Fonte: Agencia BrasilBRASILIA - Resolucao da Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) publicada hoje no Diario Oficial da Uniao suspende a distribuicao, o comercio e o uso, em todo o pais, de todos os lotes do produto Parinex (heparina sodica), fabricado pela empresa Hipolabor Farmaceutica.O produto e um anticoagulante indicado no tratamento de trombose, ameaca de trombose, embolia, prevencao das tromboses pos-operatorias, infarto do miocardio, heparinizacao do sangue em caso de necessidade de circulacao extracorporea e de rim artificial.A Anvisa determinou, ainda, que a empresa promova o recolhimento de todos os lotes do produto. A resolucao entra em vigor a partir de hoje.Li esta noticia e verifiquei a publicacao no D.O.U: Entao com a justificativa de " falta de demonstracao" para uma renovacao de registro, a ANVISA esta atestando ou voltando atras em uma decisao concedida anos antes de ceder o registro ao medicamento. Logo, todos que usufruem ou usufruiram do medicamento podem chegar a conclusao de que jogaram seu dinheiro no lixo? Alem do risco ao paciente....nem vamos entrar neste merito...Ou simplesmente a publicacao foi equivocada?? Nao isso nao!!!Lembrei de que ja tinha visto algumas noticias do Laboratorio Hipolabor...lembrei entao:http://amp-mg.jusbrasil.com.br/noticias/2645975/mp-investiga-teia-de-fraudes-do-hipolaborEntao cheguei a conlcusao de que a medida e muito mais relacionada com a farmacovigilancia e sucessiva interdicao, do que simplesmente o indeferimento por erro regulatorio..... O Diretor da Diretoria Colegiada da Agencia Nacional deVigilancia Sanitaria, no uso das atribuicoes que lhe conferem o Decretode nomeacao de 31 de marco de 2011, da Presidenta da Republica,publicado no D. O. U. de 1o de abril de 2011, o inciso VIIIdo art. 15, o inciso I e o 1o do art. 55 do Regimento Internoaprovado nos termos do Anexo I da Portaria no 354 da ANVISA, de11 de agosto de 2006, republicada no D. O. U. de 21 de agosto de2006 e a Portaria no 1417, de 20 de setembro de 2011;considerando o art. 7o, da Lei no 6.360, de 23 de setembro de1976;considerando, ainda, a falta de demonstracao, por parte daEmpresa, de eficacia e seguranca para as indicacoes terapeuticas doproduto por meio de estudos clinicos, com o consequente indeferimentoda renovacao do registro, resolve;Art. 1o Determinar, como medida de interesse sanitario, asuspensao da distribuicao, comercio e uso, em todo o territorio nacional,de todos os lotes do produto PARINEX (Heparina Sodica),fabricado pela Empresa HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA. -CNPJ 19.570.720/0001-10, por nao atender as exigencias regulamentaresdesta Agencia.Art. 2o Determinar, ainda, que a Empresa promova o recolhimentodo mercado de todos os lotes do produto de que trata doart. 1o.Art. 3o Esta Resolucao entra em vigor na data de sua publicacao. By DUFF WILSON - NY TIMESMerck has agreed to pay $950 million and has pleaded guilty to a criminal charge over the marketing and sales of the painkiller Vioxx,he company and the Justice Department said Tuesday. The negotiated settlement, which includes resolution of civil cases, was the latest of a series of fraud cases brought by federal and state prosecutors against major pharmaceutical companies. By the time Vioxx, which was approved by the Food and Drug Administration in 1999, was pulled off the market in 2004 because evidence