Apos a confirmacao de quatro mortes ligadas ao uso da pilula Diane 35, um remedio para a acne amplamente receitado como contraceptivo, as autoridades sanitarias da Franca decidiram interromper sua comercializacao.A proibicao comeca a valer daqui a tres meses, mas os medicos ja devem parar de receitar a pilula.A agencia, no entanto, desaconselhou a interrupcao abrupta para quem esta usando a medicacao. A orientacao e para que as mulheres francesas visitem um medico para troca-la por uma das varias alternativas disponiveis no mercado.A suspensao vale tambem para os genericos do medicamento, que e uma combinacao de acetato de ciproterona e etinilestradiol.No Brasil, a Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) disse estar acompanhando o caso, mas, ate agora, nao ha nenhuma alteracao em relacao ao uso do medicamento em vista.As autoridades francesas pediram ainda que a EMA (Agencia Europeia de Medicamentos) conduza uma ampla investigacao sobre o uso e as possiveis complicacoes da Diane 35 no continente.OS CASOSUm relatorio da agencia francesa divulgado recentemente indicou que, nos ultimos 25 anos, o uso de Diane 35 esteve relacionado a quatro mortes e a mais de uma centena de complicacoes graves, como trombose venosa profunda, embolia e AVC (Acidente Vascular Cerebral).Embora o medicamento seja aprovado na Franca e em muitos paises, inclusive no Brasil, como remedio para a acne, ele e amplamente receitado como contraceptivo."O uso de Diane 35 como contraceptivo ja e consagrado e amplamente descrito na literatura medica", diz Marta Franco Finotti, presidente da Comissao Nacional Especializada em Anticoncepcao da Febrasgo (Federacao Brasileira das Associacoes de Ginecologia e Obstetricia).Segundo Finotti, nao ha motivo para panico."Nao existe nenhuma evidencia nova de perigo. Um possivel aumento de problemas cardiovasculares ja e conhecido. Por isso, e importante que o medico, antes de prescrever a medicacao, avalie outros fatores de risco."Na Franca, a pilula tem cerca de 315 mil usuarias. A representante da Febrasgo estima que 1,5 milhao de mulheres usem Diane 35 ou seus genericos no Brasil.A multinacional alema Bayer, que fabrica a pilula, nao confirma esses numeros.OUTRO LADOEm nota, a farmaceutica afirmou que vai cooperar com as autoridades francesas, mas diz que, ate agora, nao tomou conhecimento de qualquer novo fato que "leve a uma mudanca na avaliacao positiva do risco-beneficio do Diane 35".No inicio da semana, a Bayer reafirmou que o remedio e destinado ao tratamento da acne, "nao sendo indicado com um metodo de contraceptivo oral".A empresa afirma que os riscos de ocorrencia de problemas cardiovasculares nas usuarias estao claramente descritos na bula.NOVAS PILULASA associacao entre contraceptivos hormonais e complicacoes cardiovasculares e antiga e conhecida.No entanto, as chamadas pilulas de nova geracao, posteriores a Diane 35 e que tem baixa concentracao de hormonios, alem de tambem melhorarem a pele, estao na mira das agencias regulatorias.Estudos recentes mostraram que essas pilulas com drospirenona, como a Yasmin e a Yaz, tambem da Bayer, aumentam o risco de formacao de coagulos sanguineos.A FDA (agencia que regula alimentos e remedios nos EUA) discutiu amplamente o tema em 2011 e acabou decidindo manter essas pilulas no mercado, mas com advertencias nas bulas sobre riscos aumentados.Agora, e a EMA,