Parte Seconda n. 81 del 11-7-2019
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SEQIRUS S.R.L.
Codice Fiscale: 01391810528
(GU Parte Seconda n.81 del 11-7-2019)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.


Estratto di comunicazione di notifica regolare:
B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito.
a) Sito di confezionamento secondario.
Numero e data della comunicazione AIFA: 14 Giugno 2019
Medicinale: FLUAD (AIC 031840)
AIC confezioni autorizzate: 031840034, 031840046, 031840059,
031840061, 031840073, 031840085
Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1
Codice pratica C1A/2019/1507 Grouping n. IT/H/XXXX/IAIN/78/G
N. e Tipologia variazione: B.II.b.1; Variazione Tipo IAIN Grouping
Tipo modifica:
Tipologia B.II.b.1: Introduzione di Frosst Iberica, S.A. con
indirizzo Via Complutense, 140 Alcalà de Henares Madrid, 28805,
Spagna, come sito alternativo per il confezionamento secondario.
Estratto di comunicazione di notifica regolare:
B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito.
a) Sito di confezionamento secondario.
Numero e data della comunicazione AIFA: 14 Giugno 2019
Medicinale: INNOFLU (AIC 045390)
AIC confezioni autorizzate: 045390010, 045390022, 045390034,
045390046, 045390059 e 045390061
Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1
Codice pratica: C1A/2019/1507 Grouping n. IT/H/XXXX/IAIN/78/G
N. e Tipologia variazione: B.II.b.1; Variazione Tipo IAIN grouping
Tipo modifica:
Tipologia B.II.b.1: Introduzione di Frosst Iberica, S.A. con
indirizzo Via Complutense, 140 Alcalà de Henares Madrid, 28805,
Spagna, come sito alternativo per il confezionamento secondario.
Estratto di comunicazione di notifica regolare:
B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito.
a) Sito di confezionamento secondario.
Numero e data della comunicazione AIFA: 14 Giugno 2019
Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405)
AIC confezioni autorizzate: 026405264, 026405340, 026405353,
026405276, 026405288, 026405326, 026405338, 026405290, 026405365,
026405377
Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100- Via Fiorentina,1
Codice pratica: C1A/2019/1507 Grouping n° IT/H/XXXX/IAIN/78/G
N. e Tipologia variazione: B.II.b.1; Variazione Tipo IAIN grouping
Tipo modifica:
Tipologia B.II.b.1: Introduzione di Frosst Iberica, S.A. con
indirizzo Via Complutense, 140 Alcalà de Henares Madrid, 28805,
Spagna, come sito alternativo per il confezionamento secondario.
Estratto di comunicazione di notifica regolare:
B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del
prodotto finito.
a) Sito di confezionamento secondario.
Numero e data della comunicazione AIFA: 14 Giugno 2019
Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITÀ (AIC 025984)
AIC confezioni autorizzate: 025984269, 025984283, 025984271,
025984295, 025984321, 025984333, 025984257, 025984384
Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1
Codice pratica: N1A/2019/651
N. e Tipologia variazione: B.II.b.1; Variazione Singola Tipo IA
Tipo modifica:
Tipologia B.II.b.1: Introduzione di Frosst Iberica, S.A. con
indirizzo Via Complutense, 140 Alcalà de Henares Madrid, 28805,
Spagna, come sito alternativo per il confezionamento secondario.
I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Dalila Dolfi


TX19ADD7865