Primeiros dados na vida real utilizando o Telaprevir e o Boceprevir no retratamento da hepatite C O estudo CUPIC esta sendo patrocinado pelo governo frances com total isencao. A decisao de utilizar um dos inibidores e exclusivamente do medico, sem nenhuma inducao ou tendencia para utilizar especificamente determinado medicamento nas diretrizes de tratamento (protocolo) nos hospitais publicos. Resulta numa verdadeira experiencia na vida real que mostrara realmente nessa fase 4 a resposta terapeutica, os efeitos colaterais e adversos e, a seguranca de cada novo medicamento. Todos os paises do mundo deveriam copiar a iniciativa, dando assim seguranca a sua populacao. E interessante analisar o que esta acontecendo na Franca com o tratamento da hepatite C utilizando os inibidores de proteases Boceprevir e Telaprevir, pois a experiencia que eles estao conseguindo sera muito valida para medicos e pacientes. Entre 15 de fevereiro de 2011 e 1o de setembro, em 51 clinicas e hospitais do pais, foram acompanhados pelo estudo CUPIC um total de 430 pacientes com cirrose, em retratamento do genotipo 1. Foram incluidos na analise dos dados 310 pacientes que no dia 1o de setembro tinham completado 16 semanas de tratamento. Um total de 176 pacientes com cirrose e nao respondedores a um tratamento anterior foi retratado com a combinacao de Telaprevir, interferon peguilado e ribavirina durante as primeiras 12 semanas e continuarao o tratamento ate a semana 48 com interferon peguilado e ribavirina. Outro grupo de 134 pacientes com cirrose e nao respondedores a um tratamento anterior receberam retratamento nas primeiras quatro semanas (lead-in) com interferon peguilado e ribavirina e, a partir da semana 5 foi introduzido o Boceprevir ate completar 48 semanas de tratamento. A escolha do inibidor de proteases foi realizada pelo medico e os pacientes nao foram randomizados, motivo pelo qual os dados servem como referencia, mas os dois grupos nao podem ser comparados. Todos os pacientes eram cirroticos, com cirrose compensada (Child A). Os dados resultantes na semana 16 do tratamento sugerem que a utilizacao do Boceprevir e do Telaprevir deverao ser utilizados com cautela e os medicos, pela seguranca no controle dos efeitos adversos, deverao realizar um monitoramento intensivo nos pacientes. E importante lembrar que a conclusao do estudo sera conhecer a resposta sustentada (cura da hepatite C) e conhecer a seguranca e tolerabilidade dos inibidores de proteases, dados esses que somente estarao finalizados no segundo semestre de 2012. Farei a seguir, para cada principal efeito colateral e adverso, a apresentacao do que foi encontrado na semana 12 do tratamento, sem intencao de qualquer comparacao. 1 Caracteristicas dos pacientes: - O grupo tratado com Telaprevir era composto por 72% de homens e a idade media de todos os pacientes era de 57,4 anos.- O grupo tratado com Boceprevir era composto por 71% de homens e a idade media de todos os pacientes era de 56,5 anos. 2 Tempo de uso do inibidor de protease durante os atuais resultados: - Os pacientes do grupo tratado com Telaprevir foram acompanhados em media durante 112 dias e receberam Telaprevir durante uma media de 85 dias.- Os pacientes do grupo