Serie Generale n. 237 del 10-10-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desketo» (16A07185) (GU Serie Generale n.237 del 10-10-2016)

Estratto determina V&amp;A n. 1442 del 13 settembre 2016

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., con
sede in Via Lungo L'Ema, 7 - loc. Ponte a Ema, Bagno a Ripoli,
Firenze, con codice fiscale 00408570489.
Medicinale: DESKETO.
Confezioni AIC:
034041018 - 20 compresse 12,5 mg;
034041020 - 40 compresse 12,5 mg;
034041032 - 20 compresse 25 mg;
034041044 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 6 fiale da 2 ml;
034041057 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 100 fiale da 2 ml;
034041069 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 1 fiala da 2 ml;
034041071 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 5 fiale da 2 ml;
034041083 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 10 fiale da 2 ml;
034041095 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 20 fiale da 2 ml;
034041107 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per
soluzione per infusione" 50 fiale da 2 ml;
034041119 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 2 bustine
al/pe monodose;
034041121 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine
al/pe monodose;
034041133 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine
al/pe monodose;
034041145 - " 12.5 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine
al/pe monodose;
034041158 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 40 bustine
al/pe monodose;
034041160 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine
al/pe monodose;
034041172 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine
al/pe monodose;
034041184 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine
al/pe monodose;
034041196 - "25 mg granulato per soluzione orale" 2 bustine
al/pe monodose;
034041208 - "25 mg granulato per soluzione orale" 4 bustine
al/pe monodose;
034041210 - "25 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine
al/pe monodose;
034041222 - "25 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine
al/pe monodose;
034041234 - "25 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine
al/pe monodose;
034041246 - "25 mg granulato per soluzione orale" 40 bustine
al/pe monodose;
034041259 - "25 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine
al/pe monodose;
034041261 - "25 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine
al/pe monodose;
034041273 - "25 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine
al/pe monodose,
è ora trasferita alla societa':
Menarini International Operations Luxembourg S.A., con sede in 1,
Avenue de la Gare, Luxembourg, Lussemburgo.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.