os tumores nao sumiram, mas diminuiram, melhorando sua qualidade de vida momentaneamente. JD morreu em 1o de dezembro daquele ano, depois de um inestimavel prestimo a medicina moderna. Ainda hoje mostardas nitrogenadas estao entre os agentes quimioterapicos mais usados.Isso mostra como muitos dos nossos sucessos medicos estao escorados em bases morais e eticas pouco solidas. Nao fosse a pesquisa militar com gas mostarda, teriamos sido privados de um dos mais importantes tratamentos contra uma das doencas mais devastadoras conhecidas pela humanidade. O que, obviamente, nao pode servir como justificativa. Os fins nao podem jamais justificar os meios. Apesar de todo mundo concordar com isso, a adocao de mecanismos para inibir violacoes em pesquisa e desenvolvimento de novas drogas - trabalho que forma a base da industria farmaceutica - evoluiu lentamente. Um dos casos que impulsionou a necessidade de um controle maior foi o famoso episodio da talidomida.Essa substancia foi originalmente desenvolvida na Alemanha Ocidental e entrou no mercado local em 1957, prescrita como sedativo, e se tornou um enorme desastre na Europa. Comercializada em massa para gestantes - que costumam ter dificuldade para dormir -, ela produzia teratogenese (problemas diversos de desenvolvimento, que podem incluir malformacoes, restricao de crescimento ou retardo mental) em fetos. Mas de 10 mil criancas em 46 paises foram afetadas e apenas cerca de metade delas sobreviveram.Apesar desses relatos assustadores, a empresa farmaceutica americana Richardson-Merrell ainda estava tentando liberar a droga nos Estados Unidos no inicio dos anos 1960 - e para uso como tratamento de nausea durante a gravidez. Buscando o apoio de medicos, ela realizou um teste clinico nao controlado, distribuindo 2,5 milhoes de tabletes de talidomida para mais de 1.200 profissionais de saude no pais, com a indicacao de que "nao precisavam reportar resultados se nao quisessem". A iniciativa foi conduzida sob o controle do departamento de marketing da companhia.Em 1961, um dos medicos que participou desse teste nao controlado, Roy Nulsen, publicou um artigo no American Journal of Obstetrics and Gynecology afirmando que a talidomida era segura, efetiva e adequada como droga antinausea para mulheres nos estagios finais da gravidez. O texto na verdade havia sido produzido pelo diretor medico da Richardson-Merrell, Raymond Pogge, com a ajuda de sua secretaria. Nulsen so concordou em assina-lo, e depois confessou que nunca sequer manteve qualquer controle sobre a quem distribuiu as pilulas.Apesar de todos os esforcos da empresa, a talidomida nao foi liberada nos Estados Unidos. E foi esse o episodio que iniciou um movimento de crescente rigidez no controle de medicamentos naquele pais. A partir de 1962, todas as drogas precisariam de aprovacao expressa da FDA (Food and Drug Administration, agencia que regula farmacos e alimentos), e o orgao por sua vez exigiria das companhias provas tanto de sua seguranca como de sua eficacia. Foi basicamente o momento em que a industria farmaceutica precisa realmente comecar a levar a serio seus testes clinicos.Todo estudo clinico de uma nova droga precisa passar por quatro ou cinco fases, numeradas de 0 a 4. E antes que se chegue la, estudos pre-clinicos, feitos em culturas de laboratorio e