Serie Generale n. 234 del 7-10-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 16 settembre 2011
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di pendimetalin, sulla base del dossier BAS 455 20 H di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari. (11A12909) (GU Serie Generale n.234 del 07-10-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva n. 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio n.
79/117/CEE e n. 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, n.
541/2011, n. 542/2011, n. 544/2011, n. 545/2011, n. 546/2011, n.
547/2011, di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive n. 1999/45/CE, n. 2001/60/CE e n. 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva n. 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto ministeriale 30 giugno 2003 di recepimento della
direttiva n. 2003/31/CE della Commissione dell'11 aprile 2003,
relativo all'iscrizione della sostanza attiva pendimetalin
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto in particolare, l'art. 1 del citato decreto ministeriale 30
giugno 2003 che indica il 31 dicembre 2013 quale scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva pendimetalin nell'allegato I
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visti i decreti di autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al
presente decreto;
Viste le istanze presentate dall'Impresa titolare intese ad
ottenere la ri-registrazione secondo i principi uniformi dei prodotti
fitosanitari riportati nell'allegato al presente decreto sulla base
del fascicolo BAS 455 20 H conforme all'allegato III del citato
decreto legislativo n. 194/1995, relativo al prodotto fitosanitario
di riferimento STOMP 2G, presentato dall'impresa Basf Italia S.r.l.
che ne ha concesso specifico accesso;
Viste, inoltre, le richieste presentate dall'Impresa titolare delle
registrazioni stesse, al fine di ottenere modifiche di composizione
oggetto degli studi costituenti il fascicolo di All III sopra
indicato, estensioni d'impiego e modifica della denominazione per i
prodotti fitosanitari di cui trattasi e indicate nell'allegato al
presente decreto;
Considerato che l'impresa titolare delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto ha
ottemperato a quanto previsto dall'art. 2, comma 4, del citato
decreto 30 giugno 2003 , nei tempi e nelle forme da esso stabiliti ed
in conformità alle condizioni definite per la sostanza attiva
pendimetalin;
Considerato che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari
di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 ha
preso atto della conclusione della valutazione del sopracitato
fascicolo BAS 455 20 H, ottenuta dal Centro internazionale per gli
antiparassitari e la prevenzione sanitaria, al fine di ri-registrare
i prodotti fitosanitari di cui trattasi fino al 31 dicembre 2013,
alle nuove condizioni di impiego;
Considerato che nell'ambito della valutazione di cui sopra, sono
stati richiesti dal suddetto centro dati tecnico-scientifici
aggiuntivi da presentarsi 12 mesi dalla data del presente decreto;
Viste le note con le quali l'impresa titolare delle registrazioni
dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al presente
decreto, ha ottemperato agli atti definitivi richiesti dall'Ufficio;
Ritenuto di ri-registrare fino al 31 dicembre 2013, data di
scadenza dell'approvazione della sostanza attiva pendimetalin, i
prodotti fitosanitari indicati in allegato al presente decreto alle
condizioni definite alla luce dei principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n.194
sulla base della valutazione del fascicolo BAS 455 20 H conforme
all'All. III;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

Sono ri-registrati fino al 31 dicembre 2013, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva pendimetalin, i prodotti
fitosanitari indicati in allegato al presente decreto registrati al
numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco indicata,
autorizzati con la nuova composizione alle condizioni e sulle colture
indicate nelle rispettive etichette allegate al presente decreto,
fissate in applicazione dei principi uniformi.
La succitata impresa è tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
Sono altresì autorizzate le modifiche di composizione in
adeguamento a quella del prodotto di riferimento nonchè le modifiche
indicate per ciascun prodotto fitosanitario riportate in allegato al
presente decreto.
Sono fatti salvi gli adempimenti che saranno definiti a livello
comunitario per la presentazione e la valutazione di informazioni
supplementari necessarie per il rinnovo dell'iscrizione in allegato I
della sostanza attiva pendimetalin.
La commercializzazione e l'impiego delle scorte giacenti, sono
consentiti secondo le seguenti modalita':
8 mesi, a decorrere dalla data del presente decreto per la
commercializzazione da parte del titolare delle autorizzazioni e la
vendita da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati;
12 mesi, a decorrere dalla data del presente decreto per
l'impiego da parte degli utilizzatori finali.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 16 settembre 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato
Prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva pendimetalin
ri-registrati alla luce dei principi uniformi sulla base del dossier
BAS 455 20 H di All. III fino al 31 dicembre 2013 ai sensi del
decreto ministeriale 30 giugno 2003 di recepimento della direttiva di
inclusione 2003/31/CE della Commissione dell'11 aprile 2003


Parte di provvedimento in formato grafico