Serie Generale n. 301 del 30-12-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Milbemax» (GU Serie Generale n.301 del 30-12-2003)

Estratto decreto n. 138 del 9 dicembre 2003
Specialità medicinale per uso veterinario MILBEMAX compresse per
cani, gatti, per cani piccoli e cuccioli e per gatti piccoli e
cuccioli.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale
in Origgio (Varese), largo Boccioni 1 - codice fiscale n. 02384400129
Produttore: officina Novartis Santè Animale S.A. - Huningue
(Francia) responsabile anche del rilascio lotti in Europa.
Confezioni e numeri A.I.C.:
scatola 10 cpr per cani piccola taglia e cuccioli - A.l.C. n.
103615011;
scatola 20 cpr per cani piccola taglia e cuccioli - A.I.C. n.
103615023;
scatola 50 cpr per cani piccola taglia e cuccioli - A.I.C. n.
103615035;
scatola 100 cpr per cani piccola taglia e cuccioli - A.I.C. n.
103615047;
scatola 10 cpr per cani - A.I.C. n. 103615050;
scatola 20 cpr per cani - A.l.C. n. 103615062;
scatola 50 cpr per cani - A.I.C. n. 103615074;
scatola 100 cpr per cani - A.I.C. n. 103615086;
scatola 10 cpr per gatti piccoli e cuccioli - A.I.C. n.
103615098;
scatola 20 cpr per gatti piccoli e cuccioli - A.I.C. n.
103615100;
scatola 50 cpr per gatti piccoli e cuccioli - A.l.C. n.
103615112;
scatola 100 cpr per gatti piccoli e cuccioli - A.I.C. n.
103615124;
scatola 10 cpr per gatti - A.l.C. n. 103615136;
scatola 20 cpr per gatti - A.I.C. n. 103615148;
scatola 50 cpr per gatti - A.I.C. n. 103615151;
scatola 100 cpr per gatti - A.I.C. n. 103615163.
Composizione: cani piccola taglia e cuccioli (compressa da 125
mg) contiene:
principi attivi: milbemicina ossima 2,5 mg, praziquantel 25 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Cani (compressa da 625 mg) contiene:
principi attivi: mibelmicina ossima 12,5 mg, praziquantel 125
mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Gatti piccoli e cuccioli (compressa da 130 mg) contiene:
principi attivi: milbemicina ossima 4 mg, praziquantel 10 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquista agli atti;
eccipienti rivestimento compresse: così come indicato nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Gatti (compressa da 130 mg) contiene:
principi attivi: milbemicina ossima 16 mg, praziquantel 40 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
eccipienti rivestimento compresse: così come indicato nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: nel cane: trattamento di infestazioni
miste da cestodi e nematodi adulti delle seguenti specie:
cestodi: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp.,
Mesocestoides spp.,
nematodi: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris
leonina, Trichuris vulpis.
Può essere impiegato anche nella prevenzione della filarosi
cardiopolmonare (Dirofilaria immitis), quando è indicato un
trattamento concomitante contro i cestodi.
Nel gatto: trattamento di infestazioni miste da cestodi e
nematodi adulti delle seguenti specie:
cestodi: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus
multilocularis,
nematodi: Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati.
Validita':
cani di piccola taglia e cuccioli: 24 mesi.
La validità di una mezza compressa in uso è di un mese.
cani: 24 mesi;
gatti, gatti piccoli e cuccioli: 24 mesi;
La validità di una mezza compressa in uso è di sei mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.