Serie Generale n. 13 del 18-1-1999
SUPPLEMENTI ORDINARI
MINISTERO DELLA SANITA'
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO MINISTERIALE 12 agosto 1998
Recepimento delle direttive 94/60/CE, 96/55/CE, 97/10/CE, 97/16/CE, 97/56/CE e 97/64/CE, recanti modifiche alla direttiva 76/769/CEE del Consiglio del 27 luglio 1976 concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alle restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso di talune sostanze e preparati pericolosi. (GU Serie Generale n.13 del 18-01-1999 - Suppl. Ordinario n. 14)

IL MINISTRO DELLA SANITÀ
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 10 settembre 1982,
n. 904, concernente attuazione della direttiva CEE 79/769 relativa
all'immissione sul mercato e all'uso di talune sostanze e preparati
pericolosi;
VISTA la legge 22 febbraio 1994, n. 146, recante disposizioni per
l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia
alle Comunità europee - legge comunitaria 1993, ed in particolare
l'articolo 27;
VISTO il decreto del Ministro della sanità 29 luglio 1994,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 288
del 10 dicembre 1994 concernente l'attuazione delle direttive
89/677/CEE, 91/173/CEE, 91/338/CEE e 91/339/CEE recanti,
rispettivamente, l'ottava, la nona, le decima e l'undicesima modifica
della direttiva 76/769/CEE;
VISTA la direttiva 94/60/CE, del Consiglio del 20 dicembre 1994,
recante quattordicesima modifica della direttiva 76/769/CEE;
VISTA la direttiva 96/55, della Commissione del 4 settembre 1996 ,
che adegua per la seconda volta al progresso tecnico l'allegato I
della direttiva 76/769/CEE;
VISTA la direttiva 97/10/CE, della Commissione del 26 febbraio 1997,
che adegua per la terza volta al progresso tecnico l'allegato I della
direttiva 76/769/CEE;
VISTA la direttiva 97/16/CE, del Consiglio del 10 aprile 1997,
recante quindicesima modifica della direttiva 76/769/CEE;
VISTA la direttiva 97/56/CE, del Consiglio del 20 ottobre 1997,
recante sedicesima modifica della direttiva 76/769/CEE;
VISTA la direttiva 97/64/CE, della Commissione del 10 novembre 1997,
che adegua per la quarta volta al progresso tecnico l'allegato I
della direttiva 76/769/CEE;
Decreta:
Art.1
1. Nell'allegato al decreto del Presidente della Repubblica 10
settembre 1982, n.904, come sostituito dal decreto del Ministro della
sanità del 29 luglio 1994, sono aggiunti i punti 27, 28, 29, 30, 31,
32, 33, 34, 35, 36, 37, 38 e 39 indicati nell'allegato al presente
decreto.
2. Il punto 2 dell'allegato al decreto Presidente della Repubblica
10 settembre 1982,n904, come sostituito dal decreto del Ministro
della sanità del 29 luglio 1994, è sostituito dal punto 2
dell'allegato al presente decreto.

Art.2
1. Le restrizioni di cui ai punti 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38
e 39 dell'allegato entrano in vigore il quindicesimo giorno
successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
2. Le restrizioni di cui al punto 2 dell'Allegato entrano in vigore
dal 31 dicembre 1998.
3. Le restrizioni di cui ai punti 27, 28 e 29 dell'allegato,
relative alle sost anze e preparati indicati nell'elenco riportato in
appendice, entrano in vigore dal 1 marzo 1999.
Il presente decreto verrà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
repubblica italiana.
Roma, 12 Agosto 1998
Il Ministro: BINDI

ALLEGATO
Denominazione della sostanza, Restrizioni
dei gruppi di sostanze o di preparati
-- --
2. Le sostanze o i preparati liquidi 1. Non sono ammessi.
ritenuti pericolosi in conformità - in oggetti di decorazione
delle definizioni di cui destinati a produrre
all'articolo 2, comma 2 del decreto effetti luminosi o di
legislativi n. 52 del 03/02/97 colore ottenuti in fasi
e ai criteri dell'allegato VI, differenti in particolare
punti 2,3 e 4 del D.M. 28 aprile lampade ornamentali e
1997, concernente classificazione, portacenere,
imballaggio ed etichettatura delle - in scherzi,
sostanze pericolose - in giochi per uno o più
partecipanti o in
qualsiasi oggetto desti-
nato ad essere utilizzato
a questo scopo, anche con
aspetti decorativi.
2. Fatto salvo quanto sopra
le sostanze e i prepa-
rati:
- classificati tra quelli
che presentano rischi di
ingestione ed etichettati
come R65,
- utilizzabili come combus-
tibile nelle lampade or-
namentali ed
- immessi sul mercato in
contenitori di capacità
pari o inferiore a 15
litri,
non devono contenere,
salvo per ragioni di
carattere fiscale,
coloranti e/o profumi.
Fatta salva l'applicazione
delle altre disposizioni
comunitarie in materia di
classificazione, imballag-
gio ed etichettatura delle
sostanze e dei preparati
pericolosi, l'imballaggio
delle sostanze e dei pre-
parati di cui al punto 2,
destinati ad essere utiliz-
zati nelle lampade, devono
recare in modo leggibile
ed indelebile la seguente
dicitura:
"Tenere le lampade riempite
con questo liquido fuori
della portata dei bambini".
27. Sostanze elencate nell'allegato Fatte salve le disposizioni
I del D.M.28 aprile 1997 classifi- di cui agli altri punti
cate come "cancerogene della cate- dell'allegato al D.M. 29
goria 1 o della categoria 2" ed luglio 1994, non si possono
etichettate almeno come sostanza ammettere nelle sostanze e
"Tossica (T)" con la frase di nei preparati immessi sul
rischio R45: "Può provocare il mercato e destinati alla
cancro" con la frase di rischio vendita al pubblico in
R49:" Può provocare il cancro concentrazione singola
in seguito ad inalazione", uguale o superiore:
riportate come segue: - a quella fissata nell'al-
legato I del D.M. 28
Cancerogene della categoria 1: aprile 1997
cfr. elenco in appendice. - o a quella fissata al
punto 6, tabella VI
Cancerogene della categoria 2: dell'allegato I
cfr. elenco in appendice. Del decreto legislativo
n. 285 del 16 luglio 1998
concernente
attuazione di direttive
comunitarie in materia di
classificazione, imballag-
gio ed etichettatura di
preparati pericolosi,
nel caso in cui non
figuri alcun limite di
concentrazione nell'al-
legato I del D.M.28 aprile
1997.
Fatta salva l'applicazione
di altre disposizioni
comunitarie relative alla
classificazione, imballaggio
e all'etichettatura di sos-
tanze e preparati perico-
losi, l'imballaggio di
tali sostanze e preparati
deve recare in maniera
leggibile ed indelebile la
seguente dicitura: "Unica-
mente ad uso di utilizza-
tori professionali".
In base a deroga, tale
disposizione non si
applica:
a) ai medicinali per uso
umano o veterinario
definiti dalla direttiva
65/65/CEE del Consiglio;
b) ai prodotti cosmetici
definiti dalla direttiva
76/768/CEE del Consiglio;
c) ai combustibili per
motori che sono soggetti
alla direttiva 85/210/CEE
del Consiglio,
- ai prodotti derivati
dagli oli minerali,
impiegati come combusti-
bili o carburanti negli
impianti di combustione
mobili o fissi,
- ai combustibili venduti
in sistema chiuso (ad
esempio: bombole di gas
liquido);
d) ai colori per artisti
di cui al decreto
legislativo n285 del
16 luglio 1998, con-
cernente attuazione di
direttive in materia di
classificazione, imbal-
laggio ed etichettatura
di preparati pericolosi.
28. Sostanze elencate nell'allegato I Fatte salve le disposi-
del D.M.28 aprile 1997 classificate zioni di cui agli altri
"mutagene della categoria 1 o della punti dell'allegato al
categoria 2" ed etichettate con la D.M. 29 luglio 1994,
frase di rischio R46: "Può provocare non si possono ammettere
alterazioni genetiche ereditarie", nelle sostanze e nei
riportate come segue: preparati immessi sul
Mutagene della categoria 2: cfr elenco mercato e destinati alla
in appendice. vendita al pubblico in
concentrazione singola
Mutagene della categoria 1: cfr elenco uguale o superiore:
in appendice. - a quella fissata nel-
l'allegato I del
D.M. 28 aprile 1997
- o a quella fissata
al punto 6, tabella VI
dell'allegato I del
decreto legislativo
n. 285 del 16 luglio
1998,
concernente
attuazione di direttive
comunitarie in materia di
classificazione, imballag-
gio ed etichettatura di
preparati pericolosi, nel
caso in cui non figuri
alcun limite di concentra-
zione nell'allegato I del
D.M. 28 aprile 1997.
Fatta salva l'applicazione
di altre disposizioni
comunitarie relative alla
classificazione, allo
imballaggio e all'etichet-
tatura di sostanze e pre-
parati pericolosi, l'imbal-
laggio di tali sostanze e
preparati deve recare in
maniera leggibile ed inde-
lebile la seguente dici-
tura:" Unicamente ad uso
di utilizzatori profes-
sionali".
In base a deroga tale
disposizione non si
applica:
a) ai medicinali per uso
umano o veterinario de-
finiti dalla direttiva
65/65/CEE del Consiglio;
b) ai prodotti cosmetici
definiti dalla direttiva
76/768/CEE del Consiglio;
c) ai combustibili per
motori che sono soggetti
alla direttiva 85/210
del Consiglio,
- ai prodotti derivati
dagli oli minerali,
impiegati come combu-
stibili o carburanti
negli impianti di
combustione mobili o
fissi,
- ai combustibili venduti
in sistema chiuso (ad
esempio: bombole di gas
liquido);
d) ai colori per artisti
ai colori per artisti
di cui al decreto
legislativo n. 285 del
16 luglio 1998,
concernente attuazione
di direttive in materia
di classificazione,
imballaggio ed etichet-
tatura di preparati
pericolosi.
29. Sostanze elencate nell'allegato I Fatte salve le disposizioni
del D.M.28 aprile 1997 classificate di cui agli altri punti
"tossiche per la riproduzione della dell'allegato al D.M. 29
categoria 1 o della categoria 2" ed luglio 1994,
etichettate con la frase di rischio non si possono ammettere
R60: "Può ridurre la fertilita'" nelle sostanze e nei
e/ o R61 può danneggiare i bambini preparati immessi sul
non ancora nati", riportate come mercato e destinati alla
segue: vendita al pubblico in
Tossico per la riproduzione della concentrazione singola
categoria 1: cfr. elenco in uguale o superiore:
appendice. - a quella fissata nell'al-
legato I del D.M.28 aprile
Tossico per la riproduzione della 1997
categoria 2: cfr. elenco in - a quella fissata al punto
appendice. 6, tabella VI dell'allegato
I del decreto legislativo
n. 285 del 16 luglio 1998,
concernente attuazione di
direttive comunitarie
in materia di classifica-
zione, imballaggio ed
etichettatura di preparati
pericolosi, nel caso in
cui non figuri alcun
limite di concentrazione
nell'allegato I del D.M.
28 aprile 1997.
Fatta salva l'applicazione
di altre disposizioni
comunitarie relative alla
classificazione, allo imbal-
laggio e all'etichettatura
di sostanze e preparati
pericolosi, l'imballaggio
di tali sostanze e preparati
deve recare in maniera leg-
gibile ed indelebile la
seguente dicitura:
"Unicamente ad uso di uti-
lizzatori professionali".
In base a deroga tale
disposizione non si applica:
a) ai medicinali per uso
umano o veterinario definiti
dalla direttiva 65/65/CEE
del Consiglio;
b) ai prodotti cosmetici
definiti dalla direttiva
76/768/CEE del Consiglio;
c) ai combustibili per
motori che sono soggetti
alla direttiva 85/210 del
Consiglio,
- ai prodotti derivati
dagli oli minerali,
impiegati come combustibili
o carburanti negli impianti
di combustione mobili o
fissi,
- ai combustibili venduti
in sistema chiuso (ad
esempio: bombole di gas
liquido);
d) ai colori per artisti
ai colori per artisti
di cui al decreto
legislativo n285 del
16 luglio 1998, concernente
attuazione di direttive in
materia di classificazione,
imballaggio ed etichettatura
di preparati pericolosi.
30. Sostanze e preparati contenenti 1. Non si possono utiliz-
una o più delle seguenti sostanze: zare per il trattamento
del legno se contengono
a) Creosoto a) una concentrazione di
EINECS n. 232-287-5 benzo-a-pirene superiore
CAS n. 8001-58-9 allo 0,005% in massa,
oppure
b) Olio di creosoto b) una concentrazione di
EINECS n. 263-047-8 fenoli estraibili
CAS n.61789-28-4 in acqua superiore
al 3% in massa,
oppure
c) Distillati (catrame di carbone), entrambi a) e b).
oli di naftalene Inoltre, il legno trattato
EINECS n. 283-484-8 con tali creosoti non deve
CAS n. 84650-04-4 essere immesso sul mercato.
d) Olio di creosoto, frazione di Tuttavia, in base a tale
acenaftene deroga,
EINECS n. 292-605-3 i) per quanto riguarda le
CAS n. 90640-84-9 sostanze e i preparati,
e) Distillati (catrame di carbone) questi possono essere
di testa utilizzati per il
EINECS n. 266-026-1 trattamento del legno
CAS n. 65996-91-0 in impianti industriali
se contengono
f) Olio di antracene a) una concentrazione di
EINECS n. 292-602-7 benzo-a-pirene infe-
CAS n. 90640-80-5 riore allo 0,05% in
massa e
g) Fenoli di catrame, carbone, b) una concentrazione di
greggio fenoli solubili in
EINECS n. 266-019-3 acqua inferiore al
CAS n. 65996-85-2 3% in massa.
h) Creosoto del legno
EINECS n. 232-419-1
CAS n. 8021-39-4
j) Olio di catrame a bassa Tali sostanze e preparati
temperatura, estratti - possono essere immessi
alcalini sul mercato soltanto
CAS n. 122384-78-5 in imballaggi con una
EINECS n. 310-191-5 capacità pari o
superiore a 200 litri,
- non possono essere
venduti al pubblico.
Senza pregiudizio
dell'applicazione di
altre disposizioni
comunitarie relative
alla classificazione,
all'imballaggio ed
etichettatura di
sostanze e preparati
pericolosi, l'imbal-
laggio di tali sos-
tanze e preparati
deve recare in maniera
leggibile ed indelebile
la seguente dicitura:
"Unicamente per uso in
impianti industriali".
ii) Il legno trattato in
conformità del punto
i), che viene immesso
sul mercato per la
prima volta: tale
legno può essere
impiegato solo per usi
professionali e
industriali ad esempio:
traversine ferroviarie,
linee di telecomunica-
zione e di trasporto di
energia elettrica,
staccionate, pontili,
o vie d'acqua.
In ogni caso tale legno
non può essere utiliz-
zato:
- all'interno di edifici
per scopi decorativi o
meno, a prescindere
dalla loro destina-
zione (abitazione,
lavoro, tempo libero);
- per la fabbricazione
di contenitori
destinati a colture
agricole e per una
eventuale riutiliz
zazione, per la fab-
bricazione di imbal-
laggi che possano
entrare in contatto
con prodotti greggi,
intermedi e/o finiti
destinati all'alimen-
tazione umana e/o
animale e per una
eventuale riutilizza-
zione, o con altri
materiali che possono
contaminare questi
prodotti;
- per campi gioco e per
altri luoghi di
pubblica ricreazione
all'aria aperta o in
qualsiasi altro caso
in cui c'è il rischio
che venga a contatto
con la pelle;
iii) Per quanto riguarda il
legno trattato da molto
tempo: il divieto non
si applica se tale
legno è immesso nel
mercato dei prodotti
usati. In ogni caso
tale legno non può
essere utilizzato:
- all'interno di edifici
per scopi decorativi o
meno, a prescindere
dalla loro destinazione
(abitazione, lavoro,
tempo libero),
- per la fabbricazione di
contenitori destinati
a colture agricole e
per una eventuale
riutilizzazione,
e per la fabbricazione
di imballaggi che
possano entrare in
contatto con prodotti
greggi, intermedi e/o
finiti destinati al-
l'alimentazione umana
e/o animale e per una
eventuale riutilizza-
zione, o con altri
materiali che possono
contaminare questi
prodotti;
- per campi gioco e per
altri luoghi di pub-
blica ricreazione al-
l'aria aperta.
31. Cloroformio CAS n. 67-66-3 Non si possono utilizzare
32. tetracloruro di carbonio in concentrazioni uguali o
CAS n. 56-23-5 superiori allo 0,1% in
33. 1,1,2-tricloroetano massa in sostaze o
CAS n. 79-00-5 preparati immessi sul
34. 1,1,2,2-tetracloroetano mercato per la vendita
CAS n. 79-34-5 al pubblico e/o per
35. 1,1,1,2-tetracloroetano applicazioni diffusive
CAS n. 630-20-6 quali la pulizia di
36. pentacloroetano superfici o tessuti.
CAS n. 76-01-7
37. 1,1-dicloroetilene Senza pregiudizio per
CAS n. 75-35-4 l'applicazione di altre
38. 1,1,1-tricloroetano disposizioni comunitarie
CAS n. 71-55-6 relative alla classifica-
zione, all'imballaggio ed
all'etichettatura di
sostanze e preparati
pericolosi, l'imballaggio
di tali sostanze e dei
preparati che le contengono
in concentrazioni uguali o
superiori allo 0,1% deve
recare in maniera chiara
ed indelebile
la seguente dicitura:
"Unicamente per uso in
impianti
industriali".
In base a deroga, tale
disposizione non si applica:
a) ai medicinali per uso
umano o veterinario
definiti dalla direttiva
65765/CEE del Consiglio,
modificata da ultimo
dalla direttiva
93/39/CEE;
b) ai prodotti cosmetici
definiti dalla direttiva
76/768/CEE del Consiglio,
modificata da ultimo
dalla direttiva
93/35/CEE.
39. Esacloroetano Non può essere utilizzato
CAS n. 67-72-1 nella fabbricazione e
EINECS n. 2006664 nella lavorazione di me-
talli non ferrosi.
In deroga, gli Stati membri
possono consentire l'impiego
di esacloroetano (HCE) nel
loro territorio:
- nelle fonderie non inte-
grate di alluminio che
producono colate per usi
specifici che richiedono
norme elevate di qualità
e di sicurezza e che con-
sumano in media meno di
1,5 kg di esacloroetano al
giorno; alla luce dell'e-
voluzione delle conoscenze
e delle tecniche nel
settore dei prodotti di
sostituzione, la Commis-
sione riesaminerà, d'intesa
con gli Stati membri e nel-
l'ambito PARCOM, la presente
deroga anteriormente al 31
dicembre 1998;
- nel processo di affina-
zione del grano nella
produzione delle leghe di
magnesio AZ81, AZ91 e AZ92;
alla luce della evoluzione
delle conoscenze e delle
tecniche nel settore dei
prodotti di sostituzione,
la Commissione riesaminerà,
d'intesa con gli Stati
membri e nell'ambito del
PARCOM, la presente deroga
anteriormente al 31 dicembre
1998.
"Appendice
Premessa
Spiegazione dei titoli delle colonne
Nome della sostanza:
Il nome è lo stesso di quello usato per la sostanza nell'allegato I
della direttiva 67/548/CEE. Quando e possibile, le sostanze
pericolose sono indicare con i loro nomi Einccs (Inventario europeo
delle sostanze chimiche esistenti a carattere commerciale) o Einecs
(Lista europea delle sostanze chimiche notificate). Altre sostanze
non comprese in Einecs o Elincs sono designate con una definizione
chimica riconosciuta a livello internazionale (ad es, ISO, IUPAC). In
alcuni casi viene specificato anche il nome comune.
Numero indice:
Il numero indice è il codice di identificazione assegnato alla
sostanza nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE Le Sostanze sono
elencate nell'appendice conformemente a tale numero indice.
Numero CE:
Nell'inventario europeo delle sostanze chimiche esistenti a carattere
commerciale (Einecs) è stato definito un codice di identificazione
per la sostanza. Il codice inizia da 200-001-8.
Per quanto riguarda la nuove sostanze notificate ai sensi della
direttiva 67/548/CEE è stato definito un codice di identificazione
che è pubblicato nella Lista europea delle sostanze chimiche
notificate (Elincs). Il codice inizia da 400-010-9.
Numero CAS:
Pet favorire l'identificazione delle sostanze è stato creato un
numero CAS (Chemical Abstracts Service).
Note:
Il testo integrale delle note è riportato nella premessa
all'allegato I della direttivac 67/548/CEE.
In appresso sono riportate Ic note significative ai fini della
presente direttiva.
Nuta J:
La classificazione "cancerogeno" non è necessaria se si può
dimostrare che la sostanza contiene meno dello 0,1 % peso/peso di
benzene (Einecs n. 200-753-7).
Nota K:
La classificazione "cancerogeno" non è necessaria se si può
dimostrare che la sostanza contiene meno dello 0,1 % peso/peso di 1,3
butadiene (Einecs n. 203-450-8).
Nota L:
La classificazione "cancerogeno" non è necessaria se si può
dimostrare che la sostanza contiene meno del 3 % di estratto DMSO,
secondo la misurazione IP 346.
Nota M:
La classificazione "cancerogeno" non è necessaria se si può
dimostrare che la sostanza contiene meno dello 0,005% peso/peso di
benzo(a)-pirene (Einces n. 200-028 5).
Nota N:
La classificazione "cancerogeno" non è necessaria se si conosce
l'intero iter di raffinazione e si può dimostrare che la sostanza da
cui il prodotto ò derivato non è cancerogena.
Nota P:
La classificazione "cancerogeno" non è necessaria se si può
dimostrare che la sostanza contiene meno dello 0,1 % peso/peso di
benzene (Einecs n. 200-753-7).

Parte di provvedimento in formato grafico