Serie Generale n. 121 del 25-5-2016
SUPPLEMENTI ORDINARI
DECRETO LEGISLATIVO 19 maggio 2016, n. 83
Attuazione della direttiva 2014/31/UE concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di strumenti per pesare a funzionamento non automatico. (16G00098) (GU Serie Generale n.121 del 25-05-2016 - Suppl. Ordinario n. 16)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 26/05/2016

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
Visto l'articolo 14, comma 1, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Vista la direttiva 2014/31/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 26 febbraio 2014, concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione
sul mercato di strumenti per pesare a funzionamento non automatico
(rifusione);
Vista la legge 24 dicembre 2012, n. 234, recante norme generali
sulla partecipazione dell'Italia alla formazione e all'attuazione
della normativa e delle politiche dell'Unione europea, ed in
particolare gli articoli 31 e 32;
Vista la legge 9 luglio 2015, n. 114, recante delega al Governo per
il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri atti
dell'Unione europea - Legge di delegazione europea 2014 ed in
particolare l'articolo 1 e l'allegato B, numero 18);
Visto il decreto legislativo 29 dicembre 1992, n. 517, e successive
modificazioni, di attuazione della direttiva 90/384/CEE
sull'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri in materia
di strumenti per pesare a funzionamento non automatico;
Visto il decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 40, di attuazione
della direttiva 93/68/CEE nella parte che modifica la 90/384/CEE in
materia di strumenti per pesare a funzionamento non automatico;
Visto il regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 9 luglio 2008, che pone norme in materia di
accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la
commercializzazione dei prodotti e che abroga il regolamento (CEE) n.
339/93;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei ministri,
adottata nella riunione del 19 febbraio 2016;
Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei
deputati e del Senato della Repubblica;
Vista la deliberazione del Consiglio dei ministri, adottata nella
riunione del 16 maggio 2016;
Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei ministri e del
Ministro dello sviluppo economico, di concerto con i Ministri
dell'economia e delle finanze, della giustizia e degli affari esteri
e della cooperazione internazionale;

Emana
il seguente decreto legislativo:

Art. 1


Modifiche al decreto legislativo 29 dicembre 1992, n. 517

1. Al decreto legislativo 29 dicembre 1992, n. 517, e successive
modificazioni, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) il titolo del decreto legislativo è sostituito dal seguente:
«Attuazione della direttiva 90/384/CEE in materia di strumenti per
pesare a funzionamento non automatico, codificata nella direttiva
2009/23/CE, e della direttiva 2014/31/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione
sul mercato di strumenti per pesare a funzionamento non automatico
(rifusione) che ne dispone l'abrogazione.»;
b) l'articolo 1 è sostituito dal seguente:
«Art. 1. (Campo di applicazione). - 1. Il presente decreto si
applica agli strumenti per pesare a funzionamento non automatico.
2. Ai fini del presente decreto si distinguono le categorie di
utilizzazione degli strumenti per pesare a funzionamento non
automatico seguenti:
a) la determinazione della massa per le transazioni commerciali;
b) la determinazione della massa per il calcolo di un pedaggio,
di una tariffa, di una tassa, di un premio, di un'ammenda, di una
remunerazione, di un'indennità o di un canone di tipo analogo;
c) la determinazione della massa per l'applicazione di
disposizioni legislative o regolamentari o per perizie giudiziarie;
d) la determinazione della massa nella prassi medica nel contesto
della pesatura di pazienti per ragioni di controllo, diagnosi e cura;
e) la determinazione della massa per la fabbricazione di
medicinali su prescrizione medica in farmacia e la determinazione
delle masse in occasione delle analisi effettuate in laboratori
medici e farmaceutici;
f) la determinazione del prezzo in funzione della massa per la
vendita diretta al pubblico e la confezione di preimballaggi;
g) tutte le applicazioni diverse da quelle menzionate alle
lettere da a) a f).";
c) l'articolo 2 è sostituito dal seguente:
«Art. 2. (Definizioni). - 1. Ai fini del presente decreto si
intende per:
a) "strumento per pesare": uno strumento di misura che serve per
determinare la massa di un corpo utilizzando la forza di gravità che
agisce su di esso; uno strumento per pesare può inoltre servire per
determinare altre grandezze, quantità, parametri o caratteristiche
connesse con la massa;
b) "strumento per pesare a funzionamento non automatico" o
"strumento": uno strumento per pesare che richiede l'intervento di un
operatore durante la pesatura;
c) "messa a disposizione sul mercato": la fornitura di uno
strumento per la distribuzione o l'uso sul mercato dell'Unione nel
corso di un'attività commerciale, a titolo oneroso o gratuito;
d) "immissione sul mercato": la prima messa a disposizione di uno
strumento sul mercato dell'Unione europea, di seguito Unione;
e) "fabbricante": una persona fisica o giuridica che fabbrica uno
strumento o lo fa progettare o fabbricare, e lo commercializza
apponendovi il proprio nome o marchio;
f) "rappresentante autorizzato": una persona fisica o giuridica
stabilita nell'Unione che ha ricevuto da un fabbricante un mandato
scritto che la autorizza ad agire a suo nome in relazione a
determinati compiti;
g) "importatore": una persona fisica o giuridica stabilita
nell'Unione che immette sul mercato dell'Unione strumenti provenienti
da un Paese terzo;
h) "distributore": una persona fisica o giuridica nella catena di
fornitura, diversa dal fabbricante o dall'importatore, che mette a
disposizione sul mercato uno strumento;
i) "operatori economici": il fabbricante, il rappresentante
autorizzato, l'importatore e il distributore;
l) "specifica tecnica": un documento che prescrive i requisiti
tecnici che lo strumento deve soddisfare;
m) "norma armonizzata": una norma armonizzata quale definita
all'articolo 2, punto 1), lettera c), del regolamento (UE) n.
1025/2012;
n) "accreditamento": accreditamento quale definito all'articolo
2, punto 10), del regolamento (CE) n. 765/2008;
o) "organismo nazionale di accreditamento": organismo nazionale
di accreditamento di cui all'articolo 2, punto 11), del regolamento
(CE) n. 765/2008;
p) "valutazione della conformita'": il processo atto a dimostrare
il rispetto dei requisiti essenziali del presente decreto relativi
agli strumenti;
q) "organismo di valutazione della conformita'": un organismo che
svolge attività di valutazione della conformità, fra cui tarature,
prove, certificazioni e ispezioni;
r) "richiamo": qualsiasi misura volta a ottenere la restituzione
di uno strumento già messo a disposizione dell'utilizzatore finale;
s) "ritiro": qualsiasi misura volta a impedire la messa a
disposizione sul mercato di uno strumento presente nella catena di
fornitura;
t) "normativa di armonizzazione dell'Unione": la normativa
dell'Unione che armonizza le condizioni di commercializzazione dei
prodotti;
u) "marcatura CE": una marcatura mediante la quale il fabbricante
indica che lo strumento è conforme ai requisiti applicabili
stabiliti nella normativa di armonizzazione dell'Unione che ne
prevede l'apposizione.»;
d) l'articolo 3 è sostituito dal seguente:
«Art. 3. (Messa a disposizione sul mercato e messa in servizio). -
1. Sono messi a disposizione sul mercato soltanto gli strumenti che
soddisfano i requisiti applicabili del presente decreto.
2. Sono messi in servizio, per gli impieghi di cui all'articolo 1,
comma 2, lettere da a) ad f), solo gli strumenti che soddisfano i
requisiti del presente decreto.
3. Gli strumenti messi in servizio per gli impieghi di cui
all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), continuano a soddisfare
i requisiti applicabili del presente decreto.»;
e) dopo l'articolo 3 sono inseriti i seguenti:
«Art. 3-bis. (Requisiti essenziali). - 1. Gli strumenti utilizzati
o destinati a essere utilizzati per le applicazioni elencate
all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), soddisfano i requisiti
essenziali definiti nell'allegato I.
2. Qualora uno strumento contenga o sia collegato a dispositivi non
utilizzati o non destinati a essere utilizzati per le applicazioni
elencate all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), detti
dispositivi non sono soggetti a tali requisiti essenziali.
Art. 3-ter. (Obblighi dei fabbricanti). - 1. All'atto
dell'immissione sul mercato dei loro strumenti destinati a essere
utilizzati per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), i fabbricanti garantiscono che sono stati
progettati e fabbricati conformemente ai requisiti essenziali di cui
all'allegato I.
2. Per gli strumenti destinati a essere utilizzati per le
applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), i
fabbricanti predispongono la documentazione tecnica indicata
all'allegato II ed eseguono o fanno eseguire la procedura di
valutazione della conformità di cui all'articolo 5. Qualora la
conformità di uno strumento destinato a essere utilizzato per le
applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f),
alle prescrizioni applicabili del presente decreto sia stata
dimostrata mediante tale procedura di valutazione della conformità i
fabbricanti redigono una dichiarazione di conformità UE e appongono
la marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare.
3. Per gli strumenti destinati a essere utilizzati per le
applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), i
fabbricanti conservano la documentazione tecnica e la dichiarazione
di conformità UE per dieci anni dalla data in cui lo strumento è
stato immesso sul mercato.
4. I fabbricanti garantiscono la predisposizione delle procedure
necessarie affinchè la produzione in serie continui a essere
conforme al presente decreto. A tal fine tengono debitamente conto
delle modifiche della progettazione o delle caratteristiche dello
strumento, nonchè delle modifiche delle norme armonizzate o delle
altre specifiche tecniche con riferimento alle quali è dichiarata la
conformità dello strumento. Ove necessario in considerazione dei
rischi presentati dallo strumento destinato a essere utilizzato per
le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f),
i fabbricanti eseguono una prova a campione sullo strumento messo a
disposizione sul mercato, esaminano i reclami, gli strumenti non
conformi e i richiami degli strumenti non conformi, mantengono, se
del caso, un registro degli stessi e informano i distributori di tale
monitoraggio.
5. I fabbricanti garantiscono che sugli strumenti che hanno immesso
sul mercato sia apposto un numero di tipo, di lotto, di serie oppure
qualsiasi altro elemento che consenta la loro identificazione
conformemente all'allegato III. Sugli strumenti destinati a essere
utilizzati per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), i fabbricanti appongono le iscrizioni di cui al
punto 1 dell'allegato III. Sugli strumenti non destinati a essere
utilizzati per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), i fabbricanti appongono le iscrizioni di cui al
punto 2 dell'allegato III. Qualora uno strumento destinato a essere
utilizzato per le applicazioni elencate all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), contenga o sia collegato a dispositivi non
utilizzati o destinati a essere utilizzati per le applicazioni
elencate all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), i fabbricanti
appongono su ciascuno di tali dispositivi il simbolo restrittivo
d'uso di cui all'articolo 8 e al punto 3 dell'allegato III.
6. I fabbricanti indicano sullo strumento il loro nome, la loro
denominazione commerciale registrata o il loro marchio registrato e
il recapito postale al quale possono essere contattati. L'indirizzo
indica un unico punto in cui il fabbricante può essere contattato.
Le informazioni relative al contatto sono redatte anche in lingua
italiana.
7. I fabbricanti garantiscono che lo strumento destinato a essere
utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), sia accompagnato da istruzioni e informazioni in
lingua italiana. Tali istruzioni e informazioni, come pure qualunque
etichettatura, devono essere chiare, comprensibili e intelligibili.
8. I fabbricanti che hanno motivo di ritenere che lo strumento da
essi immesso sul mercato non è conforme al presente decreto prendono
immediatamente le misure correttive necessarie per rendere conforme
tale strumento, per ritirarlo o richiamarlo, a seconda dei casi.
Inoltre, qualora lo strumento presenti un rischio, i fabbricanti ne
informano immediatamente le autorità nazionali competenti degli
Stati membri in cui hanno messo a disposizione sul mercato lo
strumento, indicando in particolare i dettagli relativi alla non
conformità e qualsiasi misura correttiva adottata.
9. I fabbricanti, a seguito di richiesta motivata di un'autorità
nazionale competente, forniscono a quest'ultima tutte le informazioni
e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico, necessarie
per dimostrare la conformità dello strumento al presente decreto, in
una lingua che può essere facilmente compresa da tale autorità e,
per gli strumenti immessi sul mercato in Italia, in lingua italiana.
Cooperano con tale autorità, su sua richiesta, a qualsiasi azione
intrapresa per eliminare i rischi presentati dallo strumento da essi
immesso sul mercato.
Art. 3-quater. (Rappresentanti autorizzati). - 1. Il fabbricante
può nominare, con mandato scritto, un rappresentante autorizzato.
Gli obblighi di cui all'articolo 3-ter, comma 1, e l'obbligo di
redigere documentazione tecnica di cui all'articolo 3-ter, comma 2,
non rientrano nel mandato del rappresentante autorizzato.
2. Il rappresentante autorizzato svolge i compiti specificati nel
mandato ricevuto dal fabbricante. Il mandato consente al
rappresentante autorizzato di svolgere almeno i seguenti compiti:
a) mantenere a disposizione delle autorità nazionali di
vigilanza del mercato la dichiarazione di conformità UE e la
documentazione tecnica per dieci anni dalla data in cui lo strumento
è stato immesso sul mercato;
b) su richiesta motivata di un'autorità nazionale competente,
fornire a tale autorità tutte le informazioni e la documentazione
necessarie per dimostrare la conformità dello strumento;
c) cooperare con le autorità nazionali competenti, su loro
richiesta, a qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi
presentati dallo strumento che rientra nel loro mandato.
Art. 3-quinquies. (Obblighi degli importatori). - 1. Gli
importatori immettono sul mercato solo strumenti conformi.
2. Prima dell'immissione sul mercato di uno strumento destinato a
essere utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), gli importatori garantiscono che il fabbricante
abbia eseguito l'appropriata procedura di valutazione della
conformità di cui all'articolo 13. Essi assicurano che il
fabbricante abbia predisposto la documentazione tecnica, che la
marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare siano apposte
sullo strumento, che quest'ultimo sia accompagnato dai documenti
prescritti, e che il fabbricante abbia rispettato le prescrizioni di
cui all'articolo 3-ter, commi 5 e 6. L'importatore, se ha motivo di
ritenere che uno strumento destinato a essere utilizzato per le
applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), non
è conforme ai requisiti essenziali di cui all'allegato I, non
immette lo strumento sul mercato fino a quando non sia stato reso
conforme. Inoltre, quando lo strumento presenta un rischio,
l'importatore ne informa il fabbricante e le autorità di vigilanza
del mercato. Prima dell'immissione sul mercato di uno strumento non
destinato a essere utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo
1, comma 2, lettere da a) ad f), gli importatori garantiscono che il
fabbricante abbia rispettato le prescrizioni di cui all'articolo 6,
commi 5 e 6.
3. Gli importatori indicano sullo strumento il loro nome, la loro
denominazione commerciale registrata o il loro marchio registrato e
il recapito postale al quale possono essere contattati. Qualora ciò
richieda l'apertura dell'imballaggio, le indicazioni possono essere
riportate sull'imballaggio o in un documento di accompagnamento dello
strumento. Le informazioni relative al contatto sono in lingua
italiana.
4. Gli importatori garantiscono che lo strumento destinato a essere
utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), sia accompagnato da istruzioni e informazioni in
lingua italiana.
5. Gli importatori garantiscono che, mentre uno strumento destinato
a essere utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma
2, lettere da a) ad f), è sotto la loro responsabilità, le
condizioni di immagazzinamento o di trasporto non mettano a rischio
la sua conformità ai requisiti essenziali di cui all'allegato I.
6. Ove ritenuto necessario in considerazione dei rischi presentati
dallo strumento destinato a essere utilizzato per le applicazioni di
cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), gli importatori
eseguono una prova a campione sullo strumento messo a disposizione
sul mercato, esaminano i reclami, gli strumenti non conformi e i
richiami degli strumenti non conformi, mantengono, se del caso, un
registro degli stessi e informano i distributori di tale
monitoraggio.
7. Gli importatori che hanno motivo di ritenere che lo strumento da
essi immesso sul mercato non è conforme al presente decreto adottano
immediatamente le misure correttive necessarie per rendere conforme
tale strumento, per ritirarlo o richiamarlo, a seconda dei casi.
Inoltre, qualora lo strumento presenti un rischio, gli importatori ne
informano immediatamente le autorità nazionali competenti degli
Stati membri in cui hanno messo a disposizione sul mercato lo
strumento, indicando in particolare i dettagli relativi alla non
conformità e qualsiasi misura correttiva adottata.
8. Per gli strumenti destinati a essere utilizzati per le
applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), per
dieci anni dalla data in cui lo strumento è stato immesso sul
mercato gli importatori mantengono la dichiarazione di conformità UE
a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato; garantiscono
inoltre che, su richiesta, la documentazione tecnica sarà messa a
disposizione di tali autorità.
9. Gli importatori, a seguito di una richiesta motivata di
un'autorità nazionale competente, forniscono a quest'ultima tutte le
informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico,
necessarie per dimostrare la conformità dello strumento in una
lingua che può essere facilmente compresa da tale autorità e, per
gli strumenti immessi sul mercato in Italia, in lingua italiana.
Cooperano con tale autorità, su sua richiesta, a qualsiasi azione
intrapresa per eliminare i rischi presentati dallo strumento immesso
sul mercato.
Art. 3-sexies. (Obblighi dei distributori). - 1. Quando mettono uno
strumento a disposizione sul mercato, i distributori si comportano
con la dovuta diligenza ed applicano le prescrizioni del presente
decreto.
2. Prima di mettere uno strumento destinato a essere utilizzato per
le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f),
a disposizione sul mercato, i distributori verificano che esso rechi
la marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare, sia
accompagnato dalla documentazione necessaria, nonchè dalle
istruzioni e da informazioni redatte anche in lingua italiana, al
fine dell'utilizzo corretto dello stesso strumento da parte degli
utilizzatori finali e che il fabbricante e l'importatore si siano
conformati alle prescrizioni di cui rispettivamente all'articolo
3-ter, commi 5 e 6, e all'articolo 3-quinquies, comma 3. Il
distributore, se ha motivo di ritenere che uno strumento destinato a
essere utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), non è conforme ai requisiti essenziali di cui
all'allegato I, non lo mette a disposizione sul mercato fino a quando
non sia stato reso conforme e inoltre, quando lo strumento presenta
un rischio, ne informa il fabbricante o l'importatore e le autorità
di vigilanza del mercato. Prima di mettere a disposizione sul mercato
uno strumento non destinato a essere utilizzato per le applicazioni
di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), i distributori
verificano che il fabbricante e l'importatore si siano conformati
alle prescrizioni di cui rispettivamente all'articolo 3-ter, commi 5
e 6, e all'articolo 3-quinquies, comma 3.
3. I distributori garantiscono che, mentre uno strumento destinato
a essere utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma
2, lettere da a) ad f), è sotto la loro responsabilità, le
condizioni di immagazzinamento o di trasporto non mettono a rischio
la sua conformità ai requisiti essenziali di cui all'allegato I.
4. I distributori che hanno motivo di ritenere che uno strumento da
essi messo a disposizione sul mercato non è conforme al presente
decreto si assicurano che siano adottate le misure correttive
necessarie per rendere conforme tale strumento, per ritirarlo o
richiamarlo, a seconda dei casi. Inoltre, qualora lo strumento
presenti un rischio, i distributori ne informano immediatamente le
autorità nazionali competenti degli Stati membri in cui hanno messo
a disposizione sul mercato lo strumento, indicando in particolare i
dettagli relativi alla non conformità e qualsiasi misura correttiva
adottata.
5. I distributori, su richiesta motivata di un'autorità nazionale
competente, forniscono a quest'ultima tutte le informazioni e la
documentazione, in formato cartaceo o elettronico, necessarie per
dimostrare la conformità dello strumento. Cooperano con tale
autorità, su sua richiesta, a qualsiasi azione intrapresa per
eliminare i rischi presentati dagli strumenti da essi messi a
disposizione sul mercato.
Art. 3-septies. (Casi in cui gli obblighi dei fabbricanti si
applicano agli importatori e ai distributori). - 1. Un importatore o
distributore è ritenuto un fabbricante ai fini del presente decreto
ed è soggetto agli obblighi del fabbricante di cui all'articolo
3-ter quando immette sul mercato uno strumento con il proprio nome o
marchio commerciale o modifica uno strumento già immesso sul mercato
in modo tale da poterne condizionare la conformità al presente
decreto.
Art. 3-octies. (Identificazione degli operatori economici). - 1.
Per gli strumenti destinati a essere utilizzati per le applicazioni
elencate all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), gli operatori
economici indicano alle autorità di vigilanza che ne facciano
richiesta:
a) qualsiasi operatore economico che abbia fornito loro uno
strumento;
b) qualsiasi operatore economico cui abbiano fornito uno
strumento.
2. Gli operatori economici devono essere in grado di presentare le
informazioni di cui al comma 1 per dieci anni dal momento in cui sono
stati loro forniti strumenti e per dieci anni dal momento in cui essi
hanno fornito strumenti.»;
f) l'articolo 4 è sostituito dal seguente:
«Art. 4. (Presunzione di conformità degli strumenti). - 1. Gli
strumenti conformi alle norme armonizzate o a parti di esse i cui
riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta Ufficiale
dell'Unione europea sono considerati conformi ai requisiti essenziali
di tali norme o parti di esse di cui all'allegato I.»;
g) l'articolo 5 è sostituito dal seguente:
«Art. 5. (Procedure di valutazione della conformita'). - 1. La
conformità degli strumenti ai requisiti essenziali definiti
nell'allegato I può essere stabilita, a scelta del fabbricante, con
una delle seguenti procedure di valutazione della conformita':
a) il modulo B di cui all'allegato II, punto 1, seguito dal
modulo D di cui all'allegato II, punto 2, oppure dal modulo F di cui
all'allegato II, punto 4; tuttavia, il modulo B non è obbligatorio
per gli strumenti non contenenti dispositivi elettronici e il cui
dispositivo di misurazione del carico non utilizza molle per
controbilanciare il carico; per gli strumenti non sottoposti al
modulo B, si applica il modulo D1 di cui all'allegato II, punto 3, o
il modulo F1 di cui all'allegato II, punto 5;
b) il modulo G di cui all'allegato II, punto 6.
2. I documenti e la corrispondenza relativi alle procedure di
valutazione della conformità di cui al comma 1 devono essere redatti
in una lingua ufficiale dello Stato membro in cui dette procedure
vengono espletate oppure in una lingua accettata dall'organismo
notificato ai sensi dell'articolo 9.»;
h) l'articolo 6 è sostituito dal seguente:
«Art. 6. (Dichiarazione di conformità UE). - 1. La dichiarazione
di conformità UE attesta il rispetto dei requisiti essenziali di cui
all'allegato I.
2. La dichiarazione di conformità UE ha la struttura tipo di cui
all'allegato IV, contiene gli elementi specificati nei pertinenti
moduli di cui all'allegato II ed è continuamente aggiornata. Essa è
tradotta in lingua italiana.
3. Se allo strumento si applicano più atti dell'Unione che
prescrivono una dichiarazione di conformità UE, viene compilata
un'unica dichiarazione di conformità UE in rapporto a tutti questi
atti dell'Unione. La dichiarazione contiene gli estremi degli atti
dell'Unione, compresi i riferimenti della loro pubblicazione.
4. Con la dichiarazione di conformità UE il fabbricante si assume
la responsabilità della conformità dello strumento ai requisiti
stabiliti dal presente decreto.»;
i) dopo l'articolo 6 sono inseriti i seguenti:
«Art. 6-bis. (Marcatura di conformita'). - 1. La conformità di uno
strumento destinato a essere utilizzato per le applicazioni di cui
all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), del presente decreto è
indicata dalla presenza sullo strumento della marcatura CE e della
marcatura metrologica supplementare di cui all'articolo 6-ter.
Art. 6-ter. (Principi generali della marcatura CE e della marcatura
metrologica supplementare). - 1. La marcatura CE è soggetta ai
principi generali esposti all'articolo 30 del regolamento (CE) n.
765/2008.
2. La marcatura metrologica supplementare è costituita dalla
lettera maiuscola «M» e dalle ultime due cifre dell'anno di
apposizione della marcatura, iscritti in un rettangolo. L'altezza del
rettangolo è uguale all'altezza della marcatura CE.
3. I principi generali esposti all'articolo 30 del regolamento (CE)
n. 765/2008 si applicano, con i necessari adattamenti, alla marcatura
metrologica supplementare.
Art. 6-quater. (Regole e condizioni per l'apposizione della
marcatura CE, della marcatura metrologica supplementare e di altre
marcature). - 1. La marcatura CE e la marcatura metrologica
supplementare sono apposte in modo visibile, leggibile e indelebile
sullo strumento o su una targa metrologica.
2. La marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare sono
apposte sullo strumento prima della sua immissione sul mercato.
3. La marcatura metrologica supplementare segue immediatamente la
marcatura CE.
4. La marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare sono
seguite dal numero o dai numeri di identificazione dell'organismo o
degli organismi notificati che intervengono nella fase di controllo
della produzione conformemente all'allegato II. Il numero di
identificazione dell'organismo notificato è apposto dall'organismo
stesso o, in base alle sue istruzioni, dal fabbricante o dal suo
rappresentante autorizzato.
5. La marcatura CE, la marcatura metrologica supplementare e il
numero o i numeri di identificazione dell'organismo o degli organismi
notificati possono essere seguiti da qualsiasi altro marchio che
indichi un rischio o un impiego particolare.»;
l) l'articolo 7 è sostituito dal seguente:
«Art. 7. (Vigilanza del mercato e controllo sugli strumenti che
entrano nel mercato dell'Unione). - 1. Agli strumenti di cui
all'articolo 1 del presente decreto si applicano l'articolo 15,
paragrafo 3, e gli articoli da 16 a 29 del regolamento (CE) n.
765/2008.
2. Ai fini di cui al comma 1, le funzioni di autorità di vigilanza
del mercato sono svolte dal Ministero dello sviluppo economico. Le
funzioni di controllo alle frontiere esterne sono svolte dall'Agenzia
delle dogane e dei monopoli conformemente agli articoli da 27 a 29
del regolamento (CE) n. 765/2008.
3. Qualora gli organi di vigilanza competenti ai sensi del presente
articolo e dell'articolo 14, nell'espletamento delle loro funzioni
ispettive e di controllo, rilevano che uno strumento è in tutto o in
parte non rispondente a uno o più requisiti essenziali, ne informano
immediatamente il Ministero dello sviluppo economico.»;
m) dopo l'articolo 7 sono inseriti i seguenti:
«Art. 7-bis. (Procedure a livello nazionale per gli strumenti che
presentano rischi). - 1. Qualora le autorità di vigilanza del
mercato di cui all'articolo 7 abbiano motivi sufficienti per ritenere
che uno strumento disciplinato dal presente decreto presenta un
rischio per gli aspetti di protezione del pubblico interesse di cui
al presente decreto, effettuano una valutazione dello strumento
interessato che investe tutte le prescrizioni pertinenti di cui al
presente decreto. A tal fine, gli operatori economici interessati
cooperano ove necessario con le autorità di vigilanza del mercato.
2. Se nel corso della valutazione di cui al comma 1 il Ministero
dello sviluppo economico conclude che lo strumento non rispetta le
prescrizioni di cui al presente decreto, chiede tempestivamente
all'operatore economico interessato di adottare tutte le misure
correttive del caso al fine di rendere lo strumento conforme alle
suddette prescrizioni oppure di ritirarlo o di richiamarlo dal
mercato entro un termine ragionevole e proporzionato alla natura del
rischio, a seconda dei casi.
3. Le autorità di vigilanza del mercato informano l'organismo
notificato competente delle valutazioni di cui ai commi 1 e 2.
4. L'articolo 21 del regolamento (CE) n. 765/2008 si applica alle
misure di cui al comma 2.
5. Qualora ritenga che l'inadempienza non sia ristretta al
territorio nazionale, il Ministero dello sviluppo economico informa
la Commissione europea e gli altri Stati membri dell'Unione europea
dei risultati della valutazione e dei provvedimenti che hanno chiesto
all'operatore economico di prendere.
6. L'operatore economico garantisce che siano prese tutte le
opportune misure correttive nei confronti di tutti gli strumenti
interessati che ha messo a disposizione sul mercato sull'intero
mercato dell'Unione.
7. Qualora l'operatore economico interessato non prende le misure
correttive adeguate entro il periodo di cui al comma 2, il Ministero
dello sviluppo economico adotta tutte le opportune misure provvisorie
per vietare o limitare la messa a disposizione dello strumento sul
mercato nazionale, per ritirarlo da tale mercato o per richiamarlo.
La misura è adottata con provvedimento motivato e comunicato
all'interessato, con l'indicazione dei mezzi di impugnativa avverso
il provvedimento stesso e del termine entro cui è possibile
ricorrere.
8. Il Ministero dello sviluppo economico informa immediatamente la
Commissione europea e gli altri Stati membri circa le misure di cui
ai commi 6 e 7. Il Ministero dello sviluppo economico comunica i
provvedimenti di cui al presente articolo agli organi segnalanti la
presunta non conformità.
9. Le informazioni di cui al primo periodo del comma 8, includono
tutti i particolari disponibili, soprattutto i dati necessari
all'identificazione dello strumento non conforme, la sua origine, la
natura della presunta non conformità e dei rischi connessi, la
natura e la durata delle misure nazionali adottate, nonchè gli
argomenti espressi dall'operatore economico interessato. In
particolare, il Ministero dello sviluppo economico indica se
l'inadempienza sia dovuta:
a) alla non conformità dello strumento alle prescrizioni
relative agli aspetti di protezione dell'interesse pubblico di cui al
presente decreto; oppure;
b) alle carenze nelle norme armonizzate di cui all'articolo 4,
che conferiscono la presunzione di conformità.
10. Il Ministero dello sviluppo economico, quando la procedura a
norma dell'articolo 37 della direttiva 2014/31/UE è stata avviata
dall'autorità di un altro Stato membro, informa immediatamente la
Commissione europea e gli altri Stati membri di tutti i provvedimenti
adottati, di tutte le altre informazioni a sua disposizione sulla non
conformità dello strumento interessato e, in caso di disaccordo con
la misura nazionale adottata, delle sue obiezioni.
11. Il Ministero dello sviluppo economico tiene conto nello
svolgimento della propria attività, sia per le proprie misure
provvisorie che per quelle assunte da autorità di altri Stati
membri, che qualora, entro tre mesi dal ricevimento delle
informazioni di cui al comma 9, uno Stato membro o la Commissione
europea non sollevino obiezioni contro la misura provvisoria presa da
uno Stato membro, tale misura è ritenuta giustificata.
12. Il Ministero dello sviluppo economico adotta immediatamente le
opportune misure restrittive in relazione allo strumento in
questione, come il suo ritiro dal mercato.
13. Gli oneri relativi al ritiro dal mercato dello strumento
interessato ovvero ad altra prescrizione o limitazione o misura
correttiva adottata ai sensi del presente articolo sono a carico del
fabbricante o del suo rappresentante autorizzato o dell'importatore o
del distributore o dell'operatore economico destinatario del relativo
provvedimento.
Art. 7-ter. (Procedura di salvaguardia dell'Unione). - 1. Il
Ministero dello sviluppo economico cura la partecipazione nazionale
alla consultazione svolta dalla Commissione europea quando, in esito
alla procedura di cui all'articolo 7-bis, vengono sollevate obiezioni
contro una misura assunta da uno Stato membro o qualora la
Commissione medesima ritenga che una misura nazionale sia contraria
alla legislazione dell'Unione. Il Ministero dello sviluppo economico
cura l'esecuzione delle conseguenti decisioni della Commissione.
2. Se la misura nazionale relativa ad uno strumento è ritenuta
giustificata, il Ministero dello sviluppo economico adotta i
provvedimenti necessari per garantire che lo strumento non conforme
sia ritirato dal mercato nazionale e ne informa la Commissione
europea. Se la misura adottata dall'Italia è considerata
ingiustificata, il Ministero dello sviluppo economico la revoca.
3. Il Ministero dello sviluppo economico cura le iniziative
necessarie alla partecipazione nazionale alla procedura di cui
all'articolo 11 del regolamento (UE) n. 1025/2012, quando la misura
nazionale è considerata giustificata e la non conformità di uno
strumento è attribuita a una carenza delle norme armonizzate di cui
all'articolo 7-bis, comma 9, lettera b), del presente decreto.
Art. 7-quater. (Strumenti conformi che presentano rischi). - 1. Se
il Ministero dello sviluppo economico, dopo aver effettuato una
valutazione ai sensi dell'articolo 7-bis, commi 1 e 2, ritiene che
uno strumento, pur conforme al presente decreto, presenta un rischio
per gli aspetti della protezione del pubblico interesse, chiede
all'operatore economico interessato di provvedere affinchè tale
strumento, all'atto della sua immissione sul mercato, non presenti
più tale rischio o che sia, a seconda dei casi, ritirato dal mercato
o richiamato entro un periodo di tempo ragionevole, proporzionato
alla natura del rischio.
2. Nei casi di cui al comma 1, l'operatore economico garantisce che
siano prese misure correttive nei confronti di tutti gli strumenti
interessati che ha messo a disposizione sul mercato in tutta
l'Unione. Il Ministero dello sviluppo economico informa
immediatamente la Commissione europea e gli altri Stati membri. Tali
informazioni includono tutti i dettagli disponibili, in particolare i
dati necessari all'identificazione dello strumento interessato, la
sua origine e la catena di fornitura dello strumento, la natura del
rischio connesso, nonchè la natura e la durata delle misure
nazionali adottate.
3. Il Ministero dello sviluppo economico cura, ove necessario,
l'attuazione degli atti di esecuzione e delle decisioni della
Commissione europea previsti dall'articolo 39, paragrafo 4, della
direttiva 2014/31/UE.
Art. 7-quinquies. (Non conformità formale). - 1. Fatto salvo
l'articolo 7-bis, se il Ministero dello sviluppo economico giunge a
una delle seguenti conclusioni, chiede all'operatore economico
interessato di porre fine allo stato di non conformità in questione:
a) la marcatura CE o la marcatura metrologica supplementare è
stata apposta in violazione dell'articolo 30 del regolamento (CE) n.
765/2008 o dell'articolo 6-quater del presente decreto;
b) la marcatura CE o la marcatura metrologica supplementare non
è stata apposta;
c) le iscrizioni di cui all'articolo 3-ter, comma 5, o sono state
apposte in violazione dell'articolo 3-ter, comma 5;
d) il numero di identificazione dell'organismo notificato,
qualora tale organismo intervenga nella fase di controllo della
produzione, è stato apposto in violazione dell'articolo 6-quater o
non è stato apposto;
e) non è stata compilata la dichiarazione di conformità UE;
f) non è stata compilata correttamente la dichiarazione di
conformità UE;
g) la documentazione tecnica non è disponibile o è incompleta;
h) le informazioni di cui all'articolo 3-ter, comma 6, o
all'articolo 3-quinquies, comma 3, sono assenti, false o incomplete;
i) qualsiasi altra prescrizione amministrativa di cui
all'articolo 3-ter o all'articolo 3-quinquies non è rispettata.
2. Se la non conformità di cui al comma 1 permane, il Ministero
dello sviluppo economico adotta le adeguate misure per limitare o
proibire la messa a disposizione sul mercato dello strumento o per
garantire che sia richiamato o ritirato dal mercato.»;
n) l'articolo 8 è sostituito dal seguente:
«Art. 8. (Simbolo restrittivo d'uso). - 1. Il simbolo di cui
all'articolo 3-ter, comma 5, e specificato all'allegato III, punto 3,
è apposto sui dispositivi in modo ben visibile e indelebile.»;
o) l'articolo 9 è sostituito dal seguente:
«Art. 9. (Organismi di valutazione della conformità, notifica ed
autorità di notifica). - 1. Ai fini della notifica alla Commissione
europea e agli altri Stati membri degli organismi autorizzati ad
eseguire, in qualità di terzi, compiti di valutazione della
conformità a norma del presente decreto, il Ministero dello sviluppo
economico è individuato e designato quale autorità di notifica
nazionale responsabile dell'avvio e dell'esecuzione delle procedure
necessarie per la valutazione e la notifica degli organismi di
valutazione della conformità e il controllo degli organismi, anche
per quanto riguarda l'ottemperanza all'articolo 9-ter.
2. La valutazione di cui al comma 1 degli organismi di valutazione
della conformità ai fini dell'autorizzazione e della notifica,
nonchè il controllo degli organismi notificati, sono eseguiti ai
sensi e in conformità del regolamento (CE) n. 765/2008
dall'organismo unico nazionale di accreditamento individuato ai sensi
dell'articolo 4 della legge 23 luglio 2009, n. 99. L'autorizzazione
degli organismi di cui al comma 1 ha come presupposto
l'accreditamento ed è rilasciata con decreto del Ministero dello
sviluppo economico entro trenta giorni dalla domanda dell'organismo
corredata del relativo certificato di accreditamento.
3. Le modalità di svolgimento dell'attività di cui al primo
periodo del comma 2 ed i connessi rapporti fra l'ente unico nazionale
di accreditamento e il Ministero dello sviluppo economico sono
regolati con apposita convenzione o protocollo di intesa fra gli
stessi. L'organismo nazionale di accreditamento rispetta comunque per
quanto applicabili le prescrizioni di cui al comma 5 ed adotta
soluzioni idonee a coprire la responsabilità civile connessa alle
proprie attività.
4. Il Ministero dello sviluppo economico assume piena
responsabilità per i compiti svolti dall'organismo di cui al comma
3.
5. Il Ministero dello sviluppo economico, quale autorità di
notifica e ai fini dell'attività di autorizzazione, nonchè
l'organismo nazionale di accreditamento, ai fini dell'attività di
valutazione e controllo, organizzano e gestiscono le relative
attività nel rispetto delle seguenti prescrizioni:
a) in modo che non sorgano conflitti d'interesse con gli
organismi di valutazione della conformità;
b) in modo che sia salvaguardata l'obiettività e l'imparzialità
delle attività;
c) in modo che ogni decisione relativa alla notifica di un
organismo di valutazione della conformità sia presa da persone
competenti diverse da quelle che hanno effettuato la valutazione;
d) evitando di offrire ed effettuare attività eseguite dagli
organismi di valutazione della conformità o servizi di consulenza
commerciali o su base concorrenziale;
e) salvaguardando la riservatezza delle informazioni ottenute;
f) assegnando a tali attività un numero di dipendenti competenti
