Parte Seconda n. 63 del 29-5-2021
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SEQIRUS S.R.L.
Codice Fiscale: 01391810528
(GU Parte Seconda n.63 del 29-5-2021)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.


Estratto di comunicazione di notifica regolare:
A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,
un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un
reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)*
Numero e data della comunicazione AIFA: 29 Aprile 2021
Medicinale: FLUAD (AIC 031840)
AIC confezioni autorizzate: 031840 034, 031840 046, 031840 059,
031840 061, 031840 073, 031840 085
Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035
Monteriggioni (SI), Italia.
Codice pratica: C1A/2021/463 Procedura n. IT/H/104/001/IA/181
N° e Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA: A.7
Tipo modifica: Tipologia A.7: Cancellazione di Seqirus Vaccines
Ltd, Liverpool, UK come sito responsabile del controllo qualità e
del rilascio dei lotti sul mercato europeo.
Estratto di comunicazione di notifica regolare:
A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,
un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un
reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)*
Numero e data della comunicazione AIFA: 29 Aprile 2021
Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405)
AIC confezioni autorizzate: 026405264, 026405340, 026405353,
026405276, 026405288, 026405326, 026405338, 026405290, 026405365,
026405377
Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035
Monteriggioni (SI), Italia.
Codice pratica: C1A/2021/511 Procedura n. IT/H/102/001/IA/149
N° e Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA: A.7
Tipo modifica: Tipologia A.7: Cancellazione di Seqirus Vaccines
Ltd, Liverpool, UK come sito responsabile del controllo qualità e
del rilascio dei lotti sul mercato europeo.
Estratto di comunicazione di notifica regolare
A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,
un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un
reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)*
Numero e data della comunicazione AIFA: 29 Aprile 2021
Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITÀ (AIC 025984)
AIC confezioni autorizzate: 025984269, 025984283, 025984271,
025984295, 025984321, 025984333, 025984257, 025984384
Titolare: Seqirus S.r.l., - Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035
Monteriggioni (SI), Italia.
Codice pratica: N1A/2021/377 Procedura Nazionale
N° e Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA A.7: Cancellazione
di Seqirus Vaccines Ltd, Liverpool, UK come sito responsabile del
controllo qualità e del rilascio dei lotti sul mercato europeo.
I lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Dalila Dolfi


TX21ADD5870