Serie Generale n. 74 del 29-3-2007
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.74 del 29-03-2007)

Con la determinazione n. aRM - 54/2007-1381 del 7 marzo 2007 sono
state revocate, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Bieffe
Medital S.p.a. le autorizzazioni all'immissione in commercio dei
sotto elencati medicinali, nelle confezioni indicate:
farmaco: RINGER:
confezione: 030937080;
descrizione: sacca clear-flex 1000 ml;
farmaco: RINGER:
confezione: 030937078;
descrizione: sacca clear-flex 500 ml;
farmaco: RINGER:
confezione: 030937066;
descrizione: sacca clear-flex 250 ml;
farmaco: RINGER:
confezione: 030937054;
descrizione: sacca clear-flex 100 ml;
farmaco: RINGER;
confezione: 030937041;
descrizione: flacone 500 ml;
farmaco: RINGER:
confezione: 030937039;
descrizione: flacone 250 ml;
farmaco: RINGER:
confezione: 030937027;
descrizione: flacone 100 ml;
farmaco: RINGER:
confezione: 030937015;
descrizione: flacone 50 ml;
farmaco: RINGER con glucosio:
confezione: 031243088;
descrizione: sacca clear-flex 1000 ml;
farmaco: RINGER con glucosio:
confezione: 031243076;
descrizione: sacca clear-flex 500 ml;
farmaco: RINGER con glucosio:
confezione: 031243064;
descrizione: sacca clear-flex 250 ml;
farmaco: RINGER con glucosio:
confezione: 031243052;
descrizione: sacca clear-flex 100 ml;
farmaco: RINGER con glucosio:
confezione: 031243049;
descrizione: flacone 500 ml;
farmaco: RINGER con glucosio:
confezione: 031243037;
descrizione: flacone 250 ml;
farmaco: RINGER con glucosio:
confezione: 031243025;
descrizione: flacone 100 ml;
farmaco: RINGER con glucosio:
confezione: 031243013;
descrizione: flacone 50 ml;
farmaco: RINGER acetato con glucosio:
confezione: 031244080;
descrizione: sacca clear-flex 1000 ml;
farmaco: RINGER acetato con glucosio:
confezione: 031244078;
descrizione: sacca clear-flex 500 ml;
farmaco: RINGER acetato con glucosio:
confezione: 031244066;
descrizione: sacca clear-flex 250 ml;
farmaco: RINGER acetato con glucosio:
confezione: 031244054;
descrizione: sacca clear-flex 100 ml;
farmaco: RINGER acetato con glucosio:
confezione: 031244041;
descrizione: flacone 500 ml;
farmaco: RINGER acetato con glucosio:
confezione: 031244039;
descrizione: flacone 250 ml;
farmaco: RINGER acetato con glucosio:
confezione: 031244027;
descrizione: flacone 100 ml;
farmaco: RINGER acetato con glucosio:
confezione: 031244015;
descrizione: flacone 50 ml;
farmaco: POTASSIO CLORURO:
confezione: 030934095;
descrizione: formula 4 flacone 90 ml;
farmaco: POTASSIO CLORURO:
confezione: 030934083;
descrizione: formula 4 flacone 75 ml;
farmaco: POTASSIO CLORURO:
confezione: 030934071;
descrizione: formula 4 flacone 45 ml;
farmaco: POTASSIO CLORURO:
confezione: 030934069;
descrizione: formula 4 flacone 37,5 ml;
farmaco: POTASSIO CLORURO:
confezione: 030934057;
descrizione: formula 4 fiala 20 ml;
farmaco: POTASSIO CLORURO:
confezione: 030934044;
descrizione: formula 4 fiala 10 ml;
farmaco: POTASSIO CLORURO:
confezione: 030934032;
descrizione: formula 4 fiala 5 ml;
farmaco: POTASSIO CLORURO:
confezione: 030934020;
descrizione: formula 4 fiala 2 ml;
farmaco: POTASSIO CLORURO:
confezione: 030934018;
descrizione: formula 4 fiala 1 ml;
farmaco: GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO:
confezione: 030924082;
descrizione: «II» sacca clear-flex 1000 ml;
farmaco: glucosio e potassio cloruro;
confezione: 030924070;
descrizione: «II» sacca clear-flex 500 ml;
farmaco: GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO:
confezione: 030924068;
descrizione: «II» sacca clear-flex 250 ml;
farmaco: GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO:
confezione: 030924056;
descrizione: «II» sacca clear-flex 100 ml;
farmaco: GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO:
confezione: 030924043;
descrizione: «II» flacone 500 ml;
farmaco: GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO:
confezione: 030924031;
descrizione: «II» flacone 250 ml;
farmaco: GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO:
confezione: 030924029;
descrizione: «II» flacone 100 ml;
farmaco: SODIO LATTATO:
confezione: 030944134;
descrizione: formula 8 fiale 20 ml;
farmaco: SODIO LATTATO:
confezione: 030944122;
descrizione: formula 8 fiale 10 ml;
farmaco: SODIO LATTATO:
confezione: 030944110;
descrizione: formula 8 fiale 5 ml;
farmaco: SODIO LATTATO:
confezione: 030944108;
descrizione: formula 8 fiale 2 ml;
farmaco: SODIO LATTATO:
confezione: 030944096;
descrizione: formula 8 fiale 1ml;
farmaco: SODIO LATTATO:
confezione: 030944084;
descrizione: 1,87% sacca clear-flex 1000 ml;
farmaco: SODIO LATTATO:
confezione: 030944072;
descrizione: 1,87% sacca clear-flex 500 ml;
farmaco: SODIO LATTATO:
confezione: 030944060;
descrizione: 1,87% sacca clear-flex 250 ml;
farmaco: SODIO LATTATO:
confezione: 030944058;
descrizione: 1,87% sacca clear-flex 100 ml;
farmaco: SODIO LATTATO:
confezione: 030944045;
descrizione: 1,87% flacone 500 ml;
farmaco: SODIO LATTATO:
onfezione 030944033;
descrizione: 1,87% flacone 250 ml;
farmaco: SODIO LATTATO:
confezione: 030944021;
descrizione: 1,87% flacone 100 ml.
Con la determinazione n. aRM - 56/2007-1136 del 7 marzo 2007 sono
state revocate, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta
Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a. le autorizzazioni
all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali, nelle
confezioni indicate:
farmaco: NICOTINE PATCH:
confezione: 028685067;
descrizione: «21 mg cerotti transdermici» 7 cerotti;
farmaco: NICOTINE PATCH:
confezione: 028685055;
descrizione: «14 mg cerotti transdermici» 7 cerotti;
farmaco: NICOTINE PATCH:
confezione: 028685042;
descrizione: «7 mg cerotti transdermici» 7 cerotti;
farmaco: NICOTINE PATCH:
confezione: 028685030;
descrizione: «21 mg cerotti transdermici»14 cerotti;
farmaco: NICOTINE PATCH:
confezione: 028685028;
descrizione: «14 mg cerotti transdermici»14 cerotti;
farmaco: NICOTINE PATCH:
confezione: 028685016;
descrizione: «7 mg cerotti transdermici»14 cerotti;
farmaco: WINADOL:
confezione: 027856018;
descrizione: 10 supposte 500 mg.