Serie Generale n. 192 del 17-8-2004
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 23 giugno 2004
Individuazione degli uffici dirigenziali di livello non generale. (GU Serie Generale n.192 del 17-08-2004)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive
modificazioni ed integrazioni concernente la razionalizzazione e
l'organizzazione delle amministrazioni pubbliche:
Visti gli articoli 47-bis, 47-ter e 47-quater del decreto
legislativo 30 luglio 1999, n. 300, introdotti dall'art. 11 del
decreto-legge 12 giugno 2001, n. 217, convertito, con modificazioni,
dalla legge 3 agosto 2001, n. 317;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n.
129, con cui è stato emanato il regolamento recante norme di
organizzazione del Ministero della salute e in particolare l'art. 6,
comma 3, che demanda al decreto ministeriale di cui all'art. 17,
comma 4-bis, lettera e), della legge 23 agosto 1988, n. 400, e
successive modificazioni e integrazioni, la definizione degli uffici
dirigenziali generali del Ministero della salute;
Visto il decreto ministeriale 12 settembre 2003, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 256 del 4 novembre
2003, con il quale, ai sensi delle richiamate disposizioni
legislative, sono stati individuati gli uffici dirigenziali non
generali del Ministero della salute;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326,
che istituisce, con effetto dal 1° gennaio 2004, l'Agenzia italiana
per il farmaco e attribuisce alla stessa parte delle competenze già
svolte dalla direzione generale dei farmaci e dei dispositivi medici
del Ministero della salute;
Ritenuto di dover procedere, alla luce di queste ultime innovazioni
legislative, a una nuova individuazione degli uffici dirigenziali non
generali della predetta direzione generale dei farmaci e dei
dispositivi medici e alla distribuzione fra gli stessi sia dei
residui compiti e funzioni di spettanza ministeriale nell'ambito
delle competenze già svolte dalla medesima direzione sulla base
della normativa presistente al decreto-legge n. 269 del 2003 e alla
relativa legge di conversione, sia dei nuovi compiti affidati al
Ministero della salute dal citato decreto-legge;
Vista la nota della Corte dei conti, ufficio di controllo di
legittimità sugli atti dei Ministeri dei servizi alla persona e dei
beni culturali, n. 191 del 10 ottobre 2003 che chiarisce che il ruolo
di rappresentante del Ministro della salute in seno alla struttura
tecnica interregionale di cui all'art. 4, comma 9, della legge
30 dicembre 1991, n. 412, come modificato dall'art. 52, comma 27,
della legge 7 dicembre 2002, n. 289, attiene a un posto di funzione
dirigenziale di livello generale del Ministero della salute;
Considerata l'opportunità di apportare ulteriori modifiche
migliorative al citato decreto ministeriale 12 settembre 2003;
Considerato che il numero degli incarichi conferibili
rispettivamente, ai dirigenti di seconda fascia e di primo livello
corrisponde ai posti previsti, per ciascuna di dette qualifiche,
dalla dotazione organica di cui al decreto del Presidente del
Consiglio dei Ministri 16 giugno 1998, come rideterminata dall'art.
6, comma 4, del decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo
2003, n. 129, ridotta del numero di unità di pari qualifica
trasferite dal Ministero della salute all'Agenzia italiana del
farmaco, ai sensi dell'art. 48, comma 7, del decreto-legge 30
settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24
novembre 2003, n. 326;
Acquisite le proposte dei Capi Dipartimento;
Sentite le organizzazioni sindacali maggiormente rappresentative
del personale dirigente e non nei giorni 20 maggio e 3 giugno 2004;
Decreta:
Art. 1.

L'art. 6 del decreto ministeriale 12 settembre 2003, richiamato in
premessa, è sostituito dal seguente:
«Art. 6 (Direzione generale dei farmaci e dispositivi medici). - 1.
La direzione generale dei farmaci e dispositivi medici è articolata
nei seguenti uffici di livello dirigenziale:
ufficio I - Affari generali: segreteria del direttore generale;
gestione del personale della direzione e vigilanza sulle modalità di
svolgimento dei rapporti di lavoro; gestione finanziaria e contabile;
programmazione e verifica dell'attività della direzione generale;
coordinamento con il controllo di gestione dipartimentale;
contenzioso;
ufficio II - Competenze in materia farmaceutica: attività di
supporto alle iniziative e determinazioni del Ministro in materia di
politica farmaceutica; affari generali in materia di farmaci ad
eccezione di quelli di competenza dell'Agenzia italiana per il
farmaco; vigilanza, indirizzo ed altre attività attinenti ai
rapporti del Ministero della salute con l'Agenzia italiana per il
farmaco; pubblicità dei medicinali di automedicazione;
autorizzazione alla pubblicità di altri prodotti; segreteria della
commissione di esperti per la pubblicità sanitaria; commercio
all'ingrosso dei medicinali e farmacie, per gli aspetti di competenza
statale; aggiornamento della tariffa nazionale dei medicinali e della
Farmacopea ufficiale;
ufficio III - Dispositivi medici: disciplina generale dei
dispositivi medici; autorizzazione degli organismi notificati:
registrazione dei fabbricanti e banca dati europea dei dispositivi;
definizione ed aggiornamento del repertorio nazionale dei dispositivi
medici; procedure per il mutuo riconoscimento con Paesi
extracomunitari; valutazione del costo/beneficio e delle tecnologie
avanzate dei dispositivi medici ad eccezione dei diagnostici in
vitro; provvedimenti conseguenti alle ispezioni, rilascio dei
certificati di libera vendita e valutazione dei messaggi pubblicitari
relativi agli stessi dispositivi; segreteria della Commissione unica
dei dispositivi;
ufficio IV - Diagnostici in vitro: autorizzazione degli organismi
notificati; registrazione dei fabbricanti e banca dati europea dei
dispositivi; valutazione del costo/beneficio e delle tecnologie
avanzate; provvedimenti conseguenti alle ispezioni; rilascio dei
certificati di libera vendita e valutazione dei messaggi pubblicitari
relativi agli stessi dispositivi;
ufficio V - Attività ispettive, monitoraggio e sorveglianza sui
dispositivi medici: ispezioni agli stabilimenti di produzione di
presidi medico-chirurgici, di biocidi, di dispositivi medici e dei
relativi organismi notificati; ispezione agli stabilimenti di
produzione di cosmetici, nei casi previsti dalla legge;
autorizzazione alla produzione di presidi medico-chirurgici;
monitoraggio e vigilanza sugli incidenti e adozione di misure
conseguenti; allerta rapido comunitario; attività ispettiva
riguardante le sperimentazioni cliniche di dispositivi medici;
ufficio VI - Sperimentazione clinica dei dispositivi medici:
valutazioni e pareri su sperimentazioni cliniche e uso
compassionevole dei dispositivi medici; istituzione del registro
delle sperimentazioni cliniche;
ufficio VII - Prodotti di interesse sanitario diversi dai
dispositivi medici: autorizzazione dell'immissione in commercio di
presidi medico-chirurgici: biocidi; cosmetici; prodotti erboristici
non ricadenti nella normativa dei medicinali; definizione di linee
guida per i controlli territoriali e adempimenti in tema di
import-export;
ufficio VIII - Ufficio centrale stupefacenti: provvedimenti e
controlli concernenti la produzione, il commercio e l'impiego delle
sostanze stupefacenti e psicotrope.
2. Le funzioni ispettive, di consulenza, studio e ricerca della
direzione generale dei farmaci e dei dispositivi medici sono
determinate nel numero di cinque, conferibili a dirigenti di seconda
fascia.
3. Le disposizioni contenute nel presente articolo entrano in
vigore alla data dell'insediamento degli organi dell'Agenzia di cui
all'art. 48, comma 34, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n.
326.».

Art. 2.

1. Al decreto ministeriale 12 settembre 2003 sono apportate le
seguenti ulteriori modifiche:
a) all'art. 1, concernente l'organizzazione degli uffici dei
Dipartimenti:
1) al comma 2 la parola «dodici» è sostituita dalla parola
«nove»;
2) all'art. 1, dopo il comma 2, sono aggiunti i seguenti:
«2-bis. All'ufficio I del Dipartimento della qualità sono,
altresì, attribuite funzioni di supporto all'attività del
rappresentante del Ministro della salute in seno alla struttura
tecnica interregionale di cui all'art. 4, comma 9, della legge 30
dicembre 1991, n. 412, come modificato dall'art. 52, comma 27, della
legge 7 dicembre 2002, n. 289, con incarico conferito ai sensi
dell'art. 19, commi 4 e 10, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n.
165, e successive modificazioni ed integrazioni.»;
«2-ter. Presso il Dipartimento dell'innovazione opera il
segretariato tecnico dell'Associazione ospedali italiani nel mondo;
b) all'art. 2, comma 1, relativo alla direzione generale della
programmazione sanitaria, dei livelli essenziali di assistenza e dei
principi etici di sistema:
1) con riferimento all'ufficio I, dopo le parole «gestione del
personale della direzione» inserire le seguenti «, compreso il
personale comandato ai sensi dell'art. 5, lettera b), del decreto del
Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n. 791, e dell'art. 4,
comma 2, della legge 1° febbraio 1989, n. 37»;
2) con riferimento all'ufficio II, dopo le parole «livelli
essenziali di assistenza» eliminare le seguenti «principi di
organizzazione del Servizio sanitario nazionale (SSN)»; dopo le
parole «del conseguimento degli obiettivi» sostituire le parole
«rapporti con le strutture sanitarie pubbliche e private e con le
università;» con le seguenti «di Piano sanitario nazionale inclusi i
programmi speciali»; dopo le parole «Livelli essenziali di assistenza
(LEA);», sostituire le parole «individuazione e monitoraggio delle
prestazioni e delle attività di assistenza in relazione agli
interventi richiesti ed ai livelli di reddito; rapporti con la
sanità militare;» con le seguenti «disciplina delle esenzioni per
patologia e per reddito;»;
3) con riferimento all'ufficio III, dopo le parole
«dell'attività ospedaliera ed ambulatoriale;» eliminare le seguenti
«scheda di dimissione ospedaliera;»;
4) con riferimento all'ufficio IV, dopo le parole «disciplina
della sua compensazione;» eliminare le seguenti «istruttoria e
monitoraggio dei programmi speciali previsti dal Piano sanitario
nazionale;»; sostituire le parole «designazione dei» con le seguenti
«rapporti con i»; dopo le parole «nei collegi sindacali delle ASL;»
inserire le seguenti «rapporti con lo Stato Città del Vaticano e con
il Sovrano militare ordine di Malta;»;
5) con riferimento all'ufficio V, dopo le parole «tutela dei
principi etici di sistema;» inserire le seguenti «principi di
organizzazione del Servizio sanitario nazionale (SSN); rapporti con
le strutture sanitarie pubbliche e private e con le università;
rapporti con la sanità militare;»;
6) con riferimento all'ufficio VI, dopo le parole «per
l'attuazione del federalismo;» sostituire le parole «rapporti con lo
Stato Città del Vaticano e con il Sovrano militare ordine di Malta;
personale comandato ai sensi dell'art. 5, lettera b), del decreto del
Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n. 791, e dell'art. 4,
comma 2, della legge 1° febbraio 1989, n. 37;» con le seguenti
«monitoraggio dell'attuazione del federalismo in materia sanitaria
attraverso indicatori; scheda di dimissione ospedaliera;»; dopo la
parola «poteri» eliminare le seguenti «ispettivi e»;
c) all'art. 3, comma 1, relativo alla direzione generale delle
risorse umane e professioni sanitarie:
1) con riferimento all'ufficio IV ed alle competenze in materia
di approvazione di statuti e regolamenti degli enti di cui all'art.
4, comma 12, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e
successive modifiche e integrazioni, dopo le parole «comma 12» sono
aggiunte le seguenti «e comma 13»;
d) all'art. 8, comma 1, relativo alla direzione generale del
bilancio, organizzazione e personale:
1) con riferimento all'ufficio VI, le parole «individuazione e
gestione dei capitoli di spesa a gestione unificata» sono sostituite
dalle seguenti: «individuazione dei capitoli di spesa a gestione
unificata»;
2) l'ufficio IX è sostituito dal seguente:
«ufficio IX - Attività di prevenzione e protezione dai
rischi: attività di prevenzione e protezione dai rischi ai sensi
della vigente normativa in materia di igiene e sicurezza negli
ambienti di lavoro delle sedi centrali; informazione e proposte di
formazione dei lavoratori; coordinamento delle iniziative a favore
dei dipendenti affetti da disabilita»;
3) dopo l'ufficio IX è aggiunto il seguente:
«ufficio X - Ufficio relazioni con il pubblico e Centro di
documentazione»: servizio all'utenza per i diritti di partecipazione
di cui al capo III della legge 7 agosto 1990, n. 241, e successive
modificazioni e integrazioni; esercizio delle competenze previste
dall'art. 11 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; raccolta
sistematica del materiale librario e documentario prodotto dal
Ministero, servizi all'utenza interna ed esterna per la fornitura di
documentazione di interesse sanitario; acquisto e gestione
pubblicazioni e periodici; gestione tecnica del Polo sanità del
servizio bibliotecario nazionale;
e) l'art. 9 del decreto ministeriale 12 settembre 2003,
richiamato in premessa, è sostituito dal seguente: «Direzione
generale della prevenzione sanitaria. - 1. La direzione generale
della prevenzione sanitaria è articolata nei seguenti uffici di
livello dirigenziale:
ufficio I - Affari generali: segreteria del direttore generale;
gestione del personale della direzione e vigilanza sulle modalità di
svolgimento dei rapporti di lavoro; gestione finanziaria e contabile;
programmazione e verifica dell'attività della direzione generale;
coordinamento con il controllo di gestione dipartimentale;
ufficio II - Ambiente di vita e di lavoro: qualità degli
ambienti di vita e di lavoro; variazioni climatiche; radioprotezione
e campi elettromagnetici; incidenti stradali e domestici;
ufficio III - Coordinamento uffici di sanità marittima, aerea
e di frontiera (USMAF): coordinamento degli USMAF; attività di
prevenzione concernenti il terrorismo biologico, chimico, nucleare e
radiologico: aspetti connessi alla protezione civile;
ufficio IV - Sicurezza ambientale e prevenzione primaria:
gestione e smaltimento dei rifiuti; tutela igienico-sanitaria da
fattori di inquinamento del suolo e dell'aria e nei confronti delle
sostanze pericolose, delle lavorazioni insalubri e dei processi e
prodotti ad alto rischio; stabilimenti termali; qualità delle acque;
disciplina delle acque minerali;
ufficio V - Malattie infettive e profilassi internazionale:
bioterrorismo; malattie infettive; infezioni da HIV; infezioni
iatrogene, resistenza antimicrobica, profilassi, prevenzione e
cooperazione internazionale;
ufficio VI - Biotecnologie e prevenzione secondaria: genetica;
biotecnologie; buone pratiche di laboratorio; screenings preventivi;
ufficio VII - Tutela della salute dei soggetti più
vulnerabili: dipendenza da farmaci e sostanze da abuso; disabilità;
invalidità civile; salute mentale; salute dell'anziano; sanità
penitenziaria; studi, analisi ed individuazione di misure di
sostegno;
ufficio VIII - Trapianti: trapianti d'organo, di tessuti e
cellule; cellule staminali; sangue ed emoderivati escluse le
specialità medicinali; laboratori e strutture trasfusionali;
ufficio IX - Prevenzione attiva ed integrazione
socio-sanitaria: promozione di stili di vita, corretta alimentazione
e attività fisica; malattie non trasmissibili; indagini sui
comportamenti e determinanti per la salute; osservatorio nazionale
sulla salute; collegamenti con gli osservatori epidemiologici
regionali e con le strutture per la prevenzione delle aziende
sanitarie;
ufficio X - Salute della donna e dell'età evolutiva:
prevenzione dei danni alla salute della donna; procreazione
medicalmente assistita; sicurezza della nascita e della crescita
infantile, prevenzione delle malformazioni congenite e delle malattie
rare.
2. La direzione generale della prevenzione sanitaria coordina, per
quanto di competenza, le attività degli uffici di sanità marittima,
aerea e di frontiera, di livello dirigenziale non generale, di
seguito individuati con i relativi ambiti ed unità territoriali:
1) ufficio di Milano-Malpensa; unità territoriali:
Milano-Malpensa, Torino;
2) ufficio di Venezia; unità territoriali: Venezia, Trieste;
3) ufficio di Genova; unità territoriali: Genova, Savona, La
Spezia, Imperia;
4) ufficio di Bologna; unità territoriali: Bologna, Ravenna;
5) ufficio di Livorno; unità territoriali: Livorno, Pisa;
6) ufficio di Roma-Fiumicino; unità territoriali: Roma,
Fiumicino, Civitavecchia;
7) ufficio di Pescara; unità territoriali: Pescara, Ancona;
8) ufficio di Napoli; unità territoriali: Napoli, Salerno,
Cagliari, Porto Torres;
9) ufficio di Bari; unità territoriali: Bari, Manfredonia,
Taranto;
10) ufficio di Brindisi; unità territoriali: Brindisi,
Gallipoli;
11) ufficio di Palermo; unità territoriali: Palermo, Porto
Empedocle, Trapani;
12) ufficio di Catania; unità territoriali: Catania, Messina,
Siracusa, Augusta, Reggio Calabria, Gioia Tauro.
3. Le funzioni ispettive, di consulenza, studio e ricerca della
direzione generale della prevenzione sanitaria sono determinate nel
numero di dodici, conferibili a dirigenti di seconda fascia, di cui
due destinabili a funzioni ispettive e di consulenza per gli uffici
dipendenti da quelli principali di Milano-Malpensa e di
Roma-Fiumicino, per i quali potranno altresì svolgere funzioni di
supporto all'attività di gestione dei titolari.»;
f) all'art. 10, comma 1, relativo alla direzione generale della
sanità veterinaria e degli alimenti:
1) con riferimento all'ufficio VII, le parole «attività
ispettive sui processi produttivi» sono sostituite dalle seguenti
«Verifiche dei sistemi di prevenzione veterinaria e alimentare;
verifiche di conformità nell'applicazione della normativa e nel
rispetto delle procedure operative; accertamento ed ispezione delle
attività di prevenzione veterinaria ed alimentare»;
2) l'ufficio XI è sostituito dai seguenti: «ufficio XI -
Farmaco veterinario: farmaci e la farmacovigilanza veterinari;
segreteria della Commissione consultiva per il farmaco veterinario;
ufficio XI-bis - Alimentazione animale: alimentazione animale;
segreteria della commissione tecnica mangimi.»;
3) con riferimento all'ufficio XIV, dopo le parole «di origine
vegetale», inserire le seguenti «e relativi controlli
all'importazione»;
4) al comma 2, le parole «7) Bologna UVAC Emilia-Romagna - PIF»
sono sostituite dalle seguenti: «7) Parma UVAC Emilia-Romagna»;
5) al comma 2, le parole «21) Prosecco PIF» sono sostituite
dalle seguenti :«21) Bologna PIF»;
6) al comma 3 la parola «sei», riferita alle funzioni
ispettive, di consulenza, studio e ricerca, conferibili a dirigenti
di seconda fascia è sostituita dalla seguente: «quattro»;
g) all'art. 12, comma 1, relativo alla direzione generale per i
rapporti con l'Unione europea e i rapporti internazionali; l'ufficio
II, l'ufficio VI e l'ufficio VII sono sostituiti dai seguenti:
«ufficio II - Assistenza sanitaria nell'ambito dell'Unione
europea: attività dell'Unione europea in materia di assistenza
sanitaria; rapporti economico-finanziari con Stati dell'Unione
europea in applicazione di regolamenti comunitari e connessi rapporti
con le regioni, le province autonome e le aziende sanitarie;
ufficio VI - Assistenza sanitaria all'estero di cittadini
italiani e assistenza sanitaria degli strani in Italia: assistenza
sanitaria all'estero dei lavoratori italiani, compresi i rimborsi
delle spese di assistenza in forma indiretta; assistenza sanitaria
agli emigrati, apolidi, rifugiati politici e stranieri Italia, anche
sotto forma di provvidenze straordinarie; gestione delle prestazioni
sanitarie connesse con l'attività di servizio svolta all'estero dai
dipendenti pubblici;
ufficio VII - Rapporti internazionali in materia di assistenza
sanitaria: accordi bilaterali in materia di assistenza sanitaria con
Stati non appartenenti all'Unione europea; rapporti
economico-finanziari con gli stessi Stati e connessi rapporti con le
regioni, le province autonome e le aziende sanitarie; prestazioni di
alta specializzazione all'estero;
h) l'art. 13 è sostituito dal seguente: «Con separato decreto
ministeriale, sentite le organizzazioni sindacali rappresentative del
personale dirigente e previa adeguata istruttoria, si provvederà a
ridefinire gli incarichi dirigenziali conferibili ai dirigenti delle
professionalità sanitarie del Ministero della salute, di cui
all'art. 18, comma 8, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502 e successive modifiche e integrazioni, indicati nella parte II
dell'ipotesi di contratto collettivo integrativo del C.C.N.L. del
5 aprile 2001 dell'area I, siglata il 6 maggio 2004».
Il presente decreto è trasmesso alla Corte dei conti ed entra in
vigore a decorrere dalla data di registrazione.
Roma, 23 giugno 2004
Il Ministro: Sirchia

Registrato alla Corte dei conti il 5 agosto 2004

Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 5 Salute, foglio n. 152