Serie Generale n. 78 del 3-4-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 12 marzo 2014
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva mandipropamide approvata con regolamento (UE) n. 188/2013 della Commissione, in conformita' al regolamento (CE) n. 1107/2009 e recante modifica dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. (14A02636) (GU Serie Generale n.78 del 03-04-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele e
successivi regolamenti di adeguamento al progresso tecnico e
scientifico;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il regolamento (UE) n. 188/2013 della Commissione che approva
la sostanza attiva mandipropamide, fino al 31 luglio 2023, in
conformità al regolamento (CE) n.1107/2009 e modifica l'allegato del
regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011;
Visto l'art. 2, par. 1, del regolamento (UE) n. 188/2013, che
stabilisce i tempi e le modalità per adeguare i prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva mandipropamide, alle
disposizioni in esso riportate;
Considerato che, in particolare, per questa prima fase di
adeguamento è previsto che i titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari siano in possesso di un fascicolo conforme alle
prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011, o in
alternativa, possano comunque dimostrare di potervi accedere;
Considerato che l'Impresa titolare dei prodotti fitosanitari,
riportati in allegato al presente decreto, ha ottemperato, nei tempi
e nelle forme stabilite dal regolamento stesso di approvazione della
sostanza attiva;
Considerato che la ri-registrazione provvisoria dei prodotti
fitosanitari di cui trattasi può essere concessa fino al 31 luglio
2023, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
stessa, fatta salva la presentazione entro i termini previsti dal
regolamento (UE) n. 188/2013 della Commissione, di un dossier
adeguato alle prescrizione di cui al regolamento (UE) n. 545/2011
della Commissione, nonchè ai dati indicati nella parte B delle
«disposizioni specifiche» dell'allegato al regolamento di
approvazione della sostanza attiva in questione;
Considerato che detti dossier saranno oggetto di una valutazione
secondo i principi uniformi di cui all'art. 29, par. 6 del Reg.
1107/2009, secondo i tempi stabiliti dall'art. 2, par. 2, parte a)
del regolamento (UE) n. 188/2013 della Commissione;
Ritenuto di ri-registrare provvisoriamente i prodotti fitosanitari
in questione, fino al 31 luglio 2023, termine dell'approvazione della
sostanza attiva mandipropamide, fatti salvi gli adempimenti sopra
menzionati nei tempi e con le modalità definite dal regolamento (UE)
n. 188/2013;
Visto il versamento effettuato ai sensi del citato D.M. 28
settembre 2012;

Decreta:

Sono ri-registrati provvisoriamente, fino al 31 luglio 2023, data
di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva mandipropamide, i
prodotti fitosanitari riportati in allegato al presente decreto.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari in questione, gli adempimenti e gli adeguamenti
stabiliti dal Regolamento (UE) n. 188/2013 di approvazione della
sostanza attiva medesima, che prevede la presentazione di un
fascicolo adeguato ai requisiti di cui al regolamento (UE) n.
545/2011, nonchè ai dati indicati nella parte B delle «disposizioni
specifiche» dell'allegato al regolamento di approvazione della
sostanza attiva mandipropamide. Detti fascicoli saranno valutati alla
luce dei principi uniformi di cui all'art. 29, paragrafo 6 del
regolamento (CE) n. 1107/2009.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 12 marzo 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva
mandipropamide ri-registrati fino al 31 luglio 2023

Parte di provvedimento in formato grafico