previsto na OIMLMETROLOGIA66 www.banasmetrologia.com.br Julho 2011R115 era considerado muito severo e, na pratica, era substituido peloprocedimento constante da norma EN 12470-3, versao 2000. Assim,para alinhar nossas praticas com as dos demais paises, foi publicadaa Portaria Inmetro no 128/2007, alterando o procedimento do ensaiode resistencia a agua. Ainda em 2007 foi publicada a Portaria Inmetrono 329, ampliando a aplicacao do plano de amostragem utilizado naverificacao inicial para lotes de ate 150.000 unidades.Os procedimentos para a realizacao dos ensaios de verificacaodos termometros clinicos digitais estao determinados na normaNIE-Dimel-094. A Norma foi publicada em agosto/2007 e e utilizadapelos Orgaos da RBMLQ-I dos estados onde ha fabricantesou importadores de termometros clinicos.Esfigmomanometro digitalPrincipais caracteristicas tecnicasUm esfigmomanometro digital e composto basicamente de umabracadeira com um manguito, um sistema para aplicar e aliviar a pressaono manguito e meios para medir e indicar a pressao instantaneano manguito [11]. Numa primeira analise, pode parecer que a maisimportante diferenca entre um esfigmomanometro mecanico (Fig. 3)e um esfigmomanometro digital (Fig. 8) e a indicacao dos resultados,feita por um manometro digital. Porem, a principal diferenca e a propriamedicao: enquanto no caso dos esfigmomanometros mecanicos adefinicao das pressoes maxima (sistolica) e minima (diastolica) e feitapelo operador do instrumento, nos digitais e o proprio instrumentoque define as pressoes.Os esfigmomanometros digitais regulamentados pelo Inmetropodem realizar a medicao da pressao arterial atraves da aplicacaoda bracadeira no braco, na coxa ou no punho do paciente. O metodode medicao pode ser auscultatorio (baseado na analise dossons gerados pela arteria ocluida) ou oscilometrico (baseado naanalise das oscilacoes geradas pela arteria ocluida) [11].Alem da pressao arterial, os esfigmomanometros digitais medemtambem os batimentos cardiacos. Alguns modelos possuemainda funcoes especificas para deteccao de arritmias cardiacas.O controle legal dos esfigmomanometros digitais e compostode tres etapas: a ATM, a verificacao inicial e as verificacoes subsequentes.A ATM desse instrumento e realizada atraves do examede documentos e de uma amostra com 03 exemplares [12]. Noprimeiro exame e verificado se a documentacao esta completa e seela esclarece e define as especificacoes tecnicas e as caracteristicasconstrutivas e metrologicas. Em seguida, a amostra e submetida aoexame geral e, posteriormente, a catorze ensaios de desempenho,no caso de um modelo portatil que utilize o metodo oscilometrico(situacao mais comum) [12].Para que o modelo seja considerado aprovado, e necessarioque todos os exemplares da amostra apresentem resultados satisfatoriosna ATM. Caso qualquer um dos exemplares apresente naoconformidade, toda a amostra e considerada reprovada.Verificacao inicial:A verificacao inicial dos esfigmomanometros digitais e compostado exame geral e dos ensaios de determinacao do erro deindicacao e de interrupcao imediata da medicao. E realizada poramostragem, utilizando-se um plano baseado na norma ISO 2859,edicao 1999. O plano preve nivel de inspecao para uso geral II,amostragem dupla, inspecao severa e nivel de qualidade aceitavel(NQA) variando entre 0,65 e 2,5, dependendo da quantidade determometros apresentados para verificacao.Caso a amostra verificada obtenha exito em todas as etapas,considera-se que todos os esfigmomanometros apresentados paraverificacao foram aprovados. Nesse caso, cada um deles recebe umamarca de verificacao inicial (Fig. 5) e pode entao ser comercializado.Verificacoes subsequentes:Dividem-se em verificacao periodica (realizada uma vez porano) e verificacao apos reparo (quando o instrumento for submetidoa reparos ou intervencoes) [12].Nas verificacoes subsequentes e