Serie Generale n. 40 del 18-2-1992
SUPPLEMENTI ORDINARI
DECRETO LEGISLATIVO 27 gennaio 1992, n. 118
Attuazione delle direttive n. 81/602/CEE, n. 85/358/CEE, n. 86/469/CEE, n. 88/146/CEE e n. 88/299/CEE relative al divieto di utilizzazione di talune sostanze ad azione ormonica e ad azione tireostatica nelle produzioni animali, nonche' alla ricerca di residui negli animali e nelle carni fresche. (GU Serie Generale n.40 del 18-02-1992 - Suppl. Ordinario n. 33)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto :4/3/1992

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Visto l'art. 65 della legge 29 dicembre 1990, n. 428, recante
delega al Governo per l'attuazione delle direttive 81/602/CEE del
Consiglio del 31 luglio 1981, 85/358/CEE del Consiglio del 16 luglio
1985, 86/469/CEE del Consiglio del 16 settembre 1986, 88/146/CEE del
Consiglio del 7 marzo 1988 e 88/299/CEE del Consiglio del 17 maggio
1988, relative al divieto di utilizzazione di talune sostanze ad
azione ormonica e ad azione tireostatica nelle produzioni animali,
alla ricerca di residui negli animali e nelle carni fresche e agli
scambi degli animali e delle carni trattati con talune sostanze ad
azione ormonica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 4 dicembre 1991;
Acquisiti i pareri delle competenti commissioni parlamentari della
Camera dei deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 27 gennaio 1992;
Sulla proposta del Ministro per il coordinamento delle politiche
comunitarie, di concerto con i Ministri degli affari esteri, di
grazia e giustizia, del tesoro, della sanità, dell'agricoltura e
dell'industria, del commercio e dell'artigianato;
E M A N A
il seguente decreto legislativo:
Art. 1.
1. Ai fini del presente decreto si intende per:
a) animali da azienda: gli animali allevati in una azienda le cui
carni o prodotti sono destinati all'alimentazione umana;
b) trattamento terapeutico: la somministrazione individuale ad un
animale da azienda di una delle sostanze autorizzate ai sensi
dell'art. 6 per curare un disturbo della fertilità accertato da un
medico veterinario, previo esame dell'animale stesso;
c) carni: tutte le parti degli animali di cui alla lettera a)
atte al consumo umano;
d) prodotti a base di carni: prodotti e preparazioni elaborati
con le carni delle specie animali di cui alla lettera a);
e) campione ufficiale: campione prelevato dall'autorità
competente e che, ai fini dell'analisi del residuo in questione, deve
essere accompagnato dall'indicazione della specie animale, della
natura del campione, della quantità e del metodo di prelievo nonchè
dalla individuazione dell'origine dell'animale e delle carni; tale
prelievo deve essere effettuato senza preavviso;
f) laboratorio riconosciuto: gli istituti zooprofilattici
sperimentali e gli altri laboratori previsti dalla legge 30 aprile
1962, n. 283;
g) residuo: residuo di sostanze ad azione farmacologica e dei
loro prodotti di trasformazione, nonchè di altre sostanze che si
trasmettono alle carni e possono nuocere alla salute umana.

Art. 2.
1. Fuori dei casi previsti all'art. 11, è vietato produrre e
immettere sul mercato e comunque detenere per il commercio o
distribuire o detenere per distribuire sostanze stilbeniche, loro
derivati, sali ed esteri, nonchè sostanze ad azione tireostatica
salvo che si tratti di attività autorizzate concernenti la
produzione di medicinali per uso umano.
2. Chi viola il disposto di cui al comma 1 è punito con l'arresto
fino a tre anni e con l'ammenda da lire 20 milioni a lire 100
milioni.
3. Fuori dei casi previsti dall'art. 6, è vietato immettere sul
mercato e, comunque, detenere per commercio o distribuire o detenere
per distribuire, sostanze ad azione estrogena, androgena e gestagena
che non siano destinate alla utilizzazione ai sensi dell'art. 6.
4. Chi contravviene al disposto di cui al comma 3 è punito con la
sanzione amministrativa pecuniaria da lire 15 milioni a lire 90
milioni.

Art. 3.
1. Chi somministra ad animali da azienda sotto qualunque forma e
per qualunque via sostanze stilbeniche o sostanze ad azione
tireostatica è punito con l'arresto da uno a tre anni e con
l'ammenda da lire 10 milioni a lire 100 milioni per ciascun animale
trattato.
2. Fatti salvi i casi previsti dall'art. 6, comma 1, chi
somministra ad animali da azienda sotto qualunque forma e per
qualunque via altre sostanze estrogene, diverse dagli stilbenici, o
sostanze ad azione androgena o gestagena nonchè altre sostanze ad
effetto anabolizzante è punito con la sanzione amministrativa
pecuniaria da lire 15 milioni a lire 90 milioni per ciascun animale
trattato.
3. Alla stessa sanzione pecuniaria prevista dal comma 2 soggiace
chi somministra ad animali d'azienda destinati all'ingrasso le
sostanze indicate al medesimo comma.

Art. 4.
1. È vietato immettere sul mercato o macellare animali da azienda
ai quali siano state somministrate sostanze in violazione all'art. 3.
2. Chi immette sul mercato o macella animali da azienda ai quali
siano state somministrate sostanze stilbeniche o sostanze ad azione
tireostatica è punito con l'arresto da sei mesi a due anni e con
l'ammenda da lire 10 milioni a lire 100 milioni.
3. Chi immette sul mercato o macella animali da azienda ai quali
siano state somministrate sostanze ad azione estrogena, diverse dagli
stilbenici, o sostanze ad azione androgena o gestagena, nonchè altre
sostanze ad effetto anabolizzante è punito con la sanzione
amministrativa pecuniaria da lire 15 milioni a lire 90 milioni, per
ogni animale trattato.
4. Gli animali di cui al comma 1 devono essere abbattuti previa
autorizzazione della competente autorità sanitaria locale, che
dispone anche per la destinazione delle carni ad usi diversi dal
consumo umano.

Art. 5.
1. È vietato vendere, detenere per vendere, lavorare o comunque
distribuire per il consumo carni e prodotti a base di carne
provenienti da animali da azienda ai quali siano state somministrate
sostanze in violazione all'art. 3.
2. Chi viola il disposto del comma 1 è punito con la sanzione
amministrativa pecuniaria da lire 10 milioni a lire 60 milioni.
3. Le carni e i prodotti a base di carne di cui al comma 1 devono
essere distrutti o destinati dall'autorità sanitaria locale
competente ad usi diversi dal consumo umano.

Art. 6.
1. In deroga al divieto di cui all'art. 3, comma 2, è consentito
somministrare agli animali da azienda, esclusi quelli destinati
all'ingrasso, sostanze ad azione estrogena, diverse dagli stilbenici,
androgena o gestagena, contenute in specialità medicinali
registrate, a fine di trattamenti: terapeutico, di sincronizzazione
del ciclo estrale, di interruzione di gestazione indesiderata, di
miglioramento della fertilità e di preparazione dei donatori e delle
ricettrici per l'impianto di embrioni.
2. Ai fini dei trattamenti terapeutici devono essere utilizzate
specialità medicinali registrate somministrabili esclusivamente per
via iniettiva non veicolate mediante prodotti ad azione di ritardo.
3. Le specialità medicinali di cui al comma 1 devono essere cedute
dal farmacista esclusivamente su presentazione di ricetta
veterinaria, rinnovata di volta in volta e da trattenersi dal
farmacista stesso.
4. La somministrazione delle sostanze di cui al comma 1 deve essere
effettuata da un medico veterinario che deve darne comunicazione
entro tre giorni, al servizio veterinario della unità sanitaria lo-
cale competente per territorio, indicando l'ubicazione dell'azienda,
il detentore degli animali, il numero degli animali sottoposti a
trattamento, la specialità medicinale impiegata e il relativo tempo
di sospensione, la data e il tipo dell'intervento eseguito.
5. Gli animali non possono essere avviati alla macellazione prima
che sia trascorso il tempo di attesa previsto per ogni singola
specialità medicinale.
6. Il Ministro della sanità, con proprio decreto da pubblicarsi
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, in applicazione
di disposizioni comunitarie, adotta:
a) l'elenco delle specialità medicinali da impiegare ai fini
previsti dal comma 1;
b) le condizioni di utilizzazione di tali specialità in
particolare il tempo di attesa necessario e le modalità di controllo
di dette condizioni;
c) i mezzi di identificazione degli animali trattati.
7. Nel caso di macellazione d'urgenza di animali sottoposti ai
trattamenti di cui al comma 1, qualora non sia trascorso il
prescritto tempo di attesa, si applica l'art. 5.
8. Chi viola le disposizioni dei commi 2, 3, 4 e 5, è punito con
la sanzione amministrativa pecuniaria da lire 3 milioni a lire 18
milioni per ogni animale trattato.

