Serie Generale n. 32 del 9-2-2009
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
DECRETO 10 gennaio 2009
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Bio-Futur». (GU Serie Generale n.32 del 09-02-2009 - Suppl. Ordinario n. 21)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della G.U. n. 145 del 23 giugno 1995)
concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di
autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Ministro della Sanità del 15 marzo 1996 (G.U.
n. 74 del 28 marzo 1996), concernente semplificazioni procedurali in
materia di prodotti fitosanitari, in applicazione del decreto 17
marzo 1995, n. 194 e, in particolare, l'articolo 2 del decreto in
questione relativo alle semplificazioni per i prodotti uguali ad
altri già autorizzati, ai sensi dell'art. 5, comma 6, del citato
decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo del 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'articolo 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n.
85, recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture
di Governo in applicazione dell'articolo 1, commi 376 e 377, della
legge 24 dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del
lavoro, della salute e delle politiche sociali le funzioni del
Ministero della salute con le inerenti risorse finanziarie,
strumentali e di personale;
Vista la domanda presentata in data 9 ottobre 2008 dall'impresa
BIONATURA S.r.l. intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione
in commercio del prodotto fitosanitario denominato BIO-FUTUR uguale
al prodotto di riferimento denominato SPRINTEX NEW L registrato al n.
12568 con D.D. in data 15 marzo 2005 dell'impresa Biolchim S.p.A. con
sede in Medicina (BO);
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle
semplificazioni previste dall'art. 2 del citato D.M. 15 marzo 1996 e
in particolare che:
il prodotto è uguale al prodotto di riferimento denominato
SPRINTEX NEW L dell'impresa Biolchim S.p.A.;
non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione dopo il
rilascio dell'autorizzazione del prodotto di riferimento;
sussiste un legittimo accordo con il titolare del prodotto di
riferimento;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Accertato che la classificazione del preparato denominato BIO-FUTUR
è conforme a quanto stabilito dal decreto legislativo 14 marzo 2003,
n. 65;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione alla data di
scadenza del prodotto di riferimento sopra citato, fatto salvo
l'obbligo di adeguamento alle decisioni comunitarie che saranno
stabilite al termine della revisione comunitaria per la sostanza
attiva NAA;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;
Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 15 marzo 2010
l'impresa BIONATURA S.r.l. con sede in Medicina (BO), via S. Carlo,
2130 è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato BIO-FUTUR con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da: ml 250 e litri 1-5-25.
Il prodotto in questione è preparato presso lo stabilimento
dall'impresa: BIOLCHIM S.p.A. Medicina (BO) autorizzato con decreto
del 1° febbraio 1983.
La composizione del prodotto in questione e le relative confezioni
e prescrizioni d'impiego risultano dalle etichette allegate.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 14495.
Il presente decreto e le etichette allegate, con le quali il
prodotto deve essere posto in commercio, saranno pubblicate nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata.
Roma, 10 gennaio 2009
Il direttore generale: Borrello

Allegato

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