Serie Generale n. 151 del 30-6-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 giugno 2012
Proroga della sospensione cautelativa dell'autorizzazione all'impiego di sementi trattate con prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive clothianidin, thiamethoxam, imidacloprid e fipronil, di cui al decreto 25 ottobre 2011. (12A07361) (GU Serie Generale n.151 del 30-06-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli
alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Considerato che le sostanze attive clothianidin, thiamethoxam,
imidacloprid e fipronil sono iscritte nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, ora nell'allegato che riporta
l'elenco delle sostanze attive autorizzate ad essere contenute nei
prodotti fitosanitari;
Visto il regolamento (CE) 178/2002, del Parlamento europeo e del
Consiglio, che stabilisce i principi ed i requisiti generali della
legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la
sicurezza alimentare e fissa le procedure nel campo della sicurezza
alimentare, ed in particolare l'art. 7, che stabilisce il principio
di precauzione;
Visto il decreto dirigenziale 17 settembre 2008, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale n. 221
del 20 settembre 2008, relativo alla «Sospensione cautelativa
dell'autorizzazione di impiego per la concia di sementi dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive clothianidin,
thiamethoxam, imidacloprid e fipronil, ai sensi dell' art. 13, comma
1, del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290»;
Vista la direttiva 2010/21/UE della Commissione del 12 marzo 2010
che modifica l'allegato I della direttiva 91/414/CEE per quanto
riguarda le disposizioni specifiche relative alle sostanze attive
clothianidin, thiametoxam, imidacloprid e fipronil, comprese le
adeguate misure di attenuazione dei rischi per gli organismi non
bersaglio, con particolare riferimento alle api da miele;
Considerato che l'attuazione delle misure previste dalla richiamata
direttiva da parte degli Stati membri comporta la verifica della
reale fattibilità della messa in opera di tali disposizioni, con
particolare riguardo alle modalità di preparazione delle sementi e
alle attrezzature impiegate per la semina, al fine di garantire un
elevato grado di incorporazione del seme nel suolo e ridurre al
minimo le perdite e il rilascio di polveri;
Considerato che la suddetta direttiva 2010/21/UE è stata recepita
con il decreto ministeriale del 15 ottobre 2010, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale n. 12
del 17 gennaio 2011;
Visto il decreto dirigenziale 25 ottobre 2011, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale n. 254
del 31 ottobre 2011, relativo alla «Proroga della sospensione
cautelativa dell'autorizzazione di impiego per la concia di sementi
dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive clothianidin,
thiamethoxam, imidacloprid e fipronil, ai sensi dell'art. 13, comma
1, del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, fino al 30 giugno 2012;
Considerato che il suddetto decreto prevedeva, in particolare,
l'acquisizione del parere sui risultati del progetto di monitoraggio
e ricerca APENET condotte a livello nazionale, da parte
dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), da
sottoporre alla Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari;
Considerato che l'acquisizione di tale parere si è reso necessario
in quanto dalla Relazione APENET emergeva un quadro complesso e non
ancora esaustivo in merito ai fattori di rischio per la salute delle
api essenzialmente connessi alla dispersione delle polveri contenenti
le sostanze attive in questione e agli effetti letali e sub letali
associati alla presenza di residui di neonicotinoidi e fipronil,
nonchè all'impolveramento delle api in situazione di differente
umidità;
Considerato che il parere richiesto ufficialmente all'EFSA per il
tramite della Commissione europea non è ancora pervenuto;
Considerato che in data 25 aprile 2012 la Commissione europea ha
dato mandato all'EFSA di effettuare un' analisi approfondita degli
effetti delle sostanze attive neonicotinoidi sulle api, la cui
pubblicazione è in programma entro il mese di dicembre 2012;
Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti
fitosanitari, nel corso della riunione del 20 giugno 2012, ha
ravvisato la necessità di prorogare in via precauzionale la
sospensione di cui al decreto dirigenziale 25 ottobre 2011, in attesa
di acquisire da parte dell'EFSA sia il parere sui risultati del
progetto APENET, sia le conclusioni delle analisi in merito agli
effetti acuti e cronici delle sostanze attive neonicotinoidi sulle
api;
Ritenuto pertanto, alla luce di quanto sopra esposto, di dover
procedere, in via precauzionale, alla proroga della sospensione di
cui al decreto dirigenziale 25 ottobre 2011 per ulteriori sette mesi,
al fine di acquisire le suddette valutazioni dell'EFSA e sottoporre
nuovamente la questione alla Commissione consultiva dei prodotti
fitosanitari;

Decreta:

Il termine fissato all'art. 1 del decreto dirigenziale del 25
ottobre 2011 è prorogato al 31 gennaio 2013.
Il presente decreto sarà notificato alle imprese titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari in questione ed entrerà in
vigore il giorno stesso della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Roma, 25 giugno 2012

Il direttore generale: Borrello