Parte Seconda n. 67 del 9-6-2012
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ABBOTT S.R.L.
Sede Legale: 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00076670595
(GU Parte Seconda n.67 del 9-6-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano.


Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008.


Titolare: Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011
Campoverde di Aprilia (LT)
Medicinale: BRUFEN
Tutte le confezioni autorizzate - AIC 022593
Codice pratica N1A/2011/2273
Medicinale: CALCIJEX
1 mcg/ml soluzione iniettabile - AIC 028819011
Codice pratica N1A/2011/2259
Medicinale: DONAMET
500 mg compresse gastroresistenti, 10 compresse - AIC 028119093
300 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione inettabile - AIC
028119067
500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione inettabile - AIC
028119079
Codice pratica N1A/2011/2266
Medicinale: EN
0,5 mg compresse - AIC 023593015
1 mg compresse - AIC 023593039
2 mg compresse - AIC 023593054
gocce orali, soluzione - AIC 023593078
Codice pratica N1A/2011/2262
Medicinale: EZOSINA
Tutte le confezioni autorizzate - AIC 027545
Codice pratica N1A/2011/2271
Medicinale: FROBEN
160 ml sciroppo allo 0,5% - AIC 024284073
160 ml collutorio 0,25% - AIC 024284109
15 ml sol. da nebulizzare 0,25% - AIC 024284135
Codice pratica N1A/2011/2268
Medicinale: KLACID
Tutte le confezioni autorizzate - AIC 027370
Codice pratica N1A/2011/2264
Medicinale: RYTMOBETA
Tutte le confezioni autorizzate - AIC 029528
Codice pratica N1A/2011/2267
Medicinale: SAMYR
Tutte le confezioni autorizzate - AIC 022865
Codice pratica N1A/2011/2265
Medicinale: SINIFEV
Tutte le confezioni autorizzate - AIC 036061
Codice pratica N1A/2011/2263
Medicinale: TALOFEN
4 g/100 ml gocce orali, soluzione - AIC 012611125
Codice pratica N1A/2011/2270
Medicinale: TRANSMETIL
300 mg/5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC
027898055
500 mg/5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC
027898067
10 compresse gastror. 500 mg - AIC 027898081
Codice pratica N1A/2011/2261
Medicinale: VERCITE
Tutte le confezioni autorizzate - AIC 021992
Codice pratica N1A/2011/2257
Grouping Tipo IA n. A.5.b) Cambio indirizzo produttore prodotto
finito responsabile di tutte le altre fasi di produzione (escluso il
rilascio) + Tipo IAin n. A.5.a) Cambio indirizzo produttore prodotto
finito responsabile della fase di rilascio
da Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT)
a S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Medicinale: CLIVARINA
Siringhe preriempite da 1750UI 2 siringhe - AIC 028694014
Siringhe preriempite da 1750UI 5 siringhe - AIC 028694026
Siringhe preriempite da 1750UI 10 siringhe - AIC 028694038
Siringhe preriempite da 4200UI 5 siringhe - AIC 028694040
Siringhe preriempite da 4200UI 10 siringhe - AIC 028694053
Siringhe preriempite da 6300UI 5 siringhe - AIC 028694091
Siringhe preriempite da 6300UI 10 siringhe - AIC 028694103
Codice pratica N1A/2011/2269
Tipo IA n. A.5.b) Cambio indirizzo produttore prodotto finito
responsabile di tutte le altre fasi di produzione (escluso il
rilascio)
da Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT)
a S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Medicinale: CHIROCAINE
2,5 mg/ml - 5,0 mg/ml - 7,5 mg/ml - tutte le confezioni autorizzate
- AIC 034769/M
Codice pratica C1A/2012/60 (MRP SE/H/0183/001-003/IA/42)
Medicinale: ISOPTIN
Tutte le confezioni autorizzate - AIC 020609
Codice pratica N1A/2011/2274
Medicinale: SEREUPIN
Tutte le confezioni autorizzate - AIC 027965
Codice pratica N1A/2011/2272
Medicinale: ZEMPLAR
5 mcg/ml soluzione iniettabile - tutte le confezioni autorizzate -
AIC n. 036374/M
Codice pratica C1A/2012/705 (MRP ES/H/0113/001/IA/053)
Tipo IAin n. A.5.a) Cambio indirizzo produttore prodotto finito
responsabile della fase di rilascio
da Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT)
a S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Medicinale: ETHRANE
Tutte le confezioni autorizzate - AIC 023112
Codice pratica N1A/2011/2260
Grouping Tipo IA n. A.4 Cambio indirizzo produttore principio
attivo + Tipo IA n. A.5.b) Cambio indirizzo produttore prodotto
finito responsabile di tutte le altre fasi di produzione (escluso il
rilascio) + Tipo IAin n. A.5.a) Cambio indirizzo produttore prodotto
finito responsabile della fase di rilascio
da Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT)
a S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Medicinale: SEVORANE
Tutte le confezioni autorizzate - AIC 031841
Codice pratica N1A/2011/2258
Grouping Tipo IA n. A.4 Cambio indirizzo produttore principio
attivo + Tipo IAin n. A.5.a) Cambio indirizzo produttore prodotto
finito responsabile della fase di rilascio
da Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT)
a S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
Maria Antonietta Compagnone


T12ADD9417