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Català: Queden derogats el Decret 83 / 2001 , de 17 d ' abril , pel qual es declara d ' utilitat pública i d ' urgent execució la concentració parcel · lària de la zona regable del terme municipal de Ponts ( DOGC núm .
Español: Quedan derogados el Decreto 83/ 2001 , de 17 de abril , por el que se declara de utilidad pública y de urgente ejecución la concentración parcelaria de la zona regable del término municipal de Ponts ( DOGC núm .
Català: 3371 , de 19.4.2001 ) ; el Decret 154 / 2002 , de 28 de maig , d ' ampliació del perímetre de concentració parcel · lària de la zona regable del terme municipal de Ponts ( DOGC núm .
Español: 3371 , de 19.4.2001 ) ; el Decreto 154/ 2002 , de 28 de mayo , de ampliación del perímetro de concentración parcelaria de la zona regable del término municipal de Ponts ( DOGC núm .
Català: 51 , de Barcelona , ha sol · licitat davant el Departament Treball i Indústria , l ' autorització administrativa i l ' aprovació del projecte d ' execució de la subestació Subirats de 220 / 25 kV , al terme municipal de Subirats ( Alt Penedès ) .
Español: 51 , de Barcelona , ha solicitado ante el Departamento de Trabajo e Industria , la autorización administrativa y la aprobación del proyecto de ejecución de la subestación Subirats de 220/ 25 kV , en el término municipal de Subirats ( Alt Penedès ) .
Català: La subestació de Subirats forma part del sistema de transport a 220 kV i serà de titularitat compartida entre Endesa Distribución Eléctrica , SL , i Red Eléctrica de España , SA , representada per Endesa en aquest expedient , segons s ' explicita en el punt 4.1 del projecte d ' execució .
Español: La subestación de Subirats forma parte del sistema de transporte a 220 kV y será de titularidad compartida entre Endesa Distribución Eléctrica , SL , y Red Eléctrica de España , SA , representada por Endesa en este expediente , según se explicita en el punto 4.1 del proyecto de ejecución .
Català: Així mateix , d ' acord amb el que preveu l ' article 127 del Reial decret 1955 / 2000 , d ' 1 de desembre , es va sol · licitar un informe a l ' Ajuntament de Subirats , els condicionats del qual han estat acceptats per l ' empresa peticionària , així mateix Red Eléctrica de España , SA , mostra la seva conformitat amb l ' esmentada instal · lació .
Español: Así mismo , de acuerdo con lo que prevé el artículo 127 del Real decreto 1955/ 2000 , de 1 de diciembre , se solicitó un informe al Ayuntamiento de Subirats , cuyos condicionados han sido aceptados por la empresa peticionaria , así mismo Red Eléctrica de España , SA , muestra su conformidad con la mencionada instalación .
Català: .1 Atorgar a l ' empresa Endesa Distribución Eléctrica , SL , com a titular de les instal · lacions de distribució i en representació de Red Eléctrica de España , SA , en la part associada al transport , l ' autorització administrativa del projecte d ' execució de la subestació Subirats de 220 / 25 kV , al terme municipal de Subirats ( exp .
Español: .1 Otorgar a la empresa Endesa Distribución Eléctrica , SL como titular de las instalaciones de distribución y en representación de Red Eléctrica de España , SA , en la parte asociada al transporte , la autorización administrativa del proyecto de ejecución de la subestación Subirats de 220/ 25 kV , en el término municipal de Subirats ( exp .
Català: La subestació de Subirats forma part del sistema de transport a 220 kV i serà de titularitat compartida entre Endesa Distribución Eléctrica , SL , i Red Eléctrica de España , SA , i amb el repartiment següent :
Español: La subestación de Subirats forma parte del sistema de transporte a 220 kV y será de titularidad compartida entre Endesa Distribución Eléctrica , SL , y Red Eléctrica de España , SA , y con el siguiente reparto :
Català: Red Eléctrica de España , SA , serà titular de les posicions de línia a 220 kV , de les barres de la subestació i de la posició d ' acoblament , així com del pòrtic d ' arribada de la línia i de la connexió per cable a les posicions blindades corresponents , i de les proteccions i sistema de control i telecontrol associats .
Español: Red Eléctrica de España , SA , será titular de las posiciones de línea a 220 kV , de las barras de la subestación y de la posición de acoplamiento , así como del pórtico de llegada de la línea y de la conexión por cable a las posiciones blindadas correspondientes , y de las protecciones y sistema de control y telecontrol asociados .
Català: Endesa Distribución Eléctrica , SL , serà titular de les posicions a 220 kV dels transformadors de distribució 220 / 25 kV i de la resta d ' instal · lacions de distribució : transformadors 220 / 25 kV , reactàncies de posada a terra del neutre , autovàlvules de protecció dels transformadors , bateries de condensadors , cabines blindades de tensió mitjana de 25 kV i tots els cables de connexió associats als elements esmentats i de les proteccions i sistemes de control i telecontrol associats .
Español: Endesa Distribución Eléctrica , SL , será titular de las posiciones a 220 kV de los transformadores de distribución 220/ 25 kV y el resto de instalaciones de distribución : transformadores de 220/ 25 kV , reactancias de puesta a tierra del neutro , autoválvulas de protección de los transformadores , baterías de condensadores , cabinas blindadas de media tensión de 25 kV y todos los cables de conexión asociados a los mencionados elementos y de las protecciones y sistemas de control y telecontrol asociados .
Català: Parc de 220 kV : està format per un conjunt de cel · les blindades i aïllades en gas SF6 ( GIS ) , doble barra , 2 cel · les d ' entrada amb cable subterrani des de línies , 2 cel · les de transformador ( ampliable a una tercera ) , 1 cel · la d ' acoblament transversal de barres i dues cel · les de col · lector de barres .
Español: Parque de 220 kV : está formado por un conjunto de celdas blindadas y aisladas en gas SF6 ( GIS ) , doble barra , 2 celdas de entrada con cable subterráneo desde líneas , 2 celdas de transformador ( ampliable a una tercera ) , 1 celda de acoplamiento transversal de barras y dos celdas de colector de barras .
Català: Transformació : en primera fase entraran 2 transformadors de 220 / 25 kV , de 60 MVA cadascú , i es preveu una posició per instal · lar un futur transformador .
Español: Transformación : en primera fase entrarán 2 transformadores de 220/ 25 kV , 60 MVA cada uno , previendo la posición para instalar un futuro transformador .
Català: La unió entre l ' equip blindat i les línies es realitzarà mitjançant cable de Cu apantallat i armat , aïllament sec per 127 / 220 kV , tensió màxima de servei 245 kV de 1.000 mm2 Cu i secció de la pantalla de 227 mm2 .
Español: La unión entre el equipo blindado y las líneas se realizará mediante cable de Cu apantallado y armado , aislamiento seco por 127/ 220 kV , tensión máxima de servicio 245 kV de 1000 mm2 Cu y sección de la pantalla de 227 mm2 .
Català: Parc de 25 kV : estarà format per un conjunt de mòduls prefabricats sota l ' embolcall metàl · lic i aïllament en SF6 , disposats en configuració de doble barra , amb 17 cel · les de sortida de línia ( més 8 previstes en un futur ) , 2 cel · les de transformador AT / MT ( més 1 prevista en un futur ) , 2 cel · les de transformador MT / BT per a serveis auxiliars , 1 cel · la d ' acoblament transversal de barres ( més 1 prevista en un futur ) , 2 cel · les d ' acoblament longitudinal- remuntada , 4 cel · les de bateria de condensadors ( més 2 previstes en un futur ) , 2 cel · les de col · lector de barres , 4 bateries de condensadors de 6 MVAr i dos transformadors de 250 kVA , 25 / 0,4 kV per a l ' alimentació de serveis auxiliars de la instal · lació .
Español: Parque de 25 kV : estará formado por un conjunto de módulos prefabricados bajo la cubierta metálica y aislamiento en SF6 , dispuestos en configuración de doble barra , con 17 celdas de salida de línea ( más 8 previstas en un futuro ) , 2 celdas de transformador AT/ MT ( más 1 prevista en un futuro ) , 2 celdas de transformador MT/ BT para servicios auxiliares , 1 celda de acoplamiento transversal de barras ( más 1 prevista en un futuro ) , 2 celdas de acoplamiento longitudinal-remontes , 4 celdas de batería de condensadores ( más 2 previstas en un futuro ) , 2 celdas de colector de barras , 4 baterías de condensadores de 6 MVAr y dos transformadores de 250 kVA , 25/ 0,4 kV para la alimentación de servicios auxiliares de la instalación .
Català: .1 Les instal · lacions s ' han de dur a terme d ' acord amb el projecte tècnic presentat , signat per l ' enginyer industrial senyor David Peraire Xirinachs , visat en data 9 de juny de 2005 , amb el núm .
Español: .1 Las instalaciones deberán realizarse de acuerdo con el proyecto técnico presentado , firmado por el ingeniero industrial señor David Peraire Xirinachs , visado en fecha de 9 de junio de 2005 , con el núm .
Català: 306084 , pel Col · legi d ' Enginyers Industrials de Catalunya , que ha servit de base per a la tramitació de l ' expedient , amb les variacions que , si s ' escau , se sol · licitin i s ' autoritzin .
Español: 306084 , por el Colegio de Ingenieros Industriales de Cataluña , que ha servido de base para la tramitación del expediente , con las variaciones que , en su caso , se soliciten y autoricen .
Català: .2 La construcció i el funcionament d ' aquesta instal · lació elèctrica se sotmeten al que estableixen el Reglament sobre condicions tècniques i garanties de seguretat en centrals elèctriques , subestacions i centres de transformació , aprovat pel Reial decret 3275 / 1982 , de 12 de novembre , i les seves instruccions tècniques complementàries , aprovades per l ' Ordre ministerial de 18 d ' octubre de 1984 ; la Llei 13 / 1987 , de 9 de juliol , de seguretat de les instal · lacions industrials , i la resta de les disposicions d ' aplicació general .
Español: .2 La construcción y el funcionamiento de esta instalación eléctrica se someten a lo establecido el Reglamento sobre condiciones técnicas y garantías de seguridad en centrales eléctricas , subestaciones y centros de transformación , aprobado por el Real decreto 3275/ 1982 , de 12 de noviembre , y sus instrucciones técnicas complementarias , aprobadas por la Orden ministerial de 18 de octubre de 1984 ; la Ley 13/ 1987 , de 9 de julio , de seguridad de las instalaciones industriales , y el resto de las disposiciones de aplicación general .
Català: Contra aquesta Resolució , que no exhaureix la via administrativa , es pot interposar recurs d ' alçada davant el conseller de Treball i Indústria ( c / Provença , 339 , 08037 Barcelona ) , en el termini d ' un mes comptat des de l ' endemà d ' haver-se publicat , d ' acord amb el que disposa l ' article 114 de la Llei 30 / 1992 , de 26 de novembre , i segons la redacció que en fa la Llei 4 / 1999 , de 13 de gener .
Español: Contra esta Resolución , que no agota la vía administrativa , se puede interponer recurso de alzada ante el consejero de Trabajo e Industria , ( c. Provença , 339 , 08037 Barcelona ) , en el plazo de un mes contado desde el día siguiente al de su publicación , de acuerdo con lo que dispone el artículo 114 de la Ley 30/ 1992 , de 26 de noviembre , y según la redacción dada por la Ley 4/ 1999 , de 13 de enero .
Català: El Decret 186 / 2002 , de 25 de juny , de modificació del Decret 269 / 1998 , de 21 d ' octubre , del règim jurídic de les concessions per a la prestació del servei de radiodifusió sonora en ones mètriques amb modulació de freqüència per a emissores comercials , va afegir una disposició addicional 4 i un annex al Decret 269 / 1998 , en els quals es determinava la forma de quantificar el cànon que han de satisfer els concessionaris d ' aquestes emissores .
Español: El Decreto 186/ 2002 , de 25 de junio , de modificación del Decreto 269/ 1998 , de 21 de octubre , del régimen jurídico de las concesiones para la prestación del servicio de radiodifusión sonora en ondas métricas con modulación de frecuencia para emisoras comerciales , añadió una disposición adicional 4 y un anexo al Decreto 269/ 1998 , en los cuales se determinaba la forma de cuantificar el canon que han de satisfacer los concesionarios de estas emisoras .
Català: La disposició addicional i l ' annex esmentats van suposar , de fet , un augment considerable de l ' import dels cànons que s ' havien de satisfer d ' acord amb el Decret 269 / 1998 .
Español: La disposición adicional y el anexo citados supusieron , de hecho , un aumento considerable del importe de los cánones que se debían satisfacer de acuerdo con el Decreto 269/ 1998.
Català: L ' import d ' aquests cànons ha estat considerat excessivament elevat pels operadors , motiu pel qual han reclamat reiteradament la modificació de la normativa que estableix la fórmula del càlcul de l ' import dels cànons .
Español: El importe de estos cánones ha sido considerado excesivamente elevado por los operadores , motivo por el cual han reclamado reiteradamente la modificación de la normativa que establece la fórmula de cálculo del importe de los cánones .
Català: La modificació a l ' alça resulta especialment difícil d ' afrontar per a les emissores comercials petites i mitjanes , que constitueixen bona part del cos empresarial radiofònic del país .
Español: La modificación al alza resulta especialmente difícil de afrontar para las emisoras comerciales pequeñas y medianas , que constituyen buena parte del cuerpo empresarial radiofónico del país .
Català: La seva dependència , la seva absorció per grans empreses estatals o multinacionals o la seva desaparició significarien un empobriment del paisatge audiovisual de Catalunya , on han conviscut , tradicionalment , grans grups empresarials , petites i mitjanes emissores comercials i ràdios municipals , garantint la diversitat i el pluralisme .
Español: Su dependencia , su absorción por grandes empresas estatales o multinacionales o su desaparición significarían un empobrecimiento del paisaje audiovisual de Cataluña , donde han convivido , tradicionalmente , grandes grupos empresariales , pequeñas y medianas emisoras comerciales y radios municipales , garantizando la diversidad y el pluralismo .
Català: La correcta prestació d ' aquest servei públic , la viabilitat empresarial i l ' interès general aconsellen doncs la revisió dels paràmetres per calcular el cànon que han de satisfer els concessionaris .
Español: La correcta prestación de este servicio público , la viabilidad empresarial y el interés general aconsejan pues la revisión de los parámetros para calcular el canon que han de satisfacer los concesionarios .
Català: Es modifica l ' annex del Decret 269 / 1998 , de 21 d ' octubre , del règim jurídic de les concessions per a la prestació del servei de radiodifusió sonora en ones mètriques amb modulació de freqüència per a emissores comercials , que queda redactat de la manera següent :
Español: Se modifica el anexo al Decreto 269/ 1998 , de 21 de octubre , del régimen jurídico de las concesiones para la prestación del servicio de radiodifusión sonora en ondas métricas con modulación de frecuencia para emisoras comerciales , que queda redactado de la manera siguiente :
Català: Import base fix : 4.500 euros , que s ' actualitzarà anualment d ' acord amb el valor de l ' índex de l ' increment de preus al consum ( IPC ) oficial per a Catalunya .
Español: Importe base fijo : 4.500 euros , que se actualizará anualmente de acuerdo con el valor del índice del incremento de precios al consumo ( IPC ) oficial para Cataluña .
Català: Les modificacions dels paràmetres emprats per calcular el cànon , tal com consten a l ' article únic d ' aquest Decret , seran d ' aplicació als abonaments corresponents a l ' any 2004 i següents .
Español: Las modificaciones de los parámetros empleados para calcular el canon , tal como constan en el artículo único de este Decreto , serán de aplicación a los abonos correspondientes al año 2004 y siguientes .
Català: La Llei 14 / 1986 , de 25 d ' abril , general de sanitat , té per objecte , de conformitat amb el seu article 1.1 , la regulació general de totes les accions que permetin fer efectiu el dret de protecció de la salut .
Español: La Ley 14/ 1986 , de 25 de abril , general de sanidad , tiene por objeto , de conformidad con su artículo 1.1 , la regulación general de todas las acciones que permitan hacer efectivo el derecho de protección de la salud .
Català: En el marc d ' aquest objectiu general , i pel que fa a la fabricació i venda de productes sanitaris , l ' article 100.1 de la Llei general de sanitat , faculta l ' Administració de l ' Estat per exigir llicència prèvia a les persones físiques o jurídiques que es dediquin a la importació , l ' elaboració , la fabricació , la distribució o l ' exportació de medicaments i altres productes sanitaris i als seus laboratoris i establiments .
Español: En el marco de este objetivo general , y por lo que respecta a la fabricación y venta de productos sanitarios , el artículo 100.1 de la Ley general de sanidad , faculta a la Administración del Estado para exigir licencia previa a las personas físicas o jurídicas que se dediquen a la importación , la elaboración , la fabricación , la distribución o la exportación de medicamentos y otros productos sanitarios y a sus laboratorios y establecimientos .
Català: L ' article 76 de la Llei 55 / 1999 , de 29 de desembre , de mesures fiscals , administratives i de l ' ordre social , ha afegit un paràgraf a l ' article 100.1 de la Llei general de sanitat , mitjançant el qual se salvaguarden les competències de les comunitats autònomes en relació amb els establiments i les activitats de les persones físiques i jurídiques que es dediquin a la fabricació de productes sanitaris a mida , i reserva en tot cas al Ministeri de Sanitat i Consum la facultat d ' elaborar els criteris a efectes de l ' atorgament de la llicència prèvia per al funcionament dels establiments esmentats i per al desenvolupament d ' aquestes activitats .
Español: El artículo 76 de la Ley 55/ 1999 , de 29 de diciembre , de medidas fiscales , administrativas y de orden social , ha añadido un párrafo al artículo 100.1 de la Ley general de sanidad , mediante el que se salvaguardan las competencias de las comunidades autónomas en relación con los establecimientos y las actividades de las personas físicas y jurídicas que se dediquen a la fabricación de productos sanitarios a medida , y reserva en todo caso al Ministerio de Sanidad y Consumo la facultad de elaborar los criterios a efectos del otorgamiento de la licencia previa para el funcionamiento de los establecimientos citados y para el desarrollo de estas actividades .
Català: En consonància amb aquesta previsió legal , el Reial decret 437 / 2002 , de 10 de maig , pel qual s ' estableixen els criteris per a la concessió de llicències de funcionament als fabricants de productes sanitaris a mida , regula amb caràcter bàsic els requisits mínims que han de complir les persones físiques o jurídiques que duguin a terme aquesta activitat per a l ' atorgament de l ' autorització de funcionament .
Español: En consonancia con esta previsión legal , el Real decreto 437/ 2002 , de 10 de mayo , por el que se establecen los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida , regula con carácter básico los requisitos mínimos que deben cumplir las personas físicas o jurídicas que lleven a cargo esta actividad para el otorgamiento de la autorización de funcionamiento .
Català: D ' altra banda , l ' article 1 de la Llei 15 / 1990 , de 9 de juliol , d ' ordenació sanitària de Catalunya , estableix que aquesta Llei té per objecte l ' ordenació del sistema sanitari de Catalunya , així com la regulació general de totes les accions que permetin fer efectiu el dret a la protecció de la salut previst en l ' article 43 i concordants de la Constitució espanyola .
Español: Por otro lado , el artículo 1 de la Ley 15/ 1990 , de 9 de julio , de ordenación sanitaria de Cataluña , establece que esta Ley tiene por objeto la ordenación del sistema sanitario de Cataluña , así como la regulación general de todas las acciones que permitan hacer efectivo el derecho a la protección de la salud previsto en el artículo 43 y concordantes de la Constitución española .
Català: En concret , l ' article 10 , lletra l ) , de la Llei 15 / 1990 , de 9 de juliol , determina que correspon al Departament de Salut el registre i les autoritzacions sanitàries obligatòries de qualsevol tipus d ' instal · lacions , establiments , activitats , serveis o articles directament o indirectament relacionats amb l ' ús o consum humà .
Español: En concreto , el artículo 10 , letra l ) , de la Ley 15/ 1990 , de 9 de julio , determina que corresponde al Departamento de Salud el registro y las autorizaciones sanitarias obligatorias de cualquier tipo de instalaciones , establecimientos , actividades , servicios o artículos directamente o indirectamente relacionados con el uso o consumo humano .
Català: La naturalesa sanitària dels establiments de fabricació i venda de productes sanitaris ortoprotètics a mida es desprèn de la finalitat que persegueixen , de les tècniques i productes que s ' hi utilitzen , així com de la formació sanitària de les persones tècniques que en són responsables .
Español: La naturaleza sanitaria de los establecimientos de fabricación y venta de productos sanitarios ortoprotéticos a medida se desprende de la finalidad que persiguen , de las técnicas y productos que se utilizan , así como de la formación sanitaria de las personas técnicas que son responsables .
Català: En conseqüència , en concreció de la competència de desenvolupament legislatiu de les bases de la sanitat interior que troba el seu fonament en l ' article 17.1 de l ' Estatut d ' autonomia , cal regular , mitjançant una norma específica , els requisits tecnicosanitaris que han de complir aquests establiments per tal de garantir la protecció de la salut de la ciutadania .
Español: En consecuencia , en concreción de la competencia de desarrollo legislativo de las bases de la sanidad interior que encuentra su fundamento en el artículo 17.1 del Estatuto de autonomía , es necesario regular , mediante una norma específica , los requisitos técnico-sanitarios que deben cumplir estos establecimientos con el fin de garantizar la protección de la salud de la ciudadanía .
Català: Amb aquesta finalitat , a l ' empara del que preveu l ' article 61 de la Llei 13 / 1989 , de 14 de desembre , d ' organització , procediment i règim jurídic de l ' Administració de la Generalitat de Catalunya , d ' acord amb el dictamen de la Comissió Jurídica Assessora , a proposta de la consellera de Salut , i amb la deliberació prèvia del Govern ,
Español: Con esta finalidad , al amparo de lo que prevé el artículo 61 de la Ley 13/ 1989 , de 14 de diciembre , de organización , procedimiento y régimen jurídico de la Administración de la Generalidad de Cataluña , de acuerdo con el dictamen de la Comisión Jurídica Asesora , a propuesta de la consejera de Salud , y con la deliberación previa del Gobierno ,
Català: L ' objecte d ' aquest Decret és la regulació dels requisits que han de complir les persones físiques i jurídiques que es dediquen a la fabricació de productes sanitaris ortoprotètics a mida per obtenir l ' autorització administrativa de funcionament , prèvia a l ' inici de l ' activitat , així com del procediment d ' autorització .
Español: El objeto de este Decreto es la regulación de los requisitos que deben cumplir las personas físicas y jurídicas que se dedican a la fabricación de productos sanitarios ortoprotéticos a medida para obtener la autorización administrativa de funcionamiento , previa al inicio de la actividad , así como del procedimiento de autorización .
Català: 2.1 Als efectes del que preveu aquest Decret , s ' entén per persona fabricant de productes sanitaris ortoprotètics a mida la persona física o jurídica que comercialitza en el seu nom propi un producte sanitari ortoprotètic a mida del qual es responsabilitza del disseny , fabricació , adaptació i etiquetatge , independentment que aquestes operacions siguin efectuades per aquesta mateixa persona o per un tercer per compte del fabricant .
Español: 2.1 A los efectos de lo que prevé este Decreto , se entiende por persona fabricante de productos sanitarios ortoprotéticos a medida la persona física o jurídica que comercializa en nombre propio un producto sanitario ortoprotético a medida del que se responsabiliza del diseño , fabricación , adaptación y etiquetaje , independientemente de que estas operaciones sean efectuadas por esta misma persona o por un tercero por cuenta del fabricante .
Català: 2.2 Es considera producte sanitari ortoprotètic a mida el producte sanitari que es destina únicament a un / una pacient determinat / ada i que es fabrica específicament d ' acord amb la prescripció escrita d ' un / una facultatiu / iva especialista en la qual aquest o aquesta professional fa constar , sota la seva responsabilitat , les característiques específiques del disseny del producte .
Español: 2.2 Se considera producto sanitario ortoprotético a medida el producto sanitario que se destina únicamente a un/ a paciente determinado/ a y que se fabrica específicamente de acuerdo con la prescripción escrita de un/ a facultativo/ a especialista en la que este o esta profesional hace constar , bajo su responsabilidad , las características específicas del diseño del producto .
Català: Els productes fabricats segons mètodes de fabricació contínua o en sèrie que requereixin una adaptació per tal de satisfer necessitats específiques indicades per un / una facultatiu / iva especialista o una altra persona usuària professional no es consideren productes sanitaris ortoprotètics a mida .
Español: Los productos fabricados según métodos de fabricación continua o en serie que requieran una adaptación con el fin de satisfacer necesidades específicas indicadas por un/ a facultativo/ a especialista u otra persona usuaria profesional no se consideran productos sanitarios ortoprotéticos a medida .
Català: 2.3 Es considera comercialització en nom propi l ' activitat comercialitzadora exercida per la persona física o jurídica que figura en l ' etiquetatge del producte com a persona fabricant .
Español: 2.3 Se considera comercialización en nombre propio la actividad comercializadora ejercida por la persona física o jurídica que figura en el etiquetaje del producto como persona fabricante .
Català: g ) Lliurament del producte al o a la pacient juntament amb el manual d ' instruccions d ' ús i la targeta identificativa del producte , d ' acord amb el que estableix l ' apartat 7 de l ' annex 1 del Reial decret 414 / 1996 , d ' 1 de març , pel qual es regulen els productes sanitaris , en tot allò que sigui d ' aplicació als productes sanitaris ortoprotètics fabricats a mida .
Español: g ) Entrega del producto al o a la paciente juntamente con el manual de instrucciones de uso y la tarjeta identificativa del producto , de acuerdo con lo establecido en el apartado 7 , del anexo 1 del Real decreto 414/ 1996 , de 1 de marzo , por el que se regulan los productos sanitarios , en todo lo que sea de aplicación a los productos sanitarios ortoprotéticos fabricados a medida .
Català: 4.1 Les persones fabricants de productes sanitaris ortoprotètics a mida poden subcontractar a terceres empreses les activitats previstes a les lletres c ) i d ) de l ' article 3 d ' aquest Decret .
Español: 4.1 Las personas fabricantes de productos sanitarios ortoprotéticos a medida pueden subcontratar a terceras empresas las actividades previstas en las letras c ) y d ) del artículo 3 de este Decreto .
Català: 4.2 Les activitats previstes a les lletres a ) , b ) , e ) , f ) i g ) de l ' article 3 d ' aquest Decret no poden ser objecte de subcontractació .
Español: 4.2 Las actividades previstas en las letras a ) , b ) , e ) , f ) y g ) del artículo 3 de este Decreto no pueden ser objeto de subcontratación .
Català: Aquestes activitats les ha de dur a terme necessàriament el fabricant a les instal · lacions pròpies , llevat d ' aquells casos excepcionals en què la situació clínica del / de la pacient no li permeti desplaçar-se a aquestes instal · lacions .
Español: Estas actividades las debe llevar a cabo necesariamente el fabricante en las instalaciones propias , salvo aquellos casos excepcionales en que la situación clínica del/ de la paciente no le permite desplazarse a estas instalaciones .
Català: 4.3 Les empreses subcontractades que no responguin a la definició de persona fabricant que s ' estableix a l ' article 2.1 d ' aquest Decret i que duguin a terme per a tercers fabricants el disseny del producte , alguna fase de l ' elaboració del producte o l ' elaboració completa del producte no requereixen autorització administrativa .
Español: 4.3 Las empresas subcontratadas que no respondan a la definición de persona fabricante que se establece en el artículo 2.1 de este Decreto y que lleven a cabo por terceros fabricantes el diseño del producto , alguna fase de la elaboración del producto o la elaboración completa del producto no requieren autorización administrativa .
Català: Això no obstant , d ' acord amb el que disposa l ' article 14.4 d ' aquest Decret , la persona fabricant ha d ' acreditar en el procediment d ' autorització que l ' empresa subcontractada disposa dels requisits relatius a les instal · lacions , equipament , personal i procediments normalitzats de treball que s ' estableixen en aquest Decret adequats a les activitats que dugui a terme i al tipus de producte ortoprotètic dissenyat i / o elaborat .
Español: No obstante , de acuerdo con lo que dispone el artículo 14.4 de este Decreto , la persona fabricante debe acreditar en el procedimiento de autorización que la empresa subcontratada dispone de los requisitos relativos a las instalaciones , equipamiento , personal y procedimientos normalizados de trabajo que se establecen en este Decreto adecuados a las actividades que lleven a cabo y al tipo de producto ortoprotético diseñado y/ o elaborado .
Català: 5.1 Les funcions que comprèn l ' activitat de fabricació i comercialització d ' un producte sanitari ortoprotètic a mida que s ' estableixen a l ' article 3 d ' aquest Decret , es poden dur a terme en un mateix local o en locals ubicats en immobles independents .
