considera que ha uma tendencia mundial de uso de padronizacoes para automacao e visibilidade, especialmente na area de saude.Evento reuniu parceiros, laboratorios publicos e associacoesImagem: Ascom/Bio-ManguinhosDesafios no setor publicoA RDC 54 impactara os laboratorios publicos em itens como equipamentos, controle de producao, integracao com sistemas corporativos, armazenamento, expedicao, financas e controle e comparativo com marco regulatorio internacional. Foi o que pode-se observar nas falas de Priscila Rito, da Divisao de Assuntos Regulatorios de Farmanguinhos; e Ricardo Creton, da Assessoria de Engenharia Industrial de Bio-Manguinhos. Creton explicou que com a resolucao, os requisitos tecnicos devem ser seguido e a menor unidade vai ter que receber um codigo identificador, para que a informacao seja compilada. Como necessidades de adequacao com a nova medida, ele citou a readaptacao das linhas, analise de produtos, realizacao de treinamentos, alem da compra de impressoras, scanners, leitores 2D, esteiras e cameras. Na producao, poderemos ter a reducao da velocidade do processamento final, acrescentou.Ja Priscila analisou os impactos da rastreabilidade e codificacao nos produtos em transferencia de tecnologia. E sabido que produtos que entram no Brasil ja precisarao estar adequados a nova legislacao, alem dos insumos. A impressao tera que ser feita no local de producao para ter rastreabilidade inicial de como o produto foi fabricado. Os desafios maiores sao o gerenciamento dos produtos importados e da exportacao, reiterou.De acordo com Creton, os principais impactos nos custos para os laboratorios publicos estao relacionados ao processo de aquisicao de equipamentos, valor elevado da implantacao do sistema completo em cada linha de processamento e armazenagem de estoque estrategico necessario para evitar o desabastecimento. Harmonizar as leis nacionais ao marco regulatorio internacional e tambem um grande desafio, ja que nao ha ainda um padrao comum para a rastreabilidade dos medicamentos.Fortalecer para mudarDiante dos desafios apresentados, o presidente da Alfob defendeu a necessidade de uniao dos laboratorios para melhor debater as mudancas. Hoje os sistemas sao tratados de maneira individualizada. Precisaremos de mais controle e gestao, para superar a falta de padronizacao de sistemas, equipamentos e infraestrutura que enfrentamos no Sistema Unico de Saude (SUS).A mesma visao foi compartilhada pelo gerente de Garantia da Qualidade do Instituto Butantan, Mauricio Miguel. Teremos que rever procedimentos internos e focar os esforcos na criacao de um guia comum para o setor publico, alem de pensar em como vamos trabalhar com os parceiros externos, afirmou.Considerando a abrangencia do territorio brasileiro e as necessidades especificas de cada programa na area de saude, Gisele Correa, do Projeto de Gestao do Conhecimento em Bio-Manguinhos, abordou os impactos na rede de industrias e distribuicao. No ambito dos programas do Ministerio, sera preciso adequar os sistemas de controle e informacao, definindo estrategias, acrescentou.Correa acredita que com a nova resolucao, sera possivel integrar a rastreabilidade com os sistemas de informacao dos programas de saude ja existentes, como o Cartao do Cidadao. Para os laboratorios, os prazos preocupam: ate dezembro de 2015, 3 lotes deverao estar rastreados na cadeia e em dezembro de 2016, todos os produtos e movimentacoes tambem.PNI , um desafio ainda maiorPara a coordenadora do Programa Nacional de Imunizacoes (PNI), Carla Domingues,