Serie Generale n. 17 del 22-1-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acido acetilsalicilico ratiopharm". (GU Serie Generale n.17 del 22-01-2003)

Estratto decreto A.I.C./UAC n. 739 del 10 dicembre 2002
Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO RATHIOPHARM.
Titolare A.I.C.: Rathiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3, Ulm
Germania.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 37/1993, delibera CIPE 1
febbraio 2001:
10 compresse il blister (PUC/AL) da 500 mg;
A.I.C. n. 034760013/MG (in base 10), 114TBF (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe C.
20 compresse il blister (PVC/AL) da 500 mg;
A.I.C. n. 034760025/MG (in base 10), 114TBT (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe C.
30 compresse il blister (PVC/AL) da 500 mg;
A.I.C. n. 034760037/MG (in base 10), 11V4TC5 (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe C.
50 compresse il blister (PVC/AL) da 500 mg;
A.I.C. n. 034760049/MG (in base 10), 11V4TCK (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56;
classe C.
60 compresse il blister (PVC/AL) da 500 mg;
A.I.C. n. 034760052/MG (in base 10), 11V4TCN (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe C.
100 compresse il blister (PVC/AL) da 500 mg;
A.I.C. n. 034760064/MG (in base 10), 11V4TD0 (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe C.
500 compresse il blister (PVC/AL) da 500 mg;
A.I.C. n. 034760076/MG (in base 10), 11V4TDD (in base 32);
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n.
662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n.
488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56:
classe C.
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: 1 compressa contiene:
principio attivo: acido acetilsalicilico 500 mg;
eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina,
cellulosa polverizzata.
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento sintomatico dei dolori di intensità da leggera a
moderata e/o stati febbrili;
reumatismo infiammatorio cronico, reumatismo articolare acuto
nel bambino;
trattamento sintomatico dei reumatismi infiammatori
nell'adulto;
Produzione e controllo: Merkle GmbH Ludwig Merkle Strasse 3
D-89143 Blaubeuren (Germania).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.