Serie Generale n. 5 del 8-1-1998
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.5 del 08-01-1998)

Estratto del decreto n. 515/97 del 2 dicembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della specialità medicinale NALCROM fino ad ora registrata a nome
della società Italchimici S.p.a., con sede in via G.G. Winckelmann,
2 - Milano, codice fiscale 01328640592, per le confezioni 12 bustine
granulato 250 mg, A.I.C. n. 024861039 e 6 bustine 500 mg, A.I.C. n.
024861041 e a nome della società Fisons PLC (U.K.) per la confezione
20 capsule 100 mg, A.I.C. n. 024861015, è ora trasferita alla
societa': Rhone Poulenc Rorer S.p.a., con sede in via G.G.
Winckelmann, 2 - Milano, codice fiscale 08257500150.
Produzione, controllo e confezionamento: la produzione e controllo
del semilavorato, per la forma farmaceutica capsule,viene ora
effettuato presso l'officina Fisons PLC - Holmes Chapel (U.K.), fermo
restando le operazioni di confezionamento presso l'officina
Italchimici S.p.a., sita in Pomezia (Roma), via Pontina km 29, e
l'esecuzione della produzione, controllo e confezionamento terminale,
per la forma farmaceutica granulare, presso la già citata officina
Italchimici S.p.a.
I lotti della specialità mediciale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 516/97 del 2 dicembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della specialità medicinale LOMUDAL fino ad ora registrata a nome
della società Italchimici S.p.a., con sede in via G. Winckelmann, 2
- Milano, codice fiscale 01328640592, per la confezione "nasale"
soluzione 30 ml 4%, (A.I.C. n. 022319077 e a nome della società
Fisons PLC (U.K.) per le confezioni 30 capsule 20 mg, A.I.C. n.
022319014, soluzione aerosol 24 fiale, 2 ml, 20 mg, A.I.C. n.
022319038 e collirio 10 ml 4%, A.I.C. n. 022319065, e'' ora
trasferita alla societa': Rhone Poulenc Rorer S.p.a., con sede in via
G.G. Winckelmann, 2 - Milano, codice fiscale 08257500150.
Produzione, controllo e confezionamento: la produzione e controllo
del semilavorato, confezionamento terminale e controllo del prodotto
finito, limitatamente alla forma farmaceutica capsule, presso
l'officina Fisons PLC - Holmes Chapel (U.K.), e limitatamente alla
forma farmaceutica soluzione, presso l'officina Fisons SA - Le Trait
(Francia), fermo restando, per la forma farmaceutica collirio, la
produzione ed il controllo del prodotto semilavorato presso
l'officina Italchimici S.p.a., sita in Pomezia (Roma), via Pontina km
29, e il confezionamento terminale presso l'officina Lamp S. Prospero
S.p.a., sita in San Prospero (Modena), via della Pace, 25A, e, per la
forma farmaceutica soluzione rinologica, la produzione, i controlli e
il confezionamento terminale presso la già citata officina
Italchimici S.p.a., così come precedentemente autorizzato.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 517/97 del 2 dicembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Italchimici S.p.a., con sede in via G.
Winckelmann, 2 - Milano, codice fiscale 01328640592:
COMPLAMIN:
im iv 10 fiale 2 ml 300 mg, A.I.C. n. 017346014;
flebo 1 fiala 10 ml 1500 mg, A.I.C. n. 017346026;
"forte" 6 fiale 3 ml 500 mg, A.I.C. n. 017346038;
50 compresse 150 mg, A.I.C. n. 017346065;
"forte" 40 compresse 300 mg, A.I.C. n. 017346089;
gocce orali 20% 15 ml, A.I.C. n. 017346091;
20 confetti 500 mg, A.I.C. n. 017346103;
ritardo 40 confetti 500 mg, A.I.C. n. 017346115.
LOMUSPRAY:
aerosol spray 560 mg, 112 erogazioni, A.I.C. n. 026316012.
PNEUMOPENT:
1 flac. aerosol liof. 60 mg + 1 fiala 3 ml, A.I.C. n. 027440015.
TILADE:
aerosol 112 mg/56 erogazioni, A.I.C. n. 026632012;
"aerosol" 2 mg/erogazione 112 dosi, A.I.C. n. 026632024;
36 fiale 2 ml 10 mg soluzione aerosol, A.I.C. n. 026632036.
TILARIN:
1 flac. spray nasale 1% 30 ml, A.I.C. n. 028206011.
TILAVIST:
1 flac. gocce oculari 2% 5 ml, A.I.C. n. 028098010.
ZARENT:
1 bomboletta aerosol 112 erogazioni 100 mcg + 2 mg, A.I.C. n.
031121015;
36 fiale per nebulizzazione 2 ml, A.I.C. n. 031121027,
sono ora trasferite alla societa': Rhone Poulenc Rorer S.p.a., con
sede in via G.G. Winckelmann, 2 - Milano, codice fiscale 08257500150.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto del decreto n. 521/97 del 2 dicembre 1997
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Pharmacia &amp; Upjohn S.p.a., con sede in via Robert
Koch, 1-2 - Milano, codice fiscale 07089990159:
FLURIZIC:
8 compresse 375 mg, A.I.C. n. 029138017,
è ora trasferita alla societa: Mediolanum farmaceutici S.p.a., con
sede in via San G. Cottolengo, 31 - Milano, codice fiscale
01689550158.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 878/97
del 2 dicembre 1997
Specialità medicinale: VITAMINA C UPSA, os 10 fiale 10 ml 1 g,
A.I.C. n.: 007224013.
Titolare A.I.C.: Upsamedica S.p.a., via Agnello, 18 - 20121 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: Modifica indicazione
terapeutica.
Si esprime parere favorevole all'eliminazione dell'indicazione
"coadiuvante nella terapia delle gengiviti e stomatiti" e
l'indicazione deve essere "stati carenziali di vitamina C".
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 887/97
del 2 dicembre 1997
Medicinale: LUVION.
Societa': Gienne Pharma S.p.a., via Lorenteggio, 270/A - 20146
Milano.
Oggetto: provvedimento di modifica A.I.C., smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni del medicinale "Luvion" Mite 10 capsule 50
mg, A.I.C. n. 024273017, Mite 20 capsule 50 mg, A.I.C. n. 024273029,
Mite 40 capsule 50 mg, A.I.C. n. 024273031, 10 capsule 100 mg, A.I.C.
n. 024273043, 20 capsule 100 mg, A.I.C. n. 024273056, vena 1 fl.
liof. 200 mg. + 1 f., A.I.C. n. 02473068 prodotti anteriormente al 28
giugno 1997, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana del decreto n. 264/97 del 9 giugno 1997 di cambio
di titolarità, intestati al vecchio titolare, possono essere
dispensati al pubblico per ulteriori centottanta giorni dalla data di
pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 899/97
del 9 dicembre 1997
Specialità medicinale PURSENNID COMPLEX, 36 compresse masticabili,
A.I.C. n. 028788014.
Titolare A.I.C.: società Novartis Consumer Health S.p.a., s.s.
Varesina, 233, km 20,5 - 21040 Origgio (Varese).
Oggetto provvedimento di modifica: Cambiamento di denominazione del
medicinale.
È approvato il cambio di denominazione della specialità
medicinale in oggetto da "PURSENNID COMPLEX" a "ORMOBYL C.M.". I
nuovi stampati, corretti ed approvati, sono allegati al presente
provvedimento.
I lotti già prodotti recanti la denominazione precedentemente
autorizzata, non possono essere mantenuti in commercio a decorrere
dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione
del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale.