Serie Generale n. 160 del 12-7-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farvicett» (GU Serie Generale n.160 del 12-07-2007)

Estratto determinazione AIC/N n. 1385 del 18 giugno 2007
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. È
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FARVICETT,
nelle forme e confezioni: «1,5% + 15% concentrato per soluzione
cutanea» 400 buste 20 ml; «1,5% + 15% concentrato per soluzione
cutanea» 12 flaconi 1 litro; «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» 400
buste 25 ml.
Titolare A.I.C.: Nuova Farmec S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via W. Flemming n. 7 - 37026 Settimo di Pescantina
(Verona), Italia, codice fiscale n. 00133360081.
Confezioni:
«1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea» 400 buste 20 ml
- A.I.C. n. 032644054 (in base 10), 0Z46YQ (in base 32).
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione cutanea.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec
S.r.l. - 37026 Settimo di Pescantina (Verona) - Italia (tutte le
fasi).
Composizione: 100 g di soluzione contengono:
principi attivi: clorexidina gluconato 1,50 g; cetrimide 15,00
g;
eccipienti: salicilato di metile 0,05 g; alcool isopropilico
6,00 g; essenza 2 g; colorante E110 0,10 g; acqua depurata quanto
basta a 100 g;
«1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea» 12 flaconi 1
litro - A.I.C. n. 032644066 (in base 10), 0Z46Z2 (in base 32).
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione cutanea.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec
S.r.l., 37026 Settimo di Pescantina (Verona) - Italia (tutte le
fasi).
Composizione: 100 g di soluzione contengono:
principi attivi: clorexidina gluconato 1,50 g; cetrimide 15,00
g;
eccipienti: salicilato di metile 0,05 g; alcool isopropilico
6,00 g; essenza 2 g; colorante E110 0,10 g; acqua depurata quanto
basta a 100 g;
«0,015% + 0,15% soluzione cutanea» 400 buste 25 ml - A.I.C. n.
032644078 (in base 10), 0Z46ZG (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione cutanea.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec
S.r.l. - 37026 Settimo di Pescantina (Verona) - Italia (tutte le
fasi).
Composizione: 100 g di soluzione contengono:
principi attivi: clorexidina gluconato 0,015 g; cetrimide 0,15
g;
eccipienti: alcool etilico 95% 0,06 g; colorante E 104
0,00065 g; acqua depurata quanto basta a 100 g.
Indicazioni terapeutiche: pulizia e disinfezione della cute lesa
(ferite, ustioni ...); pulizia ed antisepsi esterna in ostetricia,
ginecologia ed urologia; disinfezione della cute.
Classificazione ai fini della rimborsabilità.
Confezioni:
A.I.C. n. 032644054 - «1,5% + 15% concentrato per soluzione
cutanea» 400 buste 20 ml.
Classe di rimborsabilita': «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 206,01 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 340,00 euro;
A.I.C. n. 032644066 - «1,5% + 15% concentrato per soluzione
cutanea» 12 flaconi 1 litro.
Classe di rimborsabilita': «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 103,25 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 170,40 euro;
A.I.C. n. 032644078 - «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» 400
buste 25 ml.
Classe di rimborsabilita': «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 147,84 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 244,00 euro.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezioni:
A.I.C. n. 032644054 - «1,5% + 15% concentrato per soluzione
cutanea» 400 buste 20 ml - OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente
ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 032644066 - «1,5% + 15% concentrato per soluzione
cutanea» 12 flaconi 1 litro - OSP 1: medicinale soggetto a
prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in
ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile;
A.I.C. n. 032644078 - «0,015% + 0,15% soluzione cutanea»
400 buste 25 ml - OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in
struttura ad esso assimilabile.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.