Serie Generale n. 273 del 24-11-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beriqueti» (14A08987) (GU Serie Generale n.273 del 24-11-2014)

Estratto di determina V &amp; A n. 2246/2014 del 3 novembre 2014

Autorizzazione del trasferimento di titolarità dell'A.I.C.
relativamente al medicinale BERIQUETI.
È autorizzato il trasferimento di titolarità
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale, fino ad ora registrato a nome della società Sandoz
S.p.A., largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese), codice
fiscale 00795170158.
Numeri A.I.C. - Confezioni:
043008010 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 6 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043008022 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043008034 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043008046 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043008059 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043008061 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043008073 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043008085 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043008097 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
043008109 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 6 compresse
in blister ALU/ALU;
043008111 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister ALU/ALU;
043008123 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister ALU/ALU;
043008135 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse
in blister ALU/ALU;
043008147 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister ALU/ALU;
043008150 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister ALU/ALU;
043008162 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister ALU/ALU;
043008174 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse
in blister ALU/ALU;
043008186 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse
in blister ALU/ALU,
alla societa': Sandoz BV, Veluwezoom 22, 1327 - Ah Almere Olanda
(NL).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura.

Smaltimento scorte

Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.