Serie Generale n. 137 del 13-6-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Aurobindo Italia». (19A03721) (GU Serie Generale n.137 del 13-06-2019)

Con la determina n. aRM-80/2019-3199 del 23 maggio 2019 è stata
revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24
aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia)
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA:
confezione: 040248015;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248027;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248039;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248041;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248054;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248066;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248078;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248080;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248092;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248104;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248116;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248128;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248130;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248142;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248155;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248167;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248179;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248181;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248193;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248205;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248217;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL/AL;
confezione: 040248256;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248229;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248231;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248243;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248268;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248270;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248282;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248294;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248306;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248318;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248320;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 250
compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248332;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in contenitore per compresse in HDPE;
confezione: 040248371;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
confezione: 040248344;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
confezione: 040248357;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
confezione: 040248369;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
confezione: 040248383;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
confezione: 040248395;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
confezione: 040248407;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in contenitore per compresse in HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.