Serie Generale n. 80 del 4-4-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 marzo 2012
Ri-registrazione provvisoria del prodotto fitosanitario SELECT a seguito dell'approvazione della sostanza attiva cletodim, ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 della Commissione ed inserita nell'allegato I del regolamento (UE) n. 540/2011 della Commissione - Modifica delle condizioni di approvazione della sostanza attiva. (12A03773) (GU Serie Generale n.80 del 04-04-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 21 aprile 2011 di recepimento della
direttiva 2011/21/UE della Commissione relativo all'iscrizione della
sostanza attiva cletodim nell'allegato I del decreto legislativo 17
marzo 1995 e alla modifica della decisione 2008/934/CE con
conseguente cancellazione della medesima sostanza dall'allegato alla
suddetta decisione;
Visto in particolare, l'allegato al decreto ministeriale 21 aprile
2011 che stabilisce come riportato nella parte A delle «disposizioni
specifiche», che la sostanza attiva cletodim può essere autorizzata
solo come erbicida sulla barbabietola da zucchero;
Considerato che l'Impresa Arysta Lifesciences S.A.S. titolare
dell'autorizzazione SELECT (reg. n. 8796) ha ottemperato, nei tempi e
nelle forme stabilite dal decreto 21 aprile 2011, adeguando
l'etichetta alle nuove disposizione riportate nell'allegato al
decreto stesso;
Tenuto conto che l'articolo 6, commi 1 e 2, del suddetto decreto
stabilisce i termini, entro cui possono essere commercializzati ed
utilizzati i prodotti fitosanitari con le etichette non conformi a
quanto stabilito dal decreto ministeriale 21 aprile 2011;
Considerato, di conseguenza, che la ri-registrazione provvisoria
del prodotto fitosanitario SELECT (reg. n. 8796), dell'Impresa Arysta
Lifesciences S.A.S. può essere concessa fino al 31 maggio 2021, data
di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva cletodim, fatta
salva la presentazione, nei tempi fissati dall'articolo 4 del decreto
ministeriale 21 aprile 2011, di un dossier conforme alle prescrizioni
dell'allegato III del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194 e che ora figurano nel regolamento (UE) n. 545/2011 della
Commissione, nonchè ai dati indicati nella parte B delle
«disposizioni specifiche» dell'allegato al decreto ministeriale 21
aprile 2011;
Ritenuto pertanto, di ri-registrare provvisoriamente il prodotto
fitosanitario SELECT (reg. n. 8796), fino al 31 maggio 2021, termine
dell'approvazione della sostanza attiva-componente, fatti salvi gli
adempimenti sopra menzionati nei tempi e con le modalità definite
dal citato decreto 21 aprile 2011, pena la revoca
dell'autorizzazione;
Considerato, che la sostanza attiva cletodim con la suddetta
direttiva 2011/21/UE è stata iscritta nell'allegato I della
direttiva 91/414/CEE ai fini dell'utilizzo come erbicida solo sulla
barbabietola da zucchero;
Considerato che la direttiva n. 91/414/CEE è stata poi sostituita
dal regolamento (CE) n. 1107/2009 e pertanto detta sostanza attiva
ora è considerata approvata a norma di tale regolamento ed è
riportata nella parte A dell'allegato al regolamento (UE) n. 540/2011
della Commissione;
Visto che il regolamento (UE) n. 87/2012 della Commissione modifica
le condizioni di approvazione della sostanza attiva cletodim,
riportate nella parte A dell'allegato al regolamento n. 540/2011, ai
fini del suo utilizzo come erbicida e non più come erbicida solo
sulla barbabietola da zucchero;
Visto il decreto dirigenziale del 24 novembre 2011, con il quale il
prodotto fitosanitario SELELCT (reg. n. 8796) dell'Impresa Arysta
Lifesciences S.A.S. è stato ri-registrato provvisoriamente, fino al
31 maggio 2021, termine di approvazione della sostanza attiva stessa,
come erbicida con uso limitato alla barbabietola da zucchero;
Ritenuto di dover modificare il suddetto decreto dirigenziale del
24 novembre 2011, in attuazione del regolamento (UE) n. 87/2012 della
Commissione che prevede che la sostanza attiva cletodim può essere
utilizzata come erbicida;

Decreta:

1. Il prodotto fitosanitario SELECT (reg. n. 8796) dell'Impresa
Arysta Lifesciences S.A.S. è ri-registrato provvisoriamente, alle
nuove condizioni d'impiego riportate nella parte A del regolamento
(UE) n. 87/2012.
2. Le nuove condizioni d'impiego che modificano quelle
precedentemente riportate nella parte A dell'allegato al regolamento
(UE) n. 540/2011, prevedono che la sostanza attiva cletodim può
essere utilizzata come erbicida e non più come erbicida
limitatamente alla coltura della barbabietola da zucchero.
3. La ri-registrazione provvisoria del prodotto fitosanitario in
questione, alle nuove condizioni d'impiego, riportate nell'etichetta
allegata al presente decreto, è valida fino al 31 maggio 2021, data
di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva cletodim in esso
contenuta.
4. Sono fatti salvi, pena la revoca dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario SELECT (reg. n. 8796) dell'Impresa Arysta
Lifesciences S.A.S., gli adempimenti e gli adeguamenti stabiliti
dall'articolo 4, del decreto ministeriale 21 aprile 2011, che
prevedono la presentazione di un fascicolo conforme ai requisiti di
cui all'Allegato III del decreto legislativo n. 194/95 e che ora
figurano nel reg. (UE) n. 545/2011 della Commissione, al fine della
valutazione del prodotto stesso secondo i principi uniformi che ora
figurano nel reg. (UE) n. 546/2011 della Commissione, nonchè ai dati
indicati nella parte B delle «disposizioni specifiche» dell'allegato
al decreto ministeriale sopra menzionato.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 14 marzo 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico