Serie Generale n. 239 del 12-10-2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 22 giugno 2012
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario Koleos 69 WG. (12A10600) (GU Serie Generale n.239 del 12-10-2012)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti "Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
"misure transitorie";
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 9 marzo 2012 dall'impresa AAKO
B.V., con sede legale in Olanda, 3830 AE Leusden, intesa ad ottenere
l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
fitosanitario denominato KOLEOS 69 WG, contenete le sostanze attive
dimetomorf e mancozeb, uguale al prodotto di riferimento denominato
Aviator registrato al n.12584 con Decreto direttoriale in data 27
gennaio 2012, dell'Impresa Makhteshim Agan Italia Srl;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato Decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che:
il prodotto è uguale al citato prodotto di riferimento Aviator
registrato al n. 12584;
esiste legittimo accordo tra l'impresa in questione e l'Impresa
titolare del prodotto di riferimento;
Visto il decreto ministeriale del 7 marzo 2006 di recepimento della
direttiva 2005/72/CE relativa all'iscrizione della sostanza attiva
mancozeb nell'Allegato I del decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto ministeriale del 31 luglio 2007 di recepimento
della direttiva 2007/25/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva dimetomorf nell'Allegato I del decreto legislativo 194/95;
Considerato che la direttiva 91/414/CEE è stata sostituita dal
Reg. CE n. 1107/2009 e che pertanto le sostanze attive in questione
ora sono considerate approvate ai sensi del suddetto Regolamento e
riportata nell'Allegato al Regolamento UE n. 540/2011;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per entrambe le sostanze attive;
Considerato altresì che il prodotto di riferimento è stato
valutato secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del
decreto legislativo 194/95 sulla base di un fascicolo conforme
all'Allegato III;
Ritenuto di limitare la validità dell'autorizzazione al 30
settembre 2017, data di scadenza assegnata al prodotto di
riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 30 settembre
2017, l'impresa AAKO B.V., con sede legale in Olanda, 3830 AE
Leusden, è autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato KOLEOS 69 WG con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da G 100 - 200 - 250 -
500; Kg 1 - 5 - 10 - 20 - 25.
Il prodotto è preparato presso lo stabilimento dell'Impresa:
Sti Solfotecnica Italiana Spa - Cotignola, Ravenna, nonchè
confezionato presso lo stabilimento dell'Impresa Sipcam Spa -
Salerano sul Lambro (Lodi).
Il prodotto è importato in confezioni pronte dallo stabilimento
dell'Impresa estera:
Kwidza Agro GmbH - Vienna (Austria).
Il prodotto suddetto è registrato al n. 15391.
È approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sarà notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.
Roma, 22 giugno 2012

Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico