Serie Generale n. 183 del 8-8-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 giugno 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Trace» . (11A10464) (GU Serie Generale n.183 del 08-08-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto l'articolo 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in Allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Vista la domanda del 6 febbraio 2007 presentata dall'Impresa
Terranalisi Srl con sede legale in Cento (Ferrara), Via Nino Bixio 6,
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato PROF contenente la sostanza attiva Clodinafop-propargyl e
l'antidoto agronomico Cloquintocet-mexyl;
Visti i documenti attestanti il subentro dell'Impresa Makhteshim
Agan Italia S.r.l con sede legale in Bergamo Via G. Falcone 13
all'Impresa Terranalisi Srl nella procedura di registrazione relativa
al prodotto fitosanitario in questione, in corso di registrazione;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e gli Istituti scientifici valutatori Istituto
Superiore di Sanità, Centro Internazionale per gli Antiparassitari e
la Prevenzione Sanitaria, Università degli Studi di Milano - MURCOR
e Università degli Studi di Pisa - Dipartimento di biologia delle
piante agrarie, per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari
corredati di dossier di allegato III di cui al decreto legislativo n.
194/95;
Visto il decreto del 23 giugno 2006 di inclusione della sostanza
attiva Clodinafop-propargyl, nell'Allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995 n. 194 fino al 31 gennaio 2017 in attuazione della
direttiva 2006/39/EC della Commissione del 12 aprile 2006;
Vista la valutazione dell'Università degli studi di Pisa in merito
alla documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa
Makhteshim Agan Italia S.r.l a sostegno dell'istanza di
autorizzazione del prodotto fitosanitario in questione;
Vista la nota dell'Ufficio in data 7 aprile 2011 con la quale sono
stati richiesti gli atti definitivi;
Vista la nota pervenuta in data 16 aprile 2011 da cui risulta che
la suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio ed
ha comunicato di voler variare la denominazione del prodotto in
TRACE;
Ritenuto di autorizzare il prodotto fitosanitario denominato TRACE
fino al 31 gennaio 2017 data di scadenza dell'iscrizione in allegato
I del decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194 della sostanza attiva
Clodinafop-propargyl;
Visto il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Makhteshim Agan Italia S.r.l con sede legale in Bergamo
Via G. Falcone 13, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato TRACE con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 31 gennaio 2017, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva Clodinafop-propargyl nell'Allegato I.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da: ml 250 e litri 1.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell'Impresa estera Agan Chemical
Manufacturers Ltd - 77100 Ashdod (Israele).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13736.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 7 giugno 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico