Serie Generale n. 84 del 10-4-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 marzo 2012
Revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva bitertanolo, approvata con regolamento (UE) n. 1278/2011 della Commissione dell'8 dicembre 2011, in conformita' al regolamento (CE) n. 1107/2009, perche' non supportati da un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011. (12A03925) (GU Serie Generale n.84 del 10-04-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, n.
541/2011, n. 544/2011, n. 545/2011, n. 546/2011, n. 547/2011, di
attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (UE) n. 1278/2011 della commissione dell'8
dicembre 2011 che approva la sostanza attiva bitertanolo in
conformità al regolamento (CE) n.1107/2009 e modifica la decisione
2008/934/CE con la conseguente cancellazione della sostanza attiva in
questione dall'allegato alla decisione stessa;
Visto l'art. 2, paragrafo 1, del suddetto regolamento, che
stabilisce i tempi e le modalità per adeguare i prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva bitertanolo alle
disposizioni in esso riportate;
Considerato che, in particolare, per questa prima fase di
adeguamento è previsto che i titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari siano in possesso di un fascicolo conforme alle
prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011, o in
alternativa, possano comunque accedervi;
Considerato altresì, che dette informazioni relative al
regolamento di approvazione della sostanza attiva bitertanolo, sono
riportate anche nella tabella riepilogativa consultabile sul sito di
questo ministero all'indirizzo: www.salute.gov.it all'interno delle
indicazioni operative per i regolamenti di approvazione delle
sostanze attive stesse;
Considerato che gli Stati membri verificano, in particolare, che le
condizioni di cui all'allegato I del regolamento (UE) n. 1278/2011
della commissione dell'8 dicembre 2011, escluse quella della parte B
della colonna relativa a disposizioni particolari di tale allegato,
siano rispettate e che il titolare delle autorizzazioni sia in
possesso del fascicolo sopra menzionato;
Considerato gli Stati membri, al termine di dette verifiche,
modificano o revocano le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
autorizzati, a base della sostanza attiva bitertanolo, entro il 30
giugno 2012;
Considerato che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza
attiva in questione, riportati in allegato al presente decreto, sono
risultati, al termine delle necessarie verifiche
tecnico-amministrative, non conformi a quanto stabilito dall'art. 2,
paragrafo 1, del suddetto regolamento (UE) n. 1278/2011 della
commissione dell'8 dicembre 2001 ;
Ritenuto di procedere alla revoca delle autorizzazioni
all'immissioni in commercio dei prodotti fitosanitari riportati
nell'allegato al presente decreto, contenenti la sostanza attiva
bitertanolo, risultati non conformi al termine delle verifiche
previste ai sensi dell'art. 2, paragrafo 1, del suddetto regolamento
(UE) n. 1278/2011 della commissione dell'8 dicembre 2011;

Decreta:

Le autorizzazioni all'immissioni in commercio dei prodotti
fitosanitari, riportati nell'allegato al presente decreto, contenenti
la sostanza attiva bitertanolo, sono revocate in quanto risultate non
conformi, al termine delle necessarie verifiche
tecnico-amministrative, a quanto stabilito dall'art. 2, paragrafo 1,
del regolamento (UE) n. 1278/2011 della commissione dell'8 dicembre
2011.
Gli Stati membri, revocano dette autorizzazioni entro il 30 giugno
2012, pertanto, i prodotti riportati in allegato al presente decreto,
sono revocati a partire dal 1° luglio 2012.
La commercializzazione, da parte dei titolari delle autorizzazioni
dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi regolarmente prodotti
fino al momento della revoca avvenuta ai sensi dell'art. 2, paragrafo
1, del citato regolamento, nonchè la vendita da parte dei
rivenditori e/o distributori autorizzati dei prodotti fitosanitari
revocati riportati nell'allegato al presente decreto è consentita
per 8 mesi a partire dalla data di revoca e pertanto fino al 31 marzo
2013. L'utilizzo di detti prodotti è invece consentito per 12 mesi a
partire dalla data di revoca e pertanto fino al 31 luglio 2013.
I titolari delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari riportati
nell'allegato del presente decreto sono tenuti ad adottare ogni
iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei
prodotti fitosanitari medesimi dell'avvenuta revoca e del rispetto
dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative scorte.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 14 marzo 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Elenco di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
bitertanolo, la cui autorizzazione è revocata dal 1° luglio 2012


Parte di provvedimento in formato grafico