para se tornar uma publicacaoconjunta OIML/ISO.O Inmetro ja publicou tres RTM sobre termometros clinicosde liquido em vidro, todos baseados na OIML R7. Portaria Inmetro no 239/1989: aprovou a primeira versao doRTM, que regulamentava tambem os termometros para ovulacao;METROLOGIAwww.banasmetrologia.com.br Julho 2011 61 Portaria Inmetro no 234/1994: segunda versao do RTM,revogou o RTM anterior e aperfeicoou o plano estatistico paraverificacao inicial; Portaria Inmetro no 127/2001: terceira versao do RTM, revogoua versao de 1994. E harmonizado no ambito do Mercosul, oque significa que um modelo aprovado ou verificado em qualquerum dos paises-membro pode ser livremente comercializado nosdemais.Visando facilitar a identificacao dos termometros aprovadosem verificacao inicial, em 1999 foi publicada a Portaria Inmetrono 100, estabelecendo a obrigatoriedade de aplicacao da marcade verificacao inicial (Fig. 2).Os procedimentos para a realizacao dos ensaios de verificacaodos termometros clinicos de liquido em vidro estao determinadosna norma NIE-Dimel-005. Atualmente essa norma esta nasua segunda revisao (outubro/2007) e e utilizada pelos Orgaosda Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade Inmetro(RBMLQ-I) dos estados onde ha fabricantes ou importadores determometros clinicos.Esfigmomanometro mecanicoPrincipais caracteristicas tecnicasDenomina-se esfigmomanometro o instrumento utilizado paraa medicao nao-invasiva da pressao arterial humana. Os do tipomecanico sao compostos das seguintes partes [6]: Bracadeira: possui uma parte inflavel (manguito), sendoaplicada ao braco ou coxa do paciente para obstruir o fluxo desangue na arteria; Pera: e uma pequena bomba de ar manual, utilizada parainsuflar o manguito; Valvulas unidirecional e de deflacao: servem para controlaro ar aplicado pela pera ao manguito; Manometro: responsavel por indicar a pressao aplicada nomanguito, pode ser do tipo aneroide ou do tipo liquido manometrico.O manometro aneroide (Fig. 3) utiliza o ar como fluido manometricopara deformar seu sensor elastico interno e, dessa forma,deslocar o ponteiro sobre a escala [6].METROLOGIA62 www.banasmetrologia.com.br Julho 2011O manometro de liquido manometrico (Fig. 4) indica a pressaoem funcao do deslocamento de uma coluna de liquido manometriconum tubo transparente graduado.Apesar de normalmente ser utilizado o mercurio, o RTM permiteque qualquer composto seja utilizado como liquido manometrico,desde que o instrumento resultante apresente desempenhoadequado ao disposto no RTM [6].O controle legal dos esfigmomanometros mecanicos e compostode tres etapas: a ATM, a verificacao inicial e as verificacoessubsequentes. A ATM desse instrumento e realizada atraves doexame de documentos e de uma amostra com 05 exemplares, nocaso dos aneroides, ou 03 exemplares, no caso dos esfigmomanometrosde liquido manometrico [6].No primeiro exame e verificado se a documentacao estacompleta e se ela esclarece e define as especificacoes tecnicase as caracteristicas construtivas e metrologicas. Em seguida, aamostra e submetida ao exame administrativo e, posteriormente,a dez ou nove ensaios de desempenho, dependendo do tipode manometro utilizado (aneroide ou de liquido manometrico,respectivamente) [6].Para que o modelo de esfigmomanometro seja consideradoaprovado, e necessario que todos os exemplares da amostraapresentem resultados satisfatorios na ATM. Caso qualquer umdos exemplares apresente nao conformidade, toda a amostra econsiderada reprovada.A verificacao inicial e composta do exame administrativo edos ensaios de determinacao do erro de indicacao, determinacaodo escapamento de ar, histerese, desempenho do dispositivode bloqueio superior e desempenho do dispositivo de bloqueioinferior [7]. Com excecao do ensaio de determinacao do erro deindicacao, todas as etapas da verificacao inicial sao realizadaspor amostragem, utilizando-se um plano baseado