Serie Generale n. 202 del 30-8-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DECRETO LEGISLATIVO 14 agosto 2012, n. 148
Attuazione della direttiva 2010/60/UE, recante deroghe per la commercializzazione delle miscele di sementi di piante foraggere destinate a essere utilizzate per la preservazione dell'ambiente naturale. (12G0169) (GU Serie Generale n.202 del 30-08-2012 - Suppl. Ordinario n. 177)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 14/09/2012

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Vista la legge 15 dicembre 2011, n. 217, recante disposizioni per
l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia
alle Comunità europee, Legge comunitaria 2010, in particolare
l'articolo 19;
Vista la direttiva 2010/60/UE della Commissione, del 30 agosto
2010, recante deroghe per la commercializzazione delle miscele di
sementi di piante foraggere destinate a essere utilizzate per la
preservazione dell'ambiente naturale;
Vista la legge 25 novembre 1971, n. 1096, e successive
modificazioni, ed in particolare l'articolo 19-bis, relativo
all'iscrizione nei registri nazionali delle varietà da
conservazione;
Visto l'articolo 2-bis del decreto-legge 15 febbraio 2007, n. 10,
convertito, con modificazioni, dalla legge 6 aprile 2007, n. 46,
recante disposizioni volte a dare attuazione ad obblighi comunitari
ed internazionali, che sostituisce l'articolo 19-bis della legge 25
novembre 1971, n. 1096;
Visto il decreto legislativo 29 ottobre 2009, n. 149, concernente
attuazione della direttiva 2008/62/CE recante deroghe per
l'ammissione di ecotipi e varietà agricole naturalmente adattate
alle condizioni locali e regionali e minacciate di erosione genetica,
nonchè per la commercializzazione di sementi e tuberi di patata a
semina di tali ecotipi e varietà;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 2010, n. 267, recante
attuazione della direttiva 2009/145/UE concernente talune deroghe per
l'ammissione di ecotipi e varietà orticole tradizionalmente
coltivate in particolari località e regioni e minacciate da erosione
genetica, nonchè di varietà orticole prive di valore intrinseco per
la produzione a fini commerciali ma sviluppate per la coltivazione in
condizioni particolari per la commercializzazione di sementi di tali
ecotipi e varietà;
Visto il decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 214, recante
attuazione della direttiva 2002/89/CE concernente le misure di
protezione contro l'introduzione e la diffusione nella Comunità di
organismi nocivi ai vegetali o ai prodotti vegetali;
Vista la legge 6 aprile 2004, n. 101, recante ratifica ed
esecuzione del Trattato internazionale delle risorse fitogenetiche
per l'alimentazione e l'agricoltura, con appendici, adottato dalla
trentunesima riunione della Conferenza della FAO a Roma il 31
novembre 2001;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 8 ottobre 1973, n.
1065, e successive modificazioni;
Vista la direttiva 92/43/CEE del Consiglio, del 21 maggio 1992,
relativa alla conservazione degli habitat naturali e seminaturali e
della flora e della fauna selvatiche;
Visto il decreto-legge 31 maggio 2010, n. 78, convertito, con
modificazioni, dalla legge 30 luglio 2010, n. 122, recante misure
urgenti in materia di stabilizzazione finanziaria e di competitività
economica con la quale è stato soppresso l'Ente nazionale delle
sementi elette le cui funzioni sono state attribuite all'Istituto
nazionale di ricerca per gli alimenti e la nutrizione;
Visto il decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, recante disposizioni
urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei
servizi ai cittadini con il quale è stato soppresso l'Istituto
nazionale di ricerca per gli alimenti e la nutrizione le cui funzioni
nel settore delle sementi sono state attribuite all'Ente risi;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 30 aprile 2012;
Atteso che la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano non ha espresso
il prescritto parere entro il termine previsto;
Acquisito il parere delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 3 agosto 2012;
Sulla proposta del Ministro per gli affari europei e del Ministro
delle politiche agricole alimentari e forestali, di concerto con i
Ministri degli affari esteri, della giustizia, dell'economia e delle
finanze, dell'ambiente e della tutela del territorio e del mare e per
gli affari regionali, il turismo e lo sport;

Emana


il seguente decreto legislativo:

Art. 1


Definizioni

1. Ai fini del presente decreto si intende per:
a) «zona fonte»:
1) una zona designata come zona speciale di conservazione ai
sensi dell'articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 92/43/CEE; o;
2) una zona che contribuisce alla conservazione delle risorse
fitogenetiche e che è designata secondo la procedura nazionale
basata su criteri comparabili a quelli previsti dal combinato
disposto dell'articolo 4, paragrafo 4, e dall'articolo 1, lettere k)
e l), della direttiva 92/43/CEE e che è gestita, protetta e posta
sotto sorveglianza in un modo equivalente a quello prescritto dagli
articoli 6 e 11 di detta direttiva;
b) «sito di raccolta»: la parte della zona fonte in cui sono
state raccolte le sementi;
c) «miscela di sementi raccolte direttamente»: una miscela di
sementi commercializzata così come raccolta nel sito di raccolta con
o senza pulitura;
d) «miscela di sementi coltivate»: una miscela di sementi
prodotte con il seguente procedimento:
1) le sementi delle singole specie sono prelevate nel sito di
raccolta;
2) le sementi di cui al numero 1) sono moltiplicate al di fuori
del sito di raccolta come singole specie;
3) le sementi di dette specie sono poi mescolate per ottenere
una miscela composta dei generi, delle specie e se del caso delle
sottospecie che sono caratteristici del tipo di habitat del sito di
raccolta.

Art. 2


Miscele di sementi per la preservazione

1. In deroga all'articolo 12, primo comma, della legge 25 novembre
1971, n. 1096, si può autorizzare la commercializzazione di miscele
di sementi foraggere di vari generi, specie e se del caso
sottospecie, destinate a essere utilizzate per la preservazione
dell'ambiente naturale nel contesto della conservazione delle risorse
genetiche, di cui all'articolo 19-bis della legge 25 novembre 1971,
n. 1096. Tali miscele possono contenere sementi di piante foraggere
di cui alla citata legge 25 novembre 1971, n. 1096, e di piante non
foraggere ai sensi di detta legge. Dette miscele sono designate come:
«miscele di sementi per la preservazione».
2. Se la miscela di sementi per la preservazione contiene una
varietà da conservazione, si applicano le disposizioni del decreto
legislativo 29 ottobre 2009, n. 149.

Art. 3


Zona di origine

1. Al momento dell'autorizzazione alla commercializzazione di una
miscela di sementi per la preservazione, viene definita la zona cui
tale miscela è naturalmente associata e designata, di seguito, «zona
di origine». Per procedere a tale determinazione si tiene conto delle
informazioni fornite dalle regioni e province autonome e dalle
autorità competenti in materia di risorse fitogenetiche e da
organizzazioni riconosciute a tale fine.
2. Se la zona d'origine è situata, oltre che sul territorio
nazionale, in altri Stati membri dell'Unione europea la
determinazione è stabilita di comune accordo.

Art. 4


Autorizzazione

1. L'autorizzazione alla commercializzazione delle miscele di
sementi per le preservazione nella regione d'origine è concessa a
condizione che le miscele siano conformi alle disposizioni di cui
all'articolo 5, per le miscele di sementi per la preservazione
raccolte direttamente, o dell'articolo 6 nel caso delle miscele di
sementi per la preservazione coltivate.
2. Nell'autorizzazione sono indicati:
a) nome o denominazione e sede del produttore;
b) metodo di raccolta: sementi raccolte direttamente o coltivate;
c) percentuale in peso dei componenti per specie e se del caso
sottospecie;
d) nel caso delle miscele per la preservazione coltivate, la
germinabilità dei componenti della miscela qualora non siano
rispettati i valori previsti dalla colonna 2 della tabella riportata
all'allegato 6, lettera C), Foraggere, punto 1), del decreto del
Presidente della Repubblica 8 ottobre 1973, n. 1065;
e) la quantità della miscela cui si applica l'autorizzazione;
f) la zona di origine;
g) la restrizione alla commercializzazione nella zona di origine;
h) la zona fonte;
i) il sito di raccolta e le sue caratteristiche fisiche e, nel
caso di una miscela di sementi per la preservazione coltivate, il
sito di moltiplicazione e le sue caratteristiche fisiche;
l) il tipo di habitat del sito di raccolta;
m) l'anno di raccolta.
3. In relazione alla lettera c) del comma 2, per le miscele di
sementi per la preservazione raccolte direttamente è sufficiente
indicare i componenti per specie e, se del caso, sottospecie che sono
caratteristici del tipo di habitat del sito di raccolta e che sono,
in quanto componenti della miscela, importanti per la preservazione
dell'ambiente naturale nel contesto della conservazione delle risorse
genetiche.

Art. 5


Condizioni per l'autorizzazione delle miscele di sementi per la
preservazione raccolte direttamente

1. Le sementi che compongono la miscela devono essere state
raccolte direttamente nella loro zona fonte, in un sito che non è
stato seminato con seme di varietà geneticamente selezionate per
produzione foraggera o tappeto erboso da almeno quaranta anni prima
della data della domanda presentata dal produttore di cui
all'articolo 7, comma 1, del presente decreto. La zona fonte è
situata all'interno della zona di origine.
2. La percentuale dei componenti della miscela di sementi per la
preservazione direttamente raccolte e che sono specie e, se del caso,
sottospecie caratteristiche del tipo di habitat del sito di raccolta
e che sono, in quanto componenti della miscela, importanti per la
preservazione dell'ambiente naturale nel contesto della conservazione
delle risorse genetiche, è tale da ricreare il tipo di habitat del
sito di raccolta.
3. La germinabilità dei componenti, di cui al comma 2, è adatta a
ricreare il tipo di habitat del sito di raccolta.
4. La percentuale di specie e, se del caso, sottospecie che non
rispettano le condizioni di cui al comma 2 non è superiore all'1 per
cento in peso, le miscele di sementi per la preservazione raccolte
direttamente non contengono Avena fatua, Avena sterilis e Cuscuta
spp, la percentuale in Rumex spp, diversa da Rumex acetosella, Rumex
acetosa e Rumex maritimus, non è superiore allo 0,05 per cento in
peso.

Art. 6


Condizioni per l'autorizzazione delle miscele di sementi per la
preservazione coltivate

1. Le sementi a partire dalle quali sono prodotte le sementi per la
preservazione coltivate che compongono la miscela devono essere
raccolte nella loro zona fonte in un sito che non è stato seminato
con seme di varietà geneticamente selezionate per produzione
foraggera o tappeto erboso da almeno quaranta anni prima della data
della domanda presentata dal produttore di cui all'articolo 7, comma
1, del presente decreto. La zona fonte è situata all'interno della
zona di origine.
2. Le sementi per la preservazione coltivate e che compongono la
miscela sono di specie e, se del caso, sottospecie caratteristiche
del tipo di habitat del sito di raccolta e che sono, in quanto
componenti della miscela, importanti per la preservazione
dell'ambiente naturale nel contesto della conservazione delle risorse
genetiche.
3. I componenti di una miscela di sementi per la preservazione
coltivate devono, prima di essere miscelate, essere conformi ai
requisiti per le sementi commerciali indicati all'allegato 6, lettera
C), Foraggere, III sementi commerciali del citato decreto del
Presidente della Repubblica n. 1065 del 1973.
4. La moltiplicazione può essere effettuata per cinque
generazioni.
5. Al fine di garantire la qualità del materiale ottenuto e di
consentire un adeguato controllo del processo produttivo da parte
degli organi competenti, la moltiplicazione può essere effettuata
solo nella zona di origine in cui è sita la zona fonte.

Art. 7


Disposizioni procedurali

1. L'autorizzazione è concessa dall'Ente risi o dalle regioni e
province a Statuto autonomo che possono avocare a se tale facoltà su
richiesta del produttore. La richiesta è corredata dalle
informazioni necessarie per verificare la conformità alle
disposizioni degli articoli 4 e 5 del presente decreto nel caso di
miscele per la preservazione raccolte direttamente, o degli articoli
4 e 6 del presente decreto nel caso di miscele per la preservazione
coltivate.
2. Per quanto riguarda le miscele di sementi per la preservazione
raccolte direttamente l'Ente risi o le regioni e province a Statuto
autonomo provvedono all'ispezione visuale del sito di raccolta. Le
ispezioni sono effettuate sul sito di raccolta durante il periodo di
crescita a intervalli appropriati, in modo da assicurare almeno la
conformità della miscela alle condizioni per l'autorizzazione di cui
all'articolo 5, commi 2 e 4, del presente decreto. I risultati
dell'ispezione devono essere documentati.
3. Per quanto riguarda le miscele di sementi per la preservazione
coltivate, l'Ente risi o le regioni e province a Statuto autonomo,
nel corso dell'esame della richiesta di autorizzazione provvede,
mediante esame ufficiale o sotto sorveglianza ufficiale, alla
verifica della miscela di sementi per la preservazione circa la
conformità delle condizioni di cui all'articolo 6, commi 2 e 3, del
presente decreto. L'esame è realizzato secondo i metodi
internazionali, conformemente ai protocolli esistenti o, in loro
assenza, secondo metodi condivisi a livello nazionale. I campioni
utilizzati per l'esame sono prelevati da lotti omogenei e sono
applicate le disposizioni relative al peso dei lotti e dei campioni
di cui all'allegato 2 del decreto del Presidente della Repubblica 8
ottobre 1973, n. 1065.

Art. 8


Restrizioni quantitative

1. La quantità totale delle sementi per la preservazione che
compongono le miscele commercializzate annualmente non deve superare
il 5 per cento del peso totale delle miscele di piante foraggere
commercializzate nel medesimo anno sul territorio nazionale.

Art. 9


Applicazione delle restrizioni quantitative

1. I produttori di miscele di sementi per la preservazione raccolte
direttamente, comunicano, alle regioni e province autonome competenti
per territorio, all'Ente risi e al Ministero delle politiche agricole
alimentari e forestali, prima dell'inizio della stagione di
produzione, la quantità delle sementi per la preservazione che
compongono le miscele per le quali intendono chiedere
un'autorizzazione, unitamente alla dimensione e alla posizione del
sito o dei siti di raccolta previsti.
2. I produttori di miscele di sementi per la preservazione
coltivate, comunicano, alle regioni e province autonome competenti
per territorio, all'Ente risi e al Ministero delle politiche agricole
alimentari e forestali, prima dell'inizio della stagione di
produzione, la quantità delle sementi per la preservazione che
compongono le miscele per le quali intendono chiedere
un'autorizzazione, unitamente alla dimensione e alla posizione dei
siti di raccolta e dei siti di moltiplicazione previsti.
3. Laddove, in base alle informazioni ricevute, sussista la
possibilità che siano superate le quantità stabilite dall'articolo
8 del presente decreto, l'Ente risi, d'intesa con le regioni e
province autonome competenti per territorio e con il Ministero delle
politiche agricole alimentari e forestali, stabilisce, per ciascun
produttore, la quota che può essere commercializzata nel corso della
stagione di produzione in questione.

Art. 10


Chiusura degli imballaggi e dei contenitori

1. Le miscele di sementi per la preservazione possono essere
commercializzate esclusivamente in imballaggi o contenitori chiusi e
appositamente sigillati.
2. Al fine di garantire la sigillatura, conformemente al comma 1
del presente articolo, il sistema di chiusura prevede l'aggiunta del
cartellino o l'apposizione di un sigillo come condizione minima.
3. Gli imballaggi delle miscele di sementi per la preservazione
sono sigillati dal produttore, in modo tale da non poter essere
aperti senza danneggiare il sistema di sigillatura o senza lasciare
tracce di manomissione sul cartellino del produttore sull'imballaggio
o sul contenitore.

Art. 11


Etichettatura

1. Gli imballaggi o i contenitori delle miscele di sementi per la
preservazione sono muniti di un cartellino del produttore o di una
scritta stampata o apposta con un timbro comprendente le seguenti
informazioni:
a) la dicitura norme UE;
b) il nome o la denominazione e la sede del responsabile
dell'apposizione del cartellino o il suo numero di identificazione;
c) il metodo di raccolta: sementi raccolte direttamente o
coltivate;
d) l'anno della chiusura, nei seguenti termini: «sigillato ...»
cui segue l'indicazione dell'anno;
e) la zona di origine;
f) la zona fonte;
g) il sito di raccolta;
h) il tipo di habitat del sito di raccolta;
i) l'indicazione «miscela di sementi per la preservazione, da
utilizzarsi in zone con lo stesso tipo di habitat del sito di
raccolta, non considerando le condizioni biotiche»;
l) il numero di riferimento del lotto indicato dalla persona
responsabile dell'apposizione del cartellino;
m) la percentuale in peso dei componenti della miscela per specie
e, se del caso, della sottospecie;
n) il peso netto o lordo dichiarato;
o) in caso di utilizzazione di antiparassitari granulati, di
sostanze di rivestimento o di altri additivi solidi, l'indicazione
della natura dell'additivo e il rapporto approssimativo tra il peso
dei glomeruli o dei semi puri e il peso totale;
p) nel caso delle miscele di sementi per la preservazione
coltivate, la germinabilità specifica dei componenti della miscela
qualora non siano rispettati i valori previsti dalla colonna 2 della
tabella riportata all'allegato 6, lettera C), Foraggere, punto 1),
del decreto del Presidente della Repubblica n. 1065 del 1973.
2. Per quanto riguarda la lettera m) del comma 1, è sufficiente
indicare i componenti delle sementi per la preservazione raccolte
direttamente, come previsto dall'articolo 4, comma 3, del presente
decreto.
3. Per quanto riguarda la lettera p) del comma 1, nel caso in cui
le germinabilità specifiche siano superiori a cinque, è sufficiente
indicare il tasso di germinabilità medio.

Art. 12


Monitoraggio

1. L'Ente risi provvede a verificare, tramite monitoraggio
ufficiale che le disposizioni del presente decreto siano rispettate.

Art. 13


Notifiche

1. I produttori operanti sul territorio nazionale provvedono a
notificare alle regioni e province autonome competenti per
territorio, all'Ente risi e al Ministero delle politiche agricole
alimentari e forestali, per ogni stagione di produzione, i
quantitativi di miscele di sementi per la preservazione
commercializzate.
2. Su richiesta, i quantitativi delle miscele di sementi per la
preservazione commercializzati sul territorio nazionale, sono
notificati alla Commissione europea e agli altri Stati membri.

Art. 14


Notifica delle organizzazioni riconosciute nel campo delle risorse
fitogenetiche

1. Il Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali
provvede a notificare, su richiesta, alla Commissione europea le
autorità responsabili delle risorse fitogenetiche o le
organizzazioni riconosciute in questo campo.

Art. 15


Clausola di cedevolezza

1. In relazione a quanto disposto dall'articolo 117, quinto comma,
della Costituzione e dall'articolo 16, comma 3, della legge 4
febbraio 2005, n. 11, le disposizioni del presente decreto
riguardanti ambiti di competenza legislativa delle regioni e delle
province autonome si applicano, nell'esercizio del potere sostitutivo
dello Stato e con carattere di cedevolezza, a decorrere dalla
scadenza del termine stabilito per l'attuazione della direttiva
oggetto del presente decreto legislativo, nelle regioni e nelle
province autonome nelle quali non sia ancora stata adottata la
normativa di attuazione regionale o provinciale e perdono comunque
efficacia dalla data di entrata in vigore di quest'ultima, fermi
restando i principi fondamentali ai sensi dell'articolo 117, comma
terzo, della Costituzione.

Art. 16


Disposizioni finanziarie

1. Dall'attuazione del presente decreto non devono derivare nuovi o
maggiori oneri a carico della finanza pubblica.
2. Le Amministrazioni interessate provvedono all'attuazione delle
disposizioni del presente decreto con le risorse umane, strumentali e
finanziarie disponibili a legislazione vigente.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 14 agosto 2012

NAPOLITANO


Monti, Presidente del Consiglio dei Ministri

Moavero Milanesi, Ministro per gli
affari europei

Catania, Ministro delle politiche
agricole alimentari e forestali

Terzi di Sant'Agata, Ministro degli
affari esteri

Severino, Ministro della giustizia

Grilli, Ministro dell'economia e
delle finanze

Clini, Ministro dell'ambiente e della
tutela del territorio e del mare

Gnudi, Ministro per gli affari
regionali, il turismo e lo sport

Visto, il Guardasigilli: Severino