Serie Generale n. 28 del 4-2-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galema». (14A00553) (GU Serie Generale n.28 del 04-02-2014 - Suppl. Ordinario n. 10)

Con la determinazione n. aRM - 6/2014-1896 del 10 gennaio 2014 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Krka D.D.
Novo Mesto l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888019
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888021
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888033
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888045
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888058
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888060
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 60
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888072
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 84
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888110
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888084
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 90
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888096
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888108
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888122
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888134
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888146
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888159
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 60
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888161
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 84
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888173
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 90
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888185
Descrizione: "8 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888209
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888211
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888250
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 60
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888223
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888235
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888247
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888262
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 84
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888274
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 90
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888286
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888298
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888300
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888312
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888324
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888336
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888348
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 60
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888351
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 84
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888363
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 90
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888375
Descrizione: "16 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888399
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888401
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888413
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888425
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888437
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888476
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888449
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 60
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888452
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 84
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888464
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 90
capsule in blister opa-al-pvc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888488
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888490
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888502
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888514
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888526
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888538
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 60
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888540
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 84
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888553
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 90
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale: GALEMA
Confezione: 039888565
Descrizione: "24 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 100
capsule in blister pvc-pe-pvdc/al
Il titolare Krka D.D. Novo Mesto è autorizzato allo smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione della presente determinazione.