Serie Generale n. 97 del 28-4-2014
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprospot Duo» - soluzione spot-on per gatti e soluzione spot-on cani. (14A03317) (GU Serie Generale n.97 del 28-04-2014)

Decreto n. 37 del 31 marzo 2014

Procedura decentrata n. UK/V/0489/001-005/DC
Medicinale per uso veterinario FIPROSPOT DUO - soluzione spot-on
per gatti e soluzione spot-on cani.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15, -
20864 Agrate Brianza (MB) - Italia.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Ceva Santè Animale 10, av. De La Ballastiere 33500 Libourne -
Francia;
Klocke Verpackungs- Service GmbH, Max-Becker-Str.6 - 76356
Weingarten - Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on gatti da 1-5 kg:
Confezione contenente 1 pipetta da 0,4 ml - A.I.C. n. 104609019;
Confezione contenente 3 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104609021;
Confezione contenente 6 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104609033;
Confezioni contenente 12 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104609045;
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti &gt; 5 kg:
Confezione contenente 1 pipetta da 0,7 ml - A.I.C. n. 104609058;
Confezione contenente 3 pipette da 0,7 ml - A.I.C. n. 104609060;
Confezione contenente 6 pipette da 0,7 ml - A.I.C. n. 104609072;
Confezione contenente 12 pipette da 0,7 ml - A.I.C. n. 104609084;
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on cani da 10-20 kg:
Confezione contenente 1 pipetta da 1,41 ml - A.I.C. n. 104609096;
Confezione contenente 3 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n. 104609108;
Confezione contenente 6 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n. 104609110;
Confezione contenente 12 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n.
104609122;
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on cani da 20-40 kg:
Confezione contenente 1 pipetta da 2,82 ml - A.I.C. n. 104609134;
Confezione contenente 3 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n. 104609146;
Confezione contenente 6 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n. 104609159;
Confezione contenente 12 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n.
104609161;
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on cani da 40-60 kg:
Confezione contenente 1 pipetta da 4,24 ml - A.I.C. n. 104609173;
Confezione contenente 3 pipette da 4,24 ml - A.I.C. n. 104609185;
Confezione contenente 6 pipette da 4,24 ml - A.I.C. n. 104609197;
Confezione contenente 12 pipette da 4,24 ml - A.I.C. n.
104609209;
Composizione:
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on gatti da 1-5 kg - Una pipetta da
0,4 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 68 mg;
S-Methoprene 34 mg;
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti &gt; 5
kg - Una pipetta da 0,71 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 121 mg;
S-Methoprene 60 mg;
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on per cani da 10-20 kg - Una
pipetta da 1,4 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 240 mg;
S-Methoprene 120 mg;
FIPROSTPOT DUO soluzione spot-on per cani da 20-40 kg - Una
pipetta da 2,8 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 480 mg;
S-Methoprene 240 mg;
FIPROSPOT DUO soluzione spot-on per cani da 40-60 kg - Una
pipetta da 2,8 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 720 mg;
S-Methoprene 360 mg;
Eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatti, cani.
Indicazioni terapeutiche: gatti, cani.
Trattamento e prevenzione di infestazioni e/o zecche.
Il prodotto può essere usato come parte di una strategia di
trattamento per il controllo della dermatite da allergia da pulci
(FAD).
In cani:
Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci
(Ctenocephalides spp.). L'immediata efficacia insetticida contro
nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 9 settimane.
Prevenzione per 8 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione
di pulci inibendo la schiusa delle uova delle pulci (attività
ovicida) e lo sviluppo delle uova (successiva deposizione) nelle
pulci adulte.
Trattamento e prevenzione di infestazione da zecche
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha
efficacia acaricida immediata e durevole per 6 settimane dopo
l'applicazione.
In gatti:
Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci
(Ctenocephalides spp.). L'immediata efficacia insetticida contro
nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane.
Prevenzione per 6 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione
di pulci inibendo la schiusa delle uova delle pulci (attività
ovicida) e lo sviluppo delle uova (e successiva deposizione) nelle
pulci adulte.
Trattamento e prevenzione di infestazione da zecche
(Rhipicephalus turanicus). Il prodotto ha efficacia acaricida
immediata e durevole per 5 settimane dopo l'applicazione.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita': Periodo di validità del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.