Serie Generale n. 134 del 10-6-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zerinolflu" (GU Serie Generale n.134 del 10-06-2002)

Estratto decreto A.I.C. n. 250 del 20 maggio 2002
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
ZERINOLFLU nelle forme e confezioni: "compresse effervescenti" 10
compresse, "compresse effervescenti" 12 compresse, "compresse
effervescenti" 20 compresse..
Titolare A.I.C.: Boerhringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Regello, Firenze, loc. Prulli 103/c,
codice fiscale n. 00421210485.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. n.
035191016 (in base 10) 11KY78 (in base 32);
Classe: "C".
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Validità prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art.
3 decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Trento -
Italia, via Provina n. 2, Ravina (produzione totale).
Composizione: una compressa effervescente contiene:
principio attivo: paracetamolo 300 mg; clorfenamina maleato 2
mg pari a clorfenamina 1,41 mg; ascorbato di sodio 280 mg
corrispondente a vitamina C 250 mg;
eccipienti: sodio carbonato 945 mg; sodio carbonato anidro 115
mg; acido citrico anidro 1050 mg; sorbitolo 212 mg;
polivinilpirrolidone K30 3 mg; dimeticone 3 mg; aspartame 40 mg;
aroma di arancia 25 mg; aroma di limone 25 mg.
confezione: "compresse effervescenti" 12 compresse - A.I.C. n.
035191028 (in base 10), 11KY7N (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: compressa effervescente;:
validità prodotto integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione.
classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione" (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Trento -
(Italia), via Provina n. 2 - Ravina (produzione totale).
Composizione: una compressa effervescente contiene:
principio attivo: paracetamolo 300 mg; clorfenamina maleato 2
mg pari a clorfenamina mg 1,41; ascorbato di sodio 280 mg
corrispondente a vitamina C 250 mg;
eccipienti: sodio carbonato 945 mg; sodio carbonato anidro 115
mg; acido citrico anidro 1050 mg; sorbitolo 212 mg;
polivinilpirrolidone K30 3 mg; dimeticone 3 mg; aspartame 40 mg;
aroma di arancia 25 mg; aroma di limone 25 mg;
composizione: "compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C.
n. 035191030 (in base 10), 11KY7Q (in base 32);
classe: "C";
forma farmaceutica: compressa effervescente;
validità prodotto integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione" (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
Produttore: E-Pharma Trento S.p.a. stabilimento sito in Trento
(Italia), via Provina n. 2 - Ravina (produzione totale).
Composizione: una compressa effervescente contiene:
principio attivo: paracetamolo 300 mg; clorfenamina maleato 2
mg pari a clorfenamina mg 1,41; ascorbato di sodio 280 mg
corrispondente a vitamina C 250 mg;
eccipienti: sodio carbonato 945 mg; sodio carbonato anidro 115
mg; acibo citrico anidro 1050 mg; sorbitolo 212 mg;
polivinilpirrolidone K30 3 mg; dimeticone 3 mg; aspartame 40 mg;
aroma di arancia 25 mg; aroma di limone 25 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dei sintomi dell'influenza
e del raffreddore.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.