Serie Generale n. 66 del 20-3-2009
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali (GU Serie Generale n.66 del 20-03-2009)

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 512 del 23 febbraio 2009

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Madaus S.r.l. (codice fiscale 01411710211) con sede legale e
domicilio fiscale in Riviera Francia, 3/A - 35100 Padova:
medicinale: AGIOLAX;
confezioni:
A.I.C. n. 023714013 - «granulato» barattolo 250 g;
A.I.C. n. 023714025 - «granulato» barattolo 100 g;
A.I.C. n. 023714037 - «granulato» barattolo 400 g;
A.I.C. n. 023714049 - «granulato» 6 bustine;
medicinale: ASAVIXIN;
confezioni:
A.I.C. n. 035356017 - «500 mg compresse rivestite» 50 compresse;
A.I.C. n. 035356031 - «2 g sospensione rettale» 7 contenitori
monodose e 7 cannule rettali;
A.I.C. n. 035356043 - «4 g sospensione rettale» 7 contenitori
monodose e 7 cannule rettali;
A.I.C. n. 035356056 - «10% gel rettale» 20 contenitori monodose;
medicinale: EVERVENT;
confezioni:
A.I.C. n. 036211011 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule
rigide» 60 capsule + erogatore;
A.I.C. n. 036211023 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule
rigide» 100 capsule + erogatore;
medicinale: LEGALON;
confezioni:
A.I.C. n. 022258014 - «140 mg compresse rivestite» 30 compresse;
A.I.C. n. 022258026 - «70 mg compresse rivestite» 20 compresse;
A.I.C. n. 022258040 - «70 mg compresse rivestite» 40 compresse;
A.I.C. n. 022258053 - sciroppo 150 ml 1%;
A.I.C. n. 022258091 - «200 mg granulato effervescente» 30
bustine;
medicinale: PULMIST;
confezioni:
A.I.C. n. 033339019 - «jet» contenitore sotto pressione di
sospensione per inalazione da 200 dosi 250 mcg/d;
A.I.C. n. 033339021 - «250 microgrammi sospensione pressurizzata
per inalazione» bombola da 200 erogazioni;
A.I.C. n. 033339033 - «adulti 2 mg/2 ml soluzione da
nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml;
A.I.C. n. 033339045 - «bambini 1 mg/2 ml soluzione da
nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml;
A.I.C. n. 033339058 - «0,025% gocce nasali, soluzione» flacone
nebulizzatore da 20 ml;
A.I.C. n. 033339060 - «adulti 2 mg/2 ml soluzione da
nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml;
A.I.C. n. 033339072 - «bambini 1 mg/2 ml soluzione da
nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml.
medicinale: TERAFLUSS;
confezioni:
A.I.C. n. 035046022 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili;
A.I.C. n. 035046034 - «2 mg compresse» 30 compresse divisibili;
A.I.C. n. 035046046 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili;
medicinale: UNIQUIN;
confezione: A.I.C. n. 027944040 - «400 mg compresse rivestite con
film» 5 compresse;
medicinale: URALYT U;
confezioni:
A.I.C. n. 021213018 - «99,8 g granulato per soluzione orale»
flacone 100 g;
A.I.C. n. 021213032 - «199,6 g granulato per soluzione orale»
flacone 200 g,
sono ora trasferite alla società Rottapharm S.p.a. (codice
fiscale 04472830159) con sede legale e domicilio fiscale in Galleria
Unione, 5 - 20122 Milano.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.