Serie Generale n. 278 del 28-11-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fyperix Combo» 67 mg/60,3 mg, 134 mg/120,6 mg, 268 mg/241,2 mg, 402 mg/361,8 mg, soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e gigante. (16A08267) (GU Serie Generale n.278 del 28-11-2016)

Estratto decreto n. 168 del 28 ottobre 2016

Procedure decentrata n. UK/V/0587/002-005/DC

Medicinale per uso veterinario FYPERIX COMBO 67 mg/60,3 mg, 134
mg/120,6 mg, 268 mg/241,2 mg, 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per
cani di taglia piccola, media, grande e gigante.
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501
Novo Mesto, Slovenia;
Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d., Novo Mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Fyperix combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
taglia piccola:
Scatola con 1 pipetta A.I.C. n. 104917012
Scatola con 3 pipette A.I.C. n. 104917024
Scatola con 6 pipette A.I.C. n. 104917036
Scatola con 10 pipette A.I.C. n. 104917048
Scatola con 30 pipette A.I.C. n. 104917176
Fyperix combo 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media:
Scatola con 1 pipetta A.I.C. n. 104917051
Scatola con 3 pipette A.I.C. n. 104917063
Scatola con 6 pipette A.I.C. n. 104917075
Scatola con 10 pipette A.I.C. n. 104917087
Scatola con 30 pipette A.I.C. n. 104917188
Fyperix combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande:
Scatola con 1 pipetta A.I.C. n. 104917099
Scatola con 3 pipette A.I.C. n. 104917101
Scatola con 6 pipette A.I.C. n. 104917113
Scatola con 10 pipette A.I.C. n. 104917125
Scatola con 30 pipette A.I.C. n. 104917190
Fyperix combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di
taglia gigante:
Scatola con 1 pipetta A.I.C. n. 104917137
Scatola con 3 pipette A.I.C. n. 104917149
Scatola con 6 pipette A.I.C. n. 104917152
Scatola con 10 pipette A.I.C. n. 104917164
Scatola con 30 pipette A.I.C. n. 104917202
Composizione:
Fyperix combo 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
taglia piccola:
Ogni pipetta da 0,67 ml contiene:
Principio attivo:
Fipronil 67 mg
S-metoprene 60,3 mg
Eccipienti:
Così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Fyperix combo 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media:
Ogni pipetta da 1,34 ml contiene:
Principio attivo:
Fipronil 134 mg
S-metoprene 120,6 mg
Eccipienti:
Così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Fyperix combo 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande:
Ogni pipetta da 2,68 ml contiene:
Principio attivo:
Fipronil 268 mg
S-metoprene 241,2 mg
Eccipienti:
Così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Fyperix combo 402 mg/361,8 mg soluzione spot-on per cani di
taglia gigante:
Ogni pipetta da 4,02 ml contiene:
Principio attivo:
Fipronil 402,00 mg
S-metoprene 361,80 mg
Eccipienti:
Così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Cani 2-10 kg, Cani 10-20 kg, Cani 20-40 kg e Cani di oltre 40
kg.
Indicazioni terapeutiche:
Per il trattamento dei cani, il dosaggio è definito dal peso
corporeo (vedere paragrafo 4.9):
da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in
associazione con zecche e/o pidocchi masticatori.
trattamento della infestazioni da pulci (Ctenocephalides
spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci
adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di
pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attività ovicida),
larve e pupe (attività larvicida) provenienti da uova deposte dalle
pulci adulte per otto settimane dopo l'applicazione.
trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatos, Rhipicephalus
sanguineu). Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente per un
massimo di 4 settimane contro le zecche.
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
Tempi di attesa: Non pertinente.
Validita':
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni.
Regime di dispensazione:
La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non
è sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.