Serie Generale n. 274 del 24-11-2006
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.274 del 24-11-2006)

Con la determinazione n. aR.M.206/D115 del 26 ottobre 2006 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in
commercio dei sotto elencati medicinali, nelle confezioni indicate:
MERALOP:
«400 mg capsule molli» 20 capsule 023529023.
PILODREN:
«3% + 0,9% collirio, soluzione» flacone 10 ml 023686013.
GENTIBIOPTAL:
«0,3% collirio, soluzione» flacone 10 ml 023627021;
«0,3% unguento oftalmico» 1 tubo 5 g 023627058.
PILOTONINA:
4% collirio 10 ml 006756011;
2% collirio 10 ml 006756035.
ZINCOMETIL:
«0,02% + 0,01% gel oftalmico» tubo da 5 g 032068025.
MUCOLYSIN:
6 fiale 3 ml 023380165;
BB granulare 30 bustine 100 mg 023380203;
10 bustine granulare 600 mg 023380241.
Con la determinazione n. aR.M.834/D116 del 26 ottobre 2006 sono
state revocate ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta
Astrazeneca S.p.a. le autorizzazioni all'immissione in commercio dei
sotto elencati medicinali, nelle confezioni indicate:
MELAGATRAN ASTRAZENECA:
«soluzione iniettabile 3 mg/0,3 ml» 10 siringhe preriempite in
blister trasparente perforato 036699015.
EXARTA:
«24 mg compresse rivestite con film» 10x1 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556013;
«24 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556025;
«24 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556037;
«24 mg compresse rivestite con film « 20x1 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556049;
«24 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556052;
«24 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556064;
«24 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556076;
«24 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556088;
«24 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556090;
«24 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556102;
«24 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556114;
«24 mg compresse rivestite con film» 60x1 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556126;
«24 mg compresse rivestite con film» 70x1 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556138;
«24 MG compresse rivestite con film» 90x1 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556140;
«24 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556153;
«24 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556165;
«24 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone
HOPE 036556177;
«24 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone
HOPE 036556189;
«24 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone
HOPE 036556191;
«24 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556203;
«24 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister
PVC/PVD/AL 036556215.