Serie Generale n. 119 del 24-5-2001
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 6 marzo 2001
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Rapitux", a base di levodropropizina, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.119 del 24-05-2001)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121, alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre
1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con
particolare riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993 con cui si è provveduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto, il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità medicinale
denominata Rapitux, a base di levodropropizina, della Boehringer
Ingelheim Italia S.p.a., con sede in Firenze, nella forma
farmaceutica e confezione di seguito riportata: gocce orali 30 ml 6%,
A.I.C. n. 026973026, risulta classificata in classe "C";
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 1998,
recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo
medio europeo delle specialità medicinali erogate dal Servizio
sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/98);
Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Vista la domanda del 23 ottobre 2000, con cui la Boehringer
Ingelheim Italia S.p.a., ha chiesto la riclassificazione in classe
"A" della specialità medicinale denominata, Rapitux, nella forma
farmaceutica e confezione sopra indicata, proponendo il prezzo al
pubblico di L. 22.100, I.V.A. inclusa, allineandolo a quello della
identica confezione, con medesimo principio attivo in identica
quantità, e compresa nella stessa categoria omogenea di riferimento,
già in prontuario in classe "A", con nota 31;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del
21 novembre 2000, con la quale viene espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe "A", con nota 31, della specialità
medicinale denominata Rapitux, nella confezione: gocce orali 30 ml
6%, allo stesso prezzo al pubblico, pari a L. 21.100, della
specialità identica, denominata Salvituss della F.I.R.M.A. S.p.a.
già rimborsata, dal S.S.N.;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata RAPITUX, a base di
levodropropizina, della Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede
in Firenze, nella forma farmaceutica e confezione di seguito
riportata: gocce orali 30 ml 6%, A.I.C. n. 026973026, è classificata
in classe "A", con nota 31, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 21.100,
I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 6 marzo 2001
Il Ministro
Presidente della Commissione
Veronesi
Registrato alla Corte dei conti il 12 aprile 2001
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio 284