Serie Generale n. 45 del 24-2-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Hexal». (15A01077) (GU Serie Generale n.45 del 24-02-2015)

Con la determinazione n. aRM - 11/2015 - 776 del 23 gennaio 2015
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Hexal
S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636381
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636393
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636544
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 100X1 compresse
in blister PVC/PVDC/AL single dose
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636532
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 50X1 compresse
in blister PVC/PVDC/AL single dose
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636520
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 30X1 compresse
in blister PVC/PVDC/AL single dose
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636518
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 100X1 compresse
in blister PVC/PVDC/AL single dose
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636506
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 50X1 compresse
in blister PVC/PVDC/AL single dose
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636494
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 30X1 compresse
in blister PVC/PVDC/AL single dose
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636482
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 100X1 compresse
in blister PVC/PVDC/AL single dose
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636470
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 50X1 compresse
in blister PVC/PVDC/AL single dose
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636468
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 30X1 compresse
in blister PVC/PVDC/AL single dose
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636456
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636443
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 96 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636431
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636429
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636417
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636405
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636379
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636355
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636342
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 18 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636330
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636328
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636316
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636367
Descrizione: «45 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636304
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636292
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 96 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636241
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636239
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636227
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636215
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636203
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636191
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 18 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636189
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636177
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636278
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636266
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636254
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636165
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636153
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636280
Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636140
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 96 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636138
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636126
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636114
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636102
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636090
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636088
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636076
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636064
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636052
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636049
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 18 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636037
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636025
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL
Confezione: 036636013
Descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.