Serie Generale n. 289 del 10-12-1999
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Acido acetilsalicilico", "Atropina solfato", "Chinina solfato", "Clordiazepossido cloridrato", "Diazepam", "Doxiciclina", "Lidocaina cloridrato", "Lidocaina cloridrato e Noradrenalina bitartrato", "Paracetamolo", "Prometazina". (GU Serie Generale n.289 del 10-12-1999)

Estratto decreto n. 635 dell'8 novembre 1999
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società C.O.C. farmaceutici S.r.l., con sede in via
Modena, 15, Sant'Agata Bolognese (Bologna), con codice fiscale n.
03541870378:
Specialità medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO:
"500 mg compresse" 20 compresse, A.I.C. n. 032648014/G.
Specialità medicinale: ATROPINA SOLFATO:
"0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile" 5 fiale, A.I.C. n. 032663039/G;
"1 mg/1 ml soluzione iniettabile" 5 fiale, A.I.C. n. 032663041/G.
Specialità medicinale: CHININA SOLFATO:
"250 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite, A.I.C. n.
032677015/G.
Specialità medicinale: CLORDIAZEPOSSIDO CLORIDRATO:
"20 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite, A.I.C. n.
032679019/G.
Specialità medicinale: DIAZEPAM:
"5 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite, A.I.C. n.
032685012/G;
"10 mg/2 ml soluzione iniettabile" 3 fiale, A.I.C. n. 032685024/G.
Specialità medicinale: DOXICICLINA:
"100 mg capsule" 8 capsule, A.I.C. n. 032689010/G.
Specialità medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO:
"200 mg/10 ml soluzione iniettabile" 5 fiale, A.I.C. n.
032712022/G;
"50 mg/5 ml soluzione iniettabile" 5 fiale, A.I.C. n. 032712034/G.
Specialità medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO E NORADRENALINA
BITARTRATO:
"200 mg + 0,2 mg/10 ml soluzione iniettabile" 5 fiale, A.I.C. n.
032714014/G;
"50 mg + 0,05 mg/5 ml soluzione iniettabile" 5 fiale, A.I.C. n.
032714026/G.
Specialità medicinale: PARACETAMOLO:
"500 mg compresse" 20 compresse, A.I.C. n. 032727012/G.
Specialità medicinale: PROMETAZINA:
"2% crema" tubo 30 g, A.I.C. n. 032737013/G,
sono ora trasferite alla societa': Pierrel farmaceutici S.p.a., con
sede in via G. Revere, 16, Milano, con codice fiscale n. 12291780158.
Officina di produzione, confezionamento e controllo: la produzione,
il controllo ed il confezionamento per la specialità "Doxiciclina"
(A.I.C. n. 032689010/G - "100 mg capsule" 8 capsule), in sostituzione
dell'officina C.O.C. farmaceutici S.r.l., vengono effettuati presso
l'officina farmaceutica Francia farmaceutici industria farmaco
biologica S.r.l., sita in Milano, via dei Pestagalli, 7; per tutte le
altre specialità, facenti parte del presente decreto ed in
particolare:
"Atropina solfato" (A.I.C. n. 032663039/G - "0,5 mg/1 ml soluzione
iniettabile" 5 fiale e A.I.C. n. 032663041/G - "1 mg/1 ml soluzione
iniettabile" 5 fiale);
"Acido acetilsalicilico" (A.I.C. n. 032648014/G - "500 mg
compresse" 20 compresse);
"Lidocaina cloridrato e noradrenalina bitartrato" (A.I.C. n.
032714014 G - "200 mg + 0,2 mg/10 ml soluzione iniettabile" 5 fiale e
A.I.C. n. 032714026/G - "50 mg + 0,05 mg/5 ml soluzione iniettabile"
5 fiale);
"Diazepam" (A.I.C. n. 032685012/G - "5 mg compresse rivestite" 20
compresse rivestite e A.I.C. n. 032685024/G - "10 mg/2 ml soluzione
iniettabile" 3 fiale);
"Lidocaina cloridrato" (A.I.C. n. 032712022/G - "200 mg/10 ml
soluzione iniettabile" 5 fiale e A.I.C. n. 032712034/G - "50 mg/5 ml
soluzione iniettabile" 5 fiale);
"Clordiazepossido cloridrato" (A.I.C. n. 032679019/G - "20 mg
compresse rivestite" 20 compresse rivestite);
"Prometazina" (A.I.C. n. 032737013/G - "2% crema" tubo 30 g);
"Paracetamolo" (A.I.C. n. 032727012/G - "500 mg compresse" 20
compresse);
"Chinina solfato" (A.I.C. n. 032677015/G - "250 mg compresse
rivestite" 20 compresse rivestite),
viene rinunciata l'officina farmaceutica C.O.C. farmaceutici S.r.l.
e mantenuta la produzione completa presso l'officina farmaceutica
Pierrel farmaceutici S.p.a., sita a Capua, via Strada Statale Appia,
46/48.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.