Serie Generale n. 268 del 16-11-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 31 luglio 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario « IRAZU TOP». (12A11912) (GU Serie Generale n.268 del 16-11-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica dell'11 marzo
2011, n. 108, recante il regolamento di riorganizzazione del
Ministero della salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 15 giugno 2012 dall'impresa
Stahler International GmbH e Co. KG con sede legale in Stader
Elbstrasse, D-21683 Stade (Germania), intesa ad ottenere
l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario denominato IRAZU TOP, contenete le sostanze attive
propoxycarbazone-sodium, iodosulfuron - methyle-sodium, amidosulfuron
e l'antidoto agronomico mefenpyr diethyl, uguale al prodotto di
riferimento denominato Caliban top registrato al n. 14768 con decreto
direttoriale in data 21 dicembre 2011, dell'impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che - il prodotto è uguale al citato
prodotto di riferimento Caliban top registrato al n. 14768;
Visto il decreto ministeriale del 6 febbraio 2004 di recepimento
della direttiva 2003/84/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva iodosulfuro - methyl-sodium nell'allegato I del decreto
legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto ministeriale del 9 aprile 2004 di recepimento
della direttiva 2003/91/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva propoxycarbazone-sodium nell'allegato I del decreto
legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto ministeriale del 29 aprile 2008 di recepimento
della direttiva 2008/40/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva amidosulfuron nell'allegato I del decreto legislativo n.
194/1995;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto le sostanze attive in questione
ora sono approvate ai sensi del suddetto regolamento e riportata
nell'allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per entrambe le sostanze attive
componenti;
Considerato altresì che il prodotto di riferimento è stato
valutato secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del
decreto legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'allegato III;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 31 marzo
2014, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 marzo
2014, l'impresa Stahler International GmbH e Co. KG con sede legale
in Stader Elbstrasse, D-21683 Stade (Germania), è autorizzata ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato IRAZU TOP
con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario in
questione e di quello di riferimento, anche in conformità a
provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni riguardanti le
sostanze attive e l'antidoto agronomico componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da: Kg 0,2 - 0,4 - 0,8 -
1,2 - 1,5.
Il prodotto è importato in confezioni pronte dallo stabilimento
dell'Impresa estera:
Stahler Tec GmbH &amp; Co. Stader Elbstrasse, D-21683 Stade (Germania),
nonchè confezionato presso lo stabilimento dell'Impresa estera:
Pro.Phym.M. Sarl - Production Phytosanitaires Maurienne z.i. Les
Attignours - 73130 La Chambre (Francia).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15488.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 31 luglio 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico