Serie Generale n. 190 del 18-8-2003
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale uso umano «Tareg» (GU Serie Generale n.190 del 18-08-2003)

Estratto decreto AIC/UAC n. 802 del 9 luglio 2003
Specialità medicinale: TAREG.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. - Origgio (Varese).
Confezioni autorizzate, n. A.I.C. e clssificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 delibera CIPE
1° febbraio 2001:
28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 160
mg;
A.I.C. n. 033178157/M (in base 10) 0ZNJKF (in base 32);
classe «A»;
prezzo ex factory 20,25 euro (IVA esclusa);
prezzo al pubblico 33,42 euro (IVA inclusa).
28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg:
A.I.C. n. 033119049/M (in base 10) 0ZLQU9 (in base 32);
classe A;
prezzo ex factory 16,13 euro (IVA esclusa);
prezzo al pubblico 26,62 euro (IVA inclusa);
quota di mercato nelle confezioni da 160 mg equivalente al 35%;
quota di mercato nelle confezioni da 80 mg equivalente al 65%.
Su tale prezzo la ditta è tenuta alla riduzione di cui alla
legge 27 dicembre 2002, n. 289.
Alle confezioni che non vengono commercializzate viene attribuito
il numero di A.I.C. come di seguito specificato:
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg
- A.I.C. n. 033178094/M (in base 10) 0ZNJHG (in base 32);
56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg
- A.I.C. n. 033178118/M (in base 10) 0ZNJJ6 (in base 32);
98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg
- A.I.C. n. 033178120/M (in base 10) 0ZNJJ8 (in base 32);
280 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80
mg - A.I.C. n. 033178132/M (in base 10) 0ZNJJN (in base 32);
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 160
mg - A.I.C. n. 033178144/M (in base 10) 0ZNJK0 (in bae 32);
56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da
160 mg - A.I.C. n. 033178169/M (in base 10) 0ZNJKT (in base 32);
98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 160
mg - A.I.C. n. 033178171/M (in base 10) 0ZNJKV (in base 32);
280 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 160
mg - A.I.C. n. 033178183/M (in base 10) 0ZNJL7 (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
Composizione: una compressa rivestita con film da 80 mg e 160 mg:
principio attivo: valsartan 80 e 160 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, crospovidone, silice
colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido
(E171), macrogol 8000, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo
(172), solo per il dosaggio da 160 mg ferro ossido nero (E172).
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
Produzione: Novartis Pharma AG Stein (CH).
Controllo: Novartis Pharma GmbH Wehr (D).
Confezionamento terminale: sito alternativo solo per l'Italia:
Novartis Farma Torre Annunziata - Napoli.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa
essenziale.
Decorrenza decreto legge efficacia del decreto: dalla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiate della Repubblica italana.