Serie Generale n. 4 del 7-1-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Esopral". (GU Serie Generale n.4 del 07-01-2003)

Estratto provvedimento UPC/II/1289 del 19 novembre 2002
Specialità medicinale: ESOPRAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 035433010/M - 7X1 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433022/M - 14 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433034/M - 15 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433046/M - 25X1 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433059/M - 28 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433061/M - 30 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433073/M - 50X1 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433085/M - 56 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433097/M - 60 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433109/M - 90 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433111/M - 98 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433123/M - 100X1 cpr gastroresistenti in blister
da 20 mg;
A.I.C. n. 035433135/M - 140 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433147/M - 3 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433150/M - 7 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433162/M - 7X1 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433174/M - 14 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433186/M - 15 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433198/M - 25X1 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433200/M - 28 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433212/M - 30 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433224/M - 50X1 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433236/M - 56 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433248/M - 60 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433251/M - 90 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433263/M - 2 cpr gastroresistenti in flacone da
20 mg;
A.I.C. n. 035433275/M - 5 cpr gastroresistenti in flacone da
20 mg;
A.I.C. n. 035433287/M - 7 cpr gastroresistenti in flacone da
20 mg;
A.I.C. n. 035433299/M - 14 cpr gastroresistenti in flacone da
20 mg;
A.I.C. n. 035433301/M - 15 cpr gastroresistenti in flacone da
20 mg;
A.I.C. n. 035433313/M - 28 cpr gastroresistenti in flacone da
20 mg;
A.I.C. n. 035433325/M - 30 cpr gastroresistenti in flacone da
20 mg;
A.I.C. n. 035433337/M - 56 cpr gastroresistenti in flacone da
20 mg;
A.I.C. n. 035433349/M - 60 cpr gastroresistenti in flacone da
20 mg;
A.I.C. n. 035433352/M - 100 cpr gastroresistenti in flacone da
20 mg;
A.I.C. n. 035433364/M - 2 cpr gastroresistenti in flacone da
40 mg;
A.I.C. n. 035433376/M - 5 cpr gastroresistenti in flacone da
40 mg;
A.I.C. n. 035433388/M - 7 cpr gastroresistenti in flacone da
40 mg;
A.I.C. n. 035433390/M - 14 cpr gastroresistenti in flacone da
40 mg;
A.I.C. n. 035433402/M - 15 cpr gastroresistenti in flacone da
40 mg;
A.I.C. n. 035433414/M - 28 cpr gastroresistenti in flacone da
40 mg;
A.I.C. n. 035433426/M - 30 cpr gastroresistenti in flacone da
40 mg;
A.I.C. n. 035433438/M - 56 cpr gastroresistenti in flacone da
40 mg;
A.I.C. n. 035433440/M - 60 cpr gastroresistenti in flacone da
40 mg;
A.I.C. n. 035433453/M - 100 cpr gastroresistenti in flacone da
40 mg;
A.I.C. n. 035433465/M - 140 (28X5) cpr gastroresistenti in
flacone da 40 mg;
A.I.C. n. 035433477/M - 140 (28X5) cpr gastroresistenti in
flacone da 20 mg;
A.I.C. n. 035433489/M - 3 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433491/M - 7 cpr gastroresistenti in blister da
20 mg;
A.I.C. n. 035433503/M - 98 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
A.I.C. n. 035433515/M - 100X1 cpr gastroresistenti in blister
da 40 mg;
A.I.C. n. 035433527/M - 140 cpr gastroresistenti in blister da
40 mg;
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0262/001-002/W008.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.5 Interazioni con altri medicinali, 4.6
Gravidanza e allattamento, 4.8 Effetti indesiderati, 4.9
Sovradosaggio.
I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.