Serie Generale n. 240 del 12-10-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Donepezil Sandoz» (13A08105) (GU Serie Generale n.240 del 12-10-2013)

Estratto determinazione V &amp; A/1549 del 17 settembre 2013

Specialità medicinale: DONEPEZIL SANDOZ.
Titolare AIC: Sandoz Spa.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale Donepezil Sandoz:
039145014 - «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister Pvc/Al;
039145026 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister Pvc/Al;
039145038 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Pvc/Al;
039145040 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Al;
039145053 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister Pvc/Al;
039145065 - «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister Pvc/Al;
039145077 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister Pvc/Al;
039145089 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister Pvc/Al;
039145091 - «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister Pvc/Al;
039145103 - «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister Pvc/Al;
039145115 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister Pvc/Al;
039145127 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Pvc/Al;
039145139 - «5 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse
in blister Pvc/Al;
039145141 - «5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister Pvc/Al;
039145154 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone hdpe;
039145166 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister Pvc/Al;
039145178 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister Pvc/Al;
039145180 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister Pvc/Al;
039145192 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister Pvc/Al;
039145204 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister Pvc/Al;
039145216 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister Pvc/Al;
039145228 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister Pvc/Al;
039145230 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister Pvc/Al;
039145242 - «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister Pvc/Al;
039145255 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister Pvc/Al;
039145267 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister Pvc/Al;
039145279 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Pvc/Al;
039145281 - «10 mg compresse rivestite con film» 100x1
compresse in blister Pvc/Al;
039145293 - «10 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister Pvc/Al;
039145305 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone Hdpe,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 16
agosto 2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla
Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V &amp;
A/PC/P/46581 del 3 maggio 2013 pubblicato in Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana n. 58 del 18 maggio 2013.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
UfficiAle della Repubblica italiana.