Serie Generale n. 7 del 10-1-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 12 dicembre 2013
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Vacciplant», contenente la sostanza attiva laminarina. (14A00026) (GU Serie Generale n.7 del 10-01-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente "Istituzione
del Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista l'istanza presentata dall'Impresa Laboratoires Goëmar S.A,
con sede legale in Saint Malo Cedex (Francia), Avenue du General
Patton CS 61848, finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario Vacciplant, a base della sostanza laminarina,
come stimolatore delle difese per il controllo della necrosi
batterica del melo e del pero, secondo la procedura del
riconoscimento reciproco prevista dagli articoli 40 del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa per il
rilascio di detta autorizzazione, già registrata per lo stesso uso e
con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro, è stata
esaminata e valutata positivamente nell'ambito di diverse riunioni da
parte di un Gruppo di esperti che afferiscono alla Commissione
consultiva dei prodotti fitosanitari di cui l'ultima tenutasi in data
18 aprile 2013;
Visto il mandato conferito dalla Commissione consultiva dei
prodotti fitosanitari in data 29 aprile 2013 all'Ufficio di acquisire
l'ulteriore documentazione richiesta che, in caso di riscontro
positivo, le avrebbe permesso di procedere con l'iter autorizzativo;
Viste le note, di cui l'ultima del 27 novembre 2013, con le quali
è stato richiesto all'Impresa Laboratoires Goëmar S.A di inviare la
pertinente documentazione necessaria a completare il suddetto iter
autorizzativo del prodotto;
Vista la nota con la quale l'Impresa ha trasmesso la suddetta
documentazione richiesta e necessaria al completamento del rilascio
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario Vacciplant;
Ritenuto pertanto, di autorizzare il prodotto fitosanitario, fino
al 31 luglio 2017, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva riportata nell'allegato del reg. (UE) n. 540/2011;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Laboratoires Goëmar S.A, con sede legale in Saint Malo
Cedex (Francia), Avenue du General Patton CS 61848 è autorizzata ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario VACCIPLANT, a base
della sostanza attiva laminarina, come stimolatore delle difese per
il controllo della necrosi batterica del melo e del pero, con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
Il prodotto fitosanitario Vacciplant è autorizzato secondo la
procedura del riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del
Regolamento (CE) n. 1107/2009, pertanto, il prodotto fitosanitario di
riferimento è autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole
comparabili in un altro Stato membro.
L'iscrizione è valida fino al 31 luglio 2017, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva riportata nell'allegato del
reg. (ITE) n. 540/2011.
Il prodotto è preparato e confezionato nello stabilimento
dell'Impresa Laboratoires Goëmar - Saint-Jouan des Guërets - Saint
Malo Cedex (Francia).
Il prodotto è confezionato nelle taglie da litri 1-5.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15831.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 12 dicembre 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico