Serie Generale n. 119 del 23-5-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 gennaio 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Contatto PIU' Extra». (13A04307) (GU Serie Generale n.119 del 23-05-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda del 17 maggio 2011 presentata dall'Impresa
Makhteshim Agan Italia Srl, con sede legale in Grassobbio (BG), via
Zanica,19, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto
fitosanitario denominato Belvedere Extra contenente le sostanze
attive fenmedifam, etofumesate e desmedipham;
Visto il pagamento della tariffa a norma del decreto ministeriale 9
luglio 1999, in vigore alla data di presentazione della domanda;
Vista la convenzione del 22 dicembre 2011, tra il Ministero della
salute e l'Università degli Studi di Milano - MURCOR, per l'esame
delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di
allegato III di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 5 giugno 2003 di inclusione della sostanza
attiva etofumesate nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 28 febbraio 2013 in attuazione della direttiva
2002/37/CE della Commissione del 3 maggio 2002;
Visto il decreto del 18 aprile 2004 di inclusione della sostanza
attiva fenmedifam nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 28 febbraio 2015 in attuazione della direttiva
2004/58/CE della Commissione del 23 aprile 2004;
Visto il decreto del 18 aprile 2004 di inclusione della sostanza
attiva desmedipham nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 28 febbraio 2015 in attuazione della direttiva
2004/58/CE della Commissione del 23 aprile 2004;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto le sostanze attive in questione
ora sono considerate approvate ai sensi del suddetto Regolamento e
riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Visto (UE) n. 823/2012 della Commissione del 14 settembre 2012
recante deroga al regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per
quanto riguarda le date di scadenza dell'approvazione di alcune
sostanze attive tra cui l'etofumesate per la quale il periodo di
approvazione viene prorogato al 31 luglio 2016;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Makhteshim
Agan Italia Srl a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico-scientifici;
Sentita la Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari (CCPF)
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
secondo le modalità descritte nella procedura di cui alla riunione
plenaria del 12 aprile 2012;
Vista la nota dell'Ufficio in data 20 dicembre 2012 con la quale è
stata richiesta la documentazione ed i dati tecnico-scientifici
aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da presentarsi entro 6
mesi dalla sopra citata data del 20 dicembre 2012;
Vista la nota pervenuta in data 21 dicembre 2012 da cui risulta che
l'Impresa Makhteshim Agan Italia Srl ha presentato la documentazione
richiesta dall'Ufficio e con la quale ha contestualmente comunicato
di voler cambiare la denominazione del prodotto fitosanitario in
oggetto in contatto più extra;
Ritenuto di autorizzare il prodotto contatto più extra fino al 31
luglio 2016 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
etofumesate;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.

Decreta:

L'Impresa Makhteshim Agan Italia Srl, con sede legale in Grassobbio
(BG), via Zanica,19, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato CONTATTO PIÙ EXTRA con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 31 luglio 2016, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva etofumesate nell'Allegato al
Regolamento UE n. 540/2011;
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 1-5.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell' Impresa estera: Agan Chemical
Manifacturers Ltd - Northern Industrial Zone, P.O.B 262 - Ashdod
77102 Israele.
Il prodotto è confezionato presso gli stabilimenti delle Imprese:
Irca Service SpA, Fornovo San Giovanni, (BG);
Sipcam SpA, Salerano sul Lambro (LO).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15193.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 21 gennaio 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico