Serie Generale n. 165 del 16-7-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 27 aprile 1999
Riclassificazione dei medicinali a denominazione generica denominati "Sodio cloruro" e "Glucosio" della Industria farmaceutica galenica senese ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.165 del 16-07-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale
del 1 febbraio 1997, n. 26 nel quale i seguenti medicinali a
denominazione generica, ex farmaci preconfezionati prodotti
industrialmente sodio cloruro nelle forme e confezioni di seguito
indicate: 0,9% fiala 5 ml 45 mg /5 ml, A.I.C. n. 029874373/G; 0,9%
fiala 10 ml 90 mg/ 10 ml, A.I.C. n. 029874385; 0,9% fiala 2 ml 18
mg/2 m1, A.I.C. n. 029874361/G; e glucosio nella forma e confezione:
20% fiala 10 ml, A.I.C. n. 029863255/G della Industria farmaceutica
galenica senese S.r.l. con sede in Monteroni d'Arbia (Siena),
risultano classificate in classe C);
Vista la domanda del 13 luglio 1998, con la quale la Industria
galenica senese S.r.l. chiede di voler rettificare la propria
posizione concernente la classificazione dei suddetti medicinali
nelle forme e confezioni sopraindicate dalla classe C) alla classe
A);
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 9
settembre 1998, con la quale è stato espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) dei medicinali a denominazione generica
denominati sodio cloruro e glucosio con prezzo non superiore al
prezzo medio europeo nelle forme e confezioni come riportate nel
dispositivo del presente provvedimento ed analogamente a quanto
praticato dalla Jacopo Monico laboratorio chimico biologico S.r.l.
con sede in Mestre-Venezia, per la specialità sodio cloruro nelle
confezioni fiala 18/mg 2 ml a L. 430, fiala 45 mg 5 ml a L. 490,
fiala 90 mg /10 ml, a L. 570 e dalla Fisiopharma S.r.l. con sede in
Palomonte (Salerno) per la specialità glucosio 20% fiala 10 ml L.
585;
Dispone:
Art. 1.
I medicinali a denominazione generica di seguito elencati sono
classificati in classe A) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
24 dicembre 1993, n. 537, con i prezzi indicati a fianco di ciascuna
confezione:
=====================================================================
1 N. A.I.C.
2 Specialità
3 Confezione
4 Società
5 Classe
6 Prezzo IVA inclusa
=====================================================================
1. 029874373/G
2. sodio cloruro
3. 0,9% fiala 5 ml 45 mg/5 ml
4. Industria farmaceutica galenica senese S.r.l.
5. A
6. L. 490

1. 029874385/G
2. sodio cloruro
3. 0,9% fiala 10 ml 90 mg/10 ml
4. Industria farmaceutica galenica senese S.r.l.
5. A
6. L. 570

1. 029874361/G
2. sodio cloruro
3. 0,9% fiala 2 ml 18 mg/2 ml
4. Industria farmaceutica galenica senese S.r.l.
5. A
6. L. 430

1. 029863255/G
2. glucosio
3. 20% fiala 10 ml
4. Industria farmaceutica galenica senese S.r.l.
5. A
6. L. 585

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 27 aprile 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 4 giugno 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 256