Serie Generale n. 66 del 20-3-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 25 gennaio 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Dilresin" a base di diltiazem resinato, ai sensi dell'art 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.66 del 20-03-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialità medicinale
denominata "Dilresin", a base di diltiazem resinato, nella confezione
16 capsule 180 mg, A.I.C. n. 028627014, della società Malesci
istituto farmacobiologico S.p.a., con sede in Bagno a Ripoli
(Firenze), risulta classificata in classe c);
Vista la domanda del 28 luglio 1998 con cui la società Malesci
istituto farmacobiologico S.p.a. chiede la riclassificazione in
classe a) della specialità medicinale denominata "Dilresin", nella
confezione 16 capsule 180 mg al prezzo di L. 18.700, IVA compresa,
riallineandosi al prezzo del farmaco di riferimento denominato
"Etyzem" nella confezione 24 capsule 180 mg, della società
Farmaceutici Caber S.p.a., con sede in Comacchio (Ferrara),
contenente la stessa quantità di principio attivo ed avente analoga
forma farmaceutica e stessa via di somministrazione;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 23
settembre 1998, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) della specialità medicinale denominata
"Dilresin", della società Malesci istituto farmacobiologico S.p.a.,
nella confezione 16 capsule 180 mg, al prezzo allineato di L. 18.500,
IVA compresa, calcolato su quello dell'analogo già in prontuario
Etyzem 24 capsule "retard" 180 mg al prezzo di L. 27.800 e già
comprensivo della prima tranche di adeguamento al prezzo medio
europeo;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata DILRESIN, a base di diltiazem
resinato, della società Malesci istituto farmacobiologico S.p.a.,
con sede in Bagno a Ripoli (Firenze), nella confezione 16 capsule 180
mg, A.I.C. n. 028627014, è classificata in classe a), ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al
prezzo di L. 18.500, IVA compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 25 gennaio 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 1 marzo 1999
Registro n. 1 Sanità, foglio n. 52