Serie Generale n. 64 del 18-3-2003
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 3 febbraio 2003
Guida al corretto utilizzo delle lenti a contatto, avvertenze, precauzioni e rischi collegati all'uso. (GU Serie Generale n.64 del 18-03-2003)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
di concerto con
IL MINISTRO DELLE ATTIVITÀ PRODUTTIVE

Visto il decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, di attuazione
della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici e
successive modificazioni;
Visto, in particolare, l'art. 20 che prevede che, per singole
tipologie di dispositivi, possono essere stabilite le prescrizioni da
osservare per assicurare che la conservazione e la distribuzione dei
dispositivi stessi siano conformi agli interessi sanitari;
Ritenuto che le lenti a contatto, ivi comprese le lenti a contatto
per uso estetico, debbano, per motivi di interesse sanitario e di
tutela della salute, essere assoggettate a particolari cautele nella
vendita;
Ritenuto, per motivi di interesse sanitario, di riservare la
vendita delle lenti a contatto su misura agli esercenti l'arte
ausiliaria di ottico;
Ritenuto, altresì, che la vendita delle lenti a contatto monouso
giornaliere, correttive dei difetti visivi, prodotte industrialmente,
che non necessitano di manutenzione sia consentita anche nelle
farmacie dal farmacista o dal personale sotto il diretto controllo
del farmacista che può suggerire agli utenti le necessarie
istruzioni e cautele nell'utilizzo delle lenti stesse;
Ritenuto, ai fini della tutela della salute, di prescrivere che la
vendita delle lenti a contatto su misura e di quelle prodotte
industrialmente, ivi comprese le lenti colorate ad uso estetico non
correttive dei difetti visivi, sia accompagnata dalla consegna
all'utente di una guida contenente avvertenze, precauzioni e rischi
collegati all'uso;
Sentito il Consiglio superiore di sanità il 24 luglio 2002;
Decreta:
Art. 1.
1. La vendita diretta al pubblico di lenti a contatto su misura,
correttive dei difetti visivi, ivi comprese quelle prodotte
industrialmente, è, per motivi di interesse sanitario e di tutela
della salute, riservata agli esercenti l'arte sanitaria ausiliaria di
ottico. La vendita deve essere effettuata dall'esercente l'arte
sanitaria ausiliaria di ottico direttamente o sotto il suo diretto
controllo negli esercizi commerciali di ottica.
2. Le lenti a contatto monouso giornaliere, correttive dei difetti
visivi, prodotte industrialmente, che non necessitano di manutenzione
possono essere vendute altresì nelle farmacie dal farmacista o dal
personale sotto il suo diretto controllo.
3. La vendita delle lenti a contatto di cui ai commi 1 e 2 e delle
lenti a contatto colorate ad uso estetico non correttive dei difetti
visivi, deve essere accompagnata dalla consegna all'utente di una
guida contenente le avvertenze e le precauzioni d'uso per l'utilizzo
in sicurezza delle lenti, conformemente alle indicazioni di cui
all'allegato A al presente decreto.
4. La prescrizione di cui al comma 3 decorre dal primo giorno del
mese successivo a quella della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 3 febbraio 2003

Il Ministro della salute
Sirchia

Il Ministro delle attività produttive
Marzano

Allegato A
GUIDA AL CORRETTO UTILIZZO DELLE LENTI A CONTATTO - AVVERTENZE,
PRECAUZIONI E RISCHI COLLEGATI ALL'USO

L'applicazione e l'uso delle lenti a contatto possono essere
eseguite solo quando le condizioni anatomo-funzionali dell'occhio del
paziente lo consentono. Esistono infatti alcuni fattori di rischio,
rilevabili dallo specialista, che possono risultare responsabili di
complicanze o dell'insorgenza di fenomeni di intolleranza.
Il medico specialista e l'ottico applicatore della lente sono
consapevoli di tali problematiche e solo dopo un accurato esame del
soggetto possono consigliare o meno l'uso delle lenti a contatto.
Per utilizzare le lenti a contatto in sicurezza è necessario
seguire attentamente le istruzioni d'uso per una corretta
applicazione, rimozione, pulizia e manutenzione.
Al fine di evitare danni agli occhi è importante verificare
l'assenza di controindicazioni dal medico oculista e sottoporsi a
controlli periodici.
Utilizzare lenti a contatto sterili e non oltre il periodo
raccomandato.
Al termine del periodo di utilizzo raccomandato nella confezione
(giornaliero, bisettimanale, mensile, ecc.) le lenti dovranno essere
sostituite con un nuovo paio.
È necessario rimuovere le lenti e consultare il medico in caso
di arrossamenti, bruciori, sensazione di corpo estraneo o eccessiva
lacrimazione, vista offuscata o altri disturbi della vista.
I farmaci diuretici, antistaminici, decongestionanti,
tranquillanti possono provocare secchezza dell'occhio, in tal caso è
necessario consultare il medico oculista.
Se una sostanza chimica viene a contatto con gli occhi sciacquare
immediatamente e recarsi subito dal medico.
Evitare l'esposizione a vapori nocivi o lacche per capelli.
Utilizzare sempre soluzioni per lenti a contatto non scadute ogni
volta che si ripongono le lenti e non usare mai acqua corrente per
sciacquarle.
Non mettere mai le lenti in bocca per umidificarle.
Consultare il medico per le modalità di utilizzo durante le
attività sportive.
Evitare l'uso di lenti a contatto in occasione di bagni al mare,
in piscina e di docce nei luoghi pubblici.
Evitare l'uso di saponi contenenti creme, lozioni od oli
cosmetici prima di utilizzare le lenti.
L'inosservanza delle norme per la corretta utilizzazione delle
lenti a contatto può provocare gravi danni all'occhio.
Raramente possono verificarsi ulcere corneali responsabili di
menomazioni visive.
Il rischio di contrarre la cheratite ulcerosa aumenta in caso di
inosservanza delle norme di igiene e di uso e in caso di utilizzo
delle lenti per un tempo più prolungato rispetto a quello
raccomandato.
Il rischio di cheratite ulcerosa aumenta notevolmente nei
fumatori.
Le lenti a contatto con protezione UV non sostituiscono gli
occhiali da sole perchè non ricoprono totalmente l'intero segmento
anteriore. Pertanto, i portatori di lenti a contatto devono
continuare a portare gli occhiali da sole in caso di esposizione ai
raggi UV.