Serie Generale n. 271 del 19-11-2008
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 120 del 19 giugno 2008, recante: «Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale "Trental"». (GU Serie Generale n.271 del 19-11-2008)

Nell'estratto della determinazione indicata in epigrafe,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 167 del 18
luglio 2008, alla pag. 57, ove è scritto:
«È autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRENTAL
400 mg Tablet 50 TAB dall'Austria con numero di autorizzazione
16.480, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede
legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano;
denominazione e confezione: TRENTAL «400 mg compresse a
rilascio modificato» 30 compresse.
Codice IP: 037211063 (in base 10), 13HLXR (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: Pentossifillina 400 mg;
eccipienti: Idrossietilcellulosa, povidone
(polivinilpirrolidone), talco, magnesio stearato, ipromellosa
(idrossipropilmetilcellulosa), macrogol 8000, eritrosina (E 127),
titanio biossido.
Indicazioni terapeutiche: ulcere venose croniche.
Confezionamento secondario.
È autorizzato confezionamento secondario presso le officine:
Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola, 1 - 20090
Caleppio di Settala (Milano);
Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via per Origgio, 112 -
Caronno Pertusella;
Mipharm S.p.a. via B. Quaranta, 12 - 20141 (Milano);
Pharm@idea via del Commercio - 25039 Travagliato.
Classificazione ai fini della rimborsabilità.
Confezione: Trental «400 mg compresse a rilascio modificato» 30
compresse.
Codice IP: 037211063.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Trental «400 mg compresse a rilascio modificato» 30
compresse.
Codice IP: 037211063.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.»,
leggasi:
«È autorizzata l'importazione parallela del medicinale IBUSTRIN
por. tablet nob. dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione
16/182/88-C, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate:
importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede
legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Denominazione e confezione: Ibustrin «30 compresse 200 mg».
Codice IP: 038532014 (in base 10), 14RWXG (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: Indobufene 200 mg;
eccipienti; lattosio, cellulosa microgranulare, sodio
carbossimetilamido, magnesio laurilsolfato, magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche: trattamento antiaggregante nelle
condizioni patologiche in cui la iperattività o l'attivazione
piastrinica possono avere un ruolo determinante nella patogenesi del
trombo, come per esempio: vasculopatie ischemiche cardiache e
cerebrali, arteriopatie periferiche su base aterosclerotica, trombosi
venose, dislipidemie e diabete.
Prevenzione dell'attivazione della trombogenesi durante la
circolazione extracorporea (emodialisi).
Confezionamento secondario.
È autorizzato confezionamento secondario presso le officine:
Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via per Origgio, 112 -
Caronno Pertusella;
Mipharm S.p.a. via B. Quaranta, 12 - 20141 (Milano);
Pharm@idea via del Commercio - 25039 Travagliato.
Classificazione ai fini della rimborsabilità.
Confezione: Ibustrin «30 compresse 200 mg».
Codice IP: 038532014.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Ibustrin «30 compresse 200 mg».
Codice IP: 038532014.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.».