Serie Generale n. 267 del 16-11-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Frontline Combo Spot-On gatti» (18A07300) (GU Serie Generale n.267 del 16-11-2018)

Estratto decreto n. 138 del 5 ottobre 2018

La Società Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo 9, 20123
Milano P.I. 12547530159, è autorizzata all'importazione parallela
dal Portogallo del medicinale veterinario FRONTLINE COMBO Spot-On
Para gatos, confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml, di cui
all'autorizzazione n. 385/01/11NFVPT citata nelle premesse, con le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto:
Confezione da commercializzare: «Frontline Combo Spot-On gatti»
confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml;
Codice autorizzazione importazione parallela: 105300014;
Forma farmaceutica: confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml;
Principi attivi:
Ciascuna pipetta da 0,5 ml contiene:
fipronil 50,00 mg;
S)-methoprene 60,00 mg;
butilidrossianisolo (E320) 0,10 mg;
butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg;
Eccipienti:
butilidrossianisolo (E320);
butilidrossitoluene (E321);
etanolo;
polisorbato 80 (E433);
polividone;
etere monoetilico di dietilenglicole.
Forma farmaceutica: soluzione Spot-On.
Informazioni cliniche:
Specie di destinazione: gatti e furetti.
Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Nei gatti:
Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da
sole o associate a zecche e pidocchi masticatori.
Elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attività
insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte
persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci
inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe e
delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci
adulte, per 6 settimane dopo l'applicazione.
Elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attività nei confronti
delle zecche persistente fino a 2 settimane (in base a dati
sperimentali).
Elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus).
«Frontline Combo Spot-On gatti» può essere utilizzato nel
programma per il controllo della dermatite allergica da Pulce (DAP).
Nei furetti:
Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da
sole o associate a zecche.
Elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attività
insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte
persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci
inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe e
delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci
adulte.
Elimina le zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha un'attività
acaricida nei confronti delle zecche persistente per 4 settimane (in
base a dati sperimentali).
Modalità di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
La Società Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo 9, 20123
Milano P.I. 12547530159, è altresì autorizzata al riconfezionamento
secondario del medicinale veterinario «Frontline Combo Spot-On gatti»
confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml, di cui all'autorizzazione
n. 105300014 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine
di produzione: PB Beltracchini S.r.l. - viale S. Erasmo, 6 - 20027
Rescaldina (MI).