Parte Seconda n. 43 del 14-4-2022
Altri annunzi
Specialita' medicinali, presidi sanitari e medico chirurgici
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano
(GU Parte Seconda n.43 del 14-4-2022)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.


Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l.
Variazione Tipo IAIN/A.1 modifica dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Medicinale: MONTELUKAST ZENTIVA (procedura n.
DE/H/4766/001-003/IA/028)
Codice AIC n. 041855- Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/681
Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL ZENTIVA (procedura n.
CZ/H/0430/001-003/IA/031)
Codice AIC n. 044390 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/382
Medicinale: OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (procedura n.
CZ/H/0293/001-004/IA/042)
Codice AIC n. 044375 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/581
Medicinale: PRAMIPEXOLO ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0165/001-005/IA/035)
Codice AIC n. 039849 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/404
Medicinale: RABEPRAZOLO ZENTIVA (procedura n.
PT/H/2264/001-002/IA/030)
Codice AIC n. 041599 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/539
Medicinale: REPAGLINIDE ZENTIVA (procedura n.
FR/H/0365/001-003/IA/020)
Codice AIC n. 041290 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/690
Medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA ITALIA (procedura n.
IT/H/0507/001/IA/006)
Codice AIC n. 041634 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/679
Medicinale: ROSUVASTATINA ZENTIVA (procedura n.
PT/H/2279/001-004/IA/031)
Codice AIC n. 043277- Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/661
Medicinale: SIMVASTATINA ZENTIVA (procedura n.
IT/H/0176/001-003/IA/028)
Codice AIC n. 037593 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/528
Medicinale: SUGAMMADEX ZENTIVA (procedura n. NL/H/5026/001/IA/004)
Codice AIC n. 049671 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/684
Medicinale: SUNITINIB ZENTIVA (procedura n.
NL/H/4973/001-004/IA/003)
Codice AIC n. 048313 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/526
Medicinale: TAMSULOSINA ZENTIVA ITALIA (procedura n.
CZ/H/0110/001/IA/053)
Codice AIC n. 045141 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/392
Medicinale: TELMISARTAN ZENTIVA (procedura n.
DE/H/3123/002-003/IA/034)
Codice AIC n. 040773 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/704
Medicinale: TIOTROPIO ZENTIVA (procedura n. DE/H/6499/001/IA/005)
Codice AIC n. 048339 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/715
Medicinale: ZEFLAVON (procedura n. HU/H/0671/001/IA/004)
Codice AIC n. 048922 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/534
Medicinale: ZUGLIMET (procedura n. DE/H/0633/001-003/IA/053)
Codice AIC n. 038257 - Tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica n. C1A/2022/692
Modifica dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl
(da: Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 -
20121 Milano).
A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate
anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

Un procuratore speciale
dott.ssa Alessandra Molin Zan


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