Serie Generale n. 295 del 19-12-2023
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 30 ottobre 2023, n. 196
Regolamento di organizzazione del Ministero della salute. (23G00203) (GU Serie Generale n.295 del 19-12-2023)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 03/01/2024

IL PRESIDENTE
DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI

Vista la legge 23 agosto 1988, n. 400, e, in particolare,
l'articolo 17;
Visto il decreto-legge 11 novembre 2022, n. 173, recante
«Disposizioni urgenti in materia di riordino delle attribuzioni dei
Ministeri», convertito, con modificazioni, dalla legge 16 dicembre
2022, n. 204, e, in particolare, l'articolo 6-bis che prevede la
riorganizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 14 gennaio 1994, n. 20, recante «Disposizioni in
materia di giurisdizione e controllo della Corte dei conti»;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 286, recante
«Riordino e potenziamento dei meccanismi e strumenti di monitoraggio
e valutazione dei costi, dei rendimenti e dei risultati
dell'attività svolta dalle amministrazioni pubbliche, a norma
dell'articolo 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, e, in
particolare l'articolo 47-quater, comma 1, come sostituito
dall'articolo 6-bis, comma 2, del citato decreto-legge n. 173 del
2022, convertito, con modificazioni, dalla legge n. 204 del 2022, ai
sensi del quale il Ministero della salute si articola in quattro
dipartimenti e dodici uffici dirigenziali generali;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante «Norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche»;
Visto il decreto legislativo 27 ottobre 2009, n. 150, recante
«Attuazione della legge 4 marzo 2009, n. 15, in materia di
ottimizzazione della produttività del lavoro pubblico e di
efficienza e trasparenza delle pubbliche amministrazioni»;
Visto il decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con
modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, recante
ulteriori misure per la crescita del Paese, tra l'altro in materia di
sanità digitale;
Visto il decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106, recante
«Riorganizzazione degli enti vigilati dal Ministero della salute, a
norma dell'articolo 2 della legge 4 novembre 2010, n. 183»;
Vista la legge 6 novembre 2012, n. 190, recante «Disposizioni per
la prevenzione e la repressione della corruzione e dell'illegalità
nella pubblica amministrazione»;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2013, n. 33, recante
«Riordino della disciplina riguardante il diritto di accesso civico e
gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni
da parte delle pubbliche amministrazioni»;
Visto il decreto legislativo 8 aprile 2013, n. 39 e successive
modificazioni, recante disposizioni in materia di inconferibilità e
incompatibilità di incarichi presso le pubbliche amministrazioni e
presso gli enti privati in controllo pubblico, a norma dell'articolo
1, commi 49 e 50, della legge 6 novembre 2012, n. 190;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, recante «Riordino degli organi collegiali ed altri organismi
operanti presso il Ministero della salute, ai sensi dell'articolo 2,
comma 4, della legge 4 novembre 2010, n. 183»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 17 settembre 2013,
n. 138, recante «Regolamento di organizzazione degli Uffici di
diretta collaborazione del Ministero della salute e dell'Organismo
indipendente di valutazione della performance, a norma dell'articolo
14 del decreto legislativo 27 ottobre 2009, n. 150»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 11
febbraio 2014, n. 59, recante «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute»;
Vista la legge 11 gennaio 2018, n. 3, e, in particolare, l'articolo
17 che ha istituito il ruolo della dirigenza sanitaria del Ministero
della salute;
Vista la legge 30 dicembre 2018, n. 145, e, in particolare,
l'articolo 1, comma 358, che ha rideterminato la dotazione organica
del Ministero della salute;
Visti l'articolo 17, comma 2-quater, del decreto-legge 25 marzo
2019, n. 22, convertito, con modificazioni, dalla legge 20 maggio
2019, n. 41, e l'articolo 1, comma 5-ter, del decreto-legge 30
dicembre 2019, n. 162, convertito, con modificazioni, dalla legge 28
febbraio 2020, n. 8, che hanno incrementato le unità di personale
nei ruoli del Ministero della salute;
Visti l'articolo 1, comma 882, della legge 30 dicembre 2020, n.
178, e l'articolo 2 del decreto-legge 24 marzo 2022, n. 24,
convertito, con modificazioni, dalla legge 19 maggio 2022, n. 52, che
hanno incrementato il numero delle unità dirigenziali non generali,
delle unità di dirigenti sanitari e delle unità di personale non
dirigenziale appartenenti all'Area III del Ministero della salute;
Visto l'articolo 8, comma 1, del decreto-legge 31 maggio 2021, n.
77, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 luglio 2021, n.
108, che prevede, per ciascuna amministrazione centrale titolare di
interventi previsti nel Piano Nazionale di Ripresa e di Resilienza,
la possibilità di istituire un'apposita unità di missione di
livello dirigenziale generale fino al completamento del Piano
Nazionale di Ripresa e di Resilienza;
Visto il decreto del Ministro della salute 15 settembre 2021, che
istituisce presso il Ministero della salute l'Unità di missione di
livello dirigenziale generale per l'attuazione degli interventi del
Piano Nazionale di Ripresa e di Resilienza;
Visto il decreto-legge 8 ottobre 2021, n. 139, convertito, con
modificazioni, dalla legge 3 dicembre 2021, n. 205, e, in
particolare, l'articolo 4, recante «Riorganizzazione del Ministero
della salute»;
Visto il decreto-legge 24 marzo 2022, n. 24, convertito, con
modificazioni, dalla legge 19 maggio 2022, n. 52 e, in particolare,
l'articolo 2, comma 2, che prevede, a decorrere dal 1° luglio 2023,
la soppressione dell'Unità per il completamento della campagna
vaccinale e per l'adozione di altre misure di contrasto della
pandemia e il subentro del Ministero della salute subentra nelle
relative funzioni;
Visto il decreto-legge 11 novembre 2022, n. 173, convertito, con
modificazioni, dalla legge 16 dicembre 2022, n. 204, e, in
particolare, l'articolo 6-bis che ha rideterminato la dotazione
organica del Ministero della salute;
Visto il decreto-legge 22 aprile 2023, n. 44, convertito, con
modificazioni, dalla legge 21 giugno 2023, n. 74, e, in particolare,
l'articolo 14, comma 3, che istituisce presso il Ministero della
salute una struttura di missione di livello dirigenziale non
generale, denominata Unità per la cooperazione internazionale a
tutela del diritto alla salute a livello globale;
Ritenuta l'organizzazione ministeriale proposta coerente con i
compiti e le funzioni attribuite al Ministero della salute dalla
normativa vigente, nonchè con i contingenti di organico delle
qualifiche di livello dirigenziale e non dirigenziale, rideterminati
con il sopra citato decreto-legge 11 novembre 2022, n. 173, come
convertito;
Informate le organizzazioni sindacali maggiormente rappresentative,
per il tramite della trasmissione dello schema di regolamento in data
7 settembre 2023;
Vista la deliberazione preliminare del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 7 settembre 2023;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla sezione
consultiva per gli atti normativi reso nell'adunanza del 24 ottobre
2023;
Vista la deliberazione del Consiglio dei ministri, adottata nella
riunione del 30 ottobre 2023;
Sulla proposta del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro per la pubblica amministrazione e con il Ministro
dell'economia e delle finanze;

Adotta
il seguente regolamento:

