Parte Seconda n. 147 del 17-12-2020
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
FARMA 1000 S.R.L.
Sede legale e domicilio fiscale: via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano
(GU Parte Seconda n.147 del 17-12-2020)

Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di
importazione parallela


Specialità medicinale: ATARAX 25 mg compresse rivestite con film -
20 compresse divisibili
AIC 041903028 - Determinazione IP N° 686 del 27/11/2020
Variazioni: modifica della composizione in eccipienti da Nucleo
della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina,
magnesio stearato, silice colloidale anidra, acqua purificata. Film
di rivestimento: Opadry Y-1-7000 [titanio diossido (E171),
ipromellosa (E464), macrogol 400], acqua purificata a Nucleo della
compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio
stearato, silice colloidale anidra, acqua depurata. Film di
rivestimento: Opadry Y-1-7000 [titanio diossido (E171), ipromellosa
2910 5cP (E464), macrogol 400], acqua depurata
Specialità medicinale: CONGESCOR 2,5 mg compresse - 28 compresse
in blister PVC/AL
AIC 039829015 - Determinazione IP N° 708 del 02/12/2020
Variazione: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese di provenienza da Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, 64293
Darmstadt - Germania a Merck S.L., Maria de Molina, 40, 28006, Madrid
- Spagna e la sostituzione di un produttore da: Merck KGaA
Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt - Germania, Merck KGaA,
Hößlgasse 20-22, 9800 Spittal an der Drau - Austria, Haupt Pharma
Brackenheim GMbH Klingenberger Str. 7, 74366 Brackenheim - Germania,
Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 2, 73614
Schorndorf - Germania a Merck S.L., Poligono Merck, 08100 Mollet del
Valles, Barcellona, - Spagna
Specialità medicinale: EFFERALGANMED adulti 1000 mg compresse
effervescenti - 16 compresse aroma pompelmo e arancia
AIC 044687010 - Determinazione IP N°617 del 03/11/2020 e
Determinazione IP N° 706 del 02/12/2020
Variazione: modifica della composizione in eccipienti da acido
citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, sorbitolo,
sodio docusato, povidone, sodio benzoato, aroma di arancio, aroma di
pompelmo, aspartame, acesulfame potassico, lattosio anidro a acido
citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, sorbitolo
(E420), sodio docusato, povidone, sodio benzoato (E211), aroma
arancia/pompelmo (contiene fruttosio, glucosio e saccarosio),
aspartame (E951), acesulfame potassico, lattosio anidro
E modifica della ragione sociale di un sito di confezionamento
secondario da S.C.F. S.n.c. a S.C.F. S.r.l.
Specialità medicinale: DAFLON 500 mg compresse rivestite con film
- 30 compresse
AIC 037738097 - Determinazione IP N°624 del 3/11/2020
Variazione: aggiunta di un sito di confezionamento secondario:
Pharma Partners S.r.l., Via Ettore Strobino, 55-57 - 59100 Prato (PO)
Specialità medicinale: CO EFFERALGAN 500 mg + 30 mg compresse
effervescenti - 16 compresse
AIC 038393017 Determinazione IP N° 709 del 2/12/2020
Variazione: aggiunta di un produttore: UPSA SAS, 304 Avenue Dr Jean
Bru, 47000 Agen - Francia
Specialità medicinale: HALCION 125 mcg compresse - 20 compresse
AIC 041609013 - Determinazione IP N° 707 del 02/12/2020
Variazione: modifica della composizione in eccipienti da lattosio
(vedere paragrafo 2 "Halcion contiene lattosio"), diossido di silice
colloidale cellulosa microcristallina, sodio docusato, magnesio
stearato a: lattosio (vedere paragrafo 2 "Halcion contiene
lattosio"), diossido di silice colloidale, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, sodio docusato 85% con sodio
benzoato 15%
Specialità medicinale: ZIRTEC 10 mg compresse rivestite con film -
20 compresse
AIC 038777025 - Determinazione IP N° 711 del 02/12/2020
Variazione: l'aggiunta di un sito di confezionamento secondario:
S.C.F. S.r.l. - via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO)
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
Cedric Sarzaud


TX20ADD12283