この法律の制定によって、1938年成立の連邦食品・医薬品・化粧品法（FederalFood,Drug,andCosmeticAct）が大きく修正され、保健福祉省に属するアメリカ食品医薬品局（FDA）の権限が大幅に強化されることとなった。
1962年通过的、针对《联邦食品、药品和化妆品法案》的《Kefauver-Harris药品修正案》引起了美国食品药品监督管理局监管权限的巨大变革。