Serie Generale n. 115 del 18-5-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 2 maggio 2002
Pubblicazione della XI Edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana. (GU Serie Generale n.115 del 18-05-2002)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge
7 novembre 1942, n. 1528;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una
Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il
riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421;
Visto l'art. 6, comma 2-bis, del decreto legislativo 12 giugno
2001, n. 217, convertito, con modificazioni, dalla legge 3 agosto
2001, n. 317, concernente, fra l'altro, l'istituzione del Ministero
della salute;
Visto l'art. 115 del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112,
recante conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato
alle regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della
legge 15 marzo 1997, n. 59;
Visto il decreto ministeriale 9 ottobre 1998 (del quale è stato
dato avviso nella Gazzetta Ufficiale n. 1 del 2 gennaio 1999, con il
quale è stato approvato il testo della X Edizione della Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana;
Visti i decreti ministeriali 21 dicembre 1988, 17 aprile 1991 e
29 agosto 1996, pubblicati rispettivamente nelle Gazzette Ufficiali
n. 12 del 16 gennaio 1989, n. 152 del 1 luglio 1991 e n. 270 del
18 novembre 1996, con i quali sono stati approvati il testo e gli
aggiornamenti del Formulario nazionale della Farmacopea ufficiale
della Repubblica italiana;
Vista la Farmacopea europea, IV edizione, aggiornata ed integrata
in base alle risoluzioni del Comitato di sanità pubblica del
Consiglio d'Europa (accordo parziale), adottata a seguito delle
decisioni prese dalla Commissione europea di Farmacopea in
applicazione delle disposizioni dell'art. 6 della Convenzione europea
predetta;
Sentita la Commissione permanente per la revisione e la
pubblicazione della Farmacopea ufficiale, prevista dalla citata legge
9 novembre 1961, n. 1242;
Ritenuto di dover procedere all'approvazione del testo della nuova
Edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana,
predisposto dalla predetta Commissione anche sulla base delle
decisioni adottate dalla Commissione europea di Farmacopea;

Decreta:

Art. 1.
È approvato il testo della XI Edizione della Farmacopea ufficiale
della Repubblica italiana.
Esso sostituisce, a tutti gli effetti, quello della X edizione e
del Formulario nazionale.

Art. 2.
La XI Edizione della Farmacopea ufficiale sarà pubblicata
dall'Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato ed entrerà in vigore a
partire dal novantesimo giorno successivo alla pubblicazione, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, del comunicato relativo
alla emanazione del presente decreto, fatto salvo per le "Norme di
buona preparazione dei medicinali in farmacia" che entreranno in
vigore dal 1 gennaio 2003.
Roma, 2 maggio 2002
Il Ministro: Sirchia