Serie Generale n. 206 del 4-9-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 23 agosto 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Flint Plus». (12A09579) (GU Serie Generale n.206 del 04-09-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, in particolare l'art. 4, comma 1,
relativo alle condizioni per l'autorizzazione di prodotti
fitosanitari. contenenti sostanze attive iscritte nell'allegato I
dello stesso decreto legislativo;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE;
Visto, in particolare, l'art. 80 del sopra citato regolamento
concernente «Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
Commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 27 giugno 2007 presentata dall'Impresa Bayer
CropScience Srl, con sede legale in Milano - Viale Certosa 130,
diretta ad ottenere l'autorizzazione del prodotto fitosanitario
denominato FLINT PLUS contenente le sostanze attive trifloxystrobin e
captano;
Visto il decreto del 26 novembre 2003, di attuazione della
direttiva 2003/68/CE, che ha iscritto nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995 n. 194, fino al 30 settembre 2013, la
sostanza attiva trifloxystrobin;
Visto il decreto del 26 aprile 2007, di attuazione della direttiva
2007/5/CE, che ha iscritto nell'allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995 n. 194, fino al 30 settembre 2017, la sostanza attiva
captano;
Visto il regolamento (CE) 540/2011 di approvazione delle sostanze
attive a norma del regolamento (CE) 1107/2009;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università degli Studi di Milano - MURCOR
per l'esame dell'istanza del prodotto fitosanitario in questione
corredata di dossier di allegato II e III di cui al decreto
legislativo 194/95, in applicazione dei Principi uniformi di cui
all'allegato VI dello stesso decreto legislativo;
Vista la valutazione dell'Università sopra citata in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa a sostegno
dell'istanza di autorizzazione del prodotto fitosanitario in
questione;
Visti i pareri espressi nelle riunioni del 14 settembre 2011 e del
20 giugno 2012 dalla Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari, di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, in merito alla tematica "Metaboliti nelle acque di
falda" e alla revisione del documento di orientamento "Frasi di
precauzione per l'ambiente";
Viste le note dell'Ufficio in data 25 gennaio, 5 giugno e 10 agosto
2012 con le quali sono stati richiesti la documentazione di
proseguimento dell'iter di autorizzazione e dati tecnico-scientifici
aggiuntivi al fine del raffinamento della valutazione del rischio per
le acque di falda e per taluni organismi non bersaglio, da
presentarsi secondo i termini indicati nelle note sopra citate;
Sentita la sopra citata Commissione consultiva secondo le modalità
descritte nella procedura approvata nel corso della riunione del 12
aprile 2012;
Vista la nota pervenuta in data 19 luglio 2012 con la quale
l'Impresa medesima ha presentato la documentazione di proseguimento
dell'iter autorizzativo;
Ritenuto di autorizzare il prodotto medesimo fino al 30 settembre
2013 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
trifloxystrobin a norma del regolamento (CE) 1101/2009;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 30 settembre
2013, l'Impresa Bayer CropScience Srl con sede legale in Milano,
Viale Certosa n. 130, è autorizzata, ai sensi dell'art. 80 del
regolamento (CE) 1107/2009, ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato FLINT PLUS, con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi di cui in premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da kg
0,5-1-2-5-10-15-20-25,
Il prodotto in questione e':
preparato nello stabilimento dell'Impresa STI Solfotecnica
Italiana Spa, in Cotignola (Ravenna);
importato in confezioni pronte per l'impiego dallo stabilimento
dell'Impresa estera Bayer CropScience AG, in Dormagen (Germania);
confezionato nello stabilimento dell'Impresa Bayer CropScience
Srl, in Filago (Bergamo). Il prodotto fitosanitario suddetto è
registrato al n. 13982.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 23 agosto 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico