As bombas Osmoticas implantaveis estao chegando e prometem revolucionar diversas terapias continuas. Os diabeticos serao os primeiros beneficiados. Em um artigo recentemente apresentado, os Drs. J. Rosenstock, diabetologista de Dallas Diabetes and Endocrine Center, R.R.Henry, da Universidade da California, San Diego, R. Cuddihy, do International Diabetes Center de Minneapolis e os Drs. T. Alessi e K. Luskey, de uma empresa privada, apresentaram o estudo ITCA 650. Sao amplamente conhecidos os beneficios da terapia com GLP-1 para os diabeticos tipo 2. Diversos estudos evidenciaram uma potente reducao na A1C, somados a uma reducao efetiva do peso corporal e um baixo risco de hipoglicemia, quando utilizado em aplicacoes diarias. As terapias com analogos do GLP-1 quando aplicados semanalmente trouxeram ao paciente a vantagem de diminuir o numero de picadas, aumentando a aderencia e obstando tambem boa reducao da A1C. Infelizmente ambas as terapias sao relegadas a 3 ou 4 linha de escolha e o fato de serem injetaveis explica em parte essa escolha, pois cria resistencia a muitos medicos e pacientes. O estudo ITCA 650, apresentou resultados de reducao de peso, diminuicao de variabilidade glicemica, com 100% de aderencia, melhora da tolerabilidade e o melhor, sem a necessidade de injecoes. A bomba Osmotica apresentada pelos pesquisadores e utilizada neste estudo, foi registrada como DUROS e trata-se de uma mini bomba Osmotica implantavel, que entrega a exenatida no tecido celular subcutaneo, com possibilidade de liberacao continuada porem mais de 12 meses com um unico implante. A bomba tem o tamanho inferior a um palito de fosforo e sua implantacao nao demora mais do que 10 minutos, podendo ser realizada no proprio consultorio medico. Os resultados preliminares demonstraram reducao das nauseas, aumento da aderencia e um consistente controle glicemico com reducao de hemoglobina glicada A1C. A fase 2 deste estudo foi conduzida nos Estados Unidos, em estudo multicentrico e randomizado, open-label, e envolveu 50 sites, com 150 pacientes incluidos. A metformina era a unica droga de uso dos pacientes na inclusao. nas semanas 1 a 12, os pacientes receberam o ITCA 650, 20 e 40 mcg/dia contra um grupo controle usando exenatida injetavel 2X/dia. Nas semanas 13 a 24, os pacientes que estavam usando a exenatida injetavel foram movidos para o grupo do ITCA 650 e metade dos pacientes tiveram suas doses aumentadas para 60 ou 80 mcg/dia. Na semana 1-12, 93% dos pacientes do grupo ITCA 650 completaram o estudo, contra 89% do grupo injetavel. A taxa de abandono por nauseas foi de apenas 3,9% no ITCA 650 contra 5,7% no grupo da exenatida injetavel. 7,7% dos pacientes apresentaram abandono antes da re-randomizacao. Na semana 13-24, a taxa de pacientes ITCA 650 que completaram a fase foi de 95%, com menos de 1% de abandonos por nauseas. A reducao da hemoglobina glicada nas semanas 1-12, de forma significativa nos tres grupos apresentadas, com maiores reducoes nos grupos ITCS 650 com 20 e 40 mcg/dia, respectivamente. A mudanca persistiu e aumentou nas semanas 12-24(linha basal) nos quatgrupos. A performance da bomba foi melhor ainda em pacientes com uma hemoglobina glicada basal mais elevada, na titulacao de