Serie Generale n. 92 del 20-4-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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COMUNICATO
Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Ratiopharm». (16A03023) (GU Serie Generale n.92 del 20-04-2016)

Con la determinazione n. aRM - 67/2016 - 1378 del 21 marzo 2016
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ratiopharm
GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale CELECOXIB
RATIOPHARM.
Confezioni:
040509010, descrizione: «100 mg capsule rigide» 5 capsule in
blister AL/AL;
040509022, descrizione: «100 mg capsule rigide» 10 capsule in
blister AL/AL;
040509034, descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister AL/AL;
040509046, descrizione: «100 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister AL/AL;
040509059, descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister AL/AL;
040509061, descrizione: «100 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister AL/AL;
040509073, descrizione: «100 mg capsule rigide» 90 capsule in
blister AL/AL;
040509085, descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister AL/AL;
040509097, descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister AL/AL monodose;
040509109, descrizione: «100 mg capsule rigide» 5 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509111, descrizione: «100 mg capsule rigide» 10 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509123, descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509135, descrizione: «100 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509147, descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509150, descrizione: «100 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509162, descrizione: «100 mg capsule rigide» 90 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509174, descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509186, descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister PVC/PVDC/AL monodose;
040509198, descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in
contenitore HDPE;
040509200, descrizione: «200 mg capsule rigide» 5 capsule in
blister AL/AL;
040509212, descrizione: «200 mg capsule rigide» 10 capsule in
blister AL/AL;
040509224, descrizione: «200 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister AL/AL;
040509236, descrizione: «200 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister AL/AL;
040509248, descrizione: «200 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister AL/AL;
040509251, descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister AL/AL;
040509263, descrizione: «200 mg capsule rigide» 90 capsule in
blister AL/AL;
040509275, descrizione: «200 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister AL/AL;
040509287, descrizione: «200 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister AL/AL monodose;
040509299, descrizione: «200 mg capsule rigide» 5 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509301, descrizione: «200 mg capsule rigide» 10 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509313, descrizione: «200 mg capsule rigide» 20 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509325, descrizione: «200 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509337, descrizione: «200 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509349, descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509352, descrizione: «200 mg capsule rigide» 90 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509376, descrizione: «200 mg capsule rigide» 50 capsule in
blister PVC/PVDC/AL monodose;
040509364, descrizione: «200 mg capsule rigide» 100 capsule in
blister PVC/PVDC/AL;
040509388, descrizione: «200 mg capsule rigide» 100 capsule in
contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.