Serie Generale n. 57 del 10-3-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 30 dicembre 1997
Riclassificazione delle specialita' medicinali "Actraphane HM", "Protaphane HM", "Doxina", "Citizem", "Endoprol", "Endostem" e "Latocef". (GU Serie Generale n.57 del 10-03-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, supplemento ordinario
n. 127, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale 10 dicembre 1996, pubblicato in
Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26, supplemento ordinario
n. 22, nel quale le specialità medicinali denominate: "Actraphane
HM" e "Protaphane HM" della società Novo Nordisk a/s, con sede in
Bagsvaerd-Danimarca, rappresentata in Italia dalla Novo Nordisk
farmaceutici S.p.a., con sede in Roma; "Doxina" della società IPFI
Industria farmaceutica S.r.l., con sede in Milano; "Citizem" della
società Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in Sanremo;
"Endoprol" della società L.P.B. Istituto farmaceutico S.p.a., con
sede in Milano; "Endostem" della società Samil S.p.a., con sede in
Roma; "Latocef" della società Farmaceutici Del Saz &amp; Filippini
S.r.l., con sede in Milano, nelle confezioni indicate ed identificate
con il numero di A.I.C. nel dispositivo del presente provvedimento
risultano classificate in classe c);
Viste le domande del 29 novembre 1996 con cui la società Novo
Nordisk farmaceutici S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a)
della specialità medicinale denominata "Actraphane HM", nelle
confezioni 10/90 HM Penfill 3 ml, A.I.C. n. 027563168, 20/80 HM
Penfill 3 ml, A.I.C. n. 027563170, 30/70 HM Penfill 3 ml, A.I.C. n.
027563182, 40/60 HM Penfill 3 ml, A.I.C. n. 027563194, 50/50 HM
Penfill 3 ml, A.I.C. n. 027563206, e della specialità medicinale
denominata"Protaphane HM", nella confezione HM Penfill 3 ml, A.I.C.
n. 027561063; del 5 giugno 1997 con cui la società IPFI Industria
farmaceutica S.r.l., chiede la riclassificazione in classe a) della
specialità medicinale denominata "Doxina", nelle confezioni 10
capsule da 100 mg, A.I.C. n. 021818036; del 2 giugno 1997 con cui la
società Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l. chiede la
riclassificazione in classe a) della specialità medicinale
denominata "Citizem", nella confezione 50 compresse 60 mg, A.I.C. n.
026675013; del 19 maggio 1997 con cui la società L.P.B. Istituto
farmaceutico S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a) della
specialità medicinale denominata "Endoprol", nelle confezioni 1
fiala 5 mg/5 ml, A.I.C. n. 028638017, 5 capsule 5 mg, A.I.C. n.
028638029; del 19 maggio 1997 con cui la società Samil S.p.a. chiede
la riclassificazione in classe a) della specialità medicinale
denominata "Endostem", nelle confezioni 1 fiala 5 mg/5 ml, A.I.C. n.
028540019, 5 capsule 5 mg, A.I.C. n. 028540021; del 28 maggio 1997
con cui la società Farmaceutici Del Saz &amp; Filippini S.r.l. chiede la
riclassificazione in classe a) della specialità medicinale
denominata "Latocef", nella confezione sospensione estem. flac. 100
ml 5%, A.I.C. n. 024719027;
Vista la propria deliberazione assunta nella seduta dell'11
settembre 1997 con la quale è stato espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe a) delle specialità medicinali di
seguito indicate: "Actraphane HM" e "Protaphane HM", nelle confezioni
sopra citate, al prezzo di L. 52.400, I.V.A. compresa, allineato a
quello del farmaco di riferimento denominato "Humulin", della
società Eli Lilly Italia S.p.a., classificato in classe a);
"Doxina", nella confezione 10 capsule 100 mg, al prezzo di L. 7.200,
I.V.A. compresa, allineato a quello del farmaco di riferimento
denominato "Bassado", della società Poli industria chimica S.p.a.,
classificato in classe a); "Citizem", nella confezione 50 compresse
da 60 mg, al prezzo di L. 18.200, I.V.A. compresa, allineato a quello
del farmaco di riferimento denominato "Altiazem", della società Ist.
Lusofarmaco d'Italia S.p.a., classificato in classe a); "Endoprol" ed
"Endostem", al prezzo di L. 92.900, I.V.A. compresa, per la
confezione 1 fl 5 mg/5 ml, e di L. 224.700, I.V.A. compresa, per la
confezione 5 capsule 5 mg, con l'aggiunta della nota 57, che dispone:
"limitatamente all'indicazione: antiemetico in pazienti in
trattamento antiblastico", allineati a quelli del farmaco di
riferimento denominato "Navoban", della società Sandoz prodotti
farmaceutici S.p.a., classificato in classe a); "Latocef", nella
confezione sospensione estem. flac. 100 ml 5%, al prezzo di L.
19.900, I.V.A. compresa, allineato a quello del farmaco di
riferimento denominato "Cefatrix", della società Biotekfarma Bkf
S.r.l., classificato in classe a);
Dispone:
Art. 1.
Le specialità medicinali elencate nell'allegato 1 al presente
provvedimento, di cui è parte integrante, sono classificate in
classe a) con i nuovi prezzi e le note indicate a fianco di ciascuna
confezione.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 30 dicembre 1997
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 12 febbraio 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 33

Allegato 1
=====================================================================
1 Specialità
2 Ditta
3 Confezione
4 N. A.I.C.
5 Prezzo IVA inclusa
6 Classe
7 Nota
_____________________________________________________________________
1. ACTRAPHANE HM
2. Novo Nordisk a/s rappresentata in Italia dalla Novo Nordik
farmaceutici S.p.a.
3. 10/90 HM Penfill 5 tubofiale 3 ml 100 U.I./ml
4. 027563168
5. 52.400
6. A
1. ACTRAPHANE HM
2. Novo Nordisk a/s rappresentata in Italia dalla Novo Nordisk
farmaceutici S.p.a.
3. 20/80 HM Penfill 5 tubofiale 3 ml 100 U.I./ml
4. 027563170
5. 52.400
6. A
1. ACTRAPHANE HM
2. Novo Nordisk a/s rappresentata in Italia dalla Novo Nordisk
farmaceutici S.p.a.
3. 30/70 HM Penfill 5 tubofiale 3 ml 100 U.I./ml
4. 027563182
5. 52.400
6. A
1. ACTRAPHANE HM
2. Novo Nordisk a/s rappresentata in Italia dalla Novo Nordisk
farmaceutici S.p.a.
3. 40/60 HM Penfill 5 tubofiale 3 ml 100 U.I./ml
4. 027563194
5. 52.400
6. A
1. ACTRAPHANE HM
2. Novo Nordisk a/s rappresentata in Italia dalla Novo Nordisk
farmaceutici S.p.a.
3. 50/50 HM Penfill 5 tubofiale 3 ml 100 U.I./ml
4. 027563206
5. 52.400
6. A
1. PROTAPHANE HM
2. Novo Nordisk a/s rappresentata in Italia dalla Novo Nordisk
farmaceutici S.p.a.
3. HM Penfil 5 tubofiale 3 ml 100 U.I./ml
4. 027561063
5. 52.400
6. A
1. DOXINA
2. IPFI Industria farmaceutica S.r.l.
3. 10 capsule 100 mg
4. 021818036
5. 7.200
6. A
1. CITIZEM
2. Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l.
3. 50 compresse 60 mg
4. 026675013
5. 18.200
6. A
1. ENDOPROL
2. L.P.B. Istituto farmaceutico S.p.a.
3. 1 fiala 5 mg/5 ml
4. 028638017
5. 92.900
6. A
7. 57
1. ENDOPROL
2. L.P.B. Istituto farmaceutico S.p.a.
3. 5 capsule 5 mg
4. 028638029
5. 224.700
6. A
7. 57
1. ENDOSTEM
2. Samil S.p.a.
3. 1 fiala 5 mg/5 ml
4. 028540019
5. 92.900
6. A
7. 57
1. ENDOSTEM
2. Samil S.p.a.
3. 5 capsule 5 mg
4. 028540021
5. 224.700
6. A
7. 57
1. LATOCEF
2. Farmaceutici Del Saz &amp; Filippini S.r.l.
3. Sospensione estem. flac. 100 ml 5%
4. 024719027
5. 19.900
6. A