Serie Generale n. 251 del 28-10-2009
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Valemas 100 mg/ml» (09A12709) (GU Serie Generale n.251 del 28-10-2009)

Decreto n. 132 del 1° ottobre 2009

Specialità medicinale per uso veterinario VALEMAS, 100 mg/ml,
soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia, 285 - codice fiscale n.
01125080372.
Produttore e responsabile rilascio lotti: la società titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) - Via
Emilia, 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104150014;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104150026;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104150038.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Enrofloxacin 100 mg;
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini, ovi-caprini e suini.
Indicazioni terapeutiche: Valemas è un antibatterico ad ampio
spettro utilizzato per la terapia di infezioni batteriche primarie o
secondarie a pregresse virosi, a carico di tutti gli organi ed
apparati.
Bovini:
Vitello e vitellone: infezioni individuali od enzootiche
sostenute da germi Gram-, Gram+, micoplasmi o da flora microbica
varia, a carico di tutti gli organi ed apparati ed in particolare:
apparato respiratorio: bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti
acute, subacute e croniche;
apparato gastroenterico: gastroenteriti, enteriti acute, subacute
e croniche;
apparato urogenitale: nefriti, cistiti, uraciti ed anche
onfaliti.
Bovino adulto: infezioni sostenute da germi Gram-, Gram+ e
micoplasmi a carico di:
apparato gastroenterico; apparato respiratorio; apparato
urogenitale.
Inoltre in corso di: metriti e metro-peritoniti acute; mastiti
acute e come copertura antibiotica post operatoria.
Ovi-Caprini:
pasteurellosi, clostridiosi, colibacillosi dell'agnello e del
capretto; mastiti acuate, mastite gangrenosa (per esito quoad vitam
della terapia); agalassia contagiosa.
Suini:
affezioni respiratorie o sistemiche individuali od enzootiche
sostenute da: Pasteurella sp., Bordetella sp., Haemophilus sp.,
Mycoplasma sp., Salmonella, Streptococcus sp. e Staphylococcus sp.
In particolare in corso di: pleuropolmonite da Haemophilus,
polmonite enzootica da Mycoplasmi anche complicata da germi di
irruzione secondaria, rinite atrofica ecc.;
Enteriti neonatali o tardive acute, subacute e croniche sostenute
da germi sensibili quali: diarrea da E. Coli, in generale
Colibacillosi, Salmonellosi; complesso MMA; mastite acute, metriti,
febbri puerperali.
Tempi di attesa:
Carni e visceri
Bovino: 7 giorni se utilizzata la via e.v.;
Bovino: 9 giorni se utilizzata la via s.c.
Ovino:14 giorni;
Caprino: 14 giorni;
Suino: 10 giorni;
Latte:
Bovino: 84 ore (pari a 7 mungiture) se utilizzata la via e.v.;
Bovino: 108 ore (pari a 9 mungiture) se utilizzata la via s.c.;
Ovino: 72 ore (pari a 6 mungiture);
Caprino: 8 giorni.
Validita':
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni.
Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.