Serie Generale n. 231 del 5-10-2009
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Lobotor» 100 mg/ml (09A11511) (GU Serie Generale n.231 del 05-10-2009)

Decreto n. 112 del 10 settembre 2009

Specialità medicinale per uso veterinario LOBOTOR 100 mg/ml
soluzione iniettabile per equini non destinati alla produzione di
alimenti per il consumo umano, cani, gatti, uccelli selvatici,
ornamentali ed esotici, ruminanti selvatici e da zoo.
Titolare A.I.C.: Società Acme S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Cavriago (Reggio Emilia) - Via Portella della Ginestra,
9 - codice fiscale n. 01305480350.
Produttore responsabile e rilascio lotti: la società Acme Drugs
S.r.l. nello stabilimento sito in Cavriago (Reggio Emilia) - Via
Portella della Ginestra, 9/A.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml -
A.I.C. n. 104135013.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
Principi attivi: Ketamina base 100 mg (pari a Ketamina cloridrato
115,33 mg).
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Equini non destinati alla produzione di
alimenti per il consumo umano, cani, gatti, uccelli selvatici,
ornamentali ed esotici, ruminanti selvatici e da zoo.
Indicazioni terapeutiche:
Equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo
umano:
contenimento e sedazione per procedure cliniche e diagnostiche;
anestesia per interventi chirurgici di breve durata
(castrazione, ovarioisterectomia, laparotomia, riduzione di ernie,
chirurgia ortopedica e altri);
come preanestetico, prima dell'anestesia generale (anestesia
combinata).
Cani e gatti:
contenimento e sedazione di soggetti dal comportamento
aggressivo per procedure cliniche e diagnostiche;
anestesia per interventi chirurgici di breve durata
(castrazione, ovarioisterectomia, laparotomia, riduzione di ernie,
chirurgica ortopedica e altri);
come preanestetico, prima dell'anestesia generale (anestesia
combinata).
Uccelli selvatici, ornamentali ed esotici:
contenimento e sedazione per procedure cliniche e diagnostiche,
cattura e trasporto;
anestesia di breve durata;
preanestetico prima dell'anestesia generale.
Ruminanti selvatici e da zoo:
contenimento e sedazione per procedure cliniche e diagnostiche,
cattura e trasporto;
anestesia per interventi chirurgici di breve durata;
come preanestetico, prima dell'anestesia generale.
Tempi di attesa: non pertinente.
Non usare in animali le cui produzioni siano destinate al consumo
umano.
Validita':
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni.
Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
La data del primo utilizzo va annotata sull'etichetta del
flacone.
Regime di dispensazione:
medicinale veterinario soggetto a ricetta ministeriale speciale,
secondo il decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990, come
modificato dalla legge 21 febbraio 2006, n. 49, Tabella II sezione A.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.