Serie Generale n. 182 del 5-8-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazioni ad autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali (GU Serie Generale n.182 del 05-08-1995)

Decreto n. 421 del 10 luglio 1995
Ai decreti di autorizzazione all'immissione in commercio delle
sottoindicate specialità medicinali, pubblicati nella Gazzetta
Ufficiale n. 267 del 15 novembre 1994 e n. 297 del 21 dicembre 1994,
sono apportate le seguenti modifiche:
Al decreto N. A/1222/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "PSORIDERM" nella confezione 30 G CREMA
0,25% a base di DITRANOLO
N. AIC: 025794025 (in base 10) 0SM5H9 (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: D05AC01 (DITRANOLO)
Titolare AIC: SCHWARZ PHARMA S.P.A., VIA EMILIA, 99 - 20075
S. GRATO - LODI (MI), codice fiscale 07254500155
è apportata la seguente variazione:
Il codice AIC è modificato in 025794076 (in base 10) 0SM5JW (in base
32)
Al decreto N. A/1221/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "PSORIDERM" nella confezione 30 G CREMA
0,5% a base di DITRANOLO
N. AIC: 025794049 (in base 10) 0SM5JI (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: D05AC01 (DITRANOLO)
Titolare AIC: SCHWARZ PHARMA S.P.A., VIA EMILIA, 99 - 20075
S. GRATO - LODI (MI), codice fiscale 07254500155
è apportata la seguente variazione:
Il codice AIC è modificato in 025794088 (in base 10) 0SM5K8 (in base
32)
Al decreto N. A/1223/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "PSORIDERM" nella confezione 30 G CREMA 1%
a base di DITRANOLO
N. AIC: 025794064 (in base 10) 0SM5JJ (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: D05AC01 (DITRANOLO)
Titolare AIC: SCHWARZ PHARMA S.P.A., VIA EMILIA, 99 - 20075
S. GRATO - LODI (MI), codice fiscale 07254500155
è apportata la seguente variazione:
Il codice AIC è modificato in 025794090 (in base 10) 0SM5KB (in base
32)
Al decreto N. A/737/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "MUCOTREIS 10" nella confezione 20 bustine
1,5 G a base di CARBOCISTEINA
N. AIC: 025469053 (in base 10) 0S983X (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: R05CB03 (CARBOCISTEINA)
Titolare AIC: FARMACEUTICI ECOBI S.A.S. VIA ENRICO BAZZANO 26 - 16019
RONCO SCRIVIA (GE) Codice fiscale 00420050106
è apportata la seguente variazione:
La denominazione della specialità è modificata in : MUCOTREIS
Al decreto N. A/401/1994 del 29/10/1994
Relativo alla specialità "FE CL" nella confezione FLACONE 1000 ML
5,4% a base di SOLUZIONE DI AMINOACIDI ESSENZIALI
N. AIC: 029192022 (in base 10) 0VUVUQ (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: BO5BA01 (AMINOACIDI)
Titolare AIC: CLINTEC S.R.L., VIA GIULIO RICHARD, 5 - 20143
MILANO (MI) codice fiscale 07270410587
Classificazione: classe: "a), per uso ospedaliero (H)" prezzo
L.18.000, ai sensi dell'art. 1 del D.L. 19 settembre 1994, n. 544, in
attesa della determinazione dei prezzi sulla base della deliberazione
del CIPE 25 febbraio 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo
medio europeo di acquisto delle specialità medicinali.
sono apportate le seguenti variazioni:
La denominazione della confezione è modificata in: FLACONE 500 ML
5,4%
La classificazione è modificata in: classe: "C"
Al decreto N. A/380/1994 del 29/10/1994
Relativo alla specialità "EUPNAL" nella confezione 30 COMPRESSE 600
MG a base di BAMIFILLINA CLOR.
