Serie Generale n. 273 del 23-11-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Mylan Pharma». (18A07511) (GU Serie Generale n.273 del 23-11-2018)

Con la determina n. aRM - 159/2018 - 2322 del 29 ottobre 2018 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ESCITALOPRAM MYLAN PHARMA;
confezione: A.I.C. n. 042779013;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779025;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779037;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779049;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779052;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779064;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779076;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779088;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779090;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779102;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL
confezione: A.I.C. n. 042779114;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
cnfezione: A.I.C. n. 042779126;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779138;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779140;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779153;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779165;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779177;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779189;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL
confezione: A.I.C. n. 042779191;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779203;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779227;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL
confezione: A.I.C. n. 042779239;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779241;
dscrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779254;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779266;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779278;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779280;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL;
confezione: A.I.C. n. 042779215;
descrizione: «15 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/LDPE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.