Serie Generale n. 65 del 18-3-2017
SUPPLEMENTI ORDINARI
DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 12 gennaio 2017
Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'articolo 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502. (17A02015) (GU Serie Generale n.65 del 18-03-2017 - Suppl. Ordinario n. 15)

IL PRESIDENTE
DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni e integrazioni, con particolare riferimento all'art. 1,
commi 1, 2, 3, 7 e 8;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 29
novembre 2001, recante «Definizione dei livelli essenziali di
assistenza» pubblicato nel Supplemento ordinario n. 26 alla Gazzetta
Ufficiale n. 33 dell'8 febbraio 2002, e successive modificazioni;
Vista la Convenzione delle Nazioni Unite sui diritti delle persone
con disabilità, con Protocollo opzionale, adottata a New York il 13
dicembre 2006, ratificata e resa esecutiva con la legge 3 marzo 2009,
n. 18;
Vista la legge 15 marzo 2010, n. 38, recante «Disposizioni per
garantire l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore»;
Vista la legge 18 agosto 2015, n. 134, recante «Disposizioni in
materia di diagnosi, cura e abilitazione delle persone con disturbi
dello spettro autistico e di assistenza alle famiglie» e, in
particolare, l'art. 3, comma 1, che prevede l'aggiornamento dei
livelli essenziali di assistenza, con l'inserimento, per quanto
attiene ai disturbi dello spettro autistico, delle prestazioni della
diagnosi precoce, della cura e del trattamento individualizzato,
mediante l'impiego di metodi e strumenti basati sulle più avanzate
evidenze scientifiche disponibili;
Visto l'art. 1, comma 553, della legge 28 dicembre 2015, n. 208
recante «Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e
pluriennale dello Stato (legge di stabilità 2016)» con cui si
dispone che, in attuazione dell'art. 1, comma 3, del Patto per la
salute 2014/2016, approvato con l'Intesa tra lo Stato, le regioni e
le province autonome di Trento e di Bolzano del 10 luglio 2014, nel
rispetto di quanto previsto dall'art. 1, comma 556, della legge 23
dicembre 2014, n. 190, e dall'art. 9-septies del decreto-legge 19
giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6
agosto 2015, n. 125, e in misura non superiore a 800 milioni di euro
annui, entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore della
stessa legge si provvede all'aggiornamento del decreto del Presidente
del Consiglio dei ministri 29 novembre 2001, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 33 dell'8 febbraio
2002, recante «Definizione dei livelli essenziali di assistenza», nel
rispetto degli equilibri programmati della finanza pubblica;
Visto l'art. 1, comma 554, della citata legge 28 dicembre 2015, n.
208 con cui si dispone che la definizione e l'aggiornamento dei LEA
di cui all'art. 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n. 502, sono effettuati con decreto del Presidente del Consiglio dei
ministri su proposta del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze, d'intesa con la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e di Bolzano e previo parere delle competenti
Commissioni parlamentari;
Visto l'art. 1, comma 559, della stessa legge 28 dicembre 2015, n.
208 secondo il quale se la proposta attiene esclusivamente alla
modifica degli elenchi di prestazioni erogabili dal Servizio
sanitario nazionale, ovvero alla individuazione di misure volte ad
incrementare l'appropriatezza della loro erogazione e la sua
approvazione non comporta ulteriori oneri a carico della finanza
pubblica, l'aggiornamento dei LEA è effettuato con decreto del
Ministro della salute, adottato di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, sentita la Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e
di Bolzano, previo parere delle 2 competenti Commissioni
parlamentari, da pubblicare nella Gazzetta Ufficiale previa
registrazione della Corte dei conti;
Visto l'art. 6, comma 3, del decreto legge 30 dicembre 2015, n.
210, convertito, con modificazioni, dalla legge 25 febbraio 2016, n.
21, che ha sostituito il comma 16 dell'art. 15 del decreto-legge 6
luglio 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7
agosto 2012, n. 135, disponendo che le tariffe massime vigenti delle
strutture che erogano assistenza ambulatoriale, nonchè le tariffe
delle prestazioni relative all'assistenza protesica di cui all'art.
2, comma 380, della legge 24 dicembre 2007, n. 244, costituiscono
riferimento, fino alla data del 30 settembre 2016, per la valutazione
della congruità delle risorse a carico del Servizio sanitario
nazionale, quali principi di coordinamento della finanza pubblica e
che le tariffe massime vigenti delle strutture che erogano assistenza
ospedaliera costituiscono riferimento, fino alla data del 31 dicembre
2016, per la valutazione della congruità delle risorse a carico del
Servizio sanitario nazionale, quali principi di coordinamento della
finanza pubblica;
Vista la legge 19 agosto 2016, n. 167, recante «Disposizioni in
materia di accertamenti diagnostici neonatali obbligatori per la
prevenzione e la cura delle malattie metaboliche ereditarie»;
Ritenuto, pertanto, che le nuove tariffe che saranno definite
rispettivamente entro il 30 settembre 2016 ed entro il 31 dicembre
2016, debbano essere determinate in coerenza con il livello di
finanziamento del fabbisogno sanitario nazionale standard cui
concorre lo Stato;
Acquisito il parere delle competenti Commissioni parlamentari della
Camera dei deputati e del Senato della Repubblica, reso in data 14
dicembre 2016;
Vista l'intesa sullo schema di decreto del Presidente del Consiglio
dei ministri di aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza,
sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano nella seduta
del 7 settembre 2016 (Rep. Atti n. 157/CSR);

Decreta:

Art. 1


Oggetto

1. Il Servizio sanitario nazionale assicura, attraverso le risorse
finanziarie pubbliche e in coerenza con i principi e i criteri
indicati dalla legge 23 dicembre 1978, n. 833 e dal decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modifiche e
integrazioni, i seguenti livelli essenziali di assistenza:
a) Prevenzione collettiva e sanità pubblica;
b) Assistenza distrettuale;
c) Assistenza ospedaliera.
2. I livelli essenziali di assistenza di cui al comma 1 si
articolano nelle attività, servizi e prestazioni individuati dal
presente decreto e dagli allegati che ne costituiscono parte
integrante.

Art. 2


Aree di attività della prevenzione collettiva
e sanità pubblica

1. Nell'ambito della Prevenzione collettiva e sanità pubblica, il
Servizio sanitario nazionale garantisce, attraverso i propri servizi
nonchè avvalendosi dei medici ed i pediatri convenzionati, le
seguenti attivita':
a) sorveglianza, prevenzione e controllo delle malattie infettive
e parassitarie, inclusi i programmi vaccinali;
b) tutela della salute e della sicurezza degli ambienti aperti e
confinati;
c) sorveglianza, prevenzione e tutela della salute e sicurezza
sui luoghi di lavoro;
d) salute animale e igiene urbana veterinaria;
e) sicurezza alimentare - tutela della salute dei consumatori;
f) sorveglianza e prevenzione delle malattie croniche, inclusi la
promozione di stili di vita sani ed i programmi organizzati di
screening; sorveglianza e prevenzione nutrizionale;
g) attività medico legali per finalità pubbliche.
2. Nell'ambito delle attività di cui al comma 1, il Servizio
sanitario nazionale garantisce le prestazioni indicate nell'allegato
1 al presente decreto.

Art. 3


Aree di attività dell'assistenza distrettuale

1. Il livello dell'assistenza distrettuale si articola nelle
seguenti aree di attivita':
a) assistenza sanitaria di base;
b) emergenza sanitaria territoriale;
c) assistenza farmaceutica;
d) assistenza integrativa;
e) assistenza specialistica ambulatoriale;
f) assistenza protesica;
g) assistenza termale;
h) assistenza sociosanitaria domiciliare e territoriale;
i) assistenza sociosanitaria residenziale e semiresidenziale.

Art. 4


Assistenza sanitaria di base

1. Nell'ambito dell'assistenza sanitaria di base, il Servizio
sanitario nazionale garantisce, attraverso i propri servizi ed
attraverso i medici ed i pediatri convenzionati, la gestione
ambulatoriale e domiciliare delle patologie acute e croniche secondo
la migliore pratica ed in accordo con il malato, inclusi gli
interventi e le azioni di promozione e di tutela globale della
salute.
2. Il Servizio sanitario nazionale garantisce in particolare le
seguenti attività e prestazioni:
a) lo sviluppo e la diffusione della cultura sanitaria e la
sensibilizzazione sulle tematiche attinenti l'adozione di
comportamenti e stili di vita positivi per la salute;
b) l'informazione ai cittadini sui servizi e le prestazioni
erogate dal Servizio sanitario nazionale e regionale e sul loro
corretto uso, incluso il sistema di partecipazione al costo delle
prestazioni sanitarie ed il regime delle esenzioni;
c) l'educazione sanitaria del paziente e dei suoi familiari, il
counselling per la gestione della malattia o della disabilità e la
prevenzione delle complicanze;
d) l'attivazione di percorsi assistenziali a favore del bambino,
che prevedano la presa in carico entro il primo mese di vita, in
collaborazione con le strutture consultoriali ed ospedaliere, e a
favore dell'adulto, anche attraverso la valutazione multidimensionale
e la tenuta della scheda sanitaria, il consulto con lo specialista e
la continuità assistenziale nelle fasi dell'accesso al ricovero
ospedaliero, della degenza e in quella successiva alla dimissione,
con particolare riguardo alle patologie ad andamento cronico ed
evolutivo;
e) il controllo dello sviluppo fisico, psichico e sensoriale del
bambino e la ricerca di fattori di rischio, con particolare riguardo
alla individuazione precoce dei sospetti handicap neuro-sensoriali e
psichici ed alla individuazione precoce di problematiche anche socio
sanitarie;
f) le visite ambulatoriali e domiciliari a scopo preventivo,
diagnostico, terapeutico e riabilitativo;
g) la prescrizione di medicinali inclusi nel prontuario
terapeutico nazionale, la prescrizione di prestazioni specialistiche
incluse nel Nomenclatore dell'assistenza specialistica ambulatoriale,
la proposta di prestazioni di assistenza integrativa, la proposta di
ricovero e la proposta di cure termali;
h) le prestazioni sanitarie e socio-sanitarie previste dalla
normativa nazionale e dalla normativa regionale applicativa;
i) l'esecuzione degli screening previsti dalla normativa
nazionale e dalla normativa regionale applicativa;
j) l'assistenza domiciliare programmata alle persone con
impossibilità a raggiungere lo studio del medico perchè non
deambulanti, o con gravi limitazioni funzionali o non trasportabili
con mezzi comuni, anche in forma integrata con l'assistenza
specialistica, infermieristica e riabilitativa ed in collegamento, se
necessario, con l'assistenza sociale;
k) le certificazioni obbligatorie per legge ai fini della
riammissione alla scuola dell'obbligo, agli asili nido, alla scuola
materna e alle scuole secondarie superiori, nonchè ai fini
dell'astensione dal lavoro del genitore a seguito di malattia del
bambino;
l) la certificazione di idoneità allo svolgimento di attività
sportive non agonistiche di cui al decreto del Ministro della sanità
del 24 aprile 2013 e successive modifiche e integrazioni, art. 3,
lettera a) e c) nell'ambito scolastico, a seguito di specifica
richiesta dell'autorità scolastica competente;
m) la certificazione per l'incapacità temporanea al lavoro;
n) la certificazione per la riammissione al lavoro, laddove
prevista;
o) le vaccinazioni obbligatorie e le vaccinazioni raccomandate
alla popolazione a rischio;
p) l'osservazione e la rilevazione di reazioni indesiderate
post-vaccinali.

Art. 5


Continuità assistenziale

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce la continuità
assistenziale per l'intero arco della giornata e per tutti i giorni
della settimana. Le aziende sanitarie organizzano le attività
sanitarie per assicurare l'erogazione, nelle ore serali e notturne e
nei giorni prefestivi e festivi, delle prestazioni assistenziali non
differibili.

Art. 6


Assistenza ai turisti

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce nelle località a
forte afflusso turistico individuate sulla base di apposite
determinazioni regionali, l'assistenza sanitaria di base rivolta agli
assistiti non residenti nella regione stessa, dietro pagamento della
tariffa fissata dalla normativa regionale.

Art. 7


Emergenza sanitaria territoriale

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce, in situazioni di
emergenza urgenza in ambito territoriale extraospedaliero, interventi
sanitari tempestivi e finalizzati alla stabilizzazione del paziente,
assicurando il trasporto in condizioni di sicurezza al presidio
ospedaliero più appropriato. Il coordinamento e la gestione
dell'attività di emergenza territoriale sono effettuati dalle
Centrali operative 118, nell'arco delle 24 ore.
2. In particolare, sono garantiti:
a) gli interventi sanitari mediante mezzi di soccorso di base e
avanzato, terrestri e aerei, con personale sanitario adeguatamente
formato,
b) i trasporti sanitari secondari assistiti e non assistiti,
c) le attività assistenziali e organizzative in occasione di
maxiemergenze, eventi a rischio nucleare, biologico, chimico e
radiologico (NBCR),
d) le attività assistenziali in occasione di eventi e
manifestazioni programmati, con le modalità fissate dalle regioni e
province autonome.
3. L'attività di emergenza sanitaria territoriale è svolta in
modo integrato con le attività di emergenza intraospedaliera
assicurate nei PS/DEA e con le attività effettuate nell'ambito
dell'Assistenza sanitaria di base e Continuità assistenziale.

Art. 8


Assistenza farmaceutica erogata attraverso le farmacie convenzionate

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce attraverso le
farmacie convenzionate la fornitura dei medicinali appartenenti alla
classe a) di cui all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993,
n. 537, la cui erogazione non sia affidata direttamente alle
strutture sanitarie regionali. Limitatamente ai medicinali aventi
uguale composizione in principi attivi, nonchè forma farmaceutica,
via di somministrazione, modalità di rilascio, numero di unità
posologiche e dosaggio unitario uguali, la fornitura attraverso le
farmacie è assicurata fino alla concorrenza del prezzo più basso
fra quelli dei farmaci disponibili nel normale ciclo distributivo
regionale; se per tale tipologia di medicinali l'Agenzia italiana del
farmaco (AIFA) ha fissato il prezzo massimo di rimborso ai sensi
dell'art. 11 del decreto legge 31 maggio 2010, n. 78, convertito, con
modificazioni, dalla legge 30 luglio 2010, n. 122 e tale prezzo è
inferiore al più basso dei prezzi dei medicinali considerati, la
fornitura attraverso la farmacia è assicurata fino a concorrenza del
prezzo massimo di rimborso.
2. Attraverso le medesime farmacie sono inoltre assicurati i nuovi
servizi individuati dai decreti legislativi adottati ai sensi
dell'art. 11, comma 1, della legge 18 giugno 2009, n. 69, nel
rispetto di quanto previsto dai piani regionali socio-sanitari e nei
limiti delle risorse rese disponibili in attuazione del citato art.
11, comma 1, lettera e).

Art. 9


Assistenza farmaceutica erogata attraverso
i servizi territoriali e ospedalieri

1. Ai sensi dell'art. 8, comma 1, del decreto-legge 18 settembre
2001, n. 347, convertito, con modificazioni, dalla legge 16 novembre
2001, n. 405, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano garantiscono attraverso i propri servizi territoriali e
ospedalieri i medicinali necessari al trattamento dei pazienti in
assistenza domiciliare, residenziale e semiresidenziale nonchè i
farmaci per il periodo immediatamente successivo alla dimissione dal
ricovero ospedaliero o alla visita specialistica ambulatoriale,
limitatamente al primo ciclo terapeutico completo, sulla base di
direttive regionali.
2. Il Servizio sanitario nazionale garantisce altresi':
a) qualora non esista valida alternativa terapeutica, i
medicinali innovativi la cui commercializzazione è autorizzata in
altri Stati ma non sul territorio nazionale, i medicinali non ancora
autorizzati per i quali siano disponibili almeno dati favorevoli di
sperimentazioni cliniche di fase seconda e i medicinali da impiegare
per un'indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, qualora
per tale indicazione siano disponibili almeno dati favorevoli di
sperimentazione clinica di fase seconda, inseriti in un elenco
predisposto e periodicamente aggiornato dall'Agenzia Italiana del
Farmaco (AIFA), conformemente alle procedure ed ai criteri adottati
dalla stessa;
b) i medicinali utilizzabili per un'indicazione diversa da quella
autorizzata, alle condizioni previste dall'art. 1, comma 4-bis del
decreto legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito con modificazioni
dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.

Art. 10


Assistenza integrativa

1. Nell'ambito dell'assistenza integrativa il Servizio sanitario
nazionale garantisce le prestazioni che comportano l'erogazione dei
dispositivi medici monouso, dei presidi per diabetici e dei prodotti
destinati a un'alimentazione particolare nei limiti e con le
modalità di cui agli articoli 11, 12, 13 e 14.

Art. 11


Erogazione di dispositivi medici monouso

1. Agli assistiti tracheostomizzati, ileostomizzati, colostomizzati
e urostomizzati, agli assistiti che necessitano permanentemente di
cateterismo, agli assistiti affetti da grave incontinenza urinaria o
fecale cronica, e agli assistiti affetti da patologia cronica grave
che obbliga all'allettamento, sono garantite le prestazioni che
comportano l'erogazione dei dispositivi medici monouso di cui al
nomenclatore allegato 2 al presente decreto. La condizione di avente
diritto alle prestazioni è certificata dal medico specialista del
Servizio sanitario nazionale, dipendente o convenzionato, competente
per la specifica menomazione o disabilità.
2. Le prestazioni che comportano l'erogazione dei dispositivi
medici monouso di cui al nomenclatore allegato 2 al presente decreto,
sono erogate su prescrizione del medico specialista effettuata sul
ricettario standardizzato del Servizio sanitario nazionale. È fatta
salva la possibilità per le regioni e per le province autonome di
individuare le modalità con le quali la prescrizione è consentita
ai medici di medicina generale, ai pediatri di libera scelta ed ai
medici dei servizi territoriali. I prodotti per la prevenzione e il
trattamento delle lesioni da decubito sono prescritti dal medico
nell'ambito di un piano di trattamento di durata definita,
eventualmente rinnovabile, predisposto dallo stesso medico; il medico
prescrittore è responsabile della conduzione del piano.

Art. 12


Modalità di erogazione dei dispositivi medici monouso

1. Le modalità di erogazione dei dispositivi medici monouso sono
definite nell'allegato 11.

Art. 13


Erogazione di presidi per persone affette da malattia diabetica o da
malattie rare

1. Agli assistiti affetti da malattia diabetica o dalle malattie
rare di cui allegato 3 al presente decreto, sono garantite le
prestazioni che comportano l'erogazione dei presidi indicati nel
nomenclatore di cui al medesimo allegato 3.
2. Le regioni e le province autonome disciplinano le modalità di
accertamento del diritto alle prestazioni, le modalità di fornitura
dei prodotti e i quantitativi massimi concedibili sulla base del
fabbisogno determinato in funzione del livello di gravità della
malattia, assicurando l'adempimento agli obblighi di cui all'art. 50
del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito con
modificazioni dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, e successive
modificazioni.

Art. 14


Erogazione di prodotti dietetici

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce le prestazioni che
comportano l'erogazione di alimenti a fini medici speciali alle
persone affette da malattie metaboliche congenite e da fibrosi
cistica. Le patologie sono accertate e certificate dai centri di
riferimento a tal fine identificati dalle regioni e delle province
autonome.
2. Il Servizio sanitario nazionale garantisce altresì ai nati da
madri sieropositive per HIV, fino al compimento del sesto mese di
età, l'erogazione dei sostituti del latte materno e alle persone
affette da celiachia l'erogazione degli alimenti senza glutine
specificamente formulati per celiaci o per persone intolleranti al
glutine.
3. I prodotti erogabili alle persone di cui al comma 1 sono
elencati nel Registro nazionale istituito presso il Ministero della
salute ai sensi dell'art. 7 del decreto ministeriale 8 giugno 2001.
Ai soggetti affetti da celiachia l'erogazione dei prodotti senza
glutine è garantita nei limiti dei tetti massimi di spesa mensile
fissati dal medesimo Ministero della salute.
4. Le regioni e le province autonome provvedono alla fornitura
gratuita dei prodotti dietetici a favore delle persone affette da
nefropatia cronica nonchè dei preparati addensanti a favore delle
persone con grave disfagia affette malattie neuro-degenerative, nei
limiti e con le modalità fissate dalle stesse regioni e le province
autonome.
5. Le regioni e le province autonome disciplinano le modalità di
erogazione delle prestazioni di cui al presente articolo, assicurando
l'adempimento agli obblighi di cui all'art. 50 del decreto legge 30
settembre 2003, n. 269, convertito con modificazioni dalla legge 24
novembre 2003, n. 326, e successive modificazioni.

Art. 15


Assistenza specialistica ambulatoriale

1. Nell'ambito dell'assistenza specialistica ambulatoriale il
Servizio sanitario nazionale garantisce le prestazioni elencate nel
nomenclatore di cui all'allegato 4 al presente decreto. L'erogazione
della prestazione è subordinata all'indicazione sulla ricetta del
quesito o sospetto diagnostico formulato dal medico prescrittore.
2. Il nomenclatore riporta, per ciascuna prestazione, il codice
identificativo, la definizione, eventuali modalità di erogazione in
relazione ai requisiti necessari a garantire la sicurezza del
paziente, eventuali note riferite a condizioni di erogabilità o
indicazioni di appropriatezza prescrittiva. L'elenco delle note e
delle corrispondenti condizioni di erogabilità o indicazioni di
appropriatezza prescrittiva è contenuto nell'allegato 4D.
3. Al solo fine di consentire l'applicazione delle disposizioni
legislative relative ai limiti di prescrivibilità delle prestazioni
per ricetta e di partecipazione al costo da parte dei cittadini, il
nomenclatore riporta altresì le prestazioni di assistenza
specialistica ambulatoriale raggruppate per branche specialistiche.
4. Le regioni e le province autonome disciplinano le modalità di
erogazione delle prestazioni di cui al presente articolo, assicurando
l'adempimento agli obblighi di cui all'art. 50 del decreto legge 30
settembre 2003, n. 269, convertito con modificazioni dalla legge 24
novembre 2003, n. 326, e successive modificazioni.
5. Sono erogati in forma ambulatoriale organizzata i pacchetti di
prestazioni orientati a finalità diagnostica o terapeutica,
individuati con le modalità indicate dall'art. 5, comma 20
dell'Intesa tra il Governo, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano del 10 luglio 2014 concernente il Nuovo Patto per
la salute per gli anni 2014/2016, nel rispetto della disciplina in
materia di partecipazione alla spesa sanitaria.

Art. 16


Condizioni o limiti di erogabilità delle prestazioni di assistenza
specialistica ambulatoriale

1. Le prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale per le
quali sono indicate note corrispondenti a specifiche condizioni di
erogabilità riferite allo stato clinico o personale del
destinatario, alla particolare finalità della prestazione
(terapeutica, diagnostica, prognostica o di monitoraggio di patologie
o condizioni) al medico prescrittore, all'esito di procedure o
accertamenti pregressi, sono erogabili dal Servizio sanitario
nazionale limitatamente ai casi in cui sussistono le medesime
condizioni, risultanti dal numero della nota e dal quesito clinico o
dal sospetto diagnostico riportati sulla ricetta dal medico
prescrittore.
2. Le prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale per le
quali sono indicate specifiche indicazioni di appropriatezza
prescrittiva riferite allo stato clinico o personale del
destinatario, alla particolare finalità della prestazione
(terapeutica, diagnostica, prognostica o di monitoraggio di patologie
o condizioni) al medico prescrittore, all'esito di procedure o
accertamenti pregressi, sono erogabili dal Servizio sanitario
nazionale a seguito di una autonoma e responsabile valutazione del
medico circa la loro utilità nel singolo caso clinico, fermo
restando l'obbligo del medico prescrittore di riportare il solo
quesito o sospetto diagnostico sulla ricetta.
3. Le prestazioni ambulatoriali di densitometria ossea sono
erogabili dal Servizio sanitario nazionale limitatamente ai soggetti
che presentano le condizioni definite nell'allegato 4A al presente
decreto.
4. Le prestazioni ambulatoriali di chirurgia refrattiva sono
erogabili dal Servizio sanitario nazionale limitatamente ai soggetti
che presentano le condizioni definite nell'allegato 4B al presente
decreto.
5. Le prestazioni ambulatoriali di assistenza odontoiatrica sono
erogabili dal Servizio sanitario nazionale limitatamente ai soggetti
indicati nelle note corrispondenti a ciascuna prestazione, sulla base
dei criteri generali riportati nell'allegato 4C al presente decreto.
6. Il Servizio sanitario nazionale garantisce alle persone con
patologia diabetica le prestazioni specialistiche ambulatoriali di
assistenza podologica incluse nel nomenclatore di cui all'allegato 4.

Art. 17


Assistenza protesica

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce alle persone di cui
all'art. 18 le prestazioni sanitarie che comportano l'erogazione di
protesi, ortesi ed ausili tecnologici nell'ambito di un piano
riabilitativo-assistenziale volto alla prevenzione, alla correzione o
alla compensazione di menomazioni o disabilità funzionali
conseguenti a patologie o lesioni, al potenziamento delle abilità
residue, nonchè alla promozione dell'autonomia dell'assistito.
2. Il nomenclatore di cui all'allegato 5 contiene gli elenchi delle
prestazioni e delle tipologie di dispositivi, inclusi i dispositivi
provvisori, temporanei e di riserva di cui all'art. 18, commi 2 e 3,
erogabili dal Servizio sanitario nazionale. Il nomenclatore riporta,
per ciascuna prestazione o tipologia di dispositivo, il codice
identificativo, la definizione, la descrizione delle caratteristiche
principali, eventuali condizioni o limiti di erogabilità, eventuali
indicazioni cliniche prioritarie volte a migliorare l'appropriatezza
della prescrizione. Le prestazioni e i dispositivi sono erogabili nei
limiti e secondo le indicazioni cliniche e d'uso riportate nel
nomenclatore.
3. Il nomenclatore contiene:
a) le protesi e le ortesi costruite o allestite su misura da un
professionista abilitato all'esercizio della specifica professione
sanitaria o arte sanitaria ausiliaria, gli aggiuntivi e le
prestazioni di manutenzione, riparazione, adattamento o sostituzione
di componenti di ciascuna protesi o ortesi. I dispositivi e le
prestazioni di cui alla presente lettera sono indicati nell'elenco 1;
b) gli ausili tecnologici di fabbricazione continua o di serie,
indicati nell'elenco 2A, che, a garanzia della corretta utilizzazione
da parte dell'assistito in condizioni di sicurezza, devono essere
applicati dal professionista sanitario abilitato;
c) gli ausili tecnologici di fabbricazione continua o di serie,
pronti per l'uso, che non richiedono l'applicazione da parte del
professionista sanitario abilitato, indicati nell'elenco 2B.
4. Nel caso in cui risulti necessario l'adattamento o la
personalizzazione di un ausilio di serie, la prestazione è
prescritta dal medico specialista ed eseguita, a cura dei soggetti
aggiudicatari delle procedure pubbliche di acquisto degli ausili, da
professionisti abilitati all'esercizio della professione sanitaria o
arte sanitaria ausiliaria, nel rispetto dei compiti individuati dai
rispettivi profili professionali.
5. Qualora l'assistito, al fine di soddisfare specifiche,
apprezzabili, necessità derivanti dallo stile di vita o dal contesto
ambientale, relazionale o sociale richieda, in accordo con il medico,
un dispositivo appartenente a una delle tipologie descritte negli
elenchi allegati, con caratteristiche strutturali o funzionali o
estetiche non indicate nella descrizione, il medico effettua la
prescrizione riportando le motivazioni della richiesta, indicando il
codice della tipologia cui il dispositivo appartiene e informando
l'assistito sulle sue caratteristiche e funzionalità
riabilitative-assistenziali. L'azienda sanitaria locale di competenza
autorizza la fornitura. L'eventuale differenza tra la tariffa o il
prezzo assunto a carico dall'azienda sanitaria locale per il
corrispondente dispositivo incluso negli elenchi ed il prezzo del
dispositivo fornito rimane a carico dell'assistito; parimenti, rimane
a carico dell'assistito l'onere di tutte le prestazioni professionali
correlate alle modifiche richieste o alle caratteristiche peculiari
del dispositivo fornito.

Art. 18


Destinatari delle prestazioni di assistenza protesica

1. Hanno diritto alle prestazioni di assistenza protesica che
comportano l'erogazione dei dispositivi contenuti nell'allegato 5 al
presente decreto gli assistiti di seguito indicati, in connessione
alle menomazioni e disabilità specificate:
a) le persone con invalidità civile, di guerra e per servizio,
le persone con cecità totale o parziale o ipovedenti gravi ai sensi
della legge 3 aprile 2001, n. 138 e le persone sorde di cui all'art.
1, comma 2, della legge 12 marzo 1999, n. 68, in relazione alle
menomazioni accertate dalle competenti commissioni mediche;
b) i minori di anni 18 che necessitano di un intervento di
prevenzione, cura e riabilitazione di un'invalidità grave e
permanente;
c) le persone di cui alla lettera a) affette da gravissime
patologie evolutive o degenerative che hanno determinato menomazioni
permanenti insorte in epoca successiva al riconoscimento
dell'invalidità, in relazione alle medesime menomazioni, accertate
dal medico specialista;
d) le persone che hanno presentato istanza di riconoscimento
dell'invalidità cui siano state accertate, dalle competenti
commissioni mediche, menomazioni che, singolarmente, per concorso o
coesistenza, comportano una riduzione della capacità lavorativa
superiore ad un terzo, in relazione alle suddette menomazioni
risultanti dai verbali di cui all'art. 1, comma 7, della legge 15
ottobre 1990, n. 295;
e) le persone in attesa di accertamento dell'invalidità per i
quali il medico specialista prescrittore attesti la necessità e
urgenza di una protesi, di un'ortesi o di un ausilio per la
tempestiva attivazione di un piano riabilitativo-assistenziale, in
relazione alle menomazioni certificate ai fini del riconoscimento
dell'invalidità;
f) le persone ricoverate in una struttura sanitaria accreditata,
pubblica o privata, per le quali il medico responsabile dell'unità
operativa certifichi la presenza di una menomazione grave e
permanente e la necessità e l'urgenza dell'applicazione di una
protesi, di un'ortesi o di un ausilio prima della dimissione, per
l'attivazione tempestiva o la conduzione del piano
riabilitativo-assistenziale. Contestualmente alla fornitura della
protesi o dell'ortesi deve essere avviata la procedura per il
riconoscimento dell'invalidità;
g) le persone amputate di arto, le donne con malformazione
congenita che comporti l'assenza di una o di entrambe le mammelle o
della sola ghiandola mammaria ovvero che abbiano subito un intervento
di mastectomia e le persone che abbiano subito un intervento
demolitore dell'occhio, in relazione alle suddette menomazioni;
h) le persone affette da una malattia rara di cui all'allegato 7
al presente decreto, in relazione alle menomazioni correlate alla
malattia.
2. Hanno diritto ai dispositivi provvisori e temporanei le donne
con malformazione congenita che comporti l'assenza di una o di
entrambe le mammelle o della sola ghiandola mammaria ovvero che
abbiano subito un intervento di mastectomia, le persone con
enucleazione del bulbo oculare. Le persone con amputazione di arto
hanno diritto al dispositivo provvisorio in alternativa al
dispositivo temporaneo.
3. Le regioni e le province autonome o le aziende sanitarie locali
possono fornire dispositivi di serie di cui all'elenco 2B
dell'allegato 5 alle persone con grave disabilità transitoria,
assistite in regime di ospedalizzazione domiciliare, di dimissione
protetta o di assistenza domiciliare integrata, su prescrizione dello
specialista, per un periodo massimo di 60 giorni, eventualmente
prorogabile, nei casi in cui le medesime regioni o aziende sanitarie
locali abbiano attivato servizi di riutilizzo dei suddetti
dispositivi.
4. Qualora i dispositivi siano prescritti, per motivi di necessità
e urgenza, nel corso di ricovero presso strutture sanitarie
accreditate, pubbliche o private, ubicate fuori del territorio della
azienda sanitaria locale di residenza dell'assistito, la prescrizione
è inoltrata dalla unità operativa di ricovero all'azienda sanitaria
locale di residenza, che rilascia l'autorizzazione tempestivamente,
anche per via telematica. Limitatamente ai dispositivi inclusi
nell'elenco 1 dell'allegato 5, in caso di silenzio dell'azienda
sanitaria locale, trascorsi cinque giorni dal ricevimento della
prescrizione, l'autorizzazione si intende concessa. In caso di
autorizzazione tacita il corrispettivo riconosciuto al fornitore è
pari alla tariffa o al prezzo fissati dalla regione di residenza
dell'assistito.
5. L'azienda sanitaria locale può autorizzare la fornitura di una
protesi di riserva per le persone con amputazione di arto. Nei
confronti di altri soggetti per i quali la mancanza del dispositivo
impedisce lo svolgimento delle attività essenziali della vita,
l'azienda sanitaria locale è tenuta a provvedere immediatamente alla
sua eventuale riparazione o sostituzione.
6. Agli invalidi del lavoro, i dispositivi dovuti ai sensi del
decreto del Presidente della Repubblica 30 giugno 1965, n. 1124, sono
erogati dall'Istituto nazionale per l'assicurazione contro gli
infortuni sul lavoro (Inail) con spesa a carico dell'Istituto,
secondo le indicazioni e le modalità stabilite dall'Istituto stesso.
7. Sono fatti salvi i benefici già previsti dalle norme in vigore
in favore degli invalidi di guerra e categorie assimiliate.
8. In casi eccezionali, per i soggetti affetti da gravissime
disabilità, le aziende sanitarie locali possono garantire
l'erogazione di protesi, ortesi o ausili non appartenenti ad una
delle tipologie riportate nel nomenclatore allegato, nel rispetto
delle procedure fissate dalla regione e sulla base di criteri e linee
guida.
9. I dispositivi inclusi nell'allegato 5 sono ceduti in proprietà
all'assistito, fatta salva la facoltà delle regioni e delle province
autonome di disciplinare modalità di cessione in comodato dei
dispositivi di serie di cui agli elenchi 2A e 2B dell'allegato 5 per
i quali le regioni, le province autonome o le aziende abbiano
attivato servizi di riutilizzo dei dispositivi stessi. L'assistito è
responsabile della custodia e della buona tenuta della protesi,
dell'ortesi o dell'ausilio tecnologico.
10. L'azienda sanitaria locale autorizza la fornitura di nuovi
dispositivi inclusi nell'elenco 1 dell'allegato 5, in favore dei
propri assistiti di età superiore a 18 anni, quando siano trascorsi
i tempi minimi di rinnovo riportati, per ciascuna classe, nel
medesimo elenco e in ogni caso quando sussistono le condizioni di cui
alle lettere a) e b) e con le procedure ivi indicate. Per i
dispositivi per i quali non sono indicati tempi minimi di rinnovo si
applicano le previsioni di cui alle lettere a) e b). Per i
dispositivi forniti agli assistiti di età inferiore a 18 anni, non
si applicano i tempi minimi di rinnovo e l'azienda sanitaria locale
autorizza le sostituzioni o modificazioni dei dispositivi erogati in
base ai controlli clinici prescritti e secondo il piano
riabilitativo-assistenziale. La fornitura di nuovi dispositivi può
essere autorizzata nei casi di:
a) particolari necessità terapeutiche o riabilitative o modifica
dello stato psicofisico dell'assistito, sulla base di una dettagliata
relazione del medico prescrittore allegata alla prescrizione che
attesti, con adeguata motivazione, l'inadeguatezza dell'ausilio in
uso e la necessità del rinnovo per il mantenimento delle autonomie
della persona nel suo contesto di vita;
b) rottura accidentale o usura, non attribuibili all'uso
improprio del dispositivo, a grave incuria o a dolo, cui consegue
l'impossibilità tecnica o la non convenienza della riparazione
ovvero la non perfetta funzionalità del dispositivo riparato,
valutate dall'azienda sanitaria locale anche con l'ausilio di tecnici
di fiducia.

Art. 19


Modalità di erogazione dell'assistenza protesica

1. Le modalità di erogazione dell'assistenza protesica e di
individuazione degli erogatori sono definiti dall'allegato 12.

Art. 20


Assistenza termale

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce l'erogazione delle
prestazioni di assistenza termale ai soggetti, inclusi gli assicurati
dell'INPS e dell'INAIL, affetti dalle patologie indicate
nell'allegato 9 al presente decreto, che possono trovare reale
beneficio da tali prestazioni. Nel medesimo allegato sono elencate le
prestazioni erogabili suddivise per tipologia di destinatari.
2. L'erogazione è garantita nel limite di un ciclo annuo di
prestazioni, fatta eccezione per gli invalidi di guerra e di
servizio, dei ciechi, dei sordi e degli invalidi civili, che possono
usufruire di un secondo ciclo annuo per il trattamento della
patologia invalidante.

Art. 21


Percorsi assistenziali integrati

1. I percorsi assistenziali domiciliari, territoriali,
semiresidenziali e residenziali di cui al presente Capo prevedono
l'erogazione congiunta di attività e prestazioni afferenti all'area
sanitaria e all'area dei servizi sociali. Con apposito accordo
sancito in sede di Conferenza unificata di cui all'art. 8 del decreto
legislativo 28 agosto 1997, n. 281, sono definite linee di indirizzo
volte a garantire omogeneità nei processi di integrazione
istituzionale, professionale e organizzativa delle suddette aree,
anche con l'apporto delle autonomie locali, nonchè modalità di
utilizzo delle risorse coerenti con l'obiettivo dell'integrazione,
anche con riferimento al Fondo per le non autosufficienze di cui
all'art. 1, comma 1264, della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e
successive modificazioni.
2. Il Servizio sanitario nazionale garantisce l'accesso unitario ai
servizi sanitari e sociali, la presa in carico della persona e la
valutazione multidimensionale dei bisogni, sotto il profilo clinico,
funzionale e sociale. Le regioni e le province autonome organizzano
tali attività garantendo uniformità sul proprio territorio nelle
modalità, nelle procedure e negli strumenti di valutazione
multidimensionale, anche in riferimento alle diverse fasi del
progetto di assistenza.
3. Il Progetto di assistenza individuale (PAI) definisce i bisogni
terapeutico-riabilitativi e assistenziali della persona ed è redatto
dall'unità di valutazione multidimensionale, con il coinvolgimento
di tutte le componenti dell'offerta assistenziale sanitaria,
sociosanitaria e sociale, del paziente e della sua famiglia. Il
coordinamento dell'attività clinica rientra tra i compiti del medico
di medicina generale o del pediatra di libera scelta, fatti salvi i
casi in cui il soggetto responsabile del rapporto di cura sia stato
diversamente identificato.
4. Nell'ambito dell'assistenza distrettuale territoriale sono
privilegiati gli interventi che favoriscono la permanenza delle
persone assistite al proprio domicilio, attraverso l'attivazione
delle risorse disponibili, formali e informali; i trattamenti
terapeutico-riabilitativi e assistenziali, semiresidenziali e
residenziali, sono garantiti dal Servizio sanitario nazionale, quando
necessari, in base alla valutazione multidimensionale.

Art. 22


Cure domiciliari

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce alle persone non
autosufficienti e in condizioni di fragilità, con patologie in atto
o esiti delle stesse, percorsi assistenziali a domicilio costituiti
dall'insieme organizzato di trattamenti medici, riabilitativi,
infermieristici e di aiuto infermieristico necessari per stabilizzare
il quadro clinico, limitare il declino funzionale e migliorare la
qualità della vita. L'azienda sanitaria locale assicura la
continuità tra le fasi di assistenza ospedaliera e l'assistenza
territoriale a domicilio.
2. Le cure domiciliari, come risposta ai bisogni delle persone non
autosufficienti e in condizioni di fragilità, si integrano con le
prestazioni di assistenza sociale e di supporto alla famiglia,
secondo quanto previsto dal decreto del Presidente del Consiglio dei
ministri 14 febbraio 2001 recante «Atto di indirizzo e coordinamento
sull'integrazione sociosanitaria». Il bisogno clinico, funzionale e
sociale è accertato attraverso idonei strumenti di valutazione
multidimensionale che consentano la presa in carico della persona e
la definizione del «Progetto di assistenza individuale» (PAI)
sociosanitario integrato, fatto salvo quanto previsto dalle regioni e
dalle province autonome in merito al comma 3, lettera a).
3. In relazione al bisogno di salute dell'assistito ed al livello
di intensità, complessità e durata dell'intervento assistenziale,
le cure domiciliari, si articolano nei seguenti livelli:
a) cure domiciliari di livello base: costituite da prestazioni
professionali in risposta a bisogni sanitari di bassa complessità di
tipo medico, infermieristico e/o riabilitativo, anche ripetuti nel
tempo; le cure domiciliari di livello base, attivate con le modalità
previste dalle regioni e dalle province autonome, sono caratterizzate
da un «Coefficiente di intensità assistenziale» (CIA (1) ) inferiore
a 0,14;
b) cure domiciliari integrate (ADI) di I^ livello: costituite da
prestazioni professionali prevalentemente di tipo
medico-infermieristico-assistenziale ovvero prevalentemente di tipo
riabilitativo-assistenziale a favore di persone con patologie o
condizioni funzionali che richiedono continuità assistenziale ed
interventi programmati caratterizzati da un CIA compreso tra 0,14 e
0,30 in relazione alla criticità e complessità del caso; quando
necessari sono assicurati gli accertamenti diagnostici, la fornitura
dei farmaci di cui all'art. 9 e dei dispositivi medici di cui agli
articoli 11 e 17, nonchè dei preparati per nutrizione artificiale.
Le cure domiciliari di primo livello richiedono la valutazione
multidimensionale, la «presa in carico» della persona e la
definizione di un «Progetto di assistenza individuale» (PAI) ovvero
di un «Progetto riabilitativo individuale» (PRI) che definisce i
bisogni riabilitativi della persona, e sono attivate con le modalità
definite dalle regioni e dalla province autonome anche su richiesta
dei familiari o dei servizi sociali. Il medico di medicina generale o
il pediatra di libera scelta assumono la responsabilità clinica dei
processi di cura, valorizzando e sostenendo il ruolo della famiglia;
c) cure domiciliari integrate (ADI) di II^ livello: costituite da
prestazioni professionali prevalentemente di tipo
medico-infermieristico-assistenziale ovvero prevalentemente di tipo
riabilitativo-assistenziale a favore di persone con patologie o
condizioni funzionali che richiedono continuità assistenziale ed
interventi programmati caratterizzati da un CIA compreso tra 0,31 e
0,50, in relazione alla criticità e complessità del caso; quando
necessari sono assicurati gli accertamenti diagnostici, la fornitura
dei farmaci di cui all'art. 9 e dei dispositivi medici di cui agli
articoli 11 e 17, nonchè dei preparati per nutrizione artificiale.
Le cure domiciliari di secondo livello richiedono la valutazione
multidimensionale, la «presa in carico» della persona e la
definizione di un «Progetto di assistenza individuale» (PAI) ovvero
di un «Progetto riabilitativo individuale» (PRI), e sono attivate con
le modalità definite dalle regioni e dalle province autonome anche
su richiesta dei familiari o dei servizi sociali. Il medico di
medicina generale o il pediatra di libera scelta assumono la
responsabilità clinica dei processi di cura, valorizzando e
sostenendo il ruolo della famiglia;
d) cure domiciliari integrate (ADI) di III^ livello: costituite
da prestazioni professionali di tipo medico, infermieristico e
riabilitativo, accertamenti diagnostici, fornitura dei farmaci di cui
all'art. 9 e dei dispositivi medici di cui agli articoli 11 e 17,
nonchè dei preparati per nutrizione artificiale a favore di persone
con patologie che, presentando elevato livello di complessità,
instabilità clinica e sintomi di difficile controllo, richiedono
continuità assistenziale ed interventi programmati caratterizzati da
un CIA maggiore di 0,50, anche per la necessità di fornire supporto
alla famiglia e/o al care-giver. Le cure domiciliari ad elevata
intensità sono attivate con le modalità definite dalle regioni e
dalle province autonome richiedono la valutazione multidimensionale,
la presa in carico della persona e la definizione di un «Progetto di
assistenza individuale» (PAI). Il medico di medicina generale o il
pediatra di libera scelta assumono la responsabilità clinica dei
processi di cura, valorizzando e sostenendo il ruolo della famiglia.
4. Ai sensi dell'art. 3-septies del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502 e successive modificazioni e del decreto del Presidente
del Consiglio dei ministri 14 febbraio 2001, recante «Atto di
indirizzo e coordinamento sull'integrazione sociosanitaria», le cure
domiciliari sono integrate da prestazioni di aiuto infermieristico e
assistenza tutelare professionale alla persona. Le suddette
prestazioni di aiuto infermieristico e assistenza tutelare
professionale, erogate secondo i modelli assistenziali disciplinati
dalle regioni e dalle province autonome, sono a interamente carico
del Servizio sanitario nazionale per i primi trenta giorni dopo la
dimissione ospedaliera protetta e per una quota pari al 50 per cento
nei giorni successivi.
5. Le cure domiciliari sono integrate da interventi sociali in
relazione agli esiti della valutazione multidimensionale.

(1) CIA: coefficiente intensità assistenziale = GEA/GdC; GEA:
giornate di effettiva assistenza nelle quali è stato effettuato
almeno un accesso domiciliare; GdC: giornate di cura dalla data
della presa in carico alla cessazione del programma

Art. 23


Cure palliative domiciliari

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce le cure domiciliari
palliative di cui alla legge 15 marzo 2010, n. 38, nell'ambito della
Rete di cure palliative a favore di persone affette da patologie ad
andamento cronico ed evolutivo per le quali non esistono terapie o,
se esistono, sono inadeguate o inefficaci ai fini della
stabilizzazione della malattia o di un prolungamento significativo
della vita. Le cure sono erogate dalle Unità di Cure Palliative
(UCP) sulla base di protocolli formalizzati nell'ambito della Rete e
sono costituite da prestazioni professionali di tipo medico,
infermieristico, riabilitativo e psicologico, accertamenti
diagnostici, fornitura dei farmaci di cui all'art. 9 e dei
dispositivi medici di cui agli articoli 11 e 17, nonchè dei
preparati per nutrizione artificiale, da aiuto infermieristico,
assistenza tutelare professionale e sostegno spirituale. Le cure
palliative domiciliari si articolano nei seguenti livelli:
a) livello base: costituito da interventi coordinati dal medico
di medicina generale o dal pediatra di libera scelta, secondo quanto
previsto dall'art. 2, comma 1, lettera f) della legge 15 marzo 2010,
n. 38, che garantiscono un approccio palliativo attraverso l'ottimale
controllo dei sintomi e una adeguata comunicazione con il malato e la
famiglia; sono erogate da medici e infermieri con buona conoscenza di
base delle cure palliative e si articolano in interventi programmati
caratterizzati da un CIA minore di 0,50 in funzione del progetto di
assistenza individuale;
b) livello specialistico: costituito da interventi da parte di
equipe multiprofessionali e multidisciplinari dedicate, rivolti a
malati con bisogni complessi per i quali gli interventi di base sono
inadeguati; richiedono un elevato livello di competenza e modalità
di lavoro interdisciplinare. In relazione al livello di complessità,
legato anche all'instabilità clinica e ai sintomi di difficile
controllo, sono garantiti la continuità assistenziale, interventi
programmati caratterizzati da un CIA maggiore di 0,50 definiti dal
progetto di assistenza individuale nonchè pronta disponibilità
medica e infermieristica sulle 24 ore.
2. Le cure domiciliari palliative richiedono la valutazione
multidimensionale, la presa in carico del paziente e dei familiari e
la definizione di un «Progetto di assistenza individuale» (PAI). Le
cure domiciliari palliative sono integrate da interventi sociali in
relazione agli esiti della valutazione multidimensionale.

Art. 24


Assistenza sociosanitaria ai minori,
alle donne, alle coppie, alle famiglie

1. Nell'ambito dell'assistenza distrettuale, domiciliare e
territoriale ad accesso diretto, il Servizio sanitario nazionale
garantisce alle donne, ai minori, alle coppie e alle famiglie, le
prestazioni, anche domiciliari, mediche specialistiche, diagnostiche
e terapeutiche, ostetriche, psicologiche e psicoterapeutiche, e
riabilitative, mediante l'impiego di metodi e strumenti basati sulle
più avanzate evidenze scientifiche, necessarie ed appropriate nei
seguenti ambiti di attivita':
a) educazione e consulenza per la maternità e paternità
responsabile;
b) somministrazione dei mezzi necessari per la procreazione
responsabile;
c) consulenza preconcezionale;
d) tutela della salute della donna, prevenzione e terapia delle
malattie sessualmente trasmissibili, prevenzione e diagnosi precoce
dei tumori genitali femminili in collaborazione con i centri di
screening, e delle patologie benigne dell'apparato genitale;
e) assistenza alla donna in stato di gravidanza e tutela della
salute del nascituro anche ai fini della prevenzione del correlato
disagio psichico;
f) corsi di accompagnamento alla nascita in collaborazione con il
presidio ospedaliero;
g) assistenza al puerperio, promozione e sostegno
dell'allattamento al seno e supporto nell'accudimento del neonato;
h) consulenza, supporto psicologico e assistenza per
l'interruzione volontaria della gravidanza e rilascio certificazioni;
i) consulenza, supporto psicologico e assistenza per problemi di
sterilità e infertilità e per procreazione medicalmente assistita;
j) consulenza, supporto psicologico e assistenza per problemi
correlati alla menopausa;
k) consulenza ed assistenza psicologica per problemi individuali
e di coppia;
l) consulenza e assistenza a favore degli adolescenti, anche in
collaborazione con le istituzioni scolastiche;
m) prevenzione, valutazione, assistenza e supporto psicologico ai
minori in situazione di disagio, in stato di abbandono o vittime di
maltrattamenti e abusi;
n) psicoterapia (individuale, di coppia, familiare, di gruppo);
o) supporto psicologico e sociale a nuclei familiari in
condizioni di disagio;
p) valutazione e supporto psicologico a coppie e minori per
l'affidamento familiare e l'adozione, anche nella fase successiva
all'inserimento del minore nel nucleo familiare;
q) rapporti con il Tribunale dei minori e adempimenti connessi
(relazioni, certificazioni, ecc.);
r) prevenzione, individuazione precoce e assistenza nei casi di
violenza di genere e sessuale;
s) consulenza specialistica e collaborazione con gli altri
servizi distrettuali territoriali;
t) consulenza e collaborazione con i pediatri di libera scelta e
i medici di medicina generale.
2. L'assistenza distrettuale ai minori, alle donne, alle coppie,
alle famiglie tiene conto di eventuali condizioni di disabilità ed
è integrata da interventi sociali in relazione al bisogno
socioassistenziale emerso dalla valutazione.

Art. 25


Assistenza sociosanitaria ai minori con disturbi
in ambito neuropsichiatrico e del neurosviluppo

1. Nell'ambito dell'assistenza distrettuale, domiciliare e
territoriale ad accesso diretto, il Servizio sanitario nazionale
garantisce ai minori con disturbi in ambito neuropsichiatrico e del
neurosviluppo, la presa in carico multidisciplinare e lo svolgimento
di un programma terapeutico individualizzato differenziato per
intensità, complessità e durata, che include le prestazioni, anche
domiciliari, mediche specialistiche, diagnostiche e terapeutiche,
psicologiche e psicoterapeutiche, e riabilitative, mediante l'impiego
di metodi e strumenti basati sulle più avanzate evidenze
scientifiche, necessarie e appropriate nei seguenti ambiti di
attivita':
a) individuazione precoce e proattiva del disturbo;
b) accoglienza;
c) valutazione diagnostica multidisciplinare;
d) definizione, attuazione e verifica del programma terapeutico e
abilitativo/riabilitativo personalizzato da parte dell'equipe
multiprofessionale, in collaborazione con la famiglia;
e) visite neuropsichiatriche;
f) prescrizione, somministrazione e monitoraggio di terapie
farmacologiche e dei dispositivi medici di cui agli articoli 11 e 17;
g) colloqui psicologico-clinici;
h) psicoterapia (individuale, di coppia, familiare, di gruppo);
i) colloqui di orientamento, training e sostegno alla famiglia
nella gestione dei sintomi e nell'uso dei dispositivi medici di cui
agli articoli 11 e 17;
j) abilitazione e riabilitazione estensiva o intensiva
(individuale e di gruppo) in relazione alla compromissione delle
funzioni sensoriali, motorie, cognitive, neurologiche e psichiche,
finalizzate allo sviluppo, al recupero e al mantenimento
dell'autonomia personale, sociale e lavorativa, mediante l'impiego di
metodi e strumenti basati sulle più avanzate evidenze scientifiche e
le Linee guida, ivi incluse le Linee guida dell'Istituto superiore di
sanità;
k) interventi psicoeducativi e di supporto alle autonomie e alle
attività della vita quotidiana;
l) attività di orientamento e formazione alla famiglia nella
gestione del programma terapeutico e abilitativo/riabilitativo
personalizzato del minore;
m) gruppi di sostegno per i familiari;
n) interventi sulla rete sociale, formale e informale;
o) consulenza specialistica e collaborazione con i reparti
ospedalieri e gli altri servizi distrettuali territoriali,
semiresidenziali e residenziali;
p) consulenza e collaborazione con i pediatri di libera scelta e
i medici di medicina generale;
q) collaborazione con le istituzioni scolastiche per
l'inserimento e l'integrazione nelle scuole di ogni ordine e grado,
in riferimento alle prestazioni previste dalla legge 104/1992 e
successive modificazioni e integrazioni;
r) adempimenti nell'ambito dei rapporti con l'Autorità
giudiziaria minorile;
s) collaborazione ed integrazione con i servizi per le dipendenze
patologiche, con particolare riferimento ai minori con comorbidità;
t) progettazione coordinata e condivisa con i servizi per la
tutela della salute mentale del percorso di continuità assistenziale
dei minori in vista del passaggio all'età adulta.
2. L'assistenza distrettuale ai minori con disturbi
neuropsichiatrici e del neurosviluppo è integrata da interventi
sociali in relazione al bisogno socioassistenziale emerso dalla
valutazione.

Art. 26


Assistenza sociosanitaria alle persone con disturbi mentali

1. Nell'ambito dell'assistenza distrettuale, domiciliare e
territoriale ad accesso diretto, il Servizio sanitario nazionale
garantisce alle persone con disturbi mentali, la presa in carico
multidisciplinare e lo svolgimento di un programma terapeutico
individualizzato, differenziato per intensità, complessità e
durata, che include le prestazioni, anche domiciliari, mediche
specialistiche, diagnostiche e terapeutiche, psicologiche e
psicoterapeutiche, e riabilitative, mediante l'impiego di metodi e
strumenti basati sulle più avanzate evidenze scientifiche,
necessarie e appropriate nei seguenti ambiti di attivita':
a) individuazione precoce e proattiva del disturbo;
b) accoglienza;
c) valutazione diagnostica multidisciplinare;
d) definizione, attuazione e verifica del programma
terapeutico-riabilitativo e socio-riabilitativo personalizzato da
parte dell'equipe multiprofessionale in accordo con la persona e in
collaborazione con la famiglia;
e) visite psichiatriche;
f) prescrizione e somministrazione di terapie farmacologiche;
g) colloqui psicologico-clinici;
h) psicoterapia (individuale, di coppia, familiare, di gruppo);
i) colloqui di orientamento e sostegno alla famiglia;
j) interventi terapeutico-riabilitativi e socio-educativi volti a
favorire il recupero dell'autonomia personale, sociale e lavorativa;
k) gruppi di sostegno per i pazienti e per i loro familiari;
l) interventi sulla rete sociale formale e informale;
m) consulenza specialistica e collaborazione con i reparti
ospedalieri e gli altri servizi distrettuali territoriali,
semiresidenziali e residenziali;
n) collaborazione con i medici di medicina generale;
o) collaborazione ed integrazione con i servizi per le dipendenze
patologiche (SERT), con particolare riferimento ai pazienti con
comorbidità;
p) interventi psicoeducativi rivolti alla persona e alla
famiglia;
q) progettazione coordinata e condivisa del percorso di
continuità assistenziale dei minori in carico ai servizi competenti,
in vista del passaggio all'età adulta.
2. L'assistenza distrettuale alle persone con disturbi mentali è
integrata da interventi sociali in relazione al bisogno
socioassistenziale emerso dalla valutazione.

Art. 27


Assistenza sociosanitaria alle persone con disabilità

1. Nell'ambito dell'assistenza distrettuale e territoriale ad
accesso diretto, il Servizio sanitario nazionale garantisce alle
persone con disabilità complesse, la presa in carico
multidisciplinare e lo svolgimento di un programma terapeutico e
riabilitativo individualizzato differenziato per intensità,
complessità e durata, che include le prestazioni, anche domiciliari,
mediche specialistiche, diagnostiche e terapeutiche, psicologiche e
psicoterapeutiche, e riabilitative, mediante l'impiego di metodi e
strumenti basati sulle più avanzate evidenze scientifiche,
necessarie e appropriate nei seguenti ambiti di attivita':
a) valutazione diagnostica multidisciplinare;
b) definizione, attuazione e verifica del programma terapeutico e
riabilitativo personalizzato, in collaborazione con la persona e la
famiglia;
c) gestione delle problematiche mediche specialistiche, anche con
ricorso a trattamenti farmacologici e relativo monitoraggio;
d) colloqui psicologico-clinici;
e) psicoterapia (individuale, di coppia, familiare, di gruppo);
f) colloqui di orientamento, training e sostegno alla famiglia
nella gestione dei sintomi e nell'uso degli ausili e delle protesi;
g) abilitazione e riabilitazione estensiva (individuale e di
gruppo) in relazione alla compromissione delle funzioni sensoriali,
motorie, cognitive, neurologiche e psichiche, finalizzate al recupero
e al mantenimento dell'autonomia in tutti gli aspetti della vita;
h) interventi psico-educativi, socio-educativi e di supporto alle
autonomie e alle attività della vita quotidiana;
i) gruppi di sostegno;
j) interventi sulla rete sociale formale e informale;
k) consulenze specialistiche e collaborazione con gli altri
servizi ospedalieri e distrettuali territoriali, semiresidenziali e
residenziali;
l) collaborazione con i medici di medicina generale e i pediatri
di libera scelta;
m) collaborazione e consulenza con le istituzioni scolastiche per
l'inserimento e l'integrazione nelle scuole di ogni ordine e grado in
riferimento alle prestazioni previste dalla legge 104/1992 e
successive modificazioni e integrazioni;
n) interventi terapeutico-riabilitativi e socio-riabilitativi
finalizzati all'inserimento lavorativo.
2. L'assistenza distrettuale alle persone con disabilità complesse
è integrata da interventi sociali in relazione al bisogno
socioassistenziale emerso dalla valutazione.

Art. 28


Assistenza sociosanitaria alle persone
con dipendenze patologiche

1. Nell'ambito dell'assistenza territoriale, domiciliare e
territoriale ad accesso diretto, il Servizio sanitario nazionale
garantisce alle persone con dipendenze patologiche, inclusa la
dipendenza da gioco d'azzardo, o con comportamenti di abuso
patologico di sostanze, ivi incluse le persone detenute o internate,
la presa in carico multidisciplinare e lo svolgimento di un programma
terapeutico individualizzato che include le prestazioni mediche
specialistiche, diagnostiche e terapeutiche, psicologiche e
psicoterapeutiche, e riabilitative mediante l'impiego di metodi e
strumenti basati sulle più avanzate evidenze scientifiche,
necessarie e appropriate nei seguenti ambiti di attivita':
a) accoglienza;
b) valutazione diagnostica multidisciplinare;
c) valutazione dello stato di dipendenza;
d) certificazione dello stato di dipendenza patologica;
e) definizione, attuazione e verifica del programma terapeutico e
riabilitativo personalizzato, in accordo con la persona e, per i
minori, in collaborazione con la famiglia;
f) somministrazione di terapie farmacologiche specifiche,
sostitutive, sintomatiche e antagoniste, compreso il monitoraggio
clinico e laboratoristico;
g) gestione delle problematiche mediche specialistiche;
h) interventi relativi alla prevenzione, diagnosi precoce e
trattamento delle patologie correlate all'uso di sostanze;
i) colloqui psicologico-clinici;
j) colloqui di orientamento e sostegno alla famiglia;
k) interventi di riduzione del danno;
l) psicoterapia (individuale, di coppia, familiare, di gruppo);
m) interventi socio-riabilitativi, psico-educativi e
socio-educativi finalizzati al recupero dell'autonomia personale,
sociale e lavorativa;
n) promozione di gruppi di sostegno per soggetti affetti da
dipendenza patologica;
o) promozione di gruppi di sostegno per i familiari di soggetti
affetti da dipendenza patologica;
p) consulenza specialistica e collaborazione con i reparti
ospedalieri e gli altri servizi distrettuali territoriali,
semiresidenziali e residenziali;
q) collaborazione con i medici di medicina generale e i pediatri
di libera scelta;
r) interventi terapeutici e riabilitativi nei confronti di
soggetti detenuti o con misure alternative alla detenzione, in
collaborazione con l'amministrazione penitenziaria;
s) collaborazione ed integrazione con i servizi di salute mentale
con riferimento ai pazienti con comorbidità.
2. L'assistenza distrettuale alle persone con dipendenze
patologiche è integrata da interventi sociali in relazione al
bisogno socioassistenziale emerso dalla valutazione.

Art. 29


Assistenza residenziale extraospedaliera ad elevato impegno sanitario

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce trattamenti
residenziali intensivi di cura e mantenimento funzionale, ad elevato
impegno sanitario alle persone con patologie non acute che,
presentando alto livello di complessità, instabilità clinica,
sintomi di difficile controllo, necessità di supporto alle funzioni
vitali e/o gravissima disabilità, richiedono continuità
assistenziale con pronta disponibilità medica e presenza
infermieristica sulle 24 ore. I trattamenti, non erogabili al
domicilio o in altri setting assistenziali di minore intensità, sono
erogati mediante l'impiego di metodi e strumenti basati sulle più
avanzate evidenze scientifiche e costituiti da prestazioni
professionali di tipo medico, psicologico, riabilitativo,
infermieristico e tutelare, accertamenti diagnostici, assistenza
farmaceutica, fornitura di preparati per nutrizione artificiale e dei
dispositivi medici di cui agli articoli 11 e 17.
2. La durata del trattamento ad elevato impegno sanitario è
fissata in base alle condizioni dell'assistito che sono oggetto di
specifica valutazione multidimensionale, da effettuarsi secondo le
modalità definite dalle regioni e dalle province autonome.
3. I trattamenti di cui al comma 1 sono a totale carico del
Servizio sanitario nazionale.

Art. 30


Assistenza sociosanitaria residenziale
e semiresidenziale alle persone non autosufficienti

1. Nell'ambito dell'assistenza residenziale, il Servizio sanitario
nazionale garantisce alle persone non autosufficienti, previa
valutazione multidimensionale e presa in carico:
a) trattamenti estensivi di cura e recupero funzionale a persone
non autosufficienti con patologie che, pur non presentando
particolari criticità e sintomi complessi, richiedono elevata tutela
sanitaria con continuità assistenziale e presenza infermieristica
sulle 24 ore. I trattamenti, erogati mediante l'impiego di metodi e
strumenti basati sulle più avanzate evidenze scientifiche, sono
costituiti da prestazioni professionali di tipo medico,
infermieristico, riabilitativo e di riorientamento in ambiente
protesico, e tutelare, accertamenti diagnostici, assistenza
farmaceutica, fornitura dei preparati per nutrizione artificiale e
dei dispositivi medici di cui agli articoli 11 e 17, educazione
terapeutica al paziente e al caregiver. La durata del trattamento
estensivo, di norma non superiore a sessanta giorni, è fissata in
base alle condizioni dell'assistito che sono oggetto di specifica
valutazione multidimensionale, da effettuarsi secondo le modalità
definite dalla regioni e dalle province autonome;
b) trattamenti di lungoassistenza, recupero e mantenimento
funzionale, ivi compresi interventi di sollievo per chi assicura le
cure, a persone non autosufficienti. I trattamenti sono costituiti da
prestazioni professionali di tipo medico, infermieristico,
riabilitativo e di riorientamento in ambiente protesico, e tutelare,
accertamenti diagnostici, assistenza farmaceutica e fornitura dei
preparati per nutrizione artificiale e dei dispositivi medici di cui
agli articoli 11 e 17, educazione terapeutica al paziente e al
caregiver, con garanzia di continuità assistenziale, e da attività
di socializzazione e animazione.
2. I trattamenti estensivi di cui al comma 1, lettere a) sono a
carico del Servizio sanitario nazionale. I trattamenti di
lungoassistenza di cui al comma 1, lettera b) sono a carico del
Servizio sanitario nazionale per una quota pari al 50 per cento della
tariffa giornaliera.
3. Nell'ambito dell'assistenza semiresidenziale, il Servizio
sanitario nazionale garantisce trattamenti di lungoassistenza, di
recupero, di mantenimento funzionale e di riorientamento in ambiente
protesico, ivi compresi interventi di sollievo, a persone non
autosufficienti con bassa necessità di tutela sanitaria.
4. I trattamenti di lungoassistenza di cui al comma 3 sono a carico
del Servizio sanitario nazionale per una quota pari al 50 per cento
della tariffa giornaliera.

Art. 31


Assistenza sociosanitaria residenziale
alle persone nella fase terminale della vita

1. Il Servizio sanitario nazionale, nell'ambito della rete locale
di cure palliative, garantisce alle persone nella fase terminale
della vita affette da malattie progressive e in fase avanzata, a
rapida evoluzione e a prognosi infausta, il complesso integrato delle
prestazioni mediante l'impiego di metodi e strumenti basati sulle
più avanzate evidenze scientifiche, mediche specialistiche,
infermieristiche, riabilitative, psicologiche, gli accertamenti
diagnostici, l'assistenza farmaceutica e la fornitura di preparati
per nutrizione artificiale, le prestazioni sociali, tutelari e
alberghiere, nonchè di sostegno spirituale. Le prestazioni sono
erogate da equipe multidisciplinari e multiprofessionali nei Centri
specialistici di cure palliative-Hospice che, anche quando operanti
all'interno di una struttura ospedaliera, si collocano nell'ambito
dell'assistenza sociosanitaria territoriale. Gli Hospice assicurano
l'assistenza medica e infermieristica e la presenza di operatori
tecnici dell'assistenza sette giorni su sette, sulle 24 ore, e
dispongono di protocolli formalizzati per il controllo del dolore e
dei sintomi, per la sedazione, l'alimentazione, l'idratazione e di
programmi formalizzati per l'informazione, la comunicazione e il
sostegno al paziente e alla famiglia, l'accompagnamento alla morte e
l'assistenza al lutto, l'audit clinico ed il sostegno psico-emotivo
all'equipe.
2. I trattamenti di cui al comma 1 sono a totale carico del
Servizio sanitario nazionale.

Art. 32


Assistenza sociosanitaria semiresidenziale e residenziale ai minori
con disturbi in ambito neuropsichiatrico e del neurosviluppo

1. Nell'ambito dell'assistenza semiresidenziale e residenziale, il
Servizio sanitario nazionale garantisce ai minori con disturbi in
ambito neuropsichiatrico e del neurosviluppo, previa valutazione
multidimensionale, definizione di un programma terapeutico
individualizzato e presa in carico, i trattamenti
terapeutico-riabilitativi di cui al comma 2. I trattamenti
terapeutico-riabilitativi residenziali sono erogabili quando dalla
valutazione multidimensionale emerga che i trattamenti territoriali o
semiresidenziali risulterebbero inefficaci, anche in relazione al
contesto familiare del minore.
2. I trattamenti terapeutico-riabilitativi includono le prestazioni
garantite mediante l'impiego di metodi e strumenti basati sulle più
avanzate evidenze scientifiche, necessarie ed appropriate nei
seguenti ambiti di attivita':
a) accoglienza;
b) attuazione e verifica del Progetto terapeutico riabilitativo
individuale, in collaborazione con il servizio di neuropsichiatria
dell'infanzia e dell'adolescenza di riferimento e con la famiglia;
c) visite neuropsichiatriche;
d) prescrizione, somministrazione e monitoraggio di terapie
farmacologiche e fornitura dei dispositivi medici di cui agli
articoli 11 e 17;
e) colloqui psicologico-clinici;
f) psicoterapia (individuale, familiare, di gruppo);
g) interventi psicoeducativi (individuali e di gruppo);
h) abilitazione e riabilitazione estensiva o intensiva
(individuale e di gruppo) finalizzate allo sviluppo dell'autonomia
personale e sociale in relazione alla compromissione delle funzioni
sensoriali, motorie, cognitive, neurologiche e psichiche, mediante
l'impiego di metodi e strumenti basati sulle Linee guida;
i) interventi sulla rete sociale, formale e informale;
j) attività di orientamento e formazione alla famiglia nella
gestione del programma terapeutico e abilitativo/riabilitativo
personalizzato del minore;
k) collaborazione con le istituzioni scolastiche per
l'inserimento e l'integrazione nelle scuole di ogni ordine e grado,
in riferimento alle prestazioni previste dalla legge 104/1992 e
successive modificazioni e integrazioni;
l) collaborazione con i pediatri di libera scelta e con i medici
di medicina generale;
m) adempimenti nell'ambito dei rapporti con l'Autorità
giudiziaria minorile;
n) collaborazione ed integrazione con i servizi per le dipendenze
patologiche, con particolare riferimento ai minori con comorbidità;
o) progettazione coordinata e condivisa con i servizi per la
tutela della salute mentale del percorso di continuità assistenziale
dei minori in vista del passaggio all'età adulta.
3. In relazione al livello di intensità riabilitativa e
assistenziale l'assistenza residenziale si articola nelle seguenti
tipologie di trattamento:
a) trattamenti ad alta intensità terapeutico-riabilitativa
rivolti a pazienti con grave compromissione del funzionamento
personale e sociale, parziale instabilità clinica, anche nella fase
della post-acuzie, e per i quali vi è l'indicazione ad una
discontinuità con il contesto di vita. I trattamenti hanno una
durata massima di 3 mesi, prorogabili in accordo con il servizio di
neuropsichiatria dell'infanzia e dell'adolescenza di riferimento;
b) trattamenti residenziali a media intensità
terapeutico-riabilitativa rivolti a pazienti con compromissione del
funzionamento personale e sociale di gravità moderata, nei quali il
quadro clinico non presenta elementi rilevanti di instabilità e per
i quali vi è l'indicazione ad una discontinuità con il contesto di
vita. I trattamenti hanno una durata massima di 6 mesi, prorogabili
in accordo con il servizio di neuropsichiatria dell'infanzia e
dell'adolescenza di riferimento;
c) trattamenti residenziali a bassa intensità
terapeutico-riabilitativa rivolti a pazienti con moderata
compromissione di funzioni e abilità, con quadri clinici
relativamente stabili, privi di elementi di particolare complessità
e per i quali vi è l'indicazione ad una discontinuità con il
contesto di vita. La durata massima del programma non può essere
superiore a 12 mesi, salvo proroga motivata dal servizio di
neuropsichiatria dell'infanzia e dell'adolescenza di riferimento.
4. Nell'ambito dell'assistenza semiresidenziale il Servizio
sanitario nazionale garantisce interventi terapeutico-riabilitativi
intensivi ed estensivi, multiprofessionali, complessi e coordinati,
rivolti a minori per i quali non vi è l'indicazione ad una
prolungata discontinuità con il contesto di vita.
5. I trattamenti residenziali e semiresidenziali
terapeutico-riabilitativi di cui ai commi 3 e 4 sono a totale carico
del Servizio sanitario nazionale.

Art. 33


Assistenza sociosanitaria semiresidenziale
e residenziale alle persone con disturbi mentali

1. Nell'ambito dell'assistenza semiresidenziale e residenziale, il
Servizio sanitario nazionale garantisce alle persone con disturbi
mentali, previa valutazione multidimensionale, definizione di un
programma terapeutico individualizzato e presa in carico, i
trattamenti terapeutico-riabilitativi e i trattamenti
socio-riabilitativi, con programmi differenziati per intensità,
complessità e durata. I trattamenti includono le prestazioni
necessarie ed appropriate, mediante l'impiego di metodi e strumenti
basati sulle più avanzate evidenze scientifiche nei seguenti ambiti
di attivita':
a) accoglienza;
b) attuazione e verifica del Progetto terapeutico riabilitativo
individuale, in collaborazione con il Centro di salute mentale di
riferimento;
c) visite psichiatriche;
d) prescrizione, somministrazione e monitoraggio di terapie
farmacologiche;
e) colloqui psicologico-clinici;
f) psicoterapia (individuale, di coppia, familiare, di gruppo);
g) interventi terapeutico-riabilitativi, psico-educativi e
socio-educativi finalizzati al recupero dell'autonomia personale,
sociale e lavorativa;
h) interventi sulla rete sociale formale e informale;
i) collaborazione con i medici di medicina generale.
2. In relazione al livello di intensità assistenziale,
l'assistenza residenziale si articola nelle seguenti tipologie di
trattamento:
a) trattamenti terapeutico-riabilitativi ad alta intensità
riabilitativa ed elevata tutela sanitaria (carattere intensivo),
rivolti a pazienti con gravi compromissioni del funzionamento
personale e sociale, anche nella fase della post-acuzie. I
trattamenti, della durata massima di 18 mesi, prorogabili per
ulteriori 6 mesi in accordo con il centro di salute mentale di
riferimento, sono erogati nell'ambito di strutture che garantiscono
la presenza di personale sanitario e socio-sanitario sulle 24 ore;
b) trattamenti terapeutico-riabilitativi a carattere estensivo,
rivolti a pazienti stabilizzati con compromissioni del funzionamento
personale e sociale di gravità moderata, che richiedono interventi a
media intensità riabilitativa. I trattamenti, della durata massima
di 36 mesi, prorogabili per ulteriori 12 mesi in accordo con il
centro di salute mentale di riferimento, sono erogati nell'ambito di
strutture che garantiscono la presenza di personale socio-sanitario
sulle 24 ore;
c) trattamenti socio-riabilitativi, rivolti a pazienti non
assistibili nel proprio contesto familiare e con quadri variabili di
autosufficienza e di compromissione del funzionamento personale e
sociale, che richiedono interventi a bassa intensità riabilitativa.
La durata dei programmi è definita nel Progetto terapeutico
riabilitativo individuale. In considerazione del diverso impegno
assistenziale necessario in relazione alle condizioni degli ospiti,
le strutture residenziali socio-riabilitative possono articolarsi in
più moduli, differenziati in base alla presenza di personale
sociosanitario nell'arco della giornata.
3. Nell'ambito dell'assistenza semiresidenziale il Servizio
sanitario nazionale garantisce trattamenti terapeutico-riabilitativi
erogati da equipe multiprofessionali in strutture attive almeno 6 ore
al giorno, per almeno cinque giorni la settimana.
4. I trattamenti residenziali terapeutico-riabilitativi intensivi
ed estensivi di cui al comma 2, lettere a) e b) sono a totale carico
del Servizio sanitario nazionale. I trattamenti residenziali
socio-riabilitativi di cui al comma 2, lettera c) sono a carico del
Servizio sanitario nazionale per una quota pari al 40 per cento della
tariffa giornaliera. I trattamenti semiresidenziali
terapeutico-riabilitativi di cui al comma 3 sono a totale carico del
Servizio sanitario nazionale.
5. Ai soggetti cui sono applicate le misure di sicurezza del
ricovero in ospedale psichiatrico giudiziario e dell'assegnazione a
casa di cura e custodia sono garantiti trattamenti residenziali
terapeutico-riabilitativi a carattere intensivo ed estensivo nelle
strutture residenziali di cui alla legge n. 9 del 2012 ed al decreto
ministeriale 1 ottobre 2012 (residenze per l'esecuzione delle misure
di sicurezza). I trattamenti sono a totale carico del Servizio
sanitario nazionale.

Art. 34


Assistenza sociosanitaria semiresidenziale
e residenziale alle persone con disabilità

1. Nell'ambito dell'assistenza semiresidenziale e residenziale, il
Servizio sanitario nazionale garantisce alle persone di ogni età con
disabilità fisiche, psichiche e sensoriali, trattamenti
riabilitativi mediante l'impiego di metodi e strumenti basati sulle
più avanzate evidenze scientifiche, a carattere intensivo, estensivo
e di mantenimento previa valutazione multidimensionale, presa in
carico e progetto riabilitativo individuale (PRI) che definisca le
modalità e la durata del trattamento. I trattamenti residenziali si
articolano nelle seguenti tipologie:
a) trattamenti di riabilitazione intensiva rivolti a persone non
autosufficienti in condizioni di stabilità clinica con disabilità
importanti e complesse, modificabili, che richiedono un intervento
riabilitativo pari ad almeno tre ore giornaliere e un elevato impegno
assistenziale riferibile alla presenza di personale infermieristico
sulle 24 ore; la durata dei trattamenti non supera, di norma, i 45
giorni, a meno che la rivalutazione multidimensionale non rilevi il
persistere del bisogno riabilitativo intensivo;
b) trattamenti di riabilitazione estensiva rivolti a persone
disabili non autosufficienti con potenzialità di recupero
funzionale, che richiedono un intervento riabilitativo pari ad almeno
1 ora giornaliera e un medio impegno assistenziale riferibile alla
presenza di personale socio-sanitario sulle 24 ore; la durata dei
trattamenti non supera, di norma, i 60 giorni, a meno che la
rivalutazione multidimensionale non rilevi il persistere del bisogno
riabilitativo estensivo;
c) trattamenti socio-riabilitativi di recupero e mantenimento
delle abilità funzionali residue, erogati congiuntamente a
prestazioni assistenziali e tutelari di diversa intensità a persone
non autosufficienti con disabilità fisiche, psichiche e sensoriali
stabilizzate. In considerazione del diverso impegno assistenziale
necessario in relazione alla gravità delle condizioni degli ospiti,
le strutture residenziali socio-riabilitative possono articolarsi in
moduli, differenziati in base alla tipologia degli ospiti:
1) disabili in condizioni di gravità che richiedono elevato
impegno assistenziale e tutelare;
2) disabili che richiedono moderato impegno assistenziale e
tutelare.
2. I trattamenti di cui al comma 1, lettera a) e b) sono a totale
carico del Servizio sanitario nazionale. I trattamenti di cui al
comma 1 lettera c), punto 1) sono a carico del Servizio sanitario per
una quota pari al 70 per cento della tariffa giornaliera. I
trattamenti di cui al comma 1, lettera c), punto 2) sono a carico del
Servizio sanitario per una quota pari al 40 per cento della tariffa
giornaliera.
3. I trattamenti semiresidenziali si articolano nelle seguenti
tipologie:
a) trattamenti di riabilitazione estensiva rivolti a persone
disabili non autosufficienti con potenzialità di recupero
funzionale, che richiedono un intervento riabilitativo pari ad almeno
1 ora giornaliera; la durata dei trattamenti non supera, di norma, i
60 giorni, a meno che la rivalutazione multidimensionale non rilevi
il persistere del bisogno riabilitativo estensivo;
b) trattamenti socio-riabilitativi di recupero e mantenimento
delle abilità funzionali residue, erogati congiuntamente a
prestazioni assistenziali e tutelari di diversa intensità a persone
non autosufficienti con disabilità fisiche, psichiche e sensoriali
stabilizzate, anche in laboratori e centri occupazionali.
4. I trattamenti di cui al comma 3, lettera a) sono a totale carico
del Servizio sanitario nazionale. I trattamenti di cui al comma 3,
lettera b) sono a carico del Servizio sanitario per una quota pari al
70 per cento della tariffa giornaliera.
5. Il Servizio sanitario nazionale garantisce ai soggetti portatori
di handicap individuati dall'art. 3, comma 3, della legge 5 febbraio
1992, n. 104, che necessitano di cure specialistiche presso centri di
altissima specializzazione all'estero il concorso alle spese di
soggiorno dell'assistito e del suo accompagnatore nei casi e con le
modalità individuate dal decreto del Presidente del Consiglio dei
ministri 1° dicembre 2000 e dai relativi Accordi sanciti dalla
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano.

Art. 35


Assistenza sociosanitaria semiresidenziale
e residenziale alle persone con dipendenze patologiche

1. Nell'ambito dell'assistenza semiresidenziale e residenziale, il
Servizio sanitario nazionale garantisce alle persone con dipendenze
patologiche, inclusa la dipendenza da gioco d'azzardo, o con
comportamenti di abuso patologico di sostanze, ivi incluse le persone
con misure alternative alla detenzione o in regime di detenzione
domiciliare, previa valutazione multidimensionale, definizione di un
programma terapeutico individualizzato e presa in carico, trattamenti
terapeutico-riabilitativi e trattamenti pedagogico-riabilitativi, con
programmi differenziati per intensità, complessità e durata. I
trattamenti includono le prestazioni erogate mediante l'impiego di
metodi e strumenti basati sulle più avanzate evidenze scientifiche,
necessarie ed appropriate nei seguenti ambiti di attivita':
a) accoglienza;
b) attuazione e verifica del programma terapeutico e
riabilitativo personalizzato, in collaborazione con il servizio per
le dipendenze patologiche (SERT) di riferimento, in accordo con la
persona e, per i minori, in collaborazione con la famiglia;
c) gestione delle problematiche sanitarie inclusa la
somministrazione ed il monitoraggio della terapia farmacologica;
d) colloqui psicologico-clinici;
e) psicoterapia (individuale, familiare, di coppia, di gruppo);
f) interventi socio-riabilitativi, psico-educativi e
socio-educativi finalizzati al recupero dell'autonomia personale,
sociale e lavorativa;
g) interventi di risocializzazione (individuali o di gruppo);
h) collaborazione con la rete sociale formale e informale;
i) collaborazione con l'autorità giudiziaria per le persone con
misure alternative alla detenzione o in regime di detenzione
domiciliare;
j) collaborazione con i medici di medicina generale e i pediatri
di libera scelta;
k) collaborazione ed integrazione con i servizi di salute
mentale, con riferimento ai pazienti con comorbidità;
l) rapporti con il Tribunale dei minori e adempimenti connessi
(relazioni, certificazioni, ecc.)
m) collaborazione e consulenza con le istituzioni scolastiche per
l'inserimento e l'integrazione nelle scuole dei minori sottoposti a
trattamento.
2. In relazione al livello di intensità assistenziale,
l'assistenza residenziale si articola nelle seguenti tipologie di
trattamento:
a) trattamenti specialistici, destinati a persone con dipendenza
patologica che, per la presenza concomitante di disturbi
psichiatrici, o dello stato di gravidanza o di gravi patologie
fisiche o psichiche necessitano di trattamenti terapeutici specifici,
anche con ricorso a terapia farmacologica e relativo monitoraggio. I
trattamenti della durata massima di 18 mesi sono erogati in strutture
o moduli che garantiscono la presenza di personale socio-sanitario
sulle 24 ore;
b) trattamenti terapeutico-riabilitativi destinati a persone con
dipendenza patologica, finalizzati al superamento della dipendenza,
al miglioramento della qualità della vita e al reinserimento
sociale. I trattamenti, della durata massima di 18 mesi,
eventualmente prorogabili a seguito di rivalutazione
multidimensionale da parte dei servizi territoriali delle dipendenze
patologiche, sono rivolti a persone che, anche in trattamento
farmacologico sostitutivo, non assumono sostanze d'abuso, e sono
erogati nell'ambito di strutture che garantiscono la presenza di
personale sulle 24 ore;
c) trattamenti pedagogico-riabilitativi finalizzati al recupero
dell'autonomia personale e alla integrazione sociale e lavorativa. I
trattamenti, della durata massima di 30 mesi, sono rivolti a persone
che non assumono sostanze d'abuso e non hanno in corso trattamenti
con farmaci sostitutivi, e sono erogati in strutture che garantiscono
la presenza di personale socio-sanitario nell'arco della giornata.
3. I trattamenti residenziali di cui al comma 2 sono a totale
carico del Servizio sanitario nazionale.
4. Nell'ambito dell'assistenza semiresidenziale, il Servizio
sanitario nazionale garantisce:
a) trattamenti terapeutico-riabilitativi, finalizzati al
superamento della dipendenza patologica, al miglioramento della
qualità della vita e al reinserimento sociale. I trattamenti, della
durata massima di 18 mesi, eventualmente prorogabili a seguito di
rivalutazione multidimensionale da parte dei servizi territoriali
delle dipendenze patologiche, sono rivolti a persone che, anche in
trattamento farmacologico sostitutivo, non assumono sostanze d'abuso,
e sono erogati in strutture che garantiscono l'attività per 6 ore al
giorno, per almeno cinque giorni la settimana;
b) trattamenti pedagogico-riabilitativi finalizzati al recupero
dell'autonomia personale e alla integrazione sociale e lavorativa. I
trattamenti, della durata massima di 30 mesi, sono rivolti a persone
che non assumono sostanze d'abuso e non hanno in corso trattamenti
con farmaci sostitutivi, e sono erogati in strutture che garantiscono
l'attività per 6 ore al giorno, per almeno cinque giorni la
settimana.
5. I trattamenti semiresidenziali di cui al comma 4 sono a totale
carico del Servizio sanitario nazionale.

Art. 36


Aree di attività dell'assistenza ospedaliera

1. Il livello dell'assistenza ospedaliera si articola nelle
seguenti aree di attivita':
a. pronto soccorso;
b. ricovero ordinario per acuti;
c. day surgery;
d. day hospital;
e. riabilitazione e lungodegenza post acuzie;
f. attività trasfusionali;
g. attività di trapianto di cellule, organi e tessuti;
h. centri antiveleni (CAV).

Art. 37


Pronto soccorso

1. Nell'ambito dell'attività di Pronto soccorso, il Servizio
sanitario nazionale garantisce l'esecuzione degli interventi
diagnostico terapeutici di urgenza, i primi accertamenti diagnostici,
clinici strumentali e di laboratorio e gli interventi necessari alla
stabilizzazione del paziente, nonchè, quando necessario, il
trasporto assistito.
2. Nelle unità operative di pronto soccorso è assicurata la
funzione di triage che sulla base delle condizioni cliniche dei
pazienti e del loro rischio evolutivo determina la priorità di
accesso al percorso diagnostico terapeutico.
3. È altresì assicurata all'interno del PS/DEA la funzione di
Osservazione breve intensiva (OBI) al fine di garantire
l'appropriatezza dei percorsi assistenziali complessi.

Art. 38


Ricovero ordinario per acuti

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce le prestazioni
assistenziali in regime di ricovero ordinario ai soggetti che, in
presenza di problemi o patologie acute, necessitano di assistenza
medico-infermieristica prolungata nel corso della giornata,
osservazione medico-infermieristica per 24 ore e immediata
accessibilità alle prestazioni stesse.
2. Nell'ambito dell'attività di ricovero ordinario sono garantite
tutte le prestazioni cliniche, mediche e chirurgiche, ostetriche,
farmaceutiche, strumentali e tecnologiche necessarie ai fini
dell'inquadramento diagnostico, della terapia, inclusa la terapia del
dolore e le cure palliative, o di specifici controlli clinici e
strumentali; sono altresì garantite le prestazioni assistenziali al
neonato, nonchè le prestazioni necessarie e appropriate per la
diagnosi precoce delle malattie congenite previste dalla normativa
vigente e dalla buona pratica clinica, incluse quelle per la diagnosi
precoce della sordità congenita e della cataratta congenita, nonchè
quelle per la diagnosi precoce delle malattie metaboliche ereditarie
individuate con decreto del Ministro della salute in attuazione
dell'art. 1, comma 229, della legge 27 dicembre 2013, n. 147, nei
limiti e con le modalità definite dallo stesso decreto.
3. Il Servizio sanitario nazionale garantisce le procedure
analgesiche nel corso del travaglio e del parto vaginale, inclusa
l'analgesia epidurale, nelle strutture individuate dalle regioni e
dalle province autonome tra quelle che garantiscono le soglie di
attività fissate dall'Accordo sancito in sede di Conferenza tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano il 16
dicembre 2010 e confermate dal decreto 2 aprile 2015, n. 70,
«Regolamento recante definizione degli standard qualitativi,
strutturali, tecnologici e quantitativi relativi all'assistenza
ospedaliera», all'interno di appositi programmi volti a diffondere
l'utilizzo delle procedure stesse.
4. Le regioni e le province autonome adottano adeguate misure per
incentivare l'esecuzione del parto fisiologico in una percentuale,
sul totale dei parti, fissata sulla base di criteri uniformi su tutto
il territorio nazionale in coerenza con gli standard indicati dagli
organismi sanitari internazionali, nonchè per disincentivare i parti
cesarei inappropriati.
5. Gli interventi di chirurgia estetica sono garantiti dal Servizio
sanitario nazionale solo in conseguenza di incidenti, esiti di
procedure medico-chirurgiche o malformazioni congenite o acquisite.

