Serie Generale n. 168 del 21-7-2005
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 marzo 2005
Approvazione e pubblicazione del I supplemento alla XI edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana. (GU Serie Generale n.168 del 21-07-2005)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge
7 novembre 1942, n. 1528;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alle revisione e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione della convenzione europea per la elaborazione di una
Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Visto l'art. 6, comma 2-bis, del decreto legislativo 12 giugno
2001, n. 217, convertito, con modificazioni dalla legge 3 agosto
2001, n. 317, concernente, fra l'altro, l'istituzione del Ministero
della salute;
Visto l'art. 115 del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112,
recante conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato
alle regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della
legge 15 marzo 1997, n. 59;
Visto il decreto ministeriale 9 ottobre 1998 (del quale è stato
dato avviso nella Gazzetta Ufficiale n. 1 del 2 gennaio 1999), con il
quale è stato approvato il testo della X edizione della Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana;
Visto il decreto ministeriale 2 maggio 2002 (del quale è stato
dato avviso nella Gazzetta Ufficiale n. 198 del 26 giugno 2002), con
il quale è stato approvato il testo della XI edizione della
Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana;
Vista la Farmacopea europea, V edizione, aggiornata ed integrata in
base alle risoluzioni del Comitato di sanità pubblica del Consiglio
d'Europa (accordo parziale), adottata a seguito delle decisioni prese
dalla Commissione europea di Farmacopea in applicazione delle
disposizioni dell'art. 6 della Convenzione europea predetta;
Sentita la Commissione permanente per la revisione e la
pubblicazione della Farmacopea ufficiale, prevista dalla citata legge
9 novembre 1961, n. 1242;
Ritenuto di dover procedere all'approvazione del testo del primo
supplemento alla XI edizione della Farmacopea ufficiale della
Repubblica italiana, predisposto dalla predetta Commissione anche
sulla base delle decisioni adottate dalla Commissione europea di
Farmacopea;

Decreta:

Art. 1.
È approvato il testo del I supplemento alla XI edizione della
Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana.

Art. 2.
Il supplemento alla XI edizione della «Farmacopea ufficiale» sarà
pubblicato dall'Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato ed entrerà
in vigore a partire dal novantesimo giorno successivo alla
pubblicazione del presente decreto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana, ad eccezione delle «Norme di buona preparazione
dei radiofarmaci in medicina nucleare» contenute in detto
supplemento, che entreranno in vigore a partire dal primo giorno del
trentaseiesimo mese successivo a quello della data di pubblicazione
del supplemento.
Roma, 30 marzo 2005
Il Ministro: Sirchia