Serie Generale n. 202 del 30-8-2017
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Teva». (17A06097) (GU Serie Generale n.202 del 30-08-2017)

Con la determinazione n. aRM - 118/2017 - 813 del 1° agosto 2017
è stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SIMVASTATINA TEVA.
Confezioni e descrizioni:
036616011 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616023 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616035 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616047 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616050 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616062 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616112 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616124 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616225 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616074 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616086 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616098 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616100 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616136 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616148 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616151 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616163 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616175 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616187 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616199 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616201 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616213 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616237 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616249 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616288 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616252 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616264 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616276 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616314 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616326 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616338 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616340 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616365 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616290 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616302 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616353 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in
blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616377 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
confezione: calendario in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola
di AL;
036616389 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
confezione: calendario in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616391 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
confezione: calendario in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola
di AL;
036616403 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
confezione: calendario in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616415 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
confezione: calendario in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola
di AL;
036616427 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
confezione: calendario in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616439 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola
di AL;
036616441 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616454 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola
di AL;
036616466 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616478 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola
di AL;
036616480 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validità, le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.