Serie Generale n. 57 del 10-3-1993
CIRCOLARI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
CIRCOLARE 18 febbraio 1993, n. 4
Aspetti applicativi del decreto del Presidente della Repubblica 26 aprile 1992, n. 300, recante il regolamento concernente le attivita' private richiedenti atti amministrativi della Direzione generale per l'igiene degli alimenti e la nutrizione. (GU Serie Generale n.57 del 10-03-1993)

Nella Gazzetta Ufficiale del 27 maggio 1992, n. 123, è stato
pubblicato il decreto del Presidente della Repubblica 26 aprile 1992,
n. 300, recante il regolamento concernente le attività private
sottoposte alla disciplina degli articoli 19 e 20 della legge 7
agosto 1990, n. 241.
Il decreto del Presidente della Repubblica n. 300 del 1992 alla
tabella B prevede anche le attività che avviano i procedimenti
amministrativi curati dalla Direzione generale per l'igiene degli
alimenti e la nutrizione, in merito ai quali si rende necessario
esplicitare quanto segue.
Non sono assoggettate alla disciplina del decreto del Presidente
della Repubblica n. 300 del 1992 le attività private richiedenti
procedimenti amministrativi che necessitano dell'acquisizione
obbligatoria del parere di un organo consultivo per la valutazione
tecnica di complesse documentazioni e prove sperimentali allo scopo
della salute della popolazione e dei lavoratori nonchè della
salvaguardia dell'ambiente; inoltre, detti procedimenti devono essere
perfezionati con un provvedimento recante un numero di registrazione
o di autorizzazione.
Quanto sopra specificato, in allegato I si riporta l'elenco delle
attività implicanti procedimenti di competenza della Direzione
generale per l'igiene degli alimenti e la nutrizione non assoggettati
alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 300
del 1992.
Per ulteriore chiarimento si ritiene opportuno specificare,
altresì, in allegato II l'elenco delle attività che possono essere
intraprese, trascorsi i termini previsti, in quanto ad esse si
applicano le disposizioni previste dal citato decreto del Presidente
della Repubblica n. 300 del 1992.
Il Ministro: DE LORENZO

ALLEGATO I
PROCEDIMENTI AMMINISTRATIVI DI COMPETENZA DELLA DIREZIONE GENERALE
PER L'IGIENE DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE, NON ASSOGGETTATI ALLE
DISPOSIZIONI PREVISTE DAL DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
26 APRILE 1992, N. 300.
1) Istruttoria di domande di prima registrazione di un presidio
sanitario (decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto 1968, n.
1255, art. 12).
2) Istruttoria di domande di variazioni di carattere tecnico per
un presidio sanitario già registrato (modifica di composizione o di
tipo di formulazione, variazione campi o dosi di impiego, residui o
intervalli) (decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto 1968,
n. 1255, art. 13).
3) Istruttoria di domande di prima autorizzazione di uno
stabilimento di produzione di fitofarmaci, nonchè di domande di
variazione di carattere tecnico per uno stabilimento già autorizzato
(decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto 1968, n. 1255, art.
8).
4) Istruttoria di domande di prima registrazione per un prodotto
destinato ad un'alimentazione particolare.
5) Istruttoria di domande di variazioni di carattere tecnico per
un prodotto destinato ad un'alimentazione particolare già
autorizzato ad esclusione delle variazioni specificate al punto 4)
dell'allegato II.
6) Istruttoria di domande di prima autorizzazione di uno
stabilimento di produzione di prodotti destinati ad un'alimentazione
particolare nonchè di domande di variazioni di carattere tecnico per
uno stabilimento già autorizzato.

ALLEGATO II
PROCEDIMENTI AMMINISTRATIVI DI COMPETENZA DELLA DIREZIONE GENERALE
PER L'IGIENE DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE, ASSOGGETTATI ALLE
DISPOSIZIONI PREVISTE DAL DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
26 APRILE 1992, N. 300.
1) Istruttoria di domande di variazioni di carattere meramente
amministrativo per un presidio sanitario già registrato (decreto del
Presidente della Repubblica 3 agosto 1968, n. 1255, art. 13).
2) Certificazioni attestanti il possesso di requisiti nel settore
dei fitofarmaci (decreto del Presidente della Repubblica n.
1255/1968).
3) Istruttoria di domande di variazioni di carattere meramente
amministrativo per stabilimento di produzione di presidi sanitari
già autorizzato (decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto
1968, n. 1255, art. 8).
4) Variazioni di carattere meramente amministrativo per un
prodotto dietetico o per la prima infanzia già autorizzato, quali
nome, ragione sociale e/o sede dell'impresa titolare
dell'autorizzazione, fabbricazione in altro stabilimento,
prescrizioni normative, variazioni di peso o volume e di tipo dei
contenitori, veste grafica etichetta, marchio del prodotto, durata di
validità commerciale del prodotto, denominazione del prodotto.
5) Certificazioni relative al possesso di decreto di
autorizzazione di un prodotto destinato ad un'alimentazione
particolare.
6) Variazioni di carattere amministrativo per uno stabilimento di
produzione di prodotto dietetico o per la prima infanzia già
autorizzato.
7) Disciplina sulle proteine plasmatiche.
9) Disciplina igienico sanitaria sugli alimenti surgelati.