Sativex, o primeiro extrato de Cannabis medicinal entra no mercado, comercializado pela Bayer e Novartis. Hoje, Sativex e aprovado para uso em 24 paises, incluindo Franca, Alemanha, Italia e Australia. Nos EUA, e vendido pela farmaceutica japonesa Otsuka, que levou o extrato a ensaios clinicos para esclerose multipla e cancer. No comeco desse ano, os EUA aprovaram o uso do antiepiletico derivado de Cannabis, Epidiolex (99,9% CBD), para doencas orfas como a sindrome de CDKL5 ou Dravet, por exemplo.Existem diversas outras empresas de olho nesse mercado. Algumas delas, como a AbbVie americana ou a Valeant canadense, apostam em compostos sinteticos ao inves de extrair da planta. Os sinteticos dronabinol (Marinol) e nabilone (Cesamet) ja sao aprovados clinicamente para controle de nauseas e vomitos associados com quimioterapia. O Marional tambem foi aprovado para estimular o apetite em pacientes com HIV.O sucesso desse tipo de tratamento tem sido limitado pelos efeitos colaterais (ansiedade e depressao) e tempo de efeito (leva-se cerca de uma hora para agir). Pensando nisso, a INSYS Therapeutics desenvolveu um composto liquido oral, de acao rapida e com menos efeitos colaterais, alem de permitir uma flexibilidade maior na dosagem quando comparado com medicamentos em capsulas. A firma entrou com o pedido de aprovacao no FDA, agencia americana que regula o setor de alimentos e remedios, em agosto desse ano. A combinacao de THC e CBD tambem pode ser controlada para otimizar um determinado efeito. O Sativex, por exemplo, contem altas concentracoes dos dois reagentes em partes iguais. Baseando-se nessa prova de principio, algumas firmas desenvolveram plataformas para testar diversas combinacoes de canabinoides, na expectativa de amplificar o espectro de acao da Cannabis.A corrida para testes clinicos dessas farmaceuticas tem, obviamente, um interesse comercial. E garantido pelo FDA sete anos de mercado exclusivo a quem demostrar efeitos positivos em ensaios clinicos controlados para doencas raras.Dificuldades Mas em contaste com esse reconhecimento em certas circunstancias medicas, nos EUA, a maconha e ainda classificada como substancia controlada, ao lado da heroina e LSD, com potencial viciante e sem uso clinico comprovado. Obviamente isso complica o meio de campo, aumentando a burocracia e dificultando a logistica na pesquisa academica e em ensaios clinicos. Mesmo assim, ja soma-se mais de 25 anos de evidencias mostrando vantagens do uso medicinal da Cannabis. Infelizmente, a grande maioria dos estudos foi feita em modelos animais, sem validacao em humanos, atrasando ainda mais o reconhecimento clinico.Na minha opiniao, uma forma de acelerar o uso medicinal da Cannabis e descobrir o mecanismo de acao molecular dos canabinoides diretamente em modelos humanos, como celulas nervosas reprogramados a partir de celulas perifericas de pacientes com doencas raras. E infinitamente mais facil para os cientistas testar diversas variaveis em um modelo controlado em laboratorio do que em longos e caros ensaios clinicos. Obviamente nao sou o unico a pensar dessa forma e antecipo diversos insights vindos desses modelos humanos nos proximos anos.Fonte: http://g1.globo.com