Serie Generale n. 278 del 29-11-2007
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 16 novembre 2007
Consegna dei medicinali per il trattamento degli stati di tossicodipendenza da oppiacei da parte delle strutture pubbliche o private autorizzate ai pazienti in trattamento. (GU Serie Generale n.278 del 29-11-2007)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 9 ottobre
1990, n. 309, recante il testo unico delle leggi in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione,
cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza e
successive modificazioni ed integrazioni, di seguito indicato come
«Testo Unico»;
Tenuto conto che il testo unico non contempla norme relative alla
consegna ai pazienti dei medicinali per il trattamento degli stati di
tossicodipendenza da oppiacei da parte delle strutture pubbliche o
private autorizzate presso le quali i pazienti stessi sono in cura;
Visto l'art. 43, commi 2 e 5 del testo unico, concernente «Obblighi
dei medici chirurghi e dei medici veterinari» con cui si vengono
dettate le norme relative alla prescrizione dei medicinali inseriti
in tabella II sezione A;
Visto il decreto ministeriale 30 novembre 1990, n. 444, regolamento
concernente la determinazione dell'organico e delle caratteristiche
organizzative e funzionali dei servizi per la tossicodipendenze da
istituire presso le unità sanitarie locali, e in particolare l'art.
3, comma 2;
Ravvisata la necessità di individuare specifiche procedure per la
consegna dei medicinali direttamente dalle strutture pubbliche o
private autorizzate a pazienti individuati preventivamente dalle
specifiche figure professionali abilitate, al fine di razionalizzare
il servizio di prevenzione, cura e riabilitazione;
Acquisito il parere favorevole espresso, ai sensi del decreto
legislativo 28 agosto 1997, n. 281, art. 2, dalla Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e Bolzano, nella seduta del 18 ottobre 2007;
Considerato che la prescrizione di medicinali compresi nella
tabella II, sezione A di cui agli articoli 13 e 14 del testo unico,
qualora utilizzati nel trattamento degli stati di tossicodipendenza
da oppiacei, è effettuata nel rispetto del piano terapeutico
predisposto da una struttura sanitaria pubblica o da una struttura
privata autorizzata;

Decreta:

Art. 1.
1. La prescrizione di medicinali compresi nella tabella II, sezione
A, per il trattamento degli stati di tossicodipendenza da oppiacei
deve essere effettuata all'interno del piano terapeutico
individualizzato di cui all'art. 43, comma 5 del testo unico.
2. Il piano terapeutico, di durata non superiore a novanta giorni,
è redatto in due copie, entrambe originali, una delle quali deve
rimanere presso il servizio di cura mentre l'altra deve essere in
possesso del paziente.
3. Nel corso di validità del piano terapeutico, il dosaggio del
medicinale prescritto può essere modificato ed ogni nuova consegna
è subordinata all'aggiornamento o modifica del piano terapeutico
convalidato con la data e la firma di un medico del servizio di cura.
4. È consentita la consegna di medicinali di cui al comma 1 da
parte del servizio di cura, per una durata non superiore a trenta
giorni, direttamente al paziente, al fine di agevolarne l'aderenza al
trattamento, in confezioni regolarmente autorizzate. Nel caso di
persona minore, il medicinale è consegnato a chi esercita la patria
potestà.
5. Fermo restando quanto previsto dall'art. 44, comma 1 del testo
unico, è consentita la consegna dei medicinali di cui al comma 1 ad
un familiare o ad altra persona maggiorenne, munita di delega scritta
del paziente che non può recarsi personalmente presso il servizio di
cura. Tale impedimento deve essere dimostrato da opportuna
certificazione scritta ai sensi delle norme di legge vigenti.
6. Il paziente o la persona da lui delegata a ritirare il
medicinale, deve firmare una dichiarazione di presa visione del
foglietto illustrativo con la quale si impegna altresì a custodire
il medicinale in luogo sicuro e non accessibile a minori o persone
ignare dei suoi effetti specifici.

Art. 2.
1. La prescrizione di cui all'art. 1, comma 1, è effettuata dal
medico, il quale può anche avvalersi di altri operatori
cointeressati al trattamento del paziente, al fine di valutare
l'affidabilità del medesimo e della sua rete di sostegno familiare e
sociale.
2. Ai fini del monitoraggio della terapia il servizio di cura
adotta i controlli clinici e le valutazioni socio-sanitarie che
ritiene necessari ed opportuni per ogni singolo caso.
3. Resta invariata la procedura di prescrizione da parte del medico
di medicina generale, sulla scorta del piano terapeutico redatto dal
servizio di cura, e la dispensazione dei medicinali sostitutivi da
parte delle farmacie.
4. Il paziente o la persona da lui delegata, è autorizzato a
trasportare dalla sede di dispensazione al proprio domicilio od al
luogo di ordinaria dimora per motivi di lavoro, studio od impegni
personali, i medicinali di cui all'art. 1, comma 1, accompagnati dal
piano terapeutico di cui allo stesso art. 1, comma 1.
5. È autorizzato, altresì, il trattamento a domicilio del
paziente nei casi previsti dal decreto ministeriale 30 novembre 1990,
n. 444.
6. Le previsioni del presente decreto si applicano anche ai
pazienti ospiti di comunità terapeutiche in carico presso un
servizio pubblico per la prevenzione, cura e riabilitazione degli
stati di tossicodipendenza.

Art. 3.
1. Il presente decreto entra in vigore il trentesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 16 novembre 2007

Il Ministro: Turco