Serie Generale n. 119 del 23-5-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 24 aprile 2012
Ri-registrazione provvisoria di prodotti fitosanitari, a base di bacillus thuringensis sottospecie kurstaki (ceppo EG 2348). (12A05839) (GU Serie Generale n.119 del 23-05-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione


Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 22 aprile 2009 di recepimento della
direttiva 2008/113/CE della Commissione dell'8 dicembre 2008,
relativo all'iscrizione di alcune sostanze attive nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, tra le quali la sostanza
attiva bacillus thuringensis sottospecie kurstaki (ceppo EG 2348)
componente i prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente
decreto;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dall'art. 2 del citato decreto 22
aprile 2009, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 della sostanza attiva componente in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'Allegato
VI del citato decreto legislativo 194/95 nei tempi e con le modalità
definite dalla direttiva di iscrizione stessa;
Considerato, di conseguenza, che la ri-registrazione provvisoria
dei prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
può essere concessa fino al 30 aprile 2019, data di scadenza di
iscrizione della sostanza attiva bacillus thuringensis sottospecie
kurstaki (ceppo EG 2348), fatta salva la presentazione ai sensi
dell'art. 3, comma 2 del decreto ministeriale 22 aprile 2009 di un
fascicolo conforme ai requisiti di cui all'Allegato III del citato
decreto legislativo 194/95; e la conseguente valutazione alla luce
dei principi uniformi di cui all'Allegato VI del medesimo decreto
legislativo 194/95 e che ora figurano nel regolamento (CE) n.
546/2011 della Commissione;
Ritenuto pertanto di ri-registrare provvisoriamente i prodotti
fitosanitari indicati in allegato al presente decreto fino al 30
aprile 2019 fatti salvi gli adempimenti sopra menzionati nei tempi e
con le modalità definite dall'art. 3 del sopra citato decreto 22
aprile 2009, pena la revoca dell'autorizzazione;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;


Decreta:


Sono ri-registrati provvisoriamente fino al 30 aprile 2019, data di
scadenza di iscrizione della sostanza attiva bacillus thuringensis
sottospecie kurstaki (ceppo EG 2348), i prodotti fitosanitari
elencati nell'allegato al presente decreto, registrati al numero,
alla data e a nome dell'impresa a fianco indicata.
Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari in questione, gli adempimenti e gli adeguamenti
stabiliti dall'art. 3 del decreto ministeriale 22 aprile 2009 di
iscrizione della sostanza attiva bacillus thuringensis sottospecie
kurstaki (ceppo EG 2348).
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 24 aprile 2012


Il direttore generale: Borrello

Allegato


Prodotti fitosanitari a base della sola sostanza attiva bacillus
thuringensis sottospecie kurstaki (ceppo EG 2348) ri-registrati
provvisoriamente fino al 30 aprile 2019 ai sensi del decreto
ministeriale 22 aprile 2009 di recepimento della direttiva
2008/113/CE del 8 dicembre 2008 della Commissione

---------------------------------------------------------------------
| N. reg. | Prodotto | Data reg. | Impresa
--|---------|-----------|---------------|----------------------------


1.| 008229 | RAPAX | 23/03/1993 | INTRACHEM BIO
| | | | ITALIA S.P.A.
--|---------|-----------|---------------|----------------------------


2.| 011212 | ITROX | 22/02/2002 | INTRACHEM BIO
| | | | ITALIA S.P.A.
--|---------|-----------|---------------|----------------------------


3.| 012887 | WORMOX | 11/12/2006 | INTRACHEM BIO
| | | | ITALIA S.P.A.
--|---------|-----------|---------------|----------------------------


4.| 012888 | LEPINOX | 17/01/2007 | INTRACHEM BIO
| | PLUS | | ITALIA S.P.A.
--|---------|-----------|---------------|----------------------------


5.| 013100 | RAPAX | 27/03/2007 | INTRACHEM BIO
| | PLUS | | ITALIA S.P.A.
---------------------------------------------------------------------