Serie Generale n. 69 del 22-3-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.69 del 22-03-1996)

È autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
Estratto decreto n. 79 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: IODOSAN NASALE CONTAC.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Iodosan S.p.a., via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano),
codice fiscale 05085580156 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione flacone nebulizzatore 15 ml: vecchio numero di A.I.C.
018368023, data decreto prima autorizzazione 13 luglio 1992, data
ultimo decreto 29 dicembre 1992, nuovo numero di A.I.C. 018368035
(base 10) 0KJKK3 (base 32).
Eventuale nuova denominazione di specialita': NASALEMED.
Estratto decreto n. 80 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: IODOSAN.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Iodosan S.p.a., via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano),
codice fiscale 05085580156 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione flacone gocce 30 ml: vecchio numero di A.I.C.
001802014, data decreto prima autorizzazione 9 marzo 1949, data
ultimo decreto 29 dicembre 1992, nuovo numero di A.I.C. 001802026
(base 10) 01QZTB (base 32).
Eventuale nuova denominazione di specialita': GOCCEMED.
Estratto decreto n. 81 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: IODOSAN RAFFREDDORE CONTAC.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Iodosan S.p.a., via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano),
codice fiscale 05085580156 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 12 compresse effervescenti: vecchio numero di A.I.C.
023178039, data decreto prima autorizzazione 2 agosto 1991, data
ultimo decreto 29 dicembre 1992, nuovo numero di A.I.C. 023178054
(base 10) 0Q3BU6 (base 32);
confezione 12 capsule: vecchio numero di A.I.C. 023178041, data
decreto prima autorizzazione 2 agosto 1991, data ultimo decreto 29
dicembre 1992, nuovo numero di A.I.C. 023178066 (base 10) 0Q3BUL
(base 32).
Eventuale nuova denominazione di specialita': RAFFREDDOREMED.
Estratto decreto n. 82 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: IODOSAN TOSSE.
Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Iodosan S.p.a., via Zambeletti, Baranzate di Bollate (Milano),
codice fiscale 05085580156 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione sciroppo 150 ml: vecchio numero di A.I.C. 026564031,
data decreto prima autorizzazione 2 gennaio 1990, data ultimo decreto
29 dicembre 1992, nuovo numero di A.I.C. 026564070 (base 10) 0TBPH6
(base 32);
confezione "arancia" 20 pastiglie g 2,3: vecchio numero di A.I.C.
026564056, data decreto prima autorizzazione 29 marzo 1990, data
ultimo decreto 29 dicembre 1992, nuovo numero di A.I.C. 026564082
(base 10) 0TBPHL (base 32);
confezione "menta" 20 pastiglie g 2,3: vecchio numero di A.I.C.
026564068, data decreto prima autorizzazione 2 novembre 1992, data
ultimo decreto 29 dicembre 1992, nuovo numero di A.I.C. 026564094
(base 10) 0TBPHY (base 32).
Eventuale nuova denominazione di specialita': TOSSEMED.
Estratto decreto n. 83 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: FLEXIDONE.
Titolare A.I.C.: Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa, 1, Milano,
codice fiscale 00746490150 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 6 compresse: vecchio numero di A.I.C. 016442016, data
decreto prima autorizzazione 21 dicembre 1959, data ultimo decreto 29
marzo 1988, nuovo numero di A.I.C. 016442067 (base 10) 0HPSQM (base
32);
confezione 12 compresse: vecchio numero di A.I.C. 016442028, data
decreto prima autorizzazione 21 dicembre 1959, data ultimo decreto 29
marzo 1988, nuovo numero di A.I.C. 016442079 (base 10) 0HPSQZ (base
32);
confezione 24 compresse: vecchio numero di A.I.C. 016442030, data
decreto prima autorizzazione 21 dicembre 1959, data ultimo decreto 29
marzo 1988, nuovo numero di A.I.C. 016442081 (base 10) 0HPSR1 (base
32);
confezione AD 10 supposte: vecchio numero di A.I.C. 016442042,
data decreto prima autorizzazione 21 dicembre 1959, data ultimo
decreto 31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 016442093 (base 10)
0HPSRF (base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati nella propria officina comune Poli industria chimica
S.p.a., sita in Quinto dè Stampi, Rozzano (Milano), via Volturno,
48.
Estratto decreto n. 84 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: DIGELAX.
Titolare A.I.C.: Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa, 1, Milano,
codice fiscale 00746490150 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione flacone sciroppo g 160: vecchio numero di A.I.C.
002138016, data decreto prima autorizzazione 23 marzo 1976, data
ultimo decreto 31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 002138028
(base 10) 0217XD (base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati nella propria officina comune Poli industria chimica
S.p.a., sita in Quinto dè Stampi, Rozzano (Milano), via Volturno,
48.
Estratto decreto n. 85 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: GASTRUM.
Titolare A.I.C.: Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa, 1, Milano,
codice fiscale 00746490150 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 40 compresse: vecchio numero di A.I.C. 020775019, data
decreto prima autorizzazione 19 gennaio 1983, data ultimo decreto 31
dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 020775021 (base 10) 0MU03F
(base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati nella propria officina comune Poli industria chimica
S.p.a., sita in Quinto dè Stampi, Rozzano (Milano), via Volturno,
48.
Estratto decreto n. 86 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: IPOTENSIUM.
Titolare A.I.C.: Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa, 1, Milano,
codice fiscale 00746490150 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 21 compresse 150 mcg: vecchio numero di A.I.C.
022129011, data decreto prima autorizzazione 1 marzo 1971, data
ultimo decreto 31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 022129035
(base 10) 0P3BDC (base 32);
confezione 42 compresse 0,15 mg: vecchio numero di A.I.C.
022129023, data decreto prima autorizzazione 1 marzo 1971, data
ultimo decreto 31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 022129047
(base 10) 0P3BDR (base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati nella propria officina comune Poli industria chimica
S.p.a., sita in Quinto dè Stampi, Rozzano (Milano), via Volturno,
48.
Estratto decreto n. 87 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: OH B12.
Titolare A.I.C.: Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa n. 1, Milano,
codice fiscale 00746490150 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione im 5 f. liof. 1000 mcg + 5 f. solv.: vecchio numero di
A.I.C. 016016026, data decreto prima autorizzazione 29 settembre
1982, data ultimo decreto 20 novembre 1987, nuovo numero di A.I.C.
016016053 (base 10) 0H8SPP (base 32);
confezione im iv 3 f. liof. 5000 mcg + 5 f.: vecchio numero di
A.I.C. 016016040, data decreto prima autorizzazione 29 settembre
1982, data ultimo decreto 20 novembre 1987, nuovo numero di A.I.C.
016016065 (base 10) 0H8SQ1 (base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati nella propria officina comune Poli industria chimica
S.p.a., sita in Quinto dè Stampi, Rozzano (Milano), via Volturno n.
48.
Estratto decreto n. 88 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: OH B12 B1.
Titolare A.I.C.: Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa n. 1, Milano,
codice fiscale 00746490150 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione "1000" im 5 f. liof. + 5 f. solv. 2 ml: vecchio numero
di A.I.C. 020450058, data decreto prima autorizzazione 11 ottobre
1986, data ultimo decreto 20 novembre 1987, nuovo numero di A.I.C.
020450072 (base 10) 0MJ2SS (base 32);
confezione "5000" im 3 f. liof. + 3 f. solv. 2 ml: vecchio numero
di A.I.C. 020450060, data decreto prima autorizzazione 11 ottobre
1986, data ultimo decreto 20 novembre 1987, nuovo numero di A.I.C.
020450084 (base 10) 0MJ2T4 (base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati nella propria officina comune Poli industria chimica
S.p.a., sita in Quinto dè Stampi, Rozzano (Milano), via Volturno n.
48.
Estratto decreto n. 89 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: PIERMINOX.
Titolare A.I.C.: Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa n. 1, Milano,
codice fiscale 00746490150 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione fl. contagoc. e nebulizz. 60 ml 2%: vecchio numero di
A.I.C. 027029026, data decreto prima autorizzazione 26 aprile 1989,
data ultimo decreto 26 aprile 1989, nuovo numero di A.I.C. 027029038
(base 10) 0TSVKG (base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati nella propria officina comune Poli industria chimica
S.p.a., sita in Quinto dè Stampi, Rozzano (Milano), via Volturno n.
48.
Estratto decreto n. 90 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: T-SED 100.
Titolare A.I.C.: Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa n. 1, Milano,
codice fiscale 00746490150 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 20 capsule orosolubili menta: vecchio numero di A.I.C.
010519027, data decreto prima autorizzazione 8 marzo 1984, data
ultimo decreto 31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C. 010519054
(base 10) 0B10JG (base 32);
confezione 20 capsule orosolubili liquir.: vecchio numero di
A.I.C. 010519039, data decreto prima autorizzazione 8 marzo 1984,
data ultimo decreto 31 dicembre 1984, nuovo numero di A.I.C.
010519066 (base 10) 0B10JU (base 32);
confezione flacone sciroppo 180 g: vecchio numero di A.I.C.
010519041, data decreto prima autorizzazione 30 maggio 1989, data
ultimo decreto 30 maggio 1989, nuovo numero di A.I.C. 010519078 (base
10) 0B10K6 (base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati nella propria officina comune Poli industria chimica
S.p.a., sita in Quinto dè Stampi, Rozzano (Milano), via Volturno n.
48.
Estratto decreto n. 91 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: FITODORF RABARBARO.
Titolare A.I.C.: Giovanni Ogna e Figli S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Laboratorio chimico fitodorfarma S.a.s., via Genova n. 28,
Busto Arsizio (Varese), codice fiscale 00373060128 e alle confezioni
già autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione barattolo 150 g granulare: vecchio numero di A.I.C.
025522018, data decreto prima autorizzazione 30 marzo 1985, data
ultimo decreto 28 maggio 1992, nuovo numero di A.I.C. 025522032 (base
10) 0SBVVJ (base 32);
confezione 20 bustine 5 g granulare: vecchio numero di A.I.C.
025522020, data decreto prima autorizzazione 30 marzo 1985, data
ultimo decreto 28 maggio 1992, nuovo numero di A.I.C. 025522044 (base
10) 0SBVVW (base 32).
Estratto decreto n. 92 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: ANACIDASE.
Titolare A.I.C.: Omit laboratori S.r.l.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Sigma-Tau - Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, Roma, codice fiscale 00410650584 e alle confezioni
già autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 50 compresse 500 mg: vecchio numero di A.I.C.
005433014, data decreto prima autorizzazione 13 gennaio 1988, data
ultimo decreto 18 maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 005433026 (base
10) 055TQ2 (base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati presso l'officina farmaceutica Sigma-Tau - Industrie
farmaceutiche riunite S.p.a., sita in Pomezia, via Pontina km 30,400.
Estratto decreto n. 93 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: AUSOVIT B COMPLESSO.
Titolare A.I.C.: Omit laboratori S.r.l.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Sigma-Tau - Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, Roma, codice fiscale 00410650584 e alle confezioni
già autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione sciroppo 125 ml: vecchio numero di A.I.C. 000627012,
data decreto prima autorizzazione 22 luglio 1989, data ultimo decreto
18 maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 000627036 (base 10) 00M4BW
(base 32);
confezione 20 confetti: vecchio numero di A.I.C. 000627024, data
decreto prima autorizzazione 22 luglio 1989, data ultimo decreto 18
maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 000627048 (base 10) 00M4C8 (base
32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati presso l'officina farmaceutica Sigma-Tau - Industrie
farmaceutiche riunite S.p.a., sita in Pomezia, via Pontina km 30,400.
Estratto decreto n. 94 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: REGULAR.
Titolare A.I.C.: Omit laboratori S.r.l.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Sigma-Tau - Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, Roma, codice fiscale 00410650584 e alle confezioni
già autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 30 confetti: vecchio numero di A.I.C. 002807016, data
decreto prima autorizzazione 5 gennaio 1982, data ultimo decreto 18
maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 002807030 (base 10) 02PP7Q (base
32);
confezione sciroppo 175 ml: vecchio numero di A.I.C. 002807028,
data decreto prima autorizzazione 5 gennaio 1982, data ultimo decreto
18 maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 002807042 (base 10) 02PP82
(base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati presso l'officina farmaceutica Sigma-Tau - Industrie
farmaceutiche riunite S.p.a., sita in Pomezia, via Pontina km 30,400.
Estratto decreto n. 95 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: FRIDOL.
Titolare A.I.C.: Omit laboratori S.r.l.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Sigma-Tau - Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, Roma, codice fiscale 00410650584 e alle confezioni
già autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 4 compresse: vecchio numero di A.I.C. 019872047, data
decreto prima autorizzazione 22 marzo 1985, data ultimo decreto 18
maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 019872074 (base 10) 0LYGBB (base
32);
confezione 10 compresse: vecchio numero di A.I.C. 019872050, data
decreto prima autorizzazione 22 marzo 1985, data ultimo decreto 18
maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 019872086 (base 10) 0LYGBQ (base
32);
confezione 20 compresse: vecchio numero di A.I.C. 019872062, data
decreto prima autorizzazione 22 marzo 1985, data ultimo decreto 18
maggio 1991, nuovo numero di A.I.C. 019872098 (base 10) 0LYGC2 (base
32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati presso l'officina farmaceutica Sigma-Tau - Industrie
farmaceutiche riunite S.p.a., sita in Pomezia, via Pontina km 30,400.
Estratto decreto n. 96 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: ARTROMED.
Titolare A.I.C.: Medosan - Industrie biochimiche riunite S.r.l.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Medosan ricerca S.r.l., via Cancelleria, 12, Cecchina - Albano
Laziale (Roma), codice fiscale 08025830582 e alle confezioni già
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione 20 compresse rivestite 600 mg: vecchio numero di
A.I.C. 027834011, data decreto prima autorizzazione 1 giugno 1993,
data ultimo decreto 1 giugno 1993, nuovo numero di A.I.C. 027834050
(base 10) 0UKFQ2 (base 32);
confezione 30 compresse rivestite 600 mg: vecchio numero di
A.I.C. 027834023, data decreto prima autorizzazione 1 giugno 1993,
data ultimo decreto 1 giugno 1993, nuovo numero di A.I.C. 027834062
(base 10) 0UKFQG (base 32).
Estratto decreto n. 97 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: UNICID.
Titolare A.I.C.: Pastor Farina S.r.l.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Prospa Italia S.r.l., Palazzo E2-Milanofiori, Assago (Milano),
codice fiscale 11049220152 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione im 1 flac. 500 mg + solv.: vecchio numero di A.I.C.
029042013, data decreto prima autorizzazione 14 ottobre 1995, data
ultimo decreto 14 ottobre 1995, nuovo numero di A.I.C. 029042049
(base 10) 0VQ9D1 (base 32);
confezione im 1 flac. 1000 mg + solv.: vecchio numero di A.I.C.
029042025, data decreto prima autorizzazione 14 ottobre 1995, data
ultimo decreto 14 ottobre 1995, nuovo numero di A.I.C. 029042052
(base 10) 0VQ9D4 (base 32);
confezione iv 1 flac. 1000 mg + solv.: vecchio numero di A.I.C.
