Serie Generale n. 42 del 20-2-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 5 dicembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato Bigbang. (12A01644) (GU Serie Generale n.42 del 20-02-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003. n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 5 ottobre 2011 dall'impresa
Rotam agrochemical Europe Ltd, con sede legale Camrascan House,
Minerva Business Park, Lynch Wood, Peterborough, Cambridgeshire, PE2
6QR - United Kihgdom, intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
BIGBANG, contenete la sostanza attiva glifosate, uguale al prodotto
di riferimento denominato Glifogold S registrato al n. 11099 con
decreto direttoriale in data 29 novembre 2001, modificato
successivamente con decreti di cui l'ultimo in data 3 agosto 2011,
dell'Impresa medesima;
Considerato altresì che il prodotto di riferimento è stato
ri-registrato in conformità all'allegato III del decreto legislativo
194/95 e valutato secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI
sulla base del dossier FH021;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che il prodotto è uguale al citato prodotto
di riferimento Glifogold S registrato al n. 1 1099;
Visto il decreto ministeriale del 26 marzo 2001 di recepimento
della direttiva 2001/99/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva glifosate nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/95;
Visto il decreto ministeriale del 30 dicembre 2010 che modifica la
data di scadenza della sostanza attiva glifosate, nell'allegato I del
decreto legislativo n. 17 marzo 1995 n. 194 fino al 31 dicembre 2015
in attuazione della direttiva 2010/77/UE della Commissione del 10
novembre 2010;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per la sostanza glifosate;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 31
dicembre 2015, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva glifosate in allegato I del decreto legislativo 194/95;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2015, l'impresa Rotam agrochemical Europe Ltd, con sede legale
Camrascan House, Minerva Business Park, I,ynch Wood, Peterborough,
Cambridgeshire, PE2 6QR - United Kihgdom è autorizzata ad immettere
in commercio il prodotto fitosanitario denominato BIGBANG con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni dì autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da mL 20 - 100 - 200 - 250
- 500; L I - 2 - 5 - 10 - 20 - 25 - 50 - 100.
Il prodotto è importato in confezioni pronte per l'impiego dallo
stabilimento dell'Impresa: Jiangsu Rotam Chemistry Co., Ltd No.88,
Long Deng Road, ETDZ, Kunshan 215301, Jiangsu, Cina.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15278.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 5 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico