Serie Generale n. 13 del 16-1-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Risperidone Ahcl». (13A00274) (GU Serie Generale n.13 del 16-01-2013 - Suppl. Ordinario n. 6)

Estratto determinazione V &amp; A. n. 2106 del 17 dicembre 2012

Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited.
Specialità medicinale: RISPERIDONE AHCL.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
"Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale Risperidone AHCL".
Confezioni:
039129010 - " 0,5 mg compresse rivestite con film " 28 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129022 - " 0,5 mg compresse rivestite con film " 30 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129034 - " 0,5 mg compresse rivestite con film " 60 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129046 - " 0,5 mg compresse rivestite con film " 90 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129059 - " 0,5 mg compresse rivestite con film " 120 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129061 - " 0,5 mg compresse rivestite con film " 20 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129073 - " 1 mg compresse rivestite con film " 20 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129085 - " 1 mg compresse rivestite con film " 28 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129097 - " 1 mg compresse rivestite con film " 30 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129109 - " 1 mg compresse rivestite con film " 60 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129111 - " 1 mg compresse rivestite con film " 90 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129123 - " 1 mg compresse rivestite con film " 120 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129135 - " 2 mg compresse rivestite con film " 28 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129147 - " 2 mg compresse rivestite con film " 30 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129150 - " 2 mg compresse rivestite con film " 60 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129162 - " 2 mg compresse rivestite con film " 90 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129174 - " 2 mg compresse rivestite con film " 120 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129186 - " 3 mg compresse rivestite con film " 28 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129198 - " 3 mg compresse rivestite con film " 30 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129200 - " 3 mg compresse rivestite con film " 60 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129212 - " 3 mg compresse rivestite con film " 90 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129224 - " 3 mg compresse rivestite con film " 120 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129236 - " 4 mg compresse rivestite con film " 28 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129248 - " 4 mg compresse rivestite con film " 30 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129251 - " 4 mg compresse rivestite con film " 60 compresse in
blister pvc/Pvdc/Al;
039129263 - " 4 mg compresse rivestite con film " 90 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129275 - " 4 mg compresse rivestite con film " 120 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129287 - " 6 mg compresse rivestite con film " 120 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129299 - " 6 mg compresse rivestite con film " 28 compresse in
blister Pvc/Pvdc/Al;
039129301 - " 6 mg compresse rivestite con film " 30 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129313 - " 6 mg compresse rivestite con film " 60 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al;
039129325 - " 6 mg compresse rivestite con film " 90 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al.
Possono essere dispensati per ulteriori novanta giorni a partire
dall'11 dicembre 2012 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla
comunicazione di notifica regolare AIFA/V &amp; A/PC/P/87115 del 31
luglio 2012 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 95 del 14 agosto
2012, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.