Serie Generale n. 215 del 15-9-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.215 del 15-09-1997)

Specialità medicinale per uso veterinario: CYDECTIN 1%
(moxidectin), soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Cyanamid Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - codice
fiscale n. 00130300874.
Modifica apportata: validita': il periodo di validità è ora
esteso a 36 mesi dalla data di fabbricazione e 6 mesi dopo la prima
apertura.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 127 del 5 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario: ADVANTAGE 40 per cani
(imidacloprid), soluzione per uso topico.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Produttori: KVP, Pharmaund Veterinaer Produkte GmbH, sita in Kiel
(Germania) e, limitatamente alle operazioni terminali di
confezionamento (etichettatura, inscatolamento, inserimento del
foglio illustrativo) anche presso l'officina Bayer S.p.a., sita in
Garbagnate Milanese (Milano).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
4 tubetti monodose da 0,4 ml ciascuno;
A.I.C. n. 102396013.
Composizione: un tubetto da 0,4 ml contiene:
principio attivo: imidacloprid 40,0 mg;
eccipienti: alcool benzilico; carbonato di propilene;
butilidrossitoluene (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione delle
infestazioni da pulci nei cani di peso inferiore a 4 kg.
Specie di destinazione: cani.
Validita': 2 anni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in copia semplice, ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 129 del 5 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario: ADVANTAGE 100 per cani
(imidacloprid), soluzione per uso topico.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Produttori: KVP, Pharmaund Veterinaer Produkte GmbH, sita in Kiel
(Germania) e, limitatamente alle operazioni terminali di
confezionamento (etichettatura, inscatolamento, inserimento del
foglio illustrativo) anche presso l'officina Bayer S.p.a., sita in
Garbagnate Milanese (Milano).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
4 tubetti monodose da 1 ml ciascuno;
A.I.C. n. 102396025.
Composizione: un tubetto da 1 ml contiene:
principio attivo: imidacloprid 100,0 mg;
eccipienti: alcool benzilico; carbonato di propilene;
butilidrossitoluene (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione delle
infestazioni da pulci nei cani di peso da 4 kg fino a 10 kg esclusi.
Specie di destinazione: cani.
Validita': 2 anni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in copia semplice, ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 130 del 5 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario: ADVANTAGE 250 per cani
(imidacloprid), soluzione per uso topico.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Produttori: KVP, Pharmaund Veterinaer Produkte GmbH, sita in Kiel
(Germania) e, limitatamente alle operazioni terminali di
confezionamento (etichettatura, inscatolamento, inserimento del
foglio illustrativo) anche presso l'officina Bayer S.p.a., sita in
Garbagnate Milanese (Milano).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
4 tubetti monodose da 2,5 ml ciascuno;
A.I.C. n. 102396037.
Composizione: un tubetto da 2,5 ml contiene:
principio attivo: imidacloprid 250,0 mg;
eccipienti: alcool benzilico; carbonato di propilene;
butilidrossitoluene (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione delle
infestazioni da pulci nei cani del peso di 10 kg o superiore.
Specie di destinazione: cani.
Validita': 2 anni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in copia semplice, ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 131 del 5 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario: ADVANTAGE 40 per gatti
(imidacloprid), soluzione per uso topico.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Produttori: KVP, Pharmaund Veterinaer Produkte GmbH, sita in Kiel
(Germania) e, limitatamente alle operazioni terminali di
confezionamento (etichettatura, inscatolamento, inserimento del
foglio illustrativo) anche presso l'officina Bayer S.p.a., sita in
Garbagnate Milanese (Milano).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
4 tubetti monodose da 0,4 ml ciascuno;
A.I.C. n. 102396049.
Composizione: un tubetto da 0,4 ml contiene:
principio attivo: imidacloprid 40,0 mg;
eccipienti: alcool benzilico; carbonato di propilene;
butilidrossitoluene (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione delle
infestazioni da pulci nei gatti di peso inferiore a 4 kg.
Specie di destinazione: gatti.
Validita': 2 anni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in copia semplice, ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 132 del 5 settembre 1997
Specialità medicinale per uso veterinario: ADVANTAGE 80 per gatti
(imidacloprid), soluzione per uso topico.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Produttori: KVP, Pharmaund Veterinaer Produkte GmbH, sita in Kiel
(Germania) e, limitatamente alle operazioni terminali di
confezionamento (etichettatura, inscatolamento, inserimento del
foglio illustrativo) anche presso l'officina Bayer S.p.a., sita in
Garbagnate Milanese (Milano).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
4 tubetti monodose da 0,8 ml ciascuno;
A.I.C. n. 102396052.
Composizione: un tubetto da 0,8 ml contiene:
principio attivo: imidacloprid 80,0 mg;
eccipienti: alcool benzilico; carbonato di propilene;
butilidrossitoluene (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione delle
infestazioni da pulci nei gatti del peso di 4 kg o superiore.
Specie di destinazione: gatti.
Validita': 2 anni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medicoveterinaria in copia semplice, ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.