Serie Generale n. 17 del 22-1-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 13 ottobre 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Oftacilox". (GU Serie Generale n.17 del 22-01-2000)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialità medicinale
denominata "Oftacilox", a base di ciprofloxacina, dell'Alcon
Pharmaceuticals LTD, con sede in Svizzera, rappresentata in Italia
dalla Alcon Italia S.p.a., con sede in Milano, nella forma
farmaceutica e nella confezione di seguito specificate: flacone
contagocce 5 ml, A.I.C. n. 028476012, risulta classificata in classe
"C";
Vista la domanda del 14 ottobre 1998, con cui l'Alcon Italia S.p.a.
ha chiesto la riclassificazione in classe "A" della specialità
medicinale denominata "Oftacilox": collirio 5 ml nella forma
farmaceutica e confezione sopra indicata al costo di L. 10.600;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 27 aprile
1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe "A" della specialità medicinale denominata
"Oftacilox", dell'Alcon Italia S.p.a., nella forma farmaceutica e
nella confezione: flacone contagocce 5 ml, con prezzo ridotto del 15%
rispetto al prezzo medio europeo (comma 5, art. 70, della legge n.
448/1998);
Vista la nota prot. F.800. XI/AG.4/1155 del 22 giugno 1999 con la
quale il Ministero della sanità ha chiesto al C.I.P.E. di comunicare
il prezzo medio europeo della specialità medicinale sopra indicata,
ai sensi della delibera C.I.P.E. del 26 febbraio 1998;
Vista la nota prot. n. 7/7183 del 21 luglio 1999, con cui il
Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica -
Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione - Servizio
centrale di segreteria del C.I.P.E., ha comunicato che, per la
specialità medicinale "Oftacilox", nella confezione sopra citata, il
prezzo massimo europeo a ricavo industria della confezione è di L.
6.443, pari ad un prezzo al pubblico, comprensivo di I.V.A., di L.
10.600;
Vista la legge 23 dicembre 1998, n. 448 recante: "Misure di finanza
pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo", che all'art. 70,
comma 5, prevede la riduzione del 15% del prezzo medio europeo in
sede di ammissione in fascia di rimborsabilità;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata OFTACILOX, a base di
ciprofloxacina, dell'Alcon Pharmaceuticals LTD, con sede in Svizzera,
rappresentata in Italia dalla Alcon Italia S.p.a., con sede in
Milano, nella forma farmaceutica e nella confezione: flacone
contagocce 5 ml, A.I.C. n. 028476012, è classificata in classe "A"
ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
al prezzo al pubblico di L. 9.000, I.V.A. compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 13 ottobre 1999
Il Ministro Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 29 novembre 1999 Registro n. 2
Sanità, foglio n. 144