Serie Generale n. 173 del 26-7-2004
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
ACCORDO 1 luglio 2004
Atto di intesa recante: «Organizzazione, gestione e funzionamento degli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico non trasformati in fondazioni», di cui all'art. 5 del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288. Intesa ai sensi dell'art. 5 del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288 e dell'art. 8, com-ma 6 della legge 5 giugno 2003, n. 131. (GU Serie Generale n.173 del 26-07-2004)

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE
PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO

Nella seduta odierna del 1° luglio 2004,
Premesso che:
l'art. 42, comma 1, lettera p) della legge 16 gennaio 2003, n. 3
prevede che gli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico
di diritto pubblico, non trasformati ai sensi della lettera a) dello
stesso articolo adeguino la propria organizzazione e il proprio
funzionamento ai principi, in quanto applicabili, di cui alle lettere
d), e), h) e n), nonchè al principio di separazione fra funzioni di
cui alla lettera b), garantendo che l'organo di indirizzo sia
composto da soggetti designati per la metà dal Ministro della salute
e per l'altra metà dal presidente della regione, scelti sulla base
di requisiti di professionalità e di onorabilità, periodicamente
verificati, e dal presidente dell'istituto, nominato dal Ministro
della salute, e che le funzioni di gestione siano attribuite a un
direttore generale nominato dal consiglio di amministrazione,
assicurando comunque l'autonomia del direttore scientifico, nominato
dal Ministro della salute, sentito il presidente della regione
interessata;
l'art. 5 del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, dispone
che, con atto di intesa, da sancire in Conferenza Stato-regioni, sono
disciplinate le modalità di organizzazione, di gestione e di
funzionamento degli istituti di ricovero e cura a carattere
scientifico non trasformati in fondazioni, nel rispetto del principio
di separazione delle funzioni di indirizzo e controllo da quelle di
gestione e di attuazione, nonchè di salvaguardia delle specifiche
esigenze riconducibili alla attività di ricerca e alla
partecipazione alle reti nazionali dei centri di eccellenza
assistenziale, prevedendo altresì che il direttore scientifico
responsabile della ricerca sia nominato dal Ministro della salute,
sentito il presidente della regione interessata;
l'art. 8, comma 6 della legge 5 giugno 2003, n. 131 prevede la
stipula di intese in sede di Conferenza Stato-regioni dirette a
favorire il raggiungimento di posizioni unitarie ed il conseguimento
di obiettivi comuni;
Vista la proposta di atto di intesa in oggetto del Ministero della
salute, trasmessa con nota del 24 giugno u.s., con allegato, quale
parte integrante della stessa, uno schema-tipo di regolamento di
organizzazione e funzionamento dei singoli istituti di ricovero e
cura a carattere scientifico, che dovrà tenere conto delle singole
specificità e della normativa regionale di riferimento,
nell'individuare i contenuti la «missione e la finalita» degli
istituti in questione;
Tenuto conto della particolare natura degli istituti di ricovero e
cura a carattere scientifico, che svolgono attività di ricerca
biomedica finalizzata ad obiettivi di cura ed assistenza sanitaria;
Considerata la necessità di coinvolgere nel processo gestionale ed
organizzativo dei predetti enti, in funzione delle diverse competenze
coinvolte, il Governo e le regioni;
Riconosciuta l'importanza degli istituti in oggetto, sia per il
rilievo pubblico degli obiettivi dagli stessi perseguiti, sia in
relazione al ruolo che essi svolgono in termini di sviluppo ed
innovazione delle conoscenze;
Considerato che, nel corso dell'odierna seduta di questa
Conferenza, i presidenti delle regioni hanno consegnato un documento,
che si allega sub a) contenente proposte di emendamenti allo
schema-tipo di regolamento di organizzazione e funzionamento dei
singoli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, allegato
alla proposta di atto di intesa in oggetto;
Considerato che il Ministro della salute ha dichiarato di
accogliere gli emendamenti proposti;
Considerato che, nel corso della medesima seduta di questa
Conferenza, il rappresentante del Ministero dell'economia e delle
finanze ha dichiarato di accogliere gli emendamenti proposti dalle
regioni e ha sollevato alcune osservazioni allo schema tipo di
regolamento all'allegato all'atto d'intesa in oggetto;
Rilevato che, a seguito delle osservazioni del rappresentante del
Ministero dell'economia e delle finanze, sono stati concordati i
seguenti emendamenti allo schema-tipo di regolamento di
organizzazione e funzionamento dei singoli istituti di ricovero e
cura a carattere scientifico, allegato alla proposta di atto di
intesa in oggetto:
art. 6: alla prima alinea del primo capoverso dopo le parole: «il
patrimonio dell'istituto», inserire le seguenti «Fermo restando
quanto previsto dall'art. 7 del decreto legislativo 16 ottobre 2003,
n. 288,»;
art. 7: alla fine del secondo capoverso, dopo le parole
«Direttore generale» aggiungere le seguenti «nel rispetto delle
disposizioni normative vigenti»;
art. 11: alla prima alinea del primo capoverso premettere le
seguenti parole: «Fermo restando le disposizioni normative statali e
regionali vigenti in materia,»;
art. 12: alla prima alinea del primo capoverso premettere le
seguenti parole: «Fermo restando le disposizioni normative statali e
regionali vigenti in materia,»; alla quinta alinea del secondo
capoverso, sostituire le parole «con l'Istituto» con le seguenti «con
il Direttore generale dell'Istituto» al terzo capoverso alla fine,
dopo le parole «del Direttore generale», aggiungere le seguenti:
«come limite massimo»;
art. 17: alla fine del primo capoverso aggiungere le seguenti
parole: «ai sensi dell'art. 5 del decreto legislativo 16 ottobre
2003, n. 288 e 8, comma 6 della legge 5 giugno 2003, n. 131.».
Tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di
Trento e Bolzano si sancisce l'atto d'intesa recante:
«Organizzazione, gestione e funzionamento degli istituti di ricovero
e cura a carattere scientifico non trasformati in fondazioni nei
termini sottoindicati:
Art. 1.

Regolamenti

Gli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto
pubblico, per i quali le regioni non richiedono la trasformazione in
fondazioni ai sensi dell'art. 2 del decreto legislativo 16 ottobre
2003, n. 288, adeguano la propria organizzazione al principio di
separazione tra la funzione di indirizzo e controllo e la funzione di
gestione e di attuazione e stabiliscono le modalità del proprio
funzionamento al fine di raggiungere gli obiettivi di ricerca
stabiliti nei piani e programmi nazionali e regionali e gli obiettivi
di assistenza previsti dal Piano sanitario nazionale e dalla
programmazione sanitaria regionale, secondo le disposizioni previste
nel presente atto di intesa e nei documenti allo stesso allegati. Gli
aspetti organizzativi non disciplinati dalle predette fonti e dalla
presente intesa saranno disciplinati dalle regioni, sulla base dei
principi fondamentali desumibili dalla legislazione vigente.
Ai predetti fini, entro sessanta giorni dalla pubblicazione della
presente intesa, il Ministro della salute ed il presidente della
regione competente procedono alla nomina ed all'insediamento degli
organi di cui ai successivi articoli 2, 3 e 4.
Nei trenta giorni successivi all'insediamento, il direttore
generale adotta il regolamento di organizzazione e funzionamento
dell'ente, sulla base dello schema-tipo allegato alla presente
intesa, acquisito il parere del consiglio di indirizzo e verifica di
cui all'art. 2 e lo trasmette per l'approvazione alla regione in cui
istituto di ricovero e cura a carattere scientifico ha la sede
prevalente di attività ed al Ministero della salute.
Entro quaranta giorni dal ricevimento, il Ministro della salute e
la regione possono apportare le modifiche ritenute necessarie ed
approvano il regolamento.

Art. 2.

Funzioni di indirizzo

La funzione di indirizzo e controllo è affidata in ogni istituto
ad un consiglio di indirizzo e verifica composto da cinque membri,
due dei quali nominati dal Ministro della salute e due dal presidente
della regione ed il quinto, con funzioni di presidente, nominato dal
Ministro della salute, sentito il presidente della regione. I
componenti devono essere scelti tra soggetti di provata competenza ed
onorabilità e durano in carica cinque anni.
Il consiglio determina le linee strategiche e di indirizzo
dell'attività dell'Istituto su base annuale e pluriennale,
assicurando il raggiungimento degli obiettivi di ricerca ed
assistenziali in coerenza con le risorse assegnate dallo Stato e
dalle regioni. Il consiglio inoltre esprime parere preventivo
obbligatorio in merito agli atti del direttore generale aventi ad
oggetto le determinazioni di alienazione del patrimonio, le modifiche
al regolamento di organizzazione e funzionamento, l'adozione del
bilancio preventivo e del bilancio di esercizio ed i provvedimenti in
materia di costituzione o partecipazione a società, consorzi, altri
enti ed associazioni.
Il consiglio verifica la corrispondenza delle attività svolte e
dei risultati raggiunti dall'Istituto rispetto agli indirizzi ed agli
obiettivi predeterminati. In caso di risultato negativo, il consiglio
riferisce al presidente della regione ed al Ministro della salute per
il tramite del comitato di vigilanza di cui all'art. 16, comma 1 del
decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, proponendo le misure da
adottare. Al consiglio partecipano, senza diritto di voto, il
direttore generale ed il direttore scientifico di cui all'art. 3
nonchè i sindaci di cui all'art. 4.

Art. 3.

Funzioni di gestione

La gestione ordinaria e straordinaria è affidata in ogni istituto
ad un direttore generale, nominato dal presidente della regione
competente, sentito il Ministro della salute, tra soggetti in
possesso dei requisiti di cui all'art. 11, comma 3, del decreto
legislativo 16 ottobre 2003, n. 288.
L'incarico del direttore generale ha natura esclusiva, una durata
non inferiore ai tre e non superiore ai cinque anni ed è
disciplinato da apposito contratto di prestazione d'opera
intellettuale secondo uno schema tipo approvato dalla regione, nel
rispetto di quanto previsto dalla legge e dalla presente intesa.
Il direttore generale assicura la coerenza degli atti di gestione
con gli indirizzi ed i programmi stabiliti dal consiglio di cui
all'art. 2 e con la programmazione nazionale e regionale in materia
di ricerca e di assistenza sanitaria. A tal fine, il direttore
generale presenta periodicamente al consiglio di cui all'art. 2 una
relazione sulla gestione dell'Istituto.
Il direttore generale rappresenta l'Istituto nei confronti di terzi
ed in giudizio.
Il direttore scientifico è nominato dal Ministro della salute,
sentito il presidente della regione, tra soggetti in possesso di
laurea specialistica e di comprovate capacità scientifiche e
manageriali, documentate anche attraverso positive esperienze
pregresse. Il direttore scientifico è responsabile delle attività
di ricerca dell'Istituto. L'incarico ha natura esclusiva, ha una
durata di cinque anni ed è disciplinato da apposito contratto di
prestazione d'opera intellettuale. L'incarico può essere rinnovato.
Il direttore generale ed il direttore scientifico coordinano le
rispettive attività attraverso un ufficio di direzione, al quale
partecipano altresì il direttore amministrativo ed il direttore
sanitario dell'ente.
Il direttore amministrativo ed il direttore sanitario sono nominati
dal direttore generale tra soggetti in possesso dei requisiti di cui
all'art. 11 del decreto legislativo n. 288/2003. L'incarico ha natura
esclusiva e una durata non inferiore ai tre anni e non superiore a
cinque; cessa in ogni caso con il cessare dell'incarico del direttore
generale che li ha nominati, può essere rinnovato ma non prorogato.
L'incarico è disciplinato con apposito contratto di prestazione
d'opera intellettuale, secondo lo schema tipo approvato dalla
regione.
Al direttore generale, al direttore amministrativo ed al direttore
sanitario si applicano, in quanto compatibili, le disposizioni di cui
all'art. 3-bis, commi 5, 6, 7, 8, 11 e 12, del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, e successive modifiche ed integrazioni. Le
attività consultive e propositive riservate dalle predette
disposizioni al sindaco ed alla Conferenza dei sindaci si intendono
riferite al consiglio di cui all'art. 2 della presente intesa.

Art. 4.

Funzioni di controllo

In ogni ente è nominato un collegio sindacale secondo quanto
previsto dall'art. 4 del decreto legislativo n. 288/2003. Il Collegio
verifica l'amministrazione dell'Istituto sotto il profilo economico,
accerta la regolare tenuta e la conformità del bilancio alle
risultanze dei libri delle scritture contabili, effettua
periodicamente verifiche di cassa e vigila sull'osservanza delle
leggi.

Art. 5.

Attività

Gli istituti disciplinati dalla presente intesa adeguano la propria
attività ai principi di cui all'art. 42, comma 1, lettere d), e) ed
h), della legge 16 gennaio 2003, n. 3, e agli articoli 1 e da 6 a 11
del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, nonchè alle norme
ed alle disposizioni regionali in materia di assistenza sanitaria.
Essi indirizzano e programmano la propria attività di ricerca verso
obiettivi utili alla prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione
delle malattie nella specializzazione disciplinare di riferimento. A
tal fine, essi si dotano di strumenti e conoscenze necessarie per
trasferire nella pratica clinica i risultati della ricerca.
Gli istituti partecipano attivamente ai programmi di collaborazione
in rete tra Istituti della stessa disciplina di riconoscimento ed
anche di diversa disciplina, ove sinergica e complementare,
promuovendo e favorendo la circolazione delle conoscenze e delle
professionalità.

Art. 6.

Norme finali

Per tutto quanto non previsto nella presente intesa e negli
allegati alla stessa, nonchè nelle disposizioni di cui al decreto
legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, gli istituti saranno
disciplinati dalle normative regionali di riferimento.
Dalla costituzione dei comitati di vigilanza di cui all'art. 16 del
decreto legislativo n. 288/2003 non devono derivare oneri aggiuntivi
per lo Stato o le regioni, in quanto l'attività svolta dai
componenti di detti comitati rientra tra i compiti istituzionali. I
compensi dei componenti dei consigli di indirizzo e verifica sono a
carico delle gestioni degli istituti.
Roma, 1° luglio 2004
Il Presidente: La Loggia
Il segretario: Carpino

SCHEMA-TIPO DI REGOLAMENTO DI ORGANIZZAZIONE FUNZIONAMENTO DEGLI
ISTITUTI DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO

Ai sensi dell'atto di intesa recante: «Organizzazione, gestione e
funzionamento degli istituti di ricovero e cura a carattere
scientifico non trasformati in fondazioni» sancita dalla Conferenza
Stato-regioni il 1° luglio 2004.
Il presente schema tipo costituisce la base di riferimento per la
elaborazione dell'atto di organizzazione degli istituti di ricovero e
cura a carattere scientifico.
Ciascun ente, in relazione alla propria specificità ed in
conformità alla normativa regionale di riferimento, declina i
contenuti in particolare riferiti alla «missione e finalita»,
all'individuazione dell'organigramma dettagliato (dipartimenti,
servizi, strutture complesse e semplici, dotazione organica), al
patrimonio disponibile ed indispensabile, etc.

REGOLAMENTO DI ORGANIZZAZIONE dell'IRCCS «.........................»

Art. 1.

Denominazione e sede

L'Istituto «....» è Istituto di ricovero e cura a carattere
scientifico (lRCCS) a rilevanza nazionale riconosciuto con decreto
ministeriale n. .................... del............. nella
specializzazione disciplinare «....»
L'Istituto ha sede in....

Art. 2.

Missione e finalità

L'Istituto «....», in coerenza con le disposizioni di legge
vigenti per gli IRCCS e negli ambiti disciplinari individuati in
conformità alla programmazione nazionale e regionale, persegue le
seguenti finalita':
1) svolgere, nel rispetto delle vigenti disposizioni di legge e
negli ambiti disciplinari individuati in sede di riconoscimento e in
conformità alla programmazione nazionale e regionale, attività di
assistenza sanitaria e di ricerca biomedica e sanitaria, di tipo
clinico e traslazionale;
2) elaborare ed attuare, direttamente o in rapporto con altri
enti, programmi di formazione professionale e di educazione sanitaria
con riferimento agli ambiti istituzionali di attività e per il
miglioramento e lo sviluppo delle stesse;
3) sperimentare e verificare forme innovative di gestione e di
organizzazione in campo sanitario, nei rispettivi ambiti
disciplinari;
4) supportare tramite idonee modalità, le istituzioni di
istruzione e formazione pre e post laurea;
5) svolgere ogni altra attività strumentale e funzionale al
perseguimento delle proprie finalità.

Art. 3.

Strumenti

L'Istituto per il raggiungimento del suo scopo puo':
a) stipulare atti e contratti, ivi comprese la locazione,
l'assunzione in concessione o comodato o l'acquisto della proprietà
o di altri diritti reali su immobili;
b) amministrare, gestire e valorizzare i beni di cui abbia la
disponibilità a qualunque titolo;
c) acquisire da parte di soggetti pubblici e privati risorse
finanziarie e beni da destinare allo svolgimento delle attività
istituzionali;
d) stipulare accordi, convenzioni e contratti con enti pubblici
e soggetti privati, partecipare ad associazioni, consorzi, società,
enti ed istituzioni, pubbliche e private, la cui attività sia
rivolta al perseguimento di scopi coerenti con quello proprio;
e) svolgere ogni attività idonea ovvero di supporto al
perseguimento delle finalità istituzionali.

Art. 4.

Attività

L'Istituto svolge la propria attività sulla base di programmi
annuali e pluriennali che pianificano l'attività di ricerca e di
assistenza secondo un principio di stretto collegamento.
In particolare, l'Istituto programma l'attività di ricerca
coerentemente con il programma di ricerca sanitaria di cui all'art.
12-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni, e con gli atti di programmazione regionale in materia,
privilegiando i progetti eseguibili in rete e quelli sui quali
possono aggregarsi più enti, anche al fine di evitare duplicazioni
di attività e dispersione dei finanziamenti.
I volumi e le tipologie dell'attività assistenziale sono
definiti mediante appositi accordi con la Regione da stipularsi
secondo le norme nazionali e regionali vigenti, tenendo conto delle
peculiarità delle attività svolte dall'Istituto. Detti accordi
costituiscono riferimento per l'attività di indirizzo e
programmazione del consiglio di cui al successivo art. 9.
L'istituto svolge le attività strumentali di cui all'art. 9 del
decreto legislativo n. 288/2003 sulla base di programmi annuali e
pluriennali predisposti dal direttore generale ed approvati e
deliberati dal Consiglio di indirizzo e verifica e ne destina i
relativi proventi in via prioritaria al finanziamento delle attività
di ricerca ed alla qualificazione del personale.

Art. 5.

Organizzazione e personale

Ferme restando le disposizioni di legge nazionale vigenti in
materia di IRCSS e quanto contenuto nell'Atto di intesa Stato-regioni
stipulato il 1° luglio 2004, l'Istituto articola la propria
organizzazione interna nel rispetto di quanto previsto dalla regione
con i seguenti provvedimenti:.... ....
Il numero e la tipologia dei dipartimenti e delle unità
operative complesse e semplici e la dotazione organica complessiva e
specifica sono definite almeno ogni tre anni dal direttore generale
con apposito atto di organizzazione, da sottoporre al Comitato di
vigilanza di cui all'art. 16 del decreto legislativo n. 288/2003.
Nella definizione dell'assetto organizzativo, il direttore generale
valuta espressamente le esigenze connesse all'attività di ricerca,
alle collaborazioni in atto tra unità e tra laboratori, anche
appartenenti a diverse unità operative e favorisce, su richiesta, la
mobilità interna dei ricercatori. Sulle predette materie il
direttore generale acquisisce il parere obbligatorio del direttore
scientifico.
Il rapporto di lavoro del personale dell'Istituto è disciplinato
dalle disposizioni di cui al decreto legislativo n. 165/2001 e
successive modifiche ed integrazioni, al decreto legislativo n.
502/1992 e successive modifiche ed integrazioni e dai CCNL di
comparto vigenti.

Art. 6.

Patrimonio e mezzi finanziari

Il patrimonio dell'Istituto, fermo restando quanto previsto
dall'art. 7 del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, è
costituito da tutti i beni mobili ed immobili ad esso appartenenti
come risultanti a libro cespiti. I beni suddetti sono inventariati in
patrimonio disponibile ed indisponibile. I beni immobili facenti
parte del patrimonio disponibile sono gestiti nell'ottica della
salvaguardia della valorizzazione e migliore redditività dei
medesimi e possono essere oggetto di alienazione a titolo oneroso nel
rispetto della normativa vigente.
È fatto divieto di utilizzare i finanziamenti ricevuti per
l'attività di ricerca ad altri fini.

Art. 7.

Esercizio finanziario

L'Istituto organizza la propria struttura mediante centri di
costo in grado di programmare e rendicontare la gestione economica,
amministrativa e delle risorse umane e strumentali. Le disposizioni
specifiche sull'attività contabile e finanziaria dell'Istituto sono
contenute in appositi regolamenti adottati dal direttore generale,
nel rispetto delle disposizioni normative vigenti.
L'esercizio finanziario ha inizio il 1° gennaio e termina il
31 dicembre di ciascun anno. Il bilancio deve essere certificato da
una società di revisione.

Art. 8.

Organi

Sono organi dell'Istituto:
il Consiglio di indirizzo e verifica;
il direttore generale;
il direttore scientifico;
il collegio sindacale.

Art. 9.

Consiglio di indirizzo e verifica

Il consiglio di indirizzo e verifica dura in carica cinque anni,
salvo revoca per giusta causa ed i suoi componenti possono essere
rinominati. Qualora nel corso del mandato venga a cessare per
qualsiasi motivo un componente, il soggetto che lo aveva nominato
provvederà senza indugio alla sua sostituzione con altro soggetto
per il residuo periodo del mandato degli altri consiglieri in carica.
Il consiglio ha il compito di:
a) definire gli indirizzi strategici dell'Istituto, approvare i
programmi annuali e pluriennali di attività e verificarne
l'attuazione;
b) esprimere parere preventivo obbligatorio al direttore
generale sul bilancio preventivo e il bilancio di esercizio, sulle
modifiche al regolamento di organizzazione e funzionamento, sugli
atti di alienazione del patrimonio e sui provvedimenti in materia di
costituzione o partecipazione a società, consorzi, altri enti ed
associazioni;
c) nominare i componenti del comitato tecnico-scientifico, su
proposta del direttore scientifico;
d) svolgere le funzioni di verifica sulle attività
dell'Istituto e sui risultati raggiunti rispetto agli indirizzi ed
agli obiettivi predeterminati.
Il consiglio esprime il proprio parere entro quarantacinque
giorni dalla richiesta; in caso di silenzio, il parere si intende
positivo. In caso di risultato negativo della gestione, il consiglio
riferisce al comitato di vigilanza di cui all'art. 16, comma 1, del
decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, proponendo le misure da
adottare.
Il Presidente del consiglio di indirizzo e verifica cura, per
quanto di competenza, le relazioni con enti, istituzioni, imprese
pubbliche e private ed altri organismi, anche al fine di instaurare
rapporti di collaborazione e sostegno delle iniziative dell'Istituto.
In caso di assenza o impedimento temporaneo, il presidente è
sostituito da un componente del consiglio da lui espressamente
delegato o, in assenza di delega, da quello più anziano di età.

Art. 10.

Convocazione e quorum

Il consiglio di indirizzo e verifica si riunisce almeno una volta
al mese, nonchè ogni qualvolta se ne ravvisi l'opportunità o ad
istanza di almeno uno dei suoi componenti. Le riunioni del consiglio
sono di norma tenute presso la sede dell'Istituto.
Il consiglio, che stabilisce alla prima riunione le modalità del
proprio funzionamento, si riunisce validamente con la presenza della
maggioranza dei componenti e delibera a maggioranza dei presenti. In
caso di parità prevale il voto del presidente. È richiesta la
maggioranza di due terzi dei componenti del consiglio per ogni
modificazione del livello e delle tipologie di servizi sanitari
erogati in regime di accreditamento e per l'approvazione delle
modifiche al Regolamento di organizzazione. Alle riunioni del
consiglio partecipano, senza diritto di voto, il direttore generale,
il direttore scientifico ed i componenti del collegio sindacale;
possono altresì partecipare, senza diritto di voto, i soggetti di
volta in volta invitati dal consiglio stesso.

Art. 11.

Il direttore generale

Fermo restando le disposizioni normative statali e regionali
vigenti in materia, il direttore generale rappresenta legalmente
l'istituto ed esercita tutti i poteri di gestione; in particolare,
egli è responsabile del raggiungimento degli obiettivi fissati dal
consiglio di indirizzo e verifica ed assume le determinazioni e le
delibere in ordine alla realizzazione dei programmi e progetti
adottati, è responsabile della gestione finanziaria, tecnica ed
amministrativa dell'Istituto, incluse la organizzazione e gestione
del personale.
Il direttore generale coordina le attività di gestione mediante
il Collegio di direzione di cui all'art. 17 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, e successive modifiche.

Art. 12.

Direttore scientifico

Fermo restando le disposizioni normative statali e regionali
vigenti in materia, il direttore scientifico promuove e coordina
l'attività di ricerca scientifica dell'Istituto e gestisce il
relativo budget, concordato annualmente con il direttore generale in
relazione agli indirizzi del consiglio di indirizzo e verifica e la
cui misura, in ogni caso, non può essere inferiore ai finanziamenti
destinati all'Istituto per l'attività di ricerca.
Il direttore scientifico presiede il comitato tecnico-scientifico
ed esprime parere obbligatorio al direttore generale sulle
determinazioni e sulle delibere inerenti le attività cliniche e
scientifiche, le assunzioni e l'utilizzo del personale medico e
sanitario non medico. Il direttorescientifico stipula con il
direttore generale dell'Istituto un contratto di lavoro di diritto
privato, a termine e di natura esclusiva, di durata quinquennale.
L'incarico cessa comunque con l'insediamento del Consiglio successivo
a quello in carica all'atto del conferimento e può essere rinnovato,
Il trattamento economico del direttore scientifico è commisurato
a quello del direttore generale, come limite massimo.

Art. 13.

Collegio sindacale

Il collegio sindacale è composto secondo quanto previsto
all'art. 4 del decreto legislativo n. 288/2003 ed esercita le
funzioni e le attività ivi previste.
Il collegio sindacale è convocato dal presidente del collegio.
Gli emolumenti dei sindaci sono stabiliti in analogia con quanto
previsto per il medesimo incarico presso le Aziende sanitarie locali.

Art. 14.

Direttore sanitario e direttore amministrativo

Il direttore generale si avvale della collaborazione di un
direttore amministrativo e di un direttore sanitario, all'uopo da lui
scelti tra soggetti in possesso dei requisiti di cui all'art. 11 del
decreto legislativo n. 288/2003.
Il trattamento economico del direttore sanitario e del direttore
amministrativo è stabilito in analogia a quanto previsto per le
corrispondenti figure delle Aziende sanitarie locali e delle Aziende
ospedaliere.
Il direttore sanitario ed il direttore amministrativo svolgono
i compiti previsti dal decreto 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modifiche ed integrazioni e dalla normativa regionale in materia.

Art. 15.

Comitato tecnico scientifico

Il comitato tecnico scientifico ha funzioni consultive e di
supporto tecnico-scientifico all'attività clinica e di ricerca
Il comitato è presieduto dal direttore scientifico, vi partecipa
di diritto il direttore sanitario ed è composto da altri otto
membri, scelti dal comitato di indirizzo e verifica in numero di
quattro tra i responsabili di dipartimento, di uno tra il personale
medico dirigente, di uno tra il personale delle professioni sanitarie
con incarichi dirigenziali e da due esperti esterni. I componenti del
Comitato restano in carica per una durata non superiore a quella del
direttore scientifico, Qualora nel corso del mandato venga a cessare
per qualsiasi motivo un componente del comitato tecnico-scientifico
questo sarà sostituito da altro soggetto per il residuo periodo del
mandato dei componenti in carica.
Il comitato tecnico-scientifico viene informato dal direttore
scientifico sull'attività dell'Istituto e formula pareri consultivi
e proposte sui programmi e sugli obiettivi scientifici e di ricerca
dello stesso, nonchè, in via preventiva, sulle singole iniziative di
carattere scientifico.

Art. 16.

Comitato etico

Il comitato etico indipendente opera in forza ed in adempimento
dei decreti ministeriali 15 luglio 1997 (Recepimento delle linee
guida dell'Unione europea di buona pratica clinica per l'esecuzione
delle sperimentazioni cliniche dei medicinali) e 18 marzo 1998
(Modalità per l'esecuzione degli accertamenti sui medicinali
utilizzati nelle sperimentazioni cliniche).
Il comitato è composto da due esperti di bioetica, un esperto in
materie giuridiche, un farmacologo, un biostatistico, tre medici e un
rappresentante delle professioni sanitarie, nonchè dal direttore
scientifico, dal direttore sanitario e dal responsabile della
farmacia.
Il comitato valuta sotto il profilo etico i programmi di
sperimentazione scientifica e terapeutica avviati nell'Istituto;
fornisce pareri sulle questioni ad esso sottoposte dal direttore
generale, dal direttore scientifico o dal consiglio di indirizzo e
verifica; formula proposte sulle materie di propria competenza.

Art. 17.

Vigilanza

L'Istituto è sottoposto alla vigilanza del comitato paritetico
costituito con decreto del Ministro della salute, ai sensi dell'art.
16 del decreto legislativo n. 288 del 16 ottobre 2003 e a quanto
previsto dall'art. 2 dell'atto di intesa Stato-regioni decreto-legge
1° luglio 2004, ai sensi dell'art. 5 del decreto legislativo
16 ottobre 2003, n. 288 e dell'art. 8, comma 6 della legge 5 giugno
2003, n. 131.
In caso di risultato negativo dell'attività di verifica di cui
all'art. 9, del presente atto, il Consiglio di indirizzo e verifica
riferisce al Comitato di vigilanza, proponendo le misure da adottare.
Il Ministro della salute esercita i poteri riservati per legge
all'Autorità vigilante e, d'intesa con il Presidente della regione,
può nominare un commissario straordinario con il compito di
rimuovere le irregolarità e sanare la situazione di passivo, sino
alla ricostituzione degli ordinari organi di amministrazione.

Art. 18.

Rinvio

Per tutto quanto non previsto dal presente atto si applicano le
disposizioni di legge nazionali e regionali vigenti in materia.

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Allegato A

EMENDAMENTI ALLA PROPOSTA DEL MINISTRO DELLA SALUTE DI ATTO DI INTESA
RECANTE: «ORGANIZZAZIONE, GESTIONE E FUNZIONAMENTO DEGLI ISTITUTI DI
RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO NON TRASFORMATI IN
FONDAZIONI», DI CUI ALL'ART. 5 DEL DECRETO LEGISLATIVO 16 OTTOBRE
2003, N. 288.

Punto 6) O.d.g. Conferenza Stato-regioni

Proposta di Schema di Regolamento di organizzazione

Art. 2.

All'art. 2, punto 3, dopo la parola «sanitario» aggiungere «nei
rispettivi ambiti disciplinari».

Art. 3.

All'art. 3, alla fine della lettera d) aggiungere «la cui
attività sia rivolta al perseguimento di scopi coerenti con quello
proprio.

Art. 9.

Al penultimo capoverso, dopo le parole «si intende» sostituire la
parola «negativo» con «positivo»;
nell'ultimo capoverso dopo le parole «di indirizzo e verifica
cura» inserire «per quanto di competenza».