Serie Generale n. 43 del 21-2-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Tecnimede, Irbesartan Tecnigen e Pioglitazone Tecnimede». (14A01138) (GU Serie Generale n.43 del 21-02-2014 - Suppl. Ordinario n. 15)

Estratto determinazione V &amp; A/185 del 3 febbraio 2014

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Tecnimede - Sociedade Tecnico -Medicinal, SA, con
sede in Rua Da Tapada Grande 2, Abrunheira, 2710-089, Sintra,
Portogallo.
Specialità medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIMEDE.
Confezioni:
A.I.C. n. 042224016 - «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse in blister PCTFE/PE/PVC/AL;
A.I.C. n. 042224028 - «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse in blister PCTFE/PE/PVC/AL;
A.I.C. n. 042224030 - «300 mg/25 mg compresse rivestite con film»
28 compresse in blister PCTFE/PE/PVC/AL.
Specialità medicinale: IRBESARTAN TECNIGEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 041139015 - «75 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139027 - «75 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139039 - «75 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139041 - «75 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139054 - «75 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139066 - «150 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139078 - «150 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139080 - «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139092 - «150 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139104 - «150 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139116 - «300 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139128 - «300 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139130 - «300 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139142 - «300 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC;
A.I.C. n. 041139155 - «300 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL/PVDC.
Specialità medicinale: PIOGLITAZONE TECNIMEDE
Confezioni:
A.I.C. n. 042700017 - «15 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PCTFE/PVC/AL;
A.I.C. n. 042700029 - «30 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PCTFE/PVC/AL;
A.I.C. n. 042700031 - «45 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PCTFE/PVC/AL.
Sono ora trasferite alla societa': Tecnigen S.r.l., con sede in
via Galileo Galilei, 40 - Cinisello Balsamo (Milano), con codice
fiscale 08327600964, rappresentata dalla società Tecnigen S.r.l.,
con sede in via Galileo Galilei, 40 - Cinisello Balsamo (Milano), con
codice fiscale 08327600964.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.