Serie Generale n. 83 del 9-4-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione alla produzione di specialita' medicinali per uso umano presso officine di terzi (GU Serie Generale n.83 del 09-04-1996)

È autorizzata la produzione delle seguenti specialità medicinali
per uso umano presso le sottoindicate officine farmaceutiche:
Estratto decreto n. P.P.T./65 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: EPARINA VISTER soluzione 5000 vi/ml
flacone da 10 ml 006275010.
Titolare A.I.C.: Parke-Davis S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Lainate (Milano), via C. Colombo n. 1, codice fiscale n.
09810140153; è apportata la seguente modifica: la produzione ed il
confezionamento della specialità medicinale EPARINA VISTER sono
effettuati presso l'officina farmaceutica della ditta Warner Lambert
Ireland Ltd. - Dublin (Irlanda), sita in Pottery Road, Dun Laoghaire,
CO.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./66 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: NEULEPTIL 30 compresse 10 mg.
A.I.C. 020739025.
Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. G. Winckelmann n. 2, codice
fiscale n. 08257500150; è apportata la seguente modifica: la
produzione, il controllo del prodotto semilavorato e dello sfuso è
effettuata anche presso l'officina farmaceutica della Soc.
Montefarmaco, sita in Pero (Milano), via Galilei n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./67 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: HYDROTRICINE 24 pastiglie.
A.I.C. 003214018.
Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Rorer S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. G. Winkelmann n. 2, codice
fiscale n. 08257500150; è apportata la seguente modifica: la
produzione, il controllo del prodotto semilavorato e dello sfuso
della specialità medicinale sopracitata è effettuata anche presso
l'officina farmaceutica della Soc. Montefarmaco, sita in Pero
(Milano), via Galilei n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./68 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: PAIDOMAL gocce 3 fl. liofilizzato + 3 fl.
solvente da 10 ml.
A.I.C. 024918017.
Titolare A.I.C.: Malesci - Istituto Farmacobiologico S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora n. 22/24,
codice fiscale n. 00408570489; è apportata la seguente modifica: la
produzione, il confezionamento ed i relativi controlli analitici
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati anche
presso l'officina farmaceutica della Società Zambon Group S.p.a.,
sita in Vicenza, via della Chimica n. 9.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./69 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: VELOCEF 8 compresse da 1 g. A.I.C.
028661019; 1 flacone da 100 ml di sospensione orale. A.I.C.
022661045; 1 flacone di polvere da 1 g + fiale solvente. A.I.C.
022661058.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Paolo di Dono n. 73, codice fiscale n.
00082130592; è apportata la seguente modifica: la produzione della
specialità medicinale sopra indicata è effettuata anche nella
propria officina sita in Sermoneta (Latina), via del Murillo km
2,800.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./70 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: SURGAMYL 30 bustine mg 300.
A.I.C. 025195052.
Titolare A.I.C.: Camillo Corvi S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Gran Sasso n. 18, codice fiscale n.
00738420157; è apportata la seguente modifica: operazioni terminali
di imbustamento della specialità medicinale sopra indicata è
effettuato presso la Società Sigmar Italia - S.r.l., sita in Almè
(Bergamo), via Sombreno n. 13.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./71 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: ACTIMAG, 20 bustine di granulato per uso
orale 2,25 g A.I.C. 028438012.
Titolare A.I.C.: laboratori farmaceutici Vita S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via P. Mascagni n. 2, codice
fiscale n. 06685100155;
è apportata la seguente modifica: la produzione completa
(fabbricazione, confezionamento e controlli) della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina della
società Fine Foods NTM S.p.a., sita in Brembate (Bergamo), via
Grignano n. 45.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./72 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: SOBREPIN, 24 bustine 100 mg A.I.C.
021481270; 60 bustine 300 mg A.I.C. 021481282.
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, piazza Durante n. 11, codice fiscale n. 00747170157;
è apportata la seguente modifica: le operazioni terminali
d'imbustamento della specialità medicinale sopra indicata è
effettuato presso la società Sigmar Italia S.r.l., sita in Almè
(Bergamo), via Sombreno n. 13.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./73 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: REXALGAN, 10 supposte da 200 mg A.I.C.
027379041.
Titolare A.I.C.: Dompè farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via San Martino n. 12, codice fiscale n.
00791570153;
è apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso l'officina consortile
della Boehringer Inghelheim Italia S.p.a., sita in Reggello
(Firenze).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./74 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: URBASON, 3 fiale 20 mg + solv. A.I.C.
018259022; 1 fiala 40 mg + solv. A.I.C. 018259034; 1 fiala 250 mg +
solv. A.I.C. 018259059.
Titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, viale Gran Sasso n. 18, codice fiscale
n. 00832400154;
è apportata la seguente modifica: la produzione, il controllo ed il
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati presso lo stabilimento della società Hoechst Iberica
S.A., sito in Barcellona (Spagna).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./75 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: FLUIBRON, 10 supposte AD 60 mg A.I.C.
024596076; 10 supposte BB 30 mg A.I.C. 024596088.
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Parma, via Palermo n. 26/A, codice fiscale n.
01513360345;
è apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata presso l'officina
farmaceutica consortile Montefarmaco Formeka e Medisca di Pero
(Milano), via G. Galilei n. 7.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./76 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: TELDANE, flacone 120 ml sciroppo allo 0,6%
A.I.C. 024881031.
Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Lainate (Milano), via R. Lepetit n. 8, codice
fiscale n. 00795960152;
è apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso lo stabilimento
farmaceutico della società Marion Merrel Dow S.A., sita in
Bourgoinjallieu (Francia) Boulevard de Champaret.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./77 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: IROMAX, 10 fl os 300 mg A.I.C. 028866010.
Titolare A.I.C.: farmaceutici Caber S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Comacchio (Ferrara), via Cavour n. 11, codice
fiscale n. 00964710388;
è apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento
ed il controllo della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati presso l'officina farmaceutica della ditta Laboratori
Guidotti S.p.a., sita in Pisa, via Trieste n. 40.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./78 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: BECOTIDE NASALE, 10 ml A.I.C. 023378021.
Titolare A.I.C.: Glaxo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Verona, via A. Fleming n. 2, codice fiscale n. 00212840235;
è apportata la seguente modifica: la produzione, il confezionamento
ed i controlli della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati presso le seguenti officine farmaceutiche:
officina della società Glaxo S.A., sita in Aranda de Duero
(Burgos) Spagna;
officina della società Glaxo Operations UK Ltd., sita in Barnard
Castle (Gran Bretagna).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./79 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: NIZAX, 20 capsule da 150 mg A.I.C.
026616019; 10 capsule da 300 mg A.I.C. 026616021.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci n.
731-733, codice fiscale n. 00426150488;
è apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata presso l'officina di produzione della Lilly
Espana S.A. Alcobendas - Spagna.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./80 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: ASPIRINA, 4 compresse 0,5 g A.I.C.
004763025; 20 compresse 0,5 g A.I.C. 004763037; 24 compresse 0,5 g
A.I.C. 004763049.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa n. 126, codice fiscale n. 05849130157;
è apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina di
produzione della Bayer AG Leverkusen - Germania.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./81 del 28 marzo 1996
Specialità medicinale: ASPIRINA "0,5", 10 compresse masticabili
500 mg A.I.C. 004763278; "0,5" 16 compresse masticabili 500 mg A.I.C.
004763280.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa n. 126, codice fiscale n. 05849130157;
è apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina di
produzione della Bayer AG Leverkusen - Germania.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.