Serie Generale n. 64 del 17-3-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Bieffe Medital». (GU Serie Generale n.64 del 17-03-2007)

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 481 del 13 febbraio 2007

Medicinale: GLUCOSIO BIEFFE MEDITAL.
Titolare A.I.C.: Bieffe Medital S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in via Nuova Provinciale, 23034 - Grosotto
(Sondrio) - codice fiscale n. 09887560150.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio è modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 030923181 - 20% flacone 50 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923181 - «20% soluzione per infusione» flacone
50 ml;
A.I.C. n. 030923193 - 20% flacone 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923193 - «20% soluzione per infusione» flacone 100
ml;
A.I.C. n. 030923205 - 20% flacone 250 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923205 - «20% soluzione per infusione» flacone 250
ml;
A.I.C. n. 030923217 - 20% flacone 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923217 - «20% soluzione per infusione» flacone 500
ml;
A.I.C. n. 030923229 - 20% sacca clear-flex 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923229 - «20% soluzione per infusione» sacca
clear-flex 100 ml;
A.I.C. n. 030923231 - 20% sacca clear-flex 250 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923231 - «20% soluzione per infusione» sacca
clear-flex 250 ml;
A.I.C. n. 030923243 - 20% sacca clear-flex 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923243 - «20% soluzione per infusione» sacca
clear-flex 500 ml;
A.I.C. n. 030923256 - 20% sacca clear-flex 1000 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923256 - «20% soluzione per infusione» sacca
clear-flex 1000 ml;
A.I.C. n. 032390320 - «20% soluzione per infusione endovenosa»
20 flaconi da 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 032390320 - «20% soluzione per infusione» 20 flaconi
da 500 ml;
A.I.C. n. 032390332 - «20% soluzione per infusione endovenosa»
20 sacche clear-flex da 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 032390332 - «20% soluzione per infusione» 20 sacche
clear-flex da 500 ml;
A.I.C. n. 032390344 - «33% soluzione per infusione endovenosa»
20 flaconi da 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 032390344 - «33% soluzione per infusione» 20 flaconi
da 500 ml;
A.I.C. n. 030923344 - flacone 50 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923344 - «33% soluzione per infusione» flacone
50 ml;
A.I.C. n. 030923357 - 33% flacone 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923357 - «33% soluzione per infusione» flacone 100
ml;
A.I.C. n. 032390357 - «33% soluzione per infusione endovenosa»
20 sacche clear-flex da 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 032390357 - «33% soluzione per infusione» 20 sacche
clear-flex da 500 ml;
A.I.C. n. 032390369 - «50% soluzione per infusione endovenosa»
20 flaconi da 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 032390369 - «50% soluzione per infusione» 20 flaconi
da 500 ml;
A.I.C. n. 030923369 - 33% flacone 250 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923369 - «33% soluzione per infusione» flacone 250
ml;
A.I.C. n. 030923371 - 33% flacone 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923371 - «33% soluzione per infusione» flacone 500
ml;
A.I.C. n. 032390371 - «50% soluzione per infusione endovenosa»
20 sacche clear-flex da 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 032390371 - «50% soluzione per infusione» 20 sacche
clear-flex da 500 ml;
A.I.C. n. 030923383 - 33% sacca clear-flex 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923383 - «33% soluzione per infusione» sacca
clear-flex 100 ml;
A.I.C. n. 030923395 - 33% sacca clear-flex 250 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923395 - «33% soluzione per infusione» sacca
clear-flex 250 ml;
A.I.C. n. 030923407 - 33% sacca clear-flex 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923407 - «33% soluzione per infusione» sacca
clear-flex 500 ml;
A.I.C. n. 030923419 - 33% sacca clear-flex 1000 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923419 - «33% soluzione per infusione» sacca
clear-flex 1000 ml;
A.I.C. n. 030923421 - 50% flacone 50 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923421 - «50% soluzione per infusione» flacone
50 ml;
A.I.C. n. 030923433 - 50% flacone 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923433 - «50% soluzione per infusione» flacone 100
ml;
A.I.C. n. 030923445 - 50% flacone 250 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923445 - «50% soluzione per infusione» flacone 250
ml;
A.I.C. n. 030923458 - 50% flacone 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923458 - «50% soluzione per infusione» flacone 500
ml;
A.I.C. n. 030923460 - 50% sacca clear-flex 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923460 - «50% soluzione per infusione» sacca
clear-flex 100 ml;
A.I.C. n. 030923472 - 50% sacca clear-flex 500 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923472 - «50% soluzione per infusione» sacca
clear-flex 500 ml;
A.I.C. n. 030923484 - 50% sacca clear-flex 1000 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923484 - «50% soluzione per infusione» sacca
clear-flex 1000 ml;
A.I.C. n. 030923496 - 50% sacca clear-flex 250 ml;
varia in:
A.I.C. n. 030923496 - «50% soluzione per infusione» sacca
clear-flex 250 ml.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.