Serie Generale n. 45 del 22-2-2008
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 11 febbraio 2008
Modifica alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci». (GU Serie Generale n.45 del 22-02-2008)

IL DIRETTORE GENERALE
Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze n. 245 del
20 settembre 2004;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive
modificazioni;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
Visto il decreto del Ministro della Salute 30 aprile 2004, di
nomina del dott. Nello Martini, in qualità di Direttore Generale
dell'Agenzia Italiana del Farmaco, registrato in data 17 giugno 2004
al n. 1154 del Registro Visti semplici dell'Ufficio Centrale del
Bilancio presso il Ministero della Salute;
Visto il provvedimento 30 dicembre 1993 del Ministero della sanità
- Commissione unica del farmaco, pubblicato nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, recante
riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge n. 537/1993;
Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323,
convertito, con modificazioni, in legge 8 agosto 1996, n. 425, che
stabilisce che la prescrizione dei medicinali rimborsabili dal
Servizio sanitario nazionale sia conforme alle condizioni e
limitazioni previste dai provvedimenti della Commissione unica del
farmaco;
Visto l'art. 70, comma 2, della legge 23 dicembre 1998, n. 448,
recante «Misure per la razionalizzazione e il contenimento della
spesa farmaceutica»;
Visto l'art. 15-decies del decreto legislativo 19 giugno 1999, n.
229, recante «Obbligo di appropriatezza»;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, pubblicato nel
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 142 del 21 giugno
2006, recante attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive
direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente
i medicinali per uso umano, nonchè della direttiva 2003/94/CE;
Vista la legge 24 dicembre 2007, n. 244: «Disposizioni per la
formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato» (legge
finanziaria 2008);
Visto il decreto del Ministero della Sanità 22 dicembre 2000;
Vista la determinazione AIFA 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004»
(Revisione delle Note CUF), e successive modifiche;
Vista la determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per
l'uso appropriato dei farmaci», pubblicata sul Supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 7 del 10 gennaio 2007 Serie generale;
Ritenuto di dover aggiornare le Note AIFA 1 e 66 relativamente alle
«Evidenze disponibili« in letteratura;
Tenuto conto del parere espresso dalla Commissione consultiva
tecnico-scientifica (CTS) nella seduta del 15 gennaio 2008, in merito
all'aggiornamento delle Note AIFA 1 e 66
Determina:
Art. 1.
L'allegato 1, parte integrante della presente determinazione,
sostituisce il testo delle Note 1 e 66, di cui all'allegato 1 della
determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso
appropriato dei farmaci», pubblicata sul Supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 7 del 10 gennaio 2007 - serie generale.

Art. 2.
La presente determinazione è pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana - serie Generale - ed entra in vigore il
quindicesimo giorno dalla pubblicazione.
Roma, 11 febbraio 2008
Il direttore generale: Martini

Allegato 1

----&gt; Vedere allegato da pag. 47 a pag. 51 &lt;----