Serie Generale n. 39 del 17-2-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vynterskarum». (16A00833) (GU Serie Generale n.39 del 17-02-2016)

Con la determinazione n. aRM - 12/2016 - 3143 del 13 gennaio 2016
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz BV,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008287
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 120
compresse in flacone HDPE
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008186
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister ALU/ALU
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008174
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 90
compresse in blister ALU/ALU
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008162
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse in blister ALU/ALU
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008150
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister ALU/ALU
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008147
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister ALU/ALU
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008135
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister ALU/ALU
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008123
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse in blister ALU/ALU
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008111
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse in blister ALU/ALU
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008109
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 6
compresse in blister ALU/ALU
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008097
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008085
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008073
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008061
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008059
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008046
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008034
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008022
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: VYNTERSKARUM
Confezione: 043008010
Descrizione: «50 mg compresse a rilascio prolungato» 6
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.