Serie Generale n. 274 del 23-11-2022
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 28 settembre 2022
Autorizzazione della sperimentazione in Italia del vaccino immuno-contraccettivo «GonaCon». (22A06636) (GU Serie Generale n.274 del 23-11-2022)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Vista la legge 30 dicembre 2021, n. 234 - Legge di bilancio per
l'anno 2022, art. 1, comma 705, secondo cui: «Al fine di contrastare
e prevenire con efficacia la proliferazione di alcune specie di
fauna, per prevenire eventuali danni economici e in caso di accertati
squilibri ecologici, in via sperimentale, nello stato di previsione
del Ministero della salute è istituito un fondo con una dotazione di
euro 500.000 per l'anno 2022, che costituisce limite di spesa per
l'introduzione in Italia del vaccino immuno-contraccettivo «GonaCon».
Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore della presente
legge, il Ministro della salute, con proprio provvedimento, autorizza
la sperimentazione in Italia del contraccettivo di cui al presente
comma»;
Atteso che per l'attuazione della predetta disposizione la
Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari ha
emanato un apposito bando, pubblicato sul portale del Ministero della
salute in data 6 giugno 2022, per la selezione, previa verifica del
possesso delle competenze ed expertise necessari e della congruità
scientifica ed economica del progetto proposto, dei progetti
finalizzati all'utilizzo, in via sperimentale, del vaccino
immuno-contraccettivo «GonaCon», che non risulta ancora autorizzato
nè in Italia nè in alcun altro Stato membro dell'Unione europea;
Vista la nota prot. 22809 del 23 settembre 2022, con cui la
Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari ha
comunicato che nella graduatoria redatta ad esito della procedura di
selezione, si sono collocati in posizione utile i progetti per la
sperimentazione del prodotto «GonaCon» presentati dall'Istituto
zooprofilattico sperimentale del Lazio e della Toscana e
dall'Istituto zooprofilattico del mezzogiorno;

Decreta:

Art. 1

1. Ai sensi dell'art. 1, comma 705, della legge 30 dicembre 2021,
n. 234, è autorizzata la sperimentazione in Italia del vaccino
immuno-contraccettivo «GonaCon».
2. Il direttore della Direzione generale della sanità animale e
dei farmaci veterinari del Ministero della salute, previo rilascio
delle autorizzazioni concernenti la sperimentazione clinica di
medicinali veterinari con l'impiego di animali a fini scientifici e
l'importazione di medicinali veterinari non registrati previste dalla
normativa vigente, provvede con proprio decreto ad assegnare
conseguentemente le risorse di cui all'art. 1, comma 705, della legge
30 dicembre 2021, n. 234 per la sperimentazione di cui al comma 1.
Il presente decreto è inviato alla Corte dei conti per la
registrazione ed è pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 28 settembre 2022

Il Ministro: Speranza

Registrato alla Corte dei conti il 4 novembre 2022
Ufficio di controllo sugli atti del Ministero del lavoro e delle
politiche sociali, del Ministero dell'istruzione, del Ministero
dell'università e della ricerca, del Ministero della cultura, del
Ministero della salute, n. 2798