Serie Generale n. 209 del 8-9-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Pfizer». (18A05827) (GU Serie Generale n.209 del 08-09-2018)

Con la determinazione n. aRM - 104/2018 - 40 del 31 luglio 2018
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia -
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SERTRALINA PFIZER
Confezione: 042434011.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 042434023
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 042434035
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 042434047
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 042434050
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 042434062
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 042434074
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 042434086
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 042434098
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 042434100
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 042434112
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/PVC;
Confezione: 042434124
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434136
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434148
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 294 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434151
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 300 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434163
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434175
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434187
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434199
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434201
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434213
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434225
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434237
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434249
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434252
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434264
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434276
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434288
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434290
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434302
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 294 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434314
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 300 compresse
in blister AL/PVC;
Confezione: 042434326
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in blister AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.