Serie Generale n. 266 del 13-11-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 23 ottobre 2013
Attuazione della decisione della Commissione europea n. 2013/204/UE del 25 aprile 2013, concernente la non iscrizione della formaldeide per il tipo di prodotto 20 nell'allegato I, IA o IB della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, relativa all'immissione sul mercato di biocidi. (13A08968) (GU Serie Generale n.266 del 13-11-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza
delle cure

Visto il decreto legislativo del 25 febbraio 2000, n. 174, recante
«Attuazione della direttiva 98/8/CE in materia di immissione sul
mercato di biocidi»;
Considerato che la formaldeide (n. CE 200-001-8, n. CAS 50-00-0) è
iscritta nell'elenco stabilito dal Regolamento 1451/2007 contenente i
principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione
nell'allegato I, nell'allegato I A o nell'allegato I B della
direttiva 98/8/CE. per l'uso, tra l'altro, per il tipo di prodotto
20, ossia preservanti per alimenti destinati al consumo umano o
animale, quali definiti nell'allegato V della direttiva 98/8/CE;
Considerato che la Commissione aveva informato i richiedenti e gli
Stati membri della sua intenzione di includere i prodotti di
riferimento nel campo di applicazione del regolamento (CE) n.
1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre
2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale e, di
conseguenza, di escluderli dal campo di applicazione della direttiva
98/8/CE a norma dell'articolo 1, paragrafo 2, lettera o), della
suddetta direttiva.
Visto che la Commissione ha dichiarato la sua decisione di non
includere la formaldeide per il tipo di prodotto 20 negli allegati I,
I A o I B della direttiva 98/8/CE;
Visto che il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e
del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione
sul mercato e all'uso dei biocidi, i prodotti usati per la
preservazione di alimenti o mangimi sono disciplinati dal regolamento
(CE) n. 1831/2003 e dal regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi
alimentari. Pertanto, tali prodotti sono esclusi dal campo di
applicazione della direttiva 98/8/CE a norma dell'articolo 1,
paragrafo 2, lettera o) della medesima direttiva. Di conseguenza, ai
fini della certezza del diritto, è opportuno decidere che la
formaldeide non sia inclusa negli allegati I, I A o I B della
direttiva per il tipo di prodotto 20;
Vista la decisione della Commissione europea n. 2013/204/CE del 25
aprile 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea
il 27 aprile 2013, concernente la non iscrizione della formaldeide
per il tipo di prodotto 20 negli allegati I, IA o IB della direttiva
98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio;

Decreta:

Art. 1

1. La formaldeide (n. CE 200-001-8; n. CAS 50-00-0) non è inclusa
nell'allegato I, I A o I B della direttiva 98/8/CE per il tipo di
prodotto 20.

Art. 2

1. I prodotti immessi sul mercato come biocidi per essere
utilizzati come preservanti dei mangimi contenenti formaldeide non
sono più immessi sul mercato a decorrere dal 1° luglio 2015.

Art. 3

1. I Nuclei dei Carabinieri per la tutela della salute (NAS) sono
incaricati di vigilare sull'esatta applicazione del presente decreto.
2. Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, ed entrerà in vigore il giorno successivo
a quello della sua pubblicazione.
Roma, 23 ottobre 2013

Il direttore generale: Marletta