Parte Seconda n. 60 del 22-5-2021
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
FARMED S.R.L.
Sede: Via Cavallerizza a Chiaia, n. 8 - 80121 Napoli (Na) Partita IVA: 09084731000
(GU Parte Seconda n.60 del 22-5-2021)

Variazione all'autorizzazione secondo procedura d'importazione
parallela


Determinazione IP n.72 del 02/02/2021.
Specialità Medicinale: CONGESCOR "5 mg compresse" 28 compresse in
blister PVC/Al - AIC 044139018 - Spagna.
Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese di provenienza da: Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293
Darmstadt - Germania a Merck S.L., Maria de Molina 40 28006, Madrid -
Spagna.
Determinazione IP n. 101 del 05/02/2021.
Specialità Medicinale: TOBRAL "0,3 % collirio, soluzione" flacone
contagocce 5 ml - AIC 043225022 - Romania.
Variazione: modifica del codice AIC nel paese di provenienza da:
8231/2006/01 a 8412/2015/01.
Determinazione IP n. 255 del 15/03/2021.
Specialità Medicinale: BETADINE "10%, soluzione cutanea" flacone
125 ml - AIC 044140010 - Francia.
Variazione: modifica delle condizioni di conservazione da:
conservare a temperatura non superiore a 30° C, ben chiuso. Gettare
Betadine 10% soluzione cutanea dopo 6 mesi dall'apertura a conservare
a temperatura non superiore a 25°C. Gettare Betadine 10% soluzione
cutanea dopo 6 mesi dall'apertura.
Determinazione IP n. 284 del 26/03/2021.
Specialità Medicinale: CO EFFERALGAN "500 mg + 30 mg compresse
effervescenti" 16 compresse - AIC 048577011 - Spagna.
Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese di provenienza da: Bristol-Myers Squibb, S.A., C/Qu
intanavides, 15 - 28050 Madrid - Spagna a UPSA SAS, 3 rue Joseph
Monier - 92500 Rueil- Malmaison - Francia.
Determinazione IP n. 300 del 01/04/2021.
Specialità Medicinale: DITROPAN "5 mg compresse" 30 compresse -
AIC 046755017 - Francia.
Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese di provenienza da: Sanofi Aventis France 82, Avenue Raspail
94250 Gentilly Francia a Cheplapharm Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
17489 Greifswald - Germania.
Determinazione IP N° 412-2021 del 6 Maggio 2021.
Specialità medicinali: BETABIOPTAL "0,2% + 0,5% collirio,
sospensione" flacone 5 ml - AIC 047456013 - Romania. DULCOLAX "5 mg
compresse rivestite» 40 compresse in blister PVC/PVDC - AIC 047449018
- Grecia. GUTTALAX "7,5 mg/ml gocce, soluzione orale» flacone da 15
ml - AIC 047446012 - Grecia. IMODIUM "2 mg compresse orosolubili
"12compresse - AIC 047448028 - Grecia. MEDROL «4 mg compresse» 30
compresse - AIC 047444017 - Grecia. MUSCORIL "4 mg capsule rigide" 30
capsule - AIC 043224031 - Grecia. NUROFEN FEBBRE E DOLORE "bambini
100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone
da 150 ml con siringa dosatrice - AIC 044658021 - Grecia. TOBRADEX
"0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml - AIC
043226036 - Grecia. TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone
contagocce 5 ml - AIC 043225046 - Grecia.
Tipo di modifica: aggiunta del sito di confezionamento secondario:
Falorni S.r.l. Via dei Frilli, 25 - 50019 Sesto Fiorentino (FI).
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.

L'amministratore unico
Renato De Falco


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