referencia em seuregistro vigente, que e de 90,00%. Utilizar metodologia diferente significa quenao e possivel comparar os resultados obtidos com aqueles que deveriam serapresentados pelo produto, nao havendo base tecnica e cientifica paraconsiderar que pode haver irregularidades;5- Sobre os resultados dos testes dos perfis de dissolucao dos lotes delosartana das empresas Medley, Geolab e Pratti, a Anvisa esclarece que acomparabilidade de perfil de dissolucao entre o medicamento generico e omedicamento de referencia nao e conclusivo para registro ou comercializacao demedicamento generico no Brasil, bem como estabelece as principais agenciasregulatorias do mundo;5.1 Na materia do Fantastico, os especialistas que foram ouvidos nao diferenciaramdissolucao e perfil de dissolucao, confundindo os dois conceitos. Naosabemos se por falha na edicao ou por nao saberem exatamente que teste haviasido realizado. Dissolucao e um ensaio utilizado para controle de qualidade,enquanto o perfil de dissolucao e apropriado para o desenvolvimento deformulacoes. Perfil de dissolucao com meios farmacopeicos nao tem como objetivoprever biodisponibilidade. Ou seja, nao existe uma relacao cientifica entre o desempenho deum medicamento no teste de perfil de dissolucao e o comportamento que esseproduto apresentara no organismo humano. A reportagem fez,portanto, afirmacoes completamente desprovidas de base tecnica e cientifica.Todas as informacoes relativas as metodologias foram previamente prestadas pelaAnvisa a reportagem. Porem, por motivos que desconhecemos, nao foram utilizadasna materia.5.2 Os medicamentos genericos a base de losartana das empresas Medley, Geolab ePratti apresentaram a Anvisa, no momento do seu pedido de registro, testes debioequivalencia satisfatorios. Portanto, sao considerados equivalentes aomedicamento de referencia;6 -Diferente do que afirma a reportagem do Fantastico, a Anvisa nao foiquestionada sobre quantos laboratorios utilizaram metodologias proprias noregistro do medicamento losartana potassica. A reportagem perguntou quais eramas metodologias especificas usadas nos registos de cada uma das losartanaspotassicas analisadas pelo CEDAFAR. A Agencia informou que as metodologias naofamacopeicas desenvolvidas pelos fabricantes e que foram analisadas eaprovadas durante o processo de registro - sao disponibilizadas para os laboratoriosoficiais quando estes realizam analise fiscal.7 Asnormas tecnicas estabelecidas pela Anvisa baseiam-se sempre nas melhoresevidencias tecnicas e cientificas disponiveis e nas melhores praticasinternacionais. Dos comites tecnicos e grupos de trabalho que auxiliam aAgencia na elaboracao dessas normas, participam os melhores profissionais brasileirosde diversas areas, assegurando-se sempre a ausencia de qualquer conflito deinteresse e a pluradidade. Assim, nao ha base nenhuma para a afirmacao doFantastico de que haja divergencias entre a Agencia e especialistas.8 AAnvisa realiza o monitoramento permanente da qualidade dos medicamentoscomercializados no Brasil. Em 2016, a Agencia suspendeu a comercializacaode 95 diferentes lotes de medicamentos com suspeitas de desvios de qualidade.Essa acao decorre tanto de inspecoes de rotina em fabricas de medicamentos comoem razao de queixas apresentadas por pacientes ou profissionais de saude sobresuspeita de ineficacia de um determinado medicamento ou reacoes adversas naoprevistas;9 AAgencia nao recebeu nenhuma queixa de desvio de qualidade dos lotes dosmedicamentos que foram testados no laboratorio contratado pelo Fantastico erelacionados com possivel ineficacia;10- Para assegurar a qualidade dos medicamentos em uso no Brasil, sejamgenericos ou de referencia, a Agencia desenvolve um conjunto de acoescomplementares que incluem: a certificacao da qualidade dos produtores; aanalise dos registros e modificacoes de pos-registro; as acoes defarmacovigilancia; as inspecoes nos