Serie Generale n. 85 del 11-4-2001
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.85 del 11-04-2001)

Estratto del decreto n. 44 del 15 febbraio 2001

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle sotto elencate specialità fino ad ora registrate alle società
RECOGEN S.r.l. via Matteo Civitali, 1, 20148 Milano, codice fiscale
11730170153:
Specialità medicinale: EPARINA CALCICA RECOGEN;
confezione e A.I.C. n.:
033937018 - "5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile" 10
siringhe preriempite;
033937020 - "12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile" 10
siringhe preriempite;
033937032 - "20000 U.I./0,8 ml soluzione iniettabile" 10
siringhe preriempite;
033937044 - "5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale;
033937057 - "12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile" 10 fiale;
Specialità medicinale IOPAMIDOLO RECOGEN;
confezione e A.I.C. n.: 033953011 - "200 mg/ml soluzione
iniettabile" 10 flaconi da 20 ml;
033953023 - "200 mg/ml soluzione iniettabile" 10 flaconi da 50
ml;
033953035 - "200 mg/ml soluzione iniettabile" 10 flaconi da
100 ml;
033953047 - "200 mg/ml soluzione iniettabile" 10 flaconi da
200 ml;
033953050 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 flaconi da
20 ml;
033953062 - "300 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da
100 ml;
033953074 - "300 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da
100 ml;
033953086 - "300 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da
200 ml;
033953136 - "370 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da
20 ml;
033953148 - "370 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da
50 ml;
033953151 - "370 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da
100 ml;
033953163 - "370 mg/ml soluzione inettabile" 10 flaconi da
200 ml;
Specialità medicinale NAPROSSENE SODICO RECOGEN;
confezione e A.I.C. n.:
033615016 - "12 compresse rivestite 220 mg;
033615028 - "20 compresse rivestite 220 mg;
Specialità medicinale PRECORDIL;
confezione e A.I.C. n.:
031221017 - "30 compresse rivestite 40 mg;
031221029 - "30 compresse rivestite 80 mg;
031221031 - "120 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28
capsule;
031221043 - "180 mg capsule rigide a rilascio modificato" 56
capsule;
031221056 - "240 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28
capsule;
Specialità medicinale VITAMINA C RECOGEN;
confezione e A.I.C. n.: 0337883010 - "10 fiale 1 g 5 ml.
Vecchio titolare A.I.C. PHARMARECORD S.r.l. via Laurentina, km
24,730 00040 - Pomezia Roma, codice fiscale n. 01313330597.
Specialità medicinale BRONCOFLUID;
confezione e A.I.C. n.: 024460040 - sospensione OS 200 ml.
Specialità medicinale CARNITOLO.
confezione e A.I.C. n.:
015997012 - 10 flaconcini orali 1 g 10 ml;
015997024 - 10 flaconcini orali 2 g.
Specialità medicinale FENTICONAZOLO NITRATO PHARMARECORD;
confezione e A.I.C. n.:
028228017 - crema 2% tubo 30 g;
028228029 - gel 2% tubo 30 g;
028228031 - soluzione nebulizz. flacone 30 ml;
028228043 - lozione 2% flacone 30 ml;
028228056 - polvere aspersoria 1% 50 g;
028228068 - polvere aspersoria 2% 50 g;
028228082 - schiuma 2% flacone 100 ml;
028228094 - 100 g flacone scalp fluid 2%;
Specialità medicinale INFERIL;
confezione e A.I.C. n. 019750140 "62,5 mg. sciroppo" 15
contenitori monodose da 14 ml;
Specialità medicinale POLIVITAMINA;
confezione e A.I.C. n. 033782018 - 40 capsule molli.
Specialità medicinale XILEN;
confezione e A.I.C. n. 033784012 - soluzione gengivale 2% flacone
10 ml.,
sono ora trasferite alla societa': nuovo titolare A.I.C.
RECOFARMA s.r.l. via Matteo Civitali, 1 - Milano, codice fiscale
01242570594.
Con variazione delle seguenti denominazioni:
da EPARINA CALCICA RECOGEN a EPARINA CALCICA RECOFARMA;
da IOPAMIDOLO RECOGEN a IOPAMIDOLO RECOFARMA;
da NAPROSSENE SODICO RECOGEN a NAPROSSENE SODICO RECOFARMA;
da VITAMINA C RECOGEN a VITAMINA C RECOFARMA;
da FENTICONAZOLO NITRATO PHARMARECORD a FENTICONAZOLO NITRATO
RECOFARMA.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono più essere dispensati al pubblico a partire dal
cemtottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.