Parte Seconda n. 133 del 15-11-2007
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.
(GU Parte Seconda n.133 del 15-11-2007)

COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI SPECIALITÀ MEDICINALE PER USO UMANO

COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 01/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1707
TITOLARE: LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA -VIA GRAMSCI 4-20014 NERVIANO
(MI)
SPECIALITÀ MEDICINALE INDAFLEX 2,5 mg capsule
Confezione: 50 capsule 2,5 mg - AIC n° 024991022
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo 1B
42.b "Modifica delle condizione di conservazione del prodotto finito"
da: "Conservare in luogo fresco e asciutto e nelle normali condizioni
di ambiente" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 02/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1706
Specialità medicinale: FLOTINA 20 mg capsule
Confezione: 28 capsule da 20 mg - AIC n°033910023
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo 1B
42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Non conservare al di sopra di 30°C" a "Conservare a
temperatura non superiore a 30°C".
COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 02/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1705
Specialità medicinale: AMOFLUX 1g compresse
Confezione: 12 compresse 1 g - AIC n° 024819070
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B
42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Conservare in luogo fresco e asciutto nelle normali condizioni di
ambiente" a: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1710
Specialità medicinale: ORADROXIL 1 g compresse
Confezione: 8 compresse 1 g - AIC n° 025511027
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B
42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Conservare in luogo fresco e asciutto nelle normali condizioni di
ambiente" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1712
Specialità medicinale: UROC 500 mg capsule rigide
Confezione: 20 capsule 500 mg - AIC n° 026766016
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B
42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Nessuna" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1711
Specialità medicinale: PIPEFORT 400 mg capsule
Confezione: 20 capsule 400 mg AIC n° 024491019
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B
42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Conservare in luogo fresco e asciutto nelle normali condizioni di
ambiente" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C".
COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1709
Specialità medicinale: MUCOLASE 1,5 g granulato
Confezione: 20 bustine 1,5g AIC n° 024992051
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B
42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Conservare in luogo fresco e asciutto nelle normali condizioni di
ambiente" a: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE
PRATICA: N1B/07/1708
Specialità medicinale: MUCOLASE 200 ml sciroppo
Confezione: flacone 200 ml - AIC 024992024
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B
42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito"
da: "Nessuna" a: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.Leg.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

Lampugnani Farmaceutici S.P.A. L'Amministratore Unico
Dott. F. Bertacco

T-07ADD1165 (A pagamento).