Serie Generale n. 162 del 14-7-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 531/2018 del 7 giugno 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abstral». (18A04723) (GU Serie Generale n.162 del 14-07-2018)

Nell'estratto della determina citato in epigrafe, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 148 del 28 giugno
2018,
ove si legge:
La presente variazione si applica alla specialità medicinale
ABSTRAL, nelle seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito di Procedura europea di mutuo
riconoscimento:
A.I.C. n. 038736017 - «50 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736029 - «50 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736031 - «100 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736043 - «100 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736056 - «200 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736068 - «200 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736070 - «300 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736082 - «300 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736094 - «400 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736106 - «400 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736118 - «600 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736120 - «600 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736132 - «800 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736144 - «800 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al.
Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla
determinazione, di cui al presente estratto.
Leggasi:
La presente variazione si applica alla specialità medicinale
ABSTRAL, nelle seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito di Procedura europea di mutuo
riconoscimento:
A.I.C. n. 038736031 - «100 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736043 - «100 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736056 - «200 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736068 - «200 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736070 - «300 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736082 - «300 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736094 - «400 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736106 - «400 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736118 - «600 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736120 - «600 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736132 - «800 mcg compresse sublinguali» 10
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al;
A.I.C. n. 038736144 - «800 mcg compresse sublinguali» 30
compresse in blister Opa/Pvc/Al/Al.
Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla
determinazione, di cui al presente estratto.
Decorrenza di efficacia del presente avviso: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.