Serie Generale n. 154 del 5-7-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Matrifen» (18A04542) (GU Serie Generale n.154 del 05-07-2018)

Estratto determina AAM/PPA n. 603 del 19 giugno 2018

Trasferimento di titolarita': MC1/2018/5.
È autorizzato il trasferimento di titolarità
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della società Grunenthal
Italia S.r.l., con sede in via Vittor Pisani n. 16, Milano, con
codice fiscale 04485620159.
Medicinale MATRIFEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 037405014 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 1
cerotto;
A.I.C. n. 037405026 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 3
cerotti;
A.I.C. n. 037405038 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 5
cerotti;
A.I.C. n. 037405040 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 10
cerotti;
A.I.C. n. 037405053 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 20
cerotti;
A.I.C. n. 037405065 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 1
cerotto
A.I.C. n. 037405077 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 3
cerotti;
A.I.C. n. 037405089 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 5
cerotti;
A.I.C. n. 037405091 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 10
cerotti;
A.I.C. n. 037405103 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 20
cerotti;
A.I.C. n. 037405115 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 1
cerotto;
A.I.C. n. 037405127 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 3
cerotti;
A.I.C. n. 037405139 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 5
cerotti;
A.I.C. n. 037405141 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 10
cerotti;
A.I.C. n. 037405154 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 20
cerotti;
A.I.C. n. 037405166 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 1
cerotto;
A.I.C. n. 037405178 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 3
cerotti;
A.I.C. n. 037405180 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 5
cerotti;
A.I.C. n. 037405192 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 10
cerotti;
A.I.C. n. 037405204 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 20
cerotti;
A.I.C. n. 037405216 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 1
cerotto;
A.I.C. n. 037405228 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 3
cerotti;
A.I.C. n. 037405230 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 5
cerotti;
A.I.C. n. 037405242 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 10
cerotti;
A.I.C. n. 037405255 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 20
cerotti;
A.I.C. n. 037405267 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 2
cerotti;
A.I.C. n. 037405279 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 4
cerotti;
A.I.C. n. 037405281 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 8
cerotti;
A.I.C. n. 037405293 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 16
cerotti;
A.I.C. n. 037405305 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 2
cerotti;
A.I.C. n. 037405317 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 4
cerotti;
A.I.C. n. 037405329 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 8
cerotti;
A.I.C. n. 037405331 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 16
cerotti;
A.I.C. n. 037405343 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 2
cerotti;
A.I.C. n. 037405356 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 4
cerotti;
A.I.C. n. 037405368 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 8
cerotti;
A.I.C. n. 037405370 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 16
cerotti;
A.I.C. n. 037405382 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 2
cerotti;
A.I.C. n. 037405394 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 4
cerotti;
A.I.C. n. 037405406 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 8
cerotti;
A.I.C. n. 037405418 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 16
cerotti;
A.I.C. n. 037405420 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 2
cerotti;
A.I.C. n. 037405432 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 4
cerotti;
A.I.C. n. 037405444 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 8
cerotti;
A.I.C. n. 037405457 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 16
cerotti.
alla societa': Takeda Italia S.p.a., con sede in via Elio
Vittorini n. 129, Roma, con codice fiscale 00696360155.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.