Serie Generale n. 289 del 10-12-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Nuove autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.289 del 10-12-1996)

Estratto decreto A.I.C. n. 800/1996 del 18 settembre 1996
Specialità medicinale: "BUSCOFEN" nella forma e confezione alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim - S.p.a., con domicilio
fiscale in Firenze, via Pellicceria, 10, codice fiscale n.
00421210485.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
della specialità medicinale sono effettuate dalle societa':
compresse rivestite: dott. Karl Thomae - GmbH - Biberach an der
Riss (Germania), oppure Boehringer Ingelheim Italia - S.p.a.,
officine consortile stabilimento di Reggello (Firenze);
capsule di gelatina molle: Rp Scherer S.p.a., via Nettunense km
20,100 - Aprilia (Latina), oppure Boheringer Ingelheim Italia -
S.p.a., officina consortile stabilimento di Reggello (Firenze).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
20 compresse rivestite da 200 mg;
A.I.C. n. 029396013 (in base 10) 0W131F (in base 32);
classe: "C";
10 capsule gelatina molle da 200 mg;
A.I.C. n. 029396025 (in base 10) 0W131F (in base 32);
classe: "C";
12 capsule gelatina molle da 200 mg;
A.I.C. n. 029396037 (in base 10) 0W1325 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: ogni compressa rivestita contiene:
principio attivo: ibuprofene 200 mg; eccipienti: amido di mais,
sodio carbossimetilamido, magnesio stearato,
idrossiproprilmetilcellulosa, polietilenglico 6000, talco, titanio
biossido, emulsione antischiuma, nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Una capsula di gelatina molle contiene:
principio attivo: ibuprofene 200 mg;
eccipienti: polietilenglicole 600, potassio idrossido, acqua
depurata, gelatina, sorbitolo soluzione speciale.
Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di
testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari,
dolori mestruali).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
decreto legislativo n. 359/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 878/1996 del 18 ottobre 1996
Specialità medicinale: "ALGOGEL" nella forma e confezione: gel 30
g 1% alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: società Blue Cross r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Borgo S. Michele, s.s. 150, km 50, Latina,
codice fiscale n. 06954380157.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla società titolare dell'A.I.C. nella propria officina
consortile sita in Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2.
Confezione autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
gel 30 g 1%;
A.I.C.: n. 029271018 (in base 10) 0WX8ZB (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 359/1992).
Composizione: 30 g di gel contengono:
principio attivo: ketoprofene 300 mg; eccipienti:
polietilenglicole 300, alcool F.U., trietanolamina,
carbossipolimetilene, fenossietanolo, acqua (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: stati dolorosi ed infiammatori di natura
reumatica o traumatica delle articolazioni e dei muscoli, come in
caso di contusioni, distorsioni, strappi muscolari, ecc.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 896/1996 dell'11 novembre 1996
Specialità medicinale: "FROBEN", nella forma e confezione:
nebulizzatore 0,25% flacone 15 ml, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Nordmark Farmaceutici - S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Lorenteggio, 270/A, codice fiscale
n. 00795170158.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla società "Dr. A. Tosi farmaceutici" nello
stabilimento sito in Novara.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
nebulizzatore 0,25% flacone 15 ml;
A.I.C.: 024284135 (in base 10) 0R52Z7 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
principio attivo: flurbirpofen 0,25 g; eccipienti: glicerolo,
alcool, sorbitolo, olio di ricino idrogenato 40-poliossietilenato,
potassio bicarbonato, socio saccarinato, metile p-idrossibenzoato,
propile p-idrossibenzoato, menza essenza, blu patent VE 131, acqua
depurata (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche:
in odontostomatologia: trattamento locale di affezioni logistiche
del periodonto (gengiviti, periodontiti), stomatiti, glossiti,
manifestazioni erpetiche orali, coadiuvante nel trattamento
post-estrattivo e conservativo;
in otorinolaringoiatria: trattamento locale di processi
infiammatori orofaringei quali tonsilliti, faringiti e laringiti.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.