Serie Generale n. 284 del 4-12-2002
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.284 del 04-12-2002)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 661 del 4 novembre
2002

Specialità medicinali: AUGMENTIN, BACTROBAN, BACTROBAN NASALE,
BRONCHENOLO ANTIFLÙ, BRONCOMUCIL, BRONCONAIT, CADRATEN, CEFODIE,
CINQUERIX, COALIP, CORSODYL, FLIXODERM, FLUXARTEN, HAVRIX, HIBERIX,
INFANRIX, SEBERCIM, SEROXAT, TAGAMET, TIMENTIN, UROTRACTIN, VELAMOX.
Società Glaxosmithkline S.p.a., via A. Fleming, 2 - 37100
Verona.
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali:
"Augmentin" "1 g compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C.
n. 026089019, "312,5 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone
- A.I.C. n. 026089045, "312,5 mg granulato" 12 bustine - A.I.C. n.
026089058, "1200 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flaconcino + 1 fiala - A.I.C. n. 026089072, "2200 mg polvere per
soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone - A.I.C. n. 026089084,
"1 g granulato" 12 bustine - A.I.C. n. 026089108, "Bactroban" "2%
pomata" 1 tubo da 15 g - A.I.C. n. 028978017, "Bactroban nasale"
pomata intranasale 3 g 20% - A.I.C. n. 028980011, "Bronchenolo
antiflu'" 10 bust. gran. limone 5 g s/zucc. - A.I.C. n. 028363024,
"Broncomucil" "5% sciroppo" flacone 150 ml - A.I.C. n. 029550011,
"Bronconait" "sciroppo" flacone 120 ml - A.I.C. n. 033530039,
"Cadraten" 30 compresse 10 mg - A.I.C. n. 026242026, "Cefodie" im 1
flac. 500 mg + 1 siringa/solv. - A.I.C. n. 025418070, im 1 flac. 1 g
+ 1 siringa/solv. - A.I.C. n. 025418082, IV flac. 1 g + siringa/solv.
- A.I.C. n. 025418106, "0,5 g pediatrico" 1 flac. polv. liof. 0,5 g +
fiala solv. per soluz. iniett. uso ev - A.I.C. n. 025418118, "1 g" 1
flac. polv. liof. 1 g + fiala solv. per soluz. iniett. uso ev -
A.I.C. n. 025418120, "0.5 g pediatrico" 1 flac. polv. liof. 0,5 g +
fiala solv. per soluz. iniett. uso im - A.I.C. n. 025418132, "1 g" 1
flac. polv. liof. 1 g + fiala solv. per soluz. iniett uso im - A.I.C.
n. 025418144, "Cinquerix" "polvere e sospensione per sospensione
iniettabile" - 1 flac.no polv. sosp. iniett. + 1 sir. preriemp. sosp.
iniett. conf. monod. - A.I.C. n. 033536018, "Coalip" 6 f 1000 U + 6 f
2 ml - A.I.C. n. 011926033, 6 f 2000 U + 6 f - A.I.C. n. 011926058,
"Corsodyl" "200 mg/100 ml soluzione" flacone 150 ml - A.I.C. n.
014371037, "200 mg/100 ml spray per mucosa orale" 1 flacone 60 ml
tappo nebulizz. - A.I.C. n. 014371052, "1% gel dentale" 1 tubo 30 g -
A.I.C. n. 014371088, "Flixoderm" crema 0,05% 30 g - A.I.C. n.
029014014, unguento 0,005% 30 g - A.I.C. n. 029014038, "Fluxarten"
"10 mg capsule rigide" 50 capsule rigide - A.I.C. n. 024410021, "5 mg
capsule rigide" 50 capsule rigide - A.I.C. n. 024410045, "Havrix"
"bambini sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita 1 dose 0,5 ml
- A.I.C. n. 028725101, "Ilavrix" "adulti sospensione iniettabile" 1
siringa preriempita 1 dose 1 ml - A.I.C. n. 028725125, "Hiberix" 1
flac. 1 dose vaccino liof. + 1 siringa solvente - A.I.C. n.
031902012, "Infanrix" "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita
da 0,5 ml contenitore monodose - A.I.C. n. 029244023, "sospensione
iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml contenitori monodose -
A.I.C. n. 029244047, "Sebercim" 14 compresse 400 mg - A.I.C. n.
024997025, "Seroxat" "20 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n.
027963014, "20 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027963038, "2
mg/ml sospensione orale" 1 flacone da 150 ml - A.I.C. n. 027963026,
"Tagamet" "200" IM 12 fiale 2 ml 200 mg - A.I.C. n. 023572023, "200"
50 compresse 200 mg - A.I.C. n. 023572047, "400" 50 compresse 400 mg
- A.I.C. n. 023572062, "800" 30 compresse 800 mg - A.I.C. n.
023572124, "800" 30 bustine 800 mg - A.I.C. n. 023572136, "400" 50
bustine 400 mg - A.I.C. n. 023572148, "Timentin" im 1 flac. 1,2 g + 1
fiala 2 ml -A.I.C. n. 027118013, "Timentin" IV 1 flacone 3,2 g -
A.I.C. n. 027118025, "Urotractin" "mite" 20 capsule 200 mg - A.I.C.
n. 023869011, 20 capsule 400 mg - A.I.C. n. 023869023, "Velamox" 12
capsule 500 mg - A.I.C. n. 023097013, 1 flac. granul. sospensione
estem. 100 ml 3,75% bb - A.I.C. n. 023097037, "500 mg polvere e
solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino + 1 fiala solvente
da 3 ml - A.I.C. n. 023097064, "1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile" 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 5 ml - A.I.C. n.
023097088, 12 compresse 1 g - A.I.C. n. 023097102, prodotti
anteriormente al 3 gennaio 2002 data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 741 del
12 dicembre 2001 di cambio di titolarità, intestati al vecchio
titolare, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni
a partire dal 29 dicembre 2002.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana