Serie Generale n. 251 del 27-10-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Regard GE» (GU Serie Generale n.251 del 27-10-2007)

Provvedimento n. 228 dell'8 ottobre 2007
Specialità medicinale per uso veterinario REGARD GE
antiparassitario/disinfestante uso topico, nelle confezioni:
flacone da 25 ml - A.I.C. n. 103331017;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103331029;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103331031;
flacone da 125 ml - A.I.C. n. 103331043;
flacone da 150 ml - A.I.C. n. 103331056;
flacone da 175 ml - A.I.C. n. 103331068;
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103331070;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103331082;
flacone da 375 ml - A.I.C. n. 103331094;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103331106;
flacone da 750 ml - A.I.C. n. 103331118;
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103331120.
Titolare A.I.C.: Industria Chimica Fine S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Palazzo Pignano (Cremona) - via G.B. Benzoni, 50
- codice fiscale n. 00853100196.
Oggetto: variazione tipo IA: sostituzione o aggiunta di un
produttore responsabile del rilascio lotti - incluso il controllo dei
lotti.
È autorizzata la variazione tipo IA della specialità medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del
sito produttivo Cicieffe S.r.l. - Fornovo S. Giovanni (Bergamo),
responsabile del rilascio lotti, incluso il controllo dei lotti, del
prodotto finito oltre al sito attualmente autorizzato.
I lotti già prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 229 dell'8 ottobre 2007
Specialità medicinale per uso veterinario REGARD GE
antiparassitario/disinfestante uso topico, nelle confezioni:
flacone da 25 ml - A.I.C. n. 103331017;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103331029;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103331031;
flacone da 125 ml - A.I.C. n. 103331043;
flacone da 150 ml - A.I.C. n. 103331056;
flacone da 175 ml - A.I.C. n. 103331068;
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103331070;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103331082;
flacone da 375 ml - A.I.C. n. 103331094;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103331106;
flacone da 750 ml - A.I.C. n. 103331118;
flacone dal 1 litro - A.I.C. n. 103331120.
Titolare A.I.C.: Industria Chimica Fine S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Palazzo Pignano (Cremona) - via G.B. Benzoni, 50
- codice fiscale n. 00853100196.
Oggetto: variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito
di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del
prodotto finito. Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione
del rilascio lotti.
È autorizzata la variazione tipo IA della specialità medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta del
sito produttivo Cicieffe S.r.l. - Fornovo S. Giovanni (Bergamo), per
tutte le fasi produttive del prodotto finito, ad eccezione del
rilascio lotti, oltre al sito attualmente autorizzato.
I lotti già prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.