Serie Generale n. 83 del 9-4-2016
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 26 febbraio 2016
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo la procedura di riconoscimento reciproco, del prodotto fitosanitario denominato «Decis 15 EW Hobby», contenente la sostanza attiva Deltametrina, rilasciata ai sensi dell'articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009. (16A02765) (GU Serie Generale n.83 del 09-04-2016)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione

Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al Regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il Regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari», ai sensi dell'articolo 6 del decreto
legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della
direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visto il Regolamento 823/2012 della Commissione del 14 settembre
2012, recante deroga al Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2012
per quanto riguarda la data di scadenza dell'approvazione di alcune
sostanze attive tra cui Deltametrina, fino al 31 ottobre 2016;
Vista la domanda presentata in data 14 maggio 2015 dall'Impresa
Bayer CropScience Srl, con sede legale in Milano - Viale Certosa,
130, finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del prodotto
fitosanitario DECIS 15 EW HOBBY a base della sostanza attiva
Deltametrina, secondo la procedura del riconoscimento reciproco
prevista dall'art. 40 del Regolamento (CE) n. 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa per il
rilascio di detta autorizzazione, già registrata per lo stesso uso e
con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro Francia,
è stata esaminata e valutata positivamente da parte dell'Istituto
convenzionato quale l'Università degli studi di Milano;
Visto il successivo parere della Commissione Consultiva dei
Prodotti Fitosanitari, acquisito per via telematica che conferma le
conclusioni dell'Istituto individuato per la valutazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Vista la nota del 27 gennaio 2016 con la quale è stato richiesto
all'Impresa di inviare la pertinente documentazione necessaria a
completare il suddetto iter autorizzativo del prodotto fitosanitario;
Vista la nota pervenuta in data 17 febbraio 2016 da cui risulta che
la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto fitosanitario fino al 31
ottobre 2016, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva Deltametrina;
Visto il versamento effettuato ai sensi del sopracitato D.M. 28
settembre 2012;

Decreta:

L'Impresa Bayer CropScience Srl, con sede legale in Milano - Viale
Certosa, 130, è autorizzata fino al 31 ottobre 2016, ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario DECIS 15 EW HOBBY, a base della
sostanza attiva Deltametrina, con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto fitosanitario è autorizzato secondo la procedura del
riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del Regolamento (CE) n.
1107/2009, il prodotto di riferimento è autorizzato per lo stesso
uso e con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro
Francia.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto è preparato negli stabilimenti delle Imprese:
Bayer CropScience S.r.l. - Filago (BG);
Bayer CropScience AG - Dormagen (Germania);
Bayer CropScience AG - Industriepark Hoechst, Francoforte
(Germania);
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Sti. - Gebze (Turkey);
Bayer CropScience AG - Chemiepark Knapsack (Germania);
Bayer SAS - Marle sur Serre (Francia);
Bayer (Pty) Ltd. - Nigel (South Africa);
Bayer CropScience S.L. - Quart de Poblet (Valencia) - Spagna;
Bayer S.A.S. - Villefranche - Francia;
Bayer CropScience LP - Kansas City (USA);
Denka International bv - Barneveld (Olanda);
Phyteurop S.A. - Monteruil Bellay (Francia).
Il prodotto è confezionato negli stabimenti delle Imprese:
SBM Formulation - Beziers (Francia);
Schirm GmbH - Schönebeck (Elbe) - Germania.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml 0,5 - 1 - 2 - 5 - 10
- 20 - 25 - 50 - 100 - 150 - 250 - 500 e litri 1 - 3 - 5.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 16399.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'Impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nella
sezione «Banca Dati» dell'area dedicata ai Prodotti Fitosanitari del
portale www.salute.gov.it
Roma, 26 febbraio 2016

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico