Serie Generale n. 108 del 10-5-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Esopral» (13A03874) (GU Serie Generale n.108 del 10-05-2013 - Suppl. Ordinario n. 36)

Estratto determinazione V &amp; A/549 del 12 aprile 2013

Titolare A.I.C.: Bracco S.p.A.
Specialità medicinale: ESOPRAL.
Tipologia: Proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale «Esopral»:
A.I.C. n. 035433010/M - «20 mg compresse gastroresistenti» -
7x1 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433022/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 14
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433034/M- «20 mg compresse gastroresistenti» - 15
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433046/M - «20 mg compresse gastroresistenti» -
25x1 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433059/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 28
compresse in blister Al/A;
A.I.C. n. 035433061/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 30
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433073/M - «20 mg compresse gastroresistenti» -
50x1 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433085/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 56
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433097/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 60
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433109/M- «20 mg compresse gastroresistenti» - 90
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433111/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 98
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433123/M - «20 mg compresse gastroresistenti» -
100x1 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433135/M - «20 mg compresse gastroresistenti» -
140 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433147/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 3
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433150/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 7
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433162/M - «40 mg compresse gastroresistenti»
- 7x1 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433174/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 14
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433186/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 15
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433198/M - «40 mg compresse gastroresistenti»
- 25x1 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433200/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 28
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433212/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 30
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433224/M - «40 mg compresse gastroresistenti»
- 50x1 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433236/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 56
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433248/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 60
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433251/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 90
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433263/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 2
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433275/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 5
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433287/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 7
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433299/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 14
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433301/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 15
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433313/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 28
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433325/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 30
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433337/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 56
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433349/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 60
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433352/M - «20 mg compresse gastroresistenti»
- 100 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433364/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 2
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433376/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 5
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433388/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 7
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433390/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 14
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433402/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 15
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433414/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 28
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433426/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 30
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433438/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 56
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433440/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 60
compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433453/M - «40 mg compresse gastroresistenti» -
100 compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433465/M - «40 mg compresse gastroresistenti» -
140 (28x5) compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433477/M - «20 mg compresse gastroresistenti» -
140 (28x5) compresse in flacone;
A.I.C. n. 035433489/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 3
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433491/M - «20 mg compresse gastroresistenti» - 7
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433503/M - «40 mg compresse gastroresistenti» - 98
compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433515/M - «40 mg compresse gastroresistenti» -
100x1 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433527/M - «40 mg compresse gastroresistenti» -
140 compresse in blister Al/Al;
A.I.C. n. 035433539/M- «40 mg polvere per soluzione
iniettabile/per infusione» - 1 flaconcino polvere;
A.I.C. n. 035433541/M - «40 mg polvere per soluzione
iniettabile/per infusione» - 10 flaconcini polvere;
A.I.C. n. 035433554/M - «10 mg granulato gastroresistente per
sospensione orale» - 28 bustine Pet/Al/Ldpe, possono essere
dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 13 aprile 2013 data
di scadenza dei 120 giorni previsti dalla determinazione V &amp; A/1823
del 22 novembre 2012 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 291 del
14 dicembre 2012, senza ulteriore proroga».
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.