Serie Generale n. 66 del 20-3-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Ratiopharm». (15A02079) (GU Serie Generale n.66 del 20-03-2015)

Con la determinazione n. aRM - 61/2015 - 1378 del 2/03/2015 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm
GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TAMSULOSINA RATIOPHARM
Confezione: 037055011
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 20
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055023
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28×1
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055035
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055047
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 30×1
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055050
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 30
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055062
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 50
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055074
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 60×1
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055086
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 60
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055098
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 90×1
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055100
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 90
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055112
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 98×1
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055124
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 98
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055136
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 100
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Confezione: 037055148
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 20
capsule in contenitore HDPE
Confezione: 037055151
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 30
capsule in contenitore HDPE
Confezione: 037055163
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 50
capsule in contenitore HDPE
Confezione: 037055175
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 60
capsule in contenitore HDPE
Confezione: 037055187
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 90
capsule in contenitore HDPE
Confezione: 037055199
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 100
capsule in contenitore HDPE
Confezione: 037055201
Descrizione: "0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 10
capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.