Art. 1

Finalità

1. Il presente decreto disciplina l'organizzazione del Ministero
della salute, di seguito denominato «Ministero». Il Ministero
esercita le funzioni di cui al Capo X-bis del decreto legislativo 30
luglio 1999, n. 300, nonchè quelle ad esso attribuite da ogni altra
norma in attuazione degli articoli 32 e 117 della Costituzione e dei
vincoli derivanti dall'ordinamento europeo e dagli obblighi
internazionali.
2. Presso il Ministero opera la Conferenza permanente dei Capi
dipartimento, di seguito denominata «Conferenza», la quale svolge
funzioni di coordinamento generale sulle questioni comuni alle
attività di più Dipartimenti e può formulare proposte al Ministro
per l'emanazione di indirizzi e direttive al fine di assicurare il
raccordo operativo tra i Dipartimenti medesimi. La Conferenza elabora
linee e strategie generali in materia di coordinamento delle
attività informatiche, di organizzazione e di bilancio, nonchè in
materia di gestione delle risorse umane, di servizi comuni e affari
generali svolti in gestione unificata. La Conferenza, alla quale
possono essere invitati a partecipare i direttori generali per i
profili di rispettiva competenza, si riunisce, in via ordinaria,
almeno una volta ogni due mesi e, in via straordinaria, su richiesta
di almeno un Capo dipartimento. La Conferenza è presieduta dal
Ministro o, dietro delega di questi o in caso di sua assenza, dal
Capo di Gabinetto.
3. Presso il Ministero operano, inoltre, il Consiglio superiore di
sanità, il Comitato tecnico sanitario, il Comitato nazionale per la
sicurezza alimentare, gli altri organi collegiali e gli organismi di
cui al decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44,
nonchè il Comitato di supporto strategico degli istituti
zooprofilattici sperimentali di cui all'articolo 13 del decreto
legislativo 28 giugno 2012, n. 106.
4. Il Ministero si avvale del Comando Carabinieri per la tutela
della salute ai fini della repressione delle attività illecite in
materia sanitaria, ai sensi dell'articolo 8, comma 2, del decreto
legislativo 30 giugno 1993, n. 266, e nell'esercizio delle proprie
potestà di vigilanza e controllo ai sensi degli articoli 4 e 5 del
decreto ministeriale 26 febbraio 2008, come successivamente
modificato ed integrato. Il Comando carabinieri per la tutela della
salute è posto alle dipendenze funzionali del Ministro,
conformemente a quanto disposto dall'articolo 3 del decreto
ministeriale 26 febbraio 2008, come successivamente modificato ed
integrato.

Art. 2

Organizzazione del Ministero

1. Il Ministero della salute, si articola in quattro Dipartimenti e
dodici direzioni generali. Ciascun Dipartimento coordina,
sovraintende e controlla l'operato di tre direzioni generali cui sono
demandati compiti e funzioni afferenti a materie omogenee ovvero
affini.
2. Il Dipartimento, in relazione alle Direzioni generali di
rispettiva pertinenza:
a) fornisce gli indirizzi generali cui si informa l'azione delle
Direzioni generali, in conformità e in attuazione delle linee
generali di indirizzo predisposte dal Ministro;
b) assicura l'esercizio organico e integrato delle funzioni in
concreto espletate dalle Direzioni generali;
c) riferisce periodicamente agli uffici di diretta collaborazione
del Ministro del modo di svolgimento delle funzioni e dei compiti
assegnati alle direzioni generali;
d) è responsabile dei risultati complessivamente raggiunti dalle
Direzioni generali, in attuazione delle linee di indirizzo del
Ministro.
3. I Dipartimenti assumono la seguente denominazione:
a) Dipartimento dell'amministrazione generale, delle risorse
umane e del bilancio;
b) Dipartimento della prevenzione, della ricerca e delle
emergenze sanitarie;
c) Dipartimento della programmazione, dei dispositivi medici, del
farmaco e delle politiche in favore del Servizio sanitario nazionale;
d) Dipartimento della salute umana, della salute animale e
dell'ecosistema (One Health), e dei rapporti internazionali.
4. Il Dipartimento dell'amministrazione generale, delle risorse
umane e del bilancio è articolato nei seguenti uffici di livello
dirigenziale generale:
a) Direzione generale delle risorse umane e del bilancio;
b) Direzione generale della comunicazione;
c) Direzione generale della vigilanza sugli enti e degli organi
collegiali.
Nell'ambito del Dipartimento opera, altresì, fino al 31 dicembre
2026, l'Unità di Missione per l'attuazione degli interventi del
Piano Nazionale di Ripresa e di Resilienza, istituita con decreto del
Ministro della salute, del 15 settembre 2021, in attuazione
dell'articolo 8, comma 1, del decreto-legge 31 maggio 2021, n. 77,
convertito, con modificazioni, dalla legge 29 luglio 2021, n. 108.
5. Il Dipartimento della prevenzione, della ricerca e delle
emergenze sanitarie, è articolato nei seguenti uffici di livello
dirigenziale generale:
a) Direzione generale della prevenzione;
b) Direzione generale delle emergenze sanitarie.
c) Direzione generale della ricerca e dell'innovazione in
sanità.
6. Il Dipartimento della programmazione, dei dispositivi medici,
del farmaco e delle politiche in favore del Servizio sanitario
nazionale, è articolato nei seguenti uffici di livello dirigenziale
generale:
a) Direzione generale della programmazione e dell'edilizia
sanitaria;
b) Direzione generale delle professioni sanitarie e delle
politiche in favore del Servizio sanitario nazionale;
c) Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco.
7. Il Dipartimento della salute umana, della salute animale e
dell'ecosistema (One Health), e dei rapporti internazionali è
articolato nei seguenti uffici di livello dirigenziale generale:
a) Direzione generale dei corretti stili di vita e dei rapporti
con l'ecosistema;
b) Direzione generale dell'igiene e della sicurezza alimentare;
c) Direzione generale della salute animale.

Art. 3

Capi dei dipartimenti

1. I Capi dei dipartimenti, nominati ai sensi dell'articolo 19,
comma 3, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e dai quali
dipendono funzionalmente i dirigenti titolari degli uffici di livello
dirigenziale generale in cui si articola ciascun Dipartimento,
esercitano i poteri e le funzioni di cui all'articolo 5, commi 3 e 5,
del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300.
2. Ai fini del perseguimento dei risultati complessivi della
gestione amministrativa, i Capi dei dipartimenti:
a) assicurano la stretta integrazione tra le attività degli
uffici nello svolgimento delle funzioni;
b) rappresentano unitariamente i Dipartimenti nelle relazioni con
l'esterno, curando lo sviluppo della collaborazione operativa fra le
strutture dipartimentali e le altre amministrazioni ed enti del
settore pubblico;
c) forniscono, per il tramite dell'Ufficio di Gabinetto, il
supporto istituzionale alle funzioni del Ministro.
3. I Capi dei dipartimenti, ai sensi dell'articolo 5, commi 1 e 3,
del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, e del combinato
disposto dell'articolo 5, comma 6, del medesimo decreto legislativo e
dell'articolo 16, comma 5, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n.
165, esercitano un'azione di indirizzo e di coordinamento, anche
tecnico, e di monitoraggio sull'attività degli uffici di livello
dirigenziale generale del Dipartimento. A tal fine adottano direttive
specifiche per l'espletamento dei poteri di direzione e di indirizzo,
anche per individuare categorie di atti e di provvedimenti
amministrativi di particolare rilevanza, nonchè di spesa, di cui
all'articolo 16, comma 1, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n.
165. Con riferimento a tali atti e provvedimenti è previsto un
potere sostitutivo in caso di inerzia, ovvero il rilascio di un
preventivo nulla osta all'adozione, previa verifica di idoneità al
raggiungimento degli obiettivi e al rispetto delle priorità, dei
piani, dei programmi e delle direttive, in attuazione degli indirizzi
del Ministro. Il diniego del nulla osta e l'esercizio del potere
sostitutivo in caso di inerzia sono comunicati al Ministro per il
tramite dell'Ufficio di Gabinetto.
4. Nell'esercizio dei poteri di coordinamento, direzione e
controllo, i Capi dei dipartimenti operano in modo da sviluppare la
programmazione delle attività e dei processi, la collaborazione e
l'integrazione funzionale tra le strutture dipartimentali, la
circolazione delle informazioni e delle esperienze, promuovendo anche
la creazione di strutture temporanee interfunzionali per la gestione
di progetti di particolare rilievo o di processi che richiedono
contributi di più strutture operative.
5. Essi, inoltre, assicurano il coordinamento dell'azione
amministrativa anche mediante la convocazione della Conferenza
permanente di cui all'articolo 1, comma 2, nonchè attraverso
l'istituzione e il coordinamento di gruppi di lavoro temporaneo per
la trattazione di questioni specifiche o per il perseguimento di
particolari obiettivi che necessitano del concorso di più
Dipartimenti o di più Direzioni generali, anche per gli atti di
pianificazione strategica.

Art. 4

Funzioni

1. Nell'ambito delle attribuzioni e delle aree funzionali del
Ministero della salute individuate dagli articoli 47-bis e 47-ter del
decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, i Dipartimenti e le
Direzioni generali svolgono le funzioni previste dal presente
regolamento e ogni altra funzione attribuita al Ministero dalla
vigente normativa, coordinandosi con gli uffici di diretta
collaborazione del Ministro, ivi incluse, nelle materie di rispettiva
competenza:
a) l'attività istruttoria relativa al contenzioso;
b) la formulazione di proposte concernenti la ricerca in materia
sanitaria, ivi comprese quelle per la partecipazione del Ministero
alla programmazione e all'impiego dei fondi europei, le politiche di
coesione, la programmazione regionale unitaria, nonchè la gestione
dei piani e dei rispettivi fondi assegnati;
c) le attività connesse all'espletamento delle procedure di
evidenza pubblica e alla stipulazione dei contratti, assumendone le
relative responsabilità.
2. Con riferimento all'attività istruttoria di cui al comma 1,
lettera a), il coordinamento del contenzioso concernente più
Direzioni generali dello stesso Dipartimento è assicurato dal Capo
del Dipartimento, mentre il coordinamento del contenzioso tra più
Dipartimenti è rimesso alle indicazioni della Conferenza permanente
di cui all'articolo 1, comma 2. Le attività di cui alle lettere b) e
c) sono coordinate dal Capo del Dipartimento quando afferiscono a
materie di competenza di più Direzioni generali dello stesso
Dipartimento.
3. Nell'ambito delle materie di rispettiva competenza, ove non
diversamente disciplinato, le Direzioni generali esercitano i poteri
di accertamento e di ispezione previsti dalla normativa vigente.

Art. 5

Competenze

1. Il Dipartimento dell'amministrazione generale, delle risorse
umane e del bilancio, in aggiunta alle funzioni di cui all'articolo 4
e alle attività di supporto per il Ministro nelle materie di propria
competenza, provvede alle attività di coordinamento e di vigilanza
in tema di:
a) amministrazione generale e gestione delle risorse umane;
servizi logistici, servizi informatici relativi ai dipendenti del
Ministero e gestione degli approvvigionamenti;
b) contenzioso e affari legali nelle materie di competenza del
Dipartimento;
c) cura della comunicazione istituzionale, interna ed esterna,
per la promozione della salute e delle attività degli altri
Dipartimenti e del Ministero nel suo complesso;
d) finanziamento e vigilanza sugli enti o istituti nazionali
sottoposti alla vigilanza del Ministero secondo la normativa vigente;
e) attuazione del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81 per il
personale in servizio, assegnato ovvero in posizione di distacco o
comando negli uffici centrali del Ministero;
f) attuazione degli interventi del Piano Nazionale di Ripresa e
di Resilienza nonchè della sanità digitale, attraverso l'Unità di
missione di cui all'articolo 9.

Art. 6

Direzione generale delle risorse umane e del bilancio

1. La Direzione generale risorse umane e del bilancio, svolge le
funzioni di seguito indicate:
a) organizzazione, razionalizzazione e innovazione dei modelli
organizzativo-gestionali, dei processi e delle strutture degli uffici
centrali e periferici del Ministero;
b) coordinamento delle attività di predisposizione del Piano
integrato di attività e organizzazione;
c) attuazione della strategia di gestione del capitale umano e di
sviluppo organizzativo, anche mediante il ricorso al lavoro agile;
d) gestione del sistema di misurazione e valutazione della
performance del personale in conformità alle direttive
dell'Organismo indipendente di valutazione;
e) attuazione degli indirizzi in materia di gestione delle
risorse umane, dei servizi comuni e degli affari generali svolti in
gestione unificata, nonchè delle direttive dell'Organismo
indipendente di valutazione della performance;
f) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza della Direzione Generale;
g) attività di segreteria della Conferenza permanente dei Capi
dipartimento di cui all'articolo 1, comma 2;
h) predisposizione e coordinamento del bilancio del Ministero;
i) azione di monitoraggio delle entrate e analisi della spesa e
controllo di gestione;
l) individuazione del fabbisogno di risorse umane e dotazioni
organiche, programmazione, reclutamento, sviluppo e formazione del
personale;
m) mobilità esterna e interna, fatte salve le competenze dei
Capi dipartimento ai sensi dell'articolo 3, commi 1 e 4;
n) cura delle procedure di conferimento degli incarichi
dirigenziali e predisposizione dei relativi contratti;
o) trattamento giuridico, economico, previdenziale e di
quiescenza del personale;
p) tenuta delle banche dati del personale, comunicazione e
pubblicazione dei relativi dati e adempimenti per la trasparenza;
q) gestione del servizio ispettivo interno e dei procedimenti
disciplinari;
r) cura delle relazioni sindacali;
s) promozione del benessere organizzativo e del benessere
psicofisico nei luoghi di lavoro e pari opportunità;
t) cura del servizio di prevenzione e protezione per il personale
assegnato alle strutture centrali;
u) programmazione, acquisizione e gestione dei servizi generali,
ivi inclusi i servizi informatici relativi ai dipendenti del
Ministero, la gestione documentale digitalizzata e la fonia, dei beni
mobili e immobili e relativa manutenzione per il funzionamento del
Ministero e per il funzionamento del Comando Carabinieri per la
tutela della salute;
v) ufficio tecnico e ufficio economato;
z) attuazione del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81 per il
personale degli Uffici centrali del Ministero.

Art. 7

Direzione generale della comunicazione

1. La Direzione generale della comunicazione svolge le funzioni di
seguito indicate:
a) promozione, coordinamento, progettazione, sviluppo e gestione
delle attività di informazione e di comunicazione istituzionale ai
cittadini, agli operatori sanitari e alle imprese in conformità ai
principi generali previsti dalla legge 7 giugno 2000, n. 150,
finalizzate alla promozione della salute e delle attività del
Ministero;
b) pianificazione e gestione dei rapporti con i media in
relazione all'attività di comunicazione, pubblicazioni, produzione
editoriale, eventi, convegni e congressi in materia sanitaria;
c) cura delle relazioni istituzionali con organismi pubblici e
privati, in particolare con quelli operanti in materia sanitaria,
comprese le organizzazioni del volontariato e del terzo settore,
anche in raccordo con il portavoce del Ministro;
d) pianificazione e gestione della comunicazione istituzionale in
caso di emergenza e minacce per la salute pubblica e coordinamento
della comunicazione del rischio sanitario in raccordo con le
strutture di comunicazione internazionali;
e) attività di promozione e formazione della cultura della
comunicazione in ambito sanitario;
f) elaborazione del piano di comunicazione annuale; attività di
comunicazione ai cittadini in situazione di emergenza sanitaria;
g) gestione di biblioteca, ufficio relazioni con il pubblico e
sportello (front office);
h) attività di studio, analisi e raccolta di dati e informazioni
sulle attività di comunicazione e di soddisfazione dell'utente
(customer satisfaction);
i) cura della comunicazione ai cittadini in situazione di
emergenza sanitaria;
l) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza della Direzione generale.

Art. 8

Direzione generale della vigilanza
sugli enti e degli organi collegiali

1. La Direzione generale della vigilanza sugli enti e degli organi
collegiali operanti presso il Ministero, di cui all'articolo 1, comma
3, svolge le funzioni di seguito indicate:
a) vigilanza, in raccordo con le Direzioni generali competenti
per materia, sull'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), sull'Istituto
superiore di sanità (Iss), sull'Istituto nazionale per
l'assicurazione contro gli infortuni sul lavoro (Inail) per i profili
dalla legge attribuiti alla competenza del Ministero, sull'Agenzia
nazionale per i servizi sanitari regionali (Age.na.s.), sulla Croce
rossa italiana, sulla Lega italiana per la lotta contro i tumori,
sull'Istituto nazionale per la promozione della salute delle
popolazioni migranti ed il contrasto delle malattie della povertà,
nonchè sugli altri enti o istituti pubblici e privati sottoposti al
controllo o all'alta vigilanza del Ministero secondo la normativa
vigente;
b) in raccordo con la Direzione generale di cui all'articolo 15,
cura dei rapporti con i rappresentanti del Ministero nei collegi
sindacali e organi di controllo delle aziende ed enti del Servizio
sanitario nazionale;
c) coordinamento dei rapporti con gli enti, pubblici e privati,
le associazioni di diritto privato, le fondazioni e gli organismi ai
quali partecipa il Ministero;
d) supporto alle attività del responsabile della prevenzione
della corruzione e del responsabile della trasparenza per il
Ministero, in raccordo con la Direzione generale di cui all'articolo
6;
e) contenzioso e affari legali nelle materie di competenza della
Direzione generale.
2. La Direzione svolge attività di segreteria e altre attività di
supporto al funzionamento del Consiglio superiore di sanità e degli
altri organi collegiali operanti presso il Ministero, di cui
all'articolo 1, comma 3, in raccordo con le Direzioni generali
competenti per materia.
3. Il direttore generale svolge di norma le funzioni di
responsabile della prevenzione della corruzione ai sensi
dell'articolo 1, comma 7, della legge 6 novembre 2012, n. 190, e di
responsabile per la trasparenza ai sensi dell'articolo 43 del decreto
legislativo 14 marzo 2013, n. 33. Qualora ricorrano esigenze
organizzative o ragioni di opportunità, il Ministro può nominare
per tali funzioni un altro dirigente di prima fascia ovvero, se
necessario, di seconda fascia dei ruoli del Ministero.

Art. 9

Unità di missione per l'attuazione degli interventi
del Piano Nazionale di Ripresa e di Resilienza

1. Nell'ambito del Ministero della salute, presso il Dipartimento
dell'amministrazione generale, delle risorse umane e del bilancio,
opera fino al 31 dicembre 2026 l'Unità di missione di livello
dirigenziale generale per l'attuazione degli interventi del Piano
Nazionale di Ripresa e di Resilienza, istituita con decreto del
Ministro della salute 15 settembre 2021, in attuazione dell'articolo
8, comma 1, del decreto-legge n. 77 del 2021. All'Unità di missione
è preposto un Direttore generale con un incarico di livello
dirigenziale generale.
2. Per l'attuazione degli interventi della Missione 6 del Piano
Nazionale di Ripresa e di Resilienza, l'Unità di missione, ferme
restando le competenze rispettivamente attribuite dalla legge alla
struttura della Presidenza del Consiglio dei ministri competente per
l'innovazione tecnologica e la transizione digitale e all'Agenzia
nazionale per i servizi sanitari regionali, quale soggetto attuatore,
svolge le seguenti funzioni:
a) proposte, in raccordo con le Direzioni generali di cui agli
articoli 15 e 16, in materia di strategia nazionale di sanità
elettronica, telemedicina e Fascicolo Sanitario Elettronico, e
attività istruttoria volta alla approvazione dei principi e delle
linee guida adottati in materia dalla Agenzia nazionale per i servizi
sanitari regionali;
b) attuazione della normativa in materia di Fascicolo Sanitario
Elettronico, Ecosistema dati sanitario (EDS) e digitalizzazione della
documentazione sanitaria, in raccordo con la struttura della
Presidenza del Consiglio dei ministri competente per l'innovazione
tecnologica e la transizione digitale e l'Agenzia nazionale per i
servizi sanitari regionali nel ruolo di Agenzia nazionale per la
sanità digitale (ASD), ai sensi dell'articolo 12 del decreto-legge
18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge
17 dicembre 2012, n. 221;
c) promozione dei principi dell'amministrazione digitale e degli
open data e definizione degli indirizzi per la digitalizzazione,
individuati dall'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali
nel ruolo di Agenzia nazionale per la sanità digitale, in coerenza
con le linee strategiche dell'Agenda digitale italiana di cui al
decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni,
dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221;
d) attuazione delle disposizioni del Codice dell'amministrazione
digitale, di cui al decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, con
particolare riferimento all'accesso telematico, al riutilizzo dei
dati del Ministero e all'accessibilità degli stessi;
e) azione di indirizzo, pianificazione, coordinamento e
monitoraggio della sicurezza informatica, relativamente ai sistemi,
alle infrastrutture, anche in relazione al sistema pubblico di
connettività, nonchè ai dati in attuazione della normativa
nazionale, europea ed internazionale in materia di protezione dei
dati sanitari, anche in raccordo con l'Agenzia per la Cybersicurezza
Nazionale quale autorità nazionale per la cybersicurezza e l'Agenzia
per l'Italia Digitale (AgID), in coerenza con gli indirizzi stabiliti
dal Garante per la protezione dei dati personali, e sulla base dei
principi tecnici definiti dall'Agenzia nazionale per i servizi
sanitari regionali nel ruolo di Agenzia nazionale per la sanità
digitale;
f) sviluppo e gestione tecnica del portale internet istituzionale
e sviluppo e gestione della rete intranet;
g) gestione di osservatori e centri di documentazione;
h) promozione della digitalizzazione in ambito sanitario per
l'evoluzione del nuovo sistema informativo sanitario;
i) individuazione dei fabbisogni informativi del SSN e del
Ministero in raccordo con le altre Direzioni generali;
l) coordinamento dell'informatizzazione concernente il SSN;
m) pianificazione, progettazione, sviluppo e gestione
dell'infrastruttura tecnologica, delle reti, dei sistemi e dei flussi
informativi del SSN e del Ministero in raccordo con le altre
Direzioni generali, anche in attuazione della disciplina in materia
di accessibilità e fruibilità;
n) attuazione del piano d'azione per l'evoluzione del sistema
informativo sanitario;
o) direttive tecniche per l'adozione nel SSN dei certificati
telematici, delle prescrizioni elettroniche e della digitalizzazione
della documentazione sanitaria;
p) monitoraggio, verifica ed elaborazione dei dati relativi
all'attività del Servizio sanitario nazionale, anche a supporto
delle attività delle Direzioni generali del Ministero e degli altri
soggetti competenti;
q) attività e funzioni dell'Ufficio di statistica, ai sensi del
decreto legislativo 6 settembre 1989, n. 322, incluse l'analisi e la
diffusione dei dati relativi all'attività del SSN;
r) cura delle pubblicazioni statistiche in materia sanitaria e
relazione sullo stato sanitario del Paese;
s) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza dell'Unità di missione.
3. Il Direttore generale è individuato quale responsabile per la
transizione digitale ai sensi dell'articolo 17 del codice
dell'Amministrazione digitale. Qualora ricorrano esigenze
organizzative o ragioni di opportunità, il Ministro può nominare
per tali funzioni un altro dirigente di prima fascia ovvero, se
necessario, di seconda fascia dei ruoli del Ministero.
4. Il Direttore generale è il responsabile del trattamento dei
dati personali ai sensi del regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, relativo alla protezione
delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali,
nonchè alla libera circolazione di tali dati.
5. Le funzioni e i compiti di cui ai commi 2, 3 e 4, diversi da
quelli relativi all'attuazione del Piano nazionale di ripresa e
resilienza, sono attribuiti, a decorrere dal 1° gennaio 2027 e in
assenza di disposizioni normative di proroga dell'Unità di missione,
alla Direzione generale della ricerca e dell'innovazione in sanità,
fermo restando la previsione di riorganizzazione ai sensi
dell'articolo 23, comma 4.

Art. 10

Competenze

1. Il Dipartimento della prevenzione, della ricerca e delle
emergenze sanitarie, in aggiunta alle funzioni di cui all'articolo 4
e alle attività di supporto per il Ministro nelle materie di propria
competenza, provvede alle attività di coordinamento e di vigilanza
in tema di:
a) tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro,
ivi compresa l'attuazione delle disposizioni contenute nel decreto
legislativo 9 aprile 2008, n. 81;
b) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza del Dipartimento;
c) promozione e sviluppo della ricerca scientifica e tecnologica
in materia sanitaria;
d) prevenzione e gestione delle emergenze sanitarie;
e) attuazione del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 8 per il
personale in servizio, assegnato ovvero in posizione di distacco o
comando negli Uffici di sanità marittima, aerea e di frontiera
(USMAF) e di Assistenza sanitaria al personale navigante (SASN), per
il tramite dei dirigenti titolari dei ridetti uffici.
2. Il Capo del Dipartimento svolge altresì, nelle relazioni
europee e internazionali, le funzioni di Responsabile Medico (Chief
Medical Officer) ove in possesso della professionalità medica.
Qualora non ricorra tale condizione, il Ministro conferisce le
anzidette funzioni a un direttore generale del Ministero in possesso
della predetta professionalità.
3. Il Dipartimento fornisce, altresì, supporto alle funzioni del
Centro nazionale per la prevenzione e il controllo delle malattie
(CCM), istituito dall'articolo 1, comma 1, lettera a), del
decreto-legge 29 marzo 2004, n. 81, convertito, con modificazioni,
dalla legge 26 maggio 2004, n. 138, come riordinato dall'articolo 9
del decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44,
nonchè alle funzioni del National Health Prevention Hub.

Art. 11

Direzione generale della prevenzione

1. La Direzione generale della prevenzione svolge le seguenti
funzioni anche avvalendosi del Comando Carabinieri per la tutela
della salute:
a) prevenzione degli infortuni e delle malattie professionali,
ivi incluse le altre competenze sanitarie in materia di sicurezza nei
luoghi di lavoro previste dal decreto legislativo 9 aprile 2008, n.
81, e successive modificazioni;
b) prevenzione degli incidenti in ambito stradale e domestico e
nelle istituzioni sanitarie e socio-sanitarie;
c) prevenzione nella popolazione a rischio, con particolare
riguardo ai programmi organizzati di screening;
d) tutela della salute con riguardo a sangue ed emocomponenti,
trapianto di organi e biotecnologie, con particolare riferimento al
loro impiego ed alle procedure autorizzative relative ad attività
concernenti microrganismi geneticamente modificati;
e) buone pratiche di laboratorio; aspetti connessi alla
protezione civile;
f) consulenza medico-legale nei confronti di altri organi dello
Stato, anche giurisdizionali;
g) cura del contenzioso inerente alla materia delle vaccinazioni
obbligatorie, delle trasfusioni e somministrazioni di emoderivati, di
trapianto di organi e biotecnologie, nonchè indennizzi per relativi
danni da complicanze di tipo irreversibile, nonchè in tutte le altre
materie di competenza della Direzione generale;
h) altri indennizzi riconosciuti dalla legge per danni alla
salute;
i) coordinamento funzionale degli uffici di Sanità Marittima,
Aerea e di Frontiera e dei Servizi territoriali per l'Assistenza
Sanitaria al personale Navigante, marittimo e dell'aviazione civile
(USMAF-SASN), fatte salve le competenze della Direzione di cui
all'articolo 20, ed esercizio delle funzioni statali in materia di
assistenza sanitaria del personale navigante e aeronavigante in
Italia e all'estero.
2. La Direzione generale si avvale degli uffici di Sanità
Marittima, Aerea e di Frontiera e dei Servizi territoriali per
l'Assistenza Sanitaria al personale Navigante, marittimo e
dell'aviazione civile (USMAF-SASN) nello svolgimento delle proprie
funzioni.

Art. 12

Direzione generale delle emergenze sanitarie

1. La Direzione generale delle emergenze svolge le seguenti
funzioni, anche avvalendosi del Comando Carabinieri per la tutela
della salute:
a) sorveglianza epidemiologica, prevenzione e contrasto delle
emergenze sanitarie, nonchè ogni iniziativa volta alla cura delle
patologie epidemico-pandemiche emergenti e alla gestione delle
emergenze sanitarie, anche in relazione ai fabbisogni
quali-quantitativi collegati a scenari emergenziali;
b) sorveglianza, prevenzione e controllo delle malattie infettive
e diffusive;
c) profilassi e cooperazione internazionale ai fini del controllo
delle malattie infettive;
d) contrasto del terrorismo nucleare, biologico, chimico,
radiologico (NBCR);
e) elaborazione del piano nazionale strategico-operativo di
preparazione e risposta ad una pandemia influenzale; esecuzione dei
piani di emergenza, in raccordo con le competenti Direzioni generali;
f) approvvigionamento e gestione scorte strategiche nazionali di
farmaci e vaccini per il contrasto al Covid-19 nonchè espletamento
delle procedure di approvvigionamento di farmaci e vaccini per la
cura di patologie epidemico-pandemico emergenti e di dispositivi
medici e di protezione individuale; organizzazione, coordinamento
istituzionale e gestione del materiale strategico incluse verifiche
di certificazioni e idoneità; gestione, manutenzione e aggiornamento
piattaforme tecnologiche e relative analisi statistiche e
previsionali;
g) formazione continua degli operatori sanitari per la
prevenzione, preparazione e risposta alle emergenze sanitarie NBCR in
accordo con altri Enti e Istituzioni;
h) gestione delle emergenze anche raccordandosi con la Direzione
generale della comunicazione;
i) attività amministrative e contabili volte a garantire le
azioni di supporto dei sistemi sanitari regionali nel contrasto alle
pandemie;
l) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza della Direzione generale.

Art. 13

Direzione generale della ricerca
e dell'innovazione in sanità

1. La Direzione generale della ricerca e dell'innovazione in
sanità svolge le seguenti funzioni:
a) promozione, sviluppo, monitoraggio e valutazione di impatto
della ricerca scientifica e tecnologica nel campo biomedico e dei
processi sperimentali per l'innovazione;
b) finanziamento e cofinanziamento pubblico-privato della ricerca
in sanità;
c) misurazione e valutazione dell'efficacia ed efficienza degli
investimenti per la ricerca e l'innovazione in sanità;
d) aggiornamento dell'anagrafe dei programmi di ricerca sanitaria
e dei ricercatori, nonchè dell'elenco dei revisori internazionali
con valutazione di performance degli stessi;
e) valorizzazione del ruolo dei ricercatori in sanità;
f) attività di segreteria delle sezioni di cui alle lettere c) e
d) dell'articolo 4, comma 1, del decreto del Presidente della
Repubblica 28 marzo 2013, n. 44 del Comitato tecnico sanitario;
g) promozione e supporto alla creazione di reti di eccellenza di
ricerca e di assistenza, anche attraverso l'individuazione di criteri
e indicatori internazionalmente riconosciuti e loro inserimento nelle
reti nazionali e internazionali di alta specialità e tecnologia;
h) promozione, attraverso le sezioni del Comitato tecnico
sanitario e delle reti di eccellenza, di studi che offrano una
visione strategica della evoluzione in sanità e delle necessità di
investimento in ricerca scientifica, di programmi di innovazione e
formazione per la pubblicazione e la diffusione di dati concernenti i
risultati degli investimenti nella ricerca in sanità ed i relativi
fabbisogni, in raccordo con le Direzioni generali di cui agli
articoli 15 e 17 nonchè con l'Unità di missione di cui all'articolo
9;
i) riconoscimento e conferma degli Istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico (IRCCS) e gestione delle procedure di selezione
dei direttori scientifici;
l) promozione e sostegno delle iniziative di ricerca ad alto
tasso di innovazione per il SSN e dei processi di trasferimento
tecnologico;
m) integrazione dell'innovazione tecnologica nei processi
sanitari;
n) coordinamento, nel campo della ricerca e dell'innovazione in
sanità, dei rapporti con il Ministero dell'università e della
ricerca e con gli altri Ministeri, le università e gli enti di
ricerca, pubblici e privati, nazionali e internazionali, anche
nell'ambito di eventuali appositi organismi di coordinamento;
o) promozione, coordinamento e partecipazione alle attività di
ricerca sanitaria di rilievo e ambito europeo e internazionale, anche
mediante partecipazione alle attività di organismi internazionali e
sovranazionali in materia di ricerca sanitaria, con sostegno alla
creazione di infrastrutture di ricerca, in raccordo con le competenze
del Dipartimento della salute umana, della salute animale e
dell'ecosistema (One Health), e dei rapporti internazionali di cui
all'articolo 18;
p) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza della Direzione generale.

Art. 14

Competenze

1. Il Dipartimento della programmazione, dei dispositivi medici,
del farmaco e delle politiche in favore del Servizio sanitario
nazionale, in aggiunta alle funzioni di cui all'articolo 4 e alle
attività di supporto per il Ministro nelle materie di propria
competenza, provvede alle attività di coordinamento e di vigilanza,
anche avvalendosi del Comando Carabinieri per la tutela della salute,
in tema di:
a) programmazione dell'attività sanitaria nazionale e
determinazione dei livelli essenziali di assistenza;
b) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza del Dipartimento;
c) disciplina delle professioni sanitarie;
d) coordinamento e gestione delle politiche riguardanti
l'organizzazione dei servizi sanitari;
e) politiche in favore del Servizio sanitario nazionale e
valorizzazione del capitale fisico, umano e sociale del SSN;
f) organizzazione territoriale dell'assistenza farmaceutica;
g) disciplina e sorveglianza concernente l'utilizzo e la
diffusione dei medicinali, ferme restando le competenze in materia
attribuite all'Agenzia italiana del farmaco, dei dispositivi medici e
degli altri prodotti di interesse sanitario.

Art. 15

Direzione generale della programmazione
e dell'edilizia sanitaria

1. La Direzione generale della programmazione e dell'edilizia
sanitaria, svolge le seguenti funzioni:
a) definizione e monitoraggio del piano sanitario nazionale e dei
piani di settore aventi rilievo e applicazione nazionale;
b) analisi dei fabbisogni finanziari del SSN e costi standard in
sanità;
c) vigilanza sulle modalità di gestione e di finanziamento dei
sistemi di erogazione delle prestazioni sanitarie diverse da quelle
erogate dal Servizio Sanitario Nazionale;
d) elaborazione e verifica dei dati economici relativi
all'attività del SSN e aggiornamento dei modelli economici del nuovo
sistema informativo sanitario, anche con riguardo a modelli
predittivi innovativi abbinati alle nuove tecniche del machine
learning e dell'intelligenza artificiale;
e) monitoraggio della spesa sanitaria e realizzazione di misure
di appropriatezza, efficacia ed efficienza;
f) programmazione, definizione e monitoraggio dei livelli
essenziali di assistenza (LEA), nonchè programmazione e gestione del
sistema di garanzia per il monitoraggio dell'assistenza sanitaria e
indicatori per la verifica dell'erogazione dei LEA;
g) attività di supporto e coordinamento del Comitato di verifica
dell'effettiva attuazione dei LEA in condizioni di efficienza e
appropriatezza;
h) programmi umanitari per cure;
i) rischio clinico, promozione e verifica della qualità e
sicurezza delle prestazioni; conduzione di verifiche ispettive in
caso di eventi avversi di particolare gravità in collaborazione con
i servizi sanitari regionali e il Comando Carabinieri per la tutela
della salute;
l) sperimentazioni gestionali ai sensi dell'articolo 9-bis del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e relativo
monitoraggio;
m) analisi e monitoraggio della mobilità sanitaria
interregionale;
n) programmazione tecnico-sanitaria di rilievo nazionale e
indirizzo, coordinamento e monitoraggio delle attività tecniche
sanitarie regionali, di concerto con il Ministero dell'economia e
delle finanze per i profili attinenti al concorso dello Stato al
finanziamento del SSN, anche in relazione ai piani di rientro dai
disavanzi sanitari regionali;
o) supporto alle attività del Sistema nazionale di verifica e
controllo dell'assistenza sanitaria (SiVeAS), compresa la verifica
dei piani di rientro dai disavanzi sanitari regionali;
p) determinazione dei criteri generali per la classificazione e
la remunerazione delle prestazioni del SSN;
q) fondi sanitari integrativi;
r) programmazione degli interventi di valorizzazione dei centri
di eccellenza sanitaria;
s) monitoraggio delle schede di dimissione ospedaliera e analisi
dell'attività ospedaliera a livello nazionale;
t) analisi, programmazione, finanziamento, gestione e
monitoraggio degli investimenti di edilizia sanitaria e
ammodernamento tecnologico;
u) urgenza ed emergenza sanitaria (servizio 118);
v) attuazione e monitoraggio della normativa sulle cure
palliative e terapia del dolore;
z) verifica delle liste di attesa e interventi finalizzati alle
loro riduzioni;
aa) individuazione dei principi organizzativi per lo sviluppo
della telemedicina, in raccordo con la Direzione generale di cui
all'articolo 16 e con l'Unità di missione di cui all'articolo 9;
bb) definizione dei criteri e requisiti per l'esercizio,
l'autorizzazione e l'accreditamento delle attività sanitarie;
cc) attività di studio e promozione di nuovi modelli per
l'erogazione delle cure primarie e per l'integrazione
socio-sanitaria;
dd) azione di monitoraggio, anche attraverso il Nucleo di
supporto per l'analisi delle disfunzioni e la revisione organizzativa
(SAR), e qualificazione della rete dell'offerta sanitaria;
ee) tenuta dei rapporti con la sanità militare in raccordo con
le Direzioni generali di cui agli articoli 11 e 16;
ff) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza della Direzione generale.
2. Presso la Direzione opera altresì il nucleo di valutazione e
verifica degli investimenti pubblici, istituito ai sensi
dell'articolo 1 della legge 17 maggio 1999, n. 144.

Art. 16

Direzione generale delle professioni sanitarie e delle
politiche in favore del Servizio sanitario nazionale

1. La Direzione generale delle professioni sanitarie e delle
politiche in favore del Servizio sanitario nazionale svolge le
seguenti funzioni:
a) disciplina delle professioni sanitarie; vigilanza sugli ordini
e sui collegi degli esercenti le professioni sanitarie e segreteria
della Commissione centrale per gli esercenti le professioni
sanitarie;
b) responsabilità professionale degli esercenti le professioni
sanitarie;
c) riconoscimento dei titoli esteri delle professioni sanitarie e
rapporti con l'Unione europea in materia di riconoscimento dei titoli
e di mobilità dei professionisti sanitari;
d) organizzazione dei servizi sanitari territoriali, professioni
sanitarie, concorsi e stato giuridico del personale del SSN, e
relativo contenzioso;
e) politiche in favore del Servizio sanitario nazionale; analisi
dei fabbisogni finanziari del personale sanitario del SSN;
f) disciplina dell'attività libero-professionale intramuraria;
g) promozione della telemedicina, in raccordo con la Direzione
generale di cui all'articolo 15 e con l'Unità di missione di cui
all'articolo 9;
h) rapporti tra il SSN e le università in materia di personale
delle aziende ospedaliero-universitarie e di formazione di base e
specialistica dei professionisti sanitari, nonchè di protocolli
d'intesa per le attività assistenziali;
i) individuazione, in raccordo con le Regioni, l'Agenzia
nazionale per i servizi sanitari regionali e altre pubbliche
amministrazioni, dei fabbisogni di personale del SSN e di
professionisti sanitari;
l) promozione della professionalità attraverso programmi
organici di formazione permanente e di aggiornamento, ivi compreso il
processo di Educazione Continua in Medicina in raccordo con l'Agenzia
nazionale per i servizi sanitari regionali;
m) rapporti con le società medico-scientifiche e loro
federazioni;
n) approvazione, in raccordo con le Direzioni generali di cui
agli articoli 8 e 15, degli statuti e dei regolamenti degli enti di
cui all'articolo 4, comma 12, del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502;
o) individuazione dei profili professionali del personale del
SSN; valorizzazione del capitale fisico, umano e sociale del SSN;
p) rapporti con le professioni non costituite in ordini e
attività non regolamentate;
q) attività di rappresentanza ministeriale in seno alla
struttura tecnica interregionale di cui all'articolo 4, comma 9,
della legge 30 dicembre 1991, n. 412, come modificato dall'articolo
52, comma 27, della legge 27 dicembre 2002, n. 289;
r) tenuta dei rapporti con l'Aran e con il comitato di settore
competente per la contrattazione riguardante il personale del SSN;
s) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza della Direzione generale.

Art. 17

Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco

1. La Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco
svolge, anche avvalendosi del Comando Carabinieri per la tutela della
salute, le seguenti funzioni:
a) completamento e attuazione della disciplina dei dispositivi
medici, compresi i compiti relativi alla sorveglianza del mercato,
all'autorizzazione agli Organismi notificati, alla vigilanza sugli
incidenti, alle indagini cliniche;
b) valutazione delle tecnologie e indirizzo delle attività di
Health Technology Assessment (HTA);
c) monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente
acquistati dal SSN;
d) disciplina generale delle attività farmaceutiche;
e) tenuta dei rapporti con l'Agenzia italiana del farmaco, anche
ai fini dell'esercizio delle competenze relative ai dispositivi
medici contenenti sostanze con caratteristiche di medicinali, nonchè
ai fini dell'elaborazione della normativa del settore farmaceutico;
f) supporto alle funzioni di indirizzo del Ministro nei confronti
della Agenzia italiana del farmaco;
g) pubblicità di medicinali e di altri prodotti di interesse
sanitario la cui diffusione è soggetta ad autorizzazione o
controllo;
h) esercizio delle competenze statali in materia di produzione,
commercio e impiego delle sostanze stupefacenti e psicotrope e dei
precursori di droghe;
i) collaborazione con altri enti nella regolamentazione in ambito
di sostanze da abuso compreso l'aggiornamento delle relative tabelle;
l) esercizio delle competenze statali in materia di produzione e
commercio di presidi medico-chirurgici e di biocidi;
m) esercizio delle competenze statali in materia di prodotti
cosmetici e prodotti e apparecchiature usati a fini estetici;
n) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza della Direzione generale.

Art. 18

Competenze

1. Il Dipartimento della salute umana, della salute animale e
dell'ecosistema (One Health), e dei rapporti internazionali, in
aggiunta alle funzioni di cui all'articolo 4 e alle attività di
supporto per il Ministro nelle materie di propria competenza,
provvede altresì alle attività di coordinamento e di vigilanza,
anche avvalendosi del Comando Carabinieri per la tutela della Salute,
in tema di:
a) individuazione, definizione, valutazione, informazione e
promozione di corretti stili di vita, in relazione all'ecosistema,
all'ambiente di vita e all'ambiente di lavoro;
b) esercizio delle competenze statali in materia di nutrizione,
alimenti ed educazione alimentare;
c) valutazione del rischio in materia di sicurezza alimentare;
d) salute animale, farmaci veterinari e benessere degli animali;
e) coordinamento e finanziamento degli Istituti zooprofilattici
sperimentali e vigilanza sugli stessi;
f) ricerca e sperimentazione nel settore alimentare e
veterinario;
g) tutela dell'ambiente e dell'ecosistema, delle condizioni di
vita e di benessere delle persone;
h) attuazione del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 8, per il
personale in servizio, assegnato ovvero in posizione di distacco o
comando negli Uffici veterinari per gli adempimenti comunitari (UVAC)
e Posti di controllo frontalieri (PCF), per il tramite dei dirigenti
titolari degli uffici;
i) funzioni statali in materia di assistenza sanitaria ai
cittadini italiani all'estero e di assistenza transfrontaliera, di
cui al decreto del Presidente della Repubblica 31 luglio 1980, n.
618, al decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 38 e al decreto
legislativo 25 luglio 1998, n. 286, ferme restando le competenze del
Ministero degli affari esteri e della cooperazione internazionale;
l) coordinamento dei rapporti con gli organismi internazionali e
della partecipazione alle relative attività e incontri a livello
internazionale (Unione europea, Consiglio d'Europa, Organizzazione
per lo sviluppo e la cooperazione economica, Organizzazione mondiale
della sanità, Organizzazione mondiale della sanità animale,
Organizzazione delle Nazioni Unite per l'alimentazione e
l'agricoltura e altre organizzazioni internazionali o agenzie
specializzate); promozione della collaborazione sanitaria in ambito
europeo e mediterraneo; coordinamento e monitoraggio delle attività
internazionali svolte dalle regioni in materia sanitaria;
coordinamento, in base agli indirizzi del Capo del dipartimento,
delle attività e delle iniziative delle Direzioni generali in
materia di progettazione, destinazione e utilizzazione dei fondi
strutturali europei;
m) promozione dell'attuazione delle convenzioni, delle
raccomandazioni e dei programmi comunitari e internazionali in
materia sanitaria; svolgimento delle attività connesse alla stipula
degli accordi bilaterali o multilaterali del Ministero in materia
sanitaria, ivi compresi, in raccordo con la Direzione generale di cui
all'articolo 15, quelli europei ed internazionali in tema di
assistenza sanitaria;
n) supporto tecnico in ambito sanitario al Ministero degli affari
esteri e della cooperazione internazionale e all'Agenzia italiana per
la cooperazione allo sviluppo e, ferme restando le competenze di
questi, coordinamento delle attività di programmazione e di
indirizzo svolte dal Ministero della salute ai fini dell'elaborazione
di linee strategiche sulla salute globale e sulla politica sanitaria
internazionale dell'Italia;
o) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza del Dipartimento;
2. Il Dipartimento esplica le funzioni spettanti al Ministero quale
Autorità nazionale di riferimento dell'Autorità europea per la
sicurezza alimentare, avvalendosi della Direzione generale dei
corretti stili di vita e dei rapporti con l'ecosistema, cura i
rapporti con la World Organisation for Animal Health (WOAH) e la Food
and Agriculture Organization (FAO) e, per le materie di competenza,
con l'Unione europea, il Consiglio d'Europa, l'Organizzazione
mondiale della sanità e le altre organizzazioni internazionali.
3. Nell'ambito del Dipartimento opera il Centro nazionale di lotta
ed emergenza contro le malattie animali di cui all'articolo 5 del
decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 136.
4. Il Capo del Dipartimento della salute umana, della salute
animale e dell'ecosistema (One Health), e dei rapporti internazionali
svolge le funzioni di Capo dei servizi veterinari italiani - Chief
Veterinary Officer (CVO) nelle istituzioni europee ed internazionali,
nonchè le funzioni di presidente del Centro nazionale di lotta ed
emergenza contro le malattie animali e delle rispettive
articolazioni, ai sensi dell'articolo 5, commi 3 e 4, lettera a), del
decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 136, ove in possesso della
professionalità medico-veterinaria. Qualora non ricorra tale
condizione, il Ministro conferisce le anzidette funzioni a un
direttore generale del Ministero in possesso della predetta
professionalità.

Art. 19

Direzione generale dei corretti stili di vita
e dei rapporti con l'ecosistema

1. La Direzione generale dei corretti stili di vita e dei rapporti
con l'ecosistema, anche avvalendosi del Comando Carabinieri per la
tutela della salute, svolge le seguenti funzioni:
a) individuazione, definizione, valutazione, informazione e
promozione di corretti stili di vita, con particolare riferimento
all'attività fisica, al fumo, all'alcol, al doping, al sovrappeso e
all'obesità, all'allattamento, alla nutrizione e all'invecchiamento
attivo, tenuto conto della interazione con l'ecosistema, anche
raccordandosi con la Direzione generale della comunicazione;
b) promozione della salute, con particolare riguardo alle fasce
di popolazione vulnerabili (anziani, settore materno infantile, età
evolutiva, migranti, persone affette da patologie croniche e di
rilievo sociale, disabili, persone non autosufficienti, persone con
problemi di salute mentale);
c) monitoraggio e valutazione del fenomeno delle dipendenze;
d) tutela della salute umana nei rapporti con l'ecosistema e, in
particolare, tutela dalle esposizioni ad agenti chimici, fisici e
biologici nell'ambiente naturale, nell'ambiente di vita, nelle acque
destinate al consumo umano e nell'ambiente di lavoro;
e) disciplina della tutela sanitaria delle attività sportive e
della lotta contro il doping, in raccordo con la Direzione generale
di cui all'articolo 17;
f) disciplina delle acque minerali;
g) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza della Direzione generale.
2. La Direzione generale, inoltre, svolge compiti:
a) rientranti nelle funzioni assegnate al Dipartimento nei
rapporti con la Autorità europea per la sicurezza alimentare;
b) di valutazione del rischio fisico, chimico e biologico
riguardante la sicurezza alimentare;
c) di segreteria e di supporto al funzionamento del Comitato
nazionale per la sicurezza alimentare di cui all'articolo 1, comma 3.
Essa assicura, altresì, il raccordo con le regioni anche ai fini
della programmazione delle attività di valutazione del rischio della
catena alimentare e l'operatività del Comitato nazionale per la
sicurezza alimentare, in raccordo con la Direzione generale di cui
all'articolo 8.

Art. 20

Direzione generale dell'igiene
e della sicurezza alimentare

1. La Direzione generale dell'igiene e della sicurezza alimentare
svolge le seguenti funzioni, anche avvalendosi del Comando
Carabinieri per la tutela della salute:
a) igiene e sicurezza della produzione e commercializzazione
degli alimenti, inclusi i prodotti primari;
b) piano nazionale integrato, piani di controllo della catena
alimentare e indirizzi operativi sui controlli all'importazione di
alimenti;
c) gestione del rischio nel settore di competenza, gestione del
sistema di allerta e gestione delle emergenze nel settore della
sicurezza degli alimenti e dei mangimi;
d) zoonosi a trasmissione alimentare;
e) esercizio delle competenze statali in materia di nutrizione,
alimenti per gruppi specifici di popolazione, alimenti addizionati,
alimenti funzionali, integratori alimentari, prodotti di erboristeria
a uso alimentare, etichettatura nutrizionale, educazione alimentare e
nutrizionale;
f) aspetti sanitari relativi a tecnologie alimentari e nuovi
alimenti, alimenti geneticamente modificati, additivi, enzimi, aromi
alimentari, contaminanti biologici, chimici e fisici della catena
alimentare, materiali e oggetti destinati a venire a contatto con gli
alimenti;
g) prodotti fitosanitari e connesse attività di autorizzazione
alla produzione, all'immissione in commercio e all'impiego;
h) sottoprodotti di origine animale;
i) accertamenti, audit e ispezioni nelle materie di competenza;
organizzazione del sistema di audit per le verifiche dei sistemi di
prevenzione concernenti la sicurezza alimentare;
l) promozione dell'attività di esportazione e connesse attività
di certificazione; igiene e sicurezza degli alimenti destinati
all'esportazione;
m) coordinamento con i laboratori per il controllo degli
alimenti;
n) attività operativa nei rapporti con le istituzioni e
organismi europei e internazionali;
o) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza della Direzione generale.
2. La Direzione generale svolge le proprie funzioni in raccordo con
gli uffici periferici di sanità (UVAC-PCF) e cura la promozione e il
coordinamento delle attività di ricerca e sperimentazione nel
settore alimentare.

Art. 21

Direzione generale della salute animale

1. La Direzione generale della salute animale svolge le seguenti
funzioni:
a) sorveglianza epidemiologica delle malattie infettive e
diffusive degli animali;
b) direzione operativa, supporto tecnico-amministrativo ed
ulteriori attività relative al Centro nazionale di lotta ed
emergenza contro le malattie animali;
c) sanità e anagrafe degli animali;
d) controllo delle zoonosi;
e) tutela del benessere degli animali, riproduzione animale,
igiene zootecnica, igiene urbana veterinaria; igiene e sicurezza
dell'alimentazione animale;
f) farmacosorveglianza e farmacovigilanza veterinaria, farmaci,
materie prime e dispositivi per uso veterinario;
g) gestione del rischio nelle materie di competenza;
h) accertamenti, audit e ispezioni nelle materie di competenza;
i) organizzazione del sistema di audit per le verifiche dei
sistemi di prevenzione concernenti la sanità pubblica veterinaria;
l) controllo delle importazioni e degli scambi degli animali e
dei prodotti di origine animale, di mangimi e farmaci veterinari, di
materie prime per mangimi e per farmaci veterinari;
m) coordinamento tecnico-funzionale degli uffici veterinari per
gli adempimenti comunitari e dei posti di controllo frontalieri
(UVAC-PCF);
n) coordinamento delle attività di ricerca degli istituti
zooprofilattici sperimentali in raccordo con la Direzione generale di
cui all'articolo 13;
o) cura del contenzioso e affari legali nelle materie di
competenza della Direzione generale.
2. La Direzione generale si avvale degli uffici periferici
veterinari (UVAC-PCF) nello svolgimento delle proprie funzioni e
assicura il funzionamento del Comitato di supporto strategico degli
istituti zooprofilattici sperimentali, curando il coordinamento e il
finanziamento delle attività degli istituti zooprofilattici
sperimentali, nonchè la promozione ed il coordinamento delle
attività di ricerca e sperimentazione nel settore veterinario.
3. La Direzione generale si avvale del Comando Carabinieri per la
tutela della salute nello svolgimento dei compiti di polizia
veterinaria e delle altre potestà di vigilanza e controllo, ad essa
attribuite, ed elencate all'art. 4 del decreto ministeriale 26
febbraio 2008, come successivamente modificato e integrato.

Art. 22

Uffici periferici

1. L'amministrazione periferica del Ministero è articolata nei
seguenti uffici di livello dirigenziale non generale, che esercitano
le proprie funzioni nell'ambito delle competenze riservate allo
Stato:
a) uffici di sanità marittima, aerea e di frontiera e servizi
territoriali di assistenza sanitaria al personale navigante e
aeronavigante (USMAF-SASN), funzionalmente coordinati dalla Direzione
generale della prevenzione;
b) uffici veterinari per gli adempimenti comunitari e posti di
controllo frontalieri (UVAC e PCF), funzionalmente coordinati dalla
Direzione generale della salute animale.

Art. 23

Dotazioni organiche

1. I posti di funzione dirigenziale e le dotazioni organiche del
Ministero sono determinati, in formato tabellare, nell'Allegato
facente parte integrante del presente regolamento.
2. Al fine di assicurare la necessaria flessibilità di utilizzo
delle risorse umane alle effettive esigenze operative, si provvede ai
sensi dell'articolo 6 del decreto legislativo n. 165 del 2001.
3. Entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente regolamento, con decreto del Ministro della salute, avente
natura non regolamentare, si provvede, ai sensi dell'articolo 17,
comma 4-bis, lettera e), della legge 23 agosto 1988, n. 400, e
dell'articolo 4, commi 4 e 4-bis, del decreto legislativo 30 luglio
1999, n. 300, all'individuazione degli uffici di livello dirigenziale
non generale del Ministero, nonchè alla definizione dei relativi
compiti.
4. Ogni due anni, l'organizzazione del Ministero è sottoposta a
verifica, ai sensi dell'articolo 4, comma 5, del decreto legislativo
30 luglio 1999, n. 300, per accertarne funzionalità ed efficienza
anche ai fini della sua eventuale revisione.

Art. 24

Norme transitorie, finali ed abrogazioni

1. In conformità a quanto stabilito dall'art. 6-bis del
decreto-legge 11 novembre 2022, n. 173, convertito, con
modificazioni, dalla legge 16 dicembre 2022, n. 204, il decreto del
Presidente del Consiglio dei ministri 11 febbraio 2014, n. 59,
recante «Regolamento di organizzazione del Ministero della salute»,
è abrogato a far data dalla entrata in vigore del presente
regolamento.
2. Fino all'adozione del decreto di cui all'articolo 23, comma 3, e
alla definizione delle procedure di conferimento degli incarichi
dirigenziali di seconda fascia relativi alla nuova organizzazione del
Ministero, ciascun nuovo ufficio di livello dirigenziale generale si
avvale dei preesistenti uffici dirigenziali, in relazione alle
rispettive competenze.
3. Ferma l'applicazione dell'articolo 2, comma 8, primo periodo,
del decreto-legge 31 agosto 2013, n. 101, convertito, con
modificazioni, dalla legge 30 ottobre 2013, n. 125, la conclusione
delle procedure di conferimento dei nuovi incarichi, ai sensi
dell'articolo 19 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165,
comporta la decadenza dagli incarichi dirigenziali di livello
generale e non generale conferiti anteriormente alla data di entrata
in vigore del presente regolamento.
4. Entro centoventi giorni dalla conclusione delle procedure di
conferimento dei nuovi incarichi di cui al comma 3, sono
ricostituiti, con decreto del Ministro della salute, gli organi
collegiali di cui all'articolo 1, comma 3, nei quali è prevista la
presenza, come componenti di diritto, dei dirigenti generali preposti
ai Dipartimenti e alle Direzioni Generali del Ministero della salute.
5. Dall'attuazione del presente regolamento non devono derivare
nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.

Roma, 30 ottobre 2023

Il Presidente
del Consiglio dei ministri
Meloni

Il Ministro della salute
Schillaci

Il Ministro
per la pubblica amministrazione
Zangrillo

Il Ministro dell'economia
e delle finanze
Giorgetti

Visto, il Guardasigilli: Nordio

Registrato alla Corte dei conti il 6 dicembre 2023
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero dell'istruzione e del
merito, del Ministero dell'università e della ricerca, del Ministero
della cultura, del Ministero della salute e del Ministero del lavoro
e delle politiche sociali, n. 2952

Allegato di cui all'articolo 23, comma 1

=======================================================
| Qualifiche dirigenziali di | |
| livello generale e non generale | |
| Aree funzionali |Dotazione organica |
+=================================+===================+
|Dirigenti I fascia |16 |
+---------------------------------+-------------------+
|Dirigenti II fascia/Dirigenti | |
|sanitari con incarico di | |
|struttura complessa |134* |
+---------------------------------+-------------------+
|Dirigenti sanitari |471 |
+---------------------------------+-------------------+
|Area dei funzionari |1.031 |
+---------------------------------+-------------------+
|Area degli assistenti |671 |
+---------------------------------+-------------------+
|Area degli operatori |9 |
+---------------------------------+-------------------+
|Totale |2.332 |
+---------------------------------+-------------------+

* di cui non più di nove incarichi di livello dirigenziale non
generale presso gli Uffici della diretta collaborazione del Ministro
e non più di due incarichi di livello dirigenziale non generale
presso la Struttura tecnica permanente per la misurazione della
performance. Il dato include anche i posti di funzione corrispondenti
ad incarichi di struttura complessa destinati ai dirigenti sanitari.