Serie Generale n. 82 del 8-4-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 26 febbraio 2014
Ri-registrazione provvisoria di alcuni prodotti fitosanitari, a base di difenoconazolo (difenoconazole). (14A02751) (GU Serie Generale n.82 del 08-04-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visti i decreti con i quali sono stati autorizzati ad essere
immessi in commercio i prodotti fitosanitari riportati nella tabella
allegata al presente decreto registrati al numero, alla data, a nome
dell'impresa a fianco indicata;
Visto il decreto ministeriale 5 novembre 2008 di recepimento della
direttiva 2008/69/CE della Commissione dell'l° luglio 2008, relativo
all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nel Reg. (UE)
540/2011 della Commissione, tra le quali la sostanza attiva
difenoconazolo, componente i prodotti fitosanitari elencati
nell'allegato al presente decreto;
Visto il regolamento (UE) 1100/2011 della Commissione che modifica
il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le
condizioni di approvazione della sostanza attiva difenoconazolo;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari indicati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dal citato decreto 5 novembre
2008 di recepimento della direttiva di iscrizione della sostanza
attiva componente, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del d.m. 9 luglio 1999, in
vigore alla data di presentazione della domanda;
Visto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'allegato
VI del citato d.lgs. 194/95 nei tempi e con le modalità definite
dalle direttive di iscrizione stesse;
Considerato che, ai sensi dell'art. 3, comma 2, del citato decreto
5 novembre 2008, le imprese titolari hanno presentato, per i prodotti
fitosanitari di cui trattasi, un fascicolo conforme ai requisiti di
cui all'allegato III del citato d.lgs. 194/95 e che ora figurano nel
Reg. (UE) n. 545/2011 della Commissione, nei tempi e con le modalità
ivi previste;
Considerato altresì che è attualmente in corso l'esame della
documentazione per la valutazione secondo i principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo 194/95, che ora
figurano nel Reg. n. 546/2011 della Commissione, dei prodotti
fitosanitari di cui trattasi;
Ritenuto pertanto, di concedere la ri-registrazione provvisoria
fino al 31 dicembre 2018 data di scadenza dell'approvazione della
sostanza attiva difenoconazolo nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 e che ora figura nel Reg. (UE)
540/2011 della Commissione, fatti salvi pena la revoca
dell'autorizzazione, gli adeguamenti alle conclusioni dell'esame
tuttora in corso;

Decreta:

I prodotti fitosanitari indicati nell'allegato al presente decreto,
registrati al numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco
indicata, contenenti la sostanza attiva difenoconazolo, sono
ri-registrati provvisoriamente fino al 31 dicembre 2018, data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva stressa
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 e che
ora figura nel Reg. (UE) 540/2011 della Commissione.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell' autorizzazione dei prodotti
fitosanitari in questione:
gli adeguamenti alle conclusioni della valutazione dei prodotti
stessi secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del citato
decreto legislativo 194/95, che ora figurano nel Reg. (UE) n.
546/2011 della Commissione, tuttora in corso.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 26 febbraio 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Prodotti fitosanitari a base della sola sostanza attiva
difenoconazolo (difenoconazole) ri-registrati provvisoriamente fino
31 dicembre 2018, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva stessa nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194 e che ora figurano nel Reg. (UE) 540/2011 della
Commissione.

Parte di provvedimento in formato grafico