1654II SÉRIE — NÚMERO 903 — Aguda por inalação em ratos com o produto formulado com definição do valor de LC» em mg/l.4 — Irritação ocular e dermal em, coelhos com o produto formulado.5 — Sensibilização cutânea em cobaias com o produto formulado.6 — Neurotoxicidade aguda em galinhas com o produto técnico C).(') Este estudo é exigido quando a substanciai activa, meto-boHtos ou impurezas forem inibidores da còlinestorase ou sejam estruturalmente relacionados com produtos que originarem estes efeitos.Subsecção B Toxidade sub crónica e crónica1 — Subcrónica dermal de 21 dias em coelhos com o produto formulado.2 — Subcrónica por inalação de 90 dias em ratos, com definição da dose máxima sem efeitos toxicológicos (estes estudos serão necessários apenas em alguns casos).3 — Subcrónica de neurotoxicidade de 90 dias em galinhas, com definição da dose máxima sem efeitos toxicológicos (sempre que os estudos de neurotoxicidade aguda dêem resultados positivos).4 —Subcrónica oral de 3 meses em ratos, com definição da dose máxima sem efeitos toxicológicos.5 — Subcrónica oral de 6 meses em cães, com definição da dose máxima sem efeitos toxicológicos (no caso de não existir este estudo é exigida a apresentação do estudo de 3 meses, o qual implicará a utilização de um factor de segurança mais elevado no cálculo do nível permitido).6 — Crónica oral de 2 anos em ratos, com definição da dose máxima sem efeitos toxicológicos Q).7 — Oncogenia em ratos durante 2 anos e ou em ratinhos durante 18 meses (')•8 — Teratogenia em mamíferos O-9 —Reprodução de duas gerações numa espécie de mamíferos O-Subsecção C Outros estudos1 — Mutagenia C).2 — Metabolismo em animais de laboratório que esclareça devidamente os seguintes aspectos:Absorção;Distribuição;Acumulação e excreção;Identificação e quantificação dos metabolitosformados (*); Esquema de metabolismo (*)•0) Estes estudos poderio ser dispensados quando o nível de resíduos do produto «as culturas for inferior ao limite de determoroção do método de análise.O Sempre que nos estudos incluídos no processo não haja identificação dê todos os metabolitos devera ser apresentada uma justificação fundamentada.í3) Nos casos em que não haja identificação completa dos metabolitos deverá ser proposto um esquema devidamente fuodJBixioiítddo.3 — Toxicidade dos metabolitos formados em plantas que possam ter significado toxicológico (inclui normalmente o estudo da toxicidade dos metaboiítos formados em plantas em níveis significativos e que não foram encontrados nos animas).4 — Estudos de metabolismo em espécies animais çue possam vir a consumir alimentos tratados.5 — Estudos de toxicidade no homem.6 — Tratamento de emergência e antídoto.SECÇÃO JIAveíisção  toxicidade para. outros organismos1 — Toxicidade em duas espécies de «peixes, uma de água quente e outra de água fria, dentro das vulgarmente utilizadas para este tipo de estudos, e definição dos valores de LC» em mg/l às 96 horas; é conveniente a definição dos mesmos valores às 48 e 24 horas.2 — Toxicidade subcrónica oral (5 dias) em aves, dentro das espécies vulgarmente utilizadas para este tipo de estudos, com definição do valor de LC» em mg/kg (no caso de não existirem estes estudos s para alguns pesticidas será suficiente a apresentação do estudo ide toxicidade aguda oral.)3 — Toxicidade para Daphnia magna, com definição do valor de LCM em mg/I às 48 horas.4 — Toxicidade aguda oral e de contacto para abelhas, com definição dos valores de LD» em irg/abelha. Para melhor compreensão da acção do pesticida sobre os insectos úteis tem interesse a apresentação de estudos efectuados no campo.CAPITULO in Comportan «rio do produto nas páantas a soto SECÇÃO I Comportamento do produto ms p temes1 — Metabolismo nas plantas que esclareça devidamente os seguintes aspectos:Absorção; Transloca ção;Identificação e quantificação dos metabolitos ('); Esquema de metabolismo O-2 — Método de análise de resíduos que doseie a substância activa e os metabolitos relevantes em substrae-tos para os quais a empresa pretende a comercialização do produto; seu fundamento, recuperações e limite de determinação.3 — Resíduos em substractos idênticos ou semelhantes àqueles para os quais é solicitada a comercialização do produto.Estes estudos deverão ser realizados em condições, semelhantes as que se prevêem que venham a ser seguidas no nosso país, nomeadamente no que se refere ao número de aplicações, concentrações ou doses, intervalo entre os tratamentos e intervalo entre0) Sempre que nos estudos incluídos no processo não haja identificarão de todos os metabolitos deverá ser apresentada itma justificação fundamerliada.O Nos casos em que não haja identificação completa dos metabolitos deverá ser proposto um esquema devidamente fundamentado.