Serie Generale n. 22 del 27-1-1996
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 23 novembre 1995
Individuazione dei medicinali veterinari non sottoposti all'obbligo di vendita dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria. (GU Serie Generale n.22 del 27-01-1996)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive
modificazioni;
Visto l'art. 3, comma 4-bis, del decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 119, introdotto dall'art. 10, comma 2, del decreto
legislativo 4 febbraio 1993, n. 66, che prevede che il Ministro della
sanità stabilisca, con proprio decreto, l'elenco dei medicinali
veterinari non sottoposti all'obbligo di ricetta medico veterinaria;
Visto l'art. 32, comma 4, del decreto legislativo 27 gennaio 1992,
n. 119, come sostituito dall'art. 10, comma 7, del decreto
legislativo 4 febbraio 1993, n. 66;
Visto il proprio decreto 28 settembre 1993, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 238 del 9 ottobre 1993;
Ritenuto necessario procedere alla modifica del comunicato del
Ministero della sanità contenente l'elenco dei medicinali veterinari
non sottoposti all'obbligo di ricetta medico-veterinaria, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 38 del 16 febbraio 1994;
Acquisito il parere favorevole della commissione consultiva per
l'accertamento dei requisiti tecnici del farmaco veterinario;
Vista la legge 14 gennaio 1994, n. 20, contenente disposizioni in
materia di giurisdizione e controllo della Corte dei conti;
Decreta:
Art. 1.
1. Sono sottoposti all'obbligo di vendita dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria i medicinali veterinari rientranti nelle
categorie individuate dall'allegato I, che costituisce parte
integrante del presente decreto.
2. I medicinali veterinari che non rientrano nelle categorie
indicate al comma 1 possono essere esentati dall'obbligo di vendita
dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria a seguito
dell'espletamento delle procedure previste dal presente decreto.
3. I medicinali veterinari elencati nell'allegato II, che
costituisce parte integrante del presente decreto, non sono
sottoposti all'obbligo di vendita dietro presentazione di ricetta
medico-veterinaria.
4. Resta, comunque, valido quanto previsto dai punti 1 e 2 delle
avvertenze riportate in calce alla tabella 4 della Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana, IX edizione.

Art. 2.
1. La vendita all'utilizzatore finale dei medicinali veterinari non
compresi nelle categorie di cui all'art. 1, comma 1, deve comunque
essere effettuata dal farmacista, in farmacia.
La vendita presso il grossista è limitata:
a) ai veterinari nei casi previsti dall'art. 35 del decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 119;
b) ai titolari di animali destinati alla produzione di alimenti;
c) ai titolari di impianti nei quali vengano curati, allevati o
custoditi professionalmente animali.

Art. 3.
1. Per i medicinali veterinari di cui all'art. 1, comma 2, il
farmacista non è tenuto ad adempiere agli obblighi previsti
dall'art. 32, comma 4, del decreto legislativo n. 119/1992 come
modificato dall'art. 10, comma 7, del decreto legislativo n. 66/1993,
per quanto riguarda la registrazione e la conservazione della
documentazione da cui risultino le transazioni in uscita dei suddetti
farmaci.

Art. 4.
1. Le aziende titolari di autorizzazioni all'immissione in
commercio, che intendano avvalersi della possibilità di
commercializzare senza obbligo di ricetta medico-veterinaria
medicinali veterinari non rientranti nelle categorie di cui
all'allegato I, devono presentare specifica domanda al Ministero
della sanità - Direzione generale servizi veterinari. Alla domanda
devono essere allegati i nuovi stampati illustrativi ed i materiali
di confezionamento, modificati solo nella dicitura, precedentemente
autorizzata, relativa al regime di dispensazione, con la frase: "La
vendita non è sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria".
2. La domanda di cui al comma 1 sarà oggetto di valutazione da
parte del Ministero della sanità.
3. Le aziende interessate non potranno provvedere alla modifica
delle indicazioni relative al regime di dispensazione se non dopo la
specifica autorizzazione da parte del Ministero della sanità.

Art. 5.
1. Il Ministro della sanità, con proprio decreto, procederà
all'aggiornamento periodico dell'elenco di medicinali veterinari di
cui all'allegato II e, qualora fosse necessario, alla revisione delle
categorie di medicinali veterinari elencate nell'allegato I al
presente decreto.

Art. 6.
1. Il presente decreto sostituisce il decreto 28 settembre 1993,
citato nelle premesse.
2. L'allegato II al presente decreto sostituisce il comunicato
contenente l'elenco dei medicinali veterinari non sottoposti
all'obbligo di ricetta medico-veterinaria, citato nelle premesse.
Il presente decreto è inviato alla Corte dei conti per il
controllo preventivo di legittimità ed entra in vigore il giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 23 novembre 1995
Il Ministro: GUZZANTI
Registrato alla Corte dei conti il 19 dicembre 1995
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 398

