3a Serie Speciale - Regioni n. 40 del 13-10-1990
REGIONE CALABRIA
REGIONE CALABRIA
LEGGE REGIONALE 9 aprile 1990, n. 18
Norme per l'esercizio delle funzioni in materia farmaceutica e di vigilanza sulle farmacie. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.40 del 13-10-1990)

la seguente legge:

Art. 1.
Finalità

1. La presente legge disciplina l'esercizio delle funzioni
amministrative inerenti il servizio farmaceutico e la vigilanza sulle
farmacie.

Art. 2.
Attribuzioni della Regione

1. La Giunta regionale adotta provvedimenti in materia di:
a) formazione e revisione biennale della pianta organica delle
farmacie;
b) concorsi per il conferimento delle sedi farmaceutiche vacanti
e di nuova istituzione;
c) autorizzazione, anche se provvisoria, all'esercizio
farmaceutico, all'istituzione di dispensarsi farmaceutici e di
farmacie succursali;
d) decadenza dalle autorizzazioni sub lettera c);
e) trasferimento di titolarità dell'esercizio farmaceutico.
2. La Giunta regionale adotta i provvedimenti di cui al comma
precedente sentiti i pareri dei Comuni e dei Comitati di Gestione
delle unità Sanitarie Locali interessati e di una apposita
commissione nominata su proposta dell'Assessore regionale alla
sanità per ogni provincia e formata da un dirigente di ruolo della
Regione che la presiede e da tre farmacisti segnalati, entro il
termine perentorio di 30 giorni dalla richiesta, dall'Ordine dei
farmacisti, dall'Associazione titolari, e dalla Associazione dei non
titolari. Esercita le funzioni di segretario un funzionario della
Regione.

Art. 3.
Attribuzioni delle Unità Sanitarie Locali

1. Il Comitato di Gestione dell'Unità Sanitaria Locale adotta
provvedimenti in materia di:
a) trasferimento dei locali della farmacia all'interno della
sede farmaceutica;
b) chiusura temporanea dell'esercizio farmaceutico;
c) determinazione degli orari, dei turni e delle ferie;
d) liquidazione e pagamento dell'indennità di residenza alle
farmacie rurali;
e) nomina dei direttori responsabili, dei farmacisti
collaboratori e del personale addetto all'esercizio farmaceutico;
f) vigilanza e controllo sull'esercizio farmaceutico;
g) istituzione del prontuario terapeutico ospedaliero;
h) predisposizione dei piani di acquisto dei medicinali e del
restante materiale sanitario in base alle necessità
qualiquantitative degli Ospedali e delle altre strutture della unità
Sanitaria Locale;
i) raccolta dei dati quali-quantitativi sul consumo e spesa per
farmaci, reagenti, presidi medico-chirurgici utilizzati negli
Ospedali e nelle altre strutture della unità Sanitaria Locale, ai
fini della pianificazione dei consumi, riduzione della spesa, ed
indagini epidemiologico-statistiche;
l) approvvigionamento dei vaccini necessari per le vaccinazioni
obbligatorie e dei sieri, secondo le direttive indicate all'articolo
7 della legge 833/78;
m) realizzazione di iniziative di documentazione e informazione
scientifica, nell'ambito della unità Sanitaria Locale, sull'uso e
caratteristiche dei farmaci, rivolte agli operatori sanitari operanti
nell'ambito ospedaliero e nelle altre strutture della unità
Sanitaria Locale, nonchè sul territorio;
n) raccolta, tramite le farmacie convenzionate con l'unità
Sanitaria Locale dei dati quali-quantitativi su consumo e spesa dei
farmaci al fine di condurre indagini di tipo epidemiologico e
statistico sulla prescrizione del medico e sull'utilizzo dei farmaci
per classe terapeutica, nonchè sugli aspetti farmaceutici degli
stessi;
o) vigilanza sulla corretta applicazione della Convenzione
Nazionale per l'assistenza farmaceutica;
p) collaborazione ad iniziative di aggiornamento in tema di
farmacie;
q) collaborazione alla realizzazione di particolari obiettivi
della unità Sanitaria Locale (es. prevenzione, cura, riabilitazione
delle tossicodipendenze);
r) educazione sanitaria sul corretto uso dei farmaci.
2. I provvedimenti di cui alle lettere a) b) c) del presente
articolo sono adottati dal Comitato di Gestione della unità
Sanitaria Locale territorialmente competente, sentito il parere del
Comune, con l'osservanza delle prescrizioni vigenti in materia.

