Serie Generale n. 201 del 30-8-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ectoline duo 67 mg/20 mg» soluzione spot-on per cani di piccola taglia, «Ectoline duo 134 mg/40 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media, «Ectoline duo 268 mg/80 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande e «Ectoline duo 402 mg/120 mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante. (18A05645) (GU Serie Generale n.201 del 30-08-2018)

Estratto decreto n. 103 del 26 luglio 2018

Procedura decentrata n. UK/V/0545/001-004/DC.
Medicinale veterinario ECTOLINE DUO 67 mg/20 mg, soluzione
spot-on per cani di piccola taglia, ECTOLINE DUO 134 mg/40 mg
soluzione spot-on per cani di taglia media, ECTOLINE DUO 268 mg/80 mg
soluzione spot-on per cani di taglia grande, ECTOLINE DUO 402 mg/120
mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante.
Titolare A.I.C.: Alfamed 13e rue LID 06517 Carros Cedex
(Francia).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Alfamed
13e rue LID 06517 Carros Cedex (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Ectoline duo 67 mg/20 mg», soluzione spot-on per cani di piccola
taglia:
scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104826019;
scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104826021;
scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104826033;
scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104826045;
scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104826058.
«Ectoline duo 134 mg/40 mg», soluzione spot-on per cani di taglia
media:
scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104826060;
scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104826072;
scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104826084;
scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104826096;
scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104826108.
«Ectoline duo 268 mg/80 mg», soluzione spot-on per cani di taglia
grande:
scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104826110;
scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104826122;
scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104826134;
scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104826146;
scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104826159.
«Ectoline duo 402 mg/120 mg», soluzione spot-on per cani di
taglia gigante:
scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104826161;
scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104826173;
scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104826185;
scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104826197;
scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104826209.
Composizione:
«Ectoline duo 67 mg/20 mg», soluzione spot-on per cani di piccola
taglia: ogni pipetta da 0,67 ml contiene:
principi attivi:
Fipronil 67,0 mg;
Piriproxifene 20,1 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
«Ectoline duo 134 mg/40 mg», soluzione spot-on per cani di taglia
media: ogni pipetta da 1,34 ml contiene:
principi attivi:
Fipronil 134,0 mg;
Piriproxifene 40,2 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
«Ectoline duo 268 mg/80 mg», soluzione spot-on per cani di taglia
grande: ogni pipetta da 2,68 ml contiene:
principi attivi:
Fipronil 268,0 mg;
Piriproxifene 80,4 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
«Ectoline duo 402 mg/120 mg», soluzione spot-on per cani di
taglia gigante: ogni pipetta da 4,02 ml contiene:
principi attivi:
Fipronil 402,0 mg;
Piriproxifene 120,6 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
«Ectoline duo 67 mg/20 mg», soluzione spot-on per cani di
piccola taglia: cani (2-10 kg).
«Ectoline duo 134 mg/40 mg», soluzione spot-on per cani di
taglia media: cani (10-20 kg).
«Ectoline duo 268 mg/80 mg», soluzione spot-on per cani di
taglia grande: cani (20-40 kg).
«Ectoline duo 402 mg/120 mg», soluzione spot-on per cani di
taglia gigante: cani (40-60 kg).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci
da sole o in associazione con zecche.
Contro le pulci: per il trattamento e la prevenzione delle
infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp). Il trattamento previene
l'ulteriore infestazione per 7 settimane.
Prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle uova
di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione.
Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche
(Ixodes ricinus).
Un trattamento ha una persistente efficacia acaricida per 2
settimane Ixodes ricinus e 4 settimane contro Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus sanguineus. Se sono presenti le zecche di
alcune specie (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus)
quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero
essere uccise entro le 48 ore.
Validita': periodo di validità del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario.
La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non è
sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.