Serie Generale n. 73 del 27-3-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica all'estratto della determinazione V &amp; A/1183 del 28 agosto 2012, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox». (13A02651) (GU Serie Generale n.73 del 27-03-2013)

Estratto determinazione V &amp; A/387 dell'8 marzo 2013


Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.P.A. (codice fiscale 00832400154)
con sede legale e domicilio fiscale in VIALE
LUIGI BODIO, 37/B, 20158 - MILANO (MI) Italia

Medicinale: MAALOX

Variazione AIC: Rettifica Estratto Determinazione V &amp; A/1183
del 28/08/12

VISTI gli atti di Ufficio all' Estratto della Determinazione V &amp;
A/1183 del 28/08/2012, pubblicato sul S.O. n. 196 alla Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana Serie generale n. 247 del
22/10/2012, sono apportate le seguenti modifiche:

ove riportato:

confezioni:
AIC N. 020702167 - "TC 300 MG + 600 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40
COMPRESSE

AIC N. 020702130 - "6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML

AIC N. 020702155 - "6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML

AIC N. 020702205 - "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 12 COMPRESSE

AIC N. 020702080 - "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE

AIC N. 020702116 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE " FLACONE DA 200 ML

AIC N. 020702128 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML

AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML

AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML

AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML

AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML

AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML

AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML

AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML

AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML

AIC N. 020702054 - "400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40
COMPRESSE

MC N. 020702193 - " 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE DA
4,3 ML

AIC N. 020702181 - "400 MG + 400 MG " COMPRESSE MASICABILI SENZA
ZUCCHERO 40 CPR

AIC N. 020702179 - "400 MG + 400 MG " COMPRESSE MASICABILI SENZA
ZUCCHERO 20 CPR

AIC N. 020702027 - "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML

MC N. 020702015 - "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML

AIC N. 020702229 - "400 MG+ 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA
ZUCCHERO" 30 COMPRESSE

leggasi:

confezioni:
AIC N. 020702167 - "TC 300 MG + 600 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40
COMPRESSE

AIC N. 020702130 - "TC SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML

AIC N. 020702155 - "TC SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML

AIC N. 020702205 - "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 12 COMPRESSE

AIC N. 020702080 - "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE

AIC N. 020702116 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML

MC N. 020702128 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML

AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML

AIC N. 020702054 - "400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40
COMPRESSE

AIC N. 020702193 - " 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE " 20 BUSTINE
DA 4,3 ML

AIC N. 020702181 - "400 MG + 400 MG " COMPRESSE MASICABILI SENZA
ZUCCHERO 40 CPR

AIC N. 020702179 - "400 MG + 400 MG " COMPRESSE MASICABILI SENZA
ZUCCHERO 20 CPR

AIC N. 020702027 - "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML

AIC N. 020702015 - "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200
ML

AIC N. 020702229 - "400 MG+ 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA
ZUCCHERO" 30 COMPRESSE

e ove riportato:

Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms le
denominazioni delle confezioni di seguito indicate:

AIC N. 020702130 - "TC SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML

varia in:

AIC N. 020702130 - "6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML
AIC N. 020702155 "TC SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML

varia in:

AIC N. 020702155 - "6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML

leggasi:

Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms le
denominazioni delle confezioni di seguito indicate:

AIC N. 020702130 - "TC SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML

varia in:

AIC N. 020702130 - "TC 6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15
ML
AIC N. 020702155 - "TC SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML

varia in:

AIC N. 020702155 - "TC 6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200
ML

La presente determinazione sarà pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana e sarà notificata alla Società titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.