Serie Generale n. 283 del 4-12-2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Germed». (15A09006) (GU Serie Generale n.283 del 04-12-2015)

Con la determinazione n. aRM - 259/2015 - 2376 del 19 novembre
2015 è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Germed Pharma
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935014
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935026
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935038
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935040
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935053
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935065
Descrizione: "75 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935077
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935089
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935091
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935103
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935115
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935127
Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film" 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935139
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935141
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935154
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935166
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935178
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: IRBESARTAN GERMED
confezione: 041935180
Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film" 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.