Serie Generale n. 287 del 10-12-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 2 dicembre 2011
Ri-registrazione provvisoria del prodotto fitosanitario «Tachigaren» (reg. n. 11063) a seguito dell'approvazione della sostanza attiva imexazol, ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 della Commissione ed inserita nell'allegato I del regolamento (UE) n. 540/2011 della Commissione. (11A16060) (GU Serie Generale n.287 del 10-12-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80, concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione numeri 540/2011,
541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 18 marzo 2011 di recepimento della
direttiva 2011/5/UE della Commissione relativo all'iscrizione della
sostanza attiva imexazol nell'allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995 e, alla modifica della decisione 2008/934/CE, come
aggiornata dalla decisione 2010/455/UE, con conseguente cancellazione
della medesima sostanza dall'allegato alla decisione 2008/934/CE;
Visto in particolare, l'allegato al decreto ministeriale 18 marzo
2011 che stabilisce come riportato nella parte A delle «disposizioni
specifiche», che la sostanza attiva imexazol, può essere impiegata
solo come fungicida per la confettatura del seme di barbabietola da
zucchero in strutture specializzate nel trattamento delle sementi;
Considerato che l'Impresa Comercial Quimica Massò S.a.s., titolare
dell'autorizzazione «Tachigaren» (reg. n. 11063) ha ottemperato, nei
tempi e nelle forme stabilite dal decreto 18 marzo 2011, adeguando
l'etichetta alle disposizione riportate nell'allegato al decreto
stesso;
Visto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, delle sostanze attive componenti
in attesa della loro valutazione secondo i principi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo n. 194/1995 e che ora
figurano nel regolamento (CE) n. 546/2011 della Commissione;
Tenuto conto che l'art. 6, commi 1 e 2, del decreto ministeriale 18
marzo 2011, stabilisce i termini, entro cui possono essere
commercializzati ed utilizzati i prodotti fitosanitari con le
etichette non conformi a quanto stabilito dal decreto ministeriale
stesso;
Considerato, di conseguenza, che la ri-registrazione provvisoria
del prodotto fitosanitario «Tachigaren» (reg. n. 11063), dell'Impresa
Comercial Quimica Massò S.a.s. può essere concessa fino al 31
maggio 2021, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
imexazol, fatta salva la presentazione, nei tempi fissati dall'art. 4
del decreto ministeriale 18 marzo 2011, di un dossier conforme alle
prescrizione dell'allegato III del citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194 e che ora figurano nel regolamento (UE) n.
545/2011 della Commissione, nonchè dei dati indicati nella parte B
delle «disposizioni specifiche» dell'allegato al decreto ministeriale
stesso;
Ritenuto pertanto, di ri-registrare provvisoriamente il prodotto
fitosanitario «Tachigaren» (reg. n. 11063), dell'Impresa Comercial
Quimica Massò S.a.s, fino al 31 maggio 2021, termine
dell'approvazione della sostanza attiva componente, fatti salvi gli
adempimenti sopra menzionati nei tempi e con le modalità definite
dal citato decreto 18 marzo 2011, pena la revoca dell'autorizzazione;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

Art. 1

1. Il prodotto fitosanitario TACHIGAREN (reg. n. 11063),
dell'Impresa Comercial Quimica Massò S.a.s è ri-registrato
provvisoriamente, alle nuove condizioni d'impiego riportate
nell'allegato al decreto ministeriale 18 marzo 2011 e nell'etichetta
allegata al presente decreto, fino al 31 maggio 2021, data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva imexazol in esso
contenuta.
2. Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione, gli adempimenti e gli
adeguamenti stabiliti dall'art. 4, del decreto ministeriale 18 marzo
2011, che prevedono la presentazione di un fascicolo conforme ai
requisiti di cui all'allegato III del decreto legislativo 194/1995 e
che ora figurano nel regolamento (UE) n. 545/2011 della Commissione,
al fine della valutazione del prodotto stesso secondo i principi
uniformi che ora figurano nel regolamento (UE) n. 546/2011 della
Commissione, nonchè ai dati indicati nella parte B delle
«disposizioni specifiche» dell'allegato al decreto ministeriale sopra
menzionato.

Art. 2

1. Il titolare dell'autorizzazione, scaduti i termini concessi per
lo smaltimento delle scorte con etichette non conformi, riportati
nell'art. 6 del decreto 18 marzo 2011, è tenuto a rietichettare il
prodotto fitosanitario alle nuove condizioni d'impiego. È altresì
tenuto ad adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori,
idonea ad assicurarne un corretto impiego del prodotto fitosanitario,
in conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 2 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico