Serie Generale n. 240 del 15-10-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Atorvastatina Germed». (14A07797) (GU Serie Generale n.240 del 15-10-2014)

Estratto di determinazione V &amp; A n. 1970 /2014 del 24 settembre 2014

È autorizzato il trasferimento di titolarità
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della società GERMED PHARMA
S.P.A., con sede in Via Cantù 11, 20092 - CINISELLO BALSAMO, MILANO
(MI), Codice Fiscale 03227750969
Medicinale ATORVASTATINA GERMED
Confezioni e numeri AIC:
041399015 - "10 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399027 - "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399039 - "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399041 - "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399054 - "10 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399066 - "10 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399078 - "10 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399080 - "10 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399092 - "10 mg compresse rivestite con film" 96 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399104 - "10 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399116 - "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399128 - "10 mg compresse rivestite con film" 500 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL confezione ospedaliera
041399130 - "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399142 - "20 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399155 - "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399167 - "20 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399179 - "20 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399181 - "20 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399193 - "20 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399205 - "20 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399217 - "20 mg compresse rivestite con film" 96 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399229 - "20 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399231 - "20 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399243 - "20 mg compresse rivestite con film" 500 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL confezione ospedaliera
041399256 - "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399268 - "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399270 - "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399282 - "40 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399294 - "40 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399306 - "40 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399318 - "40 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399320 - "40 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399332 - "40 mg compresse rivestite con film" 96 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399344 - "40 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399357 - "40 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399369 - "40 mg compresse rivestite con film" 500 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL confezione ospedaliera
041399371 - "80 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399383 - "80 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399395 - "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399407 - "80 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399419 - "80 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399421 - "80 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399433 - "80 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399445 - "80 mg compresse rivestite con film" 90 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399458 - "80 mg compresse rivestite con film" 96 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399460 - "80 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399472 - "80 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL
041399484 - "80 mg compresse rivestite con film" 500 compresse in
blister PA/ALL/PVC-AL confezione ospedaliera
alla società F.I.R.M.A. S.P.A., Via di Scandicci 37, 50143 - FIRENZE
(FI), Codice Fiscale 00394440481

Stampati

Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura.

Smaltimento scorte

Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.