Serie Generale n. 42 del 19-2-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sun». (21A00950) (GU Serie Generale n.42 del 19-02-2021)

Con la determina n. aRM - 24/2021 - 3230 del 5 febbraio 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sun
Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione
all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle
confezioni indicate.
Medicinale: VENLAFAXINA SUN.
Confezioni e descrizioni:
041697018 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 10 capsule in
blister PVC/ACLAR/AL;
041697020 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 14 capsule in
blister PVC/ACLAR/AL;
041697032 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule in
blister PVC/ACLAR/AL;
041697044 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 28 capsule in
blister PVC/ACLAR/AL;
041697057 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 30 capsule in
blister PVC/ACLAR/AL;
041697069 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 50 capsule in
blister PVC/ACLAR/AL;
041697071 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 60 capsule in
blister PVC/ACLAR/AL;
041697083 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 100 capsule
in blister PVC/ACLAR/AL;
041697095 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 10 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
041697107 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 14 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
041697119 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
041697121 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 28 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
041697133 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 30 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
041697145 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 50 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
041697158 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 60 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
041697160 - «75 mg capsule a rilascio prolungato» 100 capsule
in blister PVC/PVDC/AL;
041697172 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 10 capsule
in blister PVC/ACLAR/AL;
041697184 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule
in blister PVC/ACLAR/AL;
041697196 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 28 capsule
in blister PVC/ACLAR/AL;
041697208 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 30 capsule
in blister PVC/ACLAR/AL;
041697210 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 50 capsule
in blister PVC/ACLAR/AL;
041697222 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 60 capsule
in blister PVC/ACLAR/AL;
041697234 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 100 capsule
in blister PVC/ACLAR/AL;
041697246 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 10 capsule
in blister PVC/PVDC/AL;
041697259 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule
in blister PVC/PVDC/AL;
041697261 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 28 capsule
in blister PVC/PVDC/AL;
041697273 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 30 capsule
in blister PVC/PVDC/AL;
041697285 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 50 capsule
in blister PVC/PVDC/AL;
041697297 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 60 capsule
in blister PVC/PVDC/AL;
041697309 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 100 capsule
in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.