Serie Generale n. 69 del 23-3-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 11 febbraio 2000
Integrazione del provvedimento della Commissione unica del farmaco dell'8 febbraio 1999 concernente: "Aggiornamento delle "Note riportate nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei medicinali e successive modificazioni. Modifica alla nota n. 2 e alla nota n. 2-bis". (GU Serie Generale n.69 del 23-03-2000)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del
31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni e nel quale sono
state previste le "Note relative alla prescrizione e modalità di
controllo delle confezioni riclassificate", modificate e integrate
con successivi provvedimenti;
Visti il provvedimento 7 agosto 1998, concernente: "Revisione delle
note riportate nel provvedimento 10 dicembre 1993 di
riclassificazione dei medicinali e successive modificazioni"
pubblicato nel supplemento ordinario n. 168 alla Gazzetta Ufficiale
n. 239 del 13 ottobre 1998 nonchè i successivi provvedimenti di
modifica e integrazione;
Visto, in particolare, il proprio provvedimento dell'8 febbraio
1999, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 81
dell'8 aprile 1999, concernente: "Aggiornamento delle "Note riportate
nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei
medicinali e successive modificazioni. Modifica alla nota n. 2 e n.
2-bis";
Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323,
convertito, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 1996, n. 425, che
stabilisce, tra l'altro, che "la prescrizione dei medicinali
rimborsabili a carico del Servizio sanitario nazionale sia conforme
alle condizioni e alle limitazioni previste dai provvedimenti della
Commissione unica del farmaco";
Vista la domanda avanzata in data 30 aprile 1999, con la quale la
società Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a., con sede in Milano, chiede
l'inserimento della specialità medicinale denominata "Tudcabil", a
base di acido tauroursodesossicolico, nella forma e confezioni
20 capsule 150 mg, A.I.C. n. 026707024, e 20 capsule 250 mg, A.I.C.
n. 026707036, nella citata nota 2-bis;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 2 e
3 novembre 1999, concernente l'inclusione nella nota 2-bis della
specialità medicinale denominata "Tudcabil", della società
Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a., a base di acido tauroursodesossicolico,
nella forma e confezioni 20 capsule 150 mg, A.I.C. n. 026707024, e
20 capsule 250 mg, A.I.C. n. 026707036;
Dispone:
Art. 1.
Il provvedimento della Commissione unica del farmaco
dell'8 febbraio 1999, concernente: "Aggiornamento delle "Note
riportate nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei
medicinali e successive modificazioni. Modifica alla nota n. 2 e alla
nota n. 2-bis", è integrato come segue: alla nota 2-bis sono
aggiunti il principio attivo acido tauroursodesossicolico e, in
riferimento allo stesso, la specialità medicinale denominata
"Tudcabil" della società Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a. nella forma
farmaceutica e confezioni 20 capsule 150 mg, A.I.C. n. 026707024, e
20 capsule 250 mg, A.I.C. n. 026707036.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 11 febbraio 2000

Il Ministro
Presidente della Commissone
Bindi
Registrato alla Corte dei conti l'8 marzo 2000
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 50