Sanofi, detentora do registro de PLASIL (cloridrato de metoclopramida), referencia no mercado, informa sobre alteracoes importantes na bula do medicamento. Entre elas estao a contraindicacao de metoclopramida para criancas com menos de um ano de idade e a nao recomendacao de uso da metoclopramida em criancas e adolescentes com idades entre 1 e 18 anos. Adicionalmente, considerando a recomendacao em bula de que as solucoes injetaveis devem ser utilizadas somente em ambientes hospitalares devido a possibilidade de eventos cardiovasculares, houve a necessidade de restringir o uso de PLASIL SOLUCAO INJETAVEL somente a hospitais.A metoclopramida e um derivado da benzamida com propriedades antiemeticas e com acao estimulante sobre a motilidade gastrointestinal. Sua atividade resulta do antagonismo dos receptores dopaminergicos D2, do antagonismo dos receptores serotoninergicos 5HT3 e do agonismo dos receptores 5HT4.O PLASIL esta aprovado no Brasil desde junho de 1966 e, a partir dai, obtevese aprovacoes para as seguintes formas farmaceuticas e indicacoes:Formas Farmaceuticas:Comprimidos (10mg)Solucao Oral (01mg/mL)Gotas (04mg/mL)Solucao Injetavel (05mg/mL)Indicacoes:Para o tratamento de disturbios da motilidade gastrintestinal e de nauseas e vomitos de origem central e periferica (cirurgias, doencas metabolicas e infecciosas, secundarias a medicamentos).PLASIL e utilizado tambem para facilitar os procedimentos radiologicos do trato gastrointestinal.De acordo com as diretrizes europeias em pediatria, foi realizada uma revisao nos dados de farmacocinetica da metoclopramida, bem como no seu perfil de seguranca em neonatos (idade menor que um mes) e em criancas com idade inferior a um ano.Os dados de farmacocinetica evidenciaram que a depuracao da metoclopramida tende a estar reduzida em neonatos. A revisao dos dados de farmacovigilancia da molecula mostrou que o risco de desordens extrapiramidais, ja conhecidas para este farmaco, esta aumentado em criancas com menos de um ano de idade em comparacao com criancas de 1 a 18 anos de idade.Com base nesses dados relacionados ao principio ativo metoclopramida, as seguintes alteracoes foram realizadas nas bulas de todas as apresentacoes do medicamento PLASIL:Contraindicacao de metoclopramida para criancas com menos de 01 ano de idade.Nao recomendacao da metoclopramida para o uso em criancas e adolescentes com idade entre 1 e 18 anos.Adicionalmente, considerando a recomendacao em bula de que as solucoes injetaveis devem ser utilizadas somente em ambientes hospitalares devido a possibilidade de eventos cardiovasculares, houve a necessidade de restringir o uso de PLASIL SOLUCAO INJETAVEL somente a hospitais. Fonte: News.med.br O Food and Drug Administration (FDA) aprovou um novo uso para a injecao de Simponi (golimumabe) para o tratamento de adultos com colite ulcerosa moderada a grave.O Simponi (golimumabe) bloqueia o fator de necrose tumoral alfa (TNF), que desempenha um papel importante na determinacao das respostas inflamatorias e imunes anormais. Previamente aprovado para o tratamento de artrite reumatoide, artrite psoriatica e espondilite anquilosante (artrite que afeta as articulacoes da coluna vertebral e da pelve), o Simponi esta aprovado para o tratamento de adultos com colite ulcerativa moderada a grave, que sao resistentes (refratarios) ao tratamento previo ou requerem continuacao do tratamento com esteroides.A colite ulcerativa e uma doenca cronica que provoca inflamacao e ulceras no revestimento interno do intestino grosso e e uma das duas formas principais de doenca inflamatoria