Serie Generale n. 68 del 21-3-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 17 gennaio 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Zolfo A. &amp; A. F.lli Zanuccoli Triventilato Ramato 0,7». (12A03063) (GU Serie Generale n.68 del 21-03-2012 - Suppl. Ordinario n. 50)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, n.
541/2011, n. 544/2011, n. 545/2011, n. 546/2011, n. 547/2011, di
attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 24 ottobre 2011 dall'impresa
Zanuccoli Industrie Zolfi Srl, con sede legale in Catania, V Strada
n. 15 - zona industriale, intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
«Zolfo A. &amp; A. F.lli Zanuccoli Triventilato Ramato 0,7» contenente le
sostanze attive rame metallo da ossicloruro e zolfo, uguale al
prodotto di riferimento denominato Zolfo Ventilato Stella Ramato S
registrato al n. 13249 con Decreto direttoriale in data 14 maggio
2009, dell'impresa Pasquale Mormino e Figlio Srl;
Considerato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290, e in particolare che:
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Zolfo
Ventilato Stella Ramato S registrato al n. 13249;
sussiste legittimo accordo tra l'impresa Zanuccoli Industrie Zolfi
Srl e l'impresa titolare del prodotto di riferimento;
Visto il decreto ministeriale del 15 settembre 2009 di recepimento
della direttiva 2009/37/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva composti del rame nell'allegato I del decreto legislativo n.
194/1995;
Visto il decreto ministeriale dell'11 dicembre 2009 di recepimento
della direttiva 2009/70/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva zolfo nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/1995;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per entrambe le sostanze attive
componenti;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui al regolamento (UE) 1107/2009 del
Parlamento europeo e del Consiglio, al regolamento (UE) di attuazione
n. 546/2011 della Commissione, e all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995, sulla base di un fascicolo conforme ai
requisiti di cui ai regolamenti (UE) n. 544/2011 e 545/2011 ed
all'allegato III del decreto legislativo n. 194/1995;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 14 maggio
2014, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento, fatti
salvi gli adempimenti e gli adeguamenti in applicazione dei principi
uniformi di cui al regolamento (UE) 1107/2009 del Parlamento europeo
e del Consiglio, al regolamento (UE) di attuazione n. 546/2011 della
Commissione;
Considerato altresì che per il prodotto fitosanitario in questione
dovrà essere presentato un fascicolo conforme ai requisiti di cui al
regolamento (UE) n. 545/2011, nonchè ai sensi dell'art. 3 del citato
decreto ministeriale dell'11 dicembre 2009, entro il 30 giugno 2012,
pena la revoca dell'autorizzazione;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 14 maggio
2014, l'impresa Zanuccoli Industrie Zolfi Srl, con sede legale in
Catania, V Strada n. 15 - zona industriale, è autorizzata ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato ZOLFO A.
&amp; A. F.LLI ZANUCCOLI TRIVENTILATO RAMATO 0,7 con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da kg 1 - 5 - 1 0 - 25.
Il prodotto è preparato presso lo stabilimento dell'impresa:
Zanuccoli Industrie Zolfi Srl - V Strada n. 15 - zona industriale -
95121 Catania.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15314.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 17 gennaio 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico