Serie Generale n. 122 del 27-5-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 15 maggio 2002
Modifica del prezzo della specialita' medicinale "Teslascan". (GU Serie Generale n.122 del 27-05-2002)

IL DIRIGENTE GENERALE
della valutazione dei medicinali
e la farmacovigilanza

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con
particolare riferimento all'art. 7;
Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317;
Visto il decreto UAC/C n. 28 del 28 maggio 1998 con il quale la
specialità medicinale "Teslascan" è stata classificata come segue:
0,001 MMOL/ML 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 034007017/E (in base
10), 10FTZ9 (in base 32).
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in
L. 238.000 (ex factory, I.V.A. esclusa);
0,001 MMOL/ML 10 flaconi 50 ml - A.I.C. n. 034007029/E (in base
10), 10FTZP (in base 32).
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in
L. 2.261.000 (ex factory, I.V.A. esclusa);
Vista la decisione della Commissione europea del 26 marzo 2001
concernente l'estensione delle indicazioni terapeutiche;
Visto l'art. 1 comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo il quale le specialità medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il
Ministero della sanità su conforme parere della Commissione unica
del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
Visto l'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537;
Visto il decreto 22 dicembre 2000, registrato alla Corte dei conti
il 27 dicembre 2000, registro n. 2, foglio n. 333;
Vista la domanda con la quale la ditta titolare ha chiesto la
rinegoziazione del prezzo alla luce dell'estensione delle indicazioni
terapeutiche;
Vista la delibera CIPE del 1 febbraio 2001 recante "Individuazione
dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei farmaci";
Visto il parere espresso in data 19-20 marzo 2002 dalla Commissione
unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
Il prezzo della specialità medicinale TESLASCAN nelle confezioni
indicate è modificato come segue:
0,001 MMOL/ML 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 034007017/E (in base
10), 10FTZ9 (in base 32);
classe: "H".
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse è di Euro 187,16 pari a L. 362.392 (I.V.A.
inclusa).
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in
Euro 116,00 pari a L. 224.607 (ex factory, I.V.A. esclusa).
0,001 MMOL/ML 10 flaconi 50 ml - A.I.C. n. 034007029/E (in base
10), 10FTZP (in base 32);
classe: "H".
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse è di Euro 1.473,65 pari a L. 2.853.384
(I.V.A. inclusa).
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda è stabilito in
Euro 1.109,00 pari a L. 2.147.323 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Titolare A.I.C.: Nycomed Imaging AS.

Art. 2.
È fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni
variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialità praticato nei
Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente
al Ministero della salute i dati di vendita.

Art. 3.
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,
sarà notificato alla ditta titolare.
Roma, 15 maggio 2002
Il dirigente generale: Martini