Serie Generale n. 98 del 29-4-1998
DECRETI E DELIBERE DI COMITATI DI MINISTRI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 13 marzo 1998
Classificazione della specialita' medicnale per uso umano "Lipobay". (GU Serie Generale n.98 del 29-04-1998)

IL DIRIGENTE
dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri
adempimenti del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e
la farmacovigilanza
Visto il proprio decreto A.I.C./UAC n. 156/1997 del 24 luglio 1997
con il quale la società Bayer S.p.a., viale Certosa, 130, Milano, è
stata autorizzata ad immettere in commercio la specialità medicinale
Lipobay con le specificazioni di seguito indicate:
Lipobay "0,1 compresse" 14 compresse film rivestite da 100 mcg -
A.I.C. n. 033309016/M (in base 10), 0ZSJBS (in base 32);
Lipobay "0,1 compresse" 28 compresse film rivestite da 100 mcg -
A.I.C. n. 033309028/M (in base 10), 0ZSJC4 (in base 32);
Lipobay "0,1 compresse" 98 compresse film rivestite da 100 mcg -
A.I.C. n. 033309030/M (in base 10), 0ZSJC6 (in base 32);
Lipobay "0,2 compresse" 14 compresse film rivestite da 200 mcg -
A.I.C. n. 033309042/M (in base 10), 0ZSJCL (in base 32);
Lipobay "0,2 compresse" 28 compresse film rivestite da 200 mcg -
A.I.C. n. 033309055/M (in base 10), 0ZSJCZ (in base 32);
Lipobay "0,2 compresse" 98 compresse film rivestite da 200 mcg -
A.I.C. n. 033309067/M (in base 10), 0ZSJDC (in base 32);
Lipobay "0,3 compresse" 14 compresse film rivestite da 300 mcg -
A.I.C. n. 033309079/M (in base 10), 0ZSJDR (in base 32);
Lipobay "0,3 compresse" 28 compresse film rivestite da 300 mcg -
A.I.C. n. 033309081/M (in base 10), 0ZSJDT (in base 32);
Lipobay "0,3 compresse" 98 compresse film rivestite da 300 mcg -
A.I.C. n. 033309093/M (in base 10), 0ZSJF5 (in base 32),
classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20
luglio 1996;
Vista la domanda presentata dalla società titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio concernente la
richiesta di classificazione e la proposta del prezzo della
specialità nella confezione da 28 compresse da 0,2 mg;
Vista la legge 20 novembre 1995, n. 490, recante provvedimenti
urgenti in materia di prezzi di specialità medicinali, nonchè in
materia sanitaria;
Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
Visto il decreto-legge 31 dicembre 1996, n. 669, convertito dalla
legge 28 febbraio 1997, n. 30, recante: "Disposizioni urgenti in
materia tributaria, finanziaria e contabile a completamento della
manovra di finanza pubblica per l'anno 1997";
Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa
nella seduta del 10 febbriao 1998;
Decreta:
Art. 1.
La specialità medicinale Lipobay è classificata come segue:
Lipobay "0,2 compresse" 28 compresse film rivestite da 200 mcg -
A.I.C. n. 033309055/M (in base 10), 0ZSJCZ (in base 32), classe "A"
al prezzo di L. 63.000 con nota 13.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130, Milano.

Art. 2.
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialità medicinale.
Roma, 13 marzo 1998
Il dirigente: De Rose