Mabthera (rituximabe). O rituximabe e a substancia ativa do medicamento MabThera, sendo um anticorpo monoclonal quimerico (camundongo/humano) que se liga especificamente ao antigeno transmembrana CD20, que se expressa desde os linfocitos pre-B ate os linfocitos B maduros, mas nao em celulas progenitoras, celulas pro-B, plasmocitos ou em outros tecidos. O antigeno esta presente em >95% de todas as celulas B dos linfomas nao Hodgkin (LNH). Apos ligacao com o anticorpo, o antigeno CD20 nao e introduzido na celula nem liberado da membrana celular para o ambiente. O antigeno CD20 nao circula no plasma como antigeno livre e, portanto, nao compete pela ligacao com anticorpos. MabTherra liga-se ao antigeno CD20 dos linfocitos B e inicia reacoes imunologicas que mediarao a lise da celula B. Possiveis mecanismos para a lise celular sao: citotoxicidade complemento dependente (CDC), citotoxicidade celular anticorpo dependente (ADCC) e inducao de apoptose. Os estudos in vitro demonstraram que MabThera sensibiliza linhagens celulares do linfoma B humano resistentes a quimioterapicos para os efeitos citotoxicos de alguns desses agentes quimioterapicos. E apresentado em Solucao injetavel para infusao intravenosa.O medicamento possui registro na Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria ANVISA e seu uso foi liberado para o tratamento de Linfoma nao Hodgkin, Artrite Reumatoide e Leucemia Linfoide Cronica. O informativo de alerta foi emitido, pois ocorreram casos de reativacao de Hepatite B. Esses casos incluem relatos de hepatite fulminante, alguns dos quais fatais. A triagem do virus da Hepatite B (VHB) foi inicialmente recomendada em pacientes com risco de infeccao pelo VHB antes de iniciar o tratamento com Mabthera. Uma analise recente dos eventos de reativacao de hepatite B revelou que o uso de rituximabe tem sido associado a reativacao de hepatite B em pacientes positivos para o antigeno de superficie do virus da hepatite B (HBsAg +), assim como em pacientes negativos para o antigeno de superficie do virus da hepatite B, mas com anticorpo contra antigeno core do virus da hepatite B positivo (HBsAg-/Anti-HBc+), principalmente quando administrado em associacao com esteroides ou quimioterapia. Em agosto de 2012, as taxas brutas de reativacao da hepatite B reportadas foram de 0,017% e 0,006% em hemato-oncologia e doencas auto-imunes, respectivamente.Com base nos dados atuais e seguindo as novas diretrizes clinicas atualizadas, a Produtos Roche Quimicos e Farmaceuticos S.A. recomenda a triagem de VHB em todos os pacientes antes do inicio do tratamento com Mabthera (rituximabe) e em todas as indicacoes. Pacientes com sorologia positiva (VHB) devem consultar um profissional com experiencia em doencas do figado antes de iniciar o tratamento com Mabthera a fim de serem monitorados e tratados de acordo com o padrao de tratamento local para evitar a reativacao da hepatite B.A informacao existente sobre reativacao de Hepatite B apresentada na secao Advertencias e Precaucoes da bula de Mabthera (rituximabe) para uso em pacientes com linfoma nao Hodgkin e leucemia linfoide cronica e em pacientes com artrite reumatoide, foi atualizada para refletir as novas recomendacoes de tratamento.Dissemine essa informacao para todos os profissionais de saude, com o objetivo de alerta-los e informa-los sobre o risco da administracao de Mabthera em pacientes com Hepatite B.