nas industrias farmaceuticas, por conseguinte avalidacao de processos de producao sao significativamente influenciadas poressa tecnologia.Em atendimentoaos padroes de qualidade cada vez mais exigentes, nos ultimos anos foiimplantado controle rigoroso no recebimento de materias-primas e de processosde producao por meio de analises dos intermediarios de producao e no produtofinal. Para se controlar cada etapa do processo produtivo e necessario elevadonumero de analises. As metodologias convencionais, que envolvem opre-tratamento da amostra, podem induzir a erros, alem de estar sujeito amaioria dos desvios durante o processo e consumir quantidades significativas dereagentes e solventes [13].Desde oprimeiro registro de um espectro de absorcao fora da regiao do visivel (400 a700nm), ocorrido no ano de 1800, houve muitos avancos nas tecnologias de coletade espectro na faixa do infravermelho. Entre as tecnicas emergentes relativasao PAT, a espectrofotometria no NIR foi a primeira a ser adotada pela industriafarmaceutica. Porem, os quimicos analiticos fizeram pouco uso destas tecnicas atea decada de 1950. A partir da decada de 1960, as aplicacoes de tecnicasanaliticas no NIR tem crescido de maneira acelerada,[14] gracas,principalmente, ao avanco da Quimiometria particularmente a calibracaomultivariada de dados quimicos.Osavancos recentes dessa Ciencia, a Quimiometria, necessaria para conduzir a analisedos dados, associados aos instrumentos analiticos, capazes de coletar osespectros de forma muito rapida e confiavel, permite que amostras simples ou complexas,como as misturas, possam ser analisadas em intervalo de tempo inferior a 1minuto. Nesse intervalo, e possivel obter quantidade significativa deinformacao sobre os atributos criticos de um intermediario produtivo ou produtoacabado permitindo a reducao de custo relativo ao controle do processo em cercade 80%. A simplicidade e a precisao, combinadas com a velocidade com que osresultados sao obtidos, sao caracteristicas da espectrofotometria no NIR queadicionam vantagens quando comparadas as caracteristicas dos metodos analiticosconvencionais como as cromatografias (HPLC, UPLC, CG, etc.) e outras tecnicasespectrofotometricas como o UV/VIS [[18]].Asvantagens do NIR na avaliacao das etapas de mistura de pos no fluxo de producaotem sido recentemente enfatizadas por diversos autores [11-17] e nessesentido essa tecnica tem sido proposta para substituir o metodo de rotinautilizado para comprovar a uniformidade de lotes produzidos em escalacomercial. Alem disso, o metodo e nao-destrutivo [8,11-20], livre dereagentes, apresenta menor dependencia de operador, sensivel, rapido, preciso eexato, o que possibilita obter um entendimento mais apropriado dascaracteristicas de qualidade dos intermediarios de producao dos produtos e seusrespectivos atributos, principalmente das formas solidas, pelo uso de tecnicasde analise multivariada - calibracao multivariada [[19]].A baixaabsortividade molar das bandas no NIR permite medir amostras solidas com poucoou nenhum preparo de amostras, evitando, assim, a propagacao de errosanaliticos por conta de procedimentos longos e complexos, usualmente presentesnos protocolos de analise convencional. As informacoes obtidas pela aplicacaoda tecnica NIR permitem, alem da identificacao de amostras desconhecidas(identificar materias primas durante o recebimento)[20], tambem a determinacao dediversas outras propriedades de interesse dos materiais de partida. Entre asdemais propriedades, destacam-se a quantificacao dos ingredientes farmaceuticosativos, a determinacao da proporcao entre a composicao de polimorfos, a distribuicaode tamanho de particula, a umidade, a homogeneidade, entre outras.Analise deriscoAstecnicas de inspecoes em sistema da qualidade foram estabelecidas em 1997. A partirde 2000 iniciaram-se a aplicacao do PAT e da gestao da analise