Serie Generale n. 140 del 17-6-2016
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Actavis». (16A04291) (GU Serie Generale n.140 del 17-06-2016 - Suppl. Ordinario n. 21)

Con la determinazione n. aRM - 104/2016 - 2999 del 10 maggio 2016
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group
PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SERTRALINA ACTAVIS.
Confezione: 038309011.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309023.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309035.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309047.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309050.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309062.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309074.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309086.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309098.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309100.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309112.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309124.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28×1
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309136.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30×1
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309148.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50×1
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309151.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98×1
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309163.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100×1
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309175.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone HDPE.
Confezione: 038309187.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in flacone HDPE.
Confezione: 038309199.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in flacone HDPE.
Confezione: 038309201.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309213.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309252.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309225.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309237.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309249.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309264.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309276.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309288.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309290.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309302.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309340.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98×1
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309353.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100×1
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309365.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE.
Confezione: 038309377.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in flacone HDPE.
Confezione: 038309389.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in flacone HDPE.
Confezione: 038309314.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28×1
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309326.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30×1
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 038309338.
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50×1
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.