Serie Generale n. 214 del 11-9-1999
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
MINISTERO DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
MINISTERO DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
DECRETO 12 luglio 1999, n. 314
Regolamento recante norme per il rilascio dell'attestato di conformita' per i cementi destinati alle opere di ingegneria strutturale e geotecnica per i quali e' di prioritaria importanza il rispetto del requisito essenziale n. 1 di cui all'allegato A (resistenza meccanica e stabilita') al decreto del Presidente della Repubblica 21 aprile 1993, n. 246. (GU Serie Generale n.214 del 11-09-1999)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 26-09-1999

IL MINISTRO DELL'INDUSTRIA
DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO
di concerto con
IL MINISTRO DEI LAVORI PUBBLICI
e con
IL MINISTRO DELL'INTERNO
Visto l'articolo 6, comma 4, del decreto del Presidente della
Repubblica del 21 aprile 1993, n. 246, per l'attuazione della
direttiva n. 89/106/CEE relativa ai prodotti da costruzione, che
prevede che con decreto del Ministro dell'industria, del commercio e
dell'artigianato, del Ministro dei lavori pubblici e del Ministro
dell'interno, sono indicati i metodi di controllo della conformità;
Visto l'articolo 8 della legge 26 maggio 1965, n. 595, nonchè
l'articolo 8, comma 7, del richiamato decreto del Presidente della
Repubblica n. 246/1993;
Visto il decreto ministeriale del 9 marzo 1988, n. 126, concernente
il regolamento del servizio di controllo e certificazione di qualità
dei cementi;
Vista la direttiva n. 89/106/CEE relativa al ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati
membri concernenti i prodotti da costruzione come modificata, in
particolare, dall'articolo 4 della direttiva n. 93/68/CEE;
Visto l'Accordo sullo spazio economico europeo firmato dagli Stati
AELS (EFTA) a Oporto il 2 maggio 1992 e ratificato, unitamente al
protocollo di adattamento di detto accordo, con legge 28 luglio 1993,
n. 300;
Vista la legge 6 febbraio 1996, n. 52;
Vista la legge 19 febbraio 1992, n. 142;
Vista la comunicazione alla Commissione dell'Unione europea
effettuata in data 28 maggio 1998 ai sensi dell'articolo 8, della
direttiva n. 83/189/CEE modificata da ultimo con la direttiva n.
94/10/CE;
Sentito il Consiglio nazionale delle ricerche;
Udito il parere del Consiglio di Stato espresso dalla sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 9 novembre 1998;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri ai
sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400,
effettuata con nota del 2 febbraio 1999;
Adotta
il seguente regolamento:
Art. 1.
1. I cementi di cui all'articolo 1, lettere a) e c), della legge 26
maggio 1965, n. 595, utilizzati per confezionare il conglomerato
cementizio normale, armato e precompresso, sono controllati e
certificati secondo le procedure di cui agli allegati 1, 2 e 3.

Art. 2.
1. L'Istituto centrale per la industrializzazione e la tecnologia
edilizia (I.C.I.T.E.) del Consiglio nazionale delle ricerche è
organismo abilitato al rilascio dell'attestato di conformità per i
cementi di cui all'articolo 1, in applicazione delle prescrizioni di
cui all'allegato 2.
2. Sulla base della procedura prevista dal decreto del Presidente
della Repubblica del 21 aprile 1993, n. 246, anche altri organismi,
su loro domanda, possono essere abilitati al rilascio dell'attestato
di conformità per i cementi di cui all'articolo 1.

Art. 3.
1. I cementi destinati al mercato italiano prodotti in uno degli
Stati dell'Unione europea o in uno degli Stati aderenti all'Accordo
sullo spazio economico europeo (EFTA), ovvero commercializzati negli
stessi, sono controllati e certificati in conformità a quanto
indicato nell'articolo 1, ovvero nelle norme equivalenti vigenti nel
Paese in cui viene immesso in libera pratica, da organismi abilitati
da uno degli Stati dell'Unione europea o da uno degli Stati aderenti
all'Accordo sullo spazio economico europeo (EFTA). In tal caso il
relativo attestato è inoltrato dall'importatore, all'atto della
cessione sul mercato italiano del prodotto, e comunque non oltre
cinque giorni dall'ingresso del prodotto in Italia, all'Istituto
centrale per l'industrializzazione e la tecnologia edilizia
(I.C.I.T.E.) del Consiglio nazionale delle ricerche ed
all'ispettorato tecnico del Ministero dell'industria.
2. L'equivalenza delle norme di cui al comma 1 è accertata dal
servizio tecnico centrale della presidenza del consiglio superiore
dei lavori pubblici.
3. I cementi prodotti in Paesi che non fanno parte dell'Unione
europea ovvero in Paesi aderenti all'Accordo sullo spazio economico
europeo (EFTA), per essere immessi sul mercato nazionale, sono
controllati e certificati dall'Istituto centrale per
l'industrializzazione e la tecnologia edilizia (I.C.I.T.E.) del
Consiglio nazionale delle ricerche ovvero da uno degli altri
organismi abilitati di cui al comma 2 dell'articolo 2; detti
controlli sono conformi alle prescrizioni degli allegati 1 e 2.
L'importatore in ogni caso inoltra, all'atto dell'importazione del
prodotto in Italia, copia dell'attestato di conformità rilasciato
dall'organismo di certificazione all'Istituto centrale per
l'industrializzazione e la tecnologia edilizia (I.C.I.T.E.) del
Consiglio nazionale delle ricerche ed all'ispettorato tecnico del
Ministero dell'industria.
4. Qualora sia rilevata la presenza sul mercato nazionale di
cementi non in regola con quanto previsto dalle disposizioni
contenute nel decreto, il Ministro dell'industria, con provvedimento
d'urgenza adottato d'intesa con il Ministro dei lavori pubblici,
vieta la loro commercializzazione ed utilizzazione.

Art. 4.
1. Le fabbriche ed i centri di distribuzione dei cementi di cui
all'articolo 1, per conseguire l'attestato di conformità di cui
all'articolo 2, comma 1, si dotano di un sistema di controllo
rispettivamente del prodotto e del sistema di confezionamento e
distribuzione, rispondenti a quanto previsto negli allegati 1 e 2,
allo scopo di assicurare che il prodotto ha i requisiti previsti
dalle norme e che tali requisiti sono costantemente mantenuti nel
tempo.

Art. 5.
1. Il decreto ministeriale del 9 marzo 1988, n. 126, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 92 del 20 aprile 1988, è abrogato.

Art. 6.
