Serie Generale n. 230 del 3-10-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Dr. Reddy's». (14A07411) (GU Serie Generale n.230 del 03-10-2014)

Con la determinazione n. aRM - 181/2014-2551 dell'11 settembre
2014 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Dr.
Reddy's S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Specialità medicinale: DONEPEZIL DR. REDDY'S
Confezione: 039219011
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
flacone HDPE
Confezione: 039219023
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
flacone HDPE
Confezione: 039219035
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
flacone HDPE
Confezione: 039219047
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219050
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219062
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219074
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219086
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219098
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219124
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219148
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219151
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219163
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219175
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219187
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219199
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219100
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219112
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219136
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister PVC/ALU
Confezione: 039219201
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219213
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/ALU
Confezione: 039219225
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
flacone HDPE
Confezione: 039219237
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
flacone HDPE
Confezione: 039219249
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone HDPE
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.