Serie Generale n. 2 del 3-1-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 13 febbraio 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego, ai sensi dell'articolo 80 del regolamento (CE) 1107/2009, del prodotto fitosanitario «Eforia». (13A10487) (GU Serie Generale n.2 del 03-01-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, in particolare, l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
Commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda del 22 dicembre 2008 presentata dall'Impresa
Syngenta Crop Protection Spa con sede legale in Milano, Via Gallarate
139, diretta ad ottenere l'autorizzazione del prodotto fitosanitario
denominato EFORIA contenente le sostanze attive thiamethoxam e
lambda-cialotrina;
Visto il pagamento della tariffa a norma del D.M. 9 luglio 1999, in
vigore alla data di presentazione della domanda;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 recante
disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 per
quanto riguarda le sostanze attive considerate approvate tra cui
thiamethoxam, fino al 31 gennaio 2017, e lambda-cialotrina, fino al
31 dicembre 2015;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università degli Studi di Pisa per
l'esame dell'istanza del prodotto fitosanitario in questione
corredata di dossier di allegato II e III di cui al decreto
legislativo 194/95;
Vista la valutazione dell'Università sopra citata in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Syngenta
Crop Protection S.p.a a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
Sentita la Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari (CCPF)
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
secondo le modalità descritte nella procedura di cui alla riunione
plenaria del 12 aprile 2012;
Vista la nota dell'Ufficio in data 9 febbraio con la quale sono
stati richiesti dati tecnico-scientifici integrativi e successive
note di cui l'ultima in data 22 novembre 2012 con la quale è stata
richiesta la documentazione di completamento dell'iter autorizzativo;
Vista la nota pervenuta in data 23 febbraio 2012 e successive di
cui l'ultima in data 24 dicembre 2012 con le quali l'Impresa medesima
ha presentato i dati tecnico-scientifici integrativi richiesti e la
documentazione di completamento dell'iter autorizzativo;
Ritenuto di autorizzare, ai sensi dell'art. 80 del Regolamento (CE)
1107/2009, il prodotto fitosanitario in questione fino al 31 gennaio
2017.

Decreta:

L'Impresa Syngenta Crop Protection S.p.a. con sede legale in Milano
- Via Gallarate 139, è autorizzata all'immissione in commercio e
all'impiego del prodotto fitosanitario denominato EFORIA, con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 31 gennaio 2017, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva thiamethoxam a norma del
regolamento (CE) 1107/2009.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml 250-500 e litri
1-3-5.
Il prodotto in questione e':
importato in confezioni pronte per l'impiego dagli stabilimenti
dell'Impresa estera Syngenta Agro, S.A.S. in Usine d'Aigues-Vives
(Francia); Syngenta South Africa (Pty) Limited-Brits Production-Brits
(South Africa);
confezionato negli stabilimenti delle Imprese: SIPCAM Spa in
Salerano S/Lambro (Lodi); Althaller Italia Srl in San Colombano al
Lambro (MI); Syngenta Hellas S.A. Enofyta - Ag Thoma, Enofyta,
Viotias (Grecia).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14817.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 13 febbraio 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico