Serie Generale n. 14 del 18-1-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 dicembre 2011
Proroga dell'autorizzazione di alcuni prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva dimetomorf aventi scadenza entro il 18 dicembre 2011. (12A00250) (GU Serie Generale n.14 del 18-01-2012 - Suppl. Ordinario n. 16)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

VISTO l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
VISTA la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
VISTO il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente
la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero
della salute;
VISTO il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
VISTO il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"misure transitorie";
VISTI i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
VISTI il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
VISTO il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
VISTO il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
VISTI i decreti con i quali i prodotti fitosanitari riportati nella
tabella allegata al presente decreto sono stati autorizzati ad essere
immessi in commercio;
VISTO il decreto ministeriale 31 luglio 2007 di recepimento della
direttiva della Commissione 2007/25/CE del 23 aprile 2007, relativo
all'iscrizione di alcune sostanze attive tra le quali la sostanza
attiva dimetomorf; nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, ora considerate approvate ai sensi del Regolamento (CE)
1107/2009 come disposto dal Regolamento di esecuzione (UE) n.
540/2011 e successive modifiche;
CONSIDERATO che il succitato decreto di recepimento definisce
specifiche modalità e scadenze di attuazione per gli adeguamenti dei
prodotti fitosanitari alle condizioni di iscrizione della sostanza
attiva componente dimetomorf;
CONSIDERATO che sono state presentate le istanze di adeguamento dei
prodotti fitosanitari a base di dimetomorf alle condizioni fissate
per l'iscrizione della medesima sostanza attiva in allegato I del
D.l.vo 194/95 e la relativa documentazione tecnico scientifica per le
previste verifiche di rispondenza alle condizioni di iscrizione della
sostanza stessa e di completezza della relativa documentazione di cui
all'allegato II del sopra indicato D.l.vo 194/95;
CONSIDERATO che a seguito di riesame della documentazione presentata
dall'Impresa titolare dei prodotti fitosanitari a base di sostanza
attiva dimetomorf e, attualmente, agli atti di questa
Amministrazione, sono emerse incongruenze;
CONSIDERATO, pertanto, che per completare i dovuti accertamenti in
merito, è essenziale richiedere all'Impresa interessata i necessari
chiarimenti;
CONSIDERATO che occorre concedere all'Impresa stessa un congruo
termine per fornire i chiarimenti, indispensabili al superamento
delle incongruenze rilevate;
TENUTO CONTO che le autorizzazioni di cui all'allegato elenco sono in
scadenza e che si rende, pertanto, necessario assicurare nel contempo
la continuità delle stesse, fino alla conclusione dei suddetti
accertamenti;
RITENUTO di dover prorogare la validità delle autorizzazioni di cui
all'allegato elenco al 31 gennaio 2012, al fine di acquisire
dall'Impresa interessata gli elementi utili a chiarire le suddette
incongruenze rilevate;

DECRETA

Sono prorogate al 31 gennaio 2012 le autorizzazioni all'immissione in
commercio e all'impiego dei prodotti fitosanitari riportati nella
tabella allegata, registrati al numero, alla data e a nome
dell'impresa a fianco indicata, contenenti la sostanza attiva
dimetomorf.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa all'impresa
interessata.

Roma, 14 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico