Parte Seconda n. 13 del 30-1-2016
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
GERMED PHARMA S.R.L.
(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2016)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
1234/2008/CE


Medicinale: INDOBUFENE GERMED AIC 036758011
Prat. N1B/2015/3163, Tipo IB C.I.3 z. - Variaz. stampati: RCP
(par.4.8) e FI, PSUR Work Sharing IT/H/PSUR/0004/002-003 finalizzata
il 04/02/2015. Lotti vendibili a scadenza, come da Determina Scorte
n. 371 del 14/04/2014, art 1 commi 2-3-4.
Medicinale: Paroxetina GERMED AIC 037493, confezioni: tutte.
Prat. C1B/2015/2912, Proced. NL/H/0451/001-004/IB/019, Variaz. Tipo
IB C.I.2.a - Modifica stampati: adeguamento RCP e FI ai testi
dell'originator e all'attuale QRD template. Lotti vendibili a
scadenza, come da Determina Scorte n. 371 del 14/04/2014, art 1 commi
2-3-4.
Prat. C1A/2015/4465, Proced. NL/H/0451/001-004/IA/020, Variaz. Tipo
IAIN A.1 - modifica nome e indirizzo titolare da Germed Pharma SpA,
via Cantù 11, Cinisello Balsamo MI a Germed Pharma Srl, via Venezia
2, Nova Milanese MB. Lotti vendibili a scadenza.
Medicinali: ATORVASTATINA GERMED PHARMA AIC 040665; CARVEDILOLO
GERMED AIC 037074; DOXAZOSINA GERMED AIC 037840; LERCANIDIPINA GERMED
AIC 039250; LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE GERMED AIC 038606;
OMEPRAZOLO GERMED PHARMA AIC 040883; RAMIPRIL GERMED AIC 037785;
RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE GERMED AIC 038170. Tutte le confezioni.
Prat. C1A/2015/4053-C1A/2015/4063, Proced. n. IT/H/xxxx/IA/046/G e
IT/H/xxxx/IA/047/G, Grouping IAIN A.1 modifica nome/indirizzo
titolare; Grouping IAIN C.I.8.a. Introduzione PSMF GERMED (MFL2615).
Lotti vendibili a scadenza.
Medicinali: ACICLOVIR GERMED AIC 033429; ACKLAB AIC039663;
AMLODIPINA GERMED AIC 037319; AMOXICILLINA GERMED AIC 033290;
AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO GERMED PHARMA AIC 037042; ATENOLOLO
GERMED AIC 033046; BROMAZEPAM GERMED AIC 035831; CEFAZOLINA GERMED
AIC 033575; CEFTRIAXONE GERMED PHARMA AIC 036516; CITALOPRAM GERMED
PHARMA AIC 036482; CITICOLINA GERMED AIC 028941; DELORAZEPAM GERMED
AIC 035959; DICLOFENAC GERMED AIC 034665; FLUNISOLIDE GERMED AIC
035644; FLUOXETINA GERMED AIC 034897; GENTAMICINA GERMED AIC 036267;
GENTA-MICINA e BETAMETASONE GERMED AIC 036281; GLUTATIONE GERMED AIC
028087; INDOBUFENE GERMED AIC 036758; LATTULOSIO GERMED AIC 032880;
LISINOPRIL GERMED AIC 037764; LORAZEPAM GERMED AIC 035836;
LORMETAZEPAM GERMED AIC 036042; N-ACETILCISTEINA GERMED AIC 034820;
NAPROXENE GERMED AIC 024505; NEBIVOLOLO GERMED AIC 039991; NIMESULIDE
GERMED AIC 033950; RANITIDINA GERMED AIC 035332; SIMVASTATINA GERMED
AIC 037640; TICLOPIDINA GERMED AIC 035089. Tutte le confezioni.
Prat. N1A/2015/2665, Grouping IAIN C.I.8.a. Introduz. PSMF GERMED
(MFL 2615). Lotti vendibili a scadenza.
Medicinali: AC. ALENDRONICO GERMED AIC 037443; AMBROXOLO GERMED AIC
038426; BROMEXINA GERMED AIC 039218; CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA AIC
037269; ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE GERMED AIC 038326; FLUCONAZOLO
GERMED PHARMA AIC 037673; NARIELLE AIC 037898; NIMODIPINA GERMED AIC
037918; SILIMARIN AIC 023774. Confezioni: tutte le confezioni.
Prat. N1A/2015/2664, Grouping IAIN C.I.8.a, aggiornamento PSMF
GERMED (MFL 2615), nuovo QPPV. Lotti vendibili a scadenza.
Medicinale: ATORVASTATINA GERMED AIC 040909
Prat. N1B/2015/4856, Variaz. tipo IAIN C.I.8.a - introduzione PSMF
GERMED. Lotti vendibili a scadenza.

Il legale rappresentante
dott. Carlo Oliani


T16ADD705