N. AIC: 028408019 (in base 10) 0V2Y6M (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: R03DA08 (BAMIFILLINA)
Titolare AIC: FARGE S.R.L., VIA TORTONA 12, 16139 - GENOVA (GE)
codice fiscale 00262950108
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: UPSAMEDICA S.P.A., VIA
RIPAMONTI, 332/10 - 20141 MILANO codice fiscale 09649610152
Al decreto N. A/1040/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "TAKEMONAM" nella confezione EV 1 FLACONE 1
G + 1 FIALA SOLVENTE
a base di CARUMONAM
N. AIC: 028692046 (in base 10) 0VCMLG (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: J01DF (MONOBATTAMI)
Titolare AIC: DIBRA S.P.A., PIAZZA VELASCA, 5 -20122 MILANO (MI)
codice fiscale 07785990156
Classificazione: classe: "a), per uso ospedaliero (H)" prezzo
L.18.000, ai sensi dell'art. 1 del D.L. 19 settembre 1994, n. 544, in
attesa della determinazione dei prezzi sulla base della deliberazione
del CIPE 25 febbraio 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo
medio europeo di acquisto delle specialità medicinali.
è apportata la seguente variazione:
La classificazione è modificata in classe: "a), per uso ospedaliero
(H)" prezzo L.32.500, ai sensi dell'art. 1 del D.L. 19 maggio 1995,
n. 184, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base della
deliberazione del CIPE 25.2.94, 16.3.94, 13.4.94 e 22.11.94, sui
criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle
specialità medicinali.
Al decreto N. A/14/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPHANE HM" nella confezione 30/70 HM
100 UI 1 FLACONE 10 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027563156 (in base 10) 0U954N (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA03 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA, CON RAPIDA COMPARSA DELL'EFFETTO)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/16/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPHANE HM" nella confezione 10/90 HM
PENFILL 100 UI 5 TUBOFIALE 3 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027563168 (in base 10) 0U9550 (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA03 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA, CON RAPIDA COMPARSA DELL'EFFETTO)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/17/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPHANE HM" nella confezione 20/80 HM
PENFILL 100 UI 5 TUBOFIALE 3 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027563170 (in base 10) 0U9552 (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA03 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA, CON RAPIDA COMPARSA DELL'EFFETTO)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/18/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPHANE HM" nella confezione 30/70 HM
PENFILL 100 UI 5 TUBOFIALE 3 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027563182 (in base 10) 0U955G (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA03 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA, CON RAPIDA COMPARSA DELL'EFFETTO)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/13/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPHANE HM" nella confezione 40/60 HM
PENFILL 100 UI 5 TUBOFIALE 3 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027563194 (in base 10) 0U955U (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA03 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA, CON RAPIDA COMPARSA DELL'EFFETTO)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/19/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPHANE HM" nella confezione 50/50 HM
PENFILL 100 UI 5 TUBOFIALE 3 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027563206 (in base 10) 0U9566 (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA03 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA, CON RAPIDA COMPARSA DELL'EFFETTO)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/21/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPHANE HM" nella confezione 30/70 HM
NOVOLET 100 UI - 5 TUBOFIALE 1,5 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027563093 (in base 10) 0U952P (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA03 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA, CON RAPIDA COMPARSA DELL'EFFETTO)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/15/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPHANE HM" nella confezione 10/90 HM
NOVOLET 100 UI - 5 TUBOFIALE 3 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027563105 (in base 10) 0U9531 (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA03 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA, CON RAPIDA COMPARSA DELL'EFFETTO)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/20/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPHANE HM" nella confezione 20/80 HM
NOVOLET 100 UI - 5 TUBOFIALE 3 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027563117 (in base 10) 0U953F (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA03 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA, CON RAPIDA COMPARSA DELL'EFFETTO)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/10/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPHANE HM" nella confezione 30/70 HM
NOVOLET 100 UI - 5 TUBOFIALE 3 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027563129 (in base 10) 0U953T (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA03 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA, CON RAPIDA COMPARSA DELL'EFFETTO)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/11/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPHANE HM" nella confezione 40/60 HM
NOVOLET 100 UI - 5 TUBOFIALE 3 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027563131 (in base 10) 0U953V (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA03 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA, CON RAPIDA COMPARSA DELL'EFFETTO)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/12/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPHANE HM" nella confezione 50/50 HM
