Serie Generale n. 82 del 8-4-2014
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 11 febbraio 2014, n. 59
Regolamento di organizzazione del Ministero della salute. (14G00073) (GU Serie Generale n.82 del 08-04-2014)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 23/04/2014

IL PRESIDENTE
DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI

Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, e successive
modificazioni, recante riforma dell'organizzazione del Governo, e in
particolare gli articoli 47-bis, 47-ter e 47-quater;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive
modificazioni, recante norme generali sull'ordinamento del lavoro
alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modificazioni, recante riordino della disciplina in materia
sanitaria, e in particolare gli articoli 15 e 18;
Visto il decreto legislativo 27 ottobre 2009, n. 150, in materia di
ottimizzazione della produttività del lavoro pubblico e di
efficienza e trasparenza delle pubbliche amministrazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di organizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con
modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, e, in particolare,
l'articolo 2: comma 10, che prevede la riorganizzazione delle
amministrazioni per le quali sono stati adottati i provvedimenti di
riduzione della dotazione organica ai sensi dei commi 1 e 5 del
medesimo articolo; comma 10-ter, secondo il quale «Al fine di
semplificare ed accelerare il riordino previsto dal comma 10 e
dall'articolo 23-quinquies, a decorrere dalla data di entrata in
vigore della legge di conversione del presente decreto e fino al 31
dicembre 2012, i regolamenti di organizzazione dei Ministeri sono
adottati con decreto del Presidente del Consiglio dei ministri, su
proposta del Ministro competente, di concerto con il Ministero per la
pubblica amministrazione e la semplificazione e con il Ministro
dell'economia e delle finanze. I decreti previsti dal presente comma
sono soggetti al controllo preventivo di legittimità della Corte dei
conti ai sensi dell'articolo 3, commi da 1 a 3, della legge 14
gennaio 1994, n. 20. Sugli stessi decreti il Presidente del Consiglio
dei ministri ha facoltà di richiedere il parere del Consiglio di
Stato. A decorrere dalla data di efficacia di ciascuno dei predetti
decreti cessa di aver vigore, per il Ministero interessato, il
regolamento di organizzazione vigente.»;
Visto l'articolo 1, comma 406 della legge 24 dicembre 2012, n. 228
che ha disposto la proroga al 28 febbraio 2013 del termine di cui al
citato articolo 2, comma 10-ter, del decreto-legge n. 95 del 2012;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 22
gennaio 2013, con il quale è stata rideterminata in riduzione, tra
l'altro, la dotazione organica del Ministero della salute, in
attuazione dell'articolo 2, commi 1 e 5, del citato decreto-legge n.
95 del 2012;
Visto l'articolo 2, comma 7, del decreto-legge 31 agosto 2013, n.
101, convertito, con modificazioni, dalla legge 30 ottobre 2013, n.
125, ai sensi del quale, le amministrazioni che hanno provveduto a
effettuare la riduzione delle dotazioni organiche devono adottare i
propri regolamenti di organizzazione entro il termine massimo del 31
dicembre 2013, e che il termine previsto dal citato articolo 2, comma
10-ter, del decreto-legge n. 95 del 2012, è differito al 31 dicembre
2013;
Visto l'articolo 1, comma 6, del decreto-legge 30 dicembre 2013, n.
150, ai sensi del quale il termine del 31 dicembre 2013, di cui
all'articolo 2, comma 7, del decreto-legge n. 101 del 2013 si intende
rispettato dai Ministeri che entro la medesima data trasmettano al
Ministro per la pubblica amministrazione e la semplificazione gli
schemi di decreto del Presidente del Consiglio dei ministri e che
prevede che gli assetti organizzativi definiti con il predetto
provvedimento, qualora determinino comprovati effetti di riduzione di
spesa, possono derogare alla disciplina legislativa vigente
concernente le strutture di primo livello di ciascun ministero, nel
rispetto delle disposizioni generali di cui all'articolo 3 del
decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
Visto l'articolo 13 del decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106,
recante istituzione del Comitato di supporto strategico degli
istituti zooprofilattici sperimentali;
Vista la legge 6 novembre 2012, n. 190, recante disposizioni per la
prevenzione e la repressione della corruzione e dell'illegalità
nella pubblica amministrazione;
Visto l'articolo 1, commi 82 e 84, della legge 24 dicembre 2012, n.
228, recante disposizioni per la formazione del bilancio annuale e
pluriennale dello Stato (Legge di stabilità 2013), concernente il
trasferimento alle regioni delle funzioni statali di regolazione
finanziaria delle partite debitorie e creditorie connesse alla
mobilità sanitaria internazionale e quelle in materia di assistenza
sanitaria indiretta, di cui all'articolo 3, comma 1, lett. b), del
decreto del Presidente della Repubblica 31 luglio 1980, n. 618;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2013, n. 33, recante riordino
della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza
e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche
amministrazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, recante il riordino degli organi collegiali ed altri organismi
operanti presso il Ministero della salute, ai sensi dell'articolo 2,
comma 4, della legge 4 novembre 2010, n. 183;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 17 settembre 2013,
n. 138, recante il regolamento di organizzazione degli Uffici di
diretta collaborazione del Ministero della salute e dell'Organismo
indipendente di valutazione della performance;
Visto l'articolo 1, comma 233, della legge 27 dicembre 2013, n. 147
(Legge di stabilità 2014), che nel mantenere al Ministero della
salute le competenze in materia di assistenza sanitaria al personale
navigante e aeronavigante accentra le stesse presso gli uffici di
sanità marittima, aerea e di frontiera con riduzione di una unità
della dotazione organica dei dirigenti di II fascia del Ministero;
Vista la proposta formulata dal Capo dell'Ufficio legislativo del
Ministro della salute, d'ordine del Ministro, con nota del 23
dicembre 2013, prot. n. 7211-P, ai fini della predisposizione del
decreto del Presidente del Consiglio dei ministri di riorganizzazione
del Dicastero ai sensi dell'articolo 2, comma 10-ter, del citato
decreto-legge n. 95 del 2012, e successive modificazioni;
Preso atto che sulla proposta di riorganizzazione del Ministero
della salute, sono state informate le Organizzazioni sindacali nella
riunione tenutasi in data 18 dicembre 2013;
Visto l'articolo 2, comma 10-ter, del citato decreto-legge n. 95
del 2012, e successive modificazioni, che prevede la facoltà di
richiedere il parere del Consiglio di Stato sugli schemi di decreti
del Presidente del Consiglio dei ministri, da adottare ai sensi della
medesima norma;
Considerato che l'organizzazione ministeriale proposta risulta
coerente con: a) i compiti e le funzioni attribuite al Ministero
della salute dalla normativa vigente; b) i criteri contenuti
nell'articolo 2, comma 10, del citato decreto-legge n. 95 del 2012;
c) la nuova dotazione organica, come rideterminata dal menzionato
decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 22 gennaio 2013 e
modificata in attuazione dell'articolo 1, comma 233 della legge 27
dicembre 2013, n. 147; d) l'articolo 1, comma 6, del citato
decreto-legge 30 dicembre 2013, n. 150, secondo cui gli assetti
organizzativi definiti, qualora determinino comprovati effetti di
riduzione di spesa, possono derogare alla disciplina legislativa
vigente concernente le strutture di primo livello di ciascun
Ministero, nel rispetto delle disposizioni generali di cui
all'articolo 3 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
Ritenuto pertanto, per la suddetta motivazione, nonchè per ragioni
di speditezza e celerità, di non avvalersi della facoltà di
richiedere il parere del Consiglio di Stato;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri adottata nella
riunione del 31 gennaio 2014;
Sulla proposta del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro per la pubblica amministrazione e la semplificazione e con
il Ministro dell'economia e delle finanze;

Decreta:

Art. 1


Organizzazione del Ministero della salute

1. Il presente regolamento disciplina l'organizzazione del
Ministero della salute di seguito denominato «Ministero».
2. Il Ministero della salute, si articola in dodici Direzioni
generali coordinate da un Segretario generale, le quali assumono le
seguenti denominazioni:
a) Direzione generale della prevenzione sanitaria;
b) Direzione generale della programmazione sanitaria;
c) Direzione generale delle professioni sanitarie e delle risorse
umane del Servizio sanitario nazionale;
d) Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio
farmaceutico;
e) Direzione generale della ricerca e dell'innovazione in
sanità;
f) Direzione generale della vigilanza sugli enti e della
sicurezza delle cure;
g) Direzione generale della sanità animale e dei farmaci
veterinari;
h) Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione;
i) Direzione generale della digitalizzazione, del sistema
informativo sanitario e della statistica;
l) Direzione generale degli organi collegiali per la tutela della
salute;
m) Direzione generale della comunicazione e dei rapporti europei
e internazionali;
n) Direzione generale del personale, dell'organizzazione e del
bilancio.
3. Le direzioni generali, che svolgono le funzioni previste dal
presente regolamento, nonchè ogni altra funzione a esse connessa
attribuita al Ministero dalla vigente normativa, provvedono altresì,
secondo le rispettive competenze, ai compiti in materia di
contenzioso e alle attività connesse all'espletamento delle
procedure di evidenza pubblica e alla stipulazione di contratti,
assumendone le rispettive responsabilità. Il coordinamento del
contenzioso afferente a più direzioni è assicurato dal segretario
generale.
4. Nell'ambito delle materie di rispettiva competenza, ove non
diversamente disciplinato, le direzioni generali esercitano i poteri
di accertamento e di ispezione previsti dalla normativa vigente.
5. In caso di assenza o impedimento del segretario generale le
funzioni vicarie sono conferite a uno dei direttori generali. In caso
di assenza o impedimento di un direttore generale, sono conferite a
un dirigente di seconda fascia della propria direzione.
6. Presso il Ministero opera la Conferenza permanente dei direttori
generali del Ministero, di seguito denominata «Conferenza», la quale
formula pareri sulle questioni comuni alle attività di più
direzioni e può formulare proposte al Ministro della salute, di
seguito «Ministro», per l'emanazione di indirizzi e direttive. La
conferenza propone linee e strategie generali in materia di gestione
delle risorse umane, di servizi comuni e affari generali svolti in
gestione unificata nonchè in materia di coordinamento delle
attività informatiche. Elabora altresì proposte per la
realizzazione e pianificazione delle attività del Centro
polifunzionale per la salute pubblica. La conferenza si riunisce in
via ordinaria almeno una volta ogni due mesi e in via straordinaria
su richiesta del segretario generale o di almeno due direttori
generali. La Conferenza si riunisce inoltre su richiesta del
Ministro. La conferenza, quando non sia presente il Ministro, è
presieduta dal Segretario generale.
7. Presso il Ministero operano il Consiglio superiore di sanità,
il Comitato nazionale per la sicurezza alimentare, gli altri organi
collegiali e gli organismi di cui al decreto del Presidente della
Repubblica 28 marzo 2013, n. 44, nonchè il Comitato di supporto
strategico degli istituti zooprofilattici sperimentali di cui
all'articolo 13 del decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106.

Art. 2


Segretario generale

1. Il segretario generale, nominato ai sensi dell'articolo 19,
comma 3, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive
modificazioni, opera alle dirette dipendenze del Ministro ed esercita
le funzioni di cui all'articolo 6 del decreto legislativo 30 luglio
1999, n. 300, e successive modificazioni, nonchè, in particolare,
quelle di seguito indicate: coordinamento delle attività delle
direzioni generali, anche attraverso la convocazione della conferenza
dei direttori generali per l'esame di questioni di particolare
rilievo o di massima; risoluzione dei conflitti di competenza fra le
direzioni generali; coordinamento degli interventi delle direzioni
generali in caso di emergenze sanitarie internazionali e informazione
al Ministro sugli interventi svolti dalle direzioni generali
conseguenti a stati di crisi, anche internazionali; coordinamento con
le direzioni generali delle attività di formazione del personale
sanitario; raccordo con le direzioni generali per le attività
inerenti ai rapporti con le Conferenze di cui al decreto legislativo
28 agosto 1997, n. 281; formulazione, sentiti i direttori generali,
di proposte al Ministro ai fini dell'esercizio delle funzioni di cui
all'articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n.
165, e successive modificazioni; adozione, nelle more
dell'attribuzione degli incarichi ai titolari di centro di
responsabilità amministrativa, anche ad interim, dei provvedimenti
necessari a garantire la continuità dell'azione amministrativa delle
direzioni generali.
2. Nelle relazioni europee e internazionali il segretario generale
svolge le funzioni di Chief Medical Officer o di Chief Veterinary
Officer ove in possesso, rispettivamente, della professionalità
medica o medico-veterinaria. Qualora non ricorra tale condizione il
Ministro conferisce le anzidette funzioni a un direttore generale del
Ministero in possesso della corrispondente professionalità.
3. Il segretario generale si avvale di un segretariato generale che
costituisce centro di responsabilità amministrativa ai sensi
dell'articolo 3 del decreto legislativo 7 agosto 1997, n. 279, e
successive modificazioni, e che si articola in uffici dirigenziali di
livello non generale.

Art. 3


Direzione generale della prevenzione sanitaria

1. La Direzione generale della prevenzione sanitaria svolge le
seguenti funzioni: sorveglianza epidemiologica; promozione della
salute, con particolare riguardo alle fasce di popolazione
vulnerabili (anziani, settore materno infantile, età evolutiva,
migranti, persone affette da patologie croniche e di rilievo sociale,
disabili, persone non autosufficienti, persone con problemi di salute
mentale); prevenzione degli infortuni e delle malattie professionali,
ivi incluse le altre competenze sanitarie in materia di sicurezza nei
luoghi di lavoro previste dal decreto legislativo 9 aprile 2008, n.
81, e successive modificazioni; prevenzione degli incidenti in ambito
stradale e domestico e nelle istituzioni sanitarie e socio-sanitarie;
prevenzione, monitoraggio e valutazione epidemiologica del fenomeno
delle dipendenze; prevenzione universale delle esposizioni ad agenti
chimici, fisici e biologici nell'ambiente naturale, nell'ambiente di
vita, nelle acque destinate al consumo umano e nell'ambiente di
lavoro; profilassi internazionale; prevenzione nella popolazione a
rischio, con particolare riguardo ai programmi organizzati di
screening; prevenzione delle complicanze e delle recidive di
malattia, con particolare riguardo all'integrazione sanitaria e
socio-sanitaria; disciplina della tutela sanitaria delle attività
sportive e della lotta contro il doping; tutela della salute con
riferimento a sangue ed emocomponenti, trapianto di organi e
biotecnologie con particolare riferimento al loro impiego e alle
procedure autorizzative concernenti attività riguardanti
microrganismi geneticamente modificati; terrorismo biologico,
chimico, nucleare e radiologico; buone pratiche di laboratorio;
aspetti connessi alla protezione civile; disciplina delle acque
minerali; coordinamento funzionale degli uffici di sanità marittima,
aerea e di frontiera, fatte salve le competenze della direzione
generale di cui all'articolo 10, ed esercizio delle funzioni statali
in materia di assistenza sanitaria al personale navigante e
aeronavigante in Italia e all'estero (USMAF-SASN).
2. La Direzione svolge altresì attività di supporto alle funzioni
del Centro nazionale per la prevenzione e il controllo delle
malattie-CCM, istituito dall'articolo 1, comma 1, lettera a), del
decreto-legge 29 marzo 2004, n. 81, convertito, con modificazioni,
dalla legge 26 maggio 2004, n. 138, come riordinato dall'articolo 9
del decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44.

Art. 4


Direzione generale della programmazione sanitaria

1. La Direzione generale della programmazione sanitaria svolge le
seguenti funzioni: definizione e monitoraggio del piano sanitario
nazionale e dei piani di settore aventi rilievo e applicazione
nazionale; analisi dei fabbisogni finanziari del Servizio sanitario
nazionale (di seguito, SSN ) e costi standard in sanità;
elaborazione e verifica dei dati economici relativi all'attività del
SSN e aggiornamento dei modelli economici del nuovo sistema
informativo sanitario; monitoraggio della spesa sanitaria e
realizzazione di misure di appropriatezza ed efficienza; sistema di
garanzia per il monitoraggio dell'assistenza sanitaria e indicatori
per la verifica dell'erogazione dei LEA; in raccordo con la direzione
di cui all'articolo 13, disciplina comunitaria e accordi
internazionali in materia di assistenza sanitaria; funzioni statali
in materia di assistenza sanitaria ai cittadini italiani all'estero,
di cui al decreto del Presidente della Repubblica 31 luglio 1980, n.
618, nonchè in materia di assistenza transfrontaliera; analisi della
mobilità sanitaria; programmazione tecnico-sanitaria di rilievo
nazionale e indirizzo, coordinamento e monitoraggio delle attività
tecniche sanitarie regionali, di concerto con il Ministero
dell'economia e delle finanze per i profili attinenti al concorso
dello Stato al finanziamento del SSN, anche in relazione ai piani di
rientro dai disavanzi sanitari regionali; determinazione dei criteri
generali per la classificazione e la remunerazione delle prestazioni
del SSN; fondi sanitari integrativi; programmazione degli interventi
di valorizzazione dei centri di eccellenza sanitaria; monitoraggio
delle schede di dimissione ospedaliera; programmazione degli
investimenti di edilizia sanitaria e ammodernamento tecnologico;
definizione e monitoraggio dei livelli essenziali di assistenza;
urgenza ed emergenza sanitaria (servizio 118); attuazione della
normativa sulle cure palliative e terapia del dolore; verifica delle
liste di attesa e interventi finalizzati alle loro riduzioni;
individuazione dei principi organizzativi per lo sviluppo della
telemedicina in raccordo con le direzioni di cui agli articoli 5 e
11; definizione dei criteri e requisiti per l'esercizio,
l'autorizzazione e l'accreditamento delle attività sanitarie;
promozione e verifica della qualità e sicurezza delle prestazioni;
prevenzione e gestione del rischio clinico; sperimentazioni
gestionali ai sensi dell'articolo 9-bis del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni; vigilanza sulle
modalità di gestione e di finanziamento dei sistemi di erogazione
delle prestazioni sanitarie diverse da quelle erogate dal SSN; studio
e promozione di nuovi modelli per l'erogazione delle cure primarie e
per l'integrazione socio-sanitaria; monitoraggio, anche attraverso il
Nucleo SAR, e qualificazione della rete dell'offerta sanitaria;
supporto alle attività del Sistema nazionale di verifica e controllo
dell'assistenza sanitaria, compresa la verifica dei piani di rientro
dai disavanzi sanitari regionali; rapporti con la sanità militare in
raccordo con le direzioni di cui agli articoli 3 e 5.

Art. 5


Direzione generale delle professioni sanitarie e delle risorse umane
del SSN

1. La Direzione generale delle professioni sanitarie e delle
risorse umane del SSN svolge le seguenti funzioni: disciplina delle
professioni sanitarie; vigilanza sugli ordini e sui collegi degli
esercenti le professioni sanitarie e segreteria della Commissione
centrale per gli esercenti le professioni sanitarie; responsabilità
professionale degli esercenti le professioni sanitarie;
riconoscimento dei titoli esteri delle professioni sanitarie e
rapporti con l'Unione europea in materia di riconoscimento dei titoli
e di mobilità dei professionisti sanitari; organizzazione dei
servizi sanitari territoriali, professioni sanitarie, concorsi e
stato giuridico del personale del SSN, e relativo contenzioso;
disciplina dell'attività libero-professionale intramuraria;
promozione della telemedicina in raccordo con le direzioni di cui
agli articoli 4 e 11; rapporti tra il SSN e le università in materia
di personale delle aziende ospedaliero-universitarie e di formazione
di base e specialistica dei professionisti sanitari nonchè di
protocolli d'intesa per le attività assistenziali; individuazione,
in raccordo con le Regioni e altre pubbliche amministrazioni, dei
fabbisogni di personale del SSN e di professionisti sanitari;
promozione della professionalità attraverso programmi organici di
formazione permanente e di aggiornamento; rapporti con le società
medico-scientifiche e loro federazioni; approvazione, in raccordo con
le direzioni di cui agli articoli 4 e 8, degli statuti e dei
regolamenti degli enti di cui all'articolo 4, comma 12, del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni;
individuazione dei profili professionali del personale del SSN;
rapporti con le professioni non costituite in ordini e attività non
regolamentate; attività di rappresentanza ministeriale in seno alla
struttura tecnica interregionale di cui all'articolo 4, comma 9,
della legge 30 dicembre 1991, n. 412, come modificato dall'articolo
52, comma 27, della legge 27 dicembre 2002, n. 289; rapporti con
l'Aran e con il comitato di settore competente per la contrattazione
riguardante il personale del SSN.

Art. 6


Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico

1. La Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio
farmaceutico svolge le seguenti funzioni: completamento e attuazione
della disciplina dei dispositivi medici, compresi i compiti relativi
alla sorveglianza del mercato, all'autorizzazione agli organismi
notificati, alla vigilanza sugli incidenti, alle indagini cliniche;
valutazione delle tecnologie e indirizzo delle attività di Health
Technology Assessment (HTA); monitoraggio dei consumi dei dispositivi
medici direttamente acquistati dal SSN; disciplina generale delle
attività farmaceutiche; rapporti con l'Agenzia italiana del farmaco,
anche ai fini dell'esercizio delle competenze relative ai dispositivi
medici contenenti sostanze con caratteristiche di medicinali e ai
fini dell'elaborazione della normativa del settore farmaceutico;
supporto alle funzioni di indirizzo del Ministro nei confronti della
medesima Agenzia; pubblicità dei medicinali e degli altri prodotti
di interesse sanitario la cui diffusione è soggetta ad
autorizzazione o controllo; esercizio delle competenze statali in
materia di produzione, commercio e impiego delle sostanze
stupefacenti e psicotrope e dei precursori di droghe; collaborazione
con altri enti nella regolamentazione in ambito di sostanze da abuso
compreso l'aggiornamento delle relative tabelle; esercizio delle
competenze statali in materia di produzione e commercio di presidi
medico-chirurgici e di biocidi; esercizio delle competenze statali in
materia di prodotti cosmetici e prodotti e apparecchiature usati a
fini estetici.

Art. 7


Direzione generale della ricerca e dell'innovazione in sanità

1. La Direzione generale della ricerca e dell'innovazione in
sanità svolge le seguenti funzioni: promozione, sviluppo,
monitoraggio e valutazione dei risultati nel campo della ricerca
scientifica e tecnologica in materia sanitaria e dei processi
sperimentali per l'innovazione; finanziamento e cofinanziamento
pubblico-privato della ricerca in sanità; misurazione e valutazione
dell'efficacia ed efficienza degli investimenti per la ricerca e
l'innovazione in sanità; valorizzazione del talento e impulso, anche
attraverso la collaborazione con altri enti italiani, esteri e
internazionali, all'inserimento dei ricercatori in sanità; attività
di segreteria delle sezioni di cui alle lettere c) e d) dell'articolo
4, comma 1, del d.P.R. 28 marzo 2013, n. 44 del Comitato tecnico
sanitario, anche per lo svolgimento delle funzioni della ex
Commissione nazionale per la ricerca sanitaria; promozione e supporto
alla creazione di reti di eccellenza di ricerca e di assistenza,
anche attraverso l'individuazione di criteri e indicatori
internazionalmente riconosciuti e loro inserimento nelle reti
nazionali e internazionali di alta specialità e tecnologia;
promozione, attraverso le sezioni del Comitato tecnico sanitario e
delle reti di eccellenza di studi che offrano una visione strategica
della evoluzione in sanità e delle necessità di investimento in
ricerca scientifica, programmi di innovazione e formazione, per la
pubblicazione di studi e diffusione dei dati sui risultati degli
investimenti nella ricerca in sanità e sui relativi fabbisogni, in
raccordo con le direzioni di cui agli articoli 11 e 13;
riconoscimento e conferma degli Istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico e gestione delle procedure di selezione dei
direttori scientifici; promozione e sostegno delle iniziative di
ricerca ad alto tasso di innovazione per il SSN; coordinamento, nel
campo della ricerca e dell'innovazione in sanità, dei rapporti con
gli altri Ministeri, le università e gli enti di ricerca, pubblici e
privati, nazionali e internazionali; promozione e coordinamento delle
attività di ricerca sanitaria di rilievo e ambito europeo;
partecipazione alle attività di organismi internazionali e
sovranazionali in materia di ricerca sanitaria, con sostegno alla
creazione di infrastrutture di ricerca a valenza europea in aderenza
ai programmi dell'Unione europea; coordinamento delle attività di
ricerca degli istituti zooprofilattici sperimentali in raccordo con
le direzioni di cui agli articoli 9 e 10.

Art. 8


Direzione generale della vigilanza sugli enti e della sicurezza delle
cure

1. La Direzione generale della vigilanza sugli enti e della
sicurezza delle cure svolge le seguenti funzioni: vigilanza, in
raccordo con le direzioni generali competenti per materia,
sull'Agenzia italiana del farmaco, sull'Istituto superiore di
sanità, sull'Istituto nazionale per l'assicurazione contro gli
infortuni sul lavoro, sull'Agenzia nazionale per i servizi sanitari
regionali, sulla Croce rossa italiana, sulla Lega italiana per la
lotta contro i tumori, sull'Istituto nazionale per la promozione
della salute delle popolazioni migranti ed il contrasto delle
malattie della povertà, nonchè sugli altri enti o istituti
sottoposti alla vigilanza o all'alta vigilanza del Ministero secondo
la normativa vigente; in raccordo con la direzione di cui
all'articolo 4, cura dei rapporti con i rappresentanti del Ministero
nei collegi sindacali e organi di controllo delle aziende ed enti del
Servizio sanitario nazionale; coordinamento dei rapporti con gli
enti, pubblici e privati, le associazioni di diritto privato, le
fondazioni e gli organismi ai quali partecipa il Ministero; supporto
alle attività del responsabile della prevenzione della corruzione e
del responsabile della trasparenza per il Ministero in raccordo con
la direzione di cui all'articolo 14; consulenza medico-legale nei
confronti di altri organi dello Stato, anche giurisdizionali;
indennizzi per danni da complicanze di tipo irreversibile a causa di
vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni e somministrazioni di
emoderivati, trapianto di organi e biotecnologie e relativo
contenzioso; altri indennizzi riconosciuti dalla legge per danni alla
salute; contenzioso in materia di vaccinazioni obbligatorie,
trasfusioni, somministrazioni di sangue e di emoderivati, trapianto
di organi e biotecnologie.
2. Il direttore generale svolge di norma le funzioni di
responsabile della prevenzione della corruzione ai sensi
dell'articolo 1, comma 7, della legge 6 novembre 2012, n. 190, e di
responsabile per la trasparenza ai sensi dell'articolo 43 del decreto
legislativo 14 marzo 2013, n. 33. Qualora ricorrano esigenze
organizzative o ragioni di opportunità, il Ministro può nominare
per tali funzioni un altro dirigente di I fascia ovvero, se
necessario, di II fascia dei ruoli del Ministero.

Art. 9


Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari

1. La Direzione generale della sanità animale e dei farmaci
veterinari svolge le seguenti funzioni: sorveglianza epidemiologica
delle malattie infettive e diffusive degli animali; attività del
Centro nazionale di lotta ed emergenza contro le malattie animali e
Unità centrale di crisi; sanità e anagrafe degli animali; controllo
delle zoonosi; tutela del benessere degli animali, riproduzione
animale, igiene zootecnica, igiene urbana veterinaria; igiene e
sicurezza dell'alimentazione animale; farmacosorveglianza e
farmacovigilanza veterinaria, farmaci, materie prime e dispositivi
per uso veterinario; gestione del rischio nelle materie di
competenza; controllo delle importazioni e degli scambi degli animali
e dei prodotti di origine animale, di mangimi e farmaci veterinari,
di materie prime per mangimi e per farmaci veterinari; coordinamento
funzionale, in raccordo con la direzione generale di cui all'articolo
10 per quanto di competenza, degli uffici veterinari per gli
adempimenti comunitari e dei posti di ispezione frontalieri
(UVAC-PIF); accertamenti, audit e ispezioni nelle materie di
competenza; attività operativa nei rapporti con le istituzioni e
organismi europei e internazionali.
2. La direzione generale cura, in raccordo con la direzione di cui
all'articolo 10, il coordinamento e il finanziamento delle attività
degli istituti zooprofilattici sperimentali nonchè il coordinamento
delle attività di ricerca e sperimentazione nel settore alimentare e
veterinario e relativa promozione. La direzione assicura altresì il
funzionamento del Comitato di supporto strategico degli istituti
zooprofilattici sperimentali.

Art. 10


Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la
nutrizione

1. La Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione svolge le seguenti funzioni: igiene e sicurezza della
produzione e commercializzazione degli alimenti, inclusi i prodotti
primari; piano nazionale integrato, piani di controllo della catena
alimentare e indirizzi operativi sui controlli all'importazione di
alimenti; gestione del rischio nel settore di competenza, gestione
del sistema di allerta e gestione delle emergenze nel settore della
sicurezza degli alimenti e dei mangimi; zoonosi a trasmissione
alimentare; esercizio delle competenze statali in materia di
nutrizione, alimenti per gruppi specifici di popolazione, alimenti
addizionati, alimenti funzionali, integratori alimentari, prodotti di
erboristeria a uso alimentare, etichettatura nutrizionale, educazione
alimentare e nutrizionale; aspetti sanitari relativi a tecnologie
alimentari e nuovi alimenti, alimenti geneticamente modificati,
additivi, enzimi, aromi alimentari, contaminanti biologici, chimici e
fisici della catena alimentare, materiali e oggetti destinati a
venire a contatto con gli alimenti; prodotti fitosanitari e connesse
attività di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio e all'impiego; sottoprodotti di origine animale;
accertamenti, audit e ispezioni nelle materie di competenza;
organizzazione del sistema di audit per le verifiche dei sistemi di
prevenzione concernenti la sicurezza alimentare e la sanità pubblica
veterinaria in raccordo con la direzione di cui all'articolo 9;
promozione dell'attività di esportazione e connesse attività di
certificazione; igiene e sicurezza degli alimenti destinati
all'esportazione; ricerca e sperimentazione nel settore alimentare e
relativa attività di promozione; coordinamento con i laboratori per
il controllo degli alimenti; attività operativa nei rapporti con le
istituzioni e gli organismi dell'unione europea e internazionali.
2. Nello svolgimento delle proprie funzioni la direzione si avvale,
per la parte di competenza e in raccordo con le direzioni generali di
afferenza, degli uffici periferici veterinari (UVAC-PIF) e degli
uffici periferici di sanità (USMAF-SASN).

Art. 11


Direzione generale della digitalizzazione, del sistema informativo
sanitario e della statistica

1. La Direzione generale della digitalizzazione, del sistema
informativo sanitario e della statistica svolge le seguenti funzioni:
promozione dei principi dell'amministrazione digitale e degli open
data e definizione degli indirizzi per la digitalizzazione, in
coerenza con le linee strategiche dell'Agenda digitale italiana di
cui al decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito in legge,
con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221; attuazione
delle disposizioni del Codice dell'amministrazione digitale, di cui
al decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e successive
modificazioni, con particolare riferimento all'accesso telematico e
al riutilizzo dei dati del Ministero nonchè all'accessibilità ai
sensi della legge 9 gennaio 2004, n. 4; coordinamento strategico
dello sviluppo dei sistemi informativi di telecomunicazione e fonia,
ai sensi dell'articolo 17 del decreto legislativo 7 marzo 2005, n.
82, e successive modificazioni, con acquisizione dei necessari beni e
servizi a esclusione di quelli relativi alla fonia, consegnatario dei
beni informatici; indirizzo, pianificazione, coordinamento e
monitoraggio della sicurezza informatica; sviluppo e gestione tecnica
del portale internet istituzionale e sviluppo e gestione della rete
intranet; gestione di osservatori e centri di documentazione;
attività e funzioni dell'Ufficio di statistica, ai sensi del decreto
legislativo 6 settembre 1989, n. 322, incluse l'analisi e la
diffusione dei dati relativi all'attività del SSN; pubblicazioni
statistiche in materia sanitaria; relazione sullo stato sanitario del
Paese; individuazione dei fabbisogni informativi del Servizio
sanitario nazionale e del Ministero in raccordo con le altre
direzioni generali; coordinamento dell'informatizzazione concernente
il Servizio sanitario nazionale; pianificazione, progettazione,
sviluppo e gestione dell'infrastruttura tecnologica, delle reti, dei
sistemi e dei flussi informativi del SSN e del Ministero in raccordo
con le altre direzioni generali, inclusi la protezione dei dati, la
sicurezza, la riservatezza, la formazione e il monitoraggio
informatico ai sensi del decreto legislativo 12 febbraio 1993, n. 39;
rapporti con gli organismi incaricati delle attività informatiche
nella pubblica amministrazione; promozione della digitalizzazione in
ambito sanitario al fine di migliorare i servizi e ridurre i costi;
attuazione del piano d'azione per l'evoluzione del nuovo sistema
informativo sanitario; proposte, anche in base agli indirizzi del
segretario generale e in raccordo con le direzioni generali di cui
agli articoli 4 e 5, in materia di strategia nazionale di sanità
elettronica, ivi inclusa l'individuazione dei principi tecnici per lo
sviluppo della telemedicina e del fascicolo sanitario elettronico, e
relativa attuazione; integrazione dell'innovazione tecnologica nei
processi sanitari; direttive tecniche per l'adozione nel Servizio
sanitario nazionale dei certificati telematici, delle prescrizioni
elettroniche e della digitalizzazione della documentazione sanitaria;
monitoraggio, verifica ed elaborazione dei dati relativi
all'attività del Servizio sanitario nazionale, anche a supporto
delle attività delle direzioni generali del Ministero e degli altri
soggetti competenti.
2. La direzione svolge attività di supporto alle funzioni della
«cabina di regia» del Nuovo sistema informativo sanitario, di cui
all'accordo quadro tra il Ministero della salute, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano del 22 febbraio 2001,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 18
aprile 2001, n. 90.

Art. 12


Direzione generale degli organi collegiali per la tutela della salute

1. La Direzione generale degli organi collegiali per la tutela
della salute è individuata quale autorità nazionale di riferimento
dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare e svolge funzioni
di valutazione del rischio fisico, chimico e biologico riguardante la
sicurezza alimentare nonchè le attività di segreteria e altre
attività di supporto al funzionamento del Comitato nazionale per la
sicurezza alimentare di cui all'articolo 1, comma 7; essa assicura
altresì il raccordo con le regioni anche ai fini della
programmazione delle attività di valutazione del rischio della
catena alimentare e l'operatività della Consulta delle associazioni
dei consumatori e dei produttori in materia di sicurezza alimentare,
in raccordo con la direzione di cui all'articolo 10.
2. La direzione svolge attività di segreteria e altre attività di
supporto al funzionamento del Consiglio superiore di sanità e degli
altri organi collegiali operanti presso il Ministero, in raccordo con
le direzioni generali competenti per materia.

Art. 13


Direzione generale della comunicazione e dei rapporti europei e
internazionali

1. La Direzione generale della comunicazione e dei rapporti europei
e internazionali svolge, in raccordo con le altre direzioni generali
per le materie di rispettiva competenza, le seguenti funzioni:
coordinamento, progettazione, sviluppo e gestione delle attività di
informazione e di comunicazione istituzionale ai cittadini, agli
operatori sanitari e alle imprese in conformità ai principi generali
previsti dalla legge 7 giugno 2000, n. 150, finalizzate alla
promozione della salute e delle attività del Ministero; rapporti con
i media in relazione all'attività di comunicazione; relazioni
istituzionali con organismi pubblici e privati, in particolare con
quelli operanti in materia sanitaria, comprese le organizzazioni del
volontariato e del terzo settore; pubblicazioni, produzione
editoriale, eventi, convegni e congressi in materia sanitaria;
attività di promozione e formazione della cultura della
comunicazione in ambito sanitario; elaborazione del piano di
comunicazione annuale; attività di comunicazione ai cittadini in
situazione di emergenza sanitaria; gestione editoriale del portale
internet istituzionale e dei relativi siti tematici; studi analisi e
raccolte di dati e informazioni sulle attività di comunicazione e
customer satisfaction; rapporti con l'Unione europea, con il
Consiglio d'Europa, con l'Organizzazione per lo sviluppo e la
cooperazione economica, con l'Organizzazione mondiale della sanità,
con l'Organizzazione mondiale della sanità animale, con
l'Organizzazione delle Nazioni Unite per l'alimentazione e
l'agricoltura e con le altre organizzazioni internazionali o agenzie
specializzate delle Nazioni Unite; promozione dell'attuazione delle
convenzioni, delle raccomandazioni e dei programmi comunitari e
internazionali in materia sanitaria; svolgimento delle attività
connesse alla stipula degli accordi bilaterali o multilaterali del
Ministero in materia sanitaria; coordinamento della partecipazione
alle attività degli organismi internazionali e incontri a livello
internazionale; promozione della collaborazione sanitaria in ambito
mediterraneo; coordinamento e monitoraggio delle attività
internazionali svolte dalle regioni in materia sanitaria;
coordinamento, in base agli indirizzi del segretario generale, delle
attività e delle iniziative delle direzioni generali in materia di
progettazione, destinazione e utilizzazione dei fondi strutturali
europei.

Art. 14


Direzione generale del personale, dell'organizzazione e del bilancio

1. La Direzione generale del personale, dell'organizzazione e del
bilancio svolge le seguenti funzioni: organizzazione,
razionalizzazione e innovazione dei modelli organizzativo-gestionali,
dei processi e delle strutture degli uffici centrali e periferici del
Ministero; sistemi di valutazione del personale; attuazione degli
indirizzi in materia di gestione delle risorse umane, dei servizi
comuni e degli affari generali svolti in gestione unificata, nonchè
delle direttive dell'Organismo indipendente di valutazione della
performance; segreteria della Conferenza permanente dei direttori
generali del Ministero di cui all'articolo 1, comma 6; supporto alla
realizzazione e al funzionamento del Centro polifunzionale per la
salute pubblica; predisposizione e coordinamento del bilancio del
Ministero; monitoraggio delle entrate e analisi della spesa;
controllo di gestione; dotazioni organiche, programmazione e
reclutamento del personale; mobilità esterna e interna; procedure di
conferimento degli incarichi dirigenziali e predisposizione dei
relativi contratti; sviluppo e formazione del personale; trattamento
giuridico, economico, previdenziale e di quiescenza del personale;
servizio ispettivo interno e procedimenti disciplinari; relazioni
sindacali; promozione del benessere organizzativo e del benessere
psicofisico nei luoghi di lavoro; pari opportunità; servizio di
prevenzione e protezione per il personale assegnato alle strutture
centrali; biblioteca, ufficio relazioni con il pubblico e front
office; programmazione, acquisizione e gestione dei servizi generali,
ivi inclusi la gestione documentale digitalizzata e la fonia, dei
beni mobili e immobili e relativa manutenzione per il funzionamento
del Ministero e per il funzionamento del Comando Carabinieri per la
tutela della salute; ufficio tecnico; ufficio economato.

Art. 15


Uffici periferici

1. L'amministrazione periferica del Ministero è articolata nei
seguenti uffici di livello dirigenziale non generale, che esercitano
le proprie funzioni nell'ambito delle competenze riservate allo
Stato:
a) uffici di sanità marittima, aerea e di frontiera e servizi
territoriali di assistenza sanitaria al personale navigante e
aeronavigante (USMAF-SASN);
b) uffici veterinari per gli adempimenti comunitari e posti di
ispezione frontalieri (UVAC e UVAC-PIF).

Art. 16


Posti di funzione dirigenziale e dotazione organica del personale non
dirigenziale

1. Il numero dei posti di funzione dirigenziale e la dotazione
organica del personale non dirigenziale come determinati dal decreto
del Presidente del Consiglio dei ministri 22 gennaio 2013, adottato
ai sensi dell'articolo 2, comma 5, del decreto-legge 6 luglio 2012,
n. 95, convertito con modificazioni dalla legge 7 agosto 2012, n.
135, e come modificati dall'articolo 1, comma 233, della legge 27
dicembre 2013, n. 147, sono riportati nella tabella A allegata al
presente decreto, di cui costituisce parte integrante.

