Serie Generale n. 239 del 13-10-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.239 del 13-10-2006)

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 1068 del 29 settembre 2006
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Pierrel Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 12291780158) con
sede legale e domicilio fiscale in via G. Revere, 16, 20123 Milano.
Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 029982016 - 10 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 029982028 - 10 fiale 3 ml;
A.I.C. n. 029982030 - 10 fiale 5 ml;
A.I.C. n. 029982042 - 10 fiale 10 ml;
Medicinale: ATROPINA SOLFATO PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 032663039 - «0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 5
fiale;
A.I.C. n. 032663041 - «1 mg/1 ml soluzione iniettabile» 5
fiale;
Medicinale: CEFAZOLINA PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 034931016 - «500 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso i.m.» 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 034931028 - «500 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso e.v.» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 034931030 - «1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso i.m.» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 034931042 - «1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso e.v.» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml
(sospesa);
Medicinale: CEFOXITINA PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 025567013 - «1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 025567025 - «1 g polvere e solvente per infusione
endovenosa» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 10 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 025567037 - «2 g polvere e solvente per infusione
endovenosa» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 20 ml
(sospesa);
Medicinale: CILPIER.
Confezione:
A.I.C. n. 034389015 - «1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile» flaconcino polvere 1 g + fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 034389027 - «2 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile» flaconcino polvere 2'g + fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 034389039 - «4 g polvere per soluzione iniettabile»
flacone (sospesa);
Medicinale: DIAZEPAM PIERREL.
Confezione: A.I.C. n. 032685024 - «10 mg/2 ml soluzione
iniettabile» 3 fiale;
Medicinale: DIGOSSINA PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 029995038 - 10 fiale 0,10 mg/1 ml;
A.I.C. n. 029995040 - 10 fiale 0,25 mg/1 ml;
Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 032712022 - «200 mg/10 ml soluzione iniettabile» 5
fiale;
A.I.C. n. 032712034 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5
fiale;
Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO E NORADRENALINA BITARTRATO
PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 032714014 - «200 mg + 0,2 mg/10 ml soluzione
iniettabile» 5 fiale;
A.I.C. n. 032714026 - «50 mg + 0,05 mg/5 ml soluzione
iniettabile» 5 fiale,
sono ora trasferite alla societa': Altaselect S.r.l. (codice fiscale
07174650635) con sede legale e domicilio fiscale in via XXIV Maggio,
62/A - 37057 San Giovanni Lupatoto (Verona),
con conseguente variazione delle denominazioni dei sopraccitati
medicinali:
da ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI PIERREL a ACQUA PER
PREPARAZIONI INIETTABILI ALTASELECT;
da ATROPINA SOLFATO PIERREL a ATROPINA SOLFATO ALTASELECT;
da CEFAZOLINA PIERREL a CEFAZOLINA ALTASELECT;
da CEFOXITINA PIERREL a CEFOXITINA ALTASELECT;
da DIAZEPAM PIERREL a DIAZEPAM ALTASELECT;
da DIGOSSINA PIERREL a DIGOSSINA ALTASELECT;
da LIDOCAINA CLORIDRATO PIERREL a LIDOCAINA CLORIDRATO
ALTASELECT;
da LIDOCAINA CLORIDRATO e NORADRENALINA BITARTRATO PIERREL a
LIDOCAINA CLORIDRATO e NORADRENALINA BITARTRATO ALTASELECT.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.