Serie Generale n. 34 del 11-2-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 1 dicembre 2010
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato Rogatox 400. (11A01477) (GU Serie Generale n.34 del 11-02-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23
giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in
materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, in
particolare l'art.10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'articolo1, commi 376 e 377, della legge
24 dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, recante «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Vista la domanda presentata in data 30 marzo 2009 dall'impresa
Cheminova Agro Italia S.rl.con sede legale in Bergamo, via Fratelli
Bronzetti 32/28, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione
in commercio del prodotto fitosanitario denominato Rogatox 400
contenete la sostanza attiva Dimetoato, uguale al prodotto di
riferimento denominato Danadim 400 registrato al n. 12627 con D.D. in
data 29 maggio 2008, modificato successivamente con decreto in data
26 maggio 2010, dell'Impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Danadim
400 registrato al n. 12627;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 30
settembre 2017, data di scadenza della sostanza attiva Dimetoato in
Allegato I, fatti salvi gli adempimenti e gli adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/95, per il prodotto fitosanitario di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 30 settembre
2017, l'impresa Cheminova Agro Italia S.r.l. con sede legale in
Bergamo, via Fratelli Bronzetti 32/28, è autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario denominato Rogatox 400 con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fatti salvi gli adempimenti e gli adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/95, per il prodotto fitosanitario di riferimento.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml 250-500; 1-5-10-20
litri.
Il prodotto è importato in confezioni pronte all'uso dallo
stabilimento estero: Cheminova A/S- Thyboronvej 78, DK 7673 Harboore
(Danimarca).
Il prodotto è preparato presso lo stabilimento dell'Impresa: SCAM
S.p.a., Strada Bellaria164 - 41100 Modena.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 14650.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.
Roma, 1º dicembre 2010

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico