Parte Seconda n. 69 del 18-6-2011
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
CRIOSALENTO SRL
Sede Legale : Zona Industriale - 73100 - Lecce (LE)
(GU Parte Seconda n.69 del 18-6-2011)

Variazioni tipo I di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
un gas medicinale per uso umano Variazioni apportate ai sensi del
regolamento CE n.1234/08

Codice Pratica n.N1B/2011/172. Titolare AIC: Criosalento srl con
sede legale in Zona industriale, 73100 LECCE, c.f. e p.i.
n.02244790750. Medicinale: OSSIGENO CRIOSALENTO. Confezioni e numero
A.I.C.: "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio con
valvola vr da 0,5 litri AIC n.038941011; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 0,5 litri AIC
n.038941023; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola vi da 0,8 litri AIC n.038941035; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in acciaio con valvola vr da 0,8 litri AIC
n.038941047; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola vi da 1 litro AIC n.038941050; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in acciaio con valvola vr da 1 litro AIC
n.038941062; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola vr da 2 litri AIC n.038941074; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 2 litri AIC
n.038941086; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola vr da 3 litri AIC n.038941098; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 3 litri AIC
n.038941100; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in alluminio
con valvola vr da 3 litri AIC n.038941112; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in alluminio con valvola vi da 3 litri AIC
n.038941124; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola vr da 5 litri AIC n.038941136; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 5 litri AIC
n.038941148; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in alluminio
con valvola vr da 5 litri AIC n.038941151; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in acciaio con valvola vr da 7 litri AIC
n.038941163; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola vi da 7 litri AIC n.038941175; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in alluminio con valvola vr da 7 litri AIC
n.038941187; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola vr da 10 litri AIC n.038941199; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AIC
n.038941201; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola vr da 14 litri AIC n.038941213; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 14 litri AIC
n.038941225; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola vr da 20 litri AIC n.038941237; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 20 litri AIC
n.038941249; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola vr da 27 litri AIC n.038941252; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 27 litri AIC
n.038941264; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola vi da 40 litri AIC n.038941276; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AIC
n.038941288; "200 bar, gas medicinale compresso" pacco bombola da 12
bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AIC n.038941290; "200
bar, gas medicinale compresso" pacco bombola da 16 bombole in acciaio
con valvola vi da 40 litri AIC n.038941302; "200 bar, gas medicinale
compresso" pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da
50 litri AIC n.038941314; "gas medicinale criogenico" contenitore
criogenico mobile, 21 litri AIC n.038941403; "gas medicinale
criogenico" contenitore criogenico mobile, 31 litri AIC n.038941415;
"gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile, 32 litri
AIC n.038941427; "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico
mobile, 36 litri AIC n.038941439; "gas medicinale criogenico"
contenitore criogenico mobile, 37 litri AIC n.038941441; "gas
medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile, 38 litri AIC
n.038941454; "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico
mobile, 41 litri AIC n.038941466; "gas medicinale criogenico"
contenitore criogenico mobile, 46 litri AIC n.038941478. Modifica
apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008. Natura della
variazione: Inserimento di un nuovo sito produttivo per l'intero
processo produttivo del prodotto finito (imballaggio primario), con
controllo e rilascio dei lotti: Saca Unit Bio srl, Address: Via
Staffora 14/A9 - 20090 Opera (Mi). Grouping di variazioni di tipo I:
B.II.b.1e) tipo IB; B.II.b.1b) tipo IAIN; B.II.b.2b) 2 tipo IAIN. I
lotti già prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta. Decorrenza della variazione: dal giorno successivo alla
data della sua pubblicazione della GU.

Rappresentante legale
dott.ssa Maria Palmieri


T11ADD9162