3a Serie Speciale - Regioni n. 16 del 19-4-2014
REGIONE SICILIA
REGIONE SICILIA
LEGGE REGIONALE 24 febbraio 2014, n. 7
Promozione della ricerca scientifica in ambito sanitario. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.16 del 19-04-2014)

(Pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana
- parte I - n. 9 del 28 febbraio 2014)


L'ASSEMBLEA REGIONALE


Ha approvato


IL PRESIDENTE DELLA REGIONE


Promulga

la seguente legge:

Art. 1

Obiettivi

1. La Regione, nel rispetto dei principi fondamentali fissati dalla
legislazione nazionale in materia di ricerca scientifica ed in
conformità agli obiettivi del Piano sanitario nazionale e del Piano
sanitario regionale, promuove la ricerca finalizzata biomedica e
sanitaria quale strumento per il miglioramento del Servizio sanitario
regionale, dei servizi sanitari e socio sanitari nonchè delle
condizioni di salute della popolazione. La ricerca sanitaria è
orientata al fabbisogno conoscitivo ed operativo del Sistema
sanitario regionale e deve concretizzarsi in risultati da trasferire
al Servizio sanitario regionale, al fine di migliorarne l'efficienza,
l'efficacia, l'appropriatezza e l'innalzamento delle competenze e
della qualità.
2. Per le finalità di cui al comma 1, l'Assessore regionale per la
salute adotta, con decreto, un programma triennale di ricerca
sanitaria in coerenza con gli obiettivi della programmazione
sanitaria regionale, nazionale e comunitaria in campo biomedico,
nell'ambito dell'organizzazione dei servizi sanitari e
nell'applicazione sanitaria delle nuove tecnologie.
3. Nell'ambito del programma triennale di ricerca sanitaria possono
essere compresi progetti, indagini e studi finalizzati ad esigenze,
necessità e bisogni del Sistema sanitario regionale volti al
miglioramento, estensione e crescita delle conoscenze epidemiologiche
sullo stato di salute della popolazione, finanziabili anche
integralmente o cofinanziati nell'ambito dei bandi di ricerca
nazionali o comunitari. Possono essere altresì compresi studi e
ricerche sulle patologie nosograficamente ancora non codificate.
4. L'Assessorato regionale della salute promuove integralmente o
parzialmente i progetti di ricerca secondo le condizioni e i limiti
di finanziamento indicati nei bandi di gara e nella presente legge.

Art. 2

Programmazione

1. L'Assessorato regionale della salute, previo parere della
competente Commissione dell'Assemblea regionale siciliana, adotta il
programma triennale della ricerca sanitaria, elaborato dalla
Commissione tecnica di cui all'art. 5, tenendo conto:
a) delle risorse disponibili e degli obiettivi del Piano
sanitario regionale;
b) dei progetti già finanziati dal Servizio sanitario nazionale,
dei Piani di ricerca elaborati ed attivati da parte delle Università
e delle Istituzioni nazionali di ricerca, nonchè dalle altre
regioni, per evitare duplicazioni e per agevolare eventuali
integrazioni di scopi;
c) delle necessità di coordinamento con le indicazioni formulate
da competenti organismi nazionali e comunitari;
d) della rilevazione annuale effettuata dalle singole aziende
sanitarie provinciali per accertare tutte le attività di ricerca
sanitaria che, a qualsiasi titolo e da qualsiasi soggetto, sono
promosse o avviate nelle strutture pubbliche o private operanti nel
territorio di competenza.
2. Il programma triennale indica:
a) le aree o i settori di interesse prioritario verso i quali la
Regione intende indirizzare le ricerche;
b) le risorse e le fonti finanziarie destinate complessivamente
alla ricerca sanitaria nel periodo di validità del programma.
3. Il primo programma è adottato con decreto dell'Assessore
regionale per la salute entro sei mesi dalla data di entrata in
vigore della presente legge. I successivi programmi triennali sono
adottati non oltre il trentesimo giorno dalla scadenza del programma
triennale di ricerca. La Commissione tecnica, di cui all'art. 5,
durante il triennio di vigenza del programma, può proporre
all'Assessore regionale per la salute l'aggiornamento dello stesso,
con relazione che ne illustri le motivazioni.

Art. 3

Bandi di invito

1. Sulla base del programma triennale, l'Assessorato regionale
della salute emana annualmente uno o più bandi pubblici regionali di
invito a presentare progetti di ricerca. Nei bandi sono indicati i
partecipanti, l'oggetto della ricerca, il finanziamento minimo e
massimo previsto per ogni progetto, il fondo destinato a quel bando,
le modalità di valutazione dei progetti, le modalità di verifica
dei risultati attesi, i criteri di incompatibilità e di conflitti di
interessi.
2. I bandi pubblici regionali d'invito sono adottati con decreto
dall'Assessore regionale per la salute, pubblicati nella Gazzetta
Ufficiale della Regione siciliana e nel sito web dell'Assessorato
regionale della salute.
3. Sulla base dei bandi nazionali o comunitari l'Assessore
regionale per la salute, con decreto, emana direttive d'invito a
presentare progetti. Le direttive sono pubblicate nel sito web
dell'Assessorato.
4. Per la partecipazione a qualsiasi progetto, cofinanziato dalla
Regione sulla base di programmi di ricerca nazionali o europei, per i
quali è previsto il ruolo della Regione quale destinatario
istituzionale dei finanziamenti, è richiesta l'iscrizione dei
ricercatori nella banca dati dell'Assessorato regionale della salute,
all'uopo istituita e pubblicata nel sito web.
5. Per la selezione dei progetti presentati in base ai bandi
emanati a valere sul programma triennale della ricerca di cui
all'art. 2, la Commissione tecnica, di cui all'art. 5, si avvale di
valutatori esterni esperti nelle singole materie, in numero da uno a
tre per ciascun progetto, individuati dalla stessa Commissione e
nominati dall'Assessore regionale per la salute tra i soggetti
iscritti in un apposito elenco regionale, tenuto ed aggiornato ogni
triennio dal Dipartimento regionale per le attività sanitarie ed
Osservatorio epidemiologico, di esperti di comprovata
specializzazione e qualificazione per aree tematiche di ricerca
sanitaria, con priorità per i dipendenti delle aziende del Sistema
sanitario regionale, degli I.R.C.C.S. e delle Università siciliane.

Art. 4

Presentazione dei progetti

1. Ogni progetto di ricerca, presentato a seguito dei bandi di cui
alla presente legge ovvero nei cui bandi la Regione abbia il ruolo di
destinatario istituzionale, prevede la partecipazione di un operatore
facente capo al Servizio sanitario regionale come specificato al
punto a). In conformità ai bandi di invito di cui all'art. 3 i
progetti di ricerca possono essere presentati da gruppi di
ricercatori o da ricercatori singoli operanti in una delle seguenti
istituzioni o strutture, anche in forma associata:
a) aziende sanitarie provinciali, aziende ospedaliere e aziende
ospedaliere universitarie, istituti di ricovero e cura a carattere
scientifico di diritto pubblico e privato ed altre strutture facenti
parte del Servizio sanitario regionale;
b) istituti e dipartimenti delle università, italiane e
straniere;
c) altre strutture pubbliche e private, italiane e straniere, la
cui missione di ricerca sia esplicitamente indicata nello statuto o
atto costitutivo, in possesso di esperienza certificata e mezzi
idonei.
2. Le strutture di ricerca interessate, o il capofila del
partenariato in caso di progetti presentati in forma associata,
devono comunque avere una sede operativa nel territorio della
Regione.

Art. 5

Commissione tecnica

1. Presso l'Assessorato regionale della salute è costituita una
Commissione tecnica per la ricerca sanitaria nominata con decreto
dell'Assessore regionale per la salute entro quaranta giorni dalla
data di entrata in vigore della presente legge. La Commissione
tecnica dura in carica tre anni ed i suoi componenti designati non
possono essere riconfermati per più di una volta.
2. La Commissione tecnica è così composta:
a) dirigente generale del Dipartimento regionale per le attività
sanitarie e Osservatorio epidemiologico, con il ruolo di presidente;
b) dirigente responsabile della struttura intermedia
dell'Assessorato regionale della salute competente in materia;
c) tre membri designati dai Rettori delle Università di Palermo,
Messina e Catania;
d) un membro designato dal Consiglio Nazionale delle Ricerche;
e) un membro designato dall'Assessore regionale per la salute, di
riconosciuta competenza;
f) un rappresentante del Dipartimento regionale delle attività
produttive;
g) un rappresentante del Dipartimento regionale dell'istruzione e
formazione professionale;
h) un rappresentante del Dipartimento regionale della
programmazione;
i) l'Avvocato generale della Regione o un suo delegato;
j) tre membri designati rispettivamente, uno dagli Istituti di
ricovero e cura a carattere scientifico (I.R.C.C.S) di diritto
pubblico e di diritto privato, uno dalle Aziende di Rilievo Nazionale
di Alta Specializzazione (A.R.N.A.S) ed uno dalle Aziende
ospedaliere.
3. Le funzioni di segreteria sono affidate al Dipartimento
regionale per le attività sanitarie ed Osservatorio epidemiologico
che le svolge attraverso la struttura intermedia competente in
materia.
4. I componenti della Commissione tecnica non possono valutare
progetti cui partecipano direttamente o indirettamente, a qualsiasi
titolo. I componenti della Commissione tecnica, prima delle sedute
dichiarano, a pena di decadenza dall'incarico, di non aver presentato
direttamente o indirettamente alcuna proposta di ricerca nell'ambito
dei bandi in corso e di non partecipare ad alcun titolo ad alcuno dei
progetti presentati a valere sui bandi regionali, nazionali o
comunitari.
5. La Commissione tecnica, oltre a predisporre il programma
triennale a norma dell'art. 2:
a) propone le materie di ricerca oggetto dei bandi annuali, fissa
la durata dei progetti e la tipologia di spese ammissibili;
b) individua le procedure di selezione dei progetti che
garantiscono, in ogni caso la valutazione in forma anonima e con
criteri trasparenti, oggettivi e basati su indicatori
internazionalmente riconosciuti, avendo cura di favorire la
partecipazione ai progetti di ricerca da parte di giovani ricercatori
di età inferiore ai 40 anni alla data di emanazione dei bandi;
esprime apprezzamento sui bandi;
c) individua i valutatori internazionali sulla base delle parole
chiave oggetto del bando;
d) valuta l'ammissibilità dei progetti di ricerca coerentemente ai
bandi regionali, nazionali o comunitari;
e) approva le selezioni dei progetti effettuate dai valutatori
internazionali;
f) esprime parere sull'entità e la durata del finanziamento o
cofinanziamento relativo a ciascun progetto selezionato, anche in
ragione delle risorse disponibili;
g) valuta, nella misura prevista dai singoli bandi, i risultati
parziali e finali delle ricerche;
h) si esprime in merito all'utilizzazione nell'ambito del Servizio
sanitario regionale dei risultati delle ricerche, anche in relazione
alle finalità del Piano sanitario regionale. La Commissione tecnica
invia annualmente all'Assessore regionale per la salute una relazione
sullo stato di attuazione delle ricerche ed una relazione sulle
realizzazioni del programma triennale;
i) promuove eventi di comunicazione per valorizzare e diffondere i
risultati dei progetti, degli interventi nell'ambito della ricerca,
delle correlate ricadute positive sul Sistema sanitario regionale;
j) promuove la ricerca medico-scientifica anche con l'assegnazione
di borse di studio a giovani laureati, all'interno di ogni progetto
presentato, che siano impegnati in attività di ricerca in campo
sanitario, con l'obiettivo di creare profili professionali ad alta
qualificazione in grado di sviluppare soluzioni innovative e nuove
tecnologie clinico-assistenziali; le borse di studio sono assegnate a
ricercatori residenti in Sicilia e usufruite in territorio regionale,
nazionale ed estero e, al fine di promuovere azioni
d'internazionalizzazione dell'attività di ricerca in Sicilia, a
ricercatori non residenti che si impegnano a svolgere in Sicilia
l'attività per l'intera durata della borsa di studio;
k) favorisce la collaborazione con ricercatori italiani e stranieri
che possono apportare, nei filoni di ricerca individuati nel
programma, i contributi e le migliori pratiche riconosciute a livello
internazionale;
l) dedica almeno una seduta annuale ai referenti aziendali di cui
al comma 1 dell'art. 6, al fine di illustrare le proprie
determinazioni e acquisire suggerimenti e proposte.
6. La Commissione tecnica ha facoltà di acquisire informazioni e
chiarimenti da parte dei presentatori dei progetti di ricerca; può
inoltre richiedere, senza costi aggiuntivi, pareri tecnici e
scientifici di esperti, anche stranieri, competenti nelle materie
trattate. La Commissione è convocata su iniziativa del suo
Presidente e/o dell'Assessore o su richiesta di un terzo dei suoi
componenti.
7. Per la validità delle sedute è richiesta la presenza della
metà più uno dei componenti; le pronunce sono adottate a
maggioranza assoluta dei partecipanti.
8. Per la partecipazione ai lavori della Commissione, che devono
svolgersi prevalentemente in video-conferenza, non è previsto alcun
compenso o rimborso spese.

Art. 6

Rete di referenti aziendali

1. Ferme restando le disposizioni di cui al D.A. n. 2694 dell'8
novembre 2010 come modificato dal D.A. n. 1268 dell'1 luglio 2013, la
rete regionale dei referenti aziendali per la ricerca e la
internazionalizzazione del settore sanitario è coordinata dalla
struttura intermedia competente per la ricerca sanitaria del
Dipartimento attività sanitarie e Osservatorio epidemiologico
dell'Assessorato regionale della salute al fine di incrementare la
collaborazione diffusa tra tutti i soggetti coinvolti dalla ricerca
scientifica in ambito sanitario nonchè di incentivare
l'implementazione nel Sistema sanitario regionale dei più avanzati e
convalidati protocolli terapeutici e la partecipazione delle
strutture sanitarie siciliane ai progetti di ricerca di valore
internazionale.

Art. 7

Informazione e comunicazione

1. Nel sito web dell'Assessorato regionale della salute è dedicato
uno spazio per la ricerca sanitaria a cura della competente struttura
intermedia dell'Assessorato. Le pagine dedicate forniscono
informazioni sul settore della ricerca sanitaria, di qualsiasi tipo e
in qualsiasi modo finanziata, nel territorio siciliano, nonchè nelle
altre regioni e nei Paesi dell'Unione europea.
2. L'Assessorato regionale della salute promuove giornate
informative sulla ricerca sanitaria anche al fine di favorire una
reale integrazione interregionale e occasioni di confronto con il
Ministero della salute e con centri di ricerca ed istituzioni
scientifiche, private e pubbliche, nazionali ed internazionali.

Art. 8

Fondo per la ricerca sanitaria in Sicilia

1. L'Assessore regionale per la salute di concerto con l'Assessore
regionale per l'economia, entro 90 giorni dalla data di entrata in
vigore della presente legge, emana il decreto, a valenza triennale,
con il quale istituisce "il Fondo per la ricerca sanitaria in
Sicilia" il cui saldo attivo annuale è destinato esclusivamente a
copertura finanziaria del fabbisogno relativo all'attivazione dei
progetti di ricerca disciplinati dalla presente legge nonchè per gli
oneri connessi ai valutatori di cui all'art. 3, nella misura
stabilita con il decreto di cui al presente comma. Nel "Fondo per la
ricerca sanitaria in Sicilia" confluiscono le erogazioni liberali e
le donazioni di Enti, Aziende ed Istituti di credito, Fondazioni,
Società di capitale pubbliche e private, Case farmaceutiche,
Associazioni di categoria e rappresentanze sindacali, Atenei,
Cliniche private, Società scientifiche, Enti ecclesiastici, lasciti
testamentari ed ogni altra forma di libera contribuzione pubblica o
privata di provenienza regionale, nazionale, comunitaria ed
extracomunitaria.
2. La struttura intermedia del Dipartimento regionale per le
attività sanitarie e Osservatorio epidemiologico è competente per
la gestione e la responsabilità contabile ed amministrativa delle
risorse sopra individuate del Fondo per la ricerca sanitaria in
Sicilia.

Art. 9

Clausola di invarianza finanziaria

1. Dalle disposizioni di cui alla presente legge non possono
discendere nuovi o maggiori oneri a carico del bilancio della
Regione. All'attuazione delle medesime disposizioni si provvede con
le risorse umane e finanziarie disponibili a legislazione vigente.

Art. 10

Entrata in vigore

1. La presente legge sarà pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Regione siciliana ed entrerà in vigore il giorno della sua
pubblicazione.
2. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della Regione.

Palermo, 24 febbraio 2014.

CROCETTA


L'Assessore regionale per la salute:
Borsellino
(omissis)