BRASILIA - A Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) determinou que a sibutramina, substancia utilizada como moderadora de apetite, continuara a ser vendida no mercado brasileiro. A decisao dos quatro integrantes da diretoria colegiada da agencia cria regras de controle da venda do produto, que, de acordo com a Camara Tecnica de Medicamentos da Anvisa (Cateme), oferece riscos de aumento da pressao arterial dos pacientes. O diretor Jose Agenor Alvares foi voto vencido, contrario a comercializacao da sibutramina.INFOGRAFICO:Entenda como a sibutramina age no controle da obesidadeDEFESA:Sibutramina e segura, diz medicoACUSACAO:Drogas usadas contra obesidade oferecem riscos, mas medicos admitem usa-lasA diretoria colegiada da Anvisa ainda decidiu, por unanimidade, proibir a venda de outras tres drogas usadas como moderadores de apetite: dietilpropiona, femproporex e mazindol. A decisao atende integralmente o ultimo relatorio de tecnicos da propria agencia, liderado por Maria Eugenia Cury. O mesmo corpo tecnico, no primeiro semestre, defendia a proibicao de todas as drogas, inclusive da sibutramina.- A sibutramina pode ter perfil de seguranca favoravel, excluindo os grupos de risco. Com plano adequado de minimizacao de risco. Ha comprovacao de perda de peso. E os atos do registro da sibutramina, nesse sentido, sao consistentes. E verdade que nao temos estudos desenhados sobre o desfecho clinico com relacao a morbidade. As divergencias residem nesse ponto. Temos uma situacao em que a eficacia clinica da sibutramina nao esta definitivamente respondida pela ciencia. Por isso, acatei no meu voto plano de manter no mercado, sob vigilancia rigorosa - afirmou o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano.Os fabricantes de sibutramina tem 60 dias para apresentar um plano de minimizacao de riscos. A sibutramina fica em monitoramento do perfil de seguranca por 12 meses.A sibutramina foi desenvolvida inicialmente como antidepressivo no final dos anos 80 e os testes clinicos mostraram que este remedio reduzia o apetite. A droga, de uso oral, e um inibidor seletivo da recaptacao das substancias serotonina e norepinefrina, mensageiros quimicos que agem em areas como o hipotalamo, no cerebro. Dessa forma, ela reduz o consumo de alimentos pelo aumento da saciedade e evita o declinio do gasto energetico que se segue a perda de peso. O farmaco so da resultado se acompanhado de dieta orientada por nutricionista e pratica de atividade fisica.A decisao atende aos endocrinologistas e aos nutrologos, que contaram com o apoio do Conselho Federal de Medicina (CFM) para defender que a sibutramina continuasse a ser comercializada, sob pena de prejuizo ao tratamento contra a obesidade. Cardiologistas, entretanto, ponderavam que os riscos do uso sao superiores aos beneficios potenciais do uso do remedio. Tese defendida pelo diretor da Anvisa, Jose Agenor Alvares.- Nao vejo evidencia cientifica que justifique que essa substancia continue no mercado. Varios paises do mundo ja adotaram a decisao de proibir. Se varios paises retiraram, baseados em evidencias cientificas, essas evidencias nao podem ser desconsideradas por nos. As mesmas preocupacoes que temos com a nossa populacao, eles tem com a deles. A Anvisa nao tem complexo de "vira-latas". Se varios paises proibiram, acho que temos que pensar. Nao existe um protocolo clinico de algum pais que recomenda a sibutramina.