na gravidez Este medicamento nao deve ser utilizado por mulheres gravidas ou que estejam amamentando sem orientacao medica ou do cirurgiao-dentista. Pacientes idosos: os cuidados de uso de DAXAS por pacientes idosos devem ser os mesmos para os demais pacientes; nao sao recomendados ajustes na dosagem da medicacao. Pacientes pediatricos (criancas e adolescentes menores de 18 anos de idade): o produto nao e recomendado para uso neste grupo de pacientes, pois nao sao disponiveis dados sobre a eficacia e a seguranca da administracao oral de DAXAS nesta faixa etaria. Pacientes com insuficiencia hepatica: nao e necessario ajuste da dosagem em pacientes com insuficiencia hepatica leve (classe A de Child-Pugh). No entanto, para pacienets com insuficiencia hepatica moderada ou grave (classes B e C de Child-Pugh), o uso deste medicamento nao e recomendado pois nao existem estudos sobre o seu uso nestes pacientes. Pacientes com insuficiencia renal: nao e necessario ajuste da dose em pacientes com insuficiencia renal cronica. Pacientes fumantes com DPOC: nao e necessario ajuste da dose. Efeitos na habilidade de dirigir e operar maquinas: E improvavel que o uso deste medicamento tenha qualquer efeito na capacidade de dirigir veiculos ou de usar maquinas. Pacientes portadores de doencas imunologicas graves, infecciosas graves ou tratados com imunossupressores: o tratamento com DAXAS nao deve ser iniciado ou deve ser suspenso nestes casos. Pacientes portadores de insuficiencia cardiaca classes III e IV (NYHA): nao existem estudos nesta populacao de pacientes, poratnto o uso neste grupo nao e recomendado. Pacientes portadores de doencas psiquiatricas: DAXAS nao esta recomendado em pacientes com historico de depressao associada com ideacao ou comportamento suicida. Os pacientes devem ser orientados a comunicar seu medico caso apresentem alguma ideacao suicida.Interacoes medicamentosas: Estudos clinicos de interacoes medicamentosas com inibidores do CYP3A4 (eritromicina e cetoconazol) nao resultaram em aumentos da atividade inibitoria total de PDE4 (exposicao total ao roflumilaste e ao N-oxido roflumilaste). Estudos de interacoes medicamentosas com o inibidor do CYP1A2 fluvoxamina e com os inibidores duplos CYP3A4/1A2 enoxacina e cimetidina resultaram em aumentos na atividade inibitoria total de PDE4. Desta forma, deve ser esperado um aumento de 20% a 60% na inibicao total de PDE4 quando o roflumilaste for administrado concomitantemente com potentes inibidores do CYP1A2, como a fluvoxamina, enquanto nao sao esperadas interacoes com os inibidores do CYP3A4 como o cetoconazol. Nao sao esperadas interacoes medicamentosas clinicamente relevantes. A administracao de rifampicina (um indutor enzimatico de CYP450) resultou em uma reducao na atividade inibitoria total de PDE4 de cerca de 60% e o uso de indutores potentes do citocromo P450 (como fenobarbital, carbamazepina, fenitoina) pode reduzir a eficacia terapeutica do roflumilaste. Nao foram observadas interacoes clinicamente relevantes com os seguintes farmacos: salbutamol inalado, formoterol, budesonida, montelucaste, digoxina, varfarina, sildenafil, midazolam. A co-administracao com antiacido e nao altera a absorcao nem as caracteristicas farmacologicas do produto. A co-administracao com teofilina aumento em 8% a atividade inibitoria sobre a fosfodiesterase 4. Quando utilizado com contraceptivo oral contendo gestodene e etinilestradiol a atividade inibitoria sobre a fosfodiesterase 4 aumentou em 17%Nao existem estudos clinicos que avaliaram o tratamento concomitante com xantinas, portanto seu