Serie Generale n. 136 del 13-6-1995
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 10 aprile 1995
Modifiche ed integrazioni al provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei medicinali, e successive modificazioni. (GU Serie Generale n.136 del 13-06-1995)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante
riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare
riferimento all'art. 7;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre
1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei medicinali,
ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Visti i propri successivi provvedimenti 17 gennaio 1994, 28
febbraio 1994, 31 marzo 1994, 18 aprile 1994, 26 luglio 1994, 18
ottobre 1994, 24 novembre 1994, pubblicati, rispettivamente, nella
Gazzetta Ufficiale n. 15 del 20 gennaio 1994, nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 54 del 7 marzo 1994, nella
Gazzetta Ufficiale n. 79 del 6 aprile 1994, nella Gazzetta Ufficiale
n. 94 del 23 aprile 1994 e nella Gazzetta Ufficiale n. 191 del 17
agosto 1994, nella Gazzetta Ufficiale del 3 novembre 1994, nella
Gazzetta Ufficiale n. 2 del 3 gennaio 1995, con i quali sono state
apportate modifiche e integrazioni al provvedimento di
riclassificazione dei medicinali;
Rilevato che per alcune specialità medicinali collocate nella
classe c) dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n.
537, per motivazioni inerenti al costo della terapia, le aziende
interessate hanno dichiarato la loro disponibilità a diminuire il
prezzo dei prodotti;
Ritenuto di dover apportare ulteriori modifiche al testo delle note
di cui ai provvedimenti 30 dicembre 1993, 18 aprile 1994 e 28
dicembre 1994 pubblicati, rispettivamente, nella Gazzetta Ufficiale
n. 306 del 31 dicembre 1993, nella Gazzetta Ufficiale n. 94 del 23
aprile 1994 e nella Gazzetta Ufficiale n. 32 dell'8 febbraio 1995;
Viste le proprie deliberazioni assunte nelle sedute del 19 dicembre
1994, del 6 e del 13 febbraio 1995;
Dispone:
Art. 1.
1. Le voci relative alle confezioni di specialità medicinali
indicate, in ordine alfabetico, nell'allegato 1 al presente
provvedimento sostituiscono le corrispondenti voci contenute
nell'elenco costituente l'allegato 2 al provvedimento della
Commissione unica del farmaco del 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre
1993, modificato con i provvedimenti richiamati in premessa.

Art. 2.
1. Le specialità medicinali riportate nell'allegato 2 al presente
provvedimento sono classificate nella classe ivi specificata, a
condizione che i prezzi indicati accanto a ciascuna di esse siano
adottati dalle aziende interessate, fatte salve ulteriori riduzioni
conformemente a quanto previsto dalle delibere CIPE contenenti i
criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle
specialità medicinali.

Art. 3.
1. Alle "Note relative alla prescrizione e modalità di controllo
delle condizioni riclassificate a norma dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537" riportate nell'allegato 1 al
provvedimento 18 aprile 1994 e successive modificazioni, sono
apportate le conseguenti modifiche:
a) i testi delle note numeri 33 e 48 sono sostituiti dai testi
riportati nell'allegato 3 al presente provvedimento.

Art. 4.
1. Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti
per la registrazione ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 10 aprile 1995
Il Ministro della sanità Presidente della Commissione
GUZZANTI
Registrato alla Corte dei conti il 25 maggio 1995
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 234

ALLEGATO 1
Specialità Ditta Confezione Cod. Conf. Prezzo No-Clas-
ta se
- - - - - - -
CEFOBID PFIZER IM 1 FL G 1 025221033 15.000 55 A
+ 1 F SOLV 3
ML
VENOGAMMA ALFA BIOTECH FL LIOF 100 026005049 H
ANTI RHO PG + SOLV 2
ML + SET
VENOGAMMA ALFA BIOTECH FL LIOF 200 026005052 H
ANTI RHO PG + SOLV 4
ML + SET
VENOGAMMA ALFA BIOTECH FL LIOF 300 026005064 H
ANTI RHO PG + SOLV 6
ML + SET
VENOGAMMA ALFA BIOTECH FLAC LIOF 025261102 H
POLIVAL 250 MG +
SOLV 5 ML +
SET
VENOGAMMA ALFA BIOTECH FL LIOF 500 025261114 H
POLIVAL MG + SOLV 10
ML + SET
VENOGAMMA ALFA BIOTECH FL LIOF 1000 025261126 H
POLIVAL MG + SOLV 20
ML + SET
VENOGAMMA ALFA BIOTECH FL LIOF 2500 025261138 H
POLIVAL MG + SOLV 50
ML + SET
VENOGAMMA ALFA BIOTECH FL LIOF 5000 025261140 H
POLIVAL MG + SOLV
100 ML + SET
VENOGAMMA ALFA BIOTECH FL LIOF 025261153 H
POLIVAL 10000 MG +
SOLV 200 ML
+ SET

ALLEGATO 2
Specialità Ditta Confezione Cod. Conf. Prezzo No-Clas-
ta se
- - - - - - -
AXER ALFA ALFA 30 CAPSULE 024749057 10.000 A
WASSERMANN 275 MG
BIROXOL SALUS CREMA 026196028 15.000 A
GINECOLOGICA
1% 78 G
CEFATRIX B K F 8 CAPSULE 024729016 14.500 A
500 MG
CEFATRIX B K F SOLUZ ESTEMP 024729028 17.950 A
ORALE 100 ML
CEFIRAN PIERREL IM IV 1 FL 024348029 10.000 A
1000 MG +
SOLV 4 ML
CETRAZIL HERDEL 8 CAPSULE 025506015 14.500 A
500 MG
CETRAZIL HERDEL FLAC SOSPENS 025506027 17.950 A
ESTEMP 5%
100 ML
DELAPRIDE CHIESI 28 CPR 30 MG 028969018 34.500 A
+ 2,5 MG
DELAPRIDE CHIESI 28 CPR 30 MG 028969020 32.500 A
+ 1,25 MG
FARETRIZIN LAFARE 8 CAPSULE 025789013 14.500 A
500 MG
FARETRIZIN LAFARE OS GRAN 025789025 17.950 A
SOSPENSIONE
100 ML 5%
IPATRIZINA I P A 8 CAPSULE 025775026 14.500 A
500 MG
IPATRIZINA I P A SOSPENSIONE 025775040 17.950 A
ORALE 5% 100
ML
KAYEXALATE MAGGIONI POLVERE 021394010 47.000 37 A
WINTHROP SOSPENS
ESTEMP 453 G
KETRIZIN ESSETI 8 COMPRESSE 025759022 14.500 A
500 MG
KETRIZIN ESSETI SCIROPPO 025759034 21.500 A
ESTEMP 60 G
GRANULARE
LAMPOMANDOL AGIPS 1 FL 1 G + 1 024307035 9.500 A
F SOLV
LAMPOTRIX LEBEN S 8 CAPSULE 025792019 14.500 A
500 MG
LAMPOTRIX LEBEN S SOSPENSIONE 025792021 17.950 A
GRANULARE
100 ML
LATOCEF DEL SAZ 8 CAPSULE 024719015 14.500 A
500 MG
LATOCEF DEL SAZ SOSPENSIONE 024719027 17.950 A
GRAN ESTEMP
100 ML
LENIDOLOR MENARINI 30 CAPSULE 026410047 12.000 A
100 MG
LENIDOLOR MENARINI FLACONE 026410074 8.500 A
CONTAGOCCE
30 ML
MIRACEF TOSI 8 CAPSULE 025168016 14.500 A
500 MG
MIRACEF TOSI POLVERE GRAN 025168028 17.950 A
60 G SOSP
100 ML
NAPREBEN LISAPHARMA 30 CAPSULE 027669023 10.300 A
275 MG
NAPROSYN RECORDATI 10 SUPPOSTE 023177088 8.000 A
500 MG
NOVACEF LOCATELLI 8 CAPSULE 025455015 14.500 A
500 MG
NOVACEF LOCATELLI GRANULARE 025455027 17.950 A
100 ML SOSP
ESTEMP
OROTRIX SAN CARLO 8 COMPRESSE 025088030 14.500 A
RIVESTITE
500 MG
OROTRIX SAN CARLO SOSPENSIONE 025088042 17.950 A
ORALE 100 ML
TAMYL FISONS 8 CAPSULE 025844046 14.500 A
ITALCHIMICI 500 MG
TAMYL FISONS SOSPENSIONE 025844061 17.950 A
ITALCHIMICI USO ORALE
125 G
TIAPROREX LAMPUGNANI 30 BUSTINE 027676016 15.300 A
300 MG
TIAPROREX LAMPUGNANI 30 COMPRESSE 027676028 15.300 A
300 MG
TRICEF EUROFARMACO 8 CAPSULE 025384013 14.500 A
500 MG
TRICEF EUROFARMACO 20 BUSTINE 025384037 17.950 A
250 MG
TRIZINA FRANCIA 8 CPS 500 MG 024734016 14.500 A
FARMACEUTICI
TRIZINA FRANCIA GRAT SOSP 024734028 17.950 A
FARMACEUTICI EST 100 ML
ZINAF CROSARA 8 CAPSULE 025432016 14.500 A
500 MG
ZINAF CROSARA FLAC GRAN 025432028 17.950 A
SECCO 100 ML
SOSP
ZITRIX METAPHARMA 8 CAPSULE 025696016 14.500 A
500 MG
ZONCEF AGIPS IM 1 FL 1 G 025783010 15.000 55 A
+ 1 F SOLV 3
ML
ALOMIDE ALCON FLACONE 027384015 10.000 A
COLLIRIO 5
ML
ARTRICOL MAX FARMA 30 COMPRESSE 028092029 21.000 A
600 MG
BETABIOTIC ESSETI IM 1 FLAC 1 028455032 10.000 A
G + 1 F SOLV
4 ML
BETABIOTIC ESSETI 12 COMPRESSE 028455020 18.000 A
1 G
BETABIOTIC ESSETI 12 CAPSULE 028455018 9.000 A
500 MG
BIOLAC EPS EUROFARMACO 180 ML 028539031 10.900 59 A
SCIROPPO
CARDIOTEN O.F.F. 50 CONFETTI 027790017 21.200 A
20 MG
CRONACOL BIOTEKFARMA 12 BUSTINE 026936029 22.600 3 B
250 MG
DIPENTUM PHARMACIA 100 CAPSULE 028431017 70.000 A
250 MG
FLUTID S.C.A. 30 COMPRESSE 028520017 107.300 A
250 MG
FRAURS FRANCIA 20 CAPSULE 027567039 25.000 2 B
FARMACEUTICI 300 MG
L-CARNITINA COLI 10 FLACONI 026332041 29.640 8 A
COLI ORALI 2 G
LANSOX 15 TAKEDA 14 CAPSULE 028600029 30.500 48 A
15 MG
LANSOX 30 TAKEDA 14 CAPSULE 028600017 50.000 48 A
30 MG
LANTANON ORGANON 30 COMPRESSE 023695051 37.000 A
ITALIA 60 MG
LIMPIDEX 15 SIGMA TAU 14 CAPSULE 028755027 30.500 48 A
15 MG
LIMPIDEX 30 SIGMA TAU 14 CAPSULE 028755015 50.000 48 A
30 MG
MESULENE VIRGINIA 30 COMPRESSE 029007010 15.700 A
100 MG
METILCELLULOSABRACCO FUSTINO ML 028552014 26.000 H
1900
MIOCARDIN MAGIS 10 FLACONI 025713088 29.640 8 A
ORALI 2 G
NIMOTOP BAYER 36 BUSTINE 026403067 30.500 19 A
GRANULARE 30
MG
NIPERGASTRINA ZOJA 20 COMPRESSE 028247029 30.200 48 A
230 MG
NIPERGASTRINA ZOJA 10 COMPRESSE 028247017 30.000 48 A
460 MG
OSMOLAC EPS SAVIO 200 ML 029160025 11.800 59 A
SCIROPPO
PENTASA YAMONOUCHI 50 CPS SLOW 027130071 46.100 A
PHARMA RELEASE 500
MG
PERIPLUM ITALFARMACO 36 BUSTINE 026214041 30.500 19 A
MONODOSE
GRANULARE 30
MG
PROXINE DEL SAZ &amp; 30 BUSTINE 023677053 19.000 A
FILIPPINI 500 MG
PROXINE DEL SAZ &amp; 30 CAPSULE 023677065 17.000 A
FILIPPINI 500 MG
RAPIFAN SCHERING 15 COMPRESSE 028871010 15.200 A
600 MG
RIBATRAN MEDIOLANUM 15 COMPRESSE 028865020 15.200 A
600 MG
RINO-ATEM CHIESI 1 BOMBOLETTA 024153037 9.000 B
AEROSOL 20
MCG
SPASMOTIL BIOPROGRESS 6 FIALE 1 ML 028580037 4.700 A
10 MG
TAC ESOFAGO BRACCO 30 G 028560011 11.600 H
BARATTOLO
TOP-NITRO 10 SCHERING-PLOUGH CEROTTI 028564021 21.200 A
15
10 CM
TOP-NITRO 15 SCHERING-PLOUGH CEROTTI 028564033 23.300 A
15
15 CM
TOP-NITRO 5 SCHERING-PLOUGH CEROTTI 028564019 10.600 A
15
DA 5 CM
ULCEDIN AGIPS 50 BUSTINE 024443071 41.800 48 A
POLVERE 400
MG
ULCEDIN AGIPS 30 BUSTINE 024443083 47.800 48 A
POLVERE 800
MG
ZAR S P A 15 COMPRESSE 028937023 15.200 A
600 MG
ZOTON 15 CYANAMID 14 CAPSULE 028775029 30.500 48 A
15 MG
ZOTON 30 CYANAMID 14 CAPSULE 028775017 50.000 48 A
30 MG

ALLEGATO 3
NOTE RELATIVE ALLA PRESCRIZIONE E MODALITÀ DI CONTROLLO DELLE
CONFEZIONI RICLASSIFICATE A NORMA DELL'ART. 8, COMMA 10, DELLA
LEGGE 24 DICEMBRE 1993, N. 537.
Testi sostitutivi di quelli previsti dal provvedimento 18 aprile 1994
(33) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Epatite cronica
attiva B, C e D, nei soli casi intolleranti agli interferoni alfa
ricombinati e naturali".
Registro U.S.L.
Principio attivo: Interferone beta naturale.
Specialita': Betantrone, Frone, Naferon.
Principio attivo: Interferone beta ricombinante.
Specialita': Betron R, Rebif, Serifon.
(48) Classe A, limitatamente alle indicazioni: "Ulcera peptica;
sindrome di Zollinger Ellison; gastriti ipersecretive; malattia da
reflusso gastroesofageo".
Durata del trattamento: di norma 4-8 settimane. Da non utilizzare
come semplice sintomatico, nel trattamento della pirosi e nella
prevenzione del danno gastrointestinale da aspirina, altri farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) e corticosteroidi.
L'ulcera duodenale è una malattia che tende a recidivare.
Responsabile delle recidive è, di norma, la presenza nell'antro
gastrico del batterio Helicobacter pylori, evidenziabile su frammenti
di mucosa gastrica, prelevati endoscopicamente. La sua eradicazione
con antibatterici, variamente associati ad antisecretori o sali di
bismuto, riduce la percentuale di recidive, anche in assenza di
terapia di mantenimento con antisecretori.
Principio attivo: Cimetidina.
Specialita': Biomag, Brumetidina, Citimid, Dina, Eureceptor,
Gastromet, Neo Gastrausil, Notul, Stomet, Tagamet, Tametin, Temic,
Ulcedin, Ulcestop, Ulcodina, UlcofalK, Ulcomedina, Ulcomet, Ulis,
Vagolisal.
Principio attivo: Famotidina.
Specialita': Famodil, Gastridin, Motiax.
Principio attivo: Niperotidina.
Specialita': Gafir, Rotil, Ultid, Nipergastrina.
Principio attivo: Nizatidina.
Specialita': Cronizat, Nizax, Zanizal.
Principio attivo: Ranitidina.
Specialita': Raniben, Ranibloc, Ranidil, Trigger, Ulcex, Ulkobrin,
Zantac.
Principio attivo: Roxatidina.
Specialita': Gastralgin, NeoH 2, Roxit.
Principio attivo: Omeprazolo.
Specialita': Antra, Losec, Mepral, Omeprazen.
Principio attivo: Lansoprazolo.
Specialita': Lansox, Limpidex, Zoton.