Serie Generale n. 64 del 16-3-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.64 del 16-03-1996)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Estratto decreto n. 50/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "SCHEROGEL", nella confezione 5% gel tubo
30 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 12992 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: Benzoil perossido.
Titolare A.I.C: Schering S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via L. Mancinelli, 11, Milano, codice fiscale 00750320152;
N. A.I.C.: 032226021 (in base 10); 0YRGR5 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Schering
S.p.a. - Milano.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 51/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "SCHEROGEL", nella confezione 10% gel tubo
30 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 12992 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoil perossido.
Titolare A.I.C.: Schering S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via L. Mancinelli, 11, Milano, codice fiscale 00750320152;
N. A.I.C.: 032226019 (in base 10); 0YRGR3 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Schering
S.p.a. - Milano;
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 52/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "BRONCHENOLO GOLA", nella confezione 20
pastiglie gusto liquirizia, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15456 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Ortles, 12, Milano, codice fiscale
00867200156.
N. A.I.C.: 032199073 (in base 10); 0YQNF1 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: prodotto da
Zaini Luigi S.p.a. - Milano; controllato da SmithKline Beecham S.p.a.
- Baranzate di Bollate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 53/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "BRONCHENOLO GOLA", nella confezione 20
pastiglie gusto limone-miele, precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15456 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo
n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Ortles, 12, Milano, codice fiscale
00867200156.
N. A.I.C.: 032199010 (in base 10); 0YQNC2 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: prodotto da
Zaini Luigi S.p.a. - Milano; controllato SmithKline Beecham S.p.a. -
Baranzate di Bollate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 54/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "BRONCHENOLO GOLA", nella confezione 20
pastiglie gusto miele-limone, precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15456 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo
n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Ortles, 12, Milano, codice fiscale
00867200156.
N. A.I.C: 032199022 (in base 10); 0YQNCG (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: prodotto da
Zaini Luigi S.p.a. - Milano; controllato SmithKline Beecham S.p.a. -
Baranzate di Bollate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 55/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "BRONCHENOLO GOLA", nella confezione 20
pastiglie gusto arancio, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15456 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Ortles, 12, Milano, codice fiscale
00867200156.
N. A.I.C.: 032199034 (in base 10); 0YQNCU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: prodotto da
Zaini Luigi S.p.a. - Milano; controllato da SmithKline Beecham S.p.a.
- Baranzate di Bollate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 56/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "BRONCHENOLO GOLA", nella confezione 20
pastiglie gusto erbe alpine, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15456 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Ortles, 12, Milano, codice fiscale
00867200156.
N. A.I.C.: 032199046 (in base 10); 0YQND6 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: prodotto da
Zaini Luigi S.p.a. - Milano; controllato da SmithKline Beecham S.p.a.
- Baranzate di Bollate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 57/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "BRONCHENOLO GOLA", nella confezione 20
pastiglie gusto anice, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15456 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Ortles, 12, Milano, codice fiscale
00867200156.
N. A.I.C.: 032199059 (in base 10); 0YQNDM (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: prodotto da
Zaini Luigi S.p.a. - Milano; controllato da SmithKline Beecham S.p.a.
- Baranzate di Bollate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 58/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "BRONCHENOLO GOLA", nella confezione 20
pastiglie gusto menta, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15456 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Maggioni Winthrop S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Ortles, 12, Milano, codice fiscale
00867200156.
N. A.I.C.: 032199061 (in base 10); 0YQNDP (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: prodotto da
Zaini Luigi S.p.a. - Milano; controllato da SmithKline Beecham S.p.a.
- Baranzate di Bollate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 59/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "FARIN GOLA", nella confezione 24
pastiglie, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 11102 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Montefarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via G. Galilei, 7, Pero (Milano), codice fiscale
00742960156.
N. A.I.C.: 032202018 (in base 10); 0YQR92 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a. - Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 60/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "FARIN GOLA", nella confezione colluttorio
flac 250 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11187 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Montefarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via G. Galilei, 7, Pero (Milano), codice fiscale
00742960156.
N. A.I.C.: 032202020 (in base 10); 0YQR94 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a. - Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 61/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "FARIN GOLA", nella confezione soluzione
flacone spray 30 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11187 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Montefarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via G. Galilei, 7, Pero, (Milano), codice fiscale
00742960156.
N. A.I.C.: 032202032 (in base 10); 0YQR9J (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a. - Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 62/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "KATOXYN", nella confezione polvere flacone
10 g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 7379 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: argento metallico; perossido di
benzoile.
Titolare A.I.C.: Katadyn Produkte AG (CH), rappresentata in Italia
da Devergè medicina e medicalizzazione S.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in corso Chieri, 11, Torino, codice fiscale
03652330014;
N. A.I.C.: 032203010 (in base 10); 0YQS82 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: prodotto da
Katadyn Produkte AG - Svizzera; confezionato e controllato da Afom
S.r.l. - Brandizzo (Torino).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 63/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "KATOXYN", nella confezione polvere bombola
spray 10,18 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 7381 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: argento metallico; perossido di
benzoile.
Titolare A.I.C.: Katadyn Produkte AG (CH), rappresentata in Italia
da Devergè medicina e medicalizzazione S.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in corso Chieri, 11, Torino, codice fiscale
03652330014.
N. A.I.C.: 032203022 (in base 10); 0YQS8G (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: prodotto da
Katadyn Produkte AG - Svizzera; confezionato e controllato da Aerosol
Service Italiana S.r.l. - Valmadrera (Como).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 64/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "CLEARASIL ULTRA", nella confezione
emulsione con microapplicatore 3 ml, precedentemente registrato come
presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 10752 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo
n. 178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoil perossido anidro.
Titolare A.I.C.: Procter &amp; Gamble Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Cesare Pavese, 385, Roma, codice fiscale
00439220583.
N. A.I.C.: 032185011 (in base 10); 0YQ6PM (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Procter &amp;
Gamble Manufacturing Ltd, Nenagh Eire.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 65/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "CLEARASIL ULTRA", nella confezione
emulsione flac 30 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 10752 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoil perossido anidro.
Titolare A.I.C.: Procter &amp; Gamble Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Cesare Pavese, 385, Roma, codice fiscale
00439220583.
N. A.I.C.: 032185023 (in base 10); 0YQ6PZ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Procter &amp;
Gamble Manufacturing Ltd, Nenagh Eire.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 66/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "CLEARASIL ULTRA", nella confezione crema
color pelle tubo 15 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12643 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoil perossido anidro.
Titolare A.I.C.: Procter &amp; Gamble Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Cesare Pavese, 385, Roma, codice fiscale
00439220583.
N. A.I.C.: 032185035 (in base 10); 0YQ6QC (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Procter &amp;
Gamble Manufacturing Ltd, Nenagh Eire.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 67/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "CLEARASIL ULTRA", nella confezione crema
color pelle tubo 20 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12643 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoil perossido anidro.
Titolare A.I.C.: Procter &amp; Gamble Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Cesare Pavese, 385, Roma, codice fiscale
00439220583.
N. A.I.C.: 032185047 (in base 10); 0YQ6QR (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Procter &amp;
Gamble Manufacturing Ltd, Nenagh Eire.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 68/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "CLEARASIL ULTRA" nella confezione crema
color pelle tubo 30 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12643 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoil perossido anidro.
Titolare A.I.C: Procter &amp; Gamble Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Cesare Pavese, 385, Roma, codice fiscale
00439220583.
N. A.I.C.: 032185050 (in base 10); 0YQ6QU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Procter &amp;
Gamble Manufacturing Ltd, Nenagh Eire.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 69/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "CLEARASIL ULTRA", nella confezione crema
invisibile tubo 15 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12643 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoil perossido anidro.
Titolare A.I.C.: Procter &amp; Gamble Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Cesare Pavese, 385, Roma, codice fiscale
00439220583.
N. A.I.C.: 032185062 (in base 10); 0YQ6R6 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Procter &amp;
Gamble Manufacturing Ltd, Nenagh Eire.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 70/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "CLEARASIL ULTRA", nella confezione crema
invisibile tubo 20 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12643 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoil perossido anidro.
Titolare A.I.C.: Procter &amp; Gamble Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Cesare Pavese, 385, Roma, codice fiscale
00439220583.
N. A.I.C.: 032185074 (in base 10); 0YQ6RL (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Procter &amp;
Gamble Manufacturing Ltd, Nenagh Eire.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 71/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "CLEARASIL ULTRA", nella confezione crema
invisibile tubo 30 g, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 12643 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoil perossido anidro.
Titolare A.I.C.: Procter &amp; Gamble Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Cesare Pavese, 385, Roma, codice fiscale
00439220583.
N. A.I.C.: 032185086 (in base 10); 0YQ6RY (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Procter &amp;
Gamble Manufacturing Ltd, Nenagh Eire.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 72/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "BENOXID", nella confezione 3% gel tubo 40
g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 12853 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoilperossido.
Titolare A.I.C.: Nycomed Dak A/S (DK), rappresentata in Italia da
Yamanouchi Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via
Garibaldi, 49, Carugate, (Milano) codice fiscale 04754860155.
N. A.I.C.: 032244016 (in base 10); 0YS09J (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Yamanouchi
Pharma S.p.a. - Via Garibaldi, 49 - Carugate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 73/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "BENOXID", nella confezione 5% gel tubo 40
g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 12854 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoilperossido.
Titolare A.I.C.: Nycomed Dak A/S (DK), rappresentata in Italia da
Yamanouchi Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via
Garibaldi, 49, Carugate, (Milano) codice fiscale 04754860155.
N. A.I.C.: 032244028 (in base 10); 0YS09W (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Yamanouchi
Pharma S.p.a. - Via Garibaldi, 49 - Carugate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 74/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "BENOXID", nella confezione 10% gel tubo 40
g, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 12855 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: benzoilperossido.
Titolare A.I.C.: Nycomed Dak A/S (DK), rappresentata in Italia da
Yamanouchi Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via
Garibaldi, 49, Carugate, (Milano) codice fiscale 04754860155.
N. A.I.C.: 032244030 (in base 10); 0YS09Y (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Yamanouchi
Pharma S.p.a. - Via Garibaldi, 49 - Carugate (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 75/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "NEO FORMITROL", nella confezione 20
pastiglie, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 11701 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in via Arconati, 1, Milano, codice fiscale
07195130153.
N. A.I.C.: 032250019 (in base 10); 0YS653 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Officina
comune, Sandoz-LPB-Samil, Milano.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 76/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "NEO FORMITROL", nella confezione "Strong"
20 pastiglie senza zucchero, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16405 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in via Arconati, 1, Milano, codice fiscale
07195130153.
N. A.I.C.: 032250021 (in base 10); 0YS655 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Officina
comune Sandoz-LPB-Samil, Milano.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 77/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "PASTIGLIE MONTEFARMACO AL PUMILENE", con
variazione della denominazione in "PUMILSAN", nella confezione 24
caramelle, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 12078 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: dequalinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Montefarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via G. Galilei, 7, Pero (Milano), codice fiscale
00742960156.
N. A.I.C.: 032217022 (in base 10); 0YR5XY (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Theobroma
S.a.s. - Villaguardia (Como).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 78/1996 del 27 febbraio 1996
Specialità medicinale "PASTIGLIE MONTEFARMACO AL PUMILENE", con
variazione della denominazione in "PUMILSAN", nella confezione 36
caramelle, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 12078 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni
di seguito indicate:
Composizione: principio attivo: dequalinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Montefarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via G. Galilei, 7, Pero (Milano), codice fiscale
00742960156.
N. A.I.C.: 032217010 (in base 10); 0YR5XL (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Theobroma
S.a.s. - Villaguardia (Como).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.
Le società titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovranno comunicare al Ministero della sanità -
Dipartimento della prevenzione e del farmaco, la data di inizio della
commercializzazione.
Analoga comunicazione dovrà essere inviata alle associazioni
rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della
Repubblica 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
La comunicazione di cui al comma precedente dovrà avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialità medicinale in questione e comunque entro e non
oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
I lotti di produzione registrati come presidi medico-chirurgici,
aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, potranno
essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di
cui al primo comma e comunque non oltre il centottantunesimo giorno
successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialità medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilità
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico di cui alle premesse è fissata al quarantacinquesimo
giorno successivo.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificato alle società titolari dell'A.I.C.