Serie Generale n. 239 del 12-10-2010
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 giugno 2010
Inclusione della sostanza attiva 2-fenilfenol nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2009/160/CE della Commissione. (10A11968) (GU Serie Generale n.239 del 12-10-2010)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
Livelli Massimi di Residui (LMR) di antiparassitari nei o sui
prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che
modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visti i Regolamenti della Commissione (CE) n. 1112/2002 e n.
2229/2004 che stabiliscono le modalità attuative della quarta fase
del programma di lavoro di cui all'art. 8, paragrafo 2, della
direttiva 91/414/CEE e fissano un elenco di sostanze attive da
valutare, ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I
della citata direttiva, che comprende, tra l'altro, il 2-fenilfenol;
Considerato che gli effetti di tale sostanza attiva sulla salute
umana e sull'ambiente sono stati valutati in conformità alle
disposizioni dei Regolamenti (CE) n. 1112/2002 e n. 2229/2004 per una
serie di impieghi proposti dai Notificanti al rispettivo Stato membro
relatore che a sua volta ha trasmesso la relazione di valutazione
all'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA);
Considerato che la suddetta relazione di valutazione della sostanza
attiva 2-fenilfenol esaminata dallo Stato membro relatore e dall'EFSA
è stata successivamente presentata alla Commissione e riesaminata
nell'ambito del Comitato Permanente per la Catena Alimentare e la
Salute degli Animali dove è stata approvata sotto forma di rapporto
di riesame della Commissione;
Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame è emerso
che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
2-fenilfenol soddisfano in linea di massima le prescrizioni di cui
all'art. 5, paragrafi 1, lettere a) e b) della direttiva 91/414/CEE
in particolare per quanto riguarda gli impieghi presi in
considerazione e specificati nei rapporti di riesame della
Commissione;
Considerato che è opportuno comunque ottenere ulteriori
informazioni complementari su alcuni punti specifici per confermare
la valutazione del rischio già effettuata sulla sostanza attiva
stessa;
Considerato che in Italia non risultano attualmente prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva 2-fenilfenol;
Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva
2009/160/CE della Commissione del 17 dicembre 2009, con l'inserimento
della sostanza attiva 2-fenilfenol nell'allegato I del decreto
legislativo del 17 marzo 1995, n. 194, che ha recepito la direttiva
91/414/CEE;

Decreta:

Art. 1


Iscrizione delle sostanze attive

1. La sostanza attiva 2 fenilfenol è iscritta fino al 31 dicembre
2019, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
con le definizioni chimiche ed alle condizioni specifiche previste e
riportate nell'allegato al presente decreto.

Art. 2


Condizione di autorizzazione

1. Coloro che intendono richiedere l'autorizzazione all'immissione
in commercio per prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
2-fenilfenol dovranno presentare al Ministero della salute,
unitamente alla domanda di autorizzazione, i seguenti documenti:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, o l'autorizzazione
rilasciata da altro titolare per l'accesso al proprio fascicolo,
avente comunque i requisiti di cui all'allegato II del citato
decreto;
b) un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Tali fascicoli, saranno oggetto di valutazione in applicazione
dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 3


Rapporto di riesame

1. Il rapporto di revisione sarà messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 18 giugno 2010

Il Ministro: Fazio

Registrato alla Corte dei conti il 6 agosto 2010
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 13, foglio n. 315

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico