Serie Generale n. 53 del 4-3-2002
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 dicembre 2001
Recepimento delle direttive della Commissione 2000/51/CE del 26 luglio 2000 e 2001/52/CE del 3 luglio 2001 che modificano la direttiva n. 95/31/CE che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare. (GU Serie Generale n.53 del 04-03-2002)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Viste le direttive 2000/51/CE e 2001/52/CE della Commissione
recanti modifica della direttiva 95/31/CE della Commissione che
stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per
uso alimentare;
Ritenuto di dover procedere al recepimento delle direttive sopra
citate;
Visti gli articoli 5, lettera g), e 22 della legge 30 aprile 1962,
n. 283;
Visto l'art. 20 della legge 16 aprile 1987, n. 183;
Visto il decreto ministeriale 27 febbraio 1996, n. 209, concernente
la disciplina degli additivi alimentari consentiti nella preparazione
e per la conservazione delle sostanze alimentari in attuazione delle
direttive n. 94/34/CE, n. 94/35/CE, n. 94/96/CE, n. 95/2/CE e n.
95/31/CE;
Sentito il Consiglio superiore di sanità che si è espresso nella
seduta dell'11 dicembre 2001;
Decreta:
Art. 1.
1. I requisiti di purezza specifici degli additivi "E 421
mannitolo, E 950 acesulfame K ed E 965 (ii) sciroppo di maltitolo"
riportati nell'allegato XVI del decreto ministeriale 27 febbraio
1996, n. 209, sono sostituiti da quelli di cui all'allegato al
presente decreto.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 21 dicembre 2001
Il Ministro: Sirchia
Registrato alla Corte dei conti l'8 febbraio 2002
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 96

Allegato

E 421 - MANNITOLO |
---------------------------------------------------------------------
1. Mannitolo |
---------------------------------------------------------------------
Sinonimi |D-mannitolo
---------------------------------------------------------------------
|Prodotto mediante idrogenazione
|catalitica di soluzioni di
|carboidrati contenenti glucosio
Definizione |e/o fruttosio
---------------------------------------------------------------------
Denominazione chimica |D-mannitolo
---------------------------------------------------------------------
EINECS |200-711-8
---------------------------------------------------------------------
Formula chimica |C6H14O6
---------------------------------------------------------------------
Peso molecolare |182,2
---------------------------------------------------------------------
|Non meno del 96,0% di D-mannitolo
|e non oltre il 102% sulla sostanza
Tenore |secca
---------------------------------------------------------------------
|Polvere bianca, inodore,
Descrizione |cristallina
---------------------------------------------------------------------
Identificazione |
---------------------------------------------------------------------
|Solubile in acqua, scarsamente
|solubile in etanolo, praticamente
A. Solubilità |insolubile in etere
---------------------------------------------------------------------
B. Intervallo di fusione |Fra 164 e 169 °C
---------------------------------------------------------------------
C. Cromatografia su strato sottile|Saggio positivo
---------------------------------------------------------------------
|(alpha) (elevato a 20) D : da +
D. Rotazione specifica |23° a + 25° (soluzione di borato)
---------------------------------------------------------------------
|Fra 5 e 8 Misurare il pH dopo aver
|aggiunto 0,5 ml di una soluzione
|satura di cloruro di potassio
|a 10 ml di una soluzione al 10%
E. pH |p/v
---------------------------------------------------------------------
Purezza |
---------------------------------------------------------------------
Perdita all'essiccamento |Non oltre lo 0,3% (105 °C, 4 ore)
---------------------------------------------------------------------
|Non oltre lo 0,3% (espressi come
Zuccheri riduttori |glucosio)
---------------------------------------------------------------------
|Non oltre l'1% (espressi come
Zuccheri totali |glucosio)
---------------------------------------------------------------------
Ceneri solfatate |Non oltre lo 0,1%
---------------------------------------------------------------------
Cloruri |Non oltre 70 mg/kg
---------------------------------------------------------------------
Solfati |Non oltre 100 mg/kg
---------------------------------------------------------------------
Nichel |Non oltre 2 mg/kg
---------------------------------------------------------------------
Piombo |Non oltre 1 mg/kg
---------------------------------------------------------------------
2. Mannitolo prodotto per |
fermentazione |
---------------------------------------------------------------------
Sinonimi |D-mannitolo
---------------------------------------------------------------------
|Prodotto mediante fermentazione
|discontinua in condizioni
|aerobiche, utilizzando il ceppo
|tradizionale del lievito
Definizione |zygosaccharomyces rouxii
---------------------------------------------------------------------
Denominazione chimica |D-mannitolo
---------------------------------------------------------------------
EINECS |200-711-8
---------------------------------------------------------------------
Formula chimica |C6H14O6
---------------------------------------------------------------------
Peso molecolare |182,2
---------------------------------------------------------------------
|Non meno del 99,0% sulla sostanza
Tenore |secca
---------------------------------------------------------------------
|Polvere bianca, inodore,
Descrizione |cristallina
---------------------------------------------------------------------
Identificazione |
---------------------------------------------------------------------
|Solubile in acqua, scarsamente
|solubile in etanolo, praticamente
A. Solubilità |insolubile in etere
---------------------------------------------------------------------
B. Intervallo di fusione |Fra 164 e 169 °C
---------------------------------------------------------------------
C. Cromatografia su strato sottile|Saggio positivo
---------------------------------------------------------------------
|(alpha) (elevato a 20)D : da + 23°
D. Rotazione specifica |a + 25° (soluzione di borato)
---------------------------------------------------------------------
|Fra 5 e 8 Misurare il pH dopo aver
|aggiunto 0,5 ml di soluzione
|satura di cloruro di potassio
E. pH |a 10 ml di soluzione al 10% p/v
---------------------------------------------------------------------
Purezza |
---------------------------------------------------------------------
Arabitolo |Non oltre lo 0,3%
---------------------------------------------------------------------
Perdita all'essiccamento |Non oltre lo 0,3% (105 °C, 4 ore)
---------------------------------------------------------------------
|Non oltre lo 0,3% (espressi come
Zuccheri riduttori |glucosio)
---------------------------------------------------------------------
|Non oltre l'1% (espressi come
Zuccheri totali |glucosio)
---------------------------------------------------------------------
Ceneri solfatate |Non oltre lo 0,1%
---------------------------------------------------------------------
Cloruri |Non oltre 70 mg/kg
---------------------------------------------------------------------
Solfati |Non oltre 100 mg/kg
---------------------------------------------------------------------
Piombo |Non oltre 1 mg/kg
---------------------------------------------------------------------
Batteri aerobici mesofili |Non oltre 10(elevato a 3)/g
---------------------------------------------------------------------
Coliformi |Assenti in 10 g
---------------------------------------------------------------------
Salmonella |Assente in 10 g
---------------------------------------------------------------------
E. coli |Assente in 10 g
---------------------------------------------------------------------
Staphylococcus aureus |Assente in 10 g
---------------------------------------------------------------------
Pseudomonas aeruginosa |Assente in 10 g
---------------------------------------------------------------------
Muffe |Non oltre 100/g
---------------------------------------------------------------------
Lieviti |Non oltre 100/g
---------------------------------------------------------------------
E 950 - ACESULFAME K |
---------------------------------------------------------------------
|Acesulfame di potassio, sale di
|potassio di 3,4-diidro-
|6-metil-1,2,3-ossatiazina-
Sinonimi |4-one-2,2-diossido
---------------------------------------------------------------------
|Sale di potassio del 6-metil-1,2,3
|-ossatiazina-4(3H)-one-2,2-
Denominazione chimica |diossido
---------------------------------------------------------------------
EINECS |259-715-3
---------------------------------------------------------------------
Formula chimica |C4H4KNO4S
---------------------------------------------------------------------
Peso molecolare |201,24
---------------------------------------------------------------------
|Non meno del 99% di C4H4KNO4S su
Tenore |base anidra
---------------------------------------------------------------------
|Polvere bianca, inodore,
|cristallina. Circa 200 volte più
Descrizione |dolce del saccarosio
---------------------------------------------------------------------
Identificazione |
---------------------------------------------------------------------
|Molto solubile in acqua,
A. Solubilità |scarsamente solubile in etanolo
---------------------------------------------------------------------
|Massimo 227 + o - 2 nm per una
|soluzione di 10 mg in 1000 ml di
B. Assorbimento U.V. |acqua
---------------------------------------------------------------------
|Saggio positivo (saggiare il
|residuo ottenuto per combustione
C. Saggio positivo per il potassio|di 2 g del campione)
---------------------------------------------------------------------
|Si aggiungono poche gocce di una
|soluzione al 10% di cobaltonitrito
|di sodio a una soluzione di 2 g
|del campione in 2 ml di acido
|acetico e 2 ml d'acqua. Si produce
D. Saggio di precipitazione |un precipitato di colore giallo
---------------------------------------------------------------------
Purezza |
---------------------------------------------------------------------
Perdita all'essiccamento |Non oltre l'1% (105 °C, 2 ore)
---------------------------------------------------------------------
|Saggio positivo per 20 mg/kg di
Impurezze organiche |componenti UV attivi
---------------------------------------------------------------------
Fluoruri |Non più di 3 mg/kg
---------------------------------------------------------------------
Piombo |Non più di 1 mg/kg
---------------------------------------------------------------------
E 965 (ii) - SCIROPPO DI MALTITOLO|
---------------------------------------------------------------------
|Sciroppo di maltosio-glucosio
|idrogenato, sciroppo di glucosio
Sinonimi |idrogenato
---------------------------------------------------------------------
|Consiste essenzialmente in una
|miscela di maltitolo, sorbitolo e
|oligo e polisaccaridi idrogenati.
|Preparato mediante idrogenazione
|catalitica dello sciroppo di
|glucosio ad alto tenore di
|maltosio. Il prodotto si può
|trovare in commercio sia come
Definizione |sciroppo che come prodotto solido
---------------------------------------------------------------------
|Non inferiore al 99% di saccaridi
|idrogenati totali su base anidra e
|non inferiore al 50% di maltitolo
Tenore |su base anidra
---------------------------------------------------------------------
|Liquidi viscosi chiari o masse
|bianche cristalline, incolori e
Descrizione |inodori
---------------------------------------------------------------------
Identificazione |
---------------------------------------------------------------------
|Molto solubile in acqua, poco
A. Solubilità |solubile in etanolo
---------------------------------------------------------------------
B. Cromatografia su strato sottile|Saggio positivo
---------------------------------------------------------------------
Purezza |
---------------------------------------------------------------------
Acqua |Non oltre il 31% (Karl Fischer)
---------------------------------------------------------------------
|Non oltre lo 0,3% (espressi come
Zuccheri riducenti |glucosio)
---------------------------------------------------------------------
Ceneri solfatate |Non oltre lo 0,1%
---------------------------------------------------------------------
Cloruri |Non oltre 50 mg/kg
---------------------------------------------------------------------
Solfati |Non oltre 100 mg/kg
---------------------------------------------------------------------
Nickel |Non oltre 2 mg/kg
---------------------------------------------------------------------
Piombo |Non oltre 1 mg/kg