Parte Seconda n. 128 del 5-11-2015
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
MONICO S.P.A.
(GU Parte Seconda n.128 del 5-11-2015)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi regolamento
1234/2008/CE


Medicinali: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI MONICO (AIC 030779),
confezioni: tutte; ADRENALINA MONICO (AIC 030780), confezioni: tutte;
AMINOFILLINA MONICO (AIC 030782), confezioni: tutte; ATROPINA SOLFATO
MONICO (AIC 030783), confezioni: tutte; METILTIONINIO CLORURO MONICO
(AIC 030784), confezioni: tutte; CALCIO CLORURO MONICO (AIC 030786),
confezioni: tutte;
SODIO CALCIO EDETATO MONICO (AIC 030787), confezioni: tutte; CALCIO
GLUCONATO MONICO (AIC 030788), confezioni: tutte; CALCIO E MAGNESIO
CLORURO MONICO (AIC 030789), confezioni: tutte; EFEDRINA CLORIDRATO
MONICO (AIC 030791), confezioni: tutte; ELETTROLITICA BILANCIATA DI
MANTENIMENTO CON GLUCOSIO MONICO (AIC 030860), confezioni: tutte;
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO MONICO
(AIC 030813), confezioni: tutte;
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO
GLUCONATO MONICO (AIC 031402), confezioni: tutte; ELETTROLITICA DI
REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO MONICO (AIC 030862); confezioni:
tutte; ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH 7,4 CON SODIO GLUCONATO
MONICO (AIC 031398), confezioni: tutte; ELETTROLITICA EQUILIBRATA
ENTERICA MONICO (AIC 030857), confezioni: tutte; ELETTROLITICA
EQUILIBRATA GASTRICA MONICO (AIC 030858), confezioni: tutte;
ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON GLUCOSIO MONICO (AIC 030821),
confezioni: tutte; ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA MONICO (AIC
030859), confezioni: tutte; ELETTROLITICA REIDRATANTE MONICO (AIC
030861), confezioni: tutte; ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO
MONICO (AIC 031393), confezioni: tutte; ELETTROLITICA REIDRATANTE CON
GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO MONICO (AIC 031391), confezioni: tutte;
GLICEROLO CON SODIO CLORURO MONICO (AIC 030865), confezioni: tutte;
GLUCOSIO MONICO (AIC 030793 - 036709), confezioni: tutte;
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO MONICO (AIC 030866), confezioni:
tutte; GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO (AIC 030867), confezioni:
tutte; ISOPRENALINA CLORIDRATO MONICO (AIC 030794), confezioni:
tutte; LIDOCAINA CLORIDRATO MONICO (AIC 030795), confezioni: tutte;
MAGNESIO SOLFATO MONICO (AIC 030797), confezioni: tutte; MANNITOLO
MONICO (AIC 030868), confezioni: tutte; MORFINA CLORIDRATO MONICO
(AIC 030798), confezioni: tutte; MORFINA CLORIDRATO E ATROPINA
SOLFATO MONICO (AIC 031368), confezioni: tutte; NORADRENALINA
TARTRATO MONICO (AIC 030799), confezioni: tutte; PAPAVERINA
CLORIDRATO MONICO (AIC 030801), confezioni: tutte; PETIDINA
CLORIDRATO MONICO (AIC 030802), confezioni: tutte; POTASSIO ACETATO
MONICO (AIC 030814), confezioni: tutte; POTASSIO CLORURO MONICO (AIC
030815), confezioni: tutte;
POTASSIO FOSFATO MONICO (AIC 030816), confezioni: tutte; POTASSIO
LATTATO MONICO (AIC 030817), confezioni: tutte; RINGER MONICO (AIC
030869), confezioni: tutte; RINGER ACETATO MONICO (AIC 030870),
confezioni: tutte; RINGER LATTATO MONICO (AIC 030871), confezioni:
tutte; SODIO ACETATO MONICO (AIC 030818), confezioni: tutte; SODIO
BICARBONATO MONICO (AIC 030819), confezioni: tutte; SODIO CITRATO
MONICO (AIC 030804), confezioni: tutte; SODIO CLORURO MONICO (AIC
030805 - 036710), confezioni: tutte; SODIO EDETATO MONICO (AIC
029718), confezioni: tutte; SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO (AIC
030806), confezioni: tutte; SODIO TIOSOLFATO MONICO (AIC 030807),
confezioni: tutte; SODIO LATTATO MONICO (AIC 030823), confezioni:
tutte;
SOLUZIONE CARDIOPLEGICA MONICO (AIC 030873), confezioni: tutte;
SOLUZIONE DI EUROCOLLINS MONICO (AIC 030874), confezioni: tutte;
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO MONICO (AIC 030809),
confezioni: tutte; SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA SENZA POTASSIO
MONICO (AIC 034766), confezioni: tutte.
Codice pratica: N1A/2015/1951.
Tipologia e numero della variazione: raggruppamento IAIN - C.I.8
"Introduzione di una sintesi del Sistema di Farmacovigilanza".
Data d'implementazione modifica: 21/07/2015. I lotti già prodotti
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.

Legale rappresentante
dott. Enrico Monico


T15ADD14050