Serie Generale n. 161 del 11-7-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.161 del 11-07-1996)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 517
del 12 giugno 1996
Specialità medicinale: HUMOFERON, flaconcino 3 m.u., numero di
A.I.C.: 027381019.
Società Sigma-Tau - Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale
Shakespeare, 47, 00144 Roma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazioni
terapeutiche.
Visto il parere della CUF del 31 luglio 1995 è approvata
l'estensione delle indicazioni terapeutiche alla papillomatosi
laringea giovanile così come riportato negli stampati approvati e
allegati al presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 518
del 12 giugno 1996
Specialità medicinale: WELLFERON, im sc flac. 1 ml 3 mega unità,
numero di A.I.C.: 026705018.
Società The Wellcome Foundation Ltd, 42, Cower Place, Londra.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazioni
terapeutiche.
Visto il parere della CUF del 31 luglio 1995 è approvata
l'estensione delle indicazioni terapeutiche alla papillomatosi
laringea giovanile così come riportato negli stampati approvati e
allegati al presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Specialità medicinale: WELLFERON, im sc flac. 1 ml 10 mega
unità, numero di A.I.C.: 026705020.
Società The Wellcome Foundation Ltd, 42, Cower Place, Londra.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazioni
terapeutiche.
Visto il parere della CUF del 31 luglio 1995 è approvata
l'estensione delle indicazioni terapeutiche alla papillomatosi
laringea giovanile così come riportato negli stampati approvati e
allegati al presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n.520 del 12 giugno 1996
Società Galderma Italia S.p.a., via dell'Annunciata n. 21, 20121
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: cambio ragione sociale o sede
legale.
La società Galderma Italia S.p.a. ha trasferito la propria sede
legale da Cassina dè Pecchi (Milano), via Roma, 108 a Milano, via
dell'Annunciata n. 21 e la sede commerciale ed operativa presso il
centro direzionale Colleoni, palazzo Sirio A/4 - Agrate Brianza.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 521
del 12 giugno 1996
Società Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a., via Lungo l'Ema
n. 7, località Ponte a Ema, 50015 Bagno a Ripoli - Firenze.
Oggetto provvedimento di modifica: cambio ragione sociale o sede
legale.
La società Malesci istituto farmacobiologico S.p.a. ha trasferito
la propria sede legale e domicilio fiscale da Firenze, via N. Porpora
n. 22/24 a Bagno a Ripoli - Firenze, via Lungo l'Ema n. 7, località
Ponte a Ema 50015.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 531
del 14 giugno 1996
Specialità medicinale: CVP, "duo" 30 capsule, numero di
A.I.C.:014092047.
Società Rhone Poulenc Rorer S.p.a., via A. Kuliscioff, 37, 20152
Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti:
Nuova
Quantità quantità
PA EC Denominazione componente attuale proposta
-- -- -- -- --
SI NO Complesso estrattivo di citrobiofla 200mg -
vonoidi
SI NO Acido ascorbico (vit. C) 200 mg 500 mg
NO SI Lattosio 120 mg 15,8 mg
NO SI Amido di mais 70 mg 15,8 mg
NO SI Magnesio stearato 30 mg 20 mg
NO SI Magnesio ossido 12 mg -
NO SI Magnesio idrossido - 11,7 mg
NO SI Talco - 16,7 mg
NO SI Vasellina 3 mg -