Serie Generale n. 106 del 8-5-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 15 marzo 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Medeiro 80 WG Advance». (12A04936) (GU Serie Generale n.106 del 08-05-2012 - Suppl. Ordinario n. 94)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione


VISTO l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
VISTA la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
VISTO il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente
la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero
della salute;
VISTO il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
VISTO il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"misure transitorie";
VISTI i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
VISTI il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
VISTO il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
VISTO il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
VISTA la domanda presentata in data 7 febbraio 2012 dall'impresa
Sapec Agro S.A. con sede legale in Avenida do Rio Tejo, Herdade das
Praias, 2910-440 Setubal (Portogallo), intesa ad ottenere
l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario denominato MEDEIRO 80 WG ADVANCE, contenente la
sostanza attiva fosetil alluminio, uguale al prodotto di riferimento
denominato Maestro 80 WG registrato al n. 15064 con D.D. in data 12
settembre 2011, dell'Impresa medesima;
RILEVATO che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato Decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che
- il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Maestro 80
WG registrato al n. 15064;
VISTO il decreto ministeriale del 20 febbraio 2007 di recepimento
della direttiva 2006/64/EC relativa all'iscrizione della sostanza
attiva fosetil nell'Allegato I del decreto legislativo 194/95;
CONSIDERATO che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per la sostanza attiva fosetil;
CONSIDERATO altresì che il prodotto di riferimento è stato valutato
secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del decreto
legislativo 194/95 sulla base di un fascicolo conforme all'Allegato
III;
RITENUTO di limitare la validità dell'autorizzazione al 30 aprile
2017, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento;
VISTO il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;


DECRETA


A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 30 aprile 2017,
l'impresa Sapec Agro S.A. con sede legale in Avenida do Rio Tejo,
Herdade das Praias, 2910-440 Setubal (Portogallo), è autorizzata ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato MEDEIRO
80 WG ADVANCE con la composizione e alle condizioni indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da G 100 - 250 - 500; Kg 1 -
5.
Il prodotto è importato in confezioni pronte dallo stabilimento
dell'Impresa estera: Sapec Agro S.A. Setubal (Portogallo).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15363.
È approvata quale parte integrante del presente decreto l'etichetta
allegata con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.


Roma, 15 marzo 2012


Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico