Serie Generale n. 273 del 21-11-1998
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
UNIVERSITA' DI PAVIA
UNIVERSITA' DI PAVIA
DECRETO RETTORALE 12 ottobre 1998
Modificazioni allo statuto dell'Universita'. (GU Serie Generale n.273 del 21-11-1998)

IL RETTORE
Veduto il testo unico delle leggi sull'istruzione superiore
approvato con regio decreto 31 agosto 1933, n. 1592;
Veduto il regio decreto-legge 20 giugno 1935, n. 1071, convertito
nella legge 2 gennaio 1936, n. 73;
Veduto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1652, e successive
modificazioni;
Veduta la legge 22 maggio 1978, n. 217;
Veduta la legge 21 febbraio 1980, n. 28;
Veduto il decreto del Presidente della Repubblica 10 marzo 1982, n.
162;
Veduta la legge 9 maggio 1989, n. 168;
Veduta la legge 19 novembre 1990, n. 341;
Veduto il decreto legislativo 8 agosto 1991, n. 257;
Veduto il decreto ministeriale 11 maggio 1995;
Veduta la legge 15 maggio 1997, n. 127;
Veduto il decreto del Presidente della Repubblica 30 dicembre 1995
relativo all'approvazione del piano di sviluppo delle università per
il triennio 1996-98;
Vedute le proposte di modifica dello statuto formulate dalle
autorità accademiche dell'Università degli studi di Pavia;
Riconosciuta la particolare necessità di approvare le nuove
modifiche proposte, in deroga al termine triennale di cui all'ultimo
comma dell'art. 17 del testo unico 31 agosto 1933, n. 1592;
Veduta la nota d'indirizzo del Ministero dell'università e della
ricerca scientifica e tecnologica 16 giugno 1998, n. 1;
Veduto che lo statuto di autonomia dell'Università degli studi di
Pavia, emanato con decreto rettorale del 12 settembre 1996,
pubblicato sul supplemento ordinario n. 158 nella Gazzetta Ufficiale
n. 224 del 24 settembre 1996, non contiene gli ordinamenti didattici
e che il loro inserimento è previsto nel regolamento didattico di
Ateneo;
Considerato che nelle more dell'approvazione e di emanazione del
regolamento didattico di ateneo le modifiche relative all'ordinamento
degli studi dei corsi di laurea, di diploma e delle scuole di
specializzazione vengono operate sul vecchio statuto, emanato ai
sensi dell'art. 17 del testo unico più sopra citato e approvato con
regio decreto 14 ottobre 1926, n. 2130, e modificato con regio
decreto 13 ottobre 1927, n. 2229, e successive modificazioni;
Considerata la necessità di procedere ad una riarticolazione dello
statuto contenente gli ordinamenti didattici dei corsi di laurea, di
diploma e delle scuole di specializzazione;
Decreta:
Lo statuto dell'Università degli studi di Pavia approvato e
modificato con i decreti sopraindicati, è ulteriormente modificato
come appresso:
Articolo unico
Dopo l'art. 428 del vigente testo dello statuto, al titolo XV e con
scorrimento automatico degli articoli successivi, viene inserita la
Scuola di specializzazione in discipline regolatorie secondo il
seguente articolato:
Art. 1. - Nell'Università di Pavia è istituita la "Scuola di
specializzazione in discipline regolatorie". La Scuola è rivolta in
particolare ai laureati delle facoltà biomedicoscientifiche che
saranno formati professionalmente in ambito sanitario, chimico,
farmaceutico, industriale e laboratoristico, con particolare
riferimento alle sostanze esogene attive sugli organismi viventi
(specialità medicinali, presidi medicochirurgici, additivi, prodotti
biotecnologici, integratori alimentari, cosmetici, fertilizzanti,
pesticidi).
La Scuola fa riferimento alle discipline e alle materie
differenziate che entrano a fare parte della ricerca, sviluppo, stato
legale, autorizzazione e controllo delle sostanze esogene attive
sugli organismi viventi, dalla scoperta sino al loro utilizzo e
ritiro.
Art. 2. - Concorrono al funzionamento della Scuola le facoltà di
economia, farmacia, giurisprudenza, medicina e chirurgia, scienze
matematiche, fisiche e naturali.
La Scuola ha sede amministrativa presso l'istituto di farmacologia
della facoltà di scienze matematiche, fisiche e naturali oppure
presso la struttura dipartimentale che dovrà accorpare il suddetto
istituto.
Art. 3. - La Scuola rilascia il titolo di "Specialista in
discipline regolatorie".
La Scuola forma laureati specializzati in ambito industriale,
sanitario, ospedaliero, laboratoristico, sia pubblico che privato.
La Scuola s'avvale di lezioni teoriche e di esercitazioni relative
sia agli aspetti focali del settore (normative, ricerca, impegno,
tempi, costi), sia ai rapporti con istituzioni pubbliche e private
localizzate nell'area della UE ed extra-UE.
La Scuola forma specialisti con tre ordini di conoscenze
teoricopratiche: (a) scientifiche, che riguardano le caratteristiche
relative alle sostanze esogene di cui all'art. 1; (b) regolatorie,
costituite dalle norme e leggi che attendono alle sostanze stesse in
modo che le loro caratteristiche siano riconosciute come valide,
validate, attendibili e riproducibili dalle autorità nazionali e/o
internazionali; (c) organizzative, connesse con la struttura ed il
funzionamento degli enti pubblici o privati e delle imprese con cui
interagiscono.
Art. 4. - Sono ammessi a frequentare la Scuola i laureati in
chimica, chimica e tecnologie farmaceutiche, economia, farmacia,
giurisprudenza, medicina e chirurgia, scienze biologiche, scienze
naturali, veterinaria.
Art. 5. - La Scuola ha la durata di anni tre e s'articola in 0
aree di insegnamento (tabella A) e in sottoaree relative ad argomenti
innovativi.
La Scuola prevede un monte ore annuale d'almeno 180 ore, per un
totale d'almeno 360 ore nel triennio. La Scuola accetta un numero
massimo di specializzandi determinato in 40 per ciascun anno di
corso, per un totale di 120 specializzandi nel triennio.
Art. 6. - Le lezioni e le esercitazioni sono di tipo interattivo e
fanno riferimento a modelli dinamici di confronto, verificati anche
in strutture industriali ed organizzazioni pubbliche o private.
La frequenza è obbligatoria. Per essere ammessi a sostenere
l'esame annuale è richiesta la frequenza sia ad almeno il 70% delle
ore di corso, sia alle attività pratiche nella misura stabilita dal
consiglio della Scuola.
Il corso si conclude con un esame di diploma, il quale consiste
nella discussione di una dissertazione scritta che dimostri la
preparazione scientifica e le capacità pratiche collegate alla
specifica professionalità.
Art. 7. - Il consiglio della Scuola è costituito dai titolari
degli insegnamenti ufficiali della scuola stessa, nonchè da una
rappresentanza degli studenti, in ottemperanza al disposto dello
statuto dell'Università di Pavia in materia di scuole di
specializzazione.
Il consiglio elegge nel suo seno, tra i professori di ruolo e
fuoriruolo, il direttore della Scuola. Il direttore dura in carica
anni tre ed è rieleggibile una volta consecutivamente.
Art. 8. - Un comitato costituito da un professore di ruolo
designato da ciascuna delle facoltà che concorrono al funzionamento
della Scuola esercita le funzioni del consiglio della Scuola fino
alla costituzione dello stesso.
Il comitato è coordinato dal professore più anziano in ruolo.

Tabella A
AREE DISCIPLINARI, DISCIPLINE E SETTORI INTERESSATI ALLA DIDATTICA
DELLA SCUOLA.
Il consiglio della Scuola annualmente programma per ciascuna area
il numero delle ore di lezione e le attività pratiche nell'ambito
del monte ore complessivo. Inoltre stabilisce l'attivazione delle
varie discipline.
Gli studenti sono informati del programma e della ripartizione dei
corsi in occasione della pubblicazione del manifesto annuale.
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Area | Discipline | Settori
_________________|____________________________|______________________
Chimica C01A; C01B; C04X;
C06X; C02X; C03X
Chimica farmaceutica C07X; C08X
Sviluppo tecnico dei C07X; C08X
prodotti
Procedimenti di fabbrica- C03X; C04X; C05X;
zione C08X
1- Chimica e chi-
mico-farmaceutica Validazione processi C01A; C01B; C05X;
C08X
Metodo di analisi C01A; C07X; C08X;
C09X
Studi di stabilità C01A; C01B; C07X;
C08X; C09X
Biotecnologie farmaceutiche C10X; C07X; E07X;
E11X; F05X
_____________________________________________________________________
Tossicologia E07X; C07X; C08X;
F22B; F22C
Farmacologia preclinica E07X; E08X
2 -Farmacologica Farmacocinetica C07X; C08X; E07X
e tossicologica Teratogenesi e mutagenesi E02B; E07X; E11X
Cancerogenesi E07X; E11X
Farmacoterapia E07X; F07A
_____________________________________________________________________
Biologia cellulare E02B; E13X
Genetica E11X; E13X
Microbiologia generale E12X; F05X
3 - Biologica Biologia molecolare E04B
Biochimica E05A; E05B
Fisiologia generale E04A; E06A
Micologia E01B
_____________________________________________________________________
Epidemiologia F01X; F22A; S03A;
S03B
Alimentazione e nutruzione E06B; F07A; F22A
Patologia e fisiopatologia F04A; F04B
4 - Clinica Terapia genica F03X; E11X
Farmacologia clinica E07X; F07A
Prevenzione F22A
Farmacovigilanza E07X
Statistica medica e sociale F01X; S03A; S03B
_____________________________________________________________________
Marchi e brevetti N04X; C01B; C07X;
C08X; C09X
Legislazione sanitaria N10X; C08X
Diritto dell'economia N05X
5 - Legale
Disposizioni internazionali N14X
Medicina legale F22B
_____________________________________________________________________
Farmacoeconomia C08X; E07X; P02B
Informazione e pubblicità C07X; C08X; E07X;
P02B
6 - Economica Economia sanitaria P01B; P01C; N14X
Politica economica P01B; P01F; P01G;
P01I
Economia aziendale P02A; P02B; S02X
_____________________________________________________________________
Qualità dei prodotti C01B; C08X; C07X;
E07X
Efficacia dei prodotti E07X; F07A
7 - Valutativa Sicurezza dei prodotti C07X; C08X; E07X;
F22B; F22C
Valutazione economica N14X; E07X; P02A;
P02B; S02X
_____________________________________________________________________
Storia delle scienze regola- E07X; C08X
torie
Storia delle istituzioni P01D
8 -Storica e Storia delle scienze chimiche C05X
comunicazioni
Storia delle scienze E02C; F02X
biomediche
_____________________________________________________________________
Strutture pubbliche P02A; P01C
Strutture private P02D; P01I
Psicologia della formazione M10A; M11B; M11C
9 -Organizzativa Informatica generale K05A; K05B
e informatica
Metodi matematici e A02A; A02B; A03X;
statistici A04A
Matematica applicata A02A; A03X; A04A
_____________________________________________________________________
Inglese (parlato e scritto) L18C
10 -Linguistica Francese (parlato e scritto) L16B
Spagnolo (opzionale) L17C
Tedesco (opzionale) L19B
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Pavia, 12 ottobre 1998
Il rettore: Schmid