Serie Generale n. 179 del 4-8-2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 9 luglio 2015
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, dei prodotti fitosanitari SMARTFRESH PROTABS e SMARTFRESH PROACTIVATORS contenenti la sostanza attiva 1-metilciclopropene. (15A06017) (GU Serie Generale n.179 del 04-08-2015)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sui mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione dei capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115, recante
«Ripartizione competenze» e l'art. 119, recante «Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014, recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari», ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Vista la domanda presentata in data 19 dicembre 2014 dall'impresa
«Rohm and Haas France S.A.S» finalizzata al rilascio
dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario «Smartfresh Protabs» a
base della sostanza attiva 1-metilciclopropene come regolatore di
crescita per trattamenti in post raccolta, secondo la procedura del
riconoscimento reciproco prevista dall'art. 40 del regolamento (CE)
n. 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'impresa per il
rilascio di detta autorizzazione, già registrata per lo stesso uso e
con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro, è stata
esaminata e valutata positivamente da parte di un gruppo di esperti
che afferiscono alla Commissione consultiva dei prodotti
fitosanitari;
Visto il successivo parere della Commissione consultiva dei
prodotti fitosanitari, acquisito per via telematica che conferma
quanto espresso dagli esperti del gruppo afferenti alla medesima
Commissione;
Viste le note di cui l'ultima in data 27 maggio 2015 (prot. n.
21809) con le quali è stato richiesto all'impresa «Rohm and Haas
France S.A.S» di inviare la pertinente documentazione necessaria a
completare il suddetto iter autorizzativo del prodotto fitosanitario;
Viste le note di cui l'ultima in data 8 giugno 2015 (prot. n.
23498) con la quale l'impresa ha trasmesso la documentazione
richiesta e necessaria al completamento del rilascio
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari «Smartfresh Protabs» e «Smartfresh Proactivators»;
Ritenuto pertanto di autorizzare il prodotto fitosanitario fino al
31 ottobre 2017 data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva 1-metilciclopropene come riportato nel regolamento (UE) n.
540/2011;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 28
settembre 2012 concernente «Rideterminazione delle tariffe relative
all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura
delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in attuazione del
regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del Consiglio»;

Decreta:

L'impresa «Rohm and Haas France S.A.S», con sede legale in 23 Ave.
Jules Rimet 23, La Plaine Saint Denis - 93631 Cedex, Francia è
autorizzata ad immettere in commercio i prodotti fitosanitari
SMARTFRESH PROTABS e SMARTFRESH PROACTIVATORS, a base della sostanza
attiva 1-metilciclopropene come regolatore di crescita per
trattamenti in post raccolta, con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
I prodotti fitosanitari «Smartfresh Protabs» e «Smartfresh
Proactivators» sono autorizzati secondo la procedura del
riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del regolamento (CE) n.
1107/2009, pertanto, il prodotto di riferimento è autorizzato per lo
stesso uso e con pratiche agricole comparabili in un altro Stato
membro.
L'iscrizione è valida fino al 31 ottobre 2017, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva 1-metilciclopropene, come
riportato nel regolamento (UE) n. 540/2011.
I prodotti sono preparati nello stabilimento dell'impresa
Freund-Vector Corporation, 675 44 th Street - Marion, IA 52302 (USA).
I prodotti fitosanitari suddetti sono registrati al n. 16244.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nella
sezione «Banca dati» dell'area dedicata ai prodotti fitosanitari del
portale www.salute.gov.it.
Roma, 9 luglio 2015

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico