Serie Generale n. 98 del 29-4-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 13 marzo 1998
Classificazione della specialita' medicinale per uso umano "Stativa". (GU Serie Generale n.98 del 29-04-1998)

IL DIRIGENTE
dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri
adempimenti del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e
la farmacovigilanza
Visto il proprio decreto A.I.C./UAC n. 212/1998 del 19 febbraio
1998 con il quale la società Baycare S.r.l., viale Certosa, 126,
Milano, è stata autorizzata ad immettere in commercio la specialità
medicinale Stativa con le specificazioni di seguito indicate:
Stativa "0,1 compresse" 14 compresse film rivestite da 100 mcg -
A.I.C. n. 033905011 (in base 10), 10BQCM (in base 32);
Stativa "0,1 compresse" 28 compresse film rivestite da 100 mcg -
A.I.C. n. 033905023 (in base 10), 10BQCZ (in base 32);
Stativa "0,1 compresse" 98 compresse film rivestite da 100 mcg -
A.I.C. n. 033905035 (in base 10), 10BQDC (in base 32);
Stativa "0,2 compresse" 14 compresse film rivestite da 200 mcg -
A.I.C. n. 033905047 (in base 10), 10BQDR (in base 32);
Stativa "0,2 compresse" 28 compresse film rivestite da 200 mcg -
A.I.C. n. 033905050 (in base 10), 10BQDU (in base 32);
Stativa "0,2 compresse" 98 compresse film rivestite da 200 mcg -
A.I.C. n. 033905062 (in base 10), 10BQF6 (in base 32);
Stativa "0,3 compresse" 14 compresse film rivestite da 300 mcg -
A.I.C. n. 033905074 (in base 10), 10BQFL (in base 32);
Stativa "0,3 compresse" 28 compresse film rivestite da 300 mcg -
A.I.C. n. 033905086 (in base 10), 10BQFY (in base 32);
Stativa "0,3 compresse" 98 compresse film rivestite da 300 mcg -
A.I.C. n. 033905098 (in base 10), 10BQGB (in base 32),
classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20
luglio 1996;
Vista la domanda presentata dalla società titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio concernente la
richiesta di classificazione e la proposta del prezzo della
specialità nella confezione da 28 compresse da 0,2 mg;
Vista la legge 20 novembre 1995, n. 490, recante provvedimenti
urgenti in materia di prezzi di specialità medicinali, nonchè in
materia sanitaria;
Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
Visto il decreto-legge 31 dicembre 1996, n. 669, convertito dalla
legge 28 febbraio 1997, n. 30, recante: "Disposizioni urgenti in
materia tributaria, finanziaria e contabile a completamento della
manovra di finanza pubblica per l'anno 1997";
Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa
nella seduta del 10 febbraio 1998;
Decreta:
Art. 1.
La specialità medicinale Stativa è classificata come segue:
Stativa "0,2 compresse" 28 compresse film rivestite da 200 mcg -
A.I.C. n. 033905050 (in base 10), 10BQDU (in base 32), classe "A" al
prezzo di L. 63.000 con nota 13.
Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., viale Certosa, 126 - Milano.

Art. 2.
Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, è
notificato alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialità medicinale.
Roma, 13 marzo 1998
Il dirigente: De Rose