Serie Generale n. 143 del 17-6-2021
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meravo» (21A03665) (GU Serie Generale n.143 del 17-06-2021)

Con la determina n. aRM - 112/2021 - 2510 del 7 giugno 2021 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Alfrapharma
s.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: MERAVO:
confezione: 046557017;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 1 penna preriempita in vetro da 0,15 ml con dispositivo
di somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557029;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 2 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557031;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 4 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557043;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 5 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557056;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 6 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557068;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 10 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557070;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 11 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557082;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 12 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557094;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 14 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557106;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 15 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557118;
descrizione: «7,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 24 penne preriempite in vetro da 0,15 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557120;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
1 penna preriempita in vetro da 0,2 ml con dispositivo di
somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557132;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
2 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557144;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
4 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557157;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
5 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557169;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
6 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557171;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
10 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557183;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
11 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557195;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
12 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557207
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
14 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557219;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
15 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557221;
descrizione: «10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
24 penne preriempite in vetro da 0,2 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557233;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 1 penna preriempita in vetro da 0,25 ml con dispositivo
di somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557245;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 2 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557258;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 4 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557260;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 5 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557272;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 6 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557284;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 10 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557296;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 11 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557308;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 12 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557310;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 14 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557322;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 15 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557334;
descrizione: «12,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 24 penne preriempite in vetro da 0,25 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557346;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
1 penna preriempita in vetro da 0,3 ml con dispositivo di
somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557359;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
2 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557361;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
4 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557373;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
5 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557385;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
6 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557397;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
10 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557409;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
11 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557411;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
12 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557423;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
14 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557435;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
15 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557447;
descrizione: «15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
24 penne preriempite in vetro da 0,3 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557450;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 1 penna preriempita in vetro da 0,35 ml con dispositivo
di somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557462;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 2 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557474;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 4 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557486;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 5 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557498;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 6 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557500;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 10 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557512;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 11 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557524;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 12 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557536;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 14 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557548;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 15 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557551;
descrizione: «17,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 24 penne preriempite in vetro da 0,35 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557563;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
1 penna preriempita in vetro da 0,4 ml con dispositivo di
somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557575;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
2 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557587;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
4 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557599;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
5 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557601;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
6 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557613;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
10 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557625;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
11 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557637;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
12 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557649;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
14 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557652;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
15 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557664;
descrizione: «20 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
24 penne preriempite in vetro da 0,4 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557676;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 1 penna preriempita in vetro da 0,45 ml con dispositivo
di somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557688;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 2 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557690;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 4 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557702;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 5 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557714;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 6 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557726;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 10 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557738;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 11 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557740;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 12 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557753;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 14 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557765;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 15 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557777;
descrizione: «22,5 mg soluzione iniettabile in penna
preriempita» 24 penne preriempite in vetro da 0,45 ml con dispositivo
di somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557789;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
1 penna preriempita in vetro da 0,5 ml con dispositivo di
somministrazione e tampone imbevuto di alcool;
confezione: 046557791;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
2 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557803;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
4 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557815;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
5 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557827;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
6 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557839;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
10 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557841;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
11 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557854;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
12 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557866;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
14 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557878;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
15 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool;
confezione: 046557880;
descrizione: «25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita»
24 penne preriempite in vetro da 0,5 ml con dispositivo di
somministrazione e tamponi imbevuti di alcool.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.