ALLEGATO I
CATEGORIE DI MEDICINALI VETERINARI PER LA CUI VENDITA È OBBLIGATORIA
LA PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICO-VETERINARIA.
1. Medicinali veterinari che contengono principi attivi dotati di
proprietà stupefacenti (ovvero sostanze incluse nell'elenco dei
farmaci psicotropi per l'uomo).
2. Medicinali veterinari che contengono principi attivi soggetti a
restrizioni particolari da parte delle legislazioni comunitaria e/o
nazionale.
3. Medicinali veterinari che contengono principi attivi dotati di
stretto margine di maneggevolezza commisurabile in un rapporto fra
dose tossica e dose terapeutica inferiore a 5 nelle specie di
destinazione.
4. Medicinali veterinari che contengono principi attivi
caratterizzati da effetti collaterali gravi, riconosciuti e già
noti, nonchè da altri comprovati dalla prevista attività di
farmacovigilanza.
5. Medicinali veterinari che contengono principi attivi di
riconosciuto abuso e/o uso improprio e comunque quelli contrassegnati
dall'avvertenza circa i rischi derivati da uso improprio nelle specie
di destinazione.
6. Medicinali veterinari che comunque prevedono un tempo di
sospensione.
7. Medicinali veterinari che contengono principi attivi per i
quali esistano noti e comprovati rischi di impatto ambientale.
8. Medicinali veterinari per il cui impiego sia essenziale
l'intervento da parte di un medico-veterinario.
9. Tutti i medicinali veterinari somministrabili per la sola via
parenterale, esclusi quelli per la terapia dell'anemia ferropriva
degli animali lattanti, le soluzioni per la terapia reidratante,
anche quelle contenenti vitamine idrosolubili, oligoelementi,
aminoacidi e monosaccaridi.
10. Medicinali veterinari a base di principi attivi o di loro
associazioni, presenti sul mercato dei Paesi comunitari da meno di
cinque anni.

ALLEGATO II
ELENCO DI MEDICINALI VETERINARI NON SOTTOPOSTI ALL'OBBLIGO DI VENDITA
DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICO-VETERINARIA.
Ditta Prodotto
- -
A.F.I. - Azienda farmaceutica
italiana S.r.l. BIVET
fiale 10 ml - flacone 50 ml
EUDETOX
flacone 500 ml - flacone 500
per uso orale
FERRODESTRANO
flacone 100 ml e 200 ml
GLUCOSATA + METIONINA
30% flacone 500 ml
Ditta Prodotto
- -
Angelini - A.C.R.A.F. S.p.a. DOBETIN B1 3.000
fiale 5 ml
DOBETIN B1 10.000
fiale 10 ml - flacone 100 ml
NEODETOXOL
flacone 100 ml (solo per picc
animali)
NEOEMATIN
flacone 50 ml
A.T.I. - Azienda terapeutica
italiana S.r.l. ALCARUMIN
polvere per uso orale
DIGESTIVO ATI
sospensione per uso orale
flacone 200 ml
FERRO ATI 100
flacone 20 - 50 e 100 ml
Bayer S.p.a. DRONCIT compresse
Fatro S.p.a. COENZILE 2500
4 flaconi 2500 mcg (solo per
piccoli animali)
DODICILE soluzione iniettabil
flacone 10 - 50 e 100 ml -
liofilizz. + solvente 5000 -
10000 gamma
ENDOFER
flacone 20 - 50 e 100 ml
ENDOFER 20
flacone 50 - 100 ml
FATROXIMIN spray topico
bombola 170 g
IDRION soluzione per uso oral
flacone 250, 1000 e 5000 ml
METABOLASE
flacone 250 - 500 ml
NEATOX soluzione iniettabile
flacone 250 - 500 ml
OTOPET soluzione oto
flacone 130 g
OTOPET TERAPIA soluzione oto
flacone 25 ml
PURGARUMINA normale liquido
flacone 250 ml
PURGARUMINA forte liquido
flacone 250 ml
SUPERCUTICOL pomata 100 g
Farmaceutici Gellini S.p.a. A.D.P. compresse
DISINTOSSICANTE epatoprotetto
flacone 500 ml
ERDEX
flacone 100 e 250 ml
HEPARZOO polvere per uso oral
100 g
KANASPRAY sospensione aerosol
uso esterno flacone 200 ml
SANADERMINE soluzione uso
esterno flacone 100 ml
STARTER drops soluzione per u
orale flacone 30 ml
Ditta Prodotto
- -
IZO S.p.a. BICOMPLEX
flacone 100 e 250 ml
BLAP HELP
flacone 500 ml
ERGOGEN complex
flacone 500 ml
FERROSIL
flacone 50 e 100 ml
FERROSIL forte
flacone 50 e 100 ml
IZOBIDODICI
flacone 100 e 500 ml
IZOPROPIONATO polvere per
uso orale
Mallinckrodt veterinaria S.p.a. OTERNA sospensione
flacone 20 g
Merck Sharp &amp; Dhome S.p.a. TRESADERM soluzione
dermatologica flacone 15 ml
Nuova I.C.C. - Upjohn S.p.a. SPRAYCIN sospensione aerosol
flacone 200 ml
Pfizer italiana S.p.a. NEMEX pasta per uso orale
NEMEX compresse
Pierzoo Rhone Merieux S.r.l. AMINOVET 7%
flacone 100 - 250 ml
STOL 5
bomboletta spray 210 ml
Smitkline Beecham farmaceutici
S.p.a. DERMAFLON crema 30 - 100 g
DERMAFLON soluzione
flacone 100 ml
LECTADE polvere per uso orale
LECTADE plus
polvere per uso orale
SUIRON
flacone 20 - 50 - 100 - 250 m
Solvay veterinaria S.p.a. EFFYDRAL compresse
FOSFOCARNITINA
flacone 100 e 250 ml
RINGER LATTATO con glucosio
flacone 500 ml
ROSSOVET CARNITINA gocce
per uso orale flacone 15 ml
ROSSOVET CARNITINA gel per
uso orale "E" e "PA"
ROSSOVET CARNITINA iniettabil
flacone 250 - 500 e 1000 ml
SOLUZIONE IODO IODURATA
fiale 5 ml
Teknofarma S.p.a. BICARBOSSILASI
flacone 10 ml
DODEVIT
flacone 10 ml
LEN gocce
LEN compresse
STIMULFOS compresse
STIMULFOS flacone 10 e 100 ml
TIAVIT flacone 5 ml
Vetem S.p.a. STIMOVIT flacone 500 ml
SUIDESTRAN
flacone 10 - 50 - 200 ml
VETERABOL spray
bomboletta 100 ml