Serie Generale n. 232 del 6-10-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zodon» 88 mg, 150 mg e 264 mg compresse masticabili per cani. (14A07468) (GU Serie Generale n.232 del 06-10-2014)

Decreto n. 98 del 17 settembre 2014

Procedura decentrata n. UK/V/0511/001-003/DC.
Medicinale veterinario "ZODON" 88 mg, 150 mg e 264 mg compresse
masticabili per cani.
Titolare A.I.C.: Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone
Industrielle des Touches 53000 Laval - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della
ditta titolare Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des
Touches 53000 Laval - Francia e lo stabilimento Sogeval Zone
Autoroutiere - 53950 Louverne - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
"Zodon" 88 mg compresse masticabili per cani:
scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse (10
compresse) - A.I.C. n. 104652019;
scatola di cartone contenente 2 blister da 10 compresse (20
compresse) - A.I.C. n. 104652021;
scatola di cartone contenente 10 blister da 10 compresse (100
compresse) - A.I.C. n. 104652033;
scatola di cartone contenente 12 blister da 10 compresse (120
compresse) - A.I.C. n. 104652045;
scatola di cartone contenente 24 blister da 10 compresse (240
compresse) - A.I.C. n. 104652058;
"Zodon" 150 mg compresse masticabili per cani:
scatola di cartone contenente 1 blister da 8 compresse (8
compresse) - A.I.C. n. 104652060;
scatola di cartone contenente 2 blister da 8 compresse (16
compresse) - A.I.C. n. 104652072;
scatola di cartone contenente 12 blister da 8 compresse (96
compresse) - A.I.C. n. 104652084;
scatola di cartone contenente 30 blister da 8 compresse (240
compresse) - A.I.C. n. 104652096;
"Zodon" 264 mg compresse masticabili per cani:
scatola di cartone contenente 1 blister da 6 compresse (6
compresse) - A.I.C. n. 104652108;
scatola di cartone contenente 2 blister da 6 compresse (12
compresse) - A.I.C. n. 104652110;
scatola di cartone contenente 16 blister da 6 compresse (96
compresse) - A.I.C. n. 104652122;
scatola di cartone contenente 20 blister da 6 compresse (120
compresse) - A.I.C. n. 104652134;
scatola di cartone contenente 40 blister da 6 compresse (240
compresse) - A.I.C. n. 104652146.
Composizione:
"Zodon" 88 mg compresse masticabili per cani una compressa
contiene:
principio attivo: Clindamicina (come cloridrato) 88 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
"Zodon" 150 mg compresse masticabili per cani una compressa
contiene:
principio attivo: Clindamicina (come cloridrato) 150 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
"Zodon" 264 mg compresse masticabili per cani una compressa
contiene:
principio attivo: Clindamicina (come cloridrato) 264 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento di ferite infette ed ascessi ed infezioni
della cavità orale/dentale, causate da o associate a Staphylococcus
spp., Streptococcus spp. (eccetto Streptococcus faecalis),
Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum e Clostridium
perfringens;
per il trattamento di piodermite superficiale associate a
Staphylococcus pseudintermedius;
per il trattamento di osteomieliti causate da Staphylococcus
aureus.
Validita':
validità del medicinale veterinario confezionato per la
vendita: 21 mesi;
validità delle parti di compresse non utilizzate: 72 ore.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.