Serie Generale n. 201 del 29-8-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 25 luglio 2012
Autorizzazione provvisoria all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato Littovir, a nome dell'Impresa Intrachem Bio Italia Spa. (12A09447) (GU Serie Generale n.201 del 29-08-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«Misure transitorie»;
Visto il parere espresso dalla Commissione europea della Health &amp;
Consumers Directorate-General (DGSANCO) nella riunione del Comitato
permanente della catena alimentare e della salute animale - Sezione
prodotti fitosanitari/Legislazione del 10-11 marzo 2011, secondo il
quale alle istanze di autorizzazione provvisoria di prodotti
fitosanitari contenenti sostanze attive la cui decisione di
completezza, ai sensi dell'art. 6, paragrafo 3, della direttiva
91/414/CE, è stata adottata prima del 14 giugno 2011, continuano ad
applicarsi, ex art. 80 del Regolamento (CE) 1107/2009, le
disposizioni della direttiva medesima;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 2 aprile 2009 presentata dall'Impresa
Intrachem Bio Italia Spa con sede legale in Grassobbio (Bergamo), via
XXV Aprile 44, diretta ad ottenere l'autorizzazione provvisoria, ai
sensi dell'art. 8, comma 1 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, del prodotto fitosanitario denominato LITTOVIR contenente la
sostanza attiva Spodoptera littoralis nucleopoliedroviris (SpliNPV);
Vista la decisione della Commissione europea del 15 ottobre 2007
che riconosce in linea di massima la conformità del fascicolo
trasmesso per un esame dettagliato in vista di un eventuale
inserimento della sostanza attiva Spodoptera littoralis
nucleopoliedroviris (SpliNPV) nell'allegato I della Direttiva
91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari;
Visto il parere favorevole espresso in data 8 marzo 2012 dalla
Commissione Consultiva di cui all'art. 20 del sopra citato decreto
legislativo 194/95, relativo all'autorizzazione provvisoria per un
periodo di tre anni, ai sensi dell'art. 80 del regolamento (CE) n.
1107/2009;
Vista la nota dell'Ufficio in data 29 maggio 2012 con la quale è
stata richiesta la documentazione di completamento dell'iter
autorizzativo;
Vista la nota pervenuta in data 31 maggio 2012 da cui risulta che
l'Impresa medesima ha presentato la documentazione di completamento
dell'iter autorizzativo;
Ritenuto di autorizzare provvisoriamente, ai sensi dell'art. 80 del
Regolamento (CE) 1107/2009, il prodotto fitosanitario in questione
per un periodo di tre anni, in attesa della conclusione dell'esame
comunitario della sostanza attiva Spodoptera littoralis
nucleopoliedroviris (SpliNPV);
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e per un periodo di tre
(3) anni, l'Impresa Intrachem Bio Italia Spa, con sede legale in
Grassobbio (Bergamo), via XXV Aprile 44, è provvisoriamente
autorizzata, ai sensi dell'art. 80 del Regolamento (CE) 1107/2009, ad
immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato LITTOVIR,
con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da ml
50-100-150-200-250-350-500 e litri 1.
Il prodotto in questione è preparato nello stabilimento
dell'Impresa I.R.C.A. Service Spa in Fornovo S. Giovanni (Bergamo).
Importato in confezioni pronte per l'impiego dallo stabilimento
dell'Impresa estera Andermatt Biocontrol AG, in Stahlermatten
6-CH-6146 Grossdietwil.
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 14949.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
facsimile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 25 luglio 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico