Serie Generale n. 160 del 12-7-2006
LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 10 maggio 2006, n. 230
Regolamento recante recepimento della direttiva 2004/14/CE del 29 gennaio 2004 che modifica la direttiva 93/10/CEE relativa ai materiali e agli oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con gli alimenti. (GU Serie Generale n.160 del 12-07-2006)
Nota: note: Entrata in vigore del provvedimento: 13/7/2006

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto l'articolo 3 del decreto del Presidente della Repubblica 23
agosto 1982, n. 777, modificato dall'articolo 3 del decreto
legislativo 25 gennaio 1992, n. 108;
Visto il regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 ottobre 2004 riguardante i materiali ed oggetti
destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga
le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE;
Visto il decreto del Ministro della sanità 21 marzo 1973,
pubblicato nel supplemento ordinario della Gazzetta Ufficiale n. 104
del 20 aprile 1973, concernente la disciplina igienica degli
imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in contatto con
le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale e successive
modificazioni;
Visto il decreto ministeriale 4 aprile 1985, aggiornamento del
decreto ministeriale 21 marzo 1973, concernente la disciplina
igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in
contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 120 del 23 maggio 1985;
Visto il decreto ministeriale 1° luglio 1994, n. 556, recante
aggiornamento del decreto 21 marzo 1973, concernente la disciplina
igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in
contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale.
Attuazione delle direttive 93/10/CEE e 93/111/CEE;
Visto il decreto del Ministro della salute 28 marzo 2003, n. 123,
recante aggiornamento del decreto ministeriale 21 marzo 1973,
concernente la disciplina igienica degli imballaggi, recipienti,
utensili destinati a venire in contatto con le sostanze alimentari o
con sostanze d'uso personale. Recepimento delle direttive 2001/62/CE,
2002/16/CE e 2002/17/CE;
Vista la direttiva 2004/14/CE della Commissione del 29 gennaio 2004
che modifica la direttiva 93/10/CEE relativa ai materiali ed agli
oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata destinati a venire a
contatto con i prodotti alimentari;
Visto l'articolo 17 della legge 23 agosto 1988, n 400;
Sentito il Consiglio superiore di sanità che si è espresso nella
seduta del 13 ottobre 2005;
Udito il parere del Consiglio di Stato espresso nella sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 27 febbraio 2006;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri ai
sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400,
effettuata in data 31 marzo 2006;
A d o t t a il seguente regolamento:

Art. 1.
1. Il decreto 1° luglio 1994, n. 556, è modificato come segue:
a) all'articolo 1, dopo il comma 2, è inserito il seguente comma
2-bis:
«2-bis. Le pellicole di cellulosa rigenerata di cui al comma 1,
appartengono ad una delle seguenti categorie:
a) pellicole di cellulosa rigenerata non rivestita;
b) pellicole di cellulosa rigenerata con un rivestimento derivato
dalla cellulosa;
c) pellicole di cellulosa rigenerata con un rivestimento in
materia plastica.»;
b) all'articolo 1, comma 3, è soppressa la lettera a);
c) l'articolo 2 è sostituito dal seguente:
«Art. 2. - 1. Le pellicole di cellulosa rigenerata di cui
all'articolo 1, comma 2-bis, lettere a) e b) devono essere prodotte
utilizzando solo le sostanze e i gruppi di sostanze elencate
nell'allegato I alle condizioni ivi stabilite.
2. Le pellicole di cellulosa rigenerata di cui all'articolo 1,
comma 2-bis, lettera c), devono essere prodotte, prima di essere
rivestite, utilizzando solo le sostanze o i gruppi di sostanze
elencati nell'allegato I, Parte prima, alle condizioni ivi stabilite.
3. In deroga ai commi 1 e 2, sostanze non elencate nell'allegato I
possono essere utilizzate come coloranti (tinture e pigmenti) o come
adesivi, a condizione che non vi sia traccia di migrazione di dette
sostanze all'interno o sulla superficie dei prodotti alimentari,
rilevabile con un metodo convalidato, conformemente a quanto
stabilito dal decreto del Ministro della sanità 21 marzo 1973 e
successive modificazioni.»;
d) dopo l'articolo 2 è inserito il seguente articolo 2-bis:
«Art. 2-bis. - 1. Il rivestimento delle pellicole di cellulosa
rigenerata definite all'articolo 1, comma 2-bis, lettera c), deve
essere prodotto utilizzando le sostanze consentite per le materie
plastiche di cui all'articolo 9, commi 1 e 2, del decreto del
Ministro della sanità 21 marzo 1973 e successive modificazioni, alle
condizioni ivi stabilite.
2. I materiali ed oggetti ottenuti con le pellicole di cui
all'articolo 1, comma 2-bis, lettera c), devono essere conformi alle
disposizioni di cui all'articolo 9-bis, commi 1 e 2, del decreto del
Ministro della sanità 21 marzo 1973 e successive modificazioni»;
e) l'allegato I, Parte seconda, è sostituito dall'allegato I al
presente regolamento.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 10 maggio 2006
Il Ministro (ad interim): Berlusconi
Visto, il Guardasigilli: Mastella
Registrato alla Corte dei conti il 23 giugno 2006
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 4, foglio n. 114

ALLEGATO I
(articolo 1, comma 1, lettera e)

PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA VERNICIATA



=====================================================================
N O M E | L I M I T A Z I O N I
=====================================================================
A. Cellulosa rigenerata | Vedi Parte Prima
B. Additivi | Vedi Parte Prima
C. Rivestimenti |
|
1. Polimeri | La quantità totale delle sostanze
| deve essere inferiore o uguale a 50
| mg/dm2 del rivestimento sul lato a
| contatto con il prodotto alimentare
|
|
- Esteri etilici, idrossi- |
etilici, idrossipropilici e |
metilici di cellulosa |
|
- Nitrato di cellulosa | Inferiore o uguale a 20 mg/dm2 del
| rivestimento sul lato a contatto
| con il prodotto alimentare; conte-
| nuto di azoto nel nitarto di cellu-
| losa compreso tra 10,8 (m/m) e
| 12, 2% (m/m)
|
|
2. Resine | La quantità totale delle sostanze
| deve essere inferiore o uguale a
| 12,5 mg/dm2 del rivestimento sul
| lato a contatto con il prodotto
| alimentare unicamente per la prepa-
| razione di pellicole di cellulosa
| rigenerata ricoperta da nitrato di
| cellulosa o da un rivestimento a
| base di nitrato di cellulosa
|
- Caseina |
|
- Colofonia e/o suoi prodotti |
di polimerizzazione, idrogena- |
zione o disproporzione e i |
loro esteri di metile, etile o |



alcoli polivalenti da C2 a C6
o miscele di questi alcoli


|
- Colofonia e/o suoi prodotti |
di polimerizzazione, idrogena-|
zione o disproporzione conden-|
sati con acidi acrilico, |
maleico, citrico, fumarico e/o|
ftalico e/o 2, 2 -bis |
(4-idrossifenil) propano |
formaldeide ed esterificati |
con alcoli metilico, etilico, |



o alcoli polivalenti da C2 a
C6 o miscele di questi alcoli


|
- Esteri derivati dal bis |
(2-idrossietil) etere con i |
prodotti di addizione del |
betapinene e/o dipentene e/o |
diterpene e anidride maleica |
|
- Gelatina alimentare |
|
- Olio di ricino e suoi prodotti|
di idrogenazione, disidratazione|
e suoi prodotti di condensazione|
con la poliglicerina e acidi |
adipico, citrico, maleico, |
ftalico e sebacico |
|
- Gomma naturale (= resine |
damar) |
|
- Poli-beta-pinene (= resine |
terpeniche) |
|
- Resine urea-formaldeide |
(vedi agenti ancoranti) |
|
|
3. Plastificanti | La quantità totale delle sostanze
| deve essere inferiore o uguale a
| 6 mg/dm2 del rivestimento sul lato
| a contatto con il prodotto
| alimentare
|




- Acetil tributil citrato



- Acetii tri(2-etilesil) citrato|
|
- Adipato di di-isobutile |
|
- Adipato di di-n-butile |
|
- Di-n-esilazelato |
|
- Dicicloesilftalato | Inferiore o uguale a 4,0 mg/dm2 del





| rivestimento sul lato a contatto
| con il prodotto alimentare
|
- 2-Etilesildifenilfosfato | La quantità di 2-Etilesildifenil-
(acido fosforico, | fosfato deve essere inferiore o
2-etilesildifenil estere) | uguale a:
| a) 2, 4 mg/kg del prodotto alimen-
| tare a contatto con questo tipo
| di pellicola,
| oppure;
| b) 0,4 mg/dm2 del rivestimento sul
| lato a contatto con il prodotto
| alimentare
|
- Monoacetato di glicerina |
(= monoacetina) |
|
- Diaacetato di glicerina |
(= diacetina) |
|
- Triacetato di glicerina |
(= triacetina) |
|
- Dibutil sebacato |
|
- Di-n-butiltartrato |
|
- Diisobutil-tartrato |
|
|
4. Altri additivi | La quantità totale delle sostanze
| deve essere inferiore o uguale a 6
| mg/dm2 della pellicola di cellulosa
| rigenerata non ricoperta, compreso
| il rivestimento sul lato a contatto
| con il prodotto alimentare
|
|
4.1 Additivi elencati | Stesse restrizioni specifiche
nella Parte prima | fissate nella parte prima (le
| quantità in mg/dm2 vanno riferite
| però alla pellicola di cellulosa
| rigenerata non ricoperta compreso
| il rivestimento sul lato a contatto
| con il prodotto alimentare)
|
|
4.2 Additivi specifici | La quantità di ciascuna sostanza o
per rivestimento | di ciascun gruppo di sostanze indi-
| cate in ciascun trattino non deve
| essere superiore a 2 mg/dm2 (o, ad
| un limite inferiore se così indi-
| cato) del rivestimento sul lato a
| contatto con il prodotto alimentare
|
- 1-Esadecanolo e 1-ottadecanolo|
|
- Esteri degli acidi grassi |
lineari saturi o insaturi, con |
un numero pari di atomi di |



carbonio da C8 a C20 compresi e
dell'acido ricinoleico con gli

alcoli lineari etilico, _

butilico, amilico ed oleico |
|
- Cere "Montana", comprendenti |



acidi montanici da (C26 a C42 )
purificati e/o loro esteri con

etandiolo e/o 1-3-butandiolo e/o_

loro sali di calcio e potassio |
|
- Cera carnauba |
|
- Cera d'api |
|
- Cera di Sparto |
|
- Cera candelilla |
|
- Dimetilpolisilossano | Inferiore o uguale a 1 mg/dm2 del
| rivestimento sul lato a contatto
| con il prodotto alimentare
|
- Olio di soia epossidato |
(con tenore in ossirano |
compreso tra 6-8%) |
|
- Paraffina raffinata e cere |
microcristalline raffinate |
|
- Pentaeritritolo tetrastearato |
|
- Mono e bis (ottadecil di | Inferiore o uguale a 0,2 mg/dm2 del
etilenossido) fosfati | rivestimento sul lato a contatto
| con il prodotto alimentare
|



- Acidi alifatici da C8 a C20 ,
esterificati con mono-o di-

(2-idrossietil)-ammina _

|
- 2- e 3-Terz-butil-4- | Inferiore o uguale a 0,06 mg/dm2
idrossianisolo [=idrossianisolo | del rivestimento sul lato a contat-





butilato-BHA] | to con il prodotto alimentare
|
- 2,6-di-Terz-butil-4- | Inferiore o uguale a 0,06 mg/dm2
metilfenolo [=-idrossitoluene | del rivestimento sul lato a contat-





butilato-BHT] | to con il prodotto alimentare
|
|
5. Solventi | La quantità massima delle sostanze
| deve essere inferiore o uguale a
| 0,6 mg/dm2 del rivestimento sul
| lato a contatto con il prodotto
| alimentare
|
- Butilacetato |
|
- Etilacetato |
|
- Isobutilacetato |
|
- Isopropilacetato |
|
- Propilacetato |
|
- Acetone |
|
- 1-Butanolo |
|
- Etanolo |
|
- 2-Butanolo |
|
- 2-Propanolo |
|
- 1-Propanolo |
|
- Cicloesano |
|
- Glicoletilenico monobutiletere|
|
- Glicoletilenico monobutiletere|
acetato |
|
- Metiletilchetone |
|
- Metilisobutilchetone |
|
- Tetraidrofurano |
|
- Toluene | Inferiore o uguale a 0,06 mg/dm2
| del rivestimento sul lato a
| contatto con il prodotto
| alimentare
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