Anvisa autorizou o Instituto Butantan a iniciar a etapa clinica do imunobiologico. OMinisterio da Saude esta investindo R$ 200 milhoes na pesquisa da dengue e outros produtos biologicosO Brasil comeca avancar no processo de desenvolvimento da vacina contra a dengue com a permissao do teste em seres humanos. A Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) emitiu nesta sexta-feira (16) comunicado especial que autoriza Instituto Butantan a iniciar a etapa de pesquisa clinica do imunobiologico. O Ministerio da Saude esta investindo R$ 200 milhoes no Instituto Butantan, o que inclui a pesquisa para a vacina da dengue e projetos de outros produtos biologicos.A pesquisa do laboratorio publico devera ser realizada com 300 voluntarios e tera cinco anos de duracao. A autorizacao e para a fase dois do estudo e tem como finalidade analisar a efetividade, a eficacia e seguranca da vacina tetravalente, que pretende prevenir a populacao contra quatro sorotipos da doenca (1,2, 3 e 4). Os testes em humanos serao realizados em tres centros de pesquisas clinicas em Sao Paulo: no Instituto Central (Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo- USP); no Instituto da Crianca (Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP) e no Hospital das Clinicas (Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto USP).O Instituto Butantan iniciou a pesquisa da nova vacina em 2006 e, para tal, contou com a construcao de um laboratorio piloto, bancos de celulas e de virus dos quatro sorotipos da dengue. Se a vacina for aprovada em todas as etapas de pesquisa clinica, podera ser comercializada e distribuida a populacao. A perspectiva do governo brasileiro, em caso de sucesso em todas as etapas, atender a demanda global e exportar a vacina contra a dengue.O ministro da Saude, Alexandre Padilha, considera que a autorizacao para o inicio dos testes em humanos e um grande passo para o enfrentamento da doenca. Ele ressaltou que a medida esta alinhada aos esforcos do governo para proteger a populacao contra a dengue. O avanco da pesquisa de um laboratorio publico, no caso o Butantan, reforca o comprometimento do pais com o combate a dengue, uma das priorioridades para o Ministerio da Saude, afirmou. Alem disso, o ministro ressaltou o carater de vanguarda do imunobiologico, que ainda nao e produzido no mundo.A PESQUISA- A segunda etapa da pesquisa, tambem chamada deestudo terapeutico piloto, visa demonstrar a seguranca, em curto prazo, do principio ativo e a bioequivalencia de diferentes formulacoes do produto. Os testes sao realizados em um numero limitado e relativamente baixo de pessoas e registram como os voluntarios respondem as doses administradas. A partir desses resultados, a pesquisa podera ser ampliada para um publico maior, em larga escala, a chamada fase tres do estudo. O imunobiologico tambem e pesquisado em outros paises e por laboratorios privados.Alem do Butantan, o Instituto de Tecnologia em ImunobiologicosBio-Manguinhos, da Fundacao Oswaldo Cruz (Fiocruz),tambem esta pesquisando uma nova vacina contra a dengue com apoio do Ministerio da Saude. Os estudos sao realizados desde 2009, em parceria com o laboratorio privado GSK.INVESTIMENTOS -O Ministerio da Saude tem investido fortemente em politicas para o controle da