Serie Generale n. 240 del 15-10-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Teva». (14A07795) (GU Serie Generale n.240 del 15-10-2014)

Estratto di determinazione V &amp; A n. 1972/2014 del 24 settembre 2014

È autorizzato il trasferimento di titolarità
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della società TEVA ITALIA
S.R.L., Via Messina, 38, 20154 - Milano (MI), Codice Fiscale
00407560580
Medicinale CIPROFLOXACINA TEVA
Confezioni e numeri AIC:
037695018 - "250 mg compresse rivestite con film" 1X10 compresse
in blister AL/PVC/PVDC
037695020 - "250 mg compresse rivestite con film" 2X10 compresse
in blister AL/PVC/PVDC
037695032 - "250 mg compresse rivestite con film" 3X10 compresse
in blister AL/PVC/PVDC
037695044 - "250 mg compresse rivestite con film" 10X10 compresse
in blister AL/PVC/PVDC
037695057 - "250 mg compresse rivestite con film" 5X10
(confezione ospedaliera) compresse in blister AL/PVC/PVDC
037695069 - "500 mg compresse rivestite con film" 1X10 compresse
in blister AL/PVC/PVDC
037695071 - "500 mg compresse rivestite con film" 2X10 compresse
in blister AL/PVC/PVDC
037695083 - "500 mg compresse rivestite con film" 3X10 compresse
in blister AL/PVC/PVDC
037695095 - "500 mg compresse rivestite con film" 10X10 compresse
in blister AL/PVC/PVDC
037695107 - "500 mg compresse rivestite con film" 5X10
(confezione ospedaliera) compresse in blister AL/PVC/PVDC
037695119 - "750 mg compresse rivestite con film" 1X10 compresse
in blister AL/PVC/PVDC
037695121 - "750 mg compresse rivestite con film" 2X10 compresse
in blister AL/PVC/PVDC
037695133 - "750 mg compresse rivestite con film" 3X10 compresse
in blister AL/PVC/PVDC
037695145 - "750 mg compresse rivestite con film" 10X10 compresse
in blister AL/PVC/PVDC
037695158 - "750 mg compresse rivestite con film" 5X10
(confezione ospedaliera) compresse in blister AL/PVC/PVDC
037695160 - "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse in
blister AL/PVC/PVDC
037695172 - "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in
blister AL/PVC/PVDC
alla societa': KRKA D.D. NOVO MESTO, SMARJESKA CESTA 6, 8501 - NOVO
MESTO, SLOVENIA (SI) - Codice fiscale 085722801570

Stampati

Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura.

Smaltimento scorte

Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.