Serie Generale n. 109 del 12-5-2010
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Esopral» (10A05570) (GU Serie Generale n.109 del 12-05-2010)

Estratto provvedimento UVA.PC. n. 308 del 20 aprile 2010

Specialità medicinale: ESOPRAL.
Titolare: Bracco S.p.a.
Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialità medicinale «Esopral»:
035433010/M - 7x1 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433022/M - 14 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433034/M - 15 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433046/M - 25x1 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433059/M - 28 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433061/M - 30 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433073/M - 50x1 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433085/M - 56 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433097/M - 60 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433109/M - 90 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433111/M - 98 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433123/M - 100x1 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433135/M - 140 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433147/M - 3 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433150/M - 7 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433162/M - 7x1 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433174/M - 14 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433186/M - 15 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433198/M - 25x1 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433200/M - 28 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433212/M - 30 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433224/M - 50x1 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433236/M - 56 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433248/M - 60 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433251/M - 90 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433263/M - 2 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433275/M - 5 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433287/M - 7 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433299/M - 14 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433301/M - 15 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433313/M - 28 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433325/M - 30 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433337/M - 56 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433349/M - 60 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433352/M - 100 cpr gastroresistenti in flacone da 20 mg;
035433364/M - 2 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433376/M - 5 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433388/M - 7 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433390/M - 14 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433402/M - 15 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433414/M - 28 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433426/M - 30 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433438/M - 56 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433440/M - 60 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433453/M - 100 cpr gastroresistenti in flacone da 40 mg;
035433465/M - 140 (28x5) cpr gastroresistenti in flacone da 40
mg;
035433477/M - 140 (28x5) cpr gastroresistenti in flacone da 20
mg;
035433489/M - 3 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433491/M - 7 cpr gastroresistenti in blister da 20 mg;
035433503/M - 98 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433515/M - 100x1 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433527/M - 140 cpr gastroresistenti in blister da 40 mg;
035433539/M - 1 flacone da 40 mg polvere per soluzione
iniettabile;
035433541/M - 10 flaconi da 40 mg polvere per soluzione
iniettabile;
035433554/M - 10 mg granulato gastroresistente per sospensione
orale 28 bustine Pet/Al/Ldpe,
possono essere dispensati per ulteriori trenta giorni a partire dal
27 maggio 2010 data di scadenza dei novanta giorni previsti dal
provvedimento UPC/II/986 del 31 dicembre 2009 pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale del 26 febbraio 2010, n. 47 senza ulteriore
proroga.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.