Mais sobre o novo medicamento aprovado pela ANVISA para tratamento da hemofilia1) O medicamento Nuwiq, que tem como substancia ativa o fator de coagulacao (FVIII) recombinante humano (alfasimoctocogue) foi aprovado pela Anvisa, conforme publicacao no dia 2 (dois) de janeiro.Hemofilia News apurou as novidades sobre esse novo medicamento e traz detalhes em primeira mao. Algumas das principais duvidas e perguntas sobre o Nuwiq.Apresentacoes O novo fator VIII recombinante registrado, Nuwiq possui aplicacao oral ou intravenosa? "A aplicacao e intravenosa, ainda nao existem medicamentos por via oral para tratamento da hemofilia. O Nuwiq e produzido nas seguintes apresentacao: 250UI, 500UI, 1000UI e 2000U ."Vida Media O produto e de longa duracao?Os concentrados de FVIII denominados no mercado como de longa duracao, tem praticamente a mesma vida media demonstrada que esse novo produto registrado, o Nuwiq. FabricanteShire/HemobrasBiogenOctapharmaPfizerFVIII recombinanteAdvate/Hemo8REloctateNuwiqXynthaMeia- vida em adolescentes/ adultos9.5h (2 a 5 anos)11,2h (5 a menos de 12)12,0h (2 a 5 anos)14,6h (6 a 11 anos) 11,9h(2 a 5 anos)13,1h (6 a 12 amos )Nao disponivelNao disponivelMeia- vida em adolescentes/ adultosl2,0h (12 a 16; menos de 16 anos)16,4h (12 a 17anos) 19.7(adultos)17,1h(15,1 em n=66)11,8hFabricanteCSL BehringCSL BehringLFBGrifolsaxter/ShireOctapharmaFVIII plasmaticoBeriate PHaemate PFactaneFandhiHemofilImmunateMeia-vida12h12,6h12,1h14,18h14h12,7h*Tabela comparativa das meias vidas. Fonte: bula dos produtosA diferenca e que esses produtos possuem uma modificacao quimica da molecula do FVIII para alcancar uma vida media maior. O novo produto registrado, nao possui alteracao quimica e apresenta uma vida media semelhante: ReconstituicaoE mais facil de preparar e infundir? Sao 4 apresentacoes: 250UI, 500UI, 1000UI e 2000UI que se diluem em 2,5mL de agua para injecao.Com apenas 2,5 mL vc consegue infundir 2000UI de FVIII. A reconstituicao desse produto e simples: O produto e comercializado com uma seringa preenchida com agua para injecao, frasco com o po liofilizado, um adaptador com filtro, um escalpe e1 lenco com alcool. Basta colocar o adaptador no frasco, conectar a seringa, passar o agua para injecao para o frasco, dissolver e voltar para a seringa. A velocidade de infusao e elevada (4 ml/min), em apenas 38 segundos e infundido o volume de um frasco (qualquer que seja a apresentacao).Aprovacao E Utilizacaoo novo produto Nuwiq (alfasimoctocogue) foi registrado na Anvisa em 02/01/2017, o que quer dizer que pode ser utilizado no Brasil. Para ser usado no tratamento de pacientes com hemofilia, deve ser incorporado ao conjunto de medicamentos que o Ministerio da Saude adota para tratamento de hemofilia, atraves da Coordenacao Geral do Sangue e Hemoderivados e Hemobras. O medicamento foi registrado como produto biologico novo, para a terapia de substituicao do fator VIII da coagulacao humana e utilizado para o tratamento e prevencao de hemorragias em pacientes com hemofilia A. O fator VIII esta presente no sangue e e necessario para formar coagulos e estancar sangramentos de forma natural no organismo. Em pessoas com hemofilia A, a ausencia desta substancia faz com que o paciente possa ter sangramentos nas articulacoes e mesmo intracranianos. O Nuwiq (alfasimoctocogue) pode ser utilizado em todas as faixas etarias e foi aprovado com a indicacao para o tratamento e profilaxia de sangramentos em pacientes com hemofilia A (deficiencia congenita do fator VIII