Serie Generale n. 274 del 22-11-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Olanzapina Sandoz» (13A09363) (GU Serie Generale n.274 del 22-11-2013 - Suppl. Ordinario n. 80)

Estratto determinazione V &amp; A/1901 del 5 novembre 2013

Titolare AIC: Sandoz S.p.a.
Specialità medicinale: OLANZAPINA SANDOZ.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale Olanzapina Sandoz:
040333015 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister Al/Al;
040333027 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister Al/Al;
040333039 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister Al/Al;
040333041 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister Al/Al;
040333054 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister Al/Al;
040333066 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister Al/Al;
040333078 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister Al/Al;
040333080 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister Al/Al;
040333092 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister Al/Al;
040333104 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister Al/Al;
040333116 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister Al/Al;
040333128 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister Al/Al;
040333130 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Al/Al;
040333142 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in blister Al/Al;
040333155 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in flacone Hdpe;
040333167 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone Hdpe;
040333179 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in flacone Hdpe;
040333181 - «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister Al/Al;
040333193 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister Al/Al;
040333205 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Al/Al;
040333217 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister Al/Al;
040333229 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Al/Al;
040333231 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister Al/Al;
040333243 - «5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in
blister Al/Al;
040333256 - «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister Al/Al;
040333268 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister Al/Al;
040333270 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister Al/Al;
040333282 - «5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in
blister Al/Al;
040333294 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister Al/Al;
040333306 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Al/Al;
040333318 - «5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in blister Al/Al;
040333320 - «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
flacone Hdpe;
040333332 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone Hdpe;
040333344 - «5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in flacone Hdpe;
040333357 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister Al/Al;
040333369 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister Al/Al;
040333371 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister Al/Al;
040333383 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister Al/Al;
040333395 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister Al/Al;
040333407 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister Al/Al;
040333419 - «10 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister Al/Al;
040333421 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister Al/Al;
040333433 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister Al/Al;
040333445 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister Al/Al;
040333458 - «10 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister Al/Al;
040333460 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister Al/Al;
040333472 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Al/Al;
040333484 - «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in blister Al/Al;
040333496 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in flacone Hdpe;
040333508 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone Hdpe;
040333510 - «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in flacone Hdpe,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dall'8
novembre 2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla
Comunicazione di Notifica Regolare per modifica stampati AIFA/V &amp;
A/P/66157 del 27 giugno 2013 pubblicato in Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana n. 81 dell'11 luglio 2013.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.