» iniettabile 1 flacone 150 ml;
A.I.C. n. 020454043 - «60%» iniettabile 1 flacone 250 ml;
A.I.C. n. 020454056 - «24%» iniettabile 1 flacone 250 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 020454068 - «36%» iniettabile 1 flacone 250 ml;
Medicinale: CONRAY 400.
Confezioni:
A.I.C. n. 020685018 - 1 fiala 25 ml;
A.I.C. n. 020685020 - 1 flacone 50 ml.
Medicinale: DUOGAS.
Confezione A.I.C. n. 028556013 - 10 bustine gran. OS 3,5 g.
Medicinale: ENDOBIL.
Confezioni:
A.I.C. n. 022910018 - IV 1 fiala 20 ml 3,7 g (sospesa);
A.I.C. n. 022910020 - IV 1 fiala 30 ml 5,5 g (sospesa);
A.I.C. n. 022910032 - IV flacone 100 ml 4,5 g (sospesa).
Medicinale: ENDOCISTOBIL.
Confezione A.I.C. n. 014629012 - IV 1 fiala 20 ml (sospesa).
Medicinale: GASTROMIRO.
Confezioni:
A.I.C. n. 026899017 - «61,2 % soluzione» flacone 20 ml per uso
orale o rettale;
A.I.C. n. 026899029 - «61,2 % soluzione» flacone 50 ml per uso
orale o rettale;
A.I.C. n. 026899031 - «61,2 % soluzione» flacone 100 ml per uso
orale o rettale.
Medicinale: IOMERON.
Confezioni:
A.I.C. n. 028282010 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» fiala
vetro tipo I 10 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282022 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» fiala
vetro tipo I 10 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282034 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» fiala
vetro tipo I 20 ml;
A.I.C. n. 028282046 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» fiala
vetro tipo I 20 ml;
A.I.C. n. 028282059 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282061 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282073 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282085 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 50 ml;
A.I.C. n. 028282097 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 50 ml;
A.I.C. n. 028282109 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
50 ml;
A.I.C. n. 028282111 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 50 ml;
A.I.C. n. 028282123 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 50 ml
A.I.C. n. 028282135 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 50 ml;
A.I.C. n. 028282147 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282150 - «200 mg/ml soluzione iniettabile 1
flacone da 75 ml;
A.I.C. n. 028282162 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282174 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 75 ml;
A.I.C. n. 028282186 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282198 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 75 ml;
A.I.C. n. 028282200 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 100 ml;
A.I.C. n. 028282212 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 100 ml;
A.I.C. n. 028282224 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 100 ml;
A.I.C. n. 028282236 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 100 ml;
A.I.C. n. 028282248 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 100 ml;
A.I.C. n. 028282251 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 100 ml;
A.I.C. n. 028282263 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282275 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 150 ml;
A.I.C. n. 028282287 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 150 ml;
A.I.C. n. 028282299 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 150 ml;
A.I.C. n. 028282301 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
150 ml;
A.I.C. n. 028282313 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 150 ml;
A.I.C. n. 028282325 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 200 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282337 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 200 ml;
A.I.C. n. 028282349 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 200 ml;
A.I.C. n. 028282352 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 200 ml;
A.I.C. n. 028282364 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 200 ml
A.I.C. n. 028282376 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 200 ml
A.I.C. n. 028282388 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282390 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282402 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 250 ml;
A.I.C. n. 028282414 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282426 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 250 ml;
A.I.C. n. 028282438 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 250 ml;
A.I.C. n. 028282465 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
500 ml;
A.I.C. n. 028282477 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
500 ml;
A.I.C. n. 028282489 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282491 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282503 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282515 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282527 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282539 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282541 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282554 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282566 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282578 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282580 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282592 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282604 - «250 mg/ml soluzione iniettabile flacone
vetro tipo II 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282616 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282628 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282630 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282642 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282655 - «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282667 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282679 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282681 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282693 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282705 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282717 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml;
A.I.C. n. 028282729 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282731 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282743 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282756 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282768 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282770 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282782 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml;
A.I.C. n. 028282794 - «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo Il 250 ml (sospesa),
A.I.C. n. 028282806 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282818 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282820 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282832 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282844 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282857 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282869 - «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 250 ml (sospesa).
Medicinale: IOPAMIRO.
