Serie Generale n. 52 del 4-3-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.52 del 04-03-2005)

Estratto di variazione UPC 2802 dell'8 febbraio 2005

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità medicinali fino ad ora registrate a
nome della società Rottapharm S.r.l., con sede in via Valosa di
Sopra n. 9 - Monza (Milano), con codice fiscale 01618550121.
Specialità medicinale: CALCITRIDIN.
Confezioni:
compresse masticabili 20 compresse in blister - A.I.C. n.
034694012;
compresse masticabili 30 compresse in blister - A.I.C. n.
034694024;
compresse masticabili 50 compresse in blister - A.I.C. n.
034694036;
compresse masticabili 60 compresse in blister - A.I.C. n.
034694048;
compresse masticabili 100 compresse in blister - A.I.C. n.
034694051;
compresse masticabili 300 compresse in blister - A.I.C. n.
034694063;
compresse masticabili 600 compresse in blister - A.I.C. n.
034694075.
Specialità medicinale: CARDIOVASC.
Confezioni:
14 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033226010;
28 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033226022;
35 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033226034;
50 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033226046;
100 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033226059;
7 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC -
A.I.C. n. 033226061;
14 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC -
A.I.C. n. 033226073;
28 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC -
A.I.C. n. 033226085;
35 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC -
A.I.C. n. 033226097;
42 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC -
A.I.C. n. 033226109;
50 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC -
A.I.C. n. 033226111;
56 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC -
A.I.C. n. 033226123;
98 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC -
A.I.C. n. 033226135;
100 compresse rivestite con film da 20 mg in blister AL/PVC -
A.I.C. n. 033226147.
Specialità medicinale: DERMESTRIL.
Confezioni:
«25 microgrammi cerotti transdermici» 8 cerotti - A.I.C. n.
029001017;
«50 microgrammi cerotti transdermici» 8 cerotti - A.I.C. n.
029001029;
«100 microgrammi cerotti transdermici» 8 cerotti - A.I.C. n.
029001031;
Septem 4 cerotti transdermici 2,5 mg - A.I.C. n. 029001043;
Septem 12 cerotti transdermici 2,5 mg - A.I.C. n. 029001056;
Septem 4 cerotti transdermici 5 mg - A.I.C. n. 029001068;
Septem 12 cerotti transdermici 5 mg - A.I.C. n. 029001070;
Septem 4 cerotti transdermici 7,5 mg - A.I.C. n. 029001082;
Septem 12 cerotti transdermici 7,5 mg - A.I.C. n. 029001094;
Specialità medicinale: ENULID.
Confezioni:
14 compresse filmrivestite 7,5 mg - A.I.C. n. 033908017;
14 compresse filmrivestite 15 mg - A.I.C. n. 033908029.
Specialità medicinale: EPINITRIL.
Confezioni:
«5» 15 cerotti transdermici 5 mg/24 h - A.I.C. n. 034860015;
«10» 30 cerotti transdermici 10 mg/24 h - A.I.C. n. 034860027;
«10» 15 cerotti transdermici 10 mg/24 h - A.I.C. n. 034860039;
«5» 30 cerotti transdermici 5 mg/24 h - A.I.C. n. 034860041;
«15» 15 cerotti transdermici 15 mg/24 h - A.I.C. n. 034860054;
«15» 30 cerotti transdermici 15 mg/24 h - A.I.C. n. 034860066.
Specialità medicinale: METOCAL VITAMINA D3.
Confezioni:
20 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg + 400UI
- A.I.C. n. 035027010;
30 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg + 400UI
- A.I.C. n. 035027022;
60 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg + 400UI
- A.I.C. n. 035027034.
Sono ora trasferite alla societa': Rotta Research Laboratorium
S.p.a., con sede in Galleria Unione, 5 - Milano, con codice fiscale
04472830159.
Con contestuale cambio di denominazione sociale del nuovo
titolare in Rottapharm S.p.a.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.