Art. 39


Criteri di appropriatezza del ricovero ordinario

1. Si definiscono appropriati i ricoveri ordinari per l'esecuzione
di interventi o procedure che non possono essere eseguiti in day
hospital o in day surgery con identico o maggior beneficio e identico
o minor rischio per il paziente e con minore impiego di risorse.
2. Le regioni e le province autonome adottano adeguate misure per
incentivare l'esecuzione in ricovero diurno delle classi di ricovero
elencate nell'allegato 6A in una percentuale, sul totale dei
ricoveri, fissata per ciascuna classe, entro il 31 marzo 2017, dalla
Commissione nazionale per l'aggiornamento dei LEA e la promozione
dell'appropriatezza nel Servizio sanitario nazionale di cui all'art.
1, comma 555, della legge 28 dicembre 2015, n. 208, nonchè per
disincentivare i ricoveri inappropriati.

Art. 40


Day surgery

1. Nell'ambito delle attività di day surgery il Servizio sanitario
nazionale garantisce le prestazioni assistenziali per l'esecuzione
programmata di interventi chirurgici o di procedure invasive che, per
complessità di esecuzione, durata dell'intervento, rischi di
complicazioni e condizioni sociali e logistiche del paziente e dei
suoi accompagnatori, sono eseguibili in sicurezza nell'arco della
giornata, senza necessità di osservazione post-operatoria prolungata
e, comunque, senza osservazione notturna. Oltre all'intervento
chirurgico o alla procedura invasiva sono garantite le prestazioni
propedeutiche e successive, l'assistenza medico-infermieristica e la
sorveglianza infermieristica fino alla dimissione.

Art. 41


Criteri di appropriatezza del day surgery

1. Si definiscono appropriati i ricoveri in day surgery per
l'esecuzione di interventi o procedure che non possono essere
eseguiti in regime ambulatoriale con identico o maggior beneficio e
identico o minor rischio per il paziente e con minore impiego di
risorse.
2. Le regioni e le province autonome adottano entro il 15 marzo
2017 adeguate misure per incentivare il trasferimento dal regime di
day surgery al regime ambulatoriale degli interventi chirurgici
elencati nell'allegato 6B in una percentuale, sul totale dei ricoveri
di day surgery, fissata per ciascuna classe, entro il 28 febbraio
2017, dalla Commissione nazionale per l'aggiornamento dei LEA e la
promozione dell'appropriatezza nel Servizio sanitario nazionale di
cui all'art. 1, comma 555, della legge 28 dicembre 2015, n. 208,
nonchè per disincentivare i ricoveri inappropriati. Le regioni
possono prevedere l'erogabilità di ulteriori interventi chirurgici,
precedentemente erogati in day surgery, nelle strutture ambulatoriali
a ciò specificamente accreditate e tenute alla compilazione di
idonea documentazione clinica, dandone tempestiva comunicazione alla
suddetta Commissione nazionale ai fini dell'eventuale aggiornamento
dell'allegato 4 al presente decreto, e al Ministero della salute ai
fini della fissazione della corrispondente tariffa.

Art. 42


Day hospital

1. Nell'ambito delle attività di day hospital medico il Servizio
sanitario nazionale garantisce le prestazioni assistenziali
programmabili, appartenenti a branche specialistiche diverse, volte
ad affrontare patologie o problemi acuti che richiedono inquadramento
diagnostico, terapia, accertamenti clinici, diagnostici o
strumentali, nonchè assistenza medico infermieristica prolungata,
non eseguibili in ambulatorio. L'attività di day hospital si
articola in uno o più accessi di durata limitata ad una sola parte
della giornata, senza necessità di pernottamento.

Art. 43


Criteri di appropriatezza del ricovero in day hospital

1. I ricoveri in day hospital per finalità diagnostiche sono da
considerarsi appropriati nei seguenti casi:
a) esami su pazienti che, per particolari condizioni di rischio,
richiedono monitoraggio clinico prolungato;
b) accertamenti diagnostici a pazienti non collaboranti che
richiedono un'assistenza dedicata e l'accompagnamento da parte di
personale della struttura negli spostamenti all'interno della
struttura stessa.
2. I ricoveri in day hospital per finalità terapeutiche sono da
considerarsi appropriati nei seguenti casi:
a) somministrazione di chemioterapia che richiede particolare
monitoraggio clinico;
b) somministrazione di terapia per via endovenosa di durata
superiore a un'ora ovvero necessità di sorveglianza, monitoraggio
clinico e strumentale dopo la somministrazione di durata prolungata;
c) necessità di eseguire esami ematochimici o ulteriori
accertamenti diagnostici nelle ore immediatamente successive alla
somministrazione della terapia;
d) procedure terapeutiche invasive che comportano problemi di
sicurezza per il paziente.
3. Le regioni e le province autonome adottano entro il 15 marzo
2017 adeguate misure per incentivare il trasferimento delle
prestazioni dal regime di day hospital al regime ambulatoriale, in
una percentuale sul totale dei ricoveri di day hospital, fissata per
ciascuna classe di ricovero, entro il 28 febbraio 2017, dalla
Commissione nazionale per l'aggiornamento dei LEA e la promozione
dell'appropriatezza nel Servizio sanitario nazionale di cui all'art.
1, comma 555, della legge 28 dicembre 2015, n. 208, nonchè per
disincentivare i ricoveri inappropriati.

Art. 44


Riabilitazione e lungodegenza post-acuzie

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce, in regime di
ricovero ospedaliero, secondo le disposizioni vigenti, alle persone
non assistibili in day hospital o in ambito extraospedaliero, le
seguenti prestazioni assistenziali nella fase immediatamente
successiva ad un ricovero ordinario per acuti ovvero a un episodio di
riacutizzazione di una patologia disabilitante:
a) prestazioni di riabilitazione intensiva diretta al recupero di
disabilità importanti, modificabili, che richiedono un elevato
impegno diagnostico, medico specialistico ad indirizzo riabilitativo
e terapeutico, in termini di complessità e/o durata dell'intervento;
b) prestazioni di riabilitazione estensiva a soggetti disabili
non autosufficienti, a lento recupero, non in grado di partecipare a
un programma di riabilitazione intensiva o affetti da grave
disabilità richiedenti un alto supporto assistenziale ed
infermieristico ed una tutela medica continuativa nelle 24 ore;
c) prestazioni di lungodegenza post-acuzie a persone non
autosufficienti affette da patologie ad equilibrio instabile e
disabilità croniche non stabilizzate o in fase terminale, che hanno
bisogno di trattamenti sanitari rilevanti, anche orientati al
recupero, e di sorveglianza medica continuativa nelle 24 ore, nonchè
di assistenza infermieristica non erogabile in forme alternative.
2. L'individuazione del setting appropriato di ricovero è
conseguente alla valutazione del medico specialista in riabilitazione
che predispone il progetto riabilitativo e definisce gli obiettivi,
le modalità e i tempi di completamento del trattamento, attivando la
presa in carico dei servizi territoriali domiciliari, residenziali e
semiresidenziali per le esigenze riabilitative successive alla
dimissione.

Art. 45


Criteri di appropriatezza del ricovero in riabilitazione

1. Si definiscono appropriati i ricoveri ordinari in riabilitazione
che non possono essere eseguiti in day hospital o in ambito
extraospedaliero con identico o maggior beneficio e identico o minor
rischio per il paziente e con minore impiego di risorse. Per la
determinazione dei ricoveri inappropriati in ambito ospedaliero si
applicano le disposizioni di cui all'art. 9-quater, comma 8, del
decreto legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni,
dalla legge 6 agosto 2015 n. 125.

Art. 46


Centri antiveleni

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce attraverso i Centri
Antiveleni (CAV) attività di consulenza specialistica per
problematiche di carattere tossicologico di alta complessità, a
supporto delle unità operative di pronto soccorso e degli altri
servizi ospedalieri e territoriali, nonchè adeguati sistemi di
sorveglianza, vigilanza e allerta.

Art. 47


Attività trasfusionali

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce in materia di
attività trasfusionale i servizi e le prestazioni individuati
dall'art. 5 della legge 21 ottobre 2005, n. 219.
2. Il Servizio sanitario nazionale garantisce altresì la ricerca
ed il reperimento di cellule staminali emopoietiche presso registri e
banche nazionali ed estere.

Art. 48


Attività di trapianto di cellule, organi e tessuti

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce l'attività di
selezione, di prelievo, conservazione e distribuzione di cellule,
organi e tessuti e l'attività di trapianto di cellule, organi e
tessuti in conformità a quanto previsto dalla legge 1° aprile 1999,
n. 91 e dal decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191.

Art. 49


Donazione di cellule riproduttive

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce la selezione dei
donatori di cellule riproduttive e l'attività di prelievo,
conservazione e distribuzione delle cellule, in conformità a quanto
previsto dalla direttiva 2006/17/CE, come modificata dalla direttiva
2012/39/UE e dai successivi decreti di recepimento. Le coppie che si
sottopongono alle procedure di procreazione medico assistita
eterologa contribuiscono ai costi delle attività, nella misura
fissata dalle regioni e dalle province autonome.

Art. 50


Assistenza specifica a particolari categorie

1. Nell'ambito dei livelli essenziali di assistenza di cui al
presente provvedimento, il Servizio sanitario nazionale garantisce
alle persone appartenenti alle categorie di cui ai seguenti articoli
le specifiche tutele previste dalla normativa vigente indicate nei
medesimi articoli.

Art. 51


Assistenza agli invalidi

1. Ai sensi dell'art. 57 della legge 23 dicembre 1978, n. 833, il
Servizio sanitario nazionale garantisce agli invalidi per causa di
guerra e di servizio, ai ciechi, ai sordi ed agli invalidi civili le
prestazioni sanitarie specifiche, preventive, ortopediche e
protesiche, erogate ai sensi delle leggi e degli ordinamenti vigenti
alla data di entrata in vigore della citata legge n. 833 del 1978.
2. Ai sensi della legge 19 luglio 2000, n. 203, e della legge 3
agosto 2004, n. 206, come modificata dalla legge 24 dicembre 2007, n.
244, il Servizio sanitario nazionale garantisce ai titolari di
pensione di guerra diretta vitalizia ed ai soggetti ad essi
equiparati, i medicinali appartenenti alla classe C) di cui all'art.
8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nei casi in cui il
medico ne attesti la comprovata utilità terapeutica per il paziente.
3. Le prestazioni sanitarie erogate agli invalidi e, ove previsto,
ai loro familiari, inclusi i familiari dei deceduti, sono esentate
dalla partecipazione al costo nei limiti e con le modalità previsti
dalla normativa vigente.

Art. 52


Persone affette da malattie rare

1. Le persone affette dalle malattie rare indicate nell'allegato 7
al presente decreto hanno diritto all'esenzione dalla partecipazione
al costo delle correlate prestazioni di assistenza sanitaria.

Art. 53


Persone affette da malattie croniche e invalidanti

1. Le persone affette dalle malattie croniche e invalidanti
individuate dall'allegato 8 al presente decreto hanno diritto
all'esenzione dalla partecipazione al costo delle prestazioni
sanitarie indicate dal medesimo.

Art. 54


Persone affette da fibrosi cistica

1. Ai sensi dell'art. 3 della legge 23 dicembre 1993, n. 548, il
Servizio sanitario nazionale garantisce l'erogazione, a titolo
gratuito, delle prestazioni sanitarie, incluse nei livelli essenziali
di assistenza, per la cura e la riabilitazione a domicilio dei malati
di fibrosi cistica, ivi compresa la fornitura gratuita del materiale
medico, tecnico e farmaceutico necessario.

Art. 55


Nefropatici cronici in trattamento dialitico

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce ai soggetti
nefropatici cronici in trattamento dialitico il rimborso delle spese
di trasporto dal domicilio al centro dialisi, nei limiti e con le
modalità fissati dalle regioni e dalle province autonome.

Art. 56


Persone affette da Morbo di Hansen

1. Ai sensi della legge 31 marzo 1980, n. 126, e successive
modifiche e integrazioni, il Servizio sanitario nazionale garantisce
ai soggetti affetti da Morbo di Hansen, a titolo gratuito, gli
accertamenti diagnostici e i trattamenti profilattici e terapeutici
necessari, inclusi i farmaci specifici non inclusi nel prontuario
terapeutico. Il Servizio sanitario nazionale garantisce altresì
l'erogazione del sussidio di cui all'art. 1 della legge citata.

Art. 57


Persone con infezione da HIV/AIDS

1. Ai sensi della legge 5 giugno 1990, n. 135, il Servizio
sanitario nazionale garantisce alle persone con infezione da HIV/AIDS
le prestazioni sanitarie e socio-sanitarie ospedaliere,
ambulatoriali, domiciliari, semiresidenziali e residenziali previste
dalla medesima legge e dal Progetto obiettivo AIDS dell'8 marzo 2000.

Art. 58


Persone detenute ed internate negli istituti penitenziari
e minorenni sottoposti a provvedimento penale

1. Ai sensi dell'art. 2, comma 283, della legge 24 dicembre 2007,
n. 244, il Servizio sanitario nazionale garantisce l'assistenza
sanitaria alle persone detenute, internate ed ai minorenni sottoposti
a provvedimento penale, secondo quanto previsto dal decreto del
Presidente del Consiglio dei ministri 1° aprile 2008 recante
«Modalità e criteri per il trasferimento al Servizio sanitario
nazionale delle funzioni sanitarie, dei rapporti di lavoro, delle
risorse finanziarie e delle attrezzature e beni strumentali in
materia di sanità penitenziaria».

Art. 59


Assistenza specialistica ambulatoriale per le donne in stato
di gravidanza e a tutela della maternità

1. Sono escluse dalla partecipazione al costo, ai sensi dell'art.
1, comma 5, lettera a), del decreto legislativo 29 aprile 1998, n.
124, le prestazioni specialistiche ambulatoriali per la tutela della
maternità indicate dal presente articolo e dagli allegati 10A e 10B,
fruite presso le strutture sanitarie pubbliche e private accreditate,
ivi compresi i consultori familiari. Sono comunque escluse dalla
partecipazione al costo le visite periodiche ostetrico-ginecologiche,
i corsi di accompagnamento alla nascita (93.37 training prenatale)
nonchè l'assistenza in puerperio erogati dalle medesime strutture.
2. La prescrizione delle prestazioni specialistiche ambulatoriali
è effettuata dai medici di medicina generale o dagli specialisti
operanti presso le strutture accreditate, pubbliche o private, ivi
compresi i consultori familiari. La prescrizione dello specialista è
obbligatoria nei casi previsti dai commi 3 e 5 e nei casi
specificamente indicati dagli allegati 10A e 10B.
3. In funzione preconcezionale, oltre alle prestazioni di cui
all'Allegato 10A, sono escluse dalla partecipazione al costo le
prestazioni specialistiche ambulatoriali necessarie per accertare
eventuali rischi procreativi correlati ad una condizione patologica o
un rischio genetico di uno o entrambi i genitori, evidenziati
dall'anamnesi riproduttiva o familiare della coppia e prescritte
dallo specialista.
4. Nel corso della gravidanza, oltre alle prestazioni di cui
all'Allegato 10B, sono escluse dalla partecipazione al costo le
prestazioni specialistiche ambulatoriali necessarie ed appropriate
per le condizioni patologiche che comportino un rischio materno o
fetale, prescritte dallo specialista o dal medico di medicina
generale.
5. Nelle specifiche condizioni di rischio fetale indicate
dall'allegato 10C, sono escluse dalla partecipazione al costo le
prestazioni specialistiche ambulatoriali necessarie ed appropriate
per la valutazione del rischio e la successiva diagnosi prenatale,
prescritte dallo specialista. Le regioni e le province autonome
individuano le strutture di riferimento per l'esecuzione di tali
prestazioni, garantendo che le stesse strutture forniscano alle donne
e alle coppie un adeguato sostegno.
6. In caso di minaccia d'aborto sono escluse dalla partecipazione
al costo tutte le prestazioni specialistiche ambulatoriali necessarie
per il monitoraggio dell'evoluzione della gravidanza.
7. In presenza delle condizioni di rischio di cui al presente
articolo, le prescrizioni di prestazioni specialistiche ambulatoriali
devono indicare la diagnosi o il sospetto diagnostico.
8. Qualora dalle visite ostetrico-ginecologiche periodiche, durante
la frequenza ai corsi di accompagnamento alla nascita o nel corso
dell'assistenza in puerperio emerga il sospetto di un disagio
psicologico, è escluso dalla partecipazione al costo un colloquio
psicologico clinico con finalità diagnostiche.
9. Il decreto del Ministro della sanità del 10 settembre 1998,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 245 del 20 ottobre 1998, è
abrogato.

Art. 60


Persone con disturbi dello spettro autistico

1. Ai sensi della legge 18 agosto 2015, n. 134, il Servizio
sanitario nazionale garantisce alle persone con disturbi dello
spettro autistico, le prestazioni della diagnosi precoce, della cura
e del trattamento individualizzato, mediante l'impiego di metodi e
strumenti basati sulle più avanzate evidenze scientifiche.
2. Ai sensi dell'art. 4 della legge 18 agosto 2015, n. 134, entro
centoventi giorni dall'adozione del presente decreto, il Ministero
della salute, previa intesa in sede di Conferenza unificata,
provvede, in applicazione dei livelli essenziali di assistenza,
all'aggiornamento delle linee di indirizzo per la promozione ed il
miglioramento della qualità e dell'appropriatezza degli interventi
assistenziali nei disturbi pervasivi dello sviluppo (DPS), con
particolare riferimento ai disturbi dello spettro autistico, di cui
all'accordo sancito in sede di Conferenza unificata il 22 novembre
2012. Le linee di indirizzo sono aggiornate con cadenza almeno
triennale.

Art. 61


Assistenza sanitaria all'estero

1. Il Servizio sanitario nazionale garantisce l'assistenza
sanitaria, in forma diretta, agli assistiti in temporaneo soggiorno
negli Stati della UE e dell'area EFTA (Svizzera, Norvegia, Islanda,
Liechtenstein) nonchè negli Stati con i quali sono in vigore accordi
bilaterali in materia di sicurezza sociale. L'assistenza è erogata
alle medesime condizioni previste per i cittadini dello Stato di
soggiorno nei limiti e con le modalità fissate dai Regolamenti CE n.
883/2004 e n. 987/2009 o dalle convenzioni stipulate dallo Stato
italiano e dalla normativa nazionale o e regionale attuativa.
L'assistenza sanitaria in forma diretta è altresì garantita agli
assistiti italiani del SSN residenti in uno Stato UE, dell'area EFTA
o in un Paese in convenzione, nei limiti e con le modalità fissate
dai regolamenti CE n. 883/2004 e n. 987/2009 o dalle convenzioni
stipulate dallo Stato italiano.
2. Ai sensi dei regolamenti CE n. 883/2004 e n. 987/2009 e della
normativa nazionale e regionale attuativa, il Servizio sanitario
nazionale garantisce agli assistiti obbligatoriamente iscritti,
previa autorizzazione dell'azienda sanitaria locale di residenza,
l'erogazione, in forma diretta, negli Stati della UE, dell'area EFTA
e, ove previsto, negli Stati con i quali sono in vigore accordi di
sicurezza sociale, l'erogazione delle prestazioni incluse nei livelli
essenziali di assistenza se le prestazioni stesse non possono essere
erogate in Italia entro un lasso di tempo accettabile sotto il
profilo medico, tenuto conto dello stato di salute dell'assistito e
della probabile evoluzione della sua malattia. La medesima tutela, in
forma diretta, è prevista, nei limiti e con le modalità fissate dai
regolamenti CE n. 883/2004 e n. 987/2009, agli assistiti italiani del
SSN residenti in un Paese UE e dell'area EFTA, previa autorizzazione
rilasciata dalla Istituzione competente del Paese di residenza,
sentita l'azienda sanitaria locale di ultima residenza in Italia.
3. Ai sensi della direttiva 2011/24/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio e del decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 38, di
attuazione della direttiva stessa, il Servizio sanitario nazionale
garantisce agli assistiti il rimborso delle spese sostenute per le
prestazioni sanitarie incluse nei livelli essenziali di assistenza,
fruite negli Stati della UE fino a concorrenza delle tariffe
regionali vigenti per le prestazioni stesse, nei limiti e con le
modalità fissate dal decreto legislativo citato e delle norme
nazionali e regionali attuative.
4. Ai sensi dell'art. 3 della legge 23 ottobre 1985, n. 595, il
Servizio sanitario nazionale garantisce, in via di eccezione,
l'assistenza sanitaria all'estero, preventivamente autorizzata,
limitatamente alle prestazioni di altissima specializzazione incluse
nelle aree di attività di cui ai livelli essenziali di assistenza,
che non siano ottenibili in Italia tempestivamente o in forma
adeguata alla particolarità del caso clinico, nelle forme e con le
modalità stabilite dalle regioni e dalle province autonome. A tale
scopo, si applicano le previsioni del decreto ministeriale 3 novembre
1989 «Criteri per la fruizione di prestazioni assistenziali in forma
indiretta presso centri di altissima specializzazione all'estero»
(pubblicato nella G. U. n. 273 del 22 novembre 1989), e successive
modificazioni, di seguito indicato come «decreto ministeriale», come
modificato dai seguenti commi 5, 6 e 7.
5. Il comma 4 dell'art. 2 del decreto ministeriale è sostituito
dal seguente: «È considerata «prestazione non ottenibile in forma
adeguata alla particolarità del caso clinico» la prestazione
garantita ai propri assistiti dall'autorità sanitaria nazionale del
Paese nel quale è effettuata che richiede specifiche
professionalità ovvero procedure tecniche o curative non praticate,
ma ritenute, in base alla letteratura scientifica internazionale, di
efficacia superiore alle procedure tecniche o curative praticate in
Italia ovvero realizzate mediante attrezzature più idonee di quelle
presenti nelle strutture italiane pubbliche o accreditate dal
servizio sanitario nazionale.»
6. Il comma 1 dell'art. 5 del decreto ministeriale è sostituito
dal seguente: «Ai fini del presente decreto, è da considerarsi
centro di altissima specializzazione, la struttura estera, nota in
Italia, e riconosciuta nell'ambito del sistema sanitario del Paese in
cui opera come idonea ad erogare prestazioni agli assistiti con oneri
a carico del sistema sanitario nazionale, che sia in grado di
assicurare prestazioni sanitarie di altissima specializzazione e che
possegga caratteristiche superiori agli standards, criteri e
definizioni propri dell'ordinamento italiano.»
7. Sono confermate le previsioni del decreto ministeriale 24
gennaio 1990 «Identificazione delle classi di patologia e delle
prestazioni fruibili presso centri di altissima specializzazione
all'estero» (pubblicato nella G. U. n. 27 del 2 febbraio 1990) e
successive modificazioni.

Art. 62


Cittadini di Stati non appartenenti all'Unione europea
iscritti al Servizio sanitario nazionale

1. Ai sensi dell'art. 34 del decreto legislativo 27 luglio 1998, n.
286 e successive modificazioni e dell'art. 42 del decreto del
Presidente della Repubblica 31 agosto 1999, n. 394, il Servizio
sanitario nazionale garantisce agli stranieri obbligatoriamente o
volontariamente iscritti, parità di trattamento e piena uguaglianza
di diritti e doveri rispetto ai cittadini italiani per quanto attiene
all'assistenza sanitaria erogata in Italia. L'assistenza sanitaria
spetta altresì ai familiari a carico regolarmente soggiornanti.

Art. 63


Cittadini di Stati non appartenenti all'Unione europea
non in regola con il permesso di soggiorno

1. Ai sensi dell'art. 35 del decreto legislativo 27 luglio 1998, n.
286 e successive modifiche e integrazioni e dell'art. 43 del decreto
del Presidente della Repubblica 31 agosto 1999, n. 394, il Servizio
sanitario nazionale garantisce ai cittadini stranieri presenti sul
territorio nazionale, non in regola con le norme relative
all'ingresso ed al soggiorno, le cure ambulatoriali ed ospedaliere
urgenti o comunque essenziali, ancorchè continuative, per malattia
ed infortunio ed i programmi di medicina preventiva a salvaguardia
della salute individuale e collettiva. Sono considerate urgenti le
cure che non possono essere differite senza pericolo per la vita o
danno per la salute; sono considerate essenziali le prestazioni
sanitarie, diagnostiche e terapeutiche, relative a patologie non
pericolose nell'immediato e nel breve termine, ma che nel tempo
potrebbero determinare maggiore danno alla salute o rischi per la
vita, per complicanze, cronicizzazioni o aggravamenti.
2. Sono, in particolare, garantiti:
a) la tutela sociale della gravidanza e della maternità, a
parità di trattamento con le cittadine italiane, ai sensi della
legge 29 luglio 1975, n. 405 e della legge 22 maggio 1978, n. 194, e
del decreto del Ministro della sanità 6 marzo 1995, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 87 del 13 aprile 1995, a parità di trattamento
con i cittadini italiani;
b) la tutela della salute del minore in esecuzione della
Convenzione sui diritti del fanciullo del 20 novembre 1989,
ratificata e resa esecutiva ai sensi della legge 27 maggio 1991, n.
176;
c) le vaccinazioni secondo la normativa e nell'ambito di
interventi di campagne di prevenzione collettiva autorizzati dalle
regioni e dalle province autonome;
d) gli interventi di profilassi internazionale;
e) la profilassi, la diagnosi e cura delle malattie infettive ed
eventualmente la bonifica dei relativi focolai.
3. Secondo quanto previsto dall'art. 35, comma 4, del citato
decreto legislativo 27 luglio 1998, n. 286 e successive modifiche e
integrazioni, le prestazioni di cui al comma 1 sono erogate senza
oneri a carico dei richiedenti qualora privi di risorse economiche
sufficienti, fatte salve le quote di partecipazione alla spesa a
parità con i cittadini italiani.
4. I minori stranieri presenti sul territorio nazionale, non in
regola con le norme relative all'ingresso ed al soggiorno sono
iscritti al Servizio sanitario nazionale ed usufruiscono
dell'assistenza sanitaria in condizioni di parità con i cittadini
italiani.

Art. 64


Norme finali e transitorie

1. Con successivi appositi Accordi sanciti dalla Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome, su proposta del Ministro della salute sono fissati criteri
uniformi per la individuazione di limiti e modalità di erogazione
delle prestazioni che il presente decreto demanda alle regioni e alle
province autonome.
2. Le disposizioni in materia di assistenza specialistica
ambulatoriale, di cui agli articoli 15 e 16 e relativi allegati,
entrano in vigore dalla data di pubblicazione del decreto del
Ministro della salute di concerto con il Ministro dell'economia e
delle finanze, sentita l'Agenzia per i servizi sanitari regionali,
previa intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, da
adottarsi ai sensi dell'art. 8-sexies, comma 5, del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni, per
la definizione delle tariffe massime delle prestazioni previste dalle
medesime disposizioni. Dalla medesima data sono abrogati il decreto
ministeriale 22 luglio 1996, recante «Prestazioni di assistenza
specialistica ambulatoriale erogabili nell'ambito del Servizio
sanitario nazionale e relative tariffe» e il decreto ministeriale 9
dicembre 2015 recante «Condizioni di erogabilità e indicazioni di
appropriatezza prescrittiva delle prestazioni di assistenza
ambulatoriale erogabili nell'ambito del Servizio sanitario
nazionale». Fino all'entrata in vigore delle suddette disposizioni,
l'elenco delle malattie croniche ed invalidanti che danno diritto
all'esenzione è contenuto nell'allegato 8-bis.
3. Le disposizioni in materia di erogazione di dispositivi
protesici inclusi nell'elenco 1 di cui al comma 3, lettera a)
dell'art. 17, entrano in vigore dalla data di pubblicazione del
decreto del Ministro della salute di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, previa intesa con la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e di Bolzano, da adottarsi ai sensi dell'art.
8-sexies, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e
s.m.i., per la definizione delle tariffe massime delle prestazioni
previste dalle medesime disposizioni.
4. Le disposizioni in materia di malattie rare di cui all'art. 52 e
all'allegato 7 entrano in vigore dal centottantesimo giorno dalla
data di entrata in vigore del presente decreto; entro tale data le
regioni e le provincie autonome adeguano le Reti regionali per le
malattie rare con l'individuazione dei relativi Presidi e i Registri
regionali.
5. Il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 29 novembre
2001 recante «Definizione dei livelli essenziali di assistenza» e
successive integrazioni e modificazioni è abrogato, fermo restando
quanto previsto dai commi 2 e 3 e 4.
6. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 12 gennaio 2017

Il Presidente del Consiglio dei ministri
Gentiloni Silveri


Il Ministro della salute
Lorenzin


Il Ministro dell'economia e delle finanze
Padoan


Registrato alla Corte dei conti il 7 febbraio 2017
Ufficio controllo atti P.C.M. Ministeri giustizia e affari esteri,
reg.ne prev. n. 304

Allegato 1

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 2

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 3

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 4

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 4A

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 4B

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Allegato 4C

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Allegato 4D

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Allegato 5

Parte di provvedimento in formato grafico

Allegato 6A

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Allegato 6B

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Allegato 7

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Allegato 8

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Allegato 8BIS

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Allegato 9

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Allegato 10

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Allegato 11

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Allegato 12

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