3a Serie Speciale - Regioni n. 47 del 15-12-2007
REGIONE LAZIO
REGIONE LAZIO
REGOLAMENTO REGIONALE 26 gennaio 2007, n. 2
Disposizioni relative alla verifica di compatibilita' rilascio dell'autorizzazione all'esercizio, in attuazione dell'art. 5, comma 1, lettera b), della legge regionale 3 marzo 2003, n. 4, (Norme in materia di autorizzazione alla realizzazione di strutture e all'esercizio di attivita' sanitarie e socio-sanitarie, di accreditamento istituzionale e di accordi contrattuali) e successive modificazioni. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.47 del 15-12-2007)

(Pubblicato nel Bollettino ufficiale della Regione Lazio n. 4 del 10
febbraio 2007)
LA GIUNTA REGIONALE
Ha adottato
IL PRESIDENTE DELLA REGIONE
Emana
il seguente regolamento:
Art. 1.
Oggetto e ambito di applicazione

1. Il presente regolamento, in attuazione dell'art. 5, comma 1,
lettera- b), della legge regionale 3 marzo 2003, n. 4 e successive
modificazioni, disciplina: a) le modalità e i termini per la
verifica di compatibilità, da parte della Regione rispetto al
fabbisogno di assistenza risultante dall'atto programmatorio di cui
all'art. 2, comma 1, lettera-- a), numero 1, della legge regionale n.
4/2003, di seguito denominato atto programmatorio, ai fini del
successivo rilascio dell'autorizzazione comunale alla realizzazione
di nuove strutture sanitarie e socio sanitarie pubbliche e private,
all'ampliamento, alla trasformazione e al trasferimento in altra sede
di strutture già esistenti, di seguito denominata autorizzazione
alla realizzazione;
b) le procedure idonee ai fini della eventuale selezione dei soggetti
interessati ai rilascio dell'autorizzazione alla realizzazione;
c) le modalità e i termini per la richiesta ed il rilascio
dell'autorizzazione all'esercizio e per la cessione della relativa
titolarità nonchè per lo svolgimento delle relative funzioni di
vigilanza e per la sospensione, la revoca e la decadenza
dell'autorizzazione stessa.
2. Non rientra nella normativa contenuta nel presente regolamento lo
svolgimento dell'attività professionale medica o sanitaria in ambito
sanitario o socio sanitario presso studi non ricompresi all'interno
delle tipologie di cui all'art. 4 comma 1, lettera- e), della legge
regionale n. 4/2003, cui si applicano le specifiche disposizioni
vigenti in materia.

Art. 2.
D e f i n i z i o n i

1. Ai fini del presente regolamento, s'intende: a) per ampliamento,
le modificazioni dell'assetto distributivo funzionale o impiantistico
della struttura, conseguenti ad un incremento della volumetria
preesistente;
b) per trasformazione, le modificazioni dell'assetto
distributivo-funzionale ovvero, nel caso di variazione delle
attività sanitarie o socio-sanitarie, dell'assetto impiantistico
della struttura, in assenza di variazione della volumetria
preesistente;
c) per trasferimento, lo spostamento della struttura in altra sede,
senza alcun aumento delle attività sanitarie e socio sanitarie già
autorizzate o aggiunta di nuove funzioni sanitarie e socio sanitarie.

Art. 3.
Rimodulazione di posti letto o variazione di attività

1. Le rimodulazioni di posti letto o le variazioni delle attività
sanitaria o socio-sanitaria che non comportano interventi di
carattere edilizio o, limitatamente alla variazione delle suddette
attività, di carattere impiantistico non sono considerate
trasformazioni ai sensi dell'art. 2, comma 1, lettera- b). 2. Le
rimodulazioni o variazioni di cui al comma 1 sono soggette al nulla
osta di compatibilità rispetto al fabbisogno di assistenza
risultante dall'atto programmatorio nonchè al rilascio
dell'autorizzazione all'esercizio secondo le modalità ed i termini
previsti dal capo III.
3. I soggetti che intendono avviare il procedimento di rimodulazione
o variazione di cui al comma 1 inoltrano alla Regione, in triplice
copia, una specifica richiesta al fine di ottenere il rilascio del
nulla osta di compatibilità, allegando alla stessa una relazione che
illustri le rimodulazioni o variazioni da apportare
all'organizzazione interna della struttura o del servizio.
4. Entro novanta giorni dalla ricezione della richiesta ovvero,
qualora previsto dall'atto programmatorio, del parere dell'azienda
unità sanitaria locale (azienda USL) territorialmente competente, il
direttore della competente direzione regionale dell'assessorato alla
sanità, di seguito denominata direzione regionale competente,
rilascia il nulla osta di compatibilità ovvero comunica il non
accoglimento della richiesta medesima.
5. Le modificazioni di carattere logistico-distributivo, qualora non
comportino variazioni dei posti letto e della tipologia
assistenziale, non sono considerate rimodulazioni ai sensi del comma
1. In tal caso, i soggetti interessati comunicano alla direzione
regionale competente il riassetto effettuato.

Art. 4.
Richiesta di rilascio dell'autorizzazione alla realizzazione

1. I soggetti che intendono realizzare, ampliare, trasformare o
trasferire una struttura sanitaria o socio sanitaria, di cui all'art.
4, comma 1, della legge regionale n. 4/2003, inoltrano apposita
richiesta di autorizzazione al comune dove è sita, o deve essere
realizzata, la struttura, ai sensi dell'art. 6, comma 1, della stessa
legge regionale ed in conformità alle disposizioni contenute nei
regolamenti comunali emanati a norma dell'art. 117, sesto comma,
della Costituzione. 2. Il comune, entro trenta giorni dalla ricezione
della richiesta, invia alla Regione, per la verifica di
compatibilità rispetto al fabbisogno di assistenza risultante
dall'atto programmatorio:
a) la richiesta di autorizzazione da cui devono risultare:
1) le generalità del titolare se il richiedente è persona fisica,
ovvero la denominazione o ragione sociale, la forma giuridica, la
sede e le generalità del rappresentante legale se il richiedente è
persona giuridica, associazione, organizzazione o ente comunque
denominato;
2) la sede, la denominazione della struttura e la tipologia dei
servizi e delle prestazioni che si intendono erogare;
b) un progetto particolareggiato nel quale sono indicati i tempi di
realizzazione della struttura e sono illustrate le misure previste
per il rispetto dei requisiti minimi prescritti dal provvedimento di
cui all'art. 5, comma 1, lettera- a), della legge regionale n. 4/2003
nonchè, relativamente alle strutture pubbliche o equiparate, di
quelli necessari per l'accreditamento, stabiliti dal provvedimento di
cui all'art. 13, comma 1, della stessa legge regionale;
c) una relazione in cui sono descritte le caratteristiche sanitarie,
le finalità, i risultati attesi ed i tempi di attivazione della
struttura.

Art. 5.
Verifica di compatibilità

1. Con cadenza almeno trimestrale, la Regione procede anche
avvalendosi, qualora previsto dall'atto programmatorio, dell'azienda
USL territorialmente competente, alla verifica di compatibilità di
cui all'art. 6, comma 2, della legge regionale n. 4/2003, in
relazione alle richieste di autorizzazione alla realizzazione inviate
dai comuni interessati, tenendo conto delle strutture pubbliche e
private già operanti sul territorio. 2. L'atto di verifica di
compatibilità è adottato dal direttore della direzione regionale
competente ed è trasmesso al comune, entro dieci giorni
dall'adozione.

Art. 6.
Procedure per la selezione dei soggetti interessati al rilascio
dell'autorizzazione alla realizzazione

1. Qualora siano presentate diverse richieste per il rilascio
dell'autorizzazione alla realizzazione di strutture che erogano le
medesime prestazioni nello stesso ambito territoriale aziendale, la
Regione effettua la verifica di compatibilità di cui all'art. 5,
procedendo contestualmente alla comparazione dei progetti, sulla base
dei seguenti criteri: a) localizzazione della struttura, tenuto conto
delle particolari esigenze assistenziali dell'ambito territoriale di
riferimento;
b) livello di mobilità passiva interaziendale;
c) completezza ed ampiezza di assistenza.
2. Qualora si verifichi una situazione di parità rispetto ai criteri
di cui al comma 1, viene data preferenza ai progetti che sono stati
presentati con data anteriore.
3. Nel caso previsto dal comma 1, negli atti di verifica di
compatibilità delle singole richieste viene fatto riferimento agli
esiti della procedura di selezione.

Art. 7.
Rilascio dell'autorizzazione alla realizzazione

1. Il Comune decide sulla richiesta di autorizzazione alla
realizzazione, tenuto conto della verifica di compatibilità
effettuata dalla Regione. Il provvedimento comunale di rilascio o di
diniego dell'autorizzazione è comunicato alla Regione entro trenta
giorni dall'adozione.

Art. 8.
Richiesta di autorizzazione all'esercizio

1. I soggetti che intendono esercitare attività sanitarie e
socio-sanitarie devono inoltrare alla direzione regionale competente
apposita richiesta di autorizzazione all'esercizio, in triplice
copia, indicando nella stessa: a) le generalità del titolare se il
richiedente è persona fisica, ovvero la denominazione o ragione
sociale, la forma giuridica, la sede, gli estremi dell'atto
costitutivo, le generalità del rappresentante legale se il
richiedente è persona giuridica, associazione, organizzazione o ente
comunque denominato;
b) la tipologia della struttura o dell'attività, tra quelle indicate
nell'art. 4 della legge regionale n. 4/2003;
c) le generalità del direttore/responsabile sanitario della
struttura, l'attestazione della sua iscrizione all'albo professionale
ed i titoli professionali posseduti;
d) le generalità dei responsabili delle attività e l'attestazione
del possesso della specializzazione nella relativa disciplina o
titolo equipollente, riconosciuto ai sensi della normativa vigente.
2. Alla richiesta deve essere allegata, in triplice copia, la
seguente documentazione:
a) planimetria generale in scala 1:100;
b) dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà del titolare o del
legale rappresentante della struttura o dell'attività circa la
rispondenza delle stesse ai requisiti minimi stabiliti con il
provvedimento di cui all'art. 5, comma 1, lettera- a), della legge
regionale n. 4/2003;
c) apposita documentazione attestante l'effettivo possesso
dell'immobile;
d) una relazione dettagliata circa le prestazioni e le attività che
si intendono erogare, a firma del direttore sanitario;
e) una relazione tecnica di conformità degli impianti;
f) copia dell'atto costitutivo se il richiedente è persona
giuridica, associazione, organizzazione o ente comunque denominato;
g) l'elenco degli arredi, delle attrezzature e dei gas medicali;
h) i certificati catastali e il certificato di agibilità dei locali
rilasciati dal comune competente per territorio ai sensi della
normativa vigente in materia;
i) il piano di sicurezza;
l) la dotazione organica del personale in servizio;
m) il regolamento interno;
n) il certificato di iscrizione al registro delle imprese presso la
Camera di commercio, industria, artigianato e agricoltura, per i
soggetti che vi sono tenuti ai sensi della normativa vigente in
materia;
o) la certificazione ai fini delle leggi antimafia del titolare o dei
rappresentanti legali della persona giuridica associazione,
organizzazione o ente, comunque denominato, richiedente;
p) l'attestazione dell'effettivo adempimento agli obblighi di tutela
dei dati personali e sensibili previsti dalla normativa vigente in
materia;
q) altri atti e documenti che la Regione si riserva di richiedere in
relazione a specifiche tipologie di strutture sanitarie.

Art. 9.
Attività istruttoria

1. La Regione effettua la verifica del possesso dei requisiti minimi,
stabiliti con il provvedimento di cui all'art. 5, comma 1, lettera-
a), della legge regionale n. 4/2003, avvalendosi di una apposita
commissione tecnica costituita con decreto del Presidente della
Regione, su proposta dell'assessore competente in materia di sanità.
2. La commissione tecnica di cui al comma 1 è presieduta dal
direttore della direzione regionale competente, che svolge funzioni
di coordinamento, ed è composta dal dirigente della struttura,
interna alla suddetta direzione, preposta all'autorizzazione e
all'accreditamento di attività sanitarie e socio-sanitarie nonchè
dai direttori di dipartimento di prevenzione delle aziende USL. Alle
singole sedute della commissione non partecipa il direttore del
dipartimento di prevenzione dell'azienda USL nel cui ambito
territoriale di competenza ricade la struttura o l'attività oggetto
della richiesta. La commissione, per lo svolgimento dei propri
compiti può avvalersi di esperti in possesso dì documentata
esperienza in materie rilevanti ai fini del rilascio del parere
tecnico di cui al comma 3.
3. Per le finalità di cui al comma 1, entro sessanta giorni dalla
ricezione della relativa richiesta, la commissione esprime, con
apposita relazione, un parere tecnico preventivo in ordine alla
richiesta di autorizzazione all'esercizio ed alla documentazione ivi
allegata.
4. Qualora la commissione esprima un parere con prescrizioni, lo
stesso è trasmesso al dipartimento di prevenzione di un'azienda USL
diversa da quella nel cui ambito di competenza ricade la struttura o
l'attività interessata, individuata nel decreto costitutivo della
commissione stessa di cui al comma 1 e di seguito denominata azienda
USL competente. Il suddetto dipartimento, avvalendosi anche di altre
strutture aziendali, secondo le rispettive competenze, e con la
presenza, su istanza del soggetto interessato, di un membro delle
associazioni di categoria maggiormente rappresentative designato
dalle stesse, effettua i necessari sopralluoghi per la verifica della
conformità della struttura o attività in esame alle prescrizioni
stesse ed accerta, altresì, per le strutture autorizzate ai sensi
dell'art. 8, la rispondenza della struttura stessa al progetto di cui
all'art. 5, comma 2, lettera- b).
5. Il verbale, predisposto dal direttore del dipartimento di
prevenzione, attestante avvenuto o meno adeguamento alle prescrizioni
indicate nel parere tecnico preventivo della commissione è trasmesso
dal direttore generale dell'azienda USL competente alla direzione
regionale entro trenta giorni dalla ricezione del parere stesso.

Art. 10.
Rilascio dell'autorizzazione all'esercizio di attività sanitarie e
socio-sanitarie

1. Entro cinquanta giorni dalla ricezione del parere o del verbale ai
sensi dell'art. 9, commi 3 e 5, il direttore della direzione
regionale competente adotta il provvedimento di rilascio
dell'autorizzazione all'esercizio, ovvero di diniego della stessa,
fatto salvo quanto previsto dall'art. 11. 2. Il provvedimento di cui
al comma 1 è comunicato, entro dieci giorni dall'adozione, al
soggetto richiedente presso la relativa sede legale o operativa, al
Comune ove ha sede la struttura o l'attività nonchè all'azienda USL
competente per territorio.

Art. 11.
Piano di adeguamento

1. Qualora, a seguito della verifica, risulti la non completa
rispondenza della struttura o dell'attività ai requisiti minimi, di
cui al comma 1 dello stesso articolo, la Regione invita il soggetto
richiedente a presentare, entro e non oltre sessanta giorni dalla
comunicazione degli esiti della verifica, un piano di adeguamento in
cui è indicato il termine per l'ottemperanza. 2. La Regione accerta
l'effettivo adeguamento, per il tramite dell'azienda USL competente
con le modalità e i termini all'art. 9, commi 4 e 5, e decide, entro
i successivi venti giorni, adottando un provvedimento di rilascio o
di diniego dell'autorizzazione.
3. Nel caso in cui sia decorso inutilmente il termine previsto dal
comma 1, il direttore della direzione regionale competente adotta,
entro i successivi trenta giorni, il provvedimento di diniego.

Art. 12.
Provvedimento di diniego - Istanza di riesame

1. Nel caso di diniego dell'autorizzazione all'esercizio, ai sensi
degli articoli 10 comma 1, e 11, commi 2 e 3, il soggetto richiedente
può presentare alla Regione, entro trenta giorni dalla ricezione del
provvedimento, le proprie controdeduzioni, mediante un'istanza di
riesame. 2. L'istanza di riesame deve indicare espressamente e
puntualmente le ragioni di ordine tecnico e giuridico dedotte a
fondamento della stessa e deve essere accompagnata dai documenti
comprovanti quanto ivi affermato.
3. Entro trenta giorni dalla data di ricezione dell'istanza, il
direttore della direzione regionale competente decide sull'istanza
stessa con un provvedimento definitivo di rilascio o di diniego
dell'autorizzazione.

Art. 13.
Cessione dell'autorizzazione all'esercizio

1. In caso di cessione dell'autorizzazione ai sensi dell'art. 9
della legge regionale n. 4/2003, il soggetto che subentra, a
qualsiasi titolo, nella gestione di una struttura già autorizzata
inoltra alla direzione regionale competente specifica richiesta di
voltura dell'autorizzazione medesima, in triplice copia, indicando:
a) le generalità del titolare, se il richiedente è persona fisica,
ovvero la denominazione o ragione sociale, la forma giuridica, la
sede, gli estremi dell'atto costitutivo, le generalità del
rappresentante legale, se il richiedente è persona giuridica,
associazione, organizzazione o ente comunque denominato;
b) la tipologia della struttura o dell'attività, tra quelle indicate
nell'art. 4 della legge regionale n. 4/2003;
c) le generalità del direttore/responsabile sanitario della
struttura, l'attestazione della sua iscrizione all'albo professionale
ed i titoli professionali posseduti;
d) le generalità dei responsabili delle attività e l'attestazione
del possesso della specializzazione nella relativa disciplina o
titolo equipollente, riconosciuto ai sensi della normativa vigente.
2. Alla richiesta deve essere allegata, in triplice copia, la
seguente documentazione:
a) una dichiarazione a firma del cedente di consenso al trasferimento
della gestione della struttura in capo al richiedente;
b) una copia del titolo attestante il possesso qualificato della
struttura da parte del soggetto richiedente;
c) una dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà del titolare o
del legale rappresentante della struttura o dell'attività circa la
rispondenza delle stesse ai requisiti minimi stabiliti con il
provvedimento di cui all'art. 5, comma 1, lettera- a), della legge
regionale n. 4/2003;
d) la dotazione organica del personale in servizio;
e) il regolamento interno;
f) il certificato di iscrizione al registro delle imprese presso la
Camera di commercio, industria, artigianato e agricoltura, per i
soggetti che vi sono tenuti ai sensi della normativa vigente;
g) la certificazione ai fini delle leggi antimafia del titolare o dei
rappresentanti legali del soggetto richiedente;
h) altri atti e documenti che la Regione si riserva di richiedere in
relazione a specifiche tipologie di strutture sanitarie.
3. Entro sessanta giorni dal ricevimento della richiesta, la
direzione regionale competente provvede alla voltura
dell'autorizzazione all'esercizio, previa verifica della permanenza
dei requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi da
effettuarsi a cura dell'azienda USL territorialmente competente.
4. La cessione dell'autorizzazione all'esercizio è consentita
relativamente all'intera struttura ovvero complesso di attività già
oggetto del precedente provvedimento autorizzatorio. In ogni caso è
vietata la gestione di una struttura o di suddivisioni della stessa
da parte di soggetti distinti.
5. Tutte le posizioni giuridicamente qualificate conseguenti alla
titolarità dell'autorizzazione all'esercizio decorrono in favore del
soggetto subentrante a far data dal rilascio del provvedimento
regionale di voltura dell'autorizzazione.
6. In caso di decesso della persona fisica autorizzata, gli eredi
hanno facoltà di continuare l'esercizio dell'attività per un
periodo non superiore ad un anno dal decesso, entro il quale gli
eredi stessi possono, nel rispetto di quanto previsto nel presente
articolo, cedere a soggetti terzi l'autorizzazione all'esercizio
ovvero provvedere alla voltura dell'autorizzazione in proprio favore.
7. Le disposizioni del presente articolo si applicano anche nelle
ipotesi di trasformazione della titolarità dell'autorizzazione
all'esercizio da autorizzazione in favore di persona fisica ad
autorizzazione in favore di persona giuridica, associazione,
organizzazione o ente comunque denominato.
8. Il trasferimento della totalità delle quote o delle azioni ad
altro soggetto giuridico, qualora sia propedeutico ad un atto di
fusione, costituisce cessione ai sensi del presente articolo ed è
soggetto alle disposizioni ivi contenute.

Art. 14.
Ipostesi non rientranti nella cessione dell'autorizzazione
all'esercizio

1. Non rientrano nella cessione dell'autorizzazione all'esercizio di
cui all'art. 13: a) le trasformazioni della forma giuridica, della
denominazione, della ragione sociale o della sede legale del soggetto
giuridico precedentemente autorizzato all'esercizio;
b) la sostituzione del rappresentante legale, del
direttore/responsabile sanitario del soggetto giuridico
precedentemente autorizzato all'esercizio.
2. Le trasformazioni e le sostituzioni di cui al comma 1 comportano
la modificazione del provvedimento autorizzatorio. A tal fine il
legale rappresentante del soggetto autorizzato inoltra
tempestivamente alla Regione:
a) una apposita richiesta di modificazione del provvedimento
autorizzatorio, provvedendo ad indicare all'interno della stessa gli
elementi oggetto della modificazione;
b) una dichiarazione di mantenimento di ogni altro elemento, ivi
compresi quelli attinenti alla struttura;
c) copia degli atti concernenti i mutamenti.
3. Entro sessanta giorni dal ricevimento della richiesta di cui al
comma 2, il direttore della direzione regionale competente provvede
alla modificazione dell'autorizzazione all'esercizio.
4. Non rientrano, altresì, nella cessione dell'autorizzazione
all'esercizio ai sensi dell'art. 13 e sono soggetti a mera
comunicazione alla direzione regionale competente:
a) le modificazioni della compagine sociale del soggetto autorizzato
ovvero le alienazioni a qualsiasi titolo di parte delle quote o delle
azioni dello stesso;
b) il trasferimento della totalità delle quote o delle azioni ad
altro soggetto giuridico, qualora lo stesso non sia propedeutico ad
un atto di fusione.

Art. 15.
Verifica periodica

1. Tutti i soggetti autorizzati all'esercizio di attività sanitaria
e/o socio sanitaria inviano alla direzione regionale competente, con
cadenza quinquennale a far data dal rilascio del relativo
provvedimento autorizzatorio, una dichiarazione sostitutiva di atto
di notorietà del titolare o del legale rappresentante della
struttura o dell'attività circa la rispondenza delle stesse ai
requisiti minimi di cui all'art. 5, comma 1, lettera- a), della legge
regionale n. 4/2003. 2. L'azienda USL competente, su impulso della
direzione regionale competente, accerta, in qualsiasi momento, la
permanenza dei requisiti minimi di cui all'art. 5, comma 1, lettera-
a), della legge regionale n. 4/2003.

Art. 16.
Vigilanza, sospensione e revoca

1. Fermo restando quanto previsto dall'art. 15, la Regione vigila sul
rispetto della normativa vigente anche avvalendosi delle aziende USL
territorialmente competenti, le quali comunicano tempestivamente alla
Regione stessa le eventuali violazioni riscontrate a carico dei
soggetti pubblici e privati autorizzati. 2. L'attività di vigilanza
di cui al comma 1, ivi compresi i sopralluoghi, è espletata sulla
base di appositi ed uniformi protocolli regionali.
3. In caso di violazioni della normativa vigente, entro trenta giorni
dalla relativa comunicazione o dalla ricezione, comunque, della
notizia della violazione, la direzione regionale competente diffida
il soggetto interessato a provvedere alla rimozione della causa di
violazione ed al conseguente adeguamento alla normativa vigente entro
il termine massimo di novanta giorni.
4. Qualora sia decorso inutilmente il termine di cui al comma 3, la
direzione regionale competente dispone la sospensione
dell'autorizzazione all'esercizio e ordina la chiusura della
struttura fino a quando non siano rimosse le cause che hanno
determinato il relativo provvedimento.
5. La sospensione dell'autorizzazione all'esercizio è disposta,
altresì, in via cautelare, nel caso di provvedimenti di rilevanza
penale, civile o amministrativa adottati, nei confronti del legale
rappresentate del soggetto autorizzato, per situazioni direttamente
connesse all'attività sanitaria o socio-sanitaria svolta.
6. La riapertura della struttura e la ripresa dell'esercizio sono
appositamente disposte con provvedimento del direttore della
direzione regionale competente previa verifica della rimozione delle
cause di sospensione e chiusura.
7. Nel caso di gravi o ripetute violazioni di legge o di gravi
disfunzioni assistenziali, il direttore della direzione regionale
competente dispone con provvedimento motivato, la revoca
dell'autorizzazione all'esercizio.

