Serie Generale n. 6 del 9-1-2012
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario. (11A16715) (GU Serie Generale n.6 del 09-01-2012)

Decreto n. 153 del 19 dicembre 2011

La titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio
delle specialità medicinali per uso veterinario sottoelencate, fino
ad ora registrata a nome della società Fort Dodge Animal Health SpA
con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense 90 -
codice fiscale n. 00278930490.
POULVAC MAREK CVI+HVT - A.I.C. n. 103256
CYDECTIN 0,5% POUR-ON soluzione per bovini - A.I.C. n. 102363
EQUEST - A.I.C. n. 102720
CYDECTIN 1% soluzione iniettabile per ovini - A.I.C. n. 102632
CYDECTIN 1% soluzione iniettabile per bovini - A.I.C. n. 101594
SUVAXYN M. HYO PARASUIS - A.I.C. n. 104027
SUVAXYN PARVO ST - A.I.C. n. 104040
CYDECTIN 0,1% soluzione orale per pecore - A.I.C. n. 102287
EQUEST PRAMOX gel orale - A.I.C. n. 103820
CYDECTIN 10% LA per bovini - A.I.C. n. 103760
CYDECTIN 2% LA per ovini - A.I.C. n. 104019
CYDECTIN TRICLAMOX soluzione orale per pecore - A.I.C. n. 104116
SUVAXYN M.H ONE - A.I.C. n. 104078
POULVAC PABAC IV - A.I.C. n. 103934
EFFYDRAL - A.I.C. n. 100157
è ora trasferita alla società Pfizer Italia Srl con sede legale
e fiscale in Latina, via Isonzo 71 - codice fiscale n. 06954380157.
La produzione ed il rilascio dei lotti continuano ad essere
effettuati come in precedenza autorizzato fatta salva l'eventuale
modifica di denominazione delle officine, come di seguito indicato.
Poulvac Marek CVI+HVT:
vaccino: produzione: Pfizer Animal Health, 2000 Rockford Road,
Charles City, Iowa 50616 USA e Pfizer Global Manufacturing Weesp,
C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi - rilascio dei
lotti Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813
Vall de Bianya, Girona (Spagna) (per la produzione effettuata in Iowa
- USA) e Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36,
1381 CP Weesp, Paesi Bassi;
diluente: produzione e rilascio dei lotti: Pfizer Olot S.L.U.,
Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona
(Spagna).
Suvaxyn M. HYO Parasuis: produzione: Pfizer Animal Health, 2000
Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA. Rilascio dei lotti:
Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de
Bianya, Girona (Spagna).
Poulvac Pabac IV: produzione: Pfizer Animal Health, 2000 Rockford
Road, Charles City, Iowa 50616 USA e Pfizer Olot S.L.U., Carretera
Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna).
Rilascio dei lotti Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La
Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna).
Cydectin 0,5% Pour-on soluzione per bovini - Equest gel orale -
Cydectin 1% soluzione iniettabile per ovini - Cydectin 1% soluzione
iniettabile bovini - Suvaxyn Parvo ST - Cydectin 0,1% soluzione orale
per pecore - Equest Pramox gel orale - Cydectin 10% LA per bovini -
Cydectin 2% LA per ovini - Cydectin Triclamox soluzione orale per
pecore - Suvayn MH One: produzione e rilascio dei lotti: Pfizer Olot
S.L.U., Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya,
Girona (Spagna).
Effydral: produzione: Apotek Nederland, B.V., Bio Science Park,
Archimedesweg 2 - 2333N Leiden - Paesi Bassi. Rilascio dei lotti:
Apotek Nederland, B.V., Bio Science Park, Archimedesweg 2 - 2333N
Leiden - Paesi Bassi e Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van
Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi.
Le specialità medicinali veterinarie suddette restano
autorizzate nello stato di fatto e di diritto in cui si trovano.
I lotti già prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.