Serie Generale n. 102 del 3-5-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 20 dicembre 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «ORBIT 220 EC». (13A03585) (GU Serie Generale n.102 del 03-05-2013 - Suppl. Ordinario n. 34)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo del
sottosegretari di Stato».
Visto decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari nonche': «la circolare del 10
giugno 1995. n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti litosanitari»;
Visto regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 5452011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del consiglio;
Vista la domanda presentata in data 24 ottobre 2012 dall'impresa
Agriphar S.A con sede legale in Ougree (Belgio), Rue de Renory, 26/1,
intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario denominato ORBIT 220 EC contenente le sostanze
attive clorpirifos e cipermetrina, uguale al prodotto di riferimento
denominato Daskor registrato al n. 7608 con decreto direttoriale in
data 23 novembre 1988, modificato successivamente con decreti di cui
l'ultimo in data 18 settembre 2007, dell'impresa medesima;
Considerato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che - il prodotto è uguale al citato
prodotto di riferimento Daskor registrato al n. 7608;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il decreto ministeriale del 7 marzo 2006 di recepimento della
direttiva 2005/72/CE relativa all'iscrizione della sostanza attiva
clorpirifos-metile nell'allegato I del decreto legislativo n.
194/1995;
Visto il decreto ministeriale del 7 marzo 2006 di recepimento della
direttiva 2005/53/CE relativa all'iscrizione della sostanza attiva
cipermetrina nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/1995;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto le sostanze attive in questione
ora sono considerate approvate ai sensi del suddetto Regolamento e
riportata nell'allegato al regolamento UE n. 540/2011;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per entrambe le sostanze attive;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi dì cui al regolamento (UE) 1107/2009 del
Parlamento europeo e del consiglio, al regolamento (UE) di attuazione
n. 546/2011 della commissione, e all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995, sulla base, di un fascicolo conforme ai
requisiti di cui ai regolamenti (UE) n. 544/2011 e 545/2011 ed
all'allegato III del decreto legislativo n. 194/1995;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione del prodotto
in questione al 30 giugno 2016, data di scadenza dell'approvazione
della sostanza attiva clorpirifos-metile, fatti salvi gli adempimenti
e gli adeguamenti in applicazione dei principi uniformi di cui al
regolamento (UE) 1107/2009 del Parlamento europeo e del consiglio, al
regolamento (UE) di attuazione n. 546/2011 della commissione;
Considerato altresì che per il prodotto fitosanitario di
riferimento è stato già presentato un fascicolo conforme ai
requisiti di cui al regolamento (UE) n. 545/2011, nonchè ai sensi
dell'art. 3 del citato decreto ministeriale del 7 marzo 2006, entro i
termini prescritti da quest' ultimo;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999:

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 30 giugno
2016, l'impresa Agriphar S.A con sede legale in Ougree (Belgio), Rue
de Renory, 26/1, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato ORBIT 220 EC con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 0,25 - 0,5 - 1 - 5.
Il prodotto è importato in confezioni pronte all'uso dallo
stabilimento estero: Chimac S.A. - Rue de Renory. 26/2 Ougree
(Belgio).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15626.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 20 dicembre 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico