Serie Generale n. 185 del 10-8-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 luglio 2010
Entrata in vigore delle monografie revisionate Eparina calcica ed Eparina sodica della Farmacopea Europea. (10A09765) (GU Serie Generale n.185 del 10-08-2010)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265 e successive modificazioni;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706 e successive modificazioni;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, concernente la revisione e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una
Farmacopea Europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 5 ottobre 1991, n. 333, relativa alla ratifica ed
esecuzione del protocollo alla Convenzione sull'elaborazione di una
Farmacopea Europea, fatto a Strasburgo il 16 novembre 1989;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833 e successive modificazioni
recante la istituzione del Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, relativa alle
disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla
appartenenza dell'Italia alla Comunità europea (legge comunitaria
1995-1997);
Vista la risoluzione AP-CPH (10)5 adottata in data 19 aprile 2010
dal Consiglio d'Europa European Committee on Pharmaceuticals and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale è stata decisa l'entrata
in vigore dal 1° agosto 2010 delle monografie Eparina calcica (332)
ed Eparina sodica (333) della Farmacopea Europea - Allegato 1;
Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio
nazionale dei testi adottati dalla richiamata risoluzione, come
previsto citato art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, nonchè
di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di cui al
presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di applicazione della
disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma, lettera b), del
testo unico delle leggi sanitarie approvato con Regio decreto 27
luglio 1934, n. 1265, ma che sono posti a disposizione di qualunque
interessato per consultazione e chiarimenti presso la Segreteria
tecnica della Commissione permanente per la revisione e la
pubblicazione della Farmacopea ufficiale di cui alla legge 9 novembre
1961, n. 1242;
Visto il decreto 3 dicembre 2008 del Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana del 31 dicembre 2008, n. 304, recante
«Avviso relativo all'approvazione della XII edizione della Farmacopea
Ufficiale della Repubblica italiana.».

Decreta:

Art. 1

1. I testi nelle lingue inglese e francese delle monografie Eparina
calcica (332) ed Eparina sodica (333) della Farmacopea Europea,
elencati nell'allegato al presente decreto, entrano in vigore nel
territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea Ufficiale
della Repubblica italiana, dal 1° agosto 2010.
2. I testi nelle lingue inglese e francese delle monografie Eparina
calcica (332) ed Eparina sodica (333) della Farmacopea Europea,
richiamati al comma 1, non sono oggetto degli obblighi previsti
dall'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi
sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 29 luglio 2010

Il Ministro: Fazio

Allegato 1


MONOGRAFIE

Titoli No. Titoli Titoli Titoli
in latino in inglese in francese in italiano

Heparinum (0332) Heparin He'parine Eparina
calcicum calcium calcique calcica

Heparinum (0333) Heparin He'parine Eparina
natricum sodium sodique sodica