Serie Generale n. 96 del 24-4-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.96 del 24-04-1996)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicato:
Decreto A.I.C. n. 300 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale DERMAVAL "forte" nella forma e confezione:
tubo pomata 20 g al 0,3%, alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate:
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Firenze, via di Scandicci n. 37, codice fiscale
00394440481.
Produttore: la produzione effettuata dalla società Schering
S.p.a., nello stabilimento sito in Segrate (Milano), in via E.
Schering; il confezionamento ed il controllo sul prodotto finito sono
effettuati dalla società titolare dell'A.I.C., nel proprio
stabilimento sito in Firenze, via di Scandicci n. 37.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
tubo pomata 20 g al 0,3%;
A.I.C. n. 025804042 (in base 10) 0SMH8B (in base 32);
classe: "B";
prezzo L. 9.400, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
settembre 1995, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490.
Composizione: 100 g di pomata contengono: Principio attivo:
diflucortolone valerato g 0,3. Eccipienti: cera bianca, paraffina
liquida, vaselina bianca, esteri alifatici ad alto p.m., acqua
depurata (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di dermatosi croniche
anche di elevato grado di gravità. Queste includono la psoriasi, la
neurodermite (eczema endogeno, dermatite atopica), il lichen ruben
planus e verrucosus, il lupus eritematoso cronico (eretematode
cronico discoide) e l'eczema cronico.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Decreto A.I.C. n. 301 del 4 aprile 1996
Specialità medicinale DERMAVAL "forte" nella forma e confezione:
tubo unguento 20 g al 0,3%, alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate:
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Firenze, via di Scandicci n. 37, codice fiscale
00394440481.
Produttore: la produzione effettuata dalla società Schering
S.p.a., nello stabilimento sito in Segrate (Milano), in via E.
Schering; il confezionamento ed il controllo sul prodotto finito sono
effettuati dalla società titolare dell'A.I.C., nel proprio
stabilimento sito in Firenze, via di Scandicci n. 37.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
tubo unguento 20 g al 0,3%;
A.I.C. n. 025804055 (in base 10) 0SMH8R (in base 32);
classe: "B";
prezzo L. 9.900 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge
20 settembre 1995, n. 490.
Composizione: 100 g di unguento contengono: Principio attivo:
diflucortolone valerato g 0,3. Eccipienti: paraffina liquida,
vaselina bianca, idrocarburi a catena ramificata, olio di ricino
idrogenato (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di dermatosi croniche
anche di elevato grado di gravità. Queste includono la psoriasi, la
neurodermite (eczema endogeno, dermatite atopica), il lichen ruben
planus e verrucosus, il lupus eritematoso cronico (eritematode
cronico discoide) e l'eczema cronico.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.