3a Serie Speciale - Regioni n. 39 del 24-9-1988
REGIONE TOSCANA
REGIONE TOSCANA
LEGGE REGIONALE 2 marzo 1988, n. 13
Norme per l'attivita' di raccolta, separazione, conservazione e distribuzione del sangue umano e per l'attivita' di produzione degli emoderivati. Riorganizzazione del Centro di riferimento per l'attivita' emotrasfusionale. (GU 3a Serie Speciale - Regioni n.39 del 24-09-1988)

(Pubblicata nel Bollettino ufficiale della regione Toscana n. 15
dell'11 marzo 1988)
IL CONSIGLIO REGIONALE
HA APPROVATO
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA REGIONALE
PROMULGA

la seguente legge:

Art. 1.
Oggetto della legge

1. Nel rispetto e in attuazione delle disposizioni statali dirette
ad assicurare condizioni e garanzie di salute uniformi su tutto il
territorio nazionale, la presente legge regola l'organizzazione delle
attività di raccolta, separazione, conservazione e distribuzione del
sangue umano anche al fine della produzione degli emoderivati.
2. La presente legge detta altresì una nuova disciplina del
centro di riferimento per l'attività emotrasfusionale e di
produzione di emoderivati, istituito con legge regionale 17 maggio
1978, n. 31.

Art. 2.
Raccolta, separazione, conservazione e distribuzione
del sangue umano e dei suoi derivati

1. Le attività di raccolta, separazione e distribuzione del
sangue umano e dei suoi derivati, sono svolte dal servizio pubblico.
Centri di raccolta fissi, istituiti presso presidi distrettuali o
zonali propri delle Unità sanitarie locali o presso presidi sanitari
convenzionati con esclusione delle sedi della guardia medica, possono
essere affidati alle associazioni di volontariato del sangue. La
Regione autorizza l'attivazione dei centri di raccolta fissi nel
rispetto delle previsioni del Piano sanitario regionale.
2. Nell'ambito delle strutture sanitarie estranee al servizio
pubblico e dotate di frigoemoteca, deve essere istituito un registro
per le annotazioni relative all'utilizzazione del sangue e degli
emocomponenti nonchè della struttura pubblica che ha effettuato
l'assegnazione e la prova crociata di compatibilità. I registri sono
conservati per un periodo di cinque anni.
3. I costi di raccolta, separazione, conservazione e distribuzione
del sangue umano e dei suoi derivati, utilizzati nell'ambito dei
presidi ospedalieri delle Unità sanitarie locali ovvero delle
strutture convenzionate sono a carico del fondo sanitario regionale.
4. I costi del sangue umano e dei suoi derivati, utilizzati
nell'ambito delle strutture sanitarie non convenzionate, sono
ricompresi nelle rette giornaliere e non possono essere in nessun
caso addebitati al ricevente.

Art. 3.
Produzione degli emoderivati

Ai fini dell'attività di produzione dei derivati del sangue
raccolto nel territorio regionale da utilizzarsi nei presidi
sanitari, la Regione nel rispetto delle indicazioni del Piano
sanitario regionale, può stipulare apposite convenzioni con officine
di produzione specializzate, direttamente produttrici.

Art. 4.
Compiti del CRE

1. Il centro di cui all'art. 1 della legge regionale 17 maggio
1978, n. 31, assume la denominazione di centro di riferimento per
l'attività emotrasfusionale (CRE), con sede legale in Firenze.
2. Il CRE svolge le seguenti funzioni:
a) elabora proposte concernenti il Piano sangue triennale e le
sue revisioni;
b) verifica l'attuazione del Piano sangue in base agli
indicatori ed ai vincoli previsti dal Piano sanitario regionale;
c) promuove donazione volontaria del sangue, del plasma e degli
emocomponenti;
d) promuove la ricerca e la sperimentazione di nuove metodiche
in rapporto con le istituzioni di ricerca e con il Servizio sanitario
nazionale, anche al fine del corretto impiego degli emocomponenti e
degli emoderivati, compresi quelli posti in commercio come
specialità medicinali;
e) svolge l'attività di contabilizzazione concernente le unità
di sangue raccolte e gli emoderivati prodotti in attuazione delle
convenzioni di cui al precedente art. 3;
f) predispone i programmi dell'attività di raccolta di sangue
intero e di plasma sia nelle unità operative di immunoematologia e
servizio trasfusionale sia nei centri di raccolta fissi, sia per
mezzo di autoemoteche;
g) acquisisce ed elabora i dati concernenti la raccolta e
l'impiego di sangue, plasma ed emoderivati, ai fini della
predisposizione dei programmi di cui alla precedente lettera f);
h) elabora proposte per l'aggiornamento professionale degli
operatori sanitari del settore;
i) elabora e trasmette annualmente al consiglio regionale e alla
giunta una relazione concernente l'impiego del sangue e dei suoi
derivati.

Art. 5.
Organi del CRE

1. Sono organi del CRE:
a) il consiglio di direzione;
b) il presidente;
c) l'ufficio di presidenza;
d) il collegio dei sindaci.

Art. 6.
Consiglio di direzione

1. Il consiglio di direzione è composto da tredici membri
nominati dal consiglio regionale;
2. Nove membri sono eletti dal consiglio regionale con voto
limitato a cinque nomi; un membro è nominato su designazione
dell'associazione toscana degli emofilici; gli altri tre membri sono
nominati su designazione delle associazioni di donatori di sangue che
abbiano almeno 5.000 donatori attivi.
3. Il consiglio di direzione dura in carica fino al rinnovo del
consiglio regionale.
4. Non possono far parte del consiglio di direzione:
a) i consiglieri regionali;
b) i dipendenti della Regione;
c) parenti ed affini fra di loro fino al quarto grado;
d) il personale del Servizio sanitario nazionale addetto alle
Unità operative di immunoematologia e servizio trasfusionale.

Art. 7.
Compiti e funzionamento del consiglio di direzione

1. È compito del consiglio di direzione:
adottare le norme regolamentari di funzionamento;
autorizzare la stipula delle convenzioni, ivi comprese quelle per
l'affidamento delle consulenze volte alla realizzazione delle
attività di ricerca, sperimentazione e di controllo sulla qualità
degli emoderivati;
definire le proposte relative ai piani, programmi e bilanci
annuali e pluriennali, nonchè alle loro variazioni;
definire la proposta di conto consuntivo;
definire le proposte relative alle dotazioni di personale.
2. Il consiglio di direzione non può delegare ad altri organi le
proprie funzioni.
3. Il consiglio di direzione si riunisce trimestralmente in seduta
ordinaria; si riunisce altresì in seduta straordinaria ogni
qualvolta il presidente lo ritenga opportuno, o ne faccia richiesta
scritta e motivata almeno un quarto dei suoi componenti ovvero il
collegio dei sindaci revisori.
4. La convocazione, corredata dall'ordine del giorno, deve
pervenire ai consiglieri almeno sette giorni prima dalla data
indicata per la riunione; copia dell'ordine del giorno è
contemporaneamente inviata al presidente della giunta regionale ed ai
membri del collegio dei sindaci revisori.
5. Le sedute del consiglio di direzione sono valide con la
presenza della maggioranza dei componenti. Le deliberazioni sono
valide quando abbiano riportato la maggioranza dei voti dei presenti.
Per l'approvazione delle proposte concernenti il bilancio preventivo
e il conto consuntivo è necessaria la maggioranza dei voti dei
componenti.
6. Alle sedute del consiglio può intervenire il Presidente della
giunta regionale o un suo delegato. Possono altresì intervenire i
membri del collegio dei sindaci revisori.

Art. 8.
Presidente

1. Il presidente è nominato dal consiglio regionale fra i membri
del consiglio di direzione.
2. Al presidente compete:
a) la legale rappresentanza del CRE;
b) convocare e presiedere il consiglio di direzione fissando
l'ordine del giorno;
c) provvedere all'esecuzione delle delibere consiliari;
d) sovraintendere all'attuazione del programma annuale di
attività;
e) curare i rapporti con gli organi della Regione.

Art. 9.
Ufficio di presidenza

1. L'ufficio di presidenza è composto dal presidente e da due
vicepresidenti eletti dal consiglio regionale, contestualmente alla
nomina del presidente, fra i membri del consiglio di direzione.
2. L'ufficio di presidenza, presieduto e convocato dal presidente,
delibera in ordine alla data di convocazione ed agli affari da
sottoporre all'approvazione del consiglio di direzione.
3. Il presidente può incaricare i membri dell'ufficio di
presidenza della cura di particolari branche di attività.
4. Per il caso di assenza o di impedimento il presidente nomina
proprio sostituto uno dei membri dell'ufficio di presidenza.

Art. 10.
Collegio dei sindaci revisori

1. Il collegio dei sindaci revisori è composto da tre membri
eletti dal consiglio regionale, con voto limitato a due.
Esso dura in carica fino al rinnovo del consiglio regionale.
2. Il presidente del collegio è nominato dal consiglio regionale.
3. Al collegio compete:
a) controllare la regolarità amministrativa e contabile del
CRE;
b) riferire al consiglio regionale in ordine alla conformità
del bilancio preventivo e del conto consuntivo alle norme di legge;
c) presentare semestralmente al consiglio regionale una
relazione sull'andamento amministrativo e contabile del CRE;
d) riferire in ogni tempo al presidente della giunta regionale
in ordine alla regolarità contabile e amministrativa del CRE.
4. Non possono far parte del collegio i dipendenti del CRE, i
parenti e gli affini degli amministratori fino al quarto grado.

Art. 11.
Indennità spettanti ai membri degli organi del CRE

1. Al presidente, ai vicepresidenti e ai sindaci revisori spetta
un'indennità di carica da determinarsi con deiberazione del
consiglio regionale.
2. Ai restanti membri del consiglio di direzione ed ai membri del
collegio dei sindaci revisori spetta, per ogni seduta del consiglio
cui partecipano, un gettone di presenza il cui ammontare sarà
determinato con deliberazione del consiglio regionale.
3. Per i componenti degli organi e per il presidente in missione
fuori del comune di residenza per l'espletamento di compiti connessi
alla carica, spetta, oltre al rimborso delle spese di viaggio,
l'indennità di trasferta prevista per il personale del ruolo
regionale con qualifica dirigenziale.

Art. 12.
Indirizzo e controllo della Regione nei confronti del CRE

1. Il consiglio regionale impartisce direttive generali per
l'attività del CRE e ne approva le deliberazioni concernenti:
a) il programma annuale di attività;
b) il bilancio preventivo;
c) il conto consuntivo;
d) gli impegni di spesa vincolanti il bilancio per più di un
anno.
2. Di tutti gli atti diversi da quelli indicati nel comma
precedente, esclusi quelli meramente esecutivi, il CRE invia
comunicazione alla giunta regionale entro dieci giorni dalla loro
adozione; la comunicazione contiene dettagliata indicazione
dell'oggetto, dell'onere finanziario e della imputazione in bilancio.
3. Gli atti diventano esecutivi se trascorsi dieci giorni dal
ricevimento della comunicazione la giunta non abbia comunicato
richiesta di copia delle delibere adottate.
4. Le deliberazioni oggetto di richiesta divengono esecutive
qualora la giunta non ne abbia deliberato l'annullamento entro trenta
giorni dal loro ricevimento oppure dal ricevimento di chiarimenti o
elementi integrativi di giudizio richiesti entro il suddetto termine.
5. Il consiglio e la giunta regionale possono disporre ispezioni
per accertare il regolare funzionamento del CRE.
6. Il consiglio di direzione può essere sciolto con deliberazione
del consiglio regionale per l'immotivata osservanza di direttive o
per gravi ragioni attinenti al funzionamento del CRE; con la stessa
deliberazione è nominato un commissario per la gestione
straordinaria del CRE. Il nuovo consiglio è eletto entro il termine
massimo di sei mesi dalla data della deliberazione di scioglimento.

Art. 13.
Personale del CRE

1. La dotazione del personale e la pianta organica sono
determinate dal consiglio regionale, su proposta del CRE nell'ambito
della dotazione organica del ruolo unico regionale e con le modalità
previste dall'art. 16 della legge regionale 6 settembre 1973, n. 55.
2. Lo stato giuridico ed economico del personale dell'ente è
regolato dalla legge regionale 6 settembre 1973, n. 54 e successive
modificazioni, nel rispetto di quanto stabilito dall'art. 62, secondo
comma dello Statuto.
3. Le competenze relative al procedimento disciplinare di cui al
capo secondo, parte seconda della legge regionale 6 settembre 1973,
n. 54 e successive modificazioni sono attribuite ai competenti organi
dell'ente.
4. In sede di prima attuazione la pianta e la dotazione organica
risultano dalla allegata tabella.
5. L'assegnazione del personale è disposta dalla giunta regionale
sentito il presidente del CRE.
6. Per l'espletamento delle attività del CRE la giunta regionale
può altresì disporre la temporanea utilizzazione, da parte di esso,
di personale comandato presso gli uffici della Regione, appartenente
a profili professionali diversi da quelli previsti nella tabella di
cui al precedente comma 4.

Art. 14.
Finanziamento e ordinamento contabile

1. Al finanziamento del CRE si provvede mediante un contributo
ordinario annuale della Regione.
2. La gestione economico-finanziaria del CRE è regolata dalle
norme che disciplinano la contabilità ed amministrazione del
patrimonio della Regione.

Art. 15.
Bilancio di previsione

1. Il bilancio di previsione del CRE, redatto in conformità a
quanto previsto dall'articolo precedente, è adottato dal consiglio
di direzione, previo parere del collegio dei sindaci revisori, e
trasmesso alla giunta regionale entro il 15 ottobre dell'anno
precedente l'esercizio di riferimento.
2. La giunta regionale, unitamente ad un proprio parere, lo
trasmette al consiglio perchè venga approvato con legge, unitamente
al bilancio della Regione, ai sensi della legge regionale 6 maggio
1977, n. 28.
3. Il bilancio del CRE è pubblicato nel Bollettino ufficiale
della Regione.

Art. 16.
Programma annuale di attività

1. Al bilancio di previsione del CRE è allegato il programma
annuale dell'attività, predisposto in attuazione delle direttive
impartite dal consiglio regionale nel corso dell'esercizio cui fa
riferimento il bilancio di previsione.
2. Il programma di attività è approvato dal consiglio regionale
unitamente al bilanco preventivo del CRE.

Art. 17.
Conto consuntivo

1. Il conto consuntivo del CRE comprende il conto finanziario e il
conto del patrimonio.
2. Il conto consuntivo è adottato dal consiglio di direzione
previo parere di conformità alle norme contabili espresso dal
collegio dei sindaci revisori, entro il 31 marzo dell'anno successivo
all'esercizio di riferimento ed è trasmesso entro cinque giorni
dalla giunta regionale.
3. La giunta regionale lo trasmette al consiglio regionale per
l'approvazione, con legge, unitamente al rendiconto generale della
Regione.
4. Il conto consuntivo è pubblicato nel Bollettino ufficiale
della Regione.

Art. 18.
Comitato tecnico-scientifico

1. Il consiglio di direzione nomina e si avvale di un comitato
consultivo tecnico-scientifico composto di sette esperti nel campo
dell'immunoematologia, della trasfusione del sangue, dell'ematologia,
degli emoderivati o di altri settori di attività che abbiano legami
con i compiti dell'ente.
2. Il presidente, o un componente il consiglio di direzione da lui
delegato, convoca e presiede il comitato tecnico-scientifico.
3. Il comitato tecnico-scientifico fornisce al consiglio di
direzione direttamente o anche tramite la collaborazione di organismi
esterni da esso stesso suggerita, ogni possibile parere sulle
attività e sui programmi del CRE.
4. Ai membri del comitato tecnico-scientifico spetta il rimborso
delle spese di viaggio, l'indennità di missione o un gettone di
presenza nella misura determinata con deliberazione del consiglio
regionale.

Art. 19.
Costi di produzione

1. La giunta regionale, sentito il CRE, calcola periodicamente i
costi dei singoli prodotti sulla base delle voci indicate dall'art.
95 del decreto del Presidente della Repubblica 24 agosto 1971, n.
1256.
2. Ai fini dell'aggiornamento dei costi per singoli prodotti, la
giunta regionale, entro centoventi giorni dall'entrata in vigore
della presente legge, determina la procedura di rilevazione dei costi
presso le unità operative di immunoematologia e servizio
trasfusionale.

Art. 20.
Incentivazione della raccolta del sangue e del plasma

1. In sede di assegnazione del fondo di cui all'art. 51, comma
quarto, della legge 23 dicembre 1978, n. 833, la Regione, sulla base
degli indicatori di raccolta fissati dal Piano sanitario regionale
nonchè dai programmi annuali determinati dal CRE, ripartisce le
risorse per l'acquisto dei materiali necessari per realizzare le
potenzialità donative presenti.

Art. 21.
Prima applicazione

1. Entro novanta giorni dall'entrata in vigore della presente
legge, con le modalità di cui agli articoli 6, 8, 9, 10, sono
rinnovati gli organi del CRE.
2. Fino all'insediamento dei nuovi organi del CRE rimangono in
carica quelli previsti dalla legge regionale 17 maggio 1979, n. 31.

Art. 22.
Abrogazione

1. È abrogata la legge regionale 17 maggio 1978, n. 31.
2. Resta in vigore l'art. 1 della legge di cui al comma precedente
salvo l'inciso "e di produzione emoderivati con esclusione di
specialità medicinali".

Art. 23.
Norme finanziarie

1. Per l'anno 1988 il contributo di cui all'art. 15, primo comma,
è determinato in L. 767.000.000 ed è finanziato mediante la
seguente variazione da apportare, per analogo importo, agli stati di
previsione della competenza e della cassa della "spesa" del bilancio
di previsione 1988:
(Omissis).
2. Agli oneri di spesa per gli esercizi successivi di provvederà
con legge di bilancio.
La presente legge è pubblicata nel Bollettino ufficiale della
Regione.
È fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla
osservare come legge della regione Toscana.
Firenze, addì 2 marzo 1988

BARTOLINI

La presente legge è stata approvata dal consiglio regionale il 19
gennaio 1988 ed è stata vistata dal Commissario del Governo il 22
febbraio 1988.
(Omissis).