Serie Generale n. 171 del 23-7-1991
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 25 gennaio 1991, n. 217
Regolamento per l'attuazione dell'art. 15, comma 2, del decreto del Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n. 236, concernente le caratteristiche delle schede per la rilevazione dei dati riguardanti la vendita, l'acquisto e l'utilizzazione dei presidi sanitari, nonche' le relative modalita' di compilazione, tempi e procedure di rilevamento e di trasmissione dei dati. (GU Serie Generale n.171 del 23-07-1991)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 7/8/1991

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
DI CONCERTO CON
I MINISTRI DELL'AGRICOLTURA E DELLE FORESTE, DELL'AMBIENTE E
DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
Visto l'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Visto l'art. 15, comma 2, del decreto del Presidente della
Repubblica 24 maggio 1988, n. 236, che prevede che il Ministro della
sanità, con decreto da adottarsi di concerto con i Ministri
dell'agricoltura e delle foreste, dell'ambiente e dell'industria, del
commercio e dell'artigianato, fissa le caratteristiche delle schede
per la rilevazione dei dati relativi alla vendita, all'acquisto ed
alla utilizzazione dei presidi sanitari, nonchè le relative
modalità di compilazione, tempi e procedure di rilevamento e di
trasmissione dei dati;
Attesa la necessità di stabilire le caratteristiche delle predette
schede di rilevazione e le relative modalità di compilazione e
trasmissione, nonchè i tempi e le procedure di rilevamento ed
elaborazione dei dati acquisiti;
Considerato che anche in relazione all'attuazione del piano
nazionale di lotta fitopatologica integrata è indispensabile
ottenere informazioni sulle diverse fasi in cui si articola il
processo distributivo e di impiego dei suddetti presidi sanitari;
Visto il parere del Consiglio di Stato, espresso nell'adunanza
generale del 20 dicembre 1990;
Vista la comunicazione alla Presidenza del Consiglio dei Ministri a
norma dell'art. 17, terzo comma, della citata legge 23 agosto 1988,
n. 400 (nota numero 705/44.64/AG.5 del 10 gennaio 1991);
ADOTTA
il seguente regolamento:
Art. 1.
1. I modelli delle schede per l'annotazione dei dati riguardanti le
vendite, gli acquisti e le utilizzazioni dei presidi sanitari
effettuati dai soggetti di cui all'art. 15, comma 1, del decreto del
Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n. 236, sono quelli di
cui agli allegati 1, 2, 3 e 4.
2. Le schede devono essere compilate secondo le modalità e con i
tempi e le procedure di rilevamento e trasmissione dei dati precisati
per ciascuna di esse negli articoli seguenti.

Art. 2.
1. La scheda relativa alla dichiarazione dei dati di vendita, di
cui all'allegato 1, deve essere trasmessa al "Ministero
dell'agricoltura e delle foreste - sistema informativo agricolo
nazionale (s.i.a.n.)", entro il secondo mese successivo alla fine di
ciascun semestre solare:
a) dalle ditte intestatarie delle registrazioni di presidi
sanitari, dai distributori e dai venditori;
b) da coloro che effettuano trattamenti per conto terzi,
limitatamente ai presidi sanitari acquistati in proprio, dalle coop-
erative di acquisto e dai centri di distribuzione collettiva.
2. La dichiarazione di cui al comma 1 deve essere trasmessa
distintamente per ciascuna attività, qualora il dichiarante eserciti
più di una delle attività indicate nel modello di cui all'allegato
1.
3. La dichiarazione di cui al comma 1 potrà essere sostituita da
un supporto magnetico contenente gli stessi dati della scheda di cui
all'allegato 1, dopo che le caratteristiche di tale supporto saranno
state determinate con provvedimento ministeriale o con il decreto di
cui all'art. 15, comma 2, decreto del Presidente della Repubblica 24
maggio 1988, n. 236, ove l'utilizzazione di tale supporto comporti
una qualche variazione sul contenuto della dichiarazione.
4. Nella scheda di cui al comma 1 le vendite di presidi sanitari,
non compresi nella prima e seconda classe tossicologica, effettuate a
soggetti che li utilizzano esclusivamente in orti e giardini
familiari, e il cui raccolto è destinato al consumo proprio, possono
essere aggregate per presidio e dichiarate cumulativamente. In tal
caso l'acquisto di detti presidi avviene previa esibizione di
autocertificazione, vidimata, protocollata e depositata in copia
presso l'unità sanitaria locale competente per territorio.
5. La prima dichiarazione deve essere trasmessa entro il secondo
mese successivo al semestre che segue quello di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica.

Art. 3.
1. La scheda relativa alla dichiarazione dei dati di vendita di cui
all'allegato 2, deve essere trasmessa al "Ministero dell'agricoltura
e delle foreste - s.i.a.n." dagli speditori entro il secondo mese
successivo alla fine di ciascun semestre solare.
2. La prima dichiarazione deve essere trasmessa entro il secondo
mese successivo al semestre che segue quello di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica.
3. Tale dichiarazione potrà essere sostituita da un supporto
magnetico, secondo quanto previsto dall'art. 2, comma 3.

Art. 4.
1. Le schede relative alla dichiarazione dei dati di acquisto e di
utilizzazione, di cui all'allegato 3, da parte degli utilizzatori di
presidi sanitari, devono essere trasmesse entro il 28 febbraio di
ciascun anno successivo a quello cui i dati si riferiscono.
2. La prima dichiarazione di cui al comma 1 va effettuata entro il
28 febbraio del secondo anno successivo a quello di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica.
3. Le schede di cui al comma 1 devono essere presentate in triplice
esemplare alle unità sanitarie locali territorialmente competenti,
in relazione al luogo di utilizzazione dei prodotti.
4. Le unità sanitarie locali trattengono un esemplare e
trasmettono agli altri due rispettivamente, alla Regione e al
"Ministero dell'agricoltura e delle foreste - s.i.a.n." entro il 31
maggio di ciascun anno.
5. Tale dichiarazione potrà essere sostituita da un supporto
magnetico, secondo quanto previsto dall'art. 2, comma 3.
6. Ai fini della compilazione delle schede di cui al comma 1, gli
utilizzatori conservano, per i presidi di prima e seconda classe
tossicologica, la copia dei moduli d'acquisto di cui all'art. 22,
quarto comma, del decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto
1968, n. 1255 e, per gli acquisti di presidi delle altre classi,
copia delle relative bolle di accompagnamento.

Art. 5.
1. Sempre ai fini di cui all'art. 15, comma 1, del decreto del
Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n. 236, gli utilizzatori
effettuano le annotazioni sul registro di cui all'allegato 4, entro i
quindici giorni successivi a ciascuna operazione di trattamento.
2. Il registro, sottoscritto dall'utilizzatore e preventivamente
vidimato dall'unità sanitaria locale competente, deve essere
conservato a cura dell'utilizzatore stesso oppure presso i centri di
assistenza tecnica delle organizzazioni professionali di categoria,
previa comunicazione all'unità sanitaria locale, che può in ogni
momento verificare la regolarità della tenuta.
3. L'obbligo delle annotazioni sul registro di cui al comma 1
decorre dal 1 gennaio dell'anno successivo a quello di pubblicazione
del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica.

Art. 6.
1. Sulla base delle risultanze dell'elaborazione dei dati di
immissione al consumo ricavati dalle schede di cui all'art. 2, e,
successivamente, sulla base dell'elaborazione dei dati ricavati dalle
schede di cui all'art. 4, il Ministro della sanità di concerto con i
Ministri dell'agricoltura e delle foreste, dell'ambiente, del
commercio e dell'artigianato, può disporre di esentare dall'obbligo
di presentazione della dichiarazione i soggetti di cui all'art. 4, in
relazione a settori, zone e sostanze attive che hanno mostrato
situazioni di rilevanza marginale, fermi restando gli obblighi
previsti dall'art. 5.

Art. 7.
1. Il "Ministero dell'agricoltura e delle foreste - s.i.a.n." cura
l'elaborazione centralizzata dei dati rilevati tramite le schede di
cui agli allegati 1, 2 e 3 e per quantita riferite a singole sostanze
attive e, per quanto concerne l'utilizzazione, anche alle singole
colture o derrate immagazzinate o usi extra-agricoli aggregando i
dati per l'intero territorio nazionale, regioni, comuni e,
limitatamente all'utilizzazione, per unità sanitaria locale.
2. I risultati delle elaborazioni sono trasmessi a cura del
s.i.a.n. ai Ministeri della sanità, dell'agricoltura e delle
foreste, dell'ambiente e dell'industria, del commercio e
dell'artigianato, alle regioni e per la parte di competenza alle
unità sanitarie locali.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 25 gennaio 1991

Il Ministro della sanità
De Lorenzo
Il Ministro dell'agricoltura e delle foreste
Saccomandi
Il Ministro dell'ambiente
Ruffolo
Il Ministro dell'indusria del commercio e dell'artigianato
Battaglia
Visto, il Guardasigilli: Martelli
Registrato alla Corte dei conti il 24 giugno 1991
Registro n. 8 Sanità, foglio n. 115

ALLEGATO 1


Parte di provvedimento in formato grafico

ALLEGATO 2


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ALLEGATO 3


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ALLEGATO 4


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