Serie Generale n. 222 del 24-9-2009
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
DECRETO 27 agosto 2009
Ri-registrazione provvisoria del prodotto fitosanitario Goltix Combi Duo reg. n. 10264, a base di cloridazon dell'Impresa Oxon Italia S.p.A., a seguito dell'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. (09A11136) (GU Serie Generale n.222 del 24-09-2009)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari in particolare l'art. 4, paragrafo
1, lettere a) e b) e l'art. 13, paragrafo 1;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi regolamenti collegati di
cui l'ultimo il reg. (CE) n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Visto il decreto ministeriale 29 aprile 2008 di recepimento della
direttiva 2008/41/CE della Commissione del 31 marzo 2008, relativo
all'iscrizione di alcune sostanze attive, tra cui il cloridazon,
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Considerato che l'Impresa titolare dell'autorizzazione del prodotto
fitosanitario elencato nell'allegato al presente decreto ha
ottemperato a quanto previsto dall'art. 2, comma 2, del citato
decreto 29 aprile 2008, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti;
Visto altresì il parere della Commissione consultiva per i
prodotti fitosanitari espresso in data 9 giugno 2009, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria del prodotto fitosanitario riportato in
allegato al decreto, che risulta conforme alle condizioni di
iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, della sostanza attiva cloridazon;
Considerato che, conformemente a detto parere, la ri-registrazione
provvisoria del prodotto fitosanitario di cui trattasi, viene
concessa fino alla scadenza di iscrizione della prima tra le sostanze
attive che lo compongono, fatte salve la presentazione nei tempi
fissati dalle direttive di iscrizione stesse, di un dossier conforme
all'Allegato III del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, e la conseguente valutazione alla luce dei principi uniformi di
cui all'Allegato VI del medesimo decreto legislativo n. 194/1995;
Vista la nota con la quale l'impresa titolare della registrazione
del prodotto elencato in allegato al presente decreto ha trasmesso le
etichette adeguate alle nuove condizioni di impiego fissate per la
sostanza attiva cloridazon, ottemperando a quanto richiesto
dall'ufficio;
Considerato che l'impresa titolare del prodotto fitosanitario di
cui trattasi dovrà presentare entro il 31 dicembre 2010, nelle
condizioni stabilite dall'art. 3, comma 2, del citato decreto 29
aprile 2008, un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato
III del decreto legislativo n. 194/1995, nonchè i dati indicati
nella parte B dell'allegato alla direttiva di iscrizione della
sostanza attiva cloridazon, pena la revoca dell'autorizzazione;
Ritenuto di ri-registrare provvisoriamente fino al 31 dicembre
2018, data di scadenza dell'iscrizione della citata sostanza attiva
nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, il
prodotto fitosanitario indicato in allegato al presente decreto,
fatti salvi gli adempimenti stabiliti dall'art. 3, comma 2 del citato
decreto 29 aprile 2008 nonchè gli adeguamenti previsti dalle
direttive di inclusione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE
delle altre sostanze attive presenti nei formulati;
Decreta:

Il prodotto fitosanitario elencato nell'allegato al presente
decreto, contenente la sostanza attiva cloridazon, è ri-registrato
provvisoriamente alle nuove condizioni d'impiego, stabilite dalla
direttiva 2008/41/CE della Commissione del 31 marzo 2008, fino al 31
dicembre 2018, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva
cloridazon nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione:
gli adempimenti e gli adeguamenti stabiliti dall'art. 3, comma 2,
del decreto 29 aprile 2008 di iscrizione della citata sostanza attiva
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, che
prevedono la presentazione entro il 31 dicembre 2010, di un fascicolo
conforme ai requisiti di cui all'Allegato III del decreto legislativo
n. 194/1995, ai fini della valutazione dei prodotti stessi secondo i
principi uniformi di cui all'Allegato VI e tenuto conto anche delle
prescrizioni riportate nella parte B dell'allegato al decreto di
iscrizione della sostanza attiva cloridazon nell'allegato I del
decreto legislativo n. 194/1995.
Sono altresì fatti salvi gli adeguamenti, pena la revoca
dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario in questione, alle
condizioni stabilite dalle direttive che iscrivono nell'allegato I
della direttiva 91/414/CEE le altre sostanze attive presenti nel
formulato.
È approvata quale parte integrante del decreto stesso, l'etichetta
allegata, con la quale il prodotto fitosanitario deve essere posto in
commercio.
L'impresa titolare della registrazione del prodotto fitosanitario
elencato nell'allegato al presente decreto, è tenuta a rietichettare
o a fornire ai rivenditori un fac-simile di etichetta per le
confezioni dei prodotti eventualmente giacenti sia presso i magazzini
di deposito sia presso gli esercizi di vendita e ad adottare ogni
iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad assicurare un
corretto impiego in conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 27 agosto 2009
Il direttore generale: Borrello

Allegato

Prodotto fitosanitario a base di cloridazon ri-registrato
provvisoriamente fino al 31 dicembre 2018


Parte di provvedimento in formato grafico