3a Serie Speciale - Regioni n. 36 del 22-9-2001
REGIONE CALABRIA
REGIONE CALABRIA
LEGGE REGIONALE 2 maggio 2001, n. 11
Gestione ed organizzazione dei servizi sanitari ed assistenziali in conformita' alle norme della serie UNI EN ISO 9000. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.36 del 22-09-2001)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della Regione Calabria n. 42 del
10 maggio 2001)

IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL COMMISSARIO DEL GOVERNO
Ha apposto il visto

IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
Promulga

la seguente legge:
Art. 1.
Principi generali
1. Le norme della serie UNI EN ISO 9000 rappresentano
un'opportunità e uno "strumento guida" finalizzato alla revisione
dell'organizzazione aziendale e forniscono un indirizzo alle
organizzazioni che vogliono sviluppare e attuare un sistema qualità
improntato all'efficacia e all'efficienza attraverso la
formalizzazione delle proprie procedure operative e alla definizione
di programmi finalizzati al miglioramento continuo della qualità.
2. La. Regione individua negli standards introdotti dalle norme
della serie UNI EN ISO 9000 la forma di gestione ritenuta idonea a
garantire l'efficacia e l'efficienza delle attività di gestione
delle aziende sanitarie, socio-sanitarie e socio-assistenziali
pubbliche e private.
3. La Regione, a fronte delle considerazioni di cui ai precedenti
commi 1 e 2, ritiene di dover incentivare, attraverso un piano
triennale di interventi, le strutture di cui al successivo Art. 2,
all'adozione di sistemi di qualità aziendali.

Art. 2.
Soggetti beneficiari
1. Le attività configurabili quali beneficiarie sono le
istituzioni sanitarie, socio-sanitarie e socio-assistenziali
pubbliche e private operanti nel territorio calabrese.

Art. 3.
Soggetto attuatore
1. La Regione Calabria individua quale soggetto attuatore per gli
adempimenti di cui alla presente legge il BIC Calabria quale società
specializzata e partecipata dalla Regione Calabria (legge regionale
23 dicembre 1996, n. 39, Art. 2).

Art. 4.
Iniziative ammissibili.
1. Sono da ritenersi ammissibili i progetti connessi alla
implementazione dei sistemi di qualità e alla loro certificazione
secondo le norme della serie UNI EN ISO 9000, in particolare sono
ammessi:
a) il progetto per l'implementazione del sistema di qualità
aziendale-manuale di qualità, procedure ed istruzioni operative;
b) la certificazione del sistema di qualità dei servizi
aziendali;
c) la formazione per "Internal Auditor;
d) servizi di taratura ed acquisto di campioni primari;
e) informatizzazione del sistema informativo;
f) adeguamento del sistema di controllo di gestione.

Art. 5.
Vigilanza e controllo sull'attività delle aziende beneficiarie
1. La Regione Calabria, avvalendosi dei propri uffici, controlla
il processo di implementazione dei sistemi di qualità e verifica
l'effettiva introduzione e utilizzazione del sistema di gestione
della qualità aziendale secondo le norme UNI EN ISO 9000 presso
ciascun soggetto beneficiano di cui all'Art. 2 della presente legge.
La verifica ha lo scopo di accertare il corretto rapporto tra le
risorse impiegate e la qualita-quantità dei servizi erogati.
2. La Regione Calabria svolge le funzioni previste dal presente
articolo ricorrendo, anche, al soggetto attuatore.

Art. 6.
Manifestazione d'interesse
Le istituzioni sanitarie, socio-sanitarie e socio-assistenziali
pubbliche e private interessate devono assicurare lo svolgimento di
tutte le attività necessarie per realizzare la produzione,
l'erogazione ed il controllo di prestazioni e di servizi secondo le
norme ISO 9000, così come previsto nei successivi articoli 7 e
seguenti.
2. I servizi delle istituzioni pubbliche e private che
risponderanno a quanto previsto dalla presente normativa saranno
classificate come "Centro di Eccellenza".

Art. 7.
Comitato di controllo della qualità
1. È istituito presso l'assessorato regionale alla sanità un
comitato di controllo della qualità.
2. il comitato svolge funzioni di predisposizione, controllo e
verifica dei criteri per l'esecuzione dell'intera iniziativa oggetto
della presente legge e fornisce pareri obbligatori e vincolanti su
tutta l'attività connessa alla realizzazione della presente
iniziativa.
3. Il comitato è così composto:
direttore generale del dipartimento Sanità della giunta
regionale - presidente;
un rappresentante del soggetto attuatore;
tre esperti del settore qualità del comparto sanità;
il presidente della società scientifica calabrese competente
per lo specifico provvedimento;
svolge le funzioni di segretario un dipendente regionale in
servizio presso l'assessorato alla Sanità non inferiore alla
categoria D.
4. Il comitato di controllo è nominato con decreto
dell'assessore regionale alla sanità.
5. Ai componenti esterni, spetta, secondo le norme vigenti, un
gettone di presenza, per ogni seduta del comitato ed il rimborso
delle spese di viaggio ove spettanti.

Art. 8.
Modalità di selezione dei soggetti beneficiari
1. La realizzazione dell'intervento avverrà per il tramite del
soggetto attuatore il quale, previa stipula di apposita convenzione
con la Regione Calabria, provvederà a:
a) generare, mediante una mirata attività promozionale, lo
stimolo per l'affermazione della cultura della qualità nelle aziende
sanitarie;
b) definire le opportune convenzioni operative con gli Istituti
di certificazione nazionali per l'ottimizzazione dei relativi costi
di certificazione e con gli organismi accreditati per il rilascio
degli attestati di Internal Auditor;
c) identificare attraverso pubblicazione di un apposito bando
pubblico, soggetti beneficiari interessati alle agevolazioni di cui
alla presente, legge e la conseguente valutazione delle richieste
pervenute;
d) redigere una graduatoria, nel rispetto dei criteri
predisposti dal comitato di controllo della qualità di cui all'Art.
7 della presente legge, da sottoporre alla giunta regionale per la
conseguente approvazione;
e) istruire le pratiche di finanziamento relativamente alle
richieste ritenute ammissibili;
g) monitorare i risultati degli interventi.
2. Per gli interventi di cui alla presente legge l'investimento
complessivo sarà così ripartito: il 90 per cento per gli interventi
di cui all'Art. 4 della presente legge mentre il 10 per cento a
copertura dei costi per la realizzazione delle attività indicate ai
precedenti commi del presente articolo.
3. L'investimento complessivo per gli interventi sarà sostenuto
dai soggetti ammessi, pubblici e privati, per una quota pari al 50
per cento e per il restante 50 per cento tramite il contributo della
Regione Calabria.

Art. 9.
Norma finanziaria
1. Agli oneri derivanti dall'applicazione della presente legge,
si provvede per il primo anno del piano triennale di interventi (anno
2001) mediante il prelevamento dello 0,2 per cento del fondo
sanitario Regionale.
2. Per gli anni successivi al primo, del piano triennale di
interventi, le somme necessarie vengono determinate in ciascun
esercizio finanziario con la legge di bilancio della Regione e con la
collegata legge finanziaria inerente allo stesso esercizio.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
ufficiale della Regione.
È fatto obbligo, a chiunque spetti, di osservarla e farla
osservare come legge della Regione Calabria.
Catanzaro, 2 maggio 2001
CHIARAVALLOTI