NOVOLET 100 UI - 5 TUBOFIALE 3 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027563143 (in base 10) 0U9547 (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA03 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA, CON RAPIDA COMPARSA DELL'EFFETTO)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/22/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPID HM" nella confezione 100 UI 1
FLACONE 10 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027559044 (in base 10) 0U9144 (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA01 (INSULINE, AD AZIONE
RAPIDA)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/23/1994 del 28/10/1994
Relativo alla specialità "ACTRAPID HM" nella confezione NOVOLET 100
UI - 5 TUBOFIALE 1,5 ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027559032 (in base 10) 0U913S (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA01 (INSULINE, AD AZIONE
RAPIDA)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/484/1994 del 29/10/1994
Relativo alla specialità "GLUCAGEN" nella confezione HYPOKIT 1
FLACONE LIOFILIZZATO 1 MG + 1 SIRINGA 1 ML SOLVENTE
a base di GLUCAGONE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027489018 (in base 10) 0U6WRU (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: H01AA01 (CORTICOTROPINA)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/485/1994 del 29/10/1994
Relativo alla specialità "GLUCAGEN" nella confezione 1 FLACONE
LIOFILIZZATO 1 MG + 1 FLACONE 1 ML SOLVENTE
a base di GLUCAGONE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027489020 (in base 10) 0U6WRW (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: H01AA01 (CORTICOTROPINA)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/725/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "MONOTARD HM" nella confezione 10 ML
FLACONE 100 UI/ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027560022 (in base 10) 0U922Q (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A01AA04 (INSULINE, AD AZIONE
LENTA)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/800/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "NORDITROPIN" nella confezione "PENSET" 12
UI
a base di SOMATROPINA DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027686043 (in base 10) 0UDX4V (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: H01AC01 (SOMATROPINA)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/801/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "NORDITROPIN" nella confezione "PENSET" 24
UI
a base di SOMATROPINA DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027686056 (in base 10) 0UDX58 (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: H01AC01 (SOMATROPINA)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/888/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "PROTAPHANE HM" nella confezione NOVOLET 5
TUBOFIALE 1,5 ML DA 100 UI/ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027561036 (in base 10) 0U932D (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA02 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/890/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "PROTAPHANE HM" nella confezione NOVOLET 5
TUBOFIALE 3 ML DA 100 UI/ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027561048 (in base 10) 0U932S (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA02 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/887/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "PROTAPHANE HM" nella confezione 1 FLACONE
10 ML DA 100 UI/ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027561051 (in base 10) 0U932V (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA02 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA)
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/889/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "PROTAPHANE HM" nella confezione PENFILL 5
TUBOFIALE 3 ML DA 100 UI/ML
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027561063 (in base 10) 0U9337 (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA02 (INSULINE, AD AZIONE
INTERMEDIA)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/1108/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "ULTRATARD HM" nella confezione 1 FLACONE
10 ML 100 UI
a base di INSULINA UMANA MONOCOMPONENTE DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027562026 (in base 10) 0U941B (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A10AA04 (INSULINE, AD AZIONE
LENTA)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/1258/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "NORDITROPIN" nella confezione 1 FLACONE 12
UI
a base di SOMATROPINA DA DNA RICOMBINANTE
N. AIC: 027686017 (in base 10) 0UDX41 (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: H01AC01 (SOMATROPINA)
Titolare AIC: NOVO NORDISK FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO,
129 - 00149 ROMA (RM) codice fiscale 03918040589
è apportata la seguente variazione:
La titolarità dell'AIC è modificata in: NOVO NORDISK A/S - 2880
BAGSVAERD (DANIMARCA) Rappresentante per l'Italia NOVO NORDISK
FARMACEUTICI S.P.A., VIA DELL'IMBRECCIATO, 129 - 00149 ROMA (RM)
codice fiscale 03918040589
Al decreto N. A/718/1994 del 31/10/1994
Relativo alla specialità "MIONEVRASI" nella confezione 5 FIALA
LIOFILIZZATO + 5 FIALA SOLVENTE
a base di CIANOCOBALAMINA + PIRIDOSSINA + TIAMIN-DIFOSFATO
N. AIC: 011125034 (in base 10) 0BMJ9B (in base 32)
Classificazione Internazionale ATC: A11JC (VITAMINE, ALTRE
ASSOCIAZIONI)
Titolare AIC: BOEHRINGER MANNHEIM ITALIA S.p.A., VIA S. UGUZZONE, 5 -
20126 MILANO (MI), codice fiscale 04843650153
è apportata la seguente variazione:
La classificazione Internazionale ATC è modificata in: A11DB
(CIANOCOBALAMINA + PIRIDOSSINA + COCARBOSSILASI)
Le confezioni delle specialità medicinali sopraindicate devono
essere poste in commercio con etichetta, foglio illustrativo e
riassunto delle caratteristiche del prodotto come autorizzate dai
decreti sopracitati, fatte in ogni caso salve le necessarie modifiche
in base a quanto disposto dal presente decreto.