Art. 7.
1. Negli allevamenti di animali da azienda, oltre al registro
previsto per i medicinali veterinari, deve essere tenuto, da parte
del titolare, uno speciale registro nel quale vanno annotati per
l'uso delle sostanze di cui all'art. 6, comma 1:
a) i quantitativi introdotti e la loro provenienza;
b) l'identificazione degli animali sottoposti a trattamento;
c) i trattamenti eseguiti con le indicazioni della data di inizio
e di fine trattamento;
d) data di avviamento al macello degli animali trattati.
2. Il registro di cui al comma 1 deve essere corredato da una copia
delle ricette rilasciate dal medico veterinario.
3. Il Ministro della sanità, con proprio decreto, stabilisce
eventualmente le indicazioni che debbono essere riportate nelle
ricette medico veterinarie.
4. Chi contravviene alle disposizioni di cui ai commi 1 e 2 è
punito con la sanzione amministrativa pecuniaria da 2 milioni a 12
milioni.

Art. 8.
1. Non sono ammessi agli scambi intracomunitari gli animali cui
siano state somministrate, in qualsiasi modo, sostanze stilbeniche,
sostanze ad azione tireostatica e anche nei casi consentiti, sostanze
ad azione estrogena, androgena e gestagena nonchè le carni e i
prodotti a base di carni ottenuti da tali animali.
2. Il bollo CEE può essere applicato esclusivamente alle carni
provenienti da animali non sottoposti a qualunque tipo di trattamento
con le sostanze di cui al comma 1.
3. Il Ministro della sanità, tuttavia, con proprio decreto, in
attuazione delle deroghe deliberate dal Consiglio delle Comunità
europee e nel rispetto delle condizioni di volta in volta stabilite
dallo stesso Consiglio, autorizza l'ammissione agli scambi
intracomunitari di animali destinati alla riproduzione e di animali
riproduttori a fine carriera che, nel corso della loro carriera di
riproduttori, siano stati sottoposti ad uno dei trattamenti di cui
all'art. 6; in tal caso è autorizzata l'apposizione del bollo CEE
sulle loro carni.

Art. 9.
1. È vietata l'importazione di animali vivi, carni e prodotti a
base di carne in provenienza da Paesi terzi che, relativamente alla
distribuzione, immissione sul mercato e somministrazione agli animali
delle sostanze indicate all'art. 3, commi 1 e 2, nonchè in materia
di controllo di tali attività, non offrano garanzie equivalenti a
quelle derivanti dalle disposizioni del presente decreto.
2. A cura del Ministero della sanità, a seguito di decisione
comunitaria, è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana l'elenco dei Paesi terzi dai quali ai sensi del comma 1 è
consentita l'importazione di animali, carni e prodotti a base di
carne.
3. Il Ministero della sanità fissa le modalità dei controlli su
animali, carni e prodotti di origine animale al momento
dell'importazione per la verifica del rispetto delle disposizioni di
cui al presente decreto.

Art. 10.
1. Il Ministero della sanità effettua controlli a campione sul
posto, nella fase di fabbricazione delle sostanze indicate all'art.
3, comma 1 e delle relative specialità medicinali nonchè nelle fasi
di movimentazione, magazzinaggio, trasporto, distribuzione e vendita,
ai fini di verificare l'applicazione del presente decreto; le
sostanze vietate, eventualmente rinvenute, sono sottoposte a
sequestro.

Art. 11.
1. Tutti coloro che, sono legittimati, ai sensi della normativa
vigente, a produrre, immettere in commercio o detenere le sostanze
indicate all'art. 2, comma 1 e all'art. 8 devono tenere un registro
di carico e scarico nel quale sono annotati, in ordine cronologico
tutti i movimenti, con le provenienze e le destinazioni.
2. Chi viola il disposto di cui al comma 1 è punito con la
sanzione amministrativa pecuniaria da lire 10 milioni a lire 100
milioni.

Art. 12.
1. Il Ministro della sanità provvede ogni anno all'aggiornamento
del piano previsto dall'art. 4 della direttiva del Consiglio del 16
settembre 1986 n. 86/469/CEE, già adottato in conformità alle
disposizioni e agli allegati della direttiva stessa e già approvato
dalla Commissione delle Comunità europee.
2. L'Istituto superiore di sanità svolge le funzioni di
laboratorio nazionale di riferimento nell'attuazione del piano, con
il compito di coordinare le norme tecniche e i metodi di analisi
relativi a ciascun residuo o categoria di residui nonchè di
effettuare controlli di qualità sulla operatività dei laboratori
nazionali riconosciuti, conformemente alle disposizioni del
laboratorio comunitario di riferimento.
3. Il Ministero della sanità informa ogni anno la Commissione
delle Comunità europee e gli altri Stati membri in merito
all'esecuzione e ai risultati del piano di cui al comma 1.
4. Il Ministero della sanità assiste gli esperti veterinari della
Commissione delle Comunità europee, che possono procedere a
controlli sull'attuazione del piano e adotta le eventuali misure
necessarie.

Art. 13.
1. In tutti i casi in cui l'organo di controllo che ha effettuato
il prelievo di un campione ufficiale rilevi dai risultati
dell'analisi la presenza di residui di sostanze vietate o la presenza
di residui che superino il livello fisiologico massimo previsto per
le sostanze autorizzate ai sensi dell'art. 6 oppure la presenza di
residui di sostanze autorizzate a livelli superiori a quelli fissati,
deve darne immediata comunicazione all'autorità sanitaria competente
per territorio in cui si trova l'allevamento di provenienza degli
animali.
2. Ricevuta la comunicazione, l'autorità sanitaria dispone
un'indagine presso l'azienda di provenienza per determinare la causa
della presenza dei residui e, se si tratta di sostanze vietate,
dispone un'indagine anche nelle fasi di fabbricazione, manipolazione,
magazzinaggio, trasporto, somministrazione, distribuzione e vendita,
per individuarne l'origine.
3. L'autorità competente provvede inoltre ad identificare e a
porre sotto sequestro gli animali dell'allevamento appartenenti alla
stessa specie e categoria degli animali trattati nonchè a disporre
gli opportuni accertamenti in conformità alle istruzioni fornite dal
Ministero della sanità.
4. I livelli fisiologici massimi delle sostanze ad azione
estrogena, androgena e gestagena di natura endogena presenti negli
animali sono fissati dal Ministro della sanità con proprio decreto.

Art. 14.
1. Gli animali introdotti nei macelli pubblici e privati a scopo di
macellazione debbono essere scortati da una dichiarazione del
titolare dell'allevamento di origine contenente le seguenti
indicazioni:
a) numero, specie e categoria degli animali;
b) ubicazione dell'allevamento di provenienza;
c) che gli animali non sono stati trattati o alimentati con
sostanze di cui è vietato l'impiego;
d) eventuali trattamenti effettuati sugli animali, nei novanta
giorni precedenti l'avvio alla macellazione, con le sostanze di cui
all'art. 6, comma 1, nonchè con alimenti medicamentosi alimenti
medicamentosi e specialità medicinali; nel caso in cui siano stati
effettuati tali trattamenti la dichiarazione deve essere
controfirmata dal medico veterinario che li ha prescritti;
e) che sono stati osservati i previsti periodi di sospensione per
i trattamenti con i prodotti di cui alla precedente lettera d).
2. Con decreto del Ministro della sanità potrà essere adottato il
modello della dichiarazione.
3. Le dichiarazioni debbono essere conservate nei macelli per un
periodo non inferiore ad un anno.
4. Chi contravviene alle disposizioni di cui ai commi 1 e 3 è
punito con la sanzione amministrativa pecuniaria da lire 2 milioni a
lire 12 milioni.

Art. 15.
1. È abrogata la legge 3 febbraio 1961, n. 4, ed ogni altra
disposizione in contrasto o incompatibile con il presente decreto.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 27 gennaio 1992
COSSIGA
ANDREOTTI, Presidente del Consiglio
dei Ministri
ROMITA, Ministro per il
coordinamento delle politiche
comunitarie
DE MICHELIS, Ministro degli affari
esteri
MARTELLI, Ministro di grazia e
giustizia
CARLI, Ministro del tesoro
DE LORENZO, Ministro della sanità
GORIA, Ministro dell'agricoltura e
delle foreste
BODRATO, Ministro dell'industria,
del commercio e dell'artigianato
Visto, il Guardasigilli: MARTELLI