Serie Generale n. 57 del 9-3-2007
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2007
Approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali, per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006. (GU Serie Generale n.57 del 09-03-2007)

IL DIRETTORE GENERALE

Visto gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, recante disposizioni
urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dei conti
pubblici, in particolare i commi 1 e 5, lettere f) e f-bis);
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della
salute di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze e
con il Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento
recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia
italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004,
registrato in data 17 giugno 2004 al n. 1154 del registro visti
semplici dall'Ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della
salute, con il quale è stato designato il dott. Nello Martini in
qualità di direttore generale dell'AIFA;
Vista la delibera n. 26 del consiglio di amministrazione in data
27 settembre 2006;
Vista la propria determinazione del 27 settembre 2006, concernente
«Manovra per il Governo della spesa farmaceutica convenzionata e non
convenzionata «con cui è stata adottata una misura finalizzata a
ridurre nella misura del 5% il prezzo al pubblico dei medicinali
comunque dispensati o impiegati dal Servizio sanitario nazionale,
già vigente; nonchè di rideterminare lo sconto al produttore dello
0,6%, già disposto con la determinazione AIFA del 30 dicembre 2005,
citata in premesse e mantenere in vigore le predette misure fino ad
integrale copertura del disavanzo accertato per il 2006, previa
verifica da effettuarsi entro il termine del 15 febbraio 2007;
Visto l'art. 1, comma 796, lettera g) della legge 27 dicembre 2006,
n. 296, che consente alle aziende farmaceutiche di chiedere all'AIFA
la sospensione degli effetti di cui alla deliberazione n. 26 del
27 settembre 2006, di cui sopra, previa dichiarazione di impegno al
versamento alle regioni degli importi individuati da apposite tabelle
di equivalenza degli effetti economico-finanziari per il Servizio
sanitario nazionale;
Visto in particolare il terzo capoverso della lettera g) della
disposizione di cui sopra che prevede da parte dell'AIFA
l'approvazione, entro il 10 febbraio, delle richieste delle singole
aziende farmaceutiche relativamente alla manovra del pay back;
Tenuto conto delle adesioni formalizzate dalle singole aziende alla
manovra del pay back entro il termine del 30 gennaio u.s., disposto
dalla norma di cui alla lettera g) della disposizione normativa più
volte citata;
Rilevato che le differenze di prezzo tra prodotti uguali o analoghi
eventualmente indotte dall'applicazione del sistema del pay back in
questione non costituiscono variazioni di spesa a carico del Servizio
sanitario nazionale;
Vista la delibera del consiglio di amministrazione n. 4 in data
8 febbraio 2007, con cui il consiglio di amministrazione ha approvato
ai sensi e per gli effetti dell'art. 1, comma 796, lettera g), di
ripristinare, con decorrenza 1° marzo 2007, i prezzi in vigore il
30 settembre 2006 per i farmaci indicati nell'elenco delle confezioni
di medicinali per le quali le aziende hanno applicato il pay back;
Vista la propria determinazione del 9 febbraio 2006, recante
approvazione dell'elenco relativo alle aziende che si sono avvalse
della facoltà di ripianare l'eccedenza di spesa farmaceutica secondo
le modalità di pay back;
Determinazione:
Art. 1.
1. È approvato l'allegato elenco (allegato 1), recante le
confezioni dei medicinali classificati nella fascia A) di cui
all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, oggetto
della manovra di pay back, per i quali sono ripristinati, con
decorrenza 1° marzo 2007, i prezzi in vigore il 30 settembre 2006
nonchè quelli successivamente a tale data rideterminati. È,
altresì, approvato l'allegato elenco (allegato 2), recante le
confezioni dei medicinali classificati nella classe «A» di cui sopra
ad uso esclusivamente ospedaliero (H).
2. Gli sconti dovuti dal produttore di cui alla determinazione AIFA
del 30 dicembre 2006 e dal farmacista e dal grossista di cui alla
determinazione AIFA del 9 febbraio pari allo 0,6% del prezzo al
pubblico comprensivo di IVA, sono applicati anche ai prodotti
rimborsabili ceduti non attraverso il Servizio sanitario nazionale.

Art. 2.
1. Per le confezioni dei medicinali di cui all'art. 1, per il
periodo di tempo 1° marzo 2007/29 febbraio 2008, in ragione
dall'applicazione del pay back, è sospesa la riduzione del prezzo
del 5% di cui alla determinazione AIFA del 27 settembre 2006, citata
in premessa.

Art. 3.
1. Eventuali differenze dei prezzi riscontrate rispetto alle
tabelle di equivalenza saranno compensate in occasione del pagamento
del secondo versamento da effettuarsi entro il 22 giugno 2007.
Il presente provvedimento è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale ed
è efficace dal 1° marzo 2007.

Roma, 28 febbraio 2007

Il direttore generale: Martini

----&gt; Vedere Allegato da pag. 19 a pag. 34 della G.U. &lt;----