Serie Generale n. 292 del 16-12-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxyquales» (15A09279) (GU Serie Generale n.292 del 16-12-2015)

Con la determina n. aRM - 265/2015 - 3381 del 26 novembre 2015 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Acino AG,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinali: OXYQUALES.
Confezioni e descrizioni:
042315945 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315933 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315960 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315921 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315919 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315958 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315871 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315869 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315857 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315832 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315820 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315818 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315844 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315806 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315794 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315895 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315883 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315782 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315770 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315667 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315655 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315907 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315768 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315756 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315743 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315731 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315729 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315717 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315705 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315693 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315681 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315679 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315642 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315630 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315628 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315616 - «40 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315604 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315592 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315580 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315578 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315539 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315527 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315554 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315541 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315465 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315566 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315515 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315503 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315491 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315489 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315477 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315453 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315438 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315426 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315414 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315402 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315390 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315440 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315388 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315376 - «20 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315364 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315352 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315349 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315337 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315325 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315313 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315287 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315275 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315299 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315248 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315236 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315301 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315263 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315251 - «15 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315224 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315212 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315200 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315198 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315186 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315174 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315162 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315150 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315147 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315135 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315123 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315111 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315109 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315097 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315085 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315073 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315061 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315059 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315046 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 25 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315034 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315022 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
042315010 - «5 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.