Serie Generale n. 1 del 2-1-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.1 del 02-01-1997)

Decreto n. 206 del 10 dicembre 1996
Specialità medicinale per uso veterinario LEN 20 compresse
(registrazione n. 24010).
Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Torino - Strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura,
14 - Codice fiscale 00779340017.
Modifiche apportate: composizione: (limitatamente agli
eccipienti): la composizione della specialità medicinale per uso
veterinario sopra indicata ora autorizzata è la seguente:
principi attivi: invariati;
eccipienti: amido, lattosio, magnesio stearato, sodio
laurilsolfato (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Numero di A.I.C.:
20 compresse, numero di A.I.C. 102240025.
Contestualmente anche alla confezione flaconcino contagocce da 12
g della preparazione gocce della specialità medicinale per uso
veterinario di cui trattasi viene assegnato il numero di A.I.C.
102240013.
I lotti già prodotti della specialità medicinale per uso
veterinario stessa, aventi i numeri di registrazione e limitatamente
alla preparazione compresse, la composizione precedentemente
autorizzati, possono essere mantenuti in commercio sino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 207 del 9 dicembre 1996
Specialità medicinale per uso veterinario AMPLISOL (ampicillina
sodica) soluzione estemporanea iniettabile nelle confezioni: 1
flacone da 50 ml e 1 flacone da 500 ml.
Titolare A.I.C.: società farmaceutici Gellini S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km
20,300 - codice fiscale 01396760595.
Modifica apportata: destinazione specie animale: il prodotto per
uso veterinario stesso è ora destinato anche alla specie volatili,
esclusi i soggetti in ovode posizione.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 208 del 9 dicembre 1996
Specialità medicinale per uso veterinario DIPRINOVET 20%
soluzione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Mallinckrodt veterinaria S.p.a., con sede legale
e fiscale in Verona, via Golosine, 2/B - codice fiscale 00968340232.
Produttore: Mallinckrodt Vet GmbH, Sedelsberger Strasse 2,
Friesoythe, Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone multidose a
tappo perforabile da 100 ml, numero di A.I.C. 102323019.
Composizione:
principi attivi: baquiloprim 33,3 mg, sulfadimidina 41,7 mg,
sulfadimidina sodica 134,9 mg;
altri componenti: acqua p.p.i., glicofurolo (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche:
Bovini: infezioni respiratorie (bronchiti, polmoniti,
broncopolmoniti) di origine batterica primaria o secondaria a virus e
micoplasmi, infezioni urogenitali (cistiti, vaginiti, metriti,
nefriti, uretriti, mastiti), infezioni del tratto gastro-intestinale
(enteriti, gastroenteriti), altre infezioni del tipo "zoppine"
(podoflemmatiti, flemmoni), ferite, infezioni post-chirurgiche,
artriti, onfaloflebiti.
Suini: infezioni respiratorie (broncopolmoniti, pleuropolmoniti)
di origine batterica primaria (compresa la rinite atrofica) o
secondaria a virus e micoplasmi, infezioni uro-genitali (cistiti,
vaginiti, metriti, nefriti, uretriti, sindrome MAM), infezioni del
tratto gastro-intestinale (enteriti, gastroenteriti, diarre
neonatali), infezioni conseguenti a ferite e infezioni
post-chirurgiche, artriti.
Tempo di attesa:
le carni dei bovini e dei suini trattati non possono essere
adibite all'alimentazione umana durante il trattamento e per un
periodo di 28 giorni dall'ultima somministrazione;
il latte degli animali trattati non deve essere usato per
l'alimentazione umana o per la trasformazione industriale durante il
trattamento e per un periodo di cinque giorni dall'ultima
somministrazione.
Validita':
trentasei mesi.
Regime di dispensazione:
la vendita è sottoposta alla presentazione di ricetta
medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto:
dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.