Serie Generale n. 1 del 2-1-2003
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 30 ottobre 2002
Aggiornamento degli elenchi allegati alla legge 11 ottobre 1986, n. 713, sulla produzione e la vendita dei cosmetici, in attuazione della direttiva della Commissione delle Comunita' europee 2002/34/CE. (GU Serie Generale n.1 del 02-01-2003)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
di concerto con
IL MINISTRO DELLE ATTIVITÀ PRODUTTIVE
Vista la legge 11 ottobre 1986, n. 713, modificata con decreto
legislativo 10 settembre 1991, n. 300, e con decreto legislativo 24
aprile 1997, n. 126, recante norme per l'attuazione delle direttive
della Comunità economica europea sulla produzione e la vendita dei
cosmetici;
Visto, in particolare, l'art. 2, comma 6, della predetta legge, il
quale stabilisce che gli elenchi e le prescrizioni di cui agli
allegati della stessa sono aggiornati, tenuto conto anche delle
direttive dell'Unione europea, con decreto del Ministro della salute,
di concerto con il Ministro delle attività produttive;
Visti i decreti ministeriali 24 gennaio 1987, n. 91, 24 novembre
1987, n. 530, 28 dicembre 1988, 15 gennaio 1990, 3 settembre 1990, 25
settembre 1991, 30 dicembre 1992, 16 luglio 1993, 29 ottobre 1993,
2 agosto 1995, 2 settembre 1996, 24 luglio 1997, 22 gennaio 1999, 11
giugno 1999 e 17 agosto 2000 pubblicati rispettivamente nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 65 del 19 marzo
1987, nel supplemento ordinario n. 3 alla Gazzetta Ufficiale n. 303
del 30 dicembre 1987, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n.
48 del 27 febbraio 1989, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n. 58 del 10 marzo 1990, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n. 255 del 31 ottobre 1990, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 299 del 21 dicembre 1991, nella Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 28 del 4 febbraio 1993, nella Gazzetta Ufficiale -
serie generale - n. 177 del 30 luglio 1993, nella Gazzetta Ufficiale
- serie generale - n. 37 del 15 febbraio 1994, nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 301 del 28 dicembre 1995, nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 213 dell'11 settembre 1996,
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 233 del 6 ottobre
1997, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 78 del 3 aprile
1999, nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 151 del 30
giugno 1999 e nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 248 del
23 ottobre 2000 con i quali si è provveduto ad aggiornare gli
elenchi allegati alla legge n. 713/1986, anche in attuazione delle
direttive della Commissione delle Comunità europee numeri
85/391/CEE, 86/179/CEE, 86/199/CEE, 87/137/CEE, 88/233/CEE,
89/174/CEE, 90/121/CEE, 91/184/CEE, 92/8/CEE, 92/86/CEE, 93/47/CEE,
94/32/CE, 95/34/CE, 96/41/CE, 97/1/CE, 97/45/CE, 98/16/CE, 98/62/CE,
2000/6/CE e 2000/11/CE;
Visto il decreto ministeriale 8 maggio 1996, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 114 del 17 maggio 1996;
Ritenuta la necessità di modificare ulteriormente gli allegati
della legge citata in attuazione della direttiva 2002/34/CE, adottata
dalla Commissione delle Comunità europee in data 15 aprile 2002;
Visto il parere espresso dall'Istituto superiore di sanità con la
nota prot. n. 23268 TOC A2-CHF datato 26 giugno 2002;
Decreta:
Art. 1.
1. Agli allegati della legge 11 ottobre 1986, n. 713, modificata
dal decreto legislativo 10 settembre 1991, n. 300, e dal decreto
legislativo 24 aprile 1997, n. 126, sono apportate le modifiche
previste dagli articoli seguenti.

Art. 2.
L'allegato II, contenente l'elenco delle sostanze che non possono
entrare nella composizione dei prodotti cosmetici, da ultimo
modificato con decreto ministeriale 17 agosto 2000, è modificato
come segue:
1. La voce corrispondente al numero d'ordine 293 e la relativa
nota a piè di pagina n. 1 sono sostituite dal testo seguente:
"293. Sostanze radioattive, quali definite dalla direttiva
96/29/Euratom1) che stabilisce le norme fon
1) Gazzetta Ufficiale L 159 del 29 giugno 1996, pag. 1.
damentali di sicurezza relative alla protezione sanitaria della
popolazione e dei lavoratori contro i pericoli derivanti dalle
radiazioni ionizzanti".
2. Le voci corrispondenti ai numeri d'ordine da 426 a 454 vengono
aggiunte come specificato qui di seguito:
"426. Olio essenziale di radice di enula (Inula helenium)
[97676-35-2], se impiegato come ingrediente per le sue proprietà
odorose;
427. Cianuro di benzile [140-29-4], se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose;
428. Ciclaminalcol (3-p-cumenil-2-metilpropionalcol)
[4756-19-8], se impiegato come ingrediente per le sue proprietà
odorose;
429. Maleato di dietile [141-05-9], se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose;
430. Diidrocumarina [119-84-6], se impiegata come ingrediente
per le sue proprietà odorose;
431. 2,4-Diidrossi-3-metil-benzaldeide [6248-20-0], se
impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose;
432. 3,7-Dimetil-2-octen-1-olo (6,7-diidrogeraniolo)
[40607-48-5], se impiegato come ingrediente per le sue proprietà
odorose;
433. 4,6-Dimetil-8-terz-butil-cumarina [17874-34-9], se
impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose;
434. Citraconato di dimetile [617-54-9], se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose;
435. 7,11-Dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-one [26651-96-7], se
impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose;
436. 6,10-Dimetil-3,5,9-undecatrien-2-one [141-10-6], se
impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose;
437. Difenilammina [122-39-4], se impiegata come ingrediente
per le sue proprietà odorose;
438. Etilacrilato [140-88-5], se impiegato come ingrediente per
le sue proprietà odorose;
439. Assoluta di foglia di fico (Ficus carica) [68916-52-9], se
impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose;
440. Trans-2-eptenale [18829-55-5], se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose;
441. Trans-2-esenale-dietilacetale [67746-30-9], se impiegato
come ingrediente per le sue proprietà odorose;
442. Trans-2-esenale-dimetilacetale [18318-83-7], se impiegato
come ingrediente per le sue proprietà odorose;
443. Alcol idroabietilico [13393-93-6], se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose;
444. 6-Isopropyl-2-decaidronaftalenolo [34131-99-2], se
impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose;
445. 7-Metossicumarina [531-59-9], se impiegata come
ingrediente per le sue proprietà odorose;
446. 4-(4-Metossifenil)-3-butene-2-one [94388-4], se impiegato
come ingrediente per le sue proprietà odorose;
447. 1-(4-Metossifenil)-1-penten-3-one [10427-8], se impiegato
come ingrediente per le sue proprietà odorose;
448. Metil-trans-2-butenoato [623-43-8], se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose;
449. 7-Metilcumarina [2445-83-2], se impiegata come ingrediente
per le sue proprietà odorose;
450. 5-Metil-2,3-esandione [13706-86-0], se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose;
451. 2-Pentilider.cicloesanone [25677-40-1], se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose;
452. 3,6,10-Trimetil-3,5,9-undecatrien-2-one [1117-41-5], se
impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose;
453. Essenza di verbena (Lippia citriodora Kunth.) [8024-12-2],
se impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose;
454. Metileugenolo [93-15-2], eccettuati i quantitativi
contenuti nelle essenze naturali impiegate e purchè la
concentrazione non superi i valori seguenti:
a) 0,01% nei profumi;
b) 0,004% in eau de toilette;
c) 0,002% nelle creme profumanti;
d) 0,001% in prodotti da eliminare con il risciacquo;
e) 0,0002% in altri prodotti destinati a rimanere a contatto
con la pelle e nei prodotti per l'igiene orale.".

Art. 3.
L'allegato III, parte prima, da ultimo modificato con decreto
ministeriale 17 agosto 2000, è modificato come segue:
1. La voce corrispondente al numero d'ordine 8, colonna b, è
sostituita dalla seguente:
"m- e p-fenilendiammine, loro derivati per sostituzione
dell'azoto e loro sali; derivati delle o-fenilendiammine1) per
sostituzione dell'azoto, ad eccezione di quelli che figurano altrove
nel presente allegato.

1) Queste sostanze possono venir impiegate separatamente o in
combinazione purchè la somma dei rapporti tra il livello di ciascuna
di esse nel prodotto cosmetico ed il livello massimo autorizzato per
tale sostanza non superi 1.
2. Le voci corrispondenti ai numeri d'ordine 15b e 15c sono
sostituite dalle seguenti:

----&gt; Vedere tabella di pag. 23 &lt;----

3. La voce corrispondente al numero d'ordine 16 è modificato nel
modo seguente:

----&gt; Vedere tabella di pag. 24 &lt;----

4. La voce corrispondente al numero d'ordine 68 viene aggiunta
come illustrato dalla sottostante tabella:

----&gt; Vedere tabella di pag. 24 &lt;----

Art. 4.
Nell'allegato III, parte seconda, le voci corrispondenti ai
numeri d'ordine da 1 a 61 vengono aggiunte come illustrato dalla
sottostante tabella:

----&gt; Vedere tabelle da pag. 24 a pag. 33 &lt;----

Art. 5.
Nell'allegato V, sezione seconda, parte prima, da ultimo
modificato con decreto ministeriale 17 agosto 2000, le voci
corrispondenti ai numeri d'ordine 26 e 27 vengono aggiunte come
illustrato dalla sottostante tabella:

----&gt; Vedere tabella di pag. 34 &lt;----

Art. 6.
I prodotti cosmetici non conformi alle disposizioni previste dal
presente decreto non possono essere messi in commercio da produttori
e importatori a decorrere dalla data di entrata in vigore del
presente decreto e non possono essere venduti nè ceduti al
consumatore finale a decorrere dal 15 aprile 2004.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Corte dei conti per la
registazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 30 ottobre 2002
Il Ministro della salute: Sirchia
Il Ministro delle attività produttive: Marzano
Registrato alla Corte dei conti il 3 dicembre 2002
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 6 Salute, foglio n. 346