Apos avaliacao erecomendacao da Comissao Nacional de Incorporacao de Tecnologias no SUS -CONITEC, constante do Relatorio 134, foi aprovada a ampliacao do uso domedicamento Talidomida para tratamento da Sindrome Mielodisplasica (CID D46.0, D46.1e D46.4) , atraves da Portaria no 45/SCTIE/MS, de 16/12/2014.Em 11 de junho de2015, a Portaria SAS/MS n. 493, aprovou o protocolo de uso da talidomida para otratamento da sindrome mielodisplasica - SMD.Apesar da publicacao desta Portaria, os pacientes portadoresde SMD que necessitarem do tratamento, por enquanto, devem continuarsolicitando a autorizacao excepcional a ANVISA, encaminhando toda adocumentacao relacionada, uma vez que:Para a dispensacaodireta do medicamento pelas Unidades Publicas Dispensadoras ainda seranecessaria a atualizacao das Indicacoes Previstas para Tratamento com aTalidomida, constantes no Anexo III da RDC n 11/2011, com a inclusao dosseguintes CID-10 relacionados a Sindrome Mielodisplasica - SMD:D46.0 Anemia refrataria sem sideroblastos emanel;D46.1 AnemiaRefrataria com sideroblastos em anel; eD46.4 Anemiarefrataria nao especificada. A atualizacao desteAnexo ja esta em curso na Agencia e logo que aprovada, um novo informe serapublicado.Informamos ainda queo texto da bula do medicamento FUNED Talidomida 100mg tambem devera seradequado em breve.Os documentos citados podem ser acessados noslinks abaixo, disponiveis em: Portaria SAS/MS n. 493_Protocolos_Talidomida_Sindrome_Mielodisplasica.pdfCONITEC_Relatorio_n_134_Talidomida..pdf Informamos que a Anvisa foi notificada pelo Centro de Vigilancia Sanitaria de Sao Paulo (CVS-SP) e pela Superintendencia de Vigilancia Sanitaria do Estado de Minas Gerais (SUBVPS- MG) sobre o extravio de 192 caixas (5.760 comprimidos) do medicamento Talidomida 100mg, fabricados pela Fundacao Ezequiel Dias (FUNED), lote 13090212, data de validade 09/2015. O extravio ocorreu durante o transporte terrestre entre Belo Horizonte e Sao Paulo, entre a empresa fabricante e a Secretaria Estadual de Saude de Sao Paulo. Alertamos que este medicamento e controlado e possui elevado potencial teratogenico, ou seja, causa o nascimento de criancas com malformacoes, como por exemplo, sem bracos e sem pernas, se tomado por mulheres gravidas e, por isso nao pode ser consumido sem a devida prescricao e orientacao medica. Devido a este elevado risco, solicitamos que, caso qualquer vestigio deste produto seja encontrado, o interessado entre em contato imediatamente com as Autoridades Sanitarias locais de sua regiao e/ou Anvisa, para que sejam tomadas as acoes necessarias. O contato com a Anvisa pode ser realizado por meio do e-mail: med.controlados@anvisa.gov.br ou pelo telefone 61-3462-5832. As autoridades de MG e SP ja estao tomando as medidas sanitarias na tentativa de identificar o local onde se encontram os medicamentos. Ressaltamos que este medicamento e proibido de ser comercializado, ou seja, nao pode ser vendido em farmacias e drogarias, sendo somente permitida a sua distribuicao em postos de saude credenciados. Para facilitar a sua identificacao, informamos que a embalagem possui as seguintes frases de alerta: "Proibida para mulheres gravidas ou com chance de engravidar""Talidomida causa o nascimento de criancas sem bracos e sem pernas.". "Este medicamento e so seu. Nao passe para ninguem."; "Uso sob Prescricao Medica."; "Sujeito a Retencao de Receita."; "Proibida a Venda no Comercio."; "Este medicamento nao provoca aborto."; "Este medicamento nao evita filhos."; A Anvisa reiniciou a realizacao de cursos de capacitacao sobre a RDC11/2011, resolucao da Agencia que aumenta o controle sobre a prescricao eo