Serie Generale n. 126 del 31-5-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni alla produzione di specialita' medicinali per uso umano presso officine di terzi (GU Serie Generale n.126 del 31-05-1996)

Estratto decreto n. P.P.T./188 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: REX 1000, 30 bustine 1000 mg, A.I.C. n.
029481025.
Titolare A.I.C.: LPB Istituto farmaceutico S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, via C. Arconati 1, codice fiscale n.
00738480151.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuate anche presso la ditta S.I.I.T. S.r.l., sita in Trezzano
sul Naviglio (Milano), via L. Ariosto 50/60.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./189 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: SAMILSTIN:
5 fiale 0,05 mg/ml, A.I.C. n. 027284052;
5 fiale 0,1 mg/ml, A.I.C. n. 027284064;
3 fiale 0,5 mg/ml, A.I.C. n. 027284076;
1 flacone 0,2 mg/ml, A.I.C. n. 027284088.
Titolare A.I.C.: Samil S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Roma, via Piemonte 32, codice fiscale n. 00404510588.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati anche
presso lo stabilimento della Sandoz Pharma Ltd di Basilea (Svizzera),
il confezionamento terminale (etichettatura e astucciamento) presso
l'officina comune Sandoz - LPB - Samil, via Quaranta n. 12, Milano.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./190 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: CONDROFER:
bustine adulti, A.I.C. n. 024909020;
bustine bambini, A.I.C. n. 024909032.
Titolare A.I.C.: Laboratori UCB S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pianezza (Torino), via Praglia 15, codice
fiscale n. 00471770016.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso la ditta
Istituto Gentili S.p.a., stabilimento di Pisa, via S. Antonio n. 61.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./191 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: ANTIDRASI:
20 compresse 50 mg, A.I.C. n. 015413038;
5 fiale liof. + 5 fiale solv., A.I.C. n. 015413040.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, codice
fiscale n. 00422760587.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale Antidrasi compresse sono effettuati
presso la Smithkline Beecham S.p.a., sita in via Zambeletti Baranzate
di Bollate (Milano) e di via Tiburtina 1040 Roma, la produzione ed il
controllo della specialità medicinale Antidrasi iniettabile e.v.
presso la Smithkline Beecham S.p.a., di via Tiburtina 1040 Roma e
presso la Schiapparelli farmaceutici S.p.a., corso Belgio 86, Torino.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./192 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: NEOTON:
1 g flebo 1 fl + 1 fl solv. 50 ml, A.I.C. n. 020502050;
500 mg i.m. 6 fl. + 6 f solv. 4 ml, A.I.C. n. 020502148;
5 g flebo 1 fl + 1 fl solv. 50 ml, A.I.C. n. 020502175;
10 g flebo 1 fl + 1 fl solv. 100 ml, A.I.C. n. 020502187.
Titolare A.I.C.: Searle farmaceutici S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Tobagi 8,
codice fiscale n. 03240960587.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso la ditta IRFI
Istituto ricerche farmacologiche internazionali S.p.a., sita in
Ferentino (Frosinone), via Morolese, 87.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./193 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: BISOLVON, 30 bustine 8 mg, A.I.C. n.
021004104.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria, 10, codice
fiscale n. 00421210485.
È apportata la seguente modifica: la produzione in bulk della
specialità medicinale sopra indicata è effettuata sia presso il
proprio stabilimento sito in Reggello (Firenze), che presso lo
stabilimento Dompè farmaceutici L'Aquila, via Campo di Pile.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./194 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: SUCRALFIN, 30 bustine da 2 g, A.I.C. n.
025822053.
Titolare A.I.C.: Inverni della Beffa S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella 2, codice fiscale n.
11007760157.
È apportata la seguente modifica: la fabbricazione ed il
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati presso l'officina farmaceutica della ditta Fine Foods NTM
S.p.a. di Brembate (Bergamo), via Grignano n. 45; i controlli della
stessa specialità medicinale sono effettuati presso l'officina della
soc. Synthelabo S.p.a. sito in Limito (Milano), via Rivoltana n. 35,
rinunciando alla produzione presso la propria officina di viale
Ortles n. 12, Milano.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./195 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: SUCRALFIN, 30 bustine da 1 g, A.I.C. n.
025822014.
Titolare A.I.C.: Inverni della Beffa S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella 2, codice fiscale n.
11007760157.
È apportata la seguente modifica: la fabbricazione ed il
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuati presso l'officina della ditta Fine Foods NTM S.p.a. sita
in Brembate (Bergamo), via Grignano n. 45, i controlli della stessa
specialità medicinale sono effettuati presso l'officina della soc.
Synthelabo S.p.a. sito in Limito (Milano), via Rivoltana n. 35,
rinunciando alla produzione presso la propria officina di viale
Ortles n. 12, Milano.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./196 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: DERMODIS, pomata tubo 30 g 5%, A.I.C. n.
027040031.
Titolare A.I.C.: Farmades S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via di Tor Cervara, 282, codice fiscale n.
00400380580.
È apportata la seguente modifica: l'intero ciclo produttivo ed il
controllo sul prodotto finito della specialità medicinale sopra
indicata sono effettuati presso le officine delle ditte:
Eurogenerics S.r.l. sita in Nembro (BG), via Follerean n. 25;
Schiapparelli farmaceutici S.p.a., sita in Torino, corso Belgio
n. 86.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./197 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: PERNEXIN FOLINICO, 10 flaconcini monodose
da 15 ml per uso orale, A.I.C. n. 025942018.
Titolare A.I.C.: Schering S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via L. Mancinelli, 11, codice fiscale n.
00750320152.
È apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale Pernexin Folinico è effettuata presso la propria officina
sita in via E. Schering, 21, Segrate (Milano).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./198 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: GLICEROLO supposte, farmaco
preconfezionato prodotto industrialmente, 6 supposte mg 750, A.I.C.
n. 030334015/G.
Titolare A.I.C.: Boots Healthcare Marco Viti farmaceutici S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Mozzate (Como), via Tarantelli
n. 15, codice fiscale n. 06325010152.
È apportata la seguente modifica: la produzione, i controlli ed
il confezionamento terminale del farmaco preconfezionato sopra
indicato sono effettuati presso l'officina farmaceutica della
società Acraf S.p.a., sita in Ancona s.s. 16 Adriatica km 303.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./199 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: GLICEROLO supposte, farmaco
preconfezionato prodotto industrialmente, 6 supposte da mg 1500,
A.I.C. n. 030334027/G.
Titolare A.I.C.: Boots Healthcare Marco Viti farmaceutici S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Mozzate (Como), via Tarantelli
n. 15, codice fiscale n. 06325010152.
È apportata la seguente modifica: la produzione, i controlli ed
il confezionamento terminale del farmaco preconfezionato sopra
indicato sono effettuati presso l'officina farmaceutica della
società Acraf S.p.a., sita in Ancona s.s. 16 Adriatica km 303.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./200 del 20 maggio 1996
Specialità medicinali:
SANDOSTATINA:
5 fiale 0,05 mg/ml, A.I.C. n. 027083017;
5 fiale 0,1 mg/ml, A.I.C. n. 027083029;
3 fiale 0,5 mg/ml, A.I.C. n. 027083031;
1 flacone 0,2 mg/ml, A.I.C. n. 027083043.
METHERGIN: fiale 0,2 mg/ml, A.I.C. n. 0044225025.
Titolare A.I.C.: Ditta Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Milano, via C. Arconati n. 1,
codice fiscale n. 07195130153.
È apportata la seguente modifica: la produzione, il controllo ed
il confezionamento terminale delle specialità medicinali
Sandostatina e Methergin sono effettuate anche presso lo stabilmento
della Casa Madre Sandoz Pharma Ltd di Basilea (Svizzera).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./201 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: INDOCID:
gel tubo da 25 g, A.I.C. n. 027513011;
gel tubo da 50 g, A.I.C. n. 027513023.
Titolare A.I.C.: MSD Merck Sharp &amp; Dohme G. m.b.H. Monaco
(Germania), rappresentata in Italia da Merck Sharp &amp; Dohme (Italia)
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni
n. 6, codice fiscale n. 00422760587.
È apportata la seguente modifica: le operazioni terminali di
confezionamento della specialità medicinale sopra indicata sono
effettuate presso le officine farmaceutiche consortili delle ditte
Merck
Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.a. e Neopharmed S.p.a. site in Pavia, via
Emilia n. 21 ed in Baranzate di Bollate (Milano), via Pordoi, 18/23.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./202 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: LONGASTATINA:
5 fiale 0,05 mg/ml, A.I.C. n. 027104013;
5 fiale 0,1 mg/ml, A.I.C. n. 027104025;
3 fiale 0,5 mg/ml, A.I.C. n. 027104037;
1 flacone 0,2 mg/ml, A.I.C. n. 027104049.
Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Fulvio Testi, 330, codice fiscale n.
00737420158.
È apportata la seguente modifica: la produzione ed il controllo
della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati anche
presso lo stabilimento Sandoz Pharma Ltd di Basilea (Svizzera).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./203 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: PRONTOBARIO COLON, una sacca da 400 g
A.I.C. n. 028557015.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via E. Folli, 50, codice fiscale n. 00825120157;
è apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina
E-Z-EM Inc., 717 Main Street Westbury, New York 11590, U.S.A., i
controlli continueranno ad essere effettuati presso le proprie
officine site in Milano, via E. Folli, 50.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./204 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: PENICILLINA G POTASSICA, un flacone da
1.000.000 U.I. di polvere iniettabile, A.I.C. n. 003060023.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via del Murillo km 2,800,
codice fiscale n. 00082130592; è apportata la seguente modifica: i
controlli sul prodotto finito della specialità medicinale sopra
indicata sono effettuati anche presso la propria officina sita in
Sermoneta (Latina), via del Murillo km 2,800.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./205 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: FENTIGYN, 5 flaconi di lavanda vaginale da
150 ml, A.I.C. n. 027193147.
Titolare A.I.C.: Ciba-Geigy S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233 km 20,5, codice
fiscale n. 00826480154; è apportata la seguente modifica: i
controlli della specialità medicinale sopra indicata sono effettuati
anche presso le officine farmaceutiche della Recordati S.p.a. site
rispettivamente in Milano, via Civitali n. 1 ed in Pomezia, via
Laurentina km 24,730.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./206 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: PRONTOBARIO HD, un bicchiere da 340 g,
A.I.C. n. 028558017.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via E. Folli, 50, codice fiscale n. 00825120157;
è apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina
E-Z-EM Inc., 717 Main Street Westbury, New York 11590, U.S.A., i
controlli continueranno ad essere effettuati presso la propria
officina sita in Milano, via E. Folli, 50.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./207 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: PRONTOBARIO T.A.C., flacone 225 ml, A.I.C.
n. 028559019.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via E. Folli, 50, codice fiscale n. 00825120157;
è apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale Prontobario T.A.C. è effettuata anche presso l'officina
E-Z-EM Canada Inc., 11100 Colbert Anjou, Quebec H15 2M9, Canada; i
controlli continueranno ad essere effettuati presso la propria
officina sita in Milano, via E. Folli, 50.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./208 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: T.A.C. ESOFAGO, barattolo da 30 g, A.I.C.
n. 028560011.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via E. Folli, 50, codice fiscale n. 00825120157;
è apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina
E-Z-EM Canada Inc., 11100 Colbert Anjou, Quebec H15 2M9, Canada; i
controlli continueranno ad essere effettuati presso la propria
officina sita in Milano, via E. Folli, 50.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./209 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: METILCELLULOSA, fustino ml 1900, A.I.C. n.
028552014.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via E. Folli, 50, codice fiscale n. 00825120157;
è apportata la seguente modifica: la produzione della specialità
medicinale sopra indicata è effettuata anche presso l'officina
E-Z-EM Canada Inc., 11100 Colbert Anjou, Quebec H15 2M9, Canada; i
controlli continueranno ad essere effettuati presso la propria
officina sita in Milano, via E. Folli, 50.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./210 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: FALVIN, 6 ovuli vaginali 200 mg, A.I.C. n.
025982149.
Titolare A.I.C.: Farmades S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via di Tor Cervara, 282, codice fiscale n.
00400380580; è apportata la seguente modifica: la produzione, il
controllo ed il rilascio del prodotto finito della specialità
medicinale sopra indicata sono effettuati presso l'officina
farmaceutica della ditta R.P. Scherer sita in Aprilia (Latina), via
Nettunense km 20,100.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./211 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: FALVIN, 2 ovuli vaginali 600 mg, A.I.C. n.
025982190.
Titolare A.I.C.: Farmades S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via di Tor Cervara, 282, codice fiscale n.
00400380580; è apportata la seguente modifica: i controlli ed il
rilascio del prodotto finito della specialità medicinale sopra
indicata sono effettuati presso l'officina farmaceutica della ditta
R.P. Scherer sita in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,100.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./212 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: LEUCOMAX:
1 fl 50 mcg + 1 fiala solv., A.I.C. n. 027961010;
1 fl 150 mcg + 1 fiala solv., A.I.C. n. 027961022;
3 fl 150 mcg + 3 fiale solv., A.I.C. n. 027961034;
1 fl 300 mcg + 1 fiala solv., A.I.C. n. 027961046;
3 fl 300 mcg + 3 fiale solv., A.I.C. n. 027961059;
1 fl 400 mcg + 1 fiala solv., A.I.C. n. 027961061;
1 fl 500 mcg + 1 fiala solv., A.I.C. n. 027961073;
1 fl 700 mcg + 1 fiala solv., A.I.C. n. 027961085.
Titolare A.I.C.: Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via C. Arconati, 1, codice
fiscale n. 07195130153; è apportata la seguente modifica: la
produzione della sola fiala solvente della specialità medicinale
sopra indicata è effettuata anche presso la Sandoz Pharma Ltd. di
Basilea.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./213 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: NEUTROSE VICHY, confezione da 42
compresse, A.I.C. n. 0006483022.
Titolare A.I.C.: Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, Galleria Passarella, 2, codice fiscale n.
06685100155; è apportata la seguente modifica: le fasi terminali di
confezionamento sul prodotto finito sono effettuate anche presso lo
stabilimento Fidia S.p.a. sito in Abano Terme (Padova), via Ponte
della Fabbrica, 3/A.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./214 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: DELECIT, 3 fiale 1.000 mg/4 ml, A.I.C. n.
025935014.
Titolare A.I.C.: LPB Istituto farmaceutico S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, via C. Arconati, 1, codice fiscale n.
00738480151; è apportata la seguente modifica: la produzione, il
controllo ed il confezionamento della specialità medicinale sopra
indicata sono effettuati anche presso la società Italfarmaco S.p.a.
- officina consortile Italfarmaco S.p.a., Lifepharma S.r.l., Zilliken
S.p.a., viale Fulvio Testi, 330, Sesto S. Giovanni (Milano); il
confezionamento terminale della stessa specialità medicinale
(etichettatura delle fiale e astucciamento) è effettuato anche
presso la propria officina comune Sandoz-LPB-Samil, via Quaranta, 12,
Milano.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./215 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: BREZAL, 3 fiale 1.000 mg/4 ml, A.I.C. n.
025936030.
Titolare A.I.C.: Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in via C. Arconati, 1, Milano, codice
fiscale n. 07195130153; è apportata la seguente modifica: la
produzione, il controllo ed il confezionamento della specialità
medicinale sopra indicata sono effettuati anche presso l'officina
consortile Italfarmaco S.p.a. - Lifepharma S.r.l., Zilliken S.p.a.,
viale Fulvio Testi, 330, Sesto S. Giovanni (Milano); le operazioni
terminali di confezionamento della stessa specialità medicinale
(etichettatura delle fiale e astucciamento) anche presso la propria
officina comune Sandoz-LPB-Samil, via Quaranta, 12, Milano.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./216 del 20 maggio 1996
Specialità medicinale: FLUIMUCIL 600, 20 compresse effervescenti
da 600 mg, A.I.C. n. 020582108.
Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Vicenza, via della Chimica, 9, codice fiscale n.
03804220154; è apportata la seguente modifica: la produzione della
specialità medicinale sopra indicata è effettuata anche presso lo
stabilimento Inpharzam S.A. di Cadempino (Svizzera).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto decreto n. P.P.T./217 del 20 maggio 1996
Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialità
medicinali sottoindicate:
ABACIN: 20 compresse adulti, A.I.C. n. 022994014; 100 ml
sospensione forte, A.I.C. n. 022994065; 10 supposte adulti, A.I.C. n.
022994053;
DISKIN, 20 capsule, 500 mg, A.I.C. n. 018605043;
NIFEDIN, 50 capsule, 10 mg, A.I.C. n. 024370025;
NOSSACIN, 20 capsule, 500 mg, A.I.C. n. 025239017;
SILIMARIN, 30 cpr rivestite, 200 mg, A.I.C. n. 023774033;
TUSBEN, 120 ml, sciroppo al 0,25%, A.I.C. n. 025643026.
Titolare A.I.C.: Benedetti S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Pistoia, vicolo Dè Bacchettoni, 3, codice fiscale n.
00761810506.
Sono modificate esclusivamente nella parte relativa alle
operazioni di produzione controllo e confezionamento terminale come
segue: officina di produzione: "L'attività di produzione controllo e
confezionamento terminale sono effettuate nello stabilimento
farmaceutico consortile sito in Pomezia, via Campobello n. 15".
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialità
medicinale sottoindicata:
ANGIDIL: 28 capsule, 90 mg, A.I.C. n. 028258010; 28 capsule, 120
mg, A.I.C. n. 028258059; 28 capsule, 180 mg, A.I.C. n. 028258097; 28
capsule, 300 mg, A.I.C. n. 028258135.
Titolare A.I.C.: Benedetti S.p.a., con sede legale e domicialio
fiscale in Pistoia, vicolo Dè Bacchettoni, 3, codice fiscale n.
00761810506, è modificata esclusivamente nella parte relativa alle
operazioni di confezionamento terminale e controllo come segue:
officina di produzione "L'attività di confezionamento terminale e
controllo è effettuata anche nello stabilimento farmaceutico
consortile sito in Pomezia, via Campobello n. 15".
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.