levando-se ao mencionado panico periodico. Terceiro Mito: Deve-seabrir um CAPA mesmo sem o conhecimento da causa raiz.Quando o sistema CAPA e de livreacesso a todos da organizacao deve-se esperar uma grande variacao nas praticase aplicacoes deste sistema. A funcao Garantia de Qualidade fica sobrecarregada revendoe aprovando acoes corretivas e preventivas levando a uma erosao a longo prazo dosistema. Um modo de selecionar poucos e bons problemas alinhados ao proposito fundamentaldo sistema CAPA seria exigir uma causa raiz (ou causa mais provavel), como opreco para ingresso ao sistema CAPA. Sem causa raiz nao existe CAPA. A causaraiz fornece a meta para o fim: Corrigir o que? Impedir o que? A funcaoGarantia da Qualidade neste caso, como guardia do sistema CAPA, deve realizartreinamentos de analise de causa raiz em todos os niveis e implementar umaestrategia para reduzir o numero de funcionarios que possuem acesso ao sistema.Quarto Mito: Abre-seum CAPA para qualquer evento negativo encontrado.Desafiando ainda mais o paradoxoacima, pode-se, alem de exigir uma causa para cada desvio, cada causa deve ser tratadacomo uma saida do Sistema de Gestao de Desvios em que uma ou mais causas podeser atribuida a uma nao conformidade ou tendencia inaceitavel. Ao considerarGestao Desvio e CAPA como um processo continuo, o sistema CAPA esta devidamentevoltado para produtos, processos e sistemas de qualidade, ou seja, eventos quetenham alguma probabilidade de impacto do produto. Adotando essa visao nao apenaso numero de acoes corretivas e preventivas e reduzido, mas tambem estas obedeceraoa uma perspectiva de risco sanitario.Quinto Mito: Todosos CAPAs abertos sao importantes e nao necessitam ser classificados a luz deuma analise de risco.Mesmo associando o sistema de Gestaode Desvios ao CAPA, se os eventos que apresentam impacto aos produtos saotratados com o mesmo rigor e dificil distinguir as questoes significativas dasnao-conformidades ja devidamente previstas nos POPs. Fornecer, caminhos combase numa analise de risco permitindo rapidas correcoes em tempo real comregistro na propria documentacao farmaceutica e razoavel e BPF compativel.Assim recursos valiosos sao canalizados na proporcao devida ao grau deimportancia dentro do sistema de qualidade. Para uma rapida avaliacao do seu sistema CAPA, facaas seguintes perguntas:1. Seu sistema CAPA apresenta um backlog de acoes corretivas epreventivas que resultam em enormes esforcos periodicos para leva-lo a niveiscompativeis? 2. Todas as acoes corretivas e preventivas de seu sistema CAPA saovoltadas para algo que voce pode realmente corrigir e prevenir? 3. Seu sistema CAPA apresenta desvios previsiveis e recorrentes? 4. Quando voce compara o total de desvios por ano nos ultimos cincoanos, ha uma tendencia de queda? 5. Quando voce recebe um relatorio de acompanhamento de desvios, efacilmente perceptivel os problemas mais significativos que exigem atencaoimediata?6. Sua empresa apresenta intolerancia aos desvios recorrentes? Casos as respostas levem a preocupacoes, entao e hora de dar umaolhada no desenho de seu sistema CAPA e, talvez, revisar seus fundamentos. Textobaseado no artigo do blog The QA Pharm CAPA backlogs? Fiveunderlying causes de 16.04.2014.