Serie Generale n. 231 del 4-10-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 8 settembre 2011
Proroga dell'autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive approvate e aventi scadenza entro il 30 novembre 2011. (11A12614) (GU Serie Generale n.231 del 04-10-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, in particolare l'art.4, comma 1,
lettere a) e b), l'art. 6, comma 4 e l'art. 13, comma 1; nonchè la
circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145
del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi regolamenti di modifica
dei relativi allegati tecnici, concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale;
Visto il Regolamento (CE) n. 1272/2008 e il successivo Regolamento
n. 790/2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico
relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio
delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visto il Regolamento (UE) n. 540/2011 della Commissione del 25
maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del Regolamento (CE)
n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio e successive
modifiche, per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive
approvate;
Visto il Regolamento (UE) n. 544/2011 della Commissione del 10
giugno 2011, recante disposizioni di attuazione del Regolamento (CE)
n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto
riguarda i requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze
attive;
Visto il Regolamento (UE) n. 545/2011 della Commissione del 10
giugno 2011, recante disposizioni di attuazione del Regolamento (CE)
n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto
riguarda i requisiti relativi ai dati applicabili ai prodotti
fitosanitari;
Visto il Regolamento (UE) n. 546/2011 della Commissione del 10
giugno 2011, recante disposizioni di attuazione del Regolamento (CE)
n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto
riguarda i principi uniformi per la valutazione e l'autorizzazione
dei prodotti fitosanitari;
Visti i decreti con i quali alcuni prodotti fitosanitari sono stati
autorizzati ad essere immessi in commercio per un numero limitato di
anni, ai sensi del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
articoli 5, come modificato dal citato decreto del Presidente della
Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 e 8, comma 1;
Visti in particolare i decreti che fissano la scadenza
dell'autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego di
alcuni prodotti fitosanitari entro il 30 novembre 2011;
Visti i decreti ministeriali di recepimento delle direttive della
Commissione relativi all'iscrizione di sostanze attive figuranti
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 a
conclusione della loro valutazione comunitaria ora considerate
approvate ai sensi del Regolamento (CE) 1107/2009 come disposto dal
Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 e successive modifiche;
Considerato che le suddette direttive di iscrizione e i relativi
decreti di recepimento definiscono specifiche modalità e scadenze di
attuazione per gli adeguamenti dei prodotti fitosanitari alle
condizioni di iscrizione delle sostanze attive componenti, nonchè
condizioni e decorrenza della revoca dei prodotti per i quali non
sono state presentate, secondo le scadenze prefissate, le relative
istanze di adeguamento e le documentazioni previste;
Considerato che sono attualmente in corso di emanazione i
provvedimenti di ri-registrazione provvisoria dei prodotti
fitosanitari conformi alle condizioni di approvazione delle sostanze
attive componenti e che si rende necessario assicurare nel contempo
la continuità delle relative autorizzazioni al commercio e
all'impiego;
Ritenuto di prorogare al 30 giugno 2012 l'efficacia delle
autorizzazioni all'immissione in commercio e all'impiego dei prodotti
fitosanitari autorizzati con scadenza precedentemente fissata entro
il 30 novembre 2011, contenenti sostanze attive approvate a livello
comunitario, per i quali:
si sono concluse positivamente le previste verifiche di
rispondenza ai requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze
attive di cui all'allegato al Regolamento (UE) 544/2011 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 giugno 2011;
sono state presentate le istanze di adeguamento alle condizioni
di approvazione delle sostanze attive componenti e per i quali sono
tutt'ora in corso le previste verifiche di rispondenza o la
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato al
Regolamento (UE) n. 546/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio
dell'11 maggio 2011 sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato al regolamento (UE) n. 545/2011 del Parlamento
europeo e del Consiglio dell'11 maggio 2011;

Decreta:

Sono prorogate al 30 giugno 2012 le autorizzazioni all'immissione
al commercio e all'impiego dei prodotti fitosanitari autorizzati con
scadenza precedentemente fissata entro il 30 novembre 2011,
contenenti sostanze attive approvate a livello comunitario, per i
quali:
si sono concluse positivamente le previste verifiche di rispondenza
ai requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze attive di cui
all'allegato al Regolamento (UE) 544/2011 del Parlamento europeo e
del Consiglio dell'11 giugno 2011;
sono state presentate le istanze di adeguamento alle condizioni di
approvazione delle sostanze attive componenti e per i quali sono
tuttora in corso le previste verifiche di rispondenza o la
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato al
Regolamento (UE) n. 546/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio
dell'11 maggio 2011 sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato al regolamento (UE) n. 545/2011 del Parlamento
europeo e del Consiglio dell'11 maggio 2011;
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle imprese
interessate.
Roma, 8 settembre 2011

Il direttore generale: Borrello