Serie Generale n. 153 del 2-7-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 27 aprile 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale a base di paromomicina solfato denominata "Paramicina", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.153 del 02-07-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale
del 1 febbraio 1997, n. 26, nel quale la specialità medicinale
denominata "Paramicina" a base di paromomicina solfato, nella forma
farmaceutica e confezione 16 capsule 250 mg, A.I.C. n. 020177010
della Home Products S.p.a., con sede in Milano, risulta classificata
in classe c);
Vista la domanda del 26 novembre 1998, con cui la Home Products
S.p.a., chiede la riclassificazione in classe a) della specialità
medicinale "Paramicina", nella confezione 16 capsule 250 mg al prezzo
di L. 16.900, I.V.A. compresa riallineandosi al prezzo del farmaco di
riferimento denominato "Humatin" nella confezione 16 capsule 250 mg;
A.I.C. n. 016531016 della Parke Davis S.p.a., con sede in Lainate
(Milano), avente lo stesso principio attivo, medesimo dosaggio e
identica forma farmaceutica e che pertanto viene assunta come
specialità di riferimento;
Rilevato che la società Parke Davis S.p.a., ha pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale del 30 giugno 1998, foglio delle inserzioni n.
150-bis, in attuazione della disposizione di cui alla delibera
C.I.P.E. 26 febbraio 1998, il prezzo medio europeo, in ragione di L.
16.900, I.V.A. compresa della citata specialità;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 22
dicembre 1998, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) della specialità medicinale denominata
"Paramicina", della Home Products S.p.a., nella confezione 16 capsule
250 mg, al prezzo allineato di L. 16.900, I.V.A. compresa, calcolato
su quello dell'analogo già in prontuario denominato "Humatin" nella
confezione 16 capsule 250 mg.
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale "Paramicina", a base di paromomicina
solfato, della Home Products S.p.a., con sede in Milano, nella
confezione 16 capsule 250 mg, A.I.C. n. 020177010, è classificata in
classe a), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, al prezzo di L. 16.900, I.V.A compresa;

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 27 aprile 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 3 giugno 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 254