Serie Generale n. 96 del 26-4-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 4 aprile 2014
Permesso di commercio parallelo del prodotto fitosanitario Thifen, ai sensi dell'art. 52 del regolamento (CE) n. 1107/2009. (14A03145) (GU Serie Generale n.96 del 26-04-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute del 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari; nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernente
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 52 concernente il
commercio parallelo;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011 di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto e
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004 n. 260, e il decreto
ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle direttive
1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione,
all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la domanda del 3 ottobre 2012, e successive integrazioni di
cui l'ultima il 12 febbraio 2014, con cui l'Impresa Verde Bio Srl,
con sede in Montebelluna (TV) Viale della Vittoria 14/b, ha
richiesto, ai sensi dell'art. 52 del regolamento (CE) n. 1107/2009,
il permesso di commercio parallelo dalla Germania del prodotto
HARMONY SX, ivi registrato al n. 005950-00 a nome dell'Impresa Du
Pont de Nemours GmbH, con sede legale in Neu-Isenburg (Germania);
Vista l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto di
riferimento HARMONY 50 SX autorizzato in Italia al n. 12671 a nome
dell'Impresa Du Pont de Nemours Italiana Srl;
Accertato che sono rispettate le condizioni di cui all'art. 52,
par. 3, lettera a, b, c, del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Considerato che l'Impresa Verde Bio Srl ha chiesto di denominare il
prodotto importato con il nome THIFEN;
Accertata la conformità dell'etichetta da apporre sulle confezioni
del prodotto oggetto di commercio parallelo all'etichetta del
prodotto fitosanitario di riferimento autorizzato in Italia;
Visto il versamento effettuato dal richiedente quale tariffa per
gli accertamenti conseguenti al rilascio del presente permesso;

Decreta:

1. È rilasciato, fino al 31 dicembre 2015, all'Impresa Verde Bio
Srl, con sede in Montebelluna (TV), il permesso n. 15705 di commercio
parallelo del prodotto fitosanitario denominato THIFEN, proveniente
dalla Germania, ed ivi autorizzato al n. 005950-00 con la
denominazione HARMONY SX.
2. È approvata, quale parte integrante del presente decreto,
l'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
3. Il prodotto è sottoposto alle operazioni di riconfezionamento e
rietichettatura presso gli stabilimenti riportati nell'allegata
etichetta.
4. Il prodotto verrà posto in commercio in confezioni pronte per
l'impiego nelle taglie da: g 40 - g 16 (confezione da 1 sacchetto da
16 g) - g 24 (confezione da 3 sacchetti da 8 g) - g 48 (confezione da
3 sacchetti da 16 g) - g 80 (confezione da 5 sacchetti da 16 g) - g
160 (confezione da 10 sacchetti da 16 g).
Il presente decreto verrà notificato, in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 4 aprile 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico