Parte Seconda n. 111 del 21-9-2023
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di Angelini Holding S.p.A. Partita IVA: 01258691003
(GU Parte Seconda n.111 del 21-9-2023)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.


Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
1) Medicinale: MOMENT
Confezioni e n. di A.I.C.: 200 mg compresse rivestite; 200 mg
capsule molli; 200 mg sospensione orale in bustine, 20g/100ml gocce
orali; AIC n. 025669 (tutte le confezioni autorizzate)
Codice pratica: N1A/2023/1018
Tipologia variazione: Ai sensi della determinazione AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione
Tipo IA - B.III.1 a) 4.: Soppressione di un certificato di
conformità alla farmacopea europea (SI GROUP, INC.). I lotti già
prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U.
2) Medicinale: MOMENTACT
Confezioni e n. di A.I.C.: 400 mg compresse rivestite con film, 400
mg capsule molli e 400 mg Sospensione Orale in Bustine; AIC n. 035618
(tutte le confezioni autorizzate);
Codice pratica: N1A/2023/1058
Tipologia variazione: Ai sensi della determinazione AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione
Tipo IA - B.III.1 a) 4.: Soppressione di un certificato di
conformità alla farmacopea europea (SI GROUP, INC.). I lotti già
prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U.
3) Medicinale: MOMENTKID
Confezioni e n. di A.I.C.: Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale -
Flacone da 150 ml; AIC n. 038666018
Codice pratica: N1A/2023/1009
Tipologia variazione: Ai sensi della determinazione AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione
Tipo IA - B.III.1 a) 4.: Soppressione di un certificato di
conformità alla farmacopea europea (SI GROUP, INC.). I lotti già
prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U.
4) Medicinale: MOMENTFENE
Confezioni e n. di A.I.C.: 600 mg compresse rivestite con film; AIC
n. 043864
Codice pratica: N1A/2023/1022
Tipologia variazione: Ai sensi della determinazione AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione
Tipo IA - B.III.1 a) 4.: Soppressione di un certificato di
conformità alla farmacopea europea (SI GROUP, INC.). I lotti già
prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U.

A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale
dott. Cesare Costa


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