Serie Generale n. 204 del 1-9-2008
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 aprile 2008
Inclusione delle sostanze attive fludioxonil, clomazone e prosulfocarb nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2007/76/CE della Commissione. (GU Serie Generale n.204 del 01-09-2008)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visto i regolamenti della Commissione n. 451/2000 e n. 1490/2002
che fissano le disposizioni per l'attuazione della terza fase del
programma di cui all'art. 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE,
e stabiliscono l'elenco delle sostanze attive in cui figurano anche
le sostanze attive fludioxonil, clomazone e prosulfocarb, da valutare
al fine della loro eventuale inclusione nell'allegato I della
direttiva;
Visto che i suddetti regolamenti hanno designato la Danimarca quale
Stato membro relatore delle sostanze attive fludioxonil e clomazone e
la Svezia quale Stato membro relatore della sostanza attiva
prosulfocarb;
Considerato che le relazioni di valutazione delle sostanze attive
fludioxonil, clomazone e prosulfocarb sono state esaminate dagli
Stati membri e successivamente sono state riesaminate dalla
Commissione nell'ambito del Comitato permanente per la catena
alimentare sotto forma di rapporti di riesame;
Considerato che sulla base dei citati rapporti di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
fludioxonil, clomazone e prosulfocarb, soddisfano in linea di massima
le prescrizioni di cui all'art. 5, paragrafo 1, lettere a) e b) della
direttiva 91/414/CEE in particolare per quanto riguarda gli usi resi
in considerazione e specificati nei rapporti di riesame della
Commissione;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2007/76/CE della Commissione, con l'inserimento delle sostanze attive
fludioxonil, clomazone e prosulfocarb nell'allegato I del decreto
legislativo del 17 marzo 1995, n. 194, che ha recepito la direttiva
91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2007/76/CE si
deve tenere conto delle limitazioni e delle prescrizioni riportate
per le sostanze attive fludioxonil, clomazone e prosulfocarb nei
relativi rapporti di riesame, messi a disposizione degli interessati,
secondo i tempi e le modalità riportati nelle parti A e B
dell'allegato al presente decreto;
Considerato che la valutazione e l'autorizzazione o la
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari deve tener conto anche
delle disposizioni indicate agli articoli 93 e 94 del decreto
legislativo 3 aprile 2006, n. 152, che stabilisce norme in materia
ambientale ed in particolare per la tutela di aree richiedenti
specifiche misure di prevenzione dall'inquinamento;
Considerato inoltre che la valutazione e l'autorizzazione o la
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive fludioxonil, clomazone e prosulfocarb devono essere effettuate
in conformità dei principi uniformi previsti dall'allegato VI del
decreto legislativo del 17 marzo 1995, n. 194;
Decreta:

Art. 1.
1. Le sostanze attive fludioxonil, clomazone e prosulfocarb sono
iscritte, fino al 31 ottobre 2018, nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, con la definizione chimica ed alle
condizioni riportate nell'allegato al presente decreto.

Art. 2.
1. Il Ministero della salute adotta, entro il 30 aprile 2009, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive fludioxonil,
clomazone e prosulfocarb, verificando in particolare che:
a) i prodotti fitosanitari in questione rispettino le limitazioni
e le condizioni riportate nell'allegato al presente decreto;
b) i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari
contenenti fludioxonil, clomazone e prosulfocarb posseggano o possano
accedere ad un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato
II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti fludioxonil, clomazone e
prosulfocarb, presentano al Ministero della salute, entro il
31 ottobre 2008 in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto.
In entrambi i casi previsti i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari devono indicare il produttore e lo stabilimento
di produzione della sostanza attiva tecnica utilizzata nei tempi
stabiliti, per permettere al Ministero della salute di procedere con
le verifiche previste dalle procedure comunitarie.
3. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti fludioxonil, clomazone e prosulfocarb per le
quali le imprese interessate non avranno ottemperato, entro il
31 ottobre 2008, agli adempimenti di cui al comma 2 si intendono
revocate automaticamente a decorrere dal 1° novembre 2008; il
Ministero della salute provvederà a pubblicare nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana l'elenco dei prodotti che
risultano revocati.
4. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui al comma 1, si intendono revocati automaticamente a
partire dal 1° maggio 2009; il Ministero della salute provvederà poi
a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
l'elenco dei prodotti che risultano revocati.

Art. 3.
1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente fludioxonil,
clomazone e prosulfocarb come uniche sostanze attive o associata ad
altre sostanze attive, iscritte entro il 31 ottobre 2008
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, forma oggetto di riesame
alla luce dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, sulla base di un fascicolo
conforme ai requisiti di cui all'allegato III del suddetto decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 31 ottobre 2010. Tali autorizzazioni saranno adeguate o
revocate entro il 31 ottobre 2012 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi e dando applicazione alle
disposizioni specifiche della parte B dell'allegato al presente
decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
fludioxonil, clomazone e prosulfocarb, in associazione con altre
sostanze attive che saranno inserite nell'allegato I della direttiva
successivamente al 31 ottobre 2008, saranno valutati secondo le
modalità indicate nelle emanande direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari, per le quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2 entro il 31 ottobre 2010,
si intendono revocati automaticamente a partire dal 1° novembre 2010;
il Ministero della salute provvederà poi a pubblicare nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana l'elenco dei prodotti che
risultano revocati.
5. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, si intendono revocati
automaticamente a partire dal 1° novembre 2012 il Ministero della
salute provvederà poi a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana l'elenco dei prodotti che risultano revocati.

Art. 4.
1. Il rapporto di riesame, è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5.
1. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 2, comma 3 del
presente decreto è consentita fino al 31 ottobre 2009.
2. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 2, comma 4 del
presente decreto è consentita fino al 30 aprile 2010.
3. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 3, comma 4 del
presente decreto, è consentita fino al 31 ottobre 2011.
4. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 3, comma 5 del
presente decreto, è consentita fino al 31 ottobre 2013.
5. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive fludioxonil, clomazone e prosulfocarb
sono tenuti ad adottare ogni iniziativa volta ad informare i
rivenditori e gli utilizzatori dei prodotti medesimi dell'avvenuta
revoca o delle modifiche di etichettatura approvate in conformità
con le nuove condizioni d'impiego fissate per le sostanze attive
fludioxonil, clomazone e prosulfocarb a seguito della sua iscrizione
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e nel rispetto dei tempi
fissati per lo smaltimento delle relative giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 29 aprile 2008

Il Ministro: Turco

Registrato alla Corte dei conti l'8 luglio 2008
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 4, foglio n. 353

Allegato

----&gt; Vedere Allegato da pag. 34 a pag. 36 &lt;----