029042037, data decreto prima autorizzazione 14 ottobre 1995, data
ultimo decreto 14 ottobre 1995, nuovo numero di A.I.C. 029042064
(base 10) 0VQ9DJ (base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati, oltre che presso l'officina farmaceutica della
società Lisapharma S.p.a., sita in Erba (Como), come già
autorizzato, anche presso l'officina farmaceutica della società
Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., sita in Sanremo (Imperia).
Estratto decreto n. 98 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: ANDERGIN.
Titolare A.I.C.: Pierrel S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Poli - Industria chimica S.p.a., piazza Agrippa, 1, Milano,
codice fiscale 00746490150 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 15 tavolette vaginali 200 mg: vecchio numero di A.I.C.
024061020, data decreto prima autorizzazione 21 luglio 1982, data
ultimo decreto 16 luglio 1988, nuovo numero di A.I.C. 024061071 (base
10) 0QY94H (base 32);
confezione 4 tavolette vaginali 400 mg: vecchio numero di A.I.C.
024061032, data decreto prima autorizzazione 21 maggio 1983, data
ultimo decreto 16 luglio 1988, nuovo numero di A.I.C. 024061083 (base
10) 0QY94V (base 32);
confezione pomata 30 g: vecchio numero di A.I.C. 024061044, data
decreto prima autorizzazione 6 ottobre 1979, data ultimo decreto 16
luglio 1988, nuovo numero di A.I.C. 024061095 (base 10) 0QY957 (base
32);
confezione lozione 30 ml: vecchio numero di A.I.C. 024061057,
data decreto prima autorizzazione 6 ottobre 1979, data ultimo decreto
16 luglio 1988, nuovo numero di A.I.C. 024061107 (base 10) 0QY95M
(base 32);
confezione 20 compresse 250 mg: vecchio numero di A.I.C.
024061069, data decreto prima autorizzazione 16 aprile 1982, data
ultimo decreto 16 luglio 1988, nuovo numero di A.I.C. 024061119 (base
10) 0QY95Z (base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati, oltre che presso l'officina farmaceutica della
società Pierrel S.p.a., sita in Capua (Caserta), strada statale
Appia, come già autorizzato, anche presso l'officina farmaceutica
della società Poli - Industria chimica S.p.a., sita in Rozzano
(Milano), Quinto dè Stampi, 48.
Estratto decreto n. 99 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: FITODORF ALGHE MARINE.
Titolare A.I.C.: Giovanni Ogna e Figli S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Laboratorio chimico fitodorfarma S.a.s., via Genova, 28, Busto
Arsizio (Varese), codice fiscale 00373060128 e alle confezioni già
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione barattolo 150 g granulare: vecchio numero di A.I.C.
028365017, data decreto prima autorizzazione 28 maggio 1992, data
ultimo decreto 28 maggio 1992, nuovo numero di A.I.C. 028365031 (base
10) 0V1N77 (base 32);
confezione 20 bustine 5 g granulare: vecchio numero di A.I.C.
028365029, data decreto prima autorizzazione 28 maggio 1992, data
ultimo decreto 28 maggio 1992, nuovo numero di A.I.C. 028365043 (base
10) 0V1N7M (base 32).
Estratto decreto n. 100 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: SELVITUSS.
Titolare A.I.C.: Selvi - Laboratorio bioterapico S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Poli - Industria chimica S.p.a., piazza Agrippa, 1, Milano,
codice fiscale 00746490150 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 200 ml flacone sosp. os: vecchio numero di A.I.C.
028860017, data decreto prima autorizzazione 31 ottobre 1994, data
ultimo decreto 31 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 028860029
(base 10) 0VJRMX (base 32).
Eventuale nuova denominazione di specialita': POLITOSSE.
Estratto decreto n. 101 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: USTIONIL.
Titolare A.I.C.: Istituto chemioterapico S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Prodotti dott. Maffioli S.a.s. di Labruzzo Anna &amp; C., via
Ramazzini, 5, Milano, codice fiscale 01055270159 e alle confezioni
già autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione crema g 30: vecchio numero di A.I.C. 025454024, data
decreto prima autorizzazione 6 ottobre 1984, data ultimo decreto 8
novembre 1993, nuovo numero di A.I.C. 025454036 (base 10) 0S8TGN
(base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati presso l'officina farmaceutica della società Sofar
S.p.a., sita in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze, 40.
Estratto decreto n. 102 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: MUVIAL.
Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta A.G.I.P.S. farmaceutici S.r.l., via Amendola, 4, Rapallo
(Genova), codice fiscale 00395750102 e alle confezioni già
autorizzate sono apportate le seguenti modifiche:
confezione "Mite" 30 capsule 100 mg: vecchio numero di A.I.C.
026641011, data decreto prima autorizzazione 2 novembre 1989, data
ultimo decreto 2 novembre 1989, nuovo numero di A.I.C. 026641062
(base 10) 0TF0P6 (base 32);
confezione "Mite" 30 bustine 5 g 100 mg: vecchio numero di A.I.C.
026641023, data decreto prima autorizzazione 2 novembre 1989, data
ultimo decreto 2 novembre 1989, nuovo numero di A.I.C. 026641074
(base 10) 0TF0PL (base 32);
confezione 30 bustine 5 g 200 mg: vecchio numero di A.I.C.
026641035, data decreto prima autorizzazione 2 novembre 1989, data
ultimo decreto 2 novembre 1989, nuovo numero di A.I.C. 026641086
(base 10) 0TF0PY (base 32);
confezione 30 capsule 200 mg: vecchio numero di A.I.C. 026641047,
data decreto prima autorizzazione 2 novembre 1989, data ultimo
decreto 2 novembre 1989, nuovo numero di A.I.C. 026641098 (base 10)
0TF0QB (base 32);
confezione aerosol 10 flaconcini 300 mg: vecchio numero di A.I.C.
026641050, data decreto prima autorizzazione 2 novembre 1989, data
ultimo decreto 2 novembre 1989, nuovo numero di A.I.C. 026641100
(base 10) 0TF0QD (base 32).
Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
ora effettuati presso l'officina farmaceutica A.G.I.P.S. farmaceutici
S.r.l., sita in Rapallo (Genova), via Amendola, 4.
Estratto decreto n. 103 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: TRINIPLAS.
Titolare A.I.C.: Ravizza farmaceutici S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Sandoz prodotti farmaceutici S.p.a., via Arconati, 1, Milano,
codice fiscale 07195130153 e alle confezioni già autorizzate sono
apportate le seguenti modifiche:
confezione 15 sistemi transdermici 5 mg: vecchio numero di A.I.C.
029030018, data decreto prima autorizzazione 31 ottobre 1994, data
ultimo decreto 31 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 029030044
(base 10) 0VPXNW (base 32);
confezione 15 sistemi transdermici 10 mg: vecchio numero di
A.I.C. 029030020, data decreto prima autorizzazione 31 ottobre 1994,
data ultimo decreto 31 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 029030057
(base 10) 0VPXP9 (base 32);
confezione 15 sistemi transdermici 15 mg: vecchio numero di
A.I.C. 029030032, data decreto prima autorizzazione 31 ottobre 1994,
data ultimo decreto 31 ottobre 1994, nuovo numero di A.I.C. 029030069
(base 10) 0VPXPP (base 32).
Estratto decreto n. 104 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: PRONTOFLU.
Titolare A.I.C.: Dompè farmaceutici S.p.a.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Duncan farmaceutici S.p.a., via A. Fleming, 2, Verona, codice
fiscale 00455000232 e alle confezioni già autorizzate sono apportate
le seguenti modifiche:
confezione aerosol 120 erogazioni 25 mcg: vecchio numero di
A.I.C. 028668010, data decreto prima autorizzazione 27 aprile 1993,
data ultimo decreto 27 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 028668097
(base 10) 0VBW61 (base 32);
confezione aerosol 120 erogazioni 50 mcg: vecchio numero di
A.I.C. 028668022, data decreto prima autorizzazione 27 aprile 1993,
data ultimo decreto 27 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 028668109
(base 10) 0VBW6F (base 32);
confezione aerosol 60 erogazioni 125 mcg: vecchio numero di
A.I.C. 028668034, data decreto prima autorizzazione 27 aprile 1993,
data ultimo decreto 27 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 028668111
(base 10) 0VBW6H (base 32);
confezione aerosol 60 erogazioni 250 mcg: vecchio numero di
A.I.C. 028668046, data decreto prima autorizzazione 27 aprile 1993,
data ultimo decreto 27 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 028668123
(base 10) 0VBW6V (base 32);
confezione polv. 15 rotadisk 4 dosi 50 mcg: vecchio numero di
A.I.C. 028668059, data decreto prima autorizzazione 27 aprile 1993,
data ultimo decreto 27 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 028668135
(base 10) 0VBW77 (base 32);
confezione polv. 15 rotadisk 4 dosi 100 mcg: vecchio numero di
A.I.C. 028668061, data decreto prima autorizzazione 27 aprile 1993,
data ultimo decreto 27 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 028668147
(base 10) 0VBW7M (base 32);
confezione polv. 7 rotadisk 4 dosi 250 mcg: vecchio numero di
A.I.C. 028668073, data decreto prima autorizzazione 27 aprile 1993,
data ultimo decreto 27 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 028668150
(base 10) 0VBW7Q (base 32);
confezione polv 7 rotadisk 4 dosi 500 mcg: vecchio numero di
A.I.C. 028668085, data decreto prima autorizzazione 27 aprile 1993,
data ultimo decreto 27 aprile 1993, nuovo numero di A.I.C. 028668162
(base 10) 0VBW82 (base 32).
Estratto decreto n. 105 del 4 marzo 1996
Specialità medicinale: PERMICRAN.
Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l.
È trasferita la titolarità dell'autorizzazione in commercio alla
ditta Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming, 2, Verona, codice fiscale
08998480159 e alle confezioni già autorizzate sono apportate le
seguenti modifiche:
confezione 2 sir. 6 mg senza autoiniettore: vecchio numero di
A.I.C. 027976036, data decreto prima autorizzazione 28 novembre 1991,
data ultimo decreto 14 febbraio 1994, nuovo numero di A.I.C.
027976075 (base 10) 0UPSDC (base 32);
confezione 4 compresse 100 mg: vecchio numero di A.I.C.
027976051, data decreto prima autorizzazione 28 novembre 1991, data
ultimo decreto 14 febbraio 1994, nuovo numero di A.I.C. 027976087
(base 10) 0UPSDR (base 32);
confezione 2 sir. pronte autoiniett. Penkit: vecchio numero di
A.I.C. 027976063, data decreto prima autorizzazione 28 ottobre 1993,
data ultimo decreto 14 febbraio 1994, nuovo numero di A.I.C.
027976099 (base 10) 0UPSF3 (base 32).
Le ditte titolari dell'A.I.C. dovranno far pervenire al Ministero
della sanità entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale, copia, sia cartacea che su
supporto informatico, degli stampati, modificati ai sensi del
precedente comma, unitamente ad una formale autodichiarazione, a
firma autenticata, del legale rappresentante, in cui si dichiari che
gli stampati suddetti sono conformi a quanto autorizzato.
I lotti delle specialità medicinali prodotti a nome della
società titolare dell'A.I.C., contraddistinti dai numeri di A.I.C.
di cui all'allegato 1 (vecchi numeri di A.I.C.), non potranno più
essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno
successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.