Parte Seconda n. 37 del 27-3-2008
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA - S.p.a.
Sede legale in Milano, via Lovanio n. 5 Off. di produzione in Gorgonzola, via Pascoli n. 1 Codice fiscale e partita I.V.A. n. 02387941202
(GU Parte Seconda n.37 del 27-3-2008)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
in commercio di specialità medicinali per uso umano

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 febbraio 2008.
Codice pratica N1A/08/224.
Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1,
20064 Gorgonzola (MI).
Specialità medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO NOVA ARGENTIA.
Confezione e numero di A.I.C.:
100 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 030446013.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 febbraio 2008.
Codice pratica N1A/08/220.
Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1,
20064 Gorgonzola (MI).
Specialità medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO NOVA ARGENTIA.
Confezione e numero di A.I.C.:
300 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 030446052.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 febbraio 2008.
Codice pratica N1A/08/232.
Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1,
20064 Gorgonzola (MI).
Specialità medicinale: SULFADIMETOSSINA NOVA ARGENTIA.
Confezione e numero di A.I.C.:
500 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 030586010.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008. Codice
pratica: N1A/08/334.
Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a, sede legale,
via Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1,
20064 Gorgonzola (MI).
Specialità medicinale: PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA.
Confezione e numero di A.I.C.:
500 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 030556017.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule.
Aggiunta del sito Omicron Pharma S.r.l., via Follereau n. 25, 24027
Nembro (BG) per le fasi di confezionamento primario e secondario.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 febbraio 2008.
Codice pratica: N1A/08/198.
Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1,
20064 Gorgonzola (MI).
Specialità medicinale: FOSFATO SODICO ACIDO NOVA ARGENTIA.
Confezione e numero di A.I.C.:
clisma flacone 120 ml - A.I.C. n. 030501011.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod.
semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti).
Eliminazione di un'officina responsabile della produzione,
confezionamento e controllo del prodotto finito: Farma 3 S.r.l., con
stabilimento sito in via Solferino n. 42, 20036 Meda (MI).
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresì,
che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrerà dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione.
Lì, 14 marzo 2008

Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a.
L'amministratore unico:
Stefano Ronchi

C-085384 (A pagamento).