Parte Seconda n. 44 del 19-4-2011
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
BAXTER S.P.A
Sede Legale in Piazzale dell'Industria, 20 Codice fiscale n. 00492340583
(GU Parte Seconda n.44 del 19-4-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008.

Codice pratica C1B/2010/4407


Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0307/001-003/IB/032
Titolare: Baxter S.p.A.
Specialità Medicinale: PHYSIONEAL
"40 glucosio 1,36%" "40 glucosio 2,27%" "40 glucosio 3,86%"
Confezioni:

Physioneal "40 glucosio 1,36%"
1,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 012/M
1,5 l 6 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 036164 832/M
1,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 024/M
1,5 l 6 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 036164 820/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 036/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 036164 844/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 048/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 036164 857/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 477/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 869/M
2,0 l 4 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 051/M
2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 036164 871/M
2,0 l 4 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 063/M
2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 036164 883/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 075/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 036164 895/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 087/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 036164 907/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 491/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 919/M
2,5 l 4 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 099/M
2,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 036164 921/M
2,5 l 4 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 101/M
2,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 036164 933/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 113/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 036164 945/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 125/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 036164 958/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 515/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 960/M

Physioneal "40 glucosio 2,27%"
1,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 137/M
1,5 l 6 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 036164 972/M
1,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 149/M
1,5 l 6 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 036164 984/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 152/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 036164 996/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 164/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 037175 015/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 539/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 037175 027/M
2,0 l 4 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 176/M
2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 037175 039/M
2,0 l 4 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 188/M
2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 037175 041/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 190/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 037175 054/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 202/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 037175 066/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 554/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 037175 078/M
2,5 l 4 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 214/M
2,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 037175 080/M
2.5 l 4 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 226/M
2.5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 037175 092/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 238/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 037175 104/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 240/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 037175 116/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 578/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 037175 128/M

Physioneal "40 glucosio 3,86%"
1,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 253/M
1,5 l 6 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 037175 130/M
1,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 265/M
1,5 l 6 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 037175 142/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 277/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 037175 155/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 289/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 037175 179/M
1,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 592/M
1,5 l 6 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 037175 167/M
2,0 l 4 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 291/M
2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 037175 181/M
2.0 l 4 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 303/M
2.0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 037175 193/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 315/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 037175 205/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 327/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 037175 217/M
2,0 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 616/M
2,0 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 037175 229/M
2,5 l 4 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 034415 339/M
2,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike AIC 037175 231/M
2,5 l 4 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 034415 341/M
2,5 l 5 sacche singole a due camere; conn. Luer AIC 037175 243/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 034415 354/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Spike AIC 037175 256/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 034415 366/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Luer AIC 037175 268/M
2,5 l 4 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 036164 630/M
2,5 l 5 sacche doppie a due camere; conn. Lineo AIC 037175 270/M

Variazione di Tipo IB B.III.1 a) 3 - Aggiunta Cargill S.L.U. come
fornitore di Glucosio monoidrato (CARGILL S.L.U. C/ Marie Curie, 6
08760 Martorell (Barcelona)- Spain) - R1-CEP 1997-059-Rev.03. -
periodo di retest pari a 6 mesi.
Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

Un Procuratore
Dott.ssa Simona Mancinelli


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