Serie Generale n. 284 del 4-12-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carivalan» (19A07507) (GU Serie Generale n.284 del 04-12-2019)

Con la determina n. aRM - 170/2019 - 49 dell'8 novembre 2019 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Les
Laboratoires Servier, l'autorizzazione all'immissione in commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CARIVALAN;
Confezioni:
044469017 - descrizione: «6,25mg/5mg compresse rivestite con
film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469029 - descrizione: «6,25mg/5mg compresse rivestite con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469031 - descrizione: «6,25mg/5mg compresse rivestite con
film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469043 - descrizione: «6,25mg/5mg compresse rivestite con
film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469056 - descrizione: «6,25mg/5mg compresse rivestite con
film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469070 - descrizione: «6,25mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469082 - descrizione: «6,25mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469094 - descrizione: «6,25mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469106 - descrizione: «6,25mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469118 - descrizione: «6,25/7,5mg compresse rivestite con
film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469132 - descrizione: «12,5/5mg compresse rivestite con
film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469144 - descrizione: «12,5/5mg compresse rivestite con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469157 - descrizione: «12,5/5mg compresse rivestite con
film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469169 - descrizione: «12,5/5mg compresse rivestite con
film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469171 - descrizione: «12,5/5mg compresse rivestite con
film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469195 - descrizione: «12,5mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469207 - descrizione: «12,5mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469219 - descrizione: «12,5mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469221 - descrizione: «12,5mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469233 - descrizione: «12,5mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469258 - descrizione: "25mg/5mg compresse rivestite con
film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469260 - descrizione: «25mg/5mg compresse rivestite con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469272 - descrizione: «25mg/5mg compresse rivestite con
film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469284 - descrizione: «25mg/5mg compresse rivestite con
film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469296 - descrizione: «25mg/5mg compresse rivestite con
film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469310 - descrizione: «25mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469322 - descrizione: «25mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469334 - descrizione: «25mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469346 - descrizione: «25mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044469359 - descrizione: «25mg/7,5mg compresse rivestite con
film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.