Serie Generale n. 26 del 1-2-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 28 ottobre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Agrizole». (12A00896) (GU Serie Generale n.26 del 01-02-2012 - Suppl. Ordinario n. 22)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
Commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 20 giugno 2006 dall'impresa
Globachem NV, con sede legale in Sint - Truiden (Belgio), Leeuwerweg
n. 178, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto
fitosanitario denominato «Difcor 250 EC», contenente la sostanza
attiva difenoconazolo;
Visto il decreto del 5 novembre 2008 di inclusione di alcune
sostanze attive tra cui difenoconazolo nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2018, in
attuazione della direttiva 2008/69/CE della Commissione del 1° luglio
2008;
Visto il parere favorevole espresso in data 7 aprile 2009 dalla
Commissione consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194 relativo all'autorizzazione fino al 31 dicembre
2018 (data di scadenza dell'inclusione della sostanza attiva
difenoconazolo in allegato I), del prodotto fitosanitario in
questione;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
contenente la sostanza attiva difenoconazolo l'impresa ha ottemperato
alle prescrizioni previste per la fase 1 di adeguamento a seguito
dell'iscrizione della stessa in allegato I ai sensi del sopracitato
decreto ministeriale 5 novembre 2008, art. 2, comma 2;
Considerato altresì che il prodotto dovrà essere rivalutato
secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'allegato III da presentarsi entro il 31 dicembre 2011, pena la
revoca, ai sensi dell'art. 3 del citato decreto di iscrizione della
sostanza attiva difenoconazolo nell'allegato I;
Vista la nota dell'ufficio in data 12 giugno 2009 con la quale è
stata richiesta la documentazione per il completamento dell'iter
autorizzativo;
Vista la nota pervenuta in data 20 giugno 2009 da cui risulta che
l'impresa medesima ha presentato la documentazione richiesta
dall'ufficio ed ha comunicato di voler variare la denominazione del
prodotto in «Agrizole»;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2018 l'impresa Globachem NV, con sede legale in Sint - Truiden
(Belgio), Leeuwerweg n. 178, è autorizzata ad immettere in commercio
il prodotto fitosanitario denominato AGRIZOLE con la composizione e
alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Sono fatti salvi inoltre, pena la revoca dell'autorizzazione del
prodotto, gli adempimenti relativi alla presentazione del fascicolo
di allegato III entro il 31 dicembre 2011 e i conseguenti adeguamenti
in applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI del
decreto legislativo n. 194/1995 con le modalità definite dalla
direttiva d'iscrizione 2008/69/CE per la sostanza attiva
difenoconazolo.
È fatto salvo altresì ogni eventuale adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da litri 1-5.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento della Impresa estera Globachem NV, Sint
- Truiden (Belgio).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13356.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 28 ottobre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico