3a Serie Speciale - Regioni n. 40 del 1-10-1988
REGIONE ABRUZZO
REGIONE ABRUZZO
LEGGE REGIONALE 24 marzo 1988, n. 32
Organizzazione dei servizi immunotrasfusionali. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.40 del 01-10-1988)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della regione Abruzzo n. 10
del 22 aprile 1988)
IL CONSIGLIO REGIONALE
HA APPROVATO
IL COMMISSARIO DEL GOVERNO
HA APPOSTO IL VISTO
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
PROMULGA

la seguente legge:

Art. 1.
Disciplina delle attività trasfusionali

Nella regione Abruzzo la raccolta, il frazionamento, la
conservazione e la distribuzione del sangue umano per uso
trasfusionale sono regolati dalla presente legge, in attesa che venga
emanata la legge-quadro nazionale prevista all'art. 4, comma 1, n. 6,
della legge 23 dicembre 1978, n. 833, al fine di assicurare una
razionale distribuzione dei servizi trasfusionali ed una efficace
tutela della salute dei donatori e dei cittadini, come disposto
dall'art. 5 dello statuto regionale.
I servizi trasfusionali dalla raccolta alla distribuzione sono
parte del servizio sanitario nazionale e si fondano sulla donazione
del sangue volontaria periodica e gratuita.
Sono consentiti anche i prelievi di sangue midollare da soggetto
donatore e la successiva refusione a scopo terapeutico allo stesso
soggetto o a soggetto diverso dal donatore.
Il sangue umano ed i suoi derivati non sono fonte di profitto; la
loro distribuzione al ricevente è gratuita ed esclude addebiti
accessori ed oneri fiscali.
I costi di raccolta, frazionamento, conservazione e distribuzione
del sangue umano e dei suoi derivati sono a carico del fondo
sanitario nazionale.
La giunta regionale, con propria deliberazione, sentito il
comitato regionale sangue di cui al successivo art. 9, stabilisce i
costi unitari, da corrispondere per la cessione delle unità di
sangue tra servizi sanitari pubblici e tra questi e quelli privati,
secondo i criteri dettati dall'art. 11, comma 2 lettera c) della
legge 23 dicembre 1978, n. 833.
I rapporti tra la U.L.S.S. e le associazioni di volontariato di
cui al successivo art. 2, sono regolati da apposite convenzioni
dirette a garantire il loro concorso all'attività trasfusionale
conformi allo schema-tipo definito con deliberazione della giunta
regionale, sentito il comitato regionale sangue.

Art. 2.
Associazioni di volontariato

In attuazione dell'art. 1, quinto comma, e dell'art. 45 della
legge 23 dicembre 1978, n. 833, sono riconosciuti la funzione civica
e sociale ed i valori umani e solidaristici che si esprimono nella
donazione volontaria e periodica del sangue o dei suoi componenti.
Le associazioni dei donatori di sangue, legalmente costituite,
concorrono alla realizzazione dei fini istituzionali del servizio
sanitario nazionale, relativi alla promozione e sviluppo della
donazione di sangue e di tutela dei donatori.
Le associazioni di cui al precedente comma, partecipano agli
organi di vigilanza, di disciplina, di sviluppo e di esecuzione del
servizio trasfusionale.
Ai fini dell'iscrizione all'albo regionale si applicano le norme
di cui all'art. 3 della legge regionale 16 giugno 1987, n. 32
recante: "Riconoscimento e coordinamento del volontariato".
Sono inoltre condizioni per l'iscrizione e permanenza nell'albo
regionale, la tenuta e l'aggiornamento degli schedari distinti per
donatori, sia periodici che occasionali.
Sono donatori periodici coloro che, avendo manifestato
all'associazione a cui sono iscritti la propria disponibilità a
donare periodicamente il loro sangue e/o plasma, compiono almeno una
donazione all'anno a meno di giustificato motivo. Perdono tale
qualifica coloro che cessano di donare dopo due anni dall'ultima
donazione.
Tutti gli altri donatori sono considerati occasionali.

Art. 3.
Il prelievo del sangue

L'accertamento della idoneità alla donazione del sangue è
operato da parte di un medico. Il prelievo può essere fatto sotto la
sua responsabilità ed in sua presenza, da un infermiere
professionale. Non può essere prelevato sangue a scopo trasfusionale
a soggetti di età inferiore a 18 anni senza il consenso di chi
esercita la potestà dei genitori.
Per qualunque pratica trasfusionale, compresa la plasmaferesi e la
citoaferesi, il consenso alla pratica trasfusionale viene dato previa
informazione sul procedimento.
Al prelievo di sangue midollare e alla citoaferesi possono essere
sottoposti anche soggetti di età inferiore a 18 anni, purchè
abbiano il consenso di chi esercita la potestà dei genitori.
L'accertamento della idoneità alla donazione del sangue e sue
frazioni, comprese la donazione di sangue midollare, la citoaferesi e
la plasmaferesi, viene effettuato secondo i protocolli indicati dal
comitato regionale sangue di cui al successiivo art. 9.
I risultati delle indagini comunque effettuate sono inseriti su
apposite cartelle cliniche e sono resi noti in tempo utile al medico
curante e al donatore di sangue stesso. La cartella è coperta dal
segreto d'ufficio.

Art. 4.
Le strutture trasfusionali

Nell'ambito della regione Abruzzo le attività trasfusionali sono
organizzate in:
a) Centri di raccolta;
b) Sezioni trasfusionali;
c) Servizi di immunoematologia e trasfusionali;
d) Centro regionale di riferimento;
e) Comitato regionale sangue.
Le suddette strutture devono essere dotate di personale e di
attrezzature adeguate ai compiti assegnati.

Art. 5.
I centri di raccolta

I centri di raccolta sono fissi o mobili (autoemoteche) e sono
attrezzati per l'accertamento della idoneità alla donazione, per le
operazioni di prelievo del sangue e per l'assistenza del donatore
durante e dopo il prelievo.
Il sangue raccolto viene tempestivamente trasferito alla sezione o
al servizio trasfusionale a cui il centro di raccolta è collegato e
da cui dipende, sotto il profilo tecnico, funzionale ed
organizzativo, anche per la effettuazione obbligatoria della
profilassi contro le malattie infettive ed in particolare l'AIDS.
I centri di raccolta provvedono alla tenuta del registro delle
donazioni e dello schedario dei donatori, secondo le indicazioni
contenute nel decreto del Presidente della Repubblica 24 agosto 1972,
n. 1256.
I centri di raccolta, con la collaborazione dei presidi sanitari
delle UU.LL.SS.SS., tutelano gratuitamente la salute dei donatori
periodici, ponendo in essere misure atte a proteggere il donatore da
eventuali danni conseguenti alla donazione e per prevenire o
diagnosticare tempestivamente l'insorgere di malattie.
A richiesta, il centro deve certificare l'avvenuta donazione
all'associazione a cui il donatore è iscritto e al datore di lavoro.
Nel territorio di ogni U.L.S.S., in base alle esigenze, possono
essere istituiti centri di raccolta, per agevolare tra la popolazione
il dono del sangue.
Detti centri possono essere ospedalieri o extraospedalieri e
possono essere istituiti o gestiti dalle associazioni di donatori
volontari.

Art. 6.
Le sezioni trasfusionali

Le sezioni trasfusionali hanno sede nei presidi ospedalieri in cui
operano divisioni, sezioni o servizi ad indirizzo ematologico e ad
alto utilizzo di emocomponenti, a cui dette sezioni sono collegate in
via dipartimentale.
In caso di necessità, una sezione trasfusionale può essere
inserita direttamente in una struttura ematologica delle dimensioni
di divisione. Esse hanno i compiti già indicati per il centro di
raccolta ed inoltre devono:
a) provvedere ai controlli sanitari periodici ed
all'accertamento della idoneità alla donazione dei donatori
volontari di sangue;
b) effettuare la raccolta, tipizzazione, frazionamento,
conservazione, assegnazione del sangue umano per uso trasfusionale;
separare tutto il sangue raccolto, fatta salva l'emergenza
ematologica;
c) inviare al centro regionale di riferimento il sangue e/o
plasma in esubero per l'ulteriore invio alle officine di produzione e
distribuzione delle frazioni plasmatiche ricevute;
d) svolgere le attività di immunoematologia e di consulenza
trasfusionale per il presidio ospedaliero in cui hanno sede;
e) praticare le aferesi ad uso clinico;
f) partecipare all'attività clinica e di ricerca a carattere
dipartimentale in collegamento con i reparti ed i servizi ospedalieri
ed extraospedalieri;
g) partecipare ai programmi regionali di educazione e
sensibilizzazione alla donazione del sangue.
Per ogni altra attività la sezione trasfusionale fa riferimento
al servizio di immunoematologia e trasfusionale individuato dal piano
sanitario regionale.

Art. 7.
I servizi di immunoematologia e trasfusionali

I servizi di immunoematologia e trasfusionali svolgono le seguenti
funzioni, oltre quelle già previste per le sezioni trasfusionali:
a) preparare gli emocomponenti ottenibili con mezzi fisici
semplici e globuli rossi congelati;
b) inviare il plasma raccolto al centro regionale di riferimento
per l'ulteriore invio all'officina di produzione degli emoderivati;
c) soddisfare con unità di sangue intero ed emocomponenti le
esigenze trasfusionali dei pazienti affetti da emopatie croniche che
necessitano di trattamento periodico e continuativo, anche mediante
prestazioni in day hospital;
d) conservare e distribuire, secondo le necessità, alle sezioni
trasfusionali ospedaliere e ai presidi territoriali le unità di
sangue e le frazioni plasmatiche;
e) tenere il registro per la zona di competenza della malattia
emolitica del neonato e sorvegliarne il piano di immunoprofilassi;
f) promuovere la ricerca di immonoematologia e collaborare alla
attuazione di programmi di qualificazione e di aggiornamento del
personale dei servizi trasfusionali per il territorio di competenza;
g) eseguire la plasmaferesi e la citoaferesi;
h) assumere iniziative per favorire ed effettuare
l'autotrasfusione;
i) promuovere, in accordo con le associazioni dei donatori,
programmi di educazione e sensibilizzazione alla donazione del
sangue;
l) partecipare alle attività epidemiologiche della Regione e
delle Unità locali socio sanitarie.

Art. 8.
Centro regionale di riferimento

Presso il servizio di immunoematologia e trasfusionale di Pescara
ha sede il centro regionale di riferimento.
Tutti i dirigenti delle sezioni e dei servizi trasfusionali fanno
parte del centro e nominano un proprio coordinatore.
Il centro ha le seguenti funzioni:
1) operazione di raccolta e di distribuzione del sangue in tutta
la Regione, con particolare riguardo ai gruppi rari ed ove le
donazioni scarseggiano;
2) l'utilizzo del sangue in esuberanza rispetto al fabbisogno
locale sia ai fini del suo impiego immediato, sia per la sua
trasformazione in emoderivati a lunga conservazione;
3) effettuare controlli e prestare assistenza tecnica alle altre
strutture trasfusionali locali;
4) coordinare l'attività di ricerca scientifica tra le strutture
trasfusionali esistenti;
5) tenere rapporti con la sanità militare per la raccolta del
sangue tra i militari e per lo scambio di emocomponenti e di frazioni
plasmatiche in base alle rispettive necessità di disponibilità.
Presso il centro è istituito il "Centralino sangue" che
costituisce una struttura organizzativa diretta a fornire tutte le
notizie e dati circa la disponibilità di sangue in Abruzzo.

Art. 9.
Il comitato regionale sangue

L'intero servizio trasfusionale si svolge sotto la sovraintendenza
e la sorveglianza del comitato regionale sangue.
Detto comitato è composto dall'assessore regionale alla sanità
che lo presiede o dal suo delegato, da un funzionario
dell'assessorato stesso con mansioni di segretario, dai dirigenti dei
servizi di immunoematologia e trasfusionali della Regione, da un
rappresentante dell'associazione italiana centri trasfusionali
(A.I.C.T.) da un rappresentante designato dal comitato di gestione di
ciascuna delle UU.LL.SS.SS. con sede nei quattro capoluoghi
provinciali della Regione, da un rappresentante di ciascuna delle
associazioni di donatori volontari di sangue operanti in Abruzzo,
legalmente costituite e riconosciute, da un rappresentante medico del
centro regionale di immunoematologia e tipizzazione tissutale di
L'Aquila, da un rappresentante di ciascuna delle associazioni
talassemici, leucemici ed emofilici, da un dirigente dell'assessorato
regionale alla Sanità, da un ematologo per ognuna delle due facoltà
di medicina abruzzese.
Il comitato regionale sangue assorbe i poteri già deferiti alle
commissioni provinciali per la disciplina e lo sviluppo dei servizi
della trasfusione del sangue umano, presiedute dai soppressi medici
provinciali, e provvede:
a) allo studio e alla consulenza tecnico-scientifica nei
confronti della Regione e delle UU.LL.SS.SS., circa la definizione
dei protocolli cui debbono attenersi i servizi trasfusionali e circa
la soluzione di tutti i problemi della raccolta, trasformazione,
conservazione distribuzione e corretta utilizzazione del sangue
umano, dei suoi componenti e delle frazioni plasmatiche, nonchè, in
materia di incentivazione, propaganda, regolamentazione ed
informazione sulla raccolta del sangue umano;
b) ad elaborare un modello di scheda sanitaria del donatore di
sangue da utilizzare in ogni struttura trasfusionale;
c) ad esprimere parere sull'iscrizione all'albo regionale delle
associazioni di donatori volontari di sangue;
d) a proporre uno schema-tipo di convenzione per la
regolamentazione delle attività che ogni singola U.L.S.S. intende
delegare alle associazioni di donatori volontari di sangue, con
indicazione specifica dei costi delle attività stesse da aggiornare
annualmente e in misura uniforme per l'intero territorio regionale e
comunque non inferiore alle tariffe già stabilite dalla legge
regionale n. 8 del 14 agosto 1981;
e) ad istituire intese e collaborazione con le autorità della
sanità militare per la raccolta del sangue tra i militari di leva;
f) ad elaborare proposte ed esprimere pareri su ogni altro
argomento di carattere tecnico-scientifico, organizzativo e
divulgativo riguardante la materia sangue, istituendo nel suo seno
gruppi di studio e avvalendosi, se del caso, dell'opera esterna e
volontaria di esperti qualificati.
I componenti del comitato vengono nominati con decreto del
presidente della giunta regionale, durano in carica quattro anni e
possono essere riconfermati.
Il comitato sangue, istituito con deliberazione della giunta
regionale n. 4131 del 23 giugno 1981, nominato con decreto del
Presidente della giunta n. 1063 del 21 agosto 1986, resta in carica
fino alla naturale scadenza svolgendo le attività di cui alla
presente legge.

Art. 10.
Centro regionale di immunoematologia
e tipizzazione tissutale

Il centro regionale di immunoematologia e tipizzazione tissutale,
istituito con legge regionale 14 gennaio 1975, n. 5, è il centro di
riferimento per la tipizzazione tissutale ed esegue le prove di
istocompatibilità e di test di immunologia cellulare necessari per i
trapianti e per particolari esigenze richieste dai centri di
immunoematologia e trasfusionali.

Art. 11.
Produzione delle frazioni plasmatiche

Le frazioni plasmatiche che non possono essere prodotte con mezzi
fisici semplici sono specialità farmaceutiche di produzione
industriale, soggette a registrazione e sottoposte a tutti i
controlli dell'autorità sanitaria centrale.
Il plasma raccolto dalle strutture trasfusionali e non utilizzato
immediatamente viene concentrato in uno dei servizi trasfusionali,
che, previa informazione del comitato regionale di riferimento, lo
consegna per la trasformazione ad una officina di produzione
autorizzata e convenzionata.
Le frazioni plasmatiche ricavate vengono restituite alle strutture
trasfusionali di base per la costituzione di scorte di emergenza e
per la utilizzazione in sede locale.

Art. 12.
Piano regionale sangue

Il consiglio regionale assicura la razionale distribuzione
territoriale dei servizi e la migliore utilizzazione del sangue umano
raccolto a mezzo di un piano regionale sangue, parte integrante del
piano sanitario regionale.
Le attività e le funzioni in materia trasfusionale delle
UU.LL.SS.SS. si esercitano attraverso i centri di raccolta, le
sezioni trasfusionali ed i servizi di immunoematologia e
trasfusionale.
Questi ultimi costituiscono presidi multizonali ai sensi dell'art.
18 della legge 23 dicembre 1978, n. 833. L'ambito di tali servizi è
delimitato in base a gruppi di popolazione non inferiori di norma a
250.000 abitanti, tenendo conto altresì della patologia ematologica,
delle strutture sanitarie esistenti e della accessibilità ai
servizi.
Il piano sanitario regionale deve prevedere un sistema informativo
integrato che colleghi le strutture di elaborazione di ciascuno dei
servizi di immunoematologia e trasfusionali con il centro regionale
di riferimento.
Nel piano deve essere definita in tutte le sue fasi
l'organizzazione del centralino sangue, di cui al precedente art. 8.
Il piano assicura infine la più ampia partecipazione delle
associazioni di volontariato del sangue a tutte le fasi della
programmazione, all'attività e alla gestione sociale dei servizi
trasfusionali.

Art. 13.
Il personale

Il personale sanitario, tecnico e amministrativo dei centri di
raccolta, delle sezioni e dei servizi di immunoematologia e
trasfusionali gestiti dalle UU.LL.SS.SS. è fornito dalla U.L.S.S.
nel cui territorio ha sede la struttura stessa.
Per assicurare l'espletamento dei servizi di cui alla presente
legge, le UU.LL.SS.SS. sono autorizzate, nel rispetto della normativa
vigente, ad attivare le procedure per l'ampliamento delle loro piante
organiche.

Art. 14.
Le autorizzazioni

Le strutture indicate nell'art. 4 della presente legge sono
istituite con decreto del presidente della giunta regionale, previo
accertamento dei requisiti tecnico-sanitari e sentito il comitato
regionale sangue.
L'autorità sanitaria regionale dispone la chiusura delle
strutture non autorizzate.
Le disposizioni della presente legge si applicano anche ai servizi
trasfusionali degli istituti e cliniche universitarie e private che
esercitano assistenza ospedaliera.

Art. 15.
Le norme di attuazione

Entro quattro mesi dall'entrata in vigore della presente legge,le
UU.LL.SS.SS. e gli altri enti gestori delle strutture trasfusionali
esistenti debbono inoltrare domanda al presidente della giunta
regionale, per ottenere l'inquadramento delle indicate strutture
nell'ambito della nuova organizzazione dei servizi e l'autorizzazione
al funzionamento.
Le domande, corredate da documentazione idonea a dimostrare la
dotazione del personale e delle attrezzature necessarie, vanno
inoltrate al 3 dipartimento: assessorato regionale alla sanità, per
il preventivo esame tecnico da parte del comitato regionale sangue.
Gli enti e le associazioni di donatori che gestiscono centri di
raccolta extra-ospedalieri possono richiedere, in ogni momento, di
recedere dalla convenzione alle condizioni stabilite dalla giunta
regionale sentito il comitato regionale sangue.

Art. 16.
Norma finale e transitoria

Le convenzioni di cui al punto d) dell'art. 9 della presente legge
devono prevedere l'assorbimento delle provvidenze previste dalla
legge regionale 18 febbraio 1987, n. 8.
È abrogato l'art. 20 della legge 14 agosto 1981, n. 32.
Sono altresì abrogate tutte le disposizioni in contrasto con le
norme contenute nella presente legge.

Art. 17.
Urgenza

La presente legge è dichiarata urgente ed entra in vigore il
giorno successivo a quello della sua pubblicazione nel Bollettino
ufficiale della Regione.
La presente legge regionale sarà pubblicata nel Bollettino
ufficiale della regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della regione Abruzzo.
L'Aquila, addì 24 marzo 1988

MATTUCCI