Serie Generale n. 3 del 5-1-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
DECRETO 26 novembre 2009
Modalita' attuative delle misure previste a carico delle aziende farmaceutiche, dei grossisti e delle farmacie in caso di mancato rispetto delle quote di spettanza di cui all'articolo 13, comma 1, lettera b), del decreto-legge 28 aprile 2009, n. 39, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 giugno 2009, n. 77. (09A15609) (GU Serie Generale n.3 del 05-01-2010)

IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
E DELLE POLITICHE SOCIALI


di concerto con


IL MINISTRO DELL'ECONOMIA E DELLE FINANZE

Visto il decreto-legge 28 aprile 2009, n. 39, convertito, con
modificazioni, dalla legge 24 giugno 2009, n. 77, e, in particolare,
l'art. 13, comma 1, lettera b), il quale prevede che con decreto del
Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali, di
concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze, siano
stabilite le modalità attuative delle misure in esso previste, a
carico delle aziende farmaceutiche, dei grossisti e delle farmacie,
in caso di mancato rispetto delle quote di spettanza di cui all'art.
1, comma 40, della legge 23 dicembre 1996, n. 662, rideterminate dal
predetto decreto-legge per i medicinali equivalenti di cui all'art.
7, comma 1, del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347, convertito,
con modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001, n. 405 e successive
modificazioni;
Vista la legge 24 novembre 1981, n. 689, recante «Modifiche al
sistema penale»;
Visto il decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con
modificazioni, della legge 24 novembre 2003, n. 326, e, in
particolare, l'art. 48;
Ritenuto necessario stabilire le misure attuative previste dal
citato art. 13, comma 1, lettera b) del decreto-legge n. 39 del 2009;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 21 maggio 2009
(pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 122 del 28
maggio 2009), recante «Attribuzione del titolo di vice Ministro al
Sottosegretario di Stato presso il Ministero del lavoro, della salute
e delle politiche sociali prof. Ferruccio Fazio, a norma dell'art.
10, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400» e l'allegato decreto
ministeriale in data 20 maggio 2008 concernente le deleghe di
competenze attribuite al prof. Ferruccio Fazio;

Decreta:

Art. 1

1. In caso di mancato rispetto da parte dell'azienda farmaceutica
delle quote di spettanza previste dall'art. 13, comma 1, lettera b),
del decreto-legge 28 aprile 2009, n. 39, convertito, con
modificazioni, dalla legge 24 giugno 2009, n. 77, di seguito indicato
come «decreto-legge», l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) determina
la riduzione del 20 per cento del prezzo al pubblico dei farmaci
interessati dalla violazione o, in caso di reiterazione, la riduzione
del 50 per cento di tale prezzo, entro quindici giorni dal
ricevimento della comunicazione con la quale il Comando Carabinieri
per la tutela della salute - Nucleo antisofisticazioni e sanità, o
altra autorità competente ad accertare l'irregolarità, segnala
all'AIFA la predetta violazione.

Art. 2

1. Il grossista che viola le norme sulle quote di spettanza di cui
all'art. 13, comma 1, lettera b), del decreto-legge ha l'obbligo di
versare al Servizio sanitario regionale una somma pari al doppio
dell'importo dello sconto non dovuto o, in caso di reiterazione della
violazione, pari al quintuplo di tale importo.
2. Il grossista è ammesso al pagamento della sanzione
amministrativa di cui al comma 1) nella misura ridotta pari a un
terzo degli importi ivi indicati, entro il termine di sessanta giorni
dalla contestazione immediata o, se questa non vi è stata, dalla
notificazione degli estremi della violazione.

Art. 3

1. Al farmacista, al quale è contestata la violazione delle norme
sulle quote di spettanza di cui al citato art. 13, comma 1, lettera
b), del decreto-legge, si applica la sanzione pecuniaria
amministrativa da cinquecento euro a tremila euro. In caso di
reiterazione della violazione l'autorità amministrativa competente
può ordinare la chiusura della farmacia per un periodo di tempo non
inferiore a quindici giorni.
2. Il farmacista è ammesso al pagamento della sanzione
amministrativa di cui al comma 1) nella misura ridotta pari ad euro
mille, entro il termine di sessanta giorni dalla contestazione
immediata o, se questa non vi è stata, dalla notificazione degli
estremi della violazione.
3. L'autorità amministrativa competente che ordina la chiusura
della farmacia ne dà comunicazione al Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali, settore salute, Direzione generale
dei farmaci e dei dispositivi medici, e all'AIFA.

Art. 4

1. Le somme di cui all'art. 2 e all'art. 3, comma 1, sono versate
sui capitoli di entrata previsti dalla normativa regionale in materia
di infrazioni amministrative per violazioni di disposizioni
sanitarie.
2. Con riferimento alle sanzioni di cui al citato art. 13, comma 1,
lettera b), n. 2 e 3 del decreto-legge, per quanto non previsto nel
presente decreto, si applicano le disposizioni di cui alla legge 24
novembre 1981, n. 689.
3. Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 26 novembre 2009

Il Ministro dell'economia
e delle finanze
Tremonti

p. Il Ministro del lavoro, della salute
e delle politiche sociali
Il vice Ministro
Fazio