Serie Generale n. 188 del 13-8-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 19 giugno 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Ventolin". (GU Serie Generale n.188 del 13-08-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537 e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale
del 1 febbraio 1997, n. 26, nel quale la specialità medicinale
denominata "Ventolin", a base di salbutamolo, con particolare
riferimento alle confezioni 500 im 1 f.1 ml 500 mcg, A.I.C. n.
022984088, e 100 iv 1 f. 5 ml 100 mcg, A.I.C. n. 022984090, della
società Glaxo Wellcome S.p.a., con sede in Verona, risulta
classificata in classe ah);
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 14 gennaio
1998, con la quale è stato espresso parere favorevole alla modifica
dell'autorizzazione all'immissione in commercio della citata
specialità medicinale mediante la sostituzione delle unità
posologiche da 1 fiala a 10 fiale con classificazione in fascia H al
prezzo di L. 29.000 per la confezione in fiale da 100 mcg e di L.
26.000 per la confezione in fiale da 500 mcg;
Visto il decreto dell'ufficio A.I.C. n. 40 del 19 gennaio 1998,
pubblicato per estratto in Gazzetta Ufficiale del 3 marzo 1998, n.
51, mediante il quale si è provveduto all'attribuzione dell'A.I.C.
per la confezione 10 fiale 500 mcg con il numero 022984126 e
conseguente classificazione in classe " a)" per uso ospedaliero "H"
al prezzo L. 26.000, nonchè per la confezione 10 fiale 100 mcg con
il numero A.I.C. 022984114 e conseguente classificazione in classe "
a)" per uso ospedaliero "H" al prezzo di L. 29.000, mantenendo la
classificazione, per entrambe le confezioni, di medicinale soggetto a
prescrizione medica ai sensi dell'art. 4 del decreto legislativo n.
539/1992;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 25 marzo
1998, mediante la quale si è constatato che i riferiti prezzi di L.
29.000 e di L. 26.000 risultano superiori al prezzo medio europeo,
atteso che le confezioni da 1 fiala sono rispettivamente al prezzo di
L. 800 per la confezione da 500 mcg e di L. 310 per la confezione da
100 mcg, come da decreto ministeriale 25 luglio 1997, pubblicato in
Gazzetta Ufficiale del 13 ottobre 1997 n. 239, supplemento ordinario
n. 208, e pertanto le medesime confezioni da 10 fiale vengono
classificate in classe c) e classificate ai fini della fornitura
quali medicinali utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero
a norma dell'art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Ventolin", a base di
salbutamolo, della società Glaxo Wellcome S.p.a., con sede in
Verona, nelle confezioni 10 fiale 500 mcg, A.I.C. n. 022984126, e 10
fiale 100 mcg, A.I.C. n. 022984114, è classificata in classe c), ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993 n. 537.

Art. 2.
La specialità medicinale di cui al precedente articolo viene
classificata in classe c) ai fini della fornitura quale medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero a norma dell'art.
9 del decreto legislativo n. 539/1992.

Art. 3.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma 19 giugno 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 27 luglio 1998
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 19