Serie Generale n. 77 del 3-4-1997
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Nuove autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.77 del 03-04-1997)

Estratto decreto AIC n. 803 del 18 settembre 1996

Specialità medicinale: "ERGOCRIS" nelle forme e confezioni: 10
flaconcini orali monodose 7 ml, 20 capsule 20 mg, flacone gocce 30 ml
0,2%.
Titolare A.I.C.: Magis Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Brescia, via Cacciamali n 34-36-38, codice
fiscale 00312600174.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dall'officina farmaceutica consortile
Magis-Mitim-Aesculapius sita in via Cacciamali 36, Brescia.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 flaconcini orali monodose 7 ml;
A.I.C. n. 029106010 (in base 10) 0VS7UU (in base 32);
classe: "C";
20 capsule 20 mg;
A.I.C. n. 029106022 (in base 10) 0VS7V6 (in base 32);
classe: "C";
flacone gocce 30 ml 0,2%;
A.I.C. n. 029106034 (in base 10) 0VS7VL (in base 32);
classe: "C".
Composizione: un flaconcino monodose 7 ml contiene:
tappo separatore;
principio attivo: diidroergocristina metansolfonato 20 mg;
eccipienti: Mannitolo, Sodio diottilsolfosuccinato, copolimeri di
esteri dell'acido acrilico e metacrilico, etilcellulosa, sodio
carbossimetilamido, polietilenglicole 6000, silice colloidale,
magnesio stearato (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
flaconcino soluzione;
metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, saccarina,
aroma composto, acqua depurata (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Una capsula da 20 mg contiene:
principio attivo: diidroergocristina metansolfinato 20 mg;
eccipienti: lattosio, amido, magnesio stearato, silice
precipitata.
Composizione capsula contenitrice: Gelatina purissima, Titanio
biossido 100 ml allo 0,2% contengono:
principio attivo: diidroergocristina metansolfonato 200 mg;
eccipienti: saccarina sodica, glicole propilenico (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: malattia cerebrovascolare cronica
(vertigini, disturbi della memoria, difficoltà di concentrazione,
variazioni di umore); coadiuvante nella ipertensione; sindromi di
carenze dopaminergiche; cefalee; terapia intervallare dell'emicrania;
affezioni vascolari periferiche.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto NCR n. 997/1996 dell'8 gennaio 1997

Specialità medicinale: "SELEDAT" nelle forme e confezioni: 15
compresse rivestite 10 mg, 10 flaconcini orali 10 mg (nuove
confezioni di specialità medicinali già registrate).
Titolare A.I.C.: Master Pharma S.r.l., con sede legale e domiclio
fiscale in Parma, via S. Leonardo n. 96, codice fiscale 00959190349.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della
specialità medicinale sono effettuate dalla società titolare
dell'A.I.C. nell'officina consortile di Parma, via S. Leonardo n.
96.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
15 compresse rivestite 10 mg;
A.I.C. n. 027853023 (in base 10) 0UL06Z (in base 32);
classe: "C";
10 flaconcini orali 10 mg;
A.I.C. n. 027853035 (in base 10) 0UL07C (in base 32);
classe: "C".
Composizione: una compressa rivestita contiene;
principio attivo: Selegilina cloridrato 10 mg;
eccipienti: lattosio, saccarosio, metilcellulosa, amido calcio
carbonato, talco, polivinilpirrolidone, titanio biossido, silice
precipitata, alluminio idrossido, cere naturali, magnesio stearato,
indigotina lacca di alluminio, (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Un flaconcino contiene:
principio attivo: Selegilina cloridrato 10 mg;
eccipienti: glicerolo 85%, sorbitolo 70% (non cristal.), alcool
etilico, aroma composto, acido benzoico, saccarina sodica, acqua
depurata, (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: sindrome psico-organica primaria.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto NCR n. 998/1996 dell'8 gennaio 1997

Specialità medicinale: "EGIBREN" nelle forme e confezioni: 15
compresse rivestite 10 mg, 10 flaconcini orali 10 mg (nuove
confezioni di specialità medicinale già registrata).
Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Parma, via Palermo 26/A, codice fiscale
01513360345.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della
specialità medicinale sono effettuate dalla società titolare
dell'A.I.C. nell'officina consortile di Parma, via S. Leonardo n.
96.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
15 compresse rivestite 10 mg;
A.I.C. n. 027852021 (in base 10) 0UKZ7P (in base 32);
classe: "C";
10 flaconcini orali 10 mg;
A.I.C. n. 027852033 (in base 10) 0UKZ81 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: una compressa rivestita contiene:
principio attivo: selegilina cloridrato 10 mg;
eccipienti: lattosio, saccarosio, metilcellulosa, amido, calcio
carbonato, talco, polivinilpirrolidone, titanio biossido, silice
precipitata, alluminio idrossido, cere naturali, magnesio stearato,
indigotina lacca di alluminio, (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Un flaconcino contiene:
principio attivo: selegilina cloridrato 10 mg;
eccipienti: glicerolo 85%, sorbitolo 70% (non cristal.), alcool
etilico, aroma composto, acido benzoico, saccarina sodica, acqua
depurata, (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: Sindrome psico-organica primaria.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto NCR n. 102/1997 del 1 marzo 1997

Specialità medicinale: "AMOXINA" anche nella confezione: 1 flacone
da 100 ml di granulato per sospensione al 5%, (nuova confezione di
specialità medicinale già registrata), alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate;
Titolare A.I.C.: società Aesculapius farmaceutici r.l, con sede
legale e domicilio fiscale in Brescia, via Cozzaglio n. 24, codice
fiscale 00826170334.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sono
eseguiti dalla società titolare dell'A.I.C. presso l'officina
farmaceutica consortile Magis-Mitim-Aesculapius, via Cacciamali n.
34/38, Brescia.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
1 flacone da 100 ml di granulato per sospensione al 5%;
A.I.C. n. 023966106 (in base 10) 0QVDDU (in base 32);
classe: "A";
prezzo: L. 5.300 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno
1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: 1 flacone da 100 ml (63,243 g di granulato per
sospensione al 5%) contiene:
principio attivo: amoxicillina triidrata g 5,733 (pari ad
amoxicillina g 5);
eccipienti: carbossimetilcellulosa, saccarosio, ammonio
glicirizzinato, banana liofilizzata, ananas liofilizzato e aroma
panna, (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: infezioni da germi sensibili
all'amoxicillina a carico di differenti organi e apparati, infezioni
delle vie respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche e
stomatologiche, infezioni dell'apparato urogenitale, infezioni
enteriche e delle vie biliari, infezioni della cute e dei tessuti
molli, infezioni di interesse chirurgico.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto A.I.C. n. 108/1997 del 1 marzo 1997

Specialità medicinale: "MOGUSTIL" nella forma e confezioni: 20
compresse da 200 mg, sospensione 20 mg/200 ml e 20 bustine da 200 mg.
Titolare A.I.C.: società Boehringer Mannheim Italia p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, viale Monza n. 270, codice
fiscale 04843650153.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sono
eseguiti dalla società titolare dell'A.I.C. presso il proprio
stabilimento farmaceutico sito in Monza, viale G.B. Stucchi n. 110.
Classificazione ai sensi dell'art.8, comma 10, legge n. 537/1993:
20 compresse da 200 mg;
A.I.C. n. 028897015 (in base 10) 0VKVRR (in base 32);
classe: "C";
sospensione 20 mg/200 ml;
A.I.C. n. 028897027 (in base 10) 0VKVS3 (in base 32);
classe: "C";
20 bustine da 200 mg;
A.I.C. n. 028897039 (in base 10) 0VKVSH (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: moguisteina mg 200;
eccipienti: amido di mais, metilcellulosa, polivinilpirrolidone
25000, talco, silice colloidale e acido stearico, (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
100 ml di sospensione contengono:
principio attivo: moguisteina g 2;
eccipienti: saccarosio, gomma xantano, polisorbato 20, aroma
fresh, ammonio glicirrizzinato, sodio citrato biidrato, acido citrico
monoidrato, propil p-idrossibemzoato, metil p-idrossibenzoato e acqua
purificata, (nella quantità indicata nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Una bustina contiene:
principio attivo: moguisteina mg 200;
eccipienti: saccarosio, copolimero dell'acido metacrilico,
polisorbato 20, cellulosa microcristallina, silice colloidale,
ammonio glicirrizzinato e aroma fresh, (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: terapia sintomatica della tosse associata
ad affezioni respiratorie acute e croniche sostenute da cause
infettive, irritativoinfiammatorie e neoplastiche, quali infezioni
acute delle prime vie aeree, broncopneumopatia cronica ostruttiva,
fibrosi polmonare, neoplasie polmonari.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto AIC n. 109/1997 del 1 marzo 1997

Specialità medicinale: "ANECODAL" nella forma e confezioni: 20
compresse da 200 mg, Sospensione 20 mg/200 ml e 20 bustine da 200 mg.
Titolare A.I.C.: società Serpero Industria Galenica Milanese p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale L. Majno n. 40,
codice fiscale 00826830150.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sono
eseguiti dalla società titolare dell'AIC presso il prorio
stabilimento farmaceutico sito in Monza, viale G. B. Stucchi n. 110.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993;
20 compresse da 200 mg;
A.I.C. n. 028901015 (in base 10) 0VKZNR (in base 32);
classe: "C";
sospensione 20 mg/200 ml;
A.I.C. n. 028901039 (in base 10) 0VKZPH (in base 32;.
classe: "C";
20 bustine da 200 mg;
A.I.C. n. 028901027 (in base l0) 0VKZP3 (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: moguisteina mg 200;
eccipienti: amido di mais, metilcellulosa, polivinilpirrolidone
25000, talco, silice colloidale e acido stearico, (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
100 ml di sospensione contengono:
principio attivo: moguisteina g 2;
eccipienti: saccarosio, gomma xantano, polisorbato 20, aroma
fresh, ammonio glicirrizzinato, sodio citrato biidrato, acido citrico
monoidrato, propil p-idrossibemzoato, metil p-idrossibenzoato e acqua
purificata, (nella quantità indicata nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
una bustina contiene:
principio attivo: moguisteina mg 200;
eccipienti: saccarosio, copolimero dell'acido metacrilico,
polisorbato 20, cellulosa microcristallina, silice colloidale,
ammonio glicirrizzinato e aroma fresh, (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: terapia sintomatica della tosse associata
ad affezioni respiratorie acute e croniche sostenute da cause
infettive, irritativoinfiammatorie e neoplastiche, quali infezioni
acute delle prime vie aeree, broncopneumopatia cronica ostruttiva,
fibrosi polmonare, neoplasie polmonari.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,
sarà notificato alla società titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio.

Estratto decreto AIC n. 110/1997 del 4 marzo 1997

Specialità medicinale: "PROGEMOX", nelle forme e confezioni: 12
compresse da g 1 flacone di polvere per la preparazione estemporanea
di 100 ml di sospensione orale al 5%.
Titolare A.I.C.: Proge Farm S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Novara, Baluardo La Marmora n. 4 - codice fiscale n.
01419800030.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla Società Francia Farmaceutici S.r.l. - Del Saz
Filippini S.r.l. nello stabilimento farmaceutico consortile sito in
via Pestagalli n.7, Milano.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
12 compresse da 1 g;
A.I.C. n. 032104010 (in base 10) 0YMRLB (in base 32);
classe: "A" prezzo L. 12.100 ai sensi dell'art. 1 del
decreto-legge 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425;
1 flacone di polvere per la preparazione estemporanea di 100 ml di
sospensione orale al 5%.
A.I.C. n. 032104022 (in base 10) 0YMRLQ (in base 32);
classe: "A" prezzo L. 5.300 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge
20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: amoxicillina trudrata g 1,148 (pari ad
amoxicillina anidra g 1,000);
eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio
carbossimetilamido (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Ogni flacone di polvere per la preparazione estemporanea di 100 ml
di sospensione orale al 5% contiene:
principio attivo: amoxicillina trudrata g 5,740 (pari ad
amoxicillina anidra g 5,000);
eccipienti: silice precipitata (Aerosil), carbossimetilcellulosa
sodica, sodio benzoato, aroma tutti frutti, saccarosio (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni sostenute da
germi sensibili alla amoxicillina, quali streptococcus pyogenes, str.
viridans, str. faecalis, diplococcus pneumoniae, corynebacterium
species, staphylococcus aureus (penicillino-sensibile), sta.
epidermis, haemophilus influenzae, listeria monocytogenes, bordetella
pertussis, neisseria meningitis, n. gonorrhoeae, escherichia coli,
salmonella species, shigella species, proteus mirabilis, brucella
species.
PROGEMOX risulta quindi indicato per: infezioni delle vie
respiratorie, otiti medie, infezioni delle vie genito-urinarie,
infezioni delle vie biliari, infezioni di interesse chirurgico,
infezioni della cute e dei tessuti molli.
Classificazione ai fini della fornitura: ''medicinale soggetto a
prescrizione medica'' (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto A.I.C. n. 111/1997 del 4 marzo 1997

Specialità medicinale: "TIOTAU", nelle forme e confezioni: flacone
sciroppo 3% 200 ml, 30 bustine 300 mg.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Damar S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Napoli, via S. Maria a Cubito n. 27, codice
fiscale 00272420639.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento dello
sciroppo sono effettuati dalla società titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento sito in via E. Scaglione, 27, Napoli. La produzione, il
controllo delle bustine sono effettuati dalla società titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via E. Scaglione, 27, Napoli;
le operazioni di confezionamento sono effettuate dalla società Lamp
S. Prospero S.p.a. nello stabilimento sito in via della Pace 25/A,
s/S San Prospero (Modena).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone sciroppo 3% 200 ml;
A.I.C. n. 028902017 (in base 10) 0VL0Nl (in base 32);
classe:"C";
30 bustine 300 mg;
A.I.C. n. 028902029 (in base 10) 0VL0NF (in base 32);
classe: "C".
Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
principio attivo: taurosteina g 3;
eccipienti: saccarosio, sodio cloruro, alcool etilico, metile
p-idros- sibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma naturale di
cacao, aroma naturale di caramel mou, acqua depurata (nella quantità
indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
una bustina da 5 g contiene:
principio attivo: taurosteina mg 300;
eccipienti: saccarosio, sodio cloruro, acido citrico, aroma
naturale di arancio dolce, aroma naturale di mandarino, colorante E
110 (nella quantità indicata nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: mucolitico e fluidificante nelle
affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto NCR n. 113/1997 del 4 marzo 1997

Specialità medicinale: "OSTEOTONINA", anche nella forma e
confezione: "400" flacone multidose da 400 U.I./2 ml, (nuova
confezione di specialità medicinale già registrata).
Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite
S.r.l., con sede e domicilio fiscale in via Sette Santi n. 3,
Firenze, codice fiscale n. 00395270481.
Produttore: la produzione ed il controllo sono effettuati dalla
società Sandoz Pharma Ltd. nello stabilimento sito in Lichtstrasse,
35, Basilea (Svizzera); le operazioni terminali di confezionamento
sono effettuate dalla società Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a.
nello stabilimento consortile sito in via Quaranta n. 12, Milano.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"400" flacone multidose da 400 U.I./2 ml;
A.I.C. n. 025213164 (in base 10) 0S1G7D (in base 32);
classe: "a per uso ospedaliero H";
prezzo L. 32.700, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno
1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425.
Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: calcitonina sintetica di salmone 200 U.I.;
eccipienti: sodio acetato trudrato, acido acetico glaciale fenolo,
sodio cloruro, acqua p.p.i. (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche:
malattia di Paget (osteitis deformans);
ipercalcemia da tumori maligni, da iperparatiroidismo e da
intossicazione da Vit. D, sia per casi di emergenza che per
trattamenti prolungati;
osteoporosi di varia origine, eventualmente in associazione ad
altre terapie richieste da ciascun quadro morboso;
prevenzione delle fratture ossee in pazienti con osteoporosi
post-menopausale;
morbo di Sudeck.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero" ( art. 9 decreto legislativo
n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto NCR n. 114/1997 del 4 marzo 1997

Specialità medicinale: "DIPRIVAN" nella forma e confezioni:
siringa precaricata da 20 ml 1% infusione e.v., siringa precaricata
da 50 ml 1% infusione e.v., siringa precaricata da 10 ml 2% infusione
e.v., siringa precaricata da 50 ml 2% infusione e.v., (nuova
confezione di specialità medicinale già registrata).
Titolare A.I.C.: Società Zeneca p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Basiglio (Milano), palazzo Volta, via F. Sforza, codice
fiscale n. 00735390155.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
primario della specialità medicinale sopra indicata sarà effettuata
dalla società titolare dell'A.I.C. presso lo stabilimento sito in
Caponago (Milano), via dell'Industria n. 3.
Per le sole confezioni siringhe precaricate 1% e 2% le operazioni
di confezionamento secondario verranno effettuate dalla Zeneca
Limited nello stabilimento sito in Macclesfield, Chesliire, (Gran
Bretagna);
Confezioni autorizzate: n. A.I.C.: e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
siringa precaricata da 20 ml 1% infusione e.v.;
n. A.I.C.: 026114049 (in base 10) 0SWY01 (in base 32);
classe: "C";
siringa precaricata da 50 ml 1% infusione e.v.;
n. A.I.C.: 026114052 (in base 10) 0SWY04 (in base 32);
classe: "C";
siringa precaricata da 10 ml 2% infusione e.v.;
n. A.I.C.: 026114064 (in base 10) 0SWY0J (in base 32);
classe: "C";
siringa precaricata da 50 ml 2% infusione e.v.;
n. A.I.C.: 026114076 (in base 10) 0SWY0W (in base 32);
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (
art. 9 decreto legislativo n. 539/1992).
Composzione:
diprivan 1%, 1 ml contiene:
principio attivo: propofol mg 10;
eccipienti: olio di soia, fosfatide purificato d'uovo, glicerolo,
sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili, (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
diprivan 2%, 1 ml contiene:
principio attivo: Propofol mg 20
eccipienti: olio di soia, fosfatide purificato d'uovo, glicerolo,
sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili, (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: induzione e mantenimento dell'anestesia
generale. Sedazione di pazienti ventilati in corso di terapia
intensiva: per questa indicazione l'uso del prodotto deve essere
limitato tassativamente al trattamento di pazienti adulti.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto A.I.C. n. 117/1997 del 4 marzo 997

Specialità medicinale: "LACTOVIS" nella forma e confezione: 10
buste 1 g.
Titolare A.I.C.: Centro sperimentale del latte S.p.A, con sede
legale e domicilio fiscale in via Quaranta n. 42, Milano, codice
fiscale 00886520154.
Produttore la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito nella Strada per Merlino, 3 - Zelo Buon Persico (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 buste 1 g;
A.I.C. n. 029419013 (in base 10) 0W1TJ5 (in base 32);
classe: "C".
Composizione:
una busta contiene: principi attivi:
VIS-01 = fermenti lattici vivi liofilizzati g 1,0 (contenenti non
meno di 300 miliardi di batteri vivi) con la seguente composizione:
Str.salivarius subs.thermophilus minimo 204 miliardi Bifidobatteria
(breve, infantis, longum) minimo 93 miliardi Lact.acidophilus minimo
2 miliardi Lact.plantarum minimo 220 milioni Lact.casei minimo 220
milioni Lact.delbrueckii subs.bulgaricus minimo 300 milioni
Streptococcus faecium minimo 30 milioni Eccipienti: lattosio F.U.
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: sindromi dismicrobiche intestinali:
sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica
(diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da
antibiotici.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo. n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto A.I.C. n. 128/1997 dell'8 marzo 1997

Specialità medicinale: "EUDOL", nella forma e confezione: 30
bustine 100 mg.
Titolare A.I.C.: I.B.N. Savio S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia (Genova), codice
fiscale n. 00274990100.
Produttore: la produzione e il confezionamento sono effettuati
dalla Società Lamp San Prospero S.p.a. nello stabilimento sito in
via della Pace 25/A, San Prospero (Modena); le operazioni di
controllo sono effettuate dalla società titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento sito in via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia (Genova).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
30 bustine 100 mg;
A.I.C. n. 029395011 (in base 10) 0W1223 (in base 32);
classe: "A - Nota 66", prezzo L. 15.700, ai sensi dell'art. 1 del
decreto legge 20 giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996 n. 425;
Composizione:
ogni bustina contiene:
principio attivo: Nimesulide mg 100;
eccipienti: cetomacrogol 1000, saccarosio F.U., maltodestrine,
acido citrico F.U., aroma di arancio (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi,
anche accompagnati da affezioni febbrili, in particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto A.I.C. n. 136/1997 del 24 marzo 1997

Specialità medicinale: "UNICEF" nella forma e confezione: "1000"
i.m. 1 flac. 1000 mg + fiala solv. 2,5 ml.
Titolare A.I.C.: Istituto farmaco biologico Ripari-Gero S.p.a., con
sede legale e domicilio fiscale in Monteriggioni (Siena), via
Montarioso n. 11, codice fiscale 00050260520.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialità medicinale sopracitata sarà effettuata dalla società
IPA - International Pharmaceuticals Associated r.l. sita in Roma, via
Casale Cavallari n. 53.
Classificazione ai sensi dell'art. 8 comma 10, legge n. 537/1993:
"1000" i.m. 1 flac. 1000 mg + fiala solv. 2,5 ml;
n. A.I.C.: 032785014 (in base 10) 0Z8JMQ (in base 32);
classe: "a con applicazione della nota 55";
prezzo: L. 22.100, ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
giugno 1996 n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislatitivo n. 539/1992).
Composizione:
il flaconcino di polvere contiene:
principio attivo: Cefonicid bisodico mg 1,081 (pari a Cefonicid
g 1);
la fiala solvente contiene: Lidocaina cloridrato 25 mg e acqua
per preparazioni iniettabili q.b. a 2,5 ml.
Indicazioni terapeutiche: di uso elettivo e specifico in infezioni
batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram-negativi
particolarmente resistenti o da flora mista con presenza di
gram-negativi sensibili al Cefonicid e resistenti ai più comuni
antibiotici.
Unicef è pertanto indicato nel trattamento delle infezioni delle
basse vie respiratorie, infezioni del tratto urinario, infezioni
della pelle e degli strati sottostanti, infezioni delle ossa e delle
articolazioni.
In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto decreto G n. 112/1997 del 4 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica "RINGER LATTATO CON GLUCOSIO".
Confezioni: flacone da 50 ml, flacone da 100 ml, flacone da 250 ml,
flacone da 500 ml, sacca PVC da 250 ml, sacca PVC da 500 ml, sacca
PVC da 1000 ml.
Composizione: 1000 ml contengono: acido lattico g 2,60, sodio
idrossido g 1,17, sodio cloruro g 6,00, potassio cloruro g 0,40,
calcio cloruro 2 H2O g 0,27, glucosio monoidrato g 55,00, acqua per
preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml.
Titolare A.I.C.: I.Ri.S. Biomedica industria ricerca Sud S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale Zona Industriale, Senise
(Potenza), codice fiscale n. 00993380765.
Numeri di A.I.C.:
flacone 50 ml 032614012/G (in base 10) 0Z39MW (in base 32);
flacone 100 ml 032614024/G (in base 10) 0Z39N8 (in base 32);
flacone 250 ml 032614036/G (in base 10) 0Z39NN (in base 32);
flacone 500 ml 032614048/G (in base 10) 0Z39P0 (in base 32);
sacca PVC 250 ml 032614051/G (in base 10) 0Z39P3 (in base 32);
sacca PVC 500 ml 032614063/G (in base 10) 0Z39PH (in base 32);
sacca PVC 1000 ml 032596075/G (in base 10) 0Z39PV (in base 32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla società titolare dell'A.I.C.. nello stabilimento
sito in Zona industriale, Senise (Potenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

Estratto decreto G n. 115/1997 del 4 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica "ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA".
Confezioni: flacone da 250 ml, flacone da 500 ml, sacca PVC da 250
ml, sacca PVC da 500 ml, sacca PVC da 1000 ml.
Composizione: 1000 ml contengono: sodio cloruro g 5,00, potassio
cloruro g 0,75, calcio cloruro 2 H2O g 0,37, magnesio cloruro 6H2O g
0,31, sodio acetato 3 H2O g 6,40, acqua per preparazioni iniettabili
q.b. a 1000 ml.
Titolare A.I.C.: I.Ri.S. Biomedica industria ricerca Sud S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale Zona industriale, Senise
(Potenza), codice fiscale n. 00993380765.
Numeri di A.I.C.:
flacone 250 ml 032596013/G (in base 10) 0Z2S1F (in base 32);
flacone 500 ml 032596025/G (in base 10) 0Z2S1T (in base 32);
sacca PVC 250 ml 032596037/G (in base 10) 0Z2S25 (in base 32);
sacca PVC 500 ml 032596049/G (in base 10) 0Z2S2K (in base 32);
sacca PVC 1000 ml 032596052/G (in base 10) 0Z2S2N (in base 32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla società titolare dell'A.I.C.. nello stabilimento
sito in Zona industriale, Senise (Potenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

Estratto decreto G n. 116/1997 del 4 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica "RINGER CON GLUCOSIO".
Confezioni: flacone da 50 ml, flacone da 100 ml, flacone da 250 ml,
flacone da 500 ml, sacca PVC da 100 ml, sacca PVC da 250 ml, sacca
PVC da 500 ml, sacca PVC da 1000 ml.
Composizione: 1000 ml contengono: sodio cloruro g 8,6, potassio
cloruro g 0,3, calcio cloruro 2H2O g 0,3, glucosio monoidrato g 55,0,
acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml.
Titolare A.I.C.: I.Ri.S. Biomedica industria ricerca Sud S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale Zona industriale, Senise
(Potenza), codice fiscale n. 00993380765.
Numeri di A.I.C.:
flacone 50 ml 032615015/G (in base 10) 0Z3BM7 (in base 32);
flacone 100 ml 032615027/G (in base 10) 0Z3BMM (in base 32);
flacone 250 ml 032615039/G (in base 10) 0Z3BMZ (in base 32);
flacone 500 ml 032615041/G (in base 10) 0Z3BN1 (in base 32);
sacca PVC 100 ml 032615054/G (in base 10) 0Z3BNG (in base 32):
sacca PVC 250 ml 032615066/G (in base 10) 0Z3BNU (in base 32);
sacca PVC 500 ml 032615078/G (in base 10) 0Z3BP6 (in base 32);
sacca PVC 1000 ml 032615080/G (in base 10) 0Z3BP8 (in base 32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Zona industriale, Senise (Potenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

Estratto decreto G n.118/1997 del 4 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica "GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO" nelle
confezioni e con le specificazioni di seguito indicate:
Confezioni:
"I" : flacone da 50 ml, flacone da 100 ml, flacone da 250 ml,
flacone da 500 ml, sacca PVC da 100 ml, sacca PVC da 250 ml, sacca
PVC da 500 ml, sacca PVC da 1000 ml;
"Il": flacone da 50 ml, flacone da 100 ml, flacone da 250 ml,
flacone da 500 ml, sacca PVC da 100 ml, sacca PVC da 250 ml, sacca
PVC da 500 ml, sacca PVC da 1000 ml.
Composizione: 1000 ml di glucosio con potassio cloruro "I"
contengono: potassio cloruro g 2,0, glucosio monoidrato g 55,0,
acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml;
1000 ml di glucosio con potassio cloruro "II" contengono: potassio
cloruro g 3,0, glucosio monoidrato g 110,0, acqua per preparazioni
iniettabili q.b. a 1000 ml.
Titolare A.I.C.: I.Ri.S. Biomedica industria ricerca Sud S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale Zona industriale, Senise
(Potenza), codice fiscale n. 00993380765.
Numeri di A.I.C.:
"I" flacone 50 ml 032628012/G (in base 10) 0Z3R9D (in base 32);
"I" flacone 100 ml 032628024/G (in base 10) 0Z3R9S (in base 32);
"I" flacone 250 ml 032628036/G (in base 10) 0Z3RB4 (in base 32);
"I" flacone 500 ml 032628048/G (in base 10) 0Z3RBJ (in base 32);
"I" sacca PVC 100 ml 032628051/G (in base 10) 0Z3RBM (in base 32);
"I" sacca PVC 250 ml 032628063/G (in base 10) 0Z3RBZ (in base
32);
"I" sacca PVC 500 ml 032628075/G (in base 10) 0Z3RCC (in base 32);
"I" sacca PVC 1000 ml 032628087/G (in base 10) 0Z3RCR (in base
32);
"II" flacone 50 ml 032628099/G (in base 10) 0Z3RD3 (in base 32);
"II" flacone 100 ml 032628101/G (in base 10) 0Z3RD5 (in base 32);
"II" flacone 250 ml 032628113/G (in base 10) 0Z3RDK (in base 32);
"II" flacone 500 ml 032628125/G (in base 10) 0Z3RDX (in base 32);
"II" sacca PVC 100 ml 032628137/G (in base 10) 0Z3RF9 (in base
32);
"II" sacca PVC 250 ml 032628149/G (in base 10) 0Z3RFP (in base
32);
"II" sacca PVC 500 ml 032628152/G (in base 10) 0Z3RFS (in base
32);
"II" sacca PVC 1000 ml 032628164/G (in base 10) 0Z3RG4 (in base
32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla società titolare dell'A.I.C.. nello stabilimento
sito in Zona industriale, Senise (Potenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

Estratto decreto n. 61/1997 del 21 febbraio 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "NEO CEPACOL", nella confezione astuccio 24 pastiglie
"Eucaliptolo-mentolo" precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 14854 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 d.l.vo n. 178/91, con le
specificazioni di seguito indicate.
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via R. Lepetit, 8, Lainate, (Milano), codice fiscale
00795960152.
Numero A.I.C.: 032242024 (in base 10) 0YRYC8 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Merrell Dow
Pharmaceuticals Inc. - Cincinnati - Ohio (U.S.A.).
Classificazione ai sensi dell'art. 8 comma 10, legge n. 537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.

Estratto decreto n. 62/1997 del 21 febbraio 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "NEO CEPACOL", nella confezione astuccio 24 pastiglie in
blister precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico
con numero di autorizzazione 10846 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 d.l.vo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate.
Composizione: principio attivo: cetilpiridinio cloruro.
Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via R. Lepetit, 8, Lainate, (Milano), codice fiscale
00795960152.
Numero A.I.C.: 032242012 (in base 10) 0YRYBW (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Merrell Dow
Pharmaceuticals Inc. - Cincinnati - Ohio (U.S.A.).
Classificazione ai sensi dell'art. 8 comma 10, legge n. 537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.

Estratto decreto n. 63/1997 del 21 febbraio 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "RESINA CARBOLICA DENTILIN GHIMAS", nella confezione
soluzione fialoide 1 g precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 9738 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 d.l.vo n. 178/1991, con le
specificazioni di seguito indicate.
Composizione: principio attivo: guaiacolo; lidocaina HCI.
Titolare A.I.C.: Ghimas S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in via Renato Fucini, 2, Casalecchio di Reno (Bologna), codice
fiscale 00290990373.
Numero A.I.C.: 032195012 (in base 10) 0YQJG4 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Ghimas S.p.a.
- Via R. Fucini, 2 - Casalecchio di Reno (Bologna).
Classificazione ai sensi dell'art. 8 comma 10, legge n. 537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.

Estratto decreto n. 64/1997 del 21 febbraio 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "RESINA CARBOLICA DENTILIN GHIMAS", nella confezione
soluzione flacone 20 g precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 9738 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 d.l.vo n. 178/1991, con le
specificazioni di seguito indicate.
Composizione: principio attivo: guaiacolo; lidocaina HCI.
Titolare A.I.C.: Ghimas S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in via Renato Fucini, 2, Casalecchio di Reno, (Bologna), codice
fiscale 00290990373.
Numero A.I.C.: 032195024 (in base 10) 0YQJGJ (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Ghimas S.p.a.
- Via R. Fucini, 2 - Caselecchio di Reno (Bologna).
Classificazione ai sensi dell'art. 8 comma 10, legge n. 537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.

Estratto decreto n. 77/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "SIMP 85", con variazione della denominazione in
"SIMPOTTANTACINQUE", nella confezione soluzione flacone 500 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 14099 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: Benzalconio cloruro; Clorexidina
digluconato; Alcool etilico.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Viale del Lavoro n. 10, Rovigo, codice fiscale
00352000293.
Numero A.I.C.: 033057011 (in base 10) 0ZJU7M (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo; Esoform S.r.l.
- Rovigo;
Classificazione ai sensi dell'art. 8 comma 10, legge n. 537/1993:
classe "C";
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.

Estratto decreto n. 78/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "SIMP 85", con variazione della denominazione in
"SIMPOTTANTACINQUE", nella confezione soluzione flacone 1000 ml,
precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con numero
di autorizzazione 14099 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
del decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate.
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; clorexidina
digluconato; alcool etilico.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Viale del Lavoro n. 10, Rovigo, codice fiscale
00352000293.
Numero A.I.C.: 033057023 (in base 10) 0ZJU7Z (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo; Esoform S.r.l.
- Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8 comma 10, legge n. 537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.

Estratto decreto n. 79/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ESO ALCOLICO INCOLORE", con variazione della
denominazione in "ESOALCOLICO", nella confezione "incolore" soluzione
flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15211 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate.
Composizone: principio attivo: benzalconio cloruro; alcool etilico.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Viale del Lavoro n. 10, Rovigo, codice fiscale
00352000293.
Numero A.I.C.: 033109036 (in base 10) 0ZLF1D (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo; Esoform S.r.l.
- Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8 comma 10, legge n. 537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.

Estratto decreto n. 80/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ESO ALCOLICO INCOLORE", con variazione della
denominazione in "ESOALCOLICO", nella confezione "incolore" soluzione
flacone 500 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15211 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 del decreto legislativo n.
178/1991, con le specificazioni di seguito indicate.
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcool
etilico.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Viale del Lavoro n. 10, Rovigo, codice fiscale
00352000293.
Numero A.I.C.: 0331090246 (in base 10) 0ZLF10 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo; Esoform S.r.l.
- Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8 comma 10, legge n. 537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.

Estratto decreto n. 81/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "ESO ALCOLICO INCOLORE", con variazione della
denominazione in "ESOALCOLICO", nella confezione "incolore" soluzione
flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 15211 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1 decreto legislativo n. 178/91, con
le specificazioni di seguito indicate.
Composizione: principio attivo: benzalconio cloruro; alcool
etilico.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, Rovigo, codice fiscale 00352000293.
N. A.I.C.: 033109012 (in base 10) 0ZLF0N (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform S.r.l.
- Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.

Estratto decreto n. 82/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "FERTOMCIDINA U", nella confezione soluzione flacone 1000
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 3743 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 decreto legislativo n. 178/91, con le specificazioni di
seguito indicate.
Composizione: principio attivo: acido salicilico; sodio ioduro.
Titolare A.I.C.: Theriaca S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Giorgio Vasari, 4, Roma, codice fiscale 08427210581.
N. A.I.C.: 033205030 (in base 10) 0ZPBT6 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Ramini S.r.l.
- Roma.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.

Estratto decreto n. 83/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "FERTOMCIDINA U", nella confezione soluzione flacone 100
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 3743 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 decreto legislativo n. 178/91, con le specificazioni di
seguito indicate.
Composizione: principio attivo: acido salicilico; sodio ioduro.
Titolare A.I.C.: Theriaca S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Giorgio Vasari, 4, Roma, codice fiscale 08427210581.
N. A.I.C.: 033205016 (in base 10) 0ZPBSS (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Ramini S.r.l.
- Roma.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.

Estratto decreto n. 84/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "FERTOMCIDINA U", nella confezione soluzione flacone 200
ml, precedentemente registrato come presidio medico-chirurgico con
numero di autorizzazione 3743 e aventi le caratteristiche di cui
all'art. 1 decreto legislativo n. 178/91, con le specificazioni di
seguito indicate.
Composizione: principio attivo: acido salicilico; sodio ioduro.
Titolare A.I.C.: Theriaca S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via Giorgio Vasari, 4, Roma, codice fiscale 08427210581.
N. A.I.C.: 033205028 (in base 10) 0ZPBT6 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Ramini S.r.l.
- Roma.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 decreto legislativo n. 539/92.

Estratto decreto n. 85/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "NEOFARM ALCOLICO INCOLORE", con variazione della
denominazione in "NEOMEDIL", nella confezione "incolore" soluzione
flacone 500 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16772 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le seguenti specificzioni di seguito indicate.
Composizione: principio attivo: benzalconio clururo; alcool
etilico.
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona)
frazione Settimo, codice fiscale 00133360081.
N. A.I.C.: 033115054 (in base 10) 0ZLLXG (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec S.n.c.
- Settimo di Pescantina (Verona).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993; classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetta a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3, del decreto legislativo n.
539/1992.

Estratto decreto n. 86/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "NEOFARM ALCOLICO INCOLORE", con variazione della
denominazione in "NEOMEDIL", nella confezione "incolore" soluzione
flacone 1000 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16772 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le seguenti specificzioni di seguito indicate.
Composizione: principio attivo: benzalconio clururo; alcool
etilico.
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona)
frazione Settimo, codice fiscale 00133360081.
N. A.I.C.: 033115066 (in base 10) 0ZLLXU (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec S.n.c.
- Settimo di Pescantina (Verona).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993; classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetta a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3, del decreto legislativo n.
539/1992.

Estratto decreto n. 87/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "NEOFARM ALCOLICO INCOLORE", con variazione della
denominazione in "NEOMEDIL", nella confezione "incolore" soluzione
flacone 250 ml, precedentemente registrato come presidio
medico-chirurgico con numero di autorizzazione 16772 e aventi le
caratteristiche di cui all'art. 1, del decreto legislativo n.
178/1991, con le seguenti specificzioni di seguito indicate.
Composizione: principio attivo: benzalconio clururo; alcool
etilico.
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso C. S.n.c., con sede
legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 15, Pescantina (Verona)
frazione Settimo, codice fiscale 00133360081.
N. A.I.C.: 033115041 (in base 10) 0ZLLX1 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Farmec S.n.c.
- Settimo di Pescantina (Verona).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993; classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetta a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992.

Estratto decreto n. 91/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "GOLA GOLA", con variazione della denominazione in
"POLIGOL", nella confezione soluzione flacone 150 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 7965 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1,
del decreto legislativo n. 178/1991, con le seguenti specificzioni
di seguito indicate.
Composizione: principio attivo: iodopovidone.
Titolare A.I.C.: Maggioni S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Zambeletti s.n.c., Baranzate di Bollate, codice
fiscale 00867200156.
N. A.I.C.: 033107020 (in base 10) 0ZLC2D (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a., Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993; classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. ", comma a), ed art. 3, del decreto legislativo n.
539/1992.

Estratto decreto n. 92/1997 del 1 marzo 1997

È autorizzata l'immissione in commercio della specialità
medicinale "GOLA GOLA", con variazione della denominazione in
"POLIGOL", nella confezione soluzione flacone 100 ml, precedentemente
registrato come presidio medico-chirurgico con numero di
autorizzazione 7965 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1,
del decreto legislativo n. 178/1991, con le seguenti specificzioni
di seguito indicate.
Composizione: principio attivo: iodopovidone.
Titolare A.I.C.: Maggioni S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Zambeletti s.n.c., Baranzate di Bollate, codice
fiscale 00867200156.
N. A.I.C.: 033107018 (in base 10) 0ZLC2B (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Montefarmaco
S.p.a., Pero (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993; classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3, del decreto legislativo n.
539/1992.
Le società titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovranno comunicare al Ministero della sanità -
Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
la data di inizio della commercializzazione.
Analga comunicazione dovrà essere inviata alle associazioni
rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della
Repubblica 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
La comunicazione di cui al comma precedente dovrà avvenire almeno
quindici giorni prima dalla data di inizio della vendita al pubblico
della specialità medicinale in questione e comunque entro e non
oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
I lotti prodotti anteriormente al presente decreto come presidio
medico-chirurgico e aventi il numero di registrazione di cui alle
premesse, potranno essere dispensati al pubblico fino al giorno
precedente la data di cui al primo comma e comunque non oltre il
centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialità medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilità
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medicochirurgico di cui alle premesse è fissata al
quarantacinquesimo giorno successivo.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sarà notificata alle società titolari dell'A.I.C.