Serie Generale n. 110 del 13-5-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 24 marzo 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Periactin", a base di ciproeptadina, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.110 del 13-05-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialità medicinale
denominata "Periactin", a base di ciproeptadina, con particolare
riferimento alle confezioni 30 compresse 4 mg, A.I.C. n. 017616018, e
1 flacone sciroppo 150 ml 0,04%, A.I.C. n. 017616020, della società
Neopharmed S.p.a., con sede in Roma, risulta classificata in classe
b);
Visto il decreto n. 59 del 2 febbraio 1998 dell'ufficio
autorizzazione ed immissione in commercio di specialità medicinali
del Ministero della sanità, pubblicato per estratto nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 53 del 5 marzo 1998 nel quale la
titolarità della specialità medicinale denominata "Periactin", a
base di ciproeptadina, nelle confezioni 30 compresse 4 mg, A.I.C. n.
017616018, e 1 flacone sciroppo 150 ml 0,04%, A.I.C. n. 017616020,
viene trasferita alla Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite
S.p.a., con sede in Roma;
Vista la domanda del 15 settembre 1998, con cui la società
Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., chiede la
riclassificazione in classe c) della specialità medicinale
denominata "Periactin" nelle confezioni 30 compresse 4 mg, A.I.C. n.
017616018, e 1 flacone sciroppo 150 ml 0,04%, A.I.C. n. 017616020;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 25
novembre 1998, con la quale viene espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe c) della specialità medicinale
"Periactin" nelle confezioni 30 compresse 4 mg e 1 flacone sciroppo
150 ml 0,04%;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "PERIACTIN", a base di
ciproeptadina, della società Sigma-Tau Industrie farmaceutiche
riunite S.p.a., con sede in Roma, nelle confezioni 30 compresse 4 mg,
A.I.C. n. 017616018, e 1 flacone sciroppo 150 ml 0,04%, A.I.C. n.
017616020, è classificata in classe c) ai sensi dell'art. 8, comma
10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 24 marzo 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 22 aprile 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 91