Serie Generale n. 73 del 20-3-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tirosintlet». (20A01597) (GU Serie Generale n.73 del 20-03-2020)

Con la determina n. aRM - 22/2020 - 7166 del 7 febbraio 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della IBSA
Farmaceutici Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TIROSINTLET;
confezione: A.I.C. n. 041528011;
descrizione: «13 microgrammi capsule molli» 30 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528023;
descrizione: «13 microgrammi capsule molli» 50 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528035;
descrizione: «13 microgrammi capsule molli» 100 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528047;
descrizione: «25 microgrammi capsule molli» 30 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528050;
descrizione: «25 microgrammi capsule molli» 50 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528062;
descrizione: «25 microgrammi capsule molli» 100 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528074;
descrizione: «50 microgrammi capsule molli» 30 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528086;
descrizione: «50 microgrammi capsule molli» 50 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528098;
descrizione: «50 microgrammi capsule molli» 100 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528100;
descrizione: «75 microgrammi capsule molli» 30 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528112;
descrizione: «75 microgrammi capsule molli» 50 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528124;
descrizione: «75 microgrammi capsule molli» 100 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528136;
descrizione: «88 microgrammi capsule molli» 30 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528148;
descrizione: «88 microgrammi capsule molli» 50 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528151;
descrizione: «88 microgrammi capsule molli» 100 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528163;
descrizione: «100 microgrammi capsule molli» 30 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528175;
descrizione: «100 microgrammi capsule molli» 50 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528187;
descrizione: «100 microgrammi capsule molli» 100 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528199;
descrizione: «112 microgrammi capsule molli» 30 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528201;
descrizione: «112 microgrammi capsule molli» 50 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528213;
descrizione: «112 microgrammi capsule molli» 100 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528225;
descrizione: «125 microgrammi capsule molli» 30 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528237;
descrizione: «125 microgrammi capsule molli» 50 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528249;
descrizione: «125 microgrammi capsule molli» 100 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528252;
descrizione: «137 microgrammi capsule molli» 30 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528264;
descrizione: «137 microgrammi capsule molli» 50 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528276;
descrizione: «137 microgrammi capsule molli» 100 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528288;
descrizione: «150 microgrammi capsule molli» 30 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528290;
descrizione: «150 microgrammi capsule molli» 50 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528302;
descrizione: «150 microgrammi capsule molli» 100 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528314;
descrizione: «175 microgrammi capsule molli» 30 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528326;
descrizione: «175 microgrammi capsule molli» 50 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528338;
descrizione: «175 microgrammi capsule molli» 100 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528340;
descrizione: «200 microgrammi capsule molli» 30 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528353;
descrizione: «200 microgrammi capsule molli» 50 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL;
confezione: A.I.C. n. 041528365;
descrizione: «200 microgrammi capsule molli» 100 capsule in
blister PVC-PCTFE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.