Serie Generale n. 147 del 25-6-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuovi prodotti medicinali, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.147 del 25-06-1994)

Decreto n. 72 del 13 giugno 1994

Specialità medicinali per uso veterinario:

Registrazione n.
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COCCIDIOXAL
flacone 10 ml (sol. 5%) 2.068/A-1
GRAVORMON E FORTE
flacone 20 ml 10.375/1
PLURISULFA
10 bustine 5 g 8.778
PROGON VETERINARIO
2 fiale da 1000 U.I. + solvente 5 ml 6.643
flacone da 10000 U.I. + solvente 15 ml 6.643/A
TROFOCORTINA VETERINARIA
flacone 100 U.I. + solvente 20 ml 7.635/C

Titolare A.I.C.: Istituto sieroterapico milanese S. Belfanti
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Darwin,
22, codice fiscale 00825190150.
Modifiche apportate: Titolare A.I.C.: Nuovo titolare A.I.C.:
Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale
01396760595.
Produttore: i prodotti medicinali per uso veterinario sono ora
prodotti presso l'officina consortile della società titolare
dell'A.I.C. sita in Aprilia.
Numeri di A.I.C.: alle confezioni dei prodotti sottoindicati
vengono assegnati i numeri di A.I.C. a fianco indicati:

Numero di A.I.C.
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COCCIDIOXAL
flacone 10 ml (sol. 5%) 100201019
GRAVORMON E FORTE
flacone 20 ml 100202011
PLURISULFA
10 bustine 5 g 100203013
PROGON VETERINARIO
2 fiale da 1000 U.I. + solvente 5 ml 100204015
flacone da 10000 U.I. + solvente 15 ml 100204017
TROFOCORTINA VETERINARIA
flacone 100 U.I. + solvente 20 ml 100205018
Decreto n. 75 del 13 giugno 1994

Specialità medicinale per uso veterinario "VETKELFIZINA"
(solfametopirazina) nelle seguenti preparazioni e confezioni:
soluzione iniettabile al 30%, flaconi da 100 ml e 200 ml,
registrazione n. 24198;
compresse, 12 compresse da 2 g, registrazione n. 24198/A;
boli, 6 boli da 8 g, registrazione n. 24198/B.
Titolare A.I.C.: Società Vetem S.p.a., con sede legale in Porto
Empedocle (Agrigento), lungomare Pirandello, 8, codice fiscale
01988770150.
Modifiche apportate:
serie e confezioni: è autorizzata l'immissione in commercio
delle seguenti nuove forme farmaceutiche, serie e confezioni alle
quali viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:
soluzione orale al 30%, flacone da 10 ml, numero di A.I.C.
100109053.
Composizione: principio attivo: sulfametopirazina (come sale
sodico) 30,000 g; altri componenti: sodio formaldeide solfossilato,
sodio versenato bisodico, sodio idrato, acqua per preparazioni
iniettabile (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
compresse: 20 compresse in blister da 300 mg, numero di A.I.C.
100109065;
composizione: principio attivo: sulfametopirazina 300,000 mg;
altri componenti: amido frumento, magnesio stearato (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
soluzione iniettabile al 30%: flacone da 10 ml, numero di A.I.C.
100109077.
Produttore: La ditta dell'A.I.C. nello stabilimento di Porto
Empedocle (Agrigento).
Per la presentazione compresse da 300 mg nella confezione 20
compresse in blister, le operazioni terminali di confezionamento
(blisteraggio ed inscatolamento) saranno effettuate dalla società
S.I.I.T. - Servizio internazionale imballaggi termosaldanti S.r.l.,
nello stabilimento di Trezzano sul Naviglio (Milano).
Numero di A.I.C.: Alle confezioni di seguito indicate e già in
commercio viene attribuito il numero di A.I.C. a fianco indicato:

Numero di A.I.C.
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soluzione iniettabile al 30%:
flacone da 100 ml 100109014
flacone da 200 ml 100109026
compresse:
scatola 12 compresse da 2 g 100109038
boli:
scatola 6 boli da 8 g 100109040

I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.

Decreto n. 77 del 13 giugno 1994

Specialità medicinale per uso veterinario "TOLFEDINE" (acido
tolfenamico).
Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana A.T.I. S.r.l., con
sede legale e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Libertà n. 1,
codice fiscale 00416510287.
Produttore: Laboratorio Vetoquinol C.A. 70204 Lure - Cedex
(Francia), con effettuazione delle operazioni terminali di
confezionamento, anche da parte della società titolare dell'A.I.C.
nell'officina consortile di Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
soluzione iniettabile per cani e gatti:
flacone da 10 ml, numero di A.I.C. 100076013;
compresse:
astuccio da 20 compresse da 6 mg per cani e gatti di piccola
taglia, numero di A.I.C. 100076025;
astuccio da 16 compresse da 60 mg per cani, numero di A.I.C.
100076037.
Composizione:
compresse: 1 compressa da 0,394 g contiene:
principio attivo: acido tolfenamico 0,060 g; altri componenti:
amido di frumento, calcio fosfato bibasico, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, sodio docusato (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
soluzione: 100 ml di soluzione contengono:
principio attivo: acido tolfenamico 4,00 g; altri componenti:
diclicol etilenico, alcool benzilico, sodio formaldeide solfossilato,
ethanolammina, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: è indicato in tutte le affezioni
accompagnate da processi infiammatori e sindromi dolorose, in modo
particolare a carico dell'apparato locomotore (affezioni
muscolo-tendinee, articolari, ossee, ecc.) e dell'apparato urinario
(affezioni del tratto urinario inferiore, es. urolitiasi del gatto).
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.