Serie Generale n. 281 del 30-11-1999
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
UNIVERSITA' DELL' INSUBRIA, IN VARESE
UNIVERSITA' DELL' INSUBRIA, IN VARESE
DECRETO RETTORALE 26 ottobre 1999
Istituzione della scuola di specializzazione in biochimica clinica presso la facolta' di medicina e chirurgia. (GU Serie Generale n.281 del 30-11-1999)

IL RETTORE
Visto il testo unico delle leggi sull'istruzione superiore,
approvato con regio decreto 31 agosto 1933, n. 1592;
Visto il regio decreto-legge 20 giugno 1935, n. 1071, "Modifiche ed
aggiornamenti al testo unico delle leggi sull'istruzione superiore
convertito nella legge 2 gennaio 1936, n. 78";
Visto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1652, "Disposizioni
sull'ordinamento didattico universitario, e successive
modificazioni";
Vista la legge 11 aprile 1953, n. 312 - Introduzione insegnamenti
negli statuti delle Università;
Vista la legge del 21 febbraio 1980, n. 28 - Delega al Governo per
il riordinamento della docenza universitaria e relativa fascia di
formazione per la sperimentazione organizzativa e didattica;
Visto decreto del Presidente della Repubblica 11 luglio 1980, n.
382 - Riordinamento della docenza universitaria e relativa fascia di
formazione per la sperimentazione organizzativa e didattica;
Vista la legge 9 maggio 1989, n. 168 - Istituzione del Ministero
dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica, ed in
particolare l'art. 16;
Vista la legge n. 341 del 19 novembre 1990, ed in particolare
l'art. 6;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 12 aprile 1994 -
Individuazione dei settori scientificodisciplinari degli insegnamenti
universitari, ai sensi dell'art. 14 della legge 19 novembre 1990, n.
341;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 maggio 1994 -
Integrazione all'allegato 2 del decreto del Presidente della
Repubblica 12 aprile 1994, recante individuazione dei settori
scientificodisciplinari degli insegnamenti universitari, ai sensi
dell'art. 14 della legge 19 novembre 1990, n. 341;
Visto il parere favorevole espresso dagli organi accademici:
consiglio della facoltà di medicina e chirurgia del 15 dicembre
1998, del senato accademico in data 3 maggio 1999; del consiglio di
amministrazione del 6 maggio 1999, del consiglio della facoltà di
medicina e chirurgia dell'11 ottobre 1999;
Visto il parere favorevole espresso dal comitato regionale di
coordinamento nella seduta del 10 giugno 1999;
Visto il parere favorevole all'istituzione della scuola di
specializzazione in biochimica clinica espresso dal Consiglio
universitario nazionale nella seduta del 7 ottobre 1999;
Decreta:
Art. 1.
È istituita la Scuola di specializzazione in biochimica clinica
presso la facolta di medicina e chirurgia sede di Varese
dell'Università degli studi dell'Insubria. La Scuola di
specializzazione in biochimica clinica risponde alle norme generali
delle scuole di specializzazione dell'area medica.

Art. 2.
La Scuola ha lo scopo di formare specialisti laureati in medicina e
chirurgia, in scienze biologiche, in chimica, in farmacia, chimica e
tecnologia farmaceutica e in medicina veterinaria nell'area della
diagnostica biochimicaclinica e nelle analisi tecnologiche, fornendo
qualificazione professionale specifica nel suddetto settore e
competenze nell'organizzazione del laboratorio.

Art. 3.
Attesa la diversa provenienza degli specializzandi e le diverse
professionalità conseguibili al termine della stessa, entrambe
nell'ambito biochimico clinico, la Scuola si articola negli
indirizzi:
a) diagnostico, aperto ai laureati in medicina e chirurgia;
b) analiticotecnologico, aperto ai laureati in scienze biologiche,
in chimica, in farmacia, in chimica e tecnologia farmaceutica e in
medicina veterinaria.
La Scuola potrà rilasciare i seguenti due titoli:
a) specialista in medicina di laboratoriobiochimica clinica
indirizzo diagnostico;
b) specialista in medicina di laboratoriobiochimica clinica
indirizzo analiticotenologico.

Art. 4.
Il corso ha la durata di quattro anni. Dopo un biennio comune, lo
specializzando all'atto dell'iscrizione all'anno di corso nel quale
dovrà frequentare uno dei due indirizzi attivati, dovrà indicare
l'indirizzo prescelto in relazione al proprio diploma di laurea.

Art. 5.
Concorrono al funzionamento della Scuola, le strutture del
dipartimento di scienze biomediche sperimentali e cliniche e del
centro di servizi interdipartimentale per la didattica e la ricerca
biomedica della facoltà di medicina e chirurgia dell'Università
degli studi dell'Insubria, e quelle dell'azienda ospedaliera di
circolo di Varese rispondente a tutti i requisiti di idoneità di cui
all'art. 7 del decreto legislativo n. 257/1991 (protocollo d'intesa
di cui all'art. 6, comma 2, del decreto legislativo n. 502/1992) ed
il relativo personale universitario appartenente agli specifici
settori scientificodisciplinari e quello dirigente del Servizio
sanitario nazionale delle corrispondenti aree funzionali e
discipline. Per l'attuazione delle finalità didattiche programmate
dal consiglio della Scuola potranno contribuire all'insegnamento le
facoltà di scienze matematiche, fisiche e naturali e quella di
economia dell'Università dell'Insubria e tutti gli istituti e
dipartimenti universitari che abbiano finalità istituzionali
coerenti con quelle della Scuola.

Art. 6.
In base alle strutture ed attrezzature disponibili, la Scuola è in
grado di accettare un numero massimo di iscritti determinato in
quattro per ciascun anno di corso, di cui due per i laureati in
medicina e chirurgia, per un totale di sedici specializzandi. In
assenza di candidati per uno dei due indirizzi i posti disponibili
verranno utilizzati completamente per l'altro indirizzo.

Art. 7.
Sono ammessi alle prove per ottenere l'iscrizione all'indirizzo
diagnostico i laureati in medicina e chirurgia all'indirizzo
analiticotecnologico i laureati in scienze biologiche, in chimica, in
farmacia, in chimica e tecnologia farmaceutica e in medicina
veterinaria. Per l'iscrizione alla Scuola è richiesto il possesso
del diploma di abilitazione all'esercizio della professione.

Art. 8.
Gli insegnamenti relativi a ciascuna area di addestramento
professionalizzante e relativi settori scientificodisciplinari sono i
seguenti:
a) Area propedeutica biochimica e biometria.
Obiettivi: lo specializzando deve apprendere ed approfondire le
conoscenze generali, anche di tipo metodologico, che utilizzerà per
lo studio delle discipline e delle applicazioni specialistiche.
Settori: F01X Statistica medica, E10X Biofisica, E05A Biochimica,
E05B Biochimica clinica, E04B Biologia molecolare.
b) Area biochimica e genetica molecolare.
Obiettivi: lo specializzando deve apprendere ed approfondire le
conoscenze generali, anche di tipo metodologico, di biochimica
cellulare e molecolare, di genetica e di genetica molecolare.
Settori: E04B Biologia molecolare, E05A Biochimica, E05B Biochimica
clinica, E11X Genetica, E13X Biologia applicata, F03X Genetica
medica.
c) Area biochimica analitico strumentale.
Obiettivi: lo specializzando deve apprendere ed approfondire le
conoscenze di biochimica applicata, biochimica analitica e deve
affrontare lo studio delle strumentazioni analitiche biochimiche.
Settori: E05A Biochimica, E05B Biochimica clinica, C01A Chimica
analitica, C03X Chimica generale ed inorganica, C07X Chimica
farmaceutica.
d) Area metodologie e tecnologie di laboratorio.
Obiettivi: lo specializzando deve approfondire lo studio delle
metologie e tecnologie utilizzate in campo diagnostico di laboratorio
con particolare riguardo alle tematiche relative alla raccolta,
conservazione e trattamento dei materiali biologici, nell'automazione
ed informatica in biochimica clinica, ed al controllo di qualità in
medicina di laboratorio.
Settori: E05A Biochimica, E05B Biochimica clinica, K05A Sistemi di
elaborazione delle informazioni, K06X Bioingegneria elettronica.
e) Area diagnostica molecolare a livello genico.
Obiettivo: lo specializzando deve conoscere le metodologie di
diagnostica genetica e molecolare delle malattie ereditarie ed
acquisite e quelle utilizzate in campo medicolegale; deve inoltre
approfondire le conoscenze relative al supporto biotecnologico nella
medicina di laboratorio nel campo della terapia genica.
Settori: F03X Genetica medica, E04B Biologia molecolare, E05A
Biochimica, E05B Biochimica clinica, E13X Biologia applicata, F22B
Medicina legale.
f) Area biochimica clinica.
Obiettivo: lo specializzando deve affrontare lo studio della
biochimica e della fisiopatologia delle principali alterazioni
morbose con particolare riguardo alla diagnostica di laboratorio nei
vari settori della patologia ivi inclusi gli aspetti analitici
connessi con trattamenti farmacologici.
Settori: E05A Biochimica, E05B Biochimica clinica, F04A Patologia
generale, E07X Farmacologia, V30B Fisilogia degli animali domestici,
F22B Medicina legale.
g) Area della biochimica clinica speciale.
Obiettivo: lo specializzando deve conoscere i principi e le
metodologie di laboratorio per la diagnosi biochimica e il
monitoraggio di specifiche patologie.
Settore: E05B Biochimica clinica.
h) Area organizzazione e gestione del laboratorio diagnostico.
Obiettivo: lo specializzando deve approfondire le tematiche
relative alla gestione manageriale del laboratorio diagnostico e
della organizzazione del lavoro con particolare riguardo ai problemi
connessi con la prevenzione degli infortuni e norme di sicurezza ed
elementi di legislazione sanitaria.
Settori: E05B Biochimica clinica, F22A Igiene generale e applicata,
P02A Economia aziendale, P02D Organizzazione aziendale.
i) Area propedeutica alla patologia umana (indirizzo
analiticotecnologico).
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire le conoscenze
fondamentali inerenti i meccanismi fisiopatogenetici di organi e
sistemi dell'uomo e delle relative patologie umane.
Settori: E06A Fisiologia umana, F04A Patologia generale.
l) Area chimicoanaliticastrumentale (indirizzo
analiticotecnologico).
Obiettivo: lo specializzando deve acquisire le conoscenze
fondamentali di chimicofisica biologica, di chimica analitica e di
chimica analitica clinica, nonchè le conoscenze delle principali
strumentazioni analitiche separative anche complesse.
Settori: C02X Chimica fisica, C03X Chimica generale e inorganica,
E05A Biochimica, E05B Biochimica clinica, C01A Chimica analitica,
C07X Chimica farmaceutica.
m) Area integrazione diagnostica multidisciplinare (indirizzo
diagnostico).
Obiettivo: lo specializzando deve maturare conoscenze di base nei
vari campi della diagnostica strumentale, poter essere pronto ad
affrontare un approccio alla diagnosi multidisciplinare integrale
basato sui dati clinici, di diagnostica per immagini e di diagnostica
di laboratorio.
Settori: E05B Biochimica clinica, F04B Patologia clinica, F18X
Diagnostica per immagini e radioterapia.
Standard complessivo di addestramento professionalizzante.
Lo specializzando, per essere ammesso all'esame finale, deve avere:
partecipato all'attività diagnostica di almeno 1000 casi clinici
(indirizzo diagnostico);
frequenze per almeno 100 ore in ciascuno dei seguenti settori:
esami urgenti;
laboratorio di grande automazione;
sedimenti urinari ed esame delle feci compresa la ricerca dei
parassiti;
proteinologia clinica;
ricerca dei recettori e marcatori tumorali;
ormonologia clinica;
biochimica clinica e separativa;
farmacologia clinica e tossicologia;
biochimica cellulare e colture cellulari;
biochimica, biologia molecolare e biochimica genetica applicate
alla clinica;
frequenza in laboratori di grandi strumentazioni analitiche;
un seminario all'anno su argomenti di biochimica clinica (indirizzo
analiticotecnologico; gasmassa, NMR).
Infine lo specializzando deve avere partecipato alla conduzione,
secondo le norme di buona pratica clinica e limitatamente alla parte
biochimicoanalitica, di almeno 3 sperimentazioni cliniche
controllate.
Nel regolamento didattico d'Ateneo verranno eventualmente
specificate le tipologie nei diversi interventi ed il relativo peso
specifico.

