Serie Generale n. 264 del 11-11-2023
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 agosto 2023, n. 156
Regolamento recante la disciplina per l'attivita' di raccolta sangue e emocomponenti da parte di laureati in medicina e chirurgia abilitati. (23G00169) (GU Serie Generale n.264 del 11-11-2023)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 26/11/2023

IL MINISTRO DELLA SALUTE

di concerto con

IL MINISTRO DELL'UNIVERSITÀ
E DELLA RICERCA

e con

IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE

Vista la legge 23 agosto 1988, n. 400, recante «Disciplina
dell'attività di Governo e ordinamento della Presidenza del
Consiglio dei ministri» e, in particolare, l'articolo 17, comma 3;
Visto il decreto legislativo 17 agosto 1999, n. 368, avente ad
oggetto «Attuazione della direttiva 93/16/CE in materia di libera
circolazione dei medici e di reciproco riconoscimento dei loro
diplomi, certificati ed altri titoli e delle direttive 97/50/CE,
98/21/CE, 98/63/CE e 99/46/CE che modificano la direttiva 93/16/CE»;
Vista la legge 28 dicembre 2001, n. 448, recante «Disposizioni per
la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge
finanziaria 2002)» e, in particolare, l'articolo 19, comma 11;
Visto il decreto legge 27 gennaio 2022, n. 4, convertito, con
modificazioni, dalla legge 28 marzo 2022, n. 25, recante «Misure
urgenti in materia di sostegno alle imprese e agli operatori
economici, di lavoro, salute e servizi territoriali, connesse
all'emergenza da COVID-19, nonchè per il contenimento degli effetti
degli aumenti dei prezzi nel settore elettrico» e, in particolare,
l'articolo 20-ter, comma 2;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 14
febbraio 2001, ed avente ad oggetto «Atto di indirizzo e
coordinamento in materia di prestazioni socio-sanitarie», pubblicato
nella Gazzetta ufficiale, n. 129, del 06 giugno 2001;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 novembre 2015, avente
ad oggetto «Disposizioni relative ai requisiti di qualità e
sicurezza del sangue e degli emocomponenti», pubblicato nella
Gazzetta ufficiale, n. 300, del 28 dicembre 2015 - supplemento
ordinario, n.69, e in particolare l'articolo 4;
Visto il decreto del Ministro della salute 18 aprile 2007, recante
«Indicazioni sulle finalità statutarie delle associazioni e
federazioni dei donatori volontari di sangue», pubblicato nella
Gazzetta ufficiale, n. 140, del 19 giugno 2007;
Visto l'Accordo dell'8 luglio 2021, ai sensi dell'articolo 6, comma
1, lettera b), della legge 21 ottobre 2005, n. 219, tra il Governo,
le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano per «la
definizione dei criteri e dei principi generali per la
regolamentazione delle convenzioni tra Regioni, Province autonome e
Associazioni e Federazioni di donatori di sangue e adozione del
relativo schema-tipo»;
Visto l'Accordo del 25 luglio 2012, ai sensi dell'articolo 4 del
decreto legislativo 26 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le
Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul documento
concernente: «Linee guida per l'accreditamento dei servizi
trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli
emocomponenti», ed in particolare l'allegato A;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla Sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 7 febbraio 2023,
n. 190;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri, a
norma dell'articolo 17, comma 3, della citata legge n. 400 del 1988,
effettuata con nota prot. n. 3696 del 19 aprile 2023;

Adotta
il seguente regolamento:

Art. 1

Oggetto

1. Il presente regolamento, prevede disposizioni di attuazione
dell'articolo 19, comma 11, secondo e terzo periodo, della legge 28
dicembre 2001 n. 448, individuando modalità e limiti per la
collaborazione volontaria, gratuita e occasionale di laureati in
medicina e chirurgia abilitati, anche iscritti a corsi di
specializzazione o ai corsi di formazione specifica in medicina
generale, di seguito medici specializzandi, presso gli enti e
associazioni che svolgono attività di raccolta di sangue ed
emoderivati senza scopo di lucro.

Art. 2

Modalità e limiti per la prestazione delle attività

1. I medici di cui al presente regolamento svolgono le attività di
raccolta sangue ed emocomponenti a supporto del personale operante
nei relativi servizi, in coerenza con il livello di competenze e di
autonomia raggiunto, oppure in forma autonoma, esclusivamente previo
conseguimento dei requisiti formativi previsti dalle disposizioni
vigenti.
2. Le attività di cui al comma 1 possono essere svolte
esclusivamente presso enti e associazioni che, senza scopo di lucro,
svolgono attività di raccolta di sangue ed emocomponenti sulla base
di convenzioni stipulate con le regioni o con gli enti del Servizio
sanitario nazionale i cui statuti rispettano le finalità previste
dal decreto del Ministro della salute 18 aprile 2007, pubblicato
nella Gazzetta ufficiale, n. 140, del 19 giugno 2007, e la normativa
vigente in materia di organizzazioni di volontariato, e che siano
iscritte nel relativo registro, ai sensi delle vigenti disposizioni.
3. I medici in formazione comunicano, alla scuola di
specializzazione o alla struttura regionale responsabile del corso di
formazione specifica in medicina generale, la data di inizio e la
durata della collaborazione volontaria a titolo gratuito ed
occasionale, le ore di collaborazione effettivamente prestate,
nonchè qualsiasi altra informazione ritenuta necessaria dalla scuola
o dalla struttura regionale responsabile del corso cui sono iscritti,
al fine di consentire la verifica che la collaborazione sia svolta
senza pregiudizio per l'assolvimento degli obblighi formativi.
4. Gli enti e le associazioni presso i quali sono svolte le
attività di cui al presente regolamento provvedono:
a) alla preventiva determinazione delle attività da svolgersi da
parte degli specializzandi sulla base delle carenze di organico
esistenti, alla comunicazione ai responsabili delle scuole e dei
corsi territorialmente competenti ai fini della conoscibilità da
parte degli specializzandi, e inoltre, nell'organizzare il concreto
svolgimento di tali attività, assumono idonee misure volte a
garantire la non interferenza delle stesse con gli obblighi formativi
dei medici specializzandi;
b) alla copertura assicurativa del medico relativa alla
responsabilità per i rischi professionali, alla responsabilità
civile verso terzi e agli infortuni connessi all'attività
assistenziale svolta, con oneri a proprio carico;
c) alla registrazione dell'attività in termini di frequenza
svolta da parte degli specializzandi, in coerenza con quanto disposto
dai requisiti minimi organizzativi di cui al punto UO.6.2
dell'allegato A dell'Accordo del 25 marzo 2021, stipulato ai sensi
dell'articolo 4 del decreto legislativo 25 agosto 1997, n. 281, tra
il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano
che prevede che «le registrazioni garantiscono la tracciabilità
dello svolgimento di ogni fase di lavoro, consentono
l'identificazione dell'operatore che ha svolto le attività e sono
prodotte, in tutti i casi in cui è possibile, contestualmente alle
attività svolte».
5. Fermo restando l'assolvimento degli obblighi formativi della
scuola o del corso cui sono iscritti, i medici in formazione, nel
periodo di collaborazione volontaria presso gli enti e le
associazioni di cui al comma 2, possono partecipare ai percorsi
formativi e di acquisizione delle competenze dei medici addetti alle
attività di raccolta del sangue e degli emocomponenti, di cui
all'Allegato A dell'Accordo del 25 luglio 2012, stipulato ai sensi
dell'articolo 4 del decreto legislativo 25 agosto 1997, n. 281, tra
il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano
sul documento concernente: «Linee guida per l'accreditamento dei
servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli
emocomponenti», fatto salvo l'obbligo di comunicazione di cui al
comma 3 alla scuola di specializzazione o alla regione responsabile
del corso di formazione specifica in medicina generale presso cui
sono iscritti.
6. L'attività di raccolta sangue, svolta ai sensi del presente
regolamento, è riconosciuta ai fini dell'acquisizione delle
competenze pratiche previste dall'Allegato 1 dell'Allegato A
dell'Accordo di cui al comma 5 per il conseguimento del relativo
attestato.

Art. 3

Disposizioni finanziarie

1. Dal presente regolamento non derivano nuovi o maggiori oneri per
la finanza pubblica.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 30 agosto 2023

Il Ministro della salute
Schillaci

Il Ministro dell'università
e della ricerca
Bernini

Il Ministro dell'economia
e delle finanze
Giorgetti

Visto, il Guardasigilli: Nordio

Registrato alla Corte dei conti il 16 ottobre 2023
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero dell'istruzione e del
merito, del Ministero dell'università e della ricerca, del Ministero
della cultura, del Ministero della salute e del Ministero del lavoro
e delle politiche sociali, n. 2647