Serie Generale n. 269 del 17-11-1994
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELL' UNIVERSITA' E DELLA RICERCA SCIENTIFICA E TECNOLOGICA
MINISTERO DELL' UNIVERSITA' E DELLA RICERCA SCIENTIFICA E TECNOLOGICA
DECRETO 3 novembre 1994
Oggetti specifici delle ricerche e relative attivita' di formazione, afferenti il Programma nazionale di ricerca sulle tecnologie in cardiologia (seconda fase), finalizzato allo sviluppo di tecnologie fortemente innovative e strategiche suscettibili di traduzione industriale nel medio periodo. (GU Serie Generale n.269 del 17-11-1994)

IL MINISTRO DELL'UNIVERSITÀ E DELLA
RICERCA SCIENTIFICA E TECNOLOGICA
Vista la legge 17 febbraio 1982, n. 46: "Interventi per i settori
dell'economia di rilevanza nazionale" e successive modificazioni ed
integrazioni;
Vista la legge 9 maggio 1989, n. 168: "Istituzione del Ministero
dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica";
Vista la legge 7 agosto 1990, n. 241 che detta le nuove norme in
materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai
documenti amministrativi;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29:
"Razionalizzazione dell'organizzazione delle amministrazioni
pubbliche e revisione della disciplina in materia di pubblico
impiego, a norma dell'art. 2 della legge 23 ottobre 1992, n. 421" che
stabilisce, tra l'altro, la ripartizione tra le funzioni di indirizzo
politico e quelle di indirizzo amministrativo;
Visto il decreto legislativo 8 agosto 1994, n. 490 che in
attuazione della legge 17 gennaio 1994, n. 47 detta nuove
disposizioni in materia di comunicazioni e certificazioni previste
dalla normativa antimafia;
Visto in particolare l'art. 9 della legge 17 febbraio 1982, n. 46
che dispone l'esecuzione di detti programmi mediante contratti di
ricerca da stipulare con soggetti scelti in deroga alle norme vigenti
sulla contabilità generale dello Stato e dopo la pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana degli oggetti specifici
delle ricerche, nonchè l'art. 3 della legge 8 agosto 1992, n. 359,
che modifica l'istituto della revisione prezzi in materia di
contratti attivati dalle pubbliche amministrazioni;
Vista la legge 11 marzo 1988, n. 67 che prevede la formazione di
ricercatori e tecnici di ricerca a valere sulle disponibilità del
Fondo speciale per la ricerca applicata;
Vista la delibera CIPI del 27 ottobre 1988, n. 502 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 273 del 21 novembre 1988, che reca direttive
per il finanziamento dei progetti di formazione di ricercatori e
tecnici di ricerca e, in particolare, il punto 6, che ne indica le
modalità di attuazione nell'ambito dei programmi nazionali di
ricerca;
Vista la delibera CIPI del 28 dicembre 1993 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 88 del 16 aprile 1994 che aggiorna, integra e
modifica le precedenti delibere riguardanti direttive generali di
gestione del Fondo speciale per la ricerca applicata;
Vista la delibera 29 aprile 1994 del Ministro dell'università e
della ricerca scientifica e tecnologica, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 109 del 12 maggio 1994, relativa alle nuove modalità
procedurali per la concessione delle agevolazioni previste dagli
interventi a valere sul Fondo speciale per la ricerca applicata;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537 che prevede la soppressione
del Comitato interministeriale per la programmazione industriale
(CIPI) e dispone la regolamentazione della materia ai sensi dell'art.
17 della legge 23 agosto 1988, n. 400 e preso atto che le
attribuzioni del soppresso CIPI in materia di programmazione
economica sono state transitoriamente esercitate dal CIPE;
Vista la delibera CIPE del 25 febbraio 1994 registrata alla Corte
dei conti il 9 luglio 1994 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 172
del 25 luglio 1994 concernente l'approvazione del Programma nazionale
di ricerca e di formazione sulle tecnologie in cardiologia (seconda
fase) per un ammontare complessivo di lire 75 miliardi, di cui 68,2
miliardi di lire per attività di ricerca e 6,8 miliardi di lire per
attività di formazione;
Considerato che nella attuazione delle procedure previste per i
contratti di ricerca, sono stati definiti, relativamente alle
tematiche approvate, gli oggetti specifici di ricerca e formazione,
da eseguire con singoli contratti, tenendo conto della necessità di
adeguare gli obiettivi al conseguimento di una pluralità di
risultati acquisibili alla proprietà dello Stato;
Decreta:
Art. 1.
1. Il Programma nazionale di ricerca e formazione sulle tecnologie
in cardiologia (seconda fase) finalizzato allo sviluppo di tecnologie
fortemente innovative e strategiche, suscettibili di traduzione
industriale nel medio periodo - definito dal Ministro
dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica ed
approvato dal CIPE con delibera del 25 febbraio 1994 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 172 del 25 luglio 1994 per l'attivazione di
contratti per un ammontare complessivo di lire 75 miliardi, di cui
68,2 miliardi di lire per attività di ricerca e 6,8 miliardi di lire
per attività di formazione - è articolato nelle sottoelencate
tematiche, comprensive degli oggetti specifici delle ricerche e delle
relative attività di formazione.
Area sostituzione/supporto della funzione cardiaca.
TEMA 1 - Cuore artificiale di terza generazione.
Oggetto della ricerca:
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di sistemi per la
sostituzione ed il supporto della funzione cardiaca di lungo termine,
impiantabili nell'uomo, che permettano ampia mobilità ed autonomia
del portatore. Il sistema di sostituzione del cuore deve essere
impiantabile nella cavità toracica al posto dell'organo naturale e
deve assicurare portate adeguate alle esigenze metaboliche del
paziente; il sistema di supporto della funzione cardiaca deve essere
impiantabile, deve consentire l'assistenza monoventricolare sinistra
e deve assicurare una portata adeguata alle esigenze metaboliche del
paziente anche nel caso di insufficienza ventricolare grave. I
sistemi devono essere collegati ad una sorgente di energia esterna di
tipo ricaricabile e portatile. Validazione di affidabilità e di
funzionalità di lungo periodo attraverso una significativa campagna
di prove su banco ed in vivo su animale. Valutazione in termini di
costo/benefici rispetto ad eventuali sistemi in uso. La ricerca si
articola in due sottotemi:
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di un sistema di
sostituzione di lungo termine del cuore naturale, di peso e volume
contenuti, impiantabile nella cavità toracica umana al posto del
cuore naturale ed in grado di fornire una portata adeguata alle
esigenze metaboliche nonchè bilanciata nei distretti polmonare e
sistemico anche in condizioni di normale attività fisica. Il
sistema, ad elevata biocompatibilità, deve essere in grado di
generare un flusso pulsatile per mezzo di pompa ad azionamento
elettromeccanico e di camere ventricolari valvolate. Le camere
ventricolari e le relative valvole, ottenute anche con l'impiego di
processi e materiali già validati a tale scopo, devono avere
proprietà meccaniche e caratteristiche di emocompatibilità e
fluidodinamica tali da minimizzare l'emolisi e la formazione di
trombi. I componenti del sistema, pompa, motore, unità di controllo
e batteria tampone, devono essere impiantabili e collegati, per mezzo
di un sistema di trasmissione dell'energia percutaneo o transcutaneo,
ad una sorgente di energia esterna di tipo ricaricabile e portatile.
Nel caso di sistema di trasmissione percutanea deve essere previsto
un dispositivo locale per la prevenzione di infezioni e lacerazioni
anche nel lungo periodo. Il sistema deve essere progettato per un
tempo di funzionamento continuo pari ad almeno due anni e deve essere
valutato su banco con prove funzionali di durata pari ad almeno sei
mesi e con prove in vivo, di durata pari ad almeno tre mesi, mediante
prototipi appositamente modificati per l'impianto su animali.
Valutazione in termini di costo/benefici rispetto ad eventuali
sistemi in uso;
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di un sistema di
supporto di lungo termine, di peso e volume contenuti, impiantabile
nell'uomo e tale da consentire l'assistenza monoventricolare al cuore
naturale di soggetti affetti da insufficienza cardiaca sinistra. Il
sistema di supporto deve essere in grado di preservare la
funzionalità residua del ventricolo naturale assistito e di fornire
una portata adeguata alle esigenze metaboliche in condizioni di
normale attività fisica anche nel caso di grave insufficienza.
Valutazione tramite simulazione su modello dell'effetto del sistema
di supporto sul cuore naturale assistito. Il sistema, ad elevata
biocompatibilità, deve essere in grado di generare un flusso
pulsatile per mezzo di pompa ad azionamento elettromeccanico e di
camera ventricolare valvolata. La camera ventricolare e le relative
valvole, ottenute anche con l'impiego di processi e materiali già
validati a tale scopo, devono avere proprietà meccaniche e
caratteristiche di emocompatibilità e fluidodinamica tali da
minimizzare l'emolisi e la formazione di trombi. I componenti del
sistema, pompa, motore, unità di controllo e batteria tampone,
devono essere impiantabili e collegati, per mezzo di un sistema di
trasmissione dell'energia percutaneo o transcutaneo, ad una sorgente
di energia esterna di tipo ricaricabile e portatile. Nel caso di
sistema di trasmissione percutanea deve essere previsto un
dispositivo locale per la prevenzione di infezioni e lacerazioni
anche nel lungo periodo. Il sistema deve essere progettato per un
tempo di funzionamento continuo pari ad almeno due anni e deve essere
valutato su banco con prove funzionali di durata pari ad almeno sei
mesi e con prove in vivo, di durata pari ad almeno tre mesi, mediante
prototipi appositamente modificati per l'impianto su animali.
Valutazione in termini di costo/benefici rispetto ad eventuali
sistemi in uso.
Tempo: la durata massima della ricerca non deve superare i sessanta
mesi.
Spesa: la spesa massima, comprensiva di IVA, non deve superare i
19.000 milioni di lire.
Attività di formazione:
formazione di ricercatori e/o tecnici altamente qualificati,
orientati allo studio della dinamica cardiovascolare e dei relativi
modelli di simulazione, alla progettazione e realizzazione tramite
tecniche CAD/CAM di pompe sangue, di lungo periodo, a flusso
pulsatile ad elevata efficienza ed affidabilità, alle tecnologie di
lavorazione dei materiali polimerici e metallici, alla progettazione
e realizzazione di sistemi di controllo in grado di regolare l'azione
di pompaggio in modo fisiologico, alla progettazione e realizzazione
di sistemi di trasmissione dell'energia percutanei e/o transcutanei,
allo studio, alla definizione e conduzione di procedure di collaudo e
di valutazione sperimentale in vivo di sistemi di sostituzione e
supporto della funzione cardiaca. I relativi percorsi formativi
devono avere una durata non inferiore a due e non superiore a tre
anni.
Tempo: la durata massima dell'attività di formazione non deve
superare i sessanta mesi.
Spesa: la spesa massima, comprensiva di IVA, non deve superare i
1.900 milioni di lire.
TEMA 2 - Sistemi fisiologici di circolazione extracorporea.
Oggetto della ricerca:
sviluppo e realizzazione a livello prototipale di un nuovo sistema
modulare integrato di circolazione extracorporea a funzionamento
autocontrollato per interventi di cardiochirurgia a cuore aperto che
limiti l'impatto sul paziente, ne migliori il recupero nel periodo
post-operatorio e riduca il rischio di complicanze. Il sistema deve
