Serie Generale n. 97 del 28-4-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Ratiopharm». (14A03227) (GU Serie Generale n.97 del 28-04-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

Con la determinazione n. aRM - 71/2014-1378 del 3 aprile 2014 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta
Ratiopharm GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: VALSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM.
Confezioni e descrizioni:
040221362 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in flacone HDPE;
040221350 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE;
040221335 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221323 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221311 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221347 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 280
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221309 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221297 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221285 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221273 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221261 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221259 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221246 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in flacone HDPE;
040221234 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE;
040221222 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 280
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221210 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221208 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221196 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221184 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221172 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221160 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221158 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221145 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221133 - «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221121 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in flacone HDPE
040221119 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE
040221107 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 280
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221095 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221083 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221071 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221069 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221057 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221044 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221032 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221020 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040221018 - «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Il titolare Ratiopharm GmbH è autorizzato allo smaltimento delle
scorte del medicinale entro e non oltre centottanta giorni dalla data
di pubblicazione della presente determinazione.