Serie Generale n. 145 del 25-6-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.145 del 25-06-2003)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. specialità medicinale
n. 321 del 9 giugno 2003

Societa': Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde
(Aprilia) - (Latina).
Specialità medicinali: BAL BOOTS, BOTROPASE, BRUFEN, DONAMET,
EN, ENZIPAN, FROBEN, ISIMET, KANRENOL, LEVOPRAID, MADAR, MALIASIN,
NOAN, PRIAXIM, SEREUPIN.
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali «Bal Boots»
im 10 fiale 2 ml 100 mg - A.I.C. n. 005212028, «Botropase» im iv 3
fiale 1 ml - A.I.C. n. 002780029, «Brufen» 40 g crema - A.I.C. n.
022593065, «Brufen» 30 compresse 400 mg - A.I.C. n. 022593127,
«Brufen» 30 compresse 600 mg - A.I.C. n. 022593139, «Brufen» 30
bustine gran. 600 mg - A.I.C. n. 022593103, «Brufen» «600 mg
granulato» 10 bustine - A.I.C. n. 022593178, «Brufen» «400 mg
compresse» 10 compresse - A.I.C. n. 022593180, «Donamet» 5 flac.
liof. 500 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n. 028119079, «Donamet» 10
compresse gastror. 500 mg - A.I.C. n. 028119093, «En» 20 compresse
0,5 mg - A.I.C. n. 023593015, «En» 20 compresse 1 mg - A.I.C. n.
023593039, «En» 20 compresse 2 mg - A.I.C. n. 023593054, «En» gocce
orali 20 ml - A.I.C. n. 023593078, «En» im iv fleboclisi 3 fiale 0,5
mg - A.I.C. n. 023593080, «En» im iv fleboclisi 3 fiale 2 mg - A.I.C.
n. 023593092, «En» im iv fleboclisi 3 fiale 5 mg - A.I.C. n.
023593104, «Enzipan» 80 capsule - A.I.C. n. 027510039, «Froben» 30
confetti 100 mg - A.I.C. n. 024284034, «Froben» Sr 20 capsule 200 mg
- A.I.C. n. 024284123, «Froben» flac. 160 ml sciroppo 0,5% - A.I.C.
n. 024284073, «Froben» 0,25% colluttorio 1 flacone 160 ml - A.I.C. n.
024284109, «Froben» 0,25% soluzione da nebulizzare 1 flacone 15 ml -
A.I.C. n. 024284135, «Isimet» im iv 5 flac. liof. 400 mg + 5 f. solv.
- A.I.C. n. 028168045, «Isimet» 20 compresse gastror. 400 mg - A.I.C.
n. 028168058, «Kanrenol» iv 6 flac. liof. 200 mg + 6 f. solv. 2 ml -
A.I.C. n. 023745019, «Kanrenol» 20 compresse 25 mg - A.I.C. n.
023745096, «Kanrenol» 20 compresse 100 mg - A.I.C. n. 023745072,
«Levopraid» 25 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 026009011,
«Levopraid» 25 mg 2 ml soluzione iniettabile per im iv 6 f - A.I.C.
n. 026009023, «Levopraid» «25 mg/ml gocce orali soluzione» flacone 20
ml - A.I.C. n. 026009035, «Levopraid» «50 mg compresse» blister 20
compresse - A.I.C. n. 026009050, «Levopraid» 50 mg/2 ml soluzione
iniettabile per im iv 6 f - A.I.C. n. 026009062, «Levopraid» «100 mg
compresse» blister 20 compresse - A.I.C. n. 026009047, «Madar» 25
confetti 10 mg - A.I.C. n. 022714036, «Maliasin» 50 confetti 100 mg -
A.I.C. n. 024332013, «Maliasin» 50 confetti 25 mg - A.I.C. n.
024332025, «Noan» 25 confetti 5 mg - A.I.C. n. 019993017, «Noan» im
iv 3 fiale 10 mg/1 ml - A.I.C. n. 019993031, «Noan» gocce orali 20 ml
- A.I.C. n. 019993043, «Priaxim» 10 bustine lavanda vag. 5 g - A.I.C.
n. 025240045, «Priaxim» gel tubo 30 g - A.I.C. n. 025240058,
«Sereupin» «20 mg compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 027965019,
«Sereupin» «20 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 027965033,
prodotti anteriormente al 30 novembre 2001 data di pubblicazione
della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 628
del 18 ottobre 2001 di cambio di titolarità intestati al vecchio
titolare, possono essere dispensati improrogabilmente per ulteriori
centottanta giorni a partire dal 23 maggio 2003.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.