Serie Generale n. 71 del 26-3-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 9 febbraio 2010
Proroga dell'autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego di taluni prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive nuove, non presenti sul mercato comunitario, alla data del 26 luglio 1993, in combinazione con sostanze attive note iscritte nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. (10A03573) (GU Serie Generale n.71 del 26-03-2010)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visti i decreti di autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego, e successive modifiche, dei prodotti fitosanitari
elencati nel dispositivo del presente decreto, contenenti le sostanze
attive nuove, non presenti sul mercato comunitario alla data del 26
luglio 1993, famoxadone, fenamidone, iodosulfuron, iprovalicarb,
isoxaflutole, metalaxil-m, oxadiargyl, in combinazione con le
sostanze attive note aclonifen, cimoxanil, clorotalonil,
fenoxaprop-p, fludioxonil, folpet, fosetil, mancozeb, rame;
Visti il decreto ministeriale 29 luglio 2003 di attuazione della
direttiva 2002/64/CE, il decreto ministeriale 26 novembre 2003 di
attuazione della direttiva 2003/68/CE, il decreto ministeriale 6
febbraio 2004 di attuazione della direttiva 2003/84/CE, il decreto
ministeriale 11 febbraio 2003 di attuazione della direttiva
2002/48/CE successivamente modificata con decisione 2009/685/CE, il
decreto ministeriale 26 novembre 2003 di attuazione della direttiva
2003/68/CE, il decreto ministeriale 29 luglio 2003 di attuazione
della direttiva 2002/64/CE, il decreto ministeriale 20 giugno 2003 di
attuazione della direttiva 2003/23/CE, concernenti l'iscrizione
nell'allegato I nel decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194
rispettivamente delle sostanze attive nuove famoxadone, fenamidone,
iodosulfuron, iprovalicarb, isoxaflutole, metalaxil-m, oxadiargyl;
Visti il decreto ministeriale 22 aprile 2009 di attuazione della
direttiva 2008/116/CE, il decreto ministeriale 31 agosto 2009 di
attuazione della direttiva 2008/125/CE successivamente modificata con
direttiva 2009/146/CE attualmente in corso di recepimento, il decreto
ministeriale 7 marzo 2006 di attuazione della direttiva 2005/53/CE,
il decreto ministeriale 11 settembre 2008 di attuazione della
direttiva 2008/66/CE, il decreto ministeriale 29 aprile 2008 di
attuazione della direttiva 2007/76/CE, il decreto ministeriale 26
aprile 2007 di attuazione della direttiva 2007/5/CE successivamente
modificata con decisione 2008/782/CE, il decreto ministeriale 20
febbraio 2007 di attuazione della direttiva 2006/64/CE, il decreto
ministeriale 7 marzo 2006 di attuazione della direttiva 2005/72/CE,
il decreto ministeriale 15 settembre 2009 di attuazione della
direttiva 2009/37/CE, concernenti l'iscrizione nel sopra citato
allegato I rispettivamente delle sostanze attive note aclonifen,
cimoxanil, clorotalonil, fenoxaprop-p, fludioxonil, folpet, fosetil,
mancozeb, rame;
Considerato che i prodotti in questione hanno superato
positivamente la prima fase delle verifiche previste in relazione
all'accertamento della conformità alle condizioni riguardanti le
sostanze attive nuove;
Considerato che qualora un prodotto contenga in associazione due o
più sostanze attive, nuove e/o note, lo stesso costituisce oggetto
di riesame in merito alle specifiche condizioni di autorizzazione,
sulla base di un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui
all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 e in
applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI di tale
decreto, solo successivamente all'iscrizione nel sopra citato
allegato I di tutte le sostanze attive componenti con modalità e
tempi stabiliti dalla direttiva di iscrizione, e relativo decreto di
attuazione, della sostanza attiva da ultimo iscritta;
Considerato che le sostanze attive note presenti nei prodotti
fitosanitari di cui trattasi sono state iscritte nel sopra citato
allegato I successivamente alle sostanze attive nuove in miscela e
che è attualmente in corso la procedura di riesame di tali prodotti,
anche attraverso convenzioni stipulate con istituti scientifici e
università, secondo i termini stabiliti dalla direttiva di
iscrizione, e relativo decreto di attuazione, della sostanza attiva
nota componente da ultimo iscritta;
Considerato che ulteriori prodotti fitosanitari con analoga
composizione in sostanze attive note, per i quali sono altresì in
corso le verifiche e valutazioni tecniche previste dalle sopra citate
direttive, e relativi decreti di attuazione, sono stati prorogati al
31 dicembre 2010 con decreto 31 luglio 2009;
Ritenuto di procedere alla proroga fino al 31 dicembre 2010 delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari di cui trattasi al fine di
consentire la prosecuzione della suddetta procedura di riesame
uniformandone, al tempo stesso, il termine di scadenza con quello
delle autorizzazioni relative ai prodotti con analoga composizione in
sostanze attive note di cui al sopra citato decreto 31 luglio 2009;

Decreta:

È prorogata fino al 31 dicembre 2010 l'autorizzazione
all'immissione in commercio e all'impiego dei prodotti fitosanitari
elencati nella seguente tabella, registrati con decreti ai numeri ivi
riportati.
Sono fatti salvi gli ulteriori adempimenti stabiliti dai decreti
d'iscrizione in allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194 delle sostanze attive componenti, ed i provvedimenti
amministrativi conseguenti, secondo le modalità e nei termini
previsti da tali decreti.
È fatto salvo, inoltre, ogni adempimento ed adeguamento delle
condizioni di autorizzazione di tali prodotti fitosanitari in
conformità alle disposizioni di cui al regolamento (CE) n. 396/2005
e successive modifiche e ad ogni altra eventuale disposizione
riguardante le sostanze attive componenti.


Parte di provvedimento in formato grafico


Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana ed avrà valore di notifica alle imprese
interessate.
Roma, 9 febbraio 2010

Il direttore generale: Borrello