Serie Generale n. 167 del 20-7-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 febbraio 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Naxos 500 SC» a nome dell'Impresa Nufarm Italia s.r.l. (11A09081) (GU Serie Generale n.167 del 20-07-2011 - Suppl. Ordinario n. 176)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva n. 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive nn. 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 1050/2009 del 28 ottobre 2009, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva n.
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 790/2009 della Commissione del 10
agosto 2009 recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del
Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la domanda del 31 luglio 2008 presentata dall'Impresa Rocca
Frutta s.r.l. con sede legale in Gaibana, Ferrara via Ravenna n.
1114, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato Rocca 02-08 contenente la sostanza attiva fluazinam;
Vista la convenzione del 10 e 22 dicembre 2009, per l'attuazione di
programmi in materia di prodotti fitosanitari a seguito
dell'emanazione di regolamenti e direttive comunitarie tra il
Ministero della salute e l'Istituto superiore di sanità, con la
quale il Ministero affida all'Istituto l'incarico di valutare i
prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del 26 febbraio 2009 di inclusione della sostanza
attiva fluazinam, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2018, in attuazione della direttiva
n. 2008/108/CE della Commissione del 26 novembre 2008;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva fluazinam l'Impresa ha ottemperato alle
prescrizioni previste per la Fase 1 di adeguamento a seguito
dell'iscrizione della stessa in allegato I ai sensi del sopracitato
decreto ministeriale 26 febbraio 2009, art. 2, comma 2;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/95 sulla base di un fascicolo conforme
all'allegato III da presentarsi entro il 28 febbraio 2011 pena la
revoca, ai sensi dell'art. 3 del citato decreto di recepimento;
Viste le valutazioni tecniche espresse dall'Istituto superiore di
sanità relative alle condizioni d'impiego del prodotto fitosanitario
in questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 26 gennaio 2011 con la quale
sono stati richiesti gli atti definitivi;
Visti gli atti d'ufficio da cui risulta che l'Impresa Rocca Frutta
s.r.l. con sede legale in Gaibana - Ferrara via Ravenna n. 1114, ha
ceduto la proprietà del prodotto fitosanitario in questione, in
corso di registrazione, all'Impresa Nufarm Italia s.r.l. con sede
legale in Milano viale Luigi Majno n. 17/A;
Vista la nota pervenuta in data 4 febbraio 2011 da cui risulta che
l'Impresa Nufarm Italia s.r.l. ha ottemperato a quanto richiesto
dall'Ufficio chiedendo nel contempo la modifica di denominazione da
Rocca 02-08 a Naxos 500 SC;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Nufarm Italia s.r.l. con sede legale Milano viale Luigi
Majno n. 17/A è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato Naxos 500 SC con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 31 dicembre 2018, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva nell'allegato I.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del prodotto,
gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo di allegato
III entro il 28 febbraio 2011 e i conseguenti adeguamenti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/95 con le modalità definite dalla direttiva
d'iscrizione n. 2008/108/CE del 26 novembre 2008 per la sostanza
attiva fluazinam.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml
10-20-25-50-100-250-500 e l 1-5.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle imprese estere:
Safapac - 4 Stapledon Road Orton Southgate, Peterborought PE2 -
TB (UK);
Nufarm Sas Notre Dame de la Garenne 27600, Gaillon - Francia.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14436.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 25 febbraio 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico