Serie Generale n. 183 del 8-8-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 13 giugno 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Hopper 480» . (11A10462) (GU Serie Generale n.183 del 08-08-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
Visto l'articolo 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la domanda del 19 gennaio 2010 presentata dall'Impresa Dow
AgroSciences Srl con sede legale in Milano, Via Patroclo 21, diretta
ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato
GF-2018 contenente la sostanza attiva glifosate;
Viste le convenzioni del 1 settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e il Centro Internazionale per gli
Antiparassitari e la Prevenzione Sanitaria, per l'esame delle istanze
di prodotti fitosanitari corredati di dossier di allegato III di cui
al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 26 marzo 2002 di inclusione della sostanza
attiva glifosate nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 30 giugno 2012 in attuazione della direttiva
2001/99/CE della Commissione del 20 novembre 2001;
Visto il decreto del 30 dicembre 2010 che modifica la data di
scadenza dell'iscrizione nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995 n. 194 di determinate sostanze attive, tra cui glifosate,
in attuazione della direttiva 2010/77/UE della Commissione, fino al
31 dicembre 2015;
Vista la valutazione dell'Istituto scientifico sopracitato in
merito alla documentazione tecnico-scientifica presentata
dall'Impresa Dow AgroSciences Srl a sostegno dell'istanza di
autorizzazione del prodotto fitosanitario in questione;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico-scientifici
aggiuntivi;
Vista la nota dell'Ufficio in data 10 marzo 2011 prot. n. 7292, con
la quale è stata richiesta la documentazione ed i dati
tecnico-scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da
presentarsi entro 12 mesi dalla data suddetta;
Vista la nota pervenuta in data 31 marzo 2011 da cui risulta che l'
Impresa in questione ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio, l'impegno a presentare i dati aggiuntivi entro il
termine indicato nella sopra citata nota ed ha comunicato di voler
variare la denominazione del prodotto in HOPPER 480;
Ritenuto di autorizzare il prodotto HOPPER 480 fino al 31 dicembre
2015, data di scadenza dell'iscrizione in allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995 n. 194 della sostanza attiva glifosate,
fatta salva la presentazione dei dati tecnico-scientifici aggiuntivi
nel termine sopra indicato;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999.

Decreta:

L'Impresa Dow AgroSciences Srl, con sede legale in Milano - Via
Patroclo 21, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato HOPPER 480 con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 31 dicembre 2015, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva glifosate nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi nel termine di cui in premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da litri
0,05-0,10-0,20-0,25-0,5-1-5-10-20-50-200-640.
Il prodotto in questione è preparato negli stabilimenti delle
Imprese: Dow AgroSciences Italia Srl in Mozzanica (Bergamo);
Althaller Italia Srl in S. Colombano al Lambro (Milano); Diachem Spa
in Caravaggio (Bergamo); Sipcam Spa in Salerano sul Lambro (Lodi);
importato in confezioni pronte per l'impiego dagli stabilimenti
delle Imprese estere: Dow AgroSciences Sas in Drusenheim (Francia);
Dow AgroSciences Ltd in Canelands (Southern Africa); Nufarm GmbH &amp; Co
KG in Linz (Austria).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14969.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 13 giugno 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico