Serie Generale n. 97 del 28-4-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Zentiva Italia». (14A03098) (GU Serie Generale n.97 del 28-04-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

Con la determinazione n. aRM - 61/2014-8043 del 31/03/2014 è
stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta ZENTIVA
ITALIA S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157291
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 120 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157289
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 112 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157277
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 100 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157265
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 98 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157253
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 90 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157240
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 84 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157238
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 60 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157226
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157214
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157202
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157190
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157188
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 20 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157176
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157164
Descrizione: "10 mg compresse orodispersibili" 7 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157152
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 120 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157149
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 112 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157137
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 100 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157125
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 98 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157113
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 90 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157101
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 84 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157099
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 60 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157087
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 56 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157075
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 50 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157063
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 30 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157051
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157048
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 20 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157036
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 14 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Medicinale: Donepezil Zentiva Italia
Confezione: 040157024
Descrizione: "5 mg compresse orodispersibili" 7 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL
Il titolare ZENTIVA ITALIA S.r.l. è autorizzato allo smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione della presente determinazione.