Serie Generale n. 61 del 14-3-2007
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 dicembre 2006
Inclusione delle sostanze attive fenamifos ed etefon, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva n. 2006/85/CE della Commissione del 23 ottobre 2006. (GU Serie Generale n.61 del 14-03-2007)

IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva n. 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in
materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in
particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13;
Visti i regolamenti della Commissione (CE) n. 451/2000 e n.
703/2001 rispettivamente del 28 febbraio 2000 e del 6 aprile 2001,
che recano le disposizioni di attuazione della seconda fase del
programma di lavoro di cui all'art. 8, paragrafo 2, della direttiva
n. 91/414/CEE, con i quali è stabilito l'elenco delle sostanze
attive, fra i quali figurano anche il fenamifos e l'etefon, da
valutare ai fini della loro eventuale inclusione nell'allegato I
della direttiva medesima;
Visto che i citati regolamenti (CE) n. 451/2000 e n. 703/2001 hanno
designato i Paesi Bassi quale Stato membro relatore per le sostanze
attive fenamifos ed etefon;
Visti i pareri espressi dall'Autorità europea per la sicurezza
alimentare (AESA) in data 13 gennaio 2006 per il fenamifos e
24 aprile 2006 per l'etefon;
Vista la direttiva della Commissione n. 2006/85/CE del 23 ottobre
2006, concernente l'iscrizione delle sostanze attive fenamifos ed
etefon nell'allegato I della direttiva n. 91/414/CEE;
Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva n.
2006/85/CE della Commissione, con l'inserimento delle sostanze attive
fenamifos ed etefon nell'allegato I del decreto legislativo del
17 marzo 1995, n. 194, che ha recepito la direttiva n. 91/414/CEE;
Considerato che in fase di attuazione della direttiva n. 2006/85/CE
si deve tenere conto delle prescrizioni riportate per le sostanze
attive fenamifos ed etefon nel relativo rapporto di riesame, messo a
disposizione degli interessati;
Considerato inoltre che la valutazione e l'autorizzazione o la
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive fenamifos ed etefon devono essere effettuate in conformità
dei principi uniformi previsti dall'allegato VI del decreto
legislativo del 17 marzo 1995, n. 194;
Visto il documento SANCO /10796/2003-revisione 8.0 del settembre
2004, che definisce le linee guida per l'armonizzazione comunitaria
del processo di ri-registrazione a seguito dell'inclusione di una
sostanza attiva in allegato I della direttiva n. 91/414/CEE;
Ritenuto pertanto di dover fissare in dodici mesi il periodo per
l'utilizzazione delle scorte presenti in commercio dei prodotti
fitosanitari non rispondenti ai requisiti del presente decreto,
secondo le indicazioni del documento SANCO sopra citato;
Decreta:
Art. 1.
1. Le sostanze attive fenamifos ed etefon sono iscritte, fino al
31 luglio 2017, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, con la definizione chimica ed alle condizioni riportate
nell'allegato al presente decreto.

Art. 2.
1. Il Ministero della salute adotta, entro il 31 gennaio 2008, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive indicate
nell'art. 1 verificando in particolare che:
a) i prodotti fitosanitari in questione rispettino le condizioni
riportate nell'allegato al presente decreto ad eccezione di quelle di
cui alla parte B del citato allegato;
b) i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive indicate nell'art. 1, posseggano o
possano accedere ad un fascicolo rispondente ai requisiti di cui
all'allegato II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive fenamifos ed
etefon presentano al Ministero della salute, entro il 31 luglio 2007
in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto.
In entrambi i casi il produttore e lo stabilimento di produzione
della sostanza attiva tecnica utilizzata dovrà essere esplicitamente
indicato, al fine di procedere, nei tempi stabiliti, agli adempimenti
previsti dal citato documento SANCO per la registrazione e
ri-registrazione dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze
attive di cui trattasi.
3. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive fenamifos ed etefon non
aventi i requisiti di cui all'art. 1 e all'art. 2, comma 1, del
presente decreto si intendono revocate a decorrere dal 1° febbraio
2008, anche in assenza dei provvedimenti di cui all'art. 2, comma 1.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari contenenti le sostanze attive fenamifos ed etefon le
quali le imprese interessate non avranno ottemperato, entro il
31 luglio 2007, agli adempimenti di cui al comma 2, lettere a) e b),
si intendono revocate a decorrere dal 1° agosto 2007.

Art. 3.
1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente le sostanze
attive fenamifos ed etefon, come uniche sostanze attive o associate
ad altre sostanze attive iscritte entro il 31 luglio 2007
nell'allegato I della direttiva n. 91/414/CEE, forma oggetto di
riesame alla luce dei principi uniformi di cui all'allegato VI del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, sulla base di un fascicolo
conforme ai requisiti di cui all'allegato III del suddetto decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 31 luglio 2009. Tali autorizzazioni saranno adeguate o
revocate entro il 31 luglio 2011 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi.
3. I prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive fenamifos
ed etefon, in associazione con altre sostanze attive che saranno
inserite nell'allegato I della direttiva successivamente al 31 luglio
2007, saranno valutati secondo le modalità indicate nelle emanande
direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari per i quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2 entro il 31 luglio 2009, si
intendono revocate a decorrere dal 1° agosto 2009.

Art. 4.
1. Il rapporto di revisione è messo a disposizione degli
interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle
informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo
17 marzo 1995, n. 194.

Art. 5.
1. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive
fenamifos ed etefon revocati in seguito alle verifiche di cui
all'art. 2, comma 3, è consentita fino al 31 gennaio 2009.
2. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte giacenti
in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
fenamifos ed etefon revocati ai sensi dell'art. 2, comma 4, del
presente decreto è consentita fino al 31 luglio 2008.
3. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell'art. 3, comma 2, del
presente decreto, è consentita fino al 31 luglio 2012.
4. La commercializzazione e l'utilizzazione delle scorte dei
prodotti fitosanitari revocati, ai sensi dell'art. 3, comma 4, del
presente decreto, è consentita fino al 31 luglio 2010.
5. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti le sostanze attive fenamifos ed etefon sono tenuti ad
adottare ogni iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli
utilizzatori dei prodotti medesimi dell'avvenuta revoca e del
rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative
giacenze.
Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua
pubblicazione.
Roma, 14 dicembre 2006
Il Ministro: Turco
Registrato alla Corte dei conti il 9 febbraio 2007
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 64

Allegato

----&gt; Vedere Allegato alle pagg. 13 - 14 della G.U. &lt;----