Amgen

Amgen Inc. (ilgari A pplied M olecular Gen etics Inc.) Amerikaning xalqaro biofarmatsevtika kompaniyasi boʻlib, shtab-kvartirasi Kaliforniya shtati, Thousand Oaks shahrida joylashgan. Dunyodagi eng yirik mustaqil biotexnologiya kompaniyalaridan biri Amgen 1980-yilda Kaliforniyaning Thousand Oaks shahrida tashkil etilgan 2017-yilda Amgenning Ming Oaks xodimlari 5,125 kishini tashkil etdi (shaharning umumiy bandligining 7,5%) va yuzlab olimlarni oʻz ichiga oldi, bu Amgenni Ventura okrugidagi eng yirik ish beruvchiga aylantirdi. Molekulyar biologiya va biokimyoga yoʻnaltirilgan, uning maqsadi rekombinant DNK texnologiyasiga asoslangan sogʻliqni saqlash biznesini taʻminlashdir.

2018-yilda kompaniyaning eng koʻp sotilgan mahsulot qatori saraton kimyoterapiyasini oʻtkazayotgan bemorlarda infeksiyalarning oldini olish uchun ishlatiladigan immunostimulyator Neulasta va revmatoid artrit va boshqa otoimmün kasalliklarni davolashda ishlatiladigan oʻsimta nekrozi omil blokeri Enbrel edi. Boshqa mahsulotlarga Epogen, Aranesp, Sensipar / Mimpara, Nplate, Vectibix, Prolia va XGEVA kiradi. Amgen 2011-yildan 2017-yilgacha Kaliforniya sayohatiga homiylik qilgan

Tarixi 

AMGen soʻzi kompaniyaning asl nomining portmantosi boʻlib, 1983-yilda kompaniyaning rasmiy nomiga aylangan A qoʻllaniladigan M olecular Gen etikasi (korporatsiya qilinganidan keyin uch yil oʻtgach va uning birinchi ommaviy taklifiga toʻgʻri keldi). 1980-yildan kompaniyaning birinchi bosh ijrochi direktori hammuassisi Jorj B. Rathmann, 1988-yilda Gordon M. Binder, keyin esa 2000-yilda Kevin V. Sharer edi Robert A. Bredvey 2012-yil may oyida Sharer nafaqaga chiqqanidan soʻng Amgen prezidenti va bosh ijrochi direktori boʻldi.

Kompaniya kamida beshta yirik korporativ xaridlarni amalga oshirdi.

Vaqt jadvali 

 1980-yil. Cetus korporatsiyasidan Uilyam Bouz Norman Devidson, Leroy Hud, Arnold Berk, Jon Karbon, Robert Shimke, Arno Motulskiy, Marvin X. Karuters va Deyv Gibsondan iborat ilmiy maslahat kengashi bilan Amgenni boshlash uchun UCLA dan Uinston Salserni yollaydi.
 1989-yil. Amgen surunkali buyrak etishmovchiligi bilan bogʻliq anemiyani davolash uchun birinchi rekombinant inson eritropoetin mahsuloti Epogenga ruxsat oldi. Epogen (shuningdek, Jonson va Jonson tomonidan Procrit savdo nomi ostida sotilgan) keyinchalik saraton kimyoterapiyasi tufayli kamqonlik uchun, baʻzi OIV dorilari bilan davolanish tufayli kamqonlik uchun va jarrohlik bilan bogʻliq qon quyish ehtiyojini kamaytirish uchun tasdiqlangan.
 1991-yil. 1991-yil fevral oyida Amgen saraton kimyoterapiyasi tufayli immun tizimi susaygan bemorlarda infeksiyalarning oldini olish uchun Neupogen uchun FDA ruxsatini oldi. 2002-yilgi meta-tahlil shuni koʻrsatdiki, Neupogen bilan davolash febril neytropeniya xavfini 38 foizga, hujjatlashtirilgan infeksiya xavfini 49 foizga va infeksiya bilan bogʻliq oʻlim xavfini 40 foizga kamaytirdi.
 1998-yil. 1998-yil noyabr oyida Amgenning kelajakdagi xaridi boʻlgan Immunex oʻsimta nekrozi omili alfa (TNF-alfa) ga qaratilgan birinchi revmatoid artrit preparati Enbrel (etanercept) uchun ruxsat oldi. 2006-yilda Buyuk Britaniyaning Milliy Klinik Mukammallik Instituti tomonidan oʻtkazilgan baholash natijalariga koʻra, etanersept va shunga oʻxshash revmatoid artrit dorilari keyinchalik raqobatchilar tomonidan kiritilgan "anʻanaviy DMARDlar tomonidan yaxshi nazorat qilinmaydigan RA bemorlari uchun platsebo bilan solishtirganda samarali davolash usullari, simptomlar nazoratini yaxshilash, jismoniy funksiyani yaxshilash va boʻgʻinlardagi rentgenografik oʻzgarishlarni sekinlashtirish." Yaqinda oʻtkazilgan tadqiqot shuni koʻrsatdiki, anʻanaviy kasalliklarni oʻzgartiruvchi revmatik dorilar bilan solishtirganda, etanersept bilan davolash omon qolishni yaxshilagan, yurak-qon tomir kasalliklarini kamaytiradi va gematologik saraton kasalligini kamaytiradi.
 2010-yil. 2010-yil 6-iyunda Amgen menopauzadan keyingi osteoporozni davolash uchun Prolia proteinli preparati uchun FDA ruxsatini oldi. Klinik tadkikotlarda Prolia umurtqa suyagining sinish darajasini 61 foizga va son suyagi sinish xavfini 40 foizga kamaytirdi.
 2010-yil 2010-yil noyabr oyida FDA Xgeva-ni qattiq oʻsmalari boʻlgan bemorlarda suyak metastazlari asoratlarining oldini olish uchun tasdiqladi. Klinik sinovlar asosan koʻkrak yoki prostata saratoni bilan ogʻrigan bemorlarni qamrab oldi.
 2012-yil. Noqonuniy marketing amaliyotlari. Los-Anjeles Tayms gazetasining 2012-yil 18-dekabr kuni xabar berishicha, Amgen oʻz aybiga iqror boʻlib, 150 million dollar jinoiy jarima va 612 million dollar toʻlashga rozi boʻlgan. Federal prokurorlar kompaniyani bemorlarni xavf ostiga qoʻyib, foyda koʻrishda aybladilar. Forbes.com saytining muallifi Larri Xyusten bu holatda AMGENning noqonuniy marketing amaliyotlari haqida batafsil maʻlumot beradi, yaʻni "hukumat Amgenni Aranespni FDA tomonidan tasdiqlanmagan koʻrsatkichlar va boshqa noqonuniy marketing amaliyotlari uchun sotishda ayblagan". Sud daʻvosida tilga olingan dori vositalaridan biri 2012-yilning uchinchi choragida 492 million dollar sotilgan, bu oʻtgan yilning shu choragiga nisbatan 17 foizga kamaydi, chunki "toʻlov bilan bogʻliq muammolar va etiketkaning oʻzgarishi".
 2013-yil. Qonunchilar fiskal qonun loyihasiga matn kiritdilar, bu dori ishlab chiqaruvchiga Sensiparni oʻz ichiga olgan dori vositalarini hukumat nazoratisiz qoʻshimcha ikki yil davomida sotishga imkon beradi. "Nyu-York Tayms" gazetasining hisob-kitoblariga koʻra, soliq toʻlovchilarga soliq toʻlovchilarga 500 million dollarga tushadi, ammo boshqa baholashlar shuni koʻrsatdiki, bu oʻzgarish qishloq joylaridagi qariyalarni himoya qiladi va Medicare xarajatlarini kamaytiradi.
 2015-yil. Sentyabr oyida kompaniya Dezima Pharmani 1,55 milliard dollardan koʻproq evaziga sotib olishini eʻlon qildi. Shu kuni kompaniya Xencor bilan 6 ta erta bosqichdagi immuno-onkologiya va yalligʻlanish dasturlari boʻyicha hamkorlikni eʻlon qildi. Bitimning bir qismi sifatida Amgen oldindan 45 million dollar toʻlaydi, shartnoma qiymati yana 1,7 milliard dollarni tashkil qiladi.
 2016-yil. Sentyabr oyida kompaniya koʻp miyelomani davolashda foydalanish uchun Boehringer Ingelheims Phase I bispesifik T-hujayra ishtirokchisi (BI 836909, hozir AMG 420) huquqlarini sotib olishini eʻlon qildi.
 2017-yil. Aksiyadorlarga qaytarilgan naqd pul dividendlar va aktsiyalarni qayta sotib olish orqali rekord darajadagi 6,5 milliard dollarni tashkil etdi.
 2018-yil. Amgen daromadi boʻyicha Amerika Qoʻshma Shtatlarining eng yirik korporatsiyalari Fortune 500 roʻyxatida 123-oʻrinni egalladi.
 2019-yil. Amgen oʻzining giyohvand moddalarni topish imkoniyatlarini oshirish uchun Nuevolution ABni 1,61 milliard shved tojiga (166,8 million dollar) sotib olishini eʻlon qildi. Avgust oyida kompaniya Otezla dori dasturini Celgene va Bristol-Myers Squibbs birlashuvi bitimi doirasida 13,4 milliard dollarga sotib olishini eʻlon qildi. Oktyabr oyida Amgen Pekinda joylashgan BeiGene kompaniyasining 20,5% ulushini 2,7 milliard dollarga sotib olishini eʻlon qildi.
 2021-yil. Mart oyida kompaniya Five Prime Therapeutics va uning yetakchi nomzodi bemarituzumabni 1,9 milliard dollarga va Rodeo Therapeuticsni 720 million dollargacha sotib olishini eʻlon qildi. Iyul oyida Amgen Teneobio-ni 900 million dollarga sotib oldi

Qabul qilish tarixi 

Amgen (Founded 1983 as Applied Molecular Genetics)
Synergen Inc (Acq 1994)
Kinetix Pharmaceuticals Inc (Acq 2000)
Immunex Corporation (Acq 2002)
Tularik Inc (Acq 2004)
Abgenix Inc (Acq 2006)
Avidia Inc (Acq 2006)
Alantos Pharmaceuticals (Acq 2007)
Ilypsa Inc (Acq 2007)
BioVex Group Inc (Acq 2011)
Micromet Inc (Acq 2012)
Mustafa Nevzat İlaç (Acq 2012)
KAI Pharmaceuticals (Acq 2012)
deCODE genetics (Acq 2012)
Onyx Pharmaceuticals (Acq 2013)
NextCODE genetics (Spun off 2013)
Dezima Pharma (Acq 2015)
Catherex (Acq 2015)
Nuevolution AB (Acq 2019)
Otezla (Acq 2019)
Five Prime Therapeutics (Acq 2021)
Rodeo Therapeutics (Acq 2021)
Teneobio (Acq 2021)

Mahsulotlar 
Amgen tomonidan tasdiqlangan dorilar yoki terapevtik biologik preparatlar quyidagilarni oʻz ichiga oladi:

 Oʻchokli bosh ogʻrigʻi uchun Aimovig (erenumab-aooe).
 Aranesp (darbepoetin alfa) anemiya uchun
 Blincyto (oʻtkir limfoblastik leykemiyani davolash uchun blinatumomab)
 Korlanor (ibradin)
 Enbrel (etanercept) artritning turli shakllari uchun
 Anemiya uchun epogen (eritropoetin).
 Osteoporoz uchun tenglik (romosozumab-aqqg).
 Imlygik (talimogene laherparepvec) dastlabki operatsiyadan keyin takrorlanadigan melanomada rezektsiya qilinib boʻlmaydigan teri, teri osti va nodal lezyonlarni mahalliy davolash uchun.
 Kiprolis (karfilzomib)
 Lumakras (sotorasib)
 Neytropeniya uchun Neulasta (pegfilgrastim).
 Neytropeniya uchun neupogen (granulotsitlar koloniyasini ogohlantiruvchi omil).
 Surunkali immun trombotsitopenik purpura uchun Nplate (romiplostim).
 Parsabiv (etelkalsetid)
 Postmenopozal osteoporoz uchun prolia (denosumab).
 Repata (evolokumab)
 Sensipar/Mimpara (birlamchi va ikkilamchi giperparatiroidizm uchun sinakalset, buyrak etishmovchiligi boʻlgan bemorlarda keng tarqalgan mineral metabolizm asorati)
 Astma uchun tezspire (tezepelumab).
 Vectibix (yoʻgʻon ichak saratoni uchun panitumumab)
 Xgeva (denosumab) skelet bilan bogʻliq hodisalarning oldini olish uchun (patologik sinish, suyakka radiatsiya, orqa miya siqilishi yoki qattiq oʻsmalardan suyak metastazlari boʻlgan kattalarda suyakka jarrohlik)

Mahsulotlar ishlab chiqilgan va keyin sotilgan 

 Kepivans (ogʻiz boʻshligʻi shilliq qavati uchun palifermin, Biovitriumga sotilgan, hozirda Shvetsiyadagi Orphan Biovitrum, 2008-yil dekabrda
 StemGen (ancestim) periferik gematopoetik ildiz hujayralarini mobilizatsiya qilish uchun filgrastim bilan birgalikda foydalanish uchun) (Biovitrium, hozirgi Shvetsiya Orphan Biovitrum, 2008-yil dekabr oyida sotilgan)
 Revmatoid artrit uchun Kineret (anakinra), 2008-yil dekabr oyida Biovitriumga, hozirda Shvetsiyalik Orphan Biovitrumga litsenziyalangan

Quvur liniyasi va klinik sinovlar 
2013-yil dekabr oyida Amgen III bosqich klinik sinovlarida 11 ta dori vositasiga ega edi.  2014-yil noyabr oyida kompaniya rilotumumabning oshqozon saratoni bilan ogʻrigan bemorlarda barcha sinovlarini toʻxtatganini eʻlon qildi, chunki sinovlardan birida kimyoviy terapiya bilan birikmani qabul qilganlar oʻlimga duchor boʻlmaganlarga qaraganda koʻproq. Oʻsha haftaning oxirida kompaniya AstraZeneca bilan birgalikda psoriazni davolashda birikmani ustekinumab va platsebo bilan taqqoslagan III bosqich sinovida brodalumab uchun ijobiy natijalar haqida xabar berdi.

2015-yil mart oyida kompaniya oʻzining II bosqich nomzodi AMG 714 preparatini ishlab chiqaruvchi Celimmunega litsenziyalashini eʻlon qildi, u dietaga javob bermaydigan çölyak kasalligi va refrakter çölyak kasalligini davolash uchun anti-IL-15 monoklonal antikorini ishlab chiqishni rejalashtirmoqda.

2015-yil iyun oyida Amgen migrenga qarshi CGRP antikor AMG 334 uchun II bosqich klinik sinov maʼlumotlarini taqdim etdi, 2019-yilda Aimovig nomi bilan sotuvga qoʻyilgan.

2019-yilda FDA KRAS G12C mutatsiyasi bilan metastatik kichik hujayrali boʻlmagan oʻpka karsinomasini (NSCLC) davolash uchun sotorasibga tezkor yoʻl belgisini berdi. 2021-yil may oyida sotorasib FDA tomonidan oʻsmalarida KRAS G12C mutatsiyasiga ega boʻlgan va kamida bir marta tizimli terapiyadan oʻtgan NSCLC bilan ogʻrigan katta yoshli bemorlarni davolash uchun tezlashtirilgan ruxsat oldi; Bu KRAS mutatsiyasiga ega boʻlgan oʻsmalar uchun birinchi tasdiqlangan maqsadli terapiya edi. NSCLCda sotorasib uchun shunga oʻxshash tasdiqlar 2022-yil yanvar oyida Yevropa va Yaponiyada kuzatildi.

Uglerod izi 
Amgen 2020-yil 31-dekabrda tugaydigan oʻn ikki oy davomida jami CO2 emissiyasini (toʻgʻridan-toʻgʻri + bilvosita) 243 Kt (-6 /-2,4%) da ma’lum qildi va 2027-yilga kelib sof nol emissiyaga erishmoqchi

Davlat-xususiy hamkorlik 
Amgen tadqiqot va ishlanmalar, akademik moliyalashtirish, tadbirlarga homiylik, xayriya va siyosiy lobbichilikni ragʻbatlantirish kabi turli xil sharoitlarda davlat va xususiy sektorlar bilan hamkorlik qiladi.

Akademiya 

 Ilgʻor tadqiqotlar instituti - IASning turli kampaniyalari, jumladan, IAS/Park City Matematika Instituti (PCMI), Fan va Taʻlimda Mintaqaviy Tashabbus (RISE) va Imkoniyatlar tenglamasi (OE) uchun donor.

Tadbirlar va konferensiyalar 

 Alberta buyrak kunlari - Virtual seriyalar homiysi.
 Miloddan avvalgi buyrak kunlari - homiy.
 IBDda mentorlik - homiy.

Tibbiyot jamiyatlari 

 Amerika Gematologiya Jamiyati - Korporativ moliyachi.
 Artrit Jamiyati (Kanada) - Hamkor.
 Kanada Nefrologiya Jamiyati - Korporativ hamkor.
 Endokrin jamiyati - korporativ aloqa kengashi aʻzosi.
 Yevropa Kardiologiya Jamiyati - EORP roʻyxatga olish dasturining homiysi.
 Kanadadagi Tibbiyot ayollar federatsiyasi - homiy.

Siyosiy lobbichilik 

 Kuchli FDA uchun ittifoq - aʻzo.
 Qarish tadqiqotlari alyansi - Donor.
 BIOTECanada - aʻzo.
 Ikki partiyaviy siyosat markazi - Donor.
 Ishbilarmonlar kengashi aʻzosi, Amgen raisi va bosh direktori Robert A. Bradway vakili.
 CDC Foundation - Moliyaviy sherik.
 Regenerativ tibbiyotni tijoratlashtirish markazi (CCRM) - sanoat hamkori.
 Tashqi aloqalar kengashi - filial.
 Yevropa farmatsevtika sanoati va uyushmalari federatsiyasi (EFPIA) - aʻzo.
 Milliy sogʻliqni saqlash institutlari jamgʻarmasi (FNIH) - Donor.

Professional uyushmalar 

 Britaniya Kolumbiyasi farmatsevtika uyushmasi - homiy.
 Kanada Gastroenterologiya Assotsiatsiyasi - Korporativ homiy.
 Kanada radiologlar uyushmasi - korporativ hamkor.
 Kanada Revmatologiya Assotsiatsiyasi - Korporativ homiy.
 Kanada Urologiya Assotsiatsiyasi - Korporativ homiy.
 Kolorektal saraton Kanada - homiy.

Tadqiqot va ishlanma 

 Alberta buyrak kasalliklari tarmogʻi - Grant provayderi.
 Can-SOLVE CKD Network - Moliyaviy sherik.

 Kirin-Amgen va Xochst Marion Russel, Buyuk Britaniya patent ishi Lordlar palatasi tomonidan hal qilindi
 Amgen Inc. v. Xarris , Qoʻshma Shtatlar Oliy sudining mehnat qonunchiligi boʻyicha ishi.
 Evolokumab

Manbalar 

Amerika Qo'shma Shtatlarining farmatsevtika kompaniyalari
1980 Kaliforniyadagi muassasalar
Pages with unreviewed translations