Serie Generale n. 146 del 24-6-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 giugno 2002
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. (GU Serie Generale n.146 del 24-06-2002)

IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
- revoche - import export - sistema d'allerta
della direzione generale della valutazione
dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29 e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visti i decreti con i quali sono state rilasciate le autorizzazioni
all'immissione in commercio delle specialità medicinali indicate
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 20 dicembre 2001 della ditta
Beltapharm S.p.a.;
Decreta:
Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sottoelencate
specialità medicinali di cui è titolare la ditta Beltapharm S.p.a.,
sono sospese, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni:

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Specialità medicinale | Confezione |n. A.I.C.
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Acido ascorbico |20 compresse 500 mg |032573 014
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Acido nalidixico |20 compresse 500 mg |030289 019
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Acido nalidixico |sciroppo 6% 150 ml |030289 021
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Aloperidolo |20 compresse 2 mg |030288 029
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Betametasone dipropionato e | |
neomicina solfato |0,05% + 0,5% tubo 30 g crema |030285 023
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Betametasone dipropionate + |0,05% + 0,5% tubo 30 g |
neomicina solfato |unguento |030285 035
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Cloramfenicolo |12 capsule 250 mg |030279 018
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Cloramfenicolo palmitato |sciroppo 2,5% 100 ml |030292 015
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Clorochina Bisosfato |30 compresse 250 mg |030286 013
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Clorpromazina cloridrata |20 compresse rivestite 100 mg|032574 055
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Desametasone |10 compresse 0,5 mg |030277 014
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Destrometorfano bromidrato |gocce 1,5% 20 ml |030282 014
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Destrometorfano bromidrato |sciroppo 0,3% flacone 150 ml |030282 026
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Difenidramina cloridrato |sciroppo 0,25% 150 ml |030283 016
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Digossina |30 compresse 0,125 mg |030287 015
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Digossina |30 compresse 0,250 mg |030287 027
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Ergometrina maleato |1.000 compresse 0,5 mg |032576 050
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|sospensione orale 2,5% |
Eritromicina etilsuccinato |flacone 100 ml |030284 020
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|sospensione orale 4% flacone |
Eritromicina etilsuccinato |100 ml |030284 044
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|1.000 compresse rivestite 250|
Eritromicina stearato |mg |032577 052
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Etambutolo cloridrato |20 compresse 200 mg |030295 012
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Etambutolo cloridrato |20 compresse 400 mg |030295 024
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Griseofulvina |20 compresse 125 mg |030280 010
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Griseofulvina |10 compresse 250 mg |030280 022
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Idroclorotiazide |1.000 compresse 25 mg |032579 043
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Idroclorotiazide |1.000 compresse 50 mg |032579 082
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Idrocortisone acetato |crema 1% 30 g |030281 012
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Idrocortisone acetato |unguento 1% 30 g |030281 024
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|"neomicina solfato" unguento |
Idrocortisone acetato |1%+ 0,5% 30 g |030281 036
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|"neomicina solfato" crema 1% |
Idrocortisone acetato |+ 0,5% 30 g |030281 048
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Metronidazolo |20 compresse 250 mg |030293 017
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|100 ml sospensione orale |
Nistatina |100.000 UI/ML |030294 019
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Nitrofurantoina |20 compresse 50 mg |030291 013
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Paracetamolo |elisir 2,5% 100 ml |030276 012
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Reserpina |1.000 compresse 0,1 mg |032581 047
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Tetraciclina cloridrato |16 capsule 250 mg |030275 010
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Tiabendazolo |10 compresse 500 mg |030290 011

Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 7 giugno 2002
Il dirigente: Guarino