Serie Generale n. 140 del 17-6-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 76 del 26 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corezor». (19A03850) (GU Serie Generale n.140 del 17-06-2019)

Estratto determina AAM/AIC n. 108/2019 del 28 maggio 2019

È rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della
determina AAM/AIC n. 76/2019 del 26 marzo 2019 concernente
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso
umano COREZOR, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 82 del 6 aprile
2019.
Titolare A.I.C.: Mylan Ire Healthcare Limited, con sede legale e
domicilio fiscale in Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial
Estate, Dublino 13 - Irlanda.
Laddove è riportato:
Confezioni:
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030019 (in
base 10), 1CWR63 (in base 32)
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030021 (in
base 10), 1CWR65 (in base 32)
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030033 (in
base 10), 1CWR6K (in base 32)
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030045 (in
base 10), 1CWR6X (in base 32)
«10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030058 (in
base 10), 1CWR7B (in base 32)
«10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030060 (in
base 10), 1CWR7D (in base 32)
«10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030072 (in
base 10), 1CWR7S (in base 32)
«10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030084 (in
base 10), 1CWR84 (in base 32)
leggasi:
Confezioni:
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030019 (in base 10), 1CWR63 (in
base 32)
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030021 (in base 10), 1CWR65 (in
base 32)
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030033 (in base 10), 1CWR6K (in
base 32)
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030045 (in base 10), 1CWR6X (in
base 32)
«20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030058 (in base 10), 1CWR7B (in
base 32)
«20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030060 (in base 10) 1CWR7D (in
base 32)
«20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030072 (in base 10) 1CWR7S (in
base 32)
«20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in
blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030084 (in base 10), 1CWR84 (in
base 32).

Disposizioni finali

Il presente estratto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sarà
notificata alla società titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.