Partei: GRUENE
Sehr geehrte Frau Präsidentin ! Meine Herren und Damen ! Wären die Personen , die von den wissenschaftlichen und ökonomischen Bewertungen des vorliegenden Sachverhalts betroffen sind , nicht Frauen , sage ich , gäbe es dieses Pharmaprodukt nicht . Durch die Untätigkeit des Gesundheitsministers gedeckt , hat sich das BfAM trotz heftiger fachlicher Widersprüche im eigenen Haus von Anfang an geweigert , die Konsequenzen aus den Kenntnissen über die erhöhten Risiken dieser Mikro-Antibabypille der dritten Generation zu ziehen . Präventive Maßnahmen sind seit Contergan für jedes Zulassungsverfahren Bedingung . Mehrere hundert schwere venöse Thrombosen von Frauen in Deutschland hätten vermieden werden können , wenn nach Maßgabe des Arzneimittelgesetzes gehandelt worden wäre . Entschädigungen für die betroffenen Frauen werden nicht gezahlt . Von rund 7 Millionen Frauen in Deutschland , die Kontrazeptiva nehmen , sind etwa 2 Millionen Konsumentinnen der sogenannten sanften Pille oder Pille ohne Risiko . Unter diesem Markenzeichen wird diese neue Pillengeneration verkauft . Dieses Präparat hat ein doppelt so hohes Risiko , daß es zu einer venösen Thrombose kommt , wie die Präparate der vergangenen Generation . Das ist Fakt , und daran besteht kein Zweifel mehr . Am 17 . April 1996 bestätigte das Europäische Arzneimittelspezialitätenkomitee dies auf Grund neuester Auswertungen . Wenn schon 1990 vorbeugend gehandelt worden wäre und Femovan und Minulet nicht auf den Markt gekommen wären , dann hätten 300 schwere Fälle von Embolien und wahrscheinlich sechs Todesfälle vermieden werden können . Schon vor der Zulassung im Jahre 1989 gab es Bedenken gegen diese Pille . Verantwortliche im BfAM , *) Anlage 3 . noch : Monika Knoche die schon eine große Last im HIV-Skandal auf sich geladen hatten , entschieden gegen den fachlichen Rat zugunsten der Pharmaindustrie . Hausinterne Schikanen gegen Kritiker sind bekannt . 1991 erhob ein renommierter Arzneimittelkritiker eine Dienstaufsichtsbeschwerde wegen Untätigkeit . Wir wissen , daß spätestens ab April 1994 alle Informationen vorhanden waren , um die Schlußfolgerung zu ziehen , dieses neue Präparat vom Markt zu nehmen , denn die Risiken sind beachtlich : Lungenembolien und Hirnschlag können die Folgen sein , die bei ordnungsgemäßem Gebrauch bei Frauen entstehen können und die laut BfAM als tolerierbar eingeschätzt worden sind . Ich möchte sagen , daß ich im Verlaufe niemals erlebt habe , wie Sachverständige , wie Öffentlichkeit , wie Pharmalobby funktionieren , wenn es darum geht , die monetären Interessen gegen die gesundheitlichen Interessen der Konsumentinnen zu verteidigen . In unseriösen Rehabilitationskampagnen wurden fachlich absolut unhaltbare Vergleiche gezogen zwischen den Risiken , die durch die Einnahme der Pille entstehen , und den Risiken einer ungewollten Schwangerschaft bzw . eines Abortes . Man hat sich sogar dazu verstiegen , nicht bewiesene , völlig fiktive Präventionseffekte dieses Präparates hinsichtlich der Herzinfarktanfälligkeit gegen das reale doppelt so hohe Thromboserisiko gegenzurechnen . Ich kenne keinen Fall in der Nebenwirkung- und der Risikoabschätzung , in dem es derart unlautere und wissenschaftlich unhaltbare Kriterien gegeben hätte . Hier handelt es sich ausschließlich um eine frauenspezifische Bewertung . Und die Wissenschaftskreise und die Gynäkologen , die als Sachverständige gehört worden sind , waren nicht in der Lage , darzutun , aus welchen Gründen sie ausgerechnet bei dieser objektiven Faktenlage Frauen zumuten , ein doppelt so hohes Risiko zu tragen , obwohl durch den Verzicht auf dieses Medikament in keiner Weise eine Versorgungslücke entstehen würde . Vor diesem Hintergrund - und das ist das Anliegen , das ich sehr deutlich vertrete - muß dieses Medikament vom Markt genommen werden . Da am 30 . nächsten Monats die Maßnahmen auslaufen , die das BfAM getroffen hat , und zu befürchten ist , daß dieses Präparat nach Verstreichen einer Schamfrist weiterhin auf dem Markt ist , wird der Bundesgesundheitsminister aufgefordert , entsprechende Maßnahmen zu ergreifen , damit diese Pille vom Markt kommt . Danke . .