sufficiente per l'adeguata esecuzione dei suoi compiti.
6. Il Ministero dello sviluppo economico informa la Commissione
europea delle procedure adottate per la valutazione e la notifica
degli organismi di valutazione della conformità e per il controllo
degli organismi notificati, nonchè di qualsiasi modifica delle
stesse.»;
p) dopo l'articolo 9 sono inseriti i seguenti:
«Art. 9-bis. (Prescrizioni relative agli organismi notificati e
presunzione di conformita'). - 1. Ai fini della notifica, l'organismo
di valutazione della conformità rispetta le prescrizioni di cui ai
commi da 2 a 11.
2. L'organismo di valutazione della conformità è disciplinato a
norma della legge nazionale di uno Stato membro e ha personalità
giuridica.
3. L'organismo di valutazione della conformità è un organismo
terzo indipendente dall'organizzazione o dallo strumento oggetto di
valutazione. Un organismo appartenente a un'associazione d'imprese o
a una federazione professionale che rappresenta imprese coinvolte
nella progettazione, nella fabbricazione, nella fornitura,
nell'assemblaggio, nell'utilizzo o nella manutenzione di degli
strumenti che esso valuta può essere ritenuto un organismo del
genere, a condizione che siano dimostrate la sua indipendenza e
l'assenza di qualsiasi conflitto di interesse.
4. L'organismo di valutazione della conformità, i suoi alti
dirigenti e il personale addetto alla valutazione della conformità
non sono nè il progettista, nè il fabbricante, nè il fornitore,
nè l'installatore, nè l'acquirente, nè il proprietario, nè
l'utilizzatore o il responsabile della manutenzione degli strumenti
sottoposti alla sua valutazione, nè il rappresentante di uno di
questi soggetti. Ciò non preclude l'uso degli strumenti valutati che
sono necessari per il funzionamento dell'organismo di valutazione
della conformità o l'uso di tali strumenti per scopi privati.
L'organismo di valutazione della conformità, i suoi alti dirigenti e
il personale addetto alla valutazione della conformità non
intervengono direttamente nella progettazione, nella fabbricazione o
nella costruzione, nella commercializzazione, nell'installazione,
nell'utilizzo o nella manutenzione di tali strumenti, nè
rappresentano i soggetti impegnati in tali attività. Non
intraprendono alcuna attività che possa essere in conflitto con la
loro indipendenza di giudizio o la loro integrità per quanto
riguarda le attività di valutazione della conformità per cui sono
notificati. Ciò vale in particolare per i servizi di consulenza.
L'organismo di valutazione della conformità garantisce che le
attività delle sue affiliate o dei suoi subappaltatori non si
ripercuotano sulla riservatezza, sull'obiettività o
sull'imparzialità delle sue attività di valutazione della
conformità.
5. L'organismo di valutazione della conformità e il suo personale
eseguono le operazioni di valutazione della conformità con il
massimo dell'integrità professionale e della competenza tecnica e
sono liberi da qualsivoglia pressione o incentivo, soprattutto di
ordine finanziario, che possa influenzare il loro giudizio o i
risultati delle loro attività di valutazione, in particolare da
persone o gruppi di persone interessati ai risultati di tali
attività.
6. L'organismo di valutazione della conformità è in grado di
eseguire tutti i compiti di valutazione della conformità
assegnatigli in base all'allegato II e per cui è stato notificato,
indipendentemente dal fatto che siano eseguiti dall'organismo stesso
o per suo conto e sotto la sua responsabilità. In ogni momento, per
ogni procedura di valutazione della conformità e per ogni tipo o
categoria di strumenti per i quali è stato notificato, l'organismo
di valutazione della conformità ha a sua disposizione:
a) personale con conoscenze tecniche ed esperienza sufficiente e
appropriata per eseguire i compiti di valutazione della conformità;
b) le necessarie descrizioni delle procedure in conformità delle
quali avviene la valutazione della conformità, garantendo la
trasparenza e la capacità di riproduzione di tali procedure; una
politica e procedure appropriate che distinguano i compiti che svolge
in qualità di organismo di valutazione della conformità dalle altre
attività;
c) le procedure per svolgere le attività che tengono debitamente
conto delle dimensioni di un'impresa, del settore in cui opera, della
sua struttura, del grado di complessità dello strumento in questione
e della natura di massa o seriale del processo produttivo.
7. L'organismo di valutazione della conformità dispone dei mezzi
necessari per eseguire in modo appropriato i compiti tecnici e
amministrativi connessi alle attività di valutazione della
conformità e ha accesso a tutti gli strumenti o impianti occorrenti.
Il personale responsabile dell'esecuzione dei compiti di valutazione
della conformità dispone di quanto segue:
a) una formazione tecnica e professionale solida che include
tutte le attività di valutazione della conformità in relazione alle
quali l'organismo di valutazione della conformità è stato
notificato;
b) soddisfacenti conoscenze delle prescrizioni relative alle
valutazioni che esegue e un'adeguata autorità per eseguire tali
valutazioni;
c) una conoscenza e una comprensione adeguate dei requisiti
essenziali di cui all'allegato I, delle norme armonizzate applicabili
e delle disposizioni pertinenti della normativa di armonizzazione
dell'Unione e delle normative nazionali;
d) la capacità di elaborare certificati, registri e rapporti
atti a dimostrare che le valutazioni sono state eseguite.
8. È garantita l'imparzialità degli organismi di valutazione
della conformità, dei loro alti dirigenti e del personale addetto
alla valutazione della conformità. La remunerazione degli alti
dirigenti e del personale addetto alla valutazione della conformità
di un organismo di valutazione della conformità non dipende dal
numero di valutazioni eseguite o dai risultati di tali valutazioni.
9. Gli organismi di valutazione della conformità sottoscrivono un
contratto di assicurazione per la responsabilità civile, secondo le
caratteristiche minime fissate con decreto del Ministro dello
sviluppo economico. Fino all'adozione di tale decreto si applicano le
indicazioni al riguardo previste nella direttiva del Ministro delle
attività produttive del 19 dicembre 2002, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 77 del 2 aprile 2003.
10. Il personale di un organismo di valutazione della conformità
è tenuto al segreto professionale per tutto ciò di cui viene a
conoscenza nell'esercizio delle sue funzioni a norma dell'allegato II
o di qualsiasi disposizione esecutiva di diritto interno, tranne che
nei confronti delle autorità competenti dello Stato in cui esercita
le sue attività. Sono tutelati i diritti di proprietà.
11. Gli organismi di valutazione della conformità partecipano alle
attività di normalizzazione pertinenti e alle attività del gruppo
di coordinamento degli organismi notificati, istituito a norma della
pertinente normativa di armonizzazione dell'Unione europea, o
garantiscono che il loro personale addetto alla valutazione della
conformità ne sia informato, e applicano come guida generale le
decisioni e i documenti amministrativi prodotti da tale gruppo.
12. Qualora dimostri la propria conformità ai criteri stabiliti
nelle pertinenti norme armonizzate o in parti di esse i cui
riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta Ufficiale
dell'Unione europea, un organismo di valutazione della conformità è
considerato conforme alle prescrizioni di cui al presente articolo
nella misura in cui le norme applicabili armonizzate coprano tali
prescrizioni.
Art. 9-ter. (Affiliate e subappaltatori degli organismi
notificati). - 1. Un organismo notificato, qualora subappalti compiti
specifici connessi alla valutazione della conformità oppure ricorra
a un'affiliata, garantisce che il subappaltatore o l'affiliata
rispettino le prescrizioni di cui all'articolo 9-bis e ne informa di
conseguenza il Ministero dello sviluppo economico e l'organismo
nazionale di accreditamento.
2. Gli organismi notificati si assumono la completa responsabilità
delle mansioni eseguite da subappaltatori o affiliate, ovunque questi
siano stabiliti.
3. Le attività possono essere subappaltate o eseguite da
un'affiliata solo con il consenso del cliente.
4. Gli organismi notificati mantengono a disposizione del Ministero
dello sviluppo economico e dell'organismo nazionale di accreditamento
i documenti pertinenti riguardanti la valutazione delle qualifiche
del subappaltatore o dell'affiliata e del lavoro eseguito da questi
ultimi a norma dell'allegato II.
Art. 9-quater. (Domanda e procedura di notifica e modifiche delle
notifiche). - 1. L'organismo di valutazione della conformità
stabilito nel territorio nazionale presenta domanda di autorizzazione
e di notifica al Ministero dello sviluppo economico.
2. La domanda di autorizzazione e di notifica è accompagnata da
una descrizione delle attività di valutazione della conformità, del
modulo o dei moduli di valutazione della conformità e dello
strumento o degli strumenti per i quali tale organismo dichiara di
essere competente, nonchè da un certificato di accreditamento
rilasciato dall'organismo nazionale di accreditamento che attesta che
l'organismo di valutazione della conformità è conforme alle
prescrizioni di cui all'articolo 9-bis.
3. Il Ministero dello sviluppo economico autorizza e notifica solo
gli organismi di valutazione della conformità che soddisfano le
prescrizioni di cui all'articolo 9-bis e notifica tali organismi alla
Commissione europea e agli altri Stati membri utilizzando lo
strumento elettronico di notifica elaborato e gestito dalla
Commissione medesima. Il Ministero dello sviluppo economico pubblica
sul proprio sito i provvedimenti di autorizzazione rilasciati agli
organismi di valutazione della conformità.
4. La notifica include tutti i dettagli riguardanti le attività di
valutazione della conformità, il modulo o i moduli di valutazione
della conformità e gli strumenti interessati, nonchè la relativa
attestazione di competenza.
5. L'organismo interessato può eseguire le attività di un
organismo notificato solo se non sono sollevate obiezioni da parte
della Commissione europea o degli altri Stati membri entro due
settimane dalla notifica. Solo tale organismo è considerato un
organismo notificato ai fini del presente decreto.
6. Il Ministero dello sviluppo economico informa la Commissione
europea e gli altri Stati membri di eventuali modifiche di rilievo
apportate successivamente alla notifica.
7. Qualora sulla base della sospensione o del ritiro del relativo
certificato di accreditamento o in altro modo è accertato che un
organismo notificato non è più conforme alle prescrizioni di cui
all'articolo 9-bis o non adempie ai suoi obblighi, il Ministero dello
sviluppo economico limita, sospende o ritira la notifica, a seconda
dei casi, in funzione della gravità del mancato rispetto di tali
prescrizioni o dell'inadempimento di tali obblighi e ne informa
immediatamente la Commissione europea e gli altri Stati membri.
8. Nei casi di limitazione, sospensione o ritiro della notifica,
oppure di cessazione dell'attività dell'organismo notificato, il
Ministero dello sviluppo economico, sulla base dei provvedimenti a
tal fine assunti dall'organismo nazionale di accreditamento, prende
le misure appropriate per garantire che le pratiche di tale organismo
siano evase da un altro organismo notificato o siano messe a
disposizione delle autorità di notifica e di vigilanza del mercato
responsabili, su loro richiesta.
9. In relazione alla competenza della Commissione europea ad
indagare su tutti i casi in cui abbia dubbi o vengano portati alla
sua attenzione dubbi sulla competenza di un organismo notificato o
sull'ottemperanza di un organismo notificato alle prescrizioni e
responsabilità cui è sottoposto, il Ministero dello sviluppo
economico fornisce alla Commissione medesima, su richiesta, tutte le
informazioni relative alla base della notifica o del mantenimento
della competenza dell'organismo in questione. Qualora la Commissione
europea accerti che un organismo notificato non soddisfa o non
soddisfa più le prescrizioni per la sua notifica, il Ministero dello
sviluppo economico adotta le misure correttive necessarie
relativamente al conseguente atto di esecuzione della Commissione e,
all'occorrenza, ritira la notifica.
Art. 9-quinquies. (Obblighi operativi degli organismi notificati e
ricorsi contro le loro decisioni). - 1. Gli organismi notificati
eseguono le valutazioni della conformità conformemente alle
procedure di valutazione della conformità di cui all'allegato II.
2. Le valutazioni della conformità sono eseguite in modo
proporzionato, evitando oneri superflui per gli operatori economici.
Gli organismi di valutazione della conformità svolgono le loro
attività tenendo debitamente conto delle dimensioni di un'impresa,
del settore in cui opera, della sua struttura, del grado di
complessità della tecnologia dello strumento in questione e della
natura seriale o di massa del processo di produzione. Nel far ciò
rispettano tuttavia il grado di rigore e il livello di protezione
necessari per la conformità dello strumento al presente decreto.
3. Qualora un organismo notificato riscontri che i requisiti
essenziali di cui all'allegato I, le norme armonizzate corrispondenti
o altre specifiche tecniche non sono stati rispettati da un
fabbricante, chiede a tale fabbricante di prendere le misure
correttive appropriate e non rilascia il certificato di conformità.
4. Un organismo notificato che nel corso del controllo della
conformità successivo al rilascio di un certificato riscontra che
uno strumento non è più conforme chiede al fabbricante di prendere
le misure correttive opportune e all'occorrenza sospende o ritira il
certificato.
5. Qualora non siano prese misure correttive o non producano il
risultato richiesto, l'organismo notificato limita, sospende o ritira
i certificati, a seconda dei casi.
6. Contro le decisioni degli organismi notificati può essere
espletata l'apposita procedura di ricorso a tal fine istituita
dall'organismo nazionale di accreditamento.
Art. 9-sexies. (Obbligo di informazione a carico degli organismi
notificati). - 1. Gli organismi notificati informano il Ministero
dello sviluppo economico e l'organismo nazionale di accreditamento:
a) di qualunque rifiuto, limitazione, sospensione o ritiro di un
certificato;
b) di qualunque circostanza che possa influire sull'ambito o
sulle condizioni della notifica;
c) di eventuali richieste di informazioni che abbiano ricevuto
dalle autorità di vigilanza del mercato in relazione alle attività
di valutazione della conformità;
d) su richiesta, delle attività di valutazione della conformità
eseguite nell'ambito della loro notifica e di qualsiasi altra
attività, incluse quelle transfrontaliere e di subappalto.
2. Gli organismi notificati forniscono agli altri organismi
notificati a norma della direttiva attuata con il presente decreto,
le cui attività di valutazione della conformità sono simili o
coprono gli stessi strumenti, informazioni pertinenti sulle questioni
relative ai risultati negativi e, su richiesta, positivi delle
valutazioni della conformità.
3. Gli organismi notificati partecipano, direttamente o mediante
rappresentanti designati, al sistema di cooperazione e coordinamento
tra organismi notificati istituito dalla Commissione europea a norma
della direttiva attuata con il presente decreto ed ai lavori del
relativo gruppo settoriale o transettoriale o dei relativi gruppi di
organismi notificati.»;
q) l'articolo 10 è sostituito dal seguente:
«Art. 10. (Controlli successivi). - 1. Il Ministro dello sviluppo
economico stabilisce, con uno o più decreti, i criteri per
l'esecuzione dei controlli metrologici successivi sugli strumenti
disciplinati dal presente decreto dopo la loro immissione in
servizio.»;
r) l'articolo 11 è soppresso;
s) all'articolo 12, comma 1, le parole: «Ministro dell'industria,
del commercio e dell'artigianato» sono sostituite dalle seguenti:
«Ministro dello sviluppo economico» e, alla lettera b), le parole:
«di cui all'art. 2, comma 2, lettera a)» sono sostituite dalle
seguenti: «di cui all'articolo 1, comma 1, lettere da a) ad f)»;
t) all'articolo 12, comma 1, la lettera d) è sostituita dalla
seguente:
« d) l'aggiornamento e la modifica delle disposizioni tecniche e di
quelle contenute negli allegati al presente decreto in relazione a
nuove direttive europee in materia;»;
u) l'articolo 13 è sostituito dal seguente:
«Art. 13. (Sanzioni). - 1. Salvo che il fatto costituisca reato,
chiunque commercializza o mette in servizio strumenti utilizzati per
le funzioni di cui all'articolo 1, comma 1, lettere da a) ad f),
privi dell'idonea marcatura di cui all'articolo 6-bis è punito con
l'applicazione della sanzione amministrativa pecuniaria consistente
nel pagamento di una somma da 500 euro a 1500 euro per ciascuno
strumento commercializzato e messo in servizio. La medesima sanzione
si applica agli organismi notificati che consentono l'applicazione di
tale marcatura a strumenti non conformi alle prescrizioni del
presente decreto.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, per le violazioni diverse
da quella di cui al comma 1, alle disposizioni del presente decreto e
dei connessi regolamenti di attuazione si applica la sanzione
amministrativa consistente nel pagamento di una somma da 500 euro a
1500 euro per ciascuna violazione.
3. I rapporti sulle violazioni di cui ai commi 1 e 2 sono
presentati, ai sensi e per gli effetti della legge 24 novembre 1981,
n. 689, e successive modificazioni, all'autorità competente per i
controlli metrologici.»;
v) l'articolo 14 è sostituito dal seguente:
«Art. 14. (Avvalimento per le attività di vigilanza). - 1. Ai fini
dell'attività di vigilanza di cui all'articolo 7 il Ministero dello
sviluppo economico si avvale delle autorità competenti per i
controlli metrologici legali e di tutti i corpi di polizia.
2. Ai medesimi fini di cui al comma 1, il Ministero dello sviluppo
economico, può richiedere il parere facoltativo degli istituti
metrologici primari o di istituti universitari ai sensi dell'articolo
27, comma 37, della legge 23 luglio 2009, n. 99.»;
z) l'articolo 15 è sostituito dal seguente:
«Art. 15. (Disposizioni finali e transitorie). - 1. Con decreto del
Ministro dello sviluppo economico, di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, sono individuate le tariffe per le
attività di valutazione della conformità, di cui all'articolo 9,
comma 1, ad esclusione di quelle relative alle attività svolte
dall'organismo unico nazionale di accreditamento, e le relative
modalità di versamento. Tali tariffe sono aggiornate almeno ogni due
anni.
2. È consentita la messa a disposizione sul mercato o la messa in
servizio di strumenti rientranti nell'ambito di applicazione della
direttiva 2009/23/CE e ad essa conformi, immessi sul mercato
anteriormente al 20 aprile 2016.
3. I certificati rilasciati conformemente alla direttiva
2009/23/CE, sono validi fino alla loro scadenza.»;
aa) gli allegati da I a IV, sono sostituiti dagli allegati da I a
IV di cui all'allegato A al presente decreto;
bb) gli allegati V e VI sono abrogati.

Art. 2


Abrogazioni

1. Resta abrogato il decreto del Presidente della Repubblica 23
agosto 1982, n. 845.
2. È abrogato il decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 40.

Art. 3


Disposizioni finali

1. Il decreto di cui all'articolo 15 del decreto legislativo 29
dicembre 1992, n. 517, come modificato dal presente decreto, è
adottato entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto.
2. Il Ministero dello sviluppo economico comunica alla Commissione
europea il testo delle disposizioni di cui al presente decreto e
delle altre disposizioni fondamentali di diritto interno adottate nel
settore disciplinato dal decreto medesimo.
3. Nelle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative
in vigore, tutti i riferimenti alla direttiva 2009/23/CE, ovvero alla
direttiva 90/384/CEE codificata in tale direttiva, abrogata dalla
direttiva 2014/31/UE, si intendono fatti a quest'ultima direttiva e
sono letti secondo la tavola di concordanza di cui all'allegato VI
alla direttiva stessa.

Art. 4


Clausola di invarianza finanziaria

1. Dall'attuazione delle disposizioni di cui al presente decreto
non devono derivare nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica.
Le amministrazioni interessate provvedono agli adempimenti previsti
dal presente decreto con le risorse umane, finanziarie e strumentali
disponibili a legislazione vigente.

Art. 5


Entrata in vigore

1. Ferme restando le decorrenze disposte dall'articolo 44 della
direttiva 2014/31/UE relativamente alle disposizioni della medesima,
il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Dato a Roma, addì 19 maggio 2016

MATTARELLA


Renzi, Presidente del Consiglio dei ministri

Calenda, Ministro dello sviluppo economico

Padoan, Ministro dell'economia e delle finanze

Orlando, Ministro della giustizia

Gentiloni Silveri, Ministro degli affari esteri e della cooperazione
internazionale


Visto, il Guardasigilli: Orlando

Allegato A

(Art. 1, comma 1, lettera aa))

«Allegato I
(Art. 3-bis, comma 1)

REQUISITI ESSENZIALI

La terminologia utilizzata è quella adottata dall'Organizzazione
internazionale di metrologia legale.
Osservazione preliminare
Qualora uno strumento contenga o sia collegato a più dispositivi
di visualizzazione o stampa che siano utilizzati per le applicazioni
di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), i dispositivi
che riproducono i risultati della pesatura e che non possono
influenzare il corretto funzionamento dello strumento non sono
sottoposti ai requisiti essenziali se i risultati della pesatura sono
stampati o registrati in modo corretto e indelebile da una parte
dello strumento che soddisfi i requisiti essenziali e che non sia
accessibile alle due parti interessate alla misurazione. Tuttavia,
per gli strumenti utilizzati per la vendita diretta al pubblico, i
dispositivi di visualizzazione e di stampa per il venditore ed il
cliente devono soddisfare i requisiti essenziali.
Requisiti metrologici
1. Unità di massa
Le unità di massa utilizzate devono essere legali ai sensi della
direttiva 80/181/CEE del Consiglio, del 20 dicembre 1979, per il
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle
unità di misura (1 ).
Fatta salva la suddetta condizione, sono ammesse le seguenti
unita':
a) unità SI: chilogrammo, microgrammo, milligrammo, grammo,
tonnellata;
b) unità del «sistema imperiale»: oncia troy per la pesatura
di metalli preziosi;
c) altra unità non SI: carato metrico per la pesatura di
pietre preziose.
Per gli strumenti che utilizzano l'unità di massa del sistema
imperiale di cui sopra, i corrispondenti requisiti essenziali
specificati di seguito devono essere convertiti nella suddetta unità
per interpolazione semplice.
2. Classi di precisione
2.1. Si definiscono le seguenti classi di precisione:
a) I precisione speciale;
b) II precisione fine;
c) III precisione media;
d) IIII precisione ordinaria.
Le caratteristiche di queste classi sono indicate nella tabella
1.

(1 ) GU L 39 del 15.2.1980, pag. 40.

Tabella 1


+-------------------------------------------------------------------+
| Classi di precisione |
+-------------------------------------------------------------------+
| |Divisione di | Portata minima | Numero di divisione |
|Classe|verifica (e) | (min) |di verifica n = [(Max)/(e)] |
+------+-------------+-----------------+----------------------------+
| | |Valore minimo |Valore minimo|Valore massimo|
+------+-------------+-----------------+-------------+--------------+
| I |0,001 g ≤ e |100 e |50 000 |- |
+------+-------------+-----------------+-------------+--------------+
| |0,001 g ≤ e ≤| | | |
| II |0,05 g |20 e |100 |100 000 |
+------+-------------+-----------------+-------------+--------------+
| |0,1 g ≤ e |50 e |5 000 |100 000 |
+------+-------------+-----------------+-------------+--------------+
| |0,1 g ≤ e ≤ 2| | | |
| III |g |20 e |100 |10 000 |
+------+-------------+-----------------+-------------+--------------+
| |5 g ≤ e |50 e |500 |10 000 |
+------+-------------+-----------------+-------------+--------------+
| IIII |5 g ≤ e |10 e |100 |1 000 |
+------+-------------+-----------------+-------------+--------------+


La portata minima è ridotta a 5 e per gli strumenti delle classi
II e III che servono per determinare una tariffa di trasporto.
2.2. Divisioni
2.2.1. La divisione reale (d) e la divisione di verifica (e)
devono corrispondere a:
1 × 10k , 2 × 10k , o 5 × 10k unità di massa,
essendo k un numero intero (zero compreso).
2.2.2. Per tutti gli strumenti senza dispositivi indicatori
complementari:
d = e.
2.2.3. Per gli strumenti con dispositivi indicatori complementari
si deve avere:
e = 1 × 10k g;
d &lt; e ≤ 10 d.
Tali condizioni non si applicano agli strumenti della classe I
con d &lt; 10-4 g, per i quali e = 10-3 g.
3. Classificazione
3.1. Strumenti con un solo campo di pesatura
Gli strumenti equipaggiati di un dispositivo indicatore
complementare rientrano nella classe I o nella classe II. Per questi
strumenti i limiti inferiori della portata minima di queste due
classi sono ottenuti sostituendo nella colonna 3 della tabella 1 la
divisione di verifica (e) con la divisione reale (d).

Se d &lt; 10-4 g, la portata massima della classe I può essere

minore di 50 000 e.
3.2. Strumenti con più campi di pesatura
Sono consentiti più campi di pesatura purchè chiaramente
indicati sullo strumento. Ogni singolo campo di pesatura è
classificato in base al punto 3.1. Se i campi di pesatura rientrano
in classi di precisione differenti, lo strumento deve soddisfare i
requisiti più restrittivi applicabili alle classi di precisione in
cui rientrano i campi di pesatura.
3.3. Strumenti a più scale di divisione
3.3.1. Gli strumenti con un solo campo di pesatura possono avere
più campi di pesatura parziali (strumenti a più scale di
divisione).
Tali strumenti non devono essere equipaggiati di un dispositivo
indicatore complementare.
3.3.2. Ciascun campo di pesatura parziale i di strumenti a più
scale di divisione è definito dalla


---------------------------------------------------------------------

- sua divisione di verifica ei ¦ con e(i+1) &gt; ei

---------------------------------------------------------------------

- sua portata massima Maxi ¦ con Maxr = Max

---------------------------------------------------------------------

- sua portata minima Mini ¦ con Mini = Max(i-1) e Min1 = Min

---------------------------------------------------------------------


dove:
i = 1, 2, ... r,
i = numero del campo di pesatura parziale;
r = numero totale dei campi di pesatura parziale.
Tutte le portate sono portate del carico netto, indipendentemente
dal valore della tara utilizzata.
3.3.3. I campi di pesatura parziale sono classificati in base
alla tabella 2. Tutti i campi di pesatura parziali devono rientrare
nella stessa classe di precisione, la quale determina la classe di
precisione dello strumento.

Tabella 2

Parte di provvedimento in formato grafico

4. Precisione
4.1. Nell'applicazione delle procedure di cui all'articolo 13,
l'errore dell'indicazione non deve superare l'errore massimo
tollerabile d'indicazione specificato nella tabella 3. In caso
d'indicazione digitale, l'errore dell'indicazione deve essere
corretto per arrotondamento.
Gli errori massimi tollerabili si riferiscono al valore di peso
netto e di tara di tutti i possibili carichi, ad esclusione dei
valori di tara prefissati.

Tabella 3


+-------------------------------------------------------------------+
| Errori massimi tollerabili |
+-------------------------------------------------------------------+
| Carico | Errore |
+------------------------------------------------------| massimo |
| Classe I | Classe II | Classe III |Classe IIII | tollerabile|
+-------------------------------------------------------------------+
|0 ≤ m ≤ 50 |0 ≤ m ≤ 5 000| | | |
|000 e |e |0 ≤ m ≤ 500 e|0 ≤ m ≤ 50 e|± 0,5 e |
+-------------+-------------+-------------+------------+------------+
|50 000 e &lt; m |5 000 e &lt; m ≤|500 e &lt; m ≤ |50 e &lt; m ≤ | |
|≤ 200 000 e |20 000 e |2 000 e |200 e |± 1,0 e |
+-------------+-------------+-------------+------------+------------+
| |20 000 e &lt; m |2 000 e &lt; m ≤|200 e &lt; m ≤ | |
|200 000 e &lt; m|≤ 100 000 e |10 000 e |1 000 e |± 1,5 e |
+-------------+-------------+-------------+------------+------------+


4.2. Per strumenti in servizio gli errori massimi tollerabili
sono pari al doppio degli errori massimi tollerabili di cui al punto
4.1.
5. I risultati della pesatura di uno strumento devono essere
ripetuti e riprodotti dagli altri dispositivi indicatori utilizzati
dallo strumento e secondo gli altri metodi di bilanciamento
utilizzati.
I risultati della pesatura devono essere sufficientemente
indipendenti da variazioni della posizione del carico sull'apposito
ricettore.
6. Lo strumento deve essere sensibile a piccole variazioni del
carico.
7. Fattori che possono influenzare il corretto funzionamento e il
tempo
7.1. Gli strumenti delle classi II, III e IIII, che possono
essere utilizzati in posizione inclinata, devono essere
sufficientemente insensibili alle alterazioni di livello che possono
verificarsi durante il normale funzionamento.
7.2. Gli strumenti devono soddisfare i requisiti metrologici
entro l'intervallo di temperature specificato dal fabbricante. Tale
intervallo deve essere almeno pari a:
a) 5 °C per uno strumento della classe I;
b) 15 °C per uno strumento della classe II;
c) 30 °C per uno strumento della classe III o IIII.
In mancanza di precisazioni al riguardo da parte del fabbricante,
l'intervallo di temperatura è da - 10 °C a + 40 °C.
7.3. Gli strumenti alimentati a corrente elettrica di rete devono
soddisfare i requisiti metrologici in condizioni di alimentazione
entro i limiti di normale fluttuazione.
Gli strumenti alimentati a corrente elettrica di batteria devono
indicare quando la tensione elettrica della batteria scende al di
sotto del valore minimo richiesto e, in tali circostanze, devono
continuare a funzionare correttamente oppure essere automaticamente
posti fuori servizio.
7.4. Gli strumenti elettronici, ad eccezione di quelli della
classe I e della classe II per i quali «e» è inferiore a 1 g, devono
soddisfare i requisiti metrologici in condizioni di umidità relativa
elevata, al valore superiore del loro intervallo di temperatura.
7.5. La permanenza sotto carico di uno strumento delle classi II,
III o IIII per un periodo di tempo prolungato deve avere un'influenza
trascurabile sull'indicazione sotto carico oppure sull'indicazione
dello 0, immediatamente dopo che il carico è stato rimosso.
7.6. In altre condizioni gli strumenti devono continuare a
funzionare correttamente oppure automaticamente essere posti fuori
servizio.
Progettazione e costruzione
8. Requisiti generali
8.1. La progettazione e la costruzione degli strumenti devono
essere tali che le loro caratteristiche metrologiche non si alterino
se correttamente utilizzati e installati nonchè se impiegati in un
ambiente cui sono destinati. Deve essere indicato il valore della
massa.
8.2. Gli strumenti elettronici esposti a perturbazioni non devono
mostrare anomalie significative, oppure devono automaticamente
rilevare e porre in evidenza tali anomalie.
Alla rilevazione automatica di un'anomalia significativa, gli
strumenti elettronici devono produrre un segnale d'allarme visivo o
sonoro continuo finchè l'utilizzatore non intervenga per correggere
l'anomalia oppure finchè quest'ultima non scompaia.
8.3. I requisiti di cui ai punti 8.1 e 8.2 devono essere
soddisfatti su una base permanente durante un periodo di tempo
normale in funzione dell'uso previsto per tali strumenti.
I dispositivi elettronici digitali devono sempre effettuare un
controllo adeguato del funzionamento del processo di misurazione, dei
dispositivi indicatori e di tutte le operazioni di memorizzazione e
di trasferimento dei dati.
Alla rilevazione automatica di un errore significativo di
durabilità, gli strumenti elettronici devono produrre un segnale
d'allarme visivo o sonoro continuo finchè l'utilizzatore non
intervenga per correggere l'errore oppure finchè quest'ultimo non
scompaia.
8.4. Se un'apparecchiatura esterna è connessa ad uno strumento
elettronico mediante un'opportuna interfaccia, le caratteristiche
metrologiche dello strumento non devono risultare compromesse.
8.5. Gli strumenti non devono possedere caratteristiche che
potrebbero indurre ad un'utilizzazione fraudolenta; peraltro, le
possibilità di utilizzazione involontariamente scorretta devono
essere ridotte al minimo. I componenti che non devono essere smontati
o adattati dall'utilizzatore devono essere protetti contro azioni di
questo tipo.
8.6. Gli strumenti devono essere progettati in modo tale da
consentire la rapida esecuzione dei controlli regolamentari previsti
dal presente decreto.
9. Indicazione dei risultati della pesatura e di altri valori di peso
L'indicazione dei risultati della pesatura e di altri valori di
peso deve essere precisa, inequivocabile e non ingannevole; il
dispositivo indicatore deve consentire una facile lettura
dell'indicazione in normali condizioni di utilizzazione.
I nomi e i simboli delle unità di cui al punto 1 del presente
allegato devono essere conformi alle disposizioni della direttiva
80/181/CEE, con l'aggiunta del carato metrico il cui simbolo è «ct».
L'indicazione risulta impossibile al di là del valore della
portata massima (Max), aumentata di 9 e.
È autorizzata l'utilizzazione di un dispositivo indicatore
complementare soltanto per l'indicazione delle cifre decimali. I
dispositivi indicatori annessi possono essere utilizzati soltanto
provvisoriamente e l'operazione di stampa deve essere impedita
durante il loro funzionamento.
Sono consentite indicazioni secondarie se non vi è possibilità
di interpretarle come indicazioni primarie.
10. Stampa dei risultati della pesatura e di altri valori di peso
I risultati stampati devono essere corretti, opportunamente
individuati e inequivocabili. La stampa deve essere chiara,
leggibile, non cancellabile e permanente.
11. Livellamento
All'occorrenza, gli strumenti devono essere muniti di un
dispositivo di livellamento e di un indicatore di livello
sufficientemente sensibile per consentire una corretta installazione.
12. Azzeramento
Gli strumenti possono essere muniti di dispositivi di
azzeramento. Il funzionamento di questi dispositivi deve produrre un
azzeramento preciso e non deve causare risultati incorretti della
misurazione.
13. Dispositivi di tara e di prefissazione della tara
Gli strumenti possono essere muniti di uno o più dispositivi di
tara e di un dispositivo di prefissazione della tara. Il
funzionamento dei dispositivi di tara deve produrre un azzeramento
preciso e deve garantire una corretta pesatura del carico netto. Il
funzionamento del dispositivo di prefissazione della tara deve
garantire una corretta determinazione del peso netto.
14. Strumenti per la vendita diretta al pubblico, di portata massima
non superiore a 100 kg: requisiti supplementari
Gli strumenti per la vendita diretta al pubblico devono fornire
chiaramente al cliente tutte le informazioni essenziali
sull'operazione di pesatura e, nel caso di strumenti ad indicazione
del prezzo, devono inoltre indicare il calcolo del prezzo del
prodotto acquistato.
Il prezzo da pagare, se indicato, deve essere preciso.
Gli strumenti corredati di calcolatore del prezzo devono indicare
i dati essenziali per un tempo sufficientemente lungo perchè il
cliente possa leggerli chiaramente.
Gli strumenti corredati di calcolatore del prezzo possono
svolgere funzioni diverse da quelle della pesatura del prodotto e del
calcolo del prezzo, purchè tutte le indicazioni relative all'insieme
delle transazioni vengano stampate in modo chiaro e inequivocabile e
adeguatamente riprodotte su un biglietto o su un talloncino destinato
al cliente.
Gli strumenti non devono presentare caratteristiche che,
direttamente o indirettamente, possano causare difficoltà
d'interpretazione o scarsa chiarezza delle indicazioni.
Gli strumenti devono essere tali che il cliente sia tutelato
contro scorrettezze di vendita causate da disfunzioni degli strumenti
stessi.
Non sono autorizzati i dispositivi indicatori complementari e i
dispositivi indicatori annessi.
I dispositivi supplementari sono autorizzati soltanto se non
consentono una utilizzazione fraudolenta.
Gli strumenti analoghi a quelli solitamente utilizzati per la
vendita diretta al pubblico, ma che non soddisfano i requisiti del
presente punto, devono recare la dicitura indelebile «da non usarsi
per la vendita diretta al pubblico» in prossimità della
visualizzazione.
15. Strumenti a stampa del prezzo su un'etichetta
Gli strumenti a stampa del prezzo su un'etichetta devono
soddisfare i requisiti degli strumenti ad indicazione del prezzo per
la vendita diretta al pubblico se ed in quanto applicabili allo
strumento in questione. La stampa del prezzo sull'etichetta deve
risultare impossibile al di sotto della portata minima.


Allegato II
(Art. 3-ter, comma 2, e art. 5, comma 1)

PROCEDURE DI VALUTAZIONE
DELLA CONFORMITÀ

1. Modulo B: Esame UE del tipo
1.1. L'esame UE del tipo è la parte di una procedura di
valutazione della conformità con cui un organismo notificato esamina
il progetto tecnico di uno strumento, nonchè verifica e certifica
che il progetto tecnico di tale strumento rispetta le prescrizioni
del presente decreto ad esso applicabili.
1.2. L'esame UE del tipo può essere effettuato in uno dei modi
seguenti:
- esame di un campione, rappresentativo della produzione
prevista, dello strumento finito (tipo di produzione),
- valutazione dell'adeguatezza del progetto tecnico dello
strumento, effettuata esaminando la documentazione tecnica e la
documentazione di cui al punto 1.3, unita all'esame di campioni,
rappresentativi della produzione prevista, di una o più parti
critiche dello strumento (combinazione tra tipo di produzione e tipo
di progetto),
- accertamento dell'adeguatezza del progetto tecnico dello
strumento, effettuato esaminando la documentazione tecnica e la
documentazione di cui al punto 1.3, senza esame di un campione (tipo
di progetto).
1.3. Il fabbricante presenta una richiesta di esame UE del tipo a
un unico organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
a) il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, il nome e
l'indirizzo di quest'ultimo;
b) una dichiarazione scritta che la stessa domanda non è stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
c) la documentazione tecnica. La documentazione tecnica deve
permettere di valutare la conformità dello strumento alle
prescrizioni applicabili del presente decreto e comprende un'analisi
e una valutazione adeguate dei rischi. La documentazione tecnica deve
specificare le prescrizioni applicabili e includere, se necessario ai
fini della valutazione, il progetto, la fabbricazione e il
funzionamento dello strumento. Inoltre contiene, laddove applicabile,
almeno gli elementi seguenti:
i) una descrizione generale dello strumento;
ii) i disegni di progettazione e di fabbricazione nonchè gli
schemi di componenti, sottounità, circuiti ecc.;
iii) le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla
comprensione di tali disegni e schemi e del funzionamento dello
strumento;
iv) un elenco delle norme armonizzate, applicate
completamente o in parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati
nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano
state applicate tali norme armonizzate, le descrizioni delle
soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali del presente
decreto, compreso un elenco delle altre pertinenti specifiche
tecniche applicate. In caso di applicazione parziale delle norme
armonizzate la documentazione tecnica specifica le parti che sono
state applicate;
v) i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli
esami effettuati ecc.;
vi) le relazioni sulle prove effettuate;
d) i campioni rappresentativi della produzione prevista.
L'organismo notificato può chiedere ulteriori campioni se necessari
per effettuare il programma di prove;
e) la documentazione probatoria attestante l'adeguatezza delle
soluzioni del progetto tecnico. Tale documentazione cita tutti i
documenti utilizzati, in particolare qualora non siano state
applicate integralmente le norme armonizzate pertinenti, e comprende,
se necessario, i risultati delle prove effettuate conformemente alle
altre pertinenti specifiche tecniche dal laboratorio del fabbricante
oppure da un altro laboratorio di prova, a nome e sotto la
responsabilità del fabbricante.
1.4. L'organismo notificato:
per lo strumento:
1.4.1. esamina la documentazione tecnica e probatoria per
valutare l'adeguatezza del progetto tecnico dello strumento;
per i campioni:
1.4.2. verifica che i campioni siano stati fabbricati
conformemente a tale documentazione tecnica e identifica gli elementi
che sono stati progettati conformemente alle disposizioni applicabili
delle norme armonizzate pertinenti, nonchè gli elementi che sono
stati progettati conformemente alle altre pertinenti specifiche;
1.4.3. esegue o fa eseguire opportuni esami e prove per
accertare se, ove il fabbricante abbia scelto di applicare le
soluzioni di cui alle pertinenti norme armonizzate, queste siano
state applicate correttamente;
1.4.4. esegue o fa eseguire opportuni esami e prove per
controllare se, laddove non siano state applicate le soluzioni di cui
alle pertinenti norme armonizzate, le soluzioni adottate dal
fabbricante applicando altre pertinenti specifiche tecniche
soddisfino i corrispondenti requisiti essenziali del presente
decreto;
1.4.5. concorda con il fabbricante il luogo in cui si
dovranno effettuare gli esami e le prove.
1.5. L'organismo notificato redige una relazione di valutazione
che elenca le iniziative intraprese in conformità al punto 1.4 e i
relativi risultati. Senza pregiudicare i propri obblighi di fronte
alle autorità di notifica, l'organismo notificato rende pubblico
l'intero contenuto della relazione, o parte di esso, solo con
l'accordo del fabbricante.
1.6. Se il tipo risulta conforme alle prescrizioni del presente
decreto applicabili allo strumento in questione, l'organismo
notificato rilascia al fabbricante un certificato di esame UE del
tipo. Tale certificato riporta il nome e l'indirizzo del fabbricante,
le conclusioni dell'esame, le eventuali condizioni di validità e i
dati necessari per l'identificazione del tipo approvato. Il
certificato di esame UE del tipo può comprendere uno o più
allegati.
Il certificato di esame UE del tipo e i suoi allegati devono
contenere ogni utile informazione che permetta di valutare la
conformità degli strumenti fabbricati al tipo esaminato e consentire
il controllo del prodotto in funzione.
Il periodo di validità del certificato di esame UE del tipo è
di dieci anni a decorrere dalla data del suo rilascio e può essere
rinnovato per periodi successivi di dieci anni ciascuno. In caso di
mutamenti essenziali nella progettazione dello strumento, per esempio
in seguito all'applicazione di nuove tecniche, la validità del
certificato di esame UE del tipo può essere limitata a due anni e
prorogata di tre.
Se il tipo non soddisfa i requisiti del presente decreto ad esso
applicabili, l'organismo notificato rifiuta di rilasciare un
certificato di esame UE del tipo e informa di tale decisione il
richiedente, motivando dettagliatamente il suo rifiuto.
1.7. L'organismo notificato segue l'evoluzione del progresso
tecnologico generalmente riconosciuto e valuta se il tipo approvato
non è più conforme alle prescrizioni applicabili del presente
decreto. Esso decide se tale progresso richieda ulteriori indagini e
in caso affermativo l'organismo notificato ne informa il fabbricante.
Il fabbricante informa l'organismo notificato che detiene la
documentazione tecnica relativa al certificato di esame UE del tipo
di tutte le modifiche al tipo approvato, qualora possano influire
sulla conformità dello strumento ai requisiti essenziali del
presente decreto o sulle condizioni di validità di tale certificato.
Tali modifiche comportano una nuova approvazione sotto forma di un
supplemento al certificato di esame UE del tipo.
1.8. Ogni organismo notificato informa la propria autorità di
notifica in merito ai certificati di esame UE del tipo e/o agli
eventuali supplementi che esso ha rilasciato o revocato e,
periodicamente o su richiesta, mette a disposizione dell'autorità di
notifica l'elenco di tali certificati e/o degli eventuali supplementi
respinti, sospesi o altrimenti sottoposti a restrizioni.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
dei certificati di esame UE del tipo e/o dei supplementi da esso
respinti, ritirati, sospesi o altrimenti sottoposti a restrizioni, e,
su richiesta, di tali certificati e/o dei supplementi da esso
rilasciati.
La Commissione europea, gli Stati membri e gli altri organismi
notificati possono ottenere, su richiesta, copia dei certificati di
esame UE del tipo e/o dei relativi supplementi. La Commissione
europea e gli Stati membri possono ottenere, su richiesta, copia
della documentazione tecnica e dei risultati degli esami effettuati
dall'organismo notificato. L'organismo notificato conserva una copia
del certificato di esame UE del tipo, degli allegati e dei
supplementi, nonchè il fascicolo tecnico contenente la
documentazione presentata dal fabbricante, fino alla scadenza della
validità di tale certificato.
1.9. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità
nazionali una copia del certificato di esame UE del tipo, degli
allegati e dei supplementi insieme alla documentazione tecnica per
dieci anni dalla data in cui lo strumento è stato immesso sul
mercato.
1.10. Il rappresentante autorizzato del fabbricante può
presentare la richiesta di cui al punto 1.3 ed espletare gli obblighi
di cui ai punti 1.7 e 1.9, purchè siano specificati nel mandato.
2. Modulo D: Conformità al tipo basata sulla garanzia della qualità
del processo di produzione
2.1. La conformità al tipo basata sulla garanzia della qualità
nel processo di produzione è la parte di una procedura di
valutazione della conformità con cui il fabbricante ottempera agli
obblighi di cui ai punti 2.2 e 2.5 e garantisce e dichiara, sotto la
sua esclusiva responsabilità, che gli strumenti interessati sono
conformi al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e
rispondono ai requisiti del presente decreto ad essi applicabili.
2.2. Produzione
Il fabbricante adotta un sistema riconosciuto di qualità per la
produzione, l'ispezione del prodotto finale e la prova degli
strumenti interessati, come specificato al punto 2.3, ed è soggetto
a vigilanza come specificato al punto 2.4.
2.3. Sistema di qualità
2.3.1. Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo
sistema di qualità ad un organismo notificato di sua scelta per gli
strumenti in questione.
La domanda deve contenere:
a) il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, il nome e
l'indirizzo di quest'ultimo;
b) una dichiarazione scritta che la stessa domanda non è stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
c) tutte le informazioni pertinenti sulla categoria di
strumenti contemplati;
d) la documentazione relativa al sistema di qualità; e
e) la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e una
copia del certificato di esame UE del tipo.
2.3.2. Il sistema di qualità garantisce che gli strumenti siano
conformi al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e ai
requisiti del presente decreto che ad essi si applicano.
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante devono costituire una documentazione sistematica e
ordinata sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte.
Questa documentazione relativa al sistema di qualità deve consentire
un'interpretazione uniforme di programmi, schemi, manuali e registri
riguardanti la qualità.
Essa deve includere in particolare un'adeguata descrizione:
a) degli obiettivi di qualità e della struttura organizzativa,
delle responsabilità e dei poteri del personale direttivo in materia
di qualità del prodotto;
b) dei corrispondenti processi di fabbricazione, delle tecniche
di controllo e di garanzia della qualità, dei processi e degli
interventi sistematici che saranno applicati;
c) degli esami e delle prove che saranno effettuati prima,
durante e dopo la fabbricazione, con indicazione della frequenza con
cui s'intende effettuarli;
d) dei registri riguardanti la qualità, come le relazioni
ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle
qualifiche del personale interessato ecc.;
e) dei mezzi di vigilanza che consentono di controllare che sia
ottenuta la richiesta qualità del prodotto e se il sistema di
qualità funziona efficacemente.
2.3.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualità per
determinare se soddisfa le prescrizioni di cui al punto 2.3.2.
Esso presume la conformità a tali prescrizioni degli elementi
del sistema di qualità conformi alle specifiche pertinenti delle
corrispondenti norme armonizzate.
Oltre all'esperienza con i sistemi di gestione della qualità,
almeno un membro del gruppo incaricato del controllo deve avere
esperienza nella valutazione del settore del prodotto interessato e
della tecnologia del prodotto in questione e conoscere le
prescrizioni applicabili del presente decreto. Il controllo comprende
una visita di valutazione dei locali del fabbricante. Il gruppo
incaricato del controllo esamina la documentazione tecnica di cui al
punto 2.3.1, lettera e), per verificare la capacità del fabbricante
di individuare le prescrizioni applicabili del presente decreto e di
effettuare gli esami atti a garantire la conformità dello strumento
a tali norme.
La decisione è notificata al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
2.3.4. Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi
derivanti dal sistema di qualità approvato e a fare in modo che esso
rimanga adeguato ed efficace.
2.3.5. Il fabbricante deve tenere informato l'organismo
notificato che ha approvato il sistema di qualità sulle modifiche
che intende apportare al sistema di qualità.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se
il sistema modificato continui a rispettare le prescrizioni di cui al
punto 2.3.2 o se sia necessaria una nuova verifica.
Esso notifica la decisione al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
2.4. Vigilanza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
2.4.1. Scopo della vigilanza è garantire che il fabbricante
soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualità
approvato.
2.4.2. Ai fini della valutazione il fabbricante consente
all'organismo notificato l'accesso ai siti di fabbricazione,
ispezione, prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione,
in particolare:
a) la documentazione relativa al sistema di qualità;
b) i registri riguardanti la qualità, come le relazioni
ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle
qualifiche del personale interessato ecc.
2.4.3. L'organismo notificato deve svolgere controlli periodici
intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema
di qualità e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli
stessi.
2.4.4. Inoltre, l'organismo notificato può effettuare visite
senza preavviso presso il fabbricante, procedendo o facendo procedere
in tale occasione, se necessario, a prove sugli strumenti atte a
verificare il corretto funzionamento del sistema di qualità. Esso
fornisce al fabbricante una relazione sulla visita e, se sono state
svolte prove, una relazione sulle stesse.
2.5. Marcatura di conformità e dichiarazione di conformità UE
2.5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e la marcatura
metrologica supplementare previste dal presente decreto e, sotto la
responsabilità dell'organismo notificato di cui al punto 2.3.1, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singolo strumento
conforme al tipo approvato descritto nel certificato di esame UE del
tipo e alle prescrizioni applicabili del presente decreto.
2.5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformità UE per ogni modello dello strumento e la tiene a
disposizione delle autorità nazionali per dieci anni dalla data in
cui lo strumento è stato immesso sul mercato. La dichiarazione di
conformità UE identifica il modello di strumento per cui è stata
compilata.
Una copia della dichiarazione di conformità UE è messa a
disposizione delle autorità competenti su richiesta.
2.6. Il fabbricante, per dieci anni a decorrere dalla data di
immissione sul mercato dello strumento, tiene a disposizione delle
autorità nazionali:
a) la documentazione di cui al punto 2.3.1;
b) le informazioni relative alle modifiche di cui al punto
2.3.5, quali approvate;
c) le decisioni e le relazioni dell'organismo notificato di cui
ai punti 2.3.5, 2.4.3 e 2.4.4.
2.7. Ciascun organismo notificato informa la propria autorità di
notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualità rilasciate o
ritirate e, periodicamente o su richiesta, mette a disposizione di
tale autorità l'elenco delle approvazioni dei sistemi di qualità da
esso rifiutate, sospese o altrimenti limitate.
2.8. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi spettanti al fabbricante di cui ai punti 2.3.1,
2.3.5, 2.5 e 2.6 possono essere adempiuti dal suo rappresentante
autorizzato, per conto del fabbricante e sotto la sua
responsabilità, purchè siano specificati nel mandato.
3. Modulo D1: Garanzia della qualità del processo di produzione
3.1. La garanzia della qualità del processo di produzione è la
procedura di valutazione della conformità con cui il fabbricante
ottempera agli obblighi stabiliti ai punti 3.2, 3.4 e 3.7 e
garantisce e dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilità, che
gli strumenti interessati soddisfano le prescrizioni applicabili del
presente decreto.
3.2. Documentazione tecnica
Il fabbricante compila la documentazione tecnica. La
documentazione permette la valutazione dello strumento per quanto
riguarda la sua conformità alle prescrizioni pertinenti, e comprende
un'analisi e una valutazione adeguate dei rischi. La documentazione
tecnica deve specificare le prescrizioni applicabili e includere, se
necessario ai fini della valutazione, il progetto, la fabbricazione e
il funzionamento dello strumento. La documentazione tecnica contiene,
laddove applicabile, almeno gli elementi seguenti:
a) una descrizione generale dello strumento;
b) i disegni di progettazione e di fabbricazione nonchè gli
schemi di componenti, sottounità, circuiti ecc.;
c) le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione
di tali disegni e schemi e del funzionamento dello strumento;
d) un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o
in parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
Ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali del presente decreto, compreso un
elenco delle altre pertinenti specifiche tecniche applicate. In caso
di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione
tecnica specifica le parti che sono state applicate;
e) i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli
esami effettuati ecc.;
f) le relazioni sulle prove effettuate.
3.3. Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a
disposizione delle pertinenti autorità nazionali per dieci anni
dalla data in cui lo strumento è stato immesso sul mercato.
3.4. Produzione
Il fabbricante adotta un sistema riconosciuto di qualità per la
produzione, l'ispezione del prodotto finale e la prova degli
strumenti interessati, come specificato al punto 3.5, ed è soggetto
alla vigilanza di cui al punto 3.6.
3.5. Sistema di qualità
3.5.1. Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo
sistema di qualità per gli strumenti interessati all'organismo
notificato di sua scelta.
La domanda contiene:
a) il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, il nome e
l'indirizzo di quest'ultimo;
b) una dichiarazione scritta che la stessa domanda non è stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
c) tutte le informazioni pertinenti sulla categoria di
strumenti prevista;
d) la documentazione relativa al sistema di qualità;
e) la documentazione tecnica di cui al punto 3.2.
3.5.2. Il sistema di qualità garantisce la conformità degli
strumenti alle prescrizioni applicabili del presente decreto.
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante costituiscono una documentazione sistematica e ordinata
sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Questa
documentazione relativa al sistema di qualità deve consentire
un'interpretazione uniforme di programmi, schemi, manuali e registri
riguardanti la qualità.
Essa include in particolare un'adeguata descrizione:
a) degli obiettivi di qualità e della struttura organizzativa,
delle responsabilità e dei poteri del personale direttivo in materia
di qualità del prodotto;
b) dei corrispondenti processi di fabbricazione, delle tecniche
di controllo e di garanzia della qualità, dei processi e degli
interventi sistematici che saranno applicati;
c) degli esami e delle prove che saranno effettuati prima,
durante e dopo la fabbricazione, con indicazione della frequenza con
cui s'intende effettuarli;
d) dei registri riguardanti la qualità, come le relazioni
ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle
qualifiche del personale interessato ecc.;
e) dei mezzi per controllare che sia ottenuta la richiesta
qualità del prodotto e se il sistema di qualità funziona
efficacemente.
3.5.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualità per
determinare se rispetta le prescrizioni di cui al punto 3.5.2.
Esso presume la conformità a tali prescrizioni degli elementi
del sistema di qualità conformi alle specifiche pertinenti delle
corrispondenti norme armonizzate.
Oltre ad avere esperienza nei sistemi di gestione della qualità,
il gruppo incaricato delle ispezioni deve comprendere almeno un
membro con esperienza nella valutazione del settore e della
tecnologia dello strumento e che conosce le prescrizioni del presente
decreto. Il controllo comprende una visita di valutazione dei locali
del fabbricante. Il gruppo di valutazione esamina la documentazione
tecnica di cui al punto 3.2, al fine di verificare la capacità del
fabbricante di individuare le prescrizioni applicabili del presente
decreto e di effettuare esami atti a garantire la conformità dello
strumento a tali norme.
La decisione è notificata al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
3.5.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi
derivanti dal sistema di qualità approvato e a fare in modo che esso
rimanga adeguato ed efficace.
3.5.5. Il fabbricante tiene informato l'organismo notificato che
ha approvato il sistema di qualità sulle modifiche che intende
apportare al sistema di qualità.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se
il sistema di qualità modificato possa soddisfare le prescrizioni di
cui al punto 3.5.2 o se sia necessaria una nuova valutazione.
Esso notifica la decisione al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
3.6. Vigilanza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
3.6.1. Scopo della vigilanza è garantire che il fabbricante
soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualità
approvato.
3.6.2. Ai fini della valutazione il fabbricante consente
all'organismo notificato l'accesso ai siti di fabbricazione,
ispezione, prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione,
in particolare:
a) la documentazione relativa al sistema di qualità;
b) la documentazione tecnica di cui al punto 3.2;
c) i registri riguardanti la qualità, come le relazioni
ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle
qualifiche del personale interessato ecc.
3.6.3. L'organismo notificato svolge controlli periodici intesi
ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema di
qualità e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli
stessi.
3.6.4. L'organismo notificato può inoltre effettuare visite
senza preavviso presso il fabbricante, procedendo o facendo procedere
in tale occasione, se necessario, a prove sui prodotti atte a
verificare il corretto funzionamento del sistema di qualità.
L'organismo notificato fornice al fabbricante una relazione sulla
visita e, se sono state svolte prove, una relazione sulle stesse.
3.7. Marcatura di conformità e dichiarazione di conformità UE
3.7.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e la marcatura
metrologica supplementare di cui al presente decreto e, sotto la
responsabilità dell'organismo notificato di cui al punto 3.5.1, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singolo strumento
conforme alle prescrizioni applicabili del presente decreto.
3.7.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformità UE per ogni modello dello strumento e la tiene a
disposizione delle autorità nazionali per dieci anni dalla data in
cui lo strumento è stato immesso sul mercato. La dichiarazione di
conformità UE identifica il modello di strumento per cui è stata
compilata.
Una copia della dichiarazione di conformità UE è messa a
disposizione delle autorità competenti su richiesta.
3.8. Il fabbricante, per dieci anni a decorrere dalla data di
immissione sul mercato dello strumento, tiene a disposizione delle
autorità nazionali:
a) la documentazione di cui al punto 3.5.1;
b) le informazioni relative alle modifiche di cui al punto
3.5.5, quali approvate;
c) le decisioni e le relazioni dell'organismo notificato di cui
ai punti 3.5.5, 3.6.3 e 3.6.4.
3.9. Ciascun organismo notificato informa la propria autorità di
notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualità rilasciate o
ritirate e, periodicamente o su richiesta, mette a disposizione di
tale autorità l'elenco delle approvazioni dei sistemi di qualità da
esso rifiutate, sospese o altrimenti limitate.
3.10. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi spettanti al fabbricante di cui ai punti 3.3, 3.5.1,
3.5.5, 3.7 e 3.8 possono essere adempiuti dal suo rappresentante
autorizzato, a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilità,
purchè siano specificati nel mandato.
4. Modulo F: Conformità al tipo in base alla verifica del prodotto
4.1. La conformità al tipo basata sulla verifica del prodotto è
la parte di una procedura di valutazione della conformità con cui il
fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 4.2 e 4.5 e
garantisce e dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilità, che
gli strumenti interessati, ai quali sono state applicate le
disposizioni di cui al punto 4.3, sono conformi al tipo descritto nel
certificato d'esame UE del tipo e soddisfano le prescrizioni
applicabili del presente decreto.
4.2. Produzione
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinchè il
processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la
conformità degli strumenti al tipo approvato oggetto del certificato
di esame UE e ai requisiti applicabili del presente decreto.
4.3. Verifica
L'organismo notificato prescelto dal fabbricante effettua esami e
prove atti a controllare la conformità degli strumenti con il tipo
approvato, descritto nel certificato d'esame UE del tipo e nelle
prescrizioni applicabili del presente decreto.
Gli esami e le prove di controllo della conformità degli
strumenti alle norme pertinenti sono effettuati esaminando e provando
ogni strumento come specificato al punto 4.4.
4.4. Verifica della conformità mediante l'esame e la prova di ogni
strumento
4.4.1. Tutti gli strumenti sono esaminati singolarmente e
sottoposti a prove adeguate, descritte dalle pertinenti norme
armonizzate, e/o a prove equivalenti previste da altre pertinenti
specifiche tecniche per verificarne la conformità al tipo approvato,
descritto nel certificato d'esame UE del tipo e nelle relative
prescrizioni del presente decreto.
In mancanza di una norma armonizzata, l'organismo notificato
interessato decide quali prove sono opportune.
4.4.2. L'organismo notificato rilascia un certificato di
conformità relativo agli esami e alle prove effettuate, e appone, o
fa apporre sotto la propria responsabilità, il proprio numero di
identificazione su ogni strumento approvato.
Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali i
certificati di conformità a fini d'ispezione per dieci anni dalla
data in cui lo strumento è stato immesso sul mercato.
4.5. Marcatura di conformità e dichiarazione di conformità UE
4.5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e la marcatura
metrologica supplementare di cui al presente decreto e, sotto la
responsabilità dell'organismo notificato di cui al punto 4.3, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singolo strumento
conforme al tipo approvato descritto nel certificato di esame UE del
tipo e alle prescrizioni applicabili del presente decreto.
4.5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformità UE per ogni modello dello strumento e la tiene a
disposizione delle autorità nazionali per dieci anni dalla data in
cui lo strumento è stato immesso sul mercato. La dichiarazione di
conformità UE identifica il modello di strumento per cui è stata
compilata.
Una copia della dichiarazione di conformità UE è messa a
disposizione delle autorità competenti su richiesta.
Previo accordo dell'organismo notificato di cui al punto 4.3 e
sotto la responsabilità dello stesso, il fabbricante può inoltre
apporre agli strumenti il numero d'identificazione di tale organismo.
4.6. Previo accordo dell'organismo notificato e sotto la
responsabilità dello stesso, il fabbricante può apporre agli
strumenti il numero d'identificazione di tale organismo nel corso del
processo di fabbricazione.
4.7. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi spettanti al fabbricante possono essere adempiuti
dal suo rappresentante autorizzato, a nome del fabbricante e sotto la
sua responsabilità, purchè siano specificati nel mandato. Un
rappresentante autorizzato non può adempiere gli obblighi spettanti
al fabbricante di cui al punto 4.2.
5. Modulo F1: Conformità basata sulla verifica del prodotto
5.1. La conformità basata sulla verifica del prodotto è la
procedura di valutazione della conformità con cui il fabbricante
ottempera agli obblighi di cui ai punti 5.2, 5.3 e 5.6 e si accerta e
dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilità, che gli strumenti
interessati, ai quali sono state applicate le disposizioni di cui al
punto 5.4, sono conformi ai requisiti del presente decreto a essi
applicabili.
5.2. Documentazione tecnica
5.2. 1. Il fabbricante compila la documentazione tecnica. La
documentazione permette la valutazione dello strumento per quanto
riguarda la sua conformità alle prescrizioni pertinenti, e comprende
un'analisi e una valutazione adeguate dei rischi. La documentazione
tecnica specifica le prescrizioni applicabili e include, se
necessario ai fini della valutazione, il progetto, la fabbricazione e
il funzionamento dello strumento. La documentazione tecnica contiene,
laddove applicabile, almeno gli elementi seguenti:
a) una descrizione generale dello strumento;
b) i disegni di progettazione e di fabbricazione nonchè gli
schemi di componenti, sottounità, circuiti ecc.;
c) le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione
di tali disegni e schemi e del funzionamento dello strumento;
d) un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o
in parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
Ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali del presente decreto, compreso un
elenco delle altre pertinenti specifiche tecniche applicate. In caso
di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione
tecnica specifica le parti che sono state applicate;
e) i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli
esami effettuati ecc.;
f) le relazioni sulle prove effettuate.
5.2 2. Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a
disposizione delle pertinenti autorità nazionali per dieci anni
dalla data in cui lo strumento è stato immesso sul mercato.
5.3. Produzione
Il fabbricante prende i provvedimenti necessari affinchè il
processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la
conformità degli strumenti fabbricati alle prescrizioni applicabili
del presente decreto.
5.4. Verifica
Un organismo notificato scelto dal fabbricante effettua esami e
prove per verificare la conformità degli strumenti alle prescrizioni
applicabili del presente decreto.
Gli esami e le prove di controllo della conformità degli
strumenti a tali norme sono effettuati esaminando e provando ogni
strumento come specificato al punto 5.5.
5.5. Verifica della conformità mediante l'esame e la prova di ogni
strumento
5.5.1. Tutti gli strumenti sono esaminati singolarmente e
sottoposti a prove adeguate, descritte dalle pertinenti norme
armonizzate, e/o a prove equivalenti previste da altre pertinenti
specifiche tecniche, per verificarne la conformità alle relative
prescrizioni. In mancanza di una norma armonizzata, l'organismo
notificato interessato decide quali prove sono opportune.
5.5.2. L'organismo notificato rilascia un certificato di
conformità relativo agli esami e alle prove effettuate, e appone, o
fa apporre sotto la propria responsabilità, il proprio numero di
identificazione su ogni strumento approvato.
Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali i
certificati di conformità per dieci anni dalla data in cui lo
strumento è stato immesso sul mercato.
5.6. Marcatura di conformità e dichiarazione di conformità UE
5.6.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e la marcatura
metrologica supplementare di cui al presente decreto e, sotto la
responsabilità dell'organismo notificato di cui al punto 5.4, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singolo strumento
conforme alle prescrizioni applicabili del presente decreto.
5.6.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformità UE per ogni modello dello strumento e la tiene a
disposizione delle autorità nazionali per dieci anni dalla data in
cui lo strumento è stato immesso sul mercato. La dichiarazione di
conformità UE identifica il modello di strumento per cui è stata
compilata.
Una copia della dichiarazione di conformità UE è messa a
disposizione delle autorità competenti su richiesta.
Previo accordo dell'organismo notificato di cui al punto 5.5 e
sotto la responsabilità dello stesso, il fabbricante può inoltre
apporre agli strumenti il numero d'identificazione di tale organismo.
5.7. Previo accordo dell'organismo notificato e sotto la
responsabilità dello stesso, il fabbricante può apporre agli
strumenti il numero d'identificazione di tale organismo nel corso del
processo di fabbricazione.
5.8. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi spettanti al fabbricante possono essere adempiuti
dal suo rappresentante autorizzato, a nome del fabbricante e sotto la
sua responsabilità, purchè siano specificati nel mandato. Un
rappresentante autorizzato non può adempiere gli obblighi spettanti
al fabbricante di cui ai punti 5.2.1 e 5.3.
6. Modulo G: Conformità basata sulla verifica dell'unità
6.1. La conformità basata sulla verifica dell'unità è la
procedura di valutazione della conformità con cui il fabbricante
ottempera agli obblighi di cui ai punti 6.2, 6.3 e 6.5 e si accerta e
dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilità, che lo strumento
interessato, al quale sono state applicate le disposizioni di cui al
punto 6.4, è conforme ai requisiti del presente decreto ad esso
applicabili.
6.2. Documentazione tecnica
6.2.1. Il fabbricante compila la documentazione tecnica e la
mette a disposizione dell'organismo notificato di cui al punto 6.4.
La documentazione permette di valutare la conformità dello strumento
ai requisiti pertinenti e comprende un'analisi e una valutazione
adeguate dei rischi. La documentazione tecnica precisa le
prescrizioni applicabili e include, se necessario ai fini della
valutazione, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dello
strumento. La documentazione tecnica contiene, laddove applicabile,
almeno gli elementi seguenti:
a) una descrizione generale dello strumento;
b) i disegni di progettazione e di fabbricazione nonchè gli
schemi di componenti, sottounità, circuiti ecc.;
c) le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione
di tali disegni e schemi e del funzionamento dello strumento;
d) un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o
in parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
Ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali del presente decreto, compreso un
elenco delle altre pertinenti specifiche tecniche applicate. In caso
di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione
tecnica specifica le parti che sono state applicate;
e) i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli
esami effettuati ecc.;
f) le relazioni sulle prove effettuate.
6.2 2. Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a
disposizione delle pertinenti autorità nazionali per dieci anni
dalla data in cui lo strumento è stato immesso sul mercato.
6.3. Produzione
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinchè il
processo di fabbricazione e il relativo controllo assicurino la
conformità dello strumento fabbricato alle prescrizioni applicabili
del presente decreto.
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinchè il
processo di fabbricazione e il relativo controllo assicurino la
conformità dello strumento fabbricato alle prescrizioni applicabili
del presente decreto.
6.4. Verifica
L'organismo notificato scelto dal fabbricante effettua o fa
effettuare gli esami e le prove del caso, stabiliti dalle pertinenti
norme armonizzate, e/o prove equivalenti previste da altre pertinenti
specifiche tecniche, per verificare la conformità dello strumento
alle prescrizioni applicabili del presente decreto. In mancanza di
una norma armonizzata, l'organismo notificato interessato decide
quali prove sono opportune.
L'organismo notificato rilascia un certificato di conformità
riguardo agli esami e alle prove effettuate e appone, o fa apporre
sotto la sua responsabilità, il proprio numero di identificazione su
ogni strumento approvato.
Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali i
certificati di conformità per dieci anni dalla data in cui lo
strumento è stato immesso sul mercato.
6.5. Marcatura di conformità e dichiarazione di conformità UE
6.5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e la marcatura
metrologica supplementare di cui al presente decreto e, sotto la
responsabilità dell'organismo notificato di cui al punto 6.4, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni strumento conforme
alle prescrizioni applicabili del presente decreto.
6.5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformità UE e la tiene a disposizione delle autorità nazionali
per dieci anni dalla data in cui lo strumento è stato immesso sul
mercato. La dichiarazione di conformità UE identifica lo strumento
per cui è stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformità UE è messa a
disposizione delle autorità competenti su richiesta.
6.6. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi spettanti al fabbricante di cui ai punti 6.2.2 e 6.5
possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, per
conto del fabbricante e sotto la sua responsabilità, purchè siano
specificati nel mandato.
7. Disposizioni comuni
7.1. La valutazione della conformità in base ai moduli D, D1, F,
F1 o G può essere effettuata nello stabilimento del fabbricante o in
qualsiasi altro luogo se il trasporto nel luogo di utilizzazione non
richiede lo smontaggio dello strumento, se la messa in funzionamento
nel luogo di utilizzazione non richiede l'assemblaggio dello
strumento o altre operazioni tecniche di installazione che potrebbero
influire sulle prestazioni dello strumento e se il valore
dell'accelerazione di gravità nel luogo di messa in funzionamento è
preso in considerazione o se le prestazioni dello strumento non sono
sensibili a variazioni dell'accelerazione di gravità. In tutti gli
altri casi essa è effettuata nel luogo di utilizzazione dello
strumento.
7.2. Se le prestazioni dello strumento sono sensibili a
variazioni dell'accelerazione di gravità, le procedure di cui al
punto 7.1 possono essere espletate in due fasi, la seconda delle
quali comprende tutti gli esami e le prove i cui risultati dipendono
dall'accelerazione di gravità, mentre la prima fase comprende tutti
gli altri esami e prove. La seconda fase è effettuata nel luogo di
utilizzazione dello strumento. Qualora uno Stato membro abbia
stabilito zone di gravità sul proprio territorio, l'espressione «nel
luogo di utilizzazione dello strumento» può essere intesa come
«nella zona di gravità di utilizzazione dello strumento».
7.2.1. Qualora il fabbricante abbia scelto l'esecuzione in due
fasi di una delle procedure di cui al punto 7.1 e qualora queste due
fasi siano espletate da organismi differenti, lo strumento che è
stato oggetto della prima fase della procedura deve recare il numero
di identificazione dell'organismo notificato che ha partecipato a
questa fase.
7.2.2. La parte che ha espletato la prima fase della procedura
rilascia, per ciascuno strumento, un attestato scritto di conformità
contenente i dati necessari all'identificazione dello strumento e la
specificazione degli esami e delle prove che sono stati effettuati.
La parte incaricata della seconda fase della procedura effettua
gli esami e le prove non ancora eseguiti.
Il fabbricante o il suo mandatario deve essere in grado di
presentare, a richiesta, gli attestati di conformità dell'organismo
notificato.
7.2.3. Il fabbricante che ha scelto il Modulo D o D1 nella prima
fase, può seguire questa stessa procedura nella seconda fase oppure
decidere di ricorrere al Modulo F o F1, a seconda dei casi.
7.2.4. La marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare
sono apposte sullo strumento al termine della seconda fase, così
come il numero di identificazione dell'organismo notificato che ha
partecipato a tale fase.


Allegato III
(Art. 3-ter, comma 5, e art. 8)

ISCRIZIONI

1. Strumenti destinati a essere utilizzati per le applicazioni di cui
all'articolo 1, comma 2, lettere da a) a f)
1.1. Tali strumenti devono recare in modo visibile, leggibile e
indelebile: le seguenti iscrizioni:
i) se del caso, il numero del certificato d'esame UE del tipo;
ii) il nome del fabbricante, la sua denominazione commerciale
registrata o il suo marchio registrato;
iii) la classe di precisione, racchiusa in un ovale o in due
lineette orizzontali unite da due semicerchi;
iv) la portata massima, nella forma Max ...;
v) la portata minima, nella forma Min ...;
vi) la divisione di verifica, nella forma e = ...;
vii) il numero di tipo, di lotto o di serie;
e se del caso:
viii) per gli strumenti costituiti di unità distinte ma
associate, il marchio di identificazione su ciascuna unità;
ix) la divisione, se è diversa da e, nella forma d = ...;
x) l'effetto massimo additivo di tara, nella forma T = + ...;
xi) l'effetto massimo sottrattivo di tara, se è diverso da
Max, nella forma T = - ...;
xii) la divisione di tara, se è diversa da d, nella forma dT =
...;
xiii) il carico limite, se è diverso da Max, nella forma Lim
...;
xiv) i valori limite di temperatura, nella forma ... °C/... °C;
xv) il rapporto tra ricettore di peso e di carico.
1.2. Tali strumenti devono essere muniti di opportuni spazi per
l'apposizione della marcatura di conformità e delle iscrizioni.
Questi devono essere tali da rendere impossibile l'asportazione della
marcatura di conformità e delle iscrizioni senza danneggiarli
nonchè tali che la marcatura di conformità e le iscrizioni siano
chiaramente visibili quando lo strumento è installato nella sua
regolare posizione di funzionamento.
1.3. Se si utilizza una targhetta di supporto, questa deve poter
essere sigillata, a meno che la sua eventuale asportazione dallo
strumento comporti il danneggiamento della medesima. Se la targhetta
è sigillabile, deve essere possibile apporvi un marchio di
controllo.
1.4. Le iscrizioni Max, Min, e e d, devono essere ripetute vicino
al dispositivo di visualizzazione del risultato della pesata, se non
vi si trovano già.
1.5. Su ciascun dispositivo di misurazione del carico che sia o
possa essere collegato ad uno o più ricettori del carico devono
essere riportate le iscrizioni relative ai suddetti ricettori.
2. Strumenti non destinati a essere utilizzati per le
applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) a f),
devono recare in modo visibile, leggibile e indelebile:
- il nome del fabbricante, la sua denominazione commerciale
registrata o il suo marchio registrato,
- la portata massima, nella forma Max ...
Questi strumenti non possono avere la marcatura di conformità di
cui al presente decreto.
3. Simbolo restrittivo d'uso di cui all'articolo 8
Il simbolo restrittivo d'uso è costituito dalla lettera M, in
carattere di stampa maiuscolo nero, su fondo rosso quadrato di almeno
25 mm di lato, il tutto sbarrato dalle due diagonali del quadrato.



Allegato IV
(Art. 6, comma 2)

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE (N. XXXX) (1 )

1. Modello di strumento/strumento (numero di prodotto, tipo,
lotto o serie):
2. Nome e indirizzo del fabbricante e, se del caso, del suo
rappresentante autorizzato:
3. La presente dichiarazione di conformità è rilasciata sotto
la responsabilità esclusiva del fabbricante.
4. Oggetto della dichiarazione (identificazione dello strumento
che ne consenta la rintracciabilità; ove necessario ai fini
dell'identificazione dello strumento, può includere un'immagine).
5. L'oggetto della dichiarazione di cui sopra è conforme alla
pertinente normativa di armonizzazione dell'Unione:
6. Riferimento alle pertinenti norme armonizzate utilizzate o
riferimenti alle altre specifiche tecniche in relazione alle quali è
dichiarata la conformita':
7. L'organismo notificato... (denominazione, numero) ha
effettuato ... (descrizione dell'intervento) e rilasciato il
certificato:
8. Informazioni supplementari:
Firmato a nome e per conto di:
(luogo e data del rilascio):
(nome, funzione) (firma)


(1 ) L'assegnazione di un numero, da parte del fabbricante, alla

dichiarazione di conformità è opzionale. »


Parte di provvedimento in formato grafico