Serie Generale n. 155 del 4-7-1996
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modifica di eccipienti) (GU Serie Generale n.155 del 04-07-1996)

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 476 del 7 giugno 1996
Specialità medicinale: CLENIL "Rino" aerosol 15 g, n. di A.I.C.:
023103031.
Societa': Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A, 43100
Parma.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: sorbitan trioleato -; triclorofluorometano -;
diclorodifluorometano -; polisorbato 20, 30; cellulosa
microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica 240; metile
p-idrossibenzoato 40,5; propile p-idrossibenzoato 4,5; alcol
benzilico 101; sodio fosfato bibasico biidrato 217,2; potassio
fosfato monobasico 106,2; sodio cloruro 126; acqua depurata q.b. 30
ml.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 477 del 7 giugno 1996
Specialità medicinale: SOLCOSERYL gelee 20%, 20 g, n. di A.I.C.:
013528029.
Societa': Solco Basel A.G., Ruhrbegstrasse, 21, 4127 Birsfelden.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: paraossibenzoato di metile (conservante) g 0,0346;
paraossibenzoato di propile (conservante) g 0,0054; lattato di calcio
g 0,06; propilenglicol g 0,4; carbossimetilcellulosa sodica g 0,36;
acqua depurata q.b. a g 20.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 478 del 7 giugno 1996
Specialità medicinale: TOCALFA 20 geloperle n. di AIC: 005982020.
Societa': Asta medica S.p.a., via G. Zanella, 3/5, 20133 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato.
eccipienti: olio per preparazioni iniettabili mg 63,5; gelatina
mg 72; glicerolo mg 27; etile p-idrossibenzoato sodico mg 0,35;
propile p-idrossibenzoato sodico mg 0,18.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 479 del 7 giugno 1996
Specialità medicinale: VIAMAL - 10 compresse, 375 mg, n. di
A.I.C. 001088107.
Societa': Byk Gulden Italia S.p.a., via Giotto, 1, 20032 Cormano
(Milano).
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: amido di riso -; amido di patate -; talco -; essenza
di menta 0,50; cellulosa microcristallina 104,24; sodio
carbossimetilamido 46,30; gelatina 3,46; sodio stearilfumarato 3,50.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 480 del 7 giugno 1996
Specialità medicinale: REPARIL - 30 confetti, 40 mg, n. di A.I.C.
020762035.
Societa': Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a.,
via G. Ripamonti, 332/4, 20141 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: esperidina mg 12; lattosio mg 64; polietilenglicole
(Carbowax 1500) mg 1; polietilenglicole (Carbowax 6000) mg 5; gomma
arabica mg 4,4; magnesio stearato mg 1; polimero acrilico (Eudragit
L) mg 3,85; olio di ricino mg 0,77; acido silicico mg 0,32;
saccarosio mg 64,07; talco mg 10,24; titanio biossido mg 1; lacca
Kepal mg 0,17.
Specialità medicinale: REPARIL MITE - 40 confetti, 20 mg, n. di
A.I.C. 020762023.
Societa': Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a.,
via G. Ripamonti, 332/4, 20141 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: esperidina mg 6; lattosio mg 40,2; polietilenglicole
(Carbowax 1500) mg 0,6; polietilenglicole (Carbowax 6000) mg 3; gomma
arabica mg 3,7; magnesio stearato mg 1; polimero acrilico (Eudragit
L) mg 3,06; olio di ricino mg 0,62; acido silicico mg 0,5; saccarosio
mg 45,2; talco mg 8; calcio carbonato mg 6; lacca Kepal mg 0,12.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 481 del 7 giugno 1996
Specialità medicinale: BENTELAN - 10 cpr effervescenti, 0,5 mg,
n. di A.I.C. 019655012.
Societa': Glaxo S.p.a., via A. Fleming, 2, 37100 Verona.
Oggetto provvedimento dl modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: sodio citrato 54,000; sodio bicarbonato 19,000; sodio
saccarinato 0,325; polivinilpirrolidone 2,000; eritrosina E 127
0,023; sodio benzoato 4,000.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 483 del 7 giugno 1996
Specialità medicinale: EUCHESSINA - 18 pastiglie, n. di A.I.C.
010706012.
Societa': Marco Antonetto S.p.a., via Arsenale, 29, 10121 Torino.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: mannitolo g 0,176; cacao g 0,046; amido g 0,014;
magnesio stearato g 0,0037; sodio saccarinato g 0,0003.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 484 del 7 giugno 1996
Specialità medicinale: DIANE - 21 confetti, n. di A.I.C.
023777030.
Societa': Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11, 20131 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
La composizione è così modificata:
principio attivo invariato;
eccipienti: lattosio mg 31,155; amido di mais mg 18,000;
polivinilpirrolidone 25000 mg 2,100; talco mg 5,848; magnesio
stearato mg 0,100; saccarosio mg 19,371; polivinilpirrolidone 700000
mg 0,189; polietilenglicole 6000 mg 2,148; calcio carbonato mg 8,606;
titanio biossido mg 0,274; glicerina mg 0,137; ossido di ferro giallo
mg 0,027; estere glicolico dell'acido montanico mg 0,050.