laboratorios tem pesquisado incessantemente por novos medicamentos para tratar os portadores de Hemofilia A, como diminuir a alta frequencia das infusoes, mudar a via de administracao, contra-atacar o desenvolvimento de inibidores do Fator VIII e produzir medicamentos mais seguros. Roche divulga resultados positivos de estudo com novo medicamento para tratamento da hemofilia A.Estudo HAVEN 1 demonstrou que o uso em profilaxia da molecula emicizumabe reduziu numero de episodios de sangramento em pessoas com hemofilia A e inibidores do Fator VIII em comparacao com o tratamento atual sob demandaSao Paulo, 22 de dezembro de 2016 A Roche, lider mundial em biotecnologia, anunciou hoje os resultados de desfechos primarios do HAVEN 1, um estudo clinico de fase III que avalia a profilaxia com a molecula emicizumabe em pacientes de 12 anos de idade ou mais com hemofilia A e inibidores do Fator VIII. O emicizumabe e um anticorpo monoclonal experimental, que atua como um elo de ligacao entre os fatores IXa e X substituindo a funcao do fator VIII proteina necessaria para ativar o processo natural da coagulacao e restaurar a coagulacao sanguinea. O medicamento e administrado via subcutanea uma vez por semana, diferentemente das terapias convencionais de reposicao de fatores de coagulacao para tratamento dessa doenca, marcadas por infusoes intravenosas frequentes.O estudo, realizado globalmente com pessoas com hemofilia A de 12 anos de idade ou mais e com inibidores do Fator VIII, mostrou uma reducao estatisticamente significativa dos episodios de sangramento no grupo que recebeu a profilaxia com emicizumabe, comparado ao que recebeu tratamento sob demanda com os chamados agentes bypass (fatores de coagulacao usados no tratamento de pacientes com hemofilia A que desenvolvem inibidores do fator VIII). O estudo tambem alcancou seus desfechos secundarios, incluindo uma reducao estatisticamente significativa do numero de episodios de sangramento nos pacientes que receberam profilaxia com emicizumabe, quando comparados ao tratamento profilatico previo com os agentes bypass.A Roche atua na area de hematologia ha mais de 20 anos e ja desenvolveu medicamentos inovadores que ajudaram a redefinir o padrao de tratamento de diversos tipos de cancer do sistema sanguineo. Os estudos com emicizumabe marcam a entrada da Roche, lider mundial em oncologia, tambem na area de coagulopatias.O desenvolvimento de inibidores que diminuem ou anulam a eficacia da terapia de reposicao de Fator VIII e um dos maiores desafios no tratamento atual da hemofilia A. Esse fenomeno coloca os pacientes em risco de sangramentos potencialmente fatais e repetidos, que podem causar dano articular no longo prazo, afirma Dra. Sandra Horning, diretora medica e chefe do desenvolvimento global de produtos da Roche. E uma satisfacao para nos ver que, no nosso primeiro estudo piloto, a profilaxia com emicizumabe reduziu significativamente o numero de episodios de sangramento, nesses pacientes de dificil tratamento. Esperamos poder trabalhar lado a lado com as autoridades de saude para levar esse tratamento aos pacientes de hemofilia o quanto antes, finaliza.O estudo HAVEN 1 e o primeiro estudo de fase III do programa de desenvolvimento clinico do emicizumabe que tem resultados relatados. Os eventos adversos mais comuns observados com emicizumabe foram reacoes no local da injecao,