Serie Generale n. 295 del 19-12-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano (12A13098) (GU Serie Generale n.295 del 19-12-2012 - Suppl. Ordinario n. 210)

Estratto determinazione V &amp; A/1855 del 23 novembre 2012

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Abbott S.r.l. (codice fiscale 00076670595) con sede legale e
domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina km 52 s.n.c., Campoverde di
Aprilia - 04011 Latina.
Medicinale: CALCIJEX.
Confezione: A.I.C. n. 028819011 - «1 mcg/ml soluzione iniettabile
per uso endovenoso» 25 fiale 1 ml.
Medicinale: Chirocaine.
Confezioni:
A.I.C. n. 034769075/M - 10 ml 5 fiale in pp da 2,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769087/M - 10 ml 10 fiale in pp da 2,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769099/M - 10 ml 20 fiale in pp da 2,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769101/M - 10 ml 5 fiale in pp sterile da 2,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769113/M - 10 ml 10 fiale in pp sterile da 2,5
mg/ml;
A.I.C. n. 034769125/M - 10 ml 20 fiale in pp sterile da 2,5
mg/ml;
A.I.C. n. 034769190/M - 10 ml 5 fiale in pp da 5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769202/M - 10 ml 10 fiale in pp da 5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769214/M - 10 ml 20 fiale in pp da 5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769226/M - 10 ml 5 fiale in pp sterile da 5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769238/M - 10 ml 10 fiale in pp sterile da 5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769240/M - 10 ml 20 fiale in pp sterile da 5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769315/M - 10 ml 5 fiale in pp da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769327/M - 10 ml 10 fiale in pp da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769339/M - 10 ml 20 fiale in pp da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769341/M - 10 ml 5 fiale in pp sterile da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769354/M - 10 ml 10 fiale in pp sterile da 7,5
mg/ml;
A.I.C. n. 034769366/M - 10 ml 20 fiale in pp sterile da 7,5
mg/ml;
A.I.C. n. 034769378/M - 0,625 mg/ml 5 unità di soluzione da 100
ml;
A.I.C. n. 034769380/M - 0,625 mg/ml 24 unità di soluzione da 100
ml;
A.I.C. n. 034769392/M - 0,625 mg/ml 60 unità di soluzione da 100
ml;
A.I.C. n. 034769404/M - 0,625 mg/ml 5 unità di soluzione da 200
ml;
A.I.C. n. 034769416/M - 0,625 mg/ml 12 unità di soluzione da 200
ml;
A.I.C. n. 034769428/M - 0,625 mg/ml 32 unità di soluzione da 200
ml;
A.I.C. n. 034769430/M - 1,25 mg/ml 5 unità di soluzione da 100
ml;
A.I.C. n. 034769442/M - 1,25 mg/ml 24 unità di soluzione da 100
ml;
A.I.C. n. 034769455/M - 1,25 mg/ml 60 unità di soluzione da 100
ml;
A.I.C. n. 034769467/M - 1,25 mg/ml 5 unità di soluzione da 200
ml;
A.I.C. n. 034769479/M - 1,25 mg/ml 12 unità di soluzione da 200
ml;
A.I.C. n. 034769481/M - 1,25 mg/ml 32 unità di soluzione da 200
ml.
Medicinale: ETHRANE.
Confezioni:
A.I.C. n. 023112028 - «liquido per inalazione» flacone 250 ml
security lock;
A.I.C. n. 023112030 - «liquido per inalazione» flacone 300 ml.
Medicinale: FORANE.
Confezioni:
A.I.C. n. 025206018 - «liquido per inalazione» 1 flacone 100 ml
con security lock;
A.I.C. n. 025206020 - «liquido per inalazione» 1 flacone 150 ml.
Medicinale: SEVORANE.
Confezioni:
A.I.C. n. 031841012 - «250 ml liquido per inalazione» flacone da
250 ml con tappo pilfer-proof;
A.I.C. n. 031841036 - «250 ml liquido per inalazione» flacone 250
ml quik fil.
Medicinale: ZEMPLAR.
Confezioni:
A.I.C. n. 036374015/M - «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale
da 1 ml;
A.I.C. n. 036374027/M - «5 mcg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale
da 2 ml;
A.I.C. n. 036374039/M - «1 mcg capsule molli» 30 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 036374041/M - «1 mcg capsule molli» 7 capsule in
blister PVC/Fluoropolimero/AL;
A.I.C. n. 036374054/M - «1 mcg capsule molli» 28 capsule in
blister PVC/Fluoropolimero/AL;
A.I.C. n. 036374066/M - «2 mcg capsule molli» 30 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 036374078/M - «2 mcg capsule molli» 7 capsule in
blister PVC/Fluoropolimero/AL;
A.I.C. n. 036374080/M - «2 mcg capsule molli» 28 capsule in
blister PVC/Fluoropolimero/AL;
A.I.C. n. 036374092/M - «4 mcg capsule molli» 30 capsule in
flacone HDPE;
A.I.C. n. 036374104/M - «4 mcg capsule molli» 7 capsule in
blister PVC/Fluoropolimero/AL;
A.I.C. n. 036374116/M - «4 mcg capsule molli» 28 capsule in
blister PVC/Fluoropolimero/AL.
Sono ora trasferite alla societa': Abbvie S.r.l. (codice fiscale
02645920592) con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina
km 52 s.n.c. - 04011 Aprilia (Latina).
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.