Serie Generale n. 106 del 8-5-2012
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 12 aprile 2012
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di propiconazolo, sulla base del dossier Propydor 110 g/l EW di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l'autorizzazione di prodotti fitosanitari. (12A04952) (GU Serie Generale n.106 del 08-05-2012 - Suppl. Ordinario n. 94)

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione


VISTO l'articolo 6 della Legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
VISTO il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
VISTA la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del
Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato".
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
VISTO il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente
la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero
della salute;
VISTO il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonchè la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
"Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari";
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
VISTO il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente
"misure transitorie";
VISTI i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
542/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009;
VISTI il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
VISTO il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
VISTO il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
VISTO il decreto ministeriale 26 novembre 2003 di recepimento della
direttiva 2003/70/CE della Commissione del 17 luglio 2003, relativo
all'iscrizione di alcune sostanze attive nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, tra le quali la sostanza attiva
propiconazolo;
VISTO in particolare, l'articolo 1 del citato decreto ministeriale 26
novembre 2003 che indica il 31 maggio 2014 quale scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva propiconazolo nell'allegato I
del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
VISTO il decreto di autorizzazione all'immissione in commercio e
all'impiego del prodotto fitosanitario riportato nell'allegato al
presente decreto;
VISTA l'istanza presentata dall'impresa titolare Linfa S.p.A. Cura
del Verde intesa ad ottenere la ri-registrazione secondo i principi
uniformi del prodotto fitosanitario riportato nell'allegato al
presente decreto sulla base del fascicolo PROPYDOR 110 g/l EW,
conforme all'allegato III del citato decreto legislativo194/1995;
VISTI il decreto del 22 novembre 2007 di passaggio di proprietà del
prodotto fitosanitario di cui trattasi dall'impresa Linfa S.p.A. Cura
del Verde con sede in Gattatico (RE), via Mattei 6, all'Impresa Natan
S.r.l. con sede in S. Ilario d'Enza (RE) via Roma 35, e il successivo
decreto del 23 novembre 2011 di passaggio di proprietà da
quest'ultima all'Impresa Itaca S.r.l. con sede in Bergamo via
Montegrappa 7;
CONSIDERATO che l'impresa titolare dell'autorizzazione dei prodotti
fitosanitari di cui trattasi ha ottemperato a quanto previsto
dall'articolo 2, comma 4, del citato decreto 26 novembre 2003, nei
tempi e nelle forme da esso stabiliti ed in conformità alle
condizioni definite per la sostanza attiva propiconazolo;
CONSIDERATO che la Commissione consultiva dei prodotti fitosanitari
di cui all'articolo 20 del D.L.vo 17 marzo 1995, n. 194 ha preso atto
della conclusione della valutazione del sopracitato fascicolo
PROPYDOR 110 g/l EW, ottenuta dall' Università degli studi di
Milano, al fine di ri-registrare il prodotto fitosanitario di cui
trattasi fino al 31 maggio 2014, alle nuove condizioni di impiego;
VISTA la nota dell'Ufficio protocollo n° 0029328 in data 13 settembre
2011 con la quale è stata richiesta all'Impresa Itaca S.r.l.
titolare del dossier la documentazione ed i dati tecnico -
scientifici aggiuntivi indicati dal sopracitato Centro, da
presentarsi entro dodici mesi dalla data della medesima;
VISTA la nota con la quale l'Impresa titolare della registrazione del
prodotto fitosanitario riportato nell'allegato al presente decreto,
ha ottemperato a quanto richiesto dall'Ufficio;
RITENUTO di ri-registrare fino al 31 maggio 2014, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva propiconazolo, il prodotto
fitosanitario indicato in allegato al presente decreto alle
condizioni definite alla luce dei principi uniformi di cui
all'allegato VI del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194
sulla base del fascicolo PROPYDOR 110 g/l EW conforme all'allegato
III;
VISTO il versamento effettuato ai sensi del D.M. 9 luglio 1999;


DECRETA


È ri-registrato fino al 31 maggio 2014, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva propiconazolo, il prodotto
fitosanitario indicato in allegato al presente decreto, registrato al
numero, alla data e a nome dell'impresa a fianco indicata,
autorizzato con la composizione, alle condizioni e sulle colture
indicate nelle etichette allegate al presente decreto, fissate in
applicazione dei principi uniformi.
La succitata impresa Itaca S.r.l. è tenuta alla presentazione dei
dati tecnico - scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di
cui in premessa.
È fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari, anche
in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
L'impresa titolare dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario è
tenuta a rietichettare il prodotto non ancora immesso in commercio e
a fornire ai rivenditori un fac-simile della nuova etichetta per le
confezioni di prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita al
fine della sua consegna all'acquirente/utilizzatore finale. È
altresì tenuta ad adottare ogni iniziativa, nei confronti degli
utilizzatori, idonea ad assicurare un corretto impiego dei prodotti
fitosanitari in conformità alle nuove disposizioni.
È approvata quale parte integrante del presente decreto l'etichetta
allegata con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
Il presente decreto sarà notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.


Roma, 12 aprile 2012


Il direttore generale: Borrello

Allegato


Parte di provvedimento in formato grafico