Serie Generale n. 295 del 17-12-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.295 del 17-12-2002)

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 733 del 2 dicembre 2002
Specialità medicinali: AKINETON, CARDIAZOL-PARACODINA, GOPTEN,
NITROSYLON, PARACODINA, PARACODINA SCIROPPO, PREFOLIC, PROCORUM,
SAMYR, TRANSMETIL.
Societa': Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde
(Aprilia) (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali "Akineton"
5 fiale 5 mg/1 ml - A.I.C. n. 016479040, "Cardiazol-Paracodina" gocce
10 ml - A.I.C. n. 021473018, "Gopten" 14 capsule 2 mg - A.I.C. n.
028267019, "Gopten" 28 capsule 0,5 mg - A.I.C. n. 028267021,
"Nitrosylon" "5" 15 sistemi transdermici 5 mg - A.I.C. n. 029029016,
"Nitrosylon" "10" 15 sistemi transdermici 10 mg - A.I.C. n.
029029028, "Nitrosylon" "15" 15 sistemi transdermici 15 mg - A.I.C.
n. 029029030, "Paracodina" gocce orali 15 g - A.I.C. n. 015960014,
"Paracodina" sciroppo flacone sciroppo 100 g - A.I.C. n. 008096024,
"Prefolic" 5 flac. liof. 15 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n. 024703098,
"Prefolic" 6 flac. liof. 50 mg + 6 f. solv. - A.I.C. n. 024703112,
"Prefolic" 30 compresse gastroresistenti 15 mg - A.I.C. n. 024703124,
"Procorum" 50 compresse divisibili 50 mg - A.I.C. n. 025811011,
"Procorum" 100 mg compresse a rilascio prolungato 30 cpr - A.I.C.
025811047, "Samyr" im iv 5 flac. liof. 200 mg + 5 f solv. - A.I.C. n.
022865152, "Samyr" 20 compresse gastroresistenti 200 mg - A.I.C. n.
022865164, "Samyr" im iv 5 flac liof. 400 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n.
022865176, "Samyr" 20 compresse gastroresistenti 400 mg - A.I.C. n.
022865188, "Transmetil" 5 flac. liof. 500 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n.
027898067, "Transmetil" 10 compresse gastroresistenti 500 mg - A.I.C.
n. 027898081, prodotti anteriormente al 30 novembre 2001 data di
pubblicazione della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
decreto n. 627 del 18 ottobre 2001 di cambio di titolarità intestati
al vecchio titolare, possono essere dispensati per ulteriori
centottanta giorni a partire dal 24 novembre 2002.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 734 del 2 dicembre 2002
Specialità medicinali: BAL BOOTS, BOTROPASE, BRUFEN, DONAMET,
EN, ENZIPAN, FROBEN, ISIMET, KANRENOL, LEVOPRAID, MADAR, MALIASIN,
NOAN, PRIAXIM, SEREUPIN.
Societa': Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde
(Aprilia) (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali "Bal Boots"
im 10 fiale 2 ml 100 mg - A.I.C. n. 005212028, "Botropase" im iv 3
fiale 1 ml - A.I.C. n. 002780029, "Brufen" 10 supposte 600 mg -
A.I.C. n. 022593040, "Brufen" 40 g crema - A.I.C. n. 022593065,
"Brufen" 30 compresse 400 mg - A.I.C. n. 022593127, "Brufen" 30
compresse 600 mg - A.I.C. n. 022593139, "Brufen" 30 bustine gran. 600
mg - A.I.C. n. 022593103, "Brufen" "600 mg granulato" 10 bustine -
A.I.C. n. 022593178, "Brufen" "400 mg compresse" 10 compresse -
A.I.C. n. 022593180, "Donamet" 5 flac. liof. 500 mg + 5 f. solv. -
A.I.C. n. 028119079, "Donamet" 10 compresse gastror. 500 mg A.I.C. n.
028119093, "EN" 20 compresse 0,5 mg - A.I.C. n. 023593015, "EN"
20 compresse 1 mg - A.I.C. n. 023593039, "EN" 20 compresse 2 mg -
A.I.C. n. 023593054, "EN" gocce orali 20 ml - A.I.C. n. 023593078,
"EN" im iv fleboclisi 3 fiale 0,5 mg - A.I.C. n. 023593080, "EN" im
iv fleboclisi 3 fiale 2 mg - A.I.C. n. 023593092, "EN" im iv
fleboclisi 3 fiale 5 mg A.I.C. n. 023593104, "Enzipan" 80 capsule -
A.I.C. n. 027510039, "Froben" 30 confetti 100 mg - A.I.C. n.
024284034, "Froben" 10 supposte 100 mg - A.I.C. n. 024284097,
"Froben" SR 20 capsule 200 mg - A.I.C. n. 024284123, "Froben" flac.
160 ml sciroppo 0,5% - A.I.C. n. 024284073, "Froben" 0,25%
colluttorio 1 flacone 160 ml - A.I.C. n. 024284109, "Froben" 0,25%
soluzione da nebulizzare 1 flacone 15 ml - A.I.C. n. 024284135,
"Isimet" im iv 5 flac. liof. 400 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n.
028168045, "Isimet" 20 compresse gastror. 400 mg - A.I.C. n.
028168058, "Kanrenol" iv 6 flac. liof. 200 mg + 6 f. solv. 2 ml -
A.I.C. n. 023745019, "Kanrenol" 20 compresse 25 mg - A.I.C. n.
023745096, "Kanrenol" 20 compresse 100 mg - A.I.C. n. 023745072,
"Levopraid" "25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026009011,
"Levopraid" 25 mg 2 ml soluzione iniettabile per im iv 6 f - A.I.C.
n. 026009023, "Levopraid" "25 mg/ml gocce orali soluzione" flacone 20
ml - A.I.C. n. 026009035, "Levopraid" "50 mg compresse" blister 20
compresse - A.I.C. n. 026009050, "Levopraid" 50 mg 2 ml soluzione
iniettabile per im iv 6 f - A.I.C. n. 026009062, "Levopraid" "100 mg
compresse" blister 20 compresse - A.I.C. n. 026009047, "Madar" 25
confetti 10 mg - A.I.C. n. 022714036, "Maliasin" 50 confetti 100 mg -
A.I.C. n. 024332013, "Maliasin" 50 confetti 25 mg - A.I.C. n.
024332025, "Noan" 25 confetti 5 mg - A.I.C. n. 019993017, "Noan" im
iv 3 fiale 10 mg 1 ml - A.I.C. n. 019993031, "Noan" gocce orali 20 ml
- A.I.C. n. 019993043, "Priaxim" 10 bustine lavanda vag. 5 g - A.I.C.
n. 025240045, "Priaxim" gel tubo 30 g - A.I.C. n. 025240058,
"Sereupin" "20 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 027965019,
"Sereupin" "20 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027965033,
prodotti anteriormente al 30 novembre 2001 data di pubblicazione
della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 628
del 18 ottobre 2001 di cambio di titolarità intestati al vecchio
titolare, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni
a partire dal 24 novembre 2002.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 735 del 2 dicembre 2002
Specialità medicinali: AKINETON, ISOPTIN, RYTMOBETA, RYTMONORM.
Societa': Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde
(Aprilia) (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali "Akineton"
60 compresse 2 mg - A.I.C. n. 028330013, "Akineton" 50 compresse a
rilascio prolungato 4 mg - A.I.C. n. 028330037, "Isoptin" 30 confetti
40 mg - A.I.C. n. 020609018, "Isoptin" 30 compresse divisibili 80 mg
- A.I.C. n. 020609083, "Isoptin Retard" 30 compresse 120 mg - A.I.C.
n. 020609044, "Isoptin Press" 30 compresse 240 mg - A.I.C. n.
020609069, "Isoptin" 5 fiale iv 2 ml 5 mg - A.I.C. n. 020609071,
"Rytmobeta" 50 compresse 80 mg - A.I.C. n. 029528027, "Rytmobeta" 50
compresse 160 mg - A.I.C. n. 029528041, "Rytmobeta" 5 fiale 40 mg/4
ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 029528054, "Rytmonorm" 30
compresse 150 mg - A.I.C. n. 024862017, "Rytmonorm" 30 compresse 300
mg - A.I.C. n. 024862029, "Rytmonorm" 60 compresse rivestite 150 mg -
A.I.C. n. 024862070, "Rytmonorm" 60 compresse rivestite 300 mg -
A.I.C. n. 024862082, "Rytmonorm" iv 5 fiale 20 ml 70 mg - A.I.C. n.
024862031, "Rytmonorm" 28 capsule rilascio prolungato 325 mg - A.I.C.
n. 024862056, "Rytmonorm" 28 capsule rilascio prolungato 425 mg -
A.I.C. n. 024862068, prodotti anteriormente al 30 novembre 2001 data
di pubblicazione della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
del decreto n. 626 del 18 ottobre 2001 di cambio di titolarità
intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati per
ulteriori centottanta giorni a partire dal 24 novembre 2002.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 736 del 4 dicembre 2002
Specialità medicinali: CARTIDONT, MEPI MYNOL, XYLO MINOL.
Societa': Curaden Healthcare S.r.l., via Don Vercesi n. 18 -
20152 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali
"Cartidont", "Mepi Mynoi", "Xylo Minoi", nelle forme, confezioni e
numeri di A.I.C. di cui al decreto n. 212 del 7 maggio 2002, prodotti
anteriormente al 12 giugno 2002, data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana del medesimo decreto n. 212 del
7 maggio 2002, possono essere dispensati per ulteriori centottanta
giorni a partire dal 9 dicembre 2002.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.