Serie Generale n. 186 del 10-8-1994
DECRETI E DELIBERE DI COMITATI DI MINISTRI
COMITATO INTERMINISTERIALE PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
COMITATO INTERMINISTERIALE PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
DELIBERAZIONE 3 agosto 1994
Criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali. (GU Serie Generale n.186 del 10-08-1994)

IL COMITATO INTERMINISTERIALE
PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente gli indirizzi
correttivi di finanza pubblica;
Visto in particolare, l'art. 8, comma 12, della sopracitata legge
che demanda al CIPE la competenza ad indicare criteri e modalità
applicative per sottoporre a regime di sorveglianza i prezzi delle
specialità medicinali;
Visto l'art. 6, comma 2, del decreto-legge 30 giugno 1994, n. 419,
che prevede che il CIPE fissa i criteri per la definizione del prezzo
medio europeo delle specialità medicinali, compresi i farmaci
preconfezionati prodotti industrialmente rimborsabili dal Servizio
sanitario nazionale con l'emanazione della conseguente disciplina,
stabilendo le procedure relative al regime di sorveglianza
applicabile;
Viste le precedenti delibere in data 25 febbraio, 16 marzo e 13
aprile 1994 concernenti i criteri per la definizione del prezzo medio
europeo e per il regime di sorveglianza;
Vista la propria delibera in data 24 giugno 1994 con la quale è
stata sospesa per quarantacinque giorni l'efficacia delle suddette
deliberazioni al fine di poter acquisire dati informativi certi per
poter operare le opportune modifiche tese ad accrescere la
razionalità e la coerenza del nuovo sistema di determinazione del
prezzo dei farmaci, in particolare per quanto riguarda i seguenti
punti:
a) l'estensione del confronto al maggior numero di Paesi
dell'U.E. compatibilmente con l'acquisizione di dati certi ed
omogenei;
b) il metodo di calcolo dei prodotti non commercializzati negli
altri Paesi;
c) il costo degli elementi importati dall'industria farmaceutica
da valutare con il cambio corrente;
d) il regime di confrontabilità per le specialità e per i
prodotti generici;
Considerato, per quanto riguarda il punto a), che per poter
disporre dei dati necessari ad estendere il confronto ad altri Paesi
occorre modificare la convenzione con IMS prevista dalla delibera 16
marzo 1994 e che è stata acquisita la disponibilità della suddetta
Banca dati a fornire in un periodo massimo di 60/75 giorni i dati
necessari;
Considerato che anche la valutazione degli altri punti di cui sopra
alle lettere b), c) e d) è in qualche misura influenzata dalla
disponibilità dei dati di cui al punto a);
Ritenuto che non essendo al momento disponibili tutti gli elementi
informativi necessari ad una corretta revisione delle precedenti
decisioni occorre confermare la validità delle deliberazioni già
adottate;
Considerato che le comunicazioni della CUF ai sensi del punto 3
della delibera 25 febbraio 1994 sono pervenute in alcuni casi oltre
il termine fissato dalla delibera medesima;
Ritenuto che l'incertezza e la mutevolezza di situazioni
verificatesi per effetto del sovrapporsi di determinazioni diverse
(delibera CIPE del 24 giugno 1994 sospensiva delle precedenti
deliberazioni sopra citate; ordinanza n. 680/94 del 6 luglio 1994 del
tribunale amministrativo regionale del Lazio, III sezione, che ha
sospeso tale delibera; ordinanza n. 920/94 del 29 luglio 1994 del
Consiglio di Stato, IV sezione, che, in riforma della suddetta
ordinanza del tribunale amministrativo regionale, ha rigettato
l'originaria istanza di sospensione della delibera), giustificano e
rendono necessaria la fissazione di un termine ulteriore ed
ultimativo per la pubblicazione dei prezzi;
Udita la relazione del Ministro del bilancio e della programmazione
economica;
Delibera:
Fino a quando non sarà diversamente stabilito con una nuova
delibera da assumere sulla base dei dati informativi relativi ai
punti richiamati in premessa, restano validi i prezzi pubblicati o da
pubblicare entro e non oltre il 31 agosto 1994, ai sensi delle
delibere 25 febbraio, 16 marzo e 13 aprile 1994.
Roma, 3 agosto 1994
Il Presidente delegato: PAGLIARINI
Registrata alla Corte dei conti il 9 agosto 1994
Registro n. 1 Bilancio, foglio n. 203