Serie Generale n. 80 del 6-4-2009
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
DECRETO 24 marzo 2009
Disposizione dell'entrata in vigore dei testi dei capitoli generali e delle monografie, nelle lingue inglese e francese, pubblicate nel Supplemento 6.4 della Farmacopea Europea. (09A03932) (GU Serie Generale n.80 del 06-04-2009)

IL MINISTRO DEL LAVORO,
DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge 7
novembre 1942, n. 1528;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e
pubblicazione della Farmacopea Ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una
Farmacopea Europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128 relativa alle
disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla
appartenenza dell'Italia alla Comunità europea (legge comunitaria
1995-1997);
Vista la risoluzione AP-CPH (08)1 adottata in data 13 marzo 2008
dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceutical and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale è stata decisa l'entrata
in vigore dal 1° aprile 2009 del Supplemento 6.4 della Farmacopea
Europea (allegato 1);
Vista la risoluzione AP-CPH (08)4 adottata in data 13 marzo 2008
dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceutical and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale è stata decisa
l'eliminazione a partire dal 1° aprile 2009 dei testi 2.9.15. Volume
apparente e (0772) Lindano;
Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio
nazionale dei testi adottati dalla richiamata risoluzione, come
previsto dal citato art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128,
nonchè di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di
cui al presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di
applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con Regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265;
Visto il decreto ministeriale 15 luglio 2008 ( pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 180 del 2 agosto 2008), recante «Delega di
attribuzioni del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche
sociali al Sottosegretario di Stato, prof. Ferruccio Fazio, per
taluni atti di competenza dell'Amministrazione»;
Decreta:

Art. 1.

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e
delle monografie pubblicati nel Supplemento 6.4 della Farmacopea
Europea, elencati nell'allegato al presente decreto, entrano in
vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea
Ufficiale della Repubblica Italiana, dal 1 aprile 2009.
2. I testi 2.9.15.Volume apparente e (0772) Lindano, elencati nella
sezione «Testi eliminati» dello stesso allegato, sono eliminati dalla
Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana dal 1 aprile 2009.
3. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1
non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi dell'art.
26 della legge 24 aprile 1998, n.128 sono posti a disposizione di
qualunque interessato per consultazione e chiarimenti presso il
Segretariato della Commissione permanente per la revisione e la
pubblicazione della Farmacopea Ufficiale di cui alla legge 9 novembre
1961, n. 1242.
Roma, 24 marzo 2009
p. Il Ministro
Il Sottosegretario di Stato
Fazio

Allegato 1

----&gt; Vedere da pag. 31 a pag. 34 &lt;----