Serie Generale n. 157 del 6-7-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 giugno 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Zolex 250». (13A05619) (GU Serie Generale n.157 del 06-07-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il Regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare gli articoli 28 paragrafo
1, 29, 31-33 concernenti i requisiti delle domande per
l'autorizzazione all'immissione sul mercato;
Visti, inoltre, gli articoli 34-37 del Regolamento (CE) n.
1107/2009, concernenti le procedure comunitarie di valutazione delle
domande di autorizzazione all'immissione in commercio/alla modifica
di un'autorizzazione;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda presentata dall'Impresa Itaca Srl con sede legale
in Bergamo, via Monte Grappa 7, finalizzata al rilascio
dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario ZOLEX 250 ai sensi
dell'art. 33 del regolamento (CE) n. 1107/2009, contenente la
sostanza attiva propiconazole, nella quale l'impresa medesima ha
indicato l'Italia quale Stato membro relatore ai sensi dell'art. 35
del citato regolamento;
Visto il pagamento della tariffa a norma del D.M. 9 luglio 1999, in
vigore alla data dì presentazione della domanda;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) 540/2011 con il quale la
sostanza attiva propiconazole è stata considerata approvata a nonna
del regolamento (CE) 1107/2009, alle medesime condizioni di cui
allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Visto il regolamento (UE) n. 823/2012 del 14 settembre 2012 della
commissione recante deroga al regolamento di esecuzione (UE) n.
540/2011 per quanto riguarda le date di scadenza dell'approvazione di
alcune sostanze attive tra cui il propiconazole;
Visto il rapporto di registrazione preliminare (draft registration
report- DRR), messo a disposizione dallo Stato membro relatore Italia
in data 8 ottobre 2012;
Visti i commenti su detto rapporto di valutazione preliminare,
formulati dagli Stati membri interessati e dagli esperti della
Commissione consultiva per i prodotti fitosanitari di cui all'art. 20
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 , ai sensi dell'art.
36, comma 1, del Regolamento (CE) 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa per il
rilascio dell'autorizzazione zonale all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario in questione è stata esaminata dallo Stato
membro relatore Italia con esito favorevole così come indicato nel
rapporto di registrazione conclusivo (registration report-RR);

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 gennaio
2018, l'Impresa Itaca Srl, con sede legale in Bergamo, via Monte
Grappa 7, è autorizzata, ai sensi del regolamento (CE) 1107/2009, ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato ZOLEX
250, con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da litri: 1- 5- 10;
Il prodotto fitosanitario è preparato nei seguenti stabilimenti:
Chemia Spa, Sant' Agostino (FE);
Il prodotto fitosanitario è confezionato nell'officina
dell'Impresa Chemia Spa, Sant' Agostino (FE);
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15843.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegata
etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 14 giugno 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico