Serie Generale n. 56 del 7-3-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Frontline Combo Spot-On cani piccoli». (19A01404) (GU Serie Generale n.56 del 07-03-2019)

Estratto decreto n. 18 del 6 febbraio 2019

La Società Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo 9, 20123
Milano, P.I. 12547530159, è autorizzata all'importazione parallela
dal Portogallo del medicinale veterinario FRONTLINE COMBO Spot-On
caes S nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 0,67 ml
per i cani di taglia piccola, di cui all'autorizzazione n.
385/01/11FVPT, citata nelle premesse, con le specificazioni di
seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore del presente decreto:
confezione da commercializzare: medicinale veterinario
«Frontline Combo» soluzione Spot-On nella confezione da 1 blister
contenente 3 pipette da 0,67 ml per cani di taglia piccola;
codice autorizzazione importazione parallela: 105357026;
forma farmaceutica: soluzione Spot-On;
soluzione color ambra chiara.
Medicinale autorizzato in Italia.
Principi attivi: formula centesimale:
Fipronil: 10 g;
(S)-Methoprene: 9 g.
Eccipienti: Butilidrossianisolo (E320); Butilidrossitoluene
(E321); Etanolo; Polisorbato 80 (E433); Polividone; Etere monoetilico
di dietilenglicole.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dal Portogallo: principi attivi:
composizione per 100 ml:
Fipronil: 10 g;
(S)-Methoprene: 9 g.
Eccipienti:
Etanolo; Polisorbato 80; Povidone K-17; Butilidrossianisolo;
Butiidrossitoluene; Etere monoetilico di dietilenglicole.
Specie di destinazione: Cani.
Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di
destinazione.
Per il trattamento dei cani di peso da 2 kg a 10 kg:
da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche
e pidocchi masticatori;
trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci
adulte persiste per 8 settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe
e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle
pulci adulte, per 8 settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attività nei confronti delle zecche
persistente fino a 4 settimane;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
«Frontline Combo» Spot-On cani piccoli può essere utilizzato nel
programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP).
Modalità di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
La Società Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo 9, 20123
Milano, P.I. 12547530159, è altresì autorizzata al
riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Frontline
Combo» soluzione Spot-On nella confezione da 1 blister contenente 3
pipette da 0,67 ml per cani di taglia piccola, di cui
all'autorizzazione n. 105357026 citata all'art. 1, comma 1, presso le
seguenti officine di produzione:
PB Beltracchini s.r.l., viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina
(MI).