Serie Generale n. 226 del 28-9-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 5 luglio 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario Finalsan Plus Rtu. (11A12441) (GU Serie Generale n.226 del 28-09-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto l'articolo 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato
I;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
«misure transitorie»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 30 marzo 2006 presentata dall'Impresa W.
Neudorff GmbH KG con sede legale in Emmerthal (Germania), An der
Miihle 3, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto
fitosanitario denominato NEU 1171 H AF contenente le sostanze attive
acido pelargonico ed idrazide maleica;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e Istituto Superiore di Sanità, per l'esame
delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di
allegato III di cui al decreto legislativo n. 194/95;
Visto il decreto del 20 giugno 2003 di inclusione della sostanza
attiva idrazide maleica, nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194 fino al 31 dicembre 2013 in attuazione della
direttiva 2003/31/CE della Commissione dell'11 aprile 2003;
Visto il decreto del 22 aprile 2009 di inclusione della sostanza
attiva acido pelargonico, nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194 fino al 31 agosto 2019 in attuazione della
direttiva 2008/127/CE della Commissione del 18 dicembre 2008;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa a sostegno
dell'istanza di autorizzazione del prodotto fitosanitario in
questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 27 aprile 2011 prot. 13539 con
la quale è stata richiesta la documentazione per la conclusione
dell'iter di autorizzazione del prodotto di cui trattasi;
Vista la nota pervenuta in data 17 maggio 2011 da cui risulta che
l'Impresa W. Neudorff GmbH KG ha presentato la documentazione
richiesta dall'Ufficio ed ha comunicato di voler variare la
denominazione del prodotto in Finalsan Plus RTU;
Ritenuto di autorizzare il prodotto Finalsan Plus RTU fino al 31
agosto 2019 data di scadenza dell'iscrizione in allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 della sostanza attiva acido
pelargonico, fatta salva la presentazione dei dati tecnico -
scientifici aggiuntivi nel termine sopra indicato;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa W. Neudorff GmbH KG, con sede legale in Emmerthal
(Germania), An der Mühle 3, è autorizzata ad immettere in commercio
il prodotto fitosanitario denominato FINALSAN PLUS RTU con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 31 agosto 2019, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva acido pelargonico nell'Allegato
I del decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml 100 - 250 - 500; l
1.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere W. Neudorff GmbH KG
- D-21337 Lüneburg, Germania.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13217.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 5 luglio 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico