BARRIO BAROJA (PP, 2019-11-15):
Gracias, señora presidenta. Buenos días de nuevo a todos y a todas. Señora consejera, consejeras, señorías.
Bien, esta es una interpelación para obtener información, para conocer. Desde luego desde mi parte, desde el desconocimiento científico, pero sí desde la preocupación por el desarrollo de cosas que hay conocemos, de las que hemos hablado en este Parlamento: De la medicina de precisión, de las terapias y de las técnicas que pueden ir implementando sobre las enfermedades, en el tratamiento oncológico de nueva generación, en los medicamentos innovadores, etcétera.
Es decir, hay terreno, sabemos que hay terreno para avanzar y desde luego las autoridades sanitarias nos lo tienen que decir, nos lo tienen que explicar.
Nosotros en la prensa especializada estamos haciendo un seguimiento, estamos viendo los avances en esta materia, en la labor de todo tipo de profesionales  - médicos, oncólogos, farmacéuticos, hospitalarios, etcétera - ; estamos hablando de las terapias Car-T, que dentro de un momento explicaré brevemente.
Aspectos de formación, de coordinación, de comunicación, como ingredientes necesarios en el proceso asistencial ligado a las terapias Car-T; ensayos en hospitales, etcétera. De eso me tiene que hablar, desde luego.
Los avances en la medicina de precisión y la adaptación a las características individuales de cada paciente van a ser determinante en el tratamiento, curación de enfermedades graves, como es el cáncer.
Dentro de estos avances, cabe destacar los tratamientos con terapia celular, terapias avanzadas que se basan en la recopilación, modificación de las células inmunes de los pacientes para tratar su propia patología, es decir, la llegada de estas terapias supone, además de una mejora de la calidad y la esperanza de vida de los pacientes, un reto para los sistemas nacionales de salud. Ese es el elemento fundamental, un reto para los sistemas nacionales de salud, un reto también para la sanidad vasca.
En este sentido, el consenso político que se refleja en iniciativas constructivas es fundamental para seguir construyendo de manera eficiente el desarrollo de la ciencia en nuestro país.
Entre los medicamentos de terapia celular, existe una familia llamada de forma genérica Car; cuando se emplean linfocitos T, modificados de los pacientes, se denomina Car-T. El proceso de fabricación puede ser bajo la norma exención hospitalaria o bien de fabricación industrial.
La implantación de estas nuevas terapias requiere un trabajo multidisciplinar entre los diversos departamentos y servicios de los hospitales para su correcta implementación y el desarrollo de todo el proceso: Extracción de células del paciente, modificación y transformación en medicamento de las mismas, y una correcta gestión del medicamento obtenido, que pasa por la adecuada conservación, dispensación, administración... Por eso la importancia de muchos profesionales, manejo de los efectos secundarios, las terapias concomitantes. Además, hay que considerar en todo momento la importancia de la trazabilidad y fármaco-vigilancia del proceso.
Ahí está la Agencia Europea del Medicamento, que recomendó las dos primeras autorizaciones de comercialización de medicamentos con células Car-T de fabricación industrial, que son, tienen nombres de estos complicadísimos y rarísimos, que no voy a decir, desde luego; el tratamiento ya está disponible en España contra dos tipos de cánceres, la leucemia linfoblástica y el linfoma, linfoma B. Eso hemos conocido, y ahí están esos esfuerzos científicos y sanitarios de los profesionales oncólogos.
El Ministerio de Sanidad y Consumo y Bienestar Social, también, en este sentido, aprobó el pasado mes de noviembre el Plan de Abordaje de las Terapias Avanzadas en el Sistema Nacional de Salud con medicamentos Car-T. Así se denomina el plan. El carácter nacional del plan garantiza la equidad y, especialmente, la trazabilidad. En este sentido, se puede potenciar medidas de eficiencia para poder financiar estas nuevas terapias.
Bien. El presente plan, el plan, tiene como objetivo organizar de forma planificada, equitativa, segura y eficiente la utilización de los medicamentos Car y en la actualidad de los Car-T en el sistema nacional de salud, así como impulsar la investigación pública y la fabricación propia y pública de esos medicamentos en el sistema nacional de salud, en unas condiciones que garanticen, precisamente, lo que todos buscamos: Estándares de calidad, estándares de eficiencia, estándares de seguridad, de calidad, etcétera.
