Serie Generale n. 102 del 3-5-2013
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 17 aprile 2013
Ri-registrazione provvisoria di prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva zolfo. (13A03766) (GU Serie Generale n.102 del 03-05-2013)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283. modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
-misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011. 547/2011. di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari
nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e
animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009;
Visti i decreti con i quali i prodotti fitosanitari riportati
nell'allegato al presente decreto sono stati autorizzati ad essere
immessi in commercio al numero, alla data e a nome dell'impresa a
fianco indicata;
Visto il decreto ministeriale 11 dicembre 2009 di recepimento della
direttiva 2009/70/CE della Commissione del 25 giugno 2009, relativo
all'iscrizione nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, di alcune sostanze attive che ora figurano nei Reg.. (UE)
540/2011 e 541/2011 della Commissione, tra le quali la sostanza
attiva zolfo;
Visti altresì i decreti ministeriali di recepimento delle
rispettive direttive della Commissione, relativi all'iscrizione
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle
altre sostanze attive componenti i prodotti fitosanitari miscele
elencati nell'allegato al presente decreto ora approvate con Reg.
(UE) n. 540/2011 alle medesime condizioni delle citate direttive;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dal decreto di recepimento della
direttiva di iscrizione di ciascuna sostanza attiva componente, nei
tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del D.M. 9 luglio 1999, in
vigore alla data di presentazione della domanda;
Visto il parere della Commissione Consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995. n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'Allegato
VI del citato DL.vo 194/95 nei tempi e con le modalità definite
dalle direttive di iscrizione stesse;
Considerato che, ai sensi dell'articolo 3, comma 2, del citato
decreto 11 dicembre 2009, le imprese titolari hanno presentato, per i
prodotti fitosanitari di cui trattasi, contenenti la sostanza attiva
zolfo come unica sostanza attiva o associata ad altre sostanze
attive, anch'esse considerate approvate prima del 31 dicembre 2009,
un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del citato
DL.vo 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n. 545/2011 della
Commissione, nei tempi e con le modalità ivi previste;
Considerato che sono tuttora in corso per tali prodotti
fitosanitari, le relative valutazioni secondo i principi uniformi di
cui all'allegato VI dello stesso DL.vo 194/95 e che ora figurano nel
Reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione;
Considerato altresì che, ai sensi dell'articolo 3, comma 3, del
citato decreto 11 dicembre 2009 per i prodotti miscela di zolfo con
altre sostanze attive inserite in Allegato I successivamente al 31
dicembre 2009, la sopra citata valutazione avviene nei tempi e con le
modalità definite per l'ultima sostanza attiva componente dalla
relativa direttiva di iscrizione;
Ritenuto, pertanto, di concedere la ri-registrazione provvisoria
fino alla data riportata nella VIII colonna dell'elenco allegato al
presente decreto, corrispondente alla data di scadenza d'iscrizione
dell'ultima tra le sostanze attive componenti, fatte comunque salve,
pena la revoca dell'autorizzazione,
1) la presentazione dei dati indicati nella parte B dell'allegato
alle rispettive direttive di approvazione che i notificanti di
ciascuna delle sostanze attive di riferimento dovranno presentare
alla Commissione e agli Stati relatori nei tempi e secondo le
modalità definite in ciascuna direttiva di iscrizione;
2) la presentazione di un fascicolo conforme ai requisiti di cui
all'Allegato III del citato decreto legislativo 194/95 e che ora
figurano nel Reg. (CE) 545/2011 della Commissione, che l'impresa
titolare di ciascuna autorizzazione dovrà presentare nei tempi e
secondo le modalità fissate dalla direttiva di iscrizione in
allegato I dell'ultima tra le sostanze attive componenti;
3) la loro conseguente valutazione alla luce dei principi uniformi
di cui all'Allegato VI del medesimo decreto legislativo 194/95 e che
ora figurano nel Reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione;
nonchè gli adempimenti ed i conseguenti adeguamenti relativi alle
procedure di rinnovo di approvazione delle sostanze attive
componenti, secondo quanto stabilito dal Reg. 1107/2009;

Decreta:

I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
registrati al numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco
indicata, contenenti la sostanza attiva zolfo, sono ri-registrati
provvisoriamente fino alla data indicata nella VIII colonna della
tabella riportata in allegato al presente decreto, corrispondente
alla data di scadenza dell'approvazione dell'ultima tra le sostanze
attive componenti nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194 e che ora figurano nei Reg. (UE) 540/2011 e 541/2011
della Commissione.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione,
- gli adempimenti e gli adeguamenti stabiliti del decreto di
iscrizione dell'ultima tra le sostanze attive componenti, che fissa
tempi e modalità di presentazione, di un fascicolo conforme ai
requisiti di cui all'Allegato III del decreto legislativo 194/95 e
che ora figurano nel Reg. (CE) 545/2011 della Commissione, ai fini
della valutazione dei prodotti stessi secondo i principi uniformi di
cui all'Allegato VI del decreto legislativo 194/95 e che ora figurano
nel Reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione;
- l'esito della valutazione da parte della Commissione dei dati
indicati nella parte B dell'allegato al decreto di iscrizione di
ciascuna delle sostanze attive componenti dei prodotti fitosanitari
miscele elencati nell'allegato al presente decreto, che dovranno
essere presentati entro le date di presentazione previste dalle
relative direttive di iscrizione;
- gli adempimenti e gli adeguamenti alle conclusioni della
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del
citato decreto legislativo 194/95 e che ora figurano nel Reg. (UE) n.
546/2011 della Commissione nonchè gli adempimenti ed i conseguenti
adeguamenti relativi alle procedure di rinnovo di approvazione delle
sostanze attive componenti, secondo quanto stabilito dal Reg.
1107/2009.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 17 aprile 2013

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico