Serie Generale n. 97 del 28-4-2014
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. (14A03030) (GU Serie Generale n.97 del 28-04-2014 - Suppl. Ordinario n. 37)

Estratto determinazione V &amp; A/650 del 2 aprile 2014

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società AF United S.P.A. (codice fiscale 01866180134) con sede
legale e domicilio fiscale in via Amundsen Roald Eingelbert, 6, 20148
- Milano (Milano).
Medicinale: ACIDO BORICO AFOM.
Confezioni:
A.I.C. n. 029964018 - «3% unguento» tubo 30 g;
A.I.C. n. 029964032 - «3% unguento» barattolo 1 kg;
A.I.C. n. 029964044 - «3% soluzione cutanea» 1 flacone da 200
ml;
A.I.C. n. 029964057 - «3% soluzione cutanea» 1 flacone da 500
ml;
Medicinale: ARGENTO PROTEINATO AFOM.
Confezioni:
A.I.C. n. 029888017 - «0,5% gocce nasali e auricolari,
soluzione» flacone 10 ml;
A.I.C. n. 029888029 - «1% gocce nasali e auricolari, soluzione»
flacone 10 ml;
A.I.C. n. 029888031 - «2% gocce nasali e auricolari, soluzione»
flacone 10 ml.
Medicinale: CANFORA AFOM.
Confezione:
A.I.C. n. 029895012 - «10% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml
di soluzione idroalcolica.
A.I.C. n. 029895024 - «10% soluzione cutanea» 1 flacone 1000 ml
di soluzione idroalcolica.
A.I.C. n. 029895036 - «10% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml
di soluzione oleosa.
A.I.C. n. 029895048 - «10% soluzione cutanea» 1 flacone 1000 ml
di soluzione oleosa.
Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM.
Confezioni:
A.I.C. n. 029902020 - «30 mg/10 ml sciroppo» 1 flacone da 150
ml;
A.I.C. n. 029902032 - «15 mg/ml gocce orali, soluzione» 1
flacone da 20 ml;
Medicinale: DISIGIEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 035530017 - «0,1% soluzione cutanea» flacone 200 ml;
A.I.C. n. 035530029 - «0,1% soluzione cutanea» flacone 500 ml.
Medicinale: GLICEROLO AFOM.
Confezioni:
A.I.C. n. 029916020 - «Bambini 1375 mg supposte» 6 supposte;
A.I.C. n.029916057 - «Adulti 2250 mg supposte» 18 supposte;
A.I.C. n. 029916069 - «Prima infanzia 2,25 g soluzione rettale»
6 contenitori monodose con camomilla e malva;
A.I.C. n. 029916071 - «Bambini 4,5 g soluzione rettale» 6
contenitori monodose con camomilla e malva;
A.I.C. n. 029916083 - «adulti 6,75 g soluzione rettale» 6
contenitori monodose con camomilla e malva.
Medicinale: ICTAMMOLO AFOM.
Confezione: A.I.C. n. 029919014 - 10% unguento g 30.
Medicinale: IODIO AFOM.
Confezioni:
A.I.C. n. 029918024 - 7%/5% soluzione cutanea alcolica» 1
flacone 25 ml;
A.I.C. n. 029918036 - «7%/5% soluzione cutanea alcoolica» 1
flacone 50 ml;
A.I.C. n. 029918051 - «7%/5% soluzione cutanea alcolica» 1
flacone 1000 ml;
Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO AFOM.
Confezione: A.I.C. n. 029921018 - «1,5%/1% crema» tubo 30 g.
Medicinale: MENTOLO AFOM.
Confezione: A.I.C. n. 029963016 - «1% polvere cutanea» flacone
100 g.
Medicinale: MERBROMINA AFOM.
Confezioni:
A.I.C. n. 029926019 - «2% soluzione cutanea» 1 flacone 30 ml;
A.I.C. n. 029926021 - «2% soluzione cutanea» 1 flacone 1000 ml.
Medicinale: NIAOULI ESSENZA AFOM.
Confezioni:
A.I.C. n. 029933013 - «1% bambini gocce nasali, soluzione»
flacone 20 g;
A.I.C. n. 029933025 - «2% adulti gocce nasali, soluzione»
flacone 20 g.
Medicinale: PARACETAMOLO AFOM.
Confezione: A.I.C. n. 029935020 - «125 mg/5 ml sciroppo» 1
flacone da 100 ml.
Medicinale: PROMETAZINA AFOM.
Confezione: A.I.C. n. 029941010 - «2% crema» tubo 30 g.
Medicinale: SODIO FOSFATO AFOM.
Confezione: A.I.C. n. 029910015 - «adulti 16%/6% soluzione
rettale» 1 flacone 120 ml.
Medicinale: ZINCO OSSIDO AFOM.
Confezioni:
A.I.C. n. 029965011 - «10% unguento» tubo 30 g.
A.I.C. n. 029965023 - «10% unguento» barattolo 1000 g.
Sono ora trasferite alla societa': AEFFE Farmaceutici SRL (codice
fiscale 08343680966) con sede legale e domicilio fiscale in piazza
Sant'Angelo 1, 20121 - Milano (Milano).
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione viene notificata al concedente ed
all'affittuario i quali, in caso di risoluzione anticipata, scadenza
naturale, mancato rinnovo tacito del contratto d'affitto o di ogni
altra circostanza ostativa alla prosecuzione del contratto medesimo,
sono tenuti a presentare all'AIFA una nuova domanda di trasferimento
della titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
interessate al trasferimento stesso.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.