Serie Generale n. 264 del 11-11-2019
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fypermid Combo» (19A07054) (GU Serie Generale n.264 del 11-11-2019)

Estratto decreto n. 137 del 29 ottobre 2019

Procedura decentrata IE/V/0451/001-005/DC.
Medicinale veterinario FYPERMID COMBO 50 mg/60 mg, soluzione
spot-on per gatti, «Fypermid Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on
per cani di taglia piccola, «Fypermid Combo» 134 mg/120,6 mg
soluzione spot-on per cani di taglia media, «Fypermid Combo» 268
mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, «Fypermid
Combo» 402 mg/361,8 soluzione spot-on per cani di taglia gigante.
Titolare A.I.C.: Krka, d.d., Novo mesto, Ṧmarjeṧka cesta 6, 8501
Novo mesto (Slovenia).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Krka,
d.d., Novo mesto, Ṧmarjeṧka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Fypermid Combo» 50 mg/60 mg, soluzione spot-on per gatti:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150015;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150027;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150039;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150167;
«Fypermid Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
taglia piccola:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150041;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150054;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150066;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150179;
«Fypermid Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150078;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150080;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150092;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150181;
«Fypermid Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150104;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150116;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150128;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150193;
«Fypermid Combo» 402 mg/361,8 soluzione spot-on per cani di
taglia gigante:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 105150130;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 105150142;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 105150155;
scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 105150205.
Composizione:
«Fypermid Combo» 50 mg/60 mg, soluzione spot-on per gatti -
ogni pipetta da 0,5 ml contiene:
principio attivo:
Fipronil - 50 mg;
S-metoprene - 60 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Fypermid Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
taglia piccola - ogni pipetta da 0,67 ml contiene:
principio attivo:
Fipronil - 67 mg;
S-metoprene - 60,3 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Fypermid Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media - ogni pipetta da 1,34 ml contiene:
principio attivo:
Fipronil - 134 mg;
S-metoprene - 120,6 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Fypermid Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande - ogni pipetta da 2,68 ml contiene:
principio attivo:
Fipronil - 268 mg;
S-metoprene - 241,2 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
«Fypermid Combo» 402 mg/361,8 soluzione spot-on per cani di
taglia gigante - ogni pipetta da 4,02 ml contiene:
principio attivo:
Fipronil - 402 mg;
S-metoprene - 361,8 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
«Fypermid Combo» 50 mg/60 mg, soluzione spot-on per gatti:
gatti;
«Fypermid Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
taglia piccola:
cani di 2-10 kg (cani di peso compreso tra 2 e 10 kg);
«Fypermid Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on per cani di
taglia media:
cani di 10-20 kg (cani di peso compreso tra 10 e 20 kg);
«Fypermid Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione spot-on per cani di
taglia grande:
cani di 20-40 kg (cani di peso compreso tra 20 e 40 kg);
«Fypermid Combo» 402 mg/361,8 soluzione spot-on per cani di
taglia gigante:
cani di oltre 40 kg (cani di peso compreso oltre i 40 kg).
Indicazioni terapeutiche:
«Fypermid Combo» 50 mg/60 mg, soluzione spot-on per gatti: da
utilizzare contro le infestazioni da pulci, sole o in associazione
con zecche e/o pidocchi masticatori:
trattamento delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia
insetticida contro le nuove infestazioni con pulci adulte persiste
per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante
inibizione dello sviluppo di uova (attività ovicida), larve e pupe
(attività larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte
per sei settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor
variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'efficacia
acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche
(sulla base di dati sperimentali);
trattamento dei pidocchi masticatori (Felicola subrostratus);
«Fypermid Combo» 67 mg/60,3 mg soluzione spot-on per cani di
taglia piccola, «Fypermid Combo» 134 mg/120,6 mg soluzione spot-on
per cani di taglia media, «Fypermid Combo» 268 mg/241,2 mg soluzione
spot-on per cani di taglia grande, «Fypermid Combo» 402 mg/361,8
soluzione spot-on per cani di taglia gigante: da utilizzare contro le
infezioni solo da pulci o in associazione con zecche e/o pidocchi
masticatori:
trattamento delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia
insetticida contro nuove infezioni con pulci adulte persiste per otto
settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante
inibizione dello sviluppo di uova (attività ovicida), larve e pupe
(attività larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte
per sei settimane dopo l'applicazione;
trattamento delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor
variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il
prodotto ha un'efficacia acaricida persistente per un massimo di 4
settimane contro le zecche;
trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori
(Trichodectes canis).
Validita': periodo di validità del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: due anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: la vendita non è riservata
esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.