Serie Generale n. 106 del 8-5-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 12 aprile 2012
Autorizzazione provvisoria all'immissione in commercio, ai sensi dell'articolo 80 del reg. (CE) 1107/2009, del prodotto fitosanitario denominato «Intensity». (12A04953) (GU Serie Generale n.106 del 08-05-2012 - Suppl. Ordinario n. 94)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione


VISTO l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
VISTA la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
VISTO il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente
la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero
della salute;
VISTO il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari ed, in particolare, l'articolo 8,
comma 1;
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
VISTO il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"Misure transitorie";
VISTO il parere espresso dalla Commissione europea della Health &amp;
Consumers Directorate-General (DGSANCO) nella riunione del Comitato
permanente della catena alimentare e della salute animale - Sezione
prodotti fitosanitari/Legislazione del 10-11 marzo 2011, secondo il
quale alle istanze di autorizzazione provvisoria, di cui all'articolo
8, comma 1, della direttiva 91/414/CEE e articolo 8, comma 1, del
decreto legislativo 194/95, di prodotti fitosanitari contenenti
sostanze attive la cui decisione di completezza, ai sensi
dell'articolo 6, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CE, è stata
adottata prima del 14 giugno 201l, continuano ad applicarsi, ex
articolo 80 del Regolamento (CE) 1107/2009, le disposizioni della
direttiva medesima;
VISTI i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
VISTI il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
VISTO il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
VISTO il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
VISTA la domanda dell'8 settembre 2006 e successive integrazioni di
cui l'ultima del 6 agosto 2011 presentata dall'Impresa Dow
AgroSciences Italia Srl, con sede legale in Milano - Via Patroclo 21,
diretta ad ottenere l'autorizzazione provvisoria, ai sensi
dell'articolo 8, comma 1, del decreto legislativo 194/95, del
prodotto fitosanitario denominato GF 1362 contenente le sostanze
attive aminopiralid e florasulam;
VISTI i pareri espressi in data 14 settembre 2011 e 8 marzo 2012
dalla Commissione Consultiva di cui all'articolo 20 del D.L.vo 17
marzo 1995, n. 194, relativamente all'autorizzazione provvisoria del
prodotto di cui trattasi per un periodo di tre anni;
VISTA la decisione della Commissione dell'Unione Europea in data 28
ottobre 2005 che riconosce, ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 3,
della direttiva 91/414/CEE, la completezza dei fascicoli presentati
per un esame particolareggiato ai fini dell'eventuale inserimento
della sostanza attiva aminopyralid nell'allegato I della suddetta
direttiva 91/414/CEE;
VISTO il decreto 30 dicembre 2010, di attuazione della direttiva
2010/77/UE della Commissione del 10 novembre 2010, che ha prorogato
fino al 31 dicembre 2015 la scadenza dell'iscrizione nell'allegato I
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, della sostanza attiva
florasulam ora approvata con regolamento (CE) 540/2011 alle medesime
condizioni della citata direttiva;
VISTE le note dell'Ufficio in data 26 ottobre 2011 e 28 marzo 2012
con le quali è stata richiesta la documentazione di completamento
dell'iter autorizzativo;
VISTA la nota pervenuta in data 21 novembre 2011 e 29 marzo 2012 con
le quali l'Impresa medesima ha presentato la documentazione di
completamento dell'iter autorizzativo ed ha comunicato di voler
modificare la denominazione del prodotto in INTENSITY;
RITENUTO di autorizzare provvisoriamente, ai sensi dell'articolo 80
del Regolamento (CE) 1107/2009, il prodotto fitosanitario in
questione, per un periodo di tre anni, in attesa della conclusione
dell'esame comunitario della sostanza attiva aminopiralid;
VISTO il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999.


DECRETA


A decorrere dalla data del presente decreto e per un periodo di tre
(3) anni, l'Impresa Dow AgroSciences Italia Srl, con sede legale in
Milano - Via Patroclo 21, è provvisoriamente autorizzata, ai sensi
dell'articolo 80 del regolamento (CE) 1107/2009, ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario denominato INTENSITY, con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da kg
0,033-0,1-0,165-0,25-0,5-1-2-3-5-10.
Il prodotto in questione è preparato negli stabilimenti delle
Imprese Dow AgroSciences Italia Srl, in Mozzanica (Bergamo) e Torre
Srl, in Torrenieri fraz. Montalcino (Siena); importato in confezioni
pronte per l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere Dow
AgroSciences, in Midland (USA) e Schirm GmbH, in Lubeck (D);
formulato negli stabilimenti sopra citati e confezionato nello
stabilimento dell'Impresa Diachem Spa in Caravaggio (Bergamo).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13699.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 12 aprile 2012


Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico