Serie Generale n. 213 del 13-9-2011
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 1 agosto 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Gal-Gone». (11A11262) (GU Serie Generale n.213 del 13-09-2011 - Suppl. Ordinario n. 205)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in allegato
I;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 200, relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, ed in particolare l'art. 80 del citato
regolamento concernente «misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Vista la domanda del 27 febbraio 2007 presentata dall'Impresa
Globachem NV, con sede legale in Sint Truiden (Belgio), Leeuwerweg
138, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato «Qatar 50» contenente la sostanza attiva flufenoxuron;
Vista la nota del 22 dicembre 2009 con la quale l'impresa in
indirizzo comunica la sostituzione della sostanza attiva flufenoxuron
con la sostanza attiva fluroxipir;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Università degli studi di Milano - MURCOR
per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di
dossier di allegato III di cui al decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto del 8 agosto 2001 di inclusione della sostanza
attiva fluroxypyr, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, fino al 30 novembre 2010 in attuazione della direttiva
2000/10/EC della Commissione del 1° marzo 2000;
Visto il decreto del 31 luglio 2007 che modifica la data di
scadenza della sostanza attiva fluroxypyr, nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2011
in attuazione della direttiva 2007/21/EC della Commissione del 10
aprile 2007;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dalla stessa Impresa a
sostegno dell'istanza di autorizzazione del proprio prodotto
fitosanitario «Flurostar 200» registrato al n. 14897;
Considerato che l'impresa sopra citata ha proposto lo stesso
dossier di allegato III, di cui al decreto legislativo n. 194/1995,
per la registrazione del prodotto fitosanitario «Qatar 50»;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto Istituto dati tecnico-scientifici
aggiuntivi;
Vista, la nota dell'Ufficio in data 9 maggio 2011, prot. 15120, con
la quale è stata richiesta la documentazione ed i dati
tecnico-scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Istituto, da
presentarsi entro 12 mesi dalla data suddetta;
Vista la nota pervenuta in data 19 maggio 2011 da cui risulta che
l'Impresa Globachem NV ha presentato la documentazione richiesta
dall'Ufficio ed ha comunicato di voler variare la denominazione del
prodotto in «Gal-Gone»;
Ritenuto di autorizzare il prodotto «Gal-Gone» fino al 31 dicembre
2011 data di scadenza dell'iscrizione in allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, della sostanza attiva fluroxypyr,
fatta salva la presentazione dei dati tecnico-scientifici aggiuntivi
nel termine sopra indicato;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Globachem NV, con sede legale in Sint Truiden (Belgio),
Leeuwerweg 138 B, è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato GAL-GONE con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino
al 31 dicembre 2011, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza
attiva fluroxypyr nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da l 0,250-0,5-1-5.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle imprese estere: Globachem NV
Leeuwerweg 138 B - 3803 Sint Truiden (Belgio).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 13753.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 1° agosto 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico