Serie Generale n. 247 del 23-10-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Helm». (14A07975) (GU Serie Generale n.247 del 23-10-2014)

Con la determinazione n. aRM - 199/2014-3242 del 30/09/2014 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta HELM AG
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999018
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999020
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999032
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999044
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999057
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999069
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999071
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 80 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999083
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999095
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999107
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999119
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999121
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 50x1 compresse
in blister monodose perforato pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999133
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 56x1 compresse
in blister monodose perforato pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999145
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999158
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 14 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999160
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999172
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999184
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 56 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999196
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999208
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 80 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999210
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 84 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999222
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 90 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999234
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 98 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999246
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999259
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 50x1 compresse
in blister monodose perforato pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999261
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 56x1 compresse
in blister monodose perforato pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999273
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 7 compresse in
blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999285
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 14 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999297
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999309
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999311
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 56 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999323
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 60 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999335
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 80 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999347
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 84 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999350
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 90 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999362
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 98 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999374
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999386
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 50x1 compresse
in blister monodose perforato pvc/pvdc/al
Medicinale: IRBESARTAN HELM
Confezione: 041999398
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 56x1 compresse
in blister monodose perforato pvc/pvdc/al
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.