Serie Generale n. 55 del 4-3-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva Group». (20A01354) (GU Serie Generale n.55 del 04-03-2020)

Con la determina n. aRM - 17/2020 - 813 del 3 febbraio 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ROSUVASTATINA TEVA GROUP.
Confezioni:
A.I.C. n. 044283012 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283024 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283036 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 15 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283048 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283051 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283063 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283075 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 30x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283087 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 42 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283099 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283101 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 50x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283113 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283125 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 60 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283137 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 84 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283149 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283152 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283164 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283202 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 15 compresse in blister pvc/pvdc/al;»
A.I.C. n. 044283176 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 100x1 compresse in blister opa/al/pvc/al»;
A.I.C. n. 044283188 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283190 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al;»;
A.I.C. n. 044283214 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283226 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283238 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283240 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 30x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283253 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 42 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283265 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283303 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283277 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 50x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283289 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283291 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283315 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283327 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283339 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283392 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 15 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283341 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 100x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283354 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 044283366 - descrizione: «5 mg compresse rivestite
con film» 100 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 044283378 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283380 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283404 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283416 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283428 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283430 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 30x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283442 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 42 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283455 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283481 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 60 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283493 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 84 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283505 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283517 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al»;
A.I.C. n. 044283529 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al»;
A.I.C. n. 044283531 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 100x1 compresse in blister opa/al/pvc/al»;
A.I.C. n. 044283543 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283568 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 15 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283467 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 50x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283479 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283556 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283570 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283582 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283594 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283606 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 30x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283644 - Descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283618 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 42 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283620 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con
film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283632 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 50x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283657 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283669 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283671 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283683 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283695 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283707 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 100x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283719 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 044283721 - descrizione: «10 mg compresse rivestite
con film» 100 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 044283733 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283745 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283758 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 15 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283760 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283772 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283784 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283796 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 30x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283808 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 42 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283810 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. N. 044283822 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 50x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283861 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283834 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283846 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 60 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283859 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 84 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283873 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283885 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283897 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 100x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044283909 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283947 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283911 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283923 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 15 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283935 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283950 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283962 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 30x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283974 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 42 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283986 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044283998 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 50x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284026 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284038 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284040 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284053 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284065 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284077 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284089 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 100x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284091 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse in flacone hdpe
A.I.C. n. 044284103 - descrizione: «20 mg compresse rivestite
con film» 100 compresse in flacone hdpe
A.I.C. n. 044284115 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284127 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284139 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 15 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284141 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284154 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284166 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284178 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 30x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284180 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 42 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284192 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284204 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 50x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284242 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284216 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284228 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 60 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284230 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 84 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284255 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284267 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284279 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 100x1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 044284317 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284281 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284293 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284305 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 15 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284329 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284331 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284343 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 30x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284356 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 42 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284382 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284394 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284432 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284368 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284370 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 50x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284406 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284418 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284420 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284444 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 100x1 compresse in blister pvc/pvdc/al;
A.I.C. n. 044284457 - descrizione: «40 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 044284469 - descrizione: «40 mg compresse rivestite con
film» 100 compresse in flacone hdpe;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.