Art. 4.
Pianta organica delle farmacie

1. Ogni Comune deve avere la propria pianta organica delle
farmacie nella quale è determinato il numero delle sedi
farmaceutiche, il perimetro di ciascuna di esse e l'ubicazione di
ogni farmacia.
2. Il numero delle autorizzazioni è stabilito in modo che vi sia
una farmacia ogni 5.000 abitanti, o frazione superiore a 2.500
abitanti, nei Comuni con popolazioni fino a 25.000 abitanti e una
farmacia ogni 4.000 abitanti negli altri Comuni.
3. Ogni nuovo esercizio deve essere situato ad una distanza dagli
altri non inferiore a 200 m. e comunque in modo da soddisfare le
esigenze degli abitanti della sede. La distanza è misurata per la
via pedonale più breve tra soglia a soglia delle farmacie.
4. Il diritto di prelazione sulle sedi vacanti da parte dei
Comuni, esercitato a norma della legge n. 475 del 2 aprile 1968,
dovrà essere considerato decaduto se la farmacia non verrà attivata
entro trenta giorni dall'esecutività della deliberazione con la
quale si è richiesta la prelazione stessa.

Art. 5.
Revisione biennale della pianta organica delle farmacie

1. Entro il 31 dicembre di ogni anno pari, il Presidente della
Giunta regionale, previa deliberazione della Giunta regionale, su
proposta dell'Assessore regionale alla Sanità, approva con proprio
decreto la pianta organica generale delle farmacie della regione,
articolata per singoli Comuni. La pianta organica è pubblicata nel
Bollettino ufficiale della Regione.
2. Ai fini della revisione biennale di cui al precedente comma, le
unità Sanitarie Locali sentiti i pareri dei Comuni interessati,
devono inviare all'Assessore regionale alla Sanità, entro il termine
perentorio del 30 giugno di ogni anno pari, le eventuali proposte di
variazione della pianta organica delle farmacie dei singoli Comuni
ubicati nei rispettivi ambiti territoriali e le eventuali richieste
motivate di istituzione di dispensari farmaceutici nei casi previsti
dall'articolo 10 della presente legge tenendo conto dell'ultima
rilevazione ufficiale della popolazione residente nel Comune,
pubblicata dall'ISTAT.

Art. 6.
Concorsi

1. La pianta organica generale delle farmacie, determinata con le
modalità di cui ai precedenti articoli 4 e 5, dovrà evidenziare le
sedi vacanti e quelle di eventuale nuova istituzione.
2. Il conferimento delle sedi farmaceutiche vacanti e di nuova
istituzione che risultino disponibili per l'esercizio privato ha
luogo mediante pubblico concorso per titoli ed esami da bandirsi
dalla Regione perentoriamente entro il mese di marzo di ogni anno
dispari.
3. Il concorso va bandito per ambiti provinciali.
4. I requisiti di ammissione e le modalità di svolgimento dei
concorsi di cui al precedente comma sono quelli indicati nella legge
2 aprile 1968, n. 475 e nel D.P.R. 21 agosto 1971, n. 1275 e
successive modificazioni ed integrazioni.

Art. 7.
Commissione giudicatrice

1. La Commissione giudicatrice del concorso di cui al precedente
articolo 6 è nominata con decreto del Presidente della Giunta
regionale. Essa è presieduta da un dirigente della regione Calabria
ed è composta:
da un professore universitario di ruolo, ordinario o associato,
titolare di insegnamento di disciplina attinente al concorso;
da due farmacisti esercenti di farmacia, di cui uno non titolare,
designati dall'Ordine provinciale dei farmacisti;
da un farmacista dei ruoli nominativi regionali del Servizio
Sanitario regionale, o da un farmacista con almeno 10 anni di
iscrizione all'Albo Professionale.
2. Per ogni componente è nominato, con la stessa procedura, il
relativo supplente.
3. Esercita la funzione di segretario un funzionario della
Regione.
4. La graduatoria degli idonei è approvata con Decreto del
Presidente della Giunta regionale e pubblicata nel Bollettino
ufficiale della Regione.
5. Con il medesimo provvedimento il Presidente della Giunta
regionale nomina i vincitori ed autorizza l'esercizio farmaceutico
con l'osservanza dei criteri stabiliti nelle norme di cui al T.U.
LL.SS. approvato con R.D. 27 luglio 1934, n. 1265 nonchè nella legge
2 aprile 1968, n. 475 e successive modificazioni ed integrazioni.

Art. 8.
Obblighi del titolare

1. Il titolare della farmacia deve avere, a pena di decadenza, la
gestione diretta e personale dell'esercizio e dei beni patrimoniali
della farmacia.
2. La sostituzione temporanea è ammessa nei casi previsti
dall'articolo 11 della legge 2 aprile 1968, n. 475 e successive
modificazioni ed integrazioni.
3. Il titolare, anche provvisorio, della farmacia deve dare
comunicazione all'Unità Sanitaria Locale del nominativo
dell'eventuale direttore responsabile, nonchè quello dei farmacisti
collaboratori e del personale addetto all'esercizio farmaceutico.
4. Le certificazioni relative al servizio di direttore
responsabile, di farmacista collaboratore e di addetto sono di
competenza del Presidente della unità Sanitaria Locale.

Art. 9.
Gestione provvisoria

1. Le sedi farmaceutiche rurali della Regione che rendendosi
vacanti, determinino nocumento all'assistenza farmaceutica possono
essere attribuite in gestione provvisoria fino al conferimento
definitivo a seguito del relativo concorso pubblico, in base a
graduatoria regionale annuale.
2. A tale fine i farmacisti interessati devono presentare
all'Assessore regionale alla Sanità, entro il 15 dicembre di ciascun
anno, istanza per essere inclusi nella suddetta graduatoria.
3. Per l'inclusione nella graduatoria gli interessati dovranno
allegare alla domanda le certificazioni attestanti il possesso dei
seguenti requisiti:
cittadinanza italiana;
godimento dei diritti civili e politici;
sana e robusta costituzione fisica;
iscrizione all'Albo Professionale;
non essere titolari di farmacia;
non aver alienato la farmacia nel decennio precedente.
4. Per la valutazione dei titoli posseduti, si seguono i criteri e
i punteggi indicati nell'articolo 7 della legge 2 aprile 1968, n.
475.
5. La graduatoria è approvata con decreto del Presidente della
Giunta regionale su proposta dell'Assessore alla sanità ed è
pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione entro il 31
gennaio. Essa ha validità fino al 31 gennaio dell'anno successivo.

Art. 10.
Dispensari farmaceutici

1. Nei casi previsti dall'articolo 1, secondo comma, della legge 8
giugno 1968, n. 221, il Presidente della Giunta regionale, previa
deliberazione della Giunta, su proposta dell'Assessore regionale alla
sanità, sentito il parere della unità Sanitaria Locale e del Comune
interessato, istituisce con proprio decreto, un dispensario
farmaceutico.
2. La gestione del dispensario è affidata al farmacista rurale
titolare della sede farmaceutica nell'ambito della quale viene
istituito il dispensario. In caso di sua mancanza o rinuncia, la
gestione è affidata al titolare di una sede farmaceutica rurale
limitrofa, con preferenza per quello più vicino.
3. In concomitanza dell'orario di apertura del dispensario,
fissato dall'Unità Sanitaria Locale territorialmente competente, la
farmacia, il cui titolare sia stato incaricato della gestione del
dispensario, deve rimanere chiusa.

Art. 11.
Decadenza

1. La decadenza della territorialità dell'esercizio farmaceutico
deve essere dichiarata nei casi espressamente previsti dagli articoli
108, 111 e 113 del T.U. delle leggi sanitarie, approvato con R.D. 27
luglio 1934, n. 1265 nonchè dagli articoli 11 e 14 della legge 2
aprile 1968, n. 475 e successive modificazioni ed integrazioni.
2. Il provvedimento di decadenza è adottato con decreto del
presidente della Giunta regionale, previa deliberazione della Giunta,
su proposta dell'Assessore regionale alla sanità, sentito il
Consiglio Provinciale dell'Ordine territorialmente competente.

Art. 12.
Trasferimento di titolarità

1. È consentito il trasferimento della titolarità della farmacia
decorsi almeno 5 anni dalla conseguita titolarità.
2. Il trasferimento avviene con l'osservanza delle procedure
indicate nell'articolo 12 della legge 2 aprile 1968, n. 475 e
successive modificazioni ed integrazioni, intendendosi sostituito il
medico provinciale con il Presidente della Giunta regionale.

Art. 13.
Commissione farmaceutica provinciale

1. È affidato alla Commissione provinciale di cui al 2 comma
dell'articolo 2 della presente legge il compito di accertare
l'ammontare dell'indennità di avviamento e determinare il valore
degli arredi, delle provviste e delle dotazioni connessi al
trasferimento di titolarità delle farmacie.
2. L'accertamento dell'indennità di avviamento avviene con
l'osservanza dei criteri di cui all'articolo 110 del T.U. LL.SS.
approvato con R.D. 27 luglio 1934, n. 1265.
3. La determinazione del valore degli arredi, provviste e
dotazioni della farmacia avviene conformemente alla volontà delle
parti validamente espressa. In caso di disaccordo delle parti, la
Commissione provvede in base a perizia, con decisione inappellabile,
a determinare l'importo del valore di arredi, provviste e dotazioni.
4. La Commissione provinciale di Catanzaro ha sede presso
l'Assessorato regionale alla sanità, quelle periferiche hanno sede
rispettivamente presso gli uffici assistenza ospedaliera di Reggio
Calabria e di Cosenza.

Art. 14.
Commissione farmaceutica dell'Unità Sanitaria Locale

1. Presso ogni Unità Sanitaria Locale è istituita una
commissione presieduta dal Presidente del Comitato di Gestione o da
un suo delegato e composta:
dal responsabile del servizio farmaceutico o da un farmacista
dipendente dall'Unità Sanitaria Locale suo delegato;
da un farmacista esercente designato dall'Ordine provinciale dei
farmacisti;
da un dipendente amministrativo dell'Unità Sanitaria Locale di
posizione funzionale apicale.
2. Funge da Segretario un funzionario amministrativo della unità
Sanitaria Locale.
3. La Commissione di cui al precedente comma determina le
indennità di cui alla lettera d) del precedente articolo 3, con
l'osservanza dei criteri e delle modalità vigenti in matena.
4. La Commissione, inoltre, esprime parere in ordine alle
iniziative di cui alle lettere g), i), l), m), n), o), q), r), del
precedente articolo 3.

Art. 15.
Organici dell'Unità Sanitaria Locale

1. Le piante organiche del personale delle unità Sanitarie Locali
aventi una popolazione complessiva non superiore a 50.000 abitanti,
devono essere dotate di quattro posti di farmacista di cui uno di
posizione funzionale apicale, uno di posizione funzionale intermedia
e di due di posizione funzionale iniziale.
2. Le piante organiche delle unità Sanitarie Locali con
popolazione superiore a 50.000 abitanti devono essere dotate, in
aggiunta alla dotazione di cui al precedente comma, di un posto di
farmacista collaboratore ogni ulteriori 50.000 abitanti o frazione
superiore a 25.000 abitanti.
3. Le piante organiche delle unità Sanitarie Locali nel cui
territorio operano presidi ospedalieri pubblici saranno
successivamente integrate con apposito provvedimento del Consiglio
regionale di una dotazione organica di farmacisti conforme agli
standards previsti dal D.M. 13 settembre 1988.
4. Entro 6 mesi dall'entrata in vigore della legge le unità
Sanitarie Locali adeguano le rispettive piante organiche agli
standards di cui al presente articolo.
5. Gli atti esecutivi dovranno essere inviati alla Giunta
regionale - Assessorato regionale sanità - per i provvedimenti
previsti dall'articolo 1 del D.L. 26 novembre 1981, n. 678,
convertito in legge 26 gennaio 1982, n. 12.

Art. 16.
Vigilanza sulle farmacie

1. L'attività ispettiva di vigilanza e di controllo sulle
farmacie, di cui sono titolari enti pubblici e sulle farmacie di cui
sono titolari i privati, è esercitata dal servizio farmaceutico
della unità Sanitaria Locale intendendosi sostituito al medico
provinciale il responsabile del servizio stesso.
1. Tutte le farmacie, nel corso di ogni biennio, devono inoltre,
essere ispezionate dalla Commissione di cui al precedente articolo
14.
2. La predetta Commissione può compiere anche ispezioni
straordinarie ogni qualvolta lo ritenga opportuno.
3. Copia del verbale dell'ispezione è inviata al Comitato di
Gestione della Unità Sanitaria Locale ed all'Assessore regionale
alla sanità per l'adozione di eventuali provvedimenti sanzionatori,
con l'esclusione della decadenza dell'autorizzazione che rimane di
competenza della Giunta regionale.
4. Avverso le misure sanzionatorie del Comitato di Gestione è
ammesso ricorso, al Presidente della Giunta regionale, il quale
decide con proprio decreto entro 15 giorni dalla notifica del
gravame, sentito il parere dell'Assessore regionale alla sanità e
dell'Ordine provinciale competente per territorio.

Art. 17.
Prontuario terapeutico ospedaliero

1. Allo scopo di razionalizzare e qualificare l'uso del farmaco,
il Comitato di Gestione della unità Sanitaria Locale disciplina le
modalità di approvvigionamento delle preparazioni farmaceutiche da
impiegare nei propri ospedali, presidi e strutture.
2. Sulla base di un elenco tipo, predisposto dalla Giunta
regionale, derivato dal prontuario terapeutico nazionale, il Comitato
di Gestione può adottare un elenco di specialità medicinali,
prodotti galenici, materiale sanitario e presidi medico chirurgici da
impiegare negli ospedali, presidi e servizi.
3. Tale elenco che dovrà essere sottoposto a revisione periodica,
viene adottato dal Comitato di Gestione della unità Sanitaria Locale
su proposta della Commissione di cui al precedente articolo 14,
integrata dai responsabili dei servizi sanitari dell'Unità Sanitaria
Locale.

NORME TRANSITORIE E FINALI

Art. 18.
Divieto di distribuzione di medicinali

1. E fatto divieto agli ospedali, agli ambulatori e a tutti gli
altri presidi e servizi della Unità Socio Sanitaria Locale di
distribuire direttamente agli assistiti del Servizio Sanitario
Nazionale medicinali, fatte salve le eccezioni previste dalle vigenti
disposizioni.

Art. 19.

1. Agli oneri derivanti dalla presente legge si farà fronte con
la quota parte del Fondo Sanitario Nazionale assegnato alla Regione.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
ufficiale della Regione. È fatto obbligo, a chiunque spetti, di
osservarla e farla osservare come legge della regione Calabria.
Catanzaro, 9 aprile 1990

OLIVO