Serie Generale n. 243 del 11-10-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Italia». (21A05933) (GU Serie Generale n.243 del 11-10-2021)

Con la determina n. aRM - 174/2021 - 2322 del 1° ottobre 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: METFORMINA MYLAN ITALIA:
confezione: 039046848;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046937;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 180
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046925;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046913;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046901;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046899;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 80
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046887;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 70
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046875;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046863;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046851;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 40
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046836;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046824;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 400
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046812;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046800;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046798;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046786;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046774;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046750;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046747;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 80 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046735;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046762;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046723;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046711;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046709;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046697;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 42 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046685;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046673;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046661;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046659;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046646;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 400
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046634;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046622;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046610;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046596;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046584;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046572;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046608;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL;
confezione: 039046560;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 80 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046558;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046545;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046533;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046519;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 42 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046507;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046495;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046483;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046471;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046521;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL;
confezione: 039046432;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 80
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046420;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 70
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046457;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046444;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046406;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046469;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046418;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046394;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 40
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046382;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046329;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046317;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046279;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046370;
descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046368;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 400
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046356;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046343;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046331;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046305;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046293;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046281;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 80 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046267;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046255;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046242;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046230;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 42 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046228;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046216;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046204;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046192;
descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046180;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 400
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046178;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 300
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046166;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 200
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046115;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046103;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 80 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046141;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046091;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046089;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046154;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046139;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046127;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046077;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046065;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046053;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 42 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046040;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 40 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046038;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046026;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039046014;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.