Serie Generale n. 198 del 8-8-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adamon» (20A04258) (GU Serie Generale n.198 del 08-08-2020)

Con la determina n. aRM - 129/2020 - 20 del 28 luglio 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Meda Pharma
S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ADAMON;
confezione: A.I.C. n. 034561011;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 7 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561023;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 14 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561035;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 28 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561047;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 56 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561050;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 7 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561062;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 14 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561074;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 28 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561086;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 56 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561124;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 56 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561098;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 7 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561100;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 14 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561112;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 28 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561136;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 7 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561148;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 14 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561151;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 28 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561163;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 56 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561201;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 56 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561175;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 7 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561187;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 14 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561199;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 28 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561213;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 7 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561225;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 14 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561237;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 28 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561249;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 56 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561288;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 56 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561252;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 7 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561264;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 14 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561276;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 28 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561302;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 14 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561314;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 28 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561326;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 56 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561338;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 2 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561340;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 10 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561353;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 15 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561365;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 30 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561377;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 50 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561389;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 60 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561391;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 100 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561403;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 2 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561415;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 10 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561427;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 15 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561439;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 30 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561441;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 50 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561454;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 60 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561466;
descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 100 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561478;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 2 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561480;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 10 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561492;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 15 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561504;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 30 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561516;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 50 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561528;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 60 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561530;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 100 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561542;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 2 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561555;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 10 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561567;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 15 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561579;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 30 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561581;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 50 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561593;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 60 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561605;
descrizione: «200 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 100 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561656;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 50 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561290;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 7 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561617;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 2 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561629;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 10 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561631;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 15 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561643;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 30 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561668;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 60 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561670;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 100 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561682;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 2 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561694;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 10 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561706;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 15 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561744;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 100 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561771;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 15 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561718;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 30 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561720;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 50 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561732;
descrizione: «300 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 60 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561757;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 2 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561769;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 10 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561783;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 30 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561795;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 50 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561807;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 60 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561819;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» blister
da 100 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561833;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 10 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561884;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 100 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561821;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 2 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561845;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 15 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561858;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 30 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561860;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 50 compresse;
confezione: A.I.C. n. 034561872;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» flacone
PP da 60 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.