Serie Generale n. 153 del 2-7-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 27 aprile 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale a base di timololo denominata "Droptimol", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.153 del 02-07-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale
del 1 febbraio 1997, n. 26, nel quale la specialità medicinale
denominata "Droptimol", a base di timololo, nella forma farmaceutica
e confezione di seguito specificata: "TG" 25 contenitori 0,25% 0,2
ml, A.I.C. n. 027626062 e "TG" 25 contenitori 0,5% 0,2 ml, A.I.C. n.
027626086 della Farmigea S.p.a. industria chimicofarmaceutica, con
sede in Pisa, risulta classificata in classe c);
Vista la domanda del 25 settembre 1998, con cui Farmigea S.p.a.
industria chimico farmaceutica, chiede la riclassificazione in classe
a) della specialità medicinale "Droptimol", nelle forme e confezioni
sopra indicate, analogamente a quanto concesso alla specialità
medicinale "Timoptol" soluzione oftalmica 0,50% 30 contenitori
monodose 0,25%, A.I.C. n. 024278069 della società Merck Sharp &amp;
Dohme (Italia) S.p.a., con sede in Roma, avente lo stesso principio
attivo e analoga forma farmaceutica e che pertanto viene assunta come
specialità di riferimento;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 25
novembre 1998, nella quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) della specialità medicinale denominata
"Droptimol" della Farmigea S.p.a. Industria chimicofarmaceutica nelle
confezioni, "TG" 25 contenitori 0,25% 0,2 ml e "TG" 25 contenitori
0,5% 0,2 ml ai prezzi rispettivamente di L. 6.300 e L. 12.500;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Droptimol", a base di
timololo della Farmigea S.p.a. Industria chimico farmaceutica, con
sede in Pisa, nelle confezioni "TG" 25 contenitori 0,25% 0,2 ml,
A.I.C. n. 027626062 e "TG" 25 contenitori 0,5% 0,2 ml, A.I.C. n.
027626086 è classificata in classe a) ai sensi dell'art. 8, comma
10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico
rispettivamente di L. 6.300 e L. 12.500, I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 27 aprile 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 3 giugno 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 255