Serie Generale n. 126 del 1-6-1993
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Revoche di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (GU Serie Generale n.126 del 01-06-1993)

Con i decreti di seguito elencati è stata revocata, d'ufficio,
l'autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti
specialità medicinali:
Decreto RU n. 13/1993 del 29 maggio 1993
Specialità medicinale: "QUILAR" 25 confetti, codice 021290010.
Titolare A.I.C.: Laboratori Prophin S.r.l., con sede e domicilio
fiscale in Opera (Milano), via Lambro, 36, codice fiscale
08784790159.
Motivo della revoca: la ditta non ha prodotto documentazione
sufficiente a sostegno dell'attività clinica del farmaco alla luce
delle attuali conoscenze scientifiche.
Decorrenza di efficacia del decreto: 4 giugno 1993.
Decreto RU n. 14/1993 del 29 maggio 1993
Specialità medicinali: "SOLIMIDIN", 50 capsule da 200 mg - codice
022809026; "SOLIMIDIN 400", 50 capsule da 400 mg - codice 022809040;
"SOLITACINA", 30 capsule da 250 mg - codice 023444019 e 10 supposte
da 500 mg - codice 023444021.
Titolare A.I.C.: L.I.R.C.A. Synthelabo S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Pietro Mascagni, 2, codice fiscale
06685100155.
Motivo della revoca: insufficienza di documentazione aggiornata
attestante l'attuale validità della zolimidina.
Decorrenza di efficacia del decreto: 4 giugno 1993.
Decreto RU n. 15/1993 del 29 maggio 1993
Specialità medicinale: "VESALIUM" 30 compresse - codice
020931010.
Titolare A.I.C.: Istituto lusofarmaco d'Italia S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Carnia, 26, codice fiscale
00714810157.
Motivo della revoca: insufficienza di documentazione aggiornata e
irrazionalità dell'associazione isopropamide bromuro e aloperidolo.
Decorrenza di efficacia del decreto: 4 giugno 1993.
Decreto RU n. 16/1993 del 29 maggio 1993
Specialità medicinale: "OTTIMAL" nelle seguenti preparazioni e
confezioni: 6 fiale 10 mg 5 ml - codice 023221017, 6 fiale 6 mg 2 ml
- codice 023221029, 30 capsule 50 mg - codice 023221031, 6 supposte
75 mg - codice 023221043, gocce orali 25 ml 5% 023221056.
Titolare A.I.C.: Istituto chemioterapico S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Piacenza, via Morigi, 25, codice fiscale
07704130157.
Motivo della revoca: insufficienza di documentazione aggiornata
attestante l'attuale validità terapeutica del principio attivo
tiemonio.
Decorrenza di efficacia del decreto: 4 giugno 1993.
Decreto RU n. 17/1993 del 29 maggio 1993
Specialità medicinale: "LYSPAMIN FORTE" 6 supposte da 1 g -
codice 001924024.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via E. Folli, 50, codice fiscale 00825120157.
Motivo della revoca: insufficienza di documentazione aggiornata
attestante l'attuale validità terapeutica del principio attivo
nicofetamide.
Decorrenza di efficacia del decreto: 4 giugno 1993.
Decreto RU n. 18/1993 del 29 maggio 1993
Specialità medicinale: "ANABOLICUM" nella confezione: gocce 13,34
ml - codice 021184027.
Titolare A.I.C.: Parke Davis S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Lainate (Milano), via C. Colombo, 1, codice fiscale
09810140153.
Motivo della revoca: la specialità medicinale non risponde ai
requisiti attualmente richiesti per razionalità e validità
terapeutica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 4 giugno 1993.
Decreto RU n. 19/1993 del 29 maggio 1993
Specialità medicinale: "ANABOLEX" nella confezione: 25 compresse
- codice 016524011.
Titolare A.I.C.: Samil S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Roma, via Gerano, 5, codice fiscale 00404510588.
Motivo della revoca: la specialità medicinale non risponde ai
requisiti attualmente richiesti per razionalità e validità
terapeutica.
Decorrenza di efficacia del decreto: 4 giugno 1993.
Decreto RU n. 20/1993 del 29 maggio 1993
Specialità medicinale: "ENERGON" os 10 flaconi 10 ml - codice
022288017.
Titolare A.I.C.: Istituto chimico internazionale Dr. Giuseppe
Rende S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Salaria, 1240, codice fiscale 00399680586.
Motivo della revoca: la composizione non appare razionale alla
luce delle attuali conoscenze scientifiche.
Decorrenza di efficacia del decreto: 4 giugno 1993.
Decreto RU n. 21/1993 del 29 maggio 1993
Specialità medicinale: "VISCERALGINA" nelle preparazioni e
confezioni: im iv 6 fiale 2 ml - codice 020489011, 20 confetti 40 mg
- codice 020489035, sciroppo pediatrico 150 ml - codice 020489047.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico S.I.T. specialità
igienico, con sede legale e domicilio fiscale in Mede (Pavia), corso
Cavour, 70, codice fiscale 01108720598.
Motivo della revoca: insufficienza di documentazione aggiornata
attestante l'efficacia clinica del prodotto alla luce delle attuali
conoscenze scientifiche.
Decorrenza di efficacia del decreto: 4 giugno 1993