Serie Generale n. 178 del 31-7-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica delle determine AAM/A.I.C. n. 88/2018, n.107/2018, n. 121/2018, n. 133/2018, n. 147/2018 e n. 82/2019 concernenti il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici. (19A04906) (GU Serie Generale n.178 del 31-07-2019)

Estratto determina A.I.C. n. 126/2019 del 25 giugno 2019

Sono rettificate, nei termini che seguono, le determine
AAM/A.I.C., concernenti il rinnovo all'autorizzazione all'immissione
in commercio, di seguito riportate:
determina AAM/A.I.C. n. 88/2018 del 9 luglio 2018, il cui
estratto è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie
generale n. 178 del 2 agosto 2018;
determina AAM/A.I.C. n. 107/2018 del 27 luglio 2018, il cui
estratto è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie
generale n. 240 del 15 ottobre 2018;
determina AAM/A.I.C. n. 121/2018 del 31 agosto 2018, il cui
estratto è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie
generale n. 224 del 26 settembre 2018;
determina AAM/A.I.C. n. 133/2018 dell'11 settembre 2018, il cui
estratto è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie
generale n. 240 del 15 ottobre 2018;
determina AAM/A.I.C. n. 147/2018 del 9 ottobre 2018, il cui
estratto è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie
generale n. 260 dell'8 novembre 2018;
determina AAM/A.I.C. n. 82/2019 del 4 aprile 2019, il cui
estratto è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie
generale n. 103 del 4 maggio 2019;
per tutti i medicinali omeopatici inclusi nelle determine sopra
indicate, con riferimento al titolare e al produttore, laddove è
riportato:
Società O.T.I. Officine Terapie Innovative s.r.l.;
leggasi:
Società O.T.I. s.r.l. Officine Terapie Innovative.
Inoltre, sono da rettificare le seguenti determine:
determina AAM/A.I.C. n. 107/2018 del 27 luglio 2018:
laddove è riportato:
STICTIA PULMONARIA;
leggasi:
STICTA PULMONARIA;
determina AAM/A.I.C. n. 147/2018 del 9 ottobre 2018:
laddove è riportato:
OMEO/2017/12329 - zincum metallicum - A.I.C.: 046439055 -
«5 CH Granuli» 1 contenitore multidose in vetro/PP da 12 g (240
granuli) con tappo dispensatore in PS;
OMEO/2017/12329 - zincum metallicum - A.I.C.: 046439067 -
«30 CH granuli» 1 contenitore multidose in vetro/PP da 12 g (240
granuli) con tappo dispensatore in PS;
leggasi:
OMEO/2017/12329 - zincum metallicum - A.I.C.: 046439055 -
«5 CH granuli» 1 contenitore multidose in vetro/SBC da 12 g (240
granuli) con tappo dispensatore in SBC;
OMEO/2017/12329 - zincum metallicum - A.I.C.: 046439067 -
«30 CH granuli» 1 contenitore multidose in vetro/SBC da 12 g (240
granuli) con tappo dispensatore in SBC;
determina AAM/A.I.C. n. 82/2019 del 4 aprile 2019:
laddove è riportato:
OMEO/2017/12052 - acidum nitricum - A.I.C.: 046494112 - «18
LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione
idroalcolica al 30% V/V da 2 ml;
OMEO/2017/12052 - acidum nitricum - A.I.C.: 046494124 - «30
LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione
idroalcolica al 30% V/V da 2 ml;
leggasi:
OMEO/2017/12052 - acidum nitricum - A.I.C.: 046494112 -
«018 LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione
idroalcolica al 30% V/V da 2 ml;
OMEO/2017/12052 - acidum nitricum - A.I.C.: 046494124 -
«030 LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione
idroalcolica al 30% V/V da 2 ml.
Titolare A.I.C.: O.T.I. s.r.l. Officine Terapie Innovative.

Disposizioni finali

Il presente estratto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sarà
notificata alla società titolare il rinnovo dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale.