第I相試験（フェーズI）から第III相試験（フェーズIII）の3段階の試験を通過することで、薬は承認される。
若药品通过第I、II及III阶段的测试，一般主管机构会许可此药品可用于一般大众，阶段IV为批准后研究（post-approvalstudies）。