Serie Generale n. 261 del 7-11-2013
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Mylan Generics» (13A08819) (GU Serie Generale n.261 del 07-11-2013)

Con la determinazione n. aRM - 261/2013-2322 del 16/10/2013 è
stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mylan
S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LEVOFLOXACINA MYLAN GENERICS
Confezioni:
039152261 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film»
500 compresse in flacone HDPE;
039152259 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in flacone HDPE;
039152246 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film»
200 compresse in blister PVC/AL;
039152234 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/AL;
039152222 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister PVC/AL;
039152210 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/AL;
039152208 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/AL;
039152196 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 8
compresse in blister PVC/AL;
039152184 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PVC/AL;
039152172 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 5
compresse in blister PVC/AL;
039152160 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 3
compresse in blister PVC/AL;
039152158 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 2
compresse in blister PVC/AL;
039152145 - Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 1
compressa in blister PVC/AL;
039152133 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film»
500 compresse in flacone HDPE;
039152121 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in flacone HDPE;
039152119 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film»
200 compresse in blister PVC/AL;
039152107 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/AL;
039152095 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister PVC/AL;
039152083 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/AL;
039152071 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/AL;
039152069 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 8
compresse in blister PVC/AL;
039152057 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PVC/AL;
039152044 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 5
compresse in blister PVC/AL;
039152032 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 3
compresse in blister PVC/AL;
039152020 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 2
compresse in blister PVC/AL;
039152018 - Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 1
compressa in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.