Serie Generale n. 70 del 24-3-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Terbitef», «Atenololo/clortalidone», «Atenololo» e «Elvetil». (GU Serie Generale n.70 del 24-03-2004)

Estratto di variazione A.I.C./UPC n. 2498 del 2 marzo 2004
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Fagen S.r.l., con sede in s.s. 233 (Varesina) km
20,5 Origgio (Varese), con codice fiscale n. 10928780153:
Specialità medicinale: TERBITEF:
A.I.C. n. 028630059/M soluzione dermatologica 1% flacone 30 ml;
A.I.C. n. 028630061/M spray dermatologico 1% flacone 30 ml;
A.I.C. n. 028630085/M tubo 5 g 1% gel dermatologico;
A.I.C. n. 028630097/M tubo 15 g 1% gel dermatologico;
A.I.C. n. 028630109/M tubo 30 g 1% gel dermatologico;
A.I.C. n. 028630111/M spray flacone da 15 ml.
Specialità medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE:
A.I.C. n. 033455015/M 50/12,5 mg 14 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455027/M 50/12,5 mg 28 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455039/M 100/25 mg 14 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455041/M 100/25 mg 28 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455054/M 50/12,5 mg 20 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455066/M 50/12,5 mg 30 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455078/M 50/12,5 mg 50 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455080/M 50/12,5 mg 56 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455092/M 50/12,5 mg 98 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455104/M 100/25 mg 20 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455116/M 100/25 mg 30 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455128/M 100/25 mg 50 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455130/M 100/25 mg 56 compresse in blister;
A.I.C. n. 033455142/M 100/25 mg 98 compresse in blister.
Specialità medicinale: ATENOLOLO:
A.I.C. n. 034361016/M 50 mg 14 compresse blister;
A.I.C. n. 034361028/M 50 mg 50 compresse blister;
A.I.C. n. 034361030/M 100 mg 14 compresse blister;
A.I.C. n. 034361042/M 100 mg 50 compresse blister;
A.I.C. n. 034361055/M 50 mg 20 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361067/M 50 mg 28 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361079/M 50 mg 30 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361081/M 50 mg 56 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361093/M 50 mg 60 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361105/M 50 mg 98 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361117/M 50 mg 100 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361129/M 50 mg 300 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361131/M 50 mg 500 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361143/M 100 mg 20 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361156/M 100 mg 21 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361168/M 100 mg 28 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361170/M 100 mg 30 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361182/M 100 mg 56 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361194/M 100 mg 60 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361206/M 100 mg 98 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361218/M 100 mg 100 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361220/M 100 mg 300 compresse in blister;
A.I.C. n. 034361232/M 100 mg 500 compresse in blister.
Specialità medicinale: ELVETIL:
A.I.C. n. 035010014/M 1 flac 250 mg polv. per soluz. infusione
endovenosa;
A.I.C. n. 035010026/M 5 flac 250 mg polv. per soluz. infusione
endovenosa;
A.I.C. n. 035010038/M 10 flac 250 mg polv. per soluz. infusione
endovenosa;
A.I.C. n. 035010040/M 1 flac 500 mg polv. per soluz. infusione
endovenosa;
A.I.C. n. 035010053/M 5 flac 500 mg polv. per soluz. infusione
endovenosa;
A.I.C. n. 035010065/M 10 flac 500 mg polv. per soluz. infusione
endovenosa,
fatto obbligo a codesta ditta, di fornire allo scrivente ufficio, le
dichiarazioni di assunzione di responsabilità alla produzione delle
officine autorizzate debitamente aggiornate, prima di iniziare la
produzione della specialità «Elvetil», sono ora trasferite, tramite
fusione per incorporazione, alla societa': LPB Istituto farmaceutico
S.p.a., con sede in largo Umberto Boccioni, 1, Origgio (Varese), con
codice fiscale n. 00738480151.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.