participantes desta etapa foram os voluntarios que participaram do Estudo Piloto e aceitaram o convite de participacao na pesquisa de tratamento em longo prazo.4.3. Criterios de Inclusao (especifico para cada etapa) a) Pessoas que atenderam ao convite pela imprensa escrita, na faixa etaria de 18 a 60 anos, consumidores de 20 cigarros ou mais ao dia, nao portadores de doencas graves, sem uso regular de medicamentos e que nao tomavam medicamentos regularmente, sem antecedentes neurologicos ou psiquiatricos, nao usuarios de medicamentos homeopaticos ou de outros medicamentos nao moleculares, nem de acupuntura ou florais.b) Pessoas que atenderam ao convite de participacao, na faixa etaria de 18 a 60 anos, consumidores de 5 cigarros ou mais ao dia, nao portadores de doencas graves, sem uso regular de medicamentos, sem antecedentes neurologicos ou psiquiatricos, nao usuarios de medicamentos homeopaticos ou de outros medicamentos nao moleculares, nem acupuntura ou florais. Os voluntarios foram selecionados a partir de questionario especifico de Criterios de Inclusao/Exclusao (anexo 8), que foi aplicado apos palestra de esclarecimento.c) Participantes do Estudo Piloto, com resposta favoravel ao uso de Nicotina, e que se mostraram interessados em continuar o tratamento.4.4 FluxogramaAs duas etapas iniciais incluiram: consulta inicial com preenchimento de questionario padrao (anexo 1), historia clinica completa, e retornos em 4, 8 e 12 semanas (anexo 2). 4.5 Locais de Atendimento (diferente em cada etapa)a) Centro de Estudos do Envelhecimento EPM - UNIFESPb) Ambulatorio Medico da empresa parceira c) Ambulatorio da Associacao Paulista de Homeopatia 4.6 Instrumentos de avaliacao utilizados Ficha de Observacao Semanal (anexo 3), para anotacao das eventuais alteracoes clinicas observadas durante o periodo. Ficha de Acompanhamento de Avaliacao da Sindrome de Abstinencia (anexo 4). Questionario de Tolerancia de Fagerstrom (anexo 6), para avaliacao da gravidade da dependencia a nicotina, na primeira consulta e nos 2 retornos previstos.Nas tres etapas, todos os participantes assinaram o Termo de Consentimento livre e esclarecido (anexo 5). Os medicos que participaram da pesquisa ficaram responsaveis pelos voluntarios que atenderam, no caso de intercorrencias. Todos os voluntarios receberam por escrito (anexo 7), as recomendacoes sobre como tomar e conservar o medicamento, que foi fornecido gratuitamente.Para o acompanhamento da evolucao da Sindrome de Abstinencia da Nicotina, foram utilizados os seguintes parametros: Perturbacoes Psicologicas: humor disforico, insonia, irritabilidade, frustracao ou raiva, ansiedade, inquietacao, dificuldade de concentracao; Perturbacoes Fisicas: frequencia cardiaca diminuida, aumento do apetite ou ganho de peso, obstipacao intestinal.5. ResultadosOs resultados das tres etapas serao apresentados separadamente, uma vez que as metodologias utilizadas foram parcialmente diferentes.a) Estudo PilotoTabela 1. Distribuicao segundo sexo x tempo de tabagismo x numero de cigarros diarios, em voluntarios da populacao da cidade de Sao Paulo, em 2004.VoluntariosSexoMasc. % Fem. %Total %No de cigarros/diaate 205 38,58 61,5 13 19,421 a 308 27,6 21 72,4 29 43,330 ou +16 64,09 36,0 25 37,3Total39 51,038 49,0 67 100Tempo de fumante< 10anos1 1000 0,0 1 1,510 a 20 anos4 40,06 60,0 10 14,9> 20 anos24 42,932 57,156 83,6Total29 43,3 38 56,7 67 100A idade dos participantes variou de 25 a 60 anos, com predominancia da faixa etaria de 40 a 60 anos (82%). O tempo de fumante