Serie Generale n. 164 del 17-7-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Pfizer». (14A05447) (GU Serie Generale n.164 del 17-07-2014 - Suppl. Ordinario n. 59)

Con la determinazione n. aRM - 112/2014-40 del 26 giugno 2014 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Pfizer
Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CANDESARTAN PFIZER.
Confezione: 041941016.
Descrizione: «8 mg compresse» 7 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941028.
Descrizione: «8 mg compresse» 10 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941030.
Descrizione: «8 mg compresse» 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941042.
Descrizione: «8 mg compresse» 15 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941055.
Descrizione: «8 mg compresse» 20 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941067.
Descrizione: «8 mg compresse» 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941079.
Descrizione: «8 mg compresse» 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941081.
Descrizione: «8 mg compresse» 50 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941093.
Descrizione: «8 mg compresse» 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941105.
Descrizione: «8 mg compresse» 84 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941143.
Descrizione: «8 mg compresse» 300 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941117.
Descrizione: «8 mg compresse» 90 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941129.
Descrizione: «8 mg compresse» 98 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941131.
Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941156.
Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL confezione: ospedaliera.
Confezione: 041941168.
Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE con
chiusura a prova di bambino.
Confezione: 041941170.
Descrizione: «8 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE con
chiusura a prova di bambino.
Confezione: 041941182.
Descrizione: «16 mg compresse» 7 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941194.
Descrizione: «16 mg compresse» 10 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941206.
Descrizione: «16 mg compresse» 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941244.
Descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941218.
Descrizione: «16 mg compresse» 15 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941220.
Descrizione: «16 mg compresse» 20 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941232.
Descrizione: «16 mg compresse» 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941257.
Descrizione: «16 mg compresse» 50 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941269.
Descrizione: «16 mg compresse» 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941271.
Descrizione: «16 mg compresse» 84 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941283.
Descrizione: «16 mg compresse» 90 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941295.
Descrizione: «16 mg compresse» 98 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941307.
Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941319.
Descrizione: «16 mg compresse» 300 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941321.
Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL confezione: ospedaliera.
Confezione: 041941333.
Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE
con chiusura a prova di bambino.
Confezione: 041941345.
Descrizione: «16 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE
con chiusura a prova di bambino.
Confezione: 041941358.
Descrizione: «32 mg compresse» 7 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941360.
Descrizione: «32 mg compresse» 10 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941372.
Descrizione: «32 mg compresse» 14 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941410.
Descrizione: «32 mg compresse» 30 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941384.
Descrizione: «32 mg compresse» 15 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941396.
Descrizione: «32 mg compresse» 20 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941408.
Descrizione: «32 mg compresse» 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941422.
Descrizione: «32 mg compresse» 50 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941434.
Descrizione: «32 mg compresse» 56 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941446.
Descrizione: «32 mg compresse» 84 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941459.
Descrizione: «32 mg compresse» 90 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941461.
Descrizione: «32 mg compresse» 98 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941473.
Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941485.
Descrizione: «32 mg compresse» 300 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 041941497.
Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL confezione: ospedaliera.
Confezione: 041941509.
Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE
con chiusura a prova di bambino.
Confezione: 041941511.
Descrizione: «32 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE
con chiusura a prova di bambino.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.