Serie Generale n. 248 del 23-10-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 17 agosto 2000
Aggiornamento degli elenchi allegati alla legge 11 ottobre 1986, n. 713, sulla produzione e la vendita dei cosmetici, in attuazione delle direttive della Commissione dell'Unione europea 2000/6/CE e 2000/11/CE. (GU Serie Generale n.248 del 23-10-2000)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ

DI CONCERTO CON
IL MINISTRO DELL'INDUSTRIA
DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO

VISTA la legge 11 ottobre 1986, n. 713, modificata con decreto
legislativo 10 settembre 1991, n.300 e con decreto legislativo 24
aprile 1997, n. 126, recante norme per l'attuazione delle direttive
della Comunità economica europea sulla produzione e la vendita dei
cosmetici;
VISTO, in particolare, l'articolo 2, comma 6, della predetta
legge, il quale stabilisce che gli elenchi e le prescrizioni di cui
agli allegati della stessa sono aggiornati, tenuto conto anche delle
direttive dell'Unione Europea, con decreto del Ministro della
sanità, di concerto con il Ministro dell'industria, del commercio e
dell'artigianato;
VISTI i decreti ministeriali 24 gennaio 1987, n.91, 24 novembre
1987, n. 530, 28 dicembre 1988, 15 gennaio 1990, 3 settembre 1990, 25
settembre 1991, 30 dicembre 1992, 16 luglio 1993, 29 ottobre 1993, 2
agosto 1995, 2 settembre 1996, 24 luglio 1997, 22 gennaio 1999 e 11
giugno 1999 pubblicati rispettivamente nel supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 65 del 19 marzo 1987, nel supplemento ordinario
n. 3 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 30 dicembre 1987, nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 48 del 27 febbraio 1989,
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale. n. 58 del 10 marzo 1990,
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale, n. 255 del 31 ottobre
1990, nello Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 299 del 21
dicembre 1991, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale, n. 28 del 4
febbraio 1993, nella Gazzetta Ufficiale serie generale - n. 177 del
30 luglio 1993, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 37 del
15 febbraio 1994, nella Gazzetta Ufficiale, serie generale - n.301
del 28 dicembre 1995, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n.
213 dell'11 settembre 1996, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 233 del 6 ottobre 1997, nella Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 78 del 3 aprile 1999 e nella Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 151 del 30 giugno 1999, con i quali si è provveduto ad
aggiornare gli elenchi allegati alla legge n. 713/1986, anche in
attuazione delle direttive della Commissione delle Comunità europee
numeri 85/391/CEE, 86/179/CEE, 86/199/CEE, 87/137/CEE, 88/233/CEE,
89/174/CEE, 90/121/CEE, 91/184/CEE, 92/8/CEE, 92/86/CEE, 93/47/CEE,
94/32/CE, 95/34/CE, 96/41/CE, 97/1/CE, 97/45/CE, 98/16/CE e 98/62/CE:
VISTO il decreto ministeriale 8 maggio 1996, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale serie generale n. 114 del 17 maggio 1996:
RITENUTA la necessità di Modificare ulteriormente gli allegati
della legge citata in attuazione delle direttive 2000/6/CE e
2000/11/CE, adottate dallo Commissione delle Comunità europee
rispettivamente in data 29 febbraio 2000 e 10 marzo 2000.
VISTO il parere espresso dall'Istituto Superiore di Sanità con la
note prot n.021747/TOC12-CHF datato 25 maggio 2000

DECRETA

Art. 1.

1. Agli allegati, della legge 11 ottobre 1986, n. 713, modificata dal
decreto legislativo 10 settembre 1991, n. 300, e dal decreto
legislativo 24 aprile 1997, n. 126, sono apportate le modifiche
previste dagli articoli seguenti.

Art. 2.

1. Nell'allegato II, contenente l'elenco delle sostanze che non
possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici, da ultimo
modificato con decreto ministeriale 11 giugno 1999, sono soppressi i
seguenti numeri d'ordine:
362. 3'-etil-5',6',7',8'-tetramentil-2'- acetonoftalene
(acetil-etil-tetrametil-tetralina) (AETT);
365. Acido aristolochico e suoi sali;
366. Zirconio e suoi composti, esclusi i complessi che figurano con
il numero d'ordine 52 nell'allegato III, prima parte, le lacche,
i pigmenti o i sali di zirconio dei coloranti che figurano, con
il riferimento (3) nell'allegato III, parte seconda e
nell'allegato IV, parte seconda;
376. Minoxidil, suoi sali e derivati.
377. 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-diossina;
382. 3,4',5-Tribromosalicilanilide (tribromsalan);
383. Fitolacca Species e loro preparati;
389. 11-alfa-idrossipregn-4-ene-3,20-dione e tutti i suoi esteri;
390. Colorante C I 42 640;
394. Antiandrogeni a struttura steroidea;
395. Acetonitrile;
396. Tetraidrozolina e suoi sali;
2. Nello stesso allegato II sono aggiunti i seguenti numeri d'ordine:
362. 3'-etil-5',6',7',8'-tetraidro-5',6',8',8'-tetrametil-2'-acetonaf
talene (acetil-etil-tetrametil-tetralina) (AETT);
1-[2-(3-etil-5,6,7,8-tetraidro-5,5,8,8-tetrametil)naftalenil]eta
none;
1,1,4,4-tetrametil-6-etil-7-acetil-1,2,3,4-tetraidronaftalene;
[88-29-9];
365. Acido aristolochico e suoi sali; acido
8-metossi-6-nitrofenantro[3,4-d]-1,3-diossolo-5-carbossilico[313
-67-7]; Aristolochia Spp. e suoi preparati;
366. Zirconio e suoi derivati, ad eccezione delle sostanze che fanno
capo al numero d'ordine 52 dell'allegato III, parte prima e di
lacche, pigmenti o sali di zirconio dei coloranti che figurano
nell'allegato IV, parte prima, con il riferimento "3";
[7440-67-7];
376. 6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidindiammina-3-ossido (Minoxidil) e
suoi sali; [38304-91-5];
377. 2,3,8-Tetraclorodibenzo-p-diossina;
2,3,7,8-tetraclorodibenzo[b,e][1,4] diossina: [1746-01-61];
382. 3,4'5-Tribromosalicilanilide;
3,5-dibromo-N-(4-bromofenil)-2-idrossibenzammide; [87-10-5];
383. Fitolacca (Phytolacca Spp.) e suoi preparati;
389. 11-alfa-idrossipregn-4-ene-3,20-dione- e suoi esteri; [80-75-1;
390. Colorante C1.42 640: sale sodico di
N-[4-[[(dimetilammino)fenil][4-[etil(3-sulfofenil)metil]ammino]f
enil]metilen]-2,5-cicloesadien-1-iliden]-N-etil-3-sulfobenzenmet
anamminio idrossido, sale interno; [1694-09-3];
394. Antiandrogeni a struttura steroidea;
395. Acetonitrile, [75-05-8];
396. Tetroidrozolina e suoi sali;
4,5-diidro-2-(1,2,3,4-tetraidro-1-natftalenil)-1H-imidazolo;
Tetrizolina (DC It); [84-22-0];

3. Nello stesso allegato II il primo trattino del paragrafo b) del
numero d'ordine 422 è sostituito dal seguente:
"Transesterificazione o idrolisi ad un minimo di 200o C e sotto
pressione corrispondente adeguata, per 20 minuti (glicerolo, acidi
grassi ed esteri degli acidi grassi)";

Art. 3

1. Nell'allegato III, parte prima, da ultimo modificato con decreto
ministeriale 11 giugno 1999, il numero d'ordine 1 è modificato come
indicato nella seguente tabella:
----&gt; INSERIRE IMMAGINE PAG. 14 e 15 &lt;----

Art. 4

1. Nell'allegato V, sezione prima, parte prima, da ultimo modificato
con decreto ministeriale 11 giugno 1999, si aggiungono i seguenti
numeri d'ordine:
----&gt; INSERIRE IMMAGINE PAG. 16 &lt;----

Art. 5.

I prodotti cosmetici non conformi alle disposizioni previste dal
presente decreto non possono essere messi in commercio da produttori
e importatori a decorrere dalla data di entrata in vigore del
presente decreto e non possono essere venduti nè ceduti al
consumatore finale a decorrere dal 1 gennaio 2001.

Il presente decreto sarà trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 17 agosto 2000

Il Ministro della sanità
Veronesi
Il Ministro dell'industria
del commercio e dell'artigianato
Letta
Registrato alla Corte dei conti il 2 ottobre 2000
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 158