3a Serie Speciale - Regioni n. 43 del 3-11-2012
REGIONE LIGURIA
REGIONE LIGURIA
LEGGE REGIONALE 3 agosto 2012, n. 26
Modalita' di erogazione dei farmaci e delle preparazioni galeniche a base di cannabinoidi per finalita' terapeutiche. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.43 del 03-11-2012)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale
della Regione Liguria n. 13 del 7 agosto 2012)


IL CONSIGLIO REGIONALE - ASSEMBLEA LEGISLATIVA DELLA LIGURIA
Ha approvato


IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA
Promulga

la seguente legge regionale:
Art. 1

Finalità

1. La Regione Liguria, ai sensi dell'articolo 117, terzo comma,
della Costituzione, nel rispetto dei limiti derivanti della
legislazione statale, detta disposizioni organizzative relative
all'utilizzo dei farmaci cannabinoidi per finalità terapeutiche da
parte degli operatori e delle strutture del Servizio Sanitario
Regionale, fatti salvi i principi dell'autonomia e responsabilità
del medico nella scelta terapeutica e dell'evidenza scientifica e le
ulteriori modalità previste dalla legge.

Art. 2

Titolarità e modalità di prescrizione

1. I derivati della Cannabis, sotto forma di specialità
medicinali o di preparati galenici magistrali, possono essere
prescritti dal medico specialista delle seguenti discipline:
anestesia e rianimazione, oncologia e neurologia.
2. I farmaci cannabinoidi sono a carico del Servizio Sanitario
Regionale e sono prescritti dai medici di medicina generale, previa
indicazione terapeutica formulata dai medici specialisti di cui al
comma 1. In tale indicazione lo specialista stabilisce la durata del
piano terapeutico e la sua ripetibilità.
3. Hanno possibilità di prescrizione anche i medici specialisti
operanti nei Centri di cure palliative pubblici e convenzionati.

Art. 3

Modalità di somministrazione e acquisto

1. L'inizio del trattamento può avvenire:
a) in ambito ospedaliero e/o in strutture a esso assimilabili,
compresi day-hospital e ambulatori; i farmaci di cui all'articolo 2
sono acquistati dalla farmacia ospedaliera e posti a carico del
Servizio Sanitario Regionale anche nel caso del prolungamento della
cura dopo la dimissione del paziente. Le strutture di ricovero
ospedaliero accreditato devono assistere i loro medici nella
reperibilità dei suddetti farmaci e, se sprovviste di farmacia,
assisterli nell'ottenere i farmaci da una farmacia ospedaliera o
territoriale o fornita di laboratorio per preparazioni magistrali,
con cui devono intrattenere rapporti di convenzione;
b) in ambito domiciliare, in caso di cura realizzata con tali
modalità, utilizzando farmaci esteri importati; il farmacista del
servizio pubblico consegna direttamente i farmaci importati al medico
o al paziente, dietro pagamento del solo prezzo di costo richiesto
dal produttore e delle spese accessorie riportate nella fattura
estera. Nel caso di preparazioni galeniche magistrali per utilizzo
extra-ospedaliero fornite da farmacie private su presentazione di
prescrizione del medico specialista di cui all'articolo 2, la spesa
per la terapia è a carico del paziente quando è prescritta su
ricettario bianco. La spesa resta a carico del Servizio Sanitario
Regionale solo qualora il medico che fa la prescrizione sia alle
dipendenze del servizio pubblico e utilizzi il ricettario del
Servizio Sanitario Regionale per la prescrizione magistrale.

Art. 4

Trattamento domiciliare

1. Nel caso di inizio del trattamento in ambito ospedaliero o
assimilato, il paziente in condizione di cronicità può proseguire
il trattamento domiciliare senza spese presentando alla farmacia
ospedaliera ogni mese, o ogni tre mesi se utilizza farmaci importati,
una nuova ricetta redatta da uno dei medici ospedalieri che lo hanno
in cura.
2. Nel caso di trattamento avviato in ambito domiciliare, la
terapia inizia o continua presentando ogni tre mesi la prescrizione
redatta dal medico di medicina generale, su indicazione dello
specialista, alla farmacia della ASL del territorio di residenza del
paziente.
3. Il rinnovo della prescrizione è in ogni caso subordinato ad
una valutazione positiva di efficacia e sicurezza da parte del medico
che la prescrive, valutata la variabilità individuale dell'efficacia
terapeutica.
4. Il medico e il paziente o, in caso di impossibilità, un
familiare o altro soggetto che legalmente lo assiste sono autorizzati
a trasportare farmaci cannabinoidi nella quantità massima indicata
nella prescrizione medica necessaria per l'effettuazione della
terapia domiciliare. La prescrizione deve sempre accompagnare il
trasporto del farmaco cannabinoide e, nel caso di trasporto da parte
di un familiare o altro soggetto che lo assiste, deve riportare il
nome del paziente.

Art. 5

Compiti di informazione sanitaria

1. Al fine di favorire tra i medici la conoscenza degli ambiti e
degli effetti della cura con cannabinoidi, la Regione promuove
periodicamente, mediante i normali canali comunicativi, una specifica
informazione rivolta ai medici interessati operanti nella Regione e
ai farmacisti preparatori operanti nelle farmacie galeniche.

Art. 6

Attività di monitoraggio regionale

1. La Regione monitora l'andamento del trattamento del dolore
cronico, anche per le patologie che utilizzano farmaci cannabinoidi,
in ottemperanza alla legge 15 marzo 2010, n. 38 (Disposizioni per
garantire l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore).
2. La Regione si impegna, altresì, a promuovere la massima
riduzione dei tempi di attesa e adeguate modalità informative.

Art. 7

Acquisti multipli

1. Per ridurre l'aggravio delle spese fisse per unità di
prodotto la Giunta regionale adotta un provvedimento per la
centralizzazione degli acquisti presso un'unica Azienda Sanitaria
Locale capofila, come per altri farmaci importati.

Art. 8

Risparmi a medio termine

1. Ai fini della fornitura al Servizio Sanitario Regionale, la
Giunta regionale attiva una convenzione con lo Stabilimento Chimico
Farmaceutico Militare di Firenze per la produzione e lavorazione di
Cannabis medicinale coltivata in Italia o con altro soggetto dotato
delle medesime autorizzazioni alla produzione di principi attivi
stupefacenti a fini medici.

Art. 9

Norme finali e transitorie

1. La Giunta regionale presenta al Consiglio regionale -
Assemblea legislativa della Liguria, entro il 31 marzo di ogni anno,
una relazione sull'attuazione della presente legge e il rapporto
costi/benefici sia sotto il profilo sanitario, sia sotto il profilo
socio assistenziale. Nella relazione sono indicati, inoltre, i
risultati raggiunti nel periodo di riferimento, le convenzioni
stipulate e la loro attuazione, le eventuali criticità riscontrate
nell'attuazione unitamente alle soluzioni proposte o avviate per
superarle.
2. La Giunta regionale è autorizzata a stipulare tutte le altre
convenzioni e protocolli di intesa necessari all'attuazione effettiva
della presente legge.
3. In sede di prima applicazione, entro tre mesi dalla data di
entrata in vigore della presente legge, la Giunta regionale:
a) avvia l'informazione sanitaria di cui all'articolo 5;
b) adotta la deliberazione sulla centralizzazione degli acquisti
di cui all'articolo 7;
c) stipula la convenzione di cui all'articolo 8;
d) stipula le convenzioni e i protocolli di intesa di cui al
comma 2.

Art. 10

Norma finanziaria

1. Agli oneri derivanti dalla presente legge si provvede con le
risorse del Fondo Sanitario Regionale.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
Ufficiale della Regione. È fatto obbligo a chiunque spetti di
osservarla e farla osservare come legge della Regione Liguria.
Genova, 3 agosto 2012

Burlando

(Omissis).