Serie Generale n. 21 del 26-1-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali (GU Serie Generale n.21 del 26-01-1995)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Decreto n. 135/1994
Specialita': "ACEQUIDE 6,25" (quinapril cloridrato +
idroclorotiazide).
Confezione: astuccio da 14 compresse.
Titolare A.I.C. Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a.,
via M. Civitali, 1 - 20148 Milano - codice fiscale n. 00748210150.
Produttore: Officine consortili Recordati - Recordati Farma -
Recofarma site in: Milano, via Civitali, 1 - Pomezia, via Laurentina
km 24,730.
La confezione è controllata presso le Officine consortili
Recordati - Recordati Farma - Recofarma.
Numero A.I.C. e classificazione: 028317028 (in base 10) 0V05C4 (in
base 32), classe: C.
Composizione:
principio attivo: quinapril cloridrato mg 21,70 (uguale a
quinapril mg 20,00), idroclortiazide mg 6,25;
eccipienti: lattosio mg 83,41, magnesio carbonato pesante mg
70,64, polivinilpirrolidone mg 8,00, magnesio stearato mg 2,00,
crospovidone mg 8,00, idrossipropilmetilcellulosa mg 2,17,
idrossipropilcellulosa mg 1,63, polietilenglicole 400 mg 0,54, talco
mg 0,28, titanio biossido mg 1,25, ossido di ferro giallo mg 0,13,
cera candelilla mg 0,10.
Indicazioni terapeutiche: quelle riportate negli stampati di cui
all'art. 2.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale da vendersi
dietro prescrizione di ricetta medica (art. 4 decreto legislativo n.
539/1992).
Decreto n. 136/1994
Specialita': "ELYZOL" (metronidazolo) gel dentale.
Confezione: 2 siringhe monouso 1 g di gel al 25% in metronidazolo
+ 2 aghi monouso.
Titolare A.I.C. Recordati Farma S.r.l., via Laurentina, km 24,730
- 00040 Pomezia (Roma) - codice fiscale n. 01313330597.
Produttore: a/s Dumex - Copenhagen (Danimarca).
La confezione è controllata dalla società a/s Dumex - Copenhagen
(Danimarca).
Numero A.I.C. e classificazione: 029015029 (in base 10) 0VPGZP (in
base 32), classe: C.
Composizione:
principio attivo: metronidazolo benzoato mg 402 (uguale a
metronidazolo mg 259);
eccipienti: gliceril mono-oleato mg 526, olio di sesamo mg 72.
Indicazioni terapeutiche: quelle riportate negli stampati di cui
all'art. 2.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente da specialisti odontoiatri (art. 10 decreto
legislativo n. 539/1992).
Decreto n. 137/1994
Specialita': "PERNYZOL" (metronidazolo) gel dentale.
Confezione: 2 siringhe monouso 1 g di gel al 25% in metronidazolo
+ 2 aghi monouso.
Titolare A.I.C. Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a.,
via M. Civitali, 1 - 20148 Milano - codice fiscale n. 00748210150.
Produttore: a/s Dumex - Copenhagen (Danimarca).
La confezione è controllata dalla società a/s Dumex - Copenhagen
(Danimarca).
Numero A.I.C. e classificazione: 029013012 (in base 10) 0VPF0N (in
base 32), classe: C.
Composizione:
principio attivo: metronidazolo benzoato mg 402 (uguale a
metronidazolo mg 259);
eccipienti: gliceril mono-oleato mg 526, olio di sesamo mg 72.
Indicazioni terapeutiche: quelle riportate negli stampati di cui
all'art. 2.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente da specialisti odontoiatri (art. 10 decreto
legislativo n. 539/1992).
Decreto n. 138/1994
Specialita': "DUMICOAT" (miconazolo) lacca per protesi dentale.
Confezione: 3 flaconi 1 g di lacca contenente 50 mg di miconazolo.
Titolare A.I.C. Recordati Farma S.r.l., via Laurentina, km 24,730
- 00040 Pomezia (Roma) - codice fiscale n. 01313330597.
Produttore: a/s Dumex - Copenhagen (Danimarca).
La confezione è controllata dalla società a/s Dumex - Copenhagen
(Danimarca).
Numero A.I.C. e classificazione: 029017011 (in base 10) 0VPJXM (in
base 32), classe: C.
Composizione:
principio attivo: miconazolo mg 50;
eccipienti: etilcellulosa, shellac, gliceril monooleato, etanolo
q.b. a mg 1.000.
Indicazioni terapeutiche: quelle riportate negli stampati di cui
all'art. 2.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale da vendersi
dietro presentazione di ricetta medica (art. 4 del decreto
legislativo n. 539/1992).
Decreto n. 139/1994
Specialita': "REC-COAT" (miconazolo) lacca per protesi dentale.
Confezione: 3 flaconi 1 g di lacca contenente 50 mg di miconazolo.
Titolare A.I.C. Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a.,
via M. Civitali, 1 - 20148 Milano - codice fiscale n. 00748210150.
Produttore: a/s Dumex - Copenhagen (Danimarca).
La confezione è controllata dalla società a/s Dumex - Copenhagen
(Danimarca).
Numero A.I.C. e classificazione: 029012010 (in base 10) 0VPD1B (in
base 32), classe: C.
Composizione:
principio attivo: miconazolo mg 50;
eccipienti: etilcellulosa, shellac, gliceril monooleato, etanolo
il tutto q.b. a mg 1.000.
Indicazioni terapeutiche: quelle riportate negli stampati di cui
all'art. 2.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale da vendersi
dietro presentazione di ricetta medica (art. 4 del decreto
legislativo n. 539/1992).