Parte Seconda n. 112 del 20-9-2016
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
Sede: Stockholm (Svezia) Partita IVA: n. SE556673916401
(GU Parte Seconda n.112 del 20-9-2016)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni.


Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28
StockholmSvezia).
Specialità medicinale: ADIUNASTROL 1 mg compresse rivestite con
film
AIC n.039777- tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica: C1A/2016/1666Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
SE/H/781/001/IA/012/G
Variazione tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare AIC -da
BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia)a
BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm(Svezia).
Specialità medicinale: BRESTORAL 2,5 mg compresse rivestite con
film
AIC n.040387 - tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica: C1A/2016/1668Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
SE/H/843/01/IA/007/G.
Variazione tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare AIC -da
BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia)a
BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm(Svezia).
Specialità medicinale: TECNOZOL 20 mg e 40 mg compresse
gastroresistenti
AIC n.040100 - tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica: C1A/2016/1605Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
SE/H/778/01-02/IA/014/G.
Variazione tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare AIC -da
BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia)a
BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm(Svezia).
Specialità medicinale: ECURAM 25 mg, 50 mg,100 mg e 200 mg
compresse rivestite con film
AIC n.039937 - tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica: C1A/2016/1506 Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
AT/H/612/01-04/IB/007G.
Grouping di Variazioni: tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare
AIC -da BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm
(Svezia)a BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28
Stockholm(Svezia); tipo IAin A.5 Cambio indirizzo del sito di
rilascio da BluefishPharmaceuticalsAB,Torsgatan 11111 23
Stockholm(Svezia) a BluefishPharmaceuticals ABGävlegatan 22113 30
Stockholm (Svezia).
Specialità medicinale: Venlafaxina ABC75 mg e 150 mg capsule
rigide a rilascio prolungato
AIC n.039486 - tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica: C1A/2016/2645Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
UK/H/1400/02-03/IA/015/G.
Grouping di Variazioni: tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare
AIC -da BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm
(Svezia)a BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28
Stockholm(Svezia); tipo IAinB.II.b.2.c.1 Cambio indirizzo del sito di
rilascio da BluefishPharmaceuticalsAB,Torsgatan 11111 23
Stockholm(Svezia) a BluefishPharmaceuticals ABGävlegatan 22113 30
Stockholm (Svezia).
Specialità medicinale: METFORMINA BLUEFISH 500 mg, 850mg e 1000 mg
compresse rivestite con film
AIC n.039044 - tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica: C1A/2016/1606Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
NL/H/1460/01-03/IA/017/G.
Grouping di Variazioni: tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare
AIC -da BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm
(Svezia)a BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28
Stockholm(Svezia); tipo IAin A.5 Cambio indirizzo del sito di
rilascio da BluefishPharmaceuticalAB,Torsgatan 11111 23
Stockholm(Svezia) a BluefishPharmaceuticals ABGävlegatan 22113 30
Stockholm (Svezia).
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale.

Il legale rappresentante
Ramon Vila


TX16ADD8731