Serie Generale n. 164 del 17-7-2007
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 11 giugno 2007
Annullamento della sospensione dell'autorizzazione di alcuni prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva «clorotoluron», sospesi con decreto 1° settembre 2006. (GU Serie Generale n.164 del 17-07-2007)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile
2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei
procedimenti di autorizzazione alla produzione, alla immissione in
commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
Visto il decreto ministeriale 7 marzo 2006, di recepimento della
direttiva 2005/53/CE del 16 settembre 2005, relativa all'iscrizione
di alcune sostanze attive, tra le quali il «clorotoluron»
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Visto, in particolare, l'art. 2, comma 2, del citato decreto
ministeriale 7 marzo 2006, che stabilisce l'obbligo per i titolari
delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti
«clorotoluron», di presentare al Ministero della salute entro il
28 febbraio 2006, in alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del sopracitato decreto;
Visto il decreto dirigenziale 1° settembre 2006, successivamente
modificato dal decreto 13 ottobre 2006, di sospensione temporanea
dell'autorizzazione di alcuni prodotti fitosanitari, riportati
nell'allegato al presente decreto, contenenti la sostanza attiva
«clorotoluron», in attesa della conclusione delle verifiche previste
dal citato decreto 7 marzo 2006;
Considerato che i prodotti di cui trattasi hanno accesso alla
documentazione di Allegato II presentato dall'Impresa Nufarm GmbH per
la sostanza attiva clorotoluron di propria produzione;
Viste le valutazioni in merito all'equivalenza della sostanza
tecnica di fonte Nufarm GmbH, effettuate secondo le procedure
comunitarie dalla Spagna, in qualità di Paese relatore, sulla base
di nuove documentazioni tossicologiche ed ecotossicologiche sulla
sostanza tecnica presentate dall'Impresa sopra citata;
Visto il relativo rapporto messo a disposizione dalla Commissione
europea in data 12 ottobre 2006 sulle pagine del proprio sito
Comunication and Information Resource Center Administration (CIRCA);
Rilevato che, secondo il citato documento, alla luce delle
ulteriori documentazioni e valutazioni, la sostanza tecnica prodotta
dalla Nufarm GmbH può essere ritenuta equivalente da un punto di
vista tossicologico ed ecotossicologico a quella di riferimento
inscritta in Allegato I dalla Direttiva 2005/54/CE al termine della
revisione Comunitaria;
Rilevato altresì che l'impresa Nufarm GmbH fa parte della task
force di imprese titolari del dossier di Allegato II sulla base del
quale la sostanza attiva «clorotoluron» è stata iscritta in allegato
I della direttiva 91/414/CE;
Rilevato pertanto che le verifiche, previste dal citato decreto
7 marzo 2006, si sono concluse positivamente e che i prodotti
fitosanitari riportati nell'allegato al presente decreto, che hanno
accesso a detta documentazione, rispondono ai requisiti fissati
dall'art. 2, comma 2, del decreto 7 marzo 2006;
Ritenuto pertanto di poter annullare la sospensione temporanea dei
prodotti fitosanitari di cui trattasi;
Decreta:

Art. 1.
1. È annullata, a far data dal presente decreto, la sospensione
del 1° settembre 2006, successivamente modificata dal decreto
13 ottobre 2006, dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
CLOROTOLURON, riportati nell'allegato al presente decreto.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa alle
imprese interessate e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 11 giugno 2007
Il direttore generale: Borrello

Allegato

PRODOTTI FITOSANITARI A BASE DELLA SOSTANZA ATTIVA CLOROTULORON
RIAMMESSI AL COMMERCIO E ALL'IMPIEGO

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N. Reg. | Nome prodotto | Data Reg. | Impresa
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007983 |Zodiac Dicuran DFF|25 luglio 1991 |Bayer Cropscience S.r.l.
007320 |Clortobas |16 dicembre 1987|Diachem S.p.a.