Serie Generale n. 248 del 23-10-2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ectofend 67 mg, 134mg, 268mg, 402mg soluzione spot-on per cani». (12A11191) (GU Serie Generale n.248 del 23-10-2012)

Estratto decreto n. 131 del 27 settembre 2012

Procedura decentrata n. UK/V/0395/002-5/DC
Specialità medicinale per uso veterinario «ECTOFEND» 67 mg, 134
mg, 268 mg, 402 mg soluzione spot-on per cani
Titolare A.I.C.:
KRKA, d.d., Nuovo Mesto Šmarješka cesta, 6 - 8501 Nuovo Mesto -
Slovenia
Produttore responsabile rilascio lotti:
KRKA, d.d., Nuovo Mesto Šmarješka cesta, 6 - 8501 Nuovo Mesto -
Slovenia
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Ectofend 67 mg soluzione spot-on cani:
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104414014
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104414026
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104414038
Confezione da 10 pipette - A.I.C. n. 104414040
Confezione da 20 pipette - A.I.C. n. 104414053
Ectofend 134 mg soluzione spot-on cani:
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104414065
Confezione da 3 pipetta - A.I.C. n. 104414077
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104414089
Confezione da 10 pipette - A.I.C. n. 104414091
Confezione da 20 pipette - A.I.C. n. 104414103
Ectofend 268 mg soluzione spot-on per cani:
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104414115
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104414127
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104414139
Confezione da 10 pipette - A.I.C. n. 104414141
Confezione da 20 pipette - A.I.C. n. 104414154
Ectofend 402 mg soluzione spot-on cani:
Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104414166
Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104414178
Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104414180
Confezione da 10 pipette - A.I.C. n. 104414192
Confezione da 20 pipette - A.I.C. n. 104414204
Composizione:
Ectofend 67 mg soluzione spot-on cani:
Una pipetta (0,67 ml) contiene:
Principio attivo: Fipronil 67 mg
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Ectofend 134 mg soluzione spot-on cani:
Una pipetta (1,34 ml) contiene:
Principio attivo: Fipronil 134 mg
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Ectofend 268 mg soluzione spot-on cani:
Una pipetta (2,68 ml) contiene:
Principio attivo: Fipronil 268 mg
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Ectofend 402 mg soluzione spot-on cani:
Una pipetta (4,02 ml) contiene:
Principio attivo: Fipronil 402 mg
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Cani
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.)
e zecche (Dermacentor reticulatus).
Per il trattamento delle infestazioni da Trichodectes canis,
pidocchio morsicature dei cani. La maggior parte dei pidocchi sono
uccisi entro due giorni.
L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte
persiste fino ad 8 settimane.
Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente fino a tre
settimane contro Ixodes ricinus e fino a 4 settimane contro
Rhipicephalus sanguineus e Dermacentor reticulatus. Se sono presenti
le zecche di alcune specie (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)
quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero
essere uccise entro le prime 48 ore.
Il prodotto può essere utilizzato come parte del trattamento
strategico per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DPA),
quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico
veterinario.
Tempi di attesa: Non applicabile
Validita':
Periodo di validità del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 3 anni
Regime di dispensazione:
La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non
è sottoposta a obbligo di ricetta medico-veterinaria.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.