Español: 5.1 Las funciones que comprende la actividad de fabricación y comercialización de un producto sanitario ortoprotético a medida que se establecen en el artículo 3 de este Decreto , se pueden llevar a cabo en un mismo local o en locales ubicados en inmuebles independientes .
Català: 5.2 Sens perjudici del que preveu l ' apartat 1 d ' aquest article , les activitats previstes a les lletres a ) , b ) , e ) , f ) i g ) de l ' article 3 s ' han de dur a terme necessàriament en el mateix local .
Español: 5.2 Sin perjuicio de lo que prevé el apartado 1 de este artículo , las actividades previstas en las letras a ) , b ) , e ) , f ) y g ) del artículo 3 deben llevarse a cabo necesariamente en el mismo local .
Català: 5.3 Els locals on es duguin a terme les activitats de fabricació i comercialització d ' un producte sanitari ortoprotètic a mida s ' entendran , als efectes del que preveu aquest Decret , com a ortopèdies de fabricació i comercialització de productes sanitaris ortoprotètics a mida .
Español: 5.3 Los locales donde se lleven a cabo actividades de fabricación y comercialización de un producto sanitario ortoprotético a medida se entenderán , a los efectos que prevé este Decreto , como ortopedias de fabricación y comercialización de productos sanitarios ortoprotéticos a medida .
Català: 6.1 La direcció , la supervisió i la responsabilitat de les funcions establertes a l ' article 3 d ' aquest Decret han de recaure en una persona que actua com a responsable tècnic / a i que ha de disposar d ' alguna de les titulacions o la capacitació que s ' estableixen en l ' article 7 d ' aquest Decret .
Español: 6.1 La dirección , la supervisión y la responsabilidad de las funciones establecidas en el artículo 3 de este Decreto deben recaer en una persona que actúe como responsable técnico/ a y que debe disponer de alguna de las titulaciones o la capacitación que se establecen en el artículo 7 de este Decreto .
Català: En cas d ' absència , el / la responsable tècnic / a podrà ser substituït per una persona que disposi de la titulació o capacitació establerta a l ' article 7 d ' aquest Decret .
Español: En caso de ausencia , el/ la responsable técnico/ a podrá ser substituido por una persona que disponga de la titulación o capacitación establecida en el artículo 7 de este Decreto .
Català: 6.3 En el cas que la persona fabricant disposi de més d ' un local d ' atenció al públic , en aquells on no es pugui garantir la presència continuada del / de la responsable tècnic / a hi ha d ' haver una persona que disposi de la titulació o capacitació establerta a l ' article 7 d ' aquest Decret , la qual ha d ' actuar sota la supervisió i responsabilitat del / de la responsable tècnic / a .
Español: 6.3 En el caso que la persona fabricante disponga de más de un local de atención a público , en aquellos donde no se pueda garantizar la presencia continuada del/ de la responsable técnico/ a debe haber una persona que disponga de la titulación o capacitación establecida en el artículo 7 de este Decreto , que debe actuar bajo la supervisión y responsabilidad del/ de la responsable técnico/ a.
Català: 6.4 La fabricació a mida de productes sanitaris ortoprotètics la durà a terme directament el / la responsable tècnic / a qui pot encomanar la realització de determinades tasques a personal degudament preparat en el desenvolupament de les tasques que li siguin assignades , sota la seva supervisió i responsabilitat .
Español: 6.4 La fabricación a medida de productos sanitarios ortoprotéticos la llevará a cabo directamente el/ la responsable técnico/ a que pueda encomendar la realización de determinadas tareas a personal debidamente preparado en el desarrollo de las tareas que se sean asignadas , bajo su supervisión y responsabilidad .
Català: 6.5 Pel cas que el disseny i / o l ' elaboració del producte hagi estat subcontractada , la interpretació de la prescripció , la presa de mesures i impressions al pacient , la prova del producte , l ' adaptació final del producte ortoprotètic i el lliurament al pacient del producte ortoprotètic a mida la durà a terme el / la responsable tècnic / tècnica directament o sota la seva responsabilitat .
Español: 6.5 Para el caso que el diseño y/ o la elaboración del producto haya sido subcontratada , la interpretación de la prescripción , la toma de medidas e impresiones al paciente , la prueba del producto , la adaptación final del producto ortoprotético y la entrega al paciente del producto ortoprotético a medida la llevará a cabo el/ la responsable técnico/ a directamente o bajo su responsabilidad .
Català: 7.1 Als efectes d ' aquest Decret poden dur a terme les funcions de responsable tècnic / a les persones que es trobin en alguna de les situacions que es detallen tot seguit :
Español: 7.1 A los efectos de este Decreto pueden llevar a cabo las funciones de responsable técnico/ a las personas que se encuentren en alguna de las situaciones que se detallan seguidamente :
Català: a ) Estar en possessió del títol de tècnic / a ortopèdic / a establert pel Decret 389 / 1966 , de 10 de febrer , sobre regulació dels ensenyaments de tècnica ortopèdica .
Español: a ) Estar en posesión del título de técnico/ a ortopédico/ a establecido por el Decreto 389/ 1966 , de 10 de febrero , sobre regulación de las enseñanzas de técnica ortopédica .
Català: b ) Estar en possessió del títol de tècnic / a superior en ortoprotèsica a l ' empara del Reial decret 542 / 1995 , de 7 d ' abril , pel qual s ' estableix el títol de tècnic superior en ortoprotèsica i els corresponents ensenyaments mínims .
Español: b ) Estar en posesión del título de técnico/ a superior en ortoprotésica al amparo del Real decreto 542/ 1995 , de 7 de abril , por el que se establece el título de técnico superior en ortoprotésica y las correspondientes enseñanzas mínimas .
Català: c ) Estar en possessió d ' una titulació universitària específica relacionada amb l ' activitat o la possessió d ' una titulació universitària de caràcter sanitari o relacionada amb la tecnologia de fabricació dels productes , complementada amb una formació especialitzada , d ' un mínim de dues-centes hores , en les matèries següents :
Español: c ) Estar en posesión de una titulación universitaria específica relacionada con la actividad o la posesión de una titulación universitaria de carácter sanitario o relacionada con la tecnología de fabricación de los productos , complementada con una formación especializada , de un mínimo de doscientas horas , en las siguientes materias :
Català: Anatomia , fisiologia , patologia i biomecànica de l ' aparell locomotor i altres sistemes i aparells del cos humà objecte de substitució o modificació amb productes d ' ortopèdia .
Español: Anatomía , fisiología , patología y biomecánica del aparato locomotor y otros sistemas y aparatos del cuerpo humano objeto de substitución o modificación con productos de ortopedia .
Català: 7.2 També poden dur a terme les funcions de responsable tècnic / a els / les professionals acreditats o acreditades en els termes que estableixen la disposició addicional desena , apartat primer , del Reial decret 414 / 1996 , d ' 1 de març , pel qual es regulen els productes sanitaris , introduïda pel Reial decret 2727 / 1998 , de 18 de desembre , de modificació del Reial decret 414 / 1996 , i la disposició transitòria segona del Reial decret 2727 / 1998 , de 18 de desembre .
Español: 7.2 También pueden llevar a cabo las funciones de responsable técnico/ a los/ las profesionales acreditados o acreditadas en los términos que establecen la disposición adicional décima , apartado primero , del Real decreto 414/ 1996 , de 1 de marzo , por el que se regulan los productos sanitarios , introducida por el Real decreto 2727/ 1998 , de 18 de diciembre , de modificación del Real decreto 414/ 1996 , y la disposición transitoria segunda del Real decreto 2727/ 1998 , de 18 de diciembre .
Català: a ) Disposar de la preceptiva autorització administrativa de funcionament regulada en aquest Decret , sens perjudici d ' aquelles altres obligacions d ' autorització i registre que siguin preceptives , d ' acord amb la normativa vigent .
Español: a ) Disponer de la preceptiva autorización administrativa de funcionamiento regulada en este Decreto , sin perjuicio de aquellas otras obligaciones de autorización y registro que sean preceptivas , de acuerdo con la normativa vigente .
Català: c ) Sol · licitar a la Direcció General de Recursos Sanitaris l ' autorització prèvia per al canvi d ' empresa subcontractada o les modificacions en l ' activitat o activitats que s ' han subcontractat amb empreses que no disposin de l ' autorització administrativa de funcionament regulada en aquest Decret , per al trasllat o ampliació dels locals d ' activitat , per a l ' ampliació del tipus de productes que es fabriquen a les instal · lacions pròpies i per a l ' ampliació , redistribució o reestructuració de les instal · lacions .
Español: c ) Solicitar a la Dirección General de Recursos Sanitarios la autorización previa para el cambio de empresa subcontratada o las modificaciones en la actividad o actividades que se han subcontratado con empresas que no dispongan de la autorización administrativa de funcionamiento regulada en este Decreto , para el traslado o ampliación de los locales de actividad , para la ampliación del tipo de productos que se fabrican en las instalaciones propias y para la ampliación , redistribución o reestructuración de las instalaciones .
Català: d ) Comunicar a la Direcció General de Recursos Sanitaris els canvis de titularitat i de denominació , el canvi de tècnic responsable , el canvi d ' empresa subcontractada i / o de les activitats que s ' han subcontractat amb empreses que disposin de l ' autorització administrativa de funcionament prevista en aquest Decret , el cessament de l ' activitat i qualsevol modificació dels requisits estructurals o de funcionament de les ortopèdies de fabricació i comercialització de productes sanitaris ortoprotètics a mida no incloses en la lletra c ) d ' aquest article .
Español: d ) Comunicar a la Dirección General de Recursos Sanitarios los cambios de titularidad y de denominación , el cambio de técnico responsable , el cambio de empresa subcontratada y/ o de las actividades que deben subcontratarse con empresas que dispongan de la autorización administrativa de funcionamiento prevista en este Decreto , el cese de la actividad y cualquier modificación de los requisitos estructurales o de funcionamiento de las ortopedias de fabricación y comercialización de productos sanitarios ortoprotéticos a medida no incluidos en la letra c ) de este artículo .
Català: f ) Emetre i signar la declaració de conformitat dels productes sanitaris ortoprotètics fabricats a mida a què es refereix l ' article 13.1 , lletra h ) , d ' aquest Decret , tant si el producte s ' ha fabricat íntegrament en les seves instal · lacions o mitjançant empresa subcontractada .
Español: f ) Emitir y firmar la declaración de conformidad de los productos sanitarios ortoprotéticos fabricados a medida a que se refiere el artículo 13.1 , letra h ) , de este Decreto , tanto si el producto se ha fabricado íntegramente en sus instalaciones o mediante empresa subcontratada .
Català: g ) Responsabilitzar-se de la custòdia i conservació de la documentació generada per l ' empresa d ' acord amb allò establert a l ' article 13.2 d ' aquest Decret .
Español: g ) Responsabilizarse de la custodia y conservación de la documentación generada por la empresa de acuerdo con lo establecido en el artículo 13.2 de este Decreto .
Català: c ) Elaborar i donar compliment als procediments normalitzats de treball a l ' establiment , relatius a les operacions que puguin afectar a la qualitat dels productes o a les activitats de fabricació a mida dels productes sanitaris ortoprotètics .
Español: c ) Elaborar y dar cumplimiento a los procedimientos normalizados de trabajo en el establecimiento , relativos a las operaciones que puedan afectar a la calidad de los productos o a las actividades de fabricación a medida de los productos sanitarios ortoprotéticos .
Català: d ) Comprovar que els productes sanitaris ortoprotètics fabricats en les instal · lacions de la persona fabricant o en les empreses subcontractades compleixen els requisits essencials que garanteixin la seva qualitat d ' acord amb la prescripció facultativa , de conformitat amb allò establert a l ' article 6 i a l ' annex 1 del Reial decret 414 / 1996 , d ' 1 de març , pel qual es regulen els productes sanitaris , en tot allò que els sigui d ' aplicació .
Español: d ) Comprobar que los productos sanitarios ortoprotéticos fabricados en las instalaciones de la persona fabricante o en las empresas subcontratadas cumplan con los requisitos esenciales que garanticen su calidad de acuerdo con la prescripción facultativa , de conformidad con lo establecido en el artículo 6 y en el anexo 1 del Real decreto 414/ 1996 , de 1 de marzo , por el que se regulan los productos sanitarios , en todo lo que les sea de aplicación .
Català: 10.1 Per al desenvolupament de les activitats de fabricació i comercialització d ' un producte sanitari ortoprotètic a mida que s ' estableixen en l ' article 3 d ' aquest Decret , les ortopèdies han de disposar de les següents zones , delimitades i separades entre si :
Español: 10.1 Para el desarrollo de las actividades de fabricación y comercialización de un producto sanitario ortoprotético a medida que se establecen en el artículo 3 de este Decreto , las ortopedias deben disponer de las siguientes zonas delimitadas y separadas entre ellas :
Català: Sens perjudici del que estableix la disposició addicional única , aquesta àrea ha de tenir un accés directe a la via pública , ha d ' estar clarament delimitada i ha de permetre una atenció particular i individualitzada al client i la venda dels articles ortoprotètics .
Español: Sin perjuicio de lo que establece la disposición adicional única , este área debe tener un acceso directo a la vía pública , debe estar claramente delimitada y debe permitir una atención particular e individualizada al cliente y la venta de los artículos ortoprotéticos .
Català: Ha d ' estar clarament delimitada , comptar amb una superfície suficient per poder realitzar d ' una manera adequada les funcions que s ' hi duen a terme i comptar amb una presa d ' aigua a prop .
Español: Debe estar claramente delimitada , contar con una superficie suficiente para poder realizar de una forma adecuada las funciones que se llevan a cabo y contar con una toma de agua cercana .
Català: L ' equipament o utillatge ha d ' estar degudament conservat i mantingut d ' acord amb les seves especificacions tècniques sota la responsabilitat del / de la responsable tècnic / a i s ' ha d ' utilitzar d ' acord amb allò establert a les normes de seguretat per a prevenir els riscos laborals en allò que li sigui d ' aplicació .
Español: El equipamiento o utillaje debe estar debidamente conservado y mantenido de acuerdo con sus especificaciones técnicas , bajo la responsabilidad del/ de la responsable técnico/ a y debe utilizarse de acuerdo con lo establecido en las normas de seguridad para prevenir los riesgos laborales en lo que sea de aplicación .
Català: La distribució de l ' espai s ' ha d ' adequar en funció del tipus d ' ortopròtesi que es fabriqui i aquesta zona ha d ' estar destinada exclusivament a dur a terme aquesta activitat .
Español: La distribución del espacio debe adecuarse en función del tipo de ortoprótesis que se fabrique y esta zona debe estar destinada exclusivamente a llevar a cabo esta actividad .
Català: L ' equipament o utillatge de què s ' ha de disposar en aquesta zona és el que es relaciona a l ' annex 2 , en funció del tipus d ' ortopròtesi que es fabriqui .
Español: El equipamiento o utillaje de que debe disponerse en esta zona es el que se relaciona en el anexo 2 , en función del tipo de ortoprótesis que se fabrique .
Català: L ' equipament o utillatge ha d ' estar degudament conservat i mantingut d ' acord amb les seves especificacions tècniques , sota la responsabilitat del / de la responsable tècnic / a , i s ' ha d ' utilitzar d ' acord amb el que estableixen les normes de seguretat per prevenir els riscos laborals en allò que li sigui d ' aplicació .
Español: El equipamiento o utillaje debe estar debidamente conservado y mantenido de acuerdo con las especificaciones técnicas , bajo la responsabilidad del/ de la responsable técnico/ a y debe utilizarse de acuerdo con lo establecido en las normas de seguridad para prevenir los riesgos laborales en lo que se sea de aplicación .
Català: Aquesta àrea ha d ' estar separada de les altres zones i ha de permetre un emmagatzematge en condicions adequades dels productes i diferents materials utilitzats en aquests establiments per evitar el seu deteriorament .
Español: Esta área debe estar separada de otras zonas y debe permitir un almacenamiento en condiciones adecuadas de los productos y diferentes materiales utilizados en estos establecimientos para evitar su deterioro .
Català: 10.2 La zona d ' atenció al públic i el gabinet de presa de mesures i proves han d ' estar ubicades en el mateix local i hi ha d ' haver una comunicació directa entre elles practicable , en els termes que preveuen les normes sobre barreres arquitectòniques i accessibilitat , que permeti el desplaçament de les persones amb limitacions i mobilitat reduïda .
Español: 10.2 La zona de atención al público y el gabinete de toma de medidas y pruebas deber estar ubicadas en el mismo local y debe haber una comunicación directa entre ellas practicable , en los términos que prevén las normas sobre barreras arquitectónicas y accesibilidad , que permita el desplazamiento de las personas con limitaciones y movilidad reducida .
Català: Aquest local ha de disposar d ' una cambra higiènica adaptada i d ' una entrada directa des de la via pública a l ' interior d ' aquestes instal · lacions accessible per a persones amb limitacions i mobilitat reduïda en els termes que preveuen les normes sobre barreres arquitectòniques i accessibilitat .
Español: Este local debe disponer de una habitación higiénica adaptada y de una entrada directa desde la vía pública al interior de estas instalaciones accesible para personas con limitaciones y movilidad reducida en los términos que prevén las normas sobre barreras arquitectónicas y accesibilidad .