Serie Generale n. 67 del 20-3-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 20 febbraio 2012
Revoca del prodotto fitosanitario MET contenente la sostanza attiva fluroxypyr approvata con il regolamento di esecuzione (UE) n. 736/2011 della Commissione a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009. (12A02912) (GU Serie Generale n.67 del 20-03-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la direttiva 2000/10/CE recepita con decreto ministeriale 8
agosto 2001, che ha iscritto nell'allegato I della direttiva
91/414/CEE la sostanza attiva fluroxypyr, fino al 30 novembre 2010;
Vista la direttiva 2007/21/CE recepita con decreto ministeriale 31
luglio 2007, che ha prorogato l'iscrizione della sostanza attiva
fluroxypyr nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, fino al 31
dicembre 2011;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 736/2011 della
Commissione che ha rinnovato a norma del regolamento (CE) n.
1107/2009 l'approvazione della sostanza attiva fluroxypyr, fino al 31
dicembre 2021;
Considerato che per sostenere il rinnovo della sostanza attiva in
questione sono stati presentati nuovi dati, oggetto di valutazione da
parte dello Stato membro relatore, dell'Autorità europea per la
sicurezza alimentare e della Commissione europea;
Considerato che la nuova relazione di valutazione del rischio della
sostanza attiva fluroxypyr è stata esaminata collegialmente da parte
degli Stati membri nell'ambito del Comitato permanente per la catena
alimentare e la salute degli animali;
Considerato che dalla valutazione effettuata e alla luce delle
attuali conoscenze scientifiche e tecniche, è necessario prevedere
alcune condizioni e restrizioni per la sostanza attiva in questione
non previste dalla prima iscrizione nell'allegato I della direttiva
91/414/CEE;
Ritenuto di dover rivedere, le autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva fluroxypyr, secondo le
modalità e tempi stabiliti dal regolamento di esecuzione (UE) n.
736/2011 della Commissione che ne ha disposto il rinnovo della
suddetta sostanza attiva a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Ritenuto di dover revocare il prodotto fitosanitario MET (reg. n.
13882) in quanto il titolare della registrazione, l'Impresa Dow
Agrosciences Italia S.r.1, non ha ottemperato nei tempi e nelle forme
alle disposizioni stabilite dal regolamento di approvazione della
sostanza attiva fiuroxypyr;

Decreta:

È revocato il prodotto il prodotto fitosanitario MET (reg. n.
13882) dell'Impresa Dow Agrosciences Italia S.r.l. che non ha
ottemperato, nei tempi e nelle forme, alle disposizioni stabilite dal
regolamento di esecuzione (UE) n. 736/2011 della Commissione che ha
disposto il rinnovo della sostanza attiva fluroxypyr a norma del
regolamento (CE) n. 1107/2009.
Il prodotto fitosanitario in questione è revocato dalla data di
applicazione del suddetto regolamento di esecuzione (UE) n. 736/2011
della Commissione.
La commercializzazione, da parte dei titolari delle autorizzazioni
del prodotto fitosanitario revocato e dei quantitativi regolarmente
prodotti fino al momento della revoca, nonchè la vendita da parte
dei rivenditori e/o distributori autorizzati è consentita per 8 mesi
a partire dalla data di revoca e pertanto fino al 31 agosto 2012.
L'utilizzo del prodotto fitosanitario in questione è invece
consentito per 12 mesi a partire dalla data di revoca e pertanto fino
al 31 dicembre 2012.
Il titolare dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario MET
(reg. n. 13882) è tenuto ad adottare ogni iniziativa volta ad
informare i rivenditori e gli utilizzatori dell'avvenuta revoca e del
rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative scorte.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 20 febbraio 2012

Il direttore generale: Borrello