Serie Generale n. 148 del 27-6-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox 250 mg», 10 compresse appetibili. (17A04252) (GU Serie Generale n.148 del 27-06-2017)

Estratto decreto n. 73 del 19 maggio 2017

Importazione parallela del medicinale veterinario.
È autorizzata l'importazione parallela del medicinale
veterinario, SYNULOX 250 mg. 10 compresse appetibili I, che deve
essere messo in commercio con la denominazione e con le
specificazioni di seguito indicate, e a condizione che siano valide
ed efficaci alla data di entrata in vigore del presente decreto.
Importatore: Società Four Pharma Cro srl Via Monti, 12 - 00034
Colleferro (RM);
Confezione da commercializzare Synulox 250 mg. 10 compresse
appetibili.
Codice autorizzazione importazione parallela 105134011.
Principi attivi: compressa da 250 mg contiene:
amoxicillina mg. 200, come amoxicillina triidrato 229,5 mg;
acido clavulanico mg. 50, come potassio clavulanato 59,5 mg.
Eccipienti: magnesio stearato, sodio amido glicolato (tipo A),
silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, eritrosina
(E127), lievito essiccato.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dalla Polonia:
1. Qualitative and quantitative composition in terms of active
ingredients and excipients:
1 tablet (175,00 mg) contains:
name of active substance(s):
1. amoxicillin - 200 mg (come amoxicillina triidrato);
2. clavulanic acid - 50 mg (come potassio clavulanato);
name of excipient (s):
magnesium stearate;
colloidal anhydrous silica;
sodium carboxymethyl starch;
dried yeast;
erythrosine, wallflower (E 127);
microcrystalline cellulose.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: in vitro, Synulox è efficace contro
un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui:
gram positivi:
stafilococchi (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamasi), streptococchi, peptostreptococcus spp.,
corinebatteri e clostridi;
gram negativi:
escherichia coli (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamasi), salmonella (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamasi), bordetella bronchiseptica, pasteurellae, proteus
spp., bacteroides spp. (compresi i ceppi produttori di
beta-lattamasi), campylobacter, fusobacterium necrophorum e
klebsiellae.
Clinicamente, Synulox è indicato per il trattamento di un'ampia
varietà di condizioni patologiche dei cani e dei gatti, tra cui:
infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e
profonde);
infezioni dell'apparato urinario;
infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie
superficiali e profonde);
infezioni a carico dell'apparato intestinale.
Prima di iniziare il trattamento è consigliabile condurre un
appropriato test di sensibilità. Il trattamento non potrebbe
procedere fino a quando non viene provata l'effettiva sensibilità
alla associazione.
Riconfezionamento secondario.
È autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina
di produzione Chiapparoli Logistica S.p.A. - via delle Industrie snc
- Livraga (LO);

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: scatola da 10 compresse in blister.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105134011.
Modalità di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.