TORONTO, HACKENSACK, N.J. and PETACH TIKVAH, Israel, Feb. 21, 2017 /PRNewswire. ABrainStorm Cell Therapeutics Inc., uma dasprincipais desenvolvedores de tecnologias de celulas-tronco adultas para uso em doencasneurodegenerativas, assinou um acordo com a CCRM(Centre for Commercialization of Regenerative Medicine), uma organizacao federal canadense semfins lucrativos com sede emToronto, lider no desenvolvimento e comercializacao detecnologias de medicina regenerativa e terapias celulares e geneticas, que apoia o desenvolvimento de tecnologiasfundamentais que aceleram a comercializacao de produtos e terapias baseados emcelulas-tronco e biomateriais, para apoiar o pedido de autorizacao para que a NurOwn atue no mercado Canadense. Nestemomento, o CCRM esta ajudando a Brainstorm a ter oportunidade de tratar pacientescom Esclerose Lateral Amiotrofica (ELA). Sea NurOwn conseguir se qualificaratraves do orgao regulatorio Canadense, ela podera ser autorizada a atuar no Canada no inicio de 2018. "Estamossatisfeitos em parceria com a CCRM enquanto continuamos nossos esforcos paradesenvolver e disponibilizar o NurOwn comercialmente aos pacientes com ELA omais rapido possivel", diz Chaim Lebovits, presidente e CEO da BrainStorm."Estamosansiosos para discutir com os funcionarios da Health Canada os resultados donosso programa clinico para a ELA, e queremos mostrar evidencias convincentes de seguranca eeficacia para qualifica-lo numa revisao rapida sob as diretrizes regulatoriasdo Canada para medicamentos que tratam doencas graves ou potencialmente fatais.""Osassuntos regulatorios sao uma parte essencial do processo de comercializacao ee por isso que a CCRM desenvolveu expertise interna para oferecer consultoriaaos nossos parceiros academicos e da industria", explica o Dr. MichaelMay, presidente e CEO da CCRM. "PatrickBedford esta trabalhando com BrainStorm para apoiar seus esforcos para trazer essetratamento para a ELA aos pacientes no Canada.""OHealth Canada e um orgao de classe mundial que pode usar vias regulatoriasespeciais para revisar dados de seguranca e dados preliminares de eficacia paraautorizar terapias promissoras, enquanto aguarda a conclusao de estudosconfirmatorios de eficacia", disse Patrick Bedford, gerente de assuntosregulatorios da CCRM. Defato, a ELA foi identificada especificamente por Health Canada como umacondicao grave com necessidades clinicas nao satisfeitas que pode se qualificarpara uma via regulatoria especial. Se os dados existentes de ensaiosclinicos da BrainStorm forem suficientes, a tecnologia NurOwn podera ser disponibilizadaaos canadenses no proximo ano. " Fonte: http://ir.brainstorm-cell.com/phoenix.zhtml?c=142287&p=irol-newsArticle&ID=2247581Traducao: Google. Texto editado 09/09/2014 Por Gerson Chadi.(Professor Titular do Departamento de Neurologia. FMUSP) Estas celulas sao tambem chamadas de celulas pluripotentes induzidas ou indicible pluripotent stem cells (iPSCs, do ingles). Sao celulas tronco do tipo pluripotentes e, por isto, capazes de formar celulas de outros tecidos, por exemplo, neuronios ou celulas da glia, que mantem a vida do neuronio. Temos estas celulas normalmente no individuo adulto? Nao!!Como consegui-las? Apos a inoculacao de genes embrionarios especificos em fibroblastos (celulas adultas), estes ultimos retirados do paciente com ELA esporadica. Onde tem fibroblastos? Em qualquer parte do corpo, por isto, sao celulas vulgares. O metodo e bastante sofisticado, caro e demorado. Ai voce transforma uma celula vulgar em uma poderosa celula tronco pluripotente! Depois, com metodos especificos, estas iPSC podem ser transformadas nas celulas que voce quiser, inclusive neuronio motor.Resolveu a situacao? Ainda nao! Por que? Como estas celulas carregam genes embrionarios e podem ser transformadas em quaisquer outros tipos celulares, temos que ter a certeza