Serie Generale n. 38 del 16-2-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 novembre 2010
Inclusione della sostanza attiva fluopicolide nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2010/15/UE della Commissione. (11A02041) (GU Serie Generale n.38 del 16-02-2011)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1, l'art. 8, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CF, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli massimi di residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Vista la direttiva 2010/15/U E della Commissione dell'8 marzo 2010,
concernente l'iscrizione della sostanza attiva fluopicolide
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
Tenuto conto che il Regno Unito è stato designato quale Stato
membro relatore della sostanza attiva fluopicolide;
Considerato che lo Stato membro relatore ha effettuato il lavoro di
valutazione, in conformità alle disposizioni dell'art. 6, paragrafi
2 e 4, della direttiva 91/414/CEE, trasmettendo alla Commissione il
relativo rapporto di valutazione;
Considerato che i rapporti di valutazione della sostanza attiva
fluopicolide, è stato riesaminato dagli Stati membri e dall'Agenzia
europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e presentato alla
Commissione in forma di rapporto scientifico dell'EFSA;
Considerato che detto rapporto di valutazione è stato riesaminato
dagli Stati membri nell'ambito del Comitato permanente per la catena
alimentare;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
fluopicolide, soddisfano in linea di massima le prescrizioni di cui
all'art. 5, paragrafo 1, lettere a) e b) e dell'art. 5, paragrafo 3
della direttiva 91/414/CEE in particolare per quanto riguarda gli usi
presi in considerazione e specificati nel rapporto di riesame della
Commissione;
Considerato che per la sostanza attiva fluopicolide, è necessario
acquisire ulteriori prove ed informazioni, a norma dell'art. 6,
paragrafo 1 della direttiva 91/414/CEE, per avere una conferma della
valutazione del rischio già effettuata;
Ritenuto pertanto di dover procedere al recepimento della direttiva
2010/15/UE della Commissione, con l'inserimento della sostanza attiva
fluopicolide nell'allegato I del decreto legislativo del 17 marzo
1995, n. 194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva 2010/15/UE si
deve tenere conto delle limitazioni e delle prescrizioni riportate,
per la sostanza attiva sopra citata, nel relativo rapporto di
riesame, messo a disposizione degli interessati, secondo i tempi e le
modalità riportati nelle parti A e B dell'allegato al presente
decreto;
Considerato che la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari contenenti detta sostanza attiva deve tener conto anche
delle disposizioni indicate agli articoli 93 e 94 del decreto
legislativo 3 aprile 2006, n. 152, che stabilisce norme in materia
ambientale ed in particolare per la tutela di aree richiedenti
specifiche misure di prevenzione dall'inquinamento;
Considerato che deve essere concesso un adeguato periodo di tempo
agli Stati membri per rivedere le autorizzazioni provvisorie
esistenti di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
fluopicolide, e trasformarle in autorizzazioni a pieno titolo secondo
le prescrizioni riportate, in particolare nell'art. 13 della
direttiva 91/414/CEE;

Decreta:

Art. 1


Iscrizione della sostanza attiva

1. La sostanza attiva fluopicolide, è iscritta, fino al 31 maggio
2020, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
con la definizione chimica ed alle condizioni riportate nell'allegato
al presente decreto.

Art. 2


Adeguamenti di fase I

1. Il Ministero della salute adotta, entro il 30 novembre 2010, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva fluopicolide,
verificando in particolare che:
a) i prodotti fitosanitari in questione rispettino le limitazioni
e le condizioni riportate nell'allegato al presente decreto, ad
eccezione di quelle di cui alla parte B;
b) i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva fluopicolide, posseggano o possano
accedere ad un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato
II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari la sostanza attiva fluopicolide, presentano al
Ministero della salute, entro il 30 novembre 2010 in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto.
3. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, sono revocati a partire dal 1°
dicembre 2010; il Ministero della salute provvederà poi a pubblicare
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana l'elenco dei
prodotti che risultano revocati.

Art. 3


Adeguamenti di fase II

1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenenti la sostanza
attiva fluopicolide, come unica sostanza attiva o associate ad altre
sostanze attive, iscritte entro il 31 maggio 2010 nell'allegato I
della direttiva 91/414/CEE, forma oggetto di riesame alla luce dei
principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del suddetto decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 28 febbraio 2011. Tali autorizzazioni saranno adeguate
o revocate entro il 30 novembre 2011 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi e dando applicazione alle
disposizioni specifiche della parte B dell'allegato al presente
decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
fluopicolide, in associazione con altre sostanze attive che saranno
inserite nell'allegato I della direttiva successivamente al 31 maggio
2010, saranno valutati secondo le modalità indicate nelle emanande
direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari per le quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2 entro il 28 febbraio 2011,
si intendono revocati automaticamente a partire dal 1° marzo 2011, il
Ministero della salute provvederà poi a pubblicare nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana l'elenco dei prodotti che
risultano revocati.
5. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi l e 2, sono revocati a partire dal 1°
dicembre 2011; il Ministero della salute provvederà poi a pubblicare
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana l'elenco dei
prodotti che saranno revocati.

Art. 4


Rapporto di riesame

1. Il rapporto di riesame, è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5


Smaltimento delle scorte

1. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 2, comma 3 del
presente decreto è consentita fino al 30 novembre 2011.
2. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 3, comma 4 del
presente decreto, è consentita fino al 28 febbraio 2012.
3. La vendita e l'utilizzazione delle giacenze esistenti dei
prodotti fitosanitari revocati ai sensi dell'art. 3, comma 5 del
presente decreto, è consentita fino al 30 novembre 2012.
4. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva fluopicolide, sono tenuti ad adottare
ogni iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori
dei prodotti medesimi dell'avvenuta revoca o delle modifiche di
etichettatura approvate in conformità con le nuove condizioni
d'impiego fissate per le sostanze attive sopra citate a seguito della
loro iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e nel
rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative
giacenze.

Art. 6


Entrata in vigore

Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Il presente decreto è trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione.

Roma, 18 novembre 2010

Il Ministro: Fazio


Registrato alla Corte dei conti il 23 dicembre 2010
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali registro n. 19, foglio n. 29.

Allegato

Voci da aggiungere alla fine della
tabella del decreto legislativo 194/95


Parte di provvedimento in formato grafico