Serie Generale n. 208 del 6-9-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Pfizer». (16A06548) (GU Serie Generale n.208 del 06-09-2016)

Con la determinazione n. aRM - 193/2016 - 40 del 9 agosto 2016 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: AMLODIPINA PFIZER.
Confezioni:
A.I.C. n. 043044015 - «5 mg compresse» 4 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044027 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044039 - «5 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044041 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044054 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044066 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044104 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC-VDC/AL;
A.I.C. n. 043044078 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044080 - «5 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044092 - «5 mg compresse» 98 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044116 - «5 mg compresse» 300 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044128 - «5 mg compresse» 500 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044130 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC-PVDC/AL: Calendario;
A.I.C. n. 043044270 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044142 - «5 mg compresse» 98 compresse in blister
PVC-PVDC/AL: Calendario;
A.I.C. n. 043044155 - «5 mg compresse» 50x1 compresse in blister
PVC-PVDC/AL: Monodose;
A.I.C. n. 043044167 - «5 mg compresse» 500x1 compresse in blister
PVC-PVDC/AL: Monodose;
A.I.C. n. 043044179 - «10 mg compresse» 4 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044181 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044193 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044205 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044217 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044229 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044231 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044243 - «10 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044256 - «10 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044268 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044282 - «10 mg compresse» 300 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044294 - «10 mg compresse» 500 compresse in blister
PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044306 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC-PVDC/AL: Calendario;
A.I.C. n. 043044318 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister
PVC-PVDC/AL: Calendario;
A.I.C. n. 043044320 - «10 mg compresse» 50x1 compresse in blister
PVC-PVDC/AL: Monodose;
A.I.C. n. 043044332 - «10 mg compresse» 500x1 compresse in
blister PVC-PVDC/AL: Monodose.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.