Serie Generale n. 196 del 23-8-2017
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 16 giugno 2017
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario «Monsoon Active», a base delle sostanze attive foramsulfuron-sodium e thiencarbazone e cyprosulfamide, sulla base del dossier 102000020601 di allegato III, alla luce dei principi uniformi ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011. (17A05780) (GU Serie Generale n.196 del 23-08-2017)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione

Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica; ed in particolare l'art. 80 concernente «Misure
transitorie»;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonchè i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la
nutrizione»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, recante il regolamento di riordino degli organi collegiali e
degli altri organismi operanti presso il Ministero della salute e il
decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la costituzione del
Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale, concernenti
rispettivamente l'istituzione e l'articolazione del Comitato tecnico
per la nutrizione e la sanità animale e la composizione della
sezione consultiva dei fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: "Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi"»;
Visto il decreto 28 settembre 2012 «Rideterminazione delle tariffe
relative all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a
copertura delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in
attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento e del
Consiglio»;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 145/2014 della
Commissione del 14 febbraio 2014, che approva la sostanza attiva
thiencarbazone a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del
Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul
mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l'allegato del
regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, fino al
30 giugno 2024;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 2016/950 della
Commissione del 15 giugno 2016, recante deroga al regolamento di
esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la data di scadenza
dell'approvazione di alcune sostanze attive tra cui
foramsulfuron-sodium fino al 31 luglio 2018;
Visto il decreto del 30 giugno 2014, modificato successivamente con
ulteriori decreti, con il quale è stato registrato al n. 15268 il
prodotto fitosanitario denominato «Monsoon Active», contenente le
sostanze attive foramsulfuron-sodium e thiencarbazone e
cyprosulfamide, a nome dell'impresa Bayer CropScience S.r.l., con
sede legale in Milano, via Certosa n. 130;
Vista l'istanza presentata in data 24 dicembre 2014 dall'impresa
medesima diretta ad ottenere la ri-registrazione del prodotto
fitosanitario in questione, sulla base del dossier 102000020601,
conforme ai requisiti di cui all'allegato III nel regolamento (UE) n.
545/2011 della Commissione;
Sentita la sezione consultiva per i fitosanitari di cui al decreto
ministeriale 30 marzo 2016;
Vista la nota dell'ufficio in data 18 gennaio 2017 con la quale è
stata richiesta la documentazione per il completamento dell'iter;
Vista la nota pervenuta in data 31 gennaio 2017 e la successiva
nota del 9 giugno 2017 da cui risulta che la suddetta impresa ha
ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio ed ha comunicato di voler
confezionare il prodotto anche presso il proprio stabilimento di
Filago (Bergamo);
Vista la nota con la quale l'impresa titolare ha comunicato di aver
provveduto alla classificazione del prodotto fitosanitario in
questione, ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008;
Ritenuto di ri-registrare fino al 30 giugno 2024, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva thiencarbazone, il prodotto
fitosanitario in questione, alle condizioni definite dalla
valutazione secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del
regolamento (CE) n. 546/2011, sulla base dei dossier conformi ai
requisiti di cui all'allegato III del citato decreto legislativo n.
194/1995, trasposti nel regolamento (UE) n. 545/2011 della
Commissione;
Visto il versamento effettuato ai sensi del sopracitato decreto
ministeriale 28 settembre 2012;

Decreta:

È ri-registrato fino al 30 giugno 2024 data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva thiencarbazone, il prodotto
fitosanitario MONSOON ACTIVE contenente le sostanze attive
foramsulfuron-sodium e thiencarbazone e cyprosulfamide, registrato al
n. 15268 in data 30 giugno 2014 e successive modifiche, a nome
dell'impresa Bayer CropScience S.r.l., con sede in Milano - viale
Certosa n. 130, con la composizione, alle condizioni e sulle colture
indicate nella tabella e nell'etichetta allegate al presente decreto,
fissate in applicazione dei principi uniformi.
È fatto comunque salvo ogni eventuale successivo adempimento ed
adeguamento delle condizioni di autorizzazione dei prodotti
fitosanitari, anche in conformità a provvedimenti comunitari e
ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive componenti.
Entro 30 giorni dalla notifica del presente decreto, il titolare
dell'autorizzazione è tenuto a rietichettare il prodotto
fitosanitario non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un facsimile della nuova etichetta per le confezioni di
prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. È altresì tenuto ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego del prodotto fitosanitario in
conformità alle nuove disposizioni.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata, adeguata secondo i principi uniformi, munita di
classificazione stabilita dal titolare ai sensi del regolamento (CE)
n. 1272/2008.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'impresa interessata.
I dati relativi al/i suindicato/i prodotto/i sono disponibili nel
sito del Ministero della salute www.salute.gov.it, nella sezione
«Banca dati».
Roma, 16 giugno 2017

Il direttore generale: Ruocco

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico