Serie Generale n. 106 del 8-5-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 24 febbraio 2012
Autorizzazione provvisoria all'immissione in commercio, ai sensi dell'articolo 80 del reg. (CE) 1107/2009, del prodotto fitosanitario denominato «Pergado R». (12A04925) (GU Serie Generale n.106 del 08-05-2012 - Suppl. Ordinario n. 94)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione


VISTO l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
VISTA la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
VISTO il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente
la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero
della salute;
VISTO il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari ed, in particolare, l'articolo 8,
comma 1;
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
VISTO il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed, in particolare, l'articolo 80 concernente
"Misure transitorie";
VISTO il parere espresso dalla Commissione europea della Health &amp;
Consumers Directorate-General (DGSANCO) nella riunione del Comitato
permanente della catena alimentare e della salute animale - Sezione
prodotti fitosanitari/Legislazione del 10-11 marzo 2011, secondo il
quale alle istanze di autorizzazione provvisoria, di cui all'articolo
8, comma 1, della direttiva 91/414/CEE e articolo 8, comma 1, del
decreto legislativo 194/95, di prodotti fitosanitari contenenti
sostanze attive la cui decisione di completezza, ai sensi
dell'articolo 6, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CE, è stata
adottata prima del 14 giugno 201l, continuano ad applicarsi, ex
articolo 80 del Regolamento (CE) 1107/2009, le disposizioni della
direttiva medesima;
VISTI i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
VISTI il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
VISTO il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di
adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della
Commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
VISTO il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
VISTA la domanda del 13 dicembre 2007 e successiva integrazione del
20 febbraio 2008 presentata dall'Impresa Syngenta Crop Protection Spa
con sede legale in Milano, Via Gallarate 139, diretta ad ottenere
l'autorizzazione provvisoria, ai sensi dell'art.8, comma 1, del
decreto legislativo 194/95, del prodotto fitosanitario denominato
A14781A contenente le sostanze attive mandipropamid e rame;
VISTE le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010 tra il
Ministero della salute e l'Istituto Superiore di Sanità per l'esame
delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier conformi
ai requisiti di cui agli allegati II e III di cui al decreto
legislativo 194/95, in applicazione dei Principi uniformi di cui
all'allegato VI dello stesso decreto legislativo;
VISTA la decisione della Commissione dell'Unione Europea in data 31
agosto 2006 che riconosce, ai sensi dell'articolo 6 paragrafo 3 della
direttiva 91/414/CEE, la completezza dei fascicoli presentati per un
esame particolareggiato ai fini dell'eventuale inserimento della
sostanza attiva mandipropamid nell'allegato I della suddetta
direttiva 91/414/CEE;
VISTO il decreto del 15 settembre 2009, di attuazione della direttiva
2009/37/CE, che ha iscritto nell'allegato I del sopra citato decreto
legislativo 194/95, fino al 30 novembre 2019, la sostanza attiva
rame, ora approvata con regolamento (CE) 540/2011 alle medesime
condizioni della citata direttiva;
VISTA la valutazione dell'Istituto sopracitato in merito alla
documentazione tecnico- scientifica presentata dall'Impresa Syngenta
Crop Protection Spa a sostegno dell'istanza di autorizzazione del
prodotto fitosanitario in questione;
VISTA la nota dell'Ufficio in data 1° febbraio 2012 con la quale è
stata richiesta la documentazione per il completamento dell'iter di
autorizzazione del prodotto di cui trattasi;
VISTA la nota pervenuta in data 7 febbraio 2012 da cui risulta che la
suddetta Impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio ed ha
comunicato di voler variare la denominazione del prodotto in PERGADO
R;
RITENUTO di autorizzare provvisoriamente, ai sensi dell'articolo 80
del Regolamento (CE) 1107/2009, il prodotto fitosanitario in
questione per un periodo di tre anni, in attesa della conclusione
dell'esame comunitario della sostanza attiva mandipropamid;
VISTO il versamento effettuato ai sensi del D.M. 19 luglio 1999.


DECRETA


A decorrere dalla data del presente decreto e per un periodo di tre
(3) anni, l'Impresa Syngenta Crop Protection Spa con sede legale in
Milano, Via Gallarate 139, è provvisoriamente autorizzata, ai sensi
dell'articolo 80 del regolamento (CE) 1107/2009, ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario denominato PERGADO R con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da g 400-500, Kg
1-2-4-5-10-15-20-25.
Il prodotto in questione è
- preparato negli stabilimenti delle imprese: SIPCAM Spa in Salerano
S/Lambro (Lodi); STI Solfotecnica Italiana Spa in Cotignola
(Ravenna); Torre Srl in Torrenieri fraz. Montalcino (Siena);
- importato in confezioni pronte per l'impiego dagli stabilimenti
delle imprese estere: Syngenta Production France S.A.S. in Saint
Pierre La Garenne (Francia); IPT-PERGANDE, Gesellschaft fur
industrielle Entstaubungstechnik GmbH, Weissandt-Golzau (Germania);
Kwizda Agro GmbH, Leobendorf (Austria).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14169.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.


Roma, 24 febbraio 2012


Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico