Serie Generale n. 11 del 15-1-1997
TESTI COORDINATI E AGGIORNATI
DECRETO-LEGGE 21 ottobre 1996, n. 536
Ripubblicazione del testo del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536 (in Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 248 del 22 ottobre 1996), convertito, senza modificazioni, dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648 (in Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 300 del 23 dicembre 1996), recante: "Misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la rideterminazione del tetto di spesa per l'anno 1996". (GU Serie Generale n.11 del 15-01-1997)

AVVERTENZA:
Si procede alla ripubblicazione del testo del presente decreto
corredato delle relative note, ai sensi dell'art. 8, comma 3, del
regolamento di esecuzione del testo unico delle disposizioni sulla
promulgazione delle leggi, sull'emanazione dei decreti del Presidente
della Repubblica e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica
italiana, approvato con decreto del Presidente della Repubblica 14
marzo 1986, n. 217.
Il testo delle note qui pubblicato è stato redatto ai sensi
dell'art. 10, commi 2 e 3, del testo unico delle disposizioni sulla
promulgazione delle leggi, sull'emanazione dei decreti del Presidente
della Repubblica e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica
italiana, approvato con decreto del Presidente della Repubblica 28
dicembre 1985, n. 1092, al solo fine di facilitare la lettura delle
disposizioni di legge modificate o alle quali è operato il rinvio.
Restano invariati il valore e l'efficacia degli atti legislativi
qui trascritti.
Art. 1.
1. La seconda fase dell'adeguamento al prezzo medio europeo dei
farmaci rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale, di cui alla
delibera CIPE 8 agosto 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
192 del 17 agosto 1996, avrà effetto dal 1 gennaio 1997. Restano
valide le disposizioni sulle modalità di applicazione
dell'adeguamento al prezzo medio europeo previste al punto 3 della
predetta delibera CIPE.
2. Il comma 11-bis dell'articolo 2 della legge 28 dicembre 1995, n.
549, introdotto dal decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito,
con modificazioni, dalla legge 8 agosto 1996, n. 425, è sostituito
dal seguente:
"11 -bis. In deroga alle disposizioni del comma 11, per il 1996 e
per il 1997 l'onere a carico del Servizio sanitario nazionale per
l'assistenza farmaceutica può registrare un incremento non superiore
al 14 per cento rispetto a quanto previsto dal comma 5 dell'articolo
7 della legge 23 dicembre 1994, n. 724, fermo restando il
mantenimento delle occorrenze finanziarie delle regioni nei limiti
degli stanziamenti suddetti.".
3. Per le cessioni e le importazioni dei farmaci appartenenti alla
classe c) di cui all'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, l'aliquota dell'imposta sul valore aggiunto è
stabilita, fino al 31 dicembre 1996, nella misura del 10 per cento.
Restano immutati i prezzi al pubblico dei medicinali predetti vigenti
alla data del 1 ottobre 1996.
4. Qualora non esista valida alternativa terapeutica, sono
erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, a partire
dal 1 gennaio 1997, i medicinali innovativi la cui
commercializzazione è autorizzata in altri Stati ma non sul
territorio nazionale, i medicinali non ancora autorizzati ma
sottoposti a sperimentazione clinica e i medicinali da impiegare per
un'indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, inseriti in
apposito elenco predisposto e periodicamente aggiornato dalla
Commissione unica del farmaco conformemente alle procedure ed ai
criteri adottati dalla stessa. L'onere derivante dal presente comma,
quantificato in lire 30 miliardi per anno, resta a carico del
Servizio sanitario nazionale nell'ambito del tetto di spesa
programmato per l'assistenza farmaceutica.
5. L'onere a carico del Servizio sanitario nazionale per
l'assistenza farmaceutica, previsto per l'anno 1996 dall'articolo 7,
comma 5, della legge 23 dicembre 1994, n. 724, è rideterminato in
lire 9.103 miliardi.
6. Alla maggiore spesa per l'assistenza farmaceutica per l'anno
1996, pari a lire 103 miliardi, si provvede con le maggiori entrate
derivanti dalle disposizioni di cui al comma 3.
7. La somma prevista dal comma 6 è ripartita fra le regioni in
proporzione alla popolazione residente. Il Ministro del tesoro è
autorizzato ad apportare, con propri decreti, le occorrenti
variazioni di bilancio.

Art. 2.
1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sarà presentato alle Camere per la conversione
in legge.