Serie Generale n. 180 del 3-8-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.180 del 03-08-1994)

Con i decreti di seguito elencati sono state apportate le
sottoindicate modifiche ad autorizzazioni all'immissione in commercio
di specialità medicinali.
Decreto n. 87/1994 del 29 luglio 1994
Specialità medicinale: "FITOSTRESS" (estratto secco di Panax
Ginseng e Cola noci) nella forma e confezione: 40 capsule.
N. A.I.C.: 027993017 (in base 10) 0UQ8XT (in base 32).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Procemsa S.r.l., con sede e
domicilio fiscale in Torino, via Pinerolo, 12, codice fiscale
00455590018.
Modifica apportata:
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: D. Ulrich S.p.a., con sede
e domicilio fiscale in Torino, via Muratori, 3, codice fiscale
00513500017.
La produzione ed il controllo della specialità medicinale
continueranno ad essere effettuati, secondo quanto precedentemente
autorizzato, dalla società Farmaceutici Procemsa S.r.l. nello
stabilimento sito in Torino, via Pinerolo, 12, dove verrà effettuato
anche il confezionamento.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 agosto 1994.
Decreto n. 88/1994 del 29 luglio 1994
Specialità medicinale: "FITOAGLIO" (estratto secco di aglio e
biancospino) nella forma e confezione: 40 capsule.
N. A.I.C.: 028832018 (in base 10) 0VHW8L (in base 32).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Procemsa S.r.l., con sede e
domicilio fiscale in Torino, via Pinerolo, 12, codice fiscale
00455590018.
Modifica apportata:
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: D. Ulrich S.p.a., con sede
e domicilio fiscale in Torino, via Muratori, 3, codice fiscale
00513500017.
La produzione ed il controllo della specialità medicinale
continueranno ad essere effettuati, secondo quanto precedentemente
autorizzato, dalla società Farmaceutici Procemsa S.r.l. nello
stabilimento sito in Torino, via Pinerolo, 12, dove verrà effettuato
anche il confezionamento.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 agosto 1994.
Decreto n. 89/1994 del 29 luglio 1994
Specialità medicinale: "INTRON A" (interferone alfa 2 b
ricombinante), nelle forme e confezioni:
"5" flac. liof. x 5.000.000 U.I. + fiala solv. x ml 1 uso i.m.,
intralesionale o sottocutaneo.
N. A.I.C.: 026393013 (in base 10) 0T5GFP (in base 32);
"1" flac. liof. x 1.000.000 U.I. + fiala solv. x ml 1 uso i.m.,
intralesionale o sottocutaneo.
N. A.I.C.: 026393025 (in base 10) 0T5GG1 (in base 32);
"3" flac. liof. x 3.000.000 U.I. + fiala solv. x ml 1 uso i.m.,
intralesionale o sottocutaneo.
N. A.I.C.: 026393037 (in base 10) 0T5GGF (in base 32);
"10" flac. liof. x 10.000.000 U.I. + fiala solv. x ml 1 uso i.m.,
intralesionale o sottocutaneo.
N. A.I.C.: 026393049 (in base 10) 0T5GGT (in base 32).
Titolare A.I.C.: Schering Co di Kenilworth - New Yersey (U.S.A.),
rappresentata in Italia dalla società Schering Plough S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti, 89 -
codice fiscale 00889060158.
Modifica apportata:
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti, 89 -
codice fiscale 00889060158.
La specialità medicinale continuerà ad essere prodotta e
controllata, secondo quanto precedentemente autorizzato, come di
seguito indicato:
produzione e controllo effettuati dalla società Schering Plough
(Brinny) Co, nello stabilimento sito in Innishannon County - Cork
(Irlanda);
produzione e controllo delle fiale di solvente effettuati dalla
società Shering Plough Labo N.V. nello stabilimento sito in
Heist-Op-Den-Berg - Industriepark, 30 (Belgio);
operazioni terminali di confezionamento effettuati dalla società
titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in Comazzo
(Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 agosto 1994.
Decreto n. 90/1994 del 29 luglio 1994
Specialità medicinale: "ILDAMEN" (ossifedrina cloridrato) nelle
forme e confezioni:
30 compresse x 8 mg
N. A.I.C.: 021915020 (in base 10) 0NWTDD (in base 32);
30 compresse x mg 24
N. A.I.C.: 021915044 (in base 10) 0NWTF4 (in base 32).
Titolare A.I.C.: Farmades S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Roma, via di Tor Cervara, 282 - codice fiscale 00400380580.
Modifiche apportate:
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Asta Medica S.p.a., con
sede e domicilio fiscale in Milano, via G. Zanella, 3/5 - codice
fiscale 00846530152;
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
della specialità medicinale sono ora effettuati dalla società Asta
Medica AG nello stabilimento sito in Francoforte (Germania).
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 agosto 1994.
Decreto n. 91/1994 del 29 luglio 1994
Specialità medicinale: "TADENAN" (pygeum africanum) nella forma e
confezione:
30 capsule da 50 mg.
N. A.I.C.: 022578037 (in base 10) 0PK0VP (in base 32).
Titolare A.I.C.: Roussel Pharma S.p.a., con sede e domicilio
fiscale in Milano, viale Gran Sasso, 18 - codice fiscale 00738420157.
Modifiche apportate:
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: Fournier Farmaceutici
S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - codice
fiscale 00921160198;
Produttore: Laboratoires Debat nello stabilimento sito in Garches
(Francia);
Le operazioni di incapsulamento sono eseguite dalla società
RP-Scherer SA nello stabilimento sito in Beinhein (Francia).
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 agosto 1994.
Decreto n. 92/1994 del 29 luglio 1994
"FITOLINEA" (estratto secco di Fucus Vesiculosus e senna) nella
forma e confezione: 40 capsule.
N. A.I.C.: 028020016 (in base 10) 0UR39J (in base 32).
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Procemsa S.r.l., con sede e
domicilio fiscale in Torino, via Pinerolo, 12, - codice fiscale
00455590018.
Modifica apportata:
Titolare A.I.C.: nuovo titolare A.I.C.: D. Ulrich S.p.a. con sede
e domicilio fiscale in Torino, via Muratori, 3, - codice fiscale
00513500017.
La produzione ed il controllo della specialità medicinale
continueranno ad essere effettuati, secondo quanto precedentemente
autorizzato, dalla società Farmaceutici Procemsa S.r.l. nello
stabilimento sito in Torino, via Pinerolo, 12, dove verrà effettuato
anche il confezionamento.
Decorrenza di efficacia del decreto: 3 agosto 1994.