Serie Generale n. 92 del 20-4-1990
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 16 gennaio 1990, n. 79
Regolamento recante i criteri per la deducibilita' dal reddito di impresa delle spese sostenute dalle aziende produttrici di taluni farmaci per promuovere ed organizzare congressi e convegni di rilevante interesse scientifico. (GU Serie Generale n.92 del 20-04-1990)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 5/5/1990

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto l'art. 19, comma 14, della legge 11 marzo 1988, n. 67, il
quale ha stabilito che le spese sostenute da aziende produttrici di
farmaci, di cui alle lettere a) e b) del comma 4, per promuovere e
organizzare congressi, convegni e viaggi ad essi collegati, sono
deducibili, ai fini della determinazione del reddito di impresa,
quando hanno finalità di rilevante interesse scientifico con
esclusione di scopi pubblicitari, in conformità ai criteri stabiliti
dal Minitro della sanità;
Visto il decreto ministeriale 10 settembre 1988, n. 423, con cui,
in attuazione della richiamata previsione legislativa, sono stati
stabiliti i criteri per la deducibilità delle spese sostenute dalle
aziende farmaceutiche per promuovere e organizzare congressi e
convegni di rilevante interesse scientifico;
Ritenuta la necessità di meglio precisare l'ambito di applicazione
della disciplina di cui trattasi;
Visto il decreto ministeriale 22 novembre 1989 con cui è stata
costituita la commissione per la valutazione delle iniziative in
questione;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833;
Vista la legge 13 marzo 1958, n. 296;
Visto il parere espresso dal Consiglio di Stato in data 8 giugno
1989;
Ritenuto che, a parziale difformità del parere del Consiglio di
Stato, la regolamentazione di cui trattasi debba essere riferita
esclusivamente ai convegni la cui tematica presenti una relazione,
anche indiretta, con i farmaci, per le motivazioni chiarite nella
relazione che accompagna il presente regolamento, e che non sia
necessaria una disposizione transitoria relativa alle spese sostenute
dalle aziende farmaceutiche per congressi organizzati nel 1988, in
quanto, ai sensi dell'art. 1 del decreto ministeriale n. 423/1988, le
disposizioni regolamentari dovevano trovare applicazione nei
confronti dei convegni effettuati a decorrere da 28 marzo 1989;
D'intesa con il Ministro delle finanze;
Vista la comunicazione inviata al Presidente del Consiglio dei
Ministri;
E M A N A
il seguente regolamento:
Art. 1.
1. Le aziende produttrici di farmaci operanti in Italia che
intendono portare in deduzione le spese indicate all'art. 19, comma
14, della legge 11 marzo 1988, n. 67, riguardanti farmaci di cui alle
lettere a) e b) del comma 4 dello stesso art. 19 della predetta
legge, devono inoltrare al Ministero della sanità - Direzione
generale del servizio farmaceutico, la seguente documentazione,
almeno sessanta giorni prima della data fissata per la
manifestazione:
1) nome, ragione sociale, codice fiscale e sede dell'azienda che
organizza direttamente o finanzia in tutto o in parte il convegno o
congresso scientifico. Nel caso di più aziende associate allo scopo
vanno indicati i dati per ogni azienda;
2) sede e data della manifestazione;
3) destinatari dell'iniziativa;
4) oggetto della tematica del convegno, con particolare
riferimento alla connessione, anche se indiretta, tra la stessa e i
farmaci prodotti dall'azienda;
5) attestazione del legale rappresentante che l'azienda produce i
farmaci di cui all'art. 19, comma 4, lettere a) e b), della legge 11
marzo 1988, n. 67;
6) qualificazione professionale, scientifica o universitaria dei
relatori;
7) preventivo di spesa per manifestazione e previsione della
copertura di costi, dedotta la quota a carico dei partecipanti;
8) gli elementi per valutare il particolare valore scientifico
della iniziativa;
9) impegno, congiuntamente sottoscritto e autenticato nei modi di
legge, con il quale il legale rappresentante dell'azienda e
l'organizzatore del convegno o congresso escludono finalità
pubblicitarie o promozionali dei prodotti dell'azienda che organizza
il convegno o congresso.

Art. 2.
1. Il termine di cui all'art. 1 non si applica nei riguardi dei
convegni effettuati entro sessanta giorni dalla data di entrata in
vigore del presente decreto.

Art. 3.
1. La documentazione indicata all'art. 1 deve riportare il visto
per conferma da parte dell'associazione industriale di categoria, ove
l'azienda vi risulti associata.

Art. 4.
1. La deducibilità delle spese delle iniziative indicate all'art.
1 è esclusa quando:
a) la manifestazione assuma carattere propagandistico o
pubblicitario, riferibile ad uno o più farmaci dell'azienda
promotrice, o risulti, comunque, in contrasto con le disposizioni del
Ministero della sanità che disciplinano l'informazione scientifica
sui farmaci;
b) la tematica attenga a specialità medicinale dalla cui
revisione, periodicamente effettuata dal Ministero della sanità ai
sensi della vigente normativa, siano emersi elementi obiettivi tali
da ingenerare dubbi sul mantenimento da parte del farmaco dei
requisiti di qualità, efficacia terapeutica e sicurezza, ovvero
sulla rilevanza terapeutica del prodotto;
c) la manifestazione preveda oneri per spese di viaggio ovvero
ospitalità gratuita a favore degli intervenuti, fatta eccezione per
i relatori, nonchè per gli operatori del settore qualificati.

Art. 5.
1. Il Ministero esprime la valutazione di riconoscimento
dell'interesse scientifico di cui all'art. 19, comma 14, della legge
11 marzo 1988, n. 67, sulla base del consuntivo della manifestazione,
sia in ordine ai profili di merito, sia con riguardo all'osservanza
delle condizioni di cui all'art. 3. A tal fine dovrà essere
trasmessa al Ministero della sanità la documentazione necessaria
entro sessanta giorni dalla conclusione del convegno e comunque entro
trenta giorni dalla chiusura dell'esercizio dell'azienda richiedente.
2. La comunicazione è contestualmente trasmessa al Ministero delle
finanze per quanto di competenza.
3. La valutazione di cui al comma 1 viene comunicata entro sessanta
giorni dal ricevimento della documentazione.
4. Il provvedimento è definitivo.
5. L'attestazione del Ministero della sanità comprovante le spese
ammesse in deduzione costituisce requisito per la deducibilità delle
spese inerenti alla manifestazione dal reddito d'impresa, e deve
essere allegata, a pena di indeducibilità, alla dichiarazione dei
redditi.

Art. 6.
1. Tenuto conto del termine previsto dall'art. 1, comma 1, del
decreto ministeriale 10 settembre 1988, n. 423, per la presentazione
delle domande da parte delle aziende produttrici, la disciplina di
cui allo stesso decreto e al presente regolamento non si applica a
convegni e congressi effettuati prima del 28 marzo 1989.

Art. 7.
1. La commissione per l'esame e la valutazione del rilevante
interesse scientifico delle iniziative promozionali delle aziende
produttrici di farmaci, ai fini della deducibilità delle spese
indicate dall'art. 19, comma 14, della legge 11 marzo 1988, n. 67,
costituita con decreto ministeriale 22 novembre 1989, è coadiuvata
da un ufficio di segreteria e può acquisire il parere di esperti.

Art. 8.
1. La commissione delibera a maggioranza; in caso di parità,
prevale il voto del presidente.
2. È abrogato il decreto ministeriale 10 settembre 1988, n. 423.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 16 gennaio 1990
Il Ministro: DE LORENZO
Visto, il Guardasigilli: VASSALLI
Registrato alla Corte dei conti il 24 marzo 1990
Registro n. 4 Sanità, foglio n. 199