Serie Generale n. 87 del 13-4-1995
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 6 marzo 1995
Aggiornamento del decreto ministeriale 14 aprile 1984 recante: "Protocolli di accesso agli esami di laboratorio e di diagnostica strumentale per le donne in stato di gravidanza ed a tutela della maternita' responsabile". (GU Serie Generale n.87 del 13-04-1995)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, recante:
"Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'art. 1
della legge 23 ottobre 1992, n. 421", e successive modificazioni;
Visto il decreto del Presidente dalla Repubblica 1 marzo 1994:
"Approvazione del Piano sanitario nazionale per il triennio 1994-96"
ed in particolare il progetto obiettivo 5A: "La tutela
materno-infantile";
Vista la legge 23 dicembre 1994, n. 724: "Misure di
razionalizzazione della finanza pubblica", ed in particolare l'art.
1, comma 5, che detta disposizioni per l'aggiornamento del protocollo
diagnostico predisposto nel decreto del Ministro della sanità 14
aprile 1984;
Visto il decreto del Ministro della sanità 14 aprile 1984:
"Protocolli di accesso agli esami di laboratorio e di diagnostica
strumentale per le donne in stato di gravidanza ed a tutela della
maternità responsabile";
Sentito il parere espresso dal Consiglio superiore di sanità -
sezione II - nella seduta del 14 febbraio 1995;
Vista la legge 14 gennaio 1994, n. 20;
Decreta:
Art. 1.
Le prestazioni di diagnostica strumentale e di laboratorio e le
prestazioni specialistiche, fruite presso le strutture pubbliche,
compresi i consultori familiari, convenzionate o accreditate dal
Servizio sanitario nazionale, per le quali non viene applicata la
quota di partecipazione alla spesa di cui all'art. 1, comma 3
16-quinquies, della legge 23 dicembre 1994, n. 724, sono quelle
indicate nei protocolli allegati, che formano parte integrante del
presente decreto.
Per prestazioni specialistiche devono intendersi le visite mediche
periodiche ostetrico-ginecologiche, nonchè quelle richieste da
condizioni patologiche emerse durante la gravidanza, a causa della
gravidanza o preesistenti ad essa.

Art. 2.
Le richieste di esami specialistici secondo i protocolli allegati
sono effettuate di regola dai medici di medicina generale o
direttamente dagli specialisti convenzionati, accreditati o dagli
specialisti operanti presso i consultori familiari e presso gli altri
presidi territoriali e ospedalieri dell'unità sanitaria locale.
Nei casi di gravidanza a rischio, compresi quelli individuati
nell'allegato C, l'attestazione di "gravidanza a rischio" va apposta
sulla richiesta di esame da parte di uno specialista in ostetricia e
ginecologia ambulatoriale, consultoriale o ospedaliero.

Art. 3.
Le disposizioni del presente decreto sostituiscono integralmente
quelle del decreto del Ministro della sanità 14 aprile 1984
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 30 aprile 1984, n. 118.

Art. 4.
Il presente decreto sarà inviato alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 6 marzo 1995
Il Ministro: GUZZANTI
Registrato alla Corte dei conti il 3 aprile 1995
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 74

ALLEGATO A
PROTOCOLLO DIAGNOSTICO PER LA TUTELA
DELLA MATERNITÀ RESPONSABILE
Sono da esonerare dalla partecipazione alla spesa le prestazioni
di diagnostica strumentale e di laboratorio e le visite
specialistiche fruite presso le strutture pubbliche, compresi i
consultori familiari, convenzionate o accreditate dal Servizio
sanitario nazionale da eseguire in epoca preconcezionale:
Accertamento del gruppo sanguigno e del fattore RH;
Esame sierologico per la lues;
Tests specifici per le emoglobinopatie congenite;
HIVab;
Esami del gruppo TORCH;
Colposcopia;
Pap-test;
Cariotipo, analisi del DNA e test per enzimopatie congenite, se
dall'indagine anamnestica o dalle condizioni cliniche della coppia
emergono situazioni di rischio per patologie ereditarie su specifica
richiesta dello specialista e/o del genetista.
Nel caso di abortività ripetuta o pregresse patologie della
gravidanza con morte perinatale sono da esonerare dalla
partecipazione alla spesa anche i seguenti esami:
Esame citogenetico della coppia se non già effettuato;
Isteroscopia;
Isterosalpingografia;
Esame microbiologico vaginale e cervicale, in particolare per la
ricerca di Tricomonas, Candide, Herpes, Clamidia, Micoplasmi;
Curva glicemica da carico orale;
Ecografia pelvica;
Tests coagulativi;
Ricerca anticorpi antinucleo, anti DNA, anticardiolipina,
antiendotelio, fattore anticoagulante tipo lupus;
Monitoraggio della pressione arteriosa nelle 24 ore (se pregressa
gestosi);
Tipizzazione HLA;
Tests sierologici della coppia per lues, HIV, TORCH, se non già
effettuati.
Il Ministro della sanità
GUZZANTI

ALLEGATO B
PROTOCOLLO DIAGNOSTICO DEGLI ESAMI NON SOTTOPOSTI A PARTECIPAZIONE DI
SPESA NELLA GRAVIDANZA
Sono da esonerare dalla partecipazione alla spesa le visite
specialistiche in corso di gravidanza fruite presso le strutture
pubbliche, compresi i consultori familiari, convenzionate o
accreditate dal Servizio sanitario nazionale.
Sono altresì esenti da ticket le prestazioni di diagnostica
strumentale e di laboratorio fruite nelle medesime strutture, tenendo
presente che nel corso della gravidanza debbono essere effettuati
controlli periodici e che nell'elenco figurano anche esami che il
medico prescriverà solo se dall'indagine anamnestica o dalle
condizioni cliniche della gestante ne ravviserà l'opportunità o se
non eseguiti in fase preconcezionale:
All'inizio della gravidanza e comunque entro il III mese:
Beta HCG;
Esame emocromocitometrico completo con conteggio piastrine;
Sideremia;
Ferritina;
Tests specifici per le emoglobinopatie congenite;
Reazioni sierologiche per la lues;
Glicemia;
Curva da carico di glucosio o dosaggio emoglobina glicosilata se
diabete nell'anamnesi familiare e/o pregressa gravidanza con feto
macrosomico;
Azotemia;
Creatininemia;
Uricemia;
Transaminasi;
Gamma GT;
Esami del gruppo TORCH (ed eventuale ulteriore controllo dei casi
dubbi);
Gruppo sanguigno e fattore RH;
Test di Coombs indiretto;
HBsAg;
HCVab;
HIVab;
Esame urine completo;
Ecografia (per monitoraggio della gravidanza).
Al IV mese:
Esame urine completo;
Alfafetoproteine;
Urinocoltura;
Esame microbiologico vaginale, in particolare per la ricerca del
Tricomonas, Candida, Herpes e Clamidia.
Al V mese:
Esame emocromocitometrico completo con conteggio piastrine;
Ricerca anticorpi antitoxoplasma;
Ecografia (per monitoraggio della gravidanza).
Al VI mese:
Esame urine completo.
Al VII mese:
Azotemia;
Creatininemia;
Protidogramma;
Esame emocromocitometrico completo con conteggio piastrine;
Esame urine completo.
All'VIII mese:
Tests coagulativi;
Esame emocromocitometrico completo con conteggio piastrine;
Ferritina;
Sideremia;
Esame urine completo;
Esame microbiologico vaginale in particolare per la ricerca del
Tricomonas, Candida, Herpes e Clamidia;
E3, HPL ( se necessario monitorizzare fino al parto).
Al IX mese:
Azotemia;
Creatininemia;
Glicemia;
Colinesterasi (numero di dibucaina);
Esame emocromocitometrico completo con conteggio piastrine;
ECG e visita cardiologica;
Esame urine completo;
Ricerca anticorpi antitoxoplasma;
Tococardiografia (se necessario monitorizzare fino al parto);
Ecografia (per monitoraggio della gravidanza).
Nel caso di minaccia di aborto sono da includere tutti gli
accertamenti rivolti alla determinazione dell'evoluzione della
gravidanza, con particolare riferimento agli esami immunologici ed
all'esame ecografico.
Se dall'indagine anamnestica o dalle condizioni cliniche della
gestante emergono situazioni di rischio per patologie ereditarie o
legate all'età materna avanzata, certificate dallo specialista e/o
da un genetista, l'esonero dalla partecipazione alla spesa si estende
agli esami atti alla quantificazione del rischio (TRI TEST), ed agli
esami atti alla diagnosi prenatale precoce, da eseguire entro il
primo trimestre (Villocentesi) o successivamente (Amniocentesi,
Cordocentesi).
In ogni caso di patologie diverse preesistenti o insorte durante
la gravidanza (patologie infettive che possono indurre fetopatie,
diabete gestazionale, gestosi, ecc.) l'esonero per la partecipazione
alla spesa si estende alle visite specialistiche ed alle prestazioni
di diagnostica strumentale e di laboratorio ritenute necessarie dal
medico curante o dallo specialista.
Il Ministro della sanità
GUZZANTI

ALLEGATO C
PROTOCOLLO PER LA SINDROME GESTOSICA
E PER LE GRAVIDE IPERTESE
Premesso che per ipertensione gravidica deve intendersi la
registrazione di valori pressori di minima superiore a 85 mm di Hg
ripetuta più volte, e che per sindrome gestosica vale la definizione
di ipertensione gestazionale proteinurica, con o senza insufficiente
sviluppo feto-placentare, oltre alle visite ed agli esami già
previsti per la gravidanza normale, sono esonerabili dalla quota
partecipativa i seguenti esami:
Clearance della creatinina;
Uricemia;
Microalbuminuria;
Proteinuria delle 24 ore;
Urinocoltura con antibiogramma, se positiva l'urinocoltura;
Test di aggregazione piastrinica;
Dosaggio dei prodotti di degradazione di fibrinogeno (F.D.P.);
Elettroliti sierici ed urinari;
Esame del fondo dell'occhio;
Flussimetria uterina (dalla 20a settimana);
Flussimetria fetale;
Ecografia (Ecobiometria utero-feto-placentare);
Tococardiografia;
Ricerca degli anticorpi antinucleo, anti DNA, anticardiolipina,
antiendotelio, fattore anticoagulante tipo lupus.
Il Ministro della sanità
GUZZANTI