Serie Generale n. 296 del 21-12-2018
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Drontal Plus Flavour XL compresse per cani». (18A08191) (GU Serie Generale n.296 del 21-12-2018)

Estratto decreto n. 161 del 22 novembre 2018

La società Programmi sanitari integrati Srl, via G. Lanza n. 3 -
20121 Milano, partita IVA 12489730155 è autorizzata all'importazione
parallela dalla Polonia del medicinale veterinario «Drontal Plus
Flavour 35 kg compresse per cani», di cui all'autorizzazione n.
116/95, citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito
indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore del presente decreto.
Confezione da commercializzare: DRONTAL PLUS FLAVOUR XL COMPRESSE
PER CANI.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105323012.
Forma farmaceutica: scatola da 2 compresse in blister.
Medicinale autorizzato in Italia.
Una compressa contiene:
principi attivi: febantel 525,0 mg; praziquantel 175,0 mg.;
pirantel embonato (pirantel pamoato) 504,0 mg;
eccipienti: amido di mais; lattosio; cellulosa
microcristallina; polividone; magnesio stearato; sodio laurilsolfato;
silice colloidale anidra; aroma artificiale di carne irradiato.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dalla Polonia.
Qualitative and quantitative composition in terms of active
ingredients and excipients:
1 tablet contains:
Name of active substance(s): febantel 525,0 mg; praziquantel
175,0 mg.; pirantel embonato 504,0 mg.
Name of excipient (s): corn starch, lactose, microcrystalline
cellulose, povidone, mangnesium stearate, sodium laurylsulphate,
colloidal anhydrous silica, artificial beef flavor.
Specie di destinazione: per cani del peso pari o superiore a 35
kg.
Indicazioni per l'impiego, specificando le specie di
destinazione.
Per il controllo dei vermi tondi (ascaridi, ancilostomi,
trichuridi) e tenie (compreso echinococcus spp.), in particolare per
le infestazioni da:
1. ascaridi - toxocara canis - toxascaris leonina;
2. ancilostomi - ancylostoma caninum - uncinaria stenocephala;
3. trichuridi - trichuris vulpis;
4. cestodi (vermi piatti) - dipylidium caninum - mesocestoides
spp. - taenia ovis - t. pisiformis - t. hydatigena - t. multiceps -
echinococcus spp. *
* Echinococcus granulosus
Il cane, portatore della tenia echinococco, si infesta tramite
l'ovino, il bovino o il suino e può trasmettere anche all'uomo
l'echinococcosi (idatidosi, forma cistica), grave malattia sociale
delle regioni con allevamento ovino.
L'intervento terapeutico e/o profilattico con «Drontal plus
flavour XL» (possibilmente programmato su vasta scala) interrompe il
ciclo biologico del parassita ed evita la trasmissione all'uomo.
Distruggere le feci emesse nelle 24 ore successive al
trattamento.
Modalità di dispensazione: Medicinale veterinario senza obbligo
di ricetta medico-veterinaria.
La società Programmi sanitari integrati Srl, via G. Lanza n. 3 -
20121 Milano - partita IVA 12489730155, è altresì autorizzata al
riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Drontal Plus
Flavour XL» 35 kg compresse per cani di cui all'autorizzazione n.
105323012, citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di
produzione: PB Beltracchini s.r.l. - viale S. Erasmo n. 6 - 20027
Rescaldina (MI).