Serie Generale n. 20 del 26-1-1988
LEGGI E DECRETI PRESIDENZIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 14 gennaio 1988
Autorizzazione alle attivita' di prelievo e trapianto di cuore da cadavere a scopo terapeutico per la cattedra di chirurgia del cuore e dei grossi vasi della prima facolta' di medicina e chirurgia dell'Universita' degli studi di Napoli. (GU Serie Generale n.20 del 26-01-1988)

IL MINISTRO DELLA SANITA'
Considerato che la sezione III del Consiglio superiore di sanità
nella seduta del 13 marzo 1985 ha delegato al comitato per la
cardiologia e cardiochirurgia, istituito con decreto ministeriale 3
agosto 1983, l'esame dei requisiti minimi necessari per ottenere
l'autorizzazione al trapianto cardiaco e delle relative istanze;
Vista la proposta formulata dal predetto comitato, sulla base degli
accertamenti tecnici effettuati, che prevede l'attivazione - in
aggiunta agli otto centri già autorizzati - della seguente unità
operativa:
Napoli, Università degli studi, prima facoltà di medicina e
chirurgia, cattedra di "chirurgia del cuore e dei grossi vasi",
ubicata presso l'ospedale V. Monaldi di Napoli;
Sentito il parere favorevole espresso dalla sezione III del
Consiglio superiore di sanità, in data 3 giugno 1987, che ha
confermato e fatto proprio il parere del predetto comitato;
Viste le istanze inoltrate dal rettore dell'Università degli studi
di Napoli e dal presidente dell'unità sanitaria locale n. 41 di
Napoli;
Vista la relazione sugli accertamenti tecnici eseguiti
dall'Istituto superiore di sanità in data 13 ottobre 1987;
Sentito il successivo parere favorevole espresso dalla sezione III
del Consiglio superiore di sanità in data 21 dicembre 1987;
Considerato che, in base agli accertamenti effettuati ed al parere
formulato dal Consiglio superiore di sanità, nulla osta alla
concessione della richiesta autorizzazione all'espletamento delle
attività di prelievo e trapianto di cuore da cadavere a scopo
terapeutico;
Vista la legge 2 dicembre 1975, n. 644, che disciplina i prelievi
di parti di cadavere a scopo di trapianto terapeutico;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 16 giugno 1977, n.
409, che approva il regolamento di esecuzione della sopracitata
legge;
Decreta:
Art. 1.
La cattedra di chirurgia del cuore e dei grossi vasi della prima
facoltà di medicina e chirurgia dell'Università degli studi di
Napoli, ubicata presso l'ospedale V. Monaldi di Napoli, è
autorizzata alle attività di:
a) prelievo di cuore da cadavere a scopo di trapianto
terapeutico;
b) trapianto di cuore da cadavere prelevato in Italia od
importato gratuitamente dall'estero.

Art. 2.
Le operazioni di cui ai punti a) e b) dell'art. 1 del presente
decreto debbono essere eseguite presso il reparto operatorio della
cattedra di chirurgia del cuore e dei grossi vasi.
È altresì consentito all'e'quipe autorizzata con il presente
decreto di effettuare il prelievo di cuore anche presso altri centri
autorizzati alle attività di cui al punto a) dell'art. 1.

Art. 3.
Le operazioni di cui ai punti a) e b) dell'art. 1 del presente
decreto debbono essere eseguite dai seguenti sanitari:
Cotrufo prof. Maurizio, direttore della cattedra di chirurgia del
cuore e dei grossi vasi della prima facoltà di medicina e chirurgia
dell'Università degli studi di Napoli;
Vosa dott. Carlo, ricercatore presso la cattedra di chirurgia del
cuore e dei grossi vasi della prima facoltà di medicina e chirurgia
dell'Università degli studi di Napoli;
Nappi, dott. Gianantonio, ricercatore presso la cattedra di
chirurgia del cuore e dei grossi vasi della prima facoltà di
medicina e chirurgia dell'Università degli studi di Napoli;
De Luca Tupputi Schinosa dott. Luigi, ricercatore presso la
cattedra di chirurgia del cuore e dei grossi vasi della prima
facoltà di medicina e chirurgia dell'Università degli studi di
Napoli;
Cerasuolo dott. Flavio, ricercatore presso la cattedra di
chirurgia del cuore e dei grossi vasi della prima facoltà di
medicina e chirurgia dell'Università degli studi di Napoli;
Santè dott. Pasquale, ricercatore presso la cattedra di chirurgia
del cuore e dei grossi vasi della prima facoltà di medicina e
chirurgia dell'Università degli studi di Napoli;
De Vivo dott. Fabrizio, assistente presso l'ospedale V. Monaldi di
Napoli.

Art. 4.
Il Ministero della sanità formula, aggiorna e diffonde
raccomandazioni in merito ai criteri cui dovrà attenersi
l'istituzione di cui all'art. 2 e quelle ad esse collegate
relativamente alla:
immissione nell'elenco nazionale di potenziali riceventi e
gestione dell'elenco;
assistenza pre e post-trapianto;
modalità operative delle e'quipes di prelievo e di rianimazione.
Il Ministero della sanità verifica con periodicità biennale lo
sviluppo del programma dei centri e l'attività dei centri stessi,
riferisce al Consiglio superiore di sanità, mantiene regolari
collegamenti con la regione Campania.
Il Ministero della sanità per i compiti sopraspecificati si avvale
della consulenza del suddetto comitato per la cardiologia e
cardiochirurgia.

Art. 5.
La cattedra di chirurgia del cuore e dei grossi vasi per la ricerca
dei caratteri immunogenetici dei donatori e dei riceventi si avvarrà
dell'istituto di immunoematologia e trasfusione della prima facoltà
di medicina e chirurgia dell'Università degli studi di Napoli.
Tale attività si svolgerà in collegamento con il centro di
riferimento per il Lazio, le regioni meridionali ed insulari che ha
sede presso il servizio trapianti d'organo della seconda patologia
chirurgica dell'Università degli studi "La Sapienza" di Roma e
presso l'istituto di tipizzazione tissutale e problemi della
dialisi-clinica chirurgica della seconda Università degli studi di
Roma.

Art. 6.
Il Ministero della sanità cura:
a) la standardizzazione ed il controllo di qualità della lettura
delle biopsie miocardiche dei trapiantati;
b) la definizione dei protocolli di espianto dei cuori dei
riceventi nonchè dei cuori dei trapiantati deceduti;
c) il coordinamento dei protocolli di studio dei medesimi.
Per i compiti sopraspecificati il Ministero della sanità si avvale
dell'Istituto superiore di sanità e degli studi e delle ricerche
effettuate dall'istituto di fisiologia clinica del Consiglio
nazionale delle ricerche - Pisa.

Art. 7.
Il presente decreto ha la validità di cinque anni a decorrere
dalla sua data e può essere revocato in qualsiasi momento qualora
vengano a mancare in tutto o in parte i presupposti che ne hanno
consentito il rilascio.

Art. 8.
All'atto della scadenza della validità, ove non venga
tempestivamente rinnovata l'autorizzazione, cessa automaticamente
ogni attività di prelievo e trapianto di cuore da cadavere a scopo
terapeutico.

Art. 9.
Il rettore dell'Università degli studi di Napoli è incaricato
della esecuzione del presente decreto.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, addì 14 gennaio 1988
Il Ministro: DONAT CATTIN