Serie Generale n. 217 del 15-9-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Chinoplus» (GU Serie Generale n.217 del 15-09-2004)

Estratto decreto A.I.C. n. 311 del 21 giugno 2004

È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale
CHINOPLUS, nelle forme e confezioni: «600 mg compresse rivestite con
film» 1 compressa, «600 mg compresse rivestite con film» 2 compresse,
«600 mg compresse rivestite con film» 5 compresse, «600 mg compresse
rivestite con film» 10 compresse.
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunute Angelini Francesco
ACRAF S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale
Amelia n. 70, c.a.p. 00181 - Italia, codice fiscale 03907010585.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «600 mg compresse rivestite con film» 1 compressa -
A.I.C. n. 035679012 (in base 10) 120UT4 (in base 32);
classe «A»;
prezzo: Euro 10,00;
forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
validità prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore e controllore finale: ACRAF S.p.a. stabilimento sito
in Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutte).
Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: prulifloxacina 600 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 80 mg; cellulosa
microcristallina 70 mg; croscarmellosa sodica 37 mg; povidone 24 mg;
silice colloidale anidra 11 mg; magnesio stearato 8 mg; ipromellosa
18 mg; glicole propilenico 3600 mg; titanio diossido (E 171) 3600 mg;
talco 1600 mg; ossido ferrico (E 172) 0,182 mg;
confezione: «600 mg compresse rivestite con film» 2 compresse -
A.I.C. n. 035679024 (in base 10) 120UTJ (in base 32);
classe «A»;
prezzo: Euro 14,00;
forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
validità prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore e controllore finale: ACRAF S.p.a. stabilimento sito
in Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutte).
Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: prulifloxacina 600 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 80 mg; cellulosa
microcristallina 70 mg; croscarmellosa sodica 37 mg; povidone 24 mg;
silice colloidale anidra 11 mg; magnesio stearato 8 mg; ipromellosa
18 mg; glicole propilenico 3600 mg; titanio diossido (E 171) 3600 mg;
talco 1600 mg; ossido ferrico (E 172) 0,182 mg;
confezione: «600 mg compresse rivestite con film» 5 compresse -
A.I.C. n. 035679036 (in base 10) 120UTW(in base 32);
classe «A»;
prezzo: Euro 23,75;
forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
validità prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore e controllore finale: ACRAF S.p.a. stabilimento sito
in Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutte).
Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: prulifloxacina 600 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 80 mg; cellulosa
microcristallina 70 mg, croscarmellosa sodica 37 mg; povidone 24 mg;
silice colloidale anidra 11 mg; magnesio stearato 8 mg; ipromellosa
18 mg; glicole propilenico 3600 mg; titanio diossido (E 171) 3600 mg;
talco 1600 mg; ossido ferrico (E 172) 0,182 mg;
confezione: «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse -
A.I.C. n. 035679048 (in base 10) 120UU8 (in base 32);
classe «C»;
forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
validità prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore e controllore finale: ACRAF S.p.a. stabilimento sito
in Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutte).
Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: prulifloxacina 600 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 80 mg; cellulosa
microcristallina 70 mg; croscarmellosa sodica 37 mg; povidone 24 mg;
silice colloidale anidra 11 mg; magnesio stearato 8 mg; ipromellosa
18 mg; glicole propilenico 3600 mg; titanio diossido (E 171) 3600 mg;
talco 1600 mg; ossido ferrico (E 172) 0,182 mg.
Indicazioni terapeutiche: Chinoplus è indicato per il
trattamento di infezioni sostenute da germi sensibili, nelle seguenti
condizioni:
infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie
(cistite semplice);
infezioni complicate delle vie urinarie;
riacutizzazione di bronchite cronica.
Nel prescrivere una terapia antibiotica dovrebbero essere
considerate le linee guida locali e/o nazionali sull'uso appropriato
degli antibatterici.
Altre condizioni: il medicinale sopra indicato farà riferimento
al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 035678, relativo al
farmaco «Unidrox» e successive modifiche.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.