1. Le disposizioni trovano applicazione a decorrere da sei mesi
dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 12 luglio 1999
Il Ministro dell'industria
del commercio e dell'artigianato
Bersani
Il Ministro dei lavori pubblici
Micheli
Il Ministro dell'interno
Russo Jervolino
Visto, il Guardasigilli: Diliberto
Registrato alla Corte dei conti il 24 agosto 1999
Registro n. 1 Industria, commercio e artigianato, foglio n. 242

Allegato 1
PROCEDURA PER IL CONTROLLO DEL PRODOTTO DELLA FABBRICA E DEL CENTRO
DI DISTRIBUZIONE DEI CEMENTI.
1. Scopo e campo di applicazione.
La procedura ha lo scopo di definire i requisiti che un sistema per
il controllo del prodotto della fabbrica e del centro di
distribuzione ha al fine di assicurare che il cemento sia conforme al
decreto ministeriale del 13 settembre 1993.
La procedura si applica alla fabbrica ed al produttore di cemento
ovvero al centro di distribuzione ed all'intermediario, ove
specificato.
2. Requisiti della fabbrica. Obblighi del produttore.
Si definisce fabbrica lo stabilimento utilizzato per la produzione
e la commercializzazione del cemento, che è idoneo ad una produzione
continua in massa di cemento, dispone di impianti adeguati per la
macinazione e lo stoccaggio nonchè di personale esperto e di
attrezzature idonee a provare, valutare e correggere la qualità del
prodotto.
Il produttore dimostra di impiegare un sistema di controllo del
processo di fabbrica ovvero un sistema di qualità per assicurare che
il cemento prodotto è conforme ai requisiti del decreto ministeriale
del 13 settembre 1993.
La conformità ai requisiti contenuti nel decreto ministeriale del
13 settembre 1993 è costantemente valutata mediante prove di
controllo su campioni prelevati in fabbrica dal produttore come
descritto nelle norme del regolamento.
Il produttore è tenuto a documentare le attività di cui sopra
attraverso un manuale della qualità, per ciascuna fabbrica.
Il produttore è tenuto a redigere apposita dichiarazione che
definisce la politica, gli obiettivi per la qualità e le risorse
messe a disposizione per l'ottenimento della qualità del prodotto.
Il produttore assicura inoltre che tale politica è portata a
conoscenza, compresa ed attuata a tutti i livelli aziendali.
Il produttore illustra nel manuale della qualità la struttura
organizzativa, le responsabilità e i poteri della direzione in
relazione alla qualità del prodotto realizzato, inoltre descrive le
risorse utilizzate per controllare il raggiungimento della prescritta
qualità del prodotto nonchè l'effettivo funzionamento del controllo
nella fabbricazione del cemento.
Il produttore designa un rappresentante della direzione il quale,
indipendentemente da altre responsabilità, ha specifica autorità e
responsabilità per assicurare che le prescrizioni del controllo
della produzione della fabbrica sono applicate e mantenute.
Almeno ogni due anni, ovvero secondo quanto stabilito nel manuale
di qualità, il produttore rivede il sistema di controllo della
qualità della produzione, anche attraverso verifiche ispettive, allo
scopo di assicurare la continua idoneità ed efficacia del sistema di
controllo per soddisfare i requisiti previsti dalle norme
applicabili.
Il manuale di qualità del produttore descrive le procedure
adottate ed utilizzate per il sistema di controllo della qualità.
Il manuale di qualità del produttore specifica le procedure
adottate per assicurare che il cemento prodotto e immesso sul mercato
è conforme alle norme ed alle regole tecniche vigenti; inoltre, il
manuale della qualità può rimandare a documenti pertinenti che
forniscono ulteriori dettagli circa le prove di autocontrollo e di
controllo della qualità.
Qualsiasi variazione sostanziale al manuale di qualità, ovvero del
processo di distribuzione dei prodotti commercializzati sfusi, è
segnalata all'organismo abilitato entro un mese dalla sua
effettuazione dal rappresentante della direzione.
3. Requisiti del centro di distribuzione. Obblighi
dell'intermediario.
Si definisce centro di distribuzione l'impianto di movimentazione
del cemento, non dislocato all'interno della fabbrica, che riceve
cemento sfuso ed è utilizzato per lo stoccaggio, l'eventuale
insaccaggio e la successiva spedizione di cemento sfuso o in sacchi.
Il centro di distribuzione riceve solo prodotti con attestato di
conformità.
L'intermediario, che gestisce un centro di distribuzione, ha il
diritto di utilizzare il marchio di conformità applicato dal
produttore se prova che le proprietà del cemento sfuso ricevuto sono
state mantenute durante le fasi di trasporto, ricevimento, deposito,
imballaggio e spedizione. A tal fine, la conformità viene valutata
in base alle specifiche delle norme del regolamento.
L'intermediario è tenuto a documentare le attività di cui sopra
attraverso un manuale della qualità, per ciascun centro di
distribuzione.
L'intermediario redige apposita dichiarazione che definisce la
politica, gli obiettivi per la qualità e le risorse messe a
disposizione per il mantenimento della qualità del cemento ricevuto
e spedito.
L'intermediario inoltre assicura che tale politica è portata a
conoscenza, compresa ed attuata a tutti i livelli aziendali.
L'intermediario illustra, nel manuale di qualità, la struttura
organizzativa, le responsabilità e i poteri della direzione in
relazione al mantenimento della qualità del cemento ricevuto e
spedito; inoltre descrive le risorse utilizzate per controllare la
prescritta qualità del cemento ricevuto e spedito, nonchè
l'effettivo funzionamento del sistema di qualità.
L'intermediario designa un rappresentante della direzione il quale
indipendentemente da altre responsabilità ha specifica autorità e
responsabilità per assicurare che le prescrizioni del controllo
della ricezione, della conservazione e della spedizione del cemento
sono applicate e mantenute nel rispetto delle norme del regolamento.
L'intermediario, con cadenza almeno biennale, rivede il sistema del
controllo di qualità della ricezione, conservazione e spedizione del
cemento, anche attraverso verifiche ispettive, allo scopo di
assicurare la continua idoneità ed efficacia del sistema di
controllo per soddisfare i requisiti previsti dalle norme del
regolamento.
Il manuale di qualità dell'intermediario descrive le procedure
adottate ed utilizzate per il sistema di controllo della qualità del
cemento ricevuto e spedito.
Il manuale di qualità dell'intermediario specifica le procedure
adottate per assicurare che il cemento spedito ha mantenuto
inalterate le sue proprietà, specificate nel decreto ministeriale
del 13 settembre 1993; sino al momento della ricezione e che tali
proprietà sono conformi ai requisiti indicati nel predetto decreto;
inoltre il manuale della qualità rimanda a documenti pertinenti che
forniscono ulteriori dettagli circa le prove di controllo della
qualità.
Qualsiasi variazione sostanziale al manuale di qualità è
segnalata all'organismo abilitato, entro un mese dalla sua
effettuazione, dal rappresentante della direzione.
4. Controlli della fabbrica. Obblighi del produttore.
Il rappresentante della direzione del fabbricante è responsabile
del controllo della documentazione e dei dati attinenti al controllo
della produzione in fabbrica nonchè del rispetto delle prescrizioni
contenute nella norma del regolamento.
Tale controllo assicura che sono disponibili versioni aggiornate
delle pertinenti procedure nei luoghi dove vengono svolte attività
che hanno influenza sulla qualità.
I documenti obsoleti sono eliminati e le eventuali variazioni o
modifiche dei documenti sono prontamente recepite.
È istituito un elenco per identificare lo stato di revisione dei
documenti in corso onde evitare l'impiego di documenti non
appropriati.
Il produttore predispone procedure documentate per garantire che i
materiali costituenti sono conformi ai requisiti contenuti nel punto
4 del ENV 197-1 e che sono idonei alla produzione di cemento
rispondente ai requisiti del decreto ministeriale del 13 settembre
1993. Il manuale di qualità descrive i metodi impiegati dal
produttore per assicurare che la composizione del cemento prodotto è
conforme ai requisiti del decreto ministeriale del 13 settembre 1993.
Il manuale di qualità descrive e documenta i parametri scelti per
l'impostazione della produzione, per il controllo per le prove
durante il processo, nonchè la loro frequenza.
Sono descritte in maniera adeguata le tecniche di controllo della
qualità della fabbrica, le relative procedure e le azioni
sistematiche che sono adottate.
Il produttore attua e documenta un sistema di prove di
autocontrollo. I criteri di conformità e il piano di campionamento
rispondono al disposto del regolamento. La frequenza delle prove di
autocontrollo non è minore di quanto indicato nella colonna 5 del
prospetto 1 dell'allegato 3 oppure, per quanto riguarda la fase
iniziale di un nuovo tipo di cemento, nella colonna 4 (prove
iniziali). Le proprietà da sottoporre a prova, per ogni tipo e
classe di cemento, sono quelle indicate nelle colonne 1 e 2 del
prospetto 1 e i metodi di prova utilizzati sono quelli riportati
nella colonna 3 del medesimo prospetto. Per quei cementi la cui
spedizione non è continua, la frequenza delle prove e il punto di
campionamento, sono specificati nel manuale di qualità di fabbrica.
Tutti i dati relativi alle prove sono documentati e resi disponibili
per un successivo esame da parte dell'organismo abilitato.
Il produttore conserva i dati relativi al controllo della
produzione di fabbrica e alle prove di autocontrollo, nonchè i
relativi incartamenti, per un periodo di almeno 3 anni.
Le apparecchiature per i controlli e per le prove in fase di
produzione sono verificate con regolarità e tarate secondo le
modalità riportate nel manuale di qualità.
L'apparecchiatura impiegata per le prove di autocontrollo è tarata
e controllata con regolarità secondo le disposizioni e le frequenze
indicate nel manuale della qualità.
Dette disposizioni prevedono il confronto dei risultati di prove
con un altro laboratorio qualificato designato da indicarsi nel
manuale di qualità.
Si fa riferimento, nel manuale di qualità, alle disposizioni
adottate dal produttore per individuare lo stato dei controlli e
delle prove in ogni fase della produzione.
5. Controlli del centro di distribuzione. Obblighi
dell'intermediario.
Il rappresentante della direzione del centro di distribuzione è
responsabile del controllo della documentazione e dei dati attinenti
al controllo del centro di distribuzione, secondo le prescrizioni
contenute nella norma del regolamento.
Tale controllo assicura che sono disponibili versioni aggiornate
delle pertinenti procedure nei luoghi dove vengono svolte attività
che hanno influenza sulla qualità.
I documenti obsoleti sono eliminati e le eventuali variazioni o
modifiche dei documenti sono prontamente recepite. È inoltre
istituito un elenco per identificare lo stato di revisione dei
documenti in corso, al fine di evitare l'impiego di documenti non
appropriati.
Il sistema di controllo della qualità prevede un appropriato
sistema di prove per l'accettazione e l'identificazione, intese a
dimostrare che il cemento sfuso consegnato al centro di distribuzione
non ha subito alterazioni dovute a contaminazioni o invecchiamento e
che lo stesso corrisponde al cemento specificato nei contratti di
acquisto o consegna. L'identificazione al ricevimento è garantita
prelevando un campione per ogni lotto, consegnato, con almeno un
campione per ogni 500 t. ricevute.
Su tale campione sono effettuate le prove elencate nel prospetto 2
dell'allegato 3.
Le proprietà da determinare per una rapida identificazione
(finezza, perdita al fuoco, colore, etc.), sono scelte
dall'intermediario previa approvazione dell'organismo abilitato.
L'intermediario attua e documenta un sistema di prove di
autocontrollo di conferma. L'autocontrollo di conferma è effettuato
su campioni di cemento prelevati al punto di consegna al fine di
assicurare che il cemento ha mantenuto le sue proprietà. La
frequenza del campionamento e delle prove, le proprietà da
controllare e i metodi di prova corrispondono almeno a quelli
riportati nel prospetto 2 dell'allegato 3. I risultati delle prove
dell'autocontrollo di conferma effettuate al centro di distribuzione
e presso la fabbrica che fornisce cemento sono confrontati tra loro.
L'autocontrollo di conferma è eseguito presso il laboratorio
dell'intermediario o in un laboratorio esterno.
L'intermediario conserva i dati relativi ai controlli effettuati
nelle diverse fasi, come descritto nel manuale di qualità e quelli
relativi alle prove di autocontrollo di conferma, con i relativi
incartamenti, per un periodo di almeno 3 anni.
Le apparecchiature per i controlli e per le prove in fase di
ricevimento e spedizione dell'intermediario sono verificate con
regolarità e tarate secondo le modalità riportate nel manuale di
qualità.
L'apparecchiatura impiegata per le prove di autocontrollo è tarata
e controllata con regolarità secondo le disposizioni e le frequenze
indicate nel manuale della qualità.
Dette disposizioni prevedono il confronto dei risultati delle prove
con quelle di altro laboratorio qualificato designato nel manuale di
qualità.
Tutte le altre apparecchiature utilizzate per tutti gli altri
controlli e prove sono verificate con regolarità e tarate secondo le
procedure riportate nel manuale della qualità.
Nel manuale di qualità si fa riferimento alle disposizioni
adottate dall'intermediario per lo stato dei controlli e delle prove
nelle fasi di ricevimento e di consegna.
6. Gestione delle non conformità ed azioni correttive del
produttore.
Nel manuale della qualità sono riportate le disposizioni adottate
per assicurare che è adeguatamente gestita la produzione
eventualmente non rispondente alle specifiche interne fissate dal
produttore.
Il produttore dimostra la conformità ai requisiti del decreto
ministeriale del 13 settembre 1993.
Nell'eventualità che un cemento fornisce un risultato di prova non
conforme al valore limite indicato nel prospetto 5 dell'allegato 3,
il produttore immediatamente determina la quantità interessata,
intraprende un'adeguata azione per impedire la consegna di detta
quantità e informa il cliente nel caso in cui il cemento è già
stato spedito. Il produttore inoltre stabilisce prontamente le cause
della non conformità, intraprende le necessarie azioni correttive ed
effettua una revisione di tutte le procedure di controllo della
produzione di fabbrica. Tutte le suddette azioni e risultanze sono
adeguatamente documentate.
Il manuale di qualità descrive in dettaglio le procedure per la
revisione e la correzione del sistema di controllo della produzione
di fabbrica nel caso di non conformità dei risultati. Le azioni
intraprese sono opportunamente documentate. Si considerano azioni
correttive anche le modifiche apportate al sistema di controllo della
qualità a seguito delle segnalazioni effettuate dall'organismo
abilitato.
7. Gestione delle non conformità ed azioni correttive
dell'intermediario.
L'intermediario dimostra la rispondenza delle caratteristiche del
prodotto venduto alle caratteristiche del prodotto marcato
all'origine. Nell'eventualità che il cemento fornisce un risultato
di prova non rispondente alle caratteristiche o non conforme ai
requisiti della ENV 197-1, l'intermediario immediatamente determina
la quantità interessata, intraprende un'adeguata azione per impedire
la consegna di detta quantità e informa il produttore depositario
del marchio, l'organismo che ha rilasciato l'attestato di
conformità, nonchè il cliente, nel caso in cui il cemento è già
stato spedito.
L'intermediario inoltre stabilisce prontamente le cause della non
rispondenza o della non conformità e, se questo dipende dal centro
di distribuzione, intraprende le necessarie azioni correttive ed
effettua una revisione di tutte le procedure di controllo.
Tutte le suddette azioni e risultanze sono adeguatamente
documentate.
8. Movimentazione, stoccaggio, imballaggio, consegna e
rintracciabilità. Obblighi del produttore o dell'intermediario.
Il manuale di qualità descrive le precauzioni adottate per
assicurare il mantenimento della qualità del cemento fino a che
quest'ultimo ricade sotto la responsabilità del produttore ovvero
dell'intermediario.
La documentazione relativa alle consegne permette comunque, la
rintracciabilità dello stabilimento di produzione e del centro di
distribuzione. Tale requisito è richiesto anche nel caso di depositi
di cemento sfuso gestiti sotto la piena responsabilità del
produttore.
9. Addestramento. Obblighi del produttore o dell'intermediario.
Il manuale di qualità indica le procedure che il produttore o
l'intermediario utilizzano per garantire che tutto il personale,
coinvolto nelle operazioni che può influenzare il controllo della
produzione, ovvero il mantenimento della qualità del cemento, ha
appropriata esperienza ovvero adeguato addestramento.
La relativa documentazione è conservata.
10. Utilizzo del marchio di conformità.
L'intermediario è autorizzato ad usare il marchio di conformità
applicato dal produttore a condizione che i risultati della prove
dell'autocontrollo di conferma effettuate presso il centro di
distribuzione e quelli effettuati a cura dell'organismo abilitato sui
campioni prelevati sono conformi alla norma e che rientrano nel campo
dei valori massimi e minimi dei corrispondenti risultati delle prove
di autocontrollo effettuate dal produttore nella fabbrica relativi ai
dodici mesi precedenti. Qualora i risultati non corrispondono ai
predetti requisiti, l'autorizzazione a mantenere l'utilizzo del
marchio di conformità è basata su una verifica caso per caso da
parte dell'organismo abilitato.

Allegato 2
PROCEDURA PER IL RILASCIO DELL'ATTESTATO DI CONFORMITÀ
1. Premessa.
Il produttore ovvero il distributore collaborano con gli organismi
indicati agli articoli 8 e 9 del decreto del Presidente della
Repubblica del 21 aprile 1993, n. 246, e con gli organismi di cui
all'articolo 2 del decreto, denominati nel prosieguo "organismi
abilitati", per permettere loro l'ispezione della fabbrica e del
sistema di controllo della produzione.
Gli obblighi descritti sono espletati senza immotivati ritardi
dando priorità al controllo del prodotto.
Il produttore, per ogni singolo stabilimento, al fine di ottenere
l'attestato di conformità dei cementi ivi prodotti, tra l'altro,
indica nel manuale di qualita':
i tipi di cemento prodotti e i corrispondenti segni di
riconoscimento utilizzati (sacco o cartellino di identificazione);
la descrizione degli impianti di produzione e di distribuzione;
la localizzazione di eventuali depositi gestiti sotto la piena
responsabilità del produttore;
la descrizione dei locali e delle attrezzature di prova necessarie
per le prove interne di autocontrollo;
l'elenco dei depositi;
l'organizzazione del controllo interno di qualità;
i responsabili aziendali incaricati della firma dei certificati di
controllo interno e del prelievo esterno in contraddittorio di
campioni;
una dichiarazione comprovante che il servizio di verifica ispettiva
del sistema di qualità è indipendente dai servizi di produzione.
Il manuale di qualità ed i suoi successivi aggiornamenti sono
consegnati all'organismo abilitato che si impegna a mantenerli
riservati.
2. Ispezione iniziale della fabbrica e del sistema di qualità.
1.2. Ispezione di una nuova fabbrica.
L'organismo abilitato effettua una verifica iniziale della fabbrica
e del sistema di controllo della qualità del prodotto adottato dalla
fabbrica. A tal fine l'organismo abilitato:
a) conferma che il manuale di qualità della fabbrica è conforme
all'allegato 1;
b) valuta che l'impianto utilizzato per produrre e l'attrezzatura
utilizzata per controllare il cemento sono in accordo con i criteri
riportati ai punti 2.3 e seguenti dell'allegato 2.
2.2. Ispezione di una fabbrica esistente.
Nel caso di un nuovo tipo ovvero di una nuova classe di cemento
prodotto in una fabbrica esistente, l'organismo abilitato decide, in
base alle modifiche apportate al manuale di qualità della fabbrica e
comunicate dalla fabbrica stessa, se e necessaria una ulteriore
ispezione.
In caso affermativo, l'organismo abilitato esamina ogni innovazione
che ha causato sostanziali modifiche nelle procedure per il controllo
del processo di produzione e verifica che essa è stata eseguita in
accordo con i criteri riportati nei capitoli dell'allegato.
