Serie Generale n. 172 del 26-7-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 marzo 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Agrifil T-2». (11A09896) (GU Serie Generale n.172 del 26-07-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento dì semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 1050/2009 del 28 ottobre 2009, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 790/2009 della Commissione del 10
agosto 2009 recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del
Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la domanda del 11 dicembre 2001 e successiva integrazione del
26 febbraio 2004 presentata dall'Impresa CIFO S.p.a, con sede legale
in San Giorgio di Piano (Bologna), via Oradour 6/8, diretta ad
ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato
Baforen 90, contenente la sostanza attiva Difenacoum;
Visto il decreto dell'11 dicembre 2009 (Gazzetta Ufficiale n. 74
del 30 marzo 2010) di inclusione della sostanza attiva Difenacoum,
nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino
al 30 dicembre 2019, in attuazione della direttiva 2009/70/EC della
Commissione del 25 giugno 2009;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva Difenacoum l'Impresa ha ottemperato
alle prescrizioni previste per la Fase 1 di adeguamento a seguito
dell'iscrizione della stessa in allegato I ai sensi del sopracitato
decreto ministeriale dell'11 dicembre 2009 art. 2 comma 2;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'Allegato III da presentarsi entro il 30 giugno 2012 pena la
revoca, ai sensi dell'art. 3 del citato decreto di iscrizione della
sostanza attiva Difenacoum nell'Allegato I;
Visto il parere favorevole espresso in data 5 novembre 2009 dalla
Commissione Consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194 relativo all'autorizzazione fino al 30 dicembre
2019,data di scadenza dell'inclusione della sostanza attiva
Difenacoum in Allegato I, del prodotto fitosanitario in questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 21 gennaio 2010 con la quale
sono stati richiesti gli atti definitivi;
Vista la nota pervenuta in data 30 novembre 2010 da cui risulta che
la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio;
Visti gli atti da cui risulta che la titolarità del prodotto in
questione, in corso di registrazione, è stata trasferita all'impresa
Filia S.p.a. con sede legale in San Michele all'Adige, via Postal
41/B;
Vista la nota pervenuta in data 1° marzo 2011 presentata
dall'Impresa Filia S.p.a relativa alla presentazione degli atti
definitivi per la registrazione del prodotto in questione a proprio
nome, chiedendo nel contempo il cambio della denominazione da Baforen
90 ad AGRIFIL T-2;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.

Decreta:

L'Impresa Filia S.p.a. con sede legale in San Michele all'Adige,
via Postal 41/B, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato AGRIFIL T-2, con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 30 dicembre 2019, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva Difenacoum nell'Allegato I.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto,
gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo di Allegato
III entro il 30 giugno 2012 e i conseguenti adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo n. 194/19 95 con le modalità definite dalla direttiva
d'iscrizione 2009/70/EC del 25 giugno 2009per la sostanza attiva
Difenacoum.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13965.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g 10 - 25 - 50 - 100 -
200 - 250 - 500 -750; kg 1 -2 -5 -10 - 15 - 20 - 25.
Il prodotto in questione è prodotto nello stabilimento delle
Imprese: ISAGRO S.p.a Aprilia (Latina); Terranalisi S.r.1 Cento (FE);
Vebi S.r.l. S. Eufemia di Borgoricco (Padova).
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 29 marzo 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico