Serie Generale n. 107 del 9-5-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.107 del 09-05-1996)

Estratto decreto n. 322/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ESOFORM JOD 100", con variazione della denominazione in
"ESO-JOD", nella confezione "100" soluzione flacone 500 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15354 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: Iodopovidone;
titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
n. A.I.C. 032761052 (in base 10) 0Z7T6W (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 323/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ESOFORM JOD 100", con variazione della denominazione in
"ESO-JOD", nella confezione "100" soluzione fiala 30 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15354 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: Iodopovidone;
titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
n. A.I.C. 032761052 (in base 10) 0Z7T61 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 324/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ESOFORM JOD 100", con variazione della denominazione in
"ESO-JOD", nella confezione "100" Soluzione Flacone 1000 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15354 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: Iodopovidone;
titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
n. A.I.C. 032761064 (in base 10) 0Z7T78 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 325/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ESOFORM JOD 100", con variazione della denominazione in
"ESO-JOD", nella confezione "100" Soluzione Flacone 250 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15354 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: Iodopovidone;
titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
n. A.I.C. 032761049 (in base 10) 0Z7T6T (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 326/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ESOFORM JOD 100", con variazione della denominazione in
"ESO-JOD", nella confezione "100" Soluzione Tanica 5000 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15354 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: Iodopovidone;
titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
n. A.I.C. 032761076 (in base 10) 0Z7T7N (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 327/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ESOFORM JOD 100", con variazione della denominazione in
"ESO-JOD", nella confezione "100" Soluzione Flacone 50 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15354 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: Iodopovidone;
titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
n. A.I.C. 032761037 (in base 10) 0Z7T6F (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 328/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ESOFORM JOD 100", con variazione della denominazione in
"ESO-JOD", nella confezione "100" Soluzione Flac.no 20 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15354 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: Iodopovidone;
titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
n. A.I.C. 032761013 (in base 10) 0Z7T5P (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 329/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "PRONTOIODIO", nella confezione soluzione flacone 25 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 7705 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: Iodopovidone;
titolare A.I.C.: Zambon Group S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via della Chimica, 9, Vicenza, codice fiscale 00691950240;
n. A.I.C. 032264018 (in base 10) 0YSMUL (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Zambon Group
S.p.a. - Vicenza;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 330/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "LYCIA LUMINIQUE", nella confezione collirio flac.no 25
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15502 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione: principio attivo: Alchil-Dimetil-Benzil ammonio
cloruro (benzalconio cloruro);
titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
n. A.I.C. 032317048 (in base 10) 0YU7MS (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 331/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "LYCIA LUMINIQUE", nella confezione collirio flac.no 20
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15502 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione: principio attivo: Alchil-Dimetil-Benzil ammonio
cloruro (benzalconio cloruro).
titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
n. A.I.C. 032317036 (in base 10) 0YU7MD (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 332/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "LYCIA LUMINIQUE", nella confezione collirio flaconcinio
15 ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15502 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione: principio attivo: Alchil-Dimetil-Benzil ammonio
cloruro (benzalconio cloruro);
titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
n. A.I.C. 032317024 (in base 10) 0YU7M0 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 333/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "LYCIA LUMINIQUE", nella confezione collirio flaconcino 10
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15502 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione: principio attivo: Alchil-Dimetil-Benzil ammonio
cloruro (Benzalconio Cloruro);
titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
n. A.I.C. 032317012 (in base 10) 0YU7LN (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 334/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "LYCIA LUMINIQUE", nella confezione collirio flac.no 30
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15502 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione: principio attivo: Alchil-Dimetil-Benzil ammonio
cloruro (benzalconio cloruro);
titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293;
n. A.I.C. 032317051 (in base 10) 0YU7MV (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 335/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "COLLIRIO SAN", con variazione della denominazione "SAN",
nella confezione collirio flacone 10 ml, precedentemente registrato
come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11710 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le
specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: clorexidina gluconato;
titolare A.I.C.: Gazzoni 1907 S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Barontini, 20, Bologna, codice fiscale 03988550376;
n. A.I.C. 032763017 (in base 10) 0Z7V49 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 336/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "COLLIRIO SAN", con variazione della denominazione "SAN",
nella confezione Collirio 50 Strips monodose, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 11710 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: clorexidina gluconato;
titolare A.I.C.: Gazzoni 1907 S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Barontini, 20, Bologna, codice fiscale 03988550376;
n. A.I.C. 032763029 (in base 10) 0Z7V49 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 337/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "COLLIRIO SAN", con variazione della denominazione "SAN",
nella confezione Collirio 100 Strips monodose, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 11710 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: clorexidina gluconato;
titolare A.I.C.: Gazzoni 1907 S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Barontini, 20, Bologna, codice fiscale 03988550376;
n. A.I.C. 032763031 (in base 10) 0Z7V4R (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 338/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "COLLIRIO SAN", con variazione della denominazione "SAN",
nella confezione Collirio flacone 15 ml, precedentemente registrato
come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11710 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le
specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: clorexidina gluconato;
titolare A.I.C.: Gazzoni 1907 S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Barontini, 20, Bologna, codice fiscale 03988550376;
n. A.I.C. 032763043 (in base 10) 0Z7V53 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 339/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "COLLIRIO SAN", con variazione della denominazione "SAN",
nella confezione Collirio flacone 20 ml, precedentemente registrato
come presidio medico-chirurgico con numero di autorizzazione 11710 e
aventi le caratteristiche di cui all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le
specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: clorexidina gluconato;
titolare A.I.C.: Gazzoni 1907 S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Barontini, 20, Bologna, codice fiscale 03988550376;
n. A.I.C. 032763056 (in base 10) 0Z7V5J (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l. - Rovigo;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 340/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "PIC INDOLOR", con variazione della denominazione in
"MEDICAL PIC", nella confezione soluzione 40 fazzolettini imbevuti,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 12020 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: clorexidina digluconato;
paraossibenzoato dell'etilenglicofenilundeciletere;
titolare A.I.C.: Artsana S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Mentana, 21/B, Como, codice fiscale 00227010139;
n. A.I.C. 032764019 (in base 10) 0Z7W3M (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Betafarma
S.p.a. - Cesano Boscone (Milano);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 341/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "PIC INDOLOR", con variazione della denominazione in
"MEDICAL PIC", nella confezione soluzione 10 fazzolettini imbevuti,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 12020 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: clorexidina digluconato;
paraossibenzoato dell'etilenglicofenilundeciletere;
titolare A.I.C.: Artsana S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Mentana, 21/B, Como, codice fiscale 00227010139;
n. A.I.C. 032764021 (in base 10) 0Z7W3P (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Betafarma
S.p.a. - Cesano Boscone (Milano);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 342/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "GOLASEPT", nella confezione colluttorio flacone
nebulizzatore 12 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 8782 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le
specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: iodopovidone;
titolare A.I.C.: Zeta farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Mentana, 38, Vicenza, codice fiscale
00330790247;
n. A.I.C. 032721021 (in base 10) 0Z6L3X (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeta
farmaceutuci S.p.a. - Sandrigo (Vicenza);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 343/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "GOLASEPT", nella confezione colluttorio flacone 200 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 8782 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: iodopovidone;
titolare A.I.C.: Zeta farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Mentana, 38, Vicenza, codice fiscale
00330790247;
n. A.I.C. 032721019 (in base 10) 0Z6L3V (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Zeta
farmaceutuci S.p.a. - Sandrigo (Vicenza);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 344/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "CHITIODIN", nella confezione polvere 10 bustine 3 G,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15997 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: iodio supportato su chitosano;
titolare A.I.C.: International medical service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina Km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584;
n. A.I.C. 032654016 (in base 10) 0Z4JQ0 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: IMS -
International Medical Service S.r.l. - Pomezia (Roma);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 345/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "CHITIODIN", nella confezione polvere 6 bustine 5 G,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15997 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: iodio supportato su chitosano;
titolare A.I.C.: International medical service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina Km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584;
n. A.I.C. 032654028 (in base 10) 0Z4JQD (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: IMS -
International Medical Service S.r.l. - Pomezia (Roma);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 346/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "CHITIODIN", nella confezione polvere flaconcinono 20 G,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15997 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: iodio supportato su chitosano;
titolare A.I.C.: International medical service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina Km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584;
n. A.I.C. 032654030 (in base 10) 0Z4JQG (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: IMS -
International Medical Service S.r.l. - Pomezia (Roma);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 347/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "CHITIODIN", nella confezione polvere flac.no 50 G,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 15997 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: iodio supportato su chitosano;
titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina Km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584;
n. A.I.C. 032654042 (in base 10) 0Z4JQU (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: IMS -
International Medical Service S.r.l. - Pomezia (Roma);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 348/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "CHITIODIN", nella confezione polvere aspersorio flac.no
20 G, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15991 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione: principio attivo: iodio supportato su chitosano;
titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina Km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584;
n. A.I.C. 032654055 (in base 10) 0Z4JR7 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: IMS -
International Medical Service S.r.l. - Pomezia (Roma);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 349/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "CHITIODIN", nella confezione polvere aspersorio flac.no
50 G, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15991 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione: principio attivo: iodio supportato su chitosano;
titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina Km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584;
n. A.I.C. 032654067 (in base 10) 0Z4JRM (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: IMS -
International Medical Service S.r.l. - Pomezia (Roma);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 351/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "CHITIODIN", nella confezione polvere aspersorio flac.no
250 G, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 15991 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione: principio attivo: iodio supportato su chitosano;
titolare A.I.C.: International Medical Service S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in via Laurentina Km 26,500, Pomezia
(Roma), codice fiscale 07869740584;
n. A.I.C. 032654081 (in base 10) 0Z4JS1 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: IMS -
International Medical Service S.r.l. - Pomezia (Roma);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 352/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "STARSET", nella confezione colluttorio flacone 50 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 12158 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: clorexidina gluconato;
titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via di Scandicci, 37, Firenze, codice fiscale 00394440481;
n. A.I.C. 032225017 (in base 10) 0YRFRT (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: F.I.R.M.A.
S.p.a. - Firenze;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 353/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "STARSET", nella confezione colluttorio flacone 30 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 12158 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: clorexidina gluconato;
titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via di Scandicci, 37, Firenze, codice fiscale 00394440481;
n. A.I.C. 032225029 (in base 10) 0YRFS5 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: F.I.R.M.A.
S.p.a. - Firenze;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 354/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "STARSET", nella confezione soluzione 20 fazzoletti
imbevuti, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 11485 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione: principio attivo: clorexidina gluconato;
titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via di Scandicci, 37, Firenze, codice fiscale 00394440481;
n. A.I.C. 032225031 (in base 10) 0YRFS7 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: F.I.R.M.A.
S.p.a. - Firenze;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 355/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "STARSET", nella confezione soluzione 30 fazzoletti
imbevuti, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 11485 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione: principio attivo: clorexidina gluconato;
titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via di Scandicci, 37, Firenze, codice fiscale 00394440481;
n. A.I.C. 032225043 (in base 10) 0YRFSM (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: F.I.R.M.A.
S.p.a. - Firenze;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 356/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "STARSET", nella confezione soluzione 50 fazzoletti
imbevuti, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 11485 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito
indicate:
composizione: principio attivo: clorexidina gluconato;
titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via di Scandicci, 37, Firenze, codice fiscale 00394440481;
n. A.I.C. 032225056 (in base 10) 0YRFT0 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: F.I.R.M.A.
S.p.a. - Firenze;
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 357/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "DESOGEN", nella confezione soluzione flacone 1 LT,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 1577 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo:
a-(P-Tolil)-Dodecil-trimetilammonio metilsolfato;
titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Gran Sasso, 18, Milano, codice fiscale
00832400154;
n. A.I.C. 032303012 (in base 10) 0YTTX4 (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a.
- Trezzano Rosa (Milano);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 358/1/996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "DESOGEN", nella confezione soluzione tanica 15 LT,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 1577 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo:
a-(P-Tolil)-Dodecil-trimetilammonio metilsolfato;
titolare A.I.C.: Hoechst Marion Roussel S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in viale Gran Sasso, 18, Milano, codice fiscale
00832400154;
n. A.I.C. 032303024 (in base 10) 0YTTXJ (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Sofar S.p.a.
- Trezzano Rosa (Milano);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
Estratto decreto n. 359/1996 del 15 aprile 1996
È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "NEO-INTOL", nella confezione polvere 10 bustine 8,9 G,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 8887 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
d.l.vo n. 178/91, con le specificazioni di seguito indicate:
composizione: principio attivo: cetiltrimetilammonio P.
toluensolfonato;
titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Robert Koch, 1.2, Milano, codice fiscale
08572280157;
n. A.I.C. 032229015 (in base 10) 0YRKNR (in base 32);
officine di produzione, confezionamento e controllo: Lamp San
Prospero S.p.a. - San Prospero (Modena);
classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge 537/1993:
classe "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.
------------
Le società titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovranno comunicare al Ministero della sanità -
Dipartimento della prevenzione e del farmaco la data di inizio della
commercializzazione.
Analoga comunicazione dovrà essere inviata alle associazioni
rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della
Repubblica 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
La comunicazione di cui al comma precedente dovrà avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialità medicinale in questione e comunque entro e non
oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
I lotti di produzione registrati come presidi medico-chirurgici,
aventi il numero di registrazione di cui alle premesse, potranno
essere dispensati al pubblico fino al giorno precedente la data di
cui al primo comma e comunque non oltre il centottantunesimo giorno
successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialità medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilità
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio medico
chirurgico di cui alle premesse è fissata al quarantacinquesimo
giorno successivo.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificato alla società titolare dell'AIC.