Thursday, April 13, 2017 - A Soterix Medical, Inc. (SMI) anunciou hoje que recebeu a aprovacao da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) do Brasil para seus produtos. Essa aprovacao permite que a Soterix Medical inicie imediatamente a comercializacao de seus produtos com base na tecnologia proprietaria de estimulacao transcraniana de corrente direta (tDCS) no Brasil.Este anuncio reflete o compromisso da Soterix Medical de continuar a implementar nossa tecnologia inovadora e tratamentos medicos focados em transtornos neuropsiquiatricos e neurologicos nao apenas em paises selecionados, mas em todo o mundo, disse Renato Moratore, vice-presidente de Assuntos Regulatorios da Soterix Medical. "Trabalharemos em estreita colaboracao com nosso distribuidor para introduzir nossa tecnologia unica no Brasil".A SMI licenciou e desenvolveu um amplo portfolio de propriedade intelectual que inclui a estimulacao transcraneal de alta definicao (HD-tDCS), as tecnologias inovadoras tDCS e o software Neurotargeting. Desde os sistemas clinicos nao-invasivos mais direcionados ate as unidades mais portateis, a Soterix Medical oferece aos clinicos e pacientes solucoes unicas e adaptaveis. A aprovacao da ANVISA tambem disponibiliza opcoes de tratamento Soterix Medical PainX TM e Depression-LTE TM que ja foram introduzidas na UE e no Canada. Pragya Bista, engenheira de produtos da Soterix Medical, acrescentou: "Nossos produtos destacam-se pela sua usabilidade e pelo compromisso da Soterix Medical em desenvolver produtos eficazes para a clinica. A aprovacao da ANVISA nos permite trazer nossas inovacoes diretamente a centros de pesquisa e clinicas em todo o Brasil para avancar na pesquisa e tratamento do tDCS ".CUIDADO: O tDCS e limitado pela legislacao federal (ou dos Estados Unidos) apenas para uso em investigacao.FUNDO:HD-tES, incluindo HD-tDCS e a unica plataforma tecnologica que permite a entrega nao-invasiva tolerada de corrente terapeutica para regioes cerebrais desejadas.TDCS-LTE e a unica tecnologia otimizada para implantacao robusta em uma ampla variedade de ambientes, incluindo medicina de emergencia, trabalho de campo, uso domestico, etc.As terapias Soterix Medical PainX TM e Depression-LTE TM sao nao-sistemicas (nao circulam na corrente sanguinea em todo o corpo) e nao invasivas (nao envolvem cirurgia) de Neuromodulacao. Original em ingles, traducao Google, revisao Hugo. Fonte: PT Community. 7 March 2017 - Resumo: A doenca de Parkinson (DP) e uma doenca neurodegenerativa progressiva caracterizada pela perda da producao neuronal de dopamina no cerebro. As terapias orais aumentam principalmente a via dopaminergica. A medida que a doenca progride, mais continua entrega da terapia e comumente necessaria. Estimulacao cerebral profunda (DBS) tornou-se uma opcao terapeutica eficaz para varias condicoes neurologicas e psiquiatricas diferentes, incluindo DP. Atualmente, a aprovacao da US Food and Drug Administration para DP e tremor essencial, bem como uma excecao dispositivo humanitario para distonia e transtorno obsessivo-compulsivo. Para o tratamento da DP, e atualmente aprovado especificamente para os doentes que sofrem de complicacoes da farmacoterapia, incluindo flutuacoes motoras ou discinesias, e um processo de doenca de pelo menos 4 anos de duracao. Estudos tem demonstrado superioridade de DBS e gestao medica em comparacao com a gestao medica sozinho em pacientes selecionados DP. Os criterios otimos de selecao de pacientes, a escolha do alvo e os metodos de programacao para DP e as outras indicacoes para DBS