Serie Generale n. 14 del 18-1-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 novembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario per piante ornamentali e da fiore in appartamento, balcone e giardino domestico denominato «Calypso Plus». (12A00246) (GU Serie Generale n.14 del 18-01-2012 - Suppl. Ordinario n. 16)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

VISTO l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
VISTA la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
VISTO il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente
la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero
della salute;
VISTO il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
VISTO il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"Misure transitorie";
VISTI i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
VISTI il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
VISTO il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
Commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
VISTO il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
VISTA la domanda del 27 ottobre 2008 presentata dall'Impresa Bayer
CropScience Srl con sede legale in Milano, Viale Certosa 130 diretta
ad ottenere l'autorizzazione del prodotto fitosanitario per piante
ornamentali e da fiore in appartamento, balcone e giardino domestico
denominato T &amp; M AE.
VISTO il decreto del 17 febbraio 2005, di attuazione della direttiva
2004/99/CE, che ha iscritto nell'Allegato I del decreto legislativo
17 marzo 1995 n. 194 la sostanza attiva thiacloprid, fino al 31
dicembre 2014, ora approvata con regolamento (CE) 540/2011 alle
medesime condizioni della citata direttiva;
VISTO il decreto del 26 aprile 2007, di attuazione della direttiva
2007/5/CE, che ha iscritto nell'Allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995 n. 194 la sostanza attiva metiocarb, fino al 30 settembre
2017, ora approvata con regolamento (CE) 540/2011 alle medesime
condizioni della citata direttiva;
VISTE le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università di Pisa per l'esame delle
istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di allegato III
di cui al decreto legislativo 194/95;
VISTA la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa Bayer
CropScience Srl a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
VISTA la nota dell'Ufficio in data 27 settembre 2011 con la quale è
stata richiesta la documentazione di completamento dell'iter
autorizzativo;
VISTA la nota pervenuta in data 14 ottobre 2011 da cui risulta che
l'Impresa medesima ha presentato la documentazione di completamento
dell'iter autorizzativo ed ha comunicato di voler variare la
denominazione del prodotto in CALYPSO PLUS;
RITENUTO di autorizzare il prodotto medesimo fino al 30 settembre
2017 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
metiocarb a norma del regolamento (CE) 1107/2009;
VISTO il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999.

DECRETA

L'Impresa Bayer CropScience Srl con sede legale in Milano, Viale
Certosa 130, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario per piante ornamentali e da fiore in appartamento,
balcone e giardino domestico denominato CALYPSO PLUS con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 30 settembre 2017, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva metiocarb a norma del
regolamento (CE) 1107/2009. È fatto salvo ogni eventuale successivo
adempimento ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione del
prodotto fitosanitario, anche in conformità a provvedimenti
comunitari e ulteriori disposizioni riguardante le sostanze attive
componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml
200-250-300-400-500-600
Il prodotto in questione è
- preparato nello stabilimento dell'Impresa TOSVAR Srl in Pozzo
d'Adda (MI);
- formulato nello stabilimento sopra indicato e confezionato presso
lo stabilimento dell'Impresa Bayer CropScience Srl in Filago (BG).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14763/PPO.
È approvata quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 25 novembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico