BARRIO BAROJA (PP, 2019-12-05):
Gracias. Hospital Universitario Donostia, para esa acreditación y para trabajar con las terapias Car, con las terapias avanzadas en este caso, no. Y el Hospital Donostia y Biodonostia también, como elemento de referencia, de investigación y de apoyo, desde luego, a esa labor. Es decir, nosotros recordábamos  - y lo vuelvo a hacer en esta moción - , que los avances en la medicina de precisión y la adaptación a las características individuales de cada paciente van a ser..., iban a ser determinantes en el tratamiento curación de las enfermedades graves como el cáncer.
Dentro de esos avances había que destacar los tratamientos con terapia celular, terapias avanzadas que se basan en la recopilación, modificación de las células inmunes de los pacientes para tratar su propia, su patología.
La llegada de esas terapias suponía, además, una mejora de la calidad y la esperanza de vida de los pacientes, un reto para los sistemas nacionales de salud. Y en ese sentido también decíamos que el consenso político que se refleje en iniciativas constructivas es fundamental precisamente para seguir construyendo de una manera eficiente el desarrollo de esta ciencia. Y de este avance, de estos avances científicos, en este caso médicos, clínicos en nuestro país.
Entre los medicamentos de terapia celular, recordábamos que existe una familia llamada de forma genérica "Car" cuando se emplean linfocitos T modificados, de los pacientes, que se denomina "Cart". Cart, con T final.
El proceso de fabricación puede ser bajo la norma de (...) o bien de fabricación industrial. Bueno, son elementos de referencia, para el proceso de fabricación de las mismas.
La implantación de estas nuevas terapias requiere un trabajo, además, interesante, multidisciplinar entre diversos departamentos, entre diversos servicios de los hospitales para su correcta implantación y el desarrollo de todo el proceso: extracción de las células del paciente, modificación y transformación en medicamentos de las mismas y una correcta gestión del medicamento obtenido, que pasa por la adecuada conservación, dispensación, administración, manejo de efectos secundarios y las terapias concomitantes.
Además, hay que considerar en todo momento la importancia de la trazabilidad y la fármaco-vigilancia en el proceso con este tipo de terapias. La Agencia Europea del Medicamento recomendó las dos primeras actualizaciones de comercialización de células CAR-T recientemente...
... la Agencia Europea del Medicamento recomendó las dos primeras autorizaciones de comercialización de células CAR- T, y recientemente en 2018.
El tratamiento ya está disponible en España contra dos tipos de cánceres: la leucemia, recordábamos, la leucemia linfoblástica, y el linfoma, el linfoma B, que también recordábamos. Y sobre esas dos enfermedades pues se trabaja con ese tipo de terapias.
También recordábamos que el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social aprobó hace ahora un año, en noviembre de 2018, el Plan de Abordaje de las Terapias Avanzadas en el Sistema Nacional de Salud y... medicamentos CAR, es decir, el carácter nacional del Plan garantiza la equidad y especialmente la trazabilidad. En ese sentido, se deben potenciar medidas de eficiencia para poder financiar esas nuevas terapias.
El Plan, el Plan de Abordaje de las Terapias Avanzadas, tenía y tiene como objeto organizar de forma planificada, equitativa y segura y eficiente la utilización de los medicamentos CAR y en la actualidad los CART-T en el Sistema Nacional de Salud, así como impulsar la investigación pública y la fabricación propia y pública de esos medicamentos en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, es decir, en unas condiciones que garanticen estándares de calidad, de seguridad, de eficacia. Y ése es el elemento fundamental y por eso es importante también tener ese Plan como referencia.
¿Y a ese plan quiénes son llamados? Pues bueno, en esa línea corresponde a las comunidades autónomas garantizar los mecanismos y potenciar los recursos necesarios para la implementación del Plan, la puesta en marcha del mismo. Requerirá además la adaptación de acuerdos importantes, innovadores, de gestión, para poder disponer de esos medicamentos de forma sostenible, la aplicación de acuerdos de riesgo compartido en sus diferentes modalidades, techo de gasto, pago por resultados, estrategias financieras, es decir, como el pago por obtención de resultados parciales, bueno, toda una serie de cuestiones organizativas también importantes y que hay que implementar en la aplicación de este tipo de terapias.
Tenemos que recordar, y lo hago finalmente, que la aplicación de las terapias avanzadas es la última esperanza para aquellos pacientes a los que solo se les puede aplicar cuidados paliativos, es decir, cabe destacar que en el caso del cáncer infantil entre el 80 y el 90 % de los niños con la leucemia a la que nos hemos referido, linfoblástica, se curan con quimioterapia intensa o trasplantes de médula ósea, es decir, se curan así, pero, sin embargo, hay muy pocas opciones para los pacientes que no responden a esos tratamientos. Y ahí está donde se abre un margen de actuación con este tipo de terapias que además en el futuro se complementará y se desarrollará, se está avanzando muy rápido también en la implementación de este tipo de terapias avanzadas. Y tenemos que estar preparados, ¿no? Y ése es el... ése era el objeto desde luego de nuestra moción.
Nosotros presentamos una moción un poco más amplia. Hablábamos de garantizar el centro de referencia. Parece ser que ya se está trabajando en ello, pues bueno, pues vamos a confiar en que así sea y que sea pronto, en relación con esa acreditación del Hospital Universitario de Donostia y con Biodonostia también como elemento, como factor de investigación importante. Esperemos que esté pronto acreditado por el conjunto de los otros hospitales de la red, ¿no?, que se aborden esos procesos dentro, pues a través de la formación y de la implementación, de la preparación de los profesionales. En relación con esa cuestión, queríamos también asegurar Osakidetza pues ese modelo organizativo, garantizar las cuestiones terapéuticas en concreto, dotar económicamente, entendemos que (...), y desde luego potenciar la investigación.
De alguna manera, aunque todo eso no se dice tal cual en la moción, sí que hemos entendido que se recoge ese espíritu que nosotros pretendíamos, ¿no?, el espíritu de que fuese una prioridad la implementación de esta cuestión, de que tuviésemos esa garantía de que el Gobierno Vasco pues se lo va a tomar en serio y que, pasando en primer lugar por la acreditación del hospital, a partir de ahí se va a poner en marcha todo este tipo de terapias y por eso mismo pues ahí está la moción que hemos firmado todos los grupos parlamentarios. Supongo que también los no enmendantes pues se sumarán a la misma, porque es importante también, hablábamos en el texto, y lo han hecho en otros parlamentos también, de un consenso político que es importante también para favorecer este tipo de terapias, porque vamos a entender que van a ser costosas, que van a ser de... a veces de cumplimiento de requisitos generales, ¿no? Y en ese sentido, pues será bueno que nos movamos en la unanimidad.
¿Qué decíamos en la enmienda firmada? Pues que se dé prioridad a las últimas tecnologías y a los tratamientos más innovadores que se están desarrollando en el diagnóstico y lucha contra el cáncer. Está bien claro que ahí se instalan las terapias de las que estamos hablando y que se sigan promoviendo las medidas necesarias para profundizar en el conocimiento y aplicación de las nuevas terapias, poniendo además especial atención a los medicamentos CAR-T. Bueno, lógicamente lo habíamos hablado aquí. Todo pasa además por esa acreditación del centro. Esperemos que sea pronto y en ese sentido pues votaremos a favor de la... lógicamente del acuerdo alcanzado.
El Plan, además, lo recordábamos en la interpelación, el Plan de Abordaje de las Terapias Avanzadas del Sistema Nacional de Salud CAR, medicamentos CAR, recoge, además, una serie de cuestiones que competen a las comunidades autónomas su integración en muchos de los foros, de los ámbitos, de las comisiones de investigación, de tratamiento, de organización de todo este tipo de terapia, y es bueno que, desde luego, nuestra Comunidad, que siempre ha sido pionera, siempre ha estado a la cabeza, pues no pierda, no se retrase en exceso en relación con este nuevo avance científico, médico, que desde luego que lo que hace es salvar vidas.
Muchas gracias.