Serie Generale n. 257 del 2-11-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.257 del 02-11-2004)

Estratto di variazione A.I.C./UPC 2602 del 10 settembre 2004
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Merck S.p.a., con sede in via G. Stephenson, 94,
Milano, con codice fiscale n. 07546800157.
Specialità medicinale: GLUCOPHAGE.
Confezione A.I.C. numeri:
017758018/M - «500 mg compresse rivestite» 30 compresse;
017758020/M - «850 mg compresse rivestite» 40 compresse;
017758032/M - 20 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758044/M - 30 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758057/M - 50 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758069/M - 60 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758071/M - 90 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758083/M - 100 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758095/M - 120 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758107/M - 180 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
017758119/M - 600 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg.
Specialità medicinale: METFORMINA MERCK.
Confezione A.I.C. numeri:
035408018/M - 20 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035408020/M - 30 compresse in blister ( PVC/ALL) da 1000 mg;
035408032/M - 50 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035408044/M - 60 compresse in blister ( PVC/ALL) da 1000 mg;
035408057/M - 90 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
03408069/M - 100 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035408071/M - 120 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035408083/M - 180 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035408095/M - 600 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg.
Specialità medicinale: MYRONYL.
Confezione A.I.C. numeri:
035407016/M - 20 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035407028/M - 30 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035407030/M - 50 compresse in blister ( PVC/ALL) da 1000 mg;
035407042/M - 60 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035407055/M - 90 compresse in blister ( PVC/ALL) da 1000 mg;
035407067/M - 100 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
035407079/M - 120 compresse in blister ( PVC/ALL) da 1000 mg;
035407081/M - 180 compresse in blister ( PVC/ALL) da 1000 mg;
035407093/M - 600 compresse in blister (PVC/ALL) da 1000 mg;
Specialità medicinale: LODOZ.
Confezione A.I.C. numeri:
035583018/M - 30 compresse rivestite con film da 2,5 mg/6,25
mg;
035583020/M - 50 compresse rivestite con film da 2,5 mg/6.25
mg;
035583032/M - 60 compresse rivestite con film da 2,5 mg/6,25
mg;
035583044/M - 90 compresse rivestite con film da 2,5 mg/6.25
mg;
035583057/M - 100 compresse rivestite con film da 2,5 mg/6,25
mg;
035583069/M - 30 compresse rivestite con film da 5 mg/6,25 mg;
035583071/M - 50 compresse rivestite con film da 5 mg/6.25 mg;
035583083/M - 60 compresse rivestite con film da 5 mg/6,25 mg;
035583095/M - 90 compresse rivestite con film da 5 mg/6,25 mg;
035583107/M - 100 compresse rivestite con film da 5 mg/6,25 mg;
035583119/M - 30 compresse rivestite con film da 10 mg/6,25 mg;
035583121/M - 50 compresse rivestite con film da 10 mg/6,25 mg;
035583133/M - 60 compresse rivestite con film da 10 mg/6,25 mg;
035583145/M - 90 compresse rivestite con film da 10 mg/6,25 mg;
035583158/M - 100 compresse rivestite con film da 10 mg/6,25
mg.
Specialità medicinale: METFORMINA GLIBENCLAMIDE MERCK.
Confezione A.I.C. numeri:
035942010/M - 20 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942022/M - 28 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942034/M - 30 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942046/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942059/M - 56 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942061/M - 60 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942073/M - 84 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942085/M - 90 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942097/M - 100 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942109/M - 120 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942111/M - 180 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942123/M - 600 compresse in blister PVC/AL da 500/2,5 mg;
035942135/M - 20 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942147/M - 28 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942150/M - 30 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942162/M - 50 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942174/M - 56 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942186/M - 60 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942198/M - 84 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942200/M - 90 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942212/M - 100 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942224/M - 120 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942236/M - 180 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg;
035942248/M - 600 compresse in blister PVC/AL da 500/5 mg.
Sono ora trasferite alla societa': Merck Chimica S.r.l., con sede
in via Stephenson Giorgio, 94, Milano, con codice fiscale n.
03350760967.
Con contestuale variazione della denominazione sociale del nuovo
titolare in Merck S.p.a. senza variazione di codice fiscale.
I lotti della specialità medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.