Serie Generale n. 47 del 26-2-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 21 dicembre 1998
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Famvir", a base di famciclovir, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.47 del 26-02-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialità medicinale
denominata "Famvir", a base di famciclovir, della società SmithKline
Beecham S.p.a., con sede in Baranzate di Bollate (Milano), con
particolare riferimento alla confezione 21 compresse 250 mg, A.I.C.
n. 029172018, risulta classificata in classe c);
Vista la domanda del 1 aprile 1996, reiterata in data 6 dicembre
1996, con cui la società SmithKline Beecham S.p.a. chiede la
riclassificazione in classe a) della specialità medicinale
denominata "Famvir", nella confezione 21 compresse 250 mg, al prezzo
di L. 230.000;
Vista l'ulteriore nota del 9 gennaio 1997 con cui la società
SmithKline Beecham S.p.a. chiede l'aggiornamento del prezzo della
specialità medicinale "Famvir", nella suddetta confezione, da L.
230.000 a L. 243.300, per effetto dell'art. 2 del decreto-legge 31
dicembre 1996, n. 669, che modifica l'aliquota I.V.A. delle
specialità medicinali dal 4% al 10%;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 12
novembre 1997, con la quale è stato espresso parere non favorevole
alla classificazione in classe a) della specialità medicinale
"Famvir", nella confezione 21 compresse 250 mg, al prezzo di L.
243.300, I.V.A. compresa, per ragioni di costobeneficio, stabilendo
tuttavia che tale riclassificazione in classe a) è accettabile se il
prezzo di tale farmaco viene allineato a quello dei prodotti a base
di aciclovir;
Vista la nota prot. n. F.800/Uff.XI/1912/Ag.2 del 19 gennaio 1998
del Ministero della sanità con cui si comunica alla società
SmithKline Beecham S.p.a. la suddetta deliberazione, e, a riguardo,
si chiede se intende allineare il prezzo del farmaco "Famvir" a
quello delle specialità medicinali a base di aciclovir;
Vista la nota del 18 giugno 1998 con cui la società SmithKline
Beecham S.p.a. propone la riclassificazione in classe a) della
specialità medicinale "Famvir", nella confezione 21 compresse 250
mg, al prezzo al pubblico di L. 240.000, obbligandosi a non
richiedere l'adeguamento al prezzo medio europeo di spettanza per il
corrente anno;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 29 luglio
1998, con la quale è stato espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) della specialità medicinale "Famvir",
nella confezione 21 compresse da 250 mg, al prezzo di L. 240.000,
I.V.A. compresa, a condizione che detto prezzo rimanga tale per
dodici mesi dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Famvir", a base di
famciclovir, della società SmithKline Beecham S.p.a., con sede in
Baranzate di Bollate (Milano), è classificata in classe a) ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nella
confezione 21 compresse 250 mg, A.I.C. n. 029172018, al prezzo di L.
240.000, I.V.A. compresa, a condizione che detto prezzo rimanga tale
per dodici mesi dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entra in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 21 dicembre 1998
Il Ministro Presidente
della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 27 gennaio 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 8