Serie Generale n. 45 del 23-2-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 dicembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato SILENPIR. (12A01909) (GU Serie Generale n.45 del 23-02-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 29 luglio 2011 dall'impresa Dow
Agrosciences Italia srl con sede legale in Milano, via Patroclo 21,
intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario denominato SILENPIR, contenete la sostanza
attiva fluroxipir, uguale al prodotto di riferimento denominato
Starane 21 registrato al n. 7971 con Decreto direttoriale in data 6
aprile 1991, modificato successivamente con decreti di cui l'ultimo
in data 9 luglio 2009, dell'Impresa medesima;
Considerato altresì che il prodotto di riferimento è stato
ri-registrato in conformità all'allegato III del decreto legislativo
194/95 e valutato secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che il prodotto è uguale al citato prodotto
di riferimento Starane 21 registrato al n. 7971;
Visto il decreto dell'8 agosto 2001 di inclusione della sostanza
attiva fluroxipir, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 30 novembre 2010 in attuazione della direttiva
2000/10/EC della Commissione del 1° marzo 2000;
Visto il decreto del 31 luglio 2007 che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda la data di scadenza
dell'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995
n. 194 della sostanza attiva fluroxipir, fino al 31 dicembre 2011 in
attuazione della direttiva 2007/21/CE della Commissione del 10 aprile
2007;
Cmche per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha ottemperato alle
prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra citato decreto
di recepimento per la sostanza fluroxipir;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 31
dicembre 2011, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2011, l'impresa Dow Agrosciences Italia srl con sede legale in
Milano, via Patroclo 21, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato Silenpir con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 1-3-5.
Il prodotto è preparato nonchè confezionato presso gli
stabilimenti delle Imprese:
Dow AgroSciences Italia Srl - Mozzanica (Bergamo);
Irca Service - Fornovo San Giovanni (Bergamo) - Italia;
Torre Srl - Torrenieri (Fraz. Montalcino - Siena) - Italia;
Diachem S.p.A. - Caravaggio (Bergamo) - Italia;
STI-Solfotecnica Italiana Spa-Cotignola (Ravenna) - Italia.
Il prodotto è importato in confezione pronte per l'impiego dallo
stabilimento dell'Impresa estera:
Dow AgroSciences S.A. - Drusenheim (Francia).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15257.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 29 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico