A FDA - agencia americana que regulamenta farmacos e alimentos - aprovou anteontem a comercializacao de um novo remedio para tratar a obesidade: o Qsymia, antigo Qnexa, da farmaceutica Vivus. Em menos de um mes, esta foi a segunda autorizacao que a FDA deu para drogas para emagrecer, depois de ficar 13 anos sem aprovar nenhum remedio com essa finalidade e de suspender a venda de outros por conta de efeitos colaterais.O Qsymia sera indicado para adultos obesos com indice de massa corporal (IMC) acima de 30 ou para adultos com sobrepeso e IMC acima de 27, desde que tenham alguma comorbidade associada, como hipertensao, diabete tipo 2 ou colesterol elevado.A droga e a mistura de dois outros medicamentos ja existentes: a fentermina (derivado da anfetamina que funciona como supressor de apetite) e o topiramato (anticonvulsivante usado no tratamento de epilepsia e enxaquecas). No Brasil, os medicamentos para emagrecer derivados de anfetamina foram banidos pela Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) no ano passado - restaram a sibutramina e o orlistate como alternativas oficiais aos pacientes.DosagemSegundo a FDA, a dose diaria recomendada de Qsymia contem 7,5 miligramas de fentermina e 46 mg de topiramato. Tambem foi liberada a comercializacao de uma dose mais elevada (15 mg de fentermina e 92 mg de topiramato) para pacientes selecionados.Os resultados de dois ensaios clinicos mostram que, apos um ano de tratamento com a dose diaria recomendada e com a mais elevada de Qsymia, os pacientes tiveram uma perda de peso media de 6,7% e 8,9%, respectivamente. Na media, cerca de 69% dos pacientes perderam ao menos 5% do peso corporal com a dose recomendada, em comparacao com 20% dos pacientes tratados com placebo.Segundo Marcio Mancini, chefe do grupo de obesidade do Hospital das Clinicas de Sao Paulo, esse resultado e a maior perda de peso ja obtida com um medicamento registrado nos EUA. "E uma perda de peso muito consideravel. A sibutramina alcanca a perda de peso obtida com a dose menor dessa droga", diz.Efeitos colateraisDe acordo com Mancini, os dois medicamentos ja existem no mercado americano isoladamente, mas tinham muitos efeitos colaterais quando administrados sozinhos. Assim, a uniao das substancias reduziu a dose a ser consumida e os efeitos colaterais teoricamente ficariam menores.O risco de efeitos adversos graves, alias, e um dos perigos do consumo do Qsymia sem orientacao medica adequada. Segundo a FDA, o medicamento nao deve ser usado por gravidas porque pode provocar ma-formacao fetal, em especial o aparecimento de labio leporino. A recomendacao da agencia e de que a mulher faca um teste de gravidez antes de iniciar o uso desse medicamento. A droga tambem nao deve ser usada em pacientes com glaucoma ou hipertiroidismo. Ela tambem pode aumentar a frequencia cardiaca.Rosana Radominski, presidente da Associacao Brasileira para Estudo da Obesidade (Abeso), estima que de 10% a 20% dos pacientes devem apresentar algum efeito colateral previsto no uso da medicacao, como boca seca, mudancas no paladar e alteracoes da frequencia cardiaca.Como os funcionarios da Anvisa estao em greve, a agencia nao se pronunciou sobre essa aprovacao. Mas, segundo Rosana, ainda nao