Parte Seconda n. 12 del 31-1-2015
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
HIKMA FARMACÊUTICA (PORTUGAL) S.A.
(GU Parte Seconda n.12 del 31-1-2015)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274


Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
Procedura europea n. PT/H/XXXX/IA/024/G
Codice pratica n. C1A/2014/123
Specialità medicinale: AMIODARONE HIKMA
Procedura europea n. NL/H/1098/001/IA/012/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 038320
Specialità medicinale: ANASTROZOLO HIKMA
Procedura europea n. UK/H/1286/001/IA/007/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 039191
Specialità medicinale: BICALUTAMIDE HIKMA
Procedura europea n. UK/H/1274/001-002/IA/005/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 038832
Specialità medicinale: CIPROFLOXACINA HIKMA
Procedura europea n. NL/H/679/001/IA/022/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 037571
Specialità medicinale: CLARITROMICINA HIKMA
Procedura europea n. PT/H/0258/001/IA/004/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 042118
Specialità medicinale: DOCETAXEL HIKMA
Procedura europea n. PT/H/0309/001-002/IA/003/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 040560
Specialità medicinale: EXEMESTANE HIKMA
Procedura europea n. PT/H/0308/001/IA/004/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 040991
Specialità medicinale: FLUCONAZOLO HIKMA
Procedura europea n. NL/H/1800/001/IA/015/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 038048
Specialità medicinale: FLUMAZENIL HIKMA
Procedura europea n. DE/H/1576/001/IA/010/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 040279
Specialità medicinale: GEMCITABINA HIKMA
Procedura europea n. IT/H/0167/001-003/IA/010/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 039727
Specialità medicinale: GRANISETRON HIKMA
Procedura europea n. NL/H/1872/001-002/IA/009/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 039737
Specialità medicinale: IMIPENEM E CILASTATINA HIKMA
Procedura europea n. UK/H/2154/001/IA/014/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 040844
Specialità medicinale: LEVETIRACETAM HIKMA
Procedura europea n. PT/H/1165/001/IA/001/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 043486
Specialità medicinale: LEVOFLOXACINA HIKMA
Procedura europea n. PT/H/570/001/IA/005/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 040796
Specialità medicinale: MEROPENEM HIKMA
Procedura europea n. UK/H/2155/001-002/IA/011/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 040695
Specialità medicinale: METILPREDNISOLONE HIKMA
Procedura europea n. PT/H/946/001-002-003-004-005/IA/005/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 042331
Specialità medicinale: ONDANSETRONE HIKMA
Procedura europea n. PT/H/120/001-002/IA/023/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 038344
Specialità medicinale: FENITOINA HIKMA
Procedura europea n. DE/H/1152/001/IA/007/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 038935
Specialità medicinale: TOPOTECAN HIKMA
Procedura europea n. PT/H/399/001-002/IA/003/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 041872
Specialità medicinale: VINORELBINA HIKMA
Procedura europea n. PT/H/0216/001/IA/015/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 039261
Specialità medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO HIKMA
Procedura europea n. PT/H/685/001/IA/003/G
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 041330
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e
successivi aggiornamenti: variazione tipo IAin, C.1.8.a) -
introduzione di un nuovo Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza,
comprendente anche la modifica della QPPV e del sito in cui viene
conservato il Pharmacovigilance System Master File (PSMF).

Un procuratore
dott.ssa Susanna Mecozzi


T15ADD1241