comparador, respectivamente. Com basenesses resultados de regressao logistica, a razao estimada e de 1,426 [IC 95% 0,970,2,098]. Como a causalidade nao foi estabelecida, o desequilibrio observado ocorreuprincipalmente em pacientes tratados com linezolida que apresentavam no pre-tratamentopatogenos Gram-negativos, mistura de patogenos Gram-negativos e Gram-positivos, ounenhum patogeno. Pacientes randomizados para linezolida que tinham somente umainfeccao Gram-positiva no pre-tratamento, incluindo o subgrupo de pacientes combacteremia Gram-positiva apresentaram uma taxa de sobrevida similar ao comparador.Uso Na GravidezNao se dispoe de dados adequados do uso da linezolida em gestantes. Os estudos emanimais demonstraram efeitos no sistema reprodutor. O risco potencial para humanos edesconhecido. Assim sendo, nao se recomenda o uso de Zyvox® durante a gravidez.Quando seu uso for considerado necessario deve-se julgar que o beneficio esperado supereo risco potencial, levando-se em conta a importancia do uso de Zyvox® para a mae.A linezolida e transferida para o leite materno de ratas de laboratorio. Nao se sabe se alinezolida e excretada no leite humano. Portanto, deve-se ter cautela quando linezolida eadministrada a mulheres lactantes.Zyvox® e um medicamento classificado na categoria C de risco de gravidez, portanto,este medicamento nao deve ser utilizado por mulheres gravidas sem orientacaomedica ou do cirurgiao-dentista.Interacoes MedicamentosasA linezolida nao e metabolizada de modo detectavel pelo sistema enzimatico do citocromoP450 (CYP) e nao induz nem inibe as atividades das isoformas de CYP humanasclinicamente significativas (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4). Por essa razao, nao saoesperadas interacoes medicamentosas induzidas por CYP-450 com a linezolida. Farmacoscomo a varfarina e a fenitoina, que sao substratos de CYP2C9, podem ser administradoscom a linezolida, sem alteracoes no esquema posologico.Zyvox ® (linezolida) e um inibidor fraco, nao seletivo e reversivel da monoaminoxidase (MAO).Portanto, alguns paciente recebendo Zyvox ® podem apresentar aumento leve e reversivel daresposta pressorica induzida pela pseudoefedrina ou fenilpropanolamina. As doses iniciais defarmacos adrenergicos, como a dopamina ou agonistas da dopamina, devem ser reduzidas eajustadas para se alcancar a resposta desejada.Relatos espontaneos muito raros de Sindrome serotoninergica foram relatados com a coadministracaode linezolida e agentes serotoninergicos (vide ?Advertencias e Precaucoes?).Antibioticos: nao foram observadas interacoes nos estudos de farmacocinetica com oaztreonam ou a gentamicina. O efeito da rifampicina na farmacocinetica da linezolida foiestudado em dezesseis voluntarios sadios, adultos e do sexo masculino recebendolinezolida 600 mg duas vezes ao dia por 2,5 dias com ou sem rifampicina 600 mg uma vezao dia por 8 dias. A rifampina diminuiu em media o Cmax e a AUC da linezolida em 21% [IC90%, 15, 27] e 32% [IC 90%, 27, 37] respectivamente. O mecanismo desta interacao e seusignificado clinico sao desconhecidos (vide ?Advertencias e Precaucoes?).Reacoes AdversasAs informacoes apresentadas baseiam-se nos dados provenientes de estudos clinicos em pacientesadultos. Mais de 2.000 pacientes receberam as doses recomendadas de linezolida durante umperiodo maximo de 28 dias. Nesses estudos, a maioria das reacoes adversas foram de intensidadeleve a moderada, de duracao limitada e nao exigiram a interrupcao do tratamento. As reacoesadversas nao foram dose-dependentes.Aproximadamente 22% dos pacientes apresentaram reacoes adversas, das quais as maiscomumente relatadas foram cefaleia, diarreia, nauseas, vomitos, sabor metalico, testes de funcaohepatica anormais e moniliase vaginal. Os eventos adversos relacionados com a droga maiscomumente relatados que resultaram