Parte Seconda n. 24 del 28-2-2009
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
MYLAN S.p.A.
Sede operativa in Cinisello Balsamo, 20092 - MI, Via Aquileia n. 35 Codice Fiscale e Partita I.V.A. n. 13179250157
(GU Parte Seconda n.24 del 28-2-2009)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274.

Medicinale: LORAZEPAM Mylan Generics
Confezione: "1 mg compresse" 20 cpr AIC n: 035992015; "2.5 mg
compresse" 20 cpr AIC n: 035992027; "0.2% gocce orali, sol." flac. 10
ml AIC n: 035992039; Mod. tipo IA n. 9: Elimin. sito produzione del
prod. finito Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress
SCARL.
Medicinale: ACIDO URSODEOSSICOLICO Mylan Generics
Confezione: "150 mg cpr" 20 cpr - AIC n: 03309401; "300 mg cpr"
20 cpr - AIC n: 033094020; Mod. tipo IA n. 9: Elimin. sito produzione
del prod. finito Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress
SCARL.
Medicinale: LORMETAZEPAM Mylan Generics
Confezione: "2,5 mg gocce orali, soluzione" 1 flacone da 20 ml -
AIC n: 036044016; Mod. tipo IA n. 9: Elimin. sito produzione del
prod. finito Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress
SCARL.
Medicinale: DIAZEPAM Mylan Generics
Confezione: "5 mg/ml gocce orali, sol." 1 flac. 20ml AIC n:
036204016; Mod. tipo IA n. 9: Elimin. sito produzione del prod. finito
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress SCARL.
Medicinale: DELORAZEPAM Mylan Generics
Confezione: ""0,5 mg cpr" - 20 cpr AIC n: 035993017; "1 mg cpr "
20 cpr AIC n: 035993029; "2 mg cpr" 20 cpr - AIC n: 035993031; "1
mg/ml gocce orali, sol." 1 flac. 20 ml - AIC n: 035993043; Mod. tipo
IA n. 9: Elimin. sito produzione del prod. finito Consorzio
Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress SCARL.
Medicinale: DICLOFENAC Mylan Generics
Confezione: "100mg cpr a ril. prolungato" 21 cpr AIC n:
033062050; "100 mg supposte" 10 supposte AIC n:033062035; "75 mg/ml
sol. iniett. per uso im" 5 fiale AIC n: 033062047; Mod. tipo IA - n.9:
Elimin. sito produzione del prod. finito Special Product's Line
S.r.l.
Medicinale: NIFEDIPINA Mylan Generics
Confezione: "20 mg compresse a ril. prolungato"- 50 cpr - AIC n:
033026030; Mod. tipo IA - n.9: Elimin. sito produzione del prod.
finito Special Product's Line S.r.l.
Medicinale: NICARDIPINA Mylan Generics
Confezione: ""40 mg capsule rigide a ril. prolungato" - 30
capsule - AIC n: 033129014; Mod. tipo IA - n.9: Elimin. sito
produzione del prod. finito Special Product's Line S.r.l.
Medicinale: ACIDO URSODEOSSICOLICO Mylan Generics
Confezione: "150 mg cpr" 20 cpr - AIC n: 03309401; "300 mg cpr"
20 cpr - AIC n: 033094020; Mod. tipo IA - n.9: Elimin. sito produzione
del prod. finito Special Product's Line S.r.l.
Medicinale: INDAPAMIDE Mylan Generics
Confezione: "2,5 mg compresse rivestite"- 50 compresse - AIC n:
033616020; Mod. tipo IA - n.9: Elimin. sito produzione del prod.
finito Special Product's Line S.r.l.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

Un Procuratore
Rossella Benedici

T-09ADD721 (A pagamento).