Serie Generale n. 238 del 11-10-1994
LEGGI, DECRETI E ORDINANZE PRESIDENZIALI
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 21 settembre 1994
Atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e alle province autonome in materia di morbo di Hansen. (GU Serie Generale n.238 del 11-10-1994)

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Vista la legge 24 gennaio 1986, n. 31, ed in particolare l'art. 2;
Vista la legge 27 ottobre 1993, n. 433, ed in particolare l'art. 2;
Visto l'art. 5 della legge 23 dicembre 1978, n. 833;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502;
Visto il decreto legislativo 7 dicembre 1993, n. 517;
Sentito il parere del Consiglio superiore di sanità, espresso
nella seduta del 9 febbraio 1994;
Visto il parere favorevole reso dalla Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano, nella seduta del 30 marzo 1994;
Considerato che il morbo di Hansen è una malattia infettiva, che
colpisce solo individui suscettibili, che abbiano avuto contatti
prolungati con pazienti che ospitano bacilli vitali nella cute e
nelle mucose ed è caratterizzata da manifestazioni cliniche
estremamente variabili, che possono regredire spontaneamente, oppure,
in assenza di interventi adeguati, assumere una evoluzione
progressiva, cronica ed invalidante, causa di gravi conseguenze
sociali ed economiche per i malati, le loro famiglie e la
collettività;
Ritenuto necessario attuare un piano di controllo al fine di
assicurare una maggiore efficacia ed organicità agli interventi
necessari per la prevenzione del morbo di Hansen e per l'assistenza
ed il trattamento dei soggetti ammalati;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 6 settembre 1994, su proposta del Ministro della
sanità, di concerto con il Ministro per la funzione pubblica e gli
affari regionali;
Decreta:
È approvato il seguente atto di indirizzo e coordinamento delle
attività delle regioni e delle province autonome di Trento e di
Bolzano, in materia di protocolli diagnostici e terapeutici, nonchè
per la sorveglianza attiva del morbo di Hansen:
Art. 1.
Presidi sanitari di base
Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, in
relazione a specifiche esigenze sanitarie, provvedono ad individuare
i presidi sanitari di base deputati ad assicurare l'intero ciclo
dell'assistenza ai soggetti affetti dal morbo di Hansen tra le
strutture dermatologiche del Servizio sanitario nazionale.

Art. 2.
Funzioni dei presidi sanitari di base
I presidi sanitari di base devono provvedere a:
identificare i nuovi pazienti affetti da morbo di Hansen ed
avviarli nei centri di riferimento nazionale, come previsto nell'art.
3, per il trattamento primario;
notificare ogni nuovo caso di morbo di Hansen, attenendosi alle
disposizioni contenute nel decreto del Ministro della sanità in data
15 dicembre 1990 e nella circolare ministeriale n. 36 del 17 dicembre
1990, pubblicati nella Gazzetta Ufficiale n. 6 dell'8 gennaio 1991;
mettere in atto i protocolli terapeutici stabiliti ed
individualizzati nei centri di riferimento nazionale per i pazienti
che, dopo l'ospedalizzazione, ritornano al domicilio abituale,
reinserendosi regolarmente nell'attività lavorativa e nel contesto
sociale;
attuare le attività di profilassi nei confronti dei conviventi
con hanseniani, secondo quanto stabilito dal Comitato nazionale di
esperti del morbo di Hansen di cui all'art. 4, in particolare nei
bambini;
mettere in atto attività di educazione sanitaria nei confronti
della popolazione e degli hanseniani, nonchè di educazione sanitaria
e formazione permanente degli operatori sanitari.

Art. 3.
Centri di riferimento nazionale
Il reparto hanseniani dell'ospedale generale regionale "Miulli" di
Gioia del Colle, la divisione isolamento III - ospedale S. Martino
U.S.L. 3 - Genova, la divisione di dermatologia dell'ospedale "S.S.
Trinita'" di Cagliari, la divisione di dermatologia dell'ospedale
"Piemonte" di Messina, sono i centri di riferimento nazionale a cui
sono inviati i nuovi casi di morbo di Hansen, identificati dai
presidi sanitari di base.

Art. 4.
Funzioni dei centri di riferimento
I centri di riferimento nazionale devono provvedere a:
stabilire i protocolli di profilassi, diagnosi, terapia e
riabilitazione per ognuno dei pazienti;
sottoporre a controlli trimestrali i pazienti e rilasciare loro
una certificazione dalla quale risulti che l'hanseniano si sia
sottoposto agli accertamenti ed ai trattamenti profilattici e
terapeutici prescritti. La mancata effettuazione dei controlli
trimestrali determina la sospensione del sussidio, così come
previsto dal comma 7 dell'art. 1 della legge 24 gennaio 1986, n. 31;
consegnare ai pazienti una documentazione informativa, aggiornata
sullo stato della malattia, che potrà essere esibita in caso di
ricorso a prestazioni sanitarie;
sottoporre a controllo clinico e batteriologico, almeno annuale,
tutti i conviventi a carico dell'hanseniano;
inoltrare, entro il 10 settembre di ogni anno, al Ministero della
sanità - Direzione generale dei servizi di medicina sociale, la
scheda individuale dell'hanseniano (allegato n. 1) aggiornata per
ognuno dei pazienti, e una "relazione tecnica" sulle attività
svolte, su quanto osservato ed eventuali proposte;
far parte del "Comitato nazionale di esperti del morbo di Hansen",
di cui all'art. 5.

