Serie Generale n. 104 del 6-5-1999
TESTI COORDINATI E AGGIORNATI
TESTO AGGIORNATO DEL DECRETO LEGISLATIVO 30 dicembre 1992, n. 530
Testo aggiornato del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 530, recante: "Attuazione della direttiva 91/492/CEE che stabilisce le norme sanitarie applicabili alla produzione e commercializzazione dei molluschi bivalvi vivi". (GU Serie Generale n.104 del 06-05-1999)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 26-1-1993

Avvertenza:
Il testo aggiornato qui pubblicato è stato redatto dal Ministero
della sanità ai sensi dell'art. 11 del testo unico approvato con
D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, nonchè dall'art. 10, comma 2, del
medesimo testo unico, al solo fine di facilitare la lettura sia delle
disposizioni del decreto legislativo, integrate con le modifiche
apportate dalle nuove disposizioni di legge, che di quelle richiamate
nel decreto legislativo stesso, trascritte nelle note. Restano
invariati il valore e l'efficacia degli atti legislativi qui
riportati.
Nel testo di detto decreto legislativo, pubblicato nel supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 7 dell'11
gennaio 1993, sono state, pertanto, inserite le modifiche
(evidenziate con carattere grassetto) ad esso apportate dalle
seguenti disposizioni, intervenute successivamente;
tali modifiche sono riportate sul terminale tra i segni (( ... )):
legge 20 novembre 1995, n. 490, recante conversione in legge, con
modificazioni, del decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390,
concernente provvedimenti urgenti in materia di prezzi di specialità
medicinali, nonchè in materia sanitaria, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 271 del 20 novembre 1995;
decreto legislativo 15 marzo 1996, n. 249, recante modificazioni al
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 530, concernente attuazione
della direttiva 91/492/CEE che stabilisce norme sanitarie applicabili
alla produzione e commercializzazione dei molluschi bivalvi vivi,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 107 del 9
maggio 1996;
decreto 14 ottobre 1998 recante modificazioni all'allegato al
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 530, e successive modifiche,
in attuazione della direttiva 97/61/CE, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 296 del 19 dicembre 1998.
Art. 1.
1. Il presente decreto fissa le norme sanitarie per la produzione e
la immissione sul mercato dei molluschi bivalvi vivi destinati al
consumo umano diretto o alla trasformazione prima del consumo.
2. Il presente decreto si applica, escluse le disposizioni relative
alla depurazione, agli echinodermi, ai tunicati ed ai gasteropodi
marini.

Art. 2.
Definizioni
1. Ai sensi del presente decreto si intendono per:
a) molluschi bivalvi: i molluschi lamellibranchi filtratori;
b) biotossine marine: le sostanze tossiche accumulate dai molluschi
bivalvi con l'assorbimento di plancton contenente tossine;
c) acqua di mare pulita: l'acqua marina o l'acqua salmastra, da
utilizzare alle condizioni di cui all'allegato B, che non presenta
contaminazioni microbiche e composti tossici o nocivi di origine
naturale o immessi nell'ambiente, come quelli previsti dall' allegato
I al decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 131, e dal regolamento
di esecuzione al presente decreto, in quantità tali da compromettere
i requisiti sanitari o alterare il gusto dei molluschi bivalvi;
d) autorità centrale competente: il Ministero della sanità;
e) autorità locali competenti: le regioni, le province autonome,
le unità sanitarie locali;
f) rifinitura: la conservazione di molluschi bivalvi vivi che per
la loro qualità non richiedono la stabulazione o il trattamento in
uno stabilimento di depurazione, in bacini o in qualsiasi altro
impianto contenente acqua di mare pulita o in bacini naturali allo
scopo di asportarne sabbia, fanghi o muco;
g) produttore: la persona fisica o giuridica che professionalmente
raccoglie molluschi bivalvi vivi, secondo le procedure previste dalle
vigenti disposizioni di legge in materia, in zona di raccolta allo
scopo di trattarli ed immetterli sul mercato;
h) zone di produzione: le aree marine, lagunari o di estuario in
cui si trovano giacimenti naturali di molluschi bivalvi oppure luoghi
utilizzati per la coltivazione di molluschi bivalvi, dove questi
ultimi vengono raccolti;
i) zone di stabulazione: le aree marine, lagunari o di estuario,
riconosciute dalla regione, sulla base dei criteri stabiliti dal
regolamento di esecuzione al presente decreto, chiaramente delimitate
e segnalate mediante boe, paletti o qualsiasi altro strumento fisso e
destinate esclusivamente alla depurazione naturale dei molluschi
bivalvi vivi;
l) centro di spedizione: l'impianto, a terra o galleggiante,
riconosciuto dal Ministero della sanità, riservato al ricevimento,
alla rifinitura, al lavaggio, alla partitura, alla calibratura, ed al
confezionamento dei molluschi bivalvi vivi idonei al consumo umano;
m) centro di depurazione: lo stabilimento riconosciuto dal
Ministero della sanità, comprendente bacini alimentati con acqua
marina naturalmente pulita o resa tale dopo un adeguato trattamento,
in cui i molluschi bivalvi vivi sono collocati, per il tempo
necessario all'eliminazione dei contaminanti microbici, affinchè
diventino idonei al consumo umano; il centro di depurazione può
anche fungere da centro di spedizione;
n) stabulazione: l'operazione che consiste nel trasferire molluschi
bivalvi vivi in aree marine o lagunari o di estuario, riconosciute ai
sensi della lettera i), sotto la vigilanza della U.S.L., per il tempo
necessario all'eliminazione dei contaminanti; non si considera
stabulazione l'operazione specifica di trasferimento di molluschi
bivalvi in zone più idonee ai fini della crescita e dell'ingrasso;
o) mezzi di trasporto: le parti riservate al carico dei molluschi
bivalvi negli autoveicoli, nei veicoli su rotaia, negli aeromobili e
nelle stive dei pescherecci o i contenitori per il trasporto
terrestre, marittimo o aereo dei molluschi sulla base dei criteri
stabiliti dal regolamento di esecuzione al presente decreto;
p) confezionamento: l'operazione mediante la quale i molluschi
bivalvi vivi sono posti in materiali d'imballaggio idonei allo scopo,
sulla base dei criteri stabiliti dal regolamento di esecuzione al
presente decreto;
q) partita: il quantitativo di molluschi bivalvi vivi manipolato in
un centro di spedizione o trattato in un centro di depurazione e
successivamente destinato ad uno o più clienti;
r) lotto: il quantitativo di molluschi bivalvi vivi prelevato in
una zona di produzione e destinato successivamente ad essere
consegnato, sulla base dei criteri stabiliti dal regolamento di
esecuzione al presente decreto, ad un centro di spedizione, ad un
centro di depurazione, ad una zona di stabulazione riconosciuti o ad
uno stabilimento di trasformazione;
s) commercializzazione: la detenzione e l'esposizione per la
vendita, la messa in vendita, la vendita, la consegna o qualsiasi
altra forma di immissione sul mercato di molluschi bivalvi vivi
destinati al consumo umano crudi o a fini di trasformazione nelle
Comunità europee, con esclusione della cessione diretta da parte del
pescatore costiero, sul mercato comunale, di piccoli quantitativi
destinati al venditore al minuto o al consumatore i quali devono
essere scortati da certificato sanitario rilasciato dalla unità
sanitaria locale territorialmente competente e assoggettati ai
controlli sanitari prescritti per il controllo della vendita al
minuto;
t) importazione: l'introduzione nel territorio delle Comunità
europee di molluschi bivalvi vivi provenienti dai Paesi terzi;
u) coliformi fecali: batteri a forma di bastoncelli, aerobi
facoltativi, gramnegativi non sporigeni, citocromossidasinegativi,
che fermentano lattosio con produzione di gas in presenza di sali
biliari o di altri agenti tensioattivi con proprietà analoghe
inibitorie della crescita in un minimo di ventiquattro ore ad una
temperatura di 44 C +/ù- 0,2 C;
v) escherichia coli: coliformi fecali che producono indolo dal
triptofano in 24 ore alla temperatura di 44 C +/ù- 0,2 C.
- Il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 131, reca: "Attuazione
della direttiva 79/923/CEE relativa ai requisiti di qualità delle
acque destinate alla molluschicoltura" ed è stato pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 41 del 19 febbraio 1992.
Riferimenti normativi:
- Il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 131, reca:
"Attuazione della direttiva 79/923/CEE relativa ai
requisiti di qualità delle acque destinate alla
molluschicoltura" ed è stato pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 41 del 19 febbraio 1992.

Art. 3.
Prescrizioni
1. I molluschi bivalvi vivi destinati al consumo umano diretto,
provenienti da zone di produzione classificate ai sensi dell'articolo
4, devono possedere i requisiti igienicosanitari previsti
dall'allegato (( A. ))
2. I molluschi bivalvi provenienti da zone di produzione che
possiedono i requisiti prescritti dal regolamento di esecuzione al
presente decreto per la zona A possono essere destinati al consumo
umano diretto.
3. I molluschi bivalvi provenienti da zone di produzione che
possiedono i requisiti prescritti dal regolamento di esecuzione al
presente decreto per la zona B possono essere destinati al consumo
umano diretto soltanto dopo avere subito un trattamento in un centro
di depurazione o previa stabulazione in una zona avente i requisiti
microbiologici, biologici, chimici e fisici prescritti per la zona A.
4. I molluschi bivalvi provenienti da zone di produzione che
possiedono i requisiti prescritti dal regolamento di esecuzione al
presente decreto per la zona C possono essere destinati al consumo
umano diretto esclusivamente previa stabulazione, per un periodo di
tempo non inferiore a due mesi, in una zona avente i requisiti
microbiologici, biologici, chimici e fisici prescritti per la zona A,
associata o meno ad un processo di depurazione intensivo.
5. Oltre quanto previsto dai commi 1, 2, 3 e 4 i molluschi bivalvi
vivi destinati al consumo umano diretto devono:
a) essere raccolti e trasportati dalla zona di produzione a un
centro di spedizione, a un centro di depurazione, a una zona di
stabulazione o a uno stabilimento di trasformazione secondo le
modalità ed i criteri prescritti dal regolamento di esecuzione al
presente decreto;
b) essere stabulati in zone di stabulazione riconosciute
dall'autorità territorialmente competente nei casi previsti dal
presente decreto, secondo le modalità ed i criteri igienicosanitari
prescritti dal regolamento di esecuzione al presente decreto;
c) essere manipolati in condizioni igieniche e, se del caso,
depurati in centri di depurazione riconosciuti dall'autorità
competente secondo le modalità ed i criteri di cui all'allegato ((
B; ))
d) essere sottoposti ai controlli sanitari secondo le modalità ed
i criteri prescritti dal regolamento di esecuzione al presente
decreto;
e) essere confezionati secondo le modalità ed i criteri prescritti
dal regolamento di esecuzione al presente decreto;
f) essere conservati e trasportati in condizioni igieniche secondo
le modalità ed i criteri prescritti dal regolamento di esecuzione al
presente decreto;
g) recare il bollo sanitario previsto dall'articolo 8.
(( 6. I molluschi bivalvi vivi destinati a subire una ulteriore
trasformazione devono provenire dalle zone di cui ai commi 2, 3 e 4
ed essere trattati conformemente alle disposizioni previste dal
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 531.))
Riferimenti normativi:
- Il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
531, reca: "Attuazione della direttiva 91/493/CEE che
stabilisce le norme sanitarie applicabili alla
produzione e commercializzazione dei prodotti della
pesca" ed è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 7
dell'11 gennaio 1993, supplemento ordinario.

Art. 4.
Procedure di classificazione
delle zone di produzione e di stabulazione
1. Le regioni, entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore
del regolamento di esecuzione al presente decreto, provvedono alla
classificazione delle zone di produzione e di stabulazione dei
molluschi bivalvi sulla base dei criteri previsti dal regolamento
stesso.
2. Entro trenta giorni dalla decorrenza del termine di cui al comma
1 le regioni trasmettono al Ministero della sanità le mappe delle
zone classificate unitamente alle informazioni dirette ad individuare
l'ubicazione ed i confini di ciascuna zona secondo i criteri
stabiliti nel regolamento di esecuzione al presente decreto.
3. Le regioni trasmettono copia della documentazione di cui al
comma 2 al Ministero della marina mercantile ed al Ministero
dell'ambiente.
4. La documentazione di cui al comma 2 viene inoltre trasmessa da
ciascuna regione alle unità sanitarie locali ed alle capitanerie di
porto ubicate nel proprio ambito territoriale.
5. La classificazione di cui al comma 1 ed i relativi adempimenti
vengono ripetuti con frequenza almeno triennale.
6. Il Ministero della sanità, sulla base delle informazioni di cui
al comma 2, redige annualmente l'elenco delle zone classificate da
pubblicare nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica.

Art. 5.
Requisiti dei centri di spedizione e di depurazione
1. Per il controllo dell'applicazione delle buone pratiche di
lavorazione, i centri di depurazione devono avvalersi di un
responsabile laureato in una delle seguenti discipline: medicina e
chirurgia, medicina veterinaria, scienze biologiche, chimica, chimica
industriale, chimica e tecnologia farmaceutica, scienza e tecnologia
alimentare, farmacia.
2. I centri di spedizione e di depurazione devono possedere i
requisiti prescritti dall'allegato (( B. ))
3. I centri di spedizione e di depurazione devono provvedere
all'effettuazione di controlli analitici finalizzati all'accertamento
delle caratteristiche igienicosanitarie dei prodotti su un numero
rappresentativo di campioni di molluschi bivalvi ad essi pervenuti,
prelevati rispettivamente prima e dopo le operazioni di manipolazione
o il processo di depurazione.
4. Al fine dell'esecuzione dei controlli di cui al comma 3 i centri
di spedizione e di depurazione devono essere dotati di proprio
laboratorio ovvero avvalersi dei servizi di un laboratorio esterno
riconosciuto ai sensi dell'articolo 7.
5. Con decreto del Ministro della sanità vengono individuati altri
titoli di studio, oltre quelli di cui al comma 1.

Art. 6.
Procedura di riconoscimento
dei centri di spedizione e dei centri di depurazione
1. Il Ministro della sanità riconosce l'idoneità dei centri di
spedizione e dei centri di depurazione, attribuendo a ciascuno di
essi un numero di riconoscimento e redige due distinti elenchi
ufficiali, per i centri di spedizione e di depurazione. Copia di tali
elenchi e di ogni loro modifica viene inviata alla Commissione delle
Comunità europee.
2. Ai fini del riconoscimento di idoneità, il responsabile del
centro di cui al comma 1 presenta al Ministero della sanità
un'istanza corredata dalla documentazione relativa alla sussistenza
dei requisiti strutturali e funzionali prescritti dall'allegato B,
unitamente al parere favorevole dell'unità sanitaria locale
competente per territorio, comprovante l'idoneità del centro,
corredato dal verbale dell'ispezione; copia dell'istanza viene
inviata alla regione interessata.
3. Il Ministero della sanità, con la collaborazione di esperti
dell'Istituto superiore di sanità,(( può effettuare, ove
necessario, sopralluoghi presso i centri di spedizione e i centri di
depurazione.))
4. Al completamento dell'istruttoria e comunque non oltre
centocinquanta giorni dalla ricezione della domanda il Ministro della
sanità provvede al rilascio del riconoscimento CEE o al diniego del
medesimo.
5. L'unità sanitaria locale sottopone i centri di cui al comma 1 a
regolari controlli per verificare la permanenza dei requisiti in base
ai quali i centri stessi sono stati riconosciuti idonei.
6. Il Ministero della sanità in collaborazione con le regioni e le
unità sanitarie locali procede annualmente all'effettuazione di un
programma generale di ispezione a sondaggio dei centri riconosciuti
idonei, ai fini anche dell'armonizzazione delle procedure ispettive e
dei criteri di valutazione adottati.
7. Il Ministro della sanità tenuto conto delle risultanze degli
accertamenti di cui ai commi 3 e 5, se i requisiti richiesti non sono
più soddisfatti, adotta le opportune misure nei confronti dei centri
di spedizione e di depurazione, dandone comunicazione all'autorità
competente.

Art. 7.
Procedura di riconoscimento dei laboratori di analisi non annessi ai
centri di spedizione per i centri di depurazione
1. I laboratori di analisi esterni ai centri di spedizione ed ai
centri di depurazione devono essere iscritti in un apposito elenco
predisposto dal Ministero della sanità.
2. Per l'inserimento nell'elenco di cui al comma 1 i laboratori di
cui al presente articolo sono tenuti a presentare istanza al
Ministero della sanità, redatta in carta legale, diretta a
dimostrare di essere in grado di svolgere i controlli analitici
previsti dall'articolo 5 e dall'allegato (( A. ))
3. L'istanza di cui al comma 2 deve essere corredata dalla
indicazione sulla idoneità delle strutture, della dotazione
strumentale e del personale nonchè dalla copia dell'autorizzazione
rilasciata dall'autorità sanitaria ai fini dell'esercizio del
laboratorio.
4. Il Ministero della sanità, con la collaborazione di esperti
dell'Istituto superiore di sanità, può effettuare sopralluoghi sui
laboratori inseriti nell'elenco di cui al comma 1 diretti a
verificare la sussistenza dei requisiti di cui al comma 3.

Art. 8.
Bollatura delle partite di molluschi bivalvi vivi
destinati al consumo umano diretto
1. I colli delle partite di molluschi bivalvi vivi, di produzione
nazionale e comunitaria, destinati al consumo umano diretto devono
essere muniti di bollo sanitario che consenta di identificare il
centro di spedizione o di depurazione di provenienza in qualsiasi
fase del trasporto e della distribuzione fino alla vendita al
dettaglio. Oltre alle indicazioni previste dal decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 109, nel bollo devono essere riportate le seguenti
indicazioni:
a) il Paese speditore;
b) la specie di molluschi bivalvi con la denominazione in lingua
italiana e con la denominazione scientifica; i molluschi contenuti in
ciascun collo devono appartenere ad un'unica specie;
c) l'identificazione del centro di spedizione o di depurazione per
mezzo del numero di riconoscimento rilasciato dalla autorità
competente del Paese di produzione;
d) la data di confezionamento riportante almeno il giorno e il
mese;
e) la data di scadenza, o in alternativa, la menzione "I molluschi
bivalvi devono essere vivi al momento dell'acquisto".
2. Il bollo sanitario può essere stampigliato sul materiale di
confezionamento o apposto su un'etichetta separata, fissata al
materiale di confezionamento o posta all'interno della confezione.
3. Il bollo sanitario può essere anche del tipo a fissazione
mediante torsione o gancio; i bolli adesivi possono essere utilizzati
soltanto se non sono staccabili.
4. Il bollo sanitario non deve essere trasferibile, deve essere in
materiale resistente e impermeabile, deve recare le indicazioni
previste in caratteri leggibili, indelebili e facilmente decifrabili
e deve essere utilizzato una sola volta.
5. Il venditore al dettaglio, frazionato il contenuto della
partita, deve conservare per almeno sessanta giorni il bollo
sanitario apposto su ogni partita di molluschi bivalvi vivi che non
sono confezionati in colli per la vendita al minuto.
Riferimenti normativi:
- Il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 109, reca:
"Attuazione delle direttive 89/395/CEE e 89/396/CEE
concernenti l'etichettatura, la presentazione e la
pubblicità dei prodotti alimentari" ed è stato
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 17 febbraio
1992, supplemento ordinario.

