DIARIO DEBORDO: Segundo a RDC17/2010 o ResponsavelTecnico (RT) dentro de um estabelecimento que lida com produtos farmaceuticos ea pessoa reconhecida pela agencia regulatoria com tendo a responsabilidade degarantir a fabricacao e o manuseio destes produtos segundo as boas praticasvigentes. Para tanto o RT deve ter a autoridade para determinar a conducao dos assuntosreferentes a garantia e controle da qualidade, producao, importacao eexportacao destes produtos e seus insumos assim como o cumprimento interno dasnormas sanitarias constituidas. O nao cumprimento dessas obrigacoes infringe empenalidades para a empresa e para o profissional e este pode responder civil ecriminalmente perante algum dano causado pela empresa a qual e responsavel.Portanto, tal profissional necessita ter o preparo tecnico adequado para essaassuncao e contar com uma estrutura organizacional da empresa e o suporte incondicionalda alta administracao.RTs entrame saem a todo o momento das empresas farmaceuticas por varias razoes. Aoassumir a responsabilidade por uma empresa dificilmente o novo RT tem o realentendimento da situacao atual da firma. Portanto, expectativas sao criadas ecabe a alta administracao apoiar o novo RT e a este cabe tratar de assimilar a culturada organizacao e desempenhar a contento seu papel mediador e regulatorio dentrodas operacoes da empresa. Tais expectativas de mao dupla muitas vezes nao saoclaras e conflitos aparecem. E importante para o RT ter a clara nocao de queele pode ser oferecido como o bode expiatorio por parte da empresa diante deuma notificacao negativa da agencia regulatoria, de modo justo caso o RT naotenha realizado a orientacao devida ou de modo injusto caso a empresa tenha umacultura antagonica em relacao aos aspectos de BPF. Para lidar com estesaspectos o RT deve diagnosticar rapidamente o nivel do sistema de qualidade daorganizacao e estabelecer metas para dirimir as fraquezas assim como estarpreparado para renunciar e nao conviver com um alto risco sanitario e mesmodenunciar perante uma infracao BPF grave cometida mesmo a sua revelia. Estassao situacoes extremas e raras, dentro de um estado normal de controle dasoperacoes, o RT sempre deve ter uma postura de lideranca positiva, de umcolaborador, de um construtor e um consciente tomador de decisoes. Vao aquialgumas sugestoes sobre o que fazer dentro do periodo inicial de gestao do RT. 1. Conheca voce mesmo o estado de cumprimento BPF daempresa.Verifique a efetividade do sistema de gestao da qualidadeimplantado, comparando o plano de qualidade com o estado geral de conformidadeincluindo o cumprimento das BPF, dos controles aplicados aos insumos e produtose dos processos produtivos. Nao confie no que falam, va e verifique pessoalmente.2. Estabeleca um processo de medicao do cumprimentoBPF.Determine metricas de desempenho para cada elementodo sistema da qualidade, demonstrando em relatorios como o sistema funciona e oque ele detecta. Utilize os resultados para orientar as decisoes e resolucoesdos problemas com o seu pessoal delegando tarefas e documentando as decisoesmesmo que a decisao seja nao fazer nada ou adiar uma acao. Certifique-se quetenha aliados.3. Construa um bom relacionamento com pessoal chave deoutras funcoesGanhe a confianca de seus pares. Trabalhe emconjunto para identificar e resolver problemas. De o devido credito as outrasareas ao identificarem problemas e se prontificarem para resolve-los. Nao fiquepoliciando as outras areas