Serie Generale n. 26 del 1-2-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 28 ottobre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Alial System». (12A00901) (GU Serie Generale n.26 del 01-02-2012 - Suppl. Ordinario n. 22)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 16 settembre 2011 dall'impresa
PROPLAN Plant Protection Co S.L., con sede legale in C. Valle del
Roncal, 12 - 1 Oficina n. 7, E 28232 Las Rozas Madrid (Spagna),
intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario denominato «Alial System», contenente le
sostanze attive fosetil alluminio e famoxadone, uguale al prodotto di
riferimento denominato «Equation Sys» registrato al n. 15097 con
decreto direttoriale in data 27 giugno 2011, a nome dell'impresa
Cheminova Agro Italia Srl;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290, e in particolare che:
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento «Equation
Sys» registrato al n. 15097;
sussiste legittimo accordo tra l'impresa medesima e l'impresa
titolare del prodotto di riferimento;
Visto il decreto del 29 luglio 2003 di inclusione di alcune
sostanze attive, tra cui famoxadone, nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino al 30 settembre 2012, in
attuazione della direttiva 2002/64/CE della Commissione del 15 luglio
2002;
Visto il decreto del 30 dicembre 2010 che modifica la data di
scadenza della sostanza attiva famoxadone, nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2015,
in attuazione della direttiva 2010/77/UE della Commissione del 10
novembre 2010;
Visto il decreto del 20 febbraio 2007 di inclusione di alcune
sostanze attive, tra cui fosetil alluminio, nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino al 30 settembre 2017,
in attuazione della direttiva 2006/64/CE della Commissione del 18
luglio 2006;
Considerato che per il prodotto fitosanitario in questione
l'impresa ha ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2,
comma 2 dei sopra citati decreti di recepimento per le sostanze
attive fosetil alluminio e famoxadone;
Considerato altresì che il prodotto di riferimento è stato
valutato secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del
decreto legislativo n. 194/1995 sulla base di un fascicolo conforme
all'allegato III;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 30 aprile
2017, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva fosetil
alluminio in allegato I;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 30 aprile
2017, l'impresa PROPLAN Plant Protection Co S.L., con sede legale in
C. Valle del Roncal, 12 - 1 Oficina n. 7, E 28232 Las Rozas Madrid
(Spagna), è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato ALIAL SYSTEM con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da kg 1-2,5-5-10.
Il prodotto è preparato presso lo stabilimento dell'impresa STI
Solfotecnica Italiana Spa, in via E. Torricelli n. 2 - Cotignola
(Ravenna); importato in confezioni pronte per l'impiego dallo
stabilimento dell'impresa Du Pont De Nemours (France) S.A.S. in
Cernay, Francia.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15274.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 28 ottobre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico