Serie Generale n. 283 del 13-11-2020
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Teva». (20A06121) (GU Serie Generale n.283 del 13-11-2020)

Con la determina n. aRM - 206/2020 - 813 del 28 ottobre 2020 è
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RISPERIDONE TEVA
confezione: 038250015;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 6 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250027;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250039;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250041;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250054;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250066;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250078;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 (5x20)
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: ospedaliera;
confezione: 038250080;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250092;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250104;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250116;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250128;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250130;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250142;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 100 (5x20)
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: ospedaliera;
confezione: 038250155;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250167;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250179;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250181;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250193;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250205;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250217;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 100 (5x20)
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: ospedaliera;
confezione: 038250229;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250231;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250243;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250270;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250282;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250294;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 100 (5x20)
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: ospedaliera;
confezione: 038250306;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 500
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250256;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250268;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.