Serie Generale n. 244 del 19-10-1998
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO MINISTERIALE 6 ottobre 1998
Autorizzazione di standards relativi agli stampati dei medicinali compresi tra le monografie del formulario nazionale della Farmacopea ufficiale. (GU Serie Generale n.244 del 19-10-1998 - Suppl. Ordinario n. 174)

IL DIRIGENTE GENERALE
DEL DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA
FARMACOVIGILANZA DELL'UFFICIO VALUTAZIONE ED IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITÀ MEDICINALI
Visto il decreto legislativo 29 mggio 1991, n. 178, modificato dal
decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540;
Visto il decreto ministeriale 8 novembre 1993 con cui è stato
autorizzato all'immissione in commercio un elenco di farmaci
preconfezionati prodotti industrialmente;
Visto il decreto ministeriale 2 ottobre 1995 con cui è stato
attribuito il codice di autorizzazione all'immissione in commercio ai
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente di cui al decreto
ministeriale 8 novembre 1993;
Visto in particolare l'art. 2 del predetto decreto ministeriale 2
ottobre 1995 che prevede l'autorizzazione, da parte del Ministero
della sanità, di standards relativi ai farmaci di cui sopra;
Visto il parere espresso dalla Commissione unica del farmaco nelle
sedute del 14-15 aprile 1998, 28-29 aprile 1998 e 9-10 giugno 1998;
Decreta:
Art. 1.
1. Gli allegati al presente decreto sono autorizzati quali stand-
ards per i medicinali compresi nelle monografie riportate
nell'allegato 1.
2. Il termine di novanta giorni previsto dall'art. 2, terzo comma,
del predetto decreto ministeriale del 2 ottobre 1995 è modificato in
centottanta giorni.
3. Gli obblighi previsti dal quarto comma del medesimo art. 2 sono
abrogati.

Art. 2.
1. Ferme restando le disposizioni vigenti e, in particolare, quelle
previste dal decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, i fogli
illustrativi e le etichette dei medicinali compresi nelle monografie
riportate nell'allegato 1 e autorizzati all'immissione in commercio
con il decreto ministeriale 8 novembre 1993 devono essere conformi
alle specifiche monografie e al modello riportato nell'allegato 2.
2. La documentazione relativa a ciascuno dei medicinali di cui al
precedente comma deve essere completata con un riassunto delle
caratteristiche del prodotto, redatto in conformità alla specifica
monografia compresa nell'allegato 1 e al modello riportato
nell'allegato 2, che dovrà essere conservato dal titolare e
presentato al Ministero della sanità quando richiesto dalle norme
vigenti.
3. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, il foglio
illustrativo e l'etichettatura di tutti i medicinali con composizione
corrispondente a quella dei medicinali compresi nelle monografie
riportate nell'allegato 1, comunque autorizzati all'immissione in
commercio, devono essere adeguati allo standard rappresentato dalle
monografie e dai modelli allegati secondo la tempistica e le
modalità stabilite dall'art. 2, terzo comma, del decreto
ministeriale del 2 ottobre 1995 come modificato dal precedente art.
1, comma 2.

Art. 3.
1. Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana ed entra in vigore il giorno stesso della
sua pubblicazione.
Roma, 6 ottobre 1998
Il dirigente generale: Mati

ALLEGATO 1
AMMONIO CLORURO
Soluzione da diluire - 3 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Ammonio cloruro 1,60 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/10 ml: (NH4+) 30; (Cl-) 30.) -
pH: Fra 4,0 e 6,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena.
Fiale da 10 ml e 30 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico e acidificante
sistemico.
Indicazioni: Acidificante sistemico in pazienti con alcalosi
metabolica e nelle ipocloremie. Acidificante delle urine.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Pazienti con grave insufficienza epatica o renale.
Non somministrare in pazienti con alcalosi metabolica da vomito se
associata a perdita di sodio.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela nei pazienti con acidosi
respiratoria e ipercapnia, in pazienti con scompenso cardiaco
congestizio. Controllare i segni dell'eventuale tossicità
ammoniemica. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e
l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Soluzione concentrata da non iniettare come tale, ma solo
dopo opportuna diluizione con soluzione fisiologica.
Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve
essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per
una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non
può essere utilizzato.
La soluzione può cristallizzare alle basse temperature, in tal caso
riportare la soluzione a temperatura ambiente in bagno d'acqua.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa.
Ricostituire in soluzione fisiologica la soluzione all'1% di cloruro
di ammonio. La velocità di somministrazione nell'adulto non deve
eccedere 5 ml per minuto della soluzione così ricostituita. La dose
è dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro
elettrolitico e dal deficit calcolato di cloruri.
Reazioni avverse: La somministrazione rapida crea dolore ed
irritazione nella sede d'iniezione. Risposte febbrili, infezioni
nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. Si può
verificare una intossicazione ammoniemica: pallore, sudorazione,
irregolarità del respiro, bradicardia, aritmie, convulsioni toniche,
coma. In tale caso somministrare soluzioni alcalinizzanti quali
bicarbonato o lattato di sodio. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). Qualora siano
presenti cristalli risospendere riscaldando a temperatura ambiente
prima dell'uso. La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre
tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
CALCIO CLORURO
Soluzione da diluire - 0,5 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Calcio Cloruro biidrato 0,37 g; Acqua
per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/10 ml: (Ca++) 5; (Cl-) 5.) pH:
Fra 5,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena. Fiale
da 10 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico.
Indicazioni: Ipocalcemie quando le condizioni richiedano un pronto
aumento dei livelli ematici (insufficienza renale, ipoparatiroidismo,
nella tetania e nella tetania neonatale, nella deficienza di vitamina
D, nelle alcalosi). Iperkaliemia con segni ECG di tossicità cardiaca
e quando è richiesta la somministrazione di ioni calcio.
Nell'intossicazione da magnesio. Nella rianimazione cardio-polmonare
quando esiste inadeguata contrazione in seguito a defibrillazione o a
iniezioni di epinefrina.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Fibrillazione ventricolare, o in pazienti con
segni di intossicazione digitalica, ipercalcemia. Non iniettare per
via intramuscolare o sottocutanea o nei tessuti perivascolari.
Precauzioni d'impiego: Somministrare con grande cautela in pazienti
con insufficienza renale o cardiaca, in cardiopatici specie se
digitalizzati, in pazienti in trattamento con farmaci depressori del
SNC e bloccanti neuromuscolari. In pazienti che hanno ricevuto una
trasfusione di sangue citrato le concentrazione di ioni calcio
possono risultare diverse da quelle previste. Monitorizzare il
bilancio dei fluidi e gli elettroliti. È opportuno il monitoraggio
dell'elettrocardiogramma. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica Titolare
A.I.C.:
Avvertenze: Soluzione concentrata da non iniettare come tale, ma solo
dopo opportuna diluizione con soluzione fisiologica.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e Modo di Somministrazione: Per via endovenosa.
Somministrare per infusione lenta, dopo diluizione; fatte salve le
situazioni d'urgenza. La dose è dipendente dall'età, peso, e
condizioni cliniche del paziente. Non superare, comunque, la
velocità di somministrazione di 0,7-1,8 mEq/minuto. In corso di
ipocalcemia si consiglia di somministrare da 500 a 1000 mg ad
intervalli di 1-3 giorni. Nelle intossicazioni da magnesio 500 mg
ripetuti soltanto se il quadro clinico non risolve. Nelle
iperkaliemie monitorizzare con ECG durante la somministrazione.
Nella rianimazione cardio-polmonare da 500 a 1000 mg per via
endovenosa o 200-800 mg in cavità ventricolare, non iniettare nel
miocardio. Qualora sia necessario somministrare senza diluizione, si
consiglia di non superare la velocità di infusione di 1 ml/min. La
somministrazione di calcio cloruro è incompatibile con soluzioni che
contengano vari farmaci, per cui se necessario si consiglia la
consultazione della letteratura.
Reazioni avverse: ipotensione e shock (da somministrazione rapida).
La somministrazione di sali di calcio può causare vasodilatazione,
onda di calore (heat wave), ipotensione, bradicardia, aritmie,
sincope ed arresto cardiaco. L'uso nei pazienti digitalizzati può
precipitare le aritmie. Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemia. Nel
caso di stravaso durante infusione della soluzione si può
determinare necrosi tessutale. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
CALCIO E MAGNESIO CLORURO
Soluzione da diluire
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Calcio Cloruro biidrato 0,29 g;
Magnesio cloruro esaidrato 0,61 g; Acqua per preparazioni iniettabili
q.b. (mEq/10 ml: (Ca++) 4; (Mg++) 6; (Cl-) 10.) . pH: fra 5,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena. Fiale
da 10 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Indicazioni: Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la
somministrazione congiunta di ioni calcio e magnesio.
Controindicazioni: Fibrillazione ventricolare, o in pazienti con
segni di intossicazione digitalica, ipercalcemia. Non somministrare
se la frequenza respiratoria è inferiore a 16 atti respiratori per
minuto o se esiste insufficienza renale oligurica, in soggetti con
patologia miocardica grave o in pazienti comatosi. Non iniettare per
via intramuscolare o sottocutanea o nei tessuti perivascolari.
Precauzioni d'impiego: Somministrare con grande cautela in pazienti
con insufficienza renale o cardiaca, in cardiopatici specie se
digitalizzati, in pazienti in trattamento con farmaci depressori del
SNC e bloccanti neuromuscolari. In pazienti che hanno ricevuto una
trasfusione di sangue citrato le concentrazioni di ioni calcio
possono risultare diverse da quelle previste. Monitorizzare il
bilancio dei fluidi e gli elettroliti, frequenza respiratoria,
pressione arteriosa e riflessi osteotendinei (la loro presenza rende
poco probabile l'eventualità di paralisi respiratoria). È opportuno
il monitoraggio dell'elettrocardiogramma. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Soluzione concentrata da non iniettare come tale, ma solo
dopo opportuna diluizione con soluzione di glucosio al 5%. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e Modo di Somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, e condizioni cliniche del paziente. Non
superare, comunque, la velocità di somministrazione di 3 ml/min di
una soluzione di 250 ml di glucosio al 5% contenente 4,2 gr di
magnesio cloruro (corrispondente a 7 fiale del prodotto).
Reazioni avverse: Vasodilazione, sudorazione, ipotensione, shock,
onda di calore (heat wave), bradicardia, aritmie, sincope arresto
cardiaco, coma, depressione respiratoria. L'uso nei pazienti
digitalizzati può causare aritmie. Risposte febbrili, infezioni
nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e
ipervolemia. Nel caso di stravaso durante infusione della soluzione
si può determinare necrosi tessutale. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C. n.
Non disperdere nell'ambiente
MAGNESIO CLORURO
Soluzione da diluire - 0,5 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Magnesio cloruro esaidrato 0,51 g;
Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mEq/10 ml: (Mg++) 5; (Cl-) 5.)
pH:. Fra 5,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena. Fiale
da 10 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico.
Indicazioni: Trattamento di deficit di ioni magnesio e ioni cloro.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare se la frequenza respiratoria è
inferiore a 16 atti respiratori per minuto o se esiste insufficienza
renale oligurica, in soggetti con patologia miocardica grave o in
pazienti comatosi.
Precauzioni d'impiego: Somministrare con grande cautela in pazienti
con insufficienza renale o cardiaca, in cardiopatici specie se
digitalizzati, in pazienti in trattamento con farmaci depressori del
SNC e bloccanti neuromuscolari. Tenere a disposizione una soluzione
iniettabile di sali di calcio per controllare eventuali segni di
intossicazione. Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli
elettroliti, frequenza respiratoria, pressione arteriosa e riflessi
osteotendinei (la loro presenza rende poco probabile l'eventualità
di paralisi respiratoria). In gravidanza somministrare solo in caso
di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non
sono state determinate.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione con soluzione di glucosio al 5%. La soluzione deve essere
limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola
ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può
essere utilizzato.
Posologia: Per via endovenosa. La dose è dipendente dall'età, peso,
e condizioni cliniche del paziente. La velocità di somministrazione
non deve superare, comunque, i 3 ml/min di una soluzione di 250 ml di
glucosio al 5% contenente 4 gr. di magnesio cloruro (corrispondente a
8 fiale del prodotto).
Reazioni avverse: Vasodilatazione, sudorazione, ipotensione,
bradicardia, aritmie, sincope arresto cardiaco, coma, depressione
respiratoria. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione,
trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemia. In caso di
reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
MAGNESIO SOLFATO
Soluzione da diluire - 2 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Magnesio solfato eptaidrato 2,46 g;
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/10 ml: (Mg++ ) 20;
(SO4--) 20.) pH: Fra 5,5 e 7,0.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena. Fiale
da 10 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico.
Indicazioni: Prevenzione e controllo degli attacchi convulsivi nella
grave tossiemia gravidica. Controllo di attacchi convulsivi in corso
di encefalopatia ipertensiva in corso di glomerulonefrite, specie se
associati con basse concentrazioni plasmatiche di magnesio.
Trattamento di deficit acuto di Magnesio associato con diversi stati
patologici (sindrome da malassorbimento, alcoolismo, cirrosi,
pancreatiti acute o croniche), esprimentesi con tetania, simile a
quelle osservate in corso di ipocalcemia. Nella prevenzione dei defi-
cit da magnesio nei soggetti sottoposti a nutrizione parenterale
totale. Nel trattamento di stati clinici che si giovano della
somministrazione di ioni magnesio, nelle aritmie ipercinetiche
sopraventricolari e ventricolari, in particolare nelle fibrillazioni
ventricolari e nella torsione di punta. Prevenzione delle aritmie as-
sociate con la intossicazione digitalica e della fase acuta
dell'infarto del miocardio.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare se la frequenza respiratoria è
inferiore a 16 atti respiratori per minuto o se esiste insufficienza
renale oligurica, o in soggetti con disturbi di conduzione o con
danno miocardico, o in pazienti comatosi.
Precauzioni d'impiego: Somministrare con grande cautela in pazienti
con insufficienza renale o cardiaca, in cardiopatici specie se
digitalizzati, in pazienti in trattamento con farmaci depressori del
SNC e bloccanti neuromuscolari. I pazienti che ricevono trattamento a
base di magnesio solfato devono essere posti sotto attento controllo
medico, i livelli plasmatici di magnesio devono essere monitorizzati.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti, frequenza
respiratoria, pressione arteriosa e riflessi osteotendinei (la loro
presenza rende poco probabile l'eventualità di paralisi
respiratoria). In caso di intossicazione sottoporre il paziente a
respirazione assistita e somministrare sali di calcio per via
endovenosa. Sospendere l'allattamento durante il trattamento con
magnesio solfato. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate. Nei neonati da madri trattate per tossiemia
gravidica con solfato di magnesio, possono essere presenti segni di
tossicità da magnesio (depressione respiratoria e neuromuscolare).
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione con soluzione di glucosio al 5% o soluzione fisiologica.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia: Per via endovenosa. La dose è dipendente dall'età, peso
e condizioni cliniche del paziente. La posologia del magnesio solfato
deve essere valutata attentamente in base alle richieste individuali
e deve avvenire in modo discontinuo fino al raggiungimento degli
effetti desiderati. La velocità di somministrazione non dovrebbe
superare 1,5 ml/min di una soluzione concentrata al 10%. Nella
preeclampsia ed eclampsia grave la modalità di somministrazione deve
essere la seguente: somministrare per via endovenosa una soluzione
di 40 ml al 10% o 20 ml al 20% per 3-4 minuti, monitorizzare la
magnesiemia i cui livelli ottimali devono mantenersi attorno ai 6
mg/dl. All'infusione per via endovenosa deve seguire un trattamento
per via intra muscolare fino alla cessazione del parossismo.
Monitorizzare la magnesiemia, non superare i 30-40 gr di solfato di
magnesio nelle 24 ore in presenza di funzionalità renale normale.
Reazioni avverse: Vasodilatazione, sudorazione, ipotensione,
bradicardia, aritmie, sincope arresto cardiaco, coma, depressione
respiratoria. Iporeflessia, paralisi flaccida, ipocalcemia con segni
di tetania. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione,
trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemia. In caso di
reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
POTASSIO ACETATO
Soluzione da diluire - 3 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Potassio acetato 2,94 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/10 ml: (K+) 30; (Acetato come
HCO3-) 30.) - pH: Fra 7,10 e 7,70.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena. Fiale
da 10 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico ed alcalinizzante.
Indicazioni: Nel trattamento delle deficienze di potassio quando la
reintegrazione per via orale non è possibile e nelle acidosi di me-
dia entità.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio, e nella grave
insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).
