Serie Generale n. 229 del 2-10-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl». (14A07398) (GU Serie Generale n.229 del 02-10-2014)

Con la determinazione n. aRM - 171/2014-49 del 05/09/2014 è
stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta LES
LABORATOIRES SERVIER l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286475
Descrizione: " 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 3 CONTENITORI
PP DA 30 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286398
Descrizione: " 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 5 COMPRESSE IN
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286400
Descrizione: " 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 10 COMPRESSE IN
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286412
Descrizione: " 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 14 COMPRESSE IN
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286424
Descrizione: " 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 20 COMPRESSE IN
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286436
Descrizione: " 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 30 COMPRESSE IN
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286448
Descrizione: " 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 50 COMPRESSE IN
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286451
Descrizione: " 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 2 CONTENITORI
PP DA 30 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286463
Descrizione: " 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 2 CONTENITORI
PP DA 50 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286487
Descrizione: " 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 4 CONTENITORI
PP DA 30 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286499
Descrizione: " 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 10 CONTENITORI
PP DA 50 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286501
Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 5 COMPRESSE IN
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286513
Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 10 COMPRESSE IN
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286525
Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 14 COMPRESSE IN
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286537
Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 20 COMPRESSE IN
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286549
Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 30 COMPRESSE IN
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286552
Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 50 COMPRESSE IN
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286564
Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 2 CONTENITORI PP
DA 30 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286576
Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 2 CONTENITORI PP
DA 50 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286588
Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 3 CONTENITORI PP
DA 30 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286602
Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 10 CONTENITORI PP
DA 50 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286614
Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 5 COMPRESSE
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286626
Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 10 COMPRESSE
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286638
Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 14 COMPRESSE
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286640
Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 20 COMPRESSE
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286653
Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 30 COMPRESSE
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286665
Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 50 COMPRESSE
CONTENITORE PP
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286677
Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 2 CONTENITORI PP
DA 30 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286689
Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 2 CONTENITORI PP
DA 50 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286691
Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 3 CONTENITORI PP
DA 30 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286703
Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 4 CONTENITORI PP
DA 30 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286590
Descrizione: " 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 4 CONTENITORI PP
DA 30 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286715
Descrizione: " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 10 CONTENITORI
PP DA 50 COMPRESSE
Medicinale: COVERSYL
Confezione: 027286018
Descrizione: "4 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.