Serie Generale n. 161 del 12-7-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Ratiopharm». (17A04708) (GU Serie Generale n.161 del 12-07-2017)

Con la determinazione n. aRM - 85/2017 - 1378 del 1º giugno 2017
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ratiopharm
GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ENALAPRIL RATIOPHARM.
Confezioni:
A.I.C. n. 036316014 - 10 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316026 - 14 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316038 - 20 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316040 - 28 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316053 - 30 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316065 - 49 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316077 - 50 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316089 - 60 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316091 - 98 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316103 - 100 compresse in contenitore PP da 5 mg;
A.I.C. n. 036316115 - 10 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316127 - 14 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316139 - 20 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316141 - 28 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316154 - 30 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316166 - 49 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316178 - 50 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316180 - 60 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316192 - 98 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316204 - 100 compresse in blister AL/AL da 5 mg;
A.I.C. n. 036316216 - 10 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316228 - 14 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316230 - 20 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316242 - 28 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316255 - 30 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316267 - 49 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316279 - 50 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316281 - 60 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316293 - 98 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316305 - 100 compresse in contenitore PP da 20 mg;
A.I.C. n. 036316317 - 10 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316329 - 14 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316331 - 20 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316343 - 28 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316356 - 30 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316368 - 49 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316370 - 50 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316382 - 60 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316394 - 98 compresse in blister AL/AL da 20 mg;
A.I.C. n. 036316406 - 100 compresse in blister AL/AL da 20 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.