Serie Generale n. 194 del 21-8-2023
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
PRESIDENZA DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI - CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
PRESIDENZA DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI - CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
INTESA 2 agosto 2023
Intesa, ai sensi dell'articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sul documento recante «Piano nazionale di prevenzione vaccinale (PNPV) 2023-2025» e sul documento recante «Calendario nazionale vaccinale». (Rep. atti n. 193/CSR del 2 agosto 2023). (23A04685) (GU Serie Generale n.194 del 21-08-2023)

LA CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE
PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO

Nell'odierna seduta del 2 agosto 2023:
Visto l'art. 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, il
quale prevede che, in sede di Conferenza Stato-regioni, il Governo
può promuovere la stipula di intese dirette a favorire
l'armonizzazione delle rispettive legislazioni o il raggiungimento di
posizioni unitarie o il conseguimento di obiettivi comuni;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, recante
«Codice in materia di protezione dei dati personali, recante
disposizioni per l'adeguamento dell'ordinamento nazionale al
regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio del
27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone fisiche con
riguardo al trattamento dei dati personali, nonchè alla libera
circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE», e, in
particolare l'art. 2-ter, comma 1-bis, secondo cui il trattamento dei
dati personali da parte di un'amministrazione pubblica è anche
consentito se necessario per l'adempimento di un compito svolto nel
pubblico interesse o per l'esercizio di pubblici poteri ad esse
attribuiti, nel rispetto dell'art. 6 del regolamento (CE) 27 aprile
2016, n. 2016/679/UE;
Visto l'art. 1, comma 408, della legge 11 dicembre 2016, n. 232,
che prevede, nell'ambito del finanziamento del Servizio sanitario
nazionale, una specifica finalizzazione pari a 186 milioni di euro a
decorrere dall'anno 2019, per il concorso al rimborso alle regioni
per l'acquisto di vaccini ricompresi nel nuovo Piano nazionale
vaccini;
Viste le seguenti intese sancite in sede di Conferenza
Stato-regioni:
rep. atti n. 157/CSR del 7 settembre 2016, sullo schema di
decreto del Presidente del Consiglio dei ministri di aggiornamento
dei livelli essenziali di assistenza (LEA) e, in particolare, l'art.
4 e l'allegato B, nonchè l'allegato 1, sezione A3;
rep. atti n. 10/CSR del 19 gennaio 2017, sul documento recante
«Piano nazionale di prevenzione vaccinale 2017-2019»;
rep. atti n. 209/CSR del 18 dicembre 2019, concernente il nuovo
Patto per la salute per gli anni 2019-2021;
rep. atti n. 127/CSR del 6 agosto 2020, concernente il Piano
nazionale della prevenzione (PNP) 2020-2025;
rep. atti n. 33/CSR del 25 marzo 2021, sulla proroga del
documento recante «Piano nazionale della prevenzione vaccinale PNPV
2017-2019»;
Preso atto che le attività di cui alla suddetta intesa rep. atti
n. 33/CSR del 25 marzo 2021, nelle more dell'approvazione del nuovo
Piano nazionale della prevenzione vaccinale, sono proseguite nel
corso dell'anno 2022;
Considerata la necessità di poter aggiornare periodicamente il
Calendario vaccinale, in base allo sviluppo delle evidenze
scientifiche, e la conseguente predisposizione del Calendario
vaccinale stesso come documento distinto rispetto al Piano;
Vista la nota del 19 gennaio 2023, acquisita con prot. DAR n. 2131
del 20 gennaio 2023, con la quale il Ministero della salute ha
inviato lo schema di intesa in oggetto, con il Piano e il Calendario
vaccinale, ai fini del perfezionamento dell'intesa in sede di
Conferenza Stato-regioni;
Vista la nota del 24 gennaio 2023, acquisita in pari data al
protocollo DAR n. 2481, con la quale lo schema di intesa, con il
Piano e il Calendario vaccinale, è stato diramato alle regioni e
Province autonome di Trento e di Bolzano ed è stata convocata una
riunione tecnica per il 2 febbraio 2023;
Vista la nota del 31 gennaio 2023, acquisita in pari data al
protocollo DAR n. 3181, con la quale l'ufficio per il coordinamento
delle attività della segreteria di questa Conferenza ha diramato la
documentazione inviata in pari data dalla Commissione salute della
Conferenza delle regioni e delle province autonome, relativa alle
osservazioni formulate dal coordinamento dell'area tecnica della
prevenzione e sanità pubblica della medesima Conferenza al
provvedimento in oggetto;
Considerati gli esiti della citata riunione del 2 febbraio 2023,
nel corso della quale si è svolto tra le regioni e i Ministeri
interessati un confronto proficuo sulle proposte emendative dello
schema di intesa e del Piano e Calendario vaccinale;
Vista la nota del 15 marzo 2023, acquisita con prot. DAR n. 7489,
con la quale il Ministero della salute ha inviato lo schema di intesa
e una versione aggiornata del Piano e del Calendario vaccinale,
predisposta in accordo con il coordinamento interregionale
prevenzione della Conferenza delle regioni e delle province autonome
in esito alla citata riunione del 2 febbraio e alle ulteriori
interlocuzioni intercorse, diramata in pari data dall'ufficio per il
coordinamento delle attività della segreteria di questa Conferenza,
con nota prot. DAR n. 7493, alle regioni e Province autonome di
Trento e di Bolzano, con contestuale convocazione di una riunione per
il 17 marzo 2023;
Considerati gli esiti della suddetta riunione tecnica, nel corso
della quale sono state discusse anche le osservazioni trasmesse dal
coordinamento dell'area prevenzione e sanità pubblica della
Conferenza delle regioni e delle province autonome per le vie brevi e
acquisite con prot. DAR n. 7676 del 17 marzo 2023;
Vista la nota del 21 marzo 2023, acquisita con prot. DAR n. 7917,
con la quale il Ministero della salute ha inviato una ulteriore
versione modificata dello schema di intesa e dei documenti allegati,
diramati con nota prot. DAR. n. 7918, in pari data, alle regioni e
Province autonome di Trento e di Bolzano, con richiesta di formale
assenso tecnico;
Vista la nota del 21 marzo 2023, acquisita con prot. DAR n. 8004
del 22 marzo 2023, con la quale il coordinamento tecnico della
Commissione salute della Conferenza delle regioni e delle province
autonome ha comunicato l'assenso tecnico «preso atto della conferma
della disponibilità del finanziamento annuo di 186 milioni previsto
dalla legge n. 232/2016, art. 1, comma 408 per tutta la vigenza del
Piano vaccinale, dell'impegno ad attivare il monitoraggio
dell'implementazione del Piano nazionale di prevenzione vaccinale
2023-2025 ed a finanziare attraverso adeguate risorse aggiuntive gli
eventuali maggiori costi sostenuti a partire dall'anno 2023 per
effetto dell'ampliamento dell'offerta vaccinale e delle azioni
necessarie per assicurare la copertura vaccinale a tutti i soggetti a
rischio»;
Vista la nota del 23 marzo 2023, acquisita al protocollo DAR n.
8116, con la quale l'ufficio per il coordinamento delle attività
della segreteria di questa Conferenza ha diramato la citata nota di
assenso tecnico della Commissione salute della Conferenza delle
regioni e delle province autonome, con richiesta al Ministero della
salute e al Ministero dell'economia e delle finanze di formale
riscontro;
Visto il parere del Ministero dell'economia e delle finanze in data
31 marzo 2023, acquisito in pari data con prot. DAR n. 8661, ove si
fa presente, tra l'altro, di «non avere osservazioni da formulare ai
fini dell'ulteriore corso del provvedimento, subordinatamente
all'eliminazione dallo schema di intesa delle seguenti parole "e
ferma restando l'attivazione di un processo di monitoraggio delle
attività di offerta vaccinale al fine della valutazione di un
eventuale finanziamento aggiuntivo per far fronte alle spese anche
già sostenute emerse in fase attuativa a partire dall'anno 2023"»;
Vista la nota in data 3 aprile 2023, prot. DAR n. 8749, con la
quale il suddetto parere è stato portato a conoscenza del Ministero
della salute e delle regioni, con contestuale convocazione di una
riunione tecnica per il 27 aprile 2023, al fine di addivenire ad un
testo condiviso dello schema di intesa;
Vista la nota del 4 aprile 2023, acquisita con prot. DAR n. 8896,
con la quale il Ministero della salute ha inviato una nuova versione
della bozza dello schema di intesa, modificata a seguito di quanto
richiesto dal Ministero dell'economia e delle finanze con la citata
nota del 31 marzo 2023 e dei relativi Piani allegati, diramata alle
regioni e Province autonome di Trento e di Bolzano con nota DAR prot.
n. 8898, con annullamento della prevista riunione tecnica e richiesta
di comunicazione del formale assenso tecnico;
Vista la comunicazione del 21 aprile 2023, acquisita con prot. DAR
n. 10423, con la quale la Commissione salute della Conferenza delle
regioni e delle province autonome ha inviato parere tecnico
favorevole condizionato all'intesa: «preso atto della conferma della
finalizzazione del finanziamento annuo di 186 milioni a valere sul
finanziamento del SSN previsto dalla legge n. 232/2016, art. 1, comma
408, per tutta la vigenza del Piano vaccinale, preso atto
dell'attivazione di uno specifico monitoraggio dell'applicazione e
del raggiungimento degli obiettivi del Piano vaccinale, tenuto conto
delle decisioni assunte dalla Commissione salute nella seduta dello
scorso 18 aprile, il coordinamento tecnico della Commissione salute
comunica il parere favorevole all'intesa sul Piano nazionale di
prevenzione vaccinale (PNPV) 2023-2025 condizionato allo stanziamento
di congrue risorse finanziarie aggiuntive necessarie per finanziare i
maggiori costi sostenuti a partire dall'anno 2023 per implementare il
nuovo Piano vaccinale attesa la previsione dell'allargamento
dell'offerta vaccinale e del numero di vaccini da somministrare per
assicurare la copertura vaccinale a tutti i soggetti a rischio»,
diramato, con nota del 2 maggio 2023, prot. DAR n. 10839, ai
Ministeri interessati, congiuntamente alla istanza di correzione di
un errore materiale, acquisita con prot. DAR n. 10246 del 19 aprile
2023;
Vista la nota del 5 maggio 2023, acquisita con prot. DAR n. 11191,
con la quale il Ministero della salute ha inviato una versione
aggiornata del relativo Piano e Calendario, nonchè dello schema di
intesa, nella versione concordata con il Ministero dell'economia e
delle finanze;
Vista la nota in data 9 maggio 2023, acquisita con prot. DAR n.
11426 del 10 maggio 2023, con la quale la Commissione salute della
Conferenza delle regioni e delle province autonome ha espresso il
«parere favorevole all'intesa subordinatamente all'impegno del
Governo a finanziare gli eventuali maggiori costi che dovessero
emergere in esito al monitoraggio della spesa per l'implementazione
del nuovo Piano vaccinale, sostenuti a partire dall'anno 2023. Alla
ripartizione del finanziamento degli eventuali maggiori costi
vaccinali accedono tutte le regioni e le province autonome, in deroga
alle disposizioni legislative che stabiliscono per le autonomie
speciali il concorso regionale e provinciale al finanziamento
sanitario corrente»;
Vista la nota del 10 maggio 2023, prot. DAR n. 11428, con la quale
l'ufficio per il coordinamento delle attività della segreteria di
questa Conferenza ha diramato il suddetto parere al Ministero della
salute e al Ministero dell'economia e delle finanze;
Considerato che il provvedimento, iscritto all'ordine del giorno
della seduta della Conferenza Stato-regioni del 24 maggio 2023 - nel
corso della quale le regioni hanno confermato la richiesta già
espressa con nota del 10 maggio 2023 e consegnato un documento - è
stato rinviato;
Vista la nota in data 25 maggio 2023, prot. DAR n. 12391, con la
quale è stata diramata dall'ufficio per il coordinamento delle
attività della segreteria di questa Conferenza copia del documento
consegnato dalle regioni nel corso della suddetta seduta, con
richiesta al Ministero della salute e al Ministero dell'economia e
delle finanze di far conoscere gli esiti degli approfondimenti, al
fine del prosieguo dell'iter istruttorio in sede di Conferenza;
Vista la nota del 23 giugno 2023, acquisita al protocollo DAR n.
14563, con la quale il Ministero della salute ha chiesto di iscrivere
lo schema di intesa in oggetto all'ordine del giorno della Conferenza
del 12 luglio 2023, al fine di addivenire all'approvazione del Piano
e del Calendario vaccinale in tempi rapidi e ha trasmesso
contestualmente in allegato, tra l'altro, la nota del Ministero
dell'economia e delle finanze del 23 giugno 2023, concernente la
proposta di inserimento al secondo periodo del dispositivo dello
schema di intesa della seguente frase: «All'attuazione della presente
intesa si provvede nei limiti delle risorse umane, finanziarie e
strumentali disponibili a legislazione vigente e, comunque, senza
nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, ferma restando
l'attivazione del monitoraggio previsto nel Piano, ivi compresa la
valutazione del relativo impatto economico finanziario, funzionale
alle successive valutazioni politiche del Governo»;
Vista la nota dell'ufficio per il coordinamento delle attività
della segreteria di questa Conferenza del 26 giugno 2023, prot. DAR.
n. 14625, con la quale è stata diramata la suddetta documentazione,
con richiesta al Ministero della salute di inviare la versione
definitiva del testo dello schema di intesa;
Vista la nota del 27 giugno 2023, acquisita al protocollo DAR n.
14818 del 28 giugno, con la quale il Ministero della salute ha
inviato la bozza dello schema di intesa, che prende atto di quanto
indicato dal Ministero dell'economia e delle finanze, con il Piano e
il Calendario vaccinale;
Vista la nota del 28 giugno 2023, prot. DAR n. 14820, con la quale
l'ufficio di coordinamento delle attività della segreteria di questa
Conferenza ha diramato il suddetto ultimo schema di intesa, con
richiesta alle regioni del formale assenso tecnico;
Considerato che il punto, iscritto all'ordine del giorno della
seduta di questa Conferenza del 12 luglio 2023, è stato rinviato;
Considerato che, nel corso dell'odierna seduta, le regioni e le
Province autonome di Trento e di Bolzano, con riferimento all'ultima
stesura del provvedimento diramata con nota del 28 giugno 2023, hanno
espresso avviso favorevole all'intesa condizionato all'accoglimento
della seguente riformulazione nel secondo capoverso del deliberato
dell'intesa, che così recita: «All'attuazione della presente intesa
si provvede nei limiti delle risorse umane, finanziarie e strumentali
disponibili a legislazione vigente e, comunque, senza nuovi o
maggiori oneri per la finanza pubblica, ferma restando l'attivazione
del monitoraggio previsto nel Piano, ivi compreso il monitoraggio
della spesa, funzionale ad assicurare le successive valutazioni
politiche del Governo, in ordine comunque alla congruità delle
risorse a disposizione e per valutare la possibilità di reperire
ulteriori risorse in caso di eventuali maggiori costi. Alla
ripartizione del finanziamento degli eventuali maggiori costi
vaccinali accedono tutte le regioni e le province autonome, in deroga
alle disposizioni legislative che stabiliscono per le autonomie
speciali il concorso regionale e provinciale al finanziamento
sanitario corrente»;
Considerato, altresì, che i rappresentanti del Ministero della
salute e del Ministero dell'economia e delle finanze, nel corso
dell'odierna seduta di questa Conferenza, hanno accolto la suddetta
condizione;
Acquisito, quindi, l'assenso del Governo;

Sancisce intesa

ai sensi dell'art. 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra
il Governo, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano,
sul documento recante «Piano nazionale di prevenzione vaccinale
(PNPV) 2023-2025» e sul documento recante «Calendario nazionale
vaccinale», che, allegati A) e B) al presente atto, ne costituiscono
parte integrante;
all'attuazione della presente intesa si provvede nei limiti delle
risorse umane, finanziarie e strumentali disponibili a legislazione
vigente e, comunque, senza nuovi o maggiori oneri per la finanza
pubblica, ferma restando l'attivazione del monitoraggio previsto nel
Piano, ivi compreso il monitoraggio della spesa, funzionale ad
assicurare le successive valutazioni politiche del Governo, in ordine
comunque alla congruità delle risorse a disposizione e per valutare
la possibilità di reperire ulteriori risorse in caso di eventuali
maggiori costi. Alla ripartizione del finanziamento degli eventuali
maggiori costi vaccinali accedono tutte le regioni e le Province
autonome di Trento e di Bolzano, in deroga alle disposizioni
legislative che stabiliscono per le autonomie speciali il concorso
regionale e provinciale al finanziamento sanitario corrente.
Roma, 2 agosto 2023

Il Presidente: Calderoli
Il segretario: D'Avena

Allegato A
Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale
PNPV 2023-2025
21 marzo 2023

SOMMARIO

ACRONIMI
CONTESTO
Piano d'azione Europeo per le vaccinazioni 2015-2020 (EVAP)
Agenda dell'OMS sull'immunizzazione 2030
Agenda europea dell'OMS sull'immunizzazione 2030
Piano Nazionale della Prevenzione 2020-2025
Il valore etico e sociale delle vaccinazioni
Le coperture vaccinali
Sicurezza dei vaccini e Vaccinovigilanza
Contrasto all'antibiotico-resistenza
SCOPO
OBIETTIVI E STRATEGIE
MANTENERE LO STATUS POLIO-FREE
RAGGIUNGERE E MANTENERE L'ELIMINAZIONE DI MORBILLO E ROSOLIA
RAFFORZARE LA PREVENZIONE DEL CANCRO DELLA CERVICE UTERINA E DELLE
ALTRE MALATTIE HPV CORRELATE
RAGGIUNGERE E MANTENERE LE COPERTURE VACCINALI TARGET RAFFORZANDO
GOVERNANCE, RETI E PERCORSI DI PREVENZIONE VACCINALE
PROMUOVERE INTERVENTI VACCINALI NEI GRUPPI DI POPOLAZIONE AD ALTO
RISCHIO PER PATOLOGIA, FAVORENDO UN APPROCCIO CENTRATO SULLE ESIGENZE
DEL CITTADINO/PAZIENTE
RIDURRE LE DISEGUAGLIANZE E PREVEDERE AZIONI PER I GRUPPI DI
POPOLAZIONE DIFFICILMENTE RAGGIUNGIBILI E/O CON BASSA COPERTURA
VACCINALE
COMPLETARE L'INFORMATIZZAZIONE DELLE ANAGRAFI VACCINALI REGIONALI E
METTERE A REGIME L'ANAGRAFE VACCINALE NAZIONALE
MIGLIORARE LA SORVEGLIANZA DELLE MALATTIE PREVENIBILI DA VACCINO
RAFFORZARE LA COMUNICAZIONE IN CAMPO VACCINALE
PROMUOVERE NEI PROFESSIONISTI SANITARI LA CULTURA DELLE
VACCINAZIONI E LA FORMAZIONE IN VACCINOLOGIA
MONITORAGGIO
ALLEGATO 1: Modalità di gestione e flussi informativi per le
emergenze connesse ai vaccini (ritiri e sospensioni cautelative,
carenze)
ALLEGATO 2: Esempio di contenuti, fasi di pianificazione, management
e valutazione dei risultati di una campagna comunicativa
ALLEGATO 3: esempio di obiettivi, contenuti, risultati attesi e
gruppi target di un corso integrato di vaccinologia di base

ACRONIMI

ABR Antibioticoresistenza (Antibiotic Resistance)
ADO Attività didattiche opzionali
AEFI Eventi avversi temporalmente associati a vaccinazione (Adverse
events following immunisation)
AIFA Agenzia Italiana del Farmaco
AMR Resistenza agli antimicrobici (Antimicrobial resistance)
ASL Azienda Sanitaria Locale
AVN Anagrafe vaccinale Nazionale
BPCO Broncopneumopatia cronica ostruttiva
CCM Centro Nazionale per la Prevenzione e il Controllo delle
malattie- Ministero della Salute
CFSMG Corso di formazione specifica in Medicina Generale
CIP Coordinamento Interregionale Prevenzione
CNB Comitato Nazionale di Bioetica
CV Coperture vaccinali
cVDPV Poliovirus circolanti derivati da vaccino
ECDC Centro europeo per la prevenzione e controllo delle malattie
infettive (European Center for disease prevention and control -
Stockholm)
ECM Educazione Continua in Medicina
EIA2030 Agenda europea per l'immunizzazione 2030
EMA Agenzia Europea dei Farmaci (European Medicine Agency)
ETAGE Gruppo consultivo tecnico europeo di esperti
sull'immunizzazione (European Technical Advisory Group of Experts on
Immunization)
EVAP Piano di azione Europeo per la vaccinazione (European Vaccine
Action Plan) 2015-2020
GAVI Alleanza globale per I vaccini e la immunizzazione (Global
Alliance for Vaccines and Immunization)
HBV Vaccino dell'epatite B
HIV Virus dell'immunodeficienza umana
HPV Papilloma virus
IA2030 Agenda dell'OMS sull'immunizzazione 2030
GVAP Piano di Azione Globale sui vaccini dell'OMS. (Global Vaccine
Action Plan)
HL Alfabetizzazione sanitaria. (Health Literacy)
HTA Health Technology Assessment
HTR Hard to reach (riferito a gruppi di popolazione difficilmente
raggiungibili)
MMG Medici di medicina Generale
MPR Vaccino contro Morbillo Parotite Rosolia
NITAG Gruppo tecnico consultivo nazionale sull'immunizzazione
(National Immunisation Technical Advisory Group)
OMS Organizzazione Mondiale della Sanità (World Health Organisation
- WHO)
P.A. Provincia Autonoma
PFA Paralisi flaccide acute
PLS Pediatri di Libera Scelta
PNEMoRc Piano Nazionale Eliminazione del Morbillo e della Rosolia
congenita
PNP Piano Nazionale della Prevenzione
PNPV Piano Nazionale della Prevenzione Vaccinale
PRP Piani regionali della prevenzione
RNF Rete Nazionale di Farmacovigilanza

CONTESTO

Lo Stato ha il dovere di garantire la tutela della salute di tutti i
cittadini, sia assistendo l'individuo malato che necessita di cure,
sia salvaguardando l'individuo sano. L'Art. 32 della Costituzione
sancisce infatti che "la Repubblica tutela la salute come
fondamentale diritto dell'individuo e interesse della collettività,
e garantisce cure gratuite agli indigenti".
Alcune malattie infettive presentano la caratteristica di poter
essere prevenute, e uno degli interventi più efficaci e sicuri in
Sanità Pubblica, per raggiungere tale scopo, è rappresentato dalla
vaccinazione. L'obiettivo dei programmi di prevenzione vaccinale è
duplice: a livello del singolo individuo, quello di conferire uno
stato di protezione a quei soggetti che, per alcune condizioni
epidemiologiche, di salute, socioeconomiche, occupazionali o
comportamentali, sono esposti al rischio di contrarre determinate
infezioni o di sviluppare forme gravi di malattia; a livello di
popolazione, quello di ottenere la riduzione e, quando possibile,
l'eliminazione di alcune malattie infettive.
I vaccini hanno rappresentato uno strumento fondamentale per
contrastare disastrose epidemie, come quelle che si sono verificate
nei secoli scorsi e quella contro la quale stiamo tuttora alle prese
(COVID-19).
Grazie alle vaccinazioni siamo in grado di allontanare il rischio
delle malattie prevenibili, secondo la seguente gerarchia alternativa
(1):
o Eradicazione, per cui l'agente patogeno non circola più e
quindi scompare l'infezione da esso provocata;
o Eliminazione infezione/malattia, per cui l'agente infettivo non
circola più in una definita area geografica come risultato di una
specifica attività;
o Controllo, per cui può essere raggiunto un livello accettabile
di riduzione di morbosità e mortalità.
Sebbene la maggior parte delle malattie infettive siano solo
controllabili (al momento l'eliminazione/eradicazione è possibile
solo per alcune malattie provocate da patogeni che hanno per ospite
soltanto l'uomo), l'introduzione delle vaccinazioni ha consentito nel
tempo di ridurre la diffusione di malattie gravi e mortali o
addirittura di eradicarle, salvando innumerevoli vite. Inoltre, le
vaccinazioni si sono dimostrate uno strumento altamente
costo-efficace, riducendo i costi, sia diretti che indiretti, della
malattia e delle sue complicanze (2),(3),(4). Paradossalmente,
proprio il successo delle vaccinazioni ha creato problemi nella loro
accettazione, poichè la diminuzione di frequenza di queste malattie
ha portato a una ridotta percezione della loro gravità da parte
della popolazione.
Al fine di impostare una corretta strategia preventiva, non è
sufficiente avere a disposizione un vaccino sicuro ed efficace, ma è
indispensabile conoscere il meccanismo di diffusione dell'agente
causale e la situazione epidemiologica esistente nella popolazione in
esame, per adottare procedure operative e specifiche strategie mirate
a ridurre significativamente i soggetti suscettibili nella comunità
considerata. Ciò costituisce quel "valore sociale" della pratica
vaccinale, espresso dal fenomeno della protezione comunitaria tramite
il raggiungimento di un'elevata copertura vaccinale.
Gli strumenti a disposizione per valutare sia il grado di protezione
della popolazione contro alcune malattie trasmissibili sia
l'efficacia dei relativi programmi di immunizzazione, sono
rappresentati dalla misurazione periodica delle coperture vaccinali,
da un'efficace identificazione e caratterizzazione degli agenti
eziologici delle malattie e dai dati di notifica delle malattie
prevenibili con la vaccinazione stessa. Tali strumenti, in termini di
Sanità Pubblica, si inseriscono in un quadro maggiormente ampio di
"offerta" delle vaccinazioni, che devono essere le più sicure ed
efficaci per garantire la migliore protezione possibile e rispondere
ad un rapporto costo-efficacia favorevole ma soprattutto a principi
di equità, compliance e durata di protezione, sottolineando
l'importanza della valutazione della sicurezza dei vaccini attraverso
la vaccinovigilanza e del loro contributo al contrasto
all'antibiotico resistenza.
Il presente aggiornamento del Piano Nazionale di Prevenzione
Vaccinale (PNPV), che va ad integrare il Piano Nazionale di
Prevenzione 2020-2025, discende dai seguenti documenti
internazionali, che rappresentano un punto di riferimento nell'ambito
delle politiche vaccinali:
- Piano d'azione Europeo per le vaccinazioni 2015-2020 (EVAP)
- Agenda dell'OMS sull'immunizzazione 2030
- Agenda Europea dell'OMS sull'immunizzazione 2030
Si presentano di seguito i punti fondamentali di tali documenti,
insieme a un focus specifico sul valore etico delle vaccinazioni,
sulle coperture vaccinali, sulla sicurezza dei vaccini e sul ruolo
dei vaccini nel contrasto dell'antibiotico-resistenza.
----------
(1) CDC. Walter R. Dowdle. The Principles of Disease Elimination and
Eradication. December 31, 1999 / 48(SU01);23-7
https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/su48a7.htmCDC. Walter R.
Dowdle. The Principles of Disease Elimination and Eradication.
December 31, 1999 /48(SU01);23-7
https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/su48a7.htm
(2) Putri WCWS, Muscatello DJ, Stockwell MS, Newall AT. Economic
burden of seasonal influenza in the United States. Vaccine. 2018 Jun
22;36(27):3960-3966. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.05.057. Epub 2018
May 22. PMID: 29801998.
(3) Peasah SK, Azziz-Baumgartner E, Breese J, Meltzer MI, Widdowson
MA. Influenza cost and cost-effectiveness studies globally--a review.
Vaccine. 2013 Nov 4;31(46):5339-48. doi:
10.1016/j.vaccine.2013.09.013. Epub 2013 Sep 19. PMID: 24055351.
(4) D'Angiolella LS, Lafranconi A, Cortesi PA, Rota S, Cesana G,
Mantovani LG. Costs and effectiveness of influenza vaccination: a
systematic review. Ann Ist Super Sanita. 2018 Jan-Mar;54(1):49-57.
doi: 10.4415/ANN 18 01 10. PMID: 29616674.

Piano d'azione Europeo per le vaccinazioni 2015-2020 (EVAP)

Il Piano d'Azione Europeo per le Vaccinazioni 2015-2020 (European
Vaccine Action Plan 2015-2020, EVAP) rappresenta la
contestualizzazione del Piano Globale (Global Vaccine Action Plan
2011-2020, GVAP) nella Regione Europea dell'OMS. Esso è stato
approvato dalla 65° Assemblea Mondiale della Sanità con la
Risoluzione WHA65.17, come struttura operativa per l'implementazione
della visione, espressa dalla "Decade dei Vaccini" (iniziativa
dell'OMS), di un mondo in cui ogni individuo, indipendentemente da
chi sia, dove sia nato e dove viva, possa godere di una vita libera
dalle malattie prevenibili da vaccinazione, grazie alla
disponibilità dei vaccini, che deve essere garantita dalle Autorità
Sanitarie, e da una politica coerente con gli obiettivi di Health
2020 e di altre strategie e politiche regionali fondamentali. L'EVAP
è stato sviluppato attraverso un processo consultivo che ha
coinvolto gli Stati Membri e il Gruppo Tecnico Consultivo Europeo
sulle Vaccinazioni (European Technical Advisory Group of Experts on
Immunization, ETAGE) e mira a fornire agli Stati Membri una guida per
la realizzazione dell'obiettivo di una Regione libera dalle malattie
prevenibili da vaccinazione.
Lo Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE)
dell'OMS, aveva pubblicato alcune riflessioni sull'esperienza
accumulata con il GVAP 2011-2020 al fine di contribuire all'Agenda di
immunizzazione 2030(5).
Sebbene il GVAP avesse fornito un quadro globale completo e coerente
per l'immunizzazione e fossero stati compiuti molti progressi, la
maggior parte degli obiettivi del GVAP non era stata raggiunta anche
perchè troppo ambiziosi. Il GVAP, implementato solo parzialmente,
era stato percepito come un documento top-down, con una
considerazione troppo scarsa del contesto del singolo paese e con
leve inadeguate per influenzare le azioni dei paesi, anche in assenza
di finanziamenti.
L'EVAP si basa su 6 obiettivi (sostenere lo stato polio-free,
eliminare morbillo e rosolia, controllare l'infezione da HBV,
soddisfare gli obiettivi di copertura vaccinale europei a tutti i
livelli amministrativi e gestionali, prendere decisioni basate sulle
evidenze in merito all'introduzione di nuovi vaccini, realizzare la
sostenibilità economica dei programmi nazionali di immunizzazione) e
disegna un percorso per il loro raggiungimento che include obiettivi
precisi e aree prioritarie d'intervento, con relative azioni,
supportate da un processo di valutazione e monitoraggio costante.
Per il raggiungimento degli obiettivi, EVAP ha previsto che:
. Tutti i paesi riconoscano le vaccinazioni come una priorità;
. Gli individui comprendano il valore dei servizi di
immunizzazione e dei vaccini e richiedano attivamente le
vaccinazioni;
. I benefici della vaccinazione siano equamente estesi a tutta la
popolazione attraverso strategie mirate e innovative;
. Sistemi di immunizzazione forti siano parte integrante di
sistemi sanitari efficienti;
. I programmi di immunizzazione abbiano accesso sostenibile a un
finanziamento stabile e a vaccini di elevata qualità.
Il Piano Europeo richiede che i singoli Stati Membri si impegnino per
il raggiungimento di obiettivi nazionali allineati a quelli regionali
e globali, suggerendo anche alcuni passi, atti a garantirne il
successo:
a) Rivedere, predisporre o aggiornare il piano nazionale delle
vaccinazioni in linea con la guida strategica fornita dall'EVAP e le
priorità nazionali, con il coinvolgimento di tutti gli attori che
contribuiranno successivamente all'attuazione del piano stesso.
b) Sviluppare o aggiornare le azioni, tenendo conto delle lezioni
apprese, e concentrarsi sui problemi ancora irrisolti e gli ostacoli
ancora presenti.
c) Stimare il costo del piano nazionale di vaccinazione e
individuare bisogni, anche finanziari, e fonti di risorse affidabili
e stabili.
d) Garantire che risorse adeguate siano allocate per la
realizzazione degli obiettivi del piano.
e) Attivare meccanismi di monitoraggio e valutazione coerenti e
rilevanti, per controllare l'attuazione e l'efficacia del piano
stesso.
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(5) Noni MacDonald et. al. Global vaccine action plan lessons learned
I: Recommendations for the next decade, Vaccine, Volume 38, Issue
33,2020, pages 5364-5371
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2020.05.003.

Agenda dell'OMS sull'immunizzazione 2030

L'agenda dell'OMS sull'immunizzazione 2030 (di seguito IA2030) (6)
rappresenta la nuova strategia globale per non lasciare nessuno
indietro, aumentando l'accesso equo e l'uso dei vaccini, esistenti e
di nuova generazione, durante tutto il corso della vita. È stata
avallata durante la 73° Assemblea Mondiale della Sanità e individua
sette obiettivi prioritari e strategici:
1. Offrire servizi vaccinali efficaci, efficienti e resilienti
accessibili per tutti come parte essenziale dell'assistenza sanitaria
di base, che contribuiscano al raggiungimento della copertura
sanitaria universale;
2. Assicurare che la vaccinazione sia apprezzata e richiesta
attivamente dalla popolazione e che le autorità sanitarie si
impegnino a rendere le vaccinazioni accessibili per il raggiungimento
del più alto standard di salute come diritto fondamentale;
3. Proteggere ogni individuo attraverso la vaccinazione, a
prescindere dalla località geografica, dall'età, dalla condizione
socioeconomica, o da barriere collegate al proprio genere;
4. Garantire a tutte le persone l'accesso alle vaccinazioni
durante tutto il corso della propria vita integrando efficacemente il
sistema vaccinale con gli altri servizi sanitari essenziali;
5. Assicurare programmi di immunizzazione che possano prevenire e
rispondere rapidamente ai focolai causati da malattie prevenibili da
vaccino anche in condizioni di emergenza, conflitti, disastri e crisi
umanitarie;
6. Che tutti i Paesi facenti parte dell'OMS dispongano di un
approvvigionamento affidabile di vaccini di qualità a prezzi
accessibili, attraverso un finanziamento per il programma di
vaccinazione sostenibile nel tempo;
7. Che le innovazioni per aumentare la portata e l'impatto dei
programmi di vaccinazione siano rapidamente disponibili a tutti i
paesi e le comunità.
L'IA2030 è innovativa in quanto è stata sviluppata con un approccio
cooperativo dal basso verso l'alto, tenendo conto del contesto
nazionale, e può essere adattata qualora sorgano nuove necessità.
L'IA2030 si focalizza su:
. Riduzione dell'iniquità;
. Strategie di genere;
. Rafforzamento dei sistemi sanitari (i.e. individua il morbillo
come vaccinazione di riferimento per valutare l'adeguatezza dei
servizi sanitari, importante indicatore per raggiungere l'Obiettivo
di sviluppo sostenibile 3 - Assicurare la salute e il benessere per
tutti e per tutte le eta');
. Promozione delle vaccinazioni durante tutto il corso della vita,
anche rafforzando le collaborazioni con attori non sanitari;
. Innovazione sullo sviluppo di nuovi vaccini ma anche sul
miglioramento delle performances dei programmi vaccinali, della
sorveglianza e della qualità, anche attraverso un'integrazione dei
dati sanitari e non-sanitari;
. Uso ottimale delle risorse per garantire l'auto-sostenibilità.

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(6) Immunization Agenda 2030: a global strategy to leave no one
behind.
https://www.who.int/publications/m/item/immunization-agenda-2030-a-gl
obal-strategy-to-leave-no-one-behind

Agenda europea dell'OMS sull'immunizzazione 2030

Durante la 71° sessione del Comitato regionale dell'OMS per l'Europa
è stata avallata l'Agenda europea per l'immunizzazione 2030:
costruire una salute migliore per il domani.
L'Agenda europea per l'immunizzazione 2030 (EIA2030) si basa sui
risultati e sulle lezioni apprese dall'EVAP, che ha visto molti
successi come: il mantenimento dello status di regione libera dalla
polio dal 2002, un aumento del numero di Stati membri verificati per
l'eliminazione di morbillo e rosolia, significativi progressi nel
documentare il controllo dell'epatite B, un miglioramento del
processo decisionale per l'introduzione di vaccini attraverso i
gruppi consultivi tecnici nazionali sull'immunizzazione (NITAG) e
un'elevata autosufficienza finanziaria nell'approvvigionamento dei
vaccini. Tuttavia, non tutti gli obiettivi dell'EVAP sono stati
raggiunti, in particolare per quanto riguarda l'equità
nell'immunizzazione.
L'EIA2030 si focalizza sulle disuguaglianze nelle coperture vaccinali
fra paesi e al loro interno, esaminando sistematicamente i vincoli
nella fornitura e nella consegna dei vaccini, compresi quelli
relativi alla domanda e all'accettazione da parte della popolazione e
sulla necessità di contrastare l'esitazione vaccinale e la
diffusione della disinformazione.
La visione dell'EIA2030 è "un mondo in cui tutti, ovunque, ad ogni
età, traggano pieno beneficio dai vaccini per vivere bene e in buona
salute " e mira a raggiungere i seguenti obiettivi:
1. ridurre la mortalità e la morbilità dovute a malattie
prevenibili con vaccino per tutti i gruppi di età nel corso di tutta
la vita;
2. diminuire l'impatto della malattia aumentando l'accesso equo e
la somministrazione dei vaccini esistenti e di nuova generazione;
3. assicurare buona salute e benessere per tutti rafforzando
l'immunizzazione nell'ambito dell'assistenza sanitaria di base e
contribuendo al progresso verso la copertura sanitaria universale e
lo sviluppo sostenibile.
I principi fondamentali alla base del quadro strategico dell'EIA2030
si focalizzano su:
. assistenza sanitaria di base;
. equità;
. centralità della persona;
. contesto del singolo paese;
. dati ed evidenze scientifiche;
. innovazione e sulla ricerca;
. partnership.
L'EIA 2030 è imperniata su una programmazione innovativa e su
interventi mirati a livello locale per un impatto dimostrabile. Ciò
richiede una tabella di marcia dettagliata insieme ad un solido
quadro di monitoraggio basato sui risultati che tenga conto non solo
delle priorità, delle esigenze, delle capacità e delle
caratteristiche specifiche dei programmi in ciascun paese, ma anche
della trasparenza e della solidarietà necessarie per garantire
accesso e distribuzione dei vaccini equi nella Regione.

Piano Nazionale della Prevenzione 2020-2025

Allo scopo di dare attuazione ad una concezione della prevenzione
proattiva, che si esplichi attraverso azioni concrete con un impatto
nazionale e che includa azioni di promozione per un'adesione
consapevole da parte del cittadino, è stato concepito il Piano
Nazionale della Prevenzione (PNP)(7),(8),(9),(10),(11),(12)
. Il PNP è stato sviluppato sull'attuale assetto a tre livelli del
sistema sanitario ed è teso a promuovere interventi e strategie
innovative per la salute, che siano fondate sui principi
responsabilizzazione, collaborazione, interdisciplinarità e
intersettorialità. Infatti, pur articolandosi sui livelli centrale
(per la definizione di principi e strategie), regionale (per le
attività di programmazione) e locale (per la realizzazione degli
interventi), il Piano individua azioni che devono essere attuate su
tutto il territorio, in maniera coordinata e con il contributo di
tutti gli attori coinvolti, dagli operatori tradizionalmente
impegnati nelle attività di prevenzione, al mondo della clinica
(strategia indispensabile per garantire una presa in carico globale e
continua della cronicità, attraverso la definizione di percorsi
assistenziali), per arrivare ad altri attori, normalmente estranei al
mondo della Sanità, il cui coinvolgimento è tuttavia essenziale per
raggiungere obiettivi di salute concreti. È innegabile che queste
iniziative siano state rese possibili anche dal nuovo clima di
collaborazione tra Stato e Regioni creato dal Patto per la Salute,
con il quale si sono superate conflittualità e diffidenze "storiche"
e si è cercato di fornire una risposta univoca alla preoccupante e
diseguale crisi delle finanze per la salute, attraverso una linea di
governance partecipata e un impegno coerente e coordinato per la
qualità del sistema, l'appropriatezza delle prestazioni, il
controllo dei costi.
Il PNP 2020-2025(13), intende consolidare l'attenzione alla
centralità della persona già presente nel Piano di Prevenzione
Attiva 2004-2006(14), tenendo conto che questa si esprime anche
attraverso le azioni finalizzate a migliorare l'alfabetizzazione
sanitaria (HL- Health Literacy) e ad accrescere la capacità degli
individui di interagire con il sistema sanitario (engagement)
attraverso relazioni basate sulla fiducia, la consapevolezza e
l'agire responsabile. In tale contesto è necessario un attivo
coinvolgimento dei MMG e PLS, figure chiave per favorire
l'alfabetizzazione sanitaria e la responsabilizzazione ed
emancipazione dei cittadini. Il PNP 2020-2025 ribadisce inoltre
l'approccio finalizzato al mantenimento del benessere lungo tutto
l'arco della vita dell'individuo, per contesto (scuola, ambiente di
lavoro, comunità, servizi sanitari, città, .) e per genere, come
strumento facilitante per le azioni di promozione della salute e di
prevenzione, al fine di migliorare l'appropriatezza ed il sistematico
orientamento all'equità degli interventi.
Il PNP 2020-2025 mira a contribuire al raggiungimento degli obiettivi
dell'Agenda 2030 delle Nazioni Unite(15), che definisce un approccio
combinato agli aspetti economici, sociali e ambientali rilevanti per
il benessere delle persone e lo sviluppo delle società, affrontando
il contrasto alle disuguaglianze di salute quale priorità
trasversale a tutti gli obiettivi.
Il Piano evidenzia come l'emergenza sanitaria dovuta alla pandemia di
COVID-19 abbia dimostrato la fondamentale importanza degli interventi
di Sanità Pubblica e di prevenzione per lo sviluppo economico e
sociale di un Paese e l'interrelazione fra la salute del singolo e
della comunità. Il PNP rappresenta la cornice comune degli obiettivi
di molte delle aree rilevanti per la Sanità Pubblica, incluse le
malattie infettive e le vaccinazioni.
Il monitoraggio e la valutazione del PNP e dei Piani regionali della
prevenzione (PRP) sono elementi fondamentali nella governance della
prevenzione, al fine di misurarne l'impatto sia nei processi, sia
negli esiti di salute. Strumento operativo complementare a
quest'ultima funzione è l'attività di verifica degli adempimenti
dei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA) e di monitoraggio dei LEA.
Il sistema di programmazione, monitoraggio e valutazione che
caratterizza il PNP 2020-2025 rappresenta uno degli strumenti per
dare attuazione e concretezza al LEA "Prevenzione collettiva e
sanità pubblica", contestualizzando nei "Macro Obiettivi" programmi
e relativi processi e azioni che concorrono al raggiungimento degli
obiettivi di salute.
Il PNP e i PRP svolgono un ruolo di governance e orientamento,
favorendo il collegamento e l'integrazione tra le azioni previste da
leggi, regolamenti, piani di settore. Il PNP 2020-2025 rappresenta la
cornice al cui interno si dispiegano anche le strategie vaccinali da
attuare in maniera uniforme nel Paese, per raggiungere gli obiettivi,
condivisi ed irrinunciabili, declinati nel presente Piano Nazionale
della Prevenzione Vaccinale.
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(7) Intesa Stato Regioni del 23 marzo 2005 "Piano Nazionale della
Prevenzione 2005-2007".
http://www.ccmnetwork.it/documenti_Ccm/normativa/Intesa_23-3-2005.pdf
(8) Intesa Stato-Regioni del 20 marzo 2008 "Proroga al 2008 del Piano
Nazionale della Prevenzione 2005-2007 e modalità per l"elaborazione
della proposta di Piano Nazionale della Prevenzione 2009-2011.
http://www.ccmnetwork.it/documenti_Ccm/PNP/workshop_9-7-08/Intesa_20-
3-08 proroga Pnp.pdf
(9) Accordo Stato-Regioni del 25 marzo 2009 "Realizzazione degli
obiettivi di carattere prioritario e di rilievo nazionale per l'anno
2009".
http://www.ccm-network.it/documenti_Ccm/normativa/Accordo_Psn_25.3.09
.pdf
(10) Intesa Stato-Regioni del 29 aprile 2010 "Piano Nazionale per la
Prevenzione per gli anni 2010-2012".
http://www.statoregioni.it/Documenti/DOC_026549_63%20csr.pdf
(11) Accordo Stato Regioni 7 febbraio 2013 "Proroga del Piano
nazionale per la prevenzione per gli anni 2010- 2012".
http://www.statoregioni.it/dettaglioDoc.asp?idprov=11685&amp;iddoc=39740&amp;
tipodoc=2&amp;CONF=
(12) Intesa Stato-Regioni del 13 novembre 2014 "Piano nazionale per
la prevenzione per gli anni 2014-2018".
http://www.statoregioni.it/DettaglioDoc.asp?IDDoc=45549&amp;IdProv=13529&amp;
tipodoc=2&amp;CONF=.
(13) Intesa Stato-Regioni del 6 agosto 2020 "Piano nazionale della
prevenzione 2020-2025".
http://www.statoregioni.it/it/conferenza-stato-regioni/sedute-2020/se
duta-del-06082020/atti/repertorio-atto-n-127csr/
(14) Accordo Stato-Regioni del 29 luglio 2004 "Piano di Prevenzione
Attiva 2004-2006".
http://www.trovanorme.salute.gov.it/renderNormsanPdf.spring?parte=1&amp;s
erie=&amp;anno=0&amp;codLeg=23996
(15) Nazioni Unite. Agenda 2030 per lo Sviluppo Sostenibile.
https://unric.org/it/agenda-2030/

Il valore etico e sociale delle vaccinazioni

Alla luce dei benefici della vaccinazione, che si esplicano nella
protezione sia del singolo individuo sia della collettività,
attraverso la riduzione del numero di individui suscettibili
all'infezione e della circolazione del patogeno nella popolazione, i
vaccini assumono un grande valore dal punto di vista umano, etico e
sociale.
È importante segnalare come, il 24 aprile 2015, il Comitato
Nazionale di Bioetica (CNB, Presidenza del Consiglio dei ministri) si
sia espresso con una mozione sull'importanza delle vaccinazioni (16).
Il testo recita: "È un dato allarmante che la diminuzione della
copertura vaccinale ha determinato un sensibile aumento dei casi di
morbillo in tutto il mondo. Nel 2014 in Italia sono stati segnalati
ben 1.686 casi, ovvero il numero più alto in Europa. La stessa OMS
ha esplicitamente richiamato il nostro Paese a prendere provvedimenti
a riguardo. A oggi, nelle nostre regioni si sono inoltre verificati
diversi casi di meningite, alcuni mortali".
Il CNB prende atto di questi dati e rimarca la propria viva
preoccupazione per la tendenza sempre più diffusa in Italia a
dilazionare o addirittura rifiutare la somministrazione delle
vaccinazioni obbligatorie e raccomandate dalle Autorità Sanitarie e
universalmente riconosciute come efficaci.
Relativamente a questo fenomeno, il CNB sottolinea come i vaccini
costituiscano una delle misure preventive più efficaci, con un
rapporto rischi/benefici particolarmente positivo, ed abbiano un
valore assai rilevante non solo in termini sanitari, ma anche etici.
Di conseguenza, il CNB ritiene urgente richiamare l'attenzione della
società italiana sul valore di un'assunzione di responsabilità
personale e sociale e invita il Governo, le Regioni e le Istituzioni
competenti, a moltiplicare gli sforzi perchè le vaccinazioni, sia
obbligatorie sia raccomandate, raggiungano una copertura appropriata.
In particolare, è necessario mobilitare i medici e le strutture
sanitarie del territorio e promuovere efficaci campagne
d'informazione, comunicazione ed educazione finalizzate a illustrare
l'importanza delle vaccinazioni a livello individuale e collettivo e
a richiamare i cittadini a scelte consapevoli e fondate su evidenze
scientifiche nel proprio stesso interesse. A tale proposito, non si
può non stigmatizzare il diffondersi di informazioni false e
pregiudizi, come ad esempio l'esistenza di una presunta correlazione
tra vaccinazioni e l'insorgenza di alcune patologie, ipotesi
ampiamente smentite da innumerevoli studi scientifici.
Il CNB ricorda poi che, per ragioni di comprovata sicurezza ed
efficacia, i vaccini sono annoverati tra le misure cui attribuire
priorità nella pianificazione degli interventi di copertura
sanitaria della popolazione. La circostanza che essi siano stati
destinati per lo più ai bambini, introduce inoltre un importante
fattore di equità poichè ha consentito la protezione di una
categoria di soggetti vulnerabili. Del resto, le vaccinazioni
prescritte rientrano nella responsabilità genitoriale secondo il
criterio dell'interesse superiore del fanciullo e del suo diritto ad
essere vaccinato. Conseguenza del rifiuto, è un aumento del rischio
del bambino di contrarre un'infezione nella frequentazione di
molteplici ambienti (scuola, ospedale, palestre, piscine, ambienti
ludici pubblici e privati), che diventano rischiosi proprio a causa
del rifiuto. Aspetto ancor più rilevante, vengono messi in serio
pericolo i soggetti più vulnerabili, che per ragioni mediche non
possono vaccinarsi. Peraltro va notato che, come fondamento della
decisione di vaccinarsi, oltre all'effetto di protezione delle
vaccinazioni (c.d. immunità di comunità o herd immunity) e alle
connesse motivazioni di carattere solidaristico e cooperativo, vanno
aggiunte ulteriori motivazioni riguardanti l'interesse personale: in
assenza di una ottimale diffusione della vaccinazione, il rischio
individuale di ammalarsi è grandemente superiore ai rischi connessi
al vaccino. Non si dimentichi, infatti, che l'eradicazione di una
malattia infettiva non può essere assicurata esclusivamente da altre
misure igienico-sanitarie, come dimostrato dal riemergere di epidemie
nel recente passato anche in paesi industrializzati.
A tal fine il CNB raccomanda:
a. Campagne di promozione e informazione su vaccinazioni
obbligatorie e raccomandate che siano a carattere nazionale,
implementate rapidamente, basate su una consolidata documentazione
scientifica, comprendenti una comunicazione efficace sui media,
social e siti internet e un'accurata informazione a livello
individuale, scritta e verbale, al fine di rendere consapevole il
cittadino sia delle strategie in atto sia dei benefici attesi a
fronte dei rischi possibili.
b. Progetti formativi specifici per ciascuna vaccinazione e
campagne d'informazione e aggiornamento per tutti gli operatori
sanitari, i medici curanti, i pediatri di famiglia, nonchè gli
operatori scolastici.
c. L'impegno delle istituzioni sanitarie a organizzare centri
specializzati dedicati specificatamente alle vaccinazioni dei
soggetti maggiormente a rischio.
d. L'analisi del contesto regionale al fine di introdurre le
modalità organizzative più efficaci, anche con l'obiettivo primario
di superare le differenze attualmente presenti nei diversi contesti
regionali italiani nel rispetto dei principi costituzionali.
e. L'impegno, in particolar modo per MMG e PLS, a fornire
un'adeguata consulenza sull'offerta vaccinale ai propri assistiti,
evidenziando come i vaccini costituiscano uno dei trattamenti più
efficaci, con un rapporto rischi/benefici particolarmente positivo.
f. Il monitoraggio continuo dell'omessa vaccinazione (per
dimenticanza o per ragioni mediche, ideologiche, religiose,
psicologiche) sia complessivamente sull'intero territorio, sia a
livello del singolo Comune, allo scopo di identificare coloro che
necessitano di essere incoraggiati verso un percorso vaccinale
(compliance) e di evidenziare eventuali insufficienze nella copertura
vaccinale, specialmente con riguardo ai bambini.
g. La classificazione delle "emergenze sanitarie e d'igiene
pubblica" in guisa da poter studiare e stilare dei "piani di recupero
dell'emergenza sanitaria" da codificare e attivare secondo necessità
e tenendo conto dei casi.
h. Attuare, in caso di situazioni di allarme, azioni ripetute e
adottare provvedimenti di urgenza ed eventuali interventi
legislativi-necessari a ripristinare o raggiungere un livello
accettabile di sicurezza sanitaria ottenibile mediante il
mantenimento di elevate coperture vaccinali.
Il CNB (Comitato Nazionale per la Bioetica) oltre a ribadire la
necessità di interventi già presenti nel Piano Nazionale di
Prevenzione Vaccinale, ritiene che debbano essere fatti tutti gli
sforzi per raggiungere e mantenere una copertura vaccinale ottimale
attraverso programmi di educazione pubblica e degli operatori
sanitari, non escludendo l'obbligatorietà in casi di emergenza.
Nel 2021, il CNB ha affrontato anche il tema dell'offerta delle
vaccinazioni agli adolescenti(17), nel contesto dell'emergenza
sanitaria dovuta alla pandemia da SARS-CoV-2, con tutte le sue
implicazioni. In particolare, esso ha focalizzato l'attenzione su
"forme di comunicazione adatte all'età, da parte delle istituzioni e
dei medici", evidenziando l'importanza dell'informazione attraverso
azioni di sensibilizzazione e di educazione rivolte ai ragazzi, ai
genitori e agli insegnanti, con attivazione di specifiche iniziative
nella scuola. Il CNB ha affrontato anche la particolare situazione in
cui la volontà "del grande minore di vaccinarsi fosse in contrasto
con quella dei genitori". Nel sottolineare l'importanza di un attento
ascolto da parte di personale competente, si rimanda, nell'ambito
della raccolta del consenso del minore, a quanto previsto dall'art. 3
della Legge 22 dicembre 2017, n. 219.

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(16) Comitato Nazionale per la Bioetica. Mozione: L'importanza delle
vaccinazioni. 24 aprile 2015
http://www.governo.it/bioetica/mozioni/mozione_vaccinazioni.pdf,
ultimo accesso 21 dicembre 2021
(17) Comitato Nazionale per la Bioetica, Vaccini Covid-19 e
adolescenti. 29 luglio 2021.
https://bioetica.governo.it/media/4351/vr_p143_2021_vaccini-anti-covi
d-19-e-adolescenti.pdf

Le coperture vaccinali

Le coperture vaccinali sono uno degli indicatori più importanti per
verificare l'esito della strategia vaccinale e la sua
implementazione. I dati sono raccolti e pubblicati annualmente dal
Ministero della salute(18).
Dal 2013 al 2016 le coperture vaccinali in Italia, fino a quel
periodo stabili o in aumento, hanno mostrato un trend in diminuzione,
scendendo ben al disotto della soglia del 95%, raccomandata dall'OMS.
A seguito dell'introduzione della legge dell'obbligo per i minori di
18 anni (Decreto-legge 7 giugno 2017, n. 73, modificato dalla Legge
di conversione 31 luglio 2017, n. 119), i dati di copertura vaccinale
al 31 dicembre 2017, hanno mostrato un netto miglioramento rispetto
all'anno precedente, con una chiara inversione di tendenza. La
tendenza all'aumento è stata confermata anche dalla rilevazione
effettuata al 31 dicembre 2018 e si è mantenuta stabile nella
rilevazione del 2019, con alcuni consistenti miglioramenti a livello
Regionale.
La Pandemia da COVID-19 ha avuto un impatto fortemente negativo sulla
popolazione e sui servizi sanitari nazionali, inclusa l'offerta
vaccinale. In particolare, le misure di sanità pubblica che hanno
imposto alle persone di rimanere a casa, eccetto che per motivi di
salute, di lavoro o di urgente necessità, hanno portato alcune
persone a decidere di rimandare le vaccinazioni programmate per sè
stessi o per i propri figli. Inoltre, la necessità di riorganizzare
i servizi sanitari per aumentare la disponibilità di personale
dedicato a fronteggiare l'emergenza, ha avuto un impatto sullo
svolgimento regolare delle attività di vaccinazione di routine, come
si evince dalla riduzione delle coperture vaccinali nell'anno
2020(19).
L'anno 2021 ha mostrato un generale miglioramento delle coperture per
gran parte delle vaccinazioni raccomandate nei primi anni di età,
rispetto al 2020. Tuttavia, le coperture per polio e per morbillo, a
24 mesi, non raggiungono il valore del 95%. Anche le coperture
relative alla vaccinazione HPV sono in generale miglioramento
rispetto all'anno precedente, seppur ben al di sotto dei target
primari.
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(18) Ministero della Salute. Dati coperture vaccinali. Ultimo
aggiornamento 11 ottobre 2021.
https://www.salute.gov.it/portale/vaccinazioni/dettaglioContenutiVacc
inazioni.jsp?lingua=italiano&amp;id=811&amp;area=vaccinazioni&amp;menu=vuoto
(19) Ministero della salute. Dati coperture vaccinali.
https://www.salute.gov.it/portale/vaccinazioni/dettaglioContenutiVacc
inazioni.jsp?lingua=italiano&amp;id=811&amp;area=vaccinazioni&amp;menu=vuoto

Sicurezza dei vaccini e Vaccinovigilanza

I vaccini vengono generalmente somministrati a un gran numero di
persone sane, soprattutto in età pediatrica, per prevenire malattie
infettive con impatto significativo sulla salute. Pertanto, è atteso
che i vaccini abbiano un elevato standard di sicurezza e c'è una
bassa tolleranza nei confronti dei potenziali eventi avversi a
seguito di vaccinazione. Infatti, i vaccini sono tra i prodotti
farmaceutici monitorati per tutta la durata del loro ciclo vitale.
Prima dell'autorizzazione all'immissione in commercio e della
introduzione nei programmi di immunizzazione, essi sono sottoposti a
rigorose fasi di valutazione della sicurezza e dell'efficacia e ad
un'attenta disamina del rapporto fra i benefici e i rischi. Le
autorità regolatorie approvano un vaccino solo se i suoi benefici
superano di gran lunga i potenziali rischi e se soddisfano elevati
standard di qualità di fabbricazione. Una volta autorizzati, i
processi produttivi sono oggetto di controlli accurati e continui
secondo rigorosi riferimenti normativi e i potenziali eventi avversi
sono costantemente monitorati e analizzati, al fine di rivalutare
continuamente il rapporto fra i benefici e i rischi e di garantire
all'intera popolazione vaccini sicuri e di alta qualità. Inoltre, la
produzione dei vaccini è controllata nel rispetto di standard
indicati da organismi internazionali quali l'Agenzia Europea dei
Medicinali (EMA) (20) e l'OMS(21).
La sorveglianza degli eventi avversi è una componente essenziale dei
programmi di prevenzione vaccinale e un elemento fondamentale per il
loro successo. L'efficacia e la sicurezza dei vaccini, infatti, sono
due tematiche estremamente attuali e delicate e fra i maggiori
determinanti della fiducia nelle vaccinazioni. Poichè uno dei
possibili elementi che influenzano negativamente le coperture è
proprio il venir meno di questa fiducia, è importante spiegare al
cittadino che può contare su una sorveglianza efficiente e
trasparente.
Sebbene i vaccini attualmente utilizzati nei programmi di
immunizzazione siano sicuri ed efficaci, essi, come tutti i farmaci,
non sono totalmente esenti dal rischio potenziale che, se pur
raramente, possano verificarsi degli eventi avversi a seguito della
vaccinazione. Le reazioni osservate dopo una vaccinazione non sono
necessariamente causate dal vaccino e devono essere attentamente
valutate. Per orientarsi in questo processo di indagine e analisi, è
necessario ricordare che si distinguono tre tipologie di eventi
osservati dopo la somministrazione del vaccino:
. un evento avverso è un qualsiasi episodio sfavorevole che si
verifica dopo la somministrazione di un vaccino (relazione
temporale), ma che non è necessariamente causato dall'aver ricevuto
la vaccinazione (relazione causale);
. una reazione avversa è una risposta nociva e non intenzionale a
un farmaco o a una vaccinazione per la quale è possibile stabilire
una relazione causale con il farmaco o la vaccinazione stessa;
. un effetto indesiderato è un effetto non intenzionale connesso
alle proprietà del farmaco o del vaccino, che non è necessariamente
nocivo ed è stato osservato in un certo numero di persone. Si tratta
quindi di un possibile effetto noto, verificatosi nel corso del tempo
e considerato accettabile.
Gli eventi che si verificano più comunemente sono di lieve entità e
dovuti alla risposta immunitaria al vaccino stesso, come febbre e
malessere. Gli eventi vaccino-correlati, da difetti di qualità o da
errori nell'immunizzazione, sono invece molto rari e prevenibili
attraverso varie strategie di controllo, che vanno dal processo di
produzione e manifattura (es. ispezioni, controlli di stato e
rilascio dei lotti), alla logistica e distribuzione dei vaccini (es.
trasporto e conservazione sicuri) e alla seduta vaccinale (es.
anamnesi pre-vaccinale).
Altri eventi avversi che possono emergere durante le reali condizioni
di utilizzo di un vaccino sono di regola molto rari e devono essere
attentamente valutati, sia nel singolo caso, sia a livello più
generale in termini di numero di casi osservati, al fine di accertare
se esista un nesso causale con la vaccinazione. Uno dei primi
elementi di questa valutazione è la presenza di un intervallo
temporale compatibile. Quanto maggiore è l'intervallo tra
vaccinazione ed evento, tanto minore è la plausibilità di una
eventuale correlazione temporale tra i due. L'esistenza di una
relazione temporale tra vaccinazione ed evento avverso, però, è un
presupposto necessario ma non sufficiente a spiegare un rapporto di
causalita(22)
. Altre condizioni devono essere prese in considerazione:
. plausibilità biologica (la relazione è spiegata dai processi
patobiologici);
. consistenza dell'associazione (i risultati sono replicati in
studi effettuati in diversi contesti o utilizzando metodi diversi);
. forza dell'associazione (ampiezza e significatività statistica
del rischio misurato);
. specificità (una singola ipotetica causa produce uno specifico
effetto);
. relazione dose-risposta (aumentando l'esposizione cresce
proporzionalmente il rischio: nel caso dei vaccini si deve rammentare
che la dose e la frequenza sono costanti).
Per la sorveglianza post-marketing dei farmaci e dei vaccini,
l'Italia è dotata di un sistema di raccolta delle segnalazioni degli
eventi avversi, la Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), che fa
capo ad AIFA ed è costituita da una rete di Centri Regionali e
Responsabili Locali di Farmacovigilanza per la registrazione degli
stessi(23),(24),(25). In esso confluiscono tutte le segnalazioni
effettuate dai centri vaccinali, dai medici, dagli operatori sanitari
coinvolti e dai cittadini, relative a quadri clinici o manifestazioni
patologiche che siano cronologicamente correlati alla vaccinazione,
senza peraltro stabilire se vi sia anche un nesso causale, ossia se
il vaccino abbia determinato, o contribuito (co-fattore) a scatenare
quell'evento(26). In questo sistema, vengono inoltre inserite tutte
le segnalazioni di sospetti eventi avversi provenienti da programmi
di promozione e sensibilizzazione alla segnalazione, da studi
osservazionali, da registri, da progetti di farmacovigilanza attiva e
da uso compassionevole e usi speciali. Tutte le segnalazioni inserite
nella RNF vengono inoltrate al database europeo di farmacovigilanza
Eudravigilance, al quale hanno accesso tutte le autorità regolatorie
europee, e al database dell'OMS Vigibase presso il centro di
monitoraggio di Uppsala.
Il sistema nazionale di farmacovigilanza consente di raccogliere,
monitorare e investigare continuamente l'eventualità di eventi
avversi (anche imprevedibili) ed è in grado di rilevare anche
potenziali segnali di allarme, utili a rivalutare il rapporto
beneficio/rischio del vaccino e a gestire gli eventuali rischi per la
salute pubblica, coinvolgendo le Autorità competenti.
Allo scopo di gestire in maniera ottimale questo insieme complesso di
attività, l'AIFA ha istituito, con determina del 30 luglio 2014, un
Gruppo di Lavoro per la Vaccinovigilanza, costituito da
rappresentanti di AIFA, dei Centri Regionali di Farmacovigilanza e di
Prevenzione del Ministero della Salute, dell'Istituto Superiore di
Sanità e con la partecipazione ad hoc di esperti nazionali. Il
Gruppo di Lavoro per la Vaccinovigilanza si riunisce periodicamente
per valutare i segnali che emergono dal database della Rete Nazionale
di Farmacovigilanza e contribuisce in misura rilevante allo sviluppo
di strumenti e iniziative finalizzati al miglioramento dell'attività
di vaccino-vigilanza nel suo complesso.
Gli obiettivi del gruppo sono la gestione e l'approfondimento di
eventuali segnali provenienti dalle segnalazioni di sospetti eventi
avversi a seguito di immunizzazione inseriti nella RNF,
l'approfondimento di argomenti rilevanti in ambito regolatorio o
scientifico e la produzione e divulgazione di documenti utili per la
gestione post-marketing dei vaccini (guide o linee di indirizzo).
I risultati della Sorveglianza nazionale degli eventi avversi a
vaccino vengono pubblicati con cadenza annuale o biennale dall'AIFA
in un apposito rapporto, disponibile sul portale dell'Agenzia(27).
----------
(20) European medicines Agency (EMA). Pharmacovigilance: Overview.
Data pubblicazione 10 agosto 2021.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/pharmacovigila
nce-overview
(21) WHO WPRO.Immunization safety surveillance: guidelines for
immunization programme managers on surveillance of adverse events
following immunization. 3rd ed.2016.
https://iris.wpro.who.int/bitstream/handle/10665.1/12620/978929061745
7 eng.pdf
(22) WHO. Causality assessment of an adverse event following
immunization (AEFI): user manual for the revised WHO classification,
2nd ed., 2019 update.
https://www.who.int/publications/i/item/causality-assessment-aefi-use
r-manual-2019
(23) AIFA. Responsabili di farmacovigilanza. Ultimo accesso dicembre
2021 https://www.aifa.gov.it/responsabilifarmacovigilanza
(24) Epicentro. La farmacovigilanza dei vaccini in Italia. Ultimo
aggiornamento 14 ottobre 2021.
https://www.epicentro.iss.it/vaccini/VacciniFarmacovigilanzaItalia
(25) AIFA. Rete Nazionale di Farmacovigilanza. Ultimo accesso 21
dicembre 2021
https://www.aifa.gov.it/web/guest/rete-nazionale-di-farmacovigilanza
(26) AIFA: VigiFarmaco https://www.vigifarmaco.it/
(27) AIFA. Rapporto vaccini. https://www.aifa.gov.it/rapporto-vaccini

Contrasto all'antibiotico-resistenza

Sia i vaccini che gli antibiotici hanno avuto un importante impatto
positivo sulla salute umana modificando la storia di molte malattie
infettive.
Se da una parte, in passato, gli antibiotici hanno salvato milioni di
vite, oggi il loro uso eccessivo e irresponsabile nell'assistenza
sanitaria, nei contesti veterinari, nell'agricoltura e nell'industria
alimentare ha generato un drammatico aumento della resistenza
antimicrobica a livello globale che negli anni è andata
progressivamente aumentando.
Molteplici fattori giocano un ruolo nel contrasto della resistenza
agli antibiotici (ABR): un migliore controllo dell'igiene e delle
infezioni, un'adeguata gestione degli antibiotici, la limitazione
dell'uso per scopi agricoli e la promozione della ricerca e dello
sviluppo di antibiotici nuovi. Lo sviluppo di vaccini contro agenti
patogeni con un profilo di resistenza complesso e un'alta incidenza
di infezioni gravi può essere una soluzione promettente.
L'utilità dei vaccini come strumento per combattere la resistenza
agli antibiotici è stata ampiamente riconosciuta: gli Stati Uniti
hanno nominato la ricerca per lo sviluppo di nuovi vaccini tra i
principali obiettivi strategici contro l'ABR e l'impatto della
vaccinazione sulla resistenza antimicrobica è ora incluso anche nei
criteri di valutazione della Global Alliance for Vaccines and
Immunization (GAVI).
I vaccini possono contribuire a contrastare il fenomeno dell'ABR, che
rappresenta l'aspetto principale e di maggiore criticità
dell'antimicrobico-resistenza (AMR), in vari modi: in maniera
diretta, utilizzando vaccini in grado di prevenire le infezioni
batteriche e, quindi, di limitare l'uso di antibiotici (come nel caso
dello pneumococco), ma anche attraverso i vaccini diretti contro i
virus (come il vaccino anti influenzale), grazie a una diminuzione
delle prescrizioni inappropriate o ad una riduzione delle infezioni
batteriche che si sovrappongono a quelle virali, richiedendo un
trattamento antibiotico (effetto indiretto).
Per massimizzare i benefici apportati dai vaccini nel contrasto
all'ABR, è importante concentrarsi sull'aumento della copertura dei
vaccini esistenti e sullo sviluppo di vaccini futuri contro ceppi
batterici resistenti. Al momento per la maggior parte dei principali
agenti patogeni resistenti agli antimicrobici, come C. difficile,
Streptococco di gruppo B, M. tuberculosis, S. aureus, K. Pneumoniae,
E. coli, A. baumannii, P. aeruginosa, i vaccini sono ancora in fase
di sviluppo(28).
Per tale motivo è importante che i vaccini vengano visti anche
nell'ottica di contrasto alle infezioni correlate all'assistenza e
all'antibiotico-resistenza e quindi, al momento della loro immissione
in commercio, è necessario formulare raccomandazioni tempestive sul
loro utilizzo, anche sulla base di considerazioni ed evidenze in
termini di sanità pubblica
----------
(28) Bacterial vaccines in clinical and preclinical development: an
overview and analysis. Geneva: World Health Organization; 2022.
https://www.who.int/publications/i/item/9789240052451

SCOPO

Il presente Piano si sviluppa sulla base dei principi espressi nei
documenti nazionali e internazionali citati in premessa e
sull'eredità dei precedenti PNPV 2012-2014, 2014-2018 e
2017-2019/2020. Con essi, il PNPV 2022-2025 condivide l'obiettivo
generale, ovvero l'armonizzazione delle strategie vaccinali in atto
nel Paese, al fine di garantire alla popolazione, indipendentemente
da luogo di residenza, reddito, livello socioculturale e status
giuridico, i pieni benefici derivanti dalla vaccinazione, intesa come
strumento di protezione sia individuale che collettiva. Ciò deve
essere realizzato attraverso l'equità nell'accesso a vaccini con
elevati standard qualitativi, in termini di efficacia e sicurezza, e
disponibili nel tempo (prevenendo, il più possibile, situazioni di
carenza), nonchè a servizi di immunizzazione di livello eccellente.
Sottolineando come l'eliminazione e la riduzione del carico delle
malattie infettive prevenibili da vaccino rappresenti una priorità
per il nostro Paese, da realizzare attraverso strategie efficaci e
applicate nella maniera più omogenea possibile su tutto il
territorio nazionale, appare evidente la necessità di adottare un
Piano nazionale che contenga un Calendario vaccinale di riferimento
condiviso, sostenibile, al passo con le evidenze scientifiche e
basato su un razionale chiaro e accettabile per tutti gli
interlocutori istituzionali e professionali.
Per tale ragione, una delle principali novità introdotte con il
nuovo PNPV è la predisposizione del Calendario vaccinale come
documento distinto e, pertanto, facilmente aggiornabile in base ai
futuri scenari epidemiologici, alle evidenze scientifiche e alle
innovazioni in campo biomedico. Il Nuovo Calendario, oltre a
presentare l'offerta vaccinale attivamente e gratuitamente prevista
per fascia d'età, contiene le vaccinazioni raccomandate a
particolari categorie a rischio (per condizione medica, per
esposizione professionale, per eventi occasionali, per vulnerabilità
sociali ed economiche).
Nel Piano vengono anche individuate alcune aree prioritarie di
azione, una serie di obiettivi specifici ed i relativi indicatori di
monitoraggio, tenendo conto delle specifiche necessità e delle
criticità registrate nelle Regioni e nel Paese durante i cicli di
programmazione precedenti. Fra le criticità riscontrate, si
sottolineano in particolare:
. Disomogeneità tra le procedure e l'offerta vaccinale in ogni
regione e P.A.: dopo la pubblicazione del PNPV 2017-2019 si era
raggiunta una certa omogeneità di offerta vaccinale tra le Regioni.
Tuttavia, con la disponibilità di nuovi vaccini, i calendari
vaccinali regionali sono stati aggiornati senza seguire un razionale
concordato a livello nazionale e creando diseguaglianze per la
popolazione.
. Mancato raggiungimento dei valori target delle coperture
vaccinali, con disomogeneità tra le regioni: ciò anche in
considerazione dell'impatto della pandemia di COVID-19 sui servizi
vaccinali, che è stato particolarmente marcato relativamente
all'offerta vaccinale per gli adolescenti e gli adulti.
. Difformità nell'organizzazione e gestione del processo
vaccinale, inclusa la registrazione delle vaccinazioni effettuate sul
territorio nazionale: in assenza di standard definiti
sull'organizzazione e gestione dei servizi vaccinali, sorgono
problemi di equità nell'accesso alla vaccinazione e di efficienza
sul territorio nazionale. Inoltre, in assenza di sistemi informativi
standardizzati, si possono verificare criticità e divergenze nella
stima delle coperture vaccinali.
. Difficoltà logistiche e organizzative da parte delle
amministrazioni sanitarie locali per garantire l'erogazione e la
piena fruibilità delle vaccinazioni inserite nel calendario
vaccinale: non tutte le amministrazioni regionali hanno impostato e
realizzato strutture organizzative stabili, in grado di gestire
calendari serrati di vaccinazione nel primo anno di nascita e il
prevedibile e auspicabile incremento dei volumi di attività
determinati dall'adozione di un nuovo calendario.
. Necessità di revisione e aggiornamento dei LEA per permettere
l'inclusione degli aggiornamenti del calendario vaccinale e dei
relativi indicatori di copertura nei livelli essenziali di
assistenza, garantendo così il diritto del cittadino a fruire di
tutte le vaccinazioni previste dal calendario vaccinale.
. Completamento del percorso di valutazione previsto
sull'obbligatorietà delle vaccinazioni, così come previsto dal
Decreto-legge 7 giugno 2017 n. 73, Disposizioni urgenti in materia di
prevenzione vaccinale, modificato dalla Legge di conversione 31
luglio 2017, n. 119.
. Mancata definizione di un processo decisionale standardizzato
per l'inserimento delle nuove vaccinazioni nel calendario e dei
relativi finanziamenti dedicati alla produzione di analisi
indipendenti di costo-efficacia e di HTA che possano essere
utilizzate ai fini della valutazione di nuove indicazioni nel
calendario vaccinale da parte del NITAG e del Ministero della Salute.
Occorre inoltre considerare che la disponibilità di nuovi vaccini o
di nuove indicazioni per i vaccini esistenti, se da un lato
rappresentano un'ulteriore opportunità di protezione individuale e
collettiva, dall'altra comportano, soprattutto nella fase iniziale di
avvio del programma di immunizzazione, nuove problematiche derivanti
dal maggior impegno finanziario che deve essere sostenuto per le
spese aggiuntive, dall'acquisto di nuovi vaccini o di dosi aggiuntive
di vaccini esistenti, alla formazione del personale e
all'informazione al pubblico. Questi aspetti, in alcuni contesti,
possono rappresentare un ostacolo all'inserimento in calendario di
nuovi vaccini.
Allo stesso tempo, è fondamentale che i programmi di immunizzazione
siano parte integrante di un sistema sanitario solido, per le
innegabili interconnessioni con altri programmi di Sanità Pubblica e
con la componente assistenziale del servizio sanitario. È, infatti,
evidente che l'approccio alla prevenzione delle malattie infettive
debba essere coordinato e multidisciplinare e che è opportuno che i
servizi di immunizzazione lavorino in maniera coerente tra di loro e
in sinergia con altri organi del servizio sanitario. Si pensi, ad
esempio, alla delicata questione degli eventi avversi alla
vaccinazione, veri o presunti, e alla necessità di un approccio
integrato per una loro adeguata gestione, sia per la sicurezza della
popolazione (laddove il rischio sia plausibile), sia per evitare
strumentalizzazioni (in caso di assenza di correlazione causale) che
finirebbero con il mettere in pericolo la sicurezza collettiva.
Inoltre, nuove emergenze infettive, come la pandemia da SARS-CoV-2,
hanno dimostrato come il sistema vaccinazioni deve poter rispondere a
nuove esigenze non solo con solidità, ma anche con flessibilità,
integrandosi nei sistemi di preparazione e risposta alle emergenze ed
in quelli di gestione complessiva della popolazione.
Lo scenario in cui è stato concepito il nuovo PNPV è, quindi,
caratterizzato dalla presenza di criticità, che rappresentano le
sfide aperte per la Sanità Pubblica in ambito vaccinale.
Il Piano, nel prendere atto degli elementi che compongono il
complesso ambito delle strategie e delle politiche vaccinali, cerca
di fornire risposte e proporre soluzioni efficaci e flessibili, nella
consapevolezza dell'impossibilità di prevedere gli sviluppi futuri
in termini di innovazione tecnologica, sviluppo di nuovi vaccini e
malattie emergenti o ri-emerge

OBIETTIVI E STRATEGIE

Obiettivi del PNPV 2023-2025 sono:
. Mantenere lo status polio-free
. Raggiungere e mantenere l'eliminazione di morbillo e rosolia
. Rafforzare la prevenzione del cancro della cervice uterina e
delle altre malattie HPV correlate
. Raggiungere e mantenere le coperture vaccinali target
rafforzando Governance, Reti e percorsi di prevenzione vaccinale
. Promuovere interventi vaccinali nei gruppi di popolazione ad
alto rischio per patologia, favorendo un approccio centrato sulle
esigenze del cittadino/paziente
. Ridurre le diseguaglianze e prevedere azioni per i gruppi di
popolazione difficilmente raggiungibili e/o con bassa copertura
vaccinale
. Completare l'informatizzazione delle anagrafi vaccinali
regionali e mettere a regime l'anagrafe vaccinale nazionale
. Migliorare la sorveglianza delle malattie prevenibili da vaccino
. Rafforzare la comunicazione in campo vaccinale
. Promuovere nei professionisti sanitari la cultura delle
vaccinazioni e la formazione in vaccinologia.
Il piano, in considerazione della rapida evoluzione scientifica e
tecnologica del settore, non fa riferimento alla specifica offerta
vaccinale, che è invece riportata nel Calendario Vaccinale, ma
raccomanda le strategie per raggiungimento di coperture vaccinali
adeguate al profilo epidemiologico prevalente e alla diffusione dei
ceppi.
Per raggiungere gli obiettivi del piano sono previste una serie di
strategie, che concorrono in modo trasversale verso l'obiettivo delle
coperture vaccinali target secondo criteri di efficacia ed
efficienza.

MANTENERE LO STATUS POLIO-FREE

Nel 2002 l'Italia ha ottenuto la certificazione ufficiale di Paese
libero da polio e la malattia è stata ufficialmente dichiarata
eradicata dalla regione europea dell'OMS, compiendo tutti gli sforzi
necessari per contribuire a raggiungere l'obiettivo di eradicazione
concordato con la Risoluzione WHA41.28 "Eradicazione Globale della
polio entro l'anno 2000", approvata nel 1988, durante la 41ª
Assemblea Mondiale della Sanità. Nell'agosto del 2020, anche la
regione africana dell'OMS è stata finalmente certificata polio-free.
Tuttavia, ad oggi, il poliovirus selvaggio di tipo 1 (WPV1) rimane
endemico in 2 Paesi del mondo (Afghanistan e Pakistan), mentre molti
altri paesi sono interessati da epidemia di poliovirus circolanti
derivati da vaccino (cVDPV), nonostante gli sforzi profusi nella
campagna mondiale di eradicazione. Da questi serbatoi i poliovirus
possono essere esportati in molti altri Paesi(29)(30). Infatti, anche
in anni recenti si sono verificati focolai epidemici.
Alcuni fattori rendono il nostro Paese particolarmente suscettibile
alla minaccia di reintroduzione di poliovirus selvaggi. Tra questi,
in primo luogo, il notevole movimento di persone da e per i Paesi in
cui la polio è ancora endemica o con epidemie in corso. È noto,
infatti, che i soggetti infetti asintomatici (cento volte più
frequenti dei casi manifesti di polio) possono eliminare virus vivo,
con le feci, fino a sei settimane dopo l'infezione.
Un altro fattore è rappresentato dalla presenza di gruppi di
popolazione suscettibili alla reintroduzione del poliovirus a causa
dei bassi livelli di copertura vaccinale. Tali gruppi sono costituiti
sia dai soggetti socialmente vulnerabili o "difficili da
raggiungere"(31), come gli immigrati (soprattutto se privi di
documenti), le diverse etnie di popolazioni nomadi (Rom, Sinti) e i
soggetti senza dimora, i quali sono spesso poco integrati nella
società, hanno difficoltà di accesso ai servizi di prevenzione e di
assistenza sanitaria e sfuggono frequentemente agli interventi di
prevenzione, sia dai gruppi di soggetti che rifiutano le vaccinazioni
per ragioni filosofiche, ideologiche o religiose, o che comunque sono
esitanti nei confronti della vaccinazione. Questi gruppi possono
costituire il terreno fertile per la riaccensione di focolai
epidemici di polio, in caso di reintroduzione del virus. Di
conseguenza, essi possono mettere in pericolo anche la popolazione
generale, qualora quest'ultima non sia adeguatamente protetta.
In proposito, occorre sottolineare come nel 2020, a causa della
pandemia da COVID-19, le coperture vaccinali a 24 mesi per polio
siano scese al di sotto del target del 95%.
Sulla base di quanto descritto, è importante che il "mantenimento
dello stato polio-free" sia considerato come una delle priorità del
presente Piano e che le azioni necessarie per ridurre il rischio di
reintroduzione della malattia, come l'aumento delle coperture
vaccinali, la profilassi internazionale, il rafforzamento della
sorveglianza delle paralisi flaccide acute (PFA) e della sorveglianza
ambientale, il contenimento di laboratorio, siano adeguatamente
sostenute e valorizzate nel Sistema Sanitario.
Le principali azioni da mettere in campo, per raggiungere questi
obiettivi, sono:
. Potenziare l'offerta vaccinale territoriale, anche attraverso
attività straordinarie di immunizzazione per il recupero degli
inadempienti e delle mancate vaccinazioni;
. Monitorare le coperture vaccinali e individuare aree a
particolare rischio, al fine di predisporre idonei interventi mirati;
. Mantenere aggiornati e applicare in maniera omogenea sul
territorio il Piano Nazionale di preparazione e di risposta a una
epidemia di poliomielite e il Piano Nazionale di azione per mantenere
lo status polio-free;
. Migliorare la sorveglianza delle paralisi flaccide, attuando un
costante dialogo fra i centri di riferimento regionale e le
istituzioni centrali, semplificando e digitalizzando le modalità di
effettuazione delle segnalazioni e garantendo una adeguata formazione
del personale sanitario coinvolto;
. Estendere la rete della sorveglianza ambientale per la polio e
migliorarne l'efficienza;
. Mantenere aggiornato l'inventario nazionale dei laboratori e
procedere alla progressiva distruzione dei materiali infettivi e
potenzialmente infettivi per poliovirus, secondo le indicazioni
dell'OMS.
----------
(29) ECDC. Rapid Risk Assessment. Suspected outbreak of poliomyelitis
in Syria: Risk of importation and spread of poliovirus in the EU. 23
ottobre 2013.
http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/RRA%20poliomyeliti
s%20Syria%2021%2010%202013.pdf
(30) ECDC. Risk Assessment. Wild-type poliovirus 1 transmission in
Israel - what is the risk to the EU/EEA? Stockholm: ECDC; September
2013
http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/polio-risk-ass
essment-transmission-in-Israel.pdf
(31) WHO. Regional Office for Europe. (2001). Sub-regional workshop
on enhanced surveillance of acute flaccid paralysis and poliomyelitis
: report on a WHO meeting, ljubljana, Slovenia 5-6 July 2001.
Copenhagen: WHO Regional Office for Europe.
https://apps.who.int/iris/handle/10665/108449

RAGGIUNGERE E MANTENERE L'ELIMINAZIONE DI MORBILLO E ROSOLIA

Il morbillo è una malattia esantematica virale altamente contagiosa
che può portare a complicanze gravi, incluso il decesso. A livello
globale, negli anni antecedenti alla pandemia da COVID-19, i casi di
morbillo sono aumentati fino a raggiungere, nel 2019, 869.770 casi,
ovvero il numero più alto di casi segnalati dal 1996, con aumenti in
tutte le regioni dell'OMS. Anche i decessi per morbillo sono
aumentati, di quasi il 50% dal 2016 al 2019 (stima di 207.500 decessi
per morbillo solo nel 2019).
La rosolia è solitamente una patologia benigna che presenta
raramente complicanze (per lo più artralgie e artriti transitorie).
Può essere invece molto pericolosa durante la gravidanza,
soprattutto se la madre contrae la malattia durante il primo
trimestre: più precoce è l'infezione, infatti, maggiore è il
rischio di danno embrio-fetale. La rosolia in questi casi può essere
responsabile di serie conseguenze, quali aborto spontaneo, morte
intrauterina del feto, gravi malformazioni fetali e, nel bambino,
ritardo di acquisizione delle tappe dello sviluppo.
Secondo l'ultimo report della Regione Europea dell'Organizzazione
Mondiale della Sanita(32), relativo ai dati del 2020, l'Italia è tra
i 14 Paesi della Regione dove il morbillo continua ad essere
endemico.
Dall'inizio del 2013 (data di introduzione della sorveglianza
integrata del morbillo e della rosolia) alla fine del 2019 sono stati
segnalati in Italia 14.785 casi di morbillo di cui 2.270 nel 2013,
1.695 nel 2014, 256 nel 2015, 862 nel 2016, 5.397 nel 2017, 2.683 nel
2018, 1.622 nel 2019. Da gennaio 2020 il numero di casi segnalati è
diminuito, come in altri Paesi, con soli 103 casi segnalati nel 2020,
9 casi nel 2021, e 15 casi da gennaio a novembre 2022.
Per quanto riguarda la rosolia postnatale, come indicato nel report,
è in corso una revisione retrospettiva dei dati (epidemiologici,
virologici, di copertura vaccinale e della qualità della
sorveglianza), per valutare se sia stata raggiunta l'eliminazione.
Al sistema di sorveglianza nazionale, sono stati segnalati,
rispettivamente: 65 casi di rosolia postnatale nel 2013, 26 nel 2014,
27 nel 2015, 30 nel 2016, 68 nel 2017, 21 nel 2018, e 25 nel 2019.
Nel 2020 sono stati segnalati 15 casi, nessun caso nel 2021 e 4 casi
da gennaio a novembre 2022.
Per quanto riguarda la rosolia congenita, è stato segnalato un caso
nel 2016, un caso nel 2017 e nessun caso confermato negli anni
2018-202039.
Secondo la definizione dell'OMS l'eliminazione del morbillo (e della
rosolia) è l'interruzione della trasmissione indigena in un'area
geografica definita, per almeno 36 mesi, in presenza di un sistema di
sorveglianza efficiente.
Per raggiungere e mantenere l'eliminazione del morbillo e della
rosolia, l'OMS raccomanda di mettere in atto strategie per:
. raggiungere e mantenere elevati livelli di copertura vaccinale
per due dosi di vaccino MPR, a tutti i livelli amministrativi
(nazionale, di ASL e di distretto), in particolare tra la popolazione
adulta in cui sono stati evidenziati bassi livelli di immunità;
. migliorare la sensibilità del sistema di sorveglianza.
Le coperture vaccinali, per morbillo (prima dose) a 24 mesi avevano
subito un calo dal 2013 al 2016, passando dal 90,3% all'87,3%, ma nel
2017, a seguito dell'introduzione dell'obbligo vaccinale avevano
iniziato a risalire, raggiungendo il 94,5% nel 2019. Tuttavia, a
causa dell'impatto della pandemia di COVID-19, a partire dal 2020 si
è iniziato a osservare un calo delle coperture, che si sono ridotte
al 93,8%, con tre Regioni/PA con valori al di sotto del 90%. Anche le
coperture vaccinali per la seconda dose a 5-6 anni, che dal 2014 al
2018 avevano mostrato un netto miglioramento, nel 2021 si sono
ridotte all'85,6%(33). Anche per la rosolia, nel 2021 si sono
registrate coperture al di sotto della soglia (93,8% a 24 mesi, con
tre Regioni/PA con valori al di sotto del 90%.
È necessario, pertanto, continuare a perseguire gli obiettivi
specifici già indicati nel Piano nazionale per l'eliminazione del
morbillo e della rosolia congenita (PNEMoRc) 2010-2015 e finalizzare
l'aggiornamento del piano stesso.
----------
(32) WHO. Tenth meeting of the European Regional Verification
Commission for Measles and Rubella Elimination. Ultimo accesso 21
dicembre 2022.
https://www.who.int/europe/publications/i/item/WHO-EURO-2022-6093-458
58-66035
(33) Ministero della Salute. Vaccinazioni dell'età pediatrica e
dell'adolescenza- Coperture vaccinali. Ultimo aggiornamento 19
ottobre 2022.
https://www.salute.gov.it/portale/documentazione/p6_2_8_3_1.jsp?lingu
a=italiano&amp;id=20

RAFFORZARE LA PREVENZIONE DEL CANCRO DELLA CERVICE UTERINA E DELLE
ALTRE MALATTIE HPV CORRELATE

La strategia globale dell'OMS per accelerare l'eliminazione del
carcinoma cervicale come problema di sanità pubblica, adottata nel
2020(34), rappresenta la prima strategia sanitaria globale per
l'eliminazione di un tumore affrontato come problema di sanità
pubblica(obiettivo: 90% delle ragazze vaccinate contro l'HPV entro
l'età di 15 anni).(35) Pur essendo una malattia prevenibile mediante
la vaccinazione e trattabile, soprattutto se diagnosticata
precocemente, il cancro della cervice uterina rappresenta tutt'oggi
il quinto tumore più diffuso a livello mondiale, con un tasso di
incidenza standardizzato per età stimato per il 2020 di 13,3 per
100.000 donne, ed è responsabile di centinaia di migliaia di morti
ogni anno e di un forte impatto in termini sanitari, sociali ed
economici(36).
In Italia, nel 2020, sono stati stimati 2.365 nuovi casi e 494
decessi dovuti a tumore della cervice uterina, che si conferma
pertanto nel nostro Paese al quinto posto fra i tumori più frequenti
nelle donne di età compresa fra 0 e 49 anni, rappresentando l'1,3%
di tutti i tumori nel sesso femminile(37). Non bisogna poi trascurare
il fatto che l'infezione da HPV è associata allo sviluppo di
numerosi altri tumori del distretto uro-genitale (vulva, vagina,
pene, ano) e testa-collo (orofaringe), nonchè di lesioni benigne ma
dal notevole impatto sulla qualità della vita, come i condilomi
ano-genitali. Ciò aggrava ulteriormente il carico di malattia
prodotto da questa infezione.
Diversi tumori del tratto anogenitale e del tratto aero-digestivo
superiore negli uomini, e le loro lesioni precursori, sono ora noti
per essere causati da infezione HPV a trasmissione sessuale(38).
L'infezione genitale maschile da HPV è infatti molto comune: uno
studio internazionale in corso stima una prevalenza del 65,2% nei
maschi asintomatici di età compresa tra 18 e 70 anni(39). Bisogna
inoltre sottolineare che gli uomini appartenenti a minoranze
sessuali, a maggior rischio di contrarre l'HIV, sono di conseguenza
più vulnerabili al rischio di HPV e di tumori associati all'HPV,
soprattutto se associato a bassi tassi di vaccinazione contro
quest'ultimo(40).
Per il carcinoma del collo dell'utero, il termine "eliminazione come
problema di salute pubblica" a livello globale, indica un'incidenza
inferiore a 4 per 100.000 donne/anno in ogni paese.
Secondo l'OMS entro il 2030 dovranno essere raggiunti i seguenti
obiettivi:
. il 90% delle ragazze entro i 15 anni di età completamente
vaccinate con il vaccino anti-HPV;
. il 70% delle donne sottoposte a screening utilizzando un test ad
alta performance a 35 anni, che deve essere ripetuto entro i 45 anni;
. il 90% delle donne identificate con malattia cervicale trattate
o comunque prese in carico.
La vaccinazione delle ragazze adolescenti è l'intervento più
efficace a lungo termine per ridurre il rischio di sviluppare il
carcinoma del collo dell'utero. Esistono forti evidenze che elevate
coperture vaccinali contro HPV garantiscano la protezione anche degli
individui non vaccinati attraverso l'immunità di gregge.
Altre evidenze mostrano infine come il vaccino possa ridurre il
rischio di recidive in soggetti già affetti da lesioni
HPV-correlate, incluse lesioni ad alta frequenza di recidiva come i
condilomi ano-genitali.
Le linee guida dell'OMS attualmente raccomandano che le ragazze
adolescenti fra 9 e 14 anni ricevano due dosi di vaccino per essere
completamente protette.
Nonostante le forti evidenze a sostegno di questa vaccinazione, in
Italia la copertura vaccinale per HPV nelle ragazze e nei ragazzi
undicenni, già molto lontana dall'obiettivo del 95% negli anni
precedenti, si è ulteriormente ridotta nel 2020 (coorte di nascita
2008), a causa del forte impatto della pandemia sulle attività
vaccinali, che è stato particolarmente marcato proprio nei confronti
delle vaccinazioni di adolescenti e adulti. Un impatto simile si è
verificato anche nei confronti delle attività di screening per il
carcinoma cervicale, per cui appare fondamentale la necessità, nei
prossimi anni, di mettere in atto tutte le azioni possibili per
rilanciare efficacemente la vaccinazione contro HPV, puntando al
raggiungimento dell'obiettivo di copertura vaccinale per HPV = 95%
negli adolescenti e alla progressiva riduzione dell'incidenza del
tumore della cervice uterina.
Le principali azioni da intraprendere sono le seguenti:
. Rilanciare e rafforzare la campagna nazionale di vaccinazione
contro HPV, prevedendo il coinvolgimento attivo del territorio (in
particolare PLS/MMG e consultori familiari), degli specialisti (in
primis pediatri, ginecologi, oncologi), delle società scientifiche e
della società civile.
. Favorire la vaccinazione attraverso l'ampliamento dell'accesso
ai servizi vaccinali, l'organizzazione di open day e attività di
catch up, l'estensione dell'offerta attiva e gratuita del vaccino
alle coorti almeno fino all'età di inizio dello screening del tumore
per il cancro della cervice uterina e della gratuità del vaccino per
i maschi almeno fino ai 18 anni di età compresi, il mantenimento
della gratuità nel tempo per le coorti beneficiarie, l'adozione di
strumenti e tecnologie informatiche flessibili per supportare la
chiamata attiva e la gestione della prenotazione per ridurre le
probabilità di non presentazione;
. analizzare i determinanti dell'esitazione vaccinale nei
confronti dei vaccini anti-HPV e intervenire su di essi e sviluppare
una estesa campagna comunicativa e informativa a supporto della
campagna nazionale di vaccinazione contro HPV, impegnata su più
fronti: scuole, punti di ritrovo per i giovanissimi e i giovani,
tutti i media (anche i social media);
. Sviluppare percorsi integrati e coordinati di presa in carico
della malattia nel suo complesso, che vadano dalla prevenzione
primaria (vaccinazione, promozione di comportamenti volti a ridurre
il rischio di contrarre l'infezione da HPV) alla prevenzione
secondaria (screening e diagnosi precoce), fino alla riduzione delle
perdite al follow up e al miglioramento della qualità della vita
delle pazienti colpite dalla neoplasia.
----------
(35) Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer
as a public health problem. Geneva: World Health Organization; 2020.
Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
https://www.who.int/publications/i/item/9789240014107
(36) IARC, World Health Organization. Estimated age-standardized
incidence rates (World) in 2020, worldwide, both sexes, all ages.
https://gco.iarc.fr/today/home
(37) Aiom-Airtum. I Numeri del Cancro in Italia. Edizione 2020.
https://www.aiom.it/wpcontent/
uploads/2020/10/2020 Numeri Cancro-operatori web.pdf
(38) Human papillomaviruses. IARC Working Group on the Evaluation of
Carcinogenic Risks to Humans. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum.
2007;90:1-636.
(39) Epidemiology and pathology of HPV disease in males doi:
10.1016/j.ygyno.2010.01.026
(40) Misinformation, Gendered Perceptions, and Low Healthcare
Provider Communication Around HPV and the HPV Vaccine Among Young
Sexual Minority Men in New York City: The P18 Cohort Study

RAGGIUNGERE E MANTENERE LE COPERTURE VACCINALI TARGET RAFFORZANDO
GOVERNANCE, RETI E PERCORSI DI PREVENZIONE VACCINALE

Il panorama relativo all'organizzazione dei Servizi Vaccinali a
livello nazionale appare oggi fortemente eterogeneo, sia in termini
di strutture e di team di professionisti che effettuano le
vaccinazioni differenziando l'offerta per le varie fasce di età, sia
in termini di percorsi di accesso a tali strutture. È chiara quindi
la necessità di strutturare l'assetto dei Servizi Vaccinali, nel
rispetto del necessario approccio alla persona, anche mediante la
reingegnerizzazione dei modelli organizzativi, delle modalità
operative, degli strumenti per il monitoraggio e per la valutazione
dei processi, azione messa già in atto a livello di alcune
Regioni/PA.
La riorganizzazione deve condurre ad una unitarietà ed una
omogeneità dell'attività vaccinale sull'intero territorio
nazionale, in ottemperanza coi LEA, per evitare disparità tra
Regioni/PA e/o all'interno della medesima Regione/PA attraverso
un'appropriata allocazione ai Servizi Vaccinali di strutture idonee e
di risorse umane adeguate sia sanitarie che non sanitarie.

La Governance della prevenzione vaccinale
I programmi di vaccinazione devono essere oggetto di attenta
programmazione, organizzazione e gestione da parte delle Aziende
Sanitarie Locali per garantire la qualità, la sicurezza della
prestazione vaccinale, l'equità, la presa in carico nel percorso
vaccinale individuale e la tutela della salute pubblica. I programmi
di vaccinazione inoltre, devono essere costantemente monitorati e
migliorati attraverso l'analisi delle coperture vaccinali per
garantire, da parte del Dipartimento di Prevenzione, il coordinamento
di interventi strutturati e tempestivi a fronte di possibili
criticità.
I Dipartimenti di Prevenzione garantiscono sul territorio le
competenze specialistiche in tema vaccinale e la governance di tutte
le offerte e i programmi di vaccinazione in ragione del loro ruolo a
tutela della salute pubblica e al fine di perseguire gli obiettivi di
copertura, omogeneità, accessibilità, equità e qualità
nell'offerta vaccinale. Per raggiungere tali obiettivi i Dipartimenti
di Prevenzione garantiscono, sul territorio di competenza, il
coordinamento di tutti gli attori coinvolti nella vaccinazione per
tutti gli aspetti di programmazione, organizzazione e monitoraggio.

La "Rete" territoriale per l'erogazione delle vaccinazioni
Il modello organizzativo territoriale delle vaccinazioni è un
modello a rete che deve tener conto delle caratteristiche del
territorio e dove ogni Dipartimento di Prevenzione garantisce le
vaccinazioni definendo l'organizzazione interna e/o promuovendo
collaborazioni con altre Strutture e professionisti opportunamente
individuati e formati per l'erogazione delle vaccinazioni ed il
raggiungimento degli obiettivi indicati nel presente Piano, nel
rispetto delle indicazioni e delle leggi regionali.
I Dipartimenti di Prevenzione, attraverso i Servizi Vaccinali e i
professionisti che ivi operano (medici specialisti in igiene e
medicina preventiva, assistenti sanitari, infermieri, ecc.), hanno
assicurato al Paese negli ultimi decenni le campagne vaccinali
ordinarie e straordinarie. Questa attività è stata svolta in
maniera autonoma nel territorio di competenza dalle Aziende Sanitarie
Locali (ASL) con organizzazione interne e partnership dedicate.
Storicamente vi è stata una comune sinergia tra Dipartimenti di
Prevenzione e Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera
Scelta. Tale sinergia si è ancor più consolidata nell'ambito della
campagna vaccinale per l'emergenza COVID-19, durante la quale sono
stati coinvolti ulteriori attori (es. medici specialisti di altre
branche, medici competenti), attivati gli hub vaccinali, rafforzata
l'offerta vaccinale in ambito ospedaliero e individuati contesti
nuovi di erogazione come le farmacie.
La sinergia tra tutte le professionalità e le diverse Strutture
coinvolte nella rete territoriale di offerta gioca un ruolo
strategico nella protezione della popolazione ed è necessario trarre
esperienza dalle soluzioni attuate in via emergenziale per definire
nuovi percorsi estendibili, dove opportuno, alle altre malattie
prevenibili da vaccino oltre a valutare i migliori modelli
organizzativi.
Per questo, alla luce dei nuovi LEA che garantiscono la gratuità
delle vaccinazioni per i soggetti a rischio di tutte le età
previste, è auspicabile valutare il mantenimento e il potenziamento
di questi nuovi percorsi per l'offerta vaccinale individuale sulla
base delle specifiche condizioni di rischio. A tale proposito si
rende necessario attivare collaborazioni per aumentare l'adesione
alle vaccinazioni nei gruppi a rischio per condizioni cliniche,
condividendo protocolli di immunizzazione con tutti gli altri medici
specialisti che seguono i soggetti affetti da diabete, cardiopatie,
BPCO, insufficienza epatica, insufficienza renale, malattie
autoimmuni, ematologiche, oncologiche, nonchè in determinate
condizioni di rischio di natura professionale con il coinvolgimento
dei medici competenti.
Attori fondamentali nelle reti di promozione vaccinale sono, come
sopra riportato, i MMG e i PLS. I MMG svolgono un ruolo importante
per la promozione e l'erogazione delle vaccinazioni dell'adulto, con
particolare riferimento al soggetto fragile per patologia, fattori
comportamentali/occupazionali o vulnerabile per condizione
socioeconomica, soprattutto nel caso in cui questi non sia incluso o
non sia stato adeguatamente raggiunto dalla chiamata attiva. Allo
stesso modo, il PLS è la figura di riferimento nei primi anni della
vita per la tutela della salute del neonato e del bambino, svolgendo,
in sinergia con il Dipartimento di Prevenzione, un ruolo centrale
nella promozione della vaccinazione per il proprio assistito e della
confidenza vaccinale dei suoi genitori e del nucleo familiare. Le
modalità di coinvolgimento dei MMG/PLS potranno essere definite da
accordi specifici a livello regionale e aziendale. L'esperienza
COVID-19 inoltre ha portato a piena maturazione il coinvolgimento
nella rete della prevenzione vaccinale dei farmacisti e delle
farmacie.
Alla luce del DM n. 77 inoltre particolare rilevanza nel modello di
rete di assistenza territoriale verrà assunta dalle Case della
Comunità. Nelle Case della Comunità, con il coordinamento del
Dipartimento di Prevenzione, sarà garantita, infatti, anche la
diffusione della cultura della prevenzione, e sulla base
dell'organizzazione della Regione/PA, potrà essere prevista anche la
vaccinoprofilassi in particolare verso determinati gruppi di
popolazione afferenti.
Nel contesto di questa Rete, è auspicabile l'applicazione di un
modello di tipo "hub and spoke" adattato al contesto geografico e
alle caratteristiche del territorio che, secondo principi di
sicurezza, appropriatezza, equità e qualità dell'offerta, persegua
l'efficienza organizzativa e al contempo promuova anche la
capillarità dei punti vaccinali, semplifichi l'accesso, garantisca
l'offerta attiva delle vaccinazioni previste e la valutazione
specialistica di casi complessi o con specifiche condizioni di
rischio.
È necessario che in tutta la Rete gli ambulatori vaccinali
garantiscano l'offerta di servizi di qualità con il massimo della
competenza professionale e per questo è indispensabile che vengano
definiti degli standard organizzativi e di personale che possano
ridurre possibili disuguaglianze di offerta a livello territoriale e
regionale e che possano rendere sostenibile l'offerta vaccinale
stessa. In tale contesto si avvia il percorso di autonomia
professionale in ambito vaccinale dell'Assistente Sanitario - quale
professionista specificatamente formato nell'ambito della prevenzione
- e dell'Infermiere rafforzando le competenze specifiche, definendo
standard formativi e di aggiornamento periodico a garanzia della
sicurezza, dell'appropriatezza e della qualità dell'attività
vaccinale.
È altresì fondamentale rafforzare la Rete di collaborazione "di
sistema" tra Ministero della Salute, Referenti regionali dell'Area
della Prevenzione, NITAG, ISS, AIFA, Società Scientifiche di
riferimento, Università, organizzazioni della società civile e del
terzo settore.

PROMUOVERE INTERVENTI VACCINALI NEI GRUPPI DI POPOLAZIONE AD ALTO
RISCHIO PER PATOLOGIA, FAVORENDO UN APPROCCIO CENTRATO SULLE ESIGENZE
DEL CITTADINO/PAZIENTE

Nella pianificazione delle campagne vaccinali, appare strategico
favorire e promuovere le vaccinazioni raccomandate per le condizioni
di rischio per patologia/stato immunitario. L'offerta vaccinale per
queste persone deve sempre più considerare il percorso clinico
assistenziale nelle diverse fasi di presa in carico del soggetto
fragile (es. ricovero, visite ambulatoriali, assistenza domiciliare,
assistenza presso le strutture sociosanitarie e socioassistenziali
territoriali, etc.) da parte dei numerosi operatori sanitari
coinvolti (MMG/PLS, Specialisti).
Come per altre condizioni sanitarie, anche per la prevenzione
vaccinale appare il momento di abbandonare l'approccio passivo di
richiesta da parte del soggetto interessato per passare alla logica
proattiva di un percorso vaccinale centrato sul paziente. In questo
senso, in considerazione della necessità di garantire un servizio
equo e di facile accesso per la popolazione, parallelamente
all'implementazione dell'erogazione dei servizi vaccinali
territoriali, sarebbe utile che la rete specialistica pensata per
seguire i soggetti a rischio, possa promuovere attivamente le
vaccinazioni (sulla scorta di quanto avvenuto per la vaccinazione
anti Covid19), tanto a livello ospedaliero che territoriale.
I PDTA dei pazienti affetti da patologie croniche (es. diabete,
scompenso cardiaco, insufficienza renale, etc.), identificati come a
rischio di infezione e forme gravi di patologie infettive prevenibili
da vaccino dovrebbero integrare i calendari vaccinali specifici,
anche grazie all'accesso all'Anagrafe Vaccinale per il personale
specialistico, ospedaliero e territoriale.
I soggetti in follow-up ambulatoriale per patologia o che accedano
all'ospedale in regime di ricovero dovrebbero essere invitati alla
vaccinazione in tali occasioni. Questo tipo di attività garantirebbe
essenzialmente di ottimizzare i tempi di erogazione dei servizi,
inoltre consentirebbe al cittadino di effettuare più prestazioni in
un unico momento, auspicabilmente aumentando la compliance alla
vaccinazione. Notevoli sarebbero anche i benefici per il cittadino,
che ridurrebbe il numero di spostamenti per necessità sanitarie, le
assenze dal luogo di lavoro, nonchè la necessità di riorganizzare
le attività di vita quotidiana. I percorsi di vaccinazione in
ospedale necessitano inoltre di un'azione di sensibilizzazione,
formazione e coinvolgimento degli specialisti clinici, che ne
valorizzi ulteriormente il ruolo fondamentale nel counselling
specifico nelle condizioni diagnostico-terapeutiche complesse.
Si raccomanda di coinvolgere nella promozione della vaccinazione
anche gli specialisti sia negli ospedali, sia nel territorio come ad
esempio i centri diabetologici, i centri dialisi, i centri trapianti,
i centri onco-ematologici, i centri cardiologici, i centri di secondo
livello dello screening per il carcinoma cervicale, gli ambulatori di
pneumologia, reumatologia, gastroenterologia, ecc.
Laddove non fosse realizzabile l'erogazione delle vaccinazioni
necessarie direttamente presso il servizio che ha in carico il
paziente per la patologia specialistica, neanche attraverso la
realizzazione di protocolli interdipartimentali e/o interaziendali,
appare fondamentale facilitare le attività di prenotazione ed
indirizzo del paziente stesso presso i centri vaccinali territoriali
che se ne faranno carico per l'offerta del calendario specifico. In
questo contesto appare utile rimarcare l'importanza per tutti gli
specialisti, ospedalieri e territoriali, di verificare l'avvenuta
vaccinazione dei propri assistiti al momento della presa in carico,
indicando nei documenti clinici del paziente (ad esempio la lettera
di dimissione o il piano assistenziale individuale), la
raccomandazione ad effettuare le vaccinazioni previste per la
condizione di rischio e non ancora effettuate. Per tutte queste
attività appare quanto mai fondamentale un congruente potenziamento
delle infrastrutture informatiche per la condivisione dei dati
relativi alla situazione vaccinale di tutti i cittadini.

RIDURRE LE DISEGUAGLIANZE E PREVEDERE AZIONI PER I GRUPPI DI
POPOLAZIONE DIFFICILMENTE RAGGIUNGIBILI E/O CON BASSA COPERTURA
VACCINALE

Lo scopo dei programmi di prevenzione vaccinale non dovrebbe essere
limitato solamente al raggiungimento di un livello ottimale di
copertura nella popolazione generale, bensì anche alla riduzione
delle disuguaglianze esistenti tra diversi gruppi di popolazione,
realizzando appositi interventi indirizzati ai soggetti
caratterizzati da una maggior vulnerabilità sociale o economica che
determinano una maggior difficoltà nell'essere raggiunti dai servizi
sanitari ("hard to reach, HRG").
Le basse coperture vaccinali in questi gruppi dipendono da vari
fattori: difficoltà di identificazione da parte delle anagrafi
sanitarie, difficoltà di contatto attraverso i normali canali
(lettera invito), barriere dovute alla comunicazione, basso livello
educativo, analfabetismo, isolamento sociale, atteggiamenti
culturali, difficoltà di accesso ai servizi sanitari, compresa la
difficoltà di prenotazione delle vaccinazioni sui portali in assenza
dei documenti richiesti, diffidenza nei confronti delle strutture
pubbliche, timore di discriminazione.
La promozione delle vaccinazioni dovrebbe quindi includere in maniera
trasversale i gruppi di popolazione vulnerabili, a maggior rischio
sia di malattie prevenibili da vaccino che di basse coperture
vaccinali per effetto della posizione socio-economica e della
marginalizzazione sociale (quali migranti, soggetti senza dimora,
detenuti, residenti in comunità, tossicodipendenti, etc.) per i
quali è necessario predisporre strategie e approcci dedicati,
attivare servizi territoriali prossimi alla condizione di disagio,
coinvolgere attori della società civile e degli enti del terzo
settore per facilitare il completamento delle vaccinazioni
raccomandate.

Per quanto riguarda i migranti in particolare, sono documentate
disparità di salute per malattie trasmissibili e non trasmissibili;
i loro maggiori rischi di malattie infettive, rispetto alle
popolazioni ospitanti, sono correlati alle esposizioni
pre-migrazione, alle circostanze del viaggio di migrazione e alla
ricettività e all'accesso ai servizi sanitari nei paesi di
accoglienza.
Mentre la prevalenza di malattie infettive identificate attraverso
programmi di screening è generalmente bassa, i ritardi nella
diagnosi e nel trattamento di una serie di malattie infettive
comportano una maggiore morbosità e mortalità tra i migranti. Gli
ostacoli all'assistenza nei paesi ospitanti si verificano a livello
di paziente, medico e sistema sanitario; politiche sanitarie e
servizi sanitari coordinati, inclusivi e culturalmente competenti,
rispondenti alla diversità dei pazienti riducono queste barriere.
Le azioni da intraprendere per raggiungere queste popolazioni devono
mirare a garantire l'offerta delle vaccinazioni previste nel
calendario vaccinale dell'infanzia, durante l'adolescenza e la vita
adulta, eventuali vaccinazioni aggiuntive per soggetti ad aumentato
rischio (indipendentemente dall'eta') secondo l'approccio verticale
di risposta a bisogni di salute complessi e a rendere più
"familiari" i servizi sanitari territoriali, al fine di facilitarne
l'accesso.
L'obiettivo in termini di salute individuale è quindi quello di
intercettare tutte le persone che siano esposte ad un rischio
aumentato di infezione o a forme di malattia severa mentre il target
a livello collettivo è di abbattere la circolazione dei patogeni
prevenibili, se non contribuire alla loro eradicazione.

Più in generale, per i gruppi difficili da raggiungere è necessario
valorizzare l'approccio intersettoriale e multidisciplinare previsto
nel PNP 2020-2025 con il coinvolgimento dei soggetti del Terzo
Settore presenti sul territorio come, ad esempio, le associazioni
locali operanti nelle comunità straniere. Tali soggetti hanno un
ruolo fondamentale nell'identificazione di questi gruppi, ma anche
nella definizione e attuazione di interventi di promozione della
salute e prevenzione (vaccinazioni, screening oncologici, promozione
della salute materno infantile, etc.) tarati sulle esigenze
specifiche dei gruppi target.
È fondamentale una stretta collaborazione tra i Servizi di Igiene e
Sanità Pubblica delle ASL e i servizi sociali dei Comuni di
riferimento, i mediatori culturali e le associazioni di volontariato.
È inoltre importante programmare interventi coordinati mirati ad
aumentare il contatto tra il sistema sanitario e gli utenti. In
particolare, è necessario avere mediatori culturali capaci di
valutare in maniera più ampia i bisogni di salute di questa
popolazione e predisporre interventi orientati a:
- accrescere la domanda a livello della comunità,
- accrescere in generale l'accesso ai servizi di promozione e
prevenzione
- migliorare la comunicazione tra utenti ed operatori, anche
predisponendo materiale informativo dedicato.
Le strategie che possono dare risultati positivi passano sia per
l'accompagnamento, la mediazione e la familiarizzazione con i servizi
vaccinali esistenti - l'utilizzo delle sedi vaccinali storiche ha il
vantaggio di garantire standard di qualità e sicurezza dell'atto
vaccinale - sia per la messa in campo di soluzioni ad hoc e
interventi in loco per favorire il riconoscimento da parte della
comunità e abbattere le diffidenze.
Inoltre, l'identificazione di gruppi difficili da raggiungere
presenti sul territorio, in condizione di marginalità, può
facilitare l'ampiamento dell'offerta vaccinale attraverso specifici
interventi a bassa soglia. Da sottolineare la rilevanza dell'anagrafe
nazionale anche in funzione della elevata mobilità di alcuni di
questi individui, oltre che la necessità di garantire la continuità
assistenziale tra servizi diversi (e.g. popolazione penitenziaria).
Un rafforzamento della prevenzione vaccinale in questo contesto di
fragilità sarebbe particolarmente auspicabile anche per il
consolidamento degli obiettivi del mantenimento dello stato
"Polio-free", nonchè del raggiungimento degli obiettivi del PNEMoRC
e di prevenzione del cervicocarcinoma e patologia HPV correlata.
Tra i piani di recupero va senz'altro citata la necessità di
provvedere alla vaccinazione di quei soggetti che non sono stati
vaccinati durante il periodo COVID-19, come dimostrato dal calo delle
coperture degli anni 2019 e 2020. È necessario provvedere,
attraverso una attenta analisi delle coperture vaccinali a livello
locale, a identificare e a invitare alla vaccinazione quanto prima
possibile quella quota di popolazione.

COMPLETARE L'INFORMATIZZAZIONE DELLE ANAGRAFI VACCINALI REGIONALI E
METTERE A REGIME L'ANAGRAFE VACCINALE NAZIONALE

Il decreto-legge del 7 giugno 2017 n. 73 ha previsto, all'articolo
4-bis, l'istituzione presso il Ministero della salute dell'Anagrafe
Nazionale Vaccini al fine di raccogliere, secondo quanto disciplinato
dal decreto del Ministro della salute 17 settembre 2018, i dati
necessari a calcolare le coperture vaccinali, monitorare l'attuazione
dei programmi vaccinali in atto su tutto il territorio, coerentemente
con il calendario vaccinale nazionale vigente, fornire informazioni
agli organi nazionali, comunitari ed internazionali nell'ambito dello
svolgimento di funzioni e compiti correlati alla tutela della salute,
anche mediante l'elaborazione di indicatori a fini comparativi.
Al fine di dare piena attuazione al citato decreto del Ministro della
salute è stata realizzata, presso la Direzione generale della
digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e della
statistica, l'Anagrafe nazionale vaccini, ospitata nella
infrastruttura tecnologica del Nuovo Sistema Informativo Sanitario
(NSIS), e resa disponibile per l'alimentazione da parte delle Regioni
e Province autonome sin dal primo trimestre del 2019.
L'Anagrafe nazionale vaccini, sulla base dei contenuti informativi
definiti nel citato decreto istitutivo, nonchè delle caratteristiche
e delle modalità tecniche per la trasmissione dei dati, raccoglie a
livello nazionale le informazioni riportate sui certificati vaccinali
presenti nelle anagrafi regionali esistenti. In particolare, nel
sistema AVN sono registrati a livello individuale e con frequenza
trimestrale i dati relativi a:
. i soggetti vaccinati;
. i soggetti da sottoporre a vaccinazione;
. le dosi e i tempi di somministrazione delle vaccinazioni
effettuate;
. i soggetti per i quali le vaccinazioni possono essere omesse o
differite solo in caso di accertato pericolo per la salute (art. 1,
comma 3, Decreto legge 7 giugno 2017, n. 73).
Inoltre, per garantire la completezza delle anagrafi vaccinali
regionali, l'AVN mette a disposizione delle regioni le informazioni
relative alle vaccinazioni effettuate in una regione diversa da
quella di residenza, sia che si tratti di prestazioni occasionalmente
effettuate al di fuori della propria residenza, sia nel caso di
cambio di residenza in un'altra regione o provincia autonoma.
Infine sono al momento in corso di completamento le attività per
integrare nella Anagrafe nazionale vaccini, come previsto dall' art.
1, comma 2, Decreto legge 7 giugno 2017, n. 73, i dati relativi ai
soggetti immunizzati, già raccolti dal Ministero della salute ai
sensi del decreto del Ministro della sanità 15 dicembre 1990,
nonchè per acquisire con frequenza annuale i dati relativi agli
eventuali effetti indesiderati che confluiscono nella Rete nazionale
di farmacovigilanza di cui al decreto del Ministro della salute 30
aprile 2015, istituita presso l'Agenzia italiana del farmaco.
Le specifiche tecniche per la trasmissione dei dati relativi alle
vaccinazioni effettuate, alle mancate vaccinazioni e alle
vaccinazioni somministrate in mobilità, rese disponibili alle
Regioni e Province autonome prima dell'avvio delle trasmissioni dei
dati, sono pubblicate nella sezione del portale del Ministero della
salute dedicata all'Anagrafe nazionale vaccini.
Al fine di dare piena attuazione all'AVN, fin da dicembre 2018 è
stato istituito presso il Ministero della salute un apposito gruppo
di lavoro con il rappresentanti del competente Ufficio 5 -
Prevenzione delle malattie trasmissibili e profilassi internazionale
della Direzione generale della prevenzione sanitaria e i referenti di
tutte le Regioni, sia per gli aspetti relativi alla prevenzione che
per gli aspetti relativi ai sistemi informativi e alle misure di
sicurezza informatiche, al fine di condividere le modalità per
l'implementazione dei flussi previsti nel disciplinare tecnico
allegato al decreto di istituzione della Anagrafe nazionale vaccini.
Questo gruppo di lavoro si riunisce periodicamente per analizzare e
risolvere ogni possibile criticità incontrata nella prima fase
attuativa, ormai conclusa in quanto ad oggi l'AVN è ormai a regime,
a meno delle informazioni sulle pregresse immunità naturali e delle
reazioni avverse.
Ad oggi, con riferimento alla trasmissione dei dati riferiti ai
soggetti residenti nelle Regioni e Province autonome, nell'Anagrafe
nazionale vaccini sono presenti i dati delle schede vaccinali di
oltre 50 milioni di assistiti per un totale di oltre 500 milioni
vaccinazioni somministrate.
Sulla base dei risultati raggiunti, la rilevazione dei dati aggregati
delle coperture vaccinali dichiarate dalle Regioni alla Direzione
della Prevenzione Sanitaria del Ministero della salute potrà essere
sostituita dal calcolo delle coperture vaccinali effettuato sulla
base dei dati individuali trasmessi all'AVN.
Con l'AVN potrà essere effettuato anche il calcolo delle coperture
relative alla vaccinazione antinfluenzale, per la quale si è già
provveduto ad aggiornare i valori delle categorie a rischio, delle
età di somministrazione previste e dei vaccini in uso, sulla base di
quanto stabilito dalle Circolari del Ministero della Salute n. 19214
del 04/06/2020 "Prevenzione e controllo dell'influenza:
raccomandazioni per la stagione 2020-2021" e n. 14614 del 08/04/2021
Prevenzione e controllo dell'influenza: raccomandazioni per la
stagione 2021-2022.
Ulteriore attenzione andrà posta in futuro al perfezionamento
dell'accesso del cittadino ai propri dati vaccinali, sfruttando le
potenzialità del Fascicolo Sanitario Elettronico (e.g. vaccinazioni
ricevute e vaccinazioni potenzialmente ricevibili), rendendo altresì
lo strumento interoperabile con le altre fonti di dati sanitari. Tale
implementazione promuoverebbe una maggiore immediatezza di
reperibilità dei dati a vantaggio dei professionisti sanitari
coinvolti nel processo e dei cittadini stessi.
Per poter avviare a regime il calcolo delle coperture vaccinali
utilizzando l'AVN, è necessario che le Regioni e Pa conferiscano in
maniera completa le informazioni previste nei flussi trimestrali
dell'AVN. Al fine di superare le criticità relative alla completezza
di tali flussi nell'ambito del Gruppo di lavoro AVN Ministero della
Salute/Regioni/P.A. saranno attivate delle sessioni di audit nei
confronti delle Regioni e P.A. che presentino ancora delle criticità
o incompletezze nei flussi dati.

MIGLIORARE LA SORVEGLIANZA DELLE MALATTIE PREVENIBILI DA VACCINO

La sorveglianza delle malattie infettive rappresenta uno strumento
fondamentale per la sanità pubblica, in quanto permette di
monitorare la distribuzione e l'andamento nel tempo di singoli eventi
morbosi nella popolazione e di garantire il tempestivo intervento dei
diversi livelli organizzativi, ovvero Dipartimento di Prevenzione,
Regione o Provincia Autonoma, istituzioni centrali. Essa è basata
sulle notifiche degli operatori sanitari (ospedalieri, medici di
medicina generale e pediatri di libera scelta) e su alcuni sistemi di
sorveglianza dedicati.
La sorveglianza non è solo un'azione amministrativa a fini
statistici, ma costituisce la base per intraprendere le necessarie
azioni di prevenzione e controllo. I dati sulle segnalazioni vengono
poi trasmessi al Centro europeo per la prevenzione e il controllo
delle malattie infettive (European Centre for Disease Prevention and
Control - ECDC), che raccoglie, elabora e dissemina i dati degli
Stati Membri.
Le malattie infettive sono soggette a notifica obbligatoria secondo
quanto previsto dal Decreto Ministeriale del 15 dicembre 1990, che
disciplina la raccolta dei dati relativi ai casi di malattie
infettive occorsi sul territorio italiano. Parallelamente, sono stati
attivati dall'Istituto Superiore di Sanità e dal Ministero della
salute una serie di sistemi di sorveglianza speciale dedicati ad
alcune malattie infettive, con il fine di raccogliere informazioni
più specifiche relativamente alla presenza di fattori di rischio per
la malattia (HIV e AIDS; epatiti virali; malattia di Creutzfeld
Jacob), al quadro clinico (malattie batteriche invasive, tubercolosi,
morbillo e rosolia), alle modalità di acquisizione (legionellosi,
malaria, infezioni sessualmente trasmesse), alla durata e intensità
dell'epidemia stagionale e al monitoraggio della circolazione dei
sottotipi virali circolanti (influenza, chikungunya), a situazioni di
allerta epidemiologica (paralisi flaccide acute)40.
Con il Decreto Ministeriale 7 marzo 2022 (GU 7 aprile 2022 - Serie
Generale n. 82), inoltre, il Ministero della salute ha implementato
il nuovo sistema di segnalazione delle malattie infettive (PREMAL).
Tale sistema di segnalazione è stato sviluppato con i seguenti
obiettivi:
. informatizzare e rendere interoperabili i sistemi di
sorveglianza per le malattie infettive, consentendo così
l'integrazione tra i diversi livelli istituzionali;
. adeguare la segnalazione delle malattie infettive alla
definizione di caso prevista dalla decisione della Commissione
Europea 2018/945/CE del 22 giugno 2018 e successive modifiche;
. migliorare la segnalazione delle malattie infettive da parte
degli operatori sanitari (medici di famiglia, medici ospedalieri,
laboratoristi);
. superare le criticità connesse alla tempistica e all'attuale
modalità di segnalazione delle malattie infettive;
. adeguare il flusso informativo alla normativa nazionale ed
europea vigente in materia di protezione dei dati personali.
Al fine di permettere un miglior controllo delle malattie prevenibili
da vaccino, attraverso una efficace programmazione delle azioni e
degli interventi di prevenzione, il monitoraggio della loro efficacia
e il loro tempestivo adeguamento in base al mutare dello scenario
epidemiologico, è necessario intensificare gli sforzi per:
. Rafforzare il coordinamento centrale e la gestione
interdisciplinare e intersettoriale delle malattie infettive, con il
coinvolgimento di tutti gli attori a livello locale, regionale e
nazionale nella consultazione, analisi e discussione dei dati;
. Applicare modelli innovativi e metodologie di analisi
quantitative ai fini della pianificazione e del monitoraggio degli
interventi;
. Migliorare il ritorno di informazione, garantendo sia a livello
di Regioni/PPAA sia a livello nazionale la disponibilità di una
reportistica adeguata e tempestiva;
. Favorire l'integrazione e il data linkage tra il sistema PREMAL,
i diversi sistemi di sorveglianza ad hoc attivi presso l'ISS,
l'Anagrafe Nazionale Vaccini (AVN) e la rete di farmacovigilanza.

RAFFORZARE LA COMUNICAZIONE IN CAMPO VACCINALE

La comunicazione in ambito vaccinale deve oggi tenere conto di una
molteplicità di obiettivi, destinatari, canali e metodi attraverso i
quali essa deve essere realizzata, con la principale finalità di
costruire e mantenere la fiducia della popolazione nelle vaccinazioni
e nelle istituzioni sanitarie. Qui di seguito si propone un framework
di principi, considerazioni e azioni strategiche che dovrebbero
orientare le iniziative di comunicazione in ambito vaccinale ai
diversi livelli, e in particolare:
1. Introdurre sistemi di monitoraggio dei determinanti
dell'esitazione vaccinale.
2. Implementare attività di promozione e comunicazione
multicanale delle vaccinazioni e garantire che siano in atto
meccanismi comunicativi per rispondere ai dubbi della popolazione
generale ed alle informazioni inesatte o false circolanti, anche
attraverso l'utilizzo dei social media e delle nuove tecnologie dei
media.
3. Garantire una risposta coerente, tempestiva, trasparente e
affidabile in relazione ad eventi avversi vaccino correlati a livello
nazionale, regionale e locale.
4. Formare gli operatori sanitari sulla comunicazione in ambito
vaccinale al fine di massimizzare il ruolo che svolgono
nell'affrontare l'esitazione vaccinale.
5. Rafforzare il tema della vaccinologia nella formazione
universitaria e post-universitaria e fornire opportunità di
formazione continua per gli operatori sanitari.
6. Creare alleanze al livello internazionale, nazionale e
regionale per ottimizzare gli sforzi, le risorse, i materiali e le
competenze di advocacy e favorire il community engagement (inclusi
educatori, leader religiosi, media tradizionali e social media,
mediatori sanitari, "immunization champions", associazioni e società
professionali nazionali, istituzioni accademiche e organizzazioni
della società civile, decisori politici).
7. Sviluppare piani di comunicazione e includere sistemi di
monitoraggio dell'opinione pubblica prima e dopo l'introduzione di un
nuovo vaccino.
Le azioni qui di seguito riportate sono utili al raggiungimento degli
obiettivi suddetti e dovrebbero essere intraprese a tutti i livelli
(nazionale, regionale e locale) in modo coerente e, possibilmente,
concertato.

Azioni utili a garantire approfondimenti sui determinanti
dell'esitazione vaccinale
- Istituire un Gruppo di lavoro multidisciplinare sul contrasto
all'esitazione vaccinale.
- Attivare un sistema di monitoraggio/sorveglianza dell'esitazione
vaccinale basandosi sulle esperienze esistenti al livello nazionale e
regionale che consenta di acquisire sistematicamente e con
continuità dati sull'esitazione vaccinale con il massimo livello di
granularità.

Azioni utili a garantire coerenza e continuità all'azione
comunicativa in relazione a differenti contesti comunicativi
- Elaborare ed attuare un piano strategico di comunicazione in
ambito vaccinale che programmi le singole campagne comunicative e
iniziative in relazione ad obiettivi ben definiti rivolti ai diversi
target (operatori sanitari, media, popolazione generale, target di
popolazione specifici) e che preveda strumenti di valutazione di
efficacia delle azioni intraprese.
- Intervenire con campagne e iniziative mirate in caso di
emergenze o circostanze impreviste che le richiedano (vedasi anche
Allegato 1).
- Implementare campagne comunicative di ambito vaccinale
identificando con chiarezza obiettivi comunicativi, target delle
azioni comunicative, canali comunicativi e contenuti coerenti
rispetto agli obiettivi previsti (vedasi anche Allegato 2).
- Pianificare azioni di risposta comunicativa ai cosiddetti Eventi
Vaccino Correlati (VRE - Vaccine Related Events) secondo i modelli di
intervento OMS (Guida operativa WHO: "Vaccine Safety Events: managing
the communications response" e successivi aggiornamenti)
- Prevedere l'attivazione di team di professionisti in grado di
contrastare celermente gli effetti della disinformazione vaccinale
partendo dal modello di intervento dell'OMS
- Garantire la più ampia accessibilità ai servizi vaccinali
anche attraverso la presenza di siti istituzionali regionali/locali
che garantiscano tutte le informazioni su sedi, orari, contatti,
modalità di accesso alle attività vaccinali e assicurarne il
puntuale aggiornamento.

Azioni utili a migliorare la comunicazione interna sui vaccini
rivolta agli operatori sanitari
- Favorire la formazione continua sulle vaccinazioni per tutti gli
operatori sanitari, distinguendo target di operatori differenti sulla
base del coinvolgimento nelle attività vaccinali:
- Operatori dedicati: sono tutti gli operatori direttamente
coinvolti nella implementazione delle attività vaccinali (ad esempio
gli operatori dei Servizi vaccinali);
- Operatori coinvolti: sono tutti gli operatori coinvolti
indirettamente nelle attività vaccinali (per l'interesse specifico
in alcune vaccinazioni particolari, es: ginecologi per vaccinazione
anti-hpv);
- Operatori informati: sono tutti gli operatori sanitari che non
siano dedicati o coinvolti; necessitano di una formazione
generalizzata, finalizzata a diffondere e sostenere una cultura
vaccinale di base.
- Creare canali di ascolto privilegiato per raccogliere dubbi e
difficoltà degli operatori sanitari a cui dedicare risposte puntuali
e specifiche con strumenti di comunicazione interna quali e-mail
dedicate, newsletter, faq su siti aziendali.
- Promuovere meccanismi di formazione a cascata per dare
capillarità alle azioni formative e favorire la formazione peer to
peer
- Organizzare corsi di formazione mirati su counselling vaccinale
e comunicazione del rischio in ambito vaccinale.
- Facilitare l'acquisizione di abilità e competenze finalizzate
ad affrontare la comunicazione operatore sanitario-utente mediante un
appropriato utilizzo degli approcci comunicativi più efficaci (ad
es. approccio presuntivo, motivazionale, cognitivo) tale da
rispondere alle esigenze dei singoli utenti.

Azioni utili a ricreare e mantenere un clima di fiducia tra cittadini
e istituzioni sanitarie
- Promuovere l'esempio positivo della maggior parte dei genitori
che vaccinano i loro figli con serenità, come normale gesto di
prevenzione.
- Evitare la conflittualità, accogliendo i dubbi come legittimi,
e dar loro risposta.
- Valorizzare le caratteristiche dei social network per ascoltare
le istanze dei cittadini, instaurare un rapporto e promuovere un
dialogo. In questo ambito va promossa e stimolata la collaborazione
tra iniziative sui social curate da strutture pubbliche regionali o
locali (ad esempio il network VaccinarSi').
- Segnalare alla stampa i risultati positivi ottenuti, creando
contenuti che possano essere veicolati anche online, utili a
sottolineare i progressi della prevenzione vaccinale;
- Assicurarsi che i piani di risposta alle crisi (per es. per
ritiro di un lotto di vaccino, per segnalazione di reazioni avverse,
ecc..) siano attuati tempestivamente e che prevedano adeguate azioni
di community engagement.
- Definire, in collaborazione con AIFA e con la rete dei referenti
regionali per la vaccinovigilanza, la migliore modalità per
garantire la trasparenza e l'efficienza del sistema di sorveglianza e
per comunicarne i risultati al pubblico.

Monitoraggio dell'alfabetizzazione sanitaria (health literacy) in
ambito vaccinale (vaccine literacy)
L'alfabetizzazione sanitaria (Health Literacy) corrisponde alla
motivazione ed alla capacità delle persone di cercare e comprendere
le informazioni sanitarie (Health Literacy funzionale) e
nell'interpretarle ed utilizzarle (Health Literacy
interattiva-critica) per migliorare e mantenere un buono stato di
salute.
Elevati livelli di alfabetizzazione sanitaria di una popolazione
corrispondono a migliori esiti di salute e risparmio sulla spesa
sanitaria. È noto che i livelli di alfabetizzazione sanitaria della
popolazione in Italia sono piuttosto bassi, tuttavia, negli ultimi
anni le azioni legate alla comunicazione e alla informazione messe a
disposizione dei cittadini hanno di fatto modificato questo
paradigma.
La cosiddetta 'infodemià da Covid-19 ha causato un sovraccarico
informativo ed emotivo, ma alcuni recenti dati mostrano che ha anche
portato un aspetto positivo, determinando un aumento
dell'alfabetizzazione sanitaria interattivo-critica di almeno una
parte della popolazione. Infatti, di fronte all'enorme massa di
informazioni provenienti da fonti scientifiche e laiche molti sono
stati stimolati ed hanno acquisito maggior capacità di consultare
più fonti, di verificarle e utilizzarle per migliorare i loro
comportamenti: ciò corrisponde a un miglioramento
dell'alfabetizzazione sanitaria- interattivo-critica ed ha riguardato
gli aspetti virologici e clinici della pandemia, ma soprattutto
quelli legati alla vaccinazione (Health Literacy Vaccinale, o Vaccine
Literacy). Concordemente con quanto espresso nella sezione precedente
sulla comunicazione vaccinale, si ritiene opportuno effettuare
periodicamente indagini nazionali sulla popolazione generale e su
popolazioni selezionate, inclusi gli operatori sanitari, per valutare
i livelli di alfabetizzazione vaccinale, non solo nel contesto della
attuale o di future situazioni pandemiche, ma anche riguardo tutte le
vaccinazioni dell'età evolutiva e degli adulti. Altresì importante
dovrebbe essere l'approfondimento di fattori motivazionali e
psico-sociali che, collegati alla Vaccine Literacy, possono
concorrere all'esitazione vaccinale. Tali acquisizioni potrebbero
rappresentare uno strumento fondamentale per la salute pubblica, al
fine di monitorare le capacità e le motivazioni della popolazione
verso le pratiche vaccinali, per indirizzare al meglio le strategie
di educazione e di comunicazione sanitaria.
A questo scopo potrebbero essere utilizzati strumenti validati per la
misurazione dell'alfabetizzazione vaccinale utilizzando la
metodologia disponibile in letteratura, relativamente alla
popolazione italiana. Allo stesso tempo è raccomandabile un
periodico monitoraggio e verifica dei risultati raggiunti attraverso
la riproposizione degli strumenti valutativi della Vaccine Literacy e
di esitazione vaccinale messi in atto, al fine di dotarsi di processi
basati sulle evidenze di riorientamento delle pratiche comunicative
in essere.

PROMUOVERE NEI PROFESSIONISTI SANITARI LA CULTURA DELLE VACCINAZIONI
E LA FORMAZIONE IN VACCINOLOGIA

Il Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale 2017-2019 ricordava che
"ogni individuo è tenuto a vaccinarsi in accordo alle strategie
condivise a livello nazionale al fine di contribuire al mantenimento
della propria salute ed alla riduzione della circolazione delle
malattie infettive e del carico di malattia a queste associato".
Questa raccomandazione è particolarmente cogente per tutti coloro
che rivestono una funzione di pubblica utilità o svolgano attività
a contatto con altri individui, al fine di assicurare la massima
protezione nei confronti delle fasce di popolazione più fragili
(pazienti, bambini, anziani). In particolare, il personale sanitario
svolge un ruolo chiave nella promozione e mantenimento della salute
dei pazienti che sono chiamati ad assistere, tanto nel percorso di
cura, tanto nell'attività di educazione sanitaria. Per questo, già
il precedente Piano ricordava che ogni operatore sanitario, e a
maggior ragione chi svolge a qualsiasi titolo incarichi per conto del
Servizio Sanitario Nazionale, è chiamato a informare, consigliare e
promuovere le vaccinazioni in accordo alle più aggiornate evidenze
scientifiche e alle strategie condivise a livello nazionale,
sottolineando come la diffusione di informazioni non basate su prove
scientifiche sia "moralmente deprecabile, costituisca grave
infrazione alla deontologia professionale oltrechè essere
contrattualmente e legalmente perseguibile".
Per garantire delle ottimali coperture vaccinali nei professionisti
sanitari ed assicurare una corretta attività di consulenza in
materia di prevenzione vaccinale dei pazienti, appare essenziale
mantenere il personale sanitario e gli studenti in medicina e delle
professioni sanitarie adeguatamente formati ed aggiornati
relativamente alla vaccinologia e alle strategie vaccinali in essere
sulla base delle migliori evidenze condivise dalla comunità
scientifica.
La vaccinologia, infatti, è una scienza che vede coinvolte
simultaneamente numerose discipline in ambito biomedico (igiene e
sanità pubblica, virologia, immunologia, genetica, epidemiologia,
ecc.) e sociale (antropologia, economia, etica, scienze della
comunicazione, ecc.) ed è a tutti gli effetti divenuta con il
passare degli anni una materia a sè con un approccio prettamente
multidisciplinare.
Essa dovrebbe occuparsi della metodologia dello sviluppo e
dell'impiego dei vaccini in campo umano e animale, quale strumento di
prevenzione individuale e collettiva, anche in ottica "One Health".
In tal modo trova posto in ambito di prevenzione primaria,
focalizzando l'attenzione sull'adozione di interventi e comportamenti
in grado di evitare o ridurre l'insorgenza e lo sviluppo di una
malattia o di un evento sfavorevole legato ad una specifica malattia.
Si integra quindi con varie altre discipline mantenendo però proprie
specificità. Inoltre, essendo la maggior parte delle vaccinazioni
dedicata sia alla popolazione sana, che a quella con patologie, è
necessaria una conoscenza approfondita della tematica da parte di
tutti gli specialisti preposti (oncologi, ematologi, reumatologi,
nefrologi, diabetologi, ecc.) e ciò in collaborazione con i medici
vaccinologi come previsto nelle linee guida sulle controindicazioni
alle vaccinazioni.
Il bisogno di affrontare, approfondire e aggiornarsi su questa
tematica emerge peraltro anche dai medici e dagli operatori sanitari
stessi, che si trovano impegnati in attività di vaccinazione
provenendo talvolta da discipline non direttamente associate alla
vaccinologia e che non hanno quindi una conoscenza completa
sull'argomento, in particolare su tematiche maggiormente di
frontiera, quale quella dell'esitazione vaccinale.
Non va infatti dimenticato, in quest'ottica, che il medico o
l'operatore sanitario deve essere in grado di rispondere ai quesiti,
ai dubbi e alle diverse richieste di informazioni dei cittadini in
tema di vaccinazione e che avere una formazione adeguata in materia
li aiuta quindi a essere preparati e a contrastare nel migliore dei
modi il fenomeno dell'esitazione.
Numerosi corsi di studio in ambito universitario o della formazione
post-universitaria trattano le tematiche relative ai vaccini e alle
vaccinazioni nei loro programmi. Tuttavia, i confini della
vaccinologia sono diventati molto ampi negli ultimi anni, tanto da
richiedere particolare attenzione nel ricomporre gli insegnamenti al
fine di rendere coerente la materia in ambito universitario, nonchè
di promuovere un'attività di formazione continua per medici ed
operatori sanitari completa e aggiornata.
Si ritiene utile proporre un esempio di obiettivi, contenuti,
risultati attesi e gruppi target di un corso di base di vaccinologia
(Allegato 3) da condividere con il Ministero dell'Università e della
Ricerca (MUR), tenendo anche conto dell'autonomia organizzativa dei
singoli Atenei.

MONITORAGGIO

Il monitoraggio degli obiettivi del PNPV è una parte rilevante della
stessa strategia di implementazione. Un piano di monitoraggio che
tenga conto degli indicatori già presenti nel PNP e nei LEA, sarà
sviluppato separatamente dal presente piano per permetterne un facile
aggiornamento.
A tal fine verrà istituita presso la Direzione Generale della
prevenzione sanitaria del Ministero della salute una apposita Cabina
di regia, composta da un numero ristretto di rappresentanti delle
istituzioni centrali coinvolte e delle Regioni e Province Autonome,
con il compito di coordinare e monitorare la sua implementazione e,
ove si ricontino criticità, avviare percorsi congiunti per il
superamento delle stesse.

ALLEGATO 1: Modalità di gestione e flussi informativi per le
emergenze connesse ai vaccini (ritiri e sospensioni cautelative,
carenze)

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) è l'autorità regolatoria
italiana cui fanno capo le competenze, tra le altre, anche in materia
di ritiro o sospensione di lotti di vaccini e di modifiche degli
stampati inerenti alla sicurezza, in accordo e nell'ambito della
normativa europea di farmacovigilanza. Le decisioni che vengono
assunte dall'AIFA, pur nel rispetto della normativa vigente e della
tutela della salute collettiva e del singolo e, quindi, del principio
di massima cautela, hanno ripercussioni sui programmi di vaccinazione
in atto nel Paese. Pertanto le Autorità di Sanità Pubblica, devono
essere tempestivamente e adeguatamente coinvolte, secondo modalità
concordate e coerenti, al fine di poter gestire, con la massima
efficienza ed efficacia, situazioni "emergenziali", effetti
imprevisti e imprevedibili e per poter assicurare contestualmente la
tenuta delle coperture vaccinali, soprattutto nel caso della
vaccinazione antinfluenzale, la cui campagna è circoscritta a pochi
mesi dell'anno, ma anche nel caso delle altre vaccinazioni indicate
nel Calendario vaccinale nazionale per le quali si riscontra una
flessione nel raggiungimento degli obiettivi prefissati, come
rilevato in maniera particolarmente evidente nell'ultimo anno.
È di estrema importanza che vengano predisposti messaggi uniformi,
concordati tra le diverse autorità, e che siano rispettati i tempi
stabiliti per la divulgazione delle informazioni.
Un'altra possibile emergenza connessa ai vaccini è rappresentata
dalla carenza di un prodotto, che potrebbe essere conseguenza di un
ritiro/sospensione o dipendere da altri eventi. In tali situazioni è
fondamentale che siano coinvolte nella gestione tutte le istituzioni
competenti: l'AIFA, il Ministero della Salute - DG della Prevenzione
Sanitaria - e le competenti Autorità Regionali di sanità pubblica.
Anche per queste emergenze è essenziale che l'AIFA, non appena avuta
conoscenza di una possibile carenza, informi tempestivamente il
Ministero della Salute, che ne darà comunicazione alle autorità
regionali, per un'appropriata gestione della situazione, con lo scopo
di garantire la continuità nell'erogazione delle prestazioni
vaccinali, laddove sia disponibile un prodotto alternativo, e per una
corretta gestione della comunicazione con la popolazione e con gli
operatori sanitari, che risulta fondamentale soprattutto nei casi in
cui il prodotto carente non sia sostituibile da altro equivalente.
Anche nelle emergenze conseguenti alla carenza sono importanti gli
aspetti di comunicazione, ed è indispensabile predisporre messaggi
uniformi, concordati tra le diverse autorità.
Altrettanto importante è il rispetto della confidenzialità delle
informazioni, nei tempi stabiliti per la divulgazione delle stesse.

ALLEGATO 2: Esempio di contenuti, fasi di pianificazione, management
e valutazione dei risultati di una campagna comunicativa

Contenuti
Per esigenze di promozione della salute le istituzioni sanitarie
possono decidere di organizzare campagne comunicative in relazione a
vari argomenti di ambito vaccinale tra i quali:
. Definizione e classificazione dei vaccini: target e vie di
somministrazione
. Sviluppo e produzione dei vaccini: normativa e fasi di
approvazione
. Copertura vaccinale e misurazione di efficacia delle
vaccinazioni
. Raccomandazioni vaccinali nella popolazione generale per fascia
di età
. Raccomandazioni vaccinali nei soggetti a rischio
. Raccomandazioni vaccinali nelle popolazioni migranti
. Condizioni fisiopatologiche di interferenza con la vaccinazione.
. Controindicazioni e sicurezza dei vaccini; sistemi di
sorveglianza internazionale e nazionale e vaccinovigilanza - focus
sugli effetti avversi
. Consenso e dissenso informato in ambito vaccinale
. Vaccini del prossimo futuro: dalle malattie infettive ai tumori
. Mezzi e luoghi dove accedere alle vaccinazioni

Processi di pianificazione e management delle campagne comunicative e
di valutazione dei risultati attesi
Al fine di evitare un approccio estemporaneo e di urgenza nella
pianificazione della comunicazione in ambito vaccinale, è necessario
adottare principi di management dei processi come qui di seguito
elencato:
. Organizzare e realizzare la comunicazione in campo vaccinale
prevedendo il sinergico contributo di personale medico-sanitario,
psicologi-scienziati del comportamento in ambito vaccinale, esperti
di comunicazione-media. Il comunicatore pubblico non sanitario di
importanti testate (radio, TV, giornali, social) necessita di breve
ma attenta formazione generale specifica per evitare frasi, posizioni
di dubbia interpretazione.
. Segmentazione e identificazione della popolazione target: una
comunicazione efficace è personalizzata. Prima di ogni campagna (e
anche di orientare strategie di comunicazione interpersonale) è
necessario compiere una "diagnostica" dei livelli di alfabetizzazione
del target, delle sue resistenze psicologiche alla vaccinazione,
della sua predisposizione verso i diversi canali di comunicazione,
delle sue caratteristiche socio-anagrafiche. Analisi del target sono
fondamentali per una "segmentazione" efficace e per orientare
messaggi personalizzati (anche a livello mass-mediale).
. Monitoraggio e verifica dei risultati e della esitazione
vaccinale, al fine di dotarsi di processi basati sull'evidenza di
riorientamento delle pratiche comunicative in essere
. Pianificazione strategica dei mezzi/canali comunicativi.
. Identificazione e diffusione di buone pratiche utili a
promuovere l'accettazione vaccinale: contesto favorevole (qualità
dell'esperienza, tempo dedicato, costi, vantaggi personali);
influenze sociali (vaccino = norma sociale; formazione del personale
sanitario; comunicazione presuntiva; opinion leader e influencer);
motivazione (enfatizzare i benefici sociali della vaccinazione, i
benefici economici, i benefici familiari, etc.).
. Promozione del coinvolgimento del cittadino e della comunità in
ambito vaccinale. Sostenere la sinergia tra professionisti sanitari,
scienza/accademia e società per il successo delle campagne
comunicative in ambito vaccinale. La comunità sociale (nei suoi
rappresentanti) va coinvolta e resa veicolo sinergico di diffusione
dei messaggi.

ALLEGATO 3: esempio di obiettivi, contenuti, risultati attesi e
gruppi target di un corso integrato di vaccinologia di base

Obiettivi formativi
Per acquisire competenze adeguate sia tecnico-scientifiche che
normative in ambito di prevenzione primaria, dovrebbero essere
affrontati principalmente i seguenti argomenti: il valore della
prevenzione vaccinale, le caratteristiche dei vaccini, inquadramento
della sanità pubblica e di quella individuale, il razionale d'uso,
le caratteristiche del sistema vaccinale italiano e le problematiche
connesse (accesso alla vaccinazione, coperture vaccinali, etc.), il
ruolo e le competenze dei medici e degli operatori sanitari in ambito
vaccinale.
Argomenti base che dovrebbero essere trattati in un corso integrato
di Vaccinologia:
. Basi immunologiche delle vaccinazioni
. Definizione e classificazione dei vaccini: composizione e vie di
somministrazione
. Sviluppo e produzione dei vaccini, aspetti regolatori ed
autorizzativi
. Strategie di vaccinazione: raccomandazioni europee, nazionali
(il PNPV) e regionali
. Copertura vaccinale e monitoraggio dell'efficacia delle
vaccinazioni
. Raccomandazioni vaccinali nella popolazione generale per fascia
di età
. Raccomandazioni vaccinali nei soggetti a rischio
. Raccomandazioni vaccinali nelle popolazioni migranti
. Condizioni fisiopatologiche di interferenza con la vaccinazione
. I soggetti immunodepressi e immunosoppressi
. Valutazione della risposta immunitaria ai vaccini nei soggetti a
rischio e valutazione relativa alla tempistica delle vaccinazioni in
rapporto ai farmaci immunosoppressori
. Farmacologia dei principali immunosoppressori
. Le vaccinazioni nei viaggiatori all'estero
. Controindicazioni Precauzioni e sicurezza dei vaccini; sistemi
di sorveglianza internazionale e nazionale e vaccinovigilanza
. Responsabilità professionale e pratica delle vaccinazioni sul
territorio e nei Centri vaccinali Ospedalieri
. Consenso e dissenso informato in vaccinologia
. Prevenzione primaria: strumento sociale ed economico
. Esitazione vaccinale e suoi determinanti
. La comunicazione in ambito vaccinale: il counseling, il
contrasto alla esitazione vaccinale, la comunicazione nei confronti
dei soggetti/genitori esitanti, la comunicazione del rischio e il
coinvolgimento delle comunità
. Prospettive di sviluppo di nuovi vaccini: dalle malattie
infettive ai tumori

Risultati attesi
Conoscenza e capacità di comprensione
Acquisire competenze teoriche relative a cause e meccanismi di
malattia, funzionamento generale di una risposta immunitaria contro
virus, batteri e parassiti, composizione, caratteristiche
immunobiologiche e meccanismi di azione dei principali vaccini
esistenti ed in via di sviluppo.
Capacità di applicare conoscenza
Applicare le conoscenze di patologia, immunologia e vaccinologia
acquisite per la soluzione di problematiche riguardanti l'analisi di
condizioni immunologiche, l'identificazione di cause di malattie, lo
sviluppo di vaccini innovativi, la prevenzione delle malattie
infettive e la promozione della salute.
Abilità comunicative
Capacità di esporre contenuti, conoscenze e risultati relativi agli
studi, utilizzando un linguaggio ed una terminologia chiara ed
appropriata

Potenziali target degli insegnamenti in Vaccinologia*
. Tutti i Corsi di Laurea Magistrale, Triennale e specialistica
che insistono nelle Scuole di Medicina e Chirurgia con particolare
riferimento ai corsi di Laurea in:
a. Medicina e Chirurgia
b. Odontoiatria e Protesi Dentaria
c. Scienze infermieristiche e ostetriche
d. Assistenza Sanitaria
e. Dietistica e Scienze della Nutrizione
f. Tecniche della Prevenzione
g. Tecniche di Laboratorio Biomedico
h. Tecniche della Riabilitazione Psichiatrica
i. Tecniche di radiologia medica
j. Fisioterapia
k. Ortottica e assistenza oftalmologica
l. Logopedia
m. Tecniche Audio-protesiche
n. Igiene dentale
. Corso di Laurea Magistrale in Farmacia e Chimica e Tecnologie
Farmaceutiche
. Corso di Laurea Magistrale in Veterinaria
. Corso di Laurea Triennale e Magistrale in Biotecnologie
Sanitarie
. Tutti i Corsi di Formazione Specialistica di Area Sanitaria (di
area Medica Chirurgica e dei Servizi)
. Corso di Formazione Specifica in Medicina Generale (CFSMG)
. Tutti i Corsi di Formazione Specialistica non Medica (Farmacia
Ospedaliera, Scienze dell'Alimentazione e della Nutrizione,
Microbiologia, Patologia Generale, Biochimica Clinica)
. Master, Corsi di Perfezionamento, ADO su tematiche specifiche
della vaccinologia
. Raggiungimento di almeno il 10% dei crediti (obblighi formativi)
ECM nel corso del triennio formativo per tutti gli operatori sanitari
in congressi/convegni/Master/Corsi di perfezionamento sul tema della
vaccinologia.

*elenco a carattere puramente esemplificativo e non esaustivo, da
condividere con il MUR per le opportune valutazioni di competenza.

Calendario Nazionale Vaccinale
Aggiornamento al 21 marzo 2023

Sommario

Acronimi e sigle vaccini
Scopo del documento
Calendario Nazionale Vaccinale per età
Le vaccinazioni per età
Le vaccinazioni per soggetti a rischio per condizioni patologiche e
loro conviventi
Le vaccinazioni per soggetti a rischio per esposizione professionale
Vaccinazioni per soggetti a rischio per determinati comportamenti o
condizioni
Le vaccinazioni per il viaggiatore per turismo, per lavoro e per
motivi di studio
Obiettivi di copertura vaccinale


Acronimi e sigle vaccini

Acronimi
BPCO Broncopatia cronica ostruttiva
cVDPD Virus circolanti derivati da vaccino
HIV Virus della immunodeficienza umana
HZV Virus Herpes zoster
PNPV Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale
RCP Riassunto delle caratteristiche del prodotto
NITAG Gruppo tecnico consultivo nazionale sulle vaccinazioni

Sigle vaccini

Colera Vaccino contro il colera
DTaP Vaccino pediatrico contro difterite, tetano, pertosse acellulare
dTap Vaccino per adulti contro difterite, tetano, pertosse acellulare
DTaP-IPV Vaccino pediatrico contro difterite, tetano, pertosse
acellulare e poliomielite
dTap-IPV Vaccino per adulti contro difterite, tetano, pertosse
acellulare, e poliomielite
DTaP-IPV-HepB-Hib Vaccino esavalente contro difterite, tetano,
pertosse, poliomielite, Epatite B, Haemophilus influenzae di tipo b
DTaP-IPV-Hib Vaccino pentavalente contro difterite, tetano, pertosse,
poliomielite e Haemophilus influenzae di tipo b
DTaP-IPV Vaccino tetravalente pediatrico contro difterite, tetano,
pertosse acellulare e poliomielite inattivato
dTaP-IPV Vaccino tetravalente adulto contro difterite, tetano,
pertosse acellulare e poliomielite inattivato
FLU Vaccino contro l'influenza
HepA Vaccino pediatrico contro l'epatite A
HepA-AD Vaccino per adulti contro l'epatite A
HepA-HepB Vaccino pediatrico contro l'epatite A e B
HepA-HepB-AD Vaccino per adulti contro l'epatite A e B
HepB Vaccino pediatrico contro l'epatite B
HepB-AD Vaccino per adulti contro l'epatite B
aHepB-AD Vaccino per adulti, adiuvato contro l'epatite B
HepB-HD Vaccino ad alto dosaggio contro l'epatite B
HDCV Vaccino a cellule diploidi umane (human diploid cell vaccine)
Hib Vaccino anti Haemophilus influenzae di tipo b
9vHPV Vaccino contro il Papilloma virus umano, 9-valente
HZV VAccino contro l'Herpes Zoster Virus
IPV Vaccino iniettabile contro il poliovirus
JE-VC Vaccino contro l' Encefalite giapponese (Japanese encephalitis)
inattivato, coltivato su cellule Vero
MenACWY Vaccino tetravalente contro i sierotipi di meningococco ACWY
MenB Vaccino contro il meningococco B
MenC Vaccino contro il meningococco C
MMR (o MPR) Vaccino contro morbillo parotite rosolia
MMRV (o MPRV). Vaccino contro morbillo parotite rosolia varicella
PCV Vaccino coniugato contro il Pneumococco
PPSV Vaccino polisaccaridico contro il Pneumococco
IPV Vaccino inattivato contro la poliomielite
RAB Vaccino contro la Rabbia
RV Vaccino contro il Rotavirus
RV1 Vaccino monovalente contro il Rotavirus
RV5 Vaccino pentavalente contro il Rotavirus
RZV Vaccino ricombinante a sub unità, adiuvato contro Herpes Zoster
Virus
T Vaccino contro il tetano
Td Vaccino per adulti contro difterite e tetano
TBE Vaccino pediatrico contro l'Encefalite da morso di zecca (Tick
borne encephalitis)
TBE-AD Vaccino per adulti contro l'Encefalite da morso di zecca (Tick
borne encephalitis)
Ty21a Vaccino orale, vivo attenuato contro il Tifo
V o VZV Vaccino per la varicella
VICPS Vaccino parenterale polisaccaridico, inattivato contro il Tifo
YE Vaccino contro la febbre Gialla (Yellow Fever)
ZVL Vaccino a virus vivo attenuato contro Herpes Zoster Virus

Scopo del documento

Facendo seguito ad una indicazione del Gruppo tecnico consultivo
nazionale sulle vaccinazioni (NITAG) del settembre 2020(1), e
confermata dal NITAG attuale, secondo la quale l'aggiornamento del
calendario vaccinale nazionale dovrebbe seguire un percorso distinto,
determinato - nei tempi e nei contenuti - da esigenze via via
emergenti, al fine di adeguarlo alla situazione epidemiologica e
all'introduzione di nuovi prodotti vaccinali (ed eventualmente
anticorpi monoclonali per la profilassi pre-esposizione di malattie
infettive), o di indicazioni fornite dalle competenti autorità, il
calendario vaccinale del Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale
(PNPV) viene pubblicato separatamente e verrà aggiornato o
confermato periodicamente in base allo sviluppo delle evidenze
scientifiche.
Le raccomandazioni di seguito riportate intendono aggiornare il
calendario contenuto nel PNPV 2017-2019 con le finalità principali
di ottimizzare l'organizzazione delle sedute vaccinali, avviare un
processo per uniformare l'offerta vaccinale presente nelle diverse
Regioni/Province Autonome e adattare la sua articolazione alle mutate
caratteristiche di alcuni vaccini in uso e alla disponibilità di
nuovi vaccini.
Il seguente calendario contiene:
. lo schema di calendario vaccinale raccomandato a livello
nazionale;
. le raccomandazioni vaccinali per la protezione delle persone a
maggior rischio di infezione, sia per le proprie caratteristiche
individuali sia per esposizioni professionali o ambientali.
. I livelli di copertura vaccinale che occorre raggiungere.
Per quanto riguarda le indicazioni relative al vaccino
anti-SARS-CoV-2/COVID-19 e contro mpox, si rimanda alle specifiche
indicazioni del Ministero della Salute.
Per quanto riguarda la vaccinazione antiinfluenzale, sebbene sia
menzionata in questo calendario, si rimanda alla specifica circolare
annuale contenente le raccomandazioni per la prevenzione e controllo
dell'influenza.
Al fine del raggiungimento degli obiettivi delle corti di nascita è
importante che chi non si vaccina al momento della chiamata mantenga
il diritto alla gratuità in caso di adesione ritardata, sia per le
vaccinazioni non obbligatorie pediatriche e dell'adolescenza, almeno
fino ai 18 anni compresi, sia per quelle dell'adulto nel rispetto
delle indicazioni contenute nel "Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto - RCP" di ogni specifico vaccino. Inoltre, nell'ambito di
tutte le strategie di offerta vaccinale, qualora non vi siano
controindicazioni generali a somministrare simultaneamente più
vaccini nella stessa seduta vaccinale, è indicato proporre la
co-somministrazione.
Tutte le vaccinazioni raccomandate per età, per condizioni
patologiche, per determinati comportamenti o condizioni sono da
intendersi ad offerta attiva e gratuita. Le vaccinazioni raccomandate
per i soggetti a rischio per esposizione professionale sono da
intendersi con offerta attiva e oneri a carico del datore di lavoro,
o secondo quanto previsto dalla vigente normativa. Le vaccinazioni
per i viaggiatori, tranne quelle incluse nel presente calendario
vaccinale, sono a carico dell'interessato.
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(1)https://www.siml.it/post/raccomandazioni-nitag-per-la-stesura-del-
nuovo-piano-vaccini-2020

Calendario Nazionale Vaccinale per età

Parte di provvedimento in formato grafico

Le vaccinazioni per età

Dalla nascita a 24 mesi di vita
. Vaccinazioni esavalente DTPa-IPV-HBV-Hib: ciclo di base a due
dosi + richiamo, al compimento di 2 mesi (dal 61° giorno), di 4 mesi
(dal 121° giorno) e di almeno 10 mesi (dal 301° giorno) di vita, in
co-somministrazione con PCV.
. Vaccinazione anti-pneumococcica coniugata: al compimento di 2
mesi (dal 61° giorno), di 4 mesi (dal 121° giorno) e di 10 mesi (dal
301° giorno) di vita, in co-somministrazione con DTPa-IPV-HBV-/Hib.
. Vaccinazioni anti-meningococco B: ciclo di base a due dosi +
richiamo, al compimento di 3 mesi (91° giorno), di 5 mesi (151°
giorno) e 15 mesi di vita. È possibile comunque anticipare la prima
dose a partire dai 2 mesi di vita compiuti (con la seconda dose dopo
almeno due mesi e il richiamo nel secondo anno di vita ad almeno due
mesi dal ciclo primario)

In caso di ritardo della prima dose:
- tra 6 e 11 mesi: schedula 2+1 (due dosi a distanza di almeno due
mesi più una dose di richiamo nel secondo anno di vita con un
intervallo di almeno due mesi dal ciclo primario);
- tra 12 e 23 mesi schedula 2+1 (due dosi a distanza di almeno due
mesi più una dose di richiamo tra 12 e 23 mesi dopo il ciclo
primario);
- ≥2 anni, due dosi a distanza di almeno un mese.
. Vaccinazione anti-rotavirus: ciclo vaccinale a 2 o 3 dosi in
base al prodotto utilizzato; può essere iniziato, come da scheda
tecnica, a partire da 6 settimane di vita e deve in ogni caso essere
completato non oltre le 24 o 32 settimane di età in base al prodotto
utilizzato; entrambi i prodotti attualmente disponibili sono
co-somministrabili con tutti gli altri vaccini previsti per i primi
mesi di vita. Si raccomanda, in caso di uso esclusivo di uno dei due
prodotti, una procedura per l'approvvigionamento in tempi rapidi
dell'altro prodotto, per l'eventuale completamento del ciclo
vaccinale a favore di un bambino proveniente da altra Regione/PA.
. Vaccinazione antinfluenzale: una dose l'anno, due dosi per i
bambini non vaccinati in precedenza, secondo le raccomandazioni
fornite annualmente con circolare del Ministero della Salute.
. Vaccinazione anti Morbillo, Parotite, Rosolia, Varicella:
prima dose di quadrivalente MPRV, oppure tramite vaccino trivalente
MPR e monovalente varicella, a 12 mesi di vita, in
co-somministrazione con il vaccino MenACWY.
. Vaccinazioni contro il meningococco ACWY (tetravalente): una
dose a 12 mesi di vita, in co-somministrazione con MPRV/MPR+V.

Al compimento dei 5 anni di vita
. Vaccinazioni contro Difterite, Tetano, Pertosse, Poliomielite
(DTaP-IPV/dTaP-IPV): quarta dose, ultima della serie primaria. È
possibile anche utilizzare dai 4 anni la formulazione tipo adulto
(dTap-IPV) a condizione che i genitori siano adeguatamente informati
dell'importanza del richiamo all'adolescenza e che siano garantite
elevate coperture vaccinali in età adolescenziale.
. Vaccinazione anti Morbillo, Parotite, Rosolia, Varicella:
seconda dose di quadrivalente MPRV, oppure tramite vaccino trivalente
MPR e monovalente varicella. Occasione opportuna per il recupero dei
bambini mai vaccinati in precedenza, che dovranno ricevere la seconda
dose ad almeno 4 settimane di distanza dalla prima (catch-up).

Al compimento degli 11-12 anni di vita (e tra i 12 e i 18 anni)
. Vaccinazione contro il Papilloma virus (HPV), al
compimento dell'11° anno di vita: ciclo vaccinale a 2 dosi (0 e 6
mesi) per le ragazze e per i ragazzi nel dodicesimo anno di vita e
fino a 14 anni inclusi; ciclo vaccinale a 3 dosi ai tempi 0, 2, 6
mesi a partire dai 15 anni. NB: programma di recupero (catch up), per
le donne almeno fino a 26 anni, anche utilizzando l'occasione
opportuna della chiamata al primo screening per la prevenzione dei
tumori del collo dell'utero, e per gli uomini almeno fino a 18 anni
inclusi, con mantenimento della gratuità per tutte le dosi del ciclo
vaccinale, qualora non siano stati precedentemente vaccinati o non
abbiano completato il ciclo vaccinale.
. Vaccinazioni contro Difterite, Tetano, Pertosse,
Poliomielite (dTaP-IPV): prima dose di richiamo, a partire dal
compimento del 12° anno di vita.
. Vaccinazioni contro il meningococco tetravalente ACWY: una
dose, a partire dal compimento del 12° anno di vita sia per gli
adolescenti mai vaccinati in precedenza sia ai già immunizzati
nell'infanzia con MenC o MenACWY.
. Vaccinazione contro il meningococco B: in base alla
situazione epidemiologica della singola Regione/PA, può essere
integrata l'offerta per età, con ciclo in base al tipo di vaccino
utilizzato.

Adulti tra i 18 e i 59 anni
. Vaccinazioni contro Difterite, Tetano, Pertosse: richiamo
decennale.
. Vaccinazione anti Morbillo, Parotite, Rosolia: la
vaccinazione è raccomandata per tutti i soggetti che non siano stati
vaccinati con due dosi.

Adulti di età ≥60 anni
. Vaccinazione antinfluenzale annuale, a partire dal compimento
di 60 anni, secondo le indicazioni ministeriali.
. Vaccinazione anti-pneumococcica. Offrire prioritariamente la
vaccinazione alla coorte dei 65enni. L'offerta va eventualmente
integrata con schedula sequenziale (PCV+PPSV), in funzione della
tipologia di vaccino PCV utilizzato.
. Vaccinazione anti Herpes Zoster: 1 dose o 2 dosi in base al
vaccino utilizzato, ogni anno alla coorte dei 65enni.

Le vaccinazioni per soggetti a rischio per condizioni patologiche e
loro conviventi
Si riportano qui le condizioni di rischio nelle quali la vaccinazione
viene raccomandata. Per alcuni vaccini è raccomandata anche la
vaccinazione dei conviventi.

Vaccino antiepatite A
Si raccomanda l'effettuazione del vaccino per l'epatite A nelle
seguenti categorie di soggetti con condizioni patologiche a rischio:
. Soggetti affetti da epatopatia cronica (in conseguenza della
maggiore suscettibilità di tali pazienti per l'insorgenza di forme
fulminanti)
. Pazienti con coagulopatie tali da richiedere terapia a lungo
termine con derivati di natura ematica

Vaccino antiepatite B
Si raccomanda:
. per i nati da madre HBsAg positiva, di somministrare entro le
prime 12-24 ore di vita, contemporaneamente alle Ig specifiche, la
prima dose di vaccino monovalente anti-epatite B; di effettuare la
seconda dose di vaccino monovalente a distanza di 4 settimane dalla
prima; a partire dalla terza dose dal 61° giorno, di seguire il
calendario con il vaccino combinato esavalente.
. la vaccinazione di tutti gli adulti non precedentemente
vaccinati e appartenenti a categorie a rischio per l'infezione da
epatite B. In particolare:
- Diabetici
- Emodializzati e uremici cronici di cui si prevede l'ingresso
in dialisi
- Pazienti politrasfusi ed emofiliaci
- Soggetti affetti da epatopatia cronica, in particolare se
correlata ad infezione da HCV (l'infezione da HBV potrebbe infatti
causare un ulteriore aggravamento della patologia già in atto)
- Soggetti affetti da lesioni eczematose croniche o
psoriasiche della cute delle mani
- Soggetti con infezione da HIV
- Soggetti istituzionalizzati in centri per persone con
disabilità fisiche e mentali
- Tossicodipendenti (uso di sostanze per via endovenosa)
- Soggetti candidati a trapianto di organo solido
- Conviventi e contatti di soggetti HBsAg positivi,
indipendentemente dall'età

Schedula vaccinale: tre dosi, per la prevenzione primaria (0, 1, 6
mesi). Schemi a quattro dosi sono disponibili per la prevenzione
primaria mediante ciclo accelerato per una copertura vaccinale
precoce dopo la terza dose (0, 1, 2, 12 mesi), per i dializzati (0,
1, 2, 6 mesi) e per la vaccinazione la post-esposizione (0, 2, 6
sett. + richiamo a 1 anno).

Vaccinazione anti Haemophilus influenzae tipo b (Hib)
Tale vaccinazione risulta raccomandata, nelle seguenti condizioni
patologiche:
. Anemia a cellule falciformi;
. Asplenia di carattere anatomico o funzionale e candidati alla
splenectomia
. Deficit del complemento
. Immunodeficienze congenite o acquisite quali deficit anticorpale
in particolare in caso di deficit della sottoclasse IgG2 o soggetti
HIV positivi, immunodeficienze congenite o acquisite (es. difetti
anticorpali totali o parziali come il deficit di IgG2, deficit di
complemento,
. Portatori di impianto cocleare
. Soggetti riceventi trapianto di midollo o in attesa di trapianto
di organo solido
. Soggetti sottoposti a chemioterapia o radioterapia per il
trattamento di neoplasie maligne.

Vaccino antiinfluenzale
Ogni anno il Ministero della Salute pubblica una Circolare con
l'aggiornamento delle raccomandazioni per la prevenzione e il
controllo dell'influenza stagionale. Il documento, cui si rimanda,
individua le categorie di persone per le quali è raccomandata la
vaccinazione antinfluenzale.

Vaccini antimeningococcici
Si raccomanda l'immunizzazione con vaccini anti-meningococcici ACWY e
B nei soggetti affetti dalle seguenti condizioni patologiche:
. Diabete mellito di tipo 1
. Difetti dei Toll-like receptors di tipo 4
. Emoglobinopatie quali talassemia e anemia falciforme
. Epatopatie croniche gravi
. Immunodepressione congenita o acquisita (in particolare in caso
di trapianto d'organo, terapia antineoplastica o terapia sistemica
corticosteroidea ad alte dosi)
. Insufficienza renale/surrenalica cronica
. Perdite di liquido cerebrospinale da traumi o intervento
. Asplenia funzionale o anatomica
. Difetti congeniti e acquisiti del complemento (C3, C5-9,
properdina, Fattore D, e Fattore H)
. Infezione da HIV
. Portatori di impianto cocleare
. Soggetti conviventi con soggetti affetti dalle patologie
sopraelencate
Nei soggetti a rischio la vaccinazione con MenACWY può iniziare a 2
mesi di vita con ciclo vaccinale a tre dosi, di cui l'ultima,
comunque, dopo il compimento dell'anno di vita. Raccomandato il
richiamo dopo 5 anni se persiste la condizione di aumentato rischio.

Vaccino anti morbillo-parotite-rosolia
Si raccomanda la vaccinazione, a coloro che sono suscettibili anche a
una sola delle tre malattie e che sono affetti dalle seguenti
condizioni patologiche:
. Alcoolismo cronico
. Asplenia anatomica o funzionale e candidati alla splenectomia
. Deficienza dei fattori terminali del complemento
. Diabete mellito
. Immunodepressione con conta dei linfociti T CD4+= 200/mL
. Infezioni da HIV con conta dei linfociti T CD4+= 200/mL
. Insufficienza renale/surrenalica cronica
. Malattie epatiche croniche gravi
. Malattie polmonari croniche
. Soggetti conviventi con soggetti affetti dalle patologie
sopraelencate
. Soggetti riceventi fattori della coagulazione concentrati

Vaccino antipneumococco
La vaccinazione antipneumococcica è raccomandata a tutti coloro che
presentino le seguenti patologie o condizioni predisponenti:
. Alcoolismo cronico
. Asplenia anatomica o funzionale e candidati alla splenectomia
. Cardio/pneumo/epatopatie croniche
. Diabete mellito
. Emoglobinopatie quali anemia falciforme e talassemia
. Epatopatie croniche, inclusa la cirrosi epatica e le epatopatie
croniche evolutive da alcool
. Immunodeficienze congenite o acquisite
. Infezione da HIV
. Insufficienza renale/surrenalica cronica, sindrome nefrosica
. Malattie polmonari croniche
. Neoplasie diffuse
. Patologie onco-ematologiche (leucemie, linfomi e mieloma
multiplo)
. Patologie richiedenti un trattamento immunosoppressivo a lungo
termine
. Portatori di impianto cocleare
. Soggetti con perdite liquorali da traumi o intervento
. Trapianto d'organo o di midollo
. Difetti congeniti e acquisiti del complemento

Posologia: numero di dosi come da scheda tecnica a seconda dell'età
e in funzione della patologia o condizione. Per bambini &gt;2 anni e
adulti, schedula sequenziale PCV/PPSV23 (una prima dose di PCV
seguita ad almeno 8 settimane di distanza da una dose di PPSV23).

Vaccino antivaricella
Le seguenti condizioni patologiche sono considerate ad elevato
rischio e di conseguenza si raccomanda l'adeguata immunizzazione dei
soggetti suscettibili:
. Alcolismo cronico
. Asplenia anatomica o funzionale e candidati alla splenectomia
. Deficienza terminale del complemento
. Diabete mellito
. Epatopatie croniche
. Infezione da HIV senza segni di immunodeficienza e con una
proporzione di CD4 = 200/mL
. Insufficienza renale/surrenalica cronica
. Leucemia linfatica acuta in remissione, a distanza di almeno tre
mesi dal termine dell'ultimo ciclo di chemioterapia e con parametri
immunologici compatibili
. Malattie neoplastiche in remissione e ad almeno tre mesi di
distanza dall'ultima chemioterapia e dopo valutazione della
ricostituzione immunitaria;
. Malattie polmonari croniche
. Soggetti affetti da patologie del motoneurone
. Soggetti destinati a terapia immunosoppressiva
. Soggetti in attesa di trapianto d'organo
. Soggetti riceventi fattori della coagulazione concentrati
. Soggetti conviventi con soggetti affetti dalle patologie
sopraelencate

Si raccomanda la vaccinazione di soggetti suscettibili conviventi con
persone affette da immunodepressione severa, allo scopo di proteggere
al meglio questi soggetti ad elevato rischio, in quanto per essi non
è raccomandata la somministrazione di vaccini vivi attenuati, con
particolare riferimento a:
. Soggetti affetti da neoplasie che possono alterare i meccanismi
immunitari
. Soggetti con AIDS o HIV con conta CD4 &lt;200/mL
. Soggetti con deficit dell'immunità cellulare
. Soggetti con disgammaglobulinemia o ipogammaglobulinemia
. Soggetti in terapia immunosoppressiva a lungo termine
La condizione di suscettibilità viene definita in base al ricordo
anamnestico di pregressa malattia, senza necessità di test
sierologici di conferma.
Posologia: due dosi ad almeno 4 settimane di distanza; a seconda
dello stato immunitario nei confronti di morbillo, parotite e
rosolia, è anche possibile la co-somministrazione del vaccino
monovalente contro la varicella con quello trivalente MPR o l'impiego
del tetravalente MPRV.

Vaccinazione anti-zoster
La vaccinazione è raccomandata ai seguenti soggetti:
. Soggetti con diabete mellito
. Soggetti con patologia cardiovascolare, esclusa l'ipertensione
isolata, previa valutazione del rischio
. Soggetti con BPCO e asma bronchiale
È raccomandata per le seguenti ulteriori seguenti condizioni,
purchè venga utilizzato il vaccino ricombinante adiuvato (RZV):
. Soggetti con immunodeficienza congenita/acquisita o destinati a
terapia immunosoppressiva
. Soggetti con insufficienza renale cronica ed in dialisi
. Soggetti con recidive o con forme particolarmente gravi di
Herpes Zoster
Si sottolinea che il vaccino a virus vivo attenuato (ZVL) è indicato
dai soggetti di 50 e più anni, mentre quello adiuvante ricombinante
a partire dai 18 di età.
Posologia: ZVL singola dose. RZV due dosi (0, 2-6 mesi). Nei soggetti
che sono o che potrebbero diventare immunodeficienti o immunodepressi
a causa di malattia o terapia e che trarrebbero beneficio da una
schedula accelerata, la seconda dose di RZV può essere somministrata
da 1 a 2 mesi dopo la dose iniziale.

Vaccinazione HPV
È raccomandata ai seguenti soggetti:
. Donne che sono state trattate per lesioni di tipo CIN2+ o di
grado superiore. La vaccinazione potrà essere somministrata prima
del trattamento o successivamente, fino ad un massimo di tre anni dal
trattamento stesso
. Soggetti con infezione da HIV
Posologia: Individui di età pari o superiore a 15 anni al momento
della prima iniezione, tre dosi (0, 2, 6 mesi). La seconda dose va
somministrata almeno un mese dopo la prima dose e la terza dose va
somministrata almeno 3 mesi dopo la seconda dose. Tutte e tre le dosi
devono essere somministrate entro un periodo di 1 anno.

Le vaccinazioni per soggetti a rischio per esposizione professionale
Vengono qui elencate le vaccinazioni raccomandate per soggetti a
rischio di esposizione professionale. Per la posologia e modalità di
somministrazione si faccia riferimento alle indicazioni contenuti
sugli RCP dei rispettivi vaccini disponibili sul sito dell'AIFA
(https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/cerca-farmaco
).

Vaccinazione antiepatite A
Il vaccino contro l'Epatite A è raccomandato per i soggetti che:
. lavorano a contatto con primati infettati dal virus dell'Epatite
A (HAV);
. lavorano con HAV in strutture laboratoristiche;
. lavorano alla raccolta e allo smaltimento dei rifiuti solidi e
dei liquami.

Vaccinazione antiepatite B
Oltre alla vaccinazione di tutti i nuovi nati prevista nel calendario
vaccinale, per la quale non vi sono dosi di richiamo (booster), si
raccomanda l'offerta gratuita ai seguenti soggetti mai vaccinati:
. addetti ai servizi cimiteriali e funebri;
. addetti al lavaggio di materiali potenzialmente infetti;
. addetti al soccorso e al trasporto di infortunati e infermi;
. addetti alla raccolta, trasporto e smaltimento rifiuti;
. lavoratori incaricati della gestione dell'emergenza e del pronto
soccorso aziendale.
. personale addetto alla lavorazione degli emoderivati;
. personale della Polizia di Stato, Arma dei Carabinieri, Guardia
di Finanza, Corpo degli agenti di custodia, Comandi Provinciali dei
Vigili del Fuoco, Comandi Municipali dei Vigili Urbani, appartenenti
al Corpo forestale dello Stato;
. personale di assistenza in centri di recupero per
tossicodipendenti;
. personale di istituti che ospitano persone con disabilità
fisiche e mentali;
. personale religioso che svolge attività nell'ambito
dell'assistenza sanitaria;
. personale sanitario di nuova assunzione nel Servizio Sanitario
Nazionale e personale del Servizio Sanitario Nazionale già in
servizio; studenti dei corsi di laurea di area sanitaria;
. persone che si rechino per motivi di lavoro in aree geografiche
ad alta endemia di HBV;
. soggetti che svolgono attività di lavoro, studio e volontariato
nel settore della sanità;
. tatuatori e body piercers, personale dei centri estetici,
manicure e pedicure.
Si rammenta inoltre la necessità di verificare l'avvenuta
sieroconversione (presenza di anticorpi anti-HBs) un mese dopo
l'esecuzione dell'ultima dose (secondo quanto disposto dal D.M
20/11/2000, art.4), per avere certezza dell'instaurazione della
memoria immunologica.
La positività di anti-HBs indica la presenza di memoria
immunologica, la sua negatività indica la necessità di effettuare
un ulteriore dose vaccinale, seguita da un nuovo controllo
sierologico a distanza di un mese. Ai soggetti non rispondenti ad un
richiamo vaccinale, è possibile somministrare fino a 3 ulteriori
dosi (ai tempi 0, 1, 6 mesi)

Vaccinazione antinfluenzale
Ogni anno il Ministero della Salute pubblica una Circolare contenente
le raccomandazioni per la prevenzione e il controllo dell'influenza
stagionale. Il documento, cui si rimanda, individua le categorie di
persone per le quali è raccomandata la vaccinazione antinfluenzale.

Vaccinazione anti-meningoencefalite da zecca (TBE)
La vaccinazione è raccomandata per soggetti professionalmente
esposti, in particolare lavoratori in aree endemiche e in zone rurali
e boschive (es. contadini, corpo forestale, militari, volontari del
soccorso alpino e volontari della protezione civile).

Vaccinazione anti-morbillo, parotite e rosolia (MPR)
Al fine di raggiungere l'obiettivo di eliminazione del morbillo e
rosolia, la vaccinazione MPR è raccomandata per tutti i soggetti che
non siano stati vaccinati con due dosi, ma in particolare, devono
essere approntati specifici programmi per vaccinare gratuitamente:
. tutti gli operatori sanitari suscettibili;
. tutti gli operatori scolastici suscettibili.
La vaccinazione deve essere somministrata in due dosi distanziate di
almeno 4 settimane. La vaccinazione è raccomandata anche in caso di
suscettibilità ad una soltanto delle 3 malattie prevenute dal
vaccino MPR.

Vaccinazione antipertosse (dTaP)
Il calendario prevede la vaccinazione di tutti i soggetti con 5 dosi
entro l'adolescenza e un richiamo di dTaP è raccomandato dal
calendario ogni 10 anni. Tuttavia, si sottolinea l'importanza per la
protezione del neonato dei richiami con dTaP per:
. gli operatori scolastici degli asili nido;
. gli operatori sanitari e gli operatori sociosanitari, con
particolare riferimento a quelli coinvolti nell'assistenza alla donna
in gravidanza (percorso nascita) e al neonato;
. tutte le altre figure che accudiscono il neonato.

Vaccinazione antitubercolare (BCG)
Il DPR 465/2001 ha drasticamente limitato le indicazioni di uso di
questa vaccinazione ai soli operatori sanitari ad alto rischio di
esposizione a ceppi di bacilli tubercolari multi-farmaco-resistenti,
oppure che operino in ambienti ad alto rischio e non possano, in caso
di cuticonversione, essere sottoposti a terapia preventiva, perchè
presentano controindicazioni cliniche all'uso di farmaci specifici.
Inoltre, gli articoli 2, 17, 279 e 304 del D.lgs. 81/2008 abrogano
implicitamente la previgente normativa in materia riportando come sia
necessario un piano di valutazione del rischio per stabilire la
necessità della profilassi vaccinale. Si fanno rientrare nella
categoria dei soggetti da essere sottoposti a un piano di valutazione
del rischio gli studenti di medicina e delle lauree sanitarie,
specializzandi di area medico-chirurgica, lasciando al documento di
valutazione del rischio l'individuazione di altri soggetti, quali
coloro che prestano assistenza ai soggetti fragili anche al di fuori
delle strutture sanitarie.

Vaccinazione antirabbica
La profilassi pre-esposizione è raccomandata a tutti i lavoratori a
continuo rischio di esposizione al virus della rabbia (ad esempio,
personale di laboratorio che lavora a contatto con tale virus,
veterinari, biologi, stabulari, operatori di canili, altri lavoratori
a contatto con animali potenzialmente infetti).

Vaccinazione antivaricella
Si raccomanda la vaccinazione con due dosi nei soggetti
anamnesticamente negativi per la malattia e che non siano già stati
immunizzati attivamente in precedenza. In particolare, è
raccomandata questa vaccinazione a:
. persone suscettibili che lavorano in ambiente sanitario.
Prioritariamente: personale sanitario che è a contatto con neonati,
bambini, donne gravide o con persone immunodepresse;
. operatori scolastici suscettibili che sono a contatto con
neonati e bambini e operano nei seguenti ambienti: asili nido, scuole
dell'infanzia, scuole primarie, scuole secondarie;
. persone che assistono persone immunodepresse

Vaccinazioni per soggetti a rischio per determinati comportamenti o
condizioni

Vaccinazioni del calendario nazionale vigente
. È indicata l'offerta attiva delle vaccinazioni obbligatorie e
raccomandate, durante il percorso di accoglienza, ed in particolare
nell'ambito della presa in carico sanitaria, ai bambini migranti
(0-16 anni) che non sono mai stati vaccinati, o con documentazione
incerta, secondo il calendario nazionale vigente, in rapporto
all'età.

Vaccino antidifterite, tetano, pertosse
. La vaccinazione della donna è raccomandata e deve essere
offerta nel terzo trimestre (idealmente intorno alla 28a settimana,
in un range che va dalla 27a alla 36 a settimana) di ogni gravidanza
(anche se una vaccinazione è stata effettuata l'anno precedente o se
la donna sia in regola con i richiami del vaccino dTaP).
. La vaccinazione è raccomandata anche per i conviventi di
neonati.
. Nei migranti di recente arrivo adulti, che abbiano storia
vaccinale incerta o assente, si raccomanda l'offerta attiva del
vaccino antidifterite, antitetano, antipertosse (richiamo incluso)

Vaccino antiepatite A
Si raccomanda l'effettuazione del vaccino per l'epatite A nelle
seguenti categorie a rischio:
. Bambini (0-14 anni) viaggiatori all'estero
. Bambini fino ai 14 anni di età, figli di immigrati, che si
recano in Paesi endemici o residenti in aree a maggiore rischio
endemico
. Soggetti residenti in aree geografiche ad elevata endemia
. Tossicodipendenti
. Uomini che fanno sesso con uomini
Si consiglia il vaccino per l'epatite A anche a:
. Soggetti a rischio per soggiorni in aree particolarmente
endemiche

Vaccino anti-HPV
Si raccomanda l'effettuazione del vaccino per l'HPV nelle seguenti
categorie a rischio:
. Uomini che fanno sesso con uomini

Vaccino antinfluenzale
Ogni anno il Ministero della Salute pubblica una Circolare contenente
le raccomandazioni per la prevenzione e il controllo dell'influenza
stagionale. Il documento, cui si rimanda, individua le categorie di
persone per le quali è raccomandata la vaccinazione antinfluenzale.

Vaccinazione anti-meningoencefalite da zecca (TBE)
Tale vaccinazione è raccomandata, oltre che per i soggetti
professionalmente esposti, per la popolazione residente in
determinate aree rurali a rischio (stabilite valutando la situazione
epidemiologica).

Vaccinazione anti-morbillo, parotite e rosolia
Al fine di raggiungere l'obiettivo di eliminazione del morbillo e
rosolia, la vaccinazione MPR è raccomandata per tutti i soggetti
suscettibili con anamnesi negativa e che non siano stati mai
vaccinati, o che hanno ricevuto una sola dose.
Inoltre, al fine di ridurre il rischio di casi di rosolia in
gravidanza e di rosolia congenita, deve essere raccomandata e
proposta a:
. tutte le donne in età fertile che non hanno una documentazione
di vaccinazione o di sierologia positiva per rosolia procrastinando,
eventualmente, la possibilità di intraprendere una gravidanza ad
almeno 1 mese dal completamento del ciclo vaccinale
. tutti gli adulti e in particolare a coloro che non sono
immunizzati tra i familiari e i contatti stretti ricorrenti di donne
in gravidanza suscettibili
. le puerpere suscettibili alla rosolia nel corso del ricovero o
nel periodo immediatamente successivo al parto per evitare una
successiva gravidanza nuovamente a rischio di esposizione.
La vaccinazione è inoltre raccomandata ai migranti di recente arrivo
che abbiano storia vaccinale incerta o assente (MPR+V) a esclusione
delle donne in gravidanza.

Vaccino antipoliomielite
. Nei migranti adulti di recente arrivo, che abbiano storia
vaccinale incerta o assente, si raccomanda l'offerta attiva del
vaccino antipolio.

Vaccino antiepatite B
I condizioni/comportamenti ad incrementato rischio di infezione per
cui si raccomanda la vaccinazione sono:
. Detenuti
. Donatori di sangue appartenenti a gruppi sanguigni rari
. Soggetti dediti alla prostituzione
. Tossicodipendenti
. Uomini che fanno sesso con uomini
. Vittime di punture accidentali con aghi potenzialmente infetti
(post-esposizione).
Profilassi post-esposizione: in caso di punture accidentali nei
soggetti non immunizzati, è possibile effettuare la vaccinazione con
una schedula rapida a 4 dosi (0, 1, 2, 12 mesi), che garantisce
elevate probabilità di risposta protettiva già dopo le prime 3
dosi.
Per la profilassi di emergenza in soggetti già esposti, oltre alla
valutazione dell'utilizzo di immunoglobuline specifiche, è possibile
effettuare la somministrazione di 3 dosi di vaccino antiepatite B a
0, 2 e 6 settimane, seguite in ogni caso da una dose di richiamo ad
un anno di distanza dalla prima.
Nei migranti di recente arrivo adulti, che abbiano storia vaccinale
incerta o assente, si raccomanda l'offerta attiva del vaccino
anti-HBV a tutti coloro sottoposti a screening e risultati negativi
ai marcatori sierologici (HBsAg, HBcAb e HBsAb).
La vaccinazione è raccomandata ai soggetti con rapporti sessuali a
rischio (partner sessuali multipli o mancato utilizzo del
preservativo nel corso di rapporti occasionali).

Vaccinazione antivaricella
Si raccomanda la vaccinazione in:
. donne in età fertile che non hanno una documentazione di
vaccinazione o di storia naturale di malattia (procrastinando la
possibilità di intraprendere una gravidanza per 1 mese) e anche le
puerpere suscettibili alla rosolia nel corso del ricovero o nel
periodo immediatamente successivo al parto per evitare una successiva
gravidanza nuovamente a rischio di esposizione;
. soggetti suscettibili, in caso di contatto stretto con uno caso
(entro 5 giorni dall'esposizione)

Le vaccinazioni per il viaggiatore per turismo, per lavoro e per
motivi di studio
La medicina dei viaggi focalizza l'attenzione sulla promozione della
salute e prevenzione delle patologie dei viaggiatori internazionali.
È una medicina basata sull'evidenza, o sulla miglior evidenza
disponibile, e costituisce una pratica complessa, che richiede
conoscenze aggiornate sull'epidemiologia globale dei rischi per la
salute, infettivi e non infettivi, sulla mutevole distribuzione delle
infezioni farmacoresistenti, sulla salute sia internazionale che
locale, e sulle normative e i requisiti di immunizzazione. Poichè la
medicina del viaggio si concentra principalmente sull'assistenza
sanitaria preventiva pre-viaggio, la salute e la sicurezza del
viaggiatore dipendono dal livello di esperienza e competenza del
professionista che fornisce consulenza pre-viaggio, nonchè dalle
vaccinazioni obbligatorie o consigliate. Vengono di seguito descritti
i principi generali per una ottimale gestione delle vaccinazioni nel
viaggiatore per turismo, per lavoro e per motivi si studio. Eventuali
approfondimenti su questa tematica potranno essere sviluppati con i
successivi aggiornamenti del calendario vaccinale. Si raccomanda che
le vaccinazioni effettuate per missione umanitaria, missione di pace,
volontariato e motivi di adozione non siano a carico del viaggiatore.

Valutazione del rischio e consulenza pre-viaggio
Una valutazione completa del rischio per ogni singolo
viaggiatore/viaggio è essenziale e deve tenere in considerazione le
specifiche caratteristiche dell'individuo, dell'itinerario e della
destinazione, per fornire consulenza sui più appropriati interventi
di gestione del rischio, promuovere la salute e prevenire esiti
negativi durante il viaggio.
Un'attenta e completa valutazione anamnestica prima della partenza
per un viaggio internazionale consente di identificare i rischi
sanitari e di definire le strategie che ne limitino l'esposizione,
attraverso l'indicazione di norme comportamentali, la prescrizione di
profilassi farmacologiche e l'esecuzione di protocolli vaccinali.
L'analisi delle caratteristiche sanitarie del viaggiatore consente di
individuare ulteriori aspetti critici che possono modificare gli
atteggiamenti e le strategie di profilassi: la presenza di patologie
croniche, così come l'età pediatrica, l'età avanzata, lo stato di
immunodepressione, la gravidanza, possono comportare un incremento
del rischio di acquisire alcune patologie particolari, aumentare il
rischio di forme gravi (ad esempio la malaria) oppure ridurre le
possibilità terapeutiche o vaccinali (interazioni tra farmaci,
vaccinazioni con vaccini a virus vivi in pazienti immunodepressi,
etc.).
La conoscenza degli aspetti epidemiologici caratteristici delle varie
patologie infettive consente di personalizzare per ogni singolo
viaggiatore le indicazioni di profilassi primaria o secondaria.
Oltre alle profilassi attive, anche le chemioprofilassi rivestono un
ruolo fondamentale nell'attività di counseling prima della partenza
per un viaggio internazionale. Tra le patologie suscettibili di
chemioprofilassi, oltre alla malaria si dovrà considerare
l'opportunità di consigliare un trattamento farmacologico preventivo
per la cinetosi, il jet lag, la trombosi venosa profonda, oppure
semplicemente suggerire al viaggiatore norme comportamentali che
siano in grado di prevenire le patologie anche senza dovere ricorrere
a trattamenti farmacologici.
La validità indiscussa delle norme di protezione aspecifiche non
farmacologiche è evidente anche per la protezione dalle punture di
insetti; tali norme, se correttamente applicate, consentono di
ridurre la frequenza non solo della malaria ma anche di patologie
come la febbre Dengue. L'importanza di una corretta gestione dei
repellenti anti-insetti trova il suo risultato nella prevenzione
della puntura e della conseguente malattia nel 90% dei casi, ma
altrettanto importanti dovrebbero essere le indicazioni per evitare
stati di accidentale intossicazione da uso eccessivo o non corretto
di repellenti ed insetticidi.
Un ulteriore aspetto da valutare nel "counseling" prima di partire è
quello dei farmaci necessari durante il viaggio; la capacità di
allestire una lista di farmaci adeguata alle esigenze del viaggiatore
è determinata dalla sintesi di tutte le informazioni raccolte
durante la consulenza, con la definizione delle possibili necessità
sanitarie che potrebbero insorgere durante la permanenza all'estero.
La prescrizione dei farmaci necessari per il viaggio e la
complessità delle patologie per le quali si potrebbe prevedere un
auto-trattamento richiedono una accurata informazione al paziente sia
per il riconoscimento dei sintomi, sia per le modalità di assunzione
dei farmaci, che per gli effetti collaterali o avversi, e per la
necessità e/o la modalità di consultazione del personale sanitario
locale in caso di progressione della malattia.
In definitiva la consulenza pre-viaggio identifica i fattori di
rischio connessi, definisce strategie attraverso norme
comportamentali, protocolli vaccinali, profilassi farmacologiche;
aiuta il viaggiatore consapevole alla percezione del rischio connesso
al viaggio; implementa l'empowerment individuale verso patologie
spesso sottostimate. È dunque un'opportunità per descrivere e
discutere i rischi e sviluppare piani che minimizzano questi rischi.
Le vaccinazioni necessarie devono essere personalizzate in base alla
cronologia delle vaccinazioni del singolo viaggiatore, al percorso di
viaggio, alla quantità di tempo disponibile prima della partenza ed
al grado di fragilità e suscettibilità dell'individuo.
È importante rafforzare la raccomandazione che le vaccinazioni
vengano effettuate secondo la tempistica prevista; l'uso di vaccini
co-somministrati è una strategia universale per migliorare le
coperture vaccinali.
Un programma approvato di vaccinazione accelerata può essere
utilizzato per le persone che viaggiano con breve preavviso che
devono affrontare l'esposizione imminente o per i soccorritori di
emergenza alle aree disastro. il programma di vaccinazione accelerata
richiede dosi di vaccino somministrate nei giorni 0, 7 e 21 - 30; un
richiamo dovrebbe essere somministrato a 6/12 mesi per promuovere
l'immunità a lungo termine. Le informazioni sulla sicurezza dei
vaccini provengono da una sorveglianza di tipo globale; la rarità
degli eventi avversi alle vaccinazioni è da ritenersi un dato
statisticamente acquisito.
La scelta e pianificazione delle vaccinazioni, in fase di consulenza
pre-viaggio, deve tener conto dell'epidemiologia e dei rischi
infettivi presenti nell'area di destinazione, della durata e del tipo
di viaggio, dello stato di salute del viaggiatore, nonchè del
profilo di rischio personale del viaggiatore(2).
Le vaccinazioni sono distinte in:
a) Vaccinazioni di routine: difterite-tetano-pertosse-polio,
epatite B, morbillo.
b) Vaccinazioni richieste dagli stati e obbligatorie per
l'ingresso: febbre gialla (Africa Equatoriale, America meridionale);
Meningite ACWY (Arabia Saudita, la Mecca)(3),(4).
c) Vaccinazioni raccomandate sulla base del rischio di contrarre
l'infezione durante il viaggio: Epatite A, Encefalite giapponese
(JE), Meningite (A, C, Y, W, B, X,), Rabbia, TBC, Febbre tifoide,
Colera, Encefalite da zecche (TBE), HPV(5)(6).
d) Vaccinazioni richieste per la frequenza
scolastica/universitaria in alcuni stati esteri (es. Epatite A e
vaccinazione antimeningococcica)
----------
(2) Malattie dei viaggiatori. Ministero della salute
https://www.salute.gov.it/portale/malattieInfettive/menuContenutoMala
ttieInfettive.jsp?lingua=italiano&amp;area=Malattie%20infettive&amp;menu=viag
giatori
(3) WHO. Yellow Fever.
https://www.who.int/health-topics/yellow-fever#tab=tab_1
(4) National Health Travel Network and Centre. Travel Health Pro.
https://travelhealthpro.org.uk/
(5) CDC. Travelers' Health. http://wwwnc.cdc.gov/travel
(6) WHO. International Travel and Health (ITH). Situation as on 1
January 2012 https://www.who.int/publications/i/item/9789241580472

Obiettivi di copertura vaccinale
Si riporta l'obiettivo di copertura vaccinale per i vaccini previsti
dal Calendario Vaccinale che saranno oggetto di costante
rivalutazione e aggiornamento da parte della Cabina di Regia di
monitoraggio del PNPV e sulla base delle esigenze di Sanità
Pubblica.


+==============================================================+
| Fascia di | | Obiettivo di |
| eta* | Vaccinazione |copertura vaccinale |
+=============+===========================+====================+
| A 12 mesi |Ciclo completo di rotavirus| ≥90% |
|-------------+---------------------------+--------------------|
| | 3° dose di difterite, | |
| | tetano, pertosse, | |
| | poliomielite, epatite B, | ≥95% |
| | Hib | |
| +---------------------------+--------------------|
| | Ciclo completo di | |
| | meningococco B | ≥90% |
| +---------------------------+--------------------|
| | 1° dose di meningococco | |
| | ACWY | ≥90% |
| A 24 mesi +---------------------------+--------------------|
| | 1° dose di varicella | ≥95% |
| +---------------------------+--------------------|
| | 1° dose di morbillo, | |
| | parotite, e rosolia | ≥95% |
| +---------------------------+--------------------|
| | Ciclo completo di | |
| |pneumococco coniugato (PCV)| ≥95% |
|-------------+---------------------------+--------------------|
| |4° dose difterite, tetano, | |
| | pertosse, poliomielite | ≥95% |
| +---------------------------+--------------------|
| A 6 anni | 2° dose di morbillo, | |
| | parotite e rosolia | ≥95% |
| +---------------------------+--------------------|
| | 2° dose di varicella | ≥95% |
+-------------+---------------------------+--------------------|
| |Richiamo meningococco ACWY | ≥95% |
| +---------------------------+--------------------|
| | Ciclo completo di HPV | ≥95% |
| +---------------------------+--------------------|
| | 5° dose di Difterite, | |
| A 15 anni | Tetano, Pertosse, | ≥90% |
| | Poliomielite | |
| +---------------------------+--------------------|
| | 2° dose di Morbillo | |
| |Parotite Rosolia (recuperi)| ≥95% |
| +---------------------------+--------------------|
| | 2° dose di Varicella | |
| | (recuperi) | ≥95% |
|-------------+---------------------------+--------------------|
| | Herpes Zoster | ≥50% |
| A 65 anni +---------------------------+--------------------|
| | Pneumococco | ≥75% |
+-------------+---------------------------+--------------------|
| &gt;= 65 anni | Influenza | ≥75%** |
+-------------+---------------------------+--------------------+



*si intendono mesi e anni di vita, compiuti (quindi al compimento dei
mesi e anni indicati)
** e comunque secondo quanto indicato dalla circolare del Ministero
della Salute