Serie Generale n. 144 del 23-6-2011
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
MINISTERO DELLA SALUTE
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 3 giugno 2011
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari, a base della sostanza attiva clormequat a seguito dell'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. (11A08371) (GU Serie Generale n.144 del 23-06-2011)

IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica degli alimenti;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva n. 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, in particolare l'art. 4, comma 1,
lettere a) e b), l'art. 6, comma 4 e l'art. 13, comma 1; nonchè la
circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (S.O. alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive n. 1999/45/CE, n. 2001/60/CE e n. 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernente i
livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva n. 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il Regolamento (CE) n. 1272/2008 e il successivo Regolamento
n. 790/2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico
relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio
delle sostanze e delle miscele;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato;
Visto il decreto ministeriale 15 settembre 2009, pubblicato il 12
dicembre 2009 nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana,
Serie Generale n. 289 di recepimento della direttiva n. 2009/37/CE
della Commissione, relativo all'iscrizione nell'allegato I del
decreto legislativo 194/95 di alcune sostanze attive, tra le quali la
sostanza attiva clormequat;
Visto altresì il decreto ministeriale 18 giugno 2010, pubblicato
l'8 ottobre 2010 nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,
serie generale n. 236 di recepimento della direttiva n. 2010/2/UE
della Commissione, che ha rettificato la precedente direttiva n.
2009/37/CE della Commissione per quanto riguarda l'estensione
dell'utilizzo della sostanza attiva clormequat;
Visto in particolare l'allegato al decreto ministeriale 18 giugno
2010 che dispone, in forza dell'art. 6, comma 4 del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, che la sostanza attiva chlormequat
può essere autorizzata solo come fitoregolatore su cereali e su
colture non commestibili;
Tenuto conto che l'art. 2, comma 1, del decreto ministeriale 15
settembre 2009 stabilisce i termini entro cui gli Stati membri devono
adeguare i prodotti fitosanitari alle disposizioni stabilite dalla
direttiva n. 2009/37/CE della Commissione d'inclusione della sostanza
attiva clormequat nell'allegato I della direttiva n. 91/414/CEE;
Tenuto conto che l'art. 5, commi 1 e 2, del decreto ministeriale
del 15 settembre 2009, stabilisce i termini, entro cui possono essere
commercializzati ed utilizzati i prodotti fitosanitari con le
etichette non conformi a quanto stabilito dalla direttiva n.
2009/37/CE;
Tenuto conto che attualmente possono essere commercializzati solo i
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva clormequat
conformi alle condizioni previste dalla direttiva n. 2009/37/CE
successivamente rettificata dalla direttiva n. 2010/2/UE;
Tenuto conto che le disposizioni specifiche stabilite dalla
direttiva n. 2009/37/CE sono state successivamente modificate dalla
direttiva n. 2010/2/UE della Commissione recepita con decreto
ministeriale 18 giugno 2010;
Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto
hanno ottemperato a quanto previsto dall'art. 2, comma 2, del citato
decreto 15 settembre 2009, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti;
Visto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla
ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano
conformi alle condizioni di iscrizione nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in
attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'allegato
VI del citato decreto legislativo n. 194/95 nei tempi e con le
modalità definite dalle direttive di iscrizione stesse;
Visto altresì il parere della Commissione consultiva dei prodotti
fitosanitari espresso in data 5 marzo 2010, favorevole a procedere
direttamente, da parte dell'Ufficio, all'emanazione dei decreti di
adeguamento dei prodotti fitosanitari, fase I di ri-registrazione,
tenuto conto delle modifiche tecniche, necessarie per adeguarli alle
nuove condizioni stabilite dai decreti di recepimento che includono
le sostanze attive nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/95;
Considerato che, conformemente a detti pareri, la ri-registrazione
provvisoria dei prodotti fitosanitari riportati in allegato al
presente decreto può essere concessa fino al 30 novembre 2019, data
di scadenza di iscrizione della sostanza attiva clormequat, fatta
salva la presentazione nei tempi fissati dal decreto ministeriale 15
settembre 2009, art. 3, commi 2 e 3, di un dossier conforme
all'allegato III del citato decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, e la conseguente valutazione alla luce dei principi uniformi di
cui all'allegato VI del medesimo decreto legislativo n. 194/95;
Viste le note con le quali le imprese titolari delle registrazioni
dei prodotti fitosanitari elencati in allegato al presente decreto
hanno trasmesso, le etichette adeguate alle nuove condizioni di
impiego fissate per la sostanza attiva chlormequat ottemperando a
quanto richiesto dall'Ufficio;
Ritenuto di poter ri-registrare provvisoriamente fino al 30
novembre 2019, data di scadenza dell'iscrizione della citata sostanza
attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194,
i prodotti fitosanitari indicati in allegato al presente decreto,
fatti salvi gli adempimenti stabiliti dall'art. 3, commi 2 e 3 del
citato decreto 22 aprile 2009;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;

Decreta:

Art. 1

1. I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente
decreto, contenenti la sostanza attiva clormequat sono ri-registrati
provvisoriamente alle nuove condizioni d'impiego, riportate
nell'allegato al decreto ministeriale del 15 settembre 2009 e nelle
rispettive etichette allegate al presente decreto, fino al 30
novembre 2019, data di scadenza dell'iscrizione della citata sostanza
attiva nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari in questione, gli adempimenti e gli adeguamenti
stabiliti dall'art. 3, commi 2 e 3, del decreto 15 settembre 2009 di
iscrizione della citata sostanza attiva nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, che prevedono la presentazione di
un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del
decreto legislativo n. 194/95, ai fini della valutazione dei prodotti
stessi secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI e tenuto
conto anche delle prescrizioni riportate nella parte B dell'allegato
al decreto di iscrizione della sostanza attiva clormequat
nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/95;

Art. 2

1. Il titolare dell'autorizzazione è tenuto a rietichettare il
prodotto fitosanitario non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un fac-simile di etichetta per le confezioni di prodotto
giacenti presso gli esercizi di vendita al fine della sua consegna
all'acquirente /utilizzatore finale. È altresì tenuto ad adottare
ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurarne un corretto impiego del prodotto fitosanitario, in
conformità alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle imprese
interessate.
Roma, 3 giugno 2011

Il direttore generale: Borrello

Allegato

Elenco dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva
clormequat ri-registrati provvisoriamente fino al 30 novembre 2019

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N. N. Registrazione Prodotto Impresa
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1 9835 BELCOCEL TAMINCO ITALIA S.r.l.
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2 6480 CYCOCEL 5 C BASF ITALIA S.r.l.
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3 6575 CYCOCEL 5 C TOP BASF ITALIA S.r.l.
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Parte di provvedimento in formato grafico