Serie Generale n. 66 del 19-3-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 331/2017 del 27 marzo 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ranbaxy». (19A01760) (GU Serie Generale n.66 del 19-03-2019)

Estratto determina AAM/PPA n. 160/2019 del 21 febbraio 2019

La determina AAM/PPA 331/2017 del 27 marzo 2017, relativa al
medicinale CIPROFLOXACINA RANBAXY, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale, Serie generale n. 88 del 14 aprile 2017 è rettificata,
nei termini che seguono.
Ove si legge:
«L'autorizzazione all'immissione in commercio in Italia della
specialità medicinale CIPROFLOXACINA RANBAXY (AIC 037584) è
rinnovata dalla data del Rinnovo Europeo: 25/08/2009. È autorizzata
la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglio
illustrativo ed etichette.
relativamente al medicinale «CIPROFLOXACINA RANBAXY» nelle
seguenti forme e confezioni:
037584012 - «250 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584024 - «250 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584048 - «250 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584051 - «250 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584063 - «250 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584075 - «250 mg compresse rivestite con film» 160
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584087 - «250 mg compresse rivestite con film» 50x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584099 - «250 mg compresse rivestite con film» 160x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584101 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al
037584113 - «500 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584125 - «500 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584137 - «500 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584149 - «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584152 - «500 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584164 - «500 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584176 - «500 mg compresse rivestite con film» 160
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584188 - «500 mg compresse rivestite con film» 50x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584190 - «500 mg compresse rivestite con film» 100x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584202 - «500 mg compresse rivestite con film» 160x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584214 - «750 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584226 - «750 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584238 - «750 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584240 - «750 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584253 - «750 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584265 - «750 mg compresse rivestite con film» 160
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584277 - «750 mg compresse rivestite con film» 50x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584289 - «750 mg compresse rivestite con film» 100x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584291 - «750 mg compresse rivestite con film» 160x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584303 - «250 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584315 - «500 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584327 - «750 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584339 - «250 mg compresse rivestite con film» 8 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al
037584341 - «500 mg compresse rivestite con film» 8 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al
037584354 - «750 mg compresse rivestite con film» 8 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al »
Leggasi:
L'autorizzazione all'immissione in commercio in Italia della
specialità medicinale CIPROFLOXACINA RANBAXY (AIC 037584) è
rinnovata dalla data del Rinnovo Europeo: 25/08/2009. È autorizzata
la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglio
illustrativo ed etichette.
relativamente al medicinale «CIPROFLOXACINA RANBAXY» nelle
seguenti forme e confezioni:
037584012 - «250 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584024 - «250 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584048 - «250 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584051 - «250 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584063 - «250 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584075 - «250 mg compresse rivestite con film» 160
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584087 - «250 mg compresse rivestite con film» 50x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584099 - «250 mg compresse rivestite con film» 160x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584101 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al
037584113 - «500 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584125 - «500 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584137 - «500 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584149 - «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584152 - «500 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584164 - «500 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584176 - «500 mg compresse rivestite con film» 160
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584188 - «500 mg compresse rivestite con film» 50x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584190 - «500 mg compresse rivestite con film» 100x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584202 - «500 mg compresse rivestite con film» 160x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584214 - «750 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584226 - «750 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584238 - «750 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584240 - «750 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584253 - «750 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584265 - «750 mg compresse rivestite con film» 160
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584277 - «750 mg compresse rivestite con film» 50x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584289 - «750 mg compresse rivestite con film» 100x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
037584291 - «750 mg compresse rivestite con film» 160x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
Titolare A.I.C.: Ranbaxy S.p.a. (Codice fiscale 04974910962).
Codici pratica: MCR/2009/119 - C1B/2016/628.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.