Serie Generale n. 166 del 18-7-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esopral» (17A04911) (GU Serie Generale n.166 del 18-07-2017)

Estratto determina AAM7PPA n. 675 del 23 giugno 2017

La titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
società Bracco S.p.A. (codice fiscale 00825120157) con sede legale e
domicilio fiscale in Milano Via E. Folli n. 50 -20134 - Milano;
Medicinale ESOPRAL
Confezione AIC n.
035433010 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7x1 compresse in
blister AL/AL
035433022 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister AL/AL
035433034 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
blister AL/AL
035433046 - «20 mg compresse gastroresistenti» 25x1 compresse
in blister AL/AL
035433059 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister AL/AL
035433061 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister AL/AL
035433073 - «20 mg compresse gastroresistenti» 50x1 compresse
in blister AL/AL
035433085 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister AL/AL
035433097 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister AL/AL
035433109 - «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in
blister AL/AL
035433111 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister AL/AL
035433123- «20 mg compresse gastroresistenti» 100x1 compresse
in blister AL/AL
035433135 - «20 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in
blister AL/AL
035433147 - «40 mg compresse gastroresistenti» 3 compresse in
blister AL/AL
035433150 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
blister AL/AL
035433162 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7x1 compresse in
blister AL/AL
035433174 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
blister AL/AL
035433186 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
blister AL/AL
035433198 - «40 mg compresse gastroresistenti» 25x1 compresse
in blister AL/AL
035433200 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
blister AL/AL
035433212 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
blister AL/AL
035433224- «40 mg compresse gastroresistenti» 50x1 compresse in
blister AL/AL
035433236- «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
blister AL/AL
035433248- «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
blister AL/AL
035433251 - «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in
blister AL/AL
035433263- «20 mg compresse gastroresistenti» 2 compresse in
flacone
035433275- «20 mg compresse gastroresistenti» 5 compresse in
flacone
035433287- «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
flacone
035433299 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
flacone
035433301- «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
flacone
035433313 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
flacone
035433325 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
flacone
035433337 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
flacone
035433349 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
flacone
035433352 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in
flacone
035433364 - «40 mg compresse gastroresistenti» 2 compresse in
flacone
035433376 - «40 mg compresse gastroresistenti» 5 compresse in
flacone
035433388 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
flacone
035433390 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in
flacone
035433402 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in
flacone
035433414 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in
flacone
035433426 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in
flacone
035433438 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in
flacone
035433440 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in
flacone
035433453 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in
flacone
035433465 - «40 mg compresse gastroresistenti» 140 (28x5)
compresse in flacone
035433477 - «20 mg compresse gastroresistenti» 140 (28x5)
compresse in flacone
035433489 - «20 mg compresse gastroresistenti» 3 compresse in
blister AL/AL
035433491 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in
blister AL/AL
035433503 - «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in
blister AL/AL
035433515 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100x1 compresse
in blister AL/AL
035433527 - «40 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in
blister AL/AL
035433539 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile/per
infusione» 1 flaconcino polvere
035433541 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile/per
infusione» 10 flaconcini polvere
È ora trasferita alla società
Nuovo titolare A.I.C.: Dompè Primary S.r.l. - Via Santa Lucia
n. 6, 20122 - Milano
Codice fiscale: 09696190967

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.