Serie Generale n. 226 del 27-9-2022
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 luglio 2022
Riparto delle risorse per il fabbisogno di apparecchiature sanitarie di supporto ai medici di medicina generale e pediatri di libera scelta. (22A05489) (GU Serie Generale n.226 del 27-09-2022)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'art. 20 della legge 11 marzo 1988, n. 67 e successive
modificazioni, che autorizza l'esecuzione di un programma pluriennale
di interventi in materia di ristrutturazione edilizia e di
ammodernamento tecnologico del patrimonio sanitario pubblico e di
realizzazione di residenze sanitarie assistenziali per anziani e
soggetti non autosufficienti;
Visto l'art. 5-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502
e successive modificazioni, il quale dispone che il Ministero della
salute di concerto con il Ministero dell'economia e delle finanze e
d'intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano e nei limiti delle
disponibilità finanziarie, iscritte nel bilancio dello Stato e nei
bilanci regionali, può stipulare, nell'ambito dei programmi
regionali per la realizzazione degli interventi previsti dall'art. 20
della legge 11 marzo 1988, n. 67, accordi di programma con le regioni
e con altri soggetti pubblici interessati;
Visto l'art. 4, lettera b) della delibera CIPE n. 141 del 6 agosto
1999 recante «Regolamento concernente il riordino delle competenze
del CIPE», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 257 del 2 novembre
1999, che individua tra le funzioni da trasferire al Ministero della
sanità l'ammissione a finanziamento dei progetti in materia di
edilizia sanitaria, suscettibili di immediata realizzazione, ai sensi
dell'art. 20 della legge 11 marzo 1988, n. 67;
Visto l'accordo tra il Governo, le regioni, le Province autonome di
Trento e di Bolzano, sancito il 19 dicembre 2002 (Rep. atti n.
1587/CSR), concernente la semplificazione delle procedure per
l'attivazione dei programmi di investimento in sanità;
Visto l'accordo tra il Governo, le regioni, le Province autonome di
Trento e di Bolzano, sancito il 28 febbraio 2008 (Rep. atti n.
65/CSR), concernente la definizione delle modalità e procedure per
l'attuazione dei programmi di investimenti in sanità, a integrazione
dell'accordo del 19 dicembre 2002;
Visto l'accordo tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di
Trento e di Bolzano, sancito il 15 settembre 2016 (Rep. atti
160/CSR), sul documento «Piano nazionale della cronicita'»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 12
gennaio 2017 recante «Definizione e aggiornamento dei livelli
essenziali di assistenza (LEA) di cui all'art. 1, comma 7, del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502» e, in particolare,
l'art. 21, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 65 del 18 marzo
2017;
Visto il decreto del Ministro della salute 10 agosto 2018,
concernente il documento d'indirizzo per la stesura di capitolati di
gara per l'acquisizione di dispositivi medici;
Visto l'art. 1, comma 449, della legge 27 dicembre 2019, n. 160,
avente ad oggetto «Bilancio di previsione dello Stato per l'anno
finanziario 2020 e bilancio pluriennale per il triennio 2020-2022»,
il quale prevede che «per far fronte al fabbisogno di apparecchiature
sanitarie finalizzate a garantire l'espletamento delle prestazioni di
competenza dei medici di medicina generale nonchè dei pediatri di
libera scelta, al fine di migliorare il processo di presa in cura dei
pazienti nonchè di ridurre il fenomeno delle liste di attesa, è
autorizzato un contributo pari a euro 235.834.000 a valere
sull'importo fissato dall'art. 20 della legge 11 marzo 1988, n. 67,
come rifinanziato da ultimo dall'art. 1, comma 555, della legge 30
dicembre 2018, n. 145, nell'ambito delle risorse non ancora ripartite
alle regioni»;
Tenuto conto che il succitato comma prevede, altresì, che «I
trasferimenti in favore delle regioni sono disposti sulla base di un
piano dei fabbisogni predisposto e approvato nel rispetto dei
parametri fissati con decreto del Ministro della salute, da adottare
entro il 31 gennaio 2020, previa intesa in sede di Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province
autonome di Trento e di Bolzano. Con il medesimo decreto sono
definite la distribuzione delle risorse di cui al presente comma alle
regioni, in quota capitaria, e le modalità con cui le medesime
regioni, nell'ambito degli accordi integrativi regionali, individuano
le attività assistenziali all'interno delle quali saranno utilizzati
dispositivi medici di supporto, privilegiando ambiti relativi alla
fragilità e alla cronicità, anche prevedendo l'utilizzo di
strumenti di telemedicina finalizzati alla second opinion, senza
nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica»;
Visto l'art. 1, comma 450 della medesima legge che dispone che «Le
apparecchiature sanitarie di cui al comma 449, di proprietà delle
aziende sanitarie, sono messe a disposizione dei medici di cui al
comma 449, secondo modalità individuate dalle aziende medesime,
avendo cura di misurare l'attività svolta attraverso indicatori di
processo»;
Visti gli accordi collettivi nazionali per la medicina generale e
la pediatria di libera scelta per il rafforzamento delle attività
territoriali di diagnostica di primo livello e di prevenzione della
trasmissione di SARS-CoV-2 del 30 ottobre 2020;
Visti l'accordo Stato-regioni del 17 dicembre 2020 sul documento
recante «Indicazioni nazionali per l'erogazione di prestazioni in
telemedicina» (Rep. atti 215/CSR) e l'accordo Stato-regioni del 18
novembre 2021 sul documento recante «Indicazioni nazionali per
l'erogazione di prestazioni e servizi di teleriabilitazione da parte
delle professioni sanitarie» (Rep. atti n. 231/CSR);
Visto il Piano nazionale di ripresa e resilienza (di seguito
«PNRR»), approvato dal Consiglio dell'Unione europea il 6 luglio 2021
(10160/21) e, in particolare, la Missione 6 Salute, Component 1: Reti
di prossimità, strutture e telemedicina per l'assistenza sanitaria
territoriale;
Visto il decreto ministeriale 23 maggio 2022, n. 77 recante
«Regolamento recante la definizione di modelli e standard per lo
sviluppo dell'assistenza territoriale nel Servizio sanitario
nazionale» nell'ambito del PNRR (M6C1-1 «Riforma 1: Definizione di un
nuovo modello organizzativo della rete di assistenza sanitaria
territoriale») che prevede la definizione di standard strutturali,
organizzativi e tecnologici omogenei per l'assistenza territoriale e
il sistema di prevenzione salute ambiente e clima e l'identificazione
delle strutture ad essa deputate, che intende perseguire una nuova
strategia sanitaria, sostenuta dalla definizione di un adeguato
assetto istituzionale ed organizzativo, che consenta al Paese di
conseguire standard qualitativi di cura adeguati, in linea con i
migliori Paesi europei e che consideri, sempre più, il Servizio
sanitario nazionale come parte di un più ampio sistema di welfare
comunitario secondo un approccio one health e con una visione
olistica («Planetary Health»);
Visto il decreto ministeriale 29 aprile 2022 recante «Approvazione
delle linee guida organizzative contenenti il "Modello digitale per
l'attuazione dell'assistenza domiciliare", ai fini del raggiungimento
della Milestone EU M6C1-4, di cui all'Annex alla decisione di
esecuzione del Consiglio ECOFIN del 13 luglio 2021, recante
l'approvazione della valutazione del Piano per la ripresa e
resilienza dell'Italia» nell'ambito della Missione 6 Salute,
Component 1: Reti di prossimità, strutture e telemedicina per
l'assistenza sanitaria territoriale, Investimento 1.2.1 Assistenza
domiciliare;
Vista la deliberazione CIPE n. 51 del 24 luglio 2019, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale n. 15 del 20 gennaio 2020, concernente il
riparto delle risorse stanziate dall'art. 1, comma 555, della legge
30 dicembre 2018, n. 145, e delle risorse residue di cui all'art. 2,
comma 69, della legge 23 dicembre 2009, n. 191 per la prosecuzione
del Programma straordinario di investimenti in sanità ex art. 20
della legge 11 marzo 1988, n. 67, e successive modificazioni, che
prevede l'accantonamento di una riserva pari ad euro 635.000.000,00
da ripartire e assegnare con successivi provvedimenti;
Ritenuto di dare attuazione alle previsioni di cui al citato art.
1, comma 449, della legge 27 dicembre 2019, n. 160;
Acquisita l'intesa sancita dalla Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e
Bolzano nella seduta del 27 luglio 2022;

Decreta:

Art. 1

1. A valere sul programma di cui all'art. 20 della legge 11 marzo
1988, n. 67, nell'ambito delle risorse accantonate con deliberazione
CIPE n. 51 del 24 luglio 2019, per far fronte al fabbisogno di
apparecchiature sanitarie finalizzate a garantire l'espletamento
delle prestazioni di competenza dei medici di medicina generale e dei
pediatri di libera scelta, al fine di migliorare il processo di presa
in carico dei pazienti, in via prioritaria cronici e fragili, nonchè
di ridurre il fenomeno delle liste di attesa, è ripartito in quota
capitaria alle regioni un contributo pari a euro 235.834.000,00 al
netto delle quote relative alle Province autonome di Trento e di
Bolzano rese indisponibili ai sensi dell'art. 2, comma 109, della
legge 23 dicembre 2009, n. 191, come di seguito riportato:

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| Regioni | Risorse assegnate |
+=================================+=================================+
|Piemonte | 17.361.205,46 euro|
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|Valle d'Aosta | 503.510,02 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Lombardia | 40.381.001,15 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Veneto | 19.648.194,58 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Friuli-Venezia Giulia | 4.857.413,54 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Liguria | 6.140.451,17 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Emilia-Romagna | 17.976.939,50 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Toscana | 14.869.862,97 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Umbria | 3.504.141,26 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Marche | 6.091.507,20 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Lazio | 23.178.116,60 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Abruzzo | 5.210.680,78 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Molise | 1.210.173,37 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Campania | 23.002.713,22 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Puglia | 15.919.899,27 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Basilicata | 2.227.945,47 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Calabria | 7.627.552,24 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Sicilia | 19.632.718,88 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
|Sardegna | 6.489.973,32 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+
| Totale| 235.834.000,00 euro|
+---------------------------------+---------------------------------+

Art. 2

1. Le apparecchiature di diagnostica di primo livello, oggetto del
presente provvedimento, in coerenza con la riorganizzazione della
rete territoriale del Servizio sanitario nazionale prevista dalla
Component 1 della Missione 6 del PNRR e dal regolamento per la
definizione di standard organizzativi, quantitativi, qualitativi,
tecnologici e omogenei per l'assistenza territoriale, di cui all'art.
1, comma 274, della legge 30 dicembre 2021, n. 234, decreto
ministeriale 23 maggio 2022, n. 77 verranno assegnate
prioritariamente:
alle Case della Comunità hub;
alle Case della Comunità spoke;
agli spoke rappresentati dagli studi dei MMG e PLS;
alle aggregazioni di medicina di gruppo tenendo conto delle
caratteristiche orografiche e demografiche del territorio al fine di
favorire la capillarità dei servizi e maggiore equità di accesso,
in particolare nelle aree interne, rurali, piccole isole e periferie
urbane, nel pieno rispetto del principio di prossimità. In queste
aree dove, per le caratteristiche geografiche e morfologiche del
territorio, lo studio del MMG deve essere ulteriormente rafforzato
(strumenti di prima diagnostica, rete e telemedicina) al fine di
garantire un'assistenza di prossimità adeguata e non accrescere le
diseguaglianze territoriali.
2. Fermo restando quanto previsto rispettivamente dall'art. 2,
comma 6 dell'ACN Medicina generale 30 ottobre 2020 e dall'art. 3,
comma 6 dell'ACN Pediatria libera scelta 30 ottobre 2020, le
apparecchiature di diagnostica di primo livello oggetto del presente
decreto, per garantire prossimità dell'assistenza ed erogazione di
prestazioni di competenza dei medici di medicina generale nonchè dei
pediatri di libera scelta ai soggetti fragili affetti da patologie
croniche, devono essere compatibili ed integrarsi con la Piattaforma
nazionale di telemedicina e con i servizi di telemedicina previsti
dalla Component 1 della Missione 6 del PNRR nonchè con il Fascicolo
sanitario elettronico. L'utilizzo delle apparecchiature sanitarie di
cui al presente decreto avviene nell'ambito dei compiti del MMG/PLS.
3. Le prestazioni erogate da parte dei MMG e PLS mediante le
apparecchiature di cui al presente decreto rientrano nell'ambito dei
livelli essenziali di assistenza sanitaria di base. Le modalità di
rilevazione dell'attività erogata, le specifiche tecniche della
documentazione relativa agli atti medici eseguiti con il supporto
delle apparecchiature di cui al comma precedente, le modalità di
alimentazione del FSE, gli indicatori minimi di processo e di
risultato di cui al successivo art. 3, comma 2 sono definiti da un
tavolo tecnico congiunto Ministero della salute e regioni, entro
novanta giorni dall'entrata in vigore del presente decreto.

Art. 3

1. Le regioni di cui all'art. 1 devono presentare al Ministero
della salute - Direzione generale della programmazione sanitaria,
entro novanta giorni dal completamento dei lavori del tavolo tecnico
di cui all'art. 2, comma 3 del presente decreto, un piano pluriennale
dei fabbisogni per l'utilizzo anche parziale delle risorse assegnate,
nel rispetto di quanto previsto dall'art. 2.
2. Il piano dei fabbisogni e il conseguente processo di
approvvigionamento dei dispositivi medici di cui al comma 1, deve
contenere:
gli obiettivi di salute che si intendono perseguire;
l'elenco delle apparecchiature sanitarie per la diagnostica di
primo livello che si intendono acquisire, comprensivo di descrizione
della tecnologia, in coerenza con l'art. 2, comma 2, dei costi di
acquisto, addestramento e di installazione;
la modalità con la quale si intende acquisire le
apparecchiature, privilegiando forme o centrali di committenza
regionali;
una relazione sulle modalità di impiego delle apparecchiature
sanitarie e sull'assetto organizzativo che si intende adottare ai
fini dell'erogazione delle prestazioni assistenziali, tenendo conto
delle diverse forme organizzative in cui operano i medici di medicina
generale e i pediatri di libera scelta;
i tempi di acquisizione e di messa in funzione e collaudo delle
apparecchiature sanitarie;
il piano regionale di formazione per i medici di medicina
generale e i pediatri di libera scelta o l'adesione a quello
predisposto dall'Istituto superiore di sanità;
un piano di manutenzione, assistenza e aggiornamento, comprensivo
anche delle modalità di fornitura e smaltimento dei consumabili
necessari per il funzionamento dei dispositivi di proprietà delle
aziende sanitarie che si intendono adottare sulle apparecchiature
sanitarie;
gli indicatori di processo e di risultato specifici, individuati
dal tavolo congiunto Ministero della salute e regioni di cui all'art.
2, comma 3, attraverso i quali le aziende sanitarie procedono a
misurare l'attività svolta, secondo quanto previsto dagli accordi
integrativi regionali ed in coerenza con quanto previsto dal decreto
ministeriale 12 marzo 2019 recante «Nuovo sistema di garanzia per il
monitoraggio dell'assistenza sanitaria».
3. Le regioni, sulla base degli obiettivi di salute definiti dalla
propria programmazione, dei modelli organizzativi regionali e di
quanto previsto dall'ACN del 30 ottobre 2020 procedono alla stipula
di accordi integrativi regionali con i medici di medicina generale e
i pediatri di libera scelta.
4. I medici di medicina generale e i pediatri di libera scelta che
possono contribuire al raggiungimento degli obiettivi assistenziali
individuati dagli accordi integrativi di cui al comma 3 con propri
dispositivi (soggetti ad autorizzazione da parte delle aziende
sanitarie di competenza), certificano il proprio contributo alle
medesime finalità del presente decreto, secondo le modalità
definite nell'ambito degli accordi integrativi regionali stessi.
5. A seguito dell'approvazione del piano dei fabbisogni di cui al
comma 2 da parte del Ministero della salute, le regioni potranno
procedere con le richieste di ammissione a finanziamento degli
interventi secondo le modalità previste dall'accordo per le
procedure tra Governo, regioni e Province autonome di Trento e di
Bolzano del 28 febbraio 2008 per la «Definizione delle modalità e
procedure per l'attivazione dei programmi di investimento in
sanita'», a integrazione dell'accordo del 19 dicembre 2002.

Art. 4

1. Dall'attuazione del presente decreto non derivano nuovi o
maggiori oneri a carico della finanza pubblica.
Il presente decreto è trasmesso ai competenti organi di controllo
e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 29 luglio 2022

Il Ministro: Speranza

Registrato alla Corte dei conti il 25 agosto 2022
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero del lavoro e delle
politiche sociali, del Ministero dell'istruzione, del Ministero
dell'università e della ricerca, del Ministero della cultura, del
Ministero della salute, reg. n. 2199