Precauzioni d'impiego: La somministrazione dovrebbe essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze
renali, nelle insufficienze surrenaliche, nelle insufficienze
epatiche, nelle alcalosi metaboliche e respiratorie, in soggetti con
paralisi periodica familiare e miotonia congenita, nelle prime fasi
post-operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti e l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Somministrare solo a
funzionalità renale integra e ad una velocità di perfusione non
superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione con soluzione di glucosio al 5% o soluzione fisiologica e
altre soluzioni di largo volume purchè compatibili. La soluzione
deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve
per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo
non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente,
tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di
potassio è nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3
mEq/Kg e la dose totale per l'adulto non deve eccedere i 200 mEq al
giorno. In condizioni di urgenza, valori di potassiemia inferiori o
uguali a 2 mEq/L con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi
muscolare, non superare la velocità d'infusione di 40 mEq/ora, sotto
monitorizzazione elettrocardiografica e non superare la dose di 400
mEq nelle 24 ore. Infusioni troppo rapide possono causare dolore lo-
cale e la velocità d'infusione deve essere aggiustata in rapporto
alla tolleranza.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione
mentale; a carico dell'apparato cardiovascolare: ipotensione,
aritmie, disturbi della conduzione, somparsa dell'onda P,
allargamento del QRS e arresto cardiaco. Risposte febbrili, infezioni
nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e
ipervolemia. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
POTASSIO CLORURO
Soluzione da diluire - 2 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Potassio cloruro 1,49 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/10 ml: (K+) 20; (Cl-) 20.) pH:
Fra 5,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena. Fiale
da 10 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico.
Indicazioni: Nel trattamento delle deficienze di potassio quando la
reintegrazione per via orale non è possibile.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio.
Precauzioni d'impiego: La somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze
renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con paralisi
periodica familiare e miotonia congenita, nelle prime fasi post-
operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione con soluzione di glucosio al 5% o soluzione fisiologica e
altre soluzioni di largo volume purchè compatibili. La soluzione
deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve
per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo
non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente,
tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di
potassio è nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3
mEq/Kg e la dose totale per l'adulto non deve eccedere i 200 mEq al
giorno. In condizioni di urgenza, valori di potassiemia inferiori o
uguali a 2 mEq/L con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi
muscolare, non superare la velocità d'infusione di 40 mEq/ora, sotto
monitorizzazione elettrocardiografica e non superare la dose di 400
mEq nelle 24 ore. Infusioni troppo rapide possono causare dolore lo-
cale e la velocità d'infusione deve essere aggiustata in rapporto
alla tolleranza.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione
mentale; a carico dell'apparato cardiovascolare: ipotensione,
aritmie, disturbi della conduzione, somparsa dell'onda P,
allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico e arresto
cardiaco. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione,
trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemia. In caso di
reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
POTASSIO CLORURO
Soluzione da diluire - 3 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Potassio cloruro 2,24 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/10 ml: (K+) 30; (Cl-) 30.) pH:
Fra 5,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena, da
diluire prima dell'uso. Fiale da 10 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore di potassio.
Indicazioni: Nel trattamento delle deficienze di potassio quando la
reintegrazione per via orale non è possibile.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio.
Precauzioni d'impiego: La somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze
renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con paralisi
periodica familiare e miotonia congenita, nelle prime fasi post-
operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione con soluzione di glucosio al 5% o soluzione fisiologica e
altre soluzioni di largo volume purchè compatibili. La soluzione
deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve
per una sola ed .ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo
non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente,
tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di
potassio è nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3
mEq/Kg e la dose totale per l'adulto non deve eccedere i 200 mEq al
giorno. In condizioni di urgenza, valori di potassiemia inferiori o
uguali a 2 mEq/L con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi
muscolare, non superare la velocità d'infusione di 40 mEq/ora, sotto
monitorizzazione elettrocardiografica e non superare la dose di 400
mEq nelle 24 ore. Infusioni troppo rapide possono causare dolore lo-
cale e la velocità d'infusione deve essere aggiustata in rapporto
alla tolleranza.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione
mentale; a carico dell'apparato cardiovascolare: ipotensione,
aritmie, disturbi della conduzione, somparsa dell'onda P,
allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico e arresto
cardiaco. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione,
trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemia. In caso di
reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
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ALLEGATO 1
POTASSIO FOSFATO
Soluzione da diluire - 2 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono; Potassio fosfato monobasico 0,30 g;
Potassio fosfato bibasico 1,55 g; Acqua per preparazioni iniettabili
q.b. (mEq/10 ml: (K+) 20; (Fosfati come HPO4+) 20.) pH: Fra 7,0 e
7,8.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena. Fiale
da 10 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore di potassio e di fosfati.
Indicazioni: Nel trattamento del deficit di fosfati per mancata
assunzione orale e del deficit di potassio quando la reintegrazione
orale non è possibile. Terapia aggiuntiva nelle ipercalcemie di
qualsiasi origine secondarie o non ad iperparatiroidismo.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: È controindicato in condizioni in cui è presente
ritenzione di potassio e di fosfati o in presenza di ipocalcemie.
Precauzioni d'impiego: L'infusione di fosfati può provocare
ipocalcemia. La somministrazione deve essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle
concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in
cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali,
nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con paralisi periodica
familiare e miotonia congenita, nelle prime fasi post-operatorie.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti. In gravidanza
somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la
sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Somministrare
solo a funzionalità renale integra e ad una velocità di perfusione
non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione con soluzione di glucosio al 5% o soluzione fisiologica e
altre soluzioni di largo volume purchè compatibili. La soluzione
deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve
per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo
non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente,
tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di
potassio è nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3
mEq/Kg e la dose totale per l'adulto non deve eccedere i 200 mEq al
giorno. In condizioni di urgenza, valori di potassiemia inferiori o
uguali a 2 mEq/L con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi
muscolare, non superare la velocità d'infusione di 40 mEq/ora, sotto
monitorizzazione elettrocardiografica e non superare la dose di 400
mEq nelle 24 ore. Infusioni troppo rapide possono causare dolore lo-
cale e la velocità d'infusione deve essere aggiustata in rapporto
alla tolleranza.
Reazioni avverse: L'intossicazione da fosfati determina tetania
ipocalcemica. Disturbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari,
parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione mentale; a
carico dell'apparato cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi
della conduzione, somparsa dell'onda P, allargamento del QRS nel
tracciato elettrocardiografico e arresto cardiaco. Risposte febbrili,
infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti,
stravaso e ipervolemia. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO CLORURO
Soluzione da diluire - 2 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione: 10 ml contengono: Sodio cloruro 1,17 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/10 ml: (Na+) 20; (Cl-) 20.) pH:
Fra 4,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena, fiale
da 10 ml. Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico.
Indicazioni: Nella terapia degli stati patologici in cui è
necessario reintegrare l'osmolarità fornendo ioni sodio e cloro.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Nei pazienti con ipernatriemia.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti e
l'osmolarità plasmatica. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione e miscelazione.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico
ed osmolarità del paziente, in rapporto al deficit calcolato di
sodio.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO CLORURO
Soluzione da diluire - 3 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Sodio cloruro 1,75 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/10 ml: (Na+) 30; (Cl-) 30.) pH:
Fra 4,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena, fiale
da 10 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico.
Indicazioni: Nella terapia degli stati patologici in cui è
necessario reintegrare l'osmolarità fornendo ioni sodio e cloro.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Nei pazienti con ipernatriemia.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti e
l'osmolarità plasmatica. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione e miscelazione.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico
ed osmolarità del paziente, in rapporto al deficit calcolato di
sodio.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO LATTATO
Soluzione da diluire - 2 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Acido lattico g 1,80. Sodio idrossido
g 0,80 - Acqua p.p.i. q.b. a ml 10 (mEq/10 ml: (Na+) 20; (Lattato-)
20) - pH: Fra 6,5 e 8,0.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena, fiale
da 10 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico ed alcalinizzante.
Indicazioni: Nel trattamento degli stati lievi o moderati, ma non
gravi, di acidosi. Non ha vantaggi sul bicarbonato di sodio.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare in pazienti con acidosi lattica
o con alterazioni dei processi ossidativi che impediscono
l'utilizzazione del lattato (shock, ipossiemie), nell'alcalosi
metabolica e respiratoria.
Precauzioni d'uso: Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale o epatica grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio
acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione e miscelazione. La soluzione deve essere limpida incolore
e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, e quadro
elettrolitico del paziente, in rapporto al deficit calcolato di
sodio.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO LATTATO
Soluzione da diluire - 3 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Acido lattico g 2,70. Sodio idrossido
g 1,20 - Acqua p.p.i. q.b. a ml 10 (mEq/10 ml: (Na+) 30; (Lattato-)
30.) - pH: Fra 6,5 e 8,0.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena, fiale
da 10 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico ed alcalinizzante.
Indicazioni: Nel trattamento degli stati lievi o moderati, ma non
gravi, di acidosi. Non ha vantaggi sul bicarbonato di sodio.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare in pazienti con acidosi lattica
o con alterazioni dei processi ossidativi che impediscono
l'utilizzazione del lattato (shock, ipossiemie), nell'alcalosi
metabolica e respiratoria.
Precauzioni d'uso: Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza epatica o renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio
acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione e miscelazione. La soluzione deve essere limpida e priva
di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, e quadro
elettrolitico del paziente, in rapporto al deficit calcolato di
sodio.
Reazioni avverse: Pletora idrosalina; la prolungata somministrazione
senza aggiunta di potassio può indurre ipocaliemia. Risposte
febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o
flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO E POTASSIO BICARBONATO
Soluzione da diluire
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 20 ml contengono: Sodio bicarbonato 1,62 g; Potassio
bicarbonato 0,07; Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mEq/20 ml: (Na+) 19,3; (K+) 0,7; (HCO3-) 20,0.) - pH: Fra 7,5 e 8,8.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena, fiale
da 20 ml.
Categoria terapeutica: Alcalinizzante. Reintegratore elettrolitico.
Indicazioni: Trattamento delle forme subacute di acidosi metabolica
quando associate a modesta deplezione di potassio. Nelle
intossicazioni da barbiturici, salicilati, alcool metilico e nelle
iperuricemie. È indicato nelle perdite intestinali di bicarbonato
(diarrea).
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non utilizzare in pazienti con alcalosi metabolica
o respiratoria, specie se ipocloremiche.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Correggere un'eventuale deplezione di calcio per evitare
manifestazioni tetaniche. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti e l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione e miscelazione. La soluzione deve essere limpida, incolore
e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Non usare con soluzioni contenenti noradrenalina e dobutamina.
Posologia e Modo di Somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente. Nelle
forme subacute e croniche di acidosi metabolica somministrare da 2 a
5 mEq di bicarbonato per Kg di peso corporeo durante 4-8 ore. Nei
bambini somministrare molto lentamente, e non più di 8 mEq di
bicarbonato per Kg di peso corporeo al giorno per evitare diminuzione
della pressione cerebrospinale e possibili emorragie intracraniche.
Si consiglia di non ottenere una piena correzione dell'acidosi nelle
prime 24 ore per evitare un'alcalosi legata ad un eccessivo
ipercompenso respiratorio.
Reazioni avverse: alcalosi metabolica, ipematremia, cellulite chimica
con necrosi tissutale per stravaso accidentale nei tessuti molli;
eccezionali le reazioni avverse correlate al potassio in
considerazione della bassa concentrazione. Episodi febbrili,
infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso
di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SOLUZIONE POLISALINA CONCENTRATA SENZA POTASSIO
Soluzione da diluire
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Sodio cloruro g 1,17 - Sodio acetato
3H2O g 0,68 - Acido lattico g 0,45 - Sodio idrossido g 0,20 - Acqua
p.p.i. q.b. a ml 10. (mEq/10 ml: (Na+) 30; (Cl-) 20; (Lattato-) 5;
(Acetato-) 5). pH: Fra 7,0 e 7,8.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena da
diluire prima dell'uso, fiale da 10 ml.
Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico e alcalinizzante.
Indicazioni: Iponatremia da perdita o mancata assunzione.
Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi
metabolica.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare a pazienti con acidosi lattica.
Non somministrare nei pazienti con alterazioni dei processi
ossidativi che impediscono l'utilizzazione del lattato (shock,
ipossemia), nelle alcalosi metabolica o respiratoria e nella grave
insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).
Precauzioni d'uso: Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio
acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione e miscelazione. La soluzione deve essere limpida e priva
di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e Modo di Somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, e quadro
elettrolitico del paziente, in rapporto al deficit calcolato di
sodio.
Reazioni avverse: Pletora idrosalina; la prolungata somministrazione
senza aggiunta di potassio può indurre ipocaliemia. Risposte
febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o
flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SOLUZIONE POLISALINA CONCENTRATA CON POTASSIO I
Soluzione da diluire
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 10 ml contengono: Acido lattico g 0,90 - Sodio
idrossido g 0,40 - Sodio cloruro g 0,73 - Potassio cloruro g 0,74 -
Sodio fosfato monobasico H2O g 0,069 - Sodio fosfato bibasico 2H2O g
0,4 - Acqua p.p.i. q.b. a ml 10. (mEq/10 ml: (Na+) 27,5; (K+) 10,0;
(Cl-) 22,5; (Lattato) 10; (Fosfato+++) 5,0 ). - pH: Fra 7,0 e 7,5.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena, fiale
da 10 ml.
Categoria farmacoterapeutica: Reintegratore elettrolitico ed
alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione mirata dei deficit elettrolitici e
trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi
metabolica.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Controindicato
nella acidosi lattica. Non somministrare nei pazienti con alterazioni
dei processi ossidativi che impediscono l'utilizzazione del lattato
(shock, scompenso cardiaco congestizio, ipossemia) e nelle alcalosi
metabolica o respiratoria. Controindicato negli stati di
iperfosfatemia con o senza ipocalcemia.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze
renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia
congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-
operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e
l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate. Somministrare solo a funzionalità renale integra
e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione e miscelazione. La soluzione deve essere limpida e priva
di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e Modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, e quadro
elettrolitico del paziente, in rapporto al deficit calcolato del
sodio e del potassio; tenere in considerazione che il fabbisogno
giornaliero di potassio è nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel
bambino di 2-3 mEq/Kg e la dose totale non deve eccedere i 200 mEq al
giorno.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili,
infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso
di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SOLUZIONE POLISALINA CONCENTRATA CON POTASSIO II
Soluzione da diluire
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione. 20 ml contengono: Acido lattico g 1,80 - Sodio
idrossido g 0,8 - Sodio cloruro g 2,77 - Potassio cloruro g 0,187 -
Sodio fosfato monobasico H2O g 0,069 - Sodio fosfato bibasico 2H2O g
0,40. Acqua p.p.i q.b. a ml 20. (mEq/10 ml: (Na+) 72,5; (K+) 2,5
(Cl-) 50,0; (Lattato-) 20,0; (Fosfato---) 5,0.) - pH: Fra 6,5 e 7,8.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena, fiale
da 20 ml.
Categoria farmacoterapeutica: Reintegratore elettrolitico ed
alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione mirata dei deficit elettrolitici e
trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi
metabolica.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Controindicato
nella acidosi lattica. Non somministrare nei pazienti con alterazioni
dei processi ossidativi che impediscono l'utilizzazione del lattato
(shock, scompenso cardiaco congestizio, ipossemia) e nelle alcalosi
metabolica o respiratoria. Controindicato negli stati di
iperfosfatemia con o senza ipocalcemia.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze
renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia
congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-
operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e
l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate. Somministrare solo a funzionalità renale integra
e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna
diluizione e miscelazione. La soluzione deve essere limpida e priva
di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e Modalità di somministrazione: Per via endovenosa. La
dose è dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del
paziente. in rapporto al deficit calcolato del sodio e del potassio;
tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è
nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg e la dose
totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili,
infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso
di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ALLEGATO 1
SODIO CITRATO
Soluzione da diluire - 6,16 mEq/ml
(DESCRIZIONE CONFEZIONE COME DA DECRETO)
Medicinale Generico
Composizione: 30 ml contengono: Sodio citrato 17,0 g; Acido citrico
monoidrato 0,8 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mEq/30 ml: (Na+) 173; (Citrato---) 185.) - (Osmolarità teorica
(mOsm/l): 358) - pH: Fra 5,0 e 7,0.
Forma farmaceutica: Soluzione concentrata sterile e apirogena da
diluire prima dell'uso, fiale da 30 ml.
Categoria terapeutica: Anticoagulante.
Indicazioni: Anticoagulante da utilizzare per il frazionamento
extracorporeo del sangue; per tecniche di citoaferesi o plasmaferesi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non utilizzare per infusione diretta in vena.
Precauzioni d'impiego: Gli effetti anticoagulanti del farmaco devono
essere monitorizzati attentamente sia durante che dopo la
reinfusione. Il farmaco deve essere aggiunto direttamente al sangue
prelevato; si deve favorire la diluizione mediante attenta
miscelazione. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e
la quantità di sangue contenente citrato al fine di evitare la
tossicità da citrato e la depressione cardiocircolatoria. In
pazienti con compromissione della funzionalità epatica monitorizzare
i livelli serici di citrato, il pH e il calcio ionizzato. Usare con
grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave, e in stati clinici in cui esiste edema
con ritenzione salina, in pazienti in trattamento con farmaci
corticosteroidei o corticotropinici.
Questo è un Medicinale Generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: La soluzione deve essere perfettamente limpida, incolore
o di colore leggermente giallo paglierino e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Da non usare come tale, ma solo
dopo opportuna diluizione e miscelazione. Diluire in acqua per
iniezioni ad un volume di 350 ml. La quantità di citrato è
correlata alla quantità di sangue da raccogliere. Si raccomanda un
rapporto di una parte di citrato e sette di sangue.
Reazioni avverse: Ipotermia, depressione cardiaca e manifestazioni
tetaniche (formicolio e contrazioni periorali, crampi gastrici) e
possibili aritmie. Iperidratazione, episodi febbrili, infezioni nella
sede di iniezione, trombosi venosa o flebite, necrosi tissutale per
stravaso. In caso di reazione avversa interrompere la
somministrazione e conservare il rimanente fluido non somministrato
per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. In particolari
condizioni di conservazione il prodotto può cristallizzare. Una
breve esposizione a 50 gradi C può essere utilizzata per
ridisciogliere il precipitato eventualmente presente senza
compromettere la validità del prodotto. Proteggere dal
raffreddamento. Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C).La
data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Forma farmaceutica: Acqua sterile e apirogena.
Indicazioni: Allestimento di preparazioni iniettabili.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. L'eventuale residuo non può essere utilizzato. La
somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia.
Uso: Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee
di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Conservare a
temperatura ambiente (25 gradi C).
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
MEDICINALE NON SOGGETTO AD OBBLIGO DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
AMMONIO CLORURO 0,89%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Ammonio cloruro 8,90 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Ammonio come H+) 166,5; (Cl-)
166,5.) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 333) - pH compreso tra 4,5 e
6,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
isotonica con il sangue.
Categoria terapeutica: Reintegratore elettrolitico e acidificante
sistemico.
Indicazioni: Acidificante sistemico in pazienti con alcalosi
metabolica e nelle ipocloremie. Acidificante delle urine.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Pazienti con grave insufficienza epatica o renale.
Non somministrare in pazienti con alcalosi metabolica da vomito se
associata a perdita di sodio.
Precauzioni, d'impiego: Usare con cautela nei pazienti con acidosi
respiratoria e ipercapnia, in pazienti con scompenso cardiaco
congestizio. Controllare i segni dell'eventuale tossicità
ammoniemica. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e
l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire
farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i
farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei
prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. La
somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico
e dal deficit calcolato di cloruri. La velocità di somministrazione
non dovrebbe eccedere i 5 ml/min nell'adulto.
Reazioni avverse: La somministrazione rapida crea dolore ed
irritazione nella sede d'iniezione. Risposte febbrili, infezioni
nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e
ipervolemia. Si può verificare una intossicazione ammoniemica:
pallore, sudorazione, irregolarità del respiro, bradicardia,
aritmie, convulsioni toniche, coma. In tale caso somministrare
soluzioni alcalinizzanti quali bicarbonato o lattato di sodio. In
caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e
conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C).
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 5,0 g; Potassio
cloruro 0,75 g; Calcio cloruro diidrato 0,35 g; Magnesio cloruro
esaidrato 0,31 g; Sodio acetato triidrato 6,40 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 133; (K+) 10; (Ca++) 5;
(Mg++) 3; (Cl-) 103; (Acetato come HCO3-) 47.) - (Osmolarità
teorica: mOsm/l 301 - pH compreso tra 5,0 e 7,0 ).
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
isotonica con il sangue.
Categoria terapeutica: Reidratante e reintegratore elettrolitico.
Indicazioni: Ricostituzione del patrimonio idroelettrolitico in
seguito a perdite enteriche e trattamento delle acidosi metaboliche
di lieve entità.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio e nella grave
insufficienza renale. Non utilizzare nell'alcalosi metabolica e
respiratoria. Controindicato nella fibrillazione ventricolare,
ipercalcemia, se la frequenza respiratoria è minore di 16 atti
respiratori al minuto, nella grave insufficienza epatica (incapacità
a metabolizzare lo ione acetato), se esiste insufficienza renale
oligurica o in soggetti con patologia miocardica grave o in soggetti
comatosi.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze
renali, nelle insufficienze surrenaliche, nelle acidosi metaboliche,
in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare,
nelle prime fasi post-operatorie. Monitorizzare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base. In gravidanza
somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la
sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con
farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista
se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente; tenere
in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è
nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/kg. La dose
totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili,
infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso
di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C).
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 3,7 g; Potassio
cloruro 1,3 g; Ammonio cloruro 3,7 g; Acqua per preparazioni
iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 63; (K+) 17; (Ammonio come H+) 69;
(Cl-) 149) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 298) - pH compreso tra 5,0
e 6,5.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
isotonica con il sangue.
Categoria terapeutica: Reidratante e reintegratore elettrolitico,
acidificante sistemico.
Indicazioni: Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e
correzione dell'alcalosi a seguito di perdite correlate a vomito
massivo.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Pazienti con grave insufficienza epatica e renale.
Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui
esista ritenzione di potassio.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in
stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti
in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Controllare i segni dell'eventuale tossicità ammoniemica. Attenzione
nei pazienti con acidosi respiratoria e ipercapnia. Per la presenza
di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle
concentrazioni di potassio cellulari. Usare con cautela in
cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali,
nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita
e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-operatorie.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio
acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci
consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci
additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da
introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente, e deve essere calcolata in base al
quantitativo di liquido gastrico perduto, e tenendo in considerazione
che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell'adulto di
circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose totale non deve
eccedere i 200 mEq/die. La velocità d'infusione regolata dal
dosaggio massimo per il potassio (10 mEq/ora) non comporta pericolo
di sovraccarico di ammonio cloruro per questa formulazione.
Reazioni avverse: Iperidratazione, episodi febbrili, infezioni nella
sede di iniezione, trombosi venosa o flebite, necrosi tissutale. Si
può verificare una intossicazione ammoniemica: pallore, sudorazione,
irregolarità del respiro, bradicardia, aritmie, convulsioni toniche,
coma. In tale caso somministrare soluzioni alcalinizzanti quali
bicarbonato o lattato di sodio. Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione
avversa interrompere la somministrazione e conservare il rimanente
fluido non somministrato per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C).
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON GLUCOSIO AL 10%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 3,7 g; Potassio
cloruro 1,3 g; Ammonio cloruro 3,7 g; Glucosio monoidrato 110,0 g (o
glucosio anidro 100,0 g); Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mEq/l: (Na+) 63; (K+) 17; (Ammonio come H+) 69; (Cl-) 149) -
(mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 555) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 853.) -
pH compreso tra 3,5 e 5,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria terapeutica: Reidratante, energetico e reintegratore
elettrolitico, acidificante sistemico.
Indicazioni: Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e
correzione dell'alcalosi a seguito di perdite correlate a vomito
massivo con necessità di apporto calorico.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Pazienti con grave insufficienza epatica e renale.
Controindicato in condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui
esista ritenzione di potassio. Non somministrare in concomitanza con
trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del
rischio di pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in stati clinici
in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti in trattamento
con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Controllare i segni
dell'eventuale tossicità ammoniemica. Usare con cautela nei pazienti
con acidosi respiratoria e ipercapnia. Per la presenza di potassio,
la somministrazione deve essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle
concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in
cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze renali,
nelle insufficienze surrenaliche, nelle acidosi metaboliche, in
soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare, nelle
prime fasi post-operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. In
gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare
il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi;
considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre;
impiegare tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 Eq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato. Soluzione ipertonica
endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata
di perfusione.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente, e deve essere calcolata in base al
quantitativo di liquido gastrico perduto, e tenendo in considerazione
che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell'adulto di
circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/kg. La dose totale non deve
eccedere i 200 mEq/die. Comunque è consigliabile somministrare a
velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso
corporeo. La velocità d'infusione calcolata per il dosaggio massimo
per il potassio (10 mEq/ora) non comporta pericolo di sovraccarico di
ammonio cloruro e permette di rispettare i limiti della
somministrazione di glucosio pari a 0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg
di peso corporeo, per questa formulazione.
Reazioni avverse: Iperidratazione, episodi febbrili, infezioni nella
sede di infezione, trombosi venosa o flebite, necrosi tissutale. Si
può verificare una intossicazione ammoniemica: pallore, sudorazione,
irregolarità del respiro, bradicardia, aritmie, convulsioni toniche,
coma. In tale caso somministrare soluzioni alcalinizzanti quali
bicarbonato o lattato di sodio. Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione
avversa interrompere la somministrazione e conservare il rimanente
fluido non somministrato per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C).
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio acetato triidrato 3,20 g;
Potassio cloruro 1,30 g; Magnesio cloruro esaidrato 0,31 g; Potassio
fosfato bibasico 0,26 g; Glucosio monoidrato 55,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 23; (K+) 20; (Mg++) 3;
(Cl-) 20; (Acetato come HCO3) 23; (HPO4--) 3) - (mMol/l (C6H12O6 H2O)
277) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 369) - pH compreso tra 5,0 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria terapeutica: Reidratante, energetico e reintegratore
elettrolitico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in cui sia
necessario un apporto calorico. Trattamento delle acidosi metaboliche
di lieve entità.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o condizioni in cui esiste ritenzione di potassio.
Controindicato se la frequenza respiratoria è minore di 16 atti
respiratori al minuto, se esiste insufficienza renale oligurica.
Nella grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo
ione acetato). Non somministrare in concomitanza con trasfusione di
sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di
pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze
surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica
familiare, nelle prime fasi post-operatorie, in pazienti che ricevono
farmaci depressori del SNC o bloccanti neuromuscolari. L'infusione di
fosfati può provocare ipocalcemia. Monitorizzare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio
acido-base. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire
farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i
farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei
prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato. Soluzione ipertonica
endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata
di perfusione.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente. È
consigliabile somministrare a dosaggio non superiore a 0,4-0,8 g/ora
di glucosio per kg di peso corporeo, questa velocità d'infusione
elimina il rischio di un sovraccarico di potassio per questa
preparazione. Tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero
di potassio è nel bambino di 2-3 mEq/Kg.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili,
infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso
di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C).
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
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ELETTROLITICA REIDRATANTE I
(soluzione di Darrow)
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Acido lattico 4,66 g; Sodio
idrossido 2,07 g; Sodio cloruro 4,00 g; Potassio cloruro 2,70 g;
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 120; (K+) 36;
(Cl-) 104; (lattato come HCO3-) 52.) - (Osmolarità teorica: mOsm/l
312.) - pH compreso tra 5,5 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
isotonica con il sangue.
Categoria terapeutica: Reidratante. Reintegratore elettrolitico.
Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti. Trattamento
degli stati di acidosi lievi o moderati, ma non gravi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Controindicato
nell'acidosi lattica. Non utilizzare nei pazienti con alterazioni dei
processi ossidativi che impediscono l'utilizzazione del lattato
(shock, ipossemie) e nell'alcalosi metabolica e respiratoria.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze
renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia
congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-
operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e
l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire
farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i
farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei
prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente; tenere
in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è
nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose
totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili,
infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso
di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C).
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
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ALLEGATO 1
ELETTROLITICA REIDRATANTE II
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 4,96 g; Potassio
cloruro 1,05 g; Sodio bicarbonato 4,03 g; Acqua per preparazioni
iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 133; (K+) 14; (Cl-) 99; (HCO3) 48) -
(Osmolarità teorica: mOsm/l 294.) - pH compreso tra 5,5 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
isotonica con il sangue.
Categoria terapeutica: Reidratante. Reintegratore elettrolitico.
Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti. Trattamento
degli stati di acidosi lievi o modesti ma non gravi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Non utilizzare
nell'alcalosi metabolica e respiratoria.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Correggere eventuali deficit di calcio per evitare fenomeni tetanici.
Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Usare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze
renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia
congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-
operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e
l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire
farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i
farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei
prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente; tenere
in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è
nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose
totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno. La velocità
d'infusione calcolata per il dosaggio massimo per il potassio (10
mEq/ora) non comporta pericolo di sovraccarico di bicarbonato di
sodio per questa formulazione.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione; effetto teratogeno.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose
o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami. Possibili manifestazioni tetaniche.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C).
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
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ELETTROLITICA REIDRATANTE III
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 5,0 g; Potassio
cloruro 0,75 g; Calciocloruro diidrato 0,35 g; Magnesio cloruro
esaidrato 0,31 g; Sodio acetato triidrato 6,40 g; Sodio citrato 0,75
g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l (Na+) 140 (K+) 10;
(Ca++) 5 (Mg++) 3;(Cl-) 103; (Acetato come HCO3-) 47; (Citrato) 8.)
(Osmolarità teorica mOsm/l 307.) pH compreso tra 5,0 e 7,0.
Forma farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, isotonica con il
sangue.
Categoria terapeutica: Reidratante. Reintegratore elettrolitico.
Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti. Trattamento
degli stati di acidosi lievi o moderati ma non gravi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Non utilizzare
nell'alcalosi metabolica e respiratoria, nella grave insufficienza
epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Usare con
cautela in cardiopatici digitalizzati, nelle insufficienze renali,
nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita
e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-operatorie. Le
basse concentrazioni di calcio cloruro e di magnesio cloruro presenti
non inducono a considerare specifiche precauzioni. Monitorizzare il
bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base. In
gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci
consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci
additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da
introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente; tenere
in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è
nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose
totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili,
infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso
di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C).
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ELETTROLITICA REIDRATANTE III CON GLUCOSIO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 5,0 g; Potassio
cloruro 0,75 g; Calcio cloruro diidrato 0,35 g; Magnesio cloruro
esaidrato 0,31 g; Sodio acetato triidrato 6,40 g; Sodio citrato 0,75
g; Glucosio monoidrato 55,0 g (o glucosio anidro 50,0 g); Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 140; (K+) 10; (Ca++) 5;
(Mg++) 3; (Cl-) 103; (Acetato come HCO3-) 47; (Citrato) 8.) (mMol/l:
(C6H12O6 . H2O) 278.) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 594.) - pH
compreso tra 5,0 e 7,0
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria terapeutica: Reidratante. Reintegratore elettrolitico.
Energetico.
Indicazioni: Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni
in cui sia necessario assicurare un apporto calorico.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Non utilizzare
nell'alcalosi metabolica e respiratoria, nella grave insufficienza
epatica (incapacit a metabolizzare lo ione acetato) non
somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la
stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Usare con
cautela in cardiopatici digitalizzati nelle insufficienze renali,
nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia congenita
e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-operatorie. Le
basse concentrazioni di calcio cloruro, di magnesio cloruro presenti
non inducono a considerare specifiche precauzioni. Monitorizzare il
bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base. In
gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare
il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi;
considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre;
impiegare tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a
velocità controllata di perfusione.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente; tenere
in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è
nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose
totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno. Comunque è
consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora
di glucosio per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione; effetto teratogeno.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose
o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C).
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
FRUTTOSIO 5%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Fruttosio 50,0 g, acqua per
preparazioni iniettabili: q.b. (mMol/l (C6H1206) 277) - (Osmolarità
teorica: mOsm/l 277) - pH compreso tra 3,5 e 5,5.
Forma farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena isotonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante ed energetico
Indicazioni: Nella Terapia Reidratante quando è necessario un
apporto calorico. Il fruttosio presenta scarsi vantaggi sul glucosio;
infatti deve subire la trasformazione in glucosio per essere
utilizzato in tutti gli organi ad eccezione di rene, tessuto adiposo,
fegato, piccolo intestino, testicoli. Discusso il vantaggio nei
confronti del glucosio nei diabetici e negli stati post-operatori.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non usare nei casi di errori congeniti del
metabolismo del fruttosio, nell'avvelenamento da alcool metilico,
nell'iperuricemia, nell'insufficienza epatica e nell'acidosi lattica.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Evitare
la somministrazione di grandi volumi e la perfusione a velocità
elevata. Livelli anche elevati di fruttosio nel sangue non hanno
sequele farmacologiche o tossicologiche importanti. Interferisce con
i test serici per creatinina, glucosio, corticosteroidi ed estrogeni.
Usare con cautela in neonati, bambini ed anziani. La somministrazione
continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e
riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione
continua senza aggiunta di potassio può causare ipokalemia.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e la glicemia.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare
il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi;
considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre;
impiegare tecniche asettiche.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o leggermente giallo
paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed
ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere
utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose
dipende dall'età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente.
L'infusione del fruttosio non deve comunque superare la velocità di
0,5-1 g/ora per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Può causare iperuricemia ed acidosi lattica,
specialmente in condizioni di ipossiemia e concomitante apporto di
alcool, ed inoltre iperosmolarità da fruttosio. Risposte febbrili,
infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti,
stravaso e ipervolemia. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
FRUTTOSIO 10%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Fruttosio 100,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mMol/l: (C6H12O6) 555.) - (Osmolarità
teorica: mOsm/l 555.) - pH compreso tra 3,5 e 5,5
Forma farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante ed energetico.
Indicazioni: Nella terapia reidratante quando è necessario un
apporto calorico. Il fruttosio presenta scarsi vantaggi sul glucosio;
infatti deve subire la trasformazione in glucosio per essere
utilizzato in tutti gli organi ad eccezione di rene, tessuto adiposo,
fegato, piccolo intestino, testicoli. Discusso il vantaggio nei
confronti del glucosio nei diabetici e negli stati post-operatori.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non usare nei casi di errori congeniti del
metabolismo del fruttosio, nell'avvelenamento da alcool metilico,
nell'iperuricemia, nell'insufficienza epatica e nell'acidosi lattica.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Evitare
la somministrazione di grandi volumi e la perfusione a velocità
elevata. Livelli anche elevati di fruttosio nel sangue non hanno
sequele farmacologiche o tossicologiche importanti. Interferisce con
i test serici per creatinina, glucosio, corticosteroidi ed estrogeni.
Usare con cautela in neonati, bambini ed anziani. La somministrazione
continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e
riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione
continua senza aggiunta di potassio può causare ipokalemia.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità
plasmatica e la glicemia. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per
diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di
introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le
caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche
asettiche. Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con
precauzione a velocità controllata di perfusione.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o leggermente giallo
paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed
ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere
utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose
dipende dall'età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente.
L'infusione del fruttosio non deve comunque superare la velocità di
0,5-1 g/ora per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Può causare iperuricemia ed acidosi lattica,
specialmente in condizioni di ipossiemia e concomitante apporto di
alcool, ed inoltre iperosmolarità da fruttosio. Risposte febbrili,
infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti,
stravaso e ipervolemia. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C).
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
FRUTTOSIO 20%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Fruttosio 200,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mMol/l:(C6H12O6) 1110.) - (Osmolarità
teorica: mOsm/l 1110.) - pH compreso tra 3,5 e 5,5
Forma farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria terapeutica: Reidratante ed energetico.
Indicazioni: Nella Terapia Reidratante quando è necessario un
apporto calorico. Il fruttosio presenta scarsi vantaggi sul glucosio;
infatti deve subire la trasformazione in glucosio per essere
utilizzato in tutti gli organi ad eccezione di rene, tessuto adiposo,
fegato, piccolo intestino, testicoli. Discusso il vantaggio nei
confronti del glucosio nei diabetici e negli stati post-operatori.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non usare nei casi di errori congeniti del
metabolismo del fruttosio, nell'avvelenamento da alcool metilico,
nell'iperuricemia, nell'insufficienza epatica e nell'acidosi lattica.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Evitare
la somministrazione di grandi volumi e la perfusione a velocità
elevata. Livelli anche elevati di fruttosio nel sangue non hanno
sequele farmacologiche o tossicologiche importanti. Interferisce con
i test serici per creatinina, glucosio, corticosteroidi ed estrogeni.
Usare con cautela in neonati, bambini ed anziani. La somministrazione
continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e
riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione
continua senza aggiunta di potassio può causare ipokalemia.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità
plasmatica e la glicemia. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per
diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di
introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le
caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche
asettiche; non conservare. Non iniettare se la soluzione diviene
torbida, corpuscolata o si scolora. Soluzione ipertonica endovenosa
da somministrare con precauzione a velocità controllata di
perfusione.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o leggermente giallo
paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed
ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere
utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose
dipende dall'età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente.
L'infusione del fruttosio non deve comunque superare la velocità di
0,5-1 g/ora per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Può causare iperuricemia ed acidosi lattica,
specialmente in condizioni di ipossiemia e concomitante apporto di
alcool, ed inoltre iperosmolarità da fruttosio. Risposte febbrili,
infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti,
stravaso e ipervolemia. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C).
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C. :
Non disperdere nell'ambiente
GLUCOSIO 5%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: glucosio monoidrato 55,0 (o
glucosio anidro 50,0 g); Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mMol/l (C6H12O6 . H2O) 277,5) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 278) -
pH compreso tra 3,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, isotonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante ed energetico.
Indicazioni: nelle patologie che richiedono un ripristino delle
condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico,
specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi
vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio
in caso di ipoglicemia.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare in concomitanza con trasfusione
di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di
pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e
la glicemia. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire
farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i
farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei
prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a
0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ALLEGATO 1
GLUCOSIO 10%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: glucosio monoidrato 110,0 (o
glucosio anidro 100,0 g); Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mMol/l (C6H12O6 . H2O) 555.) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 555) -
pH compreso tra 3,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante ed energetico.
Indicazioni: nelle patologie che richiedono un ripristino delle
condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico,
specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi
vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio
in caso di ipoglicemia.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare in concomitanza con trasfusione
di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di
pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti,
l'osmolarità plasmatica e la glicemia. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche. Non usare questa concentrazione se non
specificatamente prescritta.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderata) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato. Soluzione ipertonica
endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata
di perfusione.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a
0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
GLUCOSIO 20%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: glucosio monoidrato 220,0 (o
glucosio anidro 200,0 g); Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 1110.) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 1110.)
- pH compreso tra 3,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante ed energetico.
Indicazioni: nelle patologie che richiedono un ripristino delle
condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico,
specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi
vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio
in caso di ipoglicemia.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare in concomitanza con trasfusione
di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di
pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti,
l'osmolarità plasmatica e la glicemia. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche. Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare
con precauzione a velocità controllata di perfusione. Non usare
questa concentrazione se non specificatamente prescritta.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato. Da somministrare
esclusivamente per catetere venoso centrale.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a
0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
GLUCOSIO 30%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: glucosio monoidrato 330,0 (o
glucosio anidro 300,0 g); Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 1665.) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 1665.)
- pH compreso tra 3,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante ed energetico.
Indicazioni: nelle patologie che richiedono un ripristino delle
condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico,
specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi
vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio
in caso di ipoglicemia.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare in concomitanza con trasfusione
di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di
pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti,
l'osmolarità plasmatica e la glicemia. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche; non conservare. Non iniettare se la soluzione
diviene torbida, corpuscolata o si scolora. Non usare questa
concentrazione se non specificatamente prescritta. Soluzione
ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità
controllata di perfusione.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato. Da somministrare
esclusivamente per catetere venoso centrale.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a
0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
GLUCOSIO 33%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: glucosio monoidrato 363,0 (o
glucosio anidro 330,0 g); Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mMol/l(C6H12O6 . H2O) 1831,5.) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 1832.)
- pH compreso tra 3,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante ed energetico.
Indicazioni: nelle patologie che richiedono un ripristino delle
condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico,
specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi
vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio
in caso di ipoglicemia.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare in concomitanza con trasfusione
di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di
pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti,
l'osmolarità plasmatica e la glicemia. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche. Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare
con precauzione a velocità controllata di perfusione. Non usare
questa concentrazione se non specificatamente prescritta.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato. Da somministrare
esclusivamente per catetere venoso centrale.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a
0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
GLUCOSIO 50%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: glucosio monoidrato 550,0 (o
glucosio anidro 500,0 g); Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 2775.) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 2775.)
- pH compreso tra 3,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante ed energetico.
Indicazioni: nelle patologie che richiedono un ripristino delle
condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico,
specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi
vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio
in caso di ipoglicemia.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare in concomitanza con trasfusione
di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di
pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti,
l'osmolarità plasmatica e la glicemia. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche; non conservare. Non iniettare se la soluzione
diviene torbida, corpuscolata o si scolora. Soluzione ipertonica
endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata
di perfusione. Non usare questa concentrazione se non
specificatamente prescritta.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato. Da somministrare
esclusivamente per catetere venoso centrale.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Comunque è consigliabile somministrare a velocità non superiore a
0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservalo. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO I
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Potassio cloruro 2,0 g; Glucosio
monoidrato 55,0 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l:
(K+) 27; (Cl-) 27.) - (mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 277.) - (Osmolarità
teorica: mOsm/l 331) - pH compreso tra 3,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
lievemente ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, energetico; reintegratore
elettrolitico.
Indicazioni terapeutiche: Nelle patologie che richiedono un
ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un
apporto calorico ed ad una correzione della kaliemia. Ripristino
delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esiste ritenzione di potassio. Non
somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la
stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle
concentrazioni di potassio cellulari. Usare con grande cautela in
pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale
grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina;
in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o
corticotropinici. Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se
digitalizzati, nella insufficienza renale, nella insufficienza
surrenalica, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica
familiare, nelle prime fasi post-operatorie. Monitorizzare il
bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità plasmatica e la
glicemia. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire
farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i
farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei
prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Soluzione
ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità
controllata di perfusione.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente,
tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di
potassio è nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3
mEq/Kg e la dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide; a carico dell'apparato
cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose
o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro. correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO II
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Potassio cloruro 3,0 g; Glucosio
monoidrato 110,0 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l:
(K+) 40; (Cl-) 40.) - (mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 555.) - (Osmolarità
teorica: mOsm/l 635) - pH compreso tra 3,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, energetico; reintegratore
elettrolitico.
Indicazioni terapeutiche: Nelle patologie che richiedono un
ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un
apporto calorico ed ad una correzione della kaliemia. Ripristino
delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esiste ritenzione di potassio. Non
somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue usando la
stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle
concentrazioni di potassio cellulari. Usare con grande cautela in
pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale
grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina;
in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o
corticotropinici. Utilizzare con cautela in cardiopatici specie se
digitalizzati, nella insufficienza renale, nella insufficienza
surrenalica, in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica
familiare, nelle prime fasi post-operatorie. Monitorizzare il
bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità plasmatica e la
glicemia. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire
farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i
farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei
prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche; non conservare.
Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a
velocità controllata di perfusione. Non usare questa concentrazione
se non specificatamente prescritta.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose di
glucosio è dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del
paziente, tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero
ordinario di potassio è nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino
di 2-3 mEq/Kg. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide; a carico dell'apparato
cardiovascolare: ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione.
Sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione
di elettroliti. Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione,
trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere
la somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO I
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 1,8 g; Glucosio
monoidrato 47,0 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l:
(Na+) 31; (Cl-) 31.) - (mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 237.) - (Osmolarità
teorica: mOsm/l 299) - pH compreso tra 3,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
isotonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica e indicazioni: Reidratante, energetico,
reintegratore elettrolitico.
Indicazioni terapeutiche: Nelle patologie che richiedono un
ripristino delle condizioni di idratazione e un apporto di cloruro di
sodio in associazione ad un apporto calorico. Ripristino delle
concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare in concomitanza con trasfusione
di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di
pseudoagglutinazione.

Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela e se necessario in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in
trattamento con corticosteroidi o conticotropinici. La
somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e
la glicemia. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci
consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci
additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da
introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico
e osmolarità, ed in rapporto al deficit calcolato di sodio. È
consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora
di glucosio per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. In caso
di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi, a temperatura
ambiente (25 gradi C) - Non congelare. La data di scadenza si
riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ALLEGATO 1
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO II
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 9,0 g; Glucosio
monoidrato 55,0 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l:
(Na+) 154; (Cl-) 154.) - (mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 277) - (Osmolarità
teorica: mOsm/l 585) - pH compreso tra 3,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, energetico, reintegratore
elettrolitico.
Indicazioni terapeutiche: Nelle patologie che richiedono un
ripristino delle condizioni di idratazione ed un apporto di cloruro
di sodio in associazione ad un apporto calorico. Ripristino delle
concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare in concomitanza con trasfusione
di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di
pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela e se necessario in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in
trattamento con corticosteroidi o corticotropinici. La
somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti,
l'osmolarità plasmatica e la glicemia. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche. Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare
con precauzione a velocità controllata di perfusione.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) sì
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico
e osmolarità, ed in rapporto al deficit calcolato di sodio. È
consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora
di glucosio per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. In caso
di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi, a temperatura
ambiente (25 gradi C) - Non congelare. La data di scadenza si
riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO III
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 4,5 g; Glucosio
monoidrato 27,5 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l:
(Na+) 77; (Cl-) 77) (mMol/I: (C6H12O6 . H2O) 139.) (Osmolarità
teorica: mOsm/l 293) - pH compreso tra 3,5 e 6,5.
Forma farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
isotonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, energetico, reintegratore
elettrolitico.
Indicazioni terapeutiche: Nelle patologie che richiedono un
ripristino delle condizioni di idratazione e di cloruro di sodio in
associazione ad un minimo apporto calorico.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare in concomitanza con trasfusione
di sangue usando la stessa via venosa, a causa del rischio di
pseudoagglutinazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela e se necessario in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in
trattamento con corticosteroidi o corticotropinici. La
somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato
congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e
la glicemia. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci
consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci
additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da
introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico
e osmolarità, ed in rapporto al deficit calcolato di sodio. È
consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora
di glucosio per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. In caso
di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
RINGER
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 8,6 g; Potassio
cloruro diidrato 0,3 g; Calcio cloruro 0,3 g; Acqua per preparazioni
iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 147(K+) 4; (Ca++) 4; (Cl-) 155.) -
(Osmolarità teorica: mOsm/l 308.) - pH compreso tra 5,0 e 7,0.
Forma farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
isotonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: reidratante. Reintegratore
elettrolitico.
Indicazioni: Nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi
extracellulari ed elettroliti.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esiste ritenzione di potassio, e nelle
ipercalcemie. Non somministrare in concomitanza con trasfusione di
sangue, nella stessa via venosa, a causa del rischio di coagulazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in
stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la
somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi
seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di
potassio cellulari. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti e l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci; se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche. Somministrare a funzione renale integra e ad una
velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Reazioni avverse: Episodi febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale. In caso di
reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi, a temperatura
ambiente (25 gradi C). Non congelare. La data di scadenza si
riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
RINGER CON GLUCOSIO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 8,6 g; Potassio
cloruro 0,3 g; Calcio cloruro diidrato 0,3 g; Glucosio monoidrato
55,0 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 147;
(K+) 4; (Ca++) 4; (Cl-) 155.) - (mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 277) -
(Osmolarità teorica: mOsm/l 587) - pH compreso tra 5,0 e 7,0.
Forma farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: reidratante. Reintegratore
elettrolitico ed energetico.
Indicazioni: Nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi
extracellulari ed elettroliti, quando è necessario provvedere anche
ad un apporto calorico.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esiste ritenzione di potassio, e nelle
ipercalcemie. Non somministrare in concomitanza con trasfusione di
sangue, nella stessa via venosa, a causa del rischio di coagulazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in
stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o corticotropinici. Usare con cautela in pazienti
con diabete mellito; monitorizzare la glicemia per le correzioni
farmacologiche opportune. Per la presenza di potassio, la
somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi
seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di
potassio cellulari. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti e l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche. Somministrare a funzione renale integra e ad una
velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente. È
consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora
di glucosio per kg di peso corporeo.
Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a
velocità controllata di perfusione.
Reazioni avverse: Episodi febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale. In caso di
reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi, a temperatura
ambiente (25 gradi C). Non congelare. La data di scadenza si
riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
RINGER ACETATO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 6,0 g; Potassio
cloruro 0,3 g; Calcio cloruro diidrato 0,22 g; Sodio acetato 4,0 g;
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 132; (K+) 4;
(Ca++) 3; (Cl-) 110; (Acetato come HCO3) 29) - (Osmolarità teorica:
mOsm/l 277) - pH compreso tra 6,0 e 7,0.
Forma farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
isotonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante. Reintegratore
elettrolitico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi
extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati
acidosici lievi e moderati ma non gravi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esiste ritenzione di potassio, nelle
ipercalcemie e nella grave insufficienza epatica (incapacità a
metabolizzare lo ione acetato). Non somministrare in concomitanza con
trasfusione di sangue, nella stessa via venosa, a causa del rischio
di coagulazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in
stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la
somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi
seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di
potassio cellulari. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti e l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche. Somministrare a funzione renale integra e ad una
velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Reazioni avverse: Episodi febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale. In caso di
reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi, a temperatura
ambiente (25 gradi C). Non congelare. La data di scadenza si
riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
RINGER ACETATO CON GLUCOSIO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 6,0 g; Potassio
cloruro 0,3 g; Calcio cloruro monoidrato 0,2 g; Sodio acetato 4,0 g;
Glucosio monoidrato 55,0 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mEq/l: (Na+) 132; (K+) 4; (Ca++) 3; (Cl-) 110; (Acetato come HCO3)
29) - (mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 277) - (Osmolarità teorica: mOsm/l
554) - pH compreso tra 4,5 e 6,0.
Forma farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica e Indicazioni: Reidratante.
Reintegratore elettrolitico. Energetico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi
extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati
acidosici lievi o moderati ma non gravi, e provvedere contestualmente
ad un apporto calorico.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esiste ritenzione di potassio, nelle
ipercalcemie e nella grave insufficienza epatica (incapacità a
metabolizzare lo ione acetato). Non somministrare in concomitanza con
trasfusione di sangue, nella stessa via venosa, a causa del rischio
di coagulazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in
stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o corticotropinici. Usare con cautela in pazienti
con diabete mellito; monitorizzare la glicemia per le correzioni
farmacologiche opportune. Per la presenza di potassio, la
somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi
seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di
potassio cellulari. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. In
gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare
il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi;
considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre;
impiegare tecniche asettiche; non conservare. Somministrare a
funzione renale integra e ad una velocità di perfusione non
superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente. È
consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora
di glucosio per kg di peso corporeo.
Soluzione Ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a
velocità controllata di perfusione.
Reazioni avverse: Episodi febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale. In caso di
reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi, a temperatura
ambiente (25 gradi C). Non congelare. La data di scadenza si
riferisce al prodotto in confezionamento integro. correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
RINGER LATTATO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Acido lattico 2,60 g; Sodio
idrossido 1,17 g; Sodio cloruro 6,00 g; Potassio cloruro 0,40 g;
Calcio cloruro anidro 0,22 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mEq/l: (Na+) 132; (K+) 5; (Ca++) 4; (Cl-) 112; (Lattato come HCO3)
29) (Osmolarità teorica: mOsm/l 280) - pH compreso tra 5,5 e 7,0.
Forma farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
isotonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica e Indicazioni: Reidratante.
Reintegratore elettrolitico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Nella terapia sostitutiva parenterale delle perdite di
fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere
stati acidosici lievi o moderati, ma non gravi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esiste ritenzione di potassio, nelle
ipercalcemie e nella grave insufficienza epatica. Non somministrare
in pazienti con acidosi lattica o con alterazioni dei processi
ossidativi che impediscono l'utilizzazione del lattato (shock,
ipossiemie), nell'alcalosi metabolica e respiratoria. Non
somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa
via venosa, a causa del rischio di coagulazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in
stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la
somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi
seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di
potassio cellulari. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti e l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche; non conservare. Somministrare a funzione renale
integra e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq
potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Reazioni avverse: Episodi febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale. In caso di
reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi, a temperatura
ambiente (25 gradi C). Non congelare. La data di scadenza si
riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
RINGER LATTATO CON GLUCOSIO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Acido lattico 2,60 g; Sodio
idrossido 1,17 g; Sodio cloruro 6,00 g; Potassio cloruro 0,40 g;
Calcio cloruro monoidrato 0,27 g; Glucosio monoidrato 55,00 g; Acqua
per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 132; (K+) 5; (Ca++)
4; (Cl-) 112; (Lattato come HCO3-) 29) (mMol/l: (C6H12O6 H2O) 277.) -
(Osmolarità teorica: mOsm/l 557) - pH compreso tra 5,5 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica e indicazioni: Reidratante.
Reintegratore elettrolitico. Energetico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi
extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati
acidosici lievi o moderati ma non gravi, e provvedere contestualmente
ad un apporto calorico.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esiste ritenzione di potassio, nelle
ipercalcemie e nella grave insufficienza epatica. Non somministrare
in pazienti con acidosi lattica o con alterazioni dei processi
ossidativi che impediscono l'utilizzazione del lattato (shock,
ipossiemie), nell'alcalosi metabolica e respiratoria. Non
somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa
via venosa, a causa del rischio di coagulazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in
stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o corticotropinici. Usare con cautela in pazienti
con diabete mellito; monitorizzare la glicemia per le correzioni
farmacologiche opportune. Per la presenza di potassio, la
somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi
seriati; la potassemia non è indicativa delle concentrazioni di
potassio cellulari. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. In
gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare
il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi;
considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre;
impiegare tecniche asettiche; non conservare. Somministrare a
funzione renale integra e ad una velocità di perfusione non
superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente. È
consigliabile somministrare a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora
di glucosio per kg di peso corporeo.
Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a
velocità controllata di perfusione.
Reazioni avverse: Episodi febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale. In caso di
reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi, a temperatura
ambiente (25 gradi C). Non congelare. La data di scadenza si
riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ALLEGATO 1
SODIO BICARBONATO 1,4%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio bicarbonato 14,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 167 (HCO3-) 167) -
(Osmolarità teorica: mOsm/l 334) - pH compreso tra 7,0 e 8,5.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante. Alcalinizzante.
Indicazioni: Nel trattamento degli stati di acidosi metabolica e
nelle intossicazioni da barbiturici, salicilati, alcool metilico,
nelle sindromi emolitiche, nelle sindromi rabdomiolitiche e nelle
iperuricemie. È indicato nelle perdite intestinali di bicarbonato
(diarrea) e nello shock.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non utilizzare in pazienti con alcalosi metabolica
o respiratoria. specie se ipocloremiche (vomito, perdite
gastrointestinali, terapia diuretica).
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina, e in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokaliemia. Correggere una eventuale deplezione di potassio e di
calcio per evitare episodi di tetania. Monitorizzare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio
acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci
consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci
additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da
introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Non usare questa concentrazione se non specificatamente prescritta.
Evitare la somministrazione di grandi volumi e la perfusione a
velocità elevata.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato. Non usare come
veicolo per noradrenalina e dobutamina. Non aggiungere a soluzioni
contenenti calcio.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente. Nelle
forme subacute e croniche di acidosi metabolica somministrare da 2 a
5 mEq di bicarbonato per Kg di peso corporeo durante 4-8 ore. Nei
bambini somministrare molto lentamente, e non più di 8 mEq/Kg di
peso corporeo al giorno per evitare diminuzione della pressione
cerebrospinale e possibili emorragie intracraniche. Si consiglia di
non ottenere una piena correzione dell'acidosi nelle prime 24 ore,
per evitare una alcalosi legata ad un successivo ipercompenso
respiratorio.
Reazioni avverse: alcalosi metabolica, ipernatremia, cellulite
chimica con necrosi tissutale per stravaso accidentale nei tessuti
molli. Episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi
venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in idonei contenitori ermeticamente chiusi. Non
congelare. Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di
scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORIATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO BICARBONATO 5%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio bicarbonato 50,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 595; (HCO3-) 595.) -
(Osmolarità teorica: mOsm/l 1190.) - pH compreso tra 7,0 e 8,5.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante. Alcalinizzante.
Indicazioni: Nel trattamento degli stati di acidosi metabolica e
nelle intossicazioni da barbiturici, salicilati, alcool metilico,
nelle sindromi emolitiche, nelle sindromi rabdomiolitiche e nelle
iperuricemie. È indicato nelle perdite intestinali di bicarbonato
(diarrea) e nello shock.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non utilizzare in pazienti con alcalosi metabolica
o respiratoria, specie se ipocloremiche (vomito, perdite
gastrointestinali, terapia diuretica). Controindicato nelle
ipernatremie e nelle pletore idrosaline.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina, e in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Correggere una eventuale deplezione di potassio e di
calcio per evitare episodi di tetania. Monitorizzare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio
acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci
consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci
additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da
introdurre; impiegare tecniche asettiche. Soluzione ipertonica
endovenosa da usarsi con precauzione a velocità controllata di
perfusione.
Non usare questa concentrazione se non specificatamente prescritta.
Evitare la somministrazione di grandi volumi e la perfusione a
velocità elevata.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato. Non usare come
veicolo per noradrenalina e dobutamina. Non aggiungere a soluzioni
contenenti calcio.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente. Nelle
forme subacute e croniche di acidosi metabolica somministrare da 2 a
5 mEq di bicarbonato per Kg di peso corporeo durante 4-8 ore. Nei
bambini somministrare molto lentamente, e non più di 8 mEq/Kg di
peso corporeo al giorno per evitare diminuzione della pressione
cerebrospinale e possibili emorragie intracraniche. Si consiglia di
non ottenere una piena correzione dell'acidosi nelle prime 24 ore,
per evitare una alcalosi legata ad un successivo ipercompenso
respiratorio.
Reazioni avverse: alcalosi metabolica, ipernatremia, cellulite
chimica con necrosi tissutale per stravaso accidentale nei tessuti
molli. Episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi
venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in idonei contenitori ermeticamente chiusi. Non
congelare. Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di
scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO BICARBONATO 7,5%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio bicarbonato 75,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 893; (HCO3-) 893.) -
(Osmolarità teorica: mOsm/l 1785.) - pH compreso tra 7,0 e 8,5.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante. Alcalinizzante.
Indicazioni: Nel trattamento degli stati di acidosi metabolica e
nelle intossicazioni da barbiturici, salicilati, alcool metilico,
nelle sindromi emolitiche, nelle sindromi rabdomiolitiche e nelle
iperuricemie. È indicato nelle perdite intestinali di bicarbonato
(diarrea) e nello shock.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non utilizzare in pazienti con alcalosi metabolica
o respiratoria, specie se ipocloremiche (vomito, perdite
gastrointestinali. terapia diuretica). Controindicato nelle
ipernatremie e nelle pletore idrosaline.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina, e in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Correggere una eventuale deplezione di potassio e di
calcio per evitare episodi di tetania. Monitorizzare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio
acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci
consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci
additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da
introdurre; impiegare tecniche asettiche. Soluzione ipertonica
endovenosa da usarsi con precauzione a velocità controllata di
perfusione.
Non usare questa concentrazione se non specificatamente prescritta.
Evitare la somministrazione di grandi volumi e la perfusione a
velocità elevata.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato. Non usare come
veicolo per noradrenalina e dobutamina. Non aggiungere a soluzioni
contenenti calcio.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente. Nelle
forme subacute e croniche di acidosi metabolica somministrare da 2 a
5 mEq di bicarbonato per Kg di peso corporeo durante 4-8 ore. Nei
bambini somministrare molto lentamente, e non più di 8 mEq/Kg di
peso corporeo al giorno per evitare diminuzione della pressione
cerebrospinale e possibili emorragie intracraniche. Si consiglia di
non ottenere una piena correzione dell'acidosi nelle prime 24 ore,
per evitare una alcalosi legata ad un successivo ipercompenso
respiratorio.
Reazioni avverse: alcalosi metabolica, ipernatremia, cellulite
chimica con necrosi tissutale per stravaso accidentale nei tessuti
molli. Episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi
venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in idonei contenitori ermeticamente chiusi. Non
congelare. Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di
scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO BICARBONATO 8,4%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio bicarbonato 84,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 1000; (HCO3-) 1000) -
(Osmolarità teorica: mOsm/l 2000.) pH compreso tra 7,0 e 8,5.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante. Alcalinizzante.
Indicazioni: Nel trattamento degli stati di acidosi metabolica e
nelle intossicazioni da barbiturici, salicila i, alcool metilico,
nelle sindromi emolitiche, nelle sindromi rabdomiolitiche e nelle
iperuricemie. È indicato nelle perdite intestinali di bicarbonato
(diarrea) e nello shock.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non utilizzare in pazienti con alcalosi metabolica
o respiratoria, specie se ipocloremiche (vomito, perdite
gastrointestinali, terapia diuretica). Controindicato nelle
ipernatremie e nelle pletore idrosaline.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina, e in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Correggere una eventuale deplezione di potassio e di
calcio per evitare episodi di tetania. Monitorizzare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio
acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci
consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci
additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da
introdurre; impiegare tecniche asettiche. Soluzione ipertonica
endovenosa da usarsi con precauzione a velocità controllata di
perfusione.
Non usare questa concentrazione se non specificatamente prescritta.
Evitare la somministrazione di grandi volumi e la perfusione a
velocità elevata.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato. Non usare come
veicolo per noradrenalina e dobutamina. Non aggiungere a soluzioni
contenenti calcio.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente. Nelle
forme subacute e croniche di acidosi metabolica somministrare da 2 a
5 mEq di bicarbonato per Kg di peso corporeo durante 4-8 ore. Nei
bambini somministrare molto lentamente, e non più di 8 mEq/Kg di
peso corporeo al giorno per evitare diminuzione della pressione
cerebrospinale e possibili emorragie intracraniche. Si consiglia di
non ottenere una piena correzione dell'acidosi nelle prime 24 ore,
per evitare una alcalosi legata ad un successivo ipercompenso
respiratorio.
Reazioni avverse: alcalosi metabolica, ipernatremia, cellulite
chimica con necrosi tissutale per stravaso accidentale nei tessuti
molli. Episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi
venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in idonei contenitori ermeticamente chiusi. Non
congelare. Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di
scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO CLORURO 0,9%
(Soluzione fisiologica)
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 9,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 154; (Cl-) 154) -
(Osmolarità teorica: mOsm/l 308) - pH compreso tra 6,0 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, isotonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante e reintegratore
elettrolitico.
Indicazioni: Reintegrazione di fluidi e di cloruro di sodio.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in pazienti con ipernatremia e
nelle pletore idrosaline.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in
stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti
in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare
il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi;
considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre;
impiegare tecniche asettiche.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico
e osmolarità, ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO CLORURO 3%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 30,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 513; (Cl-) 513) -
(Osmolarità teorica: mOsm/l 1026) - pH compreso tra 6,0 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante e reintegratore
elettrolitico.
Indicazioni: Reintegrazione di fluidi e soprattutto di cloruro di
sodio in condizioni di grave deplezione sodica.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in pazienti con ipernatremia e
nelle pletore idrosaline.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in
stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti
in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti,
l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. In gravidanza
somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la
sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con
farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista
se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche. Soluzione ipertonica endovenosa da usarsi con
precauzione a velocità controllata di perfusione. Non usare questa
concentrazione se non specificatamente prescritta.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico
e osmolarità, ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO CLORURO 5%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 50,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 856; (Cl-) 856) -
(Osmolarità teorica: mOsm/l 1712) - pH compreso tra 4,5 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante e reintegratore
elettrolitico.
Indicazioni: Reintegrazione di fluidi e soprattutto di cloruro di
sodio in condizioni di grave deplezione sodica.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in pazienti con ipernatremia e
nelle pletore idrosaline.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in
stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti
in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La
somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare
ipokalemia. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti,
l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. In gravidanza
somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la
sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con
farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista
se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche. Soluzione ipertonica endovenosa da usarsi con
precauzione a velocità controllata di perfusione. Non usare questa
concentrazione se non specificatamente prescritta.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico
e osmolarità, ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO LATTATO 1,87% (1/6 M)
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Acido lattico 15,04 g; Sodio
idrossido anidro 6,68 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mEq/l: (Na+) 167; (Lattato come HCO3-) 167.) - (Osmolarità teorica:
mOsm/l 334) - pH compreso tra 6,0 e 7,3.
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile ed apirogena, lievemente
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante. Reintegratore
elettrolitico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Nel trattamento degli stati lievi o moderati, ma non
gravi, di acidosi. Non ha vantaggi sul bicarbonato di sodio.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non somministrare in pazienti con acidosi lattica;
nei pazienti con alterazioni dei processi ossidativi che impediscono
l'utilizzazione del lattato (shock, ipossiemie), nell'alcalosi
metabolica e respiratoria.
Precauzioni d'uso: Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, nella grave insufficienza epatica o renale, e
in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in
pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o
corticotropinici. La somministrazione continua può causare
sovraccarico idrico e di sodio, stato congestizio e riduzione di
concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza
aggiunta di potassio può causare ipokalemia. Monitorizzare il
bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità plasmatica e
l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di
effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono
state determinate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire
farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i
farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei
prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Soluzione
ipertonica endovenosa da usarsi con precauzione a velocità
controllata di perfusione.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico
e osmolarità del paziente.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa,
interrompere la somministrazione e conservare la parte non
somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ALLEGATO 1
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO I
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 2,34 g; Potassio
acetato 0,98 g; Magnesio acetato 0,21 g; Glucosio monoidrato 55,0 g
(o glucosio anidro 50,0 g); Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mEq/l: (Na+) 40; (K+) 10; (Mg++) 3; (Cl-) 40; (Acetato come HCO3-)
13) (mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 278) - (Osmolarità teorica: mOsm/l
384.) - pH compreso tra 5,0 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, reintegratore
elettrolitico, energetico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione di fluidi ed elettroliti in situazioni in
cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento degli
stati lievi di acidosi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Nella grave
insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).
Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella
stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione. Non
utilizzare nell'alcalosi metabolica e respiratoria. Controindicato se
la frequenza respiratoria è minore di 16 atti respiratori al minuto
o se esiste insufficienza renale oligurica, in pazienti con patologia
miocardica. grave o comatosi.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze
renali, nelle insufficienze surrenaliche, nelle acidosi metaboliche,
in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio
acido-base. In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva
necessità. Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state de-
terminate. Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire
farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i
farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei
prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Le basse
concentrazioni di magnesio acetato presenti non inducono a
considerare specifiche precauzioni.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente
giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola
ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può
essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il
fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell'adulto di circa
40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose totale non deve
eccedere i 200 mEq al giorno. Comunque è consigliabile somministrare
a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso
corporeo. Soluzione ipertonica endovenosa da usarsi con precauzione a
velocità controllata di perfusione.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. Dis-
turbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie,
paralisi flaccide. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione
avversa interrompere la somministrazione e conservare il rimanente
fluido non somministrato per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO II
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 2,34 g; Potassio
acetato 1,28 g; Magnesio acetato 0,21 g; glucosio monoidrato 55,0 (o
glucosio anidro 50,0 g); Acqua per preparazioni iniettabili q.b. -
(mEq/l: (Na+) 40; (K+) 13; (Mg++) 3; (Cl-) 40; (Acetato come HCO3-)
16) - (mMol/l (C6H12O6 . H2O) 278) - (Osmolarità teorica: mOsm/l
390) - pH compreso tra 5,0 e 7,0.
Forma farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, reintegratore
elettrolitico, energetico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni
in cui sia necessario assicurare un apporto calorico.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Nella grave
insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).
Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella
stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione. Non
utilizzare nell'alcalosi metabolica e respiratoria. Controindicato se
la frequenza respiratoria è minore di 16 atti respiratori al minuto
o se esiste insufficienza renale oligurica, in pazienti con patologia
miocardica grave o comatosi.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi senati; la potassemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze
renali, nelle insufficienze surrenaliche, nelle acidosi metaboliche,
in soggetti con miotonia congenita e paralisi periodica familiare.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità
plasmatica e l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche. Le basse concentrazioni di magnesio acetato
presenti non inducono a considerare specifiche precauzioni.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente
giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola
ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può
essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il
fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell'adulto di circa
40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose totale non deve
eccedere i 200 mEq al giorno. Comunque è consigliabile somministrare
a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso
corporeo. Soluzione ipertonica endovenosa da usarsi con precauzione a
velocità controllata di perfusione.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. Dis-
turbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie,
paralisi flaccide. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione
avversa interrompere la somministrazione e conservare il rimanente
fluido non somministrato per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 0,91 g; Potassio
cloruro 1,50 g; Potassio fosfato bibasico 1,30 g; Sodio acetato 2,79
g; Glucosio monoidrato 55,0 g (o glucosio anidro 50,0 g); Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 36; (K+) 35; (Cl-) 36;
(Acetato come HCO3-) 20; (HPO4-) 15) - (mMol/l: (C6H1206. H2O) 278)
-(Osmolarità teorica: mOsm/l 429) - pH compreso tra 5,0 e 6,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile ed apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, reintegratore
elettrolitico, energetico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni
in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento
degli stati lievi di acidosi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Nella grave
insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).
Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella
stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione. Negli
stati ipocalcemici.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nelle insufficienze
renali, nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia
congenita e paralisi periodica familiare e nelle prime fasi post-
operatorie. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti,
l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. In gravidanza
somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la
sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con
farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista
se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente
giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola
ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può
essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il
fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell'adulto di circa
40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose totale non deve
eccedere i 200 mEq al giorno. Comunque è consigliabile somministrare
a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso
corporeo. Soluzione ipertonica endovenosa da usarsi con precauzione a
velocità controllata di perfusione.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. Dis-
turbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie,
paralisi flaccide. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione
avversa interrompere la somministrazione e conservare il rimanente
fluido non somministrato per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservata. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 5.26 g; Potassio
cloruro 0,37 g; Magnesio cloruro 0,31 g; Sodio acetato 3,67 g; Sodio
gluconato 5,02 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l:
(Na+) 140; (K+) 5; (Mg++) 3; (Cl-) 98; (Acetato come HCO3) 27;
(Gluconato come HCO3-) 23.) (Osmolarità teorica: mOsm/l 296). - pH
compreso tra 5,5 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile ed apirogena, isotonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, reintegratore
elettrolitico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione di fluidi ed elettroliti. Trattamento
degli stati lievi di acidosi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Nella grave
insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).
Non utilizzare nell'alcalosi metabolica e respiratoria.
Controindicato se la frequenza respiratoria è minore di 16 atti
respiratori al minuto o se esiste insufficienza renale oligurica.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nella insufficienza
renale e nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia
congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-
operatorie. Le basse concentrazioni di magnesio cloruro non inducono
a considerare specifiche precauzioni. Monitorizzare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base. In gravidanza
somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la
sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con
farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista
se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente
giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola
ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può
essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il
fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell'adulto di circa
40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose totale non deve
eccedere i 200 mEq al giorno.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. Dis-
turbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie,
paralisi flaccide. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione
avversa interrompere la somministrazione e conservare il rimanente
fluido non somministrato per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH 7,4 CON SODIO GLUCONATO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 5,26 g; Potassio
cloruro 0,37 g; Magnesio cloruro 0,31 g; Sodio acetato 3,67 g; Sodio
gluconato 5,02 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l:
(Na+) 140; (K+) 5; (Mg++) 3; (Cl-) 98; (Acetato come HCO3-) 27
(Gluconato come HCO3-) 23.) (Osmolarità teorica: mOsm/l 296.) - pH
compreso tra 7,2 e 7,6.
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile ed apirogena, isotonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, reintegratore
elettrolitico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione di fluidi ed elettroliti. Trattamento
degli stati lievi di acidosi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Nella grave
insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).
Non utilizzare nell'alcalosi metabolica e respiratoria.
Controindicato se la frequenza respiratoria è minore di 16 atti
respiratori al minuto o se esiste insufficienza renale oligurica.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nella insufficienza
renale e nelle insufficienze surrenaliche, in soggetti con miotonia
congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-
operatorie. Le basse concentrazioni di magnesio cloruro non inducono
a considerare specifiche precauzioni. Monitorizzare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base. In gravidanza
somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la
sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con
farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista
se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente
giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola
ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può
essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il
fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell'adulto di circa
40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/kg. La dose totale non deve
eccedere i 200 mEq al giorno.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. Dis-
turbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie,
paralisi flaccide. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione
avversa interrompere la somministrazione e conservare il rimanente
fluido non somministrato per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 5,26 g; Potassio
cloruro 0,37 g; Magnesio cloruro 0,31 g; Sodio acetato 3,67 g; Sodio
gluconato 5,02 g; Glucosio monoidrato 55,0 g (o glucosio anidro 50,0
g); Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 140; (K+)
5; (Mg++) 3; (Cl-) 98; (Acetato come HCO3-) 27 (Gluconato come HCO3-)
23.) (mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 277.) - (Osmolarità teorica: mOsm/l
573.) - pH compreso tra 4,0 e 6,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile ed apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, reintegratore
elettrolitico. Energetico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione di fluidi ed elettroliti in situazioni in
cui sia necessario un apporto calorico. Trattamento degli stati lievi
di acidosi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Nella grave
insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).
Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella
stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione. Non
utilizzare nell'alcalosi metabolica e respiratoria. Controindicato se
la frequenza respiratoria è minore di 16 atti respiratori al minuto
o se esiste insufficienza renale oligurica.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Usare
con cautela in pazienti con diabete mellito; monitorizzare la
glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Per la presenza
di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle
concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in
cardiopatici specie se digitalizzati, nella insufficienza renale e
nella insufficienza surrenalica, in soggetti con miotonia congenita e
paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-operatorie. Le
basse concentrazioni di magnesio cloruro non inducono a considerare
specifiche precauzioni. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. In
gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare
il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi;
considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre;
impiegare tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo; l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente
giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola
ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può
essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il
fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell'adulto di circa
40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose totale non deve
eccedere i 200 mEq al giorno. Comunque è consigliabile somministrare
a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso
corporeo. Soluzione ipertonica endovenosa da usarsi con precauzione a
velocità controllata di perfusione.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. Dis-
turbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie,
paralisi flaccide. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione
avversa, interrompere la somministrazione e conservare il rimanente
fluido non somministrato per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro. correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO E SODIO
GLUCONATO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 5,26 g; Potassio
cloruro 0,37 g; Magnesio cloruro 0,31 g; Potassio acetato 2,45 g;
Sodio acetato 3,67 g; Sodio gluconato 5,02 g; Glucosio monoidrato
55,0 g (o Glucosio anidro 50,0 g); Acqua per preparazioni iniettabili
q.b.
(mEq/l: (Na+) 140; (K+) 30; (Mg++) 3; (Cl-) 98; (Acetato come HCO3-)
52 (Gluconato come HCO3-) 23) (mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 277) -
(Osmolarità teorica: mOsm/l 623) - pH compreso tra 5,5 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, reintegratore
elettrolitico. Energetico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione di fluidi ed elettroliti in situazioni in
cui sia necessario un apporto calorico. Trattamento degli stati lievi
di acidosi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Nella grave
insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione acetato).
Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella
stessa via venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione. Non
utilizzare nell'alcalosi metabolica e respiratoria. Controindicato se
la frequenza respiratoria è minore di 16 atti respiratori al minuto
o se esiste insufficienza renale oligurica.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Usare
con cautela in pazienti con diabete mellito; monitorizzare la
glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Per la presenza
di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle
concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in
cardiopatici specie se digitalizzati, nella insufficienza renale e
nella insufficienza surrenalica, in soggetti con miotonia congenita e
paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-operatorie. Le
basse concentrazioni di magnesio cloruro non inducono a considerare
specifiche precauzioni. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. In
gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare
il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi;
considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre;
impiegare tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente
giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola
ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può
essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il
fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell'adulto di circa
40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose totale non deve
eccedere i 200 mEq al giorno. Comunque è consigliabile somministrare
a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora di Glucosio per kg di peso
corporeo. Soluzione ipertonica endovenosa da usarsi con precauzione a
velocità controllata di perfusione.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. Dis-
turbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie,
paralisi flaccide. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione
avversa interrompere la somministrazione e conservare il rimanente
fluido non somministrato per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ALLEGATO 1
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO LATTATO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Magnesio cloruro 0,31 g; Sodio
lattato (da acido lattico e sodio idrossido) 2,58 g; Sodio cloruro
3,80 g; Potassio cloruro 2,24 g; Sodio acetato 7,08 g; Glucosio
monoidrato 55,0 g (o glucosio anidro 50,0 g); Acqua per preparazioni
iniettabili q.b.
(mEq/l: (Mg++) 3; (Na+) 140; (K+) 30; (Cl-) 98; (Acetato come HCO3-)
52; (Lattato come HCO3-) 23.) (mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 278.)
(Osmolarità teorica: mOsm/l 624.) - pH compreso tra 4,5 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, reintegratore
elettrolitico. Energetico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione di fluidi ed elettroliti in situazioni in
cui sia necessario un apporto calorico. Trattamento degli stati lievi
di acidosi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in pazienti con acidosi lattica.
Non somministrare nei pazienti con alterazioni dei processi
ossidativi che impediscono l'utilizzazione del lattato (shock,
scompenso cardiaco congestizio, ipossemia) e nelle alcalosi
metabolica o respiratoria. Controindicato in condizioni in cui è
presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio. Nella
grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato). Non somministrare in concomitanza con trasfusione di
sangue, nella stessa via venosa, a causa del rischio di
pseudoagglutinazione. Controindicato se la frequenza respiratoria è
minore di 16 atti respiratori al minuto o se esiste insufficienza
renale oligurica.
Precauzioni d'impiego: Usare con grande cautela in pazienti con
scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati
clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Usare
con cautela in pazienti con diabete mellito; monitorizzare la
glicemia per le correzioni farmacologiche opportune. Per la presenza
di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è indicativa delle
concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con cautela in
cardiopatici specie se digitalizzati, nella insufficienza renale e
nella insufficienza surrenalica, in soggetti con miotonia congenita e
paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-operatorie. Le
basse concentrazioni di magnesio cloruro non inducono a considerare
specifiche precauzioni. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. In
gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare
il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi;
considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre;
impiegare tecniche asettiche.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente
giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per una sola
ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può
essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, condizioni cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il
fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è nell'adulto di circa
40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose totale non deve
eccedere i 200 mEq al giorno. Comunque è consigliabile somministrare
a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora di glucosio per kg di peso
corporeo. Soluzione ipertonica endovenosa da usarsi con precauzione a
velocità controllata di perfusione.
Reazioni avverse: Risposte febbrili, infezioni nella sede di
iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemie. Dis-
turbi gastrointestinali, disturbi neuromuscolari, parestesie,
paralisi flaccide. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. In caso di reazione
avversa interrompere la somministrazione e conservare il rimanente
fluido non somministrato per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio acetato 3,20 g; Potassio
acetato 1,96 g; Potassio fosfato bibasico anidro 0,69 g; Magnesio
solfato 0,98 g; Calcio gluconato 0,71 g; Glucosio monoidrato 55,0 g
(o glucosio anidro 50,0 g); Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mEq/l: (Na+) 23; (K+) 28; (Ca++) 3; (Mg++) 8; (Cl-) 58; (HPO4-) 8;
(SO4) 8; (Acetato come HCO3-) 20; (Gluconato come HCO3-) 3.) -
(mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 277.) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 462) -
pH compreso tra 5,0 e 6,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria terapeutica: Reidratante. Reintegratore elettrolitico.
Energetico. Alcalinizzante.
Indicazioni: Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni
in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento
degli stati lievi di acidosi.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Controindicato in condizioni in cui è presente
ipercaliemia o in cui esista ritenzione di potassio e fosfati. Nella
grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato). Non utilizzare nell'alcalosi metabolica e respiratoria.
Controindicato nella fibrillazione ventricolare o in pazienti con
intossicazione digitalica, nella ipercalcemia, se la frequenza
respiratoria è minore di 16 atti respiratori al minuto o se esiste
insufficienza renale oligurica. Non somministrare in concomitanza con
trasfusione di sangue usando la stessa via venosa, a causa del
rischio di pseudoagglutinazione e di coagulazione.
Precauzioni d'impiego: Usare con cautela in pazienti con diabete
mellito, monitorizzando la glicemia per le correzioni farmacologiche
opportune. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la
presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassemia non è
indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari. Utilizzare con
cautela in cardiopatici specie se digitalizzati, nella insufficienza
renale e nella insufficienza surrenalica, in soggetti con miotonia
congenita e paralisi periodica familiare, nelle prime fasi post-
operatorie. Nei pazienti che ricevono farmaci depressori del SNC e
bloccanti neuromuscolari. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. In
gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Interazioni con farmaci: se utilizzato per diluire farmaci consultare
il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi;
considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre;
impiegare tecniche asettiche. Soluzione ipertonica endovenosa da
somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o leggermente paglierina e
priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso e condizioni cliniche del paziente; tenere
in considerazione che il fabbisogno giornaliero di potassio è
nell'adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino di 2-3 mEq/Kg. La dose
totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno. Si raccomanda un
frequente monitoraggio degli elettroliti. Comunque è consigliabile
somministrare a velocità non superiore a 0,4-0,8 g/ora di glucosio
per kg di peso corporeo.
Reazioni avverse: Disturbi gastrointestinali, disturbi
neuromuscolari, parestesie. A carico dell'apparato cardiovascolare:
ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione. Risposte febbrili,
infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso
di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la
parte non somministrata per eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO TIOSOLFATO 25%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 50 ml contengono: Sodio tiosolfato pentaidrato 12,50 g;
Sodio bicarbonato 0,75 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
(mEq/l: (Na+) 2189; (S2O3-) 2010; (HCO3-) 179) - pH compreso tra 8,0
e 8,5.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Antidoto negli avvelenamenti da
cianuro.
Indicazioni: Negli avvelenamenti da cianuro. Il Tiosolfato trasforma
il cianuro in tiocianato, relativamente meno tossico. La reazione
coinvolge l'enzima rodanasi presente in molti tessuti e soprattutto
nel fegato. Gli ioni zolfo somministrati sotto forma di tiosolfato
accelerano la reazione di conversione del cianuro a tiocianato. Il
Sodio tiosolfato può essere utilizzato da solo o in combinazione con
nitriti quali l'amilnitrito e il Sodio nitrito. L'emivita è di 0,65
ore.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Nessuna.
Precauzioni d'impiego: È essenzialmente non tossico; può causare
ipovolemia attraverso un meccanismo diuretico osmotico, in quanto il
prodotto viene escreto immodificato nelle urine. In gravidanza
somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore priva di precipitato o di
altre particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. Poichè la
morte da cianuri avviene rapidamente ogni ritardo nella
somministrazione deve essere evitato. Somministrare da solo o in
associazione ad altri antidoti alla dose di 50 ml pari a 12,5 g per
via endovenosa in 10 minuti. Nei bambini 7 g per metro quadrato di
superficie corporea; non superare la dose massima di 12,5 g.
Monitorizzare il paziente per 24-48 ore per cogliere recidive di
avvelenamento. In caso di recidiva dei segni di avvelenamento
ripetere la somministrazione a dosaggio ridotto del 50% della dose
iniziale.
Soluzione ipertonica endovenosa da usare con precauzione a velocità
controllata di perfusione, in circa 10 minuti.
Reazioni avverse: Nessuna.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi, al riparo dalla
luce, a 15-30 gradi C. Non congelare. La data di scadenza si
riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
TAMPONE FOSFATO pH 6,8
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio fosfato bibasico diidrato
11,9 g; Sodio fosfato monobasico diidrato 4,8 g; Sodio cloruro 4,8 g;
Acqua per preparazioni iniettabili (esente da anidride carbonica)
q.b. mEq/l: (Na+) 182; (H+) 33; (Cl-) 82; (fosfato-) 133.
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile ed apirogena isotonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, reintegratore
elettrolitico.
Indicazioni: Prevenzione e correzione dell'ipofosfatemia in pazienti
con insufficiente assunzione di fosfati. Alternativa al potassio
fosfato.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Stati iperfosfatemici con o senza ipocalcemia.
Pazienti con ipernatriemia.
Precauzioni di impiego: Per prevenire intossicazioni da fosfati,
caratterizzata da una riduzione della calcemia con conseguente
comparsa di tetania ipocalcemica, infondere la soluzione molto
lentamente. La capacità di interferire sull'equilibrio acido-base
varia in rapporto alla concentrazione fra fosfato bibasico e fosfato
monobasico, tuttavia la capacità tamponante esercitata da tali ioni
risulta limitata per le basse concentrazioni presenti nei liquidi
extracellulari. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in stati clinici
in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti in trattamento
con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione
continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.
Monitorizzare calcemia, fosforemia, il bilancio dei fluidi, degli
elettroliti e l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche; non conservare.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, e condizioni cliniche del paziente. In
pazienti adulti sottoposti a nutrizione parenterale totale
somministrare 12-15 mmol di fosforo, equivalenti a 372-465 mg di
fosforo elementare per ogni litro di soluzione che contenga 250 g di
destrosio. Nei bambini sottoposti a nutrizione parenterale totale il
fabbisogno giornaliero di fosforo è di 1,5-2 mMol, equivalenti a
46,5-62 mg di fosforo elementare per kilogrammo di peso corporeo. La
richiesta aumenta negli stati ipermetabolici.
Reazioni avverse: Tetania ipocalcemica per intossicazione da fosfati.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose
o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
TAMPONE FOSFATO pH 7,0
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio fosfato bibasico diidrato
14,3 g; Sodio fosfato monobasico diidrato 4,2 g; Sodio cloruro 4,6 g;
Acqua per preparazioni iniettabili (esente da anidride carbonica)
q.b. mEq/l: (Na+) 185; (H+) 27; (Cl-) 79; (fosfato-) 133.
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile ed apirogena, isotonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, reintegratore
elettrolitico.
Indicazioni: Prevenzione e correzione dell'ipofosfatemia in pazienti
con insufficiente assunzione di fosfati. Alternativa al potassio
fosfato.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Stati iperfosfatemici con o senza ipocalcemia.
Pazienti con ipernatriemia.
Precauzioni di impiego: Per prevenire intossicazioni da fosfati,
caratterizzata da una riduzione della calcemia con conseguente
comparsa di tetania ipocalcemica, infondere la soluzione molto
lentamente. La capacità di interferire sull'equilibrio acido-base
varia in rapporto alla concentrazione fra fosfato bibasico e fosfato
monobasico, tuttavia la capacità tamponante esercitata da tali ioni
risulta limitata per le basse concentrazioni presenti nei liquidi
extracellulari. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in stati clinici
in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti in trattamento
con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione
continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.
Monitorizzare calcemia, fosforemia, il bilancio dei fluidi, degli
elettroliti e l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche; non conservare.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, e condizioni cliniche del paziente: In
pazienti adulti sottoposti a nutrizione parenterale totale
somministrare 12-15 mmol di fosforo, equivalenti a 372-465 mg di
fosforo elementare per ogni litro di soluzione che contenga 250 g di
destrosio. Nei bambini sottoposti a nutrizione parenterale totale il
fabbisogno giornaliero di fosforo è di 1,5-2 mMol, equivalenti a
46,5-62 mg di fosforo elementare per kilogrammo di peso corporeo. La
richiesta aumenta negli stati ipermetabolici.
Reazioni avverse: Tetania ipocalcemica per intossicazione da fosfati.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose
o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
TAMPONE FOSFATO pH 8,0
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio fosfato bibasico diidrato
22,7 g; Sodio fosfato monobasico didrato 0,5 g; Sodio cloruro 4,2 g;
Acqua per preparazioni iniettabili (esente da anidride carbonica)
q.b. mEq/l: (Na+) 202; (H+) 3; (Cl-) 72; (fosfato-) 133.
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile ed apirogena, isotonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Reidratante, reintegratore
elettrolitico.
Indicazioni: Prevenzione e correzione dell'ipofosfatemia in pazienti
con insufficiente assunzione di fosfati. Alternativa al potassio
fosfato.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Stati iperfosfatemici con o senza ipocalcemia.
Pazienti con ipernatriemia.
Precauzioni di impiego: Per prevenire intossicazioni da fosfati,
caratterizzata da una riduzione della calcemia con conseguente
comparsa di tetania ipocalcemica, infondere la soluzione molto
lentamente. La capacità di interferire sull'equilibrio acido-base
varia in rapporto alla concentrazione fra fosfato bibasico e fosfato
monobasico, tuttavia la capacità tamponante esercitata da tali ioni
risulta limitata per le basse concentrazioni presenti nei liquidi
extracellulari. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, e in stati clinici
in cui esiste edema con ritenzione salma, in pazienti in trattamento
con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione
continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.
Monitorizzare calcemia, fosforemia, il bilancio dei fluidi, degli
elettroliti e l'equilibrio acido-base. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: se
utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se
disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare
comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare
tecniche asettiche; non conservare.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, e condizioni cliniche del paziente. In
pazienti adulti sottoposti a nutrizione parenterale totale
somministrare 12-15 mmol di fosforo, equivalenti a 372-465 mg di
fosforo elementare per ogni litro di soluzione che contenga 250 g di
destrosio. Nei bambini sottoposti a nutrizione parenterale totale il
fabbisogno giornaliero di fosforo è di 1,5-2 mMol, equivalenti a
46,5-62 mg di fosforo elementare per kilogrammo di peso corporeo. La
richiesta aumenta negli stati ipermetabolici.
Reazioni avverse: Tetania ipocalcemica per intossicazione da fosfati.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose
o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la
somministrazione e conservare la parte non somministrata.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SODIO CLORURO 0,9% PER IRRIGAZIONI
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio Cloruro 9,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b.. (mEq/l: (Na+) 154; (Cl-) 154.)
(Osmolarità teorica: mOsm/l 308.) pH: 4,5-7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione per irrigazione.
Categoria farmacoterapeutica e Indicazioni: Soluzione per irrigazioni
e detersione.
Indicazioni: Detersione di lesioni cutanee o mucose. Irrigazione di
organi cavi o di cavità celomatiche.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Precauzioni d'impiego: Evitare le dosi eccessive.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le, regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modalità di impiego: Per irrigazione e detersione,
secondo prescrizione medica.
Uso:
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
Conservare a temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
USO RISERVATO AGLI OSPEDALI, ALLE CLINICHE E ALLE CASE DI CURA.
VIETATA LA VENDITA AL PUBBLICO.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
PEROSSIDO D'IDROGENO 8 Vol.
(Acqua Ossigenata 8 Vol.)
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
NON INIETTARE||
Composizione: 1000 ml contengono: Perossido d'Idrogeno 30 Vol. 67,4
ml - Acqua per preparazioni iniettabili q.b. pH 7,0 più o meno 0,5.
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile ed apirogena.
Contenuto: Vedere dati stampigliati.
Produttore:
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: La soluzione deve essere limpida e priva di particelle
visibili.
Uso e Posologia: Per applicazioni esterne.
Conservazione: in contenitori idonei, ermeticamente chiusi, protetti
dalla luce. A temperatura tra 8-15 gradi C.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
MEDICINALE NON SOGGETTO AD OBBLIGO DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
ALLEGATO 1
GLICEROLO CON SODIO CLORURO
(glicerolo 10% e sodio cloruro 0,9%)
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Glicerolo 100,0 g; Sodio cloruro
9,0 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 154;
(Cl-) 154.; (mMol/l: (C3H8O3) 1086) - (Osmolarità teorica: mOsm/l
1394) - pH compreso tra 5,0 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Antiedema.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Indicazioni: Ipertensione endocranica e oculare. Il glicerolo aumenta
l'osmolarità plasmatica; come conseguenza si ha passaggio in circolo
di acqua dagli spazi extravascolari per osmosi, e successivo aumento
della diuresi. Viene metabolizzato da tutti i tessuti, principalmente
dal fegato. Può essere escreto anche immodificato.
Controindicazioni: Controindicato nei casi di anuria dovuta a grave
compromissione renale, nei casi di congestione polmonare e di edema
polmonare, nelle emorragie cerebrali ed intracraniche in atto, nei
casi di disidratazione grave; nei soggetti ipersensibili al
glicerolo.
Precauzione d'uso: Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Non
somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa
infusione venosa, a causa del rischio di emolisi. Monitorizzare la
funzionalità renale durante la somministrazione per prevenire una
nefrosi osmotica irreversibile; monitorizzare la diuresi per evitare
accumulo di glicerolo, possibile causa di scompenso cardiaco. Nei
pazienti con grave insufficienza renale utilizzare una prima e una
seconda dose per testare la tolleranza del paziente. Monitorizzare il
bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'osmolarità plasmatica. In
gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei
bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Interazioni con farmaci: Non utilizzare come veicolo di altri
farmaci. Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con
precauzione a velocità controllata di perfusione. Non usare questa
concentrazione se non specificatamente prescritta.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica. In
gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o quasi incolore e priva di
particelle visibili. Non infondere in presenza di cristalli; il
precipitato eventualmente presente potrà essere ridisciolto mediante
breve esposizione a non più di 40-70 gradi C; lasciare raffreddare
prima dell'uso. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, e condizioni cliniche del paziente.
Somministrare fino a 500 ml di soluzione pari a 50 g di glicerolo
ogni 6 ore.
Reazioni avverse: Reazioni emolitiche quando venga somministrato a
velocità uguali o superiori a 7 mg/Kg di peso corporeo/minuto,
corrispondente ad una velocità di somministrazione superiore di
circa sei volte a quella raccomandata. Emoglobinuria e insufficienza
renale acuta secondaria all'emolisi. Disidratazione grave; nei
diabetici può causare coma iperosmolare non chetoacidotico. Episodi
febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o
flebiti, necrosi tissutale. In caso di reazione avversa, interrompere
la somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Proteggere dal
raffreddamento. Conservare tra 15 e 20 gradi C. La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
USO RISERVATO AGLI OSPEDALI, ALLE CLINICHE E ALLE CASE DI CURA.
VIETATA LA VENDITA AL PUBBLICO.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
MANNITOLO 5%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Mannitolo 50,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b - (mMol/l: (C6H1406) 274). (Osmolarità
teorica: mOsm/l 274.) - pH compreso tra 4,5 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
isotonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Diuretico osmotico. Antiedema.
Indicazioni: Il mannitolo si distribuisce esclusivamente nello spazio
extracellulare, determinando essiccosi cellulare ed ipervolemia;
viene escreto rapidamente dal rene determinando diuresi osmotica. È
indicato: 1. nella prevenzione e/o trattamento della fase oligurica
nell'insufficienza renale acuta, prima che diventi irreversibile e
stabilizzata; 2. nel trattamento dell'ipertensione endocranica e
spinale e delle masse cerebrali; 3. per ridurre la pressione
endooculare; 4. per incrementare l'escrezione renale di sostanze
tossiche; 5. per la misurazione del filtrato glomerulare.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: La soluzione è controindicata nei casi di anuria
dovuta a grave compromissione renale, nei casi di congestione
polmonare e di edema polmonare, nelle emorragie cerebrali ed
intracraniche in atto, nei casi di disidratazione grave; nei soggetti
ipersensibili al mannitolo.
Precauzione d'uso: Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Non
somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa
infusione venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione. Nel
caso sia necessario somministrare in contemporanea con trasfusione di
sangue aggiungere alla soluzione di mannitolo 20 mEq di sodio cloruro
per litro di mannitolo. Monitorizzare la funzionalità renale
durante la somministrazione per prevenire una nefrosi osmotica
irreversibile; monitorizzare la diuresi per evitare accumulo di
mannitolo, possibile causa di scompenso cardiaco. Nei pazienti con
grave insufficienza renale utilizzare una prima e una seconda dose
per testare la tolleranza del paziente. Monitorizzare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti e l'osmolarità plasmatica. In gravidanza
somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la
sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con
farmaci: Non utilizzare come veicolo di altri farmaci.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica. In
gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o quasi incolore e priva di
particelle visibili. Non infondere in presenza di cristalli; il
precipitato eventualmente presente potrà essere ridisciolto mediante
breve esposizione a non più di 40-70 gradi C; lasciare raffreddare
prima dell'uso. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, e condizioni cliniche del paziente. Il
dosaggio totale comunque deve essere compreso tra 50 e 200 g di
mannitolo in 24 ore. La velocità di infusione deve essere aggiustata
per mantenere una diuresi di almeno 30-50 ml/ora.
Reazioni avverse: Disordini idroelettrolitici e dell'equilibrio
acido-base; scompenso cardiaco congestizio, ritenzione urinaria,
cefalea, visione confusa, convulsioni, nausea e vomito, senso di
svenimento, ipotensione, tachicardia, brividi, febbre e dolori
anginosi; infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o
flebiti, necrosi tissutale. In caso di reazione avversa, interrompere
la somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Proteggere dal
raffreddamento. Conservare tra 15 e 30 gradi C. La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
USO RISERVATO AGLI OSPEDALI, ALLE CLINICHE E ALLE CASE DI CURA.
VIETATA LA VENDITA AL PUBBLICO.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
MANNITOLO 10%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Mannitolo 100,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. - (mMol/l: (C6H14O6) 549).
(Osmolarità teorica: mOsm/l 549.) - pH compreso tra 4,5 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Diuretico osmotico. Antiedema.
Indicazioni: Il mannitolo si distribuisce esclusivamente nello spazio
extracellulare, determinando essiccosi cellulare ed ipervolemia;
viene escreto rapidamente dal rene determinando diuresi osmotica. È
indicato: 1. nella prevenzione e/o trattamento della fase oligurica
nell'insufficienza renale acuta, prima che diventi irreversibile e
stabilizzata; 2. nel trattamento dell'ipertensione endocranica e
spinale e delle masse cerebrali; 3. per ridurre la pressione
endooculare; 4. per incrementare l'escrezione renale di sostanze
tossiche; 5. per la misurazione del filtrato glomerulare.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: La soluzione è controindicata nei casi di anuria
dovuta a grave compromissione renale, nei casi di congestione
polmonare e di edema polmonare, nelle emorragie cerebrali ed
intracraniche in atto, nei casi di disidratazione grave; nei soggetti
ipersensibili al mannitolo.
Precauzione d'uso: Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Non
somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa
infusione venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione. Nel
caso sia necessario somministrare in contemporanea con trasfusione di
sangue aggiungere alla soluzione di mannitolo 20 mEq di Sodio cloruro
per litro di mannitolo. Monitorizzare la funzionalità renale
durante la somministrazione per prevenire una nefrosi osmotica
irreversibile; monitorizzare la diuresi per evitare accumulo di
mannitolo, possibile causa di scompenso cardiaco. Nei pazienti con
grave insufficienza renale utilizzare una prima e una seconda dose
per testare la tolleranza del paziente. Monitorizzare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti e l'osmolarità plasmatica. In gravidanza
somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la
sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con
farmaci: Non utilizzare come veicolo di altri farmaci. Soluzione
ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità
controllata di perfusione. Non usare questa concentrazione se non
specificatamente prescritta.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica. In
gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o quasi incolore e priva di
particelle visibili. Non infondere in presenza di cristalli; il
precipitato eventualmente presente potrà essere ridisciolto mediante
breve esposizione a non più di 40-70 gradi C; lasciare raffreddare
prima dell'uso. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, e condizioni cliniche del paziente. Il
dosaggio totale comunque deve essere compreso tra 50 e 200 g di
mannitolo in 24 ore. La velocità di infusione deve essere aggiustata
per mantenere una diuresi di almeno 30-50 ml/ora.
Reazioni avverse: Disordini idroelettrolitici e dell'equilibrio
acido-base; scompenso cardiaco congestizio, ritenzione urinaria,
cefalea, visione confusa, convulsioni, nausea e vomito. senso di
svenimento, ipotensione, tachicardia, brividi, febbre e dolori
anginosi; infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o
flebiti, necrosi tissutale. In caso di reazione avversa, interrompere
la somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Proteggere dal
raffreddamento. Conservare tra 15 e 30 gradi C. La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
USO RISERVATO AGLI OSPEDALI, ALLE CLINICHE E ALLE CASE DI CURA.
VIETATA LA VENDITA AL PUBBLICO.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
MANNITOLO 18%
Soluzione perfusionale
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Mannitolo 180,0 g; Acqua per
preparazioni iniettabili q.b. - (mEq/l (C6H14O6) 988). (Osmolarità
teorica: mOsm/l 968.) - pH compreso tra 4,5 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione sterile e apirogena, ipertonica con il
sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Diuretico osmotico. Antiedema.
Indicazioni: Il mannitolo si distribuisce esclusivamente nello spazio
extracellulare, determinando essiccosi cellulare ed ipervolemia;
viene escreto rapidamente dal rene determinando diuresi osmotica. È
indicato: 1. nella prevenzione e/o trattamento della fase oligurica
nell'insufficienza renale acuta, prima che diventi irreversibile e
stabilizzata; 2. nel trattamento dell'ipertensione endocranica e
spinale e delle masse cerebrali; 3. per ridurre la pressione
endooculare; 4. per incrementare l'escrezione renale di sostanze
tossiche; 5. per la misurazione del filtrato glomerulare.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: La soluzione è controindicata nei casi di anuria
dovuta a grave compromissione renale, nei casi di congestione
polmonare e di edema polmonare, nelle emorragie cerebrali ed
intracraniche in atto, nei casi di disidratazione grave; nei soggetti
ipersensibili al mannitolo.
Precauzione d'uso: Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Non
somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa
infusione venosa, a causa del rischio di pseudoagglutinazione. Nel
caso sia necessario somministrare in contemporanea con trasfusione di
sangue aggiungere alla soluzione di mannitolo 20 mEq di sodio cloruro
per litro di mannitolo. Monitorizzare la funzionalità renale
durante la somministrazione per prevenire una nefrosi osmotica
irreversibile; monitorizzare la diuresi per evitare accumulo di
mannitolo, possibile causa di scompenso cardiaco. Nei pazienti con
grave insufficienza renale utilizzare una prima e una seconda dose
per testare la tolleranza del paziente. Monitorizzare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti e l'osmolarità plasmatica. In gravidanza
somministrare solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la
sicurezza e l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con
farmaci: Non utilizzare come veicolo di altri farmaci.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica. In
gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o quasi incolore e priva di
particelle visibili. Non infondere in presenza di cristalli; il
precipitato eventualmente presente potrà essere ridisciolto mediante
breve esposizione a non più di 40-70 gradi C; lasciare raffreddare
prima dell'uso. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, e condizioni cliniche del paziente. Il
dosaggio totale comunque deve essere compreso tra 50 e 200 g di
mannitolo in 24 ore. La velocità di infusione deve essere aggiustata
per mantenere una diuresi di almeno 30-50 ml/ora. Soluzione
ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità
controllata di perfusione. Non usare questa concentrazione se non
specificatamente prescritta.
Reazioni avverse: Disordini idroelettrolitici e dell'equilibrio
acido-base; scompenso cardiaco congestizio, ritenzione urinaria,
cefalea, visione confusa, convulsioni, nausea e vomito, senso di
svenimento. ipotensione, tachicardia, brividi, febbre e dolori
anginosi; infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o
flebiti, necrosi tissutale. In caso di reazione avversa, interrompere
la somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Proteggere dal
raffreddamento. Conservare tra 15 e 30 gradi C. La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
USO RISERVATO AGLI OSPEDALI, ALLE CLINICHE E ALLE CASE DI CURA.
VIETATA LA VENDITA AL PUBBLICO.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
MANNITOLO CON SODIO CLORURO (Mannitolo 5% e Sodio cloruro 0,45%)
Soluzione perfusionale (Riportare i Dati Confezione come da DM
Autorizzazione) Medicinale Generico
Composizione: 1000 ml contengono: Mannitolo 50,0 g; Sodio cloruro 4,5
g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. (mEq/l: (Na+) 77; (Cl-)
77.) - (mMol/l: (C6H14O6) 274.) - (Osmolarità teorica: mOsm/l 428.)
- pH compreso tra 4,5 e 7,0.
Forma Farmaceutica: Soluzione perfusionale sterile ed apirogena,
ipertonica con il sangue.
Categoria farmacoterapeutica: Diuretico osmotico, antiedema e
reintegratore elettrolitico.
Indicazioni: Il mannitolo si distribuisce esclusivamente nello spazio
extracellulare, determinando essiccosi cellulare ed ipervolemia;
viene escreto rapidamente dal rene determinando diuresi osmotica. È
indicato: 1. nella prevenzione e/o trattamento della fase oligurica
nell'insufficienza renale acuta, prima che diventi irreversibile e
stabilizzata; 2. nel trattamento dell'ipertensione endocranica e
spinale e delle masse cerebrali; 3. per ridurre la pressione
endooculare; 4. per incrementare l'escrezione renale di sostanze
tossiche; 5. per la misurazione del filtrato glomerulare. Nelle
condizioni in cui sia anche necessario supplire a deplezione di
Sodio.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: La soluzione è controindicata nei casi di anuria
dovuta a grave compromissione renale, nei casi di congestione
polmonare e di edema polmonare, nelle emorragie cerebrali ed
intracraniche in atto, nei casi di disidratazione grave; nei soggetti
ipersensibili al mannitolo.
Precauzione d'uso: Usare con grande cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici
associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in
trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Se
possibile, non somministrare in concomitanza con trasfusione di
sangue, nella stessa infusione venosa, a causa del rischio di
pseudoagglutinazione. Monitorizzare la funzionalità renale durante
la somministrazione per prevenire una nefrosi osmotica irreversibile;
monitorizzare la diuresi per evitare accumulo di mannitolo, possibile
causa di scompenso cardiaco. Nei pazienti con grave insufficienza
renale utilizzare una prima e una seconda dose per testare la
tolleranza del paziente. Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli
elettroliti e l'osmolarità plasmatica. In gravidanza somministrare
solo in caso di effettiva necessità. Nei bambini la sicurezza e
l'efficacia non sono state determinate. Interazioni con farmaci: Non
utilizzare come veicolo di altri farmaci. Soluzione ipertonica
endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata
di perfusione. Non usare questa concentrazione se non
specificatamente prescritta.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, Interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica. In
gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità.
Avvertenze: Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La
soluzione deve essere limpida, incolore o quasi incolore e priva di
particelle visibili. Non infondere in presenza di cristalli; il
precipitato eventualmente presente potrà essere ridisclolto mediante
breve esposizione a non più di 40-70 gradi C; lasciare raffreddare
prima dell'uso. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Posologia e modo di somministrazione: Per via endovenosa. La dose è
dipendente dall'età, peso, e condizioni cliniche del paziente. Il
dosaggio totale comunque deve essere compreso tra 50 e 200 g di
mannitolo in 24 ore. La velocità di infusione deve essere aggiustata
per mantenere una diuresi di almeno 30-50 ml/ora.
Reazioni avverse: Disordini idroelettrolitici e dell'equilibrio
acido-base; scompenso cardiaco congestizio, ritenzione urinaria,
cefalea, visione confusa, convulsioni, nausea e vomito, senso di
svenimento, ipotensione, tachicardia, brividi, febbre e dolori
anginosi; infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o
flebiti, necrosi tissutale. In caso di reazione avversa, interrompere
la somministrazione e conservare la parte non somministrata per
eventuali esami.
Conservazione: in contenitori ermeticamente chiusi. Proteggere dal
raffreddamento. Conservare tra 15 e 30 gradi C. La data di scadenza
si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Non usare oltre tale data.
Prezzo: L.
USO RISERVATO AGLI OSPEDALI, ALLE CLINICHE E ALLE CASE DI CURA.
VIETATA LA VENDITA AL PUBBLICO.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente
SOLUZIONE CARDIOPLEGICA - (Soluzione di St. Thomas II)
(Riportare i Dati Confezione come da DM Autorizzazione)
Medicinale Generico
NON INIETTARE
Soluzione A
Composizione: 1000 ml contengono: Sodio cloruro 6,43 g; Potassio
cloruro 1,19 g; Calcio cloruro biidrato 0,18 g; Magnesio cloruro
esaidrato 3,25 g; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. mEq/l:
(Na+) 110; (K+) 16; (Ca++) 2,4; (Mg++) 32; (Cl-) 160,4.
(Osmolarità teorica dopo miscelazione: mOsm/l 304) pH della
Soluzione A: 3,8 (3,5-3,9).
Forma farmaceutica: Soluzione elettrolitica sterile e apirogena.
Soluzione B
Composizione Soluzione B: 20 ml contengono: Sodio bicarbonato 0,42 g;
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. mEq/20 ml (Na+) 5; (HCO3-) 5.
(Osmolarità teorica mOsm/fiala 10.)
pH compreso tra 8,2 e 8,6.
Forma farmaceutica: Soluzione elettrolitica sterile e apirogena.
Soluzione finale da utilizzare: 480 ml di Soluzione A + 20 ml di
Soluzione B.
Per ottenere la soluzione da utilizzare occorre aggiungere in un
flacone a 480 ml di Soluzione A l'intero contenuto di una fiala di
Soluzione B. L'aggiunta deve avvenire al momento dell'uso, con
tecnica asettica e mescolando, mediante apposito sistema tubolare.
Composizione ionica della soluzione finale: 1000 ml contengono:
mEq/l: (Na+) 116; (K+) 15,3; (Ca++) 2,34; (Mg++) 31; (Cl-) 155;
(HCO3-) 10.
(Osmolarità teorica dopo miscelazione: mOsm/litro 324.)
pH della soluzione finale: 7,8 (7,6-8,0).
Categoria farmacoterapeutica: Elettrolitica, cardioplegica per
interventi in circolazione extracorporea.
Indicazioni: Induttore di arresto cardiaco durante interventi a cuore
aperto in circolazione extracorporea.
Titolare A.I.C.:
Produttore:
Controindicazioni: Non utilizzare la Soluzione A da sola, senza
aggiunta di sodio bicarbonato (Soluzione B). Non somministrare per
via sistemica.
Precauzioni di impiego: mantenere e monitorizzare l'ipotermia;
monitorizzare l'attività elettrica cardiaca; disporre di
defibrillatore. Utilizzare farmaci inotropi durante la fase post-
operatoria.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della
Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso
(precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Avvertenze: La soluzione finale deve essere usata subito dopo la
miscelazione o entro 24 ore. La soluzione ricostituita deve essere
raffreddata a 4 gradi C prima dell'uso. La soluzione deve essere
limpida, incolore o di colore leggermente giallo paglierino e priva
di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Uso esclusivo durante la circolazione extracorporea, per
somministrazione intracoronarica. Non iniettare per via sistemica.
Posologia e modo di somministrazione: La soluzione è somministrata
per rapida infusione nella radice aortica dopo il clampaggio
dell'aorta ascendente. La velocità di infusione è di 300 ml/metro
quadro di superficie corporea per minuto, in 5-8 minuti.
Somministrare di nuovo se l'attività elettromeccanica persiste o
recidiva. La reinfusione può essere ripetuta ogni 20-30 minuti se la
temperatura aumenta sopra i 15-20 gradi C o se si ripristina
l'attività cardiaca.
Reazioni avverse: Infarto miocardico, aritmie, alterazioni
elettrocardiografiche; persistenza dell'effetto cardioplegico:
interruzione e ripristino del ritmo mediante defibrillatore cardiaco.
Conservazione: Soluzione A: in contenitori idonei, ermeticamente
chiusi, da 500 ml, contenenti 480 ml di soluzione. Soluzione B: in
fiale sterili di vetro neutro (tipo I). Non congelare. Conservare a
temperatura ambiente (25 gradi C). La data di scadenza si riferisce
al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non
usare oltre tale data.
Prezzo: L.
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICA
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
A.I.C.: n.
Non disperdere nell'ambiente

ALLEGATO 2
MODELLO DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Fornisce indicazioni utili alla compilazione del riassunto delle
caratteristiche del prodotto (RCP) tenendo conto delle monografie
approvate dalla Commissione Unica del Farmaco e in conformità alla
linea guida III/9163/89
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
denominazione comune (conforme alla Farmacopea Ufficiale in mancanza
della denominazione comune internazionale) + un marchio o il nome del
titolare AIC.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
(in principio attivo per ogni presentazione autorizzata espressa in
conformità alla relativa monografia riportata nell'allegato 1 e alla
Farmacopea Ufficiale).
3. FORMA FARMACEUTICA
(conforme ai termini standard pubblicati da Pharmeuropa).
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1 "Indicazioni")
4.2 Posologia e modo di somministrazione
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1: "Posologia e
modo di somministrazione")
4.3 Controindicazioni
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1:
"Controindicazioni")
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1: "Avvertenze" +
"Precauzioni d'impiego", ad eccezione di quanto indicato in merito a
"In gravidanza" (da riportare al punto 4.6) e di quanto indicato in
merito alle "Interazioni con farmaci" (da riportare al punto 6.2))
4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
(Riportare: "Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura
scientifica")
4.6 Gravidanza e allattamento
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1: "In gravidanza";
dove l'informazione è assente riportare: "Si rimanda il medico
utilizzatore alla letteratura scientifica")
4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1: dove
l'informazione è assente riportare: "Si rimanda il medico
utilizzatore alla letteratura scientifica")
4.8 Effetti indesiderati
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1: "Reazioni
avverse": dove l'informazione è assente riportare: "Si rimanda il
medico utilizzatore alla letteratura scientifica")
4.9 Sovradosaggio
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1: dove
l'informazione è assente riportare: "Si rimanda il medico
utilizzatore alla letteratura scientifica")
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
(riportare: "Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura
scientifica")
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Lista degli eccipienti
(per ogni presentazione autorizzata elencare gli eccipienti in
conformità alla relativa monografia riportata nell'allegato 1 e alla
Farmacopea Ufficiale)
6.2 Incompatibilità
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1: "Interazioni con
farmaci": dove l'informazione è assente riportare: "Si rimanda il
medico utilizzatore alla letteratura scientifica")
6.3 Validità
(riportare quella documentata e autorizzata o in mancanza quella
prevista dalla Farmacopea Ufficiale)
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1: "Conservazione"
e altre eventualmente non comprese ma previste dalla Farmacopea
Ufficiale)
6.5 Natura e capacità del contenitore
(riportare i dati relativi alle presentazioni autorizzate utilizzando
i termini standard pubblicati da Pharmeuropa)
6.6 Istruzioni per l'uso
(riportare "nessuna particolare" oppure quelle eventualmente previste
dalla Farmacopea Ufficiale)
7. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
8. NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10. DATA DI (PARZIALE) REVISIONE DEL TESTO
data del presente decreto ministeriale
MODELLO DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Fornisce indicazioni utili alla compilazione del foglio illustrativo
(FI) tenendo conto delle monografie approvate dalla Commissione Unica
del Farmaco ferme restando le disposizioni del d.l.vo 540/92
Nel condizionamento di qualsiasi medicinale deve essere incluso un
foglio illustrativo destinato all'utilizzatore, fatto salvo il caso
in cui tutte le informazioni richieste dal d.l.vo 540/92, art. 5,
comma 2 (ripetute di seguito) figurino direttamente sull'imballaggio
esterno o sul condizionamento primario.
Come previsto dal d.l.vo 540/92 il foglio illustrativo deve essere
redatto in conformità del riassunto delle caratteristiche del
prodotto; per i seguenti punti (titolo dei paragrafi del foglio
illustrativo in ordine sequenziale) vengono pertanto riportate
esclusivamente le indicazioni relative ai casi in cui la
corrispondenza con l'equivalente paragrafo del RCP non sia esatta.
- Denominazione del medicinale
- Composizione
- Forma farmaceutica e contenuto
(vedi RCP punti 2 e 6.5)
- Categoria farmacoterapeutica
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1: "Categoria
terapeutica")
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Produttore e controllore finale
- Indicazioni terapeutiche
- Controindicazioni
- Precauzioni per l'uso
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1: "Precauzioni
d'impiego", ad eccezione di quanto indicato in merito a "In
gravidanza" e "Nei bambini" (da riportare sotto "Avvertenze
speciali") e di quanto indicato in merito alle "Interazioni con
farmaci" (da riportare sotto "Interazioni"))
- Interazioni
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1: "Precauzioni
d'impiego" limitatamente a quanto indicato in merito alle
"Interazioni con farmaci" (idem RCP punto 6.2) + riportare "Si
rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica" (idem
RCP punto 4.5))
- Avvertenze speciali
(idem relativa monografia riportata nell'allegato 1: "Avvertenze" +
"Precauzioni d'impiego" limitatamente a quanto indicato in merito a
"In gravidanza" e "Nei bambini")
- Dose, modo e tempo di somministrazione
(vedi RCP punti 4.2 e 6.6)
- (all'occorrenza) Sovradosaggio
- (se necessario) Cosa fare se avete dimenticato di prendere una o
più dosi
- (eventualmente) Effetti dovuti alla sospensione del trattamento
- Effetti indesiderati
(vedi RCP punto 4.8 + "Il paziente è invitato a comunicare al
proprio medico o al proprio farmacista qualsiasi effetto indesiderato
non descritto nel foglio illustrativo")
- Scadenza e conservazione
(riportare: "Verificare la data di scadenza indicata sulla
confezione" + "Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo tale
data")
- Revisione del Foglio illustrativo da parte del Ministero della
Sanità
MODELLO DELL'ETICHETTATURA DELL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Fornisce indicazioni utili alla compilazione dell'etichettatura
tenendo conto delle monografie approvate dalla Commissione Unica del
Farmaco ferme restando le disposizioni del d.l.vo 540/92
L'imballaggio esterno o, in mancanza dello stesso, il
condizionamento, primario di qualsiasi medicinale deve recare le
indicazioni seguenti:
(sono riportate esclusivamente le indicazioni relative ai casi in cui
la corrispondenza con l'equivalente paragrafo del RCP o del FI non
sia esatta)
- la denominazione del medicinale
- la composizione
- la forma farmaceutica e contenuto
- il modo e, se necessario, via di somministrazione
("uso", espresso con i termini standard pubblicati da Pharmeuropa in
conformità alla via di somministrazione approvata nella relativa
monografia riportata nell'allegato 1: "Posologia e modo di
somministrazione")
- l'avvertenza "Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini"
- (eventuali) avvertenze speciali ritenute necessarie per il
medicinale
(vedi, in particolare, quelle previste dalla Farmacopea Ufficiale e
dalla)
- l'avvertenza "Attenzione: Prima dell'uso leggere tutte le
informazioni contenute nel foglio illustrativo"
- la scadenza (mese, anno)
- (all'occorrenza) precisare il periodo di validità successivo
all'apertura della confezione.
- l'avvertenza "La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto
in confezionamento integro, correttamente conservato"
- (all'occorrenza) le precauzioni particolari per la conservazione.
- (se necessario) le precauzioni particolari per l'eliminazione del
prodotto o dei rifiuti derivati dal prodotto.
- il nome e indirizzo del titolare AIC preceduto da "Titolare AIC:"
- "AIC:" seguito dal numero di autorizzazione all'immissione in
commercio
- "Lotto n."
- il regime di fornitura
- il prezzo