Parte Seconda n. 124 del 23-10-2007
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
S.p.a. It. Lab. BOUTY
(GU Parte Seconda n.124 del 23-10-2007)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 21 settembre 2007). N1B/05/1152.

Titolare: S.p.a. It. Lab. Bouty, via Vanvitelli n. 4, Milano.
Prodotto medicinale: ALLERGAN.
Confezione e numero di A.I.C.:
"2 g/100 g crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 001740063.
Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito.
Speciali precauzioni per la conservazione: Nessuna speciale
precauzione per la conservazione.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
N1B/05/1155.
Prodotto medicinale: CERULISINA.
Confezione e numero di A.I.C.:
"5 g/100 g + 95 g/100 g gocce auricolari, soluzione" flacone 20
ml - A.I.C. n. 020157018.
Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito.
Speciali precauzioni per la conservazione: Nessuna speciale
precauzione per la conservazione.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
N1B/05/1156.
Prodotto medicinale: NEO-EMOCICATROL.
Confezione e numero di A.I.C.:
"0,1 g/100 g + 1 g/100 g unguento nasale" tubo 20 g - A.I.C. n.
032280012.
Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito.
Speciali precauzioni per la conservazione: Nessuna speciale
precauzione per la conservazione.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
N1B/05/1162.
Prodotto medicinale: VERELAIT.
Confezione e numero di A.I.C.:
"68 g/100 ml soluzione orale" 1 flacone 180 ml - A.I.C. n.
029543016.
Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito.
Speciali precauzioni per la conservazione: Nessuna speciale
precauzione per la conservazione.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
N1B/05/1154.
Prodotto medicinale: CEROSTERIL.
Confezione e numero di A.I.C.:
"soluzione cutanea" flacone 250 ml - A.I.C. n. 032272015.
Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito.
Speciali precauzioni per la conservazione: Nessuna speciale
precauzione per la conservazione.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
N1B/05/1160.
Prodotto medicinale: RELAXAR.
Confezione e numero di A.I.C.:
"10 g/100 g + 1 g/100 g unguento" tubo 50 g - A.I.C. n.
005032026.
Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito.
Speciali precauzioni per la conservazione: Nessuna speciale
precauzione per la conservazione.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 settembre 2007).
N1B/05/1161.
Prodotto medicinale: TROMBOVAR.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"1 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 12 fiale 2
ml - A.I.C. n. 021363015;
"3 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 12 fiale 2
ml - A.I.C. n. 021363027.
Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/03 (CE): 42.b -
Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito.
Speciali precauzioni per la conservazione: Nessuna speciale
precauzione per la conservazione.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

Il rappresentante legale:
Lino Santambrogio

M-071600 (A pagamento).