Serie Generale n. 63 del 17-3-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 28 febbraio 1997
Riclassificazione di medicinali ai sensi dell'art. 3, comma 2, della legge 20 novembre 1995, n. 490. (GU Serie Generale n.63 del 17-03-1997)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante
riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421, con particolare
riferimento all'art. 7;
Visto il provvedimento della Commissione unica del farmaco 30
dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto l'art. 3, comma 2, della legge 20 novembre 1995, n. 490,
laddove è previsto che qualora il CIPE riscontri casi di non
corretta applicazione dei criteri di definizione del prezzo medio
europeo, ne dà comunicazione al Ministero della sanità e il
Ministro, con proprio decreto, può disporre il trasferimento dei
farmaci oggetto dei rilievi, nella classe di cui alla lettera c) del
comma 10 dell'art. 3 della legge n. 537/1993, ovvero il mantenimento
degli stessi farmaci nelle classi di cui alle lettere a) e b),
limitandone la rimborsabilità al livello del prezzo medio europeo;
Visti i rilievi del CIPE relativi alle specialità medicinali di
cui all'allegato elenco, con cui in conformità di quanto disposto
dall'art. 3, comma 2, della precitata legge n. 490/1995, si
comunicava la pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale da parte delle ditte farmaceutiche titolari di
autorizzazione all'immissione in commercio di tali farmaci, di prezzi
non conformi ai criteri fissati dal CIPE per la definizione del
prezzo medio europeo;
Ritenuto di dover dare esecuzione al comma 2 dell'art. 3 della
legge n. 490/1995, laddove si prevede che il Ministro della sanità
può con proprio decreto trasferire nella classe c) le specialità
medicinali oggetto dei predetti rilievi da parte del CIPE, non
ritenendosi più applicabile alla luce delle sopravvenute
disposizioni normative recate dalla legge 8 agosto 1996, n. 425, la
rimborsabilità a carico del Servizio sanitario nazionale limitata al
prezzo medio europeo, come previsto dallo stesso comma 2 dell'art. 3;
Visto il parere espresso dalla Commissione unica del farmaco nelle
sedute del 13 dicembre 1996, 16 dicembre 1996 e 30 dicembre 1996;
Decreta:
Art. 1.
Le specialità medicinali indicate nell'allegato elenco sono
classificate nella classe c) di cui all'art. 8, comma 10, della legge
24 dicembre 1993, n. 537.

Art. 2.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 28 febbraio 1997
Il Ministro: BINDI

ALLEGATO
Specialità Ditta Confezione A.I.C.
- - - -
Pilogel Alcon Gel 5 g 4% 026211019
Fentalim Angelini 5 f 10 ml 028348011
Fentatienil Angelini 5 f 5 ml 028347019
Actilyse Boehringer Ing. iv fl 20 mg + fl 20 ml 026533051
Actilyse Boehringer Ing. iv fl 50 mg + fl 50 ml 026533048
Alveofact Boehringer Ing. 1 fl 1.2 ml sosp. os. 027933011
Imukin Boehringer Ing. 6 f 0.5 ml 0.1 mg 028138016
Duogas Bracco grat. 10 bust. 3,5 g 028556013
Prontobario Colon Bracco sacca 400 mg 028557015
SFRI-IDA De Angeli sosp. fl 1.2 ml 027915014
Actiplas Dompè iv fl 20 mg + fl 20 ml 026963052
Actiplas Dompè iv fl 50 mg + fl 50 ml 026963049
Gammakine Dompè 6 f 0.1 mg 028805012
Dantrium Formenti 1 flac. liof. 20 mg 024372070
Cortison Chemi- Fournier Pierrel 1 grado pomata 45 mg 010495043
cetina
Rapifen Janssen-Cilag 5 f 10 ml 029743019
Sufenta Janssen-Cilag iv 5 f 5 ml 50 mcg/ml 029744011
Meticortelone Schering Plough 20 cpr 5 mg 010275016
Trilafon Schering Plough 20 conf. 8 mg 013403011
Trilafon Schering Plough 20 conf. 2 mg 013403023
Trilafon Schering Plough inett. 5 f 1 ml 013403047
Exosurf Neo- Wellcome 1 fl liof. 108 mg 028036010
natale + 1 fl
Flolan Wellcome fl liof. 0.5 mg 027750013
+ fl 50 ml solv
Midarine Wellcome iv 10 ml 500 mg 010308017
Tracrium Wellcome iv 5 f 5 ml/50 mg 026519025
Tracrium Wellcome iv 5 f 2.5 ml/25 mg 026519013
Premarin Wyeth crema derm. 25 g 002792036