Serie Generale n. 27 del 3-2-1999
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Magnesia S. Pellegrino" (GU Serie Generale n.27 del 03-02-1999)

Estratto decreto N.C.R. n. 622 del 17 dicembre 1998
Specialità medicinale MAGNESIA S. PELLEGRINO, nella forme e
confezioni: effervescente senza aroma" flacone polvere 100 g,
"effervescente con anice" flacone polvere 100 g, "effervescente al
limone" flacone polvere 100 g, "effervescente alla frutta" flacone
polvere 100 g, "effervescente al mandarino" flacone polvere 100 g,
(nuove confezioni di specialità medicinale già registrata).
Titolare A.I.C.: Synthelabo S.p.a., con sede legale in Galleria
Passarella, 2, Milano, codice fiscale n. 06685100155.
Produttore: la produzione e il controllo sono eseguiti dalla
società titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in via
Rivoltana, 35, Limito di Pioltello (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"effervescente senza aroma" flacone polvere 100 g; A.I.C. n.
006570232 (in base 10), 068J7S (in base 32); classe: "C";
"effervescente con anice" flacone polvere 100 g;
A.I.C. n. 006570244 (in base 10), 068J84 (in base 32);
classe: "C";
"effervescente al limone" flacone polvere 100 g;
A.I.C. n. 006570257 (in base 10), 068J8K (in base 32);
classe: "C";
"effervescente alla frutta" flacone polvere 100 g;
A.I.C. n. 006570269 (in base 10), 068J8X (in base 32);
classe: "C";
"effervescente al mandarino" flacone polvere 100 g;
A.I.C. n. 006570271 (in base 10), 068J8Z (in base 32);
classe: "C".
Composizione:
"effervescente senza aroma" flacone polvere - 100 g di polvere
contengono:
principio attivo: magnesio idrossido 45 g; eccipienti: saccarosio,
acido tartarico, sodio bicarbonato (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
"effervescente con anice" flacone polvere - 100 g di polvere
contengono:
principio attivo: magnesio idrossido 45 g; eccipienti: saccarosio,
acido tartarico, sodio bicarbonato, anetolo (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
"effervescente al limone" flacone polvere - 100 g di polvere
contengono:
principio attivo: magnesio idrossido 45 g; eccipienti: saccarosio,
acido tartarico, sodio bicarbonato, aroma naturale al limone (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
"effervescente alla frutta" flacone polvere - 100 g di polvere
contengono:
principio attivo: magnesio idrossido 45 g; eccipienti: saccarosio,
acido tartarico, sodio bicarbonato, aroma naturale di frutta (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti);
"effervescente al mandarino" flacone polvere - 100 g di polvere
contengono:
principio attivo: magnesio idrossido 45 g; eccipienti: saccarosio,
acido tartarico, sodio bicarbonato, aroma naurale al mandarino (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: antiacido, lassativo, purgante.
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art.
3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.