Serie Generale n. 268 del 17-11-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario. (18A07346) (GU Serie Generale n.268 del 17-11-2018)

Estratto provvedimento n. 759 del 19 ottobre 2018

Medicinali veterinari:
HATCHPAK IB H120 NEO - A.I.C. n. 105106 - Procedura n.
FR/V/0171/002/IA/015/G;
DERCUMINIX - A.I.C. n. 103169 - Procedura n.
FR/V/0121/001/IA/013/G;
EPRINEX MULTI - A.I.C. n. 104795 - Procedura n.
IE/V/0347/001/IA/006/G;
EPRIVALAN - A.I.C. n. 104702 - Procedura n.
UK/V/0519/001/IA/005/G;
EURICAN DAP-LMULTI - A.I.C. n. 104864 - Procedura n.
FR/V/0287/001/IA/010/G;
EURICAN DAPPI - A.I.C. n. 104976 - Procedura n.
FR/V/0306/001/IA/005/G;
EURICAN DAPPI-LMULTI - A.I.C. n. 104861 - Procedura n.
FR/V/0286/001/IA/011/G;
EURICAN LMULTI - A.I.C. n. 104860 - Procedura n.
FR/V/0288/001/IA/006/G;
FRONTLINE COMBO SPOT ON CANI - A.I.C. n. 103655 - Procedura n.
FR/V/0139/001-004/IA/027/G;
FRONTLINE TRI-ACT - A.I.C. n. 104672 - Procedura n.
FR/V/0266/001-005/IA/001/G;
Diluente per vaccini Merial contro la malattia di Marek -
A.I.C. n. 103728 - Procedura n. FR/V/0149/001/IA/004/G;
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS - A.I.C. n. 103713018 - Procedura n.
DE/V/0227/001/IA/014/G;
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART - A.I.C. n. 103715013 - Procedura n.
DE/V/0228/001/IA/012/G
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART - A.I.C. n. 103714010 - Procedura
n. DE/V/0229/001/IA/017/G;
HATCHPAK AVINEW - A.I.C. n. 104020 - Procedura n.
HU/V/0105/001/IA/013/G;
HATCHPAK IB H120 - A.I.C. n. 103895 - Procedura n.
FR/V/0171/001/IA/015/G;
HYORESP - A.I.C. n. 102633 - Procedura n.
FR/V/0106/001/IA/008/G;
EQVALAN DUO - A.I.C. n. 103716 - Procedura n.
UK/V/0205/001/IA/034/G;
MERILYM 3 - A.I.C. n. 104560 - Procedura n.
CZ/V/0114/001/IA/006/G;
GASTROGARD - A.I.C. n. 103656 - Procedura n.
UK/V/0185/001/IA/028/G;
OMEPROSHIELD - A.I.C. n. 104738012 - Procedura n.
UK/V/0527/001/IA/009/G;
BOVALTO PASTOBOV - A.I.C. n. 102437 - Procedura n.
FR/V/0101/001/IA/008/G;
EURICAN DAP - A.I.C. n. 104977 - Procedura n.
FR/V/0305/001/IA/005/G;
PARVOKAN - A.I.C. n. 104060 - Procedura n.
FR/V/0144/001/IA/004/G.
(Confezioni: tutte).
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 -
20124 Milano.
Oggetto del provvedimento: Procedura europea n.
FR/V/xxxx/IA/085/G
Raggruppamento di una variazione tipo IAIN n. A.1: modifiche del
nome e/o del titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio;
Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito
descritta: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio
da:
Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano;
A:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. via Lorenzini,
8 - 20139 Milano;
Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti.
I lotti già prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza.
Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati
devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre
sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verrà notificato all'impresa interessata.