Serie Generale n. 165 del 16-7-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 14 maggio 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale a base di calcipotriolo, denominata "Daivonex", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.165 del 16-07-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante
"riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvediniento in data 30 dicembre 1993,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale
n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si è proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visti i decreti dirigenziali AIC/UAC n. 31 del 18 giugno 1996,
pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n. 154 del 3 luglio 1996 e AIC/UAC n. 76 del 28 gennaio 1997,
pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n. 35 del 12 febbraio 1997, dell'Ufficio per le procedure
autorizzative ed altri adempimenti comunitari del Ministero della
sanità, nei quali la specialità medicinale denominata "Daivonex"
della società Prodotti Formenti S.r.l., con sede in Milano, risulta
classificata in classe C), rispettivamente nelle forme e confezioni
di seguito indicate: crema 50 mcg/g da 30 g, A.I.C. n. 028253021, e
lozione 0.005% 30 ml, A.I.C. n. 028253045M;
Viste le domande dell'8 ottobre 1998 con le quali la società
Prodotti Formenti S.r.l., ha chiesto la riclassificazione in classe
A) della specialità medicinale denominata "Daivonex" nelle forme e
confezioni di seguito indicate: crema 50 mcg/g da 30 g e lozione
0.005% 30 ml ciascuna, al prezzo di L. 27.800, come calcolato ai
sensi della deliberazione CIPE 26 febbraio 1998 (Deliberazione
10/98);
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 10
dicembre 1998, con la quale è stato espresso parere favorevole alla
classificazione in classe A) della specialità medicinale denominata
"Daivonex" nelle seguenti forme e confezioni: crema 50 mcg/g da 30 g
e lozione 0.005% 30 ml ciascuna, al prezzo di L. 27.800, IVA
compresa, allineato su quello della confezione pomata da 30 g, A.I.C.
n. 028253019, assunta come specialità di riferimento già in classe
A), al prezzo di L. 27.800, come risulta dalla pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale del 30 giugno 1998, foglio delle inserzioni n.
150-bis;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Daivonex" a base di
calcipotriolo della società Prodotti Formenti S.r.l., con sede in
Milano, nelle forme e confezioni crema 50 mcg/g da 30 g, A.I.C. n.
028253021, e lozione 0.005% 30 ml, A.I.C. n. 028253045M, è
classificata in classe A), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, ciascuna al prezzo al pubblico di L.
27.800, IVA compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 14 maggio 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 9 giugno 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 259