Serie Generale n. 161 del 13-7-2005
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 6 luglio 2005
Precisazione della determinazione AIFA del 25 maggio 2005 di correzione dell'allegato 2 del decreto 24 maggio 2004, recante «Rideterminazione degli importi delle tariffe e dei diritti per le prestazioni rese a richiesta ed utilita' dei soggetti interessati». (GU Serie Generale n.161 del 13-07-2005)

IL DIRETTORE GENERALE
Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300 e successive modifiche ed integrazioni;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è
stata istituita l'Agenzia italiana del farmaco;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze 20
settembre 2004, n. 245, concernente «Regolamento recante norme
sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del
farmaco a norma dell'art. 48, comma 13, del decreto-legge
30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003,
n. 326»;
Vista la delibera del Consiglio di amministrazione di questa
Agenzia n. 13 del 19 maggio 2005, che ha approvato il regolamento di
organizzazione, di amministrazione, dell'ordinamento del personale
dell'Agenzia italiana del farmaco;
Visto il decreto ministeriale 24 maggio 2004, recante
«Rideterminazione degli importi delle tariffe e dei diritti per le
prestazioni rese a richiesta ed utilità dei soggetti interessati»;
Vista la propria determina in data 25 maggio 2005, con la quale
sono stati corretti per mero errore materiale gli importi delle
tariffe di cui alla voce «3. Accertamenti conseguenti alle domande di
autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano destinati
esclusivamente all'esportazione» e alla voce «1. Rilascio certificato
di libera vendita o copia conforme di documenti esistenti agli atti»
dell'allegato 2 al predetto decreto;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004,
registrato in data 17 giugno 2004 al n. 1154 del Registro visti
semplici dall'Ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della
salute, con il quale è stato designato il dott. Nello Martini in
qualità di direttore generale dell'AIFA;
Ritenuto necessario precisare che la rettifica dell'importo della
tariffa da Euro 78,09 a Euro 62,91, relativa alla voce «1. Rilascio
certificato di libera vendita o copia conforme di documenti esistenti
agli atti» sopra citata, si riferisce esclusivamente alle
autorizzazioni dell'immissione in commercio (AIC) di medicinali
rilasciate in Italia;
Determina:
Art. 1.
1. L'importo della tariffa relativa alla voce di cui al punto «1.
Rilascio certificato di libera vendita o copia conforme di documenti
esistenti agli atti» dell'allegato 2 del decreto ministeriale
24 maggio 2004, così come rettificato con determina AIFA del
25 maggio 2005, già citati nelle premesse, si riferisce
esclusivamente alle autorizzazioni dell'immissione in commercio (AIC)
di medicinali rilasciate in Italia.
Roma, 6 luglio 2005
Il direttore generale: Martini