Parte Seconda n. 150 del 24-12-2020
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
TILLOMED ITALIA S.R.L.
Sede: viale G. Richard, 1 Torre A - 20143 Milano Partita IVA: 09750710965
(GU Parte Seconda n.150 del 24-12-2020)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.


Medicinale: CINACALCET TILLOMED
AIC Medicinale:046022 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2788 - Proc. Eur. No.:
DE/H/6123/01-03/IA/06
Tipologia di variazione: 1 Tipo IA B.II.b.2.a- Sostituzione di un
sito in cui si effettua il controllo dei lotti
Medicinale: ECUHEAD
AIC Medicinale: 045002 - Confezioni: tutte 045002
Codice Pratica: C1A/2020/532 - Proc. Eur. No.:
DE/H/6021/01-02/IA/011
Tipologia di variazione: Tipo IA A.5.b - Modifica indirizzo sito in
cui si effettua il controllo dei lotti
Medicinale: ECUHEAD
AIC Medicinale: 045002 - Confezioni: tutte 045002
Codice Pratica: C1A/2020/2900 - Proc. Eur. No.:
DE/H/6021/01-02/IA/07/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica indirizzo del
titolare AIC in DE e PL + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un
sito responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: FLECAINIDE TILLOMED
AIC Medicinale:046041 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2868 - Proc. Eur. No.:
DE/H/5751/01-02/IA/07/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica indirizzo del
titolare AIC in DE e PL + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un
sito responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: FLECAINIDE TILLOMED
AIC Medicinale:046041 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1B/2020/3067 - Proc. Eur. No.:
DE/H/5751/01-02/IB/08
Tipologia di variazione: Tipo IB B.II.f.1.b.1 - Estensione della
durata di conservazione del prodotto finito confezionato per la
vendita
Medicinale: FURECIS
AIC Medicinale: 046726 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2360 - Proc. Eur. No.:
IT/H/0724/01-02/IA/07
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN B.III.1.a.3 - Presentazione di
un CEP - Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante
(aggiunta)
Medicinale: FURECIS
AIC Medicinale:046726 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2707 - Proc. Eur. No.:
IT/H/0724/01-02/IA/08
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un
sito responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: LEVETIRACETAM TILLOMED
AIC Medicinale: 046275 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2902 - Proc. Eur. No.:
DE/H/5525/01/IA/05/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica indirizzo del
titolare AIC in DE e PL + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un
sito responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED
AIC Medicinale: 045833 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/536 - Proc. Eur. No.: DE/H/5752/01/IA/06
Tipologia di variazione: Tipo IA B.II.b.2.a. - Sostituzione di un
sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove
Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED
AIC Medicinale: 045833 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2915 - Proc. Eur. No.:
DE/H/5752/01/IA/09/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica indirizzo del
titolare AIC in DE e PL + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un
sito responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED ITALIA
AIC Medicinale: - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/535 - Proc. Eur. No.: DE/H/5753/01/IA/04
Tipologia di variazione: Tipo IA B.II.b.2.a. - Sostituzione di un
sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove
Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED ITALIA
AIC Medicinale: - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2933 - Proc. Eur. No.:
DE/H/5753/01/IA/07/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica indirizzo del
titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un sito
responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: PREGABALIN TILLOMED
AIC Medicinale: 045593 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/534 - Proc. Eur. No.:
DE/H/5914/01-08/IA/07
Tipologia di variazione: Tipo IA B.II.b.2.a. - Sostituzione di un
sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove
Medicinale: PREGABALIN TILLOMED
AIC Medicinale: 045593 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2983 - Proc. Eur. No.:
DE/H/5914/01-08/IA/09/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica indirizzo del
titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un sito
responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
Medicinale: SOLIFENACINA TILLOMED
AIC Medicinale:047016 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2019/2664 - Proc. Eur. No.:
DE/H/6167/01-02/IA/02/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN B.II.b.1.a - Aggiunta sito di
confezionamento secondario + 1 Tipo IA B.II.b.2.a. - Aggiunta di un
sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove
Medicinale: SOLIFENACINA TILLOMED
AIC Medicinale:047016 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/533 - Proc. Eur. No.:
DE/H/6167/01-02/IA/03
Tipologia di variazione: Tipo IA B.II.b.2.a. - Sostituzione di un
sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove
Medicinale: SOLIFENACINA TILLOMED
AIC Medicinale:047016 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: C1A/2020/2711 - Proc. Eur. No.:
DE/H/6167/01-02/IA/05/G
Tipologia di variazione: 1 Tipo IAIN A.1 - Modifica indirizzo del
titolare AIC in DE + 1 Tipo IAIN B.II.b.2.c.1- Aggiunta di un sito
responsabile del rilascio dei lotti (sostituzione)
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U.

Il procuratore
dott. Mario Di Majo


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