2.3. Criteri per la valutazione dell'impianto di produzione.
L'organismo abilitato valuta l'idoneità dell'impianto di
produzione in relazione al manuale di qualità ed alla sua idoneità
a soddisfare i requisiti previsti dal decreto ministeriale del 13
settembre 1993.
La valutazione, inoltre, è eseguita verificando che:
a) i materiali costituenti, conformi al citato decreto, da
utilizzare nella produzione del cemento sono protetti
dall'inquinamento all'interno della fabbrica;
b) sono presenti impianti idonei per la produzione continua in
massa di cemento, in particolare per una adeguata macinazione ed un
appropriato stoccaggio; detti impianti permettono il controllo della
qualità con sufficiente accuratezza da garantire il rispetto dei
requisiti prescritti;
c) sono adottate precauzioni per prevenire l'inquinamento dei
differenti cementi durante il trasporto e l'immagazzinamento;
d) ciascun cemento è immagazzinato in uno o più silos separati;
sul silos è riportata la chiara indicazione del tipo e della classe
di resistenza del cemento e qualsiasi informazione aggiuntiva
necessaria;
e) i punti di consegna del cemento dalla fabbrica permettono il
prelievo dei campioni secondo i metodi di campionamento regolati
dalla norma EN 196/7.
2.4. Criteri per la valutazione dei laboratori.
La valutazione dei laboratori di controllo è effettuata
verificando che:
a) il laboratorio che esegue le prove richieste dal sistema di
controllo della qualità in fabbrica dispone almeno delle
attrezzature necessarie per eseguire le prove, previste nel manuale
della qualità di fabbrica;
b) il laboratorio che esegue le prove di autocontrollo dispone
almeno dell'attrezzatura necessaria per eseguire le prove sulle
proprietà elencate nel prospetto 1 dell'allegato 3, utilizzando i
metodi di prova indicati od equivalenti.
2.5. Rapporto di ispezione.
L'ispezione iniziale è documentata in apposito "rapporto di
ispezione", conservato agli atti del produttore.
3. Prove iniziali sul cemento.
Le prove iniziali sul cemento includono i risultati delle prove del
controllo ispettivo esterno effettuate durante il periodo iniziale la
cui durata è di tre mesi, salvo diverso accordo con l'organismo
abilitato.
Il numero di campioni del controllo ispettivo iniziale ed il
periodo entro il quale questi campioni vengono prelevati sono
concordati tra il produttore e l'organismo abilitato.
Il campionamento e le prove sono effettuati come meglio specificato
nel prosieguo dell'allegato.
La valutazione delle prove iniziali del cemento si basa sia sui
risultati delle prove di autocontrollo, sia sui risultati delle prove
di controllo ispettivo esterno ottenuti nel periodo iniziale.
Effettuata la valutazione, l'organismo abilitato redige un rapporto
di ispezione da allegare agli atti del produttore.
4. Valutazione, approvazione e sorveglianza del sistema di
qualità.
L'organismo abilitato effettua la valutazione, l'approvazione del
sistema di controllo della produzione adottato dal produttore nella
fabbrica per ottenere prodotti conformi al decreto ministeriale del
13 settembre 1993 e la sorveglianza sul sistema di qualità.
L'organismo abilitato esegue le funzioni suddette almeno una volta
all'anno con preavviso.
A seguito di ogni visita di controllo, l'organismo abilitato redige
un rapporto di ispezione che è inviato al rappresentante della
direzione in fabbrica che provvede ad intraprendere tutte le
necessarie azioni correttive conseguenti al risultato delle
verifiche.
L'esecuzione delle azioni correttive è comunicata dal fabbricante
all'organismo abilitato.
5. Valutazione dei risultati di prova sui campioni
dell'autocontrollo.
L'organismo abilitato verifica che i risultati dell'autocontrollo
del produttore soddisfano i criteri di conformità del regolamento.
Il numero delle verifiche statistiche a cura dell'organismo
abilitato, sui dati relativi al periodo di controllo è da uno a tre
all'anno ed è preventivamente concordato.
Il periodo di controllo è pari a dodici mesi ovvero uguale al
periodo iniziale nel caso di un nuovo tipo di cemento. Ogni
valutazione è effettuata sulla totalità dei risultati delle prove
di autocontrollo, ottenuti nel corso dei dodici mesi precedenti alla
data di verifica o nel corso del periodo iniziale.
Le verifiche sono effettuate per corrispondenza.
Nel caso in cui il produttore programma e realizza la modifica di
una proprietà di un prodotto, e ne ha dato comunicazione
all'organismo abilitato, i relativi risultati di prova di tale
proprietà modificata sono oggetto di una valutazione separata da
parte del suddetto organismo.
L'elaborazione statistica si effettua, per la determinazione dei
requisiti meccanici, calcolando il valore medio, lo scarto quadratico
medio ed il relativo valore caratteristico delle corrispondenti
distribuzioni di frequenza dei risultati.
Il valore limite è costituito dal valore minimo (o massimo) di una
proprietà, al di sotto (o al di sopra) del quale non è ammesso
alcun risultato di prova.
Il valore caratteristico è il frattile di ordine 0,05 per il
limite inferiore della resistenza meccanica e di ordine 0,10 per gli
altri limiti delle resistenze meccaniche calcolate mediante
l'espressione:
f = f - k
k m s
f = f + k (per limite superiore di resistenza meccanica)
k m s
dove:
f = media aritmetica degli n risultati
m
s = scarto quadratico medio degli n risultati
k = fattore definito nel prospetto 6 dell'allegato 3, in funzione
del numero di risultati sperimentali ed associato alla percentuale
della popolazione e alla formulazione di rischio di tipo 1 - a con
protezione unilaterale, dove:
= 5% per il limite inferiore di resistenza meccanica;
= 10% per il limite superiore di resistenza meccanica.
I valori caratteristici così calcolati rispettano le limitazioni
riportate nel prospetto 3 dell'allegato 3.
In alternativa i risultati della determinazione delle
caratteristiche fisiche e chimiche (vedi EN 197-1, punto 9.5.2) sono
elaborati, conteggiando il numero nD dei risultati difettosi di ogni
tipo di prova sulla serie completa di campioni e controllando che:
nD ( o =) nA
essendo nA il numero accettabile di difetti associato ad = 10% e
funzione del numero n di risultati di prova come da prospetto 7
dell'allegato 3.
Indipendentemente dal metodo di elaborazione effettuato, i singoli
risultati sperimentali possono avere uno scostamento dai valori
riportati nei prospetti 3 e 4, ma conformi a quanto indicato nel
prospetto 5.
6. Prove sui campioni di controllo ispettivo esterno prelevati
presso la fabbrica o deposito.
6.1. Campionamento.
I campioni sono prelevati, senza preavviso, sotto la
responsabilità dell'organismo abilitato, su partite avviate al
consumo o al punto di consegna del cemento dalla fabbrica o dal
deposito.
6.2. Numero dei campioni.
Il numero dei campioni per il controllo esterno prelevati in un
anno non è minore di 6 e non è maggiore di 12 per ciascun tipo e
classe di resistenza del cemento spedito con continuità dalla
fabbrica o dal deposito.
Durante il periodo iniziale sono rispettate le frequenze concordate
tra produttore ed organismo abilitato.
Nel caso in cui taluni tipi e classi di cemento non sono spediti
con continuità, le suddette frequenze ed i punti di campionamento
sono variati previo accordo tra l'organismo abilitato ed il
produttore.
6.3. Prove.
Ciascun campione è omogeneizzato e diviso in 3 sottocampioni.
I metodi di campionamento impiegati per prelevare e preparare i
campioni soddisfano i requisiti della EN 196/7.
Un sottocampione è trattenuto dal produttore per le prove ed un
altro è imballato, chiaramente identificato a cura dell'organismo
abilitato, e da questo consegnato al laboratorio di prova in forma
anonima.
Il terzo sottocampione è sigillato con i sigilli delle due parti,
conservato dal produttore per un periodo minimo di tre mesi, ed è
utilizzato nel caso in cui:
a) uno dei primi due sottocampioni va perso, si è deteriorato o è
stato contaminato;
b) sono necessarie ulteriori prove in caso di controversia.
La disigillatura di quest'ultimo sottocampione è effettuata a cura
dell'organismo abilitato, alla presenza, se richiesta, di un
funzionario del produttore espressamente delegato.
I primi due sottocampioni sono sottoposti a prova, rispettivamente,
da parte del produttore e dell'organismo abilitato, per le proprietà
di ciascun tipo e classe di cemento elencate nelle colonne 1 e 2 del
prospetto 1, impiegando i metodi di prova indicati nella colonna 3
dello stesso prospetto 1.
6.4. Valutazione dei risultati di prova.
L'organismo abilitato accerta che:
i risultati delle prove di controllo esterno non sono inferiori ai
valorilimite indicati nel prospetto 5 dell'allegato 3;
la rielaborazione statistica dei risultati delle prove interne di
autocontrollo conduce a valori caratteristici rispondenti alle
limitazioni contenute nei prospetti 3 e 4 dell'allegato 3;
vi è rispondenza fra i risultati delle prove di autocontrollo
interno e quelli delle prove di controllo esterno secondo le
procedure di cui all'appendice A.
Qualora gli accertamenti sopra indicati conducono a verifiche
negative l'organismo abilitato attua le misure previste al prospetto
8 dell'allegato 3.
6.5. Prove di efficienza.
I laboratori di prova utilizzati dall'organismo abilitato
effettuano regolari prove di efficienza ed il controllo della
calibrazione degli strumenti di prova, con lo scopo di mantenere
l'accuratezza prevista, prevedendo anche l'effettuazione di confronti
con altri laboratori certificati.
7. Ispezione iniziale del centro di distribuzione e del sistema di
qualità.
7.1. Ispezione di un nuovo centro di distribuzione.
L'organismo abilitato effettua una verifica iniziale del centro di
distribuzione e del sistema di qualità.
L'organismo abilitato:
a) conferma che le procedure per il controllo della qualità della
distribuzione sono conformi al disposto delle norme del regolamento;
b) verifica che l'impianto è adatto a preservare la qualità del
cemento. L'ispezione include l'esame del sistema di scarico,
l'impianto di messa a deposito, il sistema di ripresa e di carico ed
il laboratorio. Particolare attenzione è prestata nei confronti
delle procedure adottate per evitare l'errata destinazione dei
cementi o l'inquinamento tra cementi diversi.
7.2. Ispezione di un centro di distribuzione esistente.
Nel caso di un nuovo tipo o di una nuova classe di cemento spedito
da un centro di distribuzione esistente, l'organismo abilitato
decide, in base alla rilevanza delle modifiche apportate al manuale
di qualità degli impianti di distribuzione, se è necessaria una
particolare ispezione. In caso affermativo, l'organismo abilitato
valuta che qualunque modifica delle procedure è in accordo con i
criteri di cui ai punti 7.3 e 7.4.
7.3. Criteri per la valutazione del centro di distribuzione.
L'organismo abilitato valuta l'idoneità del centro di
distribuzione in relazione alle procedure e requisiti seguenti:
a) presenza di un adeguato laboratorio per controllare che il
cemento sfuso ricevuto non ha subito alterazioni e che corrisponde al
cemento specificato nei contratti di acquisto o di consegna;
b) adozione di adeguate precauzioni per prevenire l'inquinamento
dei differenti cementi durante il ricevimento, il trasporto e
l'immagazzinamento;
c) immagazzinamento di ciascun cemento in uno o più silos
separati. Sui silos è riportata la chiara indicazione del tipo e
della classe di resistenza del cemento, gli estremi del produttore e
della fabbrica e qualsiasi informazione aggiuntiva necessaria;
d) idoneità dei punti di consegna del cemento a permettere il
prelievo dei campioni secondo i metodi descritti nella EN 196/7.
7.4. Criteri di valutazione dei laboratori.
L'idoneità dei laboratori è valutata in base alle seguenti
caratteristiche:
a) il laboratorio che esegue le prove richieste nel manuale di
qualità del centro di distribuzione dispone almeno delle
attrezzature necessarie per eseguire le prove previste nelle
procedure di controllo del sistema;
b) il laboratorio che esegue le prove dell'autocontrollo di
conferma dispone almeno dell'attrezzatura necessaria per eseguire le
prove sulle proprietà elencate nel prospetto 2 di cui all'allegato
3, utilizzando i metodi di prova indicati o equivalenti.
7.5. Rapporto di ispezione.
L'organismo abilitato sulla base di uno specifico rapporto, portato
a conoscenza della direzione del centro di distribuzione, assume la
decisione circa il mantenimento del marchio di conformità.
8. Valutazione, approvazione e sorveglianza del sistema di
controllo del centro di distribuzione.
8.1. Compiti dell'organismo abilitato.
L'organismo abilitato effettua la valutazione, la sorveglianza del
sistema di controllo di qualità adottato dall'intermediario, nonchè
concede o revoca per iscritto al centro di distribuzione il diritto
di mantenere l'utilizzo del marchio di conformità.
8.2. Frequenza delle ispezioni.
L'organismo abilitato effettua le verifiche di cui sopra almeno una
volta all'anno avvisando anticipatamente il rappresentante della
direzione del centro di distribuzione.
8.3. Rapporti di ispezione.
A seguito di ogni visita di controllo, l'organismo abilitato
prepara un rapporto da inviare al rappresentante della direzione del
centro di distribuzione.
Il rappresentante della direzione del centro di distribuzione
informa l'organismo abilitato di qualsiasi azione correttiva
intrapresa o programmata conseguentemente al ricevimento del rapporto
di visita.
9. Valutazione dei risultati di prova sui campioni
dell'autocontrollo di conferma.
L'organismo abilitato verifica che i risultati dell'autocontrollo
di conferma del centro di distribuzione soddisfano i criteri di
conformità della ENV 197-1 e che i valori rientrano in quelli
dell'autocontrollo effettuato nella fabbrica che fornisce il cemento.
Il numero delle verifiche statistiche sui dati relativi al periodo
di controllo è previamente concordato e comunque è non inferiore ad
una verifica all'anno.
Il periodo di controllo è di dodici mesi.
Ogni valutazione è effettuata sulla totalità dei risultati delle
prove di autocontrollo, ottonuti nel corso dei dodici mesi precedenti
alla data di verifica.
I risultati delle prove dell'autocontrollo di conferma effettuate
al centro di distribuzione e le prove di autocontrollo effettuate
presso la fabbrica che fornisce il cemento, sono confrontate e
valutate dall'organismo a scadenze regolari.
10. Prove sui campioni di controllo ispettivo esterno prelevati
presso il centro di distribuzione.
10.1. Campionamento.
I campioni sono prelevati principalmente per fornire un controllo
dell'accuratezza dei risultati di prova ottenuti dal laboratorio del
centro di distribuzione. I campioni puntuali sono prelevati, sotto la
responsabilità dell'organismo abilitato, al punto o ai punti di
consegna del cemento, dal centro di distribuzione o da carichi
avviati al consumo.
Al fine di permettere il prelievo dei campioni, è concesso ai
rappresentanti dell'organismo abilitato l'accesso al Centro di
distribuzione in qualsiasi momento senza necessità di preavviso.
10.2. Numero di campioni.
Il numero dei campioni prelevati in un anno non è minore di 3 per
ciascun tipo e classe di resistenza del cemento spedito dal centro di
distribuzione.
10.3. Prove.
Ciascun campione è omogeneizzato e diviso in 3 sottocampioni.
I metodi di campionamento impiegati per prelevare e preparare i
campioni soddisfano i requisiti della EN 196-7.
Un sottocampione è trattenuto dal centro di distribuzione per le
prove ed un altro è imballato, chiaramente identificato a cura
dell'organismo abilitato e da questo consegnato al laboratorio di
prova in forma anonima.
Il terzo sottocampione è sigillato e conservato dal centro di
distribuzione per un periodo minimo di tre mesi ed è utilizzato nel
caso in cui:
a) uno dei primi due sottocampioni va perso, si è deteriorato o è
stato contaminato;
b) sono necessarie ulteriori prove in caso di controversia.
La disigillatura di quest'ultimo sottocampione è effettuata a cura
dell'organismo abilitato alla presenza, se richiesta, di un
funzionario del centro di distribuzione espressamente delegato.
I primi due sottocampioni sono sottoposti a prova, rispettivamente,
da parte del centro di distribuzione e dall'organismo abilitato, per
le proprietà di ciascun tipo e classe di cemento elencate nelle
colonne 1 e 2 del prospetto 2, impiegando, i metodi di prova indicati
nella colonna 3 dello stesso prospetto 2.
11. Attestato di conformità.
11.1. Generalità.
La conformità di un cemento alle norme del regolamento e al
decreto ministeriale del 13 settembre 1993 eindicata da un attestato
di conformità rilasciato dall'organismo abilitato che consente al
produttore l'utilizzo del marchio di conformità.
Qualora il produttore richieda la certificazione di un cemento,
l'organismo abilitato provvede adeffettuare:
a) un'ispezione iniziale della fabbrica e del sistema di qualità,
redigendo un verbale dell'ispezione;
b) prove iniziali del cemento eseguite dal laboratorio di prova,
redigendo un verbale delle prove eseguite.
I suddetti verbali sono allegati alle note caratteristiche del
fabbricante.
11.2. Rilascio dell'attestato.
Qualora dai verbali di cui al paragrafo 11.1 i risultati delle
prove eseguite risultino conformi ai requisiti di cui al decreto,
l'organismo abilitato rilascia un attestato di conformità valido per
un periodo iniziale di 3 mesi.
Durante il restante periodo iniziale sono valutati i risultati
delle prove su campioni di controllo ispettivo esterno ed i risultati
delle prove di autocontrollo effettuate dal produttore e, quanto
rilevato, è allegato alle note caratteristiche del fabbricante.
Se la valutazione risulta soddisfacente, l'organismo abilitato
rilascia un attestato di conformità che rimane valido salvo il caso
in cui viene ritirato o cancellato per azioni intraprese a seguito di
non conformità.
11.3. Contenuti dell'attestato.
L'attestato di conformità contiene in particolare:
1) il nome e l'indirizzo dell'organismo abilitato;
2) il nome e l'indirizzo del produttore e della fabbrica;
3) il numero del certificato;
4) la data di rilascio del certificato;
5) la descrizione del cemento secondo la legislazione italiana e
qualsiasi ulteriore identificazione necessaria;
6) la dichiarazione che il cemento è conforme ai requisiti
previsti:
a) dalle norme del regolamento;
b) dal decreto ministeriale del 13 settembre 1993.
Copia dell'attestato di conformità è depositata a cura della
società produttrice o importatrice presso la camera di commercio,
industria e artigianato competente per territorio e da questa quindi
trasmessa al Ministero dell'industria, del commercio e
dell'artigianato - Ispettorato tecnico con la prova dell'avvenuto
deposito.
Presso l'organismo abilitato è operante una commissione tecnica
consultiva cui partecipano almeno un membro nominato dal Ministero
dell'industria, del commercio e dell'artigianato ed un membro
nominato dal Ministero dei lavori pubblici. Tale commissione ha il
compito di esprimere parere in ordine:
alla documentazione di cui al paragrafo 1;
alla verifica effettuata dall'organismo abilitato dei risultati
delle prove di autocontrollo, di quelle esterne, delle rielaborazioni
statistiche;
alle procedure da seguire nel prelievo dei campioni per le prove
esterne;
alle procedure da seguire nel caso di accertamento di non
conformità nei controlli interni ed esterni e alle azioni
conseguenti (segnalazioni, richiami, sospensione dell'attestato di
conformita');
ai provvedimenti di concessione e di revoca dell'attestato di
conformità da parte dell'organismo abilitato;
all'applicazione della legge 26 maggio 1965, n. 595, recante le
caratteristiche e i requisiti dei cementi, e dei successivi decreti
attuativi.
Qualora la produzione di un prodotto dotato di attestato di
conformità è interrotta, il produttore ne dà comunicazione
all'organismo abilitato entro quindici giorni dalla data di
interruzione. L'organismo abilitato concede in tal caso una
sospensiva dell'attestato di conformità per un periodo massimo di
dodici mesi. Alla ripresa produttiva l'attestato è ripristinato solo
se le prove sul primo prelievo esterno di campioni danno esito
positivo.
Qualora si tratti di prodotto stagionale (venduto per un periodo di
tempo, nell'anno compreso tra quattro e sei mesi consecutivi),
l'attestato di conformità è rilasciato per la prima volta secondo
quanto previsto dal regolamento. L'organismo abilitato ed il
produttore concordano l'opportuna frequenza di autocontrollo. Nel
periodo di produzione l'organismo abilitato effettua almeno tre
prelievi di campioni. Per gli anni successivi al primo l'attestato è
rilasciato solo se le prove sul primo campione del prelievo esterno
danno esito positivo. Il produttore informa l'organismo abilitato
della presumibile durata della produzione stagionale e notifica per
iscritto l'inizio delle spedizioni almeno trenta giorni prima
dell'inizio delle spedizioni stesse nonchè il termine di cessazione
di queste entro quindici giorni dalla cessazione stessa.
L'organismo abilitato aggiorna l'elenco degli attestati rilasciati,
elenco che è annualmente inviato al Ministero dell'industria, del
commercio e dell'artigianato - Ispettorato tecnico ed al Ministero
dei lavori pubblici.
11.4. Attestazione di produzioni particolari.
Nell'ambito di un determinato tipo o classe di resistenza già in
produzione presso una stessa fabbrica e per il quale il produttore ha
ottenuto un attestato di conformità, un cemento particolare avente
composizione, proprietà fisiche o chimiche o resistenze a
compressione intenzionalmente differenti è, su richiesta del
produttore, valutato, certificato ed identificato come cemento
diverso. L'attestato di conformità è, in questo caso, rilasciato
sulla base delle prove di autocontrollo ed il primo campione per le
prove di controllo dell'organismo abilitato è analizzato dal
laboratorio di prova.
11.5. Cessazione della produzione.
Il produttore che cessa definitivamente la produzione di un
particolare tipo di cemento o classe di resistenza di cemento,
informa l'organismo abilitato che cancella il relativo attestato di
conformità.
11.6. Marchio di conformità.
L'attestato di conformità autorizza il produttore ad apporre il
marchio di conformità sull'imballaggio e sulla documentazione di
accompagnamento relativa al cemento certificato. Il marchio di
conformità è costituito dal simbolo dell'organismo abilitato
seguito da:
a) nome del produttore e della fabbrica ed eventualmente del loro
marchio o dei marchi di identificazione;
b) ultime due cifre dell'anno nel quale è stato apposto il marchio
di conformità;
c) numero dell'attestato di conformità;
d) descrizione del cemento;
e) estremi del decreto.
Ogni altra dicitura è preventivamente sottoposta all'approvazione
dell'organismo abilitato.
11.7. Diritto d'uso del marchio di conformità.
L'intermediario che gestisce un centro di distribuzione e che
soddisfa agli obblighi di cui ai punti precedenti, utilizza il
marchio di conformità sui prodotti distribuiti previa autorizzazione
del corrispondente produttore e dell'organismo abilitato che ha
concesso l'attestato di conformità ai corrispondenti prodotti.
12. Procedure in caso di non conformità.
12.1. Responsabilità del produttore.
Le azioni correttive da adottare in presenza di una non conformità
ricadono sotto la piena responsabilità del produttore il quale
documenta le attività, da svolgere in maniera dettagliata, da
sottoporre all'organismo abilitato.
13. Azioni dell'organismo abilitato nei confronti del produttore.
13.1. Controllo della produzione ed autocontrollo.
L'organismo abilitato intraprende eventuali azioni nei confronti
del produttore a seguito della valutazione, approvazione e
sorveglianza del sistema di qualità della produzione e della
valutazione dei risultati delle prove di autocontrollo sulla base
della valutazione, caso per caso, dei relativi rapporti
nell'eventualità che i risultati delle prove di autocontrollo del
produttore indicano che i criteri di conformità del decreto
ministeriale del 13 settembre 1993 non sono stati soddisfatti, le
azioni da intraprendere da parte dall'organismo abilitato sono quelle
indicate nel prospetto 8 dell'allegato 3.
13.2. Controllo esterno.
1. Se i controlli effettuati mostrano delle differenze dovute ad
errori di campionamento o di prova, occorre identificarne le ragioni.
L'organismo abilitato stabilisce se sono state intraprese le
opportune azioni per correggere queste differenze ed indica eventuali
ulteriori azioni ivi compresa, se necessario, la correzione di tutti
i relativi risultati.
2. Se i risultati delle prove di controllo ispettivo esterno
comprendono un risultato di prova al di fuori del valore
caratteristico, l'organismo abilitato valuta i risultati delle prove
di autocontrollo del produttore per un periodo adeguato e non minore
di dodici mesi e notifica quanto rilevato all'organismo di
certificazione. Se le prove di autocontrollo risultano soddisfacenti
non occorrono altre azioni. Se le prove di autocontrollo mostrano una
non conformità statistica, l'organismo abilitato intraprende le
azioni previste dal prospetto 8.
3. Se i risultati delle prove di controllo ispettivo esterno non
soddisfano i requisiti previsti per i valori limite (prospetto 3),
l'organismo abilitato intraprende le azioni previste dal prospetto 8.
4. I risultati delle prove sopra menzionate ai punti 2 e 3 sono
quelli ottenuti dopo la realizzazione degli eventuali interventi
correttivi di cui al punto 1.
13.3. Responsabilità dell'intermediario.
Le azioni correttive da adottare in presenza di una non conformità
rilevata presso un centro di distribuzione ricadono sotto la piena
responsabilità dell'intermediario il quale documenta le attività da
svolgere m maniera dettagliata in apposita procedura da sottoporre
all'accettazione dell'organismo abilitato.
13.4. Azioni dell'organismo abilitato nei confronti
dell'intermediario.
Valgono anche per i centri di distribuzione le condizioni di cui ai
punti 13.1 e 13.2 relativi alla fabbrica, salvo per quanto riguarda
le azioni da intraprendere da parte dell'organismo abilitato che in
questo caso non vengono riferite nel prospetto 8, ma prevedono un
esame in sito da parte dell'organismo stesso al fine di stabilire le
cause della non conformità.
L'organismo abilitato revoca il diritto all'uso del marchio da
parte dell'intermediario qualora vengono riscontrate condizioni
operative che non garantiscono il mantenimento delle caratteristiche
originali del prodotto o constatate azioni dolose. Di tale
provvedimento è data comunicazione al produttore.

Allegato 3


Parte di provvedimento in formato grafico