Serie Generale n. 213 del 13-9-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 12 agosto 2011
Autorizzazione all'importazione parallela dal Regno Unito del prodotto fitosanitario «Reglone», importato in Italia con la denominazione «Gen Diquat 200». (11A11652) (GU Serie Generale n.213 del 13-09-2011 - Suppl. Ordinario n. 205)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari; nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 ed il successivo regolamento
n. 790/2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico
relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio
delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 200, relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, ed in particolare l'art. 80, concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n.172, concernente istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Vista la domanda del 5 febbraio 2011, con cui l'impresa Genetti
GmbH, con sede in Merano (Bolzano), via Parini 4/a, 39012, ha
richiesto l'importazione parallela dal Regno Unito del prodotto
«Reglone» ivi registrato al n. 10534 a nome dell'impresa Syngenta
Crop Protection UK Limited, con sede legale in Whittlesford (UK);
Considerato che il prodotto di riferimento «Reglone W» autorizzato
in Italia al n. 0630 è stato sottoposto alla procedura di
riclassificazione come previsto dal decreto legislativo 14 marzo
2003, n. 65, di attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE e
successive modificazioni;
Accertato che le differenze nella natura e nella percentuale dei
coformulanti non modificano la classificazione di pericolosità nè
l'efficacia agronomica del prodotto fitosanitario che si intende
importare rispetto a quello registrato in Italia, con la
denominazione «Reglone W» con il numero di registrazione 0630, a nome
dell'impresa Syngenta Crop Protection S.p.A.;
Considerato che l'impresa Genetti GmbH ha chiesto di denominare il
prodotto importato con il nome «Gen-Diquat 200»;
Vista la nuova etichetta da apporre sulle confezioni importate,
così come adeguata alle norme vigenti ed al pari prodotto
fitosanitario già in commercio in Italia;
Visto il versamento di 516,46 euro effettuato dal richiedente quale
tariffa per gli accertamenti conseguenti al rilascio della presente
autorizzazione;

Decreta:

1. È rilasciata, fino al 30 giugno 2012, all'impresa Genetti GmbH,
con sede in Merano (Bolzano), via Parini 4/a, 39012, l'autorizzazione
n. 15242/IP all'importazione parallela dal Regno Unito del prodotto
fitosanitario denominato REGLONE ed ivi autorizzato al n 10534. Il
prodotto importato viene denominato GEN-DIQUAT 200.
2. Il prodotto è sottoposto alle operazioni di riconfezionamento e
rietichettatura presso gli stabilimenti riportati nell'allegata
etichetta.
3. Il prodotto verrà posto in commercio in confezioni pronte per
l'impiego nelle taglie da litri 1-5.
4. È approvata, quale parte integrante del presente decreto,
l'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
Il presente decreto verrà notificato, in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Roma, 12 agosto 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico