de infra-estruturanecessaria para garantir o desenvolvimentodas atividades de transporte de produtos farmaceuticos e/ou farmoquimicos; contar com um programa de capacitacao para opessoal responsavel por ditas tarefas; os veiculosautorizados para o transporte de produtos farmaceuticos e/ou farmoquimicosdeverao respeitar e garantiras condicoes gerais e especificas de armazenamento e conservacao dos produtos; os produtos nao deverao sertransportados com outros materiais que possam apresentarpossibilidades de contaminacao; respeitar as recomendacoes presentes na embalagem incluindo o empilhamento maximorecomendado pelo fabricante; dispor de procedimentosoperativos escritos relativos as operacoes realizadas; transportar produtos farmaceuticos legalmente autorizados ouregistrados no Estado Parte e entregar produtos farmaceuticos somente as empresas/instituicoesautorizadas/licenciadas pela Autoridade SanitariaCompetente. NBR14884 - Transporte rodoviario de carga - Sistema de qualificacao ago/2002. ResolucaoCFF no 433, de 26 de abril de 2005. Regulaa atuacao do farmaceutico em empresa de transporte terrestre, aereo,ferroviario ou fluvial, de produtosfarmaceuticos, farmoquimicos eprodutos para saude. Decretono 96044 de 18 de maio de 1998. Aprovao Regulamento para o TransporteRodoviario de Produtos Perigosos e da outras providencias.Segurancae Meio Ambiente Decreto no 8.468, de 8 de setembro de 1976. Portaria MIN TER no 100/80 de14.07.1980. Portaria IBAMA no 85/96 de17.10.1996. Resolucao RD C no 306, de 07 dedezembro de 2004. Legislacao Internacional - WHO World Health Organization Technical Report Series, No. 937, 2006 Annex 5 Good distribution practicesfor pharmaceutical products. - WHOWorld Health Organization Technical Report Series, No. 908, 2003 Annex 9 Guide to good storagepractices for pharmaceuticals. - WHOWorld Health Organization Technical Report Series, No. 917, 2003. Annex 2 - Good trade anddistribution practices for pharmaceutical startingmaterials. -Health Canada Guidelines for temperature Control of Drug products during storage na Transportation - USP Good Storage and Shipping Practices <1079> - PDA Guidance for temperature-controlled Medicinal products: maintaning the Quality oftemperature-Sensitive medicinal products throughthe Transportation Enviroment. 3- Requisitos Tecnicos e de Qualidade 3.1 Politicada Qualidade e Manual da Qualidade Umdos pressupostos basicos da implantacao de um sistema da qualidade e registroformal dos procedimentos utilizados, como forma de padronizar atividades. Uma importanteacao e a elaboracao de Politicas de Qualidade que definam as diretrizesespecificas e as responsabilidades de cada elemento envolvido no processo.AsPoliticas da Qualidade descritas em um Manual da Qualidade permitem que osfuncionarios apliquem, consistentemente,os requisitos de qualidade exigidos aos produtos farmaceuticos e a todos osprocessos de manuseio, transporte, armazenagem e distribuicao.Dentreos elementos que podem compor o Manual da Qualidade, podemos elencar: Rastreabilidade. Administracao de estoque pelo Sistema FIFO(first in first out = primeiro que entra primeiro que sai). Controleapurado do estoque e inventario frequente. Prazo de Validade dos materiais e produtos. Procedimentos Operacionais das atividades. Higiene,Sanitizacao e Limpeza Controle de Pragas Avarias Procedimento em Caso de Sinistros Desvios dequalidade e nao conformidades (CAPA); respostas ao cliente Politicas eprograma anual de Treinamento de funcionarios Instrucoes de Movimentacao de produtos Registros das atividades. Auditoriasinternas. Auditorias externas. Medidas deControle para os produtos que requeiram cuidados para Temperatura, UmidadeRelativa, Incidencia UV. Areas com temperaturascontroladas: devem ter monitoramento e registro do armazenamento dos produtos. Espaco fisico adequado para propiciar capacidade suficiente para armazenamento ordenado emanutencao da organizacao e limpeza . As areas fisicas de movimentacao devem serdefinidas e identificadas de acordo com a finalidade e o fluxo