Parte Seconda n. 70 del 20-6-2015
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
BAYER S.P.A.
(GU Parte Seconda n.70 del 20-6-2015)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del regolamento CE n. 712/2012.

Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in viale
Certosa n. 130 - 20156 (Milano) Codice Fiscale e Partita I.V.A. n.
05849130157.
Specialità medicinale: ALEVE:
«220 mg compresse rivestite con film» 10 compresse AIC 032790014;
«220 mg compresse rivestite con film» 20 compresse AIC 032790026;
«220 mg compresse rivestite con film» 12 compresse AIC 032790038;
«220 mg compresse rivestite con film» 24 compresse AIC 032790040;
«660 mg compressa a rilascio modificato» 4 compresse AIC
032790053;
«660 mg compressa a rilascio modificato» 8 compresse AIC
032790065;
«660 mg compressa a rilascio modificato» 12 compresse AIC
032790077.
Specialità medicinale: ALKAEFFER:
2 compresse effervescenti AIC 004601011;
10 compresse effervescenti AIC 004601050;
20 compresse effervescenti AIC 004601023;
30 compresse effervescenti AIC 004601047;
40 compresse effervescenti AIC 004601062.
Specialità medicinale: AROVIT: 7,5 ml gocce orali AIC 004880023.
Specialità medicinale: ASPIRINA 500 mg compresse:
4 compresse da 0,5 g AIC 004763025;
20 compresse da 0,5 g AIC 004763037;
24 compresse da 0,5 g AIC 004763049;
30 compresse da 0,5 g AIC 004763367;
20 compresse da 0,5 g (flacone) AIC 004763557.
Specialità medicinale: ASPIRINA 400 mg compresse effervescenti con
Vitamina C:
10 compresse effervescenti AIC 004763114;
12 compresse effervescenti AIC 004763126:
20 compresse effervescenti AIC 004763330;
40 compresse effervescenti AIC 004763619.
Specialità medicinale: ASPIRINA rapida 500 mg compresse
masticabili:
2 compresse AIC 004763417;
10 compresse AIC 004763379.
Specialità medicinale: ASPIRINA 325 mg compresse:
4 compresse AIC 004763241;
10 compresse AIC 004763254;
20 compresse AIC 004763266.
Specialità medicinale: ASPIRINA 500 granulato:
4 bustine di granulato AIC 004763393;
10 bustine di granulato AIC 004763405;
20 bustine di granulato AIC 004763544;
2 bustine di granulato AIC 004763595;
Specialità medicinale: ASPIRINA 400 granulato effervescente con
vitamina C:
10 bustine da 10 g AIC 004763153;
20 bustine da 20 g AIC 004763165.
Specialità medicinale: ASPIRINETTA:
24 compresse AIC 026721035;
30 compresse AIC 02671100.
Specialità medicinale: ASPRO:
«500 mg compresse» 10 compresse AIC 001363062;
«500 mg compresse» 20 compresse AIC 001363074;
«500 mg compresse» 30 compresse AIC 001363086;
«500 mg compresse effervescenti» 12 compresse AIC 001363112;
«500 mg compresse effervescenti» 20 compresse AIC 001363124;
«500 mg compresse effervescenti con Vitamina C» 12 compresse AIC
001363187;
«500 mg compresse effervescenti con Vitamina C» 20 compresse AIC
001363199.
Specialità medicinale: BECOZYM: 20 compresse gastroresistenti AIC
005647033.
Specialità medicinale: BENADON: «300 mg compresse
gastroresistenti» 10 compresse AIC 001340025.
Specialità medicinale: BENEXOL:
«compresse gastroresistenti» 20 compresse AIC 020213029;
«dosaggio basso polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 2 ml AIC
020213118;
«dosaggio alto polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 2 ml AIC
020213132.
Specialità medicinale: BEPANTEN:
«500 mg/2 ml soluzione iniettabile» 3 fiale 2 ml AIC 001328020;
«500 mg/2 ml soluzione iniettabile» 20 fiale 2 ml AIC 001328032.
Specialità medicinale: CANESTEN UNIDIE: 1% crema tubo da 30 g AIC
026045029.
Specialità medicinale: CANESTEN:
«1% crema» tubo da 30 g AIC 022760019;
«1% polvere cutanea» 1 flacone 30 g AIC 022760108;
«1% spray cutaneo soluzione» 1 bombola da 40 ml AIC 022760110.
Specialità medicinale: CARDIOASPIRIN:
«100 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse AIC 024840074;
«100 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse AIC 024840086;
«100 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse AIC 024840098.
Specialità medicinale: CITROSODINA antiacido:
36 compresse orosolubili AIC 024969014;
6 compresse orosolubili AIC 024969040.
Specialità medicinale: GEFFER: «granulato effervescente» 24
bustine da 5 g AIC 023358068.
Specialità medicinale: GYNO-CANESTEN:
«100 mg compresse vaginali» 12 compresse vaginali AIC 025833029;
«2% crema vaginale» 1 tubo da 30 g AIC 025833068.
Specialità medicinale: LASONIL Antidolore: «10% crema» 1 tubo da
50 g AIC 042154017.
Specialità medicinale: PROCTOSEDYL:
«crema rettale» tubo 20 g AIC 013868031;
«supposte» 6 supposte AIC 013868043.
Specialità medicinale: ROVIGON: 30 compresse rivestite masticabili
AIC 012812018.
Specialità medicinale: SANIDUO febbre e naso chiuso:
«500 mg + 60 mg compresse effervescenti» 8 compresse AIC
036517011;
«500 mg + 60 mg compresse effervescenti 16 compresse AIC
036517023.
Specialità medicinale: SANIPIRINA:
«500 mg compresse» 30 compresse AIC 025038098;
«600 mg supposte» 10 supposte AIC 025038124;
«300 mg supposte» 10 supposte AIC 025038136;
«150 mg supposte» 10 supposte AIC 025038148;
«120 mg/5 ml soluzione orale» flacone da 120 ml AIC 025038151;
«500 mg compresse» 20 compresse AIC 025038163.
Specialità medicinale: SARIDON:
5 compresse AIC 004336083;
10 compresse AIC 004336044;
20 compresse AIC 004336107.
Specialità medicinale: SOBREFLUID:
«adulti 200 mg supposte» 10 supposte AIC 039427024;
«60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti»
10 fiale da 4 ml AIC 039427012;
«bambini 100 mg supposte» 10 supposte AIC 039427036;
40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare 10 fiale da 3 ml AIC
039427063.
Specialità medicinale: SOBREPIN:
40 mg/5 ml sciroppo 1 flacone AIC 021481256;
300 mg granulato 60 bustine AIC 021481320;
300 mg granulato 24 bustine AIC 021481282.
Specialità medicinale: SUPRADYN:
10 compresse rivestite AIC 018622074;
30 compresse rivestite AIC 018622086;
60 compresse rivestite AIC 018622136;
10 compresse effervescenti AIC 018622098;
15 compresse effervescenti AIC 018622175;
20 compresse effervescenti AIC 018622148;
30 compresse effervescenti AIC 018622151.
Specialità medicinale: VITAMINA C BAYER:
«1 g/5 ml soluzione iniettabile» 3 fiale AIC 025116029;
«500 mg/5 ml soluzione iniettabile» 3 fiale AIC 025116017.
Modifica apportata ai sensi del regolamento 712/2012.
Pratica n. N1A/2015/1237.
Grouping of Variations Tipo: IAin.
C.I.8.a Introduzione di una sintesi del Sistema di farmacovigilanza
per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore dirigente
dott.ssa Patrizia Sigillo


TS15ADD8772