Serie Generale n. 103 del 5-5-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Angelini». (17A03002) (GU Serie Generale n.103 del 05-05-2017)

Estratto determina AAM/PPA n. 415 del 20 aprile 2017

È autorizzato il trasferimento di titolarità
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della società Aziende
Chimiche Riuntite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a. (codice
fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in Viale
Amelia n. 70, 00181 Roma;
Medicinale RAMIPRIL ANGELINI
Confezione AIC n.:
038233019 - «1.25 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al
038233021 - «1.25 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al
038233033 - «1.25 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al
038233045 - «1.25 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al
038233058 - «1.25 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al
038233060 - «1.25 mg compresse» 42 compresse in blister Al/Al
038233072 - «1.25 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al
038233084 - «1.25 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al
038233096 - «1.25 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al
038233197 - «2.5 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al
038233209 - «2.5 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al
038233211- «2.5 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al
038233223 - «2.5 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al
038233235 - «2.5 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al
038233247 - «2.5 mg compresse» 42 compresse in blister Al/Al
038233250 - «2.5 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al
038233262 - «2.5 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al
038233274 - «2.5 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al
038233375 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al
038233387 - «5 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al
038233399 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al
038233401 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al
038233413 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al
038233425 - «5 mg compresse» 42 compresse in blister Al/Al
038233437 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al
038233449 - «5 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al
038233452 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al
038233553 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al
038233565 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al
038233577 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al
038233589 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al
038233591 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al
038233603 - «10 mg compresse» 42 compresse in blister Al/Al
038233615 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al
038233627 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al
038233639 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al
alla societa':
nuovo titolare A.I.C.: Aristo Pharma Gmbh, Wallenroder Strabe
8-10 - D-13435 - Berlino - Germania (De) - codice fiscale
97896830581.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.