Serie Generale n. 240 del 13-10-2016
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip» (16A07320) (GU Serie Generale n.240 del 13-10-2016)

Estratto determina V&amp;A n. 1441 del 13 settembre 2016

La titolarità delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialità medicinale fino ad ora registrata a
nome della società Sanofi Pasteur MSD snc, con sede in 162 Avenue
Jean Jaures, Lione, Francia.
Medicinale: VAXIGRIP.
Confezioni:
A.I.C. n. 026032209 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con
ago;
A.I.C. n. 026032274 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago;
A.I.C. n. 026032286 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 20 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago;
A.I.C. n. 026032298 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 50 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago;
A.I.C. n. 026032300 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza
ago;
A.I.C. n. 026032312 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml
senza ago;
A.I.C. n. 026032324 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 20 siringhe preriempite da 0,5 ml
senza ago;
A.I.C. n. 026032336 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 50 siringhe preriempite da 0,5 ml
senza ago;
A.I.C. n. 026032375 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con
nuovo cappuccio copriago;
A.I.C. n. 026032387 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
nuovo cappuccio copriago;
A.I.C. n. 026032399 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 20 siringhe preriempite da 0,5 ml con
nuovo cappuccio copriago;
A.I.C. n. 026032401 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 50 siringhe preriempite da 0,5 ml con
nuovo cappuccio copriago,
è ora trasferita alla societa': Sanofi Pasteur Europe S.A.S., con
sede in 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 - Lione Francia.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.