Serie Generale n. 122 del 28-5-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.122 del 28-05-2003)

Estratto provvedimento di modifica
A.I.C. n. 264 del 7 maggio 2003
Specialità medicinali: CARDURA, COMBANTRIN, DIFLUCAN, EPIESTROL,
FASIGIN, FASIGIN-N, FELDENE, ISAIRON, JALURAN, NEURABEN, NORVASC,
REOMAX, SOLART, TENITRAN, TORVAST, TUSSOLVINA, UNASYN, ZITROMAX,
ZOLOFT.
Societa': Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156 km 50 - 04010 Borgo San
Michele (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento
smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialità medicinali «Cardura» 2
mg compresse - 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 026821013,
«Cardura» 4 mg compresse - 20 compresse divisibili - A.I.C. n.
026821025, «Combantrin» 250 mg compresse - 8 compresse - A.I.C. n.
023003027, «Combantrin» 250 mg/5 ml sospensione orale - flacone 30 ml
- A.I.C. n. 023003041, «Diflucan» 100 mg capsule rigide - 10 capsule
rigide - A.I.C. n. 027267044, «Diflucan» 150 mg capsule rigide - 2
capsule rigide - A.I.C. n. 027267020, «Diflucan» 50 mg capsule rigide
- 7 capsule rigide - A.I.C. n. 027267018, «Diflucan» 200 mg capsule
rigide - 7 capsule rigide - A.I.C. n. 027267095, «Diflucan» 100 mg/50
ml soluzione per infusione endovenosa - flacone 50 ml - A.I.C. n.
027267032, «Diflucan» 200 mg/100 ml soluzione per infusione
endovenosa - flacone 100 ml - A.I.C. n. 027267071, «Diflucan» 400
mg/200 ml soluzione per infusione endovenosa - flacone 200 ml -
A.I.C. n. 027267083, «Diflucan» 5 mg/g gel - tubo da 20 g - A.I.C. n.
027267069, «Diflucan» 50 mg/5 ml polvere per sospensione orale -
flacone da 350 mg - A.I.C. n. 027267057, «Epiestrol» 25 mcg die
cerotti transdermici - 8 cerotti da 2 mg - A.I.C. n. 029000015,
«Epiestrol» 50 mcg die cerotti transdermici - 8 cerotti da 4 mg -
A.I.C. n. 029000027, «Epiestrol» 100 mcg die cerotti transdermici - 8
cerotti da 8 mg - A.I.C. n. 029000039, «Fasigin» 500 mg compresse
rivestite - 8 compresse - A.I.C. n. 022969024, «Fasigin-N» 150 mg +
22 mg ovuli - 14 ovuli - A.I.C. n. 023765011, «Feldene» 20 mg capsule
rigide - 30 capsule - A.I.C. n. 024249029, «Feldene» 20 mg compresse
solubili - 30 compresse - A.I.C. n. 024249056, «Feldene» 20 mg
supposte - 10 supposte - A.I.C. n. 024249031, «Feldene Fast» 20 mg
compresse sublinguali - 20 compresse - A.I.C. n. 028437022, «Feldene
Fast» 20 mg compresse sublinguali - 5 compresse - A.I.C. n.
028437034, «Feldene» 20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare - 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 024249068, «Isairon» 40
capsule 300 mg - A.I.C. n. 023584016, «Jaluran» 3 fiale liof. 300 UI
+ 3 fiale solv. 3 ml - A.I.C. n. 008519023, «Neuraben» 30 capsule -
A.I.C. n. 023585019, «Norvasc» 5 mg compresse - 28 compresse - A.I.C.
n. 027428010, «Norvasc» 10 mg compresse - 14 compresse - A.I.C. n.
027428022, «Reomax» 20 compresse 50 mg - A.I.C. n. 021033016,
«Reomax» IV 1 fiala 20 ml 50 mg - A.I.C. n. 021033028, «Solart» 60 mg
capsule rigide - 30 capsule rigide - A.I.C. n. 026226047, «Tenitran»
50 compresse 10 mg - A.I.C. n. 021164025, «Torvast 10» - 10 compresse
10 mg - A.I.C. n. 033007016, «Torvast 20» - 10 compresse 20 mg -
A.I.C. n. 033007030, «Torvast 40» - 10 compresse 40 mg - A.I.C. n.
033007055, «Tussolvina» gocce 1% flacone 30 ml - A.I.C. n. 028621011,
«Tussolvina» sciroppo 0,1% flacone 200 ml - A.I.C. n. 028621023,
«Unasyn» 1 g + 2g polvere per soluzione per uso endovenoso - 1
flacone - A.I.C. n. 026360089, «Unasyn» 8 compresse divisibili 750 mg
- A.I.C. n. 026360077, «Unasyn» 1 g + 500 mg/3,2 ml polvere e
solvente per soluzione per uso endovenoso - 1 flaconcino polvere + 1
fiala solvente 3,2 ml - A.I.C. n. 026360026, «Unasyn» 1 g + 500
mg/3,2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,2 ml -
A.I.C. n. 026360014, «Unasyn» 250 mg + 500 mg/1,6 ml polvere e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare/endovenoso
- 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1,6 ml - A.I.C. n.
026360038, «Unasyn» BB 1 flacone sospensione 100 ml/5 g - A.I.C. n.
026360065, «Zitromax» 500 mg compresse rivestite con film - 3
compresse - A.I.C. n. 027860042, «Zitromax» avium 600 mg compresse
rivestite con film - 8 compresse - A.I.C. n. 027860143, «Zitromax»
200 mg/5 ml polvere per sospensione orale - 1 flacone da 1500 mg -
A.I.C. n. 027860028, «Zoloft» 50 mg compresse rivestite con film - 15
compresse divisibili - A.I.C. n. 027753096, «Zoloft» 50 mg capsule
rigide - 15 capsule - A.I.C. n. 027753019, prodotti anteriormente al
12 dicembre 2002 data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana del decreto n. 540 del 15 novembre 2002 di cambio
di titolarità, intestati al vecchio titolare, possono essere
dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire dal 10 giugno
2003.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.