Serie Generale n. 2 del 3-1-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 dicembre 2011
Ri-registrazione provvisoria di alcuni prodotti fitosanitari a base di tebuconazolo. (11A16795) (GU Serie Generale n.2 del 03-01-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 31 agosto 2009 di recepimento della
direttiva 2008/125/CE della commissione del 19 dicembre 2008,
relativo all'iscrizione di alcune sostanze attive nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, tra le quali la sostanza
attiva Tebuconazolo, componente i prodotti fitosanitari elencati
nell'allegato al presente decreto;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dal decreto di recepimento della
direttiva di iscrizione della sostanza attiva Tebuconazolo, nei tempi
e nelle forme da esso stabiliti;
Visto il parere della commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'allegato
VI del citato decreto legislativo n. 194/1995, nei tempi e con le
modalità definite dalle direttive di iscrizione stesse;
Considerato che la ri-registrazione provvisoria può essere
concessa fino al 31 agosto 2019 data di scadenza d'iscrizione della
sostanza attiva Tebuconazolo, fatte comunque salve:
la presentazione e la conseguente valutazione dei dati indicati
nella parte B dell'allegato alla direttiva di iscrizione, che i
notificanti della sostanza attiva Tebuconazolo dovranno presentare
alla commissione e agli Stati relatori nei tempi e secondo le
modalità definite dalla citata direttiva di iscrizione;
la presentazione di un fascicolo conforme ai requisiti di cui
all'allegato III del citato decreto legislativo n. 194/1995 e che ora
figurano nel Reg. (CE) n 545/2011 della commissione, che l'impresa
titolare di ciascuna autorizzazione dei prodotti riportati
nell'allegato al presente decreto dovrà presentare nei tempi e
secondo le modalità fissate dalla direttiva di iscrizione in
allegato I;
la loro conseguente valutazione alla luce dei principi uniformi
di cui all'allegato VI del medesimo decreto legislativo 194/95, che
ora figurano nel Reg. (CE) n. 546/2011 della commissione;
Ritenuto pertanto di ri-registrare provvisoriamente i prodotti
fitosanitari indicati nell'allegato al presente decreto fino al 31
agosto 2019, data di scadenza d'iscrizione della sostanza attiva
Tebuconazolo, fatti salvi gli adempimenti sopra menzionati nei tempi
e con le modalità sopra definite, pena la revoca dell'autorizzazione
secondo quanto stabilito dall'art 3, comma 4 del medesimo decreto;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto,
contenenti la sostanza attiva Tebuconazolo sono ri-registrati
provvisoriamente fino al 31 agosto 2019, corrispondente alla data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva tebuconazolo.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione:
gli adempimenti e gli adeguamenti stabiliti dall'art. 3, commi 2
e 3 del decreto 31 agosto 2009;
la presentazione e la conseguente valutazione da parte della
commissione dei dati indicati nella parte B dell'allegato al decreto
di iscrizione della sostanza attiva Tebuconazolo, che dovranno essere
presentati entro la data di presentazione prevista dalla citata
direttiva di iscrizione.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 14 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato
Prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva Tebuconazolo
ri-registrati provvisoriamente fino al 31 agosto 2019 corrispondente
alla data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva stessa.

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|N.reg.| | |
| ne | Nome prodotto | Data reg.ne | Impresa
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1. |013591| ZEFIR WG | 14/12/2006 | Makhteshim
| | | | Agan Italia Srl
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1. |014459| DEDALUS WDG | 05/06/2009 | Makhteshim
| | | | Agan Italia Srl
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2, |012318| VIVER | 14/12/2006 | Oxon Italia
| | | | S.p.A
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