OSASUNEKO SAILBURUAK (Murga Eizagaechevarria) (EAJ, 2019-11-15):
Siento haberme quedado sin poder dar la explicación pertinente.
Lo que quiero comentarles es que hemos participado en los comités técnicos que ha habido a nivel del Ministerio y en ellos se decidió hacer una serie de convocatorias periódicas.
Inicialmente, las primeras convocatorias en la valoración se ha tenido en cuenta que los centros hubieran participado activamente en los ensayos clínicos de los fármacos concretos que habían sido aprobados por la Comisión Europea, entre otros aspectos, por lo que al no haber participado en esos ensayos ha habido, no hemos tenido tantas opciones como los centros que usted ha mencionado que, por cierto, Valdecilla no es uno de ellos. Por lo tanto, hay una serie de convocatorias periódicas a las que tenemos claro que nos vamos a presentar.
Y, por otra parte, es cierto que ya le digo que no nos presentamos, pero el motivo fue que sabíamos que no se cumplían los requisitos y así en el momento de la presentación se dijo por escrito y aparece escrito en actas que el País Vasco estaba realizando lo que necesitaba para poder presentarse en el momento que tuviera opciones a ser elegido.
Entonces, como le he mencionado, entonces anuncié que era una intención avanzar y el Departamento de Salud del Gobierno Vasco ha empezado a desarrollar las acciones necesarias para que el centro que participe en las terapias CART sea el Hospital Universitario Donostia y que Biodonostia coordine la investigación en este tipo de terapias, junto al conjunto de institutos de investigación.
La elección de este centro ha sido debida a que el Hospital Universitario Donostia dispone de una unidad de referencia en el País Vasco para el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos, por lo que tiene el número necesario de casuística que se exige para poder optar a ser centro infusor de estas terapias, siendo este uno de los criterios imprescindibles de acreditación.
Por lo tanto, llevamos varios meses preparándonos y, por ejemplo, desde el pasado mes de junio estamos trabajando con el Servicio de Hematología en la acreditación del programa de trasplante hematopoyético (...) y también con el banco de sangre en el programa de acreditación CAT, que exigen una serie de cambios estructurales y organizativos que antes no cumplíamos y que se nos exige, y que ya se han puesto en marcha. Hay que decir que estos dos requerimientos son importantes para poder ser acreditados.
Además, me gustaría anunciar también que este mismo año se van a iniciar las obras necesarias en el Hospital Universitario Donostia para adecuar todos los espacios necesarios y que estas obras están contempladas en los presupuestos que les presentamos este pasado martes. Nuestro objetivo es que en el plazo de un año estas obras hayan finalizado y nos vamos a presentar a la próxima convocatoria con los requisitos que se exigen.
Asimismo, se ha aprobado una hoja de ruta para la constitución de una unidad de terapias avanzadas en la OSI Donostia, que tiene como principales características tener una unidad central, con dependencia funcional de la dirección del hospital y también del instituto de investigación, incluyendo servicios y secciones y grupos de investigación.
También va a tener, en este periodo de tiempo, que se garantice que la inversión a realizar se desarrollen las aplicaciones concretas que se ha aprobado, que son necesarias para estas infusiones.
Hay que señalar que para poder iniciar los tratamientos con las terapias CART, es necesario que la industria que comercializa estas terapias cualifique los centros infusores. Así, la OSI Donostialdea tuvo en el mes de julio pasado la primera visita técnica de cualificación del centro por parte de los representantes de estas industrias que comercializan estos CART industriales y que esperamos estar en disposición de poder utilizar estos medicamentos cuando nos los autoricen para el 2021 porque cumplamos los requisitos.
Estas terapias CART, he hablado de los beneficios, pero pueden producir toxicidades de alta complejidad, por lo que es necesario también contar con servicios como inmunología, neurología, el síndrome linfotóxico, para lo que es necesario formar a los profesionales y tener un número mínimo de casos que garantice que todo ello se va a hacer con seguridad.
Además, estamos trabajando para el futuro CART académico con varias iniciativas que nos permitan en un futuro no solo ser infusores, sino también productores de estas terapias.
Eskerrik asko.