Serie Generale n. 268 del 17-11-2005
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.268 del 17-11-2005)

Estratto determinazione n. 613 del 2 novembre 2005
La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
società Farma Uno S.r.l. (codice fiscale 02732270653), con sede
legale e domicilio fiscale in via Conforti, 42 - 84083 Castel San
Giorgio (Salerno) Italia.
Medicinale: AMIODARONE FARMA UNO.
Confezioni e n. A.I.C.:
A.I.C. n. 035416015 - «150 mg/3 ml soluzione per infusione»
5 fiale;
A.I.C. n. 035416027 - «150 mg/3 ml soluzione per infusione»
200 fiale;
A.I.C. n. 035416039 - «200 mg compresse» 20 compresse
divisibili;
A.I.C. n. 035416041 - «200 mg compresse» 20 compresse
divisibili.
Medicinale: BROMAZEPAM FARMA UNO.
Confezione: A.I.C. n. 036142038 - «0,25% gocce orali, soluzione»
flacone 20 ml.
Medicinale: CEFTRIAXONE FARMA UNO.
Confezioni e n. A.I.C.:
A.I.C. n. 036098010 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1
fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 036098022 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere +
1 fiala solvente 3,5 ml;
A.I.C. n. 036098034 - «1 g/10 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere + 1 fiala
solvente 10 ml;
A.I.C. n. 036098046 - «2 g polvere per soluzione per infusione»
1 flacone polvere.
Medicinale: FLU 21.
Confezione: A.I.C. n. 023527017 - Pomata dermatologica 30 g.
Medicinale: FUROSEMIDE FARMA UNO.
Confezioni e n. A.I.C.:
A.I.C. n. 035208014 - «500 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 035208026 - «500 mg compresse» 100 compresse;
A.I.C. n. 035208038 - «25 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 035208040 - «25 mg compresse» 600 compresse;
A.I.C. n. 035208053 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile»
5 fiale;
A.I.C. n. 035208065 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile»
300 fiale;
A.I.C. n. 035208077 - «250 mg/2 ml soluzione iniettabile»
5 flaconi.
Medicinale: LORMETAZEPAM FARMA UNO.
Confezioni e n. A.I.C.:
A.I.C. n. 035909011 - «1 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 035909023 - «2 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 035909035 - «0,25% gocce orali, soluzione» flacone
20 ml,
sono ora trasferite alla societa': Farma 1 S.r.l. (codice fiscale
04165160963), con sede legale e domicilio fiscale in via Privata
Maria Teresa, 11 - 20123 Milano, Italia.
Con conseguente variazione delle seguenti denominazioni dei
medicinali:
da Amiodarone Farma Uno a Amiodarone Farma 1;
da Bromazepam Farma Uno a Bromazepam Farma 1;
da Ceftriaxone Farma Uno a Ceftriaxone Farma 1;
da Furosemide Farma Uno a Furosemide Farma 1;
da Lormetazepam Farma Uno a Lormetazepam Farma 1;
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.