Art. 17


Uffici di livello dirigenziale non generale

1. All'individuazione degli uffici centrali e periferici e delle
funzioni di livello dirigenziale non generale, nel numero di 101
posti di funzione, nonchè alla definizione dei loro compiti e alla
distribuzione dei predetti tra le strutture di livello dirigenziale
generale si provvede entro 90 giorni dalla data di entrata in vigore
del presente regolamento con uno o più decreti ministeriali di
natura non regolamentare, ai sensi dell'articolo 17, comma 4-bis,
lettera e), della legge 23 agosto 1988, n. 400, e successive
modificazioni, e dall'articolo 4, commi 4 e 4-bis, del decreto
legislativo 30 luglio 1999, n. 300, e successive modificazioni. Al
fine di assicurare la necessaria flessibilità di utilizzo delle
risorse umane alle effettive esigenze operative, il Ministro della
salute, con il medesimo decreto o con successivo decreto, effettuerà
la ripartizione dei contingenti di personale non dirigenziale nelle
strutture in cui si articola l'Amministrazione, nonchè, nell'ambito
delle aree prima, seconda e terza, in fasce retributive e profili
professionali. I provvedimenti di cui al presente comma saranno
tempestivamente comunicati alla Presidenza del Consiglio dei ministri
- Dipartimento della funzione pubblica ed al Ministero dell'economia
e delle finanze - Dipartimento della Ragioneria generale dello Stato.
2. Con i decreti di cui al comma 1, nell'ambito del contingente
indicato, sono individuati per l'amministrazione periferica del
Ministero di cui all'articolo 15, fino a un massimo di 22 uffici
dirigenziali non generali, con unificazione delle previgenti
strutture infraregionali su base regionale e interregionale.
3. Ferme restando le 2 unità dirigenziali individuate per la
Struttura tecnica permanente per la misurazione della performance
dall'articolo 11 del decreto del Presidente della Repubblica del 17
settembre 2013, n. 138, recante il regolamento di organizzazione
degli uffici di diretta collaborazione del Ministro della salute e
dell'Organismo indipendente di valutazione della performance, il
numero di incarichi di livello dirigenziale non generale previsti
all'articolo 8, comma 3, del predetto regolamento, è ridotto da 9 a
8 unità.

Art. 18


Organismo indipendente di valutazione della performance

1. Presso il Ministero opera l'Organismo indipendente di
valutazione della performance, ai sensi dell'articolo 14 del decreto
legislativo 27 ottobre 2009, n. 150, disciplinato dal decreto del
Presidente della Repubblica del 17 settembre 2013, n. 138.

Art. 19


Disposizioni transitorie e finali

1. Il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante regolamento di organizzazione del Ministero della
salute, è abrogato.
2. Le strutture organizzative previste dal predetto decreto del
Presidente della Repubblica n.108 del 2011 sono fatte salve fino alla
definizione delle procedure di conferimento degli incarichi
dirigenziali di prima fascia relativi alla nuova organizzazione del
Ministero, da concludersi entro il termine massimo di sei mesi
dall'entrata in vigore del presente decreto.
3. Fino all'adozione dei decreti di cui all'articolo 17, e alla
definizione delle relative procedure di conferimento degli incarichi
dirigenziali di seconda fascia, ciascun nuovo ufficio di livello
dirigenziale generale si avvale dei preesistenti uffici dirigenziali,
individuati con provvedimento del Ministro in relazione alle
competenze prevalenti degli stessi.
4. In relazione al nuovo assetto organizzativo definito con i
decreti di cui all'articolo 17, comma 1, con successivo provvedimento
del Ministro saranno individuati, ai sensi dell'articolo 15 del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modificazioni gli incarichi di direzione di struttura semplice, di
natura professionale e le funzioni ispettive, di verifica e di
controllo conferibili ai dirigenti delle professionalità sanitarie
del Ministero della salute.
5. Fino all'adeguamento delle disposizioni contenute nel decreto
del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44, all'assetto
organizzativo di cui al presente decreto, il segretario generale, o
un suo delegato, sostituisce i capi dipartimento nella composizione
degli organismi collegiali ivi previsti. I riferimenti contenuti
nella normativa vigente ai dipartimenti e alle direzioni generali di
cui al precedente assetto organizzativo, ove non diversamente
previsto, si intendono riferiti al segretariato generale o alle
direzioni generali competenti per materia in base a un criterio di
prevalenza.
6. Dall'attuazione del presente regolamento non devono derivare
nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica.
Le disposizioni contenute nel presente decreto entrano in vigore
dopo 15 giorni dalla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
Italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 11 febbraio 2014

Il Presidente del Consiglio dei ministri
Letta


Il Ministro della salute
Lorenzin


Il Ministro per la pubblica amministrazione e la semplificazione
D'Alia


Il Ministro dell'economia e delle finanze
Saccomanni


Visto, il Guardasigilli: Cancellieri

Registrato alla Corte dei conti il 2 aprile 2014
Ufficio di controllo sugli atti del MIUR, MIBAC, Min. salute e Min.
lavoro, foglio n. 866

Tabella A
(Articolo 16)

Ministero della Salute
Dotazione organica complessiva del personale


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Dirigente I fascia | 13
---------------------------------------------------------------------
Dirigente II fascia | 111 *
---------------------------------------------------------------------
Dirigenti professionalità sanitarie | 247
---------------------------------------------------------------------



PERSONALE DEL COMPARTO


---------------------------------------------------------------------
AREA III | 525
---------------------------------------------------------------------
AREA II | 794
---------------------------------------------------------------------
AREA I | 9
---------------------------------------------------------------------
Totale | 1.699
---------------------------------------------------------------------


* di cui due presso la Struttura tecnica permanente per la
misurazione della performance e otto presso gli Uffici della diretta
collaborazione del Ministro.