Serie Generale n. 60 del 13-3-2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 11 febbraio 2015
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva fosfonato di disodio approvata con regolamento (UE) n. 832/2013 della Commissione, in conformita' al regolamento (CE) n. 1107/2009 e recante modifica dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. (15A01783) (GU Serie Generale n.60 del 13-03-2015)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Vista la direttiva 2009/1 28/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
"Conferimento dì funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59", ed in particolare gli articoli 115, recante
"Ripartizione delle competenze" e l'art. 119, recante
"Autorizzazioni";
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente "Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato" e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente "Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183";
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, concernente "Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute", ed in particolare l'art. 10, recante
"Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione";
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
"Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari", e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente "Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti", e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
"Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi", e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante
"Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
"Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: "Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi";
Considerato che la sostanza attiva fosfonato di disodio è stata
approvata con il regolamento (UE) n. 832/2013 della Commissione, fino
al 31 gennaio 2024, in conformità al regolamento (CE) n.1107/2009 e
modificando di conseguenza l'allegato del regolamento di esecuzione
(UE) n. 540/2011;
Considerato che, in particolare, per questa prima fase di
adeguamento è previsto che i titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari siano in possesso di un fascicolo conforme alle
prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011, o in
alternativa, possano comunque dimostrare di potervi accedere e
dimostrino, altresì, di rispettare le condizioni dell'allegato del
reg. (UE) n. 832/2013 ad esclusione di quelle riportate nella colonna
relativa alle disposizioni specifiche;
Considerato che la ri-registrazione provvisoria dei prodotti
fitosanitari di cui trattasi può essere concessa fino al 31 gennaio
2024, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
stessa, fatta salva la presentazione entro i termini previsti dal
regolamento (UE) n. 832/2013 della Commissione, di un dossier
adeguato alle prescrizione di cui al regolamento (UE) n. 545/2011
della Commissione con i dati non presenti all'atto della
registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari, avvenuta ai
sensi dell'art. 80 del regolamento (CE) n. 1107/2009, nonchè ai dati
indicati nella colonna delle "disposizioni specifiche" dell'allegato
al regolamento di approvazione della sostanza attiva in questione;
Considerato che detti dossier adeguati saranno oggetto di una nuova
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'art. 29, paragrafo
6 del Reg. 1107/2009, secondo i tempi stabiliti dall'art. 2, par. 2,
parte a) del regolamento (UE) n. 1175/2013 della Commissione;
Ritenuto di ri-registrare provvisoriamente i prodotti fitosanitari
in questione, fino al 31gennaio 2024, termine dell'approvazione della
sostanza attiva fosfonato di disodio, fatti salvi gli adempimenti
sopra menzionati nei tempi e con le modalità definite dal
regolamento (UE) della Commissione n. 1175/2013;
Visto il versamento effettuato ai sensi del citato decreto
ministeriale 28 settembre 2012;

Decreta:

Sono ri-registrati provvisoriamente, fino al 31 gennaio 2024, data
di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva fosfonato di
disodio, i prodotti fitosanitari riportati in allegato al presente
decreto.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari in questione, gli adempimenti e gli adeguamenti
stabiliti dal Regolamento (UE) della Commissione n. 832/2013 di
approvazione della sostanza attiva medesima, che prevede la
presentazione di un fascicolo adeguato ai requisiti di cui al
regolamento (UE) n. 545/2011, nonchè ai dati indicati nella colonna
delle "disposizioni specifiche" dell'allegato al regolamento di
approvazione della sostanza attiva, fosfonato di disodio. Detti
fascicoli saranno nuovamente valutati alla luce dei principi uniformi
di cui all'art. 29, paragrafo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 11 febbraio 2015

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico