Serie Generale n. 28 del 4-2-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamotrigina Arrow». (14A00540) (GU Serie Generale n.28 del 04-02-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

Con la determinazione n. aRM - 359/2013-2659 del 10/01/2014 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Arrow
Generics Ltd l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LAMOTRIGINA ARROW.
Confezioni:
A.I.C. n. 037132014 - «5 mg compresse dispersibili» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132026 - «5 mg compresse dispersibili» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132038 - «5 mg compresse dispersibili» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132040 - «5 mg compresse dispersibili» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132053 - «5 mg compresse dispersibili» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132065 - «5 mg compresse dispersibili» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132077 - «5 mg compresse dispersibili» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132089 - «25 mg compresse dispersibili» 21 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132154 - «25 mg compresse dispersibili» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132091 - «25 mg compresse dispersibili» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132103 - «25 mg compresse dispersibili» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132115 - «25 mg compresse dispersibili» 42 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132127 - «25 mg compresse dispersibili» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132139 - «25 mg compresse dispersibili» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132141 - «25 mg compresse dispersibili» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132166 - «50 mg compresse dispersibili» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132178 - «50 mg compresse dispersibili» 42 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132180 - «50 mg compresse dispersibili» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132192 - «50 mg compresse dispersibili» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132204 - «50 mg compresse dispersibili» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132216 - «100 mg compresse dispersibili» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132228 - «100 mg compresse dispersibili» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132230 - «100 mg compresse dispersibili» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132242 - «100 mg compresse dispersibili» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132255 - «100 mg compresse dispersibili» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132267 - «100 mg compresse dispersibili» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132279 - «100 mg compresse dispersibili» 200
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132281 - «200 mg compresse dispersibili» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132331 - «200 mg compresse dispersibili» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132343 - «200 mg compresse dispersibili» 200
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132293 - «200 mg compresse dispersibili» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132305 - «200 mg compresse dispersibili» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132317 - «200 mg compresse dispersibili» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037132329 - «200 mg compresse dispersibili» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.