Serie Generale n. 192 del 18-8-2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 giugno 2017
Recepimento della direttiva (UE) 2015/1787 che modifica gli allegati II e III della direttiva 98/83/CE sulla qualita' delle acque destinate al consumo umano. Modifica degli allegati II e III del decreto legislativo 2 febbraio 2001, n. 31. (17A05618) (GU Serie Generale n.192 del 18-08-2017)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

di concerto con

IL MINISTRO DELL'AMBIENTE
E DELLA TUTELA DEL TERRITORIO
E DEL MARE

Vista la direttiva (UE) 2015/1787 della Commissione del 6 ottobre
2015, recante modifica degli allegati II e III della direttiva
98/83/CE del Consiglio concernente la qualità delle acque destinate
al consumo umano;
Vista la direttiva 98/83/CE del Consiglio del 3 novembre 1998
concernente la qualità delle acque destinate al consumo umano;
Visto il decreto legislativo 2 febbraio 2001, n. 31 e successive
modificazioni recante attuazione della direttiva 98/83/CE relativa
alla qualità delle acque destinate al consumo umano;
Visto in particolare l'art. 11, commi 1, lettera a), e 2 del
decreto legislativo sopra citato che, attribuendo alla competenza
statale le modifiche degli allegati I, II e III in relazione
all'evoluzione delle competenze tecnico-scientifiche o in esecuzione
di disposizioni adottate in materia in sede comunitaria, attribuisce
al Ministero della sanità, di concerto con il Ministero
dell'ambiente l'esercizio delle funzioni ivi indicate;
Acquisito il parere del Consiglio superiore di sanità - sezione
III - che si è espresso nella seduta del 17 gennaio 2017;
Effettuata, in data 30 gennaio 2017, la comunicazione ai sensi
della direttiva (UE) 2015/1535 che prevede una procedura
d'informazione nel settore delle regolamentazioni tecniche e delle
regole relative ai servizi della società dell'informazione
(codificazione).

Decreta:

Art. 1

1. Gli allegati II e III del decreto legislativo 2 febbraio 2001,
n. 31, sono sostituiti rispettivamente dal testo di cui agli allegati
I e II del presente decreto.

Art. 2

1. Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno dalla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto è trasmesso agli organi di controllo e
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 14 giugno 2017

Il Ministro della salute
Lorenzin

Il Ministro dell'ambiente
e della tutela del territorio
e del mare
Galletti

Registrato alla Corte dei conti il 31 luglio 2017
Ufficio di controllo sugli atti del MIUR, MIBAC, Min. salute e Min.
lavoro, foglio n. 1769

Allegato I

Il presente allegato sostituisce in toto l'allegato II del decreto
legislativo 2 febbraio 2001, n. 31, al cui articolato si fa
riferimento, ove non diversamente indicato

CONTROLLO

Parte A
Obiettivi generali e programmi di controllo per le acque destinate al
consumo umano
1. I programmi di controllo per le acque destinate al consumo
umano devono:
a) verificare che le misure previste per contenere i rischi per
la salute umana, in tutta la filiera idro-potabile, siano efficaci e
che le acque siano salubri e pulite nel punto in cui i valori devono
essere rispettati. Ai fini del presente allegato la filiera
idro-potabile è costituita dalla sequenza di tutte le fasi e
operazioni coinvolte nella captazione, adduzione, produzione,
trattamento, distribuzione, stoccaggio e gestione delle acque
destinate al consumo umano, in tutti gli aspetti correlati, anche per
quanto riguarda l'ambiente circostante l'area di captazione, i
materiali e processi;
b) mettere a disposizione informazioni sulla qualità
dell'acqua fornita per il consumo umano al fine di dimostrare che gli
obblighi di cui all'art. 4, nonchè i valori parametrici stabiliti
nell'allegato I, siano stati rispettati;
c) individuare le misure più adeguate per mitigare i rischi
per la salute umana.
2. A norma dell'art. 8, le autorità competenti stabiliscono
programmi di controllo che rispettano i parametri e le frequenze di
cui alla parte B del presente allegato che consistono in:
a) prelievo e analisi di campioni discreti delle acque; oppure
b) misurazioni acquisite attraverso un processo di controllo
continuo.
I programmi di monitoraggio prevedono l'effettuazione di
controlli in tutta la filiera idro-potabile, secondo quanto
specificato nell'art. 6, tenendo conto dei controlli interni di cui
all'art. 7, e comprendendo:
a) verifica delle registrazioni inerenti la funzionalità e lo
stato di manutenzione delle attrezzature; e/o
b) ispezioni dell'area di captazione, delle infrastrutture
relative alla captazione, al trattamento, allo stoccaggio ed alla
distribuzione.
3. I programmi di controllo possono basarsi sulla valutazione del
rischio stabilita nella parte C, sulla base della valutazione
eseguita dal gestore del servizio idrico.
4. I programmi di controllo devono essere riesaminati
regolarmente e aggiornati o riconfermati almeno ogni cinque anni.
Parte B
Parametri e frequenze
1. Quadro generale.
Il programma di controllo deve prendere in considerazione i
parametri di cui all'art. 4, compresi quelli che sono importanti per
la valutazione dell'impatto dei sistemi di distribuzione domestica
sulla qualità dell'acqua nel punto in cui i valori devono essere
rispettati, come stabilito all'art. 5, comma 1. La scelta di
parametri adeguati per il controllo deve tenere conto delle
condizioni locali per ciascuna filiera idro-potabile e dei controlli
interni che il gestore è tenuto ad effettuare per la verifica della
qualità dell'acqua destinata al consumo umano, di cui all'art. 7,
che dovranno essere fondati su una valutazione del rischio a cura del
gestore, come stabilito nella parte C.
I parametri elencati al successivo punto 2 sono sottoposti a
monitoraggio con la frequenza di campionamento stabilita al punto 3.
2. Elenco dei parametri.
Parametri - gruppo A
Occorre controllare i seguenti parametri (gruppo A) secondo la
frequenza di cui alla tabella 1 del punto 3:
a) Escherichia coli (E. coli), batteri coliformi, conta delle
colonie a 22°C, colore, torbidità, sapore, odore, pH, conduttività;
b) altri parametri ritenuti pertinenti per il programma di
controllo, per il rispetto degli obblighi generali di cui all'art. 4,
e, se del caso, attraverso la valutazione del rischio di cui alla
parte C.
In circostanze specifiche, ai parametri del gruppo A vanno
aggiunti quelli elencati di seguito:
a) ammonio e nitrito, se si utilizza la clorammina;
b) alluminio e ferro, se utilizzati come prodotti chimici per
il trattamento delle acque.
Parametri - gruppo B
Al fine di determinare la conformità con tutti i valori
parametrici di cui all'allegato I, occorre controllare tutti gli
altri parametri non previsti nel gruppo A e stabiliti a norma
dell'art. 4, alla frequenza indicata nella tabella 1, terza colonna.
3. Frequenza di campionamento.

Tabella 1

Frequenza minima di campionamento e analisi per il controllo di
conformità

Parte di provvedimento in formato grafico

Parte C
Valutazione del rischio
1. È possibile derogare ai parametri e alle frequenze di
campionamento di cui alla parte B, a condizione che venga effettuata
una valutazione del rischio in conformità alla presente parte.
2. La valutazione del rischio di cui al punto 1 dovrà essere
eseguita dal gestore del servizio idrico anche al fine di definire i
controlli interni di cui all'art. 7. La valutazione si basa sui
principi generali della valutazione del rischio stabiliti secondo
norme internazionali quali la norma EN 15975-2 (Sicurezza della
fornitura di acqua potabile - Linee guida per la gestione del rischio
e degli eventi critici) e/o le Linee guida nazionali per la
valutazione e gestione del rischio nella filiera delle acque
destinate al consumo umano secondo il modello dei Water Safety Plans
(Piani di sicurezza dell'acqua), elaborate dall'Istituto superiore di
sanità.
3. La valutazione del rischio tiene conto dei risultati forniti
dall'attuazione dei programmi di monitoraggio stabiliti per le acque
utilizzate per l'estrazione di acqua potabile di cui all'art. 82 e
allegato 1 alla parte terza, del decreto legislativo 3 aprile 2006,
n. 152, e successive modificazioni ed integrazioni, nonchè di ogni
altra informazione rilevante inerente le risorse idriche da destinare
al consumo umano ai sensi del presente decreto, comprese, tra
l'altro, quelle relative alle aree di salvaguardia delle acque
superficiali e sotterranee destinate al consumo umano, di cui
all'art. 94 del decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152, e
successive modificazioni, e alle zone vulnerabili da nitrati di
origine agricola e da prodotti fitosanitari, di cui agli articoli 92,
93 e allegato 7 alla parte terza del decreto legislativo 3 aprile
2006, n. 152, e successive modificazioni ed integrazioni.
4. La valutazione del rischio, deve comprendere:
a) banca dati sulla filiera idro-potabile, sulla valutazione di
rischio e sulle misure di controllo e monitoraggio, condivisa con
l'autorità sanitaria locale e centrale;
b) ridefinizione delle «zone di approvvigionamento
idro-potabile» sulla base della descrizione della filiera
idro-potabile;
c) dati di monitoraggio per elementi chimici e sostanze non
oggetto di ordinario controllo sulla base di elementi di rischio
sito-specifici.
5. Sulla base dei risultati della valutazione del rischio viene
ampliato l'elenco dei parametri di cui al punto 2 della parte B e/o
vengono aumentate le frequenze di campionamento di cui al punto 3
della parte B, se si verifica una qualsiasi delle seguenti
condizioni:
a) l'elenco dei parametri o delle frequenze di cui al presente
allegato non è sufficiente a soddisfare gli obblighi imposti a norma
dell'art. 6, paragrafi 1, 2, 3;
b) è necessario procedere a ulteriori controlli ai fini
dell'art. 8, paragrafo 3;
c) è necessario fornire le necessarie garanzie di cui al punto
1, lettera a), della parte A.
6. Sulla base dei risultati della valutazione del rischio,
possono essere ridotti l'elenco dei parametri di cui al punto 2 della
parte B e le frequenze di campionamento di cui al punto 3 della parte
B, a condizione che si osservino le seguenti condizioni:
a) la frequenza di campionamento per E. coli non deve essere
inferiore a quella stabilita al punto 3 della parte B, quali che
siano le circostanze;
b) per tutti gli altri parametri:
i) la localizzazione e la frequenza del campionamento sono
determinate in relazione all'origine del parametro, nonchè alla
variabilità e alla tendenza a lungo termine della sua
concentrazione, tenendo conto dell'art. 5;
ii) per ridurre la frequenza minima di campionamento di un
parametro, come indicato al punto 3 della parte B, i risultati
ottenuti da campioni raccolti ad intervalli regolari nell'arco di un
periodo di almeno tre anni a partire da punti di campionamento
rappresentativi dell'intera zona di approvvigionamento devono tutti
essere inferiori al 60% del valore parametrico;
iii) per rimuovere un parametro dall'elenco di quelli da
sottoporre a controllo, come indicato al punto 2 della parte B, i
risultati ottenuti dai campioni raccolti ad intervalli regolari
nell'arco di un periodo di almeno tre anni a partire da punti di
campionamento rappresentativi dell'intera zona di approvvigionamento
devono tutti essere inferiori al 30% del valore parametrico;
iv) la rimozione di un particolare parametro di cui al punto
2 della parte B, dall'elenco di parametri da sottoporre a controllo
deve basarsi sui risultati della valutazione del rischio, sulla base
dei risultati del controllo delle fonti di acqua destinata al consumo
umano e deve confermare che la salute umana sia protetta dagli
effetti nocivi di eventuali contaminazioni delle acque destinate al
consumo umano, come stabilito all'art. 1;
v) è possibile ridurre la frequenza di campionamento oppure
rimuovere un parametro dall'elenco dei parametri da controllare come
stabilito ai punti ii) e iii), solo se la valutazione del rischio
conferma che nessun elemento ragionevolmente prevedibile possa
provocare un deterioramento della qualità delle acque destinate al
consumo umano.
7. Le valutazioni del rischio sono sottoposte a valutazione da
parte dell'Istituto superiore di sanità al fine dell'approvazione da
parte del Ministero della salute.
8. Le approvazioni delle valutazioni del rischio, unitamente a
una sintesi dei risultati, saranno rese disponibili al pubblico.
Parte D
Metodi di campionamento e punti campionamento
1. I punti di prelievo dei campioni sono individuati in modo da
garantire l'osservanza dei punti in cui i valori devono essere
rispettati, di cui all'art. 5, comma 1. Nel caso di una rete di
distribuzione, i campioni possono essere prelevati nella zona di
approvvigionamento o presso gli impianti di trattamento per
particolari parametri se si può dimostrare che il valore ottenuto
per i parametri in questione non può essere modificato negativamente
fino al punto di conformità. Nella misura del possibile, il numero
di campioni deve essere equamente distribuito in termini di tempo e
luogo.
2. Il campionamento al punto in cui i valori devono essere
rispettati soddisfa i seguenti obblighi:
a) i campioni per verificare l'osservanza di obblighi relativi
ad alcuni parametri chimici (in particolare rame, piombo e nichel)
sono prelevati dal rubinetto del consumatore senza prima far scorrere
l'acqua. Occorre prelevare un campione casuale diurno pari a un
litro. In alternativa, si possono utilizzare metodi che ricorrono al
tempo fisso di ristagno e riflettono più precisamente le rispettive
situazioni nazionali, a condizione che, a livello di zona di
approvvigionamento, ciò non rilevi un minor numero di casi di
infrazione rispetto all'utilizzo del metodo casuale diurno;
b) i campioni da utilizzare per verificare l'osservanza dei
parametri microbiologici nel punto in cui i valori devono essere
rispettati vanno prelevati in conformità con la norma EN ISO 19458
(scopo B del campionamento).
3. Il campionamento presso la rete di distribuzione, ad eccezione
che presso i rubinetti dei consumatori, deve essere conforme alla
norma ISO 5667-5. Per i parametri microbiologici, i campionamenti
presso la rete di distribuzione vanno effettuati e condotti in
conformità con la norma EN ISO 19458 (scopo A del campionamento).

Allegato II

Il presente allegato sostituisce in toto l'allegato III del decreto
legislativo 2 febbraio 2001, n. 31, al cui articolato si fa
riferimento, ove non diversamente indicato

SPECIFICHE PER L'ANALISI DEI PARAMETRI

1. I laboratori, o i terzi che ottengono appalti dai laboratori,
applicano pratiche di gestione della qualità conformi a quanto
previsto dalla norma UNI EN ISO/IEC 17025 o da altre norme
equivalenti internazionalmente riconosciute devono essere accreditati
in conformità alla norma UNI EN ISO/IEC 17025:2005 recante
«Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di
taratura» da un ente di accreditamento designato da uno Stato membro
dell'Unione europea, ai sensi del Regolamento (CE) n. 765/2008.
L'accreditamento e la valutazione dei laboratori di prova riguardano
singole prove o gruppi di prove e deve essere conseguito entro il 31
dicembre 2019.
2. I metodi di analisi utilizzati ai fini del controllo e per
dimostrare il rispetto del presente decreto sono convalidati e
documentati conformemente alla norma UNI EN ISO/IEC 17025 o ad altre
norme equivalenti internazionalmente accettate. In mancanza di un
metodo di analisi che rispetta i criteri minimi di efficienza di cui
alla parte B, il controllo è svolto applicando le migliori tecniche
disponibili che non comportino costi eccessivi.
Parte A
Parametri microbiologici per i quali sono specificati metodi di
analisi
I metodi per i parametri microbiologici sono:
Escherichia coli (E. coli) e batteri coliformi (UNI EN ISO 9308-1
o UNI EN ISO 9308-2);
enterococchi (UNI EN ISO 7899-2);
Pseudomonas aeruginosa (UNI EN ISO 16266);
enumerazione dei microrganismi coltivabili - conta delle colonie
a 22°C (UNI EN ISO 6222);
enumerazione dei microrganismi coltivabili - conteggio delle
colonie a 36°C (UNI EN ISO 6222);
Clostridium perfringens spore comprese (UNI EN ISO 14189).
Parte B
Parametri chimici e indicatori per i quali sono specificate le
caratteristiche di prestazione
1. Parametri chimici e indicatori.
Per i parametri di cui alla tabella 1, le caratteristiche di
prestazione specificate esigono che il metodo di analisi utilizzato
debba essere quantomeno in grado di misurare concentrazioni uguali
all'indicatore parametrico con un limite di quantificazione (definito
nell'art. 74, comma 2, lettera uu-ter del decreto legislativo 3
aprile 2006, n. 152, e successive modificazioni) del 30%, o
inferiore, del valore parametrico pertinente e un'incertezza di
misura quale quella specificata nella tabella 1. Il risultato è
espresso utilizzando almeno lo stesso numero di cifre significative
per il valore parametrico di cui alle parti B e C dell'allegato I.
Fino al 31 dicembre 2019 è consentito l'uso di «esattezza»,
«precisione» e «limite di rilevazione», quali specificati nella
tabella 2, in quanto insieme alternativo di caratteristiche di
prestazione rispetto al «limite di quantificazione» e all'«incertezza
di misura» specificati, rispettivamente, nel primo paragrafo e nella
tabella 1.
L'incertezza di misura indicata nella tabella 1 non deve essere
utilizzata come tolleranza supplementare per i valori parametrici di
cui all'allegato I.

Tabella 1

Caratteristica di prestazione minima «Incertezza di misura»

Parte di provvedimento in formato grafico


Tabella 2

Le caratteristiche di prestazione minima «esattezza», «precisione» e
«limite di rilevazione»
che possono essere utilizzate fino al 31 dicembre 2019


Parte di provvedimento in formato grafico

Note alle tabelle 1 e 2

+-------------+-------------------------------+
| |L'incertezza della misura è un|
| |parametro non negativo che |
| |caratterizza la dispersione dei|
| |valori quantitativi attribuiti |
| |a un misurando sulla base delle|
| |informazioni utilizzate. Il |
| |criterio di prestazione per |
| |l'incertezza di misura (k = 2) |
| |è la percentuale del valore |
| |parametrico indicato nella |
| |tabella, o una percentuale |
| |superiore. L'incertezza della |
| |misura è stimata a livello dei|
| |valori parametrici, salvo |
|Nota 1 |diversa indicazione. |
+-------------+-------------------------------+
| |L'esattezza è la misura di un |
| |errore sistematico, cioè la |
| |differenza fra il valore medio |
| |di numerose misurazioni |
| |ripetute e il loro valore vero.|
| |La norma ISO 5725 riporta |
|Nota 2 |ulteriori specifiche.  |
+-------------+-------------------------------+
| |La precisione è la misura di |
| |un errore casuale ed è |
| |generalmente espressa come la |
| |deviazione standard |
| |(nell'ambito di un singolo |
| |lotto di campioni e fra lotti) |
| |dell'intervallo di variabilita'|
| |dei risultati rispetto alla |
| |media. La precisione |
| |accettabile è pari al doppio |
| |della deviazione standard |
| |relativa. Questo termine è |
| |definito in maniera più |
|Nota 3 |completa nella norma ISO 5725. |
+-------------+-------------------------------+
| |Il limite di rilevazione è |
| |pari a: tre volte la deviazione|
| |standard all'interno di un |
| |lotto di un campione naturale |
| |contenente una concentrazione |
| |poco elevata del parametro; |
| |oppure cinque volte la |
| |deviazione standard del |
| |campione bianco (all'interno di|
|Nota 4 |un lotto).  |
+-------------+-------------------------------+
| |In caso sia impossibile |
| |soddisfare il valore |
| |dell'incertezza di misura, |
| |occorre scegliere la miglior |
| |tecnica disponibile (fino al |
|Nota 5 |60%).  |
+-------------+-------------------------------+
| |Il metodo determina il tenore |
| |complessivo di cianuro in tutte|
|Nota 6 |le sue forme. |
+-------------+-------------------------------+
| |I valori di esattezza, |
| |precisione e incertezza di |
| |misura sono espressi in unità |
|Nota 7 |pH. |
+-------------+-------------------------------+
| |Metodo di riferimento: EN ISO |
|Nota 8 |8467.  |
+-------------+-------------------------------+
| |Le caratteristiche di |
| |prestazione dei singoli |
| |pesticidi vengono fornite a |
| |titolo indicativo. Per diversi |
| |pesticidi è possibile ottenere|
| |valori di incertezza di misura |
| |di appena il 30%, mentre per |
| |molti è possibile autorizzare |
|Nota 9 |valori più alti, fino all'80%.|
+-------------+-------------------------------+
| |Le caratteristiche di |
| |prestazione si riferiscono alle|
| |singole sostanze al 25% del |
| |valore parametrico che figura |
|Nota 10 |nella parte B dell'allegato I. |
+-------------+-------------------------------+
| |Le caratteristiche di |
| |prestazione si riferiscono alle|
| |singole sostanze al 50% del |
| |valore parametrico che figura |
|Nota 11 |nella parte B dell'allegato I. |
+-------------+-------------------------------+
| |L'incertezza di misura va |
| |stimata a livello di 3 mg/l del|
| |carbonio organico totale (TOC).|
| |Utilizzare le linee guida CEN |
| |1484 per la determinazione del |
| |TOC e del carbonio organico |
|Nota 12 |disciolto (DOC). |
+-------------+-------------------------------+
| |L'incertezza di misura va |
| |stimata a livello di 1,0 NTU |
| |(unità nefelometriche di |
| |torbidita') conformemente alla |
|Nota 13  |norma EN ISO 7027.  |
+-------------+-------------------------------+