Art. 9.
Riconoscimento di idoneitadi aree marine di Paesi terzi sedi di
banchi e di giacimenti naturali o di impianti di allevamento di
molluschi bivalvi vivi.
1. Con decreto del Ministro della sanità, in attuazione di
disposizioni comunitarie, viene stabilito:
a) l'elenco dei Paesi terzi da cui viene autorizzata l'importazione
in Italia;
b) le condizioni particolari di importazione da ciascun Paese terzo
applicabili ai molluschi bivalvi vivi.
c) l'elenco degli stabilimenti dei Paesi terzi dai quali è
autorizzata l'importazione dei molluschi bivalvi vivi.
2. Nelle more della emanazione del decreto di cui al comma 1 è
consentita l'importazione dei molluschi bivalvi vivi da Paesi terzi
solo se provenienti dalle aree marine riconosciute idonee dal
Ministero della sanità.
3. Ai fini del riconoscimento di cui al comma 2 le competenti
autorità del Paese terzo devono inviare al Ministero della sanità,
per il tramite del Ministero degli affari esteri, la documentazione
comprovante che dette aree possiedono requisiti igienicosanitari
equivalenti a quelli previsti dal regolamento di esecuzione al
presente decreto nonchè l'impegno di comunicare tempestivamente
qualunque variazione sfavorevole intervenuta.
4. Il Ministero della sanità redige ed aggiorna periodicamente, ai
fini della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica,
l'elenco delle aree marine dei Paesi terzi riconosciute idonee, con
l'indicazione delle specie di molluschi in esse allevate, raccolte o
stabulate e dei periodi dell'anno nei quali è consentita
l'importazione.
5. Le aree marine di Paesi terzi comprese negli elenchi di cui al
decreto ministeriale 11 febbraio 1987, modificato da ultimo con il
decreto ministeriale 14 aprile 1992, mantengono il riconoscimento di
idoneità.
Riferimenti normativi:
- Il decreto ministeriale 11 febbraio 1987 reca: "Elenco
dei Paesi e delle rispettive zone marine da cui è
consentita l'importazione dei molluschi eduli
lamellibranchi depurabili, con l'indicazione delle
relative specie" ed è stato pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 68 del 23 marzo 1987.
- Il decreto ministeriale 14 aprile 1992 reca:
"Quinto aggiornamento del decreto ministeriale 11 febbraio
1987, concernente l'elenco dei Paesi e delle
rispettive zone marine da cui è consentita
l'importazione dei molluschi eduli lamellibranchi
depurabili, con l'indicazione delle relative specie" ed
è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 114 del 18
maggio 1992.

Art. 10.
Procedura di autorizzazione
all'importazione di bivalvi vivi da Paesi terzi
1. Le imprese che intendano importare molluschi bivalvi vivi dalle
aree marine riconosciute idonee ai sensi dell'art. 9 sono tenute a
presentare i seguenti documenti:
a) la documentazione comprovante la disponibilità delle strutture
necessarie alla depurazione o alla stabulazione dei molluschi bivalvi
e del laboratorio di cui all'articolo 5, comma 4;
(( b) soppressa dal decreto legislativo 15 marzo 1996, n. 249; ))
c) il certificato di iscrizione alla Camera di commercio,
industria, artigianato ed agricoltura territorialmente competente.
2. Entro novanta giorni dalla ricezione dell'istanza di cui al
comma 1 il Ministro della sanità può rilasciare l'autorizzazione
alla importazione di molluschi provenienti da Paesi terzi.
3. Le autorizzazioni all'importazione di molluschi bivalvi vivi
destinati agli stabilimenti per la conservazione in scatola od altri
recipienti previa sterilizzazione, ovvero a stabilimenti per la
surgelazione di molluschi bivalvi cotti o di preparazioni
gastronomiche precotte, rilasciate ai sensi della legge 2 maggio
1977, n. 192, mantengono la loro efficacia nel rispetto delle norme
previste dal presente decreto.
4. Le autorizzazioni alla importazione di molluschi bivalvi
rilasciate ai sensi dell'articolo 10 della legge 2 maggio 1977, n.
192, decadono sei mesi dopo l'entrata in vigore del presente decreto.
Riferimenti normativi:
- La legge 2 maggio 1977, n. 192, reca: "Norme igienico
sanitarie per la produzione, commercio e vendita
dei molluschi eduli lamellibranchi" ed è stata
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 132 del 17 maggio
1977.

Art. 11.
Norme per la destinazione al consumo
di molluschi bivalvi vivi provenienti da Paesi terzi
1. Le partite di molluschi bivalvi vivi provenienti da Paesi terzi
vengono destinate al consumo umano solo se sono soddisfatti i
requisiti di cui all'allegato (( A. ))
Le partite di cui al comma 1 in fase di importazione vengono:
a) sottoposte a prelievo di campioni, da parte degli uffici
veterinari di confine, per gli esami diretti all'accertamento dei
requisiti igienicosanitari;
b) inviate in vincolo sanitario presso un centro di depurazione
riconosciuto, per un trattamento di almeno 48 ore, o presso una zona
di stabulazione riconosciuta;
3. Gli accertamenti microbiologici e biotossicologici, sono
effettuati sistematicamente su tutte le partite.
4. Gli accertamenti per la determinazione dei contaminanti chimici
e della radioattività sono effettuati a sondaggio.
5. Qualora dagli accertamenti effettuati all'atto dell'importazione
risulti che il livello di coliformi fecali non supera 6.000 per 100
grammi di polpa e che le biotossine algali sono conformi ai livelli
previsti dall'allegato A, le partite che siano state sottoposte a
trattamento della durata minima di 48 ore presso un centro di
depurazione si intendono conformi ai requisiti microbiologici e
biotossicologici previsti dall'allegato (( A. ))
6. Qualora dagli accertamenti effettuati all'atto dell'importazione
risulti che i molluschi bivalvi possiedano un livello di coliformi
fecali compreso tra 6.000 e 60.000 per 100 grammi di polpa, la
partita può essere destinata al consumo umano nei seguenti casi:
a) previa stabulazione, per un periodo di tempo non inferiore a due
mesi, eventualmente seguita da trattamento di depurazione presso un
impianto riconosciuto ai sensi del presente decreto, a condizione che
da ulteriori accertamenti analitici, effettuati prima della
immissione in commercio, risulti che i molluschi soddisfano ai
requisiti previsti dall'allegato A;
b) previo trattamento di sterilizzazione in stabilimenti per la
conservazione in scatola o in altri recipienti, o di cottura e
surgelazione in stabilimenti per la surgelazione dei molluschi cotti
o di preparazioni gastronomiche precotte.
7. Qualora i molluschi bivalvi non rispondano a quanto previsto
dall'allegato A, punto 1, lettera c) , e possiedano un livello di
coliformi fecali superiore a 60.000 per 100 grammi di polpa, o un
livello di biotossine algali superiore a quello previsto
dall'allegato A, la partita deve essere distrutta, a spese
dell'importatore, sotto il controllo dell'unità sanitaria locale
competente.

Art. 12.
Molluschi bivalvi di origine comunitaria
non muniti del bollo sanitario
1. Le partite di molluschi bivalvi di origine comunitaria destinate
al consumo umano diretto non munite del bollo sanitario di cui
all'articolo 8, sono sequestrate e distrutte a spese del
destinatario.

Art. 13.
Controlli da parte della Commissione
delle Comunità europee
1. Gli esperti della Commissione delle Comunità europee hanno
facoltà di svolgere controlli, in particolare presso le zone di
produzione e di stabulazione ed i centri di spedizione e di
depurazione in possesso del numero di riconoscimento CEE al fine di
verificare l'osservanza delle disposizioni previste dal presente
decreto.
2. I controlli di cui al comma 1 vengono effettuati a sondaggio su
una percentuale rappresentativa di stabilimenti.
3. Lo svolgimento dei controlli di cui al comma 1 viene attuato di
concerto con il Ministero della sanità che assiste gli esperti
nell'adempimento della loro missione.
4. Le autorità territorialmente competenti assistono e collaborano
ai controlli di cui al comma 1.

Art. 14.
Spese
1. Le spese relative alle ispezioni effettuate dal Ministero della
sanità per le verifiche di cui agli articoli 6 e 7 sono a carico
delle imprese o dei laboratori secondo le tariffe e le modalità
stabilite con decreto del Ministro della sanità.

Art. 15.
Regolamento di esecuzione
1. Con decreto del Presidente della Repubblica, su proposta del
Ministro della sanità, sentiti il Ministro dell'ambiente ed il
Ministro della marina mercantile, è emanato, entro novanta giorni
dall'entrata in vigore del presente decreto, il regolamento di
esecuzione al presente decreto, per disciplinare in particolare:
a) i requisiti igienicosanitari delle zone di produzione e di
stabulazione, nonchè i criteri per la classificazione di tali zone;
b) le modalità ed i criteri per la raccolta ed il trasporto dei
lotti verso un centro di spedizione o di depurazione, o verso una
zona di stabulazione o uno stabilimento di trasformazione;
c) le modalità ed i criteri per la stabulazione dei molluschi
bivalvi vivi;
d) le modalità ed i criteri per il trattamento delle acque
destinate alla depurazione dei molluschi bivalvi vivi;
e) le metodiche di analisi per la determinazione dei requisiti
igienicosanitari dei molluschi bivalvi vivi destinati al consumo
umano immediato;
f) le modalità ed i criteri per il controllo sanitario e la
sorveglianza della produzione;
g) le modalità ed i criteri per la commercializzazione di
novellame contaminato o potenzialmente contaminato da biotossine
algali;
h) le modalità ed i criteri per il confezionamento dei molluschi
bivalvi;
i) le modalità ed i criteri per la conservazione e il
magazzinaggio dei molluschi bivalvi;
l) le modalità ed i criteri per il trasporto dei molluschi
bivalvi.

Art. 16.
Sanzioni
1. Salvo che il fatto costituisca reato, chi viola le disposizioni
di cui all'articolo 3 è punito con la sanzione amministrativa
consistente nel pagamento di una somma da lire cinquemilioni a lire
trentamilioni.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, chi esercita un impianto
di spedizione o di depurazione non autorizzato ai sensi degli
articoli 6 o 18 è punito con la sanzione amministrativa consistente
nel pagamento di una somma da lire cinquemilioni a lire
trentamilioni.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, chi viola le disposizioni
di cui all'articolo 8, è punito con la sanzione amministrativa
consistente nel pagamento di una somma da lire duemilioni a lire
dodicimilioni.

Art. 17.
Descrizione
1. Con decreto del Ministro della sanità è data attuazione ai
sensi dell'articolo 20 della legge 16 aprile 1987, n. 183, alle
direttive delle Comunità europee per le parti in cui modificano le
modalità esecutive e le caratteristiche tecniche relative al
presente decreto.
Riferimenti normativi:
- La legge 16 aprile 1987, n. 183, reca:
"Coordinamento delle politiche riguardanti
l'appartenenza dell'Italia alle Comunità europee ed
adeguamento dell'ordinamento interno agli atti normativi
comunitari" ed è stato pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 109 del 13 maggio 1987, supplemento
ordinario.

Art. 18.
Norme transitorieper gli impianti di depurazione e centri di
raccolta autorizzati ai sensi della legge 2 maggio 1977, n.
192.
1. I responsabili dei centri di raccolta e degli impianti di
depurazione già autorizzati ai sensi della legge 2 maggio 1977, n.
192, ed in possesso dei requisiti strutturali e funzionali previsti
dall'allegato B, entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore
del presente decreto, presentano istanza di riconoscimento CEE
corredata da dichiarazione in carta legale, sottoscritta sotto la
propria responsabilità, relativa al possesso dei requisiti
suindicati.
2. I responsabili dei centri di raccolta e degli impianti di
depurazione autorizzati ai sensi della legge 2 maggio 1977, n. 192, e
in esercizio alla data del 31 dicembre 1991 che, alla data di entrata
in vigore del presente decreto, abbiano presentato istanza di
adeguamento del proprio impianto ai requisiti strutturali e
funzionali previsti dall'allegato B, corredata dal parere favorevole
della unità sanitaria locale territorialmente competente, devono,
entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
decreto, presentare richiesta di riconoscimento CEE; dichiarando, in
carta legale, sotto la propria responsabilità, quali requisiti siano
conformi all'allegato B e a quali debbano conformarsi entro il (( 31
ottobre 1995.))
3. Qualora i centri di raccolta o gli impianti di depurazione siano
sprovvisti di un proprio laboratorio, la dichiarazione di cui ai
commi 1 e 2 deve essere completata dall'indicazione del laboratorio
al quale è stata affidata l'esecuzione degli accertamenti analitici
di cui all'articolo 5, comma 3.
4. Il Ministro della sanità, entro novanta giorni dalla data di
entrata in vigore del presente decreto, provvede al rilascio di un
numero di riconoscimento CEE ai soggetti che hanno adempiuto alla
procedura di cui ai commi 1 e 2.
5. Il numero di riconoscimento CEE non viene rilasciato nei casi in
cui la unità sanitaria locale abbia espresso parere sfavorevole
sull'istanza di adeguamento ai sensi del comma 2.
6. Le istanze di cui al comma 1 devono essere integrate, entro
centottanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
decreto, dalla documentazione di cui all'articolo 6, comma 2.
7. Le istanze di cui al comma 2, devono essere integrate dalla
documentazione di cui all'articolo 6, comma 2, entro trenta giorni
dalla conclusione dei lavori di ristrutturazione.
8. Il Ministro della sanità, ricevuta la documentazione di cui ai
commi 6 e 7, provvede ai necessari accertamenti secondo le modalità
di cui all'articolo 6, comma 3, concludendo l'istruttoria con la
conferma o la revoca del numero di riconoscimento CEE assegnato ai
sensi del comma 4.
9. Le autorizzazioni rilasciate ai sensi della legge 2 maggio 1977,
n. 192, ai centri di raccolta ed agli impianti di depurazione non
conformi ai requisiti previsti dall'allegato B, per i quali i
responsabili non abbiano presentato, entro il 31 dicembre 1992,
l'istanza di cui al comma 2 al fine di conformare tali strutture ai
requisiti suindicati, decadono novanta giorni dopo l'entrata in
vigore del presente decreto.
10. I responsabili dei centri di raccolta e degli impianti di
depurazione di cui al comma 2 devono terminare i lavori non oltre il
(( 31 ottobre 1995. ))
11. I centri di raccolta e gli impianti di depurazione che abbiano
provveduto agli adempimenti di cui ai commi 1 e 2 proseguono
l'attività fino al rilascio o al diniego del numero di
riconoscimento CEE ai sensi del comma 4.

Art. 19.
Norme transitorie di esecuzione
(( (Abrogato dalla legge 20 novembre 1995, n. 490) ))

Art. 20.
Abrogazione
1. È abrogata la legge 2 maggio 1977, n. 192.

ALLEGATO A
REQUISITI IGIENICO-SANITARI DEI MOLLUSCHI BIVALVI
VIVI DESTINATI AL CONSUMO UMANO DIRETTO
1. I molluschi bivalvi vivi destinati al consumo umano diretto
devono soddisfare ai seguenti requisiti:
a) possedere caratteristiche di freschezza, essere vivi e vitali,
presentare i gusci privi di sudiciume, presentare reazione adeguata
alla percussione e livelli normali di liquido intervalvare;
b) contenere meno di 300 coliformi fecali o meno di 230 Escherichia
coli per 100 grammi di polpa e di liquido intervalvare;
c) essere privi di salmonelle in 25 grammi di polpa;
d) non contenere sostanze tossiche o nocive di origine naturale o
immesse nell'ambiente, quali quelle elencate nell'allegato A del
decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 131, in quantità tali che
l'assunzione di alimenti calcolata superi la dose giornaliera
ammissibile (DGA) per l'uomo o tali da alterare il gusto dei
molluschi;
e) possedere tenore massimo di nuclidi radioattivi nei limiti
previsti dalle vigenti norme sugli alimenti;
f) contenere biotossine algali del tipo PSP (Paralytic Shellfish
Poison) in quantità non superiore a 80 microgrammi per 100 grammi di
polpa;
(( g) soppressa da decreto legislativo 15 marzo 1996, n. 249;
h) non dare risposta positiva per le tossine D.S.P. (Diarrethic
Shellfish Poison) ai metodi di analisi di cui all'art. 15, comma 1,
lettera e). ))

