Serie Generale n. 138 del 16-6-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 29 aprile 2011
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di pendimetalin, a seguito dell'iscrizione nell'allegato I, alla luce dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 sulla base del dossier Activus EC 317 g/l di All.III. (11A07387) (GU Serie Generale n.138 del 16-06-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il Regolamento (CE) n. 790/2009 della Commissione del 10
agosto 2009, recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso
tecnico e scientifico, del Regolamento (CE) 1272/2008 del Parlamento
Europeo e del Consiglio, relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente l'istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visto il decreto ministeriale 30 giugno 2003 di recepimento della
direttiva 2003/31/CE della Commissione del 11 aprile 2003, relativo
all'iscrizione della sostanza attiva pendimetalin nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto in particolare, l'art. 1 del citato decreto ministeriale 30
giugno 2003 che indica il 31 dicembre 2013 quale scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva pendimetalin nell'allegato I
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visti i decreti di autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva
pendimetalin riportati nell'allegato al presente decreto;
Viste le istanze presentate dall'Impresa titolare intese ad
ottenere la ri-registrazione secondo i principi uniformi dei prodotti
fitosanitari riportati nell'allegato al presente decreto sulla base
del fascicolo ACTIVUS EC 317 g/l conforme all'allegato III del citato
decreto legislativo194/1995, relativo al prodotto fitosanitario di
riferimento ACTIVUS EC, presentato dall'impresa Feinchemie Schwebda
GmbH che ne ha concesso specifico accesso;
Viste, inoltre, le richieste presentate dalle Imprese titolari
delle registrazioni stesse, al fine di ottenere modifiche d'impiego
per i prodotti fitosanitari di cui trattasi e indicate nell'allegato
al presente decreto;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dall'art. 2, comma 2, del citato
decreto 30 giugno 2003, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti ed
in conformità alle condizioni definite per la sostanza attiva
pendimetalin;
Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, ha
preso atto della valutazione del sopracitato fascicolo ACTIVUS EC 317
g/l, da parte degli Istituti scientifici convenzionati, al fine di
ri-registrare i prodotti fitosanitari di cui trattasi fino al 31
dicembre 2013, alle nuove condizioni di impiego e con eventuale
adeguamento alla composizione del prodotto fitosanitario di
riferimento;
Viste le note con le quali le Imprese titolari delle registrazioni
dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al presente
decreto, hanno ottemperato agli atti definitivi richiesti
dall'Ufficio;
Ritenuto di ri-registrare fino al 31 dicembre 2013, data di
scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva pendimetalin in
allegato I, i prodotti fitosanitari indicati in allegato al presente
decreto alle condizioni definite alla luce dei principi uniformi di
cui all'allegato VI del citato decreto legislativo 17 marzo 1995,
n.194, sulla base della valutazione del fascicolo ACTIVUS EC 317 g/l
conforme all'All. III;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

Sono ri-registrati fino al 31 dicembre 2013, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva in allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n.194, i prodotti fitosanitari indicati in
allegato al presente decreto registrati al numero, alla data e a nome
dell'impresa a fianco indicata, alle condizioni e sulle colture
indicate nelle rispettive etichette allegate al presente decreto,
fissate in applicazione dei principi uniformi.
Sono altresì autorizzate le modifiche di composizione in
adeguamento a quella del prodotto di riferimento nonchè le modifiche
indicate per ciascun prodotto fitosanitario riportate in allegato al
presente decreto.
Sono fatti salvi gli adempimenti che saranno definiti a livello
comunitario per la presentazione e la valutazione di informazioni
supplementari necessarie per il rinnovo dell'iscrizione in allegato I
della sostanza attiva pendimetalin.
Le imprese titolari delle autorizzazioni sono tenute a
rietichettare i prodotti fitosanitari non ancora immessi in commercio
e a fornire ai rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le
confezioni di prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al
fine della sua consegna all'acquirente/utilizzatore finale. Sono
altresì tenute ad adottare ogni iniziativa, nei confronti degli
utilizzatori, idonea ad assicurare un corretto impiego dei prodotti
fitosanitari in conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 29 aprile 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Prodotto fitosanitario a base della sostanza attiva pendimetalin
ri-registrato alla luce dei principi uniformi sulla base del dossier
ACTIVUS EC 317 g/1 di All. III fino al 31 dicembre 2013 ai sensi del
decreto ministeriale 30 giugno 2003 di recepimento della direttiva di
inclusione 2003/31/CE della Commissione del 11 aprile 2003


Parte di provvedimento in formato grafico