Serie Generale n. 26 del 1-2-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproclear Combo» (18A00586) (GU Serie Generale n.26 del 01-02-2018)

Estratto decreto n. 140 del 10 novembre 2017

Medicinale veterinario: FIPROCLEAR COMBO.
Titolare A.I.C.: la società Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Northern Ireland, (United
Kingdom).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Norbrook
Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP,
Northern Ireland, (United Kingdom).
Procedura decentrata n. IE/V/0365/001-005/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Fiproclear Combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
piccola taglia:
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009094
Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009106
Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009118
Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009120
Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009132
Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009144
Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009157
Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009169
Fiproclear Combo 134 mg/120.6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media:
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009171
Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009183
Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009195
Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009207
Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009219
Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009221
Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009233
Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009245
Fiproclear Combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande:
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009258
Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009260
Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009272
Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009284
Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009296
Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009308
Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009310
Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009322
Fiproclear Combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di
taglia molto grande:
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009334
Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009346
Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009359
Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009361
Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009373
Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009385
Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009397
Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009409
Fiproclear Combo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e
furetti:
Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 105009017
Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 105009029
Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105009031
Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 105009043
Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 105009056
Scatola da 8 pipette - A.I.C. n. 105009068
Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 105009070
Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 105009082
Composizione:
Fiproclear Combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
piccola taglia:
Una pipetta da 0,67 ml contiene:
principi attivi: fipronil 67 mg; (S)-methoprene 60.3 mg;
Fiproclear Combo 134 mg/120.6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media:
Una pipetta da 1,34 ml contiene:
principi attivi: fipronil 134 mg; (S)-methoprene 120,6 mg
Fiproclear Combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande:
Una pipetta da 2,68 ml contiene:
principi attivi: fipronil 268 mg; (S)-methoprene 241,2 mg;
Fiproclear Combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di
taglia molto grande:
Una pipetta da 4,02 ml contiene:
principi attivi: fipronil 402 mg; (S)-methoprene 361.8 mg;
Fiproclear Combo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e
furetti:
Una pipetta da 0.5 ml contiene:
principi attivi: fipronil 50 mg; (S)-methoprene 60 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Fiproclear Combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
piccola taglia: cani;
Fiproclear Combo 134 mg/120.6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media: cani;
Fiproclear Combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande: cani;
Fiproclear Combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di
taglia molto grande: cani;
Fiproclear Combo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e
furetti: gatti e furetti.

Indicazioni terapeutiche

Fiproclear Combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
piccola taglia: per il trattamento di cani di peso tra i 2 ed i 10
kg.
Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole
o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori:
trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci
adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe
e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle
pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attività acaricida nei confronti
delle zecche persistente fino a quattro settimane;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
Fiproclear Combo 134 mg/120.6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media: per il trattamento di cani di peso tra i 10 ed i 20 kg.
Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole
o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori:
trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci
adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe
e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle
pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attività acaricida nei confronti
delle zecche persistente fino a quattro settimane;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
Fiproclear Combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande: per il trattamento di cani di peso tra i 20 ed i 40
kg.
Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole
o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori:
trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci
adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe
e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle
pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attività acaricida nei confronti
delle zecche persistente fino a quattro settimane;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
Fiproclear Combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di
taglia molto grande: per il trattamento di cani di peso superiore ai
40 kg.
Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole
o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori:
trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
L'attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci
adulte persiste per otto settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe
e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle
pulci adulte, per otto settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus). Il prodotto ha un'attività acaricida nei confronti
delle zecche persistente fino a quattro settimane;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
Fiproclear Combo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e
furetti:
nei gatti:
da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da
sole o in associazione con zecche e pidocchi masticatori:
elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attività
insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte
persiste per quattro settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe
e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle
pulci adulte, per sei settimane dopo l'applicazione;
elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attività acaricida nei
confronti delle zecche persistente fino a due settimane (in base a
dati sperimentali);
elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus);
in furetti:
da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da
sole o in associazione con zecche:
elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attività
insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte
persiste per quattro settimane. Previene la moltiplicazione delle
pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe
e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle
pulci adulte;
elimina le zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha
un'attività acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a
quattro settimane (in base a dati sperimentali).
Validita': periodo di validità del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: diciotto mesi.
Tempi di attesa: non applicabile.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.