divulgou um teste feito com tresprincipios ativos mais consumidos no pais em 2015, produzidos por novelaboratorios que fabricam 15 dos remedios mais vendidos247 - A assessoria de comunicacao da Anvisa(Agencia de Vigilancia Sanitaria) divulgou uma nota nesta segunda-feira 30 pararebater reportagem do Fantastico, da TV Globo, veiculada neste domingo 29, quedivulgou um teste feito com tres principios ativos mais consumidos no paisem 2015, produzidos por nove laboratorios que fabricam 15 dos remedios maisvendidos.Oteste questiona a eficacia dos remedios. "O assunto preocupa medicos epacientes", diz a reportagem. A Anvisa afirma no comunicado que olaboratorio que fez os testes a pedido do Fantastico nao e habilitado paraefeito de analise fiscal, como informou o programa da Globo. A agencia tambemdemonstra "espanto" sobre o fato de nao terem sido feitos testes debioequivalencia, "que e, em todo o mundo, o teste mais importante econclusivo para definir se um generico e realmente equivalente ao medicamentode referencia".Confiraa integra da nota:Arespeito da materia Fantastico testa a qualidade dos genericos mais vendidosno Brasil, exibida pelo programa na TV Globo neste domingo (29/01), na qualforam avaliados quinze medicamentos genericos com os principios ativos dipironasodica, losartana potassica e sildenafila, a Anvisa esclarece: O Centro de Estudos e DesenvolvimentoAnalitico Farmaceutico (CEDAFAR) da Universidade Federalde Minas Gerais, contratado pela producao do Fantastico para os estudos, nunca foi habilitado pela Anvisa para realizartestes em medicamentos para efeito de analise fiscal. Aanalise fiscal, que e efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmaceuticos ecorrelatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a formula que deuorigem ao registro, segue regras definidas pela Agencia, garantindo-se sempre acoleta de tres conjuntos de amostras do medicamento a ser analisado; apossibilidade de o teste ser acompanhado por um perito indicado pela empresa; esua realizacao exclusivamente em laboratorio habilitado para esse fim. Esserigor e necessario para evitar concorrencia desleal entre fabricantes, quepoderiam encomendar testes em laboratorios nao habilitados apenas para gerarduvidas sobre produtos concorrentes.OCEDAFAR e habilitado pela Agencia, assim como outros laboratorios, apenas pararealizar ensaios de equivalencia farmaceutica visando o processo de registro demedicamento. Esses testes sao, depois de realizados, analisados tecnicamentepela Anvisa, que verifica sua consistencia tecnica, juntamente com outrosparametros, e decide pela concessao do registro. O CEDAFAR ja teve suahabilitacao para realizar esses testes suspensa pela Agencia em duas ocasioes,a ultima delas no periodo de 12/09/2015 ate 03/02/2016, pois nenhum de seusequipamentos, na inspecao realizada pela Anvisa, estava calibrado de acordo comas normas vigentes. A informacao de que o CEDAFAR nao e habilitado para realizartestes de analise fiscal foi repassada a reportagem, mas foi sonegada peloFantastico aos seus espectadores, dando a falsa impressao de que o laboratorioe credenciado para todos os tipos de testes.Causouespanto, tambem, a alegacao dada pela reportagem de que o teste debioequivalencia dos medicamentos, que e, em todo o mundo, o teste maisimportante e conclusivo para definir se um generico e realmente equivalente aomedicamento de referencia, nao foi realizado por questoes eticas. Isso nao everdade. Naohaveria nenhum impeditivo etico para que esses testes fossem realizados, desdeque cumpridas as normativas eticas vigentes de serem submetidos e aprovados porum Comite de Etica em Pesquisa (CEP) credenciado no Comite Nacional de Etica emPesquisa