Serie Generale n. 22 del 28-1-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Norador 5 mg/ml» soluzione pour-on per bovini. (16A00534) (GU Serie Generale n.22 del 28-01-2016)

Decreto n. 197 del 28 dicembre 2015

Procedura decentrata n. UK/V/0449/001/DC
Medicinale per uso veterinario NORADOR 5 mg/ml soluzione pour-on
per bovini
Titolare A.I.C.:
Norbrook Laboratories Limited - Stadion Works - Newry - Co Down,
BT35 6JP - Irlanda del Nord
Produttore responsabile rilascio lotti:
Norbrook Laboratories Limited - Stadion Works - Newry - Co Down,
BT35 6JP - Irlanda del Nord
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Flacone in HDPE da 250 ml A.I.C. n. 104539010
- Flacone in HDPE da 1 litro A.I.C. n. 104539022
- Serbatoio a spalla in HDPE da 1 litro A.I.C. n. 104539034
- Serbatoio a spalla in HDPE da 2,5, litri A.I.C. n. 104539046
- Serbatoio a spalla in HDPE da 5 litri A.I.C. n. 104539059
- Tanica bianca in HDPE da 10 litri A.I.C. n. 104539061
- Tanica bianca in HDPE da 20 litri A.I.C. n. 104539073
Composizione:
Ogni ml contiene:
Principio attivo
Doramectina 5 mg
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Bovini
Indicazioni terapeutiche:
Per il trattamento di nematodi gastrointestinali, nematodi
polmonari, nematodi oculari, ipodermatidi, pidocchio succhiatore e
masticatore, acari della rogna e mosca del corno nei bovini.
Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio)
Ostertagia ostertagi (incluse le larve inibite)
O. lyrata 1
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T. colubriformis
Cooperia oncophora
C. punctata1
C. surnabada 1 (syn. mcmasteri)
Bunostomun phlebotomum1
Oesophagostomun radiatum
Trichuris spp 1
1 adutli
Nematodi polmonari (adulti e larve al quarto stadio)
Dictyocaulus viviparus
Nematodi oculari (adulti)
Thelazia spp
Ipodermatiti (stadi parassitici)
Hypoderma bovis, H. lineatum
Pidocchio masticatore
Damalinia (Bovicola) bovis
Pidocchio succhiatore
Haematopinus eurystemus
Linognathus vituli
Solenopotes capillatus
Acari della rogna
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei
Chorioptes bovis
Mosca del corno
Haematobia irritans
Durata dell'attività
Il prodotto veterinario protegge i bovini dall'infezione o dalla
reinfezione sostenute dai seguenti parassiti per i periodi indicati.


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| Specie | Giorni |
+=================================+=============+
| Ostertagia ostertagi | 35 |
+---------------------------------+-------------+
| Cooperia oncophora | 28 |
+---------------------------------+-------------+
| Dictyocaulus viiviparus | 42 |
+---------------------------------+-------------+
| Linognathus vituli | 49 |
+---------------------------------+-------------+
| Oesophagostomum radiatum | 21 |
+---------------------------------+-------------+
| Damalinia (Bovicola) bovis | 42 |
+---------------------------------+-------------+
| Trichostrongylus axei | 28 |
+---------------------------------+-------------+
| Solenopotes capillatus | 35 |
+---------------------------------+-------------+

Il prodotto veterinario controlla inoltre la mosca del corno
(Haematobia irritans) per almeno 42 giorni dopo il trattamento.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 35 giorni
Non usare in bovine in lattazione usate per produrre latte
destinato al consumo umano, nè in bovine in asciutta o giovenche
gravide nei 60 giorni precedenti il parto.
Validità
- Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni
- Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi
Regime di dispensazione:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.