Art. 17.
D e c a d e n z a

1. L'autorizzazione all'esercizio decade in caso di: a) estinzione
del soggetto autorizzato;
b) rinuncia del soggetto autorizzato;
c) provvedimenti definitivi sanzionatori adottati dall'autorità
giudiziaria, con sentenza passata in giudicato, nei confronti del
legale rappresentante del soggetto autorizzato;
d) trasferimento dell'autorizzazione all'esercizio in mancanza
dell'assenso regionale ovvero dell'inutile decorso del periodo di cui
all'art. 13, comma 6;
e) mancato inizio dell'attività entro il termine di sei mesi dal
rilascio dell'autorizzazione all'esercizio, prorogabile dalla Regione
una sola volta per gravi motivi rappresentati dal titolare.
2. Nei casi di cui al comma 1, il direttore della direzione regionale
competente provvede ad emanare il provvedimento di decadenza
dall'autorizzazione all'esercizio di attività sanitarie o
socio-sanitarie novanta giorni dalla ricezione della relativa
comunicazione.

Art. 18.
Disposizioni transitorie per le autorizzazioni alla realizzazione

1. Fermo restando quanto previsto dall'art. 20, le istanze relative a
autorizzazioni alla realizzazione sono sospese fino all'adozione
dell'atto programmatorio da parte della Regione e, comunque, per un
periodo non superiore a dodici mesi. 2. Fino all'adozione del
provvedimento di cui all'art. 13, comma 1, della legge regionale n.
4/2003, le strutture pubbliche ed equiparate non sono tenute ad
indicare ai fini del rilascio dell'autorizzazione alla realizzazione,
le misure previste per il rispetto dei requisiti necessari per
l'accreditamento di cui all'art. 3, comma 2, lettera- b).

Art. 19.
Autorizzazione all'esercizio di soggetti già operanti

1. I soggetti già operanti alla data di entrata in vigore del
presente regolamento proseguono la propria attività fino al rilascio
dell'autorizzazione all'esercizio, richiesto ai sensi dell'art. 20,
comma 1, della legge regionale n. 4/2003 e comunque, qualora risulti
necessario, fino alla scadenza dei termini per l'adeguamento previsti
dal provvedimento di cui al comma 3 del suddetto articolo. 2.
Qualora, a seguito della verifica, venga accertata, nei confronti dei
soggetti di cui al comma 1, la presenza di cause strutturali ostative
tali da rendere oggettivamente impossibile procedere, entro i termini
previsti dal provvedimento di cui all'art. 20, comma 3, della legge
regionale n. 4/2003, alla realizzazione di uno specifico piano di
adeguamento ai requisiti minimi ex art. 5, comma 1, lettera- a),
della legge regionale n. 4/2003, il direttore della direzione
regionale competente adotta, entro cinquanta giorni dalla ricezione
del verbale di cui all'art. 9, comma 4, il provvedimento di diniego
dell'autorizzazione, fatte salve le procedure partecipative al
procedimento previste dalla normativa vigente.

Art. 20.
Definizione dei procedimenti in corso

1. I procedimenti autorizzatori nella materia disciplinata dal
presente regolamento, ancora in corso alla data di entrata in vigore
dello stesso, sono definiti ai sensi della normativa previgente,
fatto salvo, comunque, l'obbligo di adeguamento ai requisiti minimi,
stabiliti con il provvedimento di cui all'art. 5, comma 1, lettera-
a), della legge regionale n. 4/2003. Il presente regolamento
regionale sarà pubblicato nel Bollettino ufficiale della Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo osservare
come regolamento della Regione Lazio.
Roma, 26 gennaio 2007
MARRAZZO