Serie Generale n. 302 del 28-12-2022
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELL'UNIVERSITA' E DELLA RICERCA
MINISTERO DELL'UNIVERSITA' E DELLA RICERCA
DECRETO 5 luglio 2022
Attuazione degli articoli 1 e 3 della legge 8 novembre 2021, n. 163 - Laurea magistrale a ciclo unico abilitante alla professione di Farmacista - Classe LM-13. (Decreto n. 651/2022). (22A04991) (GU Serie Generale n.302 del 28-12-2022)

IL MINISTRO DELL'UNIVERSITÀ
E DELLA RICERCA

di concerto con

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto-legge 9 gennaio 2020, n. 1, convertito, con
modificazioni, dalla legge 5 marzo 2020, n. 12, e in particolare
l'art. 1 che istituisce il Ministero dell'istruzione e il Ministero
dell'università e della ricerca, con conseguente soppressione del
Ministero dell'istruzione, dell'università e della ricerca;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, come da ultimo
modificato dal predetto decreto-legge n. 1 del 2020, e in particolare
gli articoli 2, comma 1, n. 12), 51-bis, 51-ter e 51-quater,
concernenti l'istituzione del Ministero dell'università e della
ricerca, «al quale sono attribuite le funzioni e i compiti spettanti
allo Stato in materia di istruzione universitaria, di ricerca
scientifica, tecnologica e artistica e di alta formazione artistica
musicale e coreutica», nonchè la determinazione delle aree
funzionali e l'ordinamento del Ministero;
Visto l'art. 17, comma 95, della legge 15 maggio 1997, n. 127 e
successive modificazioni e integrazioni;
Visto il decreto del Ministro dell'istruzione, dell'università e
della ricerca 22 ottobre 2004, n. 270, «Modifiche al regolamento
recante norme concernenti l'autonomia didattica degli atenei,
approvato con decreto del Ministro dell'università e della ricerca
scientifica e tecnologica 3 novembre 1999, n. 509», e in particolare
l'art. 11, relativo ai regolamenti didattici dei corsi di studio;
Visto il decreto del Ministro dell'istruzione, dell'università e
della ricerca 16 marzo 2007, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 9
luglio 2007, n. 157, recante «Determinazione delle classi di laurea
magistrale», il quale, nella Tabella delle classi di laurea
magistrale, prevede la LM-13 Classe delle lauree magistrali in
Farmacia e farmacia industriale;
Vista la legge 8 novembre 2021, n. 163, recante «Disposizioni in
materia di titoli universitari abilitanti», e in particolare gli
articoli 1 e 3;
Visto in particolare il secondo comma del citato art. 3 della legge
8 novembre 2021, n. 163, secondo cui «sono altresì disciplinate, di
concerto con il Ministro vigilante sull'ordine o sul collegio
professionale e sentite le rappresentanze nazionali del rispettivo
ordine o collegio professionale, le modalità di svolgimento e di
valutazione del tirocinio pratico-valutativo, ivi compresa la
determinazione dei crediti formativi universitari di cui all'art. 1,
comma 2, e della prova pratica valutativa delle competenze
professionali acquisite con il tirocinio, nonchè la composizione
paritetica della commissione giudicatrice»;
Visto il decreto del segretario generale n. 1946 del 23 novembre
2020, come modificato dal decreto del segretario generale n. 98 del
31 gennaio 2022, di costituzione del tavolo tecnico di lavoro
finalizzato alla revisione della LM-13 Classe delle lauree magistrali
in Farmacia e farmacia industriale;
Vista la nota del direttore generale prot. n. 3282 del 4 febbraio
2022 con la quale, ai fini dell'attuazione delle disposizioni di cui
alla legge 8 novembre 2021, n. 163, sono stati designati i componenti
del predetto tavolo tecnico di lavoro;
Ritenuto di far propria la proposta elaborata dal tavolo tecnico di
lavoro;
Sentito il Consiglio universitario nazionale, il quale ha espresso
il proprio parere nell'adunanza del 24 marzo 2022;
Sentito il Consiglio superiore di sanità, il quale ha espresso il
proprio parere nella seduta del 10 maggio 2022;
Sentite le rappresentanze nazionali dell'ordine professionale, come
previsto dall'art. 3, comma 2, della predetta legge n. 163 del 2021;
Ritenuto di adeguare l'ordinamento didattico della Classe LM-13
alle sopracitate disposizioni normative;

Decreta:

Art. 1

Abilitazione all'esercizio della professione di farmacista

1. Ai sensi degli articoli 1 e 3 della legge 8 novembre 2021, n.
163, l'esame finale per il conseguimento della laurea magistrale a
ciclo unico in Farmacia e farmacia industriale - classe LM-13 abilita
all'esercizio della professione di farmacista. A tal fine il predetto
esame finale comprende lo svolgimento di una prova pratica valutativa
delle competenze professionali acquisite con il tirocinio interno ai
corsi di studio, volta ad accertare il livello di preparazione
tecnica del candidato per l'abilitazione all'esercizio della
professione.

Art. 2

Tirocinio pratico-valutativo

1. Il tirocinio pratico-valutativo (di seguito, TPV) è un percorso
formativo a carattere professionalizzante finalizzato
all'acquisizione delle competenze necessarie per lo svolgimento delle
attività del farmacista nell'ambito del Servizio sanitario
nazionale.
2. Sulla base di quanto previsto dall'art. 44, comma 2, lettera b),
della direttiva 2005/36/CE, i corsi di laurea magistrale a ciclo
unico di cui all'art. 1 comprendono un periodo di sei mesi, anche non
continuativi, di tirocinio professionale da svolgersi presso una
farmacia aperta al pubblico e/o una farmacia ospedaliera o presso i
servizi farmaceutici territoriali posti sotto la sorveglianza del
servizio farmaceutico. L'attività di tirocinio è svolta per non
più di 40 ore a settimana, per un totale di 900 ore, di cui almeno
450 da svolgersi presso una farmacia aperta al pubblico, e
corrisponde a 30 crediti formativi universitari (di seguito, CFU).
3. Il TPV costituisce parte integrante della formazione
universitaria e, in coerenza con le finalità del tirocinio stesso,
si svolge attraverso la partecipazione assistita e verificata dello
studente alle attività della struttura ospitante. Il TPV comprende
contenuti minimi ineludibili di valenza tecnico-scientifica e
pratico-operativa dell'attività del farmacista, compresi
indicativamente i seguenti ambiti: deontologia professionale;
conduzione e svolgimento del servizio farmaceutico;
somministrazione/dispensazione, conservazione e preparazione dei
medicinali; prestazioni erogate nell'ambito del Servizio sanitario
nazionale; informazione ed educazione sanitaria della popolazione;
gestione imprenditoriale della farmacia e tutti i servizi previsti
dalla normativa vigente. Tali ambiti sono specificati ed integrati in
un apposito protocollo stipulato dalla Federazione degli Ordini dei
farmacisti italiani e dalla Conferenza dei rettori delle università
italiane (di seguito, CRUI), sentito il Consiglio universitario
nazionale e la Conferenza delle scienze del farmaco. Il protocollo
definisce altresì le modalità di attivazione, di svolgimento e di
valutazione del tirocinio.
4. La presenza in farmacia avviene nei giorni in cui la farmacia
presta servizio e con l'assistenza del tutor professionale.
5. Per l'attivazione del TPV, il Dipartimento a cui afferisce il
corso o la competente struttura di raccordo stipulano una specifica
convenzione con l'Ordine provinciale dei farmacisti o con l'azienda
sanitaria locale od ospedaliera di riferimento della farmacia, sulla
base del protocollo di cui al comma 3.
6. Il tirocinio può essere svolto anche all'estero, previa
verifica di conformità dei contenuti didattici con le vigenti
normative e previa autorizzazione da parte dell'università, sentito
l'Ordine professionale territorialmente competente. Il tirocinio di
cui al presente comma può essere inserito in programmi di mobilità
internazionale, in entrata o in uscita, o in accordi bilaterali tra
università.
7. Il TPV può essere svolto, anche per periodi non continuativi in
ogni caso non inferiori a un mese, in un numero di sedi ospitanti non
superiore a tre. Il numero di tirocinanti accolti dalla farmacia è
pari al rapporto massimo di un tirocinante per ogni farmacista
strutturato a tempo pieno.
8. Ai fini dell'accesso al TPV lo studente deve essere in possesso
dei seguenti requisiti minimi:
a) aver acquisito almeno 160 CFU ed essere iscritto almeno al
quarto anno del corso di laurea;
b) aver superato due esami caratterizzanti, di cui uno di Chimica
farmaceutica (SSD CHIM/08) e uno di Farmacologia (SSD BIO/14);
c) aver almeno frequentato uno dei corsi di Tecnologia
farmaceutica (SSD CHIM/09);
d) aver acquisito la disponibilità allo svolgimento
dell'attività formativa da parte del responsabile della farmacia
ospitante e/o della farmacia ospedaliera o dei servizi farmaceutici
territoriali nonchè del tutor professionale e del tutor accademico;
e) aver ritirato presso l'ateneo il «Diario del tirocinante»,
predisposto su modello conforme a quello approvato dalla Federazione
degli Ordini dei farmacisti italiani d'intesa con la CRUI.
9. L'Ordine dei Farmacisti, nel cui ambito territoriale ha sede la
farmacia ospitante, la farmacia ospedaliera oppure i servizi
farmaceutici territoriali, vigila sul regolare svolgimento
dell'attività di tirocinio.
10. La formazione del tirocinante può essere integrata con la
partecipazione, su base volontaria, a seminari formativi organizzati
dalla Federazione degli Ordini dei farmacisti italiani.
11. Durante lo svolgimento del tirocinio, il tirocinante:
a) indossa il camice bianco con un cartellino identificativo
indicante la qualificazione di tirocinante, rilasciato dall'Ordine
professionale della provincia nel cui territorio è ubicata la
farmacia ospitante;
b) fornisce al tutor professionale, con cadenza periodica, una
reportistica dell'attività svolta, al fine di consentire la verifica
dell'apprendimento e l'aggiornamento del diario del tirocinante;
c) si attiene alle norme di tutela della privacy, garantendo la
riservatezza per quanto attiene ai dati, alle informazioni e alle
conoscenze acquisiti durante lo svolgimento del tirocinio.
12. Il Consiglio di Corso di studio assegna a ciascuno studente un
«tutor accademico». Il «tutor accademico» è il docente incaricato di
seguire lo studente nel percorso di TPV, interagendo con il «tutor
professionale» ai fini di un miglior espletamento delle attività di
tirocinio.
13. Il «tutor professionale» è un farmacista iscritto all'albo con
almeno due anni di attività professionale, designato dal titolare o
direttore della farmacia ospitante e/o direttore della farmacia
ospedaliera o dei servizi farmaceutici territoriali e dipendente
della stessa, che ha la responsabilità di seguire e assistere
direttamente il tirocinante durante la pratica professionale,
garantendo l'osservanza delle modalità di svolgimento del tirocinio.
Il tutor professionale svolge i seguenti compiti:
a) seguire lo studente nel tirocinio ed interagire con il tutor
accademico per il miglior espletamento del tirocinio medesimo;
b) concordare con il tirocinante l'orario giornaliero del
tirocinio in farmacia, le eventuali variazioni dell'orario e le
modalità pratiche di svolgimento;
c) curare e accertare che il tirocinio sia svolto in modo
appropriato;
d) certificare sul «Diario del tirocinante» l'effettivo impegno
orario del tirocinante, trascrivere una sintesi periodica
dell'attività svolta e una valutazione complessiva delle attività
svolte.
14. Al termine dell'attività formativa semestrale, il «Diario del
tirocinante», debitamente vistato dall'Ordine professionale e dal
tutor accademico, è presentato dal tirocinante all'ateneo di
appartenenza.
15. L'acquisizione dei 30 CFU di tirocinio pratico valutativo è
condizione necessaria per l'ammissione all'esame finale.

Art. 3

Prova pratica valutativa

2. L'esame finale per il conseguimento della laurea magistrale di
cui all'art. 1 comprende lo svolgimento di una prova pratica
valutativa (di seguito, PPV) che precede la discussione della tesi di
laurea.
3. La PPV ha lo scopo di verificare le competenze professionali
acquisite con il tirocinio interno ai corsi di studio e di accertare
il livello di preparazione tecnica del candidato per l'abilitazione
all'esercizio della professione e verte sugli ambiti previsti
dall'art. 2, comma 3.
4. La commissione giudicatrice della PPV ha composizione paritetica
ed è costituita da almeno quattro membri. I membri della commissione
sono, per la metà, docenti universitari, di cui uno con funzione di
Presidente, designati dal Dipartimento a cui afferisce il corso di
studi, e, per l'altra metà, farmacisti designati dall'Ordine
professionale territorialmente competente, iscritti da almeno cinque
anni al relativo Albo professionale.
4. Gli studenti che conseguono il giudizio di idoneità alla PPV
accedono alla discussione della tesi di laurea. In sede di
discussione della tesi partecipano non più di due membri designati
dall'Ordine professionale e in esito alla discussione è conferito il
titolo abilitante all'esercizio della professione di farmacista,
fermo restando il rispetto dei principi di cui agli articoli 42 e 43
del regio decreto 4 giugno 1938, n. 1269.

Art. 4

Adeguamento della disciplina della classe LM-13

1. Gli obiettivi formativi qualificanti LM-13 Classe delle lauree
magistrali in Farmacia e farmacia industriale di cui alle tabelle
allegate al decreto ministeriale 16 marzo 2007, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale 9 luglio 2007, n. 157, sono integrati come segue:
a) prima del periodo: «I laureati nei corsi di laurea magistrale
della classe sono dotati delle basi scientifiche e della preparazione
teorica e pratica necessarie all'esercizio della professione di
farmacista e per operare, quale esperto del farmaco e dei prodotti
per la salute (cosmetici, dietetici e nutrizionali, erboristici,
diagnostici e chimico-clinici, presidi medico-chirurgici, articoli
sanitari, ecc.), nei relativi settori» è aggiunto il seguente
periodo: «Ai sensi degli articoli 1 e 3 della legge 8 novembre 2021,
n. 163, l'esame finale per il conseguimento della laurea magistrale a
ciclo unico in farmacia e farmacia industriale - classe LM-13 abilita
all'esercizio della professione di farmacista. A tal fine il predetto
esame finale comprende lo svolgimento di una prova pratica valutativa
delle competenze professionali acquisite con il tirocinio interno ai
corsi di studio, volta ad accertare il livello di preparazione
tecnica del candidato per l'abilitazione all'esercizio della
professione, che precede la discussione della tesi di laurea.»;
b) i periodi: «In osservanza alle direttive europee, i corsi di
laurea magistrale della classe hanno la durata di cinque anni, e
comprendono un periodo di almeno sei mesi di tirocinio professionale
presso una farmacia aperta al pubblico, o in un ospedale sotto la
sorveglianza del servizio farmaceutico, per non meno di 30 CFU.
Relativamente alla definizione di curricula preordinati alla
esecuzione delle attività previste dalla direttiva 85/432/CEE, i
regolamenti didattici di Ateneo si conformano alle prescrizioni del
presente decreto e degli art. 6, comma 3 e art. 10 comma 2 del
decreto ministeriale n. 270/2004», previsti negli obiettivi formativi
della classe di laurea, sono sostituiti dai seguenti: «In osservanza
alle direttive europee, i corsi di laurea magistrale della classe
hanno la durata di cinque anni e comprendono, anche ai sensi della
legge 8 novembre 2021, n. 163, un periodo di sei mesi di Tirocinio
Pratico-Valutativo (TPV) presso una farmacia aperta al pubblico e/o
in una farmacia ospedaliera o presso i servizi farmaceutici
territoriali, sotto la sorveglianza del servizio farmaceutico.
L'attività di TPV deve essere svolta per non più di 40 ore a
settimana, per un totale di 900 ore, di cui almeno 450 ore presso una
farmacia aperta al pubblico, e corrisponde a 30 C.F.U. Il TPV
costituisce parte integrante della formazione universitaria, si
svolge attraverso la partecipazione assistita e verificata dello
studente alle attività della struttura ospitante e deve comprendere
contenuti minimi ineludibili di valenza tecnico-scientifica e
pratico-operativa dell'attività del farmacista, compresi i seguenti
ambiti: deontologia professionale; conduzione e svolgimento del
servizio farmaceutico; somministrazione/dispensazione, conservazione
e preparazione dei medicinali; prestazioni erogate nell'ambito del
SSN; informazione ed educazione sanitaria della popolazione; gestione
imprenditoriale della farmacia e tutti i servizi previsti dalla
normativa vigente. Tali ambiti sono specificati e integrati in un
apposito protocollo predisposto dalla Federazione degli Ordini dei
farmacisti italiani d'intesa con la Conferenza dei rettori delle
università italiane, sentito il Consiglio universitario nazionale e
la Conferenza delle scienze del farmaco. Relativamente alla
definizione di curricula preordinati alla esecuzione delle attività
previste dalla direttiva 2005/36/CE, i regolamenti didattici di
Ateneo si conformano alle prescrizioni del presente decreto nonchè
dell'art. 6, comma 3, e dell'art. 10, comma 2, del decreto del
Ministero dell'istruzione, dell'università e della ricerca 22
ottobre 2004, n. 270».

Art. 5

Adeguamento dei regolamenti didattici di Ateneo e passaggio ai nuovi
percorsi formativi

1. L'adeguamento da parte delle università dei regolamenti
didattici di Ateneo ai sensi dell'art. 3, comma 3, e dell'art. 6,
comma 1, della legge 8 novembre 2021, n. 163, si applica a decorrere
dall'anno accademico successivo a quello in corso alla data di
adozione dei decreti rettorali, previa positiva valutazione
dell'accreditamento dei medesimi corsi di studio.
2. Coloro che, a decorrere dall'anno accademico successivo a quello
in corso alla data di adozione dei decreti rettorali, risultano
iscritti ai corsi di laurea magistrale a ciclo unico in Farmacia e
farmacia industriale del previgente ordinamento didattico non
abilitante possono optare per il passaggio al nuovo percorso
abilitante afferente alla classe di laurea magistrale a ciclo unico
LM-13 come modificata dal presente decreto. Le attività di tirocinio
professionale eventualmente già svolte possono essere riconosciute
dalle università, d'intesa con l'Ordine professionale competente, su
richiesta dello studente, ai fini del completamento del tirocinio
pratico-valutativo di cui all'art. 2.
Il presente decreto è inviato ai competenti organi di controllo e
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 5 luglio 2022

Il Ministro dell'università
e della ricerca
Messa
Il Ministro della salute
Speranza

Registrato alla Corte dei conti il 29 luglio 2022
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero del lavoro e delle
politiche sociali, del Ministero dell'istruzione, del Ministero
dell'università e della ricerca, del Ministero della cultura, del
Ministero della salute, n. 2056