Serie Generale n. 150 del 30-6-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Artrid». (GU Serie Generale n.150 del 30-06-2005)

Estratto provvedimento UPC/II/1981 del 7 giugno 2005

Specialità medicinale: ARTRID.
Confezioni:
A.I.C. n. 034623013/M - 100 mg 2 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623025/M - 100 mg 6 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623037/M - 100 mg 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623049/M - 100 mg 20 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623052/M - 100 mg 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623064/M - 100 mg 40 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623076/M - 100 mg 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623088/M - 100 mg 60 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623090/M - 100 mg 100 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623102/M - 100 mg 10\times 10 capsule rigide in
blister alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623114/M - 100 mg 10\times 30 capsule rigide in
blister alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623126/M - 100 mg 10\times 50 capsule rigide in
blister alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623138/M - 100 mg 50\times 1 capsule rigide in
blister alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623140/M - 100 mg 100\times 1 capsule rigide in
blister alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623153/M - 100 mg 2 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623165/M - 100 mg 6 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623177/M - 100 mg 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623189/M - 100 mg 20 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623191/M - 100 mg 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623203/M - 100 mg 40 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623215/M - 100 mg 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623227/M - 100 mg 60 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623239/M - 100 mg 100 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623241/M - 100 mg 10\times 10 capsule rigide in
blister alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623254/M - 100 mg 10\times 30 capsule rigide in
blister alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623266/M - 100 mg 10\times 50 capsule rigide in
blister alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623278/M - 100 mg 50\times 1 capsule rigide in
blister alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623280/M - 100 mg 100\times 1 capsule rigide in
blister alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623292/M - 100 mg 2 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623304/M - 100 mg 6 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623316/M - 100 mg 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623328/M - 100 mg 20 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623330/M - 100 mg 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623342/M - 100 mg 40 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623355/M - 100 mg 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623367/M - 100 mg 60 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623379/M - 100 mg 100 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623381/M - 100 mg 10\times 10 capsule rigide in
blister alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623393/M - 100 mg 10\times 30 capsule rigide in
blister alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623405/M - 100 mg 10\times 50 capsule rigide in
blister alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623417/M - 100 mg 50\times 1 capsule rigide in
blister alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623429/M - 100 mg 100\times 1 capsule rigide in
blister alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623431/M - 200 mg 2 capsule rigide in blister
alluminio/pvctrasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623443/M - 200 mg 6 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623456/M - 200 mg 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623468/M - 200 mg 20 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623470/M - 200 mg 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvctrasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623482/M - 200 mg 40 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623494/M - 200 mg 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623506/M - 200 mg 60 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623518/M - 200 mg 100 capsule rigide in blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623520/M - 200 mg 10\times 10 capsule rigide in
blister alluminio/pvctrasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623532/M - 200 mg 10\times 30 capsule rigide in
blister alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623544/M - 200 mg 10\times 50 capsule rigide in
blister alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623557/M - 200 mg 50\times 1 capsule rigide in
blister alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623569/M - 200 mg 100\times 1 capsule rigide in
blister alluminio/pvc trasparente/aclar;
A.I.C. n. 034623571/M - 200 mg 2 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623583/M - 200 mg 6 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623595/M - 200 mg 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623607/M - 200 mg 20 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623619/M - 200 mg 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623621/M - 200 mg 40 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623633/M - 200 mg 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar
A.I.C. n. 034623645/M - 200 mg 60 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623658/M - 200 mg 100 capsule rigide in blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623660/M - 200 mg 10\times 10 capsule rigide in
blister alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623672/M - 200 mg 10\times 30 capsule rigide in
blister alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623684/M - 200 mg 10\times 50 capsule rigide in
blister allluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623696/M - 200 mg 50\times 1 capsule rigide in
blister alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623708/M - 200 mg 100\times 1 capsule rigide in
blister alluminio/pvc opaco/aclar;
A.I.C. n. 034623710/M - 200 mg 2 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623722/M - 200 mg 6 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623734/M - 200 mg 10 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623746/M - 200 mg 20 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623759/M - 200 mg 30 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623761/M - 200 mg 40 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623773/M - 200 mg 50 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623785/M - 200 mg 60 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623797/M - 200 mg 100 capsule rigide in blister
alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623809/M - 200 mg 10\times 10 capsule rigide in
blister alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623811/M - 200 mg 10\times 30 capsule rigide in
blister alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623823/M - 200 mg 10\times 50 capsule rigide in
blister alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623835/M - 200 mg 50\times 1 capsule rigide in
blister alluminio/pvc;
A.I.C. n. 034623847/M - 200 mg 100\times 1 capsule rigide in
blister alluminio/pvc.
Titolare A.I.C.: Sefarma S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0201/001-002/II/018.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni: 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.8, 5.1.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialità medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.