Serie Generale n. 12 del 15-1-2008
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Ritiro dal mercato e divieto d'uso di alcuni lotti di medicinali (GU Serie Generale n.12 del 15-01-2008)

1. In data 25 ottobre 2007 è stata ritirata la specialità
medicinale «Yasmin 21 compresse rivestite» Lotto n. 64206 B - Scad.
11/2008 - A.I.C. n. A037347010/IP - Ditta importazione parallela
Medipharm S.r.l. sita in Genova per presenza scritte in caratteri
greci.
2. In data 25 ottobre 2007 è stato predisposto un divieto d'uso
della specialità medicinale «Yasmin 21 compresse rivestite» - A.I.C.
n. A037347010/IP - Ditta importazione parallela Medipharm S.r.l. sita
in Genova per presenza scritte in caratteri greci.
3. In data 25 ottobre 2007 è stato predisposto un divieto d'uso
con campionamento della specialità medicinale «Sodio cloruro 0,9%
Ecoflac 250 ml» - Lotto n. 6357B02 - Scad. 08/2009 - Ditta B. Braun
S.p.A. sita in Milano per presenza corpo estraneo.
4. In data 2 novembre 2007 è stata ritirata la specialità
medicinale «Disufen 50 microgrammi/1ml soluzione iniettabile» - Lotto
n. 002 - Scad. 03/2011 - Ditta Angenerico S.p.A. sita in Roma per
mancata serigrafia in una fiala.
5. In data 2 novembre 2007 è stata ritirata la specialità
medicinale «Amoxicillina + acido clavulanico Doc generici 875 + 125
buste» - Lotto n. 61024 - Scad. 01/2008 - Ditta Doc Generici S.r.l.
sita in Milano per colore rosaceo buste.
6. In data 6 novembre 2007 è stata ritirata la specialità
medicinale «Triacort» ditta Pharmatex Italia S.r.l. sita in Milano
per violazione art. 34 comma 1 decreto legislativo 219/06.
7. In data 6 novembre 2007 è stata ritirata la specialità
medicinale «Glucosio 5% 250 ml» - Lotto n. HPB24C - Scad. 23 febbraio
2008 - Ditta Fresenius Kabi S.p.A. sita in Isola della Scala
(Verona), per presenza corpo estraneo.
8. In data 8 novembre 2007 è stata ritirata la specialità
medicinale «Ranitidina Teva 150 mg cp» - Lotto n. 7051 - Scad.
05/2009 - Ditta Leva Pharma Italia S.p.A. sita in Milano, per
frammischiamento con blister da 300 mg.
9. In data 9 novembre 2007 è stato predisposto un divieto d'uso
con campionamento della specialità medicinale «Sodio cloruro 0,9%
250 ml» - Lotto n. 7062-1 - Scad. 02/2010 - Ditta Eurospital S.p.A.
sita in Trieste per presenza corpo estraneo.
10. In data 21 novembre 2007 è stato predisposto un divieto
d'uso con campionamento della specialità medicinale «Calcitriolo
Ph&amp;T 1 mcg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 25 fiale da
1ml» - Lotto n. A014 - Scad. 03/2009 - Ditta Ph&amp;T sita in Milano per
ingiallimento soluzione.
11. In data 22 novembre 2007 è stato predisposto un divieto
d'uso con campionamento della specialità medicinale «Pharepa 25000
U.I./5 ml o fiale» - Lotti n. 14603G - Scad. 02/2010 e n. 14605G -
Scad. 06/2010 ditta Pharmatex Italia S.r.l. sita in Milano per
contaminazione da gram negativi.
12. In data 22 novembre 2007 è stata ritirata la specialità
medicinale «Nifedipina D&amp;G 30 mg cp» - Lotto n. 5305 - Scad. 05/2008
ditta D&amp;G S.r.l. sita in Pistoia, per frammischiamento con blister da
60 mg.
13. In data 28 novembre 2007 è stato predisposto un divieto
d'uso con campionamento della specialità medicinale «Sodio cloruro
0,9% 100 ml» - Lotto n. IWB14A - Scad. 02/2010 - Ditta Fresenius Kabi
Italia sita in Isola della Scala (Verona) per presenza corpo
estraneo.