Confezioni:
A.I.C. n. 024425011 - «200 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala
10 ml;
A.I.C. n. 024425023 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala
da 10 ml;
A.I.C. n. 024425035 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 30 ml;
A.I.C. n. 024425047 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 50 ml;
A.I.C. n. 024425050 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala
10 ml;
A.I.C. n. 024425062 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 30 ml;
A.I.C. n. 024425074 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 50 ml;
A.I.C. n. 024425100 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 100 ml;
A.I.C. n. 024425112 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 100 ml
A.I.C. n. 024425124 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone 50 ml;
A.I.C. n. 024425136 - «150 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 100 ml;
A.I.C. n. 024425148 - «150» 1 flacone 250 ml;
A.I.C. n. 024425151 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 200 ml;
A.I.C. n. 024425163 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 200 ml;
A.I.C. n. 024425175 - «150 mg soluzione iniettabile» flacone
50 ml vetro tipo II (sospesa);
A.I.C. n. 024425187 - «150 mg soluzione iniettabile» flacone
100 ml vetro tipo II (sospesa);
A.I.C. n. 024425199 - «150 mg soluzione iniettabile» flacone
250 ml vetro tipo II (sospesa);
A.I.C. n. 024425201 - «300 mg soluzione iniettabile» flacone
30 ml vetro tipo II (sospesa);
A.I.C. n. 024425213 - «300 mg soluzione iniettabile» flacone 50
ml vetro tipo II;
A.I.C. n. 024425225 - «300 mg soluzione iniettabile» flacone
100 ml vetro tipo II;
A.I.C. n. 024425237 - «300 mg soluzione iniettabile» flacone
200 ml vetro tipo II;
A.I.C. n. 024425249 - «370 mg soluzione iniettabile» flacone 30
ml vetro tipo II;
A.I.C. n. 024425252 - «370 mg soluzione iniettabile» flacone
50 ml vetro tipo II;
A.I.C. n. 024425264 - «370 mg soluzione iniettabile» flacone
100 ml vetro tipo II;
A.I.C. n. 024425276 - «370 mg soluzione iniettabile» flacone
200 ml vetro tipo II.
Medicinale: ISTEROPAC E.R.
Confezione A.I.C. n. 022536015 - «4,1 g soluzione per uso
intauterino» 1 fiala 10 ml.
Medicinale: METILCELLULOSA.
Confezione A.I.C. n. 028552014 - «1 g/100 ml soluzione» flacone
da 1900 ml.
Medicinale: OPACIST E.R.
Confezione A.I.C. n. 021403011 - «12,12 g soluzione per uso
endovescicale» flacone 200 ml.
Medicinale: PROHANCE.
Confezioni:
A.I.C. n. 029055011 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» flacone 5 ml;
A.I.C. n. 029055023 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» flacone 10 ml;
A.I.C. n. 029055035 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» flacone 20 ml;
A.I.C. n. 029055047 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» flacone 15 ml;
A.I.C. n. 029055050 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» 1 siringa preriempita da 5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 029055062 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione»
1 siringa preriempita da 10 ml;
A.I.C. n. 029055074 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» 1 siringa preriempita da 15 ml;
A.I.C. n. 029055086 - «279,3 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» 1 siringa preriempita da 17 ml.
Medicinale: PRONTOBARIO 60 %.
Confezioni:
A.I.C. n. 028554018 - Bicchiere 200 ml;
A.I.C. n. 028554020 - Bicchiere 250 ml;
A.I.C. n. 028554032 - «Sospensione gastroenterica per uso orale
e per uso rettale» contenitore multidose 2,5 l;
A.I.C. n. 028554044 - «Sospensione gastroenterica per uso orale
e per uso rettale» contenitore multidose 5 l.
Medicinale PRONTOBARIO COLON.
Confezione A.I.C. n. 028557015 - «94,015 g polvere per
sospensione rettale» sacca 400 g.
Medicinale PRONTOBARIO HD.
Confezione A.I.C. n. 028558017 - «98,45 g polvere per sospensione
orale» contenitore monodose.
Medicinale PRONTOBARIO ESOFAGO.
Confezione A.I.C. n. 028553016 - «113 % crema per uso orale» tubo
da 250 ml;
Medicinale PRONTOBARIO TAC.
Confezione A.I.C. n. 028559019 - «4,9 % sospensione orale» 1
flacone da 225 ml.
Medicinale TAC ESOFAGO.
Confezione A.I.C. n. 028560011 - «3 g/ml sospensione» barattolo
30 g.
Medicinale UROMIRO.
Confezione A.I.C. n. 020927012 - «300 mg/ml soluzione per
infusione endovenosa» 1 flacone 10 ml;
A.I.C. n. 020927024 - «300 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» 1 flacone 20 ml (sospesa);
A.I.C. n. 020927036 - «300 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» 1 flacone 50 ml;
A.I.C. n. 020927048 - «300 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» 1 flacone 100 ml;
A.I.C. n. 020927051 - «420 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» 1 flacone 25 ml;
A.I.C. n. 020927063 - «420 mg/ml soluzione per infusione
endovenosa» 1 flacone 50 ml;
A.I.C. n. 020927075 - «24 % soluzione per infusione endovenosa»
1 flacone 250 ml;
A.I.C. n. 020927099 - «36 % soluzione per infusione endovenosa»
1 flacone 250 ml.
Medicinale UROMIRO 300 SODICO.
Confezione A.I.C. n. 023184017 - «300 mg/ml soluzione
iniettabile» 1 flacone 100 ml.
Medicinale UROMIRO 340.
Confezione A.I.C. n. 022064012 - «340 mg/ml soluzione
iniettabile» 1 fiala 25 ml.
Medicinale UROVIDEO.
Confezioni:
A.I.C. n. 023761012 - «60% soluzione iniettabile» 1 fiala 20
ml;
A.I.C. n. 023761024 - «75% soluzione iniettabile» 1 fiala 20
ml.
Sono ora trasferite alla societa': Bracco Imaging Italia S.r.l.
(codice fiscale n. 05501420961) con sede legale e domicilio fiscale
in via Folli Egidio, 50 - 20134 Milano.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data dì scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.