Serie Generale n. 39 del 16-2-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milprazon 4 mg/10 mg» compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg e «Milprazon 16 mg/40 mg» compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 Kg. (18A01016) (GU Serie Generale n.39 del 16-02-2018)

Estratto decreto n. 11 del 15 gennaio 2018

Procedura europea di Repeat Use n. UK/V/0531/001-002/E/001.
Procedura europea n. UK/V/0531/001-002/IB/005.
Medicinale veterinario MILPRAZON 4 mg/10 mg compresse rivestite
con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5
kg e MILPRAZON 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti che
pesano almeno 2 kg.
Titolare A.I.C.: la società Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka
cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della
ditta titolare dell'A.I.C. Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto - Slovenia e lo stabilimento TAD Pharma GmbH,
Heinz-Lohmann-Straße 5, Cuxhaven 27472 Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Milprazon» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti
di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 kg:
scatola contenente 1 blister con 2 compresse - A.I.C. n.
105103016;
scatola contenente 1 blister con 4 compresse - A.I.C. n.
105103028;
scatola contenente 12 blister con 4 compresse ciascuno - A.I.C.
n. 105103030;
«Milprazon» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti
che pesano almeno 2 kg:
scatola contenente 1 blister con 2 compresse - A.I.C. n.
105103042;
scatola contenente 1 blister con 4 compresse - A.I.C. n.
105103055;
scatola contenente 12 blister con 4 compresse ciascuno - A.I.C.
n. 105103067.
Composizione:
«Milprazon» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di
taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 kg - Ogni compressa
rivestita con film contiene:
principi attivi:
Milbemicina ossima: 4 mg;
Praziquantel: 10 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
«Milprazon» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti
che pesano almeno 2 kg - Ogni compressa rivestita con film contiene:
principi attivi:
Milbemicina ossima: 16 mg;
Praziquantel: 40 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
«Milprazon» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti
di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 kg: gatti (gatti di
piccola taglia e gattini);
«Milprazon» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti
che pesano almeno 2 kg: gatti (di peso corporeo di almeno 2 kg).
Indicazioni terapeutiche:
nei gatti: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi e
nematodi immaturi e adulti delle seguenti specie:
Cestodi:
Dipylidium caninum;
Taenia spp.;
Echinococcus multilocularis;
Nematodi:
Ancylostoma tubaeforme;
Toxocara cati.
Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria
immitis), quando è indicato un trattamento concomitante contro i
cestodi.
Validita':
«Milprazon» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti
di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 kg:
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
delle mezze compresse dopo la prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi;
«Milprazon» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti
che pesano almeno 2 kg:
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
delle mezze compresse dopo la prima apertura del confezionamento
primario: 6 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.