Comunicado Eurosilicone a ImprensaApos os acontecimentos recentes e a atencao relativa da midia aos implantes Poly Implants Prothese (PIP), acreditamos ser muito importante prestar alguns esclarecimentos. A Eurosilicone nao esta relacionada nem nunca esteve relacionada com a PIP. A Eurosilicone e um fabricante independente, produzindo 200.000 implantes por ano na sua instalacao em Apt, Vaucluse, Franca. A Eurosilicone e o fabricante lider Europeu de implantes mamarios, os quais tem sido utilizados com sucesso em mais de 90 paises em todo o mundo.Os implantes produzidos pela Eurosilicone sao dispositivos medicos de Classe III, possuem registro CE (Comunidade Europeia) e cumprem os requisitos da diretiva Europeia de Dispositivos medicos (93/42/CEE) e todas as normas especificas relacionadas com implantes mamarios. A nossa instalacao e inspecionada anualmente por autoridades responsaveis pela certificacao destes produtos, e continuamos a cumprir os requisitos de todas as normas que definem o sistema de qualidade necessario para fabricar este tipo de dispositivo medico.Os nossos implantes mamarios foram sempre fabricados e continuarao a ser fabricados com silicone do tipo medico implantavel de longo prazo, obtido de uma fonte certificada com ISO 9001. Todos os nossos produtos sao verificados regularmente durante todo o processo de fabricacao, o que garante o seu desempenho, viabilidade e seguranca. A rastreabilidade e fundamental e e providenciada desde o inicio da fabricacao e continua apos a implantacao. Uma grande quantidade de informacao fortalece a qualidade dos nossos produtos, principalmente o acompanhamento pos-comercializacao, que hoje abrange mais de 2 milhoes de implantes. Estamos atualmente realizando um ensaio clinico multicentrico na Franca e temos nossos dados no registro Dinamarques de implantes mamarios. Os dados clinicos e de vigilancia de dispositivos medicos sao enviados regularmente para as autoridades de saude adequadas e confirmam o desempenho e seguranca dos implantes mamarios Eurosilicone.Os implantes mamarios preenchidos com gel de silicone sao os dispositivos medicos mais estudados, com mais de 3000 relatorios de estudo analisados e publicados, incluindo serios estudos epidemiologicos que comprovam o seu desempenho. Caso tenha alguma questao relativa aos implantes Eurosilicone, contate-nos contato@eurosilicone.com.brLinks uteis: http://portal.anvisa.gov.brhttp://www.cirurgiaplastica.org.brhttp://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Actualisation-des-donnees-d-incidents-declares-chez-les-femmes-porteuses-d-implants-mammaires-en-gel-de-silicone-PIP-CommuniqueTexto retirado do endereco:http://www.eurosilicone.com.br/comunicado-eurosilicone-a-imprensa Agradecemos a atencao.Equipe Pro-PlasticRepresentante Autorizada Eurosilicone-Brasil Comunicado Oficial no 001/2012Sociedade Brasileira de Cirurgia PlasticaReferencia: Implantes Mamarios PIP (Poly Implant Prothese) Considerando o documento oficial, emitido em 23 de dezembro de 2011, pelas autoridades sanitarias da Franca, recomendando a remocao dos implantes mamarios da marca francesa Poly Implant Prothese PIP, afeta EXCLUSIVAMENTE as mulheres portadoras desta marca.Tal decisao fundamenta-se, de acordo com informacoes do governo frances, em testes que indicaram comprometimento da resistencia das proteses e que o silicone utilizado para preenchimento, diferente daquele que havia sido autorizado para uso em saude, podendo provocar irritacao num eventual vazamento. Os mesmos testes laboratoriais descartaram risco de toxicidade e cancer.No Brasil, de acordo com a ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), orgao oficialmente responsavel pelo registro do referido implante, a comercializacao das proteses PIP foi suspensa em abril de 2010. Ate aquela data o pais importou 34.631 unidades, dos quais 24.534 foram comercializados, e 10.097 recolhidas pela ANVISA. Estima-se que 12.000 mulheres sao portadoras deste produto em territorio nacional, sendo que ate o presente momento, nenhuma