Parte Seconda n. 26 del 2-3-2019
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
EG S.P.A.
Sede legale: via Pavia, 6 - 20136 Milano - I Partita IVA: 12432150154
(GU Parte Seconda n.26 del 2-3-2019)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento
1234/2008/CE e successive modifiche


Titolare: EG S.p.A.
Specialità Medicinale: RABEPRAZOLO EUROGENERICI 10 mg e 20 mg
compresse gastroresistenti.
AIC n. 041543- In tutte le confezioni.
Cod. Pratica: C1A/2018/3186 - Proc. Eur. n° IT/H/591/001-002/IA/020
Modifica Tipo IA n.A.7 - Eliminazione del sito responsabile del
confezionamento secondario del prodotto finito SCF Snc di Giovenzana
Roberto e Pelizzola Mirko Claudio.
Specialità Medicinale: ESOMEPRAZOLO EUROGENERICI 20 mg e 40 mg
compresse gastroresistenti.
AIC n. 041803- In tutte le confezioni.
Cod. Pratica: C1A/2018/3185 - Proc. Eur. n° IT/H/396/001-002/IA/015
Modifica Tipo IA n.A.7 - Eliminazione del sito responsabile del
confezionamento secondario del prodotto finito SCF Snc di Giovenzana
Roberto e Pelizzola Mirko Claudio.
Specialità Medicinale: DOXAZOSINA EG 2 mg e 4 mg compresse
AIC n. 034434 - In tutte le confezioni.
Cod. Pratica: C1A/2018/2984 - Proc. Eur. n°
DE/H/0190/002-003/IA/050
Modifica Tipo IA n.A.7 - Eliminazione del produttore del prodotto
finito: Siegfried Malta Ltd (Malta) e Arena Pharmaceuticals GmbH
(Svizzera).
Specialità Medicinale: DULOXETINA EG 30 mg e 60 mg capsule rigide
gastroresistenti
AIC n. 043943 - In tutte le confezioni.
Cod. Pratica: C1A/2019/123 - Proc. Eur. n°
DE/H/4171/001-002/IA/010/G
Approvazione parziale: Modifica Tipo IA n.A.7 - Eliminazione del
produttore del principio attivo Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical
Co.Ltd (Cina).
Specialità Medicinale: OXIBUTININA EG 5 mg compresse
AIC n. 035733 - In tutte le confezioni.
Codice Pratica: C1A/2019/170 - Proc. Eur. n° DE/H/0228/001/IA/038
Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome del produttore
responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito: da
SCF Snc di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio a SCF Srl.
Specialità Medicinale: LEVOCETIRIZINA EG 5 mg compresse rivestite
con film
AIC n. 039406- In tutte le confezioni.
Codice Pratica: C1A/2019/173 - Proc. Europea n°
DE/H/5297/001/IA/010
Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome del produttore
responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito: da
SCF Snc di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio a SCF Srl.
Specialità Medicinale: LAMOTRIGINA EG 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg e
200 mg compresse dispersibili
AIC n. 036780 e 036781 - In tutte le confezioni.
Codice Pratica: C1A/2019/122 - Proc. Europea n°
DK/H/1658/001-005/IA/050/G
Grouping variation: Tipo IAin n. B.II.b.1.a +IAin n.B.II.b.1.b -
Confezionamento primario e secondario presso Hemofarm AD (Serbia).
Specialità Medicinale: ITRACONAZOLO EG 100 mg capsule rigide
AIC n. 037080- In tutte le confezioni.
Codice Pratica: C1A/2019/190 - Proc. Europea n°
DK/H/0809/001/IA/022
Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome del produttore
responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito: da
SCF Snc di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio a SCF Srl.
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U.

Il procuratore
dott. Osvaldo Ponchiroli


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