Serie Generale n. 8 del 12-1-2022
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Teva Italia». (22A00033) (GU Serie Generale n.8 del 12-01-2022)

Con la determina n. aRM - 236/2021 - 813 del 22 dicembre 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DULOXETINA TEVA ITALIA.
Confezioni e descrizioni:
043843414 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 200 capsule
in flacone Hdpe;
043843402 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule
in flacone Hdpe;
043843390 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 120 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843388 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843376 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843364 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 84 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843352 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843349 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843337 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843325 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843313 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843301 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 10 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843299 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 120 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843287 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843275 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843263 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 84 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843251 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843248 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843236 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843224 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843212 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843200 - «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 10 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843198 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule
in flacone Hdpe;
043843186 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 120 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843174 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843162 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843150 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843147 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843135 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843123 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843111 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 10 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843109 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvdc/Pvc-Al;
043843097 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 120 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843085 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843073 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843061 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843059 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843046 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843034 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843022 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 10 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc-Al;
043843010 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.