AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTASSIOSilvioBarberato Filho e Fernando de Sa Del FiolAPRESENTACOESComprimido 500 mg + 125 mg.Suspensao oral 50 mg + 12,5 mg/mL.INDICACOESInfeccoes causadas por bacterias produtoras de betalactamase, originalmentesensiveisa amoxicilina.CONTRAINDICACOESHipersensibilidade a amoxicilina e a outras penicilinas ou ao acidoclavulanico.Historia de ictericia colestatica ou disfuncao hepatica induzidas porpenicilinaoupela associacao dos farmacos.PRECAUCOESUsar com cuidado nos casos de:hipersensibilidade as penicilinas (obter historia previa para prevenir novasreacoes).mononucleose infecciosa, leucemia linfocitica aguda ou cronica, infeccaoporcitomegalovirus ou portadores de HIV (ha risco elevado de exantemaeritematoso).uso de altas doses de amoxicilina (manter hidratacao adequada para reduzirriscode cristaluria).insuficiencia hepatica ou insuficiencia renal Hipersensibilidade cruzada com cefalosporinas (menos de 10%): nao utilizarcefalosporinasem pacientes com reacoes de hipersensibilidade imediata aspenicilinas.Categoria de risco na gravidez (FDA): B.ESQUEMAS DE ADMINISTRACAO CRIANCAS20 a 90 mg/kg de amoxicilina, por via oral, a cada 8 ou 12 horas. A dose e aduracaodo tratamento dependem do local e gravidade da infeccao.ADULTOS250 + 62,5 a 500 + 125 mg, por via oral, a cada 8 ou 12 horas. A dose e a duracaodotratamento dependem do local e gravidade da infeccao.ASPECTOS FARMACOCINETICOS CLINICAMENTE RELEVANTES A associacao dos farmacos nao altera a absorcao nem a farmacocinetica denenhumdeles.Alimentos melhoram a absorcao e diminuem a intolerancia gastrintestinal.Pico de concentracao: 40 a 120 minutos.Meia-vida de eliminacao: 1 hora para ambos os farmacos.Metabolismo: hepatico.Excrecao: renal (50% a 70% de amoxicilina e 25% a 40% de clavulanato)Dialisavel.EFEITOS ADVERSOSMAIS GRAVES:Reacoes de hipersensibilidade incluindo urticaria, febre, dor nas articulacoes,exantema,angioedema, anafilaxia, doenca do soro, anemia hemoliticaenefrite intersticial.Hepatite, ictericia colestatica.Sindrome de Stevens-Johnson.MAIS COMUNS:Diarreia (3% a 15%), nausea (2% a 3%), vomito (ate 2%)Micose (3%); vaginite (1%); candidiase (1,4%)Exantema (1% a 3%); dermatite das fraldas (3,5%)OUTROS:Colite pseudomembranosa (raramente) por Clostridium difficile.INTERACOES DE MEDICAMENTOS Acenocumarol: pode resultar em risco aumentado de sangramento. Se fornecessarioo uso concomitante de acenocumarol e amoxicilina, monitorarcuidadosamenteo tempo de protrombina (TP) com a adicao ou a retirada daamoxicilina.Pode ser necessario ajustar a dose do acenocumarol.Contraceptivos: pode reduzir efetividade do contraceptivo. Durante a administracaodosantibioticos, utilizar metodo adicional para prevenir gravidez.Metotrexato: aumento da toxicidade do metotrexato. Evitar o uso simultaneo,poremse isto nao for possivel, diminuir a dose de metotrexato e monitorarsuaconcentracao serica. Monitorar o paciente quanto ao aumentodosefeitos adversos do metotrexato, incluindo leucopenia, trombocitopeniaeulceracao de pele.Probenecida: aumenta a concentracao plasmatica e prolonga o efeito deamoxicilina. Util quando necessaria elevada concentracao plasmatica e tecidualdosantibioticos.Vacina febre tifoide: a resposta imunologica a vacina pode ser reduzida.Deixarno minimo 24 h de intervalo entre a ultima dose do antibiotico e aadministracaoda vacina.Varfarina: pode resultar em risco aumentado de sangramento. Monitorar TPduranteo tratamento.Venlafaxina: risco aumentado de sindrome serotoninergica. Monitorarcuidadosamente os sintomas da sindrome: anormalidades neuromusculares,hiperatividadeautonomica, agitacao e delirio. Caso os sintomas aparecam,descontinuaros medicamentos e oferecer tratamento de suporte.ORIENTACOES AOS PACIENTES Orientar que nao ha restricoes quanto ao uso juntamente com alimentos eparaa ingestao no inicio das refeicoes de modo a aumentar a absorcao doacidoclavulanico.Orientar para agitar o frasco da suspensao oral antes de cada administracao.Alertar para nao interromper o uso antes do final do tratamento, mesmoquandohouver melhora dos sintomas apos as primeiras doses.Alertar para empregar metodo alternativo ou adicional para evitar a gravidezseestiver em uso de contraceptivos orais.ASPECTOS FARMACEUTICOS Armazenar comprimidos abaixo de 25 .C.