que tanta demora e o que aprendemos durante esse tempo, discute ele nesse artigo que vou reproduzir em parte.A ideia de se fabricar valvulas cardiacas com bio-engenharia nao e novaEsse transplante e resultado de anos de pesquisas. Em 1995 o pesquisador americano Breuer juntamente com seu colega japones Shinoka- publicaram o primeiro experimento com tecido bio engendrado que foi implantado em um carneiro. Ao inves de usar valvulas mecanicas ou retiradas de cadaveres, eles queriam criar uma valvula viva que pudesse responder a estimulos fisiologicos e ao crescimento da crianca submetida ao implante do mesmo modo que uma valvula natural. Para isso usaram um molde com um material biodegradavel juntamente com celulas do proprio animal (celulas endoteliais e fibroblastos ou celulas da pele). Implantaram essas valvulas com tecido bio-engendrado ( do ingles bio engineered) em alguns carneiros e mostraram que a estrategia funcionava. Mas os dois pesquisadores se separaram e a pesquisa foi interrompida.O primeiro implante humano foi realizado no Japao ha mais de 10 anosEm 1999, Shinoka fez o primeiro experimento em uma menina japonesa de 4 anos que tinha um defeito congenito no ventriculo. O cientista retirou um pequeno fragmento da veia da perna da menina, cultivou as celulas por dez dias e obteve milhoes de celulas que foram colocadas sobre um molde biodegradavel e em seguida implantado. Sete meses depois do procedimento a menina estava bem ,sem sinais de complicacoes, o que o animou a repetir esse experimento em mais duas criancas. Logo em seguida Shinoka mudou a estrategia. Ao inves de cultivar as celulas por dias, resolveu usar celulas-tronco da medula ossea do proprio paciente. As celulas eram aspiradas na manha da cirurgia e por meio de centrifugacao eram separadas milhoes de celulas responsaveis pela formacao de vasos sanguineos- que eram colocadas diretamente sobre moldes biodegradaveis com formato tubular. Depois de algumas horas de incubacao os moldes com celulas-tronco eram implantados. Entre 2001 e 2004, Shinoka tratou 25 pessoas- que tinham entre 1 e 24 anos- usando essa estrategia. Quatro desses pacientes tiveram estenose (ou estreitamento do vaso) mas o problema foi resolvido e eles estao bem. Por que isso aconteceu ainda e uma incognita mas de acordo com Shinoka isso demonstra que os resultados do Japao nao sao perfeitos.Por que a demora para permitir o primeiro caso nos estados Unidos?Os pesquisadores que acabam de divulgar o primeiro implante realizado nos EUA, submeteram o protocolo ao FDA ( a agencia reguladora Food and Drug Administration) em 2009, exatamente dois anos antes de terem a solicitacao aprovada. Para poder ter essa permissao eles tiveram que testar antes o potencial de vasos sanguineos resultantes de tecnica de bio-engenharia em carneiros, usar modelos de camundongos para testar o papel do sistema imune no remodelamento vascular e pesquisar como as celulas ao redor do implante recobriam o molde para originar um novo vaso sanguineo. Foi uma quantidade enorme de trabalho, mas valeu a pena, pondera Breuer. Segundo ele, isso permitira que a proxima etapa seja mais robusta e segura e que forneca mais informacoes uteis do que nenhum experimento cardiovascular com tecido