3a Serie Speciale - Regioni n. 47 del 29-11-2003
REGIONE TOSCANA
REGIONE TOSCANA
LEGGE REGIONALE 7 luglio 2003, n. 32
Disciplina dell'impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.47 del 29-11-2003)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Toscana n. 27 del
10 luglio 2003)
IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA
Promulga
la seguente legge:
Art. 1.
Ambito di applicazione
1. La Regione, con la presente legge, disciplina il regime
autorizzativo concernente l'impiego di radiazioni ionizzanti, in
conformità con quanto disposto dall'Art. 29, comma 2, del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 230 (Attuazione delle direttive
89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 92/3/Euratom e 96/29/Euratom in
materia di radiazioni ionizzanti), e successive modifiche, dettando,
specificamente, le norme per il rilascio del nulla osta preventivo
classificato di categoria B, relativamente alle attività comportanti
esposizioni a scopo medico.
2. Fermo restando quanto disposto dal comma 1, la presente legge
disciplina inoltre:
a) le modalità per l'espressione del parere regionale
finalizzato al rilascio, da parte dell'autorità statale competente,
del nulla osta di categoria A;
b) l'individuazione dell'autorità competente al rilascio
dell'autorizzazione all'allontanamento dei materiali di cui all'Art.
30, comma 1, del decreto legislativo n. 230/1995, nonchè le
modalità relative al rilascio dell'autorizzazione medesima;
c) le modalità della tenuta e dell'aggiornamento
dell'inventario delle attrezzature radiologiche e delle sorgenti
radioattive, per l'acquisizione degli elementi conoscitivi
finalizzati alla più adeguata programmazione sanitaria regionale;
d) le valutazioni delle esposizioni a scopo medico con riguardo
alla popolazione regionale e dei relativi gruppi di riferimento;
e) controllo della radioattività ambientale.

Art. 2.
Rinvio normativo
1. Ferma restando l'attuazione delle disposizioni di cui all'Art.
1, comma 1, la presente legge è emanata in attuazione altresi':
a) delle relative norme di cui al decreto legislativo 26 maggio
2000, n. 187 (Attuazione della direttiva 97/43/Euratom in materia di
protezione sanitaria delle persone contro i pericoli delle radiazioni
ionizzanti connesse ad esposizioni mediche);
b) di quelle di cui al decreto legislativo 26 maggio 2000, n.
241 (Attuazione della direttiva 96/29/Euratom in materia di
protezione sanitaria della popolazione e dei lavoratori contro i
rischi derivanti dalle radiazioni ionizzanti);
c) del decreto legislativo 9 maggio 2001, n. 257 (Disposizioni
integrative e correttive del decreto legislativo 26 maggio 2000, n.
241, recante attuazione della direttiva 96/29/Euratom in materia di
protezione sanitaria della popolazione e dei lavoratori contro i
rischi derivanti dalle radiazioni ionizzanti).
2. Ai fini di cui allapresente legge, valgono le definizioni
adottate dal capo II del decreto legislativo n. 230/1995.

Art. 3.
Nulla osta preventivo all'impiego di sorgenti
1. La competenza relativa al rilascio del nulla osta preventivo
di cui all'Art. 1, comma 1, è attribuita ai comuni, previo parere
della commissione regionale disciplinata dall'Art. 4. I comuni
stabiliscono con proprio regolamento:
a) le modalità del rilascio del nulla osta, ai contenuti dello
stesso, ed alle relative modifiche;
b) la proposizione, da parte dell'interessato, della domanda
finalizzata alla concessione del nulla osta di cui alla lettera a).
2. Ai fini del rilascio del nulla osta di cui al comma 1, i
comuni, con riferimento alle attività comportanti esposizioni a
scopo medico, per le pratiche concernenti la detenzione e l'impiego
di sorgenti di radiazioni ionizzanti, accertano, tramite i
dipartimenti di prevenzione delle aziende unità sanitarie locali:
a) l'idoneità dell'ubicazione dei locali, dei mezzi di
radioprotezione, l'adeguatezza delle modalità di esercizio delle
attività e delle attrezzature;
b) l'idoneità della qualificazione del personale addetto;
c) l'idoneità delle modalità di previsione e gestione delle
conseguenze di eventuali incidenti;
d) l'idoneità ed adeguatezza delle modalità di allontanamento
o smaltimento nell'ambiente di rifiuti radioattivi, che si renda
necessario, anche con riferimento alla eventuale dismissione
dell'attività, ai sensi dell'Art. 7.
3. I comuni sono tenuti a conformare le procedure di cui al comma
1 alle procedure di autorizzazione delle strutture sanitarie
pubbliche e private di cui alla legge regionale 23 febbraio 1999, n.
8 (Norme in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed
organizzativi delle strutture sanitarie: autorizzazione e procedura
di accreditamento).

Art. 4.
Commissione regionale per la prevenzione dei rischi da radiazioni
ionizzanti
1. È istituita la commissione regionale per la prevenzione dei
rischi da radiazioni ionizzanti, di seguito denominata «Commissione»,
con compiti di consulenza nei confronti dei comuni. La commissione
esprime il parere previsto, ai fini del rilascio del relativo nulla
osta, dall'Art. 3, comma 1, sulla base degli accertamenti e delle
verifiche previste dall'Art. 3, comma 2. La commissione trasmette il
parere di sua competenza al comune interessato, entro quarantacinque
giorni dal ricevimento dai dipartimenti di prevenzione delle aziende
unità sanitarie locali degli accertamenti di cui all'Art. 3, comma
2.
2. La commissione svolge altresì compiti e funzioni istruttorie
ai fini dell'espressione del parere regionale di cui all'Art. 8 e
costituisce l'organismo tecnico-consultivo competente nelle materie e
nelle problematiche oggetto della presente legge, relative alle
pratiche che implichino rischio da esposizione alle radiazioni
ionizzanti, a garanzia della prevenzione del rischio stesso, e della
conseguente protezione della popolazione, dei pazienti, e dei
lavoratori. La commissione è altresì competente all'espressione dei
pareri ai comuni ai fini dell'autorizzazione alle operazioni di
dismissione, di cui all'Art. 7, e ai fini dell'autorizzazione
all'allontanamento dei rifiuti di cui all'Art. 9, comma 3.
3. La commissione dura in carica 3 anni ed è nominata dalla
giunta regionale. La commissione è composta da:
a) il dirigente del servizio competente del dipartimento
«Diritto alla salute e politiche di solidarieta» della giunta
regionale, che svolge le funzioni di presidente;
b) un fisico esperto in fisica medica;
c) un fisico esperto qualificato di terzo grado;
d) un medico specialista in medicina nucleare;
e) un medico specialista in radioterapia o in radiodiagnostica;
f) un medico autorizzato;
g) un rappresentante della direzione regionale del lavoro;
h) un rappresentante del Corpo nazionale dei vigili del fuoco.
4. La giunta regionale disciplina con il regolamento di cui
all'Art. 16:
a) la procedura per l'espressione dei pareri di competenza,
compresa l'individuazione degli organismi ed enti di cui la
commissione si avvale ai fini dell'espressione degli stessi;
b) l'organizzazione interna, le norme di funzionamento, le
modalità relative allo svolgimento dell'attività della commissione,
comprese quelle inerenti la periodicità delle riunioni ed il numero
minimo dei partecipanti ai fini della validità dell'espressione dei
pareri di competenza.

Art. 5.
Domanda di nulla osta
1. La domanda finalizzata al rilascio del nulla osta all'impiego
di sorgenti di radiazioni ionizzanti classificato di categoria B a
scopo medico, è redatta e presentata, dal soggetto interessato,
nelle forme e con le modalità prescritte dal comune competente.
2. La domanda di cui al comma 1, deve, in ogni caso, contenere
gli elementi previsti dall'allegato IX al decreto legislativo n.
230/1995, inserito dal decreto legislativo n. 241/2000, ed essere
corredata altresì dalla relativa documentazione, ivi specificata,
redatta e sottoscritta da un esperto qualificato, ai sensi dell'Art.
77 e seguenti dello stesso decreto legislativo n. 230/1995, anche al
fine di comprovare l'idoneità dei locali destinati all'esercizio
della pratica di cui si tratta.

Art. 6.
Contenuti del nulla osta e relative modifiche
1. Il comune competente rilascia il nulla osta ai sensi dell'Art.
3 e, qualora ne ravvisi la necessità in base al parere espresso
dalla commissione di cui all'Art. 4, provvede all'integrazione del
nulla osta mediante specifiche prescrizioni tecniche.
2. Il titolare del nulla osta ogni qual volta nel corso di
svolgimento della pratica autorizzata si prevedano variazioni che
comportino:
a) un significativo aumento delle condizioni di rischio per il
paziente, per i lavoratori, o per la popolazione;
b) modifiche sostanziali che incidano, anche solo parzialmente,
sui contenuti o sulle prescrizioni dettate con il nulla osta stesso,
è tenuto a richiedere al comune competente la modifica o
l'integrazione dello stesso.
3. Nei casi di cui al comma 2, il comune competente autorizza le
modifiche o integrazioni richieste nel rispetto delle disposizioni
dettate dalla presente legge con riferimento al rilascio del nulla
osta originario.

Art. 7.
Disposizioni per la dismissione della pratica
1. L'intendimento di cessare la pratica oggetto del nulla osta è
comunicato al comune competente che provvede all'autorizzazione alla
dismissione.
2. Ai fini di cui al comma 1, qualora nel nulla osta siano state
inserite specifiche prescrizioni in merito alle modalità di
dismissione, il titolare della pratica autorizzata è tenuto a
redigere un piano delle operazioni, a cui deve essere allegata
apposita relazione tecnica, redatta da un esperto qualificato ai
sensi dell'Art. 77 e seguenti del decreto legislativo n. 230/1995, ed
a trasmetterlo al competente comune. Tale piano, da effettuarsi ai
fini della dismissione, è comprensivo delle valutazioni e delle
misure relative alla sicurezza e protezione, con particolare
riferimento:
a) alle modalità di gestione e smaltimento dei rifiuti
radioattivi risultanti dallo svolgimento della pratica e dalle
operazioni di dismissione;
b) alla sistemazione delle sorgenti di radiazioni impiegate.
3. Il comune competente autorizza le operazioni di dismissione
anche acquisendo, qualora ne ravvisi la necessità, il parere della
commissione di cui all'Art. 4, che può contenere prescrizioni
tecniche ritenute necessarie; a tal fine, provvede alla trasmissione,
per l'acquisizione del relativo parere, del piano presentato ai sensi
del comma 2 rispettivamente:
a) alla competente azienda unità sanitaria locale;
b) al comando provinciale dei vigili del fuoco;
c) alla direzione provinciale del lavoro;
d) alla struttura territorialmente competente dell'agenzia
regionale per la protezione ambientale della Toscana (ARPAT).
4. Il soggetto interessato è obbligato ad ottemperare alle
prescrizioni eventualmente dettate ai sensi del comma 3.
5. Competono ai comuni i controlli tesi ad accertare il pieno
rispetto delle prescrizioni dettate ai sensi del presente articolo,
nonchè la positiva conclusione della fase di dismissione. In
particolare, tali controlli accertano:
a) la mancanza di vincoli di natura radiologica
sull'installazione in cui la pratica sia stata esercitata;
b) la corretta sistemazione del rifiuti radioattivi prodotti, e
delle sorgenti impiegate.

Art. 8.
Parere sul rilascio di nulla osta classificato di categoria A
l. La Regione esprime il parere previsto dall'Art. 28, comma 1,
del decreto legislativo n. 230/1995. A tal fine, la giunta regionale
provvede, con apposita deliberazione, avvalendosi della commissione
di cui all'Art. 4.

Art. 9.
Autorizzazione all'allontanamento dei rifiuti
1. I comuni, nell'ambito di pratiche comportanti un rischio
dovuto a radiazioni ionizzanti, contestualmente al nulla osta
disciplinato dall'Art. 3, provvedono all'autorizzazione relativa
all'allontanamento dei rifiuti prodotti, ove contengano radionuclidi,
secondo quanto disposto dall'Art. 30, comma 1, del decreto
legislativo n. 230/1995.
2. Fatto salvo quanto disposto dal comma 1, i comuni provvedono
al rilascio di apposita autorizzazione per l'allontanamento dei
rifiuti di cui al comma 1, destinati ad essere smaltiti, riciclati o
riutilizzati in installazioni, ambienti, o comunque in attività
diverse da quelle soggette al nulla osta disciplinato dall'Art. 3
della presente legge, qualora l'allontanamento stesso non sia
disciplinato nell'ambito del provvedimento autorizzativo relativo
all'attività di cui si tratti.
3. Nei casi di cui al comma 2, i comuni provvedono al rilascio
dell'autorizzazione all'allontanamento dei rifiuti nei termini
previsti dal regolamento comunale di cui all'Art. 3, comma 1, previo
parere della commissione, di cui all'Art. 4, integrata dagli esperti
e dagli organismi a tal fine individuati, ai sensi dello stesso Art.
4, comma 4, lettera b), nel regolamento regionale di cui all'Art. 16,
e con le procedure ivi previste.
4. I rifiuti di cui al presente articolo possono essere raccolti
e conferiti ad impianti di smaltimento, trattamento o deposito,
esclusivamente tramite operatori autorizzati ai sensi della normativa
vigente.

Art. 10.
Esercizio delle funzioni di controllo e vigilanza
l. I controlli finalizzati all'applicazione della presente legge
e relativi alla tutela sanitaria del paziente sono svolti dal
dipartimento di prevenzione dell'azienda unità sanitaria locale
territorialmente competente.
2. Fatta salva la competenza del dipartimento di cui al comma 1,
all'esercizio dei controlli inerenti la tutela dai rischi da
radiazioni ionizzanti dei lavoratori, di quelli relativi alle
macchine radiogene, nonchè di quelli inerenti la tutela sanitaria
della popolazione, provvedono le amministrazioni pubbliche
specificamente individuate ai sensi del decreto legislativo n.
230/1995 e dalle altre disposizioni legislative vigenti in materia.
3. I controlli di cui al comma 1 sono effettuati con periodicità
almeno biennale. I dipartimenti competenti all'effettuazione di essi
sono altresì tenuti ad espletare i compiti ad essi spettanti, su
specifica richiesta:
a) delle amministrazioni pubbliche competenti al rilascio degli
atti autorizzativi disciplinati dalla presente legge;
b) di ogni altra autorità pubblica comunque competente
all'esercizio di funzioni di tutela, della salute o dell'ambiente,
dai pericoli derivanti dall'impiego delle radiazioni ionizzanti.
4. La giunta regionale, ogni due anni, presenta al consiglio
regionale e alla commissione consiliare competente una relazione
sintetica sui risultati dei controlli di cui al comma 1, sulla base
di report elaborati dalle aziende unità sanitarie locali.

Art. 11.
Istituzione e compiti
l. È istituito l'archivio regionale delle apparecchiature
radiogene e delle sostanze radioattive, di seguito denominato
«archivio», con il compito di raccogliere ed elaborare dati
informativi delle strutture che esercitino pratiche concernenti
l'impiego di radiazioni ionizzanti, disciplinate dalla presente
legge, al fine di vigilare sulla piena attuazione di essa.
2. L'archivio di cui al comma 1, è costituito dai dati
informativi sulle apparecchiature radiogene e sulle sostanze
radioattive effettivamente detenute e rientra, ad ogni effetto, tra
gli adempimenti obbligatori da assolversi ai fini dell'attuazione del
disposto di cui all'Art. 8 del decreto legislativo n. 187/2000.
3. La Regione provvede, con il regolamento di cui all'Art. 16, a
disciplinare le forme, le modalità di gestione, di funzionamento e
di attuazione dell'archivio, ivi compresa l'eventuale istituzione di
un sistema telematico di gestione delle comunicazioni.

Art. 12.
Obblighi di comunicazione
1. I detentori di apparecchiature radiogene o sostanze
radioattive, soggetti al rispetto della disciplina di cui al decreto
legislativo n. 230/1995, sono tenuti a trasmettere all'archivio di
cui all'Art. 11, entro trenta giorni dall'inizio della detenzione, la
comunicazione relativa alla detenzione stessa.
2. I soggetti di cui al comma 1 sono inoltre tenuti a comunicare
all'archivio le variazioni intervenute nell'impiego delle sorgenti di
radiazioni ionizzanti, relativamente alle caratteristiche, alla sede
di impiego, alle dismissioni delle sorgenti stesse.

Art. 13.
Scambio di informazioni
1. Fermo restando quanto previsto dalle disposizioni di cui al
presente capo, i comuni competenti al rilascio del nulla osta di cui
all'Art. 3 provvedono a trasmettere alla giunta regionale ed ai
dipartimenti di prevenzione delle aziende unità sanitarie locali
competenti per territorio copia dei provvedimenti rilasciati ai sensi
della presente legge, nonchè di quelli di modifica e di
autorizzazione alla dismissione.
2. I comuni competenti sono tenuti a consentire l'accesso ai
provvedimenti di cui al comma 1 a tutte le amministrazioni pubbliche
che svolgano funzioni inerenti le materie oggetto della presente
legge.

Art. 14.
Compiti regionali
1. La Regione provvede all'attuazione dei compiti previsti, con
riferimento alla valutazione delle dosi alla popolazione, dall'Art.
12 del decreto legislativo n. 187/2000. A tal fine, la giunta
regionale disciplina, con il regolamento di cui all'Art. 16, le
modalità organizzative finalizzate alla valutazione delle
esposizioni a scopo medico, con riguardo alla popolazione regionale
ed ai gruppi di riferimento della stessa.

Art. 15.
Controllo della radioattività ambientale
1. La Regione provvede all'esercizio delle funzioni di controllo
della radioattività ambientale, mediante la costituzione di una rete
regionale di prelievo e di analisi, in grado di rilevare ed
evidenziare le eventuali variazioni della contaminazione radioattiva
sulle più comuni matrici alimentari.
2. La rete regionale di cui al comma 1 è gestita, per le
attività di rilevamento e di misura, dall'apposito «Centro regionale
di rilevamento della radioattività ambientale», allocato presso
l'ARPAT, e costituisce il riferimento tecnico ed operativo della rete
nazionale di controllo della radioattività ambientale. Il centro
provvede altresì alla specifica elaborazione, d'intesa con la
struttura regionale competente, di programmi annuali finalizzati allo
svolgimento dei compiti ad esso attribuiti.
3. La Regione, in base ai dati ed alle informazioni trasmesse dal
centro di cui al comma 2, elabora una relazione annuale, che pubblica
nel Bollettino ufficiale della Regione Toscana.

Art. 16.
Norme regolamentari
1. La giunta regionale disciplina, con apposito regolamento da
emanarsi entro centoventi giorni dall'entrata in vigore della
presente legge:
a) le modalità di funzionamento dei lavori della commissione
di cui all'Art. 4, comma 4;
b) le forme e le modalità di funzionamento, di attuazione e di
finanziamento dell'archivio come previsto dall'Art. 11, comma 3;
c) le modalità organizzative e di finanziamento per la
valutazione delle esposizioni, di cui all'Art. 14;
d) le modalità di copertura degli oneri finanziari relativi
alle attività non di competenza comunale.

Art. 17.
Oneri finanziari
1. In conformità con quanto disposto dall'Art. 39, comma 3, del
decreto legislativo n. 241/2000, gli oneri finanziari relativi alle
procedure concernenti le attività da effettuarsi ai sensi della
presente legge sono posti a carico dei soggetti richiedenti non
pubblici, sulla base del costo effettivo del servizio determinato dai
comuni, secondo i propri regolamenti per le attività di competenza,
e dalla giunta regionale attraverso il regolamento di cui all'Art. 16
della presente legge per le attività svolte dai dipartimenti di
prevenzione delle aziende U.S.L. e dalla commissione.

Art. 18.
Norme transitorie
1. In fase di prima attuazione, la Regione costituisce la
commissione di cui all'Art. 4, entro sessanta giorni dall'entrata in
vigore della presente legge.
2. Fino all'insediamento della commissione la Regione continua ad
avvalersi della commissione per la prevenzione dei rischi da
radiazioni ionizzanti operante istituita ai sensi della legge
regionale 28 aprile 1977, n. 27 (istituzione della commissione
regionale per la prevenzione dei rischi da radiazioni ionizzanti).
3. Ai fini della conversione e della convalida dei provvedimenti
autorizzativi rilasciati ai sensi del decreto del Presidente della
Repubblica 13 febbraio 1964, n. 185 (sicurezza degli impianti e
protezione sanitaria dei lavoratori e delle popolazioni contro i
pericoli delle radiazioni ionizzanti derivanti dall'impiego pacifico
dell'energia nucleare), prevista dall'Art. 146, comma 2, del decreto
legislativo n. 230/1995, i titolari presentano apposita domanda
corredata da documentazione redatta e sottoscritta, per quanto di
competenza, dall'esperto qualificato di cui all'Art. 77 del decreto
legislativo n. 230/1995, dal medico addetto alla sorveglianza medica
di cui all'Art. 83 del decerto legislativo n. 230/1995 e dal
responsabile dell'impianto radiologico di cui all'Art. 5, comma 5,
del decreto legislativo n. 187/2000.

Art. 19.
Abrogazione
1. La legge regionale 28 aprile 1977, n. 27 (istituzione della
commissione regionale per la prevenzione dei rischi da radiazioni
ionizzanti), è abrogata a decorrere dall'entrata in vigore del
regolamento previsto dall'Art. 16.
La presente legge è pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e farla
osservare come legge della Regione Toscana.
Firenze, 7 luglio 2003
MARTINI
La presente legge è stata approvata dal consiglio regionale nella
seduta del 2 luglio 2003.