Serie Generale n. 161 del 13-7-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farvicett» (GU Serie Generale n.161 del 13-07-2007)

Estratto determinazione A.I.C./N n. 1402 del 19 giugno 2007

Descrizione del medicinale e attribuzione N. A.I.C.
All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale:
FARVICETT nelle forme e confezioni: «pronto» soluzione busta 25 ml;
«forte» soluzione fustino 5000 ml; «forte» soluzione flacone 1000 ml;
«forte» soluzione busta 20 ml, rilasciata alla Società Nuova Farmec
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via W. Flemming, 7,
37026 Settimo di Pescantina (Verona), Italia, codice fiscale
00133360081, sono apportate le seguenti modifiche:
Denominazione: in sostituzione della denominazione «FARVICETT»
nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 032644041 «pronto» soluzione
busta 25 ml; A.I.C. n. 032644015 «forte» soluzione fustino 5000 ml;
A.I.C. n. 032644027 «forte» soluzione flacone 1000 ml; A.I.C. n.
032644039 «forte» soluzione busta 20 ml.
È ora autorizzata la denominazione «CETRIFARM» nelle forme e
confezioni: «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» busta da 25 ml; « 1,5%
+ 15% concentrato per soluzione cutanea «fustino da 5 litri; «1,5% +
15% concentrato per soluzione cutanea» flacone da 1 litro; «1,5% +
15% concentrato per soluzione cutanea» busta da 20 m.
Codice di identificazione delle confezioni:
alla confezione: «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» busta da 25
ml è ora attribuito il codice di identificazione: A.I.C. n.
037846019 (in base 10) 142Z03 (in base 32);
alla confezione: «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea»
fustino da 5 litri è ora attribuito il codice di identificazione:
A.I.C. n. 037846021 (in base 10) 142Z05 (in base 32);
alla confezione: «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea»
flacone da 1 litro è ora attribuito il codice di identificazione:
A.I.C. n. 037846033 (in base 10) 142Z0K (in base 32);
alla confezione: «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea»
busta da 20 ml è ora attribuito il codice di identificazione: A.I.C.
n. 037846045 (in base 10) 142Z0X (in base 32).
Restano confermate le seguenti condizioni:
Confezione: «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» busta da 25 ml -
A.I.C. n. 037846019 (in base 10) 142Z03 (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione cutanea.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec
S.r.l., 37026 Settimo di Pescantina (Verona), Italia, (tutte le
fasi).
Composizione: 100 g di soluzione contengono:
Principi attivi: Clorexidina gluconato 0,015 g; Cetrimide 0,15 g.
Eccipienti: Alcool etilico 95% 0,06 g; Colorante E 104 0,00065 g;
Acqua depurata quanto basta a 100 g.
Classificazione ai fini della rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea»
fustino da 5 litri - A.I.C. n. 037846021 (in base 10) 142Z05 (in base
32).
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione cutanea.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec
S.r.l., 37026 Settimo di Pescantina (Verona), Italia, (tutte le
fasi).
Composizione: 100 g di soluzione contengono:
Principi attivi: Clorexidina gluconato 1,50 g; Cetrimide 15,00 g.
Eccipienti: Salicilato di metile 0,05 g; Alcool isopropilico 6,00
g; Essenza 2 g; Colorante E110 0,10 g; Acqua depurata quanto basta a
100 g.
Classificazione ai fini della rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea»
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 037846033 (in base 10) 142Z0K (in base
32).
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione cutanea.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec
S.r.l., 37026 Settimo di Pescantina (Verona), Italia, (tutte le
fasi).
Composizione: 100 g di soluzione contengono:
Principi attivi: Clorexidina gluconato 1,50 g; Cetrimide 15,00 g
Eccipienti: Salicilato di metile 0,05 g; Alcool isopropilico 6,00
g; Essenza 2 g; Colorante E110 0,10 g; Acqua depurata quanto basta a
100 g.
Classificazione ai fini della rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: «1,5% + 15% concentrato per soluzione cutanea» busta
da 20 ml - A.I.C. n. 037846045 (in base 10) 142Z0X (in base 32).
Forma farmaceutica: concentrato per soluzione cutanea.
Validità prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Nuova Farmec
S.r.l., 37026 Settimo di Pescantina (Verona), Italia, (tutte le
fasi).
Composizione: 100 g di soluzione contengono:
Principi attivi: Clorexidina gluconato 1,50 g; Cetrimide 15,00 g.
Eccipienti: Salicilato di metile 0,05 g; Alcool isopropilico 6,00
g; Essenza 2 g; Colorante E110 0,10 g; Acqua depurata quanto basta a
100 g.
Indicazioni terapeutiche: pulizia e disinfezione della cute lesa
(ferite, ustioni....); pulizia ed antisepsi esterna in ostetricia,
ginecologia ed urologia; disinfezione della cute.
Altre condizioni: le confezioni della specialità medicinale
sopra indicata, continuano a far riferimento al dossier, identificato
dal codice A.I.C. n. 032644, presentato per l'autorizzazione
originale e successive modifiche.
Smaltimento scorte.

I lotti già prodotti, contraddistinti dai numeri A.I.C.: n.
032644041, n. 032644015, n. 032644027, n. 032644039 e dalla
denominazione in precedenza attribuiti, non possono più essere
venduti a decorrere dal centottantunesimo successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.