Serie Generale n. 157 del 7-7-1999
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
PROVVEDIMENTO 8 aprile 1999
Riclassificazione della specialita' medicinale a base di solfadiazina argentica denominata "Sofargen" ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (GU Serie Generale n.157 del 07-07-1999)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si è proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanità 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale
del 1 febbraio 1997, n. 26, nel quale la specialità medicinale
denominata "Sofargen", a base di solfadiazina argentica, nella forma
farmaceutica e confezione di seguito specificata: crema g 50 1%
A.I.C. n. 025561022 della società Sofar S.p.a., con sede in Milano,
risulta classificata in classe c);
Vista la domanda del 3 agosto 1998, con cui la società Sofar
S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a) della specialità
medicinale "Sofargen", nella forma e confezione sopra indicata al
prezzo di L. 9.900;
Considerato che è già classificata in classe a) la specialità
medicinale Sofargen della medesima società Sofar S.p.a. nella
confezione crema 1% g 30, A.I.C. n. 025561010 avente la stessa
composizione e forma farmaceutica e che pertanto viene assunta come
specialità di riferimento;
Visto che il prezzo al pubblico della suddetta specialità
medicinale di riferimento è di L. 5.900, I.V.A. inclusa, così come
comunicato dal CIPE con nota 7/10641 del 23 ottobre 1998 e che il
prezzo di Sofargen crema 1% 50 g, allineato a quello della
specialità di riferimento risulta essere di L. 9.800;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 10
dicembre 1998 nella quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) della specialità medicinale denominata
"Sofargen" della società Sofar S.p.a. nella confezione, crema g 50
1% al prezzo di L. 9.800;
Dispone:
Art. 1.
La specialità medicinale denominata "Sofargen", a base di
solfadiazina argentica della società, Sofar S.p.a. con sede in
Milano nella confezione crema 50 g all'1% A.I.C. n. 025561022 è
classificata in classe a) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 9.800 I.V.A.
compresa.

Art. 2.
Il presente provvedimento, sarà trasmesso alla Corte dei conti per
la registrazione, ed entrerà in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 8 aprile 1999
Il Ministro
Presidente della Commissione
Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 25 giugno 1999
Registro n. 2 Sanità, foglio n. 18