Fonte: FDAOntem, 30/11/11, o FDA, anunciou em seu site oficial a aprovacao do registro do medicamento generico para o Liptor (comprimidos de Atorvastatina calcica) Veja as noticias em torno desta decisao!O medicamento sera fabricado pelos Laboratorios Ohm em New Brunswick, NJPessoas que tem niveis elevados de colesterol no sangue tem maior chance de contrair doencas cardiacas. Por si so, a condicao geralmente nao apresenta sinais ou sintomas. Assim, muitas pessoas nao sabem que seus niveis de colesterol sao demasiado elevados."Este medicamento e amplamente utilizado por pessoas que devem gerir o seu colesterol elevado ao longo do tempo, por isso e importante ter opcoes de tratamento a precos acessiveis", disse Janet Woodcock, MD, diretor do Centro do FDA para Avaliacao e Pesquisa de Drogas. "Estamos trabalhando muito duro para obter medicamentos genericos para as pessoas, logo que a lei permite."Nao todo o colesterol no sangue e ruim. Existem tres tipos de colesterol no sangue que voce deve saber sobre: lipoproteina de alta densidade (HDL), lipoproteina de baixa densidade (LDL) e triglicerides. HDL (colesterol bom) ajuda a manter o colesterol se acumule nas arterias. LDL (colesterol ruim) e a principal fonte de acumulo de colesterol e obstrucao nas arterias, que pode impedir o fluxo de sangue adequado para o seu coracao e levar a um ataque cardiaco. Triglicerides pode levar ao endurecimento das arterias.A atorvastatina e uma estatina, um tipo de droga que diminui o colesterol no organismo, bloqueando uma enzima no figado. Atorvastatina e usado junto com uma dieta de baixa gordura para baixar o colesterol LDL e triglicerides no sangue. A droga pode aumentar o colesterol HDL tambem. Atorvastatina reduz o risco de ataque cardiaco, acidente vascular cerebral, certos tipos de cirurgia cardiaca e dor toracica em pacientes que tem doencas cardiacas ou fatores de risco para doencas cardiacas, tais como idade, tabagismo, pressao alta, HDL baixo, ou historico familiar de cardiacos precoces doenca.Nos ensaios clinicos para Lipitor, as reacoes adversas mais frequentemente notificadas em doentes foram: inflamacao das vias nasais, dor nas articulacoes, diarreia e infeccao do trato urinario.Medicamentos genericos aprovados pela FDA tem a mesma alta qualidade e resistencia, os medicamentos de marca. A fabricacao de genericos e os locais de embalagem deve passar os padroes de qualidade iguais as dos medicamentos de marca._________________________________________________________________________________FDA approves first generic version of cholesterol-lowering drug Lipitor The U.S. Food and Drug Administration today approved the first generic version of the cholesterol-lowering drug Lipitor (atorvastatin calcium tablets). See the headlines regaring this decision!Ranbaxy Laboratories Ltd. has gained approval to make generic atorvastatin calcium tablets in 10 milligram, 20 mg, 40 mg, and 80 mg strengths. The drug will be manufactured by Ohm Laboratories in New Brunswick, N.J.People who have high blood cholesterol levels have a greater chance of getting heart disease. By itself, the condition usually has no signs or symptoms. Thus, many people do not know that their cholesterol levels are too high.This medication is widely used by people who must manage their high cholesterol over time, so it is important to have affordable treatment options, said Janet Woodcock, M.D., director of the FDAs