Serie Generale n. 31 del 6-2-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Teva». (21A00586) (GU Serie Generale n.31 del 06-02-2021)

Con la determina n. aRM - 2/2021 - 4046 del 18 gennaio 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva B.V.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale.
Medicinale: DEFERASIROX TEVA.
Confezione: 045514015.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514027.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514039.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514041.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514054.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 84 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514066.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 84 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514078.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514080.
Descrizione: «125 mg compresse dispersibili» 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514092.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514104.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514116.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514128.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514130.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 84 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514142.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 84 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514155.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514167.
Descrizione: «250 mg compresse dispersibili» 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514179.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514181.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514193.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514205.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514217.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 84 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514229.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 84 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514231.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Confezione: 045514243.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 98 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL divisibile per dose unitaria.
Confezione: 045514256.
Descrizione: «500 mg compresse dispersibili» 294 compresse in
blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.