Serie Generale n. 142 del 20-6-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abesart». (16A04546) (GU Serie Generale n.142 del 20-06-2016)

Estratto determina V&amp;A n. 1089 del 7 giugno 2016

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Mebel S.r.l., via C. Tramontano, 125 - 84016
Pagani (Salerno), codice fiscale n. 0452310065.
Specialità medicinale: ABESART.
Confezioni e A.I.C. n.:
040915011 - «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915023 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915035 - «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915047 - «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915050 - «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915062 - «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915074 - «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915086 - «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915098 - «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915100 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915112 - «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915124 - «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915136 - «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915148 - «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915151 - «300 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915163 - «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915175 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915187 - «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915199 - «300 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915201 - «300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister pvc/pvdc/al
040915213 - «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister pvc/pvdc/al
è ora trasferita alla societa': Genetic S.p.A., via della Monica, 26
- 84083 Castel San Giorgio - Salerno, codice fiscale n. 03696500655.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.