Serie Generale n. 9 del 13-1-2009
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
DECRETO 17 dicembre 2008
Istituzione del sistema informativo per il monitoraggio delle prestazioni erogate nell'ambito dell'assistenza sanitaria in emergenza-urgenza. (GU Serie Generale n.9 del 13-01-2009)

IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI

Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
convertito, con modificazioni, nella legge 14 luglio 2008, n. 121,
che trasferisce le funzioni del Ministero della salute con le
inerenti risorse finanziarie, strumentali e di personale, al
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali;
Visto il decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle
politiche sociali 15 luglio 2008, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
n. 180 del 2 agosto 2008, concernente «Delega di attribuzioni del
Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali, al
Sottosegretario di Stato prof. Ferruccio Fazio, per taluni atti di
competenza dell'Amministrazione»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 27 marzo 1992
che costituisce atto di indirizzo e coordinamento delle attività
delle regioni e delle province autonome di Trento e di Bolzano, in
materia di emergenza sanitaria;
Visto il decreto del Ministro della sanità del 15 maggio 1992 che
definisce i criteri ed i requisiti per la codificazione degli
interventi di emergenza;
Visto l'atto di intesa tra Stato e regioni dell'11 aprile 1996 di
approvazione delle linee guida sul sistema di emergenza sanitaria in
applicazione del decreto del Presidente della Repubblica del 27 marzo
1992;
Visto l'Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le
Province autonome del 25 ottobre 2001 sul documento di Linee - Guida
sul sistema di emergenza sanitaria concernente: «Triage
intraospedaliero (Valutazione gravità all'ingresso) e chirurgia
della mano e microchirurgia nel sistema dell'emergenza - urgenza
sanitaria»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 29
novembre 2001, di definizione dei Livelli Essenziali di Assistenza,
che riconosce l'attività di emergenza sanitaria territoriale e
l'attività di pronto soccorso quali prestazioni di assistenza
sanitaria garantite dal servizio nazionale in quanto ricompresse la
prima nell'ambito dell'assistenza distrettuale e la seconda
nell'ambito dell'assistenza ospedaliera;
Vista l'Intesa Stato-regioni del 23 marzo 2005, la quale dispone
all'art. 3 che:
la definizione ed il continuo adeguamento nel tempo dei contenuti
informativi e delle modalità di alimentazione del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario (NSIS), come indicato al comma 5, sono affidati
alla Cabina di Regia e vengono recepiti dal Ministero della Salute
con propri decreti attuativi, compresi i flussi informativi
finalizzati alla verifica degli standard qualitativi e quantitativi
dei Livelli Essenziali di Assistenza;
il conferimento dei dati al Sistema Informativo Sanitario, come
indicato al comma 6, è ricompreso tra gli adempimenti cui sono
tenute le regioni per l'accesso al finanziamento integrativo a carico
dello Stato di cui all'art. 1, comma 164, della legge 30 dicembre
2004;
Visto l'Accordo Quadro, del 22 febbraio 2001, tra il Ministero
della sanità, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano per lo sviluppo del Nuovo Sistema Informativo Sanitario
Nazionale che all'art. 6, in attuazione dell'art. 4 del decreto
legislativo 28 agosto 1997, n. 281, stabilisce che le funzioni di
indirizzo, coordinamento e controllo delle fasi di attuazione del
Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS), debbano essere esercitate
congiuntamente attraverso un organismo denominato «Cabina di Regia»;
Visto il decreto del Ministro della salute del 14 giugno 2002, con
il quale è stata istituita la Cabina di Regia per lo sviluppo del
Nuovo Sistema Informativo Sanitario Nazionale (NSIS);
Considerato che il Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) ha la
finalità di supportare il monitoraggio dei Livelli Essenziali di
Assistenza, attraverso gli obiettivi strategici approvati dalla
Cabina di Regia, nella seduta dell'11 settembre 2002;
Vista l'Intesa Stato-regioni del 10 dicembre 2003, la quale dispone
l'avvio del progetto «Mattoni del Servizio Sanitario Nazionale» con
l'obiettivo di individuare le metodologie e i contenuti informativi
necessari al pieno sviluppo del Nuovo Sistema Informativo Sanitario
(NSIS);
Considerato il parere positivo espresso, in data 3 aprile 2007,
dalla Cabina di Regia per il Nuovo Sistema Informativo Sanitario sui
documenti conclusivi delle attività condotte dal Mattone 11 «Pronto
Soccorso e Sistema 118», nell'ambito del programma «Mattoni del
Servizio Sanitario Nazionale»;
Visto il decreto del 12 dicembre 2007, n. 277, «Regolamento di
attuazione dell'art. 20, commi 2 e 3, dell'art. 21 e dell'art. 181,
comma 1, lettera a) del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196,
recante: «Codice in materia di protezione dei dati personali» con il
quale si individuano i trattamenti dei dati sensibili e giudiziari
effettuati dal Ministero della salute;
Tenuto conto, in particolare, che la scheda C-01 del suddetto
schema di Regolamento per il trattamento dei dati sensibili e
giudiziari effettuati dal Ministero della salute, prevede, per
l'esercizio delle funzioni di programmazione, controllo e valutazione
dell'assistenza sanitaria, la gestione dei dati relativi alle
prestazioni di assistenza sanitaria privati degli elementi
direttamente identificativi, in quanto già comunicati in forma
codificata dalle regioni e province autonome;
Visto lo schema di regolamento per i trattamenti dei dati sensibili
e giudiziari effettuati dalle regioni e province autonome, redatto ai
sensi degli articoli 20 e 21 del decreto legislativo 30 giugno 2003,
n. 196, sul quale l'Autorità Garante per la Protezione dei dati
personali ha espresso parere favorevole in data 13 aprile 2006;
Tenuto conto, in particolare, che la scheda 12 del suddetto schema
di regolamento per il trattamento dei dati sensibili e giudiziari
effettuati dalle regioni e province autonome, prevede che:
i dati provenienti dalle aziende sanitarie siano privati degli
elementi identificativi diretti subito dopo la loro acquisizione da
parte della Regione o provincia autonoma;
ai fini della verifica della non duplicazione delle informazioni e
della eventuale interconnessione con altre banche dati sanitarie
della Regione, la specifica struttura tecnica individuata dalla
Regione, alla quale viene esplicitamente affidata la funzione
infrastrutturale, provvede ad assegnare ad ogni soggetto un codice
univoco che non consente l'identificazione dell'interessato durante
il trattamento dei dati;
Considerato che, tra gli obiettivi strategici del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario (NSIS) una delle componenti fondamentali è
rappresentata dal «Sistema di integrazione delle informazioni
sanitarie individuali», nell'ambito del quale è ricompreso il
monitoraggio delle prestazioni erogate in emergenza sanitaria dal
Sistema 118 e dal Pronto Soccorso;
Constatata la necessità di avviare l'acquisizione dei dati
relativi alle prestazioni erogate dal Sistema 118 e dal Pronto
Soccorso per finalità riconducibili al monitoraggio dell'attività
dei servizi, con analisi del volume di prestazioni, e valutazioni
sulle caratteristiche dell'utenza e sui pattern di trattamento;
Acquisito il parere in sede di Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano nella seduta del 20 novembre 2008;

Decreta

Art. 1.

Ambito di applicazione

1. Il presente decreto si applica alle prestazioni erogate
nell'ambito dell'assistenza sanitaria di emergenza-urgenza da parte
sia del Sistema 118 e sia dei presidi ospedalieri con riferimento
alle attività del Pronto Soccorso.

Art. 2.

Sistema informativo emergenza-urgenza 118
e Pronto Soccorso

1. Nell'ambito del Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS), è
istituita il Sistema informativo per il monitoraggio delle
prestazioni erogate in emergenza-urgenza (di seguito denominato
Sistema). La realizzazione e la gestione di tale Sistema è affidata
al Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali -
Dipartimento della qualità - Direzione Generale del Sistema
Informativo dell'ex Ministero della Salute (di seguito denominato
Ministero).
2. Il suddetto Sistema è finalizzato alla raccolta delle
informazioni relative alle prestazioni erogate nell'ambito
dell'assistenza sanitaria di emergenza-urgenza di cui all'art. 1,
comma 1.
3. Le regioni e le province autonome mettono a disposizione del
Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS), presso il Ministero, le
informazioni secondo le modalità riportate nel disciplinare tecnico.

Art. 3.

Flussi in ingresso nel Sistema informativo

1. Coerentemente con quanto previsto nei documenti «Flusso
informativo del Sistema 118» e «Flusso informativo del Pronto
Soccorso» elaborati dal «Mattone Pronto Soccorso e sistema 118»,
nell'ambito del programma «Mattoni del Sistema Sanitario Nazionale»,
il flusso informativo per le prestazioni di emergenza-urgenza,
dettagliato nel disciplinare tecnico, fa riferimento alle seguenti
informazioni:
per il Sistema 118:
a) identificazione della Centrale Operativa del 118;
b) dati relativi alla chiamata telefonica al numero 118;
c) dati relativi alla missione di soccorso attivata dalla
Centrale Operativa del 118;
d) identificazione dell'assistito;
e) dati relativi alle prestazioni erogate nell'ambito della
missione di soccorso;
f) dati relativi all'esito dell'intervento;
per il Pronto Soccorso:
g) identificazione della struttura erogatrice;
h) dati relativi all'accesso ed alla dimissione;
i) identificazione dell'assistito;
j) dati relativi alle diagnosi ed alle prestazioni erogate;
k) dati relativi alla valorizzazione economica dell'accesso.
2. Le informazioni di cui al precedente comma devono essere
rilevate al completamento dell'intervento di Emergenza-Urgenza
sanitaria e trasmesse con le modalità ed i tempi previsti dall'art.
5 del presente decreto.
3. La trasmissione verso il sistema informativo delle informazioni
di cui al comma 1 deve essere effettuata da parte delle regioni e
province autonome di Trento e di Bolzano con riferimento alle
prestazioni di emergenza-urgenza erogate dalle Centrali Operative 118
e dalle strutture accreditate per le attività di pronto soccorso,
situate all'interno del proprio territorio, nei confronti di
cittadini residenti e non residenti nel territorio stesso.

Art. 4.

Accesso al Sistema informativo

1. Il Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
- Dipartimento della qualità - Direzione Generale della
Programmazione sanitaria, dei livelli essenziali di assistenza e dei
principi etici di Sistema dell'ex Ministero della salute ha completo
accesso al sistema informativo per elaborazioni finalizzate al
monitoraggio dei livelli essenziali di assistenza.
2. Sono, altresì, autorizzate all'accesso le regioni e province
autonome di Trento e di Bolzano sia con riferimento ai dati del
proprio territorio, sia con riferimento ai dati delle altre regioni e
province autonome.
3. I dati memorizzati presso il Sistema possono essere messi a
disposizione dei soggetti autorizzati dal Ministero per funzioni di
specifica competenza.
4. I soggetti, di cui ai commi precedenti, possono fruire anche dei
dati integrati con altre informazioni del patrimonio informativo del
Ministero, attraverso l'accesso al Nuovo Sistema Informativo
Sanitario che rende disponibili analisi comparative dei fenomeni in
materia di assistenza sanitaria.

Art. 5.

Modalità e tempi di trasmissione

1. Il Sistema viene alimentato con le informazioni relative alle
prestazioni erogate nell'ambito dell'assistenza sanitaria di
emergenza-urgenza, da parte sia del Sistema 118 e sia dei presidi
ospedalieri con riferimento alle attività del Pronto Soccorso, a
partire dal 1° gennaio 2009.
2. Le informazioni devono essere rilevate al completamento
dell'intervento di Emergenza-Urgenza sanitaria e trasmesse al NSIS,
con cadenza mensile, entro il mese successivo al periodo di
riferimento in cui si sono verificati gli eventi stessi.
3. Le trasmissioni verso il Sistema informativo devono avvenire
secondo le modalità indicate nel disciplinare tecnico, parte
integrante del presente decreto, e nella documentazione di specifiche
tecniche disponibili sul sito internet del Ministero
(www.nsis.ministerosalute.it).
4. Eventuali variazioni riguardanti le modalità di comunicazione e
aggiornamento di cui ai commi precedenti, saranno pubblicate sul sito
internet del Ministero (www.nsis.ministerosalute.it), anche in
attuazione di quanto previsto dall'art. 54 del decreto legislativo 7
marzo 2005, n. 82, e successive modificazioni, concernente il codice
dell'amministrazione digitale.

Art. 6.

Disposizioni transitorie

1. Per le regioni e province autonome che non dispongano di tutte
le informazioni richieste nell'art. 3, comma 1, è prevista la
possibilità di avvalersi di un differimento dei termini per l'avvio
delle trasmissioni previste dall'art. 5, comma 1.
2. Le regioni e province autonome che intendono avvalersi del
differimento dei termini di cui al comma precedente, trasmettono,
entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
decreto, tramite apposita comunicazione al Ministero, il Piano di
adeguamento dei propri sistemi informativi atto a consentire, non
oltre il 1° gennaio 2010, l'alimentazione del Sistema, mediante la
trasmissione di tutte le informazioni indicate relative alle
prestazioni di emergenza-urgenza erogate a partire da tale data.
3. I Piani di adeguamento di cui al comma precedente saranno
sottoposti ad approvazione della Cabina di Regia per il Nuovo Sistema
Informativo Sanitario Nazionale. Questa ultima predisporrà verifiche
periodiche per valutare l'attuazione dei piani di adeguamento
approvati.

Art. 7.

Ritardi ed inadempienze

1. Fino al 31 dicembre 2011 le informazioni trasmesse in coerenza
con quanto previsto nei Piani di adeguamento, saranno sottoposte a
verifica in ordine a completezza e qualità. A tal fine le Regioni e
Province Autonome trasmetteranno, con cadenza semestrale, relazioni
che verranno esaminate dalla Cabina di Regia del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario.
2. Entro il 31 dicembre 2011 il Ministero congiuntamente alle
regioni e province autonome procederanno alla verifica dei contenuti
informativi ed ad un eventuale aggiornamento degli stessi.
3. Dal 1° gennaio 2012 il conferimento dei dati nelle modalità e
nei contenuti di cui al presente decreto è ricompreso fra gli
adempimenti cui sono tenute le regioni per l'accesso al finanziamento
integrativo a carico dello Stato, ai sensi dell'Intesa sancita dalla
Conferenza Stato-regioni il 23 marzo 2005.

Art. 8.

Regole di acquisizione e di controllo dei dati

1. Le modalità di alimentazione del Sistema sono specificate nel
disciplinare tecnico.
2. Le specifiche tecniche relative ai contenuti informativi sono
disponibili sul sito internet del Ministero
(www.nsis.ministerosalute.it), anche in attuazione di quanto previsto
dall'art. 54 del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e
successive modificazioni, concernente il codice dell'amministrazione
digitale.
3. Eventuali integrazioni o modifiche alle regole di acquisizione e
di controllo dei dati, riportate nell'allegato tecnico al presente
decreto, saranno formalizzate, pubblicate e comunicate da parte del
livello nazionale alle regioni e province autonome, attraverso un
protocollo di comunicazione e rese disponibili sul sito internet del
Ministero (www.nsis.ministerosalute.it).

Art. 9.

Trattamento dei dati

1. La riservatezza dei dati trattati nell'ambito del sistema, ai
sensi del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 ed, in
particolare, dell'art. 34, comma 1, lettera h), verrà garantita
dalle procedure di sicurezza relative al software e ai servizi
telematici, in conformità alle regole tecniche di cui all'art. 71,
comma 1-bis, del Codice dell'amministrazione digitale.
2. La trasmissione telematica dei dati, secondo le modalità basate
su servizi di cooperazione applicativa conformi alle regole dettate
dal SPC o su servizi di scambio di flussi telematici, sono descritte
nell'allegato tecnico al presente decreto.
3. Ai fini della cooperazione applicativa le regioni e province
autonome di Trento e di Bolzano e il Ministero garantiscono la
conformità delle infrastrutture alle regole dettate dal Sistema
Pubblico di Connettività (SPC).
4. Con riferimento al precedente comma 3, le regioni o province
autonome di Trento e di Bolzano che non dispongono di servizi di
cooperazione applicativa conformi alle regole dettate dal SPC,
d'intesa con il Ministero, predispongono un piano di adeguamento dei
propri sistemi. Nelle more dell'adeguamento dei sistemi regionali, il
conferimento dei dati è reso possibile attraverso lo scambio di
flussi telematici, secondo le modalità e procedure descritte
nell'allegato tecnico al presente decreto.
5. Eventuali integrazioni o modifiche alle modalità di trattamento
dei dati, riportate nell'allegato tecnico, saranno formalizzate,
pubblicate e comunicate da parte del livello nazionale alle regioni e
province autonome, attraverso un protocollo di comunicazione e rese
disponibili sul sito internet del Ministero
(www.nsis.ministerosalute.it). In ogni caso, l'approvazione delle
modifiche e l'aggiornamento degli standard tecnologici saranno
effettuati secondo le modalità previste dall'art. 71 del Codice
dell'amministrazione digitale.

Art. 10.

Entrata in vigore
Il presente decreto entra in vigore dalla data della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto è inviato ai competenti organi di controllo e
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 17 dicembre 2008
p. Il Ministro
Il Sottosegretario di Stato:
Fazio

Allegato 1
DISCIPLINARE TECNICO

----&gt; Vedere da pag. 30 a pag. 55 &lt;----