עונת הרבייה היא בדרך כלל בין החודשים דצמבר ליוני. הזכר מחזר אחרי הנקבה על ידי ריקודים ושירה. בדרך כלל הנקבה מטילה בין 4 ל-8 ביצים ודוגרת עליהן במשך 22–24 ימים. הגוזלים בוקעים כשהם עירומים ועיוורים ולאחר חודש וחצי מתחילים בניצוי. תוחלת חייו של תוכי זה נעה בין 10–20 שנים. בשבי נעה תוחלת חייו בין 20 ל-30 שנים.
התוכי הנזירי מסתגל בקלות לחיים בבית חדש. בעונת הרבייה הוא הופך תוקפן וטריטוריאלי. ניתן ללמדו לדבר מספר משפטים, ויש לו כושר דיבור טוב. הוא מרבה בלעיסה וכן אוהב לרחוץ במים.
תנאי ייצור נאותים, Good Manufacturing Practice, או GMP הם חלק ממערכת איכות המבקרת את מערך הייצור והבדיקה של תעשיות הפרמצבטיקה, המזון והמכשור הרפואי. GMPs הם הקווים המנחים את שלבי הייצור והבדיקה המשפיעים על איכותו של המוצר הסופי. ארצות רבות, חוקקו והתקינו נוהלי GMP משלהן, אך המאפיינים הבסיסיים נשארו זהים בין המדינות ומטרתם היא להבטיח את איכותו של המוצר הרפואי על מנת לשמור על בריאותו של הצרכן הסופי.
העקרונות הבסיסיים של GMP.
ישנן מספר גרסאות שונות של נוהלי GMP בעולם. עם זאת, על כולן לשמור על מספר עקרונות בסיסיים:
נוהלי GMP אינם הוראות עבודה מסודרות אלא קווים כלליים שכל חברה צריכה לעמוד בהם לפי הבנתה ודרכי הייצור שלה. ישנן דרכים רבות בהן ניתן ליישם את נוהלי GMP ובאחריות החברה לקבוע את הדרך היעילה ביותר ליצירת תהליך איכותי.
גרסאות הGMP הנפוצות בעולם.
GMPs נאכפים בארצות הברית על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, תחת סעיף 501(B) בחוק הפדרלי למזון, תרופות ומוצרי קוסמטיקה מ-1983. התקנות השתמשו בביטוי current good manufacturing practices - cGMP על מנת לתאר את הקווים המנחים המפורטים בחוק. פועל יוצא של החוק הוא שבתי משפט יכולים לקבוע שמוצר מסוים הוא פגום, למרות שאינו עובר על שום דרישה רגולטורית, אך ורק מכיוון שתהליך הייצור לא בוצע לפי הסטנדרטים בתעשייה. מיוני 2010 נוהלי cGMP הוחלו, בארצות הברית, גם על תעשיית תוספי המזון הדיאטטיים.
גרסת ארגון הבריאות העולמי ל־cGMP מיושמת ביותר ממאה מדינות ברחבי העולם, במיוחד במדינות המתפתחות. נוהלי ה-cGMP של האיחוד האירופי ושל מדינות מפותחות כגון: אוסטרליה, קנדה, יפן וסינגפור דומים לאלו של ארגון הבריאות העולמי.
בבריטניה, החוק הבריאותי מכיל את רוב נוהלי ה־cGMP אך נקרא "המדריך הכתום" על שם צבע הכריכה של חוברת הנהלים.
אכיפה.
באיחוד האירופי, הפיקוח על ה-GMP מבוצע על ידי סוכנויות רגולטריות לאומיות. באיראן ובהודו, הפיקוח נעשה על ידי רשויות מקומיות, אך מדווח לרשות המרכזית לבקרה על תרופות. כל אחד מהמפקחים מבצע בדיקה שגרתית בחברות על מנת להבטיח שהמוצר מיוצר בצורה בטוחה ונכונה. בנוסף, בארצות רבות מבוצע תהליך של אישור מקדים (PAI) לבדיקת התאמה לנוהלי GMP לפני הוצאת מוצר חדש לשוק.
סוכנויות רגולטריות (כולל הFDA והרבה סוכנויות ברחבי אירופה) רשאיות לבצע בדיקות פתע, בנוסף לבדיקות המתוכננות מראש. בדיקות הFDA בדרך כלל מבוצעות ללא התראה, אך ישנם חוקים הדורשים שהביקור יהיה ב"זמן סביר". בתי משפט קבעו, שכל זמן שהחברה פתוחה לפעילות מוגדר כ"זמן סביר".
תקני ייצור אחרים.
מספר תקני ייצור אחרים הם חלק במערכת האיכות לה שייכים נוהלי GMP:
באופן כללי, כל הנהלים המוזכרים מעלה ועוד מצוינים כדרישות GxP, שכולם עוקבים אחר אותם קווים מנחים.
בארצות הברית, נוהלי הייצור של המכשור הרפואי דומים יותר לנוהלי הISO ולא לנוהלי ה־cGMP.
GMP בישראל.
הביקורת והאכיפה של הנהלים נעשית על ידי יחידת הפיקוח של משרד הבריאות. בביקורות נבדקת התאמת מערכת האיכות והתשתיות במפעל לכללי ה-GMP הבינלאומיים (כאשר נקודת הייחוס היא מדריך ה-GMP של ארגון ה - PIC/S - Pharmaceutical Co-operation Inspection Scheme). הביקורות נחלקות לביקורות מקדימות לאישור מפעל או קו ייצור חדש, ביקורות תקופתיות במפעלים מאושרים וביקורות לבדיקת חשד להפרה חמורה של תנאי הייצור הנאותים.
קשת היצרנים שבפיקוח היחידה נעה בין מפעלי תרופות, מפעלים ביוטכנולוגיים, מפעלי גזים רפואיים ומפעלי כימיה המייצרים חומרי גלם פעילים. חלוקה נוספת שניתן לעשות היא בין מפעלים מייצאים הנמצאים גם בפיקוח של רשויות בריאות זרות, לבין מפעלים שכל תוצרתם מיועדת לישראל ושנמצאים אך ורק בפיקוח משרד הבריאות הישראלי. יחידת הפיקוח אחראית לבקר גם מפעלים שכל תוצרתם מיועדת לייצוא ומפעלים בחו"ל של יצרנים ישראלים המייצרים תכשירים הרשומים בישראל בלבד.
בהודעה לעיתונות שהוציא משרד הבריאות ביוני 2009, הכריז המשרד על השגת הסכם אשר יפטור את יצואני התרופות הישראלים מביצוע בדיקות מעבדה נוספות על אדמת אירופה. ההסכם נכנס לתוקף בשנת 2010. ישראל היא המדינה הראשונה שאינה מועמדת לכניסה לאיחוד האירופי שהצליחה להשיג הסכם מסוג זה.
בשנת 2016, בעקבות גילוי סלמונלה בדגני בוקר של חברת "תלמה", ביטל משרד הבריאות באופן זמני את היתר ה-GMP של החברה.
בשנת 2022, בעקבות גילוי סלמונלה בכמה מוצרים של חברת "שטראוס", ביטל משרד הבריאות באופן זמני את היתר ה-GMP של החברה.
אזרחי
משפחת דה-רוטשילד
אינטגרל מסלולי
התורה והמלאכה
נאיה ריברה
נאיה מארי ריברה (באנגלית: Naya Marie Rivera; 12 בינואר 1987 – 8 ביולי 2020) הייתה שחקנית, זמרת, רקדנית ודוגמנית אמריקאית. היא התפרסמה בעיקר בעקבות תפקידה כסנטנה לופז בסדרת הדרמה המוזיקלית "Glee".
ביוגרפיה.
ריברה נולדה וגדלה בסנטה קלריטה, קליפורניה ליולנדה וג'ורג. לה אח ואחות. היא חיה בלוס אנג'לס במשך רוב חייה. הופיעה כתינוקת במספר פרסומות. התחילה לכתוב שירים בגיל 15 והשלימה מספר תסריטים לסדרות טלוויזיה.
קריירה.
בשנת 1991, בגיל 4, הופיעה לראשונה כהילרי וינסטון בסיטקום "המשפחה המלכותית" ברשת CBS. תחילה, זכתה הסדרה לרייטינג גבוה וביקורות חיוביות, אך לאחר זמן קצר בוטלה הסדרה עקב כך שהשחקן הראשי רד פוקס לקה בהתקף לב. ריברה הייתה מועמדת לפרס "השחקנית הצעירה" על השתתפותה בסדרה זו.
בגיל שמונה החלה להיות מיוצגת על ידי סוכן שחקנים, ועברה ללוס אנג'לס כדי לדגמן. בין השנים 1992–2002, היא שיחקה בתפקידים קטנים ב"הנסיך המדליק מבל אייר", "אריזה משפחתית", "משמר המפרץ" ,"בחור חכם" ו"אשף התחפושות". בשנת 2004, התארחה ריברה בפרק בסדרה "8 כללים פשוטים". בשנת 2008, התארחה ריברה בפרק בסדרה "".
ב-2009 החלה ריברה לשחק את דמותה של סנטנה לופז, בסדרה המוזיקלית "Glee" עד לירידת הסדרה ב-2015.
במאי 2011 חתמה ריברה על חוזה הקלטות עם חברת התקליטים קולומביה רקורדס ליצירת אלבום סולו ראשון. ב-17 בספטמבר 2013, יצא הסינגל הראשון שלה "Sorry" בהשתתפות הראפר ביג שון.
בשנת 2014 השתתפה בסרט האימה "על דלתו של השטן". ב-2015 הופיעה בסדרה "עוזרות בית נחושות". בספטמבר 2016 הוציא לאור את ספר הזיכרונות .
בשנת 2018 החלה ריברה להשתתף בסדרת רשת חדשה, על בסיס סדרת סרטי "סטפ אפ", בשם "". הסדרה בוטלה על ידי יוטיוב לאחר שתי עונות, אך רשת הטלוויזיה Starz הודיעה כי תפיק את המשך הסדרה. לפני מותה, ריברה אישרה כי היא עתידה להמשיך לככב בעונה השלישית של הסדרה. לאחר מותה לוהקה דמותה של קולט ג'ונס מחדש וריברה הוחלפה בשחקנית כריסטינה מילאן. בתפקיד האחרון שלה לאחר מותה, תדבב ריברה את דמותה של קאטוומן בסרט בעל שני החלקים המבוסס על סדרת הקומיקס .
מותה.
ב-8 ביולי 2020 ריברה הוכרזה כנעדרת לאחר שבנה בן הארבע נמצא לבדו בסירה ששכרה ריברה באגם פירו, אגם מלאכותי בקליפורניה.
משטרת מחוז ונטורה החלו בחיפושים אחר ריברה בערב היעלמותה. האגם נסגר לציבור וצוללנים לקחו חלק בחיפוש.
גופתה של ריברה נמצאה ב-13 ביולי 2020, בסביבות השעה 09:30 בבוקר. ב-14 ביולי, לאחר נתיחה שלאחר המוות, הוציאה המשטרה המחוזית דו"ח לפיו נקבע כי סיבת המוות היא טביעה וכי לא היו ממצאים של פציעה או צריכת אלכוהול, מה ששלל שמועות אודות התאבדות.
לאחר מותה החליט בן זוגה לשעבר להגיש תביעה מטעם המשפחה בטענה לגרימת מוות ברשלנות של השחקנית.
חייה האישיים.
ריברה הייתה בזוגיות עם השחקן טאג' מאורי בין השנים 2000–2004, לאחר שהכירו בקומדיית המצבים "Smart Guy" בשנות התשעים. בין השנים 2008–2010 הייתה ריברה במערכת יחסים עם השחקן מארק סאלינג שעבד לצידה בתוכנית הטלוויזיה Glee. באפריל 2013 החלה ריברה מערכת יחסים עם הראפר ביג שון. באוקטובר 2013 הודיע הזוג על אירוסיהם, אך באפריל 2014 נפרדו.
זמן קצר לאחר הפרידה מביג שון, החלה ריברה מערכת יחסים עם חבר ילדותה והשחקן ראיין דורסי, הם נישאו ביולי 2014 ובספטמבר 2015 נולד בנם. בנובמבר 2016 הגישה ריברה בקשה לגירושים, אך ביטלה זאת באוקטובר 2017. כחודש לאחר מכן נעצרה ריברה בוירג'יניה המערבית בגלל תלונה על אלימות פיזית שהגיש דורסי. בינואר 2018 ביטל דורסי את התלונה. ביוני 2018 הליך הגירושים של ריברה ודורסי הושלם.
ריברה הקדישה את זמנה לקריאת ספרים ולארגוני צדקה שונים, וביניהם ארגון "Stand Up to Cancer" (למלחמה במחלת הסרטן), הליגה ההומו-לסבית נגד השמצה, פרויקט טרוור ופרויקט הפיל.
קישורים חיצוניים.
בעקבות מותה של נאיה ריברה בן זוגה לשעבר מגיש תביעה
נינו אורסיאנו
דורון (נינו) אורסיאנו (אור סיני) נולד ב-17 באוגוסט 1973, י"ט באב, התשל"ג. הוא זמר, קלידן, שדרן רדיו, מלחין ופזמונאי ישראלי. אורסיאנו הוא נכדו של הסופר אפרים טובנהויז ונינו של מאיר טובנהויז.
ביוגרפיה.