Serie Generale n. 183 del 6-8-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iomeron» (GU Serie Generale n.183 del 06-08-2004)

Estratto provvedimento A.I.C. n. 746 del 15 luglio 2004

Medicinale: IOMERON.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Egidio Folli, 50, c.a.p. 20134, Italia, codice
fiscale n. 00825120157.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, già registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 028282010 - «250 soluzione iniettabile» fiala vetro
tipo I 10 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» fiala vetro
tipo I 10 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282022 - «300 soluzione iniettabile» fiala vetro
tipo I 10 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» fiala vetro
tipo I 10 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282034 - «300 soluzione iniettabile» fiala vetro
tipo I 20 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» fiala vetro
tipo I 20 ml;
A.I.C. n. 028282046 - «350 soluzione iniettabile» fiala vetro
tipo I 20 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» fiala vetro
tipo I 20 ml;
A.I.C. n. 028282059 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 30 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282061 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 30 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282073 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 30 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282085 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 50 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 50 ml;
A.I.C. n. 028282097 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 50 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 50 ml;
A.I.C. n. 028282109 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 50 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 50 ml;
A.I.C. n. 028282111 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 50 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 50 ml;
A.I.C. n. 028282123 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 50 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 50 ml;
A.I.C. n. 028282135 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 50 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 50 ml;
A.I.C. n. 028282147 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 75 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282150 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 75 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 75 ml;
A.I.C. n. 028282162 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 75 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282174 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 75 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 75 ml;
A.I.C. n. 028282186 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 75 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282198 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 75 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 75 ml;
A.I.C. n. 028282200 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 100 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 100 ml;
A.I.C. n. 028282212 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 100 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 100 ml;
A.I.C. n. 028282224 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 100 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 100 ml;
A.I.C. n. 028282236 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 100 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 100 ml;
A.I.C. n. 028282248 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 100 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 100 ml;
A.I.C. n. 028282251 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 100 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 100 ml;
A.I.C. n. 028282263 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 150 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282275 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 150 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 150 ml;
A.I.C. n. 028282287 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 150 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 150 ml;
A.I.C. n. 028282299 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 150 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 150 ml;
A.I.C. n. 028282301 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 150 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 150 ml;
A.I.C. n. 028282313 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 150 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 150 ml;
A.I.C. n. 028282325 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 200 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 200 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282337 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 200 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 200 ml;
A.I.C. n. 028282349 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 200 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 200 ml;
A.I.C. n. 028282352 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 200 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 200 ml;
A.I.C. n. 028282364 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 200 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 200 ml;
A.I.C. n. 028282376 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 200 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 200 ml;
A.I.C. n. 028282388 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 250 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282390 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 250 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282402 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 250 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 250 ml;
A.I.C. n. 028282414 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 250 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282426 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 250 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 250 ml;
A.I.C. n. 028282438 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo I 250 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 250 ml;
A.I.C. n. 028282465 - «300 soluzione iniettabile» flacone 500
ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml;
A.I.C. n. 028282477 - «350 soluzione iniettabile» flacone 500
ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml;
A.I.C. n. 028282489 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 50 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282491 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 75 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282503 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 100 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282515 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 150 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282527 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 200 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml: (sospesa);
A.I.C. n. 028282539 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 250 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282541 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 50 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282554 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 75 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282566 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 100 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282578 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 150 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282580 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 200 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282592 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 250 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282604 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 50 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282616 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 75 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282628 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 100 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282630 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 150 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282642 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 200 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282655 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 250 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282667 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 30 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282679 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 50 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282681 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 75 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282693 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 100 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282705 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 150 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282717 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 200 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml;
A.I.C. n. 028282729 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 250 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282731 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 30 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282743 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 50 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282756 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 75 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282768 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 100 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282770 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 150 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282782 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 200 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml;
A.I.C. n. 028282794 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 250 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 250 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282806 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 30 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 30 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282818 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 50 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282820 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 75 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282832 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 100 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282844 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 150 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282857 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 200 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028282869 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro
tipo II 250 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 250 ml (sospesa).
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni «250 soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I
10 ml (A.I.C. n. 028282010), «300 soluzione iniettabile» fiala vetro
tipo I 10 ml (A.I.C. n. 028282022), «300 soluzione iniettabile»
flacone vetro tipo I 30 ml (A.I.C. n. 028282059), «350 soluzione
iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml (A.I.C. n. 028282061), «400
soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml (A.I.C. n.
028282073), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml
(A.I.C. n. 028282147), «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo
I 75 ml (A.I.C. n. 028282162), «350 soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo I 75 ml (A.I.C. n. 028282186), «150 soluzione iniettabile»
flacone vetro tipo I 150 ml (A.I.C. n. 028282263), «150 soluzione
iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml (A.I.C. n. 028282325), «150
soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml (A.I.C. n.
028282388), «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml
(A.I.C. n. 028282390), «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo
I 250 ml (A.I.C. n. 028282414), «150 soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (A.I.C. n. 028282489), «150 soluzione
iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (A.I.C. n. 028282491), «150
soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (A.I.C. n.
028282503), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml
(A.I.C. n. 028282515), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo
II 200 ml (A.I.C. n. 028282527), «150 soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 250 ml (A.I.C. n. 028282539), «200 soluzione
iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (A.I.C. n. 028282541), «200
soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (A.I.C. n.
028282554), «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml
(A.I.C. n. 028282566), «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo
II 150 ml (A.I.C. n. 028282578), «200 soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml (A.I.C. n. 028282580), «200 soluzione
iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (A.I.C. n. 028282592), «250
soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (A.I.C. n.
028282604), «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml
(A.I.C. n. 028282616), «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo
II 100 ml (A.I.C. n. 028282628), «250 soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 150 ml (A.I.C. n. 028282630), «250 soluzione
iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml (A.I.C. n. 028282642), «250
soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (A.I.C. n.
028282655), «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml
(A.I.C. n. 028282667), «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo
II 50 ml (A.I.C. n. 028282679), «300 soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 75 ml (A.I.C. n. 028282681), «300 soluzione
iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (A.I.C. n. 028282693), 300
soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (A.I.C. n.
028282705), «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml
(A.I.C. n. 028282729), «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo
II 30 ml (A.I.C. n. 028282731), «350 soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 50 ml (A.I.C. n. 028282743), «350 soluzione
iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (A.I.C. n. 028282756), «350
soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (A.I.C. n.
028282768), «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml
(A.I.C. n. 028282770), «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo
II 250 ml (A.I.C. n. 028282794), «400 soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 30 ml (A.I.C. n. 028282806), «400 soluzione
iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (A.I.C. n. 028282818), «400
soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (A.I.C. n.
028282820), «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml
(A.I.C. n. 028282832), «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo
II 150 ml (A.I.C. n. 028282844), «400 soluzione iniettabile» flacone
vetro tipo II 200 ml (A.I.C. n. 028282857), «400 soluzione
iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (A.I.C. n. 028282869),
sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente
provvedimento decorrerà dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.