de cabeca, nausea e diarreia, diz a nota, motivada por uma reportagem publicada na ultima edicao da revista "Veja"."Alem destes eventos destacam-se outros riscos: pancreatite [inflamacao do pancreas], desidratacao e alteracao da funcao renal e disturbios da [glandula] tireoide, como nodulos e casos de urticaria."Ha ainda um outro estudo, nao finalizado, para "confirmacao da seguranca cardiovascular da liraglutida". A Novo Nordisk, empresa que produz o Victoza, tambem incluiu, em junho, a "alteracao da funcao renal como um potencial efeito adverso" do medicamento.Outro provavel problema se refere a resposta do sistema imunologico a liraglutida --ela causa o risco de alergia, anafilaxia e "efeitos inesperados mais graves".Lei abaixo a integra da nota:"Esclarecimentos sobre o risco do uso inadequado do produto Victoza:Em relacao a reportagem intitulada "Parece Milagre", edicao numero 2.233 da revista VEJA, de 07/09/2001, a Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) esclarece que o Victoza e um produto "biologico". Ou seja, trata-se de uma molecula de alta complexidade, de uso injetavel, contendo a substancia liraglutida. O medicamento, fabricado pelo laboratorio Novo Nordisk, foi aprovado pela Anvisa para comercializacao no Brasil em marco de 2010, com a finalidade de uso especifico no tratamento de diabetes tipo 2. Portanto, seu uso nao e indicado para emagrecimento.A indicacao de uso do medicamento aprovada pela Anvisa e como "adjuvante da dieta e atividade fisica para atingir o controle glicemico em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2, para administracao uma vez ao dia como monoterapia ou como tratamento combinado com um ou mais antidiabeticos orais (metformina, sulfonilureias ou uma tiazollidinediona), quando o tratamento anterior nao proporciona um controle glicemico adequado".Por tratar se de um medicamento "biologico novo", o Victoza, assim como outros medicamentos dessa categoria, estao submetidos a regras especificas tanto para o registro quanto para o acompanhamento de uso apos o registro durante os primeiros cinco anos de comercializacao. Alem disto, o produto traz a seguinte advertencia no texto de bula: "este produto e um medicamento novo e, embora pesquisas tenham indicado eficacia e seguranca aceitaveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisiveis ou desconhecidos. Nesse caso informe seu medico."Para o registro do produto foram apresentados os relatorios de experimentacao terapeutica com estudos nao clinicos e clinicos Fase I, Fase II e Fase III comprovando a eficacia e seguranca do produto, para o uso especifico no tratamento de diabetes tipo 2.E importante destacar que alem dos estudos apresentados para o registro, encontra-se em andamento um estudo Fase IV (pos registro) para confirmacao da seguranca cardiovascular da liraglutida. Os resultados deste estudo podem trazer novas informacoes a respeito da seguranca do produto.O laboratorio fabricante ja enviou a Anvisa tres relatorios sobre o comportamento do produto, trata-se do documento conhecido como PSUR (Relatorio Periodico de Farmacovigilancia). Alem disto, o Novo Nordisk decidiu incluir, em junho de 2011, em seu Plano de Minimizacao de Risco (PMR) a alteracao da funcao renal como um potencial efeito adverso do uso da medicacao.Nos estudos clinicos do registro e nos relatorios apresentados a Anvisa foram relatados eventos adversos associados ao Victoza, sendo os mais frequentes: hipoglicemia, dores de cabeca,