Serie Generale n. 237 del 10-10-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 8 ottobre 1997
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali. (GU Serie Generale n.237 del 10-10-1997)

IL DIRIGENTE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178, già modificato dal decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 541;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
Visti i decreti con i quali questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio delle specialità medicinali indicate nella
parte dispositiva del presente decreto;
Sentito il parere della Commissione unica del farmaco nelle sedute
del 10-11-12 settembre 1997 e del 7 ottobre 1997;
Viste le comunicazioni con le quali le ditte dichiarano la
sospensine della commercializzazione delle specialità medicinali
indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Viste le comunicazioni con cui le ditte titolari hanno dichiarato
per alcune specialità lo stato di non commercializzazione dei propri
prodotti e comunque l'intenzione di non immetterli in commercio;
Ritenuto di dover comunque procedere alla sospensione
dell'autorizzazione delle specialità medicinali contenenti
"Fenolftaleina" anche per quelle specialità per le quali le ditte
titolari hanno comunicato la non commercializzazione;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate
specialità medicinali è sospesa a decorrere dalla data del presente
provvedimento ai sensi dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178, così come modificato dall'art. 1, lettera h), del
decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44:
MEDICINALI A BASE DI FENOLFTALEINA SOSPESI DALLA COMMERCIALIZZAZIONE
Specialità medicinale Confezione N.A.I.C. Ditta
-- -- -- --
Pillole Schias 30 pillole 005415043 Afom S.r.l.
Agarbil 20 confetti 012351021 Ottolenghi
Rim 12 confetti 350 mg 002755054 Bracco
Rim 12 dadi 002755066 Bracco
Rim 4 dadi 002755027 Bracco
Ormobyl 40 confetti 012988059 Novartis
Consumer
Agarol emulsione flacone 006029045 Warner
200 ml Lambert
Bilagar 24 confetti 012421020 S.I.T.
Purgante Aquila busta 8,5 g 003561026 S.I.T.
Verecolene complesso 20 confetti 016021065 Maggioni
S.p.a.
Confetto Falqui 20 confetti 004514093 Falqui
S.p.a.
Confetto Falqui 6 confetti 004514081 Falqui
S.p.a.
Confetto Falqui 18 confetti 004514117 Falqui
complex S.p.a.
Bon-Bon 12 compresse 006986018 Monte-
masticabili farmaco
Bon-Bon 24 compresse 006986020 Monte-
masticabili farmaco
Euchessina 18 pastiglie 010706012 Antonetto
Confetti lassativi 20 confetti 028398028 Giuliani
Giuliani
MEDICINALI A BASE DI FENOFTALEINA NON COMMERCIALIZZATI
Specialità medicinale Confezioni A.I.C. Ditta
-- -- -- --
Purgestol 20 compresse 003160025 Blue Cross
S.r.l.
Listrocolo complex 20 compresse 014424030 Pharmacia &amp;
rivestite Upjohn
Crisolax 20 confetti 001663018 Italfarmaco
S.p.a.
Crisolax 50 confetti 001663020 Italfarmaco
S.p.a.
Reolina 30 confetti 002880021 I.F.I.
Verecolene complesso 24 confetti 016021077 Maggioni
S.p.a.
Verecolene complesso gocce 15 ml 016021089 Maggioni
S.p.a.
Confetti lassativi 6 confetti 028398016 Giuliani
Giuliani
Confetti lassativi 24 confetti 028398030 Giuliani
Giuliani
Lilo 40 compresse 011722028 Giuliani
masticabili
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte
interessate.
Roma, 8 ottobre 1997
Il dirigente: Della Gatta