tipos: termometro clinico digital de equilibrio termico: assim comoo termometro de liquido em vidro, precisa que a sonda de temperaturaentre em equilibrio termico com seu local de aplicacao paraque a medicao seja considerada finalizada; termometro clinico digital de temperatura calculada: calculaa temperatura final que sera atingida pela sonda sem queo equilibrio termico ocorra, utilizando dados de transferencia decalor e um algoritmo matematico. Desta forma, os termometrosde temperatura calculada normalmente apresentam os resultadosde medicao mais rapido que os de equilibrio termico.Cabe ressaltar os termometros que utilizam infravermelho para medira temperatura corporal nao se enquadram nas caracteristicas descritasMETROLOGIAwww.banasmetrologia.com.br Julho 2011 65anteriormente e, portanto, nao sao regulamentados pelo Inmetro.O controle legal dos termometros clinicos digitais e composto deduas etapas: a ATM e a verificacao inicial. A ATM desse instrumento erealizada atraves do exame de documentos e de uma amostra compostade 2 a 10 termometros, dependendo das caracteristicas do modeloque sera analisado [8]. Para os termometros de uso hospitalar e possivelsubmeter a ATM a sonda ou a unidade indicadora separadamente.No primeiro exame e verificado se a documentacao esta completa ese ela esclarece e define as especificacoes tecnicas e as caracteristicasconstrutivas e metrologicas. Em seguida, a amostra e submetida aoexame geral e, posteriormente, a onze ensaios de desempenho nocaso do termometro clinico digital fixo de dimensoes reduzidas [10].Para que o modelo de termometro seja considerado aprovado, e necessarioque todos os exemplares da amostra apresentem resultadossatisfatorios na ATM. Caso qualquer um dos exemplares apresentenao conformidade, toda a amostra e considerada reprovada.Verificacao inicial:A verificacao inicial dos termometros clinicos digitais e compostado exame geral e do ensaio de determinacao do erro de indicacao. Paraos termometros clinicos digitais fixos de dimensoes reduzidas realiza-seainda o ensaio de resistencia a agua [8]. A verificacao inicial e realizadapor amostragem, utilizando-se um plano baseado na norma ISO 2859,edicao 1999. O plano preve nivel de inspecao para uso geral II, amostragemdupla, inspecao severa e nivel de qualidade aceitavel (NQA)variando entre 0,65 e 2,5, dependendo da quantidade de termometrosapresentados para verificacao. Caso a amostra verificada obtenha exitoem todas as etapas, considera-se que todos os termometros apresentadospara verificacao foram aprovados. Nesse caso, cada um deles recebe umamarca de verificacao inicial (Fig. 2) e pode entao ser comercializado.Regulamentacao aplicavelA OIML possui a Recomendacao Internacional R115 Clinicalelectrical thermometers with maximum device, edicao 1995. Essedocumento foi utilizado como referencia para a confeccao do RTMbrasileiro, publicado pela Portaria Inmetro no 089/2006.Durante a execucao da ATM foi identificado um problema como procedimento do ensaio de resistencia a agua previsto no RTM.Apos realizar esse ensaio em mais de 10 processos, todos com modelose fabricantes diferentes, nenhum dos termometros conseguiaser aprovado. Determinados fabricantes alegaram comercializar omesmo modelo de termometro em outros paises, com aprovacao dosrespectivos orgaos metrologicos com base na OIML R115.Buscando identificar a causa desse comportamento, analisamosminuciosamente todas as atividades realizadas pelos tecnicosdurante esse ensaio. Nao foi encontrado nenhum desvio de procedimentoem relacao ao previsto no RTM ou na OIML R115.Uma vez que o previsto no RTM brasileiro para esse ensaio eraexatamente igual ao previsto na OIML R115, contatamos o ComiteTecnico da OIML responsavel pela Recomendacao e relatamos asituacao. Fomos informados que o procedimento