Serie Generale n. 165 del 16-7-1993
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (nuove specialita' medicinali, nuove forme farmaceutiche, nuovo dosaggio, modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.165 del 16-07-1993)

Con i decreti ministeriali di seguito elencati è stata concessa,
alle condizioni appresso specificate, l'autorizzazione all'immissione
in commercio delle sottoindicate specialità medicinali.
Decreto n. 522/1993 del 25 giugno 1993
Specialità medicinale: "FOSAMAX" (alendronato sodico) compresse
mg 5.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., con sede e
domicilio fiscale in Roma, via Fabbroni, 6 - codice fiscale
00422760587.
Produttore: società titolare A.I.C. nello stabilimento consortile
sito in Pavia, via Emilia, 21.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029052014 (in base 10) 0VQM3G (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa è fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilità a
carico del S.S.N. il prodotto può essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.;
2) 28 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029052026 (in base 10) 0VQM3U (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
composizione:
una compressa contiene: principio attivo: sodio alendronato mg
6,53 (corrispondenti a mg 5,0 di alendronato acido libero). Altri
componenti: cellulosa microcristallina, lattosio anidro,
croscarmellosio, magnesio stearato (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
indicazioni terapeutiche:
trattamento dell'osteoporosi postmenopausale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 523/1993 del 25 giugno 1993
Specialità medicinale: "ALENDROS" (alendronato sodico) compresse
mg 5.
Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Pisa, via Mazzini, 112 - codice fiscale 00109910505.
Produttore: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. nello stabilimento
consortile sito in Pavia, via Emilia, 21;
Confezionamento: società titolare AIC nello stabilimento sito in
Pisa, via S. Antonio, 61.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029051012 (in base 10) 0VQL44 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa è fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilità a
carico del S.S.N. il prodotto può essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.;
2) 28 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029051024 (in base 10) 0VQL4J (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
composizione:
una compressa contiene: principio attivo: sodio alendronato mg
6,53 (corrispondenti a mg 5,0 di alendronato acido libero). Altri
componenti: cellulosa microcristallina, lattosio anidro,
croscarmellosio, magnesio stearato (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
indicazioni terapeutiche:
trattamento dell'osteoporosi postmenopausale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 524/1993 del 25 giugno 1993
Specialità medicinale: "ADRONAT" (alendronato sodico) compresse
mg 5.
Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Baranzate di Bollate (Milano), via Pordoi, 18/23 - codice fiscale
07472570154.
Produttore: società titolare A.I.C. nello stabilimento consortile
sito in Pavia, via Emilia, 21.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029053016 (in base 10) 0VQN2S (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa è fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilità a
carico del S.S.N. il prodotto può essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.;
2) 28 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029053028 (in base 10) 0VQN34 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
composizione:
una compressa contiene: principio attivo: sodio alendronato mg
6,53 (corrispondenti a mg 5,0 di alendronato acido libero). Altri
componenti: cellulosa microcristallina, lattosio anidro,
croscarmellosio, magnesio stearato (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
indicazioni terapeutiche:
trattamento dell'osteoporosi postmenopausale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 525/1993 del 25 giugno 1993
Specialità medicinale: "DRONAL SIGMA TAU" (alendronato sodico)
compresse mg 5.
Titolare A.I.C.: Sigma Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a.,
con sede e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47 - codice
fiscale 00410650584.
Produttore: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. nello stabilimento
consortile sito in Pavia, via Emilia, 21.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 14 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029054018 (in base 10) 0VQP22 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa è fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilità a
carico del S.S.N. il prodotto può essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.;
2) 28 compresse mg 5;
n. A.I.C.: 029054020 (in base 10) 0VQP24 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
composizione:
una compressa contiene: principio attivo: sodio alendronato mg
6,53 (corrispondenti a mg 5,0 di alendronato acido libero). Altri
componenti: cellulosa microcristallina, lattosio anidro,
croscarmellosio, magnesio stearato (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
indicazioni terapeutiche:
trattamento dell'osteoporosi postmenopausale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 526/1993 del 25 giugno 1993
Specialità medicinale: "CRAFILM" (sucralfato) nella forma
sospensione orale;
Titolare A.I.C.: Francia Farmaceutici S.r.l., Industria Farmaco
Biologica, con sede e domicilio fiscale in Milano, via dei
Pestagalli, 7 - codice fiscale 00798630158.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
consortile sito in Milano, via dei Pestagalli, 7;
Operazioni terminali di imbustamento: società S.I.I.T. S.r.l.
nello stabilimento sito in Trezzano S/Naviglio (Milano);
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) flacone sospensione 200 ml;
n. A.I.C.: 028779015 (in base 10) 0VG8J7 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
2) 30 bustine monodose 5 ml;
n. A.I.C.: 028779027 (in base 10) OVG8JM (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa delle succitate confezioni
è fissata nella misura del 50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilità a
carico del S.S.N. il prodotto può essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.;
composizione:
200 ml di sospensione contengono: Principio attivo: sucralfato
g. 40,000. Eccipienti: carragenina g 0,800, sorbato di potassio g
0,400, sorbitolo g 24,000, aspartame g 0,200, pulvaroma crema g
0,400, pulvaroma vaniglia g 0,200, pulvaroma limone g 0,600, povidone
g 2,000, acqua depurata q.b. a ml 200,000;
ogni bustina da 5 ml contine: Principio attivo: sucralfato g
1,000. Eccipienti: carragenina g 0,020, sorbato di potassio g 0,010,
sorbitolo g 0,600, aspartame g 0,005, pulvaroma crema g 0,010,
pulvaroma vaniglia g 0,005, pulvaroma limone g 0,015, povidone g
0,050, acqua depurata q.b. a ml 5,000;
indicazioni terapeutiche:
ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti
croniche sintomatiche, gastropatia da farmaci gastrolesivi, esofagite
da reflusso;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Con i decreti ministeriali di seguito elencati è stata concessa,
alle condizioni appresso specificate, l'autorizzazione all'immissione
in commercio di nuove forme farmaceutiche e un nuovo dosaggio, delle
sottoindicate specialità medicinali.
Decreto n. 527/1993 del 25 giugno 1993
Specialità medicinale: "IODOSORB" (cadexomero iodico), unguento
(nuova forma farmaceutica di specialità medicinale già
autorizzata).
Titolare A.I.C.: società estera Perstorp AB di Perstorp (Svezia),
rappresentanza in Italia dalla società Valeas S.p.a., Industria
Chimica e Farmaceutica, con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via Vallisneri, 10, codice fiscale 04874990155.
Produttore: società estera titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento sito in Perstorp (Svezia).
Confezione autorizzata, numero A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
tubo di 40 g di unguento;
numero A.I.C.: codice: 026254021 (in base 10) 0T16Q5 (in base
32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa è fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilità a
carico del S.S.N., il prodotto può essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Principio attivo:
composizione: 100 g di unguento contengono:
cadexomero iodico (contenente 1,8% di iodio) g 50.
Eccipienti:
polossamero g 2, polietilengligole 400 g 40,8, polietilenglicole
4000 g 7,2;
indicazioni terapeutiche:
ulcere topiche ad etiologia venosa. Ulcere da decubito. Ulcere
post-traumatiche e post-chirurgiche.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggeto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Altre condizioni: la specialità può essere venduta solo nel
territorio italiano.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 528/1993 del 25 giugno 1993
Specialità medicinale: "BRIOFIL 900" (Bamifillina cloridrato)
compresse rivestite da mg 900 (nuova forma farmaceutica di
specialità medicinale già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Alanno Scalo (Pescara), contrada Sant'Emidio
s.n.civ., codice fiscale 00556960375.
Produttore: titolare A.I.C. nello stabilimento consortile sito in
Alanno Scalo (Pescara), contrada Sant'Emidio.
Confezioni autorizzate, numero A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
30 compresse rivestite da 900 mg;
numero A.I.C.: 025985110 (in base 10) 0ST02Q (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N., con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa è fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilità a
carico del S.S.N., il prodotto può essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibili dal
S.S.N.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: Bamifillina cloridrato mg 900.
Eccipienti:
metilcellulosa mg 20,250, idrossipropilmetilcellulosa mg 29,250,
polietilenglicole mg 61,534, magnesio stearato mg 12,034, polimeri
metacrilici mg 15,398, titanio biossido mg 1,534, saccarina sodica mg
0,100, vanillina mg 0,100;
indicazioni terapeutiche:
asma con dispnea parossistica broncopneumopatia cronica
ostruttiva con componente spastica; bronchite asmatiforme;
classificazione ai fini della fornitura:
medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto
legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 529/1993 del 25 giugno 1993
Specialità medicinale: "MIACALCIC" (calcitonina sintetica di
salmone) nelle forme supposte da 100 e 200 U.I. e fiale + siringa da
50 e 100 U.I. (nuove forme farmaceutiche di specialità medicinale
già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Samil S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Roma, via Gerano, 5, codice fiscale 00404510588;
Produttore:
per la forma supposte: la società titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento comune sito in Milano, via B. Quaranta, 12;
per la forma fiale: la società Sandoz Pharma S.A. nello
stabilimento sito in Basilea, Svizzera.
Le operazioni terminali di confezionamento per la forma fiale sono
effettuate:
nello stabilimento comune sito in Milano, via B. Quaranta, 12;
nello stabilimento comune sito in Cinisello Balsamo (Milano);
dalla società P.B. Paola Beltracchini &amp; C. nello stabilimento
sito in Rescaldina (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
1) 6 supposte 100 U.I.;
numeri A.I.C.: 026792022 (in base 10) 0TKN2Q (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
2) 8 supposte 100 U.I.;
numeri A.I.C.: 026792034 (in base 10) 0TKN32 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
3) 10 supposte 100 U.I.;
numeri A.I.C.: 026792046 (in base 10) 0TKN3G (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
4) 3 supposte 200 U.I.;
numeri A.I.C.: 026792059 (in base 10) 0TKN3V (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
5) 4 supposte 200 U.I.;
numeri A.I.C.: 026792061 (in base 10) 0TKN3X (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
6) 5 supposte 100 U.I.;
numeri A.I.C.: 026792073 (in base 10) 0TKN49 (in base 32);
classificazione: medicinale non prescrivibile dal S.S.N.;
7) 5 fiale x ml 1 da U.I. 50 + 5 siringhe sterili apirogene;
numeri A.I.C.: 026792085 (in base 10) 0TKN4P (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994;
8) 5 fiale x ml 1 da U.I. 100 + 5 siringhe sterili apirogene;
numeri A.I.C.: 026792097 (in base 10) 0TKN51 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa della forma fiale da 50 e
100 U.I. è fissata nella misura del 50% e con applicazione del
disposto dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla
Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985).
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilità a
carico del S.S.N., il prodotto nella forma fiale da 50 e 100 U.I.
può essere posto in commercio con il regime dei prezzi previsto per
i medicinali non prescrivibili dal S.S.N.
Composizione:
una supposta da 100 U.I. contiene: principio attivo: calcitonina
sintetica di salmone 100 U.I.; eccipienti: sodio citrato 0,00050 g,
acido citrico anidro 0,00078 g, sodio taurocolato 0,03000 g,
mannitolo 0,04870 g, gliceridi semisintetici 1,42000 g;
una supposta da 200 U.I. contiene: principio attivo: calcitonina
sintetica di salmone 200 U.I.; eccipienti: sodio citrato 0,00050 g,
acido citrico anidro 0,00078 g, sodio taurocolato 0,03000 g,
mannitolo 0,04870 g, gliceridi semisintetici 1,42000 g;
1 fiala da 1 ml da 50 U.I. contiene: principio attivo:
calcitonina sintetica di salmone 50 U.I. (=50 UMRC); eccipienti:
acido acetico glaciale 0,0020 g, sodio acetato 3H20, 0,0020 g, sodio
cloruro 0,0075 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml;
1 fiala da 1 ml da 100 U.I. contiene: principio attivo:
calcitonina sintetica di salmone 100 U.I. (=100 UMRC); eccipienti:
acido acetico glaciale 0,0020 g, sodio acetato 3H20, 0,0020 g, sodio
cloruro 0,0075 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche:
per le supposte: malattia di Paget (osteitis deformans);
osteoporosi post-menopausale; sindromi dolorose correlate alle
malattie del metabolismo osseo;
per le fiale: malattia di Paget (osteitis deformans);
ipercalcemia: da tumori maligni, da iperparatiroidismo e da
intossicazione da vit. D, sia per i casi di emergenza che per i
trattamenti prolungati; osteoporosi di varia origine, eventualmente
in associazione ad altre terapie richieste da ciascun quadro morboso;
prevenzione delle fratture ossee in pazienti con osteoporosi post-
menopausale; morbo di Sudeck.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Altre condizioni: l'impiego del prodotto, nella preparazione
fiale, è limitato al solo territorio italiano.
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Decreto n. 530/1993 del 25 giugno 1993
Specialità medicinale: "BAMIFIX 900" (bamifillina) compresse mg
900 (nuovo dosaggio di specialità medicinale già autorizzata).
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Parma, via Palermo, 26/A, codice fiscale 01513360345;
Produttore: società titolare A.I.C. nello stabilimento consortile
sito in Parma S. Leonardo, 96/B.
Filmatura delle compresse: Eurand International S.p.a. nello
stabilimento sito in Cinisello Balsamo (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988, modificato dall'art. 12,
comma 1, del decreto legislativo n. 539/1992:
"900" 30 compresse rivestite mg 900;
numeri A.I.C.: 026021055 (in base 10) 0SU3 (in base 32);
classificazione: medicinale prescrivibile dal S.S.N. con
decorrenza dal 1 gennaio 1994.
La quota di partecipazione alla spesa è fissata nella misura del
50%.
Fino alla predetta data di decorrenza della prescrivibilità a
carico del S.S.N., il prodotto può essere posto in commercio con il
regime dei prezzi previsto per i medicinali non prescrivibile dal
S.S.N.
Composizione:
una compressa rivestita contiene: bamifillina cloridrato mg 900,
eccipienti: polietilenglicole mg 61,534, idrossipropilmetilcellulosa
mg 29,250, metilcellulosa mg 20,250, polimeri metacrilici mg 15,398,
magnesio stearato mg 12, 034, titanio biossido mg 1,534.
Indicazioni terapeutiche: asma con dispnea parossistica,
broncopneumopatia cronica ostruttiva con componente spastica,
bronchite asmatiforme.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
Con i provvedimenti di seguito elencati sono state apportate le
sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissione in commercio
di specialità medicinali:
Decreto n. 531/1993 del 25 giugno 1993
Specialità medicinale: "CODEX DNB 250" (saccharomyces boulardii):
1) "250"10 capsule 250 mg;
n. A.I.C.: 021989025 (in base 10) 0NZ1P1 (in base 32);
2) "250" 20 capsule 250 mg;
n. A.I.C.: 021989037 (in base 10) 0NZ1PF (in base 32);
3) "250" 10 bustine 250 mg;
n. A.I.C.: 021989049 (in base 10) 0NZ1PT (in base 32);
4) "250" 20 bustine 250 mg;
n. A.I.C.: 021989052 (in base 10) 0NZ1PW (in base 32).
Titolare A.I.C.: Smith Kline &amp; French S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Milano, viale Ortles, 12, codice fiscale 00867930158.
Modifiche apportate:
denominazione della specialità medicinale: la specialità
medicinale è ora denominata: "CODEX".
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Smithkline Beecham
Farmaceutici S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Baranzate di
Bollate (Milano), via Zambeletti - codice fiscale n. 03524320151; la
specialità medicinale continuerà ad essere prodotta con le seguenti
modalita':
società Laboratoires Biocodex nello stabilimento di Montrouge -
Francia: produzione e confezionamento;
società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile di
Baranzate di Bollate (Milano): controlli e confezionamento.
Numeri di A.I.C.:
1) 10 capsule 250 mg;
n. A.I.C.: 029032012 (in base 10) 0VPZLD (in base 32);
2) 20 capsule 250 mg;
n. A.I.C.: 029032024 (in base 10) 0VPZLS (in base 32);
3) 10 bustine 250 mg;
n. A.I.C.: 029032036 (in base 10) 0VPZM4 (in base 32);
4) 20 bustine 250 mg;
n. A.I.C.: 029032048 (in base 10) 0VPZMJ (in base 32);
Decorrenza di efficacia del decreto: 16 luglio 1993.
I lotti già prodotti, contraddistinti dai numeri di A.I.C.
precedentemente autorizzati, non possono essere più venduti a
decorrere dal 1 febbraio 1993.
Decreto n. 532/1993 del 25 giugno 1993
Spec. medic. Società N. A.I.C.
- - -
ENTUMIN Sandoz prodotti farmaceutici
30 compresse mg 40 S.p.a. - Milano 021553019
flacone ml 10 gocce 021553021
GABBRORAL Farmitalia Carlo Erba
12 compresse mg 250 S.r.l. - Milano 014015010
NATAFUCIN Brocades Pharma S.p.a. -
g 25 crema derm. Cologno Monzese (Milano) 023501012
PROVERA Upjohn S.p.a. - Caponago
20 compresse mg 2,5 (Milano) 020328201
12 compresse mg 5 020328213
12 compresse mg 10 020328237
RETICULOGEN Eli Lilly Italia S.p.a.
6 fiale ml 1 I.M. Sesto Fiorentino (Firenze) 001557026
TETRAMIL Farmigea S.p.a. -
collirio ml 10 Pisa 017863010
MONODOSE - 10 FL
ml 0,5 collirio 017863034
VERMOX Janssen Farmaceutici
6 cpr. mg 100 S.p.a. - Latina 023821010
ml 30 sosp. orale 2% 023821022
Modifica apportata:
classificazione ai sensi dell'art. 19, comma 4, legge n. 67/1988
modificato dall'art. 12, comma 1, del decreto legislativo n.
539/1992: le succitate confezioni sono collocate tra i farmaci non
prescrivibili dal S.S.N.
Decorrenza di efficacia del decreto: 1 settembre 1993.
I lotti delle confezioni di cui trattasi non sono più erogabili a
carico del Servizio sanitario nazionale.
Nota n. 800.4/356 del 14 luglio 1993
Con la nota sopra indicata il Ministero della sanità - Direzione
generale del Servizio farmaceutico, ha preso atto che la I.C.T.
(Istituto chemioterapico S.p.a.), codice fiscale n. 07704130157, ha
trasferito la sede legale da via Morigi, 45, Piacenza a Strada
Bobbiese, 108, Piacenza.
Nota n. 800.4/357 del 14 luglio 1993
Con la nota sopra indicata il Ministero della sanità - Direzione
generale del Servizio farmaceutico, ha preso atto che la Gruppo
Lepetit S.p.a., codice fiscale n. 00795960152, ha trasferito la sede
legale da via G. Murat, 23, Milano a via Roberto Lepetit, 8, Lainate
(Milano).
Nota n. 800.4/358 del 14 luglio 1993
Con la nota sopra indicata il Ministero della sanità - Direzione
generale del Servizio farmaceutico, ha preso atto che la Hammer
Pharma S.p.a., codice fiscale n. 00432000339, ha trasferito la sede
legale da via G. Murat, 25, Milano a via Roberto Lepetit, 8, Lainate
(Milano).