Serie Generale n. 172 del 26-7-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 giugno 2014
Proroga dell'autorizzazione di prodotti fitosanitari aventi scadenza entro il 31 dicembre 2014, contenenti sostanze attive approvate in sede comunitaria. (14A05726) (GU Serie Generale n.172 del 26-07-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 19, recante
«Disposizioni transitorie e finali»;
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente «Modifica degli
articoli 242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle leggi
sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265:
Disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande», e successive modifiche, ed in
particolare l'art. 6;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», convertito, con modificazioni, dalla legge 6
agosto 2008, n. 133, e successive modifiche, ed in particolare gli
articoli 115 recante «Ripartizione delle competenze» e l'art. 119
recante «Autorizzazioni»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009, in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie», relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernenti i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, e successive modifiche;
Visti i decreti con i quali alcuni prodotti fitosanitari sono stati
autorizzati ad essere immessi in commercio per un numero limitato di
anni, ai sensi del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
articoli 5 e 8, comma 1, come modificato dal citato decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 e successive
modificazioni ed integrazioni;
Visti in particolare i decreti dirigenziali che fissano la scadenza
dell'autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego di
alcuni prodotti fitosanitari entro il 31 dicembre 2014;
Visto il decreto dirigenziale 27 giugno 2013 con il quale è stata
stabilita la proroga al 30 giugno 2014 delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive approvate in sede
comunitaria;
Visti i decreti ministeriali di recepimento delle direttive della
Commissione relativi all'iscrizione di sostanze attive figuranti
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 a
conclusione della loro valutazione comunitaria, ora considerate
approvate ai sensi del Regolamento (CE) 1107/2009, come disposto dal
Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 e successive modifiche;
Considerato che le suddette direttive di iscrizione e i relativi
decreti di recepimento definiscono specifiche modalità e scadenze di
attuazione per gli adeguamenti dei prodotti fitosanitari alle
condizioni di iscrizione delle sostanze attive componenti, nonchè
condizioni e decorrenza della revoca dei prodotti per i quali non
sono state presentate le relative istanze di adeguamento e le
documentazioni previste, secondo le scadenze prefissate;
Considerato che sono attualmente in corso di emanazione i
provvedimenti di ri-registrazione provvisoria dei prodotti
fitosanitari conformi alle condizioni di iscrizione delle sostanze
attive componenti in allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, e che si rende necessario assicurare nel contempo la
continuità delle relative autorizzazioni al commercio e all'impiego;
Ritenuto di prorogare al 31 maggio 2015 la validità delle
autorizzazioni all'immissione in commercio e all'impiego dei prodotti
fitosanitari autorizzati con scadenza precedentemente fissata entro
il 31 dicembre 2014, contenenti sostanze attive approvate a livello
comunitario, per i quali:
si sono concluse positivamente le previste verifiche di rispondenza
ai requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze attive di cui
all'allegato al Regolamento (UE) ) 544/2011 del Parlamento europeo e
del Consiglio dell'11 giugno 2011;
sono state presentate le istanze di adeguamento alle condizioni di
approvazione delle sostanze attive componenti e per i quali sono
tutt'ora in corso le previste verifiche di rispondenza o la
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato al
Regolamento (UE) n. 546/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio
dell'11 maggio 2011, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato al regolamento (UE) n. 545/2011 del Parlamento
europeo e del Consiglio dell'11 maggio 2011;

Decreta:

Sono prorogate al 31 maggio 2015 le autorizzazioni all'immissione
al commercio e all'impiego dei prodotti fitosanitari autorizzati con
scadenza precedentemente fissata entro il 31 dicembre 2014,
contenenti sostanze attive approvate a livello comunitario, per i
quali:
si sono concluse positivamente le previste verifiche di
rispondenza ai requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze
attive di cui all'allegato al Regolamento (UE) 544/2011 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 maggio 2011;
sono state presentate le istanze di adeguamento alle condizioni
di approvazione delle sostanze attive componenti e per i quali sono
tuttora in corso le previste verifiche di rispondenza o la
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato al
Regolamento (UE) n. 546/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio
dell'11 maggio 2011 sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato al regolamento (UE) n. 545/2011 del Parlamento
europeo e del Consiglio dell'11 maggio 2011.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari oggetto
del presente provvedimento, anche in conformità a provvedimenti
comunitari e ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive
componenti.
L'elenco dei prodotti fitosanitari che rientrano nella presente
proroga è reso disponibile sul sito del ministero della salute
all'indirizzo: www.salute.gov.it.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e portato a conoscenza delle imprese interessate
tramite comunicato pubblicato nel sito del ministero della salute.
I dati relativi ai suindicati prodotti sono disponibili nel sito
del Ministero della salute www.salute.gov.it, nella sezione «Banca
dati».
Roma, 30 giugno 2014

Il direttore generale: Borrello