Serie Generale n. 288 del 11-12-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Doc». (15A09160) (GU Serie Generale n.288 del 11-12-2015)

Estratto determina V&amp;A n. 2175/2015 del 23 novembre 2015

È autorizzato il trasferimento di titolarità
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della società TEVA ITALIA
S.R.L. (Codice Fiscale 11654150157)
Medicinale BISOPROLOLO DOC
Confezione AIC n.
040147011 - "1,25 mg compresse" 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147023 - "1,25 mg compresse" 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147035 - "1,25 mg compresse" 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147047 - "1,25 mg compresse" 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147050 - "1,25 mg compresse" 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147062 - "1,25 mg compresse" 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147074 - "1,25 mg compresse" 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147086 - "1,25 mg compresse" 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147098 - "2,5 mg compresse" 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147100 - "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147112 - "2,5 mg compresse" 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147124 - "2,5 mg compresse" 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147136 - "2,5 mg compresse" 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147148 - "2,5 mg compresse" 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147151 - "2,5 mg compresse" 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147163 - "2,5 mg compresse" 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147175 - "3,75 mg compresse" 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147187 - "3,75 mg compresse" 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147199 - "3,75 mg compresse" 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147201 - "3,75 mg compresse" 50 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147213 - "3,75 mg compresse" 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147225 - "3,75 mg compresse" 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147237 - "3,75 mg compresse" 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147249 - "3,75 mg compresse" 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147252 - "5 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147264 - "5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147276 - "5 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147288 - "5 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147290 - "5 mg compresse" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147302 - "5 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147314 - "5 mg compresse" 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147326 - "5 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147338 - "10 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147340 - "10 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147353 - "10 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147365 - "10 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147377 - "10 mg compresse" 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147389 - "10 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147391 - "10 mg compresse" 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147403 - "10 mg compresse" 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147415 - "1,25 mg compresse" 21 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147427 - "2,5 mg compresse" 21 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147439 - "3,75 mg compresse" 21 compresse in blister
PVC/PVDC/AL
040147441 - "5 mg compresse" 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040147454 - "10 mg compresse" 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL
alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C: TEVA ITALIA S.R.L.
Codice Fiscale 11654150157

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.