15 5 3 1 25 5 5 1 27 3 3 3 45 5 3 3 75 5 3 5 125 5 5 5Faixa verde (1 a 9) - risco baixo.Faixa amarela (15 a 27) - risco medio.Faixa vermelha (45 a 125) - risco alto. Pode-se atribuirvalores de 1 a 10, ao inves de 1,3,5. (2) Analise de Riscos e PontosCriticos de Controle APPCC - (HACCP)O HACCP Hazard AnalysisCrtical Control Points ou Analise de Perigos e Pontos Criticos de Controle euma ferramenta sistematica, pro ativa e preventiva, para assegurar a qualidade,confianca e seguranca de um produto (vide WHO Technical Report Series No. 908,2003, Annex 7). E uma abordagem estruturada que aplica principios tecnicos ecientificos para analisar, avaliar, prevenir e controlar o risco ouconsequencias adversas devido ao projeto, desenvolvimento, producao eutilizacao dos produtos.Basicamente divide-se em 2 partes: 5 Passos e os 7Principios Os 5 passos do HACCP1. Formar a equipe HACCP2. Descrever o produto e processo3. Identificar o uso intencional4. Elaborar o diagrama de fluxo5. Confirmar o diagrama de fluxo no localDestaque-se que aformacao multidisciplinar da equipe e a elaboracao do diagrama de fluxo sao osdois itens mais importantes para a identificacao do risco. A equipemultidisciplinar tem a capacidade de avaliar o processo em toda a sua amplitudee profundidade e o diagrama do fluxo identifica corretamente o processo a serestudado. Nao e possivel aplicar ferramenta de analise de riscos onde nao seconhece detalhadamente o processo. Os 7 Principios do HACCP1. Realizar analise de risco.2. Determinar / Estabelecer os pontos criticos de controle (PCCs / CCPs).3. Estabelecer os limites centrais e o(s) limite(s) critico(s).4. Criar um sistema para monitorar os PCCs.5. Medidas / Acoes corretivas.6. Criar procedimento de verificacao.7. Criar procedimentos para registro de dados.O principal elemento destes 7 Principios e oestabelecimento dos pontos criticos de controle (PCCs). Os PCCs sao as entradasdo sistema (locais) onde o risco tem maior probabilidade de aparecer e causarimpacto, conforme sua graduacao estabelecida atraves do metodo de pontuacaoSxOxD. Alem da determinacao dos PCCS e sua pontuacao, o estabelecimentos dos seuslimites e a forma de monitoramento complementam o nucleo central destesprincipios.Gerenciamento de RiscosO gerenciamento deriscos e mais amplo que a analise de riscos. Envolve um mecanismo de continuaavaliacao do processo, dai o uso do gerenciamento, onde a analise do risco eapenas um elemento. Surge outra pergunta: por que Gerenciar Riscos? Podemosafirmar que e para poder garantir:# Qualidade /Seguranca / Eficacia dosmedicamentos.# Reducao do Risco Sanitario.# Saude dos Pacientes.# Saude e Seguranca dos colaboradores e comunidade.# Prevencao de impactos ao Meio Ambiente.# Atendimento as Leis (COMPLIANCE).# A protecao a imagem e ao patrimonio da empresa.Como informacao acessoria e complementar, podemos tambemelencar tambem Os Objetivos do Gerenciamento de Riscos dentro do Sistema deQualidade. Eles nao se limitam a lista abaixo. Podemos, a partir dos Objetivos, identificar osreais Beneficios do Gerenciamento de Riscos para a empresa como um todo.Quais sao eles?AS DIVERSAS FASES DO Gerenciamento de riscosO processo deGerenciamento de Riscos, conforme falado antes, nao se restringe apenas aAnalise de Riscos. A sequencia completa e dada a seguir.Definicao: Processo sistematico de avaliacao, controle,comunicacao e revisao dos riscos da qualidade dos produtos dentro