de Zopiclona durante a gravidez. Em caso de prescricao de Imovane a mulheres em idade fertil deve-se orientar a paciente para contatar o medico a respeito da interrupcao do tratamento, quanto houver intencao ou suspeita de gravidez. Embora a concentracao de Zopiclona no leite materno seja baixa, Imovane nao deve ser utilizado por mulheres durante o periodo de amamentacao.Interacoes Medicamentosas- Associacoes nao recomendadas Alcool Nao e recomendada a ingestao concomitante de Zopiclona e alcool, devido ao aumento do efeito sedativo da Zopiclona. Quando o produto e usado em combinacao com alcool, isto afeta a habilidade de dirigir e operar equipamentos. - Associacoes que devem ser consideradas Associacoes com depressores do SNC Pode ocorrer aumento do efeito depressivo central em caso de ingestao concomitante com neurolepticos, hipnoticos, ansioliticos/sedativos, agentes antidepressivos, analgesicos narcoticos, medicamentos antiepileticos, anestesicos e anti-histaminicos sedativos. Associacoes com inibidores ou indutores do CYP3A4 Estudou-se o efeito da eritromicina sobre a farmacocinetica da Zopiclona em 10 individuos sadios. Ocorreu aumento da AUC de Zopiclona em 80% na presenca de eritromicina, o que indica que a mesma pode inibir a biotransformacao de medicamentos metabolizados pelo CYP3A4. Como consequencia, pode ocorrer aumento do efeito hipnotico da Zopiclona. Uma vez que Zopiclona e metabolizada pela isoenzima citocromo P450 (CYP) 3A4 (ver item Farmacocinetica/Metabolismo), niveis plasmaticos de Zopiclona podem ser aumentados quando co-administrada com inibidores do CYP3A4, tais como eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol e ritonavir. A reducao da dose de Zopiclona pode ser requerida quando for co-administrada com inibidores do CYP3A4. Inversamente, niveis plasmaticos de Zopiclona podem ser diminuidos quando co-administrada com indutores do CYP3A4, tais como rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina e erva de Sao Joao. Um aumento da dose de Zopiclona pode ser requerido quando co-administrada com indutores do CYP3A4. Alimentos Nao ha dados disponiveis ate o momento sobre a interacao de Zopiclona com alimentos. Testes laboratoriais Nao ha dados disponiveis ate o momento sobre a interferencia de Zopiclona em testes laboratoriais.Reacoes AdversasO efeito mais comumente relatado com a administracao de Imovane e gosto amargo. Outras reacoes adversas relatadas foram: tontura; cefaleia; sonolencia residual; alteracoes digestivas (dispepsia, nausea, boca seca); alergia ou reacoes cutaneas como prurido e rash. Angioedema e/ou reacoes anafilaticas foram relatadas muito raramente. Pode ocorrer amnesia anterograda. Reacoes psiquiatricas e paradoxais: raramente foram relatados pesadelos, irritabilidade, confusao, alucinacoes, agressividade, comportamento inapropriado possivelmente associado com amnesia andar dormindo (ver item advertencias: sonambulismo e comportamentos associados). Sindrome de retirada foi relatada na descontinuacao de Imovane (ver item ADVERTENCIAS). Sintomas de retirada variam e podem incluir insonia rebote, ansiedade, tremor, suor, agitacao, confusao, cefaleia, palpitacao, taquicardia, delirio, pesadelos, alucinacoes e irritabilidade. Em casos muito raros, podem ocorrer convulsoes. Muito raramente foram relatados aumentos leves a moderados de transaminases sericas e/ou fosfatase alcalina.PosologiaO tratamento deve ser o mais curto possivel, nao excedendo 4 semanas, incluindo o periodo de adaptacao. O tempo de tratamento nao deve exceder o periodo maximo sem a preavaliacao do estado do paciente. O paciente deve deitar-se imediatamente apos a ingestao de Imovane. Duracao do tratamento: Insonia passageira: 2 a 5 dias. Insonia de curta duracao: 2 a 3 semanas. Insonia cronica: o