Serie Generale n. 294 del 17-12-1994
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 6 dicembre 1994
Adeguamento della disciplina sul bollino autoadesivo a lettura automatica delle confezioni delle specialita' medicinali. (GU Serie Generale n.294 del 17-12-1994)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto il decreto del Ministro della sanità del 29 febbraio 1988,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 79
del 5 aprile 1988, sulla disciplina per l'impiego sulle confezioni
delle specialità medicinali erogabili dal Servizio sanitario
nazionale di bollini autoadesivi a lettura automatica;
Visti, in particolare, l'art. 2, comma 1, lettera c) e comma 4
concernenti, rispettivamente, l'indicazione sul bollino del prezzo di
vendita al pubblico e degli estremi del provvedimento CIP di
variazione dello stesso nonchè le modalità di aggiornamento delle
predette indicazioni;
Visto l'art. 3 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 79,
emanato in attuazione della direttiva n. 89/105/CEE riguardante la
trasparenza delle misure che regolano la fissazione dei prezzi delle
specialità medicinali per uso umano e la loro inclusione nei regimi
nazionali di assicurazione malattia, a norma del quale l'indicazione
del prezzo delle specialità medicinali e degli estremi del relativo
provvedimento CIP è fatta dal titolare della autorizzazione alla
immissione in commercio sulla confezione del prodotto;
Vista la delibera del CIPE in data 25 febbraio 1994, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale n. 74 del 30 marzo 1994 concernente i
criteri per la definizione del prezzo medio europeo delle specialità
medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale e per
l'emanazione della disciplina relativa al regime di sorveglianza, la
quale al punto 4) dispone che il prezzo della specialità medicinale
sottoposta a vigilanza sia indicato sulla confezione del prodotto
esterna al bollino ottico autoadesivo;
Ritenuto che, in attesa dell'adozione dei provvedimenti attuativi
della disciplina della numerazione progressiva dei bollini a norma
dell'art. 4, comma 4, della legge 30 dicembre 1991, n. 412, sia
opportuno procedere all'adeguamento della normativa di cui al citato
decreto del 29 febbraio 1988 con allineamento della stessa alle
disposizioni di cui alla richiamata deliberazione CIPE del 25
febbraio 1994, tenuto anche conto del generalizzato livello di
automazione delle procedure di controllo delle prescrizioni
farmaceutiche;
Decreta:
Art. 1.
1. A decorrere dalla data di entrata in vigore del presente decreto
è abrogato l'obbligo di indicare sul bollino autoadesivo a lettura
automatica delle confezioni delle specialità medicinali, il prezzo
di vendita al pubblico e gli estremi del provvedimento CIP di
variazione dello stesso, di cui all'art. 2, comma 1, lettera c), del
decreto del Ministro della sanità del 29 febbraio 1988, fermo
restando l'obbligo di indicare i predetti elementi su altra parte
della confezione esterna a norma della deliberazione CIPE del 25
febbraio 1994.
2. Con la decorrenza indicata al comma 1 è altresì abrogato
l'obbligo di aggiornamento di cui al comma 4 dell'art. 2 del citato
decreto del Ministro della sanità del 29 febbraio 1988.
3. L'Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato è autorizzato ad
adeguare le proprie forniture alle disposizioni del presente decreto.

Art. 2.
1. Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 6 dicembre 1994
Il Ministro: COSTA