Parte Seconda n. 111 del 26-9-2015
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano
(GU Parte Seconda n.111 del 26-9-2015)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.


Codice Pratica: N1A/2015/1764
Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.:
ALDACTONE - Tutte le confezioni - A.I.C. 019822 / ANGIZEM - Tutte
le confezioni - A.I.C. 025280 / ASCRIPTIN - Tutte le confezioni -
A.I.C. 023075 / BATRAFEN - Tutte le confezioni - A.I.C. 025321 /
BIMIXIN - Tutte le confezioni - A.I.C. 008477 / BIOFLORIN - Tutte le
confezioni - A.I.C. 024274 / BLEOPRIM - Tutte le confezioni - A.I.C.
022395 / BONLAX S. PELLEGRINO - Tutte le confezioni - A.I.C. 031810 /
CALYPTOL INALANTE - Tutte le confezioni - A.I.C. 005583 / CARDIRENE -
Tutte le confezioni - A.I.C. 028717 / CHAMPIONYL- Tutte le confezioni
- A.I.C. 022575 / CITRATO ESPRESSO S. PELLEGRINO - Tutte le
confezioni - A.I.C. 005540 / CLEXANE - Tutte le confezioni - A.I.C.
026966 / CLEXANE T 6.000 U.I. aXa/0,6 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo, 2 siringhe preriempite da 0,6 ml A.I.C. 029111046,
10 siringhe preriempite da 0,6 ml A.I.C. 029111085, 10 siringhe
preriempite da 0,6 ml con sistema di sicurezza A.I.C. 029111111 -
8.000 U.I. aXa/0,8 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo, 2
siringhe preriempite da 0,8 ml A.I.C. 029111059, 10 siringhe
preriempite da 0,8 ml A.I.C. 029111097, 10 siringhe preriempite da
0,8 ml con sistema di sicurezza A.I.C. 029111123 - 10.000 U.I. aXa/1
ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo, 2 siringhe preriempite
da 1 ml A.I.C. 029111061, 10 siringhe preriempite da 1 ml A.I.C.
029111109, 10 siringhe preriempite da 1 ml con sistema di sicurezza
A.I.C. 029111135 / CONTRATHION - Tutte le confezioni - A.I.C. 021091
/ CORDARONE - Tutte le confezioni - A.I.C. 025035 / DANATROL - Tutte
le confezioni - A.I.C. 025021 / DAONIL - Tutte le confezioni - A.I.C.
021642 / DELTARINOLO - Tutte le confezioni - A.I.C. 012811 / DENIBAN
- Tutte le confezioni - A.I.C. 027491 / DEPAKIN - Tutte le confezioni
- A.I.C. 022483 / DEPAMIDE - Tutte le confezioni - A.I.C. 023105 /
DERMATOP - Tutte le confezioni - A.I.C. 029157 / DIARSTENE - Tutte le
confezioni - A.I.C. 026112 / DITROPAN - Tutte le confezioni - A.I.C.
025190 / ESSAVEN GEL C.M. - Tutte le confezioni - A.I.C. 036193 /
FERLIXIT - Tutte le confezioni - A.I.C. 021455 / FLEBOCORTID Richter
- Tutte le confezioni - A.I.C. 013986 / FLECTADOL - Tutte le
confezioni - A.I.C. 022620 / FLUBASON - Tutte le confezioni - A.I.C.
022864 / FLUENTAL - Tutte le confezioni - A.I.C. 022837 / FOILLE
ANTISTAMINICO - Tutte le confezioni - A.I.C. 013941 / FOILLE INSETTI
- Tutte le confezioni - A.I.C. 020051 / FOILLE SCOTTATURE - Tutte le
confezioni - A.I.C. 006228 / FOILLE SOLE - Tutte le confezioni -
A.I.C. 027546 / FOY - Tutte le confezioni - A.I.C. 026829 / FRISIUM -
Tutte le confezioni - A.I.C. 023451 / GARDENALE - Tutte le confezioni
- A.I.C. 004556 / GLICERINA S. PELLEGRINO - Tutte le confezioni -
A.I.C. 028181 / IMOVANE - Tutte le confezioni - A.I.C. 028299 /
KAYEXALATE - Tutte le confezioni - A.I.C. 021394 / KERLON - Tutte le
confezioni - A.I.C. 025317 / KRENOSIN - Tutte le confezioni - A.I.C.
028990 / KRYPTOCUR - Tutte le confezioni - A.I.C. 026520 / LASITONE -
Tutte le confezioni - A.I.C. 023770 / LASIX - Tutte le confezioni -
A.I.C. 023993 / LIOTONDOL ACTION - Tutte le confezioni - A.I.C.
035790 / LIOTONDOL - Tutte le confezioni - A.I.C. 036929 /
LIOTONTRAUMA - Tutte le confezioni - A.I.C. 037375 / LISOFLU - Tutte
le confezioni - A.I.C. 036307 / LISOMUCIL DECONGESTIONANTE NASALE -
Tutte le confezioni - A.I.C. 026371 / LISOMUCIL GOLA - Tutte le
confezioni - A.I.C. 014621 / LISOMUCIL TOSSE IRRITANTE - Tutte le
confezioni - A.I.C. 018129 / LISOMUCIL TOSSE SECCA - Tutte le
confezioni - A.I.C. 027026 / LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO - Tutte le
confezioni - A.I.C. 019396 / LOMUDAL - Tutte le confezioni - A.I.C.
022319 / MAALOX NAUSEA - Tutte le confezioni - A.I.C. 033013 /
MAGNESIA S. PELLEGRINO - Tutte le confezioni - A.I.C. 006570 /
MIGPRIV - Tutte le confezioni - A.I.C. 029474 / MITTOVAL - Tutte le
confezioni - A.I.C. 026670 / MODIVID - Tutte le confezioni - A.I.C.
027951 / MUSCORIL 4 mg capsule rigide, 30 capsule A.I.C. 015896107 -
8 mg capsule rigide, 14 capsule A.I.C. 015896119 - 4 mg/2 ml
soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 6 fiale da 2 ml A.I.C.
015896018 - 0,25% unguento A.I.C. 015896032 - 0,25% crema A.I.C.
015896044 - 0,25% schiuma cutanea A.I.C. 015896069 / NEUTROSE S.
PELLEGRINO - Tutte le confezioni - A.I.C. 006483 / NOTTEM - Tutte le
confezioni - A.I.C. 028445 / NOVALGINA - Tutte le confezioni - A.I.C.
008679 / NOZINAN - Tutte le confezioni - A.I.C. 015228 / ORELOX -
Tutte le confezioni - A.I.C. 027970 / ORUDIS - Tutte le confezioni -
A.I.C. 023183 / OSMOLAC S. PELLEGRINO - Tutte le confezioni - A.I.C.
029160 / PEFLACIN - Tutte le confezioni - A.I.C. 025934 / PLAQUENIL -
Tutte le confezioni - A.I.C. 013967 / PLASIL - Tutte le confezioni -
A.I.C. 020766 / PRILACE - Tutte le confezioni - A.I.C. 029243 /
RIFADIN - Tutte le confezioni - A.I.C. 021110 / RIFATER - Tutte le
confezioni - A.I.C. 026981 / RIFINAH - Tutte le confezioni - A.I.C.
025377 / RIFOCIN - Tutte le confezioni - A.I.C. 020009 / RITMODAN -
Tutte le confezioni - A.I.C. 021894 / ROSSITROL - Tutte le confezioni
- A.I.C. 026922 / ROVAMICINA - Tutte le confezioni - A.I.C. 012322 /
RULID - Tutte le confezioni - A.I.C. 026727 / RUSCOROID - Tutte le
confezioni - A.I.C. 025825 / SECTRAL - Tutte le confezioni - A.I.C.
024155 / SEREPRILE - Tutte le confezioni - A.I.C. 023402 / SOLIAN -
Tutte le confezioni - A.I.C. 033462 / SOLUZIONE SCHOUM - Tutte le
confezioni - A.I.C. 004975 / STILNOX - Tutte le confezioni - A.I.C.
026695 / SUCRALFIN - Tutte le confezioni - A.I.C. 025822 / SUGUAN M -
Tutte le confezioni - A.I.C. 027174 / SUPREFACT - 0,1 mg/erogazione
spray nasale, soluzione, 1 Flacone A.I.C. 025540028 - 1 mg/ml
soluzione iniettabile, 1 Flacone A.I.C. 025540016 - 6,3 mg impianto a
rilascio prolungato, 1 siringa preriempita A.I.C. 025540030 /
SURMONTIL - Tutte le confezioni - A.I.C. 020118 / TAULIZ - Tutte le
confezioni - A.I.C. 024263 / TEGENS - Tutte le confezioni - A.I.C.
023539 / TIKLID - Tutte le confezioni - A.I.C. 024453 / TILADE -
Tutte le confezioni - A.I.C. 026632 / TILARIN - Tutte le confezioni -
A.I.C. 028206 / TILAVIST - Tutte le confezioni - A.I.C. 028098 /
TILDIEM - Tutte le confezioni - A.I.C. 025278 / TIMECEF - Tutte le
confezioni - A.I.C. 027939 / TRANQUIRIT - Tutte le confezioni -
A.I.C. 020445 / TRANSENE - Tutte le confezioni - A.I.C. 021397 /
TRENTAL - Tutte le confezioni - A.I.C. 022863 / URBASON - Tutte le
confezioni - A.I.C. 024001 / URBASON SOLUBILE - Tutte le confezioni -
A.I.C. 018259 / VITAMINA C VITA - Tutte le confezioni - A.I.C. 007780
/ XATRAL - Tutte le confezioni - A.I.C. 027314 / ZARIVIZ - Tutte le
confezioni - A.I.C. 024259.
Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A.
Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.:
ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA - Tutte le confezioni - A.I.C.
022619 / ACIDO URSODESOSSICOLICO ZENTIVA - Tutte le confezioni -
A.I.C. 033564 / ALFUZOSINA ZENTIVA - Tutte le confezioni - A.I.C.
027878 / DILADEL - Tutte le confezioni - A.I.C. 025275 / GENTAMICINA
E BETAMETASONE ZENTIVA - Tutte le confezioni - A.I.C. 036255 /
GENTAMICINA ZENTIVA - Tutte le confezioni - A.I.C. 036262 / SODIO
VALPROATO ZENTIVA - Tutte le confezioni - A.I.C. 033984 /
TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA - Tutte le confezioni - A.I.C. 033009 /
ZOLPIDEM ZENTIVA - Tutte le confezioni - A.I.C. 031850.
Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l.
Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.:
RITMODAN RETARD - Tutte le confezioni - A.I.C. 027218
Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis France SA - Francia
Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.:
LASIX FIALE - Tutte le confezioni - A.I.C. 020465
Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH - Germania
Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.:
PENTACARINAT - Tutte le confezioni - A.I.C. 027625
Titolare A.I.C.: May&amp;Baker Ltd. - UK
Tipologia variazione: Tipo IAin - C.I.8.a) Introduzione di una
Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza per i medicinali per uso
umano.
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Daniela Lecchi


T15ADD12339