Serie Generale n. 293 del 14-12-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Awp». (13A09992) (GU Serie Generale n.293 del 14-12-2013)

Con la determinazione n. aRM - 331/2013-2979 del 19 novembre
2013 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta A.W.P.
S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669012 -
Descrizione: "10 mg" 20 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669024 -
Descrizione: "10 mg" 30 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669036 -
Descrizione: "10 mg" 50 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669048 -
Descrizione: "10 mg" 100 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669051 -
Descrizione: "10 mg" 20 compresse rivestite con film in blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669063 -
Descrizione: "10 mg" 30 compresse rivestite con film in blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669075 -
Descrizione: "10 mg" 50 compresse rivestite con film in blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669087 -
Descrizione: "10 mg" 100 compresse rivestite con film in blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669099 -
Descrizione: "20 mg" 10 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669101 -
Descrizione: "20 mg" 30 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669113 -
Descrizione: "20 mg" 50 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669125 -
Descrizione: "20 mg" 100 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669137 -
descrizione: "20 mg" 10 compresse rivestite con film in blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669149 -
Descrizione: "20 mg" 30 compresse rivestite con film in blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669152 -
descrizione: "20 mg" 50 compresse rivestite con film in blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669164 -
Descrizione: "20 mg" 100 compresse rivestite con film in blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669176 -
Descrizione: "40 mg" 10 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669188 -
Descrizione: "40 mg" 30 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669190 -
Descrizione: "40 mg" 50 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669202 -
Descrizione: "40 mg" 100 compresse rivestite con film in blister
PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669214 -
Descrizione: "40 mg" 10 compresse rivestite con film in blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669226 -
Descrizione: "40 mg" 30 compresse rivestite con film in blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669238 -
Descrizione: "40 mg" 50 compresse rivestite con film in blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669240 -
Descrizione: "40 mg" 100 compresse rivestite con film in blister
AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669253 -
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669265 -
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669277 -
Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669289 -
Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.