5a Serie Speciale - Contratti Pubblici n. 77 del 7-7-2017
AVVISI E BANDI DI GARA
UNIVERSITÀ ED ALTRI ENTI DI ISTRUZIONE
UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI NAPOLI FEDERICO II Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia
Sede legale: corso Umberto I, 40 - 80138 Napoli (NA), Italia Sede dipartimento: via Pansini, 5 - 80131 Napoli (NA), Italia Punti di contatto: prof. Gerardo Antonio Pio Nardone - Tel. 081.7464293 - Pec: dip.medicina-clinica-chirurgia@pec.unina.it Codice Fiscale: 00876220633 Partita IVA: IT00876220633
(GU 5a Serie Speciale - Contratti Pubblici n.77 del 7-7-2017)

Bando di gara 2/DMCC/2017 - Servizio di pianificazione,
organizzazione, cura e realizzazione dei servizi tecnico-scientifici
ed amministrativi previsti dallo studio MERISUDD


SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE: Università degli Studi
Di Napoli Federico II - Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia;
via Pansini, 5 - 80131 Napoli (NA), Italia; prof. Gerardo Antonio Pio
Nardone; Tel. 081.7464293; Pec:
dip.medicina-clinica-chirurgia@pec.unina.it.

SEZIONE II OGGETTO DELL'APPALTO: Gara 2/DMCC/2017 - Servizio di
pianificazione, organizzazione, cura e realizzazione dei servizi
tecnico-scientifici ed amministrativi previsti dal progetto
"Appropriatezza d'uso di mesalazina e/o rifaximina nel trattamento
della malattia diverticolare sintomatica non complicata del colon:
studio multicentrico, randomizzato, doppio cieco, doppio dummy,
controllato verso placebo (studio MERISUDD)" CUP: H66J12000940005: v.
"Norme di Gara"; Determina a contrarre n. 20 del 20.06.2017, CIG:
7115407B99
Luogo di esecuzione: I servizi oggetto dell'affidamento saranno
espletati presso la sede della Organizzazione di Ricerca a Contratto
(CRO), nonchè presso le sedi dei Centri partecipanti;
CPV:73120000-9;
Importo presunto complessivo: € 350.000,00 oltre IVA; Importo a
base d'asta soggetto a ribasso: € 350.000,00 oltre IVA, oneri per la
sicurezza derivanti da rischi interferenti pari a zero; Importo
massimo stimato: €. 420.000,00, oltre IVA: v. "Norme di Gara"; Lotti:
NO; Varianti: NO; Opzioni: SI, v. "Norme di Gara"; Durata: 44 mesi.

SEZIONE III INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO,
FINANZIARIO E TECNICO: Garanzia provvisoria e definitiva per
contratto: v. "Norme di Gara"; Finanziamento: Fondi AIFA - Bando
2012; Requisiti: a) insussistenza delle cause di esclusione di cui
all'art. 80 del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i; b) iscrizione nel Registro
delle Imprese presso la C.C.I.A.A. per attività identiche e/o
analoghe a quelle oggetto dell'appalto (per analogia v. infra); c)
fatturato minimo annuo globale, negli esercizi contabili 2014 - 2015
- 2016, non inferiore ad €. 700.000,00 oltre IVA; d) fatturato minimo
annuo specifico nel settore della gestione di studi clinici
sperimentali, attività oggetto dell'appalto, negli esercizi
contabili 2014 - 2015 - 2016, non inferiore ad €. 700.000,00 oltre
IVA; e) fatturato minimo annuo specifico nel settore della gestione
di studi clinici per studi di fase, negli esercizi contabili 2014 -
2015 - 2016, non inferiore ad €. 630.000,00 oltre IVA; f) presenza
sul mercato della C.R.O. da almeno 5 anni; g) esperienza nella
gestione di studi clinici di fase in area gastroenterologia; h) in
possesso di autocertificazione AIFA da rendere in ottemperanza
all'articolo 7, comma 5, del D.M. 15.11.2011, recante "Definizione
dei requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto
(CRO) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali"; i)
presenza di personale in accordo con il DM 15.11.2011 (di un
Direttore Medico o Scientifico, di personale qualitativamente idoneo
e quantitativamente sufficiente alle attività previste e di un
responsabile Quality Assurance); j) in possesso di certificazione ISO
9001:2008; k) in possesso di numero DUNS; l) in possesso di Codice
Etico e del modello di Organizzazione e Controllo ai sensi del D.
Lgs. 231/2001; m) in possesso di impianto Privacy; n) in possesso di
Procedure Operative Standard (SOP); o) in possesso di Manuale di
Qualità; p) disponibilità di monitor in possesso dei requisiti in
accordo con il DM 15.11.2011 con conoscenza della lingua italiana.

SEZIONE IV PROCEDURA: Procedura aperta; Offerta economicamente più
vantaggiosa: v. elaborato "Determinazione dell'Offerta Economicamente
più Vantaggiosa"; Termine ricevimento offerte: ore 10:00 del
15.09.2017; Lingua: Italiano; Vincolo all'offerta: 240 gg. oltre
eventuali 300 gg: v. "Nome di gara"; Apertura offerte: ore 10:00 del
22.09.2017; luogo, modalita': v. "Norme di gara".

SEZIONE VI ALTRE INFORMAZIONI: a) si applica la L. n. 136/2010 e,
per le parti non in contrasto, il Protocollo di legalità della
Prefettura, nonchè dall'art. 19, commi 4 e 5, del Regolamento
attuazione della L.R. n. 3/2007; b) Ai sensi dell'art. 74, co. 1, D.
Lgs. 50/16, eventuali chiarimenti e/o integrazioni e/o modifiche al
Bando e/o agli atti di gara, nonchè ogni altro avviso relativo alla
procedura di gara saranno pubblicati sull'Albo di Ateneo e nella
sezione Gare, sul sito www.unina.it, si invita alla consultazione
costante del sito web fino alla scadenza del termine di presentazione
delle offerte; c) per consentire il rispetto del termine di cui
all'art. 74, co. 4, D. Lgs. 50/16, eventuali chiarimenti possono
richiedersi fino al 19.07.2017, per modalità v. "Norme di Gara". I
chiarimenti pubblicati prevalgono sul contenuto dei Documenti di
Gara; d) per elenco Documenti di Gara v. "Norme di gara"; e) per
pagamento contributo all'Autorita': v. "Norme di Gara"; f)
Responsabile del Procedimento: prof. Gerardo Antonio Pio Nardone; g)
subappalto: v. "Norme di gara"; h) modalità di pagamento e penali:
v. "Norme di gara"; i) risoluzione del contratto, obbligo ex art. 3
Legge 136/2010 e succ. mod. e clausola di recesso: v. "Norme di
gara"; l) Accesso agli atti: v. "Norme di Gara"; m) Spese a carico
dell'aggiudicatario: v. "Norme di gara"; n) Codici di comportamento
Nazionale e di Ateneo e Clausola di risoluzione, nonchè
pubblicazione delle condizioni contrattuali di svolgimento del
servizio: v. "Norme di gara"; o) verifica antimafia ex art. 85 del D.
Lgs. n. 159/2011: v. "Norme di gara"; p) sopralluogo: v. "Norme di
Gara"; q) personale addetto al servizio: v. articolo 9 del Capitolato
Speciale; r) il contratto non conterrà la clausola compromissoria;
s) il contratto conterrà apposita clausola con la quale
l'aggiudicatario assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi
finanziari di cui alla legge n. 136/2010; Ricorso: TAR Campania;
Termine ricorso: 30 giorni; Data invio del presente Bando in GUUE:
22.06.2017.

Il direttore del dipartimento
prof. Giovanni Di Minno
Il responsabile unico del procedimento
prof. Gerardo Antonio Pio Nardone


TX17BFL11626