Art. 5.
Comitato nazionale di esperti del morbo di Hansen
È istituito presso il Ministero della sanità il Comitato
nazionale di esperti del morbo di Hansen.

Art. 6.
Composizione del Comitato
Il Comitato nazionale di esperti del morbo di Hansen è così
costituito:
Presidente:
direttore generale dei servizi di medicina sociale del Ministero
della sanità.
Componenti:
il responsabile pro-tempore per ciascuno dei centri di riferimento
nazionale individuati all'art. 3;
cinque esperti scelti fra i professori del ruolo universitario
docenti in clinica dermosifilopatica e/o malattie tropicali e/o
malattie infettive, indicati dal CSS;
un rappresentante dell'Istituto superiore di sanità;
il dirigente della Divisione competente del Ministero della
sanità;
il presidente della Società italiana di hanseniologia;
il direttore del C.I.R.LEP (Centro interdipartimentale per la
ricerca sul morbo di Hansen e la dermatologia tropicale);
il direttore della Associazione italiana "Amici di Raoul
Follereau".
La partecipazione al Comitato non comporta erogazione di gettone di
presenza. Alle spese di funzionamento del Comitato si provvede con la
normale dotazione di cui al capitolo 4206 del bilancio del Ministero
della sanità.

Art. 7.
Funzioni del Comitato
Il Comitato nazionale di esperti del morbo di Hansen assolve alle
seguenti funzioni:
aggiornamento dei protocolli di profilassi;
aggiornamento dei protocolli diagnostici;
aggiornamento dei protocolli terapeutici;
proposta di indicazioni per il P.S.N. concernenti le condizioni di
efficacia per gli interventi (educazione sanitaria, formazione e
aggiornamento del personale, ricerca finalizzata).

Art. 8.
Funzioni del Ministero della sanità
Il Ministero della sanità provvede, entro il 31 ottobre di ogni
anno, a preparare la "Relazione annuale sulla situazione del morbo di
Hansen" nel Paese e ad aggiornare il Registro nazionale hanseniani.
La relazione annuale ed il Registro nazionale hanseniani
costituiranno base di discussione per l'assegnazione quote assistenza
agli hanseniani e familiari a carico, in sede di ripartizione del
Fondo sanitario nazionale.

Art. 9.
Protocolli di profilassi
Il piano di controllo del morbo di Hansen si deve avvalere di
interventi a livello di:
educazione sanitaria e formazione del personale;
diagnosi precoce;
trattamento precoce.

Art. 10.
Protocolli terapeutici
La terapia farmacologica del morbo di Hansen deve essere affidata
ad un programma di polichemioterapia mediante utilizzazione dei
farmaci utili al momento indicati nei seguenti principi attivi.
I farmaci principali utilizzabili per la polichemioterapia sono:
Dapsone;
Rifampicina;
Clofazimina;
Ethionamide;
Prothionamide.
Tali farmaci sono resi disponibili dalle strutture pubbliche,
secondo linee guida di terapia indicate ed aggiornate dal Comitato di
cui all'art. 5.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Dato a Roma, addì 21 settembre 1994
SCALFARO
BERLUSCONI, Presidente del
Consiglio dei Ministri
COSTA, Ministro della sanità
URBANI, Ministro per la funzione
pubblica e gli affari regionali

ALLEGATO N. 1
(Denominazione dell'Ospedale) .......................................
CENTRO DI RIFERIMENTO NAZIONALE PER IL MORBO DI HANSEN
Scheda individuale dell'hanseniano

Nome ..................... Luogo e data di nascita ..................
Indirizzo ...........................................................
Eventuale soggiorno all'estero (specificare) ........................

FORMA CLINICA (*) I ...............................
TT ..............................
BT ....; BB .........; BL .......
LL ..............................

DIAGNOSI ............................................................
Data ................................................................
Tipo di esami eseguiti (Indice Batterico, Indice Morfologico) .......
Data della prima negativizzazione ...................................
Eventuale resistenza al dapsone .....................................

TERAPIA PRATICATA:
associazioni farmacologiche .........................................

posologia ...........................................................
durata dei cicli ....................................................
effetti secondari ...................................................

ESAME CLINICO .......................................................

LESIONI INVALIDANTI (precisare tipo ed entita') .....................

INTERVENTI DI RIABILITAZIONE (precisare) ............................

MISURE PROFLATTICHE:
nei confronti del malato ............................................
nei confronti dei conviventi (**) ...................................

(*) specificare I = Indeterminata, TT = Tubercoloide, BT = Borderline
Tubercoloide, BB = Borderline Centrale, BL = Borderline Lepromatosa,
LL = Lepromatosa.
(**) (test di Mitsuda - BCG - Esami batteriologici, ecc.)