Serie Generale n. 268 del 16-11-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Teva». (17A07742) (GU Serie Generale n.268 del 16-11-2017)

Con la determinazione n. aRM - 162/2017 - 813 del 17 ottobre 2017
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della TEVA ITALIA
S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: MIRTAZAPINA TEVA
Confezione: 037384017;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384029;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384031;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384043;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384068;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 48 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384070;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384082;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384094;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384106;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 96 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384118;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384120;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 200 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384132;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 500 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384144;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384169;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384171;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384183;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384195;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 48 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384221;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384245;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384258;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 180(10×18)
compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384260;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 200 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384272;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 500 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384284;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384296;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384308;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384310;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 48 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384322;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384334;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384346;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384359;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 96 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384361;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384056;
Descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384157;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384397;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 500 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384207;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384219;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384233;
Descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 96 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384373;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 180(10×18)
compresse in strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER;
Confezione: 037384385;
Descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 200 compresse in
strip PA/AL/PVC-AL/PETP/PAPER.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.