Serie Generale n. 37 del 14-2-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 27 gennaio 2014
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Metarex Inov» contenente la sostanza attiva metaldeide. - Riconoscimento reciproco. (14A00925) (GU Serie Generale n.37 del 14-02-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata dall'impresa De Sangosse SAS, con sede
legale in Pont-du-Casse (Francia), BP 5 - Z.I. Bonnel, finalizzata al
rilascio dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario «Metarex
Inov», a base della sostanza metaldeide, come esca granulare per il
controllo di lumache, limacce e chiocciole, secondo la procedura del
riconoscimento reciproco prevista dall'art. 40 del regolamento (CE)
n. 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'impresa per il
rilascio di detta autorizzazione, già registrata per lo stesso uso e
con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro, è stata
esaminata e valutata positivamente nell'ambito della riunione del 10
ottobre 2013 da parte di un gruppo di esperti che afferiscono alla
commissione consultiva dei prodotti fitosanitari;
Visto il mandato conferito dalla commissione consultiva dei
prodotti fitosanitari in data 17 ottobre 2013 all'ufficio di
acquisire l'ulteriore documentazione richiesta che, in caso di
riscontro positivo, le avrebbe permesso di procedere con l'iter
autorizzativo;
Vista la nota con la quale è stato richiesto all'impresa De
Sangosse SAS di inviare la pertinente documentazione necessaria a
completare il suddetto iter autorizzativo del prodotto «Metarex
Inov»;
Vista la nota con la quale l'impresa ha trasmesso la suddetta
documentazione richiesta e necessaria al completamento del rilascio
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario «Metarex Inov»;
Ritenuto pertanto, di autorizzare il prodotto fitosanitario fino al
31 maggio 2021, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva come riportato nel regolamento (UE) n. 540/2011;
Visto il versamento effettuato ai sensi del sopracitato decreto
ministeriale 28 settembre 2012;

Decreta:

L'impresa De Sangosse SAS, con sede legale in Pont-du-Casse
(Francia), BP 5 - Z.I. Bonnel è autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario METAREX INOV, a base della
sostanza metaldeide, come esca granulare per il controllo di lumache,
limacce e chiocciole, con la composizione e alle condizioni indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto fitosanitario «Metarex Inov» è autorizzato secondo la
procedura del riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del
regolamento (CE) n. 1107/2009, pertanto, il prodotto fitosanitario di
riferimento è autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole
comparabili in un altro Stato membro.
L'iscrizione è valida fino al 31 maggio 2021, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva riportata nel regolamento
(UE) n. 540/2011.
Il prodotto è preparato e confezionato nello stabilimento
dell'impresa De Sangosse SAS, sito in Pont-du-Casse (Francia), BP 5 -
Z.I. Bonnel.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da kg
1-1.5-2-2.5-5-10-15-20-25-200-400-600-800.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15886.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Roma, 27 gennaio 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico