Serie Generale n. 39 del 16-2-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milquantel 4 mg/10 mg» compresse rivestite con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg e «Milquantel 16 mg/40 mg» compresse rivestite con film per gatti che pesano almeno 2 Kg. (18A01019) (GU Serie Generale n.39 del 16-02-2018)

Decreto n. 13 del 15 gennaio 2018

Procedura europea di Repeat Use n. UK/V/0534/001-002/E/001.
Procedura europea n. UK/V/0534/001-002/IB/006.
Medicinale veterinario MILQUANTEL 4 mg/10 mg compresse rivestite
con film per gatti di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5
Kg e «Milquantel» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti
che pesano almeno 2 Kg.
Titolare A.I.C.: la società KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka
cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della
ditta titolare dell'A.I.C. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto - Slovenia;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Milquantel» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti
di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg:
scatola contenente 1 blister con 2 compresse - A.I.C. n.
105105011;
scatola contenente 1 blister con 4 compresse - A.I.C. n.
105105023;
scatola contenente 12 blister con 4 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 105105035;
«Milquantel» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti
che pesano almeno 2 Kg:
scatola contenente 1 blister con 2 compresse - A.I.C. n.
105105047;
scatola contenente 1 blister con 4 compresse - A.I.C. n.
105105050;
scatola contenente 12 blister con 4 compresse ciascuno -
A.I.C. n. 105105062.
Composizione:
«Milquantel» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti
di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg:
ogni compressa rivestita con film contiene:
principi attivi: milbemicina ossima 4 mg, praziquantel 10
mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Milquantel» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti
che pesano almeno 2 Kg:
ogni compressa rivestita con film contiene:
principi attivi: milbemicina ossima 16 mg, praziquantel 40
mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
«Milquantel» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti
di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg:
gatti (gatti di piccola taglia e gattini);
«Milquantel» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti
che pesano almeno 2 Kg:
gatti (di peso corporeo di almeno 2 Kg).
Indicazioni terapeutiche:
nei gatti: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi e
nematodi immaturi e adulti delle seguenti specie:
Cestodi:
Dipylidium caninum;
Taenia spp.;
Echinococcus multilocularis;
Nematodi:
Ancylostoma tubaeforme;
Toxocara cati.
Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria
immitis), quando è indicato un trattamento concomitante contro i
cestodi.
Validita':
«Milquantel» 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti
di taglia piccola e gattini che pesano almeno 0,5 Kg:
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3
anni;
delle mezze compresse dopo la prima apertura del
confezionamento primario: 3 mesi;
«Milquantel» 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti
che pesano almeno 2 Kg:
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3
anni;
delle mezze compresse dopo la prima apertura del
confezionamento primario: 6 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.