Serie Generale n. 137 del 13-6-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamotrigina Teva». (13A05100) (GU Serie Generale n.137 del 13-06-2013)

Con la determinazione n. aRM - 138/2013-813 del 23/05/2013 è
stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta TEVA
ITALIA S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LAMOTRIGINA TEVA.
Confezioni:
037721329 - «100 mg compresse dispersibili» 100 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721216 - «50 mg compresse dispersibili» 56 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721089 - «5 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037721824 - «200 mg compresse dispersibili» 200 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721812 - «200 mg compresse dispersibili» 100 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721800 - «200 mg compresse dispersibili» 90 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721798 - «200 mg compresse dispersibili» 60 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721786 - «200 mg compresse dispersibili» 56 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721774 - «200 mg compresse dispersibili» 50 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721762 - «200 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721750 - «200 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721673 - «100 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721608 - «50 mg compresse dispersibili» 42 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721596 - «50 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721584 - «50 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721572 - «25 mg compresse dispersibili» 90 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721560 - «25 mg compresse dispersibili» 60 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721558 - «25 mg compresse dispersibili» 56 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721545 - «25 mg compresse dispersibili» 50 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721533 - «25 mg compresse dispersibili» 42 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721519 - «25 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721507 - «25 mg compresse dispersibili» 21 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721495 - «5 mg compresse dispersibili» 90 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al;
037721483 - «5 mg compresse dispersibili» 60 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al;
037721471 - «5 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al;
037721469 - «5 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al;
037721711 - «100 mg compresse dispersibili» 60 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721709 - «100 mg compresse dispersibili» 56 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721697 - «100 mg compresse dispersibili» 50 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721432 - «2 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al;
037721418 - «200 mg compresse dispersibili» 200 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721406 - «200 mg compresse dispersibili» 100 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721394 - «200 mg compresse dispersibili» 90 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721382 - «200 mg compresse dispersibili» 60 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721370 - «200 mg compresse dispersibili» 56 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721368 - «200 mg compresse dispersibili» 50 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721356 - «200 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721343 - «200 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721317 - «100 mg compresse dispersibili» 90 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721305 - «100 mg compresse dispersibili» 60 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721293 - «100 mg compresse dispersibili» 56 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721281 - «100 mg compresse dispersibili» 50 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721279 - «100 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721267 - «100 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721255 - «50 mg compresse dispersibili» 200 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721242 - «50 mg compresse dispersibili» 100 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721230 - «50 mg compresse dispersibili» 90 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721228 - «50 mg compresse dispersibili» 60 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721204 - «50 mg compresse dispersibili» 50 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721192 - «50 mg compresse dispersibili» 42 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721180 - «50 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721178 - «50 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721166 - «25 mg compresse dispersibili» 90 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721154 - «25 mg compresse dispersibili» 60 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721141 - «25 mg compresse dispersibili» 56 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721103 - «25 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721091 - «25 mg compresse dispersibili» 21 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721077 - «5 mg compresse dispersibili» 60 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037721065 - «5 mg compresse dispersibili» 56 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037721053 - «5 mg compresse dispersibili» 50 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037721040 - «5 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037721038 - «5 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037721026 - «2 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister
pvc/pvdc/al;
037721747 - «100 mg compresse dispersibili» 200 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721735 - «100 mg compresse dispersibili» 100 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al
037721723 - «100 mg compresse dispersibili» 90 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721685 - «100 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721661 - «50 mg compresse dispersibili» 200 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721659 - «50 mg compresse dispersibili» 100 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721646 - «50 mg compresse dispersibili» 90 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721634 - «50 mg compresse dispersibili» 60 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721622 - «50 mg compresse dispersibili» 56 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721610 - «50 mg compresse dispersibili» 50 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721521 - «25 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister pvc/pe/pvdc/al;
037721457 - «5 mg compresse dispersibili» 30 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al;
037721444 - «5 mg compresse dispersibili» 28 compresse in [mater
pvc/pe/pvdc/al;
037721420 - «2 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister
pvc/pe/pvdc/al;
037721331 - «100 mg compresse dispersibili» 200 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721139 - «25 mg compresse dispersibili» 50 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721127 - «25 mg compresse dispersibili» 42 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721115 - «25 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
037721014 - «2 mg compresse dispersibili» 28 compresse in blister
pvc/pvdc/al.
Il titolare TEVA ITALIA S.r.l. è autorizzato allo smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione della presente determinazione.