Partei: SPD
Frau Präsidentin ! Meine Damen und Herren ! Liebe Kolleginnen und Kollegen ! Ein Ereignis hat mich im Zusammenhang mit dem Thema Kinderarzneimittel ganz besonders geprägt : Eine Familie bringt ihr fünf Monate altes Baby mit einer sehr hohen Herzfrequenz ins Krankenhaus . Es stellt sich heraus , dass eine lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung vorliegt . Der behandelnde Arzt gibt zunächst Medikamente gegen die Herzrhythmusstörung ; aber das Baby spricht darauf nicht an . Weil es für Kinder in diesem Fall keine geeigneten Arzneimittel gibt , weicht man auf einen Betablocker aus , der für Erwachsene bestimmt ist . Der Arzt _ Gott sei Dank ein erfahrener Arzt _ weiß , dass er die doppelte Dosis wie für einen Erwachsenen geben Carl-Ludwig Thiele 14345 1) Ergebnis Seite 14351 B muss . Die Folge ist , dass das Herzrasen bei dem fünf Monate alten Baby nachlässt . Man hat in der Klinik bei der Beobachtung der Wirkung dieses Medikaments mittels einer Spiegelung festgestellt , dass man mit einer höheren Dosierung arbeiten muss . Daraufhin hat man dem Baby eine vierfache Erwachsenendosis gegeben . Die Folge war , dass das Baby geheilt wurde . Es konnte ohne Schädigungen aufgrund von Nebenwirkungen die Klinik mit seinen Eltern verlassen . Warum nenne ich dieses Beispiel ? Es zeigt , dass die Situation , die wir heute in Kinderkliniken vorfinden , leider nicht die Ausnahme , sondern die Regel ist . 80 Prozent der eingesetztenArzneimittelsindnämlich Erwachsenenmedikamente , die nicht bezüglich einer Anwendung bei Kindern geprüft und zugelassen wurden , sodass keine gesicherten Dosierungsanweisungen vorliegen . Diese Situation können wir den 11 000 Kinderärztinnen und Kinderärzten sowie den Kindern , Jugendlichen und deren Eltern in Deutschland nicht weiter zumuten und müssen sie daher verbessern . Für einen solchen Fall , den ich gerade geschildert habe , gibt es weder in den Roten Listen noch in den Fachpublikationen entsprechende Dosierungsanweisungen . Es ist also eine Art Gratwanderung : Auf der einen Seite haben die Ärztinnen und die Ärzte die berufsethische Verpflichtung , dem Kind oder dem Jugendlichen zu helfen .Auf der anderen Seite wissen sie sehr wohl , dass die Regelungen über Arzneimittelhaftung für den Arzt nicht greifen _ er ist außerhalb der Haftungssicherheit nach dem Arzneimittelgesetz _ , wenn ein Medikament angewendet wird , welches nicht für Kinder oder Jugendliche zugelassen ist . Ich kann mir vorstellen _ ich glaube , wir alle können uns dies vorstellen _ , dass das eine nicht haltbare Situation für die Ärztinnen und Ärzte in Deutschland ist . Dieses Problem ist nicht auf Kinderarztpraxen beschränkt . Da trifft es nur 40 Prozent der Arzneimittel . Das Problem tritt vor allem dort auf , wo eine intensive Behandlung von Kindern angezeigt ist , zum Beispiel auf einer Intensivstation , wo keines von acht , neun oder zehn infrage kommenden Medikamenten für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geprüft und zugelassen ist . Auch im Bereich der chronisch kranken Kinder haben wir eine ähnliche Situation . Das Problem ist , dass Nierenversagen und Atemlähmungen mit tödlichem Ausgang die Folge sein können . Außerdem wird der ausbleibende Heilungserfolg , auch aufgrund zu geringen Wissens , oft der Krankheit und nicht einer mangelnden Arzneimitteltherapie zugeschoben . Aber wir haben noch einen Dritten im Bunde , mit dem wir uns bei dieser Frage beschäftigen müssen , und zwar die Arzneimittelindustrie . Auch hier ist Bewegung festzustellen , und zwar deswegen , weil es unmöglich ist , dass der Pharmastandort Deutschland im internationalen Wettbewerb nicht gut aussieht , wenn wir bei denArzneimitteln für Kinder und Jugendliche eine offene Flanke bieten . Seit 1997 geben die Amerikaner in diesem Bereich das Tempo an ; denn sie haben mit einem Modernisierungsgesetz genau diese Problematik aufgegriffen und kommen nun zu Lösungen . Deswegen ist verständlich , dass wir jetzt auch aus dem Bereich der Arzneimittelindustrie Zuspruch erfahren . Sie sagt : Es ist richtig und gut , dass die Koalition dieses Thema jetzt anpackt und einer Lösung zuführt . Denn wir müssen darauf achten , dass wir bei unseren Arzneimitteln Standards auch für Kinder und Jugendliche haben , mit denen wir auf dem Weltmarkt mit amerikanischen Herstellern konkurrieren können . Ich freue mich insofern , als auch die CDU/CSU diese Altlast _ das ist ja nichts Neues ; denn die Betablocker , von denen ich gesprochen habe , sind seit 25 Jahren auf dem Markt und haben seit 25 Jahren keine auf Kinder und Jugendliche bezogene Zulassung _ jetzt angehen will . Aber es hilft natürlich nichts , wenn man in einem Antrag acht Zeilen dazu formuliert und lediglich eine Analyse vornimmt . Wir brauchen in dieser Situation Lösungsansätze ; denn wir können in Deutschland bei Kindern und Jugendlichen nicht mehr mit dieser Küchenrezeptart weitermachen . Hier sind wir einen Schritt weiter gegangen und suchen nach Lösungen . In unserem Antrag steht konkret unsere Zielrichtung , weil wir wissen , dass es auch wirtschaftliche Gründe sind , die vor allen Dingen die Industrie bisher gehindert haben , in dieser Frage aktiver zu werden . Deswegen sagen wir , wir brauchen beides : Wir müssen auf der einen Seite Anreizsysteme für die Industrie schaffen , um in die aufwendigen Prüfverfahren für Kinder und Jugendliche einzusteigen , und wir müssen auf der anderen Seite darauf achten , dort , wo öffentliches Interesse besteht , dafür zu sorgen , dass diesem zum Durchbruch verholfen wird . . Wir müssen vor allem die Kompetenz der Kinderärztinnen und Kinderärzte in Deutschland einbringen . Unsere Vorstellung ist , dass wir dafür ein Kompetenzzentrum schaffen , in dem das Erfahrungswissen , das sich über viele Jahre und Jahrzehnte angesammelt hat , gebündelt und wissenschaftlich bewertet wird , damit es uns bei der Anwendung hilft . Wir haben hier auch bestimmte Finanzierungsvorstellungen . Wir glauben , dass es gut wäre , dafür zum Beispiel eine Stiftung einzurichten , an der sich Industrie und Politik in gleichem Maße beteiligen . Das ist nichts Neues . Wir haben in Deutschland auch im Bereich der Arzneimittelhaftung eine große Stiftung . Es wäre gut , wenn wir eine solche Entwicklung einleiten würden . Es ist vor allem wichtig , dass wir von unkontrollierten Heilversuchen wegkommen . Die Ärztinnen und Ärzte im Bereich von Kindern und Jugendlichen sagen , es sei ihnen nicht zuzumuten , dass sie unkontrollierte Heilversuche unternehmen müssen , um ihrem beruflich-ethischen Auftrag gerecht zu werden , auf der anderen Seite aber in der Gefahr stehen , etwas zu machen , was nicht durch dasArzneimittelgesetz abgedeckt ist . Deswegen müssen wir uns klar darüber sein , dass wir mehr klinische Studien brauchen . Hier möchte ich , damit kein Missverständnis aufkommt , ganz deutlich machen : Diese klinischen Studien können nur unter hohen ethischen Ansprüchen durchgeführt werden . . Horst Schmidbauer  14346 Wir müssen klar machen , dass diese Studien mit kranken Kindern nur gemacht werden , wenn darüber , weil sie keine einwilligungsfähigen Personen sind , mit ihren Eltern und den Ethikkommissionen Einverständnis erzielt worden ist . . Wir freuen uns , dass auf der europäischen Ebene in der letzten Woche eine positive Entwicklung eingetreten ist . Sowohl im Europäischen Parlament als auch in der Kommission sagt man : Wir wollen gemeinsame Richtlinien entwickeln , um diese Aufgabenstellung wahrzunehmen . Wir denken , dass wir damit auf dem richtigen Weg sind und dass wir diese Aufgabe mithilfe der Richtlinien und der eigenen Ansprüche an Ethikkommissionen lösen können . Ich bin ganz sicher , dass wir mit unserer neuen Ministerin , Ulla Schmidt , in dieser Frage sehr schnell aus dem Abseits kommen . . Wir sind es den Kindern , den Jugendlichen sowie den Kinderärztinnen und Kinderärzten schuldig , dass wir diese Aufgabe rasch lösen . Wir sind auf dem richtigen Weg . Der Chef des Zentrums für Kinderheilkunde an der Universität Marburg , der für den Bereich der Heilmittel zuständig ist , hat in einem Brief geschrieben : Lassen Sie mich auf diesem Weg noch einmal ganz herzlich danken , vor allen Dingen auch im Namen unserer Fachgesellschaft , der Deutschen Gesellschaft für Kinderheilkunde und Jugendmedizin , für Ihr Engagement , den Arzneimittelstandard für Kinder zu verbessern . Ich wünsche Ihnen viel Erfolg für die nächste Woche . Nochmals ganz herzlichen Dank . Das ist es , was wir spüren : einen ganz starken Rückenwind und von keiner Seite Gegenwind . Ich glaube , auf dieser Basis schaffen wir es , die Zukunft zu meistern . Das sind wir allen Betroffenen schuldig . Vielen Dank . .