Serie Generale n. 118 del 23-5-2001
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Glucosio". (GU Serie Generale n.118 del 23-05-2001)

Estratto decreto G. n. 194 del 13 aprile 2001
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale
industriale per uso umano a denominazione comune GLUCOSIO nelle forme
e confezioni:
"50% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con
sovrasacca) da 50 ml;
"50% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con
sovrasacca) da 100 ml;
"50% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
250 ml;
"50% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
500 ml;
"50% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
1000 ml.
Titolare A.I.C.: Società Fresenius Kabi Italia p.a. con sede
legale e domicilio fiscale in via Camagre n. 41-43, Isola della Scala
(Verona), codice fiscale n. 00227080231.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati da: Fresenius Kabi Deutschland GmbH nello stabilimento
sito in Friedberg (Germania).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"50% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con
sovrasacca) da 50 ml;
A.I.C. n. 031943653/G (in base 10), 0YGUZ5 (in base 32);
classe: "A per uso ospedaliero H";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma 9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449;
"50% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con
sovrasacca) da 100 ml;
A.I.C. n. 031943665/G (in base 10), 0YGUZK (in base 32);
classe: "A per uso ospedaliero H";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma 9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449;
"50% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
250 ml;
n. A.I.C.:031943677/G (in base 10), 0YGUZX (in base 32);
classe: "A per uso ospedaliero H";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma 9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449;
"50% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
500 ml;
A.I.C. n. 031943689/G (in base 10), 0YGV09 (in base 32);
classe: "A per uso ospedaliero H";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma 9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449;
"50% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
1000 ml;
A.I.C. n. 031943691/G (in base 10), 0YGV0C (in base 32);
classe: "A per uso ospedaliero H";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma 9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura
(art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992);
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: glugosio monoidrato 550,0 g (pari a glucosio
anidro 500,0 g);
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un
ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un
apporto calorico, specialmente in pazienti che non necessitano di
sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni
ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 195 del 13 aprile 2001
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale
industriale per uso umano a denominazione comune GLUCOSIO nelle forme
e confezioni:
"10% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con
sovrasacca) da 50 ml;
"10% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con
sovrasacca) da 100 ml;
"10% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
250 ml;
"10% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
500 ml;
"10% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
1000 ml.
Titolare A.I.C.: Società Fresenius Kabi Italia p.a. con sede
legale e domicilio fiscale in via Camagre n. 41-43, Isola della Scala
(Verona), codice fiscale n. 00227080231.
Produttore: la produzione e il controllo ed il confezionamento
sono effettuati da: Fresenius Kabi Deurschland GmbH nello
stabilimento sito in Friedberg (Germania).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"10% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con
sovrasacca) da 50 ml;
A.I.C. n. 031943552/G (in base 10), 0YGUW0 (in base 32);
classe: "A per uso ospedaliero H";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma 9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449;
"10% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con
sovrasacca) da 100 ml;
A.I.C. n. 031943564/G (in base 10), 0YGUWD (in base 32);
classe: "A per uso ospedaliero H";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma 9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449;
"10% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
250 ml;
A.I.C. n. 031943576/G (in base 10), 0YGUWS (in base 32);
classe: "A per uso ospedaliero H";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma 9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449;
"10% soluzione perfusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
500 ml;
A.I.C. n. 031943588/G (in base 10), 0YGUX4 (in base 32);
classe: "A per uso ospedaliero H";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma 9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449;
"10% soluzione perifusionale" 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da
1000 ml;
A.I.C. n. 031943590/G (in base 10), 0YGUX6 (in base 32);
classe: "A per uso ospedaliero H";
prezzo: il prezzo sarà determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma 9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura
(art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: 1000 ml contengono:
principio attivo: glugosio monoidrato 110,0 g (pari a glucosio
anidro 100,0 g);
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b..
Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un
ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un
apporto calorico, specialmente in pazienti che non necessitano di
sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni
ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.