Parte Seconda n. 20 del 16-2-2008
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
B. Braun Milano - S.p.a.
Sede legale in Milano, via V. da Seregno n. 14 Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00674840152
(GU Parte Seconda n.20 del 16-2-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
commercio di specialità medicinale per uso umano

Titolare di A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania).
Specialità medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN.
Confezioni e codici di A.I.C. medicinale:
5% soluzione per infusione flacone da 50 ml - A.I.C. n.
030899013;
5% soluzione per infusione flacone da 100 ml - A.I.C. n.
030899025;
5% soluzione per infusione flacone da 250 ml - A.I.C. n.
030899037;
5% soluzione per infusione flacone da 500 ml - A.I.C. n.
030899049;
5% soluzione per infusione flacone da 1000 ml - A.I.C. n.
030899052;
5% soluzione per infusione 20 flaconi da 50 ml - A.I.C. n.
030899429 (sospesa);
5% soluzione per infusione 20 flaconi da 100 ml - A.I.C. n.
030899431;
5% soluzione per infusione 20 flaconi da 250 ml - A.I.C. n.
030899443;
5% soluzione per infusione 10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n.
030899456;
5% soluzione per infusione 10 flaconi da 1000 ml - A.I.C. n.
030899468;
5% soluzione iniettabile fiala da 10 ml - A.I.C. n. 030899316;
5% soluzione iniettabile fiala da 20 ml - A.I.C. n. 030899328
(sospesa);
5% soluzione iniettabile 20 fiale da 10 ml - A.I.C. n.
030899569;
5% soluzione iniettabile 20 fiale da 20 ml - A.I.C. n. 030899571
(sospesa);
10% soluzione per infusione flacone da 100 ml - A.I.C. n.
030899102;
10% soluzione per infusione flacone da 250 ml - A.I.C. n.
030899114;
10% soluzione per infusione flacone da 500 ml - A.I.C. n.
030899126;
10% soluzione per infusione 20 flaconi da 100 ml - A.I.C. n.
030899393;
10% soluzione per infusione 20 flaconi da 250 ml - A.I.C. n.
030899405;
10% soluzione per infusione 10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n.
030899417;
10% soluzione iniettabile fiala da 10 ml - A.I.C. n. 030899330;
10% soluzione iniettabile fiala da 20 ml - A.I.C. n. 030899342
(sospesa);
10% soluzione iniettabile 20 fiale da 10 ml - A.I.C. n.
030899583;
10% soluzione iniettabile 20 fiale da 20 ml - A.I.C. n.
030899595 (sospesa);
20% soluzione per infusione flacone da 100 ml - A.I.C. n.
030899177;
20% soluzione per infusione flacone da 250 ml - A.I.C. n.
030899189;
20% soluzione per infusione flacone da 500 ml - A.I.C. n.
030899191;
20% soluzione per infusione 20 flaconi da 100 ml - A.I.C. n.
030899470 (sospesa);
20% soluzione per infusione 20 flaconi da 250 ml - A.I.C. n.
030899482;
20% soluzione per infusione 10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n.
030899494;
20% soluzione iniettabile fiala da 5 ml - A.I.C. n. 030899355
(sospesa);
20% soluzione iniettabile fiala da 10 ml - A.I.C. n. 030899367;
20% soluzione iniettabile 20 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 030899607
(sospesa);
20% soluzione iniettabile 20 fiale da 10 ml - A.I.C. n.
030899619.
Modifica tipo IB n. 42b - Modifica delle condizioni di
conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito:
da: Non conservare al di sopra di 25°C.
a: Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione
per la conservazione.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrerà dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

L'amministratore delegato:
Luigi Boggio

C-082781 (A pagamento).