Allegato B
REQUISITI PER IL RICONOSCIMENTO
DEI CENTRI DI SPEDIZIONE O DI DEPURAZIONE
I. Requisiti generali concernenti i fabbricati e le attrezzature.
I centri non devono essere situati in zone vicine a odori
sgradevoli, fumi, polveri ed altri agenti contaminanti.
Le aree interessate non devono essere soggette a inondazioni in
seguito a normali alte maree o allo scolo delle acque delle zone
circostanti.
I centri devono avere almeno:
1) nei reparti in cui i molluschi bivalvi vivi sono manipolati o
conservati:
a) fabbricati o impianti solidi, concepiti e mantenuti in modo da
prevenire contaminazioni dei molluschi bivalvi vivi ad opera di
qualsiasi tipo di rifiuti, acque luride, vapori o sudiciume e da
impedire la presenza di roditori o di altri animali;
b) pavimenti facili da pulire e sistemati in modo da agevolare lo
scolo delle acque;
c) un'area di lavoro sufficientemente vasta per l'esecuzione
soddisfacente di tutte le operazioni;
d) pareti resistenti e facili da pulire;
e) un'illuminazione sufficiente, naturale o artificiale;
2) un numero adeguato di spogliatoi, lavabi e latrine; in
prossimità di queste ultime devono esservi sufficienti lavabi;
3) dispositivi adeguati per la pulizia di utensili, recipienti e
attrezzature;
4) impianto per l'alimentazione e, se del caso, l'immagazzinamento
di acqua esclusivamente potabile ai sensi del decreto del Presidente
della Repubblica 24 maggio 1988, n. 236, concernente la qualità
delle acque destinate al consumo umano, o impianti per
l'approvvigionamento di acqua di mare pulita.
Può essere consentito utilizzare anche impianti di alimentazione
di acqua non potabile, che non deve però venire a contatto diretto
con i molluschi bivalvi vivi, nè servire per lavare o disinfettare
recipienti, attrezzature o dispositivi che vengono a contatto con i
molluschi bivalvi vivi. Le condutture dell'acqua non potabile devono
essere chiaramente distinte da quelle destinate all'acqua potabile;
5) attrezzature e strumenti o rispettive superfici che possono
venire a contatto con i molluschi bivalvi vivi in materiale
resistente alla corrosione e facile da pulire e da lavare
ripetutamente.
II. Norme igieniche generali.
Oltre a quanto previsto dal decreto del Presidente della Repubblica
26 marzo 1980, n. 327, in materia di comportamento igienico del
personale e di pulizia ed igiene dei locali, degli impianti e delle
condizioni di lavoro, si osservano le seguenti misure:
1) gli addetti al trattamento o alla manipolazione di molluschi
bivalvi vivi devono indossare abiti da lavoro puliti e, se del caso,
guanti puliti idonei alle operazioni che devono svolgere;
2) il personale non deve sputare o comportarsi in modo da provocare
la contaminazione dei molluschi bivalvi vivi; le persone colpite da
malattia trasmissibile attraverso i molluschi bivalvi vivi non
possono accedere al lavoro e alla manipolazione di tali prodotti
fintanto che non sono guarite;
3) i roditori, gli insetti e qualsiasi altro parassita devono
essere distrutti; vanno adottate idonee misure per impedire ulteriori
infestazioni; gli animali domestici non devono avere accesso agli
impianti;
4) i locali, le attrezzature e gli strumenti utilizzati per la
manipolazione dei molluschi bivalvi vivi devono essere tenuti puliti
e in buono stato di manutenzione; le attrezzature e gli strumenti
devono essere accuratamente puliti alla fine della giornata
lavorativa e ogniqualvolta sia necessario;
5) i locali, gli strumenti e le attrezzature non devono essere
adibiti ad usi diversi dalla manipolazione dei molluschi bivalvi
vivi, salvo autorizzazione dell'autorità competente;
6) i rifiuti devono essere ammassati in condizioni igieniche in un
reparto separato e, se del caso, collocati in appositi contenitori
coperti. I rifiuti devono essere allontanati dallo stabilimento con
un'adeguata frequenza;
7) i prodotti finiti devono essere conservati sotto protezione e
tenuti lontani dai reparti in cui sono manipolati altri animali
diversi dai molluschi bivalvi vivi, ad esempio i crostacei.
III. Norme per i centri di depurazione.
Oltre alle norme di cui alle sezioni I e II, devono essere
rispettate le seguenti condizioni:
1) i pavimenti e le pareti dei bacini di depurazione e dei serbatoi
di acqua devono avere superfici lisce, resistenti e impermeabili e
devono potersi pulire facilmente strofinandoli o utilizzando acqua in
pressione; i bacini di depurazione devono avere un fondo con pendenza
adeguata ed essere provvisti di canali di scolo sufficienti per il
volume delle attività;
2) prima della depurazione i molluschi bivalvi vivi devono essere
liberati dal fango con acqua potabile o acqua di mare pulita in
pressione. Questo prelavaggio può essere effettuato anche nei bacini
di depurazione prima che inizi il ciclo di depurazione; in tal caso
le tubature di scolo sono lasciate aperte per tutta la fase del
prelavaggio e si attende quindi il tempo necessario affinchè le
vasche siano pulite quando inizia il processo di depurazione vero e
proprio;
3) i bacini di depurazione devono essere alimentati con acqua di
mare sufficiente per ora e per tonnellata di molluschi bivalvi vivi
trattati;
4) per la depurazione dei molluschi bivalvi vivi si deve utilizzare
acqua di mare pulita o resa tale mediante trattamento da effettuare
secondo le modalità ed i criteri previsti dal regolamento di
esecuzione al presente decreto; la distanza tra il punto di
alimentazione e le bocche di scarico delle acque reflue deve essere
sufficiente ad evitare contaminazione; il procedimento di trattamento
dell'acqua di mare viene consentito dopo che l'autorità competente
ne ha accertato l'efficienza; l'acqua potabile eventualmente
utilizzata per preparare acqua di mare con i suoi principali
componenti chimici deve essere conforme a quanto previsto dal decreto
del Presidente della Repubblica 26 marzo 1980, n. 327;
5) il sistema di depurazione deve consentire che i molluschi
bivalvi vivi riprendano rapidamente a nutrirsi mediante filtrazione;
eliminino la contaminazione residua, non vengano ricontaminati e
siano in grado, una volta depurati, di mantenere la propria vitalità
in condizioni idonee per il confezionamento, la conservazione ed il
trasporto prima di essere immessi sul mercato;
6) la quantità di molluschi bivalvi vivi da depurare non deve
essere superiore alla capacità depurativa del centro; i molluschi
devono essere depurati ininterrottamente per il periodo necessario al
rispetto dei requisiti microbiologici fissati nell'allegato A. Tale
periodo inizia dal momento in cui i molluschi bivalvi vivi collocati
nel bacino sono coperti dall'acqua fino al momento in cui vengono
tolti dal bacino.
Il centro di depurazione deve tener conto dei dati specifici della
materia prima (tipo di molluschi bivalvi, zona di provenienza, carica
microbica, ecc.) ove fosse necessario prolungare il periodo di
depurazione per accertare che i molluschi bivalvi vivi siano conformi
ai requisiti batteriologici di cui all'allegato (( A; ))
7) qualora un bacino di depurazione contenga diversi lotti di
molluschi, gli stessi debbono essere della medesima specie e
provenire da una medesima zona di produzione, ovvero da diverse zone
aventi il medesimo status sanitario. Il trattamento deve estendersi
in funzione del periodo richiesto dal lotto che necessita della
durata di depurazione più lunga;
8) i contenitori in cui vengono collocati i molluschi bivalvi vivi
negli impianti di depurazione devono essere costruiti in modo che
l'acqua di mare possa passare; lo spessore degli strati di molluschi
bivalvi vivi non deve ostacolare l'apertura dei gusci durante il
processo di depurazione;
9) nel bacino di depurazione in cui sono sottoposti a risanamento
molluschi bivalvi vivi non devono essere tenuti crostacei, pesci o
altri animali marini;
10) al termine del ciclo di depurazione, i gusci dei molluschi
bivalvi vivi devono essere accuratamente lavati con getti di acqua
potabile o di acqua di mare pulita; tale operazione può essere
eventualmente effettuata nel bacino di depurazione; l'acqua
utilizzata non deve essere rimessa in circolazione;
11) i centri di depurazione devono essere dotati di un laboratorio
oppure avvalersi dei servizi di un laboratorio attrezzato per
controllare l'efficacia del procedimento di depurazione per mezzo di
analisi microbiologiche. I laboratori esterni ai centri devono essere
riconosciuti dall'autorità competente;
12) i centri di depurazione registrano regolarmente:
a) l'esito delle analisi microbiologiche delle acque dell'impianto
di depurazione all'entrata nei bacini di depurazione;
b) l'esito delle analisi microbiologiche dei molluschi bivalvi vivi
prima della depurazione;
c) l'esito delle analisi microbiologiche dei molluschi bivalvi vivi
dopo la depurazione;
d) la data e la quantità di molluschi bivalvi vivi consegnati al
centro di depurazione ed il numero del documento di registrazione;
e) le ore di riempimento e di svuotamento degli impianti di
depurazione (durata del processo di depurazione);
f) i dati particolareggiati sulle spedizioni effettuate dopo la
depurazione.
Queste indicazioni devono essere complete, accurate, leggibili e
riportate in un registro apposito tenuto a disposizione
dell'autorità competente per eventuali controlli;
13) i centri di depurazione devono accettare soltanto lotti di
molluschi bivalvi vivi scortati dal documento di registrazione di cui
al regolamento di esecuzione al presente decreto.
I centri di depurazione che inviano lotti di molluschi bivalvi vivi
a centri di spedizione devono fornire il documento di registrazione
di cui al regolamento di esecuzione al presente decreto;
14) ogni confezione di molluschi bivalvi vivi depurati deve essere
munita di un'etichetta attestante che i molluschi sono stati
depurati.
IV. Norme per i centri di spedizione.
1. Oltre alle norme di cui alle sezioni I e II, i centri di
spedizione devono rispettare le seguenti condizioni;
a) la rifinitura non deve arrecare alcuna contaminazione al
prodotto; ai fini della rifinitura deve essere utilizzata acqua
potabile o acqua di mare pulita;
b) le attrezzature e i contenitori utilizzati per la rifinitura non
devono costituire una fonte di contaminazione;
c) il procedimento di cernita dei molluschi vivi non deve arrecare
al prodotto ulteriori contaminazioni nè alterazioni che possono
comprometterne il trasporto o la conservazione dopo il
confezionamento;
d) i molluschi bivalvi vivi devono essere lavati o puliti con acqua
potabile o con acqua di mare pulita in pressione; l'acqua utilizzata
non deve essere rimessa in circolazione.
2. I centri di spedizione devono accettare soltanto lotti di
molluschi bivalvi vivi scortati dai documenti di registrazione di cui
al regolamento di esecuzione al presente decreto, provenienti da una
zona di raccolta, da un bacino di stabulazione o da uno stabilimento
di depurazione riconosciuti.
3. I centri di spedizione devono essere dotati di un laboratorio
oppure avvalersi dei servizi di un laboratorio attrezzato per
controllare tra l'altro, che i molluschi siano conformi ai requisiti
microbiologici previsti all'allegato (( A. ))
Tali disposizioni non si applicano però ai centri di spedizione
che ricevono i molluschi esclusivamente e direttamente da uno
stabilimento di depurazione in cui sono stati esaminati al termine
della depurazione.
4. I centri di spedizione devono tenere a disposizione
dell'autorità competente i seguenti dati:
a) i risultati degli esami microbiologici dei molluschi bivalvi
vivi provenienti da una zona di produzione riconosciuta o da una zona
di stabulazione;
b) la data e la quantità di molluschi bivalvi vivi consegnati al
centro di spedizione ed il numero di documento di registrazione;
c) i dati particolareggiati sulle spedizioni.
Tali dati devono essere classificati in ordine cronologico ed
archiviati per un periodo di almeno tre mesi, che dovrà essere
precisato dall'autorità competente.
5. I centri di spedizione che si trovano a bordo dei pescherecci
sono soggetti alle condizioni stabilite al punto 1, lettere b), c) e
d), nonchè ai punti 3 e 4. Le condizioni fissate nella parte I e II
si applicano a tali centri di spedizione, tenendo conto delle loro
peculiari caratteristiche.

ALLEGATO
Capitolo I
REQUISITI DELLE ZONE DI PRODUZIONE
1. L'ubicazione e i confini delle zone di produzione devono essere
fissati dall'autorità competente in modo da identificare le zone in
cui i molluschi bivalvi vivi:
a) possono essere raccolti e utilizzati per il consumo umano
diretto; i molluschi bivalvi vivi provenienti da queste zone devono
soddisfare i requisiti previsti al capitolo V del presente allegato;
b) possono essere raccolti, ma possono essere immessi sul mercato
ai fini del consumo umano soltanto dopo aver subito un trattamento in
un centro di depurazione o previa stabulazione. I molluschi bivalvi
vivi provenienti da queste zone non devono superare i livelli
(misurati mediante la prova del numero più probabile in cinque
provette e tre diluizioni) di 6.000 coliformi fecali per 100 g di
polpa o di 4.600 E. coli per 100 g di polpa nel 90% dei campioni.
Previa depurazione o stabulazione, dovranno essere soddisfatti
tutti i requisiti fissati nel capitolo V del presente allegato;
c) possono essere raccolti, ma possono essere immessi sul mercato
soltanto previa stabulazione di lunga durata (minimo due mesi),
associata o meno ad un processo di depurazione, o dopo un processo di
depurazione intensivo per un periodo e con modalità da stabilirsi
secondo la procedura prevista all'art. 12 della presente direttiva,
in modo da soddisfare le stesse condizioni di cui alla lettera a). I
molluschi bivalvi vivi provenienti da queste zone non devono superare
i livelli (misurati mediante la prova del numero più probabile in
cinque provette e tre diluizioni) di 60.000 coliformi fecali per 100
g di polpa.
2. Gli eventuali cambiamenti dei confini delle zone di produzione e
la loro chiusura temporanea o definitiva devono essere comunicati
immediatamente dall'autorità competente agli operatori interessati
dalla presente direttiva, in particolare ai produttori e ai
responsabili dei centri di depurazione e dei centri di spedizione.
Capitolo II
NORMEPER LA RACCOLTA E IL TRASPORTO DEI LOTTI VERSO UN CENTRO DI
SPEDIZIONE O DI DEPURAZIONE, UNA ZONA DI STABULAZIONE O UNO
STABILIMENTO DI TRASFORMAZIONE.
1. Le tecniche di raccolta utilizzate non devono arrecare danni
eccessivi ai gusci o ai tessuti dei molluschi bivalvi vivi.
2. Dopo la raccolta i molluschi bivalvi vivi devono essere
adeguatamente protetti da compressioni, abrasioni o vibrazioni e non
devono essere esposti a temperature eccessivamente calde o fredde.
3. Le tecniche utilizzate per la raccolta, il trasporto, lo sbarco
e la manipolazione dei molluschi bivalvi vivi non devono provocare
una contaminazione ulteriore del prodotto, nè una riduzione
sensibile della sua qualità, nè cambiamenti tali da comprometterne
la possibilità di depurazione, trasformazione o stabulazione.
4. Nell'intervallo tra la raccolta e lo sbarco a terra, i molluschi
bivalvi vivi non devono essere immersi nuovamente in acqua che
potrebbe contaminarli ulteriormente.
5. I mezzi adibiti al trasporto dei molluschi bivalvi vivi devono
essere utilizzati in condizioni tali da evitare qualsiasi
contaminazione ulteriore e la compressione dei gusci. Essi devono
consentire uno scolo e un lavaggio adeguati. Quando i molluschi
bivalvi vivi vengono trasportati in massa, per una lunga distanza,
verso un centro di spedizione, un centro di depurazione, una zona di
stabulazione o uno stabilimento di trasformazione, i mezzi di
trasporto devono essere attrezzati in modo da garantire loro le
migliori condizioni di sopravvivenza e, in particolare, devono
soddisfare i requisiti di cui al capitolo IX, punto 2.
(( 6. Un documento di registrazione per identificare i lotti di
molluschi bivalvi vivi deve accompagnare ogni lotto durante il
trasporto dalla zona di produzione al centro di spedizione, al centro
di depurazione, alla zona di stabulazione o allo stabilimento di
trasformazione. Il documento è rilasciato dall'autorità competente
su richiesta del produttore. Il produttore deve compilare per ciascun
lotto, in caratteri leggibili e indelebili, le sezioni pertinenti del
documento di registrazione, in cui devono essere riportate le
seguenti indicazioni:
a) identità e indirizzo del produttore;
b) data di raccolta;
c) ubicazione della zona di produzione, definita in maniera
circostanziata, oppure con un numero di codice;
d) status sanitario della zona di produzione come previsto al
capitolo I;
e) precisa indicazione della specie di molluschi bivalvi vivi e
della relativa quantità;
f) numero di riconoscimento e luogo di destinazione per il
confezionamento, la stabulazione, la depurazione o la trasformazione.
Il documento di registrazione deve essere datato e firmato dal
produttore.
I documenti di registrazione devono essere numerati in maniera
continua e in ordine di successione. L'autorità competente tiene un
registro in cui figurano il numero dei documenti di registrazione e
il nome delle persone che raccolgono i molluschi bivalvi vivi a cui
sono stati rilasciati. Il documento di registrazione deve riportare
la data di consegna dello stesso al centro di spedizione, al centro
di depurazione, alla zona di stabulazione o allo stabilimento di
trasformazione e deve essere conservato dai responsabili dei suddetti
centri, zone o stabilimenti per almeno dodici mesi. Il produttore è
ugualmente tenuto a conservare il documento per lo stesso periodo di
tempo. Tuttavia se la raccolta è effettuata da addetti del centro di
spedizione, del centro di depurazione, della zona di stabulazione o
dello stabilimento di trasformazione di destinazione, il documento di
registrazione può essere sostituito da un'autorizzazione permanente
di trasporto rilasciata dall'autorità competente. Un modello
standardizzato del documento di registrazione, contenente un
riferimento ai vari requisiti che devono figurarvi e menzionati ai
capitoli II, III e IV del presente allegato, sarà stabilito con
decreto del Ministro della sanità in conformità a decisioni
comunitarie. ))
7. Qualora venga decisa la chiusura temporanea di una zona di
produzione o di stabulazione, l'autorità competente non rilascia
più documenti di registrazione per questa zona e sospende
immediatamente la validità di tutti i documenti di registrazione
già rilasciati.
Capitolo III
NORME PER LA STABULAZIONE
DEI MOLLUSCHI BIVALVI VIVI
Per la stabulazione dei molluschi bivalvi vivi si devono rispettare
le seguenti norme:
1) i molluschi bivalvi vivi sono stati raccolti e trasportati
conformemente a quanto disposto nel capitolo II del presente
allegato;
2) le tecniche di manipolazione dei molluschi bivalvi vivi
destinati alla stabulazione devono permettere loro di riprendere a
nutrirsi con il processo di filtrazione una volta immersi in acque
naturali;
3) i molluschi bivalvi vivi non devono essere stabulati ad una
densità che ne impedisca la depurazione;
4) i molluschi bivalvi vivi sono immersi in acqua di mare nella
zona di stabulazione per un periodo di tempo superiore a quello
necessario perchè le percentuali di batteri fecali siano ridotte ai
livelli ammessi dalla presente direttiva e tenendo conto del fatto
che devono essere soddisfatti i requisiti fissati al capitolo V;
5) se necessario, l'autorità competente stabilisce e comunica per
ciascuna specie di molluschi bivalvi vivi e per ciascuna zona di
stabulazione riconosciuta la temperatura minima dell'acqua per una
stabulazione efficace;
6) le zone di stabulazione dei molluschi bivalvi vivi devono essere
riconosciute dall'autorità competente; i confini di tali zone devono
essere chiaramente segnalati con boe, pali o altri materiali fissi;
una distanza minima di 300 metri deve separare le zone di
stabulazione tra di loro e queste ultime dalle zone di produzione;
7) nell'ambito della zona di stabulazione i settori devono essere
ben separati per impedire che i diversi lotti si mescolino tra loro;
dev'essere utilizzato il sistema "tutto dentro tutto fuori", in
maniera che non sia possibile, introdurre un nuovo lotto prima che
sia stata estratta la totalità di quello precedente;
8) i responsabili delle zone di stabulazione tengono a disposizione
dell'autorità competente i registri in cui annotano regolarmente la
provenienza dei molluschi bivalvi vivi, i periodi di stabulazione, i
settori di stabulazione e la successiva destinazione di ciascun lotto
stabulato;
((9) durante il trasporto dalla zona di stabulazione, dove sono stati
raccolti, al centro di spedizione, al centro di depurazione, allo
stabilimento di trasformazione riconosciuti, i lotti devono essere
accompagnati da un documento di registrazione contenente in
particolare, oltre alle indicazioni previste al capitolo II, punto 6,
del presente allegato, l'ubicazione e il numero di riconoscimento
della zona di stabulazione e l'indicazione della durata della
stabulazione effettuata, nonchè qualsiasi altra indicazione
necessaria per l'identificazione e la rintracciabilità del prodotto.
Tale requisito non è necessario nel caso in cui, sia nella zona di
stabulazione che nel centro di spedizione, nel centro di depurazione
o nello stabilimento di trasformazione, operino gli stessi addetti.))
Capitolo IV
REQUISITI PER IL RICONOSCIMENTO
DEI CENTRI DI SPEDIZIONE O DI DEPURAZIONE
I. Requisiti generali concernenti i fabbricati e le attrezzature.
I centri non devono essere situati in zone vicine a odori
sgradevoli, fumi, polveri ed altri agenti contaminanti. Le aree
interessate non devono essere soggette a inondazione in seguito a
normali alte maree o allo scolo delle acque delle zone circostanti.
I centri devono avere almeno:
1 ) nei reparti in cui i molluschi bivalvi vivi sono manipolati o
conservati:
a) fabbricati o impianti solidi, concepiti e mantenuti in modo da
prevenire contaminazioni dei molluschi bivalvi vivi ad opera di
qualsiasi tipo rifiuti, acque luride, vapori o sudiciume e da
impedire la presenza di roditori o di altri animali;
b) pavimenti facili da pulire e sistemati in modo da agevolare lo
scolo delle acque;
c) un'area di lavoro sufficientemente vasta per l'esecuzione
soddisfacente di tutte le operazioni;
d) pareti resistenti e facili da pulire;
e) un'illuminazione sufficiente, naturale o artificiale;
2) un numero adeguato di spogliatoi, lavabi e latrine; in
prossimità di queste ultime devono esservi sufficienti lavabi;
3) dispositivi adeguati per la pulizia di utensili, recipienti e
attrezzature;
4) impianti per l'alimentazione e, se del caso, l'immagazzinamento
di acqua esclusivamente potabile ai sensi della direttiva 80/778/CEE
del Consiglio, del 15 luglio 1980, concernente la qualità delle
acque destinate al consumo umano, o impianti per l'approvvigionamento
di acqua di mare pulita.
Possono essere autorizzati anche impianti di alimentazione di acqua
non potabile, che non deve però venire a contatto diretto con i
molluschi bivalvi vivi, nè servire per lavare o disinfettare
recipienti, attrezzature o dispositivi che vengono a contatto con i
molluschi bivalvi vivi. Le condutture dell'acqua non potabile devono
essere chiaramente distinte da quelle destinate all'acqua potabile;
5) attrezzature e strumenti o rispettive superfici che possono
venire a contatto con i molluschi bivalvi vivi in materiale
resistente alla corrosione e facile da pulire e da lavare
ripetutamente.
II. Norme igieniche generali.
Si esige una perfetta pulizia e igiene da parte del personale e per
quanto concerne i locali, gli impianti e le condizioni di lavoro:
1) gli addetti al trattamento o alla manipolazione di molluschi
bivalvi vivi devono indossare abiti da lavoro puliti e, se del caso,
guanti puliti idonei alle operazioni che devono svolgere;
2) è fatto divieto al personale di sputare o di avere modi di
comportamento che possono provocare la contaminazione dei molluschi
bivalvi vivi; le persone colpite da malattia che i molluschi bivalvi
vivi potrebbero trasmettere non possono accedere al lavoro e alla
manipolazione di tali prodotti fintanto che non sono guarite;
3) i roditori, gli insetti e qualsiasi altro parassita devono
essere distrutti e vanno presi provvedimenti per impedirne ulteriori
infestazioni; gli animali domestici non devono avere accesso agli
impianti;
4) i locali, le attrezzature e gli strumenti utilizzati per la
manipolazione di molluschi bivalvi vivi devono essere tenuti puliti e
in buono stato di manutenzione; le attrezzature e gli strumenti
devono essere accuratamente puliti alla fine della giornata
lavorativa e ogni qualvolta sia necessario;
5) i locali, gli strumenti e le attrezzature non devono essere
adibiti ad usi diversi dalla manipolazione dei molluschi bivalvi
vivi, salvo autorizzazione dell'autorità competente;
6) i rifiuti devono essere ammassati in condizioni igieniche in un
reparto separato e, se del caso, collocati in appositi contenitori
coperti. I rifiuti devono essere allontanati dallo stabilimento con
un'adeguata frequenza;
7) i prodotti finiti devono essere conservati sotto protezione e
tenuti lontani dai reparti in cui sono manipolati altri animali
diversi dai molluschi bivalvi vivi, ad esempio i crostacei.
III. Norme per i centri di depurazione.
Oltre alle norme di cui alle sezioni I e II, devono essere
rispettate le seguenti condizioni:
1) i pavimenti e le pareti dei bacini di depurazione e dei serbatoi
di acqua devono avere superfici lisce, resistenti e impermeabili e
devono potersi pulire facilmente strofinandoli o utilizzando acqua in
pressione; i bacini di depurazione devono avere un fondo con pendenza
adeguata ed essere provvisti di canali di scolo sufficienti per il
volume delle attività;
2) prima della depurazione i molluschi bivalvi vivi devono essere
liberati dal fango con acqua potabile o acqua di mare pulita in
pressione. Questo prelavaggio può essere effettuato anche nei bacini
di depurazione prima che inizi il ciclo di depurazione; in tal caso
le tubature di scolo sono lasciate aperte per tutta la fase del
prelavaggio e si attende quindi il tempo necessario affinchè le
vasche siano pulite quando inizia il processo di depurazione vero e
proprio;
3) i bacini di depurazione devono essere alimentati con acqua di
mare sufficiente per ora e per tonnellata di molluschi bivalvi vivi
trattati;
4) per la depurazione dei molluschi bivalvi vivi si deve utilizzare
acqua di mare pulita o resa tale mediante trattamento; la distanza
tra il punto di alimentazione e le bocche di scarico delle acque
reflue deve essere sufficiente ad evitare contaminazioni; il
procedimento di trattamento dell'acqua di mare viene, se necessario,
autorizzato dopo che l'autorità competente ne ha accertato
l'efficienza; l'acqua potabile utilizzata per preparare acqua di mare
con i suoi principali componenti chimici deve essere conforme alle
norme della direttiva 80/778/CEE;
5) il sistema di depurazione deve consentire che i molluschi
bivalvi vivi riprendano rapidamente a nutrirsi mediante filtrazione,
eliminino la contaminazione residua, non vengano ricontaminati e
siano in grado, una volta depurati, di mantenere la propria vitalità
in condizioni idonee per il confezionamento, la conservazione e il
trasporto prima di essere immessi sul mercato;
6) la quantità di molluschi bivalvi vivi da depurare non deve
essere superiore alla capacità depurativa del centro; i molluschi
devono essere depurati ininterrottamente per il periodo necessario al
rispetto dei requisiti microbiologici fissati nel capitolo V. Tale
periodo inizia dal momento in cui i molluschi bivalvi vivi collocati
nel bacino sono coperti dall'acqua fino al momento in cui vengono
tolti dal bacino.
Il centro di depurazione deve tener conto dei dati specifici della
materia prima (tipo di molluschi bivalvi, zona di provenienza, carica
microbica, ecc. ) ove fosse necessario prolungare il periodo di
depurazione per accertare che i molluschi bivalvi vivi siano conformi
ai requisiti batteriologici di cui al capitolo V;
7) qualora un bacino di depurazione contenga diversi lotti di
molluschi, gli stessi debbono essere della medesima specie e
provenire da una medesima zona di produzione, ovvero da diverse zone
aventi il medesimo status sanitario. Il trattamento deve estendersi
in funzione del periodo richiesto dal lotto che necessita la durata
di depurazione più lunga;
8) i contenitori in cui vengono collocati i molluschi bivalvi vivi
negli impianti di depurazione devono essere costruiti in modo che
l'acqua di mare possa passare; lo spessore degli strati di molluschi
bivalvi vivi non deve ostacolare l'apertura dei gusci durante il
processo di depurazione;
9) nel bacino di depurazione in cui sono sottoposti a risanamento
molluschi bivalvi vivi non devono essere tenuti crostacei, pesci o
altri animali marini;
10) al termine del ciclo di depurazione, i gusci dei molluschi
bivalvi vivi devono essere accuratamente lavati con getti di acqua
potabile o di acqua di mare pulita; tale operazione può essere
eventualmente effettuata nel bacino di depurazione; l'acqua
utilizzata non deve essere rimessa in circolazione;
11) i centri di depurazione devono essere dotati di un laboratorio
oppure avvalersi dei servizi di un laboratorio attrezzato per
controllare l'efficacia del procedimento di depurazione per mezzo di
specificazioni microbiologiche. I laboratori esterni ai centri devono
essere riconosciuti dall'autorità competente;
12) i centri di depurazione registrano regolarmente:
l'esito delle analisi microbiologiche delle acque dell'impianto di
depurazione all'entrata nei bacini di depurazione;
l'esito delle analisi microbiologiche dei molluschi bivalvi vivi
prima della depurazione;
l'esito delle analisi microbiologiche dei molluschi bivalvi vivi
dopo la depurazione;
la data e la quantità di molluschi bivalvi vivi consegnati al
centro di depurazione ed il numero del documento di registrazione;
le ore di riempimento e di svuotamento degli impianti di
depurazione (durata del processo di depurazione);
i dati particolareggiati sulle spedizioni effettuate dopo la
depurazione.
Queste indicazioni devono essere complete, accurate, leggibili ed
iscritte in un registro apposito tenuto a disposizione dell'autorità
competente per eventuali controlli;
((13) i centri di depurazione che inviano lotti di molluschi bivalvi
vivi a centri di spedizione devono fornire un documento di
registrazione contenente in particolare, oltre alle indicazioni
previste al capitolo II, punto 6 del presente allegato, il numero di
riconoscimento e l'indirizzo del centro di depurazione e
l'indicazione della durata del processo di depurazione effettuata, le
date di ingresso e uscita dal centro di depurazione nonchè qualsiasi
altra indicazione necessaria per l'identificazione e la
rintracciabilità del prodotto; ))
14) ogni confezione di molluschi bivalvi vivi depurati deve essere
munita di un'etichetta attestante che i molluschi sono stati
depurati.
IV. Norme per i centri di spedizione.
1. Oltre alle norme di cui alle sezioni I e II, i centri di
spedizione devono rispettare le seguenti condizioni:
a) la rifinitura non deve arrecare alcuna contaminazione al
prodotto; gli impianti di rifinitura devono essere utilizzati secondo
norme riconosciute dalle autorità competenti, soprattutto per quanto
riguarda i requisiti batteriologici e chimici dell'acqua di mare
utilizzata negli impianti;
b) negli impianti di rifinitura le attrezzature e i contenitori non
devono costituire una fonte di contaminazione;
c) il procedimento di cernita dei molluschi vivi non deve arrecare
al prodotto ulteriori contaminazioni nè alterazioni che possono
comprometterne il trasporto o la conservazione dopo il
confezionamento;
d) i molluschi bivalvi vivi devono essere lavati o puliti con acqua
potabile o con acqua di mare pulita in pressione; l'acqua utilizzata
non deve essere rimessa in circolazione.
2. I centri di spedizione devono accettare soltanto lotti di
molluschi bivalvi vivi scortati dai documenti di registrazione di cui
al capitolo II, punto 6, provenienti da una zona di raccolta, da un
bacino di stabulazione o da uno stabilimento di depurazione
riconosciuti.
3. I centri di spedizione devono essere dotati di un laboratorio
oppure avvalersi dei servizi di un laboratorio attrezzato per
controllare, tra l'altro, che i molluschi siano conformi ai requisiti
microbiologici previsti al capitolo V. Il laboratorio esterno al
centro dev'essere riconosciuto dall'autorità competente.
Tali disposizioni non si applicano però ai centri di spedizione
che ricevono i molluschi esclusivamente e direttamente da uno
stabilimento di depurazione in cui sono stati esaminati al termine
della depurazione.
(( 4. I centri di spedizione devono tenere a disposizione
dell'autorità competente i seguenti dati:
a) i risultati degli esami microbiologici dei molluschi bivalvi
vivi provenienti da una zona di produzione riconosciuta o da una zona
di stabulazione o da un centro di depurazione;
b) la data e la quantità di molluschi bivalvi vivi consegnati al
centro di spedizione e i documenti di registrazione pertinenti;
c) dati particolareggiati sulle spedizioni, inclusi i nomi e gli
indirizzi dei destinatari, la data e la quantità di molluschi
bivalvi vivi spediti e il/i numero/i del/i documento/i di
registrazione d'ingresso corrispondente/i alle spedizioni di
molluschi.
Tali dati devono essere classificati cronologicamente e archiviati
per un periodo di almeno dodici mesi, che dovrà essere precisato
dall'autorità competente. ))
5. I centri di spedizione che si trovano a bordo dei pescherecci
sono soggetti alle condizioni stabilite al punto 1, lettere b), c) e
d), nonchè ai punti 3 e 4. Le condizioni fissate nella parte I e
II si applicano, mutatis mutandis, a questi centri di
spedizione; potranno però essere elaborate condizioni specifiche
conformemente alla procedura prevista all'art. 12 della presente
direttiva.
Capitolo V
REQUISITI DEI MOLLUSCHI BIVALVI VIVI
I molluschi bivalvi vivi destinati al consumo umano immediato
devono soddisfare i seguenti requisiti:
1) posseggono le caratteristiche visive del prodotto fresco e
vitale, in particolare gusci privi di sudiciume, reazione adeguata a
percussioni e livelli normali di liquido intervalvare;
2) contengono meno di 300 coliformi fecali o meno di 230 E. coli
per 100 g di polpa e di liquido intervalvare, misurati mediante la
prova del numero più probabile (in 5 provette e 3 diluizioni) o
mediante qualsiasi altro procedimento batteriologico che presenti lo
stesso grado di precisione;
3) non sono presenti salmonelle in 25 g di polpa;
4) non contengono sostanze tossiche o nocive di origine naturale o
immesse nell'ambiente come quelle elencate nell'allegato della
direttiva 79/923/CEE, in quantità tali che l'assunzione di alimenti
calcolata superi la dose giornaliera ammissibile (DGA) per l'uomo o
tali da alterare il gusto dei molluschi.
La commissione definisce secondo la procedura prevista all'art. 12
i metodi di analisi applicabili per il controllo dei criteri chimici
e dei valori limite da rispettare;
5) il tenore massimo di nuclidi radioattivi non supera i limiti
fissati dalla Comunità per gli alimenti;
6) il tenore di veleno paralizzante ("Paralytic Shellfish Poison" -
PSP) nelle parti commestibili dei molluschi (corpo intero o parti
consumabili separatamente) non supera 80 microgrammi per 100 g,
utilizzando il metodo di analisi biologico - se del caso associato ad
un metodo chimico di ricerca della saxitossina - o qualsiasi altro
metodo riconosciuto secondo la procedura prevista all'art. 12 della
presente direttiva.
In caso di contestazione dei risultati, il metodo di riferimento
deve essere il metodo biologico;
7) i consueti metodi di analisi biologica non devono dare reazione
positiva quanto alla presenza di veleno diarreogeno nelle parti
commestibili dei molluschi (corpo intero o parti consumabili
separatamente);
((7-bis) il tenore di "Amnesic Shellfish Poisoning" (ASP) nelle parti
commestibili dei molluschi (corpo intero o parti commestibili
separatamente) non deve superare i 20 microgrammi di acido domoico
per grammo secondo il metodo di analisi HPLC; ))
8) se non vengono applicati metodi di routine per la ricerca di
virus e se non sono state fissate norme virologiche, il controllo
sanitario è basato sul conteggio dei batteri fecali.
Gli esami intesi a verificare il rispetto dei requisiti del
presente capitolo devono essere eseguiti secondo metodi comprovati e
scientificamente riconosciuti.
Per garantire l'applicazione uniforme della presente direttiva, i
piani di campionamento nonchè i metodi e le tolleranze analitiche da
applicare per accertare il rispetto dei requisiti del presente
capitolo sono adottati secondo la procedura di cui all'art. 12.
L'efficacia dei batteri fecali indicatori e i rispettivi massimali,
nonchè gli altri parametri fissati nel presente capitolo, vengono
tenuti sotto costante controllo e possono essere riveduti, qualora
prove scientifiche lo richiedano, secondo la procedura prevista
dall'art. 12.
Si applica la procedura prevista dall'art. 12 quando le prove
scientifiche dimostrino che è necessario introdurre altri controlli
sanitari, oppure modificare i parametri indicati nel presente
capitolo, per tutelare la salute pubblica.
Capitolo VI
CONTROLLO SANITARIO
E SORVEGLIANZA DELLA PRODUZIONE
L'autorità competente istituisce un sistema di controllo sanitario
per accertare il rispetto delle norme contenute nella presente
direttiva. Tale sistema di controllo comprende:
1) la sorveglianza periodica delle zone di produzione e di
stabulazione di molluschi bivalvi vivi allo scopo di:
a) evitare eventuali infrazioni circa la provenienza e la
destinazione dei molluschi bivalvi vivi;
b) verificare i requisiti microbiologici dei molluschi bivalvi vivi
relativamente alla zona di raccolta;
c) verificare l'eventuale presenza di plancton tossico nelle acque
di produzione e di stabulazione e di biotossine nei molluschi bivalvi
vivi;
d) verificare l'eventuale presenza di contaminanti chimici i cui
tenori massimi autorizzati saranno stabiliti secondo la procedura
prevista all'art. 12 entro il 31 dicembre 1992.
Ai fini delle lettere c) e d) le autorità competenti istituiscono
piani di campionamento per controllare l'eventuale presenza di
plancton tossico ad intervalli regolari o caso per caso se i periodi
di raccolta sono irregolari;
2) nei piani di campionamento di cui al punto 1 si deve tener conto
in particolare:
a) di probabili variazioni della contaminazione fecale in ciascuna
zona di produzione e di stabulazione;
b) di variazioni possibili, nelle zone di produzione e di
stabulazione, della presenza di plancton contenente biotossine
marine; il campionamento deve essere predisposto come segue:
i) sorveglianza: campionamento periodico organizzato per
individuare eventuali cambiamenti di composizione del plancton
contenente tossine e la sua distribuzione geografica. Qualora i dati
ottenuti facciano sospettare l'accumulo di tossine nella polpa dei
molluschi, si procede ad un campionamento intensivo;
ii) campionamento intensivo: controllo del plancton nelle acque di
coltivazione e di pesca con aumento del numero dei punti di
campionamento e dei campioni, e prove di tossicità sui molluschi
più sensibili alla contaminazione provenienti dalla zona in
questione.
La commercializzazione dei molluschi di detta zona potrà essere
nuovamente autorizzata soltanto dopochè un nuovo campionamento avrà
dato esito soddisfacente delle prove di tossicità;
c) della possibile contaminazione dei molluschi nella zona di
produzione e di stabulazione.
Quando l'esito di un piano di campionamento rivela che l'immissione
sul mercato di molluschi bivalvi vivi può costituire un rischio per
la salute dell'uomo, l'autorità competente chiude la zona di
produzione, per quanto concerne i molluschi interessati, fintanto che
la situazione non si sia normalizzata;
3) analisi di laboratorio intese ad accertare il rispetto dei
requisiti per il prodotto finito contenuti nel capitolo V del
presente allegato. In particolare, verrà istituito un sistema di
controllo per verificare che il livello delle biotossine marine non
superi i limiti di sicurezza;
4) un'ispezione periodica degli stabilimenti per controllare in
particolare:
a) se sono sempre soddisfatte le condizioni per il riconoscimento;
b) la pulizia dei locali, degli impianti, delle attrezzature
nonchè l'igiene del personale;
c) la manipolazione e il trattamento soddisfacenti dei molluschi
bivalvi vivi;
d) la corretta utilizzazione e il normale funzionamento degli
impianti di depurazione o di rifinitura;
e) i registri di cui al capitolo IV, punto III.12;
f) l'uso appropriato dei bolli sanitari.
Questi controlli possono comprendere il prelievo di campioni per
analisi di laboratorio. L'esito delle analisi viene comunicato ai
responsabili degli stabilimenti;
5) controlli delle condizioni di conservazione e di trasporto delle
partite di molluschi bivalvi vivi.
Capitolo VII
CONFEZIONAMENTO
1. I molluschi bivalvi vivi devono essere confezionati in
condizioni igieniche soddisfacenti.
I recipienti e i contenitori:
non devono alterare le caratteristiche organolettiche dei molluschi
bivalvi vivi;
non devono poter trasmettere ai molluschi sostanze nocive alla
salute dell'uomo;
devono essere sufficientemente resistenti da proteggere
efficacemente i molluschi bivalvi vivi.
2. Le ostriche devono essere confezionate con la parte concava del
guscio rivolta verso il basso.
3. Tutte le confezioni di molluschi vivi devono essere chiuse e
restare sigillate dal momento in cui lasciano il centro di spedizione
fino al momento della consegna al consumatore o al venditore al
dettaglio.
Capitolo VIII
CONSERVAZIONE E MAGAZZINAGGIO
1. Nei locali adibiti alla conservazione, i molluschi bivalvi vivi
devono essere mantenuti ad una temperatura che non pregiudichi la
loro qualità e vitalità; le confezioni non devono venire a contatto
con il pavimento, ma devono essere collocate su un piano pulito e
rialzato.
2. Una volta confezionati e usciti dal centro di spedizione, i
molluschi bivalvi vivi non devono essere immersi nuovamente in acqua
di mare o aspersi d'acqua, tranne per quanto concerne la vendita al
dettaglio operata dallo speditore stesso.
Capitolo IX
TRASPORTO DAL CENTRO DI SPEDIZIONE
1. Le partite di molluschi bivalvi vivi destinate al consumo umano
devono essere trasportate in colli chiusi dal centro di spedizione
fino al momento della vendita diretta al consumatore o al venditore
al dettaglio.
2. I mezzi di trasporto utilizzati per partite di molluschi bivalvi
devono presentare le seguenti caratteristiche:
a) le pareti interne e qualsiasi altra parte che potrebbe venire a
contatto con i molluschi bivalvi vivi devono essere in materiali
resistenti alla corrosione; le pareti devono essere lisce e facili da
pulire;
b) devono essere adeguatamente attrezzati per proteggere
efficacemente i molluschi da temperature eccessive, calde o fredde,
da contaminazioni dovute a sudiciume o polveri e da danni ai gusci
provocati da vibrazioni e abrasioni;
d) i molluschi bivalvi vivi non devono essere trasportati con altri
prodotti che potrebbero contaminarli.
3. Le partite di molluschi bivalvi vivi devono essere trasportate e
distribuite per mezzo di veicoli o contenitori chiusi che mantengano
i prodotti ad una temperatura tale da non alterare la loro qualità e
vitalità. Le confezioni di molluschi bivalvi vivi non devono essere
trasportate a contatto diretto con il fondo del veicolo o del
contenitore, che deve essere provvisto di griglie o di altri
dispositivi che impediscano tale contatto. Qualora le partite di
molluschi bivalvi vivi vengano trasportate utilizzando ghiaccio,
quest'ultimo deve essere stato fabbricato con acqua potabile o con
acqua di mare pulita.
Capitolo X
BOLLATURA DELLE PARTITE
1. Tutti i colli di una partita di molluschi bivalvi vivi devono
essere muniti di un bollo sanitario che consenta di identificare il
centro di spedizione di provenienza in qualsiasi fase del trasporto e
della distribuzione fino alla vendita al dettaglio. Fatte salve le
disposizioni della direttiva n. 79/112/CEE, nel bollo devono essere
riportate le seguenti indicazioni:
Paese speditore;
specie di molluschi bivalvi (denominazione comune e denominazione
scientifica);
identificazione del centro di spedizione per mezzo del numero di
riconoscimento rilasciato dall'autorità competente;
data di confezionamento, indicando almeno il giorno e il mese.
In deroga alla direttiva n. 79/112/CEE, la data di scadenza può
essere sostituita dalla menzione "Questi animali devono essere vivi
al momento dell'acquisto".
2. Il bollo sanitario può essere stampigliato sul materiale di
confezionamento o apposto su un'etichetta separata, fissata al
materiale di confezionamento o posta all'interno della confezione. Il
bollo sanitario può essere anche del tipo a fissazione mediante
torsione o gancio; i bolli adesivi possono essere utilizzati soltanto
se sono staccabili. I bolli sanitari, di qualunque tipo siano,
possono essere utilizzati una sola volta e non sono trasferibili.
3. Il bollo sanitario deve essere in materiale resistente e
impermeabile e recare le indicazioni previste in caratteri leggibili,
indelebili e facilmente decifrabili.
4. Una volta che ne abbia frazionato il contenuto, il venditore al
dettaglio deve conservare per almeno sessanta giorni il bollo
sanitario apposto su ogni partita di molluschi bivalvi vivi che non
sono confezionati in colli per la vendita al minuto.