incorretas oudosagem dos produtos. Alem disso, os produtos fitoterapicos sao mais propensosa serem afetados por fatores ambientais tais como luz, temperatura, qualidadedo solo, periodo e epoca da colheita e idade da. Estes fatores, e outros, afetamos processos de producao dos fitoterapicos, os quais devem ser produzidos emquantidades suficientes tanto para uso como para fins de teste/avaliacao.A definicaodos metodos de controle da qualidade na fabricacao dos fitoterapicos, associadoa falta da completa compreensao sobre os principios ativos e seus mecanismos deacao, sao fatores que ate o momento dificultam o uso dos mesmos. Pesquisa sobreseguranca e eficacia e de primordial importancia para o desenvolvimentocontinuo dos fitoterapicos. Ainda, um produto pode conter varias drogasvegetais e, potencialmente, centenas de constituintes quimicos, alguns dosquais estao presentes em concentracoes muito baixas; estes fatores contribuem paratornar a investigacao laboratorial mais dificil e cara. Frequentemente, a acao sinergicados diversos constituintes e considerada crucial para o efeito terapeutico otimo,mesmo se a combinacao e apenas empiricamente conhecida. Para testar cada constituintequimico de forma isolada (independente), bem como em todas as combinacoes possiveis,e impraticavel, devido a quantidade de tempo que seria necessario paracompletar essa tarefa.O desenvolvimentode medicamentos sinteticos (contendo uma unica entidade quimica) normalmentedemora uma media de 12 anos, desde a descoberta ate o produto acabado, e custacentenas de milhoes de dolares. O fitoterapico, com sua complexidade quimica,pode demorar muito mais tempo e custar muito mais para pesquisar e desenvolverplenamente. No caso dos sinteticos, o dinheiro gasto em pesquisa edesenvolvimento e recuperada quando o produto e patenteado e entra no mercado.As plantas, contudo, nao podem ser patenteadas - nao se pode ter os direitos depropriedade sobre uma arvore ou uma flor, e nao ha maneira de impedir que umaoutra pessoa cultive a mesma planta para fins medicinais. Na pratica, issosignifica que o dinheiro gasto na analise e padronizacao de um medicamento fitoterapiconao pode ser recuperado atraves da venda do produto. Deste modo, as industriasfarmaceuticas sao relutantes em investir quando o retorno financeiro e limitadoou mesmo inexistente.Desenvolvimentode metodologias para a identificacao inequivoca dos constituintes de cadaproduto (mas nao necessariamente a composicao quimica de cada um destescomponentes), juntamente com documentacao sobre o papel das sinergiasexistentes, e o primeiro passo critico para a realizacao do controle daqualidade. Este tambem e um pre-requisito para as avaliacoes farmacologicas eclinicas. Um segundo passo sera padronizar o crescimento, a colheita ebeneficiamento das materias-primas utilizadas na producao de fitoterapicos.Estes,juntamente com o estabelecimento de especificacoes e padroes apropriados,servirao de base para a padronizacao, definicao dos metodos de controle daqualidade e a verificacao da seguranca. A criacao ou expansao de um sistema defarmacovigilancia para a avaliacao dopotencial de toxicidade e das interacoes sera o proximo passo neste processopara garantir a qualidade e seguranca.Concomitantecom os esforcos para criar produtos com qualidade, seguros e eficazes, ospaises devem formular normas nacionais, politicas e marcos legais que regulamentema producao e a utilizacao de fitoterapicos, os quais sao necessarios parapromover e manter boas praticas entre os produtores e profissionais devidamentehabilitados para beneficio da populacao. A elaboracao por diversos paises demarcos legais para a medicina tradicional (politicas, mecanismos de partilha deinformacoes e conhecimentos, bem como a elaboracao de guias de