Serie Generale n. 167 del 14-7-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano (21A04170) (GU Serie Generale n.167 del 14-07-2021)

Con determina aRM - 127/2021 - 2696 del 1° luglio 2021 è stata
revocata, su rinuncia della Farma 1000 S.r.l., l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di
seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione
all'importazione parallela.
Medicinale: AUGMENTIN.
Confezioni:
040488025 - «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione
orale» flacone 140 ml con bicchiere dosatore;
Paese di provenienza: Austria;
040488090 - «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione
orale» flacone 140 ml con cucchiaio dosatore;
Paese di provenienza: Austria.
Medicinale: CARDURA.
Confezioni:
040734030 - «2 mg compresse» 30 compresse;
Paese di provenienza: Bulgaria;
040734042 - «4 mg compress» 20 compresse;
Paese di provenienza: Bulgaria.
Medicinale: DULCOLAX.
Confezione: 038383030 - «5 mg compresse rivestite» blister 30
compresse rivestite;
Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: ENTEROGERMINA.
Confezione: 041618024 - «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20
flaconcini 5 ml.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: FLUIMUCIL.
Confezione: 039955012 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per
nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale» 10 fiale 3
ml.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: HARMONET.
Confezione: 038862025 - «0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite»
21 compresse.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: LENDORMIN.
Confezione: 044413019 - «0,25 mg compresse» 30 compresse.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: MIRANOVA.
Confezione: 039868017 - «100 mcg + 20 mcg compresse rivestite» 21
compresse.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE.
Confezione: 038956025 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale
gusto arancia» senza zucchero flacone da 150 ml con siringa per
somministrazione orale.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: TAVOR.
Confezione: 038848038 - «2,5 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: XANAX.
Confezioni:
041602018 - «1 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Ungheria;
041602020 - «0,50 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Ungheria;
041602032 - «0,25 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: YASMIN.
Confezione: 038950010 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con
film» 21 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: CO EFFERALGAN.
Confezione: 038393029 - «500 mg + 30 mg compresse effervescenti»
16 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: YASMIN.
Confezione: 038950046 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con
film» 21 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Olanda.
Medicinale: NEBILET.
Confezione: 047816018 - «5 mg compresse» 28 compresse.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: GELTIM.
Confezione: 046724011 - «1 mg/g gel oftalmico» 30 contenitori
monodose PEBD da 0,4 g.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: RHINOSINUTAB.
Confezione: 045638018.
Descrizione: «5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato» 14
compresse.
Paese di provenienza: Belgio.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.