Serie Generale n. 69 del 23-3-2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 marzo 2017
Modifica del testo dell'etichetta inserita nelle prescrizioni supplementari dei prodotti fitosanitari Titus, Executive, Executive Gold a base della sostanza attiva rimsulfuron afferenti al dossier DPX-E9636 di Allegato III. (17A02147) (GU Serie Generale n.69 del 23-03-2017)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica; ed in particolare l'art. 80 concernente «Misure
transitorie»;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, recante il regolamento di riordino degli organi collegiali e
degli altri organismi operanti presso il Ministero della salute e il
decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la costituzione del
Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale, concernenti
rispettivamente l'istituzione e l'articolazione del Comitato tecnico
per la nutrizione e la sanità animale e la composizione della
Sezione consultiva dei fitosanitari;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: "Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi"»;
Visti i decreti del 12 febbraio 2013 con il quale sono stati
ri-registrati i prodotti fitosanitari Titus n. reg. 8130, Executive
n. reg. 14294, e del 16 febbraio 2016 con il quale è stato
registrato il prodotto fitosanitario Executive Gold n. reg. 16565,
contenenti la sostanza attiva rimsulfuron, a nome dell'Impresa Du
Pont de Nemours Italiana S.r.l., con sede legale in Via Pontaccio, 10
Milano;
Viste le note presentate dall'impresa Du Pont de Nemours Italiana
S.r.l., titolare del dossier sopracitato, con le quali ha presentato
la documentazione ed i dati tecnico scientifici, richiedendo nel
contempo l'eliminazione della frase «per proteggere le acque
sotterranee non applicare su suoli contenenti un percentuale di
sabbia superiore al 80%» inserita in etichetta nel paragrafo delle
prescrizioni supplementari;
Vista la valutazione favorevole dell'istituto ASST
Fatebenefratelli-Sacco Polo Universitario /Centro internazionale per
gli antiparassitari e la prevenzione sanitaria, in merito alla
documentazione presentata dall'impresa sopra citata al fine di
eliminare suddetta prescrizione supplementare;
Ritenuto di modificare le etichette allegate di cui trattasi
eliminando suddetta prescrizione supplementare;

Decreta:

È autorizzata la modifica delle etichette dei prodotti
fitosanitari TITUS n. reg. 8130, EXECUTIVE n. reg. 14294, EXECUTIVE
GOLD n. reg. 16565 a base della sostanza attiva rimsulfuron a nome
dell'Impresa Du Pont de Nemours Italiana S.r.l., con sede legale in
Via Pontaccio, 10 Milano, relativamente all'eliminazione della frase:
«per proteggere le acque sotterranee non applicare su suoli
contenenti un percentuale di sabbia superiore al 80%» inserita nelle
prescrizioni supplementari, preparato negli stabilimenti e nelle
taglie già autorizzati.
Sono approvate quale parte integrante del presente decreto gli
allegati fac-simile delle etichette con le quali i prodotti devono
essere posti in commercio.
Entro trenta giorni dalla notifica del presente decreto, il
titolare dell'autorizzazione è tenuto a rietichettare i prodotti
fitosanitari, ri-registrati secondo i principi uniformi, non ancora
immessi in commercio e a fornire ai rivenditori un facsimile delle
nuove etichette per le confezioni dei prodotti giacenti presso gli
esercizi di vendita al fine della sua consegna
all'acquirente/utilizzatore finale. È altresì tenuto ad adottare
ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego del prodotto fitosanitario in
conformità alle nuove disposizioni.».
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.

Roma, 7 marzo 2017

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico