Parte Seconda n. 11 del 29-1-2009
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
con sede legale in Vicolo San Giovanni sul Muro 9 - Milano Codice Fiscale n. 06058020964
(GU Parte Seconda n.11 del 29-1-2009)

Modifica dell'autorizzazione all'immissione
in commercio di medicinali

La titolarità dell'autorizzazioni all'immissione in commercio dei
sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla società TAD
Pharma Italia s.r.l., via Felice Casati 16, 20124 - Milano, C.F.
04827870967
Medicinale equivalente: RAMIPRIL TAD;
Codice Farmaco : 037926/M;
Confezioni: tutte (Estratto determinazione UPC/I/5 del 12/01/09);
Medicinale equivalente: DOXAZOSINA TAD;
Codice Farmaco: 037830/M;
Confezioni: tutte (Estratto determinazione UPC/I/6 del 12/01/09);
Medicinale equivalente: RANITIDINA TAD;
Codice Farmaco: 035860/M;
Confezioni: tutte (Estratto determinazione UPC/I/8 del 20/01/09);
Medicinale equivalente: TAMSULOSINA TAD; Codice Farmaco: 037427/M;
Confezioni: tutte (Estratto determinazione UPC/I/9 del 20/01/09);
Medicinale equivalente: GLIMEPIRIDE TAD;
Codice Farmaco: 037048/M;
Confezioni: tutte (Estratto determinazione UPC/I/13 del 20/01/09;
Sono ora trasferite alla società Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.,
Vicolo San Giovanni sul Muro 9, 20121 - Milano, C.F. 06058020964.
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in
commercio di specialità medicinali per uso umano.
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre
2007, n. 274 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.
1084/2003: n. 2 - Cambio del nome del prodotto medicinale:
Medicinale equivalente: RAMIPRIL TAD;
Codice Farmaco : 037926/M;
Confezioni: tutte ( Procedura n. DK/H/1043/01-03/IB/02, data
approvazione europea: 12/10/2008) da: RAMIPRIL TAD a: RAMIPRIL
AUROBINDO.
Medicinale equivalente: DOXAZOSINA TAD;
Codice Farmaco: 037830/M;
Confezioni: tutte (Procedura n. NL/H/997/01-02/IB/03, data
approvazione europea: 06/11/2008) da: DOXAZOSINA TAD a: DOXAZOSINA
AUROBINDO PHARMA ITALIA.
Medicinale equivalente: RANITIDINA TAD;
Codice Farmaco: 035860/M;
Confezioni: tutte (Procedura n. SE/H/295/01-02/IB/07, data
approvazione europea: 18/09/2008 ) da: RANITIDINA TAD a: RANITIDINA
AUROBINDO.
Medicinale equivalente: TAMSULOSINA TAD;
Codice Farmaco: 037427/M;
Confezioni: tutte (Procedura n. HU/H/107/01/IB/19, data
approvazione europea: 06/09/2008) da: TAMSULOSINA TAD a: TAMSULOSINA
AUROBINDO.
Medicinale equivalente: GLIMEPIRIDE TAD;
Codice Farmaco: 037048/M;
Confezioni: tutte (Procedura n. FI/H/540/02/IB/09, data
approvazione europea: 22/09/2008) da: GLIMEPIRIDE TAD a: GLIMEPIRIDE
AUROBINDO.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7
a) Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento
secondario del prodotto finito: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A.:
medicinale equivalente RANITIDINA AUROBINDO
Codice Farmaco: 035860/M;
Confezioni: tutte (Procedura n. SE/H/295/01-02/IA/08, data
approvazione europea: 26/12/2008).
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta, ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo n. 219/2006.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

Un Procuratore
D.ssa Maria Paola Carosio

T-09ADD358 (A pagamento).