Serie Generale n. 130 del 1-6-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano (21A03235) (GU Serie Generale n.130 del 01-06-2021)

Con determina aRM - 258/2020 - 2806 del 18 dicembre 2020 è stata
revocata, su rinuncia della Medifarm S.r.l., l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di
seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione
all'importazione parallela.
Medicinale: CARDURA.
Confezione: 041749033;
Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse;
Paese di importazione: Bulgaria;
Medicinale: CARDURA.
Confezione: 041749045;
Descrizione: «4 mg compresse» 20 compresse;
Paese di importazione: Bulgaria;

Medicinale: DAFLON;
Confezione: 036878015;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite» 30 compresse;
Paese di importazione: Grecia;
Medicinale: DAFLON;
Confezione: 036878039;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di importazione: Francia;
Medicinale: DAFLON;
Confezione: 036878066;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: ELOCON;
Confezione: 044847010;
Descrizione: «0,1% crema» tubo 30 g;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: ENTEROGERMINA;
Confezione: 042209039;
Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20 flaconcini 5
ml;
Paese di importazione: Ungheria;

Medicinale: FLUIMUCIL;
Confezione: 041686015;
Descrizione: «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per
nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale»10 fiale 3 ml;
Paese di importazione: Portogallo;
Medicinale: FLUIMUCIL;
Confezione: 041686027;
Descrizione: « 600 mg compresse effervescenti » 30 compresse;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: MINIAS;
Confezione: 041679010;
Descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: NORVASC;
Confezione: 043704028;
Descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse;
Paese di importazione: Polonia;
Medicinale: NORVASC;
Confezione: 043704042;
Descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse;
Paese di importazione: Ungheria;

Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE;
Confezione: 041668017;
Descrizione: «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia
senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione
orale;
Paese di importazione: Francia;

Medicinale: PANTORC;
Confezione: 042565059;
Descrizione: 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
Paese di importazione: Polonia;
Medicinale: PANTORC;
Confezione: 042565085;
Descrizione: 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister
AL/AL;
Paese di importazione: Repubblica Ceca;
Medicinale: PANTORC;
Confezione: 042565073;
Descrizione: 14 compresse gastroresisteti da 40 mg in blister
AL/AL;
Paese di importazione: Polonia;

Medicinale: STILNOX;
Confezione: 041674021;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: TOBRADEX;
Confezione: 042517019;
Descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone
contagocce 5 ml;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: TOBRAL;
Confezione: 040378022;
Descrizione: «0,3% collirio, soluzione» flacone 5 ml;
Paese di importazione: Spagna;
Medicinale: TOBRAL;
Confezione: 040378034;
Descrizione: « 0,3 % unguento oftalmico» tubo da 3,5 g;
Paese di importazione: Spagna;

Medicinale: VOLTAREN EMULGEL;
Confezione: 038195018;
Descrizione: «1% gel» tubo da 50 g;
Paese di importazione: Francia;
Medicinale: VOLTAREN EMULGEL;
Confezione: 038195020;
Descrizione: «1% gel» tubo da 50 g;
Paese di importazione: Germania;

Medicinale: YASMIN;
Confezione: 038301014;
Descrizione: «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 21
compresse in PVC/AL;
Paese di importazione: Grecia;

Medicinale: YASMINELLE;
Confezione: 041866017;
Descrizione: «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21
compresse in blister PVC/AL;
Paese di importazione: Portogallo.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.