Serie Generale n. 167 del 20-7-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 22 febbraio 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Alial Triple WP» a nome dell'impresa Cheminova Agro Italia S.r.l. (11A09095) (GU Serie Generale n.167 del 20-07-2011 - Suppl. Ordinario n. 176)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n.172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n.194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 1050/2009 del 28 ottobre 2009, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 790/2009 della Commissione del 10
agosto 2009 recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del
Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la domanda del 4 maggio 2007 e le successive integrazioni di
cui l'ultima del 23 dicembre 2009 presentata dall'Impresa Agrophyt
con sede legale in Bologna via Marino Dalmonte 5, diretta ad ottenere
la registrazione del prodotto fitosanitario denominato hce-2
contenente le sostanze attive fosetil-alluminio, cimoxanil e
mancozeb;
Vista la convenzione del 10 e 22 dicembre 2009, per l'attuazione di
programmi in materia di prodotti fitosanitari a seguito
dell'emanazione di regolamenti e direttive comunitarie tra il
Ministero della salute e l'Istituto superiore di sanità, con la
quale il Ministero affida all'Istituto l'incarico di valutare i
prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del 20 febbraio 2007 d'inclusione della sostanza
attiva fosetil alluminio, nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, fino al 30 aprile 2017, in attuazione della
direttiva 2006/64/CE della Commissione del 18 luglio 2006;
Visto il decreto del 31 agosto 2009 d'inclusione della sostanza
attiva cimoxanil, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, fino al 31 agosto 2019, in attuazione della direttiva
2008/125/CE della Commissione del 19 dicembre 2008;
Visto il decreto del 7 marzo 2006 d'inclusione della sostanza
attiva mancozeb, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, fino al 30 giungo 2016, in attuazione della direttiva
2005/72/CE della Commissione del 21 ottobre 2005;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva fosetil alluminio l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste per la Fase 1 di adeguamento a
seguito dell'iscrizione della stessa in allegato I ai sensi del
sopracitato decreto ministeriale 20 febbraio 2007, art. 2, comma 2;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva cimoxanil l'Impresa ha ottemperato alle
prescrizioni previste per la Fase 1 di adeguamento a seguito
dell'iscrizione della stessa in allegato I ai sensi del sopracitato
decreto ministeriale 31 agosto 2009, art. 2, comma 2;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva mancozeb l'Impresa ha ottemperato alle
prescrizioni previste per la Fase 1 di adeguamento a seguito
dell'iscrizione della stessa in allegato I ai sensi del sopracitato
decreto ministeriale 7 marzo 2006, art. 2, comma 2;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo 194/95 sulla base di un fascicolo conforme all'Allegato
III da presentarsi entro il 28 febbraio 2012 pena la revoca, ai sensi
dell'art. 3 del citato decreto di recepimento;
Viste le valutazioni tecniche espresse dall'Istituto superiore di
sanità relative alle condizioni d'impiego del prodotto fitosanitario
in questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 14 ottobre 2010 con la quale
sono stati richiesti gli atti definitivi;
Visti gli atti d'ufficio da cui risulta che l'Impresa ha ceduto la
proprietà del prodotto fitosanitario in questione, in corso di
registrazione, all'Impresa Cheminova Agro Italia Srl con sede legale
in Bergamo via F.lli Bronzetti 32/28;
Vista la nota pervenuta in data 2 novembre 2010 da cui risulta che
la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio
chiedendo nel contempo il cambio di denominazione da hce-2 ad alial
triple wp;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L''Impresa Cheminova Agro Italia Srl con sede legale in Bergamo,
via Fratelli Bronzetti 32/28, è autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario denominato ALIAL TRIPLE WP con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 31 agosto 2019, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva cimoxanil nell'All. I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto,
gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo di Allegato
III entro il 28 febbraio 2012 e i conseguenti adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo 194/95 con le modalità definite dalla direttiva
d'iscrizione 2008/125/CE del 19 dicembre 2008 per la sostanza attiva
cimoxanil.
È fatto salvo altresì ogni eventuale adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da Kg
0.100-0.200-0.250-0.500-1-5-10-20 ed in sacchetti idrosolubili da Kg
4 nelle taglie da 10 S.i. da Kg 0.400, 5 S.i. da Kg 0.800, 4 S.i. da
Kg 1.
Il prodotto in questione è confezionato nello stabilimento
dell'Impresa: STI Solfotecnica Italiana Spa - via Torricelli, 2 -
Cotignola (RA).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n.13818.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 22 febbraio 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico