Serie Generale n. 18 del 23-1-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Sandoz». (16A00402) (GU Serie Generale n.18 del 23-01-2016)

Con la determinazione n. aRM - 287/2015 - 1392 del 18/12/2015 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404011.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404023.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404035.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404047.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404050.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404062.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404074.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404086.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404098.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404112.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404148.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404163.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404187.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404199.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404225.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404100.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404124.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404175.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404201.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404136.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404151.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404213.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404237.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404249.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404252.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404264.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404276.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404288.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.