ANVISA proibe emagrecedor derivado de anfetamina e mantem venda de Sibutramina A diretoria da Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), orgao responsavel por regular os medicamentos no pais, votou nesta terca-feira (4) pela proibicao de tres inibidores de apetite derivados de anfetaminas (anfepramona, femproporex e mazindol). Ja o uso de medicamentos a base de sibutramina que causou maior polemica foi liberado, mas sob controle maior de uso e de venda. As normas de restricao ainda serao definidas pela agencia. A decisao dos diretores seguiu o relatorio do diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano que estabeleceu a proibicao da producao e o cancelamento de registros validos e impedimento de novos registros de medicamentos baseados em anfepramona, femproporex e mazindol. Dos quatro diretores que votaram o tema, apenas um foi contra a venda de sibutramina. Ja em relacao aos anfetaminicos, a decisao de proibir a venda foi unanime. Depois de publicada a norma pela agencia, as farmacias terao o prazo de 60 dias para retirar os produtos das prateleiras. A discussao sobre o tema comecou no inicio do ano, sob a alegacao de que os riscos a saude desses remedios superam os beneficios. No comeco dos debates, a ideia era banir todos os medicamentos com derivados de anfetaminas (femproporex, mazindol e anfepramona) e a sibutramina. Relatorio elaborado pelos tecnicos da Anvisa e apresentado aos membros da Camara Tecnica de Medicamentos no mes passado ja mostrava que a agencia havia recuado na decisao de proibir a venda de emagrecedores. A pressao feita por medicos e industria farmaceutica pode ter sido um dos motivos para flexibilizar a ideia original. Estudos indicam que os medicamentos derivados da anfetamina, tambem chamados de anorexigenos, podem provocar problemas cardiopulmonares e no sistema nervoso central. Alem de femproporex, mazindol e anfepramona, ha outros produtos desse tipo no mercado, como a dietilpropiona. A agencia ainda nao definiu se eles serao mantidos. Termo de compromisso A sibutramina, droga que aumenta a saciedade, e um dos principais substancias utilizadas para pessoas no tratamento de pessoas com problemas de sobrepeso e obesidade. Desde marco do ano passado, elas passaram a ter um controle maior de prescricao e venda no Brasil, apos um estudo indicar que o uso continuo pode aumentar o risco de infarto e AVC (acidente vascular cerebral). Na Europa, o uso da droga e proibido. As analises sobre estes produtos disponiveis no mercado verificaram que eles sao mais indicados para obesos sem historico de doencas cardiacas, pacientes com diabetes, mulheres com ovarios policisticos e aqueles com hepatite nao alcoolica. Deve ser recomendada, inclusive, a descontinuidade do uso para pacientes que nao responderam em quatro semanas ao tratamento com esta substancia. Barbano ressaltou que o uso dos medicamentos com sibutramina estara sob monitoramento pela agencia por mais 12 meses para a analise do perfil de seguranca do produto. Ele recomenda ainda que os medicos e pacientes deverao assinar um termo de compromisso e que terao a responsabilidade de reportar qualquer tipo de efeito colateral decorrente do uso deste remedio. Mas todas as normas de restricao ainda serao definidas. VEM AI, DIAS 16, 17 E 18