Parte Seconda n. 5 del 15-1-2015
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano
(GU Parte Seconda n.5 del 15-1-2015)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.


Codice Pratica: N1A/2014/2598
Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.:
ALDACTONE 25 mg capsule rigide A.I.C. 019822028
ASCRIPTIN compresse A.I.C. 023075029
BIOFLORIN capsule rigide A.I.C. 024274019
CALYPTOL INALANTE soluzione per suffumigi e frizioni toraciche, 5
fiale A.I.C. 005583012 - 10 fiale A.I.C. 005583024
CORDARONE 200 mg compresse A.I.C. 025035015
ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione orale, 10 flaconcini
A.I.C. 013046038, 20 flaconcini A.I.C. 013046040 - 2 miliardi capsule
rigide, 12 capsule A.I.C. 013046053, 24 capsule A.I.C. 013046065 - 4
miliardi/5ml sospensione orale, 10 flaconcini A.I.C. 013046077, 20
flaconcini A.I.C. 013046089 - 6 miliardi polvere per sospensione
orale, 10 bustine A.I.C. 013046091, 20 bustine A.I.C. 013046103
GARDENALE 100 mg compresse A.I.C. 004556015 - 50 mg compresse
A.I.C. 004556027
IMOVANE 7,5 mg compresse rivestite con film A.I.C. 028299016
MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale, 15 bustine A.I.C.
020702027, flacone 200 ml A.I.C. 020702015 - 400 mg + 400 mg
compresse masticabili senza zucchero (aroma frutti rossi) A.I.C.
020702243, (aroma limone), 20 compresse A.I.C. 020702179 , (aroma
limone) 30 compresse A.I.C. 020702229, (aroma limone) 40 compresse
A.I.C. 020702181 - 400 mg + 400 mg compresse masticabili, 40
compresse A.I.C. 020702054 - 460 mg + 400 mg sospensione orale, 20
bustine A.I.C. 020702193, 40 bustine A.I.C. 020702231 , 20 bustine
(petp/al/pe) A.I.C. 020702256, 40 bustine (petp/al/pe) A.I.C.
020702268 - PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg compresse masticabili 12
compresse A.I.C. 020702205, 30 compresse A.I.C. 020702080 - PLUS
3,65% + 3,25% + 0,5% sospensione orale, 15 bustine A.I.C. 020702128,
20 bustine A.I.C. 020702217, Flacone 200 ml A.I.C. 020702116 - TC 6 g
+ 12 g sospensione orale, 15 bustine A.I.C. 020702130, Flacone 200 ml
A.I.C. 020702155 - TC 300 mg + 600 mg compresse masticabili A.I.C.
020702167
NOZINAN 100 mg compresse rivestite con film A.I.C. 015228024 - 25
mg compresse rivestite con film A.I.C. 015228012
ORUDIS 50 mg capsule rigide A.I.C. 023183027
PEFLACIN 400 mg compresse A.I.C. 025934035
PLASIL 10 mg compresse A.I.C. 020766046
SECTRAL 400 mg compresse A.I.C. 024155057
SOLUZIONE SCHOUM soluzione orale A.I.C. 004975013 - FORTE soluzione
orale A.I.C. 004975025
SURMONTIL 100 mg compresse rivestite con film A.I.C. 020118028 - 25
mg compresse rivestite con film A.I.C. 020118016
TIKLID 250 mg compresse rivestite A.I.C. 024453021
Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A.
Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.:
AMIODARONE ZENTIVA 200 mg compresse A.I.C. 032801019
Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l.
Tipologia variazione: Tipo IAin-A.5.a
Tipo di Modifica: Modifica del nome e/o indirizzo del fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualità.
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti.
Modifica Apportata: Modifica del nome da sanofi-aventis S.p.A. a
Sanofi S.p.A. - Viale Europa 11, 21040 Origgio (VA), Italia.
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

Un procuratore
dott.ssa Daniela Lecchi


T15ADD456