Serie Generale n. 133 del 11-6-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Sandoz Gmbh». (18A03981) (GU Serie Generale n.133 del 11-06-2018)

Con la determinazione n. aRM - 88/2018 - 1771 del 21 maggio 2018
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della SANDOZ GMBH,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DULOXETINA SANDOZ GMBH.
Confezioni:
A.I.C. n. 043844012, «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7
capsule in blister pvc/aclar//pvc-al;
A.I.C. n. 043844024, «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 10
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844036, «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844048 «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844051 «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 30
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844063 «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 56
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844075 «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 98
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844087 «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 100
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844099 «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 120
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844101 «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844113 «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 10
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844125, «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844137 «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844149 «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 30
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844152, «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 56
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844164, «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 98
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844176, «30 mg capsule rigide gastroresistenti»
100 capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844188, «30 mg capsule rigide gastroresistenti»
120 capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844190, «30 mg capsule rigide gastroresistenti»
100 capsule in flacone hdpe;
A.I.C. n. 043844202, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 10
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844214, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 14
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844226, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 28
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844238, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 30
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844240 «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 56
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844253, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 60
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844265, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 84
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844277, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 98
capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844289, «60 mg capsule rigide gastroresistenti»
100 capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844291, «60 mg capsule rigide gastroresistenti»
120 capsule in blister pvc/aclar/pvc-al;
A.I.C. n. 043844303, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 10
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844315, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 14
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844327, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 28
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844339, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 30
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844341, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 56
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844354, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 60
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844366, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 84
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844378, «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 98
capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844380, «60 mg capsule rigide gastroresistenti»
100 capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844392, «60 mg capsule rigide gastroresistenti»
120 capsule in blister pvc/aclar/pvdc/pvc-al;
A.I.C. n. 043844404, «60 mg capsule rigide gastroresistenti»
100 capsule in flacone hdpe;
A.I.C. n. 043844416, «60 mg capsule rigide gastroresistenti»
200 capsule in flacone hdpe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.