Serie Generale n. 226 del 28-9-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 1 settembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario Kalahari. (11A12444) (GU Serie Generale n.226 del 28-09-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione numeri 540/2011,
541/2011, 542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di
attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 4 dicembre 2009 presentata dall'Impresa
Barclay Chemicals (R &amp; D) Ltd con sede legale in Dublino (Irlanda),
Damastown Way, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, diretta ad
ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato
KALAHARI contenente la sostanza attiva diquat;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Istituto Superiore di Sanità, per l'esame
delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di
allegato III di cui al decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il decreto del 20 novembre 2001 di inclusione della sostanza
attiva diquat, nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995,
n. 194, fino al 5 marzo 2011 in attuazione della direttiva 2001/21/CE
della Commissione del 5 marzo 200;
Visto il decreto del 30 dicembre 2010 che modifica la data di
scadenza della sostanza attiva diquat, nell'Allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2015 in
attuazione della direttiva 2010/77/UE della Commissione del 10
novembre 2010;
Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dalla stessa Impresa a
sostegno dell'istanza di autorizzazione del proprio prodotto
fitosanitario D-Quat registrato al n. 14929;
Considerato che l'impresa sopra citata ha proposto lo stesso
Dossier di Allegato III, di cui al decreto legislativo n. 194/1995,
per la registrazione del prodotto fitosanitario KALAHARI;
Vista la nota dell'Ufficio in data 23 giugno 2011, prot. 21111, con
la quale è stata richiesta la documentazione per la conclusione
dell'iter di autorizzazione;
Vista la nota pervenuta in data 19 luglio 2011 da cui risulta che
l'Impresa Barclay Chemicals (R &amp; D) Ltd ha presentato la
documentazione richiesta dall'Ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto fino al 31 dicembre 2015 data
di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva diquat;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Barclay Chemicals (R &amp; D) Ltd con sede legale in Dublino
(Irlanda), Damastown Way, Damastown Industrial Park, Mulhuddart è
autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
denominato KALAHARI con la composizione e alle condizioni indicate
nell'etichetta allegata al presente decreto, lino al 31 dicembre
2015, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
diquat.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da L 1 - 5 - 10 - 20.
Il prodotto in questione è importato in confezioni pronte per
l'impiego dagli stabilimenti delle Imprese estere: Barclay Chemicals
Manifacturing Ltd - Mulhuddart, Dublin 15 (Irlanda).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14927.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Roma, 1° settembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico