Serie Generale n. 16 del 21-1-1998
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 20 novembre 1997
Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.16 del 21-01-1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1 febbraio 1997,
supplemento ordinario n. 22, nel quale la specialità medicinale
denominata "Ezosina" della società Laboratori Abbott S.p.a., con
sede in Campoverde (Latina), nelle confezioni 30 cpr div 2 mg e 14
cpr 5 mg, risulta classificata in classe c);
Vista la domanda del 25 marzo 1997 con cui la società Laboratori
Abbott S.p.a. chiede la riclassificazione in classe A della
specialità medicinale denominata "Ezosina", riallineandosi al
farmaco di confronto denominato "Itrin", il cui principio attivo è
la terazosina cloridrato diidrato, al prezzo di L. 32.600, I.V.A.
compresa, per la confezione 30 cpr div. 2 mg e di L. 29.000, I.V.A.
compresa, per la confezione 14 cpr 5 mg;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 22 luglio
1997, con la quale è stato approvato l'inserimento in classe A del
farmaco sopra indicato al prezzo di L. 32.600, I.V.A. compresa, per
la confezione 30 cpr div. 2 mg e di L. 29.000, I.V.A. compresa, per
la confezione 14 cpr 5 mg;
Visto il decreto di modifica di A.I.C. n. 415/97 del 10 ottobre
1997 dell'ufficio valutazione ed immissione in commercio di
specialità medicinali del Ministero della sanità, in corso di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, con il quale si è disposto
il trasferimento di titolarità di A.I.C. relativa alla specialità
medicinale "Ezosina" dai Laboratori Abbott S.p.a. alla società
Fournier Pierrel Farma S.p.a., con sede in Segrate (Milano);
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Ezosina", della società
Fournier Pierrel Farma S.p.a., con sede in Segrate (Milano), è
classificata nella classe A al prezzo di L. 32.600, I.V.A. compresa,
per la confezione 30 cpr div. 2 mg A.I.C. n. 027545021 e di L.
29.000, I.V.A. compresa, per la confezione 14 cpr 5 mg A.I.C. n.
027545033.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 20 novembre 1997
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 23 dicembre 1997
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 72