Serie Generale n. 153 del 2-7-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 15 aprile 1999
Rettifica al provvedimento 10 agosto 1998 concernente: "Riclassificazione delle specialita' medicinali ''Nimotop'' e ''Periplum'', ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537". (GU Serie Generale n.153 del 02-07-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il proprio provvedimento 10 agosto 1998, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 240 del 14 ottobre 1998,
concernente: "la riclassificazione delle specialità medicinali
''Nimotop'' e ''Periplum'' rispettivamente della società Bayer
S.p.a. e della società Italfarmaco S.p.a.";
Viste le note del 27 ottobre 1998 e del 3 marzo 1999 con le quali
la società Bayer S.p.a., chiede la rettifica del suddetto
provvedimento, relativamente e limitatamente alla titolarità
indicata per la specialità medicinale "Nimotop" e per la sede della
società riportata erroneamente nel suddetto provvedimento;
Rilevato che a causa di errori materiali intervenuti in fase di
redazione del sopra indicato provvedimento, contenuti nel preambolo,
al terzo comma dove è scritto: "Nimotop della società Bayer AG, con
sede legale in Leverkusen, Germania, rappresentata in Italia dalla
società Bayer, con sede in Milano" e nel dispositivo all'art. 1 dove
è riportata la medesima dicitura identificativa della titolarità
della specialità medicinale e della sede della società, non è
conforme a quanto effettivamente risulta agli atti di ufficio;
Visti rispettivamente, i decreti di A.I.C. del 27 luglio 1987,
pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale del 5 novembre 1987,
foglio delle inserzioni n. 259 e del 31 ottobre 1994. n. A 783/1994,
pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n. 267 del 15 novembre 1994;
Riscontrato che, la titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio della specialità medicinale denominata "Nimotop" nelle tre
confezioni con A.I.C. n. 026403016, n. 026403055, n. 026403067. è la
società Bayer S.p.a., con sede in Milano, viale Certosa n. 130,e non
Bayer AG con sede in Leverkusen, Germania rappresentata in Italia
dalla Bayer S.p.a. come attribuito nel provvedimento del 10 agosto
1998;
Ritenuto di dover rettificare l'indicazione dei suddetti dati
riportati e contenuti nel sopra indicato provvedimento;
Dispone:
Art. 1.
Il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 10 agosto
1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 240
del 14 ottobre 1998, riportato alla pag. 31, concernente:
"Riclassificazione delle specialità medicinali ''Nimotop'' e
''Periplum'', ai sensi dell'art. 8 comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537", viene rettificato e modificato parzialmente come
segue: nel preambolo, al terzo comma, dove è scritto: "Nimotop della
società Bayer AG, con sede legale in Leverkusen, Germania,
rappresentata in Italia della società Bayer, con sede in Milano", e
nel dispositivo all'art. 1, dove è riportata l'identica dicitura,
identificativa della titolarità della specialità medicinale
"Nimotop" e della sede della società, deve leggersi: "''Nimotop''
della Società Bayer S.p.A. con sede in Milano, viale Certosa, 130".

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Roma, 15 aprile 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 24 maggio 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 233