A manipulacao de dados para que se obtenham resultadosfavoraveis em estudos sobre medicamentos novos no mercado e uma pratica comumdos laboratorios, segundo denuncia publicada ontem no British Medical Journal.De acordo com o autor, um ex-funcionario de um grandelaboratorio que escreveu sob anonimato, os estudos realizados apos a aprovacaodas drogas tem como objetivo alavancar as vendas dos produtos, e nao determinarsua seguranca de uso.O artigo foi publicado junto com analise de estudospos-venda de alguns remedios contra diabetes tipo 2.Essetipo de pesquisa e feito quando a droga esta no mercado e, portanto, ja passoupelas tres primeiras fases de teste, necessarias para que o remedio possa servendido. Depois disso, sao feitos estudos de fase 4 ou observacionais, queanalisam o desempenho da droga na "vida real", sem as intervencoesdos cientistas e os controles das pesquisas laboratoriais. Deacordo com o reumatologista Marcelo Schafranski, autor do livro "Medicina- Fragilidades de um modelo ainda imperfeito" (Ed. Schoba), a analisepos-venda e importante para avaliar o peso dos efeitos colaterais e ocusto-beneficio das novas drogas. Masfaltam regras para controlar a metodologia desses trabalhos, muitas vezespatrocinados e elaborados pelas proprias fabricantes dos remedios. "Osresultados publicados sao escolhidos apos a coleta dos dados. Sao selecionadosdesfechos favoraveis para o fabricante do remedio, em vez de resultados comonumero de mortes ou internacoes em UTI. Do jeito que esta esse tipo de estudonao tem credibilidade." Umdos estudos, com mais de 66 mil pessoas, acompanhou os voluntarios por 18 meses(quando o ideal para esse tipo de pesquisa sao cinco anos) e exigia comocomprovacao de efeito colateral (hipoglicemia) um exame laboratorial. Com isso,foram registrados pouquissimos desses eventos, dando aparencia de vantagem danova droga sobre a antiga. Deacordo com o texto publicado pelo ex-funcionario da industria, alem de mexernas estatisticas, os laboratorios permitem que o departamento de marketingacompanhe todas as etapas dos estudos. O grande numero de pacientesparticipantes serve, segundo ele, para disseminar a prescricao do novo remedioentre os medicos. "Levavamosos medicos para os melhores hoteis e restaurantes durante as reunioes. Depois,atuavam como 'embaixadores', dando conferencias, ensinando medicos e falandocom a midia sobre os beneficios da droga." OUTRO LADO Asempresas citadas nos artigos do BritishMedical Journal responderam por meio de nota aos questionamentospublicados. Olaboratorio Sanofi afirmou que acredita que os ensaios clinicos devem contarcom objetivos cientificos claros "para ampliar a base de evidencias emprol dos interesses dos pacientes". Segundoo comunicado, esse principio e aplicado em todas as pesquisas conduzidas pelaempresa. A Sanofi diz ainda que os estudos atendem aos quesitos eticos eregulatorios do Brasil. "Nopais, foram e sao realizados estudos de alto grau de evidencia cientifica,visando ao melhor controle do paciente com diabetes." Afarmaceutica Eli Lilly afirmou que "nao realiza pesquisas medicas com aintencao de que a conducao do estudo aumente as vendas de um medicamento".Aempresa disse ainda que continua comprometida com a realizacao de pesquisas deimpacto e relevancia, que respondam a questoes cientificas e clinicas. ANovo Nordisk disse que seus estudos clinicos estao "100% alinhados"com regras estabelecidas pelas agencias regulatorias de cada pais. Fonte aqui.Ilustracao: edicao de imagem do Googleimages. Feliz e Grata...Ola amadas,Sabe quando falo em "Feliz e Grata" e porque so tenho que agradecer todos os