prevedere l'integrazione dei diversi moduli funzionali, la
regolazione automatica delle condizioni di funzionamento in base ai
parametri ematici, l'elevata emocompatibilità delle superfici a
contatto del sangue e la bassa traumaticità del sistema di
pompaggio. Validazione funzionale attraverso una significativa
campagna di prove di laboratorio, di prove di emocompatibilità e di
prove in vivo su animale secondo protocolli e standard accettati a
livello internazionale. Valutazione in termini costo/benefici
rispetto ai sistemi in uso. La ricerca si articola in quattro
sottotemi:
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di un nuovo
sistema modulare e compatto che comporti l'integrazione delle
principali funzioni della circolazione extracorporea, quali scambio
gassoso, scambio termico, riserva venosa, filtrazione, pompaggio,
cardioplegia, emoconcentrazione, recupero e accumulo, allo scopo di
minimizzare l'emodiluizione, l'emolisi ed il rischio di embolie, di
migliorare il trasporto di ossigeno e di razionalizzare la
distribuzione dei componenti intorno al campo operatorio. Il sistema
deve essere caratterizzato da volume di riempimento, superficie a
contatto con il sangue ed ingombro complessivo notevolmente inferiori
a quelli delle configurazioni in uso. Validazione funzionale del
sistema attraverso una significativa campagna di prove in laboratorio
ed in vivo su animale, secondo protocolli e standard accettati a
livello internazionale. Valutazione in termini costo/benefici
rispetto ai sistemi in uso;
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di un'unità
pompante a flusso programmabile caratterizzata da bassa
traumaticità, ridotto volume di riempimento ed ampia flessibilità
di condizioni operative, in funzione delle caratteristiche
antropometriche del paziente nonchè della tipologia e durata
dell'intervento. La pompa deve essere costituita da una camera
pompante monouso e da una unità di comando programmabile in grado di
adeguare automaticamente, nell'ambito di modalità e modelli
impostati, le condizioni di funzionamento in base ai parametri
rilevati in continuo durante l'intervento. La pompa deve essere
integrabile con il sistema di cui al primo sottotema. Validazione
funzionale dell'unità pompante attraverso una significativa campagna
di prove in laboratorio ed in vivo su animale, secondo protocolli e
standard accettati a livello internazionale. Valutazione in termini
costo/benefici rispetto ai sistemi in uso;
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di un sistema di
monitoraggio e controllo che, a partire dal rilevamento di parametri
emogasanalitici, quali pressione parziale di ossigeno, pressione
parziale di anidride carbonica, saturazione di ossigeno e di
parametri termici, di pressioni ematiche e di flusso, consenta, sia
in forma automatica sia attraverso l'intervento dell'operatore, la
regolazione delle condizioni operative della circolazione
extracorporea, quali velocita'/pressione di pompaggio, flusso e/o
temperatura del liquido di scambio termico, composizione/flussi dei
gas di scambio. Integrazione del sistema di monitoraggio e controllo
con il sistema di circolazione extracorporea e con l'unità pompante
di cui ai precedenti sottotemi e relativa validazione funzionale
attraverso una significativa campagna di prove in laboratorio ed in
vivo su animale, secondo protocolli e standard accettati a livello
internazionale. Valutazione in termini costo/benefici rispetto ai
sistemi in uso;
messa a punto di tecniche di rivestimento delle superfici a
contatto con il sangue che consentano il significativo miglioramento
emocompatibilità. In particolare, deve essere considerata
l'applicazione di strati costituiti da una o più biomolecole, quali
proteine, polisaccaridi, fosfolipidi, o da polimeri ad alta
emocompatibilità. Tali strati devono essere caratterizzati da
adeguate proprietà fisicomeccaniche che ne garantiscano la
permanenza e la funzionalità per tutto il tempo dell'intervento.
Utilizzazione delle tecniche messe a punto per il rivestimento delle
superfici a contatto con il sangue dei moduli di cui al primo
sottotema e verifica della stabilità e dell'emocompatibilità,
attraverso una significativa campagna di prove di laboratorio, di
prove ex-vivo e di prove in vivo su animale, secondo protocolli e
standard accettati a livello internazionale. Valutazione in termini
costo/benefici rispetto ai sistemi in uso.
Tempo: la durata massima della ricerca non deve superare i
quarantotto mesi.
Spesa: la spesa massima, comprensiva di IVA, non deve superare i
19.000 milioni di lire.
Attività di formazione:
formazione di ricercatori e/o tecnici altamente qualificati,
orientati alla progettazione e realizzazione di sistemi di pompaggio
sangue a bassa traumaticità, allo sviluppo di sensori/strumenti per
il rilevamento di variabili chimicofisiche in fluidi biologici, allo
studio di tecniche di ricopertura atte ad aumentare la
bio/emocompatibilità dei materiali, alla progettazione e
realizzazione di sistemi di controllo in grado di regolare l'azione
di pompaggio in modo fisiologico, allo studio, definizione e
conduzione di procedure per la valutazione in vitro ed in vivo della
bio/emocompatibilità dei materiali e dei dispositivi nonchè di
procedure per il collaudo e la valutazione sperimentale in vivo di
dispositivi cardiovascolari quali i sistemi di circolazione
extracorporea. I relativi percorsi formativi devono avere una durata
non inferiore a due e non superiore a tre anni.
Tempo: la durata massima dell'attività di formazione non deve
superare i quarantotto mesi.
Spesa: la spesa massima, comprensiva di IVA, non deve superare i
1.900 milioni di lire.
Area diagnostica per immagini.
TEMA 3 - Nuove tecniche ecocardiografiche.
Oggetto della ricerca:
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di un sistema
modulare per diagnostica ecocardiografica in grado di fornire
immagini tridimensionali del cuore, di consentire indagini
diagnostiche bidimensionali con immagini ad alta risoluzione nonchè
di effettuare esami volti alla valutazione della funzionalità
cardiaca in condizioni non stazionarie. Il sistema deve fornire
immagini tridimensionali del cuore a partire da acquisizioni
volumetriche di segnali ecografici tramite sonda dedicata,
transtoracica o transesofagea, deve consentire la acquisizione,
presentazione ed elaborazione di immagini bidimensionali ad elevata
risoluzione, attraverso l'impiego di trasduttori elettronici ad alta
densità, adatti ad applicazioni cardiologiche e vascolari,
permettendo, inoltre, l'esecuzione di esami sotto sforzo, mediante
l'impiego di immagini bidimensionali. Validazione funzionale e
clinica dei singoli moduli e del sistema completo, attraverso una
significativa campagna di prove, secondo protocolli e standard
riconosciuti a livello internazionale. Valutazione in termini
costo/benefici rispetto ai sistemi in uso. La ricerca si articola in
tre sottotemi:
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di un ecografo
per rappresentazioni tridimensionali del cuore. Il sistema modulare e
implementabile, dotato di uno speciale trasduttore ad alta
risoluzione di tipo transtoracico o transesofageo appositamente
sviluppato, deve essere in grado di acquisire ed elaborare dati
volumetrici e flussimetrici nonchè di consentire la presentazione di
piani di immagini con orientazioni qualsiasi nello spazio e la
visualizzazione morfologica tridimensionale e flussimetrica.
Validazione funzionale mediante confronto con immagini di
riferimento. Integrazione dell'ecografo tridimensionale con il modulo
per stress-echo di cui al secondo sottotema con i trasduttori di cui
al terzo sottotema. Realizzazione di un prototipo completo e
validazione clinica, secondo protocolli e standard riconosciuti a
livello internazionale. Valutazione in termini costo/benefici
rispetto ai sistemi in uso;
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di un modulo
integrabile nell'ecografo di cui al primo sottotema che consenta la
memorizzazione e la visualizzazione rapida di immagini ecografiche in
numero sufficiente ad un completo esame stress-echo. Il modulo deve
essere caratterizzato da elevata velocità di confronto tra diverse
immagini, ottenute nell'ambito della stessa prova o richiamate da
esami precedenti, per un completo controllo dell'evoluzione delle
condizioni del paziente, consentendo a tal fine anche la
rielaborazione degli esami memorizzati. Il modulo deve essere dotato
di adeguato sistema di archiviazione e fornire ausilii alla
determinazione della contrattilità cardiaca con metodi basati
sull'elaborazione delle immagini, su dati flussimetrici e/o
sull'analisi del CFM dei tessuti. Collegamento del modulo realizzato
con un ecografo standard e relativa validazione funzionale, secondo
protocolli e standard riconosciuti a livello internazionale.
Valutazione in termini costo/benefici rispetto ai sistemi in uso;
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di sonde
elettroniche, integrabili con l'ecografo di cui al primo sottotema,
ad alta densità per impieghi cardiovascolari, sia morfologici sia
flussimetrici, a tecnologia phased array. Messa a punto del processo
di fabbricazione, comprensivo delle fasi di taglio e lavorazione del
materiale ceramico o composito, di incollaggio, di saldatura, di
lavorazione associata ai materiali adattatori e di
microinterconnessione con cavi schermati. Realizzazione di diversi
tipi di trasduttori phased array per applicazioni differenziate, di
cui almeno una pediatrica. Caratterizzazione degli stessi tramite
vasca di prova. Collegamento dei trasduttori realizzati con ecografi
standard e relativa validazione funzionale secondo protocolli e
standard riconosciuti a livello internazionale. Valutazione in
termini costo/benefici rispetto ai sistemi in uso.
Tempo: la durata massima della ricerca non deve superare i
trentasei mesi.
Spesa: la spesa massima, comprensiva di IVA, non deve superare i
14.000 milioni di lire.
Attività di formazione:
formazione di ricercatori e/o tecnici altamente qualificati
orientati allo studio dei criteri di progettazione di trasduttori
piezoelettrici, allo studio delle tecniche e dei processi di
lavorazione di array per sonde ad ultrasuoni, alla progettazione
hardware di sistemi di pilotaggio di ceramiche piezoelettriche e di
sistemi di acquisizione ed elaborazione di segnali eco, alla
progettazione software per sistemi a microprocessore, allo sviluppo
di algoritmi di ricostruzione di immagini bi e tridimensionali, allo
studio delle tecniche di trattamento ed elaborazione delle
immagini, allo studio, definizione e conduzione di procedure di
collaudo e di verifica di rispondenza alle normative internazionali
di sicurezza per strumentazione diagnostica ad ultrasuoni. I relativi
percorsi formativi devono avere una durata non inferiore a due e non
superiore a tre anni.
Tempo: la durata massima dell'attività di formazione non deve
superare i trentasei mesi.
Spesa: la spesa massima, comprensiva di IVA, non deve superare i
1.400 milioni di lire.
TEMA 4 - Angiografia digitale ad alto rapporto prestazioni/costo.
Oggetto della ricerca:
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di un sistema
completo per angiografia digitale idoneo per impieghi sia
cardiologici che angiografici. Il sistema deve integrare in un'unica
architettura tutti i componenti della sala angiografica e deve
consentire una drastica riduzione dell'esposizione radiologica del
paziente e dell'operatore. Il sistema deve utilizzare una sorgente a
raggi X compatta e di potenza significativamente inferiore a quelle
correntemente impiegate per la registrazione su pellicola; deve
essere dotato di una interfaccia ergonomica che consenta la gestione
di tutti i componenti e delle immagini digitalizzate; deve
consentire, inoltre, una significativa riduzione dei costi di
investimento, rispetto alle tradizionali sale angiografiche
equipaggiate con cinepresa a 35 mm e catena TV. Valutazione
funzionale, radioprotezionistica e clinica del sistema secondo
protocolli e standard riconosciuti a livello internazionale.
Valutazione in termini costo/benefici rispetto ai sistemi in uso. La
ricerca si articola in tre sottotemi:
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di un sistema di
trattamento e memorizzazione digitale per immagini cardiologiche ed
angiografiche. Il sistema deve prevedere la realizzazione di un
modulo di conversione digitale del segnale video e di
elaborazione/memorizzazione in tempo reale, direttamente su supporti
di memoria di massa, in grado di acquisire almeno quattro canali
analogici ausiliari ed un canale audio. In particolare, il modulo
deve eseguire sulle immagini digitalizzate elaborazioni volte a
migliorarne la resa diagnostica, quali l'accentuazione dei profili,
l'aumento del contrasto, l'inversione del bianco e nero, la
sottrazione di un'immagine di riferimento, il filtraggio temporale
ricorsivo, la risovrapposizione manuale dell'immagine rispetto ad
un'immagine di riferimento. Il sistema inoltre deve essere in grado
di effettuare la conversione di un segnale video ad alta definizione
in ingresso in una gamma di segnali in uscita più ampia, tale da
consentire elevata flessibilità nella scelta delle periferiche.
Validazione funzionale del sistema sviluppato. Valutazione in termini
costo/benefici rispetto ai sistemi in uso;
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di una
interfaccia per il collegamento del sistema di trattamento e
memorizzazione digitale delle immagini, di cui al primo sottotema, ad
un modulo di elaborazione di elevata potenza di calcolo,
preferibilmente ad architettura parallela. Individuazione e/o
sviluppo di algoritmi per il miglioramento della resa diagnostica
delle immagini e per l'estrazione di informazioni di significativo
ausilio clinico - specialmente ai fini delle procedure
interventistiche in fase di approccio, esecuzione e valutazione -
quali: i filtraggi nel dominio delle frequenze spaziali per la
riduzione del rumore e l'accentuazione dei profili; l'individuazione
dei contorni; la valutazione quantitativa della cinetica del mezzo di
contrasto; la sottrazione di immagini in movimento sincronizzate con
la fase del ciclo cardiaco, acquisite con e senza mezzo contrasto,
per l'evidenziazione del circolo coronarico e la visualizzazione
delle fasi parenchimali e venose, con stima automatica degli
spostamenti spuri del paziente e risovrapposizione. Implementazione
degli algoritmi sviluppati sul modulo di elaborazione ad elevata
potenza. Validazione della funzionalità e della capacità del
sistema di fornire elaborazioni delle immagini durante le procedure
diagnostiche ed interventistiche. Valutazione in termini
costo/benefici rispetto ai sistemi in uso;
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di una consolle
di comando che consenta, attraverso una interfaccia ergonomica, di
visualizzare e di impostare tutti i principali parametri di
funzionamento dei sistemi/componenti della sala angiografica, inclusi
quelli considerati nei sottotemi precedenti. Sviluppo del software di
interfaccia utente e di gestione, in grado anche di controllare
durante il funzionamento il generatore a raggi X, al fine di regolare
al meglio i parametri di emissione. Realizzazione di una sala di
angiografia digitale per applicazioni cardiologiche e vascolari, che
consenta una drastica riduzione dell'esposizione radiologica del
paziente e dell'operatore, e utilizzi una sorgente a raggi X
compatta, di potenza nettamente inferiore a quelle correntemente
impiegate per la registrazione su pellicola ed in grado di consentire
la formazione di immagini di elevata risoluzione, nonchè una
telecamera ad alta definizione e ad elevata resa per le strutture in
movimento, anche appositamente sviluppata, ed un monitor ad alta
definizione per la visualizzazione delle immagini. Validazione
funzionale, radioprotezionistica e clinica, secondo protocolli e
standard riconosciuti a livello internazionale. Valutazione in
termini costo/benefici rispetto ai sistemi in uso.
Tempo: la durata massima della ricerca non deve superare i
trentasei mesi.
Spesa: la spesa massima, comprensiva di IVA, non deve superare i
6.200 milioni di lire.
Attività di formazione:
formazione di ricercatori e/o tecnici altamente qualificati
orientati allo studio dei criteri di progettazione di sistemi di
generazione di fasci RX per angiografia e dei relativi sistemi di
conversione in immagini, allo studio ed alla progettazione di sistemi
di acquisizione e conversione di segnali video, allo studio delle
tecniche di trattamento ed elaborazione di immagini angiografiche ed
allo sviluppo di algoritmi atti a migliorarne la resa diagnostica,
alle tecniche di programmazione, allo studio, alla definizione e
conduzione di procedure di collaudo e di verifica di rispondenza alle
normative internazionali di sicurezza per sale angiografiche. I
relativi percorsi formativi devono avere una durata non inferiore a
due e non superiore a tre anni.
Tempo: la durata massima dell'attività di formazione non deve
superare i trentasei mesi.
Spesa: la spesa massima, comprensiva di IVA, non deve superare i
600 milioni di lire.
Area cardiologia interventistica e chirurgia a bassa invasività.
TEMA 5 - Sistemi e dispositivi per cardioangiologia
interventistica.
Oggetto della ricerca:
sviluppo e realizzazione in forma prototipale di sistemi e
dispositivi che consentano il trattamento di patologie del sistema
cardiovascolare mediante tecniche di intervento percutaneo,
alternative alle tecniche chirurgiche, allo scopo di ridurre il
trauma, il rischio ed il costo dell'intervento. I sistemi ed i
dispositivi devono essere destinati al trattamento di patologie
selezionate fra quelle di più rilevante interesse medico o di
maggiore impatto sociale. I sistemi ed i dispositivi realizzati
devono essere validati mediante prove di laboratorio, prove di
biocompatibilità ed emocompatibilità e prove in vivo, secondo
protocolli e standard riconosciuti a livello internazionale.
Valutazione in termini costo/benefici rispetto alla pratica clinica
corrente nonchè agli eventuali analoghi sistemi in uso. La ricerca
si articola in tre sottotemi:
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di sistemi e
dispositivi per la chiusura o correzione di difetti del sistema
cardiovascolare mediante tecniche di intervento riparativo percutaneo
alternative alle tecniche chirurgiche. I sistemi devono consentire
l'esecuzione di interventi riparativi, anche palliativi, consistenti
nell'introduzione, trasporto in situ e posizionamento, per via
percutanea endoluminale, di occlusori o di dispositivi protesici o
correttivi, con caratteristiche di emocompatibilità tali da ridurre
significativamente il rischio della trombogenicità. I sistemi da
sviluppare devono comprendere i cateteri necessari per raggiungere il
sito ed effettuare gli interventi, i dispositivi da inserire in situ,
quali stent, adatti anche a porzioni distali dei vasi di interesse,
occlusori, protesi vascolari con i relativi dispositivi di
ancoraggio, compreso l'eventuale apporto di materiali polimerizzabili
in vivo, nonchè eventuali accessori dedicati per l'introduzione, la
guida e la micromanipolazione. Sviluppo e realizzazione, in forma
prototipale, di almeno due sistemi per il trattamento di patologie
congenite o acquisite, quali difetti morfofunzionali, coartazioni,
dissecazioni, aneurismi. I sistemi realizzati devono essere validati
mediante prove funzionali di laboratorio, prove di biocompatibilità
ed emocompatibilità e prove in vivo, secondo protocolli e standard
riconosciuti a livello internazionale. Valutazione in termini
costo/benefici rispetto alla pratica clinica corrente nonchè agli
eventuali analoghi sistemi in uso;
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di sistemi e
dispositivi per il trattamento di patologie ostruttive del sistema
vascolare periferico e coronarico, mediante tecniche di intervento
percutaneo alternative alle tecniche chirurgiche. I sistemi devono
consentire l'esecuzione di interventi per la disostruzione vascolare,
consistenti nell'introduzione ed il posizionamento, anche in porzioni
distali dei vasi di interesse, per via percutanea endoluminale, di
dispositivi di ablazione e/o frammentazione e/o dilatazione. I
sistemi da sviluppare devono comprendere i cateteri necessari per
raggiungere il sito ed effettuare l'intervento di disostruzione,
nonchè eventuali accessori dedicati per l'introduzione, la guida e
la micromanipolazione. Sviluppo e realizzazione, in forma
prototipale, di almeno due sistemi utilizzanti diverse tecnologie,
anche in forma integrata, per il trattamento di ostruzioni acute o
croniche, anche mediante l'applicazione di nuove tecniche di
aggressione di trombi che includano il trattamento farmacologico
locale. I sistemi realizzati devono essere validati mediante prove
funzionali di laboratorio, prove di biocompatibilità ed
emocompatibilità e prove in vivo, secondo protocolli e standard
riconosciuti a livello internazionale. Valutazione in termini
costo/benefici rispetto alla pratica clinica corrente nonchè agli
eventuali analoghi sistemi in uso;
sviluppo e realizzazione, in forma prototipale, di un sistema per
il trattamento di aritmie ipercinetiche mediante tecniche di
intervento percutaneo alternative alle tecniche chirurgiche. Il
sistema deve consentire l'esecuzione delle operazioni di
individuazione dei foci aritmogeni e la loro necrotizzazione,
minimizzando il danno dei tessuti circostanti. Il sistema deve
comprendere: i cateteri necessari per raggiungere il sito, eseguire
la mappatura endocardica con elevata sensibilità e bassa
traumaticità ed effettuare l'intervento di ablazione; il dispositivo
per l'elaborazione e la presentazione dei segnali derivanti dalla
mappatura; i dispositivi per il controllo e l'ottimizzazione del
trasferimento dell'energia; eventuali accessori per l'introduzione,
la guida e la micromanipolazione. Il sistema realizzato deve essere
validato mediante prove funzionali di laboratorio, prove di
biocompatibilità ed emocompatibilità e prove in vivo, secondo
protocolli e standard riconosciuti a livello internazionale.
Valutazione in termini costo/benefici rispetto alla pratica clinica
corrente nonchè agli eventuali analoghi sistemi in uso.
Tempo: la durata massima della ricerca non deve superare i sessanta
mesi.
Spesa: la spesa massima, comprensiva di IVA, non deve superare i
10.000 milioni di lire.
Attività di formazione:
formazione di ricercatori e/o tecnici altamente qualificati
orientati alle tecnologie di trattamento, lavorazione, stampaggio ed
estrusione di materiali polimerici, alle metodologie di
caratterizzazione chimicofisica, meccanica e di superficie di
materiali polimerici, alle tecniche di ricopertura atte ad aumentare
la bio/emocompatibilità dei materiali, allo sviluppo di dispositivi
percutanei per il trattamento di patologie del sistema
cardiovascolare, allo studio, definizione e conduzione di procedure
di collaudo e di valutazione sperimentale in vivo di dispositivi
cardiovascolari, quali quelli per cardiologia interventista e
chirurgia a bassa invasività. I relativi percorsi formativi devono
avere una durata non inferiore a due e non superiore a tre anni.
Tempo: la durata massima dell'attività di formazione non deve
superare i sessanta mesi.
Spesa: la spesa massima, comprensiva di IVA, non deve superare i
1.000 milioni di lire.

Art. 2.
1. L'esecuzione di ciascuno dei temi definiti all'art. 1,
comprensivi degli oggetti della ricerca e delle relative attività di
formazione, viene affidata, con singolo contratto di ricerca, ad uno
dei soggetti legittimati a norma di legge scelto tra quelli che hanno
presentato entro i termini previsti la relativa offerta, purchè
ammissibile.
2. La scelta del soggetto con cui stipulare il contratto di ricerca
è effettuata con decreto del Ministro dell'università e della
ricerca scientifica e tecnologica, sentito il comitato di cui
all'art. 7 della legge 17 febbraio 1982, n. 46, previa valutazione di
tutte le offerte pervenute a fronte dei temi definiti all'art. 1.
3. Ai fini della scelta dei soggetti a cui affidare l'esecuzione
dei temi definiti all'art. 1, in sede di valutazione sono considerati
elementi di priorità sia la potenzialità delle offerte di favorire
l'integrazione delle competenze industriali, universitarie e degli
enti di ricerca, sia l'assunzione dell'impegno da parte del
proponente e/o degli altri soggetti coinvolti nel progetto a
potenziare le proprie strutture di ricerca e a integrare nei propri
organici, al termine dei percorsi formativi, le unità di personale
in formazione.
4. L'affidamento avviene con apposito decreto del Ministero
dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica -
Dipartimento ricerca scientifica e tecnologica, espletati tutti gli
adempimenti precontrattuali previsti, con particolare riferimento
alla definizione dei capitolati tecnici, e previa verifica dei
presupposti normativi di cui alla legge n.47/94 e al decreto
legislativo n. 490/94 in materia di antimafia.

Art. 3.
1. Le offerte possono essere presentate dai soggetti, aventi una
stabile organizzazione in Italia, previsti dall'art. 2 della citata
legge 17 febbraio 1982, n. 46 così come modificato ed integrato da
successive disposizioni.
2. Ciascuna offerta, a pena di inammissibilità, deve proporre
l'esecuzione di uno solo dei temi definiti al precedente art. 1 e
deve prevedere lo sviluppo delle attività necessarie al completo
svolgimento sia della ricerca richiesta dall'oggetto specifico sia
della relativa attività di formazione.

Art. 4.
1. L'offerta, su carta da bollo, deve essere redatta, a pena di
inammissibilità, secondo lo schema annesso al presente decreto,
sottoscritta dal legale rappresentante del soggetto proponente e
corredata di tutta la documentazione prevista nello schema stesso.
2. La citata documentazione, da produrre unitamente all'offerta,
deve essere presentata in carta semplice e predisposta in conformità
dei modelli e secondo le modalità di redazione previsti nel testo
allegato.

Art. 5.
1. L'offerta deve proporre lo sviluppo di ricerche che non siano
già state effettuate, e che non siano già in corso di svolgimento
da parte del soggetto proponente, sia in proprio, sia per conto di
terzi privati, enti o pubblica amministrazione.
2. L'offerta deve riguardare attività di formazione a scopo di
apprendimento e non di produzione e prevedere un impegno a tempo
pieno da parte del soggetto in formazione per tutta la durata del
percorso formativo proposto, con esclusione di qualsiasi rapporto di
lavoro subordinato. L'attività di formazione non deve essere oggetto
di altri interventi pubblici.
3. Le attività di ricerca e di formazione devono essere svolte in
Italia e dal soggetto proponente, salvo quanto previsto dai
successivi comma 4 e comma 5.
4. Le società di ricerca - ex art. 2, lettera d), della legge n.
46/1982 - ed i consorzi ammissibili ai sensi della legge n. 46/1982 e
successive integrazioni possono prevedere in offerta di avvalersi,
per l'esecuzione delle attività di ricerca e di formazione, anche
delle strutture e dei mezzi dei soci e dei consorziati.
5. L'offerta può prevedere che l'esecuzione di parte delle citate
attività venga affidata a terzi e/o venga svolta all'estero, sia in
centri del proponente, sia presso terzi. In particolare, per
l'esecuzione delle attività di formazione i soggetti proponenti
devono avvalersi, tra le altre, delle strutture universitarie e
post-universitarie pubbliche o private, anche comunitarie o
internazionali, e/o delle società di ricerca costituite con la
partecipazione del Fondo speciale per la ricerca applicata. Il
Ministro dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica
comunque si riserva di autorizzare le proposte di affidamento a terzi
e di svolgimento all'estero sia delle attività di ricerca sia di
formazione.

Art. 6.
1. Le offerte, a pena di inammissibilità, devono pervenire, in un
unico esemplare, a mezzo raccomandata con avviso di ricevimento
oppure possono essere presentate direttamente entro e non oltre il
giorno 15 febbraio 1995, ore 18.00, presso il Ministero
dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica. L'offerta
dovrà essere contenuta in un unico plico, idoneo ad evidenziare la
presenza di eventuali manomissioni, indirizzato a:
Ministero dell'università e della ricerca scientifica e
tecnologica - Dipartimento ricerca scientifica e tecnologica -
Ufficio I - Piazza Kennedy, 20 - 00144 - ROMA.
La data di presentazione delle offerte è stabilita dal timbro
apposto all'atto della ricezione dal competente ufficio.
2. Tutto il materiale trasmesso, considerato rigorosamente
riservato, verrà utilizzato solo dal Ministero dell'università e
della ricerca scientifica e tecnologica per l'espletamento degli
adempimenti connessi alle assegnazioni di cui al presente decreto. I
proponenti non dovranno divulgare informazioni sui contenuti
dell'offerta presentata.
3. Il Dipartimento, acquisite agli atti le offerte pervenute, dà
comunicazione ai soggetti interessati dell'avvio del procedimento
istruttorio, secondo le modalità previste dall'art. 8 della legge n.
241/90.
4. I proponenti dovranno fornire in qualsiasi momento, su richiesta
del Ministero dell'università e della ricerca scientifica e
tecnologica, tutti i chiarimenti, le notizie e la documentazione
ritenuti necessari dal Ministero stesso per l'espletamento delle
procedure di competenza.

Art. 7.
1. Il decreto ministeriale di scelta dei soggetti per la stipula
dei contratti relativi ai temi riportati all'art. 1 ed il successivo
decreto di affidamento di ciascun contratto, saranno pubblicati per
estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Art. 8.
1. I contratti di ricerca saranno stipulati dall'Istituto Mobiliare
Italiano S.p.a. su richiesta del Ministero dell'università e della
ricerca scientifica e tecnologica in osservanza allo schema di
convenzione tipo e allo schema di capitolato tecnico tipo in vigore,
disponibili presso il Ministero dell'università e della ricerca
scientifica e tecnologica.
Roma, 3 novembre 1994
Il direttore del Dipartimento
ricerca scientifica e tecnologica
D'ADDONA
____________

SCHEMA DI OFFERTA
allegato al decreto ministeriale n. 582
del 3 novembre 1994

(L'offerta deve essere redatta nel rispetto dei moduli sotto
riportati fornendo, nell'ordine e secondo la numerazione dagli stessi
previsti, tutte le informazioni e i documenti richiesti. I testi in
parentesi costituiscono istruzione per l'esatta redazione
dell'offerta. L'eventuale mancata esposizione di singole informazioni
deve essere evidenziata e opportunamente motivata nei rispettivi
punti.
Tutti gli allegati devono, in calce al primo foglio, essere datati
e sottoscritti dal legale rappresentante e devono riportare il numero
totale delle pagine di cui si compongono. Gli allegati 1, 4 e 5
devono, inoltre, essere siglati dal firmatario su ciascuna pagina).
Ministero dell'università e della ricerca scientifica e
tecnologica - Dipartimento ricerca scientifica e tecnologica -
Ufficio I - Piazza Kennedy, 20 - 00144 Roma.
.............. (data) .............
In riferimento al testo pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. .......... del ............. il/la .................
(denominazione e sede legale del soggetto) presenta l'offerta
concernente il tema denominato: .............. (programma nazionale e
tema, numero e titolo - pubblicati nella Gazzetta Ufficiale) che
verrà eseguito, quanto all'oggetto di ricerca in n. ..............
mesi, con una spesa totale di Lire .................. comprensiva di
IVA, quanto alle attività di formazione in n. .........
mesi, con una spesa totale di Lire
comprensiva di IVA.
Con la presente offerta il/la proponente dichiara di conoscere e di
accettare tutta la normativa che regola la materia ed in particolare
le modalità di scelta del soggetto e le condizioni previste per la
stipula dei contratti di ricerca da parte dell'Istituto Mobiliare
Italiano S.p.A., nonchè di possedere tutti i requisiti per
l'affidamento della ricerca e delle relative attività di formazione.
In allegato viene trasmessa la richiesta documentazione
concernente:
1) notizie sul soggetto,
2) documentazione dello stato giuridico del soggetto,
3) bilancio di esercizio,
4) notizie sulla ricerca,
5) notizie sulle attività di formazione.
Il/la proponente assicura la veridicità dei dati e delle
informazioni contenute nei predetti documenti, dichiara di non aver
svolto nè di aver in corso di svolgimento analoga ricerca in
proprio, per conto di terzi privati, Enti e Pubblica Amministrazione
e si impegna a non richiedere ulteriori finanziamenti pubblici per lo
svolgimento, anche parziale, della ricerca oggetto della presente
offerta e comunque a non divulgare informazioni sui contenuti della
stessa. Inoltre, per quanto attiene alle attività di formazione
il/la proponente dichiara che le stesse non costituiscono nè
costituiranno oggetto di altri interventi pubblici.
Il/la proponente rimane a disposizione per fornire chiarimenti e
documentazione suppletiva ed a tal fine
incarica i sigg........................(nominativo,..................
qualifica, indirizzo, telefono)

(Timbro e firma del legale rappresentante)

ALLEGATO 1

NOTIZIE SUL SOGGETTO (*)

1.1 Denominazione.
1.2 Forma giuridica.
1.3 Sede legale.
1.4 Sede amministrativa.
1.5 Codice fiscale.
1.6 Partita IVA.
1.7 Indirizzo.
1.8 Anno fondazione.
1.9 Capitale sociale: (riportare l'ammontare del capitale, la
quota versata, il numero delle azioni).
1.10 Principali interessati al capitale: (indicare la quota di
partecipazione ed il numero delle azioni espresso in percentuale ed
in valore assoluto).
1.11 Gruppo di appartenenza.
1.12 Cariche sociali: (indicare i nominativi del presidente, dei
componenti del consiglio di amministrazione e del collegio
sindacale).
1.13 Brevi cenni sulle principali vicende aziendali.
1.14 Attività esercitate: (precisare le attività prevalenti e
secondarie effettivamente esercitate).
1.15 Notizie di settore: (illustrare la struttura del mercato, le
posizioni detenute dal soggetto e quelle della concorrenza).
1.16 Caratteristiche aziendali: (illustrare in forma sintetica la
distribuzione territoriale, quantificando in mq le aree occupate
coperte e scoperte; illustrare la capacità produttiva con la
percentuale di utilizzazione ed il tipo di organizzazione
commerciale).
1.17 Dipendenti: (indicare per gli ultimi due esercizi, tutto il
personale in servizio ripartito secondo la seguente classificazione:
dirigenti, amministrativi, tecnici, operai, altri).
1.18 Partecipazioni: (indicare la denominazione e la quota di
partecipazione espressa in percentuale ed in valore assoluto).
1.19 Fatturato: (indicare il fatturato degli ultimi due esercizi e
la previsione sui 12 mesi successivi, separatamente per l'Italia e
per l'estero).
1.20 Investimenti: (indicare gli investimenti, ripartiti per
settori prioritari, effettuati negli ultimi due esercizi e i
programmi a breve e medio termine).
1.21 Contributi previdenziali: (dichiarare la regolarità della
posizione contributiva, ovvero le eventuali pendenze).
1.22 Posizione fiscale: (dichiarare la regolarità della
posizione, ovvero le eventuali pendenze).
1.23 Principali caratteristiche strutturali nel campo della
ricerca: (illustrare in forma sintetica l'eventuale articolazione in
unità operative di ricerca).
1.24 Dipendenti impiegati nel campo della ricerca: (indicare, per
gli ultimi due esercizi, l'impegno di personale, espresso in numero
di persone ed in anni/uomo, ripartito secondo la seguente
classificazione: ricercatori qualificati, ricercatori, tecnici
ausiliari, amministrativi ed addetti ad altre mansioni).
____________
* Nel caso di consorzi - ex art. 2 della legge n. 46/1982 e
successive integrazioni - le informazioni richieste devono essere
fornite sia per il consorzio proponente sia per i singoli
consorziati.
Nel caso di società di ricerca - ex art. 2 lettera d) della
legge n. 46/1982 - le informazioni richieste devono essere fornite
sia per la società proponente sia per i soci dei quali è prevista
in offerta la partecipazione alla ricerca.
1.25 Spese per la ricerca: (indicare separatamente le spese di
ricerca sostenute in proprio e quelle fatturate a terzi negli ultimi
due esercizi).
1.26 Attività di ricerca più rilevanti svolte negli ultimi anni,
con indicazione dei brevetti ottenuti o in corso di concessione:
1.27 Rapporti continuativi sviluppati con altre strutture di
ricerca nazionali, comunitarie ed internazionali:
1.28 Posizione nei confronti del Fondo Speciale Ricerca Applicata:
(indicare eventuali situazioni di morosità su operazioni di
finanziamento ottenuto ai sensi della legge n. 46/82 e/o della legge
n. 346/88).
1.29 Esposizione debitoria nei confronti di banche: (aggiornata al
mese precedente la data di presentazione dell'offerta):
- a breve;
- a medio e lungo termine.

ALLEGATO 2

DOCUMENTAZIONE DELLO STATO GIURIDICO DEL SOGGETTO (*)

2.1 Certificato di vigenza del tribunale, comprensivo delle
cariche sociali, con allegato lo statuto in vigore
(nel caso di soggetti di nuova costituzione e in attesa di
iscrizione al tribunale devono essere forniti: atto costitutivo,
statuto in vigore, copia della domanda di iscrizione depositata
presso il tribunale)
____________
* Nel caso di Consorzi - ex art. 2 della legge n. 46/1982 e
successive integrazioni - la documentazione richiesta deve essere
fornita sia per il consorzio proponente sia per i singoli
consorziati.

ALLEGATO 3

BILANCIO DI ESERCIZIO (*)

3.1 Bilancio ufficiale dell'ultimo esercizio.
3.2 Relazioni di bilancio.
3.3 Attestazione di certificazione: (fornire la certificazione di
bilancio, ove prevista)
____________
* Nel caso di consorzi - ex art. 2 della legge n. 46/1982 e
successive integrazioni - le informazioni richieste devono essere
fornite sia per il consorzio proponente sia per i singoli consorziati

ALLEGATO 4

NOTIZIE SULLA RICERCA

4.1 Presentazione della ricerca.
4.1.1 Titolo del tema.
4.1.2 Articolazione della ricerca nei sottotemi previsti
dall'oggetto pubblicato con individuazione dei più significativi
obiettivi e dei rispettivi risultati attesi.
4.1.3 Indicazione del responsabile della ricerca e dei
responsabili dei singoli sottotemi con esposizione dei relativi
curricula.
4.1.4 Esperienze del proponente nel settore.
4.1.5 Cenni sulle metodologie proposte per lo svolgimento della
ricerca, con particolare riferimento allo stato attuale delle
conoscenze ed alla prevedibile evoluzione nel medio periodo.
4.1.6 Motivazioni delle metodologie proposte anche in funzione del
raggiungimento degli obiettivi e della realizzabilità tecnica dei
rispettivi risultati attesi.
4.2 Descrizione tecnica della ricerca articolata in sottotemi.
4.2.1 Sottotemi: (dettagliare - dal punto 4.2.1.1 al punto 4.2.1.n
- per ciascuno dei sottotemi di cui al punto 4.1.2., gli obiettivi
finali e intermedi, fornendo la descrizione tecnica dei rispettivi
risultati attesi ed illustrare le attività di ricerca che si prevede
di sviluppare indicandone il piano temporale di attuazione.
Per lo sviluppo dell'intero sottotema deve essere indicato
l'impegno di personale coinvolto - espresso in numero di persone e di
anni/uomo, ripartito in ricercatori qualificati, ricercatori, tecnici
ausiliari, addetti ad altre mansioni - le principali strumentazioni
da utilizzare e le strutture partecipanti alle attività di ricerca).
4.2.1.1 Sottotema 1.
4.2.1.n Sottotema n.
4.2.2 Valutazione della competitività dei risultati attesi
rispetto allo stato attuale del settore produttivo ed alla possibile
evoluzione nel corso della ricerca.
4.2.3 Indicazioni sulle possibilità di traduzione industriale dei
risultati attesi, con previsione di tempi, metodi e costi.
4.2.4 Identificazione del soggetto interessato (proponente, terzo
affidatario e/o altri) all'acquisizione del diritto di utilizzazione
dei risultati. Indicazione dei potenziali mercati di destinazione dei
prodotti con la previsione del fatturato atteso.
4.2.5 Valutazioni sulle conseguenze economico-produttive e
occupazionali, derivanti dall'introduzione dei risultati attesi nel
sistema produttivo, nei riguardi dell'intero sistema economico e
dello specifico settore industriale.
4.2.6 Indicazione delle modalità adottabili nel corso della
ricerca per attuare i necessari raccordi con le attività relative ai
progetti finalizzati del CNR inerenti il settore interessato, con
indicazione dei tempi previsti.
4.3 Descrizione delle strutture di ricerca: (devono essere
elencate - dal punto 4.3.1 al punto 4.3.n - tutte le strutture di
ricerca che si intendono utilizzare per lo svolgimento delle
attività previste al precedente punto 4.2. Per ciascuna di tali
strutture, sia proprie, sia di consorziati, sia di soci - nel caso di
società di ricerca di cui all'art. 2 lettera d) della legge n.
46/1982 - sia di terzi affidatari di attività di ricerca, devono
essere fornite le sottoelencate informazioni. Le informazioni
richieste dal punto 4.3.1.2 al punto 4.3.1.6 possono non essere
fornite relativamente ai soggetti per i quali è richiesta la
compilazione dell'all. 1).
4.3.1 Denominazione.
4.3.1.1 Forma giuridica.
4.3.1.2 Sede legale.
4.3.1.3 Sede amministrativa.
4.3.1.4 Codice fiscale.
4.3.1.5 Partita IVA.
4.3.1.6 Indirizzo.
4.3.1.7 Struttura di ricerca proposta: (divisione, dipartimento,
unità operativa).
4.3.1.8 Responsabile della struttura.
4.3.1.9 Dipendenti impiegati nel campo della ricerca: (indicare,
per l'ultimo esercizio, l'impegno di personale espresso in numero di
persone ed in anni/uomo, ripartito secondo la seguente
classificazione: - ricercatori qualificati, ricercatori, tecnici
ausiliari, amministrativi, addetti ad altre mansioni).
4.3.1.10 Cenni sulle principali attività di ricerca svolte negli
ultimi anni, sui rapporti sviluppati con altre strutture di ricerca e
su brevetti acquisiti o in corso di concessione, con specifica
menzione per quelli attinenti l'argomento in proposta.
4.3.1.11 Indicazione delle attività da svolgere nell'ambito della
ricerca di cui al punto 4.2 e, nel caso delle strutture di terzi
affidatari, delle motivazioni della proposta di affidamento:
4.3.1.12 Indicazione del responsabile delle attività di ricerca e
cenni sul suo profilo professionale.
4.3.1.13 Luogo/luoghi di svolgimento delle attività di ricerca.
4.3.1.14 Personale da utilizzare per lo svolgimento delle
attività di ricerca: (per ciascuno dei sottotemi di cui al punto
4.2.1 nonchè a livello globale indicare l'impegno di personale,
espresso in numero di persone ed in anni/uomo, ripartito secondo la
seguente classificazione: ricercatori qualificati, ricercatori,
tecnici ausiliari, addetti ad altre mansioni).
4.3.1.15 Attrezzature e strumentazioni da utilizzare per lo
svolgimento delle attività di ricerca: (per ciascuno dei sottotemi
di cui al punto 4.2.1 elencare le principali attrezzature e
strumentazioni, indicando il valore corrente per quelle da acquisire
e il valore residuo al netto degli ammortamenti per quelle
esistenti).
4.3.1.16 Esposizione dell'impegno finanziario previsto per la
struttura: (indicare l'impegno finanziario previsto per la ricerca,
suddiviso tra le sottoindicate voci di spesa. Tutti gli importi
esposti devono essere comprensivi dell'aliquota IVA).
Personale impiegato per la ricerca: lire .........................
(riportare la spesa del personale calcolata come costo marginale
delle risorse, fornendone al contempo la ripartizione per tipologia
di personale secondo la classificazione richiesta al precedente punto
4.3.1.14).
Spese generali: lire .............................................
(comprensive di quelle del personale amministrativo impegnato a
supporto dell'attività di ricerca e dei mezzi utilizzati per il
coordinamento operativo).
Commesse interne: lire ...........................................
(indicare l'impegno finanziario inerente particolari singole
attività da svolgersi nell'ambito della struttura e che si ritiene
di esporre per valore globale in considerazione delle proprie
specifiche caratteristiche, fornendone al contempo, in apposito
dettaglio separato, la ripartizione per tipo di prestazione)
Attrezzature e strumentazioni: lire ..............................
(indicare l'impegno finanziario - quota d'uso - determinato sulla
base della effettiva utilizzazione delle attrezzature distinguendo
tra quelle già esistenti e quelle da acquisire per lo svolgimento
delle attività di ricerca).
Materiali: lire ..................................................
(indicare l'impegno finanziario relativo a materiali di consumo da
utilizzare nel corso della ricerca e a materiali necessari per
l'approntamento di beni e/o prototipi costituenti risultati
contrattuali da acquisire alla proprietà dello Stato).
Commesse esterne di servizio: lire ...............................
(indicare l'impegno finanziario inerente prestazioni per singoli
servizi da commissionare a strutture esterne e che, in considerazione
delle proprie specifiche caratteristiche, si ritiene di esporre per
valore globale, fornendone al contempo, in apposito dettaglio
separato, la ripartizione per tipo di prestazione e, se già
individuate, per strutture esterne).
Missioni e viaggi: lire ..........................................
4.3.1.17 Criteri di valorizzazione per voce di spesa: (illustrare
le modalità ed i criteri utilizzati per calcolare l'impegno
finanziario relativo a ciascuna delle voci di spesa di cui al punto
4.3.1.16).
4.3.n. Denominazione.
4.4. Esposizione dell'impegno finanziario complessivo previsto per
la ricerca.
4.4.1 Riepilogo del complessivo impegno finanziario della ricerca:
(indicare l'impegno finanziario della ricerca suddiviso secondo le
voci di spesa di cui al precedente punto 4.3.1.16. Tutti gli importi
esposti devono essere comprensivi dell'aliquota IVA).
4.4.2 Impegno finanziario relativo a ciascun sottotema: (indicare
- dal punto 4.4.2.1 al punto 4.4.2.n - l'impegno finanziario relativo
a ciascuno dei sottotemi di cui al punto 4.2, ripartito per singole
voci di spesa secondo le modalità di cui al precedente punto
4.3.1.16).
4.4.2.1 Sottotema 1.
4.4.2.n Sottotema n.

ALLEGATO 5

NOTIZIE SULLE ATTIVITÀ DI FORMAZIONE

5.1 Presentazione dell'attività di formazione.
5.1.1 Titolo del tema.
5.1.2 Individuazione delle caratteristiche scientifiche e
tecnologiche delle singole tipologie di figure professionali da
formare e definizione dei livelli di qualificazione previsti,
specificando per ciascuna figura le unità di personale da formare e
il relativo titolo di studio richiesto.
5.1.3 Presentazione dei percorsi formativi da attivare in
relazione alle differenti figure professionali individuate e relativa
articolazione di massima, anche temporale, espressa in mesi.
5.1.4 Esposizione delle procedure di reclutamento e delle
metodologie di selezione iniziale nonchè di valutazione in itinere
dei formandi.
5.1.5 Indicazione del responsabile dell'attività di formazione
con esposizione del relativo curriculum.
5.2 Descrizione dettagliata delle attività di formazione.
5.2.1 Descrizione percorsi formativi individuati.
5.2.1.1 Percorso formativo 1): (illustrare per ciascuna delle
tipologie di figure professionali di cui al punto 5.1.3 il relativo
percorso formativo. La descrizione deve esplicitare, per le
differenti fasi di attuazione previste, la durata in mesi, la
tipologia delle strutture coinvolte, i contenuti della attività di
formazione erogata con la indicazione della durata espressa in ore,
distinguendo l'attività teorica da quella pratica ed evidenziando
altresì gli eventuali periodi di formazione all'estero).
5.2.1.n. Percorso formativo n.
5.2.2 Indicazione delle modalità adottabili nel corso delle
attività di formazione per attuare i necessari raccordi con le
attività di ricerca di cui alla presente offerta.
5.3 Descrizione delle strutture coinvolte nella attività di
formazione: (devono essere elencate - dal punto 5.3.1 al punto 5.3.n
- tutte le strutture che si intendono utilizzare per lo svolgimento
delle attività di formazione previste dal precedente punto 5.2.1.
Per ciascuna di tali strutture, sia proprie, sia di consorziati, sia
di soci - nel caso di società di ricerca di cui all'art. 2 lettera
d) della legge n. 46/1982 - sia di terzi affidatari di attività di
formazione, devono essere fornite le sottoelencate informazioni. Le
informazioni richieste dal punto 5.3.1.2 al punto 5.3.1.6 possono non
essere fornite relativamente ai soggetti per i quali è richiesta la
compilazione dell'allegato 1).
5.3.1 Denominazione.
5.3.1.1 Forma giuridica.
5.3.1.2 Sede legale.
5.3.1.3 Sede amministrativa.
5.3.1.4 Codice fiscale.
5.3.1.5 Partita IVA.
5.3.1.6 Indirizzo.
5.3.1.7 Gruppo di appartenenza.
5.3.1.8 Struttura proposta per l'attività di formazione:
(divisione, dipartimento, unità operativa).
5.3.1.9 Responsabile della struttura.
5.3.1.10 Dipendenti impiegati nel campo della ricerca: (indicare,
per l'ultimo esercizio, l'impegno di personale, espresso in numero di
persone ed anni/uomo, ripartito secondo la seguente classificazione:
ricercatori qualificati, ricercatori, tecnici ausiliari,
amministrativi, addetti ad altre mansioni).
5.3.1.11 Cenni sulle principali attività di ricerca e/o
formazione svolte negli ultimi anni, con specifica menzione per
quelle attinenti l'argomento in proposta.
5.3.1.12 Indicazione delle attività da svolgere nell'ambito della
formazione di cui al punto 5.2 e, nel caso di strutture di terzi
affidatari, delle motivazioni della proposta di affidamento.
5.3.1.13 Indicazione del responsabile delle attività di
formazione e cenni sul profilo professionale.
5.3.1.14 Luogo/luoghi di svolgimento delle attività di
formazione.
5.3.n Denominazione.
5.4 Esposizione dell'impegno finanziario.
5.4.1 Impegno finanziario dell'attività di formazione.
5.4.1.1 Ripartizione per singole voci di spesa: (indicare
l'impegno finanziario globale previsto per l'attività di formazione,
suddiviso tra le sottoelencate voci di spesa. Tutti gli importi
esposti debbono essere comprensivi di IVA).
Attività di formazione professionale: lire ......................
(indicare l'impegno finanziario relativo alle risorse umane e
strumentali, direttamente dedicate allo svolgimento delle attività
di formazione. Tale impegno si riferisce alle attività svolte presso
le strutture individuate al punto 5.3 e viene evidenziato, in
apposito dettaglio separato, sotto forma di costo orario,
individuando comunque le ore di docenza e quelle complessive di
attività formativa).
Spese generali: lire .............................................
(comprensive di quelle di personale e mezzi utilizzati per la
preparazione, gestione, coordinamento operativo delle attività di
formazione).
Commesse esterne di servizi: lire ................................
(indicare l'impegno finanziario inerente le prestazioni per singoli
servizi da commissionare a strutture esterne e che, in considerazione
delle proprie specifiche caratteristiche, si ritiene di esporre per
valore globale, fornendo nel contempo in apposito dettaglio separato,
la ripartizione per tipo di prestazione e, se già individuate, per
strutture esterne).
Personale in formazione: lire ....................................
(indicare il trattamento economico del personale in formazione
specificando, in apposito dettaglio separato, il costo annuo ed il
numero di persone).
Soggiorno, missioni e viaggi dei formandi: lire ..................
(indicare i costi di viaggio, di soggiorno e di missione dei
formandi, specificando in apposito dettaglio i costi relativi ad
eventuali periodi di formazione all'estero).
Copertura assicurativa del personale: lire .......................
(indicare l'impegno finanziario per la completa copertura
assicurativa del personale esterno alle strutture, specificando in
apposito dettaglio separato, il costo annuo della copertura
assicurativa dei formandi e le tipologie di rischio coperte).
5.4.1.2 Criteri di valorizzazione per voci di spesa: (illustrare
le modalità ed i criteri utilizzati per calcolare l'impegno
finanziario relativo a ciascuna delle voci di spesa di cui al punto
5.4.1.1).
5.4.2 Impegno finanziario relativo a ciascun percorso formativo
ripartito per le singole voci di spesa di cui al punto 5.4.1.1.
5.4.2.1 Percorso formativo 1).
5.4.2.n Percorso formativo n.
5.4.3 Impegno finanziario relativo a ciascun terzo affidatario
proposto per lo svolgimento di attività di formazione: (indicare -
dal punto 5.4.3.1 al punto 5.4.3.n -, per ciascun percorso formativo
evidenziato al punto 5.2.1. l'impegno finanziario relativo alle
attività di formazione ripartito per le singole voci di spesa di cui
al punto 5.4.1.1. Le predette informazioni devono essere fornite
anche per:
- i singoli consorziati evidenziati al punto 5.3, nel caso in
cui il soggetto proponente sia consorziato - ex art. 2, legge n.
46/1982 e successive integrazioni;
- i singoli soci evidenziati al punto 5.3, nel caso in cui il
proponente sia società di ricerca - ex art. 2, lettera d) legge n.
46/1982).
5.4.3.1 (Denominazione terzo affidatario).
5.4.3.n (Denominazione terzo affidatario).