Serie Generale n. 44 del 23-2-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano &lt;&lt;Solexa&gt;&gt; (GU Serie Generale n.44 del 23-02-2004)

Estratto provvedimento UPC/II/1508 del 28 gennaio 2004
Specialità medicinale: SOLEXA.
Confezioni:
034625018/M - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625020/M - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625032/M - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625044/M - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625057/M - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625069/M - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625071/M - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625083/M - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625095/M - 100 mg 100 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
034625107/M - 100 mg 10x 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
034625119/M - 100 mg 10x 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
034625121/M - 100 mg 10x 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
034625133/M - 100 mg 50x 1 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
034625145/M - 100 mg 100x 1 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
034625158/M - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625160/M - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625172/M - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625184/M - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625196/M - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625208/M - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625210/M - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625222/M - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625234/M - 100 mg 100 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
034625246/M - 100 mg 10x 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
034625259/M - 100 mg 10x 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
034625261/M - 100 mg 10x 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
034625273/M - 100 mg 50x 1 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
034625285/M - 100 mg 100x 1 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
034625297/M - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
034625309/M - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
034625311/M - 100 mg 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625323/M - 100 mg 20 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625335/M - 100 mg 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625347/M - 100 mg 40 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625350/M - 100 mg 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625362/M - 100 mg 60 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625374/M - 100 mg 100 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625386/M - 100 mg 10x 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625398/M - 100 mg 10x 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625400/M - 100 mg 10x 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625412/M - 100 mg 50x 1 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625424/M - 100 mg 100x 1 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625436/M - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625448/M - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625451/M - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625463/M - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625475/M - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625487/M - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625499/M - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625501/M - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
034625513/M - 200 mg 100 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
034625525/M - 200 mg 10x 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
034625537/M - 200 mg 10x 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
034625549/M - 200 mg 10x 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
034625552/M - 200 mg 50x 1 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
034625564/M - 200 mg 100x 1 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
034625576/M - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625588/M - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625590/M - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625602/M - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625614/M - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625626/M - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625638/M - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625640/M - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
034625653/M - 200 mg 100 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
034625665/M - 200 mg 10x 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
034625677/M - 200 mg 10x 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
034625689/M - 200 mg 10x 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
034625691/M - 200 mg 50x 1 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
034625703/M - 200 mg 100x 1 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
034625715/M - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
034625727/M - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
034625739/M - 200 mg 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625741/M - 200 mg 20 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625754/M - 200 mg 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625766/M - 200 mg 40 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625778/M - 200 mg 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625780/M - 200 mg 60 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625792/M - 200 mg 100 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625804/M - 200 mg 10x 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625816/M - 200 mg 10x 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625828/M - 200 mg 10x 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625830/M - 200 mg 50x 1 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
034625842/M - 200 mg 100x 1 capsule rigide in blister
alluminio/pvc
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0199/001-002/W012.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento delle caratteristiche del
prodotto relativamente alla posologia e alla farmacocinetica.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialità medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.