Serie Generale n. 251 del 25-10-1991
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 3 ottobre 1991
Protocollo per l'esecuzione delle vaccinazioni contro l'epatite virale B. (GU Serie Generale n.251 del 25-10-1991)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
Visto l'art. 2, comma 1, della legge 27 maggio 1991, n. 165;
Visti gli articoli 5, comma 3, e 6, lettera b), della legge n.
833/1978;
Udito il parere del Consiglio superiore di sanità;
Decreta:
Art. 1.
La vaccinazione di cui alla legge 27 maggio 1991, n. 165, deve
essere eseguita secondo l'allegato protocollo.

Art. 2.
Il protocollo allegato al presente decreto verrà aggiornato
periodicamente.
Roma, 3 ottobre 1991
Il Ministro: DE LORENZO

PROTOCOLLO DI ESECUZIONE DELLE VACCINAZIONI
La vaccinazione contro l'epatite B può essere eseguita secondo la
schedula prevista per ciascun vaccino registrato.
Per gli scopi che si prefigge la legge 27 maggio 1991, n. 165,
sembra tuttavia opportuno seguire protocolli di vaccinazione il più
possibile uniformi, che vengono di seguito riportati:
1) Nuovi nati che devono effettuare le vaccinazioni dell'obbligo:
Con ogni tipo di vaccino si esegue lo schema Piazza che prevede di
regola la immunizzazione al 3, 5 e 11 mese di vita
contemporaneamentealle altre vaccinazioni obbligatorie (polio-
difterite-tetano). Dose pediatrica.
2) Nati da madre HBsAg positiva:
Con ogni tipo di vaccino si segue il seguente schema:
1a dose alla nascita (contemporaneamente alla somministrazione di
immunoglobuline in altra sede);
2a dose dopo un mese;
3a dose subito dopo il compimento del secondo mese di vita, in
concomitanza con le vaccinazioni antipolio-difterite-tetano;
4a dose all'undicesimo mese in concomitanza con le suddette
vaccinazioni.
Dose pediatrica.
3) Bambini sotto i 10 anni, appartenenti ai gruppi a rischio, e già
sottoposti alle altre vaccinazioni obbligatorie (polio-difterite-
tetano):
Si segue lo schema: mese 0, 1, 6.
Dose pediatrica.
4) Soggetti di età superiore ai 10 anni (adolescenti della coorte
dell'obbligo, adolescenti e adulti delle categorie a rischio):
Si esegue lo schema: 0, 1, 6.
Dose per adulti.
5) Soggetti dializzati o immunocompromessi:
Lo schema base e': mese 0, 1, 6 impiegando una dose doppia
rispetto a quella usata per l'adulto normorispondente, tenendo
presente che il contenuto in alluminio non deve comunque superare
1,25 mg/dose.
Al fine di ottenere una risposta sierologica adeguata ulteriori
dosi di rinforzo potranno essere decise, caso per caso in base ai
risultati del monitoraggio sierologico dell'anti-HBs.
6) Soggetti vittime di punture accidentali con aghi o strumenti
appuntiti, potenzialmente infetti o che hanno avuto altre
esposizioni, per le quali è importante conseguire difese immunitarie
nel più breve tempo possibile:
Lo schema più collaudato, con tutti i tipi di vaccino, è quello
mese: 0, 1, 2 completato da un rinforzo fra il sesto e dodicesimo
mese.
Dose per adulti.
L'opportunità di somministrare contemporaneamente immunoglobuline
specifiche va valutato caso per caso.
Sopra i dieci anni, tutti i tipi di vaccino devono essere
inoculati nel deltoide; nel neonato, nei muscoli della coscia
(regione esterna quadricipite).
Tutte le preparazioni dei vaccini debbono essere conservate tra +2
C e +8 C; non devono essere assolutamente congelate.
I periodici aggiornamenti previsti all'art. 2 del presente decreto
indicheranno i tempi e le modalità di somministrazione ed eventuali
dosi di richiamo.