Serie Generale n. 133 del 11-6-2015
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 8 aprile 2015
Individuazione degli uffici dirigenziali di livello non generale. (15A04406) (GU Serie Generale n.133 del 11-06-2015)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, recante istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 17 settembre 2013,
n. 138, recante il regolamento di organizzazione degli uffici di
diretta collaborazione del Ministro della salute e dell'Organismo
indipendente di valutazione della performance;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, recante il regolamento di organizzazione del
Ministero della salute ai sensi dell'art. 2, comma 10-ter del
decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito con modificazioni
dalla legge 7 agosto 2013, n. 135 e dell'art. 2 comma 7 del
decreto-legge 31 agosto 2013, n. 101 convertito, con modificazioni,
dalla legge 30 ottobre 2013, n. 125;
Visto, in particolare, l'art. 17, comma 1, del citato d.P.C.M. n.
59/2014, che prevede che all'individuazione degli uffici centrali e
periferici e delle funzioni di livello dirigenziale non generale del
Ministero della salute, nonchè alla definizione dei loro compiti e
alla distribuzione dei predetti tra le strutture di livello
dirigenziale generale si provvede con uno o più decreti ministeriali
di natura non regolamentare, ai sensi dell'articolo 17, comma 4-bis,
lettera e), della legge 23 agosto 1988, n. 400, e successive
modificazioni, e dall'articolo 4, commi 4 e 4-bis, del decreto
legislativo 30 luglio 1999, n. 300, e successive modificazioni;
Visto, altresì, l'art. 19, comma 3, del citato d.P.C.M. n.
59/2014, che prevede che fino all'adozione dei decreti di cui
all'articolo 17, e alla definizione delle relative procedure di
conferimento degli incarichi dirigenziali di seconda fascia, ciascun
nuovo ufficio di livello dirigenziale generale si avvale dei
preesistenti uffici dirigenziali, individuati con provvedimento del
Ministro in relazione alle competenze prevalenti degli stessi.
Visti i decreti del Ministro della salute 8 luglio e 12 settembre
2014, con i quali, in prima applicazione, è stato disciplinato in
via transitoria l'assetto organizzativo del Ministero della salute in
attesa dell'entrata in vigore del presente decreto e della
definizione delle procedure di conferimento dei nuovi incarichi
dirigenziali di II fascia;
Visto il decreto del Ministro della salute 9 giugno 2004 che
disciplina l'individuazione del datore di lavoro negli uffici
centrali, periferici e territoriali del Ministero della salute, ai
sensi del d.lgs. 19 settembre 1994, n. 626 e successive modifiche ed
integrazioni;
Vista la legge 23 agosto 1988, n. 400, e successive modificazioni
e, in particolare l'articolo 17, comma 4-bis, lettera e), che prevede
l'emanazione di decreti ministeriali di natura non regolamentare per
la definizione dei compiti delle unità dirigenziali nell'ambito
degli uffici dirigenziali generali;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, e successive
modificazioni, recante riforma dell'organizzazione del governo, e in
particolare l'articolo 4, commi 4 e 4-bis e gli articoli 47-bis,
47-ter e 47-quater;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive
modificazioni concernente la razionalizzazione e l'organizzazione
delle amministrazioni pubbliche;
Ritenuto pertanto di dover provvedere a delineare il nuovo assetto
organizzativo degli uffici di livello dirigenziale non generale del
Ministero della salute;
Rilevata, altresì, l'opportunità, in aderenza ai criteri generali
di razionalizzazione organizzativa fissati dall'art. 2, comma 10, del
citato d.lgs. n. 95 del 2012, di centralizzare presso gli uffici
primi delle competenti direzioni generali le funzioni di acquisizione
di beni e servizi per il funzionamento delle sedi periferiche del
Ministero, al fine di migliorare i livelli dei servizi garantendone
al contempo la massima economicità;
Sentite le organizzazioni sindacali maggiormente rappresentative il
20 marzo 2015;
Vista la proposta formulata con nota n. 12033 dell'8 aprile 2015,
dalla Direzione generale del personale, dell'organizzazione e del
bilancio, sentiti i responsabili degli Uffici generali del Ministero;
Vista la legge 14 gennaio 1994, n. 20, recante disposizioni in
materia di giurisdizione e controllo della Corte dei conti

Decreta:

Art. 1


Oggetto del provvedimento

1. Il presente decreto individua, nell'ambito degli uffici di
livello dirigenziale generale del Ministero della salute, gli uffici
centrali e periferici e le funzioni di livello dirigenziale non
generale e ne definisce i compiti ai sensi dell'art. 17, comma 4-bis,
lettera e) della legge 23 agosto 1988, n. 400, nonchè ai sensi
dell'art. 4, commi 4 e 4-bis, del decreto legislativo 30 luglio 1999,
n. 300.

Art. 2


Segretariato generale

1. Presso il Segretariato generale, alle dirette dipendenze del
Segretario generale, sono complessivamente individuate quattro
posizioni di livello dirigenziale non generale, di cui la funzione
ispettiva, di consulenza studio e ricerca indicata al comma 2 e tre
uffici, con i compiti per ciascuno di essi di seguito indicati:
Ufficio 1 - Affari generali
Affari generali e attività giuridiche e normative; segreteria del
Segretario generale; coordinamento degli uffici del Segretariato;
collaborazione con le direzioni generali del Ministero e supporto al
Segretario generale per il coordinamento delle attività delle
direzioni generali competenti in materia di personale, organizzazione
e bilancio e di vigilanza enti e sicurezza delle cure, per i rapporti
istituzionali con gli uffici di diretta collaborazione del Ministro,
con l'Organismo indipendente di valutazione, con il responsabile
della prevenzione della corruzione e con il responsabile della
trasparenza e per la partecipazione alla Conferenza permanente dei
direttori generali e agli organi collegiali, con particolare
riferimento al Comitato di supporto strategico degli Istituti
Zooprofilattici Sperimentali e al Centro Nazionale per la prevenzione
e il controllo delle malattie; attività connesse al Centro
polifunzionale per la salute pubblica in raccordo con la Direzione
del personale, dell'organizzazione e del bilancio; gestione
amministrativa del personale; conferimento incarichi; attività
connesse al ciclo della performance organizzativa ed individuale;
controllo di gestione; attività connesse al ciclo di programmazione
economico-finanziaria e di bilancio; gestione finanziaria e
contabile; coordinamento delle attività del Segretariato in materia
di prevenzione della corruzione e degli obblighi di trasparenza e
integrità, di risoluzione dei conflitti di competenza fra le
direzioni generali e di coordinamento del contenzioso afferente a
più direzioni generali.
Ufficio 2 - Programmazione sanitaria, professioni sanitarie,
sistema informativo sanitario, dispositivi medici
Collaborazione con le direzioni generali del Ministero e supporto
al Segretario generale per il coordinamento delle attività delle
direzioni generali competenti in materia di programmazione sanitaria,
di professioni sanitarie e risorse umane del servizio sanitario
nazionale, di digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e
della statistica, di dispositivi medici e servizio farmaceutico, e
per i rapporti istituzionali con gli uffici di diretta collaborazione
del Ministro; coordinamento dei rapporti con le Conferenze di cui al
decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281; supporto al Segretario
generale per il coordinamento e l'informazione al Ministro degli
interventi svolti dalle direzioni generali conseguenti a stati di
crisi.
Ufficio 3 - Prevenzione sanitaria, ricerca, affari internazionali,
comunicazione, alimenti, veterinaria e organi collegiali
Collaborazione con le direzioni generali del Ministero e supporto
al Segretario generale per il coordinamento delle attività delle
direzioni generali competenti in materia di prevenzione sanitaria e
di formazione del personale sanitario, di ricerca e innovazione in
sanità, di comunicazione e rapporti europei ed internazionali, di
igiene e sicurezza degli alimenti e nutrizione, di sanità animale e
farmaci veterinari, di organi collegiali per la tutela della salute,
per i rapporti istituzionali con gli uffici di diretta collaborazione
del Ministro e nelle sue attività in qualità di Chief Medical
Officer o di Chief Veterinary Officer quando ricorra la condizione di
cui all'articolo 2, comma 2, del decreto del Presidente del Consiglio
dei Ministri 11 febbraio 2014, n. 59; coordinamento delle attività
in materia di salute orale, compresa l'odontoiatria preventiva di
comunità; funzioni di National Contact Point per le attività di
formazione nei programmi del Better Training for Safer Food previste
dal Regolamento (CE) 882/2004 del Consiglio; coordinamento dei
rapporti con le Conferenze di cui al decreto legislativo 28 agosto
1997, n. 281; supporto al Segretario generale per il coordinamento e
l'informazione al Ministro degli interventi svolti dalle direzioni
generali conseguenti a stati di crisi e in caso di emergenze
sanitarie internazionali; predisposizione di indirizzi per il
coordinamento delle attività del Ministero in materia di ricerca, in
conformità alle strategie nazionali.
2. Presso il Segretariato generale, attesa la natura trasversale
delle sue attribuzioni, è conferibile, in raccordo con le direzioni
generali eventualmente competenti per materia e anche presso le sedi
periferiche del Ministero, una funzione ispettiva, di consulenza,
studio e ricerca, ai sensi dell'art. 19, comma 10, del decreto
legislativo n. 165 del 2001 e successive modificazioni.

Art. 3


Direzione generale della prevenzione sanitaria

1. La Direzione generale della prevenzione sanitaria è articolata
nei seguenti uffici di livello dirigenziale non generale:
Ufficio 1 - Affari generali e segreteria tecnico-organizzativa
Segreteria del Direttore generale, coordinamento interno e con
soggetti esterni, ivi incluse le agenzie internazionali, per le
funzioni di competenza della direzione; affari generali e attività
giuridiche e normative; convenzioni e incarichi ai medici fiduciari
in Italia e all'estero; gestione amministrativa del personale;
conferimento incarichi; gestione finanziaria e contabile degli uffici
afferenti alla direzione generale; espletamento delle procedure
centralizzate di acquisizione di forniture di beni e servizi di
competenza della direzione generale e per il funzionamento degli
uffici periferici USMAF-SASN; attività connesse al ciclo di
programmazione economico-finanziaria e di bilancio; attività
connesse ai processi di valutazione delle prestazioni e al ciclo di
gestione della performance; controllo di gestione; coordinamento
delle attività di direzione in materia di prevenzione della
corruzione e degli obblighi di trasparenza e integrità; gestione e
coordinamento del contenzioso connesso alle attività della
direzione, in collaborazione con gli uffici competenti per materia;
procedure amministrative connesse al funzionamento del Centro
nazionale per la prevenzione ed il controllo delle malattie (CCM).
Ufficio 2 - Prevenzione e igiene ambientale e sicurezza nei luoghi
di vita e di lavoro
Indirizzo e coordinamento nell'attuazione della normativa delle
acque destinate al consumo umano, comprese le acque ricreative e di
piscina; riconoscimento delle acque minerali, termali e di sorgente e
regolamentazione delle loro caratteristiche; qualità delle acque di
balneazione compresa l' informazione al pubblico; aspetti
igienico-sanitari correlati alla qualità dell'aria outdoor ed
indoor, ai cambiamenti climatici, alla contaminazione del suolo ed ai
rifiuti; adempimenti connessi al Regolamento nazionale di polizia
mortuaria; partecipazione alle attività del processo ambiente e
salute della regione europea dell'OMS; tutela salute e sicurezza nei
luoghi di lavoro; attività di segreteria e di supporto al
funzionamento della sezione per l'indirizzo e la valutazione delle
politiche attive e per il coordinamento nazionale delle attività di
vigilanza in materia di salute e sicurezza nel lavoro del Comitato
tecnico sanitario di cui al decreto del Presidente della Repubblica
28 marzo 2013, n. 44; prevenzione degli incidenti in ambito stradale
e domestico e nelle istituzioni sanitarie e socio-sanitarie;
indirizzi medico-legali e verifiche in materia di accertamenti
sanitari di idoneità alla guida.
Ufficio 3 - Coordinamento tecnico degli Uffici di sanità
marittima, aerea e di frontiera e dei Servizi territoriali di
assistenza sanitaria al personale navigante (USMAF-SASN)
Coordinamento tecnico della rete periferica dipendente dalla
Direzione generale della prevenzione sanitaria e attività di
formazione, in raccordo operativo, per quanto di competenza, con gli
uffici della Direzione generale del personale, dell'organizzazione e
del bilancio e della Direzione generale per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e la nutrizione; indirizzi operativi sui controlli e
le attività di profilassi internazionale e sanità transfrontaliera;
punto di contatto (Focal Point) del Centro Nazionale per il
Regolamento Sanitario Internazionale; attività sanitarie di risposta
al terrorismo chimico, nucleare e radiologico; gestione della Scorta
Nazionale Antidoti; aspetti sanitari connessi alle attività di
difesa civile e di protezione civile; amministrazione degli
applicativi informatici NSIS USMAF; elenchi dei medici di bordo
abilitati e supplenti; indirizzo, coordinamento e verifica dei
servizi sanitari di bordo; procedure autorizzative ed attività di
vigilanza relative alla formazione sanitaria del personale non
sanitario della marina mercantile, convenzioni per il servizio di
pronto soccorso negli aeroporti civili e per la formazione sanitaria
al personale aeronavigante.
L'Ufficio supporta il Direttore generale nella definizione dei
fabbisogni per il personale convenzionato e per i medici fiduciari,
fornisce indirizzi operativi sull'attività medico legale e
sull'assistenza sanitaria al personale navigante e aeronavigante in
Italia e all'estero; ha competenza in materia di Comitato di
rappresentanza degli assistiti.
Ufficio 4 - Prevenzione del rischio chimico, fisico e biologico
Prevenzione dai rischi derivanti dalle sostanze chimiche
pericolose; valutazione del rischio chimico e supporto all'Autorità
nazionale competente per l'applicazione dei relativi regolamenti
europei; gestione rischio amianto e gas tossici; aspetti igienico
sanitari relativi ai prodotti di consumo di tipo non alimentare e
partecipazione all'European Rapid Alert System for non-food consumer
products (Rapex); tutela della salute nei confronti dei rischi da
esposizione a radiazioni ionizzanti, anche in campo medico, e da
esposizione a campi elettromagnetici; informazione sulla protezione
contro i rischi da radiazioni ionizzanti; supporto all'Autorità
nazionale competente in materia di microrganismi geneticamente
modificati (MOGM); biotecnologie con particolare riferimento al loro
impiego e alle procedure autorizzative concernenti attività
riguardanti i MOGM; attività di segreteria e di supporto al
funzionamento della sezione per la valutazione in materia di
biotecnologie del Comitato tecnico sanitario di cui al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44; buone pratiche di
laboratorio; supporto all'Autorità nazionale di monitoraggio per le
buone pratiche di laboratorio.
Ufficio 5 - Prevenzione delle malattie trasmissibili e profilassi
internazionale
Sorveglianza, prevenzione e controllo delle malattie infettive e
diffusive, emergenti e ri-emergenti, sorveglianza delle infezioni
legate all'assistenza sanitaria e della resistenza antimicrobica;
prevenzione delle infezioni da HIV/AIDS; attività di segreteria e di
supporto al funzionamento della sezione per la lotta contro l'AIDS e
della sezione del volontariato per la lotta contro l'AIDS del
Comitato tecnico-sanitario di cui al decreto del Presidente della
Repubblica 28 marzo 2013, n. 44; punto di contatto (Focal Point) del
Centro Nazionale per l'allerta rapida a livello europeo ed
internazionale; misure di contrasto alle minacce biologiche e al
bioterrorismo; strategie e politiche vaccinali; profilassi e
cooperazione internazionale ai fini del controllo delle malattie
infettive.
Ufficio 6 - Prevenzione delle dipendenze, doping e salute mentale
Prevenzione e trattamento delle dipendenze da sostanze d'abuso e di
altre dipendenze (quali quelle da sostanze psicoattive, alcool, gap e
ludopatia, videodipendenza); lotta al doping; attività di segreteria
e di supporto al funzionamento della sezione per la vigilanza ed il
controllo sul doping e per la tutela della salute nelle attività
sportive del Comitato tecnico-sanitario di cui al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44; salute mentale,
anche in ambito giudiziario; prevenzione delle patologie
neuro-degenerative; sanità penitenziaria.
Ufficio 7 - Trapianti, sangue ed emocomponenti
Disciplina dei trapianti d'organo, di tessuti e cellule; disciplina
delle attività trasfusionali, sangue e suoi prodotti, escluse le
specialità medicinali; recepimento di direttive europee in materia
di trapianti d'organo, di tessuti e cellule e di sangue e suoi
prodotti, attività di segreteria e di supporto al funzionamento
della sezione tecnica per il sistema trasfusionale del Comitato
tecnico-sanitario di cui al decreto del Presidente della Repubblica
28 marzo 2013, n. 44.
Ufficio 8 - Promozione della salute e prevenzione e controllo delle
malattie cronico-degenerative
Promozione della salute nella popolazione generale e prevenzione
universale delle malattie cronico-degenerative; sorveglianza
epidemiologica delle malattie cronico-degenerative e dei loro
determinanti; prevenzione delle malattie cronico-degenerative nella
popolazione a rischio o con malattia non sintomatica, con particolare
riguardo alla diagnosi precoce e ai programmi organizzati di
screening; prevenzione delle complicanze e delle recidive delle
malattie cronico-degenerative e disegno dei relativi percorsi di
presa in carico; prevenzione delle malattie croniche di rilievo
sociale; promozione dell'attività fisica e tutela della salute nelle
attività sportive; coordinamento tecnico-scientifico delle attività
di prevenzione delle malattie cronico-degenerative; pianificazione in
oncologia; pianificazione nel campo della genomica in sanità
pubblica; partecipazione alle Joint Action europee nelle materie di
competenza; partecipazione alla Global Alliance against chronic
Respiratory Disease (GARD) e coordinamento tecnico-scientifico della
GARD italiana (GARD-I) e dei gruppi di lavoro correlati; attività
per la predisposizione, la gestione e il coordinamento del Piano
Nazionale della Prevenzione (PNP); segreteria e supporto tecnico agli
organi del CCM; coordinamento delle attività di aggiornamento dei
contenuti tecnici del sito internet del CCM (www.ccm-network.it).
Ufficio 9 - Tutela della salute della donna, dei soggetti
vulnerabili e contrasto alle diseguaglianze
Promozione e tutela della salute della donna, in tutte le fasi
della vita, in particolare nella fase preconcezionale, gravidanza,
parto e puerperio; valutazione e coordinamento delle progettualità
dei consultori familiari; procreazione cosciente e responsabile;
prevenzione della sterilità e procreazione medicalmente assistita;
interruzione volontaria della gravidanza; prevenzione e contrasto
alla violenza di genere, incluse le mutilazioni genitali femminili;
prevenzione delle malformazioni congenite e delle malattie rare;
sicurezza della nascita e in età neonatale; promozione e tutela
della salute in età pediatrica ed adolescenziale; educazione alla
affettività ed alla sessualità; prevenzione e tutela della salute
dei soggetti vulnerabili, con particolare riguardo alla non
autosufficienza e disabilità; salute dei migranti; salute degli
anziani.
Ufficio 10 - Adempimenti amministrativo contabili degli Uffici di
sanità marittima, area e di frontiera e dei Servizi territoriali di
assistenza sanitaria al personale navigante (USMAF-SASN)
Predisposizione delle convenzioni con personale e strutture
sanitarie esterne per l'assistenza sanitaria al personale navigante e
aeronavigante e gestione dei relativi rapporti
amministrativo-contabili; amministrazione dell'applicativo
informatico NSIASN e amministrazione giuridica ed economica del
personale a rapporto convenzionale, incluso il contenzioso e i
procedimenti disciplinari; rimborsi delle spese sanitarie per il
personale navigante sostenute in Italia e all'estero e rimborsi ad
Aziende sanitarie e farmacie per le prestazioni di assistenza
farmaceutica, sulla base degli indirizzi operativi definiti con
provvedimenti del Direttore generale; supporto al Direttore generale
nella gestione degli incarichi ai medici fiduciari e per gli accordi
collettivi nazionali del personale sanitario dei SASN. L'Ufficio, per
l'esercizio delle funzioni attribuite, oltre all'impiego del proprio
personale si avvale , su disposizione del Direttore generale, anche
del personale assegnato agli Uffici USMAF-SASN e in servizio alla
data del presente provvedimento presso gli ex Uffici SASN di Napoli e
di Genova e loro articolazioni territoriali.
2. La Direzione generale della prevenzione sanitaria cura il
coordinamento tecnico-funzionale degli uffici di livello dirigenziale
non generale di sanità marittima, aerea e di frontiera e dei servizi
territoriali di assistenza sanitaria al personale navigante e
aeronavigante in Italia (USMAF-SASN), la cui direzione è conferita a
dirigenti di seconda fascia con professionalità medica, di seguito
individuati con la relativa articolazione in unità territoriali e in
ambulatori SASN, che svolgono attività di profilassi internazionale
su persone, mezzi di trasporto e merci, in attuazione della normativa
nazionale ed internazionale, attività medico-legali ai fini
dell'iscrizione in albi e registri professionali, attività medico
legale e di assistenza sanitaria al personale navigante ed
aeronavigante in Italia:
1) USMAF-SASN Lombardia, Piemonte e Valle d'Aosta; direzione:
Malpensa (VA); unità territoriali: Malpensa (VA), Orio al Serio
(BG), Rivalta Scrivia (AL), Caselle (TO).
2) USMAF-SASN Veneto, Friuli Venezia Giulia, Trentino Alto Adige;
direzione: Venezia; unità territoriali: Venezia, Verona, Trieste;
ambulatori SASN: Venezia, Chioggia (VE), Trieste.
3) USMAF-SASN Liguria; direzione: Genova; unità territoriali:
Genova, Savona, La Spezia, Imperia; ambulatori SASN: Genova, La
Spezia, Savona.
4) USMAF-SASN Toscana e Emilia Romagna; direzione: Livorno; unità
territoriali: Livorno, Pisa, Bologna, Ravenna; ambulatori SASN:
Livorno, Porto S. Stefano (GR), Viareggio (LU).
5) USMAF-SASN Lazio, Marche, Umbria, Abruzzo e Molise; direzione:
Fiumicino (RM); unità territoriali: Fiumicino (RM), Roma, Ciampino
(RM), Civitavecchia (RM), Pescara, Ancona; ambulatori SASN:
Civitavecchia (RM), Fiumicino aeroporto (RM), Fiumicino (RM), Ostia
(RM), Roma.
6) USMAF-SASN Campania e Sardegna; direzione: Napoli; unità
territoriali: Napoli, Capodichino (NA), Salerno, Cagliari, Porto
Torres (SS); ambulatori SASN: Ercolano (NA), Napoli, Olbia (OT),
Torre del greco (NA).
7) USMAF-SASN Puglia, Calabria e Basilicata; direzione: Bari;
unità territoriali: Bari, Brindisi, Taranto, Manfredonia (FG),
Reggio Calabria, Gioia Tauro (RC); ambulatori SASN: Bari, Molfetta
(BA), Vibo Valentia;
8) USMAF-SASN Sicilia; direzione: Palermo; unità territoriali:
Palermo, Trapani, Porto Empedocle (AG), Catania, Messina, Siracusa,
Augusta (SR); ambulatori SASN: Catania, Mazara del Vallo (TP),
Messina, Palermo, Trapani.
3. Nell'ambito del provvedimento di cui all'art. 19, comma 4, del
d.P.C.M. n. 59 del 2014, sono individuati gli incarichi di struttura
semplice periferica relativi agli ambulatori SASN di cui al comma 2
del presente articolo.

Art. 4


Direzione generale della programmazione sanitaria

1. La Direzione generale della programmazione sanitaria è
articolata nei seguenti uffici di livello dirigenziale non generale:
Ufficio 1 - Affari generali e Sistema nazionale di verifica e
controllo sull'assistenza sanitaria
Segreteria del direttore generale; affari generali e attività
giuridiche e normative; gestione amministrativa del personale,
compreso il personale comandato ai sensi dell'art. 5, lettera b), del
decreto del Presidente della Repubblica 23 agosto 1982, n. 791, e
dell'art. 4, comma 2, della legge 1° febbraio 1989, n. 37;
conferimento incarichi; gestione finanziaria e contabile; attività
connesse al ciclo di programmazione economico-finanziaria e di
bilancio; attività connesse ai processi di valutazione delle
prestazioni e al ciclo della performance; controllo di gestione;
coordinamento delle attività di direzione in materia di prevenzione
della corruzione e degli obblighi di trasparenza e integrità;
espletamento delle procedure di acquisizione di fornitura di beni e
servizi di competenza della direzione generale; gestione e
coordinamento del contenzioso connesso alle attività della direzione
in collaborazione con gli uffici competenti per materia, incluse le
tematiche afferenti ai Piani di rientro, supporto amministrativo ed
operativo per le attività e gli interventi del Sistema nazionale di
verifica e controllo sull'assistenza sanitaria (SiVeAS).
Ufficio 2 - Piano sanitario nazionale e piani di settore
Predisposizione del Piano sanitario nazionale (PSN) e dei piani di
settore aventi rilievo e applicazione nazionale; obiettivi di
carattere prioritario e di rilievo nazionale: coordinamento dei
provvedimenti di attuazione e verifica del conseguimento degli
obiettivi di Piano sanitario nazionale inclusi i programmi speciali;
rapporti tra SSN ed università e modelli organizzativi integrati tra
assistenza, didattica e ricerca; sperimentazioni gestionali;
programmazione dell'offerta di prestazioni sanitarie e definizione
dei criteri e requisiti per l'autorizzazione, l'accreditamento e
accordi contrattuali; fondi integrativi in collaborazione con
l'Ufficio 4; coordinamento degli adempimenti di competenza della
Direzione per l'attuazione della Direttiva 2011/24/UE in materia di
assistenzasanitariatransfrontaliera; punto di contatto nazionale per
l'assistenza sanitaria transfrontaliera di cui all'art. 6 della
Direttiva 2011/24/UE, in collaborazione con l'Ufficio 8; valutazione
delle tecnologie e indirizzo delle attività di Health Technology
Assessment (HTA) nelle aree assistenziali di competenza della
direzione generale in collaborazione con la Direzione generale dei
dispositivi medici e del servizio farmaceutico; determinazione dei
criteri generali per la remunerazione delle prestazioni del SSN,
definizione e aggiornamento delle tariffe nazionali.
Ufficio 3 - Qualità, rischio clinico e programmazione ospedaliera
Indirizzi per la programmazione dell'assistenza ospedaliera e per
il miglioramento dell'appropriatezza, dell'efficacia,
dell'efficienza, della qualità e sicurezza dell'attività
ospedaliera anche in attuazione di quanto definito in materia di
accreditamento; sviluppo delle Reti ospedaliere; programmazione e
coordinamento degli interventi rivolti alla valorizzazione dei centri
di eccellenza sanitaria; urgenza ed emergenza sanitaria (servizio
118); individuazione dei principi organizzativi per lo sviluppo della
telemedicina in raccordo con le direzioni di cui agli articoli 5 e 11
del d.P.C.M. 11 febbraio 2014, n. 59; programma nazionale per la
qualità e la sicurezza delle prestazioni e sviluppo di strategie per
l'innovazione; osservatorio nazionale di monitoraggio degli eventi
sentinella; conduzione di verifiche ispettive in caso di eventi
avversi di particolare gravità; raccomandazioni, linee guida e
programmi formativi per la prevenzione e gestione del rischio clinico
in armonia con le indicazioni dell'Unione Europea e degli organismi
internazionali; linee guida per i percorsi diagnostico-terapeutici
assistenziali in ambito ospedaliero; verifica delle liste di attesa e
interventi finalizzati alla loro riduzione; promozione della carta
dei servizi; umanizzazione dei servizi sanitari; collaborazione con
l'Ufficio 2 per le attività di Health Technology Assessment.
Ufficio 4 - Analisi aspetti economico-patrimoniali dei bilanci
degli enti del SSN e definizione del fabbisogno finanziario del SSN
Analisi economico-patrimoniale dei bilanci degli enti del Servizio
sanitario nazionale per natura dei costi e dei ricavi e per
destinazione dei costi rispetto ai livelli essenziali di assistenza:
acquisizione, verifica e validazione dei dati economici relativi
all'attività del SSN e aggiornamento dei modelli economici del nuovo
sistema informativo sanitario; analisi e definizione del fabbisogno
sanitario e dei costi standard; ripartizione delle risorse vincolate
alla realizzazione degli obiettivi previsti dal Piano Sanitario
Nazionale e da leggi speciali; analisi dei valori finanziari di
mobilità sanitaria interregionale e della disciplina della sua
compensazione; armonizzazione e verifica della qualità dei dati
economici per la certificabilità dei bilanci degli enti del SSN;
valutazione dell'impatto economico delle misure e degli atti di
programmazione, di concerto con il Ministero dell'economia e delle
finanze per i profili attinenti al concorso dello Stato al
finanziamento del SSN; fondi integrativi in collaborazione con
l'Ufficio 2; rapporti con AIFA per individuazione tetti di spesa
farmaceutica territoriale e ospedaliera; rapporti finanziari con lo
Stato Città del Vaticano e con il Sovrano militare ordine di Malta.
Ufficio 5 - Livelli essenziali di assistenza, assistenza
territoriale e sociosanitaria
Definizione e aggiornamento dei Livelli essenziali di assistenza
(LEA); indirizzi per la programmazione e la qualificazione
dell'assistenza territoriale di base, specialistica ambulatoriale,
protesica e integrativa, incluso lo studio e la promozione di nuovi
modelli per l'erogazione dell'assistenza sanitaria di base;
integrazione sociosanitaria domiciliare, ambulatoriale, residenziale
e semiresidenziale; assistenza ai pazienti in stato vegetativo e
minima coscienza; attuazione della normativa sulle cure palliative e
terapia del dolore e iniziative per garantire l'accesso dei cittadini
alle cure ai sensi della legge 15 marzo 2010, n. 38; disciplina delle
esenzioni per patologia e per reddito; linee guida per i percorsi
diagnostico-terapeutici assistenziali in ambito territoriale;
attività di segreteria e di supporto al funzionamento delle sezioni
per la definizione e l'aggiornamento dei LEA e per l'attuazione dei
principi contenuti nella legge 15 marzo 2010, n. 38 in materia di
cure palliative del Comitato tecnico-sanitario di cui al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44.
Ufficio 6- Monitoraggio e verifica dell'erogazione dei LEA e dei
Piani di rientro
Sistema di garanzia per il monitoraggio dei livelli essenziali di
assistenza; costruzione, sperimentazione, implementazione e
pubblicazione della verifica dell'erogazione dei LEA; collaborazione
con organismi internazionali in materia di valutazione dei servizi
sanitari; acquisizione, verifica ed elaborazione delle schede di
dimissione ospedaliera; lettura, analisi e interpretazione dei dati
di offerta e di attività del SSN; gestione e manutenzione dei
sistemi di classificazione delle prestazioni sanitarie e degli
strumenti per i sistemi di valorizzazione; segreteria del Comitato di
verifica dell'effettiva attuazione dei LEA in condizioni di
efficienza e di appropriatezza di cui all'art. 9 dell'Intesa
Stato-Regioni del 23 marzo 2005 e attività tecnica di supporto;
supporto alla predisposizione dei piani di riorganizzazione e di
riqualificazione dei SSR e monitoraggio degli obiettivi previsti dai
Piani e/o dai Programmi operativi con il supporto del Sistema
nazionale di verifica e controllo sull'assistenza sanitaria (SiVeAS);
relazione al Parlamento sul monitoraggio della qualità delle
attività sanitarie regionali con riferimento ai livelli essenziali
delle prestazioni erogate.
Ufficio 7 - Patrimonio del Servizio sanitario nazionale
Programmazione, finanziamento e monitoraggio degli interventi sul
patrimonio immobiliare e tecnologico delle strutture del Servizio
sanitario nazionale per la valorizzazione e la qualificazione
dell'offerta sanitaria; osservatorio degli investimenti pubblici in
sanità - analisi e gestione dei dati relativi ai programmi di
investimento ai fini di valutazione e monitoraggio; individuazione,
pianificazione e gestione di progetti finanziati con fondi
strutturali e di investimento, nazionali ed europei, a favore delle
Regioni beneficiarie, volti a rafforzare l'integrazione tra le
politiche ordinarie e le politiche aggiuntive al fine di favorire la
sostenibilità del SSN, attraverso l'innovazione tecnologica ed
organizzativa per lo sviluppo economico e la tutela della salute;
attività di segreteria e di supporto al nucleo di valutazione e
verifica degli investimenti pubblici di cui all'art. 1 della legge 17
maggio 1999, n. 144 che opera presso la direzione.
Ufficio 8 - Funzioni statali in materia di assistenza sanitaria in
ambito internazionale
Rapporti internazionali in materia di assistenza sanitaria;
supporto all'Autorità competente nei rapporti con gli Stati membri
dell'UE, SEE e Svizzera in materia di assistenza sanitaria in
applicazione dei regolamenti comunitari di sicurezza sociale;
applicazione degli accordi bilaterali di sicurezza sociale con i
Paesi extra UE; rapporti contabili con i Paesi dell'UE, SEE, con la
Svizzera e con i Paesi in convenzione; rapporti con le Regioni e le
Province autonome per gli adempimenti derivanti dalla assistenza
erogata in forma diretta in applicazione dei Regolamenti di sicurezza
sociale e degli accordi bilaterali con i Paesi extra UE; attività
connesse all'applicazione della vigente normativa in materia di
assistenza sanitaria all'estero di cittadini italiani; applicazione
normativa in materia diassistenza sanitaria ai cittadini stranieri
extracomunitari e connessi rapporti con le Regioni, inclusi gli
interventi umanitari; coordinamento e monitoraggio delle cure di alta
specialità all'estero in paesi UE ed extra UE; gestione delle
prestazioni sanitarie connesse con l'attività di servizio svolta
all'estero dai dipendenti pubblici; assistenza sanitaria in Italia
agli emigrati in paesi non convenzionati; supporto all'Ufficio 2 in
materia di assistenza sanitaria transfrontaliera.
2. Presso la Direzione della programmazione sanitaria è
conferibile, nelle materie di competenza, una funzione ispettiva, di
consulenza, studio e ricerca, ai sensi dell'art. 19, comma 10, del
decreto legislativo n. 165 del 2001 e successive modificazioni.

Art. 5


Direzione generale delle professioni sanitarie e delle risorse umane
del Servizio sanitario nazionale

1. La Direzione generale delle professioni sanitarie e delle
risorse umane del Servizio sanitario nazionale è articolata nei
seguenti uffici di livello dirigenziale non generale:
Ufficio 1 - Affari generali e segreteria CCEPS
Segreteria del Direttore generale; affari generali e attività
giuridiche e normative; gestione amministrativa del personale;
conferimento incarichi; gestione finanziaria e contabile; attività
connesse al ciclo di programmazione economico-finanziaria e di
bilancio; attività connesse ai processi di valutazione delle
prestazioni e al ciclo della performance; controllo di gestione;
coordinamento delle attività di direzione in materia di prevenzione
della corruzione e degli obblighi di trasparenza e integrità;
espletamento delle procedure di acquisizione di fornitura di beni e
servizi di competenza della direzione generale; gestione e
coordinamento del contenzioso connesso alle attività della direzione
in collaborazione con gli uffici competenti per materia; segreteria
della commissione centrale per gli esercenti le professioni sanitarie
(CCEPS): istruttoria dei ricorsi presentati alla CCEPS contro i
provvedimenti dei rispettivi Ordini e Collegi professionali in
materie di tenuta degli albi professionali, irrogazione di sanzioni
disciplinari, regolarità delle operazioni elettorali per il rinnovo
degli organi direttivi; esame dei documenti relativi al procedimento
attinente l'esercizio del potere disciplinare della CCEPS nei
confronti dei propri componenti appartenenti alle professioni
sanitarie e dei componenti i Comitati centrali delle Federazioni
nazionali; pubblicazione annuale del massimario delle decisioni.
Ufficio 2 - Riconoscimento titoli delle professionalità sanitarie
e delle lauree specialistiche e magistrali
Riconoscimento titoli conseguiti in paesi comunitari e non
comunitari afferenti alle professioni di medico, odontoiatra,
farmacista, veterinario, psicologo e psicoterapeuta, nonchè alle
professioni infermieristiche, tecniche, della riabilitazione, della
prevenzione ed ostetrica; recepimento e attuazione delle direttive
comunitarie riguardanti il riconoscimento delle qualifiche
professionali.
Ufficio 3 - Personale del Servizio Sanitario Nazionale
Organizzazione dei servizi sanitari, disciplina concorsuale, stato
giuridico ed economico del personale dipendente e convenzionato;
attività libero-professionale intramuraria; rapporti con le
università e protocolli d'intesa per le attività assistenziali;
attività di rappresentanza ministeriale in seno alla struttura
tecnica interregionale (SISAC); rapporti con l'ARAN e con il comitato
di settore competente per la contrattazione; approvazione degli
statuti e dei regolamenti degli enti di cui all'articolo 4, commi 12
e 13, del decreto legislativo 31 dicembre 1992, n. 502 e successive
modificazioni; responsabilità professionale; attività di segreteria
e di supporto al funzionamento della sezione "Osservatorio nazionale
sullo stato di attuazione dei programmi di adeguamento degli ospedali
e sul funzionamento dei meccanismi di controllo a livello regionale e
aziendale" del Comitato tecnico-sanitario di cui al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44.
Ufficio 4 - Definizione fabbisogni e percorsi formativi del
personale sanitario del SSN
Determinazione dei fabbisogni delle professioni sanitarie e degli
specialisti da formare; formazione di base e relativi ordinamenti
didattici dei corsi di studio delle professioni afferenti all'area
sanitaria e delle scuole di specializzazione di area medica;
recepimento e attuazione delle direttive comunitarie riguardanti la
formazione delle professioni sanitarie; definizione delle linee guida
del programma ECM, in collaborazione con la Segreteria della
Commissione nazionale per la formazione continua e con l'Agenzia
nazionale per i servizi sanitari regionali; programmi di formazione
in medicina generale; rilascio certificati ai fini della libera
circolazione nei paesi dell'UE per le professioni con laurea
magistrale; certificazione delle competenze nell'ambito del quadro
europeo delle qualifiche (EQF).
Ufficio 5 - Disciplina delle professioni sanitarie
Vigilanza e controllo su Ordini e Collegi e relative Federazioni;
costituzione in giudizio nei procedimenti dinanzi alla Commissione
centrale per gli esercenti le professioni sanitarie; disciplina delle
professioni sanitarie e rapporti con le associazioni delle
professioni non costituite in ordini; individuazione delle figure
professionali sanitarie e dei relativi profili; attività non
regolamentate e applicazione legge 14 gennaio 2013, n. 4; rapporti
con le società medico scientifiche; procedure di equivalenza ai
sensi della legge 26 febbraio 1999, n. 42; designazione
rappresentanti del Ministero in seno alle commissioni di laurea delle
professioni sanitarie.
2. Presso la Direzione delle professioni sanitarie e delle risorse
umane del Servizio sanitario nazionale è conferibile, nelle materie
di competenza, una funzione ispettiva, di consulenza, studio e
ricerca, ai sensi dell'art. 19, comma 10, del decreto legislativo n.
165 del 2001 e successive modificazioni.

Art. 6


Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico

1. La Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio
farmaceutico è articolata nei seguenti uffici di livello
dirigenziale non generale:
Ufficio 1 - Affari generali e prodotti di interesse sanitario
diversi dai dispositivi medici
Segreteria del Direttore generale; affari generali e attività
giuridiche e normative; gestione amministrativa del personale;
conferimento incarichi; gestione finanziaria e contabile; attività
connesse al ciclo di programmazione economico-finanziaria e di
bilancio; attività connesse ai processi di valutazione delle
prestazioni e al ciclo della performance; controllo di gestione;
coordinamento delle attività di direzione in materia di prevenzione
della corruzione e degli obblighi di trasparenza e integrità;
espletamento delle procedure di acquisizione di fornitura di beni e
servizi di competenza della direzione generale; gestione e
coordinamento del contenzioso connesso alle attività della direzione
in collaborazione con gli uffici competenti; esercizio delle
competenze statali in materia di produzione e commercio di presidi
medico chirurgici e biocidi; esercizio delle competenze statali in
materia di cosmetici e apparecchiature usate ai fini estetici.
Ufficio 2 - Attività farmaceutica
Competenza statale in materia farmaceutica; disciplina generale
delle attività farmaceutiche di competenza statale: rapporti con
l'Agenzia Italiana del farmaco, supporto alle funzioni di indirizzo
del Ministro nei confronti della medesima Agenzia; autorizzazioni
alla pubblicità in materia sanitaria presso il pubblico, attività
di segreteria e di supporto al funzionamento della Sezione per il
rilascio delle licenze per la pubblicità sanitaria del Comitato
tecnico-sanitario di cui al decreto del Presidente della Repubblica
28 marzo 2013, n. 44; disciplina generale della distribuzione dei
medicinali, delle farmacie e degli esercizi commerciali di cui
all'articolo 5, comma 1, del decreto-legge 4 luglio 2006, n. 223, per
gli aspetti di competenza statale; adempimenti di competenza statale
in merito alla vendita on-line di medicinali senza obbligo di
prescrizione da parte delle farmacie e degli esercizi commerciali
summenzionati; registrazione di broker di medicinali; aggiornamento
della tariffa nazionale dei medicinali e della farmacopea ufficiale;
partecipazione alla task-force nazionale anti-falsificazione dei
medicinali per uso umano ed alla Conferenza dei servizi per la
sicurezza dei medicinali venduti on-line presso l'Agenzia Italiana
del farmaco.
Ufficio 3 - Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili
attivi
Partecipazione alla formazione e all'attuazione della disciplina
generale europea e nazionale dei dispositivi medici e dei dispositivi
medici impiantabili attivi; sorveglianza del mercato in ambito
nazionale ed europeo; attività istruttoria conseguente alle
ispezioni ai fini dell'autorizzazione degli organismi notificati;
monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici acquistati
direttamente dal Servizio Sanitario Nazionale; registrazione dei
fabbricanti, dei dispositivi medici e dei dispositivi medici
impiantabili attivi e alimentazione della banca dati europea;
aggiornamento del repertorio nazionale dei dispositivi medici;
attività conseguenti alle ispezioni agli operatori economici del
settore; rilascio dei certificati di libera vendita; autorizzazione
all'installazione ed all'uso di apparecchiature Risonanza Magnetica
con valore di campo statico di induzione magnetica compreso tra 2 e 4
Tesla; verifica degli adempimenti connessi al contributo a carico
delle aziende sulle spese promozionali; valutazione dei messaggi
pubblicitari relativi ai dispositivi medici; attività di segreteria
e di supporto al funzionamento della sezione per i dispositivi medici
del Comitato tecnico-sanitario di cui al decreto del Presidente della
Repubblica 28 marzo 2013, n. 44.
Ufficio 4 - Dispostivi medico diagnostici in vitro
Completamento e attuazione della disciplina generale dei
dispositivi medico-diagnostici in vitro compresa la sorveglianza del
mercato in ambito nazionale ed europeo; attività istruttoria ai fini
dell'autorizzazione degli organismi notificati; monitoraggio dei
consumi dei dispositivi medico-diagnostici in vitro acquistati
direttamente dal Servizio Sanitario Nazionale; registrazione dei
fabbricanti e dei dispositivi medico diagnostici in vitro e
alimentazione della banca dati europea; attività conseguenti alle
ispezioni agli operatori economici del settore dei dispostivi
medico-diagnostici in vitro; monitoraggio e vigilanza sugli incidenti
riguardanti i dispositivi medico-diagnostici in vitro ed adozione di
misure conseguenti; rilascio dei certificati di libera vendita;
autorizzazione alla importazione ed esportazione di sangue umano e
suoi prodotti per la produzione di dispositivi medico-diagnostici in
vitro,: valutazione dei messaggi pubblicitari relativi ai dispostivi
medico diagnostici in vitro.
Ufficio 5 - Vigilanza sugli incidenti con dispositivi medici
Monitoraggio e vigilanza sugli incidenti con dispositivi medici e
adozione di misure conseguenti; rete di vigilanza comunitaria;
ispezioni ad operatori economici del settore dei dispositivi medici e
agli organismi notificati; ispezioni agli stabilimenti di produzione
di presidi medico-chirurgici, agli stabilimenti di produzione dei
cosmetici, nei casi previsti dalla legge; attività ispettiva
riguardante le sperimentazioni cliniche di dispositivi medici.
Ufficio 6 - Sperimentazione clinica dei dispositivi medici
Sperimentazione clinica dei dispositivi medici: valutazioni e
pareri su sperimentazioni cliniche e uso compassionevole dei
dispositivi medici; tenuta dei data base delle sperimentazioni
cliniche; valutazione delle tecnologie, supporto e indirizzo della
cabina di regia HTA; valutazione e registri delle APPS mediche.
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
Completamento e attuazione della normativa in materia di sostanze
stupefacenti e psicotrope e attuazione dei regolamenti dell'Unione
europea in materia di precursori di droghe; esercizio delle
competenze statali in materia di coltivazione di piante per la
produzione di sostanze e medicinali di origine vegetale a base di
stupefacenti; rilascio delleautorizzazioni alla produzione, impiego
ecommercio delle sostanze stupefacenti e psicotrope e dei relativi
medicinali per uso medico, scientifico e sperimentale; rilascio dei
permessi import-export dei medicinali a base di sostanze stupefacenti
e psicotrope e dei precursori di droghe e relativa rendicontazione
agli organi internazionali; regolamentazione delle sostanze d'abuso
tramite la predisposizione di decreti di aggiornamento delle tabelle
delle sostanze stupefacenti e psicotrope; autorizzazione all'
importazione dei medicinali stupefacenti e psicotropi non registrati
in Italia o carenti sul mercato nazionale.

Art. 7


Direzione generale della ricerca e dell'innovazione in sanità

1. La Direzione generale della ricerca e dell'innovazione in
sanità è articolata nei seguenti uffici di livello dirigenziale non
generale:
Ufficio 1 - Affari generali
Segreteria del Direttore generale; affari generali e attività
giuridiche e normative; gestione amministrativa del personale;
conferimento incarichi; gestione finanziaria e contabile; attività
connesse al ciclo di programmazione economico-finanziaria e di
bilancio; attività connesse ai processi di valutazione delle
prestazioni e al ciclo della performance; controllo di gestione;
coordinamento delle attività di direzione in materia di prevenzione
della corruzione e degli obblighi di trasparenza e integrità;
espletamento delle procedure di acquisizione di fornitura di beni e
servizi di competenza della direzione generale; gestione e
coordinamento del contenzioso connesso alle attività della direzione
in collaborazione con gli uffici competenti per materia.
Ufficio 2 - Riconoscimento e conferma IRCCS
Riconoscimento del carattere scientifico degli Istituti di ricovero
e cura; gestione della procedura di conferma e revoca del carattere
scientifico degli Istituti; gestione della procedura di selezione e
nomina dei direttori scientifici; istruttoria della procedura per
l'inclusione nell'elenco dei soggetti destinatari della disposizione
di cui all'articolo 1, comma 353, della legge 23 dicembre 2005, n.
266.
Ufficio 3 - Rete IRCCS e ricerca corrente
Predisposizione dei documenti di programmazione triennale delle
attività di ricerca degli IRCCS, dell'ISS, dell'INAIL e dell'AGENAS;
finanziamento e monitoraggio dell'attività di ricerca corrente degli
IRCCS, dell'ISS, e dell'AGENAS, anche attraverso l'individuazione e
l'utilizzo di criteri e indicatori internazionalmente riconosciuti
atti a valutare la performance assistenziale e di ricerca;
monitoraggio e verifica dei progetti di ricerca finalizzata degli
IRCCS; coordinamento delle attività informatico-statistiche relative
al bando della ricerca finalizzata e al sistema informatico dedicato
alla ricerca; linee tematiche di riconoscimento degli IRCCS, ;
collaborazione con l'ufficio 4 per l'elenco degli esperti da
utilizzare per la valutazione dell'attività di ricerca; gestione dei
fondi per la ricerca sanitaria provenienti dal 5xmille delle
dichiarazioni dei redditi; supporto all'ufficio 5 per la
sostenibilità delle reti di eccellenza e delle infrastrutture a
valenza europea; verifica delle attività di ricerca degli IRCCS in
ambito internazionale, nonchè dei relativi risultati.
Ufficio 4 - Programmazione ricerca e bandi per la ricerca
finalizzata
Predisposizione del piano nazionale della ricerca sanitaria;
gestione del bando per la selezione ed il finanziamento dei progetti
di ricerca finalizzata; gestione dell'elenco degli esperti, anche
internazionali, da utilizzare per la valutazione dell'attività di
ricerca; monitoraggio e verifica dei progetti di ricerca finalizzata
delle Regioni, dell'ISS, dell'INAIL, dell'AGENAS e degli Istituti
zooprofilattici sperimentali; attività di segreteria delle sezioni
del Comitato tecnico-sanitario di cui alle lettere c) e d)
dell'articolo 4, comma 1, del decreto del Presidente della Repubblica
28 marzo 2013, n. 44; coordinamento delle attività di ricerca degli
Istituti zooprofilattici sperimentali, in raccordo con le direzioni
di cui agli articoli 9 e 10 del d.P.C.M. 11 febbraio 2014, n. 59;
valorizzazione dei giovani ricercatori, anche attraverso la
collaborazione con altri enti italiani, esteri e internazionali e
promozione dell'inserimento negli enti del Servizio Sanitario
Nazionale; valutazione di impatto della ricerca in sanità attraverso
le suddette sezioni del Comitato tecnico sanitario, finalizzata alla
valorizzazione dell'investimento nella ricerca scientifica in
sanità.
Ufficio 5 - Internazionalizzazione e promozione delle
infrastrutture della ricerca
Coordinamento, nel campo della ricerca e dell'innovazione in
sanità, dei rapporti con gli altri Ministeri, le università e gli
enti di ricerca, pubblici e privati, nazionali e internazionali;
promozione e coordinamento delle attività di ricerca sanitaria di
rilievo e ambito europeo; partecipazione alle attività di organismi
internazionali e sovranazionali in materia di ricerca sanitaria, con
sostegno alla creazione di infrastrutture di ricerca a valenza
europea in aderenza ai programmi dell'Unione europea; investimenti in
conto capitale per aumentare il grado di competitività delle
infrastrutture; promozione del finanziamento e cofinanziamento
pubblico-privato della ricerca in sanità; misurazione e valutazione
dell'efficacia ed efficienza degli investimenti per la ricerca e
l'innovazione in sanità; brevetti e proprietà intellettuale;
promozione e supporto alla creazione di reti di eccellenza di ricerca
e di assistenza, anche attraverso l'individuazione di criteri e
indicatori internazionalmente riconosciuti e loro inserimento nelle
reti nazionali e internazionali di alta specialità e tecnologia;
promozione e sostegno delle iniziative di ricerca ad alto tasso di
innovazione e loro inserimento nel SSN.

Art. 8


Direzione generale della vigilanza sugli enti e della sicurezza delle
cure

1. La Direzione generale della vigilanza sugli enti e della
sicurezza delle cure è articolata nei seguenti uffici di livello
dirigenziale non generale:
Ufficio 1 - Affari Generali
Segreteria del Direttore generale; affari generali e attività
giuridiche e normative; gestione amministrativa del personale;
conferimento incarichi; gestione finanziaria e contabile; attività
connesse al ciclo di programmazione economico-finanziaria e di
bilancio; attività connesse ai processi di valutazione delle
prestazioni e al ciclo della performance; controllo di gestione;
coordinamento delle attività di direzione in materia di prevenzione
della corruzione e degli obblighi di trasparenza e integrità;
espletamento delle procedure di acquisizione di fornitura di beni e
servizi di competenza della direzione generale; gestione e
coordinamento del contenzioso connesso alle attività della direzione
in collaborazione con gli uffici competenti per materia, ad eccezione
delle materie di competenza dell'ufficio 4; supporto alle attività
del responsabile della prevenzione della corruzione e del
responsabile della trasparenza per il Ministero, anche in raccordo
con la Direzione generale del personale, dell'organizzazione e del
bilancio.
Ufficio 2 - Vigilanza sugli Enti
Vigilanza, in raccordo con le direzioni generali competenti per
materia, sull'Agenzia italiana del farmaco, sull'Istituto superiore
di sanità, sull'Istituto nazionale per l'assicurazione contro gli
infortuni sul lavoro, sull'Agenzia nazionale per i servizi sanitari
regionali, sulla Croce rossa italiana, sulla Lega italiana per la
lotta contro i tumori, sull'Istituto nazionale per la promozione
della salute delle popolazioni migranti ed il contrasto delle
malattie della povertà, nonchè sugli altri enti o istituti
sottoposti alla vigilanza o all'alta vigilanza del Ministero secondo
la normativa vigente; coordinamento dei rapporti con gli enti,
pubblici e privati, le associazioni di diritto privato, le fondazioni
e gli organismi ai quali partecipa il Ministero; in raccordo con la
Direzione generale della programmazione sanitaria, cura dei rapporti
con i rappresentanti del Ministero nei collegi sindacali e organi di
controllo delle aziende ed enti del Servizio sanitario nazionale
Ufficio 3 - Ufficio medico-legale
Pareri medico legali nei ricorsi amministrativi per la
corresponsione di indennizzi a favore dei soggetti danneggiati da
complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni
obbligatorie, trasfusioni di sangue e somministrazione di
emoderivati; consulenze medico-legali su richiesta della Corte dei
conti e di altri organi dello Stato; consulenze medico-legali a
difesa dell'Amministrazione nei contenziosi in materia di indennizzi
e risarcimenti per danni da vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni,
somministrazione di sangue e di emoderivati, trapianti di organi e
biotecnologie.
Ufficio 4 - Indennizzi ex L. 210/90
Funzioni di competenza statale in materia di indennizzi per danni
da complicanze di tipo irreversibile a causa di vaccinazioni
obbligatorie, trasfusioni e somministrazioni di emoderivati,
trapianto di organi e biotecnologie e relativo contenzioso; altri
indennizzi riconosciuti dalla legge per danni alla salute;
contenzioso in materia di vaccinazioni obbligatorie, trasfusioni,
somministrazioni di sangue e di emoderivati, trapianto di organi e
biotecnologie.

Art. 9


Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari

1. La Direzione generale della sanità animale e dei farmaci
veterinari è articolata nei seguenti uffici di livello dirigenziale
non generale:
Ufficio 1 - Affari generali
Segreteria di direzione e segreteria tecnica del Direttore
generale; gestione amministrativa del personale; gestione finanziaria
e contabile; espletamento delle procedure centralizzate di
acquisizione di forniture di beni e servizi di carattere generale di
competenza della direzione generale e per il funzionamento uffici
periferici UVAC e UVAC-PIF; attività connesse al ciclo di
programmazione economico-finanziaria e di bilancio; attività
connesse al piano della performance e al sistema di valutazione;
attuazione degli obblighi in materia di trasparenza ed
anticorruzione; gestione del contenzioso amministrativo e
giurisdizionale e delle istanze di accesso ai documenti
amministrativi; attività connesse alla partecipazione dell'Italia
alla formazione delle decisioni e alla predisposizione degli atti
dell'Unione europea; predisposizione di schemi di atti normativi e
regolamentari nazionali e di attuazione della normativa europea;
coordinamento per la direzione del Piano nazionale integrato dei
controlli (PNI); coordinamento delle attività relative agli audit
nazionali ed europei nelle materie di competenza della direzione;
contributo alla verifica dell'erogazione dei Livelli Essenziali di
Assistenza (LEA) in sanità animale; partecipazione alle attività
relative alla predisposizione del Piano nazionale della prevenzione
per le materie di competenza; partecipazione, in materia di sanità
pubblica veterinaria, al Tavolo tecnico di coordinamento per il
monitoraggio delle Linee guida per il miglioramento dell'attività di
controllo ufficiale; sistema di gestione per la qualità;
coordinamento delle attività di comunicazione per le materie di
competenza.
Ufficio 2 - Epidemiosorveglianza e anagrafi degli animali,
coordinamento degli Istituti Zooprofilattici Sperimentali (IIZZSS)
Gestione delle reti di epidemiosorveglianza, coordinamento e
gestione delle anagrafi degli animali e dei trasportatori; attività
di registrazione dei fornitori di identificativi per animali;
attività correlate all'applicazione del regime di condizionalità;
coordinamento degli IIZZSS e dei Centri di referenza nazionali;
attività per il funzionamento del Comitato di supporto strategico
degli IIZZSS; coordinamento delle attività di ricerca e di
sperimentazione degli IIZZSS e finanziamento della ricerca corrente;
coordinamento delle attività di formazione in sanità animale per il
personale del servizio sanitario nazionale, di concerto con gli
uffici competenti; coordinamento delle attività di categorizzazione
del rischio delle aziende di allevamento; pianificazione ed
esecuzione di audit di settore.
Ufficio 3 - Sanità animale e gestione operativa del Centro
nazionale di lotta ed emergenza contro le malattie animali e unità
centrale di crisi
Tutela della salute degli animali, mediante la predisposizione ed
il coordinamento dell'applicazione di provvedimenti sanitari ed
autorizzativi, anche per le finalità di profilassi internazionale;
programmazione e organizzazione degli interventi sanitari per il
controllo e l'eradicazione delle malattie animali, ivi comprese le
zoonosi; profilassi pianificate; coordinamento e gestione sanitaria
in acquacoltura, apicoltura e fauna selvatica; predisposizione,
analisi tecnico-finanziaria e monitoraggio dei piani di sorveglianza
e attività relative alla gestione del cofinanziamento europeo; piano
di emergenza nazionale e manuali operativi; unità centrale di crisi;
interventi di emergenza per le malattie infettive e diffusive del
bestiame; supporto e collaborazione con le istituzioni e gli
organismi europei e internazionali; notifica focolai delle malattie
animali all'OIE e alla Commissione europea; verifiche ispettive e
audit ai fini dell'accertamento dei livelli di biosicurezza dei
laboratori che manipolano agenti infettivi; gestione emergenze non
epidemiche; analisi degli aspetti di sanità animale ai fini della
categorizzazione del rischio sanitario per gli allevamenti;
pianificazione ed esecuzione di audit di settore.
Ufficio 4 - Medicinali veterinari
Rilascio autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) dei
medicinali veterinari con procedura nazionale, procedura di mutuo
riconoscimento, procedura decentrata e centralizzata; rilascio delle
autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali veterinari
omeopatici; autorizzazione alla pubblicità dei medicinali
veterinari; farmacovigilanza veterinaria; alimentazione della banca
dati europea di farmacovigilanza; coordinamento delle attività di
farmacosorveglianza; attività di segreteria e di supporto al
funzionamento della sezione consultiva del farmaco veterinario e
della sezione per la farmacosorveglianza sui medicinali veterinari
del Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale;
predisposizione del piano di controllo post marketing dei medicinali
veterinari; autorizzazione all'importazione dei medicinali veterinari
non autorizzati; autorizzazione all'importazione parallela; rilascio
autorizzazioni alla sperimentazione clinica; anagrafe e
tracciabilità dei medicinali veterinari; aggiornamento del
prontuario on line dei medicinali veterinari; alimentazione della
banca dati dei medicinali veterinari; deposito, valutazione e
registrazione delle sostanze farmacologicamente attive per uso
veterinario; analisi degli aspetti connessi ai medicinali veterinari
ai fini della categorizzazione del rischio sanitario per gli
allevamenti; pianificazione ed esecuzione di audit di settore.
Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi
medici ad uso veterinario
Autorizzazioni delle officine di produzione dei medicinali
veterinari, delle materie prime e dei dispositivi medici ad uso
veterinario; attività ispettive di buona pratica di fabbricazione;
gestione delle pratiche di riconoscimento del ruolo di persona
qualificata delle officine farmaceutiche di medicinali veterinari;
attività ispettive dei sistemi di farmacovigilanza; disciplina
generale dei dispositivi veterinari; sorveglianza del mercato dei
dispositivi; ispezione veterinaria dei dispositivi medici che
utilizzanomaterie prime di origine animale; certificati di prodotto
farmaceutico per l'esportazione di medicinali veterinari nei paesi
terzi, in supporto al CVO; aggiornamento della banca dati europea
delle officine farmaceutiche (EUDRA GMDP); gestione del sistema di
allerta per segnalazioni relative a difetti di qualità di medicinali
veterinari.
Ufficio 6 - Tutela del benessere animale, igiene zootecnica e
igiene urbana veterinaria
Benessere degli animali da reddito, igiene urbana veterinaria ed
igiene zootecnica; attività ispettiva inerente gli aspetti di
benessere degli animali selvatici a vita libera ed in cattività;
protezione degli animali utilizzati a fini scientifici; riproduzione
animale e fecondazione artificiale; rilascio autorizzazioni in
materia di scambi e importazioni di animali degli Istituti, Centri o
Organismi; rilascio autorizzazioni per i centri di sosta; rilascio
del numero univoco nazionale per scambi intracomunitari di seme
bovino (AI), di seme suino, di seme equino ed ovi/caprino e di
embrioni bovini; attività di controllo e monitoraggio in materia di
attuazione della normativa sul benessere degli animali anche ai fini
del contrasto dei reati di maltrattamento sugli animali stessi;
benessere degli animali in allevamento, durante il trasporto e al
momento della macellazione; pianificazione dei controlli afferenti al
Piano Nazionale Benessere Animale; pianificazione ed esecuzione di
audit di settore.
Attraverso l'Unità tecnico operativa per la tutela degli animali,
il contrasto ai maltrattamenti degli animali e la lotta al
randagismo: benessere degli animali d'affezione; lotta al randagismo
e rintracciabilità degli animali d'affezione attraverso l'anagrafe
nazionale; contrasto dei reati di maltrattamento sugli animali;
attività ispettiva e di monitoraggio sul territorio nazionale;
riconoscimento di Enti e Associazioni affidatarie di animali
sottoposti a sequestro o confisca; interventi assistiti con gli
animali (IAA); supporto tecnico alle autorità territorialmente
competenti; attività di informazione e comunicazione nelle materie
di competenza.
Ufficio 7 - Alimentazione animale
Programmazione e coordinamento delle attività di controllo dei
mangimi per animali destinati alla produzione alimentare e per
animali da affezione; indirizzo e coordinamento delle attività di
controllo in materia di etichettatura dei mangimi; autorizzazione
alla produzione e al commercio di mangimi medicati e alla produzione
di additivi e autorizzazione alla sperimentazione di additivi;
procedure e certificazioni per l'esportazione dei mangimi; attività
di segreteria e di supporto al funzionamento della sezione tecnica
mangimi e per la protezione degli animali da allevamento e da macello
del Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale;
aggiornamento banca dati dei rappresentanti italiani di stabilimenti
siti in Paesi Terzi autorizzati all'importazione di mangimi
nell'Unione europea; pianificazione ed esecuzione di audit di
settore.
Ufficio 8 - Coordinamento tecnico degli Uffici Veterinari
Periferici (UVAC e UVAC-PIF)
Coordinamento delle attività di controllo sanitario svolte dagli
Uffici Veterinari per gli Adempimenti Comunitari (UVAC) e dai Posti
di ispezione frontalieri (PIF), in raccordo con la Direzione generale
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione per gli
aspetti relativi alla sicurezza alimentare; coordinamento delle
attività di raccolta e di elaborazione dei dati per gli scambi
intracomunitari e le importazioni, attraverso l'utilizzo dei sistemi
informativi nazionali ed europei; attività connesse allo Sportello
unico doganale; assistenza alle autorità sanitarie dei Paesi
dell'Unione europea e dei Paesi terzi per problematiche attinenti
alle spedizioni in Italia di animali vivi, prodotti di origine
animale e alimenti per animali e alle movimentazioni degli animali da
compagnia; procedure e certificazioni per l'esportazione di animali,
prodotti e materiale riproduttivo di origine animale relativamente
agli aspetti di sanità animale, in supporto al CVO; formazione del
personale degli UVAC e degli UVAC-PIF; coordinamento con il Food and
Veterinary Office della Commissione europea per l'abilitazione dei
PIF; attività di contrasto al commercio illegale, negli scambi e
nelle importazioni, di animali, prodotti di origine animale e
mangimi; assistenza tecnica al Comando Carabinieri per la tutela
della salute; pianificazione ed esecuzione di audit di settore.
2. La Direzione generale della sanità animale e dei farmaci
veterinari cura il coordinamento tecnico-funzionale degli uffici
veterinari di livello dirigenziale non generale UVAC (Uffici
Veterinari per gli Adempimenti Comunitari) e UVAC-PIF (Uffici
Veterinari per gli Adempimenti Comunitari e Posti di Ispezione
Frontalieri) di seguito individuati, la cui direzione è conferita a
dirigenti veterinari di seconda fascia:
1) UVAC Piemonte-Valle d'Aosta: sede principale Torino-UVAC; sedi
dipendenti Aosta-UVAC e La Spezia-PIF;
2) UVAC-PIF Lombardia: sede principale Milano; sede dipendente
Malpensa (VA)-PIF;
3) UVAC-PIF Veneto-Friuli Venezia Giulia-Trentino Alto Adige: sede
principale Verona-UVAC; sedi dipendenti Udine-UVAC, Venezia-PIF,
Trieste-PIF e Bolzano-UVAC;
4) UVAC-PIF Liguria: sede principale Genova-UVAC PIF;
5) UVAC-PIF Puglia- Marche-Umbria-Abruzzo-Molise-: sede principale
Bari-UVAC-PIF; sedi dipendenti: Taranto PIF, Ancona-UVAC-PIF e
Pescara-UVAC;
6) UVAC-PIF Emilia-Romagna: sede principale Parma; sedi dipendenti
Bologna-PIF, Ravenna-PIF; l'ufficio, su indirizzo e nelle materie di
competenza della Direzione generale degli organi collegiali per la
tutela della salute, svolge anche funzioni di raccordo e cooperazione
con l'EFSA;
7) UVAC-PIF Toscana-Sardegna: sede principale Livorno-UVAC-PIF;
sede dipendente Sassari-UVAC;
8) UVAC-PIF Lazio: sede principale Fiumicino (RM)-UVAC-PIF; sede
dipendente Civitavecchia (RM)-PIF;
9) UVAC-PIF Campania-Basilicata-Calabria-Sicilia: sede principale
Napoli-UVAC-PIF; sedi dipendenti Salerno-PIF, Reggio Calabria-UVAC,
Gioia Tauro (RC)-PIF, Palermo-UVAC-PIF.
3. Eventuali ulteriori articolazioni territoriali dei posti di
ispezione frontalieri, individuate in sede UE, funzionalmente
dipendenti dagli uffici di II fascia di cui al comma 2, sono recepite
con decreto del Direttore generale della sanità animale e dei
farmaci veterinari.
4. Presso la Direzione della sanità animale e dei farmaci
veterinari è conferibile, nelle materie di competenza, una funzione
ispettiva, di consulenza, studio e ricerca, ai sensi dell'art. 19,
comma 10, del decreto legislativo n. 165 del 2001 e successive
modificazioni.

Art. 10


Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la
nutrizione

1. La Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione è articolata nei seguenti uffici di livello
dirigenziale non generale:
Ufficio 1 - Affari generali
Segreteria del Direttore generale; affari generali e attività
giuridiche e normative; gestione amministrativa del personale;
conferimento incarichi; gestione finanziaria e contabile; attività
connesse al ciclo di programmazione economico-finanziaria e di
bilancio; attività connesse ai processi di valutazione delle
prestazioni e al ciclo della performance; controllo di gestione;
coordinamento delle attività di direzione in materia di prevenzione
della corruzione e degli obblighi di trasparenza e integrità;
espletamento delle procedure di acquisizione di fornitura di beni e
servizi di competenza della direzione generale; gestione e
coordinamento del contenzioso connesso alle attività della direzione
in collaborazione con gli uffici competenti per materia;
coordinamento delle attività di formazione in igiene e sicurezza
degli alimenti per il personale del Servizio sanitario nazionale, di
concerto con gli uffici competenti.
Ufficio 2 - Igiene degli alimenti ed esportazione
Igiene e sicurezza della produzione, trasformazione, distribuzione,
commercializzazione e somministrazione di alimenti, compresa la
produzione primaria; agenti biologici responsabili di malattie a
trasmissione alimentare, comprese le zoonosi, limitatamente agli
aspetti di sicurezza alimentare; riconoscimento delle navi officina e
delle navi frigorifero; sottoprodotti di origine animale; validazione
dei manuali di corretta prassi igienica; igiene e sicurezza degli
alimenti destinati all'esportazione; abilitazione degli stabilimenti
all'esportazione; coordinamento delle attività connesse alla
certificazione per l'esportazione; promozione e sviluppo
dell'attività di esportazione degli alimenti; indirizzi operativi
agli uffici periferici veterinari (UVAC-PIF) in raccordo con la
direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari e
agli uffici periferici di sanità (USMAF-SASN) per i controlli su
alimenti e materiali e oggetti destinati a venire a contatto con gli
alimenti; gestione dei sistemi informativi relativi agli
stabilimenti; attività ispettiva ed audit di settore; attività
operativa nei rapporti con le istituzioni e gli organismi dell'Unione
Europea ed internazionali nelle materie di competenza.
Ufficio 3 - Audit
Organizzazione del sistema di audit sui sistemi regionali di
prevenzione concernenti la sicurezza alimentare e la sanità pubblica
veterinaria, in raccordo con la direzione generale della sanità
animale e dei farmaci veterinari; verifiche dei sistemi di
prevenzione alimentare e veterinaria e relativi accertamenti ed
ispezioni, verifiche di conformità nell'applicazione della normativa
e del rispetto delle procedure operative d'intesa, per quanto
riguarda la sanità pubblica veterinaria con la competente direzione
generale; collaborazione alle attività relative ai piani di rientro
e ai livelli essenziali di assistenza in sanità pubblica veterinaria
e sicurezza alimentare; segreteria del Tavolo tecnico di
coordinamento per il monitoraggio delle Linee guida per il
miglioramento dell'attività di controllo ufficiale; coordinamento
degli audit del Food and Veterinary Office nelle materie di
competenza della direzione; attività ispettiva ed audit di sistema;
attività operativa nei rapporti con le istituzioni e gli organismi
dell'Unione Europea ed internazionali nelle materie di competenza.
Ufficio 4- Alimenti particolari, integratori e nuovi alimenti
Prodotti per gruppi specifici di popolazione come alimenti per la
prima infanzia, alimenti a fini medici speciali e alimenti presentati
come diete totali per la riduzione del peso corporeo; prodotti
destinati ad una alimentazione particolare; integratori alimentari;
alimenti addizionati, alimenti funzionali; prodotti di erboristeria a
uso alimentare; attività connesse con la produzione e il
confezionamento; fitovigilanza; nuovi alimenti; studi condotti per
valutare la sicurezza e le proprietà dei prodotti alimentari;
alimenti erogabili dal servizio sanitario nazionale; attività di
segreteria e supporto al funzionamento della Sezione per la dietetica
e la nutrizione del Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità
animale; attività ispettiva ed audit di settore; attività operativa
nei rapporti con le istituzioni e gli organismi dell'Unione Europea
ed internazionali nelle materie di competenza; ricerca e
sperimentazione nel settore alimentare e relativa attività di
promozione.
Ufficio 5 - Nutrizione e informazione ai consumatori
Sicurezza nutrizionale; promozione della qualità nutrizionale
degli alimenti sul mercato e nella ristorazione collettiva;
educazione alimentare e contrasto agli sprechi alimentari; tutela
nutrizionale delle categorie sensibili; iodoprofilassi; promozione,
protezione e sostegno dell'allattamento al seno; etichettatura e
indicazioni nutrizionali e di salute (claims) degli alimenti;
informazione ai consumatori; attività ispettiva ed audit di settore;
attività operativa nei rapporti con le istituzioni e gli organismi
dell'Unione Europea ed internazionali nelle materie di competenza.
Ufficio 6 - Igiene delle tecnologie alimentari
Aspetti sanitari relativi a tecnologie alimentari; alimenti
geneticamente modificati e relativo piano nazionale di controllo;
additivi, enzimi e aromi alimentari; materiali e oggetti destinati a
venire a contatto con gli alimenti; irradiazione degli alimenti;
nuove tecnologie di produzione e trattamenti speciali; contaminanti
fisici; contaminanti chimici: agricoli, ambientali e industriali;
laboratori di autocontrollo; coordinamento con i laboratori per il
controllo degli alimenti: designazione dei laboratori nazionali di
riferimento per il controllo ufficiale degli alimenti e dei materiali
ed oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti e dei
centri di referenza negli stessi ambiti; attività ispettiva e audit
di settore; attività operativa nei rapporti con le istituzioni e gli
organismi dell'Unione Europea ed internazionali nelle materie di
competenza.
Ufficio 7- Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari
Prodotti fitosanitari e connesse attività di autorizzazione e di
controllo sulla produzione, immissione in commercio e impiego;
gestione e aggiornamento della banca dati; coordinamento
dell'attività europea e fissazione dei limiti massimi di residui dei
prodotti fitosanitari negli alimenti; piano di controllo ufficiale
sui prodotti fitosanitari e piano di controllo ufficiale sui limiti
massimi di residui di sostanze attive nei presidi sanitari tollerate
su e nei prodotti alimentari; attività di segreteria e supporto al
funzionamento della sezione consultiva per i fitosanitari del
Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale; attività
ispettiva ed audit di settore; attività operativa nei rapporti con
le istituzioni e gli organismi dell'Unione Europea ed internazionali
nelle materie di competenza.
Ufficio 8 - Sistema di allerta, emergenze alimentari e
pianificazione dei controlli.
Piano nazionale pluriennale integrato dei controlli e
predisposizione della relativa relazione annuale; sistema di allerta
rapido per alimenti e mangimi, gestione delle emergenze nel settore
della sicurezza degli alimenti, compresi i focolai di malattie a
trasmissione alimentare, limitatamente agli aspetti di sicurezza
alimentare; piano nazionale residui; coordinamento dell'attività per
la lotta alle frodi alimentari in raccordo con le altre direzioni
generali competenti per materia e gestione della relativa rete
informativa europea; gestione dei sistemi informativi relativi al
controllo ufficiale sugli alimenti e bevande; attività ispettiva ed
audit di settore; attività operativa nei rapporti con le istituzioni
e gli organismi dell'Unione Europea ed internazionali nelle materie
di competenza.

Art. 11


Direzione generale della digitalizzazione, del sistema informativo
sanitario e della statistica

1. La Direzione generale della digitalizzazione, del sistema
informativo sanitario e della statistica è articolata nei seguenti
uffici di livello dirigenziale non generale:
Ufficio 1 - Affari generali
Segreteria del Direttore generale; affari generali e attività
giuridiche e normative; gestione amministrativa del personale;
conferimento incarichi; gestione finanziaria e contabile; attività
connesse al ciclo di programmazione economico-finanziaria e di
bilancio; attività connesse ai processi di valutazione delle
prestazioni e al ciclo della performance; controllo di gestione;
coordinamento delle attività di direzione in materia di prevenzione
della corruzione e degli obblighi di trasparenza e integrità;
espletamento delle procedure di acquisizione di fornitura di beni e
servizi di competenza della direzione generale; gestione e
coordinamento del contenzioso connesso alle attività della direzione
in collaborazione con gli uffici competenti per materia;
consegnatario dei beni informatici del Ministero della salute;
rapporti con gli organismi incaricati delle attività informatiche
nella pubblica amministrazione.
Ufficio 2 - Ufficio di Statistica
Attività e funzioni dell'Ufficio di statistica, ai sensi del
decreto legislativo 6 settembre 1989, n. 322, inclusi gli adempimenti
previsti dal Sistema statistico nazionale e dal Programma statistico
nazionale per gli ambiti di competenza del Ministero, nonchè la
promozione dell'utilizzo del patrimonio informativo del SSN per
finalità statistiche; adempimenti previsti dal Sistema statistico
europeo; coordinamento della Relazione sullo stato sanitario del
Paese; applicazione dei principi e delle disposizioni del Codice
delle statistiche ufficiali; ricerche e pubblicazioni statistiche in
materia sanitaria; monitoraggio, verifica, elaborazione, analisi e
diffusione dei dati relativi alle strutture, risorse e attività del
SSN, anche a supporto delle attività delle direzioni generali del
Ministero e degli altri soggetti competenti, nazionali ed
internazionali; gestione di osservatori e centri di documentazione.
Ufficio 3 - Sistema informativo sanitario nazionale
Individuazione dei fabbisogni informativi del SSN in raccordo con
le altre direzioni generali; coordinamento dell'informatizzazione
concernente il SSN; pianificazione, progettazione, sviluppo e
gestione dei sistemi e dei flussi informativi del SSN in raccordo con
le altre direzioni generali, inclusi la protezione e la riservatezza
dei dati; promozione della digitalizzazione in ambito sanitario;
attuazione del piano d'azione per l'evoluzione del sistema
informativo sanitario nazionale; proposte in materia di strategia
nazionale di sanità elettronica e relativa attuazione; integrazione
dell'innovazione tecnologica nei processi sanitari; direttive
tecniche per l'adozione nel SSN dei certificati telematici, delle
prescrizioni elettroniche e della digitalizzazione della
documentazione sanitaria; attività di supporto alle funzioni della
cabina di regia del Nuovo Sistema Informativo Sanitario.
Ufficio 4 - Sistema informativo del Ministero
Promozione dei principi dell'amministrazione digitale e degli open
data e definizione degli indirizzi per la digitalizzazione, in
coerenza con le linee strategiche dell'Agenda digitale italiana;
individuazione dei fabbisogni informativi del Ministero in raccordo
con le altre direzioni generali; pianificazione, progettazione,
sviluppo e gestione dei sistemi e dei flussi informativi del
Ministero in raccordo con le altre direzioni generali; sviluppo e
gestione tecnica del portale internet istituzionale e sviluppo e
gestione della rete intranet; attuazione delle disposizioni del
Codice dell'Amministrazione Digitale, con particolare riferimento
all'accesso telematico e al riutilizzo dei dati del Ministero.
Ufficio 5 - Tecnologie, infrastrutture ICT e sicurezza informatica
Coordinamento strategico dello sviluppo dei sistemi informativi di
telecomunicazione e fonia; pianificazione, progettazione, sviluppo e
gestione delle infrastrutture tecnologiche, delle reti informatiche e
delle architetture di sistema per il Ministero e per il Comando
Carabinieri per la Tutela della salute; ricerca e studio delle
soluzioni derivanti dalle innovazioni tecnologiche; Sistema Pubblico
di Connettività; sicurezza dei sistemi e dei servizi informatici;
policy di sicurezza informatica del Ministero e relativa vigilanza;
piani di emergenza in tema di continuità operativa, disaster
recovery e monitoraggio sulla relativa attuazione.

Art. 12


Direzione generale degli organi collegiali per la tutela della salute

1. La Direzione generale degli organi collegiali per la tutela
della salute è articolata nei seguenti uffici di livello
dirigenziale non generale:
Ufficio 1 - Affari generali
Segreteria del Direttore generale e attività connesse alle
funzioni del direttore generale quale Segretario generale del
Consiglio superiore di sanità; affari generali e attività
giuridiche e normative; gestione amministrativa del personale;
conferimento incarichi; gestione finanziaria e contabile; attività
connesse al ciclo di programmazione economico-finanziario e di
bilancio; attività connesse ai processi di valutazione delle
prestazioni e al ciclo della performance; controllo di gestione;
coordinamento delle attività di direzione in materia di prevenzione
della corruzione e degli obblighi di trasparenza e integrità;
espletamento delle procedure di acquisizione di fornitura di beni e
servizi di competenza della direzione generale; gestione e
coordinamento del contenzioso connesso alle attività della direzione
in collaborazione con gli uffici competenti per materia.
Ufficio 2 - Valutazione del rischio riguardante la sicurezza degli
alimenti
Coordinamento dei processi di valutazione del rischio chimico,
fisico e biologico riguardante la sicurezza degli alimenti; raccordo
con le Regioni e le Province autonome, anche ai fini della
programmazione delle attività di valutazione del rischio della
catena alimentare; segreteria del Comitato nazionale per la sicurezza
alimentare (CNSA); raccordo con le direzioni generali competenti per
materia, per le attività di pertinenza del CNSA; rilevazione delle
esigenze e programmazione delle attività di comunicazione del
rischio in collaborazione con la Direzione generale della
comunicazione e dei rapporti europei e internazionali.
Ufficio 3 - EFSA e focal point
Collaborazione con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare
(EFSA) ai fini dell'espletamento delle sue funzioni; partecipazione e
supporto alle attività del foro consultivo presso EFSA;
individuazione, indirizzo e coordinamento del focal point italiano
dell'EFSA e attività relative; aggiornamento lista nazionale degli
organismi scientifici da sottoporre ad EFSA e lista esperti nazionali
e relativi networks.
Ufficio 4 - Supporto al funzionamento degli organi collegiali
Attività di supporto al funzionamento e segreteria del Comitato
tecnico-sanitario e del Comitato tecnico per la nutrizione e la
sanità animale in seduta plenaria e di altri organismi collegiali
operanti presso il Ministero; attività di supporto al funzionamento
delle sezioni dei predetti comitati e attività di segreteria in
collaborazione con gli uffici delle direzioni generali competenti
nelle materie di pertinenza delle singole sezioni; supporto logistico
e organizzativo per il funzionamento del Consiglio superiore di
sanità e del Comitato nazionale della sicurezza alimentare.
2. Il direttore della direzione generale assume le funzioni di
Segretario generale del Consiglio superiore di sanità, operante
presso la direzione generale, articolato in cinque sezioni che
svolgono le loro funzioni con il supporto delle rispettive strutture
tecniche di segreteria. Tali strutture sono coordinate e dirette da
un dirigente delle professionalità sanitarie funzionalmente
dipendente dal Presidente della corrispondente sezione. Per le
attività di competenza del Consiglio superiore di sanità, la
Direzione generale cura i rapporti con le altre direzioni generali
del Ministero, l'Istituto superiore di sanità, l'Istituto nazionale
per l'assicurazione contro gli infortuni sul lavoro, l'Agenzia
nazionale per i servizi sanitari regionali e l'Agenzia italiana del
farmaco.

Art. 13


Direzione generale della comunicazione e dei rapporti europei e
internazionali

1. La Direzione generale della comunicazione e dei rapporti europei
e internazionali è articolata nei seguenti uffici di livello
dirigenziale non generale:
Ufficio 1 - Affari generali
Segreteria del Direttore generale; affari generali e attività
giuridiche e normative; gestione amministrativa del personale;
conferimento incarichi; gestione finanziaria e contabile; attività
connesse al ciclo di programmazione economico-finanziaria e di
bilancio; attività connesse ai processi di valutazione delle
prestazioni e al ciclo della performance; controllo di gestione;
coordinamento delle attività di direzione in materia di prevenzione
della corruzione e degli obblighi di trasparenza e integrità;
espletamento delle procedure di acquisizione di fornitura di beni e
servizi di competenza della direzione generale; gestione e
coordinamento del contenzioso connesso alle attività della direzione
in collaborazione con gli uffici competenti per materia.
Ufficio 2 - Relazioni istituzionali, produzione editoriale ed
eventi
Relazioni istituzionali con organismi pubblici e privati, in
particolare con quelli operanti in materia sanitaria, comprese le
organizzazioni del volontariato e del terzo settore; pubblicazioni,
produzione editoriale, eventi, convegni e congressi in materia
sanitaria, nazionali ed internazionali; attività di promozione e
formazione della cultura della comunicazione in ambito sanitario.
Ufficio 3 - Comunicazione e informazione
Coordinamento, progettazione, sviluppo e gestione delle attività
di informazione e di comunicazione istituzionale ai cittadini agli
operatori sanitari e alle imprese in conformità ai principi generali
previsti dalla legge 7 giugno 2000, n. 150, finalizzate alla
promozione della salute e delle attività del Ministero; rapporti con
i media in relazione all'attività di comunicazione; elaborazione del
piano di comunicazione annuale
Ufficio 4 - Portale internet
Gestione editoriale del portale internet istituzionale e dei
relativi siti tematici; attività di informazione e comunicazione on
line ai cittadini in situazione di emergenza sanitaria;
progettazione, sviluppo e gestione delle attività di informazione e
di comunicazione istituzionale attraverso il web e i social media;
studi, analisi e raccolte di dati e informazioni sulle attività di
comunicazione e customer satisfaction; rapporto sulle campagne di
comunicazione della salute in Italia e nel contesto internazionale.
Ufficio 5 - Rapporti con l'Unione Europea, il Consiglio d'Europa,
l'OCSE, l'OMS, e le altre agenzie ONU ed Organizzazioni
internazionali
Rapporti con gli organismi dell'Unione europea per il settore della
sanità pubblica; attività inerente alla partecipazione dell'Italia
alla formazione e all'attuazione della normativa e delle politiche
dell'Unione Europea; promozione dell'attuazione delle convenzioni,
delle raccomandazioni e dei programmi comunitari e internazionali in
materia sanitaria; rapporti con il Consiglio d'Europa e con
l'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico per le
loro attività in campo sanitario; rapporti con le rappresentanze
permanenti d'Italia presso gli organismi comunitari ed
internazionali; attività di coordinamento per la partecipazione ai
bandi europei e per la gestione dei progetti e dei fondi dell'Unione
Europea; coordinamento della partecipazione alle attività degli
organismi internazionali; coordinamento dell'attuazione di programmi
di salute globale; rapporti con l'Organizzazione mondiale della
sanità, con l'Organizzazione mondiale della sanità animale, con
l'Organizzazione delle Nazioni Unite per l'alimentazione e
l'agricoltura e con le altre organizzazioni internazionali o agenzie
specializzate delle Nazioni Unite.
Ufficio 6 - Accordi bilaterali e multilaterali
Stipula e gestione degli accordi bilaterali o multilaterali del
Ministero in materia sanitaria; promozione della collaborazione
sanitaria in ambito mediterraneo; coordinamento e monitoraggio delle
attività internazionali svolte dalle regioni in materia sanitaria;
rapporti con il Ministero degli affari esteri e della cooperazione
internazionale e le ambasciate; progetti e proposte di partenariato
con organismi sovranazionali; coordinamento della partecipazione del
Ministero della salute agli incontri internazionali e alle emergenze
sanitarie internazionali.

Art. 14


Direzione generale del personale, dell'organizzazione e del bilancio

1. La Direzione generale del personale, dell'organizzazione e del
bilancio è articolata nei seguenti uffici di livello dirigenziale
non generale:
Ufficio 1 - Affari generali, gestione documentale e relazioni con
il pubblico
Segreteria del Direttore generale; segreteria della Conferenza dei
direttori generali; rapporti con il Dopolavoro del Ministero;
servizio centrale di accettazione, protocollazione e trasmissione
digitale della corrispondenza degli uffici centrali del Ministero;
gestione dei flussi documentali, dei fascicoli informatici e
dell'archivio unico degli uffici centrali; coordinamento, in
collaborazione con la Direzione generale della digitalizzazione, del
sistema informativo sanitario e della statistica, dei sistemi di
protocollo e di gestione documentale delle strutture periferiche e
degli uffici di diretta collaborazione; organizzazione e gestione dei
servizi di rapporto con il pubblico (centralino, front office,
ufficio relazioni con il pubblico); coordinamento per l'attuazione
degli obblighi in materia di trasparenza, integrità e prevenzione
della corruzione.
Ufficio 2 - Relazioni sindacali, organizzazione, sicurezza e salute
dei lavoratori
Relazioni sindacali e contrattazione; quantificazione e
monitoraggio delle prerogative sindacali; supporto agli accordi degli
uffici periferici; organizzazione, razionalizzazione e innovazione
dei modelli organizzativo-gestionali, dei processi e delle strutture
degli uffici centrali e periferici del Ministero; logistica delle
sedi centrali; sistemi di valutazione delle posizioni e di
rilevazione del potenziale del personale; coordinamento delle
attività delle Direzioni generali connesse al sistema di misurazione
e valutazione della performance in raccordo con l'Organismo
Indipendente di Valutazione; gestione e coordinamento del sistema di
rilevazione delle presenze; coordinamento, all'interno della
direzione generale, del sistema informativo unitario del personale;
servizio di prevenzione e protezione dai rischi ai sensi della
normativa per la tutela della salute nei luoghi di lavoro e supporto
al RSPP per le sedi centrali e gli uffici di diretta collaborazione;
proposte formativee informativein materia di sicurezza; promozione
del benessere organizzativo e psicofisico dei lavoratori; sportello
di ascolto dedicato; iniziative a favore dei lavoratori diversamente
abili; sorveglianza sanitaria e attività di primo soccorso;
segreteria Comitato Unico di Garanzia per le pari opportunità, la
valorizzazione del benessere di chi lavora e contro le
discriminazioni; individuazione bisogni formativi e predisposizione
del piano di formazione; realizzazione e gestione corsi di
formazione; coordinamento con le iniziative formative specifiche
delle direzioni generali.
Ufficio 3 - Pianificazione, gestione del personale e contenzioso
Fabbisogni di personale; programmazione delle assunzioni; selezione
e reclutamento; trattamento giuridico; ruoli; mobilità esterna ed
interna; conferimento incarichi dirigenziali; riqualificazione del
personale e progressioni interne; linee di indirizzo ai servizi
comuni degli uffici periferici in materia di gestione del personale;
stato matricolare, rilascio tessere ministeriali; permessi studio;
infortuni sul lavoro; servizio ispettivo interno, ai sensi dell'art.
1, comma 62, della legge n. 662 del 1996 e successive modificazioni;
Ufficio Procedimenti Disciplinari; osservatorio degli incarichi,
anagrafe delle prestazioni; procedimenti di conciliazione e
contenzioso in materia di rapporto di lavoro; difesa processuale ex
art. 417 c.p.c.; spese giudiziarie e risarcimento del danno, ad
eccezione delle materie di competenza specifica di altre Direzioni
generali; recupero crediti derivanti da infortunio sul lavoro causato
da responsabilità di terzi; recupero crediti derivanti da sentenze
di condanna della Corte dei conti; linee generali in materia di
trattamento giuridico del personale.
Ufficio 4 - Trattamento economico del personale
Trattamento economico fondamentale del personale del Ministero;
trattamento economico accessorio del personale centrale e periferico
e degli uffici di diretta collaborazione; quantificazione dei fondi
per il trattamento accessorio, gestione della riassegnazione e
ripartizione delle somme relative; gestione dell'onnicomprensività
del trattamento economico del personale dirigente; compensi al
personale di diretta collaborazione degli organi politici; rimborsi
per il personale comandato e per il personale in extraorganico del
Comando Carabinieri per la tutela della Salute; adempimenti
contributivi e fiscali, rapporti con le Ragionerie Territoriali dello
Stato per la gestione del personale periferico; convenzioni con
società finanziarie per la concessione dei prestiti con delega;
spese di rappresentanza; spese per accertamenti sanitari per visite
medico fiscali al personale centrale e periferico; trattamento di
quiescenza, riscatti e ricongiunzioni; buoni pasto, provvidenze
speciali, ufficio cassa.
Ufficio 5 - Acquisizione e gestione beni mobili e servizi connessi
Programmazione, acquisizione e gestione dei beni mobili e
attrezzature (ad eccezione di quelli informatici), dei materiali di
consumo, delle forniture e servizi generali per il funzionamento del
Ministero e del Comando Carabinieri per la tutela della salute;
supporto alle procedure di gara della direzione generale e
affiancamento, ove richiesto, alle altre Direzioni generali;
assicurazioni; gestione del magazzino del materiale profilattico in
raccordo con la Direzione generale della prevenzione; servizio del
consegnatario e gestione del magazzino; gestione della biblioteca del
Ministero; gestione tecnica del Polo sanità del servizio
bibliotecario nazionale; acquisto e gestione pubblicazioni e
periodici.
Ufficio 6 - Bilancio e controllo di gestione
Predisposizione e coordinamento del bilancio finanziario ed
economico del Ministero; monitoraggio delle entrate e delle spese;
verifica sulle tipologie di spesa soggette a limitazione;
riassegnazione delle entrate per servizi resi dalle strutture del
Ministero; restituzione somme indebitamente versate; coordinamento
del controllo di gestione in raccordo con l'Organismo Indipendente di
Valutazione; relazione al conto annuale; linee di indirizzo contabile
ai servizi comuni degli uffici periferici; trattamento di missione
del personale del Ministero e del Comando Carabinieri per la tutela
della salute.
Ufficio 7 - Acquisizione e gestione immobili e servizi connessi
Acquisizione e gestione dei beni immobili destinati a sede degli
uffici centrali e periferici del Ministero e del Comando Carabinieri
per la tutela della salute, compresa la manutenzione degli stessi e
dei relativi impianti tecnologici; servizi connessi alla gestione
delle sedi centrali; ufficio tecnico; acquisizione, gestione
autoveicoli del Ministero e del Comando Carabinieri per la tutela
della salute e servizio autoparco; gestione e sviluppo dei sistemi di
fonia in raccordo con le strategie individuate dalla Direzione
generale della digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e
della statistica; gestione area congressuale, sale riunioni; supporto
alla realizzazione e al funzionamento del Centro polifunzionale per
la salute pubblica.

Art. 15


Uffici periferici del Ministero

1. Ai fini di un impiego razionale ed efficace delle risorse umane,
finanziarie e strumentali presso gli uffici periferici del Ministero
della salute (USMAF-SASN, UVAC e UVAC-PIF), entro sei mesi
dall'entrata in vigore del presente provvedimento si provvede, con
uno o più decreti ministeriali e fatte salve le forme di
partecipazione sindacale previste dalla normativa vigente, a
riorganizzare a livello interregionale le funzioni di supporto
all'attività tecnica, attraverso la creazione di servizi comuni per
la gestione centralizzata degli aspetti amministrativo contabili,
logistici e finanziari.

Art. 16


Incompatibilità ex art. 53, comma 1-bis del d.lgs. 165/2001

1. I seguenti uffici rientrano nell'ambito di applicazione delle
previsioni di cui all'art. 53, comma 1-bis del decreto legislativo 30
marzo 2001, n. 165, come introdotto dall'art. 52 del decreto
legislativo 27 ottobre 2009, n. 150:
a. Uffici di livello dirigenziale generale: Direzione generale del
personale, dell'organizzazione e del bilancio
b. Uffici di livello dirigenziale non generale: uffici 2, 3, 4 e 6
della Direzione generale del personale, dell'organizzazione e del
bilancio

Art. 17


Abrogazioni e disposizioni transitorie

1. Il presente decreto, che entra in vigore decorsi quindici giorni
dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana, abroga e sostituisce il decreto del Ministro della salute
12 settembre 2003 e successive modificazioni, recante individuazione
degli uffici dirigenziali non generali del Ministero della salute.
2. Ai sensi dell'art. 19, comma 3, del d.P.C.M. 11 febbraio 2014,
n. 59, fino alla definizione delle relative procedure di conferimento
degli incarichi dirigenziali di seconda fascia, da concludersi entro
3 mesi dall'entrata in vigore del presente decreto, ciascun nuovo
ufficio di livello dirigenziale generale si avvale dei preesistenti
uffici dirigenziali, come individuati con decreti del Ministro 8
luglio 2014 e 12 settembre 2014 in relazione alle competenze
prevalenti degli stessi.
3. In sede di prima applicazione, a salvaguardia della continuità
dell'assistenza e del diritto del personale navigante ad usufruire
dei livelli garantiti delle prestazioni sanitarie in tutto il
territorio nazionale e all'estero, il Segretario generale su proposta
del Direttore generale della prevenzione sanitaria conferisce la
funzione dirigenziale di cui all'art. 2, comma 2, per il supporto del
processo di riorganizzazione e di unificazione delle preesistenti
competenze e strutture USMAF e SASN.
Il presente decreto verrà trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e successivamente pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
Roma, 8 aprile 2015

Il Ministro: Lorenzin

Registrato alla Corte dei conti il 23 aprile 2015
Ufficio di controllo sugli atti del MIUR, MIBAC, Min. salute e Min.
lavoro, foglio n. 1685