Serie Generale n. 170 del 24-7-2006
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA'
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 15 giugno 2006
Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. (GU Serie Generale n.170 del 24-07-2006)

IL DIRIGENTE
dell'Ufficio autorizzazioni officine
Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data
20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato;
Visto il regolamento di organizzazione, di amministrazione e
dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 149 del 29 giugno 2005;
Visto il conferimento di incarico di direzione dell'ufficio
autorizzazioni officine dell'area 2 «Produzione e controllo» da parte
del direttore generale del 9 agosto 2005;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Visto il decreto legislativo 15 luglio 2002, n. 145;
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto dirigenziale S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003,
concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in
commercio - ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni - di
alcune specialità medicinali, tra le quali quelle indicate
nell'elenco allegato al presente atto;
Vista la domanda della ditta titolare delle specialità medicinali
che hanno chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione
all'immissione in commercio disposta con i decreti dirigenziali sopra
indicati, limitatamente alle specialità medicinali indicate nella
parte dispositiva del presente atto;
Constatato che per le specialità medicinali indicate nella parte
dispositiva del presente atto, l'azienda titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa
prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n.
488;
Adotta la seguente determinazione: Per le motivazioni esplicitate
nelle premesse, è revocato con decorrenza immediata, il decreto
dirigenziale S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003 limitatamente alle
specialità medicinali elencate nell'allegato A, che costituisce
parte integrante del presente atto, limitatamente alle confezioni a
margine indicate, ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178.
Il presente atto, che ha immediata efficacia, sarà pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in
via amministrativa alle ditte interessate.
Roma, 15 giugno 2006
Il dirigente: Marra

Allegato A

----&gt; Vedere Allegato a pag. 57 della G.U. &lt;----