Serie Generale n. 140 del 17-6-1994
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti medicinali per uso veterinario (nuovi prodotti medicinali, modificazioni ad autorizzazioni gia' concesse). (GU Serie Generale n.140 del 17-06-1994)

Decreto n. 59 del 6 giugno 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "VANTAGE 300".
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale in Milano, viale
Certosa, 126, codice fiscale 05849130157;
Produttore: Norbrook Laboratories Ltd Station Works Camlough Road,
Newry Irlanda del Nord con effettuazione delle operazioni di
controllo sul prodotto manufatturato da parte della ditta Dista
Products Ltd Fleming Road, Speke Liverpool (Gran Bretagna).
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
flacone in vetro da 25 ml, numero di A.I.C. 100075011;
flacone in vetro da 50 ml, numero di A.I.C. 100075023.
Composizione: ogni ml di soluzione contiene:
principio attivo: tilmicosina eq. a tilmicosina attività 300 mg;
altri componenti: glicole propilenico; acqua per preparazioni
iniettabili; (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti) (acido fosforico
concentrato può essere eventualmente aggiunto per aggiustare il pH).
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle malattie
respiratorie del bovino causate da pasteurella haemolytica, P.
multocida e da altri microorganismi sensibili alla tilmicosina.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 60 del 6 giugno 1994
Prodotto medicinale per uso veterinario "IZOVAC ENTERO 2" vaccino
inattivato emulsionato contro la diarrea neonatale da Rota e Corona
virus.
Titolare A.I.C.: IZO S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Brescia, via Cremona, 282, codice fiscale 00291440170.
Produttore: IZO S.p.a. nello stabilimento sito in Brescia, via A.
Bianchi, 7.
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.:
1 flacone da 1 dose (2 ml), numero di A.I.C. 100211010;
1 flacone da 10 dosi (20 ml), numero di A.I.C. 100211022.
Composizione: una dose di vaccino di 2 ml contiene:
Rotavirus bovino inattivato 107,2 TCID50 prima della
inattivazione;
Corona virus inattivato 105,5 TCID50 prima della inattivazione;
eccipienti: sodioetilmercuriotiosalicilato 0,2 mg, sorbitan
monooleato 0,1 ml, olio minerale leggero 0,9 ml.
Indicazioni terapeutiche: profilassi della diarrea neonatale dei
bovini sostenuta da Rotavirus e Coronavirus.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decreto n. 61 del 6 giugno 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "EFFYDRAL".
Titolare A.I.C.: Solvay Duphar B.V. di Weesp, Paesi Bassi -
rappresentata in Italia dalla società Solvay veterinaria S.p.a., con
sede legale in Parma, strada Manara, 5/A, codice fiscale 00278930490.
Produttore: la società titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di
produzione sito nella suddetta sede.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 scatola da 48
compresse, numero di A.I.C. 100157015.
Composizione: principio attivo:
cloruro di sodio 2,34 g, cloruro di potassio 1,12 g, sodio
idrogeno carbonato 6,72 g, acido citrico anidro 3,84 g, lattosio
32,44 g, glicina 2,25 g.
Una compressa di Effydral sciolta in 1 litro di acqua consente di
ottenere una soluzione reidratante, isotonica, pronta per l'uso,
avente la seguente composizione:
costituenti: sodio, potassio, cloruro, bicarbonato + citrato,
lattosio, glicina (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di stati di
disidratazione, perdita elettrolitica, acidosi metabolica conseguenti
a diarrea.
Regime di dispensazione: la vendita non è sottoposta all'obbligo
di ricetta medico-veterinaria.
Decreto n. 62 del 6 giugno 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "ENALFOR".
Titolare A.I.C.: Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, vai G. Fabbroni, 6, codice
fiscale 00422760587.
Produttore: Merck Manufacturing Division Merck Sharp Dohme, Ltd
Shotten, Lane, Cramlington Northumberland NE23 9JU England (U.K.).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
30 compresse da 1 mg, numero di A.I.C. 100046010;
30 compresse da 2,5 mg, numero di A.I.C. 100046022;
30 compresse da 5 mg, numero di A.I.C. 100046034;
30 compresse da 10 mg, numero di A.I.C. 100046046;
30 compresse da 20 mg, numero di A.I.C. 100046059.
Composizione:
1 compressa da 1 mg contiene:
principio attivo: Enalapril maleato 1 mg;
altri componenti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais,
amido pregelatinato, magnesio stearato, indigotina E 132, ossido
ferrico giallo E 172 (nelle quantità indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
1 compressa da 2,5 mg contiene:
principio attivo: Enalapril maleato 2,5 mg;
altri componenti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais,
amido pregelatinato, magnesio stearato, indigotina E 132 (nelle
quantità indicate nella documentazione di tecnica farmacenutica
acquisita agli atti);
1 compressa da 5 mg contiene:
principio attivo: Enalapril maleato 5 mg;
altri componenti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais,
amido pregelatinato, magnesio stearato, ossido ferrico rosso E 172
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
1 compressa da 10 mg contiene:
principio attivo: Enalapril maleato 10 mg;
altri componenti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais,
amido pregelatinato, magnesio stearato, ossido ferrico giallo E 172
(nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
1 compressa da 20 mg contiene:
principio attivo: Enalapril maleato 20 mg;
altri componenti: lattosio, sodio bicarbonato, amido di mais,
amido pregelatinato, magnesio stearato (nelle quantità indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca
del cane causata da rigurgito mitralico e cardiomiopatia dilatativa,
in associazione alla terapia tradizionale. Migliora la tolleranza
allo sforzo e prolunga la sopravvivenza dei cani con insufficienza
cardiaca.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decreto n. 63 del 6 giugno 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "VETEGLAN"
(cloprostenolo destrogiro) soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: società Serovet S.p.a. con sede legale e fiscale
in Roma, via Casilina, 125, codice fiscale 0710708587.
Produttore: Industria farmaceutica Serono S.p.a. nell'officina di
Roma, via Casilina, 125.
Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: flacone da 10 ml,
numero di A.I.C. 100164019.
Composizione:
1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: d-closprostenolo 0,075 mg;
altri componenti: alcool etilico, acido citrico, clorocresolo,
sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: è indicato in bovini, cavalle e scrofe
per: induzione dell'estro, sincronizzazione dei calori, terapia delle
cisti luteiniche e dei corpi lutei persistenti, induzione del parto,
aborto precoce, svuotamento delle raccolte purulente in utero, feto
mummificato e ogni altra patologia a carico dell'apparato
riproduttore che tragga giovamento dalla lisi del corpo luteo.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
Decreto n. 64 del 6 giugno 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "ZAQUILAN".
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e fiscale in
Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale 00968340232.
Produttore: la specialità medicinale per uso veterinario è
prodotta e controllata:
la categoria soluzione iniettabile 12% presso l'officina
farmaceutica Pitman-Moore GmbH, Sidelsberger Strasse, Friesoythe,
Germania; la categoria compresse presso l'officina farmaceutica
Pitman-Moore Ltd, Kelvindale Chemical Works, Glasgow, Scotland, Gran
Bretagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
soluzione iniettabile: flacone monodose 50 ml, numero di A.I.C.
100147014;
compresse da 60 mg: 4 blister da 24 compresse cadauna, numero di
A.I.C. 100147026;
compresse da 600 mg: 8 blister da 6 compresse cadauna, numero di
A.I.C. 100147038.
Composizione:
soluzione iniettabile sterile al 12% - 100 ml di soluzione
contengono:
principi attivi: baquiloprim 20,0 mg, solfadimetossina
100,0 mg;
altri componenti: tetraidrofurfuril alcool-polietilenglicole
etere (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
compresse - 1 compressa da 110 mg contiene:
principi attivi: baquiloprim 10,00 mg, solfadimetossina
50,00 mg;
altri componenti: cellulosa microcristallina, amido sodio
glicolato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato,
idrossipropilmetil cellulosa, polietilenglicole 400 (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
1 compressa da 1 g contiene:
principio attivo: baquiloprim 100,0 mg, solfadimetossina
500,0 mg;
altri componenti: cellulosa microcristallina, amido sodio
glicolato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: sia nella formulazione farmaceutica
iniettabile al 12% che in compresse da 60 mg è indicato per il
trattamento di patologie infettive del cane e del gatto sostenute da
agenti batterici sensibili alla associazione chemioterapica
costituita da baquiloprim e solfadimetossina. Le compresse da 600 mg
sono destinate esclusivamente al trattamento del cane, in quanto una
eventuale somministrazione al gatto non consentirebbe di ottenere un
conveniente rapporto tra dose e peso corporeo.
Cani: infezioni respiratorie delle prime vie aeree (faringiti,
riniti, tonsilliti e laringotracheiti) e delle vie aeree più
profonde (bronchiti, polmoniti e broncopolmoniti) di origine
batterica, primarie o secondarie a infezioni virali. Infezioni del
tratto gastrointestinale (enteriti e gastroenteriti). Infezioni
urogenitali (cistiti, vaginiti, pielonefriti, mastiti e metriti).
Infezioni della cute e dei tessuti molli (piodermiti, dermatiti
complicate da infezioni batteriche, ascessi e ferite infette).
Gatti: infezioni respiratorie delle prime vie aeree (riniti,
coriza e laringotracheiti) e delle vie aeree profonde (bronchiti,
polmoniti e broncopolmoniti) di origine batterica, primarie o
secondarie a infezioni virali. Infezioni della cute e dei tessuti
molli (dermatiti complicate da infezioni batteriche, piodermiti,
ascessi, flemmoni e ferite infette).
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria.
Decreto n. 65 del 6 giugno 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "HEPARZOOVIT" soluzione
iniettabile - registrazione n. 20429.
Titolare A.I.C.: Farmaceutici Gellini S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300,
codice fiscale 01396760595.
Modifiche apportate:
composizione: la composizione autorizzata è ora la seguente: 100
ml di prodotto contengono:
principi attivi: glucosio 25 g, acetilmetionina 4 g, inositolo
1,2 g, colina cloruro 0,2 g, nicotinamide 0,2 g;
altri componenti: invariati;
numero di A.I.C.: alla confezione flacone da 500 ml, viene
attribuito il numero di A.I.C. 100134016.
I lotti già prodotti con la precedente composizione e
contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito
possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
Decreto n. 66 del 6 giugno 1994
Prodotto medicinale per uso veterinario "IZOSOTA" accino vivo
attenuato contro la pseudopeste aviare nella confezione fiala da
10.000 dosi - registrazione n. 24739.
Titolare A.I.C.: Società Izo S.p.a., con sede legale e fiscale in
Brescia, via Cremona, 282, codice fiscale 00291440170.
Modifiche apportate:
denominazione: il prodotto medicinale per uso veterinario è ora
denominato "IZOVAC LA SOTA" vaccino vivo attenuato contro la
pseudopeste aviare;
numero di A.I.C.: alla confezione fiala da 10.000 dosi viene
assegnato il numero di A.I.C. 100215019.
I lotti già prodotti con la precedente denominazione e
contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito
possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
Decreto n. 67 del 6 giugno 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "CORIOVIS" nella
confezione 3 flaconi di polvere liofilizzato + 3 flaconi di solvente
da 5 ml - registrazione n. 10399/B1.
Titolare A.I.C.: Solvay veterinaria S.p.a., con sede legale e
sociale in Parma, Strada Manara, 5/A, codice fiscale 00278930490.
Modifiche apportate:
composizione: la composizione autorizzata è ora la seguente:
1 flacone di polvere liofilizzata contiene:
gonadotropina corionica (H.C.G.) U.I. 1000, jaluronidasi
U.I. 250;
altri componenti: lattosio, metile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato (nelle quanità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
composizione del solvente: acqua p.p.i. 5 ml.
numero di A.I.C.: alla serie "CORIOVIS" già in commercio nella
confezione 3 flaconi di polvere liofilizzata + 3 flaconi di solvente
da 5 ml viene assegnato il numero di A.I.C. 100212012.
I lotti già prodotti con la precedente composizione e
contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito
possono rimanere in commercio fino alla scadenza;
serie - confezione e numero di A.I.C.: è autorizzata
l'immissione in commercio della nuova serie "CORIOVIS 5000" nella
confezione 1 flacone di polvere liofilizzata + 1 flacone di solvente
da 5 ml, alla quale viene assegnato il numero di A.I.C. 100212024.
composizione: 1 flacone di polvere liofilizzata contiene:
gonadotropina corionica (H.C.G.) U.I. 5000, jaluronidasi U.I.
250;
altri componenti: lattosio, metile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
composizione del solvente: acqua p.p.i. 5 ml.
Decreto n. 68 del 6 giugno 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "EUDETOX" -
registrazione n. 27893.
Titolare A.I.C.: Azienda farmaceutica italiana S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. de Gasperi,
47, codice fiscale 00718850159.
Modifiche apportate:
confezione: è autorizzata l'immissione in commercio della
soluzione per il solo uso orale, nella confezione flacone da 500 ml,
numero di A.I.C. 100214028;
numero di A.I.C.: alla confezione flacone 500 ml soluzione, già
in commercio, da somministrare per via endovenosa, endoperitoneale,
sottocutanea viene attribuito il numero di A.I.C. 100214016.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza;
regime di dispensazione: per la nuova confezione 500 ml solo uso
orale, la vendita non è sottoposta all'obbligo di ricetta
medico-veterinaria.
Decreto n. 69 del 6 giugno 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "CICLOGONINA" nella
confezione 1 flacone di polvere liofilizzato + 1 flacone di solvente
da 5 ml - registrazione n. 20805.
Titolare A.I.C.: Società Solvay veterinaria S.p.a., con sede
legale e sociale in Parma, Strada Manara, 5/A, codice fiscale
00278930490.
Modifiche apportate:
composizione: la composizione autorizzata è ora la seguente: 1
flacone di polvere liofilizzata contiene:
gonadotropina serica (P.M.S.G.) U.I. 1000, jaluronidasi
U.I. 250;
altri componenti: lattosio, metile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
composizione del solvente: acqua p.p.i.;
numero di A.I.C.: alla serie "CICLOGONINA" già in commercio
nella confezione 1 flacone di polvere liofilizzata + 1 flacone di
solvente da 5 ml viene assegnato il numero di A.I.C. 100213014.
I lotti già prodotti con la precedente composizione e
contraddistinti dal numero di registrazione in precedenza attribuito
possono rimanere in commercio fino alla scadenza;
serie - confezione e numero di A.I.C.: è autorizzata
l'immissione in commercio della nuova serie "CICLOGONINA 5000" nella
confezione 1 flacone di polvere liofilizzata + 1 flacone di solvente
da 25 ml, alla quale viene assegnato il numero di A.I.C. 100213026;
composizione: 1 flacone di polvere liofilizzata contiene:
gonadotropina serica (P.M.S.G.) U.I. 5000, jaluronidasi
U.I. 250;
altri componenti: lattosio, metile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato (nelle quantità indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
composizone del solvente: acqua p.p.i.
Decreto n. 73 del 6 giugno 1994
Specialità medicinali per uso veterinario:
SISTAMEX (Oxefendazolo):
flacone da 1000 ml, numero di A.I.C. 100144017;
flacone da 2500 ml, numero di A.I.C. 100144029.
TRIBRISSEN-BOLI:
2 blister da 5 boli, registrazione n. 23979/A;
10 blister da 5 boli, registrazione n. 23979/A.
TRIBRISSEN - sospensione orale per suinetti:
bottiglia da 200 ml, registrazione n. 23979.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore Ltd di Harefield, Uxbridge Middlesex
UB9 6LS Gran Bretagna, rappresentata in Italia dalla società
Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona,
via Golosine, 2/B, codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate:
produttore: a decorrere dal 1 agosto 1994 le specialità
medicinali:
SISTAMEX (Oxfendazolo) - sospensione orale:
flacone da 1000 ml, flacone da 2500 ml.;
TRIBRISSEN - boli:
2 blister da 5 boli, 10 blister da 5 boli;
TRIBRISSEN - sospensione orale per suinetti:
bottiglia da 200 ml,
saranno prodotte presso l'officina farmaceutica della ditta
Pitman-Moore Pharmaceuticals Ltd, con sede in Boghall Road, Bray, Co.
Wicklow, Irlanda.
I prodotti saranno importati già pronti e confezionati per la
vendita;
numeri di A.I.C.: alle confezioni del prodotto sottoindicato
vengono assegnati, a decorrere dal 1 agosto 1994, i numeri di A.I.C.
a fianco indicati:
TRIBRISSEN - boli:
2 blister da 5 boli, numero di A.I.C. 100217013;
10 blister da 5 boli, numero di A.I.C. 100217025;
TRIBRISSEN - sospensione orale per suinetti:
bottiglia da 200 ml, numero di A.I.C. 100217037.
I lotti già prodotti alla data del 1 agosto 1994 nell'officina
precedentemente autorizzata e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Alla preparazione: TRIBRISSEN soluzione iniettabile al 48%,
flacone da 50 ml, viene assegnato, a decorrere dal 1 agosto 1994, il
numero di A.I.C. 100217049.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decreto n. 74 del 6 giugno 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "NILZAN" sospensione
orale nelle confezioni flaconi da 1000 e 5000 ml, registrazione n.
24457.
Titolare A.I.C.: Pitman-Moore S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via Golosine, 2/B, codice fiscale 00968340232.
Modifiche apportate:
produttore: a decorrere dal 1 agosto 1994 la specialità
medicinale per uso veterinario sarà prodotta della ditta
Pitman-Moore Pharmaceuticals Ltd, con sede in Boghall Road, Bray, Ca.
Wicklow, Irlanda; il prodotto sarà importato già pronto e
confezionato per la vendita;
numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate a decorrere
dal 1 agosto 1994 viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco
indicato:
flacone da 1000 ml, numero di A.I.C. 100216011;
flacone da 5000 ml, numero di A.I.C. 100216023.
I lotti già prodotti alla data del 1 agosto 1994 presso
l'officina precedentemente autorizzata e contraddistinti dai numeri
di registrazione in precedenza attribuiti possono rimanere in
commercio fino alla scadenza.
Decreto n. 76 del 6 giugno 1994
Specialità medicinale per uso veterinario "FINADYNE" (flunixina
meglumina) nelle preparazioni e confezioni, granuli (10 buste x 10 g)
e soluzione iniettabile (1 flacone da 50 ml), registrazioni n. 25341
e 25341/A.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough Santè Animale, Levallois Perret
(Francia), rappresentata in Italia dalla Società Farmaceutici
Gellini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia
(Latina), codice fiscale 01396760595.
Modifiche apportate:
nuove preparazioni e relative confezioni: è autorizzata
l'immissione in commercio delle seguenti preparazioni e confezioni:
soluzione all'1% (flacone multidose 20 ml), numero di A.I.C.
100099086;
compresse:
astuccio 10 compresse da 5 mg, numero di A.I.C. 100099098;
astuccio 10 compresse da 20 mg, numero di A.I.C. 100099112;
pasta 3 tubi siringa da 10 mg, numero di A.I.C. 100099035;
composizione:
soluzione all'1%: 100 ml contengono:
principi attivi: flunixina meglumina (pari a flunixina 1 g)
1,66 g;
altri componenti: glicole propilenico, fenolo, dietanolamina,
sodio formaldeide solfossilato, sodio edetato, acido cloridrico,
acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
compresse: 1 compressa da 5 mg contiene:
principi attivi: flunixina meglumina (pari a flunixina mg 5)
8,29 mg;
altri componenti: cellulosa microcristallina, amido di mais,
lattosio, magnesio stearato (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
1 compressa da 20 mg contiene:
principi attivi: flunixina meglumina (pari a flunixina 20 mg)
33,16 mg;
altri componenti: cellulosa microcristallina, amido di mais,
lattosio, magnesio stearato (nelle quantità indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica asquisita agli atti);
pasta: 1 tubo-siringa contiene:
principi attivi: flunixina meglumina (pari a flunixina 0,5 g)
0,83 g;
altri componenti: amido di mais, glicole propilenico,
carbossimetilcellulosa sodica, acqua depurata (nelle quantità
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
produttore: lo stabilimento di produzione della specialità
medicinale per uso veterinario in questione ha la sede in Segrè
(Francia);
numeri di A.I.C.: alle confezioni di seguito indicate, già in
commercio, viene assegnato il numero di A.I.C. a fianco segnato:
granuli (10 buste x 10 g), numero di A.I.C. 100099011;
soluzione iniettabile al 5% (flacone da 50 ml), numero di A.I.C.
100099062.
I lotti già prodotti e contraddistinti dal numero di
registrazione in precedenza attribuito possono rimanere in commercio
fino alla scadenza.
Decreto n. 2/P del 6 giugno 1994
Medicinale veterinario prefabbricato "AMMINOSIDINA 250".
Titolare A.I.C.: Centralvet S.p.a. con sede legale in Foro
Bonaparte, 31 - Milano, codice fiscale 09032600158.
Poduttore: S.I.M.B. S.r.l. con sede in Cavriago (Reggio Emilia) o
Vetem S.p.a., con sede in Porto Empedocle (Agrigento).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone litri 1, numero di A.I.C. P00004/01;
flacone litri 5, numero di A.I.C. P00004/02.
Composizione:
principio attivo: amminosidina solfato 175 g/kg;
altri componenti: clorocresolo, sodio metabisolfito, sodio
edetato (nelle quantità indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche:
volatili (escluse ovaiole): colibacillosi, salmonellosi,
arizonosi, stafilococcosi;
conigli: enteriti batteriche non salmonellari;
suini: colibacillosi, salmonellosi, enterite necrotica.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.