O lancamento do laboratorio BioNovis, anunciado na midia recentemente, e a iniciativa que ira inaugurar a producao de medicamentos biossimilares no Brasil. Os biossimilares sao considerados as copias de medicamentos biologicos inovadores cuja patente expirou. O novo laboratorio e fruto de uma parceria entre quantro grandes produtoras de genericos: EMS, Ache, Hypermarcas e Uniao Quimica. O investimento deve contar com a participacao do Banco Nacional do Desenvolvimento (BNDES). Considerando as drogas biologicas, o reumatologista e biotecnologista, Valderilio Feijo Azevedo, professor da Universidade Federal do Parana, explica que, em uma definicao relacionada a biotecnologia, os biologicos sao proteinas recombinantes produzidas por celulas de organismos vivos geneticamente modificados (bacterias, fungos ou celulas de mamiferos), e obtidas em escala industrial por metodos de fermentacao e purificacao, entre outros. "Sao moleculas grandes, de estabilidade diferente - que se alteram facilmente com condicoes inadequadas de temperatura e pressao ou vibracao, perdendo sua bioeficacia - e com estrutura complexa", explica Azevedo. O reumatologista explica ainda que a producao de biossimilares no Brasil pode contribuir com a melhora no deficit tecnologico existente na area de producao de biologicos em escala industrial, "alem de teoricamente poder diminuir os custos para o sistema de saude porque os biossimilares sao via de regra um pouco mais baratos que os originais". Azevedo acha importante ressaltar, porem, que e preciso haver cuidado com relacao a imunogenicidade destas moleculas copias, que so serao perfeitamente avaliadas e documentadas com o passar do tempo. Ele explica que imunogenicidade e a capacidade que proteinas estranhas ao organismo possuem de estimular o sistema imunologico e com isso desencadear reacoes que podem ser nocivas a saude, entre elas o cancer. "Entretanto, somente os estudos para aprovacao nao serao suficientes para termos esta certeza", salienta. Producao no Brasil Ainda considerando a relacao do Brasil com drogas biologicas e biossimilares, Azevedo explica que o pais tem um grande deficit na area: "Enquanto existem cerca de 800 mil cientistas envolvidos com biotecnologia nos EUA, no Brasil so temos por volta de 9 mil pesquisadores. Outra dificuldade, diz ele, sao os investimentos muito altos para a construcao dos parques tecnologicos para producao em escala industrial. "Infelizmente os investidores brasileiros ainda nao tem esta tradicao de investir em biotecnologia porque sao investimentos de alto risco, mas quando acertados sao de grande retorno financeiro." Especificamente sobre os biossimilares, Azevedo salienta que, recentemente, fundos BNDES e a parceria de empresas com tradicao na producao de genericos tem apontado para a criacao de industrias que podem produzir biossimialres no Brasil. "Falta-nos ainda investir em mais recursos humanos para a area. Custos Conforme noticiado pelo jornal O Globo, as drogas biologicas, embora representem apenas 1% da oferta de medicamentos no Brasil, comprometeram 34% do orcamento do Ministerio da Saude para compra de remedio em 2011. Aqui, conforme explica o diretor-cientifico da Sociedade Brasileira de Reumatologia, Luis Andrade, a maior parte das compras realizadas pelo ministerio refere-se a medicamentos originais. "Esta situacao podera se modificar progressivamente no futuro proximo", preve. Quanto ao alto comprometimento do orcamento governamental para uma pequena parcela dos medicamentos consumidos, Andrade explica que e exatamente por