Serie Generale n. 241 del 15-10-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 7 ottobre 2011
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari, a base della sostanza attiva azimsulfuron a seguito del rinnovo dell'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2010/54/UE abrogata dal regolamento (UE) n. 704/2011 della Commissione, recante approvazione della suddetta sostanza attiva a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009. (11A13528) (GU Serie Generale n.241 del 15-10-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione numeri 540/2011,
541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale del 1° ottobre 1999, di recepimento
della direttiva 1999/80/CE della Commissione, relativo
all'iscrizione, fino al 30 settembre 2009, della sostanza attiva
azimsulfuron nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto ministeriale del 31 luglio 2007, di recepimento
della direttiva 2007/21/CE della Commissione, che ha prorogato, fino
al 31 dicembre 2011, l'iscrizione della sostanza attiva azimsulfuron
nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto ministeriale del 18 marzo 2011, di recepimento
della direttiva 2010/54/CE della Commissione, che ha rinnovato, fino
al 31 luglio 2021, l'iscrizione della sostanza attiva azimsulfuron,
nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il regolamento (UE) n. 704/2011 della Commissione, recante
approvazione della suddetta attiva fino al 31 dicembre 2021, a norma
del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio e che ha abrogato la direttiva 2010/54/UE della
Commissione;
Visto in particolare l'allegato I al suddetto regolamento (UE) n.
704/2011 della Commissione, il quale dispone che la sostanza attiva
azimsulfuron può essere autorizzata solo come erbicida e non sono
ammesse applicazione aeree;
Tenuto conto che l'art. 2, commi 1 e 2, del suddetto regolamento,
stabilisce i termini entro cui gli Stati membri devono adeguare i
prodotti fitosanitari alle disposizioni riportate nella parte A delle
«disposizioni specifiche» dell'allegato I del regolamento stesso;
Considerato che l'impresa DuPont de Nemours GmbH, titolare delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari di seguito elencati,
contenenti la sostanza attiva in oggetto e registrati ai sensi
dell'art. 8, paragrafo 1, del decreto legislativo n. 194/1995, hanno
ottemperato a quanto previsto all'art. 2, commi 1 e 2, dal
regolamento di approvazione della sostanza attiva in oggetto,
trasmettendo le etichette adeguate alle nuove condizioni di impiego
fissate per la sostanza attiva stessa;
Considerato che la ri-registrazione provvisoria dei prodotti
fitosanitari riportati in allegato al presente decreto può essere
concessa fino al 31 dicembre 2021, data di scadenza dell'approvazione
della sostanza attiva azimsulfuron;
Tenuto conto che la ri-registrazione dei prodotti fitosanitari di
seguito elencati è subordinata alla presentazione di un dossier
conforme alle prescrizioni dell'allegato III della direttiva
91/414/CEE e che ora figurano nel regolamento (UE) n. 545/2011,
nonchè a quelle riportate della parte B delle «disposizioni
specifiche» dell'allegato I al regolamento di approvazione
dell'azimsulfuron;
Considerato che il riesame dei fascicoli presentati, da effettuarsi
alla luce dei principi uniformi che ora figurano nel regolamento (UE)
n. 546/2011, tiene conto anche dell'esperienza e delle nuove
conoscenze scientifiche acquisite nel corso dei primi dieci anni di
iscrizione della sostanza attiva, nell'allegato I della direttiva
91/414/CEE;
Considerato altresì che l'impresa DuPont de Nemours GmbH, titolare
delle registrazioni dei prodotti riportati in allegato al presente
decreto, ha presentato una domanda in data 23 settembre 2011, prot.
n. 30499, diretta ad ottenere l'autorizzazione a commercializzare il
prodotto fitosanitario «Gulliver» (reg. n. 9181), nelle nuove taglie:
120-160-200 gr in barattolo o Jar;
Considerato che per il rilascio dell'autorizzazione, volta
all'estensione delle taglie in cui può essere confezionato il
prodotto fitosanitario «Gulliver» (reg. n. 9181), non è richiesto il
parere della commissione consultiva dei prodotti fitosanitari di cui
all'art. 20 del decreto legislativo n. 194/1995;
Ritenuto di poter ri-registrare provvisoriamente, fino al 31
dicembre 2021, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva, come specificato nell'allegato I del regolamento (UE) n.
704/2011, i prodotti fitosanitari riportati in allegato al presente
decreto;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

Art. 1

1. I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente
decreto, contenenti la sostanza attiva azimsulfuron, sono
ri-registrati provvisoriamente alle nuove condizioni d'impiego
riportate nella parte A delle «disposizioni specifiche» dell'allegato
I del regolamento (UE) n. 704/2011, fino al 31 dicembre 2021, data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva stessa.
2. Sono fatti salvi, gli adempimenti e gli adeguamenti stabiliti
dall'art. 2, comma 2, del suddetto regolamento che prevedono la
presentazione di un fascicolo conforme ai requisiti di cui
regolamento (CE) n. 545/2011, ai fini del riesame dei prodotti
fitosanitari stessi secondo i principi uniformi di cui al regolamento
(CE) n. 546/2011 e tenuto conto anche delle prescrizioni riportate
nella parte B dell'allegato I del regolamento (UE) n. 704/2011.

Art. 2

1. L'impresa DuPont de Nemours GmbH titolare delle registrazione
dei prodotti fitosanitari di seguito riportati nell'allegato al
presente decreto è autorizzata a commercializzare il prodotto
fitosanitario GULLIVER (reg. n. 9181), nelle nuove taglie:
120-160-200 gr in barattolo o Jar.

Art. 3

1. Il titolare dell'autorizzazione è tenuto a rietichettare i
prodotti fitosanitari non ancora immessi in commercio e a fornire ai
rivenditori un fac-simile di etichetta per le confezioni dei prodotti
giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua consegna
all'acquirente /utilizzatore finale. È altresì tenuto ad adottare
ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurarne un corretto impiego del prodotto fitosanitario, in
conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta ufficiale della
repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle Imprese
interessate.

Roma, 7 ottobre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico