Parte Seconda n. 10 del 23-1-2016
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV
Rappresentante per l'Italia Sun Pharmaceuticals Italia S.r.l. Sede legale: via Luigi Rizzo, 8 - 20151 Milano
(GU Parte Seconda n.10 del 23-1-2016)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano.


Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre
2007, n. 274


Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.:
Tipo IA - C.I.8.a) Modifica EU QPPV (incluso indirizzo e dettagli
contatto) e PSMF location - Introduction of PSMF SUN PHARMA
[MFL2203]; Terapia SA (a SUN PHARMA company), 124 Fabricii str.,
Cluj-Napoca, 400632 Romania; QPPV Dr. Victoria Bodea. Data
implementazione: 13-08-2015.
Medicinali:
- BACLOFENE SUN 0,05 mg/1 ml soluzione iniettabile e BACLOFENE SUN
10 mg/5 ml e 10 mg/20 ml soluzione per infusione. Confezioni: tutte.
AIC medicinale: 039787
DE/H/1322/001-003/IA/007 - Codice pratica: C1A/2015/4128
- OLANZAPINA SUN 5mg, 10mg, 15mg, 20mg compresse orodispersibili e
Olanzapina SUN 2,5mg, 5mg, 7,5mg, 10mg, 15mg, 20mg compresse.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040223 - DE/H/1658/001-010/IA/016
- codice pratica C1A/2015/4133
- BICALUTAMIDE SUN 50 mg e150 mg Compresse rivestite con film.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040072
UK/H/1853/001-002/IA/012 - Codice pratica: C1A/2015/4556
- OCTREOTIDE SUN 0.05 mg/1 ml - 0,1 mg/1 ml - 0,5 mg/1 ml - 1 mg/5
ml soluzione iniettabile. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 041156
UK/H/3954/001-004/IA/015 - Codice pratica: C1A/2015/4557
- CARBOPLATINO SUN 10 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 039946
UK/H/1370/001/IA/010 - Codice pratica: C1A/2015/4136
- RILUZOLO SUN 50 mg compresse rivestite con film. Confezioni:
tutte. AIC medicinale: 040801 UK/H/2942/001/IA/006 - Codice pratica:
C1A/2015/3996
- OXALIPLATINO SUN 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 041761
UK/H/4547/001/IA/008 - Codice pratica: C1A/2015/4224
- ACIDO ZOLEDRONICO SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV 5
mg/100 ml soluzione per infusione. Confezioni: tutte. AIC medicinale:
042390
NL/H/2646/001/IA/006 - Codice pratica: C1A/2015/4368
- PANTOPRAZOLO SUN 40 mg polvere per soluzione iniettabile.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040184 NL/H/1376/001/IA/012 -
Codice pratica: C1A/2015/4558
- ESOMEPRAZOLO SUN 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per
infusione. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040438
NL/H/2156/001/IA/005 - Codice pratica: C1A/2015/4164
- TERLIPRESSINA SUN 0,1 mg/ml soluzione iniettabile. Confezioni:
tutte. AIC medicinale: 042446 NL/H/2412/001/IA/004 - Codice pratica:
C1A/2015/4163
- PARACALCITOLO SUN 2 microgrammi/ml e 5 microgrammi/ml soluzione
iniettabile. Confezioni tutte. AIC medicinale: 043557
NL/H/3003/001-002/IA/001 - Codice pratica: C1A/2015/4165
- BUPRENORFINA SUN 2 mg e 8 mg compresse sublinguali. Confezioni:
tutte. AIC medicinale: 040643 NL/H/3356/001-2/IA/008 - Codice
pratica: C1A/2015/4167
- ANASTROZOLO SUN 1 mg Compresse rivestite con film. Confezioni:
tutte. AIC medicinale: 040195 NL/H/1795/001/IA/009 - Codice pratica:
C1A/2015/4440
- SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml Soluzione iniettabile. Confezioni:
tutte. AIC medicinale: 039982 NL/H/1375/001/IA/017 - Codice pratica:
C1A/2015/4366
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Institore
dott. Mario Di Majo


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