Serie Generale n. 17 del 22-1-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 24 dicembre 2009
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 6.6 della Farmacopea europea. (10A00610) (GU Serie Generale n.17 del 22-01-2010)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge 7
novembre 1942, n. 1528;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una
Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128 relativa alle
disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla
appartenenza dell'Italia alla Comunità europea (legge comunitaria
1995-1997);
Vista la risoluzione AP-CPH (08)3 adottata in data 13 marzo 2008
dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceuticals and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale è stata decisa l'entrata
in vigore dal 1° gennaio 2010 del Supplemento 6.6 della Farmacopea
europea (allegato 1);
Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio
nazionale dei testi adottati dalla richiamata risoluzione, come
previsto dal citato art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128,
nonchè di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di
cui al presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di
applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con Regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, recante Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie
Generale - n. 278, del 28 novembre 2009);
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 15 dicembre
2009 (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie Generale n. 292,
del 16 dicembre 2009), con il quale il prof. Ferruccio Fazio è stato
nominato Ministro della salute;

Decreta:

Art. 1

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e
delle monografie pubblicati nel Supplemento 6.6 della Farmacopea
europea, elencati nell'allegato al presente decreto, entrano in
vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea
ufficiale della Repubblica Italiana, dal 1° gennaio 2010.
2. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1
non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi dell'art.
26 della legge 24 aprile 1998, n. 128 sono posti a disposizione di
qualunque interessato per consultazione e chiarimenti presso il
Segretariato della Commissione permanente per la revisione e la
pubblicazione della Farmacopea ufficiale di cui alla legge 9 novembre
1961, n. 1242.
Roma, 24 dicembre 2009

Il Ministro: Fazio

Allegato 1


Parte di provvedimento in formato grafico