Serie Generale n. 274 del 23-11-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 4 agosto 2000
Integrazione del provvedimento della Commissione unica del farmaco dell'8 febbraio 1999 concernente: "Aggiornamento delle "Note riportate nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei medicinali e successive modificazioni. Modifica alla nota n. 2 e della nota n. 2-bis". (GU Serie Generale n.274 del 23-11-2000)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del
31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni e nel quale sono
state previste le "Note relative alla prescrizione e modalità di
controllo delle confezioni riclassificate", modificate e integrate
con successivi provvedimenti;
Visti il provvedimento 7 agosto 1998, concernente: "Revisione delle
note riportate nel provvedimento 10 dicembre 1993 di
riclassificazione dei medicinali e successive modificazioni"
pubblicato nel supplemento ordinario n. 168 alla Gazzetta Ufficiale
n. 239 del 13 ottobre 1998 nonchè i successivi provvedimenti di
modifica e integrazione;
Visto, in particolare, il proprio provvedimento dell'8 febbraio
1999, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 81
dell'8 aprile 1999 concernente: "Aggiornamento delle "Note riportate
nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei
medicinali e successive modificazioni. Modifica alla nota n. 2 e n.
2-bis";
Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323,
convertito, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 1996, n. 425, che
stabilisce, tra l'altro, che "la prescrizione dei medicinali
rimborsabili a carico del Servizio sanitario nazionale sia conforme
alle condizioni e alle limitazioni previste dai provvedimenti della
Commissione unica del farmaco";
Vista la domanda avanzata in data 5 maggio 1999, con la quale la
società Ravizza farmaceutici S.p.a., con sede in Muggiò (Milano),
chiede l'inserimento della specialità medicinale denominata "Tauro",
a base di acido tauroursodesossicolico, nella forma e confezioni 20
capsule 250 mg, A.I.C. n. 026772032, e "Mite" 20 capsule 150 mg,
A.I.C. n. 026772020, nella citata nota 2-bis;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 21 marzo
2000, rettificata il 10 maggio 2000, concernente l'inclusione nella
nota 2-bis della specialità medicinale denominata "Tauro", della
società Ravizza farmaceutici S.p.a., a base di acido
tauroursodesossicolico, nella forma e confezioni: 20 capsule 250 mg,
A.I.C. n. 026772032, e "Mite" 20 capsule 150 mg, A.I.C. n. 026772020;
Dispone:
Art. 1.
Il provvedimento della Commissione unica del farmaco
dell'8 febbraio 1999, concernente: "Aggiornamento delle "Note
riportate nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei
medicinali e successive modificazioni. Modifica alla nota n. 2 e
della nota n. 2-bis", è integrato come segue:
alla nota 2-bis sono aggiunti il principio attivo acido
tauroursodesossicolico e, in riferimento allo stesso, la specialità
medicinale denominata TAURO della società Ravizza farmaceutici
S.p.a. nella forma farmaceutica e confezioni: 20 capsule 250 mg,
A.I.C. n. 026772032, e "Mite" 20 capsule 150 mg, A.I.C. n. 026772020.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 4 agosto 2000

Il Ministro
Presidente della Commissione
Veronesi

Registrato alla Corte dei conti il 18 ottobre 2000

Registro n. 2 Sanità, foglio n. 184