Serie Generale n. 299 del 21-12-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Zyvoxid". (GU Serie Generale n.299 del 21-12-2002)

Estratto provvedimento UPC/II/1292 del 19 novembre 2002

Specialità medicinale: ZYVOXID.
Confezioni:
A.I.C. n. 035410012/M - 1 sacca 300 ml per infusione monouso da
2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410024/M - 2 sacche 300 ml per infusione monouso
da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410036/M - 5 sacche 300 ml per infusione monouso
da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410048/M - 10 sacche 300 ml per infusione monouso
da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410051/M - 20 sacche 300 ml per infusione monouso
da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410063/M - 25 sacche 300 ml per infusione monouso
da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035410075/M - 1 flacone di granuli per sospensione
orale da 100 mg/5 ml;
A.I.C. n. 035410087/M - 1 flacone da 10 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410099/M - 1 flacone da 14 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410101/M - 1 flacone da 20 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410113/M - 1 flacone da 24 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410125/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410137/M - 1 flacone da 50 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410149/M - 1 flacone da 60 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410152/M - 1 flacone da 100 compresse rivestite
con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410164/M - 1 blister da 10 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410176/M - 1 blister da 20 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410188/M - 1 blister da 30 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410190/M - 1 blister da 50 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410202/M - 1 blister da 60 compresse rivestite con
film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410214/M - 1 blister da 100 compresse rivestite
con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035410226/M - 1 blister da 10 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410238/M - 1 blister da 20 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410240/M - 1 blister da 30 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410253/M - 1 blister da 50 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410265/M - 1 blister da 60 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410277/M - 1 blister da 100 compresse rivestite
con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410289/M - 1 flacone da 10 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410291/M - 1 flacone da 14 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410303/M - 1 flacone da 20 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410315/M - 1 flacone da 24 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410327/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410339/M - 1 flacone da 50 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410341/M - 1 flacone da 60 compresse rivestite con
film da 600 mg;
A.I.C. n. 035410354/M - 1 flacone da 100 compresse rivestite
con film da 600 mg.
Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0439/001-004/W006.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati) e 5.1
(proprietà farmacodinamiche).
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.