Serie Generale n. 148 del 27-6-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura europea, dei medicinali per uso veterinario «Endogard Flavour» compresse per cani di taglia piccola e media e «Endogard» compresse per cani di taglia grande e gigante. (17A04258) (GU Serie Generale n.148 del 27-06-2017)

Estratto provvedimento n. 280 del 17 maggio 2017

Medicinali veterinari:
Endogard Flavour compresse per cani di taglia piccola e media:
scatola da 4 compresse: A.I.C. n. 104172022;
scatola da 10 compresse: A.I.C. n. 104172034;
scatola da 30 compresse: A.I.C. n. 104172046;
scatola da 50 compresse: A.I.C. n. 104172059;
scatola da 100 compresse: A.I.C. n. 104172061.
Endogard compresse per cani di taglia grande e gigante:
scatola da 4 compresse: A.I.C. n. 104173024;
scatola da 10 compresse: A.I.C. n. 104173036;
scatola da 30 compresse: A.I.C. n. 104173048;
scatola da 50 compresse: A.I.C. n. 104173051;
scatola da 100 compresse: A.I.C. n. 104173063;
scatola da 12 compresse: A.I.C. n. 104173075.
Titolare dell'A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo Mesto, Slovenia.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
UK/V/0339/001-002/IB/009.
Si autorizza per le sole confezioni da 100 compresse per il
medicinale Endogard Flavour compresse per cani di taglia piccola e
media e si prende atto per le sole confezioni da 60 compresse per il
medicinale Endogard compresse per cani di taglia grande e gigante
(confezione non autorizzata in Italia), l'aggiunta di una frase al
punto 15 del foglietto illustrativo e precisamente:
Per Endogard Flavour compresse per cani di taglia piccola e media
15. Altre informazioni.
Confezioni:
scatola contenente 1 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 2 compresse: 2 compresse;
scatola contenente 2 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 2 compresse: 4 compresse;
scatola contenente 1 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 10 compresse: 10 compresse;
scatola contenente 3 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 10 compresse: 30 compresse;
scatola contenente 5 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 10 compresse: 50 compresse;
scatola contenente 10 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 10 compresse: 100 compresse;
scatola contenente 30 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 10 compresse: 300 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
*valido solo per le confezioni da 100 compresse
1 per 10 Kg
Nome del proprietario:..........................
Nome dell'animale:..............................
Dosaggio:........................................
Per Endogard compresse per cani di taglia grande e gigante
15. Altre informazioni.
Confezioni:
scatola contenente 1 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 2 compresse: 2 compresse;
scatola contenente 2 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 2 compresse: 4 compresse;
scatola contenente 1 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 10 compresse: 10 compresse;
scatola contenente 2 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 6 compresse: 12 compresse;
scatola contenente 4 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 6 compresse: 24 compresse;
scatola contenente 3 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 10 compresse: 30 compresse;
scatola contenente 5 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 6 compresse: 30 compresse;
scatola contenente 5 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 10 compresse: 50 compresse;
scatola contenente 10 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 6 compresse: 60 compresse;
scatola contenente 6 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 10 compresse: 60 compresse;
scatola contenente 10 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 10 compresse: 100 compresse;
scatola contenente 17 blister in alluminio-alluminio stampato e
perforato da 6 compresse: 102 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
*valido solo per le confezioni da 60 compresse
1 per 35 Kg
Nome del proprietario:.............................
Nome dell'animale:.................................
Dosaggio:...........................................
I lotti già prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verrà
notificato all'impresa interessata.