Serie Generale n. 58 del 11-3-1997
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 14 febbraio 1997
Determinazione delle modalita' affinche' i documenti radiologici e di medicina nucleare e i resoconti esistenti siano resi tempestivamente disponibili per successive esigenze mediche, ai sensi dell'art. 111, comma 10, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230. (GU Serie Generale n.58 del 11-03-1997)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto l'art. 111, comma 10 del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 230;
Consultato il Comitato di coordinamento degli interventi di
radioprotezione di cui all'art. 21 del decreto del Presidente della
Repubblica 31 luglio 1980, n. 619;
Sentita la conferenza Stato-regioni nella seduta del 13 febbraio
1997;
Decreta:
Art. 1.
F i n a l i t à
1. Il presente decreto stabilisce le disposizioni atte a permettere
che i documenti radiologici e di medicina nucleare ed i resoconti
esistenti siano resi tempestivamente disponibili per successive
esigenze mediche.

Art. 2.
Campo di applicazione
1. I presidi ospedalieri, gli istituti, i reparti, i gabinetti
medici e i laboratori, sia pubblici che privati, in seguito indicati
con il termine di strutture, in cui vengano effettuate prestazioni
professionali specialistiche di radiodiagnostica, di radioterapia e
di medicina nucleare, nonchè qualsiasi struttura ove vengano svolte
attività radiodiagnostiche complementari all'esercizio clinico,
incluso l'ambito odontoiatrico, sono soggetti alle disposizioni del
presente decreto.

Art. 3.
Documentazione
1. La documentazione disciplinata dal presente decreto e di cui al
precedente art. 1, è così stabilita:
a) documenti radiologici e di medicina nucleare:
consistono nella documentazione iconografica prodotta a seguito
dell'indagine diagnostica utilizzata dal medico specialista nonchè
in quella prodotta nell'ambito delle attività radiodiagnostiche
complementari all'esercizio clinico;
b) resoconti radiologici e di medicina nucleare:
la documentazione del presente punto consiste nei referti stilati
dal medico specialista radiologo o medico nucleare.

Art. 4.
Acquisizione - Archiviazione - Disponibilità
1. Ove la documentazione iconografica di cui al precedente articolo
non venga consegnata al paziente, questa deve essere custodita con le
modalità di cui ai successivi commi.
2. La documentazione iconografica di cui al precedente comma può
essere acquisita mediante pellicole radiografiche, supporti cartacei,
supporti elettronici. Può essere detenuta in apposito locale
predisposto, può essere microfilmata oppure può essere memorizzata
in archivio elettronico in conformità alla direttive dell'Agenzia
per l'informatizzazione della pubblica amministrazione.
3. Qualunque sia la forma di archivio prescelta, la documentazione
deve poter essere disponibile a richiesta per successive esigenze
mediche. Tale disponibilità deve essere mantenuta per un periodo non
inferiore a dieci anni per i documenti di cui al punto a) del
precedente articolo ed a tempo indeterminato per i documenti di cui
al punto b) dello stesso articolo, salvo termini diversi stabiliti
con direttive del Ministro della sanità su conforme parere del
Consiglio superiore di sanità.

Art. 5.
Modalità di archiviazione e di registrazione
1. Con il presente decreto viene stabilito che il riferimento di
archivio che dovrà essere utilizzato per la documentazione di cui al
precedente art. 3 deve coincidere con quello riportato nel decreto
emanato ai sensi dell'art. 114 del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 230 e relativo alle prestazioni effettuate su pazienti e
riportate:
sia nel registro delle indagini e dei trattamenti con radiazioni
ionizzanti;
sia nel libretto radiologico personale.
2. Il riferimento di archivio deve essere tale che non vi siano
dubbi nè del paziente, nè dell'esame espletato, nè della struttura
che ha erogato la prestazione.

Art. 6.
Contenuto del riferimento di archivio
1. Il riferimento di archivio deve essere costituito da caratteri
alfanumerici.
2. Il riferimento di archivio deve possedere, in forma diretta o
indiretta, i seguenti elementi:
soggetto al quale è stata erogata la prestazione;
struttura cha ha erogato la prestazione;
tipo di prestazione.
3. Il riferimento di archivio relativo alla lettera a) dell'art. 3
deve essere il medesimo di quello relativo alla lettera b) dello
stesso articolo.
4. Con circolare del Ministero della sanità sono indicati criteri
di omogeneità per la formulazione del riferimento di archivio di cui
al presente articolo.

Art. 7.
Entrata in vigore
1. Le disposizioni di cui al presente decreto hanno efficacia a
decorrere dal giorno di emanazione del decreto di cui all'art. 114
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230.
2. Le disposizioni relative alla disponibilità della documentazione
di cui alla lettera a) dell'art. 3 entrano in vigore dopo
ventiquattro mesi dalla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale.
3. Le disposizioni relative alla disponibilità della
documentazione di cui alla lettera b) dell'art. 3 entrano in vigore
dopo novanta giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale.
Il presente decreto sarà inviato alla Corte dei conti per la
registrazione e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 14 febbraio 1997
Il Ministro: BINDI
Registrato alla Corte dei conti il 28 febbraio 1997
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 32