Serie Generale n. 112 del 16-5-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 8 aprile 2014
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva ciproconazolo (cyproconazole) approvata in conformita' al regolamento (CE) n. 1107/2009. (14A03690) (GU Serie Generale n.112 del 16-05-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti

Visto l'art. 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e i successivi regolamenti di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla
classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e
delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visti i decreti con i quali i prodotti fitosanitari riportati
nell'allegato al presente decreto sono stati autorizzati ad essere
immessi in commercio al numero, alla data e a nome dell'impresa a
fianco indicata;
Visto il decreto ministeriale 26 maggio 2011 di recepimento della
direttiva 2011/56/UE della commissione che modifica inoltre la
decisione 2008/941/CE, relativo all'iscrizione nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, della sostanza attiva
ciproconazolo (cyproconazole) che ora figura nel Reg. (CE) 540/2011;
Visti altresì i decreti ministeriali di recepimento delle
rispettive direttive della Commissione, relativi all'iscrizione
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle
altre sostanze attive componenti i prodotti fitosanitari miscele
elencati nell'allegato al presente decreto, ora approvate con Reg.
(UE) n. 540/2011 alle medesime condizioni delle citate direttive;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dal decreto di recepimento della
direttiva di iscrizione di ciascuna sostanza attiva componente, nei
tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del D.M. 9 luglio 1999 in
vigore alla data di presentazione della domanda;
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'Allegato
VI del citato decreto legislativo 194/95 nei tempi e con le modalità
definite dalle direttive di iscrizione stesse;
Considerato che ai sensi del citato decreto 26 maggio 2011, le
imprese titolari hanno presentato, per i prodotti fitosanitari di cui
trattasi, contenenti la sostanza attiva ciproconazolo
(cyproconazole), come unica sostanza attiva o associata ad altre
sostanze attive, anch'esse considerate approvate, un fascicolo
conforme ai requisiti di cui all'allegato III del citato decreto
legislativo 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n. 545/2011 della
Commissione, nei tempi e con le modalità ivi previste;
Considerato che è attualmente in corso l'esame della
documentazione per la valutazione secondo i principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo 194/95 e che ora
figurano nel Reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione, dei prodotti
fitosanitari di qui trattasi;
Ritenuto, pertanto, di ri-registrare provvisoriamente i prodotti
fitosanitari riportati nell'allegato al presente decreto, fino alla
data riportata nella VIII colonna dell'elenco allegato al medesimo
decreto, corrispondente alla data di scadenza dell'approvazione
dell'ultima tra le sostanze attive componenti, fatti salvi, pena la
revoca delle autorizzazioni:
l'esito della valutazione da parte della Commissione dei dati
indicati nella parte B dell'allegato ai decreti di iscrizione di
ciascuna delle sostanze attive componenti i prodotti di cui trattasi
che dovranno essere presentati entro la data prevista della direttiva
di approvazione;
gli adeguamenti alle conclusioni dell'esame della documentazione
tuttora in corso;
gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle
procedure di rinnovo di approvazione delle sostanze attive
componenti, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009;

Decreta:

I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto,
registrati al numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco
indicata, contenenti la sostanza attiva ciproconazolo
(cyproconazole), sono ri-registrati provvisoriamente fino alla data
riportata nella VIII colonna dell'elenco allegato al medesimo
decreto, corrispondente alla data di scadenza dell'approvazione
dell'ultima tra le sostanze attive componenti.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione,
gli adeguamenti alle conclusioni dell'esame della documentazione,
tuttora in corso, secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI
del citato decreto legislativo 194/95 e che ora figurano nel Reg.
(UE) n. 546/2011 della Commissione;
gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle
procedure di rinnovo di approvazione delle sostanze attive
componenti, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 8 aprile 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico