Serie Generale n. 298 del 20-12-2013
SUPPLEMENTI ORDINARI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Arrow». (13A10276) (GU Serie Generale n.298 del 20-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 85)

Con la determinazione n. aRM - 336/2013-2659 del 25 novembre 2013
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta ARROW
GENERICS LTD l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477015
Descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477027
Descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477039
Descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477041
Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477054
Descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477066
Descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477078
Descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477080
Descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477092
Descrizione: «10 mg compresse» 500 (5×100) compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477104
Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in contenitore per
compresse HDPE
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477116
Descrizione: «10 mg compresse» 250 compresse in contenitore per
compresse HDPE
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477128
Descrizione: «10 mg compresse» 1000 compresse in contenitore
per compresse HDPE
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477130
Descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477142
Descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477155
Descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477167
Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477179
Descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477181
Descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477193
Descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477205
Descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477217
Descrizione: «10 mg compresse» 500 (5×100) compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477229
Descrizione: «20 mg compresse» 10 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477231
Descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477243
Descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477256
Descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477268
Descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477270
Descrizione: «20 mg compresse» 56 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477282
Descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477294
Descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477306
Descrizione: «20 MG COMPRESSE» 500 (5×100) compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477318
Descrizione: «20 mg compresse» 10 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477320
Descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477332
Descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477344
Descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477357
Descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477369
Descrizione: «20 mg compresse» 56 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477371
Descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477383
Descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477395
Descrizione: «20 mg compresse» 500 (5×100) compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477407
Descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in contenitore per
compresse HDPE
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477419
Descrizione: «20 mg compresse» 250 compresse in contenitore per
compresse HDPE
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477421
Descrizione: «20 mg compresse» 1000 compresse in contenitore
per compresse HDPE
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477433
Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in contenitore per
compresse HDPE
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477445
Descrizione: «40 mg compresse» 250 compresse in contenitore per
compresse HDPE
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477458
Descrizione: «40 mg compresse» 750 compresse in contenitore per
compresse HDPE
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477460
Descrizione: «40 mg compresse» 10 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477472
Descrizione: «40 mg compresse» 20 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477484
Descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477496
Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477508
Descrizione: «40 mg compresse» 50 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477510
Descrizione: «40 mg compresse» 56 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477522
Descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477534
Descrizione: «40 mg compresse» 100 compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477546
Descrizione: «40 mg compresse» 500 (5×100) compresse in strip
PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO)
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477559
Descrizione: «40 mg compresse» 10 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477561
Descrizione: «40 mg compresse» 20 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477573
Descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477585
Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477597
Descrizione: «40 mg compresse» 50 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477609
Descrizione: «40 mg compresse» 56 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477611
Descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477623
Descrizione: «40 mg compresse» 100 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477635
Descrizione: «40 mg compresse» 500 (5×100) compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477647
Descrizione: «10 mg compresse» 60 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477650
Descrizione: «20 mg compresse» 60 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW
Confezione: 037477662
Descrizione: «40 mg compresse» 60 compresse in blister
PA/AL/PVC/PVC/AL/PA
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.