Serie Generale n. 90 del 17-4-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Nuove autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano per passaggio da presidi medico-chirurgici a specialita' medicinali. (GU Serie Generale n.90 del 17-04-1996)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Estratto decreto n. 183/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "LACRISOL", nella confezione collirio
flacone 10 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 9774 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro;
idrossipropilmetilcellulosa.
Titolare A.I.C.: Bruschettini S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Isonzo, 6, Genova, codice fiscale 00265870105.
N. A.I.C.: 032184018 (in base 10); 0YQ5QL (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Bruschettini
S.r.l., via Isonzo, 6, Genova.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 184/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "CEL 4000", con variazione della
denominazione in "LACRISOL", nella confezione gel oculare flacone 30
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 17697 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro;
idrossipropilmetilcellulosa.
Titolare A.I.C.: Bruschettini S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Isonzo, 6, Genova, codice fiscale 00265870105.
N. A.I.C.: 032184020 (in base 10); 0YQ5QN (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Bruschettini
S.r.l., via Isonzo, 6, Genova.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 185/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "SAQUAT", nella confezione soluzione
flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 8619 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Ramini S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Sacco e Vanzetti, 10/12, Ancona, codice fiscale
00466350428.
N. A.I.C.: 032275012 (in base 10); 0YSYL4 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Ramini
S.r.l., Ancona.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 186/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "SAQUAT", nella confezione soluzione
flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 8619 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Ramini S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Sacco e Vanzetti, 10/12, Ancona, codice fiscale
00466350428.
N. A.I.C.: 032275024 (in base 10); 0YSYLJ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Ramini
S.r.l., Ancona.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 187/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "EMOPLAST", nella confezione soluzione
flacone spray 150 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 14601 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; allume
potassico.
Titolare A.I.C.: Schiapparelli Farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in viale Sarca, 223, Milano, codice
fiscale 02660610011.
N. A.I.C.: 032257026 (in base 10); 0YSF02 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Schiapparelli
Farmaceutici S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 188/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "EMOPLAST", nella confezione soluzione
flacone spray 60 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 14601 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; allume
potassico.
Titolare A.I.C.: Schiapparelli Farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in viale Sarca, 223, Milano, codice
fiscale 02660610011.
N. A.I.C.: 032257038 (in base 10); 0YSF0G (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Schiapparelli
Farmaceutici S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 189/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "EMOPLAST", nella confezione soluzione
flacone 200 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 14600 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; allume
potassico.
Titolare A.I.C.: Schiapparelli Farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in viale Sarca, 223, Milano, codice
fiscale 02660610011.
N. A.I.C.: 032257014 (in base 10); 0YSDZQ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Schiapparelli
Farmaceutici S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 190/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "COLLI", nella confezione collirio flacone
15 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15832 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Gricar Chemical S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via S. Giuseppe, 18/20, Brugherio (Milano),
codice fiscale 01854220157.
N. A.I.C.: 032305017 (in base 10); 0YTVVT (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Beltapharma
S.r.l., Cusano Milanino (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 191/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "OTAZUL", nella confezione collirio flacone
10 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 9353 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Dr. Ottolenghi &amp; C. S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Cuneo, 5, Trofarello (Torino), codice
fiscale 04725270013.
N. A.I.C.: 032281014 (in base 10); 0YT4FQ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 192/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "CITRALKON", nella confezione soluzione
flacone 500 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 2841 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Schiapparelli Farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in viale Sarca, 223, Milano, codice
fiscale 02660610011.
N. A.I.C.: 032267027 (in base 10); 0YSQSM (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Schiapparelli
Farmaceutici S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 193/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "CITRALKON", nella confezione soluzione
flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 2841 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro.
Titolare A.I.C.: Schiapparelli Farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in viale Sarca, 223, Milano, codice
fiscale 02660610011.
N. A.I.C.: 032267015 (in base 10); 0YSQS7 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Schiapparelli
Farmaceutici S.p.a., Torino.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 194/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "GERMOZERO LIQUIDO", con variazione della
denominazione in "GERMOZERO PLUS", nella confezione soluzione flacone
1000 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 9744 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro;
2-idrossidifenil.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157.
N. A.I.C.: 032232035 (in base 10); 0YRNM3 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Germo S.p.a.,
Cormano (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 195/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "GERMOZERO LIQUIDO", con variazione della
denominazione in "GERMOZERO PLUS", nella confezione soluzione tanica
25000 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 9744 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro;
2-idrossidifenil.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157.
N. A.I.C.: 032232050 (in base 10); 0YRNML (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Germo S.p.a.,
Cormano (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 196/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "GERMOZERO LIQUIDO", con variazione della
denominazione in "GERMOZERO PLUS", nella confezione soluzione flacone
250 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 9744 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro;
2-idrossidifenil.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157.
N. A.I.C.: 032232023 (in base 10); 0YRNLR (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Germo S.p.a.,
Cormano (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 197/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "GERMOZERO LIQUIDO", con variazione della
denominazione in "GERMOZERO PLUS", nella confezione soluzione tanica
10000 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 9744 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro;
2-idrossidifenil.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157.
N. A.I.C.: 032232047 (in base 10); 0YRNMH (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Germo S.p.a.,
Cormano (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 198/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "GERMOZERO LIQUIDO", con variazione della
denominazione in "GERMOZERO PLUS", nella confezione soluzione 10
flaconcini monodose 1,5 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 9744 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro;
2-idrossidifenil.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157.
N. A.I.C.: 032232011 (in base 10); 0YRNLC (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: C.O.C.
Farmaceutici - Sant'Agata Bolognese (Bologna).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 199/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "GEYDERM SEPSI", nella confezione 3
fazzoletti imbevuti di soluzione disinfettante, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 8047 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: cetil piridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Geymonat S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via S. Anna, 2, Anagni (Frosinone), codice fiscale
00192260602.
N. A.I.C.: 032236010 (in base 10); 0YRSHB (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.I.I.T.
S.p.a., Trezzano sul Naviglio.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 200/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "LENIXIL", nella confezione crema tubo 30
g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 13549 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina gluconato.
Titolare A.I.C.: Eurospital S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Flavia, 122, Trieste, codice fiscale 00047510326.
N. A.I.C.: 032277016 (in base 10); 0YT0JS (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Eurospital
S.p.a., Trieste.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 201/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "LENIL", nella confezione crema tubo 40 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 11811 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina bicloridrato.
Titolare A.I.C.: Zeta Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Mentana, 38, Vicenza, codice fiscale
00330790247.
N. A.I.C.: 032634014 (in base 10); 0Z3X4Y (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeta
Farmaceutici S.p.a., Sandrigo (Vicenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 202/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "BIALCOL", con variazione della
denominazione in "BIALCOL MED", nella confezione gel tubo 5 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 17027 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzoxonio cloruro.
Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in corso Italia, 13, Saronno (Varese), codice fiscale 00687350124.
N. A.I.C.: 032186052 (in base 10); 0YQ7Q4 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmila
Farmaceutici Milano S.r.l., Settimo Milanese (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 203/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "BIALCOL", con variazione della
denominazione in "BIALCOL MED", nella confezione gel tubo 20 g,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 17027 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: benzoxonio cloruro.
Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in corso Italia, 13, Saronno (Varese), codice fiscale 00687350124.
N. A.I.C.: 032186064 (in base 10); 0YQ7QJ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmila
Farmaceutici Milano S.r.l., Settimo Milanese (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 204/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "BIALCOL", con variazione della
denominazione in "BIALCOL MED", nella confezione soluzione flacone 1
lt, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 8450 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoxonio cloruro.
Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in corso Italia, 13, Saronno (Varese), codice fiscale 00687350124.
N. A.I.C.: 032186037 (in base 10); 0YQ7PP (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Face S.r.l.,
Genova Bolzaneto o presso Sofar S.p.a., Trezzano Rosa (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 205/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "BIALCOL", con variazione della
denominazione in "BIALCOL MED", nella confezione soluzione flacone
400 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 8450 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoxonio cloruro.
Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in corso Italia, 13, Saronno (Varese), codice fiscale 00687350124.
N. A.I.C.: 032186025 (in base 10); 0YQ7P9 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Face S.r.l.,
Genova Bolzaneto o presso Sofar S.p.a., Trezzano Rosa (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 206/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "BIALCOL", con variazione della
denominazione in "BIALCOL MED", nella confezione soluzione flacone
300 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 8450 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoxonio cloruro.
Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in corso Italia, 13, Saronno (Varese), codice fiscale 00687350124.
N. A.I.C.: 032186013 (in base 10); 0YQ7NX (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Face S.r.l.,
Genova Bolzaneto o presso Sofar S.p.a., Trezzano Rosa (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 207/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "BIALCOL", con variazione della
denominazione in "BIALCOL MED", nella confezione soluzione flacone
250 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 8450 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoxonio cloruro.
Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in corso Italia, 13, Saronno (Varese), codice fiscale 00687350124.
N. A.I.C.: 032186049 (in base 10); 0YQ7Q1 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Face S.r.l.,
Genova Bolzaneto o presso Sofar S.p.a., Trezzano Rosa (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 208/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DENTOSAN ORTODONTICO", con variazione
della denominazione in "CLOREXIDENT ORTODONTICO", nella confezione
collutorio 100 bustine 6 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12955 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato; fluoruro
di sodio.
Titolare A.I.C.: Warner Wellcome Consumer Health Products
S.Com.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 87,
Pomezia (Roma), codice fiscale 04708201001.
N. A.I.C.: 032633024 (in base 10); 0Z3W60 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a., Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 209/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DENTOSAN ORTODONTICO", con variazione
della denominazione in "CLOREXIDENT ORTODONTICO", nella confezione
collutorio 12 bustine 12 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12955 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato; fluoruro
di sodio.
Titolare A.I.C.: Warner Wellcome Consumer Health Products
S.Com.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 87,
Pomezia (Roma), codice fiscale 04708201001.
N. A.I.C.: 032633012 (in base 10); 0Z3W5N (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a., Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 210/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DENTOSAN ORTODONTICO", con variazione
della denominazione in "CLOREXIDENT ORTODONTICO", nella confezione
collutorio flacone 200 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12955 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato; fluoruro
di sodio.
Titolare A.I.C.: Warner Wellcome Consumer Health Products
S.Com.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 87,
Pomezia (Roma), codice fiscale 04708201001.
N. A.I.C.: 032633036 (in base 10); 0Z3W6D (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a., Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 211/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DENTOSAN PAGNI", con variazione della
denominazione in "CLOREXIDENT", nella confezione collutorio flacone
500 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 8716 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Warner Wellcome Consumer Health Products
S.Com.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 87,
Pomezia (Roma), codice fiscale 04708201001.
N. A.I.C.: 032282042 (in base 10); 0YT5FU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a., Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 212/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DENTOSAN PAGNI", con variazione della
denominazione in "CLOREXIDENT", nella confezione collutorio flacone
900 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 8716 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Warner Wellcome Consumer Health Products
S.com.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 87,
Pomezia (Roma), codice fiscale 04708201001.
N. A.I.C.: 032282030 (in base 10); 0YT5FG (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a., Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 213/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DENTOSAN PAGNI", con variazione della
denominazione in "CLOREXIDENT", nella confezione collutorio flacone
200 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 8716 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Warner Wellcome Consumer Health Products
S.Com.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 87,
Pomezia (Roma), codice fiscale 04708201001.
N. A.I.C.: 032282028 (in base 10); 0YT5FD (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Parke-Davis
S.p.a., Lainate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 214/1996 del 18 marzo 1996
Specialità medicinale "DENTOSAN PAGNI", con variazione della
denominazione in "CLOREXIDENT", nella confezione collutorio 12
bustine 12 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 8716 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: clorexidina digluconato.
Titolare A.I.C.: Warner Wellcome Consumer Health Products
S.Com.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 87,
Pomezia (Roma), codice fiscale 04708201001.
N. A.I.C.: 032282016 (in base 10); 0YT5F0 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a., Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
n. 537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Le società titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovranno comunicare al Ministero della sanità -
Dipartimento della prevenzione e del farmaco la data di inizio della
commercializzazione.
Analoga comunicazione dovrà essere inviata alle associazioni
rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato 3 al decreto del Presidente della
Repubblica 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
La comunicazione di cui al comma precedente dovrà avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialità medicinale in questione e comunque entro e non
oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
I lotti di produzione registrati come presidi medico-chirurgici,
aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, potranno
essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di
cui al primo comma e comunque non oltre il centottantunesimo giorno
successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialità medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilità
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medico-chirurgico di cui alle premesse è fissata al
quarantacinquesimo giorno successivo.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificato alle società titolari dell'A.I.C.