Parte Seconda n. 105 del 4-9-2010
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BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L.
Sede Legale: in Via Pavia 6- I-20136-Milano Codice Fiscale n. 08205300588
(GU Parte Seconda n.105 del 4-9-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274

Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L.
Specialità Medicinale: ROXIDEN
Numeri A.I.C. e Conf.: 025062074-"20 mg/ml sol. Iniett. per uso
IM", 6 fiale
Codice pratica: N1A/2010/5161
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl -
Via Martiri di Cefalonia, 2.
Specialità Medicinale: MIKAN
Numeri A.I.C. e Confezioni: 028423 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: N1A/2010/5162
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl -
Via Martiri di Cefalonia, 2.
Specialità Medicinale: DOLGOSIN
Num. A.I.C. e Conf.: 034925053 - "100 mg/2 ml sol. Iniett. uso IM",
6 fiale 2 ml
Codice pratica: N1A/2010/5158
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl -
Via Martiri di Cefalonia, 2.
Specialità Medicinale: DERVIN
Numeri A.I.C. e Confezioni: 028270 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: N1A/2010/5166
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl -
Via Martiri di Cefalonia, 2.
Specialità Medicinale: DICLOFAN
Numeri A.I.C. e Confezioni: 032243038 - 75 mg/3 ml sol. Iniett. uso
IM, 6 fiale.
Codice pratica: N1A/2010/5168
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl -
Via Martiri di Cefalonia, 2.
Specialità Medicinale: DECONTRIL
Numeri A.I.C. e Confezioni: 035078 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: N1A/2010/5165
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl -
Via Martiri di Cefalonia, 2.
Specialità Medicinale: CLODEOSTEN
Numeri A.I.C. e Confezioni: 035109 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: N1A/2010/5176
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl -
Via Martiri di Cefalonia, 2.
Specialità Medicinale: LORALIN
Numeri A.I.C. e Confezioni: 035750 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: N1B/2010/3495
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n.B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP del produttore autorizzato
Cambrex Profarmaco Milano Srl da DMF a CEP n. R0-CEP 2008-049 Rev 00.
Specialità Medicinale: PANATRIX
Numeri A.I.C. e Confezioni: 036015 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: N1B/2010/3674
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:
Tipo IB n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo CEP del produttore
autorizzato Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 00 a R1-CEP
1996-020 Rev 01;
Tipo IB n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo CEP del produttore
autorizzato Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 01 a R1-CEP
1996-020 Rev 02;
Tipo IA n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo CEP del produttore
autorizzato Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 02 a R1-CEP
1996-020 Rev 03;
Tipo IA n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo CEP del produttore
autorizzato Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 03 a R1-CEP
1996-020 Rev 04;
Tipo IB n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo CEP del produttore
autorizzato Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 04 a R1-CEP
1996-020 Rev 05.
Specialità Medicinale: LISITENS
Numeri A.I.C. e Confezioni: 039635 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: C1A/2010/4958 - Proc. Eur. DE/H/2215/001-002/IA/001
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:
Tipo IAin n.B.II.b.1.a - Confezion. secondario anche presso De
Salute Srl.
I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

Il Procuratore:
Dr. Osvaldo Ponchiroli


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