Serie Generale n. 64 del 17-3-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. (17A01952) (GU Serie Generale n.64 del 17-03-2017)

Estratto determina AAM/PPA n. 219 del 23 febbraio 2017

È autorizzato il trasferimento di titolarità delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della società Pharmaday
S.r.l. (codice fiscale 02009940186) con sede legale e domicilio
fiscale in via Vistarino, 14/F, 27010 - Copiano - Pavia (PV).
Medicinale: ECOMÌ.
Confezione:
A.I.C. n. 024846014 - «1% crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 024846026 - «1% emulsione cutanea» 1 flacone 30 ml;
A.I.C. n. 024846038 - «1% polvere cutanea» flacone 30 g;
A.I.C. n. 024846040 - «150 mg ovuli» 6 ovuli;
A.I.C. n. 024846053 - «100 mg soluzione vaginale» 5 contenitori
monodose da 10 ml;
A.I.C. n. 024846065 - «100 mg soluzione vaginale» 5 contenitori
monodose da 150 ml.
Medicinale: INTRAFER.
Confezione:
A.I.C. n. 016747026 - «50 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
30 ml;
A.I.C. n. 016747038 - «100 mg/5 ml soluzione orale» 10
contenitori monodose da 5 ml;
A.I.C. n. 016747040 - «50 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
da 50 ml.
Medicinale: LOMARIN.
Confezione:
A.I.C. n. 002906016 - «50 mg compresse» 4 compresse in blister
PVC/AL;
A.I.C. n. 002906030 - «50 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/AL.
Medicinale: MACRODANTIN.
Confezione:
A.I.C. n. 027321013 - «50 mg capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 027321025 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule.
Medicinale: MICETAL.
Confezione:
A.I.C. n. 032315018 - «1% crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 032315020 - «1% gel» flacone 100 g.
Medicinale: SOLUMAG.
Confezione:
A.I.C. n. 028057014 - 1,5 g soluzione orale - 20 flaconcini da
10 ml;
A.I.C. n. 028057026 - 2,25 g polvere per soluzione orale - 20
bustine.
Medicinale: SYNALGO.
Confezione:
A.I.C. n. 025082088 - «680 mg compresse» 30 compresse.
Medicinale: TESTO ENANT.
Confezione:
A.I.C. n. 009746013 - Im 1f 1ml 100mg;
A.I.C. n. 009746025 - «250 mg/ 2 ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare» 1 fiala da 2 ml
Medicinale: VENOSMINE.
Confezione:
A.I.C. n. 024062046 - «4% crema» tubo da 40 g;
A.I.C. n. 024062073 - «450 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 024062085 - «450 mg polvere per sospensione orale» 20
bustine
alla societa':
Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale (codice fiscale
02647800180) con sede legale e domicilio fiscale in via Vistarino,
14/F, 27010 - Copiano - Pavia (PV).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.