Serie Generale n. 163 del 14-7-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 28 giugno 2012
Proroga dell'autorizzazione di prodotti fitosanitari aventi scadenza entro il 30 giugno 2012, contenenti sostanze attive approvate in sede comunitaria. (12A07569) (GU Serie Generale n.163 del 14-07-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visti i decreti con i quali alcuni prodotti fitosanitari sono stati
autorizzati ad essere immessi in commercio per un numero limitato di
anni, ai sensi del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
articoli 5 e 8, comma 1, come modificato dal citato decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visti in particolare i decreti dirigenziali che fissano la scadenza
dell'autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego di
alcuni prodotti fitosanitari entro il 30 giugno 2012;
Visti i decreti dirigenziali con i quali è stata stabilita la
proroga al 30 giugno 2012 delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995;
Visti i decreti ministeriali di recepimento delle direttive della
Commissione relativi all'iscrizione di sostanze figuranti
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 a
conclusione della loro valutazione comunitaria, ora considerate
approvate ai sensi del Regolamento (CE) 1107/2009, come disposto dal
Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 e successive modifiche;
Considerato che le suddette direttive di iscrizione e i relativi
decreti di recepimento definiscono specifiche modalità e scadenze di
attuazione per gli adeguamenti dei fitosanitari alle condizioni di
iscrizione delle sostanze attive componenti, nonchè condizioni e
decorrenza della revoca dei prodotti per i quali non sono state
presentate le relative istanze di adeguamento e le documentazioni
previste, secondo le scadenze prefissate;
Considerato che sono attualmente in corso di emanazione i
provvedimenti di ri-registrazione provvisoria dei prodotti
fitosanitari conformi alle condizioni di iscrizione delle sostanze
attive componenti in allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, e che si rende necessario assicurare nel contempo la
continuità delle relative autorizzazioni al commercio e all'impiego;
Ritenuto di prorogare al 30 giugno 2013 la validità delle
autorizzazioni all'immissione in commercio e all'impiego dei prodotti
fitosanitari autorizzati con scadenza precedentemente fissata entro
il 30 giugno 2012, contenenti sostanze attive approvate a livello
comunitario, per i quali:
si sono concluse positivamente le previste verifiche di
rispondenza ai requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze
attive di cui all'allegato al Regolamento (UE) 544/2011 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 giugno 2011;
sono state presentate le istanze di adeguamento alle condizioni
di approvazione delle sostanze attive componenti e per i quali sono
tutt'ora in corso le previste verifiche di rispondenza o la
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato al
Regolamento (UE) n. 546/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio
dell'11 maggio 2011, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato al Regolamento (UE) n. 545/2011 del Parlamento
europeo e del Consiglio dell'11 maggio 2011;

Decreta:

Sono prorogate al 30 giugno 2013 le autorizzazioni all'immissione
al commercio e all'impiego dei prodotti fitosanitari autorizzati con
scadenza precedentemente fissata entro il 30 giugno 2012, contenenti
sostanze attive approvate a livello comunitario, per i quali:
si sono concluse positivamente le previste verifiche di
rispondenza ai requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze
attive di cui all'allegato al Regolamento (UE) 544/2011 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 giugno 2011;
sono state presentate le istanze di adeguamento alle condizioni
di approvazione delle sostanze attive componenti e per i quali sono
tuttora in corso le previste verifiche di rispondenza o la
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato al
Regolamento (UE) n. 546/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio
dell'11 maggio 2011 sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato al regolamento (UE) n. 545/2011 del Parlamento
europeo e del Consiglio dell'11 maggio 2011.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari oggetto
del presente provvedimento, anche in conformità a provvedimenti
comunitari e ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive
componenti.
Il presente decreto sarà notificato alle imprese interessate e
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 28 giugno 2012

Il direttore generale: Borrello