Serie Generale n. 140 del 17-6-2016
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Actavis». (16A04290) (GU Serie Generale n.140 del 17-06-2016 - Suppl. Ordinario n. 21)

Con la determinazione n. aRM - 102/2016 - 2999 del 9 maggio 2016
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group
PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RISPERIDONE ACTAVIS.
Confezione: 037875010.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875022.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875034.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875046.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875059.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875061.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875073.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875085.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875097.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875123.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875135.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875147.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875150.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875162.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875174.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875212.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875224.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in
flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875251.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875263.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875275.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875301.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875109.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875111.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in
flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875186.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875198.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875236.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875248.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875287.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875299.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875200.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875313.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875325.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875337.
Descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in
flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875349.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875352.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875364.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875376 .
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875414.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875426.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875388.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875390.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875402.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister AL/PVC/PVDC.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875438.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
flacone HDPE.
Medicinale: Risperidone Actavis.
Confezione: 037875440.
Descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in
flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.