Serie Generale n. 245 del 19-10-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox 250 mg.10» compresse appetibili. (17A07024) (GU Serie Generale n.245 del 19-10-2017)

Estratto decreto n. 119 del 26 settembre 2017

È autorizzata l'importazione parallela del medicinale
veterinario, SYNULOX 250 mg.10 compresse appetibili, dalla Romania,
che deve essere messo in commercio con la denominazione e con le
specificazioni di seguito indicate, e a condizione che siano valide
ed efficaci alla data di entrata in vigore del presente decreto:
Importatore Società Programmi Sanitari Integrati Srl, Via G.
Lanza, 3 - 20121 Milano;
Confezione da commercializzare «Synulox» 250 mg.10 compresse
appetibili;
Codice autorizzazione importazione parallela: 105167011;
Principi attivi:
1 compressa da 250 mg contiene:
- Amoxicillina mg. 200, come Amoxicillina Triidrato 229,5 mg.
- Acido Clavulanico mg. 50, come Potassio Clavulanato 59,5
mg.
Eccipienti: Magnesio stearato, Sodio amido glicolato (tipo A),
Silice colloidale anidra, Cellulosa microcristallina, eritrosina
(E127), lievito essiccato.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dalla Romania:
1. Qualitative and quantitative composition in terms of active
ingredients and excipients:
1 tablet (875,00 mg) contains:
- Name of active substance(s):
1. Amoxicillin - 200 mg
2. Clavulanic acid - 52,50 mg
- Name of excipient (s):
1. Sodium starch glycolate
2. Colloidal silica
3. Magnesium stearate
4. Dry yeast
5. Erythrosine Lake coloring matter (E 127)
6. Microcrystalline cellulose
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
In vitro, «Synulox» è efficace contro un'ampia gamma di batteri
clinicamente importanti, fra cui:
Gram positivi:
Stafilococchi (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamasi), Streptococchi, Peptostreptococcus spp.,
Corinebatteri e Clostridi.
Gram negativi:
Escherichia coli (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamasi), Salmonella (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamasi), Bordetella bronchiseptica, Pasteurellae, Proteus
spp., Bacteroides spp. (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamasi), Campylobacter, Fusobacterium necrophorum e
Klebsiellae.
Clinicamente, «Synulox» è indicato per il trattamento di
un'ampia varietà di condizioni patologiche dei cani e dei gatti, tra
cui:
Infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e
profonde).
Infezioni dell'apparato urinario;
Infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie
superficiali e profonde);
Infezioni a carico dell'apparato intestinale.
Prima di iniziare il trattamento è consigliabile condurre un
appropriato test di sensibilità. Il trattamento non potrebbe
procedere fino a quando non viene provata l'effettiva sensibilità
alla associazione.
Riconfezionamento secondario:
È autorizzato il riconfezionamento secondario presso
l'officina di produzione PB Beltracchini s.r.l. - Viale S. Erasmo, 6
- 20027 Rescaldina (Milano).
Classificazione ai fini della fornitura:
Confezione: scatola da 10 compresse in blister;
Codice autorizzazione importazione parallela: 105167011;
Modalità di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.