Serie Generale n. 178 del 1-8-2000
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 10 luglio 2000
Sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso veterinario. (GU Serie Generale n.178 del 01-08-2000)

IL DIRETTORE GENERALE
del dipartimento degli alimenti
nutrizione e sanità pubblica veterinaria
Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29;
Visti i decreti con i quali è stata autorizzata l'immissione in
commercio dei medicinali per uso veterinario indicati nella parte
dispositiva del presente decreto;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, come
modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47, in
particolare le disposizioni contenute nel capo V;
Visto il regolamento CEE n. 2377/90 del Consiglio del 26 giugno
1990 e successive modifiche, che definisce una procedura comunitaria
per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali
veterinari negli alimenti di origine animale;
Visto l'art. 1 del regolamento (CE) n. 434/97 del Consiglio del
3 marzo 1997 che modifica l'art. 14 del suddetto regolamento CEE n.
2377/90, prorogando al 1o gennaio 2000 l'utilizzo delle sostanze il
cui uso era autorizzato alla data di entrata in vigore del
regolamento (CEE n. 2377/1990 e per le quali sono state depositate
presso la Commissione o presso l'Agenzia europea di valutazione dei
medicinali, anteriormente al 1o gennaio 1996, domande per la
determinazione dei limiti massimi di residui;
Considerata l'importanza rivestita dall'impiego di medicinali
veterinari nella produzione agricola e la necessità che, a fini di
tutela della salute pubblica, gli stessi siano somministrati secondo
le condizioni" d'impiego approvate, in modo da garantire l'assenza di
residui e l'innocuità del prodotto finale;
Ritenuto necessario, alla luce delle considerazioni sopra esposte,
procedere alla sospensione dell'autorizzazione all'immissione in
commercio per i medicinali per uso veterinario indicati nella parte
dispositiva del presente decreto;
Decreta:
Art. 1.
È sospesa, per le motivazioni richiamate nelle premesse,
l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso
veterinario di seguito elencati in tutte le preparazioni e confezioni
destinate anche o esclusivamente ad animali da produzione alimentare:

Ditta |Prodotto e confezioni
---------------------------------------------------------------------
|Benzicillina - flacone 100 ml e 250
AFI S.r.l. |ml iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Tantum Biotic antimastite - tubo
Angelini S.p.a. |siringa da 4 a 20 dosi
---------------------------------------------------------------------
Angelini S.p.a. |Tantum Pomata Vet - tubo 50 g
---------------------------------------------------------------------
Angelini S.p.a. |Tantum iniettabile 1% - flacone 60 ml
---------------------------------------------------------------------
|Tantum iniettabile 3% - flacone 100
Angelini S.p.a. |ml
---------------------------------------------------------------------
Schering-Plough S.p.a. |Spectrazol - 4 e 20 siringhe da 3 g
---------------------------------------------------------------------
|Zooallergico - 5 flaconi da 10 ml e
Farmaceutici Gellini S.p.a. |flacone da 50 ml
---------------------------------------------------------------------
|Anacalcio - flacone 250 ml
Unifarma S.a.s. |iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Soluzione calcio magnesio - flacone
Unifarma S.a.s. |500 ml iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Soluzione glucosio metionina -
Unifarma S.a.s. |flacone 500 ml iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Izocardiol - flacone vetro tappo
IZO S.p.a. |perforabile 25 ml iniettabile
---------------------------------------------------------------------
Farmaceutici Gellini S.p.a. |Fumidil B polvere - flacone 25 g
---------------------------------------------------------------------
|Nampor 3P polvere - flacone da 100 g,
Esoform S.r.l. |250 g e 1 kg
---------------------------------------------------------------------
|Neguvon polvere - barattolo 750 g -
Bayer S.p.a. |flacone da 2 kg, 5 kg e 10 kg
---------------------------------------------------------------------
|Soluzione antireumatica - flacone 100
Unifarma S.a.s. |ml iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Hogpax - flacone da 10 ml, 50 ml e
Pharmacia e Upjohn S.p.a. |100 ml iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Pirocide polvere uso iniettabile -
|flacone da 1 g e 5 g , 100 buste da
Farmaceutici Gellini S.p.a. |1,05 g
---------------------------------------------------------------------
|Fa.Try.Banil - flacone 50 ml e 250 ml
Fatro S.p.a. |iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Flucortin - flacone da 20 ml e 50 ml
Farmaceutici Gellini S.p.a. |iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Fluvet - flacone 10 ml iniettabile -
|10 flaconi 10 ml iniettabile -
Farmaceutici Gellini S.p.a. |flacone 50 ml iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Fluvicina - flacone polvere +
Farmaceutici Gellini S.p.a. |solvente 35 ml iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Flucortin retard - flacone 50 ml
Farmaceutici Gellini S.p.a. |iniettabile
---------------------------------------------------------------------
Fatro S.p.a. |Atenas - scatola da 12 e 16 boli
---------------------------------------------------------------------
|Noviten - pasta orale scatola 12
|siringhe - polvere idrodispersibile
Fatro S.p.a. |barattolo 100 g
---------------------------------------------------------------------
Bayer S.p.a. |Mansonil - polvere flacone 100 g
---------------------------------------------------------------------
Merial Italia S.p.a. |Nemafax - sospensione orale 2,5 litri
---------------------------------------------------------------------
|Worm stop 22,5% (premiscela per
Filozoo S.p.a. |alimenti medicamentosi) sacco 25 kg
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|Atgard - 2 e 20 buste da 7,5 g
|polvere orale - 1 busta da 30 g e 150
IZO S.p.a. |g polvere orale
---------------------------------------------------------------------
|Prostacept - fiala 2 ml iniettabile -
Farmaceutici Gellini S.p.a. |flacone 10 ml iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Tinkanium - flacone da 100 ml e 250
|ml iniettabile - flacone da 1000 mi
Fort Dodge Animal Health S.p.a.|con dosatore uso orale
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|Trimesul - flacone da 100 ml, 200 ml
Vetem S.p.a. |e 500 ml iniettabile
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|Diprinovet - flacone da 100 ml
Schering-Plough S.p.a. |iniettabile
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|Nalicin - busta da 100 g polvere -
|flacone da 240 ml e 500 ml
Dox-Al Italia S.p.a. |sospensione orale
---------------------------------------------------------------------
Dox-Al Italia S.p.a. |Nalivet - busta da 10 g e 100 g orale
---------------------------------------------------------------------
Dox-Al Italia S.p.a. |Naxene - busta da 10 g e 100 g orale
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|Prequillan - flacone 10 ml
|iniettabile - flacone 50 ml
Fatro S.p.a. |iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Testo Lisa - flacone 10 ml
Lisapharma S.p.a. |iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Micoiodina - flacone 100 ml
Vetem S.p.a. |iniettabile
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Angelini S.p.a. |Benzirin Plus - 4 tubi - siringa 5 g
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|Tantum Biotic pessari effervescenti -
Angelini S.p.a. |12 pessari
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Farmaceutici Gellini S.p.a. |Kanamast - 4 tubi - siringa 5 g
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|Calcio gluconato in soluzione
|fosfoglucosata 20% - soluzione
Collalto S.a.s. |perfusionale 500 ml
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|Soluzione di gluconato di calcio e di
|magnesio fosfoglucosata - flacone da
Collalto S.a.s. |500 ml iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Soluzione di gluconato di magnesio
|fosfoglucosata - flacone da 250 ml
Collalto S.a.s. |iniettabile
---------------------------------------------------------------------
|Flubiotic - flacone da 20 ml e 100 ml
Farmaceutici Gellini S.p.a. |iniettabile
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|Fluvicina S.A. - flacone da 20 ml e
Farmaceutici Gellini S.p.a. |100 ml iniettabile
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Farmaceutici Gellini S.p.a. |Sasedinas - blister da 20 boli

Art. 2.
I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino al
31 dicembre 2000 e da tale data ne è vietata la somministrazione ad
animali produttori di alimenti destinati a consumo umano.

Art. 3.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 10 luglio 2000
Il direttore generale: Marabelli