Art. 9.
Ai sensi delle norme generali, concorrono al funzionamento della
scuola le seguenti facoltà con gli Istituti o dipartimenti ad esse
correlati:
a) medicina e chirurgia:
centro interdisciplinare di servizi per la didattica e la ricerca
biomedica, dipartimento di scienze cliniche e biologiche,
dipartimento di medicina legale e sanità pubblica;
b) scienze matematiche, fisiche e naturali:
dipartimento di biologia strutturale e funzionale, unità di
chimica biologica.
c) facoltà di economia, dipartimento di ricerche aziendali:
concorre inoltre l'azienda ospedaliera di circolo tramite le
seguenti unità operative:
laboratorio di analisi, laboratorio di microbiologia,
immunoematologia e trasfusione, medicina nucleare, medicina del
lavoro, medicina legale, farmacia.

Art. 10.
La Scuola comprende:
nove aree di insegnamento e tirocinio guidato per l'indirizzo
diagnostico:
a) area propedeutica biochimica e biometria;
b) area biochimica e genetica molecolare;
c) area biochimica analitico strumentale;
d) area metodologie e tecnologie di laboratorio;
e) area diagnostica molecolare a livello genico;
f) area biochimica clinica;
g) area della biochimica clinica speciale;
h) area organizzazione e gestione del laboratorio diagnostico;
i) area integrazione diagnostica multidisciplinare;
dieci aree di insegnamento e tirocinio guidato per l'indirizzo
analiticotecnologico:
l) area propedeutica biochimica e biometria;
m) area biochimica e genetica molecolare;
n) area biochimica analitico strumentale;
o) area metodologie e tecnologie di laboratorio;
p) area diagnostica molecolare a livello genico;
q) area biochimica clinica;
r) area della biochimica clinica speciale;
s) area organizzazione e gestione del laboratorio diagnostico;
t) area propedeutica alla patologia umana;
u) area chimicoanalitico strumentale.

Art. 11.
Gli insegnamenti relativi a ciascuna area didattica e formativa
sono i seguenti:
a) Propedeutica biochimica e biometria: Biochimica I (E05A),
Statistica medica e biometria (F01X), Biofisica (E10X);
b) Biochimica e genetica molecolare: Biologia molecolare (E04B),
Genetica medica (F03X);
c) Biochimica analitico strumentale: Biochimica II (E05A),
Biochimica applicata (E05A), Chimica analitica (C01A);
d) Metodologie e tecnologie di laboratorio: Informatica medica
(K06X), Enzimologia (E05A), Biochimica clinica I (E05B);
e) Diagnostica molecolare a livello genico: Tecniche ricombinanti
(E04B), Metodologie biochimiche (E05A), Medicina legale (F22B);
f) Biochimica clinica: Immunologia (F04A), Farmacologia clinica
(E07X);
g) Biochimica clinica speciale: Biochimica clinica II (E05B);
h) Organizzazione e gestione del laboratorio diagnostico: Igiene
applicata (F22A), Epidemiologia (F22A), Economia aziendale (P02A),
Organizzazione aziendale (P02D);
i) Integrazione diagnostica multidisciplinare: Patologia clinica
(F04B), Immunoematologia (F04B), Radiologia (F18X);
l) Propedeutica biochimica e biometria: Biochimica I (E05A),
Statistica medica e biometria (F01X), Biofisica (E10X);
m) Biochimica e genetica molecolare: Biologia molecolare (E04B),
Genetica medica (F03X);
n) Biochimica analitico strumentale: Biochimica II (E05A),
Biochimica applicata (E05A), Chimica analitica (C01A);
o) Metodologie e tecnologie di laboratorio: Informatica medica
(K06X), Enzimologia (E05A), Biochimica clinica I (E05B);
p) Diagnostica molecolare a livello genico: Tecniche ricombinanti
(E04B), Metodologie biochimiche (E05A), Medicina legale (F22B);
q) Biochimica clinica speciale: Biochimica clinica II (E05B);
r) Organizzazione e gestione del laboratorio diagnostico: Igiene
(F22A), Economia aziendale (P02A), Organizzazione aziendale (P02D);
s) Propedeutica alla patologia umana: Fisiologia umana (E06A),
Patologia generale (F04A), Immunologia (F04A);
t) Area chimicoanaliticostrumentale: Metodologia diagnostica
molecolare (E05B), Tecniche di analisi automatizzate (E05B), Analisi
chimico tossicologica (C07X).

Art. 12.
L'attività didattica comprende ogni anno 200 ore di didattica
formale e seminariale ed attività di tirocinio guidato da
effettuare, per l'indirizzo diagnostico, frequentando le strutture
ospedaliere convenzionate sino a raggiungere l'orario annuo
complessivo previsto per il personale medico a tempo pieno operante
nel Servizio sanitario nazionale. Per l'indirizzo analitico
tecnologico l'attività di tirocinio guidato è quantificabile in 200
ore per ciascun anno di corso. La frequenza nei diversi anni e nelle
diverse aree avviene come di seguito specificato nei due indirizzi
previsti.
Indirizzo diagnostico
I Anno: Biochimica I (40 h), Statistica medica e biometria (40 h),
Informatica medica (20 h), Biologia molecolare (30 h), Genetica
medica (35 h), Biofisica (35 h);
II Anno: Biochimica II (40 h), Biochimica applicata (30 h), Chimica
analitica (30 h), Enzimologia (30 h), Tecniche ricombinanti (30 h),
Metodologie biochimiche (35 h);
III Anno: Biochimica clinica I (40 h), Epidemiologia (30 h), Igiene
applicata (40 h), Patologia clinica (40 h), Economia aziendale (25
h), Organizzazione aziendale (25 h);
IV Anno: Biochimica clinica II (40 h), Immunologia (40 h),
Immunoematologia (40 h), Radiologia (20 h), Farmacologia clinica (30
h), Medicina legale (30 h).
Indirizzo analiticotecnologico
I Anno: Biochimica I (40 h), Statistica medica e biometria (40 h),
Informatica medica (20 h), Biologia molecolare (30 h), Genetica
medica (35 h), Biofisica (35 h);
II Anno: Biochimica II (40 h), Biochimica applicata (30), Chimica
analitica (30 h), Enzimologia (30 h), Tecniche ricombinanti (30 h),
Metodologie biochimiche (35 h);
III Anno analiticotecnologico: Biochimica clinica I (40 h),
Fisiologia umana (30 h), Igiene (40 h), Patologia generale (40 h),
Economia aziendale (25 h), Organizzazione aziendale (25 h);
IV Anno: Biochimica clinica II (40 h), Immunologia (40 h),
Metodologia diagnostica molecolare (30 h), Tecniche di analisi
automatizzate (30 h), Analisi chimico tossicologica (30 h), Medicina
legale (30 h).

Art. 13.
Durante gli anni di corso è richiesta la frequenza nei seguenti
laboratori:
laboratorio di analisi dell'Ospedale di circolo di Varese;
laboratorio di analisi dell'ospedale Del Ponte di Varese;
laboratorio di ricerca di biochimica dell'Università
dell'Insubria, facoltà di medicina e chirurgia;
altri servizi o istituti convenzionati dell'azienda ospedaliera di
Circolo:
laboratorio di microbiologia, laboratorio di medicina del lavoro,
medicina legale, anatomia patologica.
La frequenza delle varie aree, secondo quanto disposto dall'art.
628, avviene secondo delibera del consiglio della Scuola in modo tale
da assicurare ad ogni specializzando un adeguato periodo di
esperienza pratica e di formazione professionale.
Il consiglio della Scuola ripartisce annualmente gli specializzandi
secondo un percorso formativo in grado di garantire la completezza
della preparazione teoricopratica ed una formazione altamente
professionalizzante.
Il consiglio della Scuola predispone apposito libretto di
formazione che consenta allo specializzando ed al consiglio stesso il
controllo della frequenza alle lezioni e la documentazione dei
progressi compiuti allo scopo di sostenere adeguatamente gli esami di
profitto annuali e quello di diploma.

Art. 14.
Per tutto quanto non previsto dal presente statuto si fa
riferimento alle norme generali delle Scuole di specializzazione.
Il presente decreto sarà pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della
Repubblica.
Varese, 26 ottobre 1999
Il rettore: Dionigi