Serie Generale n. 267 del 16-11-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazioni all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan», alla BB Farma S.r.l. (GU Serie Generale n.267 del 16-11-2007)

Estratto determinazione AIP/UPC n. 45 dell'11 ottobre 2007
È autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
80 mg suppositoire, dalla Francia, con numero di autorizzazione 339
055-6.
Importatore: BB Farma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa, 160 - 20127 Samarate (Varese).
Denominazione e confezione: Efferalgan «80 mg supposte»
10 supposte.
Codice IP: 038149011 (in base 10) 14D6WM (in base 32).
Forma farmaceutica: supposta.
Composizione: ogni supposta contiene:
principio attivo: paracetamolo 80 mg;
eccipienti: gliceridi semisintetici.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni
dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori
articolari e lombo-sacrali, dolori mestruali, piccoli interventi
chirurgici) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati
influenzali e raffreddore).
Riconfezionamento secondario: è autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officina Falorni s.r.l., via Provinciale Lucchese
s.n.c., loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Efferalgan «80 mg supposte» 10 supposte;
codice IP: 038149011;
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Efferalgan «80 mg supposte» 10 supposte;
codice IP: 038149011.
Classificazione ai fini della fornitura: SOP - medicinale non
soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto determinazione AIP/UPC n. 46 dell'11 ottobre 2007
È autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
150 mg suppositoire, dalla Francia, con numero di autorizzazione 339
057-9.
Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa, 160 - 20127 Samarate (Varese).
Denominazione e confezione: Efferalgan «150 mg supposte»
10 supposte.
Codice IP: 038149023 (in base 10) 14D6WZ (in base 32).
Forma farmaceutica: supposta.
Composizione: ogni supposta contiene:
principio attivo: paracetamolo 150 mg;
eccipienti: gliceridi semisintetici.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni
dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori
articolari e lombo-sacrali, dolori mestruali, piccoli interventi
chirurgici) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati
influenzali e raffreddore).
Riconfezionamento secondario: è autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officina Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese
s.n.c. loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Efferalgan «150 mg supposte» 10 supposte;
codice IP: 038149023;
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Efferalgan «150 mg supposte» 10 supposte;
codice IP: 038149023.
Classificazione ai fini della fornitura: SOP - medicinale non
soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto determinazione AIP/UPC n. 47 dell'11 ottobre 2007
È autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
300 mg suppositoire, dalla Francia, con numero di autorizzazione 339
058-5.
Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa, 160 - 20127 Samarate (Varese).
Denominazione e confezione: Efferalgan «300 mg supposte»
10 supposte.
Codice IP: 038149035 (in base 10) 14D6XC (in base 32).
Forma farmaceutica: supposta.
Composizione: ogni supposta contiene:
principio attivo: paracetamolo 300 mg;
eccipienti: gliceridi semisintetici.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni
dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori
articolari e lombo-sacrali, dolori mestruali, piccoli interventi
chirurgici) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati
influenzali e raffreddore).
Riconfezionamento secondario: è autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officina Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese
s.n.c., loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Efferalgan «300 mg supposte» 10 supposte;
codice IP: 038149035;
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Efferalgan «300 mg supposte» 10 supposte;
codice IP: 038149035.
Classificazione ai fini della fornitura: SOP - medicinale non
soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.