Serie Generale n. 199 del 26-8-2022
DECRETI PRESIDENZIALI
DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 11 luglio 2022
Approvazione dello statuto della Fondazione «Biotecnopolo di Siena». (22A04884) (GU Serie Generale n.199 del 26-08-2022)

IL PRESIDENTE
DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI

Visto il regolamento (UE) 2020/2094 del Consiglio del 14 dicembre
2020 che istituisce uno strumento dell'Unione europea per la ripresa,
a sostegno alla ripresa dell'economia dopo la crisi COVID-19;
Visto il regolamento (UE) 2021/241 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 12 febbraio 2021, che istituisce il dispositivo per la
ripresa e la resilienza (regolamento RRF) con l'obiettivo specifico
di fornire agli Stati membri il sostegno finanziario al fine di
conseguire le tappe intermedie e gli obiettivi delle riforme e degli
investimenti stabiliti nei loro Piani di ripresa e resilienza;
Vista la decisione di esecuzione del Consiglio n. 10160/21 del 6
luglio 2021, relativa all'approvazione della valutazione del Piano
per la ripresa e la resilienza dell'Italia (sessione n. 3808 del 13
luglio 2021);
Visto il decreto-legge 6 maggio 2021, n. 59, convertito, con
modificazioni, dalla legge 1° luglio 2021, n. 101, recante «Misure
urgenti relative al Fondo complementare al Piano nazionale di ripresa
e resilienza e altre misure urgenti per gli investimenti»;
Visto, in particolare, l'art. 1, comma 2, lettera e), del citato
decreto-legge n. 59 del 2021 che, per quanto concerne i programmi e
gli interventi afferenti al settore salute, ha previsto uno
stanziamento pari a 2.387,41 milioni di euro per gli anni dal 2021 al
2026 per la realizzazione, tra l'altro, dell'intervento «Ecosistema
innovativo della salute» a cui sono destinati complessivamente 437,4
milioni di euro;
Visto il decreto del Ministro dell'economia e delle finanze 15
luglio 2021, adottato in attuazione dell'art. 1, comma 7, del
menzionato decreto-legge n. 59 del 2021 e la scheda progetto
«Ecosistema innovativo della salute», a titolarità Ministero della
salute, prevista nell'allegato 1 del predetto decreto, tra le cui
macro-azioni di intervento figura la realizzazione di un polo
anti-pandemia;
Visto il decreto-legge 31 maggio 2021, n. 77, convertito, con
modificazioni, dalla legge 29 luglio 2021, n. 108, recante
«Governance del Piano nazionale di ripresa e resilienza e delle prime
misure di rafforzamento delle strutture amministrative e di
accelerazione e snellimento delle procedure»;
Visto il decreto del Ministro della salute 29 aprile 2022, recante
la ripartizione degli interventi e i sub-interventi del Piano
nazionale per gli investimenti complementari (PNC), per i quali il
Ministero della salute è individuato quale «Amministrazione
proponente»;
Vista la legge 30 dicembre 2021, n. 234, recante «Bilancio di
previsione dello Stato per l'anno finanziario 2022 e bilancio
pluriennale per il triennio 2022-2024»;
Visto, in particolare, l'art. 1, comma 945 della menzionata legge
30 dicembre 2021, n. 234 il quale prevede, al fine di promuovere e di
incrementare la ricerca applicata e l'innovazione nel campo delle
scienze della vita e per il contrasto alle pandemie, l'istituzione
della Fondazione «Biotecnopolo di Siena» «che svolge funzioni di
promozione e di coordinamento delle attività di studio, di ricerca,
di sviluppo tecnico-scientifico e di trasferimento tecnologico e dei
processi innovativi, a partire da quelle insistenti nell'ecosistema
senese delle scienze della vita; la Fondazione svolge altresì le
funzioni di hub antipandemico, avvalendosi anche di centri spoke e
delle reti di sequenziamento dei patogeni virali, per la ricerca, lo
sviluppo e la produzione di vaccini ed anticorpi monoclonali per la
cura delle patologie epidemico-pandemiche emergenti, assicurando le
necessarie interazioni con i centri coinvolti nello sviluppo di
vaccini anche animali secondo il modello onehealth (...)»;
Visto l'art. 1, comma 947, della menzionata legge n. 234 del 2021
il quale prevede che «con decreto del Presidente del Consiglio dei
ministri, su proposta del Ministro dell'università e della ricerca e
del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell'economia
e delle finanze e con il Ministro dello sviluppo economico, da
adottare entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore della
presente legge, è approvato lo statuto della Fondazione, che
definisce le finalità e il modello organizzativo e individua le
attività strumentali ed accessorie alle predette finalità (...)»;
Considerato quanto disposto all'art. 1, comma 949, della legge n.
234 del 2021, il quale prevede che «le iniziative [...] possono
altresì essere finanziate con le risorse di cui all'art. 1, comma 2,
lettera e), n. 3, del citato decreto-legge n. 59 del 2021,
autorizzate per l'intervento "Ecosistemi innovativi della salute",
nel rispetto degli obiettivi intermedi e finali, successivi al 30
giugno 2022, individuati nella relativa scheda progetto allegata al
decreto del Ministro dell'economia e delle finanze adottato ai sensi
dell'art. 1, comma 7, del medesimo decreto-legge n. 59 del 2021, nel
limite di 340 milioni di euro complessivi e con specifico riferimento
alle funzioni di hub antipandemico. Per i progetti finanziati con le
rimanenti risorse autorizzate per l'intervento "Ecosistemi innovativi
della salute", restano fermi tempistica e obiettivi individuati nella
citata scheda progetto»;
Sulla proposta del Ministero dell'università e della ricerca e del
Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell'economia e
delle finanze e il Ministro dello sviluppo economico;

Decreta:

Art. 1

1. Ai sensi dell'art. 1, comma 947, della legge 30 dicembre 2021,
n. 234, è approvato l'allegato statuto della Fondazione
«Biotecnopolo di Siena», che costituisce parte integrante del
presente provvedimento.
Il presente decreto è trasmesso ai competenti organi di controllo
e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 11 luglio 2022

Il Presidente
del Consiglio dei ministri
Draghi

Il Ministro dell'università
e della ricerca
Messa

Il Ministro della salute
Speranza

Il Ministro dell'economia
e delle finanze
Franco

Il Ministro
dello sviluppo economico
Giorgetti


Registrato alla Corte dei conti l'11 agosto 2022
Ufficio di controllo sugli atti della Presidenza del Consiglio dei
ministri, del Ministero della giustizia e del Ministero degli affari
esteri e della cooperazione internazionale, n. 2113

Allegato

STATUTO
FONDAZIONE BIOTECNOPOLO DI SIENA

Art. 1.
Costituzione - denominazione - durata - sede

1. La Fondazione «Biotecnopolo di Siena» (di seguito denominata
«Fondazione»), costituita ai sensi dell'art. 1, commi da 945 a 950,
della legge 30 dicembre 2021, n. 234, recante «Bilancio di previsione
dello Stato per l'anno finanziario 2022 e bilancio pluriennale per il
triennio 2022-2024», ha personalità giuridica di diritto privato,
risponde ai principi e allo schema giuridico della Fondazione di
partecipazione ed è soggetta alla disciplina di cui agli articoli 14
e seguenti del codice civile.
2. La Fondazione non ha scopo di lucro ed è dotata di autonomia
statutaria e gestionale e ha durata illimitata. L'organizzazione, il
funzionamento e la gestione della Fondazione sono ispirati ai
principi di efficacia, efficienza, trasparenza ed economicità.
3. La Fondazione ha sede legale e operativa in Siena e può
istituire sedi secondarie, rappresentanze, delegazioni e uffici in
Italia e all'estero.

Art. 2.
Scopo e ambito di attività

1. La Fondazione ha lo scopo di promuovere e sviluppare la
ricerca applicata e l'innovazione nel campo delle biotecnologie, nel
campo delle scienze della vita, anche ai fini del contrasto alle
pandemie.
2. La Fondazione svolge funzioni di promozione e di coordinamento
delle attività di studio, di ricerca, di sviluppo
tecnico-scientifico e di trasferimento tecnologico e dei processi
innovativi ai fini del contrasto alle pandemie.
3. La Fondazione svolge altresì le funzioni di hub antipandemico
attraverso una propria e dedicata articolazione denominata «Centro
nazionale anti pandemico-CNAP» di cui all'art. 3 avvalendosi anche di
centri spoke di primo e secondo livello, nonchè delle reti di
sequenziamento dei patogeni per la ricerca, lo sviluppo e la
produzione di vaccini ed anticorpi monoclonali per la cura delle
patologie epidemico-pandemiche emergenti, assicurando le necessarie
interazioni con i centri coinvolti nello sviluppo di vaccini anche
animali secondo il modello onehealth.
4. La Fondazione favorisce, in collaborazione con altri soggetti
nazionali ed internazionali, la realizzazione di programmi per la
ricerca, l'innovazione ed il trasferimento tecnologico al sistema
produttivo nell'ambito delle applicazioni biotecnologiche finalizzate
alla protezione della salute secondo un approccio onehealth, nonchè
le ulteriori attività progettuali connesse all'attuazione degli
interventi del Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR) in tali
ambiti.
5. La Fondazione promuove altresì il coordinamento e
l'integrazione delle misure del Piano nazionale di ripresa e
resilienza (PNRR) approvato dal Consiglio europeo con decisione 22
giugno 2021 ai sensi del regolamento (UE) n. 241/2021, nonchè del
Piano nazionale per gli investimenti complementari al Piano nazionale
di ripresa e resilienza di cui al decreto-legge 6 maggio 2021, n. 59,
convertito con modificazioni dalla legge 1° luglio 2021, n. 101,
nell'ambito del contrasto alle pandemie e, in particolare, delle
misure rientranti nelle materie di competenza dei Ministeri indicati
nell'art. 5, e che siano coerenti e/o collegate con gli scopi della
Fondazione.
6. La Fondazione, nell'ottica del più efficace perseguimento
delle finalità statutarie, opera in raccordo con le istituzioni dei
territori, tra cui quelle regionali e locali e gli uffici
territoriali dello Stato, il sistema delle università e delle altre
istituzioni della formazione superiore e degli enti di ricerca,
pubblici e privati, con le istituzioni del Servizio sanitario
nazionale, gli IRCCS, l'ISS, l'INAIL, gli IZS nonchè con il sistema
della rappresentanza di imprese e professioni, con particolare
riferimento al quadro dell'ecosistema senese delle scienze della
vita.
7. Con riferimento alle attività e ai programmi di cui ai
precedenti commi, e nel rispetto delle disposizioni contenute nel
codice della proprietà industriale, la Fondazione ne valorizza i
risultati perseguendo il più efficace riconoscimento a sè medesima,
a soggetti da essa controllati (quali, a titolo d'esempio, le imprese
di cui al successivo art. 4, comma 1, lettera i)), nonchè a
collaboratori terzi (quali, ad esempio, aziende, università,
istituti di ricerca) dei diritti di proprietà intellettuale a
condizioni che garantiscano l'accesso a prodotti e servizi nella
maniera più ampia ed economicamente sostenibile per il SSN. La
Fondazione avrà cura che, in caso di trasferimento o concessione a
qualsiasi titolo dei predetti diritti di proprietà intellettuale a
soggetti terzi, siano adottate condizioni contrattuali che
garantiscano un'equa determinazione dei prezzi di cessione dei beni e
servizi al SSN.
8. La Fondazione, attraverso il CNAP, ha cura di perseguire una
proficua collaborazione con l'Autorità per la preparazione e la
risposta alle emergenze sanitarie (DG HERA della Commissione
europea), e più in generale con altre istituzioni competenti in
ambito internazionale per la gestione di emergenze sanitarie, anche
in vista di trasferimenti di tecnologia che consentano un virtuoso
sostegno cooperativo alla tutela della salute umana in Europa e nel
mondo.
9. Per le finalità di cui al presente articolo, la Fondazione
instaura inoltre rapporti con omologhi enti e organismi, in Italia e
all'estero.

Art. 3.
Centro nazionale anti pandemico

1. Il «Centro nazionale anti pandemico» (CNAP) svolge le funzioni
di hub antipandemico nell'ambito delle iniziative dell'intervento
«Ecosistema innovativo della salute» del Piano nazionale per gli
investimenti complementari al Piano nazionale di ripresa e resilienza
di cui al decreto-legge n. 59 del 2021. In particolare, svolge
attività di preparedness nazionale, avvalendosi anche di centri ad
uopo identificati di alta specializzazione nell'ambito della ricerca
e delle reti cliniche ed epidemiologiche nazionali e internazionali,
anche per il sequenziamento dei patogeni, allo scopo di:
a) indagare, mappare e ridurre il rischio di malattie infettive
emergenti, anche attraverso la sorveglianza di serbatoi non umani ed
ambientali (onehealth);
b) mitigare, prevenire e individuare potenziali focolai;
c) monitorare, in presenza di emergenze epidemiche, il grado e
l'impatto che la crisi sanitaria determina nei diversi settori anche
non sanitari;
d) mantenere e incentivare attività di ricerca
multidisciplinare e interdisciplinare verso particolari patogeni con
potenziale epidemico e pandemico;
e) favorire la realizzazione di programmi per la ricerca,
l'innovazione e il trasferimento tecnologico al sistema produttivo
nell'ambito delle applicazioni biotecnologiche finalizzate alla
protezione della salute umana, con particolare focus su:
nuovi vaccini e anticorpi monoclonali contro malattie
infettive emergenti e il loro sviluppo clinico fino alla
dimostrazione della loro sicurezza e iniziale efficacia;
lotta contro l'antibiotico-resistenza (AMR);
f) sviluppare e produrre lotti pilota ad uso emergenziale;
g) garantire il collegamento con gli organismi governativi
deputati alla sicurezza nazionale ed estera.
2. La Fondazione, attraverso il CNAP, gestisce le risorse ad essa
assegnate ai sensi del terzo periodo dell'art. 1, comma 949, della
legge n. 234 del 2021, adottando una contabilità separata
relativamente all'utilizzo di tali risorse e predisponendo
annualmente uno specifico bilancio sezionale all'interno del bilancio
della Fondazione.
3. La Fondazione attraverso il CNAP è chiamata ad individuare la
strategia di intervento per affrontare le future epidemie attraverso
le seguenti macro aree di intervento, almeno nelle fasi di prima
applicazione:
a) ricerca, sviluppo, sperimentazione, produzione pilota e
piccola produzione dei vaccini a mRNA;
b) ricerca, sviluppo, sperimentazione, produzione pilota e
piccola produzione di vaccini contro patogeni batterici resistenti
agli antibiotici (AMR) basati sulla vaccinologia inversa (reverse
vaccinology);
c) sviluppo di tecnologie a supporto dell'evoluzione di vaccini
e anticorpi monoclonali e quanto altro utile e necessario a contrasto
delle pandemie;
d) altre iniziative utili a perseguire le finalità di cui
sopra.
4. Il CNAP, oltre alle azioni di cui ai precedenti punti, si
propone di promuovere specifiche iniziative sulla base del contesto
epidemiologico contingente anche attraverso la creazione di
piattaforme tecnologiche per lo sviluppo di vaccini e anticorpi
monoclonali.
5. Il CNAP si avvale di laboratori di ricerca, di impianti di
sviluppo e produzione pilota, di un gruppo di affari regolatori e
clinici, di un comitato etico dedicato nonchè di una rete per lo
svolgimento di trial clinici in coordinamento con l'Agenzia italiana
del farmaco. Il CNAP deve essere in grado di produrre le dosi
necessarie per i trial clinici e per un primo uso e intervento in
emergenza. L'impianto pilota ha capacità per lo sviluppo, «scale
up», produzione, infialamento e rilascio per uso clinico di vaccini e
farmaci. Il CNAP, avvalendosi di una rete di collaborazioni
strutturalmente organizzata, disegna, implementa e coordina gli studi
clinici. Il gruppo di affari regolatori e clinici si occupa di
generare e sottoporre alle agenzie regolatorie i documenti necessari
per ottenere l'autorizzazione ai trial clinici e di monitorare e
gestirne lo svolgimento.
6. Il CNAP si dota di proprie competenze di alta qualificazione
nei seguenti campi elencati a titolo esemplificativo e non esaustivo:
virologia, batteriologia, biologia molecolare, RNA, biologia
strutturale, materiali avanzati per il delivery dei vaccini e dei
monoclonali, «data science» capace di utilizzare intelligenza
artificiale e machine learning per analizzare strutture molecolari di
antigeni e RNA, genomi e imaging. Alcune delle competenze possono
essere acquisite da centri di eccellenza all'uopo identificati.
7. Il CNAP svolge altresì funzioni di applicazione,
implementazione e monitoraggio delle misure di biosafety e
biosecurity, al fine di garantire la protezione del personale e
dell'ambiente dal rischio derivante dall'uso di materiale biologico e
di ridurre il rischio di fuga accidentale o trafugamento intenzionale
di patogeni e tossine a fini malevoli/bioterroristici. Questa
funzione viene espletata unitamente alle autorità nazionali di
sicurezza.
8. Il CNAP assicura, anche con apposito atto convenzionale, il
coordinamento con le attività dei Centri nazionali di cui
all'investimento 1.4 della Missione 4 componente 2 del Piano
nazionale di ripresa e resilienza per le seguenti tematiche «Sviluppo
di terapia genica e farmaci con tecnologia a RNA» e «Simulazione,
calcolo e analisi dei dati ad alte prestazioni».

Art. 4.
Attività strumentali accessorie e connesse

1. Per il perseguimento delle proprie finalità istituzionali, la
Fondazione può compiere ogni atto e concludere le operazioni
contrattuali di natura immobiliare, mobiliare e finanziaria che siano
considerate necessarie e/o utili per il raggiungimento dei suoi scopi
istituzionali ed amministrare e gestire i beni di cui sia
proprietaria, locatrice o comodataria o sui quali vanti ogni altro
titolo di possesso. In particolare, in via esemplificativa e non
esaustiva, la Fondazione puo':
a) compiere qualsiasi tipo di investimento e operazione di
supporto finanziario compatibili con le vigenti norme, come ad
esempio sottoscrivere obbligazioni, titoli di debito, strumenti
finanziari partecipativi e qualsiasi altro strumento di capitale o
ibrido, e relative opzioni di acquisto o conversione, in società
aventi oggetto analogo, affine, complementare o connesso al proprio;
b) stipulare contratti e convenzioni con privati, enti pubblici
ed Istituti universitari, sia in Italia che all'estero, per lo
svolgimento delle proprie attività;
c) acquistare, possedere, gestire, prendere in locazione beni
sia mobili che immobili, nonchè richiedere sovvenzioni, contributi e
mutui;
d) stipulare atti e contratti, anche per il finanziamento delle
operazioni deliberate tra cui l'assunzione di mutui, a breve o a
lungo termine, l'assunzione in concessione o comodato o l'acquisto,
in proprietà o diritto di superficie, di immobili, e la stipula di
convenzioni di qualsiasi genere, anche trascrivibili nei pubblici
registri, con enti pubblici o privati che siano considerate opportune
e utili per il raggiungimento degli scopi della Fondazione;
e) svolgere tutte le attività necessarie al fine di
raccogliere Fondi e donazioni, in denaro o in natura;
f) acquisire ulteriori risorse finanziarie, per mezzo di
donazioni, sottoscrizioni e qualsiasi altro mezzo, da impiegare per
lo svolgimento delle proprie attività istituzionali;
g) promuovere la collaborazione con enti e istituzioni
nazionali ed internazionali, pubblici e privati, imprese che operano
nel campo delle scienze della vita;
h) partecipare o concorrere alla costituzione di fondazioni,
associazioni, consorzi o altre forme associative, pubbliche o
private, comunque volte al perseguimento degli scopi della
Fondazione;
i) costituire ovvero concorrere alla costituzione, sempre in
via accessoria e strumentale, di società, start up, anche benefit,
cooperative e reti, nonchè partecipare a società ovvero altre
organizzazioni a partecipazione pubblica o privata aventi uno scopo
sinergico al proprio anche per il raggiungimento di obiettivi comuni;
j) assumere direttamente o indirettamente, anche in qualità di
fondatore, partecipazioni in società ed imprese, nonchè in
associazioni e altre fondazioni che abbiano un oggetto analogo,
affine, complementare o connesso al proprio;
k) promuovere e organizzare attività di formazione
riconducibili alle attività e finalità della Fondazione;
l) promuovere studi, ricerche e analisi che siano direttamente
riconducibili alle attività e finalità della Fondazione;
m) promuovere iniziative a sostegno della valorizzazione dei
risultati delle ricerche, anche attraverso la tutela brevettuale
della proprietà intellettuale e allo scopo di finanziare le proprie
attività;
n) compiere qualsiasi ulteriore attività necessaria e
opportuna al perseguimento delle proprie finalità, purchè in via
non prevalente, e con esclusione in ogni caso della raccolta di
risparmio tra il pubblico e dell'esercizio del credito e di qualsiasi
altra attività soggetta a riserva di legge.

Art. 5.
Membri fondatori e vigilanza

1. Ai sensi dell'art. 1, comma 946, della legge n. 234 del 2021,
sono membri fondatori della Fondazione: il Ministero dell'economia e
delle finanze, il Ministero dell'università e della ricerca, il
Ministero della salute e il Ministero dello sviluppo economico.
2. La Fondazione è sottoposta alla vigilanza del Ministero
dell'economia e delle finanze, del Ministero dell'università e della
ricerca, del Ministero della salute e del Ministero dello sviluppo
economico ai sensi dell'art. 1, comma 946, della legge n. 234 del
2021, con particolare riferimento all'esame del bilancio della
Fondazione e della relazione annuale concernente i risultati
dell'attività svolta che la Fondazione trasmette ai Ministeri
vigilanti. Possono, inoltre, essere richieste alla Fondazione
relazioni ulteriori da parte dei membri fondatori.
3. La pianificazione, la gestione e il monitoraggio degli
interventi nell'ambito delle funzioni di hub antipandemico svolte
dalla Fondazione sono soggetti alla esclusiva vigilanza del Ministero
della salute, al quale la Fondazione relaziona con cadenza almeno
semestrale in ordine agli obiettivi raggiunti e alle risorse
impiegate e da programmare o da impiegare.
4. Con riferimento alle funzioni di hub antipandemico, il
Ministro della salute, in qualità di titolare del Dicastero
autorità di salute pubblica, definisce attraverso un atto di
indirizzo, oggetto di aggiornamento annuale, le priorità di
intervento della Fondazione, nel rispetto degli obiettivi individuati
nella scheda progetto «Ecosistema innovativo della salute», allegata
al decreto del Ministero dell'economia e delle finanze 15 luglio
2021, adottato ai sensi dell'art. 1, comma 7 del decreto-legge n. 59
del 2021. Il Ministro della salute, in tale ambito, può in ogni
momento richiedere agli altri Ministeri fondatori di concordare le
modifiche al presente statuto necessarie al raggiungimento da parte
della Fondazione degli obiettivi relativi alla funzione di CNAP, ove
il mutato contesto di riferimento ne richieda l'adozione.
5. I Ministeri fondatori non possono essere esclusi dalla
Fondazione.
6. Sono sottoposti alla preventiva autorizzazione dei Ministeri
vigilanti, gli atti adottati in relazione ad attività finanziarie
complesse, con specifico riferimento all'acquisizione di
partecipazioni finanziarie e di quote di Fondi di investimento nei
settori coerenti con gli obiettivi della Fondazione gli atti previsti
al precedente art. 4, comma 1, lettere a), c), d), h), i) e j).
7. In caso di grave inosservanza della legge o dello statuto,
ovvero in caso di ingovernabilità della Fondazione con decreto del
Presidente del Consiglio dei ministri, su proposta dei Ministri
vigilanti, si procede alla revoca dei componenti del Consiglio e alla
ricomposizione del Consiglio.
8. La Fondazione è assoggettata al controllo della Corte dei
conti nelle forme previste dall'art. 12 della legge 21 marzo 1958, n.
259.
9. La vigilanza sul funzionamento e sull'osservanza dei modelli
di organizzazione e gestione di cui all'art. 6, comma 1, lettera b),
del decreto legislativo 8 giugno 2001, n. 231, è attribuita ad un
organismo dell'ente dotato di autonomi poteri di iniziativa e di
controllo.

Art. 6.
Nuovi fondatori

1. Possono ottenere la qualifica di nuovi fondatori gli enti
pubblici e privati, le società, i consorzi, le imprese individuali e
le persone fisiche che in virtù delle loro caratteristiche
soggettive o strategiche, partecipano alla Fondazione e ne
condividono le finalità contribuendo alla vita della medesima
mediante contributi economico-finanziari e patrimoniali non inferiori
alla quota di euro 400.000 in ragione d'anno. Al fine di ottenere la
suddetta qualifica il contributo economico di cui sopra deve essere
versato per almeno tre anni consecutivi anche in unica soluzione
anticipata. Per il mantenimento della qualifica è necessario il
regolare versamento annuale della quota minima prevista.
2. In caso di inadempimento dell'obbligo annuale di contribuzione
o in caso di parziali contribuzioni inferiori alla quota minima o
nell'ipotesi di condotta incompatibile con l'impegno di leale
collaborazione per il perseguimento delle finalità della Fondazione,
è sospesa la partecipazione alla Fondazione fino alla
regolarizzazione della posizione del nuovo fondatore. Qualora
l'interessato non provveda ad adempiere entro tre mesi dalla data
della diffida da parte del Presidente, la cessazione della sua
partecipazione alla Fondazione è dichiarata dal Consiglio. Dalla
cessazione della partecipazione non consegue, fatto salvo quanto
previsto dall'art. 1463 del codice civile, il diritto di restituzione
dei contributi versati.
3. I soggetti nuovi fondatori collaborano con la Fondazione sulla
base di un atto convenzionale.
4. La Fondazione Toscana Life Sciences può assumere la qualifica
di nuovo fondatore, previa stipula, entro sessanta giorni
dall'adozione del presente statuto, di apposita convenzione, di
durata non inferiore a cinque anni, tacitamente rinnovabile. Con la
predetta convenzione, Toscana Life Sciences, si impegna al rispetto
degli obblighi di cui al comma 1 del presente articolo mettendo a
disposizione, in luogo del versamento del contributo di cui al comma
1, le proprie competenze maturate nel settore di attività della
Fondazione e alla stipula di uno o più contratti di comodato d'uso
gratuito, di durata non inferiore a quella prevista nella
convenzione, tacitamente rinnovabile, per la messa a disposizione
delle infrastrutture fisiche e tecnologiche comunque nella sua
disponibilità nonchè degli immobili da destinare a sede legale ed
amministrativa della Fondazione.
5. L'atto convenzionale:
a) individua e valorizza il contributo che la Fondazione
Toscana Life Sciences apporterà alla Fondazione, con particolare
riferimento alle funzioni svolte dalla stessa quale hub
antipandemico;
b) specifica gli obblighi reciproci tra le parti definendo,
altresì, l'assegnazione, la ripartizione e lo sfruttamento dei
diritti di proprietà intellettuale correlati alle attività
espletate dalla Fondazione e gli obblighi di manutenzione degli
immobili e delle infrastrutture concessi in comodato d'uso gratuito;
c) individua ogni altra attività affidata alla Fondazione
Toscana Life Sciences nell'ambito delle finalità di cui al comma 1
del presente articolo.

Art. 7.
Partecipanti

1. Possono ottenere la qualifica di partecipanti, gli enti
pubblici e privati, le società, i consorzi, le imprese individuali e
le persone fisiche che, condividendo le finalità della Fondazione,
contribuiscono alla vita della medesima mediante contributi
economici-finanziari e patrimoniali non inferiori alla quota di euro
100.000 in ragione d'anno (di seguito anche solo partecipanti). Il
contributo deve essere versato annualmente.
2. I partecipanti possono proporre alla Fondazione di destinare
il proprio contributo economico a specifiche attività della
Fondazione stessa.
3. In caso di inadempimento dell'obbligo annuale di contribuzione
o in caso di parziali contribuzioni inferiori alla quota minima o
nell'ipotesi di condotta incompatibile con l'impegno di leale
collaborazione per il perseguimento delle finalità della Fondazione,
è sospesa dal Consiglio la partecipazione alla Fondazione fino alla
regolarizzazione della posizione del partecipante. Qualora il
partecipante non provveda ad adempiere ai propri impegni entro
sessanta giorni dalla data della diffida ad adempiere da parte del
Presidente, la cessazione della sua partecipazione alla Fondazione è
dichiarata dal Consiglio. Dalla cessazione della partecipazione non
consegue, fatto salvo quanto previsto dall'art. 1463 del codice
civile, il diritto di restituzione dei contributi versati.

Art. 8.
Sostenitori

1. Possono ottenere la qualifica di sostenitori gli enti pubblici
e privati, le società, i consorzi, le imprese individuali e le
persone fisiche che, condividendo le finalità della Fondazione,
contribuiscono alla vita della medesima mediante contributi
economici. Con apposito regolamento del Consiglio sono stabilite le
modalità e le soglie minime di contribuzione necessaria per
l'assunzione dello status di sostenitore e le relative cause di
esclusione.
2. I sostenitori possono proporre alla Fondazione di destinare il
proprio contributo economico a specifici progetti rientranti
nell'ambito delle attività della Fondazione.

Art. 9.
Collaborazioni e partecipazioni
di enti pubblici e privati

1. La partecipazione e/o la collaborazione dei soggetti di cui
agli articoli 6, 7 e 8 è oggetto di specifico atto convenzionale,
soggetto all'approvazione del Consiglio.
2. L'atto convenzionale contiene l'indicazione:
a) dell'oggetto della collaborazione e/o partecipazione;
b) degli interessi comuni e degli obiettivi da perseguire e dei
sistemi di monitoraggio degli stessi;
c) della durata;
d) degli impegni assunti dalle parti;
e) dell'apporto patrimoniale e/o economico-finanziario dei
soggetti di cui agli articoli 6, 7 e 8;
f) delle modalità di pubblicazione dei risultati.

Art. 10.
Patrimonio - Fondo di dotazione.
Fondo di gestione

1. Il patrimonio della Fondazione è composto:
a) dalle risorse previste dall'art. 1, comma 949, primo
periodo, della legge n. 234 del 2021, pari a 9 milioni di euro per
l'anno 2022, 12 milioni di euro per l'anno 2023 e 16 milioni di euro
a decorrere dall'anno 2024;
b) dalle risorse di cui all'art. 1, comma 2, lettera e), n. 3,
del citato decreto-legge n. 59 del 2021, stanziate sul bilancio di
previsione del Ministero della salute per l'intervento «Ecosistema
innovativo della salute» nel limite complessivo di 340 milioni di
euro fino al 2026;
c) apporti dei Ministeri fondatori e dei membri nuovi
fondatori;
d) contributi o devoluzioni ricevuti dallo Stato, dall'Unione
europea o da altri enti pubblici o privati anche non profit, ad
incremento del patrimonio della Fondazione, secondo le modalità
stabilite da apposite convenzioni;
e) contributi dei partecipanti e dei sostenitori;
f) avanzi di gestione imputati al patrimonio;
g) beni mobili e immobili che pervengano a titolo di eredità,
legato o donazione o di qualsiasi altro titolo e che siano destinati
al suo patrimonio, compresi quelli acquistati dalla stessa secondo le
norme del presente statuto;
h) elargizioni erogate da enti pubblici e privati o da persone
fisiche, anche sotto forma di beni strumentali, con espressa
destinazione a incremento del patrimonio;
i) proventi derivanti dallo sfruttamento economico dei diritti
di proprietà intellettuale; contributi di ricerca rinvenienti da
bandi indetti da soggetti nazionali, europei ed internazionali.
2. Le risorse di cui al comma 1, lettera b) del presente articolo
sono vincolate all'attuazione delle funzioni di hub antipandemico
svolte dalla Fondazione per il tramite del CNAP. Le risorse sono
erogate nel rispetto degli obiettivi intermedi e finali, successivi
al 30 giugno 2022, individuati nella scheda progetto «Ecosistema
innovativo della salute» del Ministero della salute afferente al
Piano nazionale per gli investimenti complementari, allegata al
decreto del Ministero dell'economia e delle finanze 15 luglio 2021.
3. Il patrimonio della Fondazione è articolato in un Fondo di
dotazione, indisponibile e vincolato al perseguimento delle finalità
statutarie, e in un Fondo di gestione, destinato alle spese di
funzionamento della Fondazione.
4. Il Fondo di dotazione è costituito:
a) da una quota delle risorse di cui al comma 1, lettera a) del
presente articolo destinate al Fondo di dotazione all'atto
dell'erogazione, ovvero con deliberazione assunta dal Consiglio;
b) dalle contribuzioni pubbliche e private, ove con decisione
del Consiglio ne sia deliberata la destinazione ad incremento del
Fondo di dotazione;
c) da ogni altro bene che pervenga alla Fondazione a qualsiasi
titolo, anche per legge, e che sia espressamente destinato da una
delibera del Consiglio ad incremento del Fondo di dotazione;
d) elargizioni erogate da enti pubblici e privati o da persone
fisiche, anche sotto forma di beni strumentali, con espressa
destinazione a incremento del Fondo di dotazione;
e) dagli avanzi di gestione non imputati ad incremento del
Fondo di gestione.

Art. 11.
Organi

1. Sono organi della Fondazione:
a) il Consiglio;
b) il Presidente;
c) il Comitato tecnico-scientifico;
d) il collegio dei revisori;
e) il direttore scientifico.
2. Con delibera del Consiglio possono essere istituiti degli
organismi con funzione consultiva tenendo conto delle attività e
finalità della Fondazione, al fine di assicurarne la piena efficace
operatività e senza maggiori oneri per la Fondazione.

Art. 12.
Consiglio

1. Il Consiglio è costituito da cinque componenti, compreso il
Presidente, di cui:
quattro nominati con decreto del Presidente del Consiglio dei
ministri, dei quali:
a) uno nominato su proposta del Ministro dell'economia e
delle finanze;
b) uno nominato su proposta del Ministro dello sviluppo
economico;
c) uno nominato su proposta del Ministro dell'università e
della ricerca;
d) uno nominato su proposta del Ministro della salute;
uno nominato con decreto del Presidente del Consiglio dei
ministri, su proposta del Ministro della salute e del Ministro
dell'università e della ricerca, sentiti i nuovi fondatori.
Sino all'assunzione della qualifica di nuovi fondatori da parte
dei soggetti di cui all'art. 6, comma 1, il Consiglio è validamente
costituito nella sua composizione a quattro componenti, nominati
secondo quanto previsto dalle disposizioni di cui al primo punto del
presente comma.
2. Il Consiglio rimane in carica fino all'approvazione del
bilancio relativo al quarto esercizio successivo alla nomina. La
cessazione dei membri del Consiglio per scadenza del termine ha
effetto dal momento in cui il Consiglio medesimo è stato
ricostituito. Ciascun componente del Consiglio può essere confermato
una sola volta.
3. I componenti del Consiglio devono possedere requisiti di
onorabilità e indipendenza nonchè di specifica professionalità nel
campo della ricerca scientifica e tecnologica delle biotecnologie,
della salute pubblica e nel campo economico-giuridico.
4. Non possono essere nominati componenti del Consiglio e, ove
nominati, decadono automaticamente dal proprio incarico, coloro
rispetto ai quali sia stata dichiarata l'interdizione giudiziale,
l'inabilitazione, il fallimento, l'interdizione anche temporanea dai
pubblici uffici o l'incapacità ad esercitare uffici direttivi. Non
possono essere nominati tutti i soggetti che non rispettino le
previsioni in materia di inconferibilità e incompatibilità
disciplinate dal decreto legislativo 8 aprile 2013, n. 39.
5. In caso di dimissioni, decadenza o impedimento permanente di
un componente del Consiglio, si procede alla sua sostituzione,
secondo la procedura di nomina prevista dal presente articolo, entro
trenta giorni dall'efficacia o dall'accertamento dei suddetti eventi.
6. I componenti del Consiglio che, senza giustificazione, non
partecipino a tre sedute consecutive, decadono dalla carica.
7. Ai componenti del Consiglio, nominati con il decreto del
Presidente del Consiglio dei ministri di cui al comma 1 del presente
articolo, è riconosciuto un compenso determinato con decreto del
Ministro della salute di concerto con il Ministro dell'economia e
delle finanze e del Ministro dell'università e della ricerca nel
rispetto delle disposizioni vigenti in materia di determinazione dei
compensi per gli organi delle amministrazioni pubbliche. I componenti
del Consiglio non possono far parte di altri organi o strutture
operative della Fondazione.
8. Il direttore scientifico partecipa alle sedute del Consiglio
esprimendo parere consultivo sui provvedimenti da adottare sulle
materie di competenza del CNAP e informando i consiglieri sulle
attività compiute e le iniziative adottate.

Art 13.
Attribuzioni del Consiglio

1. Fatto salvo quanto previsto all'art. 18, l'amministrazione
ordinaria e straordinaria della Fondazione è affidata al Consiglio.
2. In particolare, il Consiglio:
a) adotta il regolamento di ammissione alla Fondazione dei
membri nuovi fondatori, dei partecipanti e dei sostenitori;
b) nomina il Presidente secondo le modalità di cui all'art.
15;
c) nomina il vicepresidente della Fondazione, che sostituisce e
fa le veci del Presidente in caso di sua assenza o impedimento;
d) nomina, ai sensi del successivo art. 18, il direttore
scientifico;
e) nomina l'Organismo di vigilanza previsto dall'art. 6 del
decreto legislativo n. 231 del 2001;
f) sovrintende all'attività della Fondazione, nonchè al
generale coordinamento delle funzioni di controllo interne (internal
audit; compliance; risk management);
g) delibera, sentito il direttore scientifico, la
partecipazione a progetti, Fondi, investimenti e altre attività
tipiche dell'attività della Fondazione;
h) approva gli atti convenzionali previsti dall'art. 6, comma
5, e dall'art. 9 e l'eventuale risoluzione degli stessi in caso di
grave violazione di legge ovvero inadempimento;
i) approva annualmente, su proposta del direttore scientifico,
il bilancio consuntivo, preventivo e il bilancio sociale;
j) approva, su proposta del direttore scientifico, e trasmette,
ai sensi dell'art. 5, comma 2 del presente statuto, entro il 31
dicembre di ogni anno una relazione sulle attività svolte per il
perseguimento degli scopi istituzionali, sui risultati conseguiti,
sull'entità e articolazione del patrimonio, nonchè sull'utilizzo
della dotazione;
k) delibera sull'accettazione delle donazioni e dei lasciti
testamentari, nel rispetto del principio di trasparenza e valutando
la presenza di eventuali conflitti di interessi tra donatore e
Fondazione;
l) delibera la destinazione degli avanzi di gestione ad
incremento del Fondo di gestione;
m) delibera eventuali modifiche allo statuto, da sottoporre
all'approvazione dei Ministeri vigilanti;
n) delibera in merito allo scioglimento della Fondazione;
o) delibera, sentito il direttore scientifico, la costituzione
e la partecipazione a fondazioni, associazioni, società e in
generale enti privati o pubblici sia in Italia che all'estero;
p) delibera, sentito il direttore scientifico, sulla
partecipazione e/o collaborazione di enti pubblici e privati nella
Fondazione ai sensi dell'art. 9;
q) approva il regolamento di organizzazione e funzionamento,
nonchè il regolamento di contabilità della Fondazione;
r) approva il regolamento disciplinante i requisiti minimi e le
procedure per acquisire lo status di sostenitore della Fondazione ai
sensi dell'art. 8;
s) approva i regolamenti interni di gestione della Fondazione,
compreso il regolamento per la gestione delle situazioni di conflitto
di interesse e di incompatibilità, verificando periodicamente
l'insorgenza di conflitti di interesse dei componenti degli organi e
la compatibilità delle cariche dei componenti degli organi con altre
attività ed incarichi;
t) approva, su proposta del direttore scientifico, il documento
contenente il fabbisogno, le modalità di reclutamento e di gestione
del personale della Fondazione nel rispetto dei principi di
trasparenza, pubblicità e imparzialità;
u) delibera sull'organizzazione della Fondazione ai sensi
dell'art. 11;
v) approva le spese straordinarie;
w) può delegare alcune funzioni al Presidente, nonchè ai suoi
componenti specifiche funzioni.
3. Il Consiglio, su proposta del Comitato tecnico-scientifico:
a) gestisce il processo di valutazione scientifica delle
attività sostenute dalla Fondazione;
b) approva ogni quattro anni il documento di indirizzo
strategico e/o operativo;
c) fatto salvo quanto previsto alla lettera d), approva il
Piano programmatico dell'attività scientifica pluriennale
comprensivo di un'apposita sezione dedicata all'impatto previsto sul
sistema della ricerca scientifica, verificando che lo stesso piano
includa specifici obiettivi in relazione ai diversi ambiti della
ricerca e indicatori necessari per la valutazione dello stato di
avanzamento delle attività;
d) per le funzioni di hub antipandemico svolte tramite il CNAP
verifica la coerenza del Piano programmatico dell'attività
scientifica pluriennale approvato dal Comitato tecnico-scientifico
con gli obiettivi del documento di indirizzo strategico di cui alla
lettera b), verificando che lo stesso piano includa specifici
obiettivi in relazione ai diversi ambiti della ricerca e indicatori
necessari per la valutazione dello stato di avanzamento delle
attività.

Art. 14.
Funzionamento del Consiglio

1. Il Consiglio si riunisce presso la sede della Fondazione
ovvero mediante il ricorso a modalità telematiche, in questo caso
dovendo ricorrere le seguenti condizioni, delle quali dare atto nel
verbale delle riunioni:
il Presidente della riunione possa accertare l'identità degli
intervenuti, regolare lo svolgimento della riunione, constatare e
proclamare i risultati delle votazioni;
il soggetto verbalizzante possa percepire adeguatamente gli
eventi della riunione oggetto di verbalizzazione;
gli intervenuti possano partecipare alla discussione e alla
votazione simultanea sugli argomenti all'ordine del giorno, nonchè
visionare, ricevere o trasmettere documenti;
nell'avviso di convocazione siano indicati i luoghi in cui è
attivo il collegamento.
Al verificarsi di tali condizioni, si considera luogo della
seduta quello in cui si trova il Presidente e il soggetto
verbalizzante.
2. Il Consiglio è convocato dal Presidente, di propria
iniziativa o su richiesta motivata di almeno un consigliere, con
avviso contenente l'ordine del giorno trasmesso, a mezzo posta
elettronica certificata presso il domicilio digitale eletto dai
consiglieri in fase di insediamento del Consiglio, almeno dieci
giorni prima della data della riunione o, in caso di urgenza, almeno
due giorni prima. In ogni caso, le sedute del Consiglio e le sue
deliberazioni sono valide, anche senza formale convocazione, quando
intervengano tutti i consiglieri in carica.
3. Le deliberazioni del Consiglio sono adottate a maggioranza dei
votanti, con la presenza di almeno tre componenti. Le sedute del
Consiglio sono presiedute dal Presidente. In caso di parità di voti
prevale quello del Presidente.
4. Delle sedute del Consiglio è redatto verbale, sottoscritto
dal Presidente e da un segretario del Consiglio individuato dal
Consiglio stesso su proposta del Presidente.

Art. 15.
Presidente

1. Il Presidente della Fondazione, nominato dal Consiglio a
maggioranza dei suoi componenti, è individuato tra i componenti del
Consiglio medesimo, nell'ambito di quelli nominati su proposta del
Ministro della salute e del Ministro dell'università e della
ricerca.
2. Il Presidente ha la legale rappresentanza della Fondazione,
presiede il Consiglio, cura le relazioni istituzionali e pubbliche
della Fondazione e promuove l'attività formativa e di divulgazione
sull'impatto economico e sociale della ricerca scientifica svolta
dalla Fondazione.
3. La carica di Presidente è incompatibile con la carica di
Presidente del Consiglio dei ministri, Ministro, Viceministro,
Sottosegretario di Stato, Commissario straordinario del Governo di
cui all'art. 11 della legge 23 agosto 1988, n. 400, e con la carica
di Parlamentare.
4. Fermo restando quanto previsto dalla normativa vigente, la
carica di Presidente della Fondazione è altresì incompatibile con
gli incarichi amministrativi di vertice nelle amministrazioni
statali, regionali e locali, negli enti pubblici e negli enti di
diritto privato e con lo svolgimento di rapporti di lavoro a tempo
pieno alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche.
5. Al Presidente è riconosciuto un compenso determinato con il
decreto interministeriale di cui all'art. 12, comma 7.

Art. 16.
Comitato tecnico-scientifico

1. Il Comitato tecnico-scientifico è composto da dieci
componenti nominati dal Consiglio, di cui quattro su proposta del
Ministro della salute e quattro su proposta del Ministro
dell'università e della ricerca, uno tra i quali indicato dal
rettore dall'Università degli studi di Siena, e due nominati su
proposta del Ministero dello sviluppo economico. I componenti del
Comitato tecnico-scientifico sono scelti tra personalità, nazionali
e internazionali, con comprovate esperienze in ambito
tecnico-scientifico nell'ambito di operatività della Fondazione. Il
direttore scientifico di cui all'art. 18 è componente di diritto del
Comitato tecnico-scientifico della Fondazione.
2. Per l'esercizio delle funzioni di hub antipandemico di cui
all'art. 3, comma 1, del presente statuto, nonchè per le relative
deliberazioni, il Comitato tecnico-scientifico di cui al comma 1 del
presente articolo è integrato dai seguenti membri di diritto, o loro
delegati: il direttore generale della ricerca e dell'innovazione in
sanità e il direttore generale della prevenzione sanitaria del
Ministero della salute, il direttore generale della ricerca del
Ministero dell'università e della ricerca, il direttore generale
dell'Agenzia italiana del farmaco nonchè il Presidente dell'Istituto
superiore di sanità.
3. Il Comitato tecnico-scientifico esercita funzioni consultive e
di proposta rispetto alle iniziative della Fondazione, cura il
costante aggiornamento del Piano delle attività scientifiche, quale
sezione del Piano programmatico pluriennale in relazione allo
sviluppo delle conoscenze, esprime pareri su coordinamento e
funzionamento delle strutture scientifiche e sull'esecuzione dei
programmi tecnico-scientifici.
4. Il Comitato tecnico-scientifico, su proposta del direttore
scientifico e nel rispetto di quanto previsto dall'art. 5, comma 4,
del presente statuto, approva il Piano programmatico pluriennale
dell'attività del CNAP, che include azioni finalizzate
all'attuazione delle funzioni di cui all'art. 3 del presente statuto,
e i collegati piani di spesa; svolge inoltre attività periodica di
monitoraggio e valutazione dei risultati ottenuti nelle varie aree di
competenza e operatività del CNAP, in relazione agli stanziamenti
spesi e agli obiettivi raggiunti. L'aggiornamento del Piano delle
attività scientifiche comporta il contestuale aggiornamento del
Piano programmatico pluriennale.
5. Il Comitato si riunisce con cadenza mensile/bimestrale e
redige un rapporto semestrale per il Consiglio, al fine di potere
relazionare ai sensi dell'art. 5 del presente statuto al Ministero
della salute relativamente:
alle attività scientifiche della Fondazione;
alle attività di supporto alla preparedness e di supporto ai
ministeri vigilanti;
alle attività previste dalla scheda progetto «Ecosistema
innovativo della salute», del Ministero della salute afferente al
Piano nazionale per gli investimenti complementari, allegata al
decreto del Ministero dell'economia e delle finanze 15 luglio 2021;
alle attività connesse alla partecipazione alle reti europee
ed internazionali;
all'andamento economico-finanziario e alle previsioni annuali e
pluriennali;
alla situazione e alle prospettive inerenti agli investimenti
ed al personale.
6. Il Comitato esprime il parere in merito al bilancio sezionale
dedicato all'attività di hub antipandemico svolte dalla Fondazione
tramite il CNAP.
7. Ai componenti del Comitato tecnico-scientifico non spettano
compensi, indennità o emolumenti comunque denominati, salvo il
rimborso delle spese di viaggio e soggiorno specificatamente
documentate.

Art. 17.
Collegio dei revisori

1. Il collegio dei revisori è composto da tre componenti
effettivi, scelti tra gli iscritti nel registro dei revisori legali,
nominati con decreto del Presidente del Consiglio dei ministri, dei
quali uno, con funzioni di Presidente su proposta del Ministero
dell'economia e delle finanze e due su proposta dei restanti
Ministeri vigilanti. Con la medesima modalità sono nominati tre
componenti supplenti.
2. Il collegio dei revisori esercita le funzioni indicate nelle
disposizioni di cui all'art. 2403 e seguenti del codice civile, in
quanto compatibili. I componenti del collegio dei revisori restano in
carica quattro esercizi e scadono alla data del Consiglio convocata
per l'approvazione del bilancio relativo al quarto esercizio della
carica e possono essere confermati una sola volta. La cessazione dei
revisori per scadenza del termine ha effetto dal momento in cui il
collegio è stato ricostituito.
3. Il collegio dei revisori esprime il parere sui documenti
programmatici previsionali nonchè i bilanci d'esercizio della
Fondazione, comprensivi del bilancio sezionale relativamente
all'utilizzo delle risorse di cui all'art. 1, comma 2, lettera e), n.
3, del citato decreto-legge n. 59 del 2021, stanziate per
l'intervento «Ecosistema innovativo della salute». Tali documenti
devono essere trasmessi almeno trenta giorni prima della data della
riunione del Consiglio fissata per l'approvazione.
4. Il parere di cui al precedente comma è inviato al Consiglio
almeno quindici giorni prima della data fissata per l'approvazione
degli stessi.
5. Il collegio dei revisori partecipa alle riunioni del
Consiglio.
6. Il collegio dei revisori informa immediatamente il Consiglio e
gli altri organi della Fondazione di tutti gli atti o i fatti, di cui
venga a conoscenza nell'esercizio dei propri compiti, che possano
costituire irregolarità di gestione ovvero violazione di norme che
disciplinano l'attività della Fondazione.
7. Ai componenti del collegio dei revisori nominati con il
decreto del Presidente del Consiglio dei ministri di cui al comma 1
del presente articolo, è riconosciuto un compenso determinato con il
decreto di cui al comma 1.

Art. 18.
Direttore scientifico

1. Il direttore scientifico, nominato dal Consiglio su proposta
del Ministro della salute, è scelto tra scienziati di reputazione
internazionale, con prestigioso curriculum scientifico e con
comprovata capacità gestionale di strutture di ricerca complesse a
livello nazionale e internazionale.
2. Il direttore scientifico dura in carica un quadriennio e il
mandato è rinnovabile una sola volta.
3. Nel rispetto di quanto deliberato dal Consiglio ai sensi
dell'art. 13, al direttore scientifico sono affidati i poteri di
gestione della Fondazione. Il direttore scientifico, per
l'espletamento delle attività di carattere gestionale, si avvale
anche del supporto di strutture tecnico-amministrative.
4. La direzione del CNAP è attribuita al direttore scientifico
che è responsabile dell'attuazione del Piano programmatico
pluriennale dell'attività del CNAP approvato dal Comitato
tecnico-scientifico, emanando tutti i provvedimenti a tal fine
necessari non espressamente attribuiti agli altri organi della
Fondazione ed è responsabile del conseguimento dei risultati
dell'attività svolta dal CNAP.
5. Al direttore scientifico è riconosciuto un compenso
determinato con il decreto interministeriale di cui all'art. 12,
comma 7.

Art. 19.
Esercizio finanziario - bilancio - utili
e avanzi di gestione

1. L'esercizio finanziario della Fondazione ha inizio il 1°
gennaio e termina il 31 dicembre.
2. Entro il 31 dicembre di ciascun anno il Consiglio approva i
documenti programmatici previsionali (budget e sue variazioni) per
l'esercizio successivo corredati della relazione del collegio dei
revisori. Entro il 30 aprile di ciascun anno il Consiglio approva il
bilancio di esercizio corredato della relazione del collegio dei
revisori. Per la redazione del bilancio di esercizio, costituito
dallo stato patrimoniale, dal conto economico, dal rendiconto
finanziario e dalla nota integrativa si applicano, ove compatibili,
le disposizioni del codice civile in tema di società di capitali. Al
bilancio di esercizio è allegata una relazione sulla gestione.
3. Il bilancio di esercizio deve essere redatto con chiarezza, e
deve riportare in modo veritiero e corretto la situazione
patrimoniale e finanziaria della Fondazione, nonchè il risultato
economico di esercizio.
4. Il bilancio di esercizio, entro quindici giorni dalla
deliberazione del Consiglio, deve essere trasmesso alle
amministrazioni vigilanti. Il bilancio di esercizio è unico e
comprende il bilancio sezionale di cui all'art. 3, comma 2 riferito
all'impiego delle risorse di cui all'art. 1, comma 2, lettera e), n.
3, del citato decreto-legge n. 59 del 2021, convertito con
modificazioni dalla legge 1° luglio 2021, n. 101, autorizzate per
l'intervento «Ecosistema innovativo della salute».
5. È vietata la distribuzione di utili o avanzi di gestione,
nonchè di Fondi o riserve. Al termine di ciascun esercizio, gli
avanzi delle risorse di cui al comma 1, lettera b) dell'art. 10 del
presente statuto restano vincolate all'attuazione delle funzioni di
CNAP svolte dalla Fondazione anche negli esercizi successivi.

Art. 20.
Modifiche statutarie

1. Il Consiglio può deliberare a maggioranza dei due terzi dei
suoi componenti le modifiche del presente statuto, da approvare con
decreto del Presidente del Consiglio dei ministri, su proposta del
Ministro della salute e del Ministro dell'università e della
ricerca, di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze e
del Ministro dello sviluppo economico, fermo restando quanto previsto
dall'art. 5, comma 4, del presente statuto in ordine allo specifico
potere di proposta del Ministro della salute con riguardo alle
modifiche statutarie necessarie al raggiungimento degli obiettivi
delle funzioni di CNAP della Fondazione.

Art. 21.
Estinzione

1. L'estinzione della Fondazione è regolata dalle norme del
codice civile. In caso di estinzione, il patrimonio residuo è
devoluto ai Ministeri fondatori.

Art. 22.
Trasformazione

1. È esclusa la possibilità della trasformazione della
Fondazione in una società di capitali.

Art. 23.
Norme finali e clausole di rinvio

1. Tutti gli atti connessi alle operazioni di costituzione della
Fondazione e di conferimento e di devoluzione della stessa, e alle
eventuali modificazioni del presente statuto, sono esclusi da ogni
tributo e diritto e sono effettuati in regime di neutralità fiscale.
2. Per quanto non espressamente previsto nel presente statuto, si
applicano le disposizioni del codice civile in tema di fondazioni e
le altre norme di legge vigenti in materia.