Serie Generale n. 53 del 4-3-2004
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
DECRETO 26 gennaio 2004
Riclassificazione della specialita' medicinale «Totalip» ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Decreto n. 181). (GU Serie Generale n.53 del 04-03-2004)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con
particolare riferimento all'art. 7;
Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317 recante conversione in legge
con modificazioni del decreto-legge 12 giugno 2002, n. 217;
Visto l'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001 recante «Individuazione
dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei farmaci»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2003,
n. 129 recante il regolamento di organizzazione del Ministero della
salute;
Visto l'art. 3, comma 2 e comma 9-ter della legge 15 giugno 2002,
n. 112, recante la conversione in legge con modificazione del
decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63;
Visto il decreto del 10 giugno 1997 con il quale la società
Laboratori Guidotti S.p.a. è stata autorizzata all'immissione in
commercio della specialità medicinale «Totalip» nelle confezioni e
alle condizioni di seguito indicate:
30 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 033006026/M (in base 10),
0ZH8GB (in base 32);
30 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 033006040/M (in base 10),
0ZH8GS (in base 32);
30 compresse da 40 mg - A.I.C. n. 033006065/M (in base 10),
0ZH8HK (in base 32).
Classe «C» ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996;
Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289;
Sentito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano espresso
nella seduta del 15 gennaio 2004;
Considerato che la relazione tecnica relativa agli effetti
finanziari del presente decreto è stata verificata dal Ministero
dell'economia e delle finanze;
Visto il parere espresso in data 5/6 novembre 2003 dalla
Commissione unica del farmaco;

Decreta:

Art. 1.
La specialità medicinale TOTALIP nelle confezioni indicate è
classificata come segue:
30 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 033006026/M (in base 10),
0ZH8GB (in base 32).
Classe: «A» nota 13;
Prezzo ex factory: 21,16 euro (IVA esclusa);
Prezzo al pubblico: 34,92 euro (IVA inclusa);
30 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 033006040/M (in base 10), 0ZH8GS
(in base 32).
Classe: «A» nota 13;
Prezzo ex factory: 33,26 euro (IVA esclusa);
Prezzo al pubblico: 54,90 euro (IVA inclusa);
30 compresse da 40 mg - A.I.C. n. 033006065/M (in base 10) 0ZH8HK
(in base 32).
Classe: «A» nota 13;
Prezzo ex factory: 33,26 euro (IVA esclusa);
Prezzo al pubblico: 54,90 euro (IVA inclusa).
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a.

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della salute i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificato alla società titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialità medicinale.
Roma, 26 gennaio 2004
Il Ministro: Sirchia
Registrato alla Corte dei conti il 18 febbraio 2004 Ufficio di
controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei
beni culturali, registro n. 1, foglio n. 164