Parte Seconda n. 88 del 1-8-2015
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Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
RATIOPHARM GMBH
Rappresentante in Italia: Ratiopharm Italia S.r.l. Sede legale: viale Monza n. 270 - Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154
(GU Parte Seconda n.88 del 1-8-2015)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n.
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Medicinale: FLUOXETINA RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 034850 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DE/H/1871/001/IA/0016/G
Medicinale: PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 038614 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: PT/H/0176/001-002/IA/0028/G
Medicinale: LISINOPRIL RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 037426 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DE/H/0251/001-004/IA/0045/G
Medicinale: ALENDRONATO RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 037085 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: SE/H/0513/002/IA/0048/G
Medicinale: ALFUZOSINA RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 037197 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DK/H/0900/001/IA/0032/G
Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 036926 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: IT/H/0206/001/IA/0017/G
Medicinale: BETAISTINA RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 038189 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: AT/H/0171/001-003/IA/0015/G
Medicinale: BRIMONIDINA RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 038671 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DK/H/1270/001/IA/0018/G
Medicinale: CABERGOLINA RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 037576 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: SE/H/0648/001-003/IA/0024/G
Medicinale: CAPTOPRIL RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 035264 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: UK/H/4264/002-003/IA/008/G
Medicinale: CIPROFLOXACINA RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 037525 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DK/H/0908/001-002/IA/0012/G
Medicinale: DOXAZOSIN RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 037494 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DE/H/0204/002-003/IA/0026/G
Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 037804 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: FR/H/0310/001/IA/0019/G
Medicinale: FELODIPINA RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 038527 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: NL/H/1273/001-002/IA/017/G
Medicinale: FenPatch
Codice A.I.C.: 037563 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DE/H/0634/001-005/IA/0040/G
Medicinale: LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 038578 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DK/H/1295/001/IA/0023/G
Medicinale: EUGASTROL REFLUSSO
Codice A.I.C.: 040231 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DE/H/0939/001/IA/0040/G
Medicinale: PAROXETINA RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 035818 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DK/H/0245/001-002/IA/0034/G
Medicinale: PERINDOPRIL RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 037805 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: HU/H/0117/001-002/IA/0043/G
Medicinale: RAMIPRIL RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 036905 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DK/H/0645/002-004/IA/0038/G
Medicinale: RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 037390 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DK/H/0644/001-002/IA/0025/G
Medicinale: RANITIDINA RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 038186 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DE/H/0255/001-002/IA/034/G
Medicinale: RISPERIDONE RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 037092 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DE/H/1917/001-006/IA/0052/G
Medicinale: ACIDO VALPROICO e SODIO VALPROATO RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 037839 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: DE/H/0642/001-002/IA/0023/G
Medicinale: ZOLPIDEM RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 037681 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: NL/H/0268/002/IA/0030/G
Medicinale: VENLAFAXINA RATIOPHARM
Codice A.I.C.: 038707 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: IT/H/0285/001-003/IA/0020/G
Medicinale: LESTRONETTE
Codice A.I.C.: 039759 tutte le confezioni autorizzate
Procedura Europea: NL/H/1380/001/IA/0018/G
Procedura europea: NL/H/xxxx/IA/348/G
Codice Pratica: C1A/2015/1249
Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.8.a.
Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza.
I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

Un procuratore
dott.ssa Anna Lubrano


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