Serie Generale n. 60 del 12-3-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 22 febbraio 2002
Integrazioni al decreto 22 giugno 2001 concernente le modificazioni al decreto 22 dicembre 2000 "Elenco dei medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per uso esterno autorizzati ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47". (GU Serie Generale n.60 del 12-03-2002)

IL DIRETTORE GENERALE
della sanità pubblica veterinaria
degli alimenti e della nutrizione
Visto il decreto dirigenziale 22 giugno 2001 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
150 del 30 giugno 2001 concernente la modifica dell'elenco dei
medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per
uso esterno, autorizzati ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter
del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal
decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47;
Considerato che sono state oggetto di valutazione, con parere
favorevole espresso dalla Commissione consultiva per l'accertamento
dei requisiti tecnici del farmaco veterinario, le documentazioni
integrative relative a taluni presidi medico-chirurgici per uso
veterinario ad azione antiparassitaria e disinfestante per uso
esterno per i quali, alla data del 22 giugno 2001, non era conclusa
la procedura di rinnovo;
Considerata pertanto la necessità di procedere all'autorizzazione
all'immissione in commercio ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e
3-ter del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal
decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47;
Viste le attestazioni relative ai pagamenti della tariffa prevista
dalla norma in vigore;
Decreta:
Art. 1.
1. Gli allegati 1, 2 e 3 al decreto dirigenziale 22 giugno 2001
riguardanti l'elenco dei medicinali veterinari ad azione
antiparassitaria e disinfestante per uso esterno autorizzati ai sensi
dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter del decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 119, modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n.
47, restano in vigore.

Art. 2.
1. È autorizzata la fabbricazione e l'immissione in commercio dei
medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per
uso esterno elencati nell'allegato 1 alle condizioni ivi riportate.
2. Le confezioni dei lotti dei medicinali di cui al comma 1
fabbricati a far data dall'entrata in vigore del presente decreto
possono essere commercializzate entro i sei mesi successivi alla data
di notifica dei nuovi stampati illustrativi approvati dal Ministero
della salute.
3. Le confezioni dei lotti di cui al comma 2 dovranno riportare la
dicitura "La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e
non è sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria".

Art. 3.
1. È autorizzata la fabbricazione e l'immissione in commercio del
medicinale veterinario ad azione antiparassitaria e disinfestante per
uso esterno elencato nell'allegato 2 alle condizioni ivi riportate.
2. Le confezioni dei lotti del medicinale di cui al comma 1
fabbricati a far data dall'entrata in vigore del presente decreto
possono essere commercializzate entro i sei mesi successivi alla data
di notifica dei nuovi stampati illustrativi approvati dal Ministero
della salute.
3. Le confezioni dei lotti di cui al comma 2 dovranno riportare la
dicitura "La vendita è soggetta a ricetta medico-veterinaria
ripetibile".

Art. 4.
1. È autorizzata la fabbricazione e l'immissione in commercio del
medicinale veterinario ad azione antiparassitaria e disinfestante per
uso esterno elencato nell'allegato 3 alle condizioni ivi riportate.
2. Le confezioni dei lotti del medicinale di cui al comma 1
fabbricati a far data dall'entrata in vigore del presente decreto
possono essere commercializzate entro i sei mesi successivi alla data
di notifica dei nuovi stampati illustrativi approvati dal Ministero
della salute.
3. Le confezioni dei lotti di cui al comma 2 dovranno riportare la
dicitura "La vendita è soggetta a ricetta medico-veterinaria non
ripetibile in triplice copia".

Art. 5.
Il presente decreto, che sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.
Roma, 22 febbraio 2002
Il direttore generale: Marabelli

Allegato

----&gt; Vedere allegato da pag. 44 a pag. 46 &lt;----