Serie Generale n. 242 del 17-10-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 26 settembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario SLUXX. (11A12898) (GU Serie Generale n.242 del 17-10-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, ed in particolare l'art. 4, comma
1, concernente «Condizioni per l'autorizzazione di prodotti
fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in allegato I»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione nn. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
Commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 9 agosto 2008 presentata dall'impresa «W.
Neudorff GmbH KG», con sede legale in An der Muhle 3-D-31860,
Emmerthal (Germania), diretta ad ottenere la registrazione del
prodotto fitosanitario denominato «Ferrox» contenente la sostanza
attiva fosfato ferrico;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Istituto superiore di sanità, per l'esame
delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di
allegato III di cui al decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto del 9 agosto 2002 di inclusione della sostanza
attiva fosfato ferrico, nell'allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, fino al 31 ottobre 2011 in attuazione della
direttiva 2001/87/CE della Commissione;
Visto il decreto del 30 dicembre 2010 che proroga l'iscrizione nel
suddetto allegato I di alcune sostanze attive, tra cui fosfato
ferrico, fino al 31 dicembre 2015, in attesa che siano finalizzate le
valutazioni delle informazioni supplementari richieste ai fini del
rinnovo dell'iscrizione, in attuazione della direttiva 2010/77/UE
della Commissione del 10 novembre 2010;
Vista la valutazione dell'istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'impresa «W.
Neudorff GmbH KG» a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
Vista la nota dell'ufficio in data 1° luglio 2011, prot. n. 22061,
con la quale è stata richiesta la documentazione per il
completamento dell'iter autorizzativo;
Vista la nota pervenuta in data 18 luglio 2011 da cui risulta che
l'impresa medesima ha presentato la documentazione richiesta
dall'ufficio ed ha comunicato di voler variare la denominazione del
prodotto in «Sluxx»;
Ritenuto di autorizzare il prodotto «Sluxx» fino al 31 dicembre
2015 data di scadenza dell'iscrizione in allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, della sostanza attiva fosfato
ferrico;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'impresa «W. Neudorff GmbH KG», con sede legale in An der Muhle
3-D-31860, Emmerthal (Germania), è autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario denominato SLUXX con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 31 dicembre 2015, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva fosfato ferrico nell'allegato
I.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardante la sostanza attiva componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da kg 0,250 - 0,500 - 1 -
1,5 - 2,5 - 5 - 10 - 20 - 25.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento della impresa estera «W. Neudorff GmbH
KG» in D 21337 Luneburg, Germania.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14764.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 26 settembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico