Serie Generale n. 245 del 19-10-1994
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 22 agosto 1994, n. 582
Regolamento recante le modalita' per l'accertamento e la certificazione di morte. (GU Serie Generale n.245 del 19-10-1994)
Nota: note: Entrata in vigore del decreto: 3/11/1994

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Vista la legge 29 dicembre 1993, n. 578, contenente: "Norme per
l'accertamento e la certificazione di morte";
Visto in particolare l'art. 2 della predetta legge che prevede che
le modalità per l'accertamento della morte e le condizioni la cui
presenza simultanea determina il momento della morte sono definite
con decreto del Ministro della sanità, previo parere obbligatorio e
vincolante del Consiglio superiore di sanità, che si esprime dopo
aver sentito le società medico-scientifiche competenti nella
materia;
Visto il parere che il Consiglio superiore di sanità ha espresso
sullo schema di decreto nella seduta del 13 aprile 1994, dopo aver
sentito le società medico-scientifiche competenti nella materia;
Udito il parere del Consiglio di Stato espresso nell'adunanza
generale del 27 luglio 1994;
Ritenuto di provvedere in conformità ai predetti pareri;
Visto l'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Vista la comunicazione in data 22 agosto 1994 al Presidente del
Consiglio dei Ministri a norma dell'art. 17, comma 3, della citata
legge n. 400 del 1988;
A D O T T A
il seguente regolamento:
Art. 1.
Accertamento della morte per arresto cardiaco
1. In conformità all'art. 2, comma 1, della legge 29 dicembre
1993, n. 578, l'accertamento della morte per arresto cardiaco può
essere effettuato da un medico con il rilievo grafico continuo
dell'elettrocardiogramma protratto per non meno di 20 minuti primi.
AVVERTENZA:
Il testo delle note qui pubblicato è stato redatto ai
sensi dell'art. 10, comma 3, del testo unico delle
disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica
e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
alle quali è operato il rinvio. Restano invariati il
valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.
Note alle premesse:
- Il testo dell'art. 2 della legge n. 578/1993 è il
seguente: "Art. 2 (Accertamento di morte). - 1. La morte
per arresto cardiaco si intende avvenuta quando la
respirazione e la circolazione sono cessate per un
intervallo di tempo tale da comportare la perdita
irreversibile di tutte le funzioni dell'encefalo e può
essere accertata con le modalità definite con decreto
emanato dal Ministro della sanità.
2. La morte nei soggetti affetti da lesioni encefaliche
e sottoposti a misure rianimatorie si intende avvenuta
quando si verifica la cessazione irreversibile di tutte le
funzioni dell'encefalo ed è accertata con le modalità
clinico-strumentali definite con decreto emanato dal
Ministro della sanità.
3. Il decreto del Ministro della sanità di cui ai commi
1 e 2 è emanato entro quattro mesi dalla data di entrata
in vigore della presente legge, previo parere obbligatorio
e vincolante del Consiglio superiore di sanità, che deve
esprimersi dopo aver sentito le società
medico-scientifiche competenti nella materia. I successivi
eventuali aggiornamenti e modifiche del citato decreto sono
disposti con la medesima procedura.
4. Il decreto del Ministro della sanità di cui al comma
2 definisce le condizioni la cui presenza simultanea
determina il momento della morte e definisce il periodo di
osservazione durante il quale deve verificarsi il perdurare
di tali condizioni, periodo che non può essere inferiore
alle sei ore. Il citato decreto deve tener conto delle
peculiarità dei soggetti di età inferiore ai cinque anni.
5. L'accertamento della morte dei soggetti affetti da
lesioni encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie è
effettuato da un collegio medico nominato dalla direzione
sanitaria, composto da un medico legale o, in mancanza, da
un medico di direzione sanitaria o da un anatomo-patologo,
da un medico specialista in anestesia e rianimazione e da
un medico neurofisiopatologo o, in mancanza, da un
neurologo o da un neurochirurgo esperti in
elettroencefalografia. I componenti del collegio medico
sono dipendenti di strutture sanitarie pubbliche.
6. In ogni struttura sanitaria pubblica, la direzione
sanitaria nomina uno o più collegi medici per
l'accertamento della morte dei soggetti affetti da lesioni
encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie. Ciascun
singolo caso deve essere seguito dallo stesso collegio
medico.
7. Il collegio medico è tenuto ad esercitare le sue
funzioni anche in strutture sanitarie diverse da quella di
appartenenza. Le case di cura private devono avvalersi per
l'accertamento della morte nel caso di cui al comma 2 dei
collegi medici costituiti nelle strutture sanitarie
pubbliche.
8. La partecipazione al collegio medico è obbligatoria
e rientra nei doveri di ufficio del nominato.
9. Il collegio medico deve esprimere un giudizio unanime
sul momento della morte".
- Il comma 3 dell'art. 17 della legge n. 400/1988
(Disciplina dell'attività di Governo e ordinamento della
Presidenza del Consiglio dei Ministri) prevede che con
decreto ministeriale possano essere adottati regolamenti
nelle materie di competenza del Ministro o di autorità
sottordinate al Ministro, quando la legge espressamente
conferisca tale potere. Tali regolamenti, per materie di
competenza di più Ministri, possono essere adottati con
decreti interministeriali, ferma restando la necessità di
apposita autorizzazione da parte della legge. I regolamenti
ministeriali ed interministeriali non possono dettare norme
contrarie a quelle dei regolamenti emanati dal Governo.
Essi debbono essere comunicati al Presidente del Consiglio
dei Ministri prima della loro emanazione. Il comma 4 dello
stesso articolo stabilisce che gli anzidetti regolamenti
debbano recare la denominazione di "regolamento", siano
adottati previo parere del Consiglio di Stato, sottoposti
al visto ed alla registrazione della Corte dei conti e
pubblicati nella Gazzetta Ufficiale.

Art. 2.
Condizioni che inducono all'accertamento della morte nei soggetti
affetti da lesioni encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie.
1. Nei soggetti affetti da lesioni encefaliche sottoposti a misure
rianimatorie, salvo i casi particolari di cui al comma 2, le
condizioni che, ai sensi dell'art. 3 della legge 29 dicembre 1993, n.
578, impongono al medico della struttura sanitaria di dare immediata
comunicazione alla direzione sanitaria dell'esistenza di un caso di
morte per cessazione irreversibile di tutte le funzioni
dell'encefalo, sono:
a) stato di incoscienza;
b) assenza di riflessi del tronco e di respiro spontaneo;
c) silenzio elettrico cerebrale.
2. L'iter diagnostico-terapeutico, finalizzato anche alla certezza
della diagnosi eziopatogenetica, deve prevedere, nelle sottoelencate
situazioni particolari, l'esecuzione di ulteriori indagini
complementari atte ad evidenziare l'esistenza di flusso ematico
cerebrale:
a) bambini di età inferiore a 1 anno;
b) presenza di fattori concomitanti (farmaci depressori del
sistema nervoso centrale, ipotermia, alterazioni
endocrinometaboliche, ipotensione sistemica pregressa) di grado tale
da interferire sul quadro clinico complessivo. In alternativa al
rilievo del flusso ematico cerebrale l'iter può essere procrastinato
fino all'avvenuta normalizzazione delle situazioni predette;
c) situazioni che non consentono una diagnosi eziopatogenetica
certa o che impediscono l'esecuzione dei riflessi del tronco o
dell'elettroencefalogramma (EEG).
3. Nel caso in cui il flusso ematico cerebrale valutato per i
motivi di cui al precedente comma risulti assente, il medico della
struttura sanitaria è tenuto a dare immediata comunicazione alla
direzione sanitaria ai sensi dell'art. 3 della legge 29 dicembre
1993, n. 578.

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Nota redazionale
Il testo del presente articolo è già integrato con le correzioni
apportate dall'errata-corrige pubblicato in G.U. 29/10/1994, n. 254
durante il periodo di "vacatio legis".
È possibile visualizzare il testo originario accedendo alla
versione pdf della relativa Gazzetta di pubblicazione.

Art. 3.
Accertamento della morte nei soggetti affetti da lesioni encefaliche
e sottoposti a misure rianimatorie
1. Nei soggetti di cui all'art. 2 la morte è accertata quando sia
riscontrata, per il periodo di osservazione previsto dall'art. 4, la
contemporanea presenza delle seguenti condizioni:
a) stato di incoscienza;
b) assenza di riflesso corneale, riflesso fotomotore, riflesso
oculocefalico e oculovestibolare, reazioni a stimoli dolorifici
portati nel territorio d'innervazione del trigemino, riflesso
carenale e respirazione spontanea dopo sospensione della ventilazione
artificiale fino al raggiungimento di ipercapnia accertata da 60 mmHg
con pH ematico minore di 7,40;
c) silenzio elettrico cerebrale, documentato da EEG eseguito
secondo le modalità tecniche riportate nell'allegato 1;
d) assenza di flusso cerebrale preventivamente documentata nelle
situazioni particolari previste dal comma 2 dell'art. 2.
2. I riflessi spinali, spontanei o provocati, non hanno rilevanza
alcuna ai fini dell'accertamento della morte, essendo essi
compatibili con la condizione di cessazione irreversibile di tutte le
funzioni encefaliche.
3. Nel neonato l'accertamento della morte di cui al presente
articolo può essere eseguito solo se la nascita è avvenuta dopo la
38a settimana di gestazione e comunque dopo una settimana di vita
extrauterina.

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Nota redazionale
Il testo del presente articolo è già integrato con le correzioni
apportate dall'errata-corrige pubblicato in G.U. 29/10/1994, n. 254
durante il periodo di "vacatio legis".
È possibile visualizzare il testo originario accedendo alla
versione pdf della relativa Gazzetta di pubblicazione.

Art. 4.
Periodo di osservazione
1. La durata dell'osservazione ai fini dell'accertamento della
morte deve essere non inferiore a:
a) sei ore per gli adulti e i bambini in età superiore a cinque
anni;
b) dodici ore per i bambini di età compresa tra uno e cinque
anni;
c) ventiquattro ore nei bambini di età inferiore a un anno.
2. In tutti i casi di danno cerebrale anossico il periodo di
osservazione non può iniziare prima di 24 ore dal momento
dell'insulto anossico.
3. La simultaneità delle condizioni di cui al comma 1 dell'art. 3
- o, nei casi di cui al punto c) del comma 2 dell'art. 2, di tutte
quelle esplorabili - deve essere rilevata dal collegio medico per
almeno tre volte, all'inizio, a metà e alla fine del periodo di
osservazione. La verifica di assenza di flusso non va ripetuta.
4. Il momento della morte coincide con l'inizio dell'esistenza
simultanea delle condizioni di cui al
comma 3.

Art. 5.
Arresto cardiaco irreversibile
durante il periodo di osservazione
1. Qualora, durante il periodo di osservazione di cui all'art. 4,
si verifichi la cessazione del battito cardiaco, l'accertamento della
morte può essere effettuato con le modalità di cui all'art. 1.

Art. 6.
Certificazione di morte
1. Le modalità relative alla visita del medico necroscopo e la
connessa certificazione di morte in caso di arresto cardiaco
accertato secondo quanto previsto dall'art. 1, seguono le
disposizioni contenute negli articoli 4, 8 e 9 del regolamento di
polizia mortuaria approvato con decreto del Presidente della
Repubblica 10 settembre 1990, n. 285. Nel caso nel quale il rilievo
elettrocardiografico sia stato eseguito da un medico necroscopo, egli
provvederà direttamente alla compilazione del certificato di morte.
2. L'accertamento della morte eseguito con le modalità indicate
negli articoli 3 e 4 esclude ogni ulteriore accertamento previsto
dall'art. 141 del regio decreto 9 luglio 1939, n. 1238,
sull'ordinamento dello stato civile, e dagli articoli 4, 8 e 9 del
regolamento di polizia mortuaria approvato con decreto del Presidente
della Repubblica 10 settembre 1990, n. 285.
3. L'obbligo della compilazione del certificato di morte previsto
dall'art. 141 del regio decreto 9 luglio 1939, n. 1238,
sull'ordinamento dello stato civile, compete, in qualità di medico
necroscopo, al componente medico legale o, in mancanza, a chi lo
sostituisce nel collegio di cui all'art. 2, comma 5, della legge 29
dicembre 1993, n. 578.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sarà inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.
Roma, 22 agosto 1994
Il Ministro: COSTA
Visto, il Guardasigilli: BIONDI
Registrato alla Corte dei conti il 12 ottobre 1994
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 281

ALLEGATO 1
1) Parametri strumentali.
Nell'accertamento della condizione di cessazione irreversibile di
tutte le funzioni dell'encefalo, in concomitanza con i parametri
clinici riportati in art. 3, deve essere evidenziata la presenza di
silenzio elettrico cerebrale definito come "assenza di attività
elettrica di origine cerebrale spontanea e provocata, di ampiezza
superiore a 2 microVolts su qualsiasi regione del capo per una durata
continuativa di 30 minuti".
2) Metodologia strumentale.
La condizione di silenzio elettrico cerebrale deve essere
accertata con la seguente metodologia:
utilizzazione di almeno 8 elettrodi posti simmetricamente sullo
scalpo, secondo il Sistema 10-20 Internazionale, in modo da esplorare
tutte le aree cerebrali (Fp2, C4, T4, 02, Fp1, C3, T3, 01);
le derivazioni possono essere bipolari con distanza
interelettrodica non inferiore a 10 cm e/o monopolari (con elettrodi
di riferimento biauricolari);
le impedenze elettrodiche devono essere comprese tra 0,1 e 10
KOhms;
l'amplificazione deve essere di 2 microVolts/mm e la calibrazione
con deflessione positiva o negativa di 5 mm per un segnale di 10
microVolts;
nel corso della registrazione vanno utilizzate almeno due
costanti di tempo (di 0,1 e di 0,3 sec.);
durante l'esame va ripetutamente valutata la reattività nel
tracciato elettroencefalografico a vari tipi di stimolazione
sensoriale (acustiche, nocicettive);
la durata di ciascuna seduta di registrazione
elettroencefalografica deve essere di almeno 30 minuti;
le registrazioni elettroencefalografiche vanno effettuate su
carta, al momento della determinazione della condizione di cessazione
irreversibile di tutte le funzioni dell'encefalo e ripetute a metà
ed alla fine del periodo di osservazione.
3) Accorgimenti tecnici.
Poichè artefatti provenienti dall'ambiente di registrazione e/o
dal paziente in esame possono essere responsabili di attività
ritmica, pseudoritmica o sporadica che si riflette su ogni elettrodo
registrante posto sullo scalpo, occorre, su di un totale di non meno
8 canali di registrazione, dedicare:
un canale di registrazione all'elettrocardiogramma;
un canale di registrazione all'attività bioelettrica derivata da
regioni extracefaliche (es. sul dorso della mano).
Qualora sia necessario sospendere momentaneamente il funzionamento
degli apparati di rianimazione e di monitorizzazione.
In caso siano presenti abbondanti artefatti muscolari che possano
mascherare l'attività cerebrale sottostante, o simularla creando
quindi problemi di interpretazione, si consiglia di ripetere la
registrazione dopo somministrazione di farmaci che bloccano la
funzionalità della placca neuromuscolare (es. Succinilcolina 20-40
mg i.v.).
4) Personale addetto.
L'esecuzione delle indagini elettroencefalografiche deve essere
effettuata da tecnici di neurofisiopatologia sotto supervisione
medica.
In mancanza di tale figura professionale, in via transitoria e ad
esaurimento e sempre sotto supervisione medica, l'esecuzione degli
esami può essere affidata a tecnici e/o infermieri professionali
adeguatamente formati a svolgere tali mansioni.