Serie Generale n. 149 del 29-6-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Regolamento di organizzazione, di amministrazione e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco (GU Serie Generale n.149 del 29-06-2005)

Con delibera n. 13 del 19 maggio 2005 il consiglio di
amministrazione dell'Agenzia italiana del farmaco ha approvato
l'allegato schema di regolamento.
Visto il decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito
nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che all'art. 48 ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA);
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze datato
20 settembre 2004, n. 245, che a norma del comma 13 dell'art. 48
sopra citato ha dettato norme sull'organizzazione ed il funzionamento
della predetta AIFA;
Visti in particolare i commi 2, lettera b), e 3, lettera a),
dell'art. 4 del predetto decreto, concernenti rispettivamente la
definizione da parte del Ministro della salute degli indirizzi e
delle priorità dell'AIFA e la stipula tra l'AIFA e il Ministero
della salute della Convenzione triennale per la regolamentazione dei
rispettivi rapporti nonchè i commi 2, lettera c) dell'art. 4 e 2,
lettere a), i), dell'art. 10, concernenti la definizione dei
programmi annuali e triennali dell'AIFA;
Visti in particolare gli articoli 6, comma 2, lettera b), e 10,
comma 2, lettera a), ii) del predetto decreto;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, e successive
modificazioni ed integrazioni, ed in particolare gli articoli 8 e 9;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive
modificazioni ed integrazioni ed in particolare l'art. 31;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2004,
n. 108;
Visto l'art. 2112 del codice civile;
Visto il decreto del Ministro della salute in data 6 aprile 2004,
di trasferimento all'AIFA del contingente del personale del Ministero
della salute individuato nello stesso decreto;
Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004 di
nomina del consiglio di amministrazione dell'AIFA;
Visto il decreto del Ministero della salute 26 maggio 2004 di
nomina del collegio dei revisori dei conti;
Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004, di
nomina del direttore generale dell'AIFA;
Viste le circolari del dipartimento della funzione pubblica
rispettivamente in data 31 luglio 2002, concernente le modalità
applicative della legge 15 luglio 2002, n. 145, e 4 marzo 2004,
concernente la rideterminazione delle dotazioni organiche;
Visto la preliminare favorevole deliberazione del consiglio di
amministrazione adottata nella seduta del 22 dicembre 2004, n. 8;
Sentite le organizzazioni sindacali in data 20 gennaio 2005 e
3 febbraio 2005;
Viste le note di approvazione del presente regolamento da parte
del dipartimento della funzione pubblica n. DFP/10688/85/1.2.3.1 del
16 maggio 2005 e del Ministero dell'economia e delle finanze n. 65622
del 19 maggio 2005;
Vista la nota di approvazione del presente regolamento da parte
del Ministero della salute n. DGFDM/P/15368/C.1.b del 19 maggio 2005;
Vista la definitiva deliberazione del consiglio di
amministrazione in data 19 maggio 2005;
Su proposta del direttore generale;

Art. 1.
Principi

1. L'organizzazione e il funzionamento dell'Agenzia italiana del
farmaco, di seguito denominata «Agenzia», nel rispetto dell'art. 3
del decreto ministeriale 20 settembre 2004, n. 245, sono finalizzate
alla tutela del diritto alla salute, alla unitarietà del sistema
farmaceutico, all'accesso ai farmaci innovativi ed ai farmaci orfani
per le malattie rare, all'impiego sicuro ed appropriato dei
medicinali, agli investimenti in ricerca e sviluppo nel settore
farmaceutico e al rafforzamento dei rapporti con le Agenzie degli
altri Paesi e con l'Agenzia europea dei medicinali (EMEA).
2. L'Agenzia si conforma ai principi della legge 7 agosto 1990,
n. 241 e successive modificazioni ed integrazioni, adottando propri
regolamenti in materia di termini e di responsabili dei procedimenti
e di disciplina dell'accesso ai documenti amministrativi.
3. Per quanto non previsto dal presente regolamento, dal
decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge
24 novembre 2003, n. 326, d'ora in poi denominato decreto-legge n.
269/2003, e dal decreto ministeriale 20 settembre 2004, n. 245, si fa
rinvio al decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165 e successive
modificazioni ed integrazioni e alla legge 15 luglio 2004, n. 145.

Art. 2.
Struttura organizzativa

1. L'Agenzia si compone di quattordici uffici dirigenziali non
generali raggruppati nelle aree funzionali, di cui cinque aree
tecniche ed una di coordinamento degli affari amministrativi, in modo
e al fine di assicurare e garantire la completezza, la unitarietà e
la integrità dei processi decisionali e dei provvedimenti connessi
alle funzioni istituzionali di competenza dell'Agenzia.
2. L'Agenzia si compone, altresì, di:
a) un ufficio di presidenza, di livello dirigenziale non
generale;
b) un ufficio stampa e della comunicazione, di livello
dirigenziale non generale;
c) tre uffici dirigenziali di livello non generale con funzioni
di staff;
d) due unità dirigenziali con funzioni di staff, da attribuire
a dirigenti con contratti di consulenza, studio e ricerca.
3. Nell'ambito dell'organizzazione dell'Agenzia, il direttore
generale può conferire incarichi per il coordinamento di unità
organizzative ai sensi di quanto disposto dall'art. 22.

Art. 3.
Uffici ed unità dirigenziali con funzioni di staff

Nel rispetto dell'art. 6, comma 3, lettera c), del decreto
ministeriale 20 settembre 2004, n. 245, sono previsti, nell'ambito
dell'Agenzia, i seguenti uffici ed unità di natura dirigenziale non
generale, con funzioni di staff dirette ad assicurare supporto alle
attività delle aree funzionali dell'AIFA e degli organismi ivi
operanti:
a) ufficio «centro studi» cui affidare la realizzazione e la
valutazione di studi e ricerche in materia farmaceutica. Il centro
studi AIFA opera, coordinandosi con gli uffici competenti in materia,
sulla base degli obiettivi definiti dal CdA e dal direttore generale,
ed in particolare definisce modelli e procedure per:
1) incentivare gli investimenti in ricerca e sviluppo in
Italia nel settore farmaceutico;
2) incentivare la politica dei generici;
3) prevedere gli effetti di impatto sulla spesa farmaceutica
e sanitaria delle innovazioni tecnologiche, delle variazioni dei
trends di popolazione e dell'allocazione delle risorse;
4) proporre un nuovo sistema dei prezzi e di rimborso.
b) ufficio per assicurare la qualità delle procedure poste in
essere dall'AIFA;
c) ufficio di coordinamento delle segreterie degli organismi
collegiali operanti presso l'AIFA;
d) unità dirigenziale per il controllo di gestione finalizzato
alla verifica mediante valutazioni comparative dei costi e dei
rendimenti, al conseguimento degli obiettivi operativi, alla
efficienza e all'economicità della gestione delle risorse assegnate
alle aree ed agli uffici dell'AIFA;
e) unità dirigenziale di supporto scientifico della Direzione
generale.

Art. 4.
Area «coordinamento affari amministrativi»

1. L'area coordinamento affari amministrativi si compone
dell'ufficio affari amministrativi, del personale e legali, di
livello dirigenziale, con le funzioni di seguito indicate:
supporto al direttore generale nelle attività di cui all'art.
10 del decreto ministeriale 20 settembre 2004, n. 245;
organizzazione, pianificazione, formazione e sviluppo risorse
umane;
gestione del personale: selezione e reclutamento, trattamento
giuridico; mobilità interna ed esterna; matricola e ruoli del
personale; relazioni sindacali; contenzioso in materia di
controversie di lavoro;
trattamento economico del personale; adempimenti fiscali,
previdenziali e contributivi; trattamento di quiescenza,
ricongiunzione e riscatti; trattamento di missione, servizio
sostitutivo mensa;
gestione finanziaria e contabile; predisposizione del bilancio
di esercizio e dei rendiconti dell'Agenzia; monitoraggio della spesa;
supporto al servizio di controllo interno;
gestione del patrimonio: acquisizione, inventariazione,
gestione e manutenzione dei beni mobili, dei beni immobili e dei
relativi impianti e dei servizi; utenze dell'Agenzia;
attività negoziale;
affari legali, amministrativi, normazione;
coordinamento del contenzioso;
coordinamento delle risposte agli atti parlamentari di
indirizzo e di controllo;
autorizzazione di convegni, congressi e riunioni ai sensi
dell'art. 12 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 541;
sicurezza per la protezione dei dati personali;
attività di prevenzione e protezione dei rischi ai sensi della
vigente normativa in materia di igiene e sicurezza negli ambienti di
lavoro;
rapporti con il Ministero della salute;
rapporti con il collegio dei revisori dei conti;
coordinamento della segreteria del direttore generale.
2. L'area di coordinamento affari amministrativi si può
articolare in più unità organizzative, da affidare al personale
delle aree funzionali.

Art. 5.
Area 1 «registrazione e farmacovigilanza»

L'area 1 registrazione e farmacovigilanza si articola in tre
uffici di livello dirigenziale, con funzioni per ciascuno di essi
indicate di seguito:
ufficio per le autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC)
di medicinali con procedura nazionale; per le AIC dei medicinali
registrati con procedura di mutuo riconoscimento quando l'Italia
agisce da Paese di riferimento, in collaborazione con l'ufficio per
procedure comunitarie;
ufficio per le procedure comunitarie: adempimenti comunitari
connessi alle procedure di registrazione dei farmaci a livello
europeo; importazioni ed esportazioni parallele; adempimenti relativi
alle richieste di informazioni da parte delle autorità regolatorie
della UE;
ufficio di farmacovigilanza: espletamento delle funzioni di
farmacovigilanza e farmacoepidemiologia; promozione ed attivazione di
studi di farmacovigilanza attiva; ricerche sull'utilizzazione dei
farmaci; definizione ed aggiornamento della lista dei farmaci
sottoposti a farmacovigilanza attiva; gestione della rete nazionale
di farmacovigilanza; gestione e aggiornamento della banca dati
dell'Osservatorio nazionale di farmacovigilanza.

Art. 6.
Area 2 «produzione e controllo»

L'area 2 produzione e controllo si articola in tre uffici di
livello dirigenziale e di una unità, affidata ad un dirigente con
funzioni ispettive, consulenza, studio e ricerca, con le funzioni per
ciascuno di essi indicate di seguito:
ufficio autorizzazioni officine: autorizzazioni delle officine
di produzione; controllo sulla produzione; sistemi di allerta,
sequestri; import-export, carenze dei medicinali; controlli di Stato;
ufficio attività ispettive di buona pratica di fabbricazione
(GMP) sulla produzione dei medicinali, dei gas medicinali e
coordinamento con l'ISS per gli adempimenti ispettivi sui centri
ematologici, mutuo riconoscimento nel settore;
ufficio attività ispettive di buona pratica clinica (GCP)
sulle sperimentazioni dei medicinali, follow up delle ispezioni,
promozione di norme e linee guida di buona pratica clinica, mutuo
riconoscimento nel settore; ispezioni di farmacovigilanza;
unità dirigenziale con funzioni ispettive sulla produzione
delle materie prime finalizzate alla produzione dei medicinali.

Art. 7.
Area 3 «informazione, sperimentazione clinica e ricerca e sviluppo»

L'area 3 informazione, sperimentazione e ricerca e sviluppo si
articola in tre uffici di livello dirigenziale, con le funzioni per
ciascuno di essi indicate di seguito:
ufficio informazione e comunicazione: attività di informazione
sui farmaci agli operatori sanitari; linee guida per le
autorizzazioni e il controllo dell'informazione scientifica;
bollettino di informazione sui farmaci ed altre attività editoriali,
programmi di formazione a distanza (FAD);
ufficio sperimentazione clinica: normazione e linee guida sulla
sperimentazione clinica; promozione della ricerca clinica sui
farmaci, banca dati sulle sperimentazioni cliniche no-profit;
Osservatorio nazionale sulle sperimentazioni cliniche (OsSC);
segreteria del Comitato etico nazionale;
ufficio ricerca e sviluppo: definizione e coordinamento di
progetti di ricerca di iniziativa dell'Agenzia, di sperimentazioni
cliniche controllate comparative, di studi osservazionali di esito
(outcome research) in collaborazione con il Ministero della salute,
le regioni, l'Istituto superiore di sanità, ed altre strutture
sanitarie pubbliche e private.

Art. 8.
Area 4 «prezzi rimborso e mercato»

L'area 4 - prezzi, rimborso e mercato, si articola di due uffici
di livello dirigenziale, con le funzioni per ciascuno di essi
indicate di seguito:
ufficio prezzi e rimborso: indagini di mercato; contrattazioni
con le aziende farmaceutiche, attività istruttoria per il Comitato
prezzi e rimborso (CPR) per la negoziazione del prezzo dei farmaci,
analisi dei prezzi di rimborso e del mercato dei medicinali e dei
farmaci generici negli altri Paesi europei e a livello
internazionale;
ufficio di coordinamento dell'OSMED - Osservatorio nazionale
sull'impiego dei medicinali; gestione, manutenzione ed aggiornamento
della banca dati dei medicinali; implementazione, mantenimento e
integrazione delle basi dei dati dell'OsMED; elaborazioni statistiche
ed epidemiologiche anche con riferimento ai differenti Paesi europei,
con riguardo anche ai dati dell'Osservatorio europeo sulle politiche
dei prezzi, sulle politiche di rimborso e sulle attività di ricerca.

Art. 9.
Area 5 «procedure di assessment europeo e rapporti con l'EMEA e con
le altre Agenzie dell'UE»

L'area 5 - procedure di assessment europeo e ricerca e sviluppo,
si compone di due uffici di livello dirigenziale, con le funzioni di
seguito indicate:
ufficio assessment europeo per la valutazione dei dossier nella
fase preregistrativa del CHMP; attività istruttoria e supporto
nell'ambito delle procedure registrative in cui l'Italia è
rapporteur o co-rapporteur; supporto alle attività presso il CHMP e
dell'EMEA;
ufficio rapporti con l'EMEA e con le altre Agenzie dell'UE:
rafforzamento dei rapporti e coordinamento delle attività con gli
organismi dell'EMEA e degli altri Paesi dell'UE; presenza qualificata
di funzionari dell'AIFA agli organismi dell'EMEA e delle altre
Agenzie europee.

Art. 10.
Conferenza dei coordinatori e dei preposti agli uffici

1. Ciascuna area funzionale tecnica è coordinata da uno dei
dirigenti preposti ad un ufficio dirigenziale costituito presso la
medesima area, che si alternano con cadenza annuale, il coordinamento
dell'area affari amministrativi, legali del personale è affidato al
dirigente preposto all'ufficio affari amministrativi, legali e del
personale.
2. Le funzioni di coordinamento di cui al comma precedente sono
finalizzate ad assicurare completezza, unitarietà ed integrità dei
procedimenti di competenza delle aree.
3. La conferenza dei coordinatori e dei dirigenti preposti agli
Uffici è presieduta dal direttore generale ed è composta dai
coordinatori di area, dai dirigenti preposti agli uffici
dell'Agenzia, dai dirigenti preposti alle unità dirigenziali. Alle
riunioni della conferenza possono essere invitati a partecipare i
dirigenti con incarichi ispettivi, di consulenza studio e ricerca e,
ove ricorra la necessità, i funzionari cui è affidato il
coordinamento delle unità organizzative.
4. La conferenza si riunisce con cadenza almeno mensile su
convocazione del direttore, che definisce l'ordine del giorno.

Art. 11.
Ufficio di presidenza

1. L'ufficio di presidenza è un ufficio di livello dirigenziale
non generale alle dirette dipendenze del consiglio di amministrazione
cui competono le funzioni di coadiuvare il consiglio di
amministrazione nell'espletamento dei compiti allo stesso assegnati
dall'art. 6 del decreto ministeriale 30 settembre 2004, n. 245. Il
medesimo ufficio assicura la collaborazione al presidente
nell'assolvimento delle funzioni relative ai rapporti con gli
Istituti di ricerca pubblici e privati, le società scientifiche, le
associazioni industriali e le associazione dei consumatori e dei
pazienti e con le organizzazioni internazionali, ferme restando le
competenze del direttore generale.

Art. 12.
Ufficio stampa e della comunicazione

2. L'ufficio stampa e della comunicazione è un ufficio di
livello dirigenziale non generale, il cui responsabile è nominato,
ai sensi dell'art. 17 del decreto ministeriale 20 settembre 2004, n.
245, con delibera del consiglio di amministrazione, sentito il
Direttore generale, con le funzioni di seguito indicate:
curare i rapporti con le altre strutture di informazione
pubbliche e private e con i mass-media nazionali e internazionali;
effettuare il monitoraggio dell'informazione italiana ed estera
curandone la rassegna, con particolare riferimento ai profili che
attengono ai compiti istituzionali dell'Agenzia; promuovere programmi
ed iniziative editoriali di informazione istituzionale; curare la
comunicazione esterna rivolta alle collettività e ad altri enti
sulla attività dell'Agenzia ed il suo funzionamento; curare
l'attività di informazione sui farmaci ai cittadini e di educazione
sanitaria in collaborazione con l'ufficio informazione e
comunicazione di cui all'art. 7; curare le relazioni con il pubblico.

Art. 13.
Disposizioni transitorie e finali

1. I dirigenti con incarico di direzione di ufficio trasferiti
all'Agenzia con decreto ministeriale 6 aprile 2004 nonchè i
dirigenti nei cui contratti di lavoro stipulati dal Ministero della
salute ai sensi dell'art. 19, comma 6, del decreto legislativo n.
165/2001 sia subentrata l'Agenzia per effetto dell'art. 2 del decreto
ministeriale sopra citato, continuano ad esercitare le funzioni e le
competenze loro affidate, fino alla stipula del nuovo contratto
individuale di lavoro.
2. L'Agenzia può affidare a terzi, nel rispetto della normativa
comunitaria e nazionale e della contrattazione collettiva vigenti,
l'esecuzione di attività strumentali allo svolgimento delle
attività istituzionali, qualora sia necessario far ricorso ad
apposite e specifiche competenze non rinvenibili all'interno
dell'Agenzia.
3. Fino alla data di entrata in vigore del presente regolamento
il numero e la competenza degli uffici dell'Agenzia corrisponde a
quello dei preesistenti uffici della direzione generale dei farmaci e
dei dispositivi medici i cui compiti e funzioni sono transitati
all'Agenzia ai sensi dell'art. 48, comma 5, del decreto-legge n.
269/2003.
4. Fino all'adozione dei regolamenti di al comma 2 dell'art. 1,
si applicano le disposizioni contenute nei regolamenti di attuazione
della legge 7 agosto 1990, n. 241, in materia di trasparenza
amministrativa nelle strutture del Ministero della salute.

Art. 14.
Rapporti di lavoro

Ai sensi dell'art. 2112 del codice civile i rapporti di lavoro
del personale trasferito all'Agenzia dal Ministero della salute con
decreto ministeriale 6 aprile 2004 continuano nei confronti
dell'Agenzia medesima.

Art. 15.
Contrattazione integrativa dell'Agenzia e relazioni sindacali

1. Per la disciplina degli istituti normo-economici
dell'ordinamento del personale si rinvia alle norme legislative e
regolamentari vigenti in materia, agli accordi di contrattazione
collettiva del personale dipendente del comparto Ministeri e
dell'area negoziale I della dirigenza, nonchè a quanto sarà
definito in sede di contrattazione integrativa dell'Agenzia, nei
limiti stabiliti dal CCNL.
2. L'Agenzia, nell'ambito della gestione dei personale, pone in
essere relazioni sindacali improntate alla massima collaborazione con
le organizzazioni sindacali nel rispetto del sistema di relazioni
delineato dai contratti collettivi di lavoro e dal contratto
integrativo dell'Agenzia.

Art. 16.
Inquadramento professionale e inquadramento nei ruoli dell'Agenzia

1. Per l'inquadramento professionale del personale dirigenziale e
non dirigenziale dell'Agenzia si applica quanto previsto per il
personale dipendente del comparto Ministeri, nonchè quanto sarà
concordato in sede di contrattazione integrativa dell'Agenzia, nei
limiti stabiliti dal CCNL.
2. Presso l'Agenzia sarà istituito, ai sensi della legge n.
145/2002 e del decreto del Presidente della Repubblica n. 108/2004,
il ruolo dei dirigenti che si articolerà in due fasce, nei rispetto
delle disposizioni normative e degli accordi contrattuali vigenti in
materia, nell'ambito dell'Area negoziale I della dirigenza.

Art. 17.
Personale dirigente

1. I dirigenti sono responsabili degli obiettivi loro assegnati
ed assicurano il rispetto degli indirizzi e l'attuazione delle
direttive del direttore generale dell'Agenzia. Sono preposti al
coordinamento delle aree ai sensi dell'art. 10, ad uffici di livello
dirigenziale, ovvero incaricati di funzioni ispettive, di consulenza,
studio e ricerca.
2. I dirigenti con incarico di direzione di Ufficio nonchè i
dirigenti preposti al coordinamento delle aree sono responsabili
della gestione delle risorse umane, finanziarie e materiali
finalizzate al conseguimento dei risultati sulla base degli obiettivi
loro assegnati, disponendo dei necessari poteri di coordinamento e di
controllo.
3. Le funzioni ispettive, di consulenza, studio e ricerca
dell'Agenzia sono determinate nei numero di 12, conferibili a
dirigenti di II fascia.

Art. 18.
Accesso alla dirigenza

1. L'accesso al ruolo di dirigente dell'Agenzia avviene, per i
posti disponibili e vacanti, con procedure selettive pubbliche nel
rispetto della normativa vigente in materia.

Art. 19.
Incarichi di funzioni dirigenziali

1. Gli incarichi di funzione dirigenziale sono conferiti tenendo
conto delle caratteristiche della posizione dirigenziale da ricoprire
e dei programmi da realizzare e nel rispetto di quanto previsto dal
vigente Contratto collettivo nazionale dell'Area negoziale I della
dirigenza. i soggetti in grado di soddisfare tali esigenze vengono
individuati sulla base delle conoscenze, delle attitudini e delle
capacità professionali possedute, anche in relazione ai risultati
conseguiti in precedenza.
2. Gli incarichi medesimi sono conferiti a tempo determinato, con
facoltà di rinnovo, ai dirigenti appartenenti al ruolo dell'Agenzia
ovvero ai sensi dell'art. 19, comma 6, del decreto legislativo n.
165/2001 e s.m.i.

Art. 20.
Conferimento di funzioni a personale tecnico o altamente qualificato
esterno

L'Agenzia, nel rispetto della normativa vigente ed, in
particolare, del combinato normativo di cui al comma 7 dell'art. 48 e
dell'art. 26 del decreto ministeriale 20 settembre 2004, n. 245, per
particolari esigenze connesse al raggiungimento degli obiettivi
determinati dalla Direttiva del Ministro della salute, dai programmi
annuali e triennali di attività dell'Agenzia e dalla convenzione
triennale, previsti dal predetto decreto, può assumere personale
tecnico o altamente qualificato con contratto a tempo determinato,
anche con funzioni dirigenziali, la cui durata non può superare
cinque anni.

Art. 21.
Personale non dirigente

1. L'Agenzia provvede al reclutamento del personale non dirigente
nel rispetto della normativa vigente in materia ed anche ai sensi
dell'art. 48, comma 7, del decreto-legge n. 269/2003, assicurando
trasparenza, economicità e celerità di svolgimento delle attività
di reclutamento.
2. L'Agenzia, in conformità a quanto previsto dall'art. 36 del
decreto legislativo n. 165/2001 può avvalersi delle forme
contrattuali flessibili di assunzione e di impiego del personale
previste dal codice civile, dalle leggi sui rapporti di lavoro
subordinato nell'impresa e dai contratti collettivi di lavoro.
3. Le determinazioni relative all'avvio delle procedure di
reclutamento sono adottate dall'Agenzia sulla base dei fabbisogni di
personale, nei limiti delle risorse disponibili.

Art. 22.
Incarichi di coordinamento delle unità organizzative

Il direttore generale può conferire, in applicazione degli
articoli 18 e 19 del Contratto collettivo nazionale di lavoro del
comparto ministeri personale non dirigente - parte normativa
1998/2001 e parte economica 1998/1999, sottoscritto in data
16 febbraio 1999, incarichi di coordinamento di unità organizzative
non dirigenziali.

Art. 23.
Missioni

Ai fini dello svolgimento di particolari compiti dell'Agenzia il
personale in servizio può essere inviato in missione in località
italiane ed estere, nel rispetto delle disposizioni vigenti in
materia.

Art. 24.
Formazione

L'Agenzia, nel rispetto delle vigenti disposizioni normative e
contrattuali, promuove ed attua interventi e programmi di formazione
permanente e di aggiornamento continuo del personale per migliorarne
il livello di prestazione nelle posizioni attualmente ricoperte e
accrescerne le capacità potenziali in funzione dell'affidamento di
incarichi diversi, anche ai fini dello sviluppo di competenze
polivalenti e della progressione di carriera.

Art. 25.
Mobilità e trasferimenti d'ufficio

1. L'Agenzia assicura la mobilità del personale in linea con
quanto stabilito dal decreto legislativo n. 165/2001 e nei contratti
collettivi.

Art. 26.
Comando presso amministrazioni pubbliche

1. Nell'interesse dell'Agenzia e su richiesta di pubbliche
amministrazioni, istituzioni ed organismi internazionali, il
personale che esprime il proprio assenso può essere comandato a
prestare servizio per periodi determinati presso i predetti enti,
fermo restando il relativo onere a carico dell'Amministrazione che
beneficia del predetto personale.
2. Il periodo trascorso in posizione di comando è utile a tutti
gli effetti giuridici ed economici.

Art. 27.
Tutela del rischio professionale e patrocinio legale del personale

1. L'Agenzia, nella tutela dei propri diritti ed interessi, ove
si verifichi l'apertura di un procedimento di responsabilità civile,
penale o amministrativo-contabile nei confronti del dipendente, per
fatti o atti compiuti nell'espletamento del servizio e
all'adempimento dei compiti d'ufficio eroga al dipendente stesso, su
sua richiesta, il rimborso e, tenuto conto della sua situazione
economica, eventuali anticipazioni per gli oneri di difesa, a
condizione che non sussista conflitto di interesse.
2. In caso di condanna con sentenza passata in giudicato, di
prescrizione del reato, di amnistia o di beneficio dell'applicazione
della pena su richiesta ai sensi dell'art. 444 e seguenti del codice
di procedura penale, l'Agenzia può chiedere ai dipendente il
rimborso delle eventuali anticipazioni ricevute per gli oneri di
difesa.
3. L'Agenzia provvede a tutelare il personale che svolge
attività ad alto rischio professionale mediante la stipulazione di
appositi contratti assicurativi per la responsabilità civile
derivante da danni patrimoniali cagionati involontariamente a terzi
nello svolgimento delle proprie funzioni, nonchè mediante la
stipulazione di appositi contratti assicurativi per la copertura
delle spese di giudizio e di difesa per fatti non dolosi.

Art. 28.
Norme transitorie

1. Il trattamento giuridico ed economico del personale trasferito
dai Ministero della salute all'Agenzia con decreto ministeriale
6 aprile 2004 è assicurato dall'Agenzia medesima con decorrenza dal
1° gennaio 2005.
2. La dotazione organica dell'Agenzia in sede di prima
applicazione è determinata, ai sensi dell'art. 25 del decreto
ministeriale 20 settembre 2004 n. 245, con decorrenza dal 1° gennaio
2004 dai numero di unità di personale e dalle qualifiche e dalle
aree trasferite dal Ministero in virtù del decreto ministeriale
6 aprile 2004 ed ai sensi del comma 7 art. 48 del decreto-legge n.
269/2003.