Serie Generale n. 262 del 8-11-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Artrid» (GU Serie Generale n.262 del 08-11-2004)

Estratto provvedimento UPC /II/ 1604 del 20 ottobre 2004

Estratto provvedimento UPC/II/1604 del 20 ottobre 2004

Specialità Medicinale: ARTRID

Confezioni:
034623013/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623025/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623037/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623049/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623052/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623064/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623076/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623088/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623090/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623102/M - 100 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623114/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623126/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
O34623138/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623140/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623153/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623165/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623177/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623189/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623191/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623203/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623215/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623227/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623239/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623241/M - 100 MG 1OXIO CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623254/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623266/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623278/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623280/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623292/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623304/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623316/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623328/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623330/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623342/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623355/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623367/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623379/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623381/M - 100 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623393/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623405/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623417/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623429/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623431/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623443/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623456/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623468/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623470/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623482/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623494/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623506/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623518/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623520/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623532/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623544/M 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623557/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623569/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
TRASPARENTE/ACLAR
034623571/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623583/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623595/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623607/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623619/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623621/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623633/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623645/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623658/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623660/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623672/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623684/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623696/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
034623708/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
OPACO/ACLAR
03462371C/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623722/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623734/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623746/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623759/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623761/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623773/M - 200 MG 50 CAPSULE R1GIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623785/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623797/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623809/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623811/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623823/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623835/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC
034623847/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC

Titolare AIC: SEFARMA S.R.L.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0201/001-002/11/016
Tipo di Modifica: Modifica Stampati
Modifica Apportata: MODIFICA DEGLI STAMPATI A SEGUITO DELLA
DECISIONE DELLA COMMISSIONE EUROPEA
DEL 29/04/2004

Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialità medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio
Illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente Provvedimento.
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal 30 giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente Provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.