Serie Generale n. 120 del 26-5-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC». (15A03850) (GU Serie Generale n.120 del 26-05-2015)

Con la determinazione n. aRM - 107/2015 - 2999 del 4 maggio 2015
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group
PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150019;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150021;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150033;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150045;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150058;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150060;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150072;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150084;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150096;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150108;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150110;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore pe
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150122;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150134;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150146;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150159;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150161;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150173;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150185;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150197;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150209;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150211;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150223;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in contenitore pe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.