Serie Generale n. 264 del 11-11-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Liconsa» (17A07565) (GU Serie Generale n.264 del 11-11-2017)

Estratto determina AAM/PPA n. 973 del 9 ottobre 2017

Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/438.
Cambio nome: codice pratica C1B/2017/1764.
Numero procedura europea: DK/2390/001-004/IB/003/G.
La titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla società
Laboratorios Liconsa S.A. con sede legale e domicilio fiscale in Gran
Via Carlos III, 98 7th Floor - 08028 - Barcelona (Spagna), SIS 2700;
Medicinale: ROSUVASTATINA LICONSA.
Confezioni:
A.I.C. n. 043643016 - «5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643028 - «5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643030 - «10 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643042 - «10 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643055 - «20 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643067 - «20 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643079 - «40 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043643081 - «40 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043643093 - «5 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643105 - «5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643117 - «5 mg compresse rivestite con film» 15
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643129 - «5 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643131 - «5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643143 - «5 mg compresse rivestite con film» 42
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643156 - «5 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643168 - «5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643170 - «5 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643182 - «5 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643194 - «5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643206 - «10 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643218 - «10 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643220 - «10 mg compresse rivestite con film» 15
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643232 - «10 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643244 - «10 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643257 - «10 mg compresse rivestite con film» 42
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643269 - «10 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643271 - «10 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643283 - «10 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643295 - «10 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643307 - «10 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643319 - «10 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643321 - «20 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643333 - «20 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643345 - «20 mg compresse rivestite con film» 15
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643358 - «20 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643360 - «20 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643372 - «20 mg compresse rivestite con film» 42
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643384 - «20 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643396 - «20 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643408 - «20 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643410 - «20 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643422 - «20 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643434 - «20 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643446 - «40 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643459 - «40 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643461 - «40 mg compresse rivestite con film» 15
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643473 - «40 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643485 - «40 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643497 - «40 mg compresse rivestite con film» 42
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643509 - «40 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643511 - «40 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643523 - «40 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643535 - «40 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643547 - «40 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL;
A.I.C. n. 043643550 - «40 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister OPA-AL-PVC-AL.
È ora trasferita alla società .
Nuovo titolare A.I.C.: Germed Pharma S.r.l. (SIS 2376) - Via
Venezia n. 2 - 20834 Nova Milanese (MB).
Codice fiscale: 03227750969.
Con variazione della denominazione del medicinale in
«Rosuvastatina Germed».

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.