Serie Generale n. 86 del 13-4-2004
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 17 febbraio 2004
Revoca dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario Magnate 20 EC dell'impresa Makhteshim Chemical Works Ltd., non conforme alle disposizioni definite dal decreto del Ministero della sanita' del 16 dicembre 1998, relativo all'iscrizione della sostanza attiva imazalil nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. (GU Serie Generale n.86 del 13-04-2004)

IL DIRETTORE GENERALE
della sanità veterinaria e degli alimenti

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 24 maggio 1988, n.
223, relativo alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, di attuazione
delle direttive 1999/45 CE e 2001/60/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente e il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e
alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto ministeriale del 16 dicembre 1998 di recepimento
della direttiva 97/73/CE del 15 dicembre 1997, relativo
all'iscrizione della sostanza attiva imazalil nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2008;
Visto l'art. 4 del citato decreto, che stabilisce la presentazione
entro il 30 giugno 2002 di un fascicolo conforme ai requisiti di cui
all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 per i
prodotti fitosanitari contenenti la sola sostanza attiva imazalil;
Vista l'istanza presentata in data 28 maggio 2002 dall'impresa
Makhteshim Chemical Works Ltd., con sede legale in Beer-Sheva
(Israele), legalmente rappresentata in Italia dall'impresa Makhteshim
Agan Italia Srl con sede legale in Bergamo, via G. Verdi n. 12, con
la quale l'impresa proponeva l'estrapolazione al prodotto
fitosanitario denominato Magnate 20 EC reg. n. 9784, dei dati
presentati per il proprio prodotto fitosanitario denominato Magnate
500 EC reg. n. 9783, o in alternativa, la concessione di una proroga
di dieci mesi al fine di completare il dossier specifico relativo al
sopraccitato Magnate 20 EC;
Visto il parere espresso in data 23 ottobre 2003 dalla commissione
consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, sfavorevole alla conferma della registrazione del prodotto
fitosanitario Magnate 20 EC, in quanto per esso non è stato
presentato alcun dossier secondo l'allegato III del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Considerato che nel frattempo non sono pervenuti ulteriori studi
redatti secondo l'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, come richiesto dalla commissione nella seduta del 23 ottobre
2003;
Ritenuto di dover procedere alla revoca del prodotto Magnate 20 EC
contenente la sostanza attiva imazalil in quanto la ditta Makhteshim
Chemical Works Ltd non ha presentato l'allegato III ai sensi del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto l'art. 23 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
relativo alle sanzioni previste per chi immette in commercio e per
chi utilizza prodotti fitosanitari non autorizzati e le successive
norme in materia di riforma del sistema sanzionatorio;

Decreta:

Art. 1.
È revocata l'autorizzazione del prodotto fitosanitario denominato
Magnate 20 EC, reg. n. 9784, contenente la sostanza attiva imazalil,
dell'impresa Makhteshim Chemical Works Ltd, con sede legale in
Beer-Sheva (Israele), legalmente rappresentata in Italia dall'impresa
Makhteshim Agan Italia Srl con sede legale in Bergamo, via G. Verdi
n. 12.

Art. 2.
1. L'utilizzazione delle scorte del prodotto di cui all'art. 1 è
consentita per un periodo di dodici mesi dalla data del presente
decreto.
2. Il titolare dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario di
cui all'art. 1 è tenuto ad adottare ogni iniziativa volta ad
informare i rivenditori e gli utilizzatori del prodotto fitosanitario
medesimo dell'avvenuta revoca e del rispetto dei tempi fissati per lo
smaltimento delle relative scorte.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 17 febbraio 2004
p. Il direttore generale: Ferri