Serie Generale n. 58 del 10-3-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso veterinario (GU Serie Generale n.58 del 10-03-2006)

Estratto decreto n. 12 del 16 febbraio 2006

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle specialità medicinali per uso veterinario sottoelencate fino
ad ora registrate a nome della ditta Intervet Productions S.r.l. con
sede legale in Aprilia (Latina), via Nettunense Km 20,300 - codice
fiscale n. 02059910592.
AGLOVAX:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102733019;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102733021;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102733033.
CLASOVAX:
flacone da 50 ml A.I.C. n. 102734011;
flacone da 100 ml A.I.C. n. 102734023;
flacone da 250 ml A.I.C. n. 102734035.
CLOVAX:
flacone da 50 ml A.I.C. n. 102719010;
flacone da 100 ml A.I.C. n. 102719022;
flacone da 250 ml A.I.C. n. 102719034.
PEDIMAST:
flacone da 50 ml A.I.C. n. 102732017;
flacone da 100 ml A.I.C. n. 102732029;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102732031.
È ora trasferita alla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede
legale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7 -
codice fiscale n. 01148870155.
La produzione continua ad essere effettuata come in precedenza
autorizzato presso lo stabilimento Laboratorios Syva S.A. - Avda
Parroco Pablo Diez 49/57 - Leon (Spagna).
I medicinali veterinari suddetti restano autorizzati nello stato
di fatto e di diritto in cui si trovano.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 13 del 16 febbraio 2006

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle specialità medicinali per uso veterinario sottoelencate fino
ad ora registrate a nome della ditta Pharmacia Italia S.p.a. con sede
legale in Milano, via Roberto Koch n. 1.2 - codice fiscale n.
03004600965.
MEDROL VET; SOLU-MEDROL Vet; LINCOSPECTIN 12,5%; LINCOSPECTIN;
LINCOCIN Vet; LINCOCIN FORTE S; DINOLYTIC; DEPO-PROMONE; DEPO-MEDROL
Vet.; LINCOMIX 110; TUCOPRIM; LINCOSPECTIN 44; LINCOCIN Vet 40 %;
FRADEMIX 110; BIOSOL 220; BIOSOL; ANTIROBE; HYLARTIL Vet; ALBADRY
PLUS; EXCENEL; ADSPEC; EXCENEL RTU.
È ora trasferita alla ditta Pfizer Italia S.r.l. con sede legale
in Latina, S.S. 156 km. 50 - codice fiscale n. 06954380157.
Le fasi della produzione restano autorizzate come in precedenza,
(fatta salva la modifica di denominazione delle officine) e sono le
seguenti:
Medrol-Vet presso l'officina Pfizer Italia S.r.l. sita in
Ascoli Piceno;
Depo-Medrol Vet, Depo-Promone, Dynolytic, Solu-Medrol Vet,
Lincospectin 12,5%, presso l'officina Pfizer Manufacturing, Belgium,
N.V., Puurs (Belgio).
Lincospectin flacone da 20 ml - 50 ml e 100 ml presso Pfizer
Manufacturing Belgium N.V., Puurs (Belgio) il flacone da 250 ml sia
presso Bela-Pharm GmbH &amp; Co. KG, Vechta (Germania) sia presso
Pharmacia &amp; Upjohn S.A. de C.V., 04870 Città del Messico con
effettuazione delle operazioni di controllo da parte della Pfizer
Manufacturing, Belgium, N.V., Puurs (Belgio).
Lincospectin barattolo da 150 g - 1500 g e 4500 g sia presso
l'officina Pfizer Manufacturing, Belgium, N.V., Puurs (Belgio) che
presso l'officina Pfizer Limited, Corby, Northants (UK);
Lincocin Vet flacone da 50 ml e 100 ml presso l'officina Pfizer
Manufacturing, Belgium, N.V., Puurs (Belgio), flacone da 250 ml sia
presso l'officina Bela-Pharm GmbH &amp; Co. KG, Vechta (Germania) sia
presso Pharmacia &amp; Upjohn S.A. de C.V., 04870 Città del Messico con
effettuazione delle operazioni di controllo da parte della Pfizer
Manufacturing, Belgium, N.V., Puurs (Belgio), 20 compresse e 100
compresse presso l'officina Patheon YM nc, Don Mills, Ontario
(Canada) con effettuazione delle operazioni di controllo presso
l'officina Pfizer Manufacturing, Belgium, NV., Puurs (Belgio);
Lincocin Forte S presso l'officina Pfizer Manufacturing,
Belgium, N.V., Puurs (Belgio) con effettuazione delle sole operazioni
terminali di confezionamento anche presso l'officina Sanico N.V.,
Turnhout (Belgio);
Lincomix 110, Tucoprim, Lincospectin 44, Lincocin Vet 40%,
Frademix, Biosol 220, Biosol, presso l'officina Pfizer Limited,
Corby, Northants (UK);
Antirobe presso officina Sanico N.V., Turnhout (Belgio) con
effettuazione delle operazioni terminali di confezionamento e
controllo presso l'officina Pfizer Manufacturing, Belgium, N.V. Puurs
(Belgio);
Hylartil Vet presso l'officina Advanced Medical Optics -
Uppsala (Svezia);
Albadry Plus presso officina Norbrook Laboratories Limited,
Newry, Irlanda del Nord (UK) con effettuazione delle operazioni di
controllo da parte dell'officina Pfizer Limited, Corby, Northants
(UK);
Excenel presso l'officina Pfizer Inc., Conshohocken,
Pennsylvania (USA) con effettuazione delle operazioni di
confezionamento presso lo stabilimento Pharmacia &amp; Upjohn Company,
Kalamazoo, Michigan (USA) mentre le operazioni di controllo vengono
effettuate presso l'officina Pfizer Manufacturing, Belgium, N.V.,
Puurs (Belgio);
Adspec presso officina Pharmacia &amp; Upjohn S.A. de C.V., 04870
Città del Messico con effettuazione delle operazioni di controllo da
parte dell'officina Pfizer Manufacturing, Belgium, N.V., Puurs
(Belgio);
Excenel RTU presso l'officina Pharmacia &amp; Upjohn Company,
Kalamazoo. Michigan (USA) con effettuazione delle operazioni di
controllo presso l'officina Pfizer Manufacturing, Belgium, N.V.,
Puurs (Belgio).
I medicinali veterinari suddetti restano autorizzati nello stato
di fatto e di diritto in cui si trovano.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.