En esta línea, corresponde, y ahí está también el interés de esta cuestión y de que usted nos ilustre, les corresponde a las comunidades autónomas garantizar los mecanismos y potenciales recursos necesarios para la implementación del plan. La puesta en marcha del mismo requerirá, además, la adaptación de acuerdos innovadores de gestión para poder disponer de estos medicamentos de forma sostenible, la aplicación de acuerdos de riesgo compartido en sus diferentes modalidades, como el techo de gasto y el pago por resultados, estrategias financieras, como el pago por obtención por resultados parciales.
La aplicación de las terapias avanzadas es la última esperanza, eso es muy importante, es la última esperanza de aquellos pacientes a los que ya solo se les puede aplicar cuidados paliativos. Es decir, cabe destacar que, en el caso del cáncer infantil, entre el 80 y el 90 % de los niños con leucemia linfoblástica se curan con quimioterapia intensa o trasplante de médula ósea, sin embargo, hay muy pocas opciones para los pacientes que no responden a estos tratamientos y ahí estamos avanzando. Y eso es el elemento fundamental.
En España se calcula que cada año se diagnostican unos 600 casos de esa forma de leucemia y desde la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia describen los tratamientos Car como una oportunidad para aquellos pacientes que no responden a los tratamientos actuales. Es una buena noticia.
En cualquier caso, los resultados de las terapias Car-T, hasta ahora son muy esperanzadores. Hay un ejemplo; la joven Emily Whitehead, de 13 años, fue la primera niña en recibir esta terapia genética en 2012, cuando tenía seis años; ahora la joven lleva siete años sin ninguna recaída. El índice de remisión entre los menores es del 83 % cuando se aplican las terapias avanzadas Car-T. Son elemento objetivos, son ejemplos, están ahí, es decir, están dando resultados y entonces algo se podrá hacer.
Cuando leemos el Plan de las Terapias Avanzadas pues vemos que, la referencia permanente a las comunidades autónomas, está ahí la referencia a la red de centros de referencia para el uso y administración de los medicamentos Car, cuando se dice que...
...está ahí la referencia a la red de centros de referencia para el uso y administración de los Medicamentos Car cuando se dice que con cualquier servicio o unidad que proponga para ser Car debe contar con la autorización sanitaria de funcionamiento y el informe favorable de la comunidad autónoma donde está ubicado.
De momento parece que aquí  - ya nos explicará usted -  de momento no hay nada de eso porque no hay ningún hospital de referencia en terapias Car en la Comunidad Autónoma Vasca. El más cercano parece que es Valdecilla pero bueno, en cualquier caso usted nos explicará por qué no y qué propósitos tiene.
Cada comunidad autónoma solicitará la designación de los centros hospitalarios que considere y se procederá a la valoración del cumplimiento, los criterios, los expertos designarán. Esto hasta ahora el País Vasco no lo ha hecho. Ya veremos a ver por dónde sigue avanzando, usted nos lo explicará, es una cuestión importante.
También se habla de centros de fabricación propia de Medicamentos Car: "Estos centros deberán ser identificados, propuestos por cada comunidad autónoma en el seno de la Comisión Permanente de Farmacia". Ahí también tendrá seguramente algún criterio y algún objetivo y alguna propuesta su departamento.
Luego están la organización  - esto es complejo y es amplio -  de los grupos de trabajo institucional con los representantes de las comunidades autónomas en el seno de esos grupos de trabajo y de esas comisiones, en los grupos de expertos donde también las comunidades autónomas pueden nombrar dentro de esa Comisión Permanente de Farmacia, el grupo de expertos en la utilización de Medicamentos Car donde también tienen representantes las comunidades autónomas, el grupo de expertos para la optimización de la gestión farmacéutica en la utilización de los Medicamentos Car de la misma manera y más. Es decir, hay más grupos de expertos en relación con la implementación de lo que este plan establece.
En ese sentido y con el fin de conocer y de avanzar y de impulsar la acción del Gobierno también en relación con algo que está funcionando, con algo que da frutos, con algo que además ya hospitales importantes españoles ya se han puesto manos a la obra con ensayos, con propuestas...
Queremos saber qué propósitos tiene su departamento en orden a implementar actuaciones en relación con el uso de terapias y Medicamentos Car en nuestra sanidad pública. De algo de ello hablamos someramente en el momento presupuestario del Departamento de Salud.
Pero, en cualquier caso, yo creo que es necesario profundizar. Ahora estamos fuera de lo que es la implementación de ese plan. Espero que no estemos fuera de lo que es tomar medidas y trabajar por la aplicación de las terapias Car, pero en cualquier caso el Gobierno nos lo tendrá que decir.
Muchas gracias.