Parte Seconda n. 74 del 24-6-2021
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
MEDIFARM S.R.L.
Partita IVA: 05481541000
(GU Parte Seconda n.74 del 24-6-2021)

Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione
parallela


Specialità medicinali:
- DILATREND ''6,25 mg compresse" 28 compresse - AIC 041983038, Det.
IP n. 501 del 21/05/2021
- DIPROSONE "0,05% soluzione cutanea" flacone 30 g - AIC 047111012,
Det. IP n. 533 del 07/06/2021
- DIPROSONE "0,05% crema" tubo 30 g - AIC 047111024, Det. IP n. 533
del 07/06/2021
- DULCOLAX "5mg compresse rivestite" 40 compresse in blister - AIC
042515054, Det. IP n. 502 del 21/05/2021
- ELOCON "0,1% crema" tubo 30 g - AIC 044847022, Det. IP n. 503 del
21/05/2021
- EFFERALGAN "500 mg compresse effervescenti" 16 compresse - AIC
038150090, Det. IP n. 500 del 28/05/2021
- EFFERALGAN "adulti 1000 mg compresse rivestite con film" 16
compresse - AIC 038150102, Det. IP n. 500 del 28/05/2021
- LENDORMIN "0,25 mg compresse" 30 compresse - AIC 045095015, Det.
IP n. 534 del 07/06/2021
- MERCILON "0,15 mg + 0,02 mg compresse" 21 compresse - AIC
041423017, Det. IP n. 535 del 07/06/2021
- MINESSE "60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film" compresse"
1 blister da 28 compresse - AIC 041424019, Det. IP n. 499 del
28/05/2021
- SINGULAIR "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC
043637014, Det. IP n. 504 del 21/05/2021
- SIRDALUD "2 mg compresse "20 compresse - AIC 043988017, Det. IP
n. 505 del 21/05/2021
- SIRDALUD "4 mg compresse "30 compresse - AIC 043988029, Det. IP
n. 505 del 21/05/2021
- TAVOR "1 mg compresse" 20 compresse - AIC 041832015, Det. IP n.
498 del 28/05/2021
- TAVOR "2,5 mg compresse" 20 compresse - AIC 041832027, Det. IP n.
498 del 28/05/2021
- TRIATEC "5 mg compresse" 14 compresse divisibili - AIC 042732040,
Det. IP n. 497 del 28/05/2021
- VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo 100 g - AIC 038195044, Det. IP n.
537 del 07/06/2021
-ZIRTEC "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC
041894027, Det. IP n. 539 del 07/06/2021
- ZIRTEC "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - AIC
041894015, Det. IP n. 539 del 07/06/2021
Variazioni autorizzate: sostituzione del seguente sito di
confezionamento secondario da Mediwin Limited, Littlehampton, BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma B.V., Osloweg 95 A, 9723 BK,
Groningen, Paesi Bassi. Modifica dello standard terms e della
descrizione della confezione da DULCOLAX "5 mg compresse rivestite"
blister da 40 compresse rivestite a DULCOLAX "5 mg compresse
rivestite" 40 compresse in blister, relativamente al medicinale con
AIC 042515054. Rettifica della determina di autorizzazione
all'importazione parallela n. 127 rilasciata l'08/02/2017 con la
pratica codice MC1/2016/632 nei termini che seguono: ove riportato
EFFERALGAN "500 mg, comprimidos efervescentes" 16 comprimidos 933564
leggasi EFFERALGAN "500 mg, comprimidos efervescentes" 20 comprimidos
- 58156 C.N. 933564, relativamente al medicinale con AIC 038150090.
Specialità medicinale:
- TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC 040378010 -
Francia, Det. IP n. 536 del 07/06/2021
Variazione autorizzata: modifica dell'indirizzo del titolare AIC
nel paese di provenienza: da Novartis Pharma S.A.S., 2-4, rue Lionel
Terray, 92500 Rueil-Malmaison, Francia a Novartis Pharma S.A.S. 8-10
rue Henri Sainte-Claire Deville 92500 Rueil-Malmaison, Francia.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

L'amministratore unico
Bertrand Michel


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