Serie Generale n. 120 del 26-5-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Bluefish». (15A03852) (GU Serie Generale n.120 del 26-05-2015)

Con la determinazione n. aRM - 109/2015 - 3189 del 4 maggio 2015
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia del Titolare Bluefish
Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268279;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268267;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268255;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268242;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268230;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268228;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268216;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268204;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268192;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268180;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268178;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268166;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268154;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268141;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268139;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268127;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268115;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268103;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268091;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268089;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268077;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268065;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268053;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268040;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268038;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268026;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH;
Confezione: 039268014;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.