Serie Generale n. 252 del 27-10-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medici- nali per uso umano (modifiche di autorizzazioni gia' concesse) (GU Serie Generale n.252 del 27-10-1995)

Provvedimento n. 520/1995 del 14 ottobre 1995
Specialità medicinale: "GLUTANIL";
10 flac.ni 300 mg + F.3 ml;
10 flac.ni 600 mg + F.4 ml.
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, Via Aurelia, 58.
Modifica apportata:
produttore: la produzione ed i controlli della specialità
medicinale sopraindicata sono ora effettuati anche presso l'officina
della ditta IPA - International Pharmaceutical Associated S.r.l.,
sita in Roma, via del Casale Cavallari, 53.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 521/1995 del 14 ottobre 1995
Specialità medicinale: "GUAIACALCIUM COMLEX" - sciroppo 200 ml.
Titolare A.I.C.: Celsius S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via 1 Maggio 4/b.
Modifica apportata:
produttore: la produzione della specialità medicinale
sopraindicata è ora effettuata presso l'officina della società
Laboratorio farmaceutico SIT S.r.l., sita in Mede (Pavia), via
Cavour, 70.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 522/1995 del 14 ottobre 1995
Specialità medicinale: "SUPRACORT" - 6 fiale 1 ml 100 ucd.
Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, Passeggiata di Ripetta, 22.
Modifica apportata:
produttore: il confezionamento finale (analisi fisico-chimiche,
il saggio per la verifica dell'assenza di tossicità anormale, il
saggio per la verifica dell'assenza di pirogeni ed il controllo della
sterilita') della specialità medicinale sopraindicata è ora
effettuato presso l'officina della ditta Laboratorio farmaceutico
S.I.T. S.r.l., sita in Via Cavour, 70, Mede (Pavia).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 523/1995 del 14 ottobre 1995
Specialità medicinale: "RANVIL"
30 confetti 20 mg;
50 confetti 20 mg;
Retard 30 capsule 40 mg.
Titolare A.I.C: Istituto Gentili S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pisa, via Mazzini, 112.
Modifica apportata:
produttore: la produzione della specialità medicinale
sopraindicata è ora effettuata anche presso l'officina della
società Italfarmaco S.p.a., sita in Milano, viale Fulvio Testi, 330.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 524/1995 del 14 ottobre 1995
Specialità medicinale: "LYSEEN" - 5 fiale 2 mg/ml.
Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Saronno (Varese), corso Italia, 13.
Modifica apportata:
produttore: la produzione, i controlli di qualità ed il
confezionamento completo della specialità medicinale sopraindicata
sono ora effettuati anche presso l'officina della ditta Lisapharma
S.p.a., sita in Erba (Como), via Licinio, 11.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 525/1995 del 14 ottobre 1995
Specialità medicinale: "LYSEEN" - 6 supposte 6 mg.
Titolare A.I.C.: Zyma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Saronno (Varese), corso Italia, 13.
Modifica apportata:
produttore: la produzione, i controlli di qualità ed il
confezionamento completo della specialità medicinale sopraindicata
sono ora effettuati anche presso l'officina della ditta Lamp San
Prospero S.p.a., sita in San Prospero s/S (Modena), via della Pace,
25/A.
Sono confermate le autorizzazioni alla produzione in precedenza
rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.