Serie Generale n. 238 del 12-10-2006
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 2 ottobre 2006
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Omnex Combi», registrato al n. 13331. (GU Serie Generale n.238 del 12-10-2006)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (Supplemento ordinario della Gazzetta Ufficiale
n. 145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle
nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Ministro della sanità del 15 marzo 1996
(Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996), concernente
semplificazioni procedurali in materia di prodotti fitosanitari, in
applicazione del decreto 17 marzo 1995, n. 194, e, in particolare,
l'art. 2 del decreto in questione relativo alle semplificazioni per i
prodotti uguali ad altri già autorizzati, ai sensi dell'art. 5,
comma 6, del citato decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda presentata in data 7 giugno 2006 dall'impresa
Syngenta crop protection S.p.A. intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
«Omnex Combi» uguale al prodotto di riferimento denominato «Topas
Combi» registrato al n. 6947 con decreto direttoriale in data 28
gennaio 1987 dell'impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle
semplificazioni previste dall'art. 2 del citato decreto ministeriale
15 marzo 1996 e in particolare che:
il prodotto è uguale al prodotto di riferimento denominato
«Topas Combi» dell'impresa medesima;
non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione dopo il
rilascio dell'autorizzazione del prodotto di riferimento;
l'impresa richiedente risulta anche titolare del prodotto di
riferimento;
Rilevato pertanto che non è richiesto il parere della Commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Accertato che la classificazione del preparato denominato «Omnex
Combi» è conforme a quanto stabilito dal decreto legislativo
14 marzo 2003, n. 65;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione alla data di
scadenza del prodotto di riferimento sopra citato, fatto salvo
l'obbligo di adeguamento alle decisioni comunitarie che saranno
stabilite al termine della revisione comunitaria per le sostanze
attive Penconazolo e Zolfo;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale
9 luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e per 10 anni l'impresa
Syngenta crop protection S.p.A., con sede in via Gallarate, 139 -
Milano, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario irritante denominato «Omnex Combi» con la composizione
e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente
decreto.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da: g 500 e kg
1-5-10-15-20 nonchè in sacchetti idrosolubili nelle taglie da: kg 1
(g 500\times 2) - kg 1 (g 1000\times 1) - kg 5 (g 500\times 10) kg 5
(g 1000\times 5).
Il prodotto in questione è preparato anche in sacchetti
idrosolubili presso gli stabilimenti delle imprese:
Sti Solfotecnica italiana S.p.A. - Cotignola (Ravenna),
autorizzato con decreti del 19 giugno 1982/22 dicembre 1997;
Scam S.p.A. - S. Maria di Mugnano (Modena), autorizzato con
decreti del 25 ottobre 1972/27 novembre 1990;
Isagro S.p.A. - Aprilia (Latina), autorizzato con decreti del 31
ottobre 1974/16 aprile 2004;
Sipcam S.p.A. - Salerano Sul Lambro (Lodi), autorizzato con
decreti del 25 ottobre 1972/15 gennaio 2001;
Diachem S.p.A. UP-SIFA - Caravaggio (Bergamo) autorizzato con
decreti del 26 marzo 1987/7 giugno 2002.
La composizione del prodotto in questione e le relative confezioni
e prescrizioni d'impiego risultano dalle etichette allegate.
Il prodotto suddetto è registrato al n. 13331.
Sono approvate e fanno parte integrante del presente decreto le
etichette allegate con le quali il prodotto deve essere posto in
commercio e che saranno pubblicate nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 2 ottobre 2006

Il direttore generale: Borrello

Allegato

----&gt; Vedere Allegato da pag. 21 a pag. 23 della G.U. &lt;----