Serie Generale n. 291 del 15-12-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 1 dicembre 2011
Revoca, su rinuncia, del prodotto fitosanitario «Torque SC» (reg. n. 3099), dell'Impresa Basf Italia S.r.l., contenente la sostanza attiva fenbutatin ossido. (11A16089) (GU Serie Generale n.291 del 15-12-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 5 maggio 2011 di recepimento della
direttiva 2011/30/UE della Commissione del 7 marzo 2011 relativo
all'iscrizione di alcune sostanze attive nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, tra le quali è compresa la
sostanza attiva fenbutatin ossido, e alla modifica della decisione
2008/934/CE, come aggiornata dalla decisione 2010/455/UE, con
conseguente cancellazione della medesima sostanza dall'allegato alla
decisione 2008/934/CE;
Visto l'art. 3, commi 1 e 2, del citato decreto ministeriale 5
maggio 2011, che stabilisce per i titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari contenenti fenbutatin ossido la presentazione
al Ministero della salute entro il 31 maggio 2011, in alternativa:
a) di un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato
II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
b) dell'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso
al proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato
II del sopraccitato decreto;
Considerato che l'Impresa Basf Italia Srl, titolare del prodotto
fitosanitario TORQUE SC (reg. n. 3099) contenente detta sostanza
attiva, ha ottemperato, nei tempi e nelle forme stabilite, a quanto
richiesto dall'art. 3, commi 1 e 2, del decreto 5 maggio 2011;
Considerato che l'Impresa Basf Italia Srl, titolare della
registrazione del prodotto fitosanitario TORQUE SC (reg. n. 3099), ha
inviato, in data 29 novembre 2011, una nota con la quale dichiarava
di non essere più interessata a mantenere la registrazione del
suddetto prodotto fitosanitario;
Considerato l'art. 3, comma 3 del citato decreto ministeriale 5
maggio 2011, secondo il quale le autorizzazioni all'immissione in
commercio dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
fenbutatin ossido risultati non conformi al termine delle verifiche
di cui all'art. 3, commi 1 e 2, del medesimo decreto si intendono
revocate a decorrere dall'1 dicembre 2011;
Considerato altresì, che per i prodotti revocati a decorrere dal
1° dicembre 2011, la commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca ai sensi dell'art.
3, comma 3, del citato decreto 5 maggio 2011, nonchè la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati dei prodotti
fitosanitari revocati riportati nell'allegato al presente decreto è
consentita per 8 mesi a partire dalla data di revoca e pertanto fino
al 30 luglio 2012. L'utilizzo di detti prodotti è invece consentito
per 12 mesi a partire dalla data di revoca e pertanto fino al 30
novembre 2012
Ritenuto di dover revocare il prodotto fitosanitario TORQUE SC
(reg. n. 3099), contenente la sostanza attiva fenbutatin ossido con
un periodo di smaltimento scorte che coincide con quello previsto
dall'art. 6, comma 1, del decreto ministeriale 5 maggio 2011;

Decreta:

Il prodotto fitosanitario TORQUE SC (reg. n. 3099) contenente la
sostanza attiva fenbutatin ossido, è revocato su rinuncia da parte
dell'Impresa Basf Italia Srl titolare della registrazione a far data
del presente decreto.
La commercializzazione, da parte del titolare dell'autorizzazione
del prodotto fitosanitario in questione e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, nonchè la
vendita da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati del
prodotto fitosanitario revocato è consentita per 8 mesi a partire
dalla data di revoca. L'utilizzo di detto prodotto è invece
consentito per 12 mesi a partire dalla data di revoca.
Il titolare dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario in
questione è tenuto ad adottare ogni iniziativa volta ad informare i
rivenditori e gli utilizzatori dei prodotti fitosanitari medesimi
dell'avvenuta revoca e del rispetto dei tempi fissati per lo
smaltimento delle relative scorte.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 1° dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello