durante a Revisao Periodicade Produtos. Garantia de que aspraticas e procedimentos estejam alinhados com os requisitos para controlar aintegridade dos dados. Adocao deprincipios de Boas Praticas de Elaboracao, Gerenciamento e Arquivo de Documentacao.Adicionalmente, podem ser adotados mecanismos para reduzir aprobabilidade de ocorrencia de erros nos documentos e na entrada de dados nosequipamentos e sistemas. Estes mecanismos, automaticos ou nao, contribuem paraa manutencao dos dados integros.A seguir passamos alguns exemplos de mecanismos que podem serimplantados para esta finalidade. Figura 3 Alguns mecanismos paraminimizar ocorrencias de erros.TREINAMENTOSO pessoal deve possuir treinamento, capacitacao eexperiencia na deteccao de problemas de integridade de dados como parte de umprograma de treinamento de rotina das BPF.Estes treinamentosdevem ser frequentes, de modo a transmitir aos colaboradores todas asinformacoes relacionadas a quaisquer aspectos que envolvam a integridade dedados e que possam cobrir, com exemplos e situacoes de rotina, todas aspossibilidades de erros no registro de dados na producao, controle dequalidade, garantia de qualidade e assuntos regulatorios.A integridade dedados deve estar incluida formalmente no programa de treinamentos anuais nasBPF.Alem dostreinamentos frequentes, o pessoal deve ser estimulado a apontar eventuaisdeficiencias no sistema, a fim de aperfeicoa-lo constantemente.CONCLUSOESO assunto e critico e deveria envolver uma acao proativa do altoescalao da empresa, pois o gerenciamento inadequado da integridade de dados podecomprometer a seguranca para o paciente, interferir substancialmente naqualidade do medicamento; pode afetar a imagem da empresa e consequentemente osnegocios. Dependendo do grau (maior ou menor) da falha, inquestionavelmente podetrazer prejuizos diversos, na medida em que a empresa pode enfrentar o risco deperder seu Certificado de Boas Praticas de Fabricacao ou de nao te-lo renovado.Isto impacta diretamente nos negocios da empresa, trazendo prejuizos, os quaisja sao conhecidos.Dada a sua relevancia atualmente, o tema deveria fazer parte docompliance da empresa, alem e claro, da Revisao Periodica do Produto e detreinamentos rotineiros nas areas afins.REFERENCIASAs referencias abaixo foram utilizadas como base para a redacao desteartigo.1 FDA. Data Integrity and Compliance With CGMP Guidancefor Industry. DRAFT GUIDANCEU.S. Department of Healthand Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluationand Research. Center for Biologics Evaluation and Research. Center forVeterinary Medicine. Pharmaceutical Quality/Manufacturing Standards. April,2016. 2 MHRA. GMP DataIntegrity Definitions and Guidance for Industry. March 2015.3 EMA. Questions and answers: Good manufacturing practice. Data integrity. Disponivel em http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/q_and_a/q_and_a_detail_000027.jsp&mid=WC0b01ac05800296ca#section16.Agosto, 2016.4 WHO. GUIDANCE ONGOOD DATA AND RECORD MANAGEMENT PRACTICES (SEPTEMBER 2015) DRAFT FORCOMMENT*Jair Calixto e Farmaceutico-Bioquimico graduado pela USP e atualmentee Gerente de Boas Praticas e Auditorias Farmaceuticas do Sindusfarma. E-mail: jaircalixto@sindusfarma.org.br.