3a Serie Speciale - Regioni n. 9 del 9-3-1996
REGIONE EMILIA-ROMAGNA
REGIONE EMILIA-ROMAGNA
LEGGE REGIONALE 4 settembre 1995, n. 53
Norme per il potenziamento, la razionalizzazione ed il coordinamento dell'attivita di prelievo e di trapianto d'organi e tessuti. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.9 del 09-03-1996)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale
della Regione Emilia-Romagna n. 132 del 6 settembre 1995)

IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato

IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
Promulga
la seguente legge:

Art. 1.
Finalità

1. La Regione Emilia-Romagna, nell'ambito della propria
programmazione sanitaria, al fine di tutelare lo stato di salute dei
cittadini nel rispetto della dignità della persona, promuove e
sostiene ogni attività diretta ad assicurare ai pazienti, con grave
compromissione delle funzioni primarie, prospettive di vita e di
recupero della salute tramite procedure terapeutiche di trapianto.
2. La Regione Emilia-Romagna assume come proprio obiettivo la
formazione di una più ampia coscienza civile per la donazione di
organi e tessuti come elemento di responsabilità e di solidarietà
umana e sociale essenziale per la collettività.
3. La presente legge, nel rispetto delle norme nazionali vigenti in
materia, disciplina i criteri e le procedure per lo sviluppo e
l'ottimizzazione delle attività di prelievo e trapianto nel
territorio regionale e per un loro più efficace coordinamento
operativo.

Art. 2.
Principi ed obiettivi

1. Costituiscono principi ed obiettivi della presente legge:
a) la predisposizione ed attivazione di strumenti informativi,
anche in collaborazione con le associazioni di volontariato, per
diffondere tra la popolazione e gli operatori sanitari la conoscenza
degli aspetti clinici, tecnici e normativi del prelievo e trapianto
di organi e tessuti e per favorire la maturazione di scelte
consapevoli sulla donazione, in particolare su quella post-mortem,
nel rispetto dei convincimenti personali;
b) l'adozione in tutti gli ospedali sede di prelievo di organi e
tessuti di codici comportamentali diretti a sostenere la famiglia del
donatore nelle sue esigenze di informazione e di assistenza e, più
in generale, ad assicurare la trasparenza sulle procedure
dell'accertamento della morte e del prelievo;
c) il potenziamento dei reparti di rianimazione e terapia
intensiva impegnati nell'assistenza dei pazienti affetti da lesioni
encefaliche, ed in particolare dei reparti di ospedali con unità
operative di neurochirurgia;
d) l'adeguamento dei reparti, servizi e settori sanitari
direttamente impegnati nelle attività di prelievo e trapianto di
organi e tessuti o che concorrono a tali attività, compresi quelli
medico-legali;
e) l'organizzazione della attività trapiantologica in forma
dipartimentale, anche interaziendale, al fine di ottenere un miglior
coordinamento tra le diverse unità specialistiche e una elevata
qualità delle prestazioni sul piano assistenziale e scientifico;
f) la formazione e l'aggiornamento degli operatori sanitari con
specifico riguardo al personale delle strutture di cui alle lettere
c) e d);
g) l'adeguamento alle esigenze di coordinamento regionale ed
interregionale dell'organizzazione e del funzionamento del Centro
regionale di riferimento per i trapianti, costituito ai sensi
dell'art. 13 della legge 2 dicembre 1975, n. 644 e successive
modifiche ed integrazioni;
h) l'organizzazione, il funzionamento ed il controllo di una o
più strutture di riferimento per gli innesti corneali in attuazione
della legge 12 agosto 1993, n. 301.

Art. 3.
Programma degli interventi

1. La Giunta regionale, entro centoventi giorni, dall'entrata in
vigore della presente legge, sentita la competente commissione
consiliare, predispone un programma pluriennale di interventi, di
seguito denominato "Programma", per il potenziamento, la
razionalizzazione ed il coordinamento delle attività di prelievo e
trapianto di organi e tessuti. In coerenza con quanto previsto in
materia dal Piano sanitario nazionale, il Programma definisce le
modalità e le risorse con cui deve realizzarsi l'intervento delle
Aziende sanitarie per il raggiungimento degli obiettivi indicati
all'art. 2.
2. Nel primo anno di applicazione del Programma, le risorse
finanziarie destinate alla sua attuazione sono prioritariamente
finalizzate ai seguenti interventi:
a) consolidare e migliorare l'operatività delle strutture che
già svolgono attività di prelievo e trapianto di organi e tessuti;
b) costituire e'quipes qualificate per la formazione dei collegi
medici di cui all'art. 2 della legge 29 dicembre 1993, n. 578;
c) realizzare il collegamento informatico tra tutte le unità
operative che interagiscono nelle attività di prelievo e trapianto
ed il Centro regionale di riferimento e tra questo ed i Centri
interregionali e il Centro nazionale;
d) attivare, anche in collaborazione con le associazioni del
volontariato, programmi di informazione diretti alla popolazione ed
agli operatori sanitari.
3. Una quota delle risorse finanziarie per l'attuazione del
Programma è destinata al potenziamento dei reparti di cui alla
lettera c) del comma 1 dell'art. 2 e delle strutture preposte alle
attività di prelievo.
4. Le indicazioni del Programma costituiscono riferimento obbligato
per le Aziende sanitarie nella predisposizione del piano
programmatico di cui all'art. 5 della L.R. 20 dicembre 1994, n. 50.

Art. 4.
Centro regionale di riferimento

1. Il Centro regionale di riferimento per i trapianti, costituito
con deliberazione del Consiglio regionale n. 3039 del 14 febbraio
1990, assicura le funzioni previste dall'art. 12 del D.P.R. 16 giugno
1977, n. 409 tramite le strutture e le competenze presenti negli
ospedali della regione, garantendo il loro coordinamento operativo e
scientifico con le modalità e sulla base di programmi periodicamente
definiti dal Comitato per la gestione del Centro di cui all'art. 6.
2. Al Centro regionale spetta inoltre assicurare:
a) l'applicazione in tutte le strutture di prelievo e trapianto
degli indirizzi tecnico-operativi stabiliti dalla Consulta tecnica
permanente di cui all'art. 13 del D.P.R. 16 giugno 1977, n. 409;
b) il collegamento operativo e scientifico con i centri di
riferimento di altre regioni, sulla base degli accordi di
collaborazione sottoscritti dagli organi istituzionali della Regione
ai fini dell'aggregazione interregionale prevista dalla
programmazione nazionale in materia di trapianti;
c) il collegamento con il Centro nazionale di riferimento per i
trapianti;
d) la promozione ed il coordinamento delle iniziative finalizzate
alla realizzazione degli obiettivi indicati alle lettere a) e b) del
comma 1 dell'art. 2 ed alla formazione, anche sul piano delle
tecniche di comunicazione, degli operatori impegnati nelle attività
di prelievo;
e) la predisposizione e la presentazione alla Giunta regionale ed
alla competente Commissione consiliare di una relazione annuale sulle
attività di prelievo e trapianto svolte negli ospedali della
regione.
3. Il Direttore del Centro regionale di riferimento per i trapianti
è nominato con decreto dell'Assessore regionale alla sanità,
sentito il Comitato di cui all'art. 6.
4. Fino alla individuazione, con deliberazione della Giunta
regionale, delle strutture di riferimento per gli innesti di cornea
il Centro regionale di riferimento per i trapianti assicura anche le
funzioni previste alle lettere a) e b) dell'art. 4, comma 2, della
legge 12 agosto 1993, n. 301.
5. Per l'espletamento dei compiti di cui ai commi 1, 2 e 4, il
Direttore del Centro regionale si avvale di un nucleo operativo
formato da personale del ruolo amministrativo e sanitario, tra cui
almeno un medico di direzione sanitaria, individuato dal Direttore
generale dell'Azienda ospedaliera sede del Centro nell'ambito dei
servizi della stessa Azienda.
6. Il nucleo operativo è integrato da un coordinatore regionale
della donazione individuato dal Direttore del Centro regionale di
riferimento tra i sanitari delle Aziende Unità sanitarie locali e
Aziende Ospedaliere della regione particolarmente motivati e
preparati sul tema della donazione post-mortem. Il coordinatore opera
in stretto collegamento con le direzioni sanitarie degli ospedali
sede di rianimazione e con le associazioni del volontariato che
promuovono la donazione di organi e tessuti; riferisce periodicamente
al Direttore del Centro di riferimento sull'attività svolta e
formula proposte per migliorare l'organizzazione del prelievo.

Art. 5.
Referente locale del prelievo

1. I Direttori sanitari delle Aziende Ospedaliere e delle Aziende
Unità sanitarie locali sono tenuti ad individuare, per ogni ospedale
sede di dipartimento di emergenza-urgenza, un referente locale del
prelievo con il compito di collaborare con la Direzione sanitaria o
con il Dirigente medico di presidio ospedaliero nella organizzazione
e gestione delle diverse fasi operative della donazione e del
prelievo di organi e tessuti.
2. Il referente locale del prelievo è individuato preferibilmente
tra i sanitari della rianimazione o, in presenza della funzione,
della nefrologia e partecipa alla definizione ed attuazione delle
iniziative promosse dal coordinatore regionale della donazione.

Art. 6.
Comitato per la gestione del Centro di riferimento

1. Al fine di assicurare un efficace raccordo tra le scelte
programmatiche della Regione, l'intervento delle Aziende sanitarie e
gli orientamenti tecnico-scientifici delle diverse unità di prelievo
e trapianto, la composizione del Comitato per la gestione del Centro
regionale di riferimento per i trapianti previsto dal comma secondo
dell'articolo 11 del D.P.R. 16 giugno 1977, n. 409 viene così
determinata:
Presidente: l'Assessore regionale alla sanità o suo delegato;
Componenti:
a) il Responsabile del Servizio ospedali dell'Assessorato
regionale alla sanità;
b) i Direttori sanitari delle Aziende Ospedaliere nelle quali si
effettuano i trapianti d'organo;
c) il Direttore pro-tempore del Centro regionale di riferimento
per i trapianti;
d) il Coordinatore regionale della donazione nominato con le
procedure previste al comma 6 dell'art. 4;
e) cinque medici esperti in materia di donazione, prelievo e
trapianto d'organo, di cui almeno un rianimatore;
f) un rappresentante per ciascuna delle Associazioni impegnate
nella promozione della donazione e trapianto d'organo.
In relazione ai temi trattati il Presidente può invitare a
partecipare al lavori del Comitato esperti in specifiche materie.
2. Fino alla definizione del coordinamento operativo delle
attività relative al prelievo e innesto di cornea, del Comitato fa
parte anche un medico esperto in materia di innesto di tessuto
corneale.
3. Le funzioni di segretario del Comitato sono assicurate da un
funzionario dell'Assessorato regionale alla sanità.
4. Il Comitato per la gestione del Centro regionale di riferimento
è nominato dalla Giunta regionale entro novanta giorni dall'entrata
in vigore della presente legge e dura in carica tre anni.
5. Il Comitato di gestione istituito in esecuzione della
deliberazione del Consiglio regionale n. 3039 del 14 febbraio 1990
cessa le proprie funzioni all'atto della nomina del Comitato di cui
al presente articolo.

Art. 7.
Funzioni del Comitato

1. Il Comitato per la gestione del Centro regionale di riferimento
definisce le modalità del coordinamento operativo del Centro e
collabora con l'Assessorato regionale alla sanità nella
determinazione delle linee di intervento per la razionalizzazione e
l'ottimizzazione delle attività di prelievo e trapianto nel
territorio regionale.
2. In particolare, il Comitato svolge le seguenti funzioni:
a) definisce il ruolo, l'apporto e le modalità di relazione tra
le diverse unità funzionali che partecipano alla formazione e
gestione delle liste di attesa per i diversi tipi di trapianto,
all'individuazione del ricevente idoneo ed alla esecuzione dei test
immunologici, anche ai fini di una valutazione dei costi a carico
delle diverse Aziende sanitarie nelle quali le unità funzionali sono
inserite;
b) determina i criteri e le modalità per il coordinamento
operativo tra le sedi di prelievo e le sedi di trapianto;
c) verifica periodicamente la funzionalità delle scelte operative
ed organizzative adottate e la loro rispondenza alle esigenze del
coordinamento regionale ed interregionale;
d) valuta, in accordo con l'Agenzia sanitaria regionale, sia in
termini quantitativi che qualitativi, l'operatività delle strutture
di prelievo e di trapianto, anche ai fini di una loro pianificazione
ottimale sul territorio regionale;
e) partecipa alla predisposizione del Programma di cui all'art. 3
ed alla verifica della sua attuazione;
f) propone, sulla base delle relazioni di cui all'art. 8, gli
interventi prioritari ai quali finalizzare le risorse finanziarie
destinate all'attuazione del Programma;
g) esprime parere sui programmi di informazione e di aggiornamento
professionale da realizzare a livello regionale.

Art. 8.
Verifica del programma

1. Entro il 31 gennaio di ogni anno le Aziende sanitarie della
regione inviano alla Giunta regionale una relazione, redatta secondo
le indicazioni fornite dal Comitato per la gestione del Centro
regionale di riferimento, sulla attività svolta nell'anno precedente
con riferimento agli obiettivi di cui all'art. 2 ed al Programma di
cui all'art. 3, indicando i risultati ottenuti, gli obiettivi di
sviluppo e di qualificazione delle proprie strutture di prelievo e
trapianto e le principali necessità di intervento.
2. Le relazioni di cui al comma 1 sono trasmesse al Comitato per la
gestione del Centro di riferimento per le valutazioni di competenza.

Art. 9.
Finanziamento

1. Al finanziamento del Programma definito ai sensi del comma 1
dell'art. 3 provvede annualmente la Regione in sede di riparto della
quota del Fondo sanitario nazionale.
2. In sede di prima attuazione del Programma la Regione provvede
con apposito finanziamento vincolato.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollellino
ufficiale della Regione. È fatto obbligo a chiunque speri di
osservarla e farla osservare come legge della Regione Emilia-Romagna.
Bologna, 4 settembre 1995
BERSANI