garantia de que faz bem e nao faz mal), sim, estudos cientificos precisam ser realizados. Na ciencia, tem que ser assim! Sabemos que no cancer o tempo corre contra e que os pacientes tem pressa, e justamente por isso lutamos diariamente para que tratamentos seguros estejam disponiveis de forma rapida. Apos a aprovacao da lei, encaminhamos uma serie de questionamentos a Presidencia da Republica. Confira na integra: http://goo.gl/PoEo7LO que houve?Nesta quinta-feira (14/04) foi sancionada a Lei no 13.269, de 13 de abril de 2016, que autoriza o uso da fosfoetanolamina sintetica, mais conhecida como "pilula do cancer, por livre escolha do paciente diagnosticado com neoplasia maligna Desde que o assunto ganhou os noticiarios nacionais e despertou o interesse da opiniao publica e especialmente dos pacientes com cancer, o Instituto Oncoguia vem acompanhando e se posicionando com preocupacao sobre a distribuicao e o uso da fosfoetanolamina, sem a previa realizacao de ensaios clinicos que comprovem sua seguranca e eficacia. O texto da lei nao tras muitas respostas sobre o processo de producao, distribuicao e controle de qualidade da substancia.Por isso, submetemos a Presidencia da Republica, por meio da lei de acesso a informacao, diversos questionamentos que possam nos ajudar a melhor orientar o paciente com cancer que optar por fazer uso do produto. Veja abaixo as perguntas encaminhadas para a Presidencia da Republica:A partir de quando a fosfoetanolamina sintetica estara disponivel para o paciente com cancer?Quem tera autorizacao para produzir e dispensar a fosfoetanolamina sintetica? Favor citar nomes caso estes ja tiverem sido definidos.Onde o paciente com cancer podera adquirir a substancia fosfoetanolamina sintetica? As farmacias privadas poderao comercializar esse produto?Como o paciente com cancer deve proceder para obter a fosfoetanolamina sintetica? (Favor informar o fluxo detalhado tanto do paciente do SUS quanto privado).Para quem o paciente devera entregar o termo de responsabilidade previsto no art. 2o, inc. II, da Lei 13.269/16?Qual sera o preco maximo ao consumidor da fosfoetanolamina sintetica? A CMED ira determina-lo? O paciente com cancer do SUS, sem prescricao, tera acesso gratuito a fosfoetanolamina? Bastara apresentar os documentos constantes no art. 2o da lei, ou a dispensacao pelo SUS seguira o determinado pelo art. 28, II, do Decreto n. 7.508/11, que estabelece que o acesso universal e igualitario a assistencia farmaceutica pressupoe, entre outros criterios, ter o medicamento sido prescrito por profissional de saude, no exercicio regular de suas funcoes no SUS e fazer parte do RENAME ou de PCDTs?Na mesma linha, a fosfoetanolamina passara a fazer parte do RENAME ou o SUS criara um PCDT proprio? Qual devera ser a dose diaria recomendada ao paciente que fizer uso da fosfoetanolamina? Existira um limite de capsulas por pessoa ou o paciente que apresentar os documentos exigidos pela lei podera adquirir quantas capsulas quiser. Em caso de eventos adversos decorrentes do uso da substancia o paciente devera reportar a que orgao?Os orgaos de vigilancia sanitaria planejam fazer algum controle de farmacovigilancia sobre a fosfoetanolamina? Como sera isso?O que responder para o paciente caso ele nos questione sobre a necessidade de adocao de eventuais cuidados com inteiracao medicamentosa? Os orgaos de