Serie Generale n. 108 del 10-5-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. (16A03476) (GU Serie Generale n.108 del 10-05-2016)

Estratto determina V&amp;A n. 747 del 20 aprile 2016

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società HEXAL S.p.a., con sede in largo Umberto Boccioni
n. 1, Origgio, Varese, con codice fiscale n. 01312320680.
Specialità medicinale ALFUZOSINA HEXAL.
Confezioni A.I.C.:
n. 037589013 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL
n. 037589025 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL
n. 037589037 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL
n. 037589049 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL
n. 037589052 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL
n. 037589064 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 60X1
compresse in blister PVC/PVDC/AL
n. 037589076 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL
n. 037589088 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 180
compresse in blister PVC/PVDC/AL
n. 037589090 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL
Specialità medicinale AZATIOPRINA HEXAL.
Confezioni A.I.C.:
n. 036292011 - 30 compresse rivestite con fil in blister PP/AL da
50 mg
n. 036292023 - 50 compresse rivestite con fil in blister PP/AL DA
50 mg
n. 036292035 - 100 compresse rivestite con fil in blister PP/AL
DA 50 mg
n. 036292047 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 036292050 - «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 036292062 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Specialità medicinale BISOPROLOLO ALMUS.
Confezioni A.I.C.:
n. 038810014 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister OPA-AL-PVC/AL
n. 038810026 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810038 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810040 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810053 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810065 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810077 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810089 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810091 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 10X20
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810103 - «1,25 mg compresse rivestite con film» 10X30
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810115 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810127 -
«2,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister
OPA-AL-PVC-AL
n. 038810139 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810141 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810154 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810166 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810178 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810180 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810192 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 10X30
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810204 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810216 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810228 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810230 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810242 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810255 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810267 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810279 - «3.75 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810281 - «3,75 mg compresse rivestite con film» 10X30
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810293 - «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810305 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810317 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810329 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810331 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810343 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810356 - «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810368 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810370 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810382 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810394 - «5 mg compresse rivestite con film» 10X30
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810406 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810418 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810420 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810432 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810444 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810457 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810469 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810471 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810483 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 10X30
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810495 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810507 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810519 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810521 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810533 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810545 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810558 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810560 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810572 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810584 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister OPA-AL-PVC-AL
n. 038810596 - «10 mg compresse rivestite con film» 10X30
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL
Specialità medicinale CARVEDILOLO HEXAL
Confezioni A.I.C.:
n. 036457012 - «3.125 mg compresse» 14 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457024 - «3.125 mg compresse» 20 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457036 - «3.125 mg compresse» 28 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457048 - «3.125 mg compresse» 30 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457051 - «3.125 mg compresse» 50 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457063 - «3.125 mg compresse» 50 X 1 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457075 - «3.125 mg compresse» 56 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457087 - «3.125 mg compresse» 60 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457099 - «3.125 mg compresse» 98 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457101 - «3.125 mg compresse» 98 X 1 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457113 - «3.125 mg compresse» 100 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457125 - «3.125 mg compresse» 28 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457137 - «3.125 mg compresse» 30 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457149 - «3.125 mg compresse» 60 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457152 - «3.125 mg compresse» 100 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457164 - «3.125 mg compresse» 250 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457176 - «3.125 mg compresse» 500 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457188 - «6,25 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC
n. 036457190 - «6,25 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC
n. 036457202 - «6,25 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC
n. 036457214 - «6,25 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC
n. 036457226 - «6,25 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC
n. 036457238 - «6,25 mg compresse» 50 X1 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457240 - «6,25 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC
n. 036457253 - «6,25 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC
n. 036457265 - «6,25 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC
n. 036457277 - «6,25 mg compresse» 98 X1 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457289 - «6,25 mg compresse» 100 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457291 - «6,25 mg compresse» 28 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457303 - «6,25 mg compresse» 30 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457315 - «6,25 mg compresse» 60 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457327 - «6,25 mg compresse» 100 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457339 - «6,25 mg compresse» 250 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457341 - «6,25 mg compresse» 500 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457354 - «12,5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC
n. 036457366 - «12,5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC
n. 036457378 - «12,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC
n. 036457380 - «12,5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC
n. 036457392 - «12,5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC
n. 036457404 - «12,5 mg compresse» 50 X1 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457416 - «12,5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC
n. 036457428 - «12,5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC
n. 036457430 - «12,5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC
n. 036457442 - «12,5 mg compresse» 98 X 1 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457455 - «12,5 mg compresse» 100 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457467 - «12,5 mg compresse» 28 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457479 - «12,5 mg compresse» 30 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457481 - «12,5 mg compresse» 60 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457493 - «12,5 mg compresse» 100 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457505 - «12,5 mg compresse» 250 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457517 - «12,5 mg compresse» 500 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457529 - «25 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC
n. 036457531 - «25 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC
n. 036457543 - «25 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC
n. 036457556 - «25 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC
n. 036457568 - «25 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC
n. 036457570 - «25 mg compresse» 50 X 1 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457582 - «25 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC
n. 036457594 - «25 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC
n. 036457606 - «25 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC
n. 036457618 - «25 mg compresse» 98 X1 compresse in blister
AL/PVC
n. 036457620 - «25 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC
n. 036457632 - «25 mg compresse» 28 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457644 - «25 mg compresse» 30 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457657 - «25 mg compresse» 60 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457669 - «25 mg compresse» 100 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457671 - «25 mg compresse» 250 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457683 - «25 mg compresse» 500 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457695 - «50 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC
n. 036457707 - «50 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC
n. 036457719 - «50 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC
n. 036457721 - «50 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC
n. 036457733 - «50 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC
n. 036457745 - «50 mg compresse» 50X1 compresse in blister AL/PVC
n. 036457758 - «50 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC
n. 036457760 - «50 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC
n. 036457772 - «50 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC
n. 036457784 - «50 mg compresse» 98X1 compresse in blister AL/PVC
n. 036457796 - «50 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC
n. 036457808 - «50 mg compresse» 28 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457810 - «50 mg compresse» 30 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457822 - «50 mg compresse» 60 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457834 - «50 mg compresse» 100 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457846 - «50 mg compresse» 250 compresse in contenitore
PE/HD
n. 036457859 - «50 mg compresse» 500 compresse in contenitore
PE/HD
Specialità medicinale CLOZAPINA HEXAL.
Confezioni A.I.C.:
n. 036638017 - «25 mg» 20 compresse in blister PP/AL
n. 036638029 - «25 mg» 28 compresse in blister PP/AL
n. 036638031 - «25 mg» 30 compresse in blister PP/AL
n. 036638043 - «25 mg» 40 compresse in blister PP/AL
n. 036638056 - «25 mg» 50 compresse in blister PP/AL
n. 036638068 - «25 mg» 84 compresse in blister PP/AL
n. 036638070 - «25 mg» 98 compresse in blister PP/AL
n. 036638082 - «25 mg» 100 compresse in blister PP/AL
n. 036638094 - «25 mg» 10 X 50 compresse in blister PP/AL
n. 036638106 - «25 mg» 100 X 50 compresse in blister PP/AL
n. 036638118 - «25 mg» 20 compresse in blister PVC/AL
n. 036638120 - «25 mg» 28 compresse in blister PVC/AL
n. 036638132 - «25 mg» 30 compresse in blister PVC/AL
n. 036638144 - «25 mg» 40 compresse in blister PVC/AL
n. 036638157 - «25 mg» 50 compresse in blister PVC/AL
n. 036638169 - «25 mg» 84 compresse in blister PVC/AL
n. 036638171 - «25 mg» 98 compresse in blister PVC/AL
n. 036638183 - «25 mg» 100 compresse in blister PVC/AL
n. 036638195 - «25 mg» 10 X 50 compresse in blister PVC/AL
n. 036638207 - «25 mg» 100 X 50 compresse in blister PVC/AL
n. 036638219 - «100 mg» 20 compresse in blister PP/AL
n. 036638221 - «100 mg» 28 compresse in blister PP/AL
n. 036638233 - «100 mg» 30 compresse in blister PP/AL
n. 036638245 - «100 mg» 40 compresse in blister PP/AL
n. 036638258 - «100 mg» 50 compresse in blister PP/AL
n. 036638260 - «100 mg» 60 compresse in blister PP/AL
n. 036638272 - «100 mg» 84 compresse in blister PP/AL
n. 036638284 - «100 mg» 98 compresse in blister PP/AL
n. 036638296 - «100 mg» 100 compresse in blister PP/AL
n. 036638308 - «100 mg» 10 X 50 compresse in blister PP/AL
n. 036638310 - «100 mg» 100 X 50 compresse in blister PP/AL
n. 036638322 - «100 mg» 20 compresse in blister PVC/AL
n. 036638334 - «100 mg» 28 compresse in blister PVC/AL
n. 036638346 - «100 mg» 30 compresse in blister PVC/AL
n. 036638359 - «100 mg» 40 compresse in blister PVC/AL
n. 036638361 - «100 mg» 50 compresse in blister PVC/AL
n. 036638373 - «100 mg» 60 compresse in blister PVC/AL
n. 036638385 - «100 mg» 84 compresse in blister PVC/AL
n. 036638397 - «100 mg» 98 compresse in blister PVC/AL
n. 036638409 - «100 mg» 100 compresse in blister PVC/AL
n. 036638411 - «100 mg» 10 X 50 compresse in blister PVC/AL
n. 036638423 - «100 mg» 100 X 50 compresse in blister PVC/AL
n. 036638435 - «25 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE
n. 036638447 - «100 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE
n. 036638450 - «25 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE
n. 036638462 - «100 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE
Specialità medicinale DORLEDE.
Confezioni A.I.C.:
n. 040418016 - «20 mg/ml+5 mg/ml collirio, soluzione» 1
flacone in LDPE da 5 ml
n. 040418028 - «20 mg/ml+5 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi
in LDPE da 5 ml
n. 040418030 - «20 mg/ml+5 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi
in LDPE da 5 ml
Specialità medicinale EXPECTOSOL.
Confezioni A.I.C.:
n. 043181015 - «20 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da
100 ml con siringa e misurino graduati
n. 043181027 - «20 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da
200 ml con siringa e misurino graduati
Specialità medicinale FENTANIL HEXAL.
Confezione A.I.C.:
n. 036730012 - «25 MCG/ora cerotti transdermici» 3 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730024 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730036 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 7 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730048 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730051 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 14 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730063 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730075 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730087 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730099 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 7 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730101 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730113 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 14 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730125 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730137 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730149 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 7 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730152 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730164 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 14 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730176 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730188 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730190 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730202 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 7 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730214 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730226 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 14 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730238 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
n. 036730240 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti in
bustina carta/PE/AL/PE
Specialità medicinale FLUCONAZOLO HEXAL.
Confezioni A.I.C.:
n. 037343011 - «50 mg capsule rigide» 1 capsule in blister PVC/AL
n. 037343023 - «50 mg capsule rigide» 3 capsule in blister PVC/AL
n. 037343035 - «50 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/AL
n. 037343047 - «50 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343050 - «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343062 - «50 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343074 - «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343086 - «50 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343098 - «50 mg capsule rigide» 42 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343100 - «50 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343112 - «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343124 - «100 mg capsule rigide» 1 capsula in blister
PVC/AL
n. 037343136 - «100 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343148 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343151 - «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343163 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343175 - «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343187 - «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343199 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343201 - «150 mg capsule rigide» 1 capsula in blister
PVC/AL
n. 037343213 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343225 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343237 - «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343249 - «200 mg capsule rigide» 14 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343252 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343264 - «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343276 - «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister
PVC/AL
n. 037343288 - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister
PVC/AL
Specialità medicinale LANSOPRAZOLO HEXAL.
Confezioni A.I.C.:
n. 037131012 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule
in blister AL/AL
n. 037131024 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 10 capsule
in blister AL/AL
n. 037131036 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule
in blister AL/AL
n. 037131048 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule
in blister AL/AL
n. 037131051 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 20 capsule
in blister AL/AL
n. 037131063 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule
in blister AL/AL
n. 037131075 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule
in blister AL/AL
n. 037131087 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule
in blister AL/AL
n. 037131099 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 84 capsule
in blister AL/AL
n. 037131101 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule
in blister AL/AL
n. 037131113 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 100
capsule in blister AL/AL
n. 037131125 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 100X1
capsule in blister AL/AL
n. 037131137 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 21 capsule
in blister AL/AL
n. 037131149 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule
in blister AL/AL
n. 037131152 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule
in blister AL/AL
n. 037131164 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule
in blister AL/AL
n. 037131176 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 20 capsule
in blister AL/AL
n. 037131188 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 21 capsule
in blister AL/AL
n. 037131190 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule
in blister AL/AL
n. 037131202 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule
in blister AL/AL
n. 037131214 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule
in blister AL/AL
n. 037131226 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 84 capsule
in blister AL/AL
n. 037131238 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule
in blister AL/AL
n. 037131240 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 100
capsule in blister AL/AL
n. 037131253 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 100X1
capsule in blister AL/AL
n. 037131265 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 10 capsule
in blister AL/AL
Specialità medicinale LEVODOPA CARBIDOPA HEXAL.
Confezioni A.I.C.:
n. 036514014 - «100/25 mg» 30 compresse a rilascio prolungato in
blister AL/AL
n. 036514026 - «100/25 mg» 50 compresse a rilascio prolungato in
blister AL/AL
n. 036514038 - «100/25 mg» 60 compresse a rilascio prolungato in
blister AL/AL
n. 036514040 - «100/25 mg» 100 compresse a rilascio prolungato in
blister AL/AL
n. 036514053 - «200/50 mg» 30 compresse a rilascio prolungato in
blister AL/AL
n. 036514065 - «200/50 mg» 60 compresse a rilascio prolungato in
blister AL/AL
n. 036514077 - «200/50 mg» 100 compresse a rilascio prolungato in
blister AL/AL
Specialità medicinale METFORMINA HEXAL.
Confezioni A.I.C.:
n. 036640011 - «1000 mg compresse rivestite con film»30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 036640023 - «1000 mg compresse rivestite con film»120
compresse in blister PVC/PVDC/AL
n. 036640035 - «1000 mg compresse rivestite con film»300
compresse in blister PVC/PVDC/AL
n. 036640047 - «1000 mg compresse rivestite con film»30 compresse
in blister PP/AL
n. 036640050 - «1000 mg compresse rivestite con film»120
compresse in blister PP/AL
n. 036640062 - «1000 mg compresse rivestite con film»300
compresse in blister PP/AL
n. 036640074 - «1000 mg compresse rivestite con film»100
compresse in flacone PE
n. 036640086 - «1000 mg compresse rivestite con film»200
compresse in flacone PE
n. 036640098 - «1000 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL
n. 036640100 - «1000 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL
n. 036640112 - «1000 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PP/AL
n. 036640124 - «1000 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PP/AL
Specialità medicinale ONDANSETRONE HEXAL.
Confezioni A.I.C.:
n. 040268017 - «4 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
n. 040268029 - «4 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 040268031 - «4 mg compresse rivestite con film» 15 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 040268043 - «4 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 040268056 - «4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 040268068 - «4 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 040268070 - «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 040268082 - «8 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
n. 040268094 - «8 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 040268106 - «8 mg compresse rivestite con film» 15 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 040268118 - «8 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 040268120 - «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 040268132 - «8 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
n. 040268144 - «8 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Specialità medicinale RAMIPRIL HEXAL
Confezioni A.I.C.:
n. 037509015 - «1.25 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL
n. 037509027 - «1.25 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL
n. 037509039 - «1.25 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL
n. 037509041 - «1.25 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL
n. 037509054 - «1.25 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL
n. 037509066 - «1.25 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL
n. 037509078 - «1.25 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL
n. 037509080 - «1.25 mg compresse» 250 compresse in blister AL/AL
n. 037509092 - «1.25 mg compresse» 14 compresse in flacone HDPE
n. 037509104 - «1.25 mg compresse» 20 compresse in flacone HDPE
n. 037509116 - «1.25 mg compresse» 28 compresse in flacone HDPE
n. 037509128 - «1.25 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE
n. 037509130 - «1.25 mg compresse» 50 compresse in flacone HDPE
n. 037509142 - «1.25 mg compresse» 98 compresse in flacone HDPE
n. 037509155 - «1.25 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE
n. 037509167 - «1.25 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE
n. 037509179 - «2.5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL
n. 037509181 - «2.5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL
n. 037509193 - «2.5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL
n. 037509205 - «2.5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL
n. 037509217 - «2.5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL
n. 037509229 - «2.5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL
n. 037509231 - «2.5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL
n. 037509243 - «2.5 mg compresse» 250 compresse in blister AL/AL
n. 037509256 - «2.5 mg compresse» 14 compresse in flacone HDPE
n. 037509268 - «2.5 mg compresse» 20 compresse in flacone HDPE
n. 037509270 - «2.5 mg compresse» 28 compresse in flacone HDPE
n. 037509282 - «2.5 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE
n. 037509294 - «2.5 mg compresse» 50 compresse in flacone HDPE
n. 037509306 - «2.5 mg compresse» 98 compresse in flacone HDPE
n. 037509318 - «2.5 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE
n. 037509320 - «2.5 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE
n. 037509332 - «5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL
n. 037509344 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL
n. 037509357 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL
n. 037509369 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL
n. 037509371 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL
n. 037509383 - «5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL
n. 037509395 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL
n. 037509407 - «5 mg compresse» 250 compresse in blister AL/AL
n. 037509419 - «5 mg compresse» 14 compresse in flacone HDPE
n. 037509421 - «5 mg compresse» 20 compresse in flacone HDPE
n. 037509433 - «5 mg compresse» 28 compresse in flacone HDPE
n. 037509445 - «5 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE
n. 037509458 - «5 mg compresse» 50 compresse in flacone HDPE
n. 037509460 - «5 mg compresse» 98 compresse in flacone HDPE
n. 037509472 - «5 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE
n. 037509484 - «5 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE
n. 037509496 - «1.25 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE
n. 037509508 - «2.5 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE
n. 037509510 - «5 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE
n. 037509522 - «1.25 mg compresse» 100X1 compresse in blister
AL/AL
n. 037509534 - «2.5 mg compresse» 100X1 compresse in blister
AL/AL
n. 037509546 - «5 mg compresse» 100X1 compresse in blister AL/AL
Specialità medicinale SERTRALINA HEXAL
Confezioni A.I.C.:
n. 036733018 - «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733020 - «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733032 - «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733044 - «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733057 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733069 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733071 - «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733083 - «50 mg compresse rivestite con film» 50X1
compresse in blister AL/PVC
n. 036733095 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733107 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733119 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733121 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore in PE
n. 036733133 - «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in contenitore in PE
n. 036733145 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore in PE
n. 036733158 - «50 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore in PE
n. 036733160 - «50 mg compresse rivestite con film» 300 compresse
in contenitore in PE
n. 036733172 - «50 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in contenitore PE
n. 036733184 - «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733196 - «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733208 - «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733210 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733222 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733234 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733246 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733259 - «100 mg compresse rivestite con film» 50X1
compresse in blister AL/PVC
n. 036733261 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733273 - «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL/PVC
n. 036733285 - «100 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL/PVC
n. 036733297 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore IN PE
n. 036733309 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in contenitore IN PE
n. 036733311 - «100 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore IN PE
n. 036733323 - «100 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in contenitore IN PE
n. 036733335 - «100 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in contenitore IN PE
n. 036733347 - «100 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in contenitore IN PE
Specialità medicinale SIMVASTATINA HEXAL.
Confezioni A.I.C.:
n. 037213055 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213067 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213079 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213081 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213093 - «10 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213105 - «10 mg compresse rivestite con film» 49 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213117 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213129 - «10 mg compresse rivestite con film» 50X1
compresse in blister PVC/AL
n. 037213131 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213143 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213156 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in contenitore PE
n. 037213168 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in contenitore PE
n. 037213170 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in contenitore PE
n. 037213182 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore PE
n. 037213194 - «10 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in contenitore PE
n. 037213206 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in contenitore PE
n. 037213218 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore PE
n. 037213220 - «10 mg compresse rivestite con film «250 compresse
in contenitore PE
n. 037213232 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213244 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213257 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213269 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213271 - «20 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213283 - «20 mg compresse rivestite con film» 49 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213295 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213307 - «20 mg compresse rivestite con film» 50X1
compresse in blister PVC/AL
n. 037213319 - «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213321 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213333 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in contenitore PE
n. 037213345 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in contenitore PE
n. 037213358 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in contenitore PE
n. 037213360 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore PE
n. 037213372 - «20 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in contenitore PE
n. 037213384 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in contenitore PE
n. 037213396 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore PE
n. 037213408 - «20 mg compresse rivestite con film«250 compresse
in contenitore PE
n. 037213410 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213422 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213434 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213446 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213459 - «40 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213461 - «40 mg compresse rivestite con film» 49 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213473 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213485 - «40 mg compresse rivestite con film» 50X1
compresse in blister PVC/AL
n. 037213497 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213509 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/AL
n. 037213511 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in contenitore PE
n. 037213523 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in contenitore PE
n. 037213535 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in contenitore PE
n. 037213547 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore PE
n. 037213550 - «40 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in contenitore PE
n. 037213562 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in contenitore PE
n. 037213574 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore PE
n. 037213586 - «40 mg compresse rivestite con film «250 compresse
in contenitore PE
Sono ora trasferite alla societa':
Sandoz S.p.a., con sede in largo Umberto Boccioni n. 1,
Origgio, Varese, con codice fiscale n. 00795170158.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. È
autorizzata la proroga della commercializzazione per 6 (sei) mesi,
con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, a decorrere dal
giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della presente determinazione, della seguente confezione e
lotti:
AZATIOPRINA HEXAL «50 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL, numero di A.I.C.n. 036292050;
Lotti: FA8595, FA8596, FA8597, FA8598, FA8599, FA8600.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.