Serie Generale n. 198 del 27-8-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 luglio 2014
Revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva metam. (14A06638) (GU Serie Generale n.198 del 27-08-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 19, recante
«Disposizioni transitorie e finali»;
Vista la legge 30 aprile 1962, n. 283, concernente «Modifica degli
articoli 242, 243, 247, 250 e 262 del testo unico delle leggi
sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265:
Disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande», e successive modifiche, ed in
particolare l'art. 6;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto
2008, n. 133, e successive modifiche, ed in particolare gli articoli
115 recante «Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati
membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
all'etichettatura dei preparati pericolosi, e successive modifiche,
per la parte ancora vigente;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, e successive modifiche;
Visto la decisione 2009/562/CE del Consiglio con la quale la
sostanza attiva non è stata iscritta nell'allegato I della direttiva
91/414/CEE e la conseguente revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari contenenti detta sostanza attiva;
Considerato che nel rispetto di rigorose condizioni intese a
minimizzare i rischi per la salute dell'uomo, degli animali e della
tutela dell'ambiente è stata concessa agli Stati membri richiedenti,
la possibilità di continuare ad utilizzare la suddetta sostanza
attiva per un periodo più lungo rispetto a quello fissato dalla
decisione 2009/562/CE;
Considerato che nell'allegato alla suddetta decisione sono
riportati gli Stati membri, tra cui l'Italia, che hanno richiesto di
mantenere le autorizzazioni dei prodotti contenenti il metam e gli
usi autorizzati, ritenuti essenziali, fino al 31 dicembre 2014;
Considerato che successivamente alla decisione 2009/562/CE del
Consiglio di non iscrizione della sostanza attiva metam il
Notificante ha presentato ulteriori studi valutati positivamente sia
dallo Stato membro relatore che dall'EFSA;
Considerato che sulla base delle nuove conclusioni dell'EFSA la
Commissione europea ha adottato il regolamento (UE) n. 359/2012 di
approvazione della sostanza attiva metam in conformità al
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto l'art. 2, paragrafo 1, del suddetto regolamento, che
stabilisce i tempi e le modalità per adeguare i prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva metam alle disposizioni in
esso riportate;
Considerato che, in particolare, per questa prima fase di
adeguamento è previsto che i titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari siano in possesso di un fascicolo conforme alle
prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011, o in
alternativa, possano comunque dimostare di potervi accedere;
Considerato che gli Stati membri, al termine di dette verifiche,
modificano o revocano le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
autorizzati, a base della sostanza attiva metam, entro il 31 dicembre
2014;
Considerato che i titolari delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari contenenti la sostanza attiva in questione e riportati
non è stata presentata la documentazione richiesta, risultando
pertanto, al termine delle necessarie verifiche amministrative, non
conformi a quanto stabilito dall'art. 2, paragrafo 1, del suddetto
regolamento (UE) n. 359/2012;
Ritenuto di procedere alla revoca delle autorizzazioni
all'immissioni in commercio dei prodotti fitosanitari riportati
nell'allegato al presente decreto, contenenti la sostanza attiva
metam;

Decreta:

Le autorizzazioni all'immissioni in commercio dei prodotti
fitosanitari, riportati nell'allegato al presente decreto, contenenti
la sostanza attiva metam, sono revocate in quanto risultate non
conformi, al termine delle necessarie verifiche
tecnico-amministrative, a quanto stabilito dall'art. 2, paragrafo 1,
del regolamento (UE) n. 359/2012 della commissione.
Gli Stati membri, revocano dette autorizzazioni entro il 30
dicembre 2014, pertanto, i prodotti riportati in allegato al presente
decreto, sono revocati a partire dal 1° gennaio 2015.
La commercializzazione, da parte dei titolari delle autorizzazioni
dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi regolarmente prodotti
fino al momento della revoca avvenuta ai sensi dell'art. 2, paragrafo
1, del citato regolamento, nonchè la vendita da parte dei
rivenditori e/o distributori autorizzati dei prodotti fitosanitari
revocati riportati nell'allegato al presente decreto è consentita
per 8 mesi a partire dalla data di revoca e pertanto fino al 31
agosto 2015. L'utilizzo di detti prodotti è invece consentito per 12
mesi a partire dalla data di revoca e pertanto fino al 31 dicembre
2015.
I titolari delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari riportati
nell'allegato del presente decreto sono tenuti ad adottare ogni
iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei
prodotti fitosanitari medesimi dell'avvenuta revoca e del rispetto
dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative scorte.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'Impresa interessata.
I dati relativi al/i suindicato/i prodotto/i sono disponibili nel
sito del Ministero della salute www.salute.gov.it, nella sezione
«Banca dati».
Roma, 25 luglio 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Elenco di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
metam, la cui autorizzazione è revocata dal 1° gennaio 2015

Parte di provvedimento in formato grafico