Serie Generale n. 271 del 19-11-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 1 settembre 1998
Disposizioni relative alla classificazione, imballaggio ed etichettatura di sostanze pericolose in recepimento della direttiva 97/69/CE. (GU Serie Generale n.271 del 19-11-1998)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, recante
attuazione della direttiva n. 92/32/CEE concernente classificazione,
imballaggio ed etichettatura delle sostanze pericolose, come
modificato con decreto legislativo 25 febbraio 1998, n. 90, ed in
particolare l'articolo 37, comma 2;
Visto il decreto ministeriale 28 aprile 1997, ed in particolare
l'allegato I, recante un elenco di sostanze pericolose e dettagli
relativi alla classificazione e alla etichettatura per ogni sostanza
o gruppi di sostanze;
Vista la direttiva 97/69/CE della Commissione del 5 dicembre 1997
recante ventitreesimo adeguamento al progresso tecnico della
direttiva 67/548/CEE del consiglio concernente il ravvicinamento
delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative
relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura
delle sostanze pericolose;
Considerato che studi di laboratorio indicano che alcune fibre
artificiali vetrose (silicati) presentano effetti cancerogeni; che le
indagini epidemiologiche hanno suscitato preoccupazioni circa gli
effetti sulla salute delle fibre artificiali vetrose (silicati);
Considerato che l'elenco delle sostanze pericolose figurante
nell'allegato I del decreto ministeriale 28 aprile 1997 deve essere,
pertanto, adattato e completato, in particolare per inserirvi alcune
fibre artificiali vetrose (silicati) e che occorre anche modificare
la prefazione del medesimo allegato per inserirvi le note e le
disposizioni specifiche per l'identificazione, la classificazione e
l'etichettatura delle fibre artificiali vetrose (silicati);
Considerato che, allo stato delle conoscenze attuali, sembra
giustificato in presenza di certe circostanze escludere che alcune
fibre artificiali vetrose (silicati) siano classificate come
cancerogene e che questa possibilità sarà riesaminata alla luce di
sviluppi tecnici e scientifici, in particolare nell'area delle prove
di screening della cancerogenesi;
Considerato che in alcune disposizioni degli allegati I e VI del
decreto ministeriale 28 aprile 1997 figura la sigla "CEE";
Decreta:
Art. 1.
1. L'allegato I del decreto ministeriale 28 aprile 1997 è così
modificato:
a) il quinto paragrafo del capitolo intitolato "Nomenclatura" della
prefazione è sostituito dal seguente testo:
"L'articolo 23, paragrafo 2, lettera a), prevede che, per le
sostanze elencate nell'allegato I, il nome della sostanza che deve
figurare sull'etichetta sia uno di quelli indicato nell'allegato. Per
alcune sostanze, a fini di identificazione, sono state aggiunte
informazioni supplementari in parentesi quadra. Dette informazioni
non devono figurare sull'etichetta".
b) la nota A della prefazione è sostituita dal testo seguente:
"Nota A:
Il nome della sostanza deve figurare sull'etichetta sotto una delle
denominazioni di cui all'allegato I (articolo 23, paragrafo 2,
lettera a)).
Nell'allegato I è tuttavia utilizzata la denominazione generale
del tipo "composti di ..." o "sali di ...". In tal caso, il
fabbricante o qualsiasi persona che immette tale sostanza sul mercato
è tenuto a precisare sull'etichetta il nome esatto, tenendo conto
del capitolo ''Nomenclatura'' della prefazione.
Esempio per BeCl 2 : cloruro di berillio".
c) le seguenti note Q ed R vengono aggiunte alla prefazione:
"Nota Q:
La classificazione ''cancerogeno'' non si applica se è possibile
dimostrare che la sostanza in questione rispetta una delle seguenti
condizioni:
una prova di persistenza biologica a breve termine mediante
inalazione ha mostrato che le fibre di lunghezza superiore a 20 mum
presentano un tempo di dimezzamento ponderato inferiore a 40 giorni;
oppure
una prova di persistenza biologica a breve termine mediante
instillazione intratracheale ha mostrato che le fibre di lunghezza
superiore a 20 mum presentano un tempo di dimezzamento ponderato
inferiore a 40 giorni;
oppure
un'adeguata prova intraperitoneale non ha rivelato un'eccessiva
cancerogenicità;
oppure
una prova di inalazione appropriata a lungo termine ha portato alla
conclusione che non ci sono effetti patogeni significativi o
alterazioni neoplastiche.
Nota R:
La classificazione ''cancerogeno'' non si applica alle fibre il cui
diametro geometrico medio ponderato rispetto alla lunghezza meno due
errori standard risulti maggiore di 6 mum".

Art. 2.
1. All'allegato I del decreto ministeriale 28 aprile 1997 sono
aggiunte le voci di cui all'allegato al presente decreto e
l'espressione "numero CEE" è sostituita dall'espressione "numero
CE".

Art. 3.
1. L'allegato VI del decreto ministeriale 28 aprile 1997 è così
modificato:
a) l'espressione "numero CEE" è sostituita dall'espressione
"numero CE";
b) l'espressione "etichettatura CEE" è sostituita dall'espressione
"etichettatura CE".

Art. 4.
1. Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana ed entrerà in vigore a partire dal 16
dicembre 1998.
Roma, 1 settembre 1998
Il Ministro: Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 12 ottobre 1998
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 86

----&gt; Vedere Allegato da Pag. 18 a Pag. 21 della G.U. &lt;----