Serie Generale n. 24 del 30-1-2014
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 13 gennaio 2014
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario RAJAH, contenente la sostanza attiva bromoxynil. (14A00491) (GU Serie Generale n.24 del 30-01-2014)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 dei Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata dall'Impresa Nufarm Italia S.r.l., con
sede legale in Milano, viale Luigi Majno 17/A, finalizzata al
rilascio dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario Rajah a base
della sostanza attiva bromoxynil, come erbicida selettivo di
post-emergenza, secondo la procedura del riconoscimento reciproco
prevista dagli articoli 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti i pareri favorevoli espressi dal Gruppo di esperti che
afferiscono alla Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari;
Viste le note, di cui l'ultima del 22 novembre 2013, con le quali
è stato richiesto all'Impresa Nufarm Italia S.r.l. di inviare la
pertinente documentazione necessaria a completare il suddetto iter
autorizzativo del prodotto Rajah;
Vista la nota con la quale l'Impresa Nufarm Italia S.r.l., ha
trasmesso la suddetta documentazione richiesta e necessaria al
completamento del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del prodotto fitosanitario Rajah;
Ritenuto pertanto, di autorizzare il prodotto fitosanitario, fino
al 31 luglio 2017, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva riportata nell'allegato del reg. (UE) n. 540/2011;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

L'Impresa Nufarm Italia S.r.l., con sede legale in Viale Luigi
Majno 17/A Milano è autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario Rajah, a base della sostanza attiva
bromoxynil, come erbicida selettivo di post-emergenza, con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto.
Il prodotto fitosanitario Rajah è autorizzato secondo la procedura
del riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del Regolamento (CE)
n. 1107/2009, pertanto, il prodotto fitosanitario di riferimento è
autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili in
un altro Stato membro.
L'iscrizione è valida fino al 31 luglio 2017, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva riportata nell'allegato del
reg. (UE) n. 540/2011.
Il prodotto è confezionato nelle taglie da litri 1-5-10-20 ed è
preparato nello stabilimento dell'Impresa Nufarm SAS - 27600 -
Gaillon (Francia).
Il prodotto fitosanitario suddetto è registrato al n. 15829.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
È approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 13 gennaio 2014

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Parte di provvedimento in formato grafico