Serie Generale n. 240 del 15-10-2001
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acqua per preparazioni iniettabili" (GU Serie Generale n.240 del 15-10-2001)

Estratto decreto n. 465 del 19 luglio 2001
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ACQUA PER
PREPARAZIONI INIETTABILI, anche nelle forme e confezioni: "10 fiale 1
ml", "10 fiale 2 ml", "10 fiale 3 ml", "1 fiala 10 ml", "1 flacone 20
ml", alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: I.S.F. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Perugia, via Baglioni, 10 - 06121 Italia, codice fiscale
n. 02179670548.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 030598041/G (in base 10), 0X5SWT (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validità del prodotto integro: sessanta mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a., stabilimento sito in Roma (Italia),
via Tiburtina, 1040 (completa).
Composizione:
1 fiala;
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 1 ml.
Confezione:
10 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 030598092/G (in base 10), 0X5SYD (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validità del prodotto integro: sessanta mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a., stabilimento sito in Roma (Italia),
via Tiburtina, 1040 (completa).
Composizione:
1 fiala;
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 2 ml.
Confezione:
10 fiale 3 ml;
A.I.C. n. 030598142/G (in base 10), 0X5SZY (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validità del prodotto integro: sessanta mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a., stabilimento sito in Roma (Italia),
via Tiburtina, 1040 (completa).
Composizione:
1 fiala;
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 3 ml.
Confezione:
1 fiala 10 ml;
A.I.C. n. 030598217/G (in base 10), 0X5T29 (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validità del prodotto integro: sessanta mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a., stabilimento sito in Roma (Italia),
via Tiburtina, 1040 (completa).
Composizione:
1 fiala;
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 10 ml.
Confezione:
1 flacone 20 ml;
A.I.C. n. 030598268/G (in base 10), 0X5T3W (in base 32);
forma farmaceutica: solvente per soluzioni iniettabili;
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validità del prodotto integro: sessanta mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: I.S.F. S.p.a., stabilimento sito in Roma (Italia),
via Tiburtina, 1040 (completa).
Composizione:
1 fiala;
principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 20 ml.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.