Parte Seconda n. 5 del 15-1-2015
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano
(GU Parte Seconda n.5 del 15-1-2015)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.


Codice Pratica: N1A/2014/2597
Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.:
DEPAKIN 400 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
A.I.C. 022483061
FERLIXIT 62,5 mg/5 ml soluzione per uso orale e uso endovenoso
A.I.C. 021455023
FLEBOCORTID RICHTER 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso A.I.C. 013986043 - 25 mg/2 ml polvere
e solvente per soluzioni iniettabili, da nebulizzare o rettale A.I.C.
013986017 - 100 mg/2 ml polvere e solvente per soluzioni iniettabili,
da nebulizzare o rettale A.I.C. 013986029 - 500 mg/5 ml polvere e
solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso A.I.C.
013986031
FOY 100 mg polvere e solvente per soluzione per infusione A.I.C.
026829010
MUSCORIL 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
A.I.C. 015896018
NOVALGINA 500 mg/ml gocce orali, soluzione A.I.C. 008679033
PLASIL 10 mg/10 ml sciroppo A.I.C. 020766022 - 10 mg/2 ml soluzione
iniettabile A.I.C. 020766010
RIFADIN 150 mg capsule rigide A.I.C. 021110200 - 20 mg/ml sciroppo
A.I.C. 021110059 - 300 mg capsule rigide A.I.C. 021110034 - 450 mg
compresse rivestite A.I.C. 021110097 - 600 mg compresse rivestite
A.I.C. 021110263 - 600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per
infusione A.I.C. 021110135
RIFATER compresse rivestite, 40 compresse A.I.C. 026981011 - 100
compresse A.I.C. 026981023
RIFINAH 150 mg + 100 mg compresse rivestite A.I.C. 025377019 - 300
mg + 150 mg compresse rivestite, 24 compresse A.I.C. 025377033, 8
compresse A.I.C. 025377021
RIFOCIN 250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
A.I.C. 020009041 - 250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare A.I.C. 020009015 - 500 mg/10 ml soluzione iniettabile
per uso endovenoso A.I.C. 020009054 - 90 mg/18 ml concentrato e
solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo A.I.C.
020009080
URBASON SOLUBILE 20 mg/ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile A.I.C. 018259022 - 250 mg/5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile A.I.C. 018259059 - 40 mg/ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile A.I.C. 018259034
Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A.
Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.:
TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare A.I.C. 033009022
Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l.
Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.:
PENTACARINAT 300 mg polvere per soluzione iniettabile o da
nebulizzare A.I.C. 027625019
Titolare A.I.C.: May &amp; Baker Ltd.
Tipologia variazione: Tipo IAin-A.5.a
Tipo di Modifica: Modifica del nome e/o indirizzo del fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualità.
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti.
Modifica Apportata: Modifica del nome da sanofi-aventis S.p.A. a
Sanofi S.p.A. - Località Valcanello, 03012 Anagni (FR), Italia.
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Daniela Lecchi


T15ADD455