Serie Generale n. 237 del 12-10-2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 settembre 2015
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di phosmet, sulla base del dossier Phosmet 200 g/L EC di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011. (15A07575) (GU Serie Generale n.237 del 12-10-2015)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica; ed in particolare l'art. 80 concernente "Misure
transitorie";
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
"Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59", ed in particolare gli articoli 115 recante
"Ripartizione delle competenze" e l'art. 119 recante
"Autorizzazioni";
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato" e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente "Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183";
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente "Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute", ed in particolare l'art. 10 recante
"Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione";
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
"Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari", e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
"Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi", e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
"Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi";
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: "Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi"»;
Visto il decreto ministeriale 31 luglio 2007 di recepimento della
direttiva 2007/25/CE della Commissione del 23 aprile 2007, relativo
all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nei reg. (UE)
540/2011 e 541/2011 della Commissione, tra le quali la sostanza
attiva phosmet;
Visto che l'approvazione dell'sostanza attiva phosmet, decade il 30
settembre 2017, come indicato nell'allegato al reg. (UE) 540/2011;
Visto inoltre che il reg (UE) 404/2015 della commissione del 15
marzo 2015 che proroga l'approvazione della sostanza attiva phosmet
fino al 31 luglio 2018;
Visti i decreti di autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al
presente decreto;
Viste le istanze presente dall'impresa titolare volta ad ottenere
la ri-registrazione secondo i principi uniformi dei prodotti
fitosanitari riportati nell'allegato al presente decreto, sulla base
del dossier relativo al prodotto fitosanitario SPADA 200 EC,
presentato dall'impresa Gowan Comercio Internacional E Servicos,
Limitada, conforme ai requisiti di cui all'allegato III del citato
decreto legislativo 194/1995, trasposti nel reg. (UE) n. 545/2011
della Commissione;
Considerato che le imprese titolari della autorizzazione dei
prodotti fitosanitari di cui trattasi ha ottemperato a quanto
previsto dai decreti di recepimento, nei tempi e nelle forme da esso
stabiliti ed in conformità alle condizioni definite per la sostanza
attiva phosmet;
Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, ha
preso atto della conclusione della valutazione del sopracitato
fascicolo PHOSMET 500 g/L SC, svolta dall'Università di Pisa, al
fine di ri-registrare i prodotti fitosanitari di cui trattasi fino 31
luglio 2018, alle nuove condizioni di impiego;
Viste le note con le quali le Imprese titolari delle registrazioni
dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al presente
decreto, hanno ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio;
Viste le note con le quali le imprese titolari hanno comunicato di
aver provveduto alla classificazione dei prodotti fitosanitari sotto
indicati, ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008;
Ritenuto di ri-registrare fino al 31 luglio 2018 data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva phosmet, i prodotti
fitosanitari indicati in allegato al presente decreto, alle
condizioni definite dalla valutazione secondo i principi uniformi di
cui all'allegato VI del regolamento (CE) n. 546/2011, sulla base del
dossier conforme ai requisiti di cui all'allegato III del citato
decreto legislativo 194/1995, trasposti nel Reg. (UE) n. 545/2011
della Commissione, relativo al prodotto fitosanitario SPADA 200 EC;
Ritenuto di dover procedere per il prodotto fitosanitario FASTER
200 EC n. reg. 14033 dell'impresa Sipcam S.p.a. al cambio di
titolarità e di marchio all'impresa Gowan Italia S.p.a. e di marchio
SLAON 200 EC la cui istanza è stata presentata in data 17 settembre
2015 prot. n. 35689e per la quale è stata pagata la tariffa ai sensi
del decreto ministeriale 28 settembre 2012;
Visti gli atti notarili in data 28 dicembre 2012, da cui risulta
che l'impresa Sipcam S.p.a. con sede legale in via Carroccio n. 8
Milano (MI), ha ceduto la titolarietà con cambio di marchio del
prodotto sopraelencato all'impresa Gowan Italia S.p.a. con sede
legale in via Gian Battista Morgagni n. 68 Faenza (RA);
Ritenuto inoltre di dover procedere per il prodotto fitosanitario
IMIDAN EC n. reg. 12659 dell'impresa Scam S.p.a al cambio di
titolarità all'impresa Gowan Comercio Internacional E Servicos,
Limitada la cui istanza è stata presentata in data 17 settembre 2015
prot. n. 35689 e per la quale è stata pagata la tariffa ai sensi del
decreto ministeriale 28 settembre 2012;
Visti gli atti notarili in data 2 ottobre 2013, da cui risulta che
l'impresa Scam S.p.a con sede legale in Strada Bellaria n. 164
Modena, ha ceduto la titolarietà del prodotto sopraelencato
all'impresa Gowan Comercio Internacional E Servicos, Limitada con
sede legale in Avenida do Infante n. 50, Funchal (Portogallo);
Visto i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999 concernente "Determinazione delle tariffe relative
all'immissione in commercio di prodotti fitosanitari e copertura
delle prestazioni sostenute e rese a richiesta";

Decreta:

Sono ri-registrati fino al 31 luglio 2018, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva phosmet, i prodotti
fitosanitari indicati in allegato al presente decreto registrati al
numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco indicata,
autorizzati alle condizioni e sulle colture indicate nelle rispettive
etichette allegate al presente decreto, fissate in applicazione dei
principi uniformi.
Sono autorizzate le modifiche indicate riportate in allegato al
presente decreto.
Sono approvate quale parte integrante del presente decreto le
etichette allegate, adeguate secondo i principi uniformi, munite di
classificazione stabilita dal titolare ai sensi del regolamento (CE)
n. 1272/2008.
Inoltre l'impresa Gowan Italia S.p.a. con sede legale in via Gian
Battista Morgagni n. 68 Faenza (RA), è autorizzata a immettere in
commercio, a seguito del passaggio di titolarietà dall'impresa
Sipcam S.p.a. con sede legale in via Carroccio n. 8 Milano (MI), il
prodotto fitosanitario FASTER 200 EC ora SLAON 200 EC n. reg. 14033.
Inoltre l'impresa Comercio Internacional E Servicos, Limitada con
sede legale in Avenida do Infante n. 50, Funchal (Portogallo), è
autorizzata a immettere in commercio, a seguito del passaggio di
titolarietà dall'impresa Scam S.p.a con sede legale in Strada
Bellaria n. 164 Modena, il prodotto fitosanitario IMIDAN EC n. reg.
12659.
L'impresa titolare dell'autorizzazione è tenuta a rietichettare i
prodotti fitosanitari muniti dell'etichetta precedentemente
autorizzata, non ancora immessi in commercio e a fornire ai
rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le confezioni di
prodotto giacenti presso glì esercizi di vendita al fine della sua
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. È altresì tenuta ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego dei prodotti fitosanitari in
conformità alle nuove disposizioni.
È fatto comunque salvo ogni eventuale successivo adempimento ed
adeguamento delle condizioni di autorizzazione del prodotto
fitosanitario, anche in conformità a provvedimenti comunitari e
ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive componenti.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'Impresa interessata.
I dati relativi al/i suindicato/i prodotto/i sono disponibili nel
sito del Ministero della salute www.salute.gov.it, nella sezione
"Banca dati".
Roma, 25 settembre 2015

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Prodotto fitosanitario a base delle sostanze attive phosmet
sono ri-registrati alla luce dei principi uniformi
sulla base del dossier PHOSMET 200 g/L EC di All. III
fino al 31 luglio 2018
ai sensi del Reg (UE) 404/2015 della commissione del 15 marzo 2015

Parte di provvedimento in formato grafico