Serie Generale n. 47 del 26-2-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 29 dicembre 1997
Riclassificazione della specialita' medicinale "Biazolina". (GU Serie Generale n.47 del 26-02-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26,
supplemento ordinario n. 22, nel quale la specialità medicinale
denominata "Biazolina", della società Istituto italiano Fermenti
S.p.a., con sede in Milano, nella confezione 1 flac. 1000 mg + fiala
solvente, A.I.C. n. 024134037, risulta classificata in classe c);
Vista la domanda del 28 maggio 1997, con la quale la società
Francia farmaceutici industria farmaco biologica S.r.l., con sede in
Milano, chiede la riclassificazione in classe a) della specialità
medicinale "Biazolina", nella confezione sopra citata, al prezzo di
L. 8.000, riallineandosi al farmaco di riferimento denominato "Acef",
della società Eurofarmaco;
Vista la scrittura privata autenticata per atto notaio Alberto
Guidi di Milano del 18 marzo 1997, rep. n. 32697, con la quale è
stata alienata dalla società Istituto italiano fermenti S.p.a. alla
società Francia farmaceutici industria farmaco biologica S.r.l. la
specialità medicinale denominata "Biazolina", nelle confezioni "500"
1 fiala + fiala solv., A.I.C. n. 024134025, e "1000" 1 fiala + fiala
solv., A.I.C. n. 024134037 a tutti gli effetti di legge e con tutti i
suoi diritti;
Considerato che la società Francia farmaceutici industria farmaco
biologica S.r.l., ha a sua volta alienato, a tutti gli effetti di
legge e con tutti i suoi diritti, alla società Dr. A. Tosi
farmaceutici S.r.l., con sede in Novara, la specialità medicinale
denominata "Biazolina", nelle confezioni sopra citate, che aveva
acquistato dall'Istituto italiano fermenti S.p.a., con scrittura
privata autenticata per atto notaio Alberto Guidi di Milano del 26
marzo 1997, rep. n. 32781, per quanto riguarda la sottoscrizione del
legale rappresentante della società Francia farmaceutici industria
farmaco biologica S.r.l., e per atto notaio Giuseppe Mittino di
Novara del 28 marzo 1997, rep. n. 322784, per quanto riguarda la
sottoscrizione del legale rappresentante della società Dr. A. Tosi
farmaceutici S.r.l.;
Visto il decreto del Ministero della sanità n. 379/1997 dell'8
agosto 1997, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale del 18
settembre 1997 serie generale n. 218, con il quale è stato disposto
il trasferimento di titolarità dell'autorizzazione all'immissione in
commercio della specialità medicinale "Biazolina" dalla società
Istituto italiano fermenti S.p.a. alla società Dr. A. Tosi
farmaceutici S.r.l.;
Vista la nota del 23 settembre 1997 con la quale la società Dr. A.
Tosi farmaceutici S.r.l. fa propria la domanda di riclassificazione
relativa alla specialità medicinale "Biazolina" presentata dalla
società Francia farmaceutici industria farmaco biologica S.r.l. in
data 28 maggio 1997;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'11
settembre 1997, con la quale è stato approvato l'inserimento in
classe a) della specialità medicinale "Biazolina", della società
Dr. A. Tosi farmaceutici S.r.l., nella confezione 1 flac. 1000 mg +
fiala solvente, al prezzo di L. 8.000, I.V.A. compresa;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Biazolina", della società
Dr. A. Tosi farmaceutici S.r.l., con sede in Novara, nella confezione
1 flac. 1000 mg + fiala solvente, A.I.C. n. 024134037, è
classificata in classe a), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo di L. 8.000, I.V.A.
compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 29 dicembre 1997
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 6 febbraio 1998
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 27