Serie Generale n. 52 del 4-3-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Mylan». (14A01398) (GU Serie Generale n.52 del 04-03-2014 - Suppl. Ordinario n. 17)

Estratto determinazione V &amp; A n. 311/2014 dell'11 febbraio 2014

Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC.
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
IBUPROFENE MYLAN, nelle forme e confezioni:
«200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in flacone
hdpe;
«200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone
hdpe;
«200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone
hdpe;
«400 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister
pvc/aclar/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister
opa/al/pvc/al/vmch;
«400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in flacone
hdpe;
«400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone
hdpe;
«400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in flacone
hdpe;
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Vittor Pisani, 20 - Cap 20124, Milano - Codice fiscale
13179250157;
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386019 (in base 10) 18FJM3 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 4 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386021 (in base 10) 18FJM5 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386033 (in base 10) 18FJMK (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386045 (in base 10) 18FJMX (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386058 (in base 10) 18FJNB (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386060 (in base 10) 18FJND (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386072 (in base 10) 18FJNS (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386084 (in base 10) 18FJP4 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386096 (in base 10) 18FJPJ (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386108 (in base 10) 18FJPW (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386110 (in base 10) 18FJPY (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386122 (in base 10) 18FJQB (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386134 (in base 10) 18FJQQ (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386146 (in base 10) 18FJR2 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 4 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386159 (in base 10) 18FJRH (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386161 (in base 10) 18FJRK (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386173 (in base 10) 18FJRX (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386185 (in base 10) 18FJS9 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386197 (in base 10) 18FJSP (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386209 (in base 10) 18FJT1 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386211 (in base 10) 18FJT3 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386223 (in base 10) 18FJTH (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386235 (in base 10) 18FJTV (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386247 (in base 10) 18FJU7 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386250 (in base 10) 18FJUB (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386262 (in base 10) 18FJUQ (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 48 compresse
in flacone hdpe;
A.I.C. n. 042386274 (in base 10) 18FJV2 (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone hdpe;
A.I.C. n. 042386286 (in base 10) 18FJVG (in base 32);
Confezione: «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in flacone hdpe;
A.I.C. n. 042386298 (in base 10) 18FJVU (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 2 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386300 (in base 10) 18FJVW (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 4 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386312 (in base 10) 18FJW8 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386324 (in base 10) 18FJWN (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386336 (in base 10) 18FJX0 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386348 (in base 10) 18FJXD (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386351 (in base 10) 18FJXH (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386363 (in base 10) 18FJXV (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386375 (in base 10) 18FJY7 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386387 (in base 10) 18FJYM (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386399 (in base 10) 18FJYZ (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386401 (in base 10) 18FJZ1 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386413 (in base 10) 18FJZF (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister pvc/aclar/al/vmch;
A.I.C. n. 042386425 (in base 10) 18FJZT (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 2 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386437 (in base 10) 18FK05 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 4 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386449 (in base 10) 18FK0K (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386452 (in base 10) 18FK0N (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386464 (in base 10) 18FK10 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386476 (in base 10) 18FK1D (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386488 (in base 10) 18FK1S (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386490 (in base 10) 18FK1U (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386502 (in base 10) 18FK26 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386514 (in base 10) 18FK2L (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386526 (in base 10) 18FK2Y (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386538 (in base 10) 18FK3B (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386540 (in base 10) 18FK3D (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister opa/al/pvc/al/vmch;
A.I.C. n. 042386553 (in base 10) 18FK3T (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 48 compresse
in flacone hdpe;
A.I.C. n. 042386565 (in base 10) 18FK45 (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone hdpe;
A.I.C. n. 042386577 (in base 10) 18FK4K (in base 32);
Confezione: «400 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in flacone hdpe;
A.I.C. n. 042386589 (in base 10) 18FK4X (in base 32);
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film;
Validità prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
Produttore del principio attivo:
Dipharma Francis s.r.l. stabilimento sito via Origgio, 23 -
21042 Caronno Pertusella - Varese;
Produttore del prodotto finito:
Mylan Laboratories Limited (Formerly, Matrix Laboratories
Ltd) stabilimento sito in Plot #F/4, F/12, Malegaon M.I.D.C., Sinnar,
Nashik Disctrict, Maharashtra - India (produzione, confezionamento
primario e secondario);
Mylan Hungary KFT stabilimento sito in Komarom Mylan Street
1, H-2900 - Ungheria (confezionamento primario e secondario,
controllo, rilascio);
Mcdermott Laboratories Limited Trading AS Gerard Laboratories
stabilimento sito in 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road -
Dublino 13 - Irlanda (confezionamento primario e secondario,
controllo, rilascio);
DHL Supply Chain (Italy) S.p.a (For IT Only) stabilimento
sito in Viale delle Industrie, 2 - 20090 Settala Milano
(confezionamento secondario);
Logosys PKL Service GMBH &amp; CO KG (for DE only) stabilimento
sito in Haasstrasse 8, 64293 Darmstadt - Germania (confezionamento
secondario);
Pharmalog Pharma Logistik GMBH (for DE only) stabilimento
sito in Siemenstrasse 1 - 59199 Bönen - Germania (confezionamento
secondario);
Generics [UK] LTD stabilimento sito in Station Close, Potters
Bar, Hertfordshire, EN6 1TL - Regno Unito (rilascio);
Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: ibuprofene 200 mg, 400 mg (come sale di
lisina);
eccipienti:
nucleo: cellulosa microcristallina (E460); silice colloidale
anidra (E551); crospovidone (E1202); povidone (E1201); magnesio
stearato (E572); talco (E553b);
rivestimento: polivinil alcool idrolizzato (E1203); titanio
diossido (E171); macrogol (E1521); talco (E553b);
Inchiostro da stampa: gommalacca (E904); ossido di ferro nero
(E172); idrossido di ammonio (E527).
Indicazioni terapeutiche.
Solo 200 mg: Per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a
moderato, quale cefalea, dolore dentale, dolore mestruale e febbre e
dolore nel raffreddore comune.
Solo 400 mg: Per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a
moderato, quale cefalea, emicrania acuta con o senza aura, dolore
dentale, dolore mestruale e febbre e dolore nel raffreddore comune.
Classificazione ai fini della rimborsabilità.
Confezione: 042386019 - «200 mg compresse rivestite con film» 2
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386021 - "200 mg compresse rivestite con film" 4
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386033 - «200 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386045 - «200 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386058 - «200 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386060 - «200 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386072 - «200 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386084 - «200 mg compresse rivestite con film» 24
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386096 - «200 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386108 - «200 mg compresse rivestite con film» 48
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386110 - «200 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386122 - «200 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386134 - «200 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386146 - «200 mg compresse rivestite con film» 2
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386159 - «200 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386161 - «200 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386173 - «200 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386185 - «200 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386197 - «200 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386209 - «200 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386211 - «200 mg compresse rivestite con film» 24
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386223 - «200 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386235 - «200 mg compresse rivestite con film» 48
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386247 - «200 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386250 - «200 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386262 - «200 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386274 - «200 mg compresse rivestite con film» 48
compresse in flacone hdpe;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386286 - «200 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone hdpe;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386298 - «200 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in flacone hdpe;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386300 - «400 mg compresse rivestite con film» 2
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386312 - «400 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386324 - «400 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386336 - «400 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386348 - «400 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386351 - «400 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386363 - «400 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386375 - «400 mg compresse rivestite con film» 24
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386387 - «400 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386399 - «400 mg compresse rivestite con film» 48
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386401 - «400 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386413 - «400 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386425 - «400 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386437 - «400 mg compresse rivestite con film» 2
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386449 - «400 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386452 - «400 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386464 - «400 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386476 - «400 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386488 - «400 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386490 - «400 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386502 - «400 mg compresse rivestite con film» 24
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386514 - «400 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386526 - «400 mg compresse rivestite con film» 48
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386538 - «400 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386540 - «400 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386553 - «400 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386565 - «400 mg compresse rivestite con film» 48
compresse in flacone hdpe;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386577 - «400 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone hdpe;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Confezione: 042386589 - «400 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in flacone hdpe;
Classe di rimborsabilita':
Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della
rimborsabilità, denominata Classe C (nn).
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: 042386019 - «200 mg compresse rivestite con film» 2
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386021 - «200 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386033 - «200 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386045 - «200 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386058 - «200 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386060 - «200 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386072 - «200 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386084 - «200 mg compresse rivestite con film» 24
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386096 - «200 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386108 - «200 mg compresse rivestite con film» 48
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch- RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386110 - «200 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386122 - «200 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386134 - «200 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386146 - «200 mg compresse rivestite con film» 2
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386159 - «200 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386161 - «200 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386173 - «200 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386185 - «200 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386197 - «200 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386209 - «200 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386211 - «200 mg compresse rivestite con film» 24
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386223 - «200 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386235 - «200 mg compresse rivestite con film» 48
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386247 - «200 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386250 - «200 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386262 - «200 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386274 - «200 mg compresse rivestite con film» 48
compresse in flacone hdpe - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Confezione: 042386286 - «200 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone hdpe - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Confezione: 042386298 - «200 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in flacone hdpe - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Confezione: 042386300 - «400 mg compresse rivestite con film» 2
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386312 - «400 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386324 - «400 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386336 - «400 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386348 - «400 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - OTC: medicinale non soggetto
a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386351 - «400 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386363 - «400 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386375 - «400 mg compresse rivestite con film» 24
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386387 - «400 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386399 - «400 mg compresse rivestite con film» 48
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386401 - «400 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386413 - «400 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386425 - «400 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister pvc/aclar/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386437 - «400 mg compresse rivestite con film» 2
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386449 - «400 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386452 - «400 mg compresse rivestite con film» 6
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386464 - «400 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386476 - «400 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - OTC: medicinale non
soggetto a prescrizione medica da banco.
Confezione: 042386488 - «400 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386490 - «400 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386502 - «400 mg compresse rivestite con film» 24
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386514 - «400 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386526 - «400 mg compresse rivestite con film» 48
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386538 - «400 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386540 - «400 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386553 - «400 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister opa/al/pvc/al/vmch - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Confezione: 042386565 - «400 mg compresse rivestite con film» 48
compresse in flacone hdpe - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Confezione: 042386577 - «400 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone hdpe - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Confezione: 042386589 - «400 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in flacone hdpe - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Stampati.
Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla
determinazione, di cui al presente estratto.
È approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla determinazione, di cui al presente estratto.
In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3 del decreto legislativo
24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette
devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai
medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua
tedesca. Il Titolare dell'AIC che intende avvalersi dell'uso
complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione
all'AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in
lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza
delle disposizioni sull'etichettatura e sul foglio illustrativo si
applicano le sanzioni di cui all'art. 82 del suddetto decreto
legislativo.
Tutela brevettuale.
Il titolare dell'AIC del farmaco generico è esclusivo
responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale
relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni
normative in materia brevettuale.
Il titolare dell'AIC del farmaco generico è altresì
responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall'art. 14,
comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in
virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del
riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di
riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora
coperti da brevetto al momento dell'immissione in commercio del
medicinale generico.
Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza - PSUR.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve
fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per
questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco
delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui
all'art. 107-quater, par. 7) della direttiva 2010/84/CE e pubblicato
sul portale web dell'Agenzia Europea dei medicinali.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.