Parte Seconda n. 51 del 29-4-2021
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
FARMAROC S.R.L.
Sede: viale Pio XI n. 48 - 70056 Molfetta (BA) Partita IVA: 07335230723
(GU Parte Seconda n.51 del 29-4-2021)

Variazioni alle autorizzazioni secondo procedura di importazione
parallela

Determinazione IP N° 252 del 22 Marzo 2021
Specialità medicinali: EFFERALGANMED Adulti 1000mg compresse
effervescenti, 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP -
AIC 044681017 - Francia;
TAVOR 1 mg compresse, 20 compresse - AIC 044431017 - Spagna;
LANSOX 30 mg capsule rigide, 14 capsule - AIC 044130019 - Germania;
YASMINELLE 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film, 21
compresse in blister PVC/Al - AIC 044054017 - Portogallo;
MUSCORIL 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 6
fiale da 2 ml - AIC 044131011 - Grecia.
Procedura di Importazione parallela
Variazione approvata: Modifica della ragione sociale di un sito di
confezionamento secondario da S.C.F. S.n.c. - Via Federico
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO) a S.C.F. S.r.l. - Via
Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO).
Determinazione IP N° 253 del 22 Marzo 2021
Specialità Medicinale: YASMINELLE 3 mg + 0,02 mg compresse
rivestite con film, 21 compresse in blister PVC/Al - AIC 044054017 -
Portogallo.
Procedura di Importazione parallela
Variazione approvata: Modifica del nome del produttore da Bayer
Pharma AG - Berlino, Germania a Bayer AG - Berlino, Germania.
Determinazione IP N° 254 del 22 Marzo 2021
Specialità medicinali: LANSOX 15 mg capsule rigide, 14 compresse -
AIC 044130021 - Germania;
MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale 20 bustine -AIC
043887013 Francia;
ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione orale, 10 flaconcini 5 ml
- AIC 044533014 - Ungheria;
XANAX 0,25 mg compresse, 20 compresse - AIC 044656015 - Ungheria;
XANAX 0,50 mg compresse, 20 compresse - AIC 044656039 - Ungheria;
XANAX 1 mg compresse, 20 compresse - AIC 044656027 - Ungheria.
Procedura di Importazione parallela
Variazione approvata: Modifica della ragione sociale di un sito di
confezionamento secondario da S.C.F. S.n.c. - Via Federico
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO) a S.C.F. S.r.l. - Via
Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO).
Determinazione IP N° 277 del 06 Aprile 2021
Specialità medicinale: NORVASC 10 mg compresse, 14 compresse - AIC
043994019 - Ungheria.
Procedura di Importazione parallela
Variazione approvata: Sostituzione di un produttore da Pfizer
Pharmaceutical LLC - Puerto Rico a Pfizer Manufacturing Deutschland
GmbH - Mooswaldallee, 1 - 79090 Freiburg im Breisgau, Germania.
Determinazione IP N° 289 del 06 Aprile 2021
Specialità medicinale: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale,
20 bustine - AIC 043887013 - Francia.
Procedura di Importazione parallela
Variazione approvata: Modifica del nome e dell'indirizzo del
titolare AIC nel paese di provenienza da Norgine Pharma - 2, rue
Jacques Daguerre - 92500 Rueil-Malmaison, Francia a Norgine B.V. -
Antonio Vivaldistraat, 150 - 1083HP Amsterdam, Paesi Bassi.
Determinazione IP N° 290 del 06 Aprile 2021
Specialità medicinale: LANSOX 15 mg capsule rigide, 14 capsule -
AIC 044130021 - Germania.
Procedura di Importazione parallela
Variazione approvata: Modifica del nome e dell'indirizzo del
produttore da Takeda ltalia S.p.A. a Delpharm Novara S.r.l. - Via
Crosa, 86 - 28065 Cerano (NO), Italia.
Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata
in vigore della presente determinazione. I lotti già prodotti
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

Il legale rappresentante
ing. Riccardo Calì


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