de risco. Aharmonizacao dessas novas abordagens na avaliacao de processos farmaceuticosfoi efetuada pelos guias ICH Q8 [[21]],ICH Q9[[22]]e ICH Q10[[23]].O termorisco e definido como a combinacao entre a probabilidade de ocorrencia dedeterminada falha do processo, multiplicada a sua severidade e a suaviabilidade de deteccao[[24]]. No caso daindustria farmaceutica, o gerenciamento de risco de qualidade deve considerar,prioritariamente, em sua abordagem, o paciente. Assim, a analise de riscoconsiste na identificacao dos potenciais perigos decorrentes de falhas doprocesso, assim como na exposicao de pacientes a esses perigos [[25]]. O gerenciamentode riscos e um processo sistematico de avaliacao, controle, comunicacao erevisao dos riscos para a qualidade dos produtos dentro do seu ciclo de vida[23].Paraestabelecer e manter o produto sob controle e necessario desenvolver sistemaseficazes de acompanhamento e controle e a gestao de riscos de falha daqualidade pode ser util na identificacao desse sistema de monitoramento econtrole. O gerenciamento do risco da qualidade, segundo o guia da ICH Q9[23], deve ser efetuado por meio de ferramentas que determinem o risco epermitam sua avaliacao e seu controle. Dessa forma, esse gerenciamento colaborapara a correta identificacao, controle, correcao e prevencao de desvios dequalidade que podem afetar a seguranca e a eficacia dos produtos farmaceuticosde forma geral principalmente os medicamentos.Autilizacao da analise de riscos de falha como ferramenta da qualidade propoe aavaliacao eficaz dos pontos centrais e limites dos processos de fabricacao epontos criticos de controle[[26]]. Nesse sentido,busca-se eliminar ou minimizar os riscos de falhas em todas as etapasprodutivas. Escolha dosistema de gestaoUmsistema de gerenciamento de banco de dados (SGBD) nao e nada mais do que umconjunto de programas que permitem armazenar, modificar e extrair informacoesde um banco de dados. Como ha varios tipos de sistema de gestao, deve-se fazeruma escolha por um tipo que seja adequado a empresa. Sao tres os componentes queintegram um SGBD: i) linguagemde definicao de dados, ii) linguagem de manipulacao de dados e iii) o dicionariode dados [[27]].Uma dasacoes esperadas quando se utiliza as ferramentas PAT em um processo e o acessoas informacoes obtidas, assim sendo e primordial que os individuos envolvidostenham o conhecimento do impacto de suas acoes no processo fabril. Adisponibilizacao destas informacoes deve ser clara para permitir a participacaode cada colaborador envolvido no processo, assim sendo a escolha do SGBD deveser coerente com o volume e o sigilo das informacoes a ser disponibilizada emcada etapa do processo de producao para cada grupo de colaboradores. Outrofator a ser analisado e a interface homem-maquina para cada uma das etapas, quedevem ser de facil visualizacao e boa compreensao para todos os envolvidos nosistema. Todas as pessoas, desde o recebimento da materia prima ate a altadirecao da empresa, tem que ter a mesma facilidade de acessar e analisar osdados que lhes forem disponibilizados.ConclusaoO sistema de gestao da qualidade aplicado pelasindustrias farmaceuticas, com parque fabril atualmente instalado no Brasil,precisa ser repensado. O pensar, neste sentido, leva obrigatoriamente aestudar a possibilidade de implementacao de sistemas mais avancados, quepossam, acima de tudo, garantir a qualidade dos produtos, mas que estejamdentro de uma estrategia de manutencao e renovacao do portfolio de produtos dasempresas. O introito descrito nestas poucas paginas teve