Serie Generale n. 238 del 11-10-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 7 ottobre 1997
Aggiornamento della tabella n. 8 della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana. (GU Serie Generale n.238 del 11-10-1997)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge 7
novembre 1942, n. 1528;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il
riordino del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1, comma 1,
lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421;
Visto il decreto 26 aprile 1985, con il quale è stato approvato il
testo della IX edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica
italiana;
Visti i decreti ministeriali 29 gennaio 1988, 17 aprile 1991, 9
maggio 1994 e 3 ottobre 1996, con i quali sono stati approvati il I,
II, III e IV supplemento alla IX edizione della Farmacopea ufficiale
della Repubblica italiana;
Ritenuto opportuno procedere all'aggiornamento della tabella 8
della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana secondo le
proposte formulate dalla commissione permanente per la revisione e la
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Decreta:
Art. 1.
La tabella 8 della Farmacopea ufficiale IX edizione "Dosi abituali
e massime per l'adulto", come modificata dai decreti ministeriali
richiamati nelle premesse, è aggiornata secondo quanto riportato in
allegato.

Art. 2.
Il presente decreto entra in vigore il terzo giorno successivo a
quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 7 ottobre 1997
Il Ministro: Bindi

AGGIORNAMENTO DELLA TABELLA N. 8
DELLA FARMACOPEA UFFICIALE
"Dosi abituali e massime per l'adulto"
Le voci relative alle sostanze Codeina fosfato (IX ed. pag. 817),
Codeina fosfato emiidrato (IV Supp., pag. 252) e Metadone cloridrato
(IX ed. pag. 825) sono sostituite dalle seguenti:
=====================================================================
Sostanza Vie di Dosi abituali Dosi massime
sommini- per ogni nelle 24 per ogni nelle 24
strazione dose g ore dose g ore
g g
_____________________________________________________________________
Codeina (1) per os 0,01-0,02 0,05 0,05 0,150
Metadone clori-
drato per os i.m.
s.c. 0,0025 0,020 0,010 0,080
Metadone clori-
drato (2)
per os -- -- -- 0,120
(1) Codeina. Calcolata come base anidra; 1 mg di base anidra
corrisponde a 1,36 mg di codeina fosfato emiidrato ed a 1,42 mg di
codeina fosfato sesquiidrato. Dosi abituali e massime per bambini al
di sotto di 12 anni: controllare la letteratura.
(2) Metadonecloridrato sciroppato per os. Nella terapia sostitutiva
di disassuefazione e mantenimento nei casi di tossicodipendenza da
oppiacei, è consentita la prescrizione di dosi fino a 120 mg pro die
a seconda del grado di tolleranza e della capacità di metabolizzare
il farmaco; comunque la dose di mantenimento va determinata su base
individuale e verificata periodicamente dal medico stesso.
Alla stessa tabella sono aggiunte, secondo l'ordine alfabetico, le
sostanze seguenti con relative specificazioni:
=====================================================================
Sostanza Vie di Dosi abituali Dosi massime
sommini- per ogni nelle 24 per ogni nelle 24
strazione dose g ore dose g ore
g g
_____________________________________________________________________
Acetildiidroco
deina (1) per os 0,01-0,02 0,06 0,06 0,180
Diidrocodeina
(1) per os 0,01-0,02 0,06 0,06 0,160
(1) Calcolata come base anidra.