Serie Generale n. 153 del 4-7-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 febbraio 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Domark Combi WG». (11A08252) (GU Serie Generale n.153 del 04-07-2011 - Suppl. Ordinario n. 162)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

VISTO l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
VISTA la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
VISTO il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
VISTO l'articolo 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato
I;
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
VISTI il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
VISTO il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 1050/2009 del 28 ottobre 2009, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
VISTO il regolamento (CE) n. 790/2009 della Commissione del 10
agosto 2009 recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del
Parlamento Europeo e del Consiglio relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
VISTA la domanda del 16 maggio 2006 presentata dall'Impresa Sulphur
Mills limited, con sede legale in Andheri (East), Mumbai (India),
604/605, 349 Business Point, Western Express Highway, diretta ad
ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato
Emperor, successivamente rinominato Twin Power, contenente le
sostanze attive Tetraconazolo e Zolfo.
VISTO il decreto del D.M. 11 dicembre 2009 di inclusione della
sostanza attiva Tetraconazolo, nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2019, in
attuazione della direttiva 2009/82/CE della Commissione del 13 luglio
2009;
VISTO il decreto del D.M. 11 dicembre 2009 di inclusione della
sostanza attiva Zolfo, nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2019, in attuazione della
direttiva 2009/70/CE della Commissione del 25 giugno 2009;
CONSIDERATO che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva Tetraconazolo l'Impresa ha ottemperato
alle prescrizioni previste per la Fase 1 di adeguamento a seguito
dell'iscrizione della stessa in allegato I ai sensi del sopracitato
DM 11 dicembre 2009 art. 2 comma 2;
CONSIDERATO che per il prodotto fitosanitario contenente la
sostanza attiva Zolfo l'Impresa ha ottemperato alle prescrizioni
previste per la Fase 1 di adeguamento a seguito dell'iscrizione della
stessa in allegato I ai sensi del sopracitato DM 11 dicembre 2009
art. 2 comma 2;
CONSIDERATO altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo 194/95 sulla base di un fascicolo conforme all'Allegato
III da presentarsi entro il 30 giugno 2012 pena la revoca, ai sensi
dell'articolo 3 delle direttive di iscrizione in allegato I delle
sostanze attive componenti.
VISTI gli atti d'ufficio da cui risulta che l'Impresa ha ceduto la
proprietà del prodotto fitosanitario in questione, in corso di
registrazione, all'Impresa Isagro Spa, con sede legale in Milano, via
Caldera 21.
VISTA la nota dell'Ufficio in data 7 luglio 2009 con la quale sono
stati richiesti gli atti definitivi;
VISTA la nota pervenuta in data 10 dicembre 2010 da cui risulta che
la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio
chiedendo nel contempo la modifica di denominazione da Twin Power sl
a Domark Combi WG;
VISTO il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999.

Decreta:

L'Impresa Isagro Spa, con sede legale in Milano, via Caldera 21, è
autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
denominato Domark Combi WG con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al 31
dicembre 2019, data di scadenza dell'iscrizione delle sostanza attive
nell'Allegato I.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto,
gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo di Allegato
III entro il 30 giugno 2012 e i conseguenti adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo 194/95 con le modalità definite dalle direttive
d'iscrizione in allegato I delle sostanze attive componenti.
È fatto salvo ogni eventuale adempimento ed adeguamento delle
condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario anche in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13311.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da: g 500; kg 1-5-10-25.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'Impresa estera:
Sulphur Mills Ltd., 1904/1905, G.I.D.C., Panoli Industrial Area,
Panoli, Ankleshwar, Distr. Baruch, Gujarat (India), e preparato nello
stabilimento dell'Impresa:
Isagro S.p.A.- Aprilia (Latina).
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 25 febbraio 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico