Serie Generale n. 201 del 28-8-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 22 luglio 2002
Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 11 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato ed integrato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44. (GU Serie Generale n.201 del 28-08-2002)

IL DIRIGENTE
del Dipartimento della tutela della salute umana, della sanità
pubblica e dei rapporti internazionali - Direzione generale della
valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza - Ufficio
autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali

Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e le
successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto dirigenziale del 29 luglio 1997 con il quale è
stata affidata al dirigente medico dott.ssa Caterina Gualano la
funzione di direttore dell'Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione
in commercio dei medicinali;
Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, così come
integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n.
44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni
all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata
quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro
esplicita domanda delle società interessate;
Considerato che alcune società non hanno presentato domanda di
rinnovo per le specialità di cui all'elenco allegato al presente
decreto;
Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del
citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione
alla scadenza del quinquennio;

Decreta:

Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali,
riportati nell'elenco allegato che è parte integrante del presente
decreto, non sono rinnovate.
I lotti delle confezioni dei medicinali di cui trattasi, prodotti
anteriormente alla scadenza del relativo quinquennio di
autorizzazione, non possono più essere dispensati al pubblico a
partire dal novantunesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 22 luglio 2002
Il dirigente: Gualano

Allegato

ELENCO DI MEDICINALI REVOCATI PER MANCATO RINNOVO - ANNO 2001

Ditta: Alcon Italia S.p.a.
Specialita': DIPIVEFRINA ALCON.
Confezioni:
collirio 0,1% 5 ml - A.I.C. n. 030689 018;
collirio 0,1% 10 ml - A.I.C. n. 030689 020.
Ditta: Also S.p.a.
Specialita': ALGOL.
Confezione:
20 tavolette orosolubili 600 mg - A.I.C. n. 032271 013.
Ditta: Artsana S.p.a.
Specialita': MEDICAL PIC.
Confezioni:
soluzione 10 fazzolettini imbevuti - A.I.C. n. 032764 021;
soluzione 40 fazzolettini imbevuti - A.I.C. n. 032764 019.
Ditta: Bayer S.p.a.
Specialita': PRIMOXIL.
Confezioni:
"15 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 029425 028;
"7,5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 029425 016.
Ditta: Bracco S.p.a.
Specialita': FERRISELTZ.
Confezioni:
20 bustine 3 gr granulato effervescente - A.I.C. n. 031822 012;
50 bustine 3 gr granulato effervescente - A.I.C. n. 031822 024.
Ditta: Eurospital S.p.a.
Specialita': LENIXIL.
Confezione: crema tubo 30 g - A.I.C. n. 032277 016.
Ditta: Farmaceutici Ecobi S.a.s.
Specialita': ANADERMIN.
Confezione: crema tubo 50 g - A.I.C. n. 032289 011.
Ditta: Farmaceutici Locatelli S.r.l.
Specialita': TRIXON.
Confezioni:
flacone 60 ml 1% - A.I.C. n. 027468 026;
flacone 60 ml 2% - A.I.C. n. 027468 014.
Ditta: Germo S.p.a.
Specialita': BIOCID.
Confezioni:
soluzione flacone 1.000 ml - A.I.C. n. 032568 038;
soluzione flacone 250 ml - A.I.C. n. 032568 014;
soluzione flacone 500 ml - A.I.C. n. 032568 026;
soluzione flacone 5.000 ml - A.I.C. n. 032568 040.
Specialita': NOVALCOL MEDICAL.
Confezioni:
soluzione flacone 100 ml - A.I.C. n. 032570 032;
soluzione flacone 1.000 ml - A.I.C. n. 032570 069;
soluzione flacone 125 ml - A.I.C. n. 032570 044;
soluzione flacone 20 ml - A.I.C. n. 032570 018;
soluzione flacone 250 ml - A.I.C. n. 032570 057;
soluzione flacone 50 ml - A.I.C. n. 032570 020;
soluzione flacone 5.000 ml - A.I.C. n. 032570 071;
soluzione spray flacone 100 ml - A.I.C. n. 032570 107;
soluzione spray flacone 150 ml - A.I.C. n. 0325700 119;
soluzione spray flacone 20 ml - A.I.C. n. 032570 083;
soluzione spray flacone 250 ml - A.I.C. n. 032570 121;
soluzione spray flacone 50 ml - A.I.C. n. 032570 095.
Specialita': STERICOLLIR.
Confezione: collirio flacone 20 ml - A.I.C. n. 032766 014.
Specialita': STERIXIDINA.
Confezione:
soluzione flacone 1.000 ml - A.I.C. n. 032569 028;
soluzione flacone 200 ml - A.I.C. n. 032569 016.
Ditta: Gricar Chemical S.r.l.
Specialita': COLLÌ.
Confezione: collirio flacone 15 ml - A.I.C. n. 032305 017.
Specialita': HERBAGOLA.
Confezione: astuccio 24 tavolette - A.I.C. n. 029588 011.
Ditta: I.BIR.N - Istituto bioterapico nazionale S.r.l.
Specialita': TROMIR.
Confezione: 10 capsule gastroresistenti 100 mg - A.I.C. n. 029093
010.
Ditta: I.R.I.S. - Biomedica industria ricerca sud S.r.l.
Specialita': SOLUZIONE RINGER.
Confezioni:
flacone 100 ml - A.I.C. n. 032597 027;
flacone 250 ml - A.I.C. n. 032597 039;
flacone 50 ml - A.I.C. n. 03259 715;
flacone 500 ml - A.I.C. n. 032597 041;
sacca pvc 100 ml - A.I.C. n. 032597 054;
sacca pvc 1.000 ml - A.I.C. n. 032597 080;
sacca pvc 250 ml - A.I.C. n. 032597 066;
sacca pvc 500 ml - A.I.C. n. 032597 078.
Specialita': SOLUZIONE RINGER ACETATO.
Confezioni:
flacone 100 ml - A.I.C. n. 032612 020;
flacone 250 ml - A.I.C. n. 032612 032;
flacone 50 ml - A.I.C. n. 032612 018;
flacone 500 ml - A.I.C. n. 032612 044;
sacca pvc 100 ml - A.I.C. n. 032612 057;
sacca pvc 1.000 ml - A.I.C. n. 032612 083;
sacca pvc 250 ml - A.I.C. n. 032612 069;
sacca pvc 500 ml - A.I.C. n. 032612 071;
Specialita': SOLUZIONE RINGER LATTATO.
Confezioni:
flacone 100 ml - A.I.C. n. 032610 026;
flacone 250 ml - A.I.C. n. 032610 038;
flacone 50 ml - A.I.C. n. 032610 014;
flacone 500 ml - A.I.C. n. 032610 040;
sacca pvc 100 ml - A.I.C. n. 032610 053;
sacca pvc 1.000 ml - A.I.C. n. 032610 089;
sacca pvc 250 ml - A.I.C. n. 032610 065;
sacca pvc 500 ml - A.I.C. n. 032610 077.
Ditta: Idi farmaceutici S.p.a.
Specialita': MIFUDIL.
Confezioni:
crema tubo 30 g - A.I.C. n. 032536 017;
lozione flacone 30 ml - A.I.C. n. 032536 029.
Ditta: Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l.
Specialita': KINSKI.
Confezioni:
crema 30 g - A.I.C. n. 029374 016;
unguento 30 g - A.I.C. n. 029374 028.
Ditta: Istituto farmacoterapico italiano S.p.a.
Specialita': ACILEN.
Confezioni:
20 bustine 500 mg - A.I.C. n. 029065 036;
30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 029065 024;
5 fiale liof. 500 mg+5 f. solv. - A.I.C. n. 029065 012;
soluz. estemp. gocce fl. 12,316 g - A.I.C. n. 029065 048.
Ditta: Laboratorio chimico Garant S.r.l.
Specialita': URSOGARANT.
Confezioni:
20 compresse 240 mg - A.I.C. n. 029484 019;
20 compresse 480 mg - A.I.C. n. 029484 021.
Ditta: Lifegroup S.p.a.
Specialita': CLINEASI.
Confezione: crema tubo 25 ml - A.I.C. n. 02302 010.
Ditta: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
Specialita': TRUSOPT.
Confezione: soluzione oftalmica 2% 5 ml in contenitore ocumetrer
plus - A.I.C. n. 031848 017.
Ditta: Novel O.T.C. S.r.l.
Specialita': ALGOGEL.
Confezione: "1% gel" tubo da 30 g - A.I.C. n. 029271 018.
Ditta: Nuovo consorzio sanitario nazionale S.r.l.
Specialita': IPAREN.
Confezione: 10 capsule gastroresis. 100 mg - A.I.C. n. 029089
012.
Ditta: Orlane Italia S.p.a.
Specialita': HYDRALANE.
Confezione: collirio flacone 9 ml - A.I.C. n. 032700 015.
Ditta: Oslofarma Limited S.p.a.
Specialita': HAIMAZIG ENDOVENA.
Confezioni:
1 flac. liof. 1.000 u.i.+solv. 20 ml - A.I.C. n. 027424 023;
1 flac. liof. 250 u.i.+solv. 5 ml - A.I.C. n. 027424 011;
1 flac. liof. 2.500 u.i.+solv. 50 ml - A.I.C. n. 027424 035.
Ditta: Pfizer Consumer Health Care S.r.l.
Specialita': DERMOPADIL SILICONE.
Confezione: pomata 1% 20 g - A.I.C. n. 032239 016.
Specialita': DESFEMIN - confezione: gel 30 g 1% - A.I.C. n.
029489 010.
Ditta: Reckitt Benckiser Healthcare Limited.
Specialita': JUNIOR DISPROL.
Confezioni:
24 compresse solubili - A.I.C. n. 027426 028;
sospensione 120 mg/5 ml 100 ml - A.I.C. n. 027426 016.
Ditta: Schering S.p.a.
Specialita': SCHEROGEL.
Confezioni:
10% gel tubo 30 g - A.I.C. n. 032226 019;
5% gel tubo 30 g - A.I.C. n. 032226 021.
Ditta: Solea S.a.s. di Palermo Alessandro &amp; C.
Specialita': DISPLAY.
Confezioni:
"0,03 ml sollirio, soluzione" 10 contenitori monodose - A.I.C.
n. 032254 056;
collirio flac. 10 ml - A.I.C. n. 032254 029;
collirio flac. 15 ml - A.I.C. n. 032254 031;
collirio flac. 20 ml - A.I.C. n. 032254 043.
Ditta: Terme Montecatini S.p.a.
Specialita': SALI IODATI MONTECATINI.
Confezione: 20 bustine 2,5 g - A.I.C. n. 032092 013.
Specialita': SALI TAMERICI MONTECATINI.
Confezione: 20 bustine 2,5 g - A.I.C. n. 032091 011.
Ditta: Warner Lambert Consumer Healthcare.
Specialita': CLOREXIDENT.
Confezioni:
colluttorio 12 bustine 12 ml - A.I.C. n. 032282 016;
colluttorio flac. 200 ml - A.I.C. n. 032282 028;
colluttorio flac. 500 ml - A.I.C. n. 032282 042;
colluttorio flac. 900 ml - A.I.C. n. 032282 030.
Specialita': CLOREXIDENT ORTODONTICO.
Confezioni:
colluttorio 100 bustine 6 ml - A.I.C. n. 032633 024;
colluttorio 12 bustine 12 ml - A.I.C. n. 032633 012;
colluttorio flacone 200 ml - A.I.C. n. 032633 026.