Serie Generale n. 108 del 12-5-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 18 marzo 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale "Uni-Dur". (GU Serie Generale n.108 del 12-05-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità di AIC n. 400/1995 del
26 giugno 1995, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale del
15 luglio 1995 - serie generale - n. 164, con il quale è stata
autorizzata l'immissione in commercio in classe C) della specialità
medicinale denominata "Uni-Dur" della società Schering Plough
Products Inc. Kenilworth (USA), rappresentata in Italia dalla
società Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a., con sede in
Milano, nelle confezioni "400" 30 compresse a rilascio controllato da
400 mg, e "600" 30 compresse a rilascio controllato da 600 mg;
Vista la domanda dell'11 ottobre 1996 con cui la società Recordati
Industria Chimica Farmaceutica S.p.a. chiede la riclassificazione in
classe A) della specialità medicinale denominata "Uni-Dur", per le
confezioni "400" 30 compresse a rilascio controllato da 400 mg al
prezzo di L. 10.400, IVA compresa, e "600" 30 compresse a rilascio
controllato da 600 mg al prezzo di L. 15.600, IVA compresa;
Visto il proprio provvedimento 29 dicembre 1997, registrato alla
Corte dei conti in data 10 febbraio 1998, registro n. 1, foglio n.
30, in corso di pubblicazione, con il quale la specialità medicinale
denominata "Uni-Dur" è stata riclassificata in classe A) nella
confezione "400" 30 compresse a rilascio controllato da 400 mg al
prezzo di L. 10.400, IVA compresa;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 23
dicembre 1997, con la quale è stato approvato l'inserimento in
classe A) della specialità medicinale Uni-Dur, a base di teofillina
anidra, anche per la confezione "600" 30 compresse a rilascio
controllato da 600 mg, al prezzo di L. 15.600, IVA compresa,
allineato a quello del farmaco di riferimento denominato "Respicur"
della società Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GMBH. con sede in
Konstanz (DE);
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Uni-Dur", della società
Schering Plough Products Inc. Kenilworth (USA), rappresentata in
Italia dalla società Recordati Industria Chimica Farmaceutica
S.p.a., con sede in Milano, nella confezione "600" 30 compresse a
rilascio controllato da 600 mg, AIC n. 028158018, è classificata
nella classe A), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24
dicembre 1993, n. 537, al prezzo di L. 15.600, IVA compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 18 marzo 1998
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 14 aprile 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 90