A rotina hemoterapica e uma atividade bem estabelecida na pratica medica hoje e, na realidade, e um procedimento que tem salvado vidas e contribuido para a cura de doencas. No Brasil, a Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) regulamenta o funcionamento dos Servicos de Hemoterapia, Bancos de Sangue e Agencias Transfusionais, incluindo a coleta, o processamento, a testagem, o armazenamento, o transporte, o controle de qualidade e o uso humano do sangue, e seus componentes, obtidos do sangue venoso, cordao umbilical, da placenta, e da medula ossea.Atualmente, esta em vigor a Resolucao RDC 153 - ANVISA, de 14 de junho de 2004, que normatiza e orienta os procedimentos a serem realizados nos Servicos de Hemoterapia. Abaixo, seguem transcritas algumas consideracoes e recomendacoes da RDC 153, relativas aos Principios Gerais, Criterios de Protecao do Doador, e Exames Laboratoriais de realizacao obrigatoria. A Resolucao completa pode ser vista no "site" da ANVISA.A - Principios GeraisA.1 - Toda transfusao de sangue traz em si um risco, seja imediato ou tardio, devendo, portanto, ser criteriosamente indicada.A.2 - Em caso de cirurgias eletivas, deve ser indicada, sempre que possivel, a realizacao de transfusao autologa.A.3 - A responsabilidade tecnica e adminsitrativa pelos servicos de hemoterapia deve ficar a cargo de um medico especialista em hemoterapia e ou hematologia, ou ser qualificado por orgao competente devidamente reconhecido para esse fim pelo Sistema Estadual de Sangue. A este medico, o responsavel tecnico, cabe a responsabilidade final por todas as tividades medicas, tecnicas e administrativas.Estas responsabilidades incluem o cumprimento das normas tecnicas e a determinacao da adequacao das indicacoes da transfusao de sangue e de componentes.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A.5 - O servico de saude que tenha servico de hemoterapia deve constituir um comite transfusional, multidisciplinar, do qual faca parte um representante do servico de hemoterapia que o assiste. Este comite tem como funcao o monitoramento da pratica hemoterapica na instituicao.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A.13 - Todos os materiais e substancias que entram diretamente em contato com o sangue ou componentes a serem transfundidos em humanos devem ser estereis, apirogenicos e descartaveis.A.14 - O servico de hemoterapia deve estabelecer um programa de controle de qualidade interno e participar de programas de controle de qualidade externo (proficiencia), para assegurar que as normas e os procedimentos sejam apropriadamente executados e que os equipamentos, materiais e reativos funcionem corretamente.A.15 - Todos os registros obrigatorios definidos por essa resolucao devem ser guardados por um periodo minimo de 20 anos.A.16 -Todos os registros e documentos referentes as atividades desenvolvidas pelo servico de hemoterapia devem possibilitar a identificacao do tecnico responsavel.A.17 - O servico de hemoterapia fica obrigado a informar a autoridade da Vigilancia Sanitaria local (municipal) e esta as instancias superiores (estadual e federal) qualquer investigacao decorrente de casos de soroconversao, erros de triagem sorologica e imunematologica, ou outros que impliquem em risco a saude do