Serie Generale n. 104 del 5-5-2004
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Igroseles» (GU Serie Generale n.104 del 05-05-2004)

Estratto decreto n. 198 del 13 aprile 2004

È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale IGROSELES
anche nelle forme e confezioni: «100 mg + 25 mg compresse» 60
compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Gadames s.n.c., c.a.p. 20100,
Italia, codice fiscale 07254500155.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
Confezione: «100 mg + 25 mg compresse» 60 compresse;
A.I.C. n. 024763082 (in base 10), 0RMQQB (in base 32);
forma farmaceutica: compressa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Zeneca Gmbh stabilimento sito in Plankstadt
(Germania), Otto Hahn Strasse (tutte le fasi); Montefarmaco S.p.a.
stabilimento sito in Pero-Milano (Italia), via G. Galilei, 7 (tutte).
Composizione: 1 compressa contiene:
principio attivo: atenololo 100 mg; clortalidone 25 mg;
eccipienti: magnesio carbonato 190 mg; sodio laurilsolfato 6,6
mg; amido di mais 79,4 mg; gelatina 4 mg; magnesio stearato 10 mg.
Indicazioni terapeutiche: «Igroseles» 100 mg + 25 mg è efficace
in tutte le forme di ipertensione arteriosa, in particolare quelle
che non hanno risposto in modo soddisfacente al trattamento con
diuretici o beta-boccanti impiegati singolarmente.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

Estratto decreto n. 199 del 13 aprile 2004
È autorizzata l'immissione in commercio del medicinale IGROSELES
anche nelle forme e confezioni: «50 mg + 12,5 mg compresse» 60
compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Gadames s.n.c., c.a.p. 20100,
Italia, codice fiscale 07254500155.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «50 mg + 12,5 mg compresse» 60 compresse;
A.I.C. n. 024763106 (in base 10), 0RMQR2 (in base 32);
forma farmaceutica: compressa;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
validità prodotto integro: tre anni dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Zeneca Gmbh stabilimento sito in Plankstadt
(Germania), Otto Hahn Strasse (tutte le fasi); Montefarmaco S.r.l.
stabilimento sito in Pero-Milano (Italia), via G. Galilei, 7 (tutte).
Composizione: 1 compressa contiene:
principio attivo: atenololo 50 mg; clortalidone 12,5 mg;
eccipienti: magnesio carbonato 95 mg; sodio laurilsolfato 3,3
mg; amido di mais 39,7 mg; gelatina 2 mg; magnesio stearato 5 mg.
Indicazioni terapeutiche: «Igroseles» 50 mg + 12,5 mg è efficace
nelle forme di ipertensione arteriosa, in particolare quelle che non
hanno risposto in modo soddisfacente al trattamento con diuretici o
beta-sboccanti impiegati singolarmente.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.