Serie Generale n. 299 del 23-12-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.299 del 23-12-1994)

Provvedimento n. 307/1994 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinali:
"IGROTON LOPRESOR" 28 compresse;
"TRASITENSIN RETARD" 30 confetti.
Titolare A.I.C.: Ciba-Geigy S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Origgio (Varese), strada statale 233, Km 20,5.
Modifica apportata: produttore: le fasi produttive relative alle
operazioni terminali di confezionamento delle specialità medicinali
di cui sopra sono ora effettuate anche dalla Ciba-Geigy Sociedad
Anonima nello stabilimento sito in Barberà del Valle's - Barcellona
(Spagna). Restano confermate le autorizzazioni alla produzione
precedentemente rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 308 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinali:
"ANAFRANIL" 50 confetti x 10 mg e 20 confetti x 25 mg;
"ANSEREN" 30 capsule x 15 mg; 30 capsule x 30 mg; 30 capsule x 45
mg;
"ENTUREN" 20 compresse x 400 mg;
"ESIDREX" 20 compresse x 25 mg;
"IGROTON" 30 compresse x 25 mg;
"IGROTON-RESERPINA" 12 compresse x 50,25 mg;
"INSIDON" 30 confetti x 50 mg;
"LIORESAL" 50 compresse x 10 mg e 50 compresse x 25 mg;
"LOPRESOR 100" 30 compresse x 100 mg;
"LUDIOMIL" 30 compresse x 50 mg e 20 compresse x 75 mg;
"NEPRESOL" 40 compresse x 75 mg;
"NEURACTIV" 20 compresse x 800 mg;
"ORIMETEN" 40 compresse x 250 mg;
"TOFRANIL MITE" 60 confetti x 10 mg e 50 confetti x 25 mg;
"TRASICOR 80" 30 compresse x 80 mg;
"VOLTAREN SOLUBILE" 21 compresse.
Titolare A.I.C.: Ciba-Geigy S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233, Km 20,5.
Modifica apportata: produttore: la produzione ed i controlli delle
specialità sopra indicate sono ora effettuati anche dalla Ciba-Geigy
Sociedad Anonima nello stabilimento sito in Barberà del Valle's -
Barcellona (Spagna).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 309/1994 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinali:
"GLIBOMET" 40 compresse riv;
"PLEIAMIDE" 40 compresse.
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli nonchè
le operazioni terminali di confezionamento delle specialità
medicinali sono ora effettuati anche dalla società Berlin Chemie AG
nello stabilimento sito in Berlino, Glienicker Weg, 125.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 310/1994 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinale: "PRIMBACTAM" flacone x g 0,5 im/ev;
flacone x g 1 im/ev; flacone x g 0,5 iv; flacone x g 1 iv.
Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette
Santi 3.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli nonchè
il confezionamento della specialità medicinale sopraindicata sono
ora effettuate anche dalla società Bristol Myers Squibb S.p.a.
nell'officina consortile Bristol - Myers Squibb S.p.a. - Mead Johnson
S.p.a., sita in Anagni (Frosinone), località Contrada Fontana del
Ceraso.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 311/1994 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinale: "MIOCAMEN" 12 compresse x mg 600 e
granulare per os da 30 g.
Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette
Santi, 3.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli nonchè
il confezionamento della specialità medicinale sono ora effettaute
anche dalla società Laboratorios Menarini S.A. nello stabilimento
sito in Badalona (Barcellona).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 312/1994 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinale: "UROXACIN" 20 capsule x mg 500.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacobiologico S.p.a., con
sede e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora 22/24.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli nonchè
le operazioni terminali di confezionamento della specialità
medicinale sono ora effettuati anche dalla società Eli Milly Italia
S.p.a. nello stabilimento sito in Sesto Fiorentino (Firenze).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 313/1994 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinale: "ORAXIM" granulato per sospensione
estemporanea 125 mg/5 ml.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacologico S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora, 22/24.
Modifica apportata: produttore: le fasi produttive relative alle
operazioni terminali di confezionamento nonchè ai controlli sul
prodotto finito sono ora effettuati dalla A. Menarini industrie
farmaceutiche riunite S.r.l. nello stabilimento sito in Firenze, via
Sette Santi, 3.
Restano confermate le autorizzazioni alla produzione
precedentemente rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 314/1994 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinale: "OMEPRAZEN" 10 capsule x 20 mg.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacologico S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora, 22/24.
Modifica apportata: produttore: la produzione ed il
confezionamento della specialità medicinale sono ora effettuati
anche dalla A. Menarini industrie sud S.r.l. nello stabilimento sito
in L'Aquila, via Campo di Pile, mentre i controlli sul prodotto
finito sono ora effettuati anche dalla Dompè S.p.a. nello
stabilimento sito in L'Aquila, via Campo di Pile.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 315/1994 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinale: "ARICODIL" gocce x 25 ml e 20 confetti.
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacologico S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora, 22.
Modifica apportata: produttore: la produzione ed il
confezionamento della preparazione gocce x ml 25 sono ora effettuati
anche dalla società Laboratori Guidotti S.p.a. nello stabilimento
sito in Pisa, via Trieste n. 40, mentre la produzione, i controlli ed
il confezionamento della preparazione confetti sono ora effettuati
anche dalla A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l. nello
stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi, 3.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 316/1994 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinale: "PAIDOMAL" gocce BB (3 fl liof. + 3 fl
solv.).
Titolare A.I.C.: Malesci istituto farmacologico s.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Firenze, via N. Porpora, 22/24.
Modifica apportata: produttore: i controlli ed il confezionamento
della specialità medicinale sono ora effettuati dalla A. Menarini
industrie farmaceutiche riunite S.r.l. nello stabilimento sito in
Firenze, via Sette Santi, 3.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 317/1994 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinale: "BIOMUNIL" aerosol - flacone spray x 10
ml.
Titolare A.I.C.: Lusofarmaco d'Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Carnia, 26.
Modifica apportata: produttore: le fasi produttive relative alle
operazioni terminali di confezionamento (etichettatura, assemblaggio
della bomboletta con relativo cappuccio di sicurezza e boccale per
l'erogazione nasale ed orale) della specialità medicinale
sopraindicata sono ora effettuate anche dalla società Firma S.p.a.
nello stabilimento sito in Firenze, via di Scandicci, 37.
Sono confermate le autorizzazioni alla produzione precedentemente
rilasciate.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 340/1994 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinale: "TURBOCALCIN SPRAY" preparazioni spray
nasale da 40 U MRC e spray nasale da 20 U MRC.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham farmaceutici S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate (Milano), via
Zambeletti.
Modifica apportata: produttore: la produzione, i controlli ed il
confezionamento della specialità medicinale sono ora effettuate
anche dalla società Schiapparelli salute S.p.a. nello stabilimento
sito in Torino, corso Belgio, 83.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Provvedimento n. 341/1994 del 17 dicembre 1994
Specialità medicinali: "ALTOSONE" 30 g crema; 30 g unguento e 30
g Lozione.
Titolare A.I.C.: Puropharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Correggio, 43.
Modifica apportata: produttore: la produzione ed il
confezionamento della specialità medicinale sono ora effettuati
anche dalla società Schering Plough S.p.a. nello stabilimento sito
in Comazzo (Milano).
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.