Serie Generale n. 292 del 13-12-1996
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 5 novembre 1996
Indicazioni per l'istituzione del registro del sangue e del plasma in ciascuna regione e provincia autonoma. (GU Serie Generale n.292 del 13-12-1996)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Vista la legge 4 maggio 1990, n. 107 "Disciplina per le attività
trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la
produzione di plasmaderivati", ed in particolare l'art. 1, comma 7,
che autorizza il Ministero della sanità a fissare le indicazioni per
la istituzione del registro del sangue in ciascuna regione e
provincia autonoma;
Visto il decreto ministeriale del 18 giugno 1991 "Indicazioni per
l'istituzione del registro del sangue in ciascuna regione e provincia
autonoma";
Sentito il parere della Commissione nazionale per il servizio
trasfusionale, costituita ai sensi dell'art. 12 della predetta legge
n. 107/1990, che nella seduta del 4 marzo 1996 ha approvato le
modifiche alla scheda del registro nazionale e regionale sangue e
plasma;
Sentita la Conferenza Stato-regioni;
Ritenuta la necessità di aggiornare il decreto ministeriale del 18
giugno 1991;
Vista la legge 13 marzo 1958, n. 296;
Decreta:
Art. 1.
1. Il registro del sangue è un sistema informativo stabile per la
conoscenza di dati relativi alla raccolta e alla distribuzione del
sangue umano e alle informazioni sul complesso delle attività svolte
dai servizi e centri di cui agli articoli 5 e 6 della legge n.
107/1990.
2. Il registro si basa su un questionario che viene compilato dal
responsabile di ogni servizio o centro annualmente. Esso va trasmesso
alle regioni entro il 28 febbraio successivo all'anno cui si
riferisce.
3. Il questionario è composto da due sezioni: la prima attiene al
movimento del sangue e suoi derivati; la seconda riguarda
informazioni sulla organizzazione dei servizi e dei centri. Esso va
trasmesso dalle regioni all'Istituto superiore di sanità e al
Ministero della sanità - Dipartimento delle professioni sanitarie,
delle risorse umane e tecnologiche in sanità e dell'assistenza
sanitaria di competenza statale - Commissione nazionale per il
servizio trasfusionale entro il trentesimo giorno successivo a quello
indicato al comma 2. Le regioni e province autonome possono, per le
proprie finalità programmatorie, anche al fine di realizzare sistemi
di accreditamento e di controllo della qualità, dotarsi di un
registro sangue che oltre alle informazioni fornite nelle due
sezioni, preveda ulteriori specifiche schede informative.
4. L'Istituto superiore di sanità, con i dati raccolti dal
registro, prepara annualmente un rapporto che trasmette entro il 30
giugno dello stesso anno al Ministero della sanità.
5. L'Istituto diffonde i dati inerenti la pratica trasfusionale
secondo le direttive del Ministero della sanità.

Art. 2.
1. Il questionario riportato nell'allegato A, che costituisce parte
integrante del presente decreto, è soggetto a modifiche ed
integrazioni tenendo conto anche delle osservazioni e proposte delle
regioni e province autonome.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 5 novembre 1996
Il Ministro: BINDI
Registrato alla Corte dei conti il 21 novembre 1996
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 340

ALLEGATO A
REGISTRO NAZIONALE E REGIONALE SANGUE PLASMA
Anno___________
PARTE PRIMA - (Sezione A - E)
A) Area funzionale
1. Regione_______________________
2. Centro o Servizio______________________
(artt. 5 e 6 della legge n. 107/1990)
2a. Codice fiscale Ospedale |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
3. Sede___________________________________
Citta'____________________ Prov (______)
4. Gestito da:
Azienda Socio Sanitaria |__| ________________________
Azienda Ospedaliera |__| ________________________
IRCCS |__| ________________________
Università |__| ________________________
Altro |__| ________________________
5. Unità di raccolta collegate: Totale |__|__|__|
- gestite dallo stesso ente |__|__|__|
- da altro ente o associazione |__|__|__|
6. Popolazione della A.S.S./Azienda Ospedaliera
e Aziende collegate tramite moduli decentrati
o frigoemoteca |__|__|__|__|__|__|__|
6a. Posti letto servizi dalla
struttura Totale |__|__|__|__|__|__|__|
- della stessa Azienda |__|__|__|__|__|__|__|
- di altre Aziende |__|__|__|__|__|__|__|
- IRCCS |__|__|__|__|__|__|__|
- Università |__|__|__|__|__|__|__|
- Strutture private |__|__|__|__|__|__|__|
- Altro |__|__|__|__|__|__|__|
Responsabile
Cognome e nome________________________ Qualifica_____________________
Ente di appartenenza ________________________________________________
Via ____________________________________________________
CAP ______ Citta'___________________________ Prov. (____)
Telefono________/_______________ Fax_____/______________
Data ___________________
Firma del Responsabile___________________
B) Gestione dei donatori
7. Donatori che abbiano effettuato almeno una donazione nell'anno
in esame
(A)
- Nuovi |__|__|__|__|__|__|__| - di cui hanno
ridonato
nell'anno in corso
(B) (B1)
- Periodici |__|__|__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|__|__|
(tutti i donatori dalla seconda donazione in poi)
- Periodici
totali
(B+B1)
|__|__|__|__|__|__|__|
- Donatori (A+B)
Totali |__|__|__|__|__|__|__|
8. Donatori di aferesi (con o senza donazione |__|__|__|__|__|__|__|
ordinaria)
- solo aferesi |__|__|__|__|__|__|__|
9. Indice donazioni
a) sangue intero |__| , |__|
(numero unità raccolte nell'anno/numero donatori
salassati nell'anno)
b) Procedure di aferesi |__| , |__|
(numero procedure/numero donatori di aferesi)
10. Pazienti sottoposti a:
10a. Predeposito |__|__|__|__|__|__|__|
10b. Emodiluizione |__|__|__|__|__|__|__|
10c. Recupero perioperatorio |__|__|__|__|__|__|__|
10d. Procedure miste |__|__|__|__|__|__|__|
C) Gestione Unità di Sangue
C1) Sangue Omologo
11. Unità raccolte: Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
- nel Centro |__|__|__|__|__|__|__|
- nelle Unità di Raccolta |__|__|__|__|__|__|__|
collegate
11a. Peso medio Unità gr. |__|__|__|__|__|__|__|
12. Prodotti finali ottenuti
da frazionamento nella
struttura trasusionale: Tot. (unita') |__|__|__|__|__|__|__|
- sangue intero |__|__|__|__|__|__|__|
- emazie concentrate |__|__|__|__|__|__|__|
- emazie senza buffy coat |__|__|__|__|__|__|__|
- emazie congelate |__|__|__|__|__|__|__|
- concentrati piastrinici da singola unita'|__|__|__|__|__|__|__|
- buffy coat |__|__|__|__|__|__|__|
- crioprecipitato |__|__|__|__|__|__|__|
- colla di fibrina |__|__|__|__|__|__|__|
- ....................... |__|__|__|__|__|__|__|
13. Lavorazioni effettuate dalla
struttura trasfusionale Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
- filtrazione in laboratorio |__|__|__|__|__|__|__|
- filtrazione a letto del malato |__|__|__|__|__|__|__|
- assemblaggio (creazione di pool) |__|__|__|__|__|__|__|
- irradiazione unità |__|__|__|__|__|__|__|
- altro |__|__|__|__|__|__|__|
14. Unità acquisite da altre strutture:
Sangue intero Emazie Piastrine
Tot. |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- in regione |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- fuori
regione |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- altro |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
(specificare)___________________________________________
15. Unità distribuite:
Sangue intero Emazie Piastrine
Tot. |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- in sede |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
(comprese le unità distribuite per uso domiciliare)
- ASS/Aziende Osp|__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- osp. o cliniche
conv. |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- centro compens.
reg. |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- strutt. region.
con conv. |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- strutture extra-
regionali (*) |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- strutture extra
nazionali(*) |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
(*) Regione/Stato Azienda Tipo emocomponente n unità
acquirente Sanitaria
................ ............ .................. ..........
................ ............ .................. ..........
................ ............ .................. ..........
16. Unità non utilizzate:
Sangue intero Emazie Piastrine
Tot. |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- per scadenza
nel Servizio |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- rientro dopo
scadenza |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- cause sanitarie|__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- cause tecniche |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
17. Unità giacenti
Sangue intero Emazie Piastrine
- anno precedente|__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- anno in esame |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
C2) Sangue autologo
(da non sommare alle unità omologhe) Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
18. Unità predepositate |__|__|__|__|__|__|__|
19. Unità trasfuse |__|__|__|__|__|__|__|
20. Unità non utilizzate |__|__|__|__|__|__|__|
D) Gestione Aferesi (escluse le terapeutiche)
(numero procedure)
21. Plasmaferesi |__|__|__|__|__|__|__|
22. Piastrinoaferesi |__|__|__|__|__|__|__|
23. Plasmapiastrinoaferesi |__|__|__|__|__|__|__|
24. Laucoaferesi |__|__|__|__|__|__|__|
25. Raccolta cellule staminali
- periferiche |__|__|__|__|__|__|__|
- da cordone |__|__|__|__|__|__|__|
E) Gestione Plasma mL o g
26. Quantità media unità di plasma da
donazione ordinaria |__|__|__|__|
27. Quantità media unità di plasma da:
- plasmaferesi |__|__|__|__|
- plasmapiastrinoaferesi |__|__|__|__|
28. Prodotto nel Centro e Unita'Unità Litri o Kg
collegate: Tot. |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- da aferesi |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- da donazione ord. fresco
e/o congelato entro 6 ore |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- da donazione ord. congelato
dopo 6 ore |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
29. Acquisito da altri Centri: Tot. |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- regionali:
- da aferesi |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- da donazione ordinaria |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- extra regionali:
- da aferesi |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- da donazione ordinaria |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
Unità Litri o Kg
30. Distribuito: Tot. |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- per uso clinico:
- da aferesi |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- fresco e/o congelato |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- frazionamento industria:
- da aferesi |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- fresco congelato |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- recuperato |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
31. Non utilizzato: Tot. |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- da aferesi:
- per scadenza |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- cause sanitarie |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- cause tecniche |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- da donazione ordinaria:
- per scadenza |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- cause sanitarie |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- cause tecniche |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
32. Plasma giacente (anno
precedente) Tot. |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- da aferesi |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- da donazione ordinaria |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
33. Plasma giacente (anno
in esame) Tot. |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- da aferesi |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
- da donazione ordinaria |__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|
PARTE SECONDA - (Sezione F)
F) Altre attività trasfusionali
34. Trasfusioni ambulatoriali Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
35. Aferesi terapeutiche: Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
(compresa raccolta cellule staminali)
- in regime ambulatoriale |__|__|__|__|__|__|__|
- in regime di ricovero |__|__|__|__|__|__|__|
- day hospital |__|__|__|__|__|__|__|
36. Salassi terapeutici: Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
- in regime ambulatoriale |__|__|__|__|__|__|__|
- in regime di ricovero |__|__|__|__|__|__|__|
37. Autotrasfusione:
37a. Unità predepositate: Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
- in regime ambulatoriale |__|__|__|__|__|__|__|
- in regime di ricovero |__|__|__|__|__|__|__|
37b. Procedura di recupero: Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
- intraoperatorio |__|__|__|__|__|__|__|
- postoperatorio |__|__|__|__|__|__|__|
37c. Procedure di emodiluizione Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
38. Consulenza medicina trasfusionale Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
- Interne Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
- esterne Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
39. Trattamenti di midollo osseo Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
40. Procedure di congelamento escluse
le emazie ed il plasma Tot. |__|__|__|__|__|__|__|
41. Attività diagnostica di laboratorio:
La rilevazione numerica degli esami va effettuata secondo le
definizioni stabilite dal nomenclatore tariffario in vigore; p.e.
Fenotipo Rh compreso Du (anti C, anti E, ....) è un solo esame.
Esami: Donatori Interni Esterni Totale
- Immunoemat.
eritrocit. |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Immunoemat.
leucociti |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Immunoemat.
piastrine |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Sierologia epatiti|_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Sierologia HIV |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Sierologia leu |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Ematologia |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Chimica clinica |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Coagulazione |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Immunologia |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Allergologia |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Citogenetica |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Biologia
molecolare |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Citometria |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
- Altro .......... |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_| |_|_|_|_|_|
42. Gestione computerizzata: Programma:
SI NO
- donatori |__| |__| .....................
- magazzino trasfusionale |__| |__| .....................
- riceventi |__| |__| .....................
- attività di laboratorio |__| |__| .....................
43. Controllo di Qualità Programma:
Interno Esterno
SI NO SI NO
- immunoematologia |__| |__| |__| |__| ......................
- emocomponenti |__| |__| |__| |__| ......................
- HBsAg, HIV1/2, HCV |__| |__| |__| |__| ......................
- citometria |__| |__| |__| |__| ......................
- HLA |__| |__| |__| |__| ......................
- coagulazione |__| |__| |__| |__| ......................
- allergologia |__| |__| |__| |__| ......................
- altro ........ |__| |__| |__| |__| ......................
44. È costituito il Comitato ospedaliero SI NO
per corretto uso del sangue: |__| |__|
44a. È operativo: |__| |__|
45. Servizio d'urgenza garantito da:
SI NO
- guardia attiva |__| |__|
- reperibilità solo medico |__| |__|
- reperibilità medico e tecnico |__| |__|
- reperibilità mista ad altri reparti |__| |__|
46. Organico del Servizio o Centro:
in pianta organica in servizio
- medici |__|__|__| |__|__|__|
- laureati |__|__|__| |__|__|__|
- tecnici |__|__|__| |__|__|__|
- infermieri professionali |__|__|__| |__|__|__|
- ausiliari |__|__|__| |__|__|__|
- amministrativi |__|__|__| |__|__|__|
- altri |__|__|__| |__|__|__|
ESEMPIO DI COMPILAZIONE DEL PARAGRAFO B
B) Gestione dei donatori
7. Donatori (che abbiano effettuato almeno una donazione nell'anno)
- Nuovi |__|__|__|__|__|2_|8_| di cui hanno
ridonato
nell'anno in corso
- Periodici |__|__|__|__|7_|0_|0_| |__|__|__|__|__|1_|4_|
- Periodici
Totali |__|__|__|__|7_|1_|4_|
- Donatori
Totali |__|__|__|__|7_|2_|8_|