Serie Generale n. 190 del 16-8-1995
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuove autorizzazioni, modifiche ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.190 del 16-08-1995)

Decreto n. 115/95 del 1 agosto 1995
Specialità medicinale per uso veterinario ZAQUILAN, nelle
seguenti preparazioni e confezioni: 96 compresse da 60 mg e 48
compresse da 600 mg.
Titolare A.I.C.: Mallinckrodt veterinaria S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale
00968340232.
Nuove confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 blister da 12 compresse da 60 mg, numero di A.I.C. 100147040;
1 blister da 6 compresse da 600 mg, numero di A.I.C. 100147053.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 116/95 del 1 agosto 1995
Specialità medicinale per uso veterinario SKANITROL, nelle
seguenti preparazioni e confezioni: 100 compresse da 100 mg (25
strips da 4 compresse cadauno) e 60 compresse da 500 mg (15 strips da
4 compresse cadauno).
Titolare A.I.C.: Chanelle pharmaceuticals manufacturing Ltd -
Loughrea, Co. Galway (Repubblica d'Irlanda), rappresentata in Italia
dalla società Mallinckrodt veterinaria S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale
00968340232.
Nuove confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
16 compresse da 100 mg (4 strips da 4 compresse cadauna), numero
di A.I.C. 100184047;
8 compresse da 500 mg (2 strips da 4 compresse cadauna), numero
di A.I.C. 100184035.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 117/95 del 1 agosto 1995
Specialità medicinale per uso veterinario DRONCIT compresse,
(2 compresse).
Titolare A.I.C.: società Bayer A.G. di Leverkusen (Germania),
rappresentata in Italia dalla società Bayer S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 126, codice fiscale
05849130157.
Modifica apportata: composizione (limitatamente agli eccipienti):
la composizione ora autorizzata è la seguente: principio attivo:
invariato; altri componenti: amido di mais, lattosio, cellulosa
microcristallina, polivinilpirrolidone, sodiolaurilsolfato, magnesio
stearato, silice colloidale anidra (nelle quantità indicate nella
documentazione tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 118/95 del 1 agosto 1995
Specialità medicinale per uso veterinario DRONCIT, 6 compresse
(nuova confezione di specialità medicinale per uso veterinario già
autorizzata).
Titolare A.I.C.: società Bayer A.G. di Leverkusen (Germania),
rappresentata in Italia dalla società Bayer S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 126, codice fiscale
05849130157.
Confezione autorizzata a numero di A.I.C.:
6 compresse numero di A.I.C. 100388038.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 119/95 del 4 agosto 1995
Prodotto medicinale per uso veterinario PARVOCANIGEN -
registrazione n. 25080.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Virbac S.A. di Carros (Francia),
rappresentata in Italia dall'Azienda terapeutica italiana A.T.I.
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia
(Bologna), via della Libertà, 1, codice fiscale n. 00416510287.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: (limitatamente alla rappresentanza): la societa
estera titolare dell'A.I.C. del prodotto medicinale per uso
veterinario sopra indicato è ora rappresentata in Italia dalla
società Virbac S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via dei Gracchi, 30, codice fiscale n. 06802290152;
produttore: il prodotto medicinale per uso veterinario stesso è
ora prodotto, controllato e confezionato dalla società estera
titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Carros (Francia);
numeri di A.I.C.:
10 flaconi monodose - numero di A.I.C. 101843011;
1 flacone monodose da 1 ml + siringa - numero di A.I.C.
101843023;
30 flaconi monodose da 1 ml - numero di A.I.C. 101843035;
1 flacone monodose - numero di A.I.C. 101843047;
60 flaconi monodose da 1 ml - numero di A.I.C. 101843050.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 120/95 del 4 agosto 1995
Prodotti medicinali per uso veterinario CANIGEN CE+L, CANIGEN CEP+L,
CANIGEN L, FELIGEN CR.
Titolare A.I.C: società estera Laboratoires Reading Z.A.C. di
l'Hay-les-Roses (Francia), rappresentata in Italia dall'Azienda
terapeutica italiana - A.T.I. S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), codice fiscale n. 00416510287.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: (limitatamente alla rappresentanza): la società
estera titolare dell'A.I.C. dei prodotti medicinali per uso
veterinario sopra indicati è ora rappresentata in Italia dalla
società Virbac S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, via dei Gracchi, 30, codice fiscale n. 06802290152;
produttore: i prodotti medicinali per uso veterinario sono ora
prodotti, controllati e confezionati dalla società estera
Laboratoires Virbac SA nello stabilimento sito in Carros (Francia);
numeri di A.I.C.:
CANIGEN CE+L
1 dose - numero di A.I.C. 101826016;
10 dosi - numero di A.I.C. 101826028;
30 dosi - numero di A.I.C. 101826030;
1 dose + siringa - numero di A.I.C. 101826042;
CANIGEN CEP+L
90 dosi - numero di A.I.C. 101828010;
1 dose - numero di A.I.C. 101828022;
10 dosi - numero di A.I.C. 101828034;
1 dose + siringa - numero di A.I.C. 101828046;
CANIGEN L
2 dosi + 2 siringhe - numero di A.I.C. 101830014;
10 flaconi - numero di A.I.C. 101830026;
2 flaconi - numero di A.I.C. 101830038;
30 flaconi - numero di A.I.C. 101830040;
FELIGEN CR
1 dose + 1 siringa - numero di A.I.C. 101837019;
1 dose - numero di A.I.C. 101837021;
30 dosi - numero di A.I.C. 101837033;
10 dosi - numero di A.I.C. 101837045.
I lotti già prodotti e contraddistinti dai numeri di
registrazione in precedenza attribuiti possono rimanere in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto n. 121/95 del 4 agosto 1995
Specialità medicinali per uso veterinario: DISTROBIAN soluzione
iniettabile, FERADIT iniettabile e LABHIDRO AD3E 100N.
Titolare A.I.C.: società Labiana Analitica S.A. di Les Fonts De
Terrassa - Barcellona (Spagna), rappresentata in Italia dalla
società Basf Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
Cesano Maderno (Milano), via Marconato, 8, codice fiscale n.
00717180152.
Modifiche apportate:
titolare A.I.C.: (limitatamente alla rappresentanza): la società
estera titolare dell'A.I.C. dei prodotti per uso veterinario sopra
indicati è ora rappresentata in Italia dalla società Azienda
farmaceutica italiana S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Sumirago, via De Gasperi, 47, codice fiscale n. 00718850159;
numeri di A.I.C.: alle confezioni delle specialità medicinali
per uso veterinario di cui trattasi vengono assegnati i numeri di
A.I.C. a fianco di ciascuna specificati:
DISTROBIAN
flacone da 25 ml - numero di A.I.C. 101052025;
flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 101052013;
FERADIT
flacone da 50 ml - numero di A.I.C. 101050021;
flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 101050019;
LABHIDRO AD3E 100N
flacone da 50 ml - numero di A.I.C. 101051023;
flacone da